碩果生醫科技有限公司


碩果生醫科技有限公司的簡介

碩果生醫科技有限公司登記設立日期是2017-07-04,目前的營業登記狀態: 核准設立,電話: 02-25568799,傳真: 02-25553565,營業登記地址: 新北市三重區中興里重新路5段609巷8號10樓之3 ( 地圖 ),統編(統一編號): 66626498,碩果生醫科技有限公司負責人董榮洲將此店家登記為公司登記,營業稅籍分類屬於:其他醫療器材及用品製造,資本額: 10,000,000元

大綱

  1. 碩果生醫科技有限公司的簡介
  2. 商工登記基本資料
  3. 營業登記項目
  4. 財政部營業稅籍行業分類名稱及代號
  5. 核准變更資料 (2筆)
  6. 相似姓名負責人的公司 (5筆)
  7. 相似名稱的政府開放資料 (20筆)
  8. 相似地址的政府開放資料 (8筆)
  9. 相似統編的政府開放資料 (1筆)
  10. 碩果生醫科技有限公司的出進口廠商登記資料 (1筆)
  11. 碩果生醫科技有限公司的食品業者登錄資料集 (1筆)
  12. 碩果生醫科技有限公司的登記工廠名錄 (1筆)
  13. 碩果生醫科技有限公司的醫療器材許可證資料集 (16筆)
  14. 碩果生醫科技有限公司的地圖
  15. 相似名稱的公司 (1筆)
  16. 相似地址的公司商號 (7筆)

商工登記基本資料

統一編號66626498
公司狀態核准設立
公司名稱碩果生醫科技有限公司
資本額總額10,000,000元
負責人或代表人董榮洲
聯絡電話02-25568799
聯絡傳真02-25553565
縣市鄉里新北市 三重區 中興里 重新路5段
登記地址新北市三重區重新路5段609巷8號10樓之3 | [ 地圖 ]
登記種類公司登記
登記機關新北市政府
設立日期2017-07-04
變更日期2020-12-11

營業登記項目

CF01011,醫療器材製造業,F108031,醫療器材批發業,F208031,醫療器材零售業,F401010,國際貿易業,I199990,其他顧問服務業,IC01010,藥品檢驗業,IG01010,生物技術服務業,IZ99990,其他工商服務業,ZZ99999,除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務

財政部營業稅籍行業分類名稱及代號

332900,其他醫療器材及用品製造

核准變更資料

日期公司名稱代表人公司所在地資本額(元)
# 106年07月公司設立登記清單
2017-07-04
碩果生醫科技有限公司董榮洲新北市三重區重新路5段609巷8號10樓之35000000
# 109年12月公司變更登記清單
2020-12-11
碩果生醫科技有限公司董榮洲新北市三重區重新路5段609巷8號10樓之310000000
# 106年07月公司設立登記清單
核准設立日期: 2017-07-04 | 公司名稱: 碩果生醫科技有限公司 | 代表人: 董榮洲 | 公司所在地: 新北市三重區重新路5段609巷8號10樓之3 | 資本額(元): 5000000
# 109年12月公司變更登記清單
核准變更日期: 2020-12-11 | 公司名稱: 碩果生醫科技有限公司 | 代表人: 董榮洲 | 公司所在地: 新北市三重區重新路5段609巷8號10樓之3 | 資本額(元): 10000000

董榮洲相似姓名負責人的公司

公司名稱地址負責人狀態
御品實業有限公司臺中市西區臺灣大道二段568號董榮洲解散 (核准解散日期: 2015-09-30)
邦泰生技股份有限公司臺北市大同區民生西路240號5樓董榮洲核准設立
兆峰生技股份有限公司新北市三重區重新路5段609巷20號6樓之4董榮洲核准設立
正典生技有限公司臺北市大同區南京西路64巷10弄6號5樓之1董榮洲核准設立
碩果生醫科技有限公司新北市三重區重新路5段609巷8號10樓之3董榮洲核准設立
御品實業有限公司

地址: 臺中市西區臺灣大道二段568號 | 負責人: 董榮洲 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2015-09-30)

邦泰生技股份有限公司

地址: 臺北市大同區民生西路240號5樓 | 負責人: 董榮洲 | 狀態: 核准設立

兆峰生技股份有限公司

地址: 新北市三重區重新路5段609巷20號6樓之4 | 負責人: 董榮洲 | 狀態: 核准設立

正典生技有限公司

地址: 臺北市大同區南京西路64巷10弄6號5樓之1 | 負責人: 董榮洲 | 狀態: 核准設立

碩果生醫科技有限公司

地址: 新北市三重區重新路5段609巷8號10樓之3 | 負責人: 董榮洲 | 狀態: 核准設立

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名稱 碩果生醫科技 的政府開放資料

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“碩果” 穩固骨水泥工具套組(滅菌)

英文品名: “Socko” V-Steady Bone Cement Instrument Set (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009531號 | 有效日期: 2027/04/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」、「骨水泥分配器(N.4200)」、「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 臨床用骨水泥攪拌器、骨水泥分配器及手動式骨科手術器械之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 碩果生醫科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“碩果”一般手術用手動式器械(滅菌)

英文品名: “Socko” Manual surgical instrument for general use (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009423號 | 有效日期: 2026/12/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 碩果生醫科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“碩果”骨水泥分配器(滅菌)

英文品名: “Socko” Cement dispenser (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009355號 | 有效日期: 2026/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 碩果生醫科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“碩果”骨水泥攪拌器(滅菌)

英文品名: “Socko” Cement mixer (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009317號 | 有效日期: 2026/09/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 碩果生醫科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“碩果”施鈣球囊椎體成形術系統

英文品名: “Socko” SKY Spinal Kyphoplasty System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007712號 | 有效日期: 2027/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 碩果生醫科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“碩果”骨扶挺膠原蛋白骨填補物

英文品名: “Socko” Graftend Collagen Bone Graft | 許可證字號: 衛部醫器製字第007887號 | 有效日期: 2028/08/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 碩果生醫科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“兆峰”脊椎固定系統

英文品名: “Megaspine” Spinal Stabilization System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005692號 | 有效日期: 2027/01/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更:詳如中文仿單核定本(原106年2月7日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤、規格變更及增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年1月18日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 碩果生醫科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“丹娜博”椎間輔助穩定植入物

英文品名: “Dynable” Interspinous Implant | 許可證字號: 衛部醫器製字第006174號 | 有效日期: 2028/08/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 碩果生醫科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“兆峰”威邁士脊椎固定系統

英文品名: “Megaspine” Vimax Spinal Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007062號 | 有效日期: 2026/01/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更及規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年3月2日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.11。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 碩果生醫科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“兆峰”艾力弗脊椎椎間穩定系統

英文品名: “Megaspine” Alive Spinal Spacer System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005896號 | 有效日期: 2027/09/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 碩果生醫科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“兆峰”雷霆脊突間穩定系統

英文品名: “Megaspine” Lighting Interspinous Process System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006656號 | 有效日期: 2025/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 碩果生醫科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“兆峰” 威拓高分子材料椎間融合器

英文品名: “Megaspine” Vital PEEK Intervertebral Cage | 許可證字號: 衛部醫器製字第005471號 | 有效日期: 2026/11/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 碩果生醫科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“兆峰”艾菲爾脊椎固定系統

英文品名: “Megaspine” Everwin Spinal Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006539號 | 有效日期: 2024/11/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 碩果生醫科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“碩果” 手動式骨科手術器械 (滅菌)

英文品名: “Socko” Orthopedic Manual Surgical Instrument (滅菌) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009911號 | 有效日期: 2028/07/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 碩果生醫科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“碩果”椎體擴張球囊導管(未滅菌)

英文品名: “Socko” Kyphoplasty Balloon Catheter (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001466號 | 有效日期: 2028/03/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 碩果生醫科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"兆峰"脊柱脊突間手術器械(未滅菌)

英文品名: "Megaspine" spinal process instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004428號 | 有效日期: 2026/01/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 碩果生醫科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

碩果生醫科技有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 66626498 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市三重區中興里重新路五段609巷8號10樓之3

@ 登記工廠名錄

碩果生醫科技有限公司

產品中類: 33其他製造業 | 廠址: 新北市三重區中興里重新路五段609巷8號10樓之3 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 332醫療器材及用品

@ 新北市工廠登記清冊v2

手動式骨科手術器械(滅菌)

許可編號: GMP2045 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-03-23 | 製造廠名稱: 碩果生醫科技有限公司 | 製造廠地址: 新北市三重區重新路5段609巷8號10樓之3

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

碩果生醫科技有限公司

統一編號: 66626498 | 電話號碼: 02-25568799 | 新北市三重區重新路5段609巷8號10樓之3

@ 出進口廠商登記資料

“碩果” 穩固骨水泥工具套組(滅菌)

英文品名: “Socko” V-Steady Bone Cement Instrument Set (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009531號 | 有效日期: 2027/04/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」、「骨水泥分配器(N.4200)」、「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 臨床用骨水泥攪拌器、骨水泥分配器及手動式骨科手術器械之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 碩果生醫科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“碩果”一般手術用手動式器械(滅菌)

英文品名: “Socko” Manual surgical instrument for general use (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009423號 | 有效日期: 2026/12/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 碩果生醫科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“碩果”骨水泥分配器(滅菌)

英文品名: “Socko” Cement dispenser (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009355號 | 有效日期: 2026/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 碩果生醫科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“碩果”骨水泥攪拌器(滅菌)

英文品名: “Socko” Cement mixer (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009317號 | 有效日期: 2026/09/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 碩果生醫科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“碩果”施鈣球囊椎體成形術系統

英文品名: “Socko” SKY Spinal Kyphoplasty System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007712號 | 有效日期: 2027/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 碩果生醫科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“碩果”骨扶挺膠原蛋白骨填補物

英文品名: “Socko” Graftend Collagen Bone Graft | 許可證字號: 衛部醫器製字第007887號 | 有效日期: 2028/08/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 碩果生醫科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“兆峰”脊椎固定系統

英文品名: “Megaspine” Spinal Stabilization System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005692號 | 有效日期: 2027/01/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更:詳如中文仿單核定本(原106年2月7日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤、規格變更及增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年1月18日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 碩果生醫科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“丹娜博”椎間輔助穩定植入物

英文品名: “Dynable” Interspinous Implant | 許可證字號: 衛部醫器製字第006174號 | 有效日期: 2028/08/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 碩果生醫科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“兆峰”威邁士脊椎固定系統

英文品名: “Megaspine” Vimax Spinal Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007062號 | 有效日期: 2026/01/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更及規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年3月2日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.11。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 碩果生醫科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“兆峰”艾力弗脊椎椎間穩定系統

英文品名: “Megaspine” Alive Spinal Spacer System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005896號 | 有效日期: 2027/09/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 碩果生醫科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“兆峰”雷霆脊突間穩定系統

英文品名: “Megaspine” Lighting Interspinous Process System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006656號 | 有效日期: 2025/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 碩果生醫科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“兆峰” 威拓高分子材料椎間融合器

英文品名: “Megaspine” Vital PEEK Intervertebral Cage | 許可證字號: 衛部醫器製字第005471號 | 有效日期: 2026/11/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 碩果生醫科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“兆峰”艾菲爾脊椎固定系統

英文品名: “Megaspine” Everwin Spinal Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006539號 | 有效日期: 2024/11/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 碩果生醫科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“碩果” 手動式骨科手術器械 (滅菌)

英文品名: “Socko” Orthopedic Manual Surgical Instrument (滅菌) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009911號 | 有效日期: 2028/07/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 碩果生醫科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“碩果”椎體擴張球囊導管(未滅菌)

英文品名: “Socko” Kyphoplasty Balloon Catheter (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001466號 | 有效日期: 2028/03/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 碩果生醫科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"兆峰"脊柱脊突間手術器械(未滅菌)

英文品名: "Megaspine" spinal process instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004428號 | 有效日期: 2026/01/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 碩果生醫科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

碩果生醫科技有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 66626498 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市三重區中興里重新路五段609巷8號10樓之3

@ 登記工廠名錄

碩果生醫科技有限公司

產品中類: 33其他製造業 | 廠址: 新北市三重區中興里重新路五段609巷8號10樓之3 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 332醫療器材及用品

@ 新北市工廠登記清冊v2

手動式骨科手術器械(滅菌)

許可編號: GMP2045 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-03-23 | 製造廠名稱: 碩果生醫科技有限公司 | 製造廠地址: 新北市三重區重新路5段609巷8號10樓之3

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

碩果生醫科技有限公司

統一編號: 66626498 | 電話號碼: 02-25568799 | 新北市三重區重新路5段609巷8號10樓之3

@ 出進口廠商登記資料

地址 新北市三重區重新路5段609巷8號10樓之3 的政府開放資料

(以下顯示 8 筆) (或要:搜尋所有 新北市三重區重新路5段609巷8號10樓之3)

家立適 幼兒電動吸鼻器(未滅菌)

英文品名: GROW SMOOTHIES NASAL ASPIRATOR (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006984號 | 有效日期: 2022/10/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 辰雨霖實業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

家立適 幼兒電動吸鼻器 (未滅菌)

英文品名: GALAXY NASAL ASPIRATOR (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003769號 | 有效日期: 2026/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 辰雨霖實業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

家立適幼兒電動吸鼻器(未滅菌 )

英文品名: GALAXY NASAL ASPIRATOR (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001299號 | 有效日期: 2011/04/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 辰雨霖實業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

家立適 幼兒電動吸鼻器(未滅菌)

英文品名: GROW SMOOTHIES NASAL ASPIRATOR (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004152號 | 有效日期: 2017/06/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/04 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 辰雨霖實業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“辰雨霖”防水電動吸鼻器 (未滅菌)

英文品名: “SOARING” Washable Electric Nasal Aspirator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001479號 | 有效日期: 2011/06/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 辰雨霖實業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

家立適 幼兒電動吸鼻器(未滅菌)

英文品名: GROW SMOOTHIES NASAL ASPIRATOR (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006984號 | 有效日期: 20221023 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 辰雨霖實業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

家立適 幼兒電動吸鼻器 (未滅菌)

英文品名: GALAXY NASAL ASPIRATOR (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003769號 | 有效日期: 20261020 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 辰雨霖實業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

家立適 幼兒電動吸鼻器(未滅菌)

英文品名: GROW SMOOTHIES NASAL ASPIRATOR (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004152號 | 有效日期: 20170605 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191104 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 辰雨霖實業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

家立適 幼兒電動吸鼻器(未滅菌)

英文品名: GROW SMOOTHIES NASAL ASPIRATOR (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006984號 | 有效日期: 2022/10/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 辰雨霖實業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

家立適 幼兒電動吸鼻器 (未滅菌)

英文品名: GALAXY NASAL ASPIRATOR (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003769號 | 有效日期: 2026/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 辰雨霖實業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

家立適幼兒電動吸鼻器(未滅菌 )

英文品名: GALAXY NASAL ASPIRATOR (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001299號 | 有效日期: 2011/04/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 辰雨霖實業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

家立適 幼兒電動吸鼻器(未滅菌)

英文品名: GROW SMOOTHIES NASAL ASPIRATOR (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004152號 | 有效日期: 2017/06/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/04 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 辰雨霖實業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“辰雨霖”防水電動吸鼻器 (未滅菌)

英文品名: “SOARING” Washable Electric Nasal Aspirator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001479號 | 有效日期: 2011/06/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 辰雨霖實業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

家立適 幼兒電動吸鼻器(未滅菌)

英文品名: GROW SMOOTHIES NASAL ASPIRATOR (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006984號 | 有效日期: 20221023 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 辰雨霖實業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

家立適 幼兒電動吸鼻器 (未滅菌)

英文品名: GALAXY NASAL ASPIRATOR (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003769號 | 有效日期: 20261020 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 辰雨霖實業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

家立適 幼兒電動吸鼻器(未滅菌)

英文品名: GROW SMOOTHIES NASAL ASPIRATOR (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004152號 | 有效日期: 20170605 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191104 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 辰雨霖實業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

統編 66626498 的政府開放資料

(以下顯示 1 筆) (或要:搜尋所有 66626498)

碩果生醫科技有限公司

公司統一編號: 66626498 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市三重區重新路5段609巷8號10樓之3 | 食品業者登錄字號: F-166626498-00000-0

@ 食品業者登錄資料集

碩果生醫科技有限公司

公司統一編號: 66626498 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市三重區重新路5段609巷8號10樓之3 | 食品業者登錄字號: F-166626498-00000-0

@ 食品業者登錄資料集

碩果生醫科技有限公司的出進口廠商登記資料

碩果生醫科技有限公司出進口廠商登記資料

統一編號66626498
原始登記日期20170728
核發日期20210815
廠商中文名稱碩果生醫科技有限公司
廠商英文名稱SOCKO MEDICAL CO., LTD.
中文營業地址新北市三重區重新路5段609巷8號10樓之3
英文營業地址10F.-3, No. 8, Ln. 609, Sec. 5, Chongxin Rd., Sanchong Dist., New Taipei City 24159, Taiwan (R.O.C.)
代表人董O洲
電話號碼02-25568799
傳真號碼02-25553565
進口資格
出口資格
統一編號: 66626498
原始登記日期: 20170728
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 碩果生醫科技有限公司
廠商英文名稱: SOCKO MEDICAL CO., LTD.
中文營業地址: 新北市三重區重新路5段609巷8號10樓之3
英文營業地址: 10F.-3, No. 8, Ln. 609, Sec. 5, Chongxin Rd., Sanchong Dist., New Taipei City 24159, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 董O洲
電話號碼: 02-25568799
傳真號碼: 02-25553565
進口資格:
出口資格:

碩果生醫科技有限公司的食品業者登錄資料集

碩果生醫科技有限公司食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱碩果生醫科技有限公司
公司統一編號66626498
業者地址新北市三重區重新路5段609巷8號10樓之3
食品業者登錄字號F-166626498-00000-0
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 碩果生醫科技有限公司
公司統一編號: 66626498
業者地址: 新北市三重區重新路5段609巷8號10樓之3
食品業者登錄字號: F-166626498-00000-0
登錄項目: 公司/商業登記

碩果生醫科技有限公司的登記工廠名錄

碩果生醫科技有限公司登記工廠名錄

工廠名稱碩果生醫科技有限公司
工廠登記編號65008031
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市三重區中興里重新路五段609巷8號10樓之3
工廠市鎮鄉村里新北市三重區中興里
工廠負責人姓名董榮洲
統一編號66626498
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1080905
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 碩果生醫科技有限公司
工廠登記編號: 65008031
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市三重區中興里重新路五段609巷8號10樓之3
工廠市鎮鄉村里: 新北市三重區中興里
工廠負責人姓名: 董榮洲
統一編號: 66626498
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1080905
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

碩果生醫科技有限公司的醫療器材許可證資料集 (以下 16 項)

碩果生醫科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製字第006656號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/01/04
發證日期2020/01/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“兆峰”雷霆脊突間穩定系統
英文品名“Megaspine” Lighting Interspinous Process System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3050 椎弓板間之脊椎矯正固定物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱碩果生醫科技有限公司
申請商地址新北市三重區重新路5段609巷8號10樓之3
申請商統一編號66626498
製造商名稱碩果生醫科技有限公司
製造廠廠址新北市三重區重新路五段609巷8號10樓之3
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/12/15
製造許可登錄編號QMS1705
許可證字號: 衛部醫器製字第006656號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/01/04
發證日期: 2020/01/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “兆峰”雷霆脊突間穩定系統
英文品名: “Megaspine” Lighting Interspinous Process System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3050 椎弓板間之脊椎矯正固定物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 碩果生醫科技有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路5段609巷8號10樓之3
申請商統一編號: 66626498
製造商名稱: 碩果生醫科技有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區重新路五段609巷8號10樓之3
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/12/15
製造許可登錄編號: QMS1705

碩果生醫科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製字第005471號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/11/11
發證日期2016/11/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“兆峰” 威拓高分子材料椎間融合器
英文品名“Megaspine” Vital PEEK Intervertebral Cage
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3060 椎體間之脊椎矯正固定物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱碩果生醫科技有限公司
申請商地址新北市三重區重新路5段609巷8號10樓之3
申請商統一編號66626498
製造商名稱碩果生醫科技有限公司
製造廠廠址新北市三重區重新路五段609巷8號10樓之3
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/12/15
製造許可登錄編號QMS1705
許可證字號: 衛部醫器製字第005471號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/11/11
發證日期: 2016/11/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “兆峰” 威拓高分子材料椎間融合器
英文品名: “Megaspine” Vital PEEK Intervertebral Cage
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3060 椎體間之脊椎矯正固定物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 碩果生醫科技有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路5段609巷8號10樓之3
申請商統一編號: 66626498
製造商名稱: 碩果生醫科技有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區重新路五段609巷8號10樓之3
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/12/15
製造許可登錄編號: QMS1705

碩果生醫科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第009317號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/09/16
發證日期2021/09/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“碩果”骨水泥攪拌器(滅菌)
英文品名“Socko” Cement mixer (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4210 臨床用骨水泥攪拌器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱碩果生醫科技有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段609巷8號10樓之3
申請商統一編號66626498
製造商名稱碩果生醫科技有限公司
製造廠廠址新北市三重區重新路五段609巷8號10樓之3
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/10/06
製造許可登錄編號GMP1705
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009317號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/09/16
發證日期: 2021/09/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “碩果”骨水泥攪拌器(滅菌)
英文品名: “Socko” Cement mixer (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4210 臨床用骨水泥攪拌器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 碩果生醫科技有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷8號10樓之3
申請商統一編號: 66626498
製造商名稱: 碩果生醫科技有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區重新路五段609巷8號10樓之3
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/10/06
製造許可登錄編號: GMP1705

碩果生醫科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第009531號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/04/12
發證日期2022/04/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“碩果” 穩固骨水泥工具套組(滅菌)
英文品名“Socko” V-Steady Bone Cement Instrument Set (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」、「骨水泥分配器(N.4200)」、「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科學
醫器次類別一N4210 臨床用骨水泥攪拌器
醫器主類別二N 骨科學
醫器次類別二N4200 骨水泥分配器
醫器主類別三N 骨科學
醫器次類別三N4540 手動式骨科手術器械
主成分略述(空)
醫器規格臨床用骨水泥攪拌器、骨水泥分配器及手動式骨科手術器械之醫療器材組合,以下空白。
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱碩果生醫科技有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段609巷8號10樓之3
申請商統一編號66626498
製造商名稱碩果生醫科技有限公司
製造廠廠址新北市三重區重新路五段609巷8號10樓之3
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/11/23
製造許可登錄編號GMP1705 GMP2045
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009531號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/04/12
發證日期: 2022/04/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “碩果” 穩固骨水泥工具套組(滅菌)
英文品名: “Socko” V-Steady Bone Cement Instrument Set (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」、「骨水泥分配器(N.4200)」、「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科學
醫器次類別一: N4210 臨床用骨水泥攪拌器
醫器主類別二: N 骨科學
醫器次類別二: N4200 骨水泥分配器
醫器主類別三: N 骨科學
醫器次類別三: N4540 手動式骨科手術器械
主成分略述: (空)
醫器規格: 臨床用骨水泥攪拌器、骨水泥分配器及手動式骨科手術器械之醫療器材組合,以下空白。
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 碩果生醫科技有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷8號10樓之3
申請商統一編號: 66626498
製造商名稱: 碩果生醫科技有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區重新路五段609巷8號10樓之3
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/11/23
製造許可登錄編號: GMP1705 GMP2045

碩果生醫科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製字第007062號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/01/26
發證日期2021/01/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“兆峰”威邁士脊椎固定系統
英文品名“Megaspine” Vimax Spinal Fixation System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3070 椎弓螺釘系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更及規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年3月2日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.11。
限制項目國 產
申請商名稱碩果生醫科技有限公司
申請商地址新北市三重區重新路5段609巷8號10樓之3
申請商統一編號66626498
製造商名稱碩果生醫科技有限公司
製造廠廠址新北市三重區重新路五段609巷8號10樓之3
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/11/17
製造許可登錄編號QMS1705
許可證字號: 衛部醫器製字第007062號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/01/26
發證日期: 2021/01/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “兆峰”威邁士脊椎固定系統
英文品名: “Megaspine” Vimax Spinal Fixation System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3070 椎弓螺釘系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更及規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年3月2日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.11。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 碩果生醫科技有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路5段609巷8號10樓之3
申請商統一編號: 66626498
製造商名稱: 碩果生醫科技有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區重新路五段609巷8號10樓之3
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/11/17
製造許可登錄編號: QMS1705

碩果生醫科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製字第007887號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/08/01
發證日期2023/08/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“碩果”骨扶挺膠原蛋白骨填補物
英文品名“Socko” Graftend Collagen Bone Graft
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科學
醫器次類別一N3045 可吸收鈣鹽骨洞填充裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目國 產
申請商名稱碩果生醫科技有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段609巷8號10樓之3
申請商統一編號66626498
製造商名稱碩果生醫科技有限公司
製造廠廠址新北市三重區重新路五段609巷8號10樓之3
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/08/16
製造許可登錄編號QMS2045
許可證字號: 衛部醫器製字第007887號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/08/01
發證日期: 2023/08/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “碩果”骨扶挺膠原蛋白骨填補物
英文品名: “Socko” Graftend Collagen Bone Graft
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科學
醫器次類別一: N3045 可吸收鈣鹽骨洞填充裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 國 產
申請商名稱: 碩果生醫科技有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷8號10樓之3
申請商統一編號: 66626498
製造商名稱: 碩果生醫科技有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區重新路五段609巷8號10樓之3
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/08/16
製造許可登錄編號: QMS2045

碩果生醫科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第009911號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/07/28
發證日期2023/07/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“碩果” 手動式骨科手術器械 (滅菌)
英文品名“Socko” Orthopedic Manual Surgical Instrument (滅菌)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科學
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱碩果生醫科技有限公司
申請商地址新北市三重區重新路5段609巷8號10樓之3
申請商統一編號66626498
製造商名稱台灣艾思特科技股份有限公司
製造廠廠址臺中市潭子區台中加工出口區建國路17-1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程滅菌廠
異動日期2023/08/17
製造許可登錄編號QMS1705
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009911號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/07/28
發證日期: 2023/07/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “碩果” 手動式骨科手術器械 (滅菌)
英文品名: “Socko” Orthopedic Manual Surgical Instrument (滅菌)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科學
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 碩果生醫科技有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路5段609巷8號10樓之3
申請商統一編號: 66626498
製造商名稱: 台灣艾思特科技股份有限公司
製造廠廠址: 臺中市潭子區台中加工出口區建國路17-1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 滅菌廠
異動日期: 2023/08/17
製造許可登錄編號: QMS1705

碩果生醫科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製壹字第009423號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/12/27
發證日期2021/12/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“碩果”一般手術用手動式器械(滅菌)
英文品名“Socko” Manual surgical instrument for general use (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱碩果生醫科技有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段609巷8號10樓之3
申請商統一編號66626498
製造商名稱碩果生醫科技有限公司
製造廠廠址新北市三重區重新路五段609巷8號10樓之3
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/01/10
製造許可登錄編號GMP1705
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009423號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/12/27
發證日期: 2021/12/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “碩果”一般手術用手動式器械(滅菌)
英文品名: “Socko” Manual surgical instrument for general use (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 碩果生醫科技有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷8號10樓之3
申請商統一編號: 66626498
製造商名稱: 碩果生醫科技有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區重新路五段609巷8號10樓之3
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/01/10
製造許可登錄編號: GMP1705

碩果生醫科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器陸輸字第001466號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/03/30
發證日期2023/03/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200146608
中文品名“碩果”椎體擴張球囊導管(未滅菌)
英文品名“Socko” Kyphoplasty Balloon Catheter (non-sterile)
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科學
醫器次類別一N9999 其他
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸 入 ;;委託製造;;大陸生產
申請商名稱碩果生醫科技有限公司
申請商地址新北市三重區重新路5段609巷8號10樓之3
申請商統一編號66626498
製造商名稱Jiangsu Changmei Medtech Co., Ltd.
製造廠廠址No.27, Xinke West Road, Luoyang, 213104, Changzhou, Jiangsu, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程Manufactured by
異動日期2023/04/25
製造許可登錄編號QSD13230
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001466號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/03/30
發證日期: 2023/03/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200146608
中文品名: “碩果”椎體擴張球囊導管(未滅菌)
英文品名: “Socko” Kyphoplasty Balloon Catheter (non-sterile)
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科學
醫器次類別一: N9999 其他
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產
申請商名稱: 碩果生醫科技有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路5段609巷8號10樓之3
申請商統一編號: 66626498
製造商名稱: Jiangsu Changmei Medtech Co., Ltd.
製造廠廠址: No.27, Xinke West Road, Luoyang, 213104, Changzhou, Jiangsu, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: Manufactured by
異動日期: 2023/04/25
製造許可登錄編號: QSD13230

碩果生醫科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器製字第006539號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/11/10
發證日期2019/11/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“兆峰”艾菲爾脊椎固定系統
英文品名“Megaspine” Everwin Spinal Fixation System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3070 椎弓螺釘系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱碩果生醫科技有限公司
申請商地址新北市三重區重新路5段609巷8號10樓之3
申請商統一編號66626498
製造商名稱碩果生醫科技有限公司
製造廠廠址新北市三重區重新路五段609巷8號10樓之3
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/12/15
製造許可登錄編號QMS1705
許可證字號: 衛部醫器製字第006539號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/11/10
發證日期: 2019/11/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “兆峰”艾菲爾脊椎固定系統
英文品名: “Megaspine” Everwin Spinal Fixation System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3070 椎弓螺釘系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 碩果生醫科技有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路5段609巷8號10樓之3
申請商統一編號: 66626498
製造商名稱: 碩果生醫科技有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區重新路五段609巷8號10樓之3
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/12/15
製造許可登錄編號: QMS1705

碩果生醫科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器製壹字第009355號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/20
發證日期2021/10/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“碩果”骨水泥分配器(滅菌)
英文品名“Socko” Cement dispenser (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4200 骨水泥分配器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱碩果生醫科技有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段609巷8號10樓之3
申請商統一編號66626498
製造商名稱碩果生醫科技有限公司
製造廠廠址新北市三重區重新路五段609巷8號10樓之3
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/11/25
製造許可登錄編號GMP1705
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009355號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/20
發證日期: 2021/10/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “碩果”骨水泥分配器(滅菌)
英文品名: “Socko” Cement dispenser (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4200 骨水泥分配器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 碩果生醫科技有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷8號10樓之3
申請商統一編號: 66626498
製造商名稱: 碩果生醫科技有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區重新路五段609巷8號10樓之3
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/11/25
製造許可登錄編號: GMP1705

碩果生醫科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器製字第007712號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/12/08
發證日期2022/12/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“碩果”施鈣球囊椎體成形術系統
英文品名“Socko” SKY Spinal Kyphoplasty System
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科學
醫器次類別一N0004 骨擴張成型系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目國 產
申請商名稱碩果生醫科技有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段609巷8號10樓之3
申請商統一編號66626498
製造商名稱碩果生醫科技有限公司
製造廠廠址新北市三重區重新路五段609巷8號10樓之3
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/12/23
製造許可登錄編號QMS2045
許可證字號: 衛部醫器製字第007712號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/12/08
發證日期: 2022/12/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “碩果”施鈣球囊椎體成形術系統
英文品名: “Socko” SKY Spinal Kyphoplasty System
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科學
醫器次類別一: N0004 骨擴張成型系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 國 產
申請商名稱: 碩果生醫科技有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷8號10樓之3
申請商統一編號: 66626498
製造商名稱: 碩果生醫科技有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區重新路五段609巷8號10樓之3
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/12/23
製造許可登錄編號: QMS2045

碩果生醫科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器製字第006174號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/08/14
發證日期2018/08/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“丹娜博”椎間輔助穩定植入物
英文品名“Dynable” Interspinous Implant
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3050 椎弓板間之脊椎矯正固定物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱碩果生醫科技有限公司
申請商地址新北市三重區重新路5段609巷8號10樓之3
申請商統一編號66626498
製造商名稱碩果生醫科技有限公司
製造廠廠址新北市三重區重新路五段609巷8號10樓之3
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/11/17
製造許可登錄編號QMS1705
許可證字號: 衛部醫器製字第006174號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/08/14
發證日期: 2018/08/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “丹娜博”椎間輔助穩定植入物
英文品名: “Dynable” Interspinous Implant
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3050 椎弓板間之脊椎矯正固定物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 碩果生醫科技有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路5段609巷8號10樓之3
申請商統一編號: 66626498
製造商名稱: 碩果生醫科技有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區重新路五段609巷8號10樓之3
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/11/17
製造許可登錄編號: QMS1705

碩果生醫科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器製字第005692號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/01/09
發證日期2017/01/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“兆峰”脊椎固定系統
英文品名“Megaspine” Spinal Stabilization System
效能詳如中文仿單核定本。效能變更:詳如中文仿單核定本(原106年2月7日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3070 椎弓螺釘系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。仿單、標籤、規格變更及增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年1月18日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱碩果生醫科技有限公司
申請商地址新北市三重區重新路5段609巷8號10樓之3
申請商統一編號66626498
製造商名稱碩果生醫科技有限公司
製造廠廠址新北市三重區重新路五段609巷8號10樓之3
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/11/17
製造許可登錄編號QMS1705
許可證字號: 衛部醫器製字第005692號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/01/09
發證日期: 2017/01/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “兆峰”脊椎固定系統
英文品名: “Megaspine” Spinal Stabilization System
效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更:詳如中文仿單核定本(原106年2月7日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3070 椎弓螺釘系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤、規格變更及增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年1月18日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 碩果生醫科技有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路5段609巷8號10樓之3
申請商統一編號: 66626498
製造商名稱: 碩果生醫科技有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區重新路五段609巷8號10樓之3
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/11/17
製造許可登錄編號: QMS1705

碩果生醫科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004428號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/01/28
發證日期2021/01/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600442808
中文品名"兆峰"脊柱脊突間手術器械(未滅菌)
英文品名"Megaspine" spinal process instruments (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱碩果生醫科技有限公司
申請商地址新北市三重區重新路5段609巷8號10樓之3
申請商統一編號66626498
製造商名稱Beijing Fule Science and Technology Development Co., Ltd.
製造廠廠址No.50,Mafang West Industry Zone, Pinggu District, Beijing 101204, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2024/02/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004428號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/01/28
發證日期: 2021/01/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600442808
中文品名: "兆峰"脊柱脊突間手術器械(未滅菌)
英文品名: "Megaspine" spinal process instruments (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 碩果生醫科技有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路5段609巷8號10樓之3
申請商統一編號: 66626498
製造商名稱: Beijing Fule Science and Technology Development Co., Ltd.
製造廠廠址: No.50,Mafang West Industry Zone, Pinggu District, Beijing 101204, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2024/02/29
製造許可登錄編號: (空)

碩果生醫科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器製字第005896號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/09/01
發證日期2017/09/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“兆峰”艾力弗脊椎椎間穩定系統
英文品名“Megaspine” Alive Spinal Spacer System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3080 椎體間融合裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱碩果生醫科技有限公司
申請商地址新北市三重區重新路5段609巷8號10樓之3
申請商統一編號66626498
製造商名稱碩果生醫科技有限公司
製造廠廠址新北市三重區重新路五段609巷8號10樓之3
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/11/17
製造許可登錄編號QMS1705
許可證字號: 衛部醫器製字第005896號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/09/01
發證日期: 2017/09/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “兆峰”艾力弗脊椎椎間穩定系統
英文品名: “Megaspine” Alive Spinal Spacer System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3080 椎體間融合裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 碩果生醫科技有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路5段609巷8號10樓之3
申請商統一編號: 66626498
製造商名稱: 碩果生醫科技有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區重新路五段609巷8號10樓之3
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/11/17
製造許可登錄編號: QMS1705

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