昌偉企業有限公司
昌偉企業有限公司的簡介
昌偉企業有限公司登記設立日期是1992-03-28，目前的營業登記狀態: 核准設立，電話: 02-2351-9026，傳真: 02-2357-0696，營業登記地址: 臺北市中正區幸市里仁愛路2段71號3樓之5 ( 地圖 )，統編(統一編號): 86505140，昌偉企業有限公司負責人王金華將此店家登記為公司登記，營業稅籍分類屬於:其他藥品及醫療用品零售，資本額: 5,000,000元。
大綱
- 昌偉企業有限公司的簡介
- 商工登記基本資料
- 營業登記項目
- 財政部營業稅籍行業分類名稱及代號
- 核准變更資料 (1筆)
- 相似姓名負責人的公司 (5筆)
- 相似名稱的政府開放資料 (20筆)
- 相似地址的政府開放資料 (19筆)
- 相似統編的政府開放資料 (2筆)
- 昌偉企業有限公司的出進口廠商登記資料 (1筆)
- 昌偉企業有限公司的食品業者登錄資料集 (1筆)
- 昌偉企業有限公司的醫療器材許可證資料集 (20筆)
- 昌偉企業有限公司的地圖
- 相似名稱的公司 (7筆)
- 相似地址的公司商號 (7筆)
商工登記基本資料
| 統一編號 | 86505140 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 公司名稱 | 昌偉企業有限公司 |
| 資本額總額 | 5,000,000元 |
| 負責人或代表人 | 王金華 |
| 聯絡電話 | 02-2351-9026 |
| 聯絡傳真 | 02-2357-0696 |
| 縣市鄉里 | 臺北市 中正區 幸市里 仁愛路２段 |
| 登記地址 | 臺北市中正區仁愛路2段71號3樓之5 | [ 地圖 ] |
| 登記種類 | 公司登記 |
| 登記機關 | 臺北市政府 |
| 設立日期 | 1992-03-28 |
| 變更日期 | 2016-04-12 |
營業登記項目
代理國內外廠商前各項有關產品報價投標經銷業務,一般醫療器材買賣及進出口業務,一般進出口貿易業務︹期貨除外︺,塑膠製品︹塑膠盛器等︺買賣業務
財政部營業稅籍行業分類名稱及代號
475199,其他藥品及醫療用品零售
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
中正區 ■ 大同區 ■ 中山區 ■ 松山區 ■ 大安區 ■ 萬華區 ■ 信義區 ■ 士林區 ■ 北投區 ■ 內湖區 ■ 南港區 ■ 文山區
核准變更資料
| 日期 | 公司名稱 | 代表人 | 公司所在地 | 資本額(元) |
|---|---|---|---|---|
# 105年04月公司變更登記清單2016-04-12 | 昌偉企業有限公司 | 王金華 | 臺北市中正區仁愛路2段71號3樓之5 | 5000000 |
# 105年04月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-04-12 | 公司名稱: 昌偉企業有限公司 | 代表人: 王金華 | 公司所在地: 臺北市中正區仁愛路2段71號3樓之5 | 資本額(元): 5000000 |
與王金華相似姓名負責人的公司
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 尊琛商店 | 金門縣金沙鎮官嶼里官澳78之5號 | 王金華 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1030014715) |
| 木松商店 | 金門縣金寧鄉湖埔村頂埔下１１號（限建築物第壹層使用） | 王金華 | 核准設立 - 獨資 |
| 川匯企業行 | 高雄市三民區正興里建和街３４號 | 王金華 | 歇業 - 合夥 |
| 朝鮮食品行 | 臺北市中正區南昌路2段70號6樓之1 | 王金華 | 歇業 - 合夥 |
| 旺展企業社 | 臺中市神岡區社南里三社路421巷8號5樓 | 王金華 | 核准設立 - 獨資 |
| 尊琛商店 地址: 金門縣金沙鎮官嶼里官澳78之5號 | 負責人: 王金華 | 狀態: 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1030014715) |
| 木松商店 地址: 金門縣金寧鄉湖埔村頂埔下１１號（限建築物第壹層使用） | 負責人: 王金華 | 狀態: 核准設立 - 獨資 |
| 川匯企業行 地址: 高雄市三民區正興里建和街３４號 | 負責人: 王金華 | 狀態: 歇業 - 合夥 |
| 朝鮮食品行 地址: 臺北市中正區南昌路2段70號6樓之1 | 負責人: 王金華 | 狀態: 歇業 - 合夥 |
| 旺展企業社 地址: 臺中市神岡區社南里三社路421巷8號5樓 | 負責人: 王金華 | 狀態: 核准設立 - 獨資 |
名稱 昌偉企業 的政府開放資料
昌偉企業有限公司 | 電話: 02-23519026 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市中正區仁愛路2段71號3樓之5 @ 醫療器材商資料集 |
昌偉企業有限公司 | 公司統一編號: 86505140 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市中正區仁愛路2段71號3樓之5 | 食品業者登錄字號: A-186505140-00000-7 @ 食品業者登錄資料集 |
昌偉企業有限公司 | 統一編號: 86505140 | 電話號碼: 02-2351-9026 | 臺北市中正區仁愛路2段71號3樓之5 @ 出進口廠商登記資料 |
“歐式”佳力士固定裝置系統 | 英文品名: “Orthofix” Galaxy Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029904號 | 有效日期: 2027/06/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昌偉企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“歐式”楚拉海思外固定裝置系統 | 英文品名: “Orthofix” TL-HEX External Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029910號 | 有效日期: 2027/06/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：56-21000、56-21020、56-21040、56-21060及99-56-21080，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昌偉企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"麥口耶爾" 手術用器具馬達與配件附件 | 英文品名: "MicroAire" Surgical instrument motors and accessories/attachment | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002509號 | 有效日期: 2011/01/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共4頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昌偉企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"克羅士"骨科手術器械 | 英文品名: "Koros"Surgical Instrument | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003014號 | 有效日期: 2011/03/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共10頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昌偉企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
縫合錨釘 | 英文品名: SUTURE ANCHOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008925號 | 有效日期: 2003/11/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昌偉企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
止血用電刀及其附件 | 英文品名: ELECTROSURGICAL COAGULATION UNIT AND ACCESSORIES "ORATEC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009522號 | 有效日期: 2005/10/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＯＲＡ－５０ ＲＦ ＧＥＮＥＲＡＴＯＲ，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昌偉企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
界面骨螺絲釘 | 英文品名: "ARTHREX" CANNULATED INTERFERENCE SCREW | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008353號 | 有效日期: 2002/08/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/03/03 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昌偉企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"思賽博" 人工骨 | 英文品名: "SBM" BIOSORB BONE SUBSTITUTES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010078號 | 有效日期: 2017/09/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/05/19 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：P821625222、P821625422、P821625622、P821625242、P821625442、P821625642、P821... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昌偉企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"歐氏" 骨折螺絲組 | 英文品名: "ORTHOFIX" BONE SCREW FRAGMENT FIXATION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010128號 | 有效日期: 2027/11/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核訂本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昌偉企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"艾思瑞斯" 關節鏡手術用器械系列 (未滅菌) | 英文品名: "Arthrex" Arthroscopic Instrument and Accessory (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001326號 | 有效日期: 2010/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊, 共26頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昌偉企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“歐氏”導引骨釘骨板系統 | 英文品名: “Orthofix” Guided Growth System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027775號 | 有效日期: 2025/11/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昌偉企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"沙騰" 手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌) | 英文品名: "Saturn" Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004057號 | 有效日期: 2011/04/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昌偉企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"拜爾美特"血庫離心機 | 英文品名: "Biomet"Blood Bank Centrifuge | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005529號 | 有效日期: 2012/01/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昌偉企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“歐式”掌側骨板系統 | 英文品名: “Orthofix” Contours VPS-3 Volar Plating System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030111號 | 有效日期: 2027/08/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原106年9月19日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昌偉企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
〝歐式〞手術用器械 (未滅菌) | 英文品名: "Orthofix" surgical instruments (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002064號 | 有效日期: 2010/11/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共二頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昌偉企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"巴適騰" 手術用器械 (未滅菌) | 英文品名: "BUXTON" Surgical instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001509號 | 有效日期: 2010/10/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格詳如附冊共26頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昌偉企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"麥口耶爾" 傷口沖洗器 (滅菌) | 英文品名: "MicroAire" Pulse Lavage System (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016245號 | 有效日期: 2026/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「噴射灌洗器(J.5475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 昌偉企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
昌偉企業有限公司電話: 02-23519026 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市中正區仁愛路2段71號3樓之5 @ 醫療器材商資料集 |
昌偉企業有限公司公司統一編號: 86505140 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市中正區仁愛路2段71號3樓之5 | 食品業者登錄字號: A-186505140-00000-7 @ 食品業者登錄資料集 |
昌偉企業有限公司統一編號: 86505140 | 電話號碼: 02-2351-9026 | 臺北市中正區仁愛路2段71號3樓之5 @ 出進口廠商登記資料 |
“歐式”佳力士固定裝置系統英文品名: “Orthofix” Galaxy Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029904號 | 有效日期: 2027/06/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昌偉企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“歐式”楚拉海思外固定裝置系統英文品名: “Orthofix” TL-HEX External Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029910號 | 有效日期: 2027/06/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：56-21000、56-21020、56-21040、56-21060及99-56-21080，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昌偉企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"麥口耶爾" 手術用器具馬達與配件附件英文品名: "MicroAire" Surgical instrument motors and accessories/attachment | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002509號 | 有效日期: 2011/01/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共4頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昌偉企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"克羅士"骨科手術器械英文品名: "Koros"Surgical Instrument | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003014號 | 有效日期: 2011/03/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共10頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昌偉企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
縫合錨釘英文品名: SUTURE ANCHOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008925號 | 有效日期: 2003/11/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昌偉企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
止血用電刀及其附件英文品名: ELECTROSURGICAL COAGULATION UNIT AND ACCESSORIES "ORATEC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009522號 | 有效日期: 2005/10/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＯＲＡ－５０ ＲＦ ＧＥＮＥＲＡＴＯＲ，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昌偉企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
界面骨螺絲釘英文品名: "ARTHREX" CANNULATED INTERFERENCE SCREW | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008353號 | 有效日期: 2002/08/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/03/03 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昌偉企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"思賽博" 人工骨英文品名: "SBM" BIOSORB BONE SUBSTITUTES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010078號 | 有效日期: 2017/09/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/05/19 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：P821625222、P821625422、P821625622、P821625242、P821625442、P821625642、P821... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昌偉企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"歐氏" 骨折螺絲組英文品名: "ORTHOFIX" BONE SCREW FRAGMENT FIXATION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010128號 | 有效日期: 2027/11/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核訂本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昌偉企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"艾思瑞斯" 關節鏡手術用器械系列 (未滅菌)英文品名: "Arthrex" Arthroscopic Instrument and Accessory (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001326號 | 有效日期: 2010/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊, 共26頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昌偉企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“歐氏”導引骨釘骨板系統英文品名: “Orthofix” Guided Growth System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027775號 | 有效日期: 2025/11/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昌偉企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"沙騰" 手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)英文品名: "Saturn" Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004057號 | 有效日期: 2011/04/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昌偉企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"拜爾美特"血庫離心機英文品名: "Biomet"Blood Bank Centrifuge | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005529號 | 有效日期: 2012/01/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昌偉企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“歐式”掌側骨板系統英文品名: “Orthofix” Contours VPS-3 Volar Plating System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030111號 | 有效日期: 2027/08/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原106年9月19日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昌偉企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
〝歐式〞手術用器械 (未滅菌)英文品名: "Orthofix" surgical instruments (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002064號 | 有效日期: 2010/11/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共二頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昌偉企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"巴適騰" 手術用器械 (未滅菌)英文品名: "BUXTON" Surgical instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001509號 | 有效日期: 2010/10/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格詳如附冊共26頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昌偉企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"麥口耶爾" 傷口沖洗器 (滅菌)英文品名: "MicroAire" Pulse Lavage System (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016245號 | 有效日期: 2026/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「噴射灌洗器(J.5475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 昌偉企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
地址 臺北市中正區仁愛路2段71號3樓之5 的政府開放資料
翔敬實業有限公司 | 統一編號: 84914351 | 電話號碼: 02-23970747 | 臺北市中正區仁愛路2段71號6樓之3 @ 出進口廠商登記資料 |
宸綺國際有限公司 | 統一編號: 53110174 | 電話號碼: 02-87523640 | 臺北市中正區仁愛路2段71號7樓之7 @ 出進口廠商登記資料 |
正德國際藝術拍賣股份有限公司 | 統一編號: 53953483 | 電話號碼: 02-23919666#16 | 臺北市中正區仁愛路2段71號11樓之6 @ 出進口廠商登記資料 |
正晟會計師事務所 | OID: 2.16.886.110.90003.104793 | 電話: 02-23970970 | 地址: 臺北市中正區仁愛路二段71號12樓之2 | DN: o=正晟會計師事務所,l=臺北市,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼 |
綠源生態科技股份有限公司 | 統一編號: 70363124 | 電話號碼: 02-33223000 | 臺北市中正區仁愛路2段71號11樓之6 @ 出進口廠商登記資料 |
雪景電影股份有限公司 | 統一編號: 79996206 | 電話號碼: 02-23916442 | 臺北市中正區仁愛路2段71號8樓之3 @ 出進口廠商登記資料 |
吉仕食品股份有限公司 | 統一編號: 22895349 | 電話號碼: 02-23946491 | 臺北市中正區仁愛路2段71號6樓之2 @ 出進口廠商登記資料 |
蘭格室內裝修設計股份有限公司 | 統一編號: 23316543 | 電話號碼: 02-23218860#24 | 臺北市中正區仁愛路2段71號5樓之6 @ 出進口廠商登記資料 |
恩哲企業有限公司 | 統一編號: 80670570 | 電話號碼: 02-23519026 | 臺北市中正區仁愛路2段71號3樓之5 @ 出進口廠商登記資料 |
凸凸設計有限公司 | 統一編號: 24740119 | 電話號碼: 02-27138687 | 臺北市中正區仁愛路2段71號11樓之6 @ 出進口廠商登記資料 |
寶立興業股份有限公司 | 統一編號: 30983470 | 電話號碼: 02-23946491 | 臺北市中正區仁愛路2段71號6樓之2 @ 出進口廠商登記資料 |
相信光知產運營股份有限公司 | 統一編號: 52204292 | 電話號碼: 02-77302992 | 臺北市中正區仁愛路2段71號4樓之1 @ 出進口廠商登記資料 |
源泉國際有限公司 | 統一編號: 53956664 | 電話號碼: 02-23946490 | 臺北市中正區仁愛路2段71號6樓之2 @ 出進口廠商登記資料 |
原想創新股份有限公司 | 統一編號: 82968555 | 電話號碼: 02-25788800#10 | 臺北市中正區仁愛路2段71號4樓之1 @ 出進口廠商登記資料 |
元力勝股份有限公司 | 統一編號: 90443287 | 電話號碼: | 臺北市中正區仁愛路2段71號4樓之1 @ 出進口廠商登記資料 |
“歐式”高頻超音波手術系統 | 英文品名: “Orthofix” Oscar Ultrasound Medical System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第037109號 | 有效日期: 2029/03/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昌偉企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“恩富斯”洛特生物可吸收旋轉肌袖修復芯片 | 英文品名: “NFS” Rotium Bioresorbable Wick for Rotator Cuff Repair | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036886號 | 有效日期: 2028/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FG-0007 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昌偉企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
高國碩建築師事務所 | OID: 2.16.886.110.90003.104396 | 電話: 02-23973940 | 地址: 臺北市中正區仁愛路二段71號9樓之1 | DN: o=高國碩建築師事務所,l=臺北市,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼 |
中華生物科技股份有限公司 | 電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市中正區仁愛路二段７１號二樓之一 @ 醫療器材商資料集 |
翔敬實業有限公司統一編號: 84914351 | 電話號碼: 02-23970747 | 臺北市中正區仁愛路2段71號6樓之3 @ 出進口廠商登記資料 |
宸綺國際有限公司統一編號: 53110174 | 電話號碼: 02-87523640 | 臺北市中正區仁愛路2段71號7樓之7 @ 出進口廠商登記資料 |
正德國際藝術拍賣股份有限公司統一編號: 53953483 | 電話號碼: 02-23919666#16 | 臺北市中正區仁愛路2段71號11樓之6 @ 出進口廠商登記資料 |
正晟會計師事務所OID: 2.16.886.110.90003.104793 | 電話: 02-23970970 | 地址: 臺北市中正區仁愛路二段71號12樓之2 | DN: o=正晟會計師事務所,l=臺北市,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼 |
綠源生態科技股份有限公司統一編號: 70363124 | 電話號碼: 02-33223000 | 臺北市中正區仁愛路2段71號11樓之6 @ 出進口廠商登記資料 |
雪景電影股份有限公司統一編號: 79996206 | 電話號碼: 02-23916442 | 臺北市中正區仁愛路2段71號8樓之3 @ 出進口廠商登記資料 |
吉仕食品股份有限公司統一編號: 22895349 | 電話號碼: 02-23946491 | 臺北市中正區仁愛路2段71號6樓之2 @ 出進口廠商登記資料 |
蘭格室內裝修設計股份有限公司統一編號: 23316543 | 電話號碼: 02-23218860#24 | 臺北市中正區仁愛路2段71號5樓之6 @ 出進口廠商登記資料 |
恩哲企業有限公司統一編號: 80670570 | 電話號碼: 02-23519026 | 臺北市中正區仁愛路2段71號3樓之5 @ 出進口廠商登記資料 |
凸凸設計有限公司統一編號: 24740119 | 電話號碼: 02-27138687 | 臺北市中正區仁愛路2段71號11樓之6 @ 出進口廠商登記資料 |
寶立興業股份有限公司統一編號: 30983470 | 電話號碼: 02-23946491 | 臺北市中正區仁愛路2段71號6樓之2 @ 出進口廠商登記資料 |
相信光知產運營股份有限公司統一編號: 52204292 | 電話號碼: 02-77302992 | 臺北市中正區仁愛路2段71號4樓之1 @ 出進口廠商登記資料 |
源泉國際有限公司統一編號: 53956664 | 電話號碼: 02-23946490 | 臺北市中正區仁愛路2段71號6樓之2 @ 出進口廠商登記資料 |
原想創新股份有限公司統一編號: 82968555 | 電話號碼: 02-25788800#10 | 臺北市中正區仁愛路2段71號4樓之1 @ 出進口廠商登記資料 |
元力勝股份有限公司統一編號: 90443287 | 電話號碼: | 臺北市中正區仁愛路2段71號4樓之1 @ 出進口廠商登記資料 |
“歐式”高頻超音波手術系統英文品名: “Orthofix” Oscar Ultrasound Medical System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第037109號 | 有效日期: 2029/03/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昌偉企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“恩富斯”洛特生物可吸收旋轉肌袖修復芯片英文品名: “NFS” Rotium Bioresorbable Wick for Rotator Cuff Repair | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036886號 | 有效日期: 2028/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FG-0007 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昌偉企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
高國碩建築師事務所OID: 2.16.886.110.90003.104396 | 電話: 02-23973940 | 地址: 臺北市中正區仁愛路二段71號9樓之1 | DN: o=高國碩建築師事務所,l=臺北市,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼 |
中華生物科技股份有限公司電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市中正區仁愛路二段７１號二樓之一 @ 醫療器材商資料集 |
統編 86505140 的政府開放資料
"歐式" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) | 英文品名: "Orthofix" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009125號 | 有效日期: 2025/08/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昌偉企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"因諾美德" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) | 英文品名: "Innomed" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009126號 | 有效日期: 2025/08/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昌偉企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"歐式" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)英文品名: "Orthofix" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009125號 | 有效日期: 2025/08/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昌偉企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"因諾美德" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)英文品名: "Innomed" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009126號 | 有效日期: 2025/08/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昌偉企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
昌偉企業有限公司的出進口廠商登記資料
昌偉企業有限公司出進口廠商登記資料
| 統一編號 | 86505140 |
| 原始登記日期 | 19920423 |
| 核發日期 | 20210814 |
| 廠商中文名稱 | 昌偉企業有限公司 |
| 廠商英文名稱 | CHAWEI CO., LTD. |
| 中文營業地址 | 臺北市中正區仁愛路2段71號3樓之5 |
| 英文營業地址 | 3F.-5, No. 71, Sec. 2, Ren’ai Rd., Zhongzheng Dist., Taipei City 10062, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 王O華 |
| 電話號碼 | 02-2351-9026 |
| 傳真號碼 | 02-2357-0696 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 86505140 |
| 原始登記日期: 19920423 |
| 核發日期: 20210814 |
| 廠商中文名稱: 昌偉企業有限公司 |
| 廠商英文名稱: CHAWEI CO., LTD. |
| 中文營業地址: 臺北市中正區仁愛路2段71號3樓之5 |
| 英文營業地址: 3F.-5, No. 71, Sec. 2, Ren’ai Rd., Zhongzheng Dist., Taipei City 10062, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人: 王O華 |
| 電話號碼: 02-2351-9026 |
| 傳真號碼: 02-2357-0696 |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
昌偉企業有限公司的食品業者登錄資料集
昌偉企業有限公司食品業者登錄資料集
| 公司或商業登記名稱 | 昌偉企業有限公司 |
| 公司統一編號 | 86505140 |
| 業者地址 | 台北市中正區仁愛路2段71號3樓之5 |
| 食品業者登錄字號 | A-186505140-00000-7 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
| 公司或商業登記名稱: 昌偉企業有限公司 |
| 公司統一編號: 86505140 |
| 業者地址: 台北市中正區仁愛路2段71號3樓之5 |
| 食品業者登錄字號: A-186505140-00000-7 |
| 登錄項目: 公司/商業登記 |
昌偉企業有限公司的醫療器材許可證資料集 (以下 20 項)
昌偉企業有限公司醫療器材許可證資料集 - 1
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第023164號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/06/28 |
| 發證日期 | 2023/06/28 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09402316404 |
| 中文品名 | "狄司特" 石膏拆除器械(未滅菌) |
| 英文品名 | “De Soutter” Cast removal instrument (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「石膏拆除器械(N.5960)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科學 |
| 醫器次類別一 | N5960 石膏拆除器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱 | 昌偉企業有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區仁愛路二段71號3樓之5 |
| 申請商統一編號 | 86505140 |
| 製造商名稱 | DE SOUTTER MEDICAL LTD |
| 製造廠廠址 | HALTON BROOK BUSINESS PARK, WESTON ROAD, ASTON CLINTON, AYLESBURY, BUCKINGHAMSHIRE, HP22 5WF, UK |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | GB |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/08/01 |
| 製造許可登錄編號 | QSD14432 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023164號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/06/28 |
| 發證日期: 2023/06/28 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09402316404 |
| 中文品名: "狄司特" 石膏拆除器械(未滅菌) |
| 英文品名: “De Soutter” Cast removal instrument (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「石膏拆除器械(N.5960)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科學 |
| 醫器次類別一: N5960 石膏拆除器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱: 昌偉企業有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中正區仁愛路二段71號3樓之5 |
| 申請商統一編號: 86505140 |
| 製造商名稱: DE SOUTTER MEDICAL LTD |
| 製造廠廠址: HALTON BROOK BUSINESS PARK, WESTON ROAD, ASTON CLINTON, AYLESBURY, BUCKINGHAMSHIRE, HP22 5WF, UK |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: GB |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/08/01 |
| 製造許可登錄編號: QSD14432 |
昌偉企業有限公司醫療器材許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第009792號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/12/21 |
| 發證日期 | 2001/12/21 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00600979202 |
| 中文品名 | "歐氏" 骨螺絲 |
| 英文品名 | "ORTHOFIX" BONE SCREW |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核訂本. 註銷規格: 如中文仿單核定本,以下空白。註銷規格：10.130。標籤、仿單變更及型號變更：詳如中文仿單核定本(原91年2月4日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 昌偉企業有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區仁愛路二段71號3樓之5 |
| 申請商統一編號 | 86505140 |
| 製造商名稱 | ORTHOFIX S.R.L. |
| 製造廠廠址 | VIA DELLE NAZIONI. 9, 37012 BUSSOLENO (VR) |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IT |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/07/20 |
| 製造許可登錄編號 | QSD0169 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009792號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/12/21 |
| 發證日期: 2001/12/21 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00600979202 |
| 中文品名: "歐氏" 骨螺絲 |
| 英文品名: "ORTHOFIX" BONE SCREW |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核訂本. 註銷規格: 如中文仿單核定本,以下空白。註銷規格：10.130。標籤、仿單變更及型號變更：詳如中文仿單核定本(原91年2月4日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 昌偉企業有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中正區仁愛路二段71號3樓之5 |
| 申請商統一編號: 86505140 |
| 製造商名稱: ORTHOFIX S.R.L. |
| 製造廠廠址: VIA DELLE NAZIONI. 9, 37012 BUSSOLENO (VR) |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IT |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/07/20 |
| 製造許可登錄編號: QSD0169 |
昌偉企業有限公司醫療器材許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第009792號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20261221 |
| 發證日期 | 20011221 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00600979202 |
| 中文品名 | "歐氏" 骨螺絲 |
| 英文品名 | "ORTHOFIX" BONE SCREW |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核訂本. 註銷規格: 如中文仿單核定本,以下空白。註銷規格：10.130。標籤、仿單變更及型號變更：詳如中文仿單核定本(原91年2月4日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 昌偉企業有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區仁愛路二段71號3樓之5 |
| 申請商統一編號 | 86505140 |
| 製造商名稱 | ORTHOFIX S.R.L. |
| 製造廠廠址 | VIA DELLE NAZIONI. 9, 37012 BUSSOLENO (VR) |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IT |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210720 |
| 製造許可登錄編號 | QSD0169 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009792號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20261221 |
| 發證日期: 20011221 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00600979202 |
| 中文品名: "歐氏" 骨螺絲 |
| 英文品名: "ORTHOFIX" BONE SCREW |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核訂本. 註銷規格: 如中文仿單核定本,以下空白。註銷規格：10.130。標籤、仿單變更及型號變更：詳如中文仿單核定本(原91年2月4日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 昌偉企業有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中正區仁愛路二段71號3樓之5 |
| 申請商統一編號: 86505140 |
| 製造商名稱: ORTHOFIX S.R.L. |
| 製造廠廠址: VIA DELLE NAZIONI. 9, 37012 BUSSOLENO (VR) |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IT |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20210720 |
| 製造許可登錄編號: QSD0169 |
昌偉企業有限公司醫療器材許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第022211號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2018/06/28 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2016/03/11 |
| 發證日期 | 2011/03/11 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602221108 |
| 中文品名 | “歐氏”骨釘骨板系統 |
| 英文品名 | “Orthofix” Eight-Plate Guided Growth System |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 昌偉企業有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區仁愛路二段71號3樓之5 |
| 申請商統一編號 | 86505140 |
| 製造商名稱 | ORTHOFIX INC. |
| 製造廠廠址 | 1720 BRAY CENTRAL DRIVE MCKINNEY, TEXAS 75069, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/06/29 |
| 製造許可登錄編號 | QSD0940 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022211號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2018/06/28 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2016/03/11 |
| 發證日期: 2011/03/11 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602221108 |
| 中文品名: “歐氏”骨釘骨板系統 |
| 英文品名: “Orthofix” Eight-Plate Guided Growth System |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一: N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 昌偉企業有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中正區仁愛路二段71號3樓之5 |
| 申請商統一編號: 86505140 |
| 製造商名稱: ORTHOFIX INC. |
| 製造廠廠址: 1720 BRAY CENTRAL DRIVE MCKINNEY, TEXAS 75069, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2018/06/29 |
| 製造許可登錄編號: QSD0940 |
昌偉企業有限公司醫療器材許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第022211號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20180628 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20160311 |
| 發證日期 | 20110311 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602221108 |
| 中文品名 | “歐氏”骨釘骨板系統 |
| 英文品名 | “Orthofix” Eight-Plate Guided Growth System |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 昌偉企業有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區仁愛路二段71號3樓之5 |
| 申請商統一編號 | 86505140 |
| 製造商名稱 | ORTHOFIX INC. |
| 製造廠廠址 | 1720 BRAY CENTRAL DRIVE MCKINNEY, TEXAS 75069, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180629 |
| 製造許可登錄編號 | QSD0940 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022211號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20180628 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20160311 |
| 發證日期: 20110311 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602221108 |
| 中文品名: “歐氏”骨釘骨板系統 |
| 英文品名: “Orthofix” Eight-Plate Guided Growth System |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一: N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 昌偉企業有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中正區仁愛路二段71號3樓之5 |
| 申請商統一編號: 86505140 |
| 製造商名稱: ORTHOFIX INC. |
| 製造廠廠址: 1720 BRAY CENTRAL DRIVE MCKINNEY, TEXAS 75069, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20180629 |
| 製造許可登錄編號: QSD0940 |
昌偉企業有限公司醫療器材許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第012620號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/10/11 |
| 發證日期 | 2005/10/11 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601262006 |
| 中文品名 | "歐式"組合性固定裝置系統 |
| 英文品名 | "ORTHOFIX"MODULSYSM |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本註銷規格:30.000、30.007、30.000A、50.100、50.535。註銷規格:55.035。變更規格:55.020 Pediatric long LRS kit變更為55020 Paediatric long LRS kit；55.010 Pediatric std kit變更為55010 Paediatric std kit；55.000 Pediatric short LRS kit變更為55000 Paediatric short LRS kit；55.030 Pediatric T-clamp變更為55030 Paediatric T-clamp；55.041變更為55041；55.100變更為55100。變更規格：詳如中文仿單核定本(原94.12.20核定仿單標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原104.8.17核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 昌偉企業有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區仁愛路二段71號3樓之5 |
| 申請商統一編號 | 86505140 |
| 製造商名稱 | ORTHOFIX S.R.L. |
| 製造廠廠址 | VIA DELLE NAZIONI. 9, 37012 BUSSOLENO (VR) |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IT |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/06/02 |
| 製造許可登錄編號 | QSD0169 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012620號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/10/11 |
| 發證日期: 2005/10/11 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601262006 |
| 中文品名: "歐式"組合性固定裝置系統 |
| 英文品名: "ORTHOFIX"MODULSYSM |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本註銷規格:30.000、30.007、30.000A、50.100、50.535。註銷規格:55.035。變更規格:55.020 Pediatric long LRS kit變更為55020 Paediatric long LRS kit；55.010 Pediatric std kit變更為55010 Paediatric std kit；55.000 Pediatric short LRS kit變更為55000 Paediatric short LRS kit；55.030 Pediatric T-clamp變更為55030 Paediatric T-clamp；55.041變更為55041；55.100變更為55100。變更規格：詳如中文仿單核定本(原94.12.20核定仿單標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原104.8.17核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 昌偉企業有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中正區仁愛路二段71號3樓之5 |
| 申請商統一編號: 86505140 |
| 製造商名稱: ORTHOFIX S.R.L. |
| 製造廠廠址: VIA DELLE NAZIONI. 9, 37012 BUSSOLENO (VR) |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IT |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/06/02 |
| 製造許可登錄編號: QSD0169 |
昌偉企業有限公司醫療器材許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第012620號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20251011 |
| 發證日期 | 20051011 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601262006 |
| 中文品名 | "歐式"組合性固定裝置系統 |
| 英文品名 | "ORTHOFIX"MODULSYSM |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本註銷規格:30.000、30.007、30.000A、50.100、50.535。註銷規格:55.035。變更規格:55.020 Pediatric long LRS kit變更為55020 Paediatric long LRS kit；55.010 Pediatric std kit變更為55010 Paediatric std kit；55.000 Pediatric short LRS kit變更為55000 Paediatric short LRS kit；55.030 Pediatric T-clamp變更為55030 Paediatric T-clamp；55.041變更為55041；55.100變更為55100。變更規格：詳如中文仿單核定本(原94.12.20核定仿單標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原104.8.17核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 昌偉企業有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區仁愛路二段71號3樓之5 |
| 申請商統一編號 | 86505140 |
| 製造商名稱 | ORTHOFIX S.R.L. |
| 製造廠廠址 | VIA DELLE NAZIONI. 9, 37012 BUSSOLENO (VR) |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IT |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200602 |
| 製造許可登錄編號 | QSD0169 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012620號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20251011 |
| 發證日期: 20051011 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601262006 |
| 中文品名: "歐式"組合性固定裝置系統 |
| 英文品名: "ORTHOFIX"MODULSYSM |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本註銷規格:30.000、30.007、30.000A、50.100、50.535。註銷規格:55.035。變更規格:55.020 Pediatric long LRS kit變更為55020 Paediatric long LRS kit；55.010 Pediatric std kit變更為55010 Paediatric std kit；55.000 Pediatric short LRS kit變更為55000 Paediatric short LRS kit；55.030 Pediatric T-clamp變更為55030 Paediatric T-clamp；55.041變更為55041；55.100變更為55100。變更規格：詳如中文仿單核定本(原94.12.20核定仿單標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原104.8.17核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 昌偉企業有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中正區仁愛路二段71號3樓之5 |
| 申請商統一編號: 86505140 |
| 製造商名稱: ORTHOFIX S.R.L. |
| 製造廠廠址: VIA DELLE NAZIONI. 9, 37012 BUSSOLENO (VR) |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IT |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200602 |
| 製造許可登錄編號: QSD0169 |
昌偉企業有限公司醫療器材許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第009125號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/08/23 |
| 發證日期 | 2010/08/23 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400912506 |
| 中文品名 | "歐式" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Orthofix" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N4540 手動式骨科手術器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 昌偉企業有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區仁愛路二段71號3樓之5 |
| 申請商統一編號 | 86505140 |
| 製造商名稱 | ORTHOFIX S.R.L. |
| 製造廠廠址 | VIA DELLE NAZIONI, 9-37012 BUSSOLENGO (VR), ITALY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IT |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/04/08 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009125號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/08/23 |
| 發證日期: 2010/08/23 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400912506 |
| 中文品名: "歐式" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) |
| 英文品名: "Orthofix" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 昌偉企業有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中正區仁愛路二段71號3樓之5 |
| 申請商統一編號: 86505140 |
| 製造商名稱: ORTHOFIX S.R.L. |
| 製造廠廠址: VIA DELLE NAZIONI, 9-37012 BUSSOLENGO (VR), ITALY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IT |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/04/08 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
昌偉企業有限公司醫療器材許可證資料集 - 9
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第009125號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250823 |
| 發證日期 | 20100823 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400912506 |
| 中文品名 | "歐式" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Orthofix" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N4540 手動式骨科手術器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 昌偉企業有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區仁愛路二段71號3樓之5 |
| 申請商統一編號 | 86505140 |
| 製造商名稱 | ORTHOFIX S.R.L. |
| 製造廠廠址 | VIA DELLE NAZIONI, 9-37012 BUSSOLENGO (VR), ITALY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IT |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200408 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009125號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20250823 |
| 發證日期: 20100823 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400912506 |
| 中文品名: "歐式" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) |
| 英文品名: "Orthofix" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 昌偉企業有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中正區仁愛路二段71號3樓之5 |
| 申請商統一編號: 86505140 |
| 製造商名稱: ORTHOFIX S.R.L. |
| 製造廠廠址: VIA DELLE NAZIONI, 9-37012 BUSSOLENGO (VR), ITALY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IT |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200408 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
昌偉企業有限公司醫療器材許可證資料集 - 10
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第008353號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2005/03/03 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2002/08/04 |
| 發證日期 | 1997/08/04 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00600835307 |
| 中文品名 | 界面骨螺絲釘 |
| 英文品名 | "ARTHREX" CANNULATED INTERFERENCE SCREW |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | 0302 人工骨螺絲 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如仿單標籤核定本。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 昌偉企業有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿中正區仁愛路二段43之1號2樓 |
| 申請商統一編號 | 86505140 |
| 製造商名稱 | ARTHREX MEDIZINISCHE INSTRUMENTE GMBH |
| 製造廠廠址 | LIEBIGSTR. 13, 85757 KARLSFELD GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2005/03/03 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008353號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2005/03/03 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 2002/08/04 |
| 發證日期: 1997/08/04 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00600835307 |
| 中文品名: 界面骨螺絲釘 |
| 英文品名: "ARTHREX" CANNULATED INTERFERENCE SCREW |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 0302 人工骨螺絲 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 昌偉企業有限公司 |
| 申請商地址: 台北巿中正區仁愛路二段43之1號2樓 |
| 申請商統一編號: 86505140 |
| 製造商名稱: ARTHREX MEDIZINISCHE INSTRUMENTE GMBH |
| 製造廠廠址: LIEBIGSTR. 13, 85757 KARLSFELD GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2005/03/03 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
昌偉企業有限公司醫療器材許可證資料集 - 11
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第008353號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20050303 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 20020804 |
| 發證日期 | 19970804 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00600835307 |
| 中文品名 | 界面骨螺絲釘 |
| 英文品名 | "ARTHREX" CANNULATED INTERFERENCE SCREW |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | 0302 人工骨螺絲 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如仿單標籤核定本。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 昌偉企業有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿中正區仁愛路二段43之1號2樓 |
| 申請商統一編號 | 86505140 |
| 製造商名稱 | ARTHREX MEDIZINISCHE INSTRUMENTE GMBH |
| 製造廠廠址 | LIEBIGSTR. 13, 85757 KARLSFELD GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20050303 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008353號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20050303 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 20020804 |
| 發證日期: 19970804 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00600835307 |
| 中文品名: 界面骨螺絲釘 |
| 英文品名: "ARTHREX" CANNULATED INTERFERENCE SCREW |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 0302 人工骨螺絲 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 昌偉企業有限公司 |
| 申請商地址: 台北巿中正區仁愛路二段43之1號2樓 |
| 申請商統一編號: 86505140 |
| 製造商名稱: ARTHREX MEDIZINISCHE INSTRUMENTE GMBH |
| 製造廠廠址: LIEBIGSTR. 13, 85757 KARLSFELD GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20050303 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
昌偉企業有限公司醫療器材許可證資料集 - 12
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第008925號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2007/07/16 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2003/11/10 |
| 發證日期 | 1998/11/10 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00600892500 |
| 中文品名 | 縫合錨釘 |
| 英文品名 | SUTURE ANCHOR |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | 0399 其他人工機能代用器 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 昌偉企業有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿中正區仁愛路二段43之1號2樓 |
| 申請商統一編號 | 86505140 |
| 製造商名稱 | ARTHREX MEDIZINISCHE INSTRUMENTE GMBH |
| 製造廠廠址 | LIEBIGSTR. 13, 85757 KARLSFELD GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2007/07/24 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008925號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2007/07/16 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2003/11/10 |
| 發證日期: 1998/11/10 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00600892500 |
| 中文品名: 縫合錨釘 |
| 英文品名: SUTURE ANCHOR |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 0399 其他人工機能代用器 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 昌偉企業有限公司 |
| 申請商地址: 台北巿中正區仁愛路二段43之1號2樓 |
| 申請商統一編號: 86505140 |
| 製造商名稱: ARTHREX MEDIZINISCHE INSTRUMENTE GMBH |
| 製造廠廠址: LIEBIGSTR. 13, 85757 KARLSFELD GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2007/07/24 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
昌偉企業有限公司醫療器材許可證資料集 - 13
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第008925號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20070716 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20031110 |
| 發證日期 | 19981110 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00600892500 |
| 中文品名 | 縫合錨釘 |
| 英文品名 | SUTURE ANCHOR |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | 0399 其他人工機能代用器 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 昌偉企業有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿中正區仁愛路二段43之1號2樓 |
| 申請商統一編號 | 86505140 |
| 製造商名稱 | ARTHREX MEDIZINISCHE INSTRUMENTE GMBH |
| 製造廠廠址 | LIEBIGSTR. 13, 85757 KARLSFELD GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20070724 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008925號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20070716 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20031110 |
| 發證日期: 19981110 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00600892500 |
| 中文品名: 縫合錨釘 |
| 英文品名: SUTURE ANCHOR |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 0399 其他人工機能代用器 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 昌偉企業有限公司 |
| 申請商地址: 台北巿中正區仁愛路二段43之1號2樓 |
| 申請商統一編號: 86505140 |
| 製造商名稱: ARTHREX MEDIZINISCHE INSTRUMENTE GMBH |
| 製造廠廠址: LIEBIGSTR. 13, 85757 KARLSFELD GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20070724 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
昌偉企業有限公司醫療器材許可證資料集 - 14
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第036543號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/06/16 |
| 發證日期 | 2023/06/16 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603654300 |
| 中文品名 | “安迪爾”海戈高速切割器械工具 |
| 英文品名 | “Adeor” HiCUT High Speed Instrument |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | G 耳鼻喉科學 |
| 醫器次類別一 | G4680 支氣管鏡(軟式或硬式)及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如核定之中文說明書 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 昌偉企業有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區仁愛路二段71號3樓之5 |
| 申請商統一編號 | 86505140 |
| 製造商名稱 | ADEOR MEDICAL AG |
| 製造廠廠址 | MARTINSHOF 5, 83626 VALLEY, GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/07/04 |
| 製造許可登錄編號 | QSD13745 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036543號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/06/16 |
| 發證日期: 2023/06/16 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603654300 |
| 中文品名: “安迪爾”海戈高速切割器械工具 |
| 英文品名: “Adeor” HiCUT High Speed Instrument |
| 效能: 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: G 耳鼻喉科學 |
| 醫器次類別一: G4680 支氣管鏡(軟式或硬式)及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 昌偉企業有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中正區仁愛路二段71號3樓之5 |
| 申請商統一編號: 86505140 |
| 製造商名稱: ADEOR MEDICAL AG |
| 製造廠廠址: MARTINSHOF 5, 83626 VALLEY, GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/07/04 |
| 製造許可登錄編號: QSD13745 |
昌偉企業有限公司醫療器材許可證資料集 - 15
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第032516號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/04/18 |
| 發證日期 | 2019/04/18 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603251603 |
| 中文品名 | “歐式”骨髓內釘系統 |
| 英文品名 | “Orthofix” Nailing System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N3020 骨髓內固定桿 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 昌偉企業有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區仁愛路二段71號3樓之5 |
| 申請商統一編號 | 86505140 |
| 製造商名稱 | Orthofix Srl. |
| 製造廠廠址 | Via Delle Nazioni 9, 37012 Bussolengo (VR), Italy |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IT |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/05/07 |
| 製造許可登錄編號 | QSD0169 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032516號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/04/18 |
| 發證日期: 2019/04/18 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603251603 |
| 中文品名: “歐式”骨髓內釘系統 |
| 英文品名: “Orthofix” Nailing System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一: N3020 骨髓內固定桿 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 昌偉企業有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中正區仁愛路二段71號3樓之5 |
| 申請商統一編號: 86505140 |
| 製造商名稱: Orthofix Srl. |
| 製造廠廠址: Via Delle Nazioni 9, 37012 Bussolengo (VR), Italy |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IT |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/05/07 |
| 製造許可登錄編號: QSD0169 |
昌偉企業有限公司醫療器材許可證資料集 - 16
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第032516號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240418 |
| 發證日期 | 20190418 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603251603 |
| 中文品名 | “歐式”骨髓內釘系統 |
| 英文品名 | “Orthofix” Nailing System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N3020 骨髓內固定桿 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 昌偉企業有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區仁愛路二段71號3樓之5 |
| 申請商統一編號 | 86505140 |
| 製造商名稱 | Orthofix Srl. |
| 製造廠廠址 | Via Delle Nazioni 9, 37012 Bussolengo (VR), Italy |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IT |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190507 |
| 製造許可登錄編號 | QSD0169 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032516號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20240418 |
| 發證日期: 20190418 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603251603 |
| 中文品名: “歐式”骨髓內釘系統 |
| 英文品名: “Orthofix” Nailing System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一: N3020 骨髓內固定桿 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 昌偉企業有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中正區仁愛路二段71號3樓之5 |
| 申請商統一編號: 86505140 |
| 製造商名稱: Orthofix Srl. |
| 製造廠廠址: Via Delle Nazioni 9, 37012 Bussolengo (VR), Italy |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IT |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20190507 |
| 製造許可登錄編號: QSD0169 |
昌偉企業有限公司醫療器材許可證資料集 - 17
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第001422號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/12/21 |
| 發證日期 | 2022/12/21 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09200142201 |
| 中文品名 | “邦士”射頻電漿手術系統 |
| 英文品名 | “Bonss” Radio Frequency Plasma Surgical System |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | I4400 切割及止血用電刀及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如核定之中文說明書 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 昌偉企業有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區仁愛路二段71號3樓之5 |
| 申請商統一編號 | 86505140 |
| 製造商名稱 | Jiangsu Bonss Medical Technology Co., Ltd. |
| 製造廠廠址 | Building #7, No.898, China Medical City Avenue, Hailing District, Taizhou City 225316, Jiangsu Province, China |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/01/13 |
| 製造許可登錄編號 | QSD14646 |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001422號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/12/21 |
| 發證日期: 2022/12/21 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA09200142201 |
| 中文品名: “邦士”射頻電漿手術系統 |
| 英文品名: “Bonss” Radio Frequency Plasma Surgical System |
| 效能: 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 昌偉企業有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中正區仁愛路二段71號3樓之5 |
| 申請商統一編號: 86505140 |
| 製造商名稱: Jiangsu Bonss Medical Technology Co., Ltd. |
| 製造廠廠址: Building #7, No.898, China Medical City Avenue, Hailing District, Taizhou City 225316, Jiangsu Province, China |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/01/13 |
| 製造許可登錄編號: QSD14646 |
昌偉企業有限公司醫療器材許可證資料集 - 18
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第034256號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/06/23 |
| 發證日期 | 2021/06/23 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603425600 |
| 中文品名 | “歐力格”軟骨注射植入物 |
| 英文品名 | “Oligo” JointRep Injectable Implant |
| 效能 | 本產品適用於利用關節鏡手術植入關節軟骨缺損處之治療，可減輕關節疼痛，改善關節功能與患者活動力。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N9999 其他 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如核定之中文說明書 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 昌偉企業有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區仁愛路二段71號3樓之5 |
| 申請商統一編號 | 86505140 |
| 製造商名稱 | Oligo Medic Inc. |
| 製造廠廠址 | 500 Boulevard Cartier Ouest, Laval, Quebec H7V 5B7, Canada |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CA |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/03/03 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10942 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034256號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/06/23 |
| 發證日期: 2021/06/23 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 3 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603425600 |
| 中文品名: “歐力格”軟骨注射植入物 |
| 英文品名: “Oligo” JointRep Injectable Implant |
| 效能: 本產品適用於利用關節鏡手術植入關節軟骨缺損處之治療，可減輕關節疼痛，改善關節功能與患者活動力。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一: N9999 其他 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 昌偉企業有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中正區仁愛路二段71號3樓之5 |
| 申請商統一編號: 86505140 |
| 製造商名稱: Oligo Medic Inc. |
| 製造廠廠址: 500 Boulevard Cartier Ouest, Laval, Quebec H7V 5B7, Canada |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CA |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/03/03 |
| 製造許可登錄編號: QSD10942 |
昌偉企業有限公司醫療器材許可證資料集 - 19
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第016245號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/03/10 |
| 發證日期 | 2016/03/10 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401624500 |
| 中文品名 | "麥口耶爾" 傷口沖洗器 (滅菌) |
| 英文品名 | "MicroAire" Pulse Lavage System (Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「噴射灌洗器(J.5475)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J5475 噴射灌洗器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱 | 昌偉企業有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區仁愛路二段71號3樓之5 |
| 申請商統一編號 | 86505140 |
| 製造商名稱 | MICROAIRE SURGICAL INSTRUMENTS, LLC |
| 製造廠廠址 | 3590 GRAND FORKS BOULEVARD, CHARLOTTESVILLE, VA 22911, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/03/30 |
| 製造許可登錄編號 | QSD7452 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016245號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/03/10 |
| 發證日期: 2016/03/10 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401624500 |
| 中文品名: "麥口耶爾" 傷口沖洗器 (滅菌) |
| 英文品名: "MicroAire" Pulse Lavage System (Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「噴射灌洗器(J.5475)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J5475 噴射灌洗器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱: 昌偉企業有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中正區仁愛路二段71號3樓之5 |
| 申請商統一編號: 86505140 |
| 製造商名稱: MICROAIRE SURGICAL INSTRUMENTS, LLC |
| 製造廠廠址: 3590 GRAND FORKS BOULEVARD, CHARLOTTESVILLE, VA 22911, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/03/30 |
| 製造許可登錄編號: QSD7452 |
昌偉企業有限公司醫療器材許可證資料集 - 20
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第016245號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20260310 |
| 發證日期 | 20160310 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401624500 |
| 中文品名 | "麥口耶爾" 傷口沖洗器 (滅菌) |
| 英文品名 | "MicroAire" Pulse Lavage System (Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「噴射灌洗器(J.5475)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J5475 噴射灌洗器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱 | 昌偉企業有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區仁愛路二段71號3樓之5 |
| 申請商統一編號 | 86505140 |
| 製造商名稱 | MICROAIRE SURGICAL INSTRUMENTS, LLC |
| 製造廠廠址 | 3590 GRAND FORKS BOULEVARD, CHARLOTTESVILLE, VA 22911, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210330 |
| 製造許可登錄編號 | QSD7452 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016245號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20260310 |
| 發證日期: 20160310 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401624500 |
| 中文品名: "麥口耶爾" 傷口沖洗器 (滅菌) |
| 英文品名: "MicroAire" Pulse Lavage System (Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「噴射灌洗器(J.5475)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J5475 噴射灌洗器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱: 昌偉企業有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中正區仁愛路二段71號3樓之5 |
| 申請商統一編號: 86505140 |
| 製造商名稱: MICROAIRE SURGICAL INSTRUMENTS, LLC |
| 製造廠廠址: 3590 GRAND FORKS BOULEVARD, CHARLOTTESVILLE, VA 22911, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20210330 |
| 製造許可登錄編號: QSD7452 |
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