振磬科技股份有限公司


振磬科技股份有限公司的簡介

振磬科技股份有限公司登記設立日期是2013-08-26,目前的營業登記狀態: 核准設立,電話: 03-5712354,傳真: 03-5710047,營業登記地址: 新竹市東區豐功里7鄰東美路89號7樓之1、7樓之2 ( 地圖 ),統編(統一編號): 54517968,振磬科技股份有限公司負責人林美雪將此店家登記為公司登記,營業稅籍分類屬於:綜合研究發展服務,資本額: 74,137,120元

大綱

  1. 振磬科技股份有限公司的簡介
  2. 商工登記基本資料
  3. 營業登記項目
  4. 財政部營業稅籍行業分類名稱及代號
  5. 核准變更資料 (18筆)
  6. 相似姓名負責人的公司 (5筆)
  7. 相似名稱的政府開放資料 (20筆)
  8. 相似地址的政府開放資料 (12筆)
  9. 振磬科技股份有限公司的出進口廠商登記資料 (1筆)
  10. 振磬科技股份有限公司的食品業者登錄資料集 (1筆)
  11. 振磬科技股份有限公司的登記工廠名錄 (1筆)
  12. 振磬科技股份有限公司的醫療器材許可證資料集 (6筆)
  13. 振磬科技股份有限公司的地圖
  14. 相似名稱的公司 (1筆)
  15. 相似地址的公司商號 (7筆)

商工登記基本資料

統一編號54517968
公司狀態核准設立
公司名稱振磬科技股份有限公司
資本額總額66,374,790元
實收資本額188,628,960元
負責人或代表人林美雪
聯絡電話03-5712354
聯絡傳真03-5710047
縣市鄉里新竹市 東區 豐功里 東美路
登記地址新竹市東區東美路89號7樓之1、7樓之2 | [ 地圖 ]
登記種類公司登記
登記機關經濟部中部辦公室
設立日期2013-08-26
變更日期2022-02-17

營業登記項目

ZZ99999,除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務,IG01010,生物技術服務業,F108031,醫療器材批發業,IG02010,研究發展服務業,I301010,資訊軟體服務業,F208031,醫療器材零售業,CF01011,醫療器材製造業,EZ05010,儀器、儀表安裝工程業,I103060,管理顧問業,F401010,國際貿易業

財政部營業稅籍行業分類名稱及代號

723000,綜合研究發展服務,639099,未分類其他資訊服務,702099,其他管理顧問

核准變更資料

日期公司名稱代表人公司所在地資本額(元)
# 102年08月公司設立登記清單
2013-08-26
振磬科技股份有限公司葛廣漢桃園縣蘆竹鄉興隆街27號2樓13500000
# 102年12月公司變更登記清單
2013-12-27
振磬科技股份有限公司葛廣漢桃園縣蘆竹鄉興隆街27號2樓15000000
# 103年07月公司變更登記清單
2014-07-29
振磬科技股份有限公司葛廣漢新竹市東區東美路89號7樓之1、7樓之215000000
# 103年08月公司變更登記清單
2014-08-15
振磬科技股份有限公司葛廣漢新竹市東區東美路89號7樓之1、7樓之225000000
# 103年09月公司變更登記清單
2014-09-16
振磬科技股份有限公司葛廣漢新竹市東區東美路89號7樓之1、7樓之225000000
# 103年10月公司變更登記清單
2014-10-16
振磬科技股份有限公司葛廣漢新竹市東區東美路89號7樓之1、7樓之225000000
# 104年02月公司變更登記清單
2015-02-24
振磬科技股份有限公司林美雪新竹市東區東美路89號7樓之1、7樓之285000000
# 104年11月公司變更登記清單
2015-11-03
振磬科技股份有限公司林美雪新竹市東區東美路89號7樓之1、7樓之285000000
# 104年12月公司變更登記清單
2015-12-07
振磬科技股份有限公司林美雪新竹市東區東美路89號7樓之1、7樓之2140000000
# 105年04月公司變更登記清單
2016-04-25
振磬科技股份有限公司林美雪新竹市東區東美路89號7樓之1、7樓之2140000000
# 106年03月公司變更登記清單
2017-03-23
振磬科技股份有限公司林美雪新竹市東區東美路89號7樓之1、7樓之2168000000
# 107年03月公司變更登記清單
2018-03-29
振磬科技股份有限公司林美雪新竹市東區東美路89號7樓之1、7樓之2188628960
# 108年03月公司變更登記清單
2019-03-18
振磬科技股份有限公司林美雪新竹市東區東美路89號7樓之1、7樓之2188628960
# 108年11月公司變更登記清單
2019-11-25
振磬科技股份有限公司林美雪新竹市東區東美路89號7樓之1、7樓之2196128960
# 109年09月公司變更登記清單
2020-09-11
振磬科技股份有限公司林美雪新竹市東區東美路89號7樓之1、7樓之250128960
# 109年10月公司變更登記清單
2020-10-05
振磬科技股份有限公司林美雪新竹市東區東美路89號7樓之1、7樓之250128960
# 110年11月公司變更登記清單
2021-11-12
振磬科技股份有限公司林美雪新竹市東區東美路89號7樓之1、7樓之250128960
# 111年02月公司變更登記清單
2022-02-17
振磬科技股份有限公司林美雪新竹市東區東美路89號7樓之1、7樓之266374790
# 102年08月公司設立登記清單
核准設立日期: 2013-08-26 | 公司名稱: 振磬科技股份有限公司 | 代表人: 葛廣漢 | 公司所在地: 桃園縣蘆竹鄉興隆街27號2樓 | 資本額(元): 13500000
# 102年12月公司變更登記清單
核准變更日期: 2013-12-27 | 公司名稱: 振磬科技股份有限公司 | 代表人: 葛廣漢 | 公司所在地: 桃園縣蘆竹鄉興隆街27號2樓 | 資本額(元): 15000000
# 103年07月公司變更登記清單
核准變更日期: 2014-07-29 | 公司名稱: 振磬科技股份有限公司 | 代表人: 葛廣漢 | 公司所在地: 新竹市東區東美路89號7樓之1、7樓之2 | 資本額(元): 15000000
# 103年08月公司變更登記清單
核准變更日期: 2014-08-15 | 公司名稱: 振磬科技股份有限公司 | 代表人: 葛廣漢 | 公司所在地: 新竹市東區東美路89號7樓之1、7樓之2 | 資本額(元): 25000000
# 103年09月公司變更登記清單
核准變更日期: 2014-09-16 | 公司名稱: 振磬科技股份有限公司 | 代表人: 葛廣漢 | 公司所在地: 新竹市東區東美路89號7樓之1、7樓之2 | 資本額(元): 25000000
# 103年10月公司變更登記清單
核准變更日期: 2014-10-16 | 公司名稱: 振磬科技股份有限公司 | 代表人: 葛廣漢 | 公司所在地: 新竹市東區東美路89號7樓之1、7樓之2 | 資本額(元): 25000000
# 104年02月公司變更登記清單
核准變更日期: 2015-02-24 | 公司名稱: 振磬科技股份有限公司 | 代表人: 林美雪 | 公司所在地: 新竹市東區東美路89號7樓之1、7樓之2 | 資本額(元): 85000000
# 104年11月公司變更登記清單
核准變更日期: 2015-11-03 | 公司名稱: 振磬科技股份有限公司 | 代表人: 林美雪 | 公司所在地: 新竹市東區東美路89號7樓之1、7樓之2 | 資本額(元): 85000000
# 104年12月公司變更登記清單
核准變更日期: 2015-12-07 | 公司名稱: 振磬科技股份有限公司 | 代表人: 林美雪 | 公司所在地: 新竹市東區東美路89號7樓之1、7樓之2 | 資本額(元): 140000000
# 105年04月公司變更登記清單
核准變更日期: 2016-04-25 | 公司名稱: 振磬科技股份有限公司 | 代表人: 林美雪 | 公司所在地: 新竹市東區東美路89號7樓之1、7樓之2 | 資本額(元): 140000000
# 106年03月公司變更登記清單
核准變更日期: 2017-03-23 | 公司名稱: 振磬科技股份有限公司 | 代表人: 林美雪 | 公司所在地: 新竹市東區東美路89號7樓之1、7樓之2 | 資本額(元): 168000000
# 107年03月公司變更登記清單
核准變更日期: 2018-03-29 | 公司名稱: 振磬科技股份有限公司 | 代表人: 林美雪 | 公司所在地: 新竹市東區東美路89號7樓之1、7樓之2 | 資本額(元): 188628960
# 108年03月公司變更登記清單
核准變更日期: 2019-03-18 | 公司名稱: 振磬科技股份有限公司 | 代表人: 林美雪 | 公司所在地: 新竹市東區東美路89號7樓之1、7樓之2 | 資本額(元): 188628960
# 108年11月公司變更登記清單
核准變更日期: 2019-11-25 | 公司名稱: 振磬科技股份有限公司 | 代表人: 林美雪 | 公司所在地: 新竹市東區東美路89號7樓之1、7樓之2 | 資本額(元): 196128960
# 109年09月公司變更登記清單
核准變更日期: 2020-09-11 | 公司名稱: 振磬科技股份有限公司 | 代表人: 林美雪 | 公司所在地: 新竹市東區東美路89號7樓之1、7樓之2 | 資本額(元): 50128960
# 109年10月公司變更登記清單
核准變更日期: 2020-10-05 | 公司名稱: 振磬科技股份有限公司 | 代表人: 林美雪 | 公司所在地: 新竹市東區東美路89號7樓之1、7樓之2 | 資本額(元): 50128960
# 110年11月公司變更登記清單
核准變更日期: 2021-11-12 | 公司名稱: 振磬科技股份有限公司 | 代表人: 林美雪 | 公司所在地: 新竹市東區東美路89號7樓之1、7樓之2 | 資本額(元): 50128960
# 111年02月公司變更登記清單
核准變更日期: 2022-02-17 | 公司名稱: 振磬科技股份有限公司 | 代表人: 林美雪 | 公司所在地: 新竹市東區東美路89號7樓之1、7樓之2 | 資本額(元): 66374790

林美雪相似姓名負責人的公司

公司名稱地址負責人狀態
新文英百貨行宜蘭縣羅東鎮集祥里公正街46號一樓林美雪核准設立 - 獨資
百樂門理髮廳桃園縣蘆竹鄉錦興村南崁路1段280號林美雪撤銷 - 獨資
展誠企業社臺南市仁德區後壁里德糖路542號1樓林美雪核准設立 - 獨資 (核准文號: 1050971363)
捷輝企業社臺北市信義區福德街268巷30弄17號1樓林美雪歇業 - 獨資
晴霽有限公司臺北市大安區忠孝東路4段162號9樓之5林美雪核准設立
新文英百貨行

地址: 宜蘭縣羅東鎮集祥里公正街46號一樓 | 負責人: 林美雪 | 狀態: 核准設立 - 獨資

百樂門理髮廳

地址: 桃園縣蘆竹鄉錦興村南崁路1段280號 | 負責人: 林美雪 | 狀態: 撤銷 - 獨資

展誠企業社

地址: 臺南市仁德區後壁里德糖路542號1樓 | 負責人: 林美雪 | 狀態: 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1050971363)

捷輝企業社

地址: 臺北市信義區福德街268巷30弄17號1樓 | 負責人: 林美雪 | 狀態: 歇業 - 獨資

晴霽有限公司

地址: 臺北市大安區忠孝東路4段162號9樓之5 | 負責人: 林美雪 | 狀態: 核准設立

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名稱 振磬科技 的政府開放資料

(以下顯示 20 筆) (或要:搜尋所有 振磬科技)

"振磬" 全乳超音波檢查平台 (未滅菌)

英文品名: iABUS Whole Breast Ultrasound Platform (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006117號 | 有效日期: 2021/03/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 振磬科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“振磬”聚焦超音波熱治療系統

英文品名: ArcBlate Focused Ultrasound Ablation System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005450號 | 有效日期: 2026/09/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100M。規格變更,詳如核定之中文說明書,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;安全監視 | 申請商名稱: 振磬科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

振磬自動全乳超音波檢查平台

英文品名: iABUS Automated Whole Breast Ultrasound Platform | 許可證字號: 衛部醫器製字第006066號 | 有效日期: 2023/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: iABUS,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 振磬科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“振磬”聚焦超音波熱治療系統

英文品名: ArcBlate Focused Ultrasound Ablation System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005450號 | 有效日期: 20260914 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100M。規格變更,詳如核定之中文說明書,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;安全監視 | 申請商名稱: 振磬科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"振磬" 全乳超音波檢查平台 (未滅菌)

英文品名: iABUS Whole Breast Ultrasound Platform (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006117號 | 有效日期: 20210324 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「治療檯(O.3520)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 振磬科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

振磬自動全乳超音波檢查平台

英文品名: iABUS Automated Whole Breast Ultrasound Platform | 許可證字號: 衛部醫器製字第006066號 | 有效日期: 20230315 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: iABUS,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 振磬科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

振磬科技股份有限公司

登錄日期: 1070314 | 勞工安全衛生管理員人數: 0 | 勞工安全管理師人數: 0 | 勞工衛生管理師人數: 0 | 甲種勞工安全衛生業務主管人數: 1 | 乙種勞工安全衛生業務主管人數: 0 | 丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0

@ 安衛單位(人員)備查名冊

振磬科技股份有限公司

登錄日期: 1070314 | 勞工安全衛生管理員人數: 0 | 勞工安全管理師人數: 0 | 勞工衛生管理師人數: 0 | 甲種勞工安全衛生業務主管人數: 1 | 乙種勞工安全衛生業務主管人數: 0 | 丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0

@ 安衛單位(人員)備查名冊

振磬科技股份有限公司

統一編號: 54517968 | 電話號碼: 03-5712354 | 新竹市東區東美路89號7樓之1、7樓之2

@ 出進口廠商登記資料

振磬科技股份有限公司

主要產品: 276輻射及電子醫學設備 | 統一編號: 54517968 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹市東區豐功里東美路89號七樓之2

@ 登記工廠名錄

振磬科技股份有限公司

負責人: 林美雪 | 工廠地址: 新竹市東區豐功里東美路89號七樓之2 | 產業類別: 27電腦、電子產品及光學製品製造業,27電腦、電子產品及光學製品製造業

@ 新竹市工廠廠商名冊

振磬科技股份有限公司

統一編號: 54517968 | 核准日期: 20131211

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

振磬科技股份有限公司

產業別(新版): 生醫與健康照護 | 成立時間: 2013 | 公司網址: http://www.episonica.com/

@ 天使與新創資源平台-新創企業資料庫

超音波回音影像系統

許可編號: GMP1252 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-02-01 | 製造廠名稱: 振磬科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹市東區東美路89號7樓之2

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

高強度聚焦超音波系統

許可編號: GMP1647 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-01-02 | 製造廠名稱: 振磬科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹市東區東美路89號7樓之2

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

振磬科技股份有限公司

公司統一編號: 54517968 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新竹市東區東美路89號7樓之1、7樓之2 | 食品業者登錄字號: O-154517968-00000-7

@ 食品業者登錄資料集

QMS1647

許可編號: QMS1647 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2026-01-02 | 製造廠名稱: 振磬科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹市東區東美路89號7樓之2

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

高強度聚焦超音波系統

許可編號: QMS1647 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2026-01-02 | 製造廠名稱: 振磬科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹市東區東美路89號7樓之2

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

振磬科技股份有限公司

電話: 03-5712354 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 新竹市東區東美路89號7樓之2

@ 醫療器材商資料集

振磬科技股份有限公司

電話: 03-5712354 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新竹市東區東美路89號7樓之1

@ 醫療器材商資料集

"振磬" 全乳超音波檢查平台 (未滅菌)

英文品名: iABUS Whole Breast Ultrasound Platform (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006117號 | 有效日期: 2021/03/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 振磬科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“振磬”聚焦超音波熱治療系統

英文品名: ArcBlate Focused Ultrasound Ablation System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005450號 | 有效日期: 2026/09/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100M。規格變更,詳如核定之中文說明書,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;安全監視 | 申請商名稱: 振磬科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

振磬自動全乳超音波檢查平台

英文品名: iABUS Automated Whole Breast Ultrasound Platform | 許可證字號: 衛部醫器製字第006066號 | 有效日期: 2023/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: iABUS,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 振磬科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“振磬”聚焦超音波熱治療系統

英文品名: ArcBlate Focused Ultrasound Ablation System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005450號 | 有效日期: 20260914 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100M。規格變更,詳如核定之中文說明書,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;安全監視 | 申請商名稱: 振磬科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"振磬" 全乳超音波檢查平台 (未滅菌)

英文品名: iABUS Whole Breast Ultrasound Platform (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006117號 | 有效日期: 20210324 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「治療檯(O.3520)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 振磬科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

振磬自動全乳超音波檢查平台

英文品名: iABUS Automated Whole Breast Ultrasound Platform | 許可證字號: 衛部醫器製字第006066號 | 有效日期: 20230315 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: iABUS,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 振磬科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

振磬科技股份有限公司

登錄日期: 1070314 | 勞工安全衛生管理員人數: 0 | 勞工安全管理師人數: 0 | 勞工衛生管理師人數: 0 | 甲種勞工安全衛生業務主管人數: 1 | 乙種勞工安全衛生業務主管人數: 0 | 丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0

@ 安衛單位(人員)備查名冊

振磬科技股份有限公司

登錄日期: 1070314 | 勞工安全衛生管理員人數: 0 | 勞工安全管理師人數: 0 | 勞工衛生管理師人數: 0 | 甲種勞工安全衛生業務主管人數: 1 | 乙種勞工安全衛生業務主管人數: 0 | 丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0

@ 安衛單位(人員)備查名冊

振磬科技股份有限公司

統一編號: 54517968 | 電話號碼: 03-5712354 | 新竹市東區東美路89號7樓之1、7樓之2

@ 出進口廠商登記資料

振磬科技股份有限公司

主要產品: 276輻射及電子醫學設備 | 統一編號: 54517968 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹市東區豐功里東美路89號七樓之2

@ 登記工廠名錄

振磬科技股份有限公司

負責人: 林美雪 | 工廠地址: 新竹市東區豐功里東美路89號七樓之2 | 產業類別: 27電腦、電子產品及光學製品製造業,27電腦、電子產品及光學製品製造業

@ 新竹市工廠廠商名冊

振磬科技股份有限公司

統一編號: 54517968 | 核准日期: 20131211

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

振磬科技股份有限公司

產業別(新版): 生醫與健康照護 | 成立時間: 2013 | 公司網址: http://www.episonica.com/

@ 天使與新創資源平台-新創企業資料庫

超音波回音影像系統

許可編號: GMP1252 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-02-01 | 製造廠名稱: 振磬科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹市東區東美路89號7樓之2

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

高強度聚焦超音波系統

許可編號: GMP1647 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-01-02 | 製造廠名稱: 振磬科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹市東區東美路89號7樓之2

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

振磬科技股份有限公司

公司統一編號: 54517968 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新竹市東區東美路89號7樓之1、7樓之2 | 食品業者登錄字號: O-154517968-00000-7

@ 食品業者登錄資料集

QMS1647

許可編號: QMS1647 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2026-01-02 | 製造廠名稱: 振磬科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹市東區東美路89號7樓之2

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

高強度聚焦超音波系統

許可編號: QMS1647 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2026-01-02 | 製造廠名稱: 振磬科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹市東區東美路89號7樓之2

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

振磬科技股份有限公司

電話: 03-5712354 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 新竹市東區東美路89號7樓之2

@ 醫療器材商資料集

振磬科技股份有限公司

電話: 03-5712354 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新竹市東區東美路89號7樓之1

@ 醫療器材商資料集

地址 新竹市東區東美路89號7樓之1 7樓之2 的政府開放資料

(以下顯示 12 筆) (或要:搜尋所有 新竹市東區東美路89號7樓之1 7樓之2)

“自立行”動力式下肢外骨骼肢體裝具

英文品名: “FREE Walk” Powered Exoskeleto | 許可證字號: 衛部醫器製字第006379號 | 有效日期: 2029/02/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FW-PR-01,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年3月8日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。仿單變更:詳如中文仿單標籤核定本(原108年9月19日仿單標籤核定本正本予以收回作廢),以下... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 福寶科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“自立行”動力式下肢外骨骼肢體裝具

英文品名: “FREE Walk” Powered Exoskeleto | 許可證字號: 衛部醫器製字第006379號 | 有效日期: 20240221 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FW-PR-01,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年3月8日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。仿單變更:詳如中文仿單標籤核定本(原108年9月19日仿單標籤核定本正本予以收回作廢),以下... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 福寶科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

舒沛瑞骨髓血球細胞分離器

英文品名: Serpera-BMAC | 許可證字號: 衛部醫器製字第007571號 | 有效日期: 2027/10/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品利用患者少量骨髓液,以離心方式製備自體骨髓濃厚液(Bone Marrow Aspirate Concentrate, BMAC)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SPS-BMAC10;SPS-BMAC15;SPS-BMAC40。以下空白。規格(有效期間)、標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書。(原111年10月25日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作... | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 晟喬股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

弗芮血小板濃縮液分離管

英文品名: Pura Platelet Concentrate Separator | 許可證字號: 衛部醫器製字第006255號 | 有效日期: 2028/10/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 效能變更為:本產品利用真空採血抽取患者少量周邊血液,以離心方式製備自體血小板濃厚液(platelet-rich plasma,PRP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更為:HCP-1、HCP-1(05)、HCP-1(10)、HCP-1(40)。仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原107年11月16日仿單標籤核定本正本收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更為:... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 晟喬股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

舒沛瑞進階血球細胞分離器

英文品名: Serpera Advanced Blood Cell Separator | 許可證字號: 衛部醫器製字第006469號 | 有效日期: 2029/09/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品利用真空採血抽取患者少量周邊血液,以離心方式製備自體血小板濃厚液(platelet-rich plasma, PRP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SPS-1、SPS-2、SPS-3、SPS-1L、SPS-2L、SPS-3L、SPS-1L(05)、SPS-2L(05)、SPS-3L(05),以下空白。新增規格:SPS-1X、SPS-2X、SPS-... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 晟喬股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

舒沛瑞進階血球細胞分離器

英文品名: Serpera Advanced Blood Cell Separator | 許可證字號: 衛部醫器製字第006469號 | 有效日期: 20240917 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品利用真空採血抽取患者少量周邊血液,以離心方式製備自體血小板濃厚液(platelet-rich plasma, PRP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SPS-1、SPS-2、SPS-3、SPS-1L、SPS-2L、SPS-3L、SPS-1L(05)、SPS-2L(05)、SPS-3L(05),以下空白。新增規格:SPS-1X、SPS-2X、SPS-... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 晟喬股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

福寶-肌力寶 等速肌力試驗評估系統 (未滅菌)

英文品名: FREE Bionics-NimBO Isokinetic Testing and Evaluation System (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00010號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「等速肌力試驗評估系統(O.1925)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 福寶科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

弗芮血小板濃縮液分離管

英文品名: Pura Platelet Concentrate Separator | 許可證字號: 衛部醫器製字第006255號 | 有效日期: 20231022 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品利用真空採血抽取患者少量周邊血液,以離心方式製備自體血小板濃厚液(platelet-rich plasma,PRP),可供患者用於骨科手術部位。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更為:HCP-1、HCP-1(05)、HCP-1(10)、HCP-1(40)。仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原107年11月16日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 晟喬股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

倍濃偲進階型血小板濃縮液分離管

英文品名: PLTenus Plus Platelet Concentrate Separator | 許可證字號: 衛部醫器製字第005188號 | 有效日期: 20260719 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品利用真空採血抽取患者少量周邊血液,以離心方式製備自體血小板濃厚液(platelet-rich plasma, PRP),可供原血液提供者用於骨科手術部位。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HCP-1,以下空白。規格變更為:HCP-1、HCP-2、HCP-1L、HCP-2L。規格及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原105年8月16日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 泰宗生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

威挺倍高端型血小板濃縮液分離管

英文品名: VertePLT Plus Platelet Concentrate Separator | 許可證字號: 衛部醫器製字第005830號 | 有效日期: 20230620 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品利用真空採血抽取患者少量周邊血液,以離心方式製備自體血小板濃厚液(platelet-rich plasma, PRP),可供原血液提供者用於骨科手術部位。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HCP-1, 以下空白。仿單標籤變更:詳如仿單中文核定本(原107年7月30日中文仿單標籤核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 泰宗生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

倍威立加強型血小板濃縮液分離管

英文品名: PLT PLUS PLATELET CONCENTRATE SEPARATOR | 許可證字號: 衛部醫器製字第006706號 | 有效日期: 20230620 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品利用真空採血抽取患者少量周邊血液,以離心方式製備自體血小板濃厚液(platelet-rich plasma, PRP),可供原血液提供者用於骨科手術部位。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HCP-1,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 泰宗生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

晟喬股份有限公司

統一編號: 43709258 | 電話號碼: 03-5733809 | 新竹市東區東美路89號4樓之2

@ 出進口廠商登記資料

“自立行”動力式下肢外骨骼肢體裝具

英文品名: “FREE Walk” Powered Exoskeleto | 許可證字號: 衛部醫器製字第006379號 | 有效日期: 2029/02/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FW-PR-01,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年3月8日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。仿單變更:詳如中文仿單標籤核定本(原108年9月19日仿單標籤核定本正本予以收回作廢),以下... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 福寶科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“自立行”動力式下肢外骨骼肢體裝具

英文品名: “FREE Walk” Powered Exoskeleto | 許可證字號: 衛部醫器製字第006379號 | 有效日期: 20240221 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FW-PR-01,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年3月8日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。仿單變更:詳如中文仿單標籤核定本(原108年9月19日仿單標籤核定本正本予以收回作廢),以下... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 福寶科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

舒沛瑞骨髓血球細胞分離器

英文品名: Serpera-BMAC | 許可證字號: 衛部醫器製字第007571號 | 有效日期: 2027/10/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品利用患者少量骨髓液,以離心方式製備自體骨髓濃厚液(Bone Marrow Aspirate Concentrate, BMAC)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SPS-BMAC10;SPS-BMAC15;SPS-BMAC40。以下空白。規格(有效期間)、標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書。(原111年10月25日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作... | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 晟喬股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

弗芮血小板濃縮液分離管

英文品名: Pura Platelet Concentrate Separator | 許可證字號: 衛部醫器製字第006255號 | 有效日期: 2028/10/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 效能變更為:本產品利用真空採血抽取患者少量周邊血液,以離心方式製備自體血小板濃厚液(platelet-rich plasma,PRP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更為:HCP-1、HCP-1(05)、HCP-1(10)、HCP-1(40)。仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原107年11月16日仿單標籤核定本正本收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更為:... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 晟喬股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

舒沛瑞進階血球細胞分離器

英文品名: Serpera Advanced Blood Cell Separator | 許可證字號: 衛部醫器製字第006469號 | 有效日期: 2029/09/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品利用真空採血抽取患者少量周邊血液,以離心方式製備自體血小板濃厚液(platelet-rich plasma, PRP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SPS-1、SPS-2、SPS-3、SPS-1L、SPS-2L、SPS-3L、SPS-1L(05)、SPS-2L(05)、SPS-3L(05),以下空白。新增規格:SPS-1X、SPS-2X、SPS-... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 晟喬股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

舒沛瑞進階血球細胞分離器

英文品名: Serpera Advanced Blood Cell Separator | 許可證字號: 衛部醫器製字第006469號 | 有效日期: 20240917 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品利用真空採血抽取患者少量周邊血液,以離心方式製備自體血小板濃厚液(platelet-rich plasma, PRP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SPS-1、SPS-2、SPS-3、SPS-1L、SPS-2L、SPS-3L、SPS-1L(05)、SPS-2L(05)、SPS-3L(05),以下空白。新增規格:SPS-1X、SPS-2X、SPS-... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 晟喬股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

福寶-肌力寶 等速肌力試驗評估系統 (未滅菌)

英文品名: FREE Bionics-NimBO Isokinetic Testing and Evaluation System (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00010號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「等速肌力試驗評估系統(O.1925)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 福寶科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

弗芮血小板濃縮液分離管

英文品名: Pura Platelet Concentrate Separator | 許可證字號: 衛部醫器製字第006255號 | 有效日期: 20231022 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品利用真空採血抽取患者少量周邊血液,以離心方式製備自體血小板濃厚液(platelet-rich plasma,PRP),可供患者用於骨科手術部位。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更為:HCP-1、HCP-1(05)、HCP-1(10)、HCP-1(40)。仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原107年11月16日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 晟喬股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

倍濃偲進階型血小板濃縮液分離管

英文品名: PLTenus Plus Platelet Concentrate Separator | 許可證字號: 衛部醫器製字第005188號 | 有效日期: 20260719 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品利用真空採血抽取患者少量周邊血液,以離心方式製備自體血小板濃厚液(platelet-rich plasma, PRP),可供原血液提供者用於骨科手術部位。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HCP-1,以下空白。規格變更為:HCP-1、HCP-2、HCP-1L、HCP-2L。規格及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原105年8月16日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 泰宗生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

威挺倍高端型血小板濃縮液分離管

英文品名: VertePLT Plus Platelet Concentrate Separator | 許可證字號: 衛部醫器製字第005830號 | 有效日期: 20230620 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品利用真空採血抽取患者少量周邊血液,以離心方式製備自體血小板濃厚液(platelet-rich plasma, PRP),可供原血液提供者用於骨科手術部位。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HCP-1, 以下空白。仿單標籤變更:詳如仿單中文核定本(原107年7月30日中文仿單標籤核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 泰宗生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

倍威立加強型血小板濃縮液分離管

英文品名: PLT PLUS PLATELET CONCENTRATE SEPARATOR | 許可證字號: 衛部醫器製字第006706號 | 有效日期: 20230620 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品利用真空採血抽取患者少量周邊血液,以離心方式製備自體血小板濃厚液(platelet-rich plasma, PRP),可供原血液提供者用於骨科手術部位。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HCP-1,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 泰宗生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

晟喬股份有限公司

統一編號: 43709258 | 電話號碼: 03-5733809 | 新竹市東區東美路89號4樓之2

@ 出進口廠商登記資料

振磬科技股份有限公司的出進口廠商登記資料

振磬科技股份有限公司出進口廠商登記資料

統一編號54517968
原始登記日期20130913
核發日期20230302
廠商中文名稱振磬科技股份有限公司
廠商英文名稱EPISONICA CORPORATION
中文營業地址新竹市東區東美路89號7樓之1、7樓之2
英文營業地址7F.-2, 7 F.-1, No. 89, Dongmei Rd., East Dist., Hsinchu City 300043, Taiwan (R.O.C.)
代表人林O雪
電話號碼03-5712354
傳真號碼03-5710047
進口資格
出口資格
統一編號: 54517968
原始登記日期: 20130913
核發日期: 20230302
廠商中文名稱: 振磬科技股份有限公司
廠商英文名稱: EPISONICA CORPORATION
中文營業地址: 新竹市東區東美路89號7樓之1、7樓之2
英文營業地址: 7F.-2, 7 F.-1, No. 89, Dongmei Rd., East Dist., Hsinchu City 300043, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 林O雪
電話號碼: 03-5712354
傳真號碼: 03-5710047
進口資格:
出口資格:

振磬科技股份有限公司的食品業者登錄資料集

振磬科技股份有限公司食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱振磬科技股份有限公司
公司統一編號54517968
業者地址新竹市東區東美路89號7樓之1、7樓之2
食品業者登錄字號O-154517968-00000-7
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 振磬科技股份有限公司
公司統一編號: 54517968
業者地址: 新竹市東區東美路89號7樓之1、7樓之2
食品業者登錄字號: O-154517968-00000-7
登錄項目: 公司/商業登記

振磬科技股份有限公司的登記工廠名錄

振磬科技股份有限公司登記工廠名錄

工廠名稱振磬科技股份有限公司
工廠登記編號18000182
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新竹市東區豐功里東美路89號七樓之2
工廠市鎮鄉村里新竹市東區豐功里
工廠負責人姓名林美雪
統一編號54517968
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1031017
工廠登記狀態生產中
產業類別27電腦、電子產品及光學製品製造業、27電腦、電子產品及光學製品製造業
主要產品276輻射及電子醫學設備
工廠名稱: 振磬科技股份有限公司
工廠登記編號: 18000182
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新竹市東區豐功里東美路89號七樓之2
工廠市鎮鄉村里: 新竹市東區豐功里
工廠負責人姓名: 林美雪
統一編號: 54517968
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1031017
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 27電腦、電子產品及光學製品製造業、27電腦、電子產品及光學製品製造業
主要產品: 276輻射及電子醫學設備

振磬科技股份有限公司的醫療器材許可證資料集 (以下 6 項)

振磬科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製字第005450號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/09/14
發證日期2016/09/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號(空)
中文品名“振磬”聚焦超音波熱治療系統
英文品名ArcBlate Focused Ultrasound Ablation System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I0009 高強度聚焦超音波系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格100M。規格變更,詳如核定之中文說明書,以下空白。
限制項目國 產;;安全監視
申請商名稱振磬科技股份有限公司
申請商地址新竹市東區東美路89號7樓之1
申請商統一編號54517968
製造商名稱振磬科技股份有限公司
製造廠廠址新竹市東區東美路89號7樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/02/26
製造許可登錄編號GMP1647
許可證字號: 衛部醫器製字第005450號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/09/14
發證日期: 2016/09/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “振磬”聚焦超音波熱治療系統
英文品名: ArcBlate Focused Ultrasound Ablation System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I0009 高強度聚焦超音波系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 100M。規格變更,詳如核定之中文說明書,以下空白。
限制項目: 國 產;;安全監視
申請商名稱: 振磬科技股份有限公司
申請商地址: 新竹市東區東美路89號7樓之1
申請商統一編號: 54517968
製造商名稱: 振磬科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹市東區東美路89號7樓之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/02/26
製造許可登錄編號: GMP1647

振磬科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製字第005450號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260914
發證日期20160914
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號(空)
中文品名“振磬”聚焦超音波熱治療系統
英文品名ArcBlate Focused Ultrasound Ablation System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I0009 高強度聚焦超音波系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格100M。規格變更,詳如核定之中文說明書,以下空白。
限制項目國 產;;安全監視
申請商名稱振磬科技股份有限公司
申請商地址新竹市東區東美路89號7樓之1
申請商統一編號54517968
製造商名稱振磬科技股份有限公司
製造廠廠址新竹市東區東美路89號7樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20220226
製造許可登錄編號GMP1647
許可證字號: 衛部醫器製字第005450號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260914
發證日期: 20160914
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “振磬”聚焦超音波熱治療系統
英文品名: ArcBlate Focused Ultrasound Ablation System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I0009 高強度聚焦超音波系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 100M。規格變更,詳如核定之中文說明書,以下空白。
限制項目: 國 產;;安全監視
申請商名稱: 振磬科技股份有限公司
申請商地址: 新竹市東區東美路89號7樓之1
申請商統一編號: 54517968
製造商名稱: 振磬科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹市東區東美路89號7樓之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20220226
製造許可登錄編號: GMP1647

振磬科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製字第006066號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/03/15
發證日期2018/03/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名振磬自動全乳超音波檢查平台
英文品名iABUS Automated Whole Breast Ultrasound Platform
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1560 超音波回音影像系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格iABUS,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱振磬科技股份有限公司
申請商地址新竹市東區東美路89號7樓之1
申請商統一編號54517968
製造商名稱振磬科技股份有限公司
製造廠廠址新竹市東區東美路89號7樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/03/29
製造許可登錄編號GMP1252
許可證字號: 衛部醫器製字第006066號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/03/15
發證日期: 2018/03/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 振磬自動全乳超音波檢查平台
英文品名: iABUS Automated Whole Breast Ultrasound Platform
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1560 超音波回音影像系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: iABUS,以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 振磬科技股份有限公司
申請商地址: 新竹市東區東美路89號7樓之1
申請商統一編號: 54517968
製造商名稱: 振磬科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹市東區東美路89號7樓之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/03/29
製造許可登錄編號: GMP1252

振磬科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製字第006066號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230315
發證日期20180315
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名振磬自動全乳超音波檢查平台
英文品名iABUS Automated Whole Breast Ultrasound Platform
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1560 超音波回音影像系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格iABUS,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱振磬科技股份有限公司
申請商地址新竹市東區東美路89號7樓之1
申請商統一編號54517968
製造商名稱振磬科技股份有限公司
製造廠廠址新竹市東區東美路89號7樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180329
製造許可登錄編號GMP1252
許可證字號: 衛部醫器製字第006066號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230315
發證日期: 20180315
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 振磬自動全乳超音波檢查平台
英文品名: iABUS Automated Whole Breast Ultrasound Platform
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1560 超音波回音影像系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: iABUS,以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 振磬科技股份有限公司
申請商地址: 新竹市東區東美路89號7樓之1
申請商統一編號: 54517968
製造商名稱: 振磬科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹市東區東美路89號7樓之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180329
製造許可登錄編號: GMP1252

振磬科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第006117號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/08/15
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2021/03/24
發證日期2016/03/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"振磬" 全乳超音波檢查平台 (未滅菌)
英文品名iABUS Whole Breast Ultrasound Platform (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3520 治療檯
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱振磬科技股份有限公司
申請商地址新竹市東區東美路89號7樓之1
申請商統一編號54517968
製造商名稱振磬科技股份有限公司
製造廠廠址新竹市東區東美路89號7樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/10/11
製造許可登錄編號GMP1252
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006117號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/08/15
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2021/03/24
發證日期: 2016/03/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "振磬" 全乳超音波檢查平台 (未滅菌)
英文品名: iABUS Whole Breast Ultrasound Platform (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3520 治療檯
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 振磬科技股份有限公司
申請商地址: 新竹市東區東美路89號7樓之1
申請商統一編號: 54517968
製造商名稱: 振磬科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹市東區東美路89號7樓之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/10/11
製造許可登錄編號: GMP1252

振磬科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第006117號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210324
發證日期20160324
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"振磬" 全乳超音波檢查平台 (未滅菌)
英文品名iABUS Whole Breast Ultrasound Platform (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「治療檯(O.3520)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3520 治療檯
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱振磬科技股份有限公司
申請商地址新竹市東區東美路89號7樓之1
申請商統一編號54517968
製造商名稱振磬科技股份有限公司
製造廠廠址新竹市東區東美路89號7樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20160414
製造許可登錄編號GMP1252
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006117號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210324
發證日期: 20160324
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "振磬" 全乳超音波檢查平台 (未滅菌)
英文品名: iABUS Whole Breast Ultrasound Platform (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「治療檯(O.3520)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3520 治療檯
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 振磬科技股份有限公司
申請商地址: 新竹市東區東美路89號7樓之1
申請商統一編號: 54517968
製造商名稱: 振磬科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹市東區東美路89號7樓之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20160414
製造許可登錄編號: GMP1252

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新竹市東區豐功里7鄰東美路89號7樓之1、7樓之2
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