信義興有限公司
信義興有限公司的簡介
信義興有限公司登記設立日期是2014-02-20,目前的營業登記狀態: 核准設立,電話: 02-23110860,傳真: 02-23111176,營業登記地址: 臺北市中正區黎明里重慶南路1段57號7樓之1 ( 地圖 ),統編(統一編號): 54675781,信義興有限公司負責人陳俊璋將此店家登記為公司登記,營業稅籍分類屬於:其他藥品及醫療用品批發,資本額: 1,000,000元。
大綱
- 信義興有限公司的簡介
- 商工登記基本資料
- 營業登記項目
- 財政部營業稅籍行業分類名稱及代號
- 核准變更資料 (2筆)
- 信義興於黃頁資料 (2筆)
- 相似姓名負責人的公司 (5筆)
- 相似名稱的政府開放資料 (20筆)
- 相似地址的政府開放資料 (20筆)
- 相似統編的政府開放資料 (6筆)
- 信義興有限公司的出進口廠商登記資料 (1筆)
- 信義興有限公司的醫療器材許可證資料集 (20筆)
- 信義興有限公司的地圖
- 相似名稱的公司 (7筆)
- 相似地址的公司商號 (7筆)
商工登記基本資料
統一編號 | 54675781 |
公司狀態 | 核准設立 |
公司名稱 | 信義興有限公司 |
資本額總額 | 1,000,000元 |
負責人或代表人 | 陳俊璋 |
聯絡電話 | 02-23110860 |
聯絡傳真 | 02-23111176 |
縣市鄉里 | 臺北市 中正區 黎明里 重慶南路1段 |
登記地址 | 臺北市中正區重慶南路1段57號7樓之1 | [ 地圖 ] |
登記種類 | 公司登記 |
登記機關 | 臺北市政府 |
設立日期 | 2014-02-20 |
變更日期 | 2016-07-28 |
營業登記項目
F108031,醫療器材批發業,F208031,醫療器材零售業,IG01010,生物技術服務業,F113030,精密儀器批發業,F213040,精密儀器零售業,F113050,電腦及事務性機器設備批發業,F213030,電腦及事務性機器設備零售業,E605010,電腦設備安裝業,F208050,乙類成藥零售業,F113020,電器批發業,F213010,電器零售業,F213080,機械器具零售業,F213990,其他機械器具零售業,F118010,資訊軟體批發業,F218010,資訊軟體零售業,F102170,食品什貨批發業,F203010,食品什貨、飲料零售業,F107030,清潔用品批發業,F207030,清潔用品零售業,F399040,無店面零售業,F401010,國際貿易業,F601010,智慧財產權業,I103060,管理顧問業,I199990,其他顧問服務業,I301010,資訊軟體服務業,JZ99050,仲介服務業,JA02990,其他修理業,ZZ99999,除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務
財政部營業稅籍行業分類名稱及代號
457199,其他藥品及醫療用品批發
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
中正區 ■ 大同區 ■ 中山區 ■ 松山區 ■ 大安區 ■ 萬華區 ■ 信義區 ■ 士林區 ■ 北投區 ■ 內湖區 ■ 南港區 ■ 文山區
核准變更資料
日期 | 公司名稱 | 代表人 | 公司所在地 | 資本額(元) |
---|---|---|---|---|
# 103年02月公司設立登記清單2014-02-20 | 信義興有限公司 | 陳怡如 | 臺北市中正區重慶南路1段57號7樓之1 | 1000000 |
# 103年10月公司變更登記清單2014-10-27 | 信義興有限公司 | 陳俊璋 | 臺北市中正區重慶南路1段57號7樓之1 | 1000000 |
# 103年02月公司設立登記清單核准設立日期: 2014-02-20 | 公司名稱: 信義興有限公司 | 代表人: 陳怡如 | 公司所在地: 臺北市中正區重慶南路1段57號7樓之1 | 資本額(元): 1000000 |
# 103年10月公司變更登記清單核准變更日期: 2014-10-27 | 公司名稱: 信義興有限公司 | 代表人: 陳俊璋 | 公司所在地: 臺北市中正區重慶南路1段57號7樓之1 | 資本額(元): 1000000 |
信義興 於黃頁資料
(以下顯示 2 筆)
信義興自動控制有限公司電話: 04-2242-2040 | 地址: 台中市北屯區崇德六路一段36號 |
信義興製材有限公司電話: 08-869-0865 | 地址: 屏東縣新園鄉龍洲路45號 |
與陳俊璋相似姓名負責人的公司
公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
---|---|---|---|
禾富隔熱防爆膜有限公司 | 臺北市大同區蘭州街72號1樓 | 陳俊璋 | 核准設立 |
信義興有限公司 | 臺北市中正區重慶南路1段57號7樓之1 | 陳俊璋 | 核准設立 |
蔬芙蓮蔬食館 | 高雄市左營區孟子路680號1樓 | 陳俊璋 | 歇業 - 獨資 |
群大餐飲有限公司 | 新竹市東區林森路2號2樓 | 陳俊璋 | 核准設立 |
群大餐飲有限公司新竹分公司 | 新竹市東區林森路2號(2樓) | 陳俊璋 | 核准設立 |
禾富隔熱防爆膜有限公司 地址: 臺北市大同區蘭州街72號1樓 | 負責人: 陳俊璋 | 狀態: 核准設立 |
信義興有限公司 地址: 臺北市中正區重慶南路1段57號7樓之1 | 負責人: 陳俊璋 | 狀態: 核准設立 |
蔬芙蓮蔬食館 地址: 高雄市左營區孟子路680號1樓 | 負責人: 陳俊璋 | 狀態: 歇業 - 獨資 |
群大餐飲有限公司 地址: 新竹市東區林森路2號2樓 | 負責人: 陳俊璋 | 狀態: 核准設立 |
群大餐飲有限公司新竹分公司 地址: 新竹市東區林森路2號(2樓) | 負責人: 陳俊璋 | 狀態: 核准設立 |
名稱 信義興 的政府開放資料
"信義興" EB病毒核酸檢驗試劑組 (未滅菌) | 英文品名: "HealthYou" RealStar EBV PCR Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014761號 | 有效日期: 2024/12/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「EB病毒血清試劑(C.3235)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信義興有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
信義興人類免疫缺陷病毒抗體西方墨點試劑 | 英文品名: recomLine HIV-1 & HIV-2 IgG | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029491號 | 有效日期: 2022/02/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 西方墨點法檢測人類血清或血漿中之HIV-1及HIV-2 IgG抗體,可當作HIV-1及HIV-2之確認試劑,不可作為捐血者篩檢使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 20 tests/ kit (6672) ,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信義興有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"信義興"阿爾發痢疾阿米巴免疫球蛋白G檢驗試劑組(未滅菌) | 英文品名: "HEALTHYOU" alphaWell Entamoeba histolytica IgG ELISA (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014259號 | 有效日期: 2019/06/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信義興有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"信義興"阿爾發麻疹病毒檢驗試劑套組(未滅菌) | 英文品名: "HEALTHYOU" alphaWell Measles Virus Reagent Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014260號 | 有效日期: 2019/06/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信義興有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"信義興"瑞衛肺炎披衣菌檢驗試劑套組(未滅菌) | 英文品名: "HEALTHYOU" recomWell Chlamydia pneumoniae reagent kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014261號 | 有效日期: 2019/06/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信義興有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"信義興"阿爾發腺病毒檢驗試劑套組(未滅菌) | 英文品名: "HEALTHYOU" alphaWell Adenovirus Reagent Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014263號 | 有效日期: 2019/06/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信義興有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"信義興"阿爾發黴漿菌檢驗試劑套組(未滅菌) | 英文品名: "HEALTHYOU" alphaWell Mycoplasma Reagent Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014264號 | 有效日期: 2019/06/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信義興有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"信義興"阿爾發腮腺炎病毒檢驗試劑套組(未滅菌) | 英文品名: "HEALTHYOU" alphaWell Mumps Virus Reagent Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014265號 | 有效日期: 2019/06/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信義興有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"信義興" EB病毒抗體試劑套組 (未滅菌) | 英文品名: "HealthYou" Anti-EBV test kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017075號 | 有效日期: 2021/10/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信義興有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"信義興" EB病毒抗體試劑套組 (未滅菌) | 英文品名: "HealthYou" Anti-EBV test kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017075號 | 有效日期: 20211013 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「EB病毒血清試劑(C.3235)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信義興有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"信義興" EB病毒核酸檢驗試劑組 (未滅菌) | 英文品名: "HealthYou" RealStar EBV PCR Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014761號 | 有效日期: 20241217 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「EB病毒血清試劑(C.3235)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信義興有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"信義興"阿爾發痢疾阿米巴免疫球蛋白G檢驗試劑組(未滅菌) | 英文品名: "HEALTHYOU" alphaWell Entamoeba histolytica IgG ELISA (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014259號 | 有效日期: 20190618 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「溶組織阿米巴血清試劑(C.3220)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信義興有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"信義興"阿爾發麻疹病毒檢驗試劑套組(未滅菌) | 英文品名: "HEALTHYOU" alphaWell Measles Virus Reagent Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014260號 | 有效日期: 20190618 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「麻疹病毒血清試劑(C.3520)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信義興有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"信義興"瑞衛肺炎披衣菌檢驗試劑套組(未滅菌) | 英文品名: "HEALTHYOU" recomWell Chlamydia pneumoniae reagent kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014261號 | 有效日期: 20190618 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「披衣菌屬血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信義興有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"信義興"阿爾發腺病毒檢驗試劑套組(未滅菌) | 英文品名: "HEALTHYOU" alphaWell Adenovirus Reagent Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014263號 | 有效日期: 20190619 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信義興有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"信義興"阿爾發黴漿菌檢驗試劑套組(未滅菌) | 英文品名: "HEALTHYOU" alphaWell Mycoplasma Reagent Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014264號 | 有效日期: 20190619 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信義興有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"信義興"阿爾發腮腺炎病毒檢驗試劑套組(未滅菌) | 英文品名: "HEALTHYOU" alphaWell Mumps Virus Reagent Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014265號 | 有效日期: 20190619 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「腮腺炎病毒血清試劑(C.3380)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信義興有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
信義興人類免疫缺陷病毒抗體西方墨點試劑 | 英文品名: recomLine HIV-1 & HIV-2 IgG | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029491號 | 有效日期: 20220216 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 西方墨點法檢測人類血清或血漿中之HIV-1及HIV-2 IgG抗體,可當作HIV-1及HIV-2之確認試劑,不可作為捐血者篩檢使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 20 tests/ kit (6672) ,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信義興有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
信義興有限公司 | 統一編號: 54675781 | 電話號碼: 02-23110860 | 臺北市中正區重慶南路1段57號7樓之1 @ 出進口廠商登記資料 |
信義興製材有限公司 | 統一編號: 79997985 | 電話號碼: 07-8690865 | 屏東縣新園鄉五房村龍洲路45號 @ 出進口廠商登記資料 |
"信義興" EB病毒核酸檢驗試劑組 (未滅菌)英文品名: "HealthYou" RealStar EBV PCR Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014761號 | 有效日期: 2024/12/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「EB病毒血清試劑(C.3235)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信義興有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
信義興人類免疫缺陷病毒抗體西方墨點試劑英文品名: recomLine HIV-1 & HIV-2 IgG | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029491號 | 有效日期: 2022/02/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 西方墨點法檢測人類血清或血漿中之HIV-1及HIV-2 IgG抗體,可當作HIV-1及HIV-2之確認試劑,不可作為捐血者篩檢使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 20 tests/ kit (6672) ,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信義興有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"信義興"阿爾發痢疾阿米巴免疫球蛋白G檢驗試劑組(未滅菌)英文品名: "HEALTHYOU" alphaWell Entamoeba histolytica IgG ELISA (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014259號 | 有效日期: 2019/06/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信義興有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"信義興"阿爾發麻疹病毒檢驗試劑套組(未滅菌)英文品名: "HEALTHYOU" alphaWell Measles Virus Reagent Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014260號 | 有效日期: 2019/06/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信義興有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"信義興"瑞衛肺炎披衣菌檢驗試劑套組(未滅菌)英文品名: "HEALTHYOU" recomWell Chlamydia pneumoniae reagent kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014261號 | 有效日期: 2019/06/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信義興有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"信義興"阿爾發腺病毒檢驗試劑套組(未滅菌)英文品名: "HEALTHYOU" alphaWell Adenovirus Reagent Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014263號 | 有效日期: 2019/06/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信義興有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"信義興"阿爾發黴漿菌檢驗試劑套組(未滅菌)英文品名: "HEALTHYOU" alphaWell Mycoplasma Reagent Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014264號 | 有效日期: 2019/06/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信義興有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"信義興"阿爾發腮腺炎病毒檢驗試劑套組(未滅菌)英文品名: "HEALTHYOU" alphaWell Mumps Virus Reagent Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014265號 | 有效日期: 2019/06/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信義興有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"信義興" EB病毒抗體試劑套組 (未滅菌)英文品名: "HealthYou" Anti-EBV test kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017075號 | 有效日期: 2021/10/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信義興有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"信義興" EB病毒抗體試劑套組 (未滅菌)英文品名: "HealthYou" Anti-EBV test kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017075號 | 有效日期: 20211013 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「EB病毒血清試劑(C.3235)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信義興有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"信義興" EB病毒核酸檢驗試劑組 (未滅菌)英文品名: "HealthYou" RealStar EBV PCR Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014761號 | 有效日期: 20241217 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「EB病毒血清試劑(C.3235)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信義興有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"信義興"阿爾發痢疾阿米巴免疫球蛋白G檢驗試劑組(未滅菌)英文品名: "HEALTHYOU" alphaWell Entamoeba histolytica IgG ELISA (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014259號 | 有效日期: 20190618 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「溶組織阿米巴血清試劑(C.3220)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信義興有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"信義興"阿爾發麻疹病毒檢驗試劑套組(未滅菌)英文品名: "HEALTHYOU" alphaWell Measles Virus Reagent Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014260號 | 有效日期: 20190618 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「麻疹病毒血清試劑(C.3520)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信義興有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"信義興"瑞衛肺炎披衣菌檢驗試劑套組(未滅菌)英文品名: "HEALTHYOU" recomWell Chlamydia pneumoniae reagent kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014261號 | 有效日期: 20190618 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「披衣菌屬血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信義興有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"信義興"阿爾發腺病毒檢驗試劑套組(未滅菌)英文品名: "HEALTHYOU" alphaWell Adenovirus Reagent Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014263號 | 有效日期: 20190619 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信義興有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"信義興"阿爾發黴漿菌檢驗試劑套組(未滅菌)英文品名: "HEALTHYOU" alphaWell Mycoplasma Reagent Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014264號 | 有效日期: 20190619 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信義興有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"信義興"阿爾發腮腺炎病毒檢驗試劑套組(未滅菌)英文品名: "HEALTHYOU" alphaWell Mumps Virus Reagent Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014265號 | 有效日期: 20190619 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「腮腺炎病毒血清試劑(C.3380)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信義興有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
信義興人類免疫缺陷病毒抗體西方墨點試劑英文品名: recomLine HIV-1 & HIV-2 IgG | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029491號 | 有效日期: 20220216 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 西方墨點法檢測人類血清或血漿中之HIV-1及HIV-2 IgG抗體,可當作HIV-1及HIV-2之確認試劑,不可作為捐血者篩檢使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 20 tests/ kit (6672) ,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信義興有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
信義興有限公司統一編號: 54675781 | 電話號碼: 02-23110860 | 臺北市中正區重慶南路1段57號7樓之1 @ 出進口廠商登記資料 |
信義興製材有限公司統一編號: 79997985 | 電話號碼: 07-8690865 | 屏東縣新園鄉五房村龍洲路45號 @ 出進口廠商登記資料 |
地址 臺北市中正區重慶南路1段57號7樓之1 的政府開放資料
太和環保有限公司 | 統一編號: 27980652 | 廠商地址: 臺北市中正區重慶南路1段57號8樓之14 | 廠商國別: 中華民國(Republic of China (Taiwan)) | 採購案碼: 107-1000-1-064 | 採購單位: 臺灣菸酒股份有限公司 | 採購案: 108-109年度總公司廢棄物清運處理案 | 根據: 12 因可歸責於廠商之事由,致解除或終止契約,情節重大者.政府採購法第103條所定期間 | 有效日期: 108/09/25 | 有效期間: 6個月 | 到期日期: 109/03/24 @ 拒絕往來廠商公告 |
太和環保有限公司 | 統一編號: 27980652 | 廠商地址: 臺北市中正區重慶南路1段57號8樓之14 | 廠商國別: 中華民國(Republic of China (Taiwan)) | 採購案碼: 1070614 | 採購單位: 陽明山國家公園管理處 | 採購案: 107至108年度園區據點垃圾清運工作 | 根據: 12 因可歸責於廠商之事由,致解除或終止契約,情節重大者.政府採購法第103條所定期間 | 有效日期: 108/08/23 | 有效期間: 3個月 | 到期日期: 108/11/22 @ 拒絕往來廠商公告 |
太和環保有限公司 | 統一編號: 27980652 | 廠商地址: 臺北市中正區重慶南路1段57號8樓之14 | 廠商國別: 中華民國(Republic of China (Taiwan)) | 採購案碼: 1070221S0054 | 採購單位: 臺北市立聯合醫院 | 採購案: 107至109年度一般事業廢棄物(含R-0401)委託清除處理勞務採購案 | 根據: 12 因可歸責於廠商之事由,致解除或終止契約,情節重大者.政府採購法第103條所定期間 | 有效日期: 108/11/08 | 有效期間: 1年 | 到期日期: 109/11/07 @ 拒絕往來廠商公告 |
“松風”氧化鋯瓷盤 | 英文品名: “SHOFU” ZIRCONIA DISC | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031927號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原108.1.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。效期變更:詳如核定之中文說明書(原108年9月27日核准之標籤、說明書或包裝... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
穩雅有限公司 | 統一編號: 53741720 | 廠商地址: 臺北市中正區重慶南路1段57號9樓之3 | 廠商國別: 中華民國(Republic of China (Taiwan)) | 採購案碼: A105-0505 | 採購單位: 新北市立聯合醫院 | 採購案: 可透視頸椎腰椎撐開切割器組1組 | 根據: 2 借用或冒用他人名義或證件投標者.政府採購法第103條所定期間 | 有效日期: 1091028 00:00 | 有效期間: 3年 | 到期日期: 1121027 23:59 @ 拒絕往來廠商公告 |
“松風”樹脂假牙系列 | 英文品名: “SHOFU” RESIN TEETH | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001361號 | 有效日期: 2026/02/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原111年5月16日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.8.4。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“潔和”亞理士胸骨及肋骨固定系統 | 英文品名: “Jeil” ARIX Sternal system-Sternal and Rib Plate | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033826號 | 有效日期: 2025/08/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格及適應症變更,詳如核定之中文說明書(原109年10月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 橋河實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“百歐瑟”宜莫斯加強型止血粉 | 英文品名: “BioCer” HaemoCer PLUS haemostatic powder | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034408號 | 有效日期: 2026/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如核定之中文說明書(原110.4.26核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 橋河實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
台北市華中扶輪社 | 統一編號: 83850560 | 電話號碼: 02-23111115 | 臺北市中正區重慶南路1段57號4樓之9 @ 出進口廠商登記資料 |
“松風”氧化鋯瓷盤 | 英文品名: “SHOFU” ADAMANT ZIRCONIA DISC | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031927號 | 有效日期: 20231214 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原108.1.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“潔和”亞理士胸骨固定系統 | 英文品名: “Jeil” ARIX Sternal System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033826號 | 有效日期: 20250808 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 橋河實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"智奇" 通用型截骨手術導引板系統 (未滅菌) | 英文品名: "Intellarity" GSI System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007950號 | 有效日期: 2024/09/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 穩雅有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"智奇" 通用型截骨手術導引板系統 (未滅菌) | 英文品名: "Intellarity" GSI System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007950號 | 有效日期: 20240916 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 穩雅有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“濾容”濁必隱穿刺套管 | 英文品名: “Zerone” Tropian Laparoscopic Trocar | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034959號 | 有效日期: 2026/09/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書標籤、說明書或包裝變更、增加規格:詳如核定之中文說明書(原110年11月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 橋河實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
運和生技有限公司 | 統一編號: 53325581 | 電話號碼: 02-23123360 | 臺北市中正區重慶南路1段57號9樓之10 @ 出進口廠商登記資料 |
田中管理顧問有限公司 | 統一編號: 53734137 | 電話號碼: 0935315386 | 臺北市中正區重慶南路1段57號11樓之10 @ 出進口廠商登記資料 |
台北生活讀書新知三聯書店有限公司 | 統一編號: 54321802 | 電話號碼: 02-23317103 | 臺北市中正區重慶南路1段57號13樓之1 @ 出進口廠商登記資料 |
北瀚科技股份有限公司 | 統一編號: 27206645 | 電話號碼: 06-2381237 | 臺北市中正區重慶南路1段57號12樓之13 @ 出進口廠商登記資料 |
“松風”路森蘇培拉氧化鋯瓷盤 | 英文品名: “SHOFU” DISK ZR Lucent Supra | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035377號 | 有效日期: 2027/04/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“住友” 質子治療系統 | 英文品名: “Sumitomo” Proton Therapy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034850號 | 有效日期: 2026/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 迴旋加速器(Cyclotron)型號:P235序號:WW1K1000以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 亞通能源科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
太和環保有限公司統一編號: 27980652 | 廠商地址: 臺北市中正區重慶南路1段57號8樓之14 | 廠商國別: 中華民國(Republic of China (Taiwan)) | 採購案碼: 107-1000-1-064 | 採購單位: 臺灣菸酒股份有限公司 | 採購案: 108-109年度總公司廢棄物清運處理案 | 根據: 12 因可歸責於廠商之事由,致解除或終止契約,情節重大者.政府採購法第103條所定期間 | 有效日期: 108/09/25 | 有效期間: 6個月 | 到期日期: 109/03/24 @ 拒絕往來廠商公告 |
太和環保有限公司統一編號: 27980652 | 廠商地址: 臺北市中正區重慶南路1段57號8樓之14 | 廠商國別: 中華民國(Republic of China (Taiwan)) | 採購案碼: 1070614 | 採購單位: 陽明山國家公園管理處 | 採購案: 107至108年度園區據點垃圾清運工作 | 根據: 12 因可歸責於廠商之事由,致解除或終止契約,情節重大者.政府採購法第103條所定期間 | 有效日期: 108/08/23 | 有效期間: 3個月 | 到期日期: 108/11/22 @ 拒絕往來廠商公告 |
太和環保有限公司統一編號: 27980652 | 廠商地址: 臺北市中正區重慶南路1段57號8樓之14 | 廠商國別: 中華民國(Republic of China (Taiwan)) | 採購案碼: 1070221S0054 | 採購單位: 臺北市立聯合醫院 | 採購案: 107至109年度一般事業廢棄物(含R-0401)委託清除處理勞務採購案 | 根據: 12 因可歸責於廠商之事由,致解除或終止契約,情節重大者.政府採購法第103條所定期間 | 有效日期: 108/11/08 | 有效期間: 1年 | 到期日期: 109/11/07 @ 拒絕往來廠商公告 |
“松風”氧化鋯瓷盤英文品名: “SHOFU” ZIRCONIA DISC | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031927號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原108.1.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。效期變更:詳如核定之中文說明書(原108年9月27日核准之標籤、說明書或包裝... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
穩雅有限公司統一編號: 53741720 | 廠商地址: 臺北市中正區重慶南路1段57號9樓之3 | 廠商國別: 中華民國(Republic of China (Taiwan)) | 採購案碼: A105-0505 | 採購單位: 新北市立聯合醫院 | 採購案: 可透視頸椎腰椎撐開切割器組1組 | 根據: 2 借用或冒用他人名義或證件投標者.政府採購法第103條所定期間 | 有效日期: 1091028 00:00 | 有效期間: 3年 | 到期日期: 1121027 23:59 @ 拒絕往來廠商公告 |
“松風”樹脂假牙系列英文品名: “SHOFU” RESIN TEETH | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001361號 | 有效日期: 2026/02/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原111年5月16日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.8.4。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“潔和”亞理士胸骨及肋骨固定系統英文品名: “Jeil” ARIX Sternal system-Sternal and Rib Plate | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033826號 | 有效日期: 2025/08/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格及適應症變更,詳如核定之中文說明書(原109年10月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 橋河實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“百歐瑟”宜莫斯加強型止血粉英文品名: “BioCer” HaemoCer PLUS haemostatic powder | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034408號 | 有效日期: 2026/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如核定之中文說明書(原110.4.26核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 橋河實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
台北市華中扶輪社統一編號: 83850560 | 電話號碼: 02-23111115 | 臺北市中正區重慶南路1段57號4樓之9 @ 出進口廠商登記資料 |
“松風”氧化鋯瓷盤英文品名: “SHOFU” ADAMANT ZIRCONIA DISC | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031927號 | 有效日期: 20231214 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原108.1.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“潔和”亞理士胸骨固定系統英文品名: “Jeil” ARIX Sternal System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033826號 | 有效日期: 20250808 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 橋河實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"智奇" 通用型截骨手術導引板系統 (未滅菌)英文品名: "Intellarity" GSI System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007950號 | 有效日期: 2024/09/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 穩雅有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"智奇" 通用型截骨手術導引板系統 (未滅菌)英文品名: "Intellarity" GSI System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007950號 | 有效日期: 20240916 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 穩雅有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“濾容”濁必隱穿刺套管英文品名: “Zerone” Tropian Laparoscopic Trocar | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034959號 | 有效日期: 2026/09/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書標籤、說明書或包裝變更、增加規格:詳如核定之中文說明書(原110年11月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 橋河實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
運和生技有限公司統一編號: 53325581 | 電話號碼: 02-23123360 | 臺北市中正區重慶南路1段57號9樓之10 @ 出進口廠商登記資料 |
田中管理顧問有限公司統一編號: 53734137 | 電話號碼: 0935315386 | 臺北市中正區重慶南路1段57號11樓之10 @ 出進口廠商登記資料 |
台北生活讀書新知三聯書店有限公司統一編號: 54321802 | 電話號碼: 02-23317103 | 臺北市中正區重慶南路1段57號13樓之1 @ 出進口廠商登記資料 |
北瀚科技股份有限公司統一編號: 27206645 | 電話號碼: 06-2381237 | 臺北市中正區重慶南路1段57號12樓之13 @ 出進口廠商登記資料 |
“松風”路森蘇培拉氧化鋯瓷盤英文品名: “SHOFU” DISK ZR Lucent Supra | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035377號 | 有效日期: 2027/04/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“住友” 質子治療系統英文品名: “Sumitomo” Proton Therapy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034850號 | 有效日期: 2026/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 迴旋加速器(Cyclotron)型號:P235序號:WW1K1000以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 亞通能源科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
統編 54675781 的政府開放資料
"阿爾托納" BK病毒核酸試劑組 (未滅菌) | 英文品名: "Altona" BKV PCR Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017121號 | 有效日期: 2021/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信義興有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"巴諾" 麴菌屬檢測套組 (未滅菌) | 英文品名: "PathoNostics" Aspergillus Assay (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021137號 | 有效日期: 2024/12/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麴菌屬血清試劑(C.3040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信義興有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"阿爾托納" 腺病毒檢驗試劑組 (未滅菌) | 英文品名: "Altona" Adenovirus Test Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021667號 | 有效日期: 2025/06/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信義興有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"巴諾" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌) | 英文品名: "PathoNostics" Microorganism differentiation and identification device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022139號 | 有效日期: 2025/11/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信義興有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"阿爾托納" BK病毒核酸試劑組 (未滅菌) | 英文品名: "Altona" BKV PCR Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017121號 | 有效日期: 20211026 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: BK病毒DNA real-time PCR檢驗試劑,用於評估該病毒感染對骨髓移植患者造成出血性膀胱炎、或腎臟移植患者造成腎臟方面損傷之可能性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信義興有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"阿爾托納" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌) | 英文品名: "Altona" Microorganism differentiation and identification device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022436號 | 有效日期: 2026/04/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信義興有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"阿爾托納" BK病毒核酸試劑組 (未滅菌)英文品名: "Altona" BKV PCR Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017121號 | 有效日期: 2021/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信義興有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"巴諾" 麴菌屬檢測套組 (未滅菌)英文品名: "PathoNostics" Aspergillus Assay (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021137號 | 有效日期: 2024/12/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麴菌屬血清試劑(C.3040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信義興有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"阿爾托納" 腺病毒檢驗試劑組 (未滅菌)英文品名: "Altona" Adenovirus Test Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021667號 | 有效日期: 2025/06/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信義興有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"巴諾" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌)英文品名: "PathoNostics" Microorganism differentiation and identification device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022139號 | 有效日期: 2025/11/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信義興有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"阿爾托納" BK病毒核酸試劑組 (未滅菌)英文品名: "Altona" BKV PCR Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017121號 | 有效日期: 20211026 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: BK病毒DNA real-time PCR檢驗試劑,用於評估該病毒感染對骨髓移植患者造成出血性膀胱炎、或腎臟移植患者造成腎臟方面損傷之可能性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信義興有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"阿爾托納" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌)英文品名: "Altona" Microorganism differentiation and identification device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022436號 | 有效日期: 2026/04/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信義興有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
信義興有限公司的出進口廠商登記資料
信義興有限公司出進口廠商登記資料
統一編號 | 54675781 |
原始登記日期 | 20140221 |
核發日期 | 20210813 |
廠商中文名稱 | 信義興有限公司 |
廠商英文名稱 | HEALTHYOU CO., LTD. |
中文營業地址 | 臺北市中正區重慶南路1段57號7樓之1 |
英文營業地址 | 7F.-1, No. 57, Sec. 1, Chongqing S. Rd., Zhongzheng Dist., Taipei City 10045, Taiwan (R.O.C.) |
代表人 | 陳O璋 |
電話號碼 | 02-23110860 |
傳真號碼 | 02-23111176 |
進口資格 | 有 |
出口資格 | 有 |
統一編號: 54675781 |
原始登記日期: 20140221 |
核發日期: 20210813 |
廠商中文名稱: 信義興有限公司 |
廠商英文名稱: HEALTHYOU CO., LTD. |
中文營業地址: 臺北市中正區重慶南路1段57號7樓之1 |
英文營業地址: 7F.-1, No. 57, Sec. 1, Chongqing S. Rd., Zhongzheng Dist., Taipei City 10045, Taiwan (R.O.C.) |
代表人: 陳O璋 |
電話號碼: 02-23110860 |
傳真號碼: 02-23111176 |
進口資格: 有 |
出口資格: 有 |
信義興有限公司的醫療器材許可證資料集 (以下 20 項)
信義興有限公司醫療器材許可證資料集 - 1
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第014264號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2022/05/19 |
註銷理由 | 許可證逾有效期未申請展延 |
有效日期 | 2019/06/19 |
發證日期 | 2014/06/19 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09401426407 |
中文品名 | "信義興"阿爾發黴漿菌檢驗試劑套組(未滅菌) |
英文品名 | "HEALTHYOU" alphaWell Mycoplasma Reagent Kit (Non-Sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一 | C3375 黴漿菌屬血清試劑 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 信義興有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中正區重慶南路一段57號7樓之1 |
申請商統一編號 | 54675781 |
製造商名稱 | NOVATEC IMMUNDIAGNOSTICA GMBH |
製造廠廠址 | WALDSTR. 23 A6, D-63128 DIETZENBACH, GERMANY |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | DE |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/05/25 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014264號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2022/05/19 |
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 |
有效日期: 2019/06/19 |
發證日期: 2014/06/19 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA09401426407 |
中文品名: "信義興"阿爾發黴漿菌檢驗試劑套組(未滅菌) |
英文品名: "HEALTHYOU" alphaWell Mycoplasma Reagent Kit (Non-Sterile) |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一: C3375 黴漿菌屬血清試劑 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 信義興有限公司 |
申請商地址: 臺北市中正區重慶南路一段57號7樓之1 |
申請商統一編號: 54675781 |
製造商名稱: NOVATEC IMMUNDIAGNOSTICA GMBH |
製造廠廠址: WALDSTR. 23 A6, D-63128 DIETZENBACH, GERMANY |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: DE |
製程: (空) |
異動日期: 2022/05/25 |
製造許可登錄編號: (空) |
信義興有限公司醫療器材許可證資料集 - 2
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第014264號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20190619 |
發證日期 | 20140619 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09401426407 |
中文品名 | "信義興"阿爾發黴漿菌檢驗試劑套組(未滅菌) |
英文品名 | "HEALTHYOU" alphaWell Mycoplasma Reagent Kit (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一 | C3375 黴漿菌屬血清試劑 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 信義興有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中正區重慶南路一段57號7樓之1 |
申請商統一編號 | 54675781 |
製造商名稱 | NOVATEC IMMUNDIAGNOSTICA GMBH |
製造廠廠址 | WALDSTR. 23 A6, D-63128 DIETZENBACH, GERMANY |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | DE |
製程 | (空) |
異動日期 | 20141103 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014264號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20190619 |
發證日期: 20140619 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA09401426407 |
中文品名: "信義興"阿爾發黴漿菌檢驗試劑套組(未滅菌) |
英文品名: "HEALTHYOU" alphaWell Mycoplasma Reagent Kit (Non-Sterile) |
效能: 限醫療器材管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一: C3375 黴漿菌屬血清試劑 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 信義興有限公司 |
申請商地址: 臺北市中正區重慶南路一段57號7樓之1 |
申請商統一編號: 54675781 |
製造商名稱: NOVATEC IMMUNDIAGNOSTICA GMBH |
製造廠廠址: WALDSTR. 23 A6, D-63128 DIETZENBACH, GERMANY |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: DE |
製程: (空) |
異動日期: 20141103 |
製造許可登錄編號: (空) |
信義興有限公司醫療器材許可證資料集 - 3
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第014263號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2022/05/19 |
註銷理由 | 許可證逾有效期未申請展延 |
有效日期 | 2019/06/19 |
發證日期 | 2014/06/19 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09401426305 |
中文品名 | "信義興"阿爾發腺病毒檢驗試劑套組(未滅菌) |
英文品名 | "HEALTHYOU" alphaWell Adenovirus Reagent Kit (Non-Sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一 | C3020 腺病毒血清試劑 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 信義興有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中正區重慶南路一段57號7樓之1 |
申請商統一編號 | 54675781 |
製造商名稱 | NOVATEC IMMUNDIAGNOSTICA GMBH |
製造廠廠址 | WALDSTR. 23 A6, D-63128 DIETZENBACH, GERMANY |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | DE |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/05/25 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014263號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2022/05/19 |
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 |
有效日期: 2019/06/19 |
發證日期: 2014/06/19 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA09401426305 |
中文品名: "信義興"阿爾發腺病毒檢驗試劑套組(未滅菌) |
英文品名: "HEALTHYOU" alphaWell Adenovirus Reagent Kit (Non-Sterile) |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一: C3020 腺病毒血清試劑 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 信義興有限公司 |
申請商地址: 臺北市中正區重慶南路一段57號7樓之1 |
申請商統一編號: 54675781 |
製造商名稱: NOVATEC IMMUNDIAGNOSTICA GMBH |
製造廠廠址: WALDSTR. 23 A6, D-63128 DIETZENBACH, GERMANY |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: DE |
製程: (空) |
異動日期: 2022/05/25 |
製造許可登錄編號: (空) |
信義興有限公司醫療器材許可證資料集 - 4
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第014263號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20190619 |
發證日期 | 20140619 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09401426305 |
中文品名 | "信義興"阿爾發腺病毒檢驗試劑套組(未滅菌) |
英文品名 | "HEALTHYOU" alphaWell Adenovirus Reagent Kit (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一 | C3020 腺病毒血清試劑 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 信義興有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中正區重慶南路一段57號7樓之1 |
申請商統一編號 | 54675781 |
製造商名稱 | NOVATEC IMMUNDIAGNOSTICA GMBH |
製造廠廠址 | WALDSTR. 23 A6, D-63128 DIETZENBACH, GERMANY |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | DE |
製程 | (空) |
異動日期 | 20141103 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014263號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20190619 |
發證日期: 20140619 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA09401426305 |
中文品名: "信義興"阿爾發腺病毒檢驗試劑套組(未滅菌) |
英文品名: "HEALTHYOU" alphaWell Adenovirus Reagent Kit (Non-Sterile) |
效能: 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一: C3020 腺病毒血清試劑 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 信義興有限公司 |
申請商地址: 臺北市中正區重慶南路一段57號7樓之1 |
申請商統一編號: 54675781 |
製造商名稱: NOVATEC IMMUNDIAGNOSTICA GMBH |
製造廠廠址: WALDSTR. 23 A6, D-63128 DIETZENBACH, GERMANY |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: DE |
製程: (空) |
異動日期: 20141103 |
製造許可登錄編號: (空) |
信義興有限公司醫療器材許可證資料集 - 5
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第014265號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2022/05/19 |
註銷理由 | 許可證逾有效期未申請展延 |
有效日期 | 2019/06/19 |
發證日期 | 2014/06/19 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09401426509 |
中文品名 | "信義興"阿爾發腮腺炎病毒檢驗試劑套組(未滅菌) |
英文品名 | "HEALTHYOU" alphaWell Mumps Virus Reagent Kit (Non-Sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一 | C3380 腮腺炎病毒血清試劑 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 信義興有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中正區重慶南路一段57號7樓之1 |
申請商統一編號 | 54675781 |
製造商名稱 | NOVATEC IMMUNDIAGNOSTICA GMBH |
製造廠廠址 | WALDSTR. 23 A6, D-63128 DIETZENBACH, GERMANY |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | DE |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/05/25 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014265號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2022/05/19 |
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 |
有效日期: 2019/06/19 |
發證日期: 2014/06/19 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA09401426509 |
中文品名: "信義興"阿爾發腮腺炎病毒檢驗試劑套組(未滅菌) |
英文品名: "HEALTHYOU" alphaWell Mumps Virus Reagent Kit (Non-Sterile) |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一: C3380 腮腺炎病毒血清試劑 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 信義興有限公司 |
申請商地址: 臺北市中正區重慶南路一段57號7樓之1 |
申請商統一編號: 54675781 |
製造商名稱: NOVATEC IMMUNDIAGNOSTICA GMBH |
製造廠廠址: WALDSTR. 23 A6, D-63128 DIETZENBACH, GERMANY |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: DE |
製程: (空) |
異動日期: 2022/05/25 |
製造許可登錄編號: (空) |
信義興有限公司醫療器材許可證資料集 - 6
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第014265號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20190619 |
發證日期 | 20140619 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09401426509 |
中文品名 | "信義興"阿爾發腮腺炎病毒檢驗試劑套組(未滅菌) |
英文品名 | "HEALTHYOU" alphaWell Mumps Virus Reagent Kit (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「腮腺炎病毒血清試劑(C.3380)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一 | C3380 腮腺炎病毒血清試劑 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 信義興有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中正區重慶南路一段57號7樓之1 |
申請商統一編號 | 54675781 |
製造商名稱 | NOVATEC IMMUNDIAGNOSTICA GMBH |
製造廠廠址 | WALDSTR. 23 A6, D-63128 DIETZENBACH, GERMANY |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | DE |
製程 | (空) |
異動日期 | 20141103 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014265號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20190619 |
發證日期: 20140619 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA09401426509 |
中文品名: "信義興"阿爾發腮腺炎病毒檢驗試劑套組(未滅菌) |
英文品名: "HEALTHYOU" alphaWell Mumps Virus Reagent Kit (Non-Sterile) |
效能: 限醫療器材管理辦法「腮腺炎病毒血清試劑(C.3380)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一: C3380 腮腺炎病毒血清試劑 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 信義興有限公司 |
申請商地址: 臺北市中正區重慶南路一段57號7樓之1 |
申請商統一編號: 54675781 |
製造商名稱: NOVATEC IMMUNDIAGNOSTICA GMBH |
製造廠廠址: WALDSTR. 23 A6, D-63128 DIETZENBACH, GERMANY |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: DE |
製程: (空) |
異動日期: 20141103 |
製造許可登錄編號: (空) |
信義興有限公司醫療器材許可證資料集 - 7
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第017075號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2023/08/28 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2021/10/13 |
發證日期 | 2016/10/13 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09401707506 |
中文品名 | "信義興" EB病毒抗體試劑套組 (未滅菌) |
英文品名 | "HealthYou" Anti-EBV test kit (Non-Sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一 | C3235 EB病毒血清試劑 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 信義興有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中正區重慶南路一段57號7樓之1 |
申請商統一編號 | 54675781 |
製造商名稱 | FULLER LABORATORIES |
製造廠廠址 | 1312 E. VALENCIA DRIVE FULLERTON, CALIFORNIA 92831 U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/09/19 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017075號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2023/08/28 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2021/10/13 |
發證日期: 2016/10/13 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA09401707506 |
中文品名: "信義興" EB病毒抗體試劑套組 (未滅菌) |
英文品名: "HealthYou" Anti-EBV test kit (Non-Sterile) |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一: C3235 EB病毒血清試劑 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 信義興有限公司 |
申請商地址: 臺北市中正區重慶南路一段57號7樓之1 |
申請商統一編號: 54675781 |
製造商名稱: FULLER LABORATORIES |
製造廠廠址: 1312 E. VALENCIA DRIVE FULLERTON, CALIFORNIA 92831 U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2023/09/19 |
製造許可登錄編號: (空) |
信義興有限公司醫療器材許可證資料集 - 8
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第017075號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20211013 |
發證日期 | 20161013 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09401707506 |
中文品名 | "信義興" EB病毒抗體試劑套組 (未滅菌) |
英文品名 | "HealthYou" Anti-EBV test kit (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「EB病毒血清試劑(C.3235)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一 | C3235 EB病毒血清試劑 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 信義興有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中正區重慶南路一段57號7樓之1 |
申請商統一編號 | 54675781 |
製造商名稱 | FULLER LABORATORIES |
製造廠廠址 | 1312 E. VALENCIA DRIVE FULLERTON, CALIFORNIA 92831 U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 20161014 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017075號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20211013 |
發證日期: 20161013 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA09401707506 |
中文品名: "信義興" EB病毒抗體試劑套組 (未滅菌) |
英文品名: "HealthYou" Anti-EBV test kit (Non-Sterile) |
效能: 限醫療器材管理辦法「EB病毒血清試劑(C.3235)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一: C3235 EB病毒血清試劑 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 信義興有限公司 |
申請商地址: 臺北市中正區重慶南路一段57號7樓之1 |
申請商統一編號: 54675781 |
製造商名稱: FULLER LABORATORIES |
製造廠廠址: 1312 E. VALENCIA DRIVE FULLERTON, CALIFORNIA 92831 U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 20161014 |
製造許可登錄編號: (空) |
信義興有限公司醫療器材許可證資料集 - 9
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第014260號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2022/05/19 |
註銷理由 | 許可證逾有效期未申請展延 |
有效日期 | 2019/06/18 |
發證日期 | 2014/06/18 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09401426002 |
中文品名 | "信義興"阿爾發麻疹病毒檢驗試劑套組(未滅菌) |
英文品名 | "HEALTHYOU" alphaWell Measles Virus Reagent Kit (Non-Sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一 | C3520 麻疹病毒血清試劑 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 信義興有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中正區重慶南路一段57號7樓之1 |
申請商統一編號 | 54675781 |
製造商名稱 | NOVATEC IMMUNDIAGNOSTICA GMBH |
製造廠廠址 | WALDSTR. 23 A6, D-63128 DIETZENBACH, GERMANY |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | DE |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/05/25 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014260號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2022/05/19 |
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 |
有效日期: 2019/06/18 |
發證日期: 2014/06/18 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA09401426002 |
中文品名: "信義興"阿爾發麻疹病毒檢驗試劑套組(未滅菌) |
英文品名: "HEALTHYOU" alphaWell Measles Virus Reagent Kit (Non-Sterile) |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一: C3520 麻疹病毒血清試劑 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 信義興有限公司 |
申請商地址: 臺北市中正區重慶南路一段57號7樓之1 |
申請商統一編號: 54675781 |
製造商名稱: NOVATEC IMMUNDIAGNOSTICA GMBH |
製造廠廠址: WALDSTR. 23 A6, D-63128 DIETZENBACH, GERMANY |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: DE |
製程: (空) |
異動日期: 2022/05/25 |
製造許可登錄編號: (空) |
信義興有限公司醫療器材許可證資料集 - 10
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第014260號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20190618 |
發證日期 | 20140618 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09401426002 |
中文品名 | "信義興"阿爾發麻疹病毒檢驗試劑套組(未滅菌) |
英文品名 | "HEALTHYOU" alphaWell Measles Virus Reagent Kit (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「麻疹病毒血清試劑(C.3520)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一 | C3520 麻疹病毒血清試劑 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 信義興有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中正區重慶南路一段57號7樓之1 |
申請商統一編號 | 54675781 |
製造商名稱 | NOVATEC IMMUNDIAGNOSTICA GMBH |
製造廠廠址 | WALDSTR. 23 A6, D-63128 DIETZENBACH, GERMANY |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | DE |
製程 | (空) |
異動日期 | 20141103 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014260號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20190618 |
發證日期: 20140618 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA09401426002 |
中文品名: "信義興"阿爾發麻疹病毒檢驗試劑套組(未滅菌) |
英文品名: "HEALTHYOU" alphaWell Measles Virus Reagent Kit (Non-Sterile) |
效能: 限醫療器材管理辦法「麻疹病毒血清試劑(C.3520)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一: C3520 麻疹病毒血清試劑 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 信義興有限公司 |
申請商地址: 臺北市中正區重慶南路一段57號7樓之1 |
申請商統一編號: 54675781 |
製造商名稱: NOVATEC IMMUNDIAGNOSTICA GMBH |
製造廠廠址: WALDSTR. 23 A6, D-63128 DIETZENBACH, GERMANY |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: DE |
製程: (空) |
異動日期: 20141103 |
製造許可登錄編號: (空) |
信義興有限公司醫療器材許可證資料集 - 11
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第021137號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2024/12/26 |
發證日期 | 2019/12/26 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09402113704 |
中文品名 | "巴諾" 麴菌屬檢測套組 (未滅菌) |
英文品名 | "PathoNostics" Aspergillus Assay (Non-sterile) |
效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「麴菌屬血清試劑(C.3040)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一 | C3040 麴菌屬血清試劑 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 信義興有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中正區重慶南路一段57號7樓之1 |
申請商統一編號 | 54675781 |
製造商名稱 | PATHONOSTICS B.V. |
製造廠廠址 | RANDWYCKSINGEL 45, 6229 EG MAASTRICHT, THE NETHERLANDS |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | NL |
製程 | (空) |
異動日期 | 2019/12/27 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021137號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2024/12/26 |
發證日期: 2019/12/26 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA09402113704 |
中文品名: "巴諾" 麴菌屬檢測套組 (未滅菌) |
英文品名: "PathoNostics" Aspergillus Assay (Non-sterile) |
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麴菌屬血清試劑(C.3040)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一: C3040 麴菌屬血清試劑 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 信義興有限公司 |
申請商地址: 臺北市中正區重慶南路一段57號7樓之1 |
申請商統一編號: 54675781 |
製造商名稱: PATHONOSTICS B.V. |
製造廠廠址: RANDWYCKSINGEL 45, 6229 EG MAASTRICHT, THE NETHERLANDS |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: NL |
製程: (空) |
異動日期: 2019/12/27 |
製造許可登錄編號: (空) |
信義興有限公司醫療器材許可證資料集 - 12
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第021137號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20241226 |
發證日期 | 20191226 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09402113704 |
中文品名 | "巴諾" 麴菌屬檢測套組 (未滅菌) |
英文品名 | "PathoNostics" Aspergillus Assay (Non-sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「麴菌屬血清試劑(C.3040)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一 | C3040 麴菌屬血清試劑 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 信義興有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中正區重慶南路一段57號7樓之1 |
申請商統一編號 | 54675781 |
製造商名稱 | PATHONOSTICS B.V. |
製造廠廠址 | RANDWYCKSINGEL 45, 6229 EG MAASTRICHT, THE NETHERLANDS |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | NL |
製程 | (空) |
異動日期 | 20191227 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021137號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20241226 |
發證日期: 20191226 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA09402113704 |
中文品名: "巴諾" 麴菌屬檢測套組 (未滅菌) |
英文品名: "PathoNostics" Aspergillus Assay (Non-sterile) |
效能: 限醫療器材管理辦法「麴菌屬血清試劑(C.3040)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一: C3040 麴菌屬血清試劑 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 信義興有限公司 |
申請商地址: 臺北市中正區重慶南路一段57號7樓之1 |
申請商統一編號: 54675781 |
製造商名稱: PATHONOSTICS B.V. |
製造廠廠址: RANDWYCKSINGEL 45, 6229 EG MAASTRICHT, THE NETHERLANDS |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: NL |
製程: (空) |
異動日期: 20191227 |
製造許可登錄編號: (空) |
信義興有限公司醫療器材許可證資料集 - 13
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第022436號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/04/01 |
發證日期 | 2021/04/01 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09402243606 |
中文品名 | "阿爾托納" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌) |
英文品名 | "Altona" Microorganism differentiation and identification device (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一 | C2660 微生物鑑別及測定器材 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 信義興有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中正區重慶南路一段57號7樓之1 |
申請商統一編號 | 54675781 |
製造商名稱 | ALTONA DIAGNOSTICS GMBH |
製造廠廠址 | MORKENSTR. 12 22767 HAMBURG GERMANY |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | DE |
製程 | (空) |
異動日期 | 2021/04/06 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022436號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2026/04/01 |
發證日期: 2021/04/01 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA09402243606 |
中文品名: "阿爾托納" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌) |
英文品名: "Altona" Microorganism differentiation and identification device (Non-Sterile) |
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一: C2660 微生物鑑別及測定器材 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 信義興有限公司 |
申請商地址: 臺北市中正區重慶南路一段57號7樓之1 |
申請商統一編號: 54675781 |
製造商名稱: ALTONA DIAGNOSTICS GMBH |
製造廠廠址: MORKENSTR. 12 22767 HAMBURG GERMANY |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: DE |
製程: (空) |
異動日期: 2021/04/06 |
製造許可登錄編號: (空) |
信義興有限公司醫療器材許可證資料集 - 14
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第022139號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/11/30 |
發證日期 | 2020/11/30 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09402213900 |
中文品名 | "巴諾" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌) |
英文品名 | "PathoNostics" Microorganism differentiation and identification device (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一 | C2660 微生物鑑別及測定器材 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 信義興有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中正區重慶南路一段57號7樓之1 |
申請商統一編號 | 54675781 |
製造商名稱 | PATHONOSTICS B.V. |
製造廠廠址 | RANDWYCKSINGEL 45, 6229 EG MAASTRICHT, THE NETHERLANDS |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | NL |
製程 | (空) |
異動日期 | 2020/12/07 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022139號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/11/30 |
發證日期: 2020/11/30 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA09402213900 |
中文品名: "巴諾" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌) |
英文品名: "PathoNostics" Microorganism differentiation and identification device (Non-Sterile) |
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一: C2660 微生物鑑別及測定器材 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 信義興有限公司 |
申請商地址: 臺北市中正區重慶南路一段57號7樓之1 |
申請商統一編號: 54675781 |
製造商名稱: PATHONOSTICS B.V. |
製造廠廠址: RANDWYCKSINGEL 45, 6229 EG MAASTRICHT, THE NETHERLANDS |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: NL |
製程: (空) |
異動日期: 2020/12/07 |
製造許可登錄編號: (空) |
信義興有限公司醫療器材許可證資料集 - 15
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第022139號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20251130 |
發證日期 | 20201130 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09402213900 |
中文品名 | "巴諾" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌) |
英文品名 | "PathoNostics" Microorganism differentiation and identification device (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一 | C2660 微生物鑑別及測定器材 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 信義興有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中正區重慶南路一段57號7樓之1 |
申請商統一編號 | 54675781 |
製造商名稱 | PATHONOSTICS B.V. |
製造廠廠址 | RANDWYCKSINGEL 45, 6229 EG MAASTRICHT, THE NETHERLANDS |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | NL |
製程 | (空) |
異動日期 | 20201207 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022139號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20251130 |
發證日期: 20201130 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA09402213900 |
中文品名: "巴諾" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌) |
英文品名: "PathoNostics" Microorganism differentiation and identification device (Non-Sterile) |
效能: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一: C2660 微生物鑑別及測定器材 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 信義興有限公司 |
申請商地址: 臺北市中正區重慶南路一段57號7樓之1 |
申請商統一編號: 54675781 |
製造商名稱: PATHONOSTICS B.V. |
製造廠廠址: RANDWYCKSINGEL 45, 6229 EG MAASTRICHT, THE NETHERLANDS |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: NL |
製程: (空) |
異動日期: 20201207 |
製造許可登錄編號: (空) |
信義興有限公司醫療器材許可證資料集 - 16
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第021667號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/06/24 |
發證日期 | 2020/06/24 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09402166707 |
中文品名 | "阿爾托納" 腺病毒檢驗試劑組 (未滅菌) |
英文品名 | "Altona" Adenovirus Test Kit (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一 | C3020 腺病毒血清試劑 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 信義興有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中正區重慶南路一段57號7樓之1 |
申請商統一編號 | 54675781 |
製造商名稱 | ALTONA DIAGNOSTICS GMBH |
製造廠廠址 | MORKENSTR. 12 22767 HAMBURG GERMANY |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | DE |
製程 | (空) |
異動日期 | 2020/06/29 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021667號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/06/24 |
發證日期: 2020/06/24 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA09402166707 |
中文品名: "阿爾托納" 腺病毒檢驗試劑組 (未滅菌) |
英文品名: "Altona" Adenovirus Test Kit (Non-Sterile) |
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一: C3020 腺病毒血清試劑 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 信義興有限公司 |
申請商地址: 臺北市中正區重慶南路一段57號7樓之1 |
申請商統一編號: 54675781 |
製造商名稱: ALTONA DIAGNOSTICS GMBH |
製造廠廠址: MORKENSTR. 12 22767 HAMBURG GERMANY |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: DE |
製程: (空) |
異動日期: 2020/06/29 |
製造許可登錄編號: (空) |
信義興有限公司醫療器材許可證資料集 - 17
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第021667號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20250624 |
發證日期 | 20200624 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09402166707 |
中文品名 | "阿爾托納" 腺病毒檢驗試劑組 (未滅菌) |
英文品名 | "Altona" Adenovirus Test Kit (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一 | C3020 腺病毒血清試劑 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 信義興有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中正區重慶南路一段57號7樓之1 |
申請商統一編號 | 54675781 |
製造商名稱 | ALTONA DIAGNOSTICS GMBH |
製造廠廠址 | MORKENSTR. 12 22767 HAMBURG GERMANY |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | DE |
製程 | (空) |
異動日期 | 20200629 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021667號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20250624 |
發證日期: 20200624 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA09402166707 |
中文品名: "阿爾托納" 腺病毒檢驗試劑組 (未滅菌) |
英文品名: "Altona" Adenovirus Test Kit (Non-Sterile) |
效能: 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一: C3020 腺病毒血清試劑 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 信義興有限公司 |
申請商地址: 臺北市中正區重慶南路一段57號7樓之1 |
申請商統一編號: 54675781 |
製造商名稱: ALTONA DIAGNOSTICS GMBH |
製造廠廠址: MORKENSTR. 12 22767 HAMBURG GERMANY |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: DE |
製程: (空) |
異動日期: 20200629 |
製造許可登錄編號: (空) |
信義興有限公司醫療器材許可證資料集 - 18
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第014261號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2022/05/19 |
註銷理由 | 許可證逾有效期未申請展延 |
有效日期 | 2019/06/18 |
發證日期 | 2014/06/18 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09401426101 |
中文品名 | "信義興"瑞衛肺炎披衣菌檢驗試劑套組(未滅菌) |
英文品名 | "HEALTHYOU" recomWell Chlamydia pneumoniae reagent kit (Non-Sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一 | C3120 披衣菌血清試劑 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 信義興有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中正區重慶南路一段57號7樓之1 |
申請商統一編號 | 54675781 |
製造商名稱 | MIKROGEN GMBH |
製造廠廠址 | FLORIANSBOGEN 2-4 82061 NEURIED GERMANY |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | DE |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/05/25 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014261號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2022/05/19 |
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 |
有效日期: 2019/06/18 |
發證日期: 2014/06/18 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA09401426101 |
中文品名: "信義興"瑞衛肺炎披衣菌檢驗試劑套組(未滅菌) |
英文品名: "HEALTHYOU" recomWell Chlamydia pneumoniae reagent kit (Non-Sterile) |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一: C3120 披衣菌血清試劑 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 信義興有限公司 |
申請商地址: 臺北市中正區重慶南路一段57號7樓之1 |
申請商統一編號: 54675781 |
製造商名稱: MIKROGEN GMBH |
製造廠廠址: FLORIANSBOGEN 2-4 82061 NEURIED GERMANY |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: DE |
製程: (空) |
異動日期: 2022/05/25 |
製造許可登錄編號: (空) |
信義興有限公司醫療器材許可證資料集 - 19
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第014261號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20190618 |
發證日期 | 20140618 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09401426101 |
中文品名 | "信義興"瑞衛肺炎披衣菌檢驗試劑套組(未滅菌) |
英文品名 | "HEALTHYOU" recomWell Chlamydia pneumoniae reagent kit (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「披衣菌屬血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一 | C3120 披衣菌屬血清試劑 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 信義興有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中正區重慶南路一段57號7樓之1 |
申請商統一編號 | 54675781 |
製造商名稱 | MIKROGEN GMBH |
製造廠廠址 | FLORIANSBOGEN 2-4 82061 NEURIED GERMANY |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | DE |
製程 | (空) |
異動日期 | 20141103 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014261號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20190618 |
發證日期: 20140618 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA09401426101 |
中文品名: "信義興"瑞衛肺炎披衣菌檢驗試劑套組(未滅菌) |
英文品名: "HEALTHYOU" recomWell Chlamydia pneumoniae reagent kit (Non-Sterile) |
效能: 限醫療器材管理辦法「披衣菌屬血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一: C3120 披衣菌屬血清試劑 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 信義興有限公司 |
申請商地址: 臺北市中正區重慶南路一段57號7樓之1 |
申請商統一編號: 54675781 |
製造商名稱: MIKROGEN GMBH |
製造廠廠址: FLORIANSBOGEN 2-4 82061 NEURIED GERMANY |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: DE |
製程: (空) |
異動日期: 20141103 |
製造許可登錄編號: (空) |
信義興有限公司醫療器材許可證資料集 - 20
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第014761號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2024/12/17 |
發證日期 | 2014/12/17 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09401476108 |
中文品名 | "信義興" EB病毒核酸檢驗試劑組 (未滅菌) |
英文品名 | "HealthYou" RealStar EBV PCR Kit (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「EB病毒血清試劑(C.3235)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一 | C3235 EB病毒血清試劑 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 信義興有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中正區重慶南路一段57號7樓之1 |
申請商統一編號 | 54675781 |
製造商名稱 | ALTONA DIAGNOSTICS GMBH |
製造廠廠址 | MORKENSTR. 12 22767 HAMBURG GERMANY |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | DE |
製程 | (空) |
異動日期 | 2019/11/15 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014761號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2024/12/17 |
發證日期: 2014/12/17 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA09401476108 |
中文品名: "信義興" EB病毒核酸檢驗試劑組 (未滅菌) |
英文品名: "HealthYou" RealStar EBV PCR Kit (Non-Sterile) |
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「EB病毒血清試劑(C.3235)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一: C3235 EB病毒血清試劑 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 信義興有限公司 |
申請商地址: 臺北市中正區重慶南路一段57號7樓之1 |
申請商統一編號: 54675781 |
製造商名稱: ALTONA DIAGNOSTICS GMBH |
製造廠廠址: MORKENSTR. 12 22767 HAMBURG GERMANY |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: DE |
製程: (空) |
異動日期: 2019/11/15 |
製造許可登錄編號: (空) |
信義興有限公司的地圖
信義興有限公司的地址位於
臺北市中正區黎明里重慶南路1段57號7樓之1開啟Google地圖視窗和信義興有限公司名稱相似的公司
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信義房屋股份有限公司大里中興營業所 | 臺中市大里區西榮里中興路2段395號1樓 | ||
信義房屋股份有限公司南屯東興營業所 | 臺中市南屯區大誠里東興路2段68號1樓 | ||
信義房屋股份有限公司復興民生營業所 | 臺北市中山區江山里復興北路272號1樓 | ||
信義房屋股份有限公司忠孝復興營業所 | 臺北市大安區仁愛里復興南路1段225-2號1樓 | ||
信義房屋股份有限公司東興營業所 | 臺中市西區公正里東興路三段130號1樓 | ||
信義房屋股份有限公司復興南京營業所 | 臺北市松山區松基里復興北路185號1樓 | ||
信義房屋股份有限公司景美景興營業所 | 臺北市文山區景華里景興路12號 |
信義房屋股份有限公司大里中興營業所 地址: 臺中市大里區西榮里中興路2段395號1樓 |
信義房屋股份有限公司南屯東興營業所 地址: 臺中市南屯區大誠里東興路2段68號1樓 |
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台灣富士電化股份有限公司 | 臺北市中正區重慶南路1段57號8樓之4 | 福永 武史 | 核准設立 |
爾捷國際股份有限公司 | 臺北市中正區重慶南路1段57號5樓之8 | 劉松嘉 | 解散 (核准解散日期: 2020-05-05) |
心技元顧問社 | 臺北市中正區重慶南路1段61號9樓 | 陳恩曾 | 核准設立 - 獨資 |
德祺書坊 | 臺北市中正區重慶南路1段61號6樓 | 何香君 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1104115379) |
蜜糖盒子創意蛋糕館 | 臺北市中正區重慶南路1段121號4樓之2 | 王治曄 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1094114411) |
匯豐出版社 | 臺北市中正區重慶南路1段57號9樓之5 | 劉俊男 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1084101326) |
風品工程有限公司 地址: 臺北市中正區重慶南路1段61號8樓 | 負責人: 鍾秀琴 | 狀態: 核准設立 |
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蜜糖盒子創意蛋糕館 地址: 臺北市中正區重慶南路1段121號4樓之2 | 負責人: 王治曄 | 狀態: 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1094114411) |
匯豐出版社 地址: 臺北市中正區重慶南路1段57號9樓之5 | 負責人: 劉俊男 | 狀態: 歇業 - 獨資 (核准文號: 1084101326) |