歐強國際有限公司
歐強國際有限公司的簡介
歐強國際有限公司登記設立日期是1996-01-30,目前的營業登記狀態: 核准設立,電話: 02-2551-6612,傳真: 02-2561-7666,營業登記地址: 臺北市中山區興亞里南京東路2段66號4樓 ( 地圖 ),統編(統一編號): 89626132,歐強國際有限公司負責人吳宗翰將此店家登記為公司登記,營業稅籍分類屬於:醫療耗材批發,資本額: 10,000,000元。
大綱
- 歐強國際有限公司的簡介
- 商工登記基本資料
- 營業登記項目
- 財政部營業稅籍行業分類名稱及代號
- 核准變更資料 (1筆)
- 歐強國際於黃頁資料 (1筆)
- 相似姓名負責人的公司 (5筆)
- 同姓名董監事的政府開放資料 (8筆)
- 相似名稱的政府開放資料 (18筆)
- 相似地址的政府開放資料 (19筆)
- 相似統編的政府開放資料 (13筆)
- 歐強國際有限公司的出進口廠商登記資料 (1筆)
- 歐強國際有限公司的董監事資料集 (1筆)
- 歐強國際有限公司的食品業者登錄資料集 (1筆)
- 歐強國際有限公司的全部藥品許可證資料集 (1筆)
- 歐強國際有限公司的醫療器材許可證資料集 (20筆)
- 歐強國際有限公司的地圖
- 相似名稱的公司 (2筆)
- 相似地址的公司商號 (7筆)
商工登記基本資料
統一編號 | 89626132 |
公司狀態 | 核准設立 |
公司名稱 | 歐強國際有限公司 |
資本額總額 | 10,000,000元 |
負責人或代表人 | 吳宗翰 |
聯絡電話 | 02-2551-6612 |
聯絡傳真 | 02-2561-7666 |
縣市鄉里 | 臺北市 中山區 興亞里 南京東路2段 |
登記地址 | 臺北市中山區南京東路2段66號4樓 | [ 地圖 ] |
登記種類 | 公司登記 |
登記機關 | 臺北市政府 |
設立日期 | 1995-11-16 |
變更日期 | 2015-11-23 |
營業登記項目
F108031,醫療器材批發業,F204040,皮包、手提袋、皮箱零售業,F108021,西藥批發業,F104040,皮包、手提袋、皮箱批發業。,F108040,化粧品批發業,F401010,國際貿易業,F204020,成衣零售業,F102990,其他食品批發業︹花粉甜菊蜂蜜藍藻及綠藻粉片樹薯粉︺,F104020,成衣批發業,紙尿褲、嬰幼兒食品、奶粉、餅乾、罐頭、糖果買賣。,食品、飲料及雜貨之買賣業務。,企業管理之分析、診斷、諮詢顧問業務︹證券投資顧問業除外︺︹會計師業,務除外︺。,國內外市場推廣營銷研究諮詢顧問業務。,商標設計、產品外觀包裝設計與□窗設計業務︹建築師業務除外︺。,代理前各項國內外廠商產品之投標及經銷。
財政部營業稅籍行業分類名稱及代號
457113,醫療耗材批發,457112,西藥批發,451099,其他商品批發經紀
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
中正區 ■ 大同區 ■ 中山區 ■ 松山區 ■ 大安區 ■ 萬華區 ■ 信義區 ■ 士林區 ■ 北投區 ■ 內湖區 ■ 南港區 ■ 文山區
核准變更資料
日期 | 公司名稱 | 代表人 | 公司所在地 | 資本額(元) |
---|---|---|---|---|
# 104年11月公司變更登記清單2015-11-23 | 歐強國際有限公司 | 吳宗翰 | 臺北市中山區南京東路2段66號4樓 | 10000000 |
# 104年11月公司變更登記清單核准變更日期: 2015-11-23 | 公司名稱: 歐強國際有限公司 | 代表人: 吳宗翰 | 公司所在地: 臺北市中山區南京東路2段66號4樓 | 資本額(元): 10000000 |
歐強國際 於黃頁資料
(以下顯示 1 筆)
歐強國際貿易有限公司電話: 02-2643-3237 | 地址: 新北市汐止區大同路二段322巷14號8樓 |
與吳宗翰相似姓名負責人的公司
公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
---|---|---|---|
清河農產行 | 彰化縣埔心鄉芎蕉村仁安路91巷61號1樓 | 吳宗翰 | 核准設立 - 獨資 |
紅斗笠生技商行 | 雲林縣西螺鎮鹿場里鹿場86之2號 | 吳宗翰 | 歇業 - 獨資 |
湘逸洋企業社 | 高雄市三民區建國3路36號1樓 | 吳宗翰 | 停業 (停業起迄日期 099年10月01日 至 100年09月30日) - 獨資 |
上億車業行 | 高雄市左營區重愛路317號1樓 | 吳宗翰 | 核准設立 - 獨資 |
搖滾古著服飾店 | 臺北市萬華區昆明街96巷5號3樓 | 吳宗翰 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1056009678) |
清河農產行 地址: 彰化縣埔心鄉芎蕉村仁安路91巷61號1樓 | 負責人: 吳宗翰 | 狀態: 核准設立 - 獨資 |
紅斗笠生技商行 地址: 雲林縣西螺鎮鹿場里鹿場86之2號 | 負責人: 吳宗翰 | 狀態: 歇業 - 獨資 |
湘逸洋企業社 地址: 高雄市三民區建國3路36號1樓 | 負責人: 吳宗翰 | 狀態: 停業 (停業起迄日期 099年10月01日 至 100年09月30日) - 獨資 |
上億車業行 地址: 高雄市左營區重愛路317號1樓 | 負責人: 吳宗翰 | 狀態: 核准設立 - 獨資 |
搖滾古著服飾店 地址: 臺北市萬華區昆明街96巷5號3樓 | 負責人: 吳宗翰 | 狀態: 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1056009678) |
同姓名董監事 吳宗翰 的政府開放資料 [ 董監事資料集 ]
吳宗翰 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 500000 | 所代表法人: | 宗翰食品有限公司 | 統一編號: 70621299 |
吳宗翰 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: | 恩翰有限公司 | 統一編號: 24685805 |
吳宗翰 | 職稱: 董事長 | 持有股份數: 21000 | 所代表法人: | 恩翰實業股份有限公司 | 統一編號: 50946397 |
吳宗翰 | 職稱: 董事長 | 持有股份數: 780000 | 所代表法人: | 力翰全球股份有限公司 | 統一編號: 53585235 |
吳宗翰 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 4000 | 所代表法人: 恩翰實業股份有限公司 | 昌鋒國際實業股份有限公司 | 統一編號: 59694013 |
吳宗翰 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 800000 | 所代表法人: | 翰陞材料科技有限公司 | 統一編號: 64901076 |
吳宗翰 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 500000 | 所代表法人: | 翰誠貿易有限公司 | 統一編號: 70404743 |
吳宗翰 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 500000 | 所代表法人: | 翰達思科技有限公司 | 統一編號: 83414266 |
吳宗翰職稱: 董事 | 持有股份數: 500000 | 所代表法人: | 宗翰食品有限公司 | 統一編號: 70621299 |
吳宗翰職稱: 董事 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: | 恩翰有限公司 | 統一編號: 24685805 |
吳宗翰職稱: 董事長 | 持有股份數: 21000 | 所代表法人: | 恩翰實業股份有限公司 | 統一編號: 50946397 |
吳宗翰職稱: 董事長 | 持有股份數: 780000 | 所代表法人: | 力翰全球股份有限公司 | 統一編號: 53585235 |
吳宗翰職稱: 董事 | 持有股份數: 4000 | 所代表法人: 恩翰實業股份有限公司 | 昌鋒國際實業股份有限公司 | 統一編號: 59694013 |
吳宗翰職稱: 董事 | 持有股份數: 800000 | 所代表法人: | 翰陞材料科技有限公司 | 統一編號: 64901076 |
吳宗翰職稱: 董事 | 持有股份數: 500000 | 所代表法人: | 翰誠貿易有限公司 | 統一編號: 70404743 |
吳宗翰職稱: 董事 | 持有股份數: 500000 | 所代表法人: | 翰達思科技有限公司 | 統一編號: 83414266 |
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名稱 歐強國際 的政府開放資料
牙俐周牙科用凝膠劑(衛署藥輸字第022807號) | 查處情形: 處分結案 | 處分日期: | 違規廠商名稱或負責人: 美強國際有限公司/ | 處分機關: | 處分法條: | 違規情節: 傳播業者刊登或宣播未經核准之藥物廣告 | 刊播日期: 06 6 2014 12:00AM | 刊播媒體類別: 網路 | 刊播媒體: 歐強國際有限公司 @ 違規藥品廣告資料集 |
"歐特美"歐莎硬式內部固定系統 | 英文品名: "OsteoMed"OSA Rigid Internal Fixation System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017724號 | 有效日期: 2027/01/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳見中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳見中文仿單核定本。註銷規格:206-2404,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 歐強國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"歐特美"歐莎硬式內部固定系統 | 英文品名: "OsteoMed"OSA Rigid Internal Fixation System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017724號 | 有效日期: 20270125 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳見中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳見中文仿單核定本。註銷規格:206-2404,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 歐強國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
1."瑪蘭尼"博萌得多孔雙相人工替代骨2."瑪蘭尼"博萌得加多孔雙向人工替代骨3."科生"骨質再生材料4."瑪蘭尼"易力吸收性再生膜5.愛皮蓋可吸收性再生基質6."歐特美"銘克羅硬式固定系統7."科生... | 申請廠商: 歐強國際有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110313 | 核准結束日期: 1140312 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字108030222 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集 |
“歐特美”益密克鎖定加壓足部骨板系統 | 英文品名: “OsteoMed” ExtremiLOCK Foot Plating System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027380號 | 有效日期: 2025/05/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格、規格變更及標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原104年5月21日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 歐強國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“歐特美”普利馬脊突間融合系統 | 英文品名: “OsteoMed” primaLOK SP Interspinous Fusion System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029054號 | 有效日期: 2021/11/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 歐強國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“歐特美”跟骨固定系統 | 英文品名: “OsteoMed” CalFix Calcaneal Fixation System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021279號 | 有效日期: 2020/07/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 歐強國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
歐特選去礦化補骨物 | 英文品名: OsteoSelect DBM Putty | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023688號 | 有效日期: 2027/06/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 歐強國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“歐特美”薄型固定系統 | 英文品名: “OsteoMed” Profile Zero System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024202號 | 有效日期: 2027/11/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 歐強國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“歐特美”蹠骨植入系統 | 英文品名: “OsteoMed” EnCompass Metatarsal Resurfacing Implant System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021339號 | 有效日期: 2025/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 歐強國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“歐特美”手術用器具馬達與配件或附件 (滅菌) | 英文品名: “OsteoMed” Surgical Instrument Motors and Accessories/ Attachments (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012933號 | 有效日期: 2028/04/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 歐強國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“歐特美”一般手術用手動式器械(未滅菌) | 英文品名: “OsteoMed” Manual Surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006649號 | 有效日期: 2028/04/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 歐強國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“瑪蘭尼”易歐司 | 英文品名: “BIOMATLANTE” In'Oss | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023898號 | 有效日期: 2022/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 歐強國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“歐特美”可比卡手術用手動式器械 (滅菌) | 英文品名: “OsteoMed”KobyGard Manual Surgical Instruments (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009175號 | 有效日期: 2025/09/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 歐強國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
歐特美骨填充物 | 英文品名: Osteo Vation Bone Void Filler | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020309號 | 有效日期: 2024/11/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 歐強國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"歐特美" 羅吉下顎牽引系統 | 英文品名: "OSTEOMED" LOGIC DISTRACTION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011277號 | 有效日期: 2025/05/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單標籤核定本。註銷規格:216-0116、216-0117、216-0222、216-0224、216-0305、216-0304。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 歐強國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“歐特美”普利馬脊椎小面關節固定系統 | 英文品名: “OsteoMed” primaLOK FF Facet Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029068號 | 有效日期: 2021/11/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 歐強國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
歐特選加去礦化補骨物 | 英文品名: OsteoSelect PLUS DBM Putty | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031355號 | 有效日期: 2028/07/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 歐強國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
牙俐周牙科用凝膠劑(衛署藥輸字第022807號)查處情形: 處分結案 | 處分日期: | 違規廠商名稱或負責人: 美強國際有限公司/ | 處分機關: | 處分法條: | 違規情節: 傳播業者刊登或宣播未經核准之藥物廣告 | 刊播日期: 06 6 2014 12:00AM | 刊播媒體類別: 網路 | 刊播媒體: 歐強國際有限公司 @ 違規藥品廣告資料集 |
"歐特美"歐莎硬式內部固定系統英文品名: "OsteoMed"OSA Rigid Internal Fixation System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017724號 | 有效日期: 2027/01/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳見中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳見中文仿單核定本。註銷規格:206-2404,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 歐強國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"歐特美"歐莎硬式內部固定系統英文品名: "OsteoMed"OSA Rigid Internal Fixation System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017724號 | 有效日期: 20270125 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳見中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳見中文仿單核定本。註銷規格:206-2404,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 歐強國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
1."瑪蘭尼"博萌得多孔雙相人工替代骨2."瑪蘭尼"博萌得加多孔雙向人工替代骨3."科生"骨質再生材料4."瑪蘭尼"易力吸收性再生膜5.愛皮蓋可吸收性再生基質6."歐特美"銘克羅硬式固定系統7."科生...申請廠商: 歐強國際有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110313 | 核准結束日期: 1140312 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字108030222 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集 |
“歐特美”益密克鎖定加壓足部骨板系統英文品名: “OsteoMed” ExtremiLOCK Foot Plating System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027380號 | 有效日期: 2025/05/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格、規格變更及標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原104年5月21日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 歐強國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“歐特美”普利馬脊突間融合系統英文品名: “OsteoMed” primaLOK SP Interspinous Fusion System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029054號 | 有效日期: 2021/11/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 歐強國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“歐特美”跟骨固定系統英文品名: “OsteoMed” CalFix Calcaneal Fixation System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021279號 | 有效日期: 2020/07/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 歐強國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
歐特選去礦化補骨物英文品名: OsteoSelect DBM Putty | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023688號 | 有效日期: 2027/06/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 歐強國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“歐特美”薄型固定系統英文品名: “OsteoMed” Profile Zero System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024202號 | 有效日期: 2027/11/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 歐強國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“歐特美”蹠骨植入系統英文品名: “OsteoMed” EnCompass Metatarsal Resurfacing Implant System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021339號 | 有效日期: 2025/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 歐強國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“歐特美”手術用器具馬達與配件或附件 (滅菌)英文品名: “OsteoMed” Surgical Instrument Motors and Accessories/ Attachments (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012933號 | 有效日期: 2028/04/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 歐強國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“歐特美”一般手術用手動式器械(未滅菌)英文品名: “OsteoMed” Manual Surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006649號 | 有效日期: 2028/04/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 歐強國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“瑪蘭尼”易歐司英文品名: “BIOMATLANTE” In'Oss | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023898號 | 有效日期: 2022/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 歐強國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“歐特美”可比卡手術用手動式器械 (滅菌)英文品名: “OsteoMed”KobyGard Manual Surgical Instruments (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009175號 | 有效日期: 2025/09/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 歐強國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
歐特美骨填充物英文品名: Osteo Vation Bone Void Filler | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020309號 | 有效日期: 2024/11/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 歐強國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"歐特美" 羅吉下顎牽引系統英文品名: "OSTEOMED" LOGIC DISTRACTION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011277號 | 有效日期: 2025/05/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單標籤核定本。註銷規格:216-0116、216-0117、216-0222、216-0224、216-0305、216-0304。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 歐強國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“歐特美”普利馬脊椎小面關節固定系統英文品名: “OsteoMed” primaLOK FF Facet Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029068號 | 有效日期: 2021/11/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 歐強國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
歐特選加去礦化補骨物英文品名: OsteoSelect PLUS DBM Putty | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031355號 | 有效日期: 2028/07/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 歐強國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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統編 89626132 的政府開放資料
“萬津”水性敷料 (滅菌) | 英文品名: “Maxford”Maxgel Hydrogel Dressings (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005248號 | 有效日期: 2011/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 歐強國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"安著健"陰莖支撐器(未滅菌) | 英文品名: "Andromedical" Penile Support System(non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004003號 | 有效日期: 2011/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2009/09/22 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 歐強國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“科生”鈦系統 | 英文品名: “curasan” Ti-System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029922號 | 有效日期: 2027/06/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 歐強國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“美尼克”單次使用覆蓋巾 | 英文品名: “Molnlycke” BARRIER Single Use Drapes and Set | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022881號 | 有效日期: 2026/10/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:80800,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 歐強國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“賽瑞斯”廢液收集器具 (未滅菌) | 英文品名: “Serres”Suction System Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004901號 | 有效日期: 2026/07/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 歐強國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"永固" 牙科矯正裝置 (未滅菌) | 英文品名: "everStick" ORTHO (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002460號 | 有效日期: 2011/01/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來作牙齒矯正治療的器材,此器材是附著在牙齒上而在牙齒上產生壓力。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100016 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 歐強國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"美尼克"百衛醫用衣物 | 英文品名: "Molnlycke"Barrier Protective Apparels | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002145號 | 有效日期: 2010/11/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來防止病人與醫療人員之間的感染。(本品不含手術衣及面罩)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 歐強國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
〝美尼克〞克林尼醫用衣物 | 英文品名: "Molnlycke" Klinidrape Surgical Apparel | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002168號 | 有效日期: 2010/11/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來防止病人與手術人員之間的微生物、體液以及粒狀物質的傳遞與感染。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 359000,359020,359050,621500,621825,621835,620900,620910,620920,620100,620300,620500,621000,621001,62... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 歐強國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“美尼克”來而膚 聚氨酯泡棉敷料 (滅菌) | 英文品名: “Molnlycke”Lyofoam Polyurethane Foam Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006535號 | 有效日期: 2013/02/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/02 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 歐強國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“美尼克”來而膚 聚氨酯泡綿敷料 (滅菌) | 英文品名: “Molnlycke”Lyofoam Polyurethane Foam Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007212號 | 有效日期: 2013/11/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/02 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 歐強國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“美尼克” 美凝膠(滅菌) | 英文品名: “MOLNLYCKE” NORMLGEL (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000234號 | 有效日期: 2020/07/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於覆蓋皮膚傷口,或作為局部皮膚保護劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 370500, 371500, 以下空白。規格變更為:空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 歐強國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"美尼克" 美皮蕾防水型自黏軟性矽膠泡棉敷料(滅菌) | 英文品名: "MOLNLYCKE" MEPILEX BORDER SAFETAC SELF-ADHERENT SOFT SILICONE FOAM DRESSING (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000116號 | 有效日期: 2025/05/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 適用於各種滲出性的傷口,如:壓瘡、腿或足部的潰瘍;外傷傷口,如:皮膚撕裂傷以及開放式傷口。可與凝膠類產品併用於乾燥或壞死的傷口。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7.5cm x 7.5cm(295200),10cm x 10cm(295300), 15cm x 15cm(295400), 15cm x 20cm(295600), 以下空白。規格變更:空白【依9... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 歐強國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"美尼克" 美敷彈性布膠敷料(滅菌) | 英文品名: "MOLNLYCKE" MEPORE ADHESIVE SURGICAL DRESSING (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000117號 | 有效日期: 2025/05/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 針對低度到中度滲出性傷口的敷料,如:使用在手術後之傷口、割傷和擦傷等。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: STERILE:6CM x 7CM(670800),6CM x 7CM(670870),9CM x 10CM(670900),9CM x 10CM(670970),9CM x 15CM(671000)... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 歐強國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“萬津”水性敷料 (滅菌)英文品名: “Maxford”Maxgel Hydrogel Dressings (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005248號 | 有效日期: 2011/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 歐強國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"安著健"陰莖支撐器(未滅菌)英文品名: "Andromedical" Penile Support System(non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004003號 | 有效日期: 2011/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2009/09/22 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 歐強國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“科生”鈦系統英文品名: “curasan” Ti-System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029922號 | 有效日期: 2027/06/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 歐強國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“美尼克”單次使用覆蓋巾英文品名: “Molnlycke” BARRIER Single Use Drapes and Set | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022881號 | 有效日期: 2026/10/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:80800,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 歐強國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“賽瑞斯”廢液收集器具 (未滅菌)英文品名: “Serres”Suction System Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004901號 | 有效日期: 2026/07/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 歐強國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"永固" 牙科矯正裝置 (未滅菌)英文品名: "everStick" ORTHO (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002460號 | 有效日期: 2011/01/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來作牙齒矯正治療的器材,此器材是附著在牙齒上而在牙齒上產生壓力。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100016 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 歐強國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"美尼克"百衛醫用衣物英文品名: "Molnlycke"Barrier Protective Apparels | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002145號 | 有效日期: 2010/11/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來防止病人與醫療人員之間的感染。(本品不含手術衣及面罩)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 歐強國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
〝美尼克〞克林尼醫用衣物英文品名: "Molnlycke" Klinidrape Surgical Apparel | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002168號 | 有效日期: 2010/11/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來防止病人與手術人員之間的微生物、體液以及粒狀物質的傳遞與感染。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 359000,359020,359050,621500,621825,621835,620900,620910,620920,620100,620300,620500,621000,621001,62... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 歐強國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“美尼克”來而膚 聚氨酯泡棉敷料 (滅菌)英文品名: “Molnlycke”Lyofoam Polyurethane Foam Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006535號 | 有效日期: 2013/02/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/02 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 歐強國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“美尼克”來而膚 聚氨酯泡綿敷料 (滅菌)英文品名: “Molnlycke”Lyofoam Polyurethane Foam Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007212號 | 有效日期: 2013/11/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/02 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 歐強國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“美尼克” 美凝膠(滅菌)英文品名: “MOLNLYCKE” NORMLGEL (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000234號 | 有效日期: 2020/07/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於覆蓋皮膚傷口,或作為局部皮膚保護劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 370500, 371500, 以下空白。規格變更為:空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 歐強國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"美尼克" 美皮蕾防水型自黏軟性矽膠泡棉敷料(滅菌)英文品名: "MOLNLYCKE" MEPILEX BORDER SAFETAC SELF-ADHERENT SOFT SILICONE FOAM DRESSING (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000116號 | 有效日期: 2025/05/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 適用於各種滲出性的傷口,如:壓瘡、腿或足部的潰瘍;外傷傷口,如:皮膚撕裂傷以及開放式傷口。可與凝膠類產品併用於乾燥或壞死的傷口。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7.5cm x 7.5cm(295200),10cm x 10cm(295300), 15cm x 15cm(295400), 15cm x 20cm(295600), 以下空白。規格變更:空白【依9... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 歐強國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"美尼克" 美敷彈性布膠敷料(滅菌)英文品名: "MOLNLYCKE" MEPORE ADHESIVE SURGICAL DRESSING (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000117號 | 有效日期: 2025/05/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 針對低度到中度滲出性傷口的敷料,如:使用在手術後之傷口、割傷和擦傷等。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: STERILE:6CM x 7CM(670800),6CM x 7CM(670870),9CM x 10CM(670900),9CM x 10CM(670970),9CM x 15CM(671000)... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 歐強國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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歐強國際有限公司的出進口廠商登記資料
歐強國際有限公司出進口廠商登記資料
統一編號 | 89626132 |
原始登記日期 | 19991116 |
核發日期 | 20210813 |
廠商中文名稱 | 歐強國際有限公司 |
廠商英文名稱 | ALSTRONG SCIENTIFIC INTERNATIONAL LTD. |
中文營業地址 | 臺北市中山區南京東路2段66號4樓 |
英文營業地址 | 4 F., No. 66, Sec. 2, Nanjing E. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10457, Taiwan (R.O.C.) |
代表人 | 吳O翰 |
電話號碼 | 02-2551-6612 |
傳真號碼 | 02-2561-7666 |
進口資格 | 有 |
出口資格 | 有 |
統一編號: 89626132 |
原始登記日期: 19991116 |
核發日期: 20210813 |
廠商中文名稱: 歐強國際有限公司 |
廠商英文名稱: ALSTRONG SCIENTIFIC INTERNATIONAL LTD. |
中文營業地址: 臺北市中山區南京東路2段66號4樓 |
英文營業地址: 4 F., No. 66, Sec. 2, Nanjing E. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10457, Taiwan (R.O.C.) |
代表人: 吳O翰 |
電話號碼: 02-2551-6612 |
傳真號碼: 02-2561-7666 |
進口資格: 有 |
出口資格: 有 |
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歐強國際有限公司的董監事資料集
歐強國際有限公司董監事資料集
統一編號 | 89626132 |
公司名稱 | 歐強國際有限公司 |
職稱 | 董事 |
姓名 | 吳宗翰 |
所代表法人 | (空) |
持有股份數 | 5750000 |
統一編號: 89626132 |
公司名稱: 歐強國際有限公司 |
職稱: 董事 |
姓名: 吳宗翰 |
所代表法人: (空) |
持有股份數: 5750000 |
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歐強國際有限公司的食品業者登錄資料集
歐強國際有限公司食品業者登錄資料集
公司或商業登記名稱 | 歐強國際有限公司 |
公司統一編號 | 89626132 |
業者地址 | 台北市中山區南京東路2段66號4樓 |
食品業者登錄字號 | A-189626132-00000-5 |
登錄項目 | 公司/商業登記 |
公司或商業登記名稱: 歐強國際有限公司 |
公司統一編號: 89626132 |
業者地址: 台北市中山區南京東路2段66號4樓 |
食品業者登錄字號: A-189626132-00000-5 |
登錄項目: 公司/商業登記 |
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歐強國際有限公司的全部藥品許可證資料集
歐強國際有限公司全部藥品許可證資料集
許可證字號 | 衛署藥製字第046241號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2017/06/15 |
註銷理由 | 自請註銷 |
有效日期 | 2018/07/28 |
發證日期 | 2004/05/14 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | 00000000 |
通關簽審文件編號 | DHY00104624109 |
中文品名 | 癲舒液 |
英文品名 | CARBATOL 20MG/ML MIXTURE |
適應症 | 癲癇症(Epilepsy)、三叉神經痛(Trigerminal neuragia)、腎原性尿崩症 (Diabetes insipidus, nephrogenic)、雙極性疾患(Bipolar disorder)。 |
劑型 | 內服液劑 |
包裝 | 瓶裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | CARBAMAZEPINE |
申請商名稱 | 歐強國際有限公司 |
申請商地址 | 台北市南京東路二段66號4樓 |
申請商統一編號 | 89626132 |
製造商名稱 | 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 |
製造廠廠址 | 新竹縣新豐鄉坑子口182之1號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2017/06/15 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | (空) |
許可證字號: 衛署藥製字第046241號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2017/06/15 |
註銷理由: 自請註銷 |
有效日期: 2018/07/28 |
發證日期: 2004/05/14 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: 00000000 |
通關簽審文件編號: DHY00104624109 |
中文品名: 癲舒液 |
英文品名: CARBATOL 20MG/ML MIXTURE |
適應症: 癲癇症(Epilepsy)、三叉神經痛(Trigerminal neuragia)、腎原性尿崩症 (Diabetes insipidus, nephrogenic)、雙極性疾患(Bipolar disorder)。 |
劑型: 內服液劑 |
包裝: 瓶裝 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: CARBAMAZEPINE |
申請商名稱: 歐強國際有限公司 |
申請商地址: 台北市南京東路二段66號4樓 |
申請商統一編號: 89626132 |
製造商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 |
製造廠廠址: 新竹縣新豐鄉坑子口182之1號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2017/06/15 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: (空) |
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歐強國際有限公司的醫療器材許可證資料集 (以下 20 項)
歐強國際有限公司醫療器材許可證資料集 - 1
許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第003252號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2018/06/08 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2016/03/29 |
發證日期 | 2006/03/29 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04400325209 |
中文品名 | “美尼克” 美亮膠(滅菌) |
英文品名 | “Molnlycke” Hypergel(Sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法(水性創傷與燒傷覆蓋材【I.4022】)第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
醫器次類別一 | I.4022 水性創傷與燒傷覆蓋材 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 5g (360500), 15g (361500), 以下空白。規格變更:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 歐強國際有限公司 |
申請商地址 | 台北市南京東路二段66號4樓 |
申請商統一編號 | 89626132 |
製造商名稱 | MOLNLYCKE HEALTH CARE AB |
製造廠廠址 | PO BOX 13080, GAMLESTADSVAGEN 3C, SE-402 52 GOTEBORG, SWEDEN |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | SE |
製程 | (空) |
異動日期 | 2018/07/05 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003252號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2018/06/08 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2016/03/29 |
發證日期: 2006/03/29 |
許可證種類: 09 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04400325209 |
中文品名: “美尼克” 美亮膠(滅菌) |
英文品名: “Molnlycke” Hypergel(Sterile) |
效能: 限醫療器材管理辦法(水性創傷與燒傷覆蓋材【I.4022】)第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
醫器次類別一: I.4022 水性創傷與燒傷覆蓋材 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 5g (360500), 15g (361500), 以下空白。規格變更:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 歐強國際有限公司 |
申請商地址: 台北市南京東路二段66號4樓 |
申請商統一編號: 89626132 |
製造商名稱: MOLNLYCKE HEALTH CARE AB |
製造廠廠址: PO BOX 13080, GAMLESTADSVAGEN 3C, SE-402 52 GOTEBORG, SWEDEN |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: SE |
製程: (空) |
異動日期: 2018/07/05 |
製造許可登錄編號: (空) |
歐強國際有限公司醫療器材許可證資料集 - 2
許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第003252號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 20180608 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 20160329 |
發證日期 | 20060329 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04400325209 |
中文品名 | “美尼克” 美亮膠(滅菌) |
英文品名 | “Molnlycke” Hypergel(Sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 5g (360500), 15g (361500), 以下空白。規格變更:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 歐強國際有限公司 |
申請商地址 | 台北市南京東路二段66號4樓 |
申請商統一編號 | 89626132 |
製造商名稱 | MOLNLYCKE HEALTH CARE AB |
製造廠廠址 | PO BOX 13080, GAMLESTADSVAGEN 3C, SE-402 52 GOTEBORG, SWEDEN |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | SE |
製程 | (空) |
異動日期 | 20180705 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003252號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20180608 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 20160329 |
發證日期: 20060329 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04400325209 |
中文品名: “美尼克” 美亮膠(滅菌) |
英文品名: “Molnlycke” Hypergel(Sterile) |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 5g (360500), 15g (361500), 以下空白。規格變更:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 歐強國際有限公司 |
申請商地址: 台北市南京東路二段66號4樓 |
申請商統一編號: 89626132 |
製造商名稱: MOLNLYCKE HEALTH CARE AB |
製造廠廠址: PO BOX 13080, GAMLESTADSVAGEN 3C, SE-402 52 GOTEBORG, SWEDEN |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: SE |
製程: (空) |
異動日期: 20180705 |
製造許可登錄編號: (空) |
歐強國際有限公司醫療器材許可證資料集 - 3
許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第004046號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2012/11/15 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2011/04/19 |
發證日期 | 2006/04/19 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04400404601 |
中文品名 | "布蕾絲" 牙科手用器械(未滅菌) |
英文品名 | "Bladhs" All-Around ball-attached instruments (Non-Sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | F 牙科學 |
醫器次類別一 | F.4565 牙科手用器械 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | (空) |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 歐強國際有限公司 |
申請商地址 | 台北市南京東路二段66號4樓 |
申請商統一編號 | 89626132 |
製造商名稱 | BLADHS MEDICAL AB |
製造廠廠址 | BOX 76 VASTRA VAGEN 330 10 BREDARYD SWEDEN |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | SE |
製程 | (空) |
異動日期 | 2012/11/15 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004046號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2012/11/15 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2011/04/19 |
發證日期: 2006/04/19 |
許可證種類: 09 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04400404601 |
中文品名: "布蕾絲" 牙科手用器械(未滅菌) |
英文品名: "Bladhs" All-Around ball-attached instruments (Non-Sterile) |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: F 牙科學 |
醫器次類別一: F.4565 牙科手用器械 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: (空) |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 歐強國際有限公司 |
申請商地址: 台北市南京東路二段66號4樓 |
申請商統一編號: 89626132 |
製造商名稱: BLADHS MEDICAL AB |
製造廠廠址: BOX 76 VASTRA VAGEN 330 10 BREDARYD SWEDEN |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: SE |
製程: (空) |
異動日期: 2012/11/15 |
製造許可登錄編號: (空) |
歐強國際有限公司醫療器材許可證資料集 - 4
許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第004046號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 20121115 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 20110419 |
發證日期 | 20060419 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04400404601 |
中文品名 | "布蕾絲" 牙科手用器械(未滅菌) |
英文品名 | "Bladhs" All-Around ball-attached instruments (Non-Sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
醫器次類別一 | F4565 牙科手用器械 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | (空) |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 歐強國際有限公司 |
申請商地址 | 台北市南京東路二段66號4樓 |
申請商統一編號 | 89626132 |
製造商名稱 | BLADHS MEDICAL AB |
製造廠廠址 | BOX 76 VASTRA VAGEN 330 10 BREDARYD SWEDEN |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | SE |
製程 | (空) |
異動日期 | 20121115 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004046號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20121115 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 20110419 |
發證日期: 20060419 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04400404601 |
中文品名: "布蕾絲" 牙科手用器械(未滅菌) |
英文品名: "Bladhs" All-Around ball-attached instruments (Non-Sterile) |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: F 牙科裝置 |
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: (空) |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 歐強國際有限公司 |
申請商地址: 台北市南京東路二段66號4樓 |
申請商統一編號: 89626132 |
製造商名稱: BLADHS MEDICAL AB |
製造廠廠址: BOX 76 VASTRA VAGEN 330 10 BREDARYD SWEDEN |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: SE |
製程: (空) |
異動日期: 20121115 |
製造許可登錄編號: (空) |
歐強國際有限公司醫療器材許可證資料集 - 5
許可證字號 | 衛部醫器輸字第028178號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/02/01 |
發證日期 | 2016/02/01 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05602817807 |
中文品名 | “艾斯坦”歐特選去礦化補骨物 |
英文品名 | “Xtant”OsteoSelect DBM Putty |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | N 骨科學 |
醫器次類別一 | N.3045 可吸收鈣鹽骨洞填充裝置 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。增加規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原105年4月12日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 歐強國際有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中山區南京東路2段66號4樓 |
申請商統一編號 | 89626132 |
製造商名稱 | Xtant Medical Holdings, Inc. |
製造廠廠址 | 664 Cruiser Lane Belgrade, MT USA 59714 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/11/17 |
製造許可登錄編號 | QSD12996 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第028178號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2026/02/01 |
發證日期: 2016/02/01 |
許可證種類: 09 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05602817807 |
中文品名: “艾斯坦”歐特選去礦化補骨物 |
英文品名: “Xtant”OsteoSelect DBM Putty |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: N 骨科學 |
醫器次類別一: N.3045 可吸收鈣鹽骨洞填充裝置 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原105年4月12日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 歐強國際有限公司 |
申請商地址: 臺北市中山區南京東路2段66號4樓 |
申請商統一編號: 89626132 |
製造商名稱: Xtant Medical Holdings, Inc. |
製造廠廠址: 664 Cruiser Lane Belgrade, MT USA 59714 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2022/11/17 |
製造許可登錄編號: QSD12996 |
歐強國際有限公司醫療器材許可證資料集 - 6
許可證字號 | 衛部醫器輸字第028178號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20260201 |
發證日期 | 20160201 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05602817807 |
中文品名 | 歐特選去礦化補骨物 |
英文品名 | OsteoSelect DBM Putty |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
醫器次類別一 | N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 歐強國際有限公司 |
申請商地址 | 台北市南京東路二段66號4樓 |
申請商統一編號 | 89626132 |
製造商名稱 | Xtant Medical |
製造廠廠址 | 664 Cruiser Lane Belgrade, MT USA 59714 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 20210331 |
製造許可登錄編號 | QSD12996 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第028178號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20260201 |
發證日期: 20160201 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05602817807 |
中文品名: 歐特選去礦化補骨物 |
英文品名: OsteoSelect DBM Putty |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
醫器次類別一: N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 歐強國際有限公司 |
申請商地址: 台北市南京東路二段66號4樓 |
申請商統一編號: 89626132 |
製造商名稱: Xtant Medical |
製造廠廠址: 664 Cruiser Lane Belgrade, MT USA 59714 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 20210331 |
製造許可登錄編號: QSD12996 |
歐強國際有限公司醫療器材許可證資料集 - 7
許可證字號 | 衛署醫器輸字第017723號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/01/25 |
發證日期 | 2007/01/25 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00601772302 |
中文品名 | "歐特美"稜狀固網 |
英文品名 | "OsteoMed"Ridge Form Mesh |
效能 | 詳見中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | F 牙科學 |
醫器次類別一 | F.4760 骨板 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳見中文仿單核定本。增加規格及註銷規格:詳如中文仿單核定本(原96.2.15核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 歐強國際有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中山區南京東路2段66號4樓 |
申請商統一編號 | 89626132 |
製造商名稱 | OSTEOMED |
製造廠廠址 | 3885 ARAPAHO ROAD. ADDISON TX 75001 USA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2021/08/31 |
製造許可登錄編號 | QSD5518 |
許可證字號: 衛署醫器輸字第017723號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2027/01/25 |
發證日期: 2007/01/25 |
許可證種類: 09 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00601772302 |
中文品名: "歐特美"稜狀固網 |
英文品名: "OsteoMed"Ridge Form Mesh |
效能: 詳見中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: F 牙科學 |
醫器次類別一: F.4760 骨板 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳見中文仿單核定本。增加規格及註銷規格:詳如中文仿單核定本(原96.2.15核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 歐強國際有限公司 |
申請商地址: 臺北市中山區南京東路2段66號4樓 |
申請商統一編號: 89626132 |
製造商名稱: OSTEOMED |
製造廠廠址: 3885 ARAPAHO ROAD. ADDISON TX 75001 USA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2021/08/31 |
製造許可登錄編號: QSD5518 |
歐強國際有限公司醫療器材許可證資料集 - 8
許可證字號 | 衛署醫器輸字第017723號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20270125 |
發證日期 | 20070125 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00601772302 |
中文品名 | "歐特美"稜狀固網 |
英文品名 | "OsteoMed"Ridge Form Mesh |
效能 | 詳見中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
醫器次類別一 | F4760 骨板 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳見中文仿單核定本。增加規格及註銷規格:詳如中文仿單核定本(原96.2.15核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 歐強國際有限公司 |
申請商地址 | 台北市南京東路二段66號4樓 |
申請商統一編號 | 89626132 |
製造商名稱 | OSTEOMED |
製造廠廠址 | 3885 ARAPAHO ROAD. ADDISON TX 75001 USA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 20210831 |
製造許可登錄編號 | QSD5518 |
許可證字號: 衛署醫器輸字第017723號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20270125 |
發證日期: 20070125 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00601772302 |
中文品名: "歐特美"稜狀固網 |
英文品名: "OsteoMed"Ridge Form Mesh |
效能: 詳見中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: F 牙科裝置 |
醫器次類別一: F4760 骨板 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳見中文仿單核定本。增加規格及註銷規格:詳如中文仿單核定本(原96.2.15核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 歐強國際有限公司 |
申請商地址: 台北市南京東路二段66號4樓 |
申請商統一編號: 89626132 |
製造商名稱: OSTEOMED |
製造廠廠址: 3885 ARAPAHO ROAD. ADDISON TX 75001 USA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 20210831 |
製造許可登錄編號: QSD5518 |
歐強國際有限公司醫療器材許可證資料集 - 9
許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第002021號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2018/06/08 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2015/11/18 |
發證日期 | 2005/11/18 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04400202101 |
中文品名 | "美尼克" 美極收 海藻鹽敷料 (滅菌) |
英文品名 | "Molnlycke" Melgisorb Absorbent Calcium Sodium Alginate dressing(Sterile) |
效能 | 本產品是ㄧ種意在覆蓋傷口及吸收分泌物之器材,其成分為能吸收分泌物之親水性特質之非吸收式材料。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
醫器次類別一 | I.4018 親水性創傷覆蓋材 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 (依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 歐強國際有限公司 |
申請商地址 | 台北市南京東路二段66號4樓 |
申請商統一編號 | 89626132 |
製造商名稱 | MOLNLYCKE HEALTH CARE AB |
製造廠廠址 | PO BOX 13080, GAMLESTADSVAGEN 3C, SE-402 52 GOTEBORG, SWEDEN |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | SE |
製程 | (空) |
異動日期 | 2018/07/05 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002021號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2018/06/08 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2015/11/18 |
發證日期: 2005/11/18 |
許可證種類: 09 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04400202101 |
中文品名: "美尼克" 美極收 海藻鹽敷料 (滅菌) |
英文品名: "Molnlycke" Melgisorb Absorbent Calcium Sodium Alginate dressing(Sterile) |
效能: 本產品是ㄧ種意在覆蓋傷口及吸收分泌物之器材,其成分為能吸收分泌物之親水性特質之非吸收式材料。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
醫器次類別一: I.4018 親水性創傷覆蓋材 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白。 (依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 歐強國際有限公司 |
申請商地址: 台北市南京東路二段66號4樓 |
申請商統一編號: 89626132 |
製造商名稱: MOLNLYCKE HEALTH CARE AB |
製造廠廠址: PO BOX 13080, GAMLESTADSVAGEN 3C, SE-402 52 GOTEBORG, SWEDEN |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: SE |
製程: (空) |
異動日期: 2018/07/05 |
製造許可登錄編號: (空) |
歐強國際有限公司醫療器材許可證資料集 - 10
許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第002021號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 20180608 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 20151118 |
發證日期 | 20051118 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04400202101 |
中文品名 | "美尼克" 美極收 海藻鹽敷料 (滅菌) |
英文品名 | "Molnlycke" Melgisorb Absorbent Calcium Sodium Alginate dressing(Sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4018 親水性創傷覆蓋材 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 (依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 歐強國際有限公司 |
申請商地址 | 台北市南京東路二段66號4樓 |
申請商統一編號 | 89626132 |
製造商名稱 | MOLNLYCKE HEALTH CARE AB |
製造廠廠址 | PO BOX 13080, GAMLESTADSVAGEN 3C, SE-402 52 GOTEBORG, SWEDEN |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | SE |
製程 | (空) |
異動日期 | 20180705 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002021號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20180608 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 20151118 |
發證日期: 20051118 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04400202101 |
中文品名: "美尼克" 美極收 海藻鹽敷料 (滅菌) |
英文品名: "Molnlycke" Melgisorb Absorbent Calcium Sodium Alginate dressing(Sterile) |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白。 (依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 歐強國際有限公司 |
申請商地址: 台北市南京東路二段66號4樓 |
申請商統一編號: 89626132 |
製造商名稱: MOLNLYCKE HEALTH CARE AB |
製造廠廠址: PO BOX 13080, GAMLESTADSVAGEN 3C, SE-402 52 GOTEBORG, SWEDEN |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: SE |
製程: (空) |
異動日期: 20180705 |
製造許可登錄編號: (空) |
歐強國際有限公司醫療器材許可證資料集 - 11
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第020301號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2024/04/11 |
發證日期 | 2019/04/11 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09402030102 |
中文品名 | “美尼克”美敷彈性布膠敷料 (滅菌) |
英文品名 | “Molnlycke” Mepore Adhesive Surgical Dressing (Sterile) |
效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4018 親水性創傷覆蓋材 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
申請商名稱 | 歐強國際有限公司 |
申請商地址 | 台北市南京東路二段66號4樓 |
申請商統一編號 | 89626132 |
製造商名稱 | MOLNLYCKE HEALTH CARE (THAILAND) LIMITED |
製造廠廠址 | AMATA NAKORN (BANG PAKONG) INDUSTRIAL ESTATE, 700/461 MOO 7 BANGNA-TRAD. KM. 57, TAMBOL DONHUAROH, AMPHUR MUANG, CHONBURI 20000, THAILAND |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TH |
製程 | (空) |
異動日期 | 2019/05/10 |
製造許可登錄編號 | QSD4915 |
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020301號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2024/04/11 |
發證日期: 2019/04/11 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA09402030102 |
中文品名: “美尼克”美敷彈性布膠敷料 (滅菌) |
英文品名: “Molnlycke” Mepore Adhesive Surgical Dressing (Sterile) |
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入 ;;GMP |
申請商名稱: 歐強國際有限公司 |
申請商地址: 台北市南京東路二段66號4樓 |
申請商統一編號: 89626132 |
製造商名稱: MOLNLYCKE HEALTH CARE (THAILAND) LIMITED |
製造廠廠址: AMATA NAKORN (BANG PAKONG) INDUSTRIAL ESTATE, 700/461 MOO 7 BANGNA-TRAD. KM. 57, TAMBOL DONHUAROH, AMPHUR MUANG, CHONBURI 20000, THAILAND |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TH |
製程: (空) |
異動日期: 2019/05/10 |
製造許可登錄編號: QSD4915 |
歐強國際有限公司醫療器材許可證資料集 - 12
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第020301號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20240411 |
發證日期 | 20190411 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09402030102 |
中文品名 | “美尼克”美敷彈性布膠敷料 (滅菌) |
英文品名 | “Molnlycke” Mepore Adhesive Surgical Dressing (Sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4018 親水性創傷覆蓋材 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
申請商名稱 | 歐強國際有限公司 |
申請商地址 | 台北市南京東路二段66號4樓 |
申請商統一編號 | 89626132 |
製造商名稱 | MOLNLYCKE HEALTH CARE (THAILAND) LIMITED |
製造廠廠址 | AMATA NAKORN (BANG PAKONG) INDUSTRIAL ESTATE, 700/461 MOO 7 BANGNA-TRAD. KM. 57, TAMBOL DONHUAROH, AMPHUR MUANG, CHONBURI 20000, THAILAND |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TH |
製程 | (空) |
異動日期 | 20190510 |
製造許可登錄編號 | QSD4915 |
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020301號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20240411 |
發證日期: 20190411 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA09402030102 |
中文品名: “美尼克”美敷彈性布膠敷料 (滅菌) |
英文品名: “Molnlycke” Mepore Adhesive Surgical Dressing (Sterile) |
效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入 ;;GMP |
申請商名稱: 歐強國際有限公司 |
申請商地址: 台北市南京東路二段66號4樓 |
申請商統一編號: 89626132 |
製造商名稱: MOLNLYCKE HEALTH CARE (THAILAND) LIMITED |
製造廠廠址: AMATA NAKORN (BANG PAKONG) INDUSTRIAL ESTATE, 700/461 MOO 7 BANGNA-TRAD. KM. 57, TAMBOL DONHUAROH, AMPHUR MUANG, CHONBURI 20000, THAILAND |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TH |
製程: (空) |
異動日期: 20190510 |
製造許可登錄編號: QSD4915 |
歐強國際有限公司醫療器材許可證資料集 - 13
許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第007233號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2023/11/11 |
發證日期 | 2008/11/11 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04400723302 |
中文品名 | “科生”鈦系統牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) |
英文品名 | “Curasan”Ti-SYSTEM Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | F 牙科學 |
醫器次類別一 | F.3980 牙齒骨內植入物操作器材 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 歐強國際有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中山區南京東路2段66號4樓 |
申請商統一編號 | 89626132 |
製造商名稱 | CURASAN AG |
製造廠廠址 | LINDIGSTRABE 4 D-63801 KLEINOSTHEIM GERMANY |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | DE |
製程 | (空) |
異動日期 | 2018/05/18 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007233號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2023/11/11 |
發證日期: 2008/11/11 |
許可證種類: 09 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04400723302 |
中文品名: “科生”鈦系統牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) |
英文品名: “Curasan”Ti-SYSTEM Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) |
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: F 牙科學 |
醫器次類別一: F.3980 牙齒骨內植入物操作器材 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 歐強國際有限公司 |
申請商地址: 臺北市中山區南京東路2段66號4樓 |
申請商統一編號: 89626132 |
製造商名稱: CURASAN AG |
製造廠廠址: LINDIGSTRABE 4 D-63801 KLEINOSTHEIM GERMANY |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: DE |
製程: (空) |
異動日期: 2018/05/18 |
製造許可登錄編號: (空) |
歐強國際有限公司醫療器材許可證資料集 - 14
許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第007233號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20231111 |
發證日期 | 20081111 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04400723302 |
中文品名 | “科生”鈦系統牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) |
英文品名 | “Curasan”Ti-SYSTEM Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
醫器次類別一 | F3980 牙齒骨內植入物附件 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 歐強國際有限公司 |
申請商地址 | 台北市南京東路二段66號4樓 |
申請商統一編號 | 89626132 |
製造商名稱 | CURASAN AG |
製造廠廠址 | LINDIGSTRABE 4 D-63801 KLEINOSTHEIM GERMANY |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | DE |
製程 | (空) |
異動日期 | 20180518 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007233號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20231111 |
發證日期: 20081111 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04400723302 |
中文品名: “科生”鈦系統牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) |
英文品名: “Curasan”Ti-SYSTEM Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) |
效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: F 牙科裝置 |
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物附件 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 歐強國際有限公司 |
申請商地址: 台北市南京東路二段66號4樓 |
申請商統一編號: 89626132 |
製造商名稱: CURASAN AG |
製造廠廠址: LINDIGSTRABE 4 D-63801 KLEINOSTHEIM GERMANY |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: DE |
製程: (空) |
異動日期: 20180518 |
製造許可登錄編號: (空) |
歐強國際有限公司醫療器材許可證資料集 - 15
許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第005552號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2021/09/30 |
註銷理由 | 轉為登錄字號 |
有效日期 | 2022/01/23 |
發證日期 | 2007/01/23 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04400555205 |
中文品名 | “美尼克”特比舒醫用束縛帶 (未滅菌) |
英文品名 | “Molnlycke”Tubifast Bandages (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一 | J.5160 醫療用束帶 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 歐強國際有限公司 |
申請商地址 | 台北市南京東路二段66號4樓 |
申請商統一編號 | 89626132 |
製造商名稱 | MOLNLYCKE HEALTH CARE LTD. |
製造廠廠址 | TUBITON HOUSE MEDLOCK STREET OLDHAM OL1 3HS ENGLAND |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | GB |
製程 | (空) |
異動日期 | 2016/09/06 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005552號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2021/09/30 |
註銷理由: 轉為登錄字號 |
有效日期: 2022/01/23 |
發證日期: 2007/01/23 |
許可證種類: 09 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04400555205 |
中文品名: “美尼克”特比舒醫用束縛帶 (未滅菌) |
英文品名: “Molnlycke”Tubifast Bandages (Non-Sterile) |
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一: J.5160 醫療用束帶 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 歐強國際有限公司 |
申請商地址: 台北市南京東路二段66號4樓 |
申請商統一編號: 89626132 |
製造商名稱: MOLNLYCKE HEALTH CARE LTD. |
製造廠廠址: TUBITON HOUSE MEDLOCK STREET OLDHAM OL1 3HS ENGLAND |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: GB |
製程: (空) |
異動日期: 2016/09/06 |
製造許可登錄編號: (空) |
歐強國際有限公司醫療器材許可證資料集 - 16
許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第005552號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | 轉為登錄字號 |
有效日期 | 20220123 |
發證日期 | 20070123 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04400555205 |
中文品名 | “美尼克”特比舒醫用束縛帶 (未滅菌) |
英文品名 | “Molnlycke”Tubifast Bandages (Non-Sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一 | J5160 醫療用束帶 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 歐強國際有限公司 |
申請商地址 | 台北市南京東路二段66號4樓 |
申請商統一編號 | 89626132 |
製造商名稱 | MOLNLYCKE HEALTH CARE LTD. |
製造廠廠址 | TUBITON HOUSE MEDLOCK STREET OLDHAM OL1 3HS ENGLAND |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | GB |
製程 | (空) |
異動日期 | 20160906 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005552號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: (空) |
註銷理由: 轉為登錄字號 |
有效日期: 20220123 |
發證日期: 20070123 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04400555205 |
中文品名: “美尼克”特比舒醫用束縛帶 (未滅菌) |
英文品名: “Molnlycke”Tubifast Bandages (Non-Sterile) |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一: J5160 醫療用束帶 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 歐強國際有限公司 |
申請商地址: 台北市南京東路二段66號4樓 |
申請商統一編號: 89626132 |
製造商名稱: MOLNLYCKE HEALTH CARE LTD. |
製造廠廠址: TUBITON HOUSE MEDLOCK STREET OLDHAM OL1 3HS ENGLAND |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: GB |
製程: (空) |
異動日期: 20160906 |
製造許可登錄編號: (空) |
歐強國際有限公司醫療器材許可證資料集 - 17
許可證字號 | 衛署醫器輸字第021422號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/09/03 |
發證日期 | 2010/09/03 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00602142203 |
中文品名 | “歐特美”趾骨植入物 |
英文品名 | “OsteoMed” HEMI Toe Implant |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | N 骨科學 |
醫器次類別一 | N.3730 趾關節趾骨(半趾)聚合物類彌補物 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 歐強國際有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中山區南京東路2段66號4樓 |
申請商統一編號 | 89626132 |
製造商名稱 | OSTEOMED |
製造廠廠址 | 3885 ARAPAHO ROAD. ADDISON TX 75001 USA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2020/06/24 |
製造許可登錄編號 | QSD5518 |
許可證字號: 衛署醫器輸字第021422號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/09/03 |
發證日期: 2010/09/03 |
許可證種類: 09 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00602142203 |
中文品名: “歐特美”趾骨植入物 |
英文品名: “OsteoMed” HEMI Toe Implant |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: N 骨科學 |
醫器次類別一: N.3730 趾關節趾骨(半趾)聚合物類彌補物 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 歐強國際有限公司 |
申請商地址: 臺北市中山區南京東路2段66號4樓 |
申請商統一編號: 89626132 |
製造商名稱: OSTEOMED |
製造廠廠址: 3885 ARAPAHO ROAD. ADDISON TX 75001 USA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2020/06/24 |
製造許可登錄編號: QSD5518 |
歐強國際有限公司醫療器材許可證資料集 - 18
許可證字號 | 衛署醫器輸字第021422號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20250903 |
發證日期 | 20100903 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00602142203 |
中文品名 | “歐特美”趾骨植入物 |
英文品名 | “OsteoMed” HEMI Toe Implant |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
醫器次類別一 | N3730 趾關節趾骨(半趾)聚合物類彌補物 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 歐強國際有限公司 |
申請商地址 | 台北市南京東路二段66號4樓 |
申請商統一編號 | 89626132 |
製造商名稱 | OSTEOMED |
製造廠廠址 | 3885 ARAPAHO ROAD. ADDISON TX 75001 USA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 20200624 |
製造許可登錄編號 | QSD5518 |
許可證字號: 衛署醫器輸字第021422號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20250903 |
發證日期: 20100903 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00602142203 |
中文品名: “歐特美”趾骨植入物 |
英文品名: “OsteoMed” HEMI Toe Implant |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
醫器次類別一: N3730 趾關節趾骨(半趾)聚合物類彌補物 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 歐強國際有限公司 |
申請商地址: 台北市南京東路二段66號4樓 |
申請商統一編號: 89626132 |
製造商名稱: OSTEOMED |
製造廠廠址: 3885 ARAPAHO ROAD. ADDISON TX 75001 USA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 20200624 |
製造許可登錄編號: QSD5518 |
歐強國際有限公司醫療器材許可證資料集 - 19
許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第000002號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/02/24 |
發證日期 | 2005/02/24 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04400000200 |
中文品名 | "美尼克" 美皮蕾矽膠泡棉敷料(滅菌) |
英文品名 | "MOLNLYCKE" MEPILEX SILICONE FOAM DRESSING (Sterile) |
效能 | 適用於滲出性的傷口,如:腿或足部的潰瘍、壓瘡、外傷傷口,如:皮膚撕裂傷以及開放式傷口。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 294100,294200,294300,294400,以下空白。規格變更:空白. |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 歐強國際有限公司 |
申請商地址 | 台北市南京東路二段66號4樓 |
申請商統一編號 | 89626132 |
製造商名稱 | MOLNLYCKE HEALTH CARE OY |
製造廠廠址 | PO Box 76 SAIMAANKATU 6 FI- 50101 MIKKELI FINLAND |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | FI |
製程 | (空) |
異動日期 | 2019/11/01 |
製造許可登錄編號 | QSD5275 |
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000002號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/02/24 |
發證日期: 2005/02/24 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04400000200 |
中文品名: "美尼克" 美皮蕾矽膠泡棉敷料(滅菌) |
英文品名: "MOLNLYCKE" MEPILEX SILICONE FOAM DRESSING (Sterile) |
效能: 適用於滲出性的傷口,如:腿或足部的潰瘍、壓瘡、外傷傷口,如:皮膚撕裂傷以及開放式傷口。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 294100,294200,294300,294400,以下空白。規格變更:空白. |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 歐強國際有限公司 |
申請商地址: 台北市南京東路二段66號4樓 |
申請商統一編號: 89626132 |
製造商名稱: MOLNLYCKE HEALTH CARE OY |
製造廠廠址: PO Box 76 SAIMAANKATU 6 FI- 50101 MIKKELI FINLAND |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: FI |
製程: (空) |
異動日期: 2019/11/01 |
製造許可登錄編號: QSD5275 |
歐強國際有限公司醫療器材許可證資料集 - 20
許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第000002號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20250224 |
發證日期 | 20050224 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04400000200 |
中文品名 | "美尼克" 美皮蕾矽膠泡棉敷料(滅菌) |
英文品名 | "MOLNLYCKE" MEPILEX SILICONE FOAM DRESSING (Sterile) |
效能 | 適用於滲出性的傷口,如:腿或足部的潰瘍、壓瘡、外傷傷口,如:皮膚撕裂傷以及開放式傷口。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 294100,294200,294300,294400,以下空白。規格變更:空白. |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 歐強國際有限公司 |
申請商地址 | 台北市南京東路二段66號4樓 |
申請商統一編號 | 89626132 |
製造商名稱 | MOLNLYCKE HEALTH CARE OY |
製造廠廠址 | PO Box 76 SAIMAANKATU 6 FI- 50101 MIKKELI FINLAND |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | FI |
製程 | (空) |
異動日期 | 20191101 |
製造許可登錄編號 | QSD5275 |
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000002號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20250224 |
發證日期: 20050224 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04400000200 |
中文品名: "美尼克" 美皮蕾矽膠泡棉敷料(滅菌) |
英文品名: "MOLNLYCKE" MEPILEX SILICONE FOAM DRESSING (Sterile) |
效能: 適用於滲出性的傷口,如:腿或足部的潰瘍、壓瘡、外傷傷口,如:皮膚撕裂傷以及開放式傷口。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 294100,294200,294300,294400,以下空白。規格變更:空白. |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 歐強國際有限公司 |
申請商地址: 台北市南京東路二段66號4樓 |
申請商統一編號: 89626132 |
製造商名稱: MOLNLYCKE HEALTH CARE OY |
製造廠廠址: PO Box 76 SAIMAANKATU 6 FI- 50101 MIKKELI FINLAND |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: FI |
製程: (空) |
異動日期: 20191101 |
製造許可登錄編號: QSD5275 |
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歐強國際有限公司 | 臺北市中山區南京東路2段66號4樓 | 吳宗翰 | 核准設立 |
歐強國際貿易有限公司 | 新北市汐止區新台五路1段79號5樓之7 | 劉益彰 | 解散 (105年08月03日 新北府經司字 第1055299741號) |
歐強國際有限公司 地址: 臺北市中山區南京東路2段66號4樓 | 負責人: 吳宗翰 | 狀態: 核准設立 |
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