碩果生醫科技有限公司
碩果生醫科技有限公司的簡介
碩果生醫科技有限公司登記設立日期是2017-07-04,目前的營業登記狀態: 核准設立,電話: 02-25568799,傳真: 02-25553565,營業登記地址: 新北市三重區中興里重新路5段609巷8號10樓之3 ( 地圖 ),統編(統一編號): 66626498,碩果生醫科技有限公司負責人董榮洲將此店家登記為公司登記,營業稅籍分類屬於:其他醫療器材及用品製造,資本額: 10,000,000元。
大綱
- 碩果生醫科技有限公司的簡介
- 商工登記基本資料
- 營業登記項目
- 財政部營業稅籍行業分類名稱及代號
- 核准變更資料 (2筆)
- 相似姓名負責人的公司 (5筆)
- 相似名稱的政府開放資料 (20筆)
- 相似地址的政府開放資料 (8筆)
- 相似統編的政府開放資料 (1筆)
- 碩果生醫科技有限公司的出進口廠商登記資料 (1筆)
- 碩果生醫科技有限公司的食品業者登錄資料集 (1筆)
- 碩果生醫科技有限公司的登記工廠名錄 (1筆)
- 碩果生醫科技有限公司的醫療器材許可證資料集 (16筆)
- 碩果生醫科技有限公司的地圖
- 相似名稱的公司 (1筆)
- 相似地址的公司商號 (7筆)
商工登記基本資料
統一編號 | 66626498 |
公司狀態 | 核准設立 |
公司名稱 | 碩果生醫科技有限公司 |
資本額總額 | 10,000,000元 |
負責人或代表人 | 董榮洲 |
聯絡電話 | 02-25568799 |
聯絡傳真 | 02-25553565 |
縣市鄉里 | 新北市 三重區 中興里 重新路5段 |
登記地址 | 新北市三重區重新路5段609巷8號10樓之3 | [ 地圖 ] |
登記種類 | 公司登記 |
登記機關 | 新北市政府 |
設立日期 | 2017-07-04 |
變更日期 | 2020-12-11 |
營業登記項目
CF01011,醫療器材製造業,F108031,醫療器材批發業,F208031,醫療器材零售業,F401010,國際貿易業,I199990,其他顧問服務業,IC01010,藥品檢驗業,IG01010,生物技術服務業,IZ99990,其他工商服務業,ZZ99999,除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務
財政部營業稅籍行業分類名稱及代號
332900,其他醫療器材及用品製造
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
萬里區 ■ 金山區 ■ 板橋區 ■ 汐止區 ■ 深坑區 ■ 石碇區 ■ 瑞芳區 ■ 平溪區 ■ 雙溪區 ■ 貢寮區 ■ 新店區 ■ 坪林區 ■ 烏來區 ■ 永和區 ■ 中和區 ■ 土城區 ■ 三峽區 ■ 樹林區 ■ 鶯歌區 ■ 三重區 ■ 新莊區 ■ 泰山區 ■ 林口區 ■ 蘆洲區 ■ 五股區 ■ 八里區 ■ 淡水區 ■ 三芝區 ■ 石門區
核准變更資料
日期 | 公司名稱 | 代表人 | 公司所在地 | 資本額(元) |
---|---|---|---|---|
# 106年07月公司設立登記清單2017-07-04 | 碩果生醫科技有限公司 | 董榮洲 | 新北市三重區重新路5段609巷8號10樓之3 | 5000000 |
# 109年12月公司變更登記清單2020-12-11 | 碩果生醫科技有限公司 | 董榮洲 | 新北市三重區重新路5段609巷8號10樓之3 | 10000000 |
# 106年07月公司設立登記清單核准設立日期: 2017-07-04 | 公司名稱: 碩果生醫科技有限公司 | 代表人: 董榮洲 | 公司所在地: 新北市三重區重新路5段609巷8號10樓之3 | 資本額(元): 5000000 |
# 109年12月公司變更登記清單核准變更日期: 2020-12-11 | 公司名稱: 碩果生醫科技有限公司 | 代表人: 董榮洲 | 公司所在地: 新北市三重區重新路5段609巷8號10樓之3 | 資本額(元): 10000000 |
與董榮洲相似姓名負責人的公司
公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
---|---|---|---|
御品實業有限公司 | 臺中市西區臺灣大道二段568號 | 董榮洲 | 解散 (核准解散日期: 2015-09-30) |
邦泰生技股份有限公司 | 臺北市大同區民生西路240號5樓 | 董榮洲 | 核准設立 |
兆峰生技股份有限公司 | 新北市三重區重新路5段609巷20號6樓之4 | 董榮洲 | 核准設立 |
正典生技有限公司 | 臺北市大同區南京西路64巷10弄6號5樓之1 | 董榮洲 | 核准設立 |
碩果生醫科技有限公司 | 新北市三重區重新路5段609巷8號10樓之3 | 董榮洲 | 核准設立 |
御品實業有限公司 地址: 臺中市西區臺灣大道二段568號 | 負責人: 董榮洲 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2015-09-30) |
邦泰生技股份有限公司 地址: 臺北市大同區民生西路240號5樓 | 負責人: 董榮洲 | 狀態: 核准設立 |
兆峰生技股份有限公司 地址: 新北市三重區重新路5段609巷20號6樓之4 | 負責人: 董榮洲 | 狀態: 核准設立 |
正典生技有限公司 地址: 臺北市大同區南京西路64巷10弄6號5樓之1 | 負責人: 董榮洲 | 狀態: 核准設立 |
碩果生醫科技有限公司 地址: 新北市三重區重新路5段609巷8號10樓之3 | 負責人: 董榮洲 | 狀態: 核准設立 |
名稱 碩果生醫科技 的政府開放資料
“碩果” 穩固骨水泥工具套組(滅菌) | 英文品名: “Socko” V-Steady Bone Cement Instrument Set (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009531號 | 有效日期: 2027/04/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」、「骨水泥分配器(N.4200)」、「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 臨床用骨水泥攪拌器、骨水泥分配器及手動式骨科手術器械之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 碩果生醫科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“碩果”一般手術用手動式器械(滅菌) | 英文品名: “Socko” Manual surgical instrument for general use (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009423號 | 有效日期: 2026/12/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 碩果生醫科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“碩果”骨水泥分配器(滅菌) | 英文品名: “Socko” Cement dispenser (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009355號 | 有效日期: 2026/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 碩果生醫科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“碩果”骨水泥攪拌器(滅菌) | 英文品名: “Socko” Cement mixer (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009317號 | 有效日期: 2026/09/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 碩果生醫科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“碩果”施鈣球囊椎體成形術系統 | 英文品名: “Socko” SKY Spinal Kyphoplasty System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007712號 | 有效日期: 2027/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 碩果生醫科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“碩果”骨扶挺膠原蛋白骨填補物 | 英文品名: “Socko” Graftend Collagen Bone Graft | 許可證字號: 衛部醫器製字第007887號 | 有效日期: 2028/08/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 碩果生醫科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“兆峰”脊椎固定系統 | 英文品名: “Megaspine” Spinal Stabilization System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005692號 | 有效日期: 2027/01/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更:詳如中文仿單核定本(原106年2月7日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤、規格變更及增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年1月18日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 碩果生醫科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“丹娜博”椎間輔助穩定植入物 | 英文品名: “Dynable” Interspinous Implant | 許可證字號: 衛部醫器製字第006174號 | 有效日期: 2028/08/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 碩果生醫科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“兆峰”威邁士脊椎固定系統 | 英文品名: “Megaspine” Vimax Spinal Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007062號 | 有效日期: 2026/01/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更及規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年3月2日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.11。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 碩果生醫科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“兆峰”艾力弗脊椎椎間穩定系統 | 英文品名: “Megaspine” Alive Spinal Spacer System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005896號 | 有效日期: 2027/09/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 碩果生醫科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“兆峰”雷霆脊突間穩定系統 | 英文品名: “Megaspine” Lighting Interspinous Process System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006656號 | 有效日期: 2025/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 碩果生醫科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“兆峰” 威拓高分子材料椎間融合器 | 英文品名: “Megaspine” Vital PEEK Intervertebral Cage | 許可證字號: 衛部醫器製字第005471號 | 有效日期: 2026/11/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 碩果生醫科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“兆峰”艾菲爾脊椎固定系統 | 英文品名: “Megaspine” Everwin Spinal Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006539號 | 有效日期: 2024/11/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 碩果生醫科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“碩果” 手動式骨科手術器械 (滅菌) | 英文品名: “Socko” Orthopedic Manual Surgical Instrument (滅菌) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009911號 | 有效日期: 2028/07/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 碩果生醫科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“碩果”椎體擴張球囊導管(未滅菌) | 英文品名: “Socko” Kyphoplasty Balloon Catheter (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001466號 | 有效日期: 2028/03/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 碩果生醫科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"兆峰"脊柱脊突間手術器械(未滅菌) | 英文品名: "Megaspine" spinal process instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004428號 | 有效日期: 2026/01/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 碩果生醫科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
碩果生醫科技有限公司 | 主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 66626498 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市三重區中興里重新路五段609巷8號10樓之3 @ 登記工廠名錄 |
碩果生醫科技有限公司 | 產品中類: 33其他製造業 | 廠址: 新北市三重區中興里重新路五段609巷8號10樓之3 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 332醫療器材及用品 @ 新北市工廠登記清冊v2 |
手動式骨科手術器械(滅菌) | 許可編號: GMP2045 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-03-23 | 製造廠名稱: 碩果生醫科技有限公司 | 製造廠地址: 新北市三重區重新路5段609巷8號10樓之3 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
碩果生醫科技有限公司 | 統一編號: 66626498 | 電話號碼: 02-25568799 | 新北市三重區重新路5段609巷8號10樓之3 @ 出進口廠商登記資料 |
“碩果” 穩固骨水泥工具套組(滅菌)英文品名: “Socko” V-Steady Bone Cement Instrument Set (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009531號 | 有效日期: 2027/04/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」、「骨水泥分配器(N.4200)」、「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 臨床用骨水泥攪拌器、骨水泥分配器及手動式骨科手術器械之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 碩果生醫科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“碩果”一般手術用手動式器械(滅菌)英文品名: “Socko” Manual surgical instrument for general use (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009423號 | 有效日期: 2026/12/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 碩果生醫科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“碩果”骨水泥分配器(滅菌)英文品名: “Socko” Cement dispenser (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009355號 | 有效日期: 2026/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 碩果生醫科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“碩果”骨水泥攪拌器(滅菌)英文品名: “Socko” Cement mixer (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009317號 | 有效日期: 2026/09/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 碩果生醫科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“碩果”施鈣球囊椎體成形術系統英文品名: “Socko” SKY Spinal Kyphoplasty System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007712號 | 有效日期: 2027/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 碩果生醫科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“碩果”骨扶挺膠原蛋白骨填補物英文品名: “Socko” Graftend Collagen Bone Graft | 許可證字號: 衛部醫器製字第007887號 | 有效日期: 2028/08/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 碩果生醫科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“兆峰”脊椎固定系統英文品名: “Megaspine” Spinal Stabilization System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005692號 | 有效日期: 2027/01/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更:詳如中文仿單核定本(原106年2月7日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤、規格變更及增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年1月18日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 碩果生醫科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“丹娜博”椎間輔助穩定植入物英文品名: “Dynable” Interspinous Implant | 許可證字號: 衛部醫器製字第006174號 | 有效日期: 2028/08/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 碩果生醫科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“兆峰”威邁士脊椎固定系統英文品名: “Megaspine” Vimax Spinal Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007062號 | 有效日期: 2026/01/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更及規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年3月2日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.11。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 碩果生醫科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“兆峰”艾力弗脊椎椎間穩定系統英文品名: “Megaspine” Alive Spinal Spacer System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005896號 | 有效日期: 2027/09/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 碩果生醫科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“兆峰”雷霆脊突間穩定系統英文品名: “Megaspine” Lighting Interspinous Process System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006656號 | 有效日期: 2025/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 碩果生醫科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“兆峰” 威拓高分子材料椎間融合器英文品名: “Megaspine” Vital PEEK Intervertebral Cage | 許可證字號: 衛部醫器製字第005471號 | 有效日期: 2026/11/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 碩果生醫科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“兆峰”艾菲爾脊椎固定系統英文品名: “Megaspine” Everwin Spinal Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006539號 | 有效日期: 2024/11/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 碩果生醫科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“碩果” 手動式骨科手術器械 (滅菌)英文品名: “Socko” Orthopedic Manual Surgical Instrument (滅菌) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009911號 | 有效日期: 2028/07/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 碩果生醫科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“碩果”椎體擴張球囊導管(未滅菌)英文品名: “Socko” Kyphoplasty Balloon Catheter (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001466號 | 有效日期: 2028/03/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 碩果生醫科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"兆峰"脊柱脊突間手術器械(未滅菌)英文品名: "Megaspine" spinal process instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004428號 | 有效日期: 2026/01/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 碩果生醫科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
碩果生醫科技有限公司主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 66626498 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市三重區中興里重新路五段609巷8號10樓之3 @ 登記工廠名錄 |
碩果生醫科技有限公司產品中類: 33其他製造業 | 廠址: 新北市三重區中興里重新路五段609巷8號10樓之3 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 332醫療器材及用品 @ 新北市工廠登記清冊v2 |
手動式骨科手術器械(滅菌)許可編號: GMP2045 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-03-23 | 製造廠名稱: 碩果生醫科技有限公司 | 製造廠地址: 新北市三重區重新路5段609巷8號10樓之3 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
碩果生醫科技有限公司統一編號: 66626498 | 電話號碼: 02-25568799 | 新北市三重區重新路5段609巷8號10樓之3 @ 出進口廠商登記資料 |
地址 新北市三重區重新路5段609巷8號10樓之3 的政府開放資料
家立適 幼兒電動吸鼻器(未滅菌) | 英文品名: GROW SMOOTHIES NASAL ASPIRATOR (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006984號 | 有效日期: 2022/10/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 辰雨霖實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
家立適 幼兒電動吸鼻器 (未滅菌) | 英文品名: GALAXY NASAL ASPIRATOR (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003769號 | 有效日期: 2026/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 辰雨霖實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
家立適幼兒電動吸鼻器(未滅菌 ) | 英文品名: GALAXY NASAL ASPIRATOR (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001299號 | 有效日期: 2011/04/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 辰雨霖實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
家立適 幼兒電動吸鼻器(未滅菌) | 英文品名: GROW SMOOTHIES NASAL ASPIRATOR (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004152號 | 有效日期: 2017/06/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/04 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 辰雨霖實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“辰雨霖”防水電動吸鼻器 (未滅菌) | 英文品名: “SOARING” Washable Electric Nasal Aspirator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001479號 | 有效日期: 2011/06/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 辰雨霖實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
家立適 幼兒電動吸鼻器(未滅菌) | 英文品名: GROW SMOOTHIES NASAL ASPIRATOR (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006984號 | 有效日期: 20221023 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 辰雨霖實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
家立適 幼兒電動吸鼻器 (未滅菌) | 英文品名: GALAXY NASAL ASPIRATOR (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003769號 | 有效日期: 20261020 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 辰雨霖實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
家立適 幼兒電動吸鼻器(未滅菌) | 英文品名: GROW SMOOTHIES NASAL ASPIRATOR (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004152號 | 有效日期: 20170605 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191104 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 辰雨霖實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
家立適 幼兒電動吸鼻器(未滅菌)英文品名: GROW SMOOTHIES NASAL ASPIRATOR (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006984號 | 有效日期: 2022/10/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 辰雨霖實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
家立適 幼兒電動吸鼻器 (未滅菌)英文品名: GALAXY NASAL ASPIRATOR (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003769號 | 有效日期: 2026/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 辰雨霖實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
家立適幼兒電動吸鼻器(未滅菌 )英文品名: GALAXY NASAL ASPIRATOR (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001299號 | 有效日期: 2011/04/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 辰雨霖實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
家立適 幼兒電動吸鼻器(未滅菌)英文品名: GROW SMOOTHIES NASAL ASPIRATOR (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004152號 | 有效日期: 2017/06/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/04 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 辰雨霖實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“辰雨霖”防水電動吸鼻器 (未滅菌)英文品名: “SOARING” Washable Electric Nasal Aspirator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001479號 | 有效日期: 2011/06/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 辰雨霖實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
家立適 幼兒電動吸鼻器(未滅菌)英文品名: GROW SMOOTHIES NASAL ASPIRATOR (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006984號 | 有效日期: 20221023 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 辰雨霖實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
家立適 幼兒電動吸鼻器 (未滅菌)英文品名: GALAXY NASAL ASPIRATOR (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003769號 | 有效日期: 20261020 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 辰雨霖實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
家立適 幼兒電動吸鼻器(未滅菌)英文品名: GROW SMOOTHIES NASAL ASPIRATOR (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004152號 | 有效日期: 20170605 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191104 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 辰雨霖實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
統編 66626498 的政府開放資料
碩果生醫科技有限公司 | 公司統一編號: 66626498 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市三重區重新路5段609巷8號10樓之3 | 食品業者登錄字號: F-166626498-00000-0 @ 食品業者登錄資料集 |
碩果生醫科技有限公司公司統一編號: 66626498 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市三重區重新路5段609巷8號10樓之3 | 食品業者登錄字號: F-166626498-00000-0 @ 食品業者登錄資料集 |
碩果生醫科技有限公司的出進口廠商登記資料
碩果生醫科技有限公司出進口廠商登記資料
統一編號 | 66626498 |
原始登記日期 | 20170728 |
核發日期 | 20210815 |
廠商中文名稱 | 碩果生醫科技有限公司 |
廠商英文名稱 | SOCKO MEDICAL CO., LTD. |
中文營業地址 | 新北市三重區重新路5段609巷8號10樓之3 |
英文營業地址 | 10F.-3, No. 8, Ln. 609, Sec. 5, Chongxin Rd., Sanchong Dist., New Taipei City 24159, Taiwan (R.O.C.) |
代表人 | 董O洲 |
電話號碼 | 02-25568799 |
傳真號碼 | 02-25553565 |
進口資格 | 有 |
出口資格 | 有 |
統一編號: 66626498 |
原始登記日期: 20170728 |
核發日期: 20210815 |
廠商中文名稱: 碩果生醫科技有限公司 |
廠商英文名稱: SOCKO MEDICAL CO., LTD. |
中文營業地址: 新北市三重區重新路5段609巷8號10樓之3 |
英文營業地址: 10F.-3, No. 8, Ln. 609, Sec. 5, Chongxin Rd., Sanchong Dist., New Taipei City 24159, Taiwan (R.O.C.) |
代表人: 董O洲 |
電話號碼: 02-25568799 |
傳真號碼: 02-25553565 |
進口資格: 有 |
出口資格: 有 |
碩果生醫科技有限公司的食品業者登錄資料集
碩果生醫科技有限公司食品業者登錄資料集
公司或商業登記名稱 | 碩果生醫科技有限公司 |
公司統一編號 | 66626498 |
業者地址 | 新北市三重區重新路5段609巷8號10樓之3 |
食品業者登錄字號 | F-166626498-00000-0 |
登錄項目 | 公司/商業登記 |
公司或商業登記名稱: 碩果生醫科技有限公司 |
公司統一編號: 66626498 |
業者地址: 新北市三重區重新路5段609巷8號10樓之3 |
食品業者登錄字號: F-166626498-00000-0 |
登錄項目: 公司/商業登記 |
碩果生醫科技有限公司的登記工廠名錄
碩果生醫科技有限公司登記工廠名錄
工廠名稱 | 碩果生醫科技有限公司 |
工廠登記編號 | 65008031 |
工廠設立許可案號 | (空) |
工廠地址 | 新北市三重區中興里重新路五段609巷8號10樓之3 |
工廠市鎮鄉村里 | 新北市三重區中興里 |
工廠負責人姓名 | 董榮洲 |
統一編號 | 66626498 |
工廠組織型態 | 有限公司 |
工廠設立核准日期 | (空) |
工廠登記核准日期 | 1080905 |
工廠登記狀態 | 生產中 |
產業類別 | 33其他製造業 |
主要產品 | 332醫療器材及用品 |
工廠名稱: 碩果生醫科技有限公司 |
工廠登記編號: 65008031 |
工廠設立許可案號: (空) |
工廠地址: 新北市三重區中興里重新路五段609巷8號10樓之3 |
工廠市鎮鄉村里: 新北市三重區中興里 |
工廠負責人姓名: 董榮洲 |
統一編號: 66626498 |
工廠組織型態: 有限公司 |
工廠設立核准日期: (空) |
工廠登記核准日期: 1080905 |
工廠登記狀態: 生產中 |
產業類別: 33其他製造業 |
主要產品: 332醫療器材及用品 |
碩果生醫科技有限公司的醫療器材許可證資料集 (以下 16 項)
碩果生醫科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 1
許可證字號 | 衛部醫器製字第006656號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/01/04 |
發證日期 | 2020/01/04 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | “兆峰”雷霆脊突間穩定系統 |
英文品名 | “Megaspine” Lighting Interspinous Process System |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
醫器次類別一 | N3050 椎弓板間之脊椎矯正固定物 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 碩果生醫科技有限公司 |
申請商地址 | 新北市三重區重新路5段609巷8號10樓之3 |
申請商統一編號 | 66626498 |
製造商名稱 | 碩果生醫科技有限公司 |
製造廠廠址 | 新北市三重區重新路五段609巷8號10樓之3 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/12/15 |
製造許可登錄編號 | QMS1705 |
許可證字號: 衛部醫器製字第006656號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/01/04 |
發證日期: 2020/01/04 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: “兆峰”雷霆脊突間穩定系統 |
英文品名: “Megaspine” Lighting Interspinous Process System |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
醫器次類別一: N3050 椎弓板間之脊椎矯正固定物 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 碩果生醫科技有限公司 |
申請商地址: 新北市三重區重新路5段609巷8號10樓之3 |
申請商統一編號: 66626498 |
製造商名稱: 碩果生醫科技有限公司 |
製造廠廠址: 新北市三重區重新路五段609巷8號10樓之3 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2023/12/15 |
製造許可登錄編號: QMS1705 |
碩果生醫科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 2
許可證字號 | 衛部醫器製字第005471號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/11/11 |
發證日期 | 2016/11/11 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | “兆峰” 威拓高分子材料椎間融合器 |
英文品名 | “Megaspine” Vital PEEK Intervertebral Cage |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
醫器次類別一 | N3060 椎體間之脊椎矯正固定物 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 碩果生醫科技有限公司 |
申請商地址 | 新北市三重區重新路5段609巷8號10樓之3 |
申請商統一編號 | 66626498 |
製造商名稱 | 碩果生醫科技有限公司 |
製造廠廠址 | 新北市三重區重新路五段609巷8號10樓之3 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/12/15 |
製造許可登錄編號 | QMS1705 |
許可證字號: 衛部醫器製字第005471號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2026/11/11 |
發證日期: 2016/11/11 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: “兆峰” 威拓高分子材料椎間融合器 |
英文品名: “Megaspine” Vital PEEK Intervertebral Cage |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
醫器次類別一: N3060 椎體間之脊椎矯正固定物 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 碩果生醫科技有限公司 |
申請商地址: 新北市三重區重新路5段609巷8號10樓之3 |
申請商統一編號: 66626498 |
製造商名稱: 碩果生醫科技有限公司 |
製造廠廠址: 新北市三重區重新路五段609巷8號10樓之3 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2023/12/15 |
製造許可登錄編號: QMS1705 |
碩果生醫科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 3
許可證字號 | 衛部醫器製壹字第009317號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/09/16 |
發證日期 | 2021/09/16 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | “碩果”骨水泥攪拌器(滅菌) |
英文品名 | “Socko” Cement mixer (Sterile) |
效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
醫器次類別一 | N4210 臨床用骨水泥攪拌器 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 國 產;;GMP |
申請商名稱 | 碩果生醫科技有限公司 |
申請商地址 | 新北市三重區重新路五段609巷8號10樓之3 |
申請商統一編號 | 66626498 |
製造商名稱 | 碩果生醫科技有限公司 |
製造廠廠址 | 新北市三重區重新路五段609巷8號10樓之3 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2021/10/06 |
製造許可登錄編號 | GMP1705 |
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009317號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2026/09/16 |
發證日期: 2021/09/16 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: “碩果”骨水泥攪拌器(滅菌) |
英文品名: “Socko” Cement mixer (Sterile) |
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
醫器次類別一: N4210 臨床用骨水泥攪拌器 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 國 產;;GMP |
申請商名稱: 碩果生醫科技有限公司 |
申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷8號10樓之3 |
申請商統一編號: 66626498 |
製造商名稱: 碩果生醫科技有限公司 |
製造廠廠址: 新北市三重區重新路五段609巷8號10樓之3 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2021/10/06 |
製造許可登錄編號: GMP1705 |
碩果生醫科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 4
許可證字號 | 衛部醫器製壹字第009531號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/04/12 |
發證日期 | 2022/04/12 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | “碩果” 穩固骨水泥工具套組(滅菌) |
英文品名 | “Socko” V-Steady Bone Cement Instrument Set (Sterile) |
效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」、「骨水泥分配器(N.4200)」、「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | N 骨科學 |
醫器次類別一 | N4210 臨床用骨水泥攪拌器 |
醫器主類別二 | N 骨科學 |
醫器次類別二 | N4200 骨水泥分配器 |
醫器主類別三 | N 骨科學 |
醫器次類別三 | N4540 手動式骨科手術器械 |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 臨床用骨水泥攪拌器、骨水泥分配器及手動式骨科手術器械之醫療器材組合,以下空白。 |
限制項目 | 國 產;;GMP |
申請商名稱 | 碩果生醫科技有限公司 |
申請商地址 | 新北市三重區重新路五段609巷8號10樓之3 |
申請商統一編號 | 66626498 |
製造商名稱 | 碩果生醫科技有限公司 |
製造廠廠址 | 新北市三重區重新路五段609巷8號10樓之3 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/11/23 |
製造許可登錄編號 | GMP1705 GMP2045 |
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009531號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2027/04/12 |
發證日期: 2022/04/12 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: “碩果” 穩固骨水泥工具套組(滅菌) |
英文品名: “Socko” V-Steady Bone Cement Instrument Set (Sterile) |
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」、「骨水泥分配器(N.4200)」、「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: N 骨科學 |
醫器次類別一: N4210 臨床用骨水泥攪拌器 |
醫器主類別二: N 骨科學 |
醫器次類別二: N4200 骨水泥分配器 |
醫器主類別三: N 骨科學 |
醫器次類別三: N4540 手動式骨科手術器械 |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 臨床用骨水泥攪拌器、骨水泥分配器及手動式骨科手術器械之醫療器材組合,以下空白。 |
限制項目: 國 產;;GMP |
申請商名稱: 碩果生醫科技有限公司 |
申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷8號10樓之3 |
申請商統一編號: 66626498 |
製造商名稱: 碩果生醫科技有限公司 |
製造廠廠址: 新北市三重區重新路五段609巷8號10樓之3 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2022/11/23 |
製造許可登錄編號: GMP1705 GMP2045 |
碩果生醫科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 5
許可證字號 | 衛部醫器製字第007062號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/01/26 |
發證日期 | 2021/01/26 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | “兆峰”威邁士脊椎固定系統 |
英文品名 | “Megaspine” Vimax Spinal Fixation System |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
醫器次類別一 | N3070 椎弓螺釘系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更及規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年3月2日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.11。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 碩果生醫科技有限公司 |
申請商地址 | 新北市三重區重新路5段609巷8號10樓之3 |
申請商統一編號 | 66626498 |
製造商名稱 | 碩果生醫科技有限公司 |
製造廠廠址 | 新北市三重區重新路五段609巷8號10樓之3 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/11/17 |
製造許可登錄編號 | QMS1705 |
許可證字號: 衛部醫器製字第007062號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2026/01/26 |
發證日期: 2021/01/26 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: “兆峰”威邁士脊椎固定系統 |
英文品名: “Megaspine” Vimax Spinal Fixation System |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
醫器次類別一: N3070 椎弓螺釘系統 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更及規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年3月2日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.11。 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 碩果生醫科技有限公司 |
申請商地址: 新北市三重區重新路5段609巷8號10樓之3 |
申請商統一編號: 66626498 |
製造商名稱: 碩果生醫科技有限公司 |
製造廠廠址: 新北市三重區重新路五段609巷8號10樓之3 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2023/11/17 |
製造許可登錄編號: QMS1705 |
碩果生醫科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 6
許可證字號 | 衛部醫器製字第007887號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/08/01 |
發證日期 | 2023/08/01 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | “碩果”骨扶挺膠原蛋白骨填補物 |
英文品名 | “Socko” Graftend Collagen Bone Graft |
效能 | 詳如核定之中文說明書 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | N 骨科學 |
醫器次類別一 | N3045 可吸收鈣鹽骨洞填充裝置 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如核定之中文說明書 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 碩果生醫科技有限公司 |
申請商地址 | 新北市三重區重新路五段609巷8號10樓之3 |
申請商統一編號 | 66626498 |
製造商名稱 | 碩果生醫科技有限公司 |
製造廠廠址 | 新北市三重區重新路五段609巷8號10樓之3 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/08/16 |
製造許可登錄編號 | QMS2045 |
許可證字號: 衛部醫器製字第007887號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/08/01 |
發證日期: 2023/08/01 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: “碩果”骨扶挺膠原蛋白骨填補物 |
英文品名: “Socko” Graftend Collagen Bone Graft |
效能: 詳如核定之中文說明書 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: N 骨科學 |
醫器次類別一: N3045 可吸收鈣鹽骨洞填充裝置 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如核定之中文說明書 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 碩果生醫科技有限公司 |
申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷8號10樓之3 |
申請商統一編號: 66626498 |
製造商名稱: 碩果生醫科技有限公司 |
製造廠廠址: 新北市三重區重新路五段609巷8號10樓之3 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2023/08/16 |
製造許可登錄編號: QMS2045 |
碩果生醫科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 7
許可證字號 | 衛部醫器製壹字第009911號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/07/28 |
發證日期 | 2023/07/28 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | “碩果” 手動式骨科手術器械 (滅菌) |
英文品名 | “Socko” Orthopedic Manual Surgical Instrument (滅菌) |
效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | N 骨科學 |
醫器次類別一 | N4540 手動式骨科手術器械 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 國 產;;GMP |
申請商名稱 | 碩果生醫科技有限公司 |
申請商地址 | 新北市三重區重新路5段609巷8號10樓之3 |
申請商統一編號 | 66626498 |
製造商名稱 | 台灣艾思特科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 臺中市潭子區台中加工出口區建國路17-1號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | 滅菌廠 |
異動日期 | 2023/08/17 |
製造許可登錄編號 | QMS1705 |
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009911號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/07/28 |
發證日期: 2023/07/28 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: “碩果” 手動式骨科手術器械 (滅菌) |
英文品名: “Socko” Orthopedic Manual Surgical Instrument (滅菌) |
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: N 骨科學 |
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白。 |
限制項目: 國 產;;GMP |
申請商名稱: 碩果生醫科技有限公司 |
申請商地址: 新北市三重區重新路5段609巷8號10樓之3 |
申請商統一編號: 66626498 |
製造商名稱: 台灣艾思特科技股份有限公司 |
製造廠廠址: 臺中市潭子區台中加工出口區建國路17-1號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: 滅菌廠 |
異動日期: 2023/08/17 |
製造許可登錄編號: QMS1705 |
碩果生醫科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 8
許可證字號 | 衛部醫器製壹字第009423號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/12/27 |
發證日期 | 2021/12/27 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | “碩果”一般手術用手動式器械(滅菌) |
英文品名 | “Socko” Manual surgical instrument for general use (Sterile) |
效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 國 產;;GMP |
申請商名稱 | 碩果生醫科技有限公司 |
申請商地址 | 新北市三重區重新路五段609巷8號10樓之3 |
申請商統一編號 | 66626498 |
製造商名稱 | 碩果生醫科技有限公司 |
製造廠廠址 | 新北市三重區重新路五段609巷8號10樓之3 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/01/10 |
製造許可登錄編號 | GMP1705 |
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009423號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2026/12/27 |
發證日期: 2021/12/27 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: “碩果”一般手術用手動式器械(滅菌) |
英文品名: “Socko” Manual surgical instrument for general use (Sterile) |
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 國 產;;GMP |
申請商名稱: 碩果生醫科技有限公司 |
申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷8號10樓之3 |
申請商統一編號: 66626498 |
製造商名稱: 碩果生醫科技有限公司 |
製造廠廠址: 新北市三重區重新路五段609巷8號10樓之3 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2022/01/10 |
製造許可登錄編號: GMP1705 |
碩果生醫科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 9
許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第001466號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/03/30 |
發證日期 | 2023/03/30 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA09200146608 |
中文品名 | “碩果”椎體擴張球囊導管(未滅菌) |
英文品名 | “Socko” Kyphoplasty Balloon Catheter (non-sterile) |
效能 | 詳如核定之中文說明書 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | N 骨科學 |
醫器次類別一 | N9999 其他 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如核定之中文說明書 |
限制項目 | 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 |
申請商名稱 | 碩果生醫科技有限公司 |
申請商地址 | 新北市三重區重新路5段609巷8號10樓之3 |
申請商統一編號 | 66626498 |
製造商名稱 | Jiangsu Changmei Medtech Co., Ltd. |
製造廠廠址 | No.27, Xinke West Road, Luoyang, 213104, Changzhou, Jiangsu, China |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CN |
製程 | Manufactured by |
異動日期 | 2023/04/25 |
製造許可登錄編號 | QSD13230 |
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001466號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/03/30 |
發證日期: 2023/03/30 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA09200146608 |
中文品名: “碩果”椎體擴張球囊導管(未滅菌) |
英文品名: “Socko” Kyphoplasty Balloon Catheter (non-sterile) |
效能: 詳如核定之中文說明書 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: N 骨科學 |
醫器次類別一: N9999 其他 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如核定之中文說明書 |
限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 |
申請商名稱: 碩果生醫科技有限公司 |
申請商地址: 新北市三重區重新路5段609巷8號10樓之3 |
申請商統一編號: 66626498 |
製造商名稱: Jiangsu Changmei Medtech Co., Ltd. |
製造廠廠址: No.27, Xinke West Road, Luoyang, 213104, Changzhou, Jiangsu, China |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CN |
製程: Manufactured by |
異動日期: 2023/04/25 |
製造許可登錄編號: QSD13230 |
碩果生醫科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 10
許可證字號 | 衛部醫器製字第006539號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2024/11/10 |
發證日期 | 2019/11/10 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | “兆峰”艾菲爾脊椎固定系統 |
英文品名 | “Megaspine” Everwin Spinal Fixation System |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
醫器次類別一 | N3070 椎弓螺釘系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 碩果生醫科技有限公司 |
申請商地址 | 新北市三重區重新路5段609巷8號10樓之3 |
申請商統一編號 | 66626498 |
製造商名稱 | 碩果生醫科技有限公司 |
製造廠廠址 | 新北市三重區重新路五段609巷8號10樓之3 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/12/15 |
製造許可登錄編號 | QMS1705 |
許可證字號: 衛部醫器製字第006539號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2024/11/10 |
發證日期: 2019/11/10 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: “兆峰”艾菲爾脊椎固定系統 |
英文品名: “Megaspine” Everwin Spinal Fixation System |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
醫器次類別一: N3070 椎弓螺釘系統 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 碩果生醫科技有限公司 |
申請商地址: 新北市三重區重新路5段609巷8號10樓之3 |
申請商統一編號: 66626498 |
製造商名稱: 碩果生醫科技有限公司 |
製造廠廠址: 新北市三重區重新路五段609巷8號10樓之3 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2023/12/15 |
製造許可登錄編號: QMS1705 |
碩果生醫科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 11
許可證字號 | 衛部醫器製壹字第009355號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/10/20 |
發證日期 | 2021/10/20 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | “碩果”骨水泥分配器(滅菌) |
英文品名 | “Socko” Cement dispenser (Sterile) |
效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
醫器次類別一 | N4200 骨水泥分配器 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 國 產;;GMP |
申請商名稱 | 碩果生醫科技有限公司 |
申請商地址 | 新北市三重區重新路五段609巷8號10樓之3 |
申請商統一編號 | 66626498 |
製造商名稱 | 碩果生醫科技有限公司 |
製造廠廠址 | 新北市三重區重新路五段609巷8號10樓之3 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2021/11/25 |
製造許可登錄編號 | GMP1705 |
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009355號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2026/10/20 |
發證日期: 2021/10/20 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: “碩果”骨水泥分配器(滅菌) |
英文品名: “Socko” Cement dispenser (Sterile) |
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
醫器次類別一: N4200 骨水泥分配器 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 國 產;;GMP |
申請商名稱: 碩果生醫科技有限公司 |
申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷8號10樓之3 |
申請商統一編號: 66626498 |
製造商名稱: 碩果生醫科技有限公司 |
製造廠廠址: 新北市三重區重新路五段609巷8號10樓之3 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2021/11/25 |
製造許可登錄編號: GMP1705 |
碩果生醫科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 12
許可證字號 | 衛部醫器製字第007712號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/12/08 |
發證日期 | 2022/12/08 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | “碩果”施鈣球囊椎體成形術系統 |
英文品名 | “Socko” SKY Spinal Kyphoplasty System |
效能 | 詳如核定之中文說明書 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | N 骨科學 |
醫器次類別一 | N0004 骨擴張成型系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如核定之中文說明書 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 碩果生醫科技有限公司 |
申請商地址 | 新北市三重區重新路五段609巷8號10樓之3 |
申請商統一編號 | 66626498 |
製造商名稱 | 碩果生醫科技有限公司 |
製造廠廠址 | 新北市三重區重新路五段609巷8號10樓之3 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/12/23 |
製造許可登錄編號 | QMS2045 |
許可證字號: 衛部醫器製字第007712號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2027/12/08 |
發證日期: 2022/12/08 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: “碩果”施鈣球囊椎體成形術系統 |
英文品名: “Socko” SKY Spinal Kyphoplasty System |
效能: 詳如核定之中文說明書 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: N 骨科學 |
醫器次類別一: N0004 骨擴張成型系統 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如核定之中文說明書 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 碩果生醫科技有限公司 |
申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷8號10樓之3 |
申請商統一編號: 66626498 |
製造商名稱: 碩果生醫科技有限公司 |
製造廠廠址: 新北市三重區重新路五段609巷8號10樓之3 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2022/12/23 |
製造許可登錄編號: QMS2045 |
碩果生醫科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 13
許可證字號 | 衛部醫器製字第006174號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/08/14 |
發證日期 | 2018/08/14 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | “丹娜博”椎間輔助穩定植入物 |
英文品名 | “Dynable” Interspinous Implant |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
醫器次類別一 | N3050 椎弓板間之脊椎矯正固定物 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 碩果生醫科技有限公司 |
申請商地址 | 新北市三重區重新路5段609巷8號10樓之3 |
申請商統一編號 | 66626498 |
製造商名稱 | 碩果生醫科技有限公司 |
製造廠廠址 | 新北市三重區重新路五段609巷8號10樓之3 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/11/17 |
製造許可登錄編號 | QMS1705 |
許可證字號: 衛部醫器製字第006174號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/08/14 |
發證日期: 2018/08/14 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: “丹娜博”椎間輔助穩定植入物 |
英文品名: “Dynable” Interspinous Implant |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
醫器次類別一: N3050 椎弓板間之脊椎矯正固定物 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 碩果生醫科技有限公司 |
申請商地址: 新北市三重區重新路5段609巷8號10樓之3 |
申請商統一編號: 66626498 |
製造商名稱: 碩果生醫科技有限公司 |
製造廠廠址: 新北市三重區重新路五段609巷8號10樓之3 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2023/11/17 |
製造許可登錄編號: QMS1705 |
碩果生醫科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 14
許可證字號 | 衛部醫器製字第005692號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/01/09 |
發證日期 | 2017/01/09 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | “兆峰”脊椎固定系統 |
英文品名 | “Megaspine” Spinal Stabilization System |
效能 | 詳如中文仿單核定本。效能變更:詳如中文仿單核定本(原106年2月7日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
醫器次類別一 | N3070 椎弓螺釘系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤、規格變更及增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年1月18日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 碩果生醫科技有限公司 |
申請商地址 | 新北市三重區重新路5段609巷8號10樓之3 |
申請商統一編號 | 66626498 |
製造商名稱 | 碩果生醫科技有限公司 |
製造廠廠址 | 新北市三重區重新路五段609巷8號10樓之3 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/11/17 |
製造許可登錄編號 | QMS1705 |
許可證字號: 衛部醫器製字第005692號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2027/01/09 |
發證日期: 2017/01/09 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: “兆峰”脊椎固定系統 |
英文品名: “Megaspine” Spinal Stabilization System |
效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更:詳如中文仿單核定本(原106年2月7日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
醫器次類別一: N3070 椎弓螺釘系統 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤、規格變更及增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年1月18日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 碩果生醫科技有限公司 |
申請商地址: 新北市三重區重新路5段609巷8號10樓之3 |
申請商統一編號: 66626498 |
製造商名稱: 碩果生醫科技有限公司 |
製造廠廠址: 新北市三重區重新路五段609巷8號10樓之3 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2023/11/17 |
製造許可登錄編號: QMS1705 |
碩果生醫科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 15
許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第004428號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/01/28 |
發證日期 | 2021/01/28 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09600442808 |
中文品名 | "兆峰"脊柱脊突間手術器械(未滅菌) |
英文品名 | "Megaspine" spinal process instruments (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
醫器次類別一 | N4540 手動式骨科手術器械 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱 | 碩果生醫科技有限公司 |
申請商地址 | 新北市三重區重新路5段609巷8號10樓之3 |
申請商統一編號 | 66626498 |
製造商名稱 | Beijing Fule Science and Technology Development Co., Ltd. |
製造廠廠址 | No.50,Mafang West Industry Zone, Pinggu District, Beijing 101204, China |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CN |
製程 | (空) |
異動日期 | 2024/02/29 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004428號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2026/01/28 |
發證日期: 2021/01/28 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA09600442808 |
中文品名: "兆峰"脊柱脊突間手術器械(未滅菌) |
英文品名: "Megaspine" spinal process instruments (Non-Sterile) |
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱: 碩果生醫科技有限公司 |
申請商地址: 新北市三重區重新路5段609巷8號10樓之3 |
申請商統一編號: 66626498 |
製造商名稱: Beijing Fule Science and Technology Development Co., Ltd. |
製造廠廠址: No.50,Mafang West Industry Zone, Pinggu District, Beijing 101204, China |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CN |
製程: (空) |
異動日期: 2024/02/29 |
製造許可登錄編號: (空) |
碩果生醫科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 16
許可證字號 | 衛部醫器製字第005896號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/09/01 |
發證日期 | 2017/09/01 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | “兆峰”艾力弗脊椎椎間穩定系統 |
英文品名 | “Megaspine” Alive Spinal Spacer System |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
醫器次類別一 | N3080 椎體間融合裝置 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 碩果生醫科技有限公司 |
申請商地址 | 新北市三重區重新路5段609巷8號10樓之3 |
申請商統一編號 | 66626498 |
製造商名稱 | 碩果生醫科技有限公司 |
製造廠廠址 | 新北市三重區重新路五段609巷8號10樓之3 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/11/17 |
製造許可登錄編號 | QMS1705 |
許可證字號: 衛部醫器製字第005896號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2027/09/01 |
發證日期: 2017/09/01 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: “兆峰”艾力弗脊椎椎間穩定系統 |
英文品名: “Megaspine” Alive Spinal Spacer System |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
醫器次類別一: N3080 椎體間融合裝置 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 碩果生醫科技有限公司 |
申請商地址: 新北市三重區重新路5段609巷8號10樓之3 |
申請商統一編號: 66626498 |
製造商名稱: 碩果生醫科技有限公司 |
製造廠廠址: 新北市三重區重新路五段609巷8號10樓之3 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2023/11/17 |
製造許可登錄編號: QMS1705 |
碩果生醫科技有限公司的地圖
碩果生醫科技有限公司的地址位於
新北市三重區中興里重新路5段609巷8號10樓之3開啟Google地圖視窗和碩果生醫科技有限公司名稱相似的公司
公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
---|---|---|---|
碩果生醫科技有限公司 | 新北市三重區重新路5段609巷8號10樓之3 | 董榮洲 | 核准設立 |
碩果生醫科技有限公司 地址: 新北市三重區重新路5段609巷8號10樓之3 | 負責人: 董榮洲 | 狀態: 核准設立 |
碩果生醫科技有限公司相同道路街名的公司商號
公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
---|---|---|---|
泉康有限公司 | 新北市三重區重新路5段609巷14號7樓之10 | 趙進德 | 核准設立 |
至善國際股份有限公司 | 新北市三重區重新路5段609巷14號8樓之13 | 鄭世澤 | 核准設立 |
飛翱網訊股份有限公司 | 新北市三重區重新路5段609巷10號10樓之2 | 黃有權 | 核准設立 |
嘉信廣告設計有限公司 | 新北市三重區重新路5段635之1號5樓 | 廖如儀 | 解散 (核准解散日期: 2022-07-05) |
龍晟吉企業有限公司 | 新北市三重區重新路5段609巷12號6樓之11 | 黃清祥 | 核准設立 |
凱恩傑科技股份有限公司 | 新北市三重區重新路5段609巷6號7樓之9 | 黃鴻章 | 核准設立 |
瑞林科技服務股份有限公司 | 新北市三重區重新路5段609巷4號8樓之9 | 趙登榜 | 核准設立 |
泉康有限公司 地址: 新北市三重區重新路5段609巷14號7樓之10 | 負責人: 趙進德 | 狀態: 核准設立 |
至善國際股份有限公司 地址: 新北市三重區重新路5段609巷14號8樓之13 | 負責人: 鄭世澤 | 狀態: 核准設立 |
飛翱網訊股份有限公司 地址: 新北市三重區重新路5段609巷10號10樓之2 | 負責人: 黃有權 | 狀態: 核准設立 |
嘉信廣告設計有限公司 地址: 新北市三重區重新路5段635之1號5樓 | 負責人: 廖如儀 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2022-07-05) |
龍晟吉企業有限公司 地址: 新北市三重區重新路5段609巷12號6樓之11 | 負責人: 黃清祥 | 狀態: 核准設立 |
凱恩傑科技股份有限公司 地址: 新北市三重區重新路5段609巷6號7樓之9 | 負責人: 黃鴻章 | 狀態: 核准設立 |
瑞林科技服務股份有限公司 地址: 新北市三重區重新路5段609巷4號8樓之9 | 負責人: 趙登榜 | 狀態: 核准設立 |