琳悧生技股份有限公司


琳悧生技股份有限公司的簡介

琳悧生技股份有限公司登記設立日期是2013-05-22,目前的營業登記狀態: 核准設立,電話: 03-3195289,營業登記地址: 桃園市龜山區嶺頂里萬壽路二段353號1樓 ( 地圖 ),統編(統一編號): 54324603,琳悧生技股份有限公司負責人王曉琳將此店家登記為公司登記,營業稅籍分類屬於:其他化粧品批發,資本額: 8,000,000元

大綱

  1. 琳悧生技股份有限公司的簡介
  2. 商工登記基本資料
  3. 營業登記項目
  4. 財政部營業稅籍行業分類名稱及代號
  5. 核准變更資料 (6筆)
  6. 相似姓名負責人的公司 (3筆)
  7. 相似名稱的政府開放資料 (20筆)
  8. 相似地址的政府開放資料 (11筆)
  9. 琳悧生技股份有限公司的出進口廠商登記資料 (1筆)
  10. 琳悧生技股份有限公司的食品業者登錄資料集 (1筆)
  11. 琳悧生技股份有限公司的登記工廠名錄 (1筆)
  12. 琳悧生技股份有限公司的醫療器材許可證資料集 (16筆)
  13. 琳悧生技股份有限公司的地圖
  14. 相似名稱的公司 (1筆)
  15. 相似地址的公司商號 (7筆)

商工登記基本資料

統一編號54324603
公司狀態核准設立
公司名稱琳悧生技股份有限公司
資本額總額30,000,000元
實收資本額8,000,000元
負責人或代表人王曉琳
聯絡電話03-3195289
縣市鄉里桃園市 龜山區 嶺頂里 萬壽路二段
登記地址桃園市龜山區萬壽路二段353號1樓 | [ 地圖 ]
登記種類公司登記
登記機關桃園市政府
設立日期2013-05-22
變更日期2024-03-15

營業登記項目

C802100,化粧品製造業,C802160,黏性膠帶製造業,C601040,加工紙製造業,CF01011,醫療器材製造業,F102170,食品什貨批發業,F106020,日常用品批發業,F108031,醫療器材批發業,F108040,化粧品批發業,F113030,精密儀器批發業,F113060,度量衡器批發業,F203010,食品什貨、飲料零售業,F206020,日常用品零售業,F207200,化學原料零售業,F208031,醫療器材零售業,F208040,化粧品零售業,F208050,乙類成藥零售業,F213040,精密儀器零售業,F213050,度量衡器零售業,F399040,無店面零售業,F399990,其他綜合零售業,F401010,國際貿易業,I101090,食品顧問業,I103060,管理顧問業,I199990,其他顧問服務業,IG01010,生物技術服務業,IG02010,研究發展服務業,I501010,產品設計業,ZZ99999,除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務

財政部營業稅籍行業分類名稱及代號

457299,其他化粧品批發

核准變更資料

日期公司名稱代表人公司所在地資本額(元)
# 102年05月公司設立登記清單
2013-05-22
琳生技股份有限公司王宇晨臺北市信義區吳興街118巷16弄3-1號5000000
# 103年01月公司變更登記清單
2014-01-29
琳悧生技股份有限公司王宇晨桃園縣龜山鄉嶺頂村萬壽路二段353號1樓5000000
# 104年01月公司變更登記清單
2015-01-15
琳悧生技股份有限公司王宇晨桃園市龜山區萬壽路二段353號1樓5000000
# 105年06月公司變更登記清單
2016-06-27
琳?生技股份有限公司王宇晨桃園市龜山區萬壽路二段353號1樓5000000
# 110年04月公司變更登記清單
2021-04-06
琳悧生技股份有限公司王曉琳桃園市龜山區萬壽路二段353號1樓5000000
# 113年03月公司變更登記清單
2024-03-15
琳悧生技股份有限公司王曉琳桃園市龜山區萬壽路二段353號1樓8000000
# 102年05月公司設立登記清單
核准設立日期: 2013-05-22 | 公司名稱: 琳生技股份有限公司 | 代表人: 王宇晨 | 公司所在地: 臺北市信義區吳興街118巷16弄3-1號 | 資本額(元): 5000000
# 103年01月公司變更登記清單
核准變更日期: 2014-01-29 | 公司名稱: 琳悧生技股份有限公司 | 代表人: 王宇晨 | 公司所在地: 桃園縣龜山鄉嶺頂村萬壽路二段353號1樓 | 資本額(元): 5000000
# 104年01月公司變更登記清單
核准變更日期: 2015-01-15 | 公司名稱: 琳悧生技股份有限公司 | 代表人: 王宇晨 | 公司所在地: 桃園市龜山區萬壽路二段353號1樓 | 資本額(元): 5000000
# 105年06月公司變更登記清單
核准變更日期: 2016-06-27 | 公司名稱: 琳?生技股份有限公司 | 代表人: 王宇晨 | 公司所在地: 桃園市龜山區萬壽路二段353號1樓 | 資本額(元): 5000000
# 110年04月公司變更登記清單
核准變更日期: 2021-04-06 | 公司名稱: 琳悧生技股份有限公司 | 代表人: 王曉琳 | 公司所在地: 桃園市龜山區萬壽路二段353號1樓 | 資本額(元): 5000000
# 113年03月公司變更登記清單
核准變更日期: 2024-03-15 | 公司名稱: 琳悧生技股份有限公司 | 代表人: 王曉琳 | 公司所在地: 桃園市龜山區萬壽路二段353號1樓 | 資本額(元): 8000000

王曉琳相似姓名負責人的公司

公司名稱地址負責人狀態
琳悧生技股份有限公司桃園市龜山區萬壽路二段353號1樓王曉琳核准設立
凱莉佳生技股份有限公司新北市永和區保安里保生路1號8樓王曉琳解散 (核准解散日期: 2014-11-28)
菁華投資股份有限公司臺北市中山區復興北路156號2樓王曉琳解散
琳悧生技股份有限公司

地址: 桃園市龜山區萬壽路二段353號1樓 | 負責人: 王曉琳 | 狀態: 核准設立

凱莉佳生技股份有限公司

地址: 新北市永和區保安里保生路1號8樓 | 負責人: 王曉琳 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2014-11-28)

菁華投資股份有限公司

地址: 臺北市中山區復興北路156號2樓 | 負責人: 王曉琳 | 狀態: 解散

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名稱 琳悧生技 的政府開放資料

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琳悧歐思可生物可吸收補骨材

英文品名: LINLI OsseoCure Bioactive Putty | 許可證字號: 衛部醫器製字第007197號 | 有效日期: 2025/10/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年12月6日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.3.5。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 琳悧生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

琳悧椎體骨水泥

英文品名: LINLI Spinal Bone Cement | 許可證字號: 衛部醫器製字第006525號 | 有效日期: 2028/07/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 琳悧生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

琳悧椎體骨水泥

英文品名: LINLI Spinal Bone Cement | 許可證字號: 衛部醫器製字第006525號 | 有效日期: 20230710 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 琳悧生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

琳悧人工替代骨

英文品名: LINLI Bone Graft Substitute | 許可證字號: 衛部醫器製字第007729號 | 有效日期: 2029/06/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 琳悧生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

琳悧生技股份有限公司

主要產品: 200藥品及醫用化學製品 | 統一編號: 54324603 | 工廠登記狀態: 生產中 | 桃園市龜山區嶺頂里萬壽路二段353號2樓

@ 登記工廠名錄

琳悧生技股份有限公司

統一編號: 54324603 | 電話號碼: 03-3195289 | 桃園市龜山區萬壽路二段353號1樓

@ 出進口廠商登記資料

凡尼適防水透氣保護膜 (未滅菌)

英文品名: Vanishade Water-Proof PU Film (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005178號 | 有效日期: 2024/04/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 琳悧生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

凡尼適防水透氣繃 (未滅菌)

英文品名: Vanishade Water-Proof Bandage (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005179號 | 有效日期: 2019/04/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 琳悧生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

維尼適水凝膠傷口敷料 (未滅菌)

英文品名: Vanishade Hydrogel Wound Dressing (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004796號 | 有效日期: 2018/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 琳悧生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

維尼適防水透氣保護膜 (未滅菌)

英文品名: Vanishade Water-Proof PU Film (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004836號 | 有效日期: 2018/10/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 琳悧生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

凡尼適 水凝膠人工皮敷料 (滅菌)

英文品名: Vanishade Hydrogel Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005470號 | 有效日期: 2024/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 琳悧生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

凡尼適水凝膠傷口敷料 (未滅菌)

英文品名: Vanishade Hydrogel Wound Dressing (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005154號 | 有效日期: 2019/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 琳悧生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

維尼適水凝膠傷口敷料 (未滅菌)

英文品名: Vanishade Hydrogel Wound Dressing (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004796號 | 有效日期: 20180905 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 琳悧生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

維尼適防水透氣保護膜 (未滅菌)

英文品名: Vanishade Water-Proof PU Film (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004836號 | 有效日期: 20181001 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 琳悧生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

凡尼適水凝膠傷口敷料 (未滅菌)

英文品名: Vanishade Hydrogel Wound Dressing (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005154號 | 有效日期: 20190314 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 琳悧生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

凡尼適防水透氣保護膜 (未滅菌)

英文品名: Vanishade Water-Proof PU Film (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005178號 | 有效日期: 20240401 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 琳悧生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

凡尼適防水透氣繃 (未滅菌)

英文品名: Vanishade Water-Proof Bandage (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005179號 | 有效日期: 20190401 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 琳悧生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

凡尼適 水凝膠人工皮敷料 (滅菌)

英文品名: Vanishade Hydrogel Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005470號 | 有效日期: 20241121 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 琳悧生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

琳悧生技股份有限公司

公司統一編號: 54324603 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 桃園市龜山區萬壽路二段353號1樓 | 食品業者登錄字號: H-154324603-00000-2

@ 食品業者登錄資料集

琳悧生技股份有限公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市信義區吳興街118巷16弄3之1號

@ 醫療器材商資料集

琳悧歐思可生物可吸收補骨材

英文品名: LINLI OsseoCure Bioactive Putty | 許可證字號: 衛部醫器製字第007197號 | 有效日期: 2025/10/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年12月6日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.3.5。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 琳悧生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

琳悧椎體骨水泥

英文品名: LINLI Spinal Bone Cement | 許可證字號: 衛部醫器製字第006525號 | 有效日期: 2028/07/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 琳悧生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

琳悧椎體骨水泥

英文品名: LINLI Spinal Bone Cement | 許可證字號: 衛部醫器製字第006525號 | 有效日期: 20230710 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 琳悧生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

琳悧人工替代骨

英文品名: LINLI Bone Graft Substitute | 許可證字號: 衛部醫器製字第007729號 | 有效日期: 2029/06/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 琳悧生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

琳悧生技股份有限公司

主要產品: 200藥品及醫用化學製品 | 統一編號: 54324603 | 工廠登記狀態: 生產中 | 桃園市龜山區嶺頂里萬壽路二段353號2樓

@ 登記工廠名錄

琳悧生技股份有限公司

統一編號: 54324603 | 電話號碼: 03-3195289 | 桃園市龜山區萬壽路二段353號1樓

@ 出進口廠商登記資料

凡尼適防水透氣保護膜 (未滅菌)

英文品名: Vanishade Water-Proof PU Film (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005178號 | 有效日期: 2024/04/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 琳悧生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

凡尼適防水透氣繃 (未滅菌)

英文品名: Vanishade Water-Proof Bandage (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005179號 | 有效日期: 2019/04/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 琳悧生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

維尼適水凝膠傷口敷料 (未滅菌)

英文品名: Vanishade Hydrogel Wound Dressing (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004796號 | 有效日期: 2018/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 琳悧生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

維尼適防水透氣保護膜 (未滅菌)

英文品名: Vanishade Water-Proof PU Film (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004836號 | 有效日期: 2018/10/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 琳悧生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

凡尼適 水凝膠人工皮敷料 (滅菌)

英文品名: Vanishade Hydrogel Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005470號 | 有效日期: 2024/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 琳悧生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

凡尼適水凝膠傷口敷料 (未滅菌)

英文品名: Vanishade Hydrogel Wound Dressing (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005154號 | 有效日期: 2019/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 琳悧生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

維尼適水凝膠傷口敷料 (未滅菌)

英文品名: Vanishade Hydrogel Wound Dressing (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004796號 | 有效日期: 20180905 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 琳悧生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

維尼適防水透氣保護膜 (未滅菌)

英文品名: Vanishade Water-Proof PU Film (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004836號 | 有效日期: 20181001 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 琳悧生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

凡尼適水凝膠傷口敷料 (未滅菌)

英文品名: Vanishade Hydrogel Wound Dressing (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005154號 | 有效日期: 20190314 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 琳悧生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

凡尼適防水透氣保護膜 (未滅菌)

英文品名: Vanishade Water-Proof PU Film (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005178號 | 有效日期: 20240401 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 琳悧生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

凡尼適防水透氣繃 (未滅菌)

英文品名: Vanishade Water-Proof Bandage (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005179號 | 有效日期: 20190401 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 琳悧生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

凡尼適 水凝膠人工皮敷料 (滅菌)

英文品名: Vanishade Hydrogel Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005470號 | 有效日期: 20241121 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 琳悧生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

琳悧生技股份有限公司

公司統一編號: 54324603 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 桃園市龜山區萬壽路二段353號1樓 | 食品業者登錄字號: H-154324603-00000-2

@ 食品業者登錄資料集

琳悧生技股份有限公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市信義區吳興街118巷16弄3之1號

@ 醫療器材商資料集

地址 桃園市龜山區萬壽路二段353號1樓 的政府開放資料

(以下顯示 11 筆) (或要:搜尋所有 桃園市龜山區萬壽路二段353號1樓)

凡尼適幾丁多醣水凝膠傷口敷料 (滅菌)

英文品名: Vanishade Sacchachitin Hydrogel Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007335號 | 有效日期: 2028/07/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 振朋生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

凡尼適幾丁多醣水凝膠傷口敷料 (滅菌)

英文品名: Vanishade Sacchachitin Hydrogel Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007335號 | 有效日期: 20230704 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 振朋生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

維凝敷 水凝膠手術傷口敷料 (滅菌)

英文品名: WellDerm Hydrogel Wound Dressing for Surgical Application (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005469號 | 有效日期: 2019/11/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 唯鼎生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"唯鼎" 矽膠疤痕貼片 (未滅菌)

英文品名: "WellDerm" Silicone Scar-care Dressing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005909號 | 有效日期: 2020/10/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 唯鼎生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"唯鼎" 矽膠疤痕貼片 (未滅菌)

英文品名: "WellDerm" Silicone Scar-care Dressing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005909號 | 有效日期: 20201023 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 唯鼎生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

維凝敷 水凝膠手術傷口敷料 (滅菌)

英文品名: WellDerm Hydrogel Wound Dressing for Surgical Application (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005469號 | 有效日期: 20191120 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 唯鼎生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"新映澄" 水凝膠人工皮敷料 (滅菌)

英文品名: "NEW YING CHENG" Hydrogel Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006061號 | 有效日期: 2021/02/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/01/02 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 新映澄有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"新映澄" 防水透氣貼布 (未滅菌)

英文品名: "NEW YING CHENG" Water-Proof Bandage (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006119號 | 有效日期: 2021/03/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/01/02 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 新映澄有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"新映澄" 水凝膠人工皮敷料 (滅菌)

英文品名: "NEW YING CHENG" Hydrogel Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006061號 | 有效日期: 20210226 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 新映澄有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"新映澄" 防水透氣貼布 (未滅菌)

英文品名: "NEW YING CHENG" Water-Proof Bandage (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006119號 | 有效日期: 20210329 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 新映澄有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

好絆 水凝膠人工皮敷料 (滅菌)

英文品名: "RUI DE" Hydrogel Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005738號 | 有效日期: 2025/06/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 瑞德生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

凡尼適幾丁多醣水凝膠傷口敷料 (滅菌)

英文品名: Vanishade Sacchachitin Hydrogel Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007335號 | 有效日期: 2028/07/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 振朋生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

凡尼適幾丁多醣水凝膠傷口敷料 (滅菌)

英文品名: Vanishade Sacchachitin Hydrogel Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007335號 | 有效日期: 20230704 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 振朋生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

維凝敷 水凝膠手術傷口敷料 (滅菌)

英文品名: WellDerm Hydrogel Wound Dressing for Surgical Application (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005469號 | 有效日期: 2019/11/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 唯鼎生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"唯鼎" 矽膠疤痕貼片 (未滅菌)

英文品名: "WellDerm" Silicone Scar-care Dressing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005909號 | 有效日期: 2020/10/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 唯鼎生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"唯鼎" 矽膠疤痕貼片 (未滅菌)

英文品名: "WellDerm" Silicone Scar-care Dressing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005909號 | 有效日期: 20201023 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 唯鼎生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

維凝敷 水凝膠手術傷口敷料 (滅菌)

英文品名: WellDerm Hydrogel Wound Dressing for Surgical Application (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005469號 | 有效日期: 20191120 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 唯鼎生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"新映澄" 水凝膠人工皮敷料 (滅菌)

英文品名: "NEW YING CHENG" Hydrogel Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006061號 | 有效日期: 2021/02/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/01/02 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 新映澄有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"新映澄" 防水透氣貼布 (未滅菌)

英文品名: "NEW YING CHENG" Water-Proof Bandage (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006119號 | 有效日期: 2021/03/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/01/02 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 新映澄有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"新映澄" 水凝膠人工皮敷料 (滅菌)

英文品名: "NEW YING CHENG" Hydrogel Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006061號 | 有效日期: 20210226 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 新映澄有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"新映澄" 防水透氣貼布 (未滅菌)

英文品名: "NEW YING CHENG" Water-Proof Bandage (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006119號 | 有效日期: 20210329 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 新映澄有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

好絆 水凝膠人工皮敷料 (滅菌)

英文品名: "RUI DE" Hydrogel Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005738號 | 有效日期: 2025/06/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 瑞德生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

琳悧生技股份有限公司的出進口廠商登記資料

琳悧生技股份有限公司出進口廠商登記資料

統一編號54324603
原始登記日期20130523
核發日期20210814
廠商中文名稱琳悧生技股份有限公司
廠商英文名稱LINLI CO., LTD.
中文營業地址桃園市龜山區萬壽路二段353號1樓
英文營業地址1 F., No. 353, Sec. 2, Wanshou Rd., Guishan Dist., Taoyuan City 33343, Taiwan (R.O.C.)
代表人王O琳
電話號碼03-3195289
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 54324603
原始登記日期: 20130523
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 琳悧生技股份有限公司
廠商英文名稱: LINLI CO., LTD.
中文營業地址: 桃園市龜山區萬壽路二段353號1樓
英文營業地址: 1 F., No. 353, Sec. 2, Wanshou Rd., Guishan Dist., Taoyuan City 33343, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 王O琳
電話號碼: 03-3195289
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

琳悧生技股份有限公司的食品業者登錄資料集

琳悧生技股份有限公司食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱琳悧生技股份有限公司
公司統一編號54324603
業者地址桃園市龜山區萬壽路二段353號1樓
食品業者登錄字號H-154324603-00000-2
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 琳悧生技股份有限公司
公司統一編號: 54324603
業者地址: 桃園市龜山區萬壽路二段353號1樓
食品業者登錄字號: H-154324603-00000-2
登錄項目: 公司/商業登記

琳悧生技股份有限公司的登記工廠名錄

琳悧生技股份有限公司登記工廠名錄

工廠名稱琳悧生技股份有限公司
工廠登記編號68000163
工廠設立許可案號(空)
工廠地址桃園市龜山區嶺頂里萬壽路二段353號2樓
工廠市鎮鄉村里桃園市龜山區嶺頂里
工廠負責人姓名王曉琳
統一編號54324603
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1040723
工廠登記狀態生產中
產業類別20藥品及醫用化學製品製造業
主要產品200藥品及醫用化學製品
工廠名稱: 琳悧生技股份有限公司
工廠登記編號: 68000163
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 桃園市龜山區嶺頂里萬壽路二段353號2樓
工廠市鎮鄉村里: 桃園市龜山區嶺頂里
工廠負責人姓名: 王曉琳
統一編號: 54324603
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1040723
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 20藥品及醫用化學製品製造業
主要產品: 200藥品及醫用化學製品

琳悧生技股份有限公司的醫療器材許可證資料集 (以下 16 項)

琳悧生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第005178號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/04/01
發證日期2014/04/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名凡尼適防水透氣保護膜 (未滅菌)
英文品名Vanishade Water-Proof PU Film (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱琳悧生技股份有限公司
申請商地址桃園市龜山區嶺頂村萬壽路二段353號1樓
申請商統一編號54324603
製造商名稱振朋生技股份有限公司
製造廠廠址桃園市龜山區萬壽路二段353號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/03/27
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005178號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/04/01
發證日期: 2014/04/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 凡尼適防水透氣保護膜 (未滅菌)
英文品名: Vanishade Water-Proof PU Film (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 琳悧生技股份有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區嶺頂村萬壽路二段353號1樓
申請商統一編號: 54324603
製造商名稱: 振朋生技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市龜山區萬壽路二段353號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/03/27
製造許可登錄編號: (空)

琳悧生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第005178號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240401
發證日期20140401
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名凡尼適防水透氣保護膜 (未滅菌)
英文品名Vanishade Water-Proof PU Film (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱琳悧生技股份有限公司
申請商地址桃園市龜山區嶺頂村萬壽路二段353號1樓
申請商統一編號54324603
製造商名稱振朋生技股份有限公司
製造廠廠址桃園市龜山區萬壽路二段353號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190327
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005178號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240401
發證日期: 20140401
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 凡尼適防水透氣保護膜 (未滅菌)
英文品名: Vanishade Water-Proof PU Film (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 琳悧生技股份有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區嶺頂村萬壽路二段353號1樓
申請商統一編號: 54324603
製造商名稱: 振朋生技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市龜山區萬壽路二段353號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190327
製造許可登錄編號: (空)

琳悧生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第005179號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2019/04/01
發證日期2014/04/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名凡尼適防水透氣繃 (未滅菌)
英文品名Vanishade Water-Proof Bandage (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱琳悧生技股份有限公司
申請商地址桃園市龜山區嶺頂村萬壽路二段353號1樓
申請商統一編號54324603
製造商名稱振朋生技股份有限公司
製造廠廠址桃園市龜山區萬壽路二段353號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/06/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005179號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2019/04/01
發證日期: 2014/04/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 凡尼適防水透氣繃 (未滅菌)
英文品名: Vanishade Water-Proof Bandage (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 琳悧生技股份有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區嶺頂村萬壽路二段353號1樓
申請商統一編號: 54324603
製造商名稱: 振朋生技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市龜山區萬壽路二段353號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/06/29
製造許可登錄編號: (空)

琳悧生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第005179號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20190401
發證日期20140401
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名凡尼適防水透氣繃 (未滅菌)
英文品名Vanishade Water-Proof Bandage (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱琳悧生技股份有限公司
申請商地址桃園市龜山區嶺頂村萬壽路二段353號1樓
申請商統一編號54324603
製造商名稱振朋生技股份有限公司
製造廠廠址桃園市龜山區萬壽路二段353號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20140411
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005179號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20190401
發證日期: 20140401
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 凡尼適防水透氣繃 (未滅菌)
英文品名: Vanishade Water-Proof Bandage (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 琳悧生技股份有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區嶺頂村萬壽路二段353號1樓
申請商統一編號: 54324603
製造商名稱: 振朋生技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市龜山區萬壽路二段353號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20140411
製造許可登錄編號: (空)

琳悧生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第004796號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/09/05
發證日期2013/09/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名維尼適水凝膠傷口敷料 (未滅菌)
英文品名Vanishade Hydrogel Wound Dressing (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱琳悧生技股份有限公司
申請商地址桃園市龜山區嶺頂村萬壽路二段353號1樓
申請商統一編號54324603
製造商名稱楷智生技有限公司新莊廠
製造廠廠址新北市新莊區中正路514巷33弄64號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/06/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004796號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2018/09/05
發證日期: 2013/09/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 維尼適水凝膠傷口敷料 (未滅菌)
英文品名: Vanishade Hydrogel Wound Dressing (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 琳悧生技股份有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區嶺頂村萬壽路二段353號1樓
申請商統一編號: 54324603
製造商名稱: 楷智生技有限公司新莊廠
製造廠廠址: 新北市新莊區中正路514巷33弄64號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/06/29
製造許可登錄編號: (空)

琳悧生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第004796號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20180905
發證日期20130905
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名維尼適水凝膠傷口敷料 (未滅菌)
英文品名Vanishade Hydrogel Wound Dressing (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱琳悧生技股份有限公司
申請商地址桃園市龜山區嶺頂村萬壽路二段353號1樓
申請商統一編號54324603
製造商名稱楷智生技有限公司新莊廠
製造廠廠址新北市新莊區中正路514巷33弄64號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20140211
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004796號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20180905
發證日期: 20130905
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 維尼適水凝膠傷口敷料 (未滅菌)
英文品名: Vanishade Hydrogel Wound Dressing (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 琳悧生技股份有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區嶺頂村萬壽路二段353號1樓
申請商統一編號: 54324603
製造商名稱: 楷智生技有限公司新莊廠
製造廠廠址: 新北市新莊區中正路514巷33弄64號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20140211
製造許可登錄編號: (空)

琳悧生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第005470號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/11/21
發證日期2014/11/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名凡尼適 水凝膠人工皮敷料 (滅菌)
英文品名Vanishade Hydrogel Wound Dressing (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱琳悧生技股份有限公司
申請商地址桃園市龜山區嶺頂村萬壽路二段353號1樓
申請商統一編號54324603
製造商名稱振朋生技股份有限公司
製造廠廠址桃園市龜山區萬壽路二段353號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/11/10
製造許可登錄編號GMP1128
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005470號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/11/21
發證日期: 2014/11/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 凡尼適 水凝膠人工皮敷料 (滅菌)
英文品名: Vanishade Hydrogel Wound Dressing (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 琳悧生技股份有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區嶺頂村萬壽路二段353號1樓
申請商統一編號: 54324603
製造商名稱: 振朋生技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市龜山區萬壽路二段353號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/11/10
製造許可登錄編號: GMP1128

琳悧生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製壹字第005470號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241121
發證日期20141121
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名凡尼適 水凝膠人工皮敷料 (滅菌)
英文品名Vanishade Hydrogel Wound Dressing (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱琳悧生技股份有限公司
申請商地址桃園市龜山區嶺頂村萬壽路二段353號1樓
申請商統一編號54324603
製造商名稱振朋生技股份有限公司
製造廠廠址桃園市龜山區萬壽路二段353號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191110
製造許可登錄編號GMP1128
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005470號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241121
發證日期: 20141121
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 凡尼適 水凝膠人工皮敷料 (滅菌)
英文品名: Vanishade Hydrogel Wound Dressing (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 琳悧生技股份有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區嶺頂村萬壽路二段353號1樓
申請商統一編號: 54324603
製造商名稱: 振朋生技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市龜山區萬壽路二段353號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20191110
製造許可登錄編號: GMP1128

琳悧生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器製字第007197號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/06
發證日期2021/11/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名琳悧歐思可生物可吸收補骨材
英文品名LINLI OsseoCure Bioactive Putty
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科學
醫器次類別一N3045 可吸收鈣鹽骨洞填充裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書。規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年12月6日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.3.5。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱琳悧生技股份有限公司
申請商地址桃園市龜山區嶺頂村萬壽路二段353號1樓
申請商統一編號54324603
製造商名稱振朋生技股份有限公司
製造廠廠址桃園市龜山區嶺頂里萬壽路二段353號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/03/06
製造許可登錄編號GMP1500
許可證字號: 衛部醫器製字第007197號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/06
發證日期: 2021/11/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 琳悧歐思可生物可吸收補骨材
英文品名: LINLI OsseoCure Bioactive Putty
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科學
醫器次類別一: N3045 可吸收鈣鹽骨洞填充裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書。規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年12月6日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.3.5。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 琳悧生技股份有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區嶺頂村萬壽路二段353號1樓
申請商統一編號: 54324603
製造商名稱: 振朋生技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市龜山區嶺頂里萬壽路二段353號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/03/06
製造許可登錄編號: GMP1500

琳悧生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器製壹字第004836號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/10/01
發證日期2013/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名維尼適防水透氣保護膜 (未滅菌)
英文品名Vanishade Water-Proof PU Film (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱琳悧生技股份有限公司
申請商地址桃園市龜山區嶺頂村萬壽路二段353號1樓
申請商統一編號54324603
製造商名稱楷智生技有限公司新莊廠
製造廠廠址新北市新莊區中正路514巷33弄64號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/06/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004836號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2018/10/01
發證日期: 2013/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 維尼適防水透氣保護膜 (未滅菌)
英文品名: Vanishade Water-Proof PU Film (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 琳悧生技股份有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區嶺頂村萬壽路二段353號1樓
申請商統一編號: 54324603
製造商名稱: 楷智生技有限公司新莊廠
製造廠廠址: 新北市新莊區中正路514巷33弄64號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/06/29
製造許可登錄編號: (空)

琳悧生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器製壹字第004836號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20181001
發證日期20131001
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名維尼適防水透氣保護膜 (未滅菌)
英文品名Vanishade Water-Proof PU Film (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱琳悧生技股份有限公司
申請商地址桃園市龜山區嶺頂村萬壽路二段353號1樓
申請商統一編號54324603
製造商名稱楷智生技有限公司新莊廠
製造廠廠址新北市新莊區中正路514巷33弄64號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20140211
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004836號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20181001
發證日期: 20131001
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 維尼適防水透氣保護膜 (未滅菌)
英文品名: Vanishade Water-Proof PU Film (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 琳悧生技股份有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區嶺頂村萬壽路二段353號1樓
申請商統一編號: 54324603
製造商名稱: 楷智生技有限公司新莊廠
製造廠廠址: 新北市新莊區中正路514巷33弄64號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20140211
製造許可登錄編號: (空)

琳悧生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器製壹字第005154號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2019/03/14
發證日期2014/03/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名凡尼適水凝膠傷口敷料 (未滅菌)
英文品名Vanishade Hydrogel Wound Dressing (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱琳悧生技股份有限公司
申請商地址桃園市龜山區嶺頂村萬壽路二段353號1樓
申請商統一編號54324603
製造商名稱振朋生技股份有限公司
製造廠廠址桃園市龜山區萬壽路二段353號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/06/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005154號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2019/03/14
發證日期: 2014/03/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 凡尼適水凝膠傷口敷料 (未滅菌)
英文品名: Vanishade Hydrogel Wound Dressing (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 琳悧生技股份有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區嶺頂村萬壽路二段353號1樓
申請商統一編號: 54324603
製造商名稱: 振朋生技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市龜山區萬壽路二段353號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/06/29
製造許可登錄編號: (空)

琳悧生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器製壹字第005154號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20190314
發證日期20140314
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名凡尼適水凝膠傷口敷料 (未滅菌)
英文品名Vanishade Hydrogel Wound Dressing (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱琳悧生技股份有限公司
申請商地址桃園市龜山區嶺頂村萬壽路二段353號1樓
申請商統一編號54324603
製造商名稱振朋生技股份有限公司
製造廠廠址桃園市龜山區萬壽路二段353號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20140327
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005154號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20190314
發證日期: 20140314
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 凡尼適水凝膠傷口敷料 (未滅菌)
英文品名: Vanishade Hydrogel Wound Dressing (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 琳悧生技股份有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區嶺頂村萬壽路二段353號1樓
申請商統一編號: 54324603
製造商名稱: 振朋生技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市龜山區萬壽路二段353號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20140327
製造許可登錄編號: (空)

琳悧生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器製字第006525號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/07/10
發證日期2019/08/31
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名琳悧椎體骨水泥
英文品名LINLI Spinal Bone Cement
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3027 PMMA骨水泥
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱琳悧生技股份有限公司
申請商地址桃園市龜山區嶺頂村萬壽路二段353號1樓
申請商統一編號54324603
製造商名稱振朋生技股份有限公司
製造廠廠址桃園市龜山區嶺頂里萬壽路二段353號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/04/17
製造許可登錄編號GMP1128
許可證字號: 衛部醫器製字第006525號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/07/10
發證日期: 2019/08/31
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 琳悧椎體骨水泥
英文品名: LINLI Spinal Bone Cement
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3027 PMMA骨水泥
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 琳悧生技股份有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區嶺頂村萬壽路二段353號1樓
申請商統一編號: 54324603
製造商名稱: 振朋生技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市龜山區嶺頂里萬壽路二段353號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/04/17
製造許可登錄編號: GMP1128

琳悧生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器製字第006525號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230710
發證日期20190831
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名琳悧椎體骨水泥
英文品名LINLI Spinal Bone Cement
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3027 PMMA骨水泥
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱琳悧生技股份有限公司
申請商地址桃園市龜山區嶺頂村萬壽路二段353號1樓
申請商統一編號54324603
製造商名稱振朋生技股份有限公司
製造廠廠址桃園市龜山區嶺頂里萬壽路二段353號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190924
製造許可登錄編號GMP1128
許可證字號: 衛部醫器製字第006525號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230710
發證日期: 20190831
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 琳悧椎體骨水泥
英文品名: LINLI Spinal Bone Cement
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3027 PMMA骨水泥
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 琳悧生技股份有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區嶺頂村萬壽路二段353號1樓
申請商統一編號: 54324603
製造商名稱: 振朋生技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市龜山區嶺頂里萬壽路二段353號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190924
製造許可登錄編號: GMP1128

琳悧生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器製字第007729號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/06/22
發證日期2023/02/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名琳悧人工替代骨
英文品名LINLI Bone Graft Substitute
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科學
醫器次類別一N3045 可吸收鈣鹽骨洞填充裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱琳悧生技股份有限公司
申請商地址桃園市龜山區嶺頂村萬壽路二段353號1樓
申請商統一編號54324603
製造商名稱振朋生技股份有限公司
製造廠廠址桃園市龜山區嶺頂里萬壽路二段353號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/01/22
製造許可登錄編號QMS1500
許可證字號: 衛部醫器製字第007729號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/06/22
發證日期: 2023/02/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 琳悧人工替代骨
英文品名: LINLI Bone Graft Substitute
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科學
醫器次類別一: N3045 可吸收鈣鹽骨洞填充裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 琳悧生技股份有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區嶺頂村萬壽路二段353號1樓
申請商統一編號: 54324603
製造商名稱: 振朋生技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市龜山區嶺頂里萬壽路二段353號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/01/22
製造許可登錄編號: QMS1500

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