佑立康藥業生技有限公司
佑立康藥業生技有限公司的簡介
佑立康藥業生技有限公司登記設立日期是2002-11-19,目前的營業登記狀態: 核准設立,電話: 02--27951936-7,傳真: 02-27951908,營業登記地址: 臺北市內湖區寶湖里民權東路六段123巷24號3樓之2 ( 地圖 ),統編(統一編號): 80297412,佑立康藥業生技有限公司負責人陳福榮將此店家登記為公司登記,營業稅籍分類屬於:醫療耗材批發,資本額: 15,000,000元。
大綱
- 佑立康藥業生技有限公司的簡介
- 商工登記基本資料
- 營業登記項目
- 財政部營業稅籍行業分類名稱及代號
- 核准變更資料 (4筆)
- 相似姓名負責人的公司 (5筆)
- 相似名稱的政府開放資料 (20筆)
- 相似地址的政府開放資料 (19筆)
- 相似統編的政府開放資料 (3筆)
- 佑立康藥業生技有限公司的出進口廠商登記資料 (1筆)
- 佑立康藥業生技有限公司的食品業者登錄資料集 (1筆)
- 佑立康藥業生技有限公司的全部藥品許可證資料集 (1筆)
- 佑立康藥業生技有限公司的醫療器材許可證資料集 (13筆)
- 佑立康藥業生技有限公司的未註銷藥品許可證資料集 (1筆)
- 佑立康藥業生技有限公司的地圖
- 相似名稱的公司 (1筆)
- 相似地址的公司商號 (7筆)
商工登記基本資料
統一編號 | 80297412 |
公司狀態 | 核准設立 |
公司名稱 | 佑立康藥業生技有限公司 |
資本額總額 | 15,000,000元 |
負責人或代表人 | 陳福榮 |
聯絡電話 | 02--27951936-7 |
聯絡傳真 | 02-27951908 |
縣市鄉里 | 臺北市 內湖區 寶湖里 民權東路六段 |
登記地址 | 臺北市內湖區民權東路6段123巷24號3樓之2 | [ 地圖 ] |
登記種類 | 公司登記 |
登記機關 | 臺北市政府 |
設立日期 | 2002-11-19 |
變更日期 | 2022-03-16 |
營業登記項目
F108031,醫療器材批發業,F208031,醫療器材零售業,F401010,國際貿易業,F102170,食品什貨批發業,F107990,其他化學製品批發業,F108021,西藥批發業,F208021,西藥零售業,ZZ99999,除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務,F102030,菸酒批發業,F103010,飼料批發業,F108040,化粧品批發業,F202010,飼料零售業,F203020,菸酒零售業,F208040,化粧品零售業
財政部營業稅籍行業分類名稱及代號
457113,醫療耗材批發,454999,未分類其他食品批發,462099,其他化學原材料及其製品批發
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
中正區 ■ 大同區 ■ 中山區 ■ 松山區 ■ 大安區 ■ 萬華區 ■ 信義區 ■ 士林區 ■ 北投區 ■ 內湖區 ■ 南港區 ■ 文山區
核准變更資料
日期 | 公司名稱 | 代表人 | 公司所在地 | 資本額(元) |
---|---|---|---|---|
# 103年07月公司變更登記清單2014-07-25 | 佑立康藥業生技有限公司 | 陳福榮 | 臺北市內湖區民權東路6段123巷24號3樓之2 | 2000000 |
# 106年09月公司變更登記清單2017-09-21 | 佑立康藥業生技有限公司 | 陳福榮 | 臺北市內湖區民權東路6段123巷24號3樓之2 | 2000000 |
# 110年03月公司變更登記清單2021-03-10 | 佑立康藥業生技有限公司 | 陳福榮 | 臺北市內湖區民權東路6段123巷24號3樓之2 | 15000000 |
# 111年03月公司變更登記清單2022-03-16 | 佑立康藥業生技有限公司 | 陳福榮 | 臺北市內湖區民權東路6段123巷24號3樓之2 | 15000000 |
# 103年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2014-07-25 | 公司名稱: 佑立康藥業生技有限公司 | 代表人: 陳福榮 | 公司所在地: 臺北市內湖區民權東路6段123巷24號3樓之2 | 資本額(元): 2000000 |
# 106年09月公司變更登記清單核准變更日期: 2017-09-21 | 公司名稱: 佑立康藥業生技有限公司 | 代表人: 陳福榮 | 公司所在地: 臺北市內湖區民權東路6段123巷24號3樓之2 | 資本額(元): 2000000 |
# 110年03月公司變更登記清單核准變更日期: 2021-03-10 | 公司名稱: 佑立康藥業生技有限公司 | 代表人: 陳福榮 | 公司所在地: 臺北市內湖區民權東路6段123巷24號3樓之2 | 資本額(元): 15000000 |
# 111年03月公司變更登記清單核准變更日期: 2022-03-16 | 公司名稱: 佑立康藥業生技有限公司 | 代表人: 陳福榮 | 公司所在地: 臺北市內湖區民權東路6段123巷24號3樓之2 | 資本額(元): 15000000 |
與陳福榮相似姓名負責人的公司
公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
---|---|---|---|
天和建衛材行 | 臺南市西港區慶安里新興街17之18號 | 陳福榮 | 歇業 - 獨資 |
東京商行 | 臺南市麻豆區油車里自強路8之2號 | 陳福榮 | 歇業 - 獨資 |
天銚水電材料行 | 臺南市佳里區忠仁里延平路276號 | 陳福榮 | 歇業 - 獨資 |
五美冰淇淋廠 | 澎湖縣湖西鄉湖西村173號 | 陳福榮 | 核准停業 - 獨資 |
弘泰汽車行 | 雲林縣麥寮鄉橋頭村二○鄰湖內路八號 | 陳福榮 | 核准設立 - 獨資 |
天和建衛材行 地址: 臺南市西港區慶安里新興街17之18號 | 負責人: 陳福榮 | 狀態: 歇業 - 獨資 |
東京商行 地址: 臺南市麻豆區油車里自強路8之2號 | 負責人: 陳福榮 | 狀態: 歇業 - 獨資 |
天銚水電材料行 地址: 臺南市佳里區忠仁里延平路276號 | 負責人: 陳福榮 | 狀態: 歇業 - 獨資 |
五美冰淇淋廠 地址: 澎湖縣湖西鄉湖西村173號 | 負責人: 陳福榮 | 狀態: 核准停業 - 獨資 |
弘泰汽車行 地址: 雲林縣麥寮鄉橋頭村二○鄰湖內路八號 | 負責人: 陳福榮 | 狀態: 核准設立 - 獨資 |
名稱 佑立康藥業生技 的政府開放資料
“佑立康”外科手術醫用口罩(未滅菌) | 英文品名: “UniMed” SURGICAL FACE MASK (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器製字第006183號 | 有效日期: 2023/04/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 佑立康藥業生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“佑立康”外科手術醫用口罩(未滅菌) | 英文品名: “UniMed” SURGICAL FACE MASK (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器製字第006183號 | 有效日期: 20230417 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 佑立康藥業生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“佑立康”玻露肛門護膜(未滅菌) | 英文品名: “Unimed” Hyalufil Anal Membrane (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020017號 | 有效日期: 2024/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佑立康藥業生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“佑立康”玻露肛門護膜(未滅菌) | 英文品名: “Unimed” Hyalufil Anal Membrane (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020017號 | 有效日期: 20240111 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佑立康藥業生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"佑立康" 玻露肛門護膜(未滅菌) | 英文品名: "Unimed" Hyalufil Anal Membrane (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023374號 | 有效日期: 2029/01/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 佑立康藥業生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"富怡康" 美滴敷貼 親水性敷料 (滅菌) | 英文品名: "FeCon" Meditouch H (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018016號 | 有效日期: 2027/06/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 佑立康藥業生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“富怡康”美滴敷貼固定式敷料 (未滅菌) | 英文品名: “Fecon” HiperSkin (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019930號 | 有效日期: 2023/12/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佑立康藥業生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“富怡康”美滴敷貼固定式敷料 (未滅菌) | 英文品名: “Fecon” HiperSkin (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019930號 | 有效日期: 20231218 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佑立康藥業生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"富怡康" 美滴敷貼 親水性敷料 (滅菌) | 英文品名: "FeCon" Meditouch H (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018016號 | 有效日期: 20220626 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 佑立康藥業生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
佑立康藥業生技有限公司 | 藥商地址: 台北市內湖區民權東路6段123巷24號3樓之2 | 藥商別: 販賣業 | GDP作業內容: 採購、儲存、供應(均含冷鏈藥品) @ 符合PIC/S GDP藥商名單資料集 |
銳膝能關節內注射劑 | 英文品名: Resyno-One Injectio | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036501號 | 有效日期: 2028/08/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品適用於治療患有膝部退化性關節炎之疼痛。且經非藥物治療、非類固醇消炎藥或乙醯胺酚等一般鎮痛劑,仍治療無效之患者。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佑立康藥業生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
安托幸 凍晶注射劑 500毫克 | 英文品名: Daptocin Injection 500mg(Daptomycin) | 許可證字號: 衛部藥輸字第028622號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/11/30 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 1. 治療成人及兒童(1至17歲)病人因下列感受性革蘭氏陽性菌引起的複雜性皮膚和皮膚組織感染 (cSSSI):Staphylococcus aureus(包括methicillin-resistant... | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: DAPTOMYCIN | 製造商名稱: PENMIX LTD. @ 全部藥品許可證資料集 |
安托幸 凍晶注射劑 500毫克 | 英文品名: Daptocin Injection 500mg(Daptomycin) | 適應症: 1. 治療成人及兒童(1至17歲)病人因下列感受性革蘭氏陽性菌引起的複雜性皮膚和皮膚組織感染 (cSSSI):Staphylococcus aureus(包括methicillin-resistant... | 劑型: 凍晶注射劑 | 包裝: 瓶裝;;盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: DAPTOMYCIN | 申請商名稱: 佑立康藥業生技有限公司 | 有效日期: 2028/11/30 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
佑立康藥業生技有限公司 | 電話: 27951936 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市內湖區民權東路6段123巷24號3樓之2 @ 醫療器材商資料集 |
佑立康藥業生技有限公司 | 公司統一編號: 80297412 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市內湖區民權東路6段123巷24號3樓之2 | 食品業者登錄字號: A-180297412-00000-1 @ 食品業者登錄資料集 |
佑立康藥業生技有限公司 | 統一編號: 80297412 | 電話號碼: 02--27951936-7 | 臺北市內湖區民權東路6段123巷24號3樓之2 @ 出進口廠商登記資料 |
107年8月21日衛授食字第1076003891號GMP定期檢查:膜衣錠 | 廠名: Ildong Pharmaceuticals Co. Ltd Anseong Plant | 發文字號: 衛授食字第1111100455R號 | 註銷日期: 111.1.21 | 代理商: 佑立康藥業生技有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查 @ 國外工廠GMP核備事項註銷 |
105年3月25日部授食字第1046040712號-錠劑 | 廠名: Huons Co., Ltd | 發文字號: 衛授食字第1081104516號 | 註銷日期: 108.8.22 | 代理商: 佑立康藥業生技有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查 @ 國外工廠GMP核備事項註銷 |
105年4月6日部授食字第1046042748號-膜衣錠 | 廠名: Chungju Plant of Dong Wha Pharm. Co., Ltd. | 發文字號: 衛授食字第1081101265號 | 註銷日期: 108.3.5 | 代理商: 佑立康藥業生技有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查 @ 國外工廠GMP核備事項註銷 |
105年2月25日部授食字第1046042746號-膜衣錠 | 廠名: Penmix Ltd. | 發文字號: 衛授食字第1081101268號 | 註銷日期: 108.3.5 | 代理商: 佑立康藥業生技有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查 @ 國外工廠GMP核備事項註銷 |
“佑立康”外科手術醫用口罩(未滅菌)英文品名: “UniMed” SURGICAL FACE MASK (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器製字第006183號 | 有效日期: 2023/04/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 佑立康藥業生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“佑立康”外科手術醫用口罩(未滅菌)英文品名: “UniMed” SURGICAL FACE MASK (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器製字第006183號 | 有效日期: 20230417 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 佑立康藥業生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“佑立康”玻露肛門護膜(未滅菌)英文品名: “Unimed” Hyalufil Anal Membrane (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020017號 | 有效日期: 2024/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佑立康藥業生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“佑立康”玻露肛門護膜(未滅菌)英文品名: “Unimed” Hyalufil Anal Membrane (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020017號 | 有效日期: 20240111 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佑立康藥業生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"佑立康" 玻露肛門護膜(未滅菌)英文品名: "Unimed" Hyalufil Anal Membrane (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023374號 | 有效日期: 2029/01/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 佑立康藥業生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"富怡康" 美滴敷貼 親水性敷料 (滅菌)英文品名: "FeCon" Meditouch H (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018016號 | 有效日期: 2027/06/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 佑立康藥業生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“富怡康”美滴敷貼固定式敷料 (未滅菌)英文品名: “Fecon” HiperSkin (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019930號 | 有效日期: 2023/12/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佑立康藥業生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“富怡康”美滴敷貼固定式敷料 (未滅菌)英文品名: “Fecon” HiperSkin (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019930號 | 有效日期: 20231218 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佑立康藥業生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"富怡康" 美滴敷貼 親水性敷料 (滅菌)英文品名: "FeCon" Meditouch H (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018016號 | 有效日期: 20220626 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 佑立康藥業生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
佑立康藥業生技有限公司藥商地址: 台北市內湖區民權東路6段123巷24號3樓之2 | 藥商別: 販賣業 | GDP作業內容: 採購、儲存、供應(均含冷鏈藥品) @ 符合PIC/S GDP藥商名單資料集 |
銳膝能關節內注射劑英文品名: Resyno-One Injectio | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036501號 | 有效日期: 2028/08/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品適用於治療患有膝部退化性關節炎之疼痛。且經非藥物治療、非類固醇消炎藥或乙醯胺酚等一般鎮痛劑,仍治療無效之患者。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佑立康藥業生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
安托幸 凍晶注射劑 500毫克英文品名: Daptocin Injection 500mg(Daptomycin) | 許可證字號: 衛部藥輸字第028622號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/11/30 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 1. 治療成人及兒童(1至17歲)病人因下列感受性革蘭氏陽性菌引起的複雜性皮膚和皮膚組織感染 (cSSSI):Staphylococcus aureus(包括methicillin-resistant... | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: DAPTOMYCIN | 製造商名稱: PENMIX LTD. @ 全部藥品許可證資料集 |
安托幸 凍晶注射劑 500毫克英文品名: Daptocin Injection 500mg(Daptomycin) | 適應症: 1. 治療成人及兒童(1至17歲)病人因下列感受性革蘭氏陽性菌引起的複雜性皮膚和皮膚組織感染 (cSSSI):Staphylococcus aureus(包括methicillin-resistant... | 劑型: 凍晶注射劑 | 包裝: 瓶裝;;盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: DAPTOMYCIN | 申請商名稱: 佑立康藥業生技有限公司 | 有效日期: 2028/11/30 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
佑立康藥業生技有限公司電話: 27951936 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市內湖區民權東路6段123巷24號3樓之2 @ 醫療器材商資料集 |
佑立康藥業生技有限公司公司統一編號: 80297412 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市內湖區民權東路6段123巷24號3樓之2 | 食品業者登錄字號: A-180297412-00000-1 @ 食品業者登錄資料集 |
佑立康藥業生技有限公司統一編號: 80297412 | 電話號碼: 02--27951936-7 | 臺北市內湖區民權東路6段123巷24號3樓之2 @ 出進口廠商登記資料 |
107年8月21日衛授食字第1076003891號GMP定期檢查:膜衣錠廠名: Ildong Pharmaceuticals Co. Ltd Anseong Plant | 發文字號: 衛授食字第1111100455R號 | 註銷日期: 111.1.21 | 代理商: 佑立康藥業生技有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查 @ 國外工廠GMP核備事項註銷 |
105年3月25日部授食字第1046040712號-錠劑廠名: Huons Co., Ltd | 發文字號: 衛授食字第1081104516號 | 註銷日期: 108.8.22 | 代理商: 佑立康藥業生技有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查 @ 國外工廠GMP核備事項註銷 |
105年4月6日部授食字第1046042748號-膜衣錠廠名: Chungju Plant of Dong Wha Pharm. Co., Ltd. | 發文字號: 衛授食字第1081101265號 | 註銷日期: 108.3.5 | 代理商: 佑立康藥業生技有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查 @ 國外工廠GMP核備事項註銷 |
105年2月25日部授食字第1046042746號-膜衣錠廠名: Penmix Ltd. | 發文字號: 衛授食字第1081101268號 | 註銷日期: 108.3.5 | 代理商: 佑立康藥業生技有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查 @ 國外工廠GMP核備事項註銷 |
地址 臺北市內湖區民權東路6段123巷24號3樓之2 的政府開放資料
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中華優固企業有限公司統一編號: 13128326 | 電話號碼: 02-27916869 | 臺北市內湖區民權東路6段123巷24號7樓之4 @ 出進口廠商登記資料 |
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英屬維京群島商先亞有限公司台灣分公司統一編號: 80346384 | 電話號碼: 02-5555-9580 | 臺北市內湖區民權東路6段123巷24號8樓之2 @ 出進口廠商登記資料 |
專星企業有限公司統一編號: 80471410 | 電話號碼: 02-2618-7846 | 臺北市內湖區民權東路6段123巷24號9樓之2 @ 出進口廠商登記資料 |
鼎億科技有限公司統一編號: 24327723 | 電話號碼: 02-27951936 | 臺北市內湖區民權東路6段123巷24號3樓之2 @ 出進口廠商登記資料 |
馬來西亞商阿卡迪雅環保有限公司台灣分公司統一編號: 54965965 | 電話號碼: 02-87916791#202 | 臺北市內湖區民權東路6段123巷24號2樓之2 @ 出進口廠商登記資料 |
久吉商店股份有限公司統一編號: 24764300 | 電話號碼: 02-27920200 | 臺北市內湖區民權東路6段123巷24號9樓之1 @ 出進口廠商登記資料 |
廣聚興業有限公司統一編號: 24943825 | 電話號碼: 02-29762189 | 臺北市內湖區民權東路6段123巷24號3樓之1 @ 出進口廠商登記資料 |
滿利科技股份有限公司統一編號: 96939285 | 電話號碼: 02-2378-3897 | 臺北市內湖區民權東路6段123巷24號5樓之2 @ 出進口廠商登記資料 |
今頂企業有限公司統一編號: 97432736 | 電話號碼: 02-27916339 | 臺北市內湖區民權東路6段123巷24號8樓之1 @ 出進口廠商登記資料 |
富映電子股份有限公司統一編號: 28393809 | 電話號碼: 02-2796-2128 | 臺北市內湖區民權東路6段123巷24號7樓之2 @ 出進口廠商登記資料 |
易大科技股份有限公司統一編號: 28847416 | 電話號碼: 02-87910006 | 臺北市內湖區民權東路6段123巷24號6樓之4 @ 出進口廠商登記資料 |
星泓股份有限公司統一編號: 50884012 | 電話號碼: | 臺北市內湖區民權東路6段123巷24號5樓之1 @ 出進口廠商登記資料 |
優固華實業有限公司統一編號: 43772603 | 電話號碼: 02-27916869 | 臺北市內湖區民權東路6段123巷24號7樓之4 @ 出進口廠商登記資料 |
立平企業有限公司統一編號: 50887600 | 電話號碼: 02-27916339 | 臺北市內湖區民權東路6段123巷24號8樓之1 @ 出進口廠商登記資料 |
統編 80297412 的政府開放資料
玻露關節內注射劑 | 英文品名: Aragan Plus Injectio | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028812號 | 有效日期: 2026/08/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 20mg/2mL。增加規格: 詳如中文仿單核定本,原105.10.6仿單標籤核定本予以回收作廢。以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原106.7.6核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佑立康藥業生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
舒關關節內注射劑 | 英文品名: Aragan Injectio | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029043號 | 有效日期: 2026/11/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佑立康藥業生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
玻拉根關節內注射劑 | 英文品名: PowAragan injectio | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036026號 | 有效日期: 2027/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佑立康藥業生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
玻露關節內注射劑英文品名: Aragan Plus Injectio | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028812號 | 有效日期: 2026/08/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 20mg/2mL。增加規格: 詳如中文仿單核定本,原105.10.6仿單標籤核定本予以回收作廢。以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原106.7.6核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佑立康藥業生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
舒關關節內注射劑英文品名: Aragan Injectio | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029043號 | 有效日期: 2026/11/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佑立康藥業生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
玻拉根關節內注射劑英文品名: PowAragan injectio | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036026號 | 有效日期: 2027/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佑立康藥業生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
佑立康藥業生技有限公司的出進口廠商登記資料
佑立康藥業生技有限公司出進口廠商登記資料
統一編號 | 80297412 |
原始登記日期 | 20021227 |
核發日期 | 20210812 |
廠商中文名稱 | 佑立康藥業生技有限公司 |
廠商英文名稱 | UNIMED PHARMACEUTICAL ENTERPRISE CO., LTD. |
中文營業地址 | 臺北市內湖區民權東路6段123巷24號3樓之2 |
英文營業地址 | 3F.-2, No. 24, Ln. 123, Sec. 6, Minquan E. Rd., Neihu Dist., Taipei City 11490, Taiwan (R.O.C.) |
代表人 | 陳O榮 |
電話號碼 | 02--27951936-7 |
傳真號碼 | 02-27951908 |
進口資格 | 有 |
出口資格 | 有 |
統一編號: 80297412 |
原始登記日期: 20021227 |
核發日期: 20210812 |
廠商中文名稱: 佑立康藥業生技有限公司 |
廠商英文名稱: UNIMED PHARMACEUTICAL ENTERPRISE CO., LTD. |
中文營業地址: 臺北市內湖區民權東路6段123巷24號3樓之2 |
英文營業地址: 3F.-2, No. 24, Ln. 123, Sec. 6, Minquan E. Rd., Neihu Dist., Taipei City 11490, Taiwan (R.O.C.) |
代表人: 陳O榮 |
電話號碼: 02--27951936-7 |
傳真號碼: 02-27951908 |
進口資格: 有 |
出口資格: 有 |
佑立康藥業生技有限公司的食品業者登錄資料集
佑立康藥業生技有限公司食品業者登錄資料集
公司或商業登記名稱 | 佑立康藥業生技有限公司 |
公司統一編號 | 80297412 |
業者地址 | 台北市內湖區民權東路6段123巷24號3樓之2 |
食品業者登錄字號 | A-180297412-00000-1 |
登錄項目 | 公司/商業登記 |
公司或商業登記名稱: 佑立康藥業生技有限公司 |
公司統一編號: 80297412 |
業者地址: 台北市內湖區民權東路6段123巷24號3樓之2 |
食品業者登錄字號: A-180297412-00000-1 |
登錄項目: 公司/商業登記 |
佑立康藥業生技有限公司的全部藥品許可證資料集
佑立康藥業生技有限公司全部藥品許可證資料集
許可證字號 | 衛部藥輸字第028622號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/11/30 |
發證日期 | 2023/11/30 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA05202862207 |
中文品名 | 安托幸 凍晶注射劑 500毫克 |
英文品名 | Daptocin Injection 500mg(Daptomycin) |
適應症 | 1. 治療成人及兒童(1至17歲)病人因下列感受性革蘭氏陽性菌引起的複雜性皮膚和皮膚組織感染 (cSSSI):Staphylococcus aureus(包括methicillin-resistant isolates)、Streptococcus pyogenes、Streptococcus agalactiae、Streptococcus dysgalactiae subsp. equisimilis與Enterococcus faecalis (vancomycin-susceptible isolates only)。 2. 治療成人病人因Staphylococcus aureus引起之血液感染(菌血症),包括由具methicillin感受性及抗藥性菌株造成之右側感染性心內膜炎。 3. 治療兒童(1至17歲)病人因Staphylococcus aureus引起之血液感染(菌血症)。 |
劑型 | 凍晶注射劑 |
包裝 | 瓶裝;;盒裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | DAPTOMYCIN |
申請商名稱 | 佑立康藥業生技有限公司 |
申請商地址 | 台北市內湖區民權東路6段123巷24號3樓之2 |
申請商統一編號 | 80297412 |
製造商名稱 | PENMIX LTD. |
製造廠廠址 | 33, GEORIMAK-GIL, JIKSAN-EUP, SEOBUK-GU, CHEONAN-SI, CHUNGCHEONGNAM-DO, REPUBLIC OF KOREA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | KR |
製程 | (空) |
異動日期 | 2024/02/26 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 瓶裝;;盒裝 |
許可證字號: 衛部藥輸字第028622號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/11/30 |
發證日期: 2023/11/30 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA05202862207 |
中文品名: 安托幸 凍晶注射劑 500毫克 |
英文品名: Daptocin Injection 500mg(Daptomycin) |
適應症: 1. 治療成人及兒童(1至17歲)病人因下列感受性革蘭氏陽性菌引起的複雜性皮膚和皮膚組織感染 (cSSSI):Staphylococcus aureus(包括methicillin-resistant isolates)、Streptococcus pyogenes、Streptococcus agalactiae、Streptococcus dysgalactiae subsp. equisimilis與Enterococcus faecalis (vancomycin-susceptible isolates only)。 2. 治療成人病人因Staphylococcus aureus引起之血液感染(菌血症),包括由具methicillin感受性及抗藥性菌株造成之右側感染性心內膜炎。 3. 治療兒童(1至17歲)病人因Staphylococcus aureus引起之血液感染(菌血症)。 |
劑型: 凍晶注射劑 |
包裝: 瓶裝;;盒裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: DAPTOMYCIN |
申請商名稱: 佑立康藥業生技有限公司 |
申請商地址: 台北市內湖區民權東路6段123巷24號3樓之2 |
申請商統一編號: 80297412 |
製造商名稱: PENMIX LTD. |
製造廠廠址: 33, GEORIMAK-GIL, JIKSAN-EUP, SEOBUK-GU, CHEONAN-SI, CHUNGCHEONGNAM-DO, REPUBLIC OF KOREA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: KR |
製程: (空) |
異動日期: 2024/02/26 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: 瓶裝;;盒裝 |
佑立康藥業生技有限公司的醫療器材許可證資料集 (以下 13 項)
佑立康藥業生技有限公司醫療器材許可證資料集 - 1
許可證字號 | 衛部醫器製字第006183號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2023/04/17 |
發證日期 | 2018/10/04 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | “佑立康”外科手術醫用口罩(未滅菌) |
英文品名 | “UniMed” SURGICAL FACE MASK (NON-STERILE) |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4040 醫療用衣物 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
限制項目 | 國 產;;委託製造 |
申請商名稱 | 佑立康藥業生技有限公司 |
申請商地址 | 台北市內湖區民權東路6段123巷24號3樓之2 |
申請商統一編號 | 80297412 |
製造商名稱 | 順易利實業有限公司七堵廠 |
製造廠廠址 | 基隆市七堵區俊賢路53號2樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2018/11/19 |
製造許可登錄編號 | GMP1389 |
許可證字號: 衛部醫器製字第006183號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2023/04/17 |
發證日期: 2018/10/04 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: “佑立康”外科手術醫用口罩(未滅菌) |
英文品名: “UniMed” SURGICAL FACE MASK (NON-STERILE) |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
限制項目: 國 產;;委託製造 |
申請商名稱: 佑立康藥業生技有限公司 |
申請商地址: 台北市內湖區民權東路6段123巷24號3樓之2 |
申請商統一編號: 80297412 |
製造商名稱: 順易利實業有限公司七堵廠 |
製造廠廠址: 基隆市七堵區俊賢路53號2樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2018/11/19 |
製造許可登錄編號: GMP1389 |
佑立康藥業生技有限公司醫療器材許可證資料集 - 2
許可證字號 | 衛部醫器製字第006183號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20230417 |
發證日期 | 20181004 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | “佑立康”外科手術醫用口罩(未滅菌) |
英文品名 | “UniMed” SURGICAL FACE MASK (NON-STERILE) |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4040 醫療用衣物 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
限制項目 | 國 產;;委託製造 |
申請商名稱 | 佑立康藥業生技有限公司 |
申請商地址 | 台北市內湖區民權東路6段123巷24號3樓之2 |
申請商統一編號 | 80297412 |
製造商名稱 | 順易利實業有限公司七堵廠 |
製造廠廠址 | 基隆市七堵區俊賢路53號2樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20181119 |
製造許可登錄編號 | GMP1389 |
許可證字號: 衛部醫器製字第006183號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20230417 |
發證日期: 20181004 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: “佑立康”外科手術醫用口罩(未滅菌) |
英文品名: “UniMed” SURGICAL FACE MASK (NON-STERILE) |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
限制項目: 國 產;;委託製造 |
申請商名稱: 佑立康藥業生技有限公司 |
申請商地址: 台北市內湖區民權東路6段123巷24號3樓之2 |
申請商統一編號: 80297412 |
製造商名稱: 順易利實業有限公司七堵廠 |
製造廠廠址: 基隆市七堵區俊賢路53號2樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20181119 |
製造許可登錄編號: GMP1389 |
佑立康藥業生技有限公司醫療器材許可證資料集 - 3
許可證字號 | 衛部醫器輸字第029043號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/11/14 |
發證日期 | 2016/11/14 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 3 |
通關簽審文件編號 | DHA05602904302 |
中文品名 | 舒關關節內注射劑 |
英文品名 | Aragan Injectio |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
醫器次類別一 | N0003 關節腔玻尿酸植入物 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 佑立康藥業生技有限公司 |
申請商地址 | 台北市內湖區民權東路6段123巷24號3樓之2 |
申請商統一編號 | 80297412 |
製造商名稱 | Dongkwang Pharmaceutical Co., Ltd. |
製造廠廠址 | 115, Sandan-ro, Pyeongtaek-si, Gyeonggi-do, Korea |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | KR |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/05/18 |
製造許可登錄編號 | QSD7345 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第029043號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2026/11/14 |
發證日期: 2016/11/14 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 3 |
通關簽審文件編號: DHA05602904302 |
中文品名: 舒關關節內注射劑 |
英文品名: Aragan Injectio |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
醫器次類別一: N0003 關節腔玻尿酸植入物 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 佑立康藥業生技有限公司 |
申請商地址: 台北市內湖區民權東路6段123巷24號3樓之2 |
申請商統一編號: 80297412 |
製造商名稱: Dongkwang Pharmaceutical Co., Ltd. |
製造廠廠址: 115, Sandan-ro, Pyeongtaek-si, Gyeonggi-do, Korea |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: KR |
製程: (空) |
異動日期: 2023/05/18 |
製造許可登錄編號: QSD7345 |
佑立康藥業生技有限公司醫療器材許可證資料集 - 4
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第023374號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2029/01/22 |
發證日期 | 2024/01/22 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09402337402 |
中文品名 | "佑立康" 玻露肛門護膜(未滅菌) |
英文品名 | "Unimed" Hyalufil Anal Membrane (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一 | J5090 液體性繃帶 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
申請商名稱 | 佑立康藥業生技有限公司 |
申請商地址 | 臺北市內湖區民權東路6段123巷24號3樓之2 |
申請商統一編號 | 80297412 |
製造商名稱 | BIOFAKTOR SP. ZO. O. |
製造廠廠址 | ul. Podmiejska 15c, 66-400 Gorzow Wielkopolski, Poland |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | PL |
製程 | (空) |
異動日期 | 2024/03/01 |
製造許可登錄編號 | QSD50508 |
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023374號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2029/01/22 |
發證日期: 2024/01/22 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA09402337402 |
中文品名: "佑立康" 玻露肛門護膜(未滅菌) |
英文品名: "Unimed" Hyalufil Anal Membrane (Non-Sterile) |
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一: J5090 液體性繃帶 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白。 |
限制項目: 輸 入 ;;GMP |
申請商名稱: 佑立康藥業生技有限公司 |
申請商地址: 臺北市內湖區民權東路6段123巷24號3樓之2 |
申請商統一編號: 80297412 |
製造商名稱: BIOFAKTOR SP. ZO. O. |
製造廠廠址: ul. Podmiejska 15c, 66-400 Gorzow Wielkopolski, Poland |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: PL |
製程: (空) |
異動日期: 2024/03/01 |
製造許可登錄編號: QSD50508 |
佑立康藥業生技有限公司醫療器材許可證資料集 - 5
許可證字號 | 衛部醫器輸字第036501號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/08/14 |
發證日期 | 2023/08/14 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 3 |
通關簽審文件編號 | DHA05603650100 |
中文品名 | 銳膝能關節內注射劑 |
英文品名 | Resyno-One Injectio |
效能 | 本產品適用於治療患有膝部退化性關節炎之疼痛。且經非藥物治療、非類固醇消炎藥或乙醯胺酚等一般鎮痛劑,仍治療無效之患者。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | N 骨科學 |
醫器次類別一 | N0003 關節腔玻尿酸植入物 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如核定之中文說明書 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 佑立康藥業生技有限公司 |
申請商地址 | 臺北市內湖區民權東路6段123巷24號3樓之2 |
申請商統一編號 | 80297412 |
製造商名稱 | YooYoung Pharmaceutical Co., Ltd. |
製造廠廠址 | 33, Yongso 2-gil, Gwanghyewon-myeon, Jincheon-gun, Chungcheongbuk-do, Korea |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | KR |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/08/30 |
製造許可登錄編號 | QSD13111 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第036501號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/08/14 |
發證日期: 2023/08/14 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 3 |
通關簽審文件編號: DHA05603650100 |
中文品名: 銳膝能關節內注射劑 |
英文品名: Resyno-One Injectio |
效能: 本產品適用於治療患有膝部退化性關節炎之疼痛。且經非藥物治療、非類固醇消炎藥或乙醯胺酚等一般鎮痛劑,仍治療無效之患者。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: N 骨科學 |
醫器次類別一: N0003 關節腔玻尿酸植入物 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如核定之中文說明書 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 佑立康藥業生技有限公司 |
申請商地址: 臺北市內湖區民權東路6段123巷24號3樓之2 |
申請商統一編號: 80297412 |
製造商名稱: YooYoung Pharmaceutical Co., Ltd. |
製造廠廠址: 33, Yongso 2-gil, Gwanghyewon-myeon, Jincheon-gun, Chungcheongbuk-do, Korea |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: KR |
製程: (空) |
異動日期: 2023/08/30 |
製造許可登錄編號: QSD13111 |
佑立康藥業生技有限公司醫療器材許可證資料集 - 6
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第019930號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2023/12/18 |
發證日期 | 2018/12/18 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09401993004 |
中文品名 | “富怡康”美滴敷貼固定式敷料 (未滅菌) |
英文品名 | “Fecon” HiperSkin (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一 | J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 佑立康藥業生技有限公司 |
申請商地址 | 台北市內湖區民權東路6段123巷24號3樓之2 |
申請商統一編號 | 80297412 |
製造商名稱 | WONBIOGEN CO., LTD. |
製造廠廠址 | 56, 1 GONGDAN-RO 5-GIL, GUMI-SI, GYEONGSANGBUK-DO, KOREA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | KR |
製程 | (空) |
異動日期 | 2020/10/15 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019930號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2023/12/18 |
發證日期: 2018/12/18 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA09401993004 |
中文品名: “富怡康”美滴敷貼固定式敷料 (未滅菌) |
英文品名: “Fecon” HiperSkin (Non-Sterile) |
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 佑立康藥業生技有限公司 |
申請商地址: 台北市內湖區民權東路6段123巷24號3樓之2 |
申請商統一編號: 80297412 |
製造商名稱: WONBIOGEN CO., LTD. |
製造廠廠址: 56, 1 GONGDAN-RO 5-GIL, GUMI-SI, GYEONGSANGBUK-DO, KOREA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: KR |
製程: (空) |
異動日期: 2020/10/15 |
製造許可登錄編號: (空) |
佑立康藥業生技有限公司醫療器材許可證資料集 - 7
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第019930號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20231218 |
發證日期 | 20181218 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09401993004 |
中文品名 | “富怡康”美滴敷貼固定式敷料 (未滅菌) |
英文品名 | “Fecon” HiperSkin (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一 | J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 佑立康藥業生技有限公司 |
申請商地址 | 台北市內湖區民權東路6段123巷24號3樓之2 |
申請商統一編號 | 80297412 |
製造商名稱 | WONBIOGEN CO., LTD. |
製造廠廠址 | 56, 1 GONGDAN-RO 5-GIL, GUMI-SI, GYEONGSANGBUK-DO, KOREA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | KR |
製程 | (空) |
異動日期 | 20201015 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019930號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20231218 |
發證日期: 20181218 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA09401993004 |
中文品名: “富怡康”美滴敷貼固定式敷料 (未滅菌) |
英文品名: “Fecon” HiperSkin (Non-Sterile) |
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 佑立康藥業生技有限公司 |
申請商地址: 台北市內湖區民權東路6段123巷24號3樓之2 |
申請商統一編號: 80297412 |
製造商名稱: WONBIOGEN CO., LTD. |
製造廠廠址: 56, 1 GONGDAN-RO 5-GIL, GUMI-SI, GYEONGSANGBUK-DO, KOREA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: KR |
製程: (空) |
異動日期: 20201015 |
製造許可登錄編號: (空) |
佑立康藥業生技有限公司醫療器材許可證資料集 - 8
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第018016號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/06/26 |
發證日期 | 2017/06/26 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09401801608 |
中文品名 | "富怡康" 美滴敷貼 親水性敷料 (滅菌) |
英文品名 | "FeCon" Meditouch H (Sterile) |
效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4018 親水性創傷覆蓋材 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
申請商名稱 | 佑立康藥業生技有限公司 |
申請商地址 | 台北市內湖區民權東路6段123巷24號3樓之2 |
申請商統一編號 | 80297412 |
製造商名稱 | WONBIOGEN CO., LTD. |
製造廠廠址 | 56, 1 GONGDAN-RO 5-GIL, GUMI-SI, GYEONGSANGBUK-DO, KOREA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | KR |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/04/12 |
製造許可登錄編號 | QSD10115 |
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018016號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2027/06/26 |
發證日期: 2017/06/26 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA09401801608 |
中文品名: "富怡康" 美滴敷貼 親水性敷料 (滅菌) |
英文品名: "FeCon" Meditouch H (Sterile) |
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入 ;;GMP |
申請商名稱: 佑立康藥業生技有限公司 |
申請商地址: 台北市內湖區民權東路6段123巷24號3樓之2 |
申請商統一編號: 80297412 |
製造商名稱: WONBIOGEN CO., LTD. |
製造廠廠址: 56, 1 GONGDAN-RO 5-GIL, GUMI-SI, GYEONGSANGBUK-DO, KOREA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: KR |
製程: (空) |
異動日期: 2022/04/12 |
製造許可登錄編號: QSD10115 |
佑立康藥業生技有限公司醫療器材許可證資料集 - 9
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第018016號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20220626 |
發證日期 | 20170626 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09401801608 |
中文品名 | "富怡康" 美滴敷貼 親水性敷料 (滅菌) |
英文品名 | "FeCon" Meditouch H (Sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4018 親水性創傷覆蓋材 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
申請商名稱 | 佑立康藥業生技有限公司 |
申請商地址 | 台北市內湖區民權東路6段123巷24號3樓之2 |
申請商統一編號 | 80297412 |
製造商名稱 | WONBIOGEN CO., LTD. |
製造廠廠址 | 56, 1 GONGDAN-RO 5-GIL, GUMI-SI, GYEONGSANGBUK-DO, KOREA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | KR |
製程 | (空) |
異動日期 | 20201015 |
製造許可登錄編號 | QSD10115 |
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018016號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20220626 |
發證日期: 20170626 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA09401801608 |
中文品名: "富怡康" 美滴敷貼 親水性敷料 (滅菌) |
英文品名: "FeCon" Meditouch H (Sterile) |
效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入 ;;GMP |
申請商名稱: 佑立康藥業生技有限公司 |
申請商地址: 台北市內湖區民權東路6段123巷24號3樓之2 |
申請商統一編號: 80297412 |
製造商名稱: WONBIOGEN CO., LTD. |
製造廠廠址: 56, 1 GONGDAN-RO 5-GIL, GUMI-SI, GYEONGSANGBUK-DO, KOREA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: KR |
製程: (空) |
異動日期: 20201015 |
製造許可登錄編號: QSD10115 |
佑立康藥業生技有限公司醫療器材許可證資料集 - 10
許可證字號 | 衛部醫器輸字第028812號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/08/29 |
發證日期 | 2016/08/29 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 3 |
通關簽審文件編號 | DHA05602881205 |
中文品名 | 玻露關節內注射劑 |
英文品名 | Aragan Plus Injectio |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
醫器次類別一 | N0003 關節腔玻尿酸植入物 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 20mg/2mL。增加規格: 詳如中文仿單核定本,原105.10.6仿單標籤核定本予以回收作廢。以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原106.7.6核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 佑立康藥業生技有限公司 |
申請商地址 | 台北市內湖區民權東路6段123巷24號3樓之2 |
申請商統一編號 | 80297412 |
製造商名稱 | Dongkwang Pharmaceutical Co., Ltd. |
製造廠廠址 | 115, Sandan-ro, Pyeongtaek-si, Gyeonggi-do, Korea |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | KR |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/04/24 |
製造許可登錄編號 | QSD7345 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第028812號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2026/08/29 |
發證日期: 2016/08/29 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 3 |
通關簽審文件編號: DHA05602881205 |
中文品名: 玻露關節內注射劑 |
英文品名: Aragan Plus Injectio |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
醫器次類別一: N0003 關節腔玻尿酸植入物 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 20mg/2mL。增加規格: 詳如中文仿單核定本,原105.10.6仿單標籤核定本予以回收作廢。以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原106.7.6核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 佑立康藥業生技有限公司 |
申請商地址: 台北市內湖區民權東路6段123巷24號3樓之2 |
申請商統一編號: 80297412 |
製造商名稱: Dongkwang Pharmaceutical Co., Ltd. |
製造廠廠址: 115, Sandan-ro, Pyeongtaek-si, Gyeonggi-do, Korea |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: KR |
製程: (空) |
異動日期: 2023/04/24 |
製造許可登錄編號: QSD7345 |
佑立康藥業生技有限公司醫療器材許可證資料集 - 11
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第020017號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2024/01/11 |
發證日期 | 2019/01/11 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09402001702 |
中文品名 | “佑立康”玻露肛門護膜(未滅菌) |
英文品名 | “Unimed” Hyalufil Anal Membrane (Non-sterile) |
效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一 | J5090 液體性繃帶 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 佑立康藥業生技有限公司 |
申請商地址 | 台北市內湖區民權東路6段123巷24號3樓之2 |
申請商統一編號 | 80297412 |
製造商名稱 | BIOFAKTOR SP. ZO. O. |
製造廠廠址 | UL. CZYSTA 4, 96-100 SKIERNIEWICE, POLAND |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | PL |
製程 | (空) |
異動日期 | 2019/01/28 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020017號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2024/01/11 |
發證日期: 2019/01/11 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA09402001702 |
中文品名: “佑立康”玻露肛門護膜(未滅菌) |
英文品名: “Unimed” Hyalufil Anal Membrane (Non-sterile) |
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一: J5090 液體性繃帶 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 佑立康藥業生技有限公司 |
申請商地址: 台北市內湖區民權東路6段123巷24號3樓之2 |
申請商統一編號: 80297412 |
製造商名稱: BIOFAKTOR SP. ZO. O. |
製造廠廠址: UL. CZYSTA 4, 96-100 SKIERNIEWICE, POLAND |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: PL |
製程: (空) |
異動日期: 2019/01/28 |
製造許可登錄編號: (空) |
佑立康藥業生技有限公司醫療器材許可證資料集 - 12
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第020017號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20240111 |
發證日期 | 20190111 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09402001702 |
中文品名 | “佑立康”玻露肛門護膜(未滅菌) |
英文品名 | “Unimed” Hyalufil Anal Membrane (Non-sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一 | J5090 液體性繃帶 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 佑立康藥業生技有限公司 |
申請商地址 | 台北市內湖區民權東路6段123巷24號3樓之2 |
申請商統一編號 | 80297412 |
製造商名稱 | BIOFAKTOR SP. ZO. O. |
製造廠廠址 | UL. CZYSTA 4, 96-100 SKIERNIEWICE, POLAND |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | PL |
製程 | (空) |
異動日期 | 20190128 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020017號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20240111 |
發證日期: 20190111 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA09402001702 |
中文品名: “佑立康”玻露肛門護膜(未滅菌) |
英文品名: “Unimed” Hyalufil Anal Membrane (Non-sterile) |
效能: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一: J5090 液體性繃帶 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 佑立康藥業生技有限公司 |
申請商地址: 台北市內湖區民權東路6段123巷24號3樓之2 |
申請商統一編號: 80297412 |
製造商名稱: BIOFAKTOR SP. ZO. O. |
製造廠廠址: UL. CZYSTA 4, 96-100 SKIERNIEWICE, POLAND |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: PL |
製程: (空) |
異動日期: 20190128 |
製造許可登錄編號: (空) |
佑立康藥業生技有限公司醫療器材許可證資料集 - 13
許可證字號 | 衛部醫器輸字第036026號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/11/02 |
發證日期 | 2022/11/02 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 3 |
通關簽審文件編號 | DHA05603602606 |
中文品名 | 玻拉根關節內注射劑 |
英文品名 | PowAragan injectio |
效能 | 詳如核定之中文說明書 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | N 骨科學 |
醫器次類別一 | N0003 關節腔玻尿酸植入物 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如核定之中文說明書 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 佑立康藥業生技有限公司 |
申請商地址 | 台北市內湖區民權東路6段123巷24號3樓之2 |
申請商統一編號 | 80297412 |
製造商名稱 | Dongkwang Pharmaceutical Co., Ltd. |
製造廠廠址 | 115, Sandan-ro, Pyeongtaek-si, Gyeonggi-do, Korea |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | KR |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/09/19 |
製造許可登錄編號 | QSD7345 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第036026號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2027/11/02 |
發證日期: 2022/11/02 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 3 |
通關簽審文件編號: DHA05603602606 |
中文品名: 玻拉根關節內注射劑 |
英文品名: PowAragan injectio |
效能: 詳如核定之中文說明書 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: N 骨科學 |
醫器次類別一: N0003 關節腔玻尿酸植入物 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如核定之中文說明書 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 佑立康藥業生技有限公司 |
申請商地址: 台北市內湖區民權東路6段123巷24號3樓之2 |
申請商統一編號: 80297412 |
製造商名稱: Dongkwang Pharmaceutical Co., Ltd. |
製造廠廠址: 115, Sandan-ro, Pyeongtaek-si, Gyeonggi-do, Korea |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: KR |
製程: (空) |
異動日期: 2023/09/19 |
製造許可登錄編號: QSD7345 |
佑立康藥業生技有限公司的未註銷藥品許可證資料集
佑立康藥業生技有限公司未註銷藥品許可證資料集
許可證字號 | 衛部藥輸字第028622號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/11/30 |
發證日期 | 2023/11/30 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA05202862207 |
中文品名 | 安托幸 凍晶注射劑 500毫克 |
英文品名 | Daptocin Injection 500mg(Daptomycin) |
適應症 | 1. 治療成人及兒童(1至17歲)病人因下列感受性革蘭氏陽性菌引起的複雜性皮膚和皮膚組織感染 (cSSSI):Staphylococcus aureus(包括methicillin-resistant isolates)、Streptococcus pyogenes、Streptococcus agalactiae、Streptococcus dysgalactiae subsp. equisimilis與Enterococcus faecalis (vancomycin-susceptible isolates only)。 2. 治療成人病人因Staphylococcus aureus引起之血液感染(菌血症),包括由具methicillin感受性及抗藥性菌株造成之右側感染性心內膜炎。 3. 治療兒童(1至17歲)病人因Staphylococcus aureus引起之血液感染(菌血症)。 |
劑型 | 凍晶注射劑 |
包裝 | 瓶裝;;盒裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | DAPTOMYCIN |
申請商名稱 | 佑立康藥業生技有限公司 |
申請商地址 | 台北市內湖區民權東路6段123巷24號3樓之2 |
申請商統一編號 | 80297412 |
製造商名稱 | PENMIX LTD. |
製造廠廠址 | 33, GEORIMAK-GIL, JIKSAN-EUP, SEOBUK-GU, CHEONAN-SI, CHUNGCHEONGNAM-DO, REPUBLIC OF KOREA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | KR |
製程 | (空) |
異動日期 | 2024/02/26 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 瓶裝;;盒裝 |
許可證字號: 衛部藥輸字第028622號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/11/30 |
發證日期: 2023/11/30 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA05202862207 |
中文品名: 安托幸 凍晶注射劑 500毫克 |
英文品名: Daptocin Injection 500mg(Daptomycin) |
適應症: 1. 治療成人及兒童(1至17歲)病人因下列感受性革蘭氏陽性菌引起的複雜性皮膚和皮膚組織感染 (cSSSI):Staphylococcus aureus(包括methicillin-resistant isolates)、Streptococcus pyogenes、Streptococcus agalactiae、Streptococcus dysgalactiae subsp. equisimilis與Enterococcus faecalis (vancomycin-susceptible isolates only)。 2. 治療成人病人因Staphylococcus aureus引起之血液感染(菌血症),包括由具methicillin感受性及抗藥性菌株造成之右側感染性心內膜炎。 3. 治療兒童(1至17歲)病人因Staphylococcus aureus引起之血液感染(菌血症)。 |
劑型: 凍晶注射劑 |
包裝: 瓶裝;;盒裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: DAPTOMYCIN |
申請商名稱: 佑立康藥業生技有限公司 |
申請商地址: 台北市內湖區民權東路6段123巷24號3樓之2 |
申請商統一編號: 80297412 |
製造商名稱: PENMIX LTD. |
製造廠廠址: 33, GEORIMAK-GIL, JIKSAN-EUP, SEOBUK-GU, CHEONAN-SI, CHUNGCHEONGNAM-DO, REPUBLIC OF KOREA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: KR |
製程: (空) |
異動日期: 2024/02/26 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: 瓶裝;;盒裝 |
佑立康藥業生技有限公司的地圖
佑立康藥業生技有限公司的地址位於
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承信工程技術顧問有限公司 地址: 臺北市內湖區民權東路6段123巷28號5樓之3 | 負責人: 陳正宏 | 狀態: 核准設立 |
利滿國際有限公司 地址: 臺北市內湖區民權東路6段123巷16號8樓之1 | 負責人: 利秀滿 | 狀態: 核准設立 |
柏泉消防工程顧問有限公司 地址: 臺北市內湖區民權東路6段180巷6號8樓之8 | 負責人: 林孝軒 | 狀態: 核准設立 |
庫力網國際有限公司 地址: 臺北市內湖區民權東路6段180巷6號6樓之17 | 負責人: 邱O雯 | 狀態: 解散 (107年12月20日 府產業商字 第10757289100號) |