鈦沅股份有限公司

Name: 鈦沅股份有限公司
Address: 臺北市大安區黎和里臥龍街275―1號, 大安區, 臺北市, TW
Telephone: 02-2737-0168
Price range: 未提供

鈦沅股份有限公司的簡介

鈦沅股份有限公司(UNITED MEDICAL INC.)登記設立日期是1994-07-18，目前的營業登記狀態: 核准設立，電話: 02-2737-0168，傳真: 02-27371222，營業登記地址: 臺北市大安區黎和里臥龍街275―1號 ( 地圖 )，統編(統一編號): 84919790，鈦沅股份有限公司負責人葛建南將此店家登記為公司登記，營業稅籍分類屬於:醫療機械設備批發，資本額: 28,000,000元。

商工登記基本資料

統一編號	84919790
公司狀態	核准設立
公司名稱	鈦沅股份有限公司
公司別名	UNITED MEDICAL INC.
資本額總額	28,000,000元
實收資本額	28,000,000元
負責人或代表人	葛建南
聯絡電話	02-2737-0168
聯絡傳真	02-27371222
縣市鄉里	臺北市大安區黎和里臥龍街
登記地址	臺北市大安區臥龍街275之1號 \| [ 地圖 ]
登記種類	公司登記
登記機關	臺北市政府
設立日期	1994-07-18
變更日期	2023-08-10

營業登記項目

JE01010,租賃業,F102170,食品什貨批發業,F203010,食品什貨、飲料零售業,I101090,食品顧問業,I103060,管理顧問業,IG01010,生物技術服務業,F210020,眼鏡零售業,IC01010,藥品檢驗業,I199990,其他顧問服務業,J802010,運動訓練業,F401010,國際貿易業,CE01010,一般儀器製造業,F208031,醫療器材零售業,CE01030,光學儀器製造業,EZ05010,儀器、儀表安裝工程業,F108031,醫療器材批發業,F113990,其他機械器具批發業,F213990,其他機械器具零售業,F110020,眼鏡批發業,I301010,資訊軟體服務業,I301020,資料處理服務業,I301030,電子資訊供應服務業,F105050,家具、寢具、廚房器具、裝設品批發業,F205040,家具、寢具、廚房器具、裝設品零售業,I105010,藝術品諮詢顧問業,ZZ99999,除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務

財政部營業稅籍行業分類名稱及代號

464915,醫療機械設備批發,457113,醫療耗材批發

新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣

中正區 ■ 大同區 ■ 中山區 ■ 松山區 ■ 大安區 ■ 萬華區 ■ 信義區 ■ 士林區 ■ 北投區 ■ 內湖區 ■ 南港區 ■ 文山區

核准變更資料

日期	公司名稱	代表人	公司所在地	資本額(元)
# 105年03月公司變更登記清單 2016-03-24	鈦沅股份有限公司	葛建南	臺北市大安區臥龍街275之1號	28000000
# 107年07月公司變更登記清單 2018-07-10	鈦沅股份有限公司	葛建南	臺北市大安區臥龍街275之1號	28000000
# 109年06月公司變更登記清單 2020-06-02	鈦沅股份有限公司	葛建南	臺北市大安區臥龍街275之1號	28000000
# 112年08月公司變更登記清單 2023-08-10	鈦沅股份有限公司	葛建南	臺北市大安區臥龍街275之1號	28000000

# 105年03月公司變更登記清單

核准變更日期: 2016-03-24 | 公司名稱: 鈦沅股份有限公司 | 代表人: 葛建南 | 公司所在地: 臺北市大安區臥龍街275之1號 | 資本額(元): 28000000

# 107年07月公司變更登記清單

核准變更日期: 2018-07-10 | 公司名稱: 鈦沅股份有限公司 | 代表人: 葛建南 | 公司所在地: 臺北市大安區臥龍街275之1號 | 資本額(元): 28000000

# 109年06月公司變更登記清單

核准變更日期: 2020-06-02 | 公司名稱: 鈦沅股份有限公司 | 代表人: 葛建南 | 公司所在地: 臺北市大安區臥龍街275之1號 | 資本額(元): 28000000

# 112年08月公司變更登記清單

核准變更日期: 2023-08-10 | 公司名稱: 鈦沅股份有限公司 | 代表人: 葛建南 | 公司所在地: 臺北市大安區臥龍街275之1號 | 資本額(元): 28000000

鈦沅於黃頁資料

(以下顯示 2 筆)

鈦沅股份有限公司

電話: 02-2737-0168 | 地址: 台北市大安區臥龍街275號之1，1樓

鈦沅股份有限公司

電話: 07-557-6998 | 地址: 高雄市左營區至聖路312號8樓之1

與葛建南相似姓名負責人的公司

公司名稱	地址	負責人	狀態
鈦沅股份有限公司	臺北市大安區臥龍街275之1號	葛建南	核准設立
錡洋有限公司	臺北市大安區臥龍街275之1號	葛建南	核准設立

鈦沅股份有限公司

地址: 臺北市大安區臥龍街275之1號 | 負責人: 葛建南 | 狀態: 核准設立

錡洋有限公司

地址: 臺北市大安區臥龍街275之1號 | 負責人: 葛建南 | 狀態: 核准設立

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名稱鈦沅的政府開放資料

(以下顯示 20 筆) (或要:搜尋所有鈦沅)

鈦沅股份有限公司	統一編號: 84919790 \| 電話號碼: 02-27370168 \| 臺北市大安區臥龍街275之1號 @ 出進口廠商登記資料
鈦沅股份有限公司	公司統一編號: 84919790 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 台北市大安區臥龍街275之1號 \| 食品業者登錄字號: A-184919790-00000-5 @ 食品業者登錄資料集
“藍提視”康福視散光多焦點人工水晶體	英文品名: LENTIS Comfort Toric Intraocular Le \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030719號 \| 有效日期: 2028/01/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單及標籤變更為：詳如中文仿單標籤核定本（原107年2月9日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“視達”威視可麗兒植入式人工晶體	英文品名: “STAAR” Visian Implantable Collamer Le \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023364號 \| 有效日期: 2017/05/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/06/26 \| 註銷理由: 自請註銷;;自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“奈質”艾科醫療用棉	英文品名: “Network”EYETEC PVA SPONGE PRODUCTS & LASIK RANGE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018175號 \| 有效日期: 2022/07/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：40-804、40-890、40-399、40-440、40-443、40-450、40-451、40-470、40-950，以下空白。註銷規格：40-462，以下空白。... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“艾光學”易視掃瞄眼底鏡及其配件	英文品名: “i-Optics” EasyScan and Accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024843號 \| 有效日期: 2018/04/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EasySca \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“麥德仁”眉特視人工水晶體	英文品名: “Medennium” Matrix Acrylic (Aurium) Intraocular Le \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026153號 \| 有效日期: 2029/04/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 404 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"藍提視”多焦點散光人工水晶體	英文品名: “LENTIS” HydroSmart Posterior Chamber Intraocular Lens with Multifocal Toric Optic \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026200號 \| 有效日期: 2024/08/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單及標籤變更為：詳如中文仿單標籤核定本（原103年9月4日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"目力揚" 手動式眼科手術器械 (滅菌/未滅菌)	英文品名: "MORIA" Manual ophthalmic surgical instrument (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013680號 \| 有效日期: 2028/12/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"視新" 視神經訓練軟體	英文品名: "NeuroVision" NeuroVision Software \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005080號 \| 有效日期: 2011/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"敏能" 手動式眼科手術器械 (滅菌)	英文品名: "Mani" Manual ophthalmic surgical instrument (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011654號 \| 有效日期: 2027/05/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“微視”手動式眼科手術器械 (滅菌)	英文品名: “MicroVision”Opthalmic Surgical Instrument (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004544號 \| 有效日期: 2011/05/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入;;GMP \| 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“吉視得”手動式眼科手術器械 (未滅菌)	英文品名: “Geuder”Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004545號 \| 有效日期: 2026/05/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“銳能”人工水晶體導引器（滅菌）	英文品名: “Rayner”Single Use Soft-Tipped Lens Guide (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005667號 \| 有效日期: 2022/03/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/27 \| 註銷理由: 許可證自請註銷。 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“愛視能”角膜刀刀片 (滅菌)	英文品名: “Eyesupply”Keratome blades (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005668號 \| 有效日期: 2012/03/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/05/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“藍提視”安普視多焦點人工水晶體	英文品名: “LENTIS” Mplus Multifocal Intraocular Le \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030611號 \| 有效日期: 2027/12/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LS-313 MF20，以下空白。中文仿單變更：詳如中文仿單核定本(原106年12月21日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“銳能”預裝式疏水性非球面人工水晶體推注系統	英文品名: “Rayner” RayOne Preloaded Hydrophobic Acrylic Aspheric IOL Injection System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032555號 \| 有效日期: 2029/04/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RAO800C以下空白規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年4月23日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原110年10月6日核定之標籤、說明書或... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"設計星"手動式眼科手術器械(未滅菌)	英文品名: "Surgistar"Ophthalmic instruments(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001732號 \| 有效日期: 2010/11/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共4頁 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
〝巨視〞眼科手術輔助器械 (未滅菌)	英文品名: "Huco Vision SA" Gem Knives & Micro-Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001733號 \| 有效日期: 2015/11/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/21 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共四頁。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"威視"人工水晶體導引器(滅菌)	英文品名: "VSY" Single Use Soft-Tipped Lens Guide(Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011144號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/21 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

鈦沅股份有限公司

統一編號: 84919790 | 電話號碼: 02-27370168 | 臺北市大安區臥龍街275之1號

@ 出進口廠商登記資料

鈦沅股份有限公司

公司統一編號: 84919790 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市大安區臥龍街275之1號 | 食品業者登錄字號: A-184919790-00000-5

@ 食品業者登錄資料集

地址臺北市大安區臥龍街275之1號的政府開放資料

(以下顯示 5 筆) (或要:搜尋所有 臺北市大安區臥龍街275之1號)

錡洋有限公司	統一編號: 89834624 \| 電話號碼: 02-27370168 \| 臺北市大安區臥龍街275之1號 @ 出進口廠商登記資料
錡洋有限公司	電話: 27370168 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 臺北市大安區臥龍街275之1號 @ 醫療器材商資料集
享忻有限公司	電話: 02-27371113 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 歇業 \| 臺北市大安區臥龍街275之1號 @ 醫療器材商資料集
亮靚醫美生技股份有限公司	電話: \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 歇業 \| 臺北市大安區臥龍街275之1號 @ 醫療器材商資料集
鈦沅股份有限公司	電話: 02-27370168 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 臺北市大安區臥龍街275之1號 @ 醫療器材商資料集

錡洋有限公司

統一編號: 89834624 | 電話號碼: 02-27370168 | 臺北市大安區臥龍街275之1號

@ 出進口廠商登記資料

錡洋有限公司

電話: 27370168 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市大安區臥龍街275之1號

@ 醫療器材商資料集

享忻有限公司

電話: 02-27371113 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市大安區臥龍街275之1號

@ 醫療器材商資料集

亮靚醫美生技股份有限公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市大安區臥龍街275之1號

@ 醫療器材商資料集

鈦沅股份有限公司

電話: 02-27370168 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市大安區臥龍街275之1號

@ 醫療器材商資料集

鈦沅股份有限公司的出進口廠商登記資料

鈦沅股份有限公司出進口廠商登記資料

統一編號	84919790
原始登記日期	19940823
核發日期	20210812
廠商中文名稱	鈦沅股份有限公司
廠商英文名稱	UNITED MEDICAL INC.
中文營業地址	臺北市大安區臥龍街275之1號
英文營業地址	No. 275-1, Wolong St., Da’an Dist., Taipei City 10676, Taiwan (R.O.C.)
代表人	葛O南
電話號碼	02-27370168
傳真號碼	02-27371222
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 84919790

原始登記日期: 19940823

核發日期: 20210812

廠商中文名稱: 鈦沅股份有限公司

廠商英文名稱: UNITED MEDICAL INC.

中文營業地址: 臺北市大安區臥龍街275之1號

英文營業地址: No. 275-1, Wolong St., Da’an Dist., Taipei City 10676, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 葛O南

電話號碼: 02-27370168

傳真號碼: 02-27371222

進口資格: 有

出口資格: 有

鈦沅股份有限公司的食品業者登錄資料集

鈦沅股份有限公司食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱	鈦沅股份有限公司
公司統一編號	84919790
業者地址	台北市大安區臥龍街275之1號
食品業者登錄字號	A-184919790-00000-5
登錄項目	公司/商業登記

公司或商業登記名稱: 鈦沅股份有限公司

公司統一編號: 84919790

業者地址: 台北市大安區臥龍街275之1號

食品業者登錄字號: A-184919790-00000-5

登錄項目: 公司/商業登記

鈦沅股份有限公司的醫療器材許可證資料集 (以下 20 項)

鈦沅股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛部醫器輸字第036797號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/01/05
發證日期	2024/01/05
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHA05603679705
中文品名	“銳能” 預裝式疏水性非球面濾藍光人工水晶體推注系統
英文品名	“Rayner” RayOne Preloaded Hydrophobic Acrylic Aspheric IOL Injection System
效能	詳如核定之中文說明書
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科學
醫器次類別一	M3600 人工水晶體
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	RAO850B以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	鈦沅股份有限公司
申請商地址	台北市大安區臥龍街275之1號
申請商統一編號	84919790
製造商名稱	Rayner Intraocular Lenses Limited
製造廠廠址	The Ridley Innovation Centre, 10 Dominion way, Worthing, West Sussex, BN14 8AQ, United Kingdom
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	GB
製程	(空)
異動日期	2024/01/25
製造許可登錄編號	QSD9921

許可證字號: 衛部醫器輸字第036797號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2029/01/05

發證日期: 2024/01/05

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 3

通關簽審文件編號: DHA05603679705

中文品名: “銳能” 預裝式疏水性非球面濾藍光人工水晶體推注系統

英文品名: “Rayner” RayOne Preloaded Hydrophobic Acrylic Aspheric IOL Injection System

效能: 詳如核定之中文說明書

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科學

醫器次類別一: M3600 人工水晶體

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: RAO850B以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 鈦沅股份有限公司

申請商地址: 台北市大安區臥龍街275之1號

申請商統一編號: 84919790

製造商名稱: Rayner Intraocular Lenses Limited

製造廠廠址: The Ridley Innovation Centre, 10 Dominion way, Worthing, West Sussex, BN14 8AQ, United Kingdom

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: GB

製程: (空)

異動日期: 2024/01/25

製造許可登錄編號: QSD9921

鈦沅股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛部醫器輸壹字第015878號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/06/22
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2020/11/20
發證日期	2015/11/20
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401587808
中文品名	"視美科" 外科顯微鏡及其附件 (未滅菌)
英文品名	"Sometech" Surgical microscope and accessories (non-sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4700 外科顯微鏡及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	鈦沅股份有限公司
申請商地址	台北市大安區臥龍街275之1號
申請商統一編號	84919790
製造商名稱	SOMETECH INC
製造廠廠址	2F BYUCKSAN DIGITAL VALLEY III, 212-13 GURO-DONG, GURO-GU, SEOUL, KOREA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	2022/06/29
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015878號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2022/06/22

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2020/11/20

發證日期: 2015/11/20

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401587808

中文品名: "視美科" 外科顯微鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Sometech" Surgical microscope and accessories (non-sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4700 外科顯微鏡及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 鈦沅股份有限公司

申請商地址: 台北市大安區臥龍街275之1號

申請商統一編號: 84919790

製造商名稱: SOMETECH INC

製造廠廠址: 2F BYUCKSAN DIGITAL VALLEY III, 212-13 GURO-DONG, GURO-GU, SEOUL, KOREA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: KR

製程: (空)

異動日期: 2022/06/29

製造許可登錄編號: (空)

鈦沅股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛部醫器輸壹字第015878號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20201120
發證日期	20151120
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401587808
中文品名	"視美科" 外科顯微鏡及其附件 (未滅菌)
英文品名	"Sometech" Surgical microscope and accessories (non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4700 外科顯微鏡及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	鈦沅股份有限公司
申請商地址	台北市大安區臥龍街275之1號
申請商統一編號	84919790
製造商名稱	SOMETECH INC
製造廠廠址	2F BYUCKSAN DIGITAL VALLEY III, 212-13 GURO-DONG, GURO-GU, SEOUL, KOREA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	20151126
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015878號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20201120

發證日期: 20151120

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401587808

中文品名: "視美科" 外科顯微鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Sometech" Surgical microscope and accessories (non-sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4700 外科顯微鏡及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 鈦沅股份有限公司

申請商地址: 台北市大安區臥龍街275之1號

申請商統一編號: 84919790

製造商名稱: SOMETECH INC

製造廠廠址: 2F BYUCKSAN DIGITAL VALLEY III, 212-13 GURO-DONG, GURO-GU, SEOUL, KOREA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: KR

製程: (空)

異動日期: 20151126

製造許可登錄編號: (空)

鈦沅股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署醫器輸壹字第011858號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2019/12/20
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2017/06/21
發證日期	2012/06/21
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401185802
中文品名	“愛視科”手動式眼科手術器械(未滅菌)
英文品名	“ASICO” Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	鈦沅股份有限公司
申請商地址	台北市大安區臥龍街275之1號
申請商統一編號	84919790
製造商名稱	ASICO LLC
製造廠廠址	26 PLAZA DRIVE, WESTMONT, IL 60559, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2020/01/30
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011858號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2019/12/20

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2017/06/21

發證日期: 2012/06/21

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04401185802

中文品名: “愛視科”手動式眼科手術器械(未滅菌)

英文品名: “ASICO” Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: M4350 手動式眼科手術器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 鈦沅股份有限公司

申請商地址: 台北市大安區臥龍街275之1號

申請商統一編號: 84919790

製造商名稱: ASICO LLC

製造廠廠址: 26 PLAZA DRIVE, WESTMONT, IL 60559, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2020/01/30

製造許可登錄編號: (空)

鈦沅股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署醫器輸壹字第011858號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20191220
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	20170621
發證日期	20120621
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401185802
中文品名	“愛視科”手動式眼科手術器械(未滅菌)
英文品名	“ASICO” Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	鈦沅股份有限公司
申請商地址	台北市大安區臥龍街275之1號
申請商統一編號	84919790
製造商名稱	ASICO LLC
製造廠廠址	26 PLAZA DRIVE, WESTMONT, IL 60559, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20200130
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011858號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20191220

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 20170621

發證日期: 20120621

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04401185802

中文品名: “愛視科”手動式眼科手術器械(未滅菌)

英文品名: “ASICO” Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: M4350 手動式眼科手術器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 鈦沅股份有限公司

申請商地址: 台北市大安區臥龍街275之1號

申請商統一編號: 84919790

製造商名稱: ASICO LLC

製造廠廠址: 26 PLAZA DRIVE, WESTMONT, IL 60559, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20200130

製造許可登錄編號: (空)

鈦沅股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛部醫器輸壹字第013375號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/09/04
發證日期	2013/09/04
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401337501
中文品名	“美德心”人工水晶體導引器（滅菌）
英文品名	“Medicel”Intraocular Lens Guide (Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M4300 人工水晶體導引器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;委託製造;;GMP
申請商名稱	鈦沅股份有限公司
申請商地址	台北市大安區臥龍街275之1號
申請商統一編號	84919790
製造商名稱	ROBUTEC AG
製造廠廠址	DORNIERSTRASSE 11, 9423 ALTENRHEIN, SWITZERLAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CH
製程	Manufactured by
異動日期	2023/07/26
製造許可登錄編號	QSD14588

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013375號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/09/04

發證日期: 2013/09/04

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401337501

中文品名: “美德心”人工水晶體導引器（滅菌）

英文品名: “Medicel”Intraocular Lens Guide (Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: M4300 人工水晶體導引器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;GMP

申請商名稱: 鈦沅股份有限公司

申請商地址: 台北市大安區臥龍街275之1號

申請商統一編號: 84919790

製造商名稱: ROBUTEC AG

製造廠廠址: DORNIERSTRASSE 11, 9423 ALTENRHEIN, SWITZERLAND

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CH

製程: Manufactured by

異動日期: 2023/07/26

製造許可登錄編號: QSD14588

鈦沅股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛部醫器輸壹字第013375號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20230904
發證日期	20130904
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401337501
中文品名	“美德心”人工水晶體導引器（滅菌）
英文品名	“Medicel”Intraocular Lens Guide (Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M4300 人工水晶體導引器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;GMP
申請商名稱	鈦沅股份有限公司
申請商地址	台北市大安區臥龍街275之1號
申請商統一編號	84919790
製造商名稱	MEDICEL AG
製造廠廠址	DORNIERSTRASSE 11, 9423 ALTENRHEIN, SWITZERLAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CH
製程	(空)
異動日期	20180712
製造許可登錄編號	QSD9920

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013375號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20230904

發證日期: 20130904

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401337501

中文品名: “美德心”人工水晶體導引器（滅菌）

英文品名: “Medicel”Intraocular Lens Guide (Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: M4300 人工水晶體導引器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;GMP

申請商名稱: 鈦沅股份有限公司

申請商地址: 台北市大安區臥龍街275之1號

申請商統一編號: 84919790

製造商名稱: MEDICEL AG

製造廠廠址: DORNIERSTRASSE 11, 9423 ALTENRHEIN, SWITZERLAND

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CH

製程: (空)

異動日期: 20180712

製造許可登錄編號: QSD9920

鈦沅股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛部醫器輸壹字第015268號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/05/27
發證日期	2015/05/27
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401526807
中文品名	"歐視得" 人工水晶體導引器 (未滅菌)
英文品名	"Ophtec" Intraocular Lens Guide (non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M4300 人工水晶體導引器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	鈦沅股份有限公司
申請商地址	台北市大安區臥龍街275之1號
申請商統一編號	84919790
製造商名稱	OPHTEC B.V.
製造廠廠址	SCHWEITZERLAAN 15, 9728 NR GRONINGEN THE NETHERLANDS
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	NL
製程	(空)
異動日期	2020/04/23
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015268號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/05/27

發證日期: 2015/05/27

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401526807

中文品名: "歐視得" 人工水晶體導引器 (未滅菌)

英文品名: "Ophtec" Intraocular Lens Guide (non-sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: M4300 人工水晶體導引器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 鈦沅股份有限公司

申請商地址: 台北市大安區臥龍街275之1號

申請商統一編號: 84919790

製造商名稱: OPHTEC B.V.

製造廠廠址: SCHWEITZERLAAN 15, 9728 NR GRONINGEN THE NETHERLANDS

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: NL

製程: (空)

異動日期: 2020/04/23

製造許可登錄編號: (空)

鈦沅股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號	衛部醫器輸壹字第015268號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250527
發證日期	20150527
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401526807
中文品名	"歐視得" 人工水晶體導引器 (未滅菌)
英文品名	"Ophtec" Intraocular Lens Guide (non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M4300 人工水晶體導引器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	鈦沅股份有限公司
申請商地址	台北市大安區臥龍街275之1號
申請商統一編號	84919790
製造商名稱	OPHTEC B.V.
製造廠廠址	SCHWEITZERLAAN 15, 9728 NR GRONINGEN THE NETHERLANDS
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	NL
製程	(空)
異動日期	20200423
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015268號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20250527

發證日期: 20150527

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401526807

中文品名: "歐視得" 人工水晶體導引器 (未滅菌)

英文品名: "Ophtec" Intraocular Lens Guide (non-sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: M4300 人工水晶體導引器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 鈦沅股份有限公司

申請商地址: 台北市大安區臥龍街275之1號

申請商統一編號: 84919790

製造商名稱: OPHTEC B.V.

製造廠廠址: SCHWEITZERLAAN 15, 9728 NR GRONINGEN THE NETHERLANDS

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: NL

製程: (空)

異動日期: 20200423

製造許可登錄編號: (空)

鈦沅股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號	衛部醫器輸字第034048號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/07/26
發證日期	2021/07/26
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHA05603404806
中文品名	“銳能” 歐福視福爾黏彈體
英文品名	“Rayner” Ophteis FR Pro Viscoelastic Solutio
效能	詳如核定之中文說明書
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M4275 眼內充填用液體
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	OPHTEIS FR Pro (R-OPFR)以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	鈦沅股份有限公司
申請商地址	台北市大安區臥龍街275之1號
申請商統一編號	84919790
製造商名稱	Rayner Intraocular Lenses Limited
製造廠廠址	The Ridley Innovation Centre, 10 Dominion way, Worthing, West Sussex, BN14 8AQ, United Kingdom
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	GB
製程	(空)
異動日期	2021/08/17
製造許可登錄編號	QSD9921

許可證字號: 衛部醫器輸字第034048號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/07/26

發證日期: 2021/07/26

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 3

通關簽審文件編號: DHA05603404806

中文品名: “銳能” 歐福視福爾黏彈體

英文品名: “Rayner” Ophteis FR Pro Viscoelastic Solutio

效能: 詳如核定之中文說明書

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: M4275 眼內充填用液體

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: OPHTEIS FR Pro (R-OPFR)以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 鈦沅股份有限公司

申請商地址: 台北市大安區臥龍街275之1號

申請商統一編號: 84919790

製造商名稱: Rayner Intraocular Lenses Limited

製造廠廠址: The Ridley Innovation Centre, 10 Dominion way, Worthing, West Sussex, BN14 8AQ, United Kingdom

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: GB

製程: (空)

異動日期: 2021/08/17

製造許可登錄編號: QSD9921

鈦沅股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號	衛署醫器輸字第018609號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2023/02/26
發證日期	2008/02/26
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHA00601860909
中文品名	“銳能”環明散光推注式人工水晶體系統包
英文品名	“Rayner” T-flex Toric Injectable Acrylic Lens Injection System Pack
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M3600 人工水晶體
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	623T,573T, 以下空白.
限制項目	輸　入
申請商名稱	鈦沅股份有限公司
申請商地址	台北市大安區臥龍街275之1號
申請商統一編號	84919790
製造商名稱	Rayner Intraocular Lenses Limited
製造廠廠址	The Ridley Innovation Centre, 10 Dominion way, Worthing, West Sussex, BN14 8AQ, United Kingdom
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	GB
製程	(空)
異動日期	2019/01/08
製造許可登錄編號	QSD9921

許可證字號: 衛署醫器輸字第018609號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2023/02/26

發證日期: 2008/02/26

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 3

通關簽審文件編號: DHA00601860909

中文品名: “銳能”環明散光推注式人工水晶體系統包

英文品名: “Rayner” T-flex Toric Injectable Acrylic Lens Injection System Pack

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: M3600 人工水晶體

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 623T,573T, 以下空白.

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 鈦沅股份有限公司

申請商地址: 台北市大安區臥龍街275之1號

申請商統一編號: 84919790

製造商名稱: Rayner Intraocular Lenses Limited

製造廠廠址: The Ridley Innovation Centre, 10 Dominion way, Worthing, West Sussex, BN14 8AQ, United Kingdom

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: GB

製程: (空)

異動日期: 2019/01/08

製造許可登錄編號: QSD9921

鈦沅股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號	衛署醫器輸字第018609號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20230226
發證日期	20080226
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHA00601860909
中文品名	“銳能”環明散光推注式人工水晶體系統包
英文品名	“Rayner” T-flex Toric Injectable Acrylic Lens Injection System Pack
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M3600 人工水晶體
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	623T,573T, 以下空白.
限制項目	輸　入
申請商名稱	鈦沅股份有限公司
申請商地址	台北市大安區臥龍街275之1號
申請商統一編號	84919790
製造商名稱	Rayner Intraocular Lenses Limited
製造廠廠址	The Ridley Innovation Centre, 10 Dominion way, Worthing, West Sussex, BN14 8AQ, United Kingdom
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	GB
製程	(空)
異動日期	20190108
製造許可登錄編號	QSD9921

許可證字號: 衛署醫器輸字第018609號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20230226

發證日期: 20080226

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 3

通關簽審文件編號: DHA00601860909

中文品名: “銳能”環明散光推注式人工水晶體系統包

英文品名: “Rayner” T-flex Toric Injectable Acrylic Lens Injection System Pack

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: M3600 人工水晶體

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 623T,573T, 以下空白.

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 鈦沅股份有限公司

申請商地址: 台北市大安區臥龍街275之1號

申請商統一編號: 84919790

製造商名稱: Rayner Intraocular Lenses Limited

製造廠廠址: The Ridley Innovation Centre, 10 Dominion way, Worthing, West Sussex, BN14 8AQ, United Kingdom

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: GB

製程: (空)

異動日期: 20190108

製造許可登錄編號: QSD9921

鈦沅股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號	衛署醫器輸壹字第011144號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/08/21
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2016/12/07
發證日期	2011/12/07
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401114402
中文品名	"威視"人工水晶體導引器(滅菌)
英文品名	"VSY" Single Use Soft-Tipped Lens Guide(Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M4300 人工水晶體導引器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	鈦沅股份有限公司
申請商地址	台北市大安區臥龍街275之1號
申請商統一編號	84919790
製造商名稱	VSY BIYOTEKNOLOJI VE ILAC SAN. AS
製造廠廠址	ATATURK MAH. SULUN CAD. KAMILBEY SOK. NO:4 P.K.:34758 ATASEHIR, ISTANBUL, TURKEY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TR
製程	(空)
異動日期	2019/08/12
製造許可登錄編號	QSD5796

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011144號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2018/08/21

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2016/12/07

發證日期: 2011/12/07

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04401114402

中文品名: "威視"人工水晶體導引器(滅菌)

英文品名: "VSY" Single Use Soft-Tipped Lens Guide(Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: M4300 人工水晶體導引器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 鈦沅股份有限公司

申請商地址: 台北市大安區臥龍街275之1號

申請商統一編號: 84919790

製造商名稱: VSY BIYOTEKNOLOJI VE ILAC SAN. AS

製造廠廠址: ATATURK MAH. SULUN CAD. KAMILBEY SOK. NO:4 P.K.:34758 ATASEHIR, ISTANBUL, TURKEY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TR

製程: (空)

異動日期: 2019/08/12

製造許可登錄編號: QSD5796

鈦沅股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號	衛署醫器輸壹字第011144號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20180821
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	20161207
發證日期	20111207
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401114402
中文品名	"威視"人工水晶體導引器(滅菌)
英文品名	"VSY" Single Use Soft-Tipped Lens Guide(Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M4300 人工水晶體導引器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	鈦沅股份有限公司
申請商地址	台北市大安區臥龍街275之1號
申請商統一編號	84919790
製造商名稱	VSY BIYOTEKNOLOJI VE ILAC SAN. AS
製造廠廠址	ATATURK MAH. SULUN CAD. KAMILBEY SOK. NO:4 P.K.:34758 ATASEHIR, ISTANBUL, TURKEY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TR
製程	(空)
異動日期	20190812
製造許可登錄編號	QSD5796

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011144號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20180821

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 20161207

發證日期: 20111207

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04401114402

中文品名: "威視"人工水晶體導引器(滅菌)

英文品名: "VSY" Single Use Soft-Tipped Lens Guide(Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: M4300 人工水晶體導引器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 鈦沅股份有限公司

申請商地址: 台北市大安區臥龍街275之1號

申請商統一編號: 84919790

製造商名稱: VSY BIYOTEKNOLOJI VE ILAC SAN. AS

製造廠廠址: ATATURK MAH. SULUN CAD. KAMILBEY SOK. NO:4 P.K.:34758 ATASEHIR, ISTANBUL, TURKEY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TR

製程: (空)

異動日期: 20190812

製造許可登錄編號: QSD5796

鈦沅股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號	衛署醫器輸壹字第011363號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2019/12/20
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2017/02/10
發證日期	2012/02/10
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401136301
中文品名	“銳德”人工水晶體導引器（未滅菌）
英文品名	“RET”Single Use Soft-Tipped Lens Guide (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M4300 人工水晶體導引器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	鈦沅股份有限公司
申請商地址	台北市大安區臥龍街275之1號
申請商統一編號	84919790
製造商名稱	R.E.T. INC.
製造廠廠址	RET 506 OCHANGVENTUREPLAZA, 641-1 GAK-RI, OCHANG-EUP, CHEONG-WON-GUN, CHUNGCHEONGBUK-DO, KOREA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	2020/01/30
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011363號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2019/12/20

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2017/02/10

發證日期: 2012/02/10

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04401136301

中文品名: “銳德”人工水晶體導引器（未滅菌）

英文品名: “RET”Single Use Soft-Tipped Lens Guide (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: M4300 人工水晶體導引器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 鈦沅股份有限公司

申請商地址: 台北市大安區臥龍街275之1號

申請商統一編號: 84919790

製造商名稱: R.E.T. INC.

製造廠廠址: RET 506 OCHANGVENTUREPLAZA, 641-1 GAK-RI, OCHANG-EUP, CHEONG-WON-GUN, CHUNGCHEONGBUK-DO, KOREA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: KR

製程: (空)

異動日期: 2020/01/30

製造許可登錄編號: (空)

鈦沅股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號	衛署醫器輸壹字第011363號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20191220
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	20170210
發證日期	20120210
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401136301
中文品名	“銳德”人工水晶體導引器（未滅菌）
英文品名	“RET”Single Use Soft-Tipped Lens Guide (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M4300 人工水晶體導引器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	鈦沅股份有限公司
申請商地址	台北市大安區臥龍街275之1號
申請商統一編號	84919790
製造商名稱	R.E.T. INC.
製造廠廠址	RET 506 OCHANGVENTUREPLAZA, 641-1 GAK-RI, OCHANG-EUP, CHEONG-WON-GUN, CHUNGCHEONGBUK-DO, KOREA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	20200130
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011363號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20191220

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 20170210

發證日期: 20120210

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04401136301

中文品名: “銳德”人工水晶體導引器（未滅菌）

英文品名: “RET”Single Use Soft-Tipped Lens Guide (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: M4300 人工水晶體導引器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 鈦沅股份有限公司

申請商地址: 台北市大安區臥龍街275之1號

申請商統一編號: 84919790

製造商名稱: R.E.T. INC.

製造廠廠址: RET 506 OCHANGVENTUREPLAZA, 641-1 GAK-RI, OCHANG-EUP, CHEONG-WON-GUN, CHUNGCHEONGBUK-DO, KOREA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: KR

製程: (空)

異動日期: 20200130

製造許可登錄編號: (空)

鈦沅股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號	衛部醫器輸字第028896號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2021/09/09
註銷理由	自請註銷
有效日期	2021/11/09
發證日期	2016/11/09
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHA05602889601
中文品名	“視瑪”人工玻璃體
英文品名	“CIMA” Sodium Hyaluronate/Sodium Chondroitin Sulfate Ophthalmic Viscosurgical Device
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M4275 眼內充填用液體
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	BiVisc 0.55ml, 1.0ml以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	鈦沅股份有限公司
申請商地址	台北市大安區臥龍街275之1號
申請商統一編號	84919790
製造商名稱	CIMA Technology Inc.
製造廠廠址	480 Davidson Road, Pittsburgh, PA 15239, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2021/09/09
製造許可登錄編號	QSD8719

許可證字號: 衛部醫器輸字第028896號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2021/09/09

註銷理由: 自請註銷

有效日期: 2021/11/09

發證日期: 2016/11/09

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 3

通關簽審文件編號: DHA05602889601

中文品名: “視瑪”人工玻璃體

英文品名: “CIMA” Sodium Hyaluronate/Sodium Chondroitin Sulfate Ophthalmic Viscosurgical Device

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: M4275 眼內充填用液體

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: BiVisc 0.55ml, 1.0ml以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 鈦沅股份有限公司

申請商地址: 台北市大安區臥龍街275之1號

申請商統一編號: 84919790

製造商名稱: CIMA Technology Inc.

製造廠廠址: 480 Davidson Road, Pittsburgh, PA 15239, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2021/09/09

製造許可登錄編號: QSD8719

鈦沅股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號	衛部醫器輸字第028896號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20210909
註銷理由	自請註銷
有效日期	20211109
發證日期	20161109
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHA05602889601
中文品名	“視瑪”人工玻璃體
英文品名	“CIMA” Sodium Hyaluronate/Sodium Chondroitin Sulfate Ophthalmic Viscosurgical Device
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M4275 眼內充填用液體
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	BiVisc 0.55ml, 1.0ml以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	鈦沅股份有限公司
申請商地址	台北市大安區臥龍街275之1號
申請商統一編號	84919790
製造商名稱	CIMA Technology Inc.
製造廠廠址	480 Davidson Road, Pittsburgh, PA 15239, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20210909
製造許可登錄編號	QSD8719

許可證字號: 衛部醫器輸字第028896號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20210909

註銷理由: 自請註銷

有效日期: 20211109

發證日期: 20161109

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 3

通關簽審文件編號: DHA05602889601

中文品名: “視瑪”人工玻璃體

英文品名: “CIMA” Sodium Hyaluronate/Sodium Chondroitin Sulfate Ophthalmic Viscosurgical Device

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: M4275 眼內充填用液體

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: BiVisc 0.55ml, 1.0ml以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 鈦沅股份有限公司

申請商地址: 台北市大安區臥龍街275之1號

申請商統一編號: 84919790

製造商名稱: CIMA Technology Inc.

製造廠廠址: 480 Davidson Road, Pittsburgh, PA 15239, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20210909

製造許可登錄編號: QSD8719

鈦沅股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號	衛部醫器輸壹字第018268號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/09/05
發證日期	2017/09/05
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401826809
中文品名	"敏能" 眼科手術刀 (滅菌)
英文品名	"Mani" Ophthalmic Knife (Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;委託製造;;GMP
申請商名稱	鈦沅股份有限公司
申請商地址	台北市大安區臥龍街275之1號
申請商統一編號	84919790
製造商名稱	Mani Hanoi Co., Ltd. Pho Yen Factory
製造廠廠址	VANG RESIDENTIAL GROUP, TAN HUONG WARD, PHO YEN CITY, THAI NGUYEN PROVINCE, VIETNAM
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	VN
製程	Manufactured by
異動日期	2023/05/19
製造許可登錄編號	QSD14576

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018268號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/09/05

發證日期: 2017/09/05

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401826809

中文品名: "敏能" 眼科手術刀 (滅菌)

英文品名: "Mani" Ophthalmic Knife (Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: M4350 手動式眼科手術器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;GMP

申請商名稱: 鈦沅股份有限公司

申請商地址: 台北市大安區臥龍街275之1號

申請商統一編號: 84919790

製造商名稱: Mani Hanoi Co., Ltd. Pho Yen Factory

製造廠廠址: VANG RESIDENTIAL GROUP, TAN HUONG WARD, PHO YEN CITY, THAI NGUYEN PROVINCE, VIETNAM

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: VN

製程: Manufactured by

異動日期: 2023/05/19

製造許可登錄編號: QSD14576

鈦沅股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 20

許可證字號	衛部醫器輸壹字第018268號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20220905
發證日期	20170905
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401826809
中文品名	"敏能" 眼科手術刀 (滅菌)
英文品名	"Mani" Ophthalmic Knife (Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;委託製造;;GMP
申請商名稱	鈦沅股份有限公司
申請商地址	台北市大安區臥龍街275之1號
申請商統一編號	84919790
製造商名稱	Mani Hanoi Co., Ltd. Pho Yen Factory
製造廠廠址	TAN HUONG COMMUNE, PHO YEN TOWN, THAI NGUYEN PROVINCE, VIETNAM
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	VN
製程	Manufactured by
異動日期	20191205
製造許可登錄編號	QSD11943

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018268號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20220905

發證日期: 20170905

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401826809

中文品名: "敏能" 眼科手術刀 (滅菌)

英文品名: "Mani" Ophthalmic Knife (Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: M4350 手動式眼科手術器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;GMP

申請商名稱: 鈦沅股份有限公司

申請商地址: 台北市大安區臥龍街275之1號

申請商統一編號: 84919790

製造商名稱: Mani Hanoi Co., Ltd. Pho Yen Factory

製造廠廠址: TAN HUONG COMMUNE, PHO YEN TOWN, THAI NGUYEN PROVINCE, VIETNAM

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: VN

製程: Manufactured by

異動日期: 20191205

製造許可登錄編號: QSD11943

鈦沅股份有限公司的地圖

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臺北市大安區黎和里臥龍街275―1號

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鈦沅貿易行

地址: 高雄市鼓山區民康街１８７巷１３號１樓 | 負責人: 謝勇宇 | 狀態: 核准設立 - 獨資 (核准文號: 10360644700)

鈦沅股份有限公司

地址: 臺北市大安區臥龍街275之1號 | 負責人: 葛建南 | 狀態: 核准設立

沅鈦工程行

地址: 桃園市大園區大園里中山南路187號 | 負責人: 許翰齊 | 狀態: 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1119011316)

沅鈦企業有限公司

地址: 苗栗縣苑裡鎮新復里新復15-8號 | 負責人: 呂彥賢 | 狀態: 核准設立

沅鈦科技有限公司

地址: 新北市淡水區新市一路1段331巷70號10樓 | 負責人: 蔡銘祥 | 狀態: 核准設立

鈦沅塗料工業有限公司

地址: 桃園市龜山區樹人路二○○巷廿八號 | 狀態: 廢止 (文號: 2007-11-12 經授中字第0963528240號)

沅鈦精密工業股份有限公司

地址: 彰化縣花壇鄉長沙村中正路56號 | 負責人: 王嘉榮 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2016-12-14)

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三六九全方位設計有限公司

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十一藝空間設計有限公司

地址: 臺北市大安區臥龍街284號3樓 | 負責人: 吳麗秋 | 狀態: 核准設立

熟澄黃飲料輕工廠

地址: 臺北市大安區臥龍街277之2號 | 負責人: 李煌 | 狀態: 核准設立 - 獨資

錡洋有限公司

地址: 臺北市大安區臥龍街275之1號 | 負責人: 葛建南 | 狀態: 核准設立

歐亞圓策有限公司

地址: 臺北市大安區臥龍街316號8樓之2 | 負責人: 姚嘉澆 | 狀態: 核准設立

好好活動顧問有限公司

地址: 臺北市大安區臥龍街272巷1號 | 負責人: 洪于婷 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2023-06-09)

嘿科科股份有限公司

地址: 臺北市大安區臥龍街318號3樓之5 | 負責人: 李竺恬 | 狀態: 核准設立

鈦沅股份有限公司

鈦沅股份有限公司的簡介

大綱

商工登記基本資料

營業登記項目

財政部營業稅籍行業分類名稱及代號

核准變更資料

# 105年03月公司變更登記清單

# 107年07月公司變更登記清單

# 109年06月公司變更登記清單

# 112年08月公司變更登記清單

# 105年03月公司變更登記清單

# 107年07月公司變更登記清單

# 109年06月公司變更登記清單

# 112年08月公司變更登記清單

鈦沅 於黃頁資料

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名稱 鈦沅 的政府開放資料

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