美商百傲萬里生技股份有限公司台灣分公司
美商百傲萬里生技股份有限公司台灣分公司的簡介
美商百傲萬里生技股份有限公司台灣分公司登記設立日期是2010-12-21,目前的營業登記狀態: 核准設立,電話: 02-27368505,傳真: 02-27365967,營業登記地址: 臺北市大安區義安里敦化南路2段97號2樓 ( 地圖 ),統編(統一編號): 53004384,美商百傲萬里生技股份有限公司台灣分公司負責人戴維斯將此店家登記為公司登記,營業稅籍分類屬於:其他未分類專業、科學及技術服務,資本額: 650,000元。
大綱
- 美商百傲萬里生技股份有限公司台灣分公司的簡介
- 商工登記基本資料
- 營業登記項目
- 財政部營業稅籍行業分類名稱及代號
- 核准變更資料 (2筆)
- 相似姓名負責人的公司 (5筆)
- 相似名稱的政府開放資料 (20筆)
- 相似地址的政府開放資料 (20筆)
- 相似統編的政府開放資料 (1筆)
- 美商百傲萬里生技股份有限公司台灣分公司的出進口廠商登記資料 (1筆)
- 美商百傲萬里生技股份有限公司台灣分公司的食品業者登錄資料集 (1筆)
- 美商百傲萬里生技股份有限公司台灣分公司的全部藥品許可證資料集 (8筆)
- 美商百傲萬里生技股份有限公司台灣分公司的未註銷藥品許可證資料集 (8筆)
- 美商百傲萬里生技股份有限公司台灣分公司的地圖
- 相似名稱的公司 (1筆)
- 相似地址的公司商號 (7筆)
商工登記基本資料
統一編號 | 53004384 |
公司狀態 | 核准設立 |
公司名稱 | 美商百傲萬里生技股份有限公司台灣分公司 |
資本額總額 | 650,000元 |
負責人或代表人 | 戴維斯 |
聯絡電話 | 02-27368505 |
聯絡傳真 | 02-27365967 |
縣市鄉里 | 臺北市 大安區 義安里 敦化南路2段 |
登記地址 | 臺北市大安區敦化南路2段97號2樓 | [ 地圖 ] |
登記種類 | 公司登記 |
登記機關 | 經濟部中部辦公室 |
設立日期 | 2010-12-21 |
變更日期 | 2017-08-01 |
營業登記項目
I103060,管理顧問業,IC01010,藥品檢驗業,IG01010,生物技術服務業,IG02010,研究發展服務業,F401010,國際貿易業,F108021,西藥批發業,F208021,西藥零售業,ZZ99999,除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務
財政部營業稅籍行業分類名稱及代號
760999,其他未分類專業、科學及技術服務,457112,西藥批發,475112,西藥零售,869100,醫學檢驗服務
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
中正區 ■ 大同區 ■ 中山區 ■ 松山區 ■ 大安區 ■ 萬華區 ■ 信義區 ■ 士林區 ■ 北投區 ■ 內湖區 ■ 南港區 ■ 文山區
核准變更資料
日期 | 公司名稱 | 代表人 | 公司所在地 | 資本額(元) |
---|---|---|---|---|
# 102年11月公司變更登記清單2013-11-13 | 美商百傲萬里生技股份有限公司 | 戴維斯 | 臺北市松山區民生東路三段156號13樓 | 650000 |
# 106年08月公司變更登記清單2017-08-01 | 美商百傲萬里生技股份有限公司 | 戴維斯 | 臺北市大安區敦化南路2段97號2樓 | 650000 |
# 102年11月公司變更登記清單核准變更日期: 2013-11-13 | 公司名稱: 美商百傲萬里生技股份有限公司 | 代表人: 戴維斯 | 公司所在地: 臺北市松山區民生東路三段156號13樓 | 資本額(元): 650000 |
# 106年08月公司變更登記清單核准變更日期: 2017-08-01 | 公司名稱: 美商百傲萬里生技股份有限公司 | 代表人: 戴維斯 | 公司所在地: 臺北市大安區敦化南路2段97號2樓 | 資本額(元): 650000 |
與戴維斯相似姓名負責人的公司
公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
---|---|---|---|
康達儀器有限公司 | 臺北市中正區重慶南路1段57號9樓之4 | 戴維斯 | 核准設立 |
青少年探索有限公司 | 臺北市內湖區新湖一路218號1樓 | 戴維斯 | 解散 (核准解散日期: 2019-11-22) |
美商百傲萬里生技股份有限公司 | 臺北市大安區敦化南路2段97號2樓 | 戴維斯 | 核准設立 |
史賓瑟有限公司 | 臺北市大安區潮州街105號1樓 | 戴維斯 | 核准設立 |
予晨漢堡店 | 桃園市龍潭區龍潭里中正路172號 | 戴維斯 | 核准設立 - 獨資 |
康達儀器有限公司 地址: 臺北市中正區重慶南路1段57號9樓之4 | 負責人: 戴維斯 | 狀態: 核准設立 |
青少年探索有限公司 地址: 臺北市內湖區新湖一路218號1樓 | 負責人: 戴維斯 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2019-11-22) |
美商百傲萬里生技股份有限公司 地址: 臺北市大安區敦化南路2段97號2樓 | 負責人: 戴維斯 | 狀態: 核准設立 |
史賓瑟有限公司 地址: 臺北市大安區潮州街105號1樓 | 負責人: 戴維斯 | 狀態: 核准設立 |
予晨漢堡店 地址: 桃園市龍潭區龍潭里中正路172號 | 負責人: 戴維斯 | 狀態: 核准設立 - 獨資 |
名稱 美商百傲萬里生技 的政府開放資料
美商百傲萬里生技股份有限公司 | 公司統一編號: 53004384 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市大安區敦化南路2段97號2樓 | 食品業者登錄字號: A-153004384-00000-5 @ 食品業者登錄資料集 |
美商百傲萬里生技股份有限公司台灣分公司 | 統一編號: 53004384 | 電話號碼: 02-27368505 | 臺北市大安區敦化南路2段97號2樓 @ 出進口廠商登記資料 |
美商百傲萬里生技股份有限公司台灣分公司 | 藥商地址: 台北市大安區敦化南路2段97號2樓(218室) | 藥商別: 販賣業 | GDP作業內容: 輸入(含冷鏈藥品) @ 符合PIC/S GDP藥商名單資料集 |
那加硫酶注射劑 | 英文品名: Naglazyme (galsulfase) Injectio | 許可證字號: 衛部罕菌疫輸字第000024號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/04/21 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 黏多醣症第6型 Mucopolysaccharidosis VI | 劑型: 注射液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: rhASB (Galsulfase) | 製造商名稱: Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG @ 全部藥品許可證資料集 |
酷方® 100毫克 | 英文品名: Kuvan® soluble tablet 100mg | 許可證字號: 衛部罕藥輸字第000041號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/11/30 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 1. BH4缺乏導致之高苯丙胺酸血症(Hyperphenylalaninemia due to tetrahydrobioterin deficiency)。2. 對本藥物有反應的高苯丙胺酸血症(Hy... | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: SAPROPTERIN DIHYDROCHLORIDE | 製造商名稱: BioMarin International Limited @ 全部藥品許可證資料集 |
KUVAN SOLUBLE TABLET 100MG | 藥品中文名稱: 酷方 100毫克 | 參考價: 780.00 | 有效起日: 1071001 | 有效迄日: 9991231 | 規格量: 0.0000 | 規格單位: | 單複方: 單方 | 劑型: 錠劑 | 製造廠名稱: 美商百傲萬里生技股份 | 藥品代號: VC00041100 @ 健保用藥品項查詢項目檔 |
倍原力150毫克輸注液 | 英文品名: BRINEURA 150 mg solution for infusio | 許可證字號: 衛部罕菌疫輸字第000028號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/10/28 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 治療患有神經元蠟樣脂褐質儲積症2型(CLN2)疾病(也稱為三肽基肽酶1[TPP1]缺乏症)病人。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: cerliponase alfa (rhTPP1) | 製造商名稱: Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG @ 全部藥品許可證資料集 |
Naglazyme (galsulfase) Injectio | 藥品中文名稱: 那加硫?注射劑 | 參考價: 64099.00 | 有效起日: 1070301 | 有效迄日: 9991231 | 規格量: 5.0000 | 規格單位: ML | 單複方: 單方 | 劑型: 注射液劑 | 製造廠名稱: 美商百傲萬里生技股份 | 藥品代號: YC00024221 @ 健保用藥品項查詢項目檔 |
那加硫酶注射劑 | 英文品名: Naglazyme (galsulfase) Injectio | 適應症: 黏多醣症第6型 Mucopolysaccharidosis VI | 劑型: 注射液劑 | 包裝: 玻璃注射小瓶裝(vial);;盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: rhASB (Galsulfase) | 申請商名稱: 美商百傲萬里生技股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2027/04/21 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
倍原力150毫克輸注液 | 英文品名: BRINEURA 150 mg solution for infusio | 適應症: 治療患有神經元蠟樣脂褐質儲積症2型(CLN2)疾病(也稱為三肽基肽酶1[TPP1]缺乏症)病人。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 瓶裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: cerliponase alfa (rhTPP1) | 申請商名稱: 美商百傲萬里生技股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2029/10/28 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
酷方® 100毫克 | 英文品名: Kuvan® soluble tablet 100mg | 適應症: 1. BH4缺乏導致之高苯丙胺酸血症(Hyperphenylalaninemia due to tetrahydrobioterin deficiency)。2. 對本藥物有反應的高苯丙胺酸血症(Hy... | 劑型: 錠劑 | 包裝: 瓶裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: SAPROPTERIN DIHYDROCHLORIDE | 申請商名稱: 美商百傲萬里生技股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2027/11/30 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
苯能清 10毫克注射液 | 英文品名: Palynziq Solution for Injection 10mg | 許可證字號: 衛部罕菌疫輸字第000038號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2032/11/15 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 適用於治療即使已使用其他治療手段,血中苯丙胺酸濃度仍無法獲得充分控制(血中苯丙胺酸濃度高於600微莫耳/升)之年滿16歲的苯酮尿症(PKU)病人。 | 劑型: 預充填式注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Pegvaliase | 製造商名稱: Catalent Indiana LLC @ 全部藥品許可證資料集 |
苯能清 20毫克注射液 | 英文品名: Palynziq Solution for Injection 20mg | 許可證字號: 衛部罕菌疫輸字第000039號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2032/11/15 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 適用於治療即使已使用其他治療手段,血中苯丙胺酸濃度仍無法獲得充分控制(血中苯丙胺酸濃度高於600微莫耳/升)之年滿16歲的苯酮尿症(PKU)病人。 | 劑型: 預充填式注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Pegvaliase | 製造商名稱: Catalent Indiana LLC @ 全部藥品許可證資料集 |
苯能清 2.5毫克注射液 | 英文品名: Palynziq Solution for Injection 2.5mg | 許可證字號: 衛部罕菌疫輸字第000040號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2032/11/15 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 適用於治療即使已使用其他治療手段,血中苯丙胺酸濃度仍無法獲得充分控制(血中苯丙胺酸濃度高於600微莫耳/升)之年滿16歲的苯酮尿症(PKU)病人。 | 劑型: 預充填式注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Pegvaliase | 製造商名稱: Catalent Indiana LLC @ 全部藥品許可證資料集 |
苯能清 10毫克注射液 | 英文品名: Palynziq Solution for Injection 10mg | 適應症: 適用於治療即使已使用其他治療手段,血中苯丙胺酸濃度仍無法獲得充分控制(血中苯丙胺酸濃度高於600微莫耳/升)之年滿16歲的苯酮尿症(PKU)病人。 | 劑型: 預充填式注射劑 | 包裝: 盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Pegvaliase | 申請商名稱: 美商百傲萬里生技股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2032/11/15 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
苯能清 20毫克注射液 | 英文品名: Palynziq Solution for Injection 20mg | 適應症: 適用於治療即使已使用其他治療手段,血中苯丙胺酸濃度仍無法獲得充分控制(血中苯丙胺酸濃度高於600微莫耳/升)之年滿16歲的苯酮尿症(PKU)病人。 | 劑型: 預充填式注射劑 | 包裝: 盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Pegvaliase | 申請商名稱: 美商百傲萬里生技股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2032/11/15 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
苯能清 2.5毫克注射液 | 英文品名: Palynziq Solution for Injection 2.5mg | 適應症: 適用於治療即使已使用其他治療手段,血中苯丙胺酸濃度仍無法獲得充分控制(血中苯丙胺酸濃度高於600微莫耳/升)之年滿16歲的苯酮尿症(PKU)病人。 | 劑型: 預充填式注射劑 | 包裝: 盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Pegvaliase | 申請商名稱: 美商百傲萬里生技股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2032/11/15 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
扶佐高凍晶注射劑2毫克/毫升 | 英文品名: Voxzogo powder and solvent for solution for injection 2 mg/ml | 許可證字號: 衛部罕菌疫輸字第000049號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2034/02/19 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 用於改善2歲以上患有軟骨發育不全症 (achondroplasia)且骨骺未閉合病人之身高 | 劑型: 注射用凍晶粉末與注射用液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: VOSORITIDE | 製造商名稱: BIOMARIN PHARMACEUTICAL INC. @ 全部藥品許可證資料集 |
扶佐高凍晶注射劑0.8毫克/毫升 | 英文品名: Voxzogo powder and solvent for solution for injection 0.8 mg/ml | 許可證字號: 衛部罕菌疫輸字第000050號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2034/02/19 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 用於改善2歲以上患有軟骨發育不全症 (achondroplasia)且骨骺未閉合病人之身高 | 劑型: 注射用凍晶粉末與注射用液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: VOSORITIDE | 製造商名稱: BIOMARIN PHARMACEUTICAL INC. @ 全部藥品許可證資料集 |
扶佐高凍晶注射劑2毫克/毫升 | 英文品名: Voxzogo powder and solvent for solution for injection 2 mg/ml | 適應症: 用於改善2歲以上患有軟骨發育不全症 (achondroplasia)且骨骺未閉合病人之身高 | 劑型: 注射用凍晶粉末與注射用液劑 | 包裝: 玻璃小瓶裝;;附等支數注射針筒裝溶劑;;注射針筒;;盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: VOSORITIDE | 申請商名稱: 美商百傲萬里生技股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2034/02/19 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
美商百傲萬里生技股份有限公司公司統一編號: 53004384 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市大安區敦化南路2段97號2樓 | 食品業者登錄字號: A-153004384-00000-5 @ 食品業者登錄資料集 |
美商百傲萬里生技股份有限公司台灣分公司統一編號: 53004384 | 電話號碼: 02-27368505 | 臺北市大安區敦化南路2段97號2樓 @ 出進口廠商登記資料 |
美商百傲萬里生技股份有限公司台灣分公司藥商地址: 台北市大安區敦化南路2段97號2樓(218室) | 藥商別: 販賣業 | GDP作業內容: 輸入(含冷鏈藥品) @ 符合PIC/S GDP藥商名單資料集 |
那加硫酶注射劑英文品名: Naglazyme (galsulfase) Injectio | 許可證字號: 衛部罕菌疫輸字第000024號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/04/21 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 黏多醣症第6型 Mucopolysaccharidosis VI | 劑型: 注射液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: rhASB (Galsulfase) | 製造商名稱: Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG @ 全部藥品許可證資料集 |
酷方® 100毫克英文品名: Kuvan® soluble tablet 100mg | 許可證字號: 衛部罕藥輸字第000041號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/11/30 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 1. BH4缺乏導致之高苯丙胺酸血症(Hyperphenylalaninemia due to tetrahydrobioterin deficiency)。2. 對本藥物有反應的高苯丙胺酸血症(Hy... | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: SAPROPTERIN DIHYDROCHLORIDE | 製造商名稱: BioMarin International Limited @ 全部藥品許可證資料集 |
KUVAN SOLUBLE TABLET 100MG藥品中文名稱: 酷方 100毫克 | 參考價: 780.00 | 有效起日: 1071001 | 有效迄日: 9991231 | 規格量: 0.0000 | 規格單位: | 單複方: 單方 | 劑型: 錠劑 | 製造廠名稱: 美商百傲萬里生技股份 | 藥品代號: VC00041100 @ 健保用藥品項查詢項目檔 |
倍原力150毫克輸注液英文品名: BRINEURA 150 mg solution for infusio | 許可證字號: 衛部罕菌疫輸字第000028號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/10/28 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 治療患有神經元蠟樣脂褐質儲積症2型(CLN2)疾病(也稱為三肽基肽酶1[TPP1]缺乏症)病人。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: cerliponase alfa (rhTPP1) | 製造商名稱: Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG @ 全部藥品許可證資料集 |
Naglazyme (galsulfase) Injectio藥品中文名稱: 那加硫?注射劑 | 參考價: 64099.00 | 有效起日: 1070301 | 有效迄日: 9991231 | 規格量: 5.0000 | 規格單位: ML | 單複方: 單方 | 劑型: 注射液劑 | 製造廠名稱: 美商百傲萬里生技股份 | 藥品代號: YC00024221 @ 健保用藥品項查詢項目檔 |
那加硫酶注射劑英文品名: Naglazyme (galsulfase) Injectio | 適應症: 黏多醣症第6型 Mucopolysaccharidosis VI | 劑型: 注射液劑 | 包裝: 玻璃注射小瓶裝(vial);;盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: rhASB (Galsulfase) | 申請商名稱: 美商百傲萬里生技股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2027/04/21 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
倍原力150毫克輸注液英文品名: BRINEURA 150 mg solution for infusio | 適應症: 治療患有神經元蠟樣脂褐質儲積症2型(CLN2)疾病(也稱為三肽基肽酶1[TPP1]缺乏症)病人。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 瓶裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: cerliponase alfa (rhTPP1) | 申請商名稱: 美商百傲萬里生技股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2029/10/28 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
酷方® 100毫克英文品名: Kuvan® soluble tablet 100mg | 適應症: 1. BH4缺乏導致之高苯丙胺酸血症(Hyperphenylalaninemia due to tetrahydrobioterin deficiency)。2. 對本藥物有反應的高苯丙胺酸血症(Hy... | 劑型: 錠劑 | 包裝: 瓶裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: SAPROPTERIN DIHYDROCHLORIDE | 申請商名稱: 美商百傲萬里生技股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2027/11/30 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
苯能清 10毫克注射液英文品名: Palynziq Solution for Injection 10mg | 許可證字號: 衛部罕菌疫輸字第000038號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2032/11/15 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 適用於治療即使已使用其他治療手段,血中苯丙胺酸濃度仍無法獲得充分控制(血中苯丙胺酸濃度高於600微莫耳/升)之年滿16歲的苯酮尿症(PKU)病人。 | 劑型: 預充填式注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Pegvaliase | 製造商名稱: Catalent Indiana LLC @ 全部藥品許可證資料集 |
苯能清 20毫克注射液英文品名: Palynziq Solution for Injection 20mg | 許可證字號: 衛部罕菌疫輸字第000039號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2032/11/15 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 適用於治療即使已使用其他治療手段,血中苯丙胺酸濃度仍無法獲得充分控制(血中苯丙胺酸濃度高於600微莫耳/升)之年滿16歲的苯酮尿症(PKU)病人。 | 劑型: 預充填式注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Pegvaliase | 製造商名稱: Catalent Indiana LLC @ 全部藥品許可證資料集 |
苯能清 2.5毫克注射液英文品名: Palynziq Solution for Injection 2.5mg | 許可證字號: 衛部罕菌疫輸字第000040號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2032/11/15 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 適用於治療即使已使用其他治療手段,血中苯丙胺酸濃度仍無法獲得充分控制(血中苯丙胺酸濃度高於600微莫耳/升)之年滿16歲的苯酮尿症(PKU)病人。 | 劑型: 預充填式注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Pegvaliase | 製造商名稱: Catalent Indiana LLC @ 全部藥品許可證資料集 |
苯能清 10毫克注射液英文品名: Palynziq Solution for Injection 10mg | 適應症: 適用於治療即使已使用其他治療手段,血中苯丙胺酸濃度仍無法獲得充分控制(血中苯丙胺酸濃度高於600微莫耳/升)之年滿16歲的苯酮尿症(PKU)病人。 | 劑型: 預充填式注射劑 | 包裝: 盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Pegvaliase | 申請商名稱: 美商百傲萬里生技股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2032/11/15 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
苯能清 20毫克注射液英文品名: Palynziq Solution for Injection 20mg | 適應症: 適用於治療即使已使用其他治療手段,血中苯丙胺酸濃度仍無法獲得充分控制(血中苯丙胺酸濃度高於600微莫耳/升)之年滿16歲的苯酮尿症(PKU)病人。 | 劑型: 預充填式注射劑 | 包裝: 盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Pegvaliase | 申請商名稱: 美商百傲萬里生技股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2032/11/15 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
苯能清 2.5毫克注射液英文品名: Palynziq Solution for Injection 2.5mg | 適應症: 適用於治療即使已使用其他治療手段,血中苯丙胺酸濃度仍無法獲得充分控制(血中苯丙胺酸濃度高於600微莫耳/升)之年滿16歲的苯酮尿症(PKU)病人。 | 劑型: 預充填式注射劑 | 包裝: 盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Pegvaliase | 申請商名稱: 美商百傲萬里生技股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2032/11/15 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
扶佐高凍晶注射劑2毫克/毫升英文品名: Voxzogo powder and solvent for solution for injection 2 mg/ml | 許可證字號: 衛部罕菌疫輸字第000049號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2034/02/19 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 用於改善2歲以上患有軟骨發育不全症 (achondroplasia)且骨骺未閉合病人之身高 | 劑型: 注射用凍晶粉末與注射用液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: VOSORITIDE | 製造商名稱: BIOMARIN PHARMACEUTICAL INC. @ 全部藥品許可證資料集 |
扶佐高凍晶注射劑0.8毫克/毫升英文品名: Voxzogo powder and solvent for solution for injection 0.8 mg/ml | 許可證字號: 衛部罕菌疫輸字第000050號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2034/02/19 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 用於改善2歲以上患有軟骨發育不全症 (achondroplasia)且骨骺未閉合病人之身高 | 劑型: 注射用凍晶粉末與注射用液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: VOSORITIDE | 製造商名稱: BIOMARIN PHARMACEUTICAL INC. @ 全部藥品許可證資料集 |
扶佐高凍晶注射劑2毫克/毫升英文品名: Voxzogo powder and solvent for solution for injection 2 mg/ml | 適應症: 用於改善2歲以上患有軟骨發育不全症 (achondroplasia)且骨骺未閉合病人之身高 | 劑型: 注射用凍晶粉末與注射用液劑 | 包裝: 玻璃小瓶裝;;附等支數注射針筒裝溶劑;;注射針筒;;盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: VOSORITIDE | 申請商名稱: 美商百傲萬里生技股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2034/02/19 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
地址 臺北市大安區敦化南路2段97號2樓 的政府開放資料
安法診所 | 電話: 0223250505 | A醫師: 6 | B中醫師: 0 | C牙醫師: 0 | D藥師: 1 | G護士: 1 | 地址: 臺北市大安區敦化南路二段97號27樓 @ 醫療機構與人員基本資料 |
清透光感輕盈潤色隔離粉底液SPF50+★★★超清透光感水潤隔離粉底液SPF50+★★★ | 英文品名: AQUA CRYSTAL FOUNDATION。EXTRA GLOW AQUA CRYSTAL FOUNDATION。 | 用途: 防曬、潤色。 | 劑型: 乳劑 | 包裝: 瓶裝附外盒 | 化粧品類別: 防晒乳液 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 肯霖國際股份有限公司 | 有效日期: 2024/06/30 @ 特定用途化粧品許可證資料集 |
富士器業股份有限公司 | 糧商電話號碼: 02-27017838 | 稻米、小麥、麵粉 | 買賣(零售、批發)、輸出輸入 | 臺北市大安區敦化南路2段97號20樓 @ 糧商資訊系統 |
耐斯國際開發股份有限公司 | 糧商電話號碼: 02-27058016 | 稻米 | 輸出輸入 | 臺北市大安區敦化南路2段97號17樓 @ 糧商資訊系統 |
安法診所 | OID: 2.16.886.119.90003.100179 | 電話: 02-27017171 | 地址: 臺北市大安區敦化南路二段97號27樓 | DN: o=安法診所,l=臺北市,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼 |
盟立自動化股份有限公司台北分公司 | 統一編號: 28114068 | 電話號碼: 02-27541369 | 臺北市大安區敦化南路二段97號26樓 @ 出進口廠商登記資料 |
英國倫敦政經學院台灣校友會 | 團體會址: 臺北市大安區敦化南路二段97號16樓 | 成立日期: 1001208 | 理事長: 林倬立 @ 全國性人民團體名冊 |
新加坡商康安特股份有限公司台灣分公司 | 統一編號: 53009590 | 電話號碼: 02-77253666 | 臺北市大安區敦化南路二段97號2樓 @ 出進口廠商登記資料 |
安美得生醫股份有限公司 | 電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市大安區敦化南路2段97號2樓 @ 醫療器材商資料集 |
日商三井租賃事業股份有限公司台北分公司 | 統一編號: 28433680 | 電話號碼: 02-27545978 | 臺北市大安區敦化南路2段97號21樓 @ 出進口廠商登記資料 |
"立可"非交流電力式病患升降機 (未滅菌) | 英文品名: "Liko"Non-AC-powered patient lift (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004336號 | 有效日期: 2025/10/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣熠隆醫療設備有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"立可" 非交流電力式病患升降機用懸吊帶 (未滅菌) | 英文品名: "Liko"Non-AC-powered patient lift sling (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004513號 | 有效日期: 2026/04/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣熠隆醫療設備有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
聯通國際會計師事務所 | OID: 2.16.886.110.90003.104878 | 電話: 02-77121667 | 地址: 臺北市大安區敦化南路二段97號35樓 | DN: o=聯通國際會計師事務所,l=臺北市,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼 |
美商捷威三井租賃事業股份有限公司台北分公司 | 統一編號: 56608133 | 電話號碼: 02-27545978 | 臺北市大安區敦化南路2段97號20樓 @ 出進口廠商登記資料 |
日商三井租賃事業股份有限公司台北分公司 | 電話: 27545978 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市大安區敦化南路2段97號21樓 @ 醫療器材商資料集 |
眾大股份有限公司 | 統一編號: 04969543 | 電話號碼: 02-27058016 | 臺北市大安區敦化南路2段97號17樓 @ 出進口廠商登記資料 |
台北市第六三○分公司 | 分公司統一編號: 27951410 | 分公司地址: 臺北市大安區敦化南路2段97號1樓 | 公司名稱: 統一超商股份有限公司 | 分公司狀態(01核准設立,02停業,03撤銷/廢止): 03 @ 全國5大超商資料集 |
臺灣普艾物理儀器有限公司 | 統一編號: 42621656 | 電話號碼: | 臺北市大安區敦化南路2段97號2樓 @ 出進口廠商登記資料 |
“諾凡克斯歐”電刀除皺系統 | 英文品名: “Novoxel” Tixel2 System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035097號 | 有效日期: 2026/12/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TIXEL2(TXLD 0012) | 限制項目: 輸 入 ;;安全監視 | 申請商名稱: 瑞群國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“諾凡克斯歐”提可塑電刀除皺系統 | 英文品名: “Novoxel” Tixel System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032712號 | 有效日期: 20240611 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為熱力點陣皮膚治療系統,藉由針狀錐體直接接觸皮膚並傳遞熱能到治療部位,以產生剝離微孔或非剝離凝結狀態。本產品用於皮膚科及整形外科治療:皺紋及細紋。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TXLD 0002。新增規格:詳如中文仿單核定本(原108.6.27核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;安全監視 | 申請商名稱: 瑞群國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
安法診所電話: 0223250505 | A醫師: 6 | B中醫師: 0 | C牙醫師: 0 | D藥師: 1 | G護士: 1 | 地址: 臺北市大安區敦化南路二段97號27樓 @ 醫療機構與人員基本資料 |
清透光感輕盈潤色隔離粉底液SPF50+★★★超清透光感水潤隔離粉底液SPF50+★★★英文品名: AQUA CRYSTAL FOUNDATION。EXTRA GLOW AQUA CRYSTAL FOUNDATION。 | 用途: 防曬、潤色。 | 劑型: 乳劑 | 包裝: 瓶裝附外盒 | 化粧品類別: 防晒乳液 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 肯霖國際股份有限公司 | 有效日期: 2024/06/30 @ 特定用途化粧品許可證資料集 |
富士器業股份有限公司糧商電話號碼: 02-27017838 | 稻米、小麥、麵粉 | 買賣(零售、批發)、輸出輸入 | 臺北市大安區敦化南路2段97號20樓 @ 糧商資訊系統 |
耐斯國際開發股份有限公司糧商電話號碼: 02-27058016 | 稻米 | 輸出輸入 | 臺北市大安區敦化南路2段97號17樓 @ 糧商資訊系統 |
安法診所OID: 2.16.886.119.90003.100179 | 電話: 02-27017171 | 地址: 臺北市大安區敦化南路二段97號27樓 | DN: o=安法診所,l=臺北市,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼 |
盟立自動化股份有限公司台北分公司統一編號: 28114068 | 電話號碼: 02-27541369 | 臺北市大安區敦化南路二段97號26樓 @ 出進口廠商登記資料 |
英國倫敦政經學院台灣校友會團體會址: 臺北市大安區敦化南路二段97號16樓 | 成立日期: 1001208 | 理事長: 林倬立 @ 全國性人民團體名冊 |
新加坡商康安特股份有限公司台灣分公司統一編號: 53009590 | 電話號碼: 02-77253666 | 臺北市大安區敦化南路二段97號2樓 @ 出進口廠商登記資料 |
安美得生醫股份有限公司電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市大安區敦化南路2段97號2樓 @ 醫療器材商資料集 |
日商三井租賃事業股份有限公司台北分公司統一編號: 28433680 | 電話號碼: 02-27545978 | 臺北市大安區敦化南路2段97號21樓 @ 出進口廠商登記資料 |
"立可"非交流電力式病患升降機 (未滅菌)英文品名: "Liko"Non-AC-powered patient lift (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004336號 | 有效日期: 2025/10/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣熠隆醫療設備有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"立可" 非交流電力式病患升降機用懸吊帶 (未滅菌)英文品名: "Liko"Non-AC-powered patient lift sling (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004513號 | 有效日期: 2026/04/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣熠隆醫療設備有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
聯通國際會計師事務所OID: 2.16.886.110.90003.104878 | 電話: 02-77121667 | 地址: 臺北市大安區敦化南路二段97號35樓 | DN: o=聯通國際會計師事務所,l=臺北市,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼 |
美商捷威三井租賃事業股份有限公司台北分公司統一編號: 56608133 | 電話號碼: 02-27545978 | 臺北市大安區敦化南路2段97號20樓 @ 出進口廠商登記資料 |
日商三井租賃事業股份有限公司台北分公司電話: 27545978 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市大安區敦化南路2段97號21樓 @ 醫療器材商資料集 |
眾大股份有限公司統一編號: 04969543 | 電話號碼: 02-27058016 | 臺北市大安區敦化南路2段97號17樓 @ 出進口廠商登記資料 |
台北市第六三○分公司分公司統一編號: 27951410 | 分公司地址: 臺北市大安區敦化南路2段97號1樓 | 公司名稱: 統一超商股份有限公司 | 分公司狀態(01核准設立,02停業,03撤銷/廢止): 03 @ 全國5大超商資料集 |
臺灣普艾物理儀器有限公司統一編號: 42621656 | 電話號碼: | 臺北市大安區敦化南路2段97號2樓 @ 出進口廠商登記資料 |
“諾凡克斯歐”電刀除皺系統英文品名: “Novoxel” Tixel2 System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035097號 | 有效日期: 2026/12/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TIXEL2(TXLD 0012) | 限制項目: 輸 入 ;;安全監視 | 申請商名稱: 瑞群國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“諾凡克斯歐”提可塑電刀除皺系統英文品名: “Novoxel” Tixel System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032712號 | 有效日期: 20240611 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為熱力點陣皮膚治療系統,藉由針狀錐體直接接觸皮膚並傳遞熱能到治療部位,以產生剝離微孔或非剝離凝結狀態。本產品用於皮膚科及整形外科治療:皺紋及細紋。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TXLD 0002。新增規格:詳如中文仿單核定本(原108.6.27核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;安全監視 | 申請商名稱: 瑞群國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
統編 53004384 的政府開放資料
扶佐高凍晶注射劑0.8毫克/毫升 | 英文品名: Voxzogo powder and solvent for solution for injection 0.8 mg/ml | 適應症: 用於改善2歲以上患有軟骨發育不全症 (achondroplasia)且骨骺未閉合病人之身高 | 劑型: 注射用凍晶粉末與注射用液劑 | 包裝: 玻璃小瓶裝;;附等支數注射針筒裝溶劑;;注射針筒;;盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: VOSORITIDE | 申請商名稱: 美商百傲萬里生技股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2034/02/19 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
扶佐高凍晶注射劑0.8毫克/毫升英文品名: Voxzogo powder and solvent for solution for injection 0.8 mg/ml | 適應症: 用於改善2歲以上患有軟骨發育不全症 (achondroplasia)且骨骺未閉合病人之身高 | 劑型: 注射用凍晶粉末與注射用液劑 | 包裝: 玻璃小瓶裝;;附等支數注射針筒裝溶劑;;注射針筒;;盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: VOSORITIDE | 申請商名稱: 美商百傲萬里生技股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2034/02/19 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
美商百傲萬里生技股份有限公司台灣分公司的出進口廠商登記資料
美商百傲萬里生技股份有限公司台灣分公司出進口廠商登記資料
統一編號 | 53004384 |
原始登記日期 | 20101227 |
核發日期 | 20210816 |
廠商中文名稱 | 美商百傲萬里生技股份有限公司台灣分公司 |
廠商英文名稱 | BIOMARIN PHARMACEUTICAL INC., TAIWAN BRANCH (USA) |
中文營業地址 | 臺北市大安區敦化南路2段97號2樓 |
英文營業地址 | 2 F., No. 97, Sec. 2, Dunhua S. Rd., Da’an Dist., Taipei City 10682, Taiwan (R.O.C.) |
代表人 | 孫O濤EricSu |
電話號碼 | 02-27368505 |
傳真號碼 | 02-27365967 |
進口資格 | 有 |
出口資格 | 有 |
統一編號: 53004384 |
原始登記日期: 20101227 |
核發日期: 20210816 |
廠商中文名稱: 美商百傲萬里生技股份有限公司台灣分公司 |
廠商英文名稱: BIOMARIN PHARMACEUTICAL INC., TAIWAN BRANCH (USA) |
中文營業地址: 臺北市大安區敦化南路2段97號2樓 |
英文營業地址: 2 F., No. 97, Sec. 2, Dunhua S. Rd., Da’an Dist., Taipei City 10682, Taiwan (R.O.C.) |
代表人: 孫O濤EricSu |
電話號碼: 02-27368505 |
傳真號碼: 02-27365967 |
進口資格: 有 |
出口資格: 有 |
美商百傲萬里生技股份有限公司台灣分公司的食品業者登錄資料集
美商百傲萬里生技股份有限公司台灣分公司食品業者登錄資料集
公司或商業登記名稱 | 美商百傲萬里生技股份有限公司 |
公司統一編號 | 53004384 |
業者地址 | 台北市大安區敦化南路2段97號2樓 |
食品業者登錄字號 | A-153004384-00000-5 |
登錄項目 | 公司/商業登記 |
公司或商業登記名稱: 美商百傲萬里生技股份有限公司 |
公司統一編號: 53004384 |
業者地址: 台北市大安區敦化南路2段97號2樓 |
食品業者登錄字號: A-153004384-00000-5 |
登錄項目: 公司/商業登記 |
美商百傲萬里生技股份有限公司台灣分公司的全部藥品許可證資料集 (以下 8 項)
美商百傲萬里生技股份有限公司台灣分公司全部藥品許可證資料集 - 1
許可證字號 | 衛部罕菌疫輸字第000039號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2032/11/15 |
發證日期 | 2022/11/15 |
許可證種類 | 菌 疫 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA07200003905 |
中文品名 | 苯能清 20毫克注射液 |
英文品名 | Palynziq Solution for Injection 20mg |
適應症 | 適用於治療即使已使用其他治療手段,血中苯丙胺酸濃度仍無法獲得充分控制(血中苯丙胺酸濃度高於600微莫耳/升)之年滿16歲的苯酮尿症(PKU)病人。 |
劑型 | 預充填式注射劑 |
包裝 | 盒裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | Pegvaliase |
申請商名稱 | 美商百傲萬里生技股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 臺北市大安區敦化南路2段97號2樓 |
申請商統一編號 | 53004384 |
製造商名稱 | Catalent Indiana LLC |
製造廠廠址 | 1300 South Patterson Drive, Bloomington, IN 47403, United State |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/02/22 |
用法用量 | (詳閱仿單) |
包裝與國際條碼 | 盒裝 |
許可證字號: 衛部罕菌疫輸字第000039號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2032/11/15 |
發證日期: 2022/11/15 |
許可證種類: 菌 疫 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA07200003905 |
中文品名: 苯能清 20毫克注射液 |
英文品名: Palynziq Solution for Injection 20mg |
適應症: 適用於治療即使已使用其他治療手段,血中苯丙胺酸濃度仍無法獲得充分控制(血中苯丙胺酸濃度高於600微莫耳/升)之年滿16歲的苯酮尿症(PKU)病人。 |
劑型: 預充填式注射劑 |
包裝: 盒裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: Pegvaliase |
申請商名稱: 美商百傲萬里生技股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段97號2樓 |
申請商統一編號: 53004384 |
製造商名稱: Catalent Indiana LLC |
製造廠廠址: 1300 South Patterson Drive, Bloomington, IN 47403, United State |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2023/02/22 |
用法用量: (詳閱仿單) |
包裝與國際條碼: 盒裝 |
美商百傲萬里生技股份有限公司台灣分公司全部藥品許可證資料集 - 2
許可證字號 | 衛部罕菌疫輸字第000049號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2034/02/19 |
發證日期 | 2024/02/19 |
許可證種類 | 菌 疫 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA07200004908 |
中文品名 | 扶佐高凍晶注射劑2毫克/毫升 |
英文品名 | Voxzogo powder and solvent for solution for injection 2 mg/ml |
適應症 | 用於改善2歲以上患有軟骨發育不全症 (achondroplasia)且骨骺未閉合病人之身高 |
劑型 | 注射用凍晶粉末與注射用液劑 |
包裝 | 玻璃小瓶裝;;附等支數注射針筒裝溶劑;;注射針筒;;盒裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | VOSORITIDE |
申請商名稱 | 美商百傲萬里生技股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 臺北市大安區敦化南路2段97號2樓 |
申請商統一編號 | 53004384 |
製造商名稱 | BIOMARIN PHARMACEUTICAL INC. |
製造廠廠址 | 46 GALLI DRIVE, NOVATO, CA 94949, USA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | 原料藥製造廠 |
異動日期 | 2024/03/12 |
用法用量 | 詳見仿單 |
包裝與國際條碼 | 玻璃小瓶裝;;附等支數注射針筒裝溶劑;;注射針筒;;盒裝 |
許可證字號: 衛部罕菌疫輸字第000049號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2034/02/19 |
發證日期: 2024/02/19 |
許可證種類: 菌 疫 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA07200004908 |
中文品名: 扶佐高凍晶注射劑2毫克/毫升 |
英文品名: Voxzogo powder and solvent for solution for injection 2 mg/ml |
適應症: 用於改善2歲以上患有軟骨發育不全症 (achondroplasia)且骨骺未閉合病人之身高 |
劑型: 注射用凍晶粉末與注射用液劑 |
包裝: 玻璃小瓶裝;;附等支數注射針筒裝溶劑;;注射針筒;;盒裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: VOSORITIDE |
申請商名稱: 美商百傲萬里生技股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段97號2樓 |
申請商統一編號: 53004384 |
製造商名稱: BIOMARIN PHARMACEUTICAL INC. |
製造廠廠址: 46 GALLI DRIVE, NOVATO, CA 94949, USA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: 原料藥製造廠 |
異動日期: 2024/03/12 |
用法用量: 詳見仿單 |
包裝與國際條碼: 玻璃小瓶裝;;附等支數注射針筒裝溶劑;;注射針筒;;盒裝 |
美商百傲萬里生技股份有限公司台灣分公司全部藥品許可證資料集 - 3
許可證字號 | 衛部罕菌疫輸字第000028號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2029/10/28 |
發證日期 | 2019/10/28 |
許可證種類 | 菌 疫 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA07200002800 |
中文品名 | 倍原力150毫克輸注液 |
英文品名 | BRINEURA 150 mg solution for infusio |
適應症 | 治療患有神經元蠟樣脂褐質儲積症2型(CLN2)疾病(也稱為三肽基肽酶1[TPP1]缺乏症)病人。 |
劑型 | 注射劑 |
包裝 | 瓶裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | cerliponase alfa (rhTPP1) |
申請商名稱 | 美商百傲萬里生技股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 臺北市大安區敦化南路2段97號2樓 |
申請商統一編號 | 53004384 |
製造商名稱 | Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG |
製造廠廠址 | Eisenbahnstrasse 2-4, 88085 Langenargen, Germany |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | DE |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/05/17 |
用法用量 | 詳見仿單 |
包裝與國際條碼 | 瓶裝 |
許可證字號: 衛部罕菌疫輸字第000028號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2029/10/28 |
發證日期: 2019/10/28 |
許可證種類: 菌 疫 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA07200002800 |
中文品名: 倍原力150毫克輸注液 |
英文品名: BRINEURA 150 mg solution for infusio |
適應症: 治療患有神經元蠟樣脂褐質儲積症2型(CLN2)疾病(也稱為三肽基肽酶1[TPP1]缺乏症)病人。 |
劑型: 注射劑 |
包裝: 瓶裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: cerliponase alfa (rhTPP1) |
申請商名稱: 美商百傲萬里生技股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段97號2樓 |
申請商統一編號: 53004384 |
製造商名稱: Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG |
製造廠廠址: Eisenbahnstrasse 2-4, 88085 Langenargen, Germany |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: DE |
製程: (空) |
異動日期: 2023/05/17 |
用法用量: 詳見仿單 |
包裝與國際條碼: 瓶裝 |
美商百傲萬里生技股份有限公司台灣分公司全部藥品許可證資料集 - 4
許可證字號 | 衛部罕菌疫輸字第000038號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2032/11/15 |
發證日期 | 2022/11/15 |
許可證種類 | 菌 疫 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA07200003803 |
中文品名 | 苯能清 10毫克注射液 |
英文品名 | Palynziq Solution for Injection 10mg |
適應症 | 適用於治療即使已使用其他治療手段,血中苯丙胺酸濃度仍無法獲得充分控制(血中苯丙胺酸濃度高於600微莫耳/升)之年滿16歲的苯酮尿症(PKU)病人。 |
劑型 | 預充填式注射劑 |
包裝 | 盒裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | Pegvaliase |
申請商名稱 | 美商百傲萬里生技股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 臺北市大安區敦化南路2段97號2樓 |
申請商統一編號 | 53004384 |
製造商名稱 | Catalent Indiana LLC |
製造廠廠址 | 1300 South Patterson Drive, Bloomington, IN 47403, United State |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/02/22 |
用法用量 | (詳閱仿單) |
包裝與國際條碼 | 盒裝 |
許可證字號: 衛部罕菌疫輸字第000038號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2032/11/15 |
發證日期: 2022/11/15 |
許可證種類: 菌 疫 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA07200003803 |
中文品名: 苯能清 10毫克注射液 |
英文品名: Palynziq Solution for Injection 10mg |
適應症: 適用於治療即使已使用其他治療手段,血中苯丙胺酸濃度仍無法獲得充分控制(血中苯丙胺酸濃度高於600微莫耳/升)之年滿16歲的苯酮尿症(PKU)病人。 |
劑型: 預充填式注射劑 |
包裝: 盒裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: Pegvaliase |
申請商名稱: 美商百傲萬里生技股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段97號2樓 |
申請商統一編號: 53004384 |
製造商名稱: Catalent Indiana LLC |
製造廠廠址: 1300 South Patterson Drive, Bloomington, IN 47403, United State |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2023/02/22 |
用法用量: (詳閱仿單) |
包裝與國際條碼: 盒裝 |
美商百傲萬里生技股份有限公司台灣分公司全部藥品許可證資料集 - 5
許可證字號 | 衛部罕菌疫輸字第000050號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2034/02/19 |
發證日期 | 2024/02/19 |
許可證種類 | 菌 疫 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA07200005006 |
中文品名 | 扶佐高凍晶注射劑0.8毫克/毫升 |
英文品名 | Voxzogo powder and solvent for solution for injection 0.8 mg/ml |
適應症 | 用於改善2歲以上患有軟骨發育不全症 (achondroplasia)且骨骺未閉合病人之身高 |
劑型 | 注射用凍晶粉末與注射用液劑 |
包裝 | 玻璃小瓶裝;;附等支數注射針筒裝溶劑;;注射針筒;;盒裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | VOSORITIDE |
申請商名稱 | 美商百傲萬里生技股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 臺北市大安區敦化南路2段97號2樓 |
申請商統一編號 | 53004384 |
製造商名稱 | BIOMARIN PHARMACEUTICAL INC. |
製造廠廠址 | 46 GALLI DRIVE, NOVATO, CA 94949, USA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | 原料藥製造廠 |
異動日期 | 2024/03/12 |
用法用量 | 詳見仿單 |
包裝與國際條碼 | 玻璃小瓶裝;;附等支數注射針筒裝溶劑;;注射針筒;;盒裝 |
許可證字號: 衛部罕菌疫輸字第000050號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2034/02/19 |
發證日期: 2024/02/19 |
許可證種類: 菌 疫 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA07200005006 |
中文品名: 扶佐高凍晶注射劑0.8毫克/毫升 |
英文品名: Voxzogo powder and solvent for solution for injection 0.8 mg/ml |
適應症: 用於改善2歲以上患有軟骨發育不全症 (achondroplasia)且骨骺未閉合病人之身高 |
劑型: 注射用凍晶粉末與注射用液劑 |
包裝: 玻璃小瓶裝;;附等支數注射針筒裝溶劑;;注射針筒;;盒裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: VOSORITIDE |
申請商名稱: 美商百傲萬里生技股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段97號2樓 |
申請商統一編號: 53004384 |
製造商名稱: BIOMARIN PHARMACEUTICAL INC. |
製造廠廠址: 46 GALLI DRIVE, NOVATO, CA 94949, USA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: 原料藥製造廠 |
異動日期: 2024/03/12 |
用法用量: 詳見仿單 |
包裝與國際條碼: 玻璃小瓶裝;;附等支數注射針筒裝溶劑;;注射針筒;;盒裝 |
美商百傲萬里生技股份有限公司台灣分公司全部藥品許可證資料集 - 6
許可證字號 | 衛部罕菌疫輸字第000024號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/04/21 |
發證日期 | 2017/04/21 |
許可證種類 | 菌 疫 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA07200002405 |
中文品名 | 那加硫酶注射劑 |
英文品名 | Naglazyme (galsulfase) Injectio |
適應症 | 黏多醣症第6型 Mucopolysaccharidosis VI |
劑型 | 注射液劑 |
包裝 | 玻璃注射小瓶裝(vial);;盒裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | rhASB (Galsulfase) |
申請商名稱 | 美商百傲萬里生技股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 臺北市大安區敦化南路2段97號2樓 |
申請商統一編號 | 53004384 |
製造商名稱 | Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG |
製造廠廠址 | Eisenbahnstrasse 2-4, 88085 Langenargen, Germany |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | DE |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/12/07 |
用法用量 | 詳如仿單 |
包裝與國際條碼 | 玻璃注射小瓶裝(vial);;盒裝 |
許可證字號: 衛部罕菌疫輸字第000024號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2027/04/21 |
發證日期: 2017/04/21 |
許可證種類: 菌 疫 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA07200002405 |
中文品名: 那加硫酶注射劑 |
英文品名: Naglazyme (galsulfase) Injectio |
適應症: 黏多醣症第6型 Mucopolysaccharidosis VI |
劑型: 注射液劑 |
包裝: 玻璃注射小瓶裝(vial);;盒裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: rhASB (Galsulfase) |
申請商名稱: 美商百傲萬里生技股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段97號2樓 |
申請商統一編號: 53004384 |
製造商名稱: Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG |
製造廠廠址: Eisenbahnstrasse 2-4, 88085 Langenargen, Germany |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: DE |
製程: (空) |
異動日期: 2022/12/07 |
用法用量: 詳如仿單 |
包裝與國際條碼: 玻璃注射小瓶裝(vial);;盒裝 |
美商百傲萬里生技股份有限公司台灣分公司全部藥品許可證資料集 - 7
許可證字號 | 衛部罕菌疫輸字第000040號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2032/11/15 |
發證日期 | 2022/11/15 |
許可證種類 | 菌 疫 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA07200004003 |
中文品名 | 苯能清 2.5毫克注射液 |
英文品名 | Palynziq Solution for Injection 2.5mg |
適應症 | 適用於治療即使已使用其他治療手段,血中苯丙胺酸濃度仍無法獲得充分控制(血中苯丙胺酸濃度高於600微莫耳/升)之年滿16歲的苯酮尿症(PKU)病人。 |
劑型 | 預充填式注射劑 |
包裝 | 盒裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | Pegvaliase |
申請商名稱 | 美商百傲萬里生技股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 臺北市大安區敦化南路2段97號2樓 |
申請商統一編號 | 53004384 |
製造商名稱 | Catalent Indiana LLC |
製造廠廠址 | 1300 South Patterson Drive, Bloomington, IN 47403, United State |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/02/22 |
用法用量 | (詳閱仿單) |
包裝與國際條碼 | 盒裝 |
許可證字號: 衛部罕菌疫輸字第000040號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2032/11/15 |
發證日期: 2022/11/15 |
許可證種類: 菌 疫 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA07200004003 |
中文品名: 苯能清 2.5毫克注射液 |
英文品名: Palynziq Solution for Injection 2.5mg |
適應症: 適用於治療即使已使用其他治療手段,血中苯丙胺酸濃度仍無法獲得充分控制(血中苯丙胺酸濃度高於600微莫耳/升)之年滿16歲的苯酮尿症(PKU)病人。 |
劑型: 預充填式注射劑 |
包裝: 盒裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: Pegvaliase |
申請商名稱: 美商百傲萬里生技股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段97號2樓 |
申請商統一編號: 53004384 |
製造商名稱: Catalent Indiana LLC |
製造廠廠址: 1300 South Patterson Drive, Bloomington, IN 47403, United State |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2023/02/22 |
用法用量: (詳閱仿單) |
包裝與國際條碼: 盒裝 |
美商百傲萬里生技股份有限公司台灣分公司全部藥品許可證資料集 - 8
許可證字號 | 衛部罕藥輸字第000041號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/11/30 |
發證日期 | 2017/11/30 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA07000004102 |
中文品名 | 酷方® 100毫克 |
英文品名 | Kuvan® soluble tablet 100mg |
適應症 | 1. BH4缺乏導致之高苯丙胺酸血症(Hyperphenylalaninemia due to tetrahydrobioterin deficiency)。2. 對本藥物有反應的高苯丙胺酸血症(Hyperphenylalaninemia)且併有苯酮尿症者(phenylketonuria);對本品有反應的定義為投與本品20mg/kg後,血中Phe濃度在24小時以內下降可達30%以上者。 |
劑型 | 錠劑 |
包裝 | 瓶裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | SAPROPTERIN DIHYDROCHLORIDE |
申請商名稱 | 美商百傲萬里生技股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 臺北市大安區敦化南路2段97號2樓 |
申請商統一編號 | 53004384 |
製造商名稱 | BioMarin International Limited |
製造廠廠址 | Shanbally, Ringaskiddy, County Cork, Ireland |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | IE |
製程 | 包裝 |
異動日期 | 2021/04/12 |
用法用量 | 詳見仿單 |
包裝與國際條碼 | 瓶裝 |
許可證字號: 衛部罕藥輸字第000041號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2027/11/30 |
發證日期: 2017/11/30 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA07000004102 |
中文品名: 酷方® 100毫克 |
英文品名: Kuvan® soluble tablet 100mg |
適應症: 1. BH4缺乏導致之高苯丙胺酸血症(Hyperphenylalaninemia due to tetrahydrobioterin deficiency)。2. 對本藥物有反應的高苯丙胺酸血症(Hyperphenylalaninemia)且併有苯酮尿症者(phenylketonuria);對本品有反應的定義為投與本品20mg/kg後,血中Phe濃度在24小時以內下降可達30%以上者。 |
劑型: 錠劑 |
包裝: 瓶裝 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: SAPROPTERIN DIHYDROCHLORIDE |
申請商名稱: 美商百傲萬里生技股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段97號2樓 |
申請商統一編號: 53004384 |
製造商名稱: BioMarin International Limited |
製造廠廠址: Shanbally, Ringaskiddy, County Cork, Ireland |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: IE |
製程: 包裝 |
異動日期: 2021/04/12 |
用法用量: 詳見仿單 |
包裝與國際條碼: 瓶裝 |
美商百傲萬里生技股份有限公司台灣分公司的未註銷藥品許可證資料集 (以下 8 項)
美商百傲萬里生技股份有限公司台灣分公司未註銷藥品許可證資料集 - 1
許可證字號 | 衛部罕菌疫輸字第000039號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2032/11/15 |
發證日期 | 2022/11/15 |
許可證種類 | 菌 疫 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA07200003905 |
中文品名 | 苯能清 20毫克注射液 |
英文品名 | Palynziq Solution for Injection 20mg |
適應症 | 適用於治療即使已使用其他治療手段,血中苯丙胺酸濃度仍無法獲得充分控制(血中苯丙胺酸濃度高於600微莫耳/升)之年滿16歲的苯酮尿症(PKU)病人。 |
劑型 | 預充填式注射劑 |
包裝 | 盒裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | Pegvaliase |
申請商名稱 | 美商百傲萬里生技股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 臺北市大安區敦化南路2段97號2樓 |
申請商統一編號 | 53004384 |
製造商名稱 | Catalent Indiana LLC |
製造廠廠址 | 1300 South Patterson Drive, Bloomington, IN 47403, United State |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/02/22 |
用法用量 | (詳閱仿單) |
包裝與國際條碼 | 盒裝 |
許可證字號: 衛部罕菌疫輸字第000039號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2032/11/15 |
發證日期: 2022/11/15 |
許可證種類: 菌 疫 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA07200003905 |
中文品名: 苯能清 20毫克注射液 |
英文品名: Palynziq Solution for Injection 20mg |
適應症: 適用於治療即使已使用其他治療手段,血中苯丙胺酸濃度仍無法獲得充分控制(血中苯丙胺酸濃度高於600微莫耳/升)之年滿16歲的苯酮尿症(PKU)病人。 |
劑型: 預充填式注射劑 |
包裝: 盒裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: Pegvaliase |
申請商名稱: 美商百傲萬里生技股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段97號2樓 |
申請商統一編號: 53004384 |
製造商名稱: Catalent Indiana LLC |
製造廠廠址: 1300 South Patterson Drive, Bloomington, IN 47403, United State |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2023/02/22 |
用法用量: (詳閱仿單) |
包裝與國際條碼: 盒裝 |
美商百傲萬里生技股份有限公司台灣分公司未註銷藥品許可證資料集 - 2
許可證字號 | 衛部罕菌疫輸字第000049號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2034/02/19 |
發證日期 | 2024/02/19 |
許可證種類 | 菌 疫 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA07200004908 |
中文品名 | 扶佐高凍晶注射劑2毫克/毫升 |
英文品名 | Voxzogo powder and solvent for solution for injection 2 mg/ml |
適應症 | 用於改善2歲以上患有軟骨發育不全症 (achondroplasia)且骨骺未閉合病人之身高 |
劑型 | 注射用凍晶粉末與注射用液劑 |
包裝 | 玻璃小瓶裝;;附等支數注射針筒裝溶劑;;注射針筒;;盒裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | VOSORITIDE |
申請商名稱 | 美商百傲萬里生技股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 臺北市大安區敦化南路2段97號2樓 |
申請商統一編號 | 53004384 |
製造商名稱 | BIOMARIN PHARMACEUTICAL INC. |
製造廠廠址 | 46 GALLI DRIVE, NOVATO, CA 94949, USA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | 原料藥製造廠 |
異動日期 | 2024/03/12 |
用法用量 | 詳見仿單 |
包裝與國際條碼 | 玻璃小瓶裝;;附等支數注射針筒裝溶劑;;注射針筒;;盒裝 |
許可證字號: 衛部罕菌疫輸字第000049號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2034/02/19 |
發證日期: 2024/02/19 |
許可證種類: 菌 疫 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA07200004908 |
中文品名: 扶佐高凍晶注射劑2毫克/毫升 |
英文品名: Voxzogo powder and solvent for solution for injection 2 mg/ml |
適應症: 用於改善2歲以上患有軟骨發育不全症 (achondroplasia)且骨骺未閉合病人之身高 |
劑型: 注射用凍晶粉末與注射用液劑 |
包裝: 玻璃小瓶裝;;附等支數注射針筒裝溶劑;;注射針筒;;盒裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: VOSORITIDE |
申請商名稱: 美商百傲萬里生技股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段97號2樓 |
申請商統一編號: 53004384 |
製造商名稱: BIOMARIN PHARMACEUTICAL INC. |
製造廠廠址: 46 GALLI DRIVE, NOVATO, CA 94949, USA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: 原料藥製造廠 |
異動日期: 2024/03/12 |
用法用量: 詳見仿單 |
包裝與國際條碼: 玻璃小瓶裝;;附等支數注射針筒裝溶劑;;注射針筒;;盒裝 |
美商百傲萬里生技股份有限公司台灣分公司未註銷藥品許可證資料集 - 3
許可證字號 | 衛部罕菌疫輸字第000028號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2029/10/28 |
發證日期 | 2019/10/28 |
許可證種類 | 菌 疫 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA07200002800 |
中文品名 | 倍原力150毫克輸注液 |
英文品名 | BRINEURA 150 mg solution for infusio |
適應症 | 治療患有神經元蠟樣脂褐質儲積症2型(CLN2)疾病(也稱為三肽基肽酶1[TPP1]缺乏症)病人。 |
劑型 | 注射劑 |
包裝 | 瓶裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | cerliponase alfa (rhTPP1) |
申請商名稱 | 美商百傲萬里生技股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 臺北市大安區敦化南路2段97號2樓 |
申請商統一編號 | 53004384 |
製造商名稱 | Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG |
製造廠廠址 | Eisenbahnstrasse 2-4, 88085 Langenargen, Germany |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | DE |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/05/17 |
用法用量 | 詳見仿單 |
包裝與國際條碼 | 瓶裝 |
許可證字號: 衛部罕菌疫輸字第000028號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2029/10/28 |
發證日期: 2019/10/28 |
許可證種類: 菌 疫 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA07200002800 |
中文品名: 倍原力150毫克輸注液 |
英文品名: BRINEURA 150 mg solution for infusio |
適應症: 治療患有神經元蠟樣脂褐質儲積症2型(CLN2)疾病(也稱為三肽基肽酶1[TPP1]缺乏症)病人。 |
劑型: 注射劑 |
包裝: 瓶裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: cerliponase alfa (rhTPP1) |
申請商名稱: 美商百傲萬里生技股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段97號2樓 |
申請商統一編號: 53004384 |
製造商名稱: Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG |
製造廠廠址: Eisenbahnstrasse 2-4, 88085 Langenargen, Germany |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: DE |
製程: (空) |
異動日期: 2023/05/17 |
用法用量: 詳見仿單 |
包裝與國際條碼: 瓶裝 |
美商百傲萬里生技股份有限公司台灣分公司未註銷藥品許可證資料集 - 4
許可證字號 | 衛部罕菌疫輸字第000038號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2032/11/15 |
發證日期 | 2022/11/15 |
許可證種類 | 菌 疫 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA07200003803 |
中文品名 | 苯能清 10毫克注射液 |
英文品名 | Palynziq Solution for Injection 10mg |
適應症 | 適用於治療即使已使用其他治療手段,血中苯丙胺酸濃度仍無法獲得充分控制(血中苯丙胺酸濃度高於600微莫耳/升)之年滿16歲的苯酮尿症(PKU)病人。 |
劑型 | 預充填式注射劑 |
包裝 | 盒裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | Pegvaliase |
申請商名稱 | 美商百傲萬里生技股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 臺北市大安區敦化南路2段97號2樓 |
申請商統一編號 | 53004384 |
製造商名稱 | BIOMARIN PHARMACEUTICAL INC. |
製造廠廠址 | 46 GALLI DRIVE, NOVATO, CA 94949, USA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | 原料藥製造廠 |
異動日期 | 2023/02/22 |
用法用量 | (詳閱仿單) |
包裝與國際條碼 | 盒裝 |
許可證字號: 衛部罕菌疫輸字第000038號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2032/11/15 |
發證日期: 2022/11/15 |
許可證種類: 菌 疫 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA07200003803 |
中文品名: 苯能清 10毫克注射液 |
英文品名: Palynziq Solution for Injection 10mg |
適應症: 適用於治療即使已使用其他治療手段,血中苯丙胺酸濃度仍無法獲得充分控制(血中苯丙胺酸濃度高於600微莫耳/升)之年滿16歲的苯酮尿症(PKU)病人。 |
劑型: 預充填式注射劑 |
包裝: 盒裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: Pegvaliase |
申請商名稱: 美商百傲萬里生技股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段97號2樓 |
申請商統一編號: 53004384 |
製造商名稱: BIOMARIN PHARMACEUTICAL INC. |
製造廠廠址: 46 GALLI DRIVE, NOVATO, CA 94949, USA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: 原料藥製造廠 |
異動日期: 2023/02/22 |
用法用量: (詳閱仿單) |
包裝與國際條碼: 盒裝 |
美商百傲萬里生技股份有限公司台灣分公司未註銷藥品許可證資料集 - 5
許可證字號 | 衛部罕菌疫輸字第000050號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2034/02/19 |
發證日期 | 2024/02/19 |
許可證種類 | 菌 疫 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA07200005006 |
中文品名 | 扶佐高凍晶注射劑0.8毫克/毫升 |
英文品名 | Voxzogo powder and solvent for solution for injection 0.8 mg/ml |
適應症 | 用於改善2歲以上患有軟骨發育不全症 (achondroplasia)且骨骺未閉合病人之身高 |
劑型 | 注射用凍晶粉末與注射用液劑 |
包裝 | 玻璃小瓶裝;;附等支數注射針筒裝溶劑;;注射針筒;;盒裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | VOSORITIDE |
申請商名稱 | 美商百傲萬里生技股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 臺北市大安區敦化南路2段97號2樓 |
申請商統一編號 | 53004384 |
製造商名稱 | BIOMARIN PHARMACEUTICAL INC. |
製造廠廠址 | 46 GALLI DRIVE, NOVATO, CA 94949, USA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | 原料藥製造廠 |
異動日期 | 2024/03/12 |
用法用量 | 詳見仿單 |
包裝與國際條碼 | 玻璃小瓶裝;;附等支數注射針筒裝溶劑;;注射針筒;;盒裝 |
許可證字號: 衛部罕菌疫輸字第000050號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2034/02/19 |
發證日期: 2024/02/19 |
許可證種類: 菌 疫 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA07200005006 |
中文品名: 扶佐高凍晶注射劑0.8毫克/毫升 |
英文品名: Voxzogo powder and solvent for solution for injection 0.8 mg/ml |
適應症: 用於改善2歲以上患有軟骨發育不全症 (achondroplasia)且骨骺未閉合病人之身高 |
劑型: 注射用凍晶粉末與注射用液劑 |
包裝: 玻璃小瓶裝;;附等支數注射針筒裝溶劑;;注射針筒;;盒裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: VOSORITIDE |
申請商名稱: 美商百傲萬里生技股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段97號2樓 |
申請商統一編號: 53004384 |
製造商名稱: BIOMARIN PHARMACEUTICAL INC. |
製造廠廠址: 46 GALLI DRIVE, NOVATO, CA 94949, USA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: 原料藥製造廠 |
異動日期: 2024/03/12 |
用法用量: 詳見仿單 |
包裝與國際條碼: 玻璃小瓶裝;;附等支數注射針筒裝溶劑;;注射針筒;;盒裝 |
美商百傲萬里生技股份有限公司台灣分公司未註銷藥品許可證資料集 - 6
許可證字號 | 衛部罕菌疫輸字第000024號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/04/21 |
發證日期 | 2017/04/21 |
許可證種類 | 菌 疫 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA07200002405 |
中文品名 | 那加硫酶注射劑 |
英文品名 | Naglazyme (galsulfase) Injectio |
適應症 | 黏多醣症第6型 Mucopolysaccharidosis VI |
劑型 | 注射液劑 |
包裝 | 玻璃注射小瓶裝(vial);;盒裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | rhASB (Galsulfase) |
申請商名稱 | 美商百傲萬里生技股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 臺北市大安區敦化南路2段97號2樓 |
申請商統一編號 | 53004384 |
製造商名稱 | Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG |
製造廠廠址 | Eisenbahnstrasse 2-4, 88085 Langenargen, Germany |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | DE |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/12/07 |
用法用量 | 詳如仿單 |
包裝與國際條碼 | 玻璃注射小瓶裝(vial);;盒裝 |
許可證字號: 衛部罕菌疫輸字第000024號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2027/04/21 |
發證日期: 2017/04/21 |
許可證種類: 菌 疫 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA07200002405 |
中文品名: 那加硫酶注射劑 |
英文品名: Naglazyme (galsulfase) Injectio |
適應症: 黏多醣症第6型 Mucopolysaccharidosis VI |
劑型: 注射液劑 |
包裝: 玻璃注射小瓶裝(vial);;盒裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: rhASB (Galsulfase) |
申請商名稱: 美商百傲萬里生技股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段97號2樓 |
申請商統一編號: 53004384 |
製造商名稱: Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG |
製造廠廠址: Eisenbahnstrasse 2-4, 88085 Langenargen, Germany |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: DE |
製程: (空) |
異動日期: 2022/12/07 |
用法用量: 詳如仿單 |
包裝與國際條碼: 玻璃注射小瓶裝(vial);;盒裝 |
美商百傲萬里生技股份有限公司台灣分公司未註銷藥品許可證資料集 - 7
許可證字號 | 衛部罕菌疫輸字第000040號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2032/11/15 |
發證日期 | 2022/11/15 |
許可證種類 | 菌 疫 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA07200004003 |
中文品名 | 苯能清 2.5毫克注射液 |
英文品名 | Palynziq Solution for Injection 2.5mg |
適應症 | 適用於治療即使已使用其他治療手段,血中苯丙胺酸濃度仍無法獲得充分控制(血中苯丙胺酸濃度高於600微莫耳/升)之年滿16歲的苯酮尿症(PKU)病人。 |
劑型 | 預充填式注射劑 |
包裝 | 盒裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | Pegvaliase |
申請商名稱 | 美商百傲萬里生技股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 臺北市大安區敦化南路2段97號2樓 |
申請商統一編號 | 53004384 |
製造商名稱 | Catalent Indiana LLC |
製造廠廠址 | 1300 South Patterson Drive, Bloomington, IN 47403, United State |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/02/22 |
用法用量 | (詳閱仿單) |
包裝與國際條碼 | 盒裝 |
許可證字號: 衛部罕菌疫輸字第000040號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2032/11/15 |
發證日期: 2022/11/15 |
許可證種類: 菌 疫 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA07200004003 |
中文品名: 苯能清 2.5毫克注射液 |
英文品名: Palynziq Solution for Injection 2.5mg |
適應症: 適用於治療即使已使用其他治療手段,血中苯丙胺酸濃度仍無法獲得充分控制(血中苯丙胺酸濃度高於600微莫耳/升)之年滿16歲的苯酮尿症(PKU)病人。 |
劑型: 預充填式注射劑 |
包裝: 盒裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: Pegvaliase |
申請商名稱: 美商百傲萬里生技股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段97號2樓 |
申請商統一編號: 53004384 |
製造商名稱: Catalent Indiana LLC |
製造廠廠址: 1300 South Patterson Drive, Bloomington, IN 47403, United State |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2023/02/22 |
用法用量: (詳閱仿單) |
包裝與國際條碼: 盒裝 |
美商百傲萬里生技股份有限公司台灣分公司未註銷藥品許可證資料集 - 8
許可證字號 | 衛部罕藥輸字第000041號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/11/30 |
發證日期 | 2017/11/30 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA07000004102 |
中文品名 | 酷方® 100毫克 |
英文品名 | Kuvan® soluble tablet 100mg |
適應症 | 1. BH4缺乏導致之高苯丙胺酸血症(Hyperphenylalaninemia due to tetrahydrobioterin deficiency)。2. 對本藥物有反應的高苯丙胺酸血症(Hyperphenylalaninemia)且併有苯酮尿症者(phenylketonuria);對本品有反應的定義為投與本品20mg/kg後,血中Phe濃度在24小時以內下降可達30%以上者。 |
劑型 | 錠劑 |
包裝 | 瓶裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | SAPROPTERIN DIHYDROCHLORIDE |
申請商名稱 | 美商百傲萬里生技股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 臺北市大安區敦化南路2段97號2樓 |
申請商統一編號 | 53004384 |
製造商名稱 | BioMarin International Limited |
製造廠廠址 | Shanbally, Ringaskiddy, County Cork, Ireland |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | IE |
製程 | 包裝 |
異動日期 | 2021/04/12 |
用法用量 | 詳見仿單 |
包裝與國際條碼 | 瓶裝 |
許可證字號: 衛部罕藥輸字第000041號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2027/11/30 |
發證日期: 2017/11/30 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA07000004102 |
中文品名: 酷方® 100毫克 |
英文品名: Kuvan® soluble tablet 100mg |
適應症: 1. BH4缺乏導致之高苯丙胺酸血症(Hyperphenylalaninemia due to tetrahydrobioterin deficiency)。2. 對本藥物有反應的高苯丙胺酸血症(Hyperphenylalaninemia)且併有苯酮尿症者(phenylketonuria);對本品有反應的定義為投與本品20mg/kg後,血中Phe濃度在24小時以內下降可達30%以上者。 |
劑型: 錠劑 |
包裝: 瓶裝 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: SAPROPTERIN DIHYDROCHLORIDE |
申請商名稱: 美商百傲萬里生技股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段97號2樓 |
申請商統一編號: 53004384 |
製造商名稱: BioMarin International Limited |
製造廠廠址: Shanbally, Ringaskiddy, County Cork, Ireland |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: IE |
製程: 包裝 |
異動日期: 2021/04/12 |
用法用量: 詳見仿單 |
包裝與國際條碼: 瓶裝 |
美商百傲萬里生技股份有限公司台灣分公司的地圖
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臺北市大安區義安里敦化南路2段97號2樓開啟Google地圖視窗和美商百傲萬里生技股份有限公司台灣分公司名稱相似的公司
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君行科技股份有限公司 | 臺北市大安區敦化南路2段77號7樓之4 | 王偉明 | 核准設立 |
伽螞資本股份有限公司 | 臺北市大安區敦化南路2段97號2樓 | 黃繼德 | 核准設立 |
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普洛杰思設計股份有限公司 | 臺北市大安區敦化南路2段77號7樓之4 | 姜俊龍 | 核准設立 |
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優利佳金融科技股份有限公司 地址: 臺北市大安區敦化南路2段77號7樓之4 | 負責人: 張華平 | 狀態: 核准設立 |