美樂迪股份有限公司

Name: 美樂迪股份有限公司
Address: 臺北市大安區忠孝東路4段191號2樓之1, 大安區, 臺北市, TW
Telephone: 02-2741-9139
Price range: 未提供

美樂迪股份有限公司的簡介

美樂迪股份有限公司(MELODY MEDICAL INSTRUMENTS CORPORATION)登記設立日期是1993-05-11，目前的營業登記狀態: 核准設立，電話: 02-2741-9139，傳真: 02-2741-9139，營業登記地址: 臺北市大安區忠孝東路4段191號2樓之1 ( 地圖 )，統編(統一編號): 84268826，美樂迪股份有限公司負責人蔡祐東將此店家登記為公司登記，營業稅籍分類屬於:醫療機械設備批發，資本額: 86,000,000元。

大綱

美樂迪股份有限公司的簡介
商工登記基本資料
營業登記項目
財政部營業稅籍行業分類名稱及代號
核准變更資料 (6筆)
美樂迪於黃頁資料 (5筆)
相似姓名負責人的公司 (5筆)
相似名稱的政府開放資料 (20筆)
相似地址的政府開放資料 (13筆)
相似統編的政府開放資料 (4筆)
美樂迪股份有限公司的出進口廠商登記資料 (1筆)
美樂迪股份有限公司的食品業者登錄資料集 (1筆)
美樂迪股份有限公司的醫療器材許可證資料集 (20筆)
美樂迪股份有限公司的地圖
相似名稱的公司 (7筆)
相似地址的公司商號 (7筆)

商工登記基本資料

統一編號	84268826
公司狀態	核准設立
公司名稱	美樂迪股份有限公司
公司別名	MELODY MEDICAL INSTRUMENTS CORPORATION
資本額總額	86,000,000元
實收資本額	10,000,000元
負責人或代表人	蔡祐東
聯絡電話	02-2741-9139
聯絡傳真	02-2741-9139
官方網站	www.melodyco.com.tw
縣市鄉里	臺北市大安區忠孝東路４段
登記地址	臺北市大安區忠孝東路4段191號2樓之1 \| [ 地圖 ]
登記種類	公司登記
登記機關	臺北市政府
設立日期	1993-05-11
變更日期	2022-07-19

營業登記項目

F108031,醫療器材批發業,F208031,醫療器材零售業,F113050,電腦及事務性機器設備批發業,F213030,電腦及事務性機器設備零售業,F113070,電信器材批發業,F213060,電信器材零售業,F401010,國際貿易業,F401021,電信管制射頻器材輸入業,F118010,資訊軟體批發業,F218010,資訊軟體零售業,ZZ99999,除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務

財政部營業稅籍行業分類名稱及代號

464915,醫療機械設備批發,475113,醫療耗材零售

新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣

中正區 ■ 大同區 ■ 中山區 ■ 松山區 ■ 大安區 ■ 萬華區 ■ 信義區 ■ 士林區 ■ 北投區 ■ 內湖區 ■ 南港區 ■ 文山區

核准變更資料

日期	公司名稱	代表人	公司所在地	資本額(元)
# 104年10月公司變更登記清單 2015-10-12	美樂迪股份有限公司	蔡祐東	臺北市大安區忠孝東路4段191號2樓之1	10000000
# 107年12月公司變更登記清單 2018-12-06	美樂迪股份有限公司	蔡祐東	臺北市大安區忠孝東路4段191號2樓之1	10000000
# 108年12月公司變更登記清單 2019-12-12	美樂迪股份有限公司	蔡祐東	臺北市大安區忠孝東路4段191號2樓之1	20000000
# 109年11月公司變更登記清單 2020-11-09	美樂迪股份有限公司	蔡祐東	臺北市大安區忠孝東路4段191號2樓之1	50000000
# 110年11月公司變更登記清單 2021-11-19	美樂迪股份有限公司	蔡祐東	臺北市大安區忠孝東路4段191號2樓之1	50000000
# 111年07月公司變更登記清單 2022-07-19	美樂迪股份有限公司	蔡祐東	臺北市大安區忠孝東路4段191號2樓之1	86000000

# 104年10月公司變更登記清單

核准變更日期: 2015-10-12 | 公司名稱: 美樂迪股份有限公司 | 代表人: 蔡祐東 | 公司所在地: 臺北市大安區忠孝東路4段191號2樓之1 | 資本額(元): 10000000

# 107年12月公司變更登記清單

核准變更日期: 2018-12-06 | 公司名稱: 美樂迪股份有限公司 | 代表人: 蔡祐東 | 公司所在地: 臺北市大安區忠孝東路4段191號2樓之1 | 資本額(元): 10000000

# 108年12月公司變更登記清單

核准變更日期: 2019-12-12 | 公司名稱: 美樂迪股份有限公司 | 代表人: 蔡祐東 | 公司所在地: 臺北市大安區忠孝東路4段191號2樓之1 | 資本額(元): 20000000

# 109年11月公司變更登記清單

核准變更日期: 2020-11-09 | 公司名稱: 美樂迪股份有限公司 | 代表人: 蔡祐東 | 公司所在地: 臺北市大安區忠孝東路4段191號2樓之1 | 資本額(元): 50000000

# 110年11月公司變更登記清單

核准變更日期: 2021-11-19 | 公司名稱: 美樂迪股份有限公司 | 代表人: 蔡祐東 | 公司所在地: 臺北市大安區忠孝東路4段191號2樓之1 | 資本額(元): 50000000

# 111年07月公司變更登記清單

核准變更日期: 2022-07-19 | 公司名稱: 美樂迪股份有限公司 | 代表人: 蔡祐東 | 公司所在地: 臺北市大安區忠孝東路4段191號2樓之1 | 資本額(元): 86000000

美樂迪於黃頁資料

(以下顯示 5 筆)

美樂迪義大利餐坊

電話: 037-683-778 | 地址: 苗栗縣頭份市中央路250號

美樂迪休閒視聽社

電話: 05-535-1683 | 地址: 雲林縣斗六市中山路232號

美樂迪KTV

電話: 05-633-7055 | 地址: 雲林縣虎尾鎮林森路一段418號

美樂迪股份有限公司

電話: 02-2741-9139 | 地址: 台北市大安區忠孝東路四段191號2樓之1

美樂迪股份有限公司

電話: 02-2741-9117 | 地址: 台北市大安區忠孝東路四段191號2樓之1

與蔡祐東相似姓名負責人的公司

公司名稱	地址	負責人	狀態
美樂迪股份有限公司高雄分公司	高雄市楠梓區楠梓新路253號	蔡祐東	核准設立
台南中西分公司	臺南市中西區府前路1段172之1號	蔡祐東	核准設立
美樂迪股份有限公司花蓮分公司	花蓮縣花蓮市中山路552之1號	蔡祐東	核准設立
美樂迪股份有限公司苗栗竹南分公司	苗栗縣竹南鎮照南區博愛街84號	蔡祐東	核准設立
美樂迪股份有限公司新北三重分公司	新北市三重區中正北路47號1樓	蔡祐東	核准設立

美樂迪股份有限公司高雄分公司

地址: 高雄市楠梓區楠梓新路253號 | 負責人: 蔡祐東 | 狀態: 核准設立

台南中西分公司

地址: 臺南市中西區府前路1段172之1號 | 負責人: 蔡祐東 | 狀態: 核准設立

美樂迪股份有限公司花蓮分公司

地址: 花蓮縣花蓮市中山路552之1號 | 負責人: 蔡祐東 | 狀態: 核准設立

美樂迪股份有限公司苗栗竹南分公司

地址: 苗栗縣竹南鎮照南區博愛街84號 | 負責人: 蔡祐東 | 狀態: 核准設立

美樂迪股份有限公司新北三重分公司

地址: 新北市三重區中正北路47號1樓 | 負責人: 蔡祐東 | 狀態: 核准設立

[ 更多蔡祐東相似姓名負責人的公司 ... ]

名稱美樂迪的政府開放資料

(以下顯示 20 筆) (或要:搜尋所有 美樂迪)

美樂迪聲音處理器	英文品名: MED-EL Audio Processor \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028721號 \| 有效日期: 2026/08/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 \| 申請商名稱: 美樂迪股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
美樂迪中耳植入器系統	英文品名: Vibrant Soundbridge Implantable Hearing Prosthesis System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020825號 \| 有效日期: 2025/02/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 中耳植入器適用於輕度至重度聽損並且無法自傳統治療方式達到成效或有足夠效益之聽損病人，如同一般的外科手術，醫師須於決定植入中耳植入器前，進行病人潛在風險及效益評佔，並考量病人完整病史，做出醫療判斷。此外... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Vibrating Ossicular Prosthesis: VORP 502A，VORP 502B/Audio Processor: AP 404/Application Software: SY... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美樂迪股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
美樂迪中耳植入器系統	英文品名: Vibrant Soundbridge Implantable Hearing Prosthesis System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032329號 \| 有效日期: 2024/03/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美樂迪股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“美樂迪”人工電子耳	英文品名: “MED-EL” SYNCHRONY Cochlear Implant \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028811號 \| 有效日期: 2026/08/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 \| 申請商名稱: 美樂迪股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
美樂迪骨導式聽覺植入系統	英文品名: MEDEL Bonebridge BCI System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027138號 \| 有效日期: 2025/03/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Audio Processor：Amadé BB, Implant：BCI 601。新增規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：Amade BB、BB Lift (1mm)，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 美樂迪股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"美樂迪" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)	英文品名: "MED-EL" Ear, nose, and throat manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009654號 \| 有效日期: 2025/12/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美樂迪股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"美樂迪" 人工電子耳	英文品名: "MED-EL" PULSARCI 100 COCHLEAR IMPLANT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013888號 \| 有效日期: 2016/01/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PULSARCI 100, DIAGNOSTIC INTERFACE BOX。OPUS1，DIAGNOSTIC INTERFACE BOX Ⅱ(DIB Ⅱ)。註銷規格：Diagnostic Inter... \| 限制項目: 輸　入 ;;限醫學中心使用（限準醫學中心以上使用） \| 申請商名稱: 美樂迪股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
美樂迪聽性腦幹植入體	英文品名: MED-EL Mi1200 SYNCHRONY ABI \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030974號 \| 有效日期: 2028/04/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: SYNCHRONY (PIN) ABI 適用於15歲(含)以上，診斷為NF2, 雙側耳蝸神經無法正常工作的患者；或預期將移除腫瘤而將致耳蝸神經失去功能的患者。本裝置之植入手術應和腫瘤移除手術一起進行。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。效能、用途或適應症變更、規格變更、標籤及說明書變更：詳如核定之中文說明書(原107年5月15日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.9.19。 \| 限制項目: 輸　入 ;;安全監視 \| 申請商名稱: 美樂迪股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
美樂迪骨導助聽系統	英文品名: ADHEAR System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031193號 \| 有效日期: 2028/08/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美樂迪股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"美樂迪" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)	英文品名: "Melody" Ear, nose, and throat manual surgical instruments (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015392號 \| 有效日期: 2020/06/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美樂迪股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"美樂迪"人工電子耳	英文品名: "MED-EL"COCHLEAR IMPLANT SYSTEMS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011863號 \| 有效日期: 2010/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: COMBI 40+，TEMPO+，DIAGNOSTIC INTERFACE BOX,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;限由準醫學中心以上醫院及本署專案核可之醫院施行 \| 申請商名稱: 美樂迪股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“美樂迪”聲電刺激聲音處理器	英文品名: “MED-EL” Duet 2 Audio Processor \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021225號 \| 有效日期: 2015/06/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DUET2 (包括OPUS2控制主機，DUET2電池盒，AU耳鉤管。) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美樂迪股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
美樂迪聲音處理器	英文品名: MED-EL Audio Processor \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025342號 \| 有效日期: 2028/08/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RONDO, Fine Tuner \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美樂迪股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“美樂迪”骨導式聽覺植入系統	英文品名: “MEDEL” BoneBridge BCI System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025348號 \| 有效日期: 2019/01/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Audio Processor：Amadé BB, Implant：BCI601 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美樂迪股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
美樂迪聲音處理器	英文品名: MED-EL Audio Processor \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032731號 \| 有效日期: 2024/07/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 \| 申請商名稱: 美樂迪股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
美樂迪中耳植入器系統	英文品名: MEDEL Vibrant Soundbridge System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018424號 \| 有效日期: 2012/09/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美樂迪股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
美樂迪人工電子耳	英文品名: MED-EL SONATA TI 100 Cochlear Implant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018541號 \| 有效日期: 2018/01/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：SONATATI100P，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美樂迪股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“美樂迪”人工電子耳	英文品名: “MED-EL” Mi1000 CONCERTO Cochlear Implant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023258號 \| 有效日期: 2027/02/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。1. 增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。2. 註銷規格：CONCERTO+FLEXeas及CONCERTO PIN+FLEXeas。規格變更及效期變更：詳如仿單標籤核定本(原... \| 限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 \| 申請商名稱: 美樂迪股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“美樂迪”聲音處理器	英文品名: “MEDEL” Amade Audio Processor \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023261號 \| 有效日期: 2022/02/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Amade Lo、Amade、Amade Hi \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美樂迪股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“美樂迪”語音處理器	英文品名: “MED-EL”Speech Processor \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019945號 \| 有效日期: 2024/02/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: OPUS 2 語音處理器是MED-EL人工電子耳系統的一部分。MED-EL人工電子耳系統經由聽覺途徑的電刺激引起聽覺，適用於配戴氣導助聽器在最好的情況下效果仍小，或無法得到幫助的重度到極重度聽障患者。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OPUS2、FineTuner \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美樂迪股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

地址臺北市大安區忠孝東路4段191號2樓之1 的政府開放資料

(以下顯示 13 筆) (或要:搜尋所有 臺北市大安區忠孝東路4段191號2樓之1)

日商石井鐵工所股份有限公司台北分公司	統一編號: 28436981 \| 電話號碼: \| 臺北市大安區忠孝東路4段191號9樓之1 @ 出進口廠商登記資料
美樂迪股份有限公司	統一編號: 84268826 \| 電話號碼: 02-27419117 \| 臺北市大安區忠孝東路4段191號2樓之1 @ 出進口廠商登記資料
英拿生技有限公司	統一編號: 54342270 \| 電話號碼: 04-22629999 \| 臺北市大安區忠孝東路4段191號8樓之1 @ 出進口廠商登記資料
羅吉司科技興業股份有限公司	統一編號: 13116588 \| 電話號碼: 02- 8771-0719 \| 臺北市大安區忠孝東路4段191號9樓之1 @ 出進口廠商登記資料
尹錩有限公司	統一編號: 27335508 \| 電話號碼: 02-25147751 \| 臺北市大安區忠孝東路4段191號13樓之1 @ 出進口廠商登記資料
禾場國際有限公司	統一編號: 27524254 \| 電話號碼: 02-27112290 \| 臺北市大安區忠孝東路4段191號10樓之1 @ 出進口廠商登記資料
綠迷文創科技有限公司	統一編號: 53801000 \| 電話號碼: 02-87735040 \| 臺北市大安區忠孝東路4段191號10樓之1 @ 出進口廠商登記資料
戊璘股份有限公司	統一編號: 53938809 \| 電話號碼: 02-27670888 \| 臺北市大安區忠孝東路4段191號5樓之1 @ 出進口廠商登記資料
美樂迪聽性腦幹植入體	英文品名: MED-EL Mi1200 SYNCHRONY ABI \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030974號 \| 有效日期: 20230424 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: SYNCHRONY (PIN) ABI 適用於15歲(含)以上，診斷為NF2, 雙側耳蝸神經無法正常工作的患者；或預期將移除腫瘤而將致耳蝸神經失去功能的患者。本裝置之植入手術應和腫瘤移除手術一起進行。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;安全監視 \| 申請商名稱: 美樂迪股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
美樂迪中耳植入器系統	英文品名: Vibrant Soundbridge Implantable Hearing Prosthesis System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020825號 \| 有效日期: 20250210 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 中耳植入器適用於輕度至重度聽損並且無法自傳統治療方式達到成效或有足夠效益之聽損病人，如同一般的外科手術，醫師須於決定植入中耳植入器前，進行病人潛在風險及效益評佔，並考量病人完整病史，做出醫療判斷。此外... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Vibrating Ossicular Prosthesis: VORP 502A，VORP 502B/Audio Processor: AP 404/Application Software: SY... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美樂迪股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
美樂迪聲音處理器	英文品名: MED-EL Audio Processor \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035597號 \| 有效日期: 2027/07/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 \| 申請商名稱: 美樂迪股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“美樂迪”人工電子耳	英文品名: “MED-EL” Mi1000 CONCERTO Cochlear Implant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023258號 \| 有效日期: 20270217 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。1. 增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。2. 註銷規格：CONCERTO+FLEXeas及CONCERTO PIN+FLEXeas。規格變更及效期變更：詳如仿單標籤核定本(原... \| 限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 \| 申請商名稱: 美樂迪股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
美樂迪聲音處理器	英文品名: MED-EL Audio Processor \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028721號 \| 有效日期: 20260808 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 \| 申請商名稱: 美樂迪股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

日商石井鐵工所股份有限公司台北分公司

統一編號: 28436981 | 電話號碼: | 臺北市大安區忠孝東路4段191號9樓之1

@ 出進口廠商登記資料

美樂迪股份有限公司

統一編號: 84268826 | 電話號碼: 02-27419117 | 臺北市大安區忠孝東路4段191號2樓之1

@ 出進口廠商登記資料

英拿生技有限公司

統一編號: 54342270 | 電話號碼: 04-22629999 | 臺北市大安區忠孝東路4段191號8樓之1

@ 出進口廠商登記資料

羅吉司科技興業股份有限公司

統一編號: 13116588 | 電話號碼: 02- 8771-0719 | 臺北市大安區忠孝東路4段191號9樓之1

@ 出進口廠商登記資料

尹錩有限公司

統一編號: 27335508 | 電話號碼: 02-25147751 | 臺北市大安區忠孝東路4段191號13樓之1

@ 出進口廠商登記資料

禾場國際有限公司

統一編號: 27524254 | 電話號碼: 02-27112290 | 臺北市大安區忠孝東路4段191號10樓之1

@ 出進口廠商登記資料

綠迷文創科技有限公司

統一編號: 53801000 | 電話號碼: 02-87735040 | 臺北市大安區忠孝東路4段191號10樓之1

@ 出進口廠商登記資料

戊璘股份有限公司

統一編號: 53938809 | 電話號碼: 02-27670888 | 臺北市大安區忠孝東路4段191號5樓之1

@ 出進口廠商登記資料

美樂迪聽性腦幹植入體

@ 醫療器材許可證資料集

美樂迪中耳植入器系統

@ 醫療器材許可證資料集

美樂迪聲音處理器

@ 醫療器材許可證資料集

“美樂迪”人工電子耳

@ 醫療器材許可證資料集

美樂迪聲音處理器

@ 醫療器材許可證資料集

統編 84268826 的政府開放資料

(以下顯示 4 筆) (或要:搜尋所有 84268826)

"惟聽" 氣導助聽器 (未滅菌)	英文品名: "Widex" Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011676號 \| 有效日期: 2022/05/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美樂迪股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“唯聽”氣導助聽器（未滅菌）	英文品名: “WIDEX”Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004949號 \| 有效日期: 2016/07/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美樂迪股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"悠爾" 助聽器 (未滅菌)	英文品名: "NuEar" Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020474號 \| 有效日期: 2024/05/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氣導式助聽器，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美樂迪股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"班堤" 助聽器 (未滅菌)	英文品名: "BHM-Tech" Hearing Aid (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017552號 \| 有效日期: 2022/03/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氣導式助聽器，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美樂迪股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"惟聽" 氣導助聽器 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

“唯聽”氣導助聽器（未滅菌）

@ 醫療器材許可證資料集

"悠爾" 助聽器 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

"班堤" 助聽器 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

美樂迪股份有限公司的出進口廠商登記資料

美樂迪股份有限公司出進口廠商登記資料

統一編號	84268826
原始登記日期	19930527
核發日期	20230318
廠商中文名稱	美樂迪股份有限公司
廠商英文名稱	MELODY MEDICAL INSTRUMENTS CORPORATION
中文營業地址	臺北市大安區忠孝東路4段191號2樓之1
英文營業地址	2 F.-1, No. 191, Sec. 4, Zhongxiao E. Rd., Da’an Dist., Taipei City 106076, Taiwan (R.O.C.)
代表人	蔡O東
電話號碼	02-27419117
傳真號碼	(空)
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 84268826

原始登記日期: 19930527

核發日期: 20230318

廠商中文名稱: 美樂迪股份有限公司

廠商英文名稱: MELODY MEDICAL INSTRUMENTS CORPORATION

中文營業地址: 臺北市大安區忠孝東路4段191號2樓之1

英文營業地址: 2 F.-1, No. 191, Sec. 4, Zhongxiao E. Rd., Da’an Dist., Taipei City 106076, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 蔡O東

電話號碼: 02-27419117

傳真號碼: (空)

進口資格: 有

出口資格: 有

美樂迪股份有限公司的食品業者登錄資料集

美樂迪股份有限公司食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱	美樂迪股份有限公司
公司統一編號	84268826
業者地址	台北市大安區忠孝東路4段191號2樓之1
食品業者登錄字號	A-184268826-00000-2
登錄項目	公司/商業登記

公司或商業登記名稱: 美樂迪股份有限公司

公司統一編號: 84268826

業者地址: 台北市大安區忠孝東路4段191號2樓之1

食品業者登錄字號: A-184268826-00000-2

登錄項目: 公司/商業登記

美樂迪股份有限公司的醫療器材許可證資料集 (以下 20 項)

美樂迪股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛署醫器輸字第011863號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/11/27
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2010/09/09
發證日期	2005/09/09
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00601186301
中文品名	"美樂迪"人工電子耳
英文品名	"MED-EL"COCHLEAR IMPLANT SYSTEMS
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	COMBI 40+，TEMPO+，DIAGNOSTIC INTERFACE BOX,以下空白
限制項目	輸　入 ;;限由準醫學中心以上醫院及本署專案核可之醫院施行
申請商名稱	美樂迪股份有限公司
申請商地址	臺北市大安區忠孝東路四段191號2樓之1
申請商統一編號	84268826
製造商名稱	MED-EL MEDICAL ELECTRONICS GMBH
製造廠廠址	FURSTENWEG 77A A-6020 INNSBRUCK AUSTRIA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	AT
製程	(空)
異動日期	2012/11/28
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第011863號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2012/11/27

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2010/09/09

發證日期: 2005/09/09

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00601186301

中文品名: "美樂迪"人工電子耳

英文品名: "MED-EL"COCHLEAR IMPLANT SYSTEMS

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: COMBI 40+，TEMPO+，DIAGNOSTIC INTERFACE BOX,以下空白

限制項目: 輸　入 ;;限由準醫學中心以上醫院及本署專案核可之醫院施行

申請商名稱: 美樂迪股份有限公司

申請商地址: 臺北市大安區忠孝東路四段191號2樓之1

申請商統一編號: 84268826

製造商名稱: MED-EL MEDICAL ELECTRONICS GMBH

製造廠廠址: FURSTENWEG 77A A-6020 INNSBRUCK AUSTRIA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: AT

製程: (空)

異動日期: 2012/11/28

製造許可登錄編號: (空)

美樂迪股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛署醫器輸字第011863號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20121127
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20100909
發證日期	20050909
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00601186301
中文品名	"美樂迪"人工電子耳
英文品名	"MED-EL"COCHLEAR IMPLANT SYSTEMS
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	COMBI 40+，TEMPO+，DIAGNOSTIC INTERFACE BOX,以下空白
限制項目	輸　入 ;;限由準醫學中心以上醫院及本署專案核可之醫院施行
申請商名稱	美樂迪股份有限公司
申請商地址	臺北市大安區忠孝東路四段191號2樓之1
申請商統一編號	84268826
製造商名稱	MED-EL MEDICAL ELECTRONICS GMBH
製造廠廠址	FURSTENWEG 77A A-6020 INNSBRUCK AUSTRIA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	AT
製程	(空)
異動日期	20121128
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第011863號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20121127

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20100909

發證日期: 20050909

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00601186301

中文品名: "美樂迪"人工電子耳

英文品名: "MED-EL"COCHLEAR IMPLANT SYSTEMS

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: COMBI 40+，TEMPO+，DIAGNOSTIC INTERFACE BOX,以下空白

限制項目: 輸　入 ;;限由準醫學中心以上醫院及本署專案核可之醫院施行

申請商名稱: 美樂迪股份有限公司

申請商地址: 臺北市大安區忠孝東路四段191號2樓之1

申請商統一編號: 84268826

製造商名稱: MED-EL MEDICAL ELECTRONICS GMBH

製造廠廠址: FURSTENWEG 77A A-6020 INNSBRUCK AUSTRIA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: AT

製程: (空)

異動日期: 20121128

製造許可登錄編號: (空)

美樂迪股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛部醫器輸字第035597號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/07/04
發證日期	2022/07/04
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHA05603559705
中文品名	美樂迪聲音處理器
英文品名	MED-EL Audio Processor
效能	詳如核定之中文說明書
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	G 耳鼻喉科學
醫器次類別一	G0001 人工耳蝸植入器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如核定之中文說明書
限制項目	輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱	美樂迪股份有限公司
申請商地址	臺北市大安區忠孝東路四段191號2樓之1
申請商統一編號	84268826
製造商名稱	MED-EL Elektromedizinische Geräte GmbH
製造廠廠址	Furstenweg 77a, 6020 Innsbruck, Austria
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	AT
製程	(空)
異動日期	2022/08/17
製造許可登錄編號	QSD4526

許可證字號: 衛部醫器輸字第035597號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/07/04

發證日期: 2022/07/04

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 3

通關簽審文件編號: DHA05603559705

中文品名: 美樂迪聲音處理器

英文品名: MED-EL Audio Processor

效能: 詳如核定之中文說明書

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: G 耳鼻喉科學

醫器次類別一: G0001 人工耳蝸植入器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如核定之中文說明書

限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」

申請商名稱: 美樂迪股份有限公司

申請商地址: 臺北市大安區忠孝東路四段191號2樓之1

申請商統一編號: 84268826

製造商名稱: MED-EL Elektromedizinische Geräte GmbH

製造廠廠址: Furstenweg 77a, 6020 Innsbruck, Austria

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: AT

製程: (空)

異動日期: 2022/08/17

製造許可登錄編號: QSD4526

美樂迪股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署醫器輸字第018541號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2019/12/13
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2018/01/14
發證日期	2008/01/14
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHA00601854101
中文品名	美樂迪人工電子耳
英文品名	MED-EL SONATA TI 100 Cochlear Implant
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。註銷規格：SONATATI100P，以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	美樂迪股份有限公司
申請商地址	臺北市大安區忠孝東路四段191號2樓之1
申請商統一編號	84268826
製造商名稱	MED-EL ELEKTROMEDIZINISCHE GERAETE GMBH
製造廠廠址	FUERSTENWEG 77, A-6020 INNSBRUCK, AUSTRIA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	AT
製程	(空)
異動日期	2019/12/17
製造許可登錄編號	QSD4526

許可證字號: 衛署醫器輸字第018541號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2019/12/13

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2018/01/14

發證日期: 2008/01/14

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 3

通關簽審文件編號: DHA00601854101

中文品名: 美樂迪人工電子耳

英文品名: MED-EL SONATA TI 100 Cochlear Implant

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：SONATATI100P，以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 美樂迪股份有限公司

申請商地址: 臺北市大安區忠孝東路四段191號2樓之1

申請商統一編號: 84268826

製造商名稱: MED-EL ELEKTROMEDIZINISCHE GERAETE GMBH

製造廠廠址: FUERSTENWEG 77, A-6020 INNSBRUCK, AUSTRIA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: AT

製程: (空)

異動日期: 2019/12/17

製造許可登錄編號: QSD4526

美樂迪股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署醫器輸字第018541號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20191213
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20180114
發證日期	20080114
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHA00601854101
中文品名	美樂迪人工電子耳
英文品名	MED-EL SONATA TI 100 Cochlear Implant
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。註銷規格：SONATATI100P，以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	美樂迪股份有限公司
申請商地址	臺北市大安區忠孝東路四段191號2樓之1
申請商統一編號	84268826
製造商名稱	MED-EL ELEKTROMEDIZINISCHE GERAETE GMBH
製造廠廠址	FUERSTENWEG 77, A-6020 INNSBRUCK, AUSTRIA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	AT
製程	(空)
異動日期	20191217
製造許可登錄編號	QSD4526

許可證字號: 衛署醫器輸字第018541號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20191213

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20180114

發證日期: 20080114

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 3

通關簽審文件編號: DHA00601854101

中文品名: 美樂迪人工電子耳

英文品名: MED-EL SONATA TI 100 Cochlear Implant

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：SONATATI100P，以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 美樂迪股份有限公司

申請商地址: 臺北市大安區忠孝東路四段191號2樓之1

申請商統一編號: 84268826

製造商名稱: MED-EL ELEKTROMEDIZINISCHE GERAETE GMBH

製造廠廠址: FUERSTENWEG 77, A-6020 INNSBRUCK, AUSTRIA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: AT

製程: (空)

異動日期: 20191217

製造許可登錄編號: QSD4526

美樂迪股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛部醫器輸字第025348號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/07/15
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2019/01/21
發證日期	2014/01/21
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602534804
中文品名	“美樂迪”骨導式聽覺植入系統
英文品名	“MEDEL” BoneBridge BCI System
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一	G3300 助聽器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	Audio Processor：Amadé BB, Implant：BCI601
限制項目	輸　入
申請商名稱	美樂迪股份有限公司
申請商地址	臺北市大安區忠孝東路四段191號2樓之1
申請商統一編號	84268826
製造商名稱	VIBRANT MED-EL HEARING TECHNOLOGY GMBH
製造廠廠址	FURSTENWEG 77 A-6020 INNSBRUCK, AUSTRIA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	AT
製程	委託製造者
異動日期	2022/11/22
製造許可登錄編號	QSD4526

許可證字號: 衛部醫器輸字第025348號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2022/07/15

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2019/01/21

發證日期: 2014/01/21

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05602534804

中文品名: “美樂迪”骨導式聽覺植入系統

英文品名: “MEDEL” BoneBridge BCI System

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置

醫器次類別一: G3300 助聽器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: Audio Processor：Amadé BB, Implant：BCI601

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 美樂迪股份有限公司

申請商地址: 臺北市大安區忠孝東路四段191號2樓之1

申請商統一編號: 84268826

製造商名稱: VIBRANT MED-EL HEARING TECHNOLOGY GMBH

製造廠廠址: FURSTENWEG 77 A-6020 INNSBRUCK, AUSTRIA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: AT

製程: 委託製造者

異動日期: 2022/11/22

製造許可登錄編號: QSD4526

美樂迪股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛部醫器輸字第025348號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20190121
發證日期	20140121
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602534804
中文品名	“美樂迪”骨導式聽覺植入系統
英文品名	“MEDEL” BoneBridge BCI System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一	G3300 助聽器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	Audio Processor：Amadé BB, Implant：BCI601
限制項目	輸　入
申請商名稱	美樂迪股份有限公司
申請商地址	臺北市大安區忠孝東路四段191號2樓之1
申請商統一編號	84268826
製造商名稱	VIBRANT MED-EL HEARING TECHNOLOGY GMBH
製造廠廠址	FURSTENWEG 77 A-6020 INNSBRUCK, AUSTRIA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	AT
製程	委託製造者
異動日期	20160526
製造許可登錄編號	QSD4526

許可證字號: 衛部醫器輸字第025348號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20190121

發證日期: 20140121

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05602534804

中文品名: “美樂迪”骨導式聽覺植入系統

英文品名: “MEDEL” BoneBridge BCI System

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置

醫器次類別一: G3300 助聽器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: Audio Processor：Amadé BB, Implant：BCI601

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 美樂迪股份有限公司

申請商地址: 臺北市大安區忠孝東路四段191號2樓之1

申請商統一編號: 84268826

製造商名稱: VIBRANT MED-EL HEARING TECHNOLOGY GMBH

製造廠廠址: FURSTENWEG 77 A-6020 INNSBRUCK, AUSTRIA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: AT

製程: 委託製造者

異動日期: 20160526

製造許可登錄編號: QSD4526

美樂迪股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛署醫器輸字第016672號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/11/27
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2011/06/13
發證日期	2006/06/13
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00601667206
中文品名	"弗瑞"助聽器分析儀
英文品名	"FRYE"HEARING AID ANALYZERS
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	FONIX FP35,FONIX FP40,FONIX 7000,以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	美樂迪股份有限公司
申請商地址	臺北市大安區忠孝東路四段191號2樓之1
申請商統一編號	84268826
製造商名稱	FRYE ELECTRONICS, INC.
製造廠廠址	9826 SW TIGARD ST. TIGARD, OR 97223, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2012/11/28
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第016672號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2012/11/27

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2011/06/13

發證日期: 2006/06/13

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00601667206

中文品名: "弗瑞"助聽器分析儀

英文品名: "FRYE"HEARING AID ANALYZERS

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: FONIX FP35,FONIX FP40,FONIX 7000,以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 美樂迪股份有限公司

申請商地址: 臺北市大安區忠孝東路四段191號2樓之1

申請商統一編號: 84268826

製造商名稱: FRYE ELECTRONICS, INC.

製造廠廠址: 9826 SW TIGARD ST. TIGARD, OR 97223, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2012/11/28

製造許可登錄編號: (空)

美樂迪股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號	衛署醫器輸字第016672號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20121127
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20110613
發證日期	20060613
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00601667206
中文品名	"弗瑞"助聽器分析儀
英文品名	"FRYE"HEARING AID ANALYZERS
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	FONIX FP35,FONIX FP40,FONIX 7000,以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	美樂迪股份有限公司
申請商地址	臺北市大安區忠孝東路四段191號2樓之1
申請商統一編號	84268826
製造商名稱	FRYE ELECTRONICS, INC.
製造廠廠址	9826 SW TIGARD ST. TIGARD, OR 97223, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20121128
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第016672號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20121127

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20110613

發證日期: 20060613

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00601667206

中文品名: "弗瑞"助聽器分析儀

英文品名: "FRYE"HEARING AID ANALYZERS

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: FONIX FP35,FONIX FP40,FONIX 7000,以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 美樂迪股份有限公司

申請商地址: 臺北市大安區忠孝東路四段191號2樓之1

申請商統一編號: 84268826

製造商名稱: FRYE ELECTRONICS, INC.

製造廠廠址: 9826 SW TIGARD ST. TIGARD, OR 97223, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20121128

製造許可登錄編號: (空)

美樂迪股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號	衛署醫器輸字第018424號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2014/04/16
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2012/09/07
發證日期	2007/09/07
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHA00601842400
中文品名	美樂迪中耳植入器系統
英文品名	MEDEL Vibrant Soundbridge System
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。
限制項目	輸　入
申請商名稱	美樂迪股份有限公司
申請商地址	臺北市大安區忠孝東路四段191號2樓之1
申請商統一編號	84268826
製造商名稱	VIBRANT MED-EL HEARING TECHNOLOGY GMBH
製造廠廠址	FURSTENWEG 77 A-6020 INNSBRUCK, AUSTRIA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	AT
製程	(空)
異動日期	2014/04/16
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第018424號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2014/04/16

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2012/09/07

發證日期: 2007/09/07

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 3

通關簽審文件編號: DHA00601842400

中文品名: 美樂迪中耳植入器系統

英文品名: MEDEL Vibrant Soundbridge System

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 美樂迪股份有限公司

申請商地址: 臺北市大安區忠孝東路四段191號2樓之1

申請商統一編號: 84268826

製造商名稱: VIBRANT MED-EL HEARING TECHNOLOGY GMBH

製造廠廠址: FURSTENWEG 77 A-6020 INNSBRUCK, AUSTRIA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: AT

製程: (空)

異動日期: 2014/04/16

製造許可登錄編號: (空)

美樂迪股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號	衛署醫器輸字第018424號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20140416
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20120907
發證日期	20070907
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHA00601842400
中文品名	美樂迪中耳植入器系統
英文品名	MEDEL Vibrant Soundbridge System
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。
限制項目	輸　入
申請商名稱	美樂迪股份有限公司
申請商地址	臺北市大安區忠孝東路四段191號2樓之1
申請商統一編號	84268826
製造商名稱	VIBRANT MED-EL HEARING TECHNOLOGY GMBH
製造廠廠址	FURSTENWEG 77 A-6020 INNSBRUCK, AUSTRIA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	AT
製程	(空)
異動日期	20140416
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第018424號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20140416

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20120907

發證日期: 20070907

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 3

通關簽審文件編號: DHA00601842400

中文品名: 美樂迪中耳植入器系統

英文品名: MEDEL Vibrant Soundbridge System

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 美樂迪股份有限公司

申請商地址: 臺北市大安區忠孝東路四段191號2樓之1

申請商統一編號: 84268826

製造商名稱: VIBRANT MED-EL HEARING TECHNOLOGY GMBH

製造廠廠址: FURSTENWEG 77 A-6020 INNSBRUCK, AUSTRIA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: AT

製程: (空)

異動日期: 20140416

製造許可登錄編號: (空)

美樂迪股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號	衛署醫器輸壹字第004949號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/05/28
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2016/07/21
發證日期	2006/07/21
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400494901
中文品名	“唯聽”氣導助聽器（未滅菌）
英文品名	“WIDEX”Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一	G3300 助聽器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	美樂迪股份有限公司
申請商地址	臺北市大安區忠孝東路四段191號2樓之1
申請商統一編號	84268826
製造商名稱	WIDEX A/S
製造廠廠址	NY VESTERGAARDSVEJ 25 3500 VAERLOESE, DENMARK
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DK
製程	(空)
異動日期	2018/06/21
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004949號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2018/05/28

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2016/07/21

發證日期: 2006/07/21

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400494901

中文品名: “唯聽”氣導助聽器（未滅菌）

英文品名: “WIDEX”Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置

醫器次類別一: G3300 助聽器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 美樂迪股份有限公司

申請商地址: 臺北市大安區忠孝東路四段191號2樓之1

申請商統一編號: 84268826

製造商名稱: WIDEX A/S

製造廠廠址: NY VESTERGAARDSVEJ 25 3500 VAERLOESE, DENMARK

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DK

製程: (空)

異動日期: 2018/06/21

製造許可登錄編號: (空)

美樂迪股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號	衛署醫器輸壹字第004949號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20180528
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20160721
發證日期	20060721
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400494901
中文品名	“唯聽”氣導助聽器（未滅菌）
英文品名	“WIDEX”Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一	G3300 助聽器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	美樂迪股份有限公司
申請商地址	臺北市大安區忠孝東路四段191號2樓之1
申請商統一編號	84268826
製造商名稱	WIDEX A/S
製造廠廠址	NY VESTERGAARDSVEJ 25 3500 VAERLOESE, DENMARK
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DK
製程	(空)
異動日期	20180621
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004949號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20180528

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20160721

發證日期: 20060721

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400494901

中文品名: “唯聽”氣導助聽器（未滅菌）

英文品名: “WIDEX”Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置

醫器次類別一: G3300 助聽器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 美樂迪股份有限公司

申請商地址: 臺北市大安區忠孝東路四段191號2樓之1

申請商統一編號: 84268826

製造商名稱: WIDEX A/S

製造廠廠址: NY VESTERGAARDSVEJ 25 3500 VAERLOESE, DENMARK

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DK

製程: (空)

異動日期: 20180621

製造許可登錄編號: (空)

美樂迪股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號	衛署醫器輸字第023258號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/02/17
發證日期	2012/02/17
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHA00602325800
中文品名	“美樂迪”人工電子耳
英文品名	“MED-EL” Mi1000 CONCERTO Cochlear Implant
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一	G0001 人工耳蝸植入器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。1. 增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。2. 註銷規格：CONCERTO+FLEXeas及CONCERTO PIN+FLEXeas。規格變更及效期變更：詳如仿單標籤核定本(原101.3.1之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。
限制項目	輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱	美樂迪股份有限公司
申請商地址	臺北市大安區忠孝東路四段191號2樓之1
申請商統一編號	84268826
製造商名稱	MED-EL ELEKTROMEDIZINISCHE GERAETE GMBH
製造廠廠址	FUERSTENWEG 77, A-6020 INNSBRUCK, AUSTRIA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	AT
製程	(空)
異動日期	2021/10/07
製造許可登錄編號	QSD4526

許可證字號: 衛署醫器輸字第023258號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/02/17

發證日期: 2012/02/17

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 3

通關簽審文件編號: DHA00602325800

中文品名: “美樂迪”人工電子耳

英文品名: “MED-EL” Mi1000 CONCERTO Cochlear Implant

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置

醫器次類別一: G0001 人工耳蝸植入器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本。1. 增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。2. 註銷規格：CONCERTO+FLEXeas及CONCERTO PIN+FLEXeas。規格變更及效期變更：詳如仿單標籤核定本(原101.3.1之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。

限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」

申請商名稱: 美樂迪股份有限公司

申請商地址: 臺北市大安區忠孝東路四段191號2樓之1

申請商統一編號: 84268826

製造商名稱: MED-EL ELEKTROMEDIZINISCHE GERAETE GMBH

製造廠廠址: FUERSTENWEG 77, A-6020 INNSBRUCK, AUSTRIA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: AT

製程: (空)

異動日期: 2021/10/07

製造許可登錄編號: QSD4526

美樂迪股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號	衛署醫器輸字第023258號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20270217
發證日期	20120217
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHA00602325800
中文品名	“美樂迪”人工電子耳
英文品名	“MED-EL” Mi1000 CONCERTO Cochlear Implant
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一	G0001 人工耳蝸植入器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。1. 增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。2. 註銷規格：CONCERTO+FLEXeas及CONCERTO PIN+FLEXeas。規格變更及效期變更：詳如仿單標籤核定本(原101.3.1之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。
限制項目	輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱	美樂迪股份有限公司
申請商地址	臺北市大安區忠孝東路四段191號2樓之1
申請商統一編號	84268826
製造商名稱	MED-EL ELEKTROMEDIZINISCHE GERAETE GMBH
製造廠廠址	FUERSTENWEG 77, A-6020 INNSBRUCK, AUSTRIA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	AT
製程	(空)
異動日期	20211007
製造許可登錄編號	QSD4526

許可證字號: 衛署醫器輸字第023258號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20270217

發證日期: 20120217

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 3

通關簽審文件編號: DHA00602325800

中文品名: “美樂迪”人工電子耳

英文品名: “MED-EL” Mi1000 CONCERTO Cochlear Implant

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置

醫器次類別一: G0001 人工耳蝸植入器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」

申請商名稱: 美樂迪股份有限公司

申請商地址: 臺北市大安區忠孝東路四段191號2樓之1

申請商統一編號: 84268826

製造商名稱: MED-EL ELEKTROMEDIZINISCHE GERAETE GMBH

製造廠廠址: FUERSTENWEG 77, A-6020 INNSBRUCK, AUSTRIA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: AT

製程: (空)

異動日期: 20211007

製造許可登錄編號: QSD4526

美樂迪股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號	衛署醫器輸壹字第011676號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2022/05/08
發證日期	2012/05/08
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401167609
中文品名	"惟聽" 氣導助聽器 (未滅菌)
英文品名	"Widex" Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一	G3300 助聽器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	美樂迪股份有限公司
申請商地址	臺北市大安區忠孝東路四段191號2樓之1
申請商統一編號	84268826
製造商名稱	WIDEX A/S
製造廠廠址	NYMOELLEVE J 6 3540 LYNGE, DENMARK
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DK
製程	(空)
異動日期	2016/11/24
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011676號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2022/05/08

發證日期: 2012/05/08

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04401167609

中文品名: "惟聽" 氣導助聽器 (未滅菌)

英文品名: "Widex" Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置

醫器次類別一: G3300 助聽器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 美樂迪股份有限公司

申請商地址: 臺北市大安區忠孝東路四段191號2樓之1

申請商統一編號: 84268826

製造商名稱: WIDEX A/S

製造廠廠址: NYMOELLEVE J 6 3540 LYNGE, DENMARK

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DK

製程: (空)

異動日期: 2016/11/24

製造許可登錄編號: (空)

美樂迪股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號	衛署醫器輸壹字第011676號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20220508
發證日期	20120508
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401167609
中文品名	"惟聽" 氣導助聽器 (未滅菌)
英文品名	"Widex" Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一	G3300 助聽器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	美樂迪股份有限公司
申請商地址	臺北市大安區忠孝東路四段191號2樓之1
申請商統一編號	84268826
製造商名稱	WIDEX A/S
製造廠廠址	NYMOELLEVE J 6 3540 LYNGE, DENMARK
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DK
製程	(空)
異動日期	20161124
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011676號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20220508

發證日期: 20120508

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04401167609

中文品名: "惟聽" 氣導助聽器 (未滅菌)

英文品名: "Widex" Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置

醫器次類別一: G3300 助聽器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 美樂迪股份有限公司

申請商地址: 臺北市大安區忠孝東路四段191號2樓之1

申請商統一編號: 84268826

製造商名稱: WIDEX A/S

製造廠廠址: NYMOELLEVE J 6 3540 LYNGE, DENMARK

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DK

製程: (空)

異動日期: 20161124

製造許可登錄編號: (空)

美樂迪股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號	衛署醫器輸字第013888號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/05/28
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2016/01/23
發證日期	2006/01/23
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHA00601388801
中文品名	"美樂迪" 人工電子耳
英文品名	"MED-EL" PULSARCI 100 COCHLEAR IMPLANT
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	PULSARCI 100, DIAGNOSTIC INTERFACE BOX。OPUS1，DIAGNOSTIC INTERFACE BOX Ⅱ(DIB Ⅱ)。註銷規格：Diagnostic Interface Box，以下空白。
限制項目	輸　入 ;;限醫學中心使用（限準醫學中心以上使用）
申請商名稱	美樂迪股份有限公司
申請商地址	臺北市大安區忠孝東路四段191號2樓之1
申請商統一編號	84268826
製造商名稱	MED-EL ELEKTROMEDIZINISCHE GERAETE GMBH
製造廠廠址	FUERSTENWEG 77, A-6020 INNSBRUCK, AUSTRIA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	AT
製程	(空)
異動日期	2018/06/21
製造許可登錄編號	QSD4526

許可證字號: 衛署醫器輸字第013888號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2018/05/28

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2016/01/23

發證日期: 2006/01/23

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 3

通關簽審文件編號: DHA00601388801

中文品名: "美樂迪" 人工電子耳

英文品名: "MED-EL" PULSARCI 100 COCHLEAR IMPLANT

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: PULSARCI 100, DIAGNOSTIC INTERFACE BOX。OPUS1，DIAGNOSTIC INTERFACE BOX Ⅱ(DIB Ⅱ)。註銷規格：Diagnostic Interface Box，以下空白。

限制項目: 輸　入 ;;限醫學中心使用（限準醫學中心以上使用）

申請商名稱: 美樂迪股份有限公司

申請商地址: 臺北市大安區忠孝東路四段191號2樓之1

申請商統一編號: 84268826

製造商名稱: MED-EL ELEKTROMEDIZINISCHE GERAETE GMBH

製造廠廠址: FUERSTENWEG 77, A-6020 INNSBRUCK, AUSTRIA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: AT

製程: (空)

異動日期: 2018/06/21

製造許可登錄編號: QSD4526

美樂迪股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號	衛署醫器輸字第013888號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20180528
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20160123
發證日期	20060123
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHA00601388801
中文品名	"美樂迪" 人工電子耳
英文品名	"MED-EL" PULSARCI 100 COCHLEAR IMPLANT
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	PULSARCI 100, DIAGNOSTIC INTERFACE BOX。OPUS1，DIAGNOSTIC INTERFACE BOX Ⅱ(DIB Ⅱ)。註銷規格：Diagnostic Interface Box，以下空白。
限制項目	輸　入 ;;限醫學中心使用（限準醫學中心以上使用）
申請商名稱	美樂迪股份有限公司
申請商地址	臺北市大安區忠孝東路四段191號2樓之1
申請商統一編號	84268826
製造商名稱	MED-EL ELEKTROMEDIZINISCHE GERAETE GMBH
製造廠廠址	FUERSTENWEG 77, A-6020 INNSBRUCK, AUSTRIA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	AT
製程	(空)
異動日期	20180621
製造許可登錄編號	QSD4526

許可證字號: 衛署醫器輸字第013888號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20180528

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20160123

發證日期: 20060123

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 3

通關簽審文件編號: DHA00601388801

中文品名: "美樂迪" 人工電子耳

英文品名: "MED-EL" PULSARCI 100 COCHLEAR IMPLANT

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: PULSARCI 100, DIAGNOSTIC INTERFACE BOX。OPUS1，DIAGNOSTIC INTERFACE BOX Ⅱ(DIB Ⅱ)。註銷規格：Diagnostic Interface Box，以下空白。

限制項目: 輸　入 ;;限醫學中心使用（限準醫學中心以上使用）

申請商名稱: 美樂迪股份有限公司

申請商地址: 臺北市大安區忠孝東路四段191號2樓之1

申請商統一編號: 84268826

製造商名稱: MED-EL ELEKTROMEDIZINISCHE GERAETE GMBH

製造廠廠址: FUERSTENWEG 77, A-6020 INNSBRUCK, AUSTRIA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: AT

製程: (空)

異動日期: 20180621

製造許可登錄編號: QSD4526

美樂迪股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 20

許可證字號	衛部醫器輸字第029717號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/05/11
發證日期	2017/05/11
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602971703
中文品名	美樂迪聲音處理器
英文品名	MEDEL SAMBA BB Audio Processor
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一	G3300 助聽器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	美樂迪股份有限公司
申請商地址	臺北市大安區忠孝東路四段191號2樓之1
申請商統一編號	84268826
製造商名稱	MED-EL Elektromedizinische Geräte GmbH
製造廠廠址	Furstenweg 77a, A-6020 Innsbruck, Austria
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	AT
製程	(空)
異動日期	2022/04/28
製造許可登錄編號	QSD4526

許可證字號: 衛部醫器輸字第029717號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/05/11

發證日期: 2017/05/11

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05602971703

中文品名: 美樂迪聲音處理器

英文品名: MEDEL SAMBA BB Audio Processor

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置

醫器次類別一: G3300 助聽器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 美樂迪股份有限公司

申請商地址: 臺北市大安區忠孝東路四段191號2樓之1

申請商統一編號: 84268826

製造商名稱: MED-EL Elektromedizinische Geräte GmbH

製造廠廠址: Furstenweg 77a, A-6020 Innsbruck, Austria

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: AT

製程: (空)

異動日期: 2022/04/28

製造許可登錄編號: QSD4526

美樂迪股份有限公司的地圖

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臺北市大安區忠孝東路4段191號2樓之1

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好樂迪股份有限公司中美分公司	桃園市中壢區中美路二段137號	李豪殷	核准設立
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美樂迪數位科技有限公司	臺北市內湖區港墘路97號4樓	蕭明德	核准設立
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美樂迪皮鞋服飾店	臺北市大安區忠孝東路4段97號3樓之30	陳玲玉	歇業 - 獨資

好樂迪股份有限公司中美分公司

地址: 桃園市中壢區中美路二段137號 | 負責人: 李豪殷 | 狀態: 核准設立

好樂迪股份有限公司景美分公司

地址: 臺北市文山區羅斯福路６段４０３號２樓 | 負責人: 李豪殷 | 狀態: 核准設立

美樂迪生活易購網有限公司

地址: 臺北市大安區忠孝東路４段２２０號４樓 | 狀態: 解散 (文號: 2007-1-18 府建商字第09680385310號)

美樂迪音樂有限公司

地址: 高雄市新興區仁愛1街291巷6號 | 負責人: 閻國平 | 狀態: 核准設立

美樂迪數位科技有限公司

地址: 臺北市內湖區港墘路97號4樓 | 負責人: 蕭明德 | 狀態: 核准設立

美樂迪音樂坊

地址: 高雄市新興區南港里七賢１路３９６之６號 | 負責人: 閻國平 | 狀態: 歇業 - 獨資

美樂迪皮鞋服飾店

地址: 臺北市大安區忠孝東路4段97號3樓之30 | 負責人: 陳玲玉 | 狀態: 歇業 - 獨資

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公司名稱	地址	負責人	狀態
全勝室內裝修設計工程有限公司	臺北市大安區忠孝東路4段221號8樓	高施平	核准設立
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同豐永實業有限公司	臺北市大安區忠孝東路3段303號6樓之3	葉映彤	核准設立
橙心工程顧問有限公司	臺北市大安區忠孝東路4段162號10樓之2	江春琴	核准設立
大嘉豪工程行	臺北市大安區忠孝東路4段290號10樓	陳尚塏	歇業 - 獨資 (核准文號: 1124101097)
全力工程行有限公司	臺北市大安區忠孝東路3段305號4樓之3	陳孝姜	核准設立
浤盛國際有限公司	臺北市大安區忠孝東路4段148號7樓	陳宏煇	解散 (核准解散日期: 2022-05-31)

全勝室內裝修設計工程有限公司

地址: 臺北市大安區忠孝東路4段221號8樓 | 負責人: 高施平 | 狀態: 核准設立

常勝安國際有限公司

地址: 臺北市大安區忠孝東路4段290號2樓 | 負責人: 陳約安 | 狀態: 核准設立

同豐永實業有限公司

地址: 臺北市大安區忠孝東路3段303號6樓之3 | 負責人: 葉映彤 | 狀態: 核准設立

橙心工程顧問有限公司

地址: 臺北市大安區忠孝東路4段162號10樓之2 | 負責人: 江春琴 | 狀態: 核准設立

大嘉豪工程行

地址: 臺北市大安區忠孝東路4段290號10樓 | 負責人: 陳尚塏 | 狀態: 歇業 - 獨資 (核准文號: 1124101097)

全力工程行有限公司

地址: 臺北市大安區忠孝東路3段305號4樓之3 | 負責人: 陳孝姜 | 狀態: 核准設立

浤盛國際有限公司

地址: 臺北市大安區忠孝東路4段148號7樓 | 負責人: 陳宏煇 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2022-05-31)

美樂迪股份有限公司

美樂迪股份有限公司的簡介

大綱

商工登記基本資料

營業登記項目

財政部營業稅籍行業分類名稱及代號

核准變更資料

# 104年10月公司變更登記清單

# 107年12月公司變更登記清單

# 108年12月公司變更登記清單

# 109年11月公司變更登記清單

# 110年11月公司變更登記清單

# 111年07月公司變更登記清單

# 104年10月公司變更登記清單

# 107年12月公司變更登記清單

# 108年12月公司變更登記清單

# 109年11月公司變更登記清單

# 110年11月公司變更登記清單

# 111年07月公司變更登記清單

美樂迪 於黃頁資料

與蔡祐東相似姓名負責人的公司

名稱 美樂迪 的政府開放資料

地址 臺北市大安區忠孝東路4段191號2樓之1 的政府開放資料

統編 84268826 的政府開放資料

美樂迪股份有限公司的出進口廠商登記資料

美樂迪股份有限公司的食品業者登錄資料集

美樂迪股份有限公司的醫療器材許可證資料集 (以下 20 項)

美樂迪股份有限公司的地圖

和美樂迪股份有限公司名稱相似的公司

美樂迪股份有限公司相同道路街名的公司商號

美樂迪於黃頁資料

名稱美樂迪的政府開放資料

地址臺北市大安區忠孝東路4段191號2樓之1 的政府開放資料