瑞智生化科技股份有限公司


瑞智生化科技股份有限公司的簡介

瑞智生化科技股份有限公司登記設立日期是2010-12-24,目前的營業登記狀態: 核准設立,電話: 02-26290878,傳真: 02-86310297,營業登記地址: 新北市淡水區中正東路1段3巷43、45號2樓 ( 地圖 ),統編(統一編號): 53200581,瑞智生化科技股份有限公司負責人陳建誠將此店家登記為公司登記,營業稅籍分類屬於:其他醫療器材及用品製造,資本額: 15,000,000元

大綱

  1. 瑞智生化科技股份有限公司的簡介
  2. 商工登記基本資料
  3. 營業登記項目
  4. 財政部營業稅籍行業分類名稱及代號
  5. 核准變更資料 (5筆)
  6. 相似姓名負責人的公司 (5筆)
  7. 相似名稱的政府開放資料 (20筆)
  8. 相似地址的政府開放資料 (3筆)
  9. 相似統編的政府開放資料 (2筆)
  10. 瑞智生化科技股份有限公司的出進口廠商登記資料 (1筆)
  11. 瑞智生化科技股份有限公司的食品業者登錄資料集 (1筆)
  12. 瑞智生化科技股份有限公司的登記工廠名錄 (1筆)
  13. 瑞智生化科技股份有限公司的醫療器材許可證資料集 (15筆)
  14. 瑞智生化科技股份有限公司的地圖
  15. 相似名稱的公司 (1筆)
  16. 相似地址的公司商號 (7筆)

商工登記基本資料

統一編號53200581
公司狀態核准設立
公司名稱瑞智生化科技股份有限公司
資本額總額15,000,000元
實收資本額15,000,000元
負責人或代表人陳建誠
聯絡電話02-26290878
聯絡傳真02-86310297
縣市鄉里新北市 淡水區 中正東路1段
登記地址新北市淡水區中正東路1段3巷43、45號2樓 | [ 地圖 ]
登記種類公司登記
登記機關新北市政府
設立日期2010-12-24
變更日期2022-09-28

營業登記項目

CB01010,機械設備製造業,CC01990,其他電機及電子機械器材製造業,CF01011,醫療器材製造業,F107080,環境用藥批發業,F107170,工業助劑批發業,F107990,其他化學製品批發業,F113030,精密儀器批發業,F113060,度量衡器批發業,F113100,污染防治設備批發業,F401010,國際貿易業,IG01010,生物技術服務業,J101060,廢(污)水處理業,F119010,電子材料批發業,ZZ99999,除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務

財政部營業稅籍行業分類名稱及代號

332900,其他醫療器材及用品製造,487114,經營網路購物(食品、飲料類商品)

核准變更資料

日期公司名稱代表人公司所在地資本額(元)
# 104年02月公司變更登記清單
2015-02-03
瑞智生化科技股份有限公司陳建誠新北市淡水區中正東路1段3巷43、45號2樓15000000
# 107年11月公司變更登記清單
2018-11-21
瑞智生化科技股份有限公司陳建誠新北市淡水區中正東路1段3巷43、45號2樓15000000
# 108年10月公司變更登記清單
2019-10-08
瑞智生化科技股份有限公司陳建誠新北市淡水區中正東路1段3巷43、45號2樓15000000
# 111年02月公司變更登記清單
2022-02-24
瑞智生化科技股份有限公司陳建誠新北市淡水區中正東路1段3巷43、45號2樓15000000
# 111年09月公司變更登記清單
2022-09-28
瑞智生化科技股份有限公司陳建誠新北市淡水區中正東路1段3巷43、45號2樓15000000
# 104年02月公司變更登記清單
核准變更日期: 2015-02-03 | 公司名稱: 瑞智生化科技股份有限公司 | 代表人: 陳建誠 | 公司所在地: 新北市淡水區中正東路1段3巷43、45號2樓 | 資本額(元): 15000000
# 107年11月公司變更登記清單
核准變更日期: 2018-11-21 | 公司名稱: 瑞智生化科技股份有限公司 | 代表人: 陳建誠 | 公司所在地: 新北市淡水區中正東路1段3巷43、45號2樓 | 資本額(元): 15000000
# 108年10月公司變更登記清單
核准變更日期: 2019-10-08 | 公司名稱: 瑞智生化科技股份有限公司 | 代表人: 陳建誠 | 公司所在地: 新北市淡水區中正東路1段3巷43、45號2樓 | 資本額(元): 15000000
# 111年02月公司變更登記清單
核准變更日期: 2022-02-24 | 公司名稱: 瑞智生化科技股份有限公司 | 代表人: 陳建誠 | 公司所在地: 新北市淡水區中正東路1段3巷43、45號2樓 | 資本額(元): 15000000
# 111年09月公司變更登記清單
核准變更日期: 2022-09-28 | 公司名稱: 瑞智生化科技股份有限公司 | 代表人: 陳建誠 | 公司所在地: 新北市淡水區中正東路1段3巷43、45號2樓 | 資本額(元): 15000000

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公司名稱地址負責人狀態
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瑞智生化科技股份有限公司新北市淡水區中正東路1段3巷43、45號2樓陳建誠核准設立
東宏工業有限公司桃園市龜山區大華里頂湖五街1號陳建誠核准設立
立昇鐵櫃家具行

地址: 臺北市大安區文昌街258之1號1樓 | 負責人: 陳建誠 | 狀態: 歇業 - 獨資

立盟工程行

地址: 臺南市仁德區後壁里中正路2段97巷54號 | 負責人: 陳建誠 | 狀態: 核准設立 - 獨資

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地址: 新北市新莊區福壽街136巷13號 | 負責人: 陳建誠 | 狀態: 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1035248181)

瑞智生化科技股份有限公司

地址: 新北市淡水區中正東路1段3巷43、45號2樓 | 負責人: 陳建誠 | 狀態: 核准設立

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地址: 桃園市龜山區大華里頂湖五街1號 | 負責人: 陳建誠 | 狀態: 核准設立

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名稱 瑞智生化科技 的政府開放資料

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嘉瑞智慧血糖測試系統

英文品名: Ecare IA Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005602號 | 有效日期: 2027/04/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品可由新鮮靜脈或指尖全血定量測量血糖值,可提供糖尿病患或專業人員在家或醫療照護院所個人使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.嘉瑞智慧血糖測試系統:嘉瑞智慧血糖機1台(型號:GM20或GM20E) 嘉瑞智慧血糖測試片1罐(10片)、葡萄糖品管液1罐(濃度:2)、採血筆1支、採血針10支。2.嘉瑞智慧血糖測試片:50片/罐... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑞智生化科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

嘉瑞智慧血糖測試系統

英文品名: Ecare IA Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005602號 | 有效日期: 20220421 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品可由新鮮靜脈或指尖全血定量測量血糖值,可提供糖尿病患或醫護人員在家或醫療照護院所個人使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.嘉瑞智慧血糖測試系統:嘉瑞智慧血糖機1台(型號:GM20或GM20E) 嘉瑞智慧血糖測試片1罐(10片)、葡萄糖品管液1罐(濃度:2)、採血筆1支、採血針10支。2.嘉瑞智慧血糖測試片:50片/罐... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑞智生化科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

嘉瑞迷你血糖測試系統

英文品名: Ecare mini Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005617號 | 有效日期: 2027/06/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品可定量檢測新鮮指尖、前臂、上臂微血管全血中血糖值,可提供糖尿病患居家個人使用或醫護人員在醫療照護院所使用。不適用於糖尿病診斷及篩選,且不適用於嬰幼兒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.嘉瑞迷你血糖測試系統:嘉瑞迷你血糖機1台(型號:GM25)、嘉瑞迷你血糖測試片1罐(10片)、葡萄糖品管液1罐(濃度:中)(選購品)、採血筆1支、採血針10支。2.嘉瑞迷你血糖測試片1罐(50片)... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑞智生化科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

嘉瑞迷你血糖測試系統

英文品名: Ecare mini Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005617號 | 有效日期: 20220602 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品可定量檢測新鮮指尖、前臂、上臂微血管全血中血糖值,可提供糖尿病患居家個人使用或醫護人員在醫療照護院所使用。不適用於糖尿病診斷及篩選,且不適用於嬰幼兒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.嘉瑞迷你血糖測試系統:嘉瑞迷你血糖機1台(型號:GM25)、嘉瑞迷你血糖測試片1罐(10片)、葡萄糖品管液1罐(濃度:中)(選購品)、採血筆1支、採血針10支。2.嘉瑞迷你血糖測試片1罐(50片)... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑞智生化科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

瑞智採血筆(未滅菌)

英文品名: SWISCARE Lancing Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005235號 | 有效日期: 2029/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑞智生化科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

瑞智採血筆(未滅菌)

英文品名: SWISCARE Lancing Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005235號 | 有效日期: 20240514 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑞智生化科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"嘉瑞" 牙科用注射針 (未滅菌)

英文品名: "Ecare" Dental Injecting Needle (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006829號 | 有效日期: 2022/07/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用注射針(F.4730)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑞智生化科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"嘉瑞" 牙科用注射針 (未滅菌)

英文品名: "Ecare" Dental Injecting Needle (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006829號 | 有效日期: 20220710 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用注射針(F.4730)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑞智生化科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“嘉瑞” 醫用口罩(未滅菌)

英文品名: “Ecare” Medical Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008845號 | 有效日期: 2026/01/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人立體、兒童立體,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑞智生化科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"嘉瑞" 葡萄糖品管液 (未滅菌)

英文品名: "Ecare" Glucose Control Solution (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006514號 | 有效日期: 2026/12/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑞智生化科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"嘉瑞" 葡萄糖品管液 (未滅菌)

英文品名: "Ecare" Glucose Control Solution (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006514號 | 有效日期: 20261209 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑞智生化科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"瑞智" 親水性人工皮敷料 (滅菌)

英文品名: "Swiscare" Hydrogel Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005853號 | 有效日期: 2020/09/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 瑞智生化科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"瑞智" 親水性人工皮敷料 (滅菌)

英文品名: "Swiscare" Hydrogel Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005853號 | 有效日期: 20200918 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 瑞智生化科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

派樂迷你血糖測試系統

英文品名: Pailor mini Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007580號 | 有效日期: 2027/06/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品可定量檢測新鮮指尖、前臂、上臂微血管全血中血糖值,可提供糖尿病患居家個人使用或專業人員在醫療照護院所使用。不適用於糖尿病診斷及篩選,且不適用於嬰幼兒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.派樂迷你血糖測試系統:派樂迷你血糖機1台(型號:GM25)、派樂迷你血糖測試片1罐(10片)、葡萄糖品管液1罐(濃度:中)(選購品)、採血筆1支、採血針10支。 2.派樂迷你血糖測試片1罐(50片... | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 奇美醫藥生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"嘉瑞" 採血針 (滅菌)

英文品名: "Ecare" Lancet (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003142號 | 有效日期: 2027/07/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 瑞智生化科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"嘉瑞" 採血針 (滅菌)

英文品名: "Ecare" Lancet (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003142號 | 有效日期: 20220717 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 瑞智生化科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

宜康 採血筆 (未滅菌)

英文品名: Ecom Lancing Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005203號 | 有效日期: 2019/04/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 康明美生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

宜康 採血筆 (未滅菌)

英文品名: Ecom Lancing Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005203號 | 有效日期: 20190421 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 康明美生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

宜康 葡萄糖品管液 (未滅菌)

英文品名: Ecom Glucose Control Solution (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005202號 | 有效日期: 2019/04/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 康明美生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

宜康迷你血糖測試系統

英文品名: Ecom mini Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005998號 | 有效日期: 2022/06/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品可定量檢測指尖、前臂、上臂微血管全血中血糖值,可提供糖尿病患居家個人使用或醫護人員在醫療照護院所使用。不適用於糖尿病診斷及篩選,且不適用於嬰幼兒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.宜康迷你血糖機(型號:GM25)1台、葡萄糖品管液1罐(濃度:中)(選購品)、採血筆1支、採血針10支。2.宜康迷你血糖測試片1罐(50片)。以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 康明美生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

嘉瑞智慧血糖測試系統

英文品名: Ecare IA Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005602號 | 有效日期: 2027/04/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品可由新鮮靜脈或指尖全血定量測量血糖值,可提供糖尿病患或專業人員在家或醫療照護院所個人使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.嘉瑞智慧血糖測試系統:嘉瑞智慧血糖機1台(型號:GM20或GM20E) 嘉瑞智慧血糖測試片1罐(10片)、葡萄糖品管液1罐(濃度:2)、採血筆1支、採血針10支。2.嘉瑞智慧血糖測試片:50片/罐... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑞智生化科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

嘉瑞智慧血糖測試系統

英文品名: Ecare IA Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005602號 | 有效日期: 20220421 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品可由新鮮靜脈或指尖全血定量測量血糖值,可提供糖尿病患或醫護人員在家或醫療照護院所個人使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.嘉瑞智慧血糖測試系統:嘉瑞智慧血糖機1台(型號:GM20或GM20E) 嘉瑞智慧血糖測試片1罐(10片)、葡萄糖品管液1罐(濃度:2)、採血筆1支、採血針10支。2.嘉瑞智慧血糖測試片:50片/罐... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑞智生化科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

嘉瑞迷你血糖測試系統

英文品名: Ecare mini Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005617號 | 有效日期: 2027/06/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品可定量檢測新鮮指尖、前臂、上臂微血管全血中血糖值,可提供糖尿病患居家個人使用或醫護人員在醫療照護院所使用。不適用於糖尿病診斷及篩選,且不適用於嬰幼兒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.嘉瑞迷你血糖測試系統:嘉瑞迷你血糖機1台(型號:GM25)、嘉瑞迷你血糖測試片1罐(10片)、葡萄糖品管液1罐(濃度:中)(選購品)、採血筆1支、採血針10支。2.嘉瑞迷你血糖測試片1罐(50片)... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑞智生化科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

嘉瑞迷你血糖測試系統

英文品名: Ecare mini Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005617號 | 有效日期: 20220602 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品可定量檢測新鮮指尖、前臂、上臂微血管全血中血糖值,可提供糖尿病患居家個人使用或醫護人員在醫療照護院所使用。不適用於糖尿病診斷及篩選,且不適用於嬰幼兒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.嘉瑞迷你血糖測試系統:嘉瑞迷你血糖機1台(型號:GM25)、嘉瑞迷你血糖測試片1罐(10片)、葡萄糖品管液1罐(濃度:中)(選購品)、採血筆1支、採血針10支。2.嘉瑞迷你血糖測試片1罐(50片)... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑞智生化科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

瑞智採血筆(未滅菌)

英文品名: SWISCARE Lancing Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005235號 | 有效日期: 2029/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑞智生化科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

瑞智採血筆(未滅菌)

英文品名: SWISCARE Lancing Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005235號 | 有效日期: 20240514 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑞智生化科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"嘉瑞" 牙科用注射針 (未滅菌)

英文品名: "Ecare" Dental Injecting Needle (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006829號 | 有效日期: 2022/07/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用注射針(F.4730)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑞智生化科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"嘉瑞" 牙科用注射針 (未滅菌)

英文品名: "Ecare" Dental Injecting Needle (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006829號 | 有效日期: 20220710 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用注射針(F.4730)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑞智生化科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“嘉瑞” 醫用口罩(未滅菌)

英文品名: “Ecare” Medical Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008845號 | 有效日期: 2026/01/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人立體、兒童立體,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑞智生化科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"嘉瑞" 葡萄糖品管液 (未滅菌)

英文品名: "Ecare" Glucose Control Solution (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006514號 | 有效日期: 2026/12/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑞智生化科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"嘉瑞" 葡萄糖品管液 (未滅菌)

英文品名: "Ecare" Glucose Control Solution (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006514號 | 有效日期: 20261209 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑞智生化科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"瑞智" 親水性人工皮敷料 (滅菌)

英文品名: "Swiscare" Hydrogel Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005853號 | 有效日期: 2020/09/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 瑞智生化科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"瑞智" 親水性人工皮敷料 (滅菌)

英文品名: "Swiscare" Hydrogel Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005853號 | 有效日期: 20200918 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 瑞智生化科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

派樂迷你血糖測試系統

英文品名: Pailor mini Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007580號 | 有效日期: 2027/06/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品可定量檢測新鮮指尖、前臂、上臂微血管全血中血糖值,可提供糖尿病患居家個人使用或專業人員在醫療照護院所使用。不適用於糖尿病診斷及篩選,且不適用於嬰幼兒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.派樂迷你血糖測試系統:派樂迷你血糖機1台(型號:GM25)、派樂迷你血糖測試片1罐(10片)、葡萄糖品管液1罐(濃度:中)(選購品)、採血筆1支、採血針10支。 2.派樂迷你血糖測試片1罐(50片... | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 奇美醫藥生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"嘉瑞" 採血針 (滅菌)

英文品名: "Ecare" Lancet (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003142號 | 有效日期: 2027/07/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 瑞智生化科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"嘉瑞" 採血針 (滅菌)

英文品名: "Ecare" Lancet (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003142號 | 有效日期: 20220717 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 瑞智生化科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

宜康 採血筆 (未滅菌)

英文品名: Ecom Lancing Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005203號 | 有效日期: 2019/04/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 康明美生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

宜康 採血筆 (未滅菌)

英文品名: Ecom Lancing Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005203號 | 有效日期: 20190421 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 康明美生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

宜康 葡萄糖品管液 (未滅菌)

英文品名: Ecom Glucose Control Solution (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005202號 | 有效日期: 2019/04/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 康明美生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

宜康迷你血糖測試系統

英文品名: Ecom mini Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005998號 | 有效日期: 2022/06/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品可定量檢測指尖、前臂、上臂微血管全血中血糖值,可提供糖尿病患居家個人使用或醫護人員在醫療照護院所使用。不適用於糖尿病診斷及篩選,且不適用於嬰幼兒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.宜康迷你血糖機(型號:GM25)1台、葡萄糖品管液1罐(濃度:中)(選購品)、採血筆1支、採血針10支。2.宜康迷你血糖測試片1罐(50片)。以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 康明美生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

地址 新北市淡水區中正東路1段3巷43 45號2樓 的政府開放資料

(以下顯示 3 筆) (或要:搜尋所有 新北市淡水區中正東路1段3巷43 45號2樓)

大琬國際股份有限公司

統一編號: 23017030 | 電話號碼: 02-26251940-2 | 新北市淡水區中正東路1段3巷43號4樓、45號4樓

@ 出進口廠商登記資料

宜康迷你血糖測試系統

英文品名: Ecom mini Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005998號 | 有效日期: 20220602 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品可定量檢測指尖、前臂、上臂微血管全血中血糖值,可提供糖尿病患居家個人使用或醫護人員在醫療照護院所使用。不適用於糖尿病診斷及篩選,且不適用於嬰幼兒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.宜康迷你血糖機(型號:GM25)1台、葡萄糖品管液1罐(濃度:中)(選購品)、採血筆1支、採血針10支。2.宜康迷你血糖測試片1罐(50片)。以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 康明美生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

瑞智生化科技股份有限公司

統一編號: 53200581 | 電話號碼: 02-26290878 | 新北市淡水區中正東路1段3巷43、45號2樓

@ 出進口廠商登記資料

大琬國際股份有限公司

統一編號: 23017030 | 電話號碼: 02-26251940-2 | 新北市淡水區中正東路1段3巷43號4樓、45號4樓

@ 出進口廠商登記資料

宜康迷你血糖測試系統

英文品名: Ecom mini Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005998號 | 有效日期: 20220602 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品可定量檢測指尖、前臂、上臂微血管全血中血糖值,可提供糖尿病患居家個人使用或醫護人員在醫療照護院所使用。不適用於糖尿病診斷及篩選,且不適用於嬰幼兒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.宜康迷你血糖機(型號:GM25)1台、葡萄糖品管液1罐(濃度:中)(選購品)、採血筆1支、採血針10支。2.宜康迷你血糖測試片1罐(50片)。以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 康明美生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

瑞智生化科技股份有限公司

統一編號: 53200581 | 電話號碼: 02-26290878 | 新北市淡水區中正東路1段3巷43、45號2樓

@ 出進口廠商登記資料

統編 53200581 的政府開放資料

(以下顯示 2 筆) (或要:搜尋所有 53200581)

瑞智生化科技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 53200581 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市淡水區竿蓁里中正東路一段3巷43、45號2樓

@ 登記工廠名錄

瑞智生化科技股份有限公司

公司統一編號: 53200581 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市淡水區中正東路1段3巷43、45號2樓 | 食品業者登錄字號: F-153200581-00000-7

@ 食品業者登錄資料集

瑞智生化科技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 53200581 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市淡水區竿蓁里中正東路一段3巷43、45號2樓

@ 登記工廠名錄

瑞智生化科技股份有限公司

公司統一編號: 53200581 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市淡水區中正東路1段3巷43、45號2樓 | 食品業者登錄字號: F-153200581-00000-7

@ 食品業者登錄資料集

瑞智生化科技股份有限公司的出進口廠商登記資料

瑞智生化科技股份有限公司出進口廠商登記資料

統一編號53200581
原始登記日期20110503
核發日期20220929
廠商中文名稱瑞智生化科技股份有限公司
廠商英文名稱SWISCARE TECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址新北市淡水區中正東路1段3巷43、45號2樓
英文營業地址2 F., No. 45, No. 43, Ln. 3, Sec. 1, Zhongzheng E. Rd., Tamsui Dist., New Taipei City 251007, Taiwan (R.O.C.)
代表人陳O誠
電話號碼02-26290878
傳真號碼02-86310297
進口資格
出口資格
統一編號: 53200581
原始登記日期: 20110503
核發日期: 20220929
廠商中文名稱: 瑞智生化科技股份有限公司
廠商英文名稱: SWISCARE TECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址: 新北市淡水區中正東路1段3巷43、45號2樓
英文營業地址: 2 F., No. 45, No. 43, Ln. 3, Sec. 1, Zhongzheng E. Rd., Tamsui Dist., New Taipei City 251007, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 陳O誠
電話號碼: 02-26290878
傳真號碼: 02-86310297
進口資格:
出口資格:

瑞智生化科技股份有限公司的食品業者登錄資料集

瑞智生化科技股份有限公司食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱瑞智生化科技股份有限公司
公司統一編號53200581
業者地址新北市淡水區中正東路1段3巷43、45號2樓
食品業者登錄字號F-153200581-00000-7
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 瑞智生化科技股份有限公司
公司統一編號: 53200581
業者地址: 新北市淡水區中正東路1段3巷43、45號2樓
食品業者登錄字號: F-153200581-00000-7
登錄項目: 公司/商業登記

瑞智生化科技股份有限公司的登記工廠名錄

瑞智生化科技股份有限公司登記工廠名錄

工廠名稱瑞智生化科技股份有限公司
工廠登記編號65000173
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市淡水區竿蓁里中正東路一段3巷43、45號2樓
工廠市鎮鄉村里新北市淡水區竿蓁里
工廠負責人姓名陳建誠
統一編號53200581
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1000304
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 瑞智生化科技股份有限公司
工廠登記編號: 65000173
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市淡水區竿蓁里中正東路一段3巷43、45號2樓
工廠市鎮鄉村里: 新北市淡水區竿蓁里
工廠負責人姓名: 陳建誠
統一編號: 53200581
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1000304
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

瑞智生化科技股份有限公司的醫療器材許可證資料集 (以下 15 項)

瑞智生化科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003142號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/07/17
發證日期2017/07/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600314201
中文品名"嘉瑞" 採血針 (滅菌)
英文品名"Ecare" Lancet (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱瑞智生化科技股份有限公司
申請商地址新北市淡水區中正東路1段3巷43、45號2樓
申請商統一編號53200581
製造商名稱SHANDONG LIANFA MEDICAL PLASTIC PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址NO.1 SHUANGSHAN SANJIAN ROAD, 250200 ZHANGQIU CITY, JINAN, SHANDONG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/05/23
製造許可登錄編號QSD8647
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003142號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/07/17
發證日期: 2017/07/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600314201
中文品名: "嘉瑞" 採血針 (滅菌)
英文品名: "Ecare" Lancet (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 瑞智生化科技股份有限公司
申請商地址: 新北市淡水區中正東路1段3巷43、45號2樓
申請商統一編號: 53200581
製造商名稱: SHANDONG LIANFA MEDICAL PLASTIC PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址: NO.1 SHUANGSHAN SANJIAN ROAD, 250200 ZHANGQIU CITY, JINAN, SHANDONG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/05/23
製造許可登錄編號: QSD8647

瑞智生化科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003142號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220717
發證日期20170717
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600314201
中文品名"嘉瑞" 採血針 (滅菌)
英文品名"Ecare" Lancet (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱瑞智生化科技股份有限公司
申請商地址新北市淡水區中正東路1段3巷43、45號2樓
申請商統一編號53200581
製造商名稱SHANDONG LIANFA MEDICAL PLASTIC PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址NO.1 SHUANGSHAN SANJIAN ROAD, 250200 ZHANGQIU CITY, JINAN, SHANDONG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20170802
製造許可登錄編號QSD8647
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003142號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220717
發證日期: 20170717
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600314201
中文品名: "嘉瑞" 採血針 (滅菌)
英文品名: "Ecare" Lancet (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 瑞智生化科技股份有限公司
申請商地址: 新北市淡水區中正東路1段3巷43、45號2樓
申請商統一編號: 53200581
製造商名稱: SHANDONG LIANFA MEDICAL PLASTIC PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址: NO.1 SHUANGSHAN SANJIAN ROAD, 250200 ZHANGQIU CITY, JINAN, SHANDONG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20170802
製造許可登錄編號: QSD8647

瑞智生化科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第005235號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/05/14
發證日期2014/05/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名瑞智採血筆(未滅菌)
英文品名SWISCARE Lancing Device (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱瑞智生化科技股份有限公司
申請商地址新北市淡水區中正東路一段3巷43、45號2樓
申請商統一編號53200581
製造商名稱瑞智生化科技股份有限公司
製造廠廠址新北市淡水區中正東路一段3巷43、45號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/12/15
製造許可登錄編號QMS0991
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005235號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/05/14
發證日期: 2014/05/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 瑞智採血筆(未滅菌)
英文品名: SWISCARE Lancing Device (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 瑞智生化科技股份有限公司
申請商地址: 新北市淡水區中正東路一段3巷43、45號2樓
申請商統一編號: 53200581
製造商名稱: 瑞智生化科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市淡水區中正東路一段3巷43、45號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/12/15
製造許可登錄編號: QMS0991

瑞智生化科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第005235號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240514
發證日期20140514
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名瑞智採血筆(未滅菌)
英文品名SWISCARE Lancing Device (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱瑞智生化科技股份有限公司
申請商地址新北市淡水區中正東路一段3巷43、45號2樓
申請商統一編號53200581
製造商名稱瑞智生化科技股份有限公司
製造廠廠址新北市淡水區中正東路一段3巷43、45號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190221
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005235號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240514
發證日期: 20140514
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 瑞智採血筆(未滅菌)
英文品名: SWISCARE Lancing Device (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 瑞智生化科技股份有限公司
申請商地址: 新北市淡水區中正東路一段3巷43、45號2樓
申請商統一編號: 53200581
製造商名稱: 瑞智生化科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市淡水區中正東路一段3巷43、45號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190221
製造許可登錄編號: (空)

瑞智生化科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製字第005617號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/06/02
發證日期2017/06/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名嘉瑞迷你血糖測試系統
英文品名Ecare mini Blood Glucose Monitoring System
效能本產品可定量檢測新鮮指尖、前臂、上臂微血管全血中血糖值,可提供糖尿病患居家個人使用或醫護人員在醫療照護院所使用。不適用於糖尿病診斷及篩選,且不適用於嬰幼兒。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1.嘉瑞迷你血糖測試系統:嘉瑞迷你血糖機1台(型號:GM25)、嘉瑞迷你血糖測試片1罐(10片)、葡萄糖品管液1罐(濃度:中)(選購品)、採血筆1支、採血針10支。2.嘉瑞迷你血糖測試片1罐(50片),以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原106年6月22日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
限制項目國 產
申請商名稱瑞智生化科技股份有限公司
申請商地址新北市淡水區中正東路1段3巷43、45號2樓
申請商統一編號53200581
製造商名稱瑞智生化科技股份有限公司
製造廠廠址新北市淡水區中正東路一段3巷43、45號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/07/28
製造許可登錄編號GMP0991
許可證字號: 衛部醫器製字第005617號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/06/02
發證日期: 2017/06/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 嘉瑞迷你血糖測試系統
英文品名: Ecare mini Blood Glucose Monitoring System
效能: 本產品可定量檢測新鮮指尖、前臂、上臂微血管全血中血糖值,可提供糖尿病患居家個人使用或醫護人員在醫療照護院所使用。不適用於糖尿病診斷及篩選,且不適用於嬰幼兒。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1.嘉瑞迷你血糖測試系統:嘉瑞迷你血糖機1台(型號:GM25)、嘉瑞迷你血糖測試片1罐(10片)、葡萄糖品管液1罐(濃度:中)(選購品)、採血筆1支、採血針10支。2.嘉瑞迷你血糖測試片1罐(50片),以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原106年6月22日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 瑞智生化科技股份有限公司
申請商地址: 新北市淡水區中正東路1段3巷43、45號2樓
申請商統一編號: 53200581
製造商名稱: 瑞智生化科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市淡水區中正東路一段3巷43、45號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/07/28
製造許可登錄編號: GMP0991

瑞智生化科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製字第005617號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220602
發證日期20170602
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名嘉瑞迷你血糖測試系統
英文品名Ecare mini Blood Glucose Monitoring System
效能本產品可定量檢測新鮮指尖、前臂、上臂微血管全血中血糖值,可提供糖尿病患居家個人使用或醫護人員在醫療照護院所使用。不適用於糖尿病診斷及篩選,且不適用於嬰幼兒。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1.嘉瑞迷你血糖測試系統:嘉瑞迷你血糖機1台(型號:GM25)、嘉瑞迷你血糖測試片1罐(10片)、葡萄糖品管液1罐(濃度:中)(選購品)、採血筆1支、採血針10支。2.嘉瑞迷你血糖測試片1罐(50片),以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱瑞智生化科技股份有限公司
申請商地址新北市淡水區中正東路1段3巷43、45號2樓
申請商統一編號53200581
製造商名稱瑞智生化科技股份有限公司
製造廠廠址新北市淡水區中正東路一段3巷43、45號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20170622
製造許可登錄編號GMP0991
許可證字號: 衛部醫器製字第005617號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220602
發證日期: 20170602
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 嘉瑞迷你血糖測試系統
英文品名: Ecare mini Blood Glucose Monitoring System
效能: 本產品可定量檢測新鮮指尖、前臂、上臂微血管全血中血糖值,可提供糖尿病患居家個人使用或醫護人員在醫療照護院所使用。不適用於糖尿病診斷及篩選,且不適用於嬰幼兒。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1.嘉瑞迷你血糖測試系統:嘉瑞迷你血糖機1台(型號:GM25)、嘉瑞迷你血糖測試片1罐(10片)、葡萄糖品管液1罐(濃度:中)(選購品)、採血筆1支、採血針10支。2.嘉瑞迷你血糖測試片1罐(50片),以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 瑞智生化科技股份有限公司
申請商地址: 新北市淡水區中正東路1段3巷43、45號2樓
申請商統一編號: 53200581
製造商名稱: 瑞智生化科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市淡水區中正東路一段3巷43、45號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20170622
製造許可登錄編號: GMP0991

瑞智生化科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第006514號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/12/09
發證日期2016/12/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"嘉瑞" 葡萄糖品管液 (未滅菌)
英文品名"Ecare" Glucose Control Solution (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱瑞智生化科技股份有限公司
申請商地址新北市淡水區中正東路一段3巷43、45號2樓
申請商統一編號53200581
製造商名稱瑞智生化科技股份有限公司
製造廠廠址新北市淡水區中正東路一段3巷43、45號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/08/31
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006514號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/12/09
發證日期: 2016/12/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "嘉瑞" 葡萄糖品管液 (未滅菌)
英文品名: "Ecare" Glucose Control Solution (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 瑞智生化科技股份有限公司
申請商地址: 新北市淡水區中正東路一段3巷43、45號2樓
申請商統一編號: 53200581
製造商名稱: 瑞智生化科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市淡水區中正東路一段3巷43、45號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/08/31
製造許可登錄編號: (空)

瑞智生化科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製壹字第006514號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20261209
發證日期20161209
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"嘉瑞" 葡萄糖品管液 (未滅菌)
英文品名"Ecare" Glucose Control Solution (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱瑞智生化科技股份有限公司
申請商地址新北市淡水區中正東路一段3巷43、45號2樓
申請商統一編號53200581
製造商名稱瑞智生化科技股份有限公司
製造廠廠址新北市淡水區中正東路一段3巷43、45號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210831
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006514號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20261209
發證日期: 20161209
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "嘉瑞" 葡萄糖品管液 (未滅菌)
英文品名: "Ecare" Glucose Control Solution (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 瑞智生化科技股份有限公司
申請商地址: 新北市淡水區中正東路一段3巷43、45號2樓
申請商統一編號: 53200581
製造商名稱: 瑞智生化科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市淡水區中正東路一段3巷43、45號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210831
製造許可登錄編號: (空)

瑞智生化科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器製壹字第008845號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/01/26
發證日期2021/01/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“嘉瑞” 醫用口罩(未滅菌)
英文品名“Ecare” Medical Mask (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格成人立體、兒童立體,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱瑞智生化科技股份有限公司
申請商地址新北市淡水區中正東路一段3巷43、45號2樓
申請商統一編號53200581
製造商名稱瑞智生化科技股份有限公司
製造廠廠址新北市淡水區中正東路一段3巷43、45號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/01/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008845號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/01/26
發證日期: 2021/01/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “嘉瑞” 醫用口罩(未滅菌)
英文品名: “Ecare” Medical Mask (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 成人立體、兒童立體,以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 瑞智生化科技股份有限公司
申請商地址: 新北市淡水區中正東路一段3巷43、45號2樓
申請商統一編號: 53200581
製造商名稱: 瑞智生化科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市淡水區中正東路一段3巷43、45號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/01/29
製造許可登錄編號: (空)

瑞智生化科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器製壹字第005853號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/08/05
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2020/09/18
發證日期2015/09/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"瑞智" 親水性人工皮敷料 (滅菌)
英文品名"Swiscare" Hydrogel Wound Dressing (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱瑞智生化科技股份有限公司
申請商地址新北市淡水區中正東路1段3巷43、45號2樓
申請商統一編號53200581
製造商名稱振朋生技股份有限公司
製造廠廠址桃園市龜山區萬壽路二段353號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/09/21
製造許可登錄編號GMP1128
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005853號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/08/05
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2020/09/18
發證日期: 2015/09/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "瑞智" 親水性人工皮敷料 (滅菌)
英文品名: "Swiscare" Hydrogel Wound Dressing (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 瑞智生化科技股份有限公司
申請商地址: 新北市淡水區中正東路1段3巷43、45號2樓
申請商統一編號: 53200581
製造商名稱: 振朋生技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市龜山區萬壽路二段353號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/09/21
製造許可登錄編號: GMP1128

瑞智生化科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器製壹字第005853號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200918
發證日期20150918
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"瑞智" 親水性人工皮敷料 (滅菌)
英文品名"Swiscare" Hydrogel Wound Dressing (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱瑞智生化科技股份有限公司
申請商地址新北市淡水區中正東路1段3巷43、45號2樓
申請商統一編號53200581
製造商名稱振朋生技股份有限公司
製造廠廠址桃園市龜山區萬壽路二段353號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20151013
製造許可登錄編號GMP1128
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005853號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200918
發證日期: 20150918
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "瑞智" 親水性人工皮敷料 (滅菌)
英文品名: "Swiscare" Hydrogel Wound Dressing (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 瑞智生化科技股份有限公司
申請商地址: 新北市淡水區中正東路1段3巷43、45號2樓
申請商統一編號: 53200581
製造商名稱: 振朋生技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市龜山區萬壽路二段353號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20151013
製造許可登錄編號: GMP1128

瑞智生化科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器製壹字第006829號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/07/10
發證日期2017/07/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"嘉瑞" 牙科用注射針 (未滅菌)
英文品名"Ecare" Dental Injecting Needle (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科用注射針(F.4730)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4730 牙科用注射針
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱瑞智生化科技股份有限公司
申請商地址新北市淡水區中正東路一段3巷43、45號2樓
申請商統一編號53200581
製造商名稱瑞智生化科技股份有限公司
製造廠廠址新北市淡水區中正東路一段3巷43、45號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2017/08/02
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006829號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/07/10
發證日期: 2017/07/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "嘉瑞" 牙科用注射針 (未滅菌)
英文品名: "Ecare" Dental Injecting Needle (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用注射針(F.4730)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4730 牙科用注射針
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 瑞智生化科技股份有限公司
申請商地址: 新北市淡水區中正東路一段3巷43、45號2樓
申請商統一編號: 53200581
製造商名稱: 瑞智生化科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市淡水區中正東路一段3巷43、45號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2017/08/02
製造許可登錄編號: (空)

瑞智生化科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器製壹字第006829號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220710
發證日期20170710
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"嘉瑞" 牙科用注射針 (未滅菌)
英文品名"Ecare" Dental Injecting Needle (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科用注射針(F.4730)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4730 牙科用注射針
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱瑞智生化科技股份有限公司
申請商地址新北市淡水區中正東路一段3巷43、45號2樓
申請商統一編號53200581
製造商名稱瑞智生化科技股份有限公司
製造廠廠址新北市淡水區中正東路一段3巷43、45號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20170802
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006829號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220710
發證日期: 20170710
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "嘉瑞" 牙科用注射針 (未滅菌)
英文品名: "Ecare" Dental Injecting Needle (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用注射針(F.4730)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4730 牙科用注射針
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 瑞智生化科技股份有限公司
申請商地址: 新北市淡水區中正東路一段3巷43、45號2樓
申請商統一編號: 53200581
製造商名稱: 瑞智生化科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市淡水區中正東路一段3巷43、45號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20170802
製造許可登錄編號: (空)

瑞智生化科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器製字第005602號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/04/21
發證日期2017/04/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名嘉瑞智慧血糖測試系統
英文品名Ecare IA Blood Glucose Monitoring System
效能本產品可由新鮮靜脈或指尖全血定量測量血糖值,可提供糖尿病患或專業人員在家或醫療照護院所個人使用。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1.嘉瑞智慧血糖測試系統:嘉瑞智慧血糖機1台(型號:GM20或GM20E) 嘉瑞智慧血糖測試片1罐(10片)、葡萄糖品管液1罐(濃度:2)、採血筆1支、採血針10支。2.嘉瑞智慧血糖測試片:50片/罐(GM20/GM20E皆適用),以下空白。新增規格及標籤仿單變更為:詳如中文仿單核定本。(原106年6月8日仿單標籤核定本正本收回作廢)以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年3月19日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
限制項目國 產
申請商名稱瑞智生化科技股份有限公司
申請商地址新北市淡水區中正東路1段3巷43、45號2樓
申請商統一編號53200581
製造商名稱瑞智生化科技股份有限公司
製造廠廠址新北市淡水區中正東路一段3巷43、45號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/07/25
製造許可登錄編號GMP0991
許可證字號: 衛部醫器製字第005602號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/04/21
發證日期: 2017/04/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 嘉瑞智慧血糖測試系統
英文品名: Ecare IA Blood Glucose Monitoring System
效能: 本產品可由新鮮靜脈或指尖全血定量測量血糖值,可提供糖尿病患或專業人員在家或醫療照護院所個人使用。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1.嘉瑞智慧血糖測試系統:嘉瑞智慧血糖機1台(型號:GM20或GM20E) 嘉瑞智慧血糖測試片1罐(10片)、葡萄糖品管液1罐(濃度:2)、採血筆1支、採血針10支。2.嘉瑞智慧血糖測試片:50片/罐(GM20/GM20E皆適用),以下空白。新增規格及標籤仿單變更為:詳如中文仿單核定本。(原106年6月8日仿單標籤核定本正本收回作廢)以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年3月19日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 瑞智生化科技股份有限公司
申請商地址: 新北市淡水區中正東路1段3巷43、45號2樓
申請商統一編號: 53200581
製造商名稱: 瑞智生化科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市淡水區中正東路一段3巷43、45號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/07/25
製造許可登錄編號: GMP0991

瑞智生化科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器製字第005602號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220421
發證日期20170421
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名嘉瑞智慧血糖測試系統
英文品名Ecare IA Blood Glucose Monitoring System
效能本產品可由新鮮靜脈或指尖全血定量測量血糖值,可提供糖尿病患或醫護人員在家或醫療照護院所個人使用。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1.嘉瑞智慧血糖測試系統:嘉瑞智慧血糖機1台(型號:GM20或GM20E) 嘉瑞智慧血糖測試片1罐(10片)、葡萄糖品管液1罐(濃度:2)、採血筆1支、採血針10支。2.嘉瑞智慧血糖測試片:50片/罐(GM20/GM20E皆適用),以下空白。新增規格及標籤仿單變更為:詳如中文仿單核定本。(原106年6月8日仿單標籤核定本正本收回作廢)
限制項目國 產
申請商名稱瑞智生化科技股份有限公司
申請商地址新北市淡水區中正東路1段3巷43、45號2樓
申請商統一編號53200581
製造商名稱瑞智生化科技股份有限公司
製造廠廠址新北市淡水區中正東路一段3巷43、45號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190320
製造許可登錄編號GMP0991
許可證字號: 衛部醫器製字第005602號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220421
發證日期: 20170421
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 嘉瑞智慧血糖測試系統
英文品名: Ecare IA Blood Glucose Monitoring System
效能: 本產品可由新鮮靜脈或指尖全血定量測量血糖值,可提供糖尿病患或醫護人員在家或醫療照護院所個人使用。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1.嘉瑞智慧血糖測試系統:嘉瑞智慧血糖機1台(型號:GM20或GM20E) 嘉瑞智慧血糖測試片1罐(10片)、葡萄糖品管液1罐(濃度:2)、採血筆1支、採血針10支。2.嘉瑞智慧血糖測試片:50片/罐(GM20/GM20E皆適用),以下空白。新增規格及標籤仿單變更為:詳如中文仿單核定本。(原106年6月8日仿單標籤核定本正本收回作廢)
限制項目: 國 產
申請商名稱: 瑞智生化科技股份有限公司
申請商地址: 新北市淡水區中正東路1段3巷43、45號2樓
申請商統一編號: 53200581
製造商名稱: 瑞智生化科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市淡水區中正東路一段3巷43、45號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190320
製造許可登錄編號: GMP0991

瑞智生化科技股份有限公司的地圖

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