昱瑩生物科技有限公司


昱瑩生物科技有限公司的簡介

昱瑩生物科技有限公司登記設立日期是2015-04-17,目前的營業登記狀態: 核准設立,電話: 02-89255160,傳真: 02-89250501,營業登記地址: 新北市永和區上林里竹林路39巷10號1樓 ( 地圖 ),統編(統一編號): 54833830,昱瑩生物科技有限公司負責人鄭瑞彥將此店家登記為公司登記,營業稅籍分類屬於:醫療機械設備批發,資本額: 1,000,000元

大綱

  1. 昱瑩生物科技有限公司的簡介
  2. 商工登記基本資料
  3. 營業登記項目
  4. 財政部營業稅籍行業分類名稱及代號
  5. 核准變更資料 (2筆)
  6. 相似姓名負責人的公司 (2筆)
  7. 相似名稱的政府開放資料 (11筆)
  8. 昱瑩生物科技有限公司的出進口廠商登記資料 (1筆)
  9. 昱瑩生物科技有限公司的食品業者登錄資料集 (1筆)
  10. 昱瑩生物科技有限公司的醫療器材許可證資料集 (8筆)
  11. 昱瑩生物科技有限公司的地圖
  12. 相似名稱的公司 (1筆)
  13. 相似地址的公司商號 (7筆)

商工登記基本資料

統一編號54833830
公司狀態核准設立
公司名稱昱瑩生物科技有限公司
資本額總額1,000,000元
負責人或代表人鄭瑞彥
聯絡電話02-89255160
聯絡傳真02-89250501
縣市鄉里新北市 永和區 上林里 竹林路
登記地址新北市永和區竹林路39巷10號(1樓) | [ 地圖 ]
登記種類公司登記
登記機關新北市政府
設立日期2015-04-17
變更日期2019-08-07

營業登記項目

ZZ99999,除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務,F108031,醫療器材批發業,F208031,醫療器材零售業,F401010,國際貿易業

財政部營業稅籍行業分類名稱及代號

464915,醫療機械設備批發,471999,未分類其他綜合商品零售

核准變更資料

日期公司名稱代表人公司所在地資本額(元)
# 104年04月公司設立登記清單
2015-04-17
昱瑩生物科技有限公司鄭瑞彥新北市永和區竹林路39巷10號(1樓)1000000
# 108年08月公司變更登記清單
2019-08-07
昱瑩生物科技有限公司鄭瑞彥新北市永和區竹林路39巷10號(1樓)1000000
# 104年04月公司設立登記清單
核准設立日期: 2015-04-17 | 公司名稱: 昱瑩生物科技有限公司 | 代表人: 鄭瑞彥 | 公司所在地: 新北市永和區竹林路39巷10號(1樓) | 資本額(元): 1000000
# 108年08月公司變更登記清單
核准變更日期: 2019-08-07 | 公司名稱: 昱瑩生物科技有限公司 | 代表人: 鄭瑞彥 | 公司所在地: 新北市永和區竹林路39巷10號(1樓) | 資本額(元): 1000000

鄭瑞彥相似姓名負責人的公司

公司名稱地址負責人狀態
彥佑沙龍工作室臺北市大同區赤峰街44巷18號1樓鄭瑞彥核准設立 - 獨資 (核准文號: 1114109004)
昱瑩生物科技有限公司新北市永和區竹林路39巷10號(1樓)鄭瑞彥核准設立
彥佑沙龍工作室

地址: 臺北市大同區赤峰街44巷18號1樓 | 負責人: 鄭瑞彥 | 狀態: 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1114109004)

昱瑩生物科技有限公司

地址: 新北市永和區竹林路39巷10號(1樓) | 負責人: 鄭瑞彥 | 狀態: 核准設立

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名稱 昱瑩生物科技 的政府開放資料

(以下顯示 11 筆) (或要:搜尋所有 昱瑩生物科技)

"藍天生技" 牙科植體附件 (未滅菌)

英文品名: "Blue Sky Bio " Dental Implant Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017065號 | 有效日期: 2026/10/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昱瑩生物科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"藍天生技" 牙科植體附件 (未滅菌)

英文品名: "Blue Sky Bio " Dental Implant Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017065號 | 有效日期: 20261011 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昱瑩生物科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“藍天”牙科植體

英文品名: “BlueSkyBio” Dental Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034791號 | 有效日期: 2026/07/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昱瑩生物科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“歐尼雅”非吸收聚四氟乙烯縫合線

英文品名: “Omnia” PTFE Suture | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035480號 | 有效日期: 2027/05/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昱瑩生物科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“藍天”牙科植體

英文品名: “Blue Sky Bio” Max Dental Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035565號 | 有效日期: 2027/06/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昱瑩生物科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"歐尼雅" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "OMNIA" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016185號 | 有效日期: 2021/02/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昱瑩生物科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"歐尼雅" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "OMNIA" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016185號 | 有效日期: 20210224 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昱瑩生物科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"歐尼雅" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "OMNIA" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022363號 | 有效日期: 2026/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昱瑩生物科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

昱瑩生物科技有限公司

統一編號: 54833830 | 電話號碼: 02-89255160 | 新北市永和區竹林路39巷10號(1樓)

@ 出進口廠商登記資料

昱瑩生物科技有限公司

公司統一編號: 54833830 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市永和區竹林路39巷10號(1樓) | 食品業者登錄字號: F-154833830-00000-7

@ 食品業者登錄資料集

昱瑩生物科技有限公司

電話: 0289255160 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新北市永和區竹林路39巷10號(1樓)

@ 醫療器材商資料集

"藍天生技" 牙科植體附件 (未滅菌)

英文品名: "Blue Sky Bio " Dental Implant Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017065號 | 有效日期: 2026/10/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昱瑩生物科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"藍天生技" 牙科植體附件 (未滅菌)

英文品名: "Blue Sky Bio " Dental Implant Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017065號 | 有效日期: 20261011 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昱瑩生物科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“藍天”牙科植體

英文品名: “BlueSkyBio” Dental Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034791號 | 有效日期: 2026/07/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昱瑩生物科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“歐尼雅”非吸收聚四氟乙烯縫合線

英文品名: “Omnia” PTFE Suture | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035480號 | 有效日期: 2027/05/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昱瑩生物科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“藍天”牙科植體

英文品名: “Blue Sky Bio” Max Dental Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035565號 | 有效日期: 2027/06/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昱瑩生物科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"歐尼雅" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "OMNIA" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016185號 | 有效日期: 2021/02/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昱瑩生物科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"歐尼雅" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "OMNIA" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016185號 | 有效日期: 20210224 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昱瑩生物科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"歐尼雅" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "OMNIA" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022363號 | 有效日期: 2026/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昱瑩生物科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

昱瑩生物科技有限公司

統一編號: 54833830 | 電話號碼: 02-89255160 | 新北市永和區竹林路39巷10號(1樓)

@ 出進口廠商登記資料

昱瑩生物科技有限公司

公司統一編號: 54833830 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市永和區竹林路39巷10號(1樓) | 食品業者登錄字號: F-154833830-00000-7

@ 食品業者登錄資料集

昱瑩生物科技有限公司

電話: 0289255160 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新北市永和區竹林路39巷10號(1樓)

@ 醫療器材商資料集

昱瑩生物科技有限公司的出進口廠商登記資料

昱瑩生物科技有限公司出進口廠商登記資料

統一編號54833830
原始登記日期20151102
核發日期20210812
廠商中文名稱昱瑩生物科技有限公司
廠商英文名稱YUYING BIOTECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址新北市永和區竹林路39巷10號(1樓)
英文營業地址1 F., No. 10, Ln. 39, Zhulin Rd., Yonghe Dist., New Taipei City 23441, Taiwan (R.O.C.)
代表人鄭O彥
電話號碼02-89255160
傳真號碼02-89250501
進口資格
出口資格
統一編號: 54833830
原始登記日期: 20151102
核發日期: 20210812
廠商中文名稱: 昱瑩生物科技有限公司
廠商英文名稱: YUYING BIOTECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址: 新北市永和區竹林路39巷10號(1樓)
英文營業地址: 1 F., No. 10, Ln. 39, Zhulin Rd., Yonghe Dist., New Taipei City 23441, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 鄭O彥
電話號碼: 02-89255160
傳真號碼: 02-89250501
進口資格:
出口資格:

昱瑩生物科技有限公司的食品業者登錄資料集

昱瑩生物科技有限公司食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱昱瑩生物科技有限公司
公司統一編號54833830
業者地址新北市永和區竹林路39巷10號(1樓)
食品業者登錄字號F-154833830-00000-7
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 昱瑩生物科技有限公司
公司統一編號: 54833830
業者地址: 新北市永和區竹林路39巷10號(1樓)
食品業者登錄字號: F-154833830-00000-7
登錄項目: 公司/商業登記

昱瑩生物科技有限公司的醫療器材許可證資料集 (以下 8 項)

昱瑩生物科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第017065號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/11
發證日期2016/10/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401706503
中文品名"藍天生技" 牙科植體附件 (未滅菌)
英文品名"Blue Sky Bio " Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱昱瑩生物科技有限公司
申請商地址新北市永和區竹林路39巷10號(1樓)
申請商統一編號54833830
製造商名稱BLUE SKY BIO, LLC
製造廠廠址888 E. BELVIDERE ROAD SUITE 212 GRAYSLAKE, IL 60030, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/05/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017065號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/11
發證日期: 2016/10/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401706503
中文品名: "藍天生技" 牙科植體附件 (未滅菌)
英文品名: "Blue Sky Bio " Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 昱瑩生物科技有限公司
申請商地址: 新北市永和區竹林路39巷10號(1樓)
申請商統一編號: 54833830
製造商名稱: BLUE SKY BIO, LLC
製造廠廠址: 888 E. BELVIDERE ROAD SUITE 212 GRAYSLAKE, IL 60030, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/05/20
製造許可登錄編號: (空)

昱瑩生物科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第017065號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20261011
發證日期20161011
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401706503
中文品名"藍天生技" 牙科植體附件 (未滅菌)
英文品名"Blue Sky Bio " Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱昱瑩生物科技有限公司
申請商地址新北市永和區竹林路39巷10號(1樓)
申請商統一編號54833830
製造商名稱BLUE SKY BIO, LLC
製造廠廠址888 E. BELVIDERE ROAD SUITE 212 GRAYSLAKE, IL 60030, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20210520
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017065號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20261011
發證日期: 20161011
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401706503
中文品名: "藍天生技" 牙科植體附件 (未滅菌)
英文品名: "Blue Sky Bio " Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 昱瑩生物科技有限公司
申請商地址: 新北市永和區竹林路39巷10號(1樓)
申請商統一編號: 54833830
製造商名稱: BLUE SKY BIO, LLC
製造廠廠址: 888 E. BELVIDERE ROAD SUITE 212 GRAYSLAKE, IL 60030, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20210520
製造許可登錄編號: (空)

昱瑩生物科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第034791號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/07/27
發證日期2021/07/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603479109
中文品名“藍天”牙科植體
英文品名“BlueSkyBio” Dental Implant
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸 入
申請商名稱昱瑩生物科技有限公司
申請商地址新北市永和區竹林路39巷10號(1樓)
申請商統一編號54833830
製造商名稱Blue Sky Bio, LLC
製造廠廠址800 Liberty Drive, Libertyville, IL 60048, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/08/19
製造許可登錄編號QSD12648
許可證字號: 衛部醫器輸字第034791號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/07/27
發證日期: 2021/07/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603479109
中文品名: “藍天”牙科植體
英文品名: “BlueSkyBio” Dental Implant
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3640 骨內植體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 昱瑩生物科技有限公司
申請商地址: 新北市永和區竹林路39巷10號(1樓)
申請商統一編號: 54833830
製造商名稱: Blue Sky Bio, LLC
製造廠廠址: 800 Liberty Drive, Libertyville, IL 60048, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/08/19
製造許可登錄編號: QSD12648

昱瑩生物科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第022363號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/03/05
發證日期2021/03/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402236305
中文品名"歐尼雅" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名"OMNIA" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱昱瑩生物科技有限公司
申請商地址新北市永和區竹林路39巷10號(1樓)
申請商統一編號54833830
製造商名稱OMNIA
製造廠廠址VIA F. DELNEVO, 190-43036 FIDENZA(PR)- ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2021/03/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022363號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/03/05
發證日期: 2021/03/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402236305
中文品名: "歐尼雅" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: "OMNIA" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 昱瑩生物科技有限公司
申請商地址: 新北市永和區竹林路39巷10號(1樓)
申請商統一編號: 54833830
製造商名稱: OMNIA
製造廠廠址: VIA F. DELNEVO, 190-43036 FIDENZA(PR)- ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2021/03/12
製造許可登錄編號: (空)

昱瑩生物科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第016185號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/19
註銷理由許可證逾有效期未申請展延
有效日期2021/02/24
發證日期2016/02/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401618508
中文品名"歐尼雅" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名"OMNIA" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱昱瑩生物科技有限公司
申請商地址新北市永和區竹林路39巷10號(1樓)
申請商統一編號54833830
製造商名稱OMNIA
製造廠廠址VIA F. DELNEVO 190SX I-43036 FIDENZA(PR), ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2023/11/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016185號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/19
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2021/02/24
發證日期: 2016/02/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401618508
中文品名: "歐尼雅" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: "OMNIA" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 昱瑩生物科技有限公司
申請商地址: 新北市永和區竹林路39巷10號(1樓)
申請商統一編號: 54833830
製造商名稱: OMNIA
製造廠廠址: VIA F. DELNEVO 190SX I-43036 FIDENZA(PR), ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2023/11/08
製造許可登錄編號: (空)

昱瑩生物科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第016185號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210224
發證日期20160224
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401618508
中文品名"歐尼雅" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名"OMNIA" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱昱瑩生物科技有限公司
申請商地址新北市永和區竹林路39巷10號(1樓)
申請商統一編號54833830
製造商名稱OMNIA
製造廠廠址VIA F. DELNEVO 190SX I-43036 FIDENZA(PR), ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期20160225
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016185號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210224
發證日期: 20160224
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401618508
中文品名: "歐尼雅" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: "OMNIA" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 昱瑩生物科技有限公司
申請商地址: 新北市永和區竹林路39巷10號(1樓)
申請商統一編號: 54833830
製造商名稱: OMNIA
製造廠廠址: VIA F. DELNEVO 190SX I-43036 FIDENZA(PR), ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 20160225
製造許可登錄編號: (空)

昱瑩生物科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸字第035565號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/06/07
發證日期2022/06/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603556505
中文品名“藍天”牙科植體
英文品名“Blue Sky Bio” Max Dental Implant
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科學
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸 入
申請商名稱昱瑩生物科技有限公司
申請商地址新北市永和區竹林路39巷10號(1樓)
申請商統一編號54833830
製造商名稱Blue Sky Bio, LLC
製造廠廠址800 Liberty Drive, Libertyville, IL 60048, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/06/30
製造許可登錄編號QSD12648
許可證字號: 衛部醫器輸字第035565號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/06/07
發證日期: 2022/06/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603556505
中文品名: “藍天”牙科植體
英文品名: “Blue Sky Bio” Max Dental Implant
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科學
醫器次類別一: F3640 骨內植體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 昱瑩生物科技有限公司
申請商地址: 新北市永和區竹林路39巷10號(1樓)
申請商統一編號: 54833830
製造商名稱: Blue Sky Bio, LLC
製造廠廠址: 800 Liberty Drive, Libertyville, IL 60048, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/06/30
製造許可登錄編號: QSD12648

昱瑩生物科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸字第035480號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/05/20
發證日期2022/05/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603548000
中文品名“歐尼雅”非吸收聚四氟乙烯縫合線
英文品名“Omnia” PTFE Suture
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I5035 非吸收式膨體聚四氟乙烯手術縫合線
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸 入
申請商名稱昱瑩生物科技有限公司
申請商地址新北市永和區竹林路39巷10號(1樓)
申請商統一編號54833830
製造商名稱OMNIA
製造廠廠址VIA F. DELNEVO, 190-43036 FIDENZA(PR)- ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2022/06/13
製造許可登錄編號QSD13279
許可證字號: 衛部醫器輸字第035480號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/05/20
發證日期: 2022/05/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603548000
中文品名: “歐尼雅”非吸收聚四氟乙烯縫合線
英文品名: “Omnia” PTFE Suture
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I5035 非吸收式膨體聚四氟乙烯手術縫合線
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 昱瑩生物科技有限公司
申請商地址: 新北市永和區竹林路39巷10號(1樓)
申請商統一編號: 54833830
製造商名稱: OMNIA
製造廠廠址: VIA F. DELNEVO, 190-43036 FIDENZA(PR)- ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2022/06/13
製造許可登錄編號: QSD13279

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