信義興有限公司


信義興有限公司的簡介

信義興有限公司登記設立日期是2014-02-20,目前的營業登記狀態: 核准設立,電話: 02-23110860,傳真: 02-23111176,營業登記地址: 臺北市中正區黎明里重慶南路1段57號7樓之1 ( 地圖 ),統編(統一編號): 54675781,信義興有限公司負責人陳俊璋將此店家登記為公司登記,營業稅籍分類屬於:其他藥品及醫療用品批發,資本額: 1,000,000元

大綱

  1. 信義興有限公司的簡介
  2. 商工登記基本資料
  3. 營業登記項目
  4. 財政部營業稅籍行業分類名稱及代號
  5. 核准變更資料 (2筆)
  6. 信義興於黃頁資料 (2筆)
  7. 相似姓名負責人的公司 (5筆)
  8. 相似名稱的政府開放資料 (20筆)
  9. 相似地址的政府開放資料 (20筆)
  10. 相似統編的政府開放資料 (6筆)
  11. 信義興有限公司的出進口廠商登記資料 (1筆)
  12. 信義興有限公司的醫療器材許可證資料集 (20筆)
  13. 信義興有限公司的地圖
  14. 相似名稱的公司 (7筆)
  15. 相似地址的公司商號 (7筆)

商工登記基本資料

統一編號54675781
公司狀態核准設立
公司名稱信義興有限公司
資本額總額1,000,000元
負責人或代表人陳俊璋
聯絡電話02-23110860
聯絡傳真02-23111176
縣市鄉里臺北市 中正區 黎明里 重慶南路1段
登記地址臺北市中正區重慶南路1段57號7樓之1 | [ 地圖 ]
登記種類公司登記
登記機關臺北市政府
設立日期2014-02-20
變更日期2016-07-28

營業登記項目

F108031,醫療器材批發業,F208031,醫療器材零售業,IG01010,生物技術服務業,F113030,精密儀器批發業,F213040,精密儀器零售業,F113050,電腦及事務性機器設備批發業,F213030,電腦及事務性機器設備零售業,E605010,電腦設備安裝業,F208050,乙類成藥零售業,F113020,電器批發業,F213010,電器零售業,F213080,機械器具零售業,F213990,其他機械器具零售業,F118010,資訊軟體批發業,F218010,資訊軟體零售業,F102170,食品什貨批發業,F203010,食品什貨、飲料零售業,F107030,清潔用品批發業,F207030,清潔用品零售業,F399040,無店面零售業,F401010,國際貿易業,F601010,智慧財產權業,I103060,管理顧問業,I199990,其他顧問服務業,I301010,資訊軟體服務業,JZ99050,仲介服務業,JA02990,其他修理業,ZZ99999,除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務

財政部營業稅籍行業分類名稱及代號

457199,其他藥品及醫療用品批發

核准變更資料

日期公司名稱代表人公司所在地資本額(元)
# 103年02月公司設立登記清單
2014-02-20
信義興有限公司陳怡如臺北市中正區重慶南路1段57號7樓之11000000
# 103年10月公司變更登記清單
2014-10-27
信義興有限公司陳俊璋臺北市中正區重慶南路1段57號7樓之11000000
# 103年02月公司設立登記清單
核准設立日期: 2014-02-20 | 公司名稱: 信義興有限公司 | 代表人: 陳怡如 | 公司所在地: 臺北市中正區重慶南路1段57號7樓之1 | 資本額(元): 1000000
# 103年10月公司變更登記清單
核准變更日期: 2014-10-27 | 公司名稱: 信義興有限公司 | 代表人: 陳俊璋 | 公司所在地: 臺北市中正區重慶南路1段57號7樓之1 | 資本額(元): 1000000

信義興 於黃頁資料

(以下顯示 2 筆)

信義興自動控制有限公司

電話: 04-2242-2040 | 地址: 台中市北屯區崇德六路一段36號

信義興製材有限公司

電話: 08-869-0865 | 地址: 屏東縣新園鄉龍洲路45號

陳俊璋相似姓名負責人的公司

公司名稱地址負責人狀態
禾富隔熱防爆膜有限公司臺北市大同區蘭州街72號1樓陳俊璋核准設立
信義興有限公司臺北市中正區重慶南路1段57號7樓之1陳俊璋核准設立
蔬芙蓮蔬食館高雄市左營區孟子路680號1樓陳俊璋歇業 - 獨資
群大餐飲有限公司新竹市東區林森路2號2樓陳俊璋核准設立
群大餐飲有限公司新竹分公司新竹市東區林森路2號(2樓)陳俊璋核准設立
禾富隔熱防爆膜有限公司

地址: 臺北市大同區蘭州街72號1樓 | 負責人: 陳俊璋 | 狀態: 核准設立

信義興有限公司

地址: 臺北市中正區重慶南路1段57號7樓之1 | 負責人: 陳俊璋 | 狀態: 核准設立

蔬芙蓮蔬食館

地址: 高雄市左營區孟子路680號1樓 | 負責人: 陳俊璋 | 狀態: 歇業 - 獨資

群大餐飲有限公司

地址: 新竹市東區林森路2號2樓 | 負責人: 陳俊璋 | 狀態: 核准設立

群大餐飲有限公司新竹分公司

地址: 新竹市東區林森路2號(2樓) | 負責人: 陳俊璋 | 狀態: 核准設立

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名稱 信義興 的政府開放資料

(以下顯示 20 筆) (或要:搜尋所有 信義興)

"信義興" EB病毒核酸檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "HealthYou" RealStar EBV PCR Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014761號 | 有效日期: 2024/12/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「EB病毒血清試劑(C.3235)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信義興有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

信義興人類免疫缺陷病毒抗體西方墨點試劑

英文品名: recomLine HIV-1 & HIV-2 IgG | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029491號 | 有效日期: 2022/02/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 西方墨點法檢測人類血清或血漿中之HIV-1及HIV-2 IgG抗體,可當作HIV-1及HIV-2之確認試劑,不可作為捐血者篩檢使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 20 tests/ kit (6672) ,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信義興有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"信義興"阿爾發痢疾阿米巴免疫球蛋白G檢驗試劑組(未滅菌)

英文品名: "HEALTHYOU" alphaWell Entamoeba histolytica IgG ELISA (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014259號 | 有效日期: 2019/06/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信義興有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"信義興"阿爾發麻疹病毒檢驗試劑套組(未滅菌)

英文品名: "HEALTHYOU" alphaWell Measles Virus Reagent Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014260號 | 有效日期: 2019/06/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信義興有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"信義興"瑞衛肺炎披衣菌檢驗試劑套組(未滅菌)

英文品名: "HEALTHYOU" recomWell Chlamydia pneumoniae reagent kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014261號 | 有效日期: 2019/06/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信義興有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"信義興"阿爾發腺病毒檢驗試劑套組(未滅菌)

英文品名: "HEALTHYOU" alphaWell Adenovirus Reagent Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014263號 | 有效日期: 2019/06/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信義興有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"信義興"阿爾發黴漿菌檢驗試劑套組(未滅菌)

英文品名: "HEALTHYOU" alphaWell Mycoplasma Reagent Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014264號 | 有效日期: 2019/06/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信義興有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"信義興"阿爾發腮腺炎病毒檢驗試劑套組(未滅菌)

英文品名: "HEALTHYOU" alphaWell Mumps Virus Reagent Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014265號 | 有效日期: 2019/06/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信義興有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"信義興" EB病毒抗體試劑套組 (未滅菌)

英文品名: "HealthYou" Anti-EBV test kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017075號 | 有效日期: 2021/10/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信義興有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"信義興" EB病毒抗體試劑套組 (未滅菌)

英文品名: "HealthYou" Anti-EBV test kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017075號 | 有效日期: 20211013 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「EB病毒血清試劑(C.3235)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信義興有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"信義興" EB病毒核酸檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "HealthYou" RealStar EBV PCR Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014761號 | 有效日期: 20241217 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「EB病毒血清試劑(C.3235)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信義興有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"信義興"阿爾發痢疾阿米巴免疫球蛋白G檢驗試劑組(未滅菌)

英文品名: "HEALTHYOU" alphaWell Entamoeba histolytica IgG ELISA (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014259號 | 有效日期: 20190618 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「溶組織阿米巴血清試劑(C.3220)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信義興有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"信義興"阿爾發麻疹病毒檢驗試劑套組(未滅菌)

英文品名: "HEALTHYOU" alphaWell Measles Virus Reagent Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014260號 | 有效日期: 20190618 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「麻疹病毒血清試劑(C.3520)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信義興有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"信義興"瑞衛肺炎披衣菌檢驗試劑套組(未滅菌)

英文品名: "HEALTHYOU" recomWell Chlamydia pneumoniae reagent kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014261號 | 有效日期: 20190618 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「披衣菌屬血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信義興有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"信義興"阿爾發腺病毒檢驗試劑套組(未滅菌)

英文品名: "HEALTHYOU" alphaWell Adenovirus Reagent Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014263號 | 有效日期: 20190619 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信義興有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"信義興"阿爾發黴漿菌檢驗試劑套組(未滅菌)

英文品名: "HEALTHYOU" alphaWell Mycoplasma Reagent Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014264號 | 有效日期: 20190619 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信義興有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"信義興"阿爾發腮腺炎病毒檢驗試劑套組(未滅菌)

英文品名: "HEALTHYOU" alphaWell Mumps Virus Reagent Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014265號 | 有效日期: 20190619 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「腮腺炎病毒血清試劑(C.3380)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信義興有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

信義興人類免疫缺陷病毒抗體西方墨點試劑

英文品名: recomLine HIV-1 & HIV-2 IgG | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029491號 | 有效日期: 20220216 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 西方墨點法檢測人類血清或血漿中之HIV-1及HIV-2 IgG抗體,可當作HIV-1及HIV-2之確認試劑,不可作為捐血者篩檢使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 20 tests/ kit (6672) ,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信義興有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

信義興有限公司

統一編號: 54675781 | 電話號碼: 02-23110860 | 臺北市中正區重慶南路1段57號7樓之1

@ 出進口廠商登記資料

信義興製材有限公司

統一編號: 79997985 | 電話號碼: 07-8690865 | 屏東縣新園鄉五房村龍洲路45號

@ 出進口廠商登記資料

"信義興" EB病毒核酸檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "HealthYou" RealStar EBV PCR Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014761號 | 有效日期: 2024/12/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「EB病毒血清試劑(C.3235)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信義興有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

信義興人類免疫缺陷病毒抗體西方墨點試劑

英文品名: recomLine HIV-1 & HIV-2 IgG | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029491號 | 有效日期: 2022/02/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 西方墨點法檢測人類血清或血漿中之HIV-1及HIV-2 IgG抗體,可當作HIV-1及HIV-2之確認試劑,不可作為捐血者篩檢使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 20 tests/ kit (6672) ,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信義興有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"信義興"阿爾發痢疾阿米巴免疫球蛋白G檢驗試劑組(未滅菌)

英文品名: "HEALTHYOU" alphaWell Entamoeba histolytica IgG ELISA (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014259號 | 有效日期: 2019/06/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信義興有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"信義興"阿爾發麻疹病毒檢驗試劑套組(未滅菌)

英文品名: "HEALTHYOU" alphaWell Measles Virus Reagent Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014260號 | 有效日期: 2019/06/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信義興有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"信義興"瑞衛肺炎披衣菌檢驗試劑套組(未滅菌)

英文品名: "HEALTHYOU" recomWell Chlamydia pneumoniae reagent kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014261號 | 有效日期: 2019/06/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信義興有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"信義興"阿爾發腺病毒檢驗試劑套組(未滅菌)

英文品名: "HEALTHYOU" alphaWell Adenovirus Reagent Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014263號 | 有效日期: 2019/06/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信義興有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"信義興"阿爾發黴漿菌檢驗試劑套組(未滅菌)

英文品名: "HEALTHYOU" alphaWell Mycoplasma Reagent Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014264號 | 有效日期: 2019/06/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信義興有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"信義興"阿爾發腮腺炎病毒檢驗試劑套組(未滅菌)

英文品名: "HEALTHYOU" alphaWell Mumps Virus Reagent Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014265號 | 有效日期: 2019/06/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信義興有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"信義興" EB病毒抗體試劑套組 (未滅菌)

英文品名: "HealthYou" Anti-EBV test kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017075號 | 有效日期: 2021/10/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信義興有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"信義興" EB病毒抗體試劑套組 (未滅菌)

英文品名: "HealthYou" Anti-EBV test kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017075號 | 有效日期: 20211013 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「EB病毒血清試劑(C.3235)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信義興有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"信義興" EB病毒核酸檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "HealthYou" RealStar EBV PCR Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014761號 | 有效日期: 20241217 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「EB病毒血清試劑(C.3235)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信義興有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"信義興"阿爾發痢疾阿米巴免疫球蛋白G檢驗試劑組(未滅菌)

英文品名: "HEALTHYOU" alphaWell Entamoeba histolytica IgG ELISA (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014259號 | 有效日期: 20190618 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「溶組織阿米巴血清試劑(C.3220)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信義興有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"信義興"阿爾發麻疹病毒檢驗試劑套組(未滅菌)

英文品名: "HEALTHYOU" alphaWell Measles Virus Reagent Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014260號 | 有效日期: 20190618 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「麻疹病毒血清試劑(C.3520)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信義興有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"信義興"瑞衛肺炎披衣菌檢驗試劑套組(未滅菌)

英文品名: "HEALTHYOU" recomWell Chlamydia pneumoniae reagent kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014261號 | 有效日期: 20190618 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「披衣菌屬血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信義興有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"信義興"阿爾發腺病毒檢驗試劑套組(未滅菌)

英文品名: "HEALTHYOU" alphaWell Adenovirus Reagent Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014263號 | 有效日期: 20190619 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信義興有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"信義興"阿爾發黴漿菌檢驗試劑套組(未滅菌)

英文品名: "HEALTHYOU" alphaWell Mycoplasma Reagent Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014264號 | 有效日期: 20190619 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信義興有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"信義興"阿爾發腮腺炎病毒檢驗試劑套組(未滅菌)

英文品名: "HEALTHYOU" alphaWell Mumps Virus Reagent Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014265號 | 有效日期: 20190619 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「腮腺炎病毒血清試劑(C.3380)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信義興有限公司

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信義興人類免疫缺陷病毒抗體西方墨點試劑

英文品名: recomLine HIV-1 & HIV-2 IgG | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029491號 | 有效日期: 20220216 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 西方墨點法檢測人類血清或血漿中之HIV-1及HIV-2 IgG抗體,可當作HIV-1及HIV-2之確認試劑,不可作為捐血者篩檢使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 20 tests/ kit (6672) ,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信義興有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

信義興有限公司

統一編號: 54675781 | 電話號碼: 02-23110860 | 臺北市中正區重慶南路1段57號7樓之1

@ 出進口廠商登記資料

信義興製材有限公司

統一編號: 79997985 | 電話號碼: 07-8690865 | 屏東縣新園鄉五房村龍洲路45號

@ 出進口廠商登記資料

地址 臺北市中正區重慶南路1段57號7樓之1 的政府開放資料

(以下顯示 20 筆) (或要:搜尋所有 臺北市中正區重慶南路1段57號7樓之1)

太和環保有限公司

統一編號: 27980652 | 廠商地址: 臺北市中正區重慶南路1段57號8樓之14 | 廠商國別: 中華民國(Republic of China (Taiwan)) | 採購案碼: 107-1000-1-064 | 採購單位: 臺灣菸酒股份有限公司 | 採購案: 108-109年度總公司廢棄物清運處理案 | 根據: 12 因可歸責於廠商之事由,致解除或終止契約,情節重大者.政府採購法第103條所定期間 | 有效日期: 108/09/25 | 有效期間: 6個月 | 到期日期: 109/03/24

@ 拒絕往來廠商公告

太和環保有限公司

統一編號: 27980652 | 廠商地址: 臺北市中正區重慶南路1段57號8樓之14 | 廠商國別: 中華民國(Republic of China (Taiwan)) | 採購案碼: 1070614 | 採購單位: 陽明山國家公園管理處 | 採購案: 107至108年度園區據點垃圾清運工作 | 根據: 12 因可歸責於廠商之事由,致解除或終止契約,情節重大者.政府採購法第103條所定期間 | 有效日期: 108/08/23 | 有效期間: 3個月 | 到期日期: 108/11/22

@ 拒絕往來廠商公告

太和環保有限公司

統一編號: 27980652 | 廠商地址: 臺北市中正區重慶南路1段57號8樓之14 | 廠商國別: 中華民國(Republic of China (Taiwan)) | 採購案碼: 1070221S0054 | 採購單位: 臺北市立聯合醫院 | 採購案: 107至109年度一般事業廢棄物(含R-0401)委託清除處理勞務採購案 | 根據: 12 因可歸責於廠商之事由,致解除或終止契約,情節重大者.政府採購法第103條所定期間 | 有效日期: 108/11/08 | 有效期間: 1年 | 到期日期: 109/11/07

@ 拒絕往來廠商公告

“松風”氧化鋯瓷盤

英文品名: “SHOFU” ZIRCONIA DISC | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031927號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原108.1.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。效期變更:詳如核定之中文說明書(原108年9月27日核准之標籤、說明書或包裝... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司

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穩雅有限公司

統一編號: 53741720 | 廠商地址: 臺北市中正區重慶南路1段57號9樓之3 | 廠商國別: 中華民國(Republic of China (Taiwan)) | 採購案碼: A105-0505 | 採購單位: 新北市立聯合醫院 | 採購案: 可透視頸椎腰椎撐開切割器組1組 | 根據: 2 借用或冒用他人名義或證件投標者.政府採購法第103條所定期間 | 有效日期: 1091028 00:00 | 有效期間: 3年 | 到期日期: 1121027 23:59

@ 拒絕往來廠商公告

“松風”樹脂假牙系列

英文品名: “SHOFU” RESIN TEETH | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001361號 | 有效日期: 2026/02/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原111年5月16日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.8.4。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司

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“潔和”亞理士胸骨及肋骨固定系統

英文品名: “Jeil” ARIX Sternal system-Sternal and Rib Plate | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033826號 | 有效日期: 2025/08/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格及適應症變更,詳如核定之中文說明書(原109年10月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 橋河實業股份有限公司

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“百歐瑟”宜莫斯加強型止血粉

英文品名: “BioCer” HaemoCer PLUS haemostatic powder | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034408號 | 有效日期: 2026/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如核定之中文說明書(原110.4.26核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 橋河實業股份有限公司

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台北市華中扶輪社

統一編號: 83850560 | 電話號碼: 02-23111115 | 臺北市中正區重慶南路1段57號4樓之9

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“松風”氧化鋯瓷盤

英文品名: “SHOFU” ADAMANT ZIRCONIA DISC | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031927號 | 有效日期: 20231214 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原108.1.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司

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“潔和”亞理士胸骨固定系統

英文品名: “Jeil” ARIX Sternal System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033826號 | 有效日期: 20250808 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 橋河實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"智奇" 通用型截骨手術導引板系統 (未滅菌)

英文品名: "Intellarity" GSI System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007950號 | 有效日期: 2024/09/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 穩雅有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"智奇" 通用型截骨手術導引板系統 (未滅菌)

英文品名: "Intellarity" GSI System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007950號 | 有效日期: 20240916 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 穩雅有限公司

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“濾容”濁必隱穿刺套管

英文品名: “Zerone” Tropian Laparoscopic Trocar | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034959號 | 有效日期: 2026/09/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書標籤、說明書或包裝變更、增加規格:詳如核定之中文說明書(原110年11月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 橋河實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

運和生技有限公司

統一編號: 53325581 | 電話號碼: 02-23123360 | 臺北市中正區重慶南路1段57號9樓之10

@ 出進口廠商登記資料

田中管理顧問有限公司

統一編號: 53734137 | 電話號碼: 0935315386 | 臺北市中正區重慶南路1段57號11樓之10

@ 出進口廠商登記資料

台北生活讀書新知三聯書店有限公司

統一編號: 54321802 | 電話號碼: 02-23317103 | 臺北市中正區重慶南路1段57號13樓之1

@ 出進口廠商登記資料

北瀚科技股份有限公司

統一編號: 27206645 | 電話號碼: 06-2381237 | 臺北市中正區重慶南路1段57號12樓之13

@ 出進口廠商登記資料

“松風”路森蘇培拉氧化鋯瓷盤

英文品名: “SHOFU” DISK ZR Lucent Supra | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035377號 | 有效日期: 2027/04/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

“住友” 質子治療系統

英文品名: “Sumitomo” Proton Therapy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034850號 | 有效日期: 2026/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 迴旋加速器(Cyclotron)型號:P235序號:WW1K1000以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 亞通能源科技股份有限公司

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太和環保有限公司

統一編號: 27980652 | 廠商地址: 臺北市中正區重慶南路1段57號8樓之14 | 廠商國別: 中華民國(Republic of China (Taiwan)) | 採購案碼: 107-1000-1-064 | 採購單位: 臺灣菸酒股份有限公司 | 採購案: 108-109年度總公司廢棄物清運處理案 | 根據: 12 因可歸責於廠商之事由,致解除或終止契約,情節重大者.政府採購法第103條所定期間 | 有效日期: 108/09/25 | 有效期間: 6個月 | 到期日期: 109/03/24

@ 拒絕往來廠商公告

太和環保有限公司

統一編號: 27980652 | 廠商地址: 臺北市中正區重慶南路1段57號8樓之14 | 廠商國別: 中華民國(Republic of China (Taiwan)) | 採購案碼: 1070614 | 採購單位: 陽明山國家公園管理處 | 採購案: 107至108年度園區據點垃圾清運工作 | 根據: 12 因可歸責於廠商之事由,致解除或終止契約,情節重大者.政府採購法第103條所定期間 | 有效日期: 108/08/23 | 有效期間: 3個月 | 到期日期: 108/11/22

@ 拒絕往來廠商公告

太和環保有限公司

統一編號: 27980652 | 廠商地址: 臺北市中正區重慶南路1段57號8樓之14 | 廠商國別: 中華民國(Republic of China (Taiwan)) | 採購案碼: 1070221S0054 | 採購單位: 臺北市立聯合醫院 | 採購案: 107至109年度一般事業廢棄物(含R-0401)委託清除處理勞務採購案 | 根據: 12 因可歸責於廠商之事由,致解除或終止契約,情節重大者.政府採購法第103條所定期間 | 有效日期: 108/11/08 | 有效期間: 1年 | 到期日期: 109/11/07

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“松風”氧化鋯瓷盤

英文品名: “SHOFU” ZIRCONIA DISC | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031927號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原108.1.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。效期變更:詳如核定之中文說明書(原108年9月27日核准之標籤、說明書或包裝... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

穩雅有限公司

統一編號: 53741720 | 廠商地址: 臺北市中正區重慶南路1段57號9樓之3 | 廠商國別: 中華民國(Republic of China (Taiwan)) | 採購案碼: A105-0505 | 採購單位: 新北市立聯合醫院 | 採購案: 可透視頸椎腰椎撐開切割器組1組 | 根據: 2 借用或冒用他人名義或證件投標者.政府採購法第103條所定期間 | 有效日期: 1091028 00:00 | 有效期間: 3年 | 到期日期: 1121027 23:59

@ 拒絕往來廠商公告

“松風”樹脂假牙系列

英文品名: “SHOFU” RESIN TEETH | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001361號 | 有效日期: 2026/02/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原111年5月16日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.8.4。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

“潔和”亞理士胸骨及肋骨固定系統

英文品名: “Jeil” ARIX Sternal system-Sternal and Rib Plate | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033826號 | 有效日期: 2025/08/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格及適應症變更,詳如核定之中文說明書(原109年10月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 橋河實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“百歐瑟”宜莫斯加強型止血粉

英文品名: “BioCer” HaemoCer PLUS haemostatic powder | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034408號 | 有效日期: 2026/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如核定之中文說明書(原110.4.26核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 橋河實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

台北市華中扶輪社

統一編號: 83850560 | 電話號碼: 02-23111115 | 臺北市中正區重慶南路1段57號4樓之9

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“松風”氧化鋯瓷盤

英文品名: “SHOFU” ADAMANT ZIRCONIA DISC | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031927號 | 有效日期: 20231214 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原108.1.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司

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“潔和”亞理士胸骨固定系統

英文品名: “Jeil” ARIX Sternal System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033826號 | 有效日期: 20250808 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 橋河實業股份有限公司

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"智奇" 通用型截骨手術導引板系統 (未滅菌)

英文品名: "Intellarity" GSI System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007950號 | 有效日期: 2024/09/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 穩雅有限公司

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"智奇" 通用型截骨手術導引板系統 (未滅菌)

英文品名: "Intellarity" GSI System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007950號 | 有效日期: 20240916 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 穩雅有限公司

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“濾容”濁必隱穿刺套管

英文品名: “Zerone” Tropian Laparoscopic Trocar | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034959號 | 有效日期: 2026/09/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書標籤、說明書或包裝變更、增加規格:詳如核定之中文說明書(原110年11月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 橋河實業股份有限公司

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運和生技有限公司

統一編號: 53325581 | 電話號碼: 02-23123360 | 臺北市中正區重慶南路1段57號9樓之10

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田中管理顧問有限公司

統一編號: 53734137 | 電話號碼: 0935315386 | 臺北市中正區重慶南路1段57號11樓之10

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台北生活讀書新知三聯書店有限公司

統一編號: 54321802 | 電話號碼: 02-23317103 | 臺北市中正區重慶南路1段57號13樓之1

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北瀚科技股份有限公司

統一編號: 27206645 | 電話號碼: 06-2381237 | 臺北市中正區重慶南路1段57號12樓之13

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“松風”路森蘇培拉氧化鋯瓷盤

英文品名: “SHOFU” DISK ZR Lucent Supra | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035377號 | 有效日期: 2027/04/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

“住友” 質子治療系統

英文品名: “Sumitomo” Proton Therapy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034850號 | 有效日期: 2026/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 迴旋加速器(Cyclotron)型號:P235序號:WW1K1000以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 亞通能源科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

統編 54675781 的政府開放資料

(以下顯示 6 筆) (或要:搜尋所有 54675781)

"阿爾托納" BK病毒核酸試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Altona" BKV PCR Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017121號 | 有效日期: 2021/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信義興有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"巴諾" 麴菌屬檢測套組 (未滅菌)

英文品名: "PathoNostics" Aspergillus Assay (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021137號 | 有效日期: 2024/12/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麴菌屬血清試劑(C.3040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信義興有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"阿爾托納" 腺病毒檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Altona" Adenovirus Test Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021667號 | 有效日期: 2025/06/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信義興有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"巴諾" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌)

英文品名: "PathoNostics" Microorganism differentiation and identification device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022139號 | 有效日期: 2025/11/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信義興有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"阿爾托納" BK病毒核酸試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Altona" BKV PCR Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017121號 | 有效日期: 20211026 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: BK病毒DNA real-time PCR檢驗試劑,用於評估該病毒感染對骨髓移植患者造成出血性膀胱炎、或腎臟移植患者造成腎臟方面損傷之可能性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信義興有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"阿爾托納" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌)

英文品名: "Altona" Microorganism differentiation and identification device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022436號 | 有效日期: 2026/04/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信義興有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"阿爾托納" BK病毒核酸試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Altona" BKV PCR Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017121號 | 有效日期: 2021/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信義興有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"巴諾" 麴菌屬檢測套組 (未滅菌)

英文品名: "PathoNostics" Aspergillus Assay (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021137號 | 有效日期: 2024/12/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麴菌屬血清試劑(C.3040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信義興有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"阿爾托納" 腺病毒檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Altona" Adenovirus Test Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021667號 | 有效日期: 2025/06/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信義興有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"巴諾" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌)

英文品名: "PathoNostics" Microorganism differentiation and identification device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022139號 | 有效日期: 2025/11/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信義興有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"阿爾托納" BK病毒核酸試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Altona" BKV PCR Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017121號 | 有效日期: 20211026 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: BK病毒DNA real-time PCR檢驗試劑,用於評估該病毒感染對骨髓移植患者造成出血性膀胱炎、或腎臟移植患者造成腎臟方面損傷之可能性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信義興有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"阿爾托納" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌)

英文品名: "Altona" Microorganism differentiation and identification device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022436號 | 有效日期: 2026/04/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信義興有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

信義興有限公司的出進口廠商登記資料

信義興有限公司出進口廠商登記資料

統一編號54675781
原始登記日期20140221
核發日期20210813
廠商中文名稱信義興有限公司
廠商英文名稱HEALTHYOU CO., LTD.
中文營業地址臺北市中正區重慶南路1段57號7樓之1
英文營業地址7F.-1, No. 57, Sec. 1, Chongqing S. Rd., Zhongzheng Dist., Taipei City 10045, Taiwan (R.O.C.)
代表人陳O璋
電話號碼02-23110860
傳真號碼02-23111176
進口資格
出口資格
統一編號: 54675781
原始登記日期: 20140221
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 信義興有限公司
廠商英文名稱: HEALTHYOU CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市中正區重慶南路1段57號7樓之1
英文營業地址: 7F.-1, No. 57, Sec. 1, Chongqing S. Rd., Zhongzheng Dist., Taipei City 10045, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 陳O璋
電話號碼: 02-23110860
傳真號碼: 02-23111176
進口資格:
出口資格:

信義興有限公司的醫療器材許可證資料集 (以下 20 項)

信義興有限公司醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第014264號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/05/19
註銷理由許可證逾有效期未申請展延
有效日期2019/06/19
發證日期2014/06/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401426407
中文品名"信義興"阿爾發黴漿菌檢驗試劑套組(未滅菌)
英文品名"HEALTHYOU" alphaWell Mycoplasma Reagent Kit (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3375 黴漿菌屬血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱信義興有限公司
申請商地址臺北市中正區重慶南路一段57號7樓之1
申請商統一編號54675781
製造商名稱NOVATEC IMMUNDIAGNOSTICA GMBH
製造廠廠址WALDSTR. 23 A6, D-63128 DIETZENBACH, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/05/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014264號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/05/19
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2019/06/19
發證日期: 2014/06/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401426407
中文品名: "信義興"阿爾發黴漿菌檢驗試劑套組(未滅菌)
英文品名: "HEALTHYOU" alphaWell Mycoplasma Reagent Kit (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3375 黴漿菌屬血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 信義興有限公司
申請商地址: 臺北市中正區重慶南路一段57號7樓之1
申請商統一編號: 54675781
製造商名稱: NOVATEC IMMUNDIAGNOSTICA GMBH
製造廠廠址: WALDSTR. 23 A6, D-63128 DIETZENBACH, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2022/05/25
製造許可登錄編號: (空)

信義興有限公司醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第014264號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20190619
發證日期20140619
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401426407
中文品名"信義興"阿爾發黴漿菌檢驗試劑套組(未滅菌)
英文品名"HEALTHYOU" alphaWell Mycoplasma Reagent Kit (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3375 黴漿菌屬血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱信義興有限公司
申請商地址臺北市中正區重慶南路一段57號7樓之1
申請商統一編號54675781
製造商名稱NOVATEC IMMUNDIAGNOSTICA GMBH
製造廠廠址WALDSTR. 23 A6, D-63128 DIETZENBACH, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20141103
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014264號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20190619
發證日期: 20140619
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401426407
中文品名: "信義興"阿爾發黴漿菌檢驗試劑套組(未滅菌)
英文品名: "HEALTHYOU" alphaWell Mycoplasma Reagent Kit (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3375 黴漿菌屬血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 信義興有限公司
申請商地址: 臺北市中正區重慶南路一段57號7樓之1
申請商統一編號: 54675781
製造商名稱: NOVATEC IMMUNDIAGNOSTICA GMBH
製造廠廠址: WALDSTR. 23 A6, D-63128 DIETZENBACH, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20141103
製造許可登錄編號: (空)

信義興有限公司醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第014263號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/05/19
註銷理由許可證逾有效期未申請展延
有效日期2019/06/19
發證日期2014/06/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401426305
中文品名"信義興"阿爾發腺病毒檢驗試劑套組(未滅菌)
英文品名"HEALTHYOU" alphaWell Adenovirus Reagent Kit (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3020 腺病毒血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱信義興有限公司
申請商地址臺北市中正區重慶南路一段57號7樓之1
申請商統一編號54675781
製造商名稱NOVATEC IMMUNDIAGNOSTICA GMBH
製造廠廠址WALDSTR. 23 A6, D-63128 DIETZENBACH, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/05/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014263號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/05/19
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2019/06/19
發證日期: 2014/06/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401426305
中文品名: "信義興"阿爾發腺病毒檢驗試劑套組(未滅菌)
英文品名: "HEALTHYOU" alphaWell Adenovirus Reagent Kit (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3020 腺病毒血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 信義興有限公司
申請商地址: 臺北市中正區重慶南路一段57號7樓之1
申請商統一編號: 54675781
製造商名稱: NOVATEC IMMUNDIAGNOSTICA GMBH
製造廠廠址: WALDSTR. 23 A6, D-63128 DIETZENBACH, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2022/05/25
製造許可登錄編號: (空)

信義興有限公司醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第014263號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20190619
發證日期20140619
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401426305
中文品名"信義興"阿爾發腺病毒檢驗試劑套組(未滅菌)
英文品名"HEALTHYOU" alphaWell Adenovirus Reagent Kit (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3020 腺病毒血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱信義興有限公司
申請商地址臺北市中正區重慶南路一段57號7樓之1
申請商統一編號54675781
製造商名稱NOVATEC IMMUNDIAGNOSTICA GMBH
製造廠廠址WALDSTR. 23 A6, D-63128 DIETZENBACH, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20141103
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014263號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20190619
發證日期: 20140619
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401426305
中文品名: "信義興"阿爾發腺病毒檢驗試劑套組(未滅菌)
英文品名: "HEALTHYOU" alphaWell Adenovirus Reagent Kit (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3020 腺病毒血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 信義興有限公司
申請商地址: 臺北市中正區重慶南路一段57號7樓之1
申請商統一編號: 54675781
製造商名稱: NOVATEC IMMUNDIAGNOSTICA GMBH
製造廠廠址: WALDSTR. 23 A6, D-63128 DIETZENBACH, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20141103
製造許可登錄編號: (空)

信義興有限公司醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第014265號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/05/19
註銷理由許可證逾有效期未申請展延
有效日期2019/06/19
發證日期2014/06/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401426509
中文品名"信義興"阿爾發腮腺炎病毒檢驗試劑套組(未滅菌)
英文品名"HEALTHYOU" alphaWell Mumps Virus Reagent Kit (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3380 腮腺炎病毒血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱信義興有限公司
申請商地址臺北市中正區重慶南路一段57號7樓之1
申請商統一編號54675781
製造商名稱NOVATEC IMMUNDIAGNOSTICA GMBH
製造廠廠址WALDSTR. 23 A6, D-63128 DIETZENBACH, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/05/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014265號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/05/19
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2019/06/19
發證日期: 2014/06/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401426509
中文品名: "信義興"阿爾發腮腺炎病毒檢驗試劑套組(未滅菌)
英文品名: "HEALTHYOU" alphaWell Mumps Virus Reagent Kit (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3380 腮腺炎病毒血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 信義興有限公司
申請商地址: 臺北市中正區重慶南路一段57號7樓之1
申請商統一編號: 54675781
製造商名稱: NOVATEC IMMUNDIAGNOSTICA GMBH
製造廠廠址: WALDSTR. 23 A6, D-63128 DIETZENBACH, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2022/05/25
製造許可登錄編號: (空)

信義興有限公司醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第014265號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20190619
發證日期20140619
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401426509
中文品名"信義興"阿爾發腮腺炎病毒檢驗試劑套組(未滅菌)
英文品名"HEALTHYOU" alphaWell Mumps Virus Reagent Kit (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「腮腺炎病毒血清試劑(C.3380)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3380 腮腺炎病毒血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱信義興有限公司
申請商地址臺北市中正區重慶南路一段57號7樓之1
申請商統一編號54675781
製造商名稱NOVATEC IMMUNDIAGNOSTICA GMBH
製造廠廠址WALDSTR. 23 A6, D-63128 DIETZENBACH, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20141103
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014265號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20190619
發證日期: 20140619
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401426509
中文品名: "信義興"阿爾發腮腺炎病毒檢驗試劑套組(未滅菌)
英文品名: "HEALTHYOU" alphaWell Mumps Virus Reagent Kit (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「腮腺炎病毒血清試劑(C.3380)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3380 腮腺炎病毒血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 信義興有限公司
申請商地址: 臺北市中正區重慶南路一段57號7樓之1
申請商統一編號: 54675781
製造商名稱: NOVATEC IMMUNDIAGNOSTICA GMBH
製造廠廠址: WALDSTR. 23 A6, D-63128 DIETZENBACH, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20141103
製造許可登錄編號: (空)

信義興有限公司醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第017075號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/08/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2021/10/13
發證日期2016/10/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401707506
中文品名"信義興" EB病毒抗體試劑套組 (未滅菌)
英文品名"HealthYou" Anti-EBV test kit (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3235 EB病毒血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱信義興有限公司
申請商地址臺北市中正區重慶南路一段57號7樓之1
申請商統一編號54675781
製造商名稱FULLER LABORATORIES
製造廠廠址1312 E. VALENCIA DRIVE FULLERTON, CALIFORNIA 92831 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/09/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017075號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/08/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2021/10/13
發證日期: 2016/10/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401707506
中文品名: "信義興" EB病毒抗體試劑套組 (未滅菌)
英文品名: "HealthYou" Anti-EBV test kit (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3235 EB病毒血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 信義興有限公司
申請商地址: 臺北市中正區重慶南路一段57號7樓之1
申請商統一編號: 54675781
製造商名稱: FULLER LABORATORIES
製造廠廠址: 1312 E. VALENCIA DRIVE FULLERTON, CALIFORNIA 92831 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/09/19
製造許可登錄編號: (空)

信義興有限公司醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第017075號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20211013
發證日期20161013
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401707506
中文品名"信義興" EB病毒抗體試劑套組 (未滅菌)
英文品名"HealthYou" Anti-EBV test kit (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「EB病毒血清試劑(C.3235)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3235 EB病毒血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱信義興有限公司
申請商地址臺北市中正區重慶南路一段57號7樓之1
申請商統一編號54675781
製造商名稱FULLER LABORATORIES
製造廠廠址1312 E. VALENCIA DRIVE FULLERTON, CALIFORNIA 92831 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20161014
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017075號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20211013
發證日期: 20161013
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401707506
中文品名: "信義興" EB病毒抗體試劑套組 (未滅菌)
英文品名: "HealthYou" Anti-EBV test kit (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「EB病毒血清試劑(C.3235)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3235 EB病毒血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 信義興有限公司
申請商地址: 臺北市中正區重慶南路一段57號7樓之1
申請商統一編號: 54675781
製造商名稱: FULLER LABORATORIES
製造廠廠址: 1312 E. VALENCIA DRIVE FULLERTON, CALIFORNIA 92831 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20161014
製造許可登錄編號: (空)

信義興有限公司醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器輸壹字第014260號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/05/19
註銷理由許可證逾有效期未申請展延
有效日期2019/06/18
發證日期2014/06/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401426002
中文品名"信義興"阿爾發麻疹病毒檢驗試劑套組(未滅菌)
英文品名"HEALTHYOU" alphaWell Measles Virus Reagent Kit (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3520 麻疹病毒血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱信義興有限公司
申請商地址臺北市中正區重慶南路一段57號7樓之1
申請商統一編號54675781
製造商名稱NOVATEC IMMUNDIAGNOSTICA GMBH
製造廠廠址WALDSTR. 23 A6, D-63128 DIETZENBACH, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/05/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014260號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/05/19
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2019/06/18
發證日期: 2014/06/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401426002
中文品名: "信義興"阿爾發麻疹病毒檢驗試劑套組(未滅菌)
英文品名: "HEALTHYOU" alphaWell Measles Virus Reagent Kit (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3520 麻疹病毒血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 信義興有限公司
申請商地址: 臺北市中正區重慶南路一段57號7樓之1
申請商統一編號: 54675781
製造商名稱: NOVATEC IMMUNDIAGNOSTICA GMBH
製造廠廠址: WALDSTR. 23 A6, D-63128 DIETZENBACH, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2022/05/25
製造許可登錄編號: (空)

信義興有限公司醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器輸壹字第014260號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20190618
發證日期20140618
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401426002
中文品名"信義興"阿爾發麻疹病毒檢驗試劑套組(未滅菌)
英文品名"HEALTHYOU" alphaWell Measles Virus Reagent Kit (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「麻疹病毒血清試劑(C.3520)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3520 麻疹病毒血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱信義興有限公司
申請商地址臺北市中正區重慶南路一段57號7樓之1
申請商統一編號54675781
製造商名稱NOVATEC IMMUNDIAGNOSTICA GMBH
製造廠廠址WALDSTR. 23 A6, D-63128 DIETZENBACH, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20141103
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014260號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20190618
發證日期: 20140618
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401426002
中文品名: "信義興"阿爾發麻疹病毒檢驗試劑套組(未滅菌)
英文品名: "HEALTHYOU" alphaWell Measles Virus Reagent Kit (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「麻疹病毒血清試劑(C.3520)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3520 麻疹病毒血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 信義興有限公司
申請商地址: 臺北市中正區重慶南路一段57號7樓之1
申請商統一編號: 54675781
製造商名稱: NOVATEC IMMUNDIAGNOSTICA GMBH
製造廠廠址: WALDSTR. 23 A6, D-63128 DIETZENBACH, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20141103
製造許可登錄編號: (空)

信義興有限公司醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器輸壹字第021137號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/12/26
發證日期2019/12/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402113704
中文品名"巴諾" 麴菌屬檢測套組 (未滅菌)
英文品名"PathoNostics" Aspergillus Assay (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「麴菌屬血清試劑(C.3040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3040 麴菌屬血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱信義興有限公司
申請商地址臺北市中正區重慶南路一段57號7樓之1
申請商統一編號54675781
製造商名稱PATHONOSTICS B.V.
製造廠廠址RANDWYCKSINGEL 45, 6229 EG MAASTRICHT, THE NETHERLANDS
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NL
製程(空)
異動日期2019/12/27
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021137號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/12/26
發證日期: 2019/12/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402113704
中文品名: "巴諾" 麴菌屬檢測套組 (未滅菌)
英文品名: "PathoNostics" Aspergillus Assay (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麴菌屬血清試劑(C.3040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3040 麴菌屬血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 信義興有限公司
申請商地址: 臺北市中正區重慶南路一段57號7樓之1
申請商統一編號: 54675781
製造商名稱: PATHONOSTICS B.V.
製造廠廠址: RANDWYCKSINGEL 45, 6229 EG MAASTRICHT, THE NETHERLANDS
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NL
製程: (空)
異動日期: 2019/12/27
製造許可登錄編號: (空)

信義興有限公司醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器輸壹字第021137號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241226
發證日期20191226
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402113704
中文品名"巴諾" 麴菌屬檢測套組 (未滅菌)
英文品名"PathoNostics" Aspergillus Assay (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「麴菌屬血清試劑(C.3040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3040 麴菌屬血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱信義興有限公司
申請商地址臺北市中正區重慶南路一段57號7樓之1
申請商統一編號54675781
製造商名稱PATHONOSTICS B.V.
製造廠廠址RANDWYCKSINGEL 45, 6229 EG MAASTRICHT, THE NETHERLANDS
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NL
製程(空)
異動日期20191227
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021137號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241226
發證日期: 20191226
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402113704
中文品名: "巴諾" 麴菌屬檢測套組 (未滅菌)
英文品名: "PathoNostics" Aspergillus Assay (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「麴菌屬血清試劑(C.3040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3040 麴菌屬血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 信義興有限公司
申請商地址: 臺北市中正區重慶南路一段57號7樓之1
申請商統一編號: 54675781
製造商名稱: PATHONOSTICS B.V.
製造廠廠址: RANDWYCKSINGEL 45, 6229 EG MAASTRICHT, THE NETHERLANDS
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NL
製程: (空)
異動日期: 20191227
製造許可登錄編號: (空)

信義興有限公司醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器輸壹字第022436號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/01
發證日期2021/04/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402243606
中文品名"阿爾托納" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌)
英文品名"Altona" Microorganism differentiation and identification device (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C2660 微生物鑑別及測定器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱信義興有限公司
申請商地址臺北市中正區重慶南路一段57號7樓之1
申請商統一編號54675781
製造商名稱ALTONA DIAGNOSTICS GMBH
製造廠廠址MORKENSTR. 12 22767 HAMBURG GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2021/04/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022436號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/01
發證日期: 2021/04/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402243606
中文品名: "阿爾托納" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌)
英文品名: "Altona" Microorganism differentiation and identification device (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C2660 微生物鑑別及測定器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 信義興有限公司
申請商地址: 臺北市中正區重慶南路一段57號7樓之1
申請商統一編號: 54675781
製造商名稱: ALTONA DIAGNOSTICS GMBH
製造廠廠址: MORKENSTR. 12 22767 HAMBURG GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2021/04/06
製造許可登錄編號: (空)

信義興有限公司醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器輸壹字第022139號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/30
發證日期2020/11/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402213900
中文品名"巴諾" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌)
英文品名"PathoNostics" Microorganism differentiation and identification device (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C2660 微生物鑑別及測定器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱信義興有限公司
申請商地址臺北市中正區重慶南路一段57號7樓之1
申請商統一編號54675781
製造商名稱PATHONOSTICS B.V.
製造廠廠址RANDWYCKSINGEL 45, 6229 EG MAASTRICHT, THE NETHERLANDS
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NL
製程(空)
異動日期2020/12/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022139號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/30
發證日期: 2020/11/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402213900
中文品名: "巴諾" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌)
英文品名: "PathoNostics" Microorganism differentiation and identification device (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C2660 微生物鑑別及測定器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 信義興有限公司
申請商地址: 臺北市中正區重慶南路一段57號7樓之1
申請商統一編號: 54675781
製造商名稱: PATHONOSTICS B.V.
製造廠廠址: RANDWYCKSINGEL 45, 6229 EG MAASTRICHT, THE NETHERLANDS
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NL
製程: (空)
異動日期: 2020/12/07
製造許可登錄編號: (空)

信義興有限公司醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器輸壹字第022139號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251130
發證日期20201130
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402213900
中文品名"巴諾" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌)
英文品名"PathoNostics" Microorganism differentiation and identification device (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C2660 微生物鑑別及測定器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱信義興有限公司
申請商地址臺北市中正區重慶南路一段57號7樓之1
申請商統一編號54675781
製造商名稱PATHONOSTICS B.V.
製造廠廠址RANDWYCKSINGEL 45, 6229 EG MAASTRICHT, THE NETHERLANDS
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NL
製程(空)
異動日期20201207
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022139號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251130
發證日期: 20201130
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402213900
中文品名: "巴諾" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌)
英文品名: "PathoNostics" Microorganism differentiation and identification device (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C2660 微生物鑑別及測定器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 信義興有限公司
申請商地址: 臺北市中正區重慶南路一段57號7樓之1
申請商統一編號: 54675781
製造商名稱: PATHONOSTICS B.V.
製造廠廠址: RANDWYCKSINGEL 45, 6229 EG MAASTRICHT, THE NETHERLANDS
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NL
製程: (空)
異動日期: 20201207
製造許可登錄編號: (空)

信義興有限公司醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器輸壹字第021667號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/06/24
發證日期2020/06/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402166707
中文品名"阿爾托納" 腺病毒檢驗試劑組 (未滅菌)
英文品名"Altona" Adenovirus Test Kit (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3020 腺病毒血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱信義興有限公司
申請商地址臺北市中正區重慶南路一段57號7樓之1
申請商統一編號54675781
製造商名稱ALTONA DIAGNOSTICS GMBH
製造廠廠址MORKENSTR. 12 22767 HAMBURG GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2020/06/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021667號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/06/24
發證日期: 2020/06/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402166707
中文品名: "阿爾托納" 腺病毒檢驗試劑組 (未滅菌)
英文品名: "Altona" Adenovirus Test Kit (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3020 腺病毒血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 信義興有限公司
申請商地址: 臺北市中正區重慶南路一段57號7樓之1
申請商統一編號: 54675781
製造商名稱: ALTONA DIAGNOSTICS GMBH
製造廠廠址: MORKENSTR. 12 22767 HAMBURG GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2020/06/29
製造許可登錄編號: (空)

信義興有限公司醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器輸壹字第021667號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250624
發證日期20200624
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402166707
中文品名"阿爾托納" 腺病毒檢驗試劑組 (未滅菌)
英文品名"Altona" Adenovirus Test Kit (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3020 腺病毒血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱信義興有限公司
申請商地址臺北市中正區重慶南路一段57號7樓之1
申請商統一編號54675781
製造商名稱ALTONA DIAGNOSTICS GMBH
製造廠廠址MORKENSTR. 12 22767 HAMBURG GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20200629
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021667號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250624
發證日期: 20200624
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402166707
中文品名: "阿爾托納" 腺病毒檢驗試劑組 (未滅菌)
英文品名: "Altona" Adenovirus Test Kit (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3020 腺病毒血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 信義興有限公司
申請商地址: 臺北市中正區重慶南路一段57號7樓之1
申請商統一編號: 54675781
製造商名稱: ALTONA DIAGNOSTICS GMBH
製造廠廠址: MORKENSTR. 12 22767 HAMBURG GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20200629
製造許可登錄編號: (空)

信義興有限公司醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器輸壹字第014261號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/05/19
註銷理由許可證逾有效期未申請展延
有效日期2019/06/18
發證日期2014/06/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401426101
中文品名"信義興"瑞衛肺炎披衣菌檢驗試劑套組(未滅菌)
英文品名"HEALTHYOU" recomWell Chlamydia pneumoniae reagent kit (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3120 披衣菌血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱信義興有限公司
申請商地址臺北市中正區重慶南路一段57號7樓之1
申請商統一編號54675781
製造商名稱MIKROGEN GMBH
製造廠廠址FLORIANSBOGEN 2-4 82061 NEURIED GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/05/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014261號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/05/19
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2019/06/18
發證日期: 2014/06/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401426101
中文品名: "信義興"瑞衛肺炎披衣菌檢驗試劑套組(未滅菌)
英文品名: "HEALTHYOU" recomWell Chlamydia pneumoniae reagent kit (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3120 披衣菌血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 信義興有限公司
申請商地址: 臺北市中正區重慶南路一段57號7樓之1
申請商統一編號: 54675781
製造商名稱: MIKROGEN GMBH
製造廠廠址: FLORIANSBOGEN 2-4 82061 NEURIED GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2022/05/25
製造許可登錄編號: (空)

信義興有限公司醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器輸壹字第014261號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20190618
發證日期20140618
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401426101
中文品名"信義興"瑞衛肺炎披衣菌檢驗試劑套組(未滅菌)
英文品名"HEALTHYOU" recomWell Chlamydia pneumoniae reagent kit (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「披衣菌屬血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3120 披衣菌屬血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱信義興有限公司
申請商地址臺北市中正區重慶南路一段57號7樓之1
申請商統一編號54675781
製造商名稱MIKROGEN GMBH
製造廠廠址FLORIANSBOGEN 2-4 82061 NEURIED GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20141103
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014261號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20190618
發證日期: 20140618
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401426101
中文品名: "信義興"瑞衛肺炎披衣菌檢驗試劑套組(未滅菌)
英文品名: "HEALTHYOU" recomWell Chlamydia pneumoniae reagent kit (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「披衣菌屬血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3120 披衣菌屬血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 信義興有限公司
申請商地址: 臺北市中正區重慶南路一段57號7樓之1
申請商統一編號: 54675781
製造商名稱: MIKROGEN GMBH
製造廠廠址: FLORIANSBOGEN 2-4 82061 NEURIED GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20141103
製造許可登錄編號: (空)

信義興有限公司醫療器材許可證資料集 - 20

許可證字號衛部醫器輸壹字第014761號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/12/17
發證日期2014/12/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401476108
中文品名"信義興" EB病毒核酸檢驗試劑組 (未滅菌)
英文品名"HealthYou" RealStar EBV PCR Kit (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「EB病毒血清試劑(C.3235)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3235 EB病毒血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱信義興有限公司
申請商地址臺北市中正區重慶南路一段57號7樓之1
申請商統一編號54675781
製造商名稱ALTONA DIAGNOSTICS GMBH
製造廠廠址MORKENSTR. 12 22767 HAMBURG GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2019/11/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014761號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/12/17
發證日期: 2014/12/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401476108
中文品名: "信義興" EB病毒核酸檢驗試劑組 (未滅菌)
英文品名: "HealthYou" RealStar EBV PCR Kit (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「EB病毒血清試劑(C.3235)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3235 EB病毒血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 信義興有限公司
申請商地址: 臺北市中正區重慶南路一段57號7樓之1
申請商統一編號: 54675781
製造商名稱: ALTONA DIAGNOSTICS GMBH
製造廠廠址: MORKENSTR. 12 22767 HAMBURG GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2019/11/15
製造許可登錄編號: (空)

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