百麗醫療產品股份有限公司
百麗醫療產品股份有限公司的簡介
百麗醫療產品股份有限公司登記設立日期是2013-02-26，目前的營業登記狀態: 核准設立，電話: 02-37651828，傳真: 02-37651626，營業登記地址: 臺北市松山區松基里民生東路3段128號5樓 ( 地圖 )，統編(統一編號): 54167786，百麗醫療產品股份有限公司負責人王雅芳將此店家登記為公司登記，營業稅籍分類屬於:其他藥品及醫療用品批發，資本額: 37,000,000元。
大綱
- 百麗醫療產品股份有限公司的簡介
- 商工登記基本資料
- 營業登記項目
- 財政部營業稅籍行業分類名稱及代號
- 核准變更資料 (11筆)
- 相似姓名負責人的公司 (5筆)
- 相似名稱的政府開放資料 (14筆)
- 相似地址的政府開放資料 (20筆)
- 百麗醫療產品股份有限公司的出進口廠商登記資料 (1筆)
- 百麗醫療產品股份有限公司的食品業者登錄資料集 (1筆)
- 百麗醫療產品股份有限公司的醫療器材許可證資料集 (11筆)
- 百麗醫療產品股份有限公司的地圖
- 相似名稱的公司 (1筆)
- 相似地址的公司商號 (7筆)
商工登記基本資料
| 統一編號 | 54167786 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 公司名稱 | 百麗醫療產品股份有限公司 |
| 資本額總額 | 37,000,000元 |
| 實收資本額 | 7,000,000元 |
| 負責人或代表人 | 王雅芳 |
| 聯絡電話 | 02-37651828 |
| 聯絡傳真 | 02-37651626 |
| 縣市鄉里 | 臺北市 松山區 松基里 民生東路３段 |
| 登記地址 | 臺北市松山區民生東路3段128號5樓 | [ 地圖 ] |
| 登記種類 | 公司登記 |
| 登記機關 | 臺北市政府 |
| 設立日期 | 2013-02-26 |
| 變更日期 | 2023-06-20 |
營業登記項目
I103060,管理顧問業,F108031,醫療器材批發業,F108040,化粧品批發業,I199990,其他顧問服務業,IG01010,生物技術服務業,F208031,醫療器材零售業,F102170,食品什貨批發業,F208040,化粧品零售業,F209060,文教、樂器、育樂用品零售業,F213040,精密儀器零售業,F213990,其他機械器具零售業,F299990,其他零售業,F401010,國際貿易業,I301030,電子資訊供應服務業,ZZ99999,除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務
財政部營業稅籍行業分類名稱及代號
457199,其他藥品及醫療用品批發,475199,其他藥品及醫療用品零售,457112,西藥批發,475112,西藥零售
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
中正區 ■ 大同區 ■ 中山區 ■ 松山區 ■ 大安區 ■ 萬華區 ■ 信義區 ■ 士林區 ■ 北投區 ■ 內湖區 ■ 南港區 ■ 文山區
核准變更資料
| 日期 | 公司名稱 | 代表人 | 公司所在地 | 資本額(元) |
|---|---|---|---|---|
# 102年02月公司設立登記清單2013-02-26 | 百麗醫療產品股份有限公司 | 王雅芳 | 臺北市松山區吉祥里南京東路5段16號10樓之1 | 5000000 |
# 105年03月公司變更登記清單2016-03-30 | 百麗醫療產品股份有限公司 | 王雅芳 | 臺北市松山區吉祥里南京東路5段16號10樓之1 | 5000000 |
# 105年07月公司變更登記清單2016-07-14 | 百麗醫療產品股份有限公司 | 王雅芳 | 臺北市松山區吉祥里南京東路5段16號10樓之1 | 5000000 |
# 106年10月公司變更登記清單2017-10-19 | 百麗醫療產品股份有限公司 | 王雅芳 | 臺北市松山區南京東路5段16號10樓之1 | 7000000 |
# 109年07月公司變更登記清單2020-07-22 | 百麗醫療產品股份有限公司 | 王雅芳 | 臺北市松山區南京東路5段16號10樓之1 | 20000000 |
# 110年03月公司變更登記清單2021-03-29 | 百麗醫療產品股份有限公司 | 王雅芳 | 臺北市松山區民生東路3段128號5樓 | 20000000 |
# 110年08月公司變更登記清單2021-08-17 | 百麗醫療產品股份有限公司 | 王雅芳 | 臺北市松山區民生東路3段128號5樓 | 20000000 |
# 111年09月公司變更登記清單2022-09-12 | 百麗醫療產品股份有限公司 | 王雅芳 | 臺北市松山區民生東路3段128號5樓 | 30000000 |
# 111年12月公司變更登記清單2022-12-23 | 百麗醫療產品股份有限公司 | 王雅芳 | 臺北市松山區民生東路3段128號5樓 | 30000000 |
# 112年05月公司變更登記清單2023-05-09 | 百麗醫療產品股份有限公司 | 王雅芳 | 臺北市松山區民生東路3段128號5樓 | 37000000 |
# 112年06月公司變更登記清單2023-06-20 | 百麗醫療產品股份有限公司 | 王雅芳 | 臺北市松山區民生東路3段128號5樓 | 37000000 |
# 102年02月公司設立登記清單核准設立日期: 2013-02-26 | 公司名稱: 百麗醫療產品股份有限公司 | 代表人: 王雅芳 | 公司所在地: 臺北市松山區吉祥里南京東路5段16號10樓之1 | 資本額(元): 5000000 |
# 105年03月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-03-30 | 公司名稱: 百麗醫療產品股份有限公司 | 代表人: 王雅芳 | 公司所在地: 臺北市松山區吉祥里南京東路5段16號10樓之1 | 資本額(元): 5000000 |
# 105年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-07-14 | 公司名稱: 百麗醫療產品股份有限公司 | 代表人: 王雅芳 | 公司所在地: 臺北市松山區吉祥里南京東路5段16號10樓之1 | 資本額(元): 5000000 |
# 106年10月公司變更登記清單核准變更日期: 2017-10-19 | 公司名稱: 百麗醫療產品股份有限公司 | 代表人: 王雅芳 | 公司所在地: 臺北市松山區南京東路5段16號10樓之1 | 資本額(元): 7000000 |
# 109年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2020-07-22 | 公司名稱: 百麗醫療產品股份有限公司 | 代表人: 王雅芳 | 公司所在地: 臺北市松山區南京東路5段16號10樓之1 | 資本額(元): 20000000 |
# 110年03月公司變更登記清單核准變更日期: 2021-03-29 | 公司名稱: 百麗醫療產品股份有限公司 | 代表人: 王雅芳 | 公司所在地: 臺北市松山區民生東路3段128號5樓 | 資本額(元): 20000000 |
# 110年08月公司變更登記清單核准變更日期: 2021-08-17 | 公司名稱: 百麗醫療產品股份有限公司 | 代表人: 王雅芳 | 公司所在地: 臺北市松山區民生東路3段128號5樓 | 資本額(元): 20000000 |
# 111年09月公司變更登記清單核准變更日期: 2022-09-12 | 公司名稱: 百麗醫療產品股份有限公司 | 代表人: 王雅芳 | 公司所在地: 臺北市松山區民生東路3段128號5樓 | 資本額(元): 30000000 |
# 111年12月公司變更登記清單核准變更日期: 2022-12-23 | 公司名稱: 百麗醫療產品股份有限公司 | 代表人: 王雅芳 | 公司所在地: 臺北市松山區民生東路3段128號5樓 | 資本額(元): 30000000 |
# 112年05月公司變更登記清單核准變更日期: 2023-05-09 | 公司名稱: 百麗醫療產品股份有限公司 | 代表人: 王雅芳 | 公司所在地: 臺北市松山區民生東路3段128號5樓 | 資本額(元): 37000000 |
# 112年06月公司變更登記清單核准變更日期: 2023-06-20 | 公司名稱: 百麗醫療產品股份有限公司 | 代表人: 王雅芳 | 公司所在地: 臺北市松山區民生東路3段128號5樓 | 資本額(元): 37000000 |
與王雅芳相似姓名負責人的公司
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 兆運國際物流有限公司 | 高雄市小港區港壽街192號2樓 | 王雅芳 | 核准設立 |
| 晨睿生技有限公司 | 臺北市中山區錦州街46號12樓之2 | 王雅芳 | 核准設立 |
| 嘉佑實業有限公司 | 新北市板橋區金門街253巷16弄9號 | 王雅芳 | 核准設立 |
| 利享生技投資有限公司 | 臺北市中山區明水路672巷27號2樓之3 | 王雅芳 | 核准設立 |
| 旭盛電子有限公司 | 新北市中和區泰安里景安路46、48號11樓 | 王雅芳 | 解散 (核准解散日期: 2022-11-28) |
| 兆運國際物流有限公司 地址: 高雄市小港區港壽街192號2樓 | 負責人: 王雅芳 | 狀態: 核准設立 |
| 晨睿生技有限公司 地址: 臺北市中山區錦州街46號12樓之2 | 負責人: 王雅芳 | 狀態: 核准設立 |
| 嘉佑實業有限公司 地址: 新北市板橋區金門街253巷16弄9號 | 負責人: 王雅芳 | 狀態: 核准設立 |
| 利享生技投資有限公司 地址: 臺北市中山區明水路672巷27號2樓之3 | 負責人: 王雅芳 | 狀態: 核准設立 |
| 旭盛電子有限公司 地址: 新北市中和區泰安里景安路46、48號11樓 | 負責人: 王雅芳 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2022-11-28) |
名稱 百麗醫療產品 的政府開放資料
"百麗" 活塞式注射筒(含針) | 英文品名: "Sincere" Piston Syringe | 許可證字號: 衛部醫器製字第006278號 | 有效日期: 2029/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是由有刻度的中空管與可移動的推進塞組成，管的一端有可連接皮下單一中空針的接頭，主要是讓醫護人員無須打開玻璃管帽，可以在避免污染的情況下，抽取以分離好之血漿。本產品需配合"益思達"妥倍適自體高濃度... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PPT01，以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 百麗醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"百麗" 活塞式注射筒(含針) | 英文品名: "Sincere" Piston Syringe | 許可證字號: 衛部醫器製字第006278號 | 有效日期: 20240115 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是由有刻度的中空管與可移動的推進塞組成，管的一端有可連接皮下單一中空針的接頭，主要是讓醫護人員無須打開玻璃管帽，可以在避免污染的情況下，抽取以分離好之血漿。本產品需配合"益思達"妥倍適自體高濃度... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PPT01，以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 百麗醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“百麗”愛麗敷手術傷口封合系統 | 英文品名: Exofin Fusion Skin Closure System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035366號 | 有效日期: 2027/03/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百麗醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“百麗”愛麗敷皮膚黏膠 | 英文品名: Exofin Topical Skin Adhesive | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035367號 | 有效日期: 2027/03/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百麗醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“益思達” 妥倍適自體高濃度血小板血漿製備組 | 英文品名: “Estar” Tropocells PRP Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029546號 | 有效日期: 2027/04/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為一含分離膠之真空採血管，用於高濃度血小板之製備。用於骨科手術前為便於操作，可將自體或異體移植骨混合。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更為：Tropocells。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百麗醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“益思達” 妥倍適自體高濃度血小板血漿製備組 | 英文品名: “Estar” Tropocells PRP Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029546號 | 有效日期: 20220420 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為一含分離膠之真空採血管，用於高濃度血小板之製備。用於骨科手術前為便於操作，可將自體或異體移植骨混合。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更為：Tropocells。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百麗醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"杜拉克" 體外診斷用血庫離心機(未滅菌) | 英文品名: "Drucker" Blood Bank Centrifuge for In Vitro Diagnostic Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第019785號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外診斷用血庫離心機(B.9275)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 百麗醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“諾美德科”顱內監測器 | 英文品名: “Raumedic” Neuromonitoring system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030845號 | 有效日期: 2028/01/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107.2.23核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百麗醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"杜拉克" 體外診斷用血庫離心機(未滅菌) | 英文品名: "Drucker" Blood Bank Centrifuge for In Vitro Diagnostic Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019785號 | 有效日期: 2023/11/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 百麗醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"杜拉克" 體外診斷用血庫離心機(未滅菌) | 英文品名: "Drucker" Blood Bank Centrifuge for In Vitro Diagnostic Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019785號 | 有效日期: 20231106 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 百麗醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“諾美德科”顱內監測器 | 英文品名: “Raumedic” Neuromonitoring system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030845號 | 有效日期: 20230131 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107.2.23核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百麗醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
百麗醫療產品股份有限公司 | 統一編號: 54167786 | 電話號碼: 02-37651828 | 臺北市松山區民生東路3段128號5樓 @ 出進口廠商登記資料 |
百麗醫療產品股份有限公司 | 公司統一編號: 54167786 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市松山區民生東路3段128號5樓 | 食品業者登錄字號: A-154167786-00000-2 @ 食品業者登錄資料集 |
百麗醫療產品股份有限公司 | 電話: 37651828 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市松山區民生東路3段128號5樓 @ 醫療器材商資料集 |
"百麗" 活塞式注射筒(含針)英文品名: "Sincere" Piston Syringe | 許可證字號: 衛部醫器製字第006278號 | 有效日期: 2029/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是由有刻度的中空管與可移動的推進塞組成，管的一端有可連接皮下單一中空針的接頭，主要是讓醫護人員無須打開玻璃管帽，可以在避免污染的情況下，抽取以分離好之血漿。本產品需配合"益思達"妥倍適自體高濃度... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PPT01，以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 百麗醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"百麗" 活塞式注射筒(含針)英文品名: "Sincere" Piston Syringe | 許可證字號: 衛部醫器製字第006278號 | 有效日期: 20240115 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是由有刻度的中空管與可移動的推進塞組成，管的一端有可連接皮下單一中空針的接頭，主要是讓醫護人員無須打開玻璃管帽，可以在避免污染的情況下，抽取以分離好之血漿。本產品需配合"益思達"妥倍適自體高濃度... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PPT01，以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 百麗醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“百麗”愛麗敷手術傷口封合系統英文品名: Exofin Fusion Skin Closure System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035366號 | 有效日期: 2027/03/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百麗醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“百麗”愛麗敷皮膚黏膠英文品名: Exofin Topical Skin Adhesive | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035367號 | 有效日期: 2027/03/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百麗醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“益思達” 妥倍適自體高濃度血小板血漿製備組英文品名: “Estar” Tropocells PRP Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029546號 | 有效日期: 2027/04/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為一含分離膠之真空採血管，用於高濃度血小板之製備。用於骨科手術前為便於操作，可將自體或異體移植骨混合。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更為：Tropocells。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百麗醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“益思達” 妥倍適自體高濃度血小板血漿製備組英文品名: “Estar” Tropocells PRP Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029546號 | 有效日期: 20220420 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為一含分離膠之真空採血管，用於高濃度血小板之製備。用於骨科手術前為便於操作，可將自體或異體移植骨混合。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更為：Tropocells。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百麗醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"杜拉克" 體外診斷用血庫離心機(未滅菌)英文品名: "Drucker" Blood Bank Centrifuge for In Vitro Diagnostic Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第019785號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外診斷用血庫離心機(B.9275)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 百麗醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“諾美德科”顱內監測器英文品名: “Raumedic” Neuromonitoring system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030845號 | 有效日期: 2028/01/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107.2.23核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百麗醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"杜拉克" 體外診斷用血庫離心機(未滅菌)英文品名: "Drucker" Blood Bank Centrifuge for In Vitro Diagnostic Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019785號 | 有效日期: 2023/11/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 百麗醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"杜拉克" 體外診斷用血庫離心機(未滅菌)英文品名: "Drucker" Blood Bank Centrifuge for In Vitro Diagnostic Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019785號 | 有效日期: 20231106 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 百麗醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“諾美德科”顱內監測器英文品名: “Raumedic” Neuromonitoring system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030845號 | 有效日期: 20230131 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107.2.23核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百麗醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
百麗醫療產品股份有限公司統一編號: 54167786 | 電話號碼: 02-37651828 | 臺北市松山區民生東路3段128號5樓 @ 出進口廠商登記資料 |
百麗醫療產品股份有限公司公司統一編號: 54167786 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市松山區民生東路3段128號5樓 | 食品業者登錄字號: A-154167786-00000-2 @ 食品業者登錄資料集 |
百麗醫療產品股份有限公司電話: 37651828 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市松山區民生東路3段128號5樓 @ 醫療器材商資料集 |
地址 臺北市松山區民生東路3段128號5樓 的政府開放資料
東林縫衣機有限公司 | 國別: 香港 | 對外投資事業名稱(英文): 東林縫衣機有限公司 | 核准日期: 19980904 | 業別: 其他家庭器具及用品批發業 | 主要營業項目: 經營工業用縫紉機及零組件之買賣及進出口業務 | 統一編號: 29538509 | 對外事業地址: 臺北市松山區民生東路3段128號11樓 | 國外電話: | 國內地址: 臺北市松山區民生東路3段128號11樓 | 國內電話: 02-7130232 @ 上市櫃公司對外投資事業名錄 |
喜路堡歐洲公司 | 國別: 荷蘭 | 對外投資事業名稱(英文): | 核准日期: 19980209 | 業別: 紡織、成衣及皮革生產用機械設備製造業 | 主要營業項目: 經營工業用縫衣機之產銷業務。 | 統一編號: 29538509 | 對外事業地址: 臺北市松山區民生東路3段128號11樓 | 國外電話: | 國內地址: 臺北市松山區民生東路3段128號11樓 | 國內電話: 02-7130232 @ 上市櫃公司對外投資事業名錄 |
喜路堡印度公司 | 國別: 印度 | 對外投資事業名稱(英文): | 核准日期: 20061013 | 業別: 未分類其他電子零組件製造業 | 主要營業項目: 工業用縫紉機及其零組件之買賣 | 統一編號: 29538509 | 對外事業地址: 臺北市松山區民生東路3段128號11樓 | 國外電話: | 國內地址: 臺北市松山區民生東路3段128號11樓 | 國內電話: 02-7130232 @ 上市櫃公司對外投資事業名錄 |
喜路堡拉丁美洲公司 | 國別: 美國 | 對外投資事業名稱(英文): SIRUBA LATIN AMERICA ,INC. | 核准日期: 19980902 | 業別: 其他金融輔助業 | 主要營業項目: 經營工業用縫紉機及零組件之買賣及進出口業務 | 統一編號: 29538509 | 對外事業地址: 臺北市松山區民生東路3段128號11樓 | 國外電話: | 國內地址: 臺北市松山區民生東路3段128號11樓 | 國內電話: 02-7130232 @ 上市櫃公司對外投資事業名錄 |
SIRUBA MACHINERY VIETNAM CO., LTD. | 國別: 越南 | 對外投資事業名稱(英文): SIRUBA MACHINERY VIETNAM CO., LTD. | 核准日期: 20191002 | 業別: 農用及工業用機械設備批發業 | 主要營業項目: 工業用縫紉機買賣 | 統一編號: 29538509 | 對外事業地址: 臺北市松山區民生東路3段128號11樓 | 國外電話: | 國內地址: 臺北市松山區民生東路3段128號11樓 | 國內電話: 02-7130232 @ 上市櫃公司對外投資事業名錄 |
麗峰實業有限公司 | 公司統編: 52495806 | 臺北市松山區民生東路3段128號8樓之2 | 設立核准日期: 20161219 | 現況: 核准設立 @ 原住民族之公司及商業清冊 |
百達醫療產品股份有限公司 | 統一編號: 27365185 | 電話號碼: 02-37651828 | 臺北市松山區民生東路3段128號5樓、5樓之1及5樓之2 @ 出進口廠商登記資料 |
旭鴻生技股份有限公司 | 統一編號: 80265381 | 電話號碼: 02-27199358 | 臺北市松山區民生東路3段128號6樓 @ 出進口廠商登記資料 |
資先生股份有限公司 | 統一編號: 83118336 | 電話號碼: (02)7736-2844 | 臺北市松山區民生東路3段128號3樓 @ 出進口廠商登記資料 |
苔旅生活科技股份有限公司 | 統一編號: 90875539 | 電話號碼: 0911965316 | 臺北市松山區民生東路3段128號3樓之1 @ 出進口廠商登記資料 |
蘊生綠科技股份有限公司 | 統一編號: 93798065 | 電話號碼: 02-25170268 | 臺北市松山區民生東路3段128號3樓 @ 出進口廠商登記資料 |
紅樓資本股份有限公司 | 統一編號: 50887593 | 電話號碼: 02-27528628 | 臺北市松山區民生東路3段128號14樓 @ 出進口廠商登記資料 |
紅樓創新技術股份有限公司 | 統一編號: 69440432 | 電話號碼: 886-2-25176158 | 臺北市松山區民生東路3段128號14樓 @ 出進口廠商登記資料 |
華興新創市場實業有限公司 | 統一編號: 82815067 | 電話號碼: 02-37653688 | 臺北市松山區民生東路3段128號3樓之1 @ 出進口廠商登記資料 |
大陸商山東航空股份有限公司 | 投資型態: 設立分公司 | 核准月年: 9807 | 國內被投資事業名稱: 大陸商山東航空股份有限公司 | 統一編號: 28982159 | 國內被投資事業登記地址: 臺北市松山區民生東路三段128號7樓之2 | 投資金額（新台幣）: 500,000 | 行業分類: 運輸及倉儲業 | 備註: @ 陸資來臺投資事業名錄 |
威邦貿易有限公司 | 統一編號: 03288800 | 電話號碼: 02-27135403-5 | 臺北市松山區民生東路3段128號8樓之5 @ 出進口廠商登記資料 |
數位電腦股份有限公司 | 統一編號: 05098397 | 電話號碼: 02-27177740 | 臺北市松山區民生東路3段128號8樓之3 @ 出進口廠商登記資料 |
渥克系統科技有限公司 | 統一編號: 55628195 | 電話號碼: 02-77362175 | 臺北市松山區民生東路3段128號3樓之1 @ 出進口廠商登記資料 |
鴻杰有限公司 | 統一編號: 55823818 | 電話號碼: 02-24270298 | 臺北市松山區民生東路3段128號3樓之1 @ 出進口廠商登記資料 |
德扉商事有限公司 | 統一編號: 55843125 | 電話號碼: 02-25170268 | 臺北市松山區民生東路3段128號12樓 @ 出進口廠商登記資料 |
東林縫衣機有限公司國別: 香港 | 對外投資事業名稱(英文): 東林縫衣機有限公司 | 核准日期: 19980904 | 業別: 其他家庭器具及用品批發業 | 主要營業項目: 經營工業用縫紉機及零組件之買賣及進出口業務 | 統一編號: 29538509 | 對外事業地址: 臺北市松山區民生東路3段128號11樓 | 國外電話: | 國內地址: 臺北市松山區民生東路3段128號11樓 | 國內電話: 02-7130232 @ 上市櫃公司對外投資事業名錄 |
喜路堡歐洲公司國別: 荷蘭 | 對外投資事業名稱(英文): | 核准日期: 19980209 | 業別: 紡織、成衣及皮革生產用機械設備製造業 | 主要營業項目: 經營工業用縫衣機之產銷業務。 | 統一編號: 29538509 | 對外事業地址: 臺北市松山區民生東路3段128號11樓 | 國外電話: | 國內地址: 臺北市松山區民生東路3段128號11樓 | 國內電話: 02-7130232 @ 上市櫃公司對外投資事業名錄 |
喜路堡印度公司國別: 印度 | 對外投資事業名稱(英文): | 核准日期: 20061013 | 業別: 未分類其他電子零組件製造業 | 主要營業項目: 工業用縫紉機及其零組件之買賣 | 統一編號: 29538509 | 對外事業地址: 臺北市松山區民生東路3段128號11樓 | 國外電話: | 國內地址: 臺北市松山區民生東路3段128號11樓 | 國內電話: 02-7130232 @ 上市櫃公司對外投資事業名錄 |
喜路堡拉丁美洲公司國別: 美國 | 對外投資事業名稱(英文): SIRUBA LATIN AMERICA ,INC. | 核准日期: 19980902 | 業別: 其他金融輔助業 | 主要營業項目: 經營工業用縫紉機及零組件之買賣及進出口業務 | 統一編號: 29538509 | 對外事業地址: 臺北市松山區民生東路3段128號11樓 | 國外電話: | 國內地址: 臺北市松山區民生東路3段128號11樓 | 國內電話: 02-7130232 @ 上市櫃公司對外投資事業名錄 |
SIRUBA MACHINERY VIETNAM CO., LTD.國別: 越南 | 對外投資事業名稱(英文): SIRUBA MACHINERY VIETNAM CO., LTD. | 核准日期: 20191002 | 業別: 農用及工業用機械設備批發業 | 主要營業項目: 工業用縫紉機買賣 | 統一編號: 29538509 | 對外事業地址: 臺北市松山區民生東路3段128號11樓 | 國外電話: | 國內地址: 臺北市松山區民生東路3段128號11樓 | 國內電話: 02-7130232 @ 上市櫃公司對外投資事業名錄 |
麗峰實業有限公司公司統編: 52495806 | 臺北市松山區民生東路3段128號8樓之2 | 設立核准日期: 20161219 | 現況: 核准設立 @ 原住民族之公司及商業清冊 |
百達醫療產品股份有限公司統一編號: 27365185 | 電話號碼: 02-37651828 | 臺北市松山區民生東路3段128號5樓、5樓之1及5樓之2 @ 出進口廠商登記資料 |
旭鴻生技股份有限公司統一編號: 80265381 | 電話號碼: 02-27199358 | 臺北市松山區民生東路3段128號6樓 @ 出進口廠商登記資料 |
資先生股份有限公司統一編號: 83118336 | 電話號碼: (02)7736-2844 | 臺北市松山區民生東路3段128號3樓 @ 出進口廠商登記資料 |
苔旅生活科技股份有限公司統一編號: 90875539 | 電話號碼: 0911965316 | 臺北市松山區民生東路3段128號3樓之1 @ 出進口廠商登記資料 |
蘊生綠科技股份有限公司統一編號: 93798065 | 電話號碼: 02-25170268 | 臺北市松山區民生東路3段128號3樓 @ 出進口廠商登記資料 |
紅樓資本股份有限公司統一編號: 50887593 | 電話號碼: 02-27528628 | 臺北市松山區民生東路3段128號14樓 @ 出進口廠商登記資料 |
紅樓創新技術股份有限公司統一編號: 69440432 | 電話號碼: 886-2-25176158 | 臺北市松山區民生東路3段128號14樓 @ 出進口廠商登記資料 |
華興新創市場實業有限公司統一編號: 82815067 | 電話號碼: 02-37653688 | 臺北市松山區民生東路3段128號3樓之1 @ 出進口廠商登記資料 |
大陸商山東航空股份有限公司投資型態: 設立分公司 | 核准月年: 9807 | 國內被投資事業名稱: 大陸商山東航空股份有限公司 | 統一編號: 28982159 | 國內被投資事業登記地址: 臺北市松山區民生東路三段128號7樓之2 | 投資金額（新台幣）: 500,000 | 行業分類: 運輸及倉儲業 | 備註: @ 陸資來臺投資事業名錄 |
威邦貿易有限公司統一編號: 03288800 | 電話號碼: 02-27135403-5 | 臺北市松山區民生東路3段128號8樓之5 @ 出進口廠商登記資料 |
數位電腦股份有限公司統一編號: 05098397 | 電話號碼: 02-27177740 | 臺北市松山區民生東路3段128號8樓之3 @ 出進口廠商登記資料 |
渥克系統科技有限公司統一編號: 55628195 | 電話號碼: 02-77362175 | 臺北市松山區民生東路3段128號3樓之1 @ 出進口廠商登記資料 |
鴻杰有限公司統一編號: 55823818 | 電話號碼: 02-24270298 | 臺北市松山區民生東路3段128號3樓之1 @ 出進口廠商登記資料 |
德扉商事有限公司統一編號: 55843125 | 電話號碼: 02-25170268 | 臺北市松山區民生東路3段128號12樓 @ 出進口廠商登記資料 |
百麗醫療產品股份有限公司的出進口廠商登記資料
百麗醫療產品股份有限公司出進口廠商登記資料
| 統一編號 | 54167786 |
| 原始登記日期 | 20130312 |
| 核發日期 | 20221224 |
| 廠商中文名稱 | 百麗醫療產品股份有限公司 |
| 廠商英文名稱 | SYNERGY BIOMEDICAL LTD. |
| 中文營業地址 | 臺北市松山區民生東路3段128號5樓 |
| 英文營業地址 | 5 F., No. 128, Sec. 3, Minsheng E. Rd., Songshan Dist., Taipei City 105602, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 王O芳 |
| 電話號碼 | 02-37651828 |
| 傳真號碼 | 02-37651626 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 54167786 |
| 原始登記日期: 20130312 |
| 核發日期: 20221224 |
| 廠商中文名稱: 百麗醫療產品股份有限公司 |
| 廠商英文名稱: SYNERGY BIOMEDICAL LTD. |
| 中文營業地址: 臺北市松山區民生東路3段128號5樓 |
| 英文營業地址: 5 F., No. 128, Sec. 3, Minsheng E. Rd., Songshan Dist., Taipei City 105602, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人: 王O芳 |
| 電話號碼: 02-37651828 |
| 傳真號碼: 02-37651626 |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
百麗醫療產品股份有限公司的食品業者登錄資料集
百麗醫療產品股份有限公司食品業者登錄資料集
| 公司或商業登記名稱 | 百麗醫療產品股份有限公司 |
| 公司統一編號 | 54167786 |
| 業者地址 | 台北市松山區民生東路3段128號5樓 |
| 食品業者登錄字號 | A-154167786-00000-2 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
| 公司或商業登記名稱: 百麗醫療產品股份有限公司 |
| 公司統一編號: 54167786 |
| 業者地址: 台北市松山區民生東路3段128號5樓 |
| 食品業者登錄字號: A-154167786-00000-2 |
| 登錄項目: 公司/商業登記 |
百麗醫療產品股份有限公司的醫療器材許可證資料集 (以下 11 項)
百麗醫療產品股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 1
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第019785號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2021/09/30 |
| 註銷理由 | 轉為登錄字號 |
| 有效日期 | 2023/11/06 |
| 發證日期 | 2018/11/06 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401978508 |
| 中文品名 | "杜拉克" 體外診斷用血庫離心機(未滅菌) |
| 英文品名 | "Drucker" Blood Bank Centrifuge for In Vitro Diagnostic Use (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B9275 體外診斷用血庫離心機 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱 | 百麗醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區南京東路五段16號10樓之1 |
| 申請商統一編號 | 54167786 |
| 製造商名稱 | DRUCKER DIAGNOSTICS |
| 製造廠廠址 | 200 SHADY LANE,SUITE 170 PHILIPSBURG, PA 16866 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/11/07 |
| 製造許可登錄編號 | QSD1118 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019785號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2021/09/30 |
| 註銷理由: 轉為登錄字號 |
| 有效日期: 2023/11/06 |
| 發證日期: 2018/11/06 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401978508 |
| 中文品名: "杜拉克" 體外診斷用血庫離心機(未滅菌) |
| 英文品名: "Drucker" Blood Bank Centrifuge for In Vitro Diagnostic Use (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B9275 體外診斷用血庫離心機 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱: 百麗醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市松山區南京東路五段16號10樓之1 |
| 申請商統一編號: 54167786 |
| 製造商名稱: DRUCKER DIAGNOSTICS |
| 製造廠廠址: 200 SHADY LANE,SUITE 170 PHILIPSBURG, PA 16866 USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2018/11/07 |
| 製造許可登錄編號: QSD1118 |
百麗醫療產品股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第019785號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | 轉為登錄字號 |
| 有效日期 | 20231106 |
| 發證日期 | 20181106 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401978508 |
| 中文品名 | "杜拉克" 體外診斷用血庫離心機(未滅菌) |
| 英文品名 | "Drucker" Blood Bank Centrifuge for In Vitro Diagnostic Use (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B9275 體外診斷用血庫離心機 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱 | 百麗醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區南京東路五段16號10樓之1 |
| 申請商統一編號 | 54167786 |
| 製造商名稱 | DRUCKER DIAGNOSTICS |
| 製造廠廠址 | 200 SHADY LANE,SUITE 170 PHILIPSBURG, PA 16866 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20181107 |
| 製造許可登錄編號 | QSD1118 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019785號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: 轉為登錄字號 |
| 有效日期: 20231106 |
| 發證日期: 20181106 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401978508 |
| 中文品名: "杜拉克" 體外診斷用血庫離心機(未滅菌) |
| 英文品名: "Drucker" Blood Bank Centrifuge for In Vitro Diagnostic Use (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B9275 體外診斷用血庫離心機 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱: 百麗醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市松山區南京東路五段16號10樓之1 |
| 申請商統一編號: 54167786 |
| 製造商名稱: DRUCKER DIAGNOSTICS |
| 製造廠廠址: 200 SHADY LANE,SUITE 170 PHILIPSBURG, PA 16866 USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20181107 |
| 製造許可登錄編號: QSD1118 |
百麗醫療產品股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第006278號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/01/15 |
| 發證日期 | 2019/01/15 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "百麗" 活塞式注射筒(含針) |
| 英文品名 | "Sincere" Piston Syringe |
| 效能 | 本產品是由有刻度的中空管與可移動的推進塞組成，管的一端有可連接皮下單一中空針的接頭，主要是讓醫護人員無須打開玻璃管帽，可以在避免污染的情況下，抽取以分離好之血漿。本產品需配合"益思達"妥倍適自體高濃度血小板血漿製備組(衛部醫器輸字第029546號)使用。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B9245 自動血球細胞分離器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | PPT01，以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 百麗醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市松山區民生東路3段128號5樓 |
| 申請商統一編號 | 54167786 |
| 製造商名稱 | 宇仁醫療器材科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 苗栗縣竹南鎮永貞路一段181巷107號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/08/09 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0488 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第006278號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/01/15 |
| 發證日期: 2019/01/15 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "百麗" 活塞式注射筒(含針) |
| 英文品名: "Sincere" Piston Syringe |
| 效能: 本產品是由有刻度的中空管與可移動的推進塞組成，管的一端有可連接皮下單一中空針的接頭，主要是讓醫護人員無須打開玻璃管帽，可以在避免污染的情況下，抽取以分離好之血漿。本產品需配合"益思達"妥倍適自體高濃度血小板血漿製備組(衛部醫器輸字第029546號)使用。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B9245 自動血球細胞分離器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: PPT01，以下空白。 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 百麗醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市松山區民生東路3段128號5樓 |
| 申請商統一編號: 54167786 |
| 製造商名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮永貞路一段181巷107號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/08/09 |
| 製造許可登錄編號: GMP0488 |
百麗醫療產品股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第006278號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240115 |
| 發證日期 | 20190115 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "百麗" 活塞式注射筒(含針) |
| 英文品名 | "Sincere" Piston Syringe |
| 效能 | 本產品是由有刻度的中空管與可移動的推進塞組成，管的一端有可連接皮下單一中空針的接頭，主要是讓醫護人員無須打開玻璃管帽，可以在避免污染的情況下，抽取以分離好之血漿。本產品需配合"益思達"妥倍適自體高濃度血小板血漿製備組(衛部醫器輸字第029546號)使用。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B9245 自動血球細胞分離器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | PPT01，以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 百麗醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區南京東路五段16號10樓之1 |
| 申請商統一編號 | 54167786 |
| 製造商名稱 | 宇仁醫療器材科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 苗栗縣竹南鎮永貞路一段181巷107號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190415 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0488 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第006278號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20240115 |
| 發證日期: 20190115 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "百麗" 活塞式注射筒(含針) |
| 英文品名: "Sincere" Piston Syringe |
| 效能: 本產品是由有刻度的中空管與可移動的推進塞組成，管的一端有可連接皮下單一中空針的接頭，主要是讓醫護人員無須打開玻璃管帽，可以在避免污染的情況下，抽取以分離好之血漿。本產品需配合"益思達"妥倍適自體高濃度血小板血漿製備組(衛部醫器輸字第029546號)使用。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B9245 自動血球細胞分離器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: PPT01，以下空白。 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 百麗醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市松山區南京東路五段16號10樓之1 |
| 申請商統一編號: 54167786 |
| 製造商名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮永貞路一段181巷107號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20190415 |
| 製造許可登錄編號: GMP0488 |
百麗醫療產品股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹登字第019785號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/10/31 |
| 發證日期 | 2021/10/01 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA08401978502 |
| 中文品名 | "杜拉克" 體外診斷用血庫離心機(未滅菌) |
| 英文品名 | "Drucker" Blood Bank Centrifuge for In Vitro Diagnostic Use (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「體外診斷用血庫離心機(B.9275)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B9275 體外診斷用血庫離心機 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱 | 百麗醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市松山區民生東路3段128號5樓 |
| 申請商統一編號 | 54167786 |
| 製造商名稱 | DRUCKER DIAGNOSTICS |
| 製造廠廠址 | 200 SHADY LANE,SUITE 170 PHILIPSBURG, PA 16866 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/07/20 |
| 製造許可登錄編號 | QSD11181 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第019785號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/10/31 |
| 發證日期: 2021/10/01 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA08401978502 |
| 中文品名: "杜拉克" 體外診斷用血庫離心機(未滅菌) |
| 英文品名: "Drucker" Blood Bank Centrifuge for In Vitro Diagnostic Use (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外診斷用血庫離心機(B.9275)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B9275 體外診斷用血庫離心機 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱: 百麗醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市松山區民生東路3段128號5樓 |
| 申請商統一編號: 54167786 |
| 製造商名稱: DRUCKER DIAGNOSTICS |
| 製造廠廠址: 200 SHADY LANE,SUITE 170 PHILIPSBURG, PA 16866 USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/07/20 |
| 製造許可登錄編號: QSD11181 |
百麗醫療產品股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第030845號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/01/31 |
| 發證日期 | 2018/01/31 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603084502 |
| 中文品名 | “諾美德科”顱內監測器 |
| 英文品名 | “Raumedic” Neuromonitoring system |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | K 神經學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | K1620 顱內壓監視器材 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107.2.23核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 百麗醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市松山區民生東路3段128號5樓 |
| 申請商統一編號 | 54167786 |
| 製造商名稱 | RAUMEDIC AG |
| 製造廠廠址 | Hermann-Staudinger-Str. 2, D-95233 Helmbrechts, Deutschland Germany |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/07/20 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10289 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030845號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/01/31 |
| 發證日期: 2018/01/31 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603084502 |
| 中文品名: “諾美德科”顱內監測器 |
| 英文品名: “Raumedic” Neuromonitoring system |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: K 神經學科用裝置 |
| 醫器次類別一: K1620 顱內壓監視器材 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107.2.23核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 百麗醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市松山區民生東路3段128號5樓 |
| 申請商統一編號: 54167786 |
| 製造商名稱: RAUMEDIC AG |
| 製造廠廠址: Hermann-Staudinger-Str. 2, D-95233 Helmbrechts, Deutschland Germany |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/07/20 |
| 製造許可登錄編號: QSD10289 |
百麗醫療產品股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第030845號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230131 |
| 發證日期 | 20180131 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603084502 |
| 中文品名 | “諾美德科”顱內監測器 |
| 英文品名 | “Raumedic” Neuromonitoring system |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | K 神經學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | K1620 顱內壓監視器材 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107.2.23核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 百麗醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區南京東路五段16號10樓之1 |
| 申請商統一編號 | 54167786 |
| 製造商名稱 | RAUMEDIC AG |
| 製造廠廠址 | Hermann-Staudinger-Str. 2, D-95233 Helmbrechts, Deutschland Germany |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20181106 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10289 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030845號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20230131 |
| 發證日期: 20180131 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603084502 |
| 中文品名: “諾美德科”顱內監測器 |
| 英文品名: “Raumedic” Neuromonitoring system |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: K 神經學科用裝置 |
| 醫器次類別一: K1620 顱內壓監視器材 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107.2.23核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 百麗醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市松山區南京東路五段16號10樓之1 |
| 申請商統一編號: 54167786 |
| 製造商名稱: RAUMEDIC AG |
| 製造廠廠址: Hermann-Staudinger-Str. 2, D-95233 Helmbrechts, Deutschland Germany |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20181106 |
| 製造許可登錄編號: QSD10289 |
百麗醫療產品股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第035367號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/03/28 |
| 發證日期 | 2022/03/28 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603536701 |
| 中文品名 | “百麗”愛麗敷皮膚黏膠 |
| 英文品名 | Exofin Topical Skin Adhesive |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | I4010 組織黏著劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如核定之中文說明書 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 百麗醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市松山區民生東路3段128號5樓 |
| 申請商統一編號 | 54167786 |
| 製造商名稱 | Chemence Medical, Inc. |
| 製造廠廠址 | 200 Technology Drive, Alpharetta, Georgia, 30005, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/07/20 |
| 製造許可登錄編號 | QSD12956 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035367號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/03/28 |
| 發證日期: 2022/03/28 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603536701 |
| 中文品名: “百麗”愛麗敷皮膚黏膠 |
| 英文品名: Exofin Topical Skin Adhesive |
| 效能: 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一: I4010 組織黏著劑 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 百麗醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市松山區民生東路3段128號5樓 |
| 申請商統一編號: 54167786 |
| 製造商名稱: Chemence Medical, Inc. |
| 製造廠廠址: 200 Technology Drive, Alpharetta, Georgia, 30005, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/07/20 |
| 製造許可登錄編號: QSD12956 |
百麗醫療產品股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 9
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第035366號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/03/28 |
| 發證日期 | 2022/03/28 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603536602 |
| 中文品名 | “百麗”愛麗敷手術傷口封合系統 |
| 英文品名 | Exofin Fusion Skin Closure System |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | I4011 皮膚表面黏合用之組織黏合劑與傷口閉合裝置 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如核定之中文說明書 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 百麗醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市松山區民生東路3段128號5樓 |
| 申請商統一編號 | 54167786 |
| 製造商名稱 | Chemence Medical, Inc. |
| 製造廠廠址 | 200 Technology Drive, Alpharetta, Georgia, 30005, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/07/20 |
| 製造許可登錄編號 | QSD12956 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035366號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/03/28 |
| 發證日期: 2022/03/28 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603536602 |
| 中文品名: “百麗”愛麗敷手術傷口封合系統 |
| 英文品名: Exofin Fusion Skin Closure System |
| 效能: 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一: I4011 皮膚表面黏合用之組織黏合劑與傷口閉合裝置 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 百麗醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市松山區民生東路3段128號5樓 |
| 申請商統一編號: 54167786 |
| 製造商名稱: Chemence Medical, Inc. |
| 製造廠廠址: 200 Technology Drive, Alpharetta, Georgia, 30005, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/07/20 |
| 製造許可登錄編號: QSD12956 |
百麗醫療產品股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 10
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第029546號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/04/20 |
| 發證日期 | 2017/04/20 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602954602 |
| 中文品名 | “益思達” 妥倍適自體高濃度血小板血漿製備組 |
| 英文品名 | “Estar” Tropocells PRP Device |
| 效能 | 本產品為一含分離膠之真空採血管，用於高濃度血小板之製備。用於骨科手術前為便於操作，可將自體或異體移植骨混合。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B9245 自動血球細胞分離器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 規格變更為：Tropocells。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 百麗醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市松山區民生東路3段128號5樓 |
| 申請商統一編號 | 54167786 |
| 製造商名稱 | Estar Technologies Ltd. |
| 製造廠廠址 | 15 Hamerkava st. Holon 5885111 ISRAEL |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IL |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/07/20 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8074 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029546號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/04/20 |
| 發證日期: 2017/04/20 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602954602 |
| 中文品名: “益思達” 妥倍適自體高濃度血小板血漿製備組 |
| 英文品名: “Estar” Tropocells PRP Device |
| 效能: 本產品為一含分離膠之真空採血管，用於高濃度血小板之製備。用於骨科手術前為便於操作，可將自體或異體移植骨混合。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B9245 自動血球細胞分離器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 規格變更為：Tropocells。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 百麗醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市松山區民生東路3段128號5樓 |
| 申請商統一編號: 54167786 |
| 製造商名稱: Estar Technologies Ltd. |
| 製造廠廠址: 15 Hamerkava st. Holon 5885111 ISRAEL |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IL |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/07/20 |
| 製造許可登錄編號: QSD8074 |
百麗醫療產品股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 11
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第029546號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20220420 |
| 發證日期 | 20170420 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602954602 |
| 中文品名 | “益思達” 妥倍適自體高濃度血小板血漿製備組 |
| 英文品名 | “Estar” Tropocells PRP Device |
| 效能 | 本產品為一含分離膠之真空採血管，用於高濃度血小板之製備。用於骨科手術前為便於操作，可將自體或異體移植骨混合。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B9245 自動血球細胞分離器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 規格變更為：Tropocells。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 百麗醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區南京東路五段16號10樓之1 |
| 申請商統一編號 | 54167786 |
| 製造商名稱 | Estar Technologies Ltd. |
| 製造廠廠址 | 15 Hamerkava st. Holon 5885111 ISRAEL |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IL |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200529 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8074 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029546號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20220420 |
| 發證日期: 20170420 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602954602 |
| 中文品名: “益思達” 妥倍適自體高濃度血小板血漿製備組 |
| 英文品名: “Estar” Tropocells PRP Device |
| 效能: 本產品為一含分離膠之真空採血管，用於高濃度血小板之製備。用於骨科手術前為便於操作，可將自體或異體移植骨混合。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B9245 自動血球細胞分離器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 規格變更為：Tropocells。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 百麗醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市松山區南京東路五段16號10樓之1 |
| 申請商統一編號: 54167786 |
| 製造商名稱: Estar Technologies Ltd. |
| 製造廠廠址: 15 Hamerkava st. Holon 5885111 ISRAEL |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IL |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200529 |
| 製造許可登錄編號: QSD8074 |
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