瑞智生化科技股份有限公司
瑞智生化科技股份有限公司的簡介
瑞智生化科技股份有限公司登記設立日期是2010-12-24,目前的營業登記狀態: 核准設立,電話: 02-26290878,傳真: 02-86310297,營業登記地址: 新北市淡水區中正東路1段3巷43、45號2樓 ( 地圖 ),統編(統一編號): 53200581,瑞智生化科技股份有限公司負責人陳建誠將此店家登記為公司登記,營業稅籍分類屬於:其他醫療器材及用品製造,資本額: 15,000,000元。
大綱
- 瑞智生化科技股份有限公司的簡介
- 商工登記基本資料
- 營業登記項目
- 財政部營業稅籍行業分類名稱及代號
- 核准變更資料 (5筆)
- 相似姓名負責人的公司 (5筆)
- 相似名稱的政府開放資料 (20筆)
- 相似地址的政府開放資料 (3筆)
- 相似統編的政府開放資料 (2筆)
- 瑞智生化科技股份有限公司的出進口廠商登記資料 (1筆)
- 瑞智生化科技股份有限公司的食品業者登錄資料集 (1筆)
- 瑞智生化科技股份有限公司的登記工廠名錄 (1筆)
- 瑞智生化科技股份有限公司的醫療器材許可證資料集 (15筆)
- 瑞智生化科技股份有限公司的地圖
- 相似名稱的公司 (1筆)
- 相似地址的公司商號 (7筆)
商工登記基本資料
統一編號 | 53200581 |
公司狀態 | 核准設立 |
公司名稱 | 瑞智生化科技股份有限公司 |
資本額總額 | 15,000,000元 |
實收資本額 | 15,000,000元 |
負責人或代表人 | 陳建誠 |
聯絡電話 | 02-26290878 |
聯絡傳真 | 02-86310297 |
縣市鄉里 | 新北市 淡水區 中正東路1段 |
登記地址 | 新北市淡水區中正東路1段3巷43、45號2樓 | [ 地圖 ] |
登記種類 | 公司登記 |
登記機關 | 新北市政府 |
設立日期 | 2010-12-24 |
變更日期 | 2022-09-28 |
營業登記項目
CB01010,機械設備製造業,CC01990,其他電機及電子機械器材製造業,CF01011,醫療器材製造業,F107080,環境用藥批發業,F107170,工業助劑批發業,F107990,其他化學製品批發業,F113030,精密儀器批發業,F113060,度量衡器批發業,F113100,污染防治設備批發業,F401010,國際貿易業,IG01010,生物技術服務業,J101060,廢(污)水處理業,F119010,電子材料批發業,ZZ99999,除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務
財政部營業稅籍行業分類名稱及代號
332900,其他醫療器材及用品製造,487114,經營網路購物(食品、飲料類商品)
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
萬里區 ■ 金山區 ■ 板橋區 ■ 汐止區 ■ 深坑區 ■ 石碇區 ■ 瑞芳區 ■ 平溪區 ■ 雙溪區 ■ 貢寮區 ■ 新店區 ■ 坪林區 ■ 烏來區 ■ 永和區 ■ 中和區 ■ 土城區 ■ 三峽區 ■ 樹林區 ■ 鶯歌區 ■ 三重區 ■ 新莊區 ■ 泰山區 ■ 林口區 ■ 蘆洲區 ■ 五股區 ■ 八里區 ■ 淡水區 ■ 三芝區 ■ 石門區
核准變更資料
日期 | 公司名稱 | 代表人 | 公司所在地 | 資本額(元) |
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# 104年02月公司變更登記清單2015-02-03 | 瑞智生化科技股份有限公司 | 陳建誠 | 新北市淡水區中正東路1段3巷43、45號2樓 | 15000000 |
# 107年11月公司變更登記清單2018-11-21 | 瑞智生化科技股份有限公司 | 陳建誠 | 新北市淡水區中正東路1段3巷43、45號2樓 | 15000000 |
# 108年10月公司變更登記清單2019-10-08 | 瑞智生化科技股份有限公司 | 陳建誠 | 新北市淡水區中正東路1段3巷43、45號2樓 | 15000000 |
# 111年02月公司變更登記清單2022-02-24 | 瑞智生化科技股份有限公司 | 陳建誠 | 新北市淡水區中正東路1段3巷43、45號2樓 | 15000000 |
# 111年09月公司變更登記清單2022-09-28 | 瑞智生化科技股份有限公司 | 陳建誠 | 新北市淡水區中正東路1段3巷43、45號2樓 | 15000000 |
# 104年02月公司變更登記清單核准變更日期: 2015-02-03 | 公司名稱: 瑞智生化科技股份有限公司 | 代表人: 陳建誠 | 公司所在地: 新北市淡水區中正東路1段3巷43、45號2樓 | 資本額(元): 15000000 |
# 107年11月公司變更登記清單核准變更日期: 2018-11-21 | 公司名稱: 瑞智生化科技股份有限公司 | 代表人: 陳建誠 | 公司所在地: 新北市淡水區中正東路1段3巷43、45號2樓 | 資本額(元): 15000000 |
# 108年10月公司變更登記清單核准變更日期: 2019-10-08 | 公司名稱: 瑞智生化科技股份有限公司 | 代表人: 陳建誠 | 公司所在地: 新北市淡水區中正東路1段3巷43、45號2樓 | 資本額(元): 15000000 |
# 111年02月公司變更登記清單核准變更日期: 2022-02-24 | 公司名稱: 瑞智生化科技股份有限公司 | 代表人: 陳建誠 | 公司所在地: 新北市淡水區中正東路1段3巷43、45號2樓 | 資本額(元): 15000000 |
# 111年09月公司變更登記清單核准變更日期: 2022-09-28 | 公司名稱: 瑞智生化科技股份有限公司 | 代表人: 陳建誠 | 公司所在地: 新北市淡水區中正東路1段3巷43、45號2樓 | 資本額(元): 15000000 |
與陳建誠相似姓名負責人的公司
公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
---|---|---|---|
立昇鐵櫃家具行 | 臺北市大安區文昌街258之1號1樓 | 陳建誠 | 歇業 - 獨資 |
立盟工程行 | 臺南市仁德區後壁里中正路2段97巷54號 | 陳建誠 | 核准設立 - 獨資 |
虹達冷氣行 | 新北市新莊區福壽街136巷13號 | 陳建誠 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1035248181) |
瑞智生化科技股份有限公司 | 新北市淡水區中正東路1段3巷43、45號2樓 | 陳建誠 | 核准設立 |
東宏工業有限公司 | 桃園市龜山區大華里頂湖五街1號 | 陳建誠 | 核准設立 |
立昇鐵櫃家具行 地址: 臺北市大安區文昌街258之1號1樓 | 負責人: 陳建誠 | 狀態: 歇業 - 獨資 |
立盟工程行 地址: 臺南市仁德區後壁里中正路2段97巷54號 | 負責人: 陳建誠 | 狀態: 核准設立 - 獨資 |
虹達冷氣行 地址: 新北市新莊區福壽街136巷13號 | 負責人: 陳建誠 | 狀態: 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1035248181) |
瑞智生化科技股份有限公司 地址: 新北市淡水區中正東路1段3巷43、45號2樓 | 負責人: 陳建誠 | 狀態: 核准設立 |
東宏工業有限公司 地址: 桃園市龜山區大華里頂湖五街1號 | 負責人: 陳建誠 | 狀態: 核准設立 |
名稱 瑞智生化科技 的政府開放資料
嘉瑞智慧血糖測試系統 | 英文品名: Ecare IA Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005602號 | 有效日期: 2027/04/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品可由新鮮靜脈或指尖全血定量測量血糖值,可提供糖尿病患或專業人員在家或醫療照護院所個人使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.嘉瑞智慧血糖測試系統:嘉瑞智慧血糖機1台(型號:GM20或GM20E) 嘉瑞智慧血糖測試片1罐(10片)、葡萄糖品管液1罐(濃度:2)、採血筆1支、採血針10支。2.嘉瑞智慧血糖測試片:50片/罐... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑞智生化科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
嘉瑞智慧血糖測試系統 | 英文品名: Ecare IA Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005602號 | 有效日期: 20220421 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品可由新鮮靜脈或指尖全血定量測量血糖值,可提供糖尿病患或醫護人員在家或醫療照護院所個人使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.嘉瑞智慧血糖測試系統:嘉瑞智慧血糖機1台(型號:GM20或GM20E) 嘉瑞智慧血糖測試片1罐(10片)、葡萄糖品管液1罐(濃度:2)、採血筆1支、採血針10支。2.嘉瑞智慧血糖測試片:50片/罐... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑞智生化科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
嘉瑞迷你血糖測試系統 | 英文品名: Ecare mini Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005617號 | 有效日期: 2027/06/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品可定量檢測新鮮指尖、前臂、上臂微血管全血中血糖值,可提供糖尿病患居家個人使用或醫護人員在醫療照護院所使用。不適用於糖尿病診斷及篩選,且不適用於嬰幼兒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.嘉瑞迷你血糖測試系統:嘉瑞迷你血糖機1台(型號:GM25)、嘉瑞迷你血糖測試片1罐(10片)、葡萄糖品管液1罐(濃度:中)(選購品)、採血筆1支、採血針10支。2.嘉瑞迷你血糖測試片1罐(50片)... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑞智生化科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
嘉瑞迷你血糖測試系統 | 英文品名: Ecare mini Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005617號 | 有效日期: 20220602 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品可定量檢測新鮮指尖、前臂、上臂微血管全血中血糖值,可提供糖尿病患居家個人使用或醫護人員在醫療照護院所使用。不適用於糖尿病診斷及篩選,且不適用於嬰幼兒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.嘉瑞迷你血糖測試系統:嘉瑞迷你血糖機1台(型號:GM25)、嘉瑞迷你血糖測試片1罐(10片)、葡萄糖品管液1罐(濃度:中)(選購品)、採血筆1支、採血針10支。2.嘉瑞迷你血糖測試片1罐(50片)... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑞智生化科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
瑞智採血筆(未滅菌) | 英文品名: SWISCARE Lancing Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005235號 | 有效日期: 2029/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑞智生化科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
瑞智採血筆(未滅菌) | 英文品名: SWISCARE Lancing Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005235號 | 有效日期: 20240514 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑞智生化科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"嘉瑞" 牙科用注射針 (未滅菌) | 英文品名: "Ecare" Dental Injecting Needle (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006829號 | 有效日期: 2022/07/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用注射針(F.4730)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑞智生化科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"嘉瑞" 牙科用注射針 (未滅菌) | 英文品名: "Ecare" Dental Injecting Needle (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006829號 | 有效日期: 20220710 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用注射針(F.4730)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑞智生化科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“嘉瑞” 醫用口罩(未滅菌) | 英文品名: “Ecare” Medical Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008845號 | 有效日期: 2026/01/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人立體、兒童立體,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑞智生化科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"嘉瑞" 葡萄糖品管液 (未滅菌) | 英文品名: "Ecare" Glucose Control Solution (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006514號 | 有效日期: 2026/12/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑞智生化科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"嘉瑞" 葡萄糖品管液 (未滅菌) | 英文品名: "Ecare" Glucose Control Solution (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006514號 | 有效日期: 20261209 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑞智生化科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"瑞智" 親水性人工皮敷料 (滅菌) | 英文品名: "Swiscare" Hydrogel Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005853號 | 有效日期: 2020/09/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 瑞智生化科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"瑞智" 親水性人工皮敷料 (滅菌) | 英文品名: "Swiscare" Hydrogel Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005853號 | 有效日期: 20200918 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 瑞智生化科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
派樂迷你血糖測試系統 | 英文品名: Pailor mini Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007580號 | 有效日期: 2027/06/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品可定量檢測新鮮指尖、前臂、上臂微血管全血中血糖值,可提供糖尿病患居家個人使用或專業人員在醫療照護院所使用。不適用於糖尿病診斷及篩選,且不適用於嬰幼兒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.派樂迷你血糖測試系統:派樂迷你血糖機1台(型號:GM25)、派樂迷你血糖測試片1罐(10片)、葡萄糖品管液1罐(濃度:中)(選購品)、採血筆1支、採血針10支。 2.派樂迷你血糖測試片1罐(50片... | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 奇美醫藥生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"嘉瑞" 採血針 (滅菌) | 英文品名: "Ecare" Lancet (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003142號 | 有效日期: 2027/07/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 瑞智生化科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"嘉瑞" 採血針 (滅菌) | 英文品名: "Ecare" Lancet (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003142號 | 有效日期: 20220717 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 瑞智生化科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
宜康 採血筆 (未滅菌) | 英文品名: Ecom Lancing Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005203號 | 有效日期: 2019/04/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 康明美生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
宜康 採血筆 (未滅菌) | 英文品名: Ecom Lancing Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005203號 | 有效日期: 20190421 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 康明美生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
宜康 葡萄糖品管液 (未滅菌) | 英文品名: Ecom Glucose Control Solution (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005202號 | 有效日期: 2019/04/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 康明美生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
宜康迷你血糖測試系統 | 英文品名: Ecom mini Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005998號 | 有效日期: 2022/06/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品可定量檢測指尖、前臂、上臂微血管全血中血糖值,可提供糖尿病患居家個人使用或醫護人員在醫療照護院所使用。不適用於糖尿病診斷及篩選,且不適用於嬰幼兒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.宜康迷你血糖機(型號:GM25)1台、葡萄糖品管液1罐(濃度:中)(選購品)、採血筆1支、採血針10支。2.宜康迷你血糖測試片1罐(50片)。以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 康明美生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
嘉瑞智慧血糖測試系統英文品名: Ecare IA Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005602號 | 有效日期: 2027/04/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品可由新鮮靜脈或指尖全血定量測量血糖值,可提供糖尿病患或專業人員在家或醫療照護院所個人使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.嘉瑞智慧血糖測試系統:嘉瑞智慧血糖機1台(型號:GM20或GM20E) 嘉瑞智慧血糖測試片1罐(10片)、葡萄糖品管液1罐(濃度:2)、採血筆1支、採血針10支。2.嘉瑞智慧血糖測試片:50片/罐... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑞智生化科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
嘉瑞智慧血糖測試系統英文品名: Ecare IA Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005602號 | 有效日期: 20220421 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品可由新鮮靜脈或指尖全血定量測量血糖值,可提供糖尿病患或醫護人員在家或醫療照護院所個人使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.嘉瑞智慧血糖測試系統:嘉瑞智慧血糖機1台(型號:GM20或GM20E) 嘉瑞智慧血糖測試片1罐(10片)、葡萄糖品管液1罐(濃度:2)、採血筆1支、採血針10支。2.嘉瑞智慧血糖測試片:50片/罐... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑞智生化科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
嘉瑞迷你血糖測試系統英文品名: Ecare mini Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005617號 | 有效日期: 2027/06/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品可定量檢測新鮮指尖、前臂、上臂微血管全血中血糖值,可提供糖尿病患居家個人使用或醫護人員在醫療照護院所使用。不適用於糖尿病診斷及篩選,且不適用於嬰幼兒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.嘉瑞迷你血糖測試系統:嘉瑞迷你血糖機1台(型號:GM25)、嘉瑞迷你血糖測試片1罐(10片)、葡萄糖品管液1罐(濃度:中)(選購品)、採血筆1支、採血針10支。2.嘉瑞迷你血糖測試片1罐(50片)... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑞智生化科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
嘉瑞迷你血糖測試系統英文品名: Ecare mini Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005617號 | 有效日期: 20220602 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品可定量檢測新鮮指尖、前臂、上臂微血管全血中血糖值,可提供糖尿病患居家個人使用或醫護人員在醫療照護院所使用。不適用於糖尿病診斷及篩選,且不適用於嬰幼兒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.嘉瑞迷你血糖測試系統:嘉瑞迷你血糖機1台(型號:GM25)、嘉瑞迷你血糖測試片1罐(10片)、葡萄糖品管液1罐(濃度:中)(選購品)、採血筆1支、採血針10支。2.嘉瑞迷你血糖測試片1罐(50片)... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑞智生化科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
瑞智採血筆(未滅菌)英文品名: SWISCARE Lancing Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005235號 | 有效日期: 2029/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑞智生化科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
瑞智採血筆(未滅菌)英文品名: SWISCARE Lancing Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005235號 | 有效日期: 20240514 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑞智生化科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"嘉瑞" 牙科用注射針 (未滅菌)英文品名: "Ecare" Dental Injecting Needle (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006829號 | 有效日期: 2022/07/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用注射針(F.4730)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑞智生化科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"嘉瑞" 牙科用注射針 (未滅菌)英文品名: "Ecare" Dental Injecting Needle (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006829號 | 有效日期: 20220710 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用注射針(F.4730)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑞智生化科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“嘉瑞” 醫用口罩(未滅菌)英文品名: “Ecare” Medical Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008845號 | 有效日期: 2026/01/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人立體、兒童立體,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑞智生化科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"嘉瑞" 葡萄糖品管液 (未滅菌)英文品名: "Ecare" Glucose Control Solution (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006514號 | 有效日期: 2026/12/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑞智生化科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"嘉瑞" 葡萄糖品管液 (未滅菌)英文品名: "Ecare" Glucose Control Solution (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006514號 | 有效日期: 20261209 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑞智生化科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"瑞智" 親水性人工皮敷料 (滅菌)英文品名: "Swiscare" Hydrogel Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005853號 | 有效日期: 2020/09/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 瑞智生化科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"瑞智" 親水性人工皮敷料 (滅菌)英文品名: "Swiscare" Hydrogel Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005853號 | 有效日期: 20200918 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 瑞智生化科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
派樂迷你血糖測試系統英文品名: Pailor mini Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007580號 | 有效日期: 2027/06/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品可定量檢測新鮮指尖、前臂、上臂微血管全血中血糖值,可提供糖尿病患居家個人使用或專業人員在醫療照護院所使用。不適用於糖尿病診斷及篩選,且不適用於嬰幼兒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.派樂迷你血糖測試系統:派樂迷你血糖機1台(型號:GM25)、派樂迷你血糖測試片1罐(10片)、葡萄糖品管液1罐(濃度:中)(選購品)、採血筆1支、採血針10支。 2.派樂迷你血糖測試片1罐(50片... | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 奇美醫藥生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"嘉瑞" 採血針 (滅菌)英文品名: "Ecare" Lancet (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003142號 | 有效日期: 2027/07/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 瑞智生化科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"嘉瑞" 採血針 (滅菌)英文品名: "Ecare" Lancet (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003142號 | 有效日期: 20220717 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 瑞智生化科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
宜康 採血筆 (未滅菌)英文品名: Ecom Lancing Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005203號 | 有效日期: 2019/04/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 康明美生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
宜康 採血筆 (未滅菌)英文品名: Ecom Lancing Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005203號 | 有效日期: 20190421 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 康明美生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
宜康 葡萄糖品管液 (未滅菌)英文品名: Ecom Glucose Control Solution (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005202號 | 有效日期: 2019/04/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 康明美生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
宜康迷你血糖測試系統英文品名: Ecom mini Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005998號 | 有效日期: 2022/06/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品可定量檢測指尖、前臂、上臂微血管全血中血糖值,可提供糖尿病患居家個人使用或醫護人員在醫療照護院所使用。不適用於糖尿病診斷及篩選,且不適用於嬰幼兒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.宜康迷你血糖機(型號:GM25)1台、葡萄糖品管液1罐(濃度:中)(選購品)、採血筆1支、採血針10支。2.宜康迷你血糖測試片1罐(50片)。以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 康明美生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
地址 新北市淡水區中正東路1段3巷43 45號2樓 的政府開放資料
大琬國際股份有限公司 | 統一編號: 23017030 | 電話號碼: 02-26251940-2 | 新北市淡水區中正東路1段3巷43號4樓、45號4樓 @ 出進口廠商登記資料 |
宜康迷你血糖測試系統 | 英文品名: Ecom mini Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005998號 | 有效日期: 20220602 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品可定量檢測指尖、前臂、上臂微血管全血中血糖值,可提供糖尿病患居家個人使用或醫護人員在醫療照護院所使用。不適用於糖尿病診斷及篩選,且不適用於嬰幼兒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.宜康迷你血糖機(型號:GM25)1台、葡萄糖品管液1罐(濃度:中)(選購品)、採血筆1支、採血針10支。2.宜康迷你血糖測試片1罐(50片)。以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 康明美生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
瑞智生化科技股份有限公司 | 統一編號: 53200581 | 電話號碼: 02-26290878 | 新北市淡水區中正東路1段3巷43、45號2樓 @ 出進口廠商登記資料 |
大琬國際股份有限公司統一編號: 23017030 | 電話號碼: 02-26251940-2 | 新北市淡水區中正東路1段3巷43號4樓、45號4樓 @ 出進口廠商登記資料 |
宜康迷你血糖測試系統英文品名: Ecom mini Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005998號 | 有效日期: 20220602 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品可定量檢測指尖、前臂、上臂微血管全血中血糖值,可提供糖尿病患居家個人使用或醫護人員在醫療照護院所使用。不適用於糖尿病診斷及篩選,且不適用於嬰幼兒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.宜康迷你血糖機(型號:GM25)1台、葡萄糖品管液1罐(濃度:中)(選購品)、採血筆1支、採血針10支。2.宜康迷你血糖測試片1罐(50片)。以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 康明美生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
瑞智生化科技股份有限公司統一編號: 53200581 | 電話號碼: 02-26290878 | 新北市淡水區中正東路1段3巷43、45號2樓 @ 出進口廠商登記資料 |
統編 53200581 的政府開放資料
瑞智生化科技股份有限公司 | 主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 53200581 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市淡水區竿蓁里中正東路一段3巷43、45號2樓 @ 登記工廠名錄 |
瑞智生化科技股份有限公司 | 公司統一編號: 53200581 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市淡水區中正東路1段3巷43、45號2樓 | 食品業者登錄字號: F-153200581-00000-7 @ 食品業者登錄資料集 |
瑞智生化科技股份有限公司主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 53200581 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市淡水區竿蓁里中正東路一段3巷43、45號2樓 @ 登記工廠名錄 |
瑞智生化科技股份有限公司公司統一編號: 53200581 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市淡水區中正東路1段3巷43、45號2樓 | 食品業者登錄字號: F-153200581-00000-7 @ 食品業者登錄資料集 |
瑞智生化科技股份有限公司的出進口廠商登記資料
瑞智生化科技股份有限公司出進口廠商登記資料
統一編號 | 53200581 |
原始登記日期 | 20110503 |
核發日期 | 20220929 |
廠商中文名稱 | 瑞智生化科技股份有限公司 |
廠商英文名稱 | SWISCARE TECHNOLOGY CO., LTD. |
中文營業地址 | 新北市淡水區中正東路1段3巷43、45號2樓 |
英文營業地址 | 2 F., No. 45, No. 43, Ln. 3, Sec. 1, Zhongzheng E. Rd., Tamsui Dist., New Taipei City 251007, Taiwan (R.O.C.) |
代表人 | 陳O誠 |
電話號碼 | 02-26290878 |
傳真號碼 | 02-86310297 |
進口資格 | 有 |
出口資格 | 有 |
統一編號: 53200581 |
原始登記日期: 20110503 |
核發日期: 20220929 |
廠商中文名稱: 瑞智生化科技股份有限公司 |
廠商英文名稱: SWISCARE TECHNOLOGY CO., LTD. |
中文營業地址: 新北市淡水區中正東路1段3巷43、45號2樓 |
英文營業地址: 2 F., No. 45, No. 43, Ln. 3, Sec. 1, Zhongzheng E. Rd., Tamsui Dist., New Taipei City 251007, Taiwan (R.O.C.) |
代表人: 陳O誠 |
電話號碼: 02-26290878 |
傳真號碼: 02-86310297 |
進口資格: 有 |
出口資格: 有 |
瑞智生化科技股份有限公司的食品業者登錄資料集
瑞智生化科技股份有限公司食品業者登錄資料集
公司或商業登記名稱 | 瑞智生化科技股份有限公司 |
公司統一編號 | 53200581 |
業者地址 | 新北市淡水區中正東路1段3巷43、45號2樓 |
食品業者登錄字號 | F-153200581-00000-7 |
登錄項目 | 公司/商業登記 |
公司或商業登記名稱: 瑞智生化科技股份有限公司 |
公司統一編號: 53200581 |
業者地址: 新北市淡水區中正東路1段3巷43、45號2樓 |
食品業者登錄字號: F-153200581-00000-7 |
登錄項目: 公司/商業登記 |
瑞智生化科技股份有限公司的登記工廠名錄
瑞智生化科技股份有限公司登記工廠名錄
工廠名稱 | 瑞智生化科技股份有限公司 |
工廠登記編號 | 65000173 |
工廠設立許可案號 | (空) |
工廠地址 | 新北市淡水區竿蓁里中正東路一段3巷43、45號2樓 |
工廠市鎮鄉村里 | 新北市淡水區竿蓁里 |
工廠負責人姓名 | 陳建誠 |
統一編號 | 53200581 |
工廠組織型態 | 股份有限公司 |
工廠設立核准日期 | (空) |
工廠登記核准日期 | 1000304 |
工廠登記狀態 | 生產中 |
產業類別 | 33其他製造業 |
主要產品 | 332醫療器材及用品 |
工廠名稱: 瑞智生化科技股份有限公司 |
工廠登記編號: 65000173 |
工廠設立許可案號: (空) |
工廠地址: 新北市淡水區竿蓁里中正東路一段3巷43、45號2樓 |
工廠市鎮鄉村里: 新北市淡水區竿蓁里 |
工廠負責人姓名: 陳建誠 |
統一編號: 53200581 |
工廠組織型態: 股份有限公司 |
工廠設立核准日期: (空) |
工廠登記核准日期: 1000304 |
工廠登記狀態: 生產中 |
產業類別: 33其他製造業 |
主要產品: 332醫療器材及用品 |
瑞智生化科技股份有限公司的醫療器材許可證資料集 (以下 15 項)
瑞智生化科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 1
許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第003142號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/07/17 |
發證日期 | 2017/07/17 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09600314201 |
中文品名 | "嘉瑞" 採血針 (滅菌) |
英文品名 | "Ecare" Lancet (Sterile) |
效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 |
申請商名稱 | 瑞智生化科技股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市淡水區中正東路1段3巷43、45號2樓 |
申請商統一編號 | 53200581 |
製造商名稱 | SHANDONG LIANFA MEDICAL PLASTIC PRODUCTS CO., LTD. |
製造廠廠址 | NO.1 SHUANGSHAN SANJIAN ROAD, 250200 ZHANGQIU CITY, JINAN, SHANDONG, CHINA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CN |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/05/23 |
製造許可登錄編號 | QSD8647 |
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003142號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2027/07/17 |
發證日期: 2017/07/17 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA09600314201 |
中文品名: "嘉瑞" 採血針 (滅菌) |
英文品名: "Ecare" Lancet (Sterile) |
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 |
申請商名稱: 瑞智生化科技股份有限公司 |
申請商地址: 新北市淡水區中正東路1段3巷43、45號2樓 |
申請商統一編號: 53200581 |
製造商名稱: SHANDONG LIANFA MEDICAL PLASTIC PRODUCTS CO., LTD. |
製造廠廠址: NO.1 SHUANGSHAN SANJIAN ROAD, 250200 ZHANGQIU CITY, JINAN, SHANDONG, CHINA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CN |
製程: (空) |
異動日期: 2022/05/23 |
製造許可登錄編號: QSD8647 |
瑞智生化科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 2
許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第003142號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20220717 |
發證日期 | 20170717 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09600314201 |
中文品名 | "嘉瑞" 採血針 (滅菌) |
英文品名 | "Ecare" Lancet (Sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 |
申請商名稱 | 瑞智生化科技股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市淡水區中正東路1段3巷43、45號2樓 |
申請商統一編號 | 53200581 |
製造商名稱 | SHANDONG LIANFA MEDICAL PLASTIC PRODUCTS CO., LTD. |
製造廠廠址 | NO.1 SHUANGSHAN SANJIAN ROAD, 250200 ZHANGQIU CITY, JINAN, SHANDONG, CHINA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CN |
製程 | (空) |
異動日期 | 20170802 |
製造許可登錄編號 | QSD8647 |
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003142號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20220717 |
發證日期: 20170717 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA09600314201 |
中文品名: "嘉瑞" 採血針 (滅菌) |
英文品名: "Ecare" Lancet (Sterile) |
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 |
申請商名稱: 瑞智生化科技股份有限公司 |
申請商地址: 新北市淡水區中正東路1段3巷43、45號2樓 |
申請商統一編號: 53200581 |
製造商名稱: SHANDONG LIANFA MEDICAL PLASTIC PRODUCTS CO., LTD. |
製造廠廠址: NO.1 SHUANGSHAN SANJIAN ROAD, 250200 ZHANGQIU CITY, JINAN, SHANDONG, CHINA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CN |
製程: (空) |
異動日期: 20170802 |
製造許可登錄編號: QSD8647 |
瑞智生化科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 3
許可證字號 | 衛部醫器製壹字第005235號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2029/05/14 |
發證日期 | 2014/05/14 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 瑞智採血筆(未滅菌) |
英文品名 | SWISCARE Lancing Device (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 瑞智生化科技股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市淡水區中正東路一段3巷43、45號2樓 |
申請商統一編號 | 53200581 |
製造商名稱 | 瑞智生化科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新北市淡水區中正東路一段3巷43、45號2樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/12/15 |
製造許可登錄編號 | QMS0991 |
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005235號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2029/05/14 |
發證日期: 2014/05/14 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 瑞智採血筆(未滅菌) |
英文品名: SWISCARE Lancing Device (Non-Sterile) |
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白。 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 瑞智生化科技股份有限公司 |
申請商地址: 新北市淡水區中正東路一段3巷43、45號2樓 |
申請商統一編號: 53200581 |
製造商名稱: 瑞智生化科技股份有限公司 |
製造廠廠址: 新北市淡水區中正東路一段3巷43、45號2樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2023/12/15 |
製造許可登錄編號: QMS0991 |
瑞智生化科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 4
許可證字號 | 衛部醫器製壹字第005235號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20240514 |
發證日期 | 20140514 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 瑞智採血筆(未滅菌) |
英文品名 | SWISCARE Lancing Device (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 瑞智生化科技股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市淡水區中正東路一段3巷43、45號2樓 |
申請商統一編號 | 53200581 |
製造商名稱 | 瑞智生化科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新北市淡水區中正東路一段3巷43、45號2樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20190221 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005235號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20240514 |
發證日期: 20140514 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 瑞智採血筆(未滅菌) |
英文品名: SWISCARE Lancing Device (Non-Sterile) |
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白。 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 瑞智生化科技股份有限公司 |
申請商地址: 新北市淡水區中正東路一段3巷43、45號2樓 |
申請商統一編號: 53200581 |
製造商名稱: 瑞智生化科技股份有限公司 |
製造廠廠址: 新北市淡水區中正東路一段3巷43、45號2樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20190221 |
製造許可登錄編號: (空) |
瑞智生化科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 5
許可證字號 | 衛部醫器製字第005617號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/06/02 |
發證日期 | 2017/06/02 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 嘉瑞迷你血糖測試系統 |
英文品名 | Ecare mini Blood Glucose Monitoring System |
效能 | 本產品可定量檢測新鮮指尖、前臂、上臂微血管全血中血糖值,可提供糖尿病患居家個人使用或醫護人員在醫療照護院所使用。不適用於糖尿病診斷及篩選,且不適用於嬰幼兒。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 1.嘉瑞迷你血糖測試系統:嘉瑞迷你血糖機1台(型號:GM25)、嘉瑞迷你血糖測試片1罐(10片)、葡萄糖品管液1罐(濃度:中)(選購品)、採血筆1支、採血針10支。2.嘉瑞迷你血糖測試片1罐(50片),以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原106年6月22日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 瑞智生化科技股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市淡水區中正東路1段3巷43、45號2樓 |
申請商統一編號 | 53200581 |
製造商名稱 | 瑞智生化科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新北市淡水區中正東路一段3巷43、45號2樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/07/28 |
製造許可登錄編號 | GMP0991 |
許可證字號: 衛部醫器製字第005617號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2027/06/02 |
發證日期: 2017/06/02 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 嘉瑞迷你血糖測試系統 |
英文品名: Ecare mini Blood Glucose Monitoring System |
效能: 本產品可定量檢測新鮮指尖、前臂、上臂微血管全血中血糖值,可提供糖尿病患居家個人使用或醫護人員在醫療照護院所使用。不適用於糖尿病診斷及篩選,且不適用於嬰幼兒。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 1.嘉瑞迷你血糖測試系統:嘉瑞迷你血糖機1台(型號:GM25)、嘉瑞迷你血糖測試片1罐(10片)、葡萄糖品管液1罐(濃度:中)(選購品)、採血筆1支、採血針10支。2.嘉瑞迷你血糖測試片1罐(50片),以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原106年6月22日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 瑞智生化科技股份有限公司 |
申請商地址: 新北市淡水區中正東路1段3巷43、45號2樓 |
申請商統一編號: 53200581 |
製造商名稱: 瑞智生化科技股份有限公司 |
製造廠廠址: 新北市淡水區中正東路一段3巷43、45號2樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2022/07/28 |
製造許可登錄編號: GMP0991 |
瑞智生化科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 6
許可證字號 | 衛部醫器製字第005617號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20220602 |
發證日期 | 20170602 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 嘉瑞迷你血糖測試系統 |
英文品名 | Ecare mini Blood Glucose Monitoring System |
效能 | 本產品可定量檢測新鮮指尖、前臂、上臂微血管全血中血糖值,可提供糖尿病患居家個人使用或醫護人員在醫療照護院所使用。不適用於糖尿病診斷及篩選,且不適用於嬰幼兒。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 1.嘉瑞迷你血糖測試系統:嘉瑞迷你血糖機1台(型號:GM25)、嘉瑞迷你血糖測試片1罐(10片)、葡萄糖品管液1罐(濃度:中)(選購品)、採血筆1支、採血針10支。2.嘉瑞迷你血糖測試片1罐(50片),以下空白。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 瑞智生化科技股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市淡水區中正東路1段3巷43、45號2樓 |
申請商統一編號 | 53200581 |
製造商名稱 | 瑞智生化科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新北市淡水區中正東路一段3巷43、45號2樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20170622 |
製造許可登錄編號 | GMP0991 |
許可證字號: 衛部醫器製字第005617號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20220602 |
發證日期: 20170602 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 嘉瑞迷你血糖測試系統 |
英文品名: Ecare mini Blood Glucose Monitoring System |
效能: 本產品可定量檢測新鮮指尖、前臂、上臂微血管全血中血糖值,可提供糖尿病患居家個人使用或醫護人員在醫療照護院所使用。不適用於糖尿病診斷及篩選,且不適用於嬰幼兒。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 1.嘉瑞迷你血糖測試系統:嘉瑞迷你血糖機1台(型號:GM25)、嘉瑞迷你血糖測試片1罐(10片)、葡萄糖品管液1罐(濃度:中)(選購品)、採血筆1支、採血針10支。2.嘉瑞迷你血糖測試片1罐(50片),以下空白。 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 瑞智生化科技股份有限公司 |
申請商地址: 新北市淡水區中正東路1段3巷43、45號2樓 |
申請商統一編號: 53200581 |
製造商名稱: 瑞智生化科技股份有限公司 |
製造廠廠址: 新北市淡水區中正東路一段3巷43、45號2樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20170622 |
製造許可登錄編號: GMP0991 |
瑞智生化科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 7
許可證字號 | 衛部醫器製壹字第006514號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/12/09 |
發證日期 | 2016/12/09 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | "嘉瑞" 葡萄糖品管液 (未滅菌) |
英文品名 | "Ecare" Glucose Control Solution (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1660 品管材料(分析與非分析) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 瑞智生化科技股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市淡水區中正東路一段3巷43、45號2樓 |
申請商統一編號 | 53200581 |
製造商名稱 | 瑞智生化科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新北市淡水區中正東路一段3巷43、45號2樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2021/08/31 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006514號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2026/12/09 |
發證日期: 2016/12/09 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: "嘉瑞" 葡萄糖品管液 (未滅菌) |
英文品名: "Ecare" Glucose Control Solution (Non-Sterile) |
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 瑞智生化科技股份有限公司 |
申請商地址: 新北市淡水區中正東路一段3巷43、45號2樓 |
申請商統一編號: 53200581 |
製造商名稱: 瑞智生化科技股份有限公司 |
製造廠廠址: 新北市淡水區中正東路一段3巷43、45號2樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2021/08/31 |
製造許可登錄編號: (空) |
瑞智生化科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 8
許可證字號 | 衛部醫器製壹字第006514號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20261209 |
發證日期 | 20161209 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | "嘉瑞" 葡萄糖品管液 (未滅菌) |
英文品名 | "Ecare" Glucose Control Solution (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1660 品管材料(分析與非分析) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 瑞智生化科技股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市淡水區中正東路一段3巷43、45號2樓 |
申請商統一編號 | 53200581 |
製造商名稱 | 瑞智生化科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新北市淡水區中正東路一段3巷43、45號2樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20210831 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006514號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20261209 |
發證日期: 20161209 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: "嘉瑞" 葡萄糖品管液 (未滅菌) |
英文品名: "Ecare" Glucose Control Solution (Non-Sterile) |
效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 瑞智生化科技股份有限公司 |
申請商地址: 新北市淡水區中正東路一段3巷43、45號2樓 |
申請商統一編號: 53200581 |
製造商名稱: 瑞智生化科技股份有限公司 |
製造廠廠址: 新北市淡水區中正東路一段3巷43、45號2樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20210831 |
製造許可登錄編號: (空) |
瑞智生化科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 9
許可證字號 | 衛部醫器製壹字第008845號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/01/26 |
發證日期 | 2021/01/26 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | “嘉瑞” 醫用口罩(未滅菌) |
英文品名 | “Ecare” Medical Mask (Non-sterile) |
效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4040 醫療用衣物 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 成人立體、兒童立體,以下空白。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 瑞智生化科技股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市淡水區中正東路一段3巷43、45號2樓 |
申請商統一編號 | 53200581 |
製造商名稱 | 瑞智生化科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新北市淡水區中正東路一段3巷43、45號2樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2021/01/29 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008845號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2026/01/26 |
發證日期: 2021/01/26 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: “嘉瑞” 醫用口罩(未滅菌) |
英文品名: “Ecare” Medical Mask (Non-sterile) |
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 成人立體、兒童立體,以下空白。 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 瑞智生化科技股份有限公司 |
申請商地址: 新北市淡水區中正東路一段3巷43、45號2樓 |
申請商統一編號: 53200581 |
製造商名稱: 瑞智生化科技股份有限公司 |
製造廠廠址: 新北市淡水區中正東路一段3巷43、45號2樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2021/01/29 |
製造許可登錄編號: (空) |
瑞智生化科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 10
許可證字號 | 衛部醫器製壹字第005853號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2022/08/05 |
註銷理由 | 未展延而逾期者 |
有效日期 | 2020/09/18 |
發證日期 | 2015/09/18 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | "瑞智" 親水性人工皮敷料 (滅菌) |
英文品名 | "Swiscare" Hydrogel Wound Dressing (Sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 國 產;;委託製造;;GMP |
申請商名稱 | 瑞智生化科技股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市淡水區中正東路1段3巷43、45號2樓 |
申請商統一編號 | 53200581 |
製造商名稱 | 振朋生技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 桃園市龜山區萬壽路二段353號3樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/09/21 |
製造許可登錄編號 | GMP1128 |
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005853號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2022/08/05 |
註銷理由: 未展延而逾期者 |
有效日期: 2020/09/18 |
發證日期: 2015/09/18 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: "瑞智" 親水性人工皮敷料 (滅菌) |
英文品名: "Swiscare" Hydrogel Wound Dressing (Sterile) |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP |
申請商名稱: 瑞智生化科技股份有限公司 |
申請商地址: 新北市淡水區中正東路1段3巷43、45號2樓 |
申請商統一編號: 53200581 |
製造商名稱: 振朋生技股份有限公司 |
製造廠廠址: 桃園市龜山區萬壽路二段353號3樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2022/09/21 |
製造許可登錄編號: GMP1128 |
瑞智生化科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 11
許可證字號 | 衛部醫器製壹字第005853號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20200918 |
發證日期 | 20150918 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | "瑞智" 親水性人工皮敷料 (滅菌) |
英文品名 | "Swiscare" Hydrogel Wound Dressing (Sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 國 產;;委託製造;;GMP |
申請商名稱 | 瑞智生化科技股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市淡水區中正東路1段3巷43、45號2樓 |
申請商統一編號 | 53200581 |
製造商名稱 | 振朋生技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 桃園市龜山區萬壽路二段353號3樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20151013 |
製造許可登錄編號 | GMP1128 |
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005853號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20200918 |
發證日期: 20150918 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: "瑞智" 親水性人工皮敷料 (滅菌) |
英文品名: "Swiscare" Hydrogel Wound Dressing (Sterile) |
效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP |
申請商名稱: 瑞智生化科技股份有限公司 |
申請商地址: 新北市淡水區中正東路1段3巷43、45號2樓 |
申請商統一編號: 53200581 |
製造商名稱: 振朋生技股份有限公司 |
製造廠廠址: 桃園市龜山區萬壽路二段353號3樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20151013 |
製造許可登錄編號: GMP1128 |
瑞智生化科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 12
許可證字號 | 衛部醫器製壹字第006829號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2022/07/10 |
發證日期 | 2017/07/10 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | "嘉瑞" 牙科用注射針 (未滅菌) |
英文品名 | "Ecare" Dental Injecting Needle (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「牙科用注射針(F.4730)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
醫器次類別一 | F4730 牙科用注射針 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 瑞智生化科技股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市淡水區中正東路一段3巷43、45號2樓 |
申請商統一編號 | 53200581 |
製造商名稱 | 瑞智生化科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新北市淡水區中正東路一段3巷43、45號2樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2017/08/02 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006829號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2022/07/10 |
發證日期: 2017/07/10 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: "嘉瑞" 牙科用注射針 (未滅菌) |
英文品名: "Ecare" Dental Injecting Needle (Non-Sterile) |
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用注射針(F.4730)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: F 牙科裝置 |
醫器次類別一: F4730 牙科用注射針 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 瑞智生化科技股份有限公司 |
申請商地址: 新北市淡水區中正東路一段3巷43、45號2樓 |
申請商統一編號: 53200581 |
製造商名稱: 瑞智生化科技股份有限公司 |
製造廠廠址: 新北市淡水區中正東路一段3巷43、45號2樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2017/08/02 |
製造許可登錄編號: (空) |
瑞智生化科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 13
許可證字號 | 衛部醫器製壹字第006829號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20220710 |
發證日期 | 20170710 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | "嘉瑞" 牙科用注射針 (未滅菌) |
英文品名 | "Ecare" Dental Injecting Needle (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「牙科用注射針(F.4730)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
醫器次類別一 | F4730 牙科用注射針 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 瑞智生化科技股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市淡水區中正東路一段3巷43、45號2樓 |
申請商統一編號 | 53200581 |
製造商名稱 | 瑞智生化科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新北市淡水區中正東路一段3巷43、45號2樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20170802 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006829號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20220710 |
發證日期: 20170710 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: "嘉瑞" 牙科用注射針 (未滅菌) |
英文品名: "Ecare" Dental Injecting Needle (Non-Sterile) |
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用注射針(F.4730)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: F 牙科裝置 |
醫器次類別一: F4730 牙科用注射針 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 瑞智生化科技股份有限公司 |
申請商地址: 新北市淡水區中正東路一段3巷43、45號2樓 |
申請商統一編號: 53200581 |
製造商名稱: 瑞智生化科技股份有限公司 |
製造廠廠址: 新北市淡水區中正東路一段3巷43、45號2樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20170802 |
製造許可登錄編號: (空) |
瑞智生化科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 14
許可證字號 | 衛部醫器製字第005602號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/04/21 |
發證日期 | 2017/04/21 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 嘉瑞智慧血糖測試系統 |
英文品名 | Ecare IA Blood Glucose Monitoring System |
效能 | 本產品可由新鮮靜脈或指尖全血定量測量血糖值,可提供糖尿病患或專業人員在家或醫療照護院所個人使用。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 1.嘉瑞智慧血糖測試系統:嘉瑞智慧血糖機1台(型號:GM20或GM20E) 嘉瑞智慧血糖測試片1罐(10片)、葡萄糖品管液1罐(濃度:2)、採血筆1支、採血針10支。2.嘉瑞智慧血糖測試片:50片/罐(GM20/GM20E皆適用),以下空白。新增規格及標籤仿單變更為:詳如中文仿單核定本。(原106年6月8日仿單標籤核定本正本收回作廢)以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年3月19日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 瑞智生化科技股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市淡水區中正東路1段3巷43、45號2樓 |
申請商統一編號 | 53200581 |
製造商名稱 | 瑞智生化科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新北市淡水區中正東路一段3巷43、45號2樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/07/25 |
製造許可登錄編號 | GMP0991 |
許可證字號: 衛部醫器製字第005602號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2027/04/21 |
發證日期: 2017/04/21 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 嘉瑞智慧血糖測試系統 |
英文品名: Ecare IA Blood Glucose Monitoring System |
效能: 本產品可由新鮮靜脈或指尖全血定量測量血糖值,可提供糖尿病患或專業人員在家或醫療照護院所個人使用。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 1.嘉瑞智慧血糖測試系統:嘉瑞智慧血糖機1台(型號:GM20或GM20E) 嘉瑞智慧血糖測試片1罐(10片)、葡萄糖品管液1罐(濃度:2)、採血筆1支、採血針10支。2.嘉瑞智慧血糖測試片:50片/罐(GM20/GM20E皆適用),以下空白。新增規格及標籤仿單變更為:詳如中文仿單核定本。(原106年6月8日仿單標籤核定本正本收回作廢)以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年3月19日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 瑞智生化科技股份有限公司 |
申請商地址: 新北市淡水區中正東路1段3巷43、45號2樓 |
申請商統一編號: 53200581 |
製造商名稱: 瑞智生化科技股份有限公司 |
製造廠廠址: 新北市淡水區中正東路一段3巷43、45號2樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2022/07/25 |
製造許可登錄編號: GMP0991 |
瑞智生化科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 15
許可證字號 | 衛部醫器製字第005602號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20220421 |
發證日期 | 20170421 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 嘉瑞智慧血糖測試系統 |
英文品名 | Ecare IA Blood Glucose Monitoring System |
效能 | 本產品可由新鮮靜脈或指尖全血定量測量血糖值,可提供糖尿病患或醫護人員在家或醫療照護院所個人使用。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 1.嘉瑞智慧血糖測試系統:嘉瑞智慧血糖機1台(型號:GM20或GM20E) 嘉瑞智慧血糖測試片1罐(10片)、葡萄糖品管液1罐(濃度:2)、採血筆1支、採血針10支。2.嘉瑞智慧血糖測試片:50片/罐(GM20/GM20E皆適用),以下空白。新增規格及標籤仿單變更為:詳如中文仿單核定本。(原106年6月8日仿單標籤核定本正本收回作廢) |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 瑞智生化科技股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市淡水區中正東路1段3巷43、45號2樓 |
申請商統一編號 | 53200581 |
製造商名稱 | 瑞智生化科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新北市淡水區中正東路一段3巷43、45號2樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20190320 |
製造許可登錄編號 | GMP0991 |
許可證字號: 衛部醫器製字第005602號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20220421 |
發證日期: 20170421 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 嘉瑞智慧血糖測試系統 |
英文品名: Ecare IA Blood Glucose Monitoring System |
效能: 本產品可由新鮮靜脈或指尖全血定量測量血糖值,可提供糖尿病患或醫護人員在家或醫療照護院所個人使用。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 1.嘉瑞智慧血糖測試系統:嘉瑞智慧血糖機1台(型號:GM20或GM20E) 嘉瑞智慧血糖測試片1罐(10片)、葡萄糖品管液1罐(濃度:2)、採血筆1支、採血針10支。2.嘉瑞智慧血糖測試片:50片/罐(GM20/GM20E皆適用),以下空白。新增規格及標籤仿單變更為:詳如中文仿單核定本。(原106年6月8日仿單標籤核定本正本收回作廢) |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 瑞智生化科技股份有限公司 |
申請商地址: 新北市淡水區中正東路1段3巷43、45號2樓 |
申請商統一編號: 53200581 |
製造商名稱: 瑞智生化科技股份有限公司 |
製造廠廠址: 新北市淡水區中正東路一段3巷43、45號2樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20190320 |
製造許可登錄編號: GMP0991 |
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