長佳智能股份有限公司


長佳智能股份有限公司的簡介

長佳智能股份有限公司登記設立日期是2018-06-28,目前的營業登記狀態: 核准設立,電話: 04-2321-3838,傳真: 04-23222727,營業登記地址: 臺中市西區忠誠里臺灣大道2段573號8樓 ( 地圖 ),統編(統一編號): 50824681,長佳智能股份有限公司負責人陳明豐將此店家登記為公司登記,營業稅籍分類屬於:其他醫療器材及用品製造,資本額: 985,195,000元

大綱

  1. 長佳智能股份有限公司的簡介
  2. 商工登記基本資料
  3. 營業登記項目
  4. 財政部營業稅籍行業分類名稱及代號
  5. 核准變更資料 (18筆)
  6. 相似姓名負責人的公司 (5筆)
  7. 相似名稱的政府開放資料 (20筆)
  8. 相似地址的政府開放資料 (1筆)
  9. 相似統編的政府開放資料 (2筆)
  10. 長佳智能股份有限公司的上櫃公司基本資料 (1筆)
  11. 長佳智能股份有限公司的興櫃公司基本資料 (1筆)
  12. 長佳智能股份有限公司的出進口廠商登記資料 (1筆)
  13. 長佳智能股份有限公司的食品業者登錄資料集 (1筆)
  14. 長佳智能股份有限公司的醫療器材許可證資料集 (15筆)
  15. 長佳智能股份有限公司的地圖
  16. 相似名稱的公司 (1筆)
  17. 相似地址的公司商號 (7筆)

商工登記基本資料

統一編號50824681
公司狀態核准設立
公司名稱長佳智能股份有限公司
資本額總額1,200,000,000元
實收資本額985,195,000元
負責人或代表人陳明豐
聯絡電話04-2321-3838
聯絡傳真04-23222727
縣市鄉里臺中市 西區 忠誠里 臺灣大道2段
登記地址臺中市北屯區經貿路一段360號8樓 | [ 地圖 ]
登記種類公司登記
登記機關商業發展署(實收資本額5億元以上)
設立日期2018-06-28
變更日期2024-04-23

營業登記項目

I301010,資訊軟體服務業,I301020,資料處理服務業,I301030,電子資訊供應服務業,F118010,資訊軟體批發業,F113050,電腦及事務性機器設備批發業,F218010,資訊軟體零售業,F213030,電腦及事務性機器設備零售業,JE01010,租賃業,F399040,無店面零售業,F401010,國際貿易業,F108031,醫療器材批發業,CF01011,醫療器材製造業,I103060,管理顧問業,IG01010,生物技術服務業,IG02010,研究發展服務業,I199990,其他顧問服務業,ZZ99999,除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務

財政部營業稅籍行業分類名稱及代號

332900,其他醫療器材及用品製造,702099,其他管理顧問,457199,其他藥品及醫療用品批發,639099,未分類其他資訊服務

核准變更資料

日期公司名稱代表人公司所在地資本額(元)
# 107年06月公司設立登記清單
2018-06-28
長佳智能股份有限公司蔡文樑臺中市西區臺灣大道二段573號10樓10000000
# 107年08月公司變更登記清單
2018-08-28
長佳智能股份有限公司蔡文樑臺中市西區臺灣大道二段573號10樓120000000
# 107年10月公司變更登記清單
2018-10-22
長佳智能股份有限公司蔡文樑臺中市西區臺灣大道二段573號10樓144000000
# 107年11月公司變更登記清單
2018-11-26
長佳智能股份有限公司蔡文樑臺中市西區臺灣大道二段573號10樓144000000
# 107年12月公司變更登記清單
2018-12-25
長佳智能股份有限公司蔡文樑臺中市西區臺灣大道二段573號10樓166800000
# 108年04月公司變更登記清單
2019-04-30
長佳智能股份有限公司蔡文樑臺中市西區臺灣大道二段573號8樓166800000
# 108年06月公司變更登記清單
2019-06-20
長佳智能股份有限公司林嘉琪臺中市西區臺灣大道二段573號8樓436800000
# 109年01月公司變更登記清單
2020-01-08
長佳智能股份有限公司陳明豐臺中市西區臺灣大道二段573號8樓436800000
# 109年02月公司變更登記清單
2020-02-10
長佳智能股份有限公司陳明豐臺中市西區臺灣大道二段573號8樓436800000
# 109年07月公司變更登記清單
2020-07-20
長佳智能股份有限公司陳明豐臺中市西區臺灣大道二段573號8樓436800000
# 109年12月公司變更登記清單
2020-12-15
長佳智能股份有限公司陳明豐臺中市西區臺灣大道二段573號8樓900000000
# 110年01月公司變更登記清單
2021-01-19
長佳智能股份有限公司陳明豐臺中市西區臺灣大道二段573號8樓900000000
# 110年05月公司變更登記清單
2021-05-17
長佳智能股份有限公司陳明豐臺中市西區臺灣大道二段573號8樓900000000
# 110年08月公司變更登記清單
2021-08-20
長佳智能股份有限公司陳明豐臺中市西區臺灣大道二段573號8樓900000000
# 111年07月公司變更登記清單
2022-07-19
長佳智能股份有限公司陳明豐臺中市西區臺灣大道二段573號8樓900000000
# 111年08月公司變更登記清單
2022-08-01
長佳智能股份有限公司陳明豐臺中市西區臺灣大道二段573號8樓900000000
# 112年05月公司變更登記清單
2023-05-15
長佳智能股份有限公司陳明豐臺中市西區臺灣大道二段573號8樓984130000
# 112年08月公司變更登記清單
2023-08-23
長佳智能股份有限公司陳明豐臺中市西區臺灣大道二段573號8樓985195000
# 107年06月公司設立登記清單
核准設立日期: 2018-06-28 | 公司名稱: 長佳智能股份有限公司 | 代表人: 蔡文樑 | 公司所在地: 臺中市西區臺灣大道二段573號10樓 | 資本額(元): 10000000
# 107年08月公司變更登記清單
核准變更日期: 2018-08-28 | 公司名稱: 長佳智能股份有限公司 | 代表人: 蔡文樑 | 公司所在地: 臺中市西區臺灣大道二段573號10樓 | 資本額(元): 120000000
# 107年10月公司變更登記清單
核准變更日期: 2018-10-22 | 公司名稱: 長佳智能股份有限公司 | 代表人: 蔡文樑 | 公司所在地: 臺中市西區臺灣大道二段573號10樓 | 資本額(元): 144000000
# 107年11月公司變更登記清單
核准變更日期: 2018-11-26 | 公司名稱: 長佳智能股份有限公司 | 代表人: 蔡文樑 | 公司所在地: 臺中市西區臺灣大道二段573號10樓 | 資本額(元): 144000000
# 107年12月公司變更登記清單
核准變更日期: 2018-12-25 | 公司名稱: 長佳智能股份有限公司 | 代表人: 蔡文樑 | 公司所在地: 臺中市西區臺灣大道二段573號10樓 | 資本額(元): 166800000
# 108年04月公司變更登記清單
核准變更日期: 2019-04-30 | 公司名稱: 長佳智能股份有限公司 | 代表人: 蔡文樑 | 公司所在地: 臺中市西區臺灣大道二段573號8樓 | 資本額(元): 166800000
# 108年06月公司變更登記清單
核准變更日期: 2019-06-20 | 公司名稱: 長佳智能股份有限公司 | 代表人: 林嘉琪 | 公司所在地: 臺中市西區臺灣大道二段573號8樓 | 資本額(元): 436800000
# 109年01月公司變更登記清單
核准變更日期: 2020-01-08 | 公司名稱: 長佳智能股份有限公司 | 代表人: 陳明豐 | 公司所在地: 臺中市西區臺灣大道二段573號8樓 | 資本額(元): 436800000
# 109年02月公司變更登記清單
核准變更日期: 2020-02-10 | 公司名稱: 長佳智能股份有限公司 | 代表人: 陳明豐 | 公司所在地: 臺中市西區臺灣大道二段573號8樓 | 資本額(元): 436800000
# 109年07月公司變更登記清單
核准變更日期: 2020-07-20 | 公司名稱: 長佳智能股份有限公司 | 代表人: 陳明豐 | 公司所在地: 臺中市西區臺灣大道二段573號8樓 | 資本額(元): 436800000
# 109年12月公司變更登記清單
核准變更日期: 2020-12-15 | 公司名稱: 長佳智能股份有限公司 | 代表人: 陳明豐 | 公司所在地: 臺中市西區臺灣大道二段573號8樓 | 資本額(元): 900000000
# 110年01月公司變更登記清單
核准變更日期: 2021-01-19 | 公司名稱: 長佳智能股份有限公司 | 代表人: 陳明豐 | 公司所在地: 臺中市西區臺灣大道二段573號8樓 | 資本額(元): 900000000
# 110年05月公司變更登記清單
核准變更日期: 2021-05-17 | 公司名稱: 長佳智能股份有限公司 | 代表人: 陳明豐 | 公司所在地: 臺中市西區臺灣大道二段573號8樓 | 資本額(元): 900000000
# 110年08月公司變更登記清單
核准變更日期: 2021-08-20 | 公司名稱: 長佳智能股份有限公司 | 代表人: 陳明豐 | 公司所在地: 臺中市西區臺灣大道二段573號8樓 | 資本額(元): 900000000
# 111年07月公司變更登記清單
核准變更日期: 2022-07-19 | 公司名稱: 長佳智能股份有限公司 | 代表人: 陳明豐 | 公司所在地: 臺中市西區臺灣大道二段573號8樓 | 資本額(元): 900000000
# 111年08月公司變更登記清單
核准變更日期: 2022-08-01 | 公司名稱: 長佳智能股份有限公司 | 代表人: 陳明豐 | 公司所在地: 臺中市西區臺灣大道二段573號8樓 | 資本額(元): 900000000
# 112年05月公司變更登記清單
核准變更日期: 2023-05-15 | 公司名稱: 長佳智能股份有限公司 | 代表人: 陳明豐 | 公司所在地: 臺中市西區臺灣大道二段573號8樓 | 資本額(元): 984130000
# 112年08月公司變更登記清單
核准變更日期: 2023-08-23 | 公司名稱: 長佳智能股份有限公司 | 代表人: 陳明豐 | 公司所在地: 臺中市西區臺灣大道二段573號8樓 | 資本額(元): 985195000

陳明豐相似姓名負責人的公司

公司名稱地址負責人狀態
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新達玻璃企業社桃園縣平鎮市新富里新富四街11巷22號1樓陳明豐核准設立 - 獨資
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大沅工程行

地址: 臺北市文山區萬和街8號2樓之6 | 負責人: 陳明豐 | 狀態: 核准設立 - 獨資

新達玻璃企業社

地址: 桃園縣平鎮市新富里新富四街11巷22號1樓 | 負責人: 陳明豐 | 狀態: 核准設立 - 獨資

明聖室內設計裝潢行

地址: 臺南市七股區槺榔里槺榔36號 | 負責人: 陳明豐 | 狀態: 撤銷 - 獨資

大元冷氣工程行

地址: 新北市中和區仁愛街86號 | 負責人: 陳明豐 | 狀態: 歇業 - 獨資

巧軒美髮造型坊

地址: 臺北市中正區汀州路3段192號2樓之14 | 負責人: 陳明豐 | 狀態: 歇業 - 獨資

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名稱 長佳智能 的政府開放資料

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“長佳智能” 心電圖分析軟體

英文品名: “EFAI” ECG Analysis Software | 許可證字號: 衛部醫器製字第007324號 | 有效日期: 2026/11/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ECG-EC-100以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 長佳智能股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“長佳智能” 急性心肌梗塞偵測軟體

英文品名: “EFAI” STEMI Detection Software | 許可證字號: 衛部醫器製字第007343號 | 有效日期: 2026/12/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: STEMI-EC-100以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 長佳智能股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“長佳智能”圖像紀錄傳輸系統

英文品名: EFAI PACS Picture Archiving and Communication System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007222號 | 有效日期: 2026/07/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VIEWER-001以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 長佳智能股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"長佳智能" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

英文品名: "EFAI" Medical Image Communication Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008854號 | 有效日期: 2026/01/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 長佳智能股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“長佳智能” 心胸比估算系統

英文品名: “EFAI” Intelligent Cardiothoracic Ratio Assessment System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007443號 | 有效日期: 2027/04/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CTR-XR-100以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 長佳智能股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“長佳智能”心肌灌流影像分析報告系統

英文品名: “EFAI” Cardiosuite SPECT Myocardial Perfusion Agile Workflow | 許可證字號: 衛部醫器製字第007444號 | 有效日期: 2027/04/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SPE-NM-001以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 長佳智能股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“長佳智能”放射治療頭頸部器官勾勒系統

英文品名: “EFAI”RTsuite CT HN-Segmentation System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007449號 | 有效日期: 2027/05/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RT-CT-100以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 長佳智能股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“長佳智能”肋膜積水檢測系統

英文品名: “EFAI”ChestSuite XR Pleural Effusion Assessment System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007764號 | 有效日期: 2027/11/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PUE-XR-100以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 長佳智能股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“長佳智能”氣胸檢測系統

英文品名: “EFAI”ChestSuite XR Pneumothorax Assessment System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007751號 | 有效日期: 2027/11/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PNX-XR-100以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 長佳智能股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“長佳智能” 腦出血檢測系統

英文品名: “EFAI” NeuroSuite CT ICH Assessment System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007937號 | 有效日期: 2028/06/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ICH-CT-100以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 長佳智能股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“長佳智能” 骨閃爍顯像電腦輔助偵測平台

英文品名: “EFAI” Computer-assisted detection platform for bone scintigraphy | 許可證字號: 衛部醫器製字第007971號 | 有效日期: 2028/10/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BS-NM-100以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 長佳智能股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“長佳智能” 放射治療器官勾勒系統

英文品名: “EFAI” RTsuite CT HCAP-Segmentation System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007989號 | 有效日期: 2028/10/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RTHCAP-CT-200以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 長佳智能股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"長佳智能" 圖像標記系統(未滅菌)

英文品名: "EFAI" Label System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009985號 | 有效日期: 2028/11/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 長佳智能股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“長佳智能” 圖像紀錄傳輸系統 (未滅菌)

英文品名: "EFAI" PACS Picture Archiving and Communication System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010016號 | 有效日期: 2026/07/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 長佳智能股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“長佳”骨齡輔助診斷系統

英文品名: “EFAI” Computer-Aided Bone Age Diagnosis System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007219號 | 有效日期: 2026/07/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BA-XR-100以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 長佳智能股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

長佳智能

總機電話: 04-2321-3838 | 公司代號: 6841 | 住址: 臺中市西區臺灣大道二段573號8樓I室 | 成立日期: 20180628 | 長佳智能股份有限公司

@ 興櫃公司基本資料

長佳智能股份有限公司

總機電話: 04-2321-3838 | 公司代號: 6841 | 產業別: 22 | 營利事業統一編號: 50824681 | 住址: 臺中市西區臺灣大道二段573號8樓I室 | 董事長: 陳明豐 | 成立日期: 20180628 | 出表日期: 1130425

@ 上櫃公司基本資料

長佳智能股份有限公司

登錄日期: 1110525 | 勞工安全衛生管理員人數: 0 | 勞工安全管理師人數: 0 | 勞工衛生管理師人數: 0 | 甲種勞工安全衛生業務主管人數: 1 | 乙種勞工安全衛生業務主管人數: 0 | 丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0

@ 安衛單位(人員)備查名冊

長佳智能股份有限公司

登錄日期: 1110525 | 勞工安全衛生管理員人數: 0 | 勞工安全管理師人數: 0 | 勞工衛生管理師人數: 0 | 甲種勞工安全衛生業務主管人數: 1 | 乙種勞工安全衛生業務主管人數: 0 | 丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0

@ 安衛單位(人員)備查名冊

長佳智能股份有限公司

統一編號: 50824681 | 電話號碼: 04-23210505#209 | 臺中市西區臺灣大道二段573號8樓

@ 出進口廠商登記資料

“長佳智能” 心電圖分析軟體

英文品名: “EFAI” ECG Analysis Software | 許可證字號: 衛部醫器製字第007324號 | 有效日期: 2026/11/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ECG-EC-100以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 長佳智能股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“長佳智能” 急性心肌梗塞偵測軟體

英文品名: “EFAI” STEMI Detection Software | 許可證字號: 衛部醫器製字第007343號 | 有效日期: 2026/12/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: STEMI-EC-100以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 長佳智能股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“長佳智能”圖像紀錄傳輸系統

英文品名: EFAI PACS Picture Archiving and Communication System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007222號 | 有效日期: 2026/07/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VIEWER-001以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 長佳智能股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"長佳智能" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

英文品名: "EFAI" Medical Image Communication Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008854號 | 有效日期: 2026/01/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 長佳智能股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“長佳智能” 心胸比估算系統

英文品名: “EFAI” Intelligent Cardiothoracic Ratio Assessment System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007443號 | 有效日期: 2027/04/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CTR-XR-100以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 長佳智能股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“長佳智能”心肌灌流影像分析報告系統

英文品名: “EFAI” Cardiosuite SPECT Myocardial Perfusion Agile Workflow | 許可證字號: 衛部醫器製字第007444號 | 有效日期: 2027/04/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SPE-NM-001以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 長佳智能股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“長佳智能”放射治療頭頸部器官勾勒系統

英文品名: “EFAI”RTsuite CT HN-Segmentation System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007449號 | 有效日期: 2027/05/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RT-CT-100以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 長佳智能股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“長佳智能”肋膜積水檢測系統

英文品名: “EFAI”ChestSuite XR Pleural Effusion Assessment System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007764號 | 有效日期: 2027/11/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PUE-XR-100以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 長佳智能股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“長佳智能”氣胸檢測系統

英文品名: “EFAI”ChestSuite XR Pneumothorax Assessment System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007751號 | 有效日期: 2027/11/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PNX-XR-100以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 長佳智能股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“長佳智能” 腦出血檢測系統

英文品名: “EFAI” NeuroSuite CT ICH Assessment System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007937號 | 有效日期: 2028/06/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ICH-CT-100以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 長佳智能股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“長佳智能” 骨閃爍顯像電腦輔助偵測平台

英文品名: “EFAI” Computer-assisted detection platform for bone scintigraphy | 許可證字號: 衛部醫器製字第007971號 | 有效日期: 2028/10/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BS-NM-100以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 長佳智能股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“長佳智能” 放射治療器官勾勒系統

英文品名: “EFAI” RTsuite CT HCAP-Segmentation System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007989號 | 有效日期: 2028/10/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RTHCAP-CT-200以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 長佳智能股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"長佳智能" 圖像標記系統(未滅菌)

英文品名: "EFAI" Label System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009985號 | 有效日期: 2028/11/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 長佳智能股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“長佳智能” 圖像紀錄傳輸系統 (未滅菌)

英文品名: "EFAI" PACS Picture Archiving and Communication System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010016號 | 有效日期: 2026/07/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 長佳智能股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“長佳”骨齡輔助診斷系統

英文品名: “EFAI” Computer-Aided Bone Age Diagnosis System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007219號 | 有效日期: 2026/07/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BA-XR-100以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 長佳智能股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

長佳智能

總機電話: 04-2321-3838 | 公司代號: 6841 | 住址: 臺中市西區臺灣大道二段573號8樓I室 | 成立日期: 20180628 | 長佳智能股份有限公司

@ 興櫃公司基本資料

長佳智能股份有限公司

總機電話: 04-2321-3838 | 公司代號: 6841 | 產業別: 22 | 營利事業統一編號: 50824681 | 住址: 臺中市西區臺灣大道二段573號8樓I室 | 董事長: 陳明豐 | 成立日期: 20180628 | 出表日期: 1130425

@ 上櫃公司基本資料

長佳智能股份有限公司

登錄日期: 1110525 | 勞工安全衛生管理員人數: 0 | 勞工安全管理師人數: 0 | 勞工衛生管理師人數: 0 | 甲種勞工安全衛生業務主管人數: 1 | 乙種勞工安全衛生業務主管人數: 0 | 丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0

@ 安衛單位(人員)備查名冊

長佳智能股份有限公司

登錄日期: 1110525 | 勞工安全衛生管理員人數: 0 | 勞工安全管理師人數: 0 | 勞工衛生管理師人數: 0 | 甲種勞工安全衛生業務主管人數: 1 | 乙種勞工安全衛生業務主管人數: 0 | 丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0

@ 安衛單位(人員)備查名冊

長佳智能股份有限公司

統一編號: 50824681 | 電話號碼: 04-23210505#209 | 臺中市西區臺灣大道二段573號8樓

@ 出進口廠商登記資料

地址 臺中市北屯區經貿路一段360號8樓 的政府開放資料

(以下顯示 1 筆) (或要:搜尋所有 臺中市北屯區經貿路一段360號8樓)

長佳智能股份有限公司水湳廠

電話: 04-23213838 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 臺中市北屯區經貿路一段360號8樓

@ 醫療器材商資料集

長佳智能股份有限公司水湳廠

電話: 04-23213838 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 臺中市北屯區經貿路一段360號8樓

@ 醫療器材商資料集

統編 50824681 的政府開放資料

(以下顯示 2 筆) (或要:搜尋所有 50824681)

長佳智能股份有限公司

公司統一編號: 50824681 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台中市西區臺灣大道二段573號8樓 | 食品業者登錄字號: B-150824681-00000-3

@ 食品業者登錄資料集

長佳智能股份有限公司

統一編號: 50824681 | 核准日期: 20190529

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

長佳智能股份有限公司

公司統一編號: 50824681 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台中市西區臺灣大道二段573號8樓 | 食品業者登錄字號: B-150824681-00000-3

@ 食品業者登錄資料集

長佳智能股份有限公司

統一編號: 50824681 | 核准日期: 20190529

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

長佳智能股份有限公司的上櫃公司基本資料

長佳智能股份有限公司上櫃公司基本資料

出表日期1130425
公司代號6841
公司名稱長佳智能股份有限公司
公司簡稱長佳智能
外國企業註冊地國
產業別22
住址臺中市西區臺灣大道二段573號8樓I室
營利事業統一編號50824681
董事長陳明豐
總經理李友錚
發言人李友錚
發言人職稱總經理兼總管理處長
代理發言人王帝皓
總機電話04-2321-3838
成立日期20180628
上市日期20230301
普通股每股面額新台幣 10.0000元
實收資本額985195000
私募股數0
特別股0
編制財務報表類型1
股票過戶機構元富證券股份有限公司股務代理部
過戶電話02-27686668
過戶地址台北市松山區光復北路11巷35號B1
簽證會計師事務所安永聯合會計師事務所
簽證會計師1陳明宏
簽證會計師2黃子評
英文簡稱EFAI
英文通訊地址Rm. I, 8F., No. 573,Sec. 2, Taiwan Blvd.,West Dist.Taiwan Taichung City
傳真機號碼04-23222727
電子郵件信箱ervice@everfortuneai.com.tw
網址https://www.everfortuneai.com.tw/
已發行普通股數或TDR原股發行股數98519500
出表日期: 1130425
公司代號: 6841
公司名稱: 長佳智能股份有限公司
公司簡稱: 長佳智能
外國企業註冊地國:
產業別: 22
住址: 臺中市西區臺灣大道二段573號8樓I室
營利事業統一編號: 50824681
董事長: 陳明豐
總經理: 李友錚
發言人: 李友錚
發言人職稱: 總經理兼總管理處長
代理發言人: 王帝皓
總機電話: 04-2321-3838
成立日期: 20180628
上市日期: 20230301
普通股每股面額: 新台幣 10.0000元
實收資本額: 985195000
私募股數: 0
特別股: 0
編制財務報表類型: 1
股票過戶機構: 元富證券股份有限公司股務代理部
過戶電話: 02-27686668
過戶地址: 台北市松山區光復北路11巷35號B1
簽證會計師事務所: 安永聯合會計師事務所
簽證會計師1: 陳明宏
簽證會計師2: 黃子評
英文簡稱: EFAI
英文通訊地址: Rm. I, 8F., No. 573,Sec. 2, Taiwan Blvd.,West Dist.Taiwan Taichung City
傳真機號碼: 04-23222727
電子郵件信箱: ervice@everfortuneai.com.tw
網址: https://www.everfortuneai.com.tw/
已發行普通股數或TDR原股發行股數: 98519500

長佳智能股份有限公司的興櫃公司基本資料

長佳智能股份有限公司興櫃公司基本資料

出表日期1120227
公司代號6841
公司名稱長佳智能股份有限公司
公司簡稱長佳智能
外國企業註冊地國
產業別22
住址臺中市西區臺灣大道二段573號8樓I室
營利事業統一編號50824681
董事長陳明豐
總經理陳明豐
發言人廖恩德
發言人職稱行銷業務處處長
代理發言人王帝皓
總機電話04-2321-3838
成立日期20180628
上市日期20210914
普通股每股面額新台幣 10.0000元
實收資本額900000000
私募股數0
特別股0
編制財務報表類型2
股票過戶機構元富證券股份有限公司股務代理部
過戶電話02-27686668
過戶地址台北市松山區光復北路11巷35號B1
簽證會計師事務所安永聯合會計師事務所
簽證會計師1陳明宏
簽證會計師2黃子評
英文簡稱EFAI
英文通訊地址Rm. I, 8F., No. 573,Sec. 2, Taiwan Blvd.,West Dist.Taiwan Taichung City
傳真機號碼04-23222727
電子郵件信箱ervice@everfortuneai.com.tw
網址https://www.everfortuneai.com.tw/
出表日期: 1120227
公司代號: 6841
公司名稱: 長佳智能股份有限公司
公司簡稱: 長佳智能
外國企業註冊地國:
產業別: 22
住址: 臺中市西區臺灣大道二段573號8樓I室
營利事業統一編號: 50824681
董事長: 陳明豐
總經理: 陳明豐
發言人: 廖恩德
發言人職稱: 行銷業務處處長
代理發言人: 王帝皓
總機電話: 04-2321-3838
成立日期: 20180628
上市日期: 20210914
普通股每股面額: 新台幣 10.0000元
實收資本額: 900000000
私募股數: 0
特別股: 0
編制財務報表類型: 2
股票過戶機構: 元富證券股份有限公司股務代理部
過戶電話: 02-27686668
過戶地址: 台北市松山區光復北路11巷35號B1
簽證會計師事務所: 安永聯合會計師事務所
簽證會計師1: 陳明宏
簽證會計師2: 黃子評
英文簡稱: EFAI
英文通訊地址: Rm. I, 8F., No. 573,Sec. 2, Taiwan Blvd.,West Dist.Taiwan Taichung City
傳真機號碼: 04-23222727
電子郵件信箱: ervice@everfortuneai.com.tw
網址: https://www.everfortuneai.com.tw/

長佳智能股份有限公司的出進口廠商登記資料

長佳智能股份有限公司出進口廠商登記資料

統一編號50824681
原始登記日期20181107
核發日期20230407
廠商中文名稱長佳智能股份有限公司
廠商英文名稱Ever Fortune.AI CO., Ltd.
中文營業地址臺中市西區臺灣大道二段573號8樓
英文營業地址8 F., No. 573, Sec. 2, Taiwan Blvd., West Dist., Taichung City 403020, Taiwan (R.O.C.)
代表人陳O豐
電話號碼04-23210505#209
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 50824681
原始登記日期: 20181107
核發日期: 20230407
廠商中文名稱: 長佳智能股份有限公司
廠商英文名稱: Ever Fortune.AI CO., Ltd.
中文營業地址: 臺中市西區臺灣大道二段573號8樓
英文營業地址: 8 F., No. 573, Sec. 2, Taiwan Blvd., West Dist., Taichung City 403020, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 陳O豐
電話號碼: 04-23210505#209
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

長佳智能股份有限公司的食品業者登錄資料集

長佳智能股份有限公司食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱長佳智能股份有限公司
公司統一編號50824681
業者地址台中市西區臺灣大道二段573號8樓
食品業者登錄字號B-150824681-00000-3
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 長佳智能股份有限公司
公司統一編號: 50824681
業者地址: 台中市西區臺灣大道二段573號8樓
食品業者登錄字號: B-150824681-00000-3
登錄項目: 公司/商業登記

長佳智能股份有限公司的醫療器材許可證資料集 (以下 15 項)

長佳智能股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製字第007324號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/11/09
發證日期2021/11/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“長佳智能” 心電圖分析軟體
英文品名“EFAI” ECG Analysis Software
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一E1425 可程式設定之診斷性電腦
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ECG-EC-100以下空白
限制項目國 產
申請商名稱長佳智能股份有限公司
申請商地址臺中市西區臺灣大道2段573號8樓
申請商統一編號50824681
製造商名稱長佳智能股份有限公司
製造廠廠址臺中市西區臺灣大道2段573號8樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/11/26
製造許可登錄編號GMP1643
許可證字號: 衛部醫器製字第007324號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/11/09
發證日期: 2021/11/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “長佳智能” 心電圖分析軟體
英文品名: “EFAI” ECG Analysis Software
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一: E1425 可程式設定之診斷性電腦
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ECG-EC-100以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 長佳智能股份有限公司
申請商地址: 臺中市西區臺灣大道2段573號8樓
申請商統一編號: 50824681
製造商名稱: 長佳智能股份有限公司
製造廠廠址: 臺中市西區臺灣大道2段573號8樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/11/26
製造許可登錄編號: GMP1643

長佳智能股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第009985號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/11/27
發證日期2023/11/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"長佳智能" 圖像標記系統(未滅菌)
英文品名"EFAI" Label System (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科學
醫器次類別一P2020 醫學影像通訊裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱長佳智能股份有限公司
申請商地址臺中市西區臺灣大道2段573號8樓
申請商統一編號50824681
製造商名稱長佳智能股份有限公司
製造廠廠址臺中市西區臺灣大道2段573號8樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/12/15
製造許可登錄編號QMS1643
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009985號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/11/27
發證日期: 2023/11/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "長佳智能" 圖像標記系統(未滅菌)
英文品名: "EFAI" Label System (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科學
醫器次類別一: P2020 醫學影像通訊裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 長佳智能股份有限公司
申請商地址: 臺中市西區臺灣大道2段573號8樓
申請商統一編號: 50824681
製造商名稱: 長佳智能股份有限公司
製造廠廠址: 臺中市西區臺灣大道2段573號8樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/12/15
製造許可登錄編號: QMS1643

長佳智能股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製字第007751號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/11/28
發證日期2022/11/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“長佳智能”氣胸檢測系統
英文品名“EFAI”ChestSuite XR Pneumothorax Assessment System
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科學
醫器次類別一P2050 醫學影像管理和處理系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格PNX-XR-100以下空白
限制項目國 產
申請商名稱長佳智能股份有限公司
申請商地址臺中市西區臺灣大道2段573號8樓
申請商統一編號50824681
製造商名稱長佳智能股份有限公司
製造廠廠址臺中市西區臺灣大道2段573號8樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/02/07
製造許可登錄編號GMP1643
許可證字號: 衛部醫器製字第007751號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/11/28
發證日期: 2022/11/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “長佳智能”氣胸檢測系統
英文品名: “EFAI”ChestSuite XR Pneumothorax Assessment System
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科學
醫器次類別一: P2050 醫學影像管理和處理系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: PNX-XR-100以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 長佳智能股份有限公司
申請商地址: 臺中市西區臺灣大道2段573號8樓
申請商統一編號: 50824681
製造商名稱: 長佳智能股份有限公司
製造廠廠址: 臺中市西區臺灣大道2段573號8樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/02/07
製造許可登錄編號: GMP1643

長佳智能股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製字第007443號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/04/11
發證日期2022/04/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“長佳智能” 心胸比估算系統
英文品名“EFAI” Intelligent Cardiothoracic Ratio Assessment System
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科學
醫器次類別一P2050 醫學影像管理和處理系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CTR-XR-100以下空白
限制項目國 產
申請商名稱長佳智能股份有限公司
申請商地址臺中市西區臺灣大道2段573號8樓
申請商統一編號50824681
製造商名稱長佳智能股份有限公司
製造廠廠址臺中市西區臺灣大道2段573號8樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/05/30
製造許可登錄編號GMP1643
許可證字號: 衛部醫器製字第007443號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/04/11
發證日期: 2022/04/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “長佳智能” 心胸比估算系統
英文品名: “EFAI” Intelligent Cardiothoracic Ratio Assessment System
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科學
醫器次類別一: P2050 醫學影像管理和處理系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CTR-XR-100以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 長佳智能股份有限公司
申請商地址: 臺中市西區臺灣大道2段573號8樓
申請商統一編號: 50824681
製造商名稱: 長佳智能股份有限公司
製造廠廠址: 臺中市西區臺灣大道2段573號8樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/05/30
製造許可登錄編號: GMP1643

長佳智能股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製字第007764號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/11/07
發證日期2022/11/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“長佳智能”肋膜積水檢測系統
英文品名“EFAI”ChestSuite XR Pleural Effusion Assessment System
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科學
醫器次類別一P2050 醫學影像管理和處理系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格PUE-XR-100以下空白
限制項目國 產
申請商名稱長佳智能股份有限公司
申請商地址臺中市西區臺灣大道2段573號8樓
申請商統一編號50824681
製造商名稱長佳智能股份有限公司
製造廠廠址臺中市西區臺灣大道2段573號8樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/12/10
製造許可登錄編號GMP1643
許可證字號: 衛部醫器製字第007764號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/11/07
發證日期: 2022/11/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “長佳智能”肋膜積水檢測系統
英文品名: “EFAI”ChestSuite XR Pleural Effusion Assessment System
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科學
醫器次類別一: P2050 醫學影像管理和處理系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: PUE-XR-100以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 長佳智能股份有限公司
申請商地址: 臺中市西區臺灣大道2段573號8樓
申請商統一編號: 50824681
製造商名稱: 長佳智能股份有限公司
製造廠廠址: 臺中市西區臺灣大道2段573號8樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/12/10
製造許可登錄編號: GMP1643

長佳智能股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製字第007937號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/06/18
發證日期2023/06/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“長佳智能” 腦出血檢測系統
英文品名“EFAI” NeuroSuite CT ICH Assessment System
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科學
醫器次類別一P2050 醫學影像管理和處理系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ICH-CT-100以下空白
限制項目國 產
申請商名稱長佳智能股份有限公司
申請商地址臺中市西區臺灣大道2段573號8樓
申請商統一編號50824681
製造商名稱長佳智能股份有限公司
製造廠廠址臺中市西區臺灣大道2段573號8樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/07/18
製造許可登錄編號GMP1643
許可證字號: 衛部醫器製字第007937號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/06/18
發證日期: 2023/06/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “長佳智能” 腦出血檢測系統
英文品名: “EFAI” NeuroSuite CT ICH Assessment System
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科學
醫器次類別一: P2050 醫學影像管理和處理系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ICH-CT-100以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 長佳智能股份有限公司
申請商地址: 臺中市西區臺灣大道2段573號8樓
申請商統一編號: 50824681
製造商名稱: 長佳智能股份有限公司
製造廠廠址: 臺中市西區臺灣大道2段573號8樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/07/18
製造許可登錄編號: GMP1643

長佳智能股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製字第007219號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/07/23
發證日期2021/07/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“長佳”骨齡輔助診斷系統
英文品名“EFAI” Computer-Aided Bone Age Diagnosis System
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P2050 醫學影像管理和處理系統
醫器主類別二P 放射學科用裝置
醫器次類別二P9999 其他
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格BA-XR-100以下空白
限制項目國 產
申請商名稱長佳智能股份有限公司
申請商地址臺中市西區臺灣大道2段573號8樓
申請商統一編號50824681
製造商名稱長佳智能股份有限公司
製造廠廠址臺中市西區臺灣大道2段573號8樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/08/06
製造許可登錄編號GMP1643
許可證字號: 衛部醫器製字第007219號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/07/23
發證日期: 2021/07/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “長佳”骨齡輔助診斷系統
英文品名: “EFAI” Computer-Aided Bone Age Diagnosis System
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P2050 醫學影像管理和處理系統
醫器主類別二: P 放射學科用裝置
醫器次類別二: P9999 其他
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: BA-XR-100以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 長佳智能股份有限公司
申請商地址: 臺中市西區臺灣大道2段573號8樓
申請商統一編號: 50824681
製造商名稱: 長佳智能股份有限公司
製造廠廠址: 臺中市西區臺灣大道2段573號8樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/08/06
製造許可登錄編號: GMP1643

長佳智能股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製壹字第008854號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/01/28
發證日期2021/01/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"長佳智能" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)
英文品名"EFAI" Medical Image Communication Device (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P2020 醫學影像通訊裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱長佳智能股份有限公司
申請商地址臺中市西區臺灣大道2段573號8樓
申請商統一編號50824681
製造商名稱長佳智能股份有限公司
製造廠廠址臺中市西區臺灣大道2段573號8樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/02/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008854號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/01/28
發證日期: 2021/01/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "長佳智能" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)
英文品名: "EFAI" Medical Image Communication Device (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P2020 醫學影像通訊裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 長佳智能股份有限公司
申請商地址: 臺中市西區臺灣大道2段573號8樓
申請商統一編號: 50824681
製造商名稱: 長佳智能股份有限公司
製造廠廠址: 臺中市西區臺灣大道2段573號8樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/02/01
製造許可登錄編號: (空)

長佳智能股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器製壹字第010016號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/07/26
發證日期2024/01/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“長佳智能” 圖像紀錄傳輸系統 (未滅菌)
英文品名"EFAI" PACS Picture Archiving and Communication System (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科學
醫器次類別一P2020 醫學影像通訊裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱長佳智能股份有限公司
申請商地址臺中市西區臺灣大道2段573號8樓
申請商統一編號50824681
製造商名稱長佳智能股份有限公司
製造廠廠址臺中市西區臺灣大道2段573號8樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/02/02
製造許可登錄編號QMS1643
許可證字號: 衛部醫器製壹字第010016號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/07/26
發證日期: 2024/01/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “長佳智能” 圖像紀錄傳輸系統 (未滅菌)
英文品名: "EFAI" PACS Picture Archiving and Communication System (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科學
醫器次類別一: P2020 醫學影像通訊裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 長佳智能股份有限公司
申請商地址: 臺中市西區臺灣大道2段573號8樓
申請商統一編號: 50824681
製造商名稱: 長佳智能股份有限公司
製造廠廠址: 臺中市西區臺灣大道2段573號8樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/02/02
製造許可登錄編號: QMS1643

長佳智能股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器製字第007222號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/07/26
發證日期2021/07/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“長佳智能”圖像紀錄傳輸系統
英文品名EFAI PACS Picture Archiving and Communication System
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P2050 醫學影像管理和處理系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格VIEWER-001以下空白
限制項目國 產
申請商名稱長佳智能股份有限公司
申請商地址臺中市西區臺灣大道2段573號8樓
申請商統一編號50824681
製造商名稱長佳智能股份有限公司
製造廠廠址臺中市西區臺灣大道2段573號8樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/08/16
製造許可登錄編號GMP1643
許可證字號: 衛部醫器製字第007222號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/07/26
發證日期: 2021/07/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “長佳智能”圖像紀錄傳輸系統
英文品名: EFAI PACS Picture Archiving and Communication System
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P2050 醫學影像管理和處理系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: VIEWER-001以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 長佳智能股份有限公司
申請商地址: 臺中市西區臺灣大道2段573號8樓
申請商統一編號: 50824681
製造商名稱: 長佳智能股份有限公司
製造廠廠址: 臺中市西區臺灣大道2段573號8樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/08/16
製造許可登錄編號: GMP1643

長佳智能股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器製字第007989號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/10/09
發證日期2023/10/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“長佳智能” 放射治療器官勾勒系統
英文品名“EFAI” RTsuite CT HCAP-Segmentation System
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科學
醫器次類別一P2050 醫學影像管理和處理系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格RTHCAP-CT-200以下空白
限制項目國 產
申請商名稱長佳智能股份有限公司
申請商地址臺中市西區臺灣大道2段573號8樓
申請商統一編號50824681
製造商名稱長佳智能股份有限公司
製造廠廠址臺中市西區臺灣大道2段573號8樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/11/30
製造許可登錄編號QMS1643
許可證字號: 衛部醫器製字第007989號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/10/09
發證日期: 2023/10/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “長佳智能” 放射治療器官勾勒系統
英文品名: “EFAI” RTsuite CT HCAP-Segmentation System
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科學
醫器次類別一: P2050 醫學影像管理和處理系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: RTHCAP-CT-200以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 長佳智能股份有限公司
申請商地址: 臺中市西區臺灣大道2段573號8樓
申請商統一編號: 50824681
製造商名稱: 長佳智能股份有限公司
製造廠廠址: 臺中市西區臺灣大道2段573號8樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/11/30
製造許可登錄編號: QMS1643

長佳智能股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器製字第007343號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/12/17
發證日期2021/12/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“長佳智能” 急性心肌梗塞偵測軟體
英文品名“EFAI” STEMI Detection Software
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一E1425 可程式設定之診斷性電腦
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格STEMI-EC-100以下空白
限制項目國 產
申請商名稱長佳智能股份有限公司
申請商地址臺中市西區臺灣大道2段573號8樓
申請商統一編號50824681
製造商名稱長佳智能股份有限公司
製造廠廠址臺中市西區臺灣大道2段573號8樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/01/03
製造許可登錄編號GMP1643
許可證字號: 衛部醫器製字第007343號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/12/17
發證日期: 2021/12/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “長佳智能” 急性心肌梗塞偵測軟體
英文品名: “EFAI” STEMI Detection Software
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一: E1425 可程式設定之診斷性電腦
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: STEMI-EC-100以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 長佳智能股份有限公司
申請商地址: 臺中市西區臺灣大道2段573號8樓
申請商統一編號: 50824681
製造商名稱: 長佳智能股份有限公司
製造廠廠址: 臺中市西區臺灣大道2段573號8樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/01/03
製造許可登錄編號: GMP1643

長佳智能股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器製字第007444號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/04/12
發證日期2022/04/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“長佳智能”心肌灌流影像分析報告系統
英文品名“EFAI” Cardiosuite SPECT Myocardial Perfusion Agile Workflow
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科學
醫器次類別一P2050 醫學影像管理和處理系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SPE-NM-001以下空白
限制項目國 產
申請商名稱長佳智能股份有限公司
申請商地址臺中市西區臺灣大道2段573號8樓
申請商統一編號50824681
製造商名稱長佳智能股份有限公司
製造廠廠址臺中市西區臺灣大道2段573號8樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/05/30
製造許可登錄編號GMP1643
許可證字號: 衛部醫器製字第007444號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/04/12
發證日期: 2022/04/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “長佳智能”心肌灌流影像分析報告系統
英文品名: “EFAI” Cardiosuite SPECT Myocardial Perfusion Agile Workflow
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科學
醫器次類別一: P2050 醫學影像管理和處理系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SPE-NM-001以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 長佳智能股份有限公司
申請商地址: 臺中市西區臺灣大道2段573號8樓
申請商統一編號: 50824681
製造商名稱: 長佳智能股份有限公司
製造廠廠址: 臺中市西區臺灣大道2段573號8樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/05/30
製造許可登錄編號: GMP1643

長佳智能股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器製字第007449號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/05/30
發證日期2022/05/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“長佳智能”放射治療頭頸部器官勾勒系統
英文品名“EFAI”RTsuite CT HN-Segmentation System
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科學
醫器次類別一P2050 醫學影像管理和處理系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格RT-CT-100以下空白
限制項目國 產
申請商名稱長佳智能股份有限公司
申請商地址臺中市西區臺灣大道2段573號8樓
申請商統一編號50824681
製造商名稱長佳智能股份有限公司
製造廠廠址臺中市西區臺灣大道2段573號8樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/06/21
製造許可登錄編號GMP1643
許可證字號: 衛部醫器製字第007449號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/05/30
發證日期: 2022/05/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “長佳智能”放射治療頭頸部器官勾勒系統
英文品名: “EFAI”RTsuite CT HN-Segmentation System
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科學
醫器次類別一: P2050 醫學影像管理和處理系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: RT-CT-100以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 長佳智能股份有限公司
申請商地址: 臺中市西區臺灣大道2段573號8樓
申請商統一編號: 50824681
製造商名稱: 長佳智能股份有限公司
製造廠廠址: 臺中市西區臺灣大道2段573號8樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/06/21
製造許可登錄編號: GMP1643

長佳智能股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器製字第007971號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/10/12
發證日期2023/10/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“長佳智能” 骨閃爍顯像電腦輔助偵測平台
英文品名“EFAI” Computer-assisted detection platform for bone scintigraphy
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科學
醫器次類別一P2070 放射醫學影像分析器材
醫器主類別二P 放射學科學
醫器次類別二P2050 醫學影像管理和處理系統
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格BS-NM-100以下空白
限制項目國 產
申請商名稱長佳智能股份有限公司
申請商地址臺中市西區臺灣大道2段573號8樓
申請商統一編號50824681
製造商名稱長佳智能股份有限公司
製造廠廠址臺中市西區臺灣大道2段573號8樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/11/10
製造許可登錄編號QMS1643
許可證字號: 衛部醫器製字第007971號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/10/12
發證日期: 2023/10/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “長佳智能” 骨閃爍顯像電腦輔助偵測平台
英文品名: “EFAI” Computer-assisted detection platform for bone scintigraphy
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科學
醫器次類別一: P2070 放射醫學影像分析器材
醫器主類別二: P 放射學科學
醫器次類別二: P2050 醫學影像管理和處理系統
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: BS-NM-100以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 長佳智能股份有限公司
申請商地址: 臺中市西區臺灣大道2段573號8樓
申請商統一編號: 50824681
製造商名稱: 長佳智能股份有限公司
製造廠廠址: 臺中市西區臺灣大道2段573號8樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/11/10
製造許可登錄編號: QMS1643

長佳智能股份有限公司的地圖

長佳智能股份有限公司的地址位於

臺中市西區忠誠里臺灣大道2段573號8樓
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