凱沛爾藥品有限公司
凱沛爾藥品有限公司的簡介
凱沛爾藥品有限公司登記設立日期是2019-07-24，目前的營業登記狀態: 核准設立，電話: 02-27586577，傳真: 02-27586933，營業登記地址: 臺北市信義區中興里光復南路495號6樓 ( 地圖 )，統編(統一編號): 82967660，凱沛爾藥品有限公司負責人Vinod ATHULURI將此店家登記為公司登記，營業稅籍分類屬於:西藥批發，資本額: 300,000元。
大綱
- 凱沛爾藥品有限公司的簡介
- 商工登記基本資料
- 營業登記項目
- 財政部營業稅籍行業分類名稱及代號
- 核准變更資料 (7筆)
- 相似姓名負責人的公司 (1筆)
- 相似名稱的政府開放資料 (20筆)
- 相似地址的政府開放資料 (20筆)
- 相似統編的政府開放資料 (20筆)
- 凱沛爾藥品有限公司的出進口廠商登記資料 (1筆)
- 凱沛爾藥品有限公司的食品業者登錄資料集 (1筆)
- 凱沛爾藥品有限公司的全部藥品許可證資料集 (20筆)
- 凱沛爾藥品有限公司的未註銷藥品許可證資料集 (20筆)
- 凱沛爾藥品有限公司的地圖
- 相似名稱的公司 (1筆)
- 相似地址的公司商號 (7筆)
商工登記基本資料
| 統一編號 | 82967660 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 公司名稱 | 凱沛爾藥品有限公司 |
| 資本額總額 | 300,000元 |
| 負責人或代表人 | Vinod ATHULURI |
| 聯絡電話 | 02-27586577 |
| 聯絡傳真 | 02-27586933 |
| 縣市鄉里 | 臺北市 信義區 中興里 光復南路 |
| 登記地址 | 臺北市信義區光復南路495號6樓 | [ 地圖 ] |
| 登記種類 | 公司登記 |
| 登記機關 | 臺北市政府 |
| 設立日期 | 2019-07-24 |
| 變更日期 | 2023-01-13 |
營業登記項目
F108021,西藥批發業,F208021,西藥零售業,F208050,乙類成藥零售業,ZZ99999,除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務
財政部營業稅籍行業分類名稱及代號
457112,西藥批發,475112,西藥零售
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
中正區 ■ 大同區 ■ 中山區 ■ 松山區 ■ 大安區 ■ 萬華區 ■ 信義區 ■ 士林區 ■ 北投區 ■ 內湖區 ■ 南港區 ■ 文山區
核准變更資料
| 日期 | 公司名稱 | 代表人 | 公司所在地 | 資本額(元) |
|---|---|---|---|---|
# 108年07月公司設立登記清單2019-07-24 | 凱沛爾藥品有限公司 | 蘇文烽 | 臺北市中山區吉林路245號5樓 | 300000 |
# 108年08月公司變更登記清單2019-08-22 | 凱沛爾藥品有限公司 | 蘇文烽 | 臺北市中山區吉林路245號5樓 | 300000 |
# 108年12月公司變更登記清單2019-12-12 | 凱沛爾藥品有限公司 | 蘇文烽 | 臺北市信義區光復南路495號6樓 | 300000 |
# 109年03月公司變更登記清單2020-03-03 | 凱沛爾藥品有限公司 | 蘇文烽 | 臺北市信義區光復南路495號6樓 | 300000 |
# 110年03月公司變更登記清單2021-03-03 | 凱沛爾藥品有限公司 | 蘇文烽 | 臺北市信義區光復南路495號6樓 | 300000 |
# 110年06月公司變更登記清單2021-06-23 | 凱沛爾藥品有限公司 | Sudip Subhash MUKKAWAR | 臺北市信義區光復南路495號6樓 | 300000 |
# 112年01月公司變更登記清單2023-01-13 | 凱沛爾藥品有限公司 | Vinod ATHULURI | 臺北市信義區光復南路495號6樓 | 300000 |
# 108年07月公司設立登記清單核准設立日期: 2019-07-24 | 公司名稱: 凱沛爾藥品有限公司 | 代表人: 蘇文烽 | 公司所在地: 臺北市中山區吉林路245號5樓 | 資本額(元): 300000 |
# 108年08月公司變更登記清單核准變更日期: 2019-08-22 | 公司名稱: 凱沛爾藥品有限公司 | 代表人: 蘇文烽 | 公司所在地: 臺北市中山區吉林路245號5樓 | 資本額(元): 300000 |
# 108年12月公司變更登記清單核准變更日期: 2019-12-12 | 公司名稱: 凱沛爾藥品有限公司 | 代表人: 蘇文烽 | 公司所在地: 臺北市信義區光復南路495號6樓 | 資本額(元): 300000 |
# 109年03月公司變更登記清單核准變更日期: 2020-03-03 | 公司名稱: 凱沛爾藥品有限公司 | 代表人: 蘇文烽 | 公司所在地: 臺北市信義區光復南路495號6樓 | 資本額(元): 300000 |
# 110年03月公司變更登記清單核准變更日期: 2021-03-03 | 公司名稱: 凱沛爾藥品有限公司 | 代表人: 蘇文烽 | 公司所在地: 臺北市信義區光復南路495號6樓 | 資本額(元): 300000 |
# 110年06月公司變更登記清單核准變更日期: 2021-06-23 | 公司名稱: 凱沛爾藥品有限公司 | 代表人: Sudip Subhash MUKKAWAR | 公司所在地: 臺北市信義區光復南路495號6樓 | 資本額(元): 300000 |
# 112年01月公司變更登記清單核准變更日期: 2023-01-13 | 公司名稱: 凱沛爾藥品有限公司 | 代表人: Vinod ATHULURI | 公司所在地: 臺北市信義區光復南路495號6樓 | 資本額(元): 300000 |
與Vinod ATHULURI相似姓名負責人的公司
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 凱沛爾藥品有限公司 | 臺北市信義區光復南路495號6樓 | Vinod ATHULURI | 核准設立 |
| 凱沛爾藥品有限公司 地址: 臺北市信義區光復南路495號6樓 | 負責人: Vinod ATHULURI | 狀態: 核准設立 |
名稱 凱沛爾藥品 的政府開放資料
熙沛寧凍晶注射劑500毫克 | 英文品名: "Hetero" Pemetrexed for Injection 500mg/vial | 許可證字號: 衛部藥輸字第027822號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/02/10 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 1.併用Cisplatin是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（顯著鱗狀細胞組織型除外）之第一線化療用藥。2.單一藥物是局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（顯著鱗狀細胞組織型除外）病人接受4個週期含鉑藥物的第... | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Pemetrexed disodium 2.5 hydrate | 製造商名稱: HETERO LABS LIMITED @ 全部藥品許可證資料集 |
熙沛寧凍晶注射劑500毫克 | 英文品名: "Hetero" Pemetrexed for Injection 500mg/vial | 適應症: 1.併用Cisplatin是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（顯著鱗狀細胞組織型除外）之第一線化療用藥。2.單一藥物是局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（顯著鱗狀細胞組織型除外）病人接受4個週期含鉑藥物的第... | 劑型: 凍晶注射劑 | 包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Pemetrexed disodium 2.5 hydrate | 申請商名稱: 凱沛爾藥品有限公司 | 有效日期: 2025/02/10 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
萊特汝膜衣錠2.5毫克 | 英文品名: LETERO Film Coating Tablet 2.5mg | 許可證字號: 衛部藥輸字第026313號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/05/12 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 接受抗動情激素治療失敗的自然或人工停經後之末期乳癌病人之治療。停經後之局部晚期或轉移性乳癌婦女患者之第一線治療用藥。荷爾蒙接受器呈陽性及LN METASTASIS POSITIVE之乳癌病人作為TAM... | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: LETROZOLE | 製造商名稱: HETERO LABS LIMITED,UNIT VI @ 全部藥品許可證資料集 |
萊特汝膜衣錠2.5毫克 | 英文品名: LETERO Film Coating Tablet 2.5mg | 適應症: 接受抗動情激素治療失敗的自然或人工停經後之末期乳癌病人之治療。停經後之局部晚期或轉移性乳癌婦女患者之第一線治療用藥。荷爾蒙接受器呈陽性及LN METASTASIS POSITIVE之乳癌病人作為TAM... | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: LETROZOLE | 申請商名稱: 凱沛爾藥品有限公司 | 有效日期: 2024/05/12 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
安瑞特膜衣錠1毫克 | 英文品名: Aromatt 1 (Anastrozole Tablets 1mg) | 許可證字號: 衛部藥輸字第026515號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/03/23 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 治療停經後婦女晚期乳癌。其療效對於雌激素接受器陰性之病患尚未被證實，除非這些病患曾經對TAMOXIFEN有陽性反應。輔助治療停經後婦女且荷爾蒙接受器為陽性的早期侵犯性乳癌。輔助治療已使用tamoxif... | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ANASTROZOLE | 製造商名稱: HETERO LABS LIMITED UNIT-VI @ 全部藥品許可證資料集 |
安瑞特膜衣錠1毫克 | 英文品名: Aromatt 1 (Anastrozole Tablets 1mg) | 適應症: 治療停經後婦女晚期乳癌。其療效對於雌激素接受器陰性之病患尚未被證實，除非這些病患曾經對TAMOXIFEN有陽性反應。輔助治療停經後婦女且荷爾蒙接受器為陽性的早期侵犯性乳癌。輔助治療已使用tamoxif... | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ANASTROZOLE | 申請商名稱: 凱沛爾藥品有限公司 | 有效日期: 2025/03/23 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
凱沛爾藥品有限公司 | 藥商地址: 台北市信義區光復南路495號6樓 | 藥商別: 販賣業 | GDP作業內容: 西藥製劑:採購、供應、輸入 (均含冷鏈藥品)原料藥:採購、供應、輸入(均含冷鏈藥品) @ 符合PIC/S GDP藥商名單資料集 |
摩法爾注射劑50毫克 | 英文品名: MEPHAL (Melphalan Hydrochloride for Injection 50mg/vial) | 許可證字號: 衛部藥輸字第028517號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/07/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 局部惡性黑色素瘤、軟組織肉瘤、多發性骨髓瘤、卵巢癌、神經母細胞瘤。 | 劑型: 凍晶乾燥注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: MELPHALAN | 製造商名稱: HETERO LABS LIMITED @ 全部藥品許可證資料集 |
摩法爾注射劑50毫克 | 英文品名: MEPHAL (Melphalan Hydrochloride for Injection 50mg/vial) | 適應症: 局部惡性黑色素瘤、軟組織肉瘤、多發性骨髓瘤、卵巢癌、神經母細胞瘤。 | 劑型: 凍晶乾燥注射劑 | 包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: MELPHALAN | 申請商名稱: 凱沛爾藥品有限公司 | 有效日期: 2028/07/25 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
”Hetero” Pemetrexed for Injection 500mg/vial | 藥品中文名稱: 熙沛寧凍晶注射劑500毫克 | 參考價: 24445.00 | 有效起日: 1091201 | 有效迄日: 1101231 | 規格量: 500.0000 | 規格單位: MG | 單複方: 單方 | 劑型: 凍晶注射劑 | 製造廠名稱: 凱沛爾藥品有限公司 | 藥品代號: BC27822277 @ 健保用藥品項查詢項目檔 |
”Hetero” Pemetrexed for Injection 500mg/vial | 藥品中文名稱: 熙沛寧凍晶注射劑500毫克 | 參考價: 23577.00 | 有效起日: 1110101 | 有效迄日: 1120331 | 規格量: 500.0000 | 規格單位: MG | 單複方: 單方 | 劑型: 凍晶注射劑 | 製造廠名稱: 凱沛爾藥品有限公司 | 藥品代號: BC27822277 @ 健保用藥品項查詢項目檔 |
”Hetero” Pemetrexed for Injection 500mg/vial | 藥品中文名稱: 熙沛寧凍晶注射劑500毫克 | 參考價: 25908.00 | 有效起日: 1120401 | 有效迄日: 9991231 | 規格量: 500.0000 | 規格單位: MG | 單複方: 單方 | 劑型: 凍晶注射劑 | 製造廠名稱: 凱沛爾藥品有限公司 | 藥品代號: BC27822277 @ 健保用藥品項查詢項目檔 |
欣免喘膜衣錠10毫克 | 英文品名: Monte-H 10 (Montelukast Tablets 10mg) | 許可證字號: 衛部藥輸字第026528號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/04/27 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 適用於預防與長期治療成人及小兒的氣喘，包含預防日間及夜間氣喘症狀，及防止運動引起的支氣管收縮。用於先前已接受過其他抗過敏藥品，但療效不佳或無法耐受之成人及小兒的日間及夜間的過敏性鼻炎(Allergic... | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: MONTELUKAST SODIUM | 製造商名稱: HETERO LABS LIMITED, UNIT V @ 全部藥品許可證資料集 |
欣免喘咀嚼錠5毫克 | 英文品名: Monte-H 5 (Montelukast Chewable Tablets 5mg) | 許可證字號: 衛部藥輸字第026785號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/04/11 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 適用於預防與長期治療成人及小兒的氣喘，包含預防日間及夜間氣喘症狀，及防止運動引起的支氣管收縮。用於先前已接受過其他抗過敏藥品，但療效不佳或無法耐受之成人及小兒的日間及夜間的過敏性鼻炎(Allergic... | 劑型: 咀嚼錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: MONTELUKAST SODIUM | 製造商名稱: HETERO LABS LIMITED, UNIT V @ 全部藥品許可證資料集 |
欣免喘咀嚼錠5毫克 | 英文品名: Monte-H 5 (Montelukast Chewable Tablets 5mg) | 適應症: 適用於預防與長期治療成人及小兒的氣喘，包含預防日間及夜間氣喘症狀，及防止運動引起的支氣管收縮。用於先前已接受過其他抗過敏藥品，但療效不佳或無法耐受之成人及小兒的日間及夜間的過敏性鼻炎(Allergic... | 劑型: 咀嚼錠 | 包裝: ALU-ALU鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: MONTELUKAST SODIUM | 申請商名稱: 凱沛爾藥品有限公司 | 有效日期: 2026/04/11 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
欣免喘膜衣錠10毫克 | 英文品名: Monte-H 10 (Montelukast Tablets 10mg) | 適應症: 適用於預防與長期治療成人及小兒的氣喘，包含預防日間及夜間氣喘症狀，及防止運動引起的支氣管收縮。用於先前已接受過其他抗過敏藥品，但療效不佳或無法耐受之成人及小兒的日間及夜間的過敏性鼻炎(Allergic... | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: ALU-ALU鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: MONTELUKAST SODIUM | 申請商名稱: 凱沛爾藥品有限公司 | 有效日期: 2025/04/27 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
博特融凍晶注射劑 | 英文品名: BORTERO (Bortezomib for Injection 3.5mg) | 許可證字號: 衛部藥輸字第028432號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/02/02 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 1. BORTERO可合併其他癌症治療藥品使用於未接受過治療的多發性骨髓瘤(Multiple myeloma)病人及曾接受過至少一種治療方式且已經接受或不適宜接受骨髓移植的進展性多發性骨髓癌病人。2.... | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: BORTEZOMIB | 製造商名稱: HETERO LABS LIMITED @ 全部藥品許可證資料集 |
博特融凍晶注射劑 | 英文品名: BORTERO (Bortezomib for Injection 3.5mg) | 適應症: 1. BORTERO可合併其他癌症治療藥品使用於未接受過治療的多發性骨髓瘤(Multiple myeloma)病人及曾接受過至少一種治療方式且已經接受或不適宜接受骨髓移植的進展性多發性骨髓癌病人。2.... | 劑型: 凍晶注射劑 | 包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: BORTEZOMIB | 申請商名稱: 凱沛爾藥品有限公司 | 有效日期: 2028/02/02 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
特心平錠40毫克 | 英文品名: TELMI H40 Telmisartan Tablets 40 mg | 許可證字號: 衛部藥輸字第028563號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/08/30 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 1.原發性高血壓。 2.在55歲以上，發生主要心血管事件高危險群且無法接受ACEI 治療者，本藥品可降低心肌梗塞，中風及心血管疾病死亡的危險。 發生主要心血管事件高危險群包括有冠狀動脈疾病病史者、有周... | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: TELMISARTAN | 製造商名稱: HETERO LABS LIMITED, UNIT V @ 全部藥品許可證資料集 |
特心平錠40毫克 | 英文品名: TELMI H40 Telmisartan Tablets 40 mg | 適應症: 1.原發性高血壓。 2.在55歲以上，發生主要心血管事件高危險群且無法接受ACEI 治療者，本藥品可降低心肌梗塞，中風及心血管疾病死亡的危險。 發生主要心血管事件高危險群包括有冠狀動脈疾病病史者、有周... | 劑型: 錠劑 | 包裝: 盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: TELMISARTAN | 申請商名稱: 凱沛爾藥品有限公司 | 有效日期: 2028/08/30 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
熙沛寧凍晶注射劑500毫克英文品名: "Hetero" Pemetrexed for Injection 500mg/vial | 許可證字號: 衛部藥輸字第027822號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/02/10 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 1.併用Cisplatin是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（顯著鱗狀細胞組織型除外）之第一線化療用藥。2.單一藥物是局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（顯著鱗狀細胞組織型除外）病人接受4個週期含鉑藥物的第... | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Pemetrexed disodium 2.5 hydrate | 製造商名稱: HETERO LABS LIMITED @ 全部藥品許可證資料集 |
熙沛寧凍晶注射劑500毫克英文品名: "Hetero" Pemetrexed for Injection 500mg/vial | 適應症: 1.併用Cisplatin是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（顯著鱗狀細胞組織型除外）之第一線化療用藥。2.單一藥物是局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（顯著鱗狀細胞組織型除外）病人接受4個週期含鉑藥物的第... | 劑型: 凍晶注射劑 | 包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Pemetrexed disodium 2.5 hydrate | 申請商名稱: 凱沛爾藥品有限公司 | 有效日期: 2025/02/10 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
萊特汝膜衣錠2.5毫克英文品名: LETERO Film Coating Tablet 2.5mg | 許可證字號: 衛部藥輸字第026313號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/05/12 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 接受抗動情激素治療失敗的自然或人工停經後之末期乳癌病人之治療。停經後之局部晚期或轉移性乳癌婦女患者之第一線治療用藥。荷爾蒙接受器呈陽性及LN METASTASIS POSITIVE之乳癌病人作為TAM... | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: LETROZOLE | 製造商名稱: HETERO LABS LIMITED,UNIT VI @ 全部藥品許可證資料集 |
萊特汝膜衣錠2.5毫克英文品名: LETERO Film Coating Tablet 2.5mg | 適應症: 接受抗動情激素治療失敗的自然或人工停經後之末期乳癌病人之治療。停經後之局部晚期或轉移性乳癌婦女患者之第一線治療用藥。荷爾蒙接受器呈陽性及LN METASTASIS POSITIVE之乳癌病人作為TAM... | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: LETROZOLE | 申請商名稱: 凱沛爾藥品有限公司 | 有效日期: 2024/05/12 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
安瑞特膜衣錠1毫克英文品名: Aromatt 1 (Anastrozole Tablets 1mg) | 許可證字號: 衛部藥輸字第026515號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/03/23 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 治療停經後婦女晚期乳癌。其療效對於雌激素接受器陰性之病患尚未被證實，除非這些病患曾經對TAMOXIFEN有陽性反應。輔助治療停經後婦女且荷爾蒙接受器為陽性的早期侵犯性乳癌。輔助治療已使用tamoxif... | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ANASTROZOLE | 製造商名稱: HETERO LABS LIMITED UNIT-VI @ 全部藥品許可證資料集 |
安瑞特膜衣錠1毫克英文品名: Aromatt 1 (Anastrozole Tablets 1mg) | 適應症: 治療停經後婦女晚期乳癌。其療效對於雌激素接受器陰性之病患尚未被證實，除非這些病患曾經對TAMOXIFEN有陽性反應。輔助治療停經後婦女且荷爾蒙接受器為陽性的早期侵犯性乳癌。輔助治療已使用tamoxif... | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ANASTROZOLE | 申請商名稱: 凱沛爾藥品有限公司 | 有效日期: 2025/03/23 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
凱沛爾藥品有限公司藥商地址: 台北市信義區光復南路495號6樓 | 藥商別: 販賣業 | GDP作業內容: 西藥製劑:採購、供應、輸入 (均含冷鏈藥品)原料藥:採購、供應、輸入(均含冷鏈藥品) @ 符合PIC/S GDP藥商名單資料集 |
摩法爾注射劑50毫克英文品名: MEPHAL (Melphalan Hydrochloride for Injection 50mg/vial) | 許可證字號: 衛部藥輸字第028517號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/07/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 局部惡性黑色素瘤、軟組織肉瘤、多發性骨髓瘤、卵巢癌、神經母細胞瘤。 | 劑型: 凍晶乾燥注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: MELPHALAN | 製造商名稱: HETERO LABS LIMITED @ 全部藥品許可證資料集 |
摩法爾注射劑50毫克英文品名: MEPHAL (Melphalan Hydrochloride for Injection 50mg/vial) | 適應症: 局部惡性黑色素瘤、軟組織肉瘤、多發性骨髓瘤、卵巢癌、神經母細胞瘤。 | 劑型: 凍晶乾燥注射劑 | 包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: MELPHALAN | 申請商名稱: 凱沛爾藥品有限公司 | 有效日期: 2028/07/25 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
”Hetero” Pemetrexed for Injection 500mg/vial藥品中文名稱: 熙沛寧凍晶注射劑500毫克 | 參考價: 24445.00 | 有效起日: 1091201 | 有效迄日: 1101231 | 規格量: 500.0000 | 規格單位: MG | 單複方: 單方 | 劑型: 凍晶注射劑 | 製造廠名稱: 凱沛爾藥品有限公司 | 藥品代號: BC27822277 @ 健保用藥品項查詢項目檔 |
”Hetero” Pemetrexed for Injection 500mg/vial藥品中文名稱: 熙沛寧凍晶注射劑500毫克 | 參考價: 23577.00 | 有效起日: 1110101 | 有效迄日: 1120331 | 規格量: 500.0000 | 規格單位: MG | 單複方: 單方 | 劑型: 凍晶注射劑 | 製造廠名稱: 凱沛爾藥品有限公司 | 藥品代號: BC27822277 @ 健保用藥品項查詢項目檔 |
”Hetero” Pemetrexed for Injection 500mg/vial藥品中文名稱: 熙沛寧凍晶注射劑500毫克 | 參考價: 25908.00 | 有效起日: 1120401 | 有效迄日: 9991231 | 規格量: 500.0000 | 規格單位: MG | 單複方: 單方 | 劑型: 凍晶注射劑 | 製造廠名稱: 凱沛爾藥品有限公司 | 藥品代號: BC27822277 @ 健保用藥品項查詢項目檔 |
欣免喘膜衣錠10毫克英文品名: Monte-H 10 (Montelukast Tablets 10mg) | 許可證字號: 衛部藥輸字第026528號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/04/27 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 適用於預防與長期治療成人及小兒的氣喘，包含預防日間及夜間氣喘症狀，及防止運動引起的支氣管收縮。用於先前已接受過其他抗過敏藥品，但療效不佳或無法耐受之成人及小兒的日間及夜間的過敏性鼻炎(Allergic... | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: MONTELUKAST SODIUM | 製造商名稱: HETERO LABS LIMITED, UNIT V @ 全部藥品許可證資料集 |
欣免喘咀嚼錠5毫克英文品名: Monte-H 5 (Montelukast Chewable Tablets 5mg) | 許可證字號: 衛部藥輸字第026785號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/04/11 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 適用於預防與長期治療成人及小兒的氣喘，包含預防日間及夜間氣喘症狀，及防止運動引起的支氣管收縮。用於先前已接受過其他抗過敏藥品，但療效不佳或無法耐受之成人及小兒的日間及夜間的過敏性鼻炎(Allergic... | 劑型: 咀嚼錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: MONTELUKAST SODIUM | 製造商名稱: HETERO LABS LIMITED, UNIT V @ 全部藥品許可證資料集 |
欣免喘咀嚼錠5毫克英文品名: Monte-H 5 (Montelukast Chewable Tablets 5mg) | 適應症: 適用於預防與長期治療成人及小兒的氣喘，包含預防日間及夜間氣喘症狀，及防止運動引起的支氣管收縮。用於先前已接受過其他抗過敏藥品，但療效不佳或無法耐受之成人及小兒的日間及夜間的過敏性鼻炎(Allergic... | 劑型: 咀嚼錠 | 包裝: ALU-ALU鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: MONTELUKAST SODIUM | 申請商名稱: 凱沛爾藥品有限公司 | 有效日期: 2026/04/11 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
欣免喘膜衣錠10毫克英文品名: Monte-H 10 (Montelukast Tablets 10mg) | 適應症: 適用於預防與長期治療成人及小兒的氣喘，包含預防日間及夜間氣喘症狀，及防止運動引起的支氣管收縮。用於先前已接受過其他抗過敏藥品，但療效不佳或無法耐受之成人及小兒的日間及夜間的過敏性鼻炎(Allergic... | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: ALU-ALU鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: MONTELUKAST SODIUM | 申請商名稱: 凱沛爾藥品有限公司 | 有效日期: 2025/04/27 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
博特融凍晶注射劑英文品名: BORTERO (Bortezomib for Injection 3.5mg) | 許可證字號: 衛部藥輸字第028432號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/02/02 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 1. BORTERO可合併其他癌症治療藥品使用於未接受過治療的多發性骨髓瘤(Multiple myeloma)病人及曾接受過至少一種治療方式且已經接受或不適宜接受骨髓移植的進展性多發性骨髓癌病人。2.... | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: BORTEZOMIB | 製造商名稱: HETERO LABS LIMITED @ 全部藥品許可證資料集 |
博特融凍晶注射劑英文品名: BORTERO (Bortezomib for Injection 3.5mg) | 適應症: 1. BORTERO可合併其他癌症治療藥品使用於未接受過治療的多發性骨髓瘤(Multiple myeloma)病人及曾接受過至少一種治療方式且已經接受或不適宜接受骨髓移植的進展性多發性骨髓癌病人。2.... | 劑型: 凍晶注射劑 | 包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: BORTEZOMIB | 申請商名稱: 凱沛爾藥品有限公司 | 有效日期: 2028/02/02 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
特心平錠40毫克英文品名: TELMI H40 Telmisartan Tablets 40 mg | 許可證字號: 衛部藥輸字第028563號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/08/30 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 1.原發性高血壓。 2.在55歲以上，發生主要心血管事件高危險群且無法接受ACEI 治療者，本藥品可降低心肌梗塞，中風及心血管疾病死亡的危險。 發生主要心血管事件高危險群包括有冠狀動脈疾病病史者、有周... | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: TELMISARTAN | 製造商名稱: HETERO LABS LIMITED, UNIT V @ 全部藥品許可證資料集 |
特心平錠40毫克英文品名: TELMI H40 Telmisartan Tablets 40 mg | 適應症: 1.原發性高血壓。 2.在55歲以上，發生主要心血管事件高危險群且無法接受ACEI 治療者，本藥品可降低心肌梗塞，中風及心血管疾病死亡的危險。 發生主要心血管事件高危險群包括有冠狀動脈疾病病史者、有周... | 劑型: 錠劑 | 包裝: 盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: TELMISARTAN | 申請商名稱: 凱沛爾藥品有限公司 | 有效日期: 2028/08/30 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
地址 臺北市信義區光復南路495號6樓 的政府開放資料
優諾克健康 非動力式治療床墊 (未滅菌) | 英文品名: UROTEK TWN Nonpowered flotation therapy mattress (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00174號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 優諾克股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
優諾克健康 軀幹裝具 (未滅菌) | 英文品名: UROTEK TWN Truncal orthosis (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00176號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 優諾克股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
優諾克百福 軀幹裝具 (未滅菌) | 英文品名: UCI Hyper-core Truncal orthosis (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第a00084號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 優諾克股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
醫本烯之物 非動力式治療床墊 (未滅菌) | 英文品名: Dr.Iven Nonpowered flotation therapy mattress (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第a00125號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 艾維諾國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
常春 非動力式治療床墊 (未滅菌) | 英文品名: Long Life Nonpowered flotation therapy mattress(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第a00132號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 艾維諾國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
太平洋商旅 | 電話: 886-2-87808000 | 地址: 臺北市信義區光復南路495號11樓之2及13,16,17,19樓 | 級別: | 服務資訊: 餐廳,會議場所,健身房,無線網路,國民旅遊卡,停車場,,,,洗衣服務,郵電服務,貴重物品保管專櫃,接送服務,外幣兌換,, | 停車資訊: 車位:小客車0輛、機車0輛、大客車0輛 | 描述: 太平洋商旅座落於台北市信義區精華商圈， 共有48間客房、商務辦公室、如意餐廳、會議室， 距離捷運台北101/世貿中心僅需步行5-8分鐘， 世貿中心TWTC、國際會議中心TICC、臨江街夜市、象山夜景、... @ 旅館民宿 - 觀光資訊資料庫 |
太平洋商旅 | 電話: 886-2-87808000 | 地址: 臺北市信義區光復南路495號11樓之2及13,16,17,19樓 | 級別: | 服務資訊: 餐廳,會議場所,健身房,無線網路,國民旅遊卡,停車場,,,,洗衣服務,郵電服務,貴重物品保管專櫃,接送服務,外幣兌換,, | 停車資訊: 車位:小客車0輛、機車0輛、大客車0輛 | 描述: 太平洋商旅座落於台北市信義區精華商圈， 共有48間客房、商務辦公室、如意餐廳、會議室， 距離捷運台北101/世貿中心僅需步行5-8分鐘， 世貿中心TWTC、國際會議中心TICC、臨江街夜市、象山夜景、... @ 旅館民宿 - 觀光資訊資料庫 |
優諾克 肢體裝具 (未滅菌) | 英文品名: UROTEK Textile Limb orthosis (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00048號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 優諾克股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
優諾克 非動力式治療床墊 (未滅菌) | 英文品名: UROTEK Textile Nonpowered flotation therapy mattress (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00073號 | 有效日期: 2023/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/11/02 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 優諾克股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
優諾克聚能 軀幹裝具 (未滅菌) | 英文品名: UROTEK Powerful Truncal orthosis (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第a00054號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 優諾克股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
優諾克聚能 肢體裝具 (未滅菌) | 英文品名: UROTEK Powerful Limb orthosis (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第a00055號 | 有效日期: 2023/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/11/02 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 優諾克股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
優諾克聚能 皮膚壓力保護器 (未滅菌) | 英文品名: UROTEK Powerful Skin pressure protectors (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第a00056號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 優諾克股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
優諾克聚能 非動力式治療床墊 (未滅菌) | 英文品名: UROTEK Powerful Nonpowered flotation therapy mattress (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第a00057號 | 有效日期: 2023/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/11/02 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 優諾克股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
優諾克 醫用輔助襪(未滅菌) | 英文品名: UROTEK Textile Medical support stocking (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009605號 | 有效日期: 2027/06/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 優諾克股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
周錫洋 | 事務所名稱: 永譽記帳士事務所 | 事務所地址: 臺北市信義區光復南路４９５號２樓之１ | 執行業務區域: 臺北市、臺中市、基隆市、臺南市、高雄市、新北市、宜蘭縣、桃園市、嘉義市、新竹縣、苗栗縣、南投縣、彰化縣、新竹市、雲林縣、嘉義縣、屏東縣、花蓮縣、臺東縣、金門縣、澎湖縣、連江縣 | 參加之記帳士公會: 臺北市記帳士公會 | 記帳士證書字號: (95)台財稅證字第00801號 @ 財政部北區國稅局記帳士名冊 |
淺草秋光國際有限公司 | 統一編號: 42824202 | 電話號碼: 02-27225886 | 臺北市信義區光復南路495號4樓 @ 出進口廠商登記資料 |
光感數位燈光有限公司 | 統一編號: 53934135 | 電話號碼: 02-25025708 | 臺北市信義區光復南路495號2樓之1 @ 出進口廠商登記資料 |
台灣咖樂迪股份有限公司 | 統一編號: 55746448 | 電話號碼: 02-27225835 | 臺北市信義區光復南路495號7樓之3 @ 出進口廠商登記資料 |
信泰油漆工程股份有限公司 | 統一編號: 16898234 | 電話號碼: 05-6916178 | 臺北市信義區光復南路495號2樓之1 @ 出進口廠商登記資料 |
台灣力德信息科技有限公司 | 統一編號: 52631062 | 電話號碼: 0918-018632 | 臺北市信義區光復南路495號4樓 @ 出進口廠商登記資料 |
優諾克健康 非動力式治療床墊 (未滅菌)英文品名: UROTEK TWN Nonpowered flotation therapy mattress (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00174號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 優諾克股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
優諾克健康 軀幹裝具 (未滅菌)英文品名: UROTEK TWN Truncal orthosis (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00176號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 優諾克股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
優諾克百福 軀幹裝具 (未滅菌)英文品名: UCI Hyper-core Truncal orthosis (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第a00084號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 優諾克股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
醫本烯之物 非動力式治療床墊 (未滅菌)英文品名: Dr.Iven Nonpowered flotation therapy mattress (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第a00125號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 艾維諾國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
常春 非動力式治療床墊 (未滅菌)英文品名: Long Life Nonpowered flotation therapy mattress(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第a00132號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 艾維諾國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
太平洋商旅電話: 886-2-87808000 | 地址: 臺北市信義區光復南路495號11樓之2及13,16,17,19樓 | 級別: | 服務資訊: 餐廳,會議場所,健身房,無線網路,國民旅遊卡,停車場,,,,洗衣服務,郵電服務,貴重物品保管專櫃,接送服務,外幣兌換,, | 停車資訊: 車位:小客車0輛、機車0輛、大客車0輛 | 描述: 太平洋商旅座落於台北市信義區精華商圈， 共有48間客房、商務辦公室、如意餐廳、會議室， 距離捷運台北101/世貿中心僅需步行5-8分鐘， 世貿中心TWTC、國際會議中心TICC、臨江街夜市、象山夜景、... @ 旅館民宿 - 觀光資訊資料庫 |
太平洋商旅電話: 886-2-87808000 | 地址: 臺北市信義區光復南路495號11樓之2及13,16,17,19樓 | 級別: | 服務資訊: 餐廳,會議場所,健身房,無線網路,國民旅遊卡,停車場,,,,洗衣服務,郵電服務,貴重物品保管專櫃,接送服務,外幣兌換,, | 停車資訊: 車位:小客車0輛、機車0輛、大客車0輛 | 描述: 太平洋商旅座落於台北市信義區精華商圈， 共有48間客房、商務辦公室、如意餐廳、會議室， 距離捷運台北101/世貿中心僅需步行5-8分鐘， 世貿中心TWTC、國際會議中心TICC、臨江街夜市、象山夜景、... @ 旅館民宿 - 觀光資訊資料庫 |
優諾克 肢體裝具 (未滅菌)英文品名: UROTEK Textile Limb orthosis (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00048號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 優諾克股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
優諾克 非動力式治療床墊 (未滅菌)英文品名: UROTEK Textile Nonpowered flotation therapy mattress (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00073號 | 有效日期: 2023/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/11/02 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 優諾克股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
優諾克聚能 軀幹裝具 (未滅菌)英文品名: UROTEK Powerful Truncal orthosis (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第a00054號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 優諾克股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
優諾克聚能 肢體裝具 (未滅菌)英文品名: UROTEK Powerful Limb orthosis (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第a00055號 | 有效日期: 2023/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/11/02 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 優諾克股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
優諾克聚能 皮膚壓力保護器 (未滅菌)英文品名: UROTEK Powerful Skin pressure protectors (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第a00056號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 優諾克股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
優諾克聚能 非動力式治療床墊 (未滅菌)英文品名: UROTEK Powerful Nonpowered flotation therapy mattress (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第a00057號 | 有效日期: 2023/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/11/02 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 優諾克股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
優諾克 醫用輔助襪(未滅菌)英文品名: UROTEK Textile Medical support stocking (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009605號 | 有效日期: 2027/06/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 優諾克股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
周錫洋事務所名稱: 永譽記帳士事務所 | 事務所地址: 臺北市信義區光復南路４９５號２樓之１ | 執行業務區域: 臺北市、臺中市、基隆市、臺南市、高雄市、新北市、宜蘭縣、桃園市、嘉義市、新竹縣、苗栗縣、南投縣、彰化縣、新竹市、雲林縣、嘉義縣、屏東縣、花蓮縣、臺東縣、金門縣、澎湖縣、連江縣 | 參加之記帳士公會: 臺北市記帳士公會 | 記帳士證書字號: (95)台財稅證字第00801號 @ 財政部北區國稅局記帳士名冊 |
淺草秋光國際有限公司統一編號: 42824202 | 電話號碼: 02-27225886 | 臺北市信義區光復南路495號4樓 @ 出進口廠商登記資料 |
光感數位燈光有限公司統一編號: 53934135 | 電話號碼: 02-25025708 | 臺北市信義區光復南路495號2樓之1 @ 出進口廠商登記資料 |
台灣咖樂迪股份有限公司統一編號: 55746448 | 電話號碼: 02-27225835 | 臺北市信義區光復南路495號7樓之3 @ 出進口廠商登記資料 |
信泰油漆工程股份有限公司統一編號: 16898234 | 電話號碼: 05-6916178 | 臺北市信義區光復南路495號2樓之1 @ 出進口廠商登記資料 |
台灣力德信息科技有限公司統一編號: 52631062 | 電話號碼: 0918-018632 | 臺北市信義區光復南路495號4樓 @ 出進口廠商登記資料 |
統編 82967660 的政府開放資料
凱沛爾藥品有限公司 | 公司統一編號: 82967660 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市信義區光復南路495號6樓 | 食品業者登錄字號: A-182967660-00000-2 @ 食品業者登錄資料集 |
凱沛爾藥品有限公司 | 統一編號: 82967660 | 電話號碼: 02-27586577 | 臺北市信義區光復南路495號6樓 @ 出進口廠商登記資料 |
萊利邁膠囊25毫克 | 英文品名: LELIMIDE 25 (Lenalidomide Capsules 25mg) | 適應症: 1. 多發性骨髓瘤(Multiple Myeloma，MM)： (1) 與dexamethasone、與bortezomib及dexamethasone、或與melphalan及prednisone合... | 劑型: 膠囊劑 | 包裝: ALU-ALU鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: LENALIDOMIDE | 申請商名稱: 凱沛爾藥品有限公司 | 有效日期: 2027/03/22 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
萊利邁膠囊10毫克 | 英文品名: LELIMIDE 10 (Lenalidomide Capsules 10mg) | 適應症: 1. 多發性骨髓瘤(Multiple Myeloma，MM)： (1) 與dexamethasone、與bortezomib及dexamethasone、或與melphalan及prednisone合... | 劑型: 膠囊劑 | 包裝: ALU-ALU鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: LENALIDOMIDE | 申請商名稱: 凱沛爾藥品有限公司 | 有效日期: 2027/03/22 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
萊利邁膠囊15毫克 | 英文品名: LELIMIDE 15 (Lenalidomide Capsules 15mg) | 適應症: 1. 多發性骨髓瘤(Multiple Myeloma，MM)： (1) 與dexamethasone、與bortezomib及dexamethasone、或與melphalan及prednisone合... | 劑型: 膠囊劑 | 包裝: ALU-ALU鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: LENALIDOMIDE | 申請商名稱: 凱沛爾藥品有限公司 | 有效日期: 2027/03/22 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
特達飛膜衣錠5毫克 | 英文品名: TADAFIL 5 (Tadalafil Tablets USP 5mg) | 適應症: 1.治療勃起功能障礙。2.良性攝護腺（前列腺）肥大症所伴隨的下泌尿道症狀。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: TADALAFIL | 申請商名稱: 凱沛爾藥品有限公司 | 有效日期: 2027/04/20 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
萊利邁膠囊25毫克 | 英文品名: LELIMIDE 25 (Lenalidomide Capsules 25mg) | 許可證字號: 衛部藥輸字第028282號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/03/22 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 1. 多發性骨髓瘤(Multiple Myeloma，MM)： (1) 與dexamethasone、與bortezomib及dexamethasone、或與melphalan及prednisone合... | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: LENALIDOMIDE | 製造商名稱: HETERO LABS LIMITED, UNIT V @ 全部藥品許可證資料集 |
萊利邁膠囊10毫克 | 英文品名: LELIMIDE 10 (Lenalidomide Capsules 10mg) | 許可證字號: 衛部藥輸字第028283號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/03/22 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 1. 多發性骨髓瘤(Multiple Myeloma，MM)： (1) 與dexamethasone、與bortezomib及dexamethasone、或與melphalan及prednisone合... | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: LENALIDOMIDE | 製造商名稱: HETERO LABS LIMITED, UNIT V @ 全部藥品許可證資料集 |
萊利邁膠囊15毫克 | 英文品名: LELIMIDE 15 (Lenalidomide Capsules 15mg) | 許可證字號: 衛部藥輸字第028284號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/03/22 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 1. 多發性骨髓瘤(Multiple Myeloma，MM)： (1) 與dexamethasone、與bortezomib及dexamethasone、或與melphalan及prednisone合... | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: LENALIDOMIDE | 製造商名稱: HETERO LABS LIMITED, UNIT V @ 全部藥品許可證資料集 |
特達飛膜衣錠5毫克 | 英文品名: TADAFIL 5 (Tadalafil Tablets USP 5mg) | 許可證字號: 衛部藥輸字第028299號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/04/20 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 1.治療勃起功能障礙。2.良性攝護腺（前列腺）肥大症所伴隨的下泌尿道症狀。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: TADALAFIL | 製造商名稱: HETERO LABS LIMITED, UNIT III @ 全部藥品許可證資料集 |
特達飛膜衣錠20毫克 | 英文品名: TADAFIL 20 (Tadalafil Tablets USP 20mg) | 許可證字號: 衛部藥輸字第028349號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/07/15 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 治療勃起功能障礙。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: TADALAFIL | 製造商名稱: HETERO LABS LIMITED, UNIT III @ 全部藥品許可證資料集 |
特達飛膜衣錠20毫克 | 英文品名: TADAFIL 20 (Tadalafil Tablets USP 20mg) | 適應症: 治療勃起功能障礙。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: TADALAFIL | 申請商名稱: 凱沛爾藥品有限公司 | 有效日期: 2027/07/15 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
易解痛膜衣錠120毫克 | 英文品名: ETROBAX 120 (Etoricoxib Tablets 120mg) | 許可證字號: 衛部藥輸字第028316號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/05/26 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 骨關節炎（OA）與類風濕性關節炎（RA）之表徵與症狀的急慢性治療、治療急性痛風性關節炎、治療原發性經痛、治療僵直性脊椎炎、治療牙科手術後疼痛、治療婦科手術後疼痛。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ETORICOXIB | 製造商名稱: HETERO LABS LIMITED, UNIT III @ 全部藥品許可證資料集 |
易解痛膜衣錠120毫克 | 英文品名: ETROBAX 120 (Etoricoxib Tablets 120mg) | 適應症: 骨關節炎（OA）與類風濕性關節炎（RA）之表徵與症狀的急慢性治療、治療急性痛風性關節炎、治療原發性經痛、治療僵直性脊椎炎、治療牙科手術後疼痛、治療婦科手術後疼痛。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ETORICOXIB | 申請商名稱: 凱沛爾藥品有限公司 | 有效日期: 2027/05/26 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
特達飛膜衣錠10毫克 | 英文品名: TADAFIL 10 (Tadalafil Tablets USP 10mg) | 許可證字號: 衛部藥輸字第028365號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/08/31 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 治療勃起功能障礙。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: TADALAFIL | 製造商名稱: HETERO LABS LIMITED, UNIT III @ 全部藥品許可證資料集 |
特達飛膜衣錠10毫克 | 英文品名: TADAFIL 10 (Tadalafil Tablets USP 10mg) | 適應症: 治療勃起功能障礙。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: TADALAFIL | 申請商名稱: 凱沛爾藥品有限公司 | 有效日期: 2027/08/31 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
凱沛爾藥品有限公司 | 統一編號: 82967660 | 廠商地址: 臺北市信義區光復南路495號6樓 | 廠商國別: 中華民國(Republic of China (Taiwan)) | 採購案碼: N11007 | 採購單位: 臺北市立聯合醫院 | 採購案: Mitomycin-C 10mg inj.治療膀胱癌藥品案 | 根據: 12 因可歸責於廠商之事由，致解除或終止契約，情節重大者.政府採購法第103條所定期間 | 有效日期: 1120309 00:00 | 有效期間: 3個月 | 到期日期: 1120608 23:59 @ 拒絕往來廠商公告 |
欣力挺膜衣錠50毫克 | 英文品名: Sife 50 (Sildenafil Tablets 50mg) | 許可證字號: 衛部藥輸字第026607號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/07/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2025/08/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 成年男性勃起功能障礙。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: SILDENAFIL CITRATE | 製造商名稱: HETERO LABS LIMITED, UNIT V @ 全部藥品許可證資料集 |
艾立莎膜衣錠600毫克 | 英文品名: Estiva-600 (Efavirenz F.C. Tablets 600mg) | 許可證字號: 衛部藥輸字第026679號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/11/23 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 用於人體免疫缺乏病毒第一型(HIV-1)感染之成人、青少年和兒童的抗病毒合併療法。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: EFAVIRENZ | 製造商名稱: HETERO LABS LIMITED, UNIT III @ 全部藥品許可證資料集 |
特釋壓膜衣錠50毫克 | 英文品名: Hetlosar 50 (Losartan Tablets 50mg) | 許可證字號: 衛部藥輸字第026820號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/05/13 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 高血壓，治療第II型糖尿病腎病變。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: LOSARTAN POTASSIUM | 製造商名稱: HETERO LABS LIMITED, UNIT V @ 全部藥品許可證資料集 |
凱沛爾藥品有限公司公司統一編號: 82967660 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市信義區光復南路495號6樓 | 食品業者登錄字號: A-182967660-00000-2 @ 食品業者登錄資料集 |
凱沛爾藥品有限公司統一編號: 82967660 | 電話號碼: 02-27586577 | 臺北市信義區光復南路495號6樓 @ 出進口廠商登記資料 |
萊利邁膠囊25毫克英文品名: LELIMIDE 25 (Lenalidomide Capsules 25mg) | 適應症: 1. 多發性骨髓瘤(Multiple Myeloma，MM)： (1) 與dexamethasone、與bortezomib及dexamethasone、或與melphalan及prednisone合... | 劑型: 膠囊劑 | 包裝: ALU-ALU鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: LENALIDOMIDE | 申請商名稱: 凱沛爾藥品有限公司 | 有效日期: 2027/03/22 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
萊利邁膠囊10毫克英文品名: LELIMIDE 10 (Lenalidomide Capsules 10mg) | 適應症: 1. 多發性骨髓瘤(Multiple Myeloma，MM)： (1) 與dexamethasone、與bortezomib及dexamethasone、或與melphalan及prednisone合... | 劑型: 膠囊劑 | 包裝: ALU-ALU鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: LENALIDOMIDE | 申請商名稱: 凱沛爾藥品有限公司 | 有效日期: 2027/03/22 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
萊利邁膠囊15毫克英文品名: LELIMIDE 15 (Lenalidomide Capsules 15mg) | 適應症: 1. 多發性骨髓瘤(Multiple Myeloma，MM)： (1) 與dexamethasone、與bortezomib及dexamethasone、或與melphalan及prednisone合... | 劑型: 膠囊劑 | 包裝: ALU-ALU鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: LENALIDOMIDE | 申請商名稱: 凱沛爾藥品有限公司 | 有效日期: 2027/03/22 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
特達飛膜衣錠5毫克英文品名: TADAFIL 5 (Tadalafil Tablets USP 5mg) | 適應症: 1.治療勃起功能障礙。2.良性攝護腺（前列腺）肥大症所伴隨的下泌尿道症狀。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: TADALAFIL | 申請商名稱: 凱沛爾藥品有限公司 | 有效日期: 2027/04/20 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
萊利邁膠囊25毫克英文品名: LELIMIDE 25 (Lenalidomide Capsules 25mg) | 許可證字號: 衛部藥輸字第028282號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/03/22 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 1. 多發性骨髓瘤(Multiple Myeloma，MM)： (1) 與dexamethasone、與bortezomib及dexamethasone、或與melphalan及prednisone合... | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: LENALIDOMIDE | 製造商名稱: HETERO LABS LIMITED, UNIT V @ 全部藥品許可證資料集 |
萊利邁膠囊10毫克英文品名: LELIMIDE 10 (Lenalidomide Capsules 10mg) | 許可證字號: 衛部藥輸字第028283號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/03/22 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 1. 多發性骨髓瘤(Multiple Myeloma，MM)： (1) 與dexamethasone、與bortezomib及dexamethasone、或與melphalan及prednisone合... | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: LENALIDOMIDE | 製造商名稱: HETERO LABS LIMITED, UNIT V @ 全部藥品許可證資料集 |
萊利邁膠囊15毫克英文品名: LELIMIDE 15 (Lenalidomide Capsules 15mg) | 許可證字號: 衛部藥輸字第028284號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/03/22 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 1. 多發性骨髓瘤(Multiple Myeloma，MM)： (1) 與dexamethasone、與bortezomib及dexamethasone、或與melphalan及prednisone合... | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: LENALIDOMIDE | 製造商名稱: HETERO LABS LIMITED, UNIT V @ 全部藥品許可證資料集 |
特達飛膜衣錠5毫克英文品名: TADAFIL 5 (Tadalafil Tablets USP 5mg) | 許可證字號: 衛部藥輸字第028299號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/04/20 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 1.治療勃起功能障礙。2.良性攝護腺（前列腺）肥大症所伴隨的下泌尿道症狀。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: TADALAFIL | 製造商名稱: HETERO LABS LIMITED, UNIT III @ 全部藥品許可證資料集 |
特達飛膜衣錠20毫克英文品名: TADAFIL 20 (Tadalafil Tablets USP 20mg) | 許可證字號: 衛部藥輸字第028349號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/07/15 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 治療勃起功能障礙。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: TADALAFIL | 製造商名稱: HETERO LABS LIMITED, UNIT III @ 全部藥品許可證資料集 |
特達飛膜衣錠20毫克英文品名: TADAFIL 20 (Tadalafil Tablets USP 20mg) | 適應症: 治療勃起功能障礙。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: TADALAFIL | 申請商名稱: 凱沛爾藥品有限公司 | 有效日期: 2027/07/15 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
易解痛膜衣錠120毫克英文品名: ETROBAX 120 (Etoricoxib Tablets 120mg) | 許可證字號: 衛部藥輸字第028316號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/05/26 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 骨關節炎（OA）與類風濕性關節炎（RA）之表徵與症狀的急慢性治療、治療急性痛風性關節炎、治療原發性經痛、治療僵直性脊椎炎、治療牙科手術後疼痛、治療婦科手術後疼痛。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ETORICOXIB | 製造商名稱: HETERO LABS LIMITED, UNIT III @ 全部藥品許可證資料集 |
易解痛膜衣錠120毫克英文品名: ETROBAX 120 (Etoricoxib Tablets 120mg) | 適應症: 骨關節炎（OA）與類風濕性關節炎（RA）之表徵與症狀的急慢性治療、治療急性痛風性關節炎、治療原發性經痛、治療僵直性脊椎炎、治療牙科手術後疼痛、治療婦科手術後疼痛。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ETORICOXIB | 申請商名稱: 凱沛爾藥品有限公司 | 有效日期: 2027/05/26 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
特達飛膜衣錠10毫克英文品名: TADAFIL 10 (Tadalafil Tablets USP 10mg) | 許可證字號: 衛部藥輸字第028365號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/08/31 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 治療勃起功能障礙。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: TADALAFIL | 製造商名稱: HETERO LABS LIMITED, UNIT III @ 全部藥品許可證資料集 |
特達飛膜衣錠10毫克英文品名: TADAFIL 10 (Tadalafil Tablets USP 10mg) | 適應症: 治療勃起功能障礙。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: TADALAFIL | 申請商名稱: 凱沛爾藥品有限公司 | 有效日期: 2027/08/31 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
凱沛爾藥品有限公司統一編號: 82967660 | 廠商地址: 臺北市信義區光復南路495號6樓 | 廠商國別: 中華民國(Republic of China (Taiwan)) | 採購案碼: N11007 | 採購單位: 臺北市立聯合醫院 | 採購案: Mitomycin-C 10mg inj.治療膀胱癌藥品案 | 根據: 12 因可歸責於廠商之事由，致解除或終止契約，情節重大者.政府採購法第103條所定期間 | 有效日期: 1120309 00:00 | 有效期間: 3個月 | 到期日期: 1120608 23:59 @ 拒絕往來廠商公告 |
欣力挺膜衣錠50毫克英文品名: Sife 50 (Sildenafil Tablets 50mg) | 許可證字號: 衛部藥輸字第026607號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/07/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2025/08/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 成年男性勃起功能障礙。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: SILDENAFIL CITRATE | 製造商名稱: HETERO LABS LIMITED, UNIT V @ 全部藥品許可證資料集 |
艾立莎膜衣錠600毫克英文品名: Estiva-600 (Efavirenz F.C. Tablets 600mg) | 許可證字號: 衛部藥輸字第026679號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/11/23 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 用於人體免疫缺乏病毒第一型(HIV-1)感染之成人、青少年和兒童的抗病毒合併療法。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: EFAVIRENZ | 製造商名稱: HETERO LABS LIMITED, UNIT III @ 全部藥品許可證資料集 |
特釋壓膜衣錠50毫克英文品名: Hetlosar 50 (Losartan Tablets 50mg) | 許可證字號: 衛部藥輸字第026820號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/05/13 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 高血壓，治療第II型糖尿病腎病變。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: LOSARTAN POTASSIUM | 製造商名稱: HETERO LABS LIMITED, UNIT V @ 全部藥品許可證資料集 |
凱沛爾藥品有限公司的出進口廠商登記資料
凱沛爾藥品有限公司出進口廠商登記資料
| 統一編號 | 82967660 |
| 原始登記日期 | 20191126 |
| 核發日期 | 20230114 |
| 廠商中文名稱 | 凱沛爾藥品有限公司 |
| 廠商英文名稱 | Camber Pharmaceuticals Co., Ltd. |
| 中文營業地址 | 臺北市信義區光復南路495號6樓 |
| 英文營業地址 | 6 F., No. 495, Guangfu S. Rd., Xinyi Dist., Taipei City 110007, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | VOnodATHULURO |
| 電話號碼 | 02-27586577 |
| 傳真號碼 | 02-27586933 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 82967660 |
| 原始登記日期: 20191126 |
| 核發日期: 20230114 |
| 廠商中文名稱: 凱沛爾藥品有限公司 |
| 廠商英文名稱: Camber Pharmaceuticals Co., Ltd. |
| 中文營業地址: 臺北市信義區光復南路495號6樓 |
| 英文營業地址: 6 F., No. 495, Guangfu S. Rd., Xinyi Dist., Taipei City 110007, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人: VOnodATHULURO |
| 電話號碼: 02-27586577 |
| 傳真號碼: 02-27586933 |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
凱沛爾藥品有限公司的食品業者登錄資料集
凱沛爾藥品有限公司食品業者登錄資料集
| 公司或商業登記名稱 | 凱沛爾藥品有限公司 |
| 公司統一編號 | 82967660 |
| 業者地址 | 台北市信義區光復南路495號6樓 |
| 食品業者登錄字號 | A-182967660-00000-2 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
| 公司或商業登記名稱: 凱沛爾藥品有限公司 |
| 公司統一編號: 82967660 |
| 業者地址: 台北市信義區光復南路495號6樓 |
| 食品業者登錄字號: A-182967660-00000-2 |
| 登錄項目: 公司/商業登記 |
凱沛爾藥品有限公司的全部藥品許可證資料集 (以下 20 項)
凱沛爾藥品有限公司全部藥品許可證資料集 - 1
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第028449號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/03/14 |
| 發證日期 | 2023/03/14 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202844906 |
| 中文品名 | 愛思憶膜衣錠5毫克 |
| 英文品名 | ALZER 5 DONEPEZIL HYDROCHLORIDE TABLETS USP 5mg |
| 適應症 | 阿滋海默症。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | PVC/PVDC-AL鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | DONEPEZIL HYDROCHLORIDE |
| 申請商名稱 | 凱沛爾藥品有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區光復南路495號6樓 |
| 申請商統一編號 | 82967660 |
| 製造商名稱 | HETERO LABS LIMITED, UNIT V |
| 製造廠廠址 | SY. NO 439, 440, 441 & 458, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL, MAHABOOBNAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/07/24 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | PVC/PVDC-AL鋁箔盒裝 |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第028449號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/03/14 |
| 發證日期: 2023/03/14 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202844906 |
| 中文品名: 愛思憶膜衣錠5毫克 |
| 英文品名: ALZER 5 DONEPEZIL HYDROCHLORIDE TABLETS USP 5mg |
| 適應症: 阿滋海默症。 |
| 劑型: 膜衣錠 |
| 包裝: PVC/PVDC-AL鋁箔盒裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: DONEPEZIL HYDROCHLORIDE |
| 申請商名稱: 凱沛爾藥品有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區光復南路495號6樓 |
| 申請商統一編號: 82967660 |
| 製造商名稱: HETERO LABS LIMITED, UNIT V |
| 製造廠廠址: SY. NO 439, 440, 441 & 458, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL, MAHABOOBNAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/07/24 |
| 用法用量: 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: PVC/PVDC-AL鋁箔盒裝 |
凱沛爾藥品有限公司全部藥品許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第028473號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/04/27 |
| 發證日期 | 2023/04/27 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202847303 |
| 中文品名 | 厄洛凡膜衣錠100毫克 |
| 英文品名 | Erloven (Erlotinib Tablets 100mg) |
| 適應症 | 適用於具有EGFR-TK突變之局部侵犯性或轉移性之非小細胞肺癌（NSCLC）病人之第一線及維持治療。適用於先前已接受過化學治療後，但仍局部惡化或轉移之肺腺癌病人之第二線用藥。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | ERLOTINIB HYDROCHLORIDE |
| 申請商名稱 | 凱沛爾藥品有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區光復南路495號6樓 |
| 申請商統一編號 | 82967660 |
| 製造商名稱 | HETERO LABS LIMITED, UNIT V |
| 製造廠廠址 | SY. NO 439, 440, 441 & 458, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL, MAHABOOBNAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/06/19 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝 |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第028473號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/04/27 |
| 發證日期: 2023/04/27 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202847303 |
| 中文品名: 厄洛凡膜衣錠100毫克 |
| 英文品名: Erloven (Erlotinib Tablets 100mg) |
| 適應症: 適用於具有EGFR-TK突變之局部侵犯性或轉移性之非小細胞肺癌（NSCLC）病人之第一線及維持治療。適用於先前已接受過化學治療後，但仍局部惡化或轉移之肺腺癌病人之第二線用藥。 |
| 劑型: 膜衣錠 |
| 包裝: 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: ERLOTINIB HYDROCHLORIDE |
| 申請商名稱: 凱沛爾藥品有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區光復南路495號6樓 |
| 申請商統一編號: 82967660 |
| 製造商名稱: HETERO LABS LIMITED, UNIT V |
| 製造廠廠址: SY. NO 439, 440, 441 & 458, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL, MAHABOOBNAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/06/19 |
| 用法用量: 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝 |
凱沛爾藥品有限公司全部藥品許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第028283號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/03/22 |
| 發證日期 | 2022/03/22 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202828301 |
| 中文品名 | 萊利邁膠囊10毫克 |
| 英文品名 | LELIMIDE 10 (Lenalidomide Capsules 10mg) |
| 適應症 | 1. 多發性骨髓瘤(Multiple Myeloma，MM)： (1) 與dexamethasone、與bortezomib及dexamethasone、或與melphalan及prednisone合併使用治療不適合接受移植之新診斷多發性骨髓瘤(multiple myeloma，MM)成年病人。(2) 單一療法適用於做為已接受自體造血幹細胞移植之新診斷多發性骨髓瘤成年病人的維持治療用藥。(3) 與dexamethasone合併使用可治療先前已接受至少一種治療失敗之多發性骨髓瘤病人。 2. 骨髓增生不良症候群(Myelodysplastic syndromes，MDS)：在其他治療方式不佳的情況下，Lenalidomide可單獨用於治療IPSS分級為低或中度(Intermediate-1)風險且單獨伴隨染色體5q缺失之骨髓增生不良症候群(Myelodysplastic syndromes，MDS)所導致的輸血依賴型貧血之成人病人。 3. 濾泡性淋巴瘤(Follicular Lymphoma，FL)：與rituximab合併使用，治療先前已接受過治療之濾泡性淋巴瘤(follicular lymphoma，FL)成年病人。 |
| 劑型 | 膠囊劑 |
| 包裝 | ALU-ALU鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | LENALIDOMIDE |
| 申請商名稱 | 凱沛爾藥品有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區光復南路495號6樓 |
| 申請商統一編號 | 82967660 |
| 製造商名稱 | HETERO LABS LIMITED, UNIT V |
| 製造廠廠址 | SY. NO 439, 440, 441 & 458, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL, MAHABOOBNAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/03/26 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | ALU-ALU鋁箔盒裝 |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第028283號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/03/22 |
| 發證日期: 2022/03/22 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202828301 |
| 中文品名: 萊利邁膠囊10毫克 |
| 英文品名: LELIMIDE 10 (Lenalidomide Capsules 10mg) |
| 適應症: 1. 多發性骨髓瘤(Multiple Myeloma，MM)： (1) 與dexamethasone、與bortezomib及dexamethasone、或與melphalan及prednisone合併使用治療不適合接受移植之新診斷多發性骨髓瘤(multiple myeloma，MM)成年病人。(2) 單一療法適用於做為已接受自體造血幹細胞移植之新診斷多發性骨髓瘤成年病人的維持治療用藥。(3) 與dexamethasone合併使用可治療先前已接受至少一種治療失敗之多發性骨髓瘤病人。 2. 骨髓增生不良症候群(Myelodysplastic syndromes，MDS)：在其他治療方式不佳的情況下，Lenalidomide可單獨用於治療IPSS分級為低或中度(Intermediate-1)風險且單獨伴隨染色體5q缺失之骨髓增生不良症候群(Myelodysplastic syndromes，MDS)所導致的輸血依賴型貧血之成人病人。 3. 濾泡性淋巴瘤(Follicular Lymphoma，FL)：與rituximab合併使用，治療先前已接受過治療之濾泡性淋巴瘤(follicular lymphoma，FL)成年病人。 |
| 劑型: 膠囊劑 |
| 包裝: ALU-ALU鋁箔盒裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: LENALIDOMIDE |
| 申請商名稱: 凱沛爾藥品有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區光復南路495號6樓 |
| 申請商統一編號: 82967660 |
| 製造商名稱: HETERO LABS LIMITED, UNIT V |
| 製造廠廠址: SY. NO 439, 440, 441 & 458, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL, MAHABOOBNAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/03/26 |
| 用法用量: 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: ALU-ALU鋁箔盒裝 |
凱沛爾藥品有限公司全部藥品許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第026820號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/05/13 |
| 發證日期 | 2016/05/13 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202682001 |
| 中文品名 | 特釋壓膜衣錠50毫克 |
| 英文品名 | Hetlosar 50 (Losartan Tablets 50mg) |
| 適應症 | 高血壓，治療第II型糖尿病腎病變。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | LOSARTAN POTASSIUM |
| 申請商名稱 | 凱沛爾藥品有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區光復南路495號6樓 |
| 申請商統一編號 | 82967660 |
| 製造商名稱 | HETERO LABS LIMITED, UNIT V |
| 製造廠廠址 | SY. NO 439, 440, 441 & 458, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL, MAHABOOBNAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/03/10 |
| 用法用量 | 請詳閱說明書 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第026820號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/05/13 |
| 發證日期: 2016/05/13 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202682001 |
| 中文品名: 特釋壓膜衣錠50毫克 |
| 英文品名: Hetlosar 50 (Losartan Tablets 50mg) |
| 適應症: 高血壓，治療第II型糖尿病腎病變。 |
| 劑型: 膜衣錠 |
| 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: LOSARTAN POTASSIUM |
| 申請商名稱: 凱沛爾藥品有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區光復南路495號6樓 |
| 申請商統一編號: 82967660 |
| 製造商名稱: HETERO LABS LIMITED, UNIT V |
| 製造廠廠址: SY. NO 439, 440, 441 & 458, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL, MAHABOOBNAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/03/10 |
| 用法用量: 請詳閱說明書 |
| 包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
凱沛爾藥品有限公司全部藥品許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第026679號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/11/23 |
| 發證日期 | 2015/11/23 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202667900 |
| 中文品名 | 艾立莎膜衣錠600毫克 |
| 英文品名 | Estiva-600 (Efavirenz F.C. Tablets 600mg) |
| 適應症 | 用於人體免疫缺乏病毒第一型(HIV-1)感染之成人、青少年和兒童的抗病毒合併療法。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | EFAVIRENZ |
| 申請商名稱 | 凱沛爾藥品有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區光復南路495號6樓 |
| 申請商統一編號 | 82967660 |
| 製造商名稱 | HETERO LABS LIMITED, UNIT III |
| 製造廠廠址 | 22-110 INDUSTRIAL DEVELOPMENT AREA, JEEDIMETLA, HYDERABAD, TELANGANA, INDIA, 500055 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/03/10 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝 |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第026679號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/11/23 |
| 發證日期: 2015/11/23 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202667900 |
| 中文品名: 艾立莎膜衣錠600毫克 |
| 英文品名: Estiva-600 (Efavirenz F.C. Tablets 600mg) |
| 適應症: 用於人體免疫缺乏病毒第一型(HIV-1)感染之成人、青少年和兒童的抗病毒合併療法。 |
| 劑型: 膜衣錠 |
| 包裝: 塑膠瓶裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: EFAVIRENZ |
| 申請商名稱: 凱沛爾藥品有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區光復南路495號6樓 |
| 申請商統一編號: 82967660 |
| 製造商名稱: HETERO LABS LIMITED, UNIT III |
| 製造廠廠址: 22-110 INDUSTRIAL DEVELOPMENT AREA, JEEDIMETLA, HYDERABAD, TELANGANA, INDIA, 500055 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/03/10 |
| 用法用量: 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝 |
凱沛爾藥品有限公司全部藥品許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第028515號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/07/21 |
| 發證日期 | 2023/07/21 |
| 許可證種類 | 原料藥 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202851506 |
| 中文品名 | 胺哌栓抗 |
| 英文品名 | Apixaba |
| 適應症 | 抗血栓劑 |
| 劑型 | （粉） |
| 包裝 | 0.5公斤以上裝 |
| 藥品類別 | 製劑原料 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 申請商名稱 | 凱沛爾藥品有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區光復南路495號6樓 |
| 申請商統一編號 | 82967660 |
| 製造商名稱 | Honour Lab Limited, Unit-III |
| 製造廠廠址 | Plot No.4, Hetero Infrastructure Ltd – SEZ, N. Narasapuram (Village), Nakkapalli (Mandal), Anakapalli (District) – 531 081, Andhra Pradesh, India |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/10/12 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 0.5公斤以上裝 |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第028515號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/07/21 |
| 發證日期: 2023/07/21 |
| 許可證種類: 原料藥 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202851506 |
| 中文品名: 胺哌栓抗 |
| 英文品名: Apixaba |
| 適應症: 抗血栓劑 |
| 劑型: （粉） |
| 包裝: 0.5公斤以上裝 |
| 藥品類別: 製劑原料 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 申請商名稱: 凱沛爾藥品有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區光復南路495號6樓 |
| 申請商統一編號: 82967660 |
| 製造商名稱: Honour Lab Limited, Unit-III |
| 製造廠廠址: Plot No.4, Hetero Infrastructure Ltd – SEZ, N. Narasapuram (Village), Nakkapalli (Mandal), Anakapalli (District) – 531 081, Andhra Pradesh, India |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/10/12 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: 0.5公斤以上裝 |
凱沛爾藥品有限公司全部藥品許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第028517號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/07/25 |
| 發證日期 | 2023/07/25 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202851700 |
| 中文品名 | 摩法爾注射劑50毫克 |
| 英文品名 | MEPHAL (Melphalan Hydrochloride for Injection 50mg/vial) |
| 適應症 | 局部惡性黑色素瘤、軟組織肉瘤、多發性骨髓瘤、卵巢癌、神經母細胞瘤。 |
| 劑型 | 凍晶乾燥注射劑 |
| 包裝 | 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | MELPHALAN |
| 申請商名稱 | 凱沛爾藥品有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區光復南路495號6樓 |
| 申請商統一編號 | 82967660 |
| 製造商名稱 | HETERO LABS LIMITED |
| 製造廠廠址 | SURVEY NO.410 & 411, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL,MAHABOOB NAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/08/07 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第028517號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/07/25 |
| 發證日期: 2023/07/25 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202851700 |
| 中文品名: 摩法爾注射劑50毫克 |
| 英文品名: MEPHAL (Melphalan Hydrochloride for Injection 50mg/vial) |
| 適應症: 局部惡性黑色素瘤、軟組織肉瘤、多發性骨髓瘤、卵巢癌、神經母細胞瘤。 |
| 劑型: 凍晶乾燥注射劑 |
| 包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: MELPHALAN |
| 申請商名稱: 凱沛爾藥品有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區光復南路495號6樓 |
| 申請商統一編號: 82967660 |
| 製造商名稱: HETERO LABS LIMITED |
| 製造廠廠址: SURVEY NO.410 & 411, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL,MAHABOOB NAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/08/07 |
| 用法用量: 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
凱沛爾藥品有限公司全部藥品許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第028476號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/04/28 |
| 發證日期 | 2023/04/28 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202847609 |
| 中文品名 | 舒達飛膜衣錠100毫克 |
| 英文品名 | SILDUFI 100 (Sildenafil Citrate Tablets 100mg) |
| 適應症 | 成年男性勃起功能障礙。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | PVC-ALU 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | SILDENAFIL CITRATE |
| 申請商名稱 | 凱沛爾藥品有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區光復南路495號6樓 |
| 申請商統一編號 | 82967660 |
| 製造商名稱 | HETERO LABS LIMITED, UNIT V |
| 製造廠廠址 | SY. NO 439, 440, 441 & 458, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL, MAHABOOBNAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/07/11 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | PVC-ALU 鋁箔盒裝 |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第028476號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/04/28 |
| 發證日期: 2023/04/28 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202847609 |
| 中文品名: 舒達飛膜衣錠100毫克 |
| 英文品名: SILDUFI 100 (Sildenafil Citrate Tablets 100mg) |
| 適應症: 成年男性勃起功能障礙。 |
| 劑型: 膜衣錠 |
| 包裝: PVC-ALU 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: SILDENAFIL CITRATE |
| 申請商名稱: 凱沛爾藥品有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區光復南路495號6樓 |
| 申請商統一編號: 82967660 |
| 製造商名稱: HETERO LABS LIMITED, UNIT V |
| 製造廠廠址: SY. NO 439, 440, 441 & 458, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL, MAHABOOBNAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/07/11 |
| 用法用量: 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: PVC-ALU 鋁箔盒裝 |
凱沛爾藥品有限公司全部藥品許可證資料集 - 9
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027894號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/05/28 |
| 發證日期 | 2020/05/28 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202789409 |
| 中文品名 | 服可癒膠囊75毫克 |
| 英文品名 | Fluvir (Oseltamivir Phosphate Capsules 75mg) |
| 適應症 | 成人和兒童(包含足月新生兒)的流行性感冒之治療。成人和1歲或以上兒童的流行性感冒之預防。 |
| 劑型 | 膠囊劑 |
| 包裝 | PVC/PE/PVDC鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | OSELTAMIVIR PHOSPHATE |
| 申請商名稱 | 凱沛爾藥品有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區光復南路495號6樓 |
| 申請商統一編號 | 82967660 |
| 製造商名稱 | HETERO LABS LIMITED, UNIT III |
| 製造廠廠址 | 22-110 INDUSTRIAL DEVELOPMENT AREA, JEEDIMETLA, HYDERABAD, TELANGANA, INDIA, 500055 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/03/24 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | PVC/PE/PVDC鋁箔盒裝 |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第027894號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/05/28 |
| 發證日期: 2020/05/28 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202789409 |
| 中文品名: 服可癒膠囊75毫克 |
| 英文品名: Fluvir (Oseltamivir Phosphate Capsules 75mg) |
| 適應症: 成人和兒童(包含足月新生兒)的流行性感冒之治療。成人和1歲或以上兒童的流行性感冒之預防。 |
| 劑型: 膠囊劑 |
| 包裝: PVC/PE/PVDC鋁箔盒裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: OSELTAMIVIR PHOSPHATE |
| 申請商名稱: 凱沛爾藥品有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區光復南路495號6樓 |
| 申請商統一編號: 82967660 |
| 製造商名稱: HETERO LABS LIMITED, UNIT III |
| 製造廠廠址: 22-110 INDUSTRIAL DEVELOPMENT AREA, JEEDIMETLA, HYDERABAD, TELANGANA, INDIA, 500055 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/03/24 |
| 用法用量: 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: PVC/PE/PVDC鋁箔盒裝 |
凱沛爾藥品有限公司全部藥品許可證資料集 - 10
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第026491號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/01/21 |
| 發證日期 | 2015/01/21 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202649108 |
| 中文品名 | 摩克星膜衣錠400毫克 |
| 英文品名 | Moxetero (Moxifloxacin HCl Tablets 400mg) |
| 適應症 | 用於治療成人（18歲以上）感受性細菌引起的感染症，包括：上呼吸道及下呼吸道感染（急性鼻竇炎、慢性支氣管炎的急性惡化、社區性肺炎），皮膚和軟組織的感染，複雜腹腔內感染（包括多種細菌感染症）。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | MOXIFLOXACIN HYDROCHLORIDE |
| 申請商名稱 | 凱沛爾藥品有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區光復南路495號6樓 |
| 申請商統一編號 | 82967660 |
| 製造商名稱 | HETERO LABS LIMITED, UNIT V |
| 製造廠廠址 | SY. NO 439, 440, 441 & 458, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL, MAHABOOBNAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/03/09 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝 |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第026491號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/01/21 |
| 發證日期: 2015/01/21 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202649108 |
| 中文品名: 摩克星膜衣錠400毫克 |
| 英文品名: Moxetero (Moxifloxacin HCl Tablets 400mg) |
| 適應症: 用於治療成人（18歲以上）感受性細菌引起的感染症，包括：上呼吸道及下呼吸道感染（急性鼻竇炎、慢性支氣管炎的急性惡化、社區性肺炎），皮膚和軟組織的感染，複雜腹腔內感染（包括多種細菌感染症）。 |
| 劑型: 膜衣錠 |
| 包裝: 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: MOXIFLOXACIN HYDROCHLORIDE |
| 申請商名稱: 凱沛爾藥品有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區光復南路495號6樓 |
| 申請商統一編號: 82967660 |
| 製造商名稱: HETERO LABS LIMITED, UNIT V |
| 製造廠廠址: SY. NO 439, 440, 441 & 458, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL, MAHABOOBNAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/03/09 |
| 用法用量: 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝 |
凱沛爾藥品有限公司全部藥品許可證資料集 - 11
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027093號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/03/20 |
| 發證日期 | 2017/03/20 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202709301 |
| 中文品名 | 脈絡順錠10毫克 |
| 英文品名 | Amlosin 10 (Amlodipine Tablets 10mg) |
| 適應症 | 高血壓、心絞痛。 |
| 劑型 | 錠劑 |
| 包裝 | ALU-FOIL 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | AMLODIPINE BESILATE |
| 申請商名稱 | 凱沛爾藥品有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區光復南路495號6樓 |
| 申請商統一編號 | 82967660 |
| 製造商名稱 | HETERO LABS LIMITED, UNIT V |
| 製造廠廠址 | SY. NO 439, 440, 441 & 458, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL, MAHABOOBNAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/03/10 |
| 用法用量 | 請詳見仿單內容 |
| 包裝與國際條碼 | ALU-FOIL 鋁箔盒裝 |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第027093號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/03/20 |
| 發證日期: 2017/03/20 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202709301 |
| 中文品名: 脈絡順錠10毫克 |
| 英文品名: Amlosin 10 (Amlodipine Tablets 10mg) |
| 適應症: 高血壓、心絞痛。 |
| 劑型: 錠劑 |
| 包裝: ALU-FOIL 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: AMLODIPINE BESILATE |
| 申請商名稱: 凱沛爾藥品有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區光復南路495號6樓 |
| 申請商統一編號: 82967660 |
| 製造商名稱: HETERO LABS LIMITED, UNIT V |
| 製造廠廠址: SY. NO 439, 440, 441 & 458, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL, MAHABOOBNAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/03/10 |
| 用法用量: 請詳見仿單內容 |
| 包裝與國際條碼: ALU-FOIL 鋁箔盒裝 |
凱沛爾藥品有限公司全部藥品許可證資料集 - 12
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027156號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/05/22 |
| 發證日期 | 2017/05/22 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202715602 |
| 中文品名 | 立妥適膜衣錠 |
| 英文品名 | Linetero (Linezolid Tablets 600mg) |
| 適應症 | 「治療由下列感受性菌株感染的患者：Vancomycin抗藥性的Enterococcus faecium感染，包括併發菌血症的病例。醫院感染的肺炎，由Staphylococcus aureus（對methicillin有感受性和對methicillin有抗藥性的菌株）或Streptococcus pneumoniae（對penicillin有感受性的菌株）所引起。複雜性皮膚和皮膚構造感染，包括糖尿病足感染，無併發骨髓炎，由Staphylococcus aureus（對methicillin有感受性和對methicillin有抗藥性的菌株）、Streptococcus pyogenes或Streptococcus agalactiae所引起。非複雜性皮膚和皮膚構造感染，由Staphylococcus aureus（僅限於對methicillin有感受性的菌株）或Streptococcus pyogenes所引起。社區感染的肺炎，由Streptococcus pneumoniae（僅限於對penicillin有感受性的菌株），包括併發菌血症的病例，或Staphylococcus aureus（僅限於對methicillin有感受性的菌株）所引起」。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | ALU-ALU鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | LINEZOLID |
| 申請商名稱 | 凱沛爾藥品有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區光復南路495號6樓 |
| 申請商統一編號 | 82967660 |
| 製造商名稱 | HETERO LABS LIMITED, UNIT V |
| 製造廠廠址 | SY. NO 439, 440, 441 & 458, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL, MAHABOOBNAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/03/24 |
| 用法用量 | 請詳見仿單內容 |
| 包裝與國際條碼 | ALU-ALU鋁箔盒裝 |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第027156號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/05/22 |
| 發證日期: 2017/05/22 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202715602 |
| 中文品名: 立妥適膜衣錠 |
| 英文品名: Linetero (Linezolid Tablets 600mg) |
| 適應症: 「治療由下列感受性菌株感染的患者：Vancomycin抗藥性的Enterococcus faecium感染，包括併發菌血症的病例。醫院感染的肺炎，由Staphylococcus aureus（對methicillin有感受性和對methicillin有抗藥性的菌株）或Streptococcus pneumoniae（對penicillin有感受性的菌株）所引起。複雜性皮膚和皮膚構造感染，包括糖尿病足感染，無併發骨髓炎，由Staphylococcus aureus（對methicillin有感受性和對methicillin有抗藥性的菌株）、Streptococcus pyogenes或Streptococcus agalactiae所引起。非複雜性皮膚和皮膚構造感染，由Staphylococcus aureus（僅限於對methicillin有感受性的菌株）或Streptococcus pyogenes所引起。社區感染的肺炎，由Streptococcus pneumoniae（僅限於對penicillin有感受性的菌株），包括併發菌血症的病例，或Staphylococcus aureus（僅限於對methicillin有感受性的菌株）所引起」。 |
| 劑型: 膜衣錠 |
| 包裝: ALU-ALU鋁箔盒裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: LINEZOLID |
| 申請商名稱: 凱沛爾藥品有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區光復南路495號6樓 |
| 申請商統一編號: 82967660 |
| 製造商名稱: HETERO LABS LIMITED, UNIT V |
| 製造廠廠址: SY. NO 439, 440, 441 & 458, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL, MAHABOOBNAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/03/24 |
| 用法用量: 請詳見仿單內容 |
| 包裝與國際條碼: ALU-ALU鋁箔盒裝 |
凱沛爾藥品有限公司全部藥品許可證資料集 - 13
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第026607號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2023/07/17 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 2025/08/25 |
| 發證日期 | 2015/08/25 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202660701 |
| 中文品名 | 欣力挺膜衣錠50毫克 |
| 英文品名 | Sife 50 (Sildenafil Tablets 50mg) |
| 適應症 | 成年男性勃起功能障礙。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | PTP 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | SILDENAFIL CITRATE |
| 申請商名稱 | 凱沛爾藥品有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區光復南路495號6樓 |
| 申請商統一編號 | 82967660 |
| 製造商名稱 | HETERO LABS LIMITED, UNIT V |
| 製造廠廠址 | SY. NO 439, 440, 441 & 458, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL, MAHABOOBNAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/07/17 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | PTP 鋁箔盒裝 |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第026607號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2023/07/17 |
| 註銷理由: 自請註銷 |
| 有效日期: 2025/08/25 |
| 發證日期: 2015/08/25 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202660701 |
| 中文品名: 欣力挺膜衣錠50毫克 |
| 英文品名: Sife 50 (Sildenafil Tablets 50mg) |
| 適應症: 成年男性勃起功能障礙。 |
| 劑型: 膜衣錠 |
| 包裝: PTP 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: SILDENAFIL CITRATE |
| 申請商名稱: 凱沛爾藥品有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區光復南路495號6樓 |
| 申請商統一編號: 82967660 |
| 製造商名稱: HETERO LABS LIMITED, UNIT V |
| 製造廠廠址: SY. NO 439, 440, 441 & 458, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL, MAHABOOBNAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/07/17 |
| 用法用量: 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: PTP 鋁箔盒裝 |
凱沛爾藥品有限公司全部藥品許可證資料集 - 14
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027468號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/07/09 |
| 發證日期 | 2018/07/09 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202746805 |
| 中文品名 | 健特瑞凍晶注射劑 |
| 英文品名 | Gemtero (Gemcitabine for Injection) |
| 適應症 | 非小細胞肺癌、胰臟癌、膀胱癌。GEMCITABINE與PACLITAXEL併用，可使用於曾經使用過ANTHRACYCLINE之局部復發且無法手術切除或轉移性之乳癌病患。用於曾經使用含鉑類藥物(PLATINUM-BASED)治療後復發且間隔至少6個月之卵巢癌，作為第二線治療。膽道癌。 |
| 劑型 | 凍晶注射劑 |
| 包裝 | 盒裝;;玻璃小瓶裝;;玻璃小瓶裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | GEMCITABINE HYDROCHLORIDE;;GEMCITABINE HYDROCHLORIDE |
| 申請商名稱 | 凱沛爾藥品有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區光復南路495號6樓 |
| 申請商統一編號 | 82967660 |
| 製造商名稱 | HETERO LABS LIMITED |
| 製造廠廠址 | SURVEY NO.410 & 411, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL,MAHABOOB NAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/10/17 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 盒裝;;玻璃小瓶裝;;玻璃小瓶裝 |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第027468號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/07/09 |
| 發證日期: 2018/07/09 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202746805 |
| 中文品名: 健特瑞凍晶注射劑 |
| 英文品名: Gemtero (Gemcitabine for Injection) |
| 適應症: 非小細胞肺癌、胰臟癌、膀胱癌。GEMCITABINE與PACLITAXEL併用，可使用於曾經使用過ANTHRACYCLINE之局部復發且無法手術切除或轉移性之乳癌病患。用於曾經使用含鉑類藥物(PLATINUM-BASED)治療後復發且間隔至少6個月之卵巢癌，作為第二線治療。膽道癌。 |
| 劑型: 凍晶注射劑 |
| 包裝: 盒裝;;玻璃小瓶裝;;玻璃小瓶裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: GEMCITABINE HYDROCHLORIDE;;GEMCITABINE HYDROCHLORIDE |
| 申請商名稱: 凱沛爾藥品有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區光復南路495號6樓 |
| 申請商統一編號: 82967660 |
| 製造商名稱: HETERO LABS LIMITED |
| 製造廠廠址: SURVEY NO.410 & 411, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL,MAHABOOB NAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/10/17 |
| 用法用量: 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: 盒裝;;玻璃小瓶裝;;玻璃小瓶裝 |
凱沛爾藥品有限公司全部藥品許可證資料集 - 15
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第028505號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/07/04 |
| 發證日期 | 2023/07/04 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202850503 |
| 中文品名 | 克麥癲膜衣錠150毫克 |
| 英文品名 | COMIDE 150 (Lacosamide Tablets 150mg) |
| 適應症 | Lacosamide適用於：1.十六歲以上有或無次發性全身發作的局部癲癇發作患者的單一藥物治療。2.十六歲以上之(1)複雜性局部癲癇發作(complex partial seizure)與(2)單純或複雜性局部發作之合併有次發性全身發作(simple or complex partial seizure with secondary generalization)癲癇患者之輔助治療(add-on therapy)。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Lacosamide |
| 申請商名稱 | 凱沛爾藥品有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區光復南路495號6樓 |
| 申請商統一編號 | 82967660 |
| 製造商名稱 | HETERO LABS LIMITED, UNIT V |
| 製造廠廠址 | SY. NO 439, 440, 441 & 458, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL, MAHABOOBNAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/08/16 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝 |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第028505號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/07/04 |
| 發證日期: 2023/07/04 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202850503 |
| 中文品名: 克麥癲膜衣錠150毫克 |
| 英文品名: COMIDE 150 (Lacosamide Tablets 150mg) |
| 適應症: Lacosamide適用於：1.十六歲以上有或無次發性全身發作的局部癲癇發作患者的單一藥物治療。2.十六歲以上之(1)複雜性局部癲癇發作(complex partial seizure)與(2)單純或複雜性局部發作之合併有次發性全身發作(simple or complex partial seizure with secondary generalization)癲癇患者之輔助治療(add-on therapy)。 |
| 劑型: 膜衣錠 |
| 包裝: 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: Lacosamide |
| 申請商名稱: 凱沛爾藥品有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區光復南路495號6樓 |
| 申請商統一編號: 82967660 |
| 製造商名稱: HETERO LABS LIMITED, UNIT V |
| 製造廠廠址: SY. NO 439, 440, 441 & 458, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL, MAHABOOBNAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/08/16 |
| 用法用量: 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝 |
凱沛爾藥品有限公司全部藥品許可證資料集 - 16
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027503號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/09/13 |
| 發證日期 | 2018/09/13 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202750307 |
| 中文品名 | 歐憶得膜衣錠10毫克 |
| 英文品名 | Alzer 10 (Donepezil Hydrochloride Tablets USP 10mg) |
| 適應症 | 阿滋海默症。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝(HDPE) |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | DONEPEZIL HYDROCHLORIDE |
| 申請商名稱 | 凱沛爾藥品有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區光復南路495號6樓 |
| 申請商統一編號 | 82967660 |
| 製造商名稱 | HETERO LABS LIMITED, UNIT V |
| 製造廠廠址 | SY. NO 439, 440, 441 & 458, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL, MAHABOOBNAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/01/22 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝(HDPE) |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第027503號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/09/13 |
| 發證日期: 2018/09/13 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202750307 |
| 中文品名: 歐憶得膜衣錠10毫克 |
| 英文品名: Alzer 10 (Donepezil Hydrochloride Tablets USP 10mg) |
| 適應症: 阿滋海默症。 |
| 劑型: 膜衣錠 |
| 包裝: 塑膠瓶裝(HDPE) |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: DONEPEZIL HYDROCHLORIDE |
| 申請商名稱: 凱沛爾藥品有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區光復南路495號6樓 |
| 申請商統一編號: 82967660 |
| 製造商名稱: HETERO LABS LIMITED, UNIT V |
| 製造廠廠址: SY. NO 439, 440, 441 & 458, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL, MAHABOOBNAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/01/22 |
| 用法用量: 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝(HDPE) |
凱沛爾藥品有限公司全部藥品許可證資料集 - 17
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027729號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/08/19 |
| 發證日期 | 2019/08/19 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202772907 |
| 中文品名 | 特平癲膜衣錠1000毫克 |
| 英文品名 | Letram 1000 (Levetiracetam F.C. Tablets 1000mg) |
| 適應症 | 十六歲以上病患之局部癲癇發作(併有或不併有次發性全身發作)之單獨治療。四歲以上孩童或成人病患之局部癲癇發作(併有或不併有次發性全身發作)，十二歲以上青少年與成人病患之肌抽躍性癲癇發作，以及十六歲以上青少年與成人患有體質性泛發性癲癇的原發性泛發性強直陣攣發作之輔助治療。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | ALU-PVC鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | LEVETIRACETAM |
| 申請商名稱 | 凱沛爾藥品有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區光復南路495號6樓 |
| 申請商統一編號 | 82967660 |
| 製造商名稱 | HETERO LABS LIMITED, UNIT III |
| 製造廠廠址 | 22-110 INDUSTRIAL DEVELOPMENT AREA, JEEDIMETLA, HYDERABAD, TELANGANA, INDIA, 500055 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/03/10 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | ALU-PVC鋁箔盒裝 |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第027729號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/08/19 |
| 發證日期: 2019/08/19 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202772907 |
| 中文品名: 特平癲膜衣錠1000毫克 |
| 英文品名: Letram 1000 (Levetiracetam F.C. Tablets 1000mg) |
| 適應症: 十六歲以上病患之局部癲癇發作(併有或不併有次發性全身發作)之單獨治療。四歲以上孩童或成人病患之局部癲癇發作(併有或不併有次發性全身發作)，十二歲以上青少年與成人病患之肌抽躍性癲癇發作，以及十六歲以上青少年與成人患有體質性泛發性癲癇的原發性泛發性強直陣攣發作之輔助治療。 |
| 劑型: 膜衣錠 |
| 包裝: ALU-PVC鋁箔盒裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: LEVETIRACETAM |
| 申請商名稱: 凱沛爾藥品有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區光復南路495號6樓 |
| 申請商統一編號: 82967660 |
| 製造商名稱: HETERO LABS LIMITED, UNIT III |
| 製造廠廠址: 22-110 INDUSTRIAL DEVELOPMENT AREA, JEEDIMETLA, HYDERABAD, TELANGANA, INDIA, 500055 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/03/10 |
| 用法用量: 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: ALU-PVC鋁箔盒裝 |
凱沛爾藥品有限公司全部藥品許可證資料集 - 18
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第026785號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/04/11 |
| 發證日期 | 2016/04/11 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202678502 |
| 中文品名 | 欣免喘咀嚼錠5毫克 |
| 英文品名 | Monte-H 5 (Montelukast Chewable Tablets 5mg) |
| 適應症 | 適用於預防與長期治療成人及小兒的氣喘，包含預防日間及夜間氣喘症狀，及防止運動引起的支氣管收縮。用於先前已接受過其他抗過敏藥品，但療效不佳或無法耐受之成人及小兒的日間及夜間的過敏性鼻炎(Allergic Rhinitis)。 |
| 劑型 | 咀嚼錠 |
| 包裝 | ALU-ALU鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | MONTELUKAST SODIUM |
| 申請商名稱 | 凱沛爾藥品有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區光復南路495號6樓 |
| 申請商統一編號 | 82967660 |
| 製造商名稱 | HETERO LABS LIMITED, UNIT V |
| 製造廠廠址 | SY. NO 439, 440, 441 & 458, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL, MAHABOOBNAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/03/24 |
| 用法用量 | 請參考仿單 |
| 包裝與國際條碼 | ALU-ALU鋁箔盒裝 |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第026785號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/04/11 |
| 發證日期: 2016/04/11 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202678502 |
| 中文品名: 欣免喘咀嚼錠5毫克 |
| 英文品名: Monte-H 5 (Montelukast Chewable Tablets 5mg) |
| 適應症: 適用於預防與長期治療成人及小兒的氣喘，包含預防日間及夜間氣喘症狀，及防止運動引起的支氣管收縮。用於先前已接受過其他抗過敏藥品，但療效不佳或無法耐受之成人及小兒的日間及夜間的過敏性鼻炎(Allergic Rhinitis)。 |
| 劑型: 咀嚼錠 |
| 包裝: ALU-ALU鋁箔盒裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: MONTELUKAST SODIUM |
| 申請商名稱: 凱沛爾藥品有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區光復南路495號6樓 |
| 申請商統一編號: 82967660 |
| 製造商名稱: HETERO LABS LIMITED, UNIT V |
| 製造廠廠址: SY. NO 439, 440, 441 & 458, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL, MAHABOOBNAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/03/24 |
| 用法用量: 請參考仿單 |
| 包裝與國際條碼: ALU-ALU鋁箔盒裝 |
凱沛爾藥品有限公司全部藥品許可證資料集 - 19
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第028282號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/03/22 |
| 發證日期 | 2022/03/22 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202828209 |
| 中文品名 | 萊利邁膠囊25毫克 |
| 英文品名 | LELIMIDE 25 (Lenalidomide Capsules 25mg) |
| 適應症 | 1. 多發性骨髓瘤(Multiple Myeloma，MM)： (1) 與dexamethasone、與bortezomib及dexamethasone、或與melphalan及prednisone合併使用治療不適合接受移植之新診斷多發性骨髓瘤(multiple myeloma，MM)成年病人。(2) 單一療法適用於做為已接受自體造血幹細胞移植之新診斷多發性骨髓瘤成年病人的維持治療用藥。(3) 與dexamethasone合併使用可治療先前已接受至少一種治療失敗之多發性骨髓瘤病人。 2. 骨髓增生不良症候群(Myelodysplastic syndromes，MDS)：在其他治療方式不佳的情況下，Lenalidomide可單獨用於治療IPSS分級為低或中度(Intermediate-1)風險且單獨伴隨染色體5q缺失之骨髓增生不良症候群(Myelodysplastic syndromes，MDS)所導致的輸血依賴型貧血之成人病人。 3. 濾泡性淋巴瘤(Follicular Lymphoma，FL)：與rituximab合併使用，治療先前已接受過治療之濾泡性淋巴瘤(follicular lymphoma，FL)成年病人。 |
| 劑型 | 膠囊劑 |
| 包裝 | ALU-ALU鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | LENALIDOMIDE |
| 申請商名稱 | 凱沛爾藥品有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區光復南路495號6樓 |
| 申請商統一編號 | 82967660 |
| 製造商名稱 | HETERO LABS LIMITED, UNIT V |
| 製造廠廠址 | SY. NO 439, 440, 441 & 458, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL, MAHABOOBNAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/03/26 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | ALU-ALU鋁箔盒裝 |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第028282號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/03/22 |
| 發證日期: 2022/03/22 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202828209 |
| 中文品名: 萊利邁膠囊25毫克 |
| 英文品名: LELIMIDE 25 (Lenalidomide Capsules 25mg) |
| 適應症: 1. 多發性骨髓瘤(Multiple Myeloma，MM)： (1) 與dexamethasone、與bortezomib及dexamethasone、或與melphalan及prednisone合併使用治療不適合接受移植之新診斷多發性骨髓瘤(multiple myeloma，MM)成年病人。(2) 單一療法適用於做為已接受自體造血幹細胞移植之新診斷多發性骨髓瘤成年病人的維持治療用藥。(3) 與dexamethasone合併使用可治療先前已接受至少一種治療失敗之多發性骨髓瘤病人。 2. 骨髓增生不良症候群(Myelodysplastic syndromes，MDS)：在其他治療方式不佳的情況下，Lenalidomide可單獨用於治療IPSS分級為低或中度(Intermediate-1)風險且單獨伴隨染色體5q缺失之骨髓增生不良症候群(Myelodysplastic syndromes，MDS)所導致的輸血依賴型貧血之成人病人。 3. 濾泡性淋巴瘤(Follicular Lymphoma，FL)：與rituximab合併使用，治療先前已接受過治療之濾泡性淋巴瘤(follicular lymphoma，FL)成年病人。 |
| 劑型: 膠囊劑 |
| 包裝: ALU-ALU鋁箔盒裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: LENALIDOMIDE |
| 申請商名稱: 凱沛爾藥品有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區光復南路495號6樓 |
| 申請商統一編號: 82967660 |
| 製造商名稱: HETERO LABS LIMITED, UNIT V |
| 製造廠廠址: SY. NO 439, 440, 441 & 458, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL, MAHABOOBNAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/03/26 |
| 用法用量: 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: ALU-ALU鋁箔盒裝 |
凱沛爾藥品有限公司全部藥品許可證資料集 - 20
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第028590號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/10/16 |
| 發證日期 | 2023/10/16 |
| 許可證種類 | 原料藥 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202859007 |
| 中文品名 | 西他列汀磷酸鹽 |
| 英文品名 | Sitagliptin Phosphate Monohydrate |
| 適應症 | 降血糖藥 |
| 劑型 | （粉） |
| 包裝 | 0.5公斤以上裝 |
| 藥品類別 | 製劑原料 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 申請商名稱 | 凱沛爾藥品有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區光復南路495號6樓 |
| 申請商統一編號 | 82967660 |
| 製造商名稱 | Honour Lab Limited, Unit-III |
| 製造廠廠址 | Plot No.4, Hetero Infrastructure Ltd – SEZ, N. Narasapuram (Village), Nakkapalli (Mandal), Anakapalli (District) – 531 081, Andhra Pradesh, India |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/11/10 |
| 用法用量 | 製劑原料 |
| 包裝與國際條碼 | 0.5公斤以上裝 |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第028590號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/10/16 |
| 發證日期: 2023/10/16 |
| 許可證種類: 原料藥 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202859007 |
| 中文品名: 西他列汀磷酸鹽 |
| 英文品名: Sitagliptin Phosphate Monohydrate |
| 適應症: 降血糖藥 |
| 劑型: （粉） |
| 包裝: 0.5公斤以上裝 |
| 藥品類別: 製劑原料 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 申請商名稱: 凱沛爾藥品有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區光復南路495號6樓 |
| 申請商統一編號: 82967660 |
| 製造商名稱: Honour Lab Limited, Unit-III |
| 製造廠廠址: Plot No.4, Hetero Infrastructure Ltd – SEZ, N. Narasapuram (Village), Nakkapalli (Mandal), Anakapalli (District) – 531 081, Andhra Pradesh, India |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/11/10 |
| 用法用量: 製劑原料 |
| 包裝與國際條碼: 0.5公斤以上裝 |
凱沛爾藥品有限公司的未註銷藥品許可證資料集 (以下 20 項)
凱沛爾藥品有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 1
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第028449號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/03/14 |
| 發證日期 | 2023/03/14 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202844906 |
| 中文品名 | 愛思憶膜衣錠5毫克 |
| 英文品名 | ALZER 5 DONEPEZIL HYDROCHLORIDE TABLETS USP 5mg |
| 適應症 | 阿滋海默症。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | PVC/PVDC-AL鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | DONEPEZIL HYDROCHLORIDE |
| 申請商名稱 | 凱沛爾藥品有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區光復南路495號6樓 |
| 申請商統一編號 | 82967660 |
| 製造商名稱 | HETERO LABS LIMITED, UNIT V |
| 製造廠廠址 | SY. NO 439, 440, 441 & 458, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL, MAHABOOBNAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/07/24 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | PVC/PVDC-AL鋁箔盒裝 |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第028449號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/03/14 |
| 發證日期: 2023/03/14 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202844906 |
| 中文品名: 愛思憶膜衣錠5毫克 |
| 英文品名: ALZER 5 DONEPEZIL HYDROCHLORIDE TABLETS USP 5mg |
| 適應症: 阿滋海默症。 |
| 劑型: 膜衣錠 |
| 包裝: PVC/PVDC-AL鋁箔盒裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: DONEPEZIL HYDROCHLORIDE |
| 申請商名稱: 凱沛爾藥品有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區光復南路495號6樓 |
| 申請商統一編號: 82967660 |
| 製造商名稱: HETERO LABS LIMITED, UNIT V |
| 製造廠廠址: SY. NO 439, 440, 441 & 458, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL, MAHABOOBNAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/07/24 |
| 用法用量: 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: PVC/PVDC-AL鋁箔盒裝 |
凱沛爾藥品有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第028473號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/04/27 |
| 發證日期 | 2023/04/27 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202847303 |
| 中文品名 | 厄洛凡膜衣錠100毫克 |
| 英文品名 | Erloven (Erlotinib Tablets 100mg) |
| 適應症 | 適用於具有EGFR-TK突變之局部侵犯性或轉移性之非小細胞肺癌（NSCLC）病人之第一線及維持治療。適用於先前已接受過化學治療後，但仍局部惡化或轉移之肺腺癌病人之第二線用藥。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | ERLOTINIB HYDROCHLORIDE |
| 申請商名稱 | 凱沛爾藥品有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區光復南路495號6樓 |
| 申請商統一編號 | 82967660 |
| 製造商名稱 | HETERO LABS LIMITED, UNIT V |
| 製造廠廠址 | SY. NO 439, 440, 441 & 458, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL, MAHABOOBNAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/06/19 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝 |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第028473號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/04/27 |
| 發證日期: 2023/04/27 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202847303 |
| 中文品名: 厄洛凡膜衣錠100毫克 |
| 英文品名: Erloven (Erlotinib Tablets 100mg) |
| 適應症: 適用於具有EGFR-TK突變之局部侵犯性或轉移性之非小細胞肺癌（NSCLC）病人之第一線及維持治療。適用於先前已接受過化學治療後，但仍局部惡化或轉移之肺腺癌病人之第二線用藥。 |
| 劑型: 膜衣錠 |
| 包裝: 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: ERLOTINIB HYDROCHLORIDE |
| 申請商名稱: 凱沛爾藥品有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區光復南路495號6樓 |
| 申請商統一編號: 82967660 |
| 製造商名稱: HETERO LABS LIMITED, UNIT V |
| 製造廠廠址: SY. NO 439, 440, 441 & 458, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL, MAHABOOBNAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/06/19 |
| 用法用量: 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝 |
凱沛爾藥品有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第028283號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/03/22 |
| 發證日期 | 2022/03/22 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202828301 |
| 中文品名 | 萊利邁膠囊10毫克 |
| 英文品名 | LELIMIDE 10 (Lenalidomide Capsules 10mg) |
| 適應症 | 1. 多發性骨髓瘤(Multiple Myeloma，MM)： (1) 與dexamethasone、與bortezomib及dexamethasone、或與melphalan及prednisone合併使用治療不適合接受移植之新診斷多發性骨髓瘤(multiple myeloma，MM)成年病人。(2) 單一療法適用於做為已接受自體造血幹細胞移植之新診斷多發性骨髓瘤成年病人的維持治療用藥。(3) 與dexamethasone合併使用可治療先前已接受至少一種治療失敗之多發性骨髓瘤病人。 2. 骨髓增生不良症候群(Myelodysplastic syndromes，MDS)：在其他治療方式不佳的情況下，Lenalidomide可單獨用於治療IPSS分級為低或中度(Intermediate-1)風險且單獨伴隨染色體5q缺失之骨髓增生不良症候群(Myelodysplastic syndromes，MDS)所導致的輸血依賴型貧血之成人病人。 3. 濾泡性淋巴瘤(Follicular Lymphoma，FL)：與rituximab合併使用，治療先前已接受過治療之濾泡性淋巴瘤(follicular lymphoma，FL)成年病人。 |
| 劑型 | 膠囊劑 |
| 包裝 | ALU-ALU鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | LENALIDOMIDE |
| 申請商名稱 | 凱沛爾藥品有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區光復南路495號6樓 |
| 申請商統一編號 | 82967660 |
| 製造商名稱 | HETERO LABS LIMITED, UNIT V |
| 製造廠廠址 | SY. NO 439, 440, 441 & 458, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL, MAHABOOBNAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/03/26 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | ALU-ALU鋁箔盒裝 |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第028283號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/03/22 |
| 發證日期: 2022/03/22 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202828301 |
| 中文品名: 萊利邁膠囊10毫克 |
| 英文品名: LELIMIDE 10 (Lenalidomide Capsules 10mg) |
| 適應症: 1. 多發性骨髓瘤(Multiple Myeloma，MM)： (1) 與dexamethasone、與bortezomib及dexamethasone、或與melphalan及prednisone合併使用治療不適合接受移植之新診斷多發性骨髓瘤(multiple myeloma，MM)成年病人。(2) 單一療法適用於做為已接受自體造血幹細胞移植之新診斷多發性骨髓瘤成年病人的維持治療用藥。(3) 與dexamethasone合併使用可治療先前已接受至少一種治療失敗之多發性骨髓瘤病人。 2. 骨髓增生不良症候群(Myelodysplastic syndromes，MDS)：在其他治療方式不佳的情況下，Lenalidomide可單獨用於治療IPSS分級為低或中度(Intermediate-1)風險且單獨伴隨染色體5q缺失之骨髓增生不良症候群(Myelodysplastic syndromes，MDS)所導致的輸血依賴型貧血之成人病人。 3. 濾泡性淋巴瘤(Follicular Lymphoma，FL)：與rituximab合併使用，治療先前已接受過治療之濾泡性淋巴瘤(follicular lymphoma，FL)成年病人。 |
| 劑型: 膠囊劑 |
| 包裝: ALU-ALU鋁箔盒裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: LENALIDOMIDE |
| 申請商名稱: 凱沛爾藥品有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區光復南路495號6樓 |
| 申請商統一編號: 82967660 |
| 製造商名稱: HETERO LABS LIMITED, UNIT V |
| 製造廠廠址: SY. NO 439, 440, 441 & 458, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL, MAHABOOBNAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/03/26 |
| 用法用量: 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: ALU-ALU鋁箔盒裝 |
凱沛爾藥品有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第026820號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/05/13 |
| 發證日期 | 2016/05/13 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202682001 |
| 中文品名 | 特釋壓膜衣錠50毫克 |
| 英文品名 | Hetlosar 50 (Losartan Tablets 50mg) |
| 適應症 | 高血壓，治療第II型糖尿病腎病變。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | LOSARTAN POTASSIUM |
| 申請商名稱 | 凱沛爾藥品有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區光復南路495號6樓 |
| 申請商統一編號 | 82967660 |
| 製造商名稱 | HETERO LABS LIMITED, UNIT V |
| 製造廠廠址 | SY. NO 439, 440, 441 & 458, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL, MAHABOOBNAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/03/10 |
| 用法用量 | 請詳閱說明書 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第026820號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/05/13 |
| 發證日期: 2016/05/13 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202682001 |
| 中文品名: 特釋壓膜衣錠50毫克 |
| 英文品名: Hetlosar 50 (Losartan Tablets 50mg) |
| 適應症: 高血壓，治療第II型糖尿病腎病變。 |
| 劑型: 膜衣錠 |
| 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: LOSARTAN POTASSIUM |
| 申請商名稱: 凱沛爾藥品有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區光復南路495號6樓 |
| 申請商統一編號: 82967660 |
| 製造商名稱: HETERO LABS LIMITED, UNIT V |
| 製造廠廠址: SY. NO 439, 440, 441 & 458, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL, MAHABOOBNAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/03/10 |
| 用法用量: 請詳閱說明書 |
| 包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
凱沛爾藥品有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第026679號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/11/23 |
| 發證日期 | 2015/11/23 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202667900 |
| 中文品名 | 艾立莎膜衣錠600毫克 |
| 英文品名 | Estiva-600 (Efavirenz F.C. Tablets 600mg) |
| 適應症 | 用於人體免疫缺乏病毒第一型(HIV-1)感染之成人、青少年和兒童的抗病毒合併療法。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | EFAVIRENZ |
| 申請商名稱 | 凱沛爾藥品有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區光復南路495號6樓 |
| 申請商統一編號 | 82967660 |
| 製造商名稱 | HETERO LABS LIMITED, UNIT III |
| 製造廠廠址 | 22-110 INDUSTRIAL DEVELOPMENT AREA, JEEDIMETLA, HYDERABAD, TELANGANA, INDIA, 500055 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/03/10 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝 |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第026679號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/11/23 |
| 發證日期: 2015/11/23 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202667900 |
| 中文品名: 艾立莎膜衣錠600毫克 |
| 英文品名: Estiva-600 (Efavirenz F.C. Tablets 600mg) |
| 適應症: 用於人體免疫缺乏病毒第一型(HIV-1)感染之成人、青少年和兒童的抗病毒合併療法。 |
| 劑型: 膜衣錠 |
| 包裝: 塑膠瓶裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: EFAVIRENZ |
| 申請商名稱: 凱沛爾藥品有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區光復南路495號6樓 |
| 申請商統一編號: 82967660 |
| 製造商名稱: HETERO LABS LIMITED, UNIT III |
| 製造廠廠址: 22-110 INDUSTRIAL DEVELOPMENT AREA, JEEDIMETLA, HYDERABAD, TELANGANA, INDIA, 500055 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/03/10 |
| 用法用量: 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝 |
凱沛爾藥品有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第028515號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/07/21 |
| 發證日期 | 2023/07/21 |
| 許可證種類 | 原料藥 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202851506 |
| 中文品名 | 胺哌栓抗 |
| 英文品名 | Apixaba |
| 適應症 | 抗血栓劑 |
| 劑型 | （粉） |
| 包裝 | 0.5公斤以上裝 |
| 藥品類別 | 製劑原料 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 申請商名稱 | 凱沛爾藥品有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區光復南路495號6樓 |
| 申請商統一編號 | 82967660 |
| 製造商名稱 | Honour Lab Limited, Unit-III |
| 製造廠廠址 | Plot No.4, Hetero Infrastructure Ltd – SEZ, N. Narasapuram (Village), Nakkapalli (Mandal), Anakapalli (District) – 531 081, Andhra Pradesh, India |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/10/12 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 0.5公斤以上裝 |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第028515號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/07/21 |
| 發證日期: 2023/07/21 |
| 許可證種類: 原料藥 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202851506 |
| 中文品名: 胺哌栓抗 |
| 英文品名: Apixaba |
| 適應症: 抗血栓劑 |
| 劑型: （粉） |
| 包裝: 0.5公斤以上裝 |
| 藥品類別: 製劑原料 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 申請商名稱: 凱沛爾藥品有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區光復南路495號6樓 |
| 申請商統一編號: 82967660 |
| 製造商名稱: Honour Lab Limited, Unit-III |
| 製造廠廠址: Plot No.4, Hetero Infrastructure Ltd – SEZ, N. Narasapuram (Village), Nakkapalli (Mandal), Anakapalli (District) – 531 081, Andhra Pradesh, India |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/10/12 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: 0.5公斤以上裝 |
凱沛爾藥品有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第028517號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/07/25 |
| 發證日期 | 2023/07/25 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202851700 |
| 中文品名 | 摩法爾注射劑50毫克 |
| 英文品名 | MEPHAL (Melphalan Hydrochloride for Injection 50mg/vial) |
| 適應症 | 局部惡性黑色素瘤、軟組織肉瘤、多發性骨髓瘤、卵巢癌、神經母細胞瘤。 |
| 劑型 | 凍晶乾燥注射劑 |
| 包裝 | 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | MELPHALAN |
| 申請商名稱 | 凱沛爾藥品有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區光復南路495號6樓 |
| 申請商統一編號 | 82967660 |
| 製造商名稱 | HETERO LABS LIMITED |
| 製造廠廠址 | SURVEY NO.410 & 411, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL,MAHABOOB NAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/08/07 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第028517號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/07/25 |
| 發證日期: 2023/07/25 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202851700 |
| 中文品名: 摩法爾注射劑50毫克 |
| 英文品名: MEPHAL (Melphalan Hydrochloride for Injection 50mg/vial) |
| 適應症: 局部惡性黑色素瘤、軟組織肉瘤、多發性骨髓瘤、卵巢癌、神經母細胞瘤。 |
| 劑型: 凍晶乾燥注射劑 |
| 包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: MELPHALAN |
| 申請商名稱: 凱沛爾藥品有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區光復南路495號6樓 |
| 申請商統一編號: 82967660 |
| 製造商名稱: HETERO LABS LIMITED |
| 製造廠廠址: SURVEY NO.410 & 411, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL,MAHABOOB NAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/08/07 |
| 用法用量: 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
凱沛爾藥品有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第028476號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/04/28 |
| 發證日期 | 2023/04/28 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202847609 |
| 中文品名 | 舒達飛膜衣錠100毫克 |
| 英文品名 | SILDUFI 100 (Sildenafil Citrate Tablets 100mg) |
| 適應症 | 成年男性勃起功能障礙。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | PVC-ALU 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | SILDENAFIL CITRATE |
| 申請商名稱 | 凱沛爾藥品有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區光復南路495號6樓 |
| 申請商統一編號 | 82967660 |
| 製造商名稱 | HETERO LABS LIMITED, UNIT V |
| 製造廠廠址 | SY. NO 439, 440, 441 & 458, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL, MAHABOOBNAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/07/11 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | PVC-ALU 鋁箔盒裝 |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第028476號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/04/28 |
| 發證日期: 2023/04/28 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202847609 |
| 中文品名: 舒達飛膜衣錠100毫克 |
| 英文品名: SILDUFI 100 (Sildenafil Citrate Tablets 100mg) |
| 適應症: 成年男性勃起功能障礙。 |
| 劑型: 膜衣錠 |
| 包裝: PVC-ALU 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: SILDENAFIL CITRATE |
| 申請商名稱: 凱沛爾藥品有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區光復南路495號6樓 |
| 申請商統一編號: 82967660 |
| 製造商名稱: HETERO LABS LIMITED, UNIT V |
| 製造廠廠址: SY. NO 439, 440, 441 & 458, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL, MAHABOOBNAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/07/11 |
| 用法用量: 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: PVC-ALU 鋁箔盒裝 |
凱沛爾藥品有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 9
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027894號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/05/28 |
| 發證日期 | 2020/05/28 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202789409 |
| 中文品名 | 服可癒膠囊75毫克 |
| 英文品名 | Fluvir (Oseltamivir Phosphate Capsules 75mg) |
| 適應症 | 成人和兒童(包含足月新生兒)的流行性感冒之治療。成人和1歲或以上兒童的流行性感冒之預防。 |
| 劑型 | 膠囊劑 |
| 包裝 | PVC/PE/PVDC鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | OSELTAMIVIR PHOSPHATE |
| 申請商名稱 | 凱沛爾藥品有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區光復南路495號6樓 |
| 申請商統一編號 | 82967660 |
| 製造商名稱 | HETERO LABS LIMITED, UNIT III |
| 製造廠廠址 | 22-110 INDUSTRIAL DEVELOPMENT AREA, JEEDIMETLA, HYDERABAD, TELANGANA, INDIA, 500055 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/03/24 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | PVC/PE/PVDC鋁箔盒裝 |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第027894號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/05/28 |
| 發證日期: 2020/05/28 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202789409 |
| 中文品名: 服可癒膠囊75毫克 |
| 英文品名: Fluvir (Oseltamivir Phosphate Capsules 75mg) |
| 適應症: 成人和兒童(包含足月新生兒)的流行性感冒之治療。成人和1歲或以上兒童的流行性感冒之預防。 |
| 劑型: 膠囊劑 |
| 包裝: PVC/PE/PVDC鋁箔盒裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: OSELTAMIVIR PHOSPHATE |
| 申請商名稱: 凱沛爾藥品有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區光復南路495號6樓 |
| 申請商統一編號: 82967660 |
| 製造商名稱: HETERO LABS LIMITED, UNIT III |
| 製造廠廠址: 22-110 INDUSTRIAL DEVELOPMENT AREA, JEEDIMETLA, HYDERABAD, TELANGANA, INDIA, 500055 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/03/24 |
| 用法用量: 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: PVC/PE/PVDC鋁箔盒裝 |
凱沛爾藥品有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 10
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第026491號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/01/21 |
| 發證日期 | 2015/01/21 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202649108 |
| 中文品名 | 摩克星膜衣錠400毫克 |
| 英文品名 | Moxetero (Moxifloxacin HCl Tablets 400mg) |
| 適應症 | 用於治療成人（18歲以上）感受性細菌引起的感染症，包括：上呼吸道及下呼吸道感染（急性鼻竇炎、慢性支氣管炎的急性惡化、社區性肺炎），皮膚和軟組織的感染，複雜腹腔內感染（包括多種細菌感染症）。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | MOXIFLOXACIN HYDROCHLORIDE |
| 申請商名稱 | 凱沛爾藥品有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區光復南路495號6樓 |
| 申請商統一編號 | 82967660 |
| 製造商名稱 | HETERO LABS LIMITED, UNIT V |
| 製造廠廠址 | SY. NO 439, 440, 441 & 458, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL, MAHABOOBNAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/03/09 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝 |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第026491號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/01/21 |
| 發證日期: 2015/01/21 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202649108 |
| 中文品名: 摩克星膜衣錠400毫克 |
| 英文品名: Moxetero (Moxifloxacin HCl Tablets 400mg) |
| 適應症: 用於治療成人（18歲以上）感受性細菌引起的感染症，包括：上呼吸道及下呼吸道感染（急性鼻竇炎、慢性支氣管炎的急性惡化、社區性肺炎），皮膚和軟組織的感染，複雜腹腔內感染（包括多種細菌感染症）。 |
| 劑型: 膜衣錠 |
| 包裝: 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: MOXIFLOXACIN HYDROCHLORIDE |
| 申請商名稱: 凱沛爾藥品有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區光復南路495號6樓 |
| 申請商統一編號: 82967660 |
| 製造商名稱: HETERO LABS LIMITED, UNIT V |
| 製造廠廠址: SY. NO 439, 440, 441 & 458, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL, MAHABOOBNAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/03/09 |
| 用法用量: 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝 |
凱沛爾藥品有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 11
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027093號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/03/20 |
| 發證日期 | 2017/03/20 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202709301 |
| 中文品名 | 脈絡順錠10毫克 |
| 英文品名 | Amlosin 10 (Amlodipine Tablets 10mg) |
| 適應症 | 高血壓、心絞痛。 |
| 劑型 | 錠劑 |
| 包裝 | ALU-FOIL 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | AMLODIPINE BESILATE |
| 申請商名稱 | 凱沛爾藥品有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區光復南路495號6樓 |
| 申請商統一編號 | 82967660 |
| 製造商名稱 | HETERO LABS LIMITED, UNIT V |
| 製造廠廠址 | SY. NO 439, 440, 441 & 458, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL, MAHABOOBNAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/03/10 |
| 用法用量 | 請詳見仿單內容 |
| 包裝與國際條碼 | ALU-FOIL 鋁箔盒裝 |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第027093號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/03/20 |
| 發證日期: 2017/03/20 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202709301 |
| 中文品名: 脈絡順錠10毫克 |
| 英文品名: Amlosin 10 (Amlodipine Tablets 10mg) |
| 適應症: 高血壓、心絞痛。 |
| 劑型: 錠劑 |
| 包裝: ALU-FOIL 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: AMLODIPINE BESILATE |
| 申請商名稱: 凱沛爾藥品有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區光復南路495號6樓 |
| 申請商統一編號: 82967660 |
| 製造商名稱: HETERO LABS LIMITED, UNIT V |
| 製造廠廠址: SY. NO 439, 440, 441 & 458, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL, MAHABOOBNAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/03/10 |
| 用法用量: 請詳見仿單內容 |
| 包裝與國際條碼: ALU-FOIL 鋁箔盒裝 |
凱沛爾藥品有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 12
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027156號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/05/22 |
| 發證日期 | 2017/05/22 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202715602 |
| 中文品名 | 立妥適膜衣錠 |
| 英文品名 | Linetero (Linezolid Tablets 600mg) |
| 適應症 | 「治療由下列感受性菌株感染的患者：Vancomycin抗藥性的Enterococcus faecium感染，包括併發菌血症的病例。醫院感染的肺炎，由Staphylococcus aureus（對methicillin有感受性和對methicillin有抗藥性的菌株）或Streptococcus pneumoniae（對penicillin有感受性的菌株）所引起。複雜性皮膚和皮膚構造感染，包括糖尿病足感染，無併發骨髓炎，由Staphylococcus aureus（對methicillin有感受性和對methicillin有抗藥性的菌株）、Streptococcus pyogenes或Streptococcus agalactiae所引起。非複雜性皮膚和皮膚構造感染，由Staphylococcus aureus（僅限於對methicillin有感受性的菌株）或Streptococcus pyogenes所引起。社區感染的肺炎，由Streptococcus pneumoniae（僅限於對penicillin有感受性的菌株），包括併發菌血症的病例，或Staphylococcus aureus（僅限於對methicillin有感受性的菌株）所引起」。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | ALU-ALU鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | LINEZOLID |
| 申請商名稱 | 凱沛爾藥品有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區光復南路495號6樓 |
| 申請商統一編號 | 82967660 |
| 製造商名稱 | HETERO LABS LIMITED, UNIT V |
| 製造廠廠址 | SY. NO 439, 440, 441 & 458, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL, MAHABOOBNAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/03/24 |
| 用法用量 | 請詳見仿單內容 |
| 包裝與國際條碼 | ALU-ALU鋁箔盒裝 |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第027156號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/05/22 |
| 發證日期: 2017/05/22 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202715602 |
| 中文品名: 立妥適膜衣錠 |
| 英文品名: Linetero (Linezolid Tablets 600mg) |
| 適應症: 「治療由下列感受性菌株感染的患者：Vancomycin抗藥性的Enterococcus faecium感染，包括併發菌血症的病例。醫院感染的肺炎，由Staphylococcus aureus（對methicillin有感受性和對methicillin有抗藥性的菌株）或Streptococcus pneumoniae（對penicillin有感受性的菌株）所引起。複雜性皮膚和皮膚構造感染，包括糖尿病足感染，無併發骨髓炎，由Staphylococcus aureus（對methicillin有感受性和對methicillin有抗藥性的菌株）、Streptococcus pyogenes或Streptococcus agalactiae所引起。非複雜性皮膚和皮膚構造感染，由Staphylococcus aureus（僅限於對methicillin有感受性的菌株）或Streptococcus pyogenes所引起。社區感染的肺炎，由Streptococcus pneumoniae（僅限於對penicillin有感受性的菌株），包括併發菌血症的病例，或Staphylococcus aureus（僅限於對methicillin有感受性的菌株）所引起」。 |
| 劑型: 膜衣錠 |
| 包裝: ALU-ALU鋁箔盒裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: LINEZOLID |
| 申請商名稱: 凱沛爾藥品有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區光復南路495號6樓 |
| 申請商統一編號: 82967660 |
| 製造商名稱: HETERO LABS LIMITED, UNIT V |
| 製造廠廠址: SY. NO 439, 440, 441 & 458, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL, MAHABOOBNAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/03/24 |
| 用法用量: 請詳見仿單內容 |
| 包裝與國際條碼: ALU-ALU鋁箔盒裝 |
凱沛爾藥品有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 13
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第026607號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/08/25 |
| 發證日期 | 2015/08/25 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202660701 |
| 中文品名 | 欣力挺膜衣錠50毫克 |
| 英文品名 | Sife 50 (Sildenafil Tablets 50mg) |
| 適應症 | 成年男性勃起功能障礙。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | PTP 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | SILDENAFIL CITRATE |
| 申請商名稱 | 凱沛爾藥品有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區光復南路495號6樓 |
| 申請商統一編號 | 82967660 |
| 製造商名稱 | HETERO LABS LIMITED, UNIT V |
| 製造廠廠址 | SY. NO 439, 440, 441 & 458, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL, MAHABOOBNAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/03/10 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | PTP 鋁箔盒裝 |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第026607號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/08/25 |
| 發證日期: 2015/08/25 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202660701 |
| 中文品名: 欣力挺膜衣錠50毫克 |
| 英文品名: Sife 50 (Sildenafil Tablets 50mg) |
| 適應症: 成年男性勃起功能障礙。 |
| 劑型: 膜衣錠 |
| 包裝: PTP 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: SILDENAFIL CITRATE |
| 申請商名稱: 凱沛爾藥品有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區光復南路495號6樓 |
| 申請商統一編號: 82967660 |
| 製造商名稱: HETERO LABS LIMITED, UNIT V |
| 製造廠廠址: SY. NO 439, 440, 441 & 458, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL, MAHABOOBNAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/03/10 |
| 用法用量: 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: PTP 鋁箔盒裝 |
凱沛爾藥品有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 14
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027468號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/07/09 |
| 發證日期 | 2018/07/09 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202746805 |
| 中文品名 | 健特瑞凍晶注射劑 |
| 英文品名 | Gemtero (Gemcitabine for Injection) |
| 適應症 | 非小細胞肺癌、胰臟癌、膀胱癌。GEMCITABINE與PACLITAXEL併用，可使用於曾經使用過ANTHRACYCLINE之局部復發且無法手術切除或轉移性之乳癌病患。用於曾經使用含鉑類藥物(PLATINUM-BASED)治療後復發且間隔至少6個月之卵巢癌，作為第二線治療。膽道癌。 |
| 劑型 | 凍晶注射劑 |
| 包裝 | 盒裝;;玻璃小瓶裝;;玻璃小瓶裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | GEMCITABINE HYDROCHLORIDE;;GEMCITABINE HYDROCHLORIDE |
| 申請商名稱 | 凱沛爾藥品有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區光復南路495號6樓 |
| 申請商統一編號 | 82967660 |
| 製造商名稱 | HETERO LABS LIMITED |
| 製造廠廠址 | SURVEY NO.410 & 411, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL,MAHABOOB NAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/10/17 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 盒裝;;玻璃小瓶裝;;玻璃小瓶裝 |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第027468號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/07/09 |
| 發證日期: 2018/07/09 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202746805 |
| 中文品名: 健特瑞凍晶注射劑 |
| 英文品名: Gemtero (Gemcitabine for Injection) |
| 適應症: 非小細胞肺癌、胰臟癌、膀胱癌。GEMCITABINE與PACLITAXEL併用，可使用於曾經使用過ANTHRACYCLINE之局部復發且無法手術切除或轉移性之乳癌病患。用於曾經使用含鉑類藥物(PLATINUM-BASED)治療後復發且間隔至少6個月之卵巢癌，作為第二線治療。膽道癌。 |
| 劑型: 凍晶注射劑 |
| 包裝: 盒裝;;玻璃小瓶裝;;玻璃小瓶裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: GEMCITABINE HYDROCHLORIDE;;GEMCITABINE HYDROCHLORIDE |
| 申請商名稱: 凱沛爾藥品有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區光復南路495號6樓 |
| 申請商統一編號: 82967660 |
| 製造商名稱: HETERO LABS LIMITED |
| 製造廠廠址: SURVEY NO.410 & 411, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL,MAHABOOB NAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/10/17 |
| 用法用量: 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: 盒裝;;玻璃小瓶裝;;玻璃小瓶裝 |
凱沛爾藥品有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 15
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第028505號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/07/04 |
| 發證日期 | 2023/07/04 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202850503 |
| 中文品名 | 克麥癲膜衣錠150毫克 |
| 英文品名 | COMIDE 150 (Lacosamide Tablets 150mg) |
| 適應症 | Lacosamide適用於：1.十六歲以上有或無次發性全身發作的局部癲癇發作患者的單一藥物治療。2.十六歲以上之(1)複雜性局部癲癇發作(complex partial seizure)與(2)單純或複雜性局部發作之合併有次發性全身發作(simple or complex partial seizure with secondary generalization)癲癇患者之輔助治療(add-on therapy)。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Lacosamide |
| 申請商名稱 | 凱沛爾藥品有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區光復南路495號6樓 |
| 申請商統一編號 | 82967660 |
| 製造商名稱 | HETERO LABS LIMITED, UNIT V |
| 製造廠廠址 | SY. NO 439, 440, 441 & 458, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL, MAHABOOBNAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/08/16 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝 |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第028505號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/07/04 |
| 發證日期: 2023/07/04 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202850503 |
| 中文品名: 克麥癲膜衣錠150毫克 |
| 英文品名: COMIDE 150 (Lacosamide Tablets 150mg) |
| 適應症: Lacosamide適用於：1.十六歲以上有或無次發性全身發作的局部癲癇發作患者的單一藥物治療。2.十六歲以上之(1)複雜性局部癲癇發作(complex partial seizure)與(2)單純或複雜性局部發作之合併有次發性全身發作(simple or complex partial seizure with secondary generalization)癲癇患者之輔助治療(add-on therapy)。 |
| 劑型: 膜衣錠 |
| 包裝: 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: Lacosamide |
| 申請商名稱: 凱沛爾藥品有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區光復南路495號6樓 |
| 申請商統一編號: 82967660 |
| 製造商名稱: HETERO LABS LIMITED, UNIT V |
| 製造廠廠址: SY. NO 439, 440, 441 & 458, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL, MAHABOOBNAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/08/16 |
| 用法用量: 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝 |
凱沛爾藥品有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 16
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027503號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/09/13 |
| 發證日期 | 2018/09/13 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202750307 |
| 中文品名 | 歐憶得膜衣錠10毫克 |
| 英文品名 | Alzer 10 (Donepezil Hydrochloride Tablets USP 10mg) |
| 適應症 | 阿滋海默症。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝(HDPE) |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | DONEPEZIL HYDROCHLORIDE |
| 申請商名稱 | 凱沛爾藥品有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區光復南路495號6樓 |
| 申請商統一編號 | 82967660 |
| 製造商名稱 | HETERO LABS LIMITED, UNIT V |
| 製造廠廠址 | SY. NO 439, 440, 441 & 458, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL, MAHABOOBNAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/01/22 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝(HDPE) |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第027503號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/09/13 |
| 發證日期: 2018/09/13 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202750307 |
| 中文品名: 歐憶得膜衣錠10毫克 |
| 英文品名: Alzer 10 (Donepezil Hydrochloride Tablets USP 10mg) |
| 適應症: 阿滋海默症。 |
| 劑型: 膜衣錠 |
| 包裝: 塑膠瓶裝(HDPE) |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: DONEPEZIL HYDROCHLORIDE |
| 申請商名稱: 凱沛爾藥品有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區光復南路495號6樓 |
| 申請商統一編號: 82967660 |
| 製造商名稱: HETERO LABS LIMITED, UNIT V |
| 製造廠廠址: SY. NO 439, 440, 441 & 458, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL, MAHABOOBNAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/01/22 |
| 用法用量: 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝(HDPE) |
凱沛爾藥品有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 17
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027729號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/08/19 |
| 發證日期 | 2019/08/19 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202772907 |
| 中文品名 | 特平癲膜衣錠1000毫克 |
| 英文品名 | Letram 1000 (Levetiracetam F.C. Tablets 1000mg) |
| 適應症 | 十六歲以上病患之局部癲癇發作(併有或不併有次發性全身發作)之單獨治療。四歲以上孩童或成人病患之局部癲癇發作(併有或不併有次發性全身發作)，十二歲以上青少年與成人病患之肌抽躍性癲癇發作，以及十六歲以上青少年與成人患有體質性泛發性癲癇的原發性泛發性強直陣攣發作之輔助治療。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | ALU-PVC鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | LEVETIRACETAM |
| 申請商名稱 | 凱沛爾藥品有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區光復南路495號6樓 |
| 申請商統一編號 | 82967660 |
| 製造商名稱 | HETERO LABS LIMITED, UNIT III |
| 製造廠廠址 | 22-110 INDUSTRIAL DEVELOPMENT AREA, JEEDIMETLA, HYDERABAD, TELANGANA, INDIA, 500055 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/03/10 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | ALU-PVC鋁箔盒裝 |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第027729號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/08/19 |
| 發證日期: 2019/08/19 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202772907 |
| 中文品名: 特平癲膜衣錠1000毫克 |
| 英文品名: Letram 1000 (Levetiracetam F.C. Tablets 1000mg) |
| 適應症: 十六歲以上病患之局部癲癇發作(併有或不併有次發性全身發作)之單獨治療。四歲以上孩童或成人病患之局部癲癇發作(併有或不併有次發性全身發作)，十二歲以上青少年與成人病患之肌抽躍性癲癇發作，以及十六歲以上青少年與成人患有體質性泛發性癲癇的原發性泛發性強直陣攣發作之輔助治療。 |
| 劑型: 膜衣錠 |
| 包裝: ALU-PVC鋁箔盒裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: LEVETIRACETAM |
| 申請商名稱: 凱沛爾藥品有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區光復南路495號6樓 |
| 申請商統一編號: 82967660 |
| 製造商名稱: HETERO LABS LIMITED, UNIT III |
| 製造廠廠址: 22-110 INDUSTRIAL DEVELOPMENT AREA, JEEDIMETLA, HYDERABAD, TELANGANA, INDIA, 500055 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/03/10 |
| 用法用量: 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: ALU-PVC鋁箔盒裝 |
凱沛爾藥品有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 18
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第026785號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/04/11 |
| 發證日期 | 2016/04/11 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202678502 |
| 中文品名 | 欣免喘咀嚼錠5毫克 |
| 英文品名 | Monte-H 5 (Montelukast Chewable Tablets 5mg) |
| 適應症 | 適用於預防與長期治療成人及小兒的氣喘，包含預防日間及夜間氣喘症狀，及防止運動引起的支氣管收縮。用於先前已接受過其他抗過敏藥品，但療效不佳或無法耐受之成人及小兒的日間及夜間的過敏性鼻炎(Allergic Rhinitis)。 |
| 劑型 | 咀嚼錠 |
| 包裝 | ALU-ALU鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | MONTELUKAST SODIUM |
| 申請商名稱 | 凱沛爾藥品有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區光復南路495號6樓 |
| 申請商統一編號 | 82967660 |
| 製造商名稱 | HETERO LABS LIMITED, UNIT V |
| 製造廠廠址 | SY. NO 439, 440, 441 & 458, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL, MAHABOOBNAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/03/24 |
| 用法用量 | 請參考仿單 |
| 包裝與國際條碼 | ALU-ALU鋁箔盒裝 |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第026785號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/04/11 |
| 發證日期: 2016/04/11 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202678502 |
| 中文品名: 欣免喘咀嚼錠5毫克 |
| 英文品名: Monte-H 5 (Montelukast Chewable Tablets 5mg) |
| 適應症: 適用於預防與長期治療成人及小兒的氣喘，包含預防日間及夜間氣喘症狀，及防止運動引起的支氣管收縮。用於先前已接受過其他抗過敏藥品，但療效不佳或無法耐受之成人及小兒的日間及夜間的過敏性鼻炎(Allergic Rhinitis)。 |
| 劑型: 咀嚼錠 |
| 包裝: ALU-ALU鋁箔盒裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: MONTELUKAST SODIUM |
| 申請商名稱: 凱沛爾藥品有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區光復南路495號6樓 |
| 申請商統一編號: 82967660 |
| 製造商名稱: HETERO LABS LIMITED, UNIT V |
| 製造廠廠址: SY. NO 439, 440, 441 & 458, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL, MAHABOOBNAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/03/24 |
| 用法用量: 請參考仿單 |
| 包裝與國際條碼: ALU-ALU鋁箔盒裝 |
凱沛爾藥品有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 19
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第028282號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/03/22 |
| 發證日期 | 2022/03/22 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202828209 |
| 中文品名 | 萊利邁膠囊25毫克 |
| 英文品名 | LELIMIDE 25 (Lenalidomide Capsules 25mg) |
| 適應症 | 1. 多發性骨髓瘤(Multiple Myeloma，MM)： (1) 與dexamethasone、與bortezomib及dexamethasone、或與melphalan及prednisone合併使用治療不適合接受移植之新診斷多發性骨髓瘤(multiple myeloma，MM)成年病人。(2) 單一療法適用於做為已接受自體造血幹細胞移植之新診斷多發性骨髓瘤成年病人的維持治療用藥。(3) 與dexamethasone合併使用可治療先前已接受至少一種治療失敗之多發性骨髓瘤病人。 2. 骨髓增生不良症候群(Myelodysplastic syndromes，MDS)：在其他治療方式不佳的情況下，Lenalidomide可單獨用於治療IPSS分級為低或中度(Intermediate-1)風險且單獨伴隨染色體5q缺失之骨髓增生不良症候群(Myelodysplastic syndromes，MDS)所導致的輸血依賴型貧血之成人病人。 3. 濾泡性淋巴瘤(Follicular Lymphoma，FL)：與rituximab合併使用，治療先前已接受過治療之濾泡性淋巴瘤(follicular lymphoma，FL)成年病人。 |
| 劑型 | 膠囊劑 |
| 包裝 | ALU-ALU鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | LENALIDOMIDE |
| 申請商名稱 | 凱沛爾藥品有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區光復南路495號6樓 |
| 申請商統一編號 | 82967660 |
| 製造商名稱 | HETERO LABS LIMITED, UNIT V |
| 製造廠廠址 | SY. NO 439, 440, 441 & 458, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL, MAHABOOBNAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/03/26 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | ALU-ALU鋁箔盒裝 |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第028282號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/03/22 |
| 發證日期: 2022/03/22 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202828209 |
| 中文品名: 萊利邁膠囊25毫克 |
| 英文品名: LELIMIDE 25 (Lenalidomide Capsules 25mg) |
| 適應症: 1. 多發性骨髓瘤(Multiple Myeloma，MM)： (1) 與dexamethasone、與bortezomib及dexamethasone、或與melphalan及prednisone合併使用治療不適合接受移植之新診斷多發性骨髓瘤(multiple myeloma，MM)成年病人。(2) 單一療法適用於做為已接受自體造血幹細胞移植之新診斷多發性骨髓瘤成年病人的維持治療用藥。(3) 與dexamethasone合併使用可治療先前已接受至少一種治療失敗之多發性骨髓瘤病人。 2. 骨髓增生不良症候群(Myelodysplastic syndromes，MDS)：在其他治療方式不佳的情況下，Lenalidomide可單獨用於治療IPSS分級為低或中度(Intermediate-1)風險且單獨伴隨染色體5q缺失之骨髓增生不良症候群(Myelodysplastic syndromes，MDS)所導致的輸血依賴型貧血之成人病人。 3. 濾泡性淋巴瘤(Follicular Lymphoma，FL)：與rituximab合併使用，治療先前已接受過治療之濾泡性淋巴瘤(follicular lymphoma，FL)成年病人。 |
| 劑型: 膠囊劑 |
| 包裝: ALU-ALU鋁箔盒裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: LENALIDOMIDE |
| 申請商名稱: 凱沛爾藥品有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區光復南路495號6樓 |
| 申請商統一編號: 82967660 |
| 製造商名稱: HETERO LABS LIMITED, UNIT V |
| 製造廠廠址: SY. NO 439, 440, 441 & 458, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL, MAHABOOBNAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/03/26 |
| 用法用量: 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: ALU-ALU鋁箔盒裝 |
凱沛爾藥品有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 20
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第028590號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/10/16 |
| 發證日期 | 2023/10/16 |
| 許可證種類 | 原料藥 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202859007 |
| 中文品名 | 西他列汀磷酸鹽 |
| 英文品名 | Sitagliptin Phosphate Monohydrate |
| 適應症 | 降血糖藥 |
| 劑型 | （粉） |
| 包裝 | 0.5公斤以上裝 |
| 藥品類別 | 製劑原料 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 申請商名稱 | 凱沛爾藥品有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區光復南路495號6樓 |
| 申請商統一編號 | 82967660 |
| 製造商名稱 | Honour Lab Limited, Unit-III |
| 製造廠廠址 | Plot No.4, Hetero Infrastructure Ltd – SEZ, N. Narasapuram (Village), Nakkapalli (Mandal), Anakapalli (District) – 531 081, Andhra Pradesh, India |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/11/10 |
| 用法用量 | 製劑原料 |
| 包裝與國際條碼 | 0.5公斤以上裝 |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第028590號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/10/16 |
| 發證日期: 2023/10/16 |
| 許可證種類: 原料藥 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202859007 |
| 中文品名: 西他列汀磷酸鹽 |
| 英文品名: Sitagliptin Phosphate Monohydrate |
| 適應症: 降血糖藥 |
| 劑型: （粉） |
| 包裝: 0.5公斤以上裝 |
| 藥品類別: 製劑原料 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 申請商名稱: 凱沛爾藥品有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區光復南路495號6樓 |
| 申請商統一編號: 82967660 |
| 製造商名稱: Honour Lab Limited, Unit-III |
| 製造廠廠址: Plot No.4, Hetero Infrastructure Ltd – SEZ, N. Narasapuram (Village), Nakkapalli (Mandal), Anakapalli (District) – 531 081, Andhra Pradesh, India |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/11/10 |
| 用法用量: 製劑原料 |
| 包裝與國際條碼: 0.5公斤以上裝 |
凱沛爾藥品有限公司的地圖
凱沛爾藥品有限公司的地址位於
臺北市信義區中興里光復南路495號6樓開啟Google地圖視窗和凱沛爾藥品有限公司名稱相似的公司
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
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| 長和德實業有限公司 地址: 臺北市信義區光復南路495號14樓之8 | 負責人: 郭芬茹 | 狀態: 核准設立 |
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| 台灣咖樂迪股份有限公司 地址: 臺北市信義區光復南路495號7樓之3 | 負責人: 尾田信一郎 | 狀態: 核准設立 |