京達醫材科技股份有限公司
京達醫材科技股份有限公司的簡介
京達醫材科技股份有限公司登記設立日期是2008-02-05,目前的營業登記狀態: 核准設立,電話: 07-9525999,傳真: 07-7522410,營業登記地址: 高雄市路竹區北嶺里路科二路59號1樓 ( 地圖 ),統編(統一編號): 28608626,京達醫材科技股份有限公司負責人蘇國材將此店家登記為公司登記,營業稅籍分類屬於:其他醫療器材及用品製造,資本額: 61,500,000元。
大綱
- 京達醫材科技股份有限公司的簡介
- 商工登記基本資料
- 營業登記項目
- 財政部營業稅籍行業分類名稱及代號
- 核准變更資料 (12筆)
- 京達醫材科技於黃頁資料 (1筆)
- 相似姓名負責人的公司 (3筆)
- 相似名稱的政府開放資料 (20筆)
- 相似地址的政府開放資料 (7筆)
- 相似統編的政府開放資料 (3筆)
- 京達醫材科技股份有限公司的出進口廠商登記資料 (1筆)
- 京達醫材科技股份有限公司的食品業者登錄資料集 (1筆)
- 京達醫材科技股份有限公司的登記工廠名錄 (1筆)
- 京達醫材科技股份有限公司的醫療器材許可證資料集 (20筆)
- 京達醫材科技股份有限公司的特定用途化粧品許可證資料集 (1筆)
- 京達醫材科技股份有限公司的地圖
- 相似名稱的公司 (2筆)
- 相似地址的公司商號 (7筆)
商工登記基本資料
統一編號 | 28608626 |
公司狀態 | 核准設立 |
公司名稱 | 京達醫材科技股份有限公司 |
資本額總額 | 300,000,000元 |
實收資本額 | 61,500,000元 |
負責人或代表人 | 蘇國材 |
聯絡電話 | 07-9525999 |
聯絡傳真 | 07-7522410 |
縣市鄉里 | 高雄市 路竹區 北嶺里 路科二路 |
登記地址 | 高雄市路竹區路科二路59號1樓 | [ 地圖 ] |
登記種類 | 公司登記 |
登記機關 | 國家科學及技術委員會南部科學園區管理局 |
設立日期 | 2008-02-05 |
變更日期 | 2023-12-08 |
營業登記項目
F108031,醫療器材批發業,CF01011,醫療器材製造業,F108040,化粧品批發業(限區外經營),F208040,化粧品零售業(限區外經營),研發、設計、生產及銷售下列產品:,1.針灸針,2.牙根、牙釘及其相關器械及檢驗產品
財政部營業稅籍行業分類名稱及代號
332900,其他醫療器材及用品製造,457199,其他藥品及醫療用品批發,457299,其他化粧品批發,475299,其他化粧品零售
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
新興區 ■ 前金區 ■ 苓雅區 ■ 鹽埕區 ■ 鼓山區 ■ 旗津區 ■ 前鎮區 ■ 三民區 ■ 楠梓區 ■ 小港區 ■ 左營區 ■ 仁武區 ■ 大社區 ■ 岡山區 ■ 東沙群島 ■ 南沙群島 ■ 路竹區 ■ 阿蓮區 ■ 田寮區 ■ 燕巢區 ■ 橋頭區 ■ 梓官區 ■ 彌陀區 ■ 永安區 ■ 湖內區 ■ 鳳山區 ■ 大寮區 ■ 林園區 ■ 鳥松區 ■ 大樹區 ■ 旗山區 ■ 美濃區 ■ 六龜區 ■ 內門區 ■ 杉林區 ■ 甲仙區 ■ 桃源區 ■ 那瑪夏區 ■ 茂林區 ■ 茄萣區
核准變更資料
日期 | 公司名稱 | 代表人 | 公司所在地 | 資本額(元) |
---|---|---|---|---|
# 103年07月公司變更登記清單2014-07-18 | 京達醫材科技股份有限公司 | 蘇國材 | 高雄市路竹區路科二路59號1樓 | 55000000 |
# 103年08月公司變更登記清單2014-08-29 | 京達醫材科技股份有限公司 | 蘇國材 | 高雄市路竹區路科二路59號1樓 | 64000000 |
# 104年01月公司變更登記清單2015-01-06 | 京達醫材科技股份有限公司 | 蘇國材 | 高雄市路竹區路科二路59號1樓 | 77000000 |
# 104年11月公司變更登記清單2015-11-24 | 京達醫材科技股份有限公司 | 蘇國材 | 高雄市路竹區路科二路59號1樓 | 57000000 |
# 105年05月公司變更登記清單2016-05-05 | 京達醫材科技股份有限公司 | 蘇國材 | 高雄市路竹區路科二路59號1樓 | 82000000 |
# 105年12月公司變更登記清單2016-12-23 | 京達醫材科技股份有限公司 | 蘇國材 | 高雄市路竹區路科二路59號1樓 | 82000000 |
# 106年04月公司變更登記清單2017-04-13 | 京達醫材科技股份有限公司 | 蘇國材 | 高雄市路竹區路科二路59號1樓 | 82000000 |
# 106年07月公司變更登記清單2017-07-25 | 京達醫材科技股份有限公司 | 蘇國材 | 高雄市路竹區路科二路59號1樓 | 82000000 |
# 108年03月公司變更登記清單2019-03-05 | 京達醫材科技股份有限公司 | 蘇國材 | 高雄市路竹區路科二路59號1樓 | 82000000 |
# 109年11月公司變更登記清單2020-11-04 | 京達醫材科技股份有限公司 | 蘇國材 | 高雄市路竹區路科二路59號1樓 | 82000000 |
# 110年12月公司變更登記清單2021-12-27 | 京達醫材科技股份有限公司 | 蘇國材 | 高雄市路竹區路科二路59號1樓 | 123000000 |
# 112年12月公司變更登記清單2023-12-08 | 京達醫材科技股份有限公司 | 蘇國材 | 高雄市路竹區路科二路59號1樓 | 61500000 |
# 103年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2014-07-18 | 公司名稱: 京達醫材科技股份有限公司 | 代表人: 蘇國材 | 公司所在地: 高雄市路竹區路科二路59號1樓 | 資本額(元): 55000000 |
# 103年08月公司變更登記清單核准變更日期: 2014-08-29 | 公司名稱: 京達醫材科技股份有限公司 | 代表人: 蘇國材 | 公司所在地: 高雄市路竹區路科二路59號1樓 | 資本額(元): 64000000 |
# 104年01月公司變更登記清單核准變更日期: 2015-01-06 | 公司名稱: 京達醫材科技股份有限公司 | 代表人: 蘇國材 | 公司所在地: 高雄市路竹區路科二路59號1樓 | 資本額(元): 77000000 |
# 104年11月公司變更登記清單核准變更日期: 2015-11-24 | 公司名稱: 京達醫材科技股份有限公司 | 代表人: 蘇國材 | 公司所在地: 高雄市路竹區路科二路59號1樓 | 資本額(元): 57000000 |
# 105年05月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-05-05 | 公司名稱: 京達醫材科技股份有限公司 | 代表人: 蘇國材 | 公司所在地: 高雄市路竹區路科二路59號1樓 | 資本額(元): 82000000 |
# 105年12月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-12-23 | 公司名稱: 京達醫材科技股份有限公司 | 代表人: 蘇國材 | 公司所在地: 高雄市路竹區路科二路59號1樓 | 資本額(元): 82000000 |
# 106年04月公司變更登記清單核准變更日期: 2017-04-13 | 公司名稱: 京達醫材科技股份有限公司 | 代表人: 蘇國材 | 公司所在地: 高雄市路竹區路科二路59號1樓 | 資本額(元): 82000000 |
# 106年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2017-07-25 | 公司名稱: 京達醫材科技股份有限公司 | 代表人: 蘇國材 | 公司所在地: 高雄市路竹區路科二路59號1樓 | 資本額(元): 82000000 |
# 108年03月公司變更登記清單核准變更日期: 2019-03-05 | 公司名稱: 京達醫材科技股份有限公司 | 代表人: 蘇國材 | 公司所在地: 高雄市路竹區路科二路59號1樓 | 資本額(元): 82000000 |
# 109年11月公司變更登記清單核准變更日期: 2020-11-04 | 公司名稱: 京達醫材科技股份有限公司 | 代表人: 蘇國材 | 公司所在地: 高雄市路竹區路科二路59號1樓 | 資本額(元): 82000000 |
# 110年12月公司變更登記清單核准變更日期: 2021-12-27 | 公司名稱: 京達醫材科技股份有限公司 | 代表人: 蘇國材 | 公司所在地: 高雄市路竹區路科二路59號1樓 | 資本額(元): 123000000 |
# 112年12月公司變更登記清單核准變更日期: 2023-12-08 | 公司名稱: 京達醫材科技股份有限公司 | 代表人: 蘇國材 | 公司所在地: 高雄市路竹區路科二路59號1樓 | 資本額(元): 61500000 |
京達醫材科技 於黃頁資料
(以下顯示 1 筆)
京達醫材科技股份有限公司電話: 07-695-5565 | 地址: 高雄市路竹區路科二路59號1樓 |
與蘇國材相似姓名負責人的公司
公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
---|---|---|---|
京達醫材科技股份有限公司 | 高雄市路竹區路科二路59號1樓 | 蘇國材 | 核准設立 |
京達醫材科技股份有限公司高雄分公司 | 高雄市前鎮區二聖一路290號9樓之2 | 蘇國材 | 核准設立 |
樂錡科技股份有限公司 | 高雄市前鎮區二聖1路290號9樓之2 | 蘇國材 | 核准設立 |
京達醫材科技股份有限公司 地址: 高雄市路竹區路科二路59號1樓 | 負責人: 蘇國材 | 狀態: 核准設立 |
京達醫材科技股份有限公司高雄分公司 地址: 高雄市前鎮區二聖一路290號9樓之2 | 負責人: 蘇國材 | 狀態: 核准設立 |
樂錡科技股份有限公司 地址: 高雄市前鎮區二聖1路290號9樓之2 | 負責人: 蘇國材 | 狀態: 核准設立 |
名稱 京達醫材科技 的政府開放資料
“京達”牙齒骨內植入物附件(未滅菌) | 英文品名: “Biomate” Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003687號 | 有效日期: 2026/08/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 京達醫材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
京達無菌針灸針 | 英文品名: Biomate Acupuncture Needle | 許可證字號: 衛部醫器製字第004344號 | 有效日期: 2023/11/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 京達醫材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
京達無菌針灸針 | 英文品名: Biomate Acupuncture Needle | 許可證字號: 衛部醫器製字第004344號 | 有效日期: 20231107 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 京達醫材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"京達" 牙科手用器械 (未滅菌) | 英文品名: "Biomate" Dental hand instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006888號 | 有效日期: 2027/08/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 京達醫材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"京達" 牙科手用器械 (未滅菌) | 英文品名: "Biomate" Dental hand instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006888號 | 有效日期: 20220821 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 京達醫材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"京達" 口內牙鑽頭 (未滅菌) | 英文品名: "Biomate" Intraoral dental drill (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006839號 | 有效日期: 2027/07/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 京達醫材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"京達" 口內牙鑽頭 (未滅菌) | 英文品名: "Biomate" Intraoral dental drill (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006839號 | 有效日期: 20220714 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 京達醫材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“京達”牙齒骨內植入物附件(未滅菌) | 英文品名: “Biomate” Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003687號 | 有效日期: 20260825 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 京達醫材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"京達" 牙科植體附件 (未滅菌) | 英文品名: "Biomate" Endosseous dental implant accessory (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016411號 | 有效日期: 2026/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 京達醫材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"京達" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) | 英文品名: "Biomate" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018240號 | 有效日期: 2027/08/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 京達醫材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“京達”白穎特人工牙根系統 | 英文品名: “Biomate” Biosmart Dental Implant System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005715號 | 有效日期: 2027/04/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本。(原106.6.7核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。「規格變更」及「標籤、說明書或包裝變更」:詳如核定之中文說明書(原109年8月20日核定之標籤... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 京達醫材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“京達”人工牙根系統 | 英文品名: “Biomate”Dental Implant System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003493號 | 有效日期: 2026/12/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。(原100.12.26核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。變更規格、增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。(原102.3.19核定之仿單標籤核定本... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 京達醫材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“京達”人工牙根系統 | 英文品名: “Biomate”Dental Implant System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003493號 | 有效日期: 20261207 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。(原100.12.26核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。變更規格、增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。(原102.3.19核定之仿單標籤核定本... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 京達醫材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“京達”白穎特人工牙根系統 | 英文品名: “Biomate” Biosmart Dental Implant System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005715號 | 有效日期: 20270405 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本。(原106.6.7核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 京達醫材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"京達" 植牙機及附件 (未滅菌) | 英文品名: " Biomate " Implantor and Accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020814號 | 有效日期: 2024/09/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 京達醫材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"京達" 植牙機及附件 (未滅菌) | 英文品名: " Biomate " Implantor and Accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020814號 | 有效日期: 20240903 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 京達醫材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"京達" 牙科植體附件 (未滅菌) | 英文品名: "Biomate" Endosseous dental implant accessory (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016411號 | 有效日期: 20260418 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 京達醫材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"京達" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) | 英文品名: "Biomate" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018240號 | 有效日期: 20220825 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 京達醫材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"艾瑟斯" 牙科用圓頭銼 (未滅菌) | 英文品名: "AXIS" Dental bur (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017722號 | 有效日期: 2022/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 京達醫材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"丹特司迪歐" 牙科手用器械 (未滅菌) | 英文品名: "DENTAL STUDIO" Dental hand instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017723號 | 有效日期: 2027/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 京達醫材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“京達”牙齒骨內植入物附件(未滅菌)英文品名: “Biomate” Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003687號 | 有效日期: 2026/08/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 京達醫材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
京達無菌針灸針英文品名: Biomate Acupuncture Needle | 許可證字號: 衛部醫器製字第004344號 | 有效日期: 2023/11/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 京達醫材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
京達無菌針灸針英文品名: Biomate Acupuncture Needle | 許可證字號: 衛部醫器製字第004344號 | 有效日期: 20231107 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 京達醫材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"京達" 牙科手用器械 (未滅菌)英文品名: "Biomate" Dental hand instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006888號 | 有效日期: 2027/08/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 京達醫材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"京達" 牙科手用器械 (未滅菌)英文品名: "Biomate" Dental hand instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006888號 | 有效日期: 20220821 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 京達醫材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"京達" 口內牙鑽頭 (未滅菌)英文品名: "Biomate" Intraoral dental drill (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006839號 | 有效日期: 2027/07/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 京達醫材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"京達" 口內牙鑽頭 (未滅菌)英文品名: "Biomate" Intraoral dental drill (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006839號 | 有效日期: 20220714 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 京達醫材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“京達”牙齒骨內植入物附件(未滅菌)英文品名: “Biomate” Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003687號 | 有效日期: 20260825 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 京達醫材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"京達" 牙科植體附件 (未滅菌)英文品名: "Biomate" Endosseous dental implant accessory (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016411號 | 有效日期: 2026/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 京達醫材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"京達" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)英文品名: "Biomate" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018240號 | 有效日期: 2027/08/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 京達醫材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“京達”白穎特人工牙根系統英文品名: “Biomate” Biosmart Dental Implant System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005715號 | 有效日期: 2027/04/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本。(原106.6.7核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。「規格變更」及「標籤、說明書或包裝變更」:詳如核定之中文說明書(原109年8月20日核定之標籤... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 京達醫材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“京達”人工牙根系統英文品名: “Biomate”Dental Implant System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003493號 | 有效日期: 2026/12/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。(原100.12.26核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。變更規格、增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。(原102.3.19核定之仿單標籤核定本... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 京達醫材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“京達”人工牙根系統英文品名: “Biomate”Dental Implant System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003493號 | 有效日期: 20261207 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。(原100.12.26核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。變更規格、增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。(原102.3.19核定之仿單標籤核定本... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 京達醫材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“京達”白穎特人工牙根系統英文品名: “Biomate” Biosmart Dental Implant System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005715號 | 有效日期: 20270405 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本。(原106.6.7核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 京達醫材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"京達" 植牙機及附件 (未滅菌)英文品名: " Biomate " Implantor and Accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020814號 | 有效日期: 2024/09/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 京達醫材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"京達" 植牙機及附件 (未滅菌)英文品名: " Biomate " Implantor and Accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020814號 | 有效日期: 20240903 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 京達醫材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"京達" 牙科植體附件 (未滅菌)英文品名: "Biomate" Endosseous dental implant accessory (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016411號 | 有效日期: 20260418 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 京達醫材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"京達" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)英文品名: "Biomate" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018240號 | 有效日期: 20220825 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 京達醫材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"艾瑟斯" 牙科用圓頭銼 (未滅菌)英文品名: "AXIS" Dental bur (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017722號 | 有效日期: 2022/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 京達醫材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"丹特司迪歐" 牙科手用器械 (未滅菌)英文品名: "DENTAL STUDIO" Dental hand instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017723號 | 有效日期: 2027/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 京達醫材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
地址 高雄市路竹區路科二路59號1樓 的政府開放資料
奈力淨 一般醫療器械用消毒劑(未滅菌) | 英文品名: “LIVENTEX”Disinfectant Spray (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009457號 | 有效日期: 2027/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 力煒奈米科技股份有限公司高科分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
力煒奈米科技股份有限公司高科分公司 | 統一編號: 45899084 | 電話號碼: 07-3335828 | 高雄市路竹區路科二路59號4樓 @ 出進口廠商登記資料 |
一般醫療器材用消毒劑 | 許可編號: GMP5319 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-01-26 | 製造廠名稱: 力煒奈米科技股份有限公司高科分公司 | 製造廠地址: 南部科學園區高雄市路竹區路科二路59號4樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
QMS5319 | 許可編號: QMS5319 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-01-26 | 製造廠名稱: 力煒奈米科技股份有限公司高科分公司 | 製造廠地址: 南部科學園區高雄市路竹區路科二路59號4樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
京達醫材科技股份有限公司 | 統一編號: 28608626 | 電話號碼: 07-9525999 | 高雄市路竹區路科二路59號1樓 @ 出進口廠商登記資料 |
力煒奈米科技股份有限公司高科分公司 | 公司統一編號: 45899084 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 高雄市路竹區路科二路59號4樓 | 食品業者登錄字號: E-145899084-00000-9 @ 食品業者登錄資料集 |
力煒奈米科技股份有限公司高科分公司 | 電話: 3335828 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 高雄市路竹區路科二路59號4樓 @ 醫療器材商資料集 |
奈力淨 一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)英文品名: “LIVENTEX”Disinfectant Spray (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009457號 | 有效日期: 2027/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 力煒奈米科技股份有限公司高科分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
力煒奈米科技股份有限公司高科分公司統一編號: 45899084 | 電話號碼: 07-3335828 | 高雄市路竹區路科二路59號4樓 @ 出進口廠商登記資料 |
一般醫療器材用消毒劑許可編號: GMP5319 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-01-26 | 製造廠名稱: 力煒奈米科技股份有限公司高科分公司 | 製造廠地址: 南部科學園區高雄市路竹區路科二路59號4樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
QMS5319許可編號: QMS5319 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-01-26 | 製造廠名稱: 力煒奈米科技股份有限公司高科分公司 | 製造廠地址: 南部科學園區高雄市路竹區路科二路59號4樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
京達醫材科技股份有限公司統一編號: 28608626 | 電話號碼: 07-9525999 | 高雄市路竹區路科二路59號1樓 @ 出進口廠商登記資料 |
力煒奈米科技股份有限公司高科分公司公司統一編號: 45899084 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 高雄市路竹區路科二路59號4樓 | 食品業者登錄字號: E-145899084-00000-9 @ 食品業者登錄資料集 |
力煒奈米科技股份有限公司高科分公司電話: 3335828 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 高雄市路竹區路科二路59號4樓 @ 醫療器材商資料集 |
統編 28608626 的政府開放資料
京達醫材科技股份有限公司 | 主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 28608626 | 工廠登記狀態: 生產中 | 高雄市路竹區北嶺里路科二路59號1樓 @ 登記工廠名錄 |
京達醫材科技股份有限公司 | 統一編號: 28608626 | 公司狀態: 01 | 公司地址: 高雄市路竹區路科二路59號1樓 @ 3大科學園區公司資料集 |
京達醫材科技股份有限公司 | 公司統一編號: 28608626 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 高雄市路竹區路科二路59號1樓 | 食品業者登錄字號: E-128608626-00000-0 @ 食品業者登錄資料集 |
京達醫材科技股份有限公司主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 28608626 | 工廠登記狀態: 生產中 | 高雄市路竹區北嶺里路科二路59號1樓 @ 登記工廠名錄 |
京達醫材科技股份有限公司統一編號: 28608626 | 公司狀態: 01 | 公司地址: 高雄市路竹區路科二路59號1樓 @ 3大科學園區公司資料集 |
京達醫材科技股份有限公司公司統一編號: 28608626 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 高雄市路竹區路科二路59號1樓 | 食品業者登錄字號: E-128608626-00000-0 @ 食品業者登錄資料集 |
京達醫材科技股份有限公司的出進口廠商登記資料
京達醫材科技股份有限公司出進口廠商登記資料
統一編號 | 28608626 |
原始登記日期 | 20080219 |
核發日期 | 20210812 |
廠商中文名稱 | 京達醫材科技股份有限公司 |
廠商英文名稱 | BIOMATE MEDICAL DEVICES TECHNOLOGY CO., LTD. |
中文營業地址 | 高雄市路竹區路科二路59號1樓 |
英文營業地址 | 1 F., No. 59, Luke 2nd Rd., Luzhu Dist., Kaohsiung City 82151, Taiwan (R.O.C.) |
代表人 | 蘇O材 |
電話號碼 | 07-9525999 |
傳真號碼 | 07-7522410 |
進口資格 | 有 |
出口資格 | 有 |
統一編號: 28608626 |
原始登記日期: 20080219 |
核發日期: 20210812 |
廠商中文名稱: 京達醫材科技股份有限公司 |
廠商英文名稱: BIOMATE MEDICAL DEVICES TECHNOLOGY CO., LTD. |
中文營業地址: 高雄市路竹區路科二路59號1樓 |
英文營業地址: 1 F., No. 59, Luke 2nd Rd., Luzhu Dist., Kaohsiung City 82151, Taiwan (R.O.C.) |
代表人: 蘇O材 |
電話號碼: 07-9525999 |
傳真號碼: 07-7522410 |
進口資格: 有 |
出口資格: 有 |
京達醫材科技股份有限公司的食品業者登錄資料集
京達醫材科技股份有限公司食品業者登錄資料集
公司或商業登記名稱 | 京達醫材科技股份有限公司 |
公司統一編號 | 28608626 |
業者地址 | 高雄市路竹區路科二路59號1樓 |
食品業者登錄字號 | E-128608626-00000-0 |
登錄項目 | 公司/商業登記 |
公司或商業登記名稱: 京達醫材科技股份有限公司 |
公司統一編號: 28608626 |
業者地址: 高雄市路竹區路科二路59號1樓 |
食品業者登錄字號: E-128608626-00000-0 |
登錄項目: 公司/商業登記 |
京達醫材科技股份有限公司的登記工廠名錄
京達醫材科技股份有限公司登記工廠名錄
工廠名稱 | 京達醫材科技股份有限公司 |
工廠登記編號 | 94A00269 |
工廠設立許可案號 | (空) |
工廠地址 | 高雄市路竹區北嶺里路科二路59號1樓 |
工廠市鎮鄉村里 | 高雄市路竹區北嶺里 |
工廠負責人姓名 | 蘇國材 |
統一編號 | 28608626 |
工廠組織型態 | 股份有限公司 |
工廠設立核准日期 | (空) |
工廠登記核准日期 | 1000531 |
工廠登記狀態 | 生產中 |
產業類別 | 33其他製造業 |
主要產品 | 332醫療器材及用品 |
工廠名稱: 京達醫材科技股份有限公司 |
工廠登記編號: 94A00269 |
工廠設立許可案號: (空) |
工廠地址: 高雄市路竹區北嶺里路科二路59號1樓 |
工廠市鎮鄉村里: 高雄市路竹區北嶺里 |
工廠負責人姓名: 蘇國材 |
統一編號: 28608626 |
工廠組織型態: 股份有限公司 |
工廠設立核准日期: (空) |
工廠登記核准日期: 1000531 |
工廠登記狀態: 生產中 |
產業類別: 33其他製造業 |
主要產品: 332醫療器材及用品 |
京達醫材科技股份有限公司的醫療器材許可證資料集 (以下 20 項)
京達醫材科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 1
許可證字號 | 衛署醫器製壹字第003687號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/08/25 |
發證日期 | 2011/08/25 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | “京達”牙齒骨內植入物附件(未滅菌) |
英文品名 | “Biomate” Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) |
效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
醫器次類別一 | F3980 牙齒骨內植入物操作器材 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 國 產;;委託製造 |
申請商名稱 | 京達醫材科技股份有限公司 |
申請商地址 | 高雄市路竹區路科二路59號1樓 |
申請商統一編號 | 28608626 |
製造商名稱 | 慶達科技股份有限公司科技廠 |
製造廠廠址 | 高雄市岡山區本工六路38號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2021/04/28 |
製造許可登錄編號 | QMS0906 |
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003687號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2026/08/25 |
發證日期: 2011/08/25 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: “京達”牙齒骨內植入物附件(未滅菌) |
英文品名: “Biomate” Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) |
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: F 牙科裝置 |
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物操作器材 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 國 產;;委託製造 |
申請商名稱: 京達醫材科技股份有限公司 |
申請商地址: 高雄市路竹區路科二路59號1樓 |
申請商統一編號: 28608626 |
製造商名稱: 慶達科技股份有限公司科技廠 |
製造廠廠址: 高雄市岡山區本工六路38號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2021/04/28 |
製造許可登錄編號: QMS0906 |
京達醫材科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 2
許可證字號 | 衛署醫器製壹字第003687號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20260825 |
發證日期 | 20110825 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | “京達”牙齒骨內植入物附件(未滅菌) |
英文品名 | “Biomate” Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
醫器次類別一 | F3980 牙齒骨內植入物附件 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 國 產;;委託製造 |
申請商名稱 | 京達醫材科技股份有限公司 |
申請商地址 | 高雄市路竹區路科二路59號1樓 |
申請商統一編號 | 28608626 |
製造商名稱 | 慶達科技股份有限公司科技廠 |
製造廠廠址 | 高雄市岡山區本工六路38號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20210428 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003687號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20260825 |
發證日期: 20110825 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: “京達”牙齒骨內植入物附件(未滅菌) |
英文品名: “Biomate” Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) |
效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: F 牙科裝置 |
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物附件 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 國 產;;委託製造 |
申請商名稱: 京達醫材科技股份有限公司 |
申請商地址: 高雄市路竹區路科二路59號1樓 |
申請商統一編號: 28608626 |
製造商名稱: 慶達科技股份有限公司科技廠 |
製造廠廠址: 高雄市岡山區本工六路38號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20210428 |
製造許可登錄編號: (空) |
京達醫材科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 3
許可證字號 | 衛部醫器製壹字第006888號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/08/21 |
發證日期 | 2017/08/21 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | "京達" 牙科手用器械 (未滅菌) |
英文品名 | "Biomate" Dental hand instrument (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
醫器次類別一 | F4565 牙科手用器械 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 國 產;;委託製造 |
申請商名稱 | 京達醫材科技股份有限公司 |
申請商地址 | 高雄市路竹區路科二路59號1樓 |
申請商統一編號 | 28608626 |
製造商名稱 | 慶達科技股份有限公司科技廠 |
製造廠廠址 | 高雄市岡山區本工六路38號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/06/28 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006888號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2027/08/21 |
發證日期: 2017/08/21 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: "京達" 牙科手用器械 (未滅菌) |
英文品名: "Biomate" Dental hand instrument (Non-Sterile) |
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: F 牙科裝置 |
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 國 產;;委託製造 |
申請商名稱: 京達醫材科技股份有限公司 |
申請商地址: 高雄市路竹區路科二路59號1樓 |
申請商統一編號: 28608626 |
製造商名稱: 慶達科技股份有限公司科技廠 |
製造廠廠址: 高雄市岡山區本工六路38號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2022/06/28 |
製造許可登錄編號: (空) |
京達醫材科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 4
許可證字號 | 衛部醫器製壹字第006888號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20220821 |
發證日期 | 20170821 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | "京達" 牙科手用器械 (未滅菌) |
英文品名 | "Biomate" Dental hand instrument (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
醫器次類別一 | F4565 牙科手用器械 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 國 產;;委託製造 |
申請商名稱 | 京達醫材科技股份有限公司 |
申請商地址 | 高雄市路竹區路科二路59號1樓 |
申請商統一編號 | 28608626 |
製造商名稱 | 慶達科技股份有限公司科技廠 |
製造廠廠址 | 高雄市岡山區本工六路38號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20170918 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006888號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20220821 |
發證日期: 20170821 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: "京達" 牙科手用器械 (未滅菌) |
英文品名: "Biomate" Dental hand instrument (Non-Sterile) |
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: F 牙科裝置 |
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 國 產;;委託製造 |
申請商名稱: 京達醫材科技股份有限公司 |
申請商地址: 高雄市路竹區路科二路59號1樓 |
申請商統一編號: 28608626 |
製造商名稱: 慶達科技股份有限公司科技廠 |
製造廠廠址: 高雄市岡山區本工六路38號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20170918 |
製造許可登錄編號: (空) |
京達醫材科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 5
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第016411號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/04/18 |
發證日期 | 2016/04/18 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09401641104 |
中文品名 | "京達" 牙科植體附件 (未滅菌) |
英文品名 | "Biomate" Endosseous dental implant accessory (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
醫器次類別一 | F3980 牙齒骨內植入物操作器材 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 京達醫材科技股份有限公司 |
申請商地址 | 高雄市路竹區路科二路59號1樓 |
申請商統一編號 | 28608626 |
製造商名稱 | F.F.D.M. PNEUMAT |
製造廠廠址 | 78-80 AVENUE DE LA PROSPECTIVE - 18020 BOURGES CEDEX FRANCE |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | FR |
製程 | (空) |
異動日期 | 2021/02/09 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016411號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2026/04/18 |
發證日期: 2016/04/18 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA09401641104 |
中文品名: "京達" 牙科植體附件 (未滅菌) |
英文品名: "Biomate" Endosseous dental implant accessory (Non-Sterile) |
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: F 牙科裝置 |
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物操作器材 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 京達醫材科技股份有限公司 |
申請商地址: 高雄市路竹區路科二路59號1樓 |
申請商統一編號: 28608626 |
製造商名稱: F.F.D.M. PNEUMAT |
製造廠廠址: 78-80 AVENUE DE LA PROSPECTIVE - 18020 BOURGES CEDEX FRANCE |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: FR |
製程: (空) |
異動日期: 2021/02/09 |
製造許可登錄編號: (空) |
京達醫材科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 6
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第016411號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20260418 |
發證日期 | 20160418 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09401641104 |
中文品名 | "京達" 牙科植體附件 (未滅菌) |
英文品名 | "Biomate" Endosseous dental implant accessory (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
醫器次類別一 | F3980 牙齒骨內植入物附件 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 京達醫材科技股份有限公司 |
申請商地址 | 高雄市路竹區路科二路59號1樓 |
申請商統一編號 | 28608626 |
製造商名稱 | F.F.D.M. PNEUMAT |
製造廠廠址 | 78-80 AVENUE DE LA PROSPECTIVE - 18020 BOURGES CEDEX FRANCE |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | FR |
製程 | (空) |
異動日期 | 20210209 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016411號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20260418 |
發證日期: 20160418 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA09401641104 |
中文品名: "京達" 牙科植體附件 (未滅菌) |
英文品名: "Biomate" Endosseous dental implant accessory (Non-Sterile) |
效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: F 牙科裝置 |
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物附件 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 京達醫材科技股份有限公司 |
申請商地址: 高雄市路竹區路科二路59號1樓 |
申請商統一編號: 28608626 |
製造商名稱: F.F.D.M. PNEUMAT |
製造廠廠址: 78-80 AVENUE DE LA PROSPECTIVE - 18020 BOURGES CEDEX FRANCE |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: FR |
製程: (空) |
異動日期: 20210209 |
製造許可登錄編號: (空) |
京達醫材科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 7
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第018240號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/08/25 |
發證日期 | 2017/08/25 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09401824000 |
中文品名 | "京達" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) |
英文品名 | "Biomate" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
醫器次類別一 | F3980 牙齒骨內植入物操作器材 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 ;;委託製造 |
申請商名稱 | 京達醫材科技股份有限公司 |
申請商地址 | 高雄市路竹區路科二路59號1樓 |
申請商統一編號 | 28608626 |
製造商名稱 | DENTAL STUDIO |
製造廠廠址 | C102 INDEOKWON IT VALLY, 40, IMI-RO, UIWANG-SI, GYEONGGI-DO, 16006 KOREA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | KR |
製程 | Manufactured by |
異動日期 | 2023/03/31 |
製造許可登錄編號 | QSD50395 |
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018240號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2027/08/25 |
發證日期: 2017/08/25 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA09401824000 |
中文品名: "京達" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) |
英文品名: "Biomate" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) |
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: F 牙科裝置 |
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物操作器材 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入 ;;委託製造 |
申請商名稱: 京達醫材科技股份有限公司 |
申請商地址: 高雄市路竹區路科二路59號1樓 |
申請商統一編號: 28608626 |
製造商名稱: DENTAL STUDIO |
製造廠廠址: C102 INDEOKWON IT VALLY, 40, IMI-RO, UIWANG-SI, GYEONGGI-DO, 16006 KOREA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: KR |
製程: Manufactured by |
異動日期: 2023/03/31 |
製造許可登錄編號: QSD50395 |
京達醫材科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 8
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第018240號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20220825 |
發證日期 | 20170825 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09401824000 |
中文品名 | "京達" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) |
英文品名 | "Biomate" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
醫器次類別一 | F3980 牙齒骨內植入物附件 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 ;;委託製造 |
申請商名稱 | 京達醫材科技股份有限公司 |
申請商地址 | 高雄市路竹區路科二路59號1樓 |
申請商統一編號 | 28608626 |
製造商名稱 | DENTAL STUDIO |
製造廠廠址 | C102 INDEOKWON IT VALLY, 40, IMI-RO, UIWANG-SI, GYEONGGI-DO, 16006 KOREA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | KR |
製程 | Manufactured by |
異動日期 | 20170918 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018240號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20220825 |
發證日期: 20170825 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA09401824000 |
中文品名: "京達" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) |
英文品名: "Biomate" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) |
效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: F 牙科裝置 |
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物附件 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入 ;;委託製造 |
申請商名稱: 京達醫材科技股份有限公司 |
申請商地址: 高雄市路竹區路科二路59號1樓 |
申請商統一編號: 28608626 |
製造商名稱: DENTAL STUDIO |
製造廠廠址: C102 INDEOKWON IT VALLY, 40, IMI-RO, UIWANG-SI, GYEONGGI-DO, 16006 KOREA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: KR |
製程: Manufactured by |
異動日期: 20170918 |
製造許可登錄編號: (空) |
京達醫材科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 9
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第017722號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2022/04/18 |
發證日期 | 2017/04/18 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09401772200 |
中文品名 | "艾瑟斯" 牙科用圓頭銼 (未滅菌) |
英文品名 | "AXIS" Dental bur (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
醫器次類別一 | F3240 牙科用鑽針 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 京達醫材科技股份有限公司 |
申請商地址 | 高雄市路竹區路科二路59號1樓 |
申請商統一編號 | 28608626 |
製造商名稱 | AXIS DENTAL SARL |
製造廠廠址 | CH. DU CLOSALET 4, 1023 CRISSIER, SWITZERLAND |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CH |
製程 | (空) |
異動日期 | 2017/04/20 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017722號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2022/04/18 |
發證日期: 2017/04/18 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA09401772200 |
中文品名: "艾瑟斯" 牙科用圓頭銼 (未滅菌) |
英文品名: "AXIS" Dental bur (Non-Sterile) |
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: F 牙科裝置 |
醫器次類別一: F3240 牙科用鑽針 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 京達醫材科技股份有限公司 |
申請商地址: 高雄市路竹區路科二路59號1樓 |
申請商統一編號: 28608626 |
製造商名稱: AXIS DENTAL SARL |
製造廠廠址: CH. DU CLOSALET 4, 1023 CRISSIER, SWITZERLAND |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CH |
製程: (空) |
異動日期: 2017/04/20 |
製造許可登錄編號: (空) |
京達醫材科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 10
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第017722號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20220418 |
發證日期 | 20170418 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09401772200 |
中文品名 | "艾瑟斯" 牙科用圓頭銼 (未滅菌) |
英文品名 | "AXIS" Dental bur (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
醫器次類別一 | F3240 牙科用圓頭銼 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 京達醫材科技股份有限公司 |
申請商地址 | 高雄市路竹區路科二路59號1樓 |
申請商統一編號 | 28608626 |
製造商名稱 | AXIS DENTAL SARL |
製造廠廠址 | CH. DU CLOSALET 4, 1023 CRISSIER, SWITZERLAND |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CH |
製程 | (空) |
異動日期 | 20170420 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017722號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20220418 |
發證日期: 20170418 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA09401772200 |
中文品名: "艾瑟斯" 牙科用圓頭銼 (未滅菌) |
英文品名: "AXIS" Dental bur (Non-Sterile) |
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: F 牙科裝置 |
醫器次類別一: F3240 牙科用圓頭銼 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 京達醫材科技股份有限公司 |
申請商地址: 高雄市路竹區路科二路59號1樓 |
申請商統一編號: 28608626 |
製造商名稱: AXIS DENTAL SARL |
製造廠廠址: CH. DU CLOSALET 4, 1023 CRISSIER, SWITZERLAND |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CH |
製程: (空) |
異動日期: 20170420 |
製造許可登錄編號: (空) |
京達醫材科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 11
許可證字號 | 衛署醫器製字第003493號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/12/07 |
發證日期 | 2011/12/07 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 3 |
通關簽審文件編號 | DHY00500349307 |
中文品名 | “京達”人工牙根系統 |
英文品名 | “Biomate”Dental Implant System |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
醫器次類別一 | F3640 骨內植體 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。(原100.12.26核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。變更規格、增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。(原102.3.19核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本。(原103.12.30核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。標籤、仿單變更及增加規格:詳如中文仿單核定本(原105年6月28日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原.107.11.15核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。標籤、說明書或包裝變更、增加規格、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年8月14日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。增加規格、規格變更,詳如核定之中文說明書(原110年8月20日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。 |
限制項目 | 國 產;;委託製造 |
申請商名稱 | 京達醫材科技股份有限公司 |
申請商地址 | 高雄市路竹區路科二路59號1樓 |
申請商統一編號 | 28608626 |
製造商名稱 | 慶達科技股份有限公司科技廠 |
製造廠廠址 | 高雄市岡山區本洲里本工六路38號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/09/02 |
製造許可登錄編號 | QMS0906 |
許可證字號: 衛署醫器製字第003493號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2026/12/07 |
發證日期: 2011/12/07 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 3 |
通關簽審文件編號: DHY00500349307 |
中文品名: “京達”人工牙根系統 |
英文品名: “Biomate”Dental Implant System |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: F 牙科裝置 |
醫器次類別一: F3640 骨內植體 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。(原100.12.26核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。變更規格、增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。(原102.3.19核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本。(原103.12.30核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。標籤、仿單變更及增加規格:詳如中文仿單核定本(原105年6月28日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原.107.11.15核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。標籤、說明書或包裝變更、增加規格、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年8月14日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。增加規格、規格變更,詳如核定之中文說明書(原110年8月20日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。 |
限制項目: 國 產;;委託製造 |
申請商名稱: 京達醫材科技股份有限公司 |
申請商地址: 高雄市路竹區路科二路59號1樓 |
申請商統一編號: 28608626 |
製造商名稱: 慶達科技股份有限公司科技廠 |
製造廠廠址: 高雄市岡山區本洲里本工六路38號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2022/09/02 |
製造許可登錄編號: QMS0906 |
京達醫材科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 12
許可證字號 | 衛署醫器製字第003493號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20261207 |
發證日期 | 20111207 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 3 |
通關簽審文件編號 | DHY00500349307 |
中文品名 | “京達”人工牙根系統 |
英文品名 | “Biomate”Dental Implant System |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
醫器次類別一 | F3640 骨內植體 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。(原100.12.26核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。變更規格、增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。(原102.3.19核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本。(原103.12.30核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。標籤、仿單變更及增加規格:詳如中文仿單核定本(原105年6月28日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原.107.11.15核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。標籤、說明書或包裝變更、增加規格、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年8月14日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 |
限制項目 | 國 產;;委託製造 |
申請商名稱 | 京達醫材科技股份有限公司 |
申請商地址 | 高雄市路竹區路科二路59號1樓 |
申請商統一編號 | 28608626 |
製造商名稱 | 慶達科技股份有限公司科技廠 |
製造廠廠址 | 高雄市岡山區本洲里本工六路38號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20211020 |
製造許可登錄編號 | GMP0781 |
許可證字號: 衛署醫器製字第003493號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20261207 |
發證日期: 20111207 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 3 |
通關簽審文件編號: DHY00500349307 |
中文品名: “京達”人工牙根系統 |
英文品名: “Biomate”Dental Implant System |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: F 牙科裝置 |
醫器次類別一: F3640 骨內植體 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。(原100.12.26核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。變更規格、增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。(原102.3.19核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本。(原103.12.30核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。標籤、仿單變更及增加規格:詳如中文仿單核定本(原105年6月28日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原.107.11.15核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。標籤、說明書或包裝變更、增加規格、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年8月14日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 |
限制項目: 國 產;;委託製造 |
申請商名稱: 京達醫材科技股份有限公司 |
申請商地址: 高雄市路竹區路科二路59號1樓 |
申請商統一編號: 28608626 |
製造商名稱: 慶達科技股份有限公司科技廠 |
製造廠廠址: 高雄市岡山區本洲里本工六路38號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20211020 |
製造許可登錄編號: GMP0781 |
京達醫材科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 13
許可證字號 | 衛部醫器製字第008110號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/04/05 |
發證日期 | 2023/11/15 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 3 |
通關簽審文件編號 | DHA05500811005 |
中文品名 | “百瑞仕”白穎特人工牙根系統 |
英文品名 | “Biomate SWISS” BioSmart Dental Implant System |
效能 | 詳如核定之中文說明書 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | F 牙科學 |
醫器次類別一 | F3640 骨內植體 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如核定之中文說明書 |
限制項目 | 國 產;;委託製造;;國外委託國內製造,再統一由國外輸入 |
申請商名稱 | 京達醫材科技股份有限公司 |
申請商地址 | 高雄市路竹區路科二路59號1樓 |
申請商統一編號 | 28608626 |
製造商名稱 | Biomate Swiss GmbH |
製造廠廠址 | Bahnhofstrasse 10 6300 Zug, Switzerland |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CH |
製程 | 委託製造者 |
異動日期 | 2024/02/27 |
製造許可登錄編號 | QMS0906 |
許可證字號: 衛部醫器製字第008110號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2027/04/05 |
發證日期: 2023/11/15 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 3 |
通關簽審文件編號: DHA05500811005 |
中文品名: “百瑞仕”白穎特人工牙根系統 |
英文品名: “Biomate SWISS” BioSmart Dental Implant System |
效能: 詳如核定之中文說明書 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: F 牙科學 |
醫器次類別一: F3640 骨內植體 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如核定之中文說明書 |
限制項目: 國 產;;委託製造;;國外委託國內製造,再統一由國外輸入 |
申請商名稱: 京達醫材科技股份有限公司 |
申請商地址: 高雄市路竹區路科二路59號1樓 |
申請商統一編號: 28608626 |
製造商名稱: Biomate Swiss GmbH |
製造廠廠址: Bahnhofstrasse 10 6300 Zug, Switzerland |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CH |
製程: 委託製造者 |
異動日期: 2024/02/27 |
製造許可登錄編號: QMS0906 |
京達醫材科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 14
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第020814號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2024/09/03 |
發證日期 | 2019/09/03 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09402081402 |
中文品名 | "京達" 植牙機及附件 (未滅菌) |
英文品名 | " Biomate " Implantor and Accessories (Non-sterile) |
效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
醫器次類別一 | F4200 牙科手機及其附件 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 京達醫材科技股份有限公司 |
申請商地址 | 高雄市路竹區路科二路59號1樓 |
申請商統一編號 | 28608626 |
製造商名稱 | SAEYANG MICROTECH CO., LTD. |
製造廠廠址 | 348, SEONGSEO-RO, DALSEO-GU, DAEGU, 704-900, KOREA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | KR |
製程 | (空) |
異動日期 | 2019/09/04 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020814號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2024/09/03 |
發證日期: 2019/09/03 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA09402081402 |
中文品名: "京達" 植牙機及附件 (未滅菌) |
英文品名: " Biomate " Implantor and Accessories (Non-sterile) |
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: F 牙科裝置 |
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 京達醫材科技股份有限公司 |
申請商地址: 高雄市路竹區路科二路59號1樓 |
申請商統一編號: 28608626 |
製造商名稱: SAEYANG MICROTECH CO., LTD. |
製造廠廠址: 348, SEONGSEO-RO, DALSEO-GU, DAEGU, 704-900, KOREA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: KR |
製程: (空) |
異動日期: 2019/09/04 |
製造許可登錄編號: (空) |
京達醫材科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 15
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第020814號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20240903 |
發證日期 | 20190903 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09402081402 |
中文品名 | "京達" 植牙機及附件 (未滅菌) |
英文品名 | " Biomate " Implantor and Accessories (Non-sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
醫器次類別一 | F4200 牙科手機及其附件 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 京達醫材科技股份有限公司 |
申請商地址 | 高雄市路竹區路科二路59號1樓 |
申請商統一編號 | 28608626 |
製造商名稱 | SAEYANG MICROTECH CO., LTD. |
製造廠廠址 | 348, SEONGSEO-RO, DALSEO-GU, DAEGU, 704-900, KOREA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | KR |
製程 | (空) |
異動日期 | 20190904 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020814號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20240903 |
發證日期: 20190903 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA09402081402 |
中文品名: "京達" 植牙機及附件 (未滅菌) |
英文品名: " Biomate " Implantor and Accessories (Non-sterile) |
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: F 牙科裝置 |
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 京達醫材科技股份有限公司 |
申請商地址: 高雄市路竹區路科二路59號1樓 |
申請商統一編號: 28608626 |
製造商名稱: SAEYANG MICROTECH CO., LTD. |
製造廠廠址: 348, SEONGSEO-RO, DALSEO-GU, DAEGU, 704-900, KOREA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: KR |
製程: (空) |
異動日期: 20190904 |
製造許可登錄編號: (空) |
京達醫材科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 16
許可證字號 | 衛部醫器製字第004344號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2023/11/07 |
發證日期 | 2013/11/07 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 京達無菌針灸針 |
英文品名 | Biomate Acupuncture Needle |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一 | J5580 針灸針 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 京達醫材科技股份有限公司 |
申請商地址 | 高雄市路竹區路科二路59號1樓 |
申請商統一編號 | 28608626 |
製造商名稱 | 京達醫材科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 高雄市路竹區路科二路59號1樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2018/07/04 |
製造許可登錄編號 | GMP1009 |
許可證字號: 衛部醫器製字第004344號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2023/11/07 |
發證日期: 2013/11/07 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 京達無菌針灸針 |
英文品名: Biomate Acupuncture Needle |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一: J5580 針灸針 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 京達醫材科技股份有限公司 |
申請商地址: 高雄市路竹區路科二路59號1樓 |
申請商統一編號: 28608626 |
製造商名稱: 京達醫材科技股份有限公司 |
製造廠廠址: 高雄市路竹區路科二路59號1樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2018/07/04 |
製造許可登錄編號: GMP1009 |
京達醫材科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 17
許可證字號 | 衛部醫器製字第004344號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20231107 |
發證日期 | 20131107 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 京達無菌針灸針 |
英文品名 | Biomate Acupuncture Needle |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一 | J5580 針灸針 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 京達醫材科技股份有限公司 |
申請商地址 | 高雄市路竹區路科二路59號1樓 |
申請商統一編號 | 28608626 |
製造商名稱 | 京達醫材科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 高雄市路竹區路科二路59號1樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20180704 |
製造許可登錄編號 | GMP1009 |
許可證字號: 衛部醫器製字第004344號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20231107 |
發證日期: 20131107 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 京達無菌針灸針 |
英文品名: Biomate Acupuncture Needle |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一: J5580 針灸針 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 京達醫材科技股份有限公司 |
申請商地址: 高雄市路竹區路科二路59號1樓 |
申請商統一編號: 28608626 |
製造商名稱: 京達醫材科技股份有限公司 |
製造廠廠址: 高雄市路竹區路科二路59號1樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20180704 |
製造許可登錄編號: GMP1009 |
京達醫材科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 18
許可證字號 | 衛部醫器製壹字第006839號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/07/14 |
發證日期 | 2017/07/14 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | "京達" 口內牙鑽頭 (未滅菌) |
英文品名 | "Biomate" Intraoral dental drill (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
醫器次類別一 | F4130 口內牙鑽頭 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 國 產;;委託製造 |
申請商名稱 | 京達醫材科技股份有限公司 |
申請商地址 | 高雄市路竹區路科二路59號1樓 |
申請商統一編號 | 28608626 |
製造商名稱 | 慶達科技股份有限公司科技廠 |
製造廠廠址 | 高雄市岡山區本工六路38號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/03/31 |
製造許可登錄編號 | QMS0906 |
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006839號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2027/07/14 |
發證日期: 2017/07/14 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: "京達" 口內牙鑽頭 (未滅菌) |
英文品名: "Biomate" Intraoral dental drill (Non-Sterile) |
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: F 牙科裝置 |
醫器次類別一: F4130 口內牙鑽頭 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 國 產;;委託製造 |
申請商名稱: 京達醫材科技股份有限公司 |
申請商地址: 高雄市路竹區路科二路59號1樓 |
申請商統一編號: 28608626 |
製造商名稱: 慶達科技股份有限公司科技廠 |
製造廠廠址: 高雄市岡山區本工六路38號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2023/03/31 |
製造許可登錄編號: QMS0906 |
京達醫材科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 19
許可證字號 | 衛部醫器製壹字第006839號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20220714 |
發證日期 | 20170714 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | "京達" 口內牙鑽頭 (未滅菌) |
英文品名 | "Biomate" Intraoral dental drill (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
醫器次類別一 | F4130 口內牙鑽頭 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 國 產;;委託製造 |
申請商名稱 | 京達醫材科技股份有限公司 |
申請商地址 | 高雄市路竹區路科二路59號1樓 |
申請商統一編號 | 28608626 |
製造商名稱 | 慶達科技股份有限公司科技廠 |
製造廠廠址 | 高雄市岡山區本工六路38號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20170811 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006839號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20220714 |
發證日期: 20170714 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: "京達" 口內牙鑽頭 (未滅菌) |
英文品名: "Biomate" Intraoral dental drill (Non-Sterile) |
效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: F 牙科裝置 |
醫器次類別一: F4130 口內牙鑽頭 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 國 產;;委託製造 |
申請商名稱: 京達醫材科技股份有限公司 |
申請商地址: 高雄市路竹區路科二路59號1樓 |
申請商統一編號: 28608626 |
製造商名稱: 慶達科技股份有限公司科技廠 |
製造廠廠址: 高雄市岡山區本工六路38號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20170811 |
製造許可登錄編號: (空) |
京達醫材科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 20
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第017723號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/04/18 |
發證日期 | 2017/04/18 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09401772302 |
中文品名 | "丹特司迪歐" 牙科手用器械 (未滅菌) |
英文品名 | "DENTAL STUDIO" Dental hand instrument (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
醫器次類別一 | F4565 牙科手用器械 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 京達醫材科技股份有限公司 |
申請商地址 | 高雄市路竹區路科二路59號1樓 |
申請商統一編號 | 28608626 |
製造商名稱 | DENTAL STUDIO |
製造廠廠址 | C102 INDEOKWON IT VALLY, 40, IMI-RO, UIWANG-SI, GYENGGI-DO, KOREA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | KR |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/03/17 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017723號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2027/04/18 |
發證日期: 2017/04/18 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA09401772302 |
中文品名: "丹特司迪歐" 牙科手用器械 (未滅菌) |
英文品名: "DENTAL STUDIO" Dental hand instrument (Non-Sterile) |
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: F 牙科裝置 |
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 京達醫材科技股份有限公司 |
申請商地址: 高雄市路竹區路科二路59號1樓 |
申請商統一編號: 28608626 |
製造商名稱: DENTAL STUDIO |
製造廠廠址: C102 INDEOKWON IT VALLY, 40, IMI-RO, UIWANG-SI, GYENGGI-DO, KOREA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: KR |
製程: (空) |
異動日期: 2022/03/17 |
製造許可登錄編號: (空) |
京達醫材科技股份有限公司的特定用途化粧品許可證資料集
京達醫材科技股份有限公司特定用途化粧品許可證資料集
許可證字號 | 衛部粧輸字第024976號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2024/06/30 |
發證日期 | 2017/10/23 |
許可證種類 | 特定用途化粧品 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA05802497605 |
中文品名 | ①16% 純白亮牙齒美白筆、②10% 純白亮牙托式牙齒美白組、③16% 純白亮牙托式牙齒美白組10%純白亮牙托式牙齒美白補充劑、16%純白亮牙托式牙齒美白補充劑 |
英文品名 | ①PURE TOOTH BLEACHING PEN 16% CARBAMIDE PEROXIDE, ②PURE TOOTH BLEACHING HOME KIT 10% CARBAMIDE PEROXIDE, ③PURE TOOTH BLEACHING HOME KIT 16% CARBAMIDE PEROXIDEPURE Tooth Bleaching Refill 10% Carbamide peroxide、PURE Tooth Bleaching Refill 16% Carbamide peroxide |
用途 | 美白牙齒。 |
劑型 | 凝膠劑 |
包裝 | 管裝附外盒;;管裝 |
化粧品類別 | 美白牙齒用品 |
主成分略述 | CARBAMIDE PEROXIDE;;CARBAMIDE PEROXIDE;;CARBAMIDE PEROXIDE;;CARBAMIDE PEROXIDE |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 京達醫材科技股份有限公司 |
申請商地址 | 高雄市路竹區路科二路59號1樓 |
申請商統一編號 | 28608626 |
製造商名稱 | AXIS DENTAL SARL |
製造廠廠址 | CH. DU CLOSALET 4, 1023 CRISSIER, SWITZERLAND |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CH |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/08/04 |
許可證字號: 衛部粧輸字第024976號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2024/06/30 |
發證日期: 2017/10/23 |
許可證種類: 特定用途化粧品 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA05802497605 |
中文品名: ①16% 純白亮牙齒美白筆、②10% 純白亮牙托式牙齒美白組、③16% 純白亮牙托式牙齒美白組10%純白亮牙托式牙齒美白補充劑、16%純白亮牙托式牙齒美白補充劑 |
英文品名: ①PURE TOOTH BLEACHING PEN 16% CARBAMIDE PEROXIDE, ②PURE TOOTH BLEACHING HOME KIT 10% CARBAMIDE PEROXIDE, ③PURE TOOTH BLEACHING HOME KIT 16% CARBAMIDE PEROXIDEPURE Tooth Bleaching Refill 10% Carbamide peroxide、PURE Tooth Bleaching Refill 16% Carbamide peroxide |
用途: 美白牙齒。 |
劑型: 凝膠劑 |
包裝: 管裝附外盒;;管裝 |
化粧品類別: 美白牙齒用品 |
主成分略述: CARBAMIDE PEROXIDE;;CARBAMIDE PEROXIDE;;CARBAMIDE PEROXIDE;;CARBAMIDE PEROXIDE |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 京達醫材科技股份有限公司 |
申請商地址: 高雄市路竹區路科二路59號1樓 |
申請商統一編號: 28608626 |
製造商名稱: AXIS DENTAL SARL |
製造廠廠址: CH. DU CLOSALET 4, 1023 CRISSIER, SWITZERLAND |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CH |
製程: (空) |
異動日期: 2022/08/04 |
京達醫材科技股份有限公司的地圖
京達醫材科技股份有限公司的地址位於
高雄市路竹區北嶺里路科二路59號1樓開啟Google地圖視窗和京達醫材科技股份有限公司名稱相似的公司
公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
---|---|---|---|
京達醫材科技股份有限公司 | 高雄市路竹區路科二路59號1樓 | 蘇國材 | 核准設立 |
京達醫材科技股份有限公司高雄分公司 | 高雄市前鎮區二聖一路290號9樓之2 | 蘇國材 | 核准設立 |
京達醫材科技股份有限公司 地址: 高雄市路竹區路科二路59號1樓 | 負責人: 蘇國材 | 狀態: 核准設立 |
京達醫材科技股份有限公司高雄分公司 地址: 高雄市前鎮區二聖一路290號9樓之2 | 負責人: 蘇國材 | 狀態: 核准設立 |
京達醫材科技股份有限公司相同道路街名的公司商號
公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
---|---|---|---|
新揚科技股份有限公司 | 高雄市路竹區路科二路8號 | 劉致宏 | 核准設立 |
泰陞國際科技股份有限公司 | 高雄市路竹區路科二路65號1樓 | 朱國棟 | 核准設立 |
皇亮生醫科技股份有限公司 | 高雄市路竹區路科二路55號1樓 | 薛欉 | 核准設立 |
和鑫生技開發股份有限公司南科分公司 | 高雄市路竹區路科二路67號2樓 | 曾劭鈞 | 廢止 |
碩禾電子材料股份有限公司南科分公司 | 高雄市路竹區路科二路10號 | 黃文瑞 | 廢止 |
禮曼生物科技股份有限公司 | 高雄市路竹區路科二路59號2樓 | 梁雲 | 核准設立 |
台灣創新生醫股份有限公司 | 高雄市路竹區路科二路63號2樓 | 陳昆伯 | 核准設立 |
新揚科技股份有限公司 地址: 高雄市路竹區路科二路8號 | 負責人: 劉致宏 | 狀態: 核准設立 |
泰陞國際科技股份有限公司 地址: 高雄市路竹區路科二路65號1樓 | 負責人: 朱國棟 | 狀態: 核准設立 |
皇亮生醫科技股份有限公司 地址: 高雄市路竹區路科二路55號1樓 | 負責人: 薛欉 | 狀態: 核准設立 |
和鑫生技開發股份有限公司南科分公司 地址: 高雄市路竹區路科二路67號2樓 | 負責人: 曾劭鈞 | 狀態: 廢止 |
碩禾電子材料股份有限公司南科分公司 地址: 高雄市路竹區路科二路10號 | 負責人: 黃文瑞 | 狀態: 廢止 |
禮曼生物科技股份有限公司 地址: 高雄市路竹區路科二路59號2樓 | 負責人: 梁雲 | 狀態: 核准設立 |
台灣創新生醫股份有限公司 地址: 高雄市路竹區路科二路63號2樓 | 負責人: 陳昆伯 | 狀態: 核准設立 |