美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司

Name: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
Address: 臺北市信義區三張里信義路5段106號12樓, 信義區, 臺北市, TW
Telephone: 02-2378-1818
Price range: 未提供

美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司的簡介

美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司(MERCK SHARP & DOHME (I.A.)登記設立日期是1992-04-22，目前的營業登記狀態: 核准登記，電話: 02-2378-1818，傳真: 02-87806012，營業登記地址: 臺北市信義區三張里信義路5段106號12樓 ( 地圖 )，統編(統一編號): 86683720，美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司負責人湯偉成將此店家登記為公司登記，營業稅籍分類屬於:西藥批發，資本額: 125,000,000元。

大綱

美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司的簡介
商工登記基本資料
營業登記項目
財政部營業稅籍行業分類名稱及代號
核准變更資料 (7筆)
美商默沙東藥廠於黃頁資料 (5筆)
相似姓名負責人的公司 (2筆)
相似名稱的政府開放資料 (20筆)
相似地址的政府開放資料 (20筆)
相似統編的政府開放資料 (15筆)
美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司的出進口廠商登記資料 (1筆)
美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司的食品業者登錄資料集 (1筆)
美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司的全部藥品許可證資料集 (20筆)
美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司的醫療器材許可證資料集 (7筆)
美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司的未註銷藥品許可證資料集 (20筆)
美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司的特定用途化粧品許可證資料集 (2筆)
美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司的地圖
相似名稱的公司 (1筆)
相似地址的公司商號 (7筆)

商工登記基本資料

統一編號	86683720
公司狀態	核准登記
公司名稱	美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
公司別名	MERCK SHARP & DOHME (I.A.
資本額總額	125,000,000元
負責人或代表人	湯偉成
聯絡電話	02-2378-1818
聯絡傳真	02-87806012
縣市鄉里	臺北市信義區三張里信義路５段
登記地址	臺北市信義區信義路5段106號12樓 \| [ 地圖 ]
登記種類	公司登記
登記機關	經濟部商業司
設立日期	1992-04-22
變更日期	2024-03-12

營業登記項目

F108021,西藥批發業,F208021,西藥零售業,F108031,醫療器材批發業,F401010,國際貿易業,ZZ99999,除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務

財政部營業稅籍行業分類名稱及代號

457112,西藥批發,464915,醫療機械設備批發

新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣

中正區 ■ 大同區 ■ 中山區 ■ 松山區 ■ 大安區 ■ 萬華區 ■ 信義區 ■ 士林區 ■ 北投區 ■ 內湖區 ■ 南港區 ■ 文山區

核准變更資料

日期	公司名稱	代表人	公司所在地	資本額(元)
# 103年07月公司變更登記清單 2014-07-24	美商默沙東藥廠股份有限公司	劉思雅	臺北市信義區信義路5段106號12樓	125000000
# 104年08月公司變更登記清單 2015-08-21	美商默沙東藥廠股份有限公司	羅萬里	臺北市信義區信義路5段106號12樓	125000000
# 105年12月公司變更登記清單 2016-12-27	美商默沙東藥廠股份有限公司	彭萊莉	臺北市信義區信義路5段106號12樓	125000000
# 107年08月公司變更登記清單 2018-08-09	美商默沙東藥廠股份有限公司	彭萊莉	臺北市信義區信義路5段106號12樓	125000000
# 108年01月公司變更登記清單 2019-01-09	美商默沙東藥廠股份有限公司	中島理惠	臺北市信義區信義路5段106號12樓	125000000
# 109年12月公司變更登記清單 2020-12-21	美商默沙東藥廠股份有限公司	崔在延	臺北市信義區信義路5段106號12樓	125000000
# 113年03月公司變更登記清單 2024-03-12	美商默沙東藥廠股份有限公司	湯偉成	臺北市信義區信義路5段106號12樓	125000000

# 103年07月公司變更登記清單

核准變更日期: 2014-07-24 | 公司名稱: 美商默沙東藥廠股份有限公司 | 代表人: 劉思雅 | 公司所在地: 臺北市信義區信義路5段106號12樓 | 資本額(元): 125000000

# 104年08月公司變更登記清單

核准變更日期: 2015-08-21 | 公司名稱: 美商默沙東藥廠股份有限公司 | 代表人: 羅萬里 | 公司所在地: 臺北市信義區信義路5段106號12樓 | 資本額(元): 125000000

# 105年12月公司變更登記清單

核准變更日期: 2016-12-27 | 公司名稱: 美商默沙東藥廠股份有限公司 | 代表人: 彭萊莉 | 公司所在地: 臺北市信義區信義路5段106號12樓 | 資本額(元): 125000000

# 107年08月公司變更登記清單

核准變更日期: 2018-08-09 | 公司名稱: 美商默沙東藥廠股份有限公司 | 代表人: 彭萊莉 | 公司所在地: 臺北市信義區信義路5段106號12樓 | 資本額(元): 125000000

# 108年01月公司變更登記清單

核准變更日期: 2019-01-09 | 公司名稱: 美商默沙東藥廠股份有限公司 | 代表人: 中島理惠 | 公司所在地: 臺北市信義區信義路5段106號12樓 | 資本額(元): 125000000

# 109年12月公司變更登記清單

核准變更日期: 2020-12-21 | 公司名稱: 美商默沙東藥廠股份有限公司 | 代表人: 崔在延 | 公司所在地: 臺北市信義區信義路5段106號12樓 | 資本額(元): 125000000

# 113年03月公司變更登記清單

核准變更日期: 2024-03-12 | 公司名稱: 美商默沙東藥廠股份有限公司 | 代表人: 湯偉成 | 公司所在地: 臺北市信義區信義路5段106號12樓 | 資本額(元): 125000000

美商默沙東藥廠於黃頁資料

(以下顯示 5 筆)

美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司

電話: 02-2378-1818 | 地址: 台北市大安區敦化南路二段216號14樓

美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司

電話: 0800-038-538 | 地址: 台北市大安區敦化南路二段216號14樓

美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司

電話: 07-238-0230 | 地址: 高雄市新興區民族二路95號19樓

美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司

電話: 04-2320-5788 | 地址: 台中市南屯區公益路二段51號19樓之1

美商默沙東藥廠股份有限公司

電話: 02-2376-1633 | 地址: 台北市大安區敦化南路二段216號14樓

與湯偉成相似姓名負責人的公司

公司名稱	地址	負責人	狀態
伍仕電子股份有限公司	臺北市內湖區民權東路6段18之1號4樓	湯偉成	核准設立
美商默沙東藥廠股份有限公司	臺北市信義區信義路5段106號12樓	湯偉成	核准登記

伍仕電子股份有限公司

地址: 臺北市內湖區民權東路6段18之1號4樓 | 負責人: 湯偉成 | 狀態: 核准設立

美商默沙東藥廠股份有限公司

地址: 臺北市信義區信義路5段106號12樓 | 負責人: 湯偉成 | 狀態: 核准登記

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名稱美商默沙東藥廠的政府開放資料

(以下顯示 20 筆) (或要:搜尋所有 美商默沙東藥廠)

吉舒達注射劑	英文品名: Keytruda Injectio \| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001025號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2026/10/13 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 1.黑色素細胞瘤：治療無法切除或轉移性黑色素瘤病人。作為輔助性療法治療患有第IIB或IIC期黑色素瘤並已進行完全切除的成人與12歲以上兒童病人。作為輔助性療法治療侵犯至淋巴結並已進行完全切除的黑色素瘤... \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: Pembrolizuma \| 製造商名稱: ASTRAZENECA PHARMACEUTICALS LP @ 全部藥品許可證資料集
吉舒達注射劑	英文品名: Keytruda Injectio \| 適應症: 1.黑色素細胞瘤：治療無法切除或轉移性黑色素瘤病人。作為輔助性療法治療患有第IIB或IIC期黑色素瘤並已進行完全切除的成人與12歲以上兒童病人。作為輔助性療法治療侵犯至淋巴結並已進行完全切除的黑色素瘤... \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 小瓶裝 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: Pembrolizuma \| 申請商名稱: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2026/10/13 @ 未註銷藥品許可證資料集
心寧美２５/１００錠	英文品名: SINEMET 25/100 TABLETS \| 許可證字號: 衛署藥輸字第020251號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2022/05/06 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 帕金森氏症及綜合病徵（肌肉強直及運動遲緩震顫、流涎、吞嚥困難及姿勢不穩）。 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: CARBIDOPA ANHYDROUS;;LEVODOPA \| 製造商名稱: MERCK SHARP & DOHME B.V. @ 全部藥品許可證資料集
心寧美２５／２５０錠	英文品名: SINEMET 25/250 TABLETS \| 許可證字號: 衛署藥輸字第020162號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2022/03/26 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 帕金森氏症及綜合病徵(肌肉強直及運動遲緩震顫、流涎、吞嚥困難及姿勢不穩)。 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: LEVODOPA;;CARBIDOPA \| 製造商名稱: MERCK SHARP & DOHME B.V. @ 全部藥品許可證資料集
紐蒙肺多價性肺炎鏈球菌疫苗	英文品名: PNEUMOVAX 23 (PNEUMOCOCCAL VACCINE POLYVALENT) \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000492號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/04/29 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 預防肺炎鏈球菌性肺炎及肺炎鏈球菌性菌血症。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: CAPSULAR POLYSACCHARIDE PURIFIED \| 製造商名稱: MERCK SHARP & DOHME LLC @ 全部藥品許可證資料集
102年9月26日署授食字第1025013876號-「錠劑（含顆粒劑）（不含分裝及包裝作業）」及「膠囊劑（不含包裝作業）」][因為3年未有許可證註銷「基因重組Ｂ型肝炎疫苗－透析配方（含原料藥製造）」、...	廠名: Merck Sharp & Dohme Corp. \| 發文字號: 部授食字第1046063961號 \| 註銷日期: 105.3.24 \| 代理商: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 \| 原因: 自請註銷 @ 國外工廠GMP核備事項註銷
"默克"無汞基因重組Ｂ型肝炎疫苗	英文品名: H-B-VAX II INJECTION \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000351號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2025/03/05 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 預防Ｂ型肝炎 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: HEPATITIS B, ANTIGEN, SURFACE \| 製造商名稱: MERCK SHARP & DOHME LLC @ 全部藥品許可證資料集
默良威（ＩＩ）（活性德國麻疹疫苗）注射劑	英文品名: MERUVAX II (RUBELLA VIRUS VACCINE, LIVE, MSD) \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000352號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2009/12/18 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2003/04/25 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 德國麻疹之免疫接種 \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: RUBELLA LIVE;;NEOMYCIN (FRADIOMYCIN) \| 製造商名稱: MERCK & CO., INC. @ 全部藥品許可證資料集
"默克"無汞基因重組Ｂ型肝炎疫苗	英文品名: H-B-VAX II INJECTION \| 適應症: 預防Ｂ型肝炎 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 盒裝;;盒裝 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: HEPATITIS B, ANTIGEN, SURFACE \| 申請商名稱: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2025/03/05 @ 未註銷藥品許可證資料集
心寧美持續性藥效錠	英文品名: SINEMET CR 50/200 TABLETS \| 許可證字號: 衛署藥輸字第021644號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/10/08 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2022/04/17 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: ．特發性帕金森氏症。．腦炎後之帕金森氏徵候群。．症狀性帕金森氏徵候群（一氧化碳或錳中毒）。．正服用含有ＰＹＲＩＤＯＸＩＮＥ維他命製劑之帕金森氏症或帕金森氏徵候群的病人。可降低先前曾以levodopa/... \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: CARBIDOPA;;LEVODOPA \| 製造商名稱: MYLAN PHARM, INC. @ 全部藥品許可證資料集
比利時廠甲樂爽眼藥水	英文品名: GARASONE EYE DROPS \| 許可證字號: 衛署藥輸字第019667號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/05/24 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2012/12/21 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 結膜炎、眼瞼炎、角膜炎、結合膜炎、鞏膜表面炎、淚囊炎、　　　　　　　角膜潰瘍炎。 \| 劑型: 點眼液劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: BETAMETHASONE (DISODIUM PHOSPHATE);;GENTAMICIN (AS SULFATE);;SODIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE DIHYDRATE \| 製造商名稱: SCHERING-PLOUGH LABO N.V. @ 全部藥品許可證資料集
黴息止注射劑50毫克	英文品名: CANCIDAS INJECTION 50MG \| 許可證字號: 衛署藥輸字第023485號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/07/01 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 適用於其他治療方法無效或不能忍受的侵入性麴菌病(INVASIVE ASPERGILLOSIS)治療之第二線用藥，食道念珠菌感染。併有及未併有嗜中性白血球減少現象之患者得侵入性念珠菌感染症，包括念珠菌血... \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: CASPOFUNGIN ( AS ACETATE) \| 製造商名稱: FAREVA Mirabel @ 全部藥品許可證資料集
吉舒達凍晶注射劑50毫克	英文品名: Keytruda powder for injectio \| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001000號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/10/21 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2020/12/16 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 1、黑色素細胞瘤：治療無法切除或轉移性黑色素瘤患者。 2、非小細胞肺癌：2.1 單獨使用，用於第一線治療經確效之試驗檢測出腫瘤高度表現PD-L1 (tumor proportion score (TP... \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: Pembrolizuma \| 製造商名稱: ASTRAZENECA PHARMACEUTICALS LP @ 全部藥品許可證資料集
黴息止注射劑50毫克	英文品名: CANCIDAS INJECTION 50MG \| 適應症: 適用於其他治療方法無效或不能忍受的侵入性麴菌病(INVASIVE ASPERGILLOSIS)治療之第二線用藥，食道念珠菌感染。併有及未併有嗜中性白血球減少現象之患者得侵入性念珠菌感染症，包括念珠菌血... \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 包裝: 小瓶;;盒裝 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: CASPOFUNGIN ( AS ACETATE) \| 申請商名稱: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2027/07/01 @ 未註銷藥品許可證資料集
百利錠４公絲	英文品名: PERIACTIN TABLETS 4MG \| 許可證字號: 衛署藥輸字第019249號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2003/06/15 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 蕁麻疹、枯草熱、血管神經性鼻炎、皮膚搔癢症、皮膚炎、接觸性皮膚炎、藥物過敏、過敏性氣喘、血清病、暈動病、美尼攸氏病 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: CYPROHEPTADINE HCL \| 製造商名稱: MERCK & CO., INC. @ 全部藥品許可證資料集
106年6月9日衛授食字第1056058334號錠劑(不含分裝及包裝作業)	廠名: Mylan Pharmaceuticals Inc. \| 發文字號: 衛授食字第1101100760號 \| 註銷日期: 110.1.28 \| 代理商: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查 @ 國外工廠GMP核備事項註銷
三十號清爽型防曬凝膠〝夏波胴〞	英文品名: COPPERTONE SHADE GEL SPF30 \| 用途: 防止日曬。 \| 劑型: 凝膠劑 \| 包裝: 瓶裝 \| 化粧品類別: 防晒化粧用品 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2017/04/18 @ 特定用途化粧品許可證資料集
１．三十號防曬乳液（兒童用）〝夏波胴〞　２．三十號防曬乳液〝	英文品名: 1.COPPERTONE WATERBABIES LOTION SPF30 2.COPPERTONE LOTION SPF30 \| 用途: 防止日曬。 \| 劑型: 乳液劑 \| 包裝: 瓶裝 \| 化粧品類別: 防晒乳液 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2017/04/18 @ 特定用途化粧品許可證資料集
"唯德" 不活化Ａ型肝炎疫苗	英文品名: VAQTA (HEPATITIS A VACCINE, INACTIVATED) \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000501號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/06/29 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 預防Ａ型肝炎。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: Hepatitis A Virus, Purified, Inactivated \| 製造商名稱: MERCK SHARP & DOHME LLC @ 全部藥品許可證資料集
鼎腹欣膜衣錠 200 毫克	英文品名: Dificid Film-coated Tablet 200mg \| 許可證字號: 衛署藥輸字第025757號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/09/07 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 困難梭狀桿菌相關腹瀉(C. difficile-associated diarrhoea, CDAD) \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: FIDAXOMICIN (POWDER) \| 製造商名稱: PATHEON INC. - TORONTO REGION OPERATIONS @ 全部藥品許可證資料集

102年9月26日署授食字第1025013876號-「錠劑（含顆粒劑）（不含分裝及包裝作業）」及「膠囊劑（不含包裝作業）」][因為3年未有許可證註銷「基因重組Ｂ型肝炎疫苗－透析配方（含原料藥製造）」、...

廠名: Merck Sharp & Dohme Corp. | 發文字號: 部授食字第1046063961號 | 註銷日期: 105.3.24 | 代理商: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 | 原因: 自請註銷

@ 國外工廠GMP核備事項註銷

"默克"無汞基因重組Ｂ型肝炎疫苗

@ 全部藥品許可證資料集

默良威（ＩＩ）（活性德國麻疹疫苗）注射劑

@ 全部藥品許可證資料集

"默克"無汞基因重組Ｂ型肝炎疫苗

@ 未註銷藥品許可證資料集

心寧美持續性藥效錠

@ 全部藥品許可證資料集

比利時廠甲樂爽眼藥水

@ 全部藥品許可證資料集

黴息止注射劑50毫克

@ 全部藥品許可證資料集

吉舒達凍晶注射劑50毫克

@ 全部藥品許可證資料集

黴息止注射劑50毫克

@ 未註銷藥品許可證資料集

百利錠４公絲

@ 全部藥品許可證資料集

106年6月9日衛授食字第1056058334號錠劑(不含分裝及包裝作業)

廠名: Mylan Pharmaceuticals Inc. | 發文字號: 衛授食字第1101100760號 | 註銷日期: 110.1.28 | 代理商: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

@ 國外工廠GMP核備事項註銷

三十號清爽型防曬凝膠〝夏波胴〞

@ 特定用途化粧品許可證資料集

１．三十號防曬乳液（兒童用）〝夏波胴〞　２．三十號防曬乳液〝

@ 特定用途化粧品許可證資料集

"唯德" 不活化Ａ型肝炎疫苗

@ 全部藥品許可證資料集

鼎腹欣膜衣錠 200 毫克

@ 全部藥品許可證資料集

地址臺北市信義區信義路5段106號12樓的政府開放資料

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配即妥	動物用藥品英文名稱: PORCEPTAL 4 MICROGRAM/ML INJECTABLE SOLUTION FOR PIGS \| 劑型: 注射劑(注射劑) \| 包裝: 50ML \| 業者名稱: 台灣英特威動物藥品股份有限公司 \| 業者地址: 臺北市信義區信義路五段106號12樓 @ 動物用藥資訊
先靈雞傳染性華氏囊病活毒疫苗(IBD-186株)	動物用藥品英文名稱: BURSA-VAC 3 \| 劑型: 生物製劑(固體) \| 包裝: 10000DOSES/VIAL，1000DOSES/VIAL (僅1000DOSES附稀釋液)，2500DOSES/VIAL，5000DOSES/VIAL \| 業者名稱: 台灣英特威動物藥品股份有限公司 \| 業者地址: 臺北市信義區信義路五段106號12樓 @ 動物用藥資訊
先靈豬大腸桿菌、梭狀菌不活化混合菌苗	動物用藥品英文名稱: SCOURMUNE-C SWINE \| 劑型: 生物製劑(液體) \| 包裝: 10DOSES/20ML/BOTTLE，50DOSES/100ML/BOTTLE \| 業者名稱: 台灣英特威動物藥品股份有限公司 \| 業者地址: 臺北市信義區信義路五段106號12樓 @ 動物用藥資訊
甲亢寧15MG 長效錠劑	動物用藥品英文名稱: VIDALTA 15MG RETARDTABLETTEN FUR KATZEN \| 劑型: 錠劑 \| 包裝: 100錠，30錠 \| 業者名稱: 台灣英特威動物藥品股份有限公司 \| 業者地址: 臺北市信義區信義路五段106號12樓 @ 動物用藥資訊
甲亢寧10MG 長效錠劑	動物用藥品英文名稱: VIDALTA 10MG RETARDTABLETTEN FUR KATZEN \| 劑型: 錠劑 \| 包裝: 100錠，30錠 \| 業者名稱: 台灣英特威動物藥品股份有限公司 \| 業者地址: 臺北市信義區信義路五段106號12樓 @ 動物用藥資訊
普豬威豬萎縮性鼻炎不活化菌苗DF	動物用藥品英文名稱: PORCILIS AR-T DF \| 劑型: 生物製劑(液體) \| 包裝: 10DOSES/20ML/BOTTLE，125DOSES/250ML/BOTTLE，25DOSES/50ML/BOTTLE，50DOSES/100ML/BOTTLE \| 業者名稱: 台灣英特威動物藥品股份有限公司 \| 業者地址: 臺北市信義區信義路五段106號12樓 @ 動物用藥資訊
先靈豬假性狂犬病基因改造活毒疫苗	動物用藥品英文名稱: PRV/MARKER GOLD \| 劑型: 生物製劑(固體) \| 包裝: 100DOSE/VIAL，25DOSE/VIAL，50DOSE/VIAL \| 業者名稱: 台灣英特威動物藥品股份有限公司 \| 業者地址: 臺北市信義區信義路五段106號12樓 @ 動物用藥資訊
耳通敏	動物用藥品英文名稱: OTOMAX \| 劑型: 軟膏劑 \| 包裝: 15G，215G，30G，7.5G \| 業者名稱: 台灣英特威動物藥品股份有限公司 \| 業者地址: 臺北市信義區信義路五段106號12樓 @ 動物用藥資訊
新耳通敏長效	動物用藥品英文名稱: MOMETAMAX \| 劑型: 外用液劑 \| 包裝: 15G，215G，30G \| 業者名稱: 台灣英特威動物藥品股份有限公司 \| 業者地址: 臺北市信義區信義路五段106號12樓 @ 動物用藥資訊
益滅焦針劑	動物用藥品英文名稱: IMIZOL INJECTION \| 劑型: 注射劑(注射劑) \| 包裝: 40ML \| 業者名稱: 台灣英特威動物藥品股份有限公司 \| 業者地址: 臺北市信義區信義路五段106號12樓 @ 動物用藥資訊
普豬威豬黴漿菌肺炎不活化菌苗 ID (0.2ML)	動物用藥品英文名稱: PORCILIS M HYO ID ONCE \| 劑型: 生物製劑(液體) \| 包裝: 100 DOSES/20 ML/BOTTLE，50 DOSES/10 ML/BOTTLE \| 業者名稱: 台灣英特威動物藥品股份有限公司 \| 業者地址: 臺北市信義區信義路五段106號12樓 @ 動物用藥資訊
普豬威豬環狀病毒感染症基因改造、豬黴漿菌肺炎不活化混合疫苗	動物用藥品英文名稱: PORCILIS PCV M HYO \| 劑型: 生物製劑(液體) \| 包裝: 100 劑量/200 ML/BOTTLE，50 劑量/100 ML/BOTTLE \| 業者名稱: 台灣英特威動物藥品股份有限公司 \| 業者地址: 臺北市信義區信義路五段106號12樓 @ 動物用藥資訊
新耳通敏長效	動物用藥品英文名稱: MOMETAMAX \| 劑型: 外用液劑 \| 包裝: 15GM，215GM，30GM，7.5GM \| 業者名稱: 台灣英特威動物藥品股份有限公司 \| 業者地址: 臺北市信義區信義路五段106號12樓 @ 動物用藥資訊
眼必明	動物用藥品英文名稱: OPTIMMUNE POMMADE OPHTALMIQUE \| 劑型: 軟膏劑 \| 包裝: 3.5GM \| 業者名稱: 台灣英特威動物藥品股份有限公司 \| 業者地址: 臺北市信義區信義路五段106號12樓 @ 動物用藥資訊
健宜寧針劑	動物用藥品英文名稱: CANINSULIN \| 劑型: 注射劑(滅菌懸劑) \| 包裝: 10ML，2.5ML，2.7ML \| 業者名稱: 台灣英特威動物藥品股份有限公司 \| 業者地址: 臺北市信義區信義路五段106號12樓 @ 動物用藥資訊
富多吉針劑	動物用藥品英文名稱: FERTAGYL \| 劑型: 注射劑(注射劑) \| 包裝: 5ML \| 業者名稱: 台灣英特威動物藥品股份有限公司 \| 業者地址: 臺北市信義區信義路五段106號12樓 @ 動物用藥資訊
克疥蝨	動物用藥品英文名稱: TAKTIC \| 劑型: 外用液劑 \| 包裝: 1L，250ML，5L \| 業者名稱: 台灣英特威動物藥品股份有限公司 \| 業者地址: 臺北市信義區信義路五段106號12樓 @ 動物用藥資訊
蚤點靈（貓用滴劑-4公斤以上）	動物用藥品英文名稱: ACTIVYL SPOT-ON FOR CATS \| 劑型: 外用液劑 \| 包裝: 1.03ML/管（每盒1管或6管） \| 業者名稱: 台灣英特威動物藥品股份有限公司 \| 業者地址: 臺北市信義區信義路五段106號12樓 @ 動物用藥資訊
蚤點靈（貓用滴劑）	動物用藥品英文名稱: ACTIVYL SPOT-ON FOR CATS AND KITTENS \| 劑型: 外用液劑 \| 包裝: 0.51ML/管（每盒1管或6管） \| 業者名稱: 台灣英特威動物藥品股份有限公司 \| 業者地址: 臺北市信義區信義路五段106號12樓 @ 動物用藥資訊
益滅焦針劑	動物用藥品英文名稱: IMIZOL INJECTION \| 劑型: 注射劑(注射劑) \| 包裝: 100ML，10ML，40ML \| 業者名稱: 台灣英特威動物藥品股份有限公司 \| 業者地址: 臺北市信義區信義路五段106號12樓 @ 動物用藥資訊

配即妥

動物用藥品英文名稱: PORCEPTAL 4 MICROGRAM/ML INJECTABLE SOLUTION FOR PIGS | 劑型: 注射劑(注射劑) | 包裝: 50ML | 業者名稱: 台灣英特威動物藥品股份有限公司 | 業者地址: 臺北市信義區信義路五段106號12樓

@ 動物用藥資訊

先靈雞傳染性華氏囊病活毒疫苗(IBD-186株)

動物用藥品英文名稱: BURSA-VAC 3 | 劑型: 生物製劑(固體) | 包裝: 10000DOSES/VIAL，1000DOSES/VIAL (僅1000DOSES附稀釋液)，2500DOSES/VIAL，5000DOSES/VIAL | 業者名稱: 台灣英特威動物藥品股份有限公司 | 業者地址: 臺北市信義區信義路五段106號12樓

@ 動物用藥資訊

先靈豬大腸桿菌、梭狀菌不活化混合菌苗

動物用藥品英文名稱: SCOURMUNE-C SWINE | 劑型: 生物製劑(液體) | 包裝: 10DOSES/20ML/BOTTLE，50DOSES/100ML/BOTTLE | 業者名稱: 台灣英特威動物藥品股份有限公司 | 業者地址: 臺北市信義區信義路五段106號12樓

@ 動物用藥資訊

甲亢寧15MG 長效錠劑

動物用藥品英文名稱: VIDALTA 15MG RETARDTABLETTEN FUR KATZEN | 劑型: 錠劑 | 包裝: 100錠，30錠 | 業者名稱: 台灣英特威動物藥品股份有限公司 | 業者地址: 臺北市信義區信義路五段106號12樓

@ 動物用藥資訊

甲亢寧10MG 長效錠劑

動物用藥品英文名稱: VIDALTA 10MG RETARDTABLETTEN FUR KATZEN | 劑型: 錠劑 | 包裝: 100錠，30錠 | 業者名稱: 台灣英特威動物藥品股份有限公司 | 業者地址: 臺北市信義區信義路五段106號12樓

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普豬威豬萎縮性鼻炎不活化菌苗DF

動物用藥品英文名稱: PORCILIS AR-T DF | 劑型: 生物製劑(液體) | 包裝: 10DOSES/20ML/BOTTLE，125DOSES/250ML/BOTTLE，25DOSES/50ML/BOTTLE，50DOSES/100ML/BOTTLE | 業者名稱: 台灣英特威動物藥品股份有限公司 | 業者地址: 臺北市信義區信義路五段106號12樓

@ 動物用藥資訊

先靈豬假性狂犬病基因改造活毒疫苗

動物用藥品英文名稱: PRV/MARKER GOLD | 劑型: 生物製劑(固體) | 包裝: 100DOSE/VIAL，25DOSE/VIAL，50DOSE/VIAL | 業者名稱: 台灣英特威動物藥品股份有限公司 | 業者地址: 臺北市信義區信義路五段106號12樓

@ 動物用藥資訊

耳通敏

動物用藥品英文名稱: OTOMAX | 劑型: 軟膏劑 | 包裝: 15G，215G，30G，7.5G | 業者名稱: 台灣英特威動物藥品股份有限公司 | 業者地址: 臺北市信義區信義路五段106號12樓

@ 動物用藥資訊

新耳通敏長效

動物用藥品英文名稱: MOMETAMAX | 劑型: 外用液劑 | 包裝: 15G，215G，30G | 業者名稱: 台灣英特威動物藥品股份有限公司 | 業者地址: 臺北市信義區信義路五段106號12樓

@ 動物用藥資訊

益滅焦針劑

動物用藥品英文名稱: IMIZOL INJECTION | 劑型: 注射劑(注射劑) | 包裝: 40ML | 業者名稱: 台灣英特威動物藥品股份有限公司 | 業者地址: 臺北市信義區信義路五段106號12樓

@ 動物用藥資訊

普豬威豬黴漿菌肺炎不活化菌苗 ID (0.2ML)

動物用藥品英文名稱: PORCILIS M HYO ID ONCE | 劑型: 生物製劑(液體) | 包裝: 100 DOSES/20 ML/BOTTLE，50 DOSES/10 ML/BOTTLE | 業者名稱: 台灣英特威動物藥品股份有限公司 | 業者地址: 臺北市信義區信義路五段106號12樓

@ 動物用藥資訊

普豬威豬環狀病毒感染症基因改造、豬黴漿菌肺炎不活化混合疫苗

動物用藥品英文名稱: PORCILIS PCV M HYO | 劑型: 生物製劑(液體) | 包裝: 100 劑量/200 ML/BOTTLE，50 劑量/100 ML/BOTTLE | 業者名稱: 台灣英特威動物藥品股份有限公司 | 業者地址: 臺北市信義區信義路五段106號12樓

@ 動物用藥資訊

新耳通敏長效

動物用藥品英文名稱: MOMETAMAX | 劑型: 外用液劑 | 包裝: 15GM，215GM，30GM，7.5GM | 業者名稱: 台灣英特威動物藥品股份有限公司 | 業者地址: 臺北市信義區信義路五段106號12樓

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眼必明

動物用藥品英文名稱: OPTIMMUNE POMMADE OPHTALMIQUE | 劑型: 軟膏劑 | 包裝: 3.5GM | 業者名稱: 台灣英特威動物藥品股份有限公司 | 業者地址: 臺北市信義區信義路五段106號12樓

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健宜寧針劑

動物用藥品英文名稱: CANINSULIN | 劑型: 注射劑(滅菌懸劑) | 包裝: 10ML，2.5ML，2.7ML | 業者名稱: 台灣英特威動物藥品股份有限公司 | 業者地址: 臺北市信義區信義路五段106號12樓

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富多吉針劑

動物用藥品英文名稱: FERTAGYL | 劑型: 注射劑(注射劑) | 包裝: 5ML | 業者名稱: 台灣英特威動物藥品股份有限公司 | 業者地址: 臺北市信義區信義路五段106號12樓

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克疥蝨

動物用藥品英文名稱: TAKTIC | 劑型: 外用液劑 | 包裝: 1L，250ML，5L | 業者名稱: 台灣英特威動物藥品股份有限公司 | 業者地址: 臺北市信義區信義路五段106號12樓

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蚤點靈（貓用滴劑-4公斤以上）

動物用藥品英文名稱: ACTIVYL SPOT-ON FOR CATS | 劑型: 外用液劑 | 包裝: 1.03ML/管（每盒1管或6管） | 業者名稱: 台灣英特威動物藥品股份有限公司 | 業者地址: 臺北市信義區信義路五段106號12樓

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蚤點靈（貓用滴劑）

動物用藥品英文名稱: ACTIVYL SPOT-ON FOR CATS AND KITTENS | 劑型: 外用液劑 | 包裝: 0.51ML/管（每盒1管或6管） | 業者名稱: 台灣英特威動物藥品股份有限公司 | 業者地址: 臺北市信義區信義路五段106號12樓

@ 動物用藥資訊

益滅焦針劑

動物用藥品英文名稱: IMIZOL INJECTION | 劑型: 注射劑(注射劑) | 包裝: 100ML，10ML，40ML | 業者名稱: 台灣英特威動物藥品股份有限公司 | 業者地址: 臺北市信義區信義路五段106號12樓

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統編 86683720 的政府開放資料

(以下顯示 15 筆) (或要:搜尋所有 86683720)

美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司	統一編號: 86683720 \| 電話號碼: 02-66316000 \| 臺北市信義區信義路5段106號12樓 @ 出進口廠商登記資料
美商默沙東藥廠股份有限公司	公司統一編號: 86683720 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 台北市信義區信義路5段106號12樓 \| 食品業者登錄字號: A-186683720-00000-8 @ 食品業者登錄資料集
美商默沙東藥廠股份有限公司台灣	統一編號: 86683720 \| 核准日期: 19980824 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊
麻妥儂注射液	英文品名: PAVULON 4MG=2ML \| 許可證字號: 衛署藥輸字第019616號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/10/16 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2015/01/31 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 本品作全身麻醉的輔佐藥、以幫助氣管內插管及提供中度及長時間手術時的骨骼肌鬆弛狀態 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: PANCURONIUM BROMIDE \| 製造商名稱: N.V. ORGANON @ 全部藥品許可證資料集
維取力	英文品名: Victrelis 200mg capsule \| 許可證字號: 衛部藥輸字第026204號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/12/23 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2018/12/02 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: Victrelis (boceprevir)適用於與peginterferon alfa及ribavirin併用，治療先前未曾接受治療或先前曾以interferon及ribavirin治療失敗(包括對... \| 劑型: 膠囊劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: Boceprevir \| 製造商名稱: MSD INTERNATIONAL GMBH (SINGAPORE BRANCH) @ 全部藥品許可證資料集
悅您定錠５毫克	英文品名: RENITEC TABLETS 5MG \| 許可證字號: 衛署藥輸字第021607號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/09/22 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2017/03/26 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 高血壓、充血性心臟衰竭。 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: ENALAPRIL MALEATE \| 製造商名稱: MERCK SHARP & DOHME LTD. @ 全部藥品許可證資料集
悅您定錠１０毫克	英文品名: RENITEC TABLETS 10MG \| 許可證字號: 衛署藥輸字第021608號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/10/09 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2017/03/26 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 高血壓、充血性心臟衰竭。 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: ENALAPRIL MALEATE \| 製造商名稱: MERCK SHARP & DOHME LTD. @ 全部藥品許可證資料集
悅您定錠２０毫克	英文品名: RENITEC TABLETS 20MG \| 許可證字號: 衛署藥輸字第021609號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/09/22 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2017/03/26 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 高血壓、充血性心臟衰竭。 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: ENALAPRIL MALEATE \| 製造商名稱: MERCK SHARP & DOHME LTD. @ 全部藥品許可證資料集
立普適康懸濁注射液	英文品名: DIPROSPAN INJECTION \| 許可證字號: 衛署藥輸字第009768號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/06/27 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2018/02/11 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 肌肉與骨骼軟組織疾患、過敏性疾患、皮膚疾患、膠質病。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: BETAMETHASONE ALCOHOL (DIPROPIONATE);;BETAMETHASONE ALCOHOL (DISODIUM PHOSPHATE) \| 製造商名稱: SCHERING-PLOUGH LABO N.V. @ 全部藥品許可證資料集
怡妥錠10公絲	英文品名: EZETROL TABLETS 10MG \| 許可證字號: 衛署藥輸字第024058號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2024/09/01 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 高膽固醇血症、同型接合子性麥硬脂醇血症(植物脂醇血症)、「Ezetimibe和Simvastatin 40mg併用於近10日之內因急性冠心症候群(acute coronary syndrome)而住院... \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: EZETIMIBE \| 製造商名稱: MSD INTERNATIONAL GMBH (PUERTO RICO BRANCH) LLC @ 全部藥品許可證資料集
福善美保骨錠	英文品名: Fosamax Plus Tablet \| 許可證字號: 衛署藥輸字第024480號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/05/22 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2021/07/06 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 停經婦女骨質疏鬆症之治療，治療男性骨質疏鬆症，以增加骨密度。 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: ALENDRONATE (AS SODIUM) \| 製造商名稱: FROSST IBERICA S.A. @ 全部藥品許可證資料集
甘樂利錠２００公絲	英文品名: CLINORIL TABLET 200MG \| 許可證字號: 衛署藥輸字第021388號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/09/21 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2008/10/28 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 骨關節炎、類風濕性關節炎、僵硬性脊椎炎、急性痛風性關節炎、急性痛肩（急性肩？下滑囊炎、上肩胛棘腱炎） \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: SULINDAC \| 製造商名稱: MERCK SHARP & DOHME (AUSTRALIA) PTY LTD. @ 全部藥品許可證資料集
克濾滿膠囊２００公絲	英文品名: CRIXIVAN CAPSULES 200MG \| 許可證字號: 衛署藥輸字第021438號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/01/26 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2011/11/19 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 治療成人之ＨＩＶ－１（人類免疫缺乏病毒）感染 \| 劑型: 膠囊劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: INDINAVIR SULFATE \| 製造商名稱: MERCK SHARP & Dohme Corp. . @ 全部藥品許可證資料集
克濾滿囊４００公絲	英文品名: CRIXIVAN CAPSULES 400MG \| 許可證字號: 衛署藥輸字第021442號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/02/21 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2016/11/19 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 治療成人之ＨＩＶ－１（人類免疫缺乏病毒）感染 \| 劑型: 膠囊劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: INDINAVIR SULFATE \| 製造商名稱: Merck Sharp & Dohme Corp. @ 全部藥品許可證資料集
福善美錠	英文品名: FOSAMAX 10MG TABLETS \| 許可證字號: 衛署藥輸字第022015號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/04/13 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2012/12/19 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 停經婦女骨質疏鬆症之治療。 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: ALENDRONATE SODIUM \| 製造商名稱: MERCK SHARP & DOHME (ITALIA) S.P.A. @ 全部藥品許可證資料集

美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司

統一編號: 86683720 | 電話號碼: 02-66316000 | 臺北市信義區信義路5段106號12樓

@ 出進口廠商登記資料

美商默沙東藥廠股份有限公司

公司統一編號: 86683720 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市信義區信義路5段106號12樓 | 食品業者登錄字號: A-186683720-00000-8

@ 食品業者登錄資料集

美商默沙東藥廠股份有限公司台灣

統一編號: 86683720 | 核准日期: 19980824

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

麻妥儂注射液

@ 全部藥品許可證資料集

維取力

@ 全部藥品許可證資料集

悅您定錠５毫克

@ 全部藥品許可證資料集

悅您定錠１０毫克

@ 全部藥品許可證資料集

悅您定錠２０毫克

@ 全部藥品許可證資料集

立普適康懸濁注射液

@ 全部藥品許可證資料集

怡妥錠10公絲

@ 全部藥品許可證資料集

福善美保骨錠

@ 全部藥品許可證資料集

甘樂利錠２００公絲

@ 全部藥品許可證資料集

克濾滿膠囊２００公絲

@ 全部藥品許可證資料集

克濾滿囊４００公絲

@ 全部藥品許可證資料集

福善美錠

@ 全部藥品許可證資料集

美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司的出進口廠商登記資料

美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司出進口廠商登記資料

統一編號	86683720
原始登記日期	19920520
核發日期	20240313
廠商中文名稱	美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
廠商英文名稱	MERCK SHARP & DOHME (I.A.) LLC. TAIWAN BRANCH (U.S.A.)
中文營業地址	臺北市信義區信義路5段106號12樓
英文營業地址	12 F., No. 106, Sec. 5, Xinyi Rd., Xinyi Dist., Taipei City 11047, Taiwan (R.O.C.)
代表人	湯O成Tong,WaiShing
電話號碼	02-66316000
傳真號碼	02-87806012
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 86683720

原始登記日期: 19920520

核發日期: 20240313

廠商中文名稱: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司

廠商英文名稱: MERCK SHARP & DOHME (I.A.) LLC. TAIWAN BRANCH (U.S.A.)

中文營業地址: 臺北市信義區信義路5段106號12樓

英文營業地址: 12 F., No. 106, Sec. 5, Xinyi Rd., Xinyi Dist., Taipei City 11047, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 湯O成Tong,WaiShing

電話號碼: 02-66316000

傳真號碼: 02-87806012

進口資格: 有

出口資格: 有

美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司的食品業者登錄資料集

美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱	美商默沙東藥廠股份有限公司
公司統一編號	86683720
業者地址	台北市信義區信義路5段106號12樓
食品業者登錄字號	A-186683720-00000-8
登錄項目	公司/商業登記

公司或商業登記名稱: 美商默沙東藥廠股份有限公司

公司統一編號: 86683720

業者地址: 台北市信義區信義路5段106號12樓

食品業者登錄字號: A-186683720-00000-8

登錄項目: 公司/商業登記

美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司的全部藥品許可證資料集 (以下 20 項)

美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號	衛部藥輸字第027456號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/01/14
註銷理由	自請註銷
有效日期	2023/07/23
發證日期	2018/07/23
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA05202745601
中文品名	泰糖捷 7.5/500毫克膜衣錠
英文品名	SEGLUROMET 7.5/500mg F.C. Tablet
適應症	適用於配合飲食控制及運動，以改善下列第二型糖尿病成人病人的血糖控制：使用metformin未能達到適當血糖控制者；或已在使用ertugliflozin與metformin合併治療者。
劑型	膜衣錠
包裝	ALU-ALU鋁箔盒裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	Ertugliflozin L-PGA;;METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE)
申請商名稱	美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址	台北市信義區信義路五段106號12樓
申請商統一編號	86683720
製造商名稱	MSD International GmbH (Puerto Rico Branch) LLC
製造廠廠址	PRIDCO INDUSTRIAL PARK, STATE ROAD #183, LAS PIEDRAS, PUERTO RICO 00771
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	PR
製程	(空)
異動日期	2022/01/21
用法用量	詳見仿單
包裝與國際條碼	ALU-ALU鋁箔盒裝

許可證字號: 衛部藥輸字第027456號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2022/01/14

註銷理由: 自請註銷

有效日期: 2023/07/23

發證日期: 2018/07/23

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA05202745601

中文品名: 泰糖捷 7.5/500毫克膜衣錠

英文品名: SEGLUROMET 7.5/500mg F.C. Tablet

適應症: 適用於配合飲食控制及運動，以改善下列第二型糖尿病成人病人的血糖控制：使用metformin未能達到適當血糖控制者；或已在使用ertugliflozin與metformin合併治療者。

劑型: 膜衣錠

包裝: ALU-ALU鋁箔盒裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: Ertugliflozin L-PGA;;METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE)

申請商名稱: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司

申請商地址: 台北市信義區信義路五段106號12樓

申請商統一編號: 86683720

製造商名稱: MSD International GmbH (Puerto Rico Branch) LLC

製造廠廠址: PRIDCO INDUSTRIAL PARK, STATE ROAD #183, LAS PIEDRAS, PUERTO RICO 00771

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: PR

製程: (空)

異動日期: 2022/01/21

用法用量: 詳見仿單

包裝與國際條碼: ALU-ALU鋁箔盒裝

美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司全部藥品許可證資料集 - 2

許可證字號	衛署藥輸字第024251號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2013/10/09
註銷理由	自請註銷
有效日期	2015/06/06
發證日期	2005/06/06
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA00202425101
中文品名	維妥力錠 10/80毫克
英文品名	VYTORIN TABLETS 10/80 MG
適應症	原發性高膽固醇血症，同型接合子家族性高膽固醇血症(HOFH)。
劑型	錠劑
包裝	鋁箔盒裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	EZETIMIBE;;SIMVASTATIN
申請商名稱	美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址	台北市信義區信義路五段106號12樓
申請商統一編號	86683720
製造商名稱	MSD International GmbH (Singapore Branch)
製造廠廠址	21 TUAS SOUTH AVENUE 6, 637766, SINGAPORE
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	SG
製程	(空)
異動日期	2013/10/09
用法用量	請參閱說明書
包裝與國際條碼	鋁箔盒裝

許可證字號: 衛署藥輸字第024251號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2013/10/09

註銷理由: 自請註銷

有效日期: 2015/06/06

發證日期: 2005/06/06

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA00202425101

中文品名: 維妥力錠 10/80毫克

英文品名: VYTORIN TABLETS 10/80 MG

適應症: 原發性高膽固醇血症，同型接合子家族性高膽固醇血症(HOFH)。

劑型: 錠劑

包裝: 鋁箔盒裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: EZETIMIBE;;SIMVASTATIN

申請商名稱: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司

申請商地址: 台北市信義區信義路五段106號12樓

申請商統一編號: 86683720

製造商名稱: MSD International GmbH (Singapore Branch)

製造廠廠址: 21 TUAS SOUTH AVENUE 6, 637766, SINGAPORE

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: SG

製程: (空)

異動日期: 2013/10/09

用法用量: 請參閱說明書

包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署藥輸字第023208號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2019/02/12
註銷理由	自請註銷
有效日期	2021/06/18
發證日期	2001/06/18
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA00202320805
中文品名	瑞比達膠囊
英文品名	REBETOL CAPSULE
適應症	1.與Peginterferon Alfa或Interferon Alfa併用治療於：（1）曾經使用Interferon Alfa單一療法治療後又復發的慢性C型肝炎。（2）首次接受治療的慢性C型肝炎。（3）合併感染臨床穩定HIV的慢性C型肝炎。2.與Peginterferon Alfa併用治療於曾以Interferon Alfa併用 Ribavirin治療無效或復發之慢性C型肝炎。
劑型	膠囊劑
包裝	鋁箔盒裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	RIBAVIRIN
申請商名稱	美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址	台北市信義區信義路五段106號12樓
申請商統一編號	86683720
製造商名稱	MSD International GmbH (Puerto Rico Branch) LLC
製造廠廠址	PRIDCO INDUSTRIAL PARK, STATE ROAD #183, LAS PIEDRAS, PUERTO RICO 00771
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	PR
製程	(空)
異動日期	2019/02/12
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	鋁箔盒裝

許可證字號: 衛署藥輸字第023208號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2019/02/12

註銷理由: 自請註銷

有效日期: 2021/06/18

發證日期: 2001/06/18

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA00202320805

中文品名: 瑞比達膠囊

英文品名: REBETOL CAPSULE

適應症: 1.與Peginterferon Alfa或Interferon Alfa併用治療於：（1）曾經使用Interferon Alfa單一療法治療後又復發的慢性C型肝炎。（2）首次接受治療的慢性C型肝炎。（3）合併感染臨床穩定HIV的慢性C型肝炎。2.與Peginterferon Alfa併用治療於曾以Interferon Alfa併用 Ribavirin治療無效或復發之慢性C型肝炎。

劑型: 膠囊劑

包裝: 鋁箔盒裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: RIBAVIRIN

申請商名稱: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司

申請商地址: 台北市信義區信義路五段106號12樓

申請商統一編號: 86683720

製造商名稱: MSD International GmbH (Puerto Rico Branch) LLC

製造廠廠址: PRIDCO INDUSTRIAL PARK, STATE ROAD #183, LAS PIEDRAS, PUERTO RICO 00771

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: PR

製程: (空)

異動日期: 2019/02/12

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署藥輸字第023483號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2016/08/10
註銷理由	自請註銷
有效日期	2017/07/01
發證日期	2002/07/01
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA00202348301
中文品名	黴息止注射劑70毫克
英文品名	CANCIDAS INJECTION 70MG
適應症	適用於其他治療方法無效或不能忍受的侵入性趜菌病(INVASIVE ASPERGILLOSIS)之第二線用藥。食道念珠菌感染。併有及未併有嗜中性白血球減少現象之患者的侵入性念珠菌感染症，包括念珠菌血症(INVASIVE CANDIDIASIS)。對發燒的重度嗜中性白血球缺乏症患者可能罹患黴菌感染症之經驗療法。
劑型	凍晶注射劑
包裝	小瓶;;盒裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	CASPOFUNGIN ( AS ACETATE)
申請商名稱	美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址	台北市信義區信義路五段106號12樓
申請商統一編號	86683720
製造商名稱	LABORATORIES MERCK SHARP & DOHME-CHIBRET
製造廠廠址	ROUTE DE MARSAT 63203 RIOM,FRANCE(ACTUAL ADDRESS) ROUTE DE MARSAT RIOM 63963 CLERMONT-FERRAND CEDEX 9,FRANCE(POSTAL-BOX)
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FR
製程	(空)
異動日期	2016/08/10
用法用量	詳見仿單
包裝與國際條碼	小瓶;;盒裝

許可證字號: 衛署藥輸字第023483號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2016/08/10

註銷理由: 自請註銷

有效日期: 2017/07/01

發證日期: 2002/07/01

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA00202348301

中文品名: 黴息止注射劑70毫克

英文品名: CANCIDAS INJECTION 70MG

適應症: 適用於其他治療方法無效或不能忍受的侵入性趜菌病(INVASIVE ASPERGILLOSIS)之第二線用藥。食道念珠菌感染。併有及未併有嗜中性白血球減少現象之患者的侵入性念珠菌感染症，包括念珠菌血症(INVASIVE CANDIDIASIS)。對發燒的重度嗜中性白血球缺乏症患者可能罹患黴菌感染症之經驗療法。

劑型: 凍晶注射劑

包裝: 小瓶;;盒裝

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: CASPOFUNGIN ( AS ACETATE)

申請商名稱: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司

申請商地址: 台北市信義區信義路五段106號12樓

申請商統一編號: 86683720

製造商名稱: LABORATORIES MERCK SHARP & DOHME-CHIBRET

製造廠廠址: ROUTE DE MARSAT 63203 RIOM,FRANCE(ACTUAL ADDRESS) ROUTE DE MARSAT RIOM 63963 CLERMONT-FERRAND CEDEX 9,FRANCE(POSTAL-BOX)

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: FR

製程: (空)

異動日期: 2016/08/10

用法用量: 詳見仿單

包裝與國際條碼: 小瓶;;盒裝

美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署菌疫輸字第000351號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/03/05
發證日期	2014/12/23
許可證種類	菌　疫
舊證字號	10000305
通關簽審文件編號	DHA01000035102
中文品名	"默克"無汞基因重組Ｂ型肝炎疫苗
英文品名	H-B-VAX II INJECTION
適應症	預防Ｂ型肝炎
劑型	注射劑
包裝	盒裝;;盒裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	HEPATITIS B, ANTIGEN, SURFACE
申請商名稱	美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址	台北市信義區信義路五段106號12樓
申請商統一編號	86683720
製造商名稱	MERCK SHARP & DOHME LLC
製造廠廠址	770 SUMNEYTOWN PIKE, WEST POINT, PA 19486 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2022/12/01
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	盒裝;;盒裝

許可證字號: 衛署菌疫輸字第000351號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/03/05

發證日期: 2014/12/23

許可證種類: 菌　疫

舊證字號: 10000305

通關簽審文件編號: DHA01000035102

中文品名: "默克"無汞基因重組Ｂ型肝炎疫苗

英文品名: H-B-VAX II INJECTION

適應症: 預防Ｂ型肝炎

劑型: 注射劑

包裝: 盒裝;;盒裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: HEPATITIS B, ANTIGEN, SURFACE

申請商名稱: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司

申請商地址: 台北市信義區信義路五段106號12樓

申請商統一編號: 86683720

製造商名稱: MERCK SHARP & DOHME LLC

製造廠廠址: 770 SUMNEYTOWN PIKE, WEST POINT, PA 19486 U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2022/12/01

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 盒裝;;盒裝

美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號	衛部藥輸字第027458號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/07/16
發證日期	2018/07/16
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA05202745802
中文品名	穩適妥5毫克膜衣錠
英文品名	STEGLATRO 5mg F.C. Tablet
適應症	適用於配合飲食控制及運動，以改善第二型糖尿病成人病人的血糖控制。
劑型	膜衣錠
包裝	ALU-ALU鋁箔盒裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	Ertugliflozin L-PGA
申請商名稱	美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址	台北市信義區信義路五段106號12樓
申請商統一編號	86683720
製造商名稱	PFIZER MANUFACTURING DEUTSCHLAND GMBH
製造廠廠址	BETRIEBSSTATTE FREIBURG, MOOSWALDALLEE 1, 79090 FREIBURG, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2023/05/04
用法用量	詳見仿單
包裝與國際條碼	ALU-ALU鋁箔盒裝

許可證字號: 衛部藥輸字第027458號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/07/16

發證日期: 2018/07/16

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA05202745802

中文品名: 穩適妥5毫克膜衣錠

英文品名: STEGLATRO 5mg F.C. Tablet

適應症: 適用於配合飲食控制及運動，以改善第二型糖尿病成人病人的血糖控制。

劑型: 膜衣錠

包裝: ALU-ALU鋁箔盒裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: Ertugliflozin L-PGA

申請商名稱: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司

申請商地址: 台北市信義區信義路五段106號12樓

申請商統一編號: 86683720

製造商名稱: PFIZER MANUFACTURING DEUTSCHLAND GMBH

製造廠廠址: BETRIEBSSTATTE FREIBURG, MOOSWALDALLEE 1, 79090 FREIBURG, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2023/05/04

用法用量: 詳見仿單

包裝與國際條碼: ALU-ALU鋁箔盒裝

美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號	衛署藥輸字第023985號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/05/14
發證日期	2004/05/14
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA00202398502
中文品名	止敏吐膠囊80毫克
英文品名	EMEND CAPSULES 80MG
適應症	與其他止吐藥劑併用，可以防止由高致吐性及中致吐性癌症化療藥物在初次或重覆使用時所引起的急性或延遲性噁心與嘔吐。
劑型	膠囊劑
包裝	鋁箔盒裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	APREPITANT
申請商名稱	美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址	台北市信義區信義路五段106號12樓
申請商統一編號	86683720
製造商名稱	ALKERMES PHARMA IRELAND LIMITED
製造廠廠址	MONKSLAND ATHLONE CO. WESTMEATH, IRELAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IE
製程	(空)
異動日期	2021/01/25
用法用量	詳如仿單。
包裝與國際條碼	鋁箔盒裝

許可證字號: 衛署藥輸字第023985號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/05/14

發證日期: 2004/05/14

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA00202398502

中文品名: 止敏吐膠囊80毫克

英文品名: EMEND CAPSULES 80MG

適應症: 與其他止吐藥劑併用，可以防止由高致吐性及中致吐性癌症化療藥物在初次或重覆使用時所引起的急性或延遲性噁心與嘔吐。

劑型: 膠囊劑

包裝: 鋁箔盒裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: APREPITANT

申請商名稱: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司

申請商地址: 台北市信義區信義路五段106號12樓

申請商統一編號: 86683720

製造商名稱: ALKERMES PHARMA IRELAND LIMITED

製造廠廠址: MONKSLAND ATHLONE CO. WESTMEATH, IRELAND

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IE

製程: (空)

異動日期: 2021/01/25

用法用量: 詳如仿單。

包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司全部藥品許可證資料集 - 8

許可證字號	衛署藥輸字第016828號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2015/09/04
註銷理由	自請註銷
有效日期	2018/08/31
發證日期	1988/08/31
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA00201682805
中文品名	立克菌星注射液100公絲/公撮
英文品名	NETROMYCIN INJECTION 100MG/ML
適應症	大腸菌、克雷白氏菌－腸桿菌－色雷氏菌族、枸櫞酸菌、變形桿菌、綠膿桿菌、葡萄球菌及其他具有感染性細菌引起之感染
劑型	注射劑
包裝	小瓶
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	NETILMICIN (SULFATE)
申請商名稱	美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址	台北市信義區信義路五段106號12樓
申請商統一編號	86683720
製造商名稱	SCHERING-PLOUGH LABO N.V.
製造廠廠址	INDUSTRIEPARK,30,B-2220 HEIST-OP-DEN-BERG BELGIUM
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	BE
製程	(空)
異動日期	2015/09/04
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	小瓶

許可證字號: 衛署藥輸字第016828號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2015/09/04

註銷理由: 自請註銷

有效日期: 2018/08/31

發證日期: 1988/08/31

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA00201682805

中文品名: 立克菌星注射液100公絲/公撮

英文品名: NETROMYCIN INJECTION 100MG/ML

適應症: 大腸菌、克雷白氏菌－腸桿菌－色雷氏菌族、枸櫞酸菌、變形桿菌、綠膿桿菌、葡萄球菌及其他具有感染性細菌引起之感染

劑型: 注射劑

包裝: 小瓶

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: NETILMICIN (SULFATE)

申請商名稱: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司

申請商地址: 台北市信義區信義路五段106號12樓

申請商統一編號: 86683720

製造商名稱: SCHERING-PLOUGH LABO N.V.

製造廠廠址: INDUSTRIEPARK,30,B-2220 HEIST-OP-DEN-BERG BELGIUM

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: BE

製程: (空)

異動日期: 2015/09/04

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 小瓶

美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司全部藥品許可證資料集 - 9

許可證字號	衛署藥輸字第024480號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2019/05/22
註銷理由	自請註銷
有效日期	2021/07/06
發證日期	2006/07/06
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA00202448000
中文品名	福善美保骨錠
英文品名	Fosamax Plus Tablet
適應症	停經婦女骨質疏鬆症之治療，治療男性骨質疏鬆症，以增加骨密度。
劑型	錠劑
包裝	鋁箔盒裝;;裸錠大桶裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	ALENDRONATE (AS SODIUM)
申請商名稱	美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址	台北市信義區信義路五段106號12樓
申請商統一編號	86683720
製造商名稱	FROSST IBERICA S.A.
製造廠廠址	VIA COMPLUTENSE 140, 28805 ALCALA DE HENARES, MADRID, SPAIN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	ES
製程	(空)
異動日期	2019/05/22
用法用量	每週一錠。詳見仿單
包裝與國際條碼	鋁箔盒裝;;裸錠大桶裝

許可證字號: 衛署藥輸字第024480號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2019/05/22

註銷理由: 自請註銷

有效日期: 2021/07/06

發證日期: 2006/07/06

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA00202448000

中文品名: 福善美保骨錠

英文品名: Fosamax Plus Tablet

適應症: 停經婦女骨質疏鬆症之治療，治療男性骨質疏鬆症，以增加骨密度。

劑型: 錠劑

包裝: 鋁箔盒裝;;裸錠大桶裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: ALENDRONATE (AS SODIUM)

申請商名稱: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司

申請商地址: 台北市信義區信義路五段106號12樓

申請商統一編號: 86683720

製造商名稱: FROSST IBERICA S.A.

製造廠廠址: VIA COMPLUTENSE 140, 28805 ALCALA DE HENARES, MADRID, SPAIN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: ES

製程: (空)

異動日期: 2019/05/22

用法用量: 每週一錠。詳見仿單

包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝;;裸錠大桶裝

美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司全部藥品許可證資料集 - 10

許可證字號	衛署藥輸字第019315號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2000/10/20
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	1998/06/12
發證日期	1992/06/13
許可證種類	製　劑
舊證字號	02000855
通關簽審文件編號	DHA00201931504
中文品名	倍耐黴錠０．５公克
英文品名	BENEMID TABLETS 0.5GM
適應症	痛風、痛風性關節炎
劑型	錠劑
包裝	瓶裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	PROBENECID
申請商名稱	美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址	台北巿敦化南路二段２１６號十四樓
申請商統一編號	86683720
製造商名稱	MERCK & CO.,INC.
製造廠廠址	WEST POINT,P.A. 19486 ,U.S.A.ONE MERCK DRIVE,WHITEHOUSE STATION,NEW JERSEY,USA
製造廠公司地址	ONE MERCK DRIVE,WHITEHOUSE STATION,NEW JERSEY,USA
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2001/12/30
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	瓶裝

許可證字號: 衛署藥輸字第019315號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2000/10/20

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 1998/06/12

發證日期: 1992/06/13

許可證種類: 製　劑

舊證字號: 02000855

通關簽審文件編號: DHA00201931504

中文品名: 倍耐黴錠０．５公克

英文品名: BENEMID TABLETS 0.5GM

適應症: 痛風、痛風性關節炎

劑型: 錠劑

包裝: 瓶裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: PROBENECID

申請商名稱: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司

申請商地址: 台北巿敦化南路二段２１６號十四樓

申請商統一編號: 86683720

製造商名稱: MERCK & CO.,INC.

製造廠廠址: WEST POINT,P.A. 19486 ,U.S.A.ONE MERCK DRIVE,WHITEHOUSE STATION,NEW JERSEY,USA

製造廠公司地址: ONE MERCK DRIVE,WHITEHOUSE STATION,NEW JERSEY,USA

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2001/12/30

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 瓶裝

美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司全部藥品許可證資料集 - 11

許可證字號	衛部藥輸字第027739號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/09/04
發證日期	2019/09/04
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA05202773900
中文品名	達滋克膜衣錠
英文品名	DELSTRIGO Tablet
適應症	為一完整治療配方，適用於治療下列感染第一型人類免疫缺乏病毒(HIV-1)的成年病人及體重至少35公斤之兒童及青少年病人:(1)未接受過抗反轉錄病毒療法。(2)正穩定接受抗反轉錄病毒療法、已達病毒學抑制狀態(HIV-1 RNA < 50 copies/mL)、未有治療失敗病史，且不具已知與DELSTRIGO中任一各別成分抗藥性相關的突變。
劑型	膜衣錠
包裝	HDPE瓶裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	Doravirine;;LAMIVUDINE;;TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATE
申請商名稱	美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址	台北市信義區信義路五段106號12樓
申請商統一編號	86683720
製造商名稱	HOVIONE FARMACIENCIA SA
製造廠廠址	SETE CASAS 2674-506 LOURES PORTUGAL
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	PT
製程	中間體製造
異動日期	2022/12/22
用法用量	詳見仿單。
包裝與國際條碼	HDPE瓶裝

許可證字號: 衛部藥輸字第027739號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/09/04

發證日期: 2019/09/04

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA05202773900

中文品名: 達滋克膜衣錠

英文品名: DELSTRIGO Tablet

適應症: 為一完整治療配方，適用於治療下列感染第一型人類免疫缺乏病毒(HIV-1)的成年病人及體重至少35公斤之兒童及青少年病人:(1)未接受過抗反轉錄病毒療法。(2)正穩定接受抗反轉錄病毒療法、已達病毒學抑制狀態(HIV-1 RNA < 50 copies/mL)、未有治療失敗病史，且不具已知與DELSTRIGO中任一各別成分抗藥性相關的突變。

劑型: 膜衣錠

包裝: HDPE瓶裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: Doravirine;;LAMIVUDINE;;TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATE

申請商名稱: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司

申請商地址: 台北市信義區信義路五段106號12樓

申請商統一編號: 86683720

製造商名稱: HOVIONE FARMACIENCIA SA

製造廠廠址: SETE CASAS 2674-506 LOURES PORTUGAL

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: PT

製程: 中間體製造

異動日期: 2022/12/22

用法用量: 詳見仿單。

包裝與國際條碼: HDPE瓶裝

美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司全部藥品許可證資料集 - 12

許可證字號	衛署藥輸字第019247號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2016/05/24
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2014/05/15
發證日期	1992/05/22
許可證種類	製　劑
舊證字號	02006377
通關簽審文件編號	DHA00201924700
中文品名	青眼露滅菌眼藥水０．２５％
英文品名	TIMOPTOL OPHTHALMIC SOLUTION 0.25%
適應症	青光眼
劑型	點眼液劑
包裝	瓶裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	TIMOLOL (MALEATE)
申請商名稱	美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址	台北市信義區信義路五段106號12樓
申請商統一編號	86683720
製造商名稱	LABORATORIES MERCK SHARP & DOHME-CHIBRET
製造廠廠址	ROUTE DE MARSAT 63203 RIOM,FRANCE(ACTUAL ADDRESS) ROUTE DE MARSAT RIOM 63963 CLERMONT-FERRAND CEDEX 9,FRANCE(POSTAL-BOX)
製造廠公司地址	3,AVENUEE HOCHE,75008 PARIS,FRANCE
製造廠國別	FR
製程	(空)
異動日期	2016/05/24
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	瓶裝

許可證字號: 衛署藥輸字第019247號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2016/05/24

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2014/05/15

發證日期: 1992/05/22

許可證種類: 製　劑

舊證字號: 02006377

通關簽審文件編號: DHA00201924700

中文品名: 青眼露滅菌眼藥水０．２５％

英文品名: TIMOPTOL OPHTHALMIC SOLUTION 0.25%

適應症: 青光眼

劑型: 點眼液劑

包裝: 瓶裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: TIMOLOL (MALEATE)

申請商名稱: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司

申請商地址: 台北市信義區信義路五段106號12樓

申請商統一編號: 86683720

製造商名稱: LABORATORIES MERCK SHARP & DOHME-CHIBRET

製造廠廠址: ROUTE DE MARSAT 63203 RIOM,FRANCE(ACTUAL ADDRESS) ROUTE DE MARSAT RIOM 63963 CLERMONT-FERRAND CEDEX 9,FRANCE(POSTAL-BOX)

製造廠公司地址: 3,AVENUEE HOCHE,75008 PARIS,FRANCE

製造廠國別: FR

製程: (空)

異動日期: 2016/05/24

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 瓶裝

美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司全部藥品許可證資料集 - 13

許可證字號	衛署藥輸字第023607號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/03/14
註銷理由	自請註銷
有效日期	2022/12/11
發證日期	2002/12/11
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA00202360706
中文品名	希寧錠600毫克
英文品名	STOCRIT TABLETS 600MG
適應症	用於人體免疫缺乏病毒第一型(HIV-1)感染之成人、青少年和兒童的抗病毒合併療法。
劑型	錠劑
包裝	瓶裝;;裸錠大桶裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	EFAVIRENZ
申請商名稱	美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址	台北市信義區信義路五段106號12樓
申請商統一編號	86683720
製造商名稱	BRISTOL-MYERS SQUIBB MANUFACTURING COMPANY
製造廠廠址	STATE ROAD #3, KM. 77.5, HUMACAO, PUERTO RICO 00791
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	PR
製程	(空)
異動日期	2018/03/21
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	瓶裝;;裸錠大桶裝

許可證字號: 衛署藥輸字第023607號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2018/03/14

註銷理由: 自請註銷

有效日期: 2022/12/11

發證日期: 2002/12/11

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA00202360706

中文品名: 希寧錠600毫克

英文品名: STOCRIT TABLETS 600MG

適應症: 用於人體免疫缺乏病毒第一型(HIV-1)感染之成人、青少年和兒童的抗病毒合併療法。

劑型: 錠劑

包裝: 瓶裝;;裸錠大桶裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: EFAVIRENZ

申請商名稱: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司

申請商地址: 台北市信義區信義路五段106號12樓

申請商統一編號: 86683720

製造商名稱: BRISTOL-MYERS SQUIBB MANUFACTURING COMPANY

製造廠廠址: STATE ROAD #3, KM. 77.5, HUMACAO, PUERTO RICO 00791

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: PR

製程: (空)

異動日期: 2018/03/21

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 瓶裝;;裸錠大桶裝

美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司全部藥品許可證資料集 - 14

許可證字號	衛署藥輸字第022015號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/04/13
註銷理由	自請註銷
有效日期	2012/12/19
發證日期	1997/12/19
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA00202201502
中文品名	福善美錠
英文品名	FOSAMAX 10MG TABLETS
適應症	停經婦女骨質疏鬆症之治療。
劑型	錠劑
包裝	鋁箔盒裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	ALENDRONATE SODIUM
申請商名稱	美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址	台北市敦化南路二段２１６號十四樓
申請商統一編號	86683720
製造商名稱	MERCK SHARP & DOHME (ITALIA) S.P.A.
製造廠廠址	VIA EMILIA,21 27100 PAVIA,ITALYVIA G.FABBRONI 6,00191,ROME,ITALY
製造廠公司地址	VIA G.FABBRONI 6,00191,ROME,ITALY
製造廠國別	IT
製程	(空)
異動日期	2012/06/05
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	鋁箔盒裝

許可證字號: 衛署藥輸字第022015號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2012/04/13

註銷理由: 自請註銷

有效日期: 2012/12/19

發證日期: 1997/12/19

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA00202201502

中文品名: 福善美錠

英文品名: FOSAMAX 10MG TABLETS

適應症: 停經婦女骨質疏鬆症之治療。

劑型: 錠劑

包裝: 鋁箔盒裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: ALENDRONATE SODIUM

申請商名稱: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司

申請商地址: 台北市敦化南路二段２１６號十四樓

申請商統一編號: 86683720

製造商名稱: MERCK SHARP & DOHME (ITALIA) S.P.A.

製造廠廠址: VIA EMILIA,21 27100 PAVIA,ITALYVIA G.FABBRONI 6,00191,ROME,ITALY

製造廠公司地址: VIA G.FABBRONI 6,00191,ROME,ITALY

製造廠國別: IT

製程: (空)

異動日期: 2012/06/05

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司全部藥品許可證資料集 - 15

許可證字號	衛部藥輸字第027134號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/10/17
發證日期	2017/10/17
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA05202713402
中文品名	絲每妥錠3毫克
英文品名	Stromectol Tablets 3 mg
適應症	疥瘡。適用於治療已在臨床上及╱或寄生蟲檢查中確立診斷的疥瘡。未經確診時，不應給予搔癢個案治療。腸道糞小桿線蟲感染。蟠尾絲蟲感染。
劑型	錠劑
包裝	鋁箔盒裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	ivermecti
申請商名稱	美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址	台北市信義區信義路五段106號12樓
申請商統一編號	86683720
製造商名稱	MERCK SHARP & DOHME B.V.
製造廠廠址	WAARDERWEG 39,2031 BN,HAARLEM,THE NETHERLANDS
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	NL
製程	製造、包裝
異動日期	2022/06/02
用法用量	請詳見仿單。
包裝與國際條碼	鋁箔盒裝

許可證字號: 衛部藥輸字第027134號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/10/17

發證日期: 2017/10/17

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA05202713402

中文品名: 絲每妥錠3毫克

英文品名: Stromectol Tablets 3 mg

適應症: 疥瘡。適用於治療已在臨床上及╱或寄生蟲檢查中確立診斷的疥瘡。未經確診時，不應給予搔癢個案治療。腸道糞小桿線蟲感染。蟠尾絲蟲感染。

劑型: 錠劑

包裝: 鋁箔盒裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: ivermecti

申請商名稱: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司

申請商地址: 台北市信義區信義路五段106號12樓

申請商統一編號: 86683720

製造商名稱: MERCK SHARP & DOHME B.V.

製造廠廠址: WAARDERWEG 39,2031 BN,HAARLEM,THE NETHERLANDS

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: NL

製程: 製造、包裝

異動日期: 2022/06/02

用法用量: 請詳見仿單。

包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司全部藥品許可證資料集 - 16

許可證字號	衛署藥輸字第019262號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2000/10/20
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	1998/02/25
發證日期	1992/05/23
許可證種類	製　劑
舊證字號	02000566
通關簽審文件編號	DHA00201926209
中文品名	回度美錠
英文品名	HYDROMET TABLETS
適應症	高血壓
劑型	錠劑
包裝	瓶裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	METHYLDOPA;;HYDROCHLOROTHIAZIDE (EQ TO 3,4-DIHYDROCHLOROTHIAZIDE)
申請商名稱	美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址	台北巿敦化南路二段２１６號十四樓
申請商統一編號	86683720
製造商名稱	MERCK & CO., INC.
製造廠廠址	SUMNEYTOWN PIKE WEST POINT PA 19486 U.S.A.ONE MERCK DRIVE,WHITEHOUSE STATION,NEW JERSEY,USA
製造廠公司地址	ONE MERCK DRIVE,WHITEHOUSE STATION,NEW JERSEY,USA
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2001/12/30
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	瓶裝

許可證字號: 衛署藥輸字第019262號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2000/10/20

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 1998/02/25

發證日期: 1992/05/23

許可證種類: 製　劑

舊證字號: 02000566

通關簽審文件編號: DHA00201926209

中文品名: 回度美錠

英文品名: HYDROMET TABLETS

適應症: 高血壓

劑型: 錠劑

包裝: 瓶裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: METHYLDOPA;;HYDROCHLOROTHIAZIDE (EQ TO 3,4-DIHYDROCHLOROTHIAZIDE)

申請商名稱: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司

申請商地址: 台北巿敦化南路二段２１６號十四樓

申請商統一編號: 86683720

製造商名稱: MERCK & CO., INC.

製造廠廠址: SUMNEYTOWN PIKE WEST POINT PA 19486 U.S.A.ONE MERCK DRIVE,WHITEHOUSE STATION,NEW JERSEY,USA

製造廠公司地址: ONE MERCK DRIVE,WHITEHOUSE STATION,NEW JERSEY,USA

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2001/12/30

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 瓶裝

美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司全部藥品許可證資料集 - 17

許可證字號	衛署藥輸字第021683號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2022/05/07
發證日期	1997/05/07
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA00202168302
中文品名	利飛亞錠
英文品名	LIVIAL
適應症	自然或手術後停經引起之症狀（如潮紅、發汗、心情抑鬱、性慾降低）
劑型	錠劑
包裝	鋁箔盒裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	TIBOLONE
申請商名稱	美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址	台北市信義區信義路五段106號12樓
申請商統一編號	86683720
製造商名稱	N.V. ORGANON
製造廠廠址	KLOOSTERSTRAAT 6 5349 AB OSS,THE NETHERLANDS
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	NETHERLANDS
製程	(空)
異動日期	2019/07/31
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	鋁箔盒裝::4710836103436,

許可證字號: 衛署藥輸字第021683號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2022/05/07

發證日期: 1997/05/07

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA00202168302

中文品名: 利飛亞錠

英文品名: LIVIAL

適應症: 自然或手術後停經引起之症狀（如潮紅、發汗、心情抑鬱、性慾降低）

劑型: 錠劑

包裝: 鋁箔盒裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: TIBOLONE

申請商名稱: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司

申請商地址: 台北市信義區信義路五段106號12樓

申請商統一編號: 86683720

製造商名稱: N.V. ORGANON

製造廠廠址: KLOOSTERSTRAAT 6 5349 AB OSS,THE NETHERLANDS

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: NETHERLANDS

製程: (空)

異動日期: 2019/07/31

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝::4710836103436,

美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司全部藥品許可證資料集 - 18

許可證字號	衛署藥輸字第023167號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2016/07/22
註銷理由	屆期未申請展延
有效日期	2016/04/24
發證日期	2001/04/24
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA00202316704
中文品名	福善美錠７０公絲
英文品名	FOSAMAX TABLETS 70MG
適應症	停經婦女骨質疏鬆症之治療。治療男性骨質疏鬆症，以增加骨密度。
劑型	錠劑
包裝	鋁箔盒裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	ALENDRONATE (AS SODIUM)
申請商名稱	美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址	台北市信義區信義路五段106號12樓
申請商統一編號	86683720
製造商名稱	MERCK SHARP & DOHME (ITALIA) SPA
製造廠廠址	VIA EMILIA, 21 27100 PAVIA, ITALY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IT
製程	(空)
異動日期	2016/07/22
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	鋁箔盒裝

許可證字號: 衛署藥輸字第023167號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2016/07/22

註銷理由: 屆期未申請展延

有效日期: 2016/04/24

發證日期: 2001/04/24

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA00202316704

中文品名: 福善美錠７０公絲

英文品名: FOSAMAX TABLETS 70MG

適應症: 停經婦女骨質疏鬆症之治療。治療男性骨質疏鬆症，以增加骨密度。

劑型: 錠劑

包裝: 鋁箔盒裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: ALENDRONATE (AS SODIUM)

申請商名稱: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司

申請商地址: 台北市信義區信義路五段106號12樓

申請商統一編號: 86683720

製造商名稱: MERCK SHARP & DOHME (ITALIA) SPA

製造廠廠址: VIA EMILIA, 21 27100 PAVIA, ITALY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IT

製程: (空)

異動日期: 2016/07/22

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司全部藥品許可證資料集 - 19

許可證字號	衛署藥輸字第019265號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2010/09/21
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2004/03/23
發證日期	1992/05/23
許可證種類	製　劑
舊證字號	02005118
通關簽審文件編號	DHA00201926502
中文品名	應高漣錠２５公絲
英文品名	URECHOLINE 25MG
適應症	手術後、產後之非阻塞性儲留、神經性膀胱緊張力減低及尿儲留
劑型	錠劑
包裝	瓶裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	BETHANECHOL CHLORIDE
申請商名稱	美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址	台北巿敦化南路二段２１６號十四樓
申請商統一編號	86683720
製造商名稱	MERCK & CO., INC.
製造廠廠址	SUMNEYTOWN PIKE WEST POINT PA 19486 U.S.A.ONE MERCK DRIVE,WHITEHOUSE STATION,NEW JERSEY,USA
製造廠公司地址	ONE MERCK DRIVE,WHITEHOUSE STATION,NEW JERSEY,USA
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2010/09/27
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	瓶裝

許可證字號: 衛署藥輸字第019265號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2010/09/21

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2004/03/23

發證日期: 1992/05/23

許可證種類: 製　劑

舊證字號: 02005118

通關簽審文件編號: DHA00201926502

中文品名: 應高漣錠２５公絲

英文品名: URECHOLINE 25MG

適應症: 手術後、產後之非阻塞性儲留、神經性膀胱緊張力減低及尿儲留

劑型: 錠劑

包裝: 瓶裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: BETHANECHOL CHLORIDE

申請商名稱: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司

申請商地址: 台北巿敦化南路二段２１６號十四樓

申請商統一編號: 86683720

製造商名稱: MERCK & CO., INC.

製造廠廠址: SUMNEYTOWN PIKE WEST POINT PA 19486 U.S.A.ONE MERCK DRIVE,WHITEHOUSE STATION,NEW JERSEY,USA

製造廠公司地址: ONE MERCK DRIVE,WHITEHOUSE STATION,NEW JERSEY,USA

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2010/09/27

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 瓶裝

美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司全部藥品許可證資料集 - 20

許可證字號	衛署藥輸字第019616號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2014/10/16
註銷理由	自請註銷
有效日期	2015/01/31
發證日期	1992/11/25
許可證種類	製　劑
舊證字號	02015888
通關簽審文件編號	DHA00201961605
中文品名	麻妥儂注射液
英文品名	PAVULON 4MG=2ML
適應症	本品作全身麻醉的輔佐藥、以幫助氣管內插管及提供中度及長時間手術時的骨骼肌鬆弛狀態
劑型	注射劑
包裝	安瓿
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	PANCURONIUM BROMIDE
申請商名稱	美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址	台北市信義區信義路五段106號12樓
申請商統一編號	86683720
製造商名稱	N.V. ORGANON
製造廠廠址	KLOOSTERSTRAAT 6 5349 AB OSS,THE NETHERLANDS
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	NL
製程	製造、包裝
異動日期	2014/10/16
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	安瓿

許可證字號: 衛署藥輸字第019616號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2014/10/16

註銷理由: 自請註銷

有效日期: 2015/01/31

發證日期: 1992/11/25

許可證種類: 製　劑

舊證字號: 02015888

通關簽審文件編號: DHA00201961605

中文品名: 麻妥儂注射液

英文品名: PAVULON 4MG=2ML

適應症: 本品作全身麻醉的輔佐藥、以幫助氣管內插管及提供中度及長時間手術時的骨骼肌鬆弛狀態

劑型: 注射劑

包裝: 安瓿

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: PANCURONIUM BROMIDE

申請商名稱: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司

申請商地址: 台北市信義區信義路五段106號12樓

申請商統一編號: 86683720

製造商名稱: N.V. ORGANON

製造廠廠址: KLOOSTERSTRAAT 6 5349 AB OSS,THE NETHERLANDS

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: NL

製程: 製造、包裝

異動日期: 2014/10/16

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 安瓿

美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司的醫療器材許可證資料集 (以下 7 項)

美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛署醫器陸輸字第000206號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2017/01/19
註銷理由	自請註銷
有效日期	2014/02/09
發證日期	2006/02/20
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHA04200020600
中文品名	"母體適" 母體樂銅375
英文品名	"Multilan" Multiload Cu 375
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	L 婦產科用裝置
醫器次類別一	L5360 子宮內避孕器及放置器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	Radiopaque cu-375, 以下空白。
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址	台北市信義區信義路五段106號12樓
申請商統一編號	86683720
製造商名稱	MULTILAN AG
製造廠廠址	P.O. BOX 2857 DRYNAM ROAD SWORDS CO. DUBLIN IRELAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IE
製程	(空)
異動日期	2017/01/19
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000206號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2017/01/19

註銷理由: 自請註銷

有效日期: 2014/02/09

發證日期: 2006/02/20

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 3

通關簽審文件編號: DHA04200020600

中文品名: "母體適" 母體樂銅375

英文品名: "Multilan" Multiload Cu 375

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: L 婦產科用裝置

醫器次類別一: L5360 子宮內避孕器及放置器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: Radiopaque cu-375, 以下空白。

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司

申請商地址: 台北市信義區信義路五段106號12樓

申請商統一編號: 86683720

製造商名稱: MULTILAN AG

製造廠廠址: P.O. BOX 2857 DRYNAM ROAD SWORDS CO. DUBLIN IRELAND

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IE

製程: (空)

異動日期: 2017/01/19

製造許可登錄編號: (空)

美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛署醫器陸輸字第000206號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20170119
註銷理由	自請註銷
有效日期	20140209
發證日期	20060220
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHA04200020600
中文品名	"母體適" 母體樂銅375
英文品名	"Multilan" Multiload Cu 375
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	L 婦產科用裝置
醫器次類別一	L5360 子宮內避孕器及放置器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	Radiopaque cu-375, 以下空白。
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址	台北市信義區信義路五段106號12樓
申請商統一編號	86683720
製造商名稱	MULTILAN AG
製造廠廠址	P.O. BOX 2857 DRYNAM ROAD SWORDS CO. DUBLIN IRELAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IE
製程	(空)
異動日期	20170119
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000206號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20170119

註銷理由: 自請註銷

有效日期: 20140209

發證日期: 20060220

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 3

通關簽審文件編號: DHA04200020600

中文品名: "母體適" 母體樂銅375

英文品名: "Multilan" Multiload Cu 375

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: L 婦產科用裝置

醫器次類別一: L5360 子宮內避孕器及放置器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: Radiopaque cu-375, 以下空白。

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司

申請商地址: 台北市信義區信義路五段106號12樓

申請商統一編號: 86683720

製造商名稱: MULTILAN AG

製造廠廠址: P.O. BOX 2857 DRYNAM ROAD SWORDS CO. DUBLIN IRELAND

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IE

製程: (空)

異動日期: 20170119

製造許可登錄編號: (空)

美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署醫器製字第001598號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/11/21
發證日期	2005/11/21
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	保妊康筆型注射筆
英文品名	PUREGON PEN
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。中文仿單變更：詳如中文仿單核定本(原103年6月9日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目	國　產
申請商名稱	美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址	台北市信義區信義路五段106號12樓
申請商統一編號	86683720
製造商名稱	BD MEDICAL-PHARMACEEUTICAL SYSTEMS
製造廠廠址	1 BECTON DRIVE, FRANDLIN LAKES, NJ 07417 USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	UNITED STATES
製程	委託製造者
異動日期	2020/09/09
製造許可登錄編號	GMP0318

許可證字號: 衛署醫器製字第001598號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/11/21

發證日期: 2005/11/21

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: 保妊康筆型注射筆

英文品名: PUREGON PEN

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本。中文仿單變更：詳如中文仿單核定本(原103年6月9日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司

申請商地址: 台北市信義區信義路五段106號12樓

申請商統一編號: 86683720

製造商名稱: BD MEDICAL-PHARMACEEUTICAL SYSTEMS

製造廠廠址: 1 BECTON DRIVE, FRANDLIN LAKES, NJ 07417 USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: UNITED STATES

製程: 委託製造者

異動日期: 2020/09/09

製造許可登錄編號: GMP0318

美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署醫器陸輸字第000076號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2017/01/19
註銷理由	自請註銷
有效日期	2015/12/06
發證日期	2005/12/06
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHA04200007600
中文品名	母體樂子宮內避孕器
英文品名	MULTILOAD INTRAUTERINE DEVICE
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	L 婦產科用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	MULTILOAD -CU 250, MULTILOAD -CU 375,以下空白
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址	台北市信義區信義路五段106號12樓
申請商統一編號	86683720
製造商名稱	MULTILAN AG
製造廠廠址	P.O. BOX 2857 DRYNAM ROAD SWORDS CO. DUBLIN IRELAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IE
製程	(空)
異動日期	2017/01/19
製造許可登錄編號	QSD5103

許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000076號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2017/01/19

註銷理由: 自請註銷

有效日期: 2015/12/06

發證日期: 2005/12/06

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 3

通關簽審文件編號: DHA04200007600

中文品名: 母體樂子宮內避孕器

英文品名: MULTILOAD INTRAUTERINE DEVICE

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: L 婦產科用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: MULTILOAD -CU 250, MULTILOAD -CU 375,以下空白

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司

申請商地址: 台北市信義區信義路五段106號12樓

申請商統一編號: 86683720

製造商名稱: MULTILAN AG

製造廠廠址: P.O. BOX 2857 DRYNAM ROAD SWORDS CO. DUBLIN IRELAND

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IE

製程: (空)

異動日期: 2017/01/19

製造許可登錄編號: QSD5103

美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署醫器陸輸字第000076號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20170119
註銷理由	自請註銷
有效日期	20151206
發證日期	20051206
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHA04200007600
中文品名	母體樂子宮內避孕器
英文品名	MULTILOAD INTRAUTERINE DEVICE
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	L 婦產科用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	MULTILOAD -CU 250, MULTILOAD -CU 375,以下空白
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址	台北市信義區信義路五段106號12樓
申請商統一編號	86683720
製造商名稱	MULTILAN AG
製造廠廠址	P.O. BOX 2857 DRYNAM ROAD SWORDS CO. DUBLIN IRELAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IE
製程	(空)
異動日期	20170119
製造許可登錄編號	QSD5103

許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000076號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20170119

註銷理由: 自請註銷

有效日期: 20151206

發證日期: 20051206

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 3

通關簽審文件編號: DHA04200007600

中文品名: 母體樂子宮內避孕器

英文品名: MULTILOAD INTRAUTERINE DEVICE

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: L 婦產科用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: MULTILOAD -CU 250, MULTILOAD -CU 375,以下空白

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司

申請商地址: 台北市信義區信義路五段106號12樓

申請商統一編號: 86683720

製造商名稱: MULTILAN AG

製造廠廠址: P.O. BOX 2857 DRYNAM ROAD SWORDS CO. DUBLIN IRELAND

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IE

製程: (空)

異動日期: 20170119

製造許可登錄編號: QSD5103

美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署醫器輸字第018752號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/05/18
註銷理由	自請註銷
有效日期	2018/03/27
發證日期	2008/03/27
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601875201
中文品名	托福神經肌肉傳導監測器
英文品名	TOF Watch Neuromuscular Transmission Monitor
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D2775 電子式週邊神經刺激器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	TOF Watch,TOF Watch S, TOF Watch SX , 以下空白.
限制項目	輸　入
申請商名稱	美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址	台北市信義區信義路五段106號12樓
申請商統一編號	86683720
製造商名稱	ORGANON (IRELAND) LTD.
製造廠廠址	P.O. BOX 2857, DRYNAM ROAD, SWORDS, CO. DUBLIN, IRELAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IE
製程	(空)
異動日期	2018/05/21
製造許可登錄編號	QSD7450

許可證字號: 衛署醫器輸字第018752號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2018/05/18

註銷理由: 自請註銷

有效日期: 2018/03/27

發證日期: 2008/03/27

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00601875201

中文品名: 托福神經肌肉傳導監測器

英文品名: TOF Watch Neuromuscular Transmission Monitor

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D2775 電子式週邊神經刺激器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: TOF Watch,TOF Watch S, TOF Watch SX , 以下空白.

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司

申請商地址: 台北市信義區信義路五段106號12樓

申請商統一編號: 86683720

製造商名稱: ORGANON (IRELAND) LTD.

製造廠廠址: P.O. BOX 2857, DRYNAM ROAD, SWORDS, CO. DUBLIN, IRELAND

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IE

製程: (空)

異動日期: 2018/05/21

製造許可登錄編號: QSD7450

美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛署醫器輸字第018752號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20180518
註銷理由	自請註銷
有效日期	20180327
發證日期	20080327
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601875201
中文品名	托福神經肌肉傳導監測器
英文品名	TOF Watch Neuromuscular Transmission Monitor
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D2775 電子式週邊神經刺激器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	TOF Watch,TOF Watch S, TOF Watch SX , 以下空白.
限制項目	輸　入
申請商名稱	美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址	台北市信義區信義路五段106號12樓
申請商統一編號	86683720
製造商名稱	ORGANON (IRELAND) LTD.
製造廠廠址	P.O. BOX 2857, DRYNAM ROAD, SWORDS, CO. DUBLIN, IRELAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IE
製程	(空)
異動日期	20180521
製造許可登錄編號	QSD7450

許可證字號: 衛署醫器輸字第018752號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20180518

註銷理由: 自請註銷

有效日期: 20180327

發證日期: 20080327

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00601875201

中文品名: 托福神經肌肉傳導監測器

英文品名: TOF Watch Neuromuscular Transmission Monitor

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D2775 電子式週邊神經刺激器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: TOF Watch,TOF Watch S, TOF Watch SX , 以下空白.

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司

申請商地址: 台北市信義區信義路五段106號12樓

申請商統一編號: 86683720

製造商名稱: ORGANON (IRELAND) LTD.

製造廠廠址: P.O. BOX 2857, DRYNAM ROAD, SWORDS, CO. DUBLIN, IRELAND

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IE

製程: (空)

異動日期: 20180521

製造許可登錄編號: QSD7450

美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司的未註銷藥品許可證資料集 (以下 20 項)

美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司未註銷藥品許可證資料集 - 1

許可證字號	衛署菌疫輸字第000351號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/03/05
發證日期	2014/12/23
許可證種類	菌　疫
舊證字號	10000305
通關簽審文件編號	DHA01000035102
中文品名	"默克"無汞基因重組Ｂ型肝炎疫苗
英文品名	H-B-VAX II INJECTION
適應症	預防Ｂ型肝炎
劑型	注射劑
包裝	盒裝;;盒裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	HEPATITIS B, ANTIGEN, SURFACE
申請商名稱	美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址	台北市信義區信義路五段106號12樓
申請商統一編號	86683720
製造商名稱	MERCK SHARP & DOHME LLC
製造廠廠址	770 SUMNEYTOWN PIKE, WEST POINT, PA 19486 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2022/12/01
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	盒裝::8711141912481,8711141912399,;;盒裝::8711141912481,8711141912399,

許可證字號: 衛署菌疫輸字第000351號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/03/05

發證日期: 2014/12/23

許可證種類: 菌　疫

舊證字號: 10000305

通關簽審文件編號: DHA01000035102

中文品名: "默克"無汞基因重組Ｂ型肝炎疫苗

英文品名: H-B-VAX II INJECTION

適應症: 預防Ｂ型肝炎

劑型: 注射劑

包裝: 盒裝;;盒裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: HEPATITIS B, ANTIGEN, SURFACE

申請商名稱: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司

申請商地址: 台北市信義區信義路五段106號12樓

申請商統一編號: 86683720

製造商名稱: MERCK SHARP & DOHME LLC

製造廠廠址: 770 SUMNEYTOWN PIKE, WEST POINT, PA 19486 U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2022/12/01

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 盒裝::8711141912481,8711141912399,;;盒裝::8711141912481,8711141912399,

美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司未註銷藥品許可證資料集 - 2

許可證字號	衛部藥輸字第027458號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/07/16
發證日期	2018/07/16
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA05202745802
中文品名	穩適妥5毫克膜衣錠
英文品名	STEGLATRO 5mg F.C. Tablet
適應症	適用於配合飲食控制及運動，以改善第二型糖尿病成人病人的血糖控制。
劑型	膜衣錠
包裝	ALU-ALU鋁箔盒裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	Ertugliflozin L-PGA
申請商名稱	美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址	台北市信義區信義路五段106號12樓
申請商統一編號	86683720
製造商名稱	PFIZER MANUFACTURING DEUTSCHLAND GMBH
製造廠廠址	BETRIEBSSTATTE FREIBURG, MOOSWALDALLEE 1, 79090 FREIBURG, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2023/05/04
用法用量	詳見仿單
包裝與國際條碼	ALU-ALU鋁箔盒裝::4710836104358,

許可證字號: 衛部藥輸字第027458號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/07/16

發證日期: 2018/07/16

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA05202745802

中文品名: 穩適妥5毫克膜衣錠

英文品名: STEGLATRO 5mg F.C. Tablet

適應症: 適用於配合飲食控制及運動，以改善第二型糖尿病成人病人的血糖控制。

劑型: 膜衣錠

包裝: ALU-ALU鋁箔盒裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: Ertugliflozin L-PGA

申請商名稱: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司

申請商地址: 台北市信義區信義路五段106號12樓

申請商統一編號: 86683720

製造商名稱: PFIZER MANUFACTURING DEUTSCHLAND GMBH

製造廠廠址: BETRIEBSSTATTE FREIBURG, MOOSWALDALLEE 1, 79090 FREIBURG, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2023/05/04

用法用量: 詳見仿單

包裝與國際條碼: ALU-ALU鋁箔盒裝::4710836104358,

美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司未註銷藥品許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署藥輸字第023985號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/05/14
發證日期	2004/05/14
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA00202398502
中文品名	止敏吐膠囊80毫克
英文品名	EMEND CAPSULES 80MG
適應症	與其他止吐藥劑併用，可以防止由高致吐性及中致吐性癌症化療藥物在初次或重覆使用時所引起的急性或延遲性噁心與嘔吐。
劑型	膠囊劑
包裝	鋁箔盒裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	APREPITANT
申請商名稱	美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址	台北市信義區信義路五段106號12樓
申請商統一編號	86683720
製造商名稱	ALKERMES PHARMA IRELAND LIMITED
製造廠廠址	MONKSLAND ATHLONE CO. WESTMEATH, IRELAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IE
製程	(空)
異動日期	2021/01/25
用法用量	詳如仿單。
包裝與國際條碼	鋁箔盒裝::4710836102446,

許可證字號: 衛署藥輸字第023985號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/05/14

發證日期: 2004/05/14

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA00202398502

中文品名: 止敏吐膠囊80毫克

英文品名: EMEND CAPSULES 80MG

適應症: 與其他止吐藥劑併用，可以防止由高致吐性及中致吐性癌症化療藥物在初次或重覆使用時所引起的急性或延遲性噁心與嘔吐。

劑型: 膠囊劑

包裝: 鋁箔盒裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: APREPITANT

申請商名稱: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司

申請商地址: 台北市信義區信義路五段106號12樓

申請商統一編號: 86683720

製造商名稱: ALKERMES PHARMA IRELAND LIMITED

製造廠廠址: MONKSLAND ATHLONE CO. WESTMEATH, IRELAND

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IE

製程: (空)

異動日期: 2021/01/25

用法用量: 詳如仿單。

包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝::4710836102446,

美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司未註銷藥品許可證資料集 - 4

許可證字號	衛部藥輸字第027739號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/09/04
發證日期	2019/09/04
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA05202773900
中文品名	達滋克膜衣錠
英文品名	DELSTRIGO Tablet
適應症	為一完整治療配方，適用於治療下列感染第一型人類免疫缺乏病毒(HIV-1)的成年病人及體重至少35公斤之兒童及青少年病人:(1)未接受過抗反轉錄病毒療法。(2)正穩定接受抗反轉錄病毒療法、已達病毒學抑制狀態(HIV-1 RNA < 50 copies/mL)、未有治療失敗病史，且不具已知與DELSTRIGO中任一各別成分抗藥性相關的突變。
劑型	膜衣錠
包裝	HDPE瓶裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	Doravirine;;LAMIVUDINE;;TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATE
申請商名稱	美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址	台北市信義區信義路五段106號12樓
申請商統一編號	86683720
製造商名稱	HOVIONE FARMACIENCIA SA
製造廠廠址	SETE CASAS 2674-506 LOURES PORTUGAL
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	PT
製程	中間體製造
異動日期	2022/12/22
用法用量	詳見仿單。
包裝與國際條碼	HDPE瓶裝

許可證字號: 衛部藥輸字第027739號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/09/04

發證日期: 2019/09/04

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA05202773900

中文品名: 達滋克膜衣錠

英文品名: DELSTRIGO Tablet

劑型: 膜衣錠

包裝: HDPE瓶裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: Doravirine;;LAMIVUDINE;;TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATE

申請商名稱: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司

申請商地址: 台北市信義區信義路五段106號12樓

申請商統一編號: 86683720

製造商名稱: HOVIONE FARMACIENCIA SA

製造廠廠址: SETE CASAS 2674-506 LOURES PORTUGAL

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: PT

製程: 中間體製造

異動日期: 2022/12/22

用法用量: 詳見仿單。

包裝與國際條碼: HDPE瓶裝

美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司未註銷藥品許可證資料集 - 5

許可證字號	衛部藥輸字第027134號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/10/17
發證日期	2017/10/17
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA05202713402
中文品名	絲每妥錠3毫克
英文品名	Stromectol Tablets 3 mg
適應症	疥瘡。適用於治療已在臨床上及╱或寄生蟲檢查中確立診斷的疥瘡。未經確診時，不應給予搔癢個案治療。腸道糞小桿線蟲感染。蟠尾絲蟲感染。
劑型	錠劑
包裝	鋁箔盒裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	ivermecti
申請商名稱	美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址	台北市信義區信義路五段106號12樓
申請商統一編號	86683720
製造商名稱	MERCK SHARP & DOHME B.V.
製造廠廠址	WAARDERWEG 39,2031 BN,HAARLEM,THE NETHERLANDS
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	NL
製程	製造、包裝
異動日期	2022/06/02
用法用量	請詳見仿單。
包裝與國際條碼	鋁箔盒裝::4710836104303,

許可證字號: 衛部藥輸字第027134號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/10/17

發證日期: 2017/10/17

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA05202713402

中文品名: 絲每妥錠3毫克

英文品名: Stromectol Tablets 3 mg

劑型: 錠劑

包裝: 鋁箔盒裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: ivermecti

申請商名稱: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司

申請商地址: 台北市信義區信義路五段106號12樓

申請商統一編號: 86683720

製造商名稱: MERCK SHARP & DOHME B.V.

製造廠廠址: WAARDERWEG 39,2031 BN,HAARLEM,THE NETHERLANDS

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: NL

製程: 製造、包裝

異動日期: 2022/06/02

用法用量: 請詳見仿單。

包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝::4710836104303,

美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司未註銷藥品許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署菌疫輸字第000501號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/06/29
發證日期	1998/06/29
許可證種類	菌　疫
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA01000050108
中文品名	"唯德" 不活化Ａ型肝炎疫苗
英文品名	VAQTA (HEPATITIS A VACCINE, INACTIVATED)
適應症	預防Ａ型肝炎。
劑型	注射劑
包裝	小瓶裝;;針筒裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	Hepatitis A Virus, Purified, Inactivated
申請商名稱	美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址	台北市信義區信義路五段106號12樓
申請商統一編號	86683720
製造商名稱	MERCK SHARP & DOHME LLC
製造廠廠址	770 SUMNEYTOWN PIKE, WEST POINT, PA 19486 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	原料藥及成品製造廠
異動日期	2023/05/03
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	小瓶裝::8711141912436,8711141912443,;;針筒裝::8711141912436,8711141912443,

許可證字號: 衛署菌疫輸字第000501號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/06/29

發證日期: 1998/06/29

許可證種類: 菌　疫

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA01000050108

中文品名: "唯德" 不活化Ａ型肝炎疫苗

英文品名: VAQTA (HEPATITIS A VACCINE, INACTIVATED)

適應症: 預防Ａ型肝炎。

劑型: 注射劑

包裝: 小瓶裝;;針筒裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: Hepatitis A Virus, Purified, Inactivated

申請商名稱: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司

申請商地址: 台北市信義區信義路五段106號12樓

申請商統一編號: 86683720

製造商名稱: MERCK SHARP & DOHME LLC

製造廠廠址: 770 SUMNEYTOWN PIKE, WEST POINT, PA 19486 U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: 原料藥及成品製造廠

異動日期: 2023/05/03

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 小瓶裝::8711141912436,8711141912443,;;針筒裝::8711141912436,8711141912443,

美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司未註銷藥品許可證資料集 - 7

許可證字號	衛署藥輸字第023655號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20230213
發證日期	20030213
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA00202365504
中文品名	可悅您膜衣錠１００毫克
英文品名	COZAAR F.C. TABLETS 100MG
適應症	高血壓、治療第II型糖尿病腎病變。
劑型	膜衣錠
包裝	鋁箔盒裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	LOSARTAN POTASSIUM
申請商名稱	美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址	台北市信義區信義路五段106號12樓
申請商統一編號	86683720
製造商名稱	MERCK SHARP & DOHME DEVLAB
製造廠廠址	HERTFORD ROAD, HODDESDON, HERTFORDSHIRE, EN11 9BU, ENGLAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	GB
製程	公司
異動日期	20210125
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	鋁箔盒裝::4710836101333,

許可證字號: 衛署藥輸字第023655號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20230213

發證日期: 20030213

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA00202365504

中文品名: 可悅您膜衣錠１００毫克

英文品名: COZAAR F.C. TABLETS 100MG

適應症: 高血壓、治療第II型糖尿病腎病變。

劑型: 膜衣錠

包裝: 鋁箔盒裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: LOSARTAN POTASSIUM

申請商名稱: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司

申請商地址: 台北市信義區信義路五段106號12樓

申請商統一編號: 86683720

製造商名稱: MERCK SHARP & DOHME DEVLAB

製造廠廠址: HERTFORD ROAD, HODDESDON, HERTFORDSHIRE, EN11 9BU, ENGLAND

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: GB

製程: 公司

異動日期: 20210125

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝::4710836101333,

美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司未註銷藥品許可證資料集 - 8

許可證字號	衛署藥輸字第023982號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20240511
發證日期	20040511
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA00202398206
中文品名	萬克適錠120毫克
英文品名	ARCOXIA TABLET 120MG
適應症	骨關節炎(OA)與類風濕性關節炎(RA)之表徵與症狀的急慢性治療、治療急性痛風性關節炎、治療原發性經痛、治療僵直性脊椎炎、治療牙科手術後疼痛、治療婦科手術後疼痛。
劑型	膜衣錠
包裝	鋁箔盒裝;;裸錠大桶裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	ETORICOXIB
申請商名稱	美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址	台北市信義區信義路五段106號12樓
申請商統一編號	86683720
製造商名稱	PT. Organon Pharma Indonesia Tbk.
製造廠廠址	JI. RAYA PANDAAN KM. 48, PANDAAN, PASURUAN,JAWA TIMUR , INDONESIA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	ID
製程	分包裝廠
異動日期	20220427
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	鋁箔盒裝::4710836104037,4710836104037,4710836104013,,,;;裸錠大桶裝::4710836104037,4710836104037,4710836104013,,,

許可證字號: 衛署藥輸字第023982號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20240511

發證日期: 20040511

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA00202398206

中文品名: 萬克適錠120毫克

英文品名: ARCOXIA TABLET 120MG

適應症: 骨關節炎(OA)與類風濕性關節炎(RA)之表徵與症狀的急慢性治療、治療急性痛風性關節炎、治療原發性經痛、治療僵直性脊椎炎、治療牙科手術後疼痛、治療婦科手術後疼痛。

劑型: 膜衣錠

包裝: 鋁箔盒裝;;裸錠大桶裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: ETORICOXIB

申請商名稱: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司

申請商地址: 台北市信義區信義路五段106號12樓

申請商統一編號: 86683720

製造商名稱: PT. Organon Pharma Indonesia Tbk.

製造廠廠址: JI. RAYA PANDAAN KM. 48, PANDAAN, PASURUAN,JAWA TIMUR , INDONESIA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: ID

製程: 分包裝廠

異動日期: 20220427

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝::4710836104037,4710836104037,4710836104013,,,;;裸錠大桶裝::4710836104037,4710836104037,4710836104013,,,

美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司未註銷藥品許可證資料集 - 9

許可證字號	衛署菌疫輸字第000890號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/11/09
發證日期	2009/11/09
許可證種類	菌　疫
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA01000089006
中文品名	普康麻疹、腮腺炎、德國麻疹及水痘病毒活毒疫苗(冷藏安定配方)
英文品名	ProQuad® [Measles, Mumps, Rubella and Varicella (Oka/Merck) Virus Vaccine Live](Refrigerator Stable formulation)
適應症	預防麻疹、腮腺炎、德國麻疹及水痘，適用於12個月至6歲的孩童。
劑型	凍晶乾粉注射劑
包裝	小瓶裝附等支數小瓶裝或注射針筒裝(附或不附針頭)稀釋液;;盒裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	MEASLES VIRUS;;MUMPS VIRUS;;RUBELLA VIRUS;;VARICELLA VIRUS
申請商名稱	美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址	台北市信義區信義路五段106號12樓
申請商統一編號	86683720
製造商名稱	VETTER PHARMA-FERTIGUNG GMBH & CO. KG
製造廠廠址	SCHUTZENSTRASSE 87 AND 99/101, D-88212 RAVENSBURG, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	稀釋液
異動日期	2022/12/30
用法用量	詳如仿單。
包裝與國際條碼	小瓶裝附等支數小瓶裝或注射針筒裝(附或不附針頭)稀釋液;;盒裝

許可證字號: 衛署菌疫輸字第000890號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/11/09

發證日期: 2009/11/09

許可證種類: 菌　疫

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA01000089006

中文品名: 普康麻疹、腮腺炎、德國麻疹及水痘病毒活毒疫苗(冷藏安定配方)

英文品名: ProQuad® [Measles, Mumps, Rubella and Varicella (Oka/Merck) Virus Vaccine Live](Refrigerator Stable formulation)

適應症: 預防麻疹、腮腺炎、德國麻疹及水痘，適用於12個月至6歲的孩童。

劑型: 凍晶乾粉注射劑

包裝: 小瓶裝附等支數小瓶裝或注射針筒裝(附或不附針頭)稀釋液;;盒裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: MEASLES VIRUS;;MUMPS VIRUS;;RUBELLA VIRUS;;VARICELLA VIRUS

申請商名稱: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司

申請商地址: 台北市信義區信義路五段106號12樓

申請商統一編號: 86683720

製造商名稱: VETTER PHARMA-FERTIGUNG GMBH & CO. KG

製造廠廠址: SCHUTZENSTRASSE 87 AND 99/101, D-88212 RAVENSBURG, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: 稀釋液

異動日期: 2022/12/30

用法用量: 詳如仿單。

包裝與國際條碼: 小瓶裝附等支數小瓶裝或注射針筒裝(附或不附針頭)稀釋液;;盒裝

美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司未註銷藥品許可證資料集 - 10

許可證字號	衛署菌疫輸字第000364號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/07/10
發證日期	2014/01/11
許可證種類	菌　疫
舊證字號	10000132
通關簽審文件編號	DHA01000036401
中文品名	麻疹、腮腺炎及德國麻疹三種混合疫苗注射劑
英文品名	M-M-R II (MEASLES, MUMPS AND RUBELLA VIRUS VACCINE, LIVE)
適應症	預防麻疹、腮腺炎、德國麻疹
劑型	凍晶注射劑
包裝	小瓶;;小瓶附溶液及注射針筒;;瓶塞;;Bromobutyl rubber瓶塞之玻璃小瓶裝,附安全針頭與小瓶轉接頭及溶劑(2ml prefilled syringe)
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	MEASLES VACCINE, LIVE;;MUMPS VACCINE LIVE;;RUBELLA LIVE
申請商名稱	美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址	台北市信義區信義路五段106號12樓
申請商統一編號	86683720
製造商名稱	MERCK SHARP & DOHME LLC
製造廠廠址	770 SUMNEYTOWN PIKE, WEST POINT, PA 19486 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	原料藥及成品製造廠
異動日期	2024/03/19
用法用量	詳見仿單
包裝與國際條碼	小瓶::8711141911903,8711141911903,,,8711141911903,8711141912917,,,;;小瓶附溶液及注射針筒::8711141911903,8711141911903,,,8711141911903,8711141912917,,,;;瓶塞::8711141911903,8711141911903,,,8711141911903,8711141912917,,,;;Bromobutyl rubber瓶塞之玻璃小瓶裝,附安全針頭與小瓶轉接頭及溶劑(2ml prefilled syringe)::8711141911903,8711141911903,,,8711141911903,8711141912917,,,

許可證字號: 衛署菌疫輸字第000364號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/07/10

發證日期: 2014/01/11

許可證種類: 菌　疫

舊證字號: 10000132

通關簽審文件編號: DHA01000036401

中文品名: 麻疹、腮腺炎及德國麻疹三種混合疫苗注射劑

英文品名: M-M-R II (MEASLES, MUMPS AND RUBELLA VIRUS VACCINE, LIVE)

適應症: 預防麻疹、腮腺炎、德國麻疹

劑型: 凍晶注射劑

包裝: 小瓶;;小瓶附溶液及注射針筒;;瓶塞;;Bromobutyl rubber瓶塞之玻璃小瓶裝,附安全針頭與小瓶轉接頭及溶劑(2ml prefilled syringe)

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: MEASLES VACCINE, LIVE;;MUMPS VACCINE LIVE;;RUBELLA LIVE

申請商名稱: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司

申請商地址: 台北市信義區信義路五段106號12樓

申請商統一編號: 86683720

製造商名稱: MERCK SHARP & DOHME LLC

製造廠廠址: 770 SUMNEYTOWN PIKE, WEST POINT, PA 19486 U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: 原料藥及成品製造廠

異動日期: 2024/03/19

用法用量: 詳見仿單

包裝與國際條碼: 小瓶::8711141911903,8711141911903,,,8711141911903,8711141912917,,,;;小瓶附溶液及注射針筒::8711141911903,8711141911903,,,8711141911903,8711141912917,,,;;瓶塞::8711141911903,8711141911903,,,8711141911903,8711141912917,,,;;Bromobutyl rubber瓶塞之玻璃小瓶裝,附安全針頭與小瓶轉接頭及溶劑(2ml prefilled syringe)::8711141911903,8711141911903,,,8711141911903,8711141912917,,,

美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司未註銷藥品許可證資料集 - 11

許可證字號	衛署藥輸字第025522號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/09/15
發證日期	2011/09/15
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA00202552208
中文品名	止敏吐靜脈注射劑150毫克
英文品名	EMEND IV 150mg Powder for Injectio
適應症	與其他止吐藥劑併用，可以防止高致吐性及中致吐性癌症化療藥物在初次或重覆使用所引起的急性或延遲性噁心與嘔吐。
劑型	凍晶乾粉注射劑
包裝	盒裝;;小瓶裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	FOSAPREPITANT DIMEGLUMINE
申請商名稱	美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址	台北市信義區信義路五段106號12樓
申請商統一編號	86683720
製造商名稱	Patheon Manufacturing Services LLC
製造廠廠址	5900 MARTIN LUTHER KING JR HIGHWAY, GREENVILLE, NORTH CAROLINA 27834, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2021/05/20
用法用量	請詳閱說明書。
包裝與國際條碼	盒裝::4710836104136,;;小瓶裝::4710836104136,

許可證字號: 衛署藥輸字第025522號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/09/15

發證日期: 2011/09/15

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA00202552208

中文品名: 止敏吐靜脈注射劑150毫克

英文品名: EMEND IV 150mg Powder for Injectio

適應症: 與其他止吐藥劑併用，可以防止高致吐性及中致吐性癌症化療藥物在初次或重覆使用所引起的急性或延遲性噁心與嘔吐。

劑型: 凍晶乾粉注射劑

包裝: 盒裝;;小瓶裝

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: FOSAPREPITANT DIMEGLUMINE

申請商名稱: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司

申請商地址: 台北市信義區信義路五段106號12樓

申請商統一編號: 86683720

製造商名稱: Patheon Manufacturing Services LLC

製造廠廠址: 5900 MARTIN LUTHER KING JR HIGHWAY, GREENVILLE, NORTH CAROLINA 27834, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2021/05/20

用法用量: 請詳閱說明書。

包裝與國際條碼: 盒裝::4710836104136,;;小瓶裝::4710836104136,

美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司未註銷藥品許可證資料集 - 12

許可證字號	衛部藥輸字第027555號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/12/24
發證日期	2018/12/24
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA05202755500
中文品名	滅巨斯膜衣錠240毫克
英文品名	Prevymis F.C. Tablets 240mg
適應症	適用於接受異體造血幹細胞移植(HSCT)的成人CMV血清陽性受贈者[R+]，藉以預防巨細胞病毒(CMV)感染及相關疾病。
劑型	膜衣錠
包裝	鋁箔盒裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	Letermovir
申請商名稱	美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址	台北市信義區信義路五段106號12樓
申請商統一編號	86683720
製造商名稱	MSD International GmbH
製造廠廠址	Ballydine, Kilsheelan, Clonmel, Co. Tipperary, Ireland
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IE
製程	(空)
異動日期	2023/08/15
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	鋁箔盒裝

許可證字號: 衛部藥輸字第027555號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/12/24

發證日期: 2018/12/24

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA05202755500

中文品名: 滅巨斯膜衣錠240毫克

英文品名: Prevymis F.C. Tablets 240mg

適應症: 適用於接受異體造血幹細胞移植(HSCT)的成人CMV血清陽性受贈者[R+]，藉以預防巨細胞病毒(CMV)感染及相關疾病。

劑型: 膜衣錠

包裝: 鋁箔盒裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: Letermovir

申請商名稱: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司

申請商地址: 台北市信義區信義路五段106號12樓

申請商統一編號: 86683720

製造商名稱: MSD International GmbH

製造廠廠址: Ballydine, Kilsheelan, Clonmel, Co. Tipperary, Ireland

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IE

製程: (空)

異動日期: 2023/08/15

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司未註銷藥品許可證資料集 - 13

許可證字號	衛署藥輸字第023398號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20270311
發證日期	20020311
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA00202339800
中文品名	欣流咀嚼錠4毫克
英文品名	SINGULAIR CHEWABLE TABLET 4MG
適應症	適用於預防與長期治療成人及小兒的氣喘，包含預防日間及夜間氣喘症狀，及防止運動引起的支氣管收縮。緩解成人及小兒的日間及夜間過敏性鼻炎症狀(ALLERGIC RHINITIS)。
劑型	咀嚼錠
包裝	盒裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	MONTELUKAST SODIUM
申請商名稱	美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址	台北市信義區信義路五段106號12樓
申請商統一編號	86683720
製造商名稱	PT. Organon Pharma Indonesia Tbk.
製造廠廠址	JI. RAYA PANDAAN KM. 48, PANDAAN, PASURUAN,JAWA TIMUR , INDONESIA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	ID
製程	包裝及分裝
異動日期	20220425
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	盒裝::4710836101517,

許可證字號: 衛署藥輸字第023398號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20270311

發證日期: 20020311

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA00202339800

中文品名: 欣流咀嚼錠4毫克

英文品名: SINGULAIR CHEWABLE TABLET 4MG

適應症: 適用於預防與長期治療成人及小兒的氣喘，包含預防日間及夜間氣喘症狀，及防止運動引起的支氣管收縮。緩解成人及小兒的日間及夜間過敏性鼻炎症狀(ALLERGIC RHINITIS)。

劑型: 咀嚼錠

包裝: 盒裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: MONTELUKAST SODIUM

申請商名稱: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司

申請商地址: 台北市信義區信義路五段106號12樓

申請商統一編號: 86683720

製造商名稱: PT. Organon Pharma Indonesia Tbk.

製造廠廠址: JI. RAYA PANDAAN KM. 48, PANDAAN, PASURUAN,JAWA TIMUR , INDONESIA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: ID

製程: 包裝及分裝

異動日期: 20220425

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 盒裝::4710836101517,

美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司未註銷藥品許可證資料集 - 14

許可證字號	衛部藥輸字第028392號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/12/21
發證日期	2022/12/21
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA05202839203
中文品名	瑞必優乾粉注射劑
英文品名	RECARBRIO Powder for solution for infusio
適應症	適用於治療成人病人患有對RECARBRIO具感受性的革蘭氏陰性微生物（susceptible Gram-negative microorganisms）引起之下列感染：-院內感染性肺炎及呼吸器相關肺炎(HABP/VABP)-複雜性泌尿道感染(cUTI)，包括腎盂腎炎-複雜性腹內感染 (cIAI)
劑型	乾粉注射劑
包裝	玻璃小瓶裝;;盒裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	IMIPENEM;;CILASTATIN;;Relebactam monohydrate
申請商名稱	美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址	台北市信義區信義路五段106號12樓
申請商統一編號	86683720
製造商名稱	MERCK SHARP & DOHME LLC
製造廠廠址	2778 SOUTH EAST SIDE HIGHWAY ELKTON VA 22827, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2023/09/12
用法用量	請見仿單
包裝與國際條碼	玻璃小瓶裝;;盒裝

許可證字號: 衛部藥輸字第028392號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/12/21

發證日期: 2022/12/21

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA05202839203

中文品名: 瑞必優乾粉注射劑

英文品名: RECARBRIO Powder for solution for infusio

適應症: 適用於治療成人病人患有對RECARBRIO具感受性的革蘭氏陰性微生物（susceptible Gram-negative microorganisms）引起之下列感染：-院內感染性肺炎及呼吸器相關肺炎(HABP/VABP)-複雜性泌尿道感染(cUTI)，包括腎盂腎炎-複雜性腹內感染 (cIAI)

劑型: 乾粉注射劑

包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: IMIPENEM;;CILASTATIN;;Relebactam monohydrate

申請商名稱: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司

申請商地址: 台北市信義區信義路五段106號12樓

申請商統一編號: 86683720

製造商名稱: MERCK SHARP & DOHME LLC

製造廠廠址: 2778 SOUTH EAST SIDE HIGHWAY ELKTON VA 22827, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2023/09/12

用法用量: 請見仿單

包裝與國際條碼: 玻璃小瓶裝;;盒裝

美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司未註銷藥品許可證資料集 - 15

許可證字號	衛署藥輸字第023749號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/06/16
發證日期	2003/06/16
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA00202374900
中文品名	益滿治注射劑１公克
英文品名	INVANZ 1G INJECTION
適應症	INVANZ適用於治療病患由具感受性之微生物所引起的中度至重度感染，而且適用於下列感染在尚未鑑定出病原菌之前按經驗的治療處理(EMPIRIC THERAPY)：1.複雜的腹腔內感染 2.複雜的皮膚和皮膚組織感染 3.感染性肺炎(COMMUNITY ACQUIRED PNEUMONIA) 4.複雜的尿道感染，包括腎盂腎炎 5.急性骨盆感染，包括產後子宮內肌炎、敗血性流產和手術後婦科感染。
劑型	凍晶注射劑
包裝	小瓶;;盒裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	ERTAPENEM SODIUM
申請商名稱	美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址	台北市信義區信義路五段106號12樓
申請商統一編號	86683720
製造商名稱	FAREVA Mirabel
製造廠廠址	ROUTE DE MARSAT 63203 RIOM,FRANCE(ACTUAL ADDRESS) ROUTE DE MARSAT RIOM 63963 CLERMONT-FERRAND CEDEX 9,FRANCE(POSTAL-BOX)
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FR
製程	(空)
異動日期	2023/03/01
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	小瓶::3556610001427,;;盒裝::3556610001427,

許可證字號: 衛署藥輸字第023749號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/06/16

發證日期: 2003/06/16

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA00202374900

中文品名: 益滿治注射劑１公克

英文品名: INVANZ 1G INJECTION

適應症: INVANZ適用於治療病患由具感受性之微生物所引起的中度至重度感染，而且適用於下列感染在尚未鑑定出病原菌之前按經驗的治療處理(EMPIRIC THERAPY)：1.複雜的腹腔內感染 2.複雜的皮膚和皮膚組織感染 3.感染性肺炎(COMMUNITY ACQUIRED PNEUMONIA) 4.複雜的尿道感染，包括腎盂腎炎 5.急性骨盆感染，包括產後子宮內肌炎、敗血性流產和手術後婦科感染。

劑型: 凍晶注射劑

包裝: 小瓶;;盒裝

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: ERTAPENEM SODIUM

申請商名稱: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司

申請商地址: 台北市信義區信義路五段106號12樓

申請商統一編號: 86683720

製造商名稱: FAREVA Mirabel

製造廠廠址: ROUTE DE MARSAT 63203 RIOM,FRANCE(ACTUAL ADDRESS) ROUTE DE MARSAT RIOM 63963 CLERMONT-FERRAND CEDEX 9,FRANCE(POSTAL-BOX)

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: FR

製程: (空)

異動日期: 2023/03/01

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 小瓶::3556610001427,;;盒裝::3556610001427,

美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司未註銷藥品許可證資料集 - 16

許可證字號	衛署藥輸字第025043號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/06/11
發證日期	2009/06/09
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA00202504309
中文品名	捷糖穩 50/500 毫克膜衣錠
英文品名	JANUMET 50/500 mg Film-Coated Tablet
適應症	適用於配合飲食和運動，以改善下列第二型糖尿病患者的血糖控制：已在接受sitagliptin和metformin合併治療者；或僅使用sitagliptin和metformin但控制不佳者；或已使用metformin與sulfonylurea合併治療，但控制不佳者；或已使用metformin與PPAR促進劑合併治療，但控制不佳者；或已使用metformin與胰島素合併治療，但控制不佳者。
劑型	膜衣錠
包裝	鋁箔盒裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	SITAGLIPTIN PHOSPHATE(AS MONOHYDRATE PHOSPHATE SALT);;METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE)
申請商名稱	美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址	台北市信義區信義路五段106號12樓
申請商統一編號	86683720
製造商名稱	MSD INTERNATIONAL GMBH (SINGAPORE BRANCH)
製造廠廠址	70 TUAS WEST DRIVE, SINGAPORE 638414
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	SG
製程	成品製造廠
異動日期	2024/03/04
用法用量	詳如仿單
包裝與國際條碼	鋁箔盒裝::8711141910326,

許可證字號: 衛署藥輸字第025043號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2029/06/11

發證日期: 2009/06/09

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA00202504309

中文品名: 捷糖穩 50/500 毫克膜衣錠

英文品名: JANUMET 50/500 mg Film-Coated Tablet

適應症: 適用於配合飲食和運動，以改善下列第二型糖尿病患者的血糖控制：已在接受sitagliptin和metformin合併治療者；或僅使用sitagliptin和metformin但控制不佳者；或已使用metformin與sulfonylurea合併治療，但控制不佳者；或已使用metformin與PPAR促進劑合併治療，但控制不佳者；或已使用metformin與胰島素合併治療，但控制不佳者。

劑型: 膜衣錠

包裝: 鋁箔盒裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: SITAGLIPTIN PHOSPHATE(AS MONOHYDRATE PHOSPHATE SALT);;METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE)

申請商名稱: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司

申請商地址: 台北市信義區信義路五段106號12樓

申請商統一編號: 86683720

製造商名稱: MSD INTERNATIONAL GMBH (SINGAPORE BRANCH)

製造廠廠址: 70 TUAS WEST DRIVE, SINGAPORE 638414

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: SG

製程: 成品製造廠

異動日期: 2024/03/04

用法用量: 詳如仿單

包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝::8711141910326,

美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司未註銷藥品許可證資料集 - 17

許可證字號	衛署藥輸字第024134號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20241202
發證日期	20041202
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA00202413407
中文品名	欣流顆粒劑4毫克
英文品名	SINGULAIR ORAL GRANULES 4MG
適應症	適用於預防與長期治療成人及小兒的氣喘，包含預防日間及夜間氣喘症狀，及防止運動引起的支氣管收縮。緩解成人或小兒的日間及夜間過敏性鼻炎症狀(ALLERGIC RHINITIS)。
劑型	顆粒劑
包裝	鋁箔袋盒裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	MONTELUKAST SODIUM
申請商名稱	美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址	台北市信義區信義路五段106號12樓
申請商統一編號	86683720
製造商名稱	MERCK SHARP & DOHME Corp.
製造廠廠址	4633 MERCK ROAD, WILSON, NORTH CAROLINA 27893, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	分裝
異動日期	20220421
用法用量	2歲至5歲兒童氣喘患者：2歲至5歲兒童患者的劑量為每日服用一粒4MG咀嚼錠，或每日服用一包4MG顆粒劑。六個月至2歲氣喘患者：六個月至2歲兒童患者的劑量為每日服用一包4MG顆粒劑。
包裝與國際條碼	鋁箔袋盒裝::471141912641,4710836104181,

許可證字號: 衛署藥輸字第024134號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20241202

發證日期: 20041202

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA00202413407

中文品名: 欣流顆粒劑4毫克

英文品名: SINGULAIR ORAL GRANULES 4MG

適應症: 適用於預防與長期治療成人及小兒的氣喘，包含預防日間及夜間氣喘症狀，及防止運動引起的支氣管收縮。緩解成人或小兒的日間及夜間過敏性鼻炎症狀(ALLERGIC RHINITIS)。

劑型: 顆粒劑

包裝: 鋁箔袋盒裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: MONTELUKAST SODIUM

申請商名稱: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司

申請商地址: 台北市信義區信義路五段106號12樓

申請商統一編號: 86683720

製造商名稱: MERCK SHARP & DOHME Corp.

製造廠廠址: 4633 MERCK ROAD, WILSON, NORTH CAROLINA 27893, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: 分裝

異動日期: 20220421

用法用量: 2歲至5歲兒童氣喘患者：2歲至5歲兒童患者的劑量為每日服用一粒4MG咀嚼錠，或每日服用一包4MG顆粒劑。六個月至2歲氣喘患者：六個月至2歲兒童患者的劑量為每日服用一包4MG顆粒劑。

包裝與國際條碼: 鋁箔袋盒裝::471141912641,4710836104181,

美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司未註銷藥品許可證資料集 - 18

許可證字號	衛署藥輸字第023324號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/12/05
發證日期	2001/12/05
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA00202332407
中文品名	帝盟多膠囊１００毫克
英文品名	TEMODAL CAPSULES 100MG
適應症	--新診斷的多型性神經膠母細胞瘤，與放射線治療同步進行，然後作為輔助性治療。給予標準治療後復發性或惡化之惡性神經膠質瘤，例如多型神經膠母細胞瘤或退行性星狀細胞瘤。
劑型	膠囊劑
包裝	鋁箔小袋裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	TEMOZOLOMIDE
申請商名稱	美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址	台北市信義區信義路五段106號12樓
申請商統一編號	86683720
製造商名稱	ORION CORPORATION
製造廠廠址	TENGSTROMINKATU 8, FIN-20360 TURKU, FINLAND.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FI
製程	(空)
異動日期	2023/07/07
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	鋁箔小袋裝::,,,,4710836103214,

許可證字號: 衛署藥輸字第023324號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/12/05

發證日期: 2001/12/05

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA00202332407

中文品名: 帝盟多膠囊１００毫克

英文品名: TEMODAL CAPSULES 100MG

適應症: --新診斷的多型性神經膠母細胞瘤，與放射線治療同步進行，然後作為輔助性治療。給予標準治療後復發性或惡化之惡性神經膠質瘤，例如多型神經膠母細胞瘤或退行性星狀細胞瘤。

劑型: 膠囊劑

包裝: 鋁箔小袋裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: TEMOZOLOMIDE

申請商名稱: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司

申請商地址: 台北市信義區信義路五段106號12樓

申請商統一編號: 86683720

製造商名稱: ORION CORPORATION

製造廠廠址: TENGSTROMINKATU 8, FIN-20360 TURKU, FINLAND.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: FI

製程: (空)

異動日期: 2023/07/07

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 鋁箔小袋裝::,,,,4710836103214,

美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司未註銷藥品許可證資料集 - 19

許可證字號	衛部藥輸字第027558號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/12/24
發證日期	2018/12/24
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA05202755806
中文品名	滅巨斯膜衣錠480毫克
英文品名	Prevymis F.C. Tablets 480mg
適應症	適用於接受異體造血幹細胞移植(HSCT)的成人CMV血清陽性受贈者[R+]，藉以預防巨細胞病毒(CMV)感染及相關疾病。
劑型	膜衣錠
包裝	鋁箔盒裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	Letermovir
申請商名稱	美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址	台北市信義區信義路五段106號12樓
申請商統一編號	86683720
製造商名稱	MSD International GmbH
製造廠廠址	Ballydine, Kilsheelan, Clonmel, Co. Tipperary, Ireland
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IE
製程	(空)
異動日期	2023/08/15
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	鋁箔盒裝

許可證字號: 衛部藥輸字第027558號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/12/24

發證日期: 2018/12/24

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA05202755806

中文品名: 滅巨斯膜衣錠480毫克

英文品名: Prevymis F.C. Tablets 480mg

適應症: 適用於接受異體造血幹細胞移植(HSCT)的成人CMV血清陽性受贈者[R+]，藉以預防巨細胞病毒(CMV)感染及相關疾病。

劑型: 膜衣錠

包裝: 鋁箔盒裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: Letermovir

申請商名稱: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司

申請商地址: 台北市信義區信義路五段106號12樓

申請商統一編號: 86683720

製造商名稱: MSD International GmbH

製造廠廠址: Ballydine, Kilsheelan, Clonmel, Co. Tipperary, Ireland

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IE

製程: (空)

異動日期: 2023/08/15

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司未註銷藥品許可證資料集 - 20

許可證字號	衛署菌疫輸字第000827號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/09/26
發證日期	2006/09/26
許可證種類	菌　疫
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA01000082702
中文品名	嘉喜[四價人類乳突病毒(第6,11,16,18型)基因重組疫苗]
英文品名	GARDASIL [Quadrivalent Human Papillomavirus (Types 6,11,16,18) Recombinant Vaccine]
適應症	9-26 歲女性之預防接種；預防發生疫苗所含的人類乳突病毒第6、11、16及18型所引起的子宮頸癌前期或分化不良的病變和癌症、陰道及外陰部癌前期或分化不良的病變、生殖器疣(俗稱菜花)。27 -45 歲女性之預防接種；預防發生疫苗所含的人類乳突病毒第6、11、16及18型所引起的持續性感染及第1級子宮頸上皮內贅瘤(CIN)、預防發生疫苗所含的人類乳突病毒第6及11型所引起之生殖器疣。9-26歲男性之預防接種；預防發生人類乳突病毒第6與11型所引起的生殖器疣。
劑型	滅菌懸液注射劑
包裝	盒裝;;注射針筒 ( 附或不附針頭 )
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	TYPE 6 L1 PROTEIN;;TYPE 11 L1 PROTEIN;;TYPE 16 L1 PROTEIN;;TYPE 18 L1 PROTEIN
申請商名稱	美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址	台北市信義區信義路五段106號12樓
申請商統一編號	86683720
製造商名稱	MERCK SHARP & DOHME LLC
製造廠廠址	770 SUMNEYTOWN PIKE, WEST POINT, PA 19486 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	原料藥及成品製造廠
異動日期	2022/11/29
用法用量	參考仿單說明
包裝與國際條碼	盒裝::,,,,4710836101456,4710836102804,,,;;注射針筒 ( 附或不附針頭 )::,,,,4710836101456,4710836102804,,,

許可證字號: 衛署菌疫輸字第000827號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/09/26

發證日期: 2006/09/26

許可證種類: 菌　疫

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA01000082702

中文品名: 嘉喜[四價人類乳突病毒(第6,11,16,18型)基因重組疫苗]

英文品名: GARDASIL [Quadrivalent Human Papillomavirus (Types 6,11,16,18) Recombinant Vaccine]

適應症: 9-26 歲女性之預防接種；預防發生疫苗所含的人類乳突病毒第6、11、16及18型所引起的子宮頸癌前期或分化不良的病變和癌症、陰道及外陰部癌前期或分化不良的病變、生殖器疣(俗稱菜花)。27 -45 歲女性之預防接種；預防發生疫苗所含的人類乳突病毒第6、11、16及18型所引起的持續性感染及第1級子宮頸上皮內贅瘤(CIN)、預防發生疫苗所含的人類乳突病毒第6及11型所引起之生殖器疣。9-26歲男性之預防接種；預防發生人類乳突病毒第6與11型所引起的生殖器疣。

劑型: 滅菌懸液注射劑

包裝: 盒裝;;注射針筒 ( 附或不附針頭 )

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: TYPE 6 L1 PROTEIN;;TYPE 11 L1 PROTEIN;;TYPE 16 L1 PROTEIN;;TYPE 18 L1 PROTEIN

申請商名稱: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司

申請商地址: 台北市信義區信義路五段106號12樓

申請商統一編號: 86683720

製造商名稱: MERCK SHARP & DOHME LLC

製造廠廠址: 770 SUMNEYTOWN PIKE, WEST POINT, PA 19486 U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: 原料藥及成品製造廠

異動日期: 2022/11/29

用法用量: 參考仿單說明

包裝與國際條碼: 盒裝::,,,,4710836101456,4710836102804,,,;;注射針筒 ( 附或不附針頭 )::,,,,4710836101456,4710836102804,,,

美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司的特定用途化粧品許可證資料集 (以下 2 項)

美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司特定用途化粧品許可證資料集 - 1

許可證字號	衛署粧輸字第006365號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2014/12/26
註銷理由	含藥化粧品持有者(申請商)因商業考量自請註銷
有效日期	2017/04/18
發證日期	2000/04/18
許可證種類	特定用途化粧品
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA00800636507
中文品名	三十號清爽型防曬凝膠〝夏波胴〞
英文品名	COPPERTONE SHADE GEL SPF30
用途	防止日曬。
劑型	凝膠劑
包裝	瓶裝
化粧品類別	防晒化粧用品
主成分略述	OCTYL METHOXYCINNAMATE (PARSOL KCX);;HOMOMETHYL SALICYLATE (HOMOSALATE);;OXYBENZONE
限制項目	輸　入
申請商名稱	美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址	台北市信義區信義路五段106號12樓
申請商統一編號	86683720
製造商名稱	CCL CUSTOM MANUFACTURING INC. FOR SCHERING-PLOUGH HEALTH CARE PRODUCTS INC.
製造廠廠址	1725 S. THIRD ST. MEMPHIS TENNESSEE U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2014/12/31

許可證字號: 衛署粧輸字第006365號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2014/12/26

註銷理由: 含藥化粧品持有者(申請商)因商業考量自請註銷

有效日期: 2017/04/18

發證日期: 2000/04/18

許可證種類: 特定用途化粧品

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA00800636507

中文品名: 三十號清爽型防曬凝膠〝夏波胴〞

英文品名: COPPERTONE SHADE GEL SPF30

用途: 防止日曬。

劑型: 凝膠劑

包裝: 瓶裝

化粧品類別: 防晒化粧用品

主成分略述: OCTYL METHOXYCINNAMATE (PARSOL KCX);;HOMOMETHYL SALICYLATE (HOMOSALATE);;OXYBENZONE

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司

申請商地址: 台北市信義區信義路五段106號12樓

申請商統一編號: 86683720

製造商名稱: CCL CUSTOM MANUFACTURING INC. FOR SCHERING-PLOUGH HEALTH CARE PRODUCTS INC.

製造廠廠址: 1725 S. THIRD ST. MEMPHIS TENNESSEE U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2014/12/31

美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司特定用途化粧品許可證資料集 - 2

許可證字號	衛署粧輸字第006366號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2014/12/26
註銷理由	含藥化粧品持有者(申請商)因商業考量自請註銷
有效日期	2017/04/18
發證日期	2000/04/18
許可證種類	特定用途化粧品
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA00800636609
中文品名	１．三十號防曬乳液（兒童用）〝夏波胴〞　２．三十號防曬乳液〝
英文品名	1.COPPERTONE WATERBABIES LOTION SPF30 2.COPPERTONE LOTION SPF30
用途	防止日曬。
劑型	乳液劑
包裝	瓶裝
化粧品類別	防晒乳液
主成分略述	OCTYL SALICYLATE;;HOMOMETHYL SALICYLATE (HOMOSALATE);;OXYBENZONE
限制項目	輸　入
申請商名稱	美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址	台北市信義區信義路五段106號12樓
申請商統一編號	86683720
製造商名稱	CCL CUSTOM MANUFACTURING INC. FOR SCHERING-PLOUGH HEALTH CARE PRODUCTS INC.
製造廠廠址	1725 S. THIRD ST. MEMPHIS TENNESSEE U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2014/12/31

許可證字號: 衛署粧輸字第006366號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2014/12/26

註銷理由: 含藥化粧品持有者(申請商)因商業考量自請註銷

有效日期: 2017/04/18

發證日期: 2000/04/18

許可證種類: 特定用途化粧品

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA00800636609

中文品名: １．三十號防曬乳液（兒童用）〝夏波胴〞　２．三十號防曬乳液〝

英文品名: 1.COPPERTONE WATERBABIES LOTION SPF30 2.COPPERTONE LOTION SPF30

用途: 防止日曬。

劑型: 乳液劑

包裝: 瓶裝

化粧品類別: 防晒乳液

主成分略述: OCTYL SALICYLATE;;HOMOMETHYL SALICYLATE (HOMOSALATE);;OXYBENZONE

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司

申請商地址: 台北市信義區信義路五段106號12樓

申請商統一編號: 86683720

製造商名稱: CCL CUSTOM MANUFACTURING INC. FOR SCHERING-PLOUGH HEALTH CARE PRODUCTS INC.

製造廠廠址: 1725 S. THIRD ST. MEMPHIS TENNESSEE U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2014/12/31

美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司的地圖

美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司的地址位於

臺北市信義區三張里信義路5段106號12樓

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公司名稱	地址	負責人	狀態
泰皇服飾店	臺北市信義區莊敬路474號1樓	陳志文	歇業 - 獨資 (核准文號: 1104102291)
筠松廚具行	臺北市信義區松仁路200號	蔡文雄	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1084112751)
喬富水果行	臺北市信義區莊敬路460號	吳淑慧	核准設立 - 獨資
生力旺商行	臺北市信義區莊敬路382號1樓	施立仁	核准設立 - 獨資
恩典企業社	臺北市信義區莊敬路416號	陳志良	核准設立 - 合夥 (核准文號: 1094108522)
芬陀利髮藝設計坊	臺北市信義區莊敬路423巷4弄2號	曾川桂	核准設立 - 獨資
珍記香牛肉麵	臺北市信義區松仁路168號	蘇曾招治	歇業 - 獨資 (核准文號: 1104109732)

泰皇服飾店

地址: 臺北市信義區莊敬路474號1樓 | 負責人: 陳志文 | 狀態: 歇業 - 獨資 (核准文號: 1104102291)

筠松廚具行

地址: 臺北市信義區松仁路200號 | 負責人: 蔡文雄 | 狀態: 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1084112751)

喬富水果行

地址: 臺北市信義區莊敬路460號 | 負責人: 吳淑慧 | 狀態: 核准設立 - 獨資

生力旺商行

地址: 臺北市信義區莊敬路382號1樓 | 負責人: 施立仁 | 狀態: 核准設立 - 獨資

恩典企業社

地址: 臺北市信義區莊敬路416號 | 負責人: 陳志良 | 狀態: 核准設立 - 合夥 (核准文號: 1094108522)

芬陀利髮藝設計坊

地址: 臺北市信義區莊敬路423巷4弄2號 | 負責人: 曾川桂 | 狀態: 核准設立 - 獨資

珍記香牛肉麵

地址: 臺北市信義區松仁路168號 | 負責人: 蘇曾招治 | 狀態: 歇業 - 獨資 (核准文號: 1104109732)

美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司

美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司的簡介

大綱

商工登記基本資料

營業登記項目

財政部營業稅籍行業分類名稱及代號

核准變更資料

# 103年07月公司變更登記清單

# 104年08月公司變更登記清單

# 105年12月公司變更登記清單

# 107年08月公司變更登記清單

# 108年01月公司變更登記清單

# 109年12月公司變更登記清單

# 113年03月公司變更登記清單

# 103年07月公司變更登記清單

# 104年08月公司變更登記清單

# 105年12月公司變更登記清單

# 107年08月公司變更登記清單

# 108年01月公司變更登記清單

# 109年12月公司變更登記清單

# 113年03月公司變更登記清單

美商默沙東藥廠 於黃頁資料

與湯偉成相似姓名負責人的公司

名稱 美商默沙東藥廠 的政府開放資料

地址 臺北市信義區信義路5段106號12樓 的政府開放資料

統編 86683720 的政府開放資料

美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司的出進口廠商登記資料

美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司的食品業者登錄資料集

美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司的全部藥品許可證資料集 (以下 20 項)

美商默沙東藥廠於黃頁資料

名稱美商默沙東藥廠的政府開放資料

地址臺北市信義區信義路5段106號12樓的政府開放資料