瑩碩生技醫藥股份有限公司
瑩碩生技醫藥股份有限公司的簡介
瑩碩生技醫藥股份有限公司(ANXO PHARMACEUTICAL CO., LTD.)登記設立日期是2003-04-10，目前的營業登記狀態: 核准設立，電話: 02-25042121，傳真: 02-25084245，營業登記地址: 臺北市中山區朱園里南京東路2段206號8樓之3 ( 地圖 )，統編(統一編號): 80207616，瑩碩生技醫藥股份有限公司負責人王建治將此店家登記為公司登記，營業稅籍分類屬於:西藥批發，資本額: 556,635,000元。
大綱
- 瑩碩生技醫藥股份有限公司的簡介
- 商工登記基本資料
- 營業登記項目
- 財政部營業稅籍行業分類名稱及代號
- 核准變更資料 (22筆)
- 瑩碩生技醫藥於黃頁資料 (1筆)
- 相似姓名負責人的公司 (5筆)
- 相似名稱的政府開放資料 (20筆)
- 相似地址的政府開放資料 (20筆)
- 相似統編的政府開放資料 (19筆)
- 瑩碩生技醫藥股份有限公司的興櫃公司基本資料 (1筆)
- 瑩碩生技醫藥股份有限公司的出進口廠商登記資料 (1筆)
- 瑩碩生技醫藥股份有限公司的陸資來臺投資事業名錄 (1筆)
- 瑩碩生技醫藥股份有限公司的食品業者登錄資料集 (1筆)
- 瑩碩生技醫藥股份有限公司的全部藥品許可證資料集 (20筆)
- 瑩碩生技醫藥股份有限公司的未註銷藥品許可證資料集 (20筆)
- 瑩碩生技醫藥股份有限公司的地圖
- 相似名稱的公司 (1筆)
- 相似地址的公司商號 (7筆)
商工登記基本資料
| 統一編號 | 80207616 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 公司名稱 | 瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
| 公司別名 | ANXO PHARMACEUTICAL CO., LTD. |
| 資本額總額 | 556,635,000元 |
| 實收資本額 | 481,635,000元 |
| 負責人或代表人 | 王建治 |
| 聯絡電話 | 02-25042121 |
| 聯絡傳真 | 02-25084245 |
| 縣市鄉里 | 臺北市 中山區 朱園里 南京東路２段 |
| 登記地址 | 臺北市中山區南京東路2段206號8樓之3 | [ 地圖 ] |
| 登記種類 | 公司登記 |
| 登記機關 | 臺北市政府 |
| 設立日期 | 2003-04-10 |
| 變更日期 | 2023-09-14 |
營業登記項目
F102170,食品什貨批發業,F107070,動物用藥品批發業,F107200,化學原料批發業,F108021,西藥批發業,F108031,醫療器材批發業,F108040,化粧品批發業,F207070,動物用藥零售業,F208021,西藥零售業,F401010,國際貿易業,IG01010,生物技術服務業,ZZ99999,除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務
財政部營業稅籍行業分類名稱及代號
457112,西藥批發,464915,醫療機械設備批發,454999,未分類其他食品批發,462099,其他化學原材料及其製品批發
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
中正區 ■ 大同區 ■ 中山區 ■ 松山區 ■ 大安區 ■ 萬華區 ■ 信義區 ■ 士林區 ■ 北投區 ■ 內湖區 ■ 南港區 ■ 文山區
核准變更資料
| 日期 | 公司名稱 | 代表人 | 公司所在地 | 資本額(元) |
|---|---|---|---|---|
# 103年01月公司變更登記清單2014-01-06 | 瑩碩生技醫藥股份有限公司 | 白麗姿 | 臺北市中山區南京東路2段206號8樓之3 | 160000000 |
# 103年03月公司變更登記清單2014-03-11 | 瑩碩生技醫藥股份有限公司 | 白麗姿 | 臺北市中山區南京東路2段206號8樓之3 | 240000000 |
# 103年07月公司變更登記清單2014-07-31 | 瑩碩生技醫藥股份有限公司 | 白麗姿 | 臺北市中山區南京東路2段206號8樓之3 | 280000000 |
# 103年09月公司變更登記清單2014-09-24 | 瑩碩生技醫藥股份有限公司 | 王建治 | 臺北市中山區南京東路2段206號8樓之3 | 280000000 |
# 103年12月公司變更登記清單2014-12-15 | 瑩碩生技醫藥股份有限公司 | 王建治 | 臺北市中山區南京東路2段206號8樓之3 | 300000000 |
# 104年04月公司變更登記清單2015-04-16 | 瑩碩生技醫藥股份有限公司 | 王建治 | 臺北市中山區南京東路2段206號8樓之3 | 300000000 |
# 105年12月公司變更登記清單2016-12-19 | 瑩碩生技醫藥股份有限公司 | 王建治 | 臺北市中山區南京東路2段206號8樓之3 | 390000000 |
# 106年04月公司變更登記清單2017-04-24 | 瑩碩生技醫藥股份有限公司 | 王建治 | 臺北市中山區南京東路2段206號8樓之3 | 390000000 |
# 106年05月公司變更登記清單2017-05-17 | 瑩碩生技醫藥股份有限公司 | 王建治 | 臺北市中山區南京東路2段206號8樓之3 | 415000000 |
# 106年07月公司變更登記清單2017-07-18 | 瑩碩生技醫藥股份有限公司 | 王建治 | 臺北市中山區南京東路2段206號8樓之3 | 415000000 |
# 106年11月公司變更登記清單2017-11-09 | 瑩碩生技醫藥股份有限公司 | 王建治 | 臺北市中山區南京東路2段206號8樓之3 | 415000000 |
# 107年06月公司變更登記清單2018-06-11 | 瑩碩生技醫藥股份有限公司 | 王建治 | 臺北市中山區南京東路2段206號8樓之3 | 415000000 |
# 108年06月公司變更登記清單2019-06-28 | 瑩碩生技醫藥股份有限公司 | 王建治 | 臺北市中山區南京東路2段206號8樓之3 | 415000000 |
# 108年07月公司變更登記清單2019-07-30 | 瑩碩生技醫藥股份有限公司 | 王建治 | 臺北市中山區南京東路2段206號8樓之3 | 427450000 |
# 109年02月公司變更登記清單2020-02-06 | 瑩碩生技醫藥股份有限公司 | 王建治 | 臺北市中山區南京東路2段206號8樓之3 | 458700000 |
# 109年03月公司變更登記清單2020-03-05 | 瑩碩生技醫藥股份有限公司 | 王建治 | 臺北市中山區南京東路2段206號8樓之3 | 458700000 |
# 110年09月公司變更登記清單2021-09-03 | 瑩碩生技醫藥股份有限公司 | 王建治 | 臺北市中山區南京東路2段206號8樓之3 | 458700000 |
# 110年11月公司變更登記清單2021-11-23 | 瑩碩生技醫藥股份有限公司 | 王建治 | 臺北市中山區南京東路2段206號8樓之3 | 481635000 |
# 111年06月公司設立登記清單2022-06-14 | 瑩碩生技醫藥股份有限公司 | 王建治 | 臺北市中山區南京東路2段206號8樓之3 | 481635000 |
# 111年06月公司變更登記清單2022-06-14 | 瑩碩生技醫藥股份有限公司 | 王建治 | 臺北市中山區南京東路2段206號8樓之3 | 481635000 |
# 112年07月公司變更登記清單2023-07-17 | 瑩碩生技醫藥股份有限公司 | 王建治 | 臺北市中山區南京東路2段206號8樓之3 | 481635000 |
# 112年09月公司變更登記清單2023-09-14 | 瑩碩生技醫藥股份有限公司 | 王建治 | 臺北市中山區南京東路2段206號8樓之3 | 556635000 |
# 103年01月公司變更登記清單核准變更日期: 2014-01-06 | 公司名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司 | 代表人: 白麗姿 | 公司所在地: 臺北市中山區南京東路2段206號8樓之3 | 資本額(元): 160000000 |
# 103年03月公司變更登記清單核准變更日期: 2014-03-11 | 公司名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司 | 代表人: 白麗姿 | 公司所在地: 臺北市中山區南京東路2段206號8樓之3 | 資本額(元): 240000000 |
# 103年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2014-07-31 | 公司名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司 | 代表人: 白麗姿 | 公司所在地: 臺北市中山區南京東路2段206號8樓之3 | 資本額(元): 280000000 |
# 103年09月公司變更登記清單核准變更日期: 2014-09-24 | 公司名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司 | 代表人: 王建治 | 公司所在地: 臺北市中山區南京東路2段206號8樓之3 | 資本額(元): 280000000 |
# 103年12月公司變更登記清單核准變更日期: 2014-12-15 | 公司名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司 | 代表人: 王建治 | 公司所在地: 臺北市中山區南京東路2段206號8樓之3 | 資本額(元): 300000000 |
# 104年04月公司變更登記清單核准變更日期: 2015-04-16 | 公司名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司 | 代表人: 王建治 | 公司所在地: 臺北市中山區南京東路2段206號8樓之3 | 資本額(元): 300000000 |
# 105年12月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-12-19 | 公司名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司 | 代表人: 王建治 | 公司所在地: 臺北市中山區南京東路2段206號8樓之3 | 資本額(元): 390000000 |
# 106年04月公司變更登記清單核准變更日期: 2017-04-24 | 公司名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司 | 代表人: 王建治 | 公司所在地: 臺北市中山區南京東路2段206號8樓之3 | 資本額(元): 390000000 |
# 106年05月公司變更登記清單核准變更日期: 2017-05-17 | 公司名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司 | 代表人: 王建治 | 公司所在地: 臺北市中山區南京東路2段206號8樓之3 | 資本額(元): 415000000 |
# 106年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2017-07-18 | 公司名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司 | 代表人: 王建治 | 公司所在地: 臺北市中山區南京東路2段206號8樓之3 | 資本額(元): 415000000 |
# 106年11月公司變更登記清單核准變更日期: 2017-11-09 | 公司名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司 | 代表人: 王建治 | 公司所在地: 臺北市中山區南京東路2段206號8樓之3 | 資本額(元): 415000000 |
# 107年06月公司變更登記清單核准變更日期: 2018-06-11 | 公司名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司 | 代表人: 王建治 | 公司所在地: 臺北市中山區南京東路2段206號8樓之3 | 資本額(元): 415000000 |
# 108年06月公司變更登記清單核准變更日期: 2019-06-28 | 公司名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司 | 代表人: 王建治 | 公司所在地: 臺北市中山區南京東路2段206號8樓之3 | 資本額(元): 415000000 |
# 108年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2019-07-30 | 公司名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司 | 代表人: 王建治 | 公司所在地: 臺北市中山區南京東路2段206號8樓之3 | 資本額(元): 427450000 |
# 109年02月公司變更登記清單核准變更日期: 2020-02-06 | 公司名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司 | 代表人: 王建治 | 公司所在地: 臺北市中山區南京東路2段206號8樓之3 | 資本額(元): 458700000 |
# 109年03月公司變更登記清單核准變更日期: 2020-03-05 | 公司名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司 | 代表人: 王建治 | 公司所在地: 臺北市中山區南京東路2段206號8樓之3 | 資本額(元): 458700000 |
# 110年09月公司變更登記清單核准變更日期: 2021-09-03 | 公司名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司 | 代表人: 王建治 | 公司所在地: 臺北市中山區南京東路2段206號8樓之3 | 資本額(元): 458700000 |
# 110年11月公司變更登記清單核准變更日期: 2021-11-23 | 公司名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司 | 代表人: 王建治 | 公司所在地: 臺北市中山區南京東路2段206號8樓之3 | 資本額(元): 481635000 |
# 111年06月公司設立登記清單核准設立日期: 2022-06-14 | 公司名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司 | 代表人: 王建治 | 公司所在地: 臺北市中山區南京東路2段206號8樓之3 | 資本額(元): 481635000 |
# 111年06月公司變更登記清單核准變更日期: 2022-06-14 | 公司名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司 | 代表人: 王建治 | 公司所在地: 臺北市中山區南京東路2段206號8樓之3 | 資本額(元): 481635000 |
# 112年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2023-07-17 | 公司名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司 | 代表人: 王建治 | 公司所在地: 臺北市中山區南京東路2段206號8樓之3 | 資本額(元): 481635000 |
# 112年09月公司變更登記清單核准變更日期: 2023-09-14 | 公司名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司 | 代表人: 王建治 | 公司所在地: 臺北市中山區南京東路2段206號8樓之3 | 資本額(元): 556635000 |
瑩碩生技醫藥 於黃頁資料
(以下顯示 1 筆)
瑩碩生技醫藥股份有限公司電話: 02-2504-2121 | 地址: 台北市中山區南京東路二段206號8樓 |
與王建治相似姓名負責人的公司
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 泰和碩藥品科技股份有限公司 | 臺北市中山區南京東路2段206號7樓 | 王建治 | 核准設立 |
| 吉劭投資有限公司 | 臺北市中山區南京東路2段206號8樓 | 王建治 | 核准設立 |
| 歐帕生技醫藥股份有限公司 | 新竹縣湖口鄉新竹工業區光復路1號 | 王建治 | 核准設立 |
| 宇直泰貿易股份有限公司 | 臺北市中山區南京東路2段206號8樓 | 王建治 | 核准設立 |
| 國邑藥品科技股份有限公司 | 臺北市南港區三重路66號3樓之3 | 王建治 | 核准設立 |
| 泰和碩藥品科技股份有限公司 地址: 臺北市中山區南京東路2段206號7樓 | 負責人: 王建治 | 狀態: 核准設立 |
| 吉劭投資有限公司 地址: 臺北市中山區南京東路2段206號8樓 | 負責人: 王建治 | 狀態: 核准設立 |
| 歐帕生技醫藥股份有限公司 地址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區光復路1號 | 負責人: 王建治 | 狀態: 核准設立 |
| 宇直泰貿易股份有限公司 地址: 臺北市中山區南京東路2段206號8樓 | 負責人: 王建治 | 狀態: 核准設立 |
| 國邑藥品科技股份有限公司 地址: 臺北市南港區三重路66號3樓之3 | 負責人: 王建治 | 狀態: 核准設立 |
名稱 瑩碩生技醫藥 的政府開放資料
"瑩碩" 欣晴錠10毫克(甲基芬尼特) | 英文品名: HYTONIN TABLETS 10MG "ANXO" (METHYLPHENIDATE) | 許可證字號: 衛署藥製字第037906號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/08/09 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 過動兒症候群、發作性嗜睡症。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: METHYLPHENIDATE HCL | 製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
"瑩碩" 欣晴錠10毫克(甲基芬尼特) | 英文品名: HYTONIN TABLETS 10MG "ANXO" (METHYLPHENIDATE) | 適應症: 過動兒症候群、發作性嗜睡症。 | 劑型: 錠劑 | 包裝: 罐裝;;鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: METHYLPHENIDATE HCL | 申請商名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司 | 有效日期: 2024/08/09 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
"瑩碩" 舒脈平錠5毫克 | 英文品名: Nordipine Tablets 5mg "Anxo" | 許可證字號: 衛署藥製字第048465號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/12/18 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 高血壓、心絞痛。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: AMLODIPINE BESYLATE | 製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
"瑩碩" 舒脈平錠5毫克 | 英文品名: Nordipine Tablets 5mg "Anxo" | 適應症: 高血壓、心絞痛。 | 劑型: 錠劑 | 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: AMLODIPINE BESYLATE | 申請商名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司 | 有效日期: 2026/12/18 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
善脂瑩膜衣錠 20 毫克 | 英文品名: Anxolightor F.C. Tablets 20 mg | 許可證字號: 衛署藥製字第049226號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/01/04 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 高膽固醇血症, 高三酸甘油脂血症。對於臨床上沒有冠心病的第二型糖尿病患者，但是至少有任一其他冠心病危險因子，包括高血壓、視網膜病變、白蛋白尿、或吸煙，atorvastatin適用於：降低心肌梗塞的風險... | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ATORVASTATIN (CALCIUM) | 製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
善脂瑩膜衣錠 20 毫克 | 英文品名: Anxolightor F.C. Tablets 20 mg | 適應症: 高膽固醇血症, 高三酸甘油脂血症。對於臨床上沒有冠心病的第二型糖尿病患者，但是至少有任一其他冠心病危險因子，包括高血壓、視網膜病變、白蛋白尿、或吸煙，atorvastatin適用於：降低心肌梗塞的風險... | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ATORVASTATIN (CALCIUM) | 申請商名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司 | 有效日期: 2028/01/04 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
"瑩碩" 輔醣穩錠 | 英文品名: DONGLU TABLETS 2MG "ANXO" | 許可證字號: 衛署藥製字第047258號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/05/11 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 非胰島素依賴型(第二型)糖尿病。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: GLIMEPIRIDE | 製造商名稱: 羅得化學製藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
"瑩碩" 輔醣穩錠 | 英文品名: DONGLU TABLETS 2MG "ANXO" | 適應症: 非胰島素依賴型(第二型)糖尿病。 | 劑型: 錠劑 | 包裝: 鋁箔盒裝;;玻璃瓶裝;;塑膠瓶裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: GLIMEPIRIDE | 申請商名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司 | 有效日期: 2025/05/11 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
瑩環素膠囊 250 毫克 | 英文品名: Cylider Capsules 250mg | 許可證字號: 衛署藥製字第050425號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/08/17 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 肺結核 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CYCLOSERINE | 製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
瑩環素膠囊 250 毫克 | 英文品名: Cylider Capsules 250mg | 適應症: 肺結核 | 劑型: 膠囊劑 | 包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CYCLOSERINE | 申請商名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司 | 有效日期: 2024/08/17 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
安鐵瑩膜衣錠360毫克 | 英文品名: Anfero Film-Coated Tablets 360 mg | 許可證字號: 衛部藥製字第061502號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/08/31 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 治療因輸血而導致慢性鐵質沈著症(輸血性血鐵質沉積)的成年人及2歲以上兒童患者。治療10歲以上非輸血依賴型(non-transfusion dependent)海洋性貧血患者之慢性鐵質沉著症。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: DEFERASIROX | 製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
安鐵瑩膜衣錠360毫克 | 英文品名: Anfero Film-Coated Tablets 360 mg | 適應症: 治療因輸血而導致慢性鐵質沈著症(輸血性血鐵質沉積)的成年人及2歲以上兒童患者。治療10歲以上非輸血依賴型(non-transfusion dependent)海洋性貧血患者之慢性鐵質沉著症。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: DEFERASIROX | 申請商名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司 | 有效日期: 2028/08/31 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
瑩碩生技 | 總機電話: 02-25042121 | 公司代號: 6677 | 住址: 台北市中山區南京東路2段206號8樓之3 | 成立日期: 20030410 | 瑩碩生技醫藥股份有限公司 @ 興櫃公司基本資料 |
凡脂妥 膜衣錠 10 毫克 | 英文品名: Anxolipo F.C. Tablet 10 mg | 許可證字號: 衛署藥製字第048879號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/07/06 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 高膽固醇血症、高三酸甘油脂血症。對於臨床上沒有冠心病的第二型糖尿病患者，但是至少有任一其他冠心病危險因子，包括高血壓、視網膜病變、白蛋白尿、或吸煙，atorvastatin適用於：降低心肌梗塞的風險、... | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ATORVASTATIN CALCIUM | 製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
凡脂妥 膜衣錠 10 毫克 | 英文品名: Anxolipo F.C. Tablet 10 mg | 適應症: 高膽固醇血症、高三酸甘油脂血症。對於臨床上沒有冠心病的第二型糖尿病患者，但是至少有任一其他冠心病危險因子，包括高血壓、視網膜病變、白蛋白尿、或吸煙，atorvastatin適用於：降低心肌梗塞的風險、... | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ATORVASTATIN CALCIUM | 申請商名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司 | 有效日期: 2027/07/06 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
美脂利錠20毫克 | 英文品名: MELSTATIN TABLETS 20MG | 許可證字號: 衛署藥製字第047341號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/06/09 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 1.高血脂症：對於原發性高膽固醇血症及合併高膽固醇血症與高三酸甘油脂血症之病人，在使用低脂低膽固醇及低卡路里食物療法與其他非藥物療法(如運動)後，仍不能充分降低膽固醇之情況下，可並用PRAVASTAT... | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: PRAVASTATIN SODIUM | 製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
美脂利錠20毫克 | 英文品名: MELSTATIN TABLETS 20MG | 適應症: 1.高血脂症：對於原發性高膽固醇血症及合併高膽固醇血症與高三酸甘油脂血症之病人，在使用低脂低膽固醇及低卡路里食物療法與其他非藥物療法(如運動)後，仍不能充分降低膽固醇之情況下，可並用PRAVASTAT... | 劑型: 錠劑 | 包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: PRAVASTATIN SODIUM | 申請商名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司 | 有效日期: 2025/06/09 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
克燒小兒解熱鎮痛液２４毫克/毫升 | 英文品名: Kids only feverfree Solution 24mg/ml | 許可證字號: 衛署藥製字第042685號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/11/24 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 退燒、止痛（緩解頭痛、牙痛、咽喉痛、關節痛、神經痛、肌肉酸痛）。 | 劑型: 內服液劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL) | 製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
益適順液 | 英文品名: Laxus Liquid | 許可證字號: 衛署藥製字第049891號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/12/26 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 緩解慢性便秘 | 劑型: 液劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: LACTULOSE | 製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
卡卡 拉拉腸溶膜衣錠 | 英文品名: GaGa LaLa E.F.C. Tablet | 許可證字號: 衛署藥製字第057155號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/03/26 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 緩解便祕。 | 劑型: 腸溶膜衣錠 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: BISACODYL;;SENNOSIDE | 製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
"瑩碩" 欣晴錠10毫克(甲基芬尼特)英文品名: HYTONIN TABLETS 10MG "ANXO" (METHYLPHENIDATE) | 許可證字號: 衛署藥製字第037906號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/08/09 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 過動兒症候群、發作性嗜睡症。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: METHYLPHENIDATE HCL | 製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
"瑩碩" 欣晴錠10毫克(甲基芬尼特)英文品名: HYTONIN TABLETS 10MG "ANXO" (METHYLPHENIDATE) | 適應症: 過動兒症候群、發作性嗜睡症。 | 劑型: 錠劑 | 包裝: 罐裝;;鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: METHYLPHENIDATE HCL | 申請商名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司 | 有效日期: 2024/08/09 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
"瑩碩" 舒脈平錠5毫克英文品名: Nordipine Tablets 5mg "Anxo" | 許可證字號: 衛署藥製字第048465號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/12/18 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 高血壓、心絞痛。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: AMLODIPINE BESYLATE | 製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
"瑩碩" 舒脈平錠5毫克英文品名: Nordipine Tablets 5mg "Anxo" | 適應症: 高血壓、心絞痛。 | 劑型: 錠劑 | 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: AMLODIPINE BESYLATE | 申請商名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司 | 有效日期: 2026/12/18 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
善脂瑩膜衣錠 20 毫克英文品名: Anxolightor F.C. Tablets 20 mg | 許可證字號: 衛署藥製字第049226號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/01/04 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 高膽固醇血症, 高三酸甘油脂血症。對於臨床上沒有冠心病的第二型糖尿病患者，但是至少有任一其他冠心病危險因子，包括高血壓、視網膜病變、白蛋白尿、或吸煙，atorvastatin適用於：降低心肌梗塞的風險... | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ATORVASTATIN (CALCIUM) | 製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
善脂瑩膜衣錠 20 毫克英文品名: Anxolightor F.C. Tablets 20 mg | 適應症: 高膽固醇血症, 高三酸甘油脂血症。對於臨床上沒有冠心病的第二型糖尿病患者，但是至少有任一其他冠心病危險因子，包括高血壓、視網膜病變、白蛋白尿、或吸煙，atorvastatin適用於：降低心肌梗塞的風險... | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ATORVASTATIN (CALCIUM) | 申請商名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司 | 有效日期: 2028/01/04 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
"瑩碩" 輔醣穩錠英文品名: DONGLU TABLETS 2MG "ANXO" | 許可證字號: 衛署藥製字第047258號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/05/11 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 非胰島素依賴型(第二型)糖尿病。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: GLIMEPIRIDE | 製造商名稱: 羅得化學製藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
"瑩碩" 輔醣穩錠英文品名: DONGLU TABLETS 2MG "ANXO" | 適應症: 非胰島素依賴型(第二型)糖尿病。 | 劑型: 錠劑 | 包裝: 鋁箔盒裝;;玻璃瓶裝;;塑膠瓶裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: GLIMEPIRIDE | 申請商名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司 | 有效日期: 2025/05/11 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
瑩環素膠囊 250 毫克英文品名: Cylider Capsules 250mg | 許可證字號: 衛署藥製字第050425號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/08/17 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 肺結核 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CYCLOSERINE | 製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
瑩環素膠囊 250 毫克英文品名: Cylider Capsules 250mg | 適應症: 肺結核 | 劑型: 膠囊劑 | 包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CYCLOSERINE | 申請商名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司 | 有效日期: 2024/08/17 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
安鐵瑩膜衣錠360毫克英文品名: Anfero Film-Coated Tablets 360 mg | 許可證字號: 衛部藥製字第061502號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/08/31 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 治療因輸血而導致慢性鐵質沈著症(輸血性血鐵質沉積)的成年人及2歲以上兒童患者。治療10歲以上非輸血依賴型(non-transfusion dependent)海洋性貧血患者之慢性鐵質沉著症。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: DEFERASIROX | 製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
安鐵瑩膜衣錠360毫克英文品名: Anfero Film-Coated Tablets 360 mg | 適應症: 治療因輸血而導致慢性鐵質沈著症(輸血性血鐵質沉積)的成年人及2歲以上兒童患者。治療10歲以上非輸血依賴型(non-transfusion dependent)海洋性貧血患者之慢性鐵質沉著症。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: DEFERASIROX | 申請商名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司 | 有效日期: 2028/08/31 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
瑩碩生技總機電話: 02-25042121 | 公司代號: 6677 | 住址: 台北市中山區南京東路2段206號8樓之3 | 成立日期: 20030410 | 瑩碩生技醫藥股份有限公司 @ 興櫃公司基本資料 |
凡脂妥 膜衣錠 10 毫克英文品名: Anxolipo F.C. Tablet 10 mg | 許可證字號: 衛署藥製字第048879號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/07/06 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 高膽固醇血症、高三酸甘油脂血症。對於臨床上沒有冠心病的第二型糖尿病患者，但是至少有任一其他冠心病危險因子，包括高血壓、視網膜病變、白蛋白尿、或吸煙，atorvastatin適用於：降低心肌梗塞的風險、... | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ATORVASTATIN CALCIUM | 製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
凡脂妥 膜衣錠 10 毫克英文品名: Anxolipo F.C. Tablet 10 mg | 適應症: 高膽固醇血症、高三酸甘油脂血症。對於臨床上沒有冠心病的第二型糖尿病患者，但是至少有任一其他冠心病危險因子，包括高血壓、視網膜病變、白蛋白尿、或吸煙，atorvastatin適用於：降低心肌梗塞的風險、... | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ATORVASTATIN CALCIUM | 申請商名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司 | 有效日期: 2027/07/06 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
美脂利錠20毫克英文品名: MELSTATIN TABLETS 20MG | 許可證字號: 衛署藥製字第047341號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/06/09 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 1.高血脂症：對於原發性高膽固醇血症及合併高膽固醇血症與高三酸甘油脂血症之病人，在使用低脂低膽固醇及低卡路里食物療法與其他非藥物療法(如運動)後，仍不能充分降低膽固醇之情況下，可並用PRAVASTAT... | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: PRAVASTATIN SODIUM | 製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
美脂利錠20毫克英文品名: MELSTATIN TABLETS 20MG | 適應症: 1.高血脂症：對於原發性高膽固醇血症及合併高膽固醇血症與高三酸甘油脂血症之病人，在使用低脂低膽固醇及低卡路里食物療法與其他非藥物療法(如運動)後，仍不能充分降低膽固醇之情況下，可並用PRAVASTAT... | 劑型: 錠劑 | 包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: PRAVASTATIN SODIUM | 申請商名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司 | 有效日期: 2025/06/09 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
克燒小兒解熱鎮痛液２４毫克/毫升英文品名: Kids only feverfree Solution 24mg/ml | 許可證字號: 衛署藥製字第042685號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/11/24 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 退燒、止痛（緩解頭痛、牙痛、咽喉痛、關節痛、神經痛、肌肉酸痛）。 | 劑型: 內服液劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL) | 製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
益適順液英文品名: Laxus Liquid | 許可證字號: 衛署藥製字第049891號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/12/26 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 緩解慢性便秘 | 劑型: 液劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: LACTULOSE | 製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
卡卡 拉拉腸溶膜衣錠英文品名: GaGa LaLa E.F.C. Tablet | 許可證字號: 衛署藥製字第057155號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/03/26 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 緩解便祕。 | 劑型: 腸溶膜衣錠 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: BISACODYL;;SENNOSIDE | 製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
地址 臺北市中山區南京東路2段206號8樓之3 的政府開放資料
“艾飛斯”低阻力針筒 | 英文品名: EpiFaith Syringe | 許可證字號: 衛部醫器製字第006780號 | 有效日期: 2025/04/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EF-01SLR, EF-02SNR以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原109年5月8日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 醫盟科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
瑞瑩邦測血糖監測系統 | 英文品名: PalmCheck Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006817號 | 有效日期: 2025/12/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於定量新鮮微血管全血之血糖值，可供病患自我檢測使用。僅供體外診斷使用，不應做為糖尿病診斷工具，本系統亦不適用於新生兒檢測。本產品僅供單人使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 瑞瑩邦測血糖監測系統-組合包(ABT-BGM-K-002)：內含 血糖機(ABT-BGM-M-002)：1台、血糖測試片(ABT-BGM-S-001)：10 片/25 片、品管液(ABT-BGM... | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 瑞瑩生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
瑞達血糖監測系統 | 英文品名: GolDeal Gluco Prober I Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006848號 | 有效日期: 2025/12/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於定量新鮮微血管全血之血糖值，可供病患自我檢測使用，不應做為糖尿病診斷工具，本系統亦不適用於新生兒檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 瑞達血糖監測系統-組合包(ABT-BGM-K-001)：內含血糖機(ABT-BGM-M-001)：1台、血糖測試片(ABT-BGM-S-001)：10 片/25 片、品管液(ABT-BGM-C-... | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 瑞瑩生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
克優加血糖監測系統 | 英文品名: KareU+ Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006801號 | 有效日期: 2025/12/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於定量檢測新鮮微血管全血之血糖值，可供病患自我檢測使用，不應做為糖尿病診斷工具，本產品亦不適用於新生兒檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 克優加血糖監測系統-組合包(ABT-BGM-K-001)：內含血糖機(ABT-BGM-M-001)：1台、血糖測試片(ABT-BGM-S-001)：10 片/25片、品管液(ABT-BGM-C-... | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 瑞瑩生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
克優血糖監測系統 | 英文品名: KareU Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006802號 | 有效日期: 2025/12/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 克優血糖監測系統用於定量新鮮微血管全血之血糖值，可供病患自我檢測使用。僅供體外檢測使用，不應做為糖尿病診斷工具，本系統亦不適用於新生兒檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 克優血糖監測系統－組合包(ABT-BGM-K-003)：內含血糖機(ABT-BGM-M-003)：1台、*血糖測試片(ABT-BGM-S-001)：10片/25片、品管液(ABT-BGM-C-0... | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 瑞瑩生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
瑞瑩優測血糖監測系統 | 英文品名: WellCheck Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006805號 | 有效日期: 2025/12/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於定量新鮮微血管全血之血糖值，可供病患自我檢測使用。僅供體外診斷使用，不應做為糖尿病診斷工具，本產品亦不適用於新生兒檢測。本產品僅供單人使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 瑞瑩優測血糖監測系統-組合包(ABT-BGM-K-002)：內含血糖機(ABT-BGM-M-002)：1台、血糖測試片(ABT-BGM-S-001)：10 片/25 片、品管液(ABT-BGM-... | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 瑞瑩生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“艾飛斯”導引器 | 英文品名: EpiFaith CV | 許可證字號: 衛部醫器製字第007346號 | 有效日期: 2026/12/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EF-11SLR，以下空白。說明書變更：詳如核定之中文說明書（原111年1月5日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 醫盟科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
奧斯卡建設股份有限公司 | 開放時間緊急連絡電話: 國揚萬商大樓-奧斯卡建設9樓之1大門口 | AED地點描述: 國揚萬商大樓-奧斯卡建設9樓之1大門口 | 周一至周五起: 09:00:00 | 周一至周五迄: 17:30:00 | 臺北市中山區南京東路二段206號9樓之1 @ AED位置資訊 |
奧斯卡建設股份有限公司 | 開放時間緊急連絡電話: 國揚萬商大樓-奧斯卡建設9樓之1大門口 | AED地點描述: 國揚萬商大樓-奧斯卡建設9樓之1大門口 | 周一至周五起: 09:30:00 | 周一至周五迄: 17:30:00 | 臺北市中山區南京東路二段206號9樓之1 @ AED位置資訊 |
英屬維京群島商藍港有限公司台灣分公司 | 統一編號: 28438833 | 電話號碼: 02-85228292 | 臺北市中山區南京東路2段206號5樓之1 @ 出進口廠商登記資料 |
金鋒山股份有限公司 | 統一編號: 27967975 | 電話號碼: 02-2517-2864 | 臺北市中山區南京東路2段206號4樓之1 @ 出進口廠商登記資料 |
神之雫興業股份有限公司 | 統一編號: 50863543 | 電話號碼: 02-25065588 | 臺北市中山區南京東路2段206號5樓之1 @ 出進口廠商登記資料 |
中揚動力股份有限公司 | 統一編號: 70457749 | 電話號碼: 02-27932731 | 臺北市中山區南京東路2段206號12樓之5 @ 出進口廠商登記資料 |
維新諮詢顧問有限公司 | 統一編號: 54676923 | 電話號碼: 02-25028805 | 臺北市中山區南京東路2段206號11樓之1 @ 出進口廠商登記資料 |
立發國際貿易有限公司 | 統一編號: 05012976 | 電話號碼: 02-77208188 | 臺北市中山區南京東路2段206號5樓之1 @ 出進口廠商登記資料 |
岡原貿易股份有限公司 | 統一編號: 05513303 | 電話號碼: 02-25080121 | 臺北市中山區南京東路2段206號12樓之1 @ 出進口廠商登記資料 |
大勝化學工業股份有限公司 | 統一編號: 11061502 | 電話號碼: 02-25033131 | 臺北市中山區南京東路2段206號14樓之1 @ 出進口廠商登記資料 |
和鑫興業股份有限公司 | 統一編號: 11088501 | 電話號碼: 02-25366580 | 臺北市中山區南京東路2段206號4樓之1 @ 出進口廠商登記資料 |
亞定科技股份有限公司 | 統一編號: 13131119 | 電話號碼: 02-2516-6635 | 臺北市中山區南京東路2段206號11樓之1 @ 出進口廠商登記資料 |
和新小客車租賃股份有限公司 | 統一編號: 16294516 | 電話號碼: 02-25366580#566 | 臺北市中山區南京東路2段206號4樓之1 @ 出進口廠商登記資料 |
“艾飛斯”低阻力針筒英文品名: EpiFaith Syringe | 許可證字號: 衛部醫器製字第006780號 | 有效日期: 2025/04/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EF-01SLR, EF-02SNR以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原109年5月8日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 醫盟科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
瑞瑩邦測血糖監測系統英文品名: PalmCheck Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006817號 | 有效日期: 2025/12/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於定量新鮮微血管全血之血糖值，可供病患自我檢測使用。僅供體外診斷使用，不應做為糖尿病診斷工具，本系統亦不適用於新生兒檢測。本產品僅供單人使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 瑞瑩邦測血糖監測系統-組合包(ABT-BGM-K-002)：內含 血糖機(ABT-BGM-M-002)：1台、血糖測試片(ABT-BGM-S-001)：10 片/25 片、品管液(ABT-BGM... | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 瑞瑩生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
瑞達血糖監測系統英文品名: GolDeal Gluco Prober I Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006848號 | 有效日期: 2025/12/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於定量新鮮微血管全血之血糖值，可供病患自我檢測使用，不應做為糖尿病診斷工具，本系統亦不適用於新生兒檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 瑞達血糖監測系統-組合包(ABT-BGM-K-001)：內含血糖機(ABT-BGM-M-001)：1台、血糖測試片(ABT-BGM-S-001)：10 片/25 片、品管液(ABT-BGM-C-... | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 瑞瑩生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
克優加血糖監測系統英文品名: KareU+ Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006801號 | 有效日期: 2025/12/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於定量檢測新鮮微血管全血之血糖值，可供病患自我檢測使用，不應做為糖尿病診斷工具，本產品亦不適用於新生兒檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 克優加血糖監測系統-組合包(ABT-BGM-K-001)：內含血糖機(ABT-BGM-M-001)：1台、血糖測試片(ABT-BGM-S-001)：10 片/25片、品管液(ABT-BGM-C-... | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 瑞瑩生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
克優血糖監測系統英文品名: KareU Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006802號 | 有效日期: 2025/12/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 克優血糖監測系統用於定量新鮮微血管全血之血糖值，可供病患自我檢測使用。僅供體外檢測使用，不應做為糖尿病診斷工具，本系統亦不適用於新生兒檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 克優血糖監測系統－組合包(ABT-BGM-K-003)：內含血糖機(ABT-BGM-M-003)：1台、*血糖測試片(ABT-BGM-S-001)：10片/25片、品管液(ABT-BGM-C-0... | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 瑞瑩生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
瑞瑩優測血糖監測系統英文品名: WellCheck Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006805號 | 有效日期: 2025/12/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於定量新鮮微血管全血之血糖值，可供病患自我檢測使用。僅供體外診斷使用，不應做為糖尿病診斷工具，本產品亦不適用於新生兒檢測。本產品僅供單人使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 瑞瑩優測血糖監測系統-組合包(ABT-BGM-K-002)：內含血糖機(ABT-BGM-M-002)：1台、血糖測試片(ABT-BGM-S-001)：10 片/25 片、品管液(ABT-BGM-... | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 瑞瑩生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“艾飛斯”導引器英文品名: EpiFaith CV | 許可證字號: 衛部醫器製字第007346號 | 有效日期: 2026/12/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EF-11SLR，以下空白。說明書變更：詳如核定之中文說明書（原111年1月5日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 醫盟科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
奧斯卡建設股份有限公司開放時間緊急連絡電話: 國揚萬商大樓-奧斯卡建設9樓之1大門口 | AED地點描述: 國揚萬商大樓-奧斯卡建設9樓之1大門口 | 周一至周五起: 09:00:00 | 周一至周五迄: 17:30:00 | 臺北市中山區南京東路二段206號9樓之1 @ AED位置資訊 |
奧斯卡建設股份有限公司開放時間緊急連絡電話: 國揚萬商大樓-奧斯卡建設9樓之1大門口 | AED地點描述: 國揚萬商大樓-奧斯卡建設9樓之1大門口 | 周一至周五起: 09:30:00 | 周一至周五迄: 17:30:00 | 臺北市中山區南京東路二段206號9樓之1 @ AED位置資訊 |
英屬維京群島商藍港有限公司台灣分公司統一編號: 28438833 | 電話號碼: 02-85228292 | 臺北市中山區南京東路2段206號5樓之1 @ 出進口廠商登記資料 |
金鋒山股份有限公司統一編號: 27967975 | 電話號碼: 02-2517-2864 | 臺北市中山區南京東路2段206號4樓之1 @ 出進口廠商登記資料 |
神之雫興業股份有限公司統一編號: 50863543 | 電話號碼: 02-25065588 | 臺北市中山區南京東路2段206號5樓之1 @ 出進口廠商登記資料 |
中揚動力股份有限公司統一編號: 70457749 | 電話號碼: 02-27932731 | 臺北市中山區南京東路2段206號12樓之5 @ 出進口廠商登記資料 |
維新諮詢顧問有限公司統一編號: 54676923 | 電話號碼: 02-25028805 | 臺北市中山區南京東路2段206號11樓之1 @ 出進口廠商登記資料 |
立發國際貿易有限公司統一編號: 05012976 | 電話號碼: 02-77208188 | 臺北市中山區南京東路2段206號5樓之1 @ 出進口廠商登記資料 |
岡原貿易股份有限公司統一編號: 05513303 | 電話號碼: 02-25080121 | 臺北市中山區南京東路2段206號12樓之1 @ 出進口廠商登記資料 |
大勝化學工業股份有限公司統一編號: 11061502 | 電話號碼: 02-25033131 | 臺北市中山區南京東路2段206號14樓之1 @ 出進口廠商登記資料 |
和鑫興業股份有限公司統一編號: 11088501 | 電話號碼: 02-25366580 | 臺北市中山區南京東路2段206號4樓之1 @ 出進口廠商登記資料 |
亞定科技股份有限公司統一編號: 13131119 | 電話號碼: 02-2516-6635 | 臺北市中山區南京東路2段206號11樓之1 @ 出進口廠商登記資料 |
和新小客車租賃股份有限公司統一編號: 16294516 | 電話號碼: 02-25366580#566 | 臺北市中山區南京東路2段206號4樓之1 @ 出進口廠商登記資料 |
統編 80207616 的政府開放資料
瑩碩生技醫藥股份有限公司 | 統一編號: 80207616 | 電話號碼: 02-2504-2121 | 臺北市中山區南京東路2段206號8樓之3 @ 出進口廠商登記資料 |
瑩碩生技醫藥股份有限公司 | 公司統一編號: 80207616 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市中山區南京東路2段206號8樓之3 | 食品業者登錄字號: A-180207616-00000-8 @ 食品業者登錄資料集 |
大陸商浙江海正藥業股份有限公司 | 投資型態: 投資現有公司 | 核准月年: 10409 | 國內被投資事業名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司 | 統一編號: 80207616 | 國內被投資事業登記地址: 臺北市中山區南京東路2段206號8樓之3 | 投資金額（新台幣）: 49,593,960 | 行業分類: 批發及零售業 | 備註: @ 陸資來臺投資事業名錄 |
愛顧胃凍晶注射劑40毫克 | 英文品名: Esowei powder for Injection and Infusion 40mg | 許可證字號: 衛部藥製字第059248號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/07/29 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: ─用於不適合使用口服治療時之替代治療。─胃食道逆流性疾病，於食道炎及／或有嚴重逆流症狀之病患。─NSAID治療相關之胃潰瘍的治療。─於治療性內視鏡處置急性出血性胃潰瘍或十二指腸潰瘍之後預防再出血。─1... | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: ESOMEPRAZOLE SODIUM | 製造商名稱: 杏林新生製藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
愛脂婷錠10/20毫克 | 英文品名: Agitin Tablets 10/20mg | 許可證字號: 衛部藥製字第059251號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2021/08/08 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 原發性高膽固醇血症，同型接合子家族性高膽固醇血症(HOFH)。EZETIMIBE/SIMVASTATIN複方(EZETIMIBE 10mg合併SIMVASTATIN 40mg)適用於近十日之內因急性冠... | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: EZETIMIBE;;SIMVASTATIN | 製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
巧復壓錠10毫克 | 英文品名: Azinium Tablets 10mg | 許可證字號: 衛署藥製字第057228號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/05/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 本態性低血壓、起立性低血壓、改善透析施行時的血壓低下。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: AMEZINIUM METILSULFATE | 製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
紓可靜膠囊5毫克 | 英文品名: Soandine Capsules 5mg | 許可證字號: 衛署藥製字第049953號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/02/04 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 治療難以入睡之失眠病人，僅適用於嚴重，病人功能障礙或遭受極度壓力之失眠症患者。 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ZALEPLON | 製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
卡卡膠囊 5 毫克 | 英文品名: Body GaGa Capsules 5mg | 許可證字號: 衛署藥製字第054861號 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2010/10/11 | 註銷理由: | 有效日期: 2015/04/28 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 體重控制計畫之支持療法-BMI大於或等於30KG/M2的營養型肥胖病人。-BMI大於或等於27KG/M2併有第二型糖尿病、高血脂等危險因子的營養型體重過重病人。 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: SIBUTRAMINE HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE | 製造商名稱: 聯亞生技開發股份有限公司新竹廠 @ 全部藥品許可證資料集 |
庇脂清膜衣錠4毫克 | 英文品名: Pitanxo F.C. Tablets 4mg | 許可證字號: 衛部藥製字第059192號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/05/23 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 原發性高膽固醇血症及混合型血脂異常。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: PITAVASTATIN CALCIUM | 製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
庇脂清膜衣錠2毫克 | 英文品名: Pitanxo F.C. Tablets 2mg | 許可證字號: 衛部藥製字第059193號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/05/23 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 原發性高膽固醇血症及混合型血脂異常。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: PITAVASTATIN CALCIUM | 製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
覆胃朗錠 | 英文品名: Anxowen Tablet | 許可證字號: 衛署藥製字第048865號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/06/28 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 急、慢性胃炎，胃潰瘍。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: GUAIAZULENE SODIUM SULFONATE HEMIHYDRATE;;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE) | 製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
利平喘呼吸溶液劑 | 英文品名: Nopant respirator solutio | 許可證字號: 衛署藥製字第049211號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/12/20 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 氣喘。 | 劑型: 氣化噴霧用溶液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SALBUTAMOL SULPHATE | 製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
圓心 持續性藥效錠 60 毫克 | 英文品名: Sordur Controlled-Release Tablets 60mg | 許可證字號: 衛署藥製字第049372號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/04/18 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 預防狹心症發作。 | 劑型: 持續性藥效錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ISOSORBIDE-5-MONONITRATE ( AS DILUTED ISOSORBIDE-5-MONONITRATE 80%.....75mg) | 製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
欣治痘乳膏 | 英文品名: Esokin Cream | 許可證字號: 衛署藥製字第049519號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/06/18 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 傳統外用抗生素治療無效之尋常性痤瘡(有多發性炎症性皮疹)、毛囊炎、尋常性鬚瘡。 | 劑型: 乳膏劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: NADIFLOXACIN | 製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
脂落膜衣錠20毫克 | 英文品名: Zolotin F.C. Tablets 20mg | 許可證字號: 衛署藥製字第044998號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/05/31 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 高膽固醇血症、高三酸甘油酯血症，降低冠心病高危險群或冠心病患者的心血管事件發生率及冠心病致死率、患有異核質家族性高膽固醇血症的兒童病患。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: SIMVASTATIN | 製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
立適酸錠 | 英文品名: ACIDEN TABLET | 許可證字號: 衛署藥製字第046726號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/10/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2014/12/20 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 胃酸過多、胃炎、十二指腸炎 、胃及十二指腸潰瘍所引起之痙攣及疼痛。 | 劑型: 糖衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: BUTINOLIN PHOSPHATE;;CALCIUM CARBONATE;;DRIED ALUMINUM HYDROXIDE GEL | 製造商名稱: 新喜國際企業股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
渡舒明膜衣錠 5 毫克 | 英文品名: Peaso F.C. Tablets 5 mg | 許可證字號: 衛署藥製字第049174號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/11/28 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 焦慮狀態、憂鬱病。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: DOXEPIN HCL | 製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
悅得靜膜衣錠 10 毫克 | 英文品名: Hywen F.C. Tablets 10 mg | 許可證字號: 衛署藥製字第049176號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/11/29 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 焦慮狀態、憂鬱病。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: DOXEPIN HCL | 製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
抑安喘吸入液 2.5 毫克/毫升 | 英文品名: Terbute Solution for Nebulizing 2.5mg/ml | 許可證字號: 衛署藥製字第049183號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/12/03 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 支氣管氣喘、支氣管炎及肺氣腫所伴隨之支氣管痙攣之緩解。 | 劑型: 口腔吸入劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: TERBUTALINE SULFATE | 製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
瑩碩生技醫藥股份有限公司統一編號: 80207616 | 電話號碼: 02-2504-2121 | 臺北市中山區南京東路2段206號8樓之3 @ 出進口廠商登記資料 |
瑩碩生技醫藥股份有限公司公司統一編號: 80207616 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市中山區南京東路2段206號8樓之3 | 食品業者登錄字號: A-180207616-00000-8 @ 食品業者登錄資料集 |
大陸商浙江海正藥業股份有限公司投資型態: 投資現有公司 | 核准月年: 10409 | 國內被投資事業名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司 | 統一編號: 80207616 | 國內被投資事業登記地址: 臺北市中山區南京東路2段206號8樓之3 | 投資金額（新台幣）: 49,593,960 | 行業分類: 批發及零售業 | 備註: @ 陸資來臺投資事業名錄 |
愛顧胃凍晶注射劑40毫克英文品名: Esowei powder for Injection and Infusion 40mg | 許可證字號: 衛部藥製字第059248號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/07/29 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: ─用於不適合使用口服治療時之替代治療。─胃食道逆流性疾病，於食道炎及／或有嚴重逆流症狀之病患。─NSAID治療相關之胃潰瘍的治療。─於治療性內視鏡處置急性出血性胃潰瘍或十二指腸潰瘍之後預防再出血。─1... | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: ESOMEPRAZOLE SODIUM | 製造商名稱: 杏林新生製藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
愛脂婷錠10/20毫克英文品名: Agitin Tablets 10/20mg | 許可證字號: 衛部藥製字第059251號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2021/08/08 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 原發性高膽固醇血症，同型接合子家族性高膽固醇血症(HOFH)。EZETIMIBE/SIMVASTATIN複方(EZETIMIBE 10mg合併SIMVASTATIN 40mg)適用於近十日之內因急性冠... | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: EZETIMIBE;;SIMVASTATIN | 製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
巧復壓錠10毫克英文品名: Azinium Tablets 10mg | 許可證字號: 衛署藥製字第057228號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/05/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 本態性低血壓、起立性低血壓、改善透析施行時的血壓低下。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: AMEZINIUM METILSULFATE | 製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
紓可靜膠囊5毫克英文品名: Soandine Capsules 5mg | 許可證字號: 衛署藥製字第049953號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/02/04 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 治療難以入睡之失眠病人，僅適用於嚴重，病人功能障礙或遭受極度壓力之失眠症患者。 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ZALEPLON | 製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
卡卡膠囊 5 毫克英文品名: Body GaGa Capsules 5mg | 許可證字號: 衛署藥製字第054861號 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2010/10/11 | 註銷理由: | 有效日期: 2015/04/28 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 體重控制計畫之支持療法-BMI大於或等於30KG/M2的營養型肥胖病人。-BMI大於或等於27KG/M2併有第二型糖尿病、高血脂等危險因子的營養型體重過重病人。 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: SIBUTRAMINE HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE | 製造商名稱: 聯亞生技開發股份有限公司新竹廠 @ 全部藥品許可證資料集 |
庇脂清膜衣錠4毫克英文品名: Pitanxo F.C. Tablets 4mg | 許可證字號: 衛部藥製字第059192號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/05/23 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 原發性高膽固醇血症及混合型血脂異常。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: PITAVASTATIN CALCIUM | 製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
庇脂清膜衣錠2毫克英文品名: Pitanxo F.C. Tablets 2mg | 許可證字號: 衛部藥製字第059193號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/05/23 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 原發性高膽固醇血症及混合型血脂異常。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: PITAVASTATIN CALCIUM | 製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
覆胃朗錠英文品名: Anxowen Tablet | 許可證字號: 衛署藥製字第048865號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/06/28 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 急、慢性胃炎，胃潰瘍。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: GUAIAZULENE SODIUM SULFONATE HEMIHYDRATE;;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE) | 製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
利平喘呼吸溶液劑英文品名: Nopant respirator solutio | 許可證字號: 衛署藥製字第049211號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/12/20 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 氣喘。 | 劑型: 氣化噴霧用溶液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SALBUTAMOL SULPHATE | 製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
圓心 持續性藥效錠 60 毫克英文品名: Sordur Controlled-Release Tablets 60mg | 許可證字號: 衛署藥製字第049372號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/04/18 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 預防狹心症發作。 | 劑型: 持續性藥效錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ISOSORBIDE-5-MONONITRATE ( AS DILUTED ISOSORBIDE-5-MONONITRATE 80%.....75mg) | 製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
欣治痘乳膏英文品名: Esokin Cream | 許可證字號: 衛署藥製字第049519號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/06/18 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 傳統外用抗生素治療無效之尋常性痤瘡(有多發性炎症性皮疹)、毛囊炎、尋常性鬚瘡。 | 劑型: 乳膏劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: NADIFLOXACIN | 製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
脂落膜衣錠20毫克英文品名: Zolotin F.C. Tablets 20mg | 許可證字號: 衛署藥製字第044998號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/05/31 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 高膽固醇血症、高三酸甘油酯血症，降低冠心病高危險群或冠心病患者的心血管事件發生率及冠心病致死率、患有異核質家族性高膽固醇血症的兒童病患。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: SIMVASTATIN | 製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
立適酸錠英文品名: ACIDEN TABLET | 許可證字號: 衛署藥製字第046726號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/10/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2014/12/20 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 胃酸過多、胃炎、十二指腸炎 、胃及十二指腸潰瘍所引起之痙攣及疼痛。 | 劑型: 糖衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: BUTINOLIN PHOSPHATE;;CALCIUM CARBONATE;;DRIED ALUMINUM HYDROXIDE GEL | 製造商名稱: 新喜國際企業股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
渡舒明膜衣錠 5 毫克英文品名: Peaso F.C. Tablets 5 mg | 許可證字號: 衛署藥製字第049174號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/11/28 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 焦慮狀態、憂鬱病。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: DOXEPIN HCL | 製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
悅得靜膜衣錠 10 毫克英文品名: Hywen F.C. Tablets 10 mg | 許可證字號: 衛署藥製字第049176號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/11/29 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 焦慮狀態、憂鬱病。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: DOXEPIN HCL | 製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
抑安喘吸入液 2.5 毫克/毫升英文品名: Terbute Solution for Nebulizing 2.5mg/ml | 許可證字號: 衛署藥製字第049183號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/12/03 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 支氣管氣喘、支氣管炎及肺氣腫所伴隨之支氣管痙攣之緩解。 | 劑型: 口腔吸入劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: TERBUTALINE SULFATE | 製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
瑩碩生技醫藥股份有限公司的興櫃公司基本資料
瑩碩生技醫藥股份有限公司興櫃公司基本資料
| 出表日期 | 1130426 |
| 公司代號 | 6677 |
| 公司名稱 | 瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
| 公司簡稱 | 瑩碩生技 |
| 外國企業註冊地國 | － |
| 產業別 | 22 |
| 住址 | 台北市中山區南京東路2段206號8樓之3 |
| 營利事業統一編號 | 80207616 |
| 董事長 | 王建治 |
| 總經理 | 顏麟權 |
| 發言人 | 陳志賢 |
| 發言人職稱 | 財會處處長 |
| 代理發言人 | 李文龍 |
| 總機電話 | 02-25042121 |
| 成立日期 | 20030410 |
| 上市日期 | 20180627 |
| 普通股每股面額 | 新台幣 10.0000元 |
| 實收資本額 | 556635000 |
| 私募股數 | 0 |
| 特別股 | 0 |
| 編制財務報表類型 | 1 |
| 股票過戶機構 | 凱基證券股份有限公司股務代理部 |
| 過戶電話 | 02-23892999 |
| 過戶地址 | 10044 台北市中正區重慶南路一段2號5樓 |
| 簽證會計師事務所 | 資誠聯合會計師事務所 |
| 簽證會計師1 | 游淑芬 |
| 簽證會計師2 | 顏裕芳 |
| 英文簡稱 | Anxo |
| 英文通訊地址 | 8F-3, No.206, Sec. 2, Nanking E. Rd.,Taipei City 104, Taiwan (R.O.C.) |
| 傳真機號碼 | 02-25084245 |
| 電子郵件信箱 | Investor@anxo.com.tw |
| 網址 | http://www.anxo.com.tw |
| 已發行普通股數或TDR原股發行股數 | 55663500 |
| 出表日期: 1130426 |
| 公司代號: 6677 |
| 公司名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
| 公司簡稱: 瑩碩生技 |
| 外國企業註冊地國: － |
| 產業別: 22 |
| 住址: 台北市中山區南京東路2段206號8樓之3 |
| 營利事業統一編號: 80207616 |
| 董事長: 王建治 |
| 總經理: 顏麟權 |
| 發言人: 陳志賢 |
| 發言人職稱: 財會處處長 |
| 代理發言人: 李文龍 |
| 總機電話: 02-25042121 |
| 成立日期: 20030410 |
| 上市日期: 20180627 |
| 普通股每股面額: 新台幣 10.0000元 |
| 實收資本額: 556635000 |
| 私募股數: 0 |
| 特別股: 0 |
| 編制財務報表類型: 1 |
| 股票過戶機構: 凱基證券股份有限公司股務代理部 |
| 過戶電話: 02-23892999 |
| 過戶地址: 10044 台北市中正區重慶南路一段2號5樓 |
| 簽證會計師事務所: 資誠聯合會計師事務所 |
| 簽證會計師1: 游淑芬 |
| 簽證會計師2: 顏裕芳 |
| 英文簡稱: Anxo |
| 英文通訊地址: 8F-3, No.206, Sec. 2, Nanking E. Rd.,Taipei City 104, Taiwan (R.O.C.) |
| 傳真機號碼: 02-25084245 |
| 電子郵件信箱: Investor@anxo.com.tw |
| 網址: http://www.anxo.com.tw |
| 已發行普通股數或TDR原股發行股數: 55663500 |
瑩碩生技醫藥股份有限公司的出進口廠商登記資料
瑩碩生技醫藥股份有限公司出進口廠商登記資料
| 統一編號 | 80207616 |
| 原始登記日期 | 20030502 |
| 核發日期 | 20230718 |
| 廠商中文名稱 | 瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
| 廠商英文名稱 | ANXO PHARMACEUTICAL CO., LTD. |
| 中文營業地址 | 臺北市中山區南京東路2段206號8樓之3 |
| 英文營業地址 | 8 F.-3, No. 206, Sec. 2, Nanjing E. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 104496, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 王O治 |
| 電話號碼 | 02-2504-2121 |
| 傳真號碼 | 02-2508-4245 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 80207616 |
| 原始登記日期: 20030502 |
| 核發日期: 20230718 |
| 廠商中文名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
| 廠商英文名稱: ANXO PHARMACEUTICAL CO., LTD. |
| 中文營業地址: 臺北市中山區南京東路2段206號8樓之3 |
| 英文營業地址: 8 F.-3, No. 206, Sec. 2, Nanjing E. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 104496, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人: 王O治 |
| 電話號碼: 02-2504-2121 |
| 傳真號碼: 02-2508-4245 |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
瑩碩生技醫藥股份有限公司的陸資來臺投資事業名錄
瑩碩生技醫藥股份有限公司陸資來臺投資事業名錄
| 核准月年 | 10409 |
| 陸資投資人名稱 | 大陸商浙江海正藥業股份有限公司 |
| 投資型態 | 投資現有公司 |
| 國內被投資事業名稱 | 瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
| 統一編號 | 80207616 |
| 國內被投資事業登記地址 | 臺北市中山區南京東路2段206號8樓之3 |
| 投資金額（新台幣） | 49,593,960 |
| 行業分類 | 批發及零售業 |
| 備註 | (空) |
| 核准月年: 10409 |
| 陸資投資人名稱: 大陸商浙江海正藥業股份有限公司 |
| 投資型態: 投資現有公司 |
| 國內被投資事業名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
| 統一編號: 80207616 |
| 國內被投資事業登記地址: 臺北市中山區南京東路2段206號8樓之3 |
| 投資金額（新台幣）: 49,593,960 |
| 行業分類: 批發及零售業 |
| 備註: (空) |
瑩碩生技醫藥股份有限公司的食品業者登錄資料集
瑩碩生技醫藥股份有限公司食品業者登錄資料集
| 公司或商業登記名稱 | 瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
| 公司統一編號 | 80207616 |
| 業者地址 | 台北市中山區南京東路2段206號8樓之3 |
| 食品業者登錄字號 | A-180207616-00000-8 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
| 公司或商業登記名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
| 公司統一編號: 80207616 |
| 業者地址: 台北市中山區南京東路2段206號8樓之3 |
| 食品業者登錄字號: A-180207616-00000-8 |
| 登錄項目: 公司/商業登記 |
瑩碩生技醫藥股份有限公司的全部藥品許可證資料集 (以下 20 項)
瑩碩生技醫藥股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 1
| 許可證字號 | 衛部藥製字第060510號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/06/03 |
| 發證日期 | 2020/06/03 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY05106051002 |
| 中文品名 | 硬郎錠20毫克 |
| 英文品名 | Standfil Tablets 20mg |
| 適應症 | 治療勃起功能障礙。 |
| 劑型 | 錠劑 |
| 包裝 | ALU-PVC/PVDC鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | TADALAFIL |
| 申請商名稱 | 瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3 |
| 申請商統一編號 | 80207616 |
| 製造商名稱 | 歐帕生技醫藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉光復路1號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/06/24 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | ALU-PVC/PVDC鋁箔盒裝 |
| 許可證字號: 衛部藥製字第060510號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/06/03 |
| 發證日期: 2020/06/03 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY05106051002 |
| 中文品名: 硬郎錠20毫克 |
| 英文品名: Standfil Tablets 20mg |
| 適應症: 治療勃起功能障礙。 |
| 劑型: 錠劑 |
| 包裝: ALU-PVC/PVDC鋁箔盒裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: TADALAFIL |
| 申請商名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3 |
| 申請商統一編號: 80207616 |
| 製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉光復路1號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/06/24 |
| 用法用量: 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: ALU-PVC/PVDC鋁箔盒裝 |
瑩碩生技醫藥股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛署藥製字第049226號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/01/04 |
| 發證日期 | 2008/01/04 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00104922606 |
| 中文品名 | 善脂瑩膜衣錠 20 毫克 |
| 英文品名 | Anxolightor F.C. Tablets 20 mg |
| 適應症 | 高膽固醇血症, 高三酸甘油脂血症。對於臨床上沒有冠心病的第二型糖尿病患者，但是至少有任一其他冠心病危險因子，包括高血壓、視網膜病變、白蛋白尿、或吸煙，atorvastatin適用於：降低心肌梗塞的風險、降低中風的風險。降低冠心病高危險群的心血管事件發生率對於臨床上沒有冠心病的高血壓患者，但是至少有三個其他冠心病危險因子，包括第二型糖尿病、年紀大於等於55 歲、微白蛋白尿或蛋白尿、吸煙或第一等親在55歲(男性)或60歲(女性)前曾經發生冠心病事件，atorvastatin適用於：降低心肌梗塞的風險、降低中風的風險、降低血管再造術與心絞痛的風險。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | ATORVASTATIN (CALCIUM) |
| 申請商名稱 | 瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3 |
| 申請商統一編號 | 80207616 |
| 製造商名稱 | 歐帕生技醫藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉光復路1號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/11/07 |
| 用法用量 | 如仿單。 |
| 包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
| 許可證字號: 衛署藥製字第049226號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/01/04 |
| 發證日期: 2008/01/04 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00104922606 |
| 中文品名: 善脂瑩膜衣錠 20 毫克 |
| 英文品名: Anxolightor F.C. Tablets 20 mg |
| 適應症: 高膽固醇血症, 高三酸甘油脂血症。對於臨床上沒有冠心病的第二型糖尿病患者，但是至少有任一其他冠心病危險因子，包括高血壓、視網膜病變、白蛋白尿、或吸煙，atorvastatin適用於：降低心肌梗塞的風險、降低中風的風險。降低冠心病高危險群的心血管事件發生率對於臨床上沒有冠心病的高血壓患者，但是至少有三個其他冠心病危險因子，包括第二型糖尿病、年紀大於等於55 歲、微白蛋白尿或蛋白尿、吸煙或第一等親在55歲(男性)或60歲(女性)前曾經發生冠心病事件，atorvastatin適用於：降低心肌梗塞的風險、降低中風的風險、降低血管再造術與心絞痛的風險。 |
| 劑型: 膜衣錠 |
| 包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: ATORVASTATIN (CALCIUM) |
| 申請商名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3 |
| 申請商統一編號: 80207616 |
| 製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉光復路1號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/11/07 |
| 用法用量: 如仿單。 |
| 包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
瑩碩生技醫藥股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛部藥製字第058069號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/08/30 |
| 發證日期 | 2013/08/30 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY05105806900 |
| 中文品名 | 破石通緩釋錠540毫克 |
| 英文品名 | Postone Extended Release Tablets 540mg |
| 適應症 | 併有鈣結石的腎小管性酸中毒，任何病因的尿中低檸檬酸性草酸鈣腎石病，不論是否併有鈣結石的尿酸性腎石病。 |
| 劑型 | 錠劑 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | POTASSIUM CITRATE MONOHYDRATE |
| 申請商名稱 | 瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3 |
| 申請商統一編號 | 80207616 |
| 製造商名稱 | 歐帕生技醫藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉光復路1號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/08/14 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝 |
| 許可證字號: 衛部藥製字第058069號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/08/30 |
| 發證日期: 2013/08/30 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY05105806900 |
| 中文品名: 破石通緩釋錠540毫克 |
| 英文品名: Postone Extended Release Tablets 540mg |
| 適應症: 併有鈣結石的腎小管性酸中毒，任何病因的尿中低檸檬酸性草酸鈣腎石病，不論是否併有鈣結石的尿酸性腎石病。 |
| 劑型: 錠劑 |
| 包裝: 塑膠瓶裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: POTASSIUM CITRATE MONOHYDRATE |
| 申請商名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3 |
| 申請商統一編號: 80207616 |
| 製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉光復路1號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/08/14 |
| 用法用量: 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝 |
瑩碩生技醫藥股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛署藥製字第046560號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/10/06 |
| 發證日期 | 2004/10/06 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00104656003 |
| 中文品名 | 悠思坦400公絲膜衣錠 |
| 英文品名 | SOPID-400MG FILM COATED TABLETS |
| 適應症 | 精神病狀態、消化性潰瘍。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | SULPIRIDE |
| 申請商名稱 | 瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3 |
| 申請商統一編號 | 80207616 |
| 製造商名稱 | 歐帕生技醫藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉光復路1號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/06/18 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
| 許可證字號: 衛署藥製字第046560號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/10/06 |
| 發證日期: 2004/10/06 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00104656003 |
| 中文品名: 悠思坦400公絲膜衣錠 |
| 英文品名: SOPID-400MG FILM COATED TABLETS |
| 適應症: 精神病狀態、消化性潰瘍。 |
| 劑型: 膜衣錠 |
| 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: SULPIRIDE |
| 申請商名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3 |
| 申請商統一編號: 80207616 |
| 製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉光復路1號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/06/18 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
瑩碩生技醫藥股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛署藥製字第047405號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/06/28 |
| 發證日期 | 2005/06/28 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00104740509 |
| 中文品名 | 歐喜康乳膏 |
| 英文品名 | OXICONE CREAM |
| 適應症 | 足癬、股癬和TRICHOPHYTON RUBRUM、TRICHOPHYTON MENTAGROPHYTES或EPIDERMOPHYTON FLOCCOSUM 引起的錢癬。 |
| 劑型 | 乳膏劑 |
| 包裝 | 鋁管裝;;塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | OXICONAZOLE NITRATE |
| 申請商名稱 | 瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3 |
| 申請商統一編號 | 80207616 |
| 製造商名稱 | 歐帕生技醫藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉光復路1號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/03/03 |
| 用法用量 | 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 鋁管裝;;塑膠瓶裝 |
| 許可證字號: 衛署藥製字第047405號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/06/28 |
| 發證日期: 2005/06/28 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00104740509 |
| 中文品名: 歐喜康乳膏 |
| 英文品名: OXICONE CREAM |
| 適應症: 足癬、股癬和TRICHOPHYTON RUBRUM、TRICHOPHYTON MENTAGROPHYTES或EPIDERMOPHYTON FLOCCOSUM 引起的錢癬。 |
| 劑型: 乳膏劑 |
| 包裝: 鋁管裝;;塑膠瓶裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: OXICONAZOLE NITRATE |
| 申請商名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3 |
| 申請商統一編號: 80207616 |
| 製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉光復路1號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/03/03 |
| 用法用量: 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: 鋁管裝;;塑膠瓶裝 |
瑩碩生技醫藥股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛署藥製字第049458號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/05/30 |
| 發證日期 | 2008/05/30 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00104945801 |
| 中文品名 | 黴膚淨乳膏0.5% |
| 英文品名 | Avoza Cream 0.5% |
| 適應症 | 治療皮膚表淺性黴菌感染，如足癬（香港腳）、體癬、股癬。 |
| 劑型 | 乳膏劑 |
| 包裝 | 鋁軟管;;塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 | 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | AMOROLFINE HYDROCHLORIDE |
| 申請商名稱 | 瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3 |
| 申請商統一編號 | 80207616 |
| 製造商名稱 | 歐帕生技醫藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉光復路1號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/07/24 |
| 用法用量 | 內容詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼 | 鋁軟管;;塑膠瓶裝 |
| 許可證字號: 衛署藥製字第049458號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/05/30 |
| 發證日期: 2008/05/30 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00104945801 |
| 中文品名: 黴膚淨乳膏0.5% |
| 英文品名: Avoza Cream 0.5% |
| 適應症: 治療皮膚表淺性黴菌感染，如足癬（香港腳）、體癬、股癬。 |
| 劑型: 乳膏劑 |
| 包裝: 鋁軟管;;塑膠瓶裝 |
| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: AMOROLFINE HYDROCHLORIDE |
| 申請商名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3 |
| 申請商統一編號: 80207616 |
| 製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉光復路1號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/07/24 |
| 用法用量: 內容詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼: 鋁軟管;;塑膠瓶裝 |
瑩碩生技醫藥股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛署藥製字第057860號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/03/18 |
| 發證日期 | 2013/03/18 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00105786000 |
| 中文品名 | 立糖清膜衣錠 1/500毫克 |
| 英文品名 | Repass F.C. Tablets 1/500mg |
| 適應症 | 適用於配合飲食與運動，以改善下列第二型糖尿病患者的血糖控制：已在接受repaglinide和metformin合併治療者；或僅使用repaglinide或metformin但血糖控制不佳者。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE);;REPAGLINIDE |
| 申請商名稱 | 瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3 |
| 申請商統一編號 | 80207616 |
| 製造商名稱 | IPCA LABORATORIES LTD. |
| 製造廠廠址 | H-4 MIDC WALUJ, AURANGABAD-431 136, INDIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IN |
| 製程 | 原料藥製造廠 |
| 異動日期 | 2022/11/09 |
| 用法用量 | 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
| 許可證字號: 衛署藥製字第057860號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/03/18 |
| 發證日期: 2013/03/18 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00105786000 |
| 中文品名: 立糖清膜衣錠 1/500毫克 |
| 英文品名: Repass F.C. Tablets 1/500mg |
| 適應症: 適用於配合飲食與運動，以改善下列第二型糖尿病患者的血糖控制：已在接受repaglinide和metformin合併治療者；或僅使用repaglinide或metformin但血糖控制不佳者。 |
| 劑型: 膜衣錠 |
| 包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE);;REPAGLINIDE |
| 申請商名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3 |
| 申請商統一編號: 80207616 |
| 製造商名稱: IPCA LABORATORIES LTD. |
| 製造廠廠址: H-4 MIDC WALUJ, AURANGABAD-431 136, INDIA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IN |
| 製程: 原料藥製造廠 |
| 異動日期: 2022/11/09 |
| 用法用量: 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
瑩碩生技醫藥股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛署藥製字第048383號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/11/15 |
| 發證日期 | 2006/11/15 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00104838304 |
| 中文品名 | 舒康綜合感冒膠囊 |
| 英文品名 | Socom Capsule |
| 適應症 | 緩解感冒之各種症狀(咽喉痛、畏寒、發燒、頭痛、肌肉酸痛、關節痛、流鼻水、鼻塞、打噴嚏、咳嗽、喀痰。 |
| 劑型 | 膠囊劑 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;ETHENZAMIDE (ETHOXYBENZAMIDE);;CAFFEINE ANHYDROUS;;NOSCAPINE;;DL-METHYLEPHEDRINE HCL;;DL-CHLORPHENIRAMINE MALEATE |
| 申請商名稱 | 瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3 |
| 申請商統一編號 | 80207616 |
| 製造商名稱 | 歐帕生技醫藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉光復路1號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/09/14 |
| 用法用量 | 成人1次1粒，每天3次。 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
| 許可證字號: 衛署藥製字第048383號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/11/15 |
| 發證日期: 2006/11/15 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00104838304 |
| 中文品名: 舒康綜合感冒膠囊 |
| 英文品名: Socom Capsule |
| 適應症: 緩解感冒之各種症狀(咽喉痛、畏寒、發燒、頭痛、肌肉酸痛、關節痛、流鼻水、鼻塞、打噴嚏、咳嗽、喀痰。 |
| 劑型: 膠囊劑 |
| 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;ETHENZAMIDE (ETHOXYBENZAMIDE);;CAFFEINE ANHYDROUS;;NOSCAPINE;;DL-METHYLEPHEDRINE HCL;;DL-CHLORPHENIRAMINE MALEATE |
| 申請商名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3 |
| 申請商統一編號: 80207616 |
| 製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉光復路1號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/09/14 |
| 用法用量: 成人1次1粒，每天3次。 |
| 包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
瑩碩生技醫藥股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 9
| 許可證字號 | 衛署藥製字第049388號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/04/30 |
| 發證日期 | 2008/04/30 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00104938806 |
| 中文品名 | 鉀利安粉 |
| 英文品名 | Chalian Powder |
| 適應症 | 急性及慢性腎不全隨伴之高血鉀症。 |
| 劑型 | 粉劑 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝;;鋁箔袋盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | CALCIUM POLYSTYRENE SULFONATE EQUIVALENT TO CALCIUM |
| 申請商名稱 | 瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3 |
| 申請商統一編號 | 80207616 |
| 製造商名稱 | 歐帕生技醫藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉光復路1號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/06/07 |
| 用法用量 | 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝;;鋁箔袋盒裝 |
| 許可證字號: 衛署藥製字第049388號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/04/30 |
| 發證日期: 2008/04/30 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00104938806 |
| 中文品名: 鉀利安粉 |
| 英文品名: Chalian Powder |
| 適應症: 急性及慢性腎不全隨伴之高血鉀症。 |
| 劑型: 粉劑 |
| 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔袋盒裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: CALCIUM POLYSTYRENE SULFONATE EQUIVALENT TO CALCIUM |
| 申請商名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3 |
| 申請商統一編號: 80207616 |
| 製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉光復路1號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/06/07 |
| 用法用量: 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝;;鋁箔袋盒裝 |
瑩碩生技醫藥股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 10
| 許可證字號 | 衛署藥製字第055227號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/07/23 |
| 發證日期 | 2010/07/23 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00105522707 |
| 中文品名 | 艾安錠 10 毫克 |
| 英文品名 | Ariple Tablets 10mg |
| 適應症 | 成人和青少年(13至17歲)的思覺失調症。 |
| 劑型 | 錠劑 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | ARIPIPRAZOLE |
| 申請商名稱 | 瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3 |
| 申請商統一編號 | 80207616 |
| 製造商名稱 | 歐帕生技醫藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉光復路1號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/02/19 |
| 用法用量 | 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
| 許可證字號: 衛署藥製字第055227號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/07/23 |
| 發證日期: 2010/07/23 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00105522707 |
| 中文品名: 艾安錠 10 毫克 |
| 英文品名: Ariple Tablets 10mg |
| 適應症: 成人和青少年(13至17歲)的思覺失調症。 |
| 劑型: 錠劑 |
| 包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: ARIPIPRAZOLE |
| 申請商名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3 |
| 申請商統一編號: 80207616 |
| 製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉光復路1號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/02/19 |
| 用法用量: 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
瑩碩生技醫藥股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 11
| 許可證字號 | 衛署藥製字第047309號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/06/02 |
| 發證日期 | 2005/06/02 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00104730900 |
| 中文品名 | 寬緒糖衣錠 |
| 英文品名 | DESBLUE S.C. TABLETS |
| 適應症 | 焦慮症、憂鬱症。 |
| 劑型 | 糖衣錠 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | FLUPENTIXOL 2HCL ( EQ TO FLUPENTIXOL DIHYDROCHLORIDE) (EQ TO FLUPENTHIXOL DIHYDROCHLORIDE);;MELITRACEN HCL ( EQ TO MELITRACENE HYDROCHLORIDE) |
| 申請商名稱 | 瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3 |
| 申請商統一編號 | 80207616 |
| 製造商名稱 | 歐帕生技醫藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉光復路1號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/03/03 |
| 用法用量 | 本藥須由醫師處方使用。成人：普通每日2錠，早晨和中午服用，如病情較重，早晨劑量可增為2錠。老年病人：早晨服ㄧ錠。維持劑量：普通早晨服一錠。 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
| 許可證字號: 衛署藥製字第047309號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/06/02 |
| 發證日期: 2005/06/02 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00104730900 |
| 中文品名: 寬緒糖衣錠 |
| 英文品名: DESBLUE S.C. TABLETS |
| 適應症: 焦慮症、憂鬱症。 |
| 劑型: 糖衣錠 |
| 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: FLUPENTIXOL 2HCL ( EQ TO FLUPENTIXOL DIHYDROCHLORIDE) (EQ TO FLUPENTHIXOL DIHYDROCHLORIDE);;MELITRACEN HCL ( EQ TO MELITRACENE HYDROCHLORIDE) |
| 申請商名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3 |
| 申請商統一編號: 80207616 |
| 製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉光復路1號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/03/03 |
| 用法用量: 本藥須由醫師處方使用。成人：普通每日2錠，早晨和中午服用，如病情較重，早晨劑量可增為2錠。老年病人：早晨服ㄧ錠。維持劑量：普通早晨服一錠。 |
| 包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
瑩碩生技醫藥股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 12
| 許可證字號 | 衛署藥製字第057747號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/11/22 |
| 發證日期 | 2012/11/22 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00105774704 |
| 中文品名 | 舒解錠50毫克 |
| 英文品名 | Dampurine Tablets 50mg |
| 適應症 | 急性手術後及分娩後功能性尿液滯留及神經性膀胱無力症。 |
| 劑型 | 錠劑 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝;;PTP 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | BETHANECHOL CHLORIDE |
| 申請商名稱 | 瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3 |
| 申請商統一編號 | 80207616 |
| 製造商名稱 | 歐帕生技醫藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉光復路1號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/08/04 |
| 用法用量 | 請詳閱說明書 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝;;PTP 鋁箔盒裝 |
| 許可證字號: 衛署藥製字第057747號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/11/22 |
| 發證日期: 2012/11/22 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00105774704 |
| 中文品名: 舒解錠50毫克 |
| 英文品名: Dampurine Tablets 50mg |
| 適應症: 急性手術後及分娩後功能性尿液滯留及神經性膀胱無力症。 |
| 劑型: 錠劑 |
| 包裝: 塑膠瓶裝;;PTP 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: BETHANECHOL CHLORIDE |
| 申請商名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3 |
| 申請商統一編號: 80207616 |
| 製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉光復路1號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/08/04 |
| 用法用量: 請詳閱說明書 |
| 包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝;;PTP 鋁箔盒裝 |
瑩碩生技醫藥股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 13
| 許可證字號 | 衛署藥製字第047232號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/05/03 |
| 發證日期 | 2005/05/03 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00104723204 |
| 中文品名 | 寧耳眩錠 24 公絲 |
| 英文品名 | NILASEN TABLETS 24MG |
| 適應症 | 梅尼爾氏症候群所引起之暈眩、聽力障礙。前庭性暈眩的症狀治療。 |
| 劑型 | 錠劑 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | BETAHISTINE DIHYDROCHLORIDE |
| 申請商名稱 | 瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3 |
| 申請商統一編號 | 80207616 |
| 製造商名稱 | 歐帕生技醫藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉光復路1號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/02/04 |
| 用法用量 | 如仿單。 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
| 許可證字號: 衛署藥製字第047232號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/05/03 |
| 發證日期: 2005/05/03 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00104723204 |
| 中文品名: 寧耳眩錠 24 公絲 |
| 英文品名: NILASEN TABLETS 24MG |
| 適應症: 梅尼爾氏症候群所引起之暈眩、聽力障礙。前庭性暈眩的症狀治療。 |
| 劑型: 錠劑 |
| 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: BETAHISTINE DIHYDROCHLORIDE |
| 申請商名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3 |
| 申請商統一編號: 80207616 |
| 製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉光復路1號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/02/04 |
| 用法用量: 如仿單。 |
| 包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
瑩碩生技醫藥股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 14
| 許可證字號 | 衛部藥製字第061107號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/04/21 |
| 發證日期 | 2022/04/21 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY05106110702 |
| 中文品名 | 列優平持續性藥效錠4毫克 |
| 英文品名 | Doros CORS Tablets 4mg |
| 適應症 | 高血壓、良性前列腺肥大。 |
| 劑型 | 持續性藥效錠 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | DOXAZOSIN MESYLATE |
| 申請商名稱 | 瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3 |
| 申請商統一編號 | 80207616 |
| 製造商名稱 | 歐帕生技醫藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉光復路1號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/05/19 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝 |
| 許可證字號: 衛部藥製字第061107號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/04/21 |
| 發證日期: 2022/04/21 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY05106110702 |
| 中文品名: 列優平持續性藥效錠4毫克 |
| 英文品名: Doros CORS Tablets 4mg |
| 適應症: 高血壓、良性前列腺肥大。 |
| 劑型: 持續性藥效錠 |
| 包裝: 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: DOXAZOSIN MESYLATE |
| 申請商名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3 |
| 申請商統一編號: 80207616 |
| 製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉光復路1號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/05/19 |
| 用法用量: 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝 |
瑩碩生技醫藥股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 15
| 許可證字號 | 衛署藥製字第047811號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/02/13 |
| 發證日期 | 2006/02/13 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00104781107 |
| 中文品名 | 助療醣膜衣錠100毫克 |
| 英文品名 | Taglu F.C. Tablets 100mg |
| 適應症 | 非胰島素依賴型糖尿病之治療。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | ACARBOSE |
| 申請商名稱 | 瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3 |
| 申請商統一編號 | 80207616 |
| 製造商名稱 | 歐帕生技醫藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉光復路1號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/12/02 |
| 用法用量 | 詳如仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
| 許可證字號: 衛署藥製字第047811號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/02/13 |
| 發證日期: 2006/02/13 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00104781107 |
| 中文品名: 助療醣膜衣錠100毫克 |
| 英文品名: Taglu F.C. Tablets 100mg |
| 適應症: 非胰島素依賴型糖尿病之治療。 |
| 劑型: 膜衣錠 |
| 包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: ACARBOSE |
| 申請商名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3 |
| 申請商統一編號: 80207616 |
| 製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉光復路1號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/12/02 |
| 用法用量: 詳如仿單 |
| 包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
瑩碩生技醫藥股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 16
| 許可證字號 | 衛署藥製字第046658號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/11/19 |
| 發證日期 | 2004/11/19 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00104665807 |
| 中文品名 | 速糖淨持續性藥效錠30公絲 |
| 英文品名 | KLUDONE MR TABLETS 30MG |
| 適應症 | 經飲食及體重控制後無法達到理想效果之成人非胰島素依賴型糖尿病(TYPE II)。 |
| 劑型 | 持續性藥效錠 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | GLICLAZIDE |
| 申請商名稱 | 瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3 |
| 申請商統一編號 | 80207616 |
| 製造商名稱 | 歐帕生技醫藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉光復路1號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/07/23 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
| 許可證字號: 衛署藥製字第046658號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/11/19 |
| 發證日期: 2004/11/19 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00104665807 |
| 中文品名: 速糖淨持續性藥效錠30公絲 |
| 英文品名: KLUDONE MR TABLETS 30MG |
| 適應症: 經飲食及體重控制後無法達到理想效果之成人非胰島素依賴型糖尿病(TYPE II)。 |
| 劑型: 持續性藥效錠 |
| 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: GLICLAZIDE |
| 申請商名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3 |
| 申請商統一編號: 80207616 |
| 製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉光復路1號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/07/23 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
瑩碩生技醫藥股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 17
| 許可證字號 | 衛部藥製字第058780號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/06/01 |
| 發證日期 | 2015/06/01 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY05105878000 |
| 中文品名 | 敏佐心注射液 |
| 英文品名 | Mifiry Injectio |
| 適應症 | 手術中或其前後高血壓情況之血壓控制、急性心肌梗塞導致之鬱血性心衰竭、有機硝酸鹽類或阻斷劑未產生反應之狹心症、外科手術時用以控制低血壓。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 安瓿瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | NITROGLYCERIN |
| 申請商名稱 | 瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3 |
| 申請商統一編號 | 80207616 |
| 製造商名稱 | 杏林新生製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園市龍潭區三和里店湖一路２３７號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/02/26 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 安瓿瓶裝;;盒裝 |
| 許可證字號: 衛部藥製字第058780號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/06/01 |
| 發證日期: 2015/06/01 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY05105878000 |
| 中文品名: 敏佐心注射液 |
| 英文品名: Mifiry Injectio |
| 適應症: 手術中或其前後高血壓情況之血壓控制、急性心肌梗塞導致之鬱血性心衰竭、有機硝酸鹽類或阻斷劑未產生反應之狹心症、外科手術時用以控制低血壓。 |
| 劑型: 注射劑 |
| 包裝: 安瓿瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: NITROGLYCERIN |
| 申請商名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3 |
| 申請商統一編號: 80207616 |
| 製造商名稱: 杏林新生製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 桃園市龍潭區三和里店湖一路２３７號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/02/26 |
| 用法用量: 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: 安瓿瓶裝;;盒裝 |
瑩碩生技醫藥股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 18
| 許可證字號 | 衛署藥製字第052576號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/03/26 |
| 發證日期 | 2010/03/26 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00105257604 |
| 中文品名 | 佐得寧糖衣錠 25 毫克 |
| 英文品名 | Lotepin S.C. Tablets 25 mg |
| 適應症 | 思覺失調症。 |
| 劑型 | 糖衣錠 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | ZOTEPINE |
| 申請商名稱 | 瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3 |
| 申請商統一編號 | 80207616 |
| 製造商名稱 | 衛達化學製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台中市工業區２３路２１號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/07/27 |
| 用法用量 | 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
| 許可證字號: 衛署藥製字第052576號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/03/26 |
| 發證日期: 2010/03/26 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00105257604 |
| 中文品名: 佐得寧糖衣錠 25 毫克 |
| 英文品名: Lotepin S.C. Tablets 25 mg |
| 適應症: 思覺失調症。 |
| 劑型: 糖衣錠 |
| 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: ZOTEPINE |
| 申請商名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3 |
| 申請商統一編號: 80207616 |
| 製造商名稱: 衛達化學製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 台中市工業區２３路２１號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/07/27 |
| 用法用量: 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
瑩碩生技醫藥股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 19
| 許可證字號 | 衛署藥製字第057759號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/12/05 |
| 發證日期 | 2012/12/05 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00105775901 |
| 中文品名 | 肺紓解膜衣錠20毫克 |
| 英文品名 | Relung F.C. Tablets 20mg |
| 適應症 | 肺動脈高血壓(WHO Group I)之治療以改善運動能力。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | SILDENAFIL CITRATE |
| 申請商名稱 | 瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3 |
| 申請商統一編號 | 80207616 |
| 製造商名稱 | 歐帕生技醫藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉光復路1號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | 二級包裝廠 |
| 異動日期 | 2022/07/18 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
| 許可證字號: 衛署藥製字第057759號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/12/05 |
| 發證日期: 2012/12/05 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00105775901 |
| 中文品名: 肺紓解膜衣錠20毫克 |
| 英文品名: Relung F.C. Tablets 20mg |
| 適應症: 肺動脈高血壓(WHO Group I)之治療以改善運動能力。 |
| 劑型: 膜衣錠 |
| 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: SILDENAFIL CITRATE |
| 申請商名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3 |
| 申請商統一編號: 80207616 |
| 製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉光復路1號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: 二級包裝廠 |
| 異動日期: 2022/07/18 |
| 用法用量: 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
瑩碩生技醫藥股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 20
| 許可證字號 | 衛署藥製字第057377號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/09/28 |
| 發證日期 | 2012/09/28 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00105737700 |
| 中文品名 | 思敏膠囊18毫克 |
| 英文品名 | Mixre Capsules 18mg |
| 適應症 | 注意力缺損/過動症(ADHD)。 |
| 劑型 | 膠囊劑 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | ATOMOXETINE HYDROCHLORIDE |
| 申請商名稱 | 瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3 |
| 申請商統一編號 | 80207616 |
| 製造商名稱 | 歐帕生技醫藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉光復路1號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/04/25 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
| 許可證字號: 衛署藥製字第057377號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/09/28 |
| 發證日期: 2012/09/28 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00105737700 |
| 中文品名: 思敏膠囊18毫克 |
| 英文品名: Mixre Capsules 18mg |
| 適應症: 注意力缺損/過動症(ADHD)。 |
| 劑型: 膠囊劑 |
| 包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: ATOMOXETINE HYDROCHLORIDE |
| 申請商名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3 |
| 申請商統一編號: 80207616 |
| 製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉光復路1號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/04/25 |
| 用法用量: 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
瑩碩生技醫藥股份有限公司的未註銷藥品許可證資料集 (以下 20 項)
瑩碩生技醫藥股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 1
| 許可證字號 | 衛部藥製字第060510號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/06/03 |
| 發證日期 | 2020/06/03 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY05106051002 |
| 中文品名 | 硬郎錠20毫克 |
| 英文品名 | Standfil Tablets 20mg |
| 適應症 | 治療勃起功能障礙。 |
| 劑型 | 錠劑 |
| 包裝 | ALU-PVC/PVDC鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | TADALAFIL |
| 申請商名稱 | 瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3 |
| 申請商統一編號 | 80207616 |
| 製造商名稱 | 歐帕生技醫藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉光復路1號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/06/24 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | ALU-PVC/PVDC鋁箔盒裝 |
| 許可證字號: 衛部藥製字第060510號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/06/03 |
| 發證日期: 2020/06/03 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY05106051002 |
| 中文品名: 硬郎錠20毫克 |
| 英文品名: Standfil Tablets 20mg |
| 適應症: 治療勃起功能障礙。 |
| 劑型: 錠劑 |
| 包裝: ALU-PVC/PVDC鋁箔盒裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: TADALAFIL |
| 申請商名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3 |
| 申請商統一編號: 80207616 |
| 製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉光復路1號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/06/24 |
| 用法用量: 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: ALU-PVC/PVDC鋁箔盒裝 |
瑩碩生技醫藥股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛署藥製字第049226號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/01/04 |
| 發證日期 | 2008/01/04 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00104922606 |
| 中文品名 | 善脂瑩膜衣錠 20 毫克 |
| 英文品名 | Anxolightor F.C. Tablets 20 mg |
| 適應症 | 高膽固醇血症, 高三酸甘油脂血症。對於臨床上沒有冠心病的第二型糖尿病患者，但是至少有任一其他冠心病危險因子，包括高血壓、視網膜病變、白蛋白尿、或吸煙，atorvastatin適用於：降低心肌梗塞的風險、降低中風的風險。降低冠心病高危險群的心血管事件發生率對於臨床上沒有冠心病的高血壓患者，但是至少有三個其他冠心病危險因子，包括第二型糖尿病、年紀大於等於55 歲、微白蛋白尿或蛋白尿、吸煙或第一等親在55歲(男性)或60歲(女性)前曾經發生冠心病事件，atorvastatin適用於：降低心肌梗塞的風險、降低中風的風險、降低血管再造術與心絞痛的風險。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | ATORVASTATIN (CALCIUM) |
| 申請商名稱 | 瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3 |
| 申請商統一編號 | 80207616 |
| 製造商名稱 | 歐帕生技醫藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉光復路1號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/11/07 |
| 用法用量 | 如仿單。 |
| 包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝::4712308861325 ,;;塑膠瓶裝::4712308861325 , |
| 許可證字號: 衛署藥製字第049226號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/01/04 |
| 發證日期: 2008/01/04 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00104922606 |
| 中文品名: 善脂瑩膜衣錠 20 毫克 |
| 英文品名: Anxolightor F.C. Tablets 20 mg |
| 適應症: 高膽固醇血症, 高三酸甘油脂血症。對於臨床上沒有冠心病的第二型糖尿病患者，但是至少有任一其他冠心病危險因子，包括高血壓、視網膜病變、白蛋白尿、或吸煙，atorvastatin適用於：降低心肌梗塞的風險、降低中風的風險。降低冠心病高危險群的心血管事件發生率對於臨床上沒有冠心病的高血壓患者，但是至少有三個其他冠心病危險因子，包括第二型糖尿病、年紀大於等於55 歲、微白蛋白尿或蛋白尿、吸煙或第一等親在55歲(男性)或60歲(女性)前曾經發生冠心病事件，atorvastatin適用於：降低心肌梗塞的風險、降低中風的風險、降低血管再造術與心絞痛的風險。 |
| 劑型: 膜衣錠 |
| 包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: ATORVASTATIN (CALCIUM) |
| 申請商名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3 |
| 申請商統一編號: 80207616 |
| 製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉光復路1號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/11/07 |
| 用法用量: 如仿單。 |
| 包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝::4712308861325 ,;;塑膠瓶裝::4712308861325 , |
瑩碩生技醫藥股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛部藥製字第058069號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/08/30 |
| 發證日期 | 2013/08/30 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY05105806900 |
| 中文品名 | 破石通緩釋錠540毫克 |
| 英文品名 | Postone Extended Release Tablets 540mg |
| 適應症 | 併有鈣結石的腎小管性酸中毒，任何病因的尿中低檸檬酸性草酸鈣腎石病，不論是否併有鈣結石的尿酸性腎石病。 |
| 劑型 | 錠劑 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | POTASSIUM CITRATE MONOHYDRATE |
| 申請商名稱 | 瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3 |
| 申請商統一編號 | 80207616 |
| 製造商名稱 | 歐帕生技醫藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉光復路1號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/08/14 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝 |
| 許可證字號: 衛部藥製字第058069號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/08/30 |
| 發證日期: 2013/08/30 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY05105806900 |
| 中文品名: 破石通緩釋錠540毫克 |
| 英文品名: Postone Extended Release Tablets 540mg |
| 適應症: 併有鈣結石的腎小管性酸中毒，任何病因的尿中低檸檬酸性草酸鈣腎石病，不論是否併有鈣結石的尿酸性腎石病。 |
| 劑型: 錠劑 |
| 包裝: 塑膠瓶裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: POTASSIUM CITRATE MONOHYDRATE |
| 申請商名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3 |
| 申請商統一編號: 80207616 |
| 製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉光復路1號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/08/14 |
| 用法用量: 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝 |
瑩碩生技醫藥股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛署藥製字第046560號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/10/06 |
| 發證日期 | 2004/10/06 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00104656003 |
| 中文品名 | 悠思坦400公絲膜衣錠 |
| 英文品名 | SOPID-400MG FILM COATED TABLETS |
| 適應症 | 精神病狀態、消化性潰瘍。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | SULPIRIDE |
| 申請商名稱 | 瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3 |
| 申請商統一編號 | 80207616 |
| 製造商名稱 | 歐帕生技醫藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉光復路1號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/06/18 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝::4711436900159,4712308862186,;;鋁箔盒裝::4711436900159,4712308862186, |
| 許可證字號: 衛署藥製字第046560號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/10/06 |
| 發證日期: 2004/10/06 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00104656003 |
| 中文品名: 悠思坦400公絲膜衣錠 |
| 英文品名: SOPID-400MG FILM COATED TABLETS |
| 適應症: 精神病狀態、消化性潰瘍。 |
| 劑型: 膜衣錠 |
| 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: SULPIRIDE |
| 申請商名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3 |
| 申請商統一編號: 80207616 |
| 製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉光復路1號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/06/18 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝::4711436900159,4712308862186,;;鋁箔盒裝::4711436900159,4712308862186, |
瑩碩生技醫藥股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛署藥製字第047405號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/06/28 |
| 發證日期 | 2005/06/28 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00104740509 |
| 中文品名 | 歐喜康乳膏 |
| 英文品名 | OXICONE CREAM |
| 適應症 | 足癬、股癬和TRICHOPHYTON RUBRUM、TRICHOPHYTON MENTAGROPHYTES或EPIDERMOPHYTON FLOCCOSUM 引起的錢癬。 |
| 劑型 | 乳膏劑 |
| 包裝 | 鋁管裝;;塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | OXICONAZOLE NITRATE |
| 申請商名稱 | 瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3 |
| 申請商統一編號 | 80207616 |
| 製造商名稱 | 歐帕生技醫藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉光復路1號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/03/03 |
| 用法用量 | 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 鋁管裝::4712308860151,4712308860076,4712308860229 ,;;塑膠瓶裝::4712308860151,4712308860076,4712308860229 , |
| 許可證字號: 衛署藥製字第047405號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/06/28 |
| 發證日期: 2005/06/28 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00104740509 |
| 中文品名: 歐喜康乳膏 |
| 英文品名: OXICONE CREAM |
| 適應症: 足癬、股癬和TRICHOPHYTON RUBRUM、TRICHOPHYTON MENTAGROPHYTES或EPIDERMOPHYTON FLOCCOSUM 引起的錢癬。 |
| 劑型: 乳膏劑 |
| 包裝: 鋁管裝;;塑膠瓶裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: OXICONAZOLE NITRATE |
| 申請商名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3 |
| 申請商統一編號: 80207616 |
| 製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉光復路1號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/03/03 |
| 用法用量: 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: 鋁管裝::4712308860151,4712308860076,4712308860229 ,;;塑膠瓶裝::4712308860151,4712308860076,4712308860229 , |
瑩碩生技醫藥股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛署藥製字第049458號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/05/30 |
| 發證日期 | 2008/05/30 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00104945801 |
| 中文品名 | 黴膚淨乳膏0.5% |
| 英文品名 | Avoza Cream 0.5% |
| 適應症 | 治療皮膚表淺性黴菌感染，如足癬（香港腳）、體癬、股癬。 |
| 劑型 | 乳膏劑 |
| 包裝 | 鋁軟管;;塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 | 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | AMOROLFINE HYDROCHLORIDE |
| 申請商名稱 | 瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3 |
| 申請商統一編號 | 80207616 |
| 製造商名稱 | 歐帕生技醫藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉光復路1號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/07/24 |
| 用法用量 | 內容詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼 | 鋁軟管::4712308860878,;;塑膠瓶裝::4712308860878, |
| 許可證字號: 衛署藥製字第049458號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/05/30 |
| 發證日期: 2008/05/30 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00104945801 |
| 中文品名: 黴膚淨乳膏0.5% |
| 英文品名: Avoza Cream 0.5% |
| 適應症: 治療皮膚表淺性黴菌感染，如足癬（香港腳）、體癬、股癬。 |
| 劑型: 乳膏劑 |
| 包裝: 鋁軟管;;塑膠瓶裝 |
| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: AMOROLFINE HYDROCHLORIDE |
| 申請商名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3 |
| 申請商統一編號: 80207616 |
| 製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉光復路1號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/07/24 |
| 用法用量: 內容詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼: 鋁軟管::4712308860878,;;塑膠瓶裝::4712308860878, |
瑩碩生技醫藥股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛署藥製字第057860號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/03/18 |
| 發證日期 | 2013/03/18 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00105786000 |
| 中文品名 | 立糖清膜衣錠 1/500毫克 |
| 英文品名 | Repass F.C. Tablets 1/500mg |
| 適應症 | 適用於配合飲食與運動，以改善下列第二型糖尿病患者的血糖控制：已在接受repaglinide和metformin合併治療者；或僅使用repaglinide或metformin但血糖控制不佳者。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE);;REPAGLINIDE |
| 申請商名稱 | 瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3 |
| 申請商統一編號 | 80207616 |
| 製造商名稱 | SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD. |
| 製造廠廠址 | PLOT NO.24/2 & 25, PHASE-IV, G.I.D.C., PANOLI-394 116, DIST. BHARUCH, GUJARAT, INDIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IN |
| 製程 | 原料藥製造廠 |
| 異動日期 | 2022/11/09 |
| 用法用量 | 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝::4712308861639,;;塑膠瓶裝::4712308861639, |
| 許可證字號: 衛署藥製字第057860號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/03/18 |
| 發證日期: 2013/03/18 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00105786000 |
| 中文品名: 立糖清膜衣錠 1/500毫克 |
| 英文品名: Repass F.C. Tablets 1/500mg |
| 適應症: 適用於配合飲食與運動，以改善下列第二型糖尿病患者的血糖控制：已在接受repaglinide和metformin合併治療者；或僅使用repaglinide或metformin但血糖控制不佳者。 |
| 劑型: 膜衣錠 |
| 包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE);;REPAGLINIDE |
| 申請商名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3 |
| 申請商統一編號: 80207616 |
| 製造商名稱: SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD. |
| 製造廠廠址: PLOT NO.24/2 & 25, PHASE-IV, G.I.D.C., PANOLI-394 116, DIST. BHARUCH, GUJARAT, INDIA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IN |
| 製程: 原料藥製造廠 |
| 異動日期: 2022/11/09 |
| 用法用量: 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝::4712308861639,;;塑膠瓶裝::4712308861639, |
瑩碩生技醫藥股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛署藥製字第048383號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/11/15 |
| 發證日期 | 2006/11/15 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00104838304 |
| 中文品名 | 舒康綜合感冒膠囊 |
| 英文品名 | Socom Capsule |
| 適應症 | 緩解感冒之各種症狀(咽喉痛、畏寒、發燒、頭痛、肌肉酸痛、關節痛、流鼻水、鼻塞、打噴嚏、咳嗽、喀痰。 |
| 劑型 | 膠囊劑 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;ETHENZAMIDE (ETHOXYBENZAMIDE);;CAFFEINE ANHYDROUS;;NOSCAPINE;;DL-METHYLEPHEDRINE HCL;;DL-CHLORPHENIRAMINE MALEATE |
| 申請商名稱 | 瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3 |
| 申請商統一編號 | 80207616 |
| 製造商名稱 | 歐帕生技醫藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉光復路1號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/09/14 |
| 用法用量 | 成人1次1粒，每天3次。 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝::4711174920259,;;鋁箔盒裝::4711174920259, |
| 許可證字號: 衛署藥製字第048383號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/11/15 |
| 發證日期: 2006/11/15 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00104838304 |
| 中文品名: 舒康綜合感冒膠囊 |
| 英文品名: Socom Capsule |
| 適應症: 緩解感冒之各種症狀(咽喉痛、畏寒、發燒、頭痛、肌肉酸痛、關節痛、流鼻水、鼻塞、打噴嚏、咳嗽、喀痰。 |
| 劑型: 膠囊劑 |
| 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;ETHENZAMIDE (ETHOXYBENZAMIDE);;CAFFEINE ANHYDROUS;;NOSCAPINE;;DL-METHYLEPHEDRINE HCL;;DL-CHLORPHENIRAMINE MALEATE |
| 申請商名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3 |
| 申請商統一編號: 80207616 |
| 製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉光復路1號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/09/14 |
| 用法用量: 成人1次1粒，每天3次。 |
| 包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝::4711174920259,;;鋁箔盒裝::4711174920259, |
瑩碩生技醫藥股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 9
| 許可證字號 | 衛署藥製字第049388號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/04/30 |
| 發證日期 | 2008/04/30 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00104938806 |
| 中文品名 | 鉀利安粉 |
| 英文品名 | Chalian Powder |
| 適應症 | 急性及慢性腎不全隨伴之高血鉀症。 |
| 劑型 | 粉劑 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝;;鋁箔袋盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | CALCIUM POLYSTYRENE SULFONATE EQUIVALENT TO CALCIUM |
| 申請商名稱 | 瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3 |
| 申請商統一編號 | 80207616 |
| 製造商名稱 | 歐帕生技醫藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉光復路1號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/06/07 |
| 用法用量 | 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝:: ,4712308860854,;;鋁箔袋盒裝:: ,4712308860854, |
| 許可證字號: 衛署藥製字第049388號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/04/30 |
| 發證日期: 2008/04/30 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00104938806 |
| 中文品名: 鉀利安粉 |
| 英文品名: Chalian Powder |
| 適應症: 急性及慢性腎不全隨伴之高血鉀症。 |
| 劑型: 粉劑 |
| 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔袋盒裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: CALCIUM POLYSTYRENE SULFONATE EQUIVALENT TO CALCIUM |
| 申請商名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3 |
| 申請商統一編號: 80207616 |
| 製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉光復路1號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/06/07 |
| 用法用量: 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝:: ,4712308860854,;;鋁箔袋盒裝:: ,4712308860854, |
瑩碩生技醫藥股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 10
| 許可證字號 | 衛署藥製字第055227號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/07/23 |
| 發證日期 | 2010/07/23 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00105522707 |
| 中文品名 | 艾安錠 10 毫克 |
| 英文品名 | Ariple Tablets 10mg |
| 適應症 | 成人和青少年(13至17歲)的思覺失調症。 |
| 劑型 | 錠劑 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | ARIPIPRAZOLE |
| 申請商名稱 | 瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3 |
| 申請商統一編號 | 80207616 |
| 製造商名稱 | 歐帕生技醫藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉光復路1號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/02/19 |
| 用法用量 | 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝::4712308861134 ,;;塑膠瓶裝::4712308861134 , |
| 許可證字號: 衛署藥製字第055227號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/07/23 |
| 發證日期: 2010/07/23 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00105522707 |
| 中文品名: 艾安錠 10 毫克 |
| 英文品名: Ariple Tablets 10mg |
| 適應症: 成人和青少年(13至17歲)的思覺失調症。 |
| 劑型: 錠劑 |
| 包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: ARIPIPRAZOLE |
| 申請商名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3 |
| 申請商統一編號: 80207616 |
| 製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉光復路1號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/02/19 |
| 用法用量: 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝::4712308861134 ,;;塑膠瓶裝::4712308861134 , |
瑩碩生技醫藥股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 11
| 許可證字號 | 衛署藥製字第047309號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/06/02 |
| 發證日期 | 2005/06/02 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00104730900 |
| 中文品名 | 寬緒糖衣錠 |
| 英文品名 | DESBLUE S.C. TABLETS |
| 適應症 | 焦慮症、憂鬱症。 |
| 劑型 | 糖衣錠 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | FLUPENTIXOL 2HCL ( EQ TO FLUPENTIXOL DIHYDROCHLORIDE) (EQ TO FLUPENTHIXOL DIHYDROCHLORIDE);;MELITRACEN HCL ( EQ TO MELITRACENE HYDROCHLORIDE) |
| 申請商名稱 | 瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3 |
| 申請商統一編號 | 80207616 |
| 製造商名稱 | 歐帕生技醫藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉光復路1號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/03/03 |
| 用法用量 | 本藥須由醫師處方使用。成人：普通每日2錠，早晨和中午服用，如病情較重，早晨劑量可增為2錠。老年病人：早晨服ㄧ錠。維持劑量：普通早晨服一錠。 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
| 許可證字號: 衛署藥製字第047309號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/06/02 |
| 發證日期: 2005/06/02 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00104730900 |
| 中文品名: 寬緒糖衣錠 |
| 英文品名: DESBLUE S.C. TABLETS |
| 適應症: 焦慮症、憂鬱症。 |
| 劑型: 糖衣錠 |
| 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: FLUPENTIXOL 2HCL ( EQ TO FLUPENTIXOL DIHYDROCHLORIDE) (EQ TO FLUPENTHIXOL DIHYDROCHLORIDE);;MELITRACEN HCL ( EQ TO MELITRACENE HYDROCHLORIDE) |
| 申請商名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3 |
| 申請商統一編號: 80207616 |
| 製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉光復路1號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/03/03 |
| 用法用量: 本藥須由醫師處方使用。成人：普通每日2錠，早晨和中午服用，如病情較重，早晨劑量可增為2錠。老年病人：早晨服ㄧ錠。維持劑量：普通早晨服一錠。 |
| 包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
瑩碩生技醫藥股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 12
| 許可證字號 | 衛署藥製字第057747號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/11/22 |
| 發證日期 | 2012/11/22 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00105774704 |
| 中文品名 | 舒解錠50毫克 |
| 英文品名 | Dampurine Tablets 50mg |
| 適應症 | 急性手術後及分娩後功能性尿液滯留及神經性膀胱無力症。 |
| 劑型 | 錠劑 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝;;PTP 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | BETHANECHOL CHLORIDE |
| 申請商名稱 | 瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3 |
| 申請商統一編號 | 80207616 |
| 製造商名稱 | 歐帕生技醫藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉光復路1號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/08/04 |
| 用法用量 | 請詳閱說明書 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝;;PTP 鋁箔盒裝 |
| 許可證字號: 衛署藥製字第057747號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/11/22 |
| 發證日期: 2012/11/22 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00105774704 |
| 中文品名: 舒解錠50毫克 |
| 英文品名: Dampurine Tablets 50mg |
| 適應症: 急性手術後及分娩後功能性尿液滯留及神經性膀胱無力症。 |
| 劑型: 錠劑 |
| 包裝: 塑膠瓶裝;;PTP 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: BETHANECHOL CHLORIDE |
| 申請商名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3 |
| 申請商統一編號: 80207616 |
| 製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉光復路1號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/08/04 |
| 用法用量: 請詳閱說明書 |
| 包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝;;PTP 鋁箔盒裝 |
瑩碩生技醫藥股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 13
| 許可證字號 | 衛署藥製字第047232號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/05/03 |
| 發證日期 | 2005/05/03 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00104723204 |
| 中文品名 | 寧耳眩錠 24 公絲 |
| 英文品名 | NILASEN TABLETS 24MG |
| 適應症 | 梅尼爾氏症候群所引起之暈眩、聽力障礙。前庭性暈眩的症狀治療。 |
| 劑型 | 錠劑 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | BETAHISTINE DIHYDROCHLORIDE |
| 申請商名稱 | 瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3 |
| 申請商統一編號 | 80207616 |
| 製造商名稱 | 歐帕生技醫藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉光復路1號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/02/04 |
| 用法用量 | 如仿單。 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝::4712308860182 ,4712308860779 ,;;鋁箔盒裝::4712308860182 ,4712308860779 , |
| 許可證字號: 衛署藥製字第047232號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/05/03 |
| 發證日期: 2005/05/03 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00104723204 |
| 中文品名: 寧耳眩錠 24 公絲 |
| 英文品名: NILASEN TABLETS 24MG |
| 適應症: 梅尼爾氏症候群所引起之暈眩、聽力障礙。前庭性暈眩的症狀治療。 |
| 劑型: 錠劑 |
| 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: BETAHISTINE DIHYDROCHLORIDE |
| 申請商名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3 |
| 申請商統一編號: 80207616 |
| 製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉光復路1號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/02/04 |
| 用法用量: 如仿單。 |
| 包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝::4712308860182 ,4712308860779 ,;;鋁箔盒裝::4712308860182 ,4712308860779 , |
瑩碩生技醫藥股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 14
| 許可證字號 | 衛部藥製字第061107號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/04/21 |
| 發證日期 | 2022/04/21 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY05106110702 |
| 中文品名 | 列優平持續性藥效錠4毫克 |
| 英文品名 | Doros CORS Tablets 4mg |
| 適應症 | 高血壓、良性前列腺肥大。 |
| 劑型 | 持續性藥效錠 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | DOXAZOSIN MESYLATE |
| 申請商名稱 | 瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3 |
| 申請商統一編號 | 80207616 |
| 製造商名稱 | 歐帕生技醫藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉光復路1號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/05/19 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝 |
| 許可證字號: 衛部藥製字第061107號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/04/21 |
| 發證日期: 2022/04/21 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY05106110702 |
| 中文品名: 列優平持續性藥效錠4毫克 |
| 英文品名: Doros CORS Tablets 4mg |
| 適應症: 高血壓、良性前列腺肥大。 |
| 劑型: 持續性藥效錠 |
| 包裝: 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: DOXAZOSIN MESYLATE |
| 申請商名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3 |
| 申請商統一編號: 80207616 |
| 製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉光復路1號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/05/19 |
| 用法用量: 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝 |
瑩碩生技醫藥股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 15
| 許可證字號 | 衛署藥製字第047811號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/02/13 |
| 發證日期 | 2006/02/13 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00104781107 |
| 中文品名 | 助療醣膜衣錠100毫克 |
| 英文品名 | Taglu F.C. Tablets 100mg |
| 適應症 | 非胰島素依賴型糖尿病之治療。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | ACARBOSE |
| 申請商名稱 | 瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3 |
| 申請商統一編號 | 80207616 |
| 製造商名稱 | 歐帕生技醫藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉光復路1號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/12/02 |
| 用法用量 | 詳如仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝::4712308860830 ,;;塑膠瓶裝::4712308860830 , |
| 許可證字號: 衛署藥製字第047811號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/02/13 |
| 發證日期: 2006/02/13 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00104781107 |
| 中文品名: 助療醣膜衣錠100毫克 |
| 英文品名: Taglu F.C. Tablets 100mg |
| 適應症: 非胰島素依賴型糖尿病之治療。 |
| 劑型: 膜衣錠 |
| 包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: ACARBOSE |
| 申請商名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3 |
| 申請商統一編號: 80207616 |
| 製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉光復路1號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/12/02 |
| 用法用量: 詳如仿單 |
| 包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝::4712308860830 ,;;塑膠瓶裝::4712308860830 , |
瑩碩生技醫藥股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 16
| 許可證字號 | 衛署藥製字第046658號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/11/19 |
| 發證日期 | 2004/11/19 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00104665807 |
| 中文品名 | 速糖淨持續性藥效錠30公絲 |
| 英文品名 | KLUDONE MR TABLETS 30MG |
| 適應症 | 經飲食及體重控制後無法達到理想效果之成人非胰島素依賴型糖尿病(TYPE II)。 |
| 劑型 | 持續性藥效錠 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | GLICLAZIDE |
| 申請商名稱 | 瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3 |
| 申請商統一編號 | 80207616 |
| 製造商名稱 | 歐帕生技醫藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉光復路1號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/07/23 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
| 許可證字號: 衛署藥製字第046658號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/11/19 |
| 發證日期: 2004/11/19 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00104665807 |
| 中文品名: 速糖淨持續性藥效錠30公絲 |
| 英文品名: KLUDONE MR TABLETS 30MG |
| 適應症: 經飲食及體重控制後無法達到理想效果之成人非胰島素依賴型糖尿病(TYPE II)。 |
| 劑型: 持續性藥效錠 |
| 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: GLICLAZIDE |
| 申請商名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3 |
| 申請商統一編號: 80207616 |
| 製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉光復路1號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/07/23 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
瑩碩生技醫藥股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 17
| 許可證字號 | 衛部藥製字第058780號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/06/01 |
| 發證日期 | 2015/06/01 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY05105878000 |
| 中文品名 | 敏佐心注射液 |
| 英文品名 | Mifiry Injectio |
| 適應症 | 手術中或其前後高血壓情況之血壓控制、急性心肌梗塞導致之鬱血性心衰竭、有機硝酸鹽類或阻斷劑未產生反應之狹心症、外科手術時用以控制低血壓。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 安瓿瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | NITROGLYCERIN |
| 申請商名稱 | 瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3 |
| 申請商統一編號 | 80207616 |
| 製造商名稱 | 杏林新生製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園市龍潭區三和里店湖一路２３７號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/02/26 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 安瓿瓶裝;;盒裝 |
| 許可證字號: 衛部藥製字第058780號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/06/01 |
| 發證日期: 2015/06/01 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY05105878000 |
| 中文品名: 敏佐心注射液 |
| 英文品名: Mifiry Injectio |
| 適應症: 手術中或其前後高血壓情況之血壓控制、急性心肌梗塞導致之鬱血性心衰竭、有機硝酸鹽類或阻斷劑未產生反應之狹心症、外科手術時用以控制低血壓。 |
| 劑型: 注射劑 |
| 包裝: 安瓿瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: NITROGLYCERIN |
| 申請商名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3 |
| 申請商統一編號: 80207616 |
| 製造商名稱: 杏林新生製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 桃園市龍潭區三和里店湖一路２３７號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/02/26 |
| 用法用量: 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: 安瓿瓶裝;;盒裝 |
瑩碩生技醫藥股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 18
| 許可證字號 | 衛署藥製字第052576號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/03/26 |
| 發證日期 | 2010/03/26 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00105257604 |
| 中文品名 | 佐得寧糖衣錠 25 毫克 |
| 英文品名 | Lotepin S.C. Tablets 25 mg |
| 適應症 | 思覺失調症。 |
| 劑型 | 糖衣錠 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | ZOTEPINE |
| 申請商名稱 | 瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3 |
| 申請商統一編號 | 80207616 |
| 製造商名稱 | 衛達化學製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台中市工業區２３路２１號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/07/27 |
| 用法用量 | 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
| 許可證字號: 衛署藥製字第052576號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/03/26 |
| 發證日期: 2010/03/26 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00105257604 |
| 中文品名: 佐得寧糖衣錠 25 毫克 |
| 英文品名: Lotepin S.C. Tablets 25 mg |
| 適應症: 思覺失調症。 |
| 劑型: 糖衣錠 |
| 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: ZOTEPINE |
| 申請商名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3 |
| 申請商統一編號: 80207616 |
| 製造商名稱: 衛達化學製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 台中市工業區２３路２１號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/07/27 |
| 用法用量: 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
瑩碩生技醫藥股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 19
| 許可證字號 | 衛署藥製字第057759號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/12/05 |
| 發證日期 | 2012/12/05 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00105775901 |
| 中文品名 | 肺紓解膜衣錠20毫克 |
| 英文品名 | Relung F.C. Tablets 20mg |
| 適應症 | 肺動脈高血壓(WHO Group I)之治療以改善運動能力。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | SILDENAFIL CITRATE |
| 申請商名稱 | 瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3 |
| 申請商統一編號 | 80207616 |
| 製造商名稱 | 歐帕生技醫藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉光復路1號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | 二級包裝廠 |
| 異動日期 | 2022/07/18 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝::4712308861905,4712308861899,;;鋁箔盒裝::4712308861905,4712308861899, |
| 許可證字號: 衛署藥製字第057759號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/12/05 |
| 發證日期: 2012/12/05 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00105775901 |
| 中文品名: 肺紓解膜衣錠20毫克 |
| 英文品名: Relung F.C. Tablets 20mg |
| 適應症: 肺動脈高血壓(WHO Group I)之治療以改善運動能力。 |
| 劑型: 膜衣錠 |
| 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: SILDENAFIL CITRATE |
| 申請商名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3 |
| 申請商統一編號: 80207616 |
| 製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉光復路1號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: 二級包裝廠 |
| 異動日期: 2022/07/18 |
| 用法用量: 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝::4712308861905,4712308861899,;;鋁箔盒裝::4712308861905,4712308861899, |
瑩碩生技醫藥股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 20
| 許可證字號 | 衛署藥製字第057377號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/09/28 |
| 發證日期 | 2012/09/28 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00105737700 |
| 中文品名 | 思敏膠囊18毫克 |
| 英文品名 | Mixre Capsules 18mg |
| 適應症 | 注意力缺損/過動症(ADHD)。 |
| 劑型 | 膠囊劑 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | ATOMOXETINE HYDROCHLORIDE |
| 申請商名稱 | 瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3 |
| 申請商統一編號 | 80207616 |
| 製造商名稱 | 歐帕生技醫藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉光復路1號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/04/25 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
| 許可證字號: 衛署藥製字第057377號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/09/28 |
| 發證日期: 2012/09/28 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00105737700 |
| 中文品名: 思敏膠囊18毫克 |
| 英文品名: Mixre Capsules 18mg |
| 適應症: 注意力缺損/過動症(ADHD)。 |
| 劑型: 膠囊劑 |
| 包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: ATOMOXETINE HYDROCHLORIDE |
| 申請商名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3 |
| 申請商統一編號: 80207616 |
| 製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉光復路1號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/04/25 |
| 用法用量: 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
瑩碩生技醫藥股份有限公司的地圖
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