誠群科技股份有限公司
誠群科技股份有限公司的簡介
誠群科技股份有限公司登記設立日期是2020-03-05,目前的營業登記狀態: 核准設立,營業登記地址: 新北市汐止區復興里新台五路一段99號七樓之7 ( 地圖 ),統編(統一編號): 83545485,誠群科技股份有限公司負責人徐自珍將此店家登記為公司登記,營業稅籍分類屬於:其他未分類金融服務,資本額: 20,740,000元。
大綱
- 誠群科技股份有限公司的簡介
- 商工登記基本資料
- 營業登記項目
- 財政部營業稅籍行業分類名稱及代號
- 核准變更資料 (7筆)
- 相似姓名負責人的公司 (3筆)
- 相似名稱的政府開放資料 (1筆)
- 相似地址的政府開放資料 (20筆)
- 誠群科技股份有限公司的地圖
- 相似名稱的公司 (3筆)
- 相似地址的公司商號 (7筆)
商工登記基本資料
統一編號 | 83545485 |
公司狀態 | 核准設立 |
公司名稱 | 誠群科技股份有限公司 |
資本額總額 | 20,740,000元 |
實收資本額 | 10,300,000元 |
負責人或代表人 | 徐自珍 |
縣市鄉里 | 新北市 汐止區 復興里 新台五路一段 |
登記地址 | 新北市汐止區新台五路1段99號7樓之7 | [ 地圖 ] |
登記種類 | 公司登記 |
登記機關 | 新北市政府 |
設立日期 | 2020-03-05 |
變更日期 | 2023-03-07 |
營業登記項目
H201010,一般投資業,ZZ99999,除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務
財政部營業稅籍行業分類名稱及代號
649999,其他未分類金融服務
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
萬里區 ■ 金山區 ■ 板橋區 ■ 汐止區 ■ 深坑區 ■ 石碇區 ■ 瑞芳區 ■ 平溪區 ■ 雙溪區 ■ 貢寮區 ■ 新店區 ■ 坪林區 ■ 烏來區 ■ 永和區 ■ 中和區 ■ 土城區 ■ 三峽區 ■ 樹林區 ■ 鶯歌區 ■ 三重區 ■ 新莊區 ■ 泰山區 ■ 林口區 ■ 蘆洲區 ■ 五股區 ■ 八里區 ■ 淡水區 ■ 三芝區 ■ 石門區
核准變更資料
日期 | 公司名稱 | 代表人 | 公司所在地 | 資本額(元) |
---|---|---|---|---|
# 109年03月公司設立登記清單2020-03-05 | 誠群科技股份有限公司 | 徐自珍 | 新北市中和區中山路2段568巷38號(2樓) | 5000000 |
# 109年05月公司變更登記清單2020-05-15 | 誠群科技股份有限公司 | 徐自珍 | 新北市中和區中山路2段568巷38號(2樓) | 10300000 |
# 110年03月公司變更登記清單2021-03-15 | 誠群科技股份有限公司 | 徐自珍 | 新北市中和區中山路2段568巷38號(2樓) | 14740000 |
# 110年10月公司變更登記清單2021-10-04 | 誠群科技股份有限公司 | 徐自珍 | 新北市汐止區新台五路1段99號7樓之7 | 20740000 |
# 111年06月公司設立登記清單2022-06-30 | 誠群科技股份有限公司 | 徐自珍 | 新北市汐止區新台五路1段99號7樓之7 | 20740000 |
# 111年06月公司變更登記清單2022-06-30 | 誠群科技股份有限公司 | 徐自珍 | 新北市汐止區新台五路1段99號7樓之7 | 20740000 |
# 112年03月公司變更登記清單2023-03-07 | 誠群科技股份有限公司 | 徐自珍 | 新北市汐止區新台五路1段99號7樓之7 | 20740000 |
# 109年03月公司設立登記清單核准設立日期: 2020-03-05 | 公司名稱: 誠群科技股份有限公司 | 代表人: 徐自珍 | 公司所在地: 新北市中和區中山路2段568巷38號(2樓) | 資本額(元): 5000000 |
# 109年05月公司變更登記清單核准變更日期: 2020-05-15 | 公司名稱: 誠群科技股份有限公司 | 代表人: 徐自珍 | 公司所在地: 新北市中和區中山路2段568巷38號(2樓) | 資本額(元): 10300000 |
# 110年03月公司變更登記清單核准變更日期: 2021-03-15 | 公司名稱: 誠群科技股份有限公司 | 代表人: 徐自珍 | 公司所在地: 新北市中和區中山路2段568巷38號(2樓) | 資本額(元): 14740000 |
# 110年10月公司變更登記清單核准變更日期: 2021-10-04 | 公司名稱: 誠群科技股份有限公司 | 代表人: 徐自珍 | 公司所在地: 新北市汐止區新台五路1段99號7樓之7 | 資本額(元): 20740000 |
# 111年06月公司設立登記清單核准設立日期: 2022-06-30 | 公司名稱: 誠群科技股份有限公司 | 代表人: 徐自珍 | 公司所在地: 新北市汐止區新台五路1段99號7樓之7 | 資本額(元): 20740000 |
# 111年06月公司變更登記清單核准變更日期: 2022-06-30 | 公司名稱: 誠群科技股份有限公司 | 代表人: 徐自珍 | 公司所在地: 新北市汐止區新台五路1段99號7樓之7 | 資本額(元): 20740000 |
# 112年03月公司變更登記清單核准變更日期: 2023-03-07 | 公司名稱: 誠群科技股份有限公司 | 代表人: 徐自珍 | 公司所在地: 新北市汐止區新台五路1段99號7樓之7 | 資本額(元): 20740000 |
與徐自珍相似姓名負責人的公司
公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
---|---|---|---|
復忠醫材顧問企業社 | 臺南市東區崇善里仁和路70巷13之5號 | 徐自珍 | 歇業 - 合夥 (核准文號: 1061120370) |
瑟鎂科技股份有限公司 | 新北市汐止區新台五路1段99號7樓之7 | 徐自珍 | 核准設立 |
誠群科技股份有限公司 | 新北市汐止區新台五路1段99號7樓之7 | 徐自珍 | 核准設立 |
復忠醫材顧問企業社 地址: 臺南市東區崇善里仁和路70巷13之5號 | 負責人: 徐自珍 | 狀態: 歇業 - 合夥 (核准文號: 1061120370) |
瑟鎂科技股份有限公司 地址: 新北市汐止區新台五路1段99號7樓之7 | 負責人: 徐自珍 | 狀態: 核准設立 |
誠群科技股份有限公司 地址: 新北市汐止區新台五路1段99號7樓之7 | 負責人: 徐自珍 | 狀態: 核准設立 |
名稱 誠群科技 的政府開放資料
誠群科技股份有限公司 | 統一編號: 83545485 | 核准日期: 20200511 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 |
誠群科技股份有限公司統一編號: 83545485 | 核准日期: 20200511 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 |
地址 新北市汐止區新台五路1段99號7樓之7 的政府開放資料
療復膀胱灌注液(滅菌) | 英文品名: LEOFOR Hyaluronic Acid Solution (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製字第007360號 | 有效日期: 2027/02/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產;;安全監視 | 申請商名稱: 瀚醫生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
瀚醫生技防粘連可吸收膠 | 英文品名: HANBIO BarriGel | 許可證字號: 衛部醫器製字第005261號 | 有效日期: 2026/02/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。變更規格為:有效期間5年。原105年03月03日標籤仿單核定本回收作廢。規格變更:詳如核定之中文說明書(原105年6月21日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 瀚醫生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“瀚醫生技”不沾黏紗布(滅菌含膠原蛋白) | 英文品名: “HANBIO” Gauze (Sterilized, 1% Collagen) | 許可證字號: 衛部醫器製字第007165號 | 有效日期: 2026/07/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 適用於皮膚淺層的傷口照護。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瀚醫生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
骨形者骨替代物 | 英文品名: α-Former bone graft | 許可證字號: 衛部醫器製字第006017號 | 有效日期: 2028/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1A220001。新增規格:詳如中文仿單核定本(原107.2.1核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。適應症、效能變更:詳如中文仿單核定本(原107年8月24日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 三鼎生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
骨形者骨替代物 | 英文品名: α-Former bone graft | 許可證字號: 衛部醫器製字第006017號 | 有效日期: 20230117 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1A220001。新增規格:詳如中文仿單核定本(原107.2.1核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。適應症、效能變更:詳如中文仿單核定本(原107年8月24日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 三鼎生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"瀚醫生技" 病患用潤滑劑 (未滅菌) | 英文品名: "HANBIO" patient lubricant (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005723號 | 有效日期: 2025/06/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瀚醫生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“戴立美”透明矯正系統 | 英文品名: “SmileAlign” Orthodontic Aligner System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006690號 | 有效日期: 2025/04/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PGC型。新增規格,詳如核定之中文說明書(原109年5月26日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 三鼎生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“生物艾科特” 肌酸激酶同功酶試劑 | 英文品名: “BioAccut” CK-MB Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第006497號 | 有效日期: 2024/12/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 使用於光學比色分析系統,定量血清、血漿中肌酸激酶同功酶濃度的診斷試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TBA-SR31764, TBA-NX31764,以下空白。新增規格:TBA-SR31765、TBA-NX31765。規格、標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“生物艾科特” 肌酸激酶同功酶試劑 | 英文品名: “BioAccut” CK-MB Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第006497號 | 有效日期: 20241226 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 使用於光學比色分析系統,定量血清、血漿中肌酸激酶同功酶濃度的診斷試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TBA-SR31764, TBA-NX31764,以下空白。新增規格:TBA-SR31765、TBA-NX31765。規格、標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
瀚醫生技防粘連可吸收膠 | 英文品名: HANBIO BarriGel | 許可證字號: 衛部醫器製字第005261號 | 有效日期: 20260215 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。變更規格為:有效期間5年。原105年03月03日標籤仿單核定本回收作廢。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 瀚醫生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"瀚醫生技" 病患用潤滑劑 (未滅菌) | 英文品名: "HANBIO" patient lubricant (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005723號 | 有效日期: 20250617 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瀚醫生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"睿健邦" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) | 英文品名: "Regenbone" Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008243號 | 有效日期: 2025/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 睿健邦生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"戴立美"成形牙齒固定器(未滅菌) | 英文品名: "DailyMate" Preformed Tooth Positioner (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008708號 | 有效日期: 2025/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 三鼎生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"睿健邦" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) | 英文品名: "Regenbone" Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008243號 | 有效日期: 20250320 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 睿健邦生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"戴立美"成形牙齒固定器(未滅菌) | 英文品名: "DailyMate" Preformed Tooth Positioner (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008708號 | 有效日期: 20251203 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 三鼎生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"什麼什麼" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌) | 英文品名: "WHAT'S UP" Medical Image Communication Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009029號 | 有效日期: 2026/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 什麼什麼創新智能科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“白因子” 一般醫療器械用消毒劑(未滅菌) | 英文品名: “White Factor” General purpose disinfectant (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008668號 | 有效日期: 2025/11/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 英屬維京群島商白因子國際股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“白因子” 一般醫療器械用消毒劑(未滅菌) | 英文品名: “White Factor” General purpose disinfectant (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008668號 | 有效日期: 20251105 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 英屬維京群島商白因子國際股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“生物艾科特” 肌酸激酶試劑 | 英文品名: “BioAccut” CK Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第006496號 | 有效日期: 2024/12/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 使用於光學比色分析系統,定量血清、血漿中肌酸激酶濃度的診斷試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TBA-SR31729, TBA-NX31729,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“生物艾科特” 肌酸激酶試劑 | 英文品名: “BioAccut” CK Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第006496號 | 有效日期: 20241226 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 使用於光學比色分析系統,定量血清、血漿中肌酸激酶濃度的診斷試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TBA-SR31729, TBA-NX31729,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
療復膀胱灌注液(滅菌)英文品名: LEOFOR Hyaluronic Acid Solution (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製字第007360號 | 有效日期: 2027/02/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產;;安全監視 | 申請商名稱: 瀚醫生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
瀚醫生技防粘連可吸收膠英文品名: HANBIO BarriGel | 許可證字號: 衛部醫器製字第005261號 | 有效日期: 2026/02/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。變更規格為:有效期間5年。原105年03月03日標籤仿單核定本回收作廢。規格變更:詳如核定之中文說明書(原105年6月21日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 瀚醫生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“瀚醫生技”不沾黏紗布(滅菌含膠原蛋白)英文品名: “HANBIO” Gauze (Sterilized, 1% Collagen) | 許可證字號: 衛部醫器製字第007165號 | 有效日期: 2026/07/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 適用於皮膚淺層的傷口照護。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瀚醫生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
骨形者骨替代物英文品名: α-Former bone graft | 許可證字號: 衛部醫器製字第006017號 | 有效日期: 2028/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1A220001。新增規格:詳如中文仿單核定本(原107.2.1核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。適應症、效能變更:詳如中文仿單核定本(原107年8月24日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 三鼎生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
骨形者骨替代物英文品名: α-Former bone graft | 許可證字號: 衛部醫器製字第006017號 | 有效日期: 20230117 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1A220001。新增規格:詳如中文仿單核定本(原107.2.1核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。適應症、效能變更:詳如中文仿單核定本(原107年8月24日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 三鼎生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"瀚醫生技" 病患用潤滑劑 (未滅菌)英文品名: "HANBIO" patient lubricant (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005723號 | 有效日期: 2025/06/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瀚醫生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“戴立美”透明矯正系統英文品名: “SmileAlign” Orthodontic Aligner System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006690號 | 有效日期: 2025/04/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PGC型。新增規格,詳如核定之中文說明書(原109年5月26日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 三鼎生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“生物艾科特” 肌酸激酶同功酶試劑英文品名: “BioAccut” CK-MB Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第006497號 | 有效日期: 2024/12/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 使用於光學比色分析系統,定量血清、血漿中肌酸激酶同功酶濃度的診斷試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TBA-SR31764, TBA-NX31764,以下空白。新增規格:TBA-SR31765、TBA-NX31765。規格、標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“生物艾科特” 肌酸激酶同功酶試劑英文品名: “BioAccut” CK-MB Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第006497號 | 有效日期: 20241226 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 使用於光學比色分析系統,定量血清、血漿中肌酸激酶同功酶濃度的診斷試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TBA-SR31764, TBA-NX31764,以下空白。新增規格:TBA-SR31765、TBA-NX31765。規格、標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
瀚醫生技防粘連可吸收膠英文品名: HANBIO BarriGel | 許可證字號: 衛部醫器製字第005261號 | 有效日期: 20260215 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。變更規格為:有效期間5年。原105年03月03日標籤仿單核定本回收作廢。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 瀚醫生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"瀚醫生技" 病患用潤滑劑 (未滅菌)英文品名: "HANBIO" patient lubricant (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005723號 | 有效日期: 20250617 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瀚醫生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"睿健邦" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)英文品名: "Regenbone" Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008243號 | 有效日期: 2025/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 睿健邦生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"戴立美"成形牙齒固定器(未滅菌)英文品名: "DailyMate" Preformed Tooth Positioner (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008708號 | 有效日期: 2025/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 三鼎生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"睿健邦" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)英文品名: "Regenbone" Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008243號 | 有效日期: 20250320 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 睿健邦生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"戴立美"成形牙齒固定器(未滅菌)英文品名: "DailyMate" Preformed Tooth Positioner (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008708號 | 有效日期: 20251203 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 三鼎生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"什麼什麼" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)英文品名: "WHAT'S UP" Medical Image Communication Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009029號 | 有效日期: 2026/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 什麼什麼創新智能科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“白因子” 一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)英文品名: “White Factor” General purpose disinfectant (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008668號 | 有效日期: 2025/11/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 英屬維京群島商白因子國際股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“白因子” 一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)英文品名: “White Factor” General purpose disinfectant (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008668號 | 有效日期: 20251105 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 英屬維京群島商白因子國際股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“生物艾科特” 肌酸激酶試劑英文品名: “BioAccut” CK Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第006496號 | 有效日期: 2024/12/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 使用於光學比色分析系統,定量血清、血漿中肌酸激酶濃度的診斷試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TBA-SR31729, TBA-NX31729,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“生物艾科特” 肌酸激酶試劑英文品名: “BioAccut” CK Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第006496號 | 有效日期: 20241226 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 使用於光學比色分析系統,定量血清、血漿中肌酸激酶濃度的診斷試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TBA-SR31729, TBA-NX31729,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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