昱瑩生物科技有限公司
昱瑩生物科技有限公司的簡介
昱瑩生物科技有限公司登記設立日期是2015-04-17,目前的營業登記狀態: 核准設立,電話: 02-89255160,傳真: 02-89250501,營業登記地址: 新北市永和區上林里竹林路39巷10號1樓 ( 地圖 ),統編(統一編號): 54833830,昱瑩生物科技有限公司負責人鄭瑞彥將此店家登記為公司登記,營業稅籍分類屬於:醫療機械設備批發,資本額: 1,000,000元。
大綱
- 昱瑩生物科技有限公司的簡介
- 商工登記基本資料
- 營業登記項目
- 財政部營業稅籍行業分類名稱及代號
- 核准變更資料 (2筆)
- 相似姓名負責人的公司 (2筆)
- 相似名稱的政府開放資料 (11筆)
- 昱瑩生物科技有限公司的出進口廠商登記資料 (1筆)
- 昱瑩生物科技有限公司的食品業者登錄資料集 (1筆)
- 昱瑩生物科技有限公司的醫療器材許可證資料集 (8筆)
- 昱瑩生物科技有限公司的地圖
- 相似名稱的公司 (1筆)
- 相似地址的公司商號 (7筆)
商工登記基本資料
統一編號 | 54833830 |
公司狀態 | 核准設立 |
公司名稱 | 昱瑩生物科技有限公司 |
資本額總額 | 1,000,000元 |
負責人或代表人 | 鄭瑞彥 |
聯絡電話 | 02-89255160 |
聯絡傳真 | 02-89250501 |
縣市鄉里 | 新北市 永和區 上林里 竹林路 |
登記地址 | 新北市永和區竹林路39巷10號(1樓) | [ 地圖 ] |
登記種類 | 公司登記 |
登記機關 | 新北市政府 |
設立日期 | 2015-04-17 |
變更日期 | 2019-08-07 |
營業登記項目
ZZ99999,除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務,F108031,醫療器材批發業,F208031,醫療器材零售業,F401010,國際貿易業
財政部營業稅籍行業分類名稱及代號
464915,醫療機械設備批發,471999,未分類其他綜合商品零售
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
萬里區 ■ 金山區 ■ 板橋區 ■ 汐止區 ■ 深坑區 ■ 石碇區 ■ 瑞芳區 ■ 平溪區 ■ 雙溪區 ■ 貢寮區 ■ 新店區 ■ 坪林區 ■ 烏來區 ■ 永和區 ■ 中和區 ■ 土城區 ■ 三峽區 ■ 樹林區 ■ 鶯歌區 ■ 三重區 ■ 新莊區 ■ 泰山區 ■ 林口區 ■ 蘆洲區 ■ 五股區 ■ 八里區 ■ 淡水區 ■ 三芝區 ■ 石門區
核准變更資料
日期 | 公司名稱 | 代表人 | 公司所在地 | 資本額(元) |
---|---|---|---|---|
# 104年04月公司設立登記清單2015-04-17 | 昱瑩生物科技有限公司 | 鄭瑞彥 | 新北市永和區竹林路39巷10號(1樓) | 1000000 |
# 108年08月公司變更登記清單2019-08-07 | 昱瑩生物科技有限公司 | 鄭瑞彥 | 新北市永和區竹林路39巷10號(1樓) | 1000000 |
# 104年04月公司設立登記清單核准設立日期: 2015-04-17 | 公司名稱: 昱瑩生物科技有限公司 | 代表人: 鄭瑞彥 | 公司所在地: 新北市永和區竹林路39巷10號(1樓) | 資本額(元): 1000000 |
# 108年08月公司變更登記清單核准變更日期: 2019-08-07 | 公司名稱: 昱瑩生物科技有限公司 | 代表人: 鄭瑞彥 | 公司所在地: 新北市永和區竹林路39巷10號(1樓) | 資本額(元): 1000000 |
與鄭瑞彥相似姓名負責人的公司
公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
---|---|---|---|
彥佑沙龍工作室 | 臺北市大同區赤峰街44巷18號1樓 | 鄭瑞彥 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1114109004) |
昱瑩生物科技有限公司 | 新北市永和區竹林路39巷10號(1樓) | 鄭瑞彥 | 核准設立 |
彥佑沙龍工作室 地址: 臺北市大同區赤峰街44巷18號1樓 | 負責人: 鄭瑞彥 | 狀態: 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1114109004) |
昱瑩生物科技有限公司 地址: 新北市永和區竹林路39巷10號(1樓) | 負責人: 鄭瑞彥 | 狀態: 核准設立 |
名稱 昱瑩生物科技 的政府開放資料
"藍天生技" 牙科植體附件 (未滅菌) | 英文品名: "Blue Sky Bio " Dental Implant Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017065號 | 有效日期: 2026/10/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昱瑩生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"藍天生技" 牙科植體附件 (未滅菌) | 英文品名: "Blue Sky Bio " Dental Implant Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017065號 | 有效日期: 20261011 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昱瑩生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“藍天”牙科植體 | 英文品名: “BlueSkyBio” Dental Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034791號 | 有效日期: 2026/07/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昱瑩生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“歐尼雅”非吸收聚四氟乙烯縫合線 | 英文品名: “Omnia” PTFE Suture | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035480號 | 有效日期: 2027/05/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昱瑩生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“藍天”牙科植體 | 英文品名: “Blue Sky Bio” Max Dental Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035565號 | 有效日期: 2027/06/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昱瑩生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"歐尼雅" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) | 英文品名: "OMNIA" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016185號 | 有效日期: 2021/02/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昱瑩生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"歐尼雅" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) | 英文品名: "OMNIA" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016185號 | 有效日期: 20210224 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昱瑩生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"歐尼雅" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) | 英文品名: "OMNIA" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022363號 | 有效日期: 2026/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昱瑩生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
昱瑩生物科技有限公司 | 統一編號: 54833830 | 電話號碼: 02-89255160 | 新北市永和區竹林路39巷10號(1樓) @ 出進口廠商登記資料 |
昱瑩生物科技有限公司 | 公司統一編號: 54833830 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市永和區竹林路39巷10號(1樓) | 食品業者登錄字號: F-154833830-00000-7 @ 食品業者登錄資料集 |
昱瑩生物科技有限公司 | 電話: 0289255160 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新北市永和區竹林路39巷10號(1樓) @ 醫療器材商資料集 |
"藍天生技" 牙科植體附件 (未滅菌)英文品名: "Blue Sky Bio " Dental Implant Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017065號 | 有效日期: 2026/10/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昱瑩生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"藍天生技" 牙科植體附件 (未滅菌)英文品名: "Blue Sky Bio " Dental Implant Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017065號 | 有效日期: 20261011 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昱瑩生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“藍天”牙科植體英文品名: “BlueSkyBio” Dental Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034791號 | 有效日期: 2026/07/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昱瑩生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“歐尼雅”非吸收聚四氟乙烯縫合線英文品名: “Omnia” PTFE Suture | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035480號 | 有效日期: 2027/05/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昱瑩生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“藍天”牙科植體英文品名: “Blue Sky Bio” Max Dental Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035565號 | 有效日期: 2027/06/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昱瑩生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"歐尼雅" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)英文品名: "OMNIA" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016185號 | 有效日期: 2021/02/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昱瑩生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"歐尼雅" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)英文品名: "OMNIA" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016185號 | 有效日期: 20210224 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昱瑩生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"歐尼雅" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)英文品名: "OMNIA" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022363號 | 有效日期: 2026/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昱瑩生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
昱瑩生物科技有限公司統一編號: 54833830 | 電話號碼: 02-89255160 | 新北市永和區竹林路39巷10號(1樓) @ 出進口廠商登記資料 |
昱瑩生物科技有限公司公司統一編號: 54833830 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市永和區竹林路39巷10號(1樓) | 食品業者登錄字號: F-154833830-00000-7 @ 食品業者登錄資料集 |
昱瑩生物科技有限公司電話: 0289255160 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新北市永和區竹林路39巷10號(1樓) @ 醫療器材商資料集 |
昱瑩生物科技有限公司的出進口廠商登記資料
昱瑩生物科技有限公司出進口廠商登記資料
統一編號 | 54833830 |
原始登記日期 | 20151102 |
核發日期 | 20210812 |
廠商中文名稱 | 昱瑩生物科技有限公司 |
廠商英文名稱 | YUYING BIOTECHNOLOGY CO., LTD. |
中文營業地址 | 新北市永和區竹林路39巷10號(1樓) |
英文營業地址 | 1 F., No. 10, Ln. 39, Zhulin Rd., Yonghe Dist., New Taipei City 23441, Taiwan (R.O.C.) |
代表人 | 鄭O彥 |
電話號碼 | 02-89255160 |
傳真號碼 | 02-89250501 |
進口資格 | 有 |
出口資格 | 有 |
統一編號: 54833830 |
原始登記日期: 20151102 |
核發日期: 20210812 |
廠商中文名稱: 昱瑩生物科技有限公司 |
廠商英文名稱: YUYING BIOTECHNOLOGY CO., LTD. |
中文營業地址: 新北市永和區竹林路39巷10號(1樓) |
英文營業地址: 1 F., No. 10, Ln. 39, Zhulin Rd., Yonghe Dist., New Taipei City 23441, Taiwan (R.O.C.) |
代表人: 鄭O彥 |
電話號碼: 02-89255160 |
傳真號碼: 02-89250501 |
進口資格: 有 |
出口資格: 有 |
昱瑩生物科技有限公司的食品業者登錄資料集
昱瑩生物科技有限公司食品業者登錄資料集
公司或商業登記名稱 | 昱瑩生物科技有限公司 |
公司統一編號 | 54833830 |
業者地址 | 新北市永和區竹林路39巷10號(1樓) |
食品業者登錄字號 | F-154833830-00000-7 |
登錄項目 | 公司/商業登記 |
公司或商業登記名稱: 昱瑩生物科技有限公司 |
公司統一編號: 54833830 |
業者地址: 新北市永和區竹林路39巷10號(1樓) |
食品業者登錄字號: F-154833830-00000-7 |
登錄項目: 公司/商業登記 |
昱瑩生物科技有限公司的醫療器材許可證資料集 (以下 8 項)
昱瑩生物科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 1
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第017065號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/10/11 |
發證日期 | 2016/10/11 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09401706503 |
中文品名 | "藍天生技" 牙科植體附件 (未滅菌) |
英文品名 | "Blue Sky Bio " Dental Implant Accessories (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
醫器次類別一 | F3980 牙齒骨內植入物操作器材 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 昱瑩生物科技有限公司 |
申請商地址 | 新北市永和區竹林路39巷10號(1樓) |
申請商統一編號 | 54833830 |
製造商名稱 | BLUE SKY BIO, LLC |
製造廠廠址 | 888 E. BELVIDERE ROAD SUITE 212 GRAYSLAKE, IL 60030, U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2021/05/20 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017065號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2026/10/11 |
發證日期: 2016/10/11 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA09401706503 |
中文品名: "藍天生技" 牙科植體附件 (未滅菌) |
英文品名: "Blue Sky Bio " Dental Implant Accessories (Non-Sterile) |
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: F 牙科裝置 |
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物操作器材 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 昱瑩生物科技有限公司 |
申請商地址: 新北市永和區竹林路39巷10號(1樓) |
申請商統一編號: 54833830 |
製造商名稱: BLUE SKY BIO, LLC |
製造廠廠址: 888 E. BELVIDERE ROAD SUITE 212 GRAYSLAKE, IL 60030, U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2021/05/20 |
製造許可登錄編號: (空) |
昱瑩生物科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 2
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第017065號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20261011 |
發證日期 | 20161011 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09401706503 |
中文品名 | "藍天生技" 牙科植體附件 (未滅菌) |
英文品名 | "Blue Sky Bio " Dental Implant Accessories (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
醫器次類別一 | F3980 牙齒骨內植入物附件 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 昱瑩生物科技有限公司 |
申請商地址 | 新北市永和區竹林路39巷10號(1樓) |
申請商統一編號 | 54833830 |
製造商名稱 | BLUE SKY BIO, LLC |
製造廠廠址 | 888 E. BELVIDERE ROAD SUITE 212 GRAYSLAKE, IL 60030, U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 20210520 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017065號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20261011 |
發證日期: 20161011 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA09401706503 |
中文品名: "藍天生技" 牙科植體附件 (未滅菌) |
英文品名: "Blue Sky Bio " Dental Implant Accessories (Non-Sterile) |
效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: F 牙科裝置 |
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物附件 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 昱瑩生物科技有限公司 |
申請商地址: 新北市永和區竹林路39巷10號(1樓) |
申請商統一編號: 54833830 |
製造商名稱: BLUE SKY BIO, LLC |
製造廠廠址: 888 E. BELVIDERE ROAD SUITE 212 GRAYSLAKE, IL 60030, U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 20210520 |
製造許可登錄編號: (空) |
昱瑩生物科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 3
許可證字號 | 衛部醫器輸字第034791號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/07/27 |
發證日期 | 2021/07/27 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 3 |
通關簽審文件編號 | DHA05603479109 |
中文品名 | “藍天”牙科植體 |
英文品名 | “BlueSkyBio” Dental Implant |
效能 | 詳如核定之中文說明書 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
醫器次類別一 | F3640 骨內植體 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如核定之中文說明書 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 昱瑩生物科技有限公司 |
申請商地址 | 新北市永和區竹林路39巷10號(1樓) |
申請商統一編號 | 54833830 |
製造商名稱 | Blue Sky Bio, LLC |
製造廠廠址 | 800 Liberty Drive, Libertyville, IL 60048, U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2021/08/19 |
製造許可登錄編號 | QSD12648 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第034791號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2026/07/27 |
發證日期: 2021/07/27 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 3 |
通關簽審文件編號: DHA05603479109 |
中文品名: “藍天”牙科植體 |
英文品名: “BlueSkyBio” Dental Implant |
效能: 詳如核定之中文說明書 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: F 牙科裝置 |
醫器次類別一: F3640 骨內植體 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如核定之中文說明書 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 昱瑩生物科技有限公司 |
申請商地址: 新北市永和區竹林路39巷10號(1樓) |
申請商統一編號: 54833830 |
製造商名稱: Blue Sky Bio, LLC |
製造廠廠址: 800 Liberty Drive, Libertyville, IL 60048, U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2021/08/19 |
製造許可登錄編號: QSD12648 |
昱瑩生物科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 4
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第022363號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/03/05 |
發證日期 | 2021/03/05 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09402236305 |
中文品名 | "歐尼雅" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) |
英文品名 | "OMNIA" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 昱瑩生物科技有限公司 |
申請商地址 | 新北市永和區竹林路39巷10號(1樓) |
申請商統一編號 | 54833830 |
製造商名稱 | OMNIA |
製造廠廠址 | VIA F. DELNEVO, 190-43036 FIDENZA(PR)- ITALY |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | IT |
製程 | (空) |
異動日期 | 2021/03/12 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022363號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2026/03/05 |
發證日期: 2021/03/05 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA09402236305 |
中文品名: "歐尼雅" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) |
英文品名: "OMNIA" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) |
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 昱瑩生物科技有限公司 |
申請商地址: 新北市永和區竹林路39巷10號(1樓) |
申請商統一編號: 54833830 |
製造商名稱: OMNIA |
製造廠廠址: VIA F. DELNEVO, 190-43036 FIDENZA(PR)- ITALY |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: IT |
製程: (空) |
異動日期: 2021/03/12 |
製造許可登錄編號: (空) |
昱瑩生物科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 5
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第016185號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2023/09/19 |
註銷理由 | 許可證逾有效期未申請展延 |
有效日期 | 2021/02/24 |
發證日期 | 2016/02/24 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09401618508 |
中文品名 | "歐尼雅" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) |
英文品名 | "OMNIA" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 昱瑩生物科技有限公司 |
申請商地址 | 新北市永和區竹林路39巷10號(1樓) |
申請商統一編號 | 54833830 |
製造商名稱 | OMNIA |
製造廠廠址 | VIA F. DELNEVO 190SX I-43036 FIDENZA(PR), ITALY |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | IT |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/11/08 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016185號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2023/09/19 |
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 |
有效日期: 2021/02/24 |
發證日期: 2016/02/24 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA09401618508 |
中文品名: "歐尼雅" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) |
英文品名: "OMNIA" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 昱瑩生物科技有限公司 |
申請商地址: 新北市永和區竹林路39巷10號(1樓) |
申請商統一編號: 54833830 |
製造商名稱: OMNIA |
製造廠廠址: VIA F. DELNEVO 190SX I-43036 FIDENZA(PR), ITALY |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: IT |
製程: (空) |
異動日期: 2023/11/08 |
製造許可登錄編號: (空) |
昱瑩生物科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 6
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第016185號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20210224 |
發證日期 | 20160224 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09401618508 |
中文品名 | "歐尼雅" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) |
英文品名 | "OMNIA" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 昱瑩生物科技有限公司 |
申請商地址 | 新北市永和區竹林路39巷10號(1樓) |
申請商統一編號 | 54833830 |
製造商名稱 | OMNIA |
製造廠廠址 | VIA F. DELNEVO 190SX I-43036 FIDENZA(PR), ITALY |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | IT |
製程 | (空) |
異動日期 | 20160225 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016185號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20210224 |
發證日期: 20160224 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA09401618508 |
中文品名: "歐尼雅" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) |
英文品名: "OMNIA" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) |
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 昱瑩生物科技有限公司 |
申請商地址: 新北市永和區竹林路39巷10號(1樓) |
申請商統一編號: 54833830 |
製造商名稱: OMNIA |
製造廠廠址: VIA F. DELNEVO 190SX I-43036 FIDENZA(PR), ITALY |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: IT |
製程: (空) |
異動日期: 20160225 |
製造許可登錄編號: (空) |
昱瑩生物科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 7
許可證字號 | 衛部醫器輸字第035565號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/06/07 |
發證日期 | 2022/06/07 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 3 |
通關簽審文件編號 | DHA05603556505 |
中文品名 | “藍天”牙科植體 |
英文品名 | “Blue Sky Bio” Max Dental Implant |
效能 | 詳如核定之中文說明書 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | F 牙科學 |
醫器次類別一 | F3640 骨內植體 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如核定之中文說明書 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 昱瑩生物科技有限公司 |
申請商地址 | 新北市永和區竹林路39巷10號(1樓) |
申請商統一編號 | 54833830 |
製造商名稱 | Blue Sky Bio, LLC |
製造廠廠址 | 800 Liberty Drive, Libertyville, IL 60048, U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/06/30 |
製造許可登錄編號 | QSD12648 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第035565號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2027/06/07 |
發證日期: 2022/06/07 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 3 |
通關簽審文件編號: DHA05603556505 |
中文品名: “藍天”牙科植體 |
英文品名: “Blue Sky Bio” Max Dental Implant |
效能: 詳如核定之中文說明書 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: F 牙科學 |
醫器次類別一: F3640 骨內植體 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如核定之中文說明書 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 昱瑩生物科技有限公司 |
申請商地址: 新北市永和區竹林路39巷10號(1樓) |
申請商統一編號: 54833830 |
製造商名稱: Blue Sky Bio, LLC |
製造廠廠址: 800 Liberty Drive, Libertyville, IL 60048, U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2022/06/30 |
製造許可登錄編號: QSD12648 |
昱瑩生物科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 8
許可證字號 | 衛部醫器輸字第035480號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/05/20 |
發證日期 | 2022/05/20 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05603548000 |
中文品名 | “歐尼雅”非吸收聚四氟乙烯縫合線 |
英文品名 | “Omnia” PTFE Suture |
效能 | 詳如核定之中文說明書 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
醫器次類別一 | I5035 非吸收式膨體聚四氟乙烯手術縫合線 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如核定之中文說明書 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 昱瑩生物科技有限公司 |
申請商地址 | 新北市永和區竹林路39巷10號(1樓) |
申請商統一編號 | 54833830 |
製造商名稱 | OMNIA |
製造廠廠址 | VIA F. DELNEVO, 190-43036 FIDENZA(PR)- ITALY |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | IT |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/06/13 |
製造許可登錄編號 | QSD13279 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第035480號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2027/05/20 |
發證日期: 2022/05/20 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05603548000 |
中文品名: “歐尼雅”非吸收聚四氟乙烯縫合線 |
英文品名: “Omnia” PTFE Suture |
效能: 詳如核定之中文說明書 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
醫器次類別一: I5035 非吸收式膨體聚四氟乙烯手術縫合線 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如核定之中文說明書 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 昱瑩生物科技有限公司 |
申請商地址: 新北市永和區竹林路39巷10號(1樓) |
申請商統一編號: 54833830 |
製造商名稱: OMNIA |
製造廠廠址: VIA F. DELNEVO, 190-43036 FIDENZA(PR)- ITALY |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: IT |
製程: (空) |
異動日期: 2022/06/13 |
製造許可登錄編號: QSD13279 |
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