香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司
香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司的簡介
香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司登記設立日期是2014-02-06，目前的營業登記狀態: 核准設立，電話: 02-87296799，傳真: 02-27201881，營業登記地址: 臺北市信義區西村里松仁路32號10樓之1及36號10樓之1 ( 地圖 )，統編(統一編號): 54376860，香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司負責人Aihua Su將此店家登記為公司登記，營業稅籍分類屬於:西藥批發，資本額: 12,000,000元。
大綱
- 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司的簡介
- 商工登記基本資料
- 營業登記項目
- 財政部營業稅籍行業分類名稱及代號
- 核准變更資料 (15筆)
- 相似姓名負責人的公司 (1筆)
- 相似名稱的政府開放資料 (20筆)
- 相似地址的政府開放資料 (1筆)
- 相似統編的政府開放資料 (9筆)
- 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司的出進口廠商登記資料 (1筆)
- 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司的食品業者登錄資料集 (1筆)
- 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司的全部藥品許可證資料集 (20筆)
- 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司的未註銷藥品許可證資料集 (15筆)
- 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司的地圖
- 相似名稱的公司 (1筆)
- 相似地址的公司商號 (7筆)
商工登記基本資料
| 統一編號 | 54376860 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 公司名稱 | 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司 |
| 資本額總額 | 12,000,000元 |
| 負責人或代表人 | Aihua Su |
| 聯絡電話 | 02-87296799 |
| 聯絡傳真 | 02-27201881 |
| 縣市鄉里 | 臺北市 信義區 西村 里松仁路 |
| 登記地址 | 臺北市信義區松仁路32號10樓之1及36號10樓之1 | [ 地圖 ] |
| 登記種類 | 公司登記 |
| 登記機關 | 經濟部中部辦公室 |
| 設立日期 | 2014-02-06 |
| 變更日期 | 2023-10-31 |
營業登記項目
F401010,國際貿易業,F108021,西藥批發業,ZZ99999,除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務
財政部營業稅籍行業分類名稱及代號
457112,西藥批發
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
中正區 ■ 大同區 ■ 中山區 ■ 松山區 ■ 大安區 ■ 萬華區 ■ 信義區 ■ 士林區 ■ 北投區 ■ 內湖區 ■ 南港區 ■ 文山區
核准變更資料
| 日期 | 公司名稱 | 代表人 | 公司所在地 | 資本額(元) |
|---|---|---|---|---|
# 103年02月公司設立登記清單2014-02-06 | 香港商吉立亞醫藥有限公司 | 安立可 | 臺北市信義區信義路5段8號14樓 | 500000 |
# 103年12月公司變更登記清單2014-12-30 | 香港商吉立亞醫藥有限公司 | 安立可 | 臺北市信義區松仁路32號10樓之1及36號10樓之1 | 12000000 |
# 104年02月公司變更登記清單2015-02-04 | 香港商吉立亞醫藥有限公司 | 蔡隆和 | 臺北市信義區松仁路32號10樓之1及36號10樓之1 | 12000000 |
# 104年08月公司變更登記清單2015-08-07 | 香港商吉立亞醫藥有限公司 | 彭國書 | 臺北市信義區松仁路32號10樓之1及36號10樓之1 | 12000000 |
# 105年03月公司變更登記清單2016-03-07 | 香港商吉立亞醫藥有限公司 | 彭國書 | 臺北市信義區松仁路32號10樓之1及36號10樓之1 | 12000000 |
# 105年07月公司變更登記清單2016-07-18 | 香港商吉立亞醫藥有限公司 | 彭國書 | 臺北市信義區松仁路32號10樓之1及36號10樓之1 | 12000000 |
# 107年01月公司變更登記清單2018-01-15 | 香港商吉立亞醫藥有限公司 | 彭國書 | 臺北市信義區松仁路32號10樓之1及36號10樓之1 | 12000000 |
# 109年02月公司變更登記清單2020-02-03 | 香港商吉立亞醫藥有限公司 | 彭國書 | 臺北市信義區松仁路32號10樓之1及36號10樓之1 | 12000000 |
# 109年08月公司變更登記清單2020-08-05 | 香港商吉立亞醫藥有限公司 | 彭國書 | 臺北市信義區松仁路32號10樓之1及36號10樓之1 | 12000000 |
# 109年09月公司變更登記清單2020-09-23 | 香港商吉立亞醫藥有限公司 | 彭國書 | 臺北市信義區松仁路32號10樓之1及36號10樓之1 | 12000000 |
# 110年04月公司變更登記清單2021-04-19 | 香港商吉立亞醫藥有限公司 | 彭國書 | 臺北市信義區松仁路32號10樓之1及36號10樓之1 | 12000000 |
# 111年01月公司變更登記清單2022-01-22 | 香港商吉立亞醫藥有限公司 | 彭國書 | 臺北市信義區松仁路32號10樓之1及36號10樓之1 | 12000000 |
# 111年10月公司變更登記清單2022-10-31 | 香港商吉立亞醫藥有限公司 | 彭國書 | 臺北市信義區松仁路32號10樓之1及36號10樓之1 | 12000000 |
# 112年05月公司變更登記清單2023-05-04 | 香港商吉立亞醫藥有限公司 | 彭國書 | 臺北市信義區松仁路32號10樓之1及36號10樓之1 | 12000000 |
# 112年10月公司變更登記清單2023-10-31 | 香港商吉立亞醫藥有限公司 | Aihua Su | 臺北市信義區松仁路32號10樓之1及36號10樓之1 | 12000000 |
# 103年02月公司設立登記清單核准設立日期: 2014-02-06 | 公司名稱: 香港商吉立亞醫藥有限公司 | 代表人: 安立可 | 公司所在地: 臺北市信義區信義路5段8號14樓 | 資本額(元): 500000 |
# 103年12月公司變更登記清單核准變更日期: 2014-12-30 | 公司名稱: 香港商吉立亞醫藥有限公司 | 代表人: 安立可 | 公司所在地: 臺北市信義區松仁路32號10樓之1及36號10樓之1 | 資本額(元): 12000000 |
# 104年02月公司變更登記清單核准變更日期: 2015-02-04 | 公司名稱: 香港商吉立亞醫藥有限公司 | 代表人: 蔡隆和 | 公司所在地: 臺北市信義區松仁路32號10樓之1及36號10樓之1 | 資本額(元): 12000000 |
# 104年08月公司變更登記清單核准變更日期: 2015-08-07 | 公司名稱: 香港商吉立亞醫藥有限公司 | 代表人: 彭國書 | 公司所在地: 臺北市信義區松仁路32號10樓之1及36號10樓之1 | 資本額(元): 12000000 |
# 105年03月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-03-07 | 公司名稱: 香港商吉立亞醫藥有限公司 | 代表人: 彭國書 | 公司所在地: 臺北市信義區松仁路32號10樓之1及36號10樓之1 | 資本額(元): 12000000 |
# 105年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-07-18 | 公司名稱: 香港商吉立亞醫藥有限公司 | 代表人: 彭國書 | 公司所在地: 臺北市信義區松仁路32號10樓之1及36號10樓之1 | 資本額(元): 12000000 |
# 107年01月公司變更登記清單核准變更日期: 2018-01-15 | 公司名稱: 香港商吉立亞醫藥有限公司 | 代表人: 彭國書 | 公司所在地: 臺北市信義區松仁路32號10樓之1及36號10樓之1 | 資本額(元): 12000000 |
# 109年02月公司變更登記清單核准變更日期: 2020-02-03 | 公司名稱: 香港商吉立亞醫藥有限公司 | 代表人: 彭國書 | 公司所在地: 臺北市信義區松仁路32號10樓之1及36號10樓之1 | 資本額(元): 12000000 |
# 109年08月公司變更登記清單核准變更日期: 2020-08-05 | 公司名稱: 香港商吉立亞醫藥有限公司 | 代表人: 彭國書 | 公司所在地: 臺北市信義區松仁路32號10樓之1及36號10樓之1 | 資本額(元): 12000000 |
# 109年09月公司變更登記清單核准變更日期: 2020-09-23 | 公司名稱: 香港商吉立亞醫藥有限公司 | 代表人: 彭國書 | 公司所在地: 臺北市信義區松仁路32號10樓之1及36號10樓之1 | 資本額(元): 12000000 |
# 110年04月公司變更登記清單核准變更日期: 2021-04-19 | 公司名稱: 香港商吉立亞醫藥有限公司 | 代表人: 彭國書 | 公司所在地: 臺北市信義區松仁路32號10樓之1及36號10樓之1 | 資本額(元): 12000000 |
# 111年01月公司變更登記清單核准變更日期: 2022-01-22 | 公司名稱: 香港商吉立亞醫藥有限公司 | 代表人: 彭國書 | 公司所在地: 臺北市信義區松仁路32號10樓之1及36號10樓之1 | 資本額(元): 12000000 |
# 111年10月公司變更登記清單核准變更日期: 2022-10-31 | 公司名稱: 香港商吉立亞醫藥有限公司 | 代表人: 彭國書 | 公司所在地: 臺北市信義區松仁路32號10樓之1及36號10樓之1 | 資本額(元): 12000000 |
# 112年05月公司變更登記清單核准變更日期: 2023-05-04 | 公司名稱: 香港商吉立亞醫藥有限公司 | 代表人: 彭國書 | 公司所在地: 臺北市信義區松仁路32號10樓之1及36號10樓之1 | 資本額(元): 12000000 |
# 112年10月公司變更登記清單核准變更日期: 2023-10-31 | 公司名稱: 香港商吉立亞醫藥有限公司 | 代表人: Aihua Su | 公司所在地: 臺北市信義區松仁路32號10樓之1及36號10樓之1 | 資本額(元): 12000000 |
與Aihua Su相似姓名負責人的公司
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 香港商吉立亞醫藥有限公司 | 臺北市信義區松仁路32號10樓之1及36號10樓之1 | Aihua Su | 核准設立 |
| 香港商吉立亞醫藥有限公司 地址: 臺北市信義區松仁路32號10樓之1及36號10樓之1 | 負責人: Aihua Su | 狀態: 核准設立 |
名稱 香港商吉立亞醫藥 的政府開放資料
吉他韋 膜衣錠 | 英文品名: Biktarvy Tablet | 許可證字號: 衛部藥輸字第027570號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/01/07 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 治療感染第一型人類免疫缺乏病毒(HIV-1) 且不具已知與嵌入酶抑制劑類藥品、emtricitabine或tenofovir抗藥性相關突變的成人與體重至少25公斤的兒童病人。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Bictegravir Sodium;;EMTRICITABINE;;tenofovir alafenamide fumarate | 製造商名稱: GILEAD SCIENCES IRELAND UC @ 全部藥品許可證資料集 |
吉他韋 膜衣錠 | 英文品名: Biktarvy Tablet | 適應症: 治療感染第一型人類免疫缺乏病毒(HIV-1) 且不具已知與嵌入酶抑制劑類藥品、emtricitabine或tenofovir抗藥性相關突變的成人與體重至少25公斤的兒童病人。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: HDPE瓶裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Bictegravir Sodium;;EMTRICITABINE;;tenofovir alafenamide fumarate | 申請商名稱: 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2029/01/07 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
惠立妥膜衣錠 | 英文品名: Viread Tablet | 許可證字號: 衛署藥輸字第024690號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/08/31 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 1.Viread適用於與其他抗反轉錄病毒藥物合併使用於成人HIV-1感染之治療。2.Viread適用於與其他抗反轉錄病毒藥物併用，治療對NRTI產生抗藥性，或因毒性反應無法使用第一線藥物治療之HIV-... | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATE | 製造商名稱: GILEAD SCIENCES INC. @ 全部藥品許可證資料集 |
惠立妥膜衣錠 | 英文品名: Viread Tablet | 適應症: 1.Viread適用於與其他抗反轉錄病毒藥物合併使用於成人HIV-1感染之治療。2.Viread適用於與其他抗反轉錄病毒藥物併用，治療對NRTI產生抗藥性，或因毒性反應無法使用第一線藥物治療之HIV-... | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 塑膠瓶裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATE | 申請商名稱: 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2027/08/31 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
亞翠佩膜衣錠 | 英文品名: ATRIPLA TABLETS | 許可證字號: 衛署藥輸字第025205號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/03/27 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2025/06/08 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: ATRIPLA適合做為一種完整的治療配方或者與其他抗反轉錄病毒藥物合併使用，用於治療成人HIV-1感染。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: EFAVIRENZ;;EMTRICITABINE;;TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATE | 製造商名稱: GILEAD SCIENCES INC. @ 全部藥品許可證資料集 |
亞翠佩膜衣錠 | 英文品名: ATRIPLA TABLETS | 適應症: ATRIPLA適合做為一種完整的治療配方或者與其他抗反轉錄病毒藥物合併使用，用於治療成人HIV-1感染。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 塑膠瓶裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: EFAVIRENZ;;EMTRICITABINE;;TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATE | 申請商名稱: 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2025/06/08 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
吉炎可膜衣錠100毫克 | 英文品名: Jyseleca 100 mg Film-Coated Tablet | 許可證字號: 衛部藥輸字第028208號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 20270103 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 可用於單一療法或與methotrexate合併使用，治療患有中至重度活動性類風濕性關節炎且對至少一種疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)無法產生適當治療反應或無法耐受之成人病人。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Filgotinib maleate | 製造商名稱: GILEAD SCIENCES IRELAND UC @ 全部藥品許可證資料集 |
吉炎可膜衣錠200毫克 | 英文品名: Jyseleca 200 mg Film-Coated Tablet | 許可證字號: 衛部藥輸字第028209號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 20270103 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 可用於單一療法或與methotrexate合併使用，治療患有中至重度活動性類風濕性關節炎且對至少一種疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)無法產生適當治療反應或無法耐受之成人病人。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Filgotinib maleate | 製造商名稱: GILEAD SCIENCES IRELAND UC @ 全部藥品許可證資料集 |
愛滋病預防性投藥需要額外付費嗎？(公關室題目) | 疾病種類: 愛滋病 | 答一: 經醫師評估的感染者配偶(伴侶)及30歲(含)以下有高風險行為者，本計畫提供PrEP整合型服務，包含藥物、愛滋防治衛教、諮詢、性病篩檢、藥癮及精神情況評估，並適時給予戒治或轉介服務等。 @ 疾病管制署傳染病問答集 |
愛滋病預防性投藥需要額外付費嗎？ | 疾病種類: 愛滋病 | 答一: 經醫師評估的感染者配偶(伴侶)及30歲(含)以下有高風險行為者，本計畫提供PrEP整合型服務，包含藥物、愛滋防治衛教、諮詢、性病篩檢、藥癮及精神情況評估，並適時給予戒治或轉介服務等。 @ 疾病管制署傳染病問答集 |
韋立得膜衣錠 | 英文品名: Vemlidy film-coated Tablet | 許可證字號: 衛部藥輸字第027086號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/04/19 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 適用於治療成人慢性B型肝炎。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: tenofovir alafenamide | 製造商名稱: GILEAD SCIENCES IRELAND UC @ 全部藥品許可證資料集 |
韋立得膜衣錠 | 英文品名: Vemlidy film-coated Tablet | 適應症: 適用於治療成人慢性B型肝炎。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: HDPE瓶裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: tenofovir alafenamide | 申請商名稱: 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2027/04/19 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
達可揮膜衣錠 200 毫克/25 毫克 | 英文品名: Descovy film-coated Tablets 200 mg/25 mg | 許可證字號: 衛部藥輸字第027274號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/11/13 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 治療HIV-1 感染適用於與其他抗反轉錄病毒藥物併用，藉以治療人類免疫不全病毒第一型（HIV-1）的成人與青少年（12歲（含）以上且體重至少35公斤）。HIV-1 暴露前預防性投藥（PrEP）適用於在... | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: EMTRICITABINE;;tenofovir alafenamide fumarate | 製造商名稱: PATHEON INC. @ 全部藥品許可證資料集 |
舒發泰膜衣錠 | 英文品名: Truvada Tablet | 許可證字號: 衛署藥輸字第024769號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/01/04 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 1. 治療HIV-1感染：TRUVADA適用於與其他抗反轉錄病毒藥物合用治療成人及體重至少35公斤的兒童病人HIV-1感染。2. HIV-1暴露前預防性投藥 (PrEP)：TRUVADA適用於在合併採... | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATE;;EMTRICITABINE | 製造商名稱: GILEAD SCIENCES INC. @ 全部藥品許可證資料集 |
舒發泰膜衣錠 | 英文品名: Truvada Tablet | 適應症: 1. 治療HIV-1感染：TRUVADA適用於與其他抗反轉錄病毒藥物合用治療成人及體重至少35公斤的兒童病人HIV-1感染。2. HIV-1暴露前預防性投藥 (PrEP)：TRUVADA適用於在合併採... | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 塑膠瓶裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATE;;EMTRICITABINE | 申請商名稱: 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2028/01/04 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
達可揮膜衣錠 200 毫克/25 毫克 | 英文品名: Descovy film-coated Tablets 200 mg/25 mg | 適應症: 治療HIV-1 感染適用於與其他抗反轉錄病毒藥物併用，藉以治療人類免疫不全病毒第一型（HIV-1）的成人與青少年（12歲（含）以上且體重至少35公斤）。HIV-1 暴露前預防性投藥（PrEP）適用於在... | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: HDPE瓶裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: EMTRICITABINE;;tenofovir alafenamide fumarate | 申請商名稱: 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2027/11/13 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
捷扶康 膜衣錠 | 英文品名: GENVOYA Film-coated Tablet | 許可證字號: 衛部藥輸字第027001號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/01/16 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 下列感染第一型人類免疫缺乏病毒(HIV-1)且不具已知與嵌入酶抑制劑類藥品、emtricitabine或tenofovir抗藥性相關的突變的病人：(1)12歲(含)以上且體重至少35公斤的成年與青少年... | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: elvitegravir;;cobicistat;;EMTRICITABINE;;tenofovir alafenamide fumarate | 製造商名稱: PATHEON INC. @ 全部藥品許可證資料集 |
捷扶康 膜衣錠 | 英文品名: GENVOYA Film-coated Tablet | 適應症: 下列感染第一型人類免疫缺乏病毒(HIV-1)且不具已知與嵌入酶抑制劑類藥品、emtricitabine或tenofovir抗藥性相關的突變的病人：(1)12歲(含)以上且體重至少35公斤的成年與青少年... | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 塑膠瓶裝(HDPE) | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: elvitegravir;;cobicistat;;EMTRICITABINE;;tenofovir alafenamide fumarate | 申請商名稱: 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2027/01/16 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
達可揮膜衣錠 200 毫克/10 毫克 | 英文品名: Descovy film-coated Tablets 200 mg/10 mg | 許可證字號: 衛部藥輸字第027275號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/11/13 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: Descovy適用於與其他抗反轉錄病毒藥物併用，藉以治療人類免疫不全病毒第一型(HIV-1)的成人與青少年(12歲(含)以上且體重至少35公斤)。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: EMTRICITABINE;;tenofovir alafenamide fumarate | 製造商名稱: PATHEON INC. @ 全部藥品許可證資料集 |
索華迪400毫克膜衣錠 | 英文品名: SOVALDI 400mg film-coated tablet | 許可證字號: 衛部藥輸字第026592號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/09/16 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 成人患者：SOVALDI與其他藥物併用可以治療患有慢性C型肝炎病毒(HCV)感染症的成人患者。•與pegylated interferon及ribavirin併用可治療未併有肝硬化或併有代償性肝硬化的... | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Sofosbuvir | 製造商名稱: GILEAD SCIENCES IRELAND UC @ 全部藥品許可證資料集 |
吉他韋 膜衣錠英文品名: Biktarvy Tablet | 許可證字號: 衛部藥輸字第027570號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/01/07 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 治療感染第一型人類免疫缺乏病毒(HIV-1) 且不具已知與嵌入酶抑制劑類藥品、emtricitabine或tenofovir抗藥性相關突變的成人與體重至少25公斤的兒童病人。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Bictegravir Sodium;;EMTRICITABINE;;tenofovir alafenamide fumarate | 製造商名稱: GILEAD SCIENCES IRELAND UC @ 全部藥品許可證資料集 |
吉他韋 膜衣錠英文品名: Biktarvy Tablet | 適應症: 治療感染第一型人類免疫缺乏病毒(HIV-1) 且不具已知與嵌入酶抑制劑類藥品、emtricitabine或tenofovir抗藥性相關突變的成人與體重至少25公斤的兒童病人。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: HDPE瓶裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Bictegravir Sodium;;EMTRICITABINE;;tenofovir alafenamide fumarate | 申請商名稱: 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2029/01/07 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
惠立妥膜衣錠英文品名: Viread Tablet | 許可證字號: 衛署藥輸字第024690號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/08/31 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 1.Viread適用於與其他抗反轉錄病毒藥物合併使用於成人HIV-1感染之治療。2.Viread適用於與其他抗反轉錄病毒藥物併用，治療對NRTI產生抗藥性，或因毒性反應無法使用第一線藥物治療之HIV-... | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATE | 製造商名稱: GILEAD SCIENCES INC. @ 全部藥品許可證資料集 |
惠立妥膜衣錠英文品名: Viread Tablet | 適應症: 1.Viread適用於與其他抗反轉錄病毒藥物合併使用於成人HIV-1感染之治療。2.Viread適用於與其他抗反轉錄病毒藥物併用，治療對NRTI產生抗藥性，或因毒性反應無法使用第一線藥物治療之HIV-... | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 塑膠瓶裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATE | 申請商名稱: 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2027/08/31 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
亞翠佩膜衣錠英文品名: ATRIPLA TABLETS | 許可證字號: 衛署藥輸字第025205號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/03/27 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2025/06/08 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: ATRIPLA適合做為一種完整的治療配方或者與其他抗反轉錄病毒藥物合併使用，用於治療成人HIV-1感染。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: EFAVIRENZ;;EMTRICITABINE;;TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATE | 製造商名稱: GILEAD SCIENCES INC. @ 全部藥品許可證資料集 |
亞翠佩膜衣錠英文品名: ATRIPLA TABLETS | 適應症: ATRIPLA適合做為一種完整的治療配方或者與其他抗反轉錄病毒藥物合併使用，用於治療成人HIV-1感染。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 塑膠瓶裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: EFAVIRENZ;;EMTRICITABINE;;TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATE | 申請商名稱: 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2025/06/08 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
吉炎可膜衣錠100毫克英文品名: Jyseleca 100 mg Film-Coated Tablet | 許可證字號: 衛部藥輸字第028208號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 20270103 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 可用於單一療法或與methotrexate合併使用，治療患有中至重度活動性類風濕性關節炎且對至少一種疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)無法產生適當治療反應或無法耐受之成人病人。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Filgotinib maleate | 製造商名稱: GILEAD SCIENCES IRELAND UC @ 全部藥品許可證資料集 |
吉炎可膜衣錠200毫克英文品名: Jyseleca 200 mg Film-Coated Tablet | 許可證字號: 衛部藥輸字第028209號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 20270103 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 可用於單一療法或與methotrexate合併使用，治療患有中至重度活動性類風濕性關節炎且對至少一種疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)無法產生適當治療反應或無法耐受之成人病人。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Filgotinib maleate | 製造商名稱: GILEAD SCIENCES IRELAND UC @ 全部藥品許可證資料集 |
愛滋病預防性投藥需要額外付費嗎？(公關室題目)疾病種類: 愛滋病 | 答一: 經醫師評估的感染者配偶(伴侶)及30歲(含)以下有高風險行為者，本計畫提供PrEP整合型服務，包含藥物、愛滋防治衛教、諮詢、性病篩檢、藥癮及精神情況評估，並適時給予戒治或轉介服務等。 @ 疾病管制署傳染病問答集 |
愛滋病預防性投藥需要額外付費嗎？疾病種類: 愛滋病 | 答一: 經醫師評估的感染者配偶(伴侶)及30歲(含)以下有高風險行為者，本計畫提供PrEP整合型服務，包含藥物、愛滋防治衛教、諮詢、性病篩檢、藥癮及精神情況評估，並適時給予戒治或轉介服務等。 @ 疾病管制署傳染病問答集 |
韋立得膜衣錠英文品名: Vemlidy film-coated Tablet | 許可證字號: 衛部藥輸字第027086號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/04/19 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 適用於治療成人慢性B型肝炎。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: tenofovir alafenamide | 製造商名稱: GILEAD SCIENCES IRELAND UC @ 全部藥品許可證資料集 |
韋立得膜衣錠英文品名: Vemlidy film-coated Tablet | 適應症: 適用於治療成人慢性B型肝炎。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: HDPE瓶裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: tenofovir alafenamide | 申請商名稱: 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2027/04/19 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
達可揮膜衣錠 200 毫克/25 毫克英文品名: Descovy film-coated Tablets 200 mg/25 mg | 許可證字號: 衛部藥輸字第027274號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/11/13 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 治療HIV-1 感染適用於與其他抗反轉錄病毒藥物併用，藉以治療人類免疫不全病毒第一型（HIV-1）的成人與青少年（12歲（含）以上且體重至少35公斤）。HIV-1 暴露前預防性投藥（PrEP）適用於在... | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: EMTRICITABINE;;tenofovir alafenamide fumarate | 製造商名稱: PATHEON INC. @ 全部藥品許可證資料集 |
舒發泰膜衣錠英文品名: Truvada Tablet | 許可證字號: 衛署藥輸字第024769號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/01/04 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 1. 治療HIV-1感染：TRUVADA適用於與其他抗反轉錄病毒藥物合用治療成人及體重至少35公斤的兒童病人HIV-1感染。2. HIV-1暴露前預防性投藥 (PrEP)：TRUVADA適用於在合併採... | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATE;;EMTRICITABINE | 製造商名稱: GILEAD SCIENCES INC. @ 全部藥品許可證資料集 |
舒發泰膜衣錠英文品名: Truvada Tablet | 適應症: 1. 治療HIV-1感染：TRUVADA適用於與其他抗反轉錄病毒藥物合用治療成人及體重至少35公斤的兒童病人HIV-1感染。2. HIV-1暴露前預防性投藥 (PrEP)：TRUVADA適用於在合併採... | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 塑膠瓶裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATE;;EMTRICITABINE | 申請商名稱: 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2028/01/04 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
達可揮膜衣錠 200 毫克/25 毫克英文品名: Descovy film-coated Tablets 200 mg/25 mg | 適應症: 治療HIV-1 感染適用於與其他抗反轉錄病毒藥物併用，藉以治療人類免疫不全病毒第一型（HIV-1）的成人與青少年（12歲（含）以上且體重至少35公斤）。HIV-1 暴露前預防性投藥（PrEP）適用於在... | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: HDPE瓶裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: EMTRICITABINE;;tenofovir alafenamide fumarate | 申請商名稱: 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2027/11/13 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
捷扶康 膜衣錠英文品名: GENVOYA Film-coated Tablet | 許可證字號: 衛部藥輸字第027001號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/01/16 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 下列感染第一型人類免疫缺乏病毒(HIV-1)且不具已知與嵌入酶抑制劑類藥品、emtricitabine或tenofovir抗藥性相關的突變的病人：(1)12歲(含)以上且體重至少35公斤的成年與青少年... | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: elvitegravir;;cobicistat;;EMTRICITABINE;;tenofovir alafenamide fumarate | 製造商名稱: PATHEON INC. @ 全部藥品許可證資料集 |
捷扶康 膜衣錠英文品名: GENVOYA Film-coated Tablet | 適應症: 下列感染第一型人類免疫缺乏病毒(HIV-1)且不具已知與嵌入酶抑制劑類藥品、emtricitabine或tenofovir抗藥性相關的突變的病人：(1)12歲(含)以上且體重至少35公斤的成年與青少年... | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 塑膠瓶裝(HDPE) | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: elvitegravir;;cobicistat;;EMTRICITABINE;;tenofovir alafenamide fumarate | 申請商名稱: 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2027/01/16 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
達可揮膜衣錠 200 毫克/10 毫克英文品名: Descovy film-coated Tablets 200 mg/10 mg | 許可證字號: 衛部藥輸字第027275號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/11/13 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: Descovy適用於與其他抗反轉錄病毒藥物併用，藉以治療人類免疫不全病毒第一型(HIV-1)的成人與青少年(12歲(含)以上且體重至少35公斤)。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: EMTRICITABINE;;tenofovir alafenamide fumarate | 製造商名稱: PATHEON INC. @ 全部藥品許可證資料集 |
索華迪400毫克膜衣錠英文品名: SOVALDI 400mg film-coated tablet | 許可證字號: 衛部藥輸字第026592號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/09/16 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 成人患者：SOVALDI與其他藥物併用可以治療患有慢性C型肝炎病毒(HCV)感染症的成人患者。•與pegylated interferon及ribavirin併用可治療未併有肝硬化或併有代償性肝硬化的... | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Sofosbuvir | 製造商名稱: GILEAD SCIENCES IRELAND UC @ 全部藥品許可證資料集 |
地址 臺北市信義區松仁路32號10樓之1及36號10樓之1 的政府開放資料
香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司 | 統一編號: 54376860 | 電話號碼: 02-87296799 | 臺北市信義區松仁路32號10樓之1及36號10樓之1 @ 出進口廠商登記資料 |
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統編 54376860 的政府開放資料
香港商吉立亞醫藥有限公司 | 公司統一編號: 54376860 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市信義區松仁路32號10樓之1及36號10樓之1 | 食品業者登錄字號: A-154376860-00000-7 @ 食品業者登錄資料集 |
思得適錠 100毫克 | 英文品名: ZYDELIG Tablets 100MG | 許可證字號: 衛部藥輸字第026803號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/24 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2021/08/05 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: (1)復發性慢性淋巴球性白血病(2)復發性濾泡型B細胞菲何杰金氏淋巴瘤(3)復發性小淋巴球性淋巴瘤 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Idelalisi | 製造商名稱: GILEAD SCIENCES IRELAND UC @ 全部藥品許可證資料集 |
思得適錠 150毫克 | 英文品名: ZYDELIG Tablets 150MG | 許可證字號: 衛部藥輸字第026804號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/24 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2021/08/05 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: (1) Zydelig 合併rituximab 適用於治療因患有其他合併症(co-morbidities)而被認定適合單獨使用rituximab 治療(不適合使用化學治療)的復發性慢性淋巴球性白血病患... | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Idelalisi | 製造商名稱: GILEAD SCIENCES IRELAND UC @ 全部藥品許可證資料集 |
脂黴素微脂粒凍晶乾粉注射劑 | 英文品名: AMBISOME FOR INJECTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第023388號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/03/01 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: • 治療感染囊球菌腦膜炎的HIV患者• 治療嚴重全身性及/ 或深部黴菌感染• 治療臟器的利時曼氏病。在免疫不全且患有臟器的利時曼氏病之患者使用AmBisome治療，在初期寄生蟲清除後仍有高復發率。• ... | 劑型: 凍晶乾粉注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: AMPHOTERICIN B | 製造商名稱: Gilead sciences, Inc. @ 全部藥品許可證資料集 |
夏奉寧膜衣錠 | 英文品名: Harvoni Tablet | 許可證字號: 衛部藥輸字第026675號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/12/22 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 適用於治療慢性C型肝炎病毒(HCV)基因型1、2、4、5或6感染症成人患者。適用於治療12歲(含)以上，且未併有肝硬化或併有代償性肝硬化的基因型 1 慢性C 型肝炎感染症之兒童患者。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Sofosbuvir;;Ledipasvir | 製造商名稱: Hovione Ltd. @ 全部藥品許可證資料集 |
宜譜莎 膜衣錠 | 英文品名: Epclusa Film-Coated Tablet | 許可證字號: 衛部藥輸字第027547號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/12/17 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 適用於治療12歲以上且體重至少30公斤之兒童與成人病人的慢性C型肝炎病毒 (HCV) 基因型1、2、3、4、5或6之感染症。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Sofosbuvir;;Velpatasvir | 製造商名稱: GILEAD SCIENCES IRELAND UC @ 全部藥品許可證資料集 |
韋如意注射用溶液劑100毫克/20毫升 | 英文品名: Veklury Solution for Injection 100 mg/ 20ml | 許可證字號: 衛部藥輸字第027898號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/06/02 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2025/06/02 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 重度新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)感染症 | 劑型: 注射液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Remdesivir | 製造商名稱: JUBILANT HOLLISTERSTIER LLC @ 全部藥品許可證資料集 |
韋如意凍晶乾燥注射劑100毫克/瓶 | 英文品名: Veklury Lyophilized Powder for Injection 100 mg/ Vial | 許可證字號: 衛部藥輸字第027899號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/06/07 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 適用於治療下列病人的新型冠狀病毒疾病(COVID-19，嚴重特殊傳染性肺炎)：發生肺炎並須給予氧氣治療(開始本品治療時須使用低或高流量氧氣或其他非侵入性呼吸器)的成人與28天大以上且體重至少3公斤之兒... | 劑型: 凍晶乾燥注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Remdesivir | 製造商名稱: Jubilant HollisterStier LLC @ 全部藥品許可證資料集 |
沃士維膜衣錠 | 英文品名: Vosevi Film-Coated Tablet | 許可證字號: 衛部藥輸字第027915號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/08/31 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 未併有肝硬化或併有代償性肝硬化(Child-Pugh A級)的成人慢性C型肝炎病毒(HCV)感染症，並且符合以下任一條件：1.基因型1、2、3、4、5或6,且曾經接受含NS5A抑制劑之HCV療程。2.... | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Sofosbuvir;;Velpatasvir;;Voxilaprevir | 製造商名稱: Hovione Ltd. @ 全部藥品許可證資料集 |
香港商吉立亞醫藥有限公司公司統一編號: 54376860 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市信義區松仁路32號10樓之1及36號10樓之1 | 食品業者登錄字號: A-154376860-00000-7 @ 食品業者登錄資料集 |
思得適錠 100毫克英文品名: ZYDELIG Tablets 100MG | 許可證字號: 衛部藥輸字第026803號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/24 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2021/08/05 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: (1)復發性慢性淋巴球性白血病(2)復發性濾泡型B細胞菲何杰金氏淋巴瘤(3)復發性小淋巴球性淋巴瘤 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Idelalisi | 製造商名稱: GILEAD SCIENCES IRELAND UC @ 全部藥品許可證資料集 |
思得適錠 150毫克英文品名: ZYDELIG Tablets 150MG | 許可證字號: 衛部藥輸字第026804號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/24 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2021/08/05 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: (1) Zydelig 合併rituximab 適用於治療因患有其他合併症(co-morbidities)而被認定適合單獨使用rituximab 治療(不適合使用化學治療)的復發性慢性淋巴球性白血病患... | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Idelalisi | 製造商名稱: GILEAD SCIENCES IRELAND UC @ 全部藥品許可證資料集 |
脂黴素微脂粒凍晶乾粉注射劑英文品名: AMBISOME FOR INJECTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第023388號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/03/01 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: • 治療感染囊球菌腦膜炎的HIV患者• 治療嚴重全身性及/ 或深部黴菌感染• 治療臟器的利時曼氏病。在免疫不全且患有臟器的利時曼氏病之患者使用AmBisome治療，在初期寄生蟲清除後仍有高復發率。• ... | 劑型: 凍晶乾粉注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: AMPHOTERICIN B | 製造商名稱: Gilead sciences, Inc. @ 全部藥品許可證資料集 |
夏奉寧膜衣錠英文品名: Harvoni Tablet | 許可證字號: 衛部藥輸字第026675號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/12/22 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 適用於治療慢性C型肝炎病毒(HCV)基因型1、2、4、5或6感染症成人患者。適用於治療12歲(含)以上，且未併有肝硬化或併有代償性肝硬化的基因型 1 慢性C 型肝炎感染症之兒童患者。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Sofosbuvir;;Ledipasvir | 製造商名稱: Hovione Ltd. @ 全部藥品許可證資料集 |
宜譜莎 膜衣錠英文品名: Epclusa Film-Coated Tablet | 許可證字號: 衛部藥輸字第027547號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/12/17 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 適用於治療12歲以上且體重至少30公斤之兒童與成人病人的慢性C型肝炎病毒 (HCV) 基因型1、2、3、4、5或6之感染症。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Sofosbuvir;;Velpatasvir | 製造商名稱: GILEAD SCIENCES IRELAND UC @ 全部藥品許可證資料集 |
韋如意注射用溶液劑100毫克/20毫升英文品名: Veklury Solution for Injection 100 mg/ 20ml | 許可證字號: 衛部藥輸字第027898號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/06/02 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2025/06/02 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 重度新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)感染症 | 劑型: 注射液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Remdesivir | 製造商名稱: JUBILANT HOLLISTERSTIER LLC @ 全部藥品許可證資料集 |
韋如意凍晶乾燥注射劑100毫克/瓶英文品名: Veklury Lyophilized Powder for Injection 100 mg/ Vial | 許可證字號: 衛部藥輸字第027899號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/06/07 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 適用於治療下列病人的新型冠狀病毒疾病(COVID-19，嚴重特殊傳染性肺炎)：發生肺炎並須給予氧氣治療(開始本品治療時須使用低或高流量氧氣或其他非侵入性呼吸器)的成人與28天大以上且體重至少3公斤之兒... | 劑型: 凍晶乾燥注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Remdesivir | 製造商名稱: Jubilant HollisterStier LLC @ 全部藥品許可證資料集 |
沃士維膜衣錠英文品名: Vosevi Film-Coated Tablet | 許可證字號: 衛部藥輸字第027915號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/08/31 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 未併有肝硬化或併有代償性肝硬化(Child-Pugh A級)的成人慢性C型肝炎病毒(HCV)感染症，並且符合以下任一條件：1.基因型1、2、3、4、5或6,且曾經接受含NS5A抑制劑之HCV療程。2.... | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Sofosbuvir;;Velpatasvir;;Voxilaprevir | 製造商名稱: Hovione Ltd. @ 全部藥品許可證資料集 |
香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司的出進口廠商登記資料
香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司出進口廠商登記資料
| 統一編號 | 54376860 |
| 原始登記日期 | 20140218 |
| 核發日期 | 20231101 |
| 廠商中文名稱 | 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司 |
| 廠商英文名稱 | GILEAD SCIENCES HONG KONG LIMITED, TAIWAN BRANCH |
| 中文營業地址 | 臺北市信義區松仁路32號10樓之1及36號10樓之1 |
| 英文營業地址 | 10 F.-1, No. 32 & 10 F.-1, No. 36,Songren Rd., Xinyi Dist., Taipei City 110049, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | AOhuaSu |
| 電話號碼 | 02-87296799 |
| 傳真號碼 | 02-27201881 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 54376860 |
| 原始登記日期: 20140218 |
| 核發日期: 20231101 |
| 廠商中文名稱: 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司 |
| 廠商英文名稱: GILEAD SCIENCES HONG KONG LIMITED, TAIWAN BRANCH |
| 中文營業地址: 臺北市信義區松仁路32號10樓之1及36號10樓之1 |
| 英文營業地址: 10 F.-1, No. 32 & 10 F.-1, No. 36,Songren Rd., Xinyi Dist., Taipei City 110049, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人: AOhuaSu |
| 電話號碼: 02-87296799 |
| 傳真號碼: 02-27201881 |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司的食品業者登錄資料集
香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司食品業者登錄資料集
| 公司或商業登記名稱 | 香港商吉立亞醫藥有限公司 |
| 公司統一編號 | 54376860 |
| 業者地址 | 台北市信義區松仁路32號10樓之1及36號10樓之1 |
| 食品業者登錄字號 | A-154376860-00000-7 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
| 公司或商業登記名稱: 香港商吉立亞醫藥有限公司 |
| 公司統一編號: 54376860 |
| 業者地址: 台北市信義區松仁路32號10樓之1及36號10樓之1 |
| 食品業者登錄字號: A-154376860-00000-7 |
| 登錄項目: 公司/商業登記 |
香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司的全部藥品許可證資料集 (以下 20 項)
香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司全部藥品許可證資料集 - 1
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027899號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/06/07 |
| 發證日期 | 2023/06/07 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202789906 |
| 中文品名 | 韋如意凍晶乾燥注射劑100毫克/瓶 |
| 英文品名 | Veklury Lyophilized Powder for Injection 100 mg/ Vial |
| 適應症 | 適用於治療下列病人的新型冠狀病毒疾病(COVID-19，嚴重特殊傳染性肺炎)：發生肺炎並須給予氧氣治療(開始本品治療時須使用低或高流量氧氣或其他非侵入性呼吸器)的成人與28天大以上且體重至少3公斤之兒童；不須氧氣治療但惡化成重度COVID-19風險較高的成人與12歲以上且體重至少40公斤之兒童。 |
| 劑型 | 凍晶乾燥注射劑 |
| 包裝 | 盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Remdesivir |
| 申請商名稱 | 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1 |
| 申請商統一編號 | 54376860 |
| 製造商名稱 | Jubilant HollisterStier LLC |
| 製造廠廠址 | 3525 NORTH REGAL STREET SPOKANE, WA 99207, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | 成品及包裝廠 |
| 異動日期 | 2023/08/02 |
| 用法用量 | 詳如仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 盒裝 |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第027899號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/06/07 |
| 發證日期: 2023/06/07 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202789906 |
| 中文品名: 韋如意凍晶乾燥注射劑100毫克/瓶 |
| 英文品名: Veklury Lyophilized Powder for Injection 100 mg/ Vial |
| 適應症: 適用於治療下列病人的新型冠狀病毒疾病(COVID-19，嚴重特殊傳染性肺炎)：發生肺炎並須給予氧氣治療(開始本品治療時須使用低或高流量氧氣或其他非侵入性呼吸器)的成人與28天大以上且體重至少3公斤之兒童；不須氧氣治療但惡化成重度COVID-19風險較高的成人與12歲以上且體重至少40公斤之兒童。 |
| 劑型: 凍晶乾燥注射劑 |
| 包裝: 盒裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: Remdesivir |
| 申請商名稱: 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1 |
| 申請商統一編號: 54376860 |
| 製造商名稱: Jubilant HollisterStier LLC |
| 製造廠廠址: 3525 NORTH REGAL STREET SPOKANE, WA 99207, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: 成品及包裝廠 |
| 異動日期: 2023/08/02 |
| 用法用量: 詳如仿單 |
| 包裝與國際條碼: 盒裝 |
香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司全部藥品許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第028208號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20270103 |
| 發證日期 | 20220103 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202820800 |
| 中文品名 | 吉炎可膜衣錠100毫克 |
| 英文品名 | Jyseleca 100 mg Film-Coated Tablet |
| 適應症 | 可用於單一療法或與methotrexate合併使用，治療患有中至重度活動性類風濕性關節炎且對至少一種疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)無法產生適當治療反應或無法耐受之成人病人。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝(HDPE) |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Filgotinib maleate |
| 申請商名稱 | 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1 |
| 申請商統一編號 | 54376860 |
| 製造商名稱 | GILEAD SCIENCES IRELAND UC |
| 製造廠廠址 | IDA BUSINESS & TECHNOLOGY PARK, CARRIGTOHILL COUNTY CORK, IRELAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IE |
| 製程 | 二級包裝廠 |
| 異動日期 | 20220120 |
| 用法用量 | 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝(HDPE) |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第028208號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20270103 |
| 發證日期: 20220103 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202820800 |
| 中文品名: 吉炎可膜衣錠100毫克 |
| 英文品名: Jyseleca 100 mg Film-Coated Tablet |
| 適應症: 可用於單一療法或與methotrexate合併使用，治療患有中至重度活動性類風濕性關節炎且對至少一種疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)無法產生適當治療反應或無法耐受之成人病人。 |
| 劑型: 膜衣錠 |
| 包裝: 塑膠瓶裝(HDPE) |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: Filgotinib maleate |
| 申請商名稱: 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1 |
| 申請商統一編號: 54376860 |
| 製造商名稱: GILEAD SCIENCES IRELAND UC |
| 製造廠廠址: IDA BUSINESS & TECHNOLOGY PARK, CARRIGTOHILL COUNTY CORK, IRELAND |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IE |
| 製程: 二級包裝廠 |
| 異動日期: 20220120 |
| 用法用量: 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝(HDPE) |
香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司全部藥品許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第026592號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/09/16 |
| 發證日期 | 2015/09/16 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202659201 |
| 中文品名 | 索華迪400毫克膜衣錠 |
| 英文品名 | SOVALDI 400mg film-coated tablet |
| 適應症 | 成人患者：SOVALDI與其他藥物併用可以治療患有慢性C型肝炎病毒(HCV)感染症的成人患者。•與pegylated interferon及ribavirin併用可治療未併有肝硬化或併有代償性肝硬化的基因型1或4感染症。•與ribavirin併用可治療未併有肝硬化或併有代償性肝硬化的基因型2或3感染症。兒童患者：SOVALDI與ribavirin併用可治療12歲(含)以上或體重至少35公斤以上，且未併有肝硬化或併有代償性肝硬化之兒童患者的慢性HCV基因型2或3感染症。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝(HDPE) |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Sofosbuvir |
| 申請商名稱 | 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1 |
| 申請商統一編號 | 54376860 |
| 製造商名稱 | GILEAD SCIENCES IRELAND UC |
| 製造廠廠址 | IDA BUSINESS & TECHNOLOGY PARK, CARRIGTOHILL COUNTY CORK, IRELAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/04/06 |
| 用法用量 | 詳如核定本 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝(HDPE) |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第026592號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/09/16 |
| 發證日期: 2015/09/16 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202659201 |
| 中文品名: 索華迪400毫克膜衣錠 |
| 英文品名: SOVALDI 400mg film-coated tablet |
| 適應症: 成人患者：SOVALDI與其他藥物併用可以治療患有慢性C型肝炎病毒(HCV)感染症的成人患者。•與pegylated interferon及ribavirin併用可治療未併有肝硬化或併有代償性肝硬化的基因型1或4感染症。•與ribavirin併用可治療未併有肝硬化或併有代償性肝硬化的基因型2或3感染症。兒童患者：SOVALDI與ribavirin併用可治療12歲(含)以上或體重至少35公斤以上，且未併有肝硬化或併有代償性肝硬化之兒童患者的慢性HCV基因型2或3感染症。 |
| 劑型: 膜衣錠 |
| 包裝: 塑膠瓶裝(HDPE) |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: Sofosbuvir |
| 申請商名稱: 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1 |
| 申請商統一編號: 54376860 |
| 製造商名稱: GILEAD SCIENCES IRELAND UC |
| 製造廠廠址: IDA BUSINESS & TECHNOLOGY PARK, CARRIGTOHILL COUNTY CORK, IRELAND |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/04/06 |
| 用法用量: 詳如核定本 |
| 包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝(HDPE) |
香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司全部藥品許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027898號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2021/06/02 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 2025/06/02 |
| 發證日期 | 2020/06/02 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202789804 |
| 中文品名 | 韋如意注射用溶液劑100毫克/20毫升 |
| 英文品名 | Veklury Solution for Injection 100 mg/ 20ml |
| 適應症 | 重度新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)感染症 |
| 劑型 | 注射液劑 |
| 包裝 | 盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Remdesivir |
| 申請商名稱 | 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1 |
| 申請商統一編號 | 54376860 |
| 製造商名稱 | JUBILANT HOLLISTERSTIER LLC |
| 製造廠廠址 | 3525 N. REGAL ST., SPOKANE, WA 99207 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | 成品及包裝廠 |
| 異動日期 | 2021/06/02 |
| 用法用量 | 詳如仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 盒裝 |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第027898號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2021/06/02 |
| 註銷理由: 自請註銷 |
| 有效日期: 2025/06/02 |
| 發證日期: 2020/06/02 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202789804 |
| 中文品名: 韋如意注射用溶液劑100毫克/20毫升 |
| 英文品名: Veklury Solution for Injection 100 mg/ 20ml |
| 適應症: 重度新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)感染症 |
| 劑型: 注射液劑 |
| 包裝: 盒裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: Remdesivir |
| 申請商名稱: 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1 |
| 申請商統一編號: 54376860 |
| 製造商名稱: JUBILANT HOLLISTERSTIER LLC |
| 製造廠廠址: 3525 N. REGAL ST., SPOKANE, WA 99207 USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: 成品及包裝廠 |
| 異動日期: 2021/06/02 |
| 用法用量: 詳如仿單 |
| 包裝與國際條碼: 盒裝 |
香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司全部藥品許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027547號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/12/17 |
| 發證日期 | 2018/12/17 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202754701 |
| 中文品名 | 宜譜莎 膜衣錠 |
| 英文品名 | Epclusa Film-Coated Tablet |
| 適應症 | 適用於治療12歲以上且體重至少30公斤之兒童與成人病人的慢性C型肝炎病毒 (HCV) 基因型1、2、3、4、5或6之感染症。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | HDPE瓶裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Sofosbuvir;;Velpatasvir |
| 申請商名稱 | 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1 |
| 申請商統一編號 | 54376860 |
| 製造商名稱 | GILEAD SCIENCES IRELAND UC |
| 製造廠廠址 | IDA BUSINESS & TECHNOLOGY PARK, CARRIGTOHILL COUNTY CORK, IRELAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/03/22 |
| 用法用量 | 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼 | HDPE瓶裝 |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第027547號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/12/17 |
| 發證日期: 2018/12/17 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202754701 |
| 中文品名: 宜譜莎 膜衣錠 |
| 英文品名: Epclusa Film-Coated Tablet |
| 適應症: 適用於治療12歲以上且體重至少30公斤之兒童與成人病人的慢性C型肝炎病毒 (HCV) 基因型1、2、3、4、5或6之感染症。 |
| 劑型: 膜衣錠 |
| 包裝: HDPE瓶裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: Sofosbuvir;;Velpatasvir |
| 申請商名稱: 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1 |
| 申請商統一編號: 54376860 |
| 製造商名稱: GILEAD SCIENCES IRELAND UC |
| 製造廠廠址: IDA BUSINESS & TECHNOLOGY PARK, CARRIGTOHILL COUNTY CORK, IRELAND |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/03/22 |
| 用法用量: 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼: HDPE瓶裝 |
香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司全部藥品許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第026804號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2016/11/24 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 2021/08/05 |
| 發證日期 | 2016/08/05 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202680403 |
| 中文品名 | 思得適錠 150毫克 |
| 英文品名 | ZYDELIG Tablets 150MG |
| 適應症 | (1) Zydelig 合併rituximab 適用於治療因患有其他合併症(co-morbidities)而被認定適合單獨使用rituximab 治療(不適合使用化學治療)的復發性慢性淋巴球性白血病患者。(2) Zydelig 適用於治療先前曾接受至少兩種全身性療法治療的復發性濾泡型B細胞非何杰金氏淋巴瘤(follicular lymphoma)患者。(3) Zydelig 適用於治療先前曾接受至少兩種全身性療法治療的復發性小淋巴球性淋巴瘤(small lymphocytic lymphoma)患者。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | HDPE瓶裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Idelalisi |
| 申請商名稱 | 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1 |
| 申請商統一編號 | 54376860 |
| 製造商名稱 | GILEAD SCIENCES IRELAND UC |
| 製造廠廠址 | IDA BUSINESS & TECHNOLOGY PARK, CARRIGTOHILL COUNTY CORK, IRELAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IE |
| 製程 | 二級包裝廠 |
| 異動日期 | 2016/11/24 |
| 用法用量 | 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | HDPE瓶裝 |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第026804號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2016/11/24 |
| 註銷理由: 自請註銷 |
| 有效日期: 2021/08/05 |
| 發證日期: 2016/08/05 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202680403 |
| 中文品名: 思得適錠 150毫克 |
| 英文品名: ZYDELIG Tablets 150MG |
| 適應症: (1) Zydelig 合併rituximab 適用於治療因患有其他合併症(co-morbidities)而被認定適合單獨使用rituximab 治療(不適合使用化學治療)的復發性慢性淋巴球性白血病患者。(2) Zydelig 適用於治療先前曾接受至少兩種全身性療法治療的復發性濾泡型B細胞非何杰金氏淋巴瘤(follicular lymphoma)患者。(3) Zydelig 適用於治療先前曾接受至少兩種全身性療法治療的復發性小淋巴球性淋巴瘤(small lymphocytic lymphoma)患者。 |
| 劑型: 膜衣錠 |
| 包裝: HDPE瓶裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: Idelalisi |
| 申請商名稱: 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1 |
| 申請商統一編號: 54376860 |
| 製造商名稱: GILEAD SCIENCES IRELAND UC |
| 製造廠廠址: IDA BUSINESS & TECHNOLOGY PARK, CARRIGTOHILL COUNTY CORK, IRELAND |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IE |
| 製程: 二級包裝廠 |
| 異動日期: 2016/11/24 |
| 用法用量: 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: HDPE瓶裝 |
香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司全部藥品許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001206號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/11/15 |
| 發證日期 | 2022/11/15 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000120604 |
| 中文品名 | 拓達維注射劑 |
| 英文品名 | TRODELVY for Injectio |
| 適應症 | 1. 適用於治療先前已接受兩次以上全身性治療無效(其中一次需為治療晚期疾病)之無法切除的局部晚期或轉移性的三陰性乳癌成年病人。2.適用於治療患有無法切除的局部晚期或轉移性的荷爾蒙受體(HR)陽性、人類表皮生長因子受體2(HER2)陰性(IHC 0、IHC 1+或IHC 2+/ISH–)乳癌，過去曾接受至少2次轉移性乳癌全身性治療的成年病人。說明：荷爾蒙受體陽性(HR+)的乳癌病人應曾接受過內分泌治療，除非病人不適合接受內分泌治療。 |
| 劑型 | 凍晶注射劑 |
| 包裝 | 盒裝;;玻璃小瓶裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | acituzumab goviteca |
| 申請商名稱 | 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1 |
| 申請商統一編號 | 54376860 |
| 製造商名稱 | Samsung Biologics Co. Ltd. |
| 製造廠廠址 | 300 Songdo bio-daero, Yeonsu-gu, Incheon City, Korea 21987, Korea Republic |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | 中間體製造 |
| 異動日期 | 2023/09/15 |
| 用法用量 | 請參閱仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 盒裝;;玻璃小瓶裝 |
| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001206號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/11/15 |
| 發證日期: 2022/11/15 |
| 許可證種類: 菌 疫 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA06000120604 |
| 中文品名: 拓達維注射劑 |
| 英文品名: TRODELVY for Injectio |
| 適應症: 1. 適用於治療先前已接受兩次以上全身性治療無效(其中一次需為治療晚期疾病)之無法切除的局部晚期或轉移性的三陰性乳癌成年病人。2.適用於治療患有無法切除的局部晚期或轉移性的荷爾蒙受體(HR)陽性、人類表皮生長因子受體2(HER2)陰性(IHC 0、IHC 1+或IHC 2+/ISH–)乳癌，過去曾接受至少2次轉移性乳癌全身性治療的成年病人。說明：荷爾蒙受體陽性(HR+)的乳癌病人應曾接受過內分泌治療，除非病人不適合接受內分泌治療。 |
| 劑型: 凍晶注射劑 |
| 包裝: 盒裝;;玻璃小瓶裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: acituzumab goviteca |
| 申請商名稱: 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1 |
| 申請商統一編號: 54376860 |
| 製造商名稱: Samsung Biologics Co. Ltd. |
| 製造廠廠址: 300 Songdo bio-daero, Yeonsu-gu, Incheon City, Korea 21987, Korea Republic |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: 中間體製造 |
| 異動日期: 2023/09/15 |
| 用法用量: 請參閱仿單 |
| 包裝與國際條碼: 盒裝;;玻璃小瓶裝 |
香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司全部藥品許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025205號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2024/03/27 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 2025/06/08 |
| 發證日期 | 2010/06/08 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202520509 |
| 中文品名 | 亞翠佩膜衣錠 |
| 英文品名 | ATRIPLA TABLETS |
| 適應症 | ATRIPLA適合做為一種完整的治療配方或者與其他抗反轉錄病毒藥物合併使用，用於治療成人HIV-1感染。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | EFAVIRENZ;;EMTRICITABINE;;TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATE |
| 申請商名稱 | 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1 |
| 申請商統一編號 | 54376860 |
| 製造商名稱 | GILEAD SCIENCES INC. |
| 製造廠廠址 | 333 LAKESIDE DRIVE, FOSTER CITY, CALIFORNIA(CA) 94404, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | 許可證持有者 |
| 異動日期 | 2024/03/29 |
| 用法用量 | 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝 |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第025205號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2024/03/27 |
| 註銷理由: 自請註銷 |
| 有效日期: 2025/06/08 |
| 發證日期: 2010/06/08 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00202520509 |
| 中文品名: 亞翠佩膜衣錠 |
| 英文品名: ATRIPLA TABLETS |
| 適應症: ATRIPLA適合做為一種完整的治療配方或者與其他抗反轉錄病毒藥物合併使用，用於治療成人HIV-1感染。 |
| 劑型: 膜衣錠 |
| 包裝: 塑膠瓶裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: EFAVIRENZ;;EMTRICITABINE;;TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATE |
| 申請商名稱: 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1 |
| 申請商統一編號: 54376860 |
| 製造商名稱: GILEAD SCIENCES INC. |
| 製造廠廠址: 333 LAKESIDE DRIVE, FOSTER CITY, CALIFORNIA(CA) 94404, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: 許可證持有者 |
| 異動日期: 2024/03/29 |
| 用法用量: 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝 |
香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司全部藥品許可證資料集 - 9
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第024690號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/08/31 |
| 發證日期 | 2007/08/31 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202469001 |
| 中文品名 | 惠立妥膜衣錠 |
| 英文品名 | Viread Tablet |
| 適應症 | 1.Viread適用於與其他抗反轉錄病毒藥物合併使用於成人HIV-1感染之治療。2.Viread適用於與其他抗反轉錄病毒藥物併用，治療對NRTI產生抗藥性，或因毒性反應無法使用第一線藥物治療之HIV-1感染的12歲(含)至18歲小兒患者。3.Viread用於治療具有病毒複製及活動性肝臟發炎証據之慢性B型肝炎的成人與12歲及以上小兒患者。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATE |
| 申請商名稱 | 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1 |
| 申請商統一編號 | 54376860 |
| 製造商名稱 | GILEAD SCIENCES INC. |
| 製造廠廠址 | 333 LAKESIDE DRIVE, FOSTER CITY, CALIFORNIA(CA) 94404, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | 許可證持有者 |
| 異動日期 | 2022/04/01 |
| 用法用量 | Viread 300mg，每日口服一錠，毋須李會進食時間。 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝 |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第024690號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/08/31 |
| 發證日期: 2007/08/31 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00202469001 |
| 中文品名: 惠立妥膜衣錠 |
| 英文品名: Viread Tablet |
| 適應症: 1.Viread適用於與其他抗反轉錄病毒藥物合併使用於成人HIV-1感染之治療。2.Viread適用於與其他抗反轉錄病毒藥物併用，治療對NRTI產生抗藥性，或因毒性反應無法使用第一線藥物治療之HIV-1感染的12歲(含)至18歲小兒患者。3.Viread用於治療具有病毒複製及活動性肝臟發炎証據之慢性B型肝炎的成人與12歲及以上小兒患者。 |
| 劑型: 膜衣錠 |
| 包裝: 塑膠瓶裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATE |
| 申請商名稱: 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1 |
| 申請商統一編號: 54376860 |
| 製造商名稱: GILEAD SCIENCES INC. |
| 製造廠廠址: 333 LAKESIDE DRIVE, FOSTER CITY, CALIFORNIA(CA) 94404, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: 許可證持有者 |
| 異動日期: 2022/04/01 |
| 用法用量: Viread 300mg，每日口服一錠，毋須李會進食時間。 |
| 包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝 |
香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司全部藥品許可證資料集 - 10
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第028209號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20270103 |
| 發證日期 | 20220103 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202820902 |
| 中文品名 | 吉炎可膜衣錠200毫克 |
| 英文品名 | Jyseleca 200 mg Film-Coated Tablet |
| 適應症 | 可用於單一療法或與methotrexate合併使用，治療患有中至重度活動性類風濕性關節炎且對至少一種疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)無法產生適當治療反應或無法耐受之成人病人。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝(HDPE) |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Filgotinib maleate |
| 申請商名稱 | 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1 |
| 申請商統一編號 | 54376860 |
| 製造商名稱 | GILEAD SCIENCES IRELAND UC |
| 製造廠廠址 | IDA BUSINESS & TECHNOLOGY PARK, CARRIGTOHILL COUNTY CORK, IRELAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IE |
| 製程 | 二級包裝廠 |
| 異動日期 | 20220120 |
| 用法用量 | 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝(HDPE) |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第028209號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20270103 |
| 發證日期: 20220103 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202820902 |
| 中文品名: 吉炎可膜衣錠200毫克 |
| 英文品名: Jyseleca 200 mg Film-Coated Tablet |
| 適應症: 可用於單一療法或與methotrexate合併使用，治療患有中至重度活動性類風濕性關節炎且對至少一種疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)無法產生適當治療反應或無法耐受之成人病人。 |
| 劑型: 膜衣錠 |
| 包裝: 塑膠瓶裝(HDPE) |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: Filgotinib maleate |
| 申請商名稱: 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1 |
| 申請商統一編號: 54376860 |
| 製造商名稱: GILEAD SCIENCES IRELAND UC |
| 製造廠廠址: IDA BUSINESS & TECHNOLOGY PARK, CARRIGTOHILL COUNTY CORK, IRELAND |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IE |
| 製程: 二級包裝廠 |
| 異動日期: 20220120 |
| 用法用量: 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝(HDPE) |
香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司全部藥品許可證資料集 - 11
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第026803號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2016/11/24 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 2021/08/05 |
| 發證日期 | 2016/08/05 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202680301 |
| 中文品名 | 思得適錠 100毫克 |
| 英文品名 | ZYDELIG Tablets 100MG |
| 適應症 | (1)復發性慢性淋巴球性白血病(2)復發性濾泡型B細胞菲何杰金氏淋巴瘤(3)復發性小淋巴球性淋巴瘤 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | HDPE瓶裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Idelalisi |
| 申請商名稱 | 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1 |
| 申請商統一編號 | 54376860 |
| 製造商名稱 | GILEAD SCIENCES IRELAND UC |
| 製造廠廠址 | IDA BUSINESS & TECHNOLOGY PARK, CARRIGTOHILL COUNTY CORK, IRELAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IE |
| 製程 | 二級包裝廠 |
| 異動日期 | 2016/11/24 |
| 用法用量 | 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | HDPE瓶裝 |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第026803號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2016/11/24 |
| 註銷理由: 自請註銷 |
| 有效日期: 2021/08/05 |
| 發證日期: 2016/08/05 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202680301 |
| 中文品名: 思得適錠 100毫克 |
| 英文品名: ZYDELIG Tablets 100MG |
| 適應症: (1)復發性慢性淋巴球性白血病(2)復發性濾泡型B細胞菲何杰金氏淋巴瘤(3)復發性小淋巴球性淋巴瘤 |
| 劑型: 膜衣錠 |
| 包裝: HDPE瓶裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: Idelalisi |
| 申請商名稱: 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1 |
| 申請商統一編號: 54376860 |
| 製造商名稱: GILEAD SCIENCES IRELAND UC |
| 製造廠廠址: IDA BUSINESS & TECHNOLOGY PARK, CARRIGTOHILL COUNTY CORK, IRELAND |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IE |
| 製程: 二級包裝廠 |
| 異動日期: 2016/11/24 |
| 用法用量: 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: HDPE瓶裝 |
香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司全部藥品許可證資料集 - 12
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027001號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/01/16 |
| 發證日期 | 2017/01/16 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202700109 |
| 中文品名 | 捷扶康 膜衣錠 |
| 英文品名 | GENVOYA Film-coated Tablet |
| 適應症 | 下列感染第一型人類免疫缺乏病毒(HIV-1)且不具已知與嵌入酶抑制劑類藥品、emtricitabine或tenofovir抗藥性相關的突變的病人：(1)12歲(含)以上且體重至少35公斤的成年與青少年(2)6歲以上、體重至少25公斤且因會發生毒性反應而不適合使用其他療法的兒童。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝(HDPE) |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | elvitegravir;;cobicistat;;EMTRICITABINE;;tenofovir alafenamide fumarate |
| 申請商名稱 | 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1 |
| 申請商統一編號 | 54376860 |
| 製造商名稱 | PATHEON INC. |
| 製造廠廠址 | 2100 SYNTEX COURT MISSISSAUGA, ONTARIO, CANADA L5N 7K9 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CA |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/10/13 |
| 用法用量 | 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝(HDPE) |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第027001號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/01/16 |
| 發證日期: 2017/01/16 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202700109 |
| 中文品名: 捷扶康 膜衣錠 |
| 英文品名: GENVOYA Film-coated Tablet |
| 適應症: 下列感染第一型人類免疫缺乏病毒(HIV-1)且不具已知與嵌入酶抑制劑類藥品、emtricitabine或tenofovir抗藥性相關的突變的病人：(1)12歲(含)以上且體重至少35公斤的成年與青少年(2)6歲以上、體重至少25公斤且因會發生毒性反應而不適合使用其他療法的兒童。 |
| 劑型: 膜衣錠 |
| 包裝: 塑膠瓶裝(HDPE) |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: elvitegravir;;cobicistat;;EMTRICITABINE;;tenofovir alafenamide fumarate |
| 申請商名稱: 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1 |
| 申請商統一編號: 54376860 |
| 製造商名稱: PATHEON INC. |
| 製造廠廠址: 2100 SYNTEX COURT MISSISSAUGA, ONTARIO, CANADA L5N 7K9 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CA |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/10/13 |
| 用法用量: 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝(HDPE) |
香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司全部藥品許可證資料集 - 13
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027086號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/04/19 |
| 發證日期 | 2017/04/19 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202708604 |
| 中文品名 | 韋立得膜衣錠 |
| 英文品名 | Vemlidy film-coated Tablet |
| 適應症 | 適用於治療成人慢性B型肝炎。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | HDPE瓶裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | tenofovir alafenamide |
| 申請商名稱 | 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1 |
| 申請商統一編號 | 54376860 |
| 製造商名稱 | GILEAD SCIENCES IRELAND UC |
| 製造廠廠址 | IDA BUSINESS & TECHNOLOGY PARK, CARRIGTOHILL COUNTY CORK, IRELAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IE |
| 製程 | 次包裝廠 |
| 異動日期 | 2021/12/28 |
| 用法用量 | 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼 | HDPE瓶裝 |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第027086號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/04/19 |
| 發證日期: 2017/04/19 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202708604 |
| 中文品名: 韋立得膜衣錠 |
| 英文品名: Vemlidy film-coated Tablet |
| 適應症: 適用於治療成人慢性B型肝炎。 |
| 劑型: 膜衣錠 |
| 包裝: HDPE瓶裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: tenofovir alafenamide |
| 申請商名稱: 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1 |
| 申請商統一編號: 54376860 |
| 製造商名稱: GILEAD SCIENCES IRELAND UC |
| 製造廠廠址: IDA BUSINESS & TECHNOLOGY PARK, CARRIGTOHILL COUNTY CORK, IRELAND |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IE |
| 製程: 次包裝廠 |
| 異動日期: 2021/12/28 |
| 用法用量: 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼: HDPE瓶裝 |
香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司全部藥品許可證資料集 - 14
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027275號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/11/13 |
| 發證日期 | 2017/11/13 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202727507 |
| 中文品名 | 達可揮膜衣錠 200 毫克/10 毫克 |
| 英文品名 | Descovy film-coated Tablets 200 mg/10 mg |
| 適應症 | Descovy適用於與其他抗反轉錄病毒藥物併用，藉以治療人類免疫不全病毒第一型(HIV-1)的成人與青少年(12歲(含)以上且體重至少35公斤)。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | HDPE瓶裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | EMTRICITABINE;;tenofovir alafenamide fumarate |
| 申請商名稱 | 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1 |
| 申請商統一編號 | 54376860 |
| 製造商名稱 | PATHEON INC. |
| 製造廠廠址 | 2100 SYNTEX COURT MISSISSAUGA, ONTARIO, CANADA L5N 7K9 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CA |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/06/14 |
| 用法用量 | 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | HDPE瓶裝 |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第027275號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/11/13 |
| 發證日期: 2017/11/13 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202727507 |
| 中文品名: 達可揮膜衣錠 200 毫克/10 毫克 |
| 英文品名: Descovy film-coated Tablets 200 mg/10 mg |
| 適應症: Descovy適用於與其他抗反轉錄病毒藥物併用，藉以治療人類免疫不全病毒第一型(HIV-1)的成人與青少年(12歲(含)以上且體重至少35公斤)。 |
| 劑型: 膜衣錠 |
| 包裝: HDPE瓶裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: EMTRICITABINE;;tenofovir alafenamide fumarate |
| 申請商名稱: 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1 |
| 申請商統一編號: 54376860 |
| 製造商名稱: PATHEON INC. |
| 製造廠廠址: 2100 SYNTEX COURT MISSISSAUGA, ONTARIO, CANADA L5N 7K9 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CA |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/06/14 |
| 用法用量: 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: HDPE瓶裝 |
香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司全部藥品許可證資料集 - 15
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027915號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/08/31 |
| 發證日期 | 2020/08/31 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202791504 |
| 中文品名 | 沃士維膜衣錠 |
| 英文品名 | Vosevi Film-Coated Tablet |
| 適應症 | 未併有肝硬化或併有代償性肝硬化(Child-Pugh A級)的成人慢性C型肝炎病毒(HCV)感染症，並且符合以下任一條件：1.基因型1、2、3、4、5或6,且曾經接受含NS5A抑制劑之HCV療程。2.基因型1a或3，且曾經接受含sofosbuvir但無NS5A抑制劑之HCV療程。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | HDPE瓶裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Sofosbuvir;;Velpatasvir;;Voxilaprevir |
| 申請商名稱 | 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1 |
| 申請商統一編號 | 54376860 |
| 製造商名稱 | Hovione Ltd. |
| 製造廠廠址 | Hovione, Loughbeg, Ringaskiddy, Co. Cork, Ireland |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IE |
| 製程 | 中間產物製造廠 |
| 異動日期 | 2023/10/19 |
| 用法用量 | 詳如仿單。 |
| 包裝與國際條碼 | HDPE瓶裝 |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第027915號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/08/31 |
| 發證日期: 2020/08/31 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202791504 |
| 中文品名: 沃士維膜衣錠 |
| 英文品名: Vosevi Film-Coated Tablet |
| 適應症: 未併有肝硬化或併有代償性肝硬化(Child-Pugh A級)的成人慢性C型肝炎病毒(HCV)感染症，並且符合以下任一條件：1.基因型1、2、3、4、5或6,且曾經接受含NS5A抑制劑之HCV療程。2.基因型1a或3，且曾經接受含sofosbuvir但無NS5A抑制劑之HCV療程。 |
| 劑型: 膜衣錠 |
| 包裝: HDPE瓶裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: Sofosbuvir;;Velpatasvir;;Voxilaprevir |
| 申請商名稱: 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1 |
| 申請商統一編號: 54376860 |
| 製造商名稱: Hovione Ltd. |
| 製造廠廠址: Hovione, Loughbeg, Ringaskiddy, Co. Cork, Ireland |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IE |
| 製程: 中間產物製造廠 |
| 異動日期: 2023/10/19 |
| 用法用量: 詳如仿單。 |
| 包裝與國際條碼: HDPE瓶裝 |
香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司全部藥品許可證資料集 - 16
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第024769號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/01/04 |
| 發證日期 | 2008/01/04 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202476901 |
| 中文品名 | 舒發泰膜衣錠 |
| 英文品名 | Truvada Tablet |
| 適應症 | 1. 治療HIV-1感染：TRUVADA適用於與其他抗反轉錄病毒藥物合用治療成人及體重至少35公斤的兒童病人HIV-1感染。2. HIV-1暴露前預防性投藥 (PrEP)：TRUVADA適用於在合併採取安全性行為下進行暴露前預防性投藥 (PrEP)，以降低具風險的成人及體重至少35公斤的青少年發生性傳染性HIV-1感染的風險。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATE;;EMTRICITABINE |
| 申請商名稱 | 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1 |
| 申請商統一編號 | 54376860 |
| 製造商名稱 | GILEAD SCIENCES INC. |
| 製造廠廠址 | 333 LAKESIDE DRIVE, FOSTER CITY, CALIFORNIA(CA) 94404, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | 許可證持有者 |
| 異動日期 | 2022/07/22 |
| 用法用量 | 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝 |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第024769號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/01/04 |
| 發證日期: 2008/01/04 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00202476901 |
| 中文品名: 舒發泰膜衣錠 |
| 英文品名: Truvada Tablet |
| 適應症: 1. 治療HIV-1感染：TRUVADA適用於與其他抗反轉錄病毒藥物合用治療成人及體重至少35公斤的兒童病人HIV-1感染。2. HIV-1暴露前預防性投藥 (PrEP)：TRUVADA適用於在合併採取安全性行為下進行暴露前預防性投藥 (PrEP)，以降低具風險的成人及體重至少35公斤的青少年發生性傳染性HIV-1感染的風險。 |
| 劑型: 膜衣錠 |
| 包裝: 塑膠瓶裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATE;;EMTRICITABINE |
| 申請商名稱: 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1 |
| 申請商統一編號: 54376860 |
| 製造商名稱: GILEAD SCIENCES INC. |
| 製造廠廠址: 333 LAKESIDE DRIVE, FOSTER CITY, CALIFORNIA(CA) 94404, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: 許可證持有者 |
| 異動日期: 2022/07/22 |
| 用法用量: 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝 |
香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司全部藥品許可證資料集 - 17
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第026675號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/12/22 |
| 發證日期 | 2015/12/22 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202667505 |
| 中文品名 | 夏奉寧膜衣錠 |
| 英文品名 | Harvoni Tablet |
| 適應症 | 適用於治療慢性C型肝炎病毒(HCV)基因型1、2、4、5或6感染症成人患者。適用於治療12歲(含)以上，且未併有肝硬化或併有代償性肝硬化的基因型 1 慢性C 型肝炎感染症之兒童患者。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | 瓶裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Sofosbuvir;;Ledipasvir |
| 申請商名稱 | 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1 |
| 申請商統一編號 | 54376860 |
| 製造商名稱 | Hovione Ltd. |
| 製造廠廠址 | Hovione, Loughbeg, Ringaskiddy, Co. Cork, Ireland |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IE |
| 製程 | 中間產物製造廠 |
| 異動日期 | 2020/09/03 |
| 用法用量 | 詳見仿單. |
| 包裝與國際條碼 | 瓶裝 |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第026675號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/12/22 |
| 發證日期: 2015/12/22 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202667505 |
| 中文品名: 夏奉寧膜衣錠 |
| 英文品名: Harvoni Tablet |
| 適應症: 適用於治療慢性C型肝炎病毒(HCV)基因型1、2、4、5或6感染症成人患者。適用於治療12歲(含)以上，且未併有肝硬化或併有代償性肝硬化的基因型 1 慢性C 型肝炎感染症之兒童患者。 |
| 劑型: 膜衣錠 |
| 包裝: 瓶裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: Sofosbuvir;;Ledipasvir |
| 申請商名稱: 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1 |
| 申請商統一編號: 54376860 |
| 製造商名稱: Hovione Ltd. |
| 製造廠廠址: Hovione, Loughbeg, Ringaskiddy, Co. Cork, Ireland |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IE |
| 製程: 中間產物製造廠 |
| 異動日期: 2020/09/03 |
| 用法用量: 詳見仿單. |
| 包裝與國際條碼: 瓶裝 |
香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司全部藥品許可證資料集 - 18
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027570號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/01/07 |
| 發證日期 | 2019/01/07 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202757009 |
| 中文品名 | 吉他韋 膜衣錠 |
| 英文品名 | Biktarvy Tablet |
| 適應症 | 治療感染第一型人類免疫缺乏病毒(HIV-1) 且不具已知與嵌入酶抑制劑類藥品、emtricitabine或tenofovir抗藥性相關突變的成人與體重至少25公斤的兒童病人。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | HDPE瓶裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Bictegravir Sodium;;EMTRICITABINE;;tenofovir alafenamide fumarate |
| 申請商名稱 | 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1 |
| 申請商統一編號 | 54376860 |
| 製造商名稱 | GILEAD SCIENCES IRELAND UC |
| 製造廠廠址 | IDA BUSINESS & TECHNOLOGY PARK, CARRIGTOHILL COUNTY CORK, IRELAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/10/03 |
| 用法用量 | 詳如仿單 |
| 包裝與國際條碼 | HDPE瓶裝 |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第027570號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/01/07 |
| 發證日期: 2019/01/07 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202757009 |
| 中文品名: 吉他韋 膜衣錠 |
| 英文品名: Biktarvy Tablet |
| 適應症: 治療感染第一型人類免疫缺乏病毒(HIV-1) 且不具已知與嵌入酶抑制劑類藥品、emtricitabine或tenofovir抗藥性相關突變的成人與體重至少25公斤的兒童病人。 |
| 劑型: 膜衣錠 |
| 包裝: HDPE瓶裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: Bictegravir Sodium;;EMTRICITABINE;;tenofovir alafenamide fumarate |
| 申請商名稱: 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1 |
| 申請商統一編號: 54376860 |
| 製造商名稱: GILEAD SCIENCES IRELAND UC |
| 製造廠廠址: IDA BUSINESS & TECHNOLOGY PARK, CARRIGTOHILL COUNTY CORK, IRELAND |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/10/03 |
| 用法用量: 詳如仿單 |
| 包裝與國際條碼: HDPE瓶裝 |
香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司全部藥品許可證資料集 - 19
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第023388號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/03/01 |
| 發證日期 | 2002/03/01 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202338807 |
| 中文品名 | 脂黴素微脂粒凍晶乾粉注射劑 |
| 英文品名 | AMBISOME FOR INJECTION |
| 適應症 | • 治療感染囊球菌腦膜炎的HIV患者• 治療嚴重全身性及/ 或深部黴菌感染• 治療臟器的利時曼氏病。在免疫不全且患有臟器的利時曼氏病之患者使用AmBisome治療，在初期寄生蟲清除後仍有高復發率。• 對發燒的重度嗜中性白血球缺乏症患者可能罹患黴菌感染症之經驗療法。 |
| 劑型 | 凍晶乾粉注射劑 |
| 包裝 | 小瓶 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | AMPHOTERICIN B |
| 申請商名稱 | 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1 |
| 申請商統一編號 | 54376860 |
| 製造商名稱 | Gilead sciences, Inc. |
| 製造廠廠址 | 1800 Wheeler Avenue, La Verne, California, 91750 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/10/20 |
| 用法用量 | 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 小瓶 |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第023388號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/03/01 |
| 發證日期: 2002/03/01 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00202338807 |
| 中文品名: 脂黴素微脂粒凍晶乾粉注射劑 |
| 英文品名: AMBISOME FOR INJECTION |
| 適應症: • 治療感染囊球菌腦膜炎的HIV患者• 治療嚴重全身性及/ 或深部黴菌感染• 治療臟器的利時曼氏病。在免疫不全且患有臟器的利時曼氏病之患者使用AmBisome治療，在初期寄生蟲清除後仍有高復發率。• 對發燒的重度嗜中性白血球缺乏症患者可能罹患黴菌感染症之經驗療法。 |
| 劑型: 凍晶乾粉注射劑 |
| 包裝: 小瓶 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: AMPHOTERICIN B |
| 申請商名稱: 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1 |
| 申請商統一編號: 54376860 |
| 製造商名稱: Gilead sciences, Inc. |
| 製造廠廠址: 1800 Wheeler Avenue, La Verne, California, 91750 USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/10/20 |
| 用法用量: 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: 小瓶 |
香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司全部藥品許可證資料集 - 20
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027274號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/11/13 |
| 發證日期 | 2017/11/13 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202727405 |
| 中文品名 | 達可揮膜衣錠 200 毫克/25 毫克 |
| 英文品名 | Descovy film-coated Tablets 200 mg/25 mg |
| 適應症 | 治療HIV-1 感染適用於與其他抗反轉錄病毒藥物併用，藉以治療人類免疫不全病毒第一型（HIV-1）的成人與青少年（12歲（含）以上且體重至少35公斤）。HIV-1 暴露前預防性投藥（PrEP）適用於在合併採取安全性行為下進行暴露前預防性投藥（PrEP），藉以降低有感染風險之成人與青少年（12 歲（含）以上且體重至少35 公斤）發生性傳染性HIV-1 感染的風險。在開始使用Descovy 進行HIV-1 PrEP 之前，HIV-1 檢驗的結果必須為陰性。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | HDPE瓶裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | EMTRICITABINE;;tenofovir alafenamide fumarate |
| 申請商名稱 | 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1 |
| 申請商統一編號 | 54376860 |
| 製造商名稱 | PATHEON INC. |
| 製造廠廠址 | 2100 SYNTEX COURT MISSISSAUGA, ONTARIO, CANADA L5N 7K9 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CA |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/06/14 |
| 用法用量 | 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼 | HDPE瓶裝 |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第027274號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/11/13 |
| 發證日期: 2017/11/13 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202727405 |
| 中文品名: 達可揮膜衣錠 200 毫克/25 毫克 |
| 英文品名: Descovy film-coated Tablets 200 mg/25 mg |
| 適應症: 治療HIV-1 感染適用於與其他抗反轉錄病毒藥物併用，藉以治療人類免疫不全病毒第一型（HIV-1）的成人與青少年（12歲（含）以上且體重至少35公斤）。HIV-1 暴露前預防性投藥（PrEP）適用於在合併採取安全性行為下進行暴露前預防性投藥（PrEP），藉以降低有感染風險之成人與青少年（12 歲（含）以上且體重至少35 公斤）發生性傳染性HIV-1 感染的風險。在開始使用Descovy 進行HIV-1 PrEP 之前，HIV-1 檢驗的結果必須為陰性。 |
| 劑型: 膜衣錠 |
| 包裝: HDPE瓶裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: EMTRICITABINE;;tenofovir alafenamide fumarate |
| 申請商名稱: 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1 |
| 申請商統一編號: 54376860 |
| 製造商名稱: PATHEON INC. |
| 製造廠廠址: 2100 SYNTEX COURT MISSISSAUGA, ONTARIO, CANADA L5N 7K9 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CA |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/06/14 |
| 用法用量: 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼: HDPE瓶裝 |
香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司的未註銷藥品許可證資料集 (以下 15 項)
香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司未註銷藥品許可證資料集 - 1
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027899號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/06/07 |
| 發證日期 | 2023/06/07 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202789906 |
| 中文品名 | 韋如意凍晶乾燥注射劑100毫克/瓶 |
| 英文品名 | Veklury Lyophilized Powder for Injection 100 mg/ Vial |
| 適應症 | 適用於治療下列病人的新型冠狀病毒疾病(COVID-19，嚴重特殊傳染性肺炎)：發生肺炎並須給予氧氣治療(開始本品治療時須使用低或高流量氧氣或其他非侵入性呼吸器)的成人與28天大以上且體重至少3公斤之兒童；不須氧氣治療但惡化成重度COVID-19風險較高的成人與12歲以上且體重至少40公斤之兒童。 |
| 劑型 | 凍晶乾燥注射劑 |
| 包裝 | 盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Remdesivir |
| 申請商名稱 | 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1 |
| 申請商統一編號 | 54376860 |
| 製造商名稱 | Jubilant HollisterStier LLC |
| 製造廠廠址 | 3525 NORTH REGAL STREET SPOKANE, WA 99207, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | 成品及包裝廠 |
| 異動日期 | 2023/08/02 |
| 用法用量 | 詳如仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 盒裝::,, |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第027899號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/06/07 |
| 發證日期: 2023/06/07 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202789906 |
| 中文品名: 韋如意凍晶乾燥注射劑100毫克/瓶 |
| 英文品名: Veklury Lyophilized Powder for Injection 100 mg/ Vial |
| 適應症: 適用於治療下列病人的新型冠狀病毒疾病(COVID-19，嚴重特殊傳染性肺炎)：發生肺炎並須給予氧氣治療(開始本品治療時須使用低或高流量氧氣或其他非侵入性呼吸器)的成人與28天大以上且體重至少3公斤之兒童；不須氧氣治療但惡化成重度COVID-19風險較高的成人與12歲以上且體重至少40公斤之兒童。 |
| 劑型: 凍晶乾燥注射劑 |
| 包裝: 盒裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: Remdesivir |
| 申請商名稱: 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1 |
| 申請商統一編號: 54376860 |
| 製造商名稱: Jubilant HollisterStier LLC |
| 製造廠廠址: 3525 NORTH REGAL STREET SPOKANE, WA 99207, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: 成品及包裝廠 |
| 異動日期: 2023/08/02 |
| 用法用量: 詳如仿單 |
| 包裝與國際條碼: 盒裝::,, |
香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司未註銷藥品許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第026592號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/09/16 |
| 發證日期 | 2015/09/16 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202659201 |
| 中文品名 | 索華迪400毫克膜衣錠 |
| 英文品名 | SOVALDI 400mg film-coated tablet |
| 適應症 | 成人患者：SOVALDI與其他藥物併用可以治療患有慢性C型肝炎病毒(HCV)感染症的成人患者。•與pegylated interferon及ribavirin併用可治療未併有肝硬化或併有代償性肝硬化的基因型1或4感染症。•與ribavirin併用可治療未併有肝硬化或併有代償性肝硬化的基因型2或3感染症。兒童患者：SOVALDI與ribavirin併用可治療12歲(含)以上或體重至少35公斤以上，且未併有肝硬化或併有代償性肝硬化之兒童患者的慢性HCV基因型2或3感染症。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝(HDPE) |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Sofosbuvir |
| 申請商名稱 | 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1 |
| 申請商統一編號 | 54376860 |
| 製造商名稱 | GILEAD SCIENCES IRELAND UC |
| 製造廠廠址 | IDA BUSINESS & TECHNOLOGY PARK, CARRIGTOHILL COUNTY CORK, IRELAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/04/06 |
| 用法用量 | 詳如核定本 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝(HDPE) |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第026592號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/09/16 |
| 發證日期: 2015/09/16 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202659201 |
| 中文品名: 索華迪400毫克膜衣錠 |
| 英文品名: SOVALDI 400mg film-coated tablet |
| 適應症: 成人患者：SOVALDI與其他藥物併用可以治療患有慢性C型肝炎病毒(HCV)感染症的成人患者。•與pegylated interferon及ribavirin併用可治療未併有肝硬化或併有代償性肝硬化的基因型1或4感染症。•與ribavirin併用可治療未併有肝硬化或併有代償性肝硬化的基因型2或3感染症。兒童患者：SOVALDI與ribavirin併用可治療12歲(含)以上或體重至少35公斤以上，且未併有肝硬化或併有代償性肝硬化之兒童患者的慢性HCV基因型2或3感染症。 |
| 劑型: 膜衣錠 |
| 包裝: 塑膠瓶裝(HDPE) |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: Sofosbuvir |
| 申請商名稱: 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1 |
| 申請商統一編號: 54376860 |
| 製造商名稱: GILEAD SCIENCES IRELAND UC |
| 製造廠廠址: IDA BUSINESS & TECHNOLOGY PARK, CARRIGTOHILL COUNTY CORK, IRELAND |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/04/06 |
| 用法用量: 詳如核定本 |
| 包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝(HDPE) |
香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司未註銷藥品許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027547號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/12/17 |
| 發證日期 | 2018/12/17 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202754701 |
| 中文品名 | 宜譜莎 膜衣錠 |
| 英文品名 | Epclusa Film-Coated Tablet |
| 適應症 | 適用於治療12歲以上且體重至少30公斤之兒童與成人病人的慢性C型肝炎病毒 (HCV) 基因型1、2、3、4、5或6之感染症。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | HDPE瓶裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Sofosbuvir;;Velpatasvir |
| 申請商名稱 | 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1 |
| 申請商統一編號 | 54376860 |
| 製造商名稱 | GILEAD SCIENCES IRELAND UC |
| 製造廠廠址 | IDA BUSINESS & TECHNOLOGY PARK, CARRIGTOHILL COUNTY CORK, IRELAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/03/22 |
| 用法用量 | 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼 | HDPE瓶裝 |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第027547號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/12/17 |
| 發證日期: 2018/12/17 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202754701 |
| 中文品名: 宜譜莎 膜衣錠 |
| 英文品名: Epclusa Film-Coated Tablet |
| 適應症: 適用於治療12歲以上且體重至少30公斤之兒童與成人病人的慢性C型肝炎病毒 (HCV) 基因型1、2、3、4、5或6之感染症。 |
| 劑型: 膜衣錠 |
| 包裝: HDPE瓶裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: Sofosbuvir;;Velpatasvir |
| 申請商名稱: 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1 |
| 申請商統一編號: 54376860 |
| 製造商名稱: GILEAD SCIENCES IRELAND UC |
| 製造廠廠址: IDA BUSINESS & TECHNOLOGY PARK, CARRIGTOHILL COUNTY CORK, IRELAND |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/03/22 |
| 用法用量: 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼: HDPE瓶裝 |
香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司未註銷藥品許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001206號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/11/15 |
| 發證日期 | 2022/11/15 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000120604 |
| 中文品名 | 拓達維注射劑 |
| 英文品名 | TRODELVY for Injectio |
| 適應症 | 1. 適用於治療先前已接受兩次以上全身性治療無效(其中一次需為治療晚期疾病)之無法切除的局部晚期或轉移性的三陰性乳癌成年病人。2.適用於治療患有無法切除的局部晚期或轉移性的荷爾蒙受體(HR)陽性、人類表皮生長因子受體2(HER2)陰性(IHC 0、IHC 1+或IHC 2+/ISH–)乳癌，過去曾接受至少2次轉移性乳癌全身性治療的成年病人。說明：荷爾蒙受體陽性(HR+)的乳癌病人應曾接受過內分泌治療，除非病人不適合接受內分泌治療。 |
| 劑型 | 凍晶注射劑 |
| 包裝 | 盒裝;;玻璃小瓶裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | acituzumab goviteca |
| 申請商名稱 | 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1 |
| 申請商統一編號 | 54376860 |
| 製造商名稱 | Samsung Biologics Co. Ltd. |
| 製造廠廠址 | 300 Songdo bio-daero, Yeonsu-gu, Incheon City, Korea 21987, Korea Republic |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | 中間體製造 |
| 異動日期 | 2023/09/15 |
| 用法用量 | 請參閱仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 盒裝;;玻璃小瓶裝 |
| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001206號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/11/15 |
| 發證日期: 2022/11/15 |
| 許可證種類: 菌 疫 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA06000120604 |
| 中文品名: 拓達維注射劑 |
| 英文品名: TRODELVY for Injectio |
| 適應症: 1. 適用於治療先前已接受兩次以上全身性治療無效(其中一次需為治療晚期疾病)之無法切除的局部晚期或轉移性的三陰性乳癌成年病人。2.適用於治療患有無法切除的局部晚期或轉移性的荷爾蒙受體(HR)陽性、人類表皮生長因子受體2(HER2)陰性(IHC 0、IHC 1+或IHC 2+/ISH–)乳癌，過去曾接受至少2次轉移性乳癌全身性治療的成年病人。說明：荷爾蒙受體陽性(HR+)的乳癌病人應曾接受過內分泌治療，除非病人不適合接受內分泌治療。 |
| 劑型: 凍晶注射劑 |
| 包裝: 盒裝;;玻璃小瓶裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: acituzumab goviteca |
| 申請商名稱: 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1 |
| 申請商統一編號: 54376860 |
| 製造商名稱: Samsung Biologics Co. Ltd. |
| 製造廠廠址: 300 Songdo bio-daero, Yeonsu-gu, Incheon City, Korea 21987, Korea Republic |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: 中間體製造 |
| 異動日期: 2023/09/15 |
| 用法用量: 請參閱仿單 |
| 包裝與國際條碼: 盒裝;;玻璃小瓶裝 |
香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司未註銷藥品許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025205號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/06/08 |
| 發證日期 | 2010/06/08 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202520509 |
| 中文品名 | 亞翠佩膜衣錠 |
| 英文品名 | ATRIPLA TABLETS |
| 適應症 | ATRIPLA適合做為一種完整的治療配方或者與其他抗反轉錄病毒藥物合併使用，用於治療成人HIV-1感染。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | EFAVIRENZ;;EMTRICITABINE;;TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATE |
| 申請商名稱 | 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1 |
| 申請商統一編號 | 54376860 |
| 製造商名稱 | GILEAD SCIENCES INC. |
| 製造廠廠址 | 333 LAKESIDE DRIVE, FOSTER CITY, CALIFORNIA(CA) 94404, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | 許可證持有者 |
| 異動日期 | 2020/03/05 |
| 用法用量 | 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝 |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第025205號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/06/08 |
| 發證日期: 2010/06/08 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00202520509 |
| 中文品名: 亞翠佩膜衣錠 |
| 英文品名: ATRIPLA TABLETS |
| 適應症: ATRIPLA適合做為一種完整的治療配方或者與其他抗反轉錄病毒藥物合併使用，用於治療成人HIV-1感染。 |
| 劑型: 膜衣錠 |
| 包裝: 塑膠瓶裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: EFAVIRENZ;;EMTRICITABINE;;TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATE |
| 申請商名稱: 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1 |
| 申請商統一編號: 54376860 |
| 製造商名稱: GILEAD SCIENCES INC. |
| 製造廠廠址: 333 LAKESIDE DRIVE, FOSTER CITY, CALIFORNIA(CA) 94404, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: 許可證持有者 |
| 異動日期: 2020/03/05 |
| 用法用量: 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝 |
香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司未註銷藥品許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第024690號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/08/31 |
| 發證日期 | 2007/08/31 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202469001 |
| 中文品名 | 惠立妥膜衣錠 |
| 英文品名 | Viread Tablet |
| 適應症 | 1.Viread適用於與其他抗反轉錄病毒藥物合併使用於成人HIV-1感染之治療。2.Viread適用於與其他抗反轉錄病毒藥物併用，治療對NRTI產生抗藥性，或因毒性反應無法使用第一線藥物治療之HIV-1感染的12歲(含)至18歲小兒患者。3.Viread用於治療具有病毒複製及活動性肝臟發炎証據之慢性B型肝炎的成人與12歲及以上小兒患者。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATE |
| 申請商名稱 | 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1 |
| 申請商統一編號 | 54376860 |
| 製造商名稱 | GILEAD SCIENCES INC. |
| 製造廠廠址 | 333 LAKESIDE DRIVE, FOSTER CITY, CALIFORNIA(CA) 94404, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | 許可證持有者 |
| 異動日期 | 2022/04/01 |
| 用法用量 | Viread 300mg，每日口服一錠，毋須李會進食時間。 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝 |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第024690號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/08/31 |
| 發證日期: 2007/08/31 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00202469001 |
| 中文品名: 惠立妥膜衣錠 |
| 英文品名: Viread Tablet |
| 適應症: 1.Viread適用於與其他抗反轉錄病毒藥物合併使用於成人HIV-1感染之治療。2.Viread適用於與其他抗反轉錄病毒藥物併用，治療對NRTI產生抗藥性，或因毒性反應無法使用第一線藥物治療之HIV-1感染的12歲(含)至18歲小兒患者。3.Viread用於治療具有病毒複製及活動性肝臟發炎証據之慢性B型肝炎的成人與12歲及以上小兒患者。 |
| 劑型: 膜衣錠 |
| 包裝: 塑膠瓶裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATE |
| 申請商名稱: 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1 |
| 申請商統一編號: 54376860 |
| 製造商名稱: GILEAD SCIENCES INC. |
| 製造廠廠址: 333 LAKESIDE DRIVE, FOSTER CITY, CALIFORNIA(CA) 94404, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: 許可證持有者 |
| 異動日期: 2022/04/01 |
| 用法用量: Viread 300mg，每日口服一錠，毋須李會進食時間。 |
| 包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝 |
香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司未註銷藥品許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027001號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/01/16 |
| 發證日期 | 2017/01/16 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202700109 |
| 中文品名 | 捷扶康 膜衣錠 |
| 英文品名 | GENVOYA Film-coated Tablet |
| 適應症 | 下列感染第一型人類免疫缺乏病毒(HIV-1)且不具已知與嵌入酶抑制劑類藥品、emtricitabine或tenofovir抗藥性相關的突變的病人：(1)12歲(含)以上且體重至少35公斤的成年與青少年(2)6歲以上、體重至少25公斤且因會發生毒性反應而不適合使用其他療法的兒童。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝(HDPE) |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | elvitegravir;;cobicistat;;EMTRICITABINE;;tenofovir alafenamide fumarate |
| 申請商名稱 | 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1 |
| 申請商統一編號 | 54376860 |
| 製造商名稱 | PATHEON INC. |
| 製造廠廠址 | 2100 SYNTEX COURT MISSISSAUGA, ONTARIO, CANADA L5N 7K9 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CA |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/10/13 |
| 用法用量 | 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝(HDPE) |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第027001號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/01/16 |
| 發證日期: 2017/01/16 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202700109 |
| 中文品名: 捷扶康 膜衣錠 |
| 英文品名: GENVOYA Film-coated Tablet |
| 適應症: 下列感染第一型人類免疫缺乏病毒(HIV-1)且不具已知與嵌入酶抑制劑類藥品、emtricitabine或tenofovir抗藥性相關的突變的病人：(1)12歲(含)以上且體重至少35公斤的成年與青少年(2)6歲以上、體重至少25公斤且因會發生毒性反應而不適合使用其他療法的兒童。 |
| 劑型: 膜衣錠 |
| 包裝: 塑膠瓶裝(HDPE) |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: elvitegravir;;cobicistat;;EMTRICITABINE;;tenofovir alafenamide fumarate |
| 申請商名稱: 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1 |
| 申請商統一編號: 54376860 |
| 製造商名稱: PATHEON INC. |
| 製造廠廠址: 2100 SYNTEX COURT MISSISSAUGA, ONTARIO, CANADA L5N 7K9 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CA |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/10/13 |
| 用法用量: 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝(HDPE) |
香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司未註銷藥品許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027086號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/04/19 |
| 發證日期 | 2017/04/19 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202708604 |
| 中文品名 | 韋立得膜衣錠 |
| 英文品名 | Vemlidy film-coated Tablet |
| 適應症 | 適用於治療成人慢性B型肝炎。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | HDPE瓶裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | tenofovir alafenamide |
| 申請商名稱 | 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1 |
| 申請商統一編號 | 54376860 |
| 製造商名稱 | GILEAD SCIENCES IRELAND UC |
| 製造廠廠址 | IDA BUSINESS & TECHNOLOGY PARK, CARRIGTOHILL COUNTY CORK, IRELAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IE |
| 製程 | 次包裝廠 |
| 異動日期 | 2021/12/28 |
| 用法用量 | 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼 | HDPE瓶裝 |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第027086號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/04/19 |
| 發證日期: 2017/04/19 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202708604 |
| 中文品名: 韋立得膜衣錠 |
| 英文品名: Vemlidy film-coated Tablet |
| 適應症: 適用於治療成人慢性B型肝炎。 |
| 劑型: 膜衣錠 |
| 包裝: HDPE瓶裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: tenofovir alafenamide |
| 申請商名稱: 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1 |
| 申請商統一編號: 54376860 |
| 製造商名稱: GILEAD SCIENCES IRELAND UC |
| 製造廠廠址: IDA BUSINESS & TECHNOLOGY PARK, CARRIGTOHILL COUNTY CORK, IRELAND |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IE |
| 製程: 次包裝廠 |
| 異動日期: 2021/12/28 |
| 用法用量: 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼: HDPE瓶裝 |
香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司未註銷藥品許可證資料集 - 9
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027275號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/11/13 |
| 發證日期 | 2017/11/13 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202727507 |
| 中文品名 | 達可揮膜衣錠 200 毫克/10 毫克 |
| 英文品名 | Descovy film-coated Tablets 200 mg/10 mg |
| 適應症 | Descovy適用於與其他抗反轉錄病毒藥物併用，藉以治療人類免疫不全病毒第一型(HIV-1)的成人與青少年(12歲(含)以上且體重至少35公斤)。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | HDPE瓶裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | EMTRICITABINE;;tenofovir alafenamide fumarate |
| 申請商名稱 | 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1 |
| 申請商統一編號 | 54376860 |
| 製造商名稱 | PATHEON INC. |
| 製造廠廠址 | 2100 SYNTEX COURT MISSISSAUGA, ONTARIO, CANADA L5N 7K9 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CA |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/06/14 |
| 用法用量 | 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | HDPE瓶裝 |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第027275號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/11/13 |
| 發證日期: 2017/11/13 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202727507 |
| 中文品名: 達可揮膜衣錠 200 毫克/10 毫克 |
| 英文品名: Descovy film-coated Tablets 200 mg/10 mg |
| 適應症: Descovy適用於與其他抗反轉錄病毒藥物併用，藉以治療人類免疫不全病毒第一型(HIV-1)的成人與青少年(12歲(含)以上且體重至少35公斤)。 |
| 劑型: 膜衣錠 |
| 包裝: HDPE瓶裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: EMTRICITABINE;;tenofovir alafenamide fumarate |
| 申請商名稱: 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1 |
| 申請商統一編號: 54376860 |
| 製造商名稱: PATHEON INC. |
| 製造廠廠址: 2100 SYNTEX COURT MISSISSAUGA, ONTARIO, CANADA L5N 7K9 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CA |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/06/14 |
| 用法用量: 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: HDPE瓶裝 |
香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司未註銷藥品許可證資料集 - 10
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027915號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/08/31 |
| 發證日期 | 2020/08/31 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202791504 |
| 中文品名 | 沃士維膜衣錠 |
| 英文品名 | Vosevi Film-Coated Tablet |
| 適應症 | 未併有肝硬化或併有代償性肝硬化(Child-Pugh A級)的成人慢性C型肝炎病毒(HCV)感染症，並且符合以下任一條件：1.基因型1、2、3、4、5或6,且曾經接受含NS5A抑制劑之HCV療程。2.基因型1a或3，且曾經接受含sofosbuvir但無NS5A抑制劑之HCV療程。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | HDPE瓶裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Sofosbuvir;;Velpatasvir;;Voxilaprevir |
| 申請商名稱 | 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1 |
| 申請商統一編號 | 54376860 |
| 製造商名稱 | Hovione Ltd. |
| 製造廠廠址 | Hovione, Loughbeg, Ringaskiddy, Co. Cork, Ireland |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IE |
| 製程 | 中間產物製造廠 |
| 異動日期 | 2023/10/19 |
| 用法用量 | 詳如仿單。 |
| 包裝與國際條碼 | HDPE瓶裝 |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第027915號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/08/31 |
| 發證日期: 2020/08/31 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202791504 |
| 中文品名: 沃士維膜衣錠 |
| 英文品名: Vosevi Film-Coated Tablet |
| 適應症: 未併有肝硬化或併有代償性肝硬化(Child-Pugh A級)的成人慢性C型肝炎病毒(HCV)感染症，並且符合以下任一條件：1.基因型1、2、3、4、5或6,且曾經接受含NS5A抑制劑之HCV療程。2.基因型1a或3，且曾經接受含sofosbuvir但無NS5A抑制劑之HCV療程。 |
| 劑型: 膜衣錠 |
| 包裝: HDPE瓶裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: Sofosbuvir;;Velpatasvir;;Voxilaprevir |
| 申請商名稱: 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1 |
| 申請商統一編號: 54376860 |
| 製造商名稱: Hovione Ltd. |
| 製造廠廠址: Hovione, Loughbeg, Ringaskiddy, Co. Cork, Ireland |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IE |
| 製程: 中間產物製造廠 |
| 異動日期: 2023/10/19 |
| 用法用量: 詳如仿單。 |
| 包裝與國際條碼: HDPE瓶裝 |
香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司未註銷藥品許可證資料集 - 11
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第024769號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/01/04 |
| 發證日期 | 2008/01/04 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202476901 |
| 中文品名 | 舒發泰膜衣錠 |
| 英文品名 | Truvada Tablet |
| 適應症 | 1. 治療HIV-1感染：TRUVADA適用於與其他抗反轉錄病毒藥物合用治療成人及體重至少35公斤的兒童病人HIV-1感染。2. HIV-1暴露前預防性投藥 (PrEP)：TRUVADA適用於在合併採取安全性行為下進行暴露前預防性投藥 (PrEP)，以降低具風險的成人及體重至少35公斤的青少年發生性傳染性HIV-1感染的風險。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATE;;EMTRICITABINE |
| 申請商名稱 | 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1 |
| 申請商統一編號 | 54376860 |
| 製造商名稱 | GILEAD SCIENCES INC. |
| 製造廠廠址 | 333 LAKESIDE DRIVE, FOSTER CITY, CALIFORNIA(CA) 94404, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | 許可證持有者 |
| 異動日期 | 2022/07/22 |
| 用法用量 | 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝 |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第024769號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/01/04 |
| 發證日期: 2008/01/04 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00202476901 |
| 中文品名: 舒發泰膜衣錠 |
| 英文品名: Truvada Tablet |
| 適應症: 1. 治療HIV-1感染：TRUVADA適用於與其他抗反轉錄病毒藥物合用治療成人及體重至少35公斤的兒童病人HIV-1感染。2. HIV-1暴露前預防性投藥 (PrEP)：TRUVADA適用於在合併採取安全性行為下進行暴露前預防性投藥 (PrEP)，以降低具風險的成人及體重至少35公斤的青少年發生性傳染性HIV-1感染的風險。 |
| 劑型: 膜衣錠 |
| 包裝: 塑膠瓶裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATE;;EMTRICITABINE |
| 申請商名稱: 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1 |
| 申請商統一編號: 54376860 |
| 製造商名稱: GILEAD SCIENCES INC. |
| 製造廠廠址: 333 LAKESIDE DRIVE, FOSTER CITY, CALIFORNIA(CA) 94404, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: 許可證持有者 |
| 異動日期: 2022/07/22 |
| 用法用量: 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝 |
香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司未註銷藥品許可證資料集 - 12
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第026675號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/12/22 |
| 發證日期 | 2015/12/22 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202667505 |
| 中文品名 | 夏奉寧膜衣錠 |
| 英文品名 | Harvoni Tablet |
| 適應症 | 適用於治療慢性C型肝炎病毒(HCV)基因型1、2、4、5或6感染症成人患者。適用於治療12歲(含)以上，且未併有肝硬化或併有代償性肝硬化的基因型 1 慢性C 型肝炎感染症之兒童患者。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | 瓶裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Sofosbuvir;;Ledipasvir |
| 申請商名稱 | 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1 |
| 申請商統一編號 | 54376860 |
| 製造商名稱 | Hovione Ltd. |
| 製造廠廠址 | Hovione, Loughbeg, Ringaskiddy, Co. Cork, Ireland |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IE |
| 製程 | 中間產物製造廠 |
| 異動日期 | 2020/09/03 |
| 用法用量 | 詳見仿單. |
| 包裝與國際條碼 | 瓶裝 |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第026675號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/12/22 |
| 發證日期: 2015/12/22 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202667505 |
| 中文品名: 夏奉寧膜衣錠 |
| 英文品名: Harvoni Tablet |
| 適應症: 適用於治療慢性C型肝炎病毒(HCV)基因型1、2、4、5或6感染症成人患者。適用於治療12歲(含)以上，且未併有肝硬化或併有代償性肝硬化的基因型 1 慢性C 型肝炎感染症之兒童患者。 |
| 劑型: 膜衣錠 |
| 包裝: 瓶裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: Sofosbuvir;;Ledipasvir |
| 申請商名稱: 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1 |
| 申請商統一編號: 54376860 |
| 製造商名稱: Hovione Ltd. |
| 製造廠廠址: Hovione, Loughbeg, Ringaskiddy, Co. Cork, Ireland |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IE |
| 製程: 中間產物製造廠 |
| 異動日期: 2020/09/03 |
| 用法用量: 詳見仿單. |
| 包裝與國際條碼: 瓶裝 |
香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司未註銷藥品許可證資料集 - 13
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027570號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/01/07 |
| 發證日期 | 2019/01/07 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202757009 |
| 中文品名 | 吉他韋 膜衣錠 |
| 英文品名 | Biktarvy Tablet |
| 適應症 | 治療感染第一型人類免疫缺乏病毒(HIV-1) 且不具已知與嵌入酶抑制劑類藥品、emtricitabine或tenofovir抗藥性相關突變的成人與體重至少25公斤的兒童病人。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | HDPE瓶裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Bictegravir Sodium;;EMTRICITABINE;;tenofovir alafenamide fumarate |
| 申請商名稱 | 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1 |
| 申請商統一編號 | 54376860 |
| 製造商名稱 | GILEAD SCIENCES IRELAND UC |
| 製造廠廠址 | IDA BUSINESS & TECHNOLOGY PARK, CARRIGTOHILL COUNTY CORK, IRELAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/10/03 |
| 用法用量 | 詳如仿單 |
| 包裝與國際條碼 | HDPE瓶裝 |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第027570號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/01/07 |
| 發證日期: 2019/01/07 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202757009 |
| 中文品名: 吉他韋 膜衣錠 |
| 英文品名: Biktarvy Tablet |
| 適應症: 治療感染第一型人類免疫缺乏病毒(HIV-1) 且不具已知與嵌入酶抑制劑類藥品、emtricitabine或tenofovir抗藥性相關突變的成人與體重至少25公斤的兒童病人。 |
| 劑型: 膜衣錠 |
| 包裝: HDPE瓶裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: Bictegravir Sodium;;EMTRICITABINE;;tenofovir alafenamide fumarate |
| 申請商名稱: 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1 |
| 申請商統一編號: 54376860 |
| 製造商名稱: GILEAD SCIENCES IRELAND UC |
| 製造廠廠址: IDA BUSINESS & TECHNOLOGY PARK, CARRIGTOHILL COUNTY CORK, IRELAND |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/10/03 |
| 用法用量: 詳如仿單 |
| 包裝與國際條碼: HDPE瓶裝 |
香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司未註銷藥品許可證資料集 - 14
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第023388號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/03/01 |
| 發證日期 | 2002/03/01 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202338807 |
| 中文品名 | 脂黴素微脂粒凍晶乾粉注射劑 |
| 英文品名 | AMBISOME FOR INJECTION |
| 適應症 | • 治療感染囊球菌腦膜炎的HIV患者• 治療嚴重全身性及/ 或深部黴菌感染• 治療臟器的利時曼氏病。在免疫不全且患有臟器的利時曼氏病之患者使用AmBisome治療，在初期寄生蟲清除後仍有高復發率。• 對發燒的重度嗜中性白血球缺乏症患者可能罹患黴菌感染症之經驗療法。 |
| 劑型 | 凍晶乾粉注射劑 |
| 包裝 | 小瓶 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | AMPHOTERICIN B |
| 申請商名稱 | 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1 |
| 申請商統一編號 | 54376860 |
| 製造商名稱 | Gilead sciences, Inc. |
| 製造廠廠址 | 1800 Wheeler Avenue, La Verne, California, 91750 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/10/20 |
| 用法用量 | 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 小瓶 |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第023388號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/03/01 |
| 發證日期: 2002/03/01 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00202338807 |
| 中文品名: 脂黴素微脂粒凍晶乾粉注射劑 |
| 英文品名: AMBISOME FOR INJECTION |
| 適應症: • 治療感染囊球菌腦膜炎的HIV患者• 治療嚴重全身性及/ 或深部黴菌感染• 治療臟器的利時曼氏病。在免疫不全且患有臟器的利時曼氏病之患者使用AmBisome治療，在初期寄生蟲清除後仍有高復發率。• 對發燒的重度嗜中性白血球缺乏症患者可能罹患黴菌感染症之經驗療法。 |
| 劑型: 凍晶乾粉注射劑 |
| 包裝: 小瓶 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: AMPHOTERICIN B |
| 申請商名稱: 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1 |
| 申請商統一編號: 54376860 |
| 製造商名稱: Gilead sciences, Inc. |
| 製造廠廠址: 1800 Wheeler Avenue, La Verne, California, 91750 USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/10/20 |
| 用法用量: 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: 小瓶 |
香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司未註銷藥品許可證資料集 - 15
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027274號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/11/13 |
| 發證日期 | 2017/11/13 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202727405 |
| 中文品名 | 達可揮膜衣錠 200 毫克/25 毫克 |
| 英文品名 | Descovy film-coated Tablets 200 mg/25 mg |
| 適應症 | 治療HIV-1 感染適用於與其他抗反轉錄病毒藥物併用，藉以治療人類免疫不全病毒第一型（HIV-1）的成人與青少年（12歲（含）以上且體重至少35公斤）。HIV-1 暴露前預防性投藥（PrEP）適用於在合併採取安全性行為下進行暴露前預防性投藥（PrEP），藉以降低有感染風險之成人與青少年（12 歲（含）以上且體重至少35 公斤）發生性傳染性HIV-1 感染的風險。在開始使用Descovy 進行HIV-1 PrEP 之前，HIV-1 檢驗的結果必須為陰性。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | HDPE瓶裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | EMTRICITABINE;;tenofovir alafenamide fumarate |
| 申請商名稱 | 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1 |
| 申請商統一編號 | 54376860 |
| 製造商名稱 | PATHEON INC. |
| 製造廠廠址 | 2100 SYNTEX COURT MISSISSAUGA, ONTARIO, CANADA L5N 7K9 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CA |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/06/14 |
| 用法用量 | 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼 | HDPE瓶裝 |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第027274號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/11/13 |
| 發證日期: 2017/11/13 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202727405 |
| 中文品名: 達可揮膜衣錠 200 毫克/25 毫克 |
| 英文品名: Descovy film-coated Tablets 200 mg/25 mg |
| 適應症: 治療HIV-1 感染適用於與其他抗反轉錄病毒藥物併用，藉以治療人類免疫不全病毒第一型（HIV-1）的成人與青少年（12歲（含）以上且體重至少35公斤）。HIV-1 暴露前預防性投藥（PrEP）適用於在合併採取安全性行為下進行暴露前預防性投藥（PrEP），藉以降低有感染風險之成人與青少年（12 歲（含）以上且體重至少35 公斤）發生性傳染性HIV-1 感染的風險。在開始使用Descovy 進行HIV-1 PrEP 之前，HIV-1 檢驗的結果必須為陰性。 |
| 劑型: 膜衣錠 |
| 包裝: HDPE瓶裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: EMTRICITABINE;;tenofovir alafenamide fumarate |
| 申請商名稱: 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1 |
| 申請商統一編號: 54376860 |
| 製造商名稱: PATHEON INC. |
| 製造廠廠址: 2100 SYNTEX COURT MISSISSAUGA, ONTARIO, CANADA L5N 7K9 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CA |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/06/14 |
| 用法用量: 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼: HDPE瓶裝 |
香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司的地圖
香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司的地址位於
臺北市信義區西村里松仁路32號10樓之1及36號10樓之1開啟Google地圖視窗和香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司名稱相似的公司
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 香港商吉立亞醫藥有限公司 | 臺北市信義區松仁路32號10樓之1及36號10樓之1 | Aihua Su | 核准設立 |
| 香港商吉立亞醫藥有限公司 地址: 臺北市信義區松仁路32號10樓之1及36號10樓之1 | 負責人: Aihua Su | 狀態: 核准設立 |
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| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 英商路透新聞媒體有限公司 | 臺北市信義區松仁路100號26樓 | 高潔如 | 核准設立 |
| 英商路孚特股份有限公司 | 臺北市信義區松仁路100號26樓 | Gary Zee JR | 核准登記 |
| 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司 | 臺北市信義區松仁路100號42、43樓 | 葉素秋 | 核准設立 |
| 黃雲雀有限公司 | 臺北市信義區松仁路100號22樓 | 西川泰史 | 解散 (核准解散日期: 2022-01-17) |
| 台灣李氏藥業有限公司 | 臺北市信義區松仁路36號11樓 | 李小羿 | 核准設立 |
| 勤業眾信風險管理諮詢股份有限公司 | 臺北市信義區松仁路100號21樓 | 吳佳翰 | 核准設立 |
| 阿卡邁信息技術有限公司 | 臺北市信義區松仁路100號34樓 | David Aitken | 核准設立 |
| 英商路透新聞媒體有限公司 地址: 臺北市信義區松仁路100號26樓 | 負責人: 高潔如 | 狀態: 核准設立 |
| 英商路孚特股份有限公司 地址: 臺北市信義區松仁路100號26樓 | 負責人: Gary Zee JR | 狀態: 核准登記 |
| 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司 地址: 臺北市信義區松仁路100號42、43樓 | 負責人: 葉素秋 | 狀態: 核准設立 |
| 黃雲雀有限公司 地址: 臺北市信義區松仁路100號22樓 | 負責人: 西川泰史 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2022-01-17) |
| 台灣李氏藥業有限公司 地址: 臺北市信義區松仁路36號11樓 | 負責人: 李小羿 | 狀態: 核准設立 |
| 勤業眾信風險管理諮詢股份有限公司 地址: 臺北市信義區松仁路100號21樓 | 負責人: 吳佳翰 | 狀態: 核准設立 |
| 阿卡邁信息技術有限公司 地址: 臺北市信義區松仁路100號34樓 | 負責人: David Aitken | 狀態: 核准設立 |