理維醫材有限公司
理維醫材有限公司的簡介
理維醫材有限公司登記設立日期是2017-05-22，目前的營業登記狀態: 核准設立，電話: 0981345440，營業登記地址: 臺北市士林區芝山里芝玉路2段61巷1號 ( 地圖 )，統編(統一編號): 52698653，理維醫材有限公司負責人李鴻志將此店家登記為公司登記，營業稅籍分類屬於:其他管理顧問，資本額: 500,000元。
大綱
- 理維醫材有限公司的簡介
- 商工登記基本資料
- 營業登記項目
- 財政部營業稅籍行業分類名稱及代號
- 核准變更資料 (1筆)
- 相似姓名負責人的公司 (5筆)
- 相似名稱的政府開放資料 (20筆)
- 相似地址的政府開放資料 (12筆)
- 相似統編的政府開放資料 (1筆)
- 理維醫材有限公司的出進口廠商登記資料 (1筆)
- 理維醫材有限公司的食品業者登錄資料集 (1筆)
- 理維醫材有限公司的醫療器材許可證資料集 (20筆)
- 理維醫材有限公司的地圖
- 相似名稱的公司 (1筆)
- 相似地址的公司商號 (7筆)
商工登記基本資料
| 統一編號 | 52698653 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 公司名稱 | 理維醫材有限公司 |
| 資本額總額 | 500,000元 |
| 負責人或代表人 | 李鴻志 |
| 聯絡電話 | 0981345440 |
| 縣市鄉里 | 臺北市 士林區 芝山里 芝玉路２段 |
| 登記地址 | 臺北市士林區芝玉路2段61巷1號 | [ 地圖 ] |
| 登記種類 | 公司登記 |
| 登記機關 | 臺北市政府 |
| 設立日期 | 2017-05-22 |
營業登記項目
F401010,國際貿易業,F108031,醫療器材批發業,F208031,醫療器材零售業,I199990,其他顧問服務業,ZZ99999,除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務
財政部營業稅籍行業分類名稱及代號
702099,其他管理顧問
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
中正區 ■ 大同區 ■ 中山區 ■ 松山區 ■ 大安區 ■ 萬華區 ■ 信義區 ■ 士林區 ■ 北投區 ■ 內湖區 ■ 南港區 ■ 文山區
核准變更資料
| 日期 | 公司名稱 | 代表人 | 公司所在地 | 資本額(元) |
|---|---|---|---|---|
# 106年05月公司設立登記清單2017-05-22 | 理維醫材有限公司 | 李鴻志 | 臺北市士林區芝玉路2段61巷1號 | 500000 |
# 106年05月公司設立登記清單核准設立日期: 2017-05-22 | 公司名稱: 理維醫材有限公司 | 代表人: 李鴻志 | 公司所在地: 臺北市士林區芝玉路2段61巷1號 | 資本額(元): 500000 |
與李鴻志相似姓名負責人的公司
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 屯田鍋物店 | 高雄市左營區文自路４０５號１樓 | 李鴻志 | 核准設立 - 合夥 (核准文號: 11260287600) |
| 元御鍋物店 | 高雄市鳳山區青年路2段251號1樓 | 李鴻志 | 歇業 - 合夥 (核准文號: 11160790300) |
| 不想工作鍋物店 | 臺南市永康區崑山里大灣路1072號1樓 | 李鴻志 | 核准設立 - 合夥 (核准文號: 1120041186) |
| 民北鍋物店 | 嘉義市西區番社里民生北路２７４號一、二樓 | 李鴻志 | 核准設立 - 合夥 (核准文號: 1120170341) |
| 福鼎軒鍋物店 | 屏東縣屏東市仁愛里自由路448號1樓 | 李鴻志 | 核准設立 - 合夥 (核准文號: 11205964700) |
| 屯田鍋物店 地址: 高雄市左營區文自路４０５號１樓 | 負責人: 李鴻志 | 狀態: 核准設立 - 合夥 (核准文號: 11260287600) |
| 元御鍋物店 地址: 高雄市鳳山區青年路2段251號1樓 | 負責人: 李鴻志 | 狀態: 歇業 - 合夥 (核准文號: 11160790300) |
| 不想工作鍋物店 地址: 臺南市永康區崑山里大灣路1072號1樓 | 負責人: 李鴻志 | 狀態: 核准設立 - 合夥 (核准文號: 1120041186) |
| 民北鍋物店 地址: 嘉義市西區番社里民生北路２７４號一、二樓 | 負責人: 李鴻志 | 狀態: 核准設立 - 合夥 (核准文號: 1120170341) |
| 福鼎軒鍋物店 地址: 屏東縣屏東市仁愛里自由路448號1樓 | 負責人: 李鴻志 | 狀態: 核准設立 - 合夥 (核准文號: 11205964700) |
名稱 理維醫材 的政府開放資料
"思康" 一般醫療器械用消毒劑(未滅菌) | 英文品名: "Scican" General purpose disinfectants (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018822號 | 有效日期: 2028/02/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 理維醫材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“滬鴿” 樹脂印模牙托材 (未滅菌) | 英文品名: "Huge" Resin impression tray material (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第a00078號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 理維醫材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“柯汀”根管紙針 (滅菌) | 英文品名: “COLTENE”Endodontic paper point (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021586號 | 有效日期: 2025/05/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「根管紙針(F.3830)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 理維醫材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“柯汀”馬來膠 (未滅菌) | 英文品名: “COLTENE”Gutta Percha (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021587號 | 有效日期: 2025/05/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 理維醫材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“柯汀” 海孚根管銼針(未滅菌) | 英文品名: “COLTENE” HyFlex File (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021693號 | 有效日期: 2025/07/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 理維醫材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“柯汀” 海芙根管銼針 (滅菌) | 英文品名: “COLTENE” HyFlex File (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021781號 | 有效日期: 2025/07/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 理維醫材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“柯汀” 海孚根管銼針(未滅菌) | 英文品名: “COLTENE” HyFlex File (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021693號 | 有效日期: 20250703 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 理維醫材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“柯汀” 海芙根管銼針 (滅菌) | 英文品名: “COLTENE” HyFlex File (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021781號 | 有效日期: 20250724 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 理維醫材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“柯汀”根管紙針 (滅菌) | 英文品名: “COLTENE”Endodontic paper point (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021586號 | 有效日期: 20250527 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「根管紙針(F.3830)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 理維醫材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“柯汀”馬來膠 (未滅菌) | 英文品名: “COLTENE”Gutta Percha (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021587號 | 有效日期: 20250527 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 理維醫材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"邁科-美嘉" 牙科手用器械 (滅菌/未滅菌) | 英文品名: "MICRO-MEGA" Dental Hand Instrument (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014488號 | 有效日期: 2029/09/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 理維醫材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“滬鴿”博飛彈性印模材系列 | 英文品名: “Huge” PERFIT Elastomeric Impression Material | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001159號 | 有效日期: 2025/05/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更、規格變更及新增規格，詳如核定之中文說明書(原109年6月16日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，112.11.9。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 理維醫材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“科特威爾登”精彩樹脂材 | 英文品名: “COLTENE/WHALEDENT” Brilliant Crios Composite | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033852號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 理維醫材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“科特威爾登”精彩樹脂材 | 英文品名: “COLTENE/WHALEDENT” Brilliant Crios Composite | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033852號 | 有效日期: 20250905 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 理維醫材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“滬鴿”博飛彈性印模材系列 | 英文品名: “Huge” PERFIT Elastomeric Impression Material | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001159號 | 有效日期: 20250529 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 理維醫材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“科特威爾登”加成型矽膠印模材料 | 英文品名: “COLTENE/WHALEDENT” President the Original A-Silicone Impression Material | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035360號 | 有效日期: 2027/03/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 理維醫材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“滬鴿”博飛咬合紀錄材 | 英文品名: “Huge” PERFIT A-Silicone for Bite Registratio | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001424號 | 有效日期: 2027/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 普通型(Normal Set), 快速型(Fast Set) | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 理維醫材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“科特威爾登”精彩混成複合樹脂 | 英文品名: “COLTENE/WHALEDENT” Brilliant Everglow Universal Submicron Hybrid Composite | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033003號 | 有效日期: 2024/11/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 理維醫材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“科特威爾登”精彩混成複合樹脂 | 英文品名: “COLTENE/WHALEDENT” Brilliant Everglow Universal Submicron Hybrid Composite | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033003號 | 有效日期: 20241120 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 理維醫材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“科特威爾登”精彩牙用貼片組 | 英文品名: “COLTENE/WHALEDENT” Brilliant Componeer Veneering System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034262號 | 有效日期: 2026/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 理維醫材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"思康" 一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)英文品名: "Scican" General purpose disinfectants (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018822號 | 有效日期: 2028/02/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 理維醫材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“滬鴿” 樹脂印模牙托材 (未滅菌)英文品名: "Huge" Resin impression tray material (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第a00078號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 理維醫材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“柯汀”根管紙針 (滅菌)英文品名: “COLTENE”Endodontic paper point (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021586號 | 有效日期: 2025/05/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「根管紙針(F.3830)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 理維醫材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“柯汀”馬來膠 (未滅菌)英文品名: “COLTENE”Gutta Percha (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021587號 | 有效日期: 2025/05/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 理維醫材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“柯汀” 海孚根管銼針(未滅菌)英文品名: “COLTENE” HyFlex File (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021693號 | 有效日期: 2025/07/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 理維醫材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“柯汀” 海芙根管銼針 (滅菌)英文品名: “COLTENE” HyFlex File (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021781號 | 有效日期: 2025/07/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 理維醫材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“柯汀” 海孚根管銼針(未滅菌)英文品名: “COLTENE” HyFlex File (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021693號 | 有效日期: 20250703 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 理維醫材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“柯汀” 海芙根管銼針 (滅菌)英文品名: “COLTENE” HyFlex File (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021781號 | 有效日期: 20250724 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 理維醫材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“柯汀”根管紙針 (滅菌)英文品名: “COLTENE”Endodontic paper point (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021586號 | 有效日期: 20250527 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「根管紙針(F.3830)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 理維醫材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“柯汀”馬來膠 (未滅菌)英文品名: “COLTENE”Gutta Percha (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021587號 | 有效日期: 20250527 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 理維醫材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"邁科-美嘉" 牙科手用器械 (滅菌/未滅菌)英文品名: "MICRO-MEGA" Dental Hand Instrument (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014488號 | 有效日期: 2029/09/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 理維醫材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“滬鴿”博飛彈性印模材系列英文品名: “Huge” PERFIT Elastomeric Impression Material | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001159號 | 有效日期: 2025/05/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更、規格變更及新增規格，詳如核定之中文說明書(原109年6月16日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，112.11.9。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 理維醫材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“科特威爾登”精彩樹脂材英文品名: “COLTENE/WHALEDENT” Brilliant Crios Composite | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033852號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 理維醫材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“科特威爾登”精彩樹脂材英文品名: “COLTENE/WHALEDENT” Brilliant Crios Composite | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033852號 | 有效日期: 20250905 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 理維醫材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“滬鴿”博飛彈性印模材系列英文品名: “Huge” PERFIT Elastomeric Impression Material | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001159號 | 有效日期: 20250529 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 理維醫材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“科特威爾登”加成型矽膠印模材料英文品名: “COLTENE/WHALEDENT” President the Original A-Silicone Impression Material | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035360號 | 有效日期: 2027/03/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 理維醫材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“滬鴿”博飛咬合紀錄材英文品名: “Huge” PERFIT A-Silicone for Bite Registratio | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001424號 | 有效日期: 2027/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 普通型(Normal Set), 快速型(Fast Set) | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 理維醫材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“科特威爾登”精彩混成複合樹脂英文品名: “COLTENE/WHALEDENT” Brilliant Everglow Universal Submicron Hybrid Composite | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033003號 | 有效日期: 2024/11/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 理維醫材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“科特威爾登”精彩混成複合樹脂英文品名: “COLTENE/WHALEDENT” Brilliant Everglow Universal Submicron Hybrid Composite | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033003號 | 有效日期: 20241120 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 理維醫材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“科特威爾登”精彩牙用貼片組英文品名: “COLTENE/WHALEDENT” Brilliant Componeer Veneering System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034262號 | 有效日期: 2026/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 理維醫材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
地址 臺北市士林區芝玉路2段61巷1號 的政府開放資料
“滬鴿”玻璃離子士敏汀 | 英文品名: “Huge” Glass Ionomer Cement | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001496號 | 有效日期: 2028/11/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 理維醫材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
台灣杰通股份有限公司 | 統一編號: 12550232 | 電話號碼: 02-28387611 | 臺北市士林區芝玉路2段61巷3號 @ 出進口廠商登記資料 |
光建有限公司 | 統一編號: 27752762 | 電話號碼: 02-28387611 | 臺北市士林區芝玉路2段61巷3號 @ 出進口廠商登記資料 |
理維醫材有限公司 | 統一編號: 52698653 | 電話號碼: 0981345440 | 臺北市士林區芝玉路2段61巷1號 @ 出進口廠商登記資料 |
“滬鴿”粘固用樹脂水門汀 | 英文品名: “Huge” TopCem Dual Cure Resin Cement | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001538號 | 有效日期: 2029/01/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 理維醫材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“滬鴿”充填型玻璃離子水門汀 | 英文品名: “Huge” Glass Ionomer Cement | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001542號 | 有效日期: 2029/02/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 理維醫材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
奧世博骨骼填充物 | 英文品名: Osteopore PCL Scaffold Bone Filler | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031196號 | 有效日期: 2028/09/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。「效能、用途或適應症變更」、「增加規格」及「標籤、說明書或包裝變更」：詳如核定之中文說明書(原107年12月19日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。註銷規格：詳如核... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 理維醫材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“科特威爾登” 第7代光固化全能型黏接劑 | 英文品名: “COLTENE/WHALEDENT” One Coat 7 Universal Light-curing Bonding agent | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033352號 | 有效日期: 2025/02/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 理維醫材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
奧世博骨骼填充物 | 英文品名: Osteopore PCL Scaffold Bone Filler | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031196號 | 有效日期: 20230927 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 理維醫材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“滬鴿”合成樹脂牙 | 英文品名: “Huge” Seniors Synthetic Polymer Teeth | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001302號 | 有效日期: 2026/12/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 理維醫材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“滬鴿”臨時冠橋樹脂塊 | 英文品名: “Huge” PMMA Block | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001306號 | 有效日期: 2027/01/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 理維醫材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“思康”卡匣式滅菌鍋 | 英文品名: “SCICAN” Cassette Autoclave | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029058號 | 有效日期: 2026/11/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: STATIM 2000 G4, STATIM 5000 G4 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 理維醫材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“滬鴿”玻璃離子士敏汀英文品名: “Huge” Glass Ionomer Cement | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001496號 | 有效日期: 2028/11/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 理維醫材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
台灣杰通股份有限公司統一編號: 12550232 | 電話號碼: 02-28387611 | 臺北市士林區芝玉路2段61巷3號 @ 出進口廠商登記資料 |
光建有限公司統一編號: 27752762 | 電話號碼: 02-28387611 | 臺北市士林區芝玉路2段61巷3號 @ 出進口廠商登記資料 |
理維醫材有限公司統一編號: 52698653 | 電話號碼: 0981345440 | 臺北市士林區芝玉路2段61巷1號 @ 出進口廠商登記資料 |
“滬鴿”粘固用樹脂水門汀英文品名: “Huge” TopCem Dual Cure Resin Cement | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001538號 | 有效日期: 2029/01/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 理維醫材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“滬鴿”充填型玻璃離子水門汀英文品名: “Huge” Glass Ionomer Cement | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001542號 | 有效日期: 2029/02/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 理維醫材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
奧世博骨骼填充物英文品名: Osteopore PCL Scaffold Bone Filler | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031196號 | 有效日期: 2028/09/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。「效能、用途或適應症變更」、「增加規格」及「標籤、說明書或包裝變更」：詳如核定之中文說明書(原107年12月19日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。註銷規格：詳如核... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 理維醫材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“科特威爾登” 第7代光固化全能型黏接劑英文品名: “COLTENE/WHALEDENT” One Coat 7 Universal Light-curing Bonding agent | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033352號 | 有效日期: 2025/02/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 理維醫材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
奧世博骨骼填充物英文品名: Osteopore PCL Scaffold Bone Filler | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031196號 | 有效日期: 20230927 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 理維醫材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“滬鴿”合成樹脂牙英文品名: “Huge” Seniors Synthetic Polymer Teeth | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001302號 | 有效日期: 2026/12/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 理維醫材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“滬鴿”臨時冠橋樹脂塊英文品名: “Huge” PMMA Block | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001306號 | 有效日期: 2027/01/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 理維醫材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“思康”卡匣式滅菌鍋英文品名: “SCICAN” Cassette Autoclave | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029058號 | 有效日期: 2026/11/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: STATIM 2000 G4, STATIM 5000 G4 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 理維醫材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
統編 52698653 的政府開放資料
理維醫材有限公司的出進口廠商登記資料
理維醫材有限公司出進口廠商登記資料
| 統一編號 | 52698653 |
| 原始登記日期 | 20170524 |
| 核發日期 | 20210814 |
| 廠商中文名稱 | 理維醫材有限公司 |
| 廠商英文名稱 | LEADING WAVE RA CO., LTD. |
| 中文營業地址 | 臺北市士林區芝玉路2段61巷1號 |
| 英文營業地址 | No. 1, Ln. 61, Sec. 2, Zhiyu Rd., Shilin Dist., Taipei City 11154, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 李O志 |
| 電話號碼 | 0981345440 |
| 傳真號碼 | (空) |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 52698653 |
| 原始登記日期: 20170524 |
| 核發日期: 20210814 |
| 廠商中文名稱: 理維醫材有限公司 |
| 廠商英文名稱: LEADING WAVE RA CO., LTD. |
| 中文營業地址: 臺北市士林區芝玉路2段61巷1號 |
| 英文營業地址: No. 1, Ln. 61, Sec. 2, Zhiyu Rd., Shilin Dist., Taipei City 11154, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人: 李O志 |
| 電話號碼: 0981345440 |
| 傳真號碼: (空) |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
理維醫材有限公司的食品業者登錄資料集
理維醫材有限公司食品業者登錄資料集
| 公司或商業登記名稱 | 理維醫材有限公司 |
| 公司統一編號 | 52698653 |
| 業者地址 | 台北市士林區芝玉路2段61巷1號 |
| 食品業者登錄字號 | A-152698653-00000-2 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
| 公司或商業登記名稱: 理維醫材有限公司 |
| 公司統一編號: 52698653 |
| 業者地址: 台北市士林區芝玉路2段61巷1號 |
| 食品業者登錄字號: A-152698653-00000-2 |
| 登錄項目: 公司/商業登記 |
理維醫材有限公司的醫療器材許可證資料集 (以下 20 項)
理維醫材有限公司醫療器材許可證資料集 - 1
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第001159號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/05/29 |
| 發證日期 | 2020/05/29 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09200115902 |
| 中文品名 | “滬鴿”博飛彈性印模材系列 |
| 英文品名 | “Huge” PERFIT Elastomeric Impression Material |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F3660 印模材料 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更、規格變更及新增規格，詳如核定之中文說明書(原109年6月16日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，112.11.9。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 理維醫材有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市士林區芝玉路2段61巷1號 |
| 申請商統一編號 | 52698653 |
| 製造商名稱 | SHANDONG HUGE DENTAL MATERIAL CORPORATION |
| 製造廠廠址 | NO.68 SHANHAI ROAD, DONGGANG DISTRICT, RIZHAO CITY, SHANDONG PROVINCE, 276800 CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/11/10 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10516 |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001159號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/05/29 |
| 發證日期: 2020/05/29 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA09200115902 |
| 中文品名: “滬鴿”博飛彈性印模材系列 |
| 英文品名: “Huge” PERFIT Elastomeric Impression Material |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一: F3660 印模材料 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更、規格變更及新增規格，詳如核定之中文說明書(原109年6月16日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，112.11.9。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 理維醫材有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市士林區芝玉路2段61巷1號 |
| 申請商統一編號: 52698653 |
| 製造商名稱: SHANDONG HUGE DENTAL MATERIAL CORPORATION |
| 製造廠廠址: NO.68 SHANHAI ROAD, DONGGANG DISTRICT, RIZHAO CITY, SHANDONG PROVINCE, 276800 CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/11/10 |
| 製造許可登錄編號: QSD10516 |
理維醫材有限公司醫療器材許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第001159號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250529 |
| 發證日期 | 20200529 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09200115902 |
| 中文品名 | “滬鴿”博飛彈性印模材系列 |
| 英文品名 | “Huge” PERFIT Elastomeric Impression Material |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F3660 印模材料 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 理維醫材有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市士林區芝玉路2段61巷1號 |
| 申請商統一編號 | 52698653 |
| 製造商名稱 | SHANDONG HUGE DENTAL MATERIAL CORPORATION |
| 製造廠廠址 | NO.68 SHANHAI ROAD, DONGGANG DISTRICT, RIZHAO CITY, SHANDONG PROVINCE, 276800 CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200616 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10516 |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001159號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20250529 |
| 發證日期: 20200529 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA09200115902 |
| 中文品名: “滬鴿”博飛彈性印模材系列 |
| 英文品名: “Huge” PERFIT Elastomeric Impression Material |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一: F3660 印模材料 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 理維醫材有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市士林區芝玉路2段61巷1號 |
| 申請商統一編號: 52698653 |
| 製造商名稱: SHANDONG HUGE DENTAL MATERIAL CORPORATION |
| 製造廠廠址: NO.68 SHANHAI ROAD, DONGGANG DISTRICT, RIZHAO CITY, SHANDONG PROVINCE, 276800 CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200616 |
| 製造許可登錄編號: QSD10516 |
理維醫材有限公司醫療器材許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第021586號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/05/27 |
| 發證日期 | 2020/05/27 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09402158607 |
| 中文品名 | “柯汀”根管紙針 (滅菌) |
| 英文品名 | “COLTENE”Endodontic paper point (sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「根管紙針(F.3830)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F3830 根管紙針 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱 | 理維醫材有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市士林區芝玉路2段61巷1號 |
| 申請商統一編號 | 52698653 |
| 製造商名稱 | COLTENE/WHALEDENT GMBH+CO. KG |
| 製造廠廠址 | RAIFFEISENSTRAβE 30, 89129 LANGENAU, GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/05/28 |
| 製造許可登錄編號 | QSD11764 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021586號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/05/27 |
| 發證日期: 2020/05/27 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09402158607 |
| 中文品名: “柯汀”根管紙針 (滅菌) |
| 英文品名: “COLTENE”Endodontic paper point (sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「根管紙針(F.3830)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一: F3830 根管紙針 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱: 理維醫材有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市士林區芝玉路2段61巷1號 |
| 申請商統一編號: 52698653 |
| 製造商名稱: COLTENE/WHALEDENT GMBH+CO. KG |
| 製造廠廠址: RAIFFEISENSTRAβE 30, 89129 LANGENAU, GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/05/28 |
| 製造許可登錄編號: QSD11764 |
理維醫材有限公司醫療器材許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第021586號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250527 |
| 發證日期 | 20200527 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09402158607 |
| 中文品名 | “柯汀”根管紙針 (滅菌) |
| 英文品名 | “COLTENE”Endodontic paper point (sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「根管紙針(F.3830)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F3830 根管紙針 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱 | 理維醫材有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市士林區芝玉路2段61巷1號 |
| 申請商統一編號 | 52698653 |
| 製造商名稱 | COLTENE/WHALEDENT GMBH+CO. KG |
| 製造廠廠址 | RAIFFEISENSTRAβE 30, 89129 LANGENAU, GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200528 |
| 製造許可登錄編號 | QSD11764 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021586號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20250527 |
| 發證日期: 20200527 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09402158607 |
| 中文品名: “柯汀”根管紙針 (滅菌) |
| 英文品名: “COLTENE”Endodontic paper point (sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「根管紙針(F.3830)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一: F3830 根管紙針 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱: 理維醫材有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市士林區芝玉路2段61巷1號 |
| 申請商統一編號: 52698653 |
| 製造商名稱: COLTENE/WHALEDENT GMBH+CO. KG |
| 製造廠廠址: RAIFFEISENSTRAβE 30, 89129 LANGENAU, GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200528 |
| 製造許可登錄編號: QSD11764 |
理維醫材有限公司醫療器材許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第029058號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/11/17 |
| 發證日期 | 2016/11/17 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602905802 |
| 中文品名 | “思康”卡匣式滅菌鍋 |
| 英文品名 | “SCICAN” Cassette Autoclave |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J6880 蒸氣滅菌器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | STATIM 2000 G4, STATIM 5000 G4 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 理維醫材有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市士林區芝玉路2段61巷1號 |
| 申請商統一編號 | 52698653 |
| 製造商名稱 | SCICAN, LTD. |
| 製造廠廠址 | 1440 DON MILLS ROAD. TORONTO ONTARIO, M3B 3P9, CANADA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CA |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/12/03 |
| 製造許可登錄編號 | QSD11124 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029058號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/11/17 |
| 發證日期: 2016/11/17 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602905802 |
| 中文品名: “思康”卡匣式滅菌鍋 |
| 英文品名: “SCICAN” Cassette Autoclave |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J6880 蒸氣滅菌器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: STATIM 2000 G4, STATIM 5000 G4 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 理維醫材有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市士林區芝玉路2段61巷1號 |
| 申請商統一編號: 52698653 |
| 製造商名稱: SCICAN, LTD. |
| 製造廠廠址: 1440 DON MILLS ROAD. TORONTO ONTARIO, M3B 3P9, CANADA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CA |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/12/03 |
| 製造許可登錄編號: QSD11124 |
理維醫材有限公司醫療器材許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第033352號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/02/21 |
| 發證日期 | 2020/02/21 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603335204 |
| 中文品名 | “科特威爾登” 第7代光固化全能型黏接劑 |
| 英文品名 | “COLTENE/WHALEDENT” One Coat 7 Universal Light-curing Bonding agent |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F3200 樹脂牙黏劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 理維醫材有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市士林區芝玉路2段61巷1號 |
| 申請商統一編號 | 52698653 |
| 製造商名稱 | Coltène/Whaledent AG |
| 製造廠廠址 | Feldwiesenstrasse 20, CH-9450 Altstatten, Switzerland |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CH |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/03/09 |
| 製造許可登錄編號 | QSD11201 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033352號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/02/21 |
| 發證日期: 2020/02/21 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603335204 |
| 中文品名: “科特威爾登” 第7代光固化全能型黏接劑 |
| 英文品名: “COLTENE/WHALEDENT” One Coat 7 Universal Light-curing Bonding agent |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一: F3200 樹脂牙黏劑 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 理維醫材有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市士林區芝玉路2段61巷1號 |
| 申請商統一編號: 52698653 |
| 製造商名稱: Coltène/Whaledent AG |
| 製造廠廠址: Feldwiesenstrasse 20, CH-9450 Altstatten, Switzerland |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CH |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/03/09 |
| 製造許可登錄編號: QSD11201 |
理維醫材有限公司醫療器材許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第033352號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250221 |
| 發證日期 | 20200221 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603335204 |
| 中文品名 | “科特威爾登” 第7代光固化全能型黏接劑 |
| 英文品名 | “COLTENE/WHALEDENT” One Coat 7 Universal Light-curing Bonding agent |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F3200 樹脂牙黏劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 理維醫材有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市士林區芝玉路2段61巷1號 |
| 申請商統一編號 | 52698653 |
| 製造商名稱 | Coltène/Whaledent AG |
| 製造廠廠址 | Feldwiesenstrasse 20, CH-9450 Altstätten, Switzerland |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CH |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200309 |
| 製造許可登錄編號 | QSD11201 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033352號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20250221 |
| 發證日期: 20200221 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603335204 |
| 中文品名: “科特威爾登” 第7代光固化全能型黏接劑 |
| 英文品名: “COLTENE/WHALEDENT” One Coat 7 Universal Light-curing Bonding agent |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一: F3200 樹脂牙黏劑 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 理維醫材有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市士林區芝玉路2段61巷1號 |
| 申請商統一編號: 52698653 |
| 製造商名稱: Coltène/Whaledent AG |
| 製造廠廠址: Feldwiesenstrasse 20, CH-9450 Altstätten, Switzerland |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CH |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200309 |
| 製造許可登錄編號: QSD11201 |
理維醫材有限公司醫療器材許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第001302號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/12/18 |
| 發證日期 | 2021/12/18 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09200130204 |
| 中文品名 | “滬鴿”合成樹脂牙 |
| 英文品名 | “Huge” Seniors Synthetic Polymer Teeth |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科學 |
| 醫器次類別一 | F3590 成型塑膠假牙床 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如核定之中文說明書 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 理維醫材有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市士林區芝玉路2段61巷1號 |
| 申請商統一編號 | 52698653 |
| 製造商名稱 | SHANDONG HUGE DENTAL MATERIAL CORPORATION |
| 製造廠廠址 | NO.68 SHANHAI ROAD, DONGGANG DISTRICT, RIZHAO CITY, SHANDONG PROVINCE, 276800 CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/06/09 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10516 |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001302號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/12/18 |
| 發證日期: 2021/12/18 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA09200130204 |
| 中文品名: “滬鴿”合成樹脂牙 |
| 英文品名: “Huge” Seniors Synthetic Polymer Teeth |
| 效能: 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科學 |
| 醫器次類別一: F3590 成型塑膠假牙床 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 理維醫材有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市士林區芝玉路2段61巷1號 |
| 申請商統一編號: 52698653 |
| 製造商名稱: SHANDONG HUGE DENTAL MATERIAL CORPORATION |
| 製造廠廠址: NO.68 SHANHAI ROAD, DONGGANG DISTRICT, RIZHAO CITY, SHANDONG PROVINCE, 276800 CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/06/09 |
| 製造許可登錄編號: QSD10516 |
理維醫材有限公司醫療器材許可證資料集 - 9
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第001542號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/02/17 |
| 發證日期 | 2024/02/17 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09200154201 |
| 中文品名 | “滬鴿”充填型玻璃離子水門汀 |
| 英文品名 | “Huge” Glass Ionomer Cement |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科學 |
| 醫器次類別一 | F3275 牙科用水泥(士敏汀) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如核定之中文說明書 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 理維醫材有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市士林區芝玉路2段61巷1號 |
| 申請商統一編號 | 52698653 |
| 製造商名稱 | SHANDONG HUGE DENTAL MATERIAL CORPORATION |
| 製造廠廠址 | NO.68 SHANHAI ROAD, DONGGANG DISTRICT, RIZHAO CITY, SHANDONG PROVINCE, 276800 CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/03/06 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10516 |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001542號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/02/17 |
| 發證日期: 2024/02/17 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA09200154201 |
| 中文品名: “滬鴿”充填型玻璃離子水門汀 |
| 英文品名: “Huge” Glass Ionomer Cement |
| 效能: 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科學 |
| 醫器次類別一: F3275 牙科用水泥(士敏汀) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 理維醫材有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市士林區芝玉路2段61巷1號 |
| 申請商統一編號: 52698653 |
| 製造商名稱: SHANDONG HUGE DENTAL MATERIAL CORPORATION |
| 製造廠廠址: NO.68 SHANHAI ROAD, DONGGANG DISTRICT, RIZHAO CITY, SHANDONG PROVINCE, 276800 CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/03/06 |
| 製造許可登錄編號: QSD10516 |
理維醫材有限公司醫療器材許可證資料集 - 10
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第021781號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/07/24 |
| 發證日期 | 2020/07/24 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09402178105 |
| 中文品名 | “柯汀” 海芙根管銼針 (滅菌) |
| 英文品名 | “COLTENE” HyFlex File (sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F4565 牙科手用器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱 | 理維醫材有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市士林區芝玉路2段61巷1號 |
| 申請商統一編號 | 52698653 |
| 製造商名稱 | COLTENE/WHALEDENT GMBH+CO. KG |
| 製造廠廠址 | RAIFFEISENSTRAβE 30, 89129 LANGENAU, GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/08/11 |
| 製造許可登錄編號 | QSD11764 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021781號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/07/24 |
| 發證日期: 2020/07/24 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09402178105 |
| 中文品名: “柯汀” 海芙根管銼針 (滅菌) |
| 英文品名: “COLTENE” HyFlex File (sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一: F4565 牙科手用器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱: 理維醫材有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市士林區芝玉路2段61巷1號 |
| 申請商統一編號: 52698653 |
| 製造商名稱: COLTENE/WHALEDENT GMBH+CO. KG |
| 製造廠廠址: RAIFFEISENSTRAβE 30, 89129 LANGENAU, GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/08/11 |
| 製造許可登錄編號: QSD11764 |
理維醫材有限公司醫療器材許可證資料集 - 11
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第021781號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250724 |
| 發證日期 | 20200724 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09402178105 |
| 中文品名 | “柯汀” 海芙根管銼針 (滅菌) |
| 英文品名 | “COLTENE” HyFlex File (sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F4565 牙科手用器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱 | 理維醫材有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市士林區芝玉路2段61巷1號 |
| 申請商統一編號 | 52698653 |
| 製造商名稱 | COLTENE/WHALEDENT GMBH+CO. KG |
| 製造廠廠址 | RAIFFEISENSTRAβE 30, 89129 LANGENAU, GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200811 |
| 製造許可登錄編號 | QSD11764 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021781號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20250724 |
| 發證日期: 20200724 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09402178105 |
| 中文品名: “柯汀” 海芙根管銼針 (滅菌) |
| 英文品名: “COLTENE” HyFlex File (sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一: F4565 牙科手用器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱: 理維醫材有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市士林區芝玉路2段61巷1號 |
| 申請商統一編號: 52698653 |
| 製造商名稱: COLTENE/WHALEDENT GMBH+CO. KG |
| 製造廠廠址: RAIFFEISENSTRAβE 30, 89129 LANGENAU, GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200811 |
| 製造許可登錄編號: QSD11764 |
理維醫材有限公司醫療器材許可證資料集 - 12
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第001258號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/10/21 |
| 發證日期 | 2021/10/21 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09200125801 |
| 中文品名 | “滬鴿”氧化鋯瓷塊 |
| 英文品名 | “Huge” Zirconia Block |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F6660 牙科用瓷粉 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如核定之中文說明書 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 理維醫材有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市士林區芝玉路2段61巷1號 |
| 申請商統一編號 | 52698653 |
| 製造商名稱 | SHANDONG HUGE DENTAL MATERIAL CORPORATION |
| 製造廠廠址 | NO.68 SHANHAI ROAD, DONGGANG DISTRICT, RIZHAO CITY, SHANDONG PROVINCE, 276800 CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/11/15 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10516 |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001258號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/10/21 |
| 發證日期: 2021/10/21 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA09200125801 |
| 中文品名: “滬鴿”氧化鋯瓷塊 |
| 英文品名: “Huge” Zirconia Block |
| 效能: 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一: F6660 牙科用瓷粉 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 理維醫材有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市士林區芝玉路2段61巷1號 |
| 申請商統一編號: 52698653 |
| 製造商名稱: SHANDONG HUGE DENTAL MATERIAL CORPORATION |
| 製造廠廠址: NO.68 SHANHAI ROAD, DONGGANG DISTRICT, RIZHAO CITY, SHANDONG PROVINCE, 276800 CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/11/15 |
| 製造許可登錄編號: QSD10516 |
理維醫材有限公司醫療器材許可證資料集 - 13
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第014488號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/09/09 |
| 發證日期 | 2014/09/09 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401448803 |
| 中文品名 | "邁科-美嘉" 牙科手用器械 (滅菌/未滅菌) |
| 英文品名 | "MICRO-MEGA" Dental Hand Instrument (Sterile/Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F4565 牙科手用器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 理維醫材有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市士林區芝玉路2段61巷1號 |
| 申請商統一編號 | 52698653 |
| 製造商名稱 | MICRO MEGA SA |
| 製造廠廠址 | 12, rue du Tunnel, 25000 Besancon, France |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/03/22 |
| 製造許可登錄編號 | QSD13499 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014488號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/09/09 |
| 發證日期: 2014/09/09 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401448803 |
| 中文品名: "邁科-美嘉" 牙科手用器械 (滅菌/未滅菌) |
| 英文品名: "MICRO-MEGA" Dental Hand Instrument (Sterile/Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一: F4565 牙科手用器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 理維醫材有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市士林區芝玉路2段61巷1號 |
| 申請商統一編號: 52698653 |
| 製造商名稱: MICRO MEGA SA |
| 製造廠廠址: 12, rue du Tunnel, 25000 Besancon, France |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: FR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/03/22 |
| 製造許可登錄編號: QSD13499 |
理維醫材有限公司醫療器材許可證資料集 - 14
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第001424號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/12/22 |
| 發證日期 | 2022/12/22 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09200142405 |
| 中文品名 | “滬鴿”博飛咬合紀錄材 |
| 英文品名 | “Huge” PERFIT A-Silicone for Bite Registratio |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科學 |
| 醫器次類別一 | F3660 印模材料 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 普通型(Normal Set), 快速型(Fast Set) |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 理維醫材有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市士林區芝玉路2段61巷1號 |
| 申請商統一編號 | 52698653 |
| 製造商名稱 | SHANDONG HUGE DENTAL MATERIAL CORPORATION |
| 製造廠廠址 | NO.68 SHANHAI ROAD, DONGGANG DISTRICT, RIZHAO CITY, SHANDONG PROVINCE, 276800 CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/01/12 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10516 |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001424號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/12/22 |
| 發證日期: 2022/12/22 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA09200142405 |
| 中文品名: “滬鴿”博飛咬合紀錄材 |
| 英文品名: “Huge” PERFIT A-Silicone for Bite Registratio |
| 效能: 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科學 |
| 醫器次類別一: F3660 印模材料 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 普通型(Normal Set), 快速型(Fast Set) |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 理維醫材有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市士林區芝玉路2段61巷1號 |
| 申請商統一編號: 52698653 |
| 製造商名稱: SHANDONG HUGE DENTAL MATERIAL CORPORATION |
| 製造廠廠址: NO.68 SHANHAI ROAD, DONGGANG DISTRICT, RIZHAO CITY, SHANDONG PROVINCE, 276800 CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/01/12 |
| 製造許可登錄編號: QSD10516 |
理維醫材有限公司醫療器材許可證資料集 - 15
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹登字第a00078號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/10/31 |
| 發證日期 | 2022/10/25 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA086a0007801 |
| 中文品名 | “滬鴿” 樹脂印模牙托材 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Huge" Resin impression tray material (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科學 |
| 醫器次類別一 | F3670 樹脂印模牙托材 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | (空) |
| 申請商名稱 | 理維醫材有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市士林區芝玉路2段61巷1號 |
| 申請商統一編號 | 52698653 |
| 製造商名稱 | SHANDONG HUGE DENTAL MATERIAL CORPORATION |
| 製造廠廠址 | NO.68 SHANHAI ROAD, DONGGANG DISTRICT, RIZHAO CITY, SHANDONG PROVINCE, 276800 CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/10/25 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第a00078號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/10/31 |
| 發證日期: 2022/10/25 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA086a0007801 |
| 中文品名: “滬鴿” 樹脂印模牙托材 (未滅菌) |
| 英文品名: "Huge" Resin impression tray material (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科學 |
| 醫器次類別一: F3670 樹脂印模牙托材 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: (空) |
| 申請商名稱: 理維醫材有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市士林區芝玉路2段61巷1號 |
| 申請商統一編號: 52698653 |
| 製造商名稱: SHANDONG HUGE DENTAL MATERIAL CORPORATION |
| 製造廠廠址: NO.68 SHANHAI ROAD, DONGGANG DISTRICT, RIZHAO CITY, SHANDONG PROVINCE, 276800 CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/10/25 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
理維醫材有限公司醫療器材許可證資料集 - 16
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第018822號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/02/14 |
| 發證日期 | 2018/02/14 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401882209 |
| 中文品名 | "思康" 一般醫療器械用消毒劑(未滅菌) |
| 英文品名 | "Scican" General purpose disinfectants (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J6890 一般醫療器材用消毒劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 理維醫材有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市士林區芝玉路2段61巷1號 |
| 申請商統一編號 | 52698653 |
| 製造商名稱 | SCICAN LTD. |
| 製造廠廠址 | 1440 DON MILLS ROAD. TORONTO ONTARIO, CANADA M3B 3P9, CANADA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CA |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/09/07 |
| 製造許可登錄編號 | QSD50480 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018822號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/02/14 |
| 發證日期: 2018/02/14 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401882209 |
| 中文品名: "思康" 一般醫療器械用消毒劑(未滅菌) |
| 英文品名: "Scican" General purpose disinfectants (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J6890 一般醫療器材用消毒劑 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 理維醫材有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市士林區芝玉路2段61巷1號 |
| 申請商統一編號: 52698653 |
| 製造商名稱: SCICAN LTD. |
| 製造廠廠址: 1440 DON MILLS ROAD. TORONTO ONTARIO, CANADA M3B 3P9, CANADA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CA |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/09/07 |
| 製造許可登錄編號: QSD50480 |
理維醫材有限公司醫療器材許可證資料集 - 17
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第021693號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/07/03 |
| 發證日期 | 2020/07/03 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09402169308 |
| 中文品名 | “柯汀” 海孚根管銼針(未滅菌) |
| 英文品名 | “COLTENE” HyFlex File (non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F4565 牙科手用器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 理維醫材有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市士林區芝玉路2段61巷1號 |
| 申請商統一編號 | 52698653 |
| 製造商名稱 | COLTENE / WHALEDENT, INC. |
| 製造廠廠址 | 235 ASCOT PARKWAY, CUYAHOGA FALLS, OH 44223, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/07/23 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021693號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/07/03 |
| 發證日期: 2020/07/03 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09402169308 |
| 中文品名: “柯汀” 海孚根管銼針(未滅菌) |
| 英文品名: “COLTENE” HyFlex File (non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一: F4565 牙科手用器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 理維醫材有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市士林區芝玉路2段61巷1號 |
| 申請商統一編號: 52698653 |
| 製造商名稱: COLTENE / WHALEDENT, INC. |
| 製造廠廠址: 235 ASCOT PARKWAY, CUYAHOGA FALLS, OH 44223, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/07/23 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
理維醫材有限公司醫療器材許可證資料集 - 18
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第021693號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250703 |
| 發證日期 | 20200703 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09402169308 |
| 中文品名 | “柯汀” 海孚根管銼針(未滅菌) |
| 英文品名 | “COLTENE” HyFlex File (non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F4565 牙科手用器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 理維醫材有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市士林區芝玉路2段61巷1號 |
| 申請商統一編號 | 52698653 |
| 製造商名稱 | COLTENE / WHALEDENT, INC. |
| 製造廠廠址 | 235 ASCOT PARKWAY, CUYAHOGA FALLS, OH 44223, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200723 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021693號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20250703 |
| 發證日期: 20200703 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09402169308 |
| 中文品名: “柯汀” 海孚根管銼針(未滅菌) |
| 英文品名: “COLTENE” HyFlex File (non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一: F4565 牙科手用器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 理維醫材有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市士林區芝玉路2段61巷1號 |
| 申請商統一編號: 52698653 |
| 製造商名稱: COLTENE / WHALEDENT, INC. |
| 製造廠廠址: 235 ASCOT PARKWAY, CUYAHOGA FALLS, OH 44223, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200723 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
理維醫材有限公司醫療器材許可證資料集 - 19
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第035360號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/03/24 |
| 發證日期 | 2022/03/24 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603536000 |
| 中文品名 | “科特威爾登”加成型矽膠印模材料 |
| 英文品名 | “COLTENE/WHALEDENT” President the Original A-Silicone Impression Material |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科學 |
| 醫器次類別一 | F3660 印模材料 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如核定之中文說明書 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 理維醫材有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市士林區芝玉路2段61巷1號 |
| 申請商統一編號 | 52698653 |
| 製造商名稱 | COLTENE/WHALEDENT AG |
| 製造廠廠址 | FELDWIESENSTRASSE 20, 9450 ALTSTATTEN, SWITZERLAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CH |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/04/13 |
| 製造許可登錄編號 | QSD11201 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035360號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/03/24 |
| 發證日期: 2022/03/24 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603536000 |
| 中文品名: “科特威爾登”加成型矽膠印模材料 |
| 英文品名: “COLTENE/WHALEDENT” President the Original A-Silicone Impression Material |
| 效能: 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科學 |
| 醫器次類別一: F3660 印模材料 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 理維醫材有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市士林區芝玉路2段61巷1號 |
| 申請商統一編號: 52698653 |
| 製造商名稱: COLTENE/WHALEDENT AG |
| 製造廠廠址: FELDWIESENSTRASSE 20, 9450 ALTSTATTEN, SWITZERLAND |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CH |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/04/13 |
| 製造許可登錄編號: QSD11201 |
理維醫材有限公司醫療器材許可證資料集 - 20
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第033852號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/09/05 |
| 發證日期 | 2020/09/05 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603385201 |
| 中文品名 | “科特威爾登”精彩樹脂材 |
| 英文品名 | “COLTENE/WHALEDENT” Brilliant Crios Composite |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F3690 樹脂牙材 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本。以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 理維醫材有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市士林區芝玉路2段61巷1號 |
| 申請商統一編號 | 52698653 |
| 製造商名稱 | COLTENE/WHALEDENT AG |
| 製造廠廠址 | FELDWIESENSTRASSE 20, 9450 ALTSTATTEN, SWITZERLAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CH |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/03/03 |
| 製造許可登錄編號 | QSD11201 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033852號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/09/05 |
| 發證日期: 2020/09/05 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603385201 |
| 中文品名: “科特威爾登”精彩樹脂材 |
| 英文品名: “COLTENE/WHALEDENT” Brilliant Crios Composite |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一: F3690 樹脂牙材 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本。以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 理維醫材有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市士林區芝玉路2段61巷1號 |
| 申請商統一編號: 52698653 |
| 製造商名稱: COLTENE/WHALEDENT AG |
| 製造廠廠址: FELDWIESENSTRASSE 20, 9450 ALTSTATTEN, SWITZERLAND |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CH |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/03/03 |
| 製造許可登錄編號: QSD11201 |
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