富錸醫療設備有限公司


富錸醫療設備有限公司的簡介

富錸醫療設備有限公司登記設立日期是2016-09-13,目前的營業登記狀態: 核准設立,電話: 07-7932326,傳真: 07-7932360,營業登記地址: 高雄市小港區中厝里明聖街248號1樓 ( 地圖 ),統編(統一編號): 59117511,富錸醫療設備有限公司負責人陳譽晟將此店家登記為公司登記,營業稅籍分類屬於:未分類其他機械器具批發,資本額: 4,000,000元

大綱

  1. 富錸醫療設備有限公司的簡介
  2. 商工登記基本資料
  3. 營業登記項目
  4. 財政部營業稅籍行業分類名稱及代號
  5. 核准變更資料 (2筆)
  6. 相似姓名負責人的公司 (1筆)
  7. 相似名稱的政府開放資料 (16筆)
  8. 富錸醫療設備有限公司的出進口廠商登記資料 (1筆)
  9. 富錸醫療設備有限公司的食品業者登錄資料集 (1筆)
  10. 富錸醫療設備有限公司的醫療器材許可證資料集 (13筆)
  11. 富錸醫療設備有限公司的地圖
  12. 相似名稱的公司 (1筆)
  13. 相似地址的公司商號 (7筆)

商工登記基本資料

統一編號59117511
公司狀態核准設立
公司名稱富錸醫療設備有限公司
資本額總額4,000,000元
負責人或代表人陳譽晟
聯絡電話07-7932326
聯絡傳真07-7932360
縣市鄉里高雄市 小港區 中厝里 明聖街
登記地址高雄市小港區明聖街248號1樓 | [ 地圖 ]
登記種類公司登記
登記機關高雄市政府經濟發展局
設立日期2016-09-13
變更日期2017-06-23

營業登記項目

F106010,五金批發業,F108031,醫療器材批發業,F109070,文教、樂器、育樂用品批發業,F113020,電器批發業,F113030,精密儀器批發業,F113050,電腦及事務性機器設備批發業,F118010,資訊軟體批發業,F401010,國際貿易業,I103060,管理顧問業,JE01010,租賃業,ZZ99999,除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務,F399040,無店面零售業

財政部營業稅籍行業分類名稱及代號

464999,未分類其他機械器具批發,464111,電腦及電腦週邊設備批發,461515,建材五金(螺絲、螺帽、鉚釘等金屬製品)批發

核准變更資料

日期公司名稱代表人公司所在地資本額(元)
# 105年09月公司設立登記清單
2016-09-13
富錸醫療設備有限公司陳譽晟高雄市小港區明聖街248號1樓1000000
# 106年06月公司變更登記清單
2017-06-23
富錸醫療設備有限公司陳譽晟高雄市小港區明聖街248號1樓4000000
# 105年09月公司設立登記清單
核准設立日期: 2016-09-13 | 公司名稱: 富錸醫療設備有限公司 | 代表人: 陳譽晟 | 公司所在地: 高雄市小港區明聖街248號1樓 | 資本額(元): 1000000
# 106年06月公司變更登記清單
核准變更日期: 2017-06-23 | 公司名稱: 富錸醫療設備有限公司 | 代表人: 陳譽晟 | 公司所在地: 高雄市小港區明聖街248號1樓 | 資本額(元): 4000000

陳譽晟相似姓名負責人的公司

公司名稱地址負責人狀態
富錸醫療設備有限公司高雄市小港區明聖街248號1樓陳譽晟核准設立
富錸醫療設備有限公司

地址: 高雄市小港區明聖街248號1樓 | 負責人: 陳譽晟 | 狀態: 核准設立

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名稱 富錸醫療設備 的政府開放資料

(以下顯示 16 筆) (或要:搜尋所有 富錸醫療設備)

“富錸”非動力式骨科牽引器及配件(未滅菌)

英文品名: “Flight” Nonpowered orthopedic traction apparatus and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第022017號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式骨科牽引器及配件(N.5850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富錸醫療設備有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“富錸”非動力式骨科牽引器及配件(未滅菌)

英文品名: “Flight” Nonpowered orthopedic traction apparatus and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022017號 | 有效日期: 2025/10/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富錸醫療設備有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“富錸”非動力式骨科牽引器及配件(未滅菌)

英文品名: “Flight” Nonpowered orthopedic traction apparatus and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022017號 | 有效日期: 20251012 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富錸醫療設備有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"莫伯斯" 動力式治療檯 (未滅菌)

英文品名: "MOBERCAS" powered table (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017889號 | 有效日期: 2022/05/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富錸醫療設備有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"莫伯斯" 機械式治療檯 (未滅菌)

英文品名: "MOBERCAS" Mechanical table (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017892號 | 有效日期: 2027/05/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式治療檯(O.3750)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富錸醫療設備有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"莫伯斯" 動力式治療檯 (未滅菌)

英文品名: "MOBERCAS" powered table (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017889號 | 有效日期: 20220525 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富錸醫療設備有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"莫伯斯" 機械式治療檯 (未滅菌)

英文品名: "MOBERCAS" Mechanical table (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017892號 | 有效日期: 20220526 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式治療檯(O.3750)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富錸醫療設備有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“雅士達”超音波透熱治療儀

英文品名: “Astar” Ultrasound Therapy unit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030737號 | 有效日期: 2028/02/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Sonaris S, Sonaris M 以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富錸醫療設備有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“雅士達”超音波透熱治療儀

英文品名: “Astar” Ultrasound Therapy unit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030737號 | 有效日期: 20230213 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Sonaris S, Sonaris M 以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富錸醫療設備有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“雅士達” 飛希爾超音波透熱治療儀

英文品名: “Astar” PhysioGo.Lite Ultrasound Therapy unit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036584號 | 有效日期: 2028/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PhysioGo.Lite Sono以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富錸醫療設備有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“雅士達” 多勒斯雷射治療系統

英文品名: “Astar” Polaris laser therapy Unit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034509號 | 有效日期: 2026/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Polaris HP Version SPolaris HP Version M以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富錸醫療設備有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“雅士達”震波治療儀

英文品名: “Astar” Shockwave Therapy unit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031558號 | 有效日期: 2028/08/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 足底筋膜炎(腳踝骨刺)、肩鈣化性或非鈣化性肌腱炎、肘上炎(網球肘)、骨折癒合不全(假性關節症)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Impactis M。註銷規格、增加規格:詳如核定之中文說明書(原107年9月20日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富錸醫療設備有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“雅士達”震波治療儀

英文品名: “Astar” Shockwave Therapy unit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031558號 | 有效日期: 20230814 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 足底筋膜炎(腳踝骨刺)、肩鈣化性或非鈣化性肌腱炎、肘上炎(網球肘)、骨折癒合不全(假性關節症)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Impactis M。註銷規格、增加規格:詳如核定之中文說明書(原107年9月20日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富錸醫療設備有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

富錸醫療設備有限公司

統一編號: 59117511 | 電話號碼: 07-7932326 | 高雄市小港區明聖街248號1樓

@ 出進口廠商登記資料

富錸醫療設備有限公司

公司統一編號: 59117511 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 高雄市小港區明聖街248號1樓 | 食品業者登錄字號: E-159117511-00000-2

@ 食品業者登錄資料集

富錸醫療設備有限公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 高雄市小港區明聖街248號1樓

@ 醫療器材商資料集

“富錸”非動力式骨科牽引器及配件(未滅菌)

英文品名: “Flight” Nonpowered orthopedic traction apparatus and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第022017號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式骨科牽引器及配件(N.5850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富錸醫療設備有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“富錸”非動力式骨科牽引器及配件(未滅菌)

英文品名: “Flight” Nonpowered orthopedic traction apparatus and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022017號 | 有效日期: 2025/10/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富錸醫療設備有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“富錸”非動力式骨科牽引器及配件(未滅菌)

英文品名: “Flight” Nonpowered orthopedic traction apparatus and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022017號 | 有效日期: 20251012 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富錸醫療設備有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"莫伯斯" 動力式治療檯 (未滅菌)

英文品名: "MOBERCAS" powered table (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017889號 | 有效日期: 2022/05/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富錸醫療設備有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"莫伯斯" 機械式治療檯 (未滅菌)

英文品名: "MOBERCAS" Mechanical table (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017892號 | 有效日期: 2027/05/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式治療檯(O.3750)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富錸醫療設備有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"莫伯斯" 動力式治療檯 (未滅菌)

英文品名: "MOBERCAS" powered table (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017889號 | 有效日期: 20220525 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富錸醫療設備有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"莫伯斯" 機械式治療檯 (未滅菌)

英文品名: "MOBERCAS" Mechanical table (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017892號 | 有效日期: 20220526 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式治療檯(O.3750)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富錸醫療設備有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“雅士達”超音波透熱治療儀

英文品名: “Astar” Ultrasound Therapy unit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030737號 | 有效日期: 2028/02/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Sonaris S, Sonaris M 以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富錸醫療設備有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“雅士達”超音波透熱治療儀

英文品名: “Astar” Ultrasound Therapy unit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030737號 | 有效日期: 20230213 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Sonaris S, Sonaris M 以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富錸醫療設備有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“雅士達” 飛希爾超音波透熱治療儀

英文品名: “Astar” PhysioGo.Lite Ultrasound Therapy unit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036584號 | 有效日期: 2028/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PhysioGo.Lite Sono以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富錸醫療設備有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“雅士達” 多勒斯雷射治療系統

英文品名: “Astar” Polaris laser therapy Unit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034509號 | 有效日期: 2026/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Polaris HP Version SPolaris HP Version M以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富錸醫療設備有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“雅士達”震波治療儀

英文品名: “Astar” Shockwave Therapy unit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031558號 | 有效日期: 2028/08/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 足底筋膜炎(腳踝骨刺)、肩鈣化性或非鈣化性肌腱炎、肘上炎(網球肘)、骨折癒合不全(假性關節症)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Impactis M。註銷規格、增加規格:詳如核定之中文說明書(原107年9月20日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富錸醫療設備有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“雅士達”震波治療儀

英文品名: “Astar” Shockwave Therapy unit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031558號 | 有效日期: 20230814 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 足底筋膜炎(腳踝骨刺)、肩鈣化性或非鈣化性肌腱炎、肘上炎(網球肘)、骨折癒合不全(假性關節症)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Impactis M。註銷規格、增加規格:詳如核定之中文說明書(原107年9月20日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富錸醫療設備有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

富錸醫療設備有限公司

統一編號: 59117511 | 電話號碼: 07-7932326 | 高雄市小港區明聖街248號1樓

@ 出進口廠商登記資料

富錸醫療設備有限公司

公司統一編號: 59117511 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 高雄市小港區明聖街248號1樓 | 食品業者登錄字號: E-159117511-00000-2

@ 食品業者登錄資料集

富錸醫療設備有限公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 高雄市小港區明聖街248號1樓

@ 醫療器材商資料集

富錸醫療設備有限公司的出進口廠商登記資料

富錸醫療設備有限公司出進口廠商登記資料

統一編號59117511
原始登記日期20160927
核發日期20210814
廠商中文名稱富錸醫療設備有限公司
廠商英文名稱FLIGHT-MEDICAL CO., LTD.
中文營業地址高雄市小港區明聖街248號1樓
英文營業地址1 F., No. 248, Mingsheng St., Xiaogang Dist., Kaohsiung City 81275, Taiwan (R.O.C.)
代表人陳O晟
電話號碼07-7932326
傳真號碼07-7932360
進口資格
出口資格
統一編號: 59117511
原始登記日期: 20160927
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 富錸醫療設備有限公司
廠商英文名稱: FLIGHT-MEDICAL CO., LTD.
中文營業地址: 高雄市小港區明聖街248號1樓
英文營業地址: 1 F., No. 248, Mingsheng St., Xiaogang Dist., Kaohsiung City 81275, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 陳O晟
電話號碼: 07-7932326
傳真號碼: 07-7932360
進口資格:
出口資格:

富錸醫療設備有限公司的食品業者登錄資料集

富錸醫療設備有限公司食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱富錸醫療設備有限公司
公司統一編號59117511
業者地址高雄市小港區明聖街248號1樓
食品業者登錄字號E-159117511-00000-2
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 富錸醫療設備有限公司
公司統一編號: 59117511
業者地址: 高雄市小港區明聖街248號1樓
食品業者登錄字號: E-159117511-00000-2
登錄項目: 公司/商業登記

富錸醫療設備有限公司的醫療器材許可證資料集 (以下 13 項)

富錸醫療設備有限公司醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第017892號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/05/26
發證日期2017/05/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401789202
中文品名"莫伯斯" 機械式治療檯 (未滅菌)
英文品名"MOBERCAS" Mechanical table (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「機械式治療檯(O.3750)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3750 機械式治療檯
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱富錸醫療設備有限公司
申請商地址高雄市小港區明聖街248號1樓
申請商統一編號59117511
製造商名稱MOBERCAS S.L.L.
製造廠廠址CNO. GALEON MD-60 - 12100 CASTELLON - SPAIN.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期2022/05/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017892號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/05/26
發證日期: 2017/05/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401789202
中文品名: "莫伯斯" 機械式治療檯 (未滅菌)
英文品名: "MOBERCAS" Mechanical table (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式治療檯(O.3750)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3750 機械式治療檯
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 富錸醫療設備有限公司
申請商地址: 高雄市小港區明聖街248號1樓
申請商統一編號: 59117511
製造商名稱: MOBERCAS S.L.L.
製造廠廠址: CNO. GALEON MD-60 - 12100 CASTELLON - SPAIN.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 2022/05/20
製造許可登錄編號: (空)

富錸醫療設備有限公司醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第017892號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220526
發證日期20170526
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401789202
中文品名"莫伯斯" 機械式治療檯 (未滅菌)
英文品名"MOBERCAS" Mechanical table (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「機械式治療檯(O.3750)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3750 機械式治療檯
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱富錸醫療設備有限公司
申請商地址高雄市小港區明聖街248號1樓
申請商統一編號59117511
製造商名稱MOBERCAS S.L.L.
製造廠廠址CNO. GALEON MD-60 - 12100 CASTELLON - SPAIN.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期20170609
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017892號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220526
發證日期: 20170526
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401789202
中文品名: "莫伯斯" 機械式治療檯 (未滅菌)
英文品名: "MOBERCAS" Mechanical table (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「機械式治療檯(O.3750)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3750 機械式治療檯
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 富錸醫療設備有限公司
申請商地址: 高雄市小港區明聖街248號1樓
申請商統一編號: 59117511
製造商名稱: MOBERCAS S.L.L.
製造廠廠址: CNO. GALEON MD-60 - 12100 CASTELLON - SPAIN.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 20170609
製造許可登錄編號: (空)

富錸醫療設備有限公司醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第022017號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2025/10/12
發證日期2020/10/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402201702
中文品名“富錸”非動力式骨科牽引器及配件(未滅菌)
英文品名“Flight” Nonpowered orthopedic traction apparatus and accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N5850 非動力式骨科牽引器及配件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱富錸醫療設備有限公司
申請商地址高雄市小港區明聖街248號1樓
申請商統一編號59117511
製造商名稱VDP INTERNATIONAL, INC.
製造廠廠址3517 Marconi Ave, Suite 102 Sacramento, California, 95821, UNITED STATES
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/12/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022017號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2025/10/12
發證日期: 2020/10/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402201702
中文品名: “富錸”非動力式骨科牽引器及配件(未滅菌)
英文品名: “Flight” Nonpowered orthopedic traction apparatus and accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N5850 非動力式骨科牽引器及配件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 富錸醫療設備有限公司
申請商地址: 高雄市小港區明聖街248號1樓
申請商統一編號: 59117511
製造商名稱: VDP INTERNATIONAL, INC.
製造廠廠址: 3517 Marconi Ave, Suite 102 Sacramento, California, 95821, UNITED STATES
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/12/08
製造許可登錄編號: (空)

富錸醫療設備有限公司醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第022017號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20251012
發證日期20201012
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402201702
中文品名“富錸”非動力式骨科牽引器及配件(未滅菌)
英文品名“Flight” Nonpowered orthopedic traction apparatus and accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N5850 非動力式骨科牽引器及配件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱富錸醫療設備有限公司
申請商地址高雄市小港區明聖街248號1樓
申請商統一編號59117511
製造商名稱VDP INTERNATIONAL, INC.
製造廠廠址3517 Marconi Ave, Suite 102 Sacramento, California, 95821, UNITED STATES
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20201208
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022017號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20251012
發證日期: 20201012
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402201702
中文品名: “富錸”非動力式骨科牽引器及配件(未滅菌)
英文品名: “Flight” Nonpowered orthopedic traction apparatus and accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N5850 非動力式骨科牽引器及配件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 富錸醫療設備有限公司
申請商地址: 高雄市小港區明聖街248號1樓
申請商統一編號: 59117511
製造商名稱: VDP INTERNATIONAL, INC.
製造廠廠址: 3517 Marconi Ave, Suite 102 Sacramento, California, 95821, UNITED STATES
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20201208
製造許可登錄編號: (空)

富錸醫療設備有限公司醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹登字第022017號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08402201703
中文品名“富錸”非動力式骨科牽引器及配件(未滅菌)
英文品名“Flight” Nonpowered orthopedic traction apparatus and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式骨科牽引器及配件(N.5850)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N5850 非動力式骨科牽引器及配件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱富錸醫療設備有限公司
申請商地址高雄市小港區明聖街248號1樓
申請商統一編號59117511
製造商名稱VDP INTERNATIONAL, INC.
製造廠廠址3517 Marconi Ave, Suite 102 Sacramento, California, 95821, UNITED STATES
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/12/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第022017號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08402201703
中文品名: “富錸”非動力式骨科牽引器及配件(未滅菌)
英文品名: “Flight” Nonpowered orthopedic traction apparatus and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式骨科牽引器及配件(N.5850)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N5850 非動力式骨科牽引器及配件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 富錸醫療設備有限公司
申請商地址: 高雄市小港區明聖街248號1樓
申請商統一編號: 59117511
製造商名稱: VDP INTERNATIONAL, INC.
製造廠廠址: 3517 Marconi Ave, Suite 102 Sacramento, California, 95821, UNITED STATES
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/12/08
製造許可登錄編號: (空)

富錸醫療設備有限公司醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸字第034509號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/22
發證日期2021/04/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603450903
中文品名“雅士達” 多勒斯雷射治療系統
英文品名“Astar” Polaris laser therapy Unit
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5500 紅外線燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Polaris HP Version SPolaris HP Version M以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱富錸醫療設備有限公司
申請商地址高雄市小港區明聖街248號1樓
申請商統一編號59117511
製造商名稱Astar Spolka z ograniczona odpowiedzialnoscia
製造廠廠址ul. Swit 33 43-382 Bielsko-Biala, Poland
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PL
製程(空)
異動日期2021/05/11
製造許可登錄編號QSD13060
許可證字號: 衛部醫器輸字第034509號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/22
發證日期: 2021/04/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603450903
中文品名: “雅士達” 多勒斯雷射治療系統
英文品名: “Astar” Polaris laser therapy Unit
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5500 紅外線燈
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Polaris HP Version SPolaris HP Version M以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 富錸醫療設備有限公司
申請商地址: 高雄市小港區明聖街248號1樓
申請商統一編號: 59117511
製造商名稱: Astar Spolka z ograniczona odpowiedzialnoscia
製造廠廠址: ul. Swit 33 43-382 Bielsko-Biala, Poland
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PL
製程: (空)
異動日期: 2021/05/11
製造許可登錄編號: QSD13060

富錸醫療設備有限公司醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第017889號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/05/25
發證日期2017/05/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401788900
中文品名"莫伯斯" 動力式治療檯 (未滅菌)
英文品名"MOBERCAS" powered table (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3760 動力式治療檯
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱富錸醫療設備有限公司
申請商地址高雄市小港區明聖街248號1樓
申請商統一編號59117511
製造商名稱MOBERCAS S.L.L.
製造廠廠址CNO. GALEON MD-60 - 12100 CASTELLON - SPAIN.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期2017/06/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017889號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/05/25
發證日期: 2017/05/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401788900
中文品名: "莫伯斯" 動力式治療檯 (未滅菌)
英文品名: "MOBERCAS" powered table (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3760 動力式治療檯
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 富錸醫療設備有限公司
申請商地址: 高雄市小港區明聖街248號1樓
申請商統一編號: 59117511
製造商名稱: MOBERCAS S.L.L.
製造廠廠址: CNO. GALEON MD-60 - 12100 CASTELLON - SPAIN.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 2017/06/09
製造許可登錄編號: (空)

富錸醫療設備有限公司醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第017889號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220525
發證日期20170525
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401788900
中文品名"莫伯斯" 動力式治療檯 (未滅菌)
英文品名"MOBERCAS" powered table (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3760 動力式治療檯
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱富錸醫療設備有限公司
申請商地址高雄市小港區明聖街248號1樓
申請商統一編號59117511
製造商名稱MOBERCAS S.L.L.
製造廠廠址CNO. GALEON MD-60 - 12100 CASTELLON - SPAIN.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期20170609
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017889號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220525
發證日期: 20170525
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401788900
中文品名: "莫伯斯" 動力式治療檯 (未滅菌)
英文品名: "MOBERCAS" powered table (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3760 動力式治療檯
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 富錸醫療設備有限公司
申請商地址: 高雄市小港區明聖街248號1樓
申請商統一編號: 59117511
製造商名稱: MOBERCAS S.L.L.
製造廠廠址: CNO. GALEON MD-60 - 12100 CASTELLON - SPAIN.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 20170609
製造許可登錄編號: (空)

富錸醫療設備有限公司醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器輸字第036584號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/08/19
發證日期2023/08/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603658401
中文品名“雅士達” 飛希爾超音波透熱治療儀
英文品名“Astar” PhysioGo.Lite Ultrasound Therapy unit
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科學
醫器次類別一O5300 超音波透熱治療儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格PhysioGo.Lite Sono以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱富錸醫療設備有限公司
申請商地址高雄市小港區明聖街248號1樓
申請商統一編號59117511
製造商名稱Astar Spolka z ograniczona odpowiedzialnoscia
製造廠廠址ul. Swit 33 43-382 Bielsko-Biala, Poland
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PL
製程(空)
異動日期2023/10/20
製造許可登錄編號QSD13060
許可證字號: 衛部醫器輸字第036584號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/08/19
發證日期: 2023/08/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603658401
中文品名: “雅士達” 飛希爾超音波透熱治療儀
英文品名: “Astar” PhysioGo.Lite Ultrasound Therapy unit
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科學
醫器次類別一: O5300 超音波透熱治療儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: PhysioGo.Lite Sono以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 富錸醫療設備有限公司
申請商地址: 高雄市小港區明聖街248號1樓
申請商統一編號: 59117511
製造商名稱: Astar Spolka z ograniczona odpowiedzialnoscia
製造廠廠址: ul. Swit 33 43-382 Bielsko-Biala, Poland
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PL
製程: (空)
異動日期: 2023/10/20
製造許可登錄編號: QSD13060

富錸醫療設備有限公司醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器輸字第031558號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/08/14
發證日期2018/08/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603155801
中文品名“雅士達”震波治療儀
英文品名“Astar” Shockwave Therapy unit
效能足底筋膜炎(腳踝骨刺)、肩鈣化性或非鈣化性肌腱炎、肘上炎(網球肘)、骨折癒合不全(假性關節症)。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N0001 骨科用體外震波系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Impactis M。註銷規格、增加規格:詳如核定之中文說明書(原107年9月20日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱富錸醫療設備有限公司
申請商地址高雄市小港區明聖街248號1樓
申請商統一編號59117511
製造商名稱Astar Spolka z ograniczona odpowiedzialnoscia
製造廠廠址ul. Swit 33 43-382 Bielsko-Biala, Poland
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PL
製程(空)
異動日期2023/03/09
製造許可登錄編號QSD13060
許可證字號: 衛部醫器輸字第031558號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/08/14
發證日期: 2018/08/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603155801
中文品名: “雅士達”震波治療儀
英文品名: “Astar” Shockwave Therapy unit
效能: 足底筋膜炎(腳踝骨刺)、肩鈣化性或非鈣化性肌腱炎、肘上炎(網球肘)、骨折癒合不全(假性關節症)。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N0001 骨科用體外震波系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Impactis M。註銷規格、增加規格:詳如核定之中文說明書(原107年9月20日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 富錸醫療設備有限公司
申請商地址: 高雄市小港區明聖街248號1樓
申請商統一編號: 59117511
製造商名稱: Astar Spolka z ograniczona odpowiedzialnoscia
製造廠廠址: ul. Swit 33 43-382 Bielsko-Biala, Poland
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PL
製程: (空)
異動日期: 2023/03/09
製造許可登錄編號: QSD13060

富錸醫療設備有限公司醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器輸字第031558號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230814
發證日期20180814
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603155801
中文品名“雅士達”震波治療儀
英文品名“Astar” Shockwave Therapy unit
效能足底筋膜炎(腳踝骨刺)、肩鈣化性或非鈣化性肌腱炎、肘上炎(網球肘)、骨折癒合不全(假性關節症)。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N0001 骨科用體外震波系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Impactis M。註銷規格、增加規格:詳如核定之中文說明書(原107年9月20日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱富錸醫療設備有限公司
申請商地址高雄市小港區明聖街248號1樓
申請商統一編號59117511
製造商名稱Astar Spolka z ograniczona odpowiedzialnoscia
製造廠廠址ul. Swit 33 43-382 Bielsko-Biala, Poland
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PL
製程(空)
異動日期20210929
製造許可登錄編號QSD13060
許可證字號: 衛部醫器輸字第031558號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230814
發證日期: 20180814
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603155801
中文品名: “雅士達”震波治療儀
英文品名: “Astar” Shockwave Therapy unit
效能: 足底筋膜炎(腳踝骨刺)、肩鈣化性或非鈣化性肌腱炎、肘上炎(網球肘)、骨折癒合不全(假性關節症)。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N0001 骨科用體外震波系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Impactis M。註銷規格、增加規格:詳如核定之中文說明書(原107年9月20日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 富錸醫療設備有限公司
申請商地址: 高雄市小港區明聖街248號1樓
申請商統一編號: 59117511
製造商名稱: Astar Spolka z ograniczona odpowiedzialnoscia
製造廠廠址: ul. Swit 33 43-382 Bielsko-Biala, Poland
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PL
製程: (空)
異動日期: 20210929
製造許可登錄編號: QSD13060

富錸醫療設備有限公司醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器輸字第030737號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/02/13
發證日期2018/02/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603073709
中文品名“雅士達”超音波透熱治療儀
英文品名“Astar” Ultrasound Therapy unit
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5300 超音波透熱治療儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Sonaris S, Sonaris M 以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱富錸醫療設備有限公司
申請商地址高雄市小港區明聖街248號1樓
申請商統一編號59117511
製造商名稱Astar Spolka z ograniczona odpowiedzialnoscia
製造廠廠址ul. ?wit 33, 43-382 Bielsko- Bia?a, Poland
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PL
製程(空)
異動日期2022/11/24
製造許可登錄編號QSD13060
許可證字號: 衛部醫器輸字第030737號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/02/13
發證日期: 2018/02/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603073709
中文品名: “雅士達”超音波透熱治療儀
英文品名: “Astar” Ultrasound Therapy unit
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5300 超音波透熱治療儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Sonaris S, Sonaris M 以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 富錸醫療設備有限公司
申請商地址: 高雄市小港區明聖街248號1樓
申請商統一編號: 59117511
製造商名稱: Astar Spolka z ograniczona odpowiedzialnoscia
製造廠廠址: ul. ?wit 33, 43-382 Bielsko- Bia?a, Poland
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PL
製程: (空)
異動日期: 2022/11/24
製造許可登錄編號: QSD13060

富錸醫療設備有限公司醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器輸字第030737號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230213
發證日期20180213
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603073709
中文品名“雅士達”超音波透熱治療儀
英文品名“Astar” Ultrasound Therapy unit
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5300 超音波透熱治療儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Sonaris S, Sonaris M 以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱富錸醫療設備有限公司
申請商地址高雄市小港區明聖街248號1樓
申請商統一編號59117511
製造商名稱Astar Spolka z ograniczona odpowiedzialnoscia
製造廠廠址ul. Świt 33, 43-382 Bielsko- Biała, Poland
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PL
製程(空)
異動日期20211118
製造許可登錄編號QSD13060
許可證字號: 衛部醫器輸字第030737號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230213
發證日期: 20180213
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603073709
中文品名: “雅士達”超音波透熱治療儀
英文品名: “Astar” Ultrasound Therapy unit
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5300 超音波透熱治療儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Sonaris S, Sonaris M 以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 富錸醫療設備有限公司
申請商地址: 高雄市小港區明聖街248號1樓
申請商統一編號: 59117511
製造商名稱: Astar Spolka z ograniczona odpowiedzialnoscia
製造廠廠址: ul. Świt 33, 43-382 Bielsko- Biała, Poland
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PL
製程: (空)
異動日期: 20211118
製造許可登錄編號: QSD13060

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高雄市小港區中厝里明聖街248號1樓
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