美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司
美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司的簡介
美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司(WYETH-AYERST (ASIA)登記設立日期是1990-11-27,目前的營業登記狀態: 核准設立,電話: 03-402-2568,營業登記地址: 臺北市信義區西村里松仁路100號42、43樓,統編(統一編號): 23984410,美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司負責人葉素秋將此店家登記為公司登記,營業稅籍分類屬於:綜合商品批發,資本額: 40,000,000元。
大綱
- 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司的簡介
- 商工登記基本資料
- 營業登記項目
- 財政部營業稅籍行業分類名稱及代號
- 核准變更資料 (6筆)
- 相似姓名負責人的公司 (5筆)
- 相似名稱的政府開放資料 (20筆)
- 相似地址的政府開放資料 (3筆)
- 相似統編的政府開放資料 (19筆)
- 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司的出進口廠商登記資料 (1筆)
- 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司的食品業者登錄資料集 (1筆)
- 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司的全部藥品許可證資料集 (20筆)
- 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司的醫療器材許可證資料集 (3筆)
- 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司的未註銷藥品許可證資料集 (20筆)
- 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司的特定用途化粧品許可證資料集 (3筆)
- 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司的地圖
- 相似名稱的公司 (1筆)
- 相似地址的公司商號 (7筆)
商工登記基本資料
統一編號 | 23984410 |
公司狀態 | 核准設立 |
公司名稱 | 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司 |
公司別名 | WYETH-AYERST (ASIA |
資本額總額 | 40,000,000元 |
負責人或代表人 | 葉素秋 |
聯絡電話 | 03-402-2568 |
縣市鄉里 | 臺北市 信義區 西村 里松仁路 |
登記地址 | 臺北市信義區松仁路100號42、43樓 |
登記種類 | 公司登記 |
登記機關 | 經濟部中部辦公室 |
設立日期 | 1990-11-27 |
變更日期 | 2023-09-11 |
營業登記項目
1,一般進出口貿易業務。,2,西藥進出口及銷售業務。,3,代理前各項有關國內外廠商產品投標、報價及經銷業務(期貨除外)。,F108031,醫療器材批發業,F208031,醫療器材零售業,ZZ99999,除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務
財政部營業稅籍行業分類名稱及代號
452000,綜合商品批發,464915,醫療機械設備批發
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
中正區 ■ 大同區 ■ 中山區 ■ 松山區 ■ 大安區 ■ 萬華區 ■ 信義區 ■ 士林區 ■ 北投區 ■ 內湖區 ■ 南港區 ■ 文山區
核准變更資料
日期 | 公司名稱 | 代表人 | 公司所在地 | 資本額(元) |
---|---|---|---|---|
# 105年08月公司變更登記清單2016-08-17 | 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司 | Elbert Man | 新北市淡水區中正東路2段177號 | 40000000 |
# 105年10月公司變更登記清單2016-10-24 | 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司 | Elbert Man | 新北市淡水區中正東路2段177號 | 40000000 |
# 108年01月公司變更登記清單2019-01-15 | 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司 | 林達宗 | 新北市淡水區中正東路2段177號 | 40000000 |
# 108年11月公司變更登記清單2019-11-27 | 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司 | 林達宗 | 新北市淡水區中正東路2段177號 | 40000000 |
# 109年06月公司變更登記清單2020-06-04 | 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司 | 葉素秋 | 臺北市信義區松仁路100號42、43樓 | 40000000 |
# 112年09月公司變更登記清單2023-09-11 | 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司 | 葉素秋 | 臺北市信義區松仁路100號42、43樓 | 40000000 |
# 105年08月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-08-17 | 公司名稱: 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司 | 代表人: Elbert Man | 公司所在地: 新北市淡水區中正東路2段177號 | 資本額(元): 40000000 |
# 105年10月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-10-24 | 公司名稱: 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司 | 代表人: Elbert Man | 公司所在地: 新北市淡水區中正東路2段177號 | 資本額(元): 40000000 |
# 108年01月公司變更登記清單核准變更日期: 2019-01-15 | 公司名稱: 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司 | 代表人: 林達宗 | 公司所在地: 新北市淡水區中正東路2段177號 | 資本額(元): 40000000 |
# 108年11月公司變更登記清單核准變更日期: 2019-11-27 | 公司名稱: 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司 | 代表人: 林達宗 | 公司所在地: 新北市淡水區中正東路2段177號 | 資本額(元): 40000000 |
# 109年06月公司變更登記清單核准變更日期: 2020-06-04 | 公司名稱: 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司 | 代表人: 葉素秋 | 公司所在地: 臺北市信義區松仁路100號42、43樓 | 資本額(元): 40000000 |
# 112年09月公司變更登記清單核准變更日期: 2023-09-11 | 公司名稱: 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司 | 代表人: 葉素秋 | 公司所在地: 臺北市信義區松仁路100號42、43樓 | 資本額(元): 40000000 |
與葉素秋相似姓名負責人的公司
公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
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輝瑞大藥廠股份有限公司 | 臺北市信義區松仁路100號42、43樓 | 葉素秋 | 核准設立 |
竹興包裝商行 | 苗栗縣竹南鎮佳興里7鄰光復路381巷30號1樓 | 葉素秋 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1051002821) |
輝瑞生醫股份有限公司 | 臺北市信義區松仁路100號42、43樓 | 葉素秋 | 解散 (核准解散日期: 2021-06-16) |
美商輝瑞健康生醫股份有限公司 | 臺北市信義區松仁路100號42、43樓 | 葉素秋 | 核准設立 |
潔西茶企業社 | 臺南市北區光武里北門路2段553號1樓 | 葉素秋 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1060018432) |
輝瑞大藥廠股份有限公司 地址: 臺北市信義區松仁路100號42、43樓 | 負責人: 葉素秋 | 狀態: 核准設立 |
竹興包裝商行 地址: 苗栗縣竹南鎮佳興里7鄰光復路381巷30號1樓 | 負責人: 葉素秋 | 狀態: 歇業 - 獨資 (核准文號: 1051002821) |
輝瑞生醫股份有限公司 地址: 臺北市信義區松仁路100號42、43樓 | 負責人: 葉素秋 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2021-06-16) |
美商輝瑞健康生醫股份有限公司 地址: 臺北市信義區松仁路100號42、43樓 | 負責人: 葉素秋 | 狀態: 核准設立 |
潔西茶企業社 地址: 臺南市北區光武里北門路2段553號1樓 | 負責人: 葉素秋 | 狀態: 歇業 - 獨資 (核准文號: 1060018432) |
名稱 美商惠氏藥廠 亞洲 的政府開放資料
艾速答注射液劑 | 英文品名: ABRILADA, Solution for Injectio | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001157號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/06/29 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 類風濕性關節炎適用於患有中度至重度類風濕性關節炎,並且曾經對一種或超過一種的 DMARDs 藥物有不適當反應的成人病人,可減輕症狀與徵兆 (包括主要臨床反應和臨床緩解)、抑制結構上損害的惡化。可單獨使... | 劑型: 注射液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: ADALIMUMAB | 製造商名稱: SHL Pharma LLC. @ 全部藥品許可證資料集 |
艾速答注射液劑 | 英文品名: ABRILADA, Solution for Injectio | 適應症: 類風濕性關節炎適用於患有中度至重度類風濕性關節炎,並且曾經對一種或超過一種的 DMARDs 藥物有不適當反應的成人病人,可減輕症狀與徵兆 (包括主要臨床反應和臨床緩解)、抑制結構上損害的惡化。可單獨使... | 劑型: 注射液劑 | 包裝: 包裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: ADALIMUMAB | 申請商名稱: 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2026/06/29 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
辛美可錠劑 | 英文品名: SIMECO TABLETS | 許可證字號: 衛署藥製字第042383號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/02/08 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2008/06/29 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 緩解胃部不適或胃灼熱、胃酸過多、消化不良、解除脹氣、緩解氣脹相關症狀。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: SIMETHICONE (ACTIVE DIMETHICONE);;ALUMINUM HYDROXIDE MAGNESIUM CARBONATE;;MAGNESIUM HYDROXIDE | 製造商名稱: 臺灣惠氏股份有限公司新竹廠 @ 全部藥品許可證資料集 |
瘤恩斯 注射劑 | 英文品名: Ruxience injectio | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001165號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/07/30 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 非何杰金氏淋巴瘤 - 用於復發或對化學療法有抗性之低惡度 B-細胞非何杰金氏淋巴瘤。 - 併用CVP化學療法用於未經治療之和緩性(組織型態為濾泡型)B細胞非何杰金氏淋巴瘤的病人。 - 併用CHOP或其... | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Rituxima | 製造商名稱: BOEHRINGER INGELHEIM Pharma GmbH & Co.KG @ 全部藥品許可證資料集 |
瘤恩斯 注射劑 | 英文品名: Ruxience injectio | 適應症: 非何杰金氏淋巴瘤 - 用於復發或對化學療法有抗性之低惡度 B-細胞非何杰金氏淋巴瘤。 - 併用CVP化學療法用於未經治療之和緩性(組織型態為濾泡型)B細胞非何杰金氏淋巴瘤的病人。 - 併用CHOP或其... | 劑型: 注射劑 | 包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Rituxima | 申請商名稱: 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2026/07/30 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
惠氏速悅持續性藥效膠囊75毫克 | 英文品名: EFEXOR XR 75MG CAPSULES | 許可證字號: 衛署藥輸字第023571號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 20221017 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 鬱症、泛焦慮症、社交焦慮症、恐慌症。 | 劑型: 持續性藥效膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: VENLAFAXINE HYDROCHLORIDE | 製造商名稱: 輝瑞生技股份有限公司新竹廠 @ 全部藥品許可證資料集 |
英息飛凍晶注射劑 | 英文品名: Ixifi powder for concentrate for solution for infusio | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001132號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/06/01 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 1.克隆氏症:適用於對傳統治療無效之成人中度至重度活動性克隆氏症,可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解;適用於對傳統治療(包含抗生素、引流與免疫抑制劑)反應不佳之成人活動性瘻管性克隆氏症。2.小兒克隆... | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Inflixima | 製造商名稱: BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH & CO. KG @ 全部藥品許可證資料集 |
英息飛凍晶注射劑 | 英文品名: Ixifi powder for concentrate for solution for infusio | 適應症: 1.克隆氏症:適用於對傳統治療無效之成人中度至重度活動性克隆氏症,可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解;適用於對傳統治療(包含抗生素、引流與免疫抑制劑)反應不佳之成人活動性瘻管性克隆氏症。2.小兒克隆... | 劑型: 凍晶注射劑 | 包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Inflixima | 申請商名稱: 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2025/06/01 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
EFEXOR XR 37.5MG SUSTAINED-RELEASE CAPSULES | 藥品中文名稱: ”惠氏愛爾蘭廠”速悅持續性藥效膠囊37.5毫克 | 參考價: 11.00 | 有效起日: 1080401 | 有效迄日: 9991231 | 規格量: 0.0000 | 規格單位: | 單複方: 單方 | 劑型: 持續性藥效膠囊劑 | 製造廠名稱: 美商惠氏藥廠(亞洲) | 藥品代號: BC24421100 @ 健保用藥品項查詢項目檔 |
EFEXOR XR 37.5MG SUSTAINED-RELEASE CAPSULES | 藥品中文名稱: ”惠氏愛爾蘭廠”速悅持續性藥效膠囊37.5毫克 | 參考價: 10.20 | 有效起日: 1091001 | 有效迄日: 9991231 | 規格量: 0.0000 | 規格單位: | 單複方: 單方 | 劑型: 持續性藥效膠囊劑 | 製造廠名稱: 美商惠氏藥廠(亞洲) | 藥品代號: BC24421100 @ 健保用藥品項查詢項目檔 |
胃卡因懸液劑 | 英文品名: MUCAINE SUSPENSION | 許可證字號: 衛署藥製字第042369號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/03/18 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2008/06/23 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 胃潰瘍、十二指腸潰瘍、食道炎。 | 劑型: 懸液劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ALUMINUM HYDROXIDE (ALUMINA HYDRATED);;MAGNESIUM OXIDE;;OXETHAZAINE | 製造商名稱: 臺灣惠氏股份有限公司新竹廠 @ 全部藥品許可證資料集 |
惠氏速悅持續性藥效膠囊150毫克 | 英文品名: EFEXOR XR 150MG CAPSULES | 許可證字號: 衛署藥輸字第023570號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 20221017 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 鬱症、泛焦慮症、社交焦慮症、恐慌症。 | 劑型: 持續性藥效膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: VENLAFAXINE HYDROCHLORIDE | 製造商名稱: Pfizer Ireland Pharmaceuticals. @ 全部藥品許可證資料集 |
惠氏速悅持續性藥效膠囊37.5毫克 | 英文品名: Efexor XR 37.5mg Sustained-release Capsule | 許可證字號: 衛署藥輸字第024421號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 20260324 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 鬱症、泛焦慮症、社交焦慮症、恐慌症。 | 劑型: 持續性藥效膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: VENLAFAXINE HYDROCHLORIDE | 製造商名稱: Pfizer Ireland Pharmaceutical @ 全部藥品許可證資料集 |
惠氏樂得眠錠 | 英文品名: LORAMET TABLETS 1MG | 許可證字號: 衛署藥輸字第022845號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/12/16 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2010/04/19 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 失眠 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: LORMETAZEPAM | 製造商名稱: WYETH MEDICA IRELAND @ 全部藥品許可證資料集 |
惠氏安定文錠2公絲 | 英文品名: ATIVAN TABLETS 2MG | 許可證字號: 衛署藥輸字第022887號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/12/16 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2010/05/15 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 焦慮狀態。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: LORAZEPAM | 製造商名稱: WYETH MEDICA IRELAND @ 全部藥品許可證資料集 |
惠氏安定文錠1公絲 | 英文品名: ATIVAN TABLETS 1MG | 許可證字號: 衛署藥輸字第022888號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/12/16 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2010/05/15 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 焦慮狀態。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: LORAZEPAM | 製造商名稱: WYETH MEDICA IRELAND @ 全部藥品許可證資料集 |
惠氏安定文注射劑 | 英文品名: ATIVAN INJECTION 2MG/ML | 許可證字號: 衛署藥輸字第022957號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/05/31 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2005/08/03 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 焦慮狀態。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: LORAZEPAM | 製造商名稱: MANUFACTURED BY ELKINS-SINN, INC. FOR A.H. ROBINS COMPANY @ 全部藥品許可證資料集 |
EFEXOR XR 150MG CAPSULES | 藥品中文名稱: 惠氏速悅持續性藥效膠囊150毫克 | 參考價: 78.00 | 有效起日: 0920401 | 有效迄日: 0960930 | 規格量: 0.0000 | 規格單位: | 單複方: 單方 | 劑型: 持續性藥效膠囊劑 | 製造廠名稱: 美商惠氏藥廠(亞洲) | 藥品代號: B023570100 @ 健保用藥品項查詢項目檔 |
EFEXOR XR 150MG CAPSULES | 藥品中文名稱: 惠氏速悅持續性藥效膠囊150毫克 | 參考價: 0.00 | 有效起日: 0961001 | 有效迄日: 0971130 | 規格量: 0.0000 | 規格單位: | 單複方: 單方 | 劑型: 持續性藥效膠囊劑 | 製造廠名稱: 美商惠氏藥廠(亞洲) | 藥品代號: B023570100 @ 健保用藥品項查詢項目檔 |
EFEXOR XR 150MG CAPSULES | 藥品中文名稱: 惠氏速悅持續性藥效膠囊150毫克 | 參考價: 78.00 | 有效起日: 0971201 | 有效迄日: 1001130 | 規格量: 0.0000 | 規格單位: | 單複方: 單方 | 劑型: 持續性藥效膠囊劑 | 製造廠名稱: 美商惠氏藥廠(亞洲) | 藥品代號: B023570100 @ 健保用藥品項查詢項目檔 |
艾速答注射液劑英文品名: ABRILADA, Solution for Injectio | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001157號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/06/29 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 類風濕性關節炎適用於患有中度至重度類風濕性關節炎,並且曾經對一種或超過一種的 DMARDs 藥物有不適當反應的成人病人,可減輕症狀與徵兆 (包括主要臨床反應和臨床緩解)、抑制結構上損害的惡化。可單獨使... | 劑型: 注射液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: ADALIMUMAB | 製造商名稱: SHL Pharma LLC. @ 全部藥品許可證資料集 |
艾速答注射液劑英文品名: ABRILADA, Solution for Injectio | 適應症: 類風濕性關節炎適用於患有中度至重度類風濕性關節炎,並且曾經對一種或超過一種的 DMARDs 藥物有不適當反應的成人病人,可減輕症狀與徵兆 (包括主要臨床反應和臨床緩解)、抑制結構上損害的惡化。可單獨使... | 劑型: 注射液劑 | 包裝: 包裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: ADALIMUMAB | 申請商名稱: 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2026/06/29 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
辛美可錠劑英文品名: SIMECO TABLETS | 許可證字號: 衛署藥製字第042383號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/02/08 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2008/06/29 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 緩解胃部不適或胃灼熱、胃酸過多、消化不良、解除脹氣、緩解氣脹相關症狀。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: SIMETHICONE (ACTIVE DIMETHICONE);;ALUMINUM HYDROXIDE MAGNESIUM CARBONATE;;MAGNESIUM HYDROXIDE | 製造商名稱: 臺灣惠氏股份有限公司新竹廠 @ 全部藥品許可證資料集 |
瘤恩斯 注射劑英文品名: Ruxience injectio | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001165號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/07/30 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 非何杰金氏淋巴瘤 - 用於復發或對化學療法有抗性之低惡度 B-細胞非何杰金氏淋巴瘤。 - 併用CVP化學療法用於未經治療之和緩性(組織型態為濾泡型)B細胞非何杰金氏淋巴瘤的病人。 - 併用CHOP或其... | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Rituxima | 製造商名稱: BOEHRINGER INGELHEIM Pharma GmbH & Co.KG @ 全部藥品許可證資料集 |
瘤恩斯 注射劑英文品名: Ruxience injectio | 適應症: 非何杰金氏淋巴瘤 - 用於復發或對化學療法有抗性之低惡度 B-細胞非何杰金氏淋巴瘤。 - 併用CVP化學療法用於未經治療之和緩性(組織型態為濾泡型)B細胞非何杰金氏淋巴瘤的病人。 - 併用CHOP或其... | 劑型: 注射劑 | 包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Rituxima | 申請商名稱: 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2026/07/30 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
惠氏速悅持續性藥效膠囊75毫克英文品名: EFEXOR XR 75MG CAPSULES | 許可證字號: 衛署藥輸字第023571號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 20221017 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 鬱症、泛焦慮症、社交焦慮症、恐慌症。 | 劑型: 持續性藥效膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: VENLAFAXINE HYDROCHLORIDE | 製造商名稱: 輝瑞生技股份有限公司新竹廠 @ 全部藥品許可證資料集 |
英息飛凍晶注射劑英文品名: Ixifi powder for concentrate for solution for infusio | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001132號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/06/01 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 1.克隆氏症:適用於對傳統治療無效之成人中度至重度活動性克隆氏症,可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解;適用於對傳統治療(包含抗生素、引流與免疫抑制劑)反應不佳之成人活動性瘻管性克隆氏症。2.小兒克隆... | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Inflixima | 製造商名稱: BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH & CO. KG @ 全部藥品許可證資料集 |
英息飛凍晶注射劑英文品名: Ixifi powder for concentrate for solution for infusio | 適應症: 1.克隆氏症:適用於對傳統治療無效之成人中度至重度活動性克隆氏症,可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解;適用於對傳統治療(包含抗生素、引流與免疫抑制劑)反應不佳之成人活動性瘻管性克隆氏症。2.小兒克隆... | 劑型: 凍晶注射劑 | 包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Inflixima | 申請商名稱: 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2025/06/01 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
EFEXOR XR 37.5MG SUSTAINED-RELEASE CAPSULES藥品中文名稱: ”惠氏愛爾蘭廠”速悅持續性藥效膠囊37.5毫克 | 參考價: 11.00 | 有效起日: 1080401 | 有效迄日: 9991231 | 規格量: 0.0000 | 規格單位: | 單複方: 單方 | 劑型: 持續性藥效膠囊劑 | 製造廠名稱: 美商惠氏藥廠(亞洲) | 藥品代號: BC24421100 @ 健保用藥品項查詢項目檔 |
EFEXOR XR 37.5MG SUSTAINED-RELEASE CAPSULES藥品中文名稱: ”惠氏愛爾蘭廠”速悅持續性藥效膠囊37.5毫克 | 參考價: 10.20 | 有效起日: 1091001 | 有效迄日: 9991231 | 規格量: 0.0000 | 規格單位: | 單複方: 單方 | 劑型: 持續性藥效膠囊劑 | 製造廠名稱: 美商惠氏藥廠(亞洲) | 藥品代號: BC24421100 @ 健保用藥品項查詢項目檔 |
胃卡因懸液劑英文品名: MUCAINE SUSPENSION | 許可證字號: 衛署藥製字第042369號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/03/18 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2008/06/23 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 胃潰瘍、十二指腸潰瘍、食道炎。 | 劑型: 懸液劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ALUMINUM HYDROXIDE (ALUMINA HYDRATED);;MAGNESIUM OXIDE;;OXETHAZAINE | 製造商名稱: 臺灣惠氏股份有限公司新竹廠 @ 全部藥品許可證資料集 |
惠氏速悅持續性藥效膠囊150毫克英文品名: EFEXOR XR 150MG CAPSULES | 許可證字號: 衛署藥輸字第023570號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 20221017 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 鬱症、泛焦慮症、社交焦慮症、恐慌症。 | 劑型: 持續性藥效膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: VENLAFAXINE HYDROCHLORIDE | 製造商名稱: Pfizer Ireland Pharmaceuticals. @ 全部藥品許可證資料集 |
惠氏速悅持續性藥效膠囊37.5毫克英文品名: Efexor XR 37.5mg Sustained-release Capsule | 許可證字號: 衛署藥輸字第024421號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 20260324 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 鬱症、泛焦慮症、社交焦慮症、恐慌症。 | 劑型: 持續性藥效膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: VENLAFAXINE HYDROCHLORIDE | 製造商名稱: Pfizer Ireland Pharmaceutical @ 全部藥品許可證資料集 |
惠氏樂得眠錠英文品名: LORAMET TABLETS 1MG | 許可證字號: 衛署藥輸字第022845號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/12/16 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2010/04/19 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 失眠 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: LORMETAZEPAM | 製造商名稱: WYETH MEDICA IRELAND @ 全部藥品許可證資料集 |
惠氏安定文錠2公絲英文品名: ATIVAN TABLETS 2MG | 許可證字號: 衛署藥輸字第022887號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/12/16 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2010/05/15 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 焦慮狀態。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: LORAZEPAM | 製造商名稱: WYETH MEDICA IRELAND @ 全部藥品許可證資料集 |
惠氏安定文錠1公絲英文品名: ATIVAN TABLETS 1MG | 許可證字號: 衛署藥輸字第022888號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/12/16 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2010/05/15 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 焦慮狀態。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: LORAZEPAM | 製造商名稱: WYETH MEDICA IRELAND @ 全部藥品許可證資料集 |
惠氏安定文注射劑英文品名: ATIVAN INJECTION 2MG/ML | 許可證字號: 衛署藥輸字第022957號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/05/31 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2005/08/03 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 焦慮狀態。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: LORAZEPAM | 製造商名稱: MANUFACTURED BY ELKINS-SINN, INC. FOR A.H. ROBINS COMPANY @ 全部藥品許可證資料集 |
EFEXOR XR 150MG CAPSULES藥品中文名稱: 惠氏速悅持續性藥效膠囊150毫克 | 參考價: 78.00 | 有效起日: 0920401 | 有效迄日: 0960930 | 規格量: 0.0000 | 規格單位: | 單複方: 單方 | 劑型: 持續性藥效膠囊劑 | 製造廠名稱: 美商惠氏藥廠(亞洲) | 藥品代號: B023570100 @ 健保用藥品項查詢項目檔 |
EFEXOR XR 150MG CAPSULES藥品中文名稱: 惠氏速悅持續性藥效膠囊150毫克 | 參考價: 0.00 | 有效起日: 0961001 | 有效迄日: 0971130 | 規格量: 0.0000 | 規格單位: | 單複方: 單方 | 劑型: 持續性藥效膠囊劑 | 製造廠名稱: 美商惠氏藥廠(亞洲) | 藥品代號: B023570100 @ 健保用藥品項查詢項目檔 |
EFEXOR XR 150MG CAPSULES藥品中文名稱: 惠氏速悅持續性藥效膠囊150毫克 | 參考價: 78.00 | 有效起日: 0971201 | 有效迄日: 1001130 | 規格量: 0.0000 | 規格單位: | 單複方: 單方 | 劑型: 持續性藥效膠囊劑 | 製造廠名稱: 美商惠氏藥廠(亞洲) | 藥品代號: B023570100 @ 健保用藥品項查詢項目檔 |
地址 臺北市信義區松仁路100號42 43樓 的政府開放資料
美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司 | 統一編號: 23984410 | 電話號碼: 02-55752000 | 臺北市信義區松仁路100號42、43樓 @ 出進口廠商登記資料 |
輝瑞大藥廠股份有限公司 | 統一編號: 37199708 | 電話號碼: 02-55752000 | 臺北市信義區松仁路100號42、43樓 @ 出進口廠商登記資料 |
美商輝瑞健康生醫股份有限公司台灣分公司 | 統一編號: 43031600 | 電話號碼: 02-55752000 | 臺北市信義區松仁路100號42、43樓 @ 出進口廠商登記資料 |
美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司統一編號: 23984410 | 電話號碼: 02-55752000 | 臺北市信義區松仁路100號42、43樓 @ 出進口廠商登記資料 |
輝瑞大藥廠股份有限公司統一編號: 37199708 | 電話號碼: 02-55752000 | 臺北市信義區松仁路100號42、43樓 @ 出進口廠商登記資料 |
美商輝瑞健康生醫股份有限公司台灣分公司統一編號: 43031600 | 電話號碼: 02-55752000 | 臺北市信義區松仁路100號42、43樓 @ 出進口廠商登記資料 |
統編 23984410 的政府開放資料
美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司 | 公司統一編號: 23984410 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市信義區松仁路100號42、43樓 | 食品業者登錄字號: F-123984410-00000-4 @ 食品業者登錄資料集 |
敵胺泰錠劑 | 英文品名: DIMETANE TABLETS | 許可證字號: 衛署藥輸字第019200號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1994/10/13 | 註銷理由: 英文品名變更;;賦形劑變更 | 有效日期: 1998/07/02 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 過敏狀態之病症 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: BROMPHENIRAMINE MALEATE | 製造商名稱: A.H. ROBINS CO. INCOR. @ 全部藥品許可證資料集 |
治莫可膠囊 | 英文品名: DIMACOL CAPSULES | 許可證字號: 衛署藥輸字第019201號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1994/02/01 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 有效日期: 1998/03/31 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 鼻充血、流鼻水、咳嗽 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: GUAIACOL GLYCERYL ETHER (EQ TO GUAIFENESIN);;DEXTROMETHORPHAN HBR;;PSEUDOEPHEDRINE SULFATE | 製造商名稱: A.H. ROBINS CO. INCOR. @ 全部藥品許可證資料集 |
絡脾生錠劑 | 英文品名: ROBAXIN TABLETS | 許可證字號: 衛署藥輸字第019202號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2002/06/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2003/06/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 筋肉緩和、筋肉病症 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: METHOCARBAMOL | 製造商名稱: A.H. ROBINS CO. INCOR. @ 全部藥品許可證資料集 |
絡脾舒錠劑 | 英文品名: ROBAXISAL TABLETS | 許可證字號: 衛署藥輸字第019203號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2002/06/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2003/07/02 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 筋肉緩和、筋肉病症 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: METHOCARBAMOL;;ASPIRIN | 製造商名稱: A.H. ROBINS CO. INCOR. @ 全部藥品許可證資料集 |
腸賴泰酏劑 | 英文品名: DONNATAL ELIXIR | 許可證字號: 衛署藥輸字第019206號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2002/06/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2003/07/02 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 對過敏性腸徵候群、急性腸炎、十二指腸潰瘍之輔助治療可能有效。 | 劑型: 酏劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: HYOSCYAMINE SULFATE;;ATROPINE SULFATE;;HYOSCYAMINE HYDROBROMIDE;;PHENOBARBITAL | 製造商名稱: A.H. ROBINS CO. INCOR. @ 全部藥品許可證資料集 |
腸賴泰膠囊劑 | 英文品名: DONNATAL CAPSULES | 許可證字號: 衛署藥輸字第019207號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2002/06/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2003/06/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 對過敏性腸徵候群、急性腸炎、十二指腸潰瘍之輔助治療可能有效 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: HYOSCYAMINE SULFATE;;ATROPINE SULFATE;;SCOPOLAMINE HBR;;PHENOBARBITAL | 製造商名稱: A.H. ROBINS CO. INCOR. @ 全部藥品許可證資料集 |
羅巴諾錠劑 | 英文品名: ROBINUL TABLETS | 許可證字號: 衛署藥輸字第019208號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2002/06/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2003/06/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 抗膽鹼激性 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: GLYCOPYRROLATE | 製造商名稱: A.H. ROBINS CO. INCOR. @ 全部藥品許可證資料集 |
蔓可鉀長效膠囊 | 英文品名: MICRO-K EXTENCAPS | 許可證字號: 衛署藥輸字第019209號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2002/06/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2003/08/24 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 因低鉀血症和代謝性鹼毒症引起之鉀缺乏症及毛地黃中毒症、因食物含鉀不足引起之鉀缺乏症 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: POTASSIUM CHLORIDE | 製造商名稱: A.H. ROBINS CO. INCOR. @ 全部藥品許可證資料集 |
捷保膜衣錠 | 英文品名: Z-BEC TABLETS | 許可證字號: 衛署藥輸字第019210號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1995/02/13 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 有效日期: 1992/12/19 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 發育不良、營養補給、虛弱體質、熱性消耗性疾患之補助治療、妊娠婦之營養補給 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: TOCOPHEROL ALPHA-;;ASCORBIC ACID (VIT C);;THIAMINE (VITAMIN B1);;RIBOFLAVIN (VIT B2);;NIACINAMIDE (N... | 製造商名稱: A.H. ROBINS CO. INCOR. @ 全部藥品許可證資料集 |
敵胺泰長效錠劑 | 英文品名: DIMETANE EXTENTABS | 許可證字號: 衛署藥輸字第019211號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/10/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1998/07/06 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 過敏狀態之病症 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: BROMPHENIRAMINE MALEATE | 製造商名稱: A.H. ROBINS CO. INCOR. @ 全部藥品許可證資料集 |
克寧得長效錠 | 英文品名: QUINIDEX EXTENTABS | 許可證字號: 衛署藥輸字第019212號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1995/02/13 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 有效日期: 1992/11/26 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 心房或心室性早期收縮、陣發性上室性或心室性心搏過速、心房撲動、陣發性心房纖維顫動、心房纖維顫動或心房撲動之電擊轉換後正常心律之維持治療 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: QUINIDINE SULFATE | 製造商名稱: A.H. ROBINS CO. INCOR. @ 全部藥品許可證資料集 |
咳定寧液 | 英文品名: ROBITUSSIN | 許可證字號: 衛署藥輸字第019213號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2002/10/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2003/07/02 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 祛痰 | 劑型: 內服液劑 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: GUAIACOL GLYCERYL ETHER (EQ TO GUAIFENESIN) | 製造商名稱: A.H. ROBINS CO. INCOR. @ 全部藥品許可證資料集 |
秘特朗嚼錠 | 英文品名: MITROLAN TABLETS | 許可證字號: 衛署藥輸字第019214號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2002/10/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2005/02/06 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 暫時緩解輕微或中度急性腹瀉;緩解便秘 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: POLYCARBOPHIL(CALCIUM) | 製造商名稱: WHITEHALL ROBINS HEALTHCARE DIVISION OF AMERICAN HOME PRODUCTS CORP @ 全部藥品許可證資料集 |
腸賴泰錠劑 | 英文品名: DONNATAL TABLETS | 許可證字號: 衛署藥輸字第019215號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2002/06/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2003/07/02 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 對過敏性腸徵候群、急性腸炎、十二指腸潰瘍之輔助治療可能有效 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: HYOSCYAMINE SULFATE;;ATROPINE SULFATE;;SCOPOLAMINE HBR;;PHENOBARBITAL | 製造商名稱: A.H. ROBINS CO. INCOR. @ 全部藥品許可證資料集 |
治敏泰長效錠 | 英文品名: DIMETAPP EXTENTABS | 許可證字號: 衛署藥輸字第019216號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2002/10/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2003/11/23 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 上呼吸道過敏症狀之治療:如傷風、支氣管氣喘、過敏性鼻塞 | 劑型: 持續性藥效錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: BROMPHENIRAMINE MALEATE;;PHENYLPROPANOLAMINE HCL (DL-NOREPHEDRINE HCL) | 製造商名稱: A.H. ROBINS CO. INCOR. @ 全部藥品許可證資料集 |
安定文注射劑 | 英文品名: ATIVAN INJECTION 2MG/ML | 許可證字號: 衛署藥輸字第021065號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/06/28 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2000/10/20 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 焦慮狀態 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: LORAZEPAM | 製造商名稱: WYETH LAB. INC. @ 全部藥品許可證資料集 |
速悅持續性藥效膠囊75公絲 | 英文品名: EFEXOR XR CAPSULES 75MG | 許可證字號: 衛署藥輸字第022700號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/12/16 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2009/12/21 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 鬱症、泛焦慮症、社交焦慮症、恐慌症。 | 劑型: 持續性藥效膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: VENLAFAXINE HYDROCHLORIDE | 製造商名稱: WYETH PHARMACEUTICALS INC. @ 全部藥品許可證資料集 |
速悅持續性藥效膠囊150公絲 | 英文品名: EFEXOR XR CAPSULES 150MG | 許可證字號: 衛署藥輸字第022701號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/12/16 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2009/12/21 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 鬱症、泛焦慮症、社交焦慮症、恐慌症。 | 劑型: 持續性藥效膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: VENLAFAXINE HYDROCHLORIDE | 製造商名稱: WYETH PHARMACEUTICALS INC. @ 全部藥品許可證資料集 |
美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司公司統一編號: 23984410 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市信義區松仁路100號42、43樓 | 食品業者登錄字號: F-123984410-00000-4 @ 食品業者登錄資料集 |
敵胺泰錠劑英文品名: DIMETANE TABLETS | 許可證字號: 衛署藥輸字第019200號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1994/10/13 | 註銷理由: 英文品名變更;;賦形劑變更 | 有效日期: 1998/07/02 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 過敏狀態之病症 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: BROMPHENIRAMINE MALEATE | 製造商名稱: A.H. ROBINS CO. INCOR. @ 全部藥品許可證資料集 |
治莫可膠囊英文品名: DIMACOL CAPSULES | 許可證字號: 衛署藥輸字第019201號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1994/02/01 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 有效日期: 1998/03/31 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 鼻充血、流鼻水、咳嗽 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: GUAIACOL GLYCERYL ETHER (EQ TO GUAIFENESIN);;DEXTROMETHORPHAN HBR;;PSEUDOEPHEDRINE SULFATE | 製造商名稱: A.H. ROBINS CO. INCOR. @ 全部藥品許可證資料集 |
絡脾生錠劑英文品名: ROBAXIN TABLETS | 許可證字號: 衛署藥輸字第019202號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2002/06/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2003/06/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 筋肉緩和、筋肉病症 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: METHOCARBAMOL | 製造商名稱: A.H. ROBINS CO. INCOR. @ 全部藥品許可證資料集 |
絡脾舒錠劑英文品名: ROBAXISAL TABLETS | 許可證字號: 衛署藥輸字第019203號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2002/06/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2003/07/02 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 筋肉緩和、筋肉病症 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: METHOCARBAMOL;;ASPIRIN | 製造商名稱: A.H. ROBINS CO. INCOR. @ 全部藥品許可證資料集 |
腸賴泰酏劑英文品名: DONNATAL ELIXIR | 許可證字號: 衛署藥輸字第019206號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2002/06/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2003/07/02 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 對過敏性腸徵候群、急性腸炎、十二指腸潰瘍之輔助治療可能有效。 | 劑型: 酏劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: HYOSCYAMINE SULFATE;;ATROPINE SULFATE;;HYOSCYAMINE HYDROBROMIDE;;PHENOBARBITAL | 製造商名稱: A.H. ROBINS CO. INCOR. @ 全部藥品許可證資料集 |
腸賴泰膠囊劑英文品名: DONNATAL CAPSULES | 許可證字號: 衛署藥輸字第019207號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2002/06/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2003/06/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 對過敏性腸徵候群、急性腸炎、十二指腸潰瘍之輔助治療可能有效 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: HYOSCYAMINE SULFATE;;ATROPINE SULFATE;;SCOPOLAMINE HBR;;PHENOBARBITAL | 製造商名稱: A.H. ROBINS CO. INCOR. @ 全部藥品許可證資料集 |
羅巴諾錠劑英文品名: ROBINUL TABLETS | 許可證字號: 衛署藥輸字第019208號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2002/06/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2003/06/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 抗膽鹼激性 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: GLYCOPYRROLATE | 製造商名稱: A.H. ROBINS CO. INCOR. @ 全部藥品許可證資料集 |
蔓可鉀長效膠囊英文品名: MICRO-K EXTENCAPS | 許可證字號: 衛署藥輸字第019209號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2002/06/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2003/08/24 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 因低鉀血症和代謝性鹼毒症引起之鉀缺乏症及毛地黃中毒症、因食物含鉀不足引起之鉀缺乏症 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: POTASSIUM CHLORIDE | 製造商名稱: A.H. ROBINS CO. INCOR. @ 全部藥品許可證資料集 |
捷保膜衣錠英文品名: Z-BEC TABLETS | 許可證字號: 衛署藥輸字第019210號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1995/02/13 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 有效日期: 1992/12/19 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 發育不良、營養補給、虛弱體質、熱性消耗性疾患之補助治療、妊娠婦之營養補給 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: TOCOPHEROL ALPHA-;;ASCORBIC ACID (VIT C);;THIAMINE (VITAMIN B1);;RIBOFLAVIN (VIT B2);;NIACINAMIDE (N... | 製造商名稱: A.H. ROBINS CO. INCOR. @ 全部藥品許可證資料集 |
敵胺泰長效錠劑英文品名: DIMETANE EXTENTABS | 許可證字號: 衛署藥輸字第019211號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/10/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1998/07/06 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 過敏狀態之病症 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: BROMPHENIRAMINE MALEATE | 製造商名稱: A.H. ROBINS CO. INCOR. @ 全部藥品許可證資料集 |
克寧得長效錠英文品名: QUINIDEX EXTENTABS | 許可證字號: 衛署藥輸字第019212號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1995/02/13 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 有效日期: 1992/11/26 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 心房或心室性早期收縮、陣發性上室性或心室性心搏過速、心房撲動、陣發性心房纖維顫動、心房纖維顫動或心房撲動之電擊轉換後正常心律之維持治療 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: QUINIDINE SULFATE | 製造商名稱: A.H. ROBINS CO. INCOR. @ 全部藥品許可證資料集 |
咳定寧液英文品名: ROBITUSSIN | 許可證字號: 衛署藥輸字第019213號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2002/10/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2003/07/02 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 祛痰 | 劑型: 內服液劑 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: GUAIACOL GLYCERYL ETHER (EQ TO GUAIFENESIN) | 製造商名稱: A.H. ROBINS CO. INCOR. @ 全部藥品許可證資料集 |
秘特朗嚼錠英文品名: MITROLAN TABLETS | 許可證字號: 衛署藥輸字第019214號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2002/10/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2005/02/06 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 暫時緩解輕微或中度急性腹瀉;緩解便秘 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: POLYCARBOPHIL(CALCIUM) | 製造商名稱: WHITEHALL ROBINS HEALTHCARE DIVISION OF AMERICAN HOME PRODUCTS CORP @ 全部藥品許可證資料集 |
腸賴泰錠劑英文品名: DONNATAL TABLETS | 許可證字號: 衛署藥輸字第019215號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2002/06/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2003/07/02 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 對過敏性腸徵候群、急性腸炎、十二指腸潰瘍之輔助治療可能有效 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: HYOSCYAMINE SULFATE;;ATROPINE SULFATE;;SCOPOLAMINE HBR;;PHENOBARBITAL | 製造商名稱: A.H. ROBINS CO. INCOR. @ 全部藥品許可證資料集 |
治敏泰長效錠英文品名: DIMETAPP EXTENTABS | 許可證字號: 衛署藥輸字第019216號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2002/10/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2003/11/23 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 上呼吸道過敏症狀之治療:如傷風、支氣管氣喘、過敏性鼻塞 | 劑型: 持續性藥效錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: BROMPHENIRAMINE MALEATE;;PHENYLPROPANOLAMINE HCL (DL-NOREPHEDRINE HCL) | 製造商名稱: A.H. ROBINS CO. INCOR. @ 全部藥品許可證資料集 |
安定文注射劑英文品名: ATIVAN INJECTION 2MG/ML | 許可證字號: 衛署藥輸字第021065號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/06/28 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2000/10/20 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 焦慮狀態 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: LORAZEPAM | 製造商名稱: WYETH LAB. INC. @ 全部藥品許可證資料集 |
速悅持續性藥效膠囊75公絲英文品名: EFEXOR XR CAPSULES 75MG | 許可證字號: 衛署藥輸字第022700號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/12/16 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2009/12/21 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 鬱症、泛焦慮症、社交焦慮症、恐慌症。 | 劑型: 持續性藥效膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: VENLAFAXINE HYDROCHLORIDE | 製造商名稱: WYETH PHARMACEUTICALS INC. @ 全部藥品許可證資料集 |
速悅持續性藥效膠囊150公絲英文品名: EFEXOR XR CAPSULES 150MG | 許可證字號: 衛署藥輸字第022701號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/12/16 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2009/12/21 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 鬱症、泛焦慮症、社交焦慮症、恐慌症。 | 劑型: 持續性藥效膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: VENLAFAXINE HYDROCHLORIDE | 製造商名稱: WYETH PHARMACEUTICALS INC. @ 全部藥品許可證資料集 |
美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司的出進口廠商登記資料
美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司出進口廠商登記資料
統一編號 | 23984410 |
原始登記日期 | 19910108 |
核發日期 | 20210816 |
廠商中文名稱 | 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司 |
廠商英文名稱 | Wyeth-Ayerst (Asia) LLC, Taiwan Branch (U.S.A.) |
中文營業地址 | 臺北市信義區松仁路100號42、43樓 |
英文營業地址 | 43 F., No. 100, Songren Rd., Xinyi Dist., Taipei City 11073, Taiwan (R.O.C.) |
代表人 | 葉O秋CellinaYeh |
電話號碼 | 02-55752000 |
傳真號碼 | (空) |
進口資格 | 有 |
出口資格 | 有 |
統一編號: 23984410 |
原始登記日期: 19910108 |
核發日期: 20210816 |
廠商中文名稱: 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司 |
廠商英文名稱: Wyeth-Ayerst (Asia) LLC, Taiwan Branch (U.S.A.) |
中文營業地址: 臺北市信義區松仁路100號42、43樓 |
英文營業地址: 43 F., No. 100, Songren Rd., Xinyi Dist., Taipei City 11073, Taiwan (R.O.C.) |
代表人: 葉O秋CellinaYeh |
電話號碼: 02-55752000 |
傳真號碼: (空) |
進口資格: 有 |
出口資格: 有 |
美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司的食品業者登錄資料集
美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司食品業者登錄資料集
公司或商業登記名稱 | 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司 |
公司統一編號 | 23984410 |
業者地址 | 台北市信義區松仁路100號42、43樓 |
食品業者登錄字號 | F-123984410-00000-4 |
登錄項目 | 公司/商業登記 |
公司或商業登記名稱: 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司 |
公司統一編號: 23984410 |
業者地址: 台北市信義區松仁路100號42、43樓 |
食品業者登錄字號: F-123984410-00000-4 |
登錄項目: 公司/商業登記 |
美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司的全部藥品許可證資料集 (以下 20 項)
美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司全部藥品許可證資料集 - 1
許可證字號 | 衛署藥輸字第023163號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2013/12/16 |
註銷理由 | 未展延而逾期者 |
有效日期 | 2011/04/10 |
發證日期 | 2001/04/10 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00202316309 |
中文品名 | 新定偶膜衣錠 |
英文品名 | MINESSE F.C. TABLETS |
適應症 | 避孕。 |
劑型 | 膜衣錠 |
包裝 | 鋁箔盒裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | GESTODENE MICRONIZED;;ETHINYLESTRADIOL MICRONIZED |
申請商名稱 | 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 新北市淡水區中正東路二段177號 |
申請商統一編號 | 23984410 |
製造商名稱 | WYETH MEDICA IRELAND |
製造廠廠址 | LITTLE CONNELL NEWBRIDGE CO. KILDARE IRELAND |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | IE |
製程 | 製造、包裝 |
異動日期 | 2013/12/16 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝 |
許可證字號: 衛署藥輸字第023163號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2013/12/16 |
註銷理由: 未展延而逾期者 |
有效日期: 2011/04/10 |
發證日期: 2001/04/10 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00202316309 |
中文品名: 新定偶膜衣錠 |
英文品名: MINESSE F.C. TABLETS |
適應症: 避孕。 |
劑型: 膜衣錠 |
包裝: 鋁箔盒裝 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: GESTODENE MICRONIZED;;ETHINYLESTRADIOL MICRONIZED |
申請商名稱: 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址: 新北市淡水區中正東路二段177號 |
申請商統一編號: 23984410 |
製造商名稱: WYETH MEDICA IRELAND |
製造廠廠址: LITTLE CONNELL NEWBRIDGE CO. KILDARE IRELAND |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: IE |
製程: 製造、包裝 |
異動日期: 2013/12/16 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝 |
美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司全部藥品許可證資料集 - 2
許可證字號 | 衛署藥輸字第022957號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2010/05/31 |
註銷理由 | 屆期未申請展延 |
有效日期 | 2005/08/03 |
發證日期 | 2000/08/03 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | ull |
中文品名 | 惠氏安定文注射劑 |
英文品名 | ATIVAN INJECTION 2MG/ML |
適應症 | 焦慮狀態。 |
劑型 | 注射劑 |
包裝 | 小瓶;;盒裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | 第四級管制藥品 |
主成分略述 | LORAZEPAM |
申請商名稱 | 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司臺灣分公司 |
申請商地址 | 台北巿健康路156號8樓 |
申請商統一編號 | 23984410 |
製造商名稱 | MANUFACTURED BY ELKINS-SINN, INC. FOR A.H. ROBINS COMPANY |
製造廠廠址 | 2 ESTERBROOK LANE, CHERRY HILL. NEW JERSEY, 08003-4009 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2010/05/31 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 小瓶;;盒裝 |
許可證字號: 衛署藥輸字第022957號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2010/05/31 |
註銷理由: 屆期未申請展延 |
有效日期: 2005/08/03 |
發證日期: 2000/08/03 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: ull |
中文品名: 惠氏安定文注射劑 |
英文品名: ATIVAN INJECTION 2MG/ML |
適應症: 焦慮狀態。 |
劑型: 注射劑 |
包裝: 小瓶;;盒裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: 第四級管制藥品 |
主成分略述: LORAZEPAM |
申請商名稱: 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司臺灣分公司 |
申請商地址: 台北巿健康路156號8樓 |
申請商統一編號: 23984410 |
製造商名稱: MANUFACTURED BY ELKINS-SINN, INC. FOR A.H. ROBINS COMPANY |
製造廠廠址: 2 ESTERBROOK LANE, CHERRY HILL. NEW JERSEY, 08003-4009 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2010/05/31 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: 小瓶;;盒裝 |
美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司全部藥品許可證資料集 - 3
許可證字號 | 衛署藥輸字第022887號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2013/12/16 |
註銷理由 | 未展延而逾期者 |
有效日期 | 2010/05/15 |
發證日期 | 2000/05/15 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | ull |
中文品名 | 惠氏安定文錠2公絲 |
英文品名 | ATIVAN TABLETS 2MG |
適應症 | 焦慮狀態。 |
劑型 | 錠劑 |
包裝 | 鋁箔盒裝;;玻璃容器裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | 第四級管制藥品 |
主成分略述 | LORAZEPAM |
申請商名稱 | 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 新北市淡水區中正東路二段177號 |
申請商統一編號 | 23984410 |
製造商名稱 | WYETH MEDICA IRELAND |
製造廠廠址 | LITTLE CONNELL NEWBRIDGE CO. KILDARE IRELAND |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | IE |
製程 | (空) |
異動日期 | 2013/12/16 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝;;玻璃容器裝 |
許可證字號: 衛署藥輸字第022887號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2013/12/16 |
註銷理由: 未展延而逾期者 |
有效日期: 2010/05/15 |
發證日期: 2000/05/15 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: ull |
中文品名: 惠氏安定文錠2公絲 |
英文品名: ATIVAN TABLETS 2MG |
適應症: 焦慮狀態。 |
劑型: 錠劑 |
包裝: 鋁箔盒裝;;玻璃容器裝 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: 第四級管制藥品 |
主成分略述: LORAZEPAM |
申請商名稱: 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址: 新北市淡水區中正東路二段177號 |
申請商統一編號: 23984410 |
製造商名稱: WYETH MEDICA IRELAND |
製造廠廠址: LITTLE CONNELL NEWBRIDGE CO. KILDARE IRELAND |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: IE |
製程: (空) |
異動日期: 2013/12/16 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝;;玻璃容器裝 |
美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司全部藥品許可證資料集 - 4
許可證字號 | 衛署藥輸字第019207號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2002/06/13 |
註銷理由 | 自請註銷 |
有效日期 | 2003/06/25 |
發證日期 | 1992/05/06 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | 02005746 |
通關簽審文件編號 | DHA00201920701 |
中文品名 | 腸賴泰膠囊劑 |
英文品名 | DONNATAL CAPSULES |
適應症 | 對過敏性腸徵候群、急性腸炎、十二指腸潰瘍之輔助治療可能有效 |
劑型 | 膠囊劑 |
包裝 | 瓶裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | 取消管制藥品註記 |
主成分略述 | HYOSCYAMINE SULFATE;;ATROPINE SULFATE;;SCOPOLAMINE HBR;;PHENOBARBITAL |
申請商名稱 | 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司臺灣分公司 |
申請商地址 | 台北巿中山區建國北路1段96號13樓 |
申請商統一編號 | 23984410 |
製造商名稱 | A.H. ROBINS CO. INCOR. |
製造廠廠址 | 2ESTERBROOK LANE, CHERRY HILL. NEW JERSEY, 08003-4009 U.S.A.1407 CUMMINGO DRIVE RICHMOND VIRGINIA 23220 U.S.A |
製造廠公司地址 | 1407 CUMMINGO DRIVE RICHMOND VIRGINIA 23220 U.S.A |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2008/09/05 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 瓶裝 |
許可證字號: 衛署藥輸字第019207號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2002/06/13 |
註銷理由: 自請註銷 |
有效日期: 2003/06/25 |
發證日期: 1992/05/06 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: 02005746 |
通關簽審文件編號: DHA00201920701 |
中文品名: 腸賴泰膠囊劑 |
英文品名: DONNATAL CAPSULES |
適應症: 對過敏性腸徵候群、急性腸炎、十二指腸潰瘍之輔助治療可能有效 |
劑型: 膠囊劑 |
包裝: 瓶裝 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: 取消管制藥品註記 |
主成分略述: HYOSCYAMINE SULFATE;;ATROPINE SULFATE;;SCOPOLAMINE HBR;;PHENOBARBITAL |
申請商名稱: 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司臺灣分公司 |
申請商地址: 台北巿中山區建國北路1段96號13樓 |
申請商統一編號: 23984410 |
製造商名稱: A.H. ROBINS CO. INCOR. |
製造廠廠址: 2ESTERBROOK LANE, CHERRY HILL. NEW JERSEY, 08003-4009 U.S.A.1407 CUMMINGO DRIVE RICHMOND VIRGINIA 23220 U.S.A |
製造廠公司地址: 1407 CUMMINGO DRIVE RICHMOND VIRGINIA 23220 U.S.A |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2008/09/05 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: 瓶裝 |
美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司全部藥品許可證資料集 - 5
許可證字號 | 衛署藥輸字第025339號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2021/01/24 |
發證日期 | 2011/01/24 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00202533904 |
中文品名 | 安舒疼止痛速溶軟膠囊 |
英文品名 | Advil Fastgel Soft Capsule |
適應症 | 暫時性解除頭痛、肌肉疼痛、關節炎的輕度疼痛、牙痛、背痛、輕度疼痛及感冒有關的疼痛、經痛及解熱作用。 |
劑型 | 軟膠囊劑 |
包裝 | 鋁箔盒裝 |
藥品類別 | 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | IBUPROFEN |
申請商名稱 | 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 新北市淡水區中正東路二段177號 |
申請商統一編號 | 23984410 |
製造商名稱 | CATALENT AUSTRALIA PTY LTD |
製造廠廠址 | 217-221 GOVERNOR ROAD, BRAESIDE, VICTORIA 3195 AUSTRALIA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | AUSTRALIA |
製程 | (空) |
異動日期 | 2019/02/11 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝::4716469720033,4716469720026, |
許可證字號: 衛署藥輸字第025339號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2021/01/24 |
發證日期: 2011/01/24 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00202533904 |
中文品名: 安舒疼止痛速溶軟膠囊 |
英文品名: Advil Fastgel Soft Capsule |
適應症: 暫時性解除頭痛、肌肉疼痛、關節炎的輕度疼痛、牙痛、背痛、輕度疼痛及感冒有關的疼痛、經痛及解熱作用。 |
劑型: 軟膠囊劑 |
包裝: 鋁箔盒裝 |
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: IBUPROFEN |
申請商名稱: 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址: 新北市淡水區中正東路二段177號 |
申請商統一編號: 23984410 |
製造商名稱: CATALENT AUSTRALIA PTY LTD |
製造廠廠址: 217-221 GOVERNOR ROAD, BRAESIDE, VICTORIA 3195 AUSTRALIA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: AUSTRALIA |
製程: (空) |
異動日期: 2019/02/11 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝::4716469720033,4716469720026, |
美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司全部藥品許可證資料集 - 6
許可證字號 | 衛署藥輸字第020603號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2000/10/20 |
註銷理由 | 未展延而逾期者 |
有效日期 | 1998/07/02 |
發證日期 | 1994/09/05 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | 02019200 |
通關簽審文件編號 | DHA00202060309 |
中文品名 | 敵胺泰錠劑 |
英文品名 | DIMETAPP ALLERGY TABLETS |
適應症 | 過敏狀態之病症 |
劑型 | 錠劑 |
包裝 | 瓶裝;;盒裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | BROMPHENIRAMINE MALEATE |
申請商名稱 | 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司臺灣分公司 |
申請商地址 | 台北巿中山區建國北路1段96號13樓 |
申請商統一編號 | 23984410 |
製造商名稱 | A.H. ROBINS CO. INCOR. |
製造廠廠址 | 2ESTERBROOK LANE, CHERRY HILL. NEW JERSEY, 08003-4009 U.S.A.1407 CUMMINGO DRIVE RICHMOND VIRGINIA 23220 U.S.A |
製造廠公司地址 | 1407 CUMMINGO DRIVE RICHMOND VIRGINIA 23220 U.S.A |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2001/12/30 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 瓶裝;;盒裝 |
許可證字號: 衛署藥輸字第020603號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2000/10/20 |
註銷理由: 未展延而逾期者 |
有效日期: 1998/07/02 |
發證日期: 1994/09/05 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: 02019200 |
通關簽審文件編號: DHA00202060309 |
中文品名: 敵胺泰錠劑 |
英文品名: DIMETAPP ALLERGY TABLETS |
適應症: 過敏狀態之病症 |
劑型: 錠劑 |
包裝: 瓶裝;;盒裝 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: BROMPHENIRAMINE MALEATE |
申請商名稱: 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司臺灣分公司 |
申請商地址: 台北巿中山區建國北路1段96號13樓 |
申請商統一編號: 23984410 |
製造商名稱: A.H. ROBINS CO. INCOR. |
製造廠廠址: 2ESTERBROOK LANE, CHERRY HILL. NEW JERSEY, 08003-4009 U.S.A.1407 CUMMINGO DRIVE RICHMOND VIRGINIA 23220 U.S.A |
製造廠公司地址: 1407 CUMMINGO DRIVE RICHMOND VIRGINIA 23220 U.S.A |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2001/12/30 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: 瓶裝;;盒裝 |
美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司全部藥品許可證資料集 - 7
許可證字號 | 衛署藥輸字第019257號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2000/10/20 |
註銷理由 | 未展延而逾期者 |
有效日期 | 2000/01/29 |
發證日期 | 1992/05/22 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | 02009723 |
通關簽審文件編號 | DHA00201925703 |
中文品名 | 羅舒咳液 |
英文品名 | LOVISCOL PEDIATRIC LIQUID |
適應症 | 減少呼吸道粘膜分泌的粘稠性 |
劑型 | 內服液劑 |
包裝 | 瓶裝 |
藥品類別 | 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | CARBOCYSTEINE (S-CARBOXYMETHYL CYSTEINE) |
申請商名稱 | 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司臺灣分公司 |
申請商地址 | 台北巿中山區建國北路1段96號13樓 |
申請商統一編號 | 23984410 |
製造商名稱 | MANUFACTURED BY: INTERPHIL LABORATORIES, INC. FOR JANSSEN PHARMACEUTICA N.V. |
製造廠廠址 | KM21 SOUTH SUPERHIGHWAY SUCAT MUNTINLUPA CITY PHILIPPINESTURNHOUTSEWEG 30 B-2340 BEERSE BELGIUM |
製造廠公司地址 | TURNHOUTSEWEG 30 B-2340 BEERSE BELGIUM |
製造廠國別 | PH |
製程 | (空) |
異動日期 | 2001/12/30 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 瓶裝 |
許可證字號: 衛署藥輸字第019257號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2000/10/20 |
註銷理由: 未展延而逾期者 |
有效日期: 2000/01/29 |
發證日期: 1992/05/22 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: 02009723 |
通關簽審文件編號: DHA00201925703 |
中文品名: 羅舒咳液 |
英文品名: LOVISCOL PEDIATRIC LIQUID |
適應症: 減少呼吸道粘膜分泌的粘稠性 |
劑型: 內服液劑 |
包裝: 瓶裝 |
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: CARBOCYSTEINE (S-CARBOXYMETHYL CYSTEINE) |
申請商名稱: 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司臺灣分公司 |
申請商地址: 台北巿中山區建國北路1段96號13樓 |
申請商統一編號: 23984410 |
製造商名稱: MANUFACTURED BY: INTERPHIL LABORATORIES, INC. FOR JANSSEN PHARMACEUTICA N.V. |
製造廠廠址: KM21 SOUTH SUPERHIGHWAY SUCAT MUNTINLUPA CITY PHILIPPINESTURNHOUTSEWEG 30 B-2340 BEERSE BELGIUM |
製造廠公司地址: TURNHOUTSEWEG 30 B-2340 BEERSE BELGIUM |
製造廠國別: PH |
製程: (空) |
異動日期: 2001/12/30 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: 瓶裝 |
美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司全部藥品許可證資料集 - 8
許可證字號 | 衛署藥輸字第019112號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2010/12/13 |
註銷理由 | 自請註銷 |
有效日期 | 2012/03/03 |
發證日期 | 1992/03/03 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00201911203 |
中文品名 | 普力馬林陰道乳膏 |
英文品名 | PREMARIN VAGINAL CREAM |
適應症 | 萎縮性陰道炎、性交、疼痛困難及外陰乾皺症。 |
劑型 | 陰道用乳膏劑 |
包裝 | 軟管裝附注入器 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | ESTROGEN CONJUGATED |
申請商名稱 | 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司臺灣分公司 |
申請商地址 | 台北巿健康路156號8樓 |
申請商統一編號 | 23984410 |
製造商名稱 | WYETH CANADA |
製造廠廠址 | 1025 MARCEL LAURIN BOULEVARD SAINT LAURENT QUEBEC H4R 1J6 CANADA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CA |
製程 | (空) |
異動日期 | 2010/12/13 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 軟管裝附注入器 |
許可證字號: 衛署藥輸字第019112號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2010/12/13 |
註銷理由: 自請註銷 |
有效日期: 2012/03/03 |
發證日期: 1992/03/03 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00201911203 |
中文品名: 普力馬林陰道乳膏 |
英文品名: PREMARIN VAGINAL CREAM |
適應症: 萎縮性陰道炎、性交、疼痛困難及外陰乾皺症。 |
劑型: 陰道用乳膏劑 |
包裝: 軟管裝附注入器 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: ESTROGEN CONJUGATED |
申請商名稱: 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司臺灣分公司 |
申請商地址: 台北巿健康路156號8樓 |
申請商統一編號: 23984410 |
製造商名稱: WYETH CANADA |
製造廠廠址: 1025 MARCEL LAURIN BOULEVARD SAINT LAURENT QUEBEC H4R 1J6 CANADA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CA |
製程: (空) |
異動日期: 2010/12/13 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: 軟管裝附注入器 |
美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司全部藥品許可證資料集 - 9
許可證字號 | 衛署藥製字第048683號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2022/04/23 |
發證日期 | 2007/04/23 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY00104868303 |
中文品名 | 諾比舒冒 日夜感冒膜衣錠 |
英文品名 | Robitussin Day Night Cough, Cold & Flu Film Coated Caplet |
適應症 | 緩解感冒之各種症狀(頭痛、咽喉痛、咳嗽、鼻塞、流鼻水、打噴嚏、畏寒、發燒、關節痛、肌肉酸痛等)。 |
劑型 | 膜衣錠 |
包裝 | PVC-ALU 鋁箔盒裝 |
藥品類別 | 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;DEXTROMETHORPHAN HBR;;PHENYLEPHRINE HCL;;ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;DEXTROMETHORPHAN HBR;;PHENYLEPHRINE HCL;;DIPHENHYDRAMINE HCL |
申請商名稱 | 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 新北市淡水區中正東路二段177號 |
申請商統一編號 | 23984410 |
製造商名稱 | 輝瑞生技股份有限公司新竹廠 |
製造廠廠址 | 新竹縣新豐鄉中崙村中崙290之1號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TAIWAN |
製程 | (空) |
異動日期 | 2019/02/11 |
用法用量 | 成人及12歲以上孩童:日錠,一日3次,每次1錠。(上午、中午、下午)夜錠,每日晚上睡前服用,每次1錠。9歲以上未滿12歲:日錠,一日3次,每次1/2錠。(上午、中午、下午)夜錠,每日晚上睡前服用,每次1/2錠。6歲以上未滿9歲孩童,使用前請洽醫師。未滿6歲之孩童,請勿使用本產品,並請洽醫師診治。 |
包裝與國際條碼 | PVC-ALU 鋁箔盒裝::4714377502901,4714377502932, |
許可證字號: 衛署藥製字第048683號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2022/04/23 |
發證日期: 2007/04/23 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHY00104868303 |
中文品名: 諾比舒冒 日夜感冒膜衣錠 |
英文品名: Robitussin Day Night Cough, Cold & Flu Film Coated Caplet |
適應症: 緩解感冒之各種症狀(頭痛、咽喉痛、咳嗽、鼻塞、流鼻水、打噴嚏、畏寒、發燒、關節痛、肌肉酸痛等)。 |
劑型: 膜衣錠 |
包裝: PVC-ALU 鋁箔盒裝 |
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;DEXTROMETHORPHAN HBR;;PHENYLEPHRINE HCL;;ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;DEXTROMETHORPHAN HBR;;PHENYLEPHRINE HCL;;DIPHENHYDRAMINE HCL |
申請商名稱: 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址: 新北市淡水區中正東路二段177號 |
申請商統一編號: 23984410 |
製造商名稱: 輝瑞生技股份有限公司新竹廠 |
製造廠廠址: 新竹縣新豐鄉中崙村中崙290之1號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TAIWAN |
製程: (空) |
異動日期: 2019/02/11 |
用法用量: 成人及12歲以上孩童:日錠,一日3次,每次1錠。(上午、中午、下午)夜錠,每日晚上睡前服用,每次1錠。9歲以上未滿12歲:日錠,一日3次,每次1/2錠。(上午、中午、下午)夜錠,每日晚上睡前服用,每次1/2錠。6歲以上未滿9歲孩童,使用前請洽醫師。未滿6歲之孩童,請勿使用本產品,並請洽醫師診治。 |
包裝與國際條碼: PVC-ALU 鋁箔盒裝::4714377502901,4714377502932, |
美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司全部藥品許可證資料集 - 10
許可證字號 | 衛署藥輸字第024443號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/05/12 |
發證日期 | 2006/05/12 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00202444307 |
中文品名 | 老虎黴素凍晶注射劑50毫克 |
英文品名 | Tygacil (Tigecycline) 50mg Lyophilized Powder |
適應症 | 對Tigecycline具有感受性之細菌所引起之複雜性皮膚及皮膚結構感染、複雜性腹腔內感染症及社區感染性肺炎。 |
劑型 | 凍晶注射劑 |
包裝 | 注射瓶 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | TIGECYCLINE |
申請商名稱 | 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市信義區松仁路100號42、43樓 |
申請商統一編號 | 23984410 |
製造商名稱 | WYETH LEDERLE S.R.L. |
製造廠廠址 | VIA FRANCO GORGONE, ZONA INDUSTRIALE, 95100 CATANIA (CT), ITALY |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | IT |
製程 | 製造、包裝 |
異動日期 | 2023/08/14 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 注射瓶 |
許可證字號: 衛署藥輸字第024443號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2026/05/12 |
發證日期: 2006/05/12 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00202444307 |
中文品名: 老虎黴素凍晶注射劑50毫克 |
英文品名: Tygacil (Tigecycline) 50mg Lyophilized Powder |
適應症: 對Tigecycline具有感受性之細菌所引起之複雜性皮膚及皮膚結構感染、複雜性腹腔內感染症及社區感染性肺炎。 |
劑型: 凍晶注射劑 |
包裝: 注射瓶 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: TIGECYCLINE |
申請商名稱: 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址: 台北市信義區松仁路100號42、43樓 |
申請商統一編號: 23984410 |
製造商名稱: WYETH LEDERLE S.R.L. |
製造廠廠址: VIA FRANCO GORGONE, ZONA INDUSTRIALE, 95100 CATANIA (CT), ITALY |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: IT |
製程: 製造、包裝 |
異動日期: 2023/08/14 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: 注射瓶 |
美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司全部藥品許可證資料集 - 11
許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000713號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/04/30 |
發證日期 | 2002/04/30 |
許可證種類 | 菌 疫 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA01000071300 |
中文品名 | 恩博凍晶注射劑 |
英文品名 | ENBREL (ETANERCEPT) 25MG |
適應症 | 適用於對疾病緩解型抗風濕性藥物(即DMARDs,包括methotrexate )無適當療效之成人活動性類風濕性關節炎。也適用於先前未使用methotrexate治療之成人中度至重度活動性類風濕性關節炎。這些病人的X光檢查顯示,本品可以減緩疾病造成的關節結構性受損。亦適用於methotrexate治療無效或無法耐受的2歲以上兒童及青少年的活動性多關節幼年型慢性關節炎。適用於對疾病緩解型抗風濕性藥物無療效之成人活動性與進行性乾癬性關節炎。 治療活動性僵直性脊椎炎。 適用於對其他全身性治療(包括cyclosporine、methotrexate或光化療法(PUVA))無效、有禁忌或無法耐受之中度至重度乾癬成人病人。 適用於對其他全身性治療或光化療法無法有效控制或無法耐受之6歲以上兒童及青少年的重度乾癬。 |
劑型 | 凍晶注射劑 |
包裝 | 小瓶裝;;附等支數注射針筒裝溶劑及玻璃瓶接合器;;盒裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | ETANERCEPT |
申請商名稱 | 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市信義區松仁路100號42、43樓 |
申請商統一編號 | 23984410 |
製造商名稱 | Pfizer Ireland Pharmaceutical |
製造廠廠址 | Grange Castle Business Park, Clondalkin, Dublin 22, Ireland |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | IE |
製程 | 原料藥製造廠 |
異動日期 | 2022/04/01 |
用法用量 | 詳如仿單。 |
包裝與國際條碼 | 小瓶裝;;附等支數注射針筒裝溶劑及玻璃瓶接合器;;盒裝 |
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000713號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2027/04/30 |
發證日期: 2002/04/30 |
許可證種類: 菌 疫 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA01000071300 |
中文品名: 恩博凍晶注射劑 |
英文品名: ENBREL (ETANERCEPT) 25MG |
適應症: 適用於對疾病緩解型抗風濕性藥物(即DMARDs,包括methotrexate )無適當療效之成人活動性類風濕性關節炎。也適用於先前未使用methotrexate治療之成人中度至重度活動性類風濕性關節炎。這些病人的X光檢查顯示,本品可以減緩疾病造成的關節結構性受損。亦適用於methotrexate治療無效或無法耐受的2歲以上兒童及青少年的活動性多關節幼年型慢性關節炎。適用於對疾病緩解型抗風濕性藥物無療效之成人活動性與進行性乾癬性關節炎。 治療活動性僵直性脊椎炎。 適用於對其他全身性治療(包括cyclosporine、methotrexate或光化療法(PUVA))無效、有禁忌或無法耐受之中度至重度乾癬成人病人。 適用於對其他全身性治療或光化療法無法有效控制或無法耐受之6歲以上兒童及青少年的重度乾癬。 |
劑型: 凍晶注射劑 |
包裝: 小瓶裝;;附等支數注射針筒裝溶劑及玻璃瓶接合器;;盒裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: ETANERCEPT |
申請商名稱: 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址: 台北市信義區松仁路100號42、43樓 |
申請商統一編號: 23984410 |
製造商名稱: Pfizer Ireland Pharmaceutical |
製造廠廠址: Grange Castle Business Park, Clondalkin, Dublin 22, Ireland |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: IE |
製程: 原料藥製造廠 |
異動日期: 2022/04/01 |
用法用量: 詳如仿單。 |
包裝與國際條碼: 小瓶裝;;附等支數注射針筒裝溶劑及玻璃瓶接合器;;盒裝 |
美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司全部藥品許可證資料集 - 12
許可證字號 | 衛署藥輸字第019214號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2002/10/18 |
註銷理由 | 自請註銷 |
有效日期 | 2005/02/06 |
發證日期 | 1992/05/06 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | 02012274 |
通關簽審文件編號 | DHA00201921401 |
中文品名 | 秘特朗嚼錠 |
英文品名 | MITROLAN TABLETS |
適應症 | 暫時緩解輕微或中度急性腹瀉;緩解便秘 |
劑型 | 錠劑 |
包裝 | 盒裝;;瓶裝 |
藥品類別 | 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | POLYCARBOPHIL(CALCIUM) |
申請商名稱 | 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司臺灣分公司 |
申請商地址 | 台北巿中山區建國北路1段96號13樓 |
申請商統一編號 | 23984410 |
製造商名稱 | WHITEHALL ROBINS HEALTHCARE DIVISION OF AMERICAN HOME PRODUCTS CORP |
製造廠廠址 | 1407 CUMMINGS DRIVE RICHMOND VIRGINIA 23220 U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2001/12/30 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 盒裝;;瓶裝 |
許可證字號: 衛署藥輸字第019214號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2002/10/18 |
註銷理由: 自請註銷 |
有效日期: 2005/02/06 |
發證日期: 1992/05/06 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: 02012274 |
通關簽審文件編號: DHA00201921401 |
中文品名: 秘特朗嚼錠 |
英文品名: MITROLAN TABLETS |
適應症: 暫時緩解輕微或中度急性腹瀉;緩解便秘 |
劑型: 錠劑 |
包裝: 盒裝;;瓶裝 |
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: POLYCARBOPHIL(CALCIUM) |
申請商名稱: 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司臺灣分公司 |
申請商地址: 台北巿中山區建國北路1段96號13樓 |
申請商統一編號: 23984410 |
製造商名稱: WHITEHALL ROBINS HEALTHCARE DIVISION OF AMERICAN HOME PRODUCTS CORP |
製造廠廠址: 1407 CUMMINGS DRIVE RICHMOND VIRGINIA 23220 U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2001/12/30 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: 盒裝;;瓶裝 |
美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司全部藥品許可證資料集 - 13
許可證字號 | 衛部藥輸字第028233號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/01/19 |
發證日期 | 2022/01/19 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA05202823309 |
中文品名 | 喜繽果50毫克膜衣錠 |
英文品名 | CIBINQO 50mg Film-coated Tablet |
適應症 | 適用於治療12歲以上患有中度至重度異位性皮膚炎且適合接受全身性治療的病人。 |
劑型 | 膜衣錠 |
包裝 | 塑膠瓶裝(HDPE) |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | Abrocitini |
申請商名稱 | 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市信義區松仁路100號42、43樓 |
申請商統一編號 | 23984410 |
製造商名稱 | PFIZER MANUFACTURING DEUTSCHLAND GMBH |
製造廠廠址 | BETRIEBSSTATTE FREIBURG, MOOSWALDALLEE 1, 79090 FREIBURG, GERMANY |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | DE |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/02/21 |
用法用量 | (詳細敘述請參見仿單擬稿)。 |
包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝(HDPE) |
許可證字號: 衛部藥輸字第028233號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2027/01/19 |
發證日期: 2022/01/19 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA05202823309 |
中文品名: 喜繽果50毫克膜衣錠 |
英文品名: CIBINQO 50mg Film-coated Tablet |
適應症: 適用於治療12歲以上患有中度至重度異位性皮膚炎且適合接受全身性治療的病人。 |
劑型: 膜衣錠 |
包裝: 塑膠瓶裝(HDPE) |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: Abrocitini |
申請商名稱: 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址: 台北市信義區松仁路100號42、43樓 |
申請商統一編號: 23984410 |
製造商名稱: PFIZER MANUFACTURING DEUTSCHLAND GMBH |
製造廠廠址: BETRIEBSSTATTE FREIBURG, MOOSWALDALLEE 1, 79090 FREIBURG, GERMANY |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: DE |
製程: (空) |
異動日期: 2023/02/21 |
用法用量: (詳細敘述請參見仿單擬稿)。 |
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝(HDPE) |
美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司全部藥品許可證資料集 - 14
許可證字號 | 衛署藥輸字第018744號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2010/05/31 |
註銷理由 | 屆期未申請展延 |
有效日期 | 2004/05/03 |
發證日期 | 1991/08/12 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | 02011214 |
通關簽審文件編號 | ull |
中文品名 | 樂得眠錠1公絲 |
英文品名 | LORAMET TABLETS 1MG |
適應症 | 失眠 |
劑型 | 錠劑 |
包裝 | 盒裝;;瓶裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | 第四級管制藥品 |
主成分略述 | LORMETAZEPAM |
申請商名稱 | 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司臺灣分公司 |
申請商地址 | 台北巿健康路156號8樓 |
申請商統一編號 | 23984410 |
製造商名稱 | WYETH-PHARMA G.M.B.H. |
製造廠廠址 | WIENBURGSTRABE 207,48159 MUNSTER,GERMANY |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | DE |
製程 | (空) |
異動日期 | 2010/05/31 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 盒裝;;瓶裝 |
許可證字號: 衛署藥輸字第018744號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2010/05/31 |
註銷理由: 屆期未申請展延 |
有效日期: 2004/05/03 |
發證日期: 1991/08/12 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: 02011214 |
通關簽審文件編號: ull |
中文品名: 樂得眠錠1公絲 |
英文品名: LORAMET TABLETS 1MG |
適應症: 失眠 |
劑型: 錠劑 |
包裝: 盒裝;;瓶裝 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: 第四級管制藥品 |
主成分略述: LORMETAZEPAM |
申請商名稱: 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司臺灣分公司 |
申請商地址: 台北巿健康路156號8樓 |
申請商統一編號: 23984410 |
製造商名稱: WYETH-PHARMA G.M.B.H. |
製造廠廠址: WIENBURGSTRABE 207,48159 MUNSTER,GERMANY |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: DE |
製程: (空) |
異動日期: 2010/05/31 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: 盒裝;;瓶裝 |
美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司全部藥品許可證資料集 - 15
許可證字號 | 衛署藥輸字第018742號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2010/05/31 |
註銷理由 | 屆期未申請展延 |
有效日期 | 2004/05/03 |
發證日期 | 1991/08/12 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | 02011215 |
通關簽審文件編號 | ull |
中文品名 | 樂得眠錠0.5公絲 |
英文品名 | LORAMET TABLETS 0.5MG |
適應症 | 失眠 |
劑型 | 錠劑 |
包裝 | 瓶裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | 第四級管制藥品 |
主成分略述 | LORMETAZEPAM |
申請商名稱 | 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司臺灣分公司 |
申請商地址 | 台北巿健康路156號8樓 |
申請商統一編號 | 23984410 |
製造商名稱 | WYETH-PHARMA G.M.B.H. |
製造廠廠址 | WIENBURGSTRABE 207,48159 MUNSTER,GERMANY |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | DE |
製程 | (空) |
異動日期 | 2010/05/31 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 瓶裝 |
許可證字號: 衛署藥輸字第018742號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2010/05/31 |
註銷理由: 屆期未申請展延 |
有效日期: 2004/05/03 |
發證日期: 1991/08/12 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: 02011215 |
通關簽審文件編號: ull |
中文品名: 樂得眠錠0.5公絲 |
英文品名: LORAMET TABLETS 0.5MG |
適應症: 失眠 |
劑型: 錠劑 |
包裝: 瓶裝 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: 第四級管制藥品 |
主成分略述: LORMETAZEPAM |
申請商名稱: 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司臺灣分公司 |
申請商地址: 台北巿健康路156號8樓 |
申請商統一編號: 23984410 |
製造商名稱: WYETH-PHARMA G.M.B.H. |
製造廠廠址: WIENBURGSTRABE 207,48159 MUNSTER,GERMANY |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: DE |
製程: (空) |
異動日期: 2010/05/31 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: 瓶裝 |
美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司全部藥品許可證資料集 - 16
許可證字號 | 衛署藥輸字第022273號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2007/06/28 |
註銷理由 | 未展延而逾期者 |
有效日期 | 2003/08/14 |
發證日期 | 1998/08/14 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00202227301 |
中文品名 | 普力馬林-P連續錠5毫克 |
英文品名 | PLENTIVA 5 |
適應症 | 雌激素不足而導致的中度至嚴重程度之血管舒縮症狀、預防及治療雌激素不足而導致的骨質疏鬆症、萎縮性陰道炎及萎縮性尿道炎。 |
劑型 | 錠劑 |
包裝 | 盒裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | ESTROGEN CONJUGATED;;MEDROXYPROGESTERONE ACETATE |
申請商名稱 | 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司臺灣分公司 |
申請商地址 | 台北巿健康路156號8樓 |
申請商統一編號 | 23984410 |
製造商名稱 | WYETH MEDICA IRELAND |
製造廠廠址 | LITTLE CONNELL NEWBRIDGE CO. KILDARE IRELAND |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | IE |
製程 | (空) |
異動日期 | 2009/11/13 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 盒裝 |
許可證字號: 衛署藥輸字第022273號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2007/06/28 |
註銷理由: 未展延而逾期者 |
有效日期: 2003/08/14 |
發證日期: 1998/08/14 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00202227301 |
中文品名: 普力馬林-P連續錠5毫克 |
英文品名: PLENTIVA 5 |
適應症: 雌激素不足而導致的中度至嚴重程度之血管舒縮症狀、預防及治療雌激素不足而導致的骨質疏鬆症、萎縮性陰道炎及萎縮性尿道炎。 |
劑型: 錠劑 |
包裝: 盒裝 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: ESTROGEN CONJUGATED;;MEDROXYPROGESTERONE ACETATE |
申請商名稱: 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司臺灣分公司 |
申請商地址: 台北巿健康路156號8樓 |
申請商統一編號: 23984410 |
製造商名稱: WYETH MEDICA IRELAND |
製造廠廠址: LITTLE CONNELL NEWBRIDGE CO. KILDARE IRELAND |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: IE |
製程: (空) |
異動日期: 2009/11/13 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: 盒裝 |
美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司全部藥品許可證資料集 - 17
許可證字號 | 衛署藥輸字第022114號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2002/10/18 |
註銷理由 | 自請註銷 |
有效日期 | 2003/04/01 |
發證日期 | 1998/04/01 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00202211404 |
中文品名 | 諾比舒咳咳嗽液 |
英文品名 | ROBITUSSIN DM |
適應症 | 鎮咳、袪痰。 |
劑型 | 內服液劑 |
包裝 | 瓶裝 |
藥品類別 | 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | GUAIACOL GLYCERYL ETHER (EQ TO GUAIFENESIN);;DEXTROMETHORPHAN HBR |
申請商名稱 | 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司臺灣分公司 |
申請商地址 | 台北巿中山區建國北路1段96號13樓 |
申請商統一編號 | 23984410 |
製造商名稱 | A.H. ROBINS CO. INCOR. |
製造廠廠址 | 2ESTERBROOK LANE, CHERRY HILL. NEW JERSEY, 08003-4009 U.S.A.1407 CUMMINGO DRIVE RICHMOND VIRGINIA 23220 U.S.A |
製造廠公司地址 | 1407 CUMMINGO DRIVE RICHMOND VIRGINIA 23220 U.S.A |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2001/12/30 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 瓶裝 |
許可證字號: 衛署藥輸字第022114號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2002/10/18 |
註銷理由: 自請註銷 |
有效日期: 2003/04/01 |
發證日期: 1998/04/01 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00202211404 |
中文品名: 諾比舒咳咳嗽液 |
英文品名: ROBITUSSIN DM |
適應症: 鎮咳、袪痰。 |
劑型: 內服液劑 |
包裝: 瓶裝 |
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: GUAIACOL GLYCERYL ETHER (EQ TO GUAIFENESIN);;DEXTROMETHORPHAN HBR |
申請商名稱: 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司臺灣分公司 |
申請商地址: 台北巿中山區建國北路1段96號13樓 |
申請商統一編號: 23984410 |
製造商名稱: A.H. ROBINS CO. INCOR. |
製造廠廠址: 2ESTERBROOK LANE, CHERRY HILL. NEW JERSEY, 08003-4009 U.S.A.1407 CUMMINGO DRIVE RICHMOND VIRGINIA 23220 U.S.A |
製造廠公司地址: 1407 CUMMINGO DRIVE RICHMOND VIRGINIA 23220 U.S.A |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2001/12/30 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: 瓶裝 |
美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司全部藥品許可證資料集 - 18
許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000832號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2012/04/16 |
註銷理由 | 屆期未申請展延 |
有效日期 | 2011/12/04 |
發證日期 | 2006/12/04 |
許可證種類 | 菌 疫 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA01000083205 |
中文品名 | 宜爾凝第八凝血因子凍晶注射劑1000IU |
英文品名 | ReFacto 1000IU |
適應症 | 控制和預防A型血友病患者(先天性第八凝血因子缺乏)的出血。 |
劑型 | 凍晶注射劑 |
包裝 | 小瓶附溶液及注射針筒;;小瓶附溶液及輸注器 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | MOROCTOCOG Alfa;;0.9% SODIUM CHLORIDE |
申請商名稱 | 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司臺灣分公司 |
申請商地址 | 新北市淡水區中正東路二段177號 |
申請商統一編號 | 23984410 |
製造商名稱 | WYETH PHARMACEUTICALS |
製造廠廠址 | NEW LANE, HAVANT, HAMPSHIRE PO9 2NG, UNITED KINGDOM |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | GB |
製程 | (空) |
異動日期 | 2016/01/25 |
用法用量 | 詳如仿單 |
包裝與國際條碼 | 小瓶附溶液及注射針筒;;小瓶附溶液及輸注器 |
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000832號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2012/04/16 |
註銷理由: 屆期未申請展延 |
有效日期: 2011/12/04 |
發證日期: 2006/12/04 |
許可證種類: 菌 疫 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA01000083205 |
中文品名: 宜爾凝第八凝血因子凍晶注射劑1000IU |
英文品名: ReFacto 1000IU |
適應症: 控制和預防A型血友病患者(先天性第八凝血因子缺乏)的出血。 |
劑型: 凍晶注射劑 |
包裝: 小瓶附溶液及注射針筒;;小瓶附溶液及輸注器 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: MOROCTOCOG Alfa;;0.9% SODIUM CHLORIDE |
申請商名稱: 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司臺灣分公司 |
申請商地址: 新北市淡水區中正東路二段177號 |
申請商統一編號: 23984410 |
製造商名稱: WYETH PHARMACEUTICALS |
製造廠廠址: NEW LANE, HAVANT, HAMPSHIRE PO9 2NG, UNITED KINGDOM |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: GB |
製程: (空) |
異動日期: 2016/01/25 |
用法用量: 詳如仿單 |
包裝與國際條碼: 小瓶附溶液及注射針筒;;小瓶附溶液及輸注器 |
美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司全部藥品許可證資料集 - 19
許可證字號 | 衛署藥輸字第019098號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2007/06/28 |
註銷理由 | 未展延而逾期者 |
有效日期 | 2003/08/14 |
發證日期 | 1992/02/25 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | 02012930 |
通關簽審文件編號 | DHA00201909809 |
中文品名 | 希得寧注射液 |
英文品名 | HYDROXYZINE HCL INJECTION |
適應症 | 焦慮狀態 |
劑型 | 注射劑 |
包裝 | 安瓿 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | HYDROXYZINE HCL |
申請商名稱 | 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司臺灣分公司 |
申請商地址 | 台北巿健康路156號8樓 |
申請商統一編號 | 23984410 |
製造商名稱 | ELKINS-SINN, INC (A SUBSIDIARY OF A. H. ROBINS CO., LTD.) |
製造廠廠址 | 2 ESTERBROOK LAND, CHERRY HILL NEW JERSEY 08003-4009 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2009/11/13 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 安瓿 |
許可證字號: 衛署藥輸字第019098號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2007/06/28 |
註銷理由: 未展延而逾期者 |
有效日期: 2003/08/14 |
發證日期: 1992/02/25 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: 02012930 |
通關簽審文件編號: DHA00201909809 |
中文品名: 希得寧注射液 |
英文品名: HYDROXYZINE HCL INJECTION |
適應症: 焦慮狀態 |
劑型: 注射劑 |
包裝: 安瓿 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: HYDROXYZINE HCL |
申請商名稱: 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司臺灣分公司 |
申請商地址: 台北巿健康路156號8樓 |
申請商統一編號: 23984410 |
製造商名稱: ELKINS-SINN, INC (A SUBSIDIARY OF A. H. ROBINS CO., LTD.) |
製造廠廠址: 2 ESTERBROOK LAND, CHERRY HILL NEW JERSEY 08003-4009 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2009/11/13 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: 安瓿 |
美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司全部藥品許可證資料集 - 20
許可證字號 | 衛部藥輸字第027796號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/01/07 |
發證日期 | 2020/01/07 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA05202779609 |
中文品名 | 驅黴霸200毫克注射劑 |
英文品名 | CRESEMBA 200 mg powder for concentrate for solution for infusio |
適應症 | (1)侵犯性麴菌症(invasive aspergillosis)(2)使用於不適合接受amphotericin B的病人治療白黴菌病(mucormycosis) |
劑型 | 凍晶注射劑 |
包裝 | 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | Isavuconazonium sulfate |
申請商名稱 | 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市信義區松仁路100號42、43樓 |
申請商統一編號 | 23984410 |
製造商名稱 | BAXTER PHARMACEUTICAL SOLUTIONS LLC |
製造廠廠址 | 927 SOUTH CURRY PIKE, BLOOMINGTON, IN 47403 USA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/08/19 |
用法用量 | 詳細內容請參閱仿單 |
包裝與國際條碼 | 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
許可證字號: 衛部藥輸字第027796號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/01/07 |
發證日期: 2020/01/07 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA05202779609 |
中文品名: 驅黴霸200毫克注射劑 |
英文品名: CRESEMBA 200 mg powder for concentrate for solution for infusio |
適應症: (1)侵犯性麴菌症(invasive aspergillosis)(2)使用於不適合接受amphotericin B的病人治療白黴菌病(mucormycosis) |
劑型: 凍晶注射劑 |
包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: Isavuconazonium sulfate |
申請商名稱: 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址: 台北市信義區松仁路100號42、43樓 |
申請商統一編號: 23984410 |
製造商名稱: BAXTER PHARMACEUTICAL SOLUTIONS LLC |
製造廠廠址: 927 SOUTH CURRY PIKE, BLOOMINGTON, IN 47403 USA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2022/08/19 |
用法用量: 詳細內容請參閱仿單 |
包裝與國際條碼: 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司的醫療器材許可證資料集 (以下 3 項)
美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 1
許可證字號 | 衛部醫器輸字第036312號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/02/18 |
發證日期 | 2023/02/18 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05603631207 |
中文品名 | 恩博緻能注射儀 |
英文品名 | Enbrel SMARTCLIC |
效能 | 詳如核定之中文說明書 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一 | J6920 注射針導引器 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | Enbrel SMARTCLIC以下空白 |
限制項目 | 輸 入 ;;委託製造 |
申請商名稱 | 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市信義區松仁路100號42、43樓 |
申請商統一編號 | 23984410 |
製造商名稱 | PHC Corporation Matsuyama Plant |
製造廠廠址 | 2131-1 Minamigata, Toon, Ehime, 791-0395 Japa |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | JP |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/04/14 |
製造許可登錄編號 | QSD14150 QSD14163 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第036312號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/02/18 |
發證日期: 2023/02/18 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05603631207 |
中文品名: 恩博緻能注射儀 |
英文品名: Enbrel SMARTCLIC |
效能: 詳如核定之中文說明書 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一: J6920 注射針導引器 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: Enbrel SMARTCLIC以下空白 |
限制項目: 輸 入 ;;委託製造 |
申請商名稱: 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址: 台北市信義區松仁路100號42、43樓 |
申請商統一編號: 23984410 |
製造商名稱: PHC Corporation Matsuyama Plant |
製造廠廠址: 2131-1 Minamigata, Toon, Ehime, 791-0395 Japa |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: JP |
製程: (空) |
異動日期: 2023/04/14 |
製造許可登錄編號: QSD14150 QSD14163 |
美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 2
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第016876號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2020/05/27 |
註銷理由 | 自請註銷 |
有效日期 | 2021/08/08 |
發證日期 | 2016/08/08 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09401687609 |
中文品名 | 熱療適 熱敷帶 (未滅菌) |
英文品名 | ThermaCare HeatWraps (non-sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別一 | O5710 醫療用可丟棄式的冷熱敷包 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市信義區松仁路100號42、43樓 |
申請商統一編號 | 23984410 |
製造商名稱 | PFIZER CONSUMER HEALTHCARE |
製造廠廠址 | 1231 WYANDOTTE DR., ALBANY, GEORGIA, 31705, USA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2020/05/29 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016876號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2020/05/27 |
註銷理由: 自請註銷 |
有效日期: 2021/08/08 |
發證日期: 2016/08/08 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA09401687609 |
中文品名: 熱療適 熱敷帶 (未滅菌) |
英文品名: ThermaCare HeatWraps (non-sterile) |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別一: O5710 醫療用可丟棄式的冷熱敷包 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址: 台北市信義區松仁路100號42、43樓 |
申請商統一編號: 23984410 |
製造商名稱: PFIZER CONSUMER HEALTHCARE |
製造廠廠址: 1231 WYANDOTTE DR., ALBANY, GEORGIA, 31705, USA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2020/05/29 |
製造許可登錄編號: (空) |
美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 3
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第016876號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 20200527 |
註銷理由 | 自請註銷 |
有效日期 | 20210808 |
發證日期 | 20160808 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09401687609 |
中文品名 | 熱療適 熱敷帶 (未滅菌) |
英文品名 | ThermaCare HeatWraps (non-sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別一 | O5710 醫療用可丟棄式的冷熱敷包 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市信義區松仁路100號42、43樓 |
申請商統一編號 | 23984410 |
製造商名稱 | PFIZER CONSUMER HEALTHCARE |
製造廠廠址 | 1231 WYANDOTTE DR., ALBANY, GEORGIA, 31705, USA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 20200529 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016876號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20200527 |
註銷理由: 自請註銷 |
有效日期: 20210808 |
發證日期: 20160808 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA09401687609 |
中文品名: 熱療適 熱敷帶 (未滅菌) |
英文品名: ThermaCare HeatWraps (non-sterile) |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別一: O5710 醫療用可丟棄式的冷熱敷包 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址: 台北市信義區松仁路100號42、43樓 |
申請商統一編號: 23984410 |
製造商名稱: PFIZER CONSUMER HEALTHCARE |
製造廠廠址: 1231 WYANDOTTE DR., ALBANY, GEORGIA, 31705, USA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 20200529 |
製造許可登錄編號: (空) |
美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司的未註銷藥品許可證資料集 (以下 20 項)
美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司未註銷藥品許可證資料集 - 1
許可證字號 | 衛署藥輸字第024443號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/05/12 |
發證日期 | 2006/05/12 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00202444307 |
中文品名 | 老虎黴素凍晶注射劑50毫克 |
英文品名 | Tygacil (Tigecycline) 50mg Lyophilized Powder |
適應症 | 對Tigecycline具有感受性之細菌所引起之複雜性皮膚及皮膚結構感染、複雜性腹腔內感染症及社區感染性肺炎。 |
劑型 | 凍晶注射劑 |
包裝 | 注射瓶 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | TIGECYCLINE |
申請商名稱 | 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市信義區松仁路100號42、43樓 |
申請商統一編號 | 23984410 |
製造商名稱 | WYETH LEDERLE S.R.L. |
製造廠廠址 | VIA FRANCO GORGONE, ZONA INDUSTRIALE, 95100 CATANIA (CT), ITALY |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | IT |
製程 | 製造、包裝 |
異動日期 | 2023/08/14 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 注射瓶::4714377102057, |
許可證字號: 衛署藥輸字第024443號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2026/05/12 |
發證日期: 2006/05/12 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00202444307 |
中文品名: 老虎黴素凍晶注射劑50毫克 |
英文品名: Tygacil (Tigecycline) 50mg Lyophilized Powder |
適應症: 對Tigecycline具有感受性之細菌所引起之複雜性皮膚及皮膚結構感染、複雜性腹腔內感染症及社區感染性肺炎。 |
劑型: 凍晶注射劑 |
包裝: 注射瓶 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: TIGECYCLINE |
申請商名稱: 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址: 台北市信義區松仁路100號42、43樓 |
申請商統一編號: 23984410 |
製造商名稱: WYETH LEDERLE S.R.L. |
製造廠廠址: VIA FRANCO GORGONE, ZONA INDUSTRIALE, 95100 CATANIA (CT), ITALY |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: IT |
製程: 製造、包裝 |
異動日期: 2023/08/14 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: 注射瓶::4714377102057, |
美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司未註銷藥品許可證資料集 - 2
許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000713號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/04/30 |
發證日期 | 2002/04/30 |
許可證種類 | 菌 疫 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA01000071300 |
中文品名 | 恩博凍晶注射劑 |
英文品名 | ENBREL (ETANERCEPT) 25MG |
適應症 | 適用於對疾病緩解型抗風濕性藥物(即DMARDs,包括methotrexate )無適當療效之成人活動性類風濕性關節炎。也適用於先前未使用methotrexate治療之成人中度至重度活動性類風濕性關節炎。這些病人的X光檢查顯示,本品可以減緩疾病造成的關節結構性受損。亦適用於methotrexate治療無效或無法耐受的2歲以上兒童及青少年的活動性多關節幼年型慢性關節炎。適用於對疾病緩解型抗風濕性藥物無療效之成人活動性與進行性乾癬性關節炎。 治療活動性僵直性脊椎炎。 適用於對其他全身性治療(包括cyclosporine、methotrexate或光化療法(PUVA))無效、有禁忌或無法耐受之中度至重度乾癬成人病人。 適用於對其他全身性治療或光化療法無法有效控制或無法耐受之6歲以上兒童及青少年的重度乾癬。 |
劑型 | 凍晶注射劑 |
包裝 | 小瓶裝;;附等支數注射針筒裝溶劑及玻璃瓶接合器;;盒裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | ETANERCEPT |
申請商名稱 | 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市信義區松仁路100號42、43樓 |
申請商統一編號 | 23984410 |
製造商名稱 | Pfizer Ireland Pharmaceutical |
製造廠廠址 | Grange Castle Business Park, Clondalkin, Dublin 22, Ireland |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | IE |
製程 | 原料藥製造廠 |
異動日期 | 2022/04/01 |
用法用量 | 詳如仿單。 |
包裝與國際條碼 | 小瓶裝::,,,,,,,,,,,,4716469100453,;;附等支數注射針筒裝溶劑及玻璃瓶接合器::,,,,,,,,,,,,4716469100453,;;盒裝::,,,,,,,,,,,,4716469100453, |
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000713號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2027/04/30 |
發證日期: 2002/04/30 |
許可證種類: 菌 疫 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA01000071300 |
中文品名: 恩博凍晶注射劑 |
英文品名: ENBREL (ETANERCEPT) 25MG |
適應症: 適用於對疾病緩解型抗風濕性藥物(即DMARDs,包括methotrexate )無適當療效之成人活動性類風濕性關節炎。也適用於先前未使用methotrexate治療之成人中度至重度活動性類風濕性關節炎。這些病人的X光檢查顯示,本品可以減緩疾病造成的關節結構性受損。亦適用於methotrexate治療無效或無法耐受的2歲以上兒童及青少年的活動性多關節幼年型慢性關節炎。適用於對疾病緩解型抗風濕性藥物無療效之成人活動性與進行性乾癬性關節炎。 治療活動性僵直性脊椎炎。 適用於對其他全身性治療(包括cyclosporine、methotrexate或光化療法(PUVA))無效、有禁忌或無法耐受之中度至重度乾癬成人病人。 適用於對其他全身性治療或光化療法無法有效控制或無法耐受之6歲以上兒童及青少年的重度乾癬。 |
劑型: 凍晶注射劑 |
包裝: 小瓶裝;;附等支數注射針筒裝溶劑及玻璃瓶接合器;;盒裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: ETANERCEPT |
申請商名稱: 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址: 台北市信義區松仁路100號42、43樓 |
申請商統一編號: 23984410 |
製造商名稱: Pfizer Ireland Pharmaceutical |
製造廠廠址: Grange Castle Business Park, Clondalkin, Dublin 22, Ireland |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: IE |
製程: 原料藥製造廠 |
異動日期: 2022/04/01 |
用法用量: 詳如仿單。 |
包裝與國際條碼: 小瓶裝::,,,,,,,,,,,,4716469100453,;;附等支數注射針筒裝溶劑及玻璃瓶接合器::,,,,,,,,,,,,4716469100453,;;盒裝::,,,,,,,,,,,,4716469100453, |
美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司未註銷藥品許可證資料集 - 3
許可證字號 | 衛部藥輸字第028233號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/01/19 |
發證日期 | 2022/01/19 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA05202823309 |
中文品名 | 喜繽果50毫克膜衣錠 |
英文品名 | CIBINQO 50mg Film-coated Tablet |
適應症 | 適用於治療12歲以上患有中度至重度異位性皮膚炎且適合接受全身性治療的病人。 |
劑型 | 膜衣錠 |
包裝 | 塑膠瓶裝(HDPE) |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | Abrocitini |
申請商名稱 | 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市信義區松仁路100號42、43樓 |
申請商統一編號 | 23984410 |
製造商名稱 | PFIZER MANUFACTURING DEUTSCHLAND GMBH |
製造廠廠址 | BETRIEBSSTATTE FREIBURG, MOOSWALDALLEE 1, 79090 FREIBURG, GERMANY |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | DE |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/02/21 |
用法用量 | (詳細敘述請參見仿單擬稿)。 |
包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝(HDPE) |
許可證字號: 衛部藥輸字第028233號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2027/01/19 |
發證日期: 2022/01/19 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA05202823309 |
中文品名: 喜繽果50毫克膜衣錠 |
英文品名: CIBINQO 50mg Film-coated Tablet |
適應症: 適用於治療12歲以上患有中度至重度異位性皮膚炎且適合接受全身性治療的病人。 |
劑型: 膜衣錠 |
包裝: 塑膠瓶裝(HDPE) |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: Abrocitini |
申請商名稱: 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址: 台北市信義區松仁路100號42、43樓 |
申請商統一編號: 23984410 |
製造商名稱: PFIZER MANUFACTURING DEUTSCHLAND GMBH |
製造廠廠址: BETRIEBSSTATTE FREIBURG, MOOSWALDALLEE 1, 79090 FREIBURG, GERMANY |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: DE |
製程: (空) |
異動日期: 2023/02/21 |
用法用量: (詳細敘述請參見仿單擬稿)。 |
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝(HDPE) |
美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司未註銷藥品許可證資料集 - 4
許可證字號 | 衛部藥輸字第027796號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/01/07 |
發證日期 | 2020/01/07 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA05202779609 |
中文品名 | 驅黴霸200毫克注射劑 |
英文品名 | CRESEMBA 200 mg powder for concentrate for solution for infusio |
適應症 | (1)侵犯性麴菌症(invasive aspergillosis)(2)使用於不適合接受amphotericin B的病人治療白黴菌病(mucormycosis) |
劑型 | 凍晶注射劑 |
包裝 | 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | Isavuconazonium sulfate |
申請商名稱 | 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市信義區松仁路100號42、43樓 |
申請商統一編號 | 23984410 |
製造商名稱 | BAXTER PHARMACEUTICAL SOLUTIONS LLC |
製造廠廠址 | 927 SOUTH CURRY PIKE, BLOOMINGTON, IN 47403 USA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/08/19 |
用法用量 | 詳細內容請參閱仿單 |
包裝與國際條碼 | 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
許可證字號: 衛部藥輸字第027796號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/01/07 |
發證日期: 2020/01/07 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA05202779609 |
中文品名: 驅黴霸200毫克注射劑 |
英文品名: CRESEMBA 200 mg powder for concentrate for solution for infusio |
適應症: (1)侵犯性麴菌症(invasive aspergillosis)(2)使用於不適合接受amphotericin B的病人治療白黴菌病(mucormycosis) |
劑型: 凍晶注射劑 |
包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: Isavuconazonium sulfate |
申請商名稱: 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址: 台北市信義區松仁路100號42、43樓 |
申請商統一編號: 23984410 |
製造商名稱: BAXTER PHARMACEUTICAL SOLUTIONS LLC |
製造廠廠址: 927 SOUTH CURRY PIKE, BLOOMINGTON, IN 47403 USA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2022/08/19 |
用法用量: 詳細內容請參閱仿單 |
包裝與國際條碼: 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司未註銷藥品許可證資料集 - 5
許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000853號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/01/24 |
發證日期 | 2008/01/24 |
許可證種類 | 菌 疫 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA01000085300 |
中文品名 | 任捷第八凝血因子凍晶注射劑 250 IU |
英文品名 | Xyntha Solofuse 250 IU |
適應症 | 治療和預防A型血友病患者(先天性第八凝血因子缺乏)的出血。 |
劑型 | 凍晶注射劑 |
包裝 | 預充填注射針筒裝含安全護套 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | MOROCTOCOG Alfa |
申請商名稱 | 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市信義區松仁路100號42、43樓 |
申請商統一編號 | 23984410 |
製造商名稱 | Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) |
製造廠廠址 | Strandbergsgatan 49 SE-112 76, Stockholm, Swede |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | SE |
製程 | 主成分(drug substance)製造廠 |
異動日期 | 2023/07/24 |
用法用量 | 詳如仿單。 |
包裝與國際條碼 | 預充填注射針筒裝含安全護套 ::471437710XXXX, |
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000853號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/01/24 |
發證日期: 2008/01/24 |
許可證種類: 菌 疫 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA01000085300 |
中文品名: 任捷第八凝血因子凍晶注射劑 250 IU |
英文品名: Xyntha Solofuse 250 IU |
適應症: 治療和預防A型血友病患者(先天性第八凝血因子缺乏)的出血。 |
劑型: 凍晶注射劑 |
包裝: 預充填注射針筒裝含安全護套 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: MOROCTOCOG Alfa |
申請商名稱: 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址: 台北市信義區松仁路100號42、43樓 |
申請商統一編號: 23984410 |
製造商名稱: Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) |
製造廠廠址: Strandbergsgatan 49 SE-112 76, Stockholm, Swede |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: SE |
製程: 主成分(drug substance)製造廠 |
異動日期: 2023/07/24 |
用法用量: 詳如仿單。 |
包裝與國際條碼: 預充填注射針筒裝含安全護套 ::471437710XXXX, |
美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司未註銷藥品許可證資料集 - 6
許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001136號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/07/08 |
發證日期 | 2020/07/08 |
許可證種類 | 菌 疫 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA06000113609 |
中文品名 | 曲斯若凍晶注射劑440毫克 |
英文品名 | Trazimera Powder for Concentrate for Solution for infusion 440 mg |
適應症 | 一、應使用於下列HER2過度表現或HER2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌病人:1. 早期乳癌(EBC):(1) 經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。(2) 以doxorubicin與cyclophosphamide治療,再合併paclitaxel或docetaxel之輔助療法。(3) 與docetaxel及carboplatin併用之輔助療法。(4) 術前與化學療法併用和術後之輔助療法使用於治療局部晚期(包括炎症)乳癌或腫瘤(直徑>2厘米)。2. 轉移性乳癌(MBC):(1) 單獨使用於曾接受過一次(含)以上化學療法之轉移性乳癌;除非病人不適合使用anthracycline或taxane,否則先前之化學治療應至少包括anthracycline 或taxane。使用於荷爾蒙療法失敗之荷爾蒙受體陽性之病人,除非病人不適用荷爾蒙療法。(2) 與paclitaxel或docetaxel併用於未曾接受過化學療法之轉移性乳癌。(3) 與芳香環酶抑制劑併用於荷爾蒙受體陽性之轉移性乳癌。二、轉移性胃癌(MGC):合併capecitabine(或5-fluorouracil)及cisplatin適用於未曾接受過化學治療之HER2過度表現轉移性胃腺癌(或胃食道接合處腺癌)的治療。 |
劑型 | 凍晶注射劑 |
包裝 | 盒裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | TRASTUZUMAB |
申請商名稱 | 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市信義區松仁路100號42、43樓 |
申請商統一編號 | 23984410 |
製造商名稱 | Pfizer Ireland Pharmaceutical |
製造廠廠址 | Grange Castle Business Park, Clondalkin, Dublin 22, Ireland |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | IE |
製程 | 原料藥製造廠 |
異動日期 | 2023/06/30 |
用法用量 | 詳見仿單 |
包裝與國際條碼 | 盒裝 |
許可證字號: 衛部菌疫輸字第001136號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/07/08 |
發證日期: 2020/07/08 |
許可證種類: 菌 疫 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA06000113609 |
中文品名: 曲斯若凍晶注射劑440毫克 |
英文品名: Trazimera Powder for Concentrate for Solution for infusion 440 mg |
適應症: 一、應使用於下列HER2過度表現或HER2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌病人:1. 早期乳癌(EBC):(1) 經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。(2) 以doxorubicin與cyclophosphamide治療,再合併paclitaxel或docetaxel之輔助療法。(3) 與docetaxel及carboplatin併用之輔助療法。(4) 術前與化學療法併用和術後之輔助療法使用於治療局部晚期(包括炎症)乳癌或腫瘤(直徑>2厘米)。2. 轉移性乳癌(MBC):(1) 單獨使用於曾接受過一次(含)以上化學療法之轉移性乳癌;除非病人不適合使用anthracycline或taxane,否則先前之化學治療應至少包括anthracycline 或taxane。使用於荷爾蒙療法失敗之荷爾蒙受體陽性之病人,除非病人不適用荷爾蒙療法。(2) 與paclitaxel或docetaxel併用於未曾接受過化學療法之轉移性乳癌。(3) 與芳香環酶抑制劑併用於荷爾蒙受體陽性之轉移性乳癌。二、轉移性胃癌(MGC):合併capecitabine(或5-fluorouracil)及cisplatin適用於未曾接受過化學治療之HER2過度表現轉移性胃腺癌(或胃食道接合處腺癌)的治療。 |
劑型: 凍晶注射劑 |
包裝: 盒裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: TRASTUZUMAB |
申請商名稱: 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址: 台北市信義區松仁路100號42、43樓 |
申請商統一編號: 23984410 |
製造商名稱: Pfizer Ireland Pharmaceutical |
製造廠廠址: Grange Castle Business Park, Clondalkin, Dublin 22, Ireland |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: IE |
製程: 原料藥製造廠 |
異動日期: 2023/06/30 |
用法用量: 詳見仿單 |
包裝與國際條碼: 盒裝 |
美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司未註銷藥品許可證資料集 - 7
許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001196號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/08/05 |
發證日期 | 2022/08/05 |
許可證種類 | 菌 疫 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA06000119601 |
中文品名 | 能增樂預填充注射筆24毫克 |
英文品名 | NGENLA solution for injection in pre-filled pen 24 mg |
適應症 | 適用於治療因生長激素分泌不足導致生長障礙之兒童病人。 |
劑型 | 注射液劑 |
包裝 | 盒裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | Somatrogo |
申請商名稱 | 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市信義區松仁路100號42、43樓 |
申請商統一編號 | 23984410 |
製造商名稱 | Pfizer Ireland Pharmaceutical |
製造廠廠址 | Grange Castle Business Park, Clondalkin, Dublin 22, Ireland |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | IE |
製程 | 原料藥製造廠 |
異動日期 | 2022/08/22 |
用法用量 | 詳細內容請參閱仿單 |
包裝與國際條碼 | 盒裝 |
許可證字號: 衛部菌疫輸字第001196號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2027/08/05 |
發證日期: 2022/08/05 |
許可證種類: 菌 疫 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA06000119601 |
中文品名: 能增樂預填充注射筆24毫克 |
英文品名: NGENLA solution for injection in pre-filled pen 24 mg |
適應症: 適用於治療因生長激素分泌不足導致生長障礙之兒童病人。 |
劑型: 注射液劑 |
包裝: 盒裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: Somatrogo |
申請商名稱: 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址: 台北市信義區松仁路100號42、43樓 |
申請商統一編號: 23984410 |
製造商名稱: Pfizer Ireland Pharmaceutical |
製造廠廠址: Grange Castle Business Park, Clondalkin, Dublin 22, Ireland |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: IE |
製程: 原料藥製造廠 |
異動日期: 2022/08/22 |
用法用量: 詳細內容請參閱仿單 |
包裝與國際條碼: 盒裝 |
美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司未註銷藥品許可證資料集 - 8
許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000851號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/12/20 |
發證日期 | 2018/04/16 |
許可證種類 | 菌 疫 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA01000085109 |
中文品名 | 恩博針筒裝注射劑 25毫克 |
英文品名 | Enbrel 25mg solution for injection in pre-filled syringe |
適應症 | 適用於對疾病緩解型抗風濕性藥物(即DMARDs,包括methotrexate )無適當療效之成人活動性類風濕性關節炎。也適用於先前未使用methotrexate治療之成人中度至重度活動性類風濕性關節炎。這些病人的X光檢查顯示,本品可以減緩疾病造成的關節結構性受損。亦適用於methotrexate治療無效或無法耐受的2歲以上兒童及青少年的活動性多關節幼年型慢性關節炎。適用於對疾病緩解型抗風濕性藥物無療效之成人活動性與進行性乾癬性關節炎。 治療活動性僵直性脊椎炎。 適用於對其他全身性治療(包括cyclosporine、methotrexate或光化療法(PUVA))無效、有禁忌或無法耐受之中度至重度乾癬成人病人。 適用於對其他全身性治療或光化療法無法有效控制或無法耐受之6歲以上兒童及青少年的重度乾癬。 |
劑型 | 注射劑 |
包裝 | 預充式注射針筒;;劑量分配器卡匣(dose-dispenser cartridge) |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | ETANERCEPT |
申請商名稱 | 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市信義區松仁路100號42、43樓 |
申請商統一編號 | 23984410 |
製造商名稱 | PFIZER MANUFACTURING BELGIUM NV |
製造廠廠址 | RIJKSWEG 12, 2870, PUURS, BELGIUM |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | BE |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/12/30 |
用法用量 | 詳如仿單。 |
包裝與國際條碼 | 預充式注射針筒::4714377103085,;;劑量分配器卡匣(dose-dispenser cartridge)::4714377103085, |
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000851號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2027/12/20 |
發證日期: 2018/04/16 |
許可證種類: 菌 疫 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA01000085109 |
中文品名: 恩博針筒裝注射劑 25毫克 |
英文品名: Enbrel 25mg solution for injection in pre-filled syringe |
適應症: 適用於對疾病緩解型抗風濕性藥物(即DMARDs,包括methotrexate )無適當療效之成人活動性類風濕性關節炎。也適用於先前未使用methotrexate治療之成人中度至重度活動性類風濕性關節炎。這些病人的X光檢查顯示,本品可以減緩疾病造成的關節結構性受損。亦適用於methotrexate治療無效或無法耐受的2歲以上兒童及青少年的活動性多關節幼年型慢性關節炎。適用於對疾病緩解型抗風濕性藥物無療效之成人活動性與進行性乾癬性關節炎。 治療活動性僵直性脊椎炎。 適用於對其他全身性治療(包括cyclosporine、methotrexate或光化療法(PUVA))無效、有禁忌或無法耐受之中度至重度乾癬成人病人。 適用於對其他全身性治療或光化療法無法有效控制或無法耐受之6歲以上兒童及青少年的重度乾癬。 |
劑型: 注射劑 |
包裝: 預充式注射針筒;;劑量分配器卡匣(dose-dispenser cartridge) |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: ETANERCEPT |
申請商名稱: 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址: 台北市信義區松仁路100號42、43樓 |
申請商統一編號: 23984410 |
製造商名稱: PFIZER MANUFACTURING BELGIUM NV |
製造廠廠址: RIJKSWEG 12, 2870, PUURS, BELGIUM |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: BE |
製程: (空) |
異動日期: 2022/12/30 |
用法用量: 詳如仿單。 |
包裝與國際條碼: 預充式注射針筒::4714377103085,;;劑量分配器卡匣(dose-dispenser cartridge)::4714377103085, |
美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司未註銷藥品許可證資料集 - 9
許可證字號 | 衛部藥輸字第027999號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/01/14 |
發證日期 | 2021/01/14 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA05202799900 |
中文品名 | 適健膚外用軟膏 |
英文品名 | STAQUIS Topical Ointment |
適應症 | 適用於患有輕度至中度異位性皮膚炎的成人及3個月大以上兒科病人的外用治療 。 |
劑型 | 軟膏劑 |
包裝 | 盒裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | crisaborole |
申請商名稱 | 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市信義區松仁路100號42、43樓 |
申請商統一編號 | 23984410 |
製造商名稱 | PHARMACIA & UPJOHN COMPANY LLC |
製造廠廠址 | 7000 Portage Road, Kalamazoo, MI, 49001, USA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2024/03/14 |
用法用量 | 詳見仿單擬稿。 |
包裝與國際條碼 | 盒裝 |
許可證字號: 衛部藥輸字第027999號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2026/01/14 |
發證日期: 2021/01/14 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA05202799900 |
中文品名: 適健膚外用軟膏 |
英文品名: STAQUIS Topical Ointment |
適應症: 適用於患有輕度至中度異位性皮膚炎的成人及3個月大以上兒科病人的外用治療 。 |
劑型: 軟膏劑 |
包裝: 盒裝 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: crisaborole |
申請商名稱: 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址: 台北市信義區松仁路100號42、43樓 |
申請商統一編號: 23984410 |
製造商名稱: PHARMACIA & UPJOHN COMPANY LLC |
製造廠廠址: 7000 Portage Road, Kalamazoo, MI, 49001, USA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2024/03/14 |
用法用量: 詳見仿單擬稿。 |
包裝與國際條碼: 盒裝 |
美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司未註銷藥品許可證資料集 - 10
許可證字號 | 衛部藥輸字第027795號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/01/07 |
發證日期 | 2020/01/07 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA05202779507 |
中文品名 | 驅黴霸100毫克膠囊 |
英文品名 | CRESEMBA 100 mg capsule |
適應症 | (1)侵犯性麴菌症(invasive aspergillosis)(2)使用於不適合接受amphotericin B的病人治療白黴菌病(mucormycosis) |
劑型 | 膠囊劑 |
包裝 | AL-AL鋁箔盒裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | Isavuconazonium sulfate |
申請商名稱 | 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市信義區松仁路100號42、43樓 |
申請商統一編號 | 23984410 |
製造商名稱 | Almac Pharma Services Limited |
製造廠廠址 | Seagoe Industrial Area Portadown, Craigavon, BT63 5UA , UK |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | GB |
製程 | 包裝 |
異動日期 | 2022/08/19 |
用法用量 | 詳細內容請參閱仿單 |
包裝與國際條碼 | AL-AL鋁箔盒裝 |
許可證字號: 衛部藥輸字第027795號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/01/07 |
發證日期: 2020/01/07 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA05202779507 |
中文品名: 驅黴霸100毫克膠囊 |
英文品名: CRESEMBA 100 mg capsule |
適應症: (1)侵犯性麴菌症(invasive aspergillosis)(2)使用於不適合接受amphotericin B的病人治療白黴菌病(mucormycosis) |
劑型: 膠囊劑 |
包裝: AL-AL鋁箔盒裝 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: Isavuconazonium sulfate |
申請商名稱: 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址: 台北市信義區松仁路100號42、43樓 |
申請商統一編號: 23984410 |
製造商名稱: Almac Pharma Services Limited |
製造廠廠址: Seagoe Industrial Area Portadown, Craigavon, BT63 5UA , UK |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: GB |
製程: 包裝 |
異動日期: 2022/08/19 |
用法用量: 詳細內容請參閱仿單 |
包裝與國際條碼: AL-AL鋁箔盒裝 |
美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司未註銷藥品許可證資料集 - 11
許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000852號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/01/24 |
發證日期 | 2008/01/24 |
許可證種類 | 菌 疫 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA01000085201 |
中文品名 | 任捷第八凝血因子凍晶注射劑 500 IU |
英文品名 | Xyntha Solofuse 500 IU |
適應症 | 治療和預防A型血友病患者(先天性第八凝血因子缺乏)的出血。 |
劑型 | 凍晶注射劑 |
包裝 | 預充填注射針筒裝含安全護套 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | MOROCTOCOG Alfa |
申請商名稱 | 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市信義區松仁路100號42、43樓 |
申請商統一編號 | 23984410 |
製造商名稱 | Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) |
製造廠廠址 | Strandbergsgatan 49 SE-112 76, Stockholm, Swede |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | SE |
製程 | 主成分(drug substance)製造廠 |
異動日期 | 2023/07/24 |
用法用量 | 詳如仿單。 |
包裝與國際條碼 | 預充填注射針筒裝含安全護套 ::4714377103184, |
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000852號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/01/24 |
發證日期: 2008/01/24 |
許可證種類: 菌 疫 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA01000085201 |
中文品名: 任捷第八凝血因子凍晶注射劑 500 IU |
英文品名: Xyntha Solofuse 500 IU |
適應症: 治療和預防A型血友病患者(先天性第八凝血因子缺乏)的出血。 |
劑型: 凍晶注射劑 |
包裝: 預充填注射針筒裝含安全護套 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: MOROCTOCOG Alfa |
申請商名稱: 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址: 台北市信義區松仁路100號42、43樓 |
申請商統一編號: 23984410 |
製造商名稱: Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) |
製造廠廠址: Strandbergsgatan 49 SE-112 76, Stockholm, Swede |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: SE |
製程: 主成分(drug substance)製造廠 |
異動日期: 2023/07/24 |
用法用量: 詳如仿單。 |
包裝與國際條碼: 預充填注射針筒裝含安全護套 ::4714377103184, |
美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司未註銷藥品許可證資料集 - 12
許可證字號 | 衛署藥輸字第023057號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2020/11/09 |
發證日期 | 2000/11/09 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00202305700 |
中文品名 | 斥消靈內服液劑1毫克/毫升 |
英文品名 | RAPAMUNE ORAL SOLUTION 1MG/ML |
適應症 | 與CYCLOSPORINE及皮質類固醇合併使用來預防病人腎臟移殖後之器官排斥。 |
劑型 | 內服液劑 |
包裝 | 瓶裝;;盒裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | SIROLIMUS |
申請商名稱 | 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市信義區松仁路100號42、43樓 |
申請商統一編號 | 23984410 |
製造商名稱 | PATHEON, INC. |
製造廠廠址 | 2100 SYNTEX COURT MISSISSAUGA, ONTARIO, CANADA L5N 7K9 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CA |
製程 | 製造、包裝 |
異動日期 | 2020/09/23 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 瓶裝::4716469100415,;;盒裝::4716469100415, |
許可證字號: 衛署藥輸字第023057號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2020/11/09 |
發證日期: 2000/11/09 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00202305700 |
中文品名: 斥消靈內服液劑1毫克/毫升 |
英文品名: RAPAMUNE ORAL SOLUTION 1MG/ML |
適應症: 與CYCLOSPORINE及皮質類固醇合併使用來預防病人腎臟移殖後之器官排斥。 |
劑型: 內服液劑 |
包裝: 瓶裝;;盒裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: SIROLIMUS |
申請商名稱: 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址: 台北市信義區松仁路100號42、43樓 |
申請商統一編號: 23984410 |
製造商名稱: PATHEON, INC. |
製造廠廠址: 2100 SYNTEX COURT MISSISSAUGA, ONTARIO, CANADA L5N 7K9 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CA |
製程: 製造、包裝 |
異動日期: 2020/09/23 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: 瓶裝::4716469100415,;;盒裝::4716469100415, |
美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司未註銷藥品許可證資料集 - 13
許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001157號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/06/29 |
發證日期 | 2021/06/29 |
許可證種類 | 菌 疫 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA06000115704 |
中文品名 | 艾速答注射液劑 |
英文品名 | ABRILADA, Solution for Injectio |
適應症 | 類風濕性關節炎適用於患有中度至重度類風濕性關節炎,並且曾經對一種或超過一種的 DMARDs 藥物有不適當反應的成人病人,可減輕症狀與徵兆 (包括主要臨床反應和臨床緩解)、抑制結構上損害的惡化。可單獨使用也可以和 MTX 或其他 DMARDs 藥物併用。乾癬性關節炎適用於對疾病緩解型抗風濕藥物無療效之成人活動性與進行性乾癬性關節炎。可單獨使用也可以和 MTX 或其他 DMARDs 藥物併用。 僵直性脊椎炎 適用於減輕患有活動性僵直性脊椎炎的病人之症狀與徵兆。 克隆氏症適用於對傳統治療無效之成人中度至重度克隆氏症(CD),可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。亦適用於對 infliximab已經失去療效或無耐受性之成人中度至重度克隆氏症,可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。乾癬對其他全身性治療,包括 cyclosporine、MTX 或其他光化學療法無效、有禁忌或無法耐受之中度至重度乾癬成人病人。潰瘍性結腸炎適用於對於皮質類固醇和/或 6-mercaptopurine (6-MP)或azathioprine (AZA)等傳統治療無效、或對這種療法不耐受或有醫療禁忌之中度至嚴重活動性潰瘍性結腸炎成人病人。腸道貝西氏症適用於治療對傳統治療無效之腸道貝西氏症 (Intestinal Behcet’s Disease) 病人。化膿性汗腺炎適用於對傳統全身性療法反應不佳的進行性中到重度化膿性汗腺炎(又可稱作acne inversa)之成人病人。葡萄膜炎適用於治療對類固醇反應不佳,或不適合使用類固醇之成年病人的非感染性中段、後段和全葡萄膜炎。 小兒適應症 幼年型自發性多關節炎與 Methotrexate 併用適用於 2 歲及以上患有活動性幼年型自發性多關節炎,並且曾經對一種或超過一種 DMARDs藥物反應不佳之病人。可單獨用於對 Methotrexate 無法耐受或不適合持續使用之病人。小兒克隆氏症適用於對皮質類固醇及免疫調節劑 (Immunomodulators)反應不佳之 6歲或大於6歲中度至重度克隆氏症病人,可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。 |
劑型 | 注射液劑 |
包裝 | 包裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | ADALIMUMAB |
申請商名稱 | 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市信義區松仁路100號42、43樓 |
申請商統一編號 | 23984410 |
製造商名稱 | SHL Pharma LLC. |
製造廠廠址 | 588 Jim Moran Boulevar, Deefield Beech, FL 33442,USA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | 筆型注射器包裝廠 |
異動日期 | 2021/09/24 |
用法用量 | 詳如仿單 |
包裝與國際條碼 | 包裝 |
許可證字號: 衛部菌疫輸字第001157號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2026/06/29 |
發證日期: 2021/06/29 |
許可證種類: 菌 疫 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA06000115704 |
中文品名: 艾速答注射液劑 |
英文品名: ABRILADA, Solution for Injectio |
適應症: 類風濕性關節炎適用於患有中度至重度類風濕性關節炎,並且曾經對一種或超過一種的 DMARDs 藥物有不適當反應的成人病人,可減輕症狀與徵兆 (包括主要臨床反應和臨床緩解)、抑制結構上損害的惡化。可單獨使用也可以和 MTX 或其他 DMARDs 藥物併用。乾癬性關節炎適用於對疾病緩解型抗風濕藥物無療效之成人活動性與進行性乾癬性關節炎。可單獨使用也可以和 MTX 或其他 DMARDs 藥物併用。 僵直性脊椎炎 適用於減輕患有活動性僵直性脊椎炎的病人之症狀與徵兆。 克隆氏症適用於對傳統治療無效之成人中度至重度克隆氏症(CD),可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。亦適用於對 infliximab已經失去療效或無耐受性之成人中度至重度克隆氏症,可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。乾癬對其他全身性治療,包括 cyclosporine、MTX 或其他光化學療法無效、有禁忌或無法耐受之中度至重度乾癬成人病人。潰瘍性結腸炎適用於對於皮質類固醇和/或 6-mercaptopurine (6-MP)或azathioprine (AZA)等傳統治療無效、或對這種療法不耐受或有醫療禁忌之中度至嚴重活動性潰瘍性結腸炎成人病人。腸道貝西氏症適用於治療對傳統治療無效之腸道貝西氏症 (Intestinal Behcet’s Disease) 病人。化膿性汗腺炎適用於對傳統全身性療法反應不佳的進行性中到重度化膿性汗腺炎(又可稱作acne inversa)之成人病人。葡萄膜炎適用於治療對類固醇反應不佳,或不適合使用類固醇之成年病人的非感染性中段、後段和全葡萄膜炎。 小兒適應症 幼年型自發性多關節炎與 Methotrexate 併用適用於 2 歲及以上患有活動性幼年型自發性多關節炎,並且曾經對一種或超過一種 DMARDs藥物反應不佳之病人。可單獨用於對 Methotrexate 無法耐受或不適合持續使用之病人。小兒克隆氏症適用於對皮質類固醇及免疫調節劑 (Immunomodulators)反應不佳之 6歲或大於6歲中度至重度克隆氏症病人,可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。 |
劑型: 注射液劑 |
包裝: 包裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: ADALIMUMAB |
申請商名稱: 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址: 台北市信義區松仁路100號42、43樓 |
申請商統一編號: 23984410 |
製造商名稱: SHL Pharma LLC. |
製造廠廠址: 588 Jim Moran Boulevar, Deefield Beech, FL 33442,USA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: 筆型注射器包裝廠 |
異動日期: 2021/09/24 |
用法用量: 詳如仿單 |
包裝與國際條碼: 包裝 |
美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司未註銷藥品許可證資料集 - 14
許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000608號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/06/05 |
發證日期 | 2000/06/05 |
許可證種類 | 菌 疫 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA01000060800 |
中文品名 | 賓凝適第九凝血因子凍晶注射劑 |
英文品名 | BENEFIX{RFIX} COAGULATION FACTOR IX (RECOMBINANT) |
適應症 | 控制與預防B型血友病(先天性第九凝血因子缺乏症,或稱聖誕節症)之出血,包括接受外科手術時的出血控制與預防出血。做為常規預防性治療於B型血友病病患(先天性第九凝血因子缺乏症)之出血。 |
劑型 | 凍晶注射劑 |
包裝 | 小瓶裝;;針筒裝附溶劑 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | rFIX(Nonacog alfa);;rFIX(Nonacog alfa);;rFIX(Nonacog alfa) |
申請商名稱 | 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市信義區松仁路100號42、43樓 |
申請商統一編號 | 23984410 |
製造商名稱 | WYETH BIOPHARMA DIVISION OF WYETH PHARMACEUTICALS LLC |
製造廠廠址 | ONE BURTT ROAD, ANDOVER, MA 01810, USA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | 主成分(drug substance)製造廠 |
異動日期 | 2022/08/19 |
用法用量 | 詳如仿單 |
包裝與國際條碼 | 小瓶裝::4716469100408,;;針筒裝附溶劑::4716469100408, |
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000608號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/06/05 |
發證日期: 2000/06/05 |
許可證種類: 菌 疫 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA01000060800 |
中文品名: 賓凝適第九凝血因子凍晶注射劑 |
英文品名: BENEFIX{RFIX} COAGULATION FACTOR IX (RECOMBINANT) |
適應症: 控制與預防B型血友病(先天性第九凝血因子缺乏症,或稱聖誕節症)之出血,包括接受外科手術時的出血控制與預防出血。做為常規預防性治療於B型血友病病患(先天性第九凝血因子缺乏症)之出血。 |
劑型: 凍晶注射劑 |
包裝: 小瓶裝;;針筒裝附溶劑 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: rFIX(Nonacog alfa);;rFIX(Nonacog alfa);;rFIX(Nonacog alfa) |
申請商名稱: 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址: 台北市信義區松仁路100號42、43樓 |
申請商統一編號: 23984410 |
製造商名稱: WYETH BIOPHARMA DIVISION OF WYETH PHARMACEUTICALS LLC |
製造廠廠址: ONE BURTT ROAD, ANDOVER, MA 01810, USA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: 主成分(drug substance)製造廠 |
異動日期: 2022/08/19 |
用法用量: 詳如仿單 |
包裝與國際條碼: 小瓶裝::4716469100408,;;針筒裝附溶劑::4716469100408, |
美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司未註銷藥品許可證資料集 - 15
許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000854號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/01/24 |
發證日期 | 2008/01/24 |
許可證種類 | 菌 疫 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA01000085402 |
中文品名 | 任捷第八凝血因子凍晶注射劑 1000 IU |
英文品名 | Xyntha Solofuse 1000 IU |
適應症 | 治療和預防A型血友病患者(先天性第八凝血因子缺乏)的出血。 |
劑型 | 凍晶注射劑 |
包裝 | 預充填注射針筒裝含安全護套 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | MOROCTOCOG Alfa |
申請商名稱 | 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市信義區松仁路100號42、43樓 |
申請商統一編號 | 23984410 |
製造商名稱 | Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) |
製造廠廠址 | Strandbergsgatan 49 SE-112 76, Stockholm, Swede |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | SE |
製程 | 主成分(drug substance)製造廠 |
異動日期 | 2023/07/24 |
用法用量 | 詳如仿單。 |
包裝與國際條碼 | 預充填注射針筒裝含安全護套 ::4714377103191, |
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000854號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/01/24 |
發證日期: 2008/01/24 |
許可證種類: 菌 疫 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA01000085402 |
中文品名: 任捷第八凝血因子凍晶注射劑 1000 IU |
英文品名: Xyntha Solofuse 1000 IU |
適應症: 治療和預防A型血友病患者(先天性第八凝血因子缺乏)的出血。 |
劑型: 凍晶注射劑 |
包裝: 預充填注射針筒裝含安全護套 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: MOROCTOCOG Alfa |
申請商名稱: 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址: 台北市信義區松仁路100號42、43樓 |
申請商統一編號: 23984410 |
製造商名稱: Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) |
製造廠廠址: Strandbergsgatan 49 SE-112 76, Stockholm, Swede |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: SE |
製程: 主成分(drug substance)製造廠 |
異動日期: 2023/07/24 |
用法用量: 詳如仿單。 |
包裝與國際條碼: 預充填注射針筒裝含安全護套 ::4714377103191, |
美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司未註銷藥品許可證資料集 - 16
許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001197號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/08/05 |
發證日期 | 2022/08/05 |
許可證種類 | 菌 疫 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA06000119703 |
中文品名 | 能增樂預填充注射筆60毫克 |
英文品名 | NGENLA solution for injection in pre-filled pen 60 mg |
適應症 | 適用於治療因生長激素分泌不足導致生長障礙之兒童病人。 |
劑型 | 注射液劑 |
包裝 | 盒裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | Somatrogo |
申請商名稱 | 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市信義區松仁路100號42、43樓 |
申請商統一編號 | 23984410 |
製造商名稱 | Pfizer Ireland Pharmaceutical |
製造廠廠址 | Grange Castle Business Park, Clondalkin, Dublin 22, Ireland |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | IE |
製程 | 原料藥製造廠 |
異動日期 | 2022/08/22 |
用法用量 | 詳細內容請參閱仿單 |
包裝與國際條碼 | 盒裝 |
許可證字號: 衛部菌疫輸字第001197號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2027/08/05 |
發證日期: 2022/08/05 |
許可證種類: 菌 疫 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA06000119703 |
中文品名: 能增樂預填充注射筆60毫克 |
英文品名: NGENLA solution for injection in pre-filled pen 60 mg |
適應症: 適用於治療因生長激素分泌不足導致生長障礙之兒童病人。 |
劑型: 注射液劑 |
包裝: 盒裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: Somatrogo |
申請商名稱: 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址: 台北市信義區松仁路100號42、43樓 |
申請商統一編號: 23984410 |
製造商名稱: Pfizer Ireland Pharmaceutical |
製造廠廠址: Grange Castle Business Park, Clondalkin, Dublin 22, Ireland |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: IE |
製程: 原料藥製造廠 |
異動日期: 2022/08/22 |
用法用量: 詳細內容請參閱仿單 |
包裝與國際條碼: 盒裝 |
美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司未註銷藥品許可證資料集 - 17
許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001078號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/04/23 |
發證日期 | 2018/04/23 |
許可證種類 | 菌 疫 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA06000107808 |
中文品名 | 任捷第八凝血因子凍晶注射劑2000 IU |
英文品名 | Xyntha Solofuse 2000 IU |
適應症 | 治療和預防A型血友病患者(先天性第八凝血因子缺乏)的出血。 |
劑型 | 凍晶注射劑 |
包裝 | 預充式注射針筒 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | MOROCTOCOG Alfa |
申請商名稱 | 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市信義區松仁路100號42、43樓 |
申請商統一編號 | 23984410 |
製造商名稱 | Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) |
製造廠廠址 | Strandbergsgatan 49 SE-112 76, Stockholm, Swede |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | SE |
製程 | 原料藥製造廠 |
異動日期 | 2023/07/24 |
用法用量 | 詳如仿單。 |
包裝與國際條碼 | 預充式注射針筒 |
許可證字號: 衛部菌疫輸字第001078號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/04/23 |
發證日期: 2018/04/23 |
許可證種類: 菌 疫 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA06000107808 |
中文品名: 任捷第八凝血因子凍晶注射劑2000 IU |
英文品名: Xyntha Solofuse 2000 IU |
適應症: 治療和預防A型血友病患者(先天性第八凝血因子缺乏)的出血。 |
劑型: 凍晶注射劑 |
包裝: 預充式注射針筒 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: MOROCTOCOG Alfa |
申請商名稱: 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址: 台北市信義區松仁路100號42、43樓 |
申請商統一編號: 23984410 |
製造商名稱: Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) |
製造廠廠址: Strandbergsgatan 49 SE-112 76, Stockholm, Swede |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: SE |
製程: 原料藥製造廠 |
異動日期: 2023/07/24 |
用法用量: 詳如仿單。 |
包裝與國際條碼: 預充式注射針筒 |
美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司未註銷藥品許可證資料集 - 18
許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000906號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/11/18 |
發證日期 | 2009/11/18 |
許可證種類 | 菌 疫 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA01000090608 |
中文品名 | 沛兒肺炎鏈球菌十三價結合型疫苗 |
英文品名 | Prevenar 13, Pneumococcal 13-Valent Conjugate Vaccine |
適應症 | 可用於出生2個月至17歲嬰兒及兒童與青少年的主動免疫接種,以預防血清型1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F及23F肺炎鏈球菌(Streptococcus pneumoniae)引起的侵入性疾病。沛兒肺炎鏈球菌十三價結合型疫苗也可用於預防2歲以下嬰幼兒血清型4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F及23F肺炎鏈球菌引起的中耳炎。本疫苗可用於18歲(含)以上之成人與老年人的主動免疫接種,以預防血清型1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F及23F肺炎鏈球菌引起的侵入性疾病和肺炎。 |
劑型 | 滅菌懸液注射劑 |
包裝 | 預充填注射針筒裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 1;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 3;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 4;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 5;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 6A;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 6B;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 7F;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 9V;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 14;;OLIGOSACCHARIDE SEROTYPE 18C;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 19A;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 19F;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 23F;;CRM197 CARRIER PROTEIN |
申請商名稱 | 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市信義區松仁路100號42、43樓 |
申請商統一編號 | 23984410 |
製造商名稱 | PFIZER MANUFACTURING BELGIUM N.V. |
製造廠廠址 | RIJKSWEG 12, 2870, PUURS, BELGIUM |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | BE |
製程 | 二級包裝、批次放行 |
異動日期 | 2023/08/02 |
用法用量 | 詳見仿單 |
包裝與國際條碼 | 預充填注射針筒裝::4714377103313, |
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000906號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/11/18 |
發證日期: 2009/11/18 |
許可證種類: 菌 疫 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA01000090608 |
中文品名: 沛兒肺炎鏈球菌十三價結合型疫苗 |
英文品名: Prevenar 13, Pneumococcal 13-Valent Conjugate Vaccine |
適應症: 可用於出生2個月至17歲嬰兒及兒童與青少年的主動免疫接種,以預防血清型1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F及23F肺炎鏈球菌(Streptococcus pneumoniae)引起的侵入性疾病。沛兒肺炎鏈球菌十三價結合型疫苗也可用於預防2歲以下嬰幼兒血清型4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F及23F肺炎鏈球菌引起的中耳炎。本疫苗可用於18歲(含)以上之成人與老年人的主動免疫接種,以預防血清型1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F及23F肺炎鏈球菌引起的侵入性疾病和肺炎。 |
劑型: 滅菌懸液注射劑 |
包裝: 預充填注射針筒裝 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 1;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 3;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 4;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 5;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 6A;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 6B;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 7F;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 9V;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 14;;OLIGOSACCHARIDE SEROTYPE 18C;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 19A;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 19F;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 23F;;CRM197 CARRIER PROTEIN |
申請商名稱: 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址: 台北市信義區松仁路100號42、43樓 |
申請商統一編號: 23984410 |
製造商名稱: PFIZER MANUFACTURING BELGIUM N.V. |
製造廠廠址: RIJKSWEG 12, 2870, PUURS, BELGIUM |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: BE |
製程: 二級包裝、批次放行 |
異動日期: 2023/08/02 |
用法用量: 詳見仿單 |
包裝與國際條碼: 預充填注射針筒裝::4714377103313, |
美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司未註銷藥品許可證資料集 - 19
許可證字號 | 衛署藥輸字第023363號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/01/21 |
發證日期 | 2002/01/21 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00202336304 |
中文品名 | 斥消靈錠1毫克 |
英文品名 | RAPAMUNE TABLETS 1MG |
適應症 | 1、適用於與cyclosporine及皮質類固醇合併使用來預防病人腎臟移植後之器官排斥。2、適用於淋巴血管平滑肌增生症(lymphangioleiomyomatosis,簡稱LAM)成人病人的治療。 |
劑型 | 糖衣錠 |
包裝 | 盒裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | SIROLIMUS NANOSYSTEMS DISPERSION;;SIROLIMUS |
申請商名稱 | 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市信義區松仁路100號42、43樓 |
申請商統一編號 | 23984410 |
製造商名稱 | Pfizer Ireland Pharmaceutical |
製造廠廠址 | LITTLE CONNELL NEWBRIDGE CO. KILDARE, IRELAND |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | IE |
製程 | ulk |
異動日期 | 2024/03/11 |
用法用量 | 詳如仿單。 |
包裝與國際條碼 | 盒裝::4716469100620, |
許可證字號: 衛署藥輸字第023363號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2027/01/21 |
發證日期: 2002/01/21 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00202336304 |
中文品名: 斥消靈錠1毫克 |
英文品名: RAPAMUNE TABLETS 1MG |
適應症: 1、適用於與cyclosporine及皮質類固醇合併使用來預防病人腎臟移植後之器官排斥。2、適用於淋巴血管平滑肌增生症(lymphangioleiomyomatosis,簡稱LAM)成人病人的治療。 |
劑型: 糖衣錠 |
包裝: 盒裝 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: SIROLIMUS NANOSYSTEMS DISPERSION;;SIROLIMUS |
申請商名稱: 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址: 台北市信義區松仁路100號42、43樓 |
申請商統一編號: 23984410 |
製造商名稱: Pfizer Ireland Pharmaceutical |
製造廠廠址: LITTLE CONNELL NEWBRIDGE CO. KILDARE, IRELAND |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: IE |
製程: ulk |
異動日期: 2024/03/11 |
用法用量: 詳如仿單。 |
包裝與國際條碼: 盒裝::4716469100620, |
美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司未註銷藥品許可證資料集 - 20
許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001132號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/06/01 |
發證日期 | 2020/06/01 |
許可證種類 | 菌 疫 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA06000113201 |
中文品名 | 英息飛凍晶注射劑 |
英文品名 | Ixifi powder for concentrate for solution for infusio |
適應症 | 1.克隆氏症:適用於對傳統治療無效之成人中度至重度活動性克隆氏症,可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解;適用於對傳統治療(包含抗生素、引流與免疫抑制劑)反應不佳之成人活動性瘻管性克隆氏症。2.小兒克隆氏症:適用於對皮質類固醇及免疫調節劑 (immunomodulators) 反應不佳之小兒(6-17歲)中度至重度活動性克隆氏症,可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。3.潰瘍性結腸炎:適用於對皮質類固醇和6-mercaptopurine (6-MP) 或azathioprine (AZA) 等傳統治療無效、無法耐受或有醫療禁忌之中度至重度活動性潰瘍性結腸炎成人病人。4.小兒潰瘍性結腸炎:適用於對皮質類固醇和6-mercaptopurine (6-MP) 或azathioprine (AZA) 等傳統治療無效、無法耐受或有醫療禁忌之中度至重度活動性潰瘍性結腸炎小兒(6-17歲)病人。5.類風濕性關節炎:與methotrexate併用,減緩中度到重度活動性疾病病人的徵兆及症狀,抑制結構性損傷的惡化,經HAQ-DI量表評估,可改善日常生活功能。6.僵直性脊椎炎:減緩活動性疾病病人的徵兆及症狀。 |
劑型 | 凍晶注射劑 |
包裝 | 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | Inflixima |
申請商名稱 | 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 新北市淡水區中正東路二段177號 |
申請商統一編號 | 23984410 |
製造商名稱 | BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH & CO. KG |
製造廠廠址 | BIRKENDORFER STRASSE 65, 88397 BIBERACH AN DER RISS, GERMANY |
製造廠公司地址 | BINGER STRASSE 173, 55216 INGELHEIM AM RHEIN, GERMANY |
製造廠國別 | DE |
製程 | 原料藥製造廠 |
異動日期 | 2022/08/19 |
用法用量 | 詳見仿單 |
包裝與國際條碼 | 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
許可證字號: 衛部菌疫輸字第001132號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/06/01 |
發證日期: 2020/06/01 |
許可證種類: 菌 疫 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA06000113201 |
中文品名: 英息飛凍晶注射劑 |
英文品名: Ixifi powder for concentrate for solution for infusio |
適應症: 1.克隆氏症:適用於對傳統治療無效之成人中度至重度活動性克隆氏症,可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解;適用於對傳統治療(包含抗生素、引流與免疫抑制劑)反應不佳之成人活動性瘻管性克隆氏症。2.小兒克隆氏症:適用於對皮質類固醇及免疫調節劑 (immunomodulators) 反應不佳之小兒(6-17歲)中度至重度活動性克隆氏症,可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。3.潰瘍性結腸炎:適用於對皮質類固醇和6-mercaptopurine (6-MP) 或azathioprine (AZA) 等傳統治療無效、無法耐受或有醫療禁忌之中度至重度活動性潰瘍性結腸炎成人病人。4.小兒潰瘍性結腸炎:適用於對皮質類固醇和6-mercaptopurine (6-MP) 或azathioprine (AZA) 等傳統治療無效、無法耐受或有醫療禁忌之中度至重度活動性潰瘍性結腸炎小兒(6-17歲)病人。5.類風濕性關節炎:與methotrexate併用,減緩中度到重度活動性疾病病人的徵兆及症狀,抑制結構性損傷的惡化,經HAQ-DI量表評估,可改善日常生活功能。6.僵直性脊椎炎:減緩活動性疾病病人的徵兆及症狀。 |
劑型: 凍晶注射劑 |
包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: Inflixima |
申請商名稱: 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址: 新北市淡水區中正東路二段177號 |
申請商統一編號: 23984410 |
製造商名稱: BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH & CO. KG |
製造廠廠址: BIRKENDORFER STRASSE 65, 88397 BIBERACH AN DER RISS, GERMANY |
製造廠公司地址: BINGER STRASSE 173, 55216 INGELHEIM AM RHEIN, GERMANY |
製造廠國別: DE |
製程: 原料藥製造廠 |
異動日期: 2022/08/19 |
用法用量: 詳見仿單 |
包裝與國際條碼: 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司的特定用途化粧品許可證資料集 (以下 3 項)
美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司特定用途化粧品許可證資料集 - 1
許可證字號 | 衛署粧輸字第005312號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2009/12/11 |
註銷理由 | 未展延而逾期者 |
有效日期 | 2004/04/27 |
發證日期 | 1999/04/27 |
許可證種類 | 特定用途化粧品 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00800531207 |
中文品名 | 俏唇保濕唇膏 |
英文品名 | CHAPSTICK MOISTURIZER |
用途 | 防曬潤唇。 |
劑型 | 唇膏 |
包裝 | 塑膠容器裝 |
化粧品類別 | 防晒化粧用品 |
主成分略述 | OXYBENZONE;;OCTINOXATE |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司臺灣分公司 |
申請商地址 | 台北巿健康路156號8樓 |
申請商統一編號 | 23984410 |
製造商名稱 | A.H. ROBINS CO. INC. |
製造廠廠址 | 2248 DARBYTOWN ROAD RICHMOND VIRGINIA U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2009/12/18 |
許可證字號: 衛署粧輸字第005312號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2009/12/11 |
註銷理由: 未展延而逾期者 |
有效日期: 2004/04/27 |
發證日期: 1999/04/27 |
許可證種類: 特定用途化粧品 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00800531207 |
中文品名: 俏唇保濕唇膏 |
英文品名: CHAPSTICK MOISTURIZER |
用途: 防曬潤唇。 |
劑型: 唇膏 |
包裝: 塑膠容器裝 |
化粧品類別: 防晒化粧用品 |
主成分略述: OXYBENZONE;;OCTINOXATE |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司臺灣分公司 |
申請商地址: 台北巿健康路156號8樓 |
申請商統一編號: 23984410 |
製造商名稱: A.H. ROBINS CO. INC. |
製造廠廠址: 2248 DARBYTOWN ROAD RICHMOND VIRGINIA U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2009/12/18 |
美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司特定用途化粧品許可證資料集 - 2
許可證字號 | 衛署粧輸字第005849號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2009/12/11 |
註銷理由 | 未展延而逾期者 |
有效日期 | 2004/10/06 |
發證日期 | 1999/10/06 |
許可證種類 | 特定用途化粧品 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00800584901 |
中文品名 | 俏唇潤唇膏 |
英文品名 | CHAPSTICK ULTRA SPF30 |
用途 | 防曬、潤唇。 |
劑型 | 唇膏 |
包裝 | 管裝 |
化粧品類別 | 防晒化粧用品 |
主成分略述 | OCTINOXATE;;OCTOCRYLENE;;OCTISALATE;;OXYBENZONE |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司臺灣分公司 |
申請商地址 | 台北巿健康路156號8樓 |
申請商統一編號 | 23984410 |
製造商名稱 | A.H.ROBINSCO.,(DIV OF AMERICAN HOME PRODUCTS CORP) |
製造廠廠址 | 2248 DARBYTOWN ROAD RICHMOND,VIRGINIA,VA 23231 U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2009/12/18 |
許可證字號: 衛署粧輸字第005849號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2009/12/11 |
註銷理由: 未展延而逾期者 |
有效日期: 2004/10/06 |
發證日期: 1999/10/06 |
許可證種類: 特定用途化粧品 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00800584901 |
中文品名: 俏唇潤唇膏 |
英文品名: CHAPSTICK ULTRA SPF30 |
用途: 防曬、潤唇。 |
劑型: 唇膏 |
包裝: 管裝 |
化粧品類別: 防晒化粧用品 |
主成分略述: OCTINOXATE;;OCTOCRYLENE;;OCTISALATE;;OXYBENZONE |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司臺灣分公司 |
申請商地址: 台北巿健康路156號8樓 |
申請商統一編號: 23984410 |
製造商名稱: A.H.ROBINSCO.,(DIV OF AMERICAN HOME PRODUCTS CORP) |
製造廠廠址: 2248 DARBYTOWN ROAD RICHMOND,VIRGINIA,VA 23231 U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2009/12/18 |
美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司特定用途化粧品許可證資料集 - 3
許可證字號 | 衛署粧輸字第004946號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2009/12/11 |
註銷理由 | 未展延而逾期者 |
有效日期 | 2003/12/07 |
發證日期 | 1998/12/07 |
許可證種類 | 特定用途化粧品 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00800494604 |
中文品名 | 俏唇防晒潤唇膏SPF30 |
英文品名 | CHAPSTICK ULTRA SPF30 |
用途 | 防晒、潤唇。 |
劑型 | 唇膏 |
包裝 | 管裝 |
化粧品類別 | 唇膏 |
主成分略述 | (空) |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司臺灣分公司 |
申請商地址 | 台北巿健康路156號8樓 |
申請商統一編號 | 23984410 |
製造商名稱 | A.H. ROBINS CO. INC. |
製造廠廠址 | 2248 DARBYTOWN ROAD RICHMOND VIRGINIA U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2009/12/18 |
許可證字號: 衛署粧輸字第004946號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2009/12/11 |
註銷理由: 未展延而逾期者 |
有效日期: 2003/12/07 |
發證日期: 1998/12/07 |
許可證種類: 特定用途化粧品 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00800494604 |
中文品名: 俏唇防晒潤唇膏SPF30 |
英文品名: CHAPSTICK ULTRA SPF30 |
用途: 防晒、潤唇。 |
劑型: 唇膏 |
包裝: 管裝 |
化粧品類別: 唇膏 |
主成分略述: (空) |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司臺灣分公司 |
申請商地址: 台北巿健康路156號8樓 |
申請商統一編號: 23984410 |
製造商名稱: A.H. ROBINS CO. INC. |
製造廠廠址: 2248 DARBYTOWN ROAD RICHMOND VIRGINIA U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2009/12/18 |
美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司的地圖
美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司的地址位於
臺北市信義區西村里松仁路100號42、43樓和美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司名稱相似的公司
公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
---|---|---|---|
美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司 | 臺北市信義區松仁路100號42、43樓 | 葉素秋 | 核准設立 |
美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司 地址: 臺北市信義區松仁路100號42、43樓 | 負責人: 葉素秋 | 狀態: 核准設立 |
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美商國際聯合科技股份有限公司 | 臺北市信義區松仁路100號22樓 | Nelson John | 核准設立 |
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子樂國際酒店股份有限公司 | 臺北市信義區松仁路32號12樓之1 | 詹偉立 | 核准設立 |
子樂酒店股份有限公司 | 臺北市信義區松仁路32號12樓之1 | 詹偉立 | 核准設立 |
子樂國際酒店投資股份有限公司 | 臺北市信義區松仁路32號12樓之1 | 詹偉立 | 核准設立 |
銀頂投資股份有限公司 地址: 臺北市信義區松仁路100號22樓 | 負責人: 絲潤鴻 | 狀態: 核准設立 |
瑞好股份有限公司 地址: 臺北市信義區松仁路100號34樓 | 負責人: 馬思明 (Matthias Christian Haasler) | 狀態: 核准設立 |
美商國際聯合科技股份有限公司 地址: 臺北市信義區松仁路100號22樓 | 負責人: Nelson John | 狀態: 核准設立 |
達勝實業有限公司 地址: 臺北市信義區松仁路100號34樓 | 負責人: 陳琮達 | 狀態: 核准設立 |
子樂國際酒店股份有限公司 地址: 臺北市信義區松仁路32號12樓之1 | 負責人: 詹偉立 | 狀態: 核准設立 |
子樂酒店股份有限公司 地址: 臺北市信義區松仁路32號12樓之1 | 負責人: 詹偉立 | 狀態: 核准設立 |
子樂國際酒店投資股份有限公司 地址: 臺北市信義區松仁路32號12樓之1 | 負責人: 詹偉立 | 狀態: 核准設立 |