台灣賽默飛世爾科技股份有限公司

Name: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
Address: 臺北市內湖區港墘里洲子街85號6樓之1, 內湖區, 臺北市, TW
Telephone: 02-87516655
Price range: 未提供

台灣賽默飛世爾科技股份有限公司的簡介

台灣賽默飛世爾科技股份有限公司登記設立日期是2007-06-13，目前的營業登記狀態: 核准設立，電話: 02-87516655，傳真: 02-87515353，營業登記地址: 臺北市內湖區港墘里洲子街85號6樓之1 ( 地圖 )，統編(統一編號): 28685123，台灣賽默飛世爾科技股份有限公司負責人楊淑雯Yeo Sho-Wen將此店家登記為公司登記，營業稅籍分類屬於:實驗設備批發，資本額: 5,000,000元。

商工登記基本資料

統一編號	28685123
公司狀態	核准設立
公司名稱	台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
資本額總額	5,000,000元
實收資本額	5,000,000元
負責人或代表人	楊淑雯Yeo Sho-Wen
聯絡電話	02-87516655
聯絡傳真	02-87515353
縣市鄉里	臺北市內湖區港墘里洲子街
登記地址	臺北市內湖區洲子街85號6樓之1 \| [ 地圖 ]
登記種類	公司登記
登記機關	臺北市政府
設立日期	2007-06-13
變更日期	2023-01-05

營業登記項目

F213040,精密儀器零售業,ZZ99999,除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務,F113030,精密儀器批發業,F213050,度量衡器零售業,F113050,電腦及事務性機器設備批發業,F299990,其他零售業,F401010,國際貿易業,F213030,電腦及事務性機器設備零售業,C801030,精密化學材料製造業,C802100,化粧品製造業,CE01010,一般儀器製造業,F107200,化學原料批發業,F108031,醫療器材批發業,F108040,化粧品批發業,F113100,污染防治設備批發業,F118010,資訊軟體批發業,F119010,電子材料批發業,F207030,清潔用品零售業,F207200,化學原料零售業,F207990,其他化學製品零售業,F208031,醫療器材零售業,F208040,化粧品零售業,F218010,資訊軟體零售業,F401181,度量衡器輸入業,IG01010,生物技術服務業,CE01030,光學儀器製造業,E604010,機械安裝業,EZ05010,儀器、儀表安裝工程業,J101990,其他環境衛生及污染防治服務業,F401021,電信管制射頻器材輸入業

財政部營業稅籍行業分類名稱及代號

464918,實驗設備批發

新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣

中正區 ■ 大同區 ■ 中山區 ■ 松山區 ■ 大安區 ■ 萬華區 ■ 信義區 ■ 士林區 ■ 北投區 ■ 內湖區 ■ 南港區 ■ 文山區

核准變更資料

日期	公司名稱	代表人	公司所在地	資本額(元)
# 102年02月公司變更登記清單 2013-02-20	台灣賽默飛世爾科技股份有限公司	馮時瀚 Pang Sze Hann	臺北市內湖區洲子街85號6樓之1	5000000
# 103年03月公司變更登記清單 2014-03-04	台灣賽默飛世爾科技股份有限公司	馮時瀚 Peng Sze Hann	臺北市內湖區洲子街85號6樓之1	5000000
# 105年01月公司變更登記清單 2016-01-26	台灣賽默飛世爾科技股份有限公司	馮時瀚 Peng Sze Hann	臺北市內湖區洲子街85號6樓之1	5000000
# 105年03月公司變更登記清單 2016-03-28	台灣賽默飛世爾科技股份有限公司	馮時瀚 Pang Sze Hann	臺北市內湖區洲子街85號6樓之1	5000000
# 105年10月公司變更登記清單 2016-10-12	台灣賽默飛世爾科技股份有限公司	夏昱Ravi Shankar Shastri	臺北市內湖區洲子街85號6樓之1	5000000
# 107年11月公司變更登記清單 2018-11-28	台灣賽默飛世爾科技股份有限公司	夏昱Ravi Shankar Shastri	臺北市內湖區洲子街85號6樓之1	5000000
# 108年01月公司變更登記清單 2019-01-19	台灣賽默飛世爾科技股份有限公司	夏昱 Ravi Shankar Shastri	臺北市內湖區洲子街85號6樓之1	5000000
# 108年07月公司變更登記清單 2019-07-16	台灣賽默飛世爾科技股份有限公司	夏昱 Ravi Shankar Shastri	臺北市內湖區洲子街85號6樓之1	5000000
# 110年04月公司變更登記清單 2021-04-16	台灣賽默飛世爾科技股份有限公司	夏昱 Ravi Shankar Shastri	臺北市內湖區洲子街85號6樓之1	5000000
# 111年01月公司變更登記清單 2022-01-25	台灣賽默飛世爾科技股份有限公司	夏昱 Ravi Shankar Shastri	臺北市內湖區洲子街85號6樓之1	5000000
# 111年05月公司變更登記清單 2022-05-12	台灣賽默飛世爾科技股份有限公司	夏昱 Ravi Shankar Shastri	臺北市內湖區洲子街85號6樓之1	5000000
# 111年08月公司變更登記清單 2022-08-09	台灣賽默飛世爾科技股份有限公司	夏昱 Ravi Shankar Shastri	臺北市內湖區洲子街85號6樓之1	5000000
# 112年01月公司變更登記清單 2023-01-05	台灣賽默飛世爾科技股份有限公司	楊淑雯Yeo Sho-Wen	臺北市內湖區洲子街85號6樓之1	5000000

# 102年02月公司變更登記清單

核准變更日期: 2013-02-20 | 公司名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 | 代表人: 馮時瀚 Pang Sze Hann | 公司所在地: 臺北市內湖區洲子街85號6樓之1 | 資本額(元): 5000000

# 103年03月公司變更登記清單

核准變更日期: 2014-03-04 | 公司名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 | 代表人: 馮時瀚 Peng Sze Hann | 公司所在地: 臺北市內湖區洲子街85號6樓之1 | 資本額(元): 5000000

# 105年01月公司變更登記清單

核准變更日期: 2016-01-26 | 公司名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 | 代表人: 馮時瀚 Peng Sze Hann | 公司所在地: 臺北市內湖區洲子街85號6樓之1 | 資本額(元): 5000000

# 105年03月公司變更登記清單

核准變更日期: 2016-03-28 | 公司名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 | 代表人: 馮時瀚 Pang Sze Hann | 公司所在地: 臺北市內湖區洲子街85號6樓之1 | 資本額(元): 5000000

# 105年10月公司變更登記清單

核准變更日期: 2016-10-12 | 公司名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 | 代表人: 夏昱Ravi Shankar Shastri | 公司所在地: 臺北市內湖區洲子街85號6樓之1 | 資本額(元): 5000000

# 107年11月公司變更登記清單

核准變更日期: 2018-11-28 | 公司名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 | 代表人: 夏昱Ravi Shankar Shastri | 公司所在地: 臺北市內湖區洲子街85號6樓之1 | 資本額(元): 5000000

# 108年01月公司變更登記清單

核准變更日期: 2019-01-19 | 公司名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 | 代表人: 夏昱 Ravi Shankar Shastri | 公司所在地: 臺北市內湖區洲子街85號6樓之1 | 資本額(元): 5000000

# 108年07月公司變更登記清單

核准變更日期: 2019-07-16 | 公司名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 | 代表人: 夏昱 Ravi Shankar Shastri | 公司所在地: 臺北市內湖區洲子街85號6樓之1 | 資本額(元): 5000000

# 110年04月公司變更登記清單

核准變更日期: 2021-04-16 | 公司名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 | 代表人: 夏昱 Ravi Shankar Shastri | 公司所在地: 臺北市內湖區洲子街85號6樓之1 | 資本額(元): 5000000

# 111年01月公司變更登記清單

核准變更日期: 2022-01-25 | 公司名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 | 代表人: 夏昱 Ravi Shankar Shastri | 公司所在地: 臺北市內湖區洲子街85號6樓之1 | 資本額(元): 5000000

# 111年05月公司變更登記清單

核准變更日期: 2022-05-12 | 公司名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 | 代表人: 夏昱 Ravi Shankar Shastri | 公司所在地: 臺北市內湖區洲子街85號6樓之1 | 資本額(元): 5000000

# 111年08月公司變更登記清單

核准變更日期: 2022-08-09 | 公司名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 | 代表人: 夏昱 Ravi Shankar Shastri | 公司所在地: 臺北市內湖區洲子街85號6樓之1 | 資本額(元): 5000000

# 112年01月公司變更登記清單

核准變更日期: 2023-01-05 | 公司名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 | 代表人: 楊淑雯Yeo Sho-Wen | 公司所在地: 臺北市內湖區洲子街85號6樓之1 | 資本額(元): 5000000

與楊淑雯Yeo Sho-Wen相似姓名負責人的公司

公司名稱	地址	負責人	狀態
台灣賽默飛世爾科技股份有限公司	臺北市內湖區洲子街85號6樓之1	楊淑雯Yeo Sho-Wen	核准設立
台灣法迪亞股份有限公司	臺北市內湖區洲子街85號6樓之1	楊淑雯Yeo Sho-Wen	核准設立
萊富生命科技股份有限公司	臺北市中正區忠孝東路2段123號8樓	楊淑雯Yeo Sho-Wen	核准設立

台灣賽默飛世爾科技股份有限公司

地址: 臺北市內湖區洲子街85號6樓之1 | 負責人: 楊淑雯Yeo Sho-Wen | 狀態: 核准設立

台灣法迪亞股份有限公司

地址: 臺北市內湖區洲子街85號6樓之1 | 負責人: 楊淑雯Yeo Sho-Wen | 狀態: 核准設立

萊富生命科技股份有限公司

地址: 臺北市中正區忠孝東路2段123號8樓 | 負責人: 楊淑雯Yeo Sho-Wen | 狀態: 核准設立

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名稱台灣賽默飛世爾科技的政府開放資料

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先瑟特爾全自動微生物鑑定及藥敏性分析儀	英文品名: Sensititre ARIS HiQ System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034377號 \| 有效日期: 2026/03/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品是一個自動化藥敏盤管理儀器，內含培養箱並內嵌OptiRead(自動化螢光檢測系統)模組。本產品和賽默飛世爾科技先瑟特爾SWIN軟體系統搭用，偵測先瑟特爾(18-24小時)藥敏和測定盤，產生最低抑... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: V4000，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"賽默飛世爾科技" 先瑟特爾革蘭氏陰性菌鑑定盤 (未滅菌)	英文品名: "Thermo Fisher Scientific" SENSITITRE GNID (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016166號 \| 有效日期: 2021/02/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"賽默飛世爾科技" 先瑟特爾革蘭氏陽性菌鑑定盤 (未滅菌)	英文品名: "Thermo Fisher Scientific" SENSITITRE GPID (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016271號 \| 有效日期: 2021/03/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"賽默飛世爾科技" 先瑟特爾革蘭氏陰性菌鑑定盤 (未滅菌)	英文品名: "Thermo Fisher Scientific" SENSITITRE GNID (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016166號 \| 有效日期: 20210217 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“賽默飛世爾科技” 先瑟特爾臨床比濁計 (未滅菌)	英文品名: “Thermo Fisher Scientific” Sensititre Nephelometer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022601號 \| 有效日期: 2026/08/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的比濁計(A.2700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"賽默飛世爾科技" 先瑟特爾革蘭氏陽性菌鑑定盤 (未滅菌)	英文品名: "Thermo Fisher Scientific" SENSITITRE GPID (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016271號 \| 有效日期: 20210316 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"賽默飛世爾科技" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Thermo Fisher Scientific" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014679號 \| 有效日期: 2019/11/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"賽默飛世爾科技" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Thermo Fisher Scientific" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014679號 \| 有效日期: 20191119 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"賽默飛世爾科技" 多功能培養基 (滅菌)	英文品名: "Thermo Fisher Scientific" Multipurpose Culture Medium (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013704號 \| 有效日期: 2028/12/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「多功能培養基(C.2300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"賽默飛世爾科技" 鑑別培養基 (滅菌)	英文品名: "Thermo Fisher Scientific" Differential Culture Medium (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013705號 \| 有效日期: 2028/12/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鑑別培養基(C.2320)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"賽默飛世爾科技" 強化培養基 (滅菌)	英文品名: "Thermo Fisher Scientific" Enriched Culture Medium (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013706號 \| 有效日期: 2028/12/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「強化培養基(C.2330)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"賽默飛世爾科技" 選擇性培養基 (滅菌)	英文品名: "Thermo Fisher Scientific" Selective Culture Medium (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013707號 \| 有效日期: 2028/12/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「選擇性培養基(C.2360)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"賽默飛世爾科技" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌)	英文品名: "Thermo Fisher Scientific" Microorganism differentiation and identification device (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016146號 \| 有效日期: 2026/02/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"賽默飛世爾科技" PYR 檢測套組 (未滅菌)	英文品名: "Thermo Fisher Scientific" PYR Test Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016175號 \| 有效日期: 2026/02/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"賽默飛世爾科技" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)	英文品名: "Thermo Fisher Scientific" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016205號 \| 有效日期: 2026/02/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"賽默飛世爾科技" 體外診斷用血庫離心機 (未滅菌)	英文品名: "Thermo Fisher Scientific" Blood bank centrifuge for in vitro diagnostic use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017855號 \| 有效日期: 2022/05/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"賽默飛世爾科技" 品管菌株 (未滅菌)	英文品名: "THERMO FISHER SCIENTIFIC " QC microorganisms (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020214號 \| 有效日期: 2024/03/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「培養基的品質管制器材組(C.2480)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"賽默飛世爾科技" 血球容積測量離心機 (未滅菌)	英文品名: "Thermo Fisher Scientific" Hematocrit Centrifuge (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017893號 \| 有效日期: 2027/05/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「血球容積測量裝置(B.6400)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"賽默飛世爾科技" 多功能培養基 (未滅菌)	英文品名: "Thermo Fisher Scientific" Multipurpose culture medium (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002577號 \| 有效日期: 2020/11/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"賽默飛世爾科技" 鑑別培養基 (未滅菌)	英文品名: "Thermo Fisher Scientific" Differential culture medium (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002578號 \| 有效日期: 2020/11/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

地址臺北市內湖區洲子街85號6樓之1 的政府開放資料

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典業有限公司內湖廠	負責人: 楊錫彬 \| 地址: 臺北市內湖區洲子街85號5樓之1 @ 臺北市登記工廠分布圖及基本資料
"銳盟" 甲狀腺球蛋白自體抗體檢測套組	英文品名: "Remel" Thymune-T Test Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016032號 \| 有效日期: 2026/02/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 半定量檢測人類甲狀腺球蛋白的自體抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AD12/30850601變更規格並酌修仿單、標籤文字內容，核准內容詳如中文仿單核定本(原95年2月21日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"銳盟" 甲狀腺球蛋白自體抗體檢測套組	英文品名: "Remel" Thymune-T Test Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016032號 \| 有效日期: 20260221 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 半定量檢測人類甲狀腺球蛋白的自體抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AD12/30850601變更規格並酌修仿單、標籤文字內容，核准內容詳如中文仿單核定本(原95年2月21日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“賽默飛世爾科技”血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)	英文品名: “Thermo Fisher Scientific” Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013087號 \| 有效日期: 2028/06/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“賽默飛世爾科技”血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)	英文品名: “Thermo Fisher Scientific” Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013088號 \| 有效日期: 2023/06/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"賽默飛世爾科技" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)	英文品名: "Thermo Fisher Scientific" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016205號 \| 有效日期: 20260226 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“賽默飛世爾科技”血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)	英文品名: “Thermo Fisher Scientific” Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013087號 \| 有效日期: 20230607 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“賽默飛世爾科技”血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)	英文品名: “Thermo Fisher Scientific” Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013088號 \| 有效日期: 20230607 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"賽默飛世爾科技" 培養基之添加劑 (未滅菌)	英文品名: "Thermo Fisher Scientific" Supplement for culture media (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023090號 \| 有效日期: 2028/04/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「培養基之添加物(C.2450)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
台灣賽默飛世爾科技股份有限公司	度量衡器種類: 度量衡器 \| 輸入業 \| 02-87516655、臺北市內湖區洲子街85號6樓之1、28685123、楊淑雯Yeo Sho-We \| 執照號碼: A05631 \| 執照之核准日期及有效期限: 1120110、1220224 @ 營業許可執照資料
得量電子科技有限公司	統一編號: 42852993 \| 電話號碼: 02-7720-2838 \| 臺北市內湖區洲子街85號7樓之1 @ 出進口廠商登記資料
“麥斯” 多重藥物分析品管組	英文品名: “MAS” TOX CONTROL Liquid Assayed Toxicology Control \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036192號 \| 有效日期: 2028/06/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品做為一種已知濃度之穩定測試樣品，用於人類血清、血漿中苯二氮平類與巴比妥類藥物(Benzodiazepines and Barbiturates)及人類血清、血漿、尿液中三環抗憂鬱藥(Tricyc... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10011608，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
娜克體外生殖培養皿	英文品名: NUNC IVF Petri Dish \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028524號 \| 有效日期: 2021/05/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 150255, 150270, 150360, 179830以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
娜克體外生殖專用離心管	英文品名: NUNC IVF Centrifuge Tube \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029685號 \| 有效日期: 2022/05/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 137860以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
娜克體外生殖四槽培養皿	英文品名: NUNC IVF Multidish 4 well Nunclo \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029389號 \| 有效日期: 2022/02/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 144444以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
娜克體外生殖專用培養皿	英文品名: NUNC IVF Dishe \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033036號 \| 有效日期: 2024/11/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 150260, 150265以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
先瑟特爾真菌藥敏測試盤	英文品名: Sensititre YeastOne YO10C \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033493號 \| 有效日期: 2025/06/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品為一體外診斷產品，以微量培養液稀釋法在乾燥的96孔測試盤進行適用於非挑剔性酵母菌，包括念珠菌屬(Candida spp.)之檢測，提供最低抑菌濃度(Minimum Inhibitory Conc... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: YO10C，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
先瑟特爾真菌藥敏測試培養液	英文品名: Sensititre YeastOne Broth \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032933號 \| 有效日期: 2024/10/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品為體外診斷產品，經效能測試須搭配先瑟特爾系統(Sensititre System)，適用於非挑剔性酵母菌，包括念珠菌屬(Candida spp.)、隱球菌屬(Cryptococcus spp.)... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Y3462, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

典業有限公司內湖廠

負責人: 楊錫彬 | 地址: 臺北市內湖區洲子街85號5樓之1

@ 臺北市登記工廠分布圖及基本資料

"銳盟" 甲狀腺球蛋白自體抗體檢測套組

@ 醫療器材許可證資料集

"銳盟" 甲狀腺球蛋白自體抗體檢測套組

@ 醫療器材許可證資料集

“賽默飛世爾科技”血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

“賽默飛世爾科技”血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

"賽默飛世爾科技" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

“賽默飛世爾科技”血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

“賽默飛世爾科技”血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

"賽默飛世爾科技" 培養基之添加劑 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

台灣賽默飛世爾科技股份有限公司

度量衡器種類: 度量衡器 | 輸入業 | 02-87516655、臺北市內湖區洲子街85號6樓之1、28685123、楊淑雯Yeo Sho-We | 執照號碼: A05631 | 執照之核准日期及有效期限: 1120110、1220224

@ 營業許可執照資料

得量電子科技有限公司

統一編號: 42852993 | 電話號碼: 02-7720-2838 | 臺北市內湖區洲子街85號7樓之1

@ 出進口廠商登記資料

“麥斯” 多重藥物分析品管組

@ 醫療器材許可證資料集

娜克體外生殖培養皿

@ 醫療器材許可證資料集

娜克體外生殖專用離心管

@ 醫療器材許可證資料集

娜克體外生殖四槽培養皿

@ 醫療器材許可證資料集

娜克體外生殖專用培養皿

@ 醫療器材許可證資料集

先瑟特爾真菌藥敏測試盤

@ 醫療器材許可證資料集

先瑟特爾真菌藥敏測試培養液

@ 醫療器材許可證資料集

統編 28685123 的政府開放資料

(以下顯示 6 筆) (或要:搜尋所有 28685123)

台灣賽默飛世爾科技股份有限公司	統一編號: 28685123 \| 電話號碼: 02-87516655 \| 臺北市內湖區洲子街85號6樓之1 @ 出進口廠商登記資料
台灣賽默飛世爾科技股份有限公司	公司統一編號: 28685123 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 台北市內湖區洲子街85號6樓之1 \| 食品業者登錄字號: A-128685123-00000-3 @ 食品業者登錄資料集
台灣賽默飛世爾科技股份有限公司	統一編號: 28685123 \| 核准日期: 20070516 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊
台灣賽默飛世爾科技股份有限公司	統編: 28685123 \| 公司地址: 114臺北市內湖區洲子街85號6樓之1 @ 臺北市內湖科技園區廠商名錄
"三星" 萊博吉歐免疫測定分析儀 (未滅菌)	英文品名: "Samsung" LABGEO IB10 (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019108號 \| 有效日期: 2023/05/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的離心式生化分析儀(A.2140)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"銳盟" 腦膜炎球菌凝集血清	英文品名: "Remel" Meningococcus Agglutinating Sera \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016466號 \| 有效日期: 2026/04/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 腦膜炎球菌凝集血清使用在血清學上定性鑑定腦膜炎球菌A, C, D, X, Y, Z, W135 Groups, 以供流行病學與診斷目的。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格變更為：R30166601，R30166701，R30166801，R30166901，R30167001，R30167101，R30167201，R30167301，R30167401，以下空白... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

台灣賽默飛世爾科技股份有限公司

統一編號: 28685123 | 電話號碼: 02-87516655 | 臺北市內湖區洲子街85號6樓之1

@ 出進口廠商登記資料

台灣賽默飛世爾科技股份有限公司

公司統一編號: 28685123 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市內湖區洲子街85號6樓之1 | 食品業者登錄字號: A-128685123-00000-3

@ 食品業者登錄資料集

台灣賽默飛世爾科技股份有限公司

統一編號: 28685123 | 核准日期: 20070516

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

台灣賽默飛世爾科技股份有限公司

統編: 28685123 | 公司地址: 114臺北市內湖區洲子街85號6樓之1

@ 臺北市內湖科技園區廠商名錄

"三星" 萊博吉歐免疫測定分析儀 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

"銳盟" 腦膜炎球菌凝集血清

@ 醫療器材許可證資料集

台灣賽默飛世爾科技股份有限公司的出進口廠商登記資料

台灣賽默飛世爾科技股份有限公司出進口廠商登記資料

統一編號	28685123
原始登記日期	20070622
核發日期	20230106
廠商中文名稱	台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
廠商英文名稱	THERMO FISHER SCIENTIFIC TAIWAN CO., LTD.
中文營業地址	臺北市內湖區洲子街85號6樓之1
英文營業地址	6 F.-1, No. 85, Zhouzi St., Neihu Dist., Taipei City 114682, Taiwan (R.O.C.)
代表人	楊O雯YeoSho-We
電話號碼	02-87516655
傳真號碼	02-87515353
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 28685123

原始登記日期: 20070622

核發日期: 20230106

廠商中文名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司

廠商英文名稱: THERMO FISHER SCIENTIFIC TAIWAN CO., LTD.

中文營業地址: 臺北市內湖區洲子街85號6樓之1

英文營業地址: 6 F.-1, No. 85, Zhouzi St., Neihu Dist., Taipei City 114682, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 楊O雯YeoSho-We

電話號碼: 02-87516655

傳真號碼: 02-87515353

進口資格: 有

出口資格: 有

台灣賽默飛世爾科技股份有限公司的食品業者登錄資料集

台灣賽默飛世爾科技股份有限公司食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱	台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
公司統一編號	28685123
業者地址	台北市內湖區洲子街85號6樓之1
食品業者登錄字號	A-128685123-00000-3
登錄項目	公司/商業登記

公司或商業登記名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司

公司統一編號: 28685123

業者地址: 台北市內湖區洲子街85號6樓之1

食品業者登錄字號: A-128685123-00000-3

登錄項目: 公司/商業登記

台灣賽默飛世爾科技股份有限公司的醫療器材許可證資料集 (以下 20 項)

台灣賽默飛世爾科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛部醫器輸壹字第022000號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/09/29
發證日期	2020/09/29
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402200008
中文品名	“賽默飛世爾科技” 葡萄球菌檢測套組 (未滅菌)
英文品名	Remel Staphaurex Test (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「金黃色葡萄球菌血清試劑(C.3700)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C3700 金黃色葡萄球菌血清試劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區洲子街85號6樓之1
申請商統一編號	28685123
製造商名稱	REMEL EUROPE LTD.
製造廠廠址	REMEL HOUSE, CLIPPER BOULEVARD WEST, CROSSWAYS, DARTFORD, KENT, DA2 6PT, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	GB
製程	(空)
異動日期	2020/10/14
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022000號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/09/29

發證日期: 2020/09/29

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09402200008

中文品名: “賽默飛世爾科技” 葡萄球菌檢測套組 (未滅菌)

英文品名: Remel Staphaurex Test (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「金黃色葡萄球菌血清試劑(C.3700)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一: C3700 金黃色葡萄球菌血清試劑

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司

申請商地址: 臺北市內湖區洲子街85號6樓之1

申請商統一編號: 28685123

製造商名稱: REMEL EUROPE LTD.

製造廠廠址: REMEL HOUSE, CLIPPER BOULEVARD WEST, CROSSWAYS, DARTFORD, KENT, DA2 6PT, UNITED KINGDOM

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: GB

製程: (空)

異動日期: 2020/10/14

製造許可登錄編號: (空)

台灣賽默飛世爾科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛部醫器輸壹字第022000號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250929
發證日期	20200929
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402200008
中文品名	“賽默飛世爾科技” 葡萄球菌檢測套組 (未滅菌)
英文品名	Remel Staphaurex Test (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「金黃色葡萄球菌血清試劑(C.3700)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C3700 金黃色葡萄球菌血清試劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區洲子街85號6樓之1
申請商統一編號	28685123
製造商名稱	REMEL EUROPE LTD.
製造廠廠址	REMEL HOUSE, CLIPPER BOULEVARD WEST, CROSSWAYS, DARTFORD, KENT, DA2 6PT, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	GB
製程	(空)
異動日期	20201014
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022000號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20250929

發證日期: 20200929

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09402200008

中文品名: “賽默飛世爾科技” 葡萄球菌檢測套組 (未滅菌)

英文品名: Remel Staphaurex Test (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「金黃色葡萄球菌血清試劑(C.3700)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一: C3700 金黃色葡萄球菌血清試劑

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司

申請商地址: 臺北市內湖區洲子街85號6樓之1

申請商統一編號: 28685123

製造商名稱: REMEL EUROPE LTD.

製造廠廠址: REMEL HOUSE, CLIPPER BOULEVARD WEST, CROSSWAYS, DARTFORD, KENT, DA2 6PT, UNITED KINGDOM

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: GB

製程: (空)

異動日期: 20201014

製造許可登錄編號: (空)

台灣賽默飛世爾科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛部醫器輸壹字第020441號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/05/13
發證日期	2019/05/13
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402044102
中文品名	“賽默飛世爾科技”微莎崔克微生物成長監測系統 (滅菌)
英文品名	"Thermo Fisher Scientific" VersaTREK Microbial Growth Monitor System (Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「微生物成長監視器(C.2560)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C2560 微生物成長監視器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;GMP
申請商名稱	台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區洲子街85號6樓之1
申請商統一編號	28685123
製造商名稱	REMEL INC.
製造廠廠址	12076 SANTA FE TRAIL DRIVE, LENEXA, KANSAS, 66215, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2023/12/15
製造許可登錄編號	QSD7882

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020441號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2029/05/13

發證日期: 2019/05/13

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09402044102

中文品名: “賽默飛世爾科技”微莎崔克微生物成長監測系統 (滅菌)

英文品名: "Thermo Fisher Scientific" VersaTREK Microbial Growth Monitor System (Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物成長監視器(C.2560)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一: C2560 微生物成長監視器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;GMP

申請商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司

申請商地址: 臺北市內湖區洲子街85號6樓之1

申請商統一編號: 28685123

製造商名稱: REMEL INC.

製造廠廠址: 12076 SANTA FE TRAIL DRIVE, LENEXA, KANSAS, 66215, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2023/12/15

製造許可登錄編號: QSD7882

台灣賽默飛世爾科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛部醫器輸壹字第020441號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20240513
發證日期	20190513
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402044102
中文品名	“賽默飛世爾科技”微莎崔克微生物成長監測系統 (滅菌)
英文品名	"Thermo Fisher Scientific" VersaTREK Microbial Growth Monitor System (Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「微生物成長監視器(C.2560)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C2560 微生物成長監視器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;GMP
申請商名稱	台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區洲子街85號6樓之1
申請商統一編號	28685123
製造商名稱	REMEL INC.
製造廠廠址	12076 SANTA FE TRAIL DRIVE, LENEXA, KANSAS, 66215, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20201019
製造許可登錄編號	QSD7882

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020441號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20240513

發證日期: 20190513

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09402044102

中文品名: “賽默飛世爾科技”微莎崔克微生物成長監測系統 (滅菌)

英文品名: "Thermo Fisher Scientific" VersaTREK Microbial Growth Monitor System (Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「微生物成長監視器(C.2560)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一: C2560 微生物成長監視器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;GMP

申請商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司

申請商地址: 臺北市內湖區洲子街85號6樓之1

申請商統一編號: 28685123

製造商名稱: REMEL INC.

製造廠廠址: 12076 SANTA FE TRAIL DRIVE, LENEXA, KANSAS, 66215, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20201019

製造許可登錄編號: QSD7882

台灣賽默飛世爾科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛部醫器輸壹字第021854號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/08/13
發證日期	2020/08/13
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402185406
中文品名	“賽默飛世爾科技” 沙門氏菌屬血清試劑 (未滅菌)
英文品名	Remel Salmonella spp. Serological Reagents (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「沙門氏菌屬血清試劑(C.3550)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C3550 沙門氏菌屬血清試劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區洲子街85號6樓之1
申請商統一編號	28685123
製造商名稱	REMEL EUROPE LTD.
製造廠廠址	REMEL HOUSE, CLIPPER BOULEVARD WEST, CROSSWAYS, DARTFORD, KENT, DA2 6PT, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	GB
製程	(空)
異動日期	2020/08/27
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021854號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/08/13

發證日期: 2020/08/13

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09402185406

中文品名: “賽默飛世爾科技” 沙門氏菌屬血清試劑 (未滅菌)

英文品名: Remel Salmonella spp. Serological Reagents (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「沙門氏菌屬血清試劑(C.3550)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一: C3550 沙門氏菌屬血清試劑

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司

申請商地址: 臺北市內湖區洲子街85號6樓之1

申請商統一編號: 28685123

製造商名稱: REMEL EUROPE LTD.

製造廠廠址: REMEL HOUSE, CLIPPER BOULEVARD WEST, CROSSWAYS, DARTFORD, KENT, DA2 6PT, UNITED KINGDOM

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: GB

製程: (空)

異動日期: 2020/08/27

製造許可登錄編號: (空)

台灣賽默飛世爾科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛部醫器輸壹字第021854號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250813
發證日期	20200813
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402185406
中文品名	“賽默飛世爾科技” 沙門氏菌屬血清試劑 (未滅菌)
英文品名	Remel Salmonella spp. Serological Reagents (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「沙門氏菌屬血清試劑(C.3550)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C3550 沙門氏菌屬血清試劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區洲子街85號6樓之1
申請商統一編號	28685123
製造商名稱	REMEL EUROPE LTD.
製造廠廠址	REMEL HOUSE, CLIPPER BOULEVARD WEST, CROSSWAYS, DARTFORD, KENT, DA2 6PT, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	GB
製程	(空)
異動日期	20200827
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021854號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20250813

發證日期: 20200813

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09402185406

中文品名: “賽默飛世爾科技” 沙門氏菌屬血清試劑 (未滅菌)

英文品名: Remel Salmonella spp. Serological Reagents (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「沙門氏菌屬血清試劑(C.3550)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一: C3550 沙門氏菌屬血清試劑

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司

申請商地址: 臺北市內湖區洲子街85號6樓之1

申請商統一編號: 28685123

製造商名稱: REMEL EUROPE LTD.

製造廠廠址: REMEL HOUSE, CLIPPER BOULEVARD WEST, CROSSWAYS, DARTFORD, KENT, DA2 6PT, UNITED KINGDOM

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: GB

製程: (空)

異動日期: 20200827

製造許可登錄編號: (空)

台灣賽默飛世爾科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第002577號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/06/16
註銷理由	許可證已逾有效期未申請展延
有效日期	2020/11/27
發證日期	2015/11/27
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600257702
中文品名	"賽默飛世爾科技" 多功能培養基 (未滅菌)
英文品名	"Thermo Fisher Scientific" Multipurpose culture medium (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C2300 多功能培養基
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區洲子街85號6樓之1
申請商統一編號	28685123
製造商名稱	THERMO FISHER BIOCHEMICAL PRODUCT (BEIJING) CO., LTD.
製造廠廠址	3RD FLOOR, BUILDING NO.10, 28 YUHUA ROAD, AREA B, TIANZHU AIRPORT INDUSTRIAL ZONE, BEIJING, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2022/09/01
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002577號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2022/06/16

註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延

有效日期: 2020/11/27

發證日期: 2015/11/27

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09600257702

中文品名: "賽默飛世爾科技" 多功能培養基 (未滅菌)

英文品名: "Thermo Fisher Scientific" Multipurpose culture medium (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一: C2300 多功能培養基

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司

申請商地址: 臺北市內湖區洲子街85號6樓之1

申請商統一編號: 28685123

製造商名稱: THERMO FISHER BIOCHEMICAL PRODUCT (BEIJING) CO., LTD.

製造廠廠址: 3RD FLOOR, BUILDING NO.10, 28 YUHUA ROAD, AREA B, TIANZHU AIRPORT INDUSTRIAL ZONE, BEIJING, CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 2022/09/01

製造許可登錄編號: (空)

台灣賽默飛世爾科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第002577號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20201127
發證日期	20151127
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600257702
中文品名	"賽默飛世爾科技" 多功能培養基 (未滅菌)
英文品名	"Thermo Fisher Scientific" Multipurpose culture medium (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「多功能培養基(C.2300)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C2300 多功能培養基
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區洲子街85號6樓之1
申請商統一編號	28685123
製造商名稱	THERMO FISHER BIOCHEMICAL PRODUCT (BEIJING) CO., LTD.
製造廠廠址	3RD FLOOR, BUILDING NO.10, 28 YUHUA ROAD, AREA B, TIANZHU AIRPORT INDUSTRIAL ZONE, BEIJING, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	20170111
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002577號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20201127

發證日期: 20151127

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09600257702

中文品名: "賽默飛世爾科技" 多功能培養基 (未滅菌)

英文品名: "Thermo Fisher Scientific" Multipurpose culture medium (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「多功能培養基(C.2300)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一: C2300 多功能培養基

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司

申請商地址: 臺北市內湖區洲子街85號6樓之1

申請商統一編號: 28685123

製造商名稱: THERMO FISHER BIOCHEMICAL PRODUCT (BEIJING) CO., LTD.

製造廠廠址: 3RD FLOOR, BUILDING NO.10, 28 YUHUA ROAD, AREA B, TIANZHU AIRPORT INDUSTRIAL ZONE, BEIJING, CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 20170111

製造許可登錄編號: (空)

台灣賽默飛世爾科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號	衛部醫器輸字第033493號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/06/19
發證日期	2020/06/19
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603349309
中文品名	先瑟特爾真菌藥敏測試盤
英文品名	Sensititre YeastOne YO10C
效能	本產品為一體外診斷產品，以微量培養液稀釋法在乾燥的96孔測試盤進行適用於非挑剔性酵母菌，包括念珠菌屬(Candida spp.)之檢測，提供最低抑菌濃度(Minimum Inhibitory Concentration, MIC)的定量結果。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C1640 抗菌感受性試驗粉末
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	YO10C，以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區洲子街85號6樓之1
申請商統一編號	28685123
製造商名稱	TREK Diagnostic Systems Ltd.
製造廠廠址	Units 17-19, Birches Industrial Estate, East Grinstead, West Sussex, RH19 1XZ, U.K.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	GB
製程	(空)
異動日期	2020/07/22
製造許可登錄編號	QSD11289

許可證字號: 衛部醫器輸字第033493號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/06/19

發證日期: 2020/06/19

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05603349309

中文品名: 先瑟特爾真菌藥敏測試盤

英文品名: Sensititre YeastOne YO10C

效能: 本產品為一體外診斷產品，以微量培養液稀釋法在乾燥的96孔測試盤進行適用於非挑剔性酵母菌，包括念珠菌屬(Candida spp.)之檢測，提供最低抑菌濃度(Minimum Inhibitory Concentration, MIC)的定量結果。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一: C1640 抗菌感受性試驗粉末

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: YO10C，以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司

申請商地址: 臺北市內湖區洲子街85號6樓之1

申請商統一編號: 28685123

製造商名稱: TREK Diagnostic Systems Ltd.

製造廠廠址: Units 17-19, Birches Industrial Estate, East Grinstead, West Sussex, RH19 1XZ, U.K.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: GB

製程: (空)

異動日期: 2020/07/22

製造許可登錄編號: QSD11289

台灣賽默飛世爾科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號	衛部醫器輸字第033493號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250619
發證日期	20200619
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603349309
中文品名	先瑟特爾真菌藥敏測試盤
英文品名	Sensititre YeastOne YO10C
效能	本產品為一體外診斷產品，以微量培養液稀釋法在乾燥的96孔測試盤進行適用於非挑剔性酵母菌，包括念珠菌屬(Candida spp.)之檢測，提供最低抑菌濃度(Minimum Inhibitory Concentration, MIC)的定量結果。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C1640 抗菌感受性試驗粉末
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	YO10C，以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區洲子街85號6樓之1
申請商統一編號	28685123
製造商名稱	TREK Diagnostic Systems Ltd.
製造廠廠址	Units 17-19, Birches Industrial Estate, East Grinstead, West Sussex, RH19 1XZ, U.K.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	GB
製程	(空)
異動日期	20200722
製造許可登錄編號	QSD11289

許可證字號: 衛部醫器輸字第033493號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20250619

發證日期: 20200619

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05603349309

中文品名: 先瑟特爾真菌藥敏測試盤

英文品名: Sensititre YeastOne YO10C

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一: C1640 抗菌感受性試驗粉末

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: YO10C，以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司

申請商地址: 臺北市內湖區洲子街85號6樓之1

申請商統一編號: 28685123

製造商名稱: TREK Diagnostic Systems Ltd.

製造廠廠址: Units 17-19, Birches Industrial Estate, East Grinstead, West Sussex, RH19 1XZ, U.K.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: GB

製程: (空)

異動日期: 20200722

製造許可登錄編號: QSD11289

台灣賽默飛世爾科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號	衛部醫器輸壹字第019108號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2023/05/29
發證日期	2018/05/29
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401910805
中文品名	"三星" 萊博吉歐免疫測定分析儀 (未滅菌)
英文品名	"Samsung" LABGEO IB10 (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「臨床使用的離心式生化分析儀(A.2140)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A2140 臨床使用的離心式生化分析儀
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區洲子街85號6樓之1
申請商統一編號	28685123
製造商名稱	Samsung Electronics Co., Ltd.
製造廠廠址	129, Samsung-ro Yeongtong- gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	2018/06/14
製造許可登錄編號	QSD10564

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019108號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2023/05/29

發證日期: 2018/05/29

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401910805

中文品名: "三星" 萊博吉歐免疫測定分析儀 (未滅菌)

英文品名: "Samsung" LABGEO IB10 (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的離心式生化分析儀(A.2140)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A2140 臨床使用的離心式生化分析儀

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司

申請商地址: 臺北市內湖區洲子街85號6樓之1

申請商統一編號: 28685123

製造商名稱: Samsung Electronics Co., Ltd.

製造廠廠址: 129, Samsung-ro Yeongtong- gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Korea

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: KR

製程: (空)

異動日期: 2018/06/14

製造許可登錄編號: QSD10564

台灣賽默飛世爾科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號	衛部醫器輸壹字第019108號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20230529
發證日期	20180529
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401910805
中文品名	"三星" 萊博吉歐免疫測定分析儀 (未滅菌)
英文品名	"Samsung" LABGEO IB10 (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「臨床使用的離心式生化分析儀(A.2140)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A2140 臨床使用的離心式生化分析儀
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區洲子街85號6樓之1
申請商統一編號	28685123
製造商名稱	Samsung Electronics Co., Ltd.
製造廠廠址	129, Samsung-ro Yeongtong- gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	20180614
製造許可登錄編號	QSD10564

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019108號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20230529

發證日期: 20180529

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401910805

中文品名: "三星" 萊博吉歐免疫測定分析儀 (未滅菌)

英文品名: "Samsung" LABGEO IB10 (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的離心式生化分析儀(A.2140)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A2140 臨床使用的離心式生化分析儀

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司

申請商地址: 臺北市內湖區洲子街85號6樓之1

申請商統一編號: 28685123

製造商名稱: Samsung Electronics Co., Ltd.

製造廠廠址: 129, Samsung-ro Yeongtong- gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Korea

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: KR

製程: (空)

異動日期: 20180614

製造許可登錄編號: QSD10564

台灣賽默飛世爾科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號	衛部醫器輸壹登字第021146號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/10/31
發證日期	2021/10/01
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA08402114609
中文品名	“賽默飛世爾科技” 自動化檢體處理系統 (未滅菌)
英文品名	“Thermo Fisher Scientific” Laboratory Automation system (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A2160 臨床使用的個別式光度量測化學分析儀
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區洲子街85號6樓之1
申請商統一編號	28685123
製造商名稱	THERMO FISHER SCIENTIFIC OY
製造廠廠址	RATASTIE 2, FI-01620 VANTAA, FINLAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FI
製程	(空)
異動日期	2020/04/13
製造許可登錄編號	QSD12031

許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第021146號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/10/31

發證日期: 2021/10/01

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA08402114609

中文品名: “賽默飛世爾科技” 自動化檢體處理系統 (未滅菌)

英文品名: “Thermo Fisher Scientific” Laboratory Automation system (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A2160 臨床使用的個別式光度量測化學分析儀

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司

申請商地址: 臺北市內湖區洲子街85號6樓之1

申請商統一編號: 28685123

製造商名稱: THERMO FISHER SCIENTIFIC OY

製造廠廠址: RATASTIE 2, FI-01620 VANTAA, FINLAND

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: FI

製程: (空)

異動日期: 2020/04/13

製造許可登錄編號: QSD12031

台灣賽默飛世爾科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號	衛部醫器輸壹字第021858號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/08/14
發證日期	2020/08/14
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402185801
中文品名	“賽默飛世爾科技” 變形桿菌屬(外裴氏)血清試劑 (未滅菌)
英文品名	Remel Proteus spp. (Weil-Felix) Serological Reagents (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「變形桿菌屬(外裴氏)血清試劑(C.3410)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C3410 變形桿菌屬(外裴氏)血清試劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區洲子街85號6樓之1
申請商統一編號	28685123
製造商名稱	REMEL EUROPE LTD.
製造廠廠址	REMEL HOUSE, CLIPPER BOULEVARD WEST, CROSSWAYS, DARTFORD, KENT, DA2 6PT, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	GB
製程	(空)
異動日期	2020/08/27
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021858號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/08/14

發證日期: 2020/08/14

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09402185801

中文品名: “賽默飛世爾科技” 變形桿菌屬(外裴氏)血清試劑 (未滅菌)

英文品名: Remel Proteus spp. (Weil-Felix) Serological Reagents (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「變形桿菌屬(外裴氏)血清試劑(C.3410)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一: C3410 變形桿菌屬(外裴氏)血清試劑

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司

申請商地址: 臺北市內湖區洲子街85號6樓之1

申請商統一編號: 28685123

製造商名稱: REMEL EUROPE LTD.

製造廠廠址: REMEL HOUSE, CLIPPER BOULEVARD WEST, CROSSWAYS, DARTFORD, KENT, DA2 6PT, UNITED KINGDOM

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: GB

製程: (空)

異動日期: 2020/08/27

製造許可登錄編號: (空)

台灣賽默飛世爾科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號	衛部醫器輸壹字第021858號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250814
發證日期	20200814
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402185801
中文品名	“賽默飛世爾科技” 變形桿菌屬(外裴氏)血清試劑 (未滅菌)
英文品名	Remel Proteus spp. (Weil-Felix) Serological Reagents (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「變形桿菌屬(Weil-Felix)血清試劑(C.3410)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C3410 變形桿菌屬(Weil-Felix)血清試劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區洲子街85號6樓之1
申請商統一編號	28685123
製造商名稱	REMEL EUROPE LTD.
製造廠廠址	REMEL HOUSE, CLIPPER BOULEVARD WEST, CROSSWAYS, DARTFORD, KENT, DA2 6PT, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	GB
製程	(空)
異動日期	20200827
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021858號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20250814

發證日期: 20200814

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09402185801

中文品名: “賽默飛世爾科技” 變形桿菌屬(外裴氏)血清試劑 (未滅菌)

英文品名: Remel Proteus spp. (Weil-Felix) Serological Reagents (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「變形桿菌屬(Weil-Felix)血清試劑(C.3410)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一: C3410 變形桿菌屬(Weil-Felix)血清試劑

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司

申請商地址: 臺北市內湖區洲子街85號6樓之1

申請商統一編號: 28685123

製造商名稱: REMEL EUROPE LTD.

製造廠廠址: REMEL HOUSE, CLIPPER BOULEVARD WEST, CROSSWAYS, DARTFORD, KENT, DA2 6PT, UNITED KINGDOM

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: GB

製程: (空)

異動日期: 20200827

製造許可登錄編號: (空)

台灣賽默飛世爾科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號	衛部醫器輸壹字第019811號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2023/11/12
發證日期	2018/11/12
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401981109
中文品名	"賽默飛世爾科技" 輸送培養基 (未滅菌)
英文品名	"Thermo Fisher Scientific" Transport Culture Medium (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「輸送培養基(C.2390)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C2390 輸送培養基
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區洲子街85號6樓之1
申請商統一編號	28685123
製造商名稱	REMEL INC.
製造廠廠址	12076 SANTA FE TRAIL DRIVE, LENEXA, KANSAS, 66215, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2018/11/20
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019811號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2023/11/12

發證日期: 2018/11/12

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401981109

中文品名: "賽默飛世爾科技" 輸送培養基 (未滅菌)

英文品名: "Thermo Fisher Scientific" Transport Culture Medium (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「輸送培養基(C.2390)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一: C2390 輸送培養基

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司

申請商地址: 臺北市內湖區洲子街85號6樓之1

申請商統一編號: 28685123

製造商名稱: REMEL INC.

製造廠廠址: 12076 SANTA FE TRAIL DRIVE, LENEXA, KANSAS, 66215, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2018/11/20

製造許可登錄編號: (空)

台灣賽默飛世爾科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號	衛部醫器輸壹字第019811號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20231112
發證日期	20181112
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401981109
中文品名	"賽默飛世爾科技" 輸送培養基 (未滅菌)
英文品名	"Thermo Fisher Scientific" Transport Culture Medium (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「輸送培養基(C.2390)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C2390 輸送培養基
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區洲子街85號6樓之1
申請商統一編號	28685123
製造商名稱	REMEL INC.
製造廠廠址	12076 SANTA FE TRAIL DRIVE, LENEXA, KANSAS, 66215, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20181120
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019811號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20231112

發證日期: 20181112

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401981109

中文品名: "賽默飛世爾科技" 輸送培養基 (未滅菌)

英文品名: "Thermo Fisher Scientific" Transport Culture Medium (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「輸送培養基(C.2390)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一: C2390 輸送培養基

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司

申請商地址: 臺北市內湖區洲子街85號6樓之1

申請商統一編號: 28685123

製造商名稱: REMEL INC.

製造廠廠址: 12076 SANTA FE TRAIL DRIVE, LENEXA, KANSAS, 66215, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20181120

製造許可登錄編號: (空)

台灣賽默飛世爾科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第002578號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/06/16
註銷理由	許可證已逾有效期未申請展延
有效日期	2020/11/27
發證日期	2015/11/27
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600257804
中文品名	"賽默飛世爾科技" 鑑別培養基 (未滅菌)
英文品名	"Thermo Fisher Scientific" Differential culture medium (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C2320 鑑別培養基
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區洲子街85號6樓之1
申請商統一編號	28685123
製造商名稱	THERMO FISHER BIOCHEMICAL PRODUCT (BEIJING) CO., LTD.
製造廠廠址	3RD FLOOR, BUILDING NO.10, 28 YUHUA ROAD, AREA B, TIANZHU AIRPORT INDUSTRIAL ZONE, BEIJING, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2022/09/01
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002578號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2022/06/16

註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延

有效日期: 2020/11/27

發證日期: 2015/11/27

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09600257804

中文品名: "賽默飛世爾科技" 鑑別培養基 (未滅菌)

英文品名: "Thermo Fisher Scientific" Differential culture medium (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一: C2320 鑑別培養基

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司

申請商地址: 臺北市內湖區洲子街85號6樓之1

申請商統一編號: 28685123

製造商名稱: THERMO FISHER BIOCHEMICAL PRODUCT (BEIJING) CO., LTD.

製造廠廠址: 3RD FLOOR, BUILDING NO.10, 28 YUHUA ROAD, AREA B, TIANZHU AIRPORT INDUSTRIAL ZONE, BEIJING, CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 2022/09/01

製造許可登錄編號: (空)

台灣賽默飛世爾科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第002578號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20201127
發證日期	20151127
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600257804
中文品名	"賽默飛世爾科技" 鑑別培養基 (未滅菌)
英文品名	"Thermo Fisher Scientific" Differential culture medium (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「鑑別培養基(C.2320)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C2320 鑑別培養基
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區洲子街85號6樓之1
申請商統一編號	28685123
製造商名稱	THERMO FISHER BIOCHEMICAL PRODUCT (BEIJING) CO., LTD.
製造廠廠址	3RD FLOOR, BUILDING NO.10, 28 YUHUA ROAD, AREA B, TIANZHU AIRPORT INDUSTRIAL ZONE, BEIJING, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	20170111
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002578號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20201127

發證日期: 20151127

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09600257804

中文品名: "賽默飛世爾科技" 鑑別培養基 (未滅菌)

英文品名: "Thermo Fisher Scientific" Differential culture medium (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「鑑別培養基(C.2320)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一: C2320 鑑別培養基

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司

申請商地址: 臺北市內湖區洲子街85號6樓之1

申請商統一編號: 28685123

製造商名稱: THERMO FISHER BIOCHEMICAL PRODUCT (BEIJING) CO., LTD.

製造廠廠址: 3RD FLOOR, BUILDING NO.10, 28 YUHUA ROAD, AREA B, TIANZHU AIRPORT INDUSTRIAL ZONE, BEIJING, CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 20170111

製造許可登錄編號: (空)

台灣賽默飛世爾科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 20

許可證字號	衛部醫器輸壹字第019536號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2023/08/23
發證日期	2018/08/23
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401953600
中文品名	"賽默飛世爾科技" 選擇性培養基 (未滅菌)
英文品名	"Thermo Fisher Scientific" Selective culture medium (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「選擇性培養基(C.2360)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C2360 選擇性培養基
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區洲子街85號6樓之1
申請商統一編號	28685123
製造商名稱	OXOID AUSTRALIA PTY LTD.
製造廠廠址	20 DALGLEISH STREET, THEBARTON, SA 5031, AUSTRALIA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	AU
製程	(空)
異動日期	2018/08/28
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019536號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2023/08/23

發證日期: 2018/08/23

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401953600

中文品名: "賽默飛世爾科技" 選擇性培養基 (未滅菌)

英文品名: "Thermo Fisher Scientific" Selective culture medium (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「選擇性培養基(C.2360)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一: C2360 選擇性培養基

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司

申請商地址: 臺北市內湖區洲子街85號6樓之1

申請商統一編號: 28685123

製造商名稱: OXOID AUSTRALIA PTY LTD.

製造廠廠址: 20 DALGLEISH STREET, THEBARTON, SA 5031, AUSTRALIA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: AU

製程: (空)

異動日期: 2018/08/28

製造許可登錄編號: (空)

台灣賽默飛世爾科技股份有限公司的地圖

台灣賽默飛世爾科技股份有限公司的地址位於

臺北市內湖區港墘里洲子街85號6樓之1

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公司名稱	地址	負責人	狀態
台灣賽默飛世爾科技股份有限公司	臺北市內湖區洲子街85號6樓之1	楊淑雯Yeo Sho-Wen	核准設立

台灣賽默飛世爾科技股份有限公司

地址: 臺北市內湖區洲子街85號6樓之1 | 負責人: 楊淑雯Yeo Sho-Wen | 狀態: 核准設立

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公司名稱	地址	負責人	狀態
好地投資股份有限公司	臺北市中山區松江路64巷6號	李文娟	解散 (核准解散日期: 2023-02-21)
鋆澤投資有限公司	臺北市內湖區洲子街101號7樓	姚智薰	核准設立
商略數據科技股份有限公司	新北市樹林區日新街32號5樓	吳序先	核准設立
金雨文創設計有限公司	新北市永和區仁愛路296號3樓		核准設立
寶盛國際股份有限公司嘟嘟房內湖洲子站	臺北市內湖區港墘里洲子街５８號Ｂ４
萬豐富利有限公司內湖洲子站	臺北市內湖區港墘里洲子街５８號Ｂ３－Ｂ４
正好停股份有限公司大港墘站	臺北市內湖區港墘里洲子街１８號地下１－２層

好地投資股份有限公司

地址: 臺北市中山區松江路64巷6號 | 負責人: 李文娟 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2023-02-21)

鋆澤投資有限公司

地址: 臺北市內湖區洲子街101號7樓 | 負責人: 姚智薰 | 狀態: 核准設立

商略數據科技股份有限公司

地址: 新北市樹林區日新街32號5樓 | 負責人: 吳序先 | 狀態: 核准設立

金雨文創設計有限公司

地址: 新北市永和區仁愛路296號3樓 | 狀態: 核准設立

寶盛國際股份有限公司嘟嘟房內湖洲子站

地址: 臺北市內湖區港墘里洲子街５８號Ｂ４

萬豐富利有限公司內湖洲子站

地址: 臺北市內湖區港墘里洲子街５８號Ｂ３－Ｂ４

正好停股份有限公司大港墘站

地址: 臺北市內湖區港墘里洲子街１８號地下１－２層

台灣賽默飛世爾科技股份有限公司

台灣賽默飛世爾科技股份有限公司的簡介

大綱

商工登記基本資料

營業登記項目

財政部營業稅籍行業分類名稱及代號

核准變更資料

# 102年02月公司變更登記清單

# 103年03月公司變更登記清單

# 105年01月公司變更登記清單

# 105年03月公司變更登記清單

# 105年10月公司變更登記清單

# 107年11月公司變更登記清單

# 108年01月公司變更登記清單

# 108年07月公司變更登記清單

# 110年04月公司變更登記清單

# 111年01月公司變更登記清單

# 111年05月公司變更登記清單

# 111年08月公司變更登記清單

# 112年01月公司變更登記清單

# 102年02月公司變更登記清單

# 103年03月公司變更登記清單

# 105年01月公司變更登記清單

# 105年03月公司變更登記清單

# 105年10月公司變更登記清單

# 107年11月公司變更登記清單

# 108年01月公司變更登記清單

# 108年07月公司變更登記清單

# 110年04月公司變更登記清單

# 111年01月公司變更登記清單

# 111年05月公司變更登記清單

# 111年08月公司變更登記清單

# 112年01月公司變更登記清單

與楊淑雯Yeo Sho-Wen相似姓名負責人的公司

名稱 台灣賽默飛世爾科技 的政府開放資料

地址 臺北市內湖區洲子街85號6樓之1 的政府開放資料

統編 28685123 的政府開放資料

台灣賽默飛世爾科技股份有限公司的出進口廠商登記資料

台灣賽默飛世爾科技股份有限公司的食品業者登錄資料集

台灣賽默飛世爾科技股份有限公司的醫療器材許可證資料集 (以下 20 項)

名稱台灣賽默飛世爾科技的政府開放資料

地址臺北市內湖區洲子街85號6樓之1 的政府開放資料