琳悧生技股份有限公司
琳悧生技股份有限公司的簡介
琳悧生技股份有限公司登記設立日期是2013-05-22,目前的營業登記狀態: 核准設立,電話: 03-3195289,營業登記地址: 桃園市龜山區嶺頂里萬壽路二段353號1樓 ( 地圖 ),統編(統一編號): 54324603,琳悧生技股份有限公司負責人王曉琳將此店家登記為公司登記,營業稅籍分類屬於:其他化粧品批發,資本額: 8,000,000元。
大綱
- 琳悧生技股份有限公司的簡介
- 商工登記基本資料
- 營業登記項目
- 財政部營業稅籍行業分類名稱及代號
- 核准變更資料 (6筆)
- 相似姓名負責人的公司 (3筆)
- 相似名稱的政府開放資料 (20筆)
- 相似地址的政府開放資料 (11筆)
- 琳悧生技股份有限公司的出進口廠商登記資料 (1筆)
- 琳悧生技股份有限公司的食品業者登錄資料集 (1筆)
- 琳悧生技股份有限公司的登記工廠名錄 (1筆)
- 琳悧生技股份有限公司的醫療器材許可證資料集 (16筆)
- 琳悧生技股份有限公司的地圖
- 相似名稱的公司 (1筆)
- 相似地址的公司商號 (7筆)
商工登記基本資料
統一編號 | 54324603 |
公司狀態 | 核准設立 |
公司名稱 | 琳悧生技股份有限公司 |
資本額總額 | 30,000,000元 |
實收資本額 | 8,000,000元 |
負責人或代表人 | 王曉琳 |
聯絡電話 | 03-3195289 |
縣市鄉里 | 桃園市 龜山區 嶺頂里 萬壽路二段 |
登記地址 | 桃園市龜山區萬壽路二段353號1樓 | [ 地圖 ] |
登記種類 | 公司登記 |
登記機關 | 桃園市政府 |
設立日期 | 2013-05-22 |
變更日期 | 2024-03-15 |
營業登記項目
C802100,化粧品製造業,C802160,黏性膠帶製造業,C601040,加工紙製造業,CF01011,醫療器材製造業,F102170,食品什貨批發業,F106020,日常用品批發業,F108031,醫療器材批發業,F108040,化粧品批發業,F113030,精密儀器批發業,F113060,度量衡器批發業,F203010,食品什貨、飲料零售業,F206020,日常用品零售業,F207200,化學原料零售業,F208031,醫療器材零售業,F208040,化粧品零售業,F208050,乙類成藥零售業,F213040,精密儀器零售業,F213050,度量衡器零售業,F399040,無店面零售業,F399990,其他綜合零售業,F401010,國際貿易業,I101090,食品顧問業,I103060,管理顧問業,I199990,其他顧問服務業,IG01010,生物技術服務業,IG02010,研究發展服務業,I501010,產品設計業,ZZ99999,除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務
財政部營業稅籍行業分類名稱及代號
457299,其他化粧品批發
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
中壢區 ■ 平鎮區 ■ 龍潭區 ■ 楊梅區 ■ 新屋區 ■ 觀音區 ■ 桃園區 ■ 龜山區 ■ 八德區 ■ 大溪區 ■ 復興區 ■ 大園區 ■ 蘆竹區
核准變更資料
日期 | 公司名稱 | 代表人 | 公司所在地 | 資本額(元) |
---|---|---|---|---|
# 102年05月公司設立登記清單2013-05-22 | 琳生技股份有限公司 | 王宇晨 | 臺北市信義區吳興街118巷16弄3-1號 | 5000000 |
# 103年01月公司變更登記清單2014-01-29 | 琳悧生技股份有限公司 | 王宇晨 | 桃園縣龜山鄉嶺頂村萬壽路二段353號1樓 | 5000000 |
# 104年01月公司變更登記清單2015-01-15 | 琳悧生技股份有限公司 | 王宇晨 | 桃園市龜山區萬壽路二段353號1樓 | 5000000 |
# 105年06月公司變更登記清單2016-06-27 | 琳?生技股份有限公司 | 王宇晨 | 桃園市龜山區萬壽路二段353號1樓 | 5000000 |
# 110年04月公司變更登記清單2021-04-06 | 琳悧生技股份有限公司 | 王曉琳 | 桃園市龜山區萬壽路二段353號1樓 | 5000000 |
# 113年03月公司變更登記清單2024-03-15 | 琳悧生技股份有限公司 | 王曉琳 | 桃園市龜山區萬壽路二段353號1樓 | 8000000 |
# 102年05月公司設立登記清單核准設立日期: 2013-05-22 | 公司名稱: 琳生技股份有限公司 | 代表人: 王宇晨 | 公司所在地: 臺北市信義區吳興街118巷16弄3-1號 | 資本額(元): 5000000 |
# 103年01月公司變更登記清單核准變更日期: 2014-01-29 | 公司名稱: 琳悧生技股份有限公司 | 代表人: 王宇晨 | 公司所在地: 桃園縣龜山鄉嶺頂村萬壽路二段353號1樓 | 資本額(元): 5000000 |
# 104年01月公司變更登記清單核准變更日期: 2015-01-15 | 公司名稱: 琳悧生技股份有限公司 | 代表人: 王宇晨 | 公司所在地: 桃園市龜山區萬壽路二段353號1樓 | 資本額(元): 5000000 |
# 105年06月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-06-27 | 公司名稱: 琳?生技股份有限公司 | 代表人: 王宇晨 | 公司所在地: 桃園市龜山區萬壽路二段353號1樓 | 資本額(元): 5000000 |
# 110年04月公司變更登記清單核准變更日期: 2021-04-06 | 公司名稱: 琳悧生技股份有限公司 | 代表人: 王曉琳 | 公司所在地: 桃園市龜山區萬壽路二段353號1樓 | 資本額(元): 5000000 |
# 113年03月公司變更登記清單核准變更日期: 2024-03-15 | 公司名稱: 琳悧生技股份有限公司 | 代表人: 王曉琳 | 公司所在地: 桃園市龜山區萬壽路二段353號1樓 | 資本額(元): 8000000 |
與王曉琳相似姓名負責人的公司
公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
---|---|---|---|
琳悧生技股份有限公司 | 桃園市龜山區萬壽路二段353號1樓 | 王曉琳 | 核准設立 |
凱莉佳生技股份有限公司 | 新北市永和區保安里保生路1號8樓 | 王曉琳 | 解散 (核准解散日期: 2014-11-28) |
菁華投資股份有限公司 | 臺北市中山區復興北路156號2樓 | 王曉琳 | 解散 |
琳悧生技股份有限公司 地址: 桃園市龜山區萬壽路二段353號1樓 | 負責人: 王曉琳 | 狀態: 核准設立 |
凱莉佳生技股份有限公司 地址: 新北市永和區保安里保生路1號8樓 | 負責人: 王曉琳 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2014-11-28) |
菁華投資股份有限公司 地址: 臺北市中山區復興北路156號2樓 | 負責人: 王曉琳 | 狀態: 解散 |
名稱 琳悧生技 的政府開放資料
琳悧歐思可生物可吸收補骨材 | 英文品名: LINLI OsseoCure Bioactive Putty | 許可證字號: 衛部醫器製字第007197號 | 有效日期: 2025/10/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年12月6日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.3.5。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 琳悧生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
琳悧椎體骨水泥 | 英文品名: LINLI Spinal Bone Cement | 許可證字號: 衛部醫器製字第006525號 | 有效日期: 2028/07/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 琳悧生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
琳悧椎體骨水泥 | 英文品名: LINLI Spinal Bone Cement | 許可證字號: 衛部醫器製字第006525號 | 有效日期: 20230710 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 琳悧生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
琳悧人工替代骨 | 英文品名: LINLI Bone Graft Substitute | 許可證字號: 衛部醫器製字第007729號 | 有效日期: 2029/06/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 琳悧生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
琳悧生技股份有限公司 | 主要產品: 200藥品及醫用化學製品 | 統一編號: 54324603 | 工廠登記狀態: 生產中 | 桃園市龜山區嶺頂里萬壽路二段353號2樓 @ 登記工廠名錄 |
琳悧生技股份有限公司 | 統一編號: 54324603 | 電話號碼: 03-3195289 | 桃園市龜山區萬壽路二段353號1樓 @ 出進口廠商登記資料 |
凡尼適防水透氣保護膜 (未滅菌) | 英文品名: Vanishade Water-Proof PU Film (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005178號 | 有效日期: 2024/04/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 琳悧生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
凡尼適防水透氣繃 (未滅菌) | 英文品名: Vanishade Water-Proof Bandage (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005179號 | 有效日期: 2019/04/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 琳悧生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
維尼適水凝膠傷口敷料 (未滅菌) | 英文品名: Vanishade Hydrogel Wound Dressing (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004796號 | 有效日期: 2018/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 琳悧生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
維尼適防水透氣保護膜 (未滅菌) | 英文品名: Vanishade Water-Proof PU Film (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004836號 | 有效日期: 2018/10/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 琳悧生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
凡尼適 水凝膠人工皮敷料 (滅菌) | 英文品名: Vanishade Hydrogel Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005470號 | 有效日期: 2024/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 琳悧生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
凡尼適水凝膠傷口敷料 (未滅菌) | 英文品名: Vanishade Hydrogel Wound Dressing (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005154號 | 有效日期: 2019/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 琳悧生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
維尼適水凝膠傷口敷料 (未滅菌) | 英文品名: Vanishade Hydrogel Wound Dressing (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004796號 | 有效日期: 20180905 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 琳悧生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
維尼適防水透氣保護膜 (未滅菌) | 英文品名: Vanishade Water-Proof PU Film (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004836號 | 有效日期: 20181001 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 琳悧生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
凡尼適水凝膠傷口敷料 (未滅菌) | 英文品名: Vanishade Hydrogel Wound Dressing (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005154號 | 有效日期: 20190314 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 琳悧生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
凡尼適防水透氣保護膜 (未滅菌) | 英文品名: Vanishade Water-Proof PU Film (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005178號 | 有效日期: 20240401 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 琳悧生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
凡尼適防水透氣繃 (未滅菌) | 英文品名: Vanishade Water-Proof Bandage (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005179號 | 有效日期: 20190401 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 琳悧生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
凡尼適 水凝膠人工皮敷料 (滅菌) | 英文品名: Vanishade Hydrogel Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005470號 | 有效日期: 20241121 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 琳悧生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
琳悧生技股份有限公司 | 公司統一編號: 54324603 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 桃園市龜山區萬壽路二段353號1樓 | 食品業者登錄字號: H-154324603-00000-2 @ 食品業者登錄資料集 |
琳悧生技股份有限公司 | 電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市信義區吳興街118巷16弄3之1號 @ 醫療器材商資料集 |
琳悧歐思可生物可吸收補骨材英文品名: LINLI OsseoCure Bioactive Putty | 許可證字號: 衛部醫器製字第007197號 | 有效日期: 2025/10/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年12月6日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.3.5。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 琳悧生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
琳悧椎體骨水泥英文品名: LINLI Spinal Bone Cement | 許可證字號: 衛部醫器製字第006525號 | 有效日期: 2028/07/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 琳悧生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
琳悧椎體骨水泥英文品名: LINLI Spinal Bone Cement | 許可證字號: 衛部醫器製字第006525號 | 有效日期: 20230710 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 琳悧生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
琳悧人工替代骨英文品名: LINLI Bone Graft Substitute | 許可證字號: 衛部醫器製字第007729號 | 有效日期: 2029/06/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 琳悧生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
琳悧生技股份有限公司主要產品: 200藥品及醫用化學製品 | 統一編號: 54324603 | 工廠登記狀態: 生產中 | 桃園市龜山區嶺頂里萬壽路二段353號2樓 @ 登記工廠名錄 |
琳悧生技股份有限公司統一編號: 54324603 | 電話號碼: 03-3195289 | 桃園市龜山區萬壽路二段353號1樓 @ 出進口廠商登記資料 |
凡尼適防水透氣保護膜 (未滅菌)英文品名: Vanishade Water-Proof PU Film (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005178號 | 有效日期: 2024/04/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 琳悧生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
凡尼適防水透氣繃 (未滅菌)英文品名: Vanishade Water-Proof Bandage (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005179號 | 有效日期: 2019/04/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 琳悧生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
維尼適水凝膠傷口敷料 (未滅菌)英文品名: Vanishade Hydrogel Wound Dressing (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004796號 | 有效日期: 2018/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 琳悧生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
維尼適防水透氣保護膜 (未滅菌)英文品名: Vanishade Water-Proof PU Film (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004836號 | 有效日期: 2018/10/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 琳悧生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
凡尼適 水凝膠人工皮敷料 (滅菌)英文品名: Vanishade Hydrogel Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005470號 | 有效日期: 2024/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 琳悧生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
凡尼適水凝膠傷口敷料 (未滅菌)英文品名: Vanishade Hydrogel Wound Dressing (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005154號 | 有效日期: 2019/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 琳悧生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
維尼適水凝膠傷口敷料 (未滅菌)英文品名: Vanishade Hydrogel Wound Dressing (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004796號 | 有效日期: 20180905 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 琳悧生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
維尼適防水透氣保護膜 (未滅菌)英文品名: Vanishade Water-Proof PU Film (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004836號 | 有效日期: 20181001 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 琳悧生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
凡尼適水凝膠傷口敷料 (未滅菌)英文品名: Vanishade Hydrogel Wound Dressing (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005154號 | 有效日期: 20190314 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 琳悧生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
凡尼適防水透氣保護膜 (未滅菌)英文品名: Vanishade Water-Proof PU Film (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005178號 | 有效日期: 20240401 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 琳悧生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
凡尼適防水透氣繃 (未滅菌)英文品名: Vanishade Water-Proof Bandage (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005179號 | 有效日期: 20190401 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 琳悧生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
凡尼適 水凝膠人工皮敷料 (滅菌)英文品名: Vanishade Hydrogel Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005470號 | 有效日期: 20241121 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 琳悧生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
琳悧生技股份有限公司公司統一編號: 54324603 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 桃園市龜山區萬壽路二段353號1樓 | 食品業者登錄字號: H-154324603-00000-2 @ 食品業者登錄資料集 |
琳悧生技股份有限公司電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市信義區吳興街118巷16弄3之1號 @ 醫療器材商資料集 |
地址 桃園市龜山區萬壽路二段353號1樓 的政府開放資料
凡尼適幾丁多醣水凝膠傷口敷料 (滅菌) | 英文品名: Vanishade Sacchachitin Hydrogel Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007335號 | 有效日期: 2028/07/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 振朋生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
凡尼適幾丁多醣水凝膠傷口敷料 (滅菌) | 英文品名: Vanishade Sacchachitin Hydrogel Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007335號 | 有效日期: 20230704 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 振朋生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
維凝敷 水凝膠手術傷口敷料 (滅菌) | 英文品名: WellDerm Hydrogel Wound Dressing for Surgical Application (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005469號 | 有效日期: 2019/11/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 唯鼎生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"唯鼎" 矽膠疤痕貼片 (未滅菌) | 英文品名: "WellDerm" Silicone Scar-care Dressing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005909號 | 有效日期: 2020/10/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 唯鼎生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"唯鼎" 矽膠疤痕貼片 (未滅菌) | 英文品名: "WellDerm" Silicone Scar-care Dressing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005909號 | 有效日期: 20201023 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 唯鼎生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
維凝敷 水凝膠手術傷口敷料 (滅菌) | 英文品名: WellDerm Hydrogel Wound Dressing for Surgical Application (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005469號 | 有效日期: 20191120 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 唯鼎生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"新映澄" 水凝膠人工皮敷料 (滅菌) | 英文品名: "NEW YING CHENG" Hydrogel Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006061號 | 有效日期: 2021/02/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/01/02 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 新映澄有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"新映澄" 防水透氣貼布 (未滅菌) | 英文品名: "NEW YING CHENG" Water-Proof Bandage (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006119號 | 有效日期: 2021/03/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/01/02 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 新映澄有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"新映澄" 水凝膠人工皮敷料 (滅菌) | 英文品名: "NEW YING CHENG" Hydrogel Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006061號 | 有效日期: 20210226 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 新映澄有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"新映澄" 防水透氣貼布 (未滅菌) | 英文品名: "NEW YING CHENG" Water-Proof Bandage (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006119號 | 有效日期: 20210329 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 新映澄有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
好絆 水凝膠人工皮敷料 (滅菌) | 英文品名: "RUI DE" Hydrogel Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005738號 | 有效日期: 2025/06/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 瑞德生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
凡尼適幾丁多醣水凝膠傷口敷料 (滅菌)英文品名: Vanishade Sacchachitin Hydrogel Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007335號 | 有效日期: 2028/07/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 振朋生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
凡尼適幾丁多醣水凝膠傷口敷料 (滅菌)英文品名: Vanishade Sacchachitin Hydrogel Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007335號 | 有效日期: 20230704 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 振朋生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
維凝敷 水凝膠手術傷口敷料 (滅菌)英文品名: WellDerm Hydrogel Wound Dressing for Surgical Application (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005469號 | 有效日期: 2019/11/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 唯鼎生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"唯鼎" 矽膠疤痕貼片 (未滅菌)英文品名: "WellDerm" Silicone Scar-care Dressing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005909號 | 有效日期: 2020/10/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 唯鼎生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"唯鼎" 矽膠疤痕貼片 (未滅菌)英文品名: "WellDerm" Silicone Scar-care Dressing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005909號 | 有效日期: 20201023 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 唯鼎生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
維凝敷 水凝膠手術傷口敷料 (滅菌)英文品名: WellDerm Hydrogel Wound Dressing for Surgical Application (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005469號 | 有效日期: 20191120 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 唯鼎生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"新映澄" 水凝膠人工皮敷料 (滅菌)英文品名: "NEW YING CHENG" Hydrogel Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006061號 | 有效日期: 2021/02/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/01/02 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 新映澄有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"新映澄" 防水透氣貼布 (未滅菌)英文品名: "NEW YING CHENG" Water-Proof Bandage (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006119號 | 有效日期: 2021/03/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/01/02 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 新映澄有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"新映澄" 水凝膠人工皮敷料 (滅菌)英文品名: "NEW YING CHENG" Hydrogel Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006061號 | 有效日期: 20210226 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 新映澄有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"新映澄" 防水透氣貼布 (未滅菌)英文品名: "NEW YING CHENG" Water-Proof Bandage (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006119號 | 有效日期: 20210329 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 新映澄有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
好絆 水凝膠人工皮敷料 (滅菌)英文品名: "RUI DE" Hydrogel Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005738號 | 有效日期: 2025/06/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 瑞德生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
琳悧生技股份有限公司的出進口廠商登記資料
琳悧生技股份有限公司出進口廠商登記資料
統一編號 | 54324603 |
原始登記日期 | 20130523 |
核發日期 | 20210814 |
廠商中文名稱 | 琳悧生技股份有限公司 |
廠商英文名稱 | LINLI CO., LTD. |
中文營業地址 | 桃園市龜山區萬壽路二段353號1樓 |
英文營業地址 | 1 F., No. 353, Sec. 2, Wanshou Rd., Guishan Dist., Taoyuan City 33343, Taiwan (R.O.C.) |
代表人 | 王O琳 |
電話號碼 | 03-3195289 |
傳真號碼 | (空) |
進口資格 | 有 |
出口資格 | 有 |
統一編號: 54324603 |
原始登記日期: 20130523 |
核發日期: 20210814 |
廠商中文名稱: 琳悧生技股份有限公司 |
廠商英文名稱: LINLI CO., LTD. |
中文營業地址: 桃園市龜山區萬壽路二段353號1樓 |
英文營業地址: 1 F., No. 353, Sec. 2, Wanshou Rd., Guishan Dist., Taoyuan City 33343, Taiwan (R.O.C.) |
代表人: 王O琳 |
電話號碼: 03-3195289 |
傳真號碼: (空) |
進口資格: 有 |
出口資格: 有 |
琳悧生技股份有限公司的食品業者登錄資料集
琳悧生技股份有限公司食品業者登錄資料集
公司或商業登記名稱 | 琳悧生技股份有限公司 |
公司統一編號 | 54324603 |
業者地址 | 桃園市龜山區萬壽路二段353號1樓 |
食品業者登錄字號 | H-154324603-00000-2 |
登錄項目 | 公司/商業登記 |
公司或商業登記名稱: 琳悧生技股份有限公司 |
公司統一編號: 54324603 |
業者地址: 桃園市龜山區萬壽路二段353號1樓 |
食品業者登錄字號: H-154324603-00000-2 |
登錄項目: 公司/商業登記 |
琳悧生技股份有限公司的登記工廠名錄
琳悧生技股份有限公司登記工廠名錄
工廠名稱 | 琳悧生技股份有限公司 |
工廠登記編號 | 68000163 |
工廠設立許可案號 | (空) |
工廠地址 | 桃園市龜山區嶺頂里萬壽路二段353號2樓 |
工廠市鎮鄉村里 | 桃園市龜山區嶺頂里 |
工廠負責人姓名 | 王曉琳 |
統一編號 | 54324603 |
工廠組織型態 | 股份有限公司 |
工廠設立核准日期 | (空) |
工廠登記核准日期 | 1040723 |
工廠登記狀態 | 生產中 |
產業類別 | 20藥品及醫用化學製品製造業 |
主要產品 | 200藥品及醫用化學製品 |
工廠名稱: 琳悧生技股份有限公司 |
工廠登記編號: 68000163 |
工廠設立許可案號: (空) |
工廠地址: 桃園市龜山區嶺頂里萬壽路二段353號2樓 |
工廠市鎮鄉村里: 桃園市龜山區嶺頂里 |
工廠負責人姓名: 王曉琳 |
統一編號: 54324603 |
工廠組織型態: 股份有限公司 |
工廠設立核准日期: (空) |
工廠登記核准日期: 1040723 |
工廠登記狀態: 生產中 |
產業類別: 20藥品及醫用化學製品製造業 |
主要產品: 200藥品及醫用化學製品 |
琳悧生技股份有限公司的醫療器材許可證資料集 (以下 16 項)
琳悧生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 1
許可證字號 | 衛部醫器製壹字第005178號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2024/04/01 |
發證日期 | 2014/04/01 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 凡尼適防水透氣保護膜 (未滅菌) |
英文品名 | Vanishade Water-Proof PU Film (Non-sterile) |
效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一 | J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 國 產;;委託製造 |
申請商名稱 | 琳悧生技股份有限公司 |
申請商地址 | 桃園市龜山區嶺頂村萬壽路二段353號1樓 |
申請商統一編號 | 54324603 |
製造商名稱 | 振朋生技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 桃園市龜山區萬壽路二段353號3樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2019/03/27 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005178號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2024/04/01 |
發證日期: 2014/04/01 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 凡尼適防水透氣保護膜 (未滅菌) |
英文品名: Vanishade Water-Proof PU Film (Non-sterile) |
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 國 產;;委託製造 |
申請商名稱: 琳悧生技股份有限公司 |
申請商地址: 桃園市龜山區嶺頂村萬壽路二段353號1樓 |
申請商統一編號: 54324603 |
製造商名稱: 振朋生技股份有限公司 |
製造廠廠址: 桃園市龜山區萬壽路二段353號3樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2019/03/27 |
製造許可登錄編號: (空) |
琳悧生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 2
許可證字號 | 衛部醫器製壹字第005178號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20240401 |
發證日期 | 20140401 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 凡尼適防水透氣保護膜 (未滅菌) |
英文品名 | Vanishade Water-Proof PU Film (Non-sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一 | J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 國 產;;委託製造 |
申請商名稱 | 琳悧生技股份有限公司 |
申請商地址 | 桃園市龜山區嶺頂村萬壽路二段353號1樓 |
申請商統一編號 | 54324603 |
製造商名稱 | 振朋生技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 桃園市龜山區萬壽路二段353號3樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20190327 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005178號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20240401 |
發證日期: 20140401 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 凡尼適防水透氣保護膜 (未滅菌) |
英文品名: Vanishade Water-Proof PU Film (Non-sterile) |
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 國 產;;委託製造 |
申請商名稱: 琳悧生技股份有限公司 |
申請商地址: 桃園市龜山區嶺頂村萬壽路二段353號1樓 |
申請商統一編號: 54324603 |
製造商名稱: 振朋生技股份有限公司 |
製造廠廠址: 桃園市龜山區萬壽路二段353號3樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20190327 |
製造許可登錄編號: (空) |
琳悧生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 3
許可證字號 | 衛部醫器製壹字第005179號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2022/06/22 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2019/04/01 |
發證日期 | 2014/04/01 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 凡尼適防水透氣繃 (未滅菌) |
英文品名 | Vanishade Water-Proof Bandage (Non-sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 國 產;;委託製造 |
申請商名稱 | 琳悧生技股份有限公司 |
申請商地址 | 桃園市龜山區嶺頂村萬壽路二段353號1樓 |
申請商統一編號 | 54324603 |
製造商名稱 | 振朋生技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 桃園市龜山區萬壽路二段353號3樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/06/29 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005179號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2022/06/22 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2019/04/01 |
發證日期: 2014/04/01 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 凡尼適防水透氣繃 (未滅菌) |
英文品名: Vanishade Water-Proof Bandage (Non-sterile) |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 國 產;;委託製造 |
申請商名稱: 琳悧生技股份有限公司 |
申請商地址: 桃園市龜山區嶺頂村萬壽路二段353號1樓 |
申請商統一編號: 54324603 |
製造商名稱: 振朋生技股份有限公司 |
製造廠廠址: 桃園市龜山區萬壽路二段353號3樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2022/06/29 |
製造許可登錄編號: (空) |
琳悧生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 4
許可證字號 | 衛部醫器製壹字第005179號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20190401 |
發證日期 | 20140401 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 凡尼適防水透氣繃 (未滅菌) |
英文品名 | Vanishade Water-Proof Bandage (Non-sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 國 產;;委託製造 |
申請商名稱 | 琳悧生技股份有限公司 |
申請商地址 | 桃園市龜山區嶺頂村萬壽路二段353號1樓 |
申請商統一編號 | 54324603 |
製造商名稱 | 振朋生技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 桃園市龜山區萬壽路二段353號3樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20140411 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005179號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20190401 |
發證日期: 20140401 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 凡尼適防水透氣繃 (未滅菌) |
英文品名: Vanishade Water-Proof Bandage (Non-sterile) |
效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 國 產;;委託製造 |
申請商名稱: 琳悧生技股份有限公司 |
申請商地址: 桃園市龜山區嶺頂村萬壽路二段353號1樓 |
申請商統一編號: 54324603 |
製造商名稱: 振朋生技股份有限公司 |
製造廠廠址: 桃園市龜山區萬壽路二段353號3樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20140411 |
製造許可登錄編號: (空) |
琳悧生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 5
許可證字號 | 衛部醫器製壹字第004796號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2022/06/22 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2018/09/05 |
發證日期 | 2013/09/05 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 維尼適水凝膠傷口敷料 (未滅菌) |
英文品名 | Vanishade Hydrogel Wound Dressing (Non-sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 國 產;;委託製造 |
申請商名稱 | 琳悧生技股份有限公司 |
申請商地址 | 桃園市龜山區嶺頂村萬壽路二段353號1樓 |
申請商統一編號 | 54324603 |
製造商名稱 | 楷智生技有限公司新莊廠 |
製造廠廠址 | 新北市新莊區中正路514巷33弄64號1樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/06/29 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004796號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2022/06/22 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2018/09/05 |
發證日期: 2013/09/05 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 維尼適水凝膠傷口敷料 (未滅菌) |
英文品名: Vanishade Hydrogel Wound Dressing (Non-sterile) |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 國 產;;委託製造 |
申請商名稱: 琳悧生技股份有限公司 |
申請商地址: 桃園市龜山區嶺頂村萬壽路二段353號1樓 |
申請商統一編號: 54324603 |
製造商名稱: 楷智生技有限公司新莊廠 |
製造廠廠址: 新北市新莊區中正路514巷33弄64號1樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2022/06/29 |
製造許可登錄編號: (空) |
琳悧生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 6
許可證字號 | 衛部醫器製壹字第004796號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20180905 |
發證日期 | 20130905 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 維尼適水凝膠傷口敷料 (未滅菌) |
英文品名 | Vanishade Hydrogel Wound Dressing (Non-sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 國 產;;委託製造 |
申請商名稱 | 琳悧生技股份有限公司 |
申請商地址 | 桃園市龜山區嶺頂村萬壽路二段353號1樓 |
申請商統一編號 | 54324603 |
製造商名稱 | 楷智生技有限公司新莊廠 |
製造廠廠址 | 新北市新莊區中正路514巷33弄64號1樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20140211 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004796號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20180905 |
發證日期: 20130905 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 維尼適水凝膠傷口敷料 (未滅菌) |
英文品名: Vanishade Hydrogel Wound Dressing (Non-sterile) |
效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 國 產;;委託製造 |
申請商名稱: 琳悧生技股份有限公司 |
申請商地址: 桃園市龜山區嶺頂村萬壽路二段353號1樓 |
申請商統一編號: 54324603 |
製造商名稱: 楷智生技有限公司新莊廠 |
製造廠廠址: 新北市新莊區中正路514巷33弄64號1樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20140211 |
製造許可登錄編號: (空) |
琳悧生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 7
許可證字號 | 衛部醫器製壹字第005470號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2024/11/21 |
發證日期 | 2014/11/21 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 凡尼適 水凝膠人工皮敷料 (滅菌) |
英文品名 | Vanishade Hydrogel Wound Dressing (Sterile) |
效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 國 產;;委託製造;;GMP |
申請商名稱 | 琳悧生技股份有限公司 |
申請商地址 | 桃園市龜山區嶺頂村萬壽路二段353號1樓 |
申請商統一編號 | 54324603 |
製造商名稱 | 振朋生技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 桃園市龜山區萬壽路二段353號3樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2019/11/10 |
製造許可登錄編號 | GMP1128 |
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005470號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2024/11/21 |
發證日期: 2014/11/21 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 凡尼適 水凝膠人工皮敷料 (滅菌) |
英文品名: Vanishade Hydrogel Wound Dressing (Sterile) |
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP |
申請商名稱: 琳悧生技股份有限公司 |
申請商地址: 桃園市龜山區嶺頂村萬壽路二段353號1樓 |
申請商統一編號: 54324603 |
製造商名稱: 振朋生技股份有限公司 |
製造廠廠址: 桃園市龜山區萬壽路二段353號3樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2019/11/10 |
製造許可登錄編號: GMP1128 |
琳悧生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 8
許可證字號 | 衛部醫器製壹字第005470號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20241121 |
發證日期 | 20141121 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 凡尼適 水凝膠人工皮敷料 (滅菌) |
英文品名 | Vanishade Hydrogel Wound Dressing (Sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 國 產;;委託製造;;GMP |
申請商名稱 | 琳悧生技股份有限公司 |
申請商地址 | 桃園市龜山區嶺頂村萬壽路二段353號1樓 |
申請商統一編號 | 54324603 |
製造商名稱 | 振朋生技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 桃園市龜山區萬壽路二段353號3樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20191110 |
製造許可登錄編號 | GMP1128 |
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005470號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20241121 |
發證日期: 20141121 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 凡尼適 水凝膠人工皮敷料 (滅菌) |
英文品名: Vanishade Hydrogel Wound Dressing (Sterile) |
效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP |
申請商名稱: 琳悧生技股份有限公司 |
申請商地址: 桃園市龜山區嶺頂村萬壽路二段353號1樓 |
申請商統一編號: 54324603 |
製造商名稱: 振朋生技股份有限公司 |
製造廠廠址: 桃園市龜山區萬壽路二段353號3樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20191110 |
製造許可登錄編號: GMP1128 |
琳悧生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 9
許可證字號 | 衛部醫器製字第007197號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/10/06 |
發證日期 | 2021/11/17 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 琳悧歐思可生物可吸收補骨材 |
英文品名 | LINLI OsseoCure Bioactive Putty |
效能 | 詳如核定之中文說明書 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | N 骨科學 |
醫器次類別一 | N3045 可吸收鈣鹽骨洞填充裝置 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如核定之中文說明書。規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年12月6日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.3.5。 |
限制項目 | 國 產;;委託製造 |
申請商名稱 | 琳悧生技股份有限公司 |
申請商地址 | 桃園市龜山區嶺頂村萬壽路二段353號1樓 |
申請商統一編號 | 54324603 |
製造商名稱 | 振朋生技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 桃園市龜山區嶺頂里萬壽路二段353號3樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2024/03/06 |
製造許可登錄編號 | GMP1500 |
許可證字號: 衛部醫器製字第007197號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/10/06 |
發證日期: 2021/11/17 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 琳悧歐思可生物可吸收補骨材 |
英文品名: LINLI OsseoCure Bioactive Putty |
效能: 詳如核定之中文說明書 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: N 骨科學 |
醫器次類別一: N3045 可吸收鈣鹽骨洞填充裝置 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如核定之中文說明書。規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年12月6日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.3.5。 |
限制項目: 國 產;;委託製造 |
申請商名稱: 琳悧生技股份有限公司 |
申請商地址: 桃園市龜山區嶺頂村萬壽路二段353號1樓 |
申請商統一編號: 54324603 |
製造商名稱: 振朋生技股份有限公司 |
製造廠廠址: 桃園市龜山區嶺頂里萬壽路二段353號3樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2024/03/06 |
製造許可登錄編號: GMP1500 |
琳悧生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 10
許可證字號 | 衛部醫器製壹字第004836號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2022/06/22 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2018/10/01 |
發證日期 | 2013/10/01 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 維尼適防水透氣保護膜 (未滅菌) |
英文品名 | Vanishade Water-Proof PU Film (Non-sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 國 產;;委託製造 |
申請商名稱 | 琳悧生技股份有限公司 |
申請商地址 | 桃園市龜山區嶺頂村萬壽路二段353號1樓 |
申請商統一編號 | 54324603 |
製造商名稱 | 楷智生技有限公司新莊廠 |
製造廠廠址 | 新北市新莊區中正路514巷33弄64號1樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/06/29 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004836號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2022/06/22 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2018/10/01 |
發證日期: 2013/10/01 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 維尼適防水透氣保護膜 (未滅菌) |
英文品名: Vanishade Water-Proof PU Film (Non-sterile) |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 國 產;;委託製造 |
申請商名稱: 琳悧生技股份有限公司 |
申請商地址: 桃園市龜山區嶺頂村萬壽路二段353號1樓 |
申請商統一編號: 54324603 |
製造商名稱: 楷智生技有限公司新莊廠 |
製造廠廠址: 新北市新莊區中正路514巷33弄64號1樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2022/06/29 |
製造許可登錄編號: (空) |
琳悧生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 11
許可證字號 | 衛部醫器製壹字第004836號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20181001 |
發證日期 | 20131001 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 維尼適防水透氣保護膜 (未滅菌) |
英文品名 | Vanishade Water-Proof PU Film (Non-sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 國 產;;委託製造 |
申請商名稱 | 琳悧生技股份有限公司 |
申請商地址 | 桃園市龜山區嶺頂村萬壽路二段353號1樓 |
申請商統一編號 | 54324603 |
製造商名稱 | 楷智生技有限公司新莊廠 |
製造廠廠址 | 新北市新莊區中正路514巷33弄64號1樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20140211 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004836號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20181001 |
發證日期: 20131001 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 維尼適防水透氣保護膜 (未滅菌) |
英文品名: Vanishade Water-Proof PU Film (Non-sterile) |
效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 國 產;;委託製造 |
申請商名稱: 琳悧生技股份有限公司 |
申請商地址: 桃園市龜山區嶺頂村萬壽路二段353號1樓 |
申請商統一編號: 54324603 |
製造商名稱: 楷智生技有限公司新莊廠 |
製造廠廠址: 新北市新莊區中正路514巷33弄64號1樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20140211 |
製造許可登錄編號: (空) |
琳悧生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 12
許可證字號 | 衛部醫器製壹字第005154號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2022/06/22 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2019/03/14 |
發證日期 | 2014/03/14 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 凡尼適水凝膠傷口敷料 (未滅菌) |
英文品名 | Vanishade Hydrogel Wound Dressing (Non-sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 國 產;;委託製造 |
申請商名稱 | 琳悧生技股份有限公司 |
申請商地址 | 桃園市龜山區嶺頂村萬壽路二段353號1樓 |
申請商統一編號 | 54324603 |
製造商名稱 | 振朋生技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 桃園市龜山區萬壽路二段353號3樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/06/29 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005154號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2022/06/22 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2019/03/14 |
發證日期: 2014/03/14 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 凡尼適水凝膠傷口敷料 (未滅菌) |
英文品名: Vanishade Hydrogel Wound Dressing (Non-sterile) |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 國 產;;委託製造 |
申請商名稱: 琳悧生技股份有限公司 |
申請商地址: 桃園市龜山區嶺頂村萬壽路二段353號1樓 |
申請商統一編號: 54324603 |
製造商名稱: 振朋生技股份有限公司 |
製造廠廠址: 桃園市龜山區萬壽路二段353號3樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2022/06/29 |
製造許可登錄編號: (空) |
琳悧生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 13
許可證字號 | 衛部醫器製壹字第005154號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20190314 |
發證日期 | 20140314 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 凡尼適水凝膠傷口敷料 (未滅菌) |
英文品名 | Vanishade Hydrogel Wound Dressing (Non-sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 國 產;;委託製造 |
申請商名稱 | 琳悧生技股份有限公司 |
申請商地址 | 桃園市龜山區嶺頂村萬壽路二段353號1樓 |
申請商統一編號 | 54324603 |
製造商名稱 | 振朋生技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 桃園市龜山區萬壽路二段353號3樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20140327 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005154號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20190314 |
發證日期: 20140314 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 凡尼適水凝膠傷口敷料 (未滅菌) |
英文品名: Vanishade Hydrogel Wound Dressing (Non-sterile) |
效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 國 產;;委託製造 |
申請商名稱: 琳悧生技股份有限公司 |
申請商地址: 桃園市龜山區嶺頂村萬壽路二段353號1樓 |
申請商統一編號: 54324603 |
製造商名稱: 振朋生技股份有限公司 |
製造廠廠址: 桃園市龜山區萬壽路二段353號3樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20140327 |
製造許可登錄編號: (空) |
琳悧生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 14
許可證字號 | 衛部醫器製字第006525號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/07/10 |
發證日期 | 2019/08/31 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 琳悧椎體骨水泥 |
英文品名 | LINLI Spinal Bone Cement |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
醫器次類別一 | N3027 PMMA骨水泥 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
限制項目 | 國 產;;委託製造 |
申請商名稱 | 琳悧生技股份有限公司 |
申請商地址 | 桃園市龜山區嶺頂村萬壽路二段353號1樓 |
申請商統一編號 | 54324603 |
製造商名稱 | 振朋生技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 桃園市龜山區嶺頂里萬壽路二段353號3樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/04/17 |
製造許可登錄編號 | GMP1128 |
許可證字號: 衛部醫器製字第006525號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/07/10 |
發證日期: 2019/08/31 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 琳悧椎體骨水泥 |
英文品名: LINLI Spinal Bone Cement |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
醫器次類別一: N3027 PMMA骨水泥 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
限制項目: 國 產;;委託製造 |
申請商名稱: 琳悧生技股份有限公司 |
申請商地址: 桃園市龜山區嶺頂村萬壽路二段353號1樓 |
申請商統一編號: 54324603 |
製造商名稱: 振朋生技股份有限公司 |
製造廠廠址: 桃園市龜山區嶺頂里萬壽路二段353號3樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2023/04/17 |
製造許可登錄編號: GMP1128 |
琳悧生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 15
許可證字號 | 衛部醫器製字第006525號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20230710 |
發證日期 | 20190831 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 琳悧椎體骨水泥 |
英文品名 | LINLI Spinal Bone Cement |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
醫器次類別一 | N3027 PMMA骨水泥 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
限制項目 | 國 產;;委託製造 |
申請商名稱 | 琳悧生技股份有限公司 |
申請商地址 | 桃園市龜山區嶺頂村萬壽路二段353號1樓 |
申請商統一編號 | 54324603 |
製造商名稱 | 振朋生技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 桃園市龜山區嶺頂里萬壽路二段353號3樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20190924 |
製造許可登錄編號 | GMP1128 |
許可證字號: 衛部醫器製字第006525號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20230710 |
發證日期: 20190831 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 琳悧椎體骨水泥 |
英文品名: LINLI Spinal Bone Cement |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
醫器次類別一: N3027 PMMA骨水泥 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
限制項目: 國 產;;委託製造 |
申請商名稱: 琳悧生技股份有限公司 |
申請商地址: 桃園市龜山區嶺頂村萬壽路二段353號1樓 |
申請商統一編號: 54324603 |
製造商名稱: 振朋生技股份有限公司 |
製造廠廠址: 桃園市龜山區嶺頂里萬壽路二段353號3樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20190924 |
製造許可登錄編號: GMP1128 |
琳悧生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 16
許可證字號 | 衛部醫器製字第007729號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2029/06/22 |
發證日期 | 2023/02/02 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 琳悧人工替代骨 |
英文品名 | LINLI Bone Graft Substitute |
效能 | 詳如核定之中文說明書 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | N 骨科學 |
醫器次類別一 | N3045 可吸收鈣鹽骨洞填充裝置 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如核定之中文說明書 |
限制項目 | 國 產;;委託製造 |
申請商名稱 | 琳悧生技股份有限公司 |
申請商地址 | 桃園市龜山區嶺頂村萬壽路二段353號1樓 |
申請商統一編號 | 54324603 |
製造商名稱 | 振朋生技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 桃園市龜山區嶺頂里萬壽路二段353號3樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2024/01/22 |
製造許可登錄編號 | QMS1500 |
許可證字號: 衛部醫器製字第007729號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2029/06/22 |
發證日期: 2023/02/02 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 琳悧人工替代骨 |
英文品名: LINLI Bone Graft Substitute |
效能: 詳如核定之中文說明書 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: N 骨科學 |
醫器次類別一: N3045 可吸收鈣鹽骨洞填充裝置 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如核定之中文說明書 |
限制項目: 國 產;;委託製造 |
申請商名稱: 琳悧生技股份有限公司 |
申請商地址: 桃園市龜山區嶺頂村萬壽路二段353號1樓 |
申請商統一編號: 54324603 |
製造商名稱: 振朋生技股份有限公司 |
製造廠廠址: 桃園市龜山區嶺頂里萬壽路二段353號3樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2024/01/22 |
製造許可登錄編號: QMS1500 |
琳悧生技股份有限公司的地圖
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