荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
荷商波士頓科技有限公司台灣分公司的簡介
荷商波士頓科技有限公司台灣分公司登記設立日期是1996-11-27，目前的營業登記狀態: 核准設立，電話: 02-26539088，傳真: 02-26539066，營業登記地址: 臺北市南港區三重里經貿一路170號十八樓及18樓之1、之2、之3 ( 地圖 )，統編(統一編號): 97170579，荷商波士頓科技有限公司台灣分公司負責人Daniel Glenn Silver將此店家登記為公司登記，營業稅籍分類屬於:醫療耗材批發，資本額: 86,146,943元。
大綱
- 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司的簡介
- 商工登記基本資料
- 營業登記項目
- 財政部營業稅籍行業分類名稱及代號
- 核准變更資料 (10筆)
- 荷商波士頓科技於黃頁資料 (2筆)
- 相似姓名負責人的公司 (1筆)
- 相似名稱的政府開放資料 (20筆)
- 相似地址的政府開放資料 (20筆)
- 相似統編的政府開放資料 (18筆)
- 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司的出進口廠商登記資料 (1筆)
- 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司的食品業者登錄資料集 (1筆)
- 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司的醫療器材許可證資料集 (20筆)
- 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司的地圖
- 相似名稱的公司 (1筆)
- 相似地址的公司商號 (7筆)
商工登記基本資料
| 統一編號 | 97170579 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 公司名稱 | 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 |
| 資本額總額 | 86,146,943元 |
| 負責人或代表人 | Daniel Glenn Silver |
| 聯絡電話 | 02-26539088 |
| 聯絡傳真 | 02-26539066 |
| 縣市鄉里 | 臺北市 南港區 三重里 經貿一路 |
| 登記地址 | 臺北市南港區經貿一路170號18樓及18樓之1、之2、之3 | [ 地圖 ] |
| 登記種類 | 公司登記 |
| 登記機關 | 經濟部（商業司） |
| 設立日期 | 1996-11-27 |
| 變更日期 | 2023-03-06 |
營業登記項目
F108031,醫療器材批發業,F113030,精密儀器批發業,F208031,醫療器材零售業,F213040,精密儀器零售業,F401021,電信管制射頻器材輸入業,ZZ99999,除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務
財政部營業稅籍行業分類名稱及代號
457113,醫療耗材批發,457112,西藥批發,464915,醫療機械設備批發
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
中正區 ■ 大同區 ■ 中山區 ■ 松山區 ■ 大安區 ■ 萬華區 ■ 信義區 ■ 士林區 ■ 北投區 ■ 內湖區 ■ 南港區 ■ 文山區
核准變更資料
| 日期 | 公司名稱 | 代表人 | 公司所在地 | 資本額(元) |
|---|---|---|---|---|
# 104年01月公司變更登記清單2015-01-12 | 荷商波士頓科技有限公司 | 張珺 | 臺北市南港區忠孝東路6段21號14樓 | 20158400 |
# 105年03月公司變更登記清單2016-03-09 | 荷商波士頓科技有限公司 | 許敏行 | 臺北市南港區忠孝東路6段21號14樓 | 20158400 |
# 107年10月公司變更登記清單2018-10-23 | 荷商波士頓科技有限公司 | 鍾順和 | 臺北市南港區忠孝東路6段21號14樓 | 20158400 |
# 109年05月公司變更登記清單2020-05-19 | 荷商波士頓科技有限公司 | 鍾順和 | 臺北市南港區忠孝東路6段21號14樓 | 86146943 |
# 109年09月公司變更登記清單2020-09-11 | 荷商波士頓科技有限公司 | 馮芝華 | 臺北市南港區忠孝東路6段21號14樓 | 86146943 |
# 110年01月公司變更登記清單2021-01-04 | 荷商波士頓科技有限公司 | 馮芝華 | 臺北市南港區忠孝東路6段21號14樓 | 86146943 |
# 110年11月公司變更登記清單2021-11-22 | 荷商波士頓科技有限公司 | 瀧川泰司 | 臺北市南港區忠孝東路6段21號14樓 | 86146943 |
# 111年04月公司變更登記清單2022-04-28 | 荷商波士頓科技有限公司 | Daniel Glenn Silver | 臺北市南港區經貿一路170號18樓及18樓之1、之2、之3 | 86146943 |
# 112年02月公司變更登記清單2023-02-03 | 荷商波士頓科技有限公司 | Daniel Glenn Silver | 臺北市南港區經貿一路170號18樓及18樓之1、之2、之3 | 86146943 |
# 112年03月公司變更登記清單2023-03-06 | 荷商波士頓科技有限公司 | Daniel Glenn Silver | 臺北市南港區經貿一路170號18樓及18樓之1、之2、之3 | 86146943 |
# 104年01月公司變更登記清單核准變更日期: 2015-01-12 | 公司名稱: 荷商波士頓科技有限公司 | 代表人: 張珺 | 公司所在地: 臺北市南港區忠孝東路6段21號14樓 | 資本額(元): 20158400 |
# 105年03月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-03-09 | 公司名稱: 荷商波士頓科技有限公司 | 代表人: 許敏行 | 公司所在地: 臺北市南港區忠孝東路6段21號14樓 | 資本額(元): 20158400 |
# 107年10月公司變更登記清單核准變更日期: 2018-10-23 | 公司名稱: 荷商波士頓科技有限公司 | 代表人: 鍾順和 | 公司所在地: 臺北市南港區忠孝東路6段21號14樓 | 資本額(元): 20158400 |
# 109年05月公司變更登記清單核准變更日期: 2020-05-19 | 公司名稱: 荷商波士頓科技有限公司 | 代表人: 鍾順和 | 公司所在地: 臺北市南港區忠孝東路6段21號14樓 | 資本額(元): 86146943 |
# 109年09月公司變更登記清單核准變更日期: 2020-09-11 | 公司名稱: 荷商波士頓科技有限公司 | 代表人: 馮芝華 | 公司所在地: 臺北市南港區忠孝東路6段21號14樓 | 資本額(元): 86146943 |
# 110年01月公司變更登記清單核准變更日期: 2021-01-04 | 公司名稱: 荷商波士頓科技有限公司 | 代表人: 馮芝華 | 公司所在地: 臺北市南港區忠孝東路6段21號14樓 | 資本額(元): 86146943 |
# 110年11月公司變更登記清單核准變更日期: 2021-11-22 | 公司名稱: 荷商波士頓科技有限公司 | 代表人: 瀧川泰司 | 公司所在地: 臺北市南港區忠孝東路6段21號14樓 | 資本額(元): 86146943 |
# 111年04月公司變更登記清單核准變更日期: 2022-04-28 | 公司名稱: 荷商波士頓科技有限公司 | 代表人: Daniel Glenn Silver | 公司所在地: 臺北市南港區經貿一路170號18樓及18樓之1、之2、之3 | 資本額(元): 86146943 |
# 112年02月公司變更登記清單核准變更日期: 2023-02-03 | 公司名稱: 荷商波士頓科技有限公司 | 代表人: Daniel Glenn Silver | 公司所在地: 臺北市南港區經貿一路170號18樓及18樓之1、之2、之3 | 資本額(元): 86146943 |
# 112年03月公司變更登記清單核准變更日期: 2023-03-06 | 公司名稱: 荷商波士頓科技有限公司 | 代表人: Daniel Glenn Silver | 公司所在地: 臺北市南港區經貿一路170號18樓及18樓之1、之2、之3 | 資本額(元): 86146943 |
荷商波士頓科技 於黃頁資料
(以下顯示 2 筆)
荷商波士頓科技有限公司台灣分公司電話: 0800-066-848 | 地址: 台北市南港區忠孝東路六段21號14樓 |
荷商波士頓科技有限公司電話: 02-2747-7278 | 地址: 台北市松山區光復北路11巷46號15樓 |
與Daniel Glenn Silver相似姓名負責人的公司
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 荷商波士頓科技有限公司 | 臺北市南港區經貿一路170號18樓及18樓之1、之2、之3 | Daniel Glenn Silver | 核准設立 |
| 荷商波士頓科技有限公司 地址: 臺北市南港區經貿一路170號18樓及18樓之1、之2、之3 | 負責人: Daniel Glenn Silver | 狀態: 核准設立 |
名稱 荷商波士頓科技 的政府開放資料
“波士頓科技” 血管內超音波影像系統配件 | 英文品名: “Boston Scientific” Intravascular Ultrasound Imaging System Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035790號 | 有效日期: 2027/09/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“波士頓科技”電震波碎石儀 | 英文品名: “Boston Scientific” Autolith Touch Bipolar Electrohydraulic Lithotripter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033664號 | 有效日期: 2025/07/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本裝置的用途為搭配本公司的雙極拋棄式電動震波碎術探頭進行膽道結石的裂解。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更，詳如核定之中文說明書(原109年7月20日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.9。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“波士頓科技”電震波碎石儀 | 英文品名: “Boston Scientific” Autolith Touch Bipolar Electrohydraulic Lithotripter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033664號 | 有效日期: 20250701 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本裝置的用途為搭配本公司的雙極拋棄式電動震波碎術探頭進行膽道結石的裂解。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“波士頓科技”腎交感神經阻斷系統 | 英文品名: “Boston Scientific” Vessix Renal Denervation System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025777號 | 有效日期: 2019/02/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/09/08 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“波士頓科技”可彎曲無線射頻電燒組 | 英文品名: “Boston Scientific” Flextrode Radiofrequency System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028829號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原105.10.6核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.5.25。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“波士頓科技”可彎曲無線射頻電燒組 | 英文品名: “Boston Scientific” Flextrode Radiofrequency System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028829號 | 有效日期: 20260910 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“波士頓科技”腎交感神經阻斷系統 | 英文品名: “Boston Scientific” Vessix Renal Denervation System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025777號 | 有效日期: 20190206 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20170908 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“波士頓科技”艾雷德佩洛思超音波影像及血流分析系統 | 英文品名: “Boston Scientific” iLab Polaris Multi-Modality Guidance System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030751號 | 有效日期: 2028/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更為：詳如中文仿單核定本(原107年3月23日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。增加規格：H749003420、H749009710。仿單及規格變更：詳如中文仿單核定本(原1... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"波士頓科技"血管內超音波影像系統 | 英文品名: "BOSTON SCIENTIFIC"INTRAVASCULAR ULTRASOUND IMAGING SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017116號 | 有效日期: 2026/09/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單合訂本。註銷規格：H749A70260。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“波士頓科技”艾雷德佩洛思超音波影像及血流分析系統 | 英文品名: “Boston Scientific” iLab Polaris Multi-Modality Guidance System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030751號 | 有效日期: 20230305 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更為：詳如中文仿單核定本(原107年3月23日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。增加規格：H749003420、H749009710。仿單及規格變更：詳如中文仿單核定本(原1... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"波士頓科技"血管內超音波影像系統 | 英文品名: "BOSTON SCIENTIFIC"INTRAVASCULAR ULTRASOUND IMAGING SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017116號 | 有效日期: 20260915 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單合訂本。註銷規格：H749A70260。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“波士頓科技”艾雷德佩洛思超音波影像及血流分析系統 | 英文品名: “Boston Scientific”iLab Polaris Multi-Modality Guidance System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001392號 | 有效日期: 2027/10/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“波士頓科技” 艾維格超音波影像及血流分析系統 | 英文品名: “Boston Scientific” Avvigo Multi-Modality Guidance System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036944號 | 有效日期: 2029/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“波士頓科技”易斯培內視鏡超音波抽吸針 | 英文品名: “Boston Scientific” Expect Endoscopic Ultrasound Aspiration Needle | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024785號 | 有效日期: 2028/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 增加規格：詳如中文仿單核定本。效能、用途或適應症、標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原106年1月12日核准之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“波士頓科技”易斯培內視鏡超音波抽吸針 | 英文品名: “Boston Scientific” Expect Endoscopic Ultrasound Aspiration Needle | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024785號 | 有效日期: 20230314 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 增加規格：詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“波士頓科技”心臟超音波導管 | 英文品名: “Boston Scientific” Ultra ICE Plus IntraCardiac Echo Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029982號 | 有效日期: 2027/07/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: M00499100以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“波士頓科技”心臟超音波導管 | 英文品名: “Boston Scientific” Ultra ICE Plus IntraCardiac Echo Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029982號 | 有效日期: 20220724 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: M00499100以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“波士頓科技”維斯腎交感神經阻斷導管 | 英文品名: “Boston Scientific” Vessix Reduce Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027814號 | 有效日期: 2020/10/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/04/09 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"波士頓科技" 射頻電燒系統配件 | 英文品名: "Boston Scientific" RF Generator Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025193號 | 有效日期: 2028/07/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格及仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本，原102.8.06仿單標籤核定本予以回收作廢，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“波士頓科技”納維波導引線 | 英文品名: “Boston Scientific” NaviPro Hydrophilic Guidewire | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028683號 | 有效日期: 2026/07/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“波士頓科技” 血管內超音波影像系統配件英文品名: “Boston Scientific” Intravascular Ultrasound Imaging System Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035790號 | 有效日期: 2027/09/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“波士頓科技”電震波碎石儀英文品名: “Boston Scientific” Autolith Touch Bipolar Electrohydraulic Lithotripter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033664號 | 有效日期: 2025/07/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本裝置的用途為搭配本公司的雙極拋棄式電動震波碎術探頭進行膽道結石的裂解。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更，詳如核定之中文說明書(原109年7月20日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.9。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“波士頓科技”電震波碎石儀英文品名: “Boston Scientific” Autolith Touch Bipolar Electrohydraulic Lithotripter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033664號 | 有效日期: 20250701 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本裝置的用途為搭配本公司的雙極拋棄式電動震波碎術探頭進行膽道結石的裂解。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“波士頓科技”腎交感神經阻斷系統英文品名: “Boston Scientific” Vessix Renal Denervation System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025777號 | 有效日期: 2019/02/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/09/08 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“波士頓科技”可彎曲無線射頻電燒組英文品名: “Boston Scientific” Flextrode Radiofrequency System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028829號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原105.10.6核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.5.25。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“波士頓科技”可彎曲無線射頻電燒組英文品名: “Boston Scientific” Flextrode Radiofrequency System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028829號 | 有效日期: 20260910 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“波士頓科技”腎交感神經阻斷系統英文品名: “Boston Scientific” Vessix Renal Denervation System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025777號 | 有效日期: 20190206 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20170908 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“波士頓科技”艾雷德佩洛思超音波影像及血流分析系統英文品名: “Boston Scientific” iLab Polaris Multi-Modality Guidance System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030751號 | 有效日期: 2028/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更為：詳如中文仿單核定本(原107年3月23日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。增加規格：H749003420、H749009710。仿單及規格變更：詳如中文仿單核定本(原1... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"波士頓科技"血管內超音波影像系統英文品名: "BOSTON SCIENTIFIC"INTRAVASCULAR ULTRASOUND IMAGING SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017116號 | 有效日期: 2026/09/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單合訂本。註銷規格：H749A70260。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“波士頓科技”艾雷德佩洛思超音波影像及血流分析系統英文品名: “Boston Scientific” iLab Polaris Multi-Modality Guidance System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030751號 | 有效日期: 20230305 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更為：詳如中文仿單核定本(原107年3月23日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。增加規格：H749003420、H749009710。仿單及規格變更：詳如中文仿單核定本(原1... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"波士頓科技"血管內超音波影像系統英文品名: "BOSTON SCIENTIFIC"INTRAVASCULAR ULTRASOUND IMAGING SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017116號 | 有效日期: 20260915 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單合訂本。註銷規格：H749A70260。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“波士頓科技”艾雷德佩洛思超音波影像及血流分析系統英文品名: “Boston Scientific”iLab Polaris Multi-Modality Guidance System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001392號 | 有效日期: 2027/10/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“波士頓科技” 艾維格超音波影像及血流分析系統英文品名: “Boston Scientific” Avvigo Multi-Modality Guidance System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036944號 | 有效日期: 2029/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“波士頓科技”易斯培內視鏡超音波抽吸針英文品名: “Boston Scientific” Expect Endoscopic Ultrasound Aspiration Needle | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024785號 | 有效日期: 2028/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 增加規格：詳如中文仿單核定本。效能、用途或適應症、標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原106年1月12日核准之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“波士頓科技”易斯培內視鏡超音波抽吸針英文品名: “Boston Scientific” Expect Endoscopic Ultrasound Aspiration Needle | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024785號 | 有效日期: 20230314 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 增加規格：詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“波士頓科技”心臟超音波導管英文品名: “Boston Scientific” Ultra ICE Plus IntraCardiac Echo Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029982號 | 有效日期: 2027/07/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: M00499100以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“波士頓科技”心臟超音波導管英文品名: “Boston Scientific” Ultra ICE Plus IntraCardiac Echo Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029982號 | 有效日期: 20220724 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: M00499100以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“波士頓科技”維斯腎交感神經阻斷導管英文品名: “Boston Scientific” Vessix Reduce Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027814號 | 有效日期: 2020/10/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/04/09 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"波士頓科技" 射頻電燒系統配件英文品名: "Boston Scientific" RF Generator Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025193號 | 有效日期: 2028/07/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格及仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本，原102.8.06仿單標籤核定本予以回收作廢，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“波士頓科技”納維波導引線英文品名: “Boston Scientific” NaviPro Hydrophilic Guidewire | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028683號 | 有效日期: 2026/07/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
地址 臺北市南港區經貿一路170號18樓及18樓之1 之2 之3 的政府開放資料
“波士頓科技” 綠光雷射系統 | 英文品名: “Boston Scientific” GreenLight XPS Laser system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033720號 | 有效日期: 2025/06/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“波士頓科技” 射頻電燒套管 | 英文品名: “Boston Scientific” RF Cannula | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033728號 | 有效日期: 2025/07/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。「增加規格」及「標籤、說明書或包裝變更及新增提供電子化說明書之標籤」：詳如核定之中文說明書(原112年5月31日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.12.12。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“波士頓科技”綠光雷射光纖 | 英文品名: “Boston Scientific” MoXy Laser Fiber | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022964號 | 有效日期: 2026/10/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GreenLight XPS以下空白。效能及規格變更、註銷規格：詳如中文仿單核定本(原109年3月11日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更：新增提供電子化說明書... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“開力”氬氦刀治療系統專用配件 | 英文品名: “Galil Medical” Accessories for Visual-ICE Cryoablation System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025778號 | 有效日期: 2029/02/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原103.2.18核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書-113.1.16。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“開力” 裴賽斯低溫手術系統之配件 | 英文品名: “Galil Medical” Accessories for PRESICE Cryoablation System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024631號 | 有效日期: 2028/01/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：FPRPR3510、FPRPR3508、FPRPR3506，以下空白。註銷規格及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原102.2.21及103.1.2核准之仿單標籤核定本... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“波士頓科技”安東葛萊病患用潤滑劑 (滅菌) | 英文品名: “Boston Scientific” Endoglide Lubricating Gel (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003639號 | 有效日期: 2028/12/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"波士頓科技" 導入/引流導管及其附件 (滅菌) | 英文品名: "Boston Scientific" Introduction / drainage catheter and accessories (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012506號 | 有效日期: 2027/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"波士頓科技" 萊翠爾雷射光纖 | 英文品名: "Boston Scientific" LightTrail Laser Fiber | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027950號 | 有效日期: 2025/11/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定，以下空白。仿單標籤變更、規格變更及新增規格：詳如中文仿單核定本，原104.11.30及106.4.11仿單標籤核定本共2份予以回收作廢，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“波士頓科技”精密植入式脊髓神經刺激系統組 | 英文品名: “Boston Scientific”Precision Spinal Cord Stimulation System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018451號 | 有效日期: 2022/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：SC-5300、SC-6355、SC-4390-xx、SC-6400-02及SC-6500-02，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"波士頓科技" 經皮式腎管組--豬尾巴設計 | 英文品名: "BOSTON SCIENTIFIC" PERCUTANEOUS NEPHROSTOMY SET-PIGTAIL DESIGN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011086號 | 有效日期: 2025/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“波士頓科技”凱提維特單次使用瘜肉切除器 | 英文品名: “Boston Scientific” Captivator Single-Use Polypectomy Snare | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027476號 | 有效日期: 2025/06/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本規格變更及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原108年1月10日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“波士頓科技”新能吉艾諾莉茉斯冠狀動脈塗藥支架系統 | 英文品名: “Boston Scientific” SYNERGY Everolimus-Eluting Coronary Stent System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027006號 | 有效日期: 2025/02/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本效能變更及增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格及效能變更:詳如核定之中文說明書。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。效能變更及增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格及效能變更:詳如核定之中文說明書。規格及適應症變更:詳如核定之中文說明書(原106年5月1日及108年... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“波士頓科技”氬氦刀治療系統 | 英文品名: “Boston Scientific” Visual-ICE Cryoablation System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025517號 | 有效日期: 2028/10/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FPRCH6000 Visual-ICE。適應症、標籤、說明書或包裝變更及新增規格，詳如核定之中文說明書(原102年11月8日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.12.8。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"波士頓科技" 內視鏡附件 (未滅菌) | 英文品名: "Boston Scientific" Endoscope accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020127號 | 有效日期: 2029/02/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 內視鏡之照相附件、各種燈泡聯結器、附帶之雙眼鏡、處方鏡的眼部附件、教學附件、可膨脹的球體、廣視野內視鏡、生理功能監視器的照相設備、內視鏡的特殊鏡頭器具、除霧管、可充電電池盒、口袋型電池盒、內視鏡的咬合... | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“洛明尼斯”二氧化碳雷射系統及其附件 | 英文品名: “Lumenis” Carbon Dioxide Laser and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026909號 | 有效日期: 2025/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AcuPulse Duo。標籤、說明書或包裝遺失補發：詳如核定之中文說明書(原104.1.30核定之標籤、說明書或包裝正本予以作廢)，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原111年... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“波士頓科技”雅矽射頻電燒組 | 英文品名: “Boston Scientific” RCE Radiofrequency System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028989號 | 有效日期: 2026/10/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原105.11.8核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.6.5。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“洛明尼斯”二氧化碳雷射系統及其附件 | 英文品名: “Lumenis” CO2 Laser System and Accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019386號 | 有效日期: 2028/12/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UltraPulse Surgitouch, UltraPulse Encore, 以下空白。Deep FX。增加規格：ULTRASCAN ENCORE CPG。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"波士頓科技"納維凱導管針(滅菌) | 英文品名: "Boston Scientific" NaviGuide Percutaneous Access Needle (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018557號 | 有效日期: 2027/11/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"波士頓科技" 氣式充氣幫浦(未滅菌) | 英文品名: "Boston Scientific" Pneumatic Inflator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003207號 | 有效日期: 2026/03/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: M00553200, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“波士頓科技”凡賽斯神經刺激系統及其配件 | 英文品名: “Boston Scientific” Vercise DBS Stimulation System and accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036032號 | 有效日期: 2027/11/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“波士頓科技” 綠光雷射系統英文品名: “Boston Scientific” GreenLight XPS Laser system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033720號 | 有效日期: 2025/06/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“波士頓科技” 射頻電燒套管英文品名: “Boston Scientific” RF Cannula | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033728號 | 有效日期: 2025/07/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。「增加規格」及「標籤、說明書或包裝變更及新增提供電子化說明書之標籤」：詳如核定之中文說明書(原112年5月31日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.12.12。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“波士頓科技”綠光雷射光纖英文品名: “Boston Scientific” MoXy Laser Fiber | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022964號 | 有效日期: 2026/10/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GreenLight XPS以下空白。效能及規格變更、註銷規格：詳如中文仿單核定本(原109年3月11日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更：新增提供電子化說明書... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“開力”氬氦刀治療系統專用配件英文品名: “Galil Medical” Accessories for Visual-ICE Cryoablation System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025778號 | 有效日期: 2029/02/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原103.2.18核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書-113.1.16。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“開力” 裴賽斯低溫手術系統之配件英文品名: “Galil Medical” Accessories for PRESICE Cryoablation System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024631號 | 有效日期: 2028/01/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：FPRPR3510、FPRPR3508、FPRPR3506，以下空白。註銷規格及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原102.2.21及103.1.2核准之仿單標籤核定本... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“波士頓科技”安東葛萊病患用潤滑劑 (滅菌)英文品名: “Boston Scientific” Endoglide Lubricating Gel (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003639號 | 有效日期: 2028/12/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"波士頓科技" 導入/引流導管及其附件 (滅菌)英文品名: "Boston Scientific" Introduction / drainage catheter and accessories (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012506號 | 有效日期: 2027/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"波士頓科技" 萊翠爾雷射光纖英文品名: "Boston Scientific" LightTrail Laser Fiber | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027950號 | 有效日期: 2025/11/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定，以下空白。仿單標籤變更、規格變更及新增規格：詳如中文仿單核定本，原104.11.30及106.4.11仿單標籤核定本共2份予以回收作廢，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“波士頓科技”精密植入式脊髓神經刺激系統組英文品名: “Boston Scientific”Precision Spinal Cord Stimulation System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018451號 | 有效日期: 2022/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：SC-5300、SC-6355、SC-4390-xx、SC-6400-02及SC-6500-02，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"波士頓科技" 經皮式腎管組--豬尾巴設計英文品名: "BOSTON SCIENTIFIC" PERCUTANEOUS NEPHROSTOMY SET-PIGTAIL DESIGN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011086號 | 有效日期: 2025/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“波士頓科技”凱提維特單次使用瘜肉切除器英文品名: “Boston Scientific” Captivator Single-Use Polypectomy Snare | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027476號 | 有效日期: 2025/06/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本規格變更及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原108年1月10日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“波士頓科技”新能吉艾諾莉茉斯冠狀動脈塗藥支架系統英文品名: “Boston Scientific” SYNERGY Everolimus-Eluting Coronary Stent System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027006號 | 有效日期: 2025/02/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本效能變更及增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格及效能變更:詳如核定之中文說明書。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。效能變更及增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格及效能變更:詳如核定之中文說明書。規格及適應症變更:詳如核定之中文說明書(原106年5月1日及108年... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“波士頓科技”氬氦刀治療系統英文品名: “Boston Scientific” Visual-ICE Cryoablation System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025517號 | 有效日期: 2028/10/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FPRCH6000 Visual-ICE。適應症、標籤、說明書或包裝變更及新增規格，詳如核定之中文說明書(原102年11月8日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.12.8。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"波士頓科技" 內視鏡附件 (未滅菌)英文品名: "Boston Scientific" Endoscope accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020127號 | 有效日期: 2029/02/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 內視鏡之照相附件、各種燈泡聯結器、附帶之雙眼鏡、處方鏡的眼部附件、教學附件、可膨脹的球體、廣視野內視鏡、生理功能監視器的照相設備、內視鏡的特殊鏡頭器具、除霧管、可充電電池盒、口袋型電池盒、內視鏡的咬合... | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“洛明尼斯”二氧化碳雷射系統及其附件英文品名: “Lumenis” Carbon Dioxide Laser and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026909號 | 有效日期: 2025/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AcuPulse Duo。標籤、說明書或包裝遺失補發：詳如核定之中文說明書(原104.1.30核定之標籤、說明書或包裝正本予以作廢)，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原111年... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“波士頓科技”雅矽射頻電燒組英文品名: “Boston Scientific” RCE Radiofrequency System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028989號 | 有效日期: 2026/10/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原105.11.8核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.6.5。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“洛明尼斯”二氧化碳雷射系統及其附件英文品名: “Lumenis” CO2 Laser System and Accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019386號 | 有效日期: 2028/12/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UltraPulse Surgitouch, UltraPulse Encore, 以下空白。Deep FX。增加規格：ULTRASCAN ENCORE CPG。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"波士頓科技"納維凱導管針(滅菌)英文品名: "Boston Scientific" NaviGuide Percutaneous Access Needle (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018557號 | 有效日期: 2027/11/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"波士頓科技" 氣式充氣幫浦(未滅菌)英文品名: "Boston Scientific" Pneumatic Inflator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003207號 | 有效日期: 2026/03/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: M00553200, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“波士頓科技”凡賽斯神經刺激系統及其配件英文品名: “Boston Scientific” Vercise DBS Stimulation System and accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036032號 | 有效日期: 2027/11/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
統編 97170579 的政府開放資料
荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 | 統一編號: 97170579 | 電話號碼: 02-26539088 | 臺北市南港區經貿一路170號18樓及18樓之1、之2、之3 @ 出進口廠商登記資料 |
“波士頓科技”華勒斯膽道支架系統 | 英文品名: “Boston Scientific” Wallflex Biliary Stent system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027779號 | 有效日期: 2026/03/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本效能、用途或適應症變更、規格變更及原廠標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原105年4月13日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“波士頓科技”阿德凡斯膽道支架 | 英文品名: “Boston Scientific” Advanix Biliary Stent with NaviFlex RX Delivery System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022551號 | 有效日期: 2026/06/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“波士頓科技”美思特心臟除顫系統 | 英文品名: “Boston Scientific” Maestro 4000 Cardiac Ablation System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027833號 | 有效日期: 2025/10/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：M004EPT40100及M0046620。申請變更事項：增加型號：M00440100（原104年11月10日核准之仿單標籤核定本收回作廢）。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“波士頓科技”芮米亞定位系統 | 英文品名: “Boston Scientific” Rhythmia Mapping System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027854號 | 有效日期: 2020/11/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本（原104年12月4日仿單標籤核定本收回作廢）。註銷規格：M004RH44000、M004RA5000OUS0、M004RA5100OUS0及M004R... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“波士頓科技”德瑞森微導管 | 英文品名: “Boston Scientific” Direxion Torqueable Microcatheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027855號 | 有效日期: 2025/11/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：M001195820。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“波士頓科技”史拜畢德活體組織夾 | 英文品名: “Boston Scientific” SpyBite Biopsy Force | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032741號 | 有效日期: 2029/07/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格，詳如核定之中文說明書，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“波士頓科技”安博倫皮下植入式心律去顫器 | 英文品名: “Boston Scientific” EMBLEM S-ICD System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027871號 | 有效日期: 2025/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/11/26 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A209，以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原104年12月31日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;安全監視 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"波士頓科技"電極線 | 英文品名: "Boston Scientific" Cables electrode | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003989號 | 有效日期: 2011/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/04/03 | 註銷理由: 依藥事法第97條規定 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“波士頓科技”阿克西奧斯支架暨電灼增強傳送系統 | 英文品名: “Boston Scientific” HOT AXIOS Stent and Electrocautery Enhanced Delivery System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030699號 | 有效日期: 2028/02/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格：M00553570，詳如核定之中文說明書，以下空白。「效能、用途或適應症變更」：詳如核定之中文說明書(原107年3月8日及110年10月20日核定之標籤、說明書或包裝予以... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“波士頓科技”阿克西奧斯支架暨傳送系統 | 英文品名: “Boston Scientific” AXIOS Stent and Delivery System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030700號 | 有效日期: 2028/02/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。適應症變更，詳如核定之中文說明書(原107年3月8日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“波士頓科技”極速腸骨/膽道支架系統 | 英文品名: “Boston Scientific” Express LD Iliac/Biliary Premounted Stent System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022304號 | 有效日期: 2026/05/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“波士頓科技”凱森灌注導線 | 英文品名: “Boston Scientific” Katzen Infusion Wire | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022335號 | 有效日期: 2016/06/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/02 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“波士頓科技”森學宣瘜肉切除器 | 英文品名: “Boston Scientific” Sensation Short Throw polypectomy snare | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022347號 | 有效日期: 2026/04/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原100.7.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“波士頓科技”注射雙極止血導管 | 英文品名: “Boston Scientific” Injection Gold Probe Bipolar Electrohemostasis Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029900號 | 有效日期: 2027/06/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“波士頓科技”艾瑟羅食道氣球擴張導管 | 英文品名: “Boston Scientific” XXL Esophageal Balloon Dilatation Catheter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023040號 | 有效日期: 2026/12/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“波士頓科技”美思特心臟除顫系統及配件 | 英文品名: “Boston Scientific” Maestro Cardiac Ablation System and Accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022849號 | 有效日期: 2021/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：M004218400, M0046810, M004SVGA250, M004SVGA500, M004SVGA750。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“波士頓科技”康必導引導管 | 英文品名: “Boston Scientific”Convey guiding catheter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024511號 | 有效日期: 2028/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本;103.6.17新增規格:詳如中文仿單核定本,原102.4.10核准之中文仿單核定本回收作廢. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
荷商波士頓科技有限公司台灣分公司統一編號: 97170579 | 電話號碼: 02-26539088 | 臺北市南港區經貿一路170號18樓及18樓之1、之2、之3 @ 出進口廠商登記資料 |
“波士頓科技”華勒斯膽道支架系統英文品名: “Boston Scientific” Wallflex Biliary Stent system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027779號 | 有效日期: 2026/03/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本效能、用途或適應症變更、規格變更及原廠標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原105年4月13日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“波士頓科技”阿德凡斯膽道支架英文品名: “Boston Scientific” Advanix Biliary Stent with NaviFlex RX Delivery System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022551號 | 有效日期: 2026/06/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“波士頓科技”美思特心臟除顫系統英文品名: “Boston Scientific” Maestro 4000 Cardiac Ablation System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027833號 | 有效日期: 2025/10/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：M004EPT40100及M0046620。申請變更事項：增加型號：M00440100（原104年11月10日核准之仿單標籤核定本收回作廢）。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“波士頓科技”芮米亞定位系統英文品名: “Boston Scientific” Rhythmia Mapping System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027854號 | 有效日期: 2020/11/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本（原104年12月4日仿單標籤核定本收回作廢）。註銷規格：M004RH44000、M004RA5000OUS0、M004RA5100OUS0及M004R... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“波士頓科技”德瑞森微導管英文品名: “Boston Scientific” Direxion Torqueable Microcatheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027855號 | 有效日期: 2025/11/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：M001195820。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“波士頓科技”史拜畢德活體組織夾英文品名: “Boston Scientific” SpyBite Biopsy Force | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032741號 | 有效日期: 2029/07/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格，詳如核定之中文說明書，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“波士頓科技”安博倫皮下植入式心律去顫器英文品名: “Boston Scientific” EMBLEM S-ICD System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027871號 | 有效日期: 2025/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/11/26 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A209，以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原104年12月31日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;安全監視 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"波士頓科技"電極線英文品名: "Boston Scientific" Cables electrode | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003989號 | 有效日期: 2011/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/04/03 | 註銷理由: 依藥事法第97條規定 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“波士頓科技”阿克西奧斯支架暨電灼增強傳送系統英文品名: “Boston Scientific” HOT AXIOS Stent and Electrocautery Enhanced Delivery System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030699號 | 有效日期: 2028/02/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格：M00553570，詳如核定之中文說明書，以下空白。「效能、用途或適應症變更」：詳如核定之中文說明書(原107年3月8日及110年10月20日核定之標籤、說明書或包裝予以... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“波士頓科技”阿克西奧斯支架暨傳送系統英文品名: “Boston Scientific” AXIOS Stent and Delivery System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030700號 | 有效日期: 2028/02/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。適應症變更，詳如核定之中文說明書(原107年3月8日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“波士頓科技”極速腸骨/膽道支架系統英文品名: “Boston Scientific” Express LD Iliac/Biliary Premounted Stent System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022304號 | 有效日期: 2026/05/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“波士頓科技”凱森灌注導線英文品名: “Boston Scientific” Katzen Infusion Wire | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022335號 | 有效日期: 2016/06/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/02 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“波士頓科技”森學宣瘜肉切除器英文品名: “Boston Scientific” Sensation Short Throw polypectomy snare | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022347號 | 有效日期: 2026/04/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原100.7.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“波士頓科技”注射雙極止血導管英文品名: “Boston Scientific” Injection Gold Probe Bipolar Electrohemostasis Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029900號 | 有效日期: 2027/06/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“波士頓科技”艾瑟羅食道氣球擴張導管英文品名: “Boston Scientific” XXL Esophageal Balloon Dilatation Catheter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023040號 | 有效日期: 2026/12/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“波士頓科技”美思特心臟除顫系統及配件英文品名: “Boston Scientific” Maestro Cardiac Ablation System and Accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022849號 | 有效日期: 2021/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：M004218400, M0046810, M004SVGA250, M004SVGA500, M004SVGA750。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“波士頓科技”康必導引導管英文品名: “Boston Scientific”Convey guiding catheter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024511號 | 有效日期: 2028/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本;103.6.17新增規格:詳如中文仿單核定本,原102.4.10核准之中文仿單核定本回收作廢. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
荷商波士頓科技有限公司台灣分公司的出進口廠商登記資料
荷商波士頓科技有限公司台灣分公司出進口廠商登記資料
| 統一編號 | 97170579 |
| 原始登記日期 | 19970125 |
| 核發日期 | 20230205 |
| 廠商中文名稱 | 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 |
| 廠商英文名稱 | BOSTON SCIENTIFIC INTERNATIONAL B.V., TAIWAN BRANCH (NETHERLANDS) |
| 中文營業地址 | 臺北市南港區經貿一路170號18樓及18樓之1、之2、之3 |
| 英文營業地址 | 18 F., No. 170, Jingmao 1st Rd., Nangang Dist., Taipei City 115018, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | DOnielGlennSilver |
| 電話號碼 | 02-26539088 |
| 傳真號碼 | 02-26539066 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 97170579 |
| 原始登記日期: 19970125 |
| 核發日期: 20230205 |
| 廠商中文名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 |
| 廠商英文名稱: BOSTON SCIENTIFIC INTERNATIONAL B.V., TAIWAN BRANCH (NETHERLANDS) |
| 中文營業地址: 臺北市南港區經貿一路170號18樓及18樓之1、之2、之3 |
| 英文營業地址: 18 F., No. 170, Jingmao 1st Rd., Nangang Dist., Taipei City 115018, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人: DOnielGlennSilver |
| 電話號碼: 02-26539088 |
| 傳真號碼: 02-26539066 |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
荷商波士頓科技有限公司台灣分公司的食品業者登錄資料集
荷商波士頓科技有限公司台灣分公司食品業者登錄資料集
| 公司或商業登記名稱 | 荷商波士頓科技有限公司 |
| 公司統一編號 | 97170579 |
| 業者地址 | 台北市南港區經貿一路170號18樓及18樓之1、之2、之3 |
| 食品業者登錄字號 | A-197170579-00000-3 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
| 公司或商業登記名稱: 荷商波士頓科技有限公司 |
| 公司統一編號: 97170579 |
| 業者地址: 台北市南港區經貿一路170號18樓及18樓之1、之2、之3 |
| 食品業者登錄字號: A-197170579-00000-3 |
| 登錄項目: 公司/商業登記 |
荷商波士頓科技有限公司台灣分公司的醫療器材許可證資料集 (以下 20 項)
荷商波士頓科技有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 1
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第028794號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/10/04 |
| 發證日期 | 2016/10/04 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602879403 |
| 中文品名 | “波士頓科技”安傑特血栓清除導管組 |
| 英文品名 | “Boston Scientific” AngioJet Thrombectomy Set |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E5150 血栓切除術導管 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市南港區經貿一路170號18樓及18樓之1、之2、之3 |
| 申請商統一編號 | 97170579 |
| 製造商名稱 | BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION |
| 製造廠廠址 | TWO SCIMED PLACE, MAPLE GROVE, MN 55311-1566, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/05/16 |
| 製造許可登錄編號 | QSD5347 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028794號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/10/04 |
| 發證日期: 2016/10/04 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602879403 |
| 中文品名: “波士頓科技”安傑特血栓清除導管組 |
| 英文品名: “Boston Scientific” AngioJet Thrombectomy Set |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: E5150 血栓切除術導管 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 |
| 申請商地址: 臺北市南港區經貿一路170號18樓及18樓之1、之2、之3 |
| 申請商統一編號: 97170579 |
| 製造商名稱: BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION |
| 製造廠廠址: TWO SCIMED PLACE, MAPLE GROVE, MN 55311-1566, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/05/16 |
| 製造許可登錄編號: QSD5347 |
荷商波士頓科技有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第028794號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20261004 |
| 發證日期 | 20161004 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602879403 |
| 中文品名 | “波士頓科技”安傑特血栓清除導管組 |
| 英文品名 | “Boston Scientific” AngioJet Thrombectomy Set |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E5150 血栓切除術導管 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區忠孝東路六段21號14樓 |
| 申請商統一編號 | 97170579 |
| 製造商名稱 | BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION |
| 製造廠廠址 | TWO SCIMED PLACE, MAPLE GROVE, MN 55311-1566, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20211209 |
| 製造許可登錄編號 | QSD5347 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028794號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20261004 |
| 發證日期: 20161004 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602879403 |
| 中文品名: “波士頓科技”安傑特血栓清除導管組 |
| 英文品名: “Boston Scientific” AngioJet Thrombectomy Set |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: E5150 血栓切除術導管 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 |
| 申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段21號14樓 |
| 申請商統一編號: 97170579 |
| 製造商名稱: BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION |
| 製造廠廠址: TWO SCIMED PLACE, MAPLE GROVE, MN 55311-1566, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20211209 |
| 製造許可登錄編號: QSD5347 |
荷商波士頓科技有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第009725號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2012/11/01 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2006/08/28 |
| 發證日期 | 2001/08/28 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00600972500 |
| 中文品名 | 康騰擴張導管 |
| 英文品名 | QUANTUM MONORAIL PTCA DILATATION CATHETER"BOSTON SCIENTIFIC" |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E000 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區忠孝東路六段21號14樓 |
| 申請商統一編號 | 97170579 |
| 製造商名稱 | BOSTON SCIENTIFIC IRELAND LTD. |
| 製造廠廠址 | BALLYBRIT BUSINESS PARK GALWAY IRELAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2012/11/09 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009725號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2012/11/01 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2006/08/28 |
| 發證日期: 2001/08/28 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00600972500 |
| 中文品名: 康騰擴張導管 |
| 英文品名: QUANTUM MONORAIL PTCA DILATATION CATHETER"BOSTON SCIENTIFIC" |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E000 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段21號14樓 |
| 申請商統一編號: 97170579 |
| 製造商名稱: BOSTON SCIENTIFIC IRELAND LTD. |
| 製造廠廠址: BALLYBRIT BUSINESS PARK GALWAY IRELAND |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2012/11/09 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
荷商波士頓科技有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第009725號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20121101 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20060828 |
| 發證日期 | 20010828 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00600972500 |
| 中文品名 | 康騰擴張導管 |
| 英文品名 | QUANTUM MONORAIL PTCA DILATATION CATHETER"BOSTON SCIENTIFIC" |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E000 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區忠孝東路六段21號14樓 |
| 申請商統一編號 | 97170579 |
| 製造商名稱 | BOSTON SCIENTIFIC IRELAND LTD. |
| 製造廠廠址 | BALLYBRIT BUSINESS PARK GALWAY IRELAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20121109 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009725號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20121101 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20060828 |
| 發證日期: 20010828 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00600972500 |
| 中文品名: 康騰擴張導管 |
| 英文品名: QUANTUM MONORAIL PTCA DILATATION CATHETER"BOSTON SCIENTIFIC" |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E000 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段21號14樓 |
| 申請商統一編號: 97170579 |
| 製造商名稱: BOSTON SCIENTIFIC IRELAND LTD. |
| 製造廠廠址: BALLYBRIT BUSINESS PARK GALWAY IRELAND |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20121109 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
荷商波士頓科技有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第010890號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2012/11/01 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2009/10/22 |
| 發證日期 | 2004/10/22 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601089002 |
| 中文品名 | "波士頓科技" 瑪琪斯閉塞捲 |
| 英文品名 | "BOSTON SCIENTIFIC" MATRIX STRETCH RESISTANT DETACHABLE COIL |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | K 神經學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區忠孝東路六段21號14樓 |
| 申請商統一編號 | 97170579 |
| 製造商名稱 | BOSTON SCIENTIFIC CORK LIMITED |
| 製造廠廠址 | BUSINESS & TECHNOLOGY PARK MODEL FRAM ROAD, CORK, IRELAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2012/11/09 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010890號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2012/11/01 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2009/10/22 |
| 發證日期: 2004/10/22 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00601089002 |
| 中文品名: "波士頓科技" 瑪琪斯閉塞捲 |
| 英文品名: "BOSTON SCIENTIFIC" MATRIX STRETCH RESISTANT DETACHABLE COIL |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: K 神經學科用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段21號14樓 |
| 申請商統一編號: 97170579 |
| 製造商名稱: BOSTON SCIENTIFIC CORK LIMITED |
| 製造廠廠址: BUSINESS & TECHNOLOGY PARK MODEL FRAM ROAD, CORK, IRELAND |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2012/11/09 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
荷商波士頓科技有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第010890號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20121101 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20091022 |
| 發證日期 | 20041022 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601089002 |
| 中文品名 | "波士頓科技" 瑪琪斯閉塞捲 |
| 英文品名 | "BOSTON SCIENTIFIC" MATRIX STRETCH RESISTANT DETACHABLE COIL |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | K 神經學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區忠孝東路六段21號14樓 |
| 申請商統一編號 | 97170579 |
| 製造商名稱 | BOSTON SCIENTIFIC CORK LIMITED |
| 製造廠廠址 | BUSINESS & TECHNOLOGY PARK MODEL FRAM ROAD, CORK, IRELAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20121109 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010890號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20121101 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20091022 |
| 發證日期: 20041022 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00601089002 |
| 中文品名: "波士頓科技" 瑪琪斯閉塞捲 |
| 英文品名: "BOSTON SCIENTIFIC" MATRIX STRETCH RESISTANT DETACHABLE COIL |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: K 神經學科用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段21號14樓 |
| 申請商統一編號: 97170579 |
| 製造商名稱: BOSTON SCIENTIFIC CORK LIMITED |
| 製造廠廠址: BUSINESS & TECHNOLOGY PARK MODEL FRAM ROAD, CORK, IRELAND |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20121109 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
荷商波士頓科技有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第011342號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2012/11/01 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2010/05/27 |
| 發證日期 | 2005/05/27 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601134202 |
| 中文品名 | 〝波士頓科技〞導引導線 |
| 英文品名 | "BOSTON SCIENTIFIC" DASHER STEERABLE GUIDEWIRE |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 236510,236710,234214,234714,235052。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區忠孝東路六段21號14樓 |
| 申請商統一編號 | 97170579 |
| 製造商名稱 | BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 47900 BAYSIDE PARK WAY, FREMONT, CALIFORNIA 94538-6515, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2012/11/09 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011342號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2012/11/01 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2010/05/27 |
| 發證日期: 2005/05/27 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00601134202 |
| 中文品名: 〝波士頓科技〞導引導線 |
| 英文品名: "BOSTON SCIENTIFIC" DASHER STEERABLE GUIDEWIRE |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 236510,236710,234214,234714,235052。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 |
| 申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段21號14樓 |
| 申請商統一編號: 97170579 |
| 製造商名稱: BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION |
| 製造廠廠址: 47900 BAYSIDE PARK WAY, FREMONT, CALIFORNIA 94538-6515, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2012/11/09 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
荷商波士頓科技有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第011342號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20121101 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20100527 |
| 發證日期 | 20050527 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601134202 |
| 中文品名 | 〝波士頓科技〞導引導線 |
| 英文品名 | "BOSTON SCIENTIFIC" DASHER STEERABLE GUIDEWIRE |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 236510,236710,234214,234714,235052。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區忠孝東路六段21號14樓 |
| 申請商統一編號 | 97170579 |
| 製造商名稱 | BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 47900 BAYSIDE PARK WAY, FREMONT, CALIFORNIA 94538-6515, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20121109 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011342號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20121101 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20100527 |
| 發證日期: 20050527 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00601134202 |
| 中文品名: 〝波士頓科技〞導引導線 |
| 英文品名: "BOSTON SCIENTIFIC" DASHER STEERABLE GUIDEWIRE |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 236510,236710,234214,234714,235052。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 |
| 申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段21號14樓 |
| 申請商統一編號: 97170579 |
| 製造商名稱: BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION |
| 製造廠廠址: 47900 BAYSIDE PARK WAY, FREMONT, CALIFORNIA 94538-6515, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20121109 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
荷商波士頓科技有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 9
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第028754號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/08/03 |
| 發證日期 | 2016/08/03 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602875404 |
| 中文品名 | “波士頓科技” 定位參考貼片組 |
| 英文品名 | “Boston Scientific” Location Reference Patch Kit |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E2360 心電圖用電極 |
| 醫器主類別二 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別二 | E1425 可程式設定之診斷性電腦 |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。增加規格：M004RAPATCH10(原105年8月16日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。註銷規格：M004RAPATCH11。增加規格: M004RAPATCH20(原107年8月22日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市南港區經貿一路170號18樓及18樓之1、之2、之3 |
| 申請商統一編號 | 97170579 |
| 製造商名稱 | Lead-Lok, Inc. |
| 製造廠廠址 | 814 Airport Way Sandpoint, ID 83864, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | 受託製造廠 |
| 異動日期 | 2022/08/15 |
| 製造許可登錄編號 | QSD11365 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028754號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/08/03 |
| 發證日期: 2016/08/03 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602875404 |
| 中文品名: “波士頓科技” 定位參考貼片組 |
| 英文品名: “Boston Scientific” Location Reference Patch Kit |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: E2360 心電圖用電極 |
| 醫器主類別二: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別二: E1425 可程式設定之診斷性電腦 |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：M004RAPATCH10(原105年8月16日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。註銷規格：M004RAPATCH11。增加規格: M004RAPATCH20(原107年8月22日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 |
| 申請商地址: 臺北市南港區經貿一路170號18樓及18樓之1、之2、之3 |
| 申請商統一編號: 97170579 |
| 製造商名稱: Lead-Lok, Inc. |
| 製造廠廠址: 814 Airport Way Sandpoint, ID 83864, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: 受託製造廠 |
| 異動日期: 2022/08/15 |
| 製造許可登錄編號: QSD11365 |
荷商波士頓科技有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 10
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第028754號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20260803 |
| 發證日期 | 20160803 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602875404 |
| 中文品名 | “波士頓科技” 定位參考貼片組 |
| 英文品名 | “Boston Scientific” Location Reference Patch Kit |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E2360 心電圖用電極 |
| 醫器主類別二 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別二 | E1425 可程式設定之診斷性電腦 |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。增加規格：M004RAPATCH10(原105年8月16日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。註銷規格：M004RAPATCH11。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區忠孝東路六段21號14樓 |
| 申請商統一編號 | 97170579 |
| 製造商名稱 | Lead-Lok, Inc. |
| 製造廠廠址 | 814 Airport Way Sandpoint, ID 83864, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | 受託製造廠 |
| 異動日期 | 20211209 |
| 製造許可登錄編號 | QSD11365 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028754號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20260803 |
| 發證日期: 20160803 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602875404 |
| 中文品名: “波士頓科技” 定位參考貼片組 |
| 英文品名: “Boston Scientific” Location Reference Patch Kit |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: E2360 心電圖用電極 |
| 醫器主類別二: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別二: E1425 可程式設定之診斷性電腦 |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：M004RAPATCH10(原105年8月16日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。註銷規格：M004RAPATCH11。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 |
| 申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段21號14樓 |
| 申請商統一編號: 97170579 |
| 製造商名稱: Lead-Lok, Inc. |
| 製造廠廠址: 814 Airport Way Sandpoint, ID 83864, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: 受託製造廠 |
| 異動日期: 20211209 |
| 製造許可登錄編號: QSD11365 |
荷商波士頓科技有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 11
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第036032號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/11/04 |
| 發證日期 | 2022/11/04 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603603201 |
| 中文品名 | “波士頓科技”凡賽斯神經刺激系統及其配件 |
| 英文品名 | “Boston Scientific” Vercise DBS Stimulation System and accessorie |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | K 神經科學 |
| 醫器次類別一 | K9999 其他 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如核定之中文說明書 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市南港區經貿一路170號18樓及18樓之1、之2、之3 |
| 申請商統一編號 | 97170579 |
| 製造商名稱 | BOSTON SCIENTIFIC NEUROMODULATION CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 25155 RYE CANYON LOOP, VALENCIA, CA 91355, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | 總公司 |
| 異動日期 | 2022/11/15 |
| 製造許可登錄編號 | QSD11009 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036032號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/11/04 |
| 發證日期: 2022/11/04 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 3 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603603201 |
| 中文品名: “波士頓科技”凡賽斯神經刺激系統及其配件 |
| 英文品名: “Boston Scientific” Vercise DBS Stimulation System and accessorie |
| 效能: 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: K 神經科學 |
| 醫器次類別一: K9999 其他 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 臺北市南港區經貿一路170號18樓及18樓之1、之2、之3 |
| 申請商統一編號: 97170579 |
| 製造商名稱: BOSTON SCIENTIFIC NEUROMODULATION CORPORATION |
| 製造廠廠址: 25155 RYE CANYON LOOP, VALENCIA, CA 91355, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: 總公司 |
| 異動日期: 2022/11/15 |
| 製造許可登錄編號: QSD11009 |
荷商波士頓科技有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 12
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第025000號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/06/22 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2018/07/08 |
| 發證日期 | 2013/07/08 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602500000 |
| 中文品名 | “波士頓科技”英賽特心律再同步去顫器 |
| 英文品名 | “Boston Scientific”INCEPTA Cardiac Resynchronization Therapy Defibrillator (CRT-D) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E3610 植入式心律器之脈搏產生器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | P162, P163, P165以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市南港區經貿一路170號18樓及18樓之1、之2、之3 |
| 申請商統一編號 | 97170579 |
| 製造商名稱 | Boston Scientific Limited |
| 製造廠廠址 | CASHEL ROAD, CLONMEL, CO. TIPPERARY, IRELAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/06/29 |
| 製造許可登錄編號 | QSD4562 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第025000號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2022/06/22 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2018/07/08 |
| 發證日期: 2013/07/08 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 3 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602500000 |
| 中文品名: “波士頓科技”英賽特心律再同步去顫器 |
| 英文品名: “Boston Scientific”INCEPTA Cardiac Resynchronization Therapy Defibrillator (CRT-D) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: E3610 植入式心律器之脈搏產生器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: P162, P163, P165以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 |
| 申請商地址: 臺北市南港區經貿一路170號18樓及18樓之1、之2、之3 |
| 申請商統一編號: 97170579 |
| 製造商名稱: Boston Scientific Limited |
| 製造廠廠址: CASHEL ROAD, CLONMEL, CO. TIPPERARY, IRELAND |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/06/29 |
| 製造許可登錄編號: QSD4562 |
荷商波士頓科技有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 13
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第025000號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20180708 |
| 發證日期 | 20130708 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602500000 |
| 中文品名 | “波士頓科技”英賽特心律再同步去顫器 |
| 英文品名 | “Boston Scientific”INCEPTA Cardiac Resynchronization Therapy Defibrillator (CRT-D) |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E3610 植入式心律器之脈搏產生器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | P162, P163, P165以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區忠孝東路六段21號14樓 |
| 申請商統一編號 | 97170579 |
| 製造商名稱 | Boston Scientific Limited |
| 製造廠廠址 | CASHEL ROAD, CLONMEL, CO. TIPPERARY, IRELAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20211209 |
| 製造許可登錄編號 | QSD4562 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第025000號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20180708 |
| 發證日期: 20130708 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 3 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602500000 |
| 中文品名: “波士頓科技”英賽特心律再同步去顫器 |
| 英文品名: “Boston Scientific”INCEPTA Cardiac Resynchronization Therapy Defibrillator (CRT-D) |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: E3610 植入式心律器之脈搏產生器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: P162, P163, P165以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 |
| 申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段21號14樓 |
| 申請商統一編號: 97170579 |
| 製造商名稱: Boston Scientific Limited |
| 製造廠廠址: CASHEL ROAD, CLONMEL, CO. TIPPERARY, IRELAND |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20211209 |
| 製造許可登錄編號: QSD4562 |
荷商波士頓科技有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 14
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第024369號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2017/07/07 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 2017/12/27 |
| 發證日期 | 2012/12/27 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602436901 |
| 中文品名 | “波士頓科技”盆寧扣骨盆底修復系統 |
| 英文品名 | “Boston Scientific” Pinnacle Pelvic Floor Repair Kit |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I3300 外科用網片 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | M0068317050, M0068317100, M0068317010 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區忠孝東路六段21號14樓 |
| 申請商統一編號 | 97170579 |
| 製造商名稱 | MEDVENTURE TECHNOLOGY CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 2301 CENTENNIAL BLVD. JEFFERSONVILLE, IN 47130, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | Manufactured by |
| 異動日期 | 2017/07/10 |
| 製造許可登錄編號 | QSD6698 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024369號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2017/07/07 |
| 註銷理由: 自請註銷 |
| 有效日期: 2017/12/27 |
| 發證日期: 2012/12/27 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602436901 |
| 中文品名: “波士頓科技”盆寧扣骨盆底修復系統 |
| 英文品名: “Boston Scientific” Pinnacle Pelvic Floor Repair Kit |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I3300 外科用網片 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: M0068317050, M0068317100, M0068317010 |
| 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 |
| 申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段21號14樓 |
| 申請商統一編號: 97170579 |
| 製造商名稱: MEDVENTURE TECHNOLOGY CORPORATION |
| 製造廠廠址: 2301 CENTENNIAL BLVD. JEFFERSONVILLE, IN 47130, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: Manufactured by |
| 異動日期: 2017/07/10 |
| 製造許可登錄編號: QSD6698 |
荷商波士頓科技有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 15
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第024369號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20170707 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 20171227 |
| 發證日期 | 20121227 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602436901 |
| 中文品名 | “波士頓科技”盆寧扣骨盆底修復系統 |
| 英文品名 | “Boston Scientific” Pinnacle Pelvic Floor Repair Kit |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I3300 外科用網片 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | M0068317050, M0068317100, M0068317010 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區忠孝東路六段21號14樓 |
| 申請商統一編號 | 97170579 |
| 製造商名稱 | MEDVENTURE TECHNOLOGY CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 2301 CENTENNIAL BLVD. JEFFERSONVILLE, IN 47130, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | Manufactured by |
| 異動日期 | 20170710 |
| 製造許可登錄編號 | QSD6698 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024369號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20170707 |
| 註銷理由: 自請註銷 |
| 有效日期: 20171227 |
| 發證日期: 20121227 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602436901 |
| 中文品名: “波士頓科技”盆寧扣骨盆底修復系統 |
| 英文品名: “Boston Scientific” Pinnacle Pelvic Floor Repair Kit |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I3300 外科用網片 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: M0068317050, M0068317100, M0068317010 |
| 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 |
| 申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段21號14樓 |
| 申請商統一編號: 97170579 |
| 製造商名稱: MEDVENTURE TECHNOLOGY CORPORATION |
| 製造廠廠址: 2301 CENTENNIAL BLVD. JEFFERSONVILLE, IN 47130, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: Manufactured by |
| 異動日期: 20170710 |
| 製造許可登錄編號: QSD6698 |
荷商波士頓科技有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 16
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第027854號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/06/22 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2020/11/24 |
| 發證日期 | 2015/11/24 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602785403 |
| 中文品名 | “波士頓科技”芮米亞定位系統 |
| 英文品名 | “Boston Scientific” Rhythmia Mapping System |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E1425 可程式設定之診斷性電腦 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本（原104年12月4日仿單標籤核定本收回作廢）。註銷規格：M004RH44000、M004RA5000OUS0、M004RA5100OUS0及M004RA5200OUS0。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市南港區經貿一路170號18樓及18樓之1、之2、之3 |
| 申請商統一編號 | 97170579 |
| 製造商名稱 | BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 150 Baytech Drive, San Jose, CA 95134, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/06/29 |
| 製造許可登錄編號 | QSD5752 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027854號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2022/06/22 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2020/11/24 |
| 發證日期: 2015/11/24 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602785403 |
| 中文品名: “波士頓科技”芮米亞定位系統 |
| 英文品名: “Boston Scientific” Rhythmia Mapping System |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: E1425 可程式設定之診斷性電腦 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本（原104年12月4日仿單標籤核定本收回作廢）。註銷規格：M004RH44000、M004RA5000OUS0、M004RA5100OUS0及M004RA5200OUS0。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 |
| 申請商地址: 臺北市南港區經貿一路170號18樓及18樓之1、之2、之3 |
| 申請商統一編號: 97170579 |
| 製造商名稱: BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION |
| 製造廠廠址: 150 Baytech Drive, San Jose, CA 95134, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/06/29 |
| 製造許可登錄編號: QSD5752 |
荷商波士頓科技有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 17
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第027854號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20201124 |
| 發證日期 | 20151124 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602785403 |
| 中文品名 | “波士頓科技”芮米亞定位系統 |
| 英文品名 | “Boston Scientific” Rhythmia Mapping System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E1425 可程式設定之診斷性電腦 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本（原104年12月4日仿單標籤核定本收回作廢）。註銷規格：M004RH44000、M004RA5000OUS0、M004RA5100OUS0及M004RA5200OUS0。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區忠孝東路六段21號14樓 |
| 申請商統一編號 | 97170579 |
| 製造商名稱 | BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 150 Baytech Drive, San Jose, CA 95134, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20211209 |
| 製造許可登錄編號 | QSD5752 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027854號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20201124 |
| 發證日期: 20151124 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602785403 |
| 中文品名: “波士頓科技”芮米亞定位系統 |
| 英文品名: “Boston Scientific” Rhythmia Mapping System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: E1425 可程式設定之診斷性電腦 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本（原104年12月4日仿單標籤核定本收回作廢）。註銷規格：M004RH44000、M004RA5000OUS0、M004RA5100OUS0及M004RA5200OUS0。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 |
| 申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段21號14樓 |
| 申請商統一編號: 97170579 |
| 製造商名稱: BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION |
| 製造廠廠址: 150 Baytech Drive, San Jose, CA 95134, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20211209 |
| 製造許可登錄編號: QSD5752 |
荷商波士頓科技有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 18
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第030187號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/09/08 |
| 發證日期 | 2017/09/08 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603018700 |
| 中文品名 | “波士頓科技” 博謨適帕米爾艾諾莉茉斯塗藥支架系統-膝下動脈 |
| 英文品名 | “Boston Scientific” Promus Premier BTK Everolimus-Eluting Stent System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E0001 心血管支架 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。註銷規格：H74939280352010。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市南港區經貿一路170號18樓及18樓之1、之2、之3 |
| 申請商統一編號 | 97170579 |
| 製造商名稱 | Boston Scientific Limited |
| 製造廠廠址 | BALLYBRIT BUSINESS PARK GALWAY IRELAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/05/19 |
| 製造許可登錄編號 | QSD5061 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030187號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/09/08 |
| 發證日期: 2017/09/08 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603018700 |
| 中文品名: “波士頓科技” 博謨適帕米爾艾諾莉茉斯塗藥支架系統-膝下動脈 |
| 英文品名: “Boston Scientific” Promus Premier BTK Everolimus-Eluting Stent System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: E0001 心血管支架 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：H74939280352010。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 |
| 申請商地址: 臺北市南港區經貿一路170號18樓及18樓之1、之2、之3 |
| 申請商統一編號: 97170579 |
| 製造商名稱: Boston Scientific Limited |
| 製造廠廠址: BALLYBRIT BUSINESS PARK GALWAY IRELAND |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/05/19 |
| 製造許可登錄編號: QSD5061 |
荷商波士頓科技有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 19
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第030187號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20220908 |
| 發證日期 | 20170908 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603018700 |
| 中文品名 | “波士頓科技” 博謨適帕米爾艾諾莉茉斯塗藥支架系統-膝下動脈 |
| 英文品名 | “Boston Scientific” Promus Premier BTK Everolimus-Eluting Stent System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E0001 心血管支架 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區忠孝東路六段21號14樓 |
| 申請商統一編號 | 97170579 |
| 製造商名稱 | Boston Scientific Limited |
| 製造廠廠址 | BALLYBRIT BUSINESS PARK GALWAY IRELAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20211209 |
| 製造許可登錄編號 | QSD5061 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030187號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20220908 |
| 發證日期: 20170908 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603018700 |
| 中文品名: “波士頓科技” 博謨適帕米爾艾諾莉茉斯塗藥支架系統-膝下動脈 |
| 英文品名: “Boston Scientific” Promus Premier BTK Everolimus-Eluting Stent System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: E0001 心血管支架 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 |
| 申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段21號14樓 |
| 申請商統一編號: 97170579 |
| 製造商名稱: Boston Scientific Limited |
| 製造廠廠址: BALLYBRIT BUSINESS PARK GALWAY IRELAND |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20211209 |
| 製造許可登錄編號: QSD5061 |
荷商波士頓科技有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 20
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第025201號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/06/22 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2018/07/08 |
| 發證日期 | 2013/07/08 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602520107 |
| 中文品名 | “波士頓科技”英賽特植入式心律去顫器 |
| 英文品名 | “Boston Scientific”INCEPTA Implantable Cardioverter Defibrillator (ICD) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E3610 植入式心律器之脈搏產生器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | F160、F161、F162、F163以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市南港區經貿一路170號18樓及18樓之1、之2、之3 |
| 申請商統一編號 | 97170579 |
| 製造商名稱 | Boston Scientific Limited |
| 製造廠廠址 | CASHEL ROAD, CLONMEL, CO. TIPPERARY, IRELAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/06/29 |
| 製造許可登錄編號 | QSD4562 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第025201號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2022/06/22 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2018/07/08 |
| 發證日期: 2013/07/08 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 3 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602520107 |
| 中文品名: “波士頓科技”英賽特植入式心律去顫器 |
| 英文品名: “Boston Scientific”INCEPTA Implantable Cardioverter Defibrillator (ICD) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: E3610 植入式心律器之脈搏產生器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: F160、F161、F162、F163以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 |
| 申請商地址: 臺北市南港區經貿一路170號18樓及18樓之1、之2、之3 |
| 申請商統一編號: 97170579 |
| 製造商名稱: Boston Scientific Limited |
| 製造廠廠址: CASHEL ROAD, CLONMEL, CO. TIPPERARY, IRELAND |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/06/29 |
| 製造許可登錄編號: QSD4562 |
荷商波士頓科技有限公司台灣分公司的地圖
荷商波士頓科技有限公司台灣分公司的地址位於
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