茂晶生技股份有限公司

Name: 茂晶生技股份有限公司
Address: 新北市中和區平河里建一路186號7樓, 中和區, 新北市, TW
Telephone: 02-8227-2188
Price range: 未提供

茂晶生技股份有限公司的簡介

茂晶生技股份有限公司登記設立日期是2002-08-05，目前的營業登記狀態: 核准設立，電話: 02-8227-2188，傳真: 02-8227-2178，營業登記地址: 新北市中和區平河里建一路186號7樓 ( 地圖 )，統編(統一編號): 80261929，茂晶生技股份有限公司負責人黃少穎將此店家登記為公司登記，營業稅籍分類屬於:量測設備批發，資本額: 72,996,610元。

商工登記基本資料

統一編號	80261929
公司狀態	核准設立
公司名稱	茂晶生技股份有限公司
資本額總額	72,996,610元
實收資本額	65,424,420元
負責人或代表人	黃少穎
聯絡電話	02-8227-2188
聯絡傳真	02-8227-2178
縣市鄉里	新北市中和區平河里建一路
登記地址	新北市中和區建一路186號7樓 \| [ 地圖 ]
登記種類	公司登記
登記機關	新北市政府
設立日期	2002-08-05
變更日期	2021-10-07

營業登記項目

CF01011,醫療器材設備製造業,F213040,精密儀器零售業。,ZZ99999,除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務,F213051,度量衡器零售業,F207120,精密化學材料零售業。,F401010,國際貿易業。,F208031,醫療器材零售業。,IG01010,生物技術服務業

財政部營業稅籍行業分類名稱及代號

464914,量測設備批發

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核准變更資料

日期	公司名稱	代表人	公司所在地	資本額(元)
# 102年12月公司變更登記清單 2013-12-30	茂晶生技股份有限公司	許中南	新北市中和區建一路186號7樓	30000000
# 103年12月公司變更登記清單 2014-12-18	茂晶生技股份有限公司	許中南	新北市中和區建一路186號7樓	60000000
# 104年07月公司變更登記清單 2015-07-17	茂晶生技股份有限公司	許中南	新北市中和區建一路186號7樓	60000000
# 105年08月公司變更登記清單 2016-08-15	茂晶生技股份有限公司	許中南	新北市中和區建一路186號7樓	62266080
# 106年05月公司變更登記清單 2017-05-26	茂晶生技股份有限公司	許中南	新北市中和區建一路186號7樓	62266080
# 106年07月公司變更登記清單 2017-07-18	茂晶生技股份有限公司	許中南	新北市中和區建一路186號7樓	62266080
# 106年09月公司變更登記清單 2017-09-25	茂晶生技股份有限公司	許中南	新北市中和區建一路186號7樓	65424420
# 107年07月公司變更登記清單 2018-07-23	茂晶生技股份有限公司	許中南	新北市中和區建一路186號7樓	65424420
# 108年07月公司變更登記清單 2019-07-11	茂晶生技股份有限公司	許中南	新北市中和區建一路186號7樓	65424420
# 108年09月公司變更登記清單 2019-09-27	茂晶生技股份有限公司	許中南	新北市中和區建一路186號7樓	67241500
# 109年07月公司變更登記清單 2020-07-15	茂晶生技股份有限公司	許中南	新北市中和區建一路186號7樓	67241500
# 109年10月公司變更登記清單 2020-10-19	茂晶生技股份有限公司	許中南	新北市中和區建一路186號7樓	72996610
# 110年08月公司變更登記清單 2021-08-06	茂晶生技股份有限公司	黃少穎	新北市中和區建一路186號7樓	72996610
# 110年09月公司變更登記清單 2021-09-15	茂晶生技股份有限公司	黃少穎	新北市中和區建一路186號7樓	72996610
# 110年10月公司變更登記清單 2021-10-07	茂晶生技股份有限公司	黃少穎	新北市中和區建一路186號7樓	72996610

# 102年12月公司變更登記清單

核准變更日期: 2013-12-30 | 公司名稱: 茂晶生技股份有限公司 | 代表人: 許中南 | 公司所在地: 新北市中和區建一路186號7樓 | 資本額(元): 30000000

# 103年12月公司變更登記清單

核准變更日期: 2014-12-18 | 公司名稱: 茂晶生技股份有限公司 | 代表人: 許中南 | 公司所在地: 新北市中和區建一路186號7樓 | 資本額(元): 60000000

# 104年07月公司變更登記清單

核准變更日期: 2015-07-17 | 公司名稱: 茂晶生技股份有限公司 | 代表人: 許中南 | 公司所在地: 新北市中和區建一路186號7樓 | 資本額(元): 60000000

# 105年08月公司變更登記清單

核准變更日期: 2016-08-15 | 公司名稱: 茂晶生技股份有限公司 | 代表人: 許中南 | 公司所在地: 新北市中和區建一路186號7樓 | 資本額(元): 62266080

# 106年05月公司變更登記清單

核准變更日期: 2017-05-26 | 公司名稱: 茂晶生技股份有限公司 | 代表人: 許中南 | 公司所在地: 新北市中和區建一路186號7樓 | 資本額(元): 62266080

# 106年07月公司變更登記清單

核准變更日期: 2017-07-18 | 公司名稱: 茂晶生技股份有限公司 | 代表人: 許中南 | 公司所在地: 新北市中和區建一路186號7樓 | 資本額(元): 62266080

# 106年09月公司變更登記清單

核准變更日期: 2017-09-25 | 公司名稱: 茂晶生技股份有限公司 | 代表人: 許中南 | 公司所在地: 新北市中和區建一路186號7樓 | 資本額(元): 65424420

# 107年07月公司變更登記清單

核准變更日期: 2018-07-23 | 公司名稱: 茂晶生技股份有限公司 | 代表人: 許中南 | 公司所在地: 新北市中和區建一路186號7樓 | 資本額(元): 65424420

# 108年07月公司變更登記清單

核准變更日期: 2019-07-11 | 公司名稱: 茂晶生技股份有限公司 | 代表人: 許中南 | 公司所在地: 新北市中和區建一路186號7樓 | 資本額(元): 65424420

# 108年09月公司變更登記清單

核准變更日期: 2019-09-27 | 公司名稱: 茂晶生技股份有限公司 | 代表人: 許中南 | 公司所在地: 新北市中和區建一路186號7樓 | 資本額(元): 67241500

# 109年07月公司變更登記清單

核准變更日期: 2020-07-15 | 公司名稱: 茂晶生技股份有限公司 | 代表人: 許中南 | 公司所在地: 新北市中和區建一路186號7樓 | 資本額(元): 67241500

# 109年10月公司變更登記清單

核准變更日期: 2020-10-19 | 公司名稱: 茂晶生技股份有限公司 | 代表人: 許中南 | 公司所在地: 新北市中和區建一路186號7樓 | 資本額(元): 72996610

# 110年08月公司變更登記清單

核准變更日期: 2021-08-06 | 公司名稱: 茂晶生技股份有限公司 | 代表人: 黃少穎 | 公司所在地: 新北市中和區建一路186號7樓 | 資本額(元): 72996610

# 110年09月公司變更登記清單

核准變更日期: 2021-09-15 | 公司名稱: 茂晶生技股份有限公司 | 代表人: 黃少穎 | 公司所在地: 新北市中和區建一路186號7樓 | 資本額(元): 72996610

# 110年10月公司變更登記清單

核准變更日期: 2021-10-07 | 公司名稱: 茂晶生技股份有限公司 | 代表人: 黃少穎 | 公司所在地: 新北市中和區建一路186號7樓 | 資本額(元): 72996610

與黃少穎相似姓名負責人的公司

公司名稱	地址	負責人	狀態
倍準精密股份有限公司	新北市中和區中正路716號7樓之9	黃少穎	解散 (核准解散日期: 2024-01-04)
茂晶生技股份有限公司	新北市中和區建一路186號7樓	黃少穎	核准設立
健得生物科技股份有限公司	基隆市中正區北寧路2號（海事大樓丙棟213A、B室）	黃少穎	核准設立
真曜建設股份有限公司	新北市中和區中正路716號7樓之9	黃少穎	核准設立
緣昇股份有限公司	新北市永和區中興街10巷27號4樓	黃少穎	核准設立

倍準精密股份有限公司

地址: 新北市中和區中正路716號7樓之9 | 負責人: 黃少穎 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2024-01-04)

茂晶生技股份有限公司

地址: 新北市中和區建一路186號7樓 | 負責人: 黃少穎 | 狀態: 核准設立

健得生物科技股份有限公司

地址: 基隆市中正區北寧路2號（海事大樓丙棟213A、B室） | 負責人: 黃少穎 | 狀態: 核准設立

真曜建設股份有限公司

地址: 新北市中和區中正路716號7樓之9 | 負責人: 黃少穎 | 狀態: 核准設立

緣昇股份有限公司

地址: 新北市永和區中興街10巷27號4樓 | 負責人: 黃少穎 | 狀態: 核准設立

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名稱茂晶生技的政府開放資料

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茂晶血糖測試系統	英文品名: MAJOR III Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002725號 \| 有效日期: 2024/02/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品可由新鮮指尖全血定量測定血糖值，可提供糖尿病患或醫護人員使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.茂晶血糖測試系統 (MAJOR III) 內含：茂晶血糖儀 (MAJOR III)、茂晶血糖測試片10片裝 (MAJOR III, 10 Pcs)、施德萊採血筆 (1枝) 及施德萊採血針 (10枝... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 茂晶生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
茂晶血糖測試系統	英文品名: MAJOR III Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002725號 \| 有效日期: 20240220 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品可由新鮮指尖全血定量測定血糖值，可提供糖尿病患或醫護人員使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.茂晶血糖測試系統 (MAJOR III) 內含：茂晶血糖儀 (MAJOR III)、茂晶血糖測試片10片裝 (MAJOR III, 10 Pcs)、施德萊採血筆 (1枝) 及施德萊採血針 (10枝... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 茂晶生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
茂晶血糖測試系統	英文品名: MAJOR II BLOOD GLUCOSE MONITORING SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001948號 \| 有效日期: 2025/12/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 效能變更為：本產品可由新鮮指尖全血定量測定血糖值，可提供糖尿病患或醫護人員使用 (僅供單人使用)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 茂晶血糖測試系統，茂晶血糖測試片。規格變更 (性能特性及試片有效期間變更)。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原94年12月21日仿單標籤核定本作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 茂晶生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
茂晶血糖測試系統	英文品名: MAJOR II BLOOD GLUCOSE MONITORING SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001948號 \| 有效日期: 20251202 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 效能變更為：本產品可由新鮮指尖全血定量測定血糖值，可提供糖尿病患或醫護人員使用 (僅供單人使用)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 茂晶血糖測試系統，茂晶血糖測試片。規格變更 (性能特性及試片有效期間變更)。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原94年12月21日仿單標籤核定本作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 茂晶生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
美捷克益捷測血糖測試系統	英文品名: MajorCare Eco Chek Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006730號 \| 有效日期: 2025/08/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品由新鮮指尖之微血管內全血以及靜脈全血定量測定血糖值，不適用於新生兒診斷。可提供糖尿病患或醫護人員使用(僅供單人使用)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: (一) 美捷克益捷測血糖測試系統：美捷克益捷測血糖儀(型號：Eco Chek)及以下品項視銷售組合選配：美捷克益捷測血糖測試片1罐(10片裝)、茂晶葡萄糖品管液、採血筆1支、採血針10支。(二) 美捷... \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 茂晶生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
美捷克益捷測血糖測試系統	英文品名: MajorCare Eco Chek Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006730號 \| 有效日期: 20250821 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品由新鮮指尖之微血管內全血以及靜脈全血定量測定血糖值，不適用於新生兒診斷。可提供糖尿病患或醫護人員使用(僅供單人使用)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: (一) 美捷克益捷測血糖測試系統：美捷克益捷測血糖儀(型號：Eco Chek)及以下品項視銷售組合選配：美捷克益捷測血糖測試片1罐(10片裝)、茂晶葡萄糖品管液、採血筆1支、採血針10支。(二) 美捷... \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 茂晶生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
〝茂晶〞葡萄糖品管液 (未滅菌)	英文品名: 〝MAJOR〞Glucose Control Solution (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003918號 \| 有效日期: 2016/12/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 茂晶生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"茂晶" 採血筆 (未滅菌)	英文品名: "Major" Lancing Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005888號 \| 有效日期: 2025/10/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 茂晶生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
〝茂晶〞葡萄糖品管液 (未滅菌)	英文品名: 〝MAJOR〞Glucose Control Solution (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003918號 \| 有效日期: 20161226 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180528 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 茂晶生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"茂晶" 採血筆 (未滅菌)	英文品名: "Major" Lancing Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005888號 \| 有效日期: 20251012 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 茂晶生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
美捷克愛彼德進階二代血糖測試系統	英文品名: MajorCare AP-5100 Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006717號 \| 有效日期: 2025/06/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品由新鮮指尖之微血管內全血以及靜脈全血定量測定血糖值，不適用於新生兒，可提供糖尿病患或醫護人員監測血糖值使用(僅供單人使用)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: (一) 美捷克愛彼德進階二代血糖測試系統：美捷克愛彼德進階二代血糖儀(型號：AP-5100)及以下品項視銷售組合選配：美捷克愛彼德進階二代血糖測試片1罐(10片裝)、葡萄糖品管液、採血筆1支、採血針1... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 茂晶生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
美捷克愛彼德進階二代血糖測試系統	英文品名: MajorCare AP-5100 Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006717號 \| 有效日期: 20250622 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品由新鮮指尖之微血管內全血以及靜脈全血定量測定血糖值，不適用於新生兒，可提供糖尿病患或醫護人員監測血糖值使用(僅供單人使用)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: (一) 美捷克愛彼德進階二代血糖測試系統：美捷克愛彼德進階二代血糖儀(型號：AP-5100)及以下品項視銷售組合選配：美捷克愛彼德進階二代血糖測試片1罐(10片裝)、葡萄糖品管液、採血筆1支、採血針1... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 茂晶生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
茂晶採血針及茂晶採血筆	英文品名: SMS Blood Lancet and SMS Lancing Device \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000267號 \| 有效日期: 2011/06/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 採血針需部份減菌採血筆無需減菌採血針：Safety Seal Lancet採血筆：Adjustable depth device \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 茂晶生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
茂晶採血針及茂晶採血筆	英文品名: SMS Blood Lancet and SMS Lancing Device \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000267號 \| 有效日期: 20110627 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121127 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 採血針需部份減菌採血筆無需減菌採血針：Safety Seal Lancet採血筆：Adjustable depth device \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 茂晶生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
愛彼德進階血糖測試系統	英文品名: AP-Plus Glucose Monitoring System變更英文品名:AP-Plus Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003114號 \| 有效日期: 2025/10/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品可由新鮮指尖全血定量測定血糖值，可提供糖尿病患或醫護人員使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格變更為：1. 愛彼得進階血糖測試系統：血糖儀（AP-Plus）1台、血糖測試片（AP-Plus）10片、採血筆1支及採血針10支。2. 愛彼得進階血糖測試系統：血糖儀（AP-Plus）1台及採血筆... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 茂晶生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
快美捷血糖測試系統	英文品名: Quick Check Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005610號 \| 有效日期: 2022/03/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 測量指尖微血管血液之血糖值作定量測定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.快美捷血糖測試系統(型號Smart Chek)含：Smart Chek血糖儀1台、血糖測試片10片、密碼卡1支、採血筆1支、採血針10支、品管液1瓶。2.快美捷血糖測試片(型號Smart Chek... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 茂晶生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
愛彼德血糖測試系統	英文品名: AP Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003014號 \| 有效日期: 2024/11/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品可由新鮮指尖全血定量測定血糖值，可提供糖尿病患或醫護人員使用 (僅供單人使用) \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: (一)愛彼德血糖測試系統： 1. 型號AP-1001：AP-1001血糖儀、血糖測試片(AP-1001)10片裝、採血筆1枝、採血針10枝。 2. 型號AP-1000：AP-1000血糖儀、血糖測試片... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 茂晶生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"美捷克艾斐德" 總膽固醇試片 (未滅菌)	英文品名: "MajorCare AP-Duo" Total Cholesterol Test Strips (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006905號 \| 有效日期: 2022/08/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 茂晶生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"美捷克艾斐德" 尿酸試片 (未滅菌)	英文品名: "MajorCare AP-Duo" Uric Acid Test Strips (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006906號 \| 有效日期: 2022/08/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 茂晶生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
愛彼德語音血糖測試系統	英文品名: AP Voice Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003516號 \| 有效日期: 2022/02/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品可由新鮮指尖全血定量測定血糖值，可提供糖尿病患或醫護人員使用(僅供單人使用)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格變更為：(1) 愛彼得語音血糖測試系統（AP-2001）：血糖儀1台、血糖測試片10片、採血筆1支及採血針10支。(2) 愛彼得語音血糖測試片（AP-2001）：血糖測試片25片+採血針25支/血... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 茂晶生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

地址新北市中和區建一路186號7樓的政府開放資料

(以下顯示 9 筆) (或要:搜尋所有 新北市中和區建一路186號7樓)

愛彼德血糖測試系統	英文品名: AP Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003014號 \| 有效日期: 20241102 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品可由新鮮指尖全血定量測定血糖值，可提供糖尿病患或醫護人員使用 (僅供單人使用) \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: (一)愛彼德血糖測試系統： 1. 型號AP-1001：AP-1001血糖儀、血糖測試片(AP-1001)10片裝、採血筆1枝、採血針10枝。 2. 型號AP-1000：AP-1000血糖儀、血糖測試片... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 茂晶生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
適美捷血糖測試系統	英文品名: Smart Chek Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002335號 \| 有效日期: 2022/03/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 測量指尖微血管血液之血糖值作定量測定 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格變更:1、適美捷血糖測試系統（型號Smart Chek）含：Smart Chek血糖儀1台、血糖測試片10片、密碼卡1支、採血筆1支、採血針10支、品管液1瓶。 2、適美捷血糖測試片（型號Smar... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 茂晶生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
適美捷血糖測試系統	英文品名: Smart Chek Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002335號 \| 有效日期: 20220330 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 測量指尖微血管血液之血糖值作定量測定 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格變更:1、適美捷血糖測試系統（型號Smart Chek）含：Smart Chek血糖儀1台、血糖測試片10片、密碼卡1支、採血筆1支、採血針10支、品管液1瓶。 2、適美捷血糖測試片（型號Smar... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 茂晶生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
愛彼德語音血糖測試系統	英文品名: AP Voice Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003516號 \| 有效日期: 20220203 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品可由新鮮指尖全血定量測定血糖值，可提供糖尿病患或醫護人員使用(僅供單人使用)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格變更為：(1) 愛彼得語音血糖測試系統（AP-2001）：血糖儀1台、血糖測試片10片、採血筆1支及採血針10支。(2) 愛彼得語音血糖測試片（AP-2001）：血糖測試片25片+採血針25支/血... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 茂晶生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
愛彼德進階血糖測試系統	英文品名: AP-Plus Glucose Monitoring System變更英文品名:AP-Plus Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003114號 \| 有效日期: 20251001 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品可由新鮮指尖全血定量測定血糖值，可提供糖尿病患或醫護人員使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格變更為：1. 愛彼得進階血糖測試系統：血糖儀（AP-Plus）1台、血糖測試片（AP-Plus）10片、採血筆1支及採血針10支。2. 愛彼得進階血糖測試系統：血糖儀（AP-Plus）1台及採血筆... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 茂晶生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
露華攜帶型血糖測試系統	英文品名: Nova One GDH Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005999號 \| 有效日期: 20230913 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品提供糖尿病患者居家測定血糖值，可測量經由指尖採得之微血管全血及異位採血之前臂微血管血糖值。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.露華攜帶型血糖測試系統:血糖機(型號:Nova One GDH)1台、血糖試片50片、採血筆1支、採血針10支。2.露華攜帶型血糖測試系統:血糖機(型號:Nova One GDH)1台、採血筆1支... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 台灣露華科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
露華攜帶型血糖測試系統	英文品名: Nova One GDH Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005999號 \| 有效日期: 2028/09/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品提供糖尿病患者居家測定血糖值，可測量經由指尖採得之微血管全血及異位採血之前臂微血管血糖值。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 新增規格：詳如核定之中文說明書。(原110年3月19日標籤、說明書或包裝正本收回作廢) \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 台灣露華科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"合世" 電子血壓計	英文品名: "H&L" ELECTRONIC SPHYGMOMANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001130號 \| 有效日期: 2014/06/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HL168，HL888。詳如中文仿單核定本。HL168V，HL888SF，BF-180M，BD-3000S，BA-507S，SHB-200A，SHB-200M，SHB-200F，BT-9000HL，B... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
合世噴霧器	英文品名: H&L Nebulizer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002715號 \| 有效日期: 2014/06/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HL100，以下空白。詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

愛彼德血糖測試系統

@ 醫療器材許可證資料集

適美捷血糖測試系統

@ 醫療器材許可證資料集

適美捷血糖測試系統

@ 醫療器材許可證資料集

愛彼德語音血糖測試系統

@ 醫療器材許可證資料集

愛彼德進階血糖測試系統

@ 醫療器材許可證資料集

露華攜帶型血糖測試系統

@ 醫療器材許可證資料集

露華攜帶型血糖測試系統

@ 醫療器材許可證資料集

"合世" 電子血壓計

@ 醫療器材許可證資料集

合世噴霧器

@ 醫療器材許可證資料集

統編 80261929 的政府開放資料

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茂晶生技股份有限公司	統一編號: 80261929 \| 電話號碼: 02-8227-2188 \| 新北市中和區建一路186號7樓 @ 出進口廠商登記資料
茂晶生技股份有限公司	公司統一編號: 80261929 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 新北市中和區建一路186號7樓 \| 食品業者登錄字號: F-180261929-00000-0 @ 食品業者登錄資料集
茂晶採血筆	英文品名: PALCO anto-Lancet \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002525號 \| 有效日期: 2011/01/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AL100K6AB \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 茂晶生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
新達採血針及新達採血筆	英文品名: XINDA-Lancet and XINDA-Lancing Device \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000270號 \| 有效日期: 2011/07/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 茂晶生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"茂晶" 採血筆 (未滅菌)	英文品名: "Major" Lancing Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002586號 \| 有效日期: 2025/12/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 茂晶生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"茂晶" 採血針 (滅菌)	英文品名: "Major" Lancet (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002637號 \| 有效日期: 2026/02/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 \| 申請商名稱: 茂晶生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"茂晶" 葡萄糖品管液 (未滅菌)	英文品名: "Major" glucose control solution (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014426號 \| 有效日期: 2024/08/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 茂晶生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
施德萊採血針(滅菌)及採血筆(未滅菌)	英文品名: SteriLance Lancet (Sterile) and Lancing Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000624號 \| 有效日期: 2024/01/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 茂晶生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

茂晶生技股份有限公司

統一編號: 80261929 | 電話號碼: 02-8227-2188 | 新北市中和區建一路186號7樓

@ 出進口廠商登記資料

茂晶生技股份有限公司

公司統一編號: 80261929 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市中和區建一路186號7樓 | 食品業者登錄字號: F-180261929-00000-0

@ 食品業者登錄資料集

茂晶採血筆

@ 醫療器材許可證資料集

新達採血針及新達採血筆

@ 醫療器材許可證資料集

"茂晶" 採血筆 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

"茂晶" 採血針 (滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

"茂晶" 葡萄糖品管液 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

施德萊採血針(滅菌)及採血筆(未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

茂晶生技股份有限公司的出進口廠商登記資料

茂晶生技股份有限公司出進口廠商登記資料

統一編號	80261929
原始登記日期	20020816
核發日期	20221221
廠商中文名稱	茂晶生技股份有限公司
廠商英文名稱	MAJOR BIOSYSTEM CORPORATION
中文營業地址	新北市中和區建一路186號7樓
英文營業地址	7 F., No. 186, Jian 1st Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 235603, Taiwan (R.O.C.)
代表人	缺O
電話號碼	02-8227-2188
傳真號碼	02-8227-2178
進口資格	無
出口資格	無

統一編號: 80261929

原始登記日期: 20020816

核發日期: 20221221

廠商中文名稱: 茂晶生技股份有限公司

廠商英文名稱: MAJOR BIOSYSTEM CORPORATION

中文營業地址: 新北市中和區建一路186號7樓

英文營業地址: 7 F., No. 186, Jian 1st Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 235603, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 缺O

電話號碼: 02-8227-2188

傳真號碼: 02-8227-2178

進口資格: 無

出口資格: 無

茂晶生技股份有限公司的食品業者登錄資料集

茂晶生技股份有限公司食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱	茂晶生技股份有限公司
公司統一編號	80261929
業者地址	新北市中和區建一路186號7樓
食品業者登錄字號	F-180261929-00000-0
登錄項目	公司/商業登記

公司或商業登記名稱: 茂晶生技股份有限公司

公司統一編號: 80261929

業者地址: 新北市中和區建一路186號7樓

食品業者登錄字號: F-180261929-00000-0

登錄項目: 公司/商業登記

茂晶生技股份有限公司的醫療器材許可證資料集 (以下 20 項)

茂晶生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛部醫器製壹字第005888號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/10/12
發證日期	2015/10/12
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"茂晶" 採血筆 (未滅菌)
英文品名	"Major" Lancing Device (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	茂晶生技股份有限公司
申請商地址	新北市中和區建一路186號7樓、7樓之2、7樓之3
申請商統一編號	80261929
製造商名稱	茂晶生技股份有限公司
製造廠廠址	新北市中和區建一路186號7樓、7樓之2、7樓之3
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2020/05/19
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第005888號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/10/12

發證日期: 2015/10/12

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "茂晶" 採血筆 (未滅菌)

英文品名: "Major" Lancing Device (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 茂晶生技股份有限公司

申請商地址: 新北市中和區建一路186號7樓、7樓之2、7樓之3

申請商統一編號: 80261929

製造商名稱: 茂晶生技股份有限公司

製造廠廠址: 新北市中和區建一路186號7樓、7樓之2、7樓之3

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2020/05/19

製造許可登錄編號: (空)

茂晶生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛部醫器製壹字第005888號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20251012
發證日期	20151012
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"茂晶" 採血筆 (未滅菌)
英文品名	"Major" Lancing Device (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	茂晶生技股份有限公司
申請商地址	新北市中和區建一路186號7樓、7樓之2、7樓之3
申請商統一編號	80261929
製造商名稱	茂晶生技股份有限公司
製造廠廠址	新北市中和區建一路186號7樓、7樓之2、7樓之3
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20200519
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第005888號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20251012

發證日期: 20151012

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "茂晶" 採血筆 (未滅菌)

英文品名: "Major" Lancing Device (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 茂晶生技股份有限公司

申請商地址: 新北市中和區建一路186號7樓、7樓之2、7樓之3

申請商統一編號: 80261929

製造商名稱: 茂晶生技股份有限公司

製造廠廠址: 新北市中和區建一路186號7樓、7樓之2、7樓之3

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20200519

製造許可登錄編號: (空)

茂晶生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署醫器製字第001948號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/12/02
發證日期	2005/12/02
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500194802
中文品名	茂晶血糖測試系統
英文品名	MAJOR II BLOOD GLUCOSE MONITORING SYSTEM
效能	效能變更為：本產品可由新鮮指尖全血定量測定血糖值，可提供糖尿病患或醫護人員使用 (僅供單人使用)。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	茂晶血糖測試系統，茂晶血糖測試片。規格變更 (性能特性及試片有效期間變更)。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原94年12月21日仿單標籤核定本作廢)。以下空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	茂晶生技股份有限公司
申請商地址	新北市中和區建一路186號7樓、7樓之2、7樓之3
申請商統一編號	80261929
製造商名稱	茂晶生技股份有限公司
製造廠廠址	新北市中和區建一路186號7樓、7樓之2、7樓之3
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2020/08/03
製造許可登錄編號	GMP0271

許可證字號: 衛署醫器製字第001948號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/12/02

發證日期: 2005/12/02

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHY00500194802

中文品名: 茂晶血糖測試系統

英文品名: MAJOR II BLOOD GLUCOSE MONITORING SYSTEM

效能: 效能變更為：本產品可由新鮮指尖全血定量測定血糖值，可提供糖尿病患或醫護人員使用 (僅供單人使用)。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 茂晶血糖測試系統，茂晶血糖測試片。規格變更 (性能特性及試片有效期間變更)。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原94年12月21日仿單標籤核定本作廢)。以下空白。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 茂晶生技股份有限公司

申請商地址: 新北市中和區建一路186號7樓、7樓之2、7樓之3

申請商統一編號: 80261929

製造商名稱: 茂晶生技股份有限公司

製造廠廠址: 新北市中和區建一路186號7樓、7樓之2、7樓之3

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2020/08/03

製造許可登錄編號: GMP0271

茂晶生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署醫器製字第001948號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20251202
發證日期	20051202
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500194802
中文品名	茂晶血糖測試系統
英文品名	MAJOR II BLOOD GLUCOSE MONITORING SYSTEM
效能	效能變更為：本產品可由新鮮指尖全血定量測定血糖值，可提供糖尿病患或醫護人員使用 (僅供單人使用)。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	茂晶血糖測試系統，茂晶血糖測試片。規格變更 (性能特性及試片有效期間變更)。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原94年12月21日仿單標籤核定本作廢)。以下空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	茂晶生技股份有限公司
申請商地址	新北市中和區建一路186號7樓、7樓之2、7樓之3
申請商統一編號	80261929
製造商名稱	茂晶生技股份有限公司
製造廠廠址	新北市中和區建一路186號7樓、7樓之2、7樓之3
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20200803
製造許可登錄編號	GMP0271

許可證字號: 衛署醫器製字第001948號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20251202

發證日期: 20051202

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHY00500194802

中文品名: 茂晶血糖測試系統

英文品名: MAJOR II BLOOD GLUCOSE MONITORING SYSTEM

效能: 效能變更為：本產品可由新鮮指尖全血定量測定血糖值，可提供糖尿病患或醫護人員使用 (僅供單人使用)。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

限制項目: 國　產

申請商名稱: 茂晶生技股份有限公司

申請商地址: 新北市中和區建一路186號7樓、7樓之2、7樓之3

申請商統一編號: 80261929

製造商名稱: 茂晶生技股份有限公司

製造廠廠址: 新北市中和區建一路186號7樓、7樓之2、7樓之3

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20200803

製造許可登錄編號: GMP0271

茂晶生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署醫器陸輸壹字第000270號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/11/27
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2011/07/13
發證日期	2006/07/13
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04600027002
中文品名	新達採血針及新達採血筆
英文品名	XINDA-Lancet and XINDA-Lancing Device
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	茂晶生技股份有限公司
申請商地址	新北市中和區建一路186號7樓
申請商統一編號	80261929
製造商名稱	SUZHOU SPR MEDICAL DEVICES DEVELOPMENT CO., LTD.
製造廠廠址	NO.32 XINLIAN RD. HUQIU INDUSTRY PART, SUZHOU , JIANGSU 215008, P.R. CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2012/11/28
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000270號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2012/11/27

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2011/07/13

發證日期: 2006/07/13

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04600027002

中文品名: 新達採血針及新達採血筆

英文品名: XINDA-Lancet and XINDA-Lancing Device

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 茂晶生技股份有限公司

申請商地址: 新北市中和區建一路186號7樓

申請商統一編號: 80261929

製造商名稱: SUZHOU SPR MEDICAL DEVICES DEVELOPMENT CO., LTD.

製造廠廠址: NO.32 XINLIAN RD. HUQIU INDUSTRY PART, SUZHOU , JIANGSU 215008, P.R. CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 2012/11/28

製造許可登錄編號: (空)

茂晶生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署醫器陸輸壹字第000270號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20121127
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20110713
發證日期	20060713
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04600027002
中文品名	新達採血針及新達採血筆
英文品名	XINDA-Lancet and XINDA-Lancing Device
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	茂晶生技股份有限公司
申請商地址	新北市中和區建一路186號7樓
申請商統一編號	80261929
製造商名稱	SUZHOU SPR MEDICAL DEVICES DEVELOPMENT CO., LTD.
製造廠廠址	NO.32 XINLIAN RD. HUQIU INDUSTRY PART, SUZHOU , JIANGSU 215008, P.R. CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	20121128
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000270號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20121127

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20110713

發證日期: 20060713

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04600027002

中文品名: 新達採血針及新達採血筆

英文品名: XINDA-Lancet and XINDA-Lancing Device

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 茂晶生技股份有限公司

申請商地址: 新北市中和區建一路186號7樓

申請商統一編號: 80261929

製造商名稱: SUZHOU SPR MEDICAL DEVICES DEVELOPMENT CO., LTD.

製造廠廠址: NO.32 XINLIAN RD. HUQIU INDUSTRY PART, SUZHOU , JIANGSU 215008, P.R. CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 20121128

製造許可登錄編號: (空)

茂晶生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛署醫器製字第003014號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/11/02
發證日期	2009/11/02
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500301408
中文品名	愛彼德血糖測試系統
英文品名	AP Blood Glucose Monitoring System
效能	本產品可由新鮮指尖全血定量測定血糖值，可提供糖尿病患或醫護人員使用 (僅供單人使用)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別二	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	(一)愛彼德血糖測試系統： 1. 型號AP-1001：AP-1001血糖儀、血糖測試片(AP-1001)10片裝、採血筆1枝、採血針10枝。 2. 型號AP-1000：AP-1000血糖儀、血糖測試片(AP-1000)10片裝、採血筆1枝、採血針10枝； 3. 型號Diab Chek：Diab Chek血糖儀、血糖測試片(Diab Chek)10片裝、採血筆1枝、採血針10枝。 4. 型號AP-1020：AP-1020血糖儀、血糖測試片(AP-1020)10片裝、採血筆1枝、採血針10枝。 (二)愛彼德血糖測試片： 1. 型號AP-1001：(1)25片裝：血糖測試片25片、採血針25枝；(2)2x25片裝：血糖測試片2x25片、採血針2x25枝。 2. 型號AP-1000：(1)25片裝：血糖測試片25片、採血針25枝；(2)2x25片裝：血糖測試片2x25片、採血針2x25枝。 3. 型號Diab Chek：(1)25片裝：血糖測試片25片、採血針25枝；(2)2x25片裝：血糖測試片2x25片、採血針2x25枝。 4. 型號AP-1020：(1)25片裝：血糖測試片25片；(2)25片裝：血糖測試片25片、採血針25枝；(3)50片裝：血糖測試片50片；(4)50片裝：血糖測試片50片、採血針50枝；(5)2x25片裝：血糖測試片2x25片；(6)2x50片裝：血糖測試片2x50片。規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原98年12月15日、98年12月15日、99年7月8日及106年1月12日仿單標籤核定本正本共4份收回作廢)。
限制項目	國　產
申請商名稱	茂晶生技股份有限公司
申請商地址	新北市中和區建一路186號7樓、7樓之2、7樓之3
申請商統一編號	80261929
製造商名稱	茂晶生技股份有限公司
製造廠廠址	新北市中和區建一路186號7樓、7樓之2、7樓之3
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2020/04/27
製造許可登錄編號	GMP0271

許可證字號: 衛署醫器製字第003014號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/11/02

發證日期: 2009/11/02

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHY00500301408

中文品名: 愛彼德血糖測試系統

英文品名: AP Blood Glucose Monitoring System

效能: 本產品可由新鮮指尖全血定量測定血糖值，可提供糖尿病患或醫護人員使用 (僅供單人使用)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統

醫器主類別二: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別二: I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: (一)愛彼德血糖測試系統： 1. 型號AP-1001：AP-1001血糖儀、血糖測試片(AP-1001)10片裝、採血筆1枝、採血針10枝。 2. 型號AP-1000：AP-1000血糖儀、血糖測試片(AP-1000)10片裝、採血筆1枝、採血針10枝； 3. 型號Diab Chek：Diab Chek血糖儀、血糖測試片(Diab Chek)10片裝、採血筆1枝、採血針10枝。 4. 型號AP-1020：AP-1020血糖儀、血糖測試片(AP-1020)10片裝、採血筆1枝、採血針10枝。 (二)愛彼德血糖測試片： 1. 型號AP-1001：(1)25片裝：血糖測試片25片、採血針25枝；(2)2x25片裝：血糖測試片2x25片、採血針2x25枝。 2. 型號AP-1000：(1)25片裝：血糖測試片25片、採血針25枝；(2)2x25片裝：血糖測試片2x25片、採血針2x25枝。 3. 型號Diab Chek：(1)25片裝：血糖測試片25片、採血針25枝；(2)2x25片裝：血糖測試片2x25片、採血針2x25枝。 4. 型號AP-1020：(1)25片裝：血糖測試片25片；(2)25片裝：血糖測試片25片、採血針25枝；(3)50片裝：血糖測試片50片；(4)50片裝：血糖測試片50片、採血針50枝；(5)2x25片裝：血糖測試片2x25片；(6)2x50片裝：血糖測試片2x50片。規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原98年12月15日、98年12月15日、99年7月8日及106年1月12日仿單標籤核定本正本共4份收回作廢)。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 茂晶生技股份有限公司

申請商地址: 新北市中和區建一路186號7樓、7樓之2、7樓之3

申請商統一編號: 80261929

製造商名稱: 茂晶生技股份有限公司

製造廠廠址: 新北市中和區建一路186號7樓、7樓之2、7樓之3

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2020/04/27

製造許可登錄編號: GMP0271

茂晶生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛署醫器製字第003014號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20241102
發證日期	20091102
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500301408
中文品名	愛彼德血糖測試系統
英文品名	AP Blood Glucose Monitoring System
效能	本產品可由新鮮指尖全血定量測定血糖值，可提供糖尿病患或醫護人員使用 (僅供單人使用)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別二	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	(一)愛彼德血糖測試系統： 1. 型號AP-1001：AP-1001血糖儀、血糖測試片(AP-1001)10片裝、採血筆1枝、採血針10枝。 2. 型號AP-1000：AP-1000血糖儀、血糖測試片(AP-1000)10片裝、採血筆1枝、採血針10枝； 3. 型號Diab Chek：Diab Chek血糖儀、血糖測試片(Diab Chek)10片裝、採血筆1枝、採血針10枝。 4. 型號AP-1020：AP-1020血糖儀、血糖測試片(AP-1020)10片裝、採血筆1枝、採血針10枝。 (二)愛彼德血糖測試片： 1. 型號AP-1001：(1)25片裝：血糖測試片25片、採血針25枝；(2)2x25片裝：血糖測試片2x25片、採血針2x25枝。 2. 型號AP-1000：(1)25片裝：血糖測試片25片、採血針25枝；(2)2x25片裝：血糖測試片2x25片、採血針2x25枝。 3. 型號Diab Chek：(1)25片裝：血糖測試片25片、採血針25枝；(2)2x25片裝：血糖測試片2x25片、採血針2x25枝。 4. 型號AP-1020：(1)25片裝：血糖測試片25片；(2)25片裝：血糖測試片25片、採血針25枝；(3)50片裝：血糖測試片50片；(4)50片裝：血糖測試片50片、採血針50枝；(5)2x25片裝：血糖測試片2x25片；(6)2x50片裝：血糖測試片2x50片。規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原98年12月15日、98年12月15日、99年7月8日及106年1月12日仿單標籤核定本正本共4份收回作廢)。
限制項目	國　產
申請商名稱	茂晶生技股份有限公司
申請商地址	新北市中和區建一路186號7樓、7樓之2、7樓之3
申請商統一編號	80261929
製造商名稱	茂晶生技股份有限公司
製造廠廠址	新北市中和區建一路186號7樓、7樓之2、7樓之3
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20200427
製造許可登錄編號	GMP0271

許可證字號: 衛署醫器製字第003014號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20241102

發證日期: 20091102

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHY00500301408

中文品名: 愛彼德血糖測試系統

英文品名: AP Blood Glucose Monitoring System

效能: 本產品可由新鮮指尖全血定量測定血糖值，可提供糖尿病患或醫護人員使用 (僅供單人使用)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統

醫器主類別二: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別二: I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

限制項目: 國　產

申請商名稱: 茂晶生技股份有限公司

申請商地址: 新北市中和區建一路186號7樓、7樓之2、7樓之3

申請商統一編號: 80261929

製造商名稱: 茂晶生技股份有限公司

製造廠廠址: 新北市中和區建一路186號7樓、7樓之2、7樓之3

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20200427

製造許可登錄編號: GMP0271

茂晶生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號	衛署醫器陸輸壹字第000267號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/11/27
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2011/06/27
發證日期	2006/06/27
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04600026700
中文品名	茂晶採血針及茂晶採血筆
英文品名	SMS Blood Lancet and SMS Lancing Device
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	採血針需部份減菌採血筆無需減菌採血針：Safety Seal Lancet採血筆：Adjustable depth device
限制項目	輸　入
申請商名稱	茂晶生技股份有限公司
申請商地址	新北市中和區建一路186號7樓
申請商統一編號	80261929
製造商名稱	SPECIALTY MEDICAL SUPPLIES (BEIJING) CO., LTD.
製造廠廠址	JIN YU RUI SCIENCE ZONE QIAO ZI TOWN HUAI ROU DISTRICT BEIJING, 101402 CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2012/11/28
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000267號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2012/11/27

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2011/06/27

發證日期: 2006/06/27

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04600026700

中文品名: 茂晶採血針及茂晶採血筆

英文品名: SMS Blood Lancet and SMS Lancing Device

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 採血針需部份減菌採血筆無需減菌採血針：Safety Seal Lancet採血筆：Adjustable depth device

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 茂晶生技股份有限公司

申請商地址: 新北市中和區建一路186號7樓

申請商統一編號: 80261929

製造商名稱: SPECIALTY MEDICAL SUPPLIES (BEIJING) CO., LTD.

製造廠廠址: JIN YU RUI SCIENCE ZONE QIAO ZI TOWN HUAI ROU DISTRICT BEIJING, 101402 CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 2012/11/28

製造許可登錄編號: (空)

茂晶生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號	衛署醫器陸輸壹字第000267號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20121127
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20110627
發證日期	20060627
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04600026700
中文品名	茂晶採血針及茂晶採血筆
英文品名	SMS Blood Lancet and SMS Lancing Device
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	採血針需部份減菌採血筆無需減菌採血針：Safety Seal Lancet採血筆：Adjustable depth device
限制項目	輸　入
申請商名稱	茂晶生技股份有限公司
申請商地址	新北市中和區建一路186號7樓
申請商統一編號	80261929
製造商名稱	SPECIALTY MEDICAL SUPPLIES (BEIJING) CO., LTD.
製造廠廠址	JIN YU RUI SCIENCE ZONE QIAO ZI TOWN HUAI ROU DISTRICT BEIJING, 101402 CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	20121128
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000267號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20121127

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20110627

發證日期: 20060627

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04600026700

中文品名: 茂晶採血針及茂晶採血筆

英文品名: SMS Blood Lancet and SMS Lancing Device

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 採血針需部份減菌採血筆無需減菌採血針：Safety Seal Lancet採血筆：Adjustable depth device

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 茂晶生技股份有限公司

申請商地址: 新北市中和區建一路186號7樓

申請商統一編號: 80261929

製造商名稱: SPECIALTY MEDICAL SUPPLIES (BEIJING) CO., LTD.

製造廠廠址: JIN YU RUI SCIENCE ZONE QIAO ZI TOWN HUAI ROU DISTRICT BEIJING, 101402 CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 20121128

製造許可登錄編號: (空)

茂晶生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號	衛署醫器輸壹字第002525號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/11/27
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2011/01/17
發證日期	2006/01/17
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400252500
中文品名	茂晶採血筆
英文品名	PALCO anto-Lancet
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	AL100K6AB
限制項目	輸　入
申請商名稱	茂晶生技股份有限公司
申請商地址	新北市中和區建一路186號7樓
申請商統一編號	80261929
製造商名稱	PALCO LABORATORIES, INC.
製造廠廠址	8030 SOQUEL AVENUE, SANTA CRUZ, CALIFORNIA 95062, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2012/11/28
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002525號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2012/11/27

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2011/01/17

發證日期: 2006/01/17

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400252500

中文品名: 茂晶採血筆

英文品名: PALCO anto-Lancet

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: AL100K6AB

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 茂晶生技股份有限公司

申請商地址: 新北市中和區建一路186號7樓

申請商統一編號: 80261929

製造商名稱: PALCO LABORATORIES, INC.

製造廠廠址: 8030 SOQUEL AVENUE, SANTA CRUZ, CALIFORNIA 95062, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2012/11/28

製造許可登錄編號: (空)

茂晶生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號	衛署醫器輸壹字第002525號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20121127
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20110117
發證日期	20060117
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400252500
中文品名	茂晶採血筆
英文品名	PALCO anto-Lancet
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	AL100K6AB
限制項目	輸　入
申請商名稱	茂晶生技股份有限公司
申請商地址	新北市中和區建一路186號7樓
申請商統一編號	80261929
製造商名稱	PALCO LABORATORIES, INC.
製造廠廠址	8030 SOQUEL AVENUE, SANTA CRUZ, CALIFORNIA 95062, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20121128
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002525號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20121127

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20110117

發證日期: 20060117

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400252500

中文品名: 茂晶採血筆

英文品名: PALCO anto-Lancet

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: AL100K6AB

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 茂晶生技股份有限公司

申請商地址: 新北市中和區建一路186號7樓

申請商統一編號: 80261929

製造商名稱: PALCO LABORATORIES, INC.

製造廠廠址: 8030 SOQUEL AVENUE, SANTA CRUZ, CALIFORNIA 95062, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20121128

製造許可登錄編號: (空)

茂晶生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第002586號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/12/04
發證日期	2015/12/04
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600258603
中文品名	"茂晶" 採血筆 (未滅菌)
英文品名	"Major" Lancing Device (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	茂晶生技股份有限公司
申請商地址	新北市中和區建一路一八六號七樓
申請商統一編號	80261929
製造商名稱	SHANDONG LIANFA MEDICAL PLASTIC PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址	NO.1 SHUANGSHAN SANJIAN ROAD, 250200 ZHANGQIU CITY, JINAN, SHANDONG, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2020/06/20
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002586號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/12/04

發證日期: 2015/12/04

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09600258603

中文品名: "茂晶" 採血筆 (未滅菌)

英文品名: "Major" Lancing Device (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 茂晶生技股份有限公司

申請商地址: 新北市中和區建一路一八六號七樓

申請商統一編號: 80261929

製造商名稱: SHANDONG LIANFA MEDICAL PLASTIC PRODUCTS CO., LTD.

製造廠廠址: NO.1 SHUANGSHAN SANJIAN ROAD, 250200 ZHANGQIU CITY, JINAN, SHANDONG, CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 2020/06/20

製造許可登錄編號: (空)

茂晶生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第002586號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20251204
發證日期	20151204
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600258603
中文品名	"茂晶" 採血筆 (未滅菌)
英文品名	"Major" Lancing Device (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	茂晶生技股份有限公司
申請商地址	新北市中和區建一路一八六號七樓
申請商統一編號	80261929
製造商名稱	SHANDONG LIANFA MEDICAL PLASTIC PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址	NO.1 SHUANGSHAN SANJIAN ROAD, 250200 ZHANGQIU CITY, JINAN, SHANDONG, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	20200620
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002586號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20251204

發證日期: 20151204

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09600258603

中文品名: "茂晶" 採血筆 (未滅菌)

英文品名: "Major" Lancing Device (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 茂晶生技股份有限公司

申請商地址: 新北市中和區建一路一八六號七樓

申請商統一編號: 80261929

製造商名稱: SHANDONG LIANFA MEDICAL PLASTIC PRODUCTS CO., LTD.

製造廠廠址: NO.1 SHUANGSHAN SANJIAN ROAD, 250200 ZHANGQIU CITY, JINAN, SHANDONG, CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 20200620

製造許可登錄編號: (空)

茂晶生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號	衛署醫器製字第002725號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/02/20
發證日期	2009/02/20
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500272500
中文品名	茂晶血糖測試系統
英文品名	MAJOR III Blood Glucose Monitoring System
效能	本產品可由新鮮指尖全血定量測定血糖值，可提供糖尿病患或醫護人員使用。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	1.茂晶血糖測試系統 (MAJOR III) 內含：茂晶血糖儀 (MAJOR III)、茂晶血糖測試片10片裝 (MAJOR III, 10 Pcs)、施德萊採血筆 (1枝) 及施德萊採血針 (10枝)。2.茂晶血糖測試片 (MAJOR III)內含：(1)25片裝：茂晶血糖測試片25片(MAJOR III, 25 Pcs)、施德萊採血針 (25枝)。(2)225片裝：茂晶血糖測試片225片裝(MAJOR III, 225 Pcs)、施德萊採血針 (225枝)。增加規格：一、茂晶血糖測試系統：型號：Gluco Rx。內含Gluco Rx茂晶血糖儀、茂晶血糖測試片10片裝 (Gluco Rx, 10 Pcs)、施德萊採血筆 (1枝) 及施德萊採血針 (10枝)。二、茂晶血糖測試片：型號：Gluco Rx。內含：(1)25片裝：茂晶血糖測試片25片(Gluco Rx, 25 Pcs)、施德萊採血針 (25枝)。(2)225片裝：茂晶血糖測試片225片裝(Gluco Rx, 225 Pcs)、施德萊採血針 (225枝)。規格變更為：(1) 茂晶血糖測試系統（MAJOR III）：血糖儀1台、血糖測試片10片、採血筆1支及採血針10支。 (2) 茂晶血糖測試片（MAJOR III）：血糖測試片25片/血糖測試片25片+採血針25支/血糖測試片225片+採血針225支。 (3) 茂晶血糖測試系統（Gluco Rx）：血糖儀1台、血糖測試片10片、採血筆1支及採血針10支。 (4) 茂晶血糖測試片（Gluco Rx）：血糖測試片25片/血糖測試片25片+採血針25支/血糖測試片225片+採血針225支。規格、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原98年3月2日及100年9月21日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
限制項目	國　產
申請商名稱	茂晶生技股份有限公司
申請商地址	新北市中和區建一路186號7樓、7樓之2、7樓之3
申請商統一編號	80261929
製造商名稱	茂晶生技股份有限公司
製造廠廠址	新北市中和區建一路186號7樓、7樓之2、7樓之3
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2020/09/01
製造許可登錄編號	GMP0271

許可證字號: 衛署醫器製字第002725號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/02/20

發證日期: 2009/02/20

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHY00500272500

中文品名: 茂晶血糖測試系統

英文品名: MAJOR III Blood Glucose Monitoring System

效能: 本產品可由新鮮指尖全血定量測定血糖值，可提供糖尿病患或醫護人員使用。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 1.茂晶血糖測試系統 (MAJOR III) 內含：茂晶血糖儀 (MAJOR III)、茂晶血糖測試片10片裝 (MAJOR III, 10 Pcs)、施德萊採血筆 (1枝) 及施德萊採血針 (10枝)。2.茂晶血糖測試片 (MAJOR III)內含：(1)25片裝：茂晶血糖測試片25片(MAJOR III, 25 Pcs)、施德萊採血針 (25枝)。(2)2*25片裝：茂晶血糖測試片2*25片裝(MAJOR III, 2*25 Pcs)、施德萊採血針 (2*25枝)。增加規格：一、茂晶血糖測試系統：型號：Gluco Rx。內含Gluco Rx茂晶血糖儀、茂晶血糖測試片10片裝 (Gluco Rx, 10 Pcs)、施德萊採血筆 (1枝) 及施德萊採血針 (10枝)。二、茂晶血糖測試片：型號：Gluco Rx。內含：(1)25片裝：茂晶血糖測試片25片(Gluco Rx, 25 Pcs)、施德萊採血針 (25枝)。(2)2*25片裝：茂晶血糖測試片2*25片裝(Gluco Rx, 2*25 Pcs)、施德萊採血針 (2*25枝)。規格變更為：(1) 茂晶血糖測試系統（MAJOR III）：血糖儀1台、血糖測試片10片、採血筆1支及採血針10支。 (2) 茂晶血糖測試片（MAJOR III）：血糖測試片25片/血糖測試片25片+採血針25支/血糖測試片2*25片+採血針2*25支。 (3) 茂晶血糖測試系統（Gluco Rx）：血糖儀1台、血糖測試片10片、採血筆1支及採血針10支。 (4) 茂晶血糖測試片（Gluco Rx）：血糖測試片25片/血糖測試片25片+採血針25支/血糖測試片2*25片+採血針2*25支。規格、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原98年3月2日及100年9月21日仿單標籤核定本正本收回作廢）。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 茂晶生技股份有限公司

申請商地址: 新北市中和區建一路186號7樓、7樓之2、7樓之3

申請商統一編號: 80261929

製造商名稱: 茂晶生技股份有限公司

製造廠廠址: 新北市中和區建一路186號7樓、7樓之2、7樓之3

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2020/09/01

製造許可登錄編號: GMP0271

茂晶生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號	衛署醫器製字第002725號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20240220
發證日期	20090220
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500272500
中文品名	茂晶血糖測試系統
英文品名	MAJOR III Blood Glucose Monitoring System
效能	本產品可由新鮮指尖全血定量測定血糖值，可提供糖尿病患或醫護人員使用。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	1.茂晶血糖測試系統 (MAJOR III) 內含：茂晶血糖儀 (MAJOR III)、茂晶血糖測試片10片裝 (MAJOR III, 10 Pcs)、施德萊採血筆 (1枝) 及施德萊採血針 (10枝)。2.茂晶血糖測試片 (MAJOR III)內含：(1)25片裝：茂晶血糖測試片25片(MAJOR III, 25 Pcs)、施德萊採血針 (25枝)。(2)225片裝：茂晶血糖測試片225片裝(MAJOR III, 225 Pcs)、施德萊採血針 (225枝)。增加規格：一、茂晶血糖測試系統：型號：Gluco Rx。內含Gluco Rx茂晶血糖儀、茂晶血糖測試片10片裝 (Gluco Rx, 10 Pcs)、施德萊採血筆 (1枝) 及施德萊採血針 (10枝)。二、茂晶血糖測試片：型號：Gluco Rx。內含：(1)25片裝：茂晶血糖測試片25片(Gluco Rx, 25 Pcs)、施德萊採血針 (25枝)。(2)225片裝：茂晶血糖測試片225片裝(Gluco Rx, 225 Pcs)、施德萊採血針 (225枝)。規格變更為：(1) 茂晶血糖測試系統（MAJOR III）：血糖儀1台、血糖測試片10片、採血筆1支及採血針10支。 (2) 茂晶血糖測試片（MAJOR III）：血糖測試片25片/血糖測試片25片+採血針25支/血糖測試片225片+採血針225支。 (3) 茂晶血糖測試系統（Gluco Rx）：血糖儀1台、血糖測試片10片、採血筆1支及採血針10支。 (4) 茂晶血糖測試片（Gluco Rx）：血糖測試片25片/血糖測試片25片+採血針25支/血糖測試片225片+採血針225支。規格、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原98年3月2日及100年9月21日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
限制項目	國　產
申請商名稱	茂晶生技股份有限公司
申請商地址	新北市中和區建一路186號7樓、7樓之2、7樓之3
申請商統一編號	80261929
製造商名稱	茂晶生技股份有限公司
製造廠廠址	新北市中和區建一路186號7樓、7樓之2、7樓之3
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20200901
製造許可登錄編號	GMP0271

許可證字號: 衛署醫器製字第002725號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20240220

發證日期: 20090220

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHY00500272500

中文品名: 茂晶血糖測試系統

英文品名: MAJOR III Blood Glucose Monitoring System

效能: 本產品可由新鮮指尖全血定量測定血糖值，可提供糖尿病患或醫護人員使用。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

限制項目: 國　產

申請商名稱: 茂晶生技股份有限公司

申請商地址: 新北市中和區建一路186號7樓、7樓之2、7樓之3

申請商統一編號: 80261929

製造商名稱: 茂晶生技股份有限公司

製造廠廠址: 新北市中和區建一路186號7樓、7樓之2、7樓之3

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20200901

製造許可登錄編號: GMP0271

茂晶生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號	衛署醫器製字第003516號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2022/02/03
發證日期	2012/02/03
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500351606
中文品名	愛彼德語音血糖測試系統
英文品名	AP Voice Blood Glucose Monitoring System
效能	本產品可由新鮮指尖全血定量測定血糖值，可提供糖尿病患或醫護人員使用(僅供單人使用)。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	規格變更為：(1) 愛彼得語音血糖測試系統（AP-2001）：血糖儀1台、血糖測試片10片、採血筆1支及採血針10支。(2) 愛彼得語音血糖測試片（AP-2001）：血糖測試片25片+採血針25支/血糖測試片225片+採血針225支。規格、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原101年2月16日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
限制項目	國　產
申請商名稱	茂晶生技股份有限公司
申請商地址	新北市中和區建一路186號7樓、7樓之2、7樓之3
申請商統一編號	80261929
製造商名稱	茂晶生技股份有限公司
製造廠廠址	新北市中和區建一路186號7樓、7樓之2、7樓之3。
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2020/09/01
製造許可登錄編號	GMP0271

許可證字號: 衛署醫器製字第003516號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2022/02/03

發證日期: 2012/02/03

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHY00500351606

中文品名: 愛彼德語音血糖測試系統

英文品名: AP Voice Blood Glucose Monitoring System

效能: 本產品可由新鮮指尖全血定量測定血糖值，可提供糖尿病患或醫護人員使用(僅供單人使用)。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 規格變更為：(1) 愛彼得語音血糖測試系統（AP-2001）：血糖儀1台、血糖測試片10片、採血筆1支及採血針10支。(2) 愛彼得語音血糖測試片（AP-2001）：血糖測試片25片+採血針25支/血糖測試片2*25片+採血針2*25支。規格、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原101年2月16日仿單標籤核定本正本收回作廢）。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 茂晶生技股份有限公司

申請商地址: 新北市中和區建一路186號7樓、7樓之2、7樓之3

申請商統一編號: 80261929

製造商名稱: 茂晶生技股份有限公司

製造廠廠址: 新北市中和區建一路186號7樓、7樓之2、7樓之3。

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2020/09/01

製造許可登錄編號: GMP0271

茂晶生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號	衛署醫器製字第003516號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20220203
發證日期	20120203
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500351606
中文品名	愛彼德語音血糖測試系統
英文品名	AP Voice Blood Glucose Monitoring System
效能	本產品可由新鮮指尖全血定量測定血糖值，可提供糖尿病患或醫護人員使用(僅供單人使用)。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	規格變更為：(1) 愛彼得語音血糖測試系統（AP-2001）：血糖儀1台、血糖測試片10片、採血筆1支及採血針10支。(2) 愛彼得語音血糖測試片（AP-2001）：血糖測試片25片+採血針25支/血糖測試片225片+採血針225支。規格、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原101年2月16日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
限制項目	國　產
申請商名稱	茂晶生技股份有限公司
申請商地址	新北市中和區建一路186號7樓、7樓之2、7樓之3
申請商統一編號	80261929
製造商名稱	茂晶生技股份有限公司
製造廠廠址	新北市中和區建一路186號7樓、7樓之2、7樓之3。
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20200901
製造許可登錄編號	GMP0271

許可證字號: 衛署醫器製字第003516號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20220203

發證日期: 20120203

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHY00500351606

中文品名: 愛彼德語音血糖測試系統

英文品名: AP Voice Blood Glucose Monitoring System

效能: 本產品可由新鮮指尖全血定量測定血糖值，可提供糖尿病患或醫護人員使用(僅供單人使用)。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

限制項目: 國　產

申請商名稱: 茂晶生技股份有限公司

申請商地址: 新北市中和區建一路186號7樓、7樓之2、7樓之3

申請商統一編號: 80261929

製造商名稱: 茂晶生技股份有限公司

製造廠廠址: 新北市中和區建一路186號7樓、7樓之2、7樓之3。

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20200901

製造許可登錄編號: GMP0271

茂晶生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第002637號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/02/16
發證日期	2016/02/16
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600263707
中文品名	"茂晶" 採血針 (滅菌)
英文品名	"Major" Lancet (Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱	茂晶生技股份有限公司
申請商地址	新北市中和區建一路一八六號七樓
申請商統一編號	80261929
製造商名稱	SHANDONG LIANFA MEDICAL PLASTIC PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址	NO.1, SHUANGSHAN SANJIAN ROAD, ZHANGQIU, JINAN 250200, SHANGDONG, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2020/08/31
製造許可登錄編號	QSD9205

許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002637號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/02/16

發證日期: 2016/02/16

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09600263707

中文品名: "茂晶" 採血針 (滅菌)

英文品名: "Major" Lancet (Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產

申請商名稱: 茂晶生技股份有限公司

申請商地址: 新北市中和區建一路一八六號七樓

申請商統一編號: 80261929

製造商名稱: SHANDONG LIANFA MEDICAL PLASTIC PRODUCTS CO., LTD.

製造廠廠址: NO.1, SHUANGSHAN SANJIAN ROAD, ZHANGQIU, JINAN 250200, SHANGDONG, CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 2020/08/31

製造許可登錄編號: QSD9205

茂晶生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 20

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第002637號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20260216
發證日期	20160216
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600263707
中文品名	"茂晶" 採血針 (滅菌)
英文品名	"Major" Lancet (Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱	茂晶生技股份有限公司
申請商地址	新北市中和區建一路一八六號七樓
申請商統一編號	80261929
製造商名稱	SHANDONG LIANFA MEDICAL PLASTIC PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址	NO.1, SHUANGSHAN SANJIAN ROAD, ZHANGQIU, JINAN 250200, SHANGDONG, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	20200831
製造許可登錄編號	QSD9205

許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002637號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20260216

發證日期: 20160216

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09600263707

中文品名: "茂晶" 採血針 (滅菌)

英文品名: "Major" Lancet (Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產

申請商名稱: 茂晶生技股份有限公司

申請商地址: 新北市中和區建一路一八六號七樓

申請商統一編號: 80261929

製造商名稱: SHANDONG LIANFA MEDICAL PLASTIC PRODUCTS CO., LTD.

製造廠廠址: NO.1, SHUANGSHAN SANJIAN ROAD, ZHANGQIU, JINAN 250200, SHANGDONG, CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 20200831

製造許可登錄編號: QSD9205

茂晶生技股份有限公司的地圖

茂晶生技股份有限公司的地址位於

新北市中和區平河里建一路186號7樓

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晶茂生物科技有限公司

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旺聖國際商行

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茂晶生技股份有限公司

茂晶生技股份有限公司的簡介

大綱

商工登記基本資料

營業登記項目

財政部營業稅籍行業分類名稱及代號

核准變更資料

# 102年12月公司變更登記清單

# 103年12月公司變更登記清單

# 104年07月公司變更登記清單

# 105年08月公司變更登記清單

# 106年05月公司變更登記清單

# 106年07月公司變更登記清單

# 106年09月公司變更登記清單

# 107年07月公司變更登記清單

# 108年07月公司變更登記清單

# 108年09月公司變更登記清單

# 109年07月公司變更登記清單

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# 110年08月公司變更登記清單

# 110年09月公司變更登記清單

# 110年10月公司變更登記清單

# 102年12月公司變更登記清單

# 103年12月公司變更登記清單

# 104年07月公司變更登記清單

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# 106年05月公司變更登記清單

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# 106年09月公司變更登記清單

# 107年07月公司變更登記清單

# 108年07月公司變更登記清單

# 108年09月公司變更登記清單

# 109年07月公司變更登記清單

# 109年10月公司變更登記清單

# 110年08月公司變更登記清單

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