濟生醫藥生技股份有限公司

Name: 濟生醫藥生技股份有限公司
Address: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號, 湖口鄉, 新竹縣, TW
Telephone: 02-2974-3225
Price range: 未提供

濟生醫藥生技股份有限公司的簡介

濟生醫藥生技股份有限公司(CHI SHENG PHARMA & BIOTECH CO., LTD)登記設立日期是1962-10-06，目前的營業登記狀態: 核准設立，電話: 02-2974-3225，傳真: (03)5982855，營業登記地址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 ( 地圖 )，統編(統一編號): 47154259，濟生醫藥生技股份有限公司負責人蘇東茂將此店家登記為公司登記，營業稅籍分類屬於:人用西藥製造，資本額: 569,829,850元。

大綱

濟生醫藥生技股份有限公司的簡介
商工登記基本資料
營業登記項目
財政部營業稅籍行業分類名稱及代號
核准變更資料 (13筆)
相似姓名負責人的公司 (2筆)
相似名稱的政府開放資料 (20筆)
相似地址的政府開放資料 (20筆)
相似統編的政府開放資料 (18筆)
濟生醫藥生技股份有限公司的上櫃公司基本資料 (1筆)
濟生醫藥生技股份有限公司的出進口廠商登記資料 (1筆)
濟生醫藥生技股份有限公司的上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄 (1筆)
濟生醫藥生技股份有限公司的食品業者登錄資料集 (3筆)
濟生醫藥生技股份有限公司的登記工廠名錄 (2筆)
濟生醫藥生技股份有限公司的全部藥品許可證資料集 (20筆)
濟生醫藥生技股份有限公司的醫療器材許可證資料集 (20筆)
濟生醫藥生技股份有限公司的未註銷藥品許可證資料集 (20筆)
濟生醫藥生技股份有限公司的特定用途化粧品許可證資料集 (4筆)
濟生醫藥生技股份有限公司的地圖
相似名稱的公司 (5筆)
相似地址的公司商號 (3筆)

商工登記基本資料

統一編號	47154259
公司狀態	核准設立
公司名稱	濟生醫藥生技股份有限公司
公司別名	CHI SHENG PHARMA & BIOTECH CO., LTD
資本額總額	569,829,850元
實收資本額	569,829,850元
負責人或代表人	蘇東茂
聯絡電話	02-2974-3225
聯絡傳真	(03)5982855
縣市鄉里	新竹縣湖口鄉勝利村實踐路
登記地址	新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 \| [ 地圖 ]
登記種類	公司登記
登記機關	經濟部商業司
設立日期	1962-10-06
變更日期	2022-07-12

營業登記項目

C110010,飲料製造業,C199990,未分類其他食品製造業,C802041,西藥製造業,C802100,化粧品製造業,C805030,塑膠日用品製造業,C901020,玻璃及玻璃製品製造業,CF01011,醫療器材製造業,F102040,飲料批發業,F102170,食品什貨批發業,F107990,其他化學製品批發業,F108021,西藥批發業,F108031,醫療器材批發業,F108040,化粧品批發業,F113010,機械批發業,F203010,食品什貨、飲料零售業,F208021,西藥零售業,F208031,醫療器材零售業,F208040,化粧品零售業,F213080,機械器具零售業,F401010,國際貿易業,H701010,住宅及大樓開發租售業,H701020,工業廠房開發租售業,H703100,不動產租賃業,ZZ99999,除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務,G801010,倉儲業,IZ06010,理貨包裝業

財政部營業稅籍行業分類名稱及代號

200211,人用西藥製造,193299,其他化粧品製造,464915,醫療機械設備批發,530100,普通倉儲經營

新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣

竹北市 ■ 湖口鄉 ■ 新豐鄉 ■ 新埔鎮 ■ 關西鎮 ■ 芎林鄉 ■ 寶山鄉 ■ 竹東鎮 ■ 五峰鄉 ■ 橫山鄉 ■ 尖石鄉 ■ 北埔鄉 ■ 峨眉鄉

核准變更資料

日期	公司名稱	代表人	公司所在地	資本額(元)
# 102年09月公司變更登記清單 2013-09-25	濟生化學製藥廠股份有限公司	蘇東茂	新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號	521822210
# 103年05月公司變更登記清單 2014-05-01	濟生化學製藥廠股份有限公司	蘇東茂	新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號	521822210
# 103年06月公司變更登記清單 2014-06-26	濟生化學製藥廠股份有限公司	蘇東茂	新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號	521822210
# 103年09月公司變更登記清單 2014-09-25	濟生化學製藥廠股份有限公司	蘇東茂	新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號	547913320
# 104年07月公司變更登記清單 2015-07-28	濟生化學製藥廠股份有限公司	蘇東茂	新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號	547913320
# 104年10月公司變更登記清單 2015-10-08	濟生化學製藥廠股份有限公司	蘇東茂	新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號	569829850
# 105年07月公司變更登記清單 2016-07-01	濟生化學製藥廠股份有限公司	蘇東茂	新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號	569829850
# 106年02月公司變更登記清單 2017-02-21	濟生化學製藥廠股份有限公司	蘇東茂	新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號	569829850
# 106年07月公司變更登記清單 2017-07-04	濟生醫藥生技股份有限公司	蘇東茂	新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號	569829850
# 107年07月公司變更登記清單 2018-07-30	濟生醫藥生技股份有限公司	蘇東茂	新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號	569829850
# 109年07月公司變更登記清單 2020-07-20	濟生醫藥生技股份有限公司	蘇東茂	新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號	569829850
# 110年08月公司變更登記清單 2021-08-12	濟生醫藥生技股份有限公司	蘇東茂	新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號	569829850
# 111年07月公司變更登記清單 2022-07-12	濟生醫藥生技股份有限公司	蘇東茂	新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號	569829850

# 102年09月公司變更登記清單

核准變更日期: 2013-09-25 | 公司名稱: 濟生化學製藥廠股份有限公司 | 代表人: 蘇東茂 | 公司所在地: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 | 資本額(元): 521822210

# 103年05月公司變更登記清單

核准變更日期: 2014-05-01 | 公司名稱: 濟生化學製藥廠股份有限公司 | 代表人: 蘇東茂 | 公司所在地: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 | 資本額(元): 521822210

# 103年06月公司變更登記清單

核准變更日期: 2014-06-26 | 公司名稱: 濟生化學製藥廠股份有限公司 | 代表人: 蘇東茂 | 公司所在地: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 | 資本額(元): 521822210

# 103年09月公司變更登記清單

核准變更日期: 2014-09-25 | 公司名稱: 濟生化學製藥廠股份有限公司 | 代表人: 蘇東茂 | 公司所在地: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 | 資本額(元): 547913320

# 104年07月公司變更登記清單

核准變更日期: 2015-07-28 | 公司名稱: 濟生化學製藥廠股份有限公司 | 代表人: 蘇東茂 | 公司所在地: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 | 資本額(元): 547913320

# 104年10月公司變更登記清單

核准變更日期: 2015-10-08 | 公司名稱: 濟生化學製藥廠股份有限公司 | 代表人: 蘇東茂 | 公司所在地: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 | 資本額(元): 569829850

# 105年07月公司變更登記清單

核准變更日期: 2016-07-01 | 公司名稱: 濟生化學製藥廠股份有限公司 | 代表人: 蘇東茂 | 公司所在地: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 | 資本額(元): 569829850

# 106年02月公司變更登記清單

核准變更日期: 2017-02-21 | 公司名稱: 濟生化學製藥廠股份有限公司 | 代表人: 蘇東茂 | 公司所在地: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 | 資本額(元): 569829850

# 106年07月公司變更登記清單

核准變更日期: 2017-07-04 | 公司名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 | 代表人: 蘇東茂 | 公司所在地: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 | 資本額(元): 569829850

# 107年07月公司變更登記清單

核准變更日期: 2018-07-30 | 公司名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 | 代表人: 蘇東茂 | 公司所在地: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 | 資本額(元): 569829850

# 109年07月公司變更登記清單

核准變更日期: 2020-07-20 | 公司名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 | 代表人: 蘇東茂 | 公司所在地: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 | 資本額(元): 569829850

# 110年08月公司變更登記清單

核准變更日期: 2021-08-12 | 公司名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 | 代表人: 蘇東茂 | 公司所在地: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 | 資本額(元): 569829850

# 111年07月公司變更登記清單

核准變更日期: 2022-07-12 | 公司名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 | 代表人: 蘇東茂 | 公司所在地: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 | 資本額(元): 569829850

與蘇東茂相似姓名負責人的公司

公司名稱	地址	負責人	狀態
丞奎興業股份有限公司	新竹市北區中山路46號12樓之2	蘇東茂	核准設立
濟生醫藥生技股份有限公司	新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號	蘇東茂	核准設立

丞奎興業股份有限公司

地址: 新竹市北區中山路46號12樓之2 | 負責人: 蘇東茂 | 狀態: 核准設立

濟生醫藥生技股份有限公司

地址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 | 負責人: 蘇東茂 | 狀態: 核准設立

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名稱濟生醫藥生技的政府開放資料

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"濟生"重碳酸鈉透析用粉劑	英文品名: Sodi-Bicarbo "CHI SHENG" \| 許可證字號: 衛部藥製字第060347號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2024/08/26 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 配合人工腎臟用以清洗腎臟病人之血中尿毒。 \| 劑型: 透析用粉劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CA... \| 製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
"濟生"重碳酸鈉透析用粉劑	英文品名: Sodi-Bicarbo "CHI SHENG" \| 適應症: 配合人工腎臟用以清洗腎臟病人之血中尿毒。 \| 劑型: 透析用粉劑 \| 包裝: PP 塑膠瓶裝 (polypropylene);;塑膠袋裝 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CA... \| 申請商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 \| 有效日期: 2024/08/26 @ 未註銷藥品許可證資料集
"濟生"血液透析濃縮劑 BRP-02	英文品名: Hemodialysis Concentrate BRP-02 "Chi Sheng" \| 許可證字號: 衛部藥製字第060493號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2025/05/08 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟，清洗患者血中尿毒。 \| 劑型: 透析用粉劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CA... \| 製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
"濟生"血液透析濃縮劑 BRP-02	英文品名: Hemodialysis Concentrate BRP-02 "Chi Sheng" \| 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟，清洗患者血中尿毒。 \| 劑型: 透析用粉劑 \| 包裝: 袋裝 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CA... \| 申請商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 \| 有效日期: 2025/05/08 @ 未註銷藥品許可證資料集
"濟生"血液透析濃縮液 BSR-01	英文品名: Hemodialysis Concentrate BSR-01 "Chi Sheng" \| 許可證字號: 衛部藥製字第060494號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2025/05/08 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟，清洗患者血中尿毒。 \| 劑型: 透析用液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE) \| 製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
"濟生"血液透析濃縮液 BSR-01	英文品名: Hemodialysis Concentrate BSR-01 "Chi Sheng" \| 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟，清洗患者血中尿毒。 \| 劑型: 透析用液劑 \| 包裝: HDPE塑膠桶裝 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE) \| 申請商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 \| 有效日期: 2025/05/08 @ 未註銷藥品許可證資料集
"濟生"安胃乳口服懸液	英文品名: AN-WENIN ORAL SUSPENSION "CHI SHENG" \| 許可證字號: 衛署藥製字第029514號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2024/03/21 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 緩解胃部不適或灼熱感、或經診斷為胃及十二指腸潰瘍、胃炎、食道炎所伴隨之胃酸過多。 \| 劑型: 懸浮液 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: ALUMINUM HYDROXIDE (ALUMINA HYDRATED);;MAGNESIUM HYDROXIDE \| 製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
“濟生”除熱痛糖漿 24 毫克/毫升 (乙醯胺酚)	英文品名: Painadol Syrup 24 MG/ML (Acetaminophen) “CHI SHENG” \| 許可證字號: 衛署藥製字第048940號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/08/09 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 退燒、止痛(緩解頭痛、牙痛、咽喉痛、關節痛、神經痛、肌肉酸痛、月經痛) \| 劑型: 糖漿劑 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL) \| 製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
"濟生"安胃乳口服懸液	英文品名: AN-WENIN ORAL SUSPENSION "CHI SHENG" \| 適應症: 緩解胃部不適或灼熱感、或經診斷為胃及十二指腸潰瘍、胃炎、食道炎所伴隨之胃酸過多。 \| 劑型: 懸浮液 \| 包裝: 塑膠瓶裝 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: ALUMINUM HYDROXIDE (ALUMINA HYDRATED);;MAGNESIUM HYDROXIDE \| 申請商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 \| 有效日期: 2024/03/21 @ 未註銷藥品許可證資料集
“濟生”除熱痛糖漿 24 毫克/毫升 (乙醯胺酚)	英文品名: Painadol Syrup 24 MG/ML (Acetaminophen) “CHI SHENG” \| 適應症: 退燒、止痛(緩解頭痛、牙痛、咽喉痛、關節痛、神經痛、肌肉酸痛、月經痛) \| 劑型: 糖漿劑 \| 包裝: 塑膠瓶裝 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL) \| 申請商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 \| 有效日期: 2027/08/09 @ 未註銷藥品許可證資料集
"濟生"濟敏肝注射液	英文品名: Gyphargen Injection "Chi Sheng" \| 許可證字號: 衛部藥製字第058134號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/11/25 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 維護肝臟正常功能、藥物過敏、食物過敏。 \| 劑型: 注射液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: GLYCYRRHIZINIC ACID (EQ TO GLYCYRRHETINIC ACID GLYCOSIDE)(EQ TO GLYCYRRHIZIC ACID ) \| 製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
"濟生"濟敏肝注射液	英文品名: Gyphargen Injection "Chi Sheng" \| 適應症: 維護肝臟正常功能、藥物過敏、食物過敏。 \| 劑型: 注射液劑 \| 包裝: 玻璃安瓿裝;;盒裝 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: GLYCYRRHIZINIC ACID (EQ TO GLYCYRRHETINIC ACID GLYCOSIDE)(EQ TO GLYCYRRHIZIC ACID ) \| 申請商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 \| 有效日期: 2028/11/25 @ 未註銷藥品許可證資料集
"濟生" 咳逸糖漿	英文品名: COUGH FREE SYRUP "CHI SHENG" \| 許可證字號: 衛署藥製字第020226號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/05/25 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 鎮咳、袪痰（由感冒、氣管炎所引起的咳嗽、喀痰） \| 劑型: 糖漿劑 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: CHLORPHENIRAMINE MALEATE;;PHENYLEPHRINE HCL;;AMMONIUM CHLORIDE;;GUAIACOL GLYCERYL ETHER (EQ TO GUAIF... \| 製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
"濟生" 咳逸糖漿	英文品名: COUGH FREE SYRUP "CHI SHENG" \| 適應症: 鎮咳、袪痰（由感冒、氣管炎所引起的咳嗽、喀痰） \| 劑型: 糖漿劑 \| 包裝: 玻璃瓶裝;;塑膠瓶裝;;塑膠瓶裝 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: CHLORPHENIRAMINE MALEATE;;PHENYLEPHRINE HCL;;AMMONIUM CHLORIDE;;GUAIACOL GLYCERYL ETHER (EQ TO GUAIF... \| 申請商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 \| 有效日期: 2029/05/25 @ 未註銷藥品許可證資料集
"濟生"檸檬酸洗腎液C-948及"濟生"重碳酸鹽粉C-948P	英文品名: Citrasate Liquid Acid Concentrate Dialysate C-948 "CHI SHENG" and Bicarbonate Concentrate Powder C-9... \| 許可證字號: 衛署藥製字第057277號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/07/03 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟用以清洗腎臟病病人中之血中尿毒。 \| 劑型: 透析用液劑+透析用粉劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;POTASSIU... \| 製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
"濟生"檸檬酸洗腎液C-813及"濟生"重碳酸鹽粉C-813P	英文品名: Citrasate Liquid Acid Concentrate Dialysate C-813 "CHI SHENG" and Bicarbonate Concentrate Powder C-8... \| 許可證字號: 衛署藥製字第057294號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/07/13 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟用以清洗腎臟病病人中之血中尿毒。 \| 劑型: 透析用液劑+透析用粉劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;POTASSIU... \| 製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
"濟生" 血液透析濃縮液２０５及"濟生"血液透析濃縮液２００	英文品名: HEMODIALYSIS CONCENTRATE 205 "CHI SHENG"& HEMODIALYSIS CONCENTRATE 200 "CHI SHENG" \| 許可證字號: 衛署藥製字第043385號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2024/11/15 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟，用以清洗病人之血中尿毒。 \| 劑型: 透析用液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);... \| 製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
"濟生"檸檬酸洗腎液C-948及"濟生"重碳酸鹽粉C-948P	英文品名: Citrasate Liquid Acid Concentrate Dialysate C-948 "CHI SHENG" and Bicarbonate Concentrate Powder C-9... \| 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟用以清洗腎臟病病人中之血中尿毒。 \| 劑型: 透析用液劑+透析用粉劑 \| 包裝: 塑膠瓶裝;;塑膠袋裝 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;POTASSIU... \| 申請商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 \| 有效日期: 2027/07/03 @ 未註銷藥品許可證資料集
"濟生" 血液透析濃縮液２０５及"濟生"血液透析濃縮液２００	英文品名: HEMODIALYSIS CONCENTRATE 205 "CHI SHENG"& HEMODIALYSIS CONCENTRATE 200 "CHI SHENG" \| 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟，用以清洗病人之血中尿毒。 \| 劑型: 透析用液劑 \| 包裝: 塑膠瓶裝 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);... \| 申請商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 \| 有效日期: 2024/11/15 @ 未註銷藥品許可證資料集
"濟生"檸檬酸洗腎液C-813及"濟生"重碳酸鹽粉C-813P	英文品名: Citrasate Liquid Acid Concentrate Dialysate C-813 "CHI SHENG" and Bicarbonate Concentrate Powder C-8... \| 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟用以清洗腎臟病病人中之血中尿毒。 \| 劑型: 透析用液劑+透析用粉劑 \| 包裝: 塑膠瓶裝;;塑膠袋裝 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;POTASSIU... \| 申請商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 \| 有效日期: 2027/07/13 @ 未註銷藥品許可證資料集

"濟生"檸檬酸洗腎液C-948及"濟生"重碳酸鹽粉C-948P

英文品名: Citrasate Liquid Acid Concentrate Dialysate C-948 "CHI SHENG" and Bicarbonate Concentrate Powder C-9... | 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟用以清洗腎臟病病人中之血中尿毒。 | 劑型: 透析用液劑+透析用粉劑 | 包裝: 塑膠瓶裝;;塑膠袋裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;POTASSIU... | 申請商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 | 有效日期: 2027/07/03

@ 未註銷藥品許可證資料集

"濟生" 血液透析濃縮液２０５及"濟生"血液透析濃縮液２００

@ 未註銷藥品許可證資料集

"濟生"檸檬酸洗腎液C-813及"濟生"重碳酸鹽粉C-813P

英文品名: Citrasate Liquid Acid Concentrate Dialysate C-813 "CHI SHENG" and Bicarbonate Concentrate Powder C-8... | 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟用以清洗腎臟病病人中之血中尿毒。 | 劑型: 透析用液劑+透析用粉劑 | 包裝: 塑膠瓶裝;;塑膠袋裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;POTASSIU... | 申請商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 | 有效日期: 2027/07/13

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地址新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號的政府開放資料

(以下顯示 20 筆) (或要:搜尋所有 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號)

"濟生" 普威隆碘酒精液１０％（普威隆碘）	英文品名: POVIDONE IODINE ALCOHOLIC SOLUTION 10% \| 許可證字號: 衛署藥製字第029589號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/05/01 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 緊急處理擦傷、切傷、刺傷、抓傷等皮外之傷口及傷口周圍的洗淨、消毒、殺菌來防止傷口的感染。 \| 劑型: 外用液劑 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: IODINE (POVIDONE) \| 製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
"濟生"得寧敏注射液１０％（妥內散敏）	英文品名: TRANEXAMIN INJECTION 10% (TRANEXAMIC ACID) "CHI SHENG" \| 許可證字號: 衛署藥製字第026888號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/05/25 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 全身性之出血症狀：白血病、再生不良性貧血、紫斑病、手術中、手術後之異常出血。局部性之異常出血：肺出血、鼻出血、性器出血、腎出血、前列腺手術中手術後之異常出血。扁桃炎、咽喉頭炎引起之咽喉痛、發赤、充血、... \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: TRANEXAMIC ACID \| 製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
"濟生"得寧敏注射液１０％（妥內散敏）	英文品名: TRANEXAMIN INJECTION 10% (TRANEXAMIC ACID) "CHI SHENG" \| 適應症: 全身性之出血症狀：白血病、再生不良性貧血、紫斑病、手術中、手術後之異常出血。局部性之異常出血：肺出血、鼻出血、性器出血、腎出血、前列腺手術中手術後之異常出血。扁桃炎、咽喉頭炎引起之咽喉痛、發赤、充血、... \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 安瓿;;盒裝 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: TRANEXAMIC ACID \| 申請商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 \| 有效日期: 2028/05/25 @ 未註銷藥品許可證資料集
"濟生" 普威隆碘酒精液１０％（普威隆碘）	英文品名: POVIDONE IODINE ALCOHOLIC SOLUTION 10% \| 適應症: 緊急處理擦傷、切傷、刺傷、抓傷等皮外之傷口及傷口周圍的洗淨、消毒、殺菌來防止傷口的感染。 \| 劑型: 外用液劑 \| 包裝: 塑膠瓶裝 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: IODINE (POVIDONE) \| 申請商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 \| 有效日期: 2028/05/01 @ 未註銷藥品許可證資料集
"濟生"利保壽注射液５％（果糖）	英文品名: FRUCTOSE INJECTION 5% "CHI SHENG" \| 許可證字號: 衛署藥製字第025983號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/05/25 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 糖尿病以及糖尿病狀態時熱源補給、藥物中毒、酒精中毒或需非口服水份及熱源補給時 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: FRUCTOSE (LAEVULOSE) \| 製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
"濟生"利保壽注射液５％（果糖）	英文品名: FRUCTOSE INJECTION 5% "CHI SHENG" \| 適應症: 糖尿病以及糖尿病狀態時熱源補給、藥物中毒、酒精中毒或需非口服水份及熱源補給時 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 瓶裝;;塑膠瓶裝 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: FRUCTOSE (LAEVULOSE) \| 申請商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 \| 有效日期: 2029/05/25 @ 未註銷藥品許可證資料集
"濟生"補益輸液一號	英文品名: PU-I REPLENISHER NO.1 "CHI SHENG" \| 許可證字號: 內衛藥製字第005347號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/05/25 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 水份電解質不能經口攝取時、嘔吐、腹瀉所引起之水份不足 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: DEXTROSE MONOHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE \| 製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
"濟生"補益二號注射液	英文品名: PU-I NO.2 INJECTION "CHI SHENG" \| 許可證字號: 衛署藥製字第029496號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2025/03/16 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 水份、電解質不能經口攝取時、嘔吐、腹瀉所引起之水份不足 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: DEXTROSE ANHYDROUS;;SODIUM CHLORIDE \| 製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
"濟生"補液輸液四號	英文品名: BIOLYTE NO.4 INJECTION "CHI SHENG" \| 許可證字號: 衛署藥製字第029742號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/05/25 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 水份攝取不足時水份或電解質不能經口攝取時、嘔吐、腹瀉、由於消化道瘻孔消化液喪失時、水份損失之補給 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);... \| 製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
補液輸液三號	英文品名: BIOLYTE NO.3 INJECTION "CHI SHENG" \| 許可證字號: 衛署藥製字第029743號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/05/25 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 水份攝取不足水份或電解質不能經口攝取時、嘔吐、腹瀉、由於消化道瘻孔消化液喪失水份損失時 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE;;GLUCOSE \| 製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
"濟生"補液輸液二號	英文品名: BIOLYTE NO.2 INJECTION "CHI SHENG" \| 許可證字號: 衛署藥製字第029744號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/05/25 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 水份或電解質不能經口攝取時、嘔吐、腹瀉所引起之水份不足、由於消化道瘻孔消化液喪失時 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE;;GLUCOSE \| 製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
"濟生"補益二號注射液	英文品名: PU-I NO.2 INJECTION "CHI SHENG" \| 適應症: 水份、電解質不能經口攝取時、嘔吐、腹瀉所引起之水份不足 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 塑膠瓶裝;;玻璃瓶裝 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: DEXTROSE ANHYDROUS;;SODIUM CHLORIDE \| 申請商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 \| 有效日期: 2025/03/16 @ 未註銷藥品許可證資料集
"濟生"補液輸液四號	英文品名: BIOLYTE NO.4 INJECTION "CHI SHENG" \| 適應症: 水份攝取不足時水份或電解質不能經口攝取時、嘔吐、腹瀉、由於消化道瘻孔消化液喪失時、水份損失之補給 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 安瓿;;玻璃瓶裝;;塑膠瓶裝;;塑膠軟袋裝 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);... \| 申請商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 \| 有效日期: 2029/05/25 @ 未註銷藥品許可證資料集
補液輸液三號	英文品名: BIOLYTE NO.3 INJECTION "CHI SHENG" \| 適應症: 水份攝取不足水份或電解質不能經口攝取時、嘔吐、腹瀉、由於消化道瘻孔消化液喪失水份損失時 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 安瓿;;玻璃瓶裝;;塑膠瓶裝;;塑膠軟袋裝 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE;;GLUCOSE \| 申請商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 \| 有效日期: 2029/05/25 @ 未註銷藥品許可證資料集
"濟生"補液輸液二號	英文品名: BIOLYTE NO.2 INJECTION "CHI SHENG" \| 適應症: 水份或電解質不能經口攝取時、嘔吐、腹瀉所引起之水份不足、由於消化道瘻孔消化液喪失時 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 安瓿;;玻璃瓶裝;;塑膠瓶裝;;塑膠軟袋裝 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE;;GLUCOSE \| 申請商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 \| 有效日期: 2028/05/25 @ 未註銷藥品許可證資料集
"濟生"補益輸液一號	英文品名: PU-I REPLENISHER NO.1 "CHI SHENG" \| 適應症: 水份電解質不能經口攝取時、嘔吐、腹瀉所引起之水份不足 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 塑膠瓶裝;;安瓿;;玻璃瓶裝;;塑膠軟袋裝 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: DEXTROSE MONOHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE \| 申請商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 \| 有效日期: 2029/05/25 @ 未註銷藥品許可證資料集
"濟生"回利他命注射液	英文品名: FELINAMIN INJECTION "CHI SHENG" \| 許可證字號: 衛署藥製字第013651號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2024/05/25 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 神經痛、神經炎、營養不良、貧血、腳氣病的治療預防 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: THIAMINE DISULFIDE;;PYRIDOXINE HCL;;HYDROXOCOBALAMIN (ACETATE) \| 製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
保腎安命注射液	英文品名: TALAMIN-NEPHRO INJECTION \| 許可證字號: 衛署藥製字第041543號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/09/10 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 不能攝取適當食物之患者補助治療劑、蛋白質之消化吸收機能或合成利用障礙、嚴重創傷、火傷骨折時蛋白質之補給、蛋白質之攝取減少之營養失調症。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: L-LEUCINE;;L-ISOLEUCINE;;L-VALINE;;LYSINE L-;;L-PHENYLALANINE;;L-THREONINE;;L-METHIONINE;;L-CYSTEINE... \| 製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
保康安命注射液	英文品名: TALAMIN-HBC INJECTION \| 許可證字號: 衛署藥製字第041568號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/09/18 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 不能攝取適當食物之患者之補助治療劑，蛋白質之消化吸收機能及合成利用障礙，嚴重創傷、火傷、骨折時蛋白質之補給，蛋白質攝取減少之營養失調症。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: L-ISOLEUCINE;;L-LEUCINE;;LYSINE L-;;GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL);;L-METHIONINE;... \| 製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
力卡安命注射液	英文品名: GLYCAL-AMIN INJECTION \| 許可證字號: 衛署藥製字第040813號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/01/31 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 不能攝取適當食物之患者之補助治療劑、蛋白質之消化吸收機能及合成利用障礙、嚴重創傷、火傷、骨折時蛋白質之補給、蛋白質攝取減少之營養夫調症。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: L-ISOLEUCINE;;L-LYSINE ACETATE;;L-PHENYLALANINE;;L-TRYPTOPHAN;;L-ALANINE;;L-HISTIDINE;;L-SERINE;;CYS... \| 製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集

濟生醫藥生技股份有限公司	統一編號: 47154259 \| 電話號碼: 03-5983811 \| 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 @ 出進口廠商登記資料
濟生醫藥生技股份有限公司	公司統一編號: 47154259 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 \| 食品業者登錄字號: J-147154259-00000-4 @ 食品業者登錄資料集
濟生醫藥生技股份有限公司	公司統一編號: 47154259 \| 登錄項目: 工廠/製造場所 \| 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號(食品廠區) \| 食品業者登錄字號: J-147154259-00004-8 @ 食品業者登錄資料集
濟生醫藥生技股份有限公司	主要產品: 200藥品及醫用化學製品、193清潔用品及化粧品、332醫療器材及用品 \| 統一編號: 47154259 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 @ 登記工廠名錄
濟生醫藥生技股份有限公司食品廠	主要產品: 089其他食品 \| 統一編號: 47154259 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號(食品廠區) @ 登記工廠名錄
濟生醫藥生技股份有限公司	總機電話: (03)5983811 \| 公司代號: 4111 \| 產業別: 22 \| 營利事業統一編號: 47154259 \| 住址: 新竹縣湖口鄉實踐路3號 \| 董事長: 蘇東茂 \| 成立日期: 19621006 \| 出表日期: 1130425 @ 上櫃公司基本資料
"濟生"福信黴素膠囊２５０公絲	英文品名: CEPHALEXIN CAPSULES 250 MG "CHI SHENG" \| 許可證字號: 衛署藥製字第010213號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2024/05/25 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症。 \| 劑型: 膠囊劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: CEPHALEXIN (MONOHYDRATE) \| 製造商名稱: 政德製藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
西樂定注射劑１公克	英文品名: CELODIN INJECTION 1 GM "CHI SHENG" \| 許可證字號: 衛署藥製字第010217號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2009/12/30 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 有效日期: 2003/05/25 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: CEPHALORIDINE \| 製造商名稱: 濟生化學製藥廠股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
愛默黴素膠囊２５０公絲	英文品名: AMOCILLIN CAPSULES 250 MG "CHI SHENG" \| 許可證字號: 衛署藥製字第010218號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2009/12/30 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 有效日期: 1994/05/25 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症 \| 劑型: 膠囊劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: AMOXYCILLIN (TRIHYDRATE) \| 製造商名稱: 濟生化學製藥廠股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
瑞福黴素膠囊１５０公絲	英文品名: RIFAMPIN CAPSULES 150MG "CHI SHENG" \| 許可證字號: 衛署藥製字第016343號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/08/30 \| 註銷理由: 未依公告執行ＢＡ？ＢＥ試 \| 有效日期: 1999/05/25 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 肺結核、奈瑟氏腦膜炎球菌帶原者 \| 劑型: 膠囊劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: RIFAMPIN (EQ TO RIFAMPICIN) (EQ TO RIMACTAN) \| 製造商名稱: 濟生化學製藥廠股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
咳必康內服液劑	英文品名: ROBICON SOLUTION \| 許可證字號: 衛署藥製字第035930號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/11/26 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 鎮咳、袪痰。 \| 劑型: 內服液劑 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: GUAIACOL GLYCERYL ETHER (EQ TO GUAIFENESIN);;DEXTROMETHORPHAN HBR \| 製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
"濟生"肯達黴素膠囊３００毫克（克林達黴素）	英文品名: KINGDACIN CAPSULE 300MG (CLINDAMYCIN HYDROCHLORIDE) "CHI SHENG" \| 許可證字號: 衛署藥製字第035957號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2022/12/02 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 鏈球菌、葡萄球菌、肺炎雙球菌等感染治療。 \| 劑型: 膠囊劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: CLINDAMYCIN (HCL HYDRATE) \| 製造商名稱: 政德製藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
"濟生"柳溴老治注射液	英文品名: SALSOROITIN INJECTION "CHI SHENG" \| 許可證字號: 內衛藥製字第001320號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/05/25 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 老人性神經痛、急、慢性風濕症、腰痛、關節痛、肌肉痛等 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: SODIUM SALICYLATE;;SODIUM BROMIDE;;CHONDROITIN SULFATE SODIUM (EQ TO SODIUM CHONDROITIN SULFATE ) \| 製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
“濟生”愛羅乾粉注射劑	英文品名: Aeropenem Powder for Injection“Chi Sheng” \| 許可證字號: 衛署藥製字第052580號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2025/03/30 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 對Meropenem具有感受性之細菌引起之感染症。 \| 劑型: 乾粉注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: MEROPENEM TRIHYDRATE;;MEROPENEM TRIHYDRATE;;MEROPENEM TRIHYDRATE \| 製造商名稱: 政德製藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
"濟生" 氯化鈉注射液30毫克/毫升	英文品名: SOLUTIO NATRII CHLORIDI 30MG/ML "CHI SHENG" \| 許可證字號: 衛署藥製字第038083號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2024/09/10 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 鈉及氯離子之補充（用以提高血清中鈉及氯離子之濃度）安迪生氏危象及糖尿病性昏迷。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE \| 製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
西華樂林注射劑	英文品名: CEFAZOLIN INJECTION "CHI SHENG" \| 許可證字號: 衛署藥製字第019270號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1998/08/11 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 1999/05/25 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症 \| 劑型: 乾粉注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: CEFAZOLIN (SODIUM);;CEFAZOLIN (SODIUM) \| 製造商名稱: 濟生化學製藥廠股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
"濟生" 西華樂林注射劑	英文品名: CEFAZOLIN INJECTION "CHI SHENG" \| 許可證字號: 衛署藥製字第019280號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/05/25 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: CEFAZOLIN (SODIUM);;CEFAZOLIN (SODIUM);;CEFAZOLIN (SODIUM);;CEFAZOLIN (SODIUM);;CEFAZOLIN (SODIUM);;... \| 製造商名稱: 政德製藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
凍晶維/注射劑５０公絲（可伯雷）	英文品名: LYOLASE INJECTION 50MG (COCARBOXYLASE) "CHI SHENG" \| 許可證字號: 衛署藥製字第020541號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1988/07/19 \| 註銷理由: 安用科更新資料 \| 有效日期: 1987/05/25 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 維他命Ｂ１缺乏症、神經炎、神經痛、末梢神經麻痺 \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: COCARBOXYLASE (THIAMINE PYROPHOSPHATE) \| 製造商名稱: 濟生化學製藥廠股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集

濟生醫藥生技股份有限公司上櫃公司基本資料

出表日期	1130425
公司代號	4111
公司名稱	濟生醫藥生技股份有限公司
公司簡稱	濟生
外國企業註冊地國	－
產業別	22
住址	新竹縣湖口鄉實踐路3號
營利事業統一編號	47154259
董事長	蘇東茂
總經理	蘇東茂
發言人	黃惠珍
發言人職稱	財務部經理
代理發言人	魏麗珠
總機電話	(03)5983811
成立日期	19621006
上市日期	19990306
普通股每股面額	新台幣 10.0000元
實收資本額	569829850
私募股數	0
特別股	0
編制財務報表類型	1
股票過戶機構	元大證券股份有限公司
過戶電話	02-25865859
過戶地址	103台北市大同區承德路三段210號地下一樓
簽證會計師事務所	安永聯合會計師事務所
簽證會計師1	胡慎緁
簽證會計師2	楊雨霓
英文簡稱	CHI SHENG
英文通訊地址	No.3, Shijian Rd., Hukou Township, Hsinchu County 30352, Taiwan (R.O.C.)Hsinchu County , Taiwan (R.O.C.)
傳真機號碼	(03)5982855
電子郵件信箱	tock@cscp.com.tw
網址	www.cscp.com.tw/index.ph
已發行普通股數或TDR原股發行股數	56982985

出表日期: 1130425

公司代號: 4111

公司名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司

公司簡稱: 濟生

外國企業註冊地國: －

產業別: 22

住址: 新竹縣湖口鄉實踐路3號

營利事業統一編號: 47154259

董事長: 蘇東茂

總經理: 蘇東茂

發言人: 黃惠珍

發言人職稱: 財務部經理

代理發言人: 魏麗珠

總機電話: (03)5983811

成立日期: 19621006

上市日期: 19990306

普通股每股面額: 新台幣 10.0000元

實收資本額: 569829850

私募股數: 0

特別股: 0

編制財務報表類型: 1

股票過戶機構: 元大證券股份有限公司

過戶電話: 02-25865859

過戶地址: 103台北市大同區承德路三段210號地下一樓

簽證會計師事務所: 安永聯合會計師事務所

簽證會計師1: 胡慎緁

簽證會計師2: 楊雨霓

英文簡稱: CHI SHENG

英文通訊地址: No.3, Shijian Rd., Hukou Township, Hsinchu County 30352, Taiwan (R.O.C.)Hsinchu County , Taiwan (R.O.C.)

傳真機號碼: (03)5982855

電子郵件信箱: tock@cscp.com.tw

網址: www.cscp.com.tw/index.ph

已發行普通股數或TDR原股發行股數: 56982985

濟生醫藥生技股份有限公司的出進口廠商登記資料

濟生醫藥生技股份有限公司出進口廠商登記資料

統一編號	47154259
原始登記日期	19790418
核發日期	20210815
廠商中文名稱	濟生醫藥生技股份有限公司
廠商英文名稱	CHI SHENG PHARMA & BIOTECH CO., LTD
中文營業地址	新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
英文營業地址	No. 3, Shijian Rd., Hukou Township, Hsinchu County 30352, Taiwan (R.O.C.)
代表人	蘇O茂
電話號碼	03-5983811
傳真號碼	03-5982855
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 47154259

原始登記日期: 19790418

核發日期: 20210815

廠商中文名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司

廠商英文名稱: CHI SHENG PHARMA & BIOTECH CO., LTD

中文營業地址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號

英文營業地址: No. 3, Shijian Rd., Hukou Township, Hsinchu County 30352, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 蘇O茂

電話號碼: 03-5983811

傳真號碼: 03-5982855

進口資格: 有

出口資格: 有

濟生醫藥生技股份有限公司的上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄

濟生醫藥生技股份有限公司上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄

國內投資人	濟生醫藥生技股份有限公司
統一編號	47154259
核准日期	20101220
大陸投資事業	濟泰（上海）生物科技有限公司
大陸事業地址	上海市金山工業區(CB-201101016)地塊
大陸業別	生物藥品製造業

國內投資人: 濟生醫藥生技股份有限公司

統一編號: 47154259

核准日期: 20101220

大陸投資事業: 濟泰（上海）生物科技有限公司

大陸事業地址: 上海市金山工業區(CB-201101016)地塊

大陸業別: 生物藥品製造業

濟生醫藥生技股份有限公司的食品業者登錄資料集 (以下 3 項)

濟生醫藥生技股份有限公司食品業者登錄資料集 - 1

公司或商業登記名稱	濟生醫藥生技股份有限公司
公司統一編號	47154259
業者地址	新竹縣湖口鄉鳳工八街5號
食品業者登錄字號	J-147154259-00012-7
登錄項目	販售場所

公司或商業登記名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司

公司統一編號: 47154259

業者地址: 新竹縣湖口鄉鳳工八街5號

食品業者登錄字號: J-147154259-00012-7

登錄項目: 販售場所

濟生醫藥生技股份有限公司食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱	濟生醫藥生技股份有限公司
公司統一編號	47154259
業者地址	新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號(食品廠區)
食品業者登錄字號	J-147154259-00004-8
登錄項目	工廠/製造場所

公司或商業登記名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司

公司統一編號: 47154259

業者地址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號(食品廠區)

食品業者登錄字號: J-147154259-00004-8

登錄項目: 工廠/製造場所

濟生醫藥生技股份有限公司食品業者登錄資料集 - 3

公司或商業登記名稱	濟生醫藥生技股份有限公司
公司統一編號	47154259
業者地址	新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
食品業者登錄字號	J-147154259-00000-4
登錄項目	公司/商業登記

公司或商業登記名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司

公司統一編號: 47154259

業者地址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號

食品業者登錄字號: J-147154259-00000-4

登錄項目: 公司/商業登記

濟生醫藥生技股份有限公司的登記工廠名錄 (以下 2 項)

濟生醫藥生技股份有限公司登記工廠名錄 - 1

工廠名稱	濟生醫藥生技股份有限公司食品廠
工廠登記編號	04000489
工廠設立許可案號	(空)
工廠地址	新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號(食品廠區)
工廠市鎮鄉村里	新竹縣湖口鄉勝利村
工廠負責人姓名	蘇東茂
統一編號	47154259
工廠組織型態	股份有限公司
工廠設立核准日期	(空)
工廠登記核准日期	1050205
工廠登記狀態	生產中
產業類別	08食品製造業、08食品製造業
主要產品	089其他食品

工廠名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司食品廠

工廠登記編號: 04000489

工廠設立許可案號: (空)

工廠地址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號(食品廠區)

工廠市鎮鄉村里: 新竹縣湖口鄉勝利村

工廠負責人姓名: 蘇東茂

統一編號: 47154259

工廠組織型態: 股份有限公司

工廠設立核准日期: (空)

工廠登記核准日期: 1050205

工廠登記狀態: 生產中

產業類別: 08食品製造業、08食品製造業

主要產品: 089其他食品

濟生醫藥生技股份有限公司登記工廠名錄 - 2

工廠名稱	濟生醫藥生技股份有限公司
工廠登記編號	99630680
工廠設立許可案號	07310000138278
工廠地址	新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
工廠市鎮鄉村里	新竹縣湖口鄉勝利村
工廠負責人姓名	蘇東茂
統一編號	47154259
工廠組織型態	股份有限公司
工廠設立核准日期	0730731
工廠登記核准日期	0770318
工廠登記狀態	生產中
產業類別	19其他化學製品製造業、20藥品及醫用化學製品製造業、33其他製造業
主要產品	200藥品及醫用化學製品、193清潔用品及化粧品、332醫療器材及用品

工廠名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司

工廠登記編號: 99630680

工廠設立許可案號: 07310000138278

工廠地址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號

工廠市鎮鄉村里: 新竹縣湖口鄉勝利村

工廠負責人姓名: 蘇東茂

統一編號: 47154259

工廠組織型態: 股份有限公司

工廠設立核准日期: 0730731

工廠登記核准日期: 0770318

工廠登記狀態: 生產中

產業類別: 19其他化學製品製造業、20藥品及醫用化學製品製造業、33其他製造業

主要產品: 200藥品及醫用化學製品、193清潔用品及化粧品、332醫療器材及用品

濟生醫藥生技股份有限公司的全部藥品許可證資料集 (以下 20 項)

濟生醫藥生技股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號	衛署藥製字第034623號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	1996/09/02
註銷理由	中文品名變更;;主成分變更
有效日期	1996/12/09
發證日期	1991/12/09
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHY00103462301
中文品名	舒立得注射液
英文品名	SORLATE INJECTION "CHI SHENG"
適應症	循環血液量及組織間液減少時細胞外液之補充劑、代謝性酸中毒的治療及能量補給。
劑型	注射劑
包裝	瓶裝;;袋裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	CALCIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;SODIUM CHLORATE;;SODIUM LACTATE;;SORBITOL
申請商名稱	濟生化學製藥廠股份有限公司
申請商地址	新竹縣湖口鄉新竹工業區實踐路３號
申請商統一編號	47154259
製造商名稱	濟生化學製藥廠股份有限公司
製造廠廠址	新竹縣湖口鄉新竹工業區實踐路３號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2001/12/30
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	瓶裝;;袋裝

許可證字號: 衛署藥製字第034623號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 1996/09/02

註銷理由: 中文品名變更;;主成分變更

有效日期: 1996/12/09

發證日期: 1991/12/09

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHY00103462301

中文品名: 舒立得注射液

英文品名: SORLATE INJECTION "CHI SHENG"

適應症: 循環血液量及組織間液減少時細胞外液之補充劑、代謝性酸中毒的治療及能量補給。

劑型: 注射劑

包裝: 瓶裝;;袋裝

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: CALCIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;SODIUM CHLORATE;;SODIUM LACTATE;;SORBITOL

申請商名稱: 濟生化學製藥廠股份有限公司

申請商地址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區實踐路３號

申請商統一編號: 47154259

製造商名稱: 濟生化學製藥廠股份有限公司

製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區實踐路３號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2001/12/30

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 瓶裝;;袋裝

濟生醫藥生技股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 2

許可證字號	內衛藥製字第004901號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2023/05/25
發證日期	1970/06/26
許可證種類	製　劑
舊證字號	00000000
通關簽審文件編號	DHY01200490102
中文品名	"濟生"長效男女士蒙注射液
英文品名	NANNISMON-DEPOT INJECTION "CHI SHENG"
適應症	經臨床徵象及實驗室檢驗確認因睪固酮缺乏之男性生殖腺功能不足症(hypogonadism)的替代治療、性腺機能障礙所致發育不良、月經障礙等
劑型	注射劑
包裝	安瓿
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	TESTOSTERONE CYPIONATE ( CYCLOPENTYLPROPIONATE);;ESTRADIOL-17-CYCLOPENTYL PROPIONATE
申請商名稱	濟生醫藥生技股份有限公司
申請商地址	新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
申請商統一編號	47154259
製造商名稱	大豐製藥股份有限公司
製造廠廠址	彰化市延平里岸頭巷１１號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2020/07/13
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	安瓿

許可證字號: 內衛藥製字第004901號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2023/05/25

發證日期: 1970/06/26

許可證種類: 製　劑

舊證字號: 00000000

通關簽審文件編號: DHY01200490102

中文品名: "濟生"長效男女士蒙注射液

英文品名: NANNISMON-DEPOT INJECTION "CHI SHENG"

適應症: 經臨床徵象及實驗室檢驗確認因睪固酮缺乏之男性生殖腺功能不足症(hypogonadism)的替代治療、性腺機能障礙所致發育不良、月經障礙等

劑型: 注射劑

包裝: 安瓿

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: TESTOSTERONE CYPIONATE ( CYCLOPENTYLPROPIONATE);;ESTRADIOL-17-CYCLOPENTYL PROPIONATE

申請商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司

申請商地址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號

申請商統一編號: 47154259

製造商名稱: 大豐製藥股份有限公司

製造廠廠址: 彰化市延平里岸頭巷１１號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2020/07/13

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 安瓿

濟生醫藥生技股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署藥製字第001878號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2009/12/30
註銷理由	屆期未申請展延
有效日期	2003/05/25
發證日期	1972/09/25
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHY00100187801
中文品名	鹽酸/多辛注射液１００公絲
英文品名	PYRIDOXINE HCL INJECTION 100 MG "CHI SHENG"
適應症	皮膚炎、妊娠惡阻
劑型	注射劑
包裝	安瓿;;小瓶
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	PYRIDOXINE HCL
申請商名稱	濟生化學製藥廠股份有限公司
申請商地址	新竹縣湖口鄉新竹工業區實踐路３號
申請商統一編號	47154259
製造商名稱	濟生化學製藥廠股份有限公司
製造廠廠址	新竹縣湖口鄉新竹工業區實踐路３號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2010/01/20
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	安瓿;;小瓶

許可證字號: 衛署藥製字第001878號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2009/12/30

註銷理由: 屆期未申請展延

有效日期: 2003/05/25

發證日期: 1972/09/25

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHY00100187801

中文品名: 鹽酸/多辛注射液１００公絲

英文品名: PYRIDOXINE HCL INJECTION 100 MG "CHI SHENG"

適應症: 皮膚炎、妊娠惡阻

劑型: 注射劑

包裝: 安瓿;;小瓶

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: PYRIDOXINE HCL

申請商名稱: 濟生化學製藥廠股份有限公司

申請商地址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區實踐路３號

申請商統一編號: 47154259

製造商名稱: 濟生化學製藥廠股份有限公司

製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區實踐路３號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2010/01/20

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 安瓿;;小瓶

濟生醫藥生技股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署成製字第009037號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/12/23
發證日期	1991/12/23
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHY00300903708
中文品名	"濟生" 甘油浣腸液５００毫克/毫升
英文品名	GLYCERIN ENEMA 500MG/ML "CHI SHENG"
適應症	緩解便秘。
劑型	浣腸劑
包裝	塑膠容器裝
藥品類別	成藥
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	GLYCERIN (eq to GLYCEROL)
申請商名稱	濟生醫藥生技股份有限公司
申請商地址	新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
申請商統一編號	47154259
製造商名稱	濟生醫藥生技股份有限公司
製造廠廠址	新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2021/07/08
用法用量	將一劑注入直腸內，若未見效果時可再注入一劑，一天最多可使用二劑。成人每次一劑20ml(1粒)，6歲以上適用成人劑量；3歲以上未滿6歲，每次10ml(1/2粒)；未滿3歲之嬰幼兒，請洽醫師診治，不宜自行使用。使用時應注意管口插入角度並小心緩慢推入，以避免刺傷肛門。使用後之剩餘液需丟棄，不宜留存。
包裝與國際條碼	塑膠容器裝

許可證字號: 衛署成製字第009037號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/12/23

發證日期: 1991/12/23

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHY00300903708

中文品名: "濟生" 甘油浣腸液５００毫克/毫升

英文品名: GLYCERIN ENEMA 500MG/ML "CHI SHENG"

適應症: 緩解便秘。

劑型: 浣腸劑

包裝: 塑膠容器裝

藥品類別: 成藥

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: GLYCERIN (eq to GLYCEROL)

申請商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司

申請商地址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號

申請商統一編號: 47154259

製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司

製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2021/07/08

用法用量: 將一劑注入直腸內，若未見效果時可再注入一劑，一天最多可使用二劑。成人每次一劑20ml(1粒)，6歲以上適用成人劑量；3歲以上未滿6歲，每次10ml(1/2粒)；未滿3歲之嬰幼兒，請洽醫師診治，不宜自行使用。使用時應注意管口插入角度並小心緩慢推入，以避免刺傷肛門。使用後之剩餘液需丟棄，不宜留存。

包裝與國際條碼: 塑膠容器裝

濟生醫藥生技股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署藥製字第042744號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/01/12
發證日期	1999/01/12
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHY00104274406
中文品名	血液透析濃縮液３０９
英文品名	HEMODIALYSIS CONCENTRATE 309
適應症	配合洗腎機及人工腎臟，用以清洗腎臟病人之血中尿毒
劑型	透析用液劑
包裝	塑膠瓶裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;ACETIC ACID;;DEXTROSE MONOHYDRATE
申請商名稱	濟生醫藥生技股份有限公司
申請商地址	新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
申請商統一編號	47154259
製造商名稱	濟生醫藥生技股份有限公司
製造廠廠址	新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/12/27
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	塑膠瓶裝

許可證字號: 衛署藥製字第042744號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2029/01/12

發證日期: 1999/01/12

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHY00104274406

中文品名: 血液透析濃縮液３０９

英文品名: HEMODIALYSIS CONCENTRATE 309

適應症: 配合洗腎機及人工腎臟，用以清洗腎臟病人之血中尿毒

劑型: 透析用液劑

包裝: 塑膠瓶裝

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;ACETIC ACID;;DEXTROSE MONOHYDRATE

申請商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司

申請商地址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號

申請商統一編號: 47154259

製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司

製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2023/12/27

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝

濟生醫藥生技股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號	內衛藥製字第007881號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/05/25
發證日期	1970/08/14
許可證種類	製　劑
舊證字號	00000000
通關簽審文件編號	DHY01200788108
中文品名	達爾安命注射液
英文品名	TAL-AMIN INJECTION "CHI SHENG"
適應症	胃腸疾患而致蛋白質之消化吸收受障礙時之非經口之營養補給用、需要蛋白質時之補給
劑型	注射劑
包裝	安瓿;;瓶裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	L-ISOLEUCINE;;L-LEUCINE;;LYSINE L- HCL H2O;;L-METHIONINE;;L-PHENYLALANINE;;L-THREONINE;;L-TRYPTOPHAN;;L-VALINE;;ARGININE L- HCL MONOHYDRATE;;HISTIDINE L- HCL MONOHYDRATE;;GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL)
申請商名稱	濟生醫藥生技股份有限公司
申請商地址	新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
申請商統一編號	47154259
製造商名稱	濟生醫藥生技股份有限公司
製造廠廠址	新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2024/01/16
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	安瓿;;瓶裝

許可證字號: 內衛藥製字第007881號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2029/05/25

發證日期: 1970/08/14

許可證種類: 製　劑

舊證字號: 00000000

通關簽審文件編號: DHY01200788108

中文品名: 達爾安命注射液

英文品名: TAL-AMIN INJECTION "CHI SHENG"

適應症: 胃腸疾患而致蛋白質之消化吸收受障礙時之非經口之營養補給用、需要蛋白質時之補給

劑型: 注射劑

包裝: 安瓿;;瓶裝

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: L-ISOLEUCINE;;L-LEUCINE;;LYSINE L- HCL H2O;;L-METHIONINE;;L-PHENYLALANINE;;L-THREONINE;;L-TRYPTOPHAN;;L-VALINE;;ARGININE L- HCL MONOHYDRATE;;HISTIDINE L- HCL MONOHYDRATE;;GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL)

申請商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司

申請商地址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號

申請商統一編號: 47154259

製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司

製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2024/01/16

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 安瓿;;瓶裝

濟生醫藥生技股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號	衛署藥製字第027781號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2009/12/30
註銷理由	屆期未申請展延
有效日期	1998/05/25
發證日期	1984/08/15
許可證種類	製　劑
舊證字號	12004906
通關簽審文件編號	DHY00102778102
中文品名	舒爾腹安注射液
英文品名	SULCOPAN INJECTION "CHI SHENG"
適應症	膽石症、痙攣性月經困難等
劑型	注射劑
包裝	安瓿
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	BUTYLSCOPOLAMINE BROMIDE (EQ TO HYOSCINE-N-BUTYLBROMIDE);;SULPYRINE (EQ TO DIPYRONE )
申請商名稱	濟生化學製藥廠股份有限公司
申請商地址	新竹縣湖口鄉新竹工業區實踐路３號
申請商統一編號	47154259
製造商名稱	濟生化學製藥廠股份有限公司
製造廠廠址	新竹縣湖口鄉新竹工業區實踐路３號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2010/01/20
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	安瓿

許可證字號: 衛署藥製字第027781號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2009/12/30

註銷理由: 屆期未申請展延

有效日期: 1998/05/25

發證日期: 1984/08/15

許可證種類: 製　劑

舊證字號: 12004906

通關簽審文件編號: DHY00102778102

中文品名: 舒爾腹安注射液

英文品名: SULCOPAN INJECTION "CHI SHENG"

適應症: 膽石症、痙攣性月經困難等

劑型: 注射劑

包裝: 安瓿

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: BUTYLSCOPOLAMINE BROMIDE (EQ TO HYOSCINE-N-BUTYLBROMIDE);;SULPYRINE (EQ TO DIPYRONE )

申請商名稱: 濟生化學製藥廠股份有限公司

申請商地址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區實踐路３號

申請商統一編號: 47154259

製造商名稱: 濟生化學製藥廠股份有限公司

製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區實踐路３號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2010/01/20

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 安瓿

濟生醫藥生技股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 8

許可證字號	衛署藥製字第013354號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/05/25
發證日期	1977/09/14
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHY00101335406
中文品名	"濟生"邁尼妥注射液２０％
英文品名	MANNITOL INJECTION 20% "CHI SHENG"
適應症	利尿、降顱內壓、腦水腫、促進毒物之尿中排除、腎小球過濾速率之測定（診斷用）
劑型	注射劑
包裝	瓶裝;;塑膠瓶裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	MANNITOL
申請商名稱	濟生醫藥生技股份有限公司
申請商地址	新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
申請商統一編號	47154259
製造商名稱	濟生醫藥生技股份有限公司
製造廠廠址	新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/02/20
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	瓶裝;;塑膠瓶裝

許可證字號: 衛署藥製字第013354號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/05/25

發證日期: 1977/09/14

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHY00101335406

中文品名: "濟生"邁尼妥注射液２０％

英文品名: MANNITOL INJECTION 20% "CHI SHENG"

適應症: 利尿、降顱內壓、腦水腫、促進毒物之尿中排除、腎小球過濾速率之測定（診斷用）

劑型: 注射劑

包裝: 瓶裝;;塑膠瓶裝

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: MANNITOL

申請商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司

申請商地址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號

申請商統一編號: 47154259

製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司

製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2023/02/20

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 瓶裝;;塑膠瓶裝

濟生醫藥生技股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 9

許可證字號	內衛藥製字第006045號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2009/12/30
註銷理由	屆期未申請展延
有效日期	2003/05/25
發證日期	1970/07/20
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHY01200604506
中文品名	必治痛注射液
英文品名	PYRABITAL INJECTION "CHI SHENG"
適應症	神經痛、頭痛、筋肌痛、腰痛、解熱、鎮痛
劑型	注射劑
包裝	安瓿
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	PYRABITAL (AMINOPYRINE+BARBITAL)
申請商名稱	濟生化學製藥廠股份有限公司
申請商地址	新竹縣湖口鄉新竹工業區實踐路３號
申請商統一編號	47154259
製造商名稱	濟生化學製藥廠股份有限公司
製造廠廠址	新竹縣湖口鄉新竹工業區實踐路３號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2010/01/20
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	安瓿

許可證字號: 內衛藥製字第006045號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2009/12/30

註銷理由: 屆期未申請展延

有效日期: 2003/05/25

發證日期: 1970/07/20

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHY01200604506

中文品名: 必治痛注射液

英文品名: PYRABITAL INJECTION "CHI SHENG"

適應症: 神經痛、頭痛、筋肌痛、腰痛、解熱、鎮痛

劑型: 注射劑

包裝: 安瓿

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: PYRABITAL (AMINOPYRINE+BARBITAL)

申請商名稱: 濟生化學製藥廠股份有限公司

申請商地址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區實踐路３號

申請商統一編號: 47154259

製造商名稱: 濟生化學製藥廠股份有限公司

製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區實踐路３號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2010/01/20

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 安瓿

濟生醫藥生技股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 10

許可證字號	衛署藥製字第041648號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/10/28
發證日期	1997/10/28
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHY00104164805
中文品名	"濟生"血液透析濃縮液Ａ－３５及血液透析濃縮劑ＢＰ－１１
英文品名	HEMODIALYSIS CONCENTRATE A-35 & HEMODIALYSIS CONCENTRATE BP-11"Chi Sheng"
適應症	配合洗腎機及人工腎臟，用以清洗腎臟病人之血中尿毒。
劑型	透析用液劑
包裝	鋁箔袋裝;;塑膠桶裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;ACETIC ACID;;DEXTROSE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE)
申請商名稱	濟生醫藥生技股份有限公司
申請商地址	新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
申請商統一編號	47154259
製造商名稱	濟生醫藥生技股份有限公司
製造廠廠址	新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2022/05/24
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	鋁箔袋裝;;塑膠桶裝

許可證字號: 衛署藥製字第041648號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/10/28

發證日期: 1997/10/28

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHY00104164805

中文品名: "濟生"血液透析濃縮液Ａ－３５及血液透析濃縮劑ＢＰ－１１

英文品名: HEMODIALYSIS CONCENTRATE A-35 & HEMODIALYSIS CONCENTRATE BP-11"Chi Sheng"

適應症: 配合洗腎機及人工腎臟，用以清洗腎臟病人之血中尿毒。

劑型: 透析用液劑

包裝: 鋁箔袋裝;;塑膠桶裝

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;ACETIC ACID;;DEXTROSE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE)

申請商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司

申請商地址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號

申請商統一編號: 47154259

製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司

製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2022/05/24

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 鋁箔袋裝;;塑膠桶裝

濟生醫藥生技股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 11

許可證字號	內衛藥製字第016641號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2013/10/14
註銷理由	許可證未申請展延
有效日期	2009/05/25
發證日期	1971/03/11
許可證種類	製　劑
舊證字號	00000000
通關簽審文件編號	DHY01201664102
中文品名	縮水蘋果酸氯菲尼拉明錠
英文品名	CHLORPHENIRAMINE MALEATE TABLETS "CHI SHENG"
適應症	暫時緩解過敏性鼻炎、枯草熱所引起之相關症狀（流鼻涕、打噴嚏、眼睛及喉部搔癢）及過敏所引起之搔癢、皮膚癢疹。預防或緩解動暈症（暈車、暈船、暈機）引起之頭暈、噁心、嘔吐、頭痛等症狀。
劑型	錠劑
包裝	瓶裝
藥品類別	醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	CHLORPHENIRAMINE MALEATE
申請商名稱	濟生化學製藥廠股份有限公司
申請商地址	新竹縣湖口鄉新竹工業區實踐路３號
申請商統一編號	47154259
製造商名稱	濟生化學製藥廠股份有限公司
製造廠廠址	新竹縣湖口鄉新竹工業區實踐路３號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2013/10/14
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	瓶裝

許可證字號: 內衛藥製字第016641號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2013/10/14

註銷理由: 許可證未申請展延

有效日期: 2009/05/25

發證日期: 1971/03/11

許可證種類: 製　劑

舊證字號: 00000000

通關簽審文件編號: DHY01201664102

中文品名: 縮水蘋果酸氯菲尼拉明錠

英文品名: CHLORPHENIRAMINE MALEATE TABLETS "CHI SHENG"

適應症: 暫時緩解過敏性鼻炎、枯草熱所引起之相關症狀（流鼻涕、打噴嚏、眼睛及喉部搔癢）及過敏所引起之搔癢、皮膚癢疹。預防或緩解動暈症（暈車、暈船、暈機）引起之頭暈、噁心、嘔吐、頭痛等症狀。

劑型: 錠劑

包裝: 瓶裝

藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: CHLORPHENIRAMINE MALEATE

申請商名稱: 濟生化學製藥廠股份有限公司

申請商地址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區實踐路３號

申請商統一編號: 47154259

製造商名稱: 濟生化學製藥廠股份有限公司

製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區實踐路３號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2013/10/14

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 瓶裝

濟生醫藥生技股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 12

許可證字號	衛署藥製字第011561號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	1992/02/17
註銷理由	中文品名變更;;英文品名變更
有效日期	1992/05/25
發證日期	1977/01/11
許可證種類	製　劑
舊證字號	00000000
通關簽審文件編號	DHY00101156101
中文品名	全達黴素注射液
英文品名	GENTACIN INJECTION "CHI SHENG"
適應症	革蘭氏陽性、陰性菌、立克次氏體及巨型濾過性病毒感染症
劑型	注射劑
包裝	小瓶;;安瓿
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	GENTAMICIN (AS SULFATE)
申請商名稱	濟生化學製藥廠股份有限公司
申請商地址	新竹縣湖口鄉新竹工業區實踐路３號
申請商統一編號	47154259
製造商名稱	濟生化學製藥廠股份有限公司
製造廠廠址	新竹縣湖口鄉新竹工業區實踐路３號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2001/12/30
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	小瓶;;安瓿

許可證字號: 衛署藥製字第011561號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 1992/02/17

註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更

有效日期: 1992/05/25

發證日期: 1977/01/11

許可證種類: 製　劑

舊證字號: 00000000

通關簽審文件編號: DHY00101156101

中文品名: 全達黴素注射液

英文品名: GENTACIN INJECTION "CHI SHENG"

適應症: 革蘭氏陽性、陰性菌、立克次氏體及巨型濾過性病毒感染症

劑型: 注射劑

包裝: 小瓶;;安瓿

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: GENTAMICIN (AS SULFATE)

申請商名稱: 濟生化學製藥廠股份有限公司

申請商地址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區實踐路３號

申請商統一編號: 47154259

製造商名稱: 濟生化學製藥廠股份有限公司

製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區實踐路３號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2001/12/30

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 小瓶;;安瓿

濟生醫藥生技股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 13

許可證字號	內衛藥製字第005046號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2009/12/30
註銷理由	屆期未申請展延
有效日期	1998/05/25
發證日期	1970/06/27
許可證種類	製　劑
舊證字號	00000000
通關簽審文件編號	DHY01200504603
中文品名	維他命Ｅ注射液３００公絲
英文品名	VITAMIN E INJECTION 300MG "CHI SHENG"
適應症	預防習慣性流產、末梢血行障害、安胎
劑型	注射劑
包裝	安瓿
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	TOCOPHEROL ACETATE ALPHA DL-
申請商名稱	濟生化學製藥廠股份有限公司
申請商地址	新竹縣湖口鄉新竹工業區實踐路３號
申請商統一編號	47154259
製造商名稱	濟生化學製藥廠股份有限公司
製造廠廠址	新竹縣湖口鄉新竹工業區實踐路３號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2010/01/20
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	安瓿

許可證字號: 內衛藥製字第005046號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2009/12/30

註銷理由: 屆期未申請展延

有效日期: 1998/05/25

發證日期: 1970/06/27

許可證種類: 製　劑

舊證字號: 00000000

通關簽審文件編號: DHY01200504603

中文品名: 維他命Ｅ注射液３００公絲

英文品名: VITAMIN E INJECTION 300MG "CHI SHENG"

適應症: 預防習慣性流產、末梢血行障害、安胎

劑型: 注射劑

包裝: 安瓿

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: TOCOPHEROL ACETATE ALPHA DL-

申請商名稱: 濟生化學製藥廠股份有限公司

申請商地址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區實踐路３號

申請商統一編號: 47154259

製造商名稱: 濟生化學製藥廠股份有限公司

製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區實踐路３號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2010/01/20

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 安瓿

濟生醫藥生技股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 14

許可證字號	內衛藥製字第007897號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/09/30
發證日期	1970/08/14
許可證種類	製　劑
舊證字號	00000000
通關簽審文件編號	DHY01200789700
中文品名	"濟生"安比西林膠囊２５０毫克
英文品名	AMPICILLIN CAPSULES 250MG "CHI SHENG"
適應症	葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症。
劑型	膠囊劑
包裝	瓶裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	AMPICILLIN (TRIHYDRATE)
申請商名稱	濟生醫藥生技股份有限公司
申請商地址	新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
申請商統一編號	47154259
製造商名稱	政德製藥股份有限公司
製造廠廠址	雲林縣大埤鄉嘉興村豐田路２號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2021/05/27
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	瓶裝

許可證字號: 內衛藥製字第007897號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/09/30

發證日期: 1970/08/14

許可證種類: 製　劑

舊證字號: 00000000

通關簽審文件編號: DHY01200789700

中文品名: "濟生"安比西林膠囊２５０毫克

英文品名: AMPICILLIN CAPSULES 250MG "CHI SHENG"

適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症。

劑型: 膠囊劑

包裝: 瓶裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: AMPICILLIN (TRIHYDRATE)

申請商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司

申請商地址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號

申請商統一編號: 47154259

製造商名稱: 政德製藥股份有限公司

製造廠廠址: 雲林縣大埤鄉嘉興村豐田路２號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2021/05/27

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 瓶裝

濟生醫藥生技股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 15

許可證字號	內衛藥製字第005329號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2009/12/30
註銷理由	屆期未申請展延
有效日期	1992/05/25
發證日期	1970/07/01
許可證種類	製　劑
舊證字號	00000000
通關簽審文件編號	DHY01200532902
中文品名	硫酸鏈絲菌素注射劑１克
英文品名	STREPTOMYCIN SULFATE INJECTION 1 GM "CHI SHENG"
適應症	對鏈黴素有感受性之細菌、革蘭氏陰性菌、抗酸性細菌之感染症
劑型	乾粉注射劑
包裝	小瓶
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	STREPTOMYCIN (SULFATE)
申請商名稱	濟生化學製藥廠股份有限公司
申請商地址	新竹縣湖口鄉新竹工業區實踐路３號
申請商統一編號	47154259
製造商名稱	濟生化學製藥廠股份有限公司
製造廠廠址	新竹縣湖口鄉新竹工業區實踐路３號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2010/01/20
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	小瓶

許可證字號: 內衛藥製字第005329號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2009/12/30

註銷理由: 屆期未申請展延

有效日期: 1992/05/25

發證日期: 1970/07/01

許可證種類: 製　劑

舊證字號: 00000000

通關簽審文件編號: DHY01200532902

中文品名: 硫酸鏈絲菌素注射劑１克

英文品名: STREPTOMYCIN SULFATE INJECTION 1 GM "CHI SHENG"

適應症: 對鏈黴素有感受性之細菌、革蘭氏陰性菌、抗酸性細菌之感染症

劑型: 乾粉注射劑

包裝: 小瓶

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: STREPTOMYCIN (SULFATE)

申請商名稱: 濟生化學製藥廠股份有限公司

申請商地址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區實踐路３號

申請商統一編號: 47154259

製造商名稱: 濟生化學製藥廠股份有限公司

製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區實踐路３號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2010/01/20

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 小瓶

濟生醫藥生技股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 16

許可證字號	內衛藥製字第004898號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2023/05/25
發證日期	1970/06/26
許可證種類	製　劑
舊證字號	00000000
通關簽審文件編號	DHY01200489800
中文品名	"濟生"長效男士蒙注射液
英文品名	NANSMON-DEPOT INJECTION "CHI SHENG"
適應症	經臨床徵象及實驗室檢驗確認因睪固酮缺乏之男性生殖腺功能不足症(hypogonadism)的替代治療、子宮內膜炎、子宮出血
劑型	注射劑
包裝	安瓿
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	TESTOSTERONE CYPIONATE ( CYCLOPENTYLPROPIONATE)
申請商名稱	濟生醫藥生技股份有限公司
申請商地址	新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
申請商統一編號	47154259
製造商名稱	大豐製藥股份有限公司
製造廠廠址	彰化市延平里岸頭巷１１號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2020/07/13
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	安瓿

許可證字號: 內衛藥製字第004898號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2023/05/25

發證日期: 1970/06/26

許可證種類: 製　劑

舊證字號: 00000000

通關簽審文件編號: DHY01200489800

中文品名: "濟生"長效男士蒙注射液

英文品名: NANSMON-DEPOT INJECTION "CHI SHENG"

適應症: 經臨床徵象及實驗室檢驗確認因睪固酮缺乏之男性生殖腺功能不足症(hypogonadism)的替代治療、子宮內膜炎、子宮出血

劑型: 注射劑

包裝: 安瓿

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: TESTOSTERONE CYPIONATE ( CYCLOPENTYLPROPIONATE)

申請商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司

申請商地址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號

申請商統一編號: 47154259

製造商名稱: 大豐製藥股份有限公司

製造廠廠址: 彰化市延平里岸頭巷１１號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2020/07/13

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 安瓿

濟生醫藥生技股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 17

許可證字號	衛署藥製字第043522號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2013/10/14
註銷理由	許可證未申請展延
有效日期	2010/02/08
發證日期	2000/02/08
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHY00104352206
中文品名	血液透析濃縮液２０６〝濟生〞
英文品名	HEMODIALYSIS CONCENTRATE 206 "CHI-SHENG"
適應症	配合洗腎機及人工腎臟，用以清洗病人之血中尿毒。
劑型	透析用液劑
包裝	塑膠瓶裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;ACETIC ACID;;DEXTROSE MONOHYDRATE
申請商名稱	濟生化學製藥廠股份有限公司
申請商地址	新竹縣湖口鄉新竹工業區實踐路３號
申請商統一編號	47154259
製造商名稱	濟生化學製藥廠股份有限公司
製造廠廠址	新竹縣湖口鄉新竹工業區實踐路３號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2013/10/14
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	塑膠瓶裝

許可證字號: 衛署藥製字第043522號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2013/10/14

註銷理由: 許可證未申請展延

有效日期: 2010/02/08

發證日期: 2000/02/08

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHY00104352206

中文品名: 血液透析濃縮液２０６〝濟生〞

英文品名: HEMODIALYSIS CONCENTRATE 206 "CHI-SHENG"

適應症: 配合洗腎機及人工腎臟，用以清洗病人之血中尿毒。

劑型: 透析用液劑

包裝: 塑膠瓶裝

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;ACETIC ACID;;DEXTROSE MONOHYDRATE

申請商名稱: 濟生化學製藥廠股份有限公司

申請商地址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區實踐路３號

申請商統一編號: 47154259

製造商名稱: 濟生化學製藥廠股份有限公司

製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區實踐路３號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2013/10/14

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝

濟生醫藥生技股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 18

許可證字號	衛署藥製字第014864號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/05/25
發證日期	1978/05/12
許可證種類	製　劑
舊證字號	00000000
通關簽審文件編號	DHY00101486408
中文品名	"濟生"得滅嗽錠
英文品名	DEMETHOR TABLETS "CHI SHENG"
適應症	鎮咳。
劑型	錠劑
包裝	PE塑膠瓶裝
藥品類別	醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	DEXTROMETHORPHAN HBR
申請商名稱	濟生醫藥生技股份有限公司
申請商地址	新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
申請商統一編號	47154259
製造商名稱	永勝藥品工業股份有限公司
製造廠廠址	嘉義縣民雄鄉興南村頭橋工業區工業三路６之３號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2020/07/13
用法用量	一日3至4次。成人每次1錠，12歲以上，適用成人劑量。6歲以上未滿12歲，每次1/2錠。3歲以上未滿6歲，每次1/4錠。3歲以下之嬰幼兒，請洽醫師診治。
包裝與國際條碼	PE塑膠瓶裝

許可證字號: 衛署藥製字第014864號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/05/25

發證日期: 1978/05/12

許可證種類: 製　劑

舊證字號: 00000000

通關簽審文件編號: DHY00101486408

中文品名: "濟生"得滅嗽錠

英文品名: DEMETHOR TABLETS "CHI SHENG"

適應症: 鎮咳。

劑型: 錠劑

包裝: PE塑膠瓶裝

藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: DEXTROMETHORPHAN HBR

申請商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司

申請商地址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號

申請商統一編號: 47154259

製造商名稱: 永勝藥品工業股份有限公司

製造廠廠址: 嘉義縣民雄鄉興南村頭橋工業區工業三路６之３號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2020/07/13

用法用量: 一日3至4次。成人每次1錠，12歲以上，適用成人劑量。6歲以上未滿12歲，每次1/2錠。3歲以上未滿6歲，每次1/4錠。3歲以下之嬰幼兒，請洽醫師診治。

包裝與國際條碼: PE塑膠瓶裝

濟生醫藥生技股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 19

許可證字號	衛部藥製字第060349號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/08/27
發證日期	2019/08/27
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHY05106034908
中文品名	"濟生"血液透析濃縮液 A-168
英文品名	Hemodialysis concentrate A-168 "CHI SHENG"
適應症	血液透析液。
劑型	透析用液劑
包裝	HDPE塑膠桶裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;POTASSIUM CHLORIDE;;SODIUM CHLORIDE;;DEXTROSE MONOHYDRATE;;ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID)
申請商名稱	濟生醫藥生技股份有限公司
申請商地址	新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
申請商統一編號	47154259
製造商名稱	濟生醫藥生技股份有限公司
製造廠廠址	新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2020/07/13
用法用量	請詳見仿單
包裝與國際條碼	HDPE塑膠桶裝

許可證字號: 衛部藥製字第060349號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/08/27

發證日期: 2019/08/27

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHY05106034908

中文品名: "濟生"血液透析濃縮液 A-168

英文品名: Hemodialysis concentrate A-168 "CHI SHENG"

適應症: 血液透析液。

劑型: 透析用液劑

包裝: HDPE塑膠桶裝

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;POTASSIUM CHLORIDE;;SODIUM CHLORIDE;;DEXTROSE MONOHYDRATE;;ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID)

申請商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司

申請商地址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號

申請商統一編號: 47154259

製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司

製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2020/07/13

用法用量: 請詳見仿單

包裝與國際條碼: HDPE塑膠桶裝

濟生醫藥生技股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 20

許可證字號	內衛藥製字第003131號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2013/10/14
註銷理由	許可證未申請展延
有效日期	2009/05/25
發證日期	1970/04/30
許可證種類	製　劑
舊證字號	00000000
通關簽審文件編號	DHY01200313100
中文品名	吉爾通注射液５％
英文品名	KYLTON INJECTION 5% "CHI SHENG"
適應症	糖尿病及外傷、麻醉、手術後糖代謝異常時之醣類補充
劑型	注射劑
包裝	安瓿;;瓶裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	XYLITOL
申請商名稱	濟生化學製藥廠股份有限公司
申請商地址	新竹縣湖口鄉新竹工業區實踐路３號
申請商統一編號	47154259
製造商名稱	濟生化學製藥廠股份有限公司
製造廠廠址	新竹縣湖口鄉新竹工業區實踐路３號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2013/10/14
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	安瓿;;瓶裝

許可證字號: 內衛藥製字第003131號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2013/10/14

註銷理由: 許可證未申請展延

有效日期: 2009/05/25

發證日期: 1970/04/30

許可證種類: 製　劑

舊證字號: 00000000

通關簽審文件編號: DHY01200313100

中文品名: 吉爾通注射液５％

英文品名: KYLTON INJECTION 5% "CHI SHENG"

適應症: 糖尿病及外傷、麻醉、手術後糖代謝異常時之醣類補充

劑型: 注射劑

包裝: 安瓿;;瓶裝

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: XYLITOL

申請商名稱: 濟生化學製藥廠股份有限公司

申請商地址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區實踐路３號

申請商統一編號: 47154259

製造商名稱: 濟生化學製藥廠股份有限公司

製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區實踐路３號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2013/10/14

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 安瓿;;瓶裝

濟生醫藥生技股份有限公司的醫療器材許可證資料集 (以下 20 項)

濟生醫藥生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛部醫器製字第005275號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/03/15
發證日期	2016/03/15
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“濟生”芮視清沖洗液
英文品名	“CHI SHENG” REFRESH CLEAN SOLUTION
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	500 ml(孔徑:4mm)塑膠瓶裝、500 ml(孔徑:10mm)塑膠瓶裝、1000 ml(孔徑:10mm)塑膠瓶裝。規格變更：詳如中文仿單核定本（原106年12月19日仿單標籤核定本收回作廢）。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年2月9日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。增加規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年9月13日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	濟生醫藥生技股份有限公司
申請商地址	新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
申請商統一編號	47154259
製造商名稱	濟生醫藥生技股份有限公司
製造廠廠址	新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2022/09/16
製造許可登錄編號	GMP1387

許可證字號: 衛部醫器製字第005275號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/03/15

發證日期: 2016/03/15

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “濟生”芮視清沖洗液

英文品名: “CHI SHENG” REFRESH CLEAN SOLUTION

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 500 ml(孔徑:4mm)塑膠瓶裝、500 ml(孔徑:10mm)塑膠瓶裝、1000 ml(孔徑:10mm)塑膠瓶裝。規格變更：詳如中文仿單核定本（原106年12月19日仿單標籤核定本收回作廢）。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年2月9日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。增加規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年9月13日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司

申請商地址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號

申請商統一編號: 47154259

製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司

製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2022/09/16

製造許可登錄編號: GMP1387

濟生醫藥生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛部醫器製字第005275號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20260315
發證日期	20160315
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“濟生”芮視清沖洗液
英文品名	“CHI SHENG” REFRESH CLEAN SOLUTION
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	500 ml(孔徑:4mm)塑膠瓶裝、500 ml(孔徑:10mm)塑膠瓶裝、1000 ml(孔徑:10mm)塑膠瓶裝。規格變更：詳如中文仿單核定本（原106年12月19日仿單標籤核定本收回作廢）。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年2月9日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。
限制項目	國　產
申請商名稱	濟生醫藥生技股份有限公司
申請商地址	新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
申請商統一編號	47154259
製造商名稱	濟生醫藥生技股份有限公司
製造廠廠址	新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20201106
製造許可登錄編號	GMP1387

許可證字號: 衛部醫器製字第005275號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20260315

發證日期: 20160315

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “濟生”芮視清沖洗液

英文品名: “CHI SHENG” REFRESH CLEAN SOLUTION

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 500 ml(孔徑:4mm)塑膠瓶裝、500 ml(孔徑:10mm)塑膠瓶裝、1000 ml(孔徑:10mm)塑膠瓶裝。規格變更：詳如中文仿單核定本（原106年12月19日仿單標籤核定本收回作廢）。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年2月9日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司

申請商地址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號

申請商統一編號: 47154259

製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司

製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20201106

製造許可登錄編號: GMP1387

濟生醫藥生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署醫器製字第000556號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/01/09
發證日期	1993/10/06
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500055603
中文品名	潔生沖洗液一號
英文品名	JASON CLEANING SOLUTION NO.1
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	1799 其他
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	SODIUM CHLORIDE;;EDTA DISODIUM SALT
醫器規格	隱形眼鏡沖洗保存液。變更規格：詳如中文仿單核定本。原87年4月8日標籤仿單核定本回收作廢。標籤及中文仿單變更：詳如中文仿單核定本(原106年12月26日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。申請變更事項：標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書（原109年12月17日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢）。
限制項目	國　產
申請商名稱	濟生醫藥生技股份有限公司
申請商地址	新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
申請商統一編號	47154259
製造商名稱	濟生醫藥生技股份有限公司
製造廠廠址	新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/08/14
製造許可登錄編號	QMS1387

許可證字號: 衛署醫器製字第000556號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2029/01/09

發證日期: 1993/10/06

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHY00500055603

中文品名: 潔生沖洗液一號

英文品名: JASON CLEANING SOLUTION NO.1

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: 1799 其他

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;EDTA DISODIUM SALT

醫器規格: 隱形眼鏡沖洗保存液。變更規格：詳如中文仿單核定本。原87年4月8日標籤仿單核定本回收作廢。標籤及中文仿單變更：詳如中文仿單核定本(原106年12月26日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。申請變更事項：標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書（原109年12月17日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢）。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司

申請商地址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號

申請商統一編號: 47154259

製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司

製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2023/08/14

製造許可登錄編號: QMS1387

濟生醫藥生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署醫器製字第000556號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20240109
發證日期	19931006
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500055603
中文品名	潔生沖洗液一號
英文品名	JASON CLEANING SOLUTION NO.1
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	1799 其他
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	SODIUM CHLORIDE;;EDTA DISODIUM SALT
醫器規格	隱形眼鏡沖洗保存液。變更規格：詳如中文仿單核定本。原87年4月8日標籤仿單核定本回收作廢。標籤及中文仿單變更：詳如中文仿單核定本(原106年12月26日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目	國　產
申請商名稱	濟生醫藥生技股份有限公司
申請商地址	新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
申請商統一編號	47154259
製造商名稱	濟生醫藥生技股份有限公司
製造廠廠址	新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20201217
製造許可登錄編號	GMP1387

許可證字號: 衛署醫器製字第000556號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20240109

發證日期: 19931006

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHY00500055603

中文品名: 潔生沖洗液一號

英文品名: JASON CLEANING SOLUTION NO.1

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: 1799 其他

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;EDTA DISODIUM SALT

醫器規格: 隱形眼鏡沖洗保存液。變更規格：詳如中文仿單核定本。原87年4月8日標籤仿單核定本回收作廢。標籤及中文仿單變更：詳如中文仿單核定本(原106年12月26日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司

申請商地址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號

申請商統一編號: 47154259

製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司

製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20201217

製造許可登錄編號: GMP1387

濟生醫藥生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署醫器製字第000634號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	1998/06/22
註銷理由	中文品名變更;;英文品名變更
有效日期	2001/06/12
發證日期	1996/06/12
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHY00500063400
中文品名	金旋雙氧液
英文品名	KIRO SEPT
效能	隱形眼鏡之殺菌、浸泡及保存
劑型	(空)
包裝	瓶裝
醫器主類別一	1703 隱形眼鏡消毒藥水
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	SODIUM CHLORIDE;;HYDROGEN PEROXIDE;;SODIUM PHOSPHATE MONOBASIC (EQ TO MONOSODIUM PHOSPHATE)(EQ TO SODIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE);;SODIUM PHOSPHATE DIBASIC (eq to DISOD. HYDROGEN PHOSPHATE) (eq to DISODIUM PHOSPHATE);;WATER FOR INJECTION ADD TO
醫器規格	１００ＭＬ以下，１２０，２４０，３６０，４２０，５００ＭＬ瓶裝
限制項目	國　產
申請商名稱	濟生化學製藥廠股份有限公司
申請商地址	新竹縣湖口鄉新竹工業區實踐路３號
申請商統一編號	47154259
製造商名稱	濟生化學製藥廠股份有限公司
製造廠廠址	新竹縣湖口鄉新竹工業區實踐路３號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2001/12/30
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製字第000634號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 1998/06/22

註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更

有效日期: 2001/06/12

發證日期: 1996/06/12

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHY00500063400

中文品名: 金旋雙氧液

英文品名: KIRO SEPT

效能: 隱形眼鏡之殺菌、浸泡及保存

劑型: (空)

包裝: 瓶裝

醫器主類別一: 1703 隱形眼鏡消毒藥水

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;HYDROGEN PEROXIDE;;SODIUM PHOSPHATE MONOBASIC (EQ TO MONOSODIUM PHOSPHATE)(EQ TO SODIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE);;SODIUM PHOSPHATE DIBASIC (eq to DISOD. HYDROGEN PHOSPHATE) (eq to DISODIUM PHOSPHATE);;WATER FOR INJECTION ADD TO

醫器規格: １００ＭＬ以下，１２０，２４０，３６０，４２０，５００ＭＬ瓶裝

限制項目: 國　產

申請商名稱: 濟生化學製藥廠股份有限公司

申請商地址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區實踐路３號

申請商統一編號: 47154259

製造商名稱: 濟生化學製藥廠股份有限公司

製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區實踐路３號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2001/12/30

製造許可登錄編號: (空)

濟生醫藥生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署醫器製字第000634號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	19980622
註銷理由	中文品名變更;;英文品名變更
有效日期	20010612
發證日期	19960612
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHY00500063400
中文品名	金旋雙氧液
英文品名	KIRO SEPT
效能	隱形眼鏡之殺菌、浸泡及保存
劑型	(空)
包裝	瓶裝
醫器主類別一	1703 隱形眼鏡消毒藥水
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	SODIUM CHLORIDE;;HYDROGEN PEROXIDE;;SODIUM PHOSPHATE MONOBASIC (EQ TO MONOSODIUM PHOSPHATE)(EQ TO SODIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE);;SODIUM PHOSPHATE DIBASIC (eq to DISOD. HYDROGEN PHOSPHATE) (eq to DISODIUM PHOSPHATE);;WATER FOR INJECTION ADD TO
醫器規格	１００ＭＬ以下，１２０，２４０，３６０，４２０，５００ＭＬ瓶裝
限制項目	國　產
申請商名稱	濟生化學製藥廠股份有限公司
申請商地址	新竹縣湖口鄉新竹工業區實踐路３號
申請商統一編號	47154259
製造商名稱	濟生化學製藥廠股份有限公司
製造廠廠址	新竹縣湖口鄉新竹工業區實踐路３號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20011230
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製字第000634號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 19980622

註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更

有效日期: 20010612

發證日期: 19960612

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHY00500063400

中文品名: 金旋雙氧液

英文品名: KIRO SEPT

效能: 隱形眼鏡之殺菌、浸泡及保存

劑型: (空)

包裝: 瓶裝

醫器主類別一: 1703 隱形眼鏡消毒藥水

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

醫器規格: １００ＭＬ以下，１２０，２４０，３６０，４２０，５００ＭＬ瓶裝

限制項目: 國　產

申請商名稱: 濟生化學製藥廠股份有限公司

申請商地址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區實踐路３號

申請商統一編號: 47154259

製造商名稱: 濟生化學製藥廠股份有限公司

製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區實踐路３號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20011230

製造許可登錄編號: (空)

濟生醫藥生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛署醫器製字第000389號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	1990/11/26
註銷理由	中文品名變更;;英文品名變更
有效日期	1993/03/24
發證日期	1988/03/24
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHY00500038900
中文品名	舒潤保存液
英文品名	SOFRINS SOAKING SOLUTION CHI SHENG
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	瓶裝
醫器主類別一	1703 隱形眼鏡消毒藥水
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;POTASSIUM PHOSPHATE MONOBASIC(EQ TO POTASSIUM BIPHOSPHATE)(EQ TO POTASSIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE);;BORIC ACID;;EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA);;THIMEROSAL (EQ TO SODIUM ETHYLMERCURITHIOSALICYLATE);;CHLORHEXIDINE GLUCONATE
醫器規格	２５０ＭＬ　ＰＬＡＳＴＩＣ　ＢＯＴＴＬＥ，５００ＭＬ　　　　　　　　ＰＬＡＳＴＩＣ　ＢＯＴＴＬＥ．
限制項目	國　產
申請商名稱	濟生化學製藥廠股份有限公司
申請商地址	新竹縣湖口鄉新竹工業區實踐路３號
申請商統一編號	47154259
製造商名稱	濟生化學製藥廠股份有限公司
製造廠廠址	新竹縣湖口鄉新竹工業區實踐路３號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2001/12/30
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製字第000389號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 1990/11/26

註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更

有效日期: 1993/03/24

發證日期: 1988/03/24

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHY00500038900

中文品名: 舒潤保存液

英文品名: SOFRINS SOAKING SOLUTION CHI SHENG

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: 瓶裝

醫器主類別一: 1703 隱形眼鏡消毒藥水

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;POTASSIUM PHOSPHATE MONOBASIC(EQ TO POTASSIUM BIPHOSPHATE)(EQ TO POTASSIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE);;BORIC ACID;;EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA);;THIMEROSAL (EQ TO SODIUM ETHYLMERCURITHIOSALICYLATE);;CHLORHEXIDINE GLUCONATE

醫器規格: ２５０ＭＬ　ＰＬＡＳＴＩＣ　ＢＯＴＴＬＥ，５００ＭＬ　　　　　　　　ＰＬＡＳＴＩＣ　ＢＯＴＴＬＥ．

限制項目: 國　產

申請商名稱: 濟生化學製藥廠股份有限公司

申請商地址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區實踐路３號

申請商統一編號: 47154259

製造商名稱: 濟生化學製藥廠股份有限公司

製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區實踐路３號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2001/12/30

製造許可登錄編號: (空)

濟生醫藥生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛署醫器製字第000389號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	19901126
註銷理由	中文品名變更;;英文品名變更
有效日期	19930324
發證日期	19880324
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHY00500038900
中文品名	舒潤保存液
英文品名	SOFRINS SOAKING SOLUTION CHI SHENG
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	瓶裝
醫器主類別一	1703 隱形眼鏡消毒藥水
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;POTASSIUM PHOSPHATE MONOBASIC(EQ TO POTASSIUM BIPHOSPHATE)(EQ TO POTASSIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE);;BORIC ACID;;EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA);;THIMEROSAL (EQ TO SODIUM ETHYLMERCURITHIOSALICYLATE);;CHLORHEXIDINE GLUCONATE
醫器規格	２５０ＭＬ　ＰＬＡＳＴＩＣ　ＢＯＴＴＬＥ，５００ＭＬ　　　　　　　　ＰＬＡＳＴＩＣ　ＢＯＴＴＬＥ．
限制項目	國　產
申請商名稱	濟生化學製藥廠股份有限公司
申請商地址	新竹縣湖口鄉新竹工業區實踐路３號
申請商統一編號	47154259
製造商名稱	濟生化學製藥廠股份有限公司
製造廠廠址	新竹縣湖口鄉新竹工業區實踐路３號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20011230
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製字第000389號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 19901126

註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更

有效日期: 19930324

發證日期: 19880324

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHY00500038900

中文品名: 舒潤保存液

英文品名: SOFRINS SOAKING SOLUTION CHI SHENG

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: 瓶裝

醫器主類別一: 1703 隱形眼鏡消毒藥水

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

醫器規格: ２５０ＭＬ　ＰＬＡＳＴＩＣ　ＢＯＴＴＬＥ，５００ＭＬ　　　　　　　　ＰＬＡＳＴＩＣ　ＢＯＴＴＬＥ．

限制項目: 國　產

申請商名稱: 濟生化學製藥廠股份有限公司

申請商地址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區實踐路３號

申請商統一編號: 47154259

製造商名稱: 濟生化學製藥廠股份有限公司

製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區實踐路３號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20011230

製造許可登錄編號: (空)

濟生醫藥生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號	衛署醫器製字第000057號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/11/05
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2003/07/23
發證日期	1980/07/23
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHY00500005701
中文品名	蝴蝶針
英文品名	"CHI SHENG" BUTTERFLYJECT (SCALPVEIN INFUSION SET)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	1308 頭皮針
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	１　ＳＥＴ，５０　ＳＥＴＳ，１００　ＳＥＴＳ，２５０　ＳＥＴＳ？ＢＯＸ，詳如仿單標籤核定本．
限制項目	國　產
申請商名稱	濟生化學製藥廠股份有限公司
申請商地址	新竹縣湖口鄉新竹工業區實踐路３號
申請商統一編號	47154259
製造商名稱	濟生化學製藥廠股份有限公司
製造廠廠址	新竹縣湖口鄉新竹工業區實踐路３號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2012/11/13
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製字第000057號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2012/11/05

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2003/07/23

發證日期: 1980/07/23

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHY00500005701

中文品名: 蝴蝶針

英文品名: "CHI SHENG" BUTTERFLYJECT (SCALPVEIN INFUSION SET)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: 1308 頭皮針

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: １　ＳＥＴ，５０　ＳＥＴＳ，１００　ＳＥＴＳ，２５０　ＳＥＴＳ？ＢＯＸ，詳如仿單標籤核定本．

限制項目: 國　產

申請商名稱: 濟生化學製藥廠股份有限公司

申請商地址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區實踐路３號

申請商統一編號: 47154259

製造商名稱: 濟生化學製藥廠股份有限公司

製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區實踐路３號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2012/11/13

製造許可登錄編號: (空)

濟生醫藥生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號	衛署醫器製字第000057號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20121105
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20030723
發證日期	19800723
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHY00500005701
中文品名	蝴蝶針
英文品名	"CHI SHENG" BUTTERFLYJECT (SCALPVEIN INFUSION SET)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	1308 頭皮針
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	１　ＳＥＴ，５０　ＳＥＴＳ，１００　ＳＥＴＳ，２５０　ＳＥＴＳ？ＢＯＸ，詳如仿單標籤核定本．
限制項目	國　產
申請商名稱	濟生化學製藥廠股份有限公司
申請商地址	新竹縣湖口鄉新竹工業區實踐路３號
申請商統一編號	47154259
製造商名稱	濟生化學製藥廠股份有限公司
製造廠廠址	新竹縣湖口鄉新竹工業區實踐路３號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20121113
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製字第000057號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20121105

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20030723

發證日期: 19800723

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHY00500005701

中文品名: 蝴蝶針

英文品名: "CHI SHENG" BUTTERFLYJECT (SCALPVEIN INFUSION SET)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: 1308 頭皮針

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: １　ＳＥＴ，５０　ＳＥＴＳ，１００　ＳＥＴＳ，２５０　ＳＥＴＳ？ＢＯＸ，詳如仿單標籤核定本．

限制項目: 國　產

申請商名稱: 濟生化學製藥廠股份有限公司

申請商地址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區實踐路３號

申請商統一編號: 47154259

製造商名稱: 濟生化學製藥廠股份有限公司

製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區實踐路３號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20121113

製造許可登錄編號: (空)

濟生醫藥生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號	衛署醫器製字第000613號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/09/20
發證日期	1995/12/19
許可證種類	醫　器
舊證字號	05000555
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500061302
中文品名	寶視清潔保養液
英文品名	PROSEPT PRESEVERED SALINE SOLUTION
效能	用於隱形眼鏡之清洗、沖洗及保存。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	1799 其他隱形眼鏡
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	SODIUM CHLORIDE
醫器規格	５００ＭＬ塑膠瓶裝
限制項目	國　產
申請商名稱	濟生醫藥生技股份有限公司
申請商地址	新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
申請商統一編號	47154259
製造商名稱	濟生醫藥生技股份有限公司
製造廠廠址	新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/05/19
製造許可登錄編號	GMP1387

許可證字號: 衛署醫器製字第000613號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/09/20

發證日期: 1995/12/19

許可證種類: 醫　器

舊證字號: 05000555

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHY00500061302

中文品名: 寶視清潔保養液

英文品名: PROSEPT PRESEVERED SALINE SOLUTION

效能: 用於隱形眼鏡之清洗、沖洗及保存。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: 1799 其他隱形眼鏡

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: SODIUM CHLORIDE

醫器規格: ５００ＭＬ塑膠瓶裝

限制項目: 國　產

申請商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司

申請商地址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號

申請商統一編號: 47154259

製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司

製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2023/05/19

製造許可登錄編號: GMP1387

濟生醫藥生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號	衛署醫器製字第000613號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20230920
發證日期	19951219
許可證種類	醫　器
舊證字號	05000555
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500061302
中文品名	寶視清潔保養液
英文品名	PROSEPT PRESEVERED SALINE SOLUTION
效能	用於隱形眼鏡之清洗、沖洗及保存。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	1799 其他隱形眼鏡
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	SODIUM CHLORIDE
醫器規格	５００ＭＬ塑膠瓶裝
限制項目	國　產
申請商名稱	濟生醫藥生技股份有限公司
申請商地址	新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
申請商統一編號	47154259
製造商名稱	濟生醫藥生技股份有限公司
製造廠廠址	新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20180517
製造許可登錄編號	GMP1387

許可證字號: 衛署醫器製字第000613號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20230920

發證日期: 19951219

許可證種類: 醫　器

舊證字號: 05000555

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHY00500061302

中文品名: 寶視清潔保養液

英文品名: PROSEPT PRESEVERED SALINE SOLUTION

效能: 用於隱形眼鏡之清洗、沖洗及保存。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: 1799 其他隱形眼鏡

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: SODIUM CHLORIDE

醫器規格: ５００ＭＬ塑膠瓶裝

限制項目: 國　產

申請商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司

申請商地址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號

申請商統一編號: 47154259

製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司

製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20180517

製造許可登錄編號: GMP1387

濟生醫藥生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號	衛部醫器製字第005669號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/03/16
發證日期	2017/03/01
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“濟生”潔生沖洗液二號
英文品名	“CHI SHENG”JASON CLEANING SOLUTION NO.2
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5928 軟式隱形眼鏡保存用產品
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	100mL以下、250mL、500mL、1000mL塑膠瓶裝以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	濟生醫藥生技股份有限公司
申請商地址	新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
申請商統一編號	47154259
製造商名稱	濟生醫藥生技股份有限公司
製造廠廠址	新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/01/03
製造許可登錄編號	GMP1387

許可證字號: 衛部醫器製字第005669號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/03/16

發證日期: 2017/03/01

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “濟生”潔生沖洗液二號

英文品名: “CHI SHENG”JASON CLEANING SOLUTION NO.2

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: M5928 軟式隱形眼鏡保存用產品

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 100mL以下、250mL、500mL、1000mL塑膠瓶裝以下空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司

申請商地址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號

申請商統一編號: 47154259

製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司

製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2023/01/03

製造許可登錄編號: GMP1387

濟生醫藥生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號	衛部醫器製字第005669號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20230316
發證日期	20170301
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“濟生”潔生沖洗液二號
英文品名	“CHI SHENG”JASON CLEANING SOLUTION NO.2
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5928 軟式隱形眼鏡保存用產品
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	100mL以下、250mL、500mL、1000mL塑膠瓶裝以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	濟生醫藥生技股份有限公司
申請商地址	新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
申請商統一編號	47154259
製造商名稱	濟生醫藥生技股份有限公司
製造廠廠址	新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20200218
製造許可登錄編號	GMP1387

許可證字號: 衛部醫器製字第005669號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20230316

發證日期: 20170301

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “濟生”潔生沖洗液二號

英文品名: “CHI SHENG”JASON CLEANING SOLUTION NO.2

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: M5928 軟式隱形眼鏡保存用產品

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 100mL以下、250mL、500mL、1000mL塑膠瓶裝以下空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司

申請商地址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號

申請商統一編號: 47154259

製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司

製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20200218

製造許可登錄編號: GMP1387

濟生醫藥生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號	衛署醫器製字第000697號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/06/12
發證日期	1998/01/20
許可證種類	醫　器
舊證字號	05000634
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500069708
中文品名	適潔白金雙氧液
英文品名	KIRO SEPT CARE SOLUTION
效能	軟性隱形眼鏡殺菌、浸泡及保存。
劑型	(空)
包裝	塑膠容器裝
醫器主類別一	1703 隱形眼鏡消毒藥水
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	SODIUM CHLORIDE;;HYDROGEN PEROXIDE;;SODIUM PHOSPHATE MONOBASIC (EQ TO MONOSODIUM PHOSPHATE)(EQ TO SODIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE);;SODIUM PHOSPHATE DIBASIC (eq to DISOD. HYDROGEN PHOSPHATE) (eq to DISODIUM PHOSPHATE);;WATER FOR INJECTION ADD TO
醫器規格	１００ＭＬ以下，２００，２４０，３６０，４２０，５００ＭＬ瓶裝
限制項目	國　產
申請商名稱	濟生醫藥生技股份有限公司
申請商地址	新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
申請商統一編號	47154259
製造商名稱	濟生醫藥生技股份有限公司
製造廠廠址	新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2021/02/05
製造許可登錄編號	GMP1387

許可證字號: 衛署醫器製字第000697號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/06/12

發證日期: 1998/01/20

許可證種類: 醫　器

舊證字號: 05000634

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHY00500069708

中文品名: 適潔白金雙氧液

英文品名: KIRO SEPT CARE SOLUTION

效能: 軟性隱形眼鏡殺菌、浸泡及保存。

劑型: (空)

包裝: 塑膠容器裝

醫器主類別一: 1703 隱形眼鏡消毒藥水

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

醫器規格: １００ＭＬ以下，２００，２４０，３６０，４２０，５００ＭＬ瓶裝

限制項目: 國　產

申請商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司

申請商地址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號

申請商統一編號: 47154259

製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司

製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2021/02/05

製造許可登錄編號: GMP1387

濟生醫藥生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號	衛署醫器製字第000697號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20260612
發證日期	19980120
許可證種類	醫　器
舊證字號	05000634
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500069708
中文品名	適潔白金雙氧液
英文品名	KIRO SEPT CARE SOLUTION
效能	軟性隱形眼鏡殺菌、浸泡及保存。
劑型	(空)
包裝	塑膠容器裝
醫器主類別一	1703 隱形眼鏡消毒藥水
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	SODIUM CHLORIDE;;HYDROGEN PEROXIDE;;SODIUM PHOSPHATE MONOBASIC (EQ TO MONOSODIUM PHOSPHATE)(EQ TO SODIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE);;SODIUM PHOSPHATE DIBASIC (eq to DISOD. HYDROGEN PHOSPHATE) (eq to DISODIUM PHOSPHATE);;WATER FOR INJECTION ADD TO
醫器規格	１００ＭＬ以下，２００，２４０，３６０，４２０，５００ＭＬ瓶裝
限制項目	國　產
申請商名稱	濟生醫藥生技股份有限公司
申請商地址	新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
申請商統一編號	47154259
製造商名稱	濟生醫藥生技股份有限公司
製造廠廠址	新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20210205
製造許可登錄編號	GMP1387

許可證字號: 衛署醫器製字第000697號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20260612

發證日期: 19980120

許可證種類: 醫　器

舊證字號: 05000634

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHY00500069708

中文品名: 適潔白金雙氧液

英文品名: KIRO SEPT CARE SOLUTION

效能: 軟性隱形眼鏡殺菌、浸泡及保存。

劑型: (空)

包裝: 塑膠容器裝

醫器主類別一: 1703 隱形眼鏡消毒藥水

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

醫器規格: １００ＭＬ以下，２００，２４０，３６０，４２０，５００ＭＬ瓶裝

限制項目: 國　產

申請商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司

申請商地址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號

申請商統一編號: 47154259

製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司

製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20210205

製造許可登錄編號: GMP1387

濟生醫藥生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號	衛署醫器製字第000001號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/11/05
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2000/03/05
發證日期	1974/03/05
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHY00500000100
中文品名	輸液管
英文品名	INFUSION SET "CHI SHENG"
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	1301 輸液套
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	國　產
申請商名稱	濟生化學製藥廠股份有限公司
申請商地址	新竹縣湖口鄉新竹工業區實踐路３號
申請商統一編號	47154259
製造商名稱	濟生化學製藥廠股份有限公司
製造廠廠址	新竹縣湖口鄉新竹工業區實踐路３號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2012/11/13
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製字第000001號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2012/11/05

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2000/03/05

發證日期: 1974/03/05

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHY00500000100

中文品名: 輸液管

英文品名: INFUSION SET "CHI SHENG"

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: 1301 輸液套

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 國　產

申請商名稱: 濟生化學製藥廠股份有限公司

申請商地址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區實踐路３號

申請商統一編號: 47154259

製造商名稱: 濟生化學製藥廠股份有限公司

製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區實踐路３號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2012/11/13

製造許可登錄編號: (空)

濟生醫藥生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號	衛署醫器製字第000001號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20121105
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20000305
發證日期	19740305
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHY00500000100
中文品名	輸液管
英文品名	INFUSION SET "CHI SHENG"
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	1301 輸液套
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	國　產
申請商名稱	濟生化學製藥廠股份有限公司
申請商地址	新竹縣湖口鄉新竹工業區實踐路３號
申請商統一編號	47154259
製造商名稱	濟生化學製藥廠股份有限公司
製造廠廠址	新竹縣湖口鄉新竹工業區實踐路３號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20121113
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製字第000001號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20121105

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20000305

發證日期: 19740305

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHY00500000100

中文品名: 輸液管

英文品名: INFUSION SET "CHI SHENG"

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: 1301 輸液套

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 國　產

申請商名稱: 濟生化學製藥廠股份有限公司

申請商地址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區實踐路３號

申請商統一編號: 47154259

製造商名稱: 濟生化學製藥廠股份有限公司

製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區實踐路３號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20121113

製造許可登錄編號: (空)

濟生醫藥生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號	衛署醫器製字第000703號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/03/16
發證日期	1998/03/16
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500070303
中文品名	優視潔沖洗液
英文品名	JASEPT CLEANING SOLUTION
效能	隱形眼鏡沖洗、保存。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	1703 隱形眼鏡消毒藥水
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM SORBATE;;EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA);;WATER FOR INJECTION ADD TO
醫器規格	１００ＭＬ以下，２５０ＭＬ、５００ＭＬ、１０００ＭＬ　　　　　　　　　　　　　　塑膠瓶裝。
限制項目	國　產
申請商名稱	濟生醫藥生技股份有限公司
申請商地址	新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
申請商統一編號	47154259
製造商名稱	濟生醫藥生技股份有限公司
製造廠廠址	新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2022/11/02
製造許可登錄編號	GMP1387

許可證字號: 衛署醫器製字第000703號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/03/16

發證日期: 1998/03/16

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHY00500070303

中文品名: 優視潔沖洗液

英文品名: JASEPT CLEANING SOLUTION

效能: 隱形眼鏡沖洗、保存。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: 1703 隱形眼鏡消毒藥水

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM SORBATE;;EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA);;WATER FOR INJECTION ADD TO

醫器規格: １００ＭＬ以下，２５０ＭＬ、５００ＭＬ、１０００ＭＬ　　　　　　　　　　　　　　塑膠瓶裝。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司

申請商地址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號

申請商統一編號: 47154259

製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司

製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2022/11/02

製造許可登錄編號: GMP1387

濟生醫藥生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 20

許可證字號	衛署醫器製字第000703號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20230316
發證日期	19980316
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500070303
中文品名	優視潔沖洗液
英文品名	JASEPT CLEANING SOLUTION
效能	隱形眼鏡沖洗、保存。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	1703 隱形眼鏡消毒藥水
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM SORBATE;;EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA);;WATER FOR INJECTION ADD TO
醫器規格	１００ＭＬ以下，２５０ＭＬ、５００ＭＬ、１０００ＭＬ　　　　　　　　　　　　　　塑膠瓶裝。
限制項目	國　產
申請商名稱	濟生醫藥生技股份有限公司
申請商地址	新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
申請商統一編號	47154259
製造商名稱	濟生醫藥生技股份有限公司
製造廠廠址	新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20180110
製造許可登錄編號	GMP1387

許可證字號: 衛署醫器製字第000703號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20230316

發證日期: 19980316

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHY00500070303

中文品名: 優視潔沖洗液

英文品名: JASEPT CLEANING SOLUTION

效能: 隱形眼鏡沖洗、保存。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: 1703 隱形眼鏡消毒藥水

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM SORBATE;;EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA);;WATER FOR INJECTION ADD TO

醫器規格: １００ＭＬ以下，２５０ＭＬ、５００ＭＬ、１０００ＭＬ　　　　　　　　　　　　　　塑膠瓶裝。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司

申請商地址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號

申請商統一編號: 47154259

製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司

製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20180110

製造許可登錄編號: GMP1387

濟生醫藥生技股份有限公司的未註銷藥品許可證資料集 (以下 20 項)

濟生醫藥生技股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 1

許可證字號	內衛藥製字第004901號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2023/05/25
發證日期	1970/06/26
許可證種類	製　劑
舊證字號	00000000
通關簽審文件編號	DHY01200490102
中文品名	"濟生"長效男女士蒙注射液
英文品名	NANNISMON-DEPOT INJECTION "CHI SHENG"
適應症	經臨床徵象及實驗室檢驗確認因睪固酮缺乏之男性生殖腺功能不足症(hypogonadism)的替代治療、性腺機能障礙所致發育不良、月經障礙等
劑型	注射劑
包裝	安瓿
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	TESTOSTERONE CYPIONATE ( CYCLOPENTYLPROPIONATE);;ESTRADIOL-17-CYCLOPENTYL PROPIONATE
申請商名稱	濟生醫藥生技股份有限公司
申請商地址	新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
申請商統一編號	47154259
製造商名稱	大豐製藥股份有限公司
製造廠廠址	彰化市延平里岸頭巷１１號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2020/07/13
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	安瓿::,,4719858031055,

許可證字號: 內衛藥製字第004901號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2023/05/25

發證日期: 1970/06/26

許可證種類: 製　劑

舊證字號: 00000000

通關簽審文件編號: DHY01200490102

中文品名: "濟生"長效男女士蒙注射液

英文品名: NANNISMON-DEPOT INJECTION "CHI SHENG"

適應症: 經臨床徵象及實驗室檢驗確認因睪固酮缺乏之男性生殖腺功能不足症(hypogonadism)的替代治療、性腺機能障礙所致發育不良、月經障礙等

劑型: 注射劑

包裝: 安瓿

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: TESTOSTERONE CYPIONATE ( CYCLOPENTYLPROPIONATE);;ESTRADIOL-17-CYCLOPENTYL PROPIONATE

申請商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司

申請商地址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號

申請商統一編號: 47154259

製造商名稱: 大豐製藥股份有限公司

製造廠廠址: 彰化市延平里岸頭巷１１號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2020/07/13

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 安瓿::,,4719858031055,

濟生醫藥生技股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 2

許可證字號	衛署成製字第009037號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/12/23
發證日期	1991/12/23
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHY00300903708
中文品名	"濟生" 甘油浣腸液５００毫克/毫升
英文品名	GLYCERIN ENEMA 500MG/ML "CHI SHENG"
適應症	緩解便秘。
劑型	浣腸劑
包裝	塑膠容器裝
藥品類別	成藥
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	GLYCERIN (eq to GLYCEROL)
申請商名稱	濟生醫藥生技股份有限公司
申請商地址	新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
申請商統一編號	47154259
製造商名稱	濟生醫藥生技股份有限公司
製造廠廠址	新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2021/07/08
用法用量	將一劑注入直腸內，若未見效果時可再注入一劑，一天最多可使用二劑。成人每次一劑20ml(1粒)，6歲以上適用成人劑量；3歲以上未滿6歲，每次10ml(1/2粒)；未滿3歲之嬰幼兒，請洽醫師診治，不宜自行使用。使用時應注意管口插入角度並小心緩慢推入，以避免刺傷肛門。使用後之剩餘液需丟棄，不宜留存。
包裝與國際條碼	塑膠容器裝

許可證字號: 衛署成製字第009037號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/12/23

發證日期: 1991/12/23

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHY00300903708

中文品名: "濟生" 甘油浣腸液５００毫克/毫升

英文品名: GLYCERIN ENEMA 500MG/ML "CHI SHENG"

適應症: 緩解便秘。

劑型: 浣腸劑

包裝: 塑膠容器裝

藥品類別: 成藥

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: GLYCERIN (eq to GLYCEROL)

申請商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司

申請商地址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號

申請商統一編號: 47154259

製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司

製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2021/07/08

包裝與國際條碼: 塑膠容器裝

濟生醫藥生技股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署藥製字第042744號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/01/12
發證日期	1999/01/12
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHY00104274406
中文品名	血液透析濃縮液３０９
英文品名	HEMODIALYSIS CONCENTRATE 309
適應症	配合洗腎機及人工腎臟，用以清洗腎臟病人之血中尿毒
劑型	透析用液劑
包裝	塑膠瓶裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;ACETIC ACID;;DEXTROSE MONOHYDRATE
申請商名稱	濟生醫藥生技股份有限公司
申請商地址	新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
申請商統一編號	47154259
製造商名稱	濟生醫藥生技股份有限公司
製造廠廠址	新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/12/27
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	塑膠瓶裝::4719858030638,4719858030645,4719858030638,4719858030645,4719858030638,4719858030645,

許可證字號: 衛署藥製字第042744號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2029/01/12

發證日期: 1999/01/12

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHY00104274406

中文品名: 血液透析濃縮液３０９

英文品名: HEMODIALYSIS CONCENTRATE 309

適應症: 配合洗腎機及人工腎臟，用以清洗腎臟病人之血中尿毒

劑型: 透析用液劑

包裝: 塑膠瓶裝

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;ACETIC ACID;;DEXTROSE MONOHYDRATE

申請商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司

申請商地址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號

申請商統一編號: 47154259

製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司

製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2023/12/27

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝::4719858030638,4719858030645,4719858030638,4719858030645,4719858030638,4719858030645,

濟生醫藥生技股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 4

許可證字號	內衛藥製字第007881號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/05/25
發證日期	1970/08/14
許可證種類	製　劑
舊證字號	00000000
通關簽審文件編號	DHY01200788108
中文品名	達爾安命注射液
英文品名	TAL-AMIN INJECTION "CHI SHENG"
適應症	胃腸疾患而致蛋白質之消化吸收受障礙時之非經口之營養補給用、需要蛋白質時之補給
劑型	注射劑
包裝	安瓿;;瓶裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	L-ISOLEUCINE;;L-LEUCINE;;LYSINE L- HCL H2O;;L-METHIONINE;;L-PHENYLALANINE;;L-THREONINE;;L-TRYPTOPHAN;;L-VALINE;;ARGININE L- HCL MONOHYDRATE;;HISTIDINE L- HCL MONOHYDRATE;;GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL)
申請商名稱	濟生醫藥生技股份有限公司
申請商地址	新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
申請商統一編號	47154259
製造商名稱	濟生醫藥生技股份有限公司
製造廠廠址	新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2024/01/16
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	安瓿::,,4719858033936,,,;;瓶裝::,,4719858033936,,,

許可證字號: 內衛藥製字第007881號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2029/05/25

發證日期: 1970/08/14

許可證種類: 製　劑

舊證字號: 00000000

通關簽審文件編號: DHY01200788108

中文品名: 達爾安命注射液

英文品名: TAL-AMIN INJECTION "CHI SHENG"

適應症: 胃腸疾患而致蛋白質之消化吸收受障礙時之非經口之營養補給用、需要蛋白質時之補給

劑型: 注射劑

包裝: 安瓿;;瓶裝

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

申請商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司

申請商地址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號

申請商統一編號: 47154259

製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司

製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2024/01/16

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 安瓿::,,4719858033936,,,;;瓶裝::,,4719858033936,,,

濟生醫藥生技股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署藥製字第013354號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/05/25
發證日期	1977/09/14
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHY00101335406
中文品名	"濟生"邁尼妥注射液２０％
英文品名	MANNITOL INJECTION 20% "CHI SHENG"
適應症	利尿、降顱內壓、腦水腫、促進毒物之尿中排除、腎小球過濾速率之測定（診斷用）
劑型	注射劑
包裝	瓶裝;;塑膠瓶裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	MANNITOL
申請商名稱	濟生醫藥生技股份有限公司
申請商地址	新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
申請商統一編號	47154259
製造商名稱	濟生醫藥生技股份有限公司
製造廠廠址	新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/02/20
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	瓶裝::,,,,4719858033752,,,,,;;塑膠瓶裝::,,,,4719858033752,,,,,

許可證字號: 衛署藥製字第013354號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/05/25

發證日期: 1977/09/14

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHY00101335406

中文品名: "濟生"邁尼妥注射液２０％

英文品名: MANNITOL INJECTION 20% "CHI SHENG"

適應症: 利尿、降顱內壓、腦水腫、促進毒物之尿中排除、腎小球過濾速率之測定（診斷用）

劑型: 注射劑

包裝: 瓶裝;;塑膠瓶裝

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: MANNITOL

申請商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司

申請商地址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號

申請商統一編號: 47154259

製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司

製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2023/02/20

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 瓶裝::,,,,4719858033752,,,,,;;塑膠瓶裝::,,,,4719858033752,,,,,

濟生醫藥生技股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署藥製字第041648號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/10/28
發證日期	1997/10/28
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHY00104164805
中文品名	"濟生"血液透析濃縮液Ａ－３５及血液透析濃縮劑ＢＰ－１１
英文品名	HEMODIALYSIS CONCENTRATE A-35 & HEMODIALYSIS CONCENTRATE BP-11"Chi Sheng"
適應症	配合洗腎機及人工腎臟，用以清洗腎臟病人之血中尿毒。
劑型	透析用液劑
包裝	鋁箔袋裝;;塑膠桶裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;ACETIC ACID;;DEXTROSE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE)
申請商名稱	濟生醫藥生技股份有限公司
申請商地址	新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
申請商統一編號	47154259
製造商名稱	濟生醫藥生技股份有限公司
製造廠廠址	新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2022/05/24
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	鋁箔袋裝::4719858030843,4719858030850,4719858030843,4719858030850,4719858030867,4719858030874,4719858030867,4719858030874,4719858030843,4719858030850,4719858030867,4719858030874,;;塑膠桶裝::4719858030843,4719858030850,4719858030843,4719858030850,4719858030867,4719858030874,4719858030867,4719858030874,4719858030843,4719858030850,4719858030867,4719858030874,

許可證字號: 衛署藥製字第041648號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/10/28

發證日期: 1997/10/28

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHY00104164805

中文品名: "濟生"血液透析濃縮液Ａ－３５及血液透析濃縮劑ＢＰ－１１

英文品名: HEMODIALYSIS CONCENTRATE A-35 & HEMODIALYSIS CONCENTRATE BP-11"Chi Sheng"

適應症: 配合洗腎機及人工腎臟，用以清洗腎臟病人之血中尿毒。

劑型: 透析用液劑

包裝: 鋁箔袋裝;;塑膠桶裝

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

申請商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司

申請商地址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號

申請商統一編號: 47154259

製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司

製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2022/05/24

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 鋁箔袋裝::4719858030843,4719858030850,4719858030843,4719858030850,4719858030867,4719858030874,4719858030867,4719858030874,4719858030843,4719858030850,4719858030867,4719858030874,;;塑膠桶裝::4719858030843,4719858030850,4719858030843,4719858030850,4719858030867,4719858030874,4719858030867,4719858030874,4719858030843,4719858030850,4719858030867,4719858030874,

濟生醫藥生技股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 7

許可證字號	內衛藥製字第007897號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/09/30
發證日期	1970/08/14
許可證種類	製　劑
舊證字號	00000000
通關簽審文件編號	DHY01200789700
中文品名	"濟生"安比西林膠囊２５０毫克
英文品名	AMPICILLIN CAPSULES 250MG "CHI SHENG"
適應症	葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症。
劑型	膠囊劑
包裝	瓶裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	AMPICILLIN (TRIHYDRATE)
申請商名稱	濟生醫藥生技股份有限公司
申請商地址	新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
申請商統一編號	47154259
製造商名稱	政德製藥股份有限公司
製造廠廠址	雲林縣大埤鄉嘉興村豐田路２號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2021/05/27
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	瓶裝::,,,,,,,,

許可證字號: 內衛藥製字第007897號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/09/30

發證日期: 1970/08/14

許可證種類: 製　劑

舊證字號: 00000000

通關簽審文件編號: DHY01200789700

中文品名: "濟生"安比西林膠囊２５０毫克

英文品名: AMPICILLIN CAPSULES 250MG "CHI SHENG"

適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症。

劑型: 膠囊劑

包裝: 瓶裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: AMPICILLIN (TRIHYDRATE)

申請商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司

申請商地址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號

申請商統一編號: 47154259

製造商名稱: 政德製藥股份有限公司

製造廠廠址: 雲林縣大埤鄉嘉興村豐田路２號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2021/05/27

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 瓶裝::,,,,,,,,

濟生醫藥生技股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 8

許可證字號	內衛藥製字第004898號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2023/05/25
發證日期	1970/06/26
許可證種類	製　劑
舊證字號	00000000
通關簽審文件編號	DHY01200489800
中文品名	"濟生"長效男士蒙注射液
英文品名	NANSMON-DEPOT INJECTION "CHI SHENG"
適應症	經臨床徵象及實驗室檢驗確認因睪固酮缺乏之男性生殖腺功能不足症(hypogonadism)的替代治療、子宮內膜炎、子宮出血
劑型	注射劑
包裝	安瓿
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	TESTOSTERONE CYPIONATE ( CYCLOPENTYLPROPIONATE)
申請商名稱	濟生醫藥生技股份有限公司
申請商地址	新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
申請商統一編號	47154259
製造商名稱	大豐製藥股份有限公司
製造廠廠址	彰化市延平里岸頭巷１１號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2020/07/13
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	安瓿::,,4719858033950,

許可證字號: 內衛藥製字第004898號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2023/05/25

發證日期: 1970/06/26

許可證種類: 製　劑

舊證字號: 00000000

通關簽審文件編號: DHY01200489800

中文品名: "濟生"長效男士蒙注射液

英文品名: NANSMON-DEPOT INJECTION "CHI SHENG"

適應症: 經臨床徵象及實驗室檢驗確認因睪固酮缺乏之男性生殖腺功能不足症(hypogonadism)的替代治療、子宮內膜炎、子宮出血

劑型: 注射劑

包裝: 安瓿

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: TESTOSTERONE CYPIONATE ( CYCLOPENTYLPROPIONATE)

申請商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司

申請商地址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號

申請商統一編號: 47154259

製造商名稱: 大豐製藥股份有限公司

製造廠廠址: 彰化市延平里岸頭巷１１號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2020/07/13

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 安瓿::,,4719858033950,

濟生醫藥生技股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 9

許可證字號	衛署藥製字第014864號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/05/25
發證日期	1978/05/12
許可證種類	製　劑
舊證字號	00000000
通關簽審文件編號	DHY00101486408
中文品名	"濟生"得滅嗽錠
英文品名	DEMETHOR TABLETS "CHI SHENG"
適應症	鎮咳。
劑型	錠劑
包裝	PE塑膠瓶裝
藥品類別	醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	DEXTROMETHORPHAN HBR
申請商名稱	濟生醫藥生技股份有限公司
申請商地址	新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
申請商統一編號	47154259
製造商名稱	永勝藥品工業股份有限公司
製造廠廠址	嘉義縣民雄鄉興南村頭橋工業區工業三路６之３號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2020/07/13
用法用量	一日3至4次。成人每次1錠，12歲以上，適用成人劑量。6歲以上未滿12歲，每次1/2錠。3歲以上未滿6歲，每次1/4錠。3歲以下之嬰幼兒，請洽醫師診治。
包裝與國際條碼	PE塑膠瓶裝

許可證字號: 衛署藥製字第014864號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/05/25

發證日期: 1978/05/12

許可證種類: 製　劑

舊證字號: 00000000

通關簽審文件編號: DHY00101486408

中文品名: "濟生"得滅嗽錠

英文品名: DEMETHOR TABLETS "CHI SHENG"

適應症: 鎮咳。

劑型: 錠劑

包裝: PE塑膠瓶裝

藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: DEXTROMETHORPHAN HBR

申請商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司

申請商地址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號

申請商統一編號: 47154259

製造商名稱: 永勝藥品工業股份有限公司

製造廠廠址: 嘉義縣民雄鄉興南村頭橋工業區工業三路６之３號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2020/07/13

包裝與國際條碼: PE塑膠瓶裝

濟生醫藥生技股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 10

許可證字號	衛部藥製字第060349號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/08/27
發證日期	2019/08/27
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHY05106034908
中文品名	"濟生"血液透析濃縮液 A-168
英文品名	Hemodialysis concentrate A-168 "CHI SHENG"
適應症	血液透析液。
劑型	透析用液劑
包裝	HDPE塑膠桶裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;POTASSIUM CHLORIDE;;SODIUM CHLORIDE;;DEXTROSE MONOHYDRATE;;ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID)
申請商名稱	濟生醫藥生技股份有限公司
申請商地址	新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
申請商統一編號	47154259
製造商名稱	濟生醫藥生技股份有限公司
製造廠廠址	新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2020/07/13
用法用量	請詳見仿單
包裝與國際條碼	HDPE塑膠桶裝

許可證字號: 衛部藥製字第060349號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/08/27

發證日期: 2019/08/27

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHY05106034908

中文品名: "濟生"血液透析濃縮液 A-168

英文品名: Hemodialysis concentrate A-168 "CHI SHENG"

適應症: 血液透析液。

劑型: 透析用液劑

包裝: HDPE塑膠桶裝

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

申請商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司

申請商地址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號

申請商統一編號: 47154259

製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司

製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2020/07/13

用法用量: 請詳見仿單

包裝與國際條碼: HDPE塑膠桶裝

濟生醫藥生技股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 11

許可證字號	衛署藥製字第048873號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/06/29
發證日期	2007/06/29
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHY00104887308
中文品名	濟生三號注射液
英文品名	CHI SHENG NO.3 Injectio
適應症	水份、電解質、養分補充、維持液、等張性下痢及真性糖尿病引起之酮病的治療。
劑型	注射劑
包裝	塑膠軟袋裝;;塑膠瓶裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM ACETATE;;SODIUM ACETATE TRIHYDRATE (EQ TO SODIUM ACETATE 3H2O );;SODIUM PHOSPHATE MONOBASIC MONOHYDRATE (SODIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE MONOHYDRATE);;GLUCOSE MONOHYDRATE
申請商名稱	濟生醫藥生技股份有限公司
申請商地址	新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
申請商統一編號	47154259
製造商名稱	濟生醫藥生技股份有限公司
製造廠廠址	新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2022/02/17
用法用量	成人通常一次500ml，行靜脈內注射。依年齡及症狀可適宜增減之。
包裝與國際條碼	塑膠軟袋裝::4719858032267,4719858032274,4719858032243,4719858032250,;;塑膠瓶裝::4719858032267,4719858032274,4719858032243,4719858032250,

許可證字號: 衛署藥製字第048873號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/06/29

發證日期: 2007/06/29

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHY00104887308

中文品名: 濟生三號注射液

英文品名: CHI SHENG NO.3 Injectio

適應症: 水份、電解質、養分補充、維持液、等張性下痢及真性糖尿病引起之酮病的治療。

劑型: 注射劑

包裝: 塑膠軟袋裝;;塑膠瓶裝

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM ACETATE;;SODIUM ACETATE TRIHYDRATE (EQ TO SODIUM ACETATE 3H2O );;SODIUM PHOSPHATE MONOBASIC MONOHYDRATE (SODIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE MONOHYDRATE);;GLUCOSE MONOHYDRATE

申請商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司

申請商地址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號

申請商統一編號: 47154259

製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司

製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2022/02/17

用法用量: 成人通常一次500ml，行靜脈內注射。依年齡及症狀可適宜增減之。

包裝與國際條碼: 塑膠軟袋裝::4719858032267,4719858032274,4719858032243,4719858032250,;;塑膠瓶裝::4719858032267,4719858032274,4719858032243,4719858032250,

濟生醫藥生技股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 12

許可證字號	衛署藥製字第042223號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/05/02
發證日期	1998/05/02
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHY00104222304
中文品名	補力康注射液
英文品名	PROLYTE INJECTION
適應症	手術或其他疾患之水份、電解質及營養的補給。
劑型	注射劑
包裝	塑膠軟袋裝;;塑膠瓶裝;;玻璃瓶裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;SODIUM LACTATE;;SODIUM ACETATE TRIHYDRATE (EQ TO SODIUM ACETATE 3H2O );;DEXTROSE MONOHYDRATE
申請商名稱	濟生醫藥生技股份有限公司
申請商地址	新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
申請商統一編號	47154259
製造商名稱	濟生醫藥生技股份有限公司
製造廠廠址	新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/02/20
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	塑膠軟袋裝::,,4719858033769,,,,,;;塑膠瓶裝::,,4719858033769,,,,,;;玻璃瓶裝::,,4719858033769,,,,,

許可證字號: 衛署藥製字第042223號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/05/02

發證日期: 1998/05/02

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHY00104222304

中文品名: 補力康注射液

英文品名: PROLYTE INJECTION

適應症: 手術或其他疾患之水份、電解質及營養的補給。

劑型: 注射劑

包裝: 塑膠軟袋裝;;塑膠瓶裝;;玻璃瓶裝

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;SODIUM LACTATE;;SODIUM ACETATE TRIHYDRATE (EQ TO SODIUM ACETATE 3H2O );;DEXTROSE MONOHYDRATE

申請商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司

申請商地址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號

申請商統一編號: 47154259

製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司

製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2023/02/20

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 塑膠軟袋裝::,,4719858033769,,,,,;;塑膠瓶裝::,,4719858033769,,,,,;;玻璃瓶裝::,,4719858033769,,,,,

濟生醫藥生技股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 13

許可證字號	內衛藥製字第005348號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/05/25
發證日期	1970/07/01
許可證種類	製　劑
舊證字號	00000000
通關簽審文件編號	DHY01200534806
中文品名	"濟生"賜爾復安注射液
英文品名	HYSCOPAN INJECTION "CHI SHENG"
適應症	腸疝痛及運動障礙、膽石、膽囊切除後之病徵、膀胱痙攣、小便困難、痙攣性月經困難等
劑型	注射劑
包裝	玻璃安瓿;;盒裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	BUTYLSCOPOLAMINE BROMIDE (EQ TO HYOSCINE-N-BUTYLBROMIDE)
申請商名稱	濟生醫藥生技股份有限公司
申請商地址	新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
申請商統一編號	47154259
製造商名稱	濟生醫藥生技股份有限公司
製造廠廠址	新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2020/07/07
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	玻璃安瓿::4719858030607,4719858030607,4719858030607,;;盒裝::4719858030607,4719858030607,4719858030607,

許可證字號: 內衛藥製字第005348號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/05/25

發證日期: 1970/07/01

許可證種類: 製　劑

舊證字號: 00000000

通關簽審文件編號: DHY01200534806

中文品名: "濟生"賜爾復安注射液

英文品名: HYSCOPAN INJECTION "CHI SHENG"

適應症: 腸疝痛及運動障礙、膽石、膽囊切除後之病徵、膀胱痙攣、小便困難、痙攣性月經困難等

劑型: 注射劑

包裝: 玻璃安瓿;;盒裝

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: BUTYLSCOPOLAMINE BROMIDE (EQ TO HYOSCINE-N-BUTYLBROMIDE)

申請商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司

申請商地址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號

申請商統一編號: 47154259

製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司

製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2020/07/07

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 玻璃安瓿::4719858030607,4719858030607,4719858030607,;;盒裝::4719858030607,4719858030607,4719858030607,

濟生醫藥生技股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 14

許可證字號	衛署藥製字第049115號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/10/22
發證日期	2007/10/22
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHY00104911500
中文品名	濟生五號注射液
英文品名	CHI SHENG NO.5 Injectio
適應症	手術前後及未能進食病人之水份、電解質、熱能補充、維持液。
劑型	注射劑
包裝	PVC塑膠軟袋;;PVC塑膠軟袋;;塑膠瓶裝;;塑膠瓶裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM ACETATE;;SODIUM ACETATE TRIHYDRATE (EQ TO SODIUM ACETATE 3H2O );;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;POTASSIUM PHOSPHATE MONOBASIC(EQ TO POTASSIUM BIPHOSPHATE)(EQ TO POTASSIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE);;DEXTROSE MONOHYDRATE
申請商名稱	濟生醫藥生技股份有限公司
申請商地址	新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
申請商統一編號	47154259
製造商名稱	濟生醫藥生技股份有限公司
製造廠廠址	新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2022/06/24
用法用量	成人通常一次400ml~1200ml，行靜脈內注射。依年齡及症狀可適宜增減之。
包裝與國際條碼	PVC塑膠軟袋::4719858032298,4719858032427,4719858032489,4719858032434,4719858032304,;;PVC塑膠軟袋::4719858032298,4719858032427,4719858032489,4719858032434,4719858032304,;;塑膠瓶裝::4719858032298,4719858032427,4719858032489,4719858032434,4719858032304,;;塑膠瓶裝::4719858032298,4719858032427,4719858032489,4719858032434,4719858032304,

許可證字號: 衛署藥製字第049115號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/10/22

發證日期: 2007/10/22

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHY00104911500

中文品名: 濟生五號注射液

英文品名: CHI SHENG NO.5 Injectio

適應症: 手術前後及未能進食病人之水份、電解質、熱能補充、維持液。

劑型: 注射劑

包裝: PVC塑膠軟袋;;PVC塑膠軟袋;;塑膠瓶裝;;塑膠瓶裝

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM ACETATE;;SODIUM ACETATE TRIHYDRATE (EQ TO SODIUM ACETATE 3H2O );;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;POTASSIUM PHOSPHATE MONOBASIC(EQ TO POTASSIUM BIPHOSPHATE)(EQ TO POTASSIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE);;DEXTROSE MONOHYDRATE

申請商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司

申請商地址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號

申請商統一編號: 47154259

製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司

製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2022/06/24

用法用量: 成人通常一次400ml~1200ml，行靜脈內注射。依年齡及症狀可適宜增減之。

包裝與國際條碼: PVC塑膠軟袋::4719858032298,4719858032427,4719858032489,4719858032434,4719858032304,;;PVC塑膠軟袋::4719858032298,4719858032427,4719858032489,4719858032434,4719858032304,;;塑膠瓶裝::4719858032298,4719858032427,4719858032489,4719858032434,4719858032304,;;塑膠瓶裝::4719858032298,4719858032427,4719858032489,4719858032434,4719858032304,

濟生醫藥生技股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 15

許可證字號	衛署藥製字第048960號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/08/10
發證日期	2007/08/10
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHY00104896003
中文品名	濟生一號注射液
英文品名	CHI SHENG NO.1 Injectio
適應症	水份、電解質、養份補充、新生兒維持液。
劑型	注射劑
包裝	塑膠軟袋裝;;塑膠瓶裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM ACETATE;;SODIUM ACETATE TRIHYDRATE (EQ TO SODIUM ACETATE 3H2O );;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;POTASSIUM PHOSPHATE MONOBASIC(EQ TO POTASSIUM BIPHOSPHATE)(EQ TO POTASSIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE);;GLUCOSE MONOHYDRATE
申請商名稱	濟生醫藥生技股份有限公司
申請商地址	新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
申請商統一編號	47154259
製造商名稱	濟生醫藥生技股份有限公司
製造廠廠址	新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2022/04/01
用法用量	成人通常一次500ml，行靜脈內注射。依年齡及ˋ症狀可適宜增減之。
包裝與國際條碼	塑膠軟袋裝::4719858032373,4719858032441,4719858032397,4719858032458,;;塑膠瓶裝::4719858032373,4719858032441,4719858032397,4719858032458,

許可證字號: 衛署藥製字第048960號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/08/10

發證日期: 2007/08/10

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHY00104896003

中文品名: 濟生一號注射液

英文品名: CHI SHENG NO.1 Injectio

適應症: 水份、電解質、養份補充、新生兒維持液。

劑型: 注射劑

包裝: 塑膠軟袋裝;;塑膠瓶裝

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

申請商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司

申請商地址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號

申請商統一編號: 47154259

製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司

製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2022/04/01

用法用量: 成人通常一次500ml，行靜脈內注射。依年齡及ˋ症狀可適宜增減之。

包裝與國際條碼: 塑膠軟袋裝::4719858032373,4719858032441,4719858032397,4719858032458,;;塑膠瓶裝::4719858032373,4719858032441,4719858032397,4719858032458,

濟生醫藥生技股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 16

許可證字號	衛署藥製字第039776號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/01/31
發證日期	1996/01/31
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHY00103977609
中文品名	愛默黴素膠囊２５０毫克（安莫西林）
英文品名	AMOCILLIN CAPSULES 250MG (AMOXICILLIN) "CHI SHENG"
適應症	萄葡球菌、鍵球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症
劑型	膠囊劑
包裝	塑膠瓶裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	AMOXICILLIN TRIHYDRATE
申請商名稱	濟生醫藥生技股份有限公司
申請商地址	新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
申請商統一編號	47154259
製造商名稱	政德製藥股份有限公司
製造廠廠址	雲林縣大埤鄉嘉興村豐田路２號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2021/02/08
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	塑膠瓶裝::,,

許可證字號: 衛署藥製字第039776號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/01/31

發證日期: 1996/01/31

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHY00103977609

中文品名: 愛默黴素膠囊２５０毫克（安莫西林）

英文品名: AMOCILLIN CAPSULES 250MG (AMOXICILLIN) "CHI SHENG"

適應症: 萄葡球菌、鍵球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症

劑型: 膠囊劑

包裝: 塑膠瓶裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: AMOXICILLIN TRIHYDRATE

申請商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司

申請商地址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號

申請商統一編號: 47154259

製造商名稱: 政德製藥股份有限公司

製造廠廠址: 雲林縣大埤鄉嘉興村豐田路２號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2021/02/08

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝::,,

濟生醫藥生技股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 17

許可證字號	衛署藥製字第022305號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/05/25
發證日期	1980/10/11
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHY00102230507
中文品名	"濟生"普維酮碘液7.5％（普維酮-碘）
英文品名	POVIDONE IODINE SOLUTION 7.5% "CHI SHENG"
適應症	傷口消毒
劑型	外用液劑
包裝	塑膠瓶裝
藥品類別	醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	POVIDONE-IODINE
申請商名稱	濟生醫藥生技股份有限公司
申請商地址	新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
申請商統一編號	47154259
製造商名稱	濟生醫藥生技股份有限公司
製造廠廠址	新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2020/07/07
用法用量	以棉球沾之塗於患部。
包裝與國際條碼	塑膠瓶裝

許可證字號: 衛署藥製字第022305號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/05/25

發證日期: 1980/10/11

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHY00102230507

中文品名: "濟生"普維酮碘液7.5％（普維酮-碘）

英文品名: POVIDONE IODINE SOLUTION 7.5% "CHI SHENG"

適應症: 傷口消毒

劑型: 外用液劑

包裝: 塑膠瓶裝

藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: POVIDONE-IODINE

申請商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司

申請商地址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號

申請商統一編號: 47154259

製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司

製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2020/07/07

用法用量: 以棉球沾之塗於患部。

包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝

濟生醫藥生技股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 18

許可證字號	衛署藥製字第040299號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/10/14
發證日期	1996/09/17
許可證種類	製　劑
舊證字號	01038197
通關簽審文件編號	DHY00104029901
中文品名	"濟生"德寶健內服液9.6毫克/毫升(銀杏葉類黃酮配醣體)
英文品名	GINKGO FORTE SOLUTION 9.6 MG/ML (GINKGOFLAVONGLYCOSIDES) "CHI SHENG"
適應症	末稍血行障礙
劑型	內服液劑
包裝	玻璃瓶裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	GINKGO BILOBA EXTRACT
申請商名稱	濟生醫藥生技股份有限公司
申請商地址	新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
申請商統一編號	47154259
製造商名稱	濟生醫藥生技股份有限公司
製造廠廠址	新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2024/01/25
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	玻璃瓶裝

許可證字號: 衛署藥製字第040299號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/10/14

發證日期: 1996/09/17

許可證種類: 製　劑

舊證字號: 01038197

通關簽審文件編號: DHY00104029901

中文品名: "濟生"德寶健內服液9.6毫克/毫升(銀杏葉類黃酮配醣體)

英文品名: GINKGO FORTE SOLUTION 9.6 MG/ML (GINKGOFLAVONGLYCOSIDES) "CHI SHENG"

適應症: 末稍血行障礙

劑型: 內服液劑

包裝: 玻璃瓶裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: GINKGO BILOBA EXTRACT

申請商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司

申請商地址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號

申請商統一編號: 47154259

製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司

製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2024/01/25

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 玻璃瓶裝

濟生醫藥生技股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 19

許可證字號	衛署藥製字第040813號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/01/31
發證日期	1997/01/31
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHYS0104081300
中文品名	力卡安命注射液
英文品名	GLYCAL-AMIN INJECTION
適應症	不能攝取適當食物之患者之補助治療劑、蛋白質之消化吸收機能及合成利用障礙、嚴重創傷、火傷、骨折時蛋白質之補給、蛋白質攝取減少之營養夫調症。
劑型	注射劑
包裝	玻璃瓶裝;;軟袋裝;;玻璃瓶裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	L-ISOLEUCINE;;L-LYSINE ACETATE;;L-PHENYLALANINE;;L-TRYPTOPHAN;;L-ALANINE;;L-HISTIDINE;;L-SERINE;;CYSTEINE L- HCL (MONOHYDRATE);;CALCIUM ACETATE MONOHYDRATE;;L-LEUCINE;;L-METHIONINE;;L-THREONINE;;L-VALINE;;L-ARGININE;;L-PROLINE;;GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL);;GLYCERIN (eq to GLYCEROL);;SODIUM ACETATE TRIHYDRATE (EQ TO SODIUM ACETATE 3H2O );;MAGNESIUM ACETATE TETRAHYDRATE
申請商名稱	濟生醫藥生技股份有限公司
申請商地址	新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
申請商統一編號	47154259
製造商名稱	濟生醫藥生技股份有限公司
製造廠廠址	新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2021/09/14
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	玻璃瓶裝::,,,,4719858030584,4719858030584,4719858030584,;;軟袋裝::,,,,4719858030584,4719858030584,4719858030584,;;玻璃瓶裝::,,,,4719858030584,4719858030584,4719858030584,

許可證字號: 衛署藥製字第040813號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/01/31

發證日期: 1997/01/31

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHYS0104081300

中文品名: 力卡安命注射液

英文品名: GLYCAL-AMIN INJECTION

適應症: 不能攝取適當食物之患者之補助治療劑、蛋白質之消化吸收機能及合成利用障礙、嚴重創傷、火傷、骨折時蛋白質之補給、蛋白質攝取減少之營養夫調症。

劑型: 注射劑

包裝: 玻璃瓶裝;;軟袋裝;;玻璃瓶裝

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: L-ISOLEUCINE;;L-LYSINE ACETATE;;L-PHENYLALANINE;;L-TRYPTOPHAN;;L-ALANINE;;L-HISTIDINE;;L-SERINE;;CYSTEINE L- HCL (MONOHYDRATE);;CALCIUM ACETATE MONOHYDRATE;;L-LEUCINE;;L-METHIONINE;;L-THREONINE;;L-VALINE;;L-ARGININE;;L-PROLINE;;GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL);;GLYCERIN (eq to GLYCEROL);;SODIUM ACETATE TRIHYDRATE (EQ TO SODIUM ACETATE 3H2O );;MAGNESIUM ACETATE TETRAHYDRATE

申請商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司

申請商地址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號

申請商統一編號: 47154259

製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司

製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2021/09/14

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 玻璃瓶裝::,,,,4719858030584,4719858030584,4719858030584,;;軟袋裝::,,,,4719858030584,4719858030584,4719858030584,;;玻璃瓶裝::,,,,4719858030584,4719858030584,4719858030584,

濟生醫藥生技股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 20

許可證字號	衛署藥製字第029743號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/05/25
發證日期	1987/05/29
許可證種類	製　劑
舊證字號	12001910
通關簽審文件編號	DHY00102974301
中文品名	補液輸液三號
英文品名	BIOLYTE NO.3 INJECTION "CHI SHENG"
適應症	水份攝取不足水份或電解質不能經口攝取時、嘔吐、腹瀉、由於消化道瘻孔消化液喪失水份損失時
劑型	注射劑
包裝	安瓿;;玻璃瓶裝;;塑膠瓶裝;;塑膠軟袋裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE;;GLUCOSE
申請商名稱	濟生醫藥生技股份有限公司
申請商地址	新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
申請商統一編號	47154259
製造商名稱	濟生醫藥生技股份有限公司
製造廠廠址	新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2024/03/13
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	安瓿::,,,,,,4719858030188,,,;;玻璃瓶裝::,,,,,,4719858030188,,,;;塑膠瓶裝::,,,,,,4719858030188,,,;;塑膠軟袋裝::,,,,,,4719858030188,,,

許可證字號: 衛署藥製字第029743號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2029/05/25

發證日期: 1987/05/29

許可證種類: 製　劑

舊證字號: 12001910

通關簽審文件編號: DHY00102974301

中文品名: 補液輸液三號

英文品名: BIOLYTE NO.3 INJECTION "CHI SHENG"

適應症: 水份攝取不足水份或電解質不能經口攝取時、嘔吐、腹瀉、由於消化道瘻孔消化液喪失水份損失時

劑型: 注射劑

包裝: 安瓿;;玻璃瓶裝;;塑膠瓶裝;;塑膠軟袋裝

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE;;GLUCOSE

申請商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司

申請商地址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號

申請商統一編號: 47154259

製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司

製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2024/03/13

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 安瓿::,,,,,,4719858030188,,,;;玻璃瓶裝::,,,,,,4719858030188,,,;;塑膠瓶裝::,,,,,,4719858030188,,,;;塑膠軟袋裝::,,,,,,4719858030188,,,

濟生醫藥生技股份有限公司的特定用途化粧品許可證資料集 (以下 4 項)

濟生醫藥生技股份有限公司特定用途化粧品許可證資料集 - 1

許可證字號	衛署粧製字第004193號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/06/27
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2019/07/03
發證日期	2006/07/03
許可證種類	特定用途化粧品
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHY00700419303
中文品名	莘芙妮美皙嫩白隔離霜SPF30
英文品名	SOVENUS BEAUTY LIGHTEN PROTECT BASE SPF30
用途	防曬。
劑型	乳霜劑
包裝	瓶裝;;盒裝
化粧品類別	防晒化粧用品
主成分略述	BENZOPHENONE-3;;ETHYLHEXYL METHOXYCINNAMATE
限制項目	輸　入
申請商名稱	濟生化學製藥廠股份有限公司
申請商地址	新竹縣湖口鄉勝利村26鄰實踐路3號
申請商統一編號	47154259
製造商名稱	濟生化學製藥廠股份有限公司
製造廠廠址	新竹縣湖口鄉實踐路３號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2022/09/21

許可證字號: 衛署粧製字第004193號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2022/06/27

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2019/07/03

發證日期: 2006/07/03

許可證種類: 特定用途化粧品

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHY00700419303

中文品名: 莘芙妮美皙嫩白隔離霜SPF30

英文品名: SOVENUS BEAUTY LIGHTEN PROTECT BASE SPF30

用途: 防曬。

劑型: 乳霜劑

包裝: 瓶裝;;盒裝

化粧品類別: 防晒化粧用品

主成分略述: BENZOPHENONE-3;;ETHYLHEXYL METHOXYCINNAMATE

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 濟生化學製藥廠股份有限公司

申請商地址: 新竹縣湖口鄉勝利村26鄰實踐路3號

申請商統一編號: 47154259

製造商名稱: 濟生化學製藥廠股份有限公司

製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉實踐路３號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2022/09/21

濟生醫藥生技股份有限公司特定用途化粧品許可證資料集 - 2

許可證字號	衛署粧製字第006161號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/06/22
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2021/03/16
發證日期	2012/03/16
許可證種類	特定用途化粧品
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	清爽抗痘油脂平衡水
英文品名	Excelsior Anti-acne Balance Lotio
用途	軟化角質、面皰預防。
劑型	液劑
包裝	瓶裝附外盒
化粧品類別	皮膚柔軟劑
主成分略述	SALICYLIC ACID
限制項目	國　產
申請商名稱	濟生化學製藥廠股份有限公司
申請商地址	新竹縣湖口鄉勝利村26鄰實踐路3號
申請商統一編號	47154259
製造商名稱	濟生化學製藥廠股份有限公司
製造廠廠址	新竹縣湖口鄉鳳凰村實踐路３號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/08/21

許可證字號: 衛署粧製字第006161號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2022/06/22

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2021/03/16

發證日期: 2012/03/16

許可證種類: 特定用途化粧品

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: 清爽抗痘油脂平衡水

英文品名: Excelsior Anti-acne Balance Lotio

用途: 軟化角質、面皰預防。

劑型: 液劑

包裝: 瓶裝附外盒

化粧品類別: 皮膚柔軟劑

主成分略述: SALICYLIC ACID

限制項目: 國　產

申請商名稱: 濟生化學製藥廠股份有限公司

申請商地址: 新竹縣湖口鄉勝利村26鄰實踐路3號

申請商統一編號: 47154259

製造商名稱: 濟生化學製藥廠股份有限公司

製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉鳳凰村實踐路３號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2023/08/21

濟生醫藥生技股份有限公司特定用途化粧品許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署粧製字第006162號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/06/22
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2021/03/16
發證日期	2012/03/16
許可證種類	特定用途化粧品
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	深層清潔抗痘洗面慕絲
英文品名	Anti-acen Facial Foaming Cleanser
用途	軟化角質、面皰預防。
劑型	液劑
包裝	瓶裝附外盒
化粧品類別	皮膚柔軟劑
主成分略述	SALICYLIC ACID
限制項目	國　產
申請商名稱	濟生化學製藥廠股份有限公司
申請商地址	新竹縣湖口鄉勝利村26鄰實踐路3號
申請商統一編號	47154259
製造商名稱	濟生化學製藥廠股份有限公司
製造廠廠址	新竹縣湖口鄉鳳凰村實踐路３號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/08/21

許可證字號: 衛署粧製字第006162號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2022/06/22

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2021/03/16

發證日期: 2012/03/16

許可證種類: 特定用途化粧品

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: 深層清潔抗痘洗面慕絲

英文品名: Anti-acen Facial Foaming Cleanser

用途: 軟化角質、面皰預防。

劑型: 液劑

包裝: 瓶裝附外盒

化粧品類別: 皮膚柔軟劑

主成分略述: SALICYLIC ACID

限制項目: 國　產

申請商名稱: 濟生化學製藥廠股份有限公司

申請商地址: 新竹縣湖口鄉勝利村26鄰實踐路3號

申請商統一編號: 47154259

製造商名稱: 濟生化學製藥廠股份有限公司

製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉鳳凰村實踐路３號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2023/08/21

濟生醫藥生技股份有限公司特定用途化粧品許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署粧製字第006169號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/06/22
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2021/03/23
發證日期	2012/03/23
許可證種類	特定用途化粧品
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	保濕調理抗痘凝露
英文品名	Anti-acne Moisturizing Gel
用途	軟化角質、面皰預防。
劑型	凝膠劑
包裝	瓶裝附外盒
化粧品類別	皮膚柔軟劑
主成分略述	SALICYLIC ACID
限制項目	國　產
申請商名稱	濟生化學製藥廠股份有限公司
申請商地址	新竹縣湖口鄉勝利村26鄰實踐路3號
申請商統一編號	47154259
製造商名稱	濟生化學製藥廠股份有限公司
製造廠廠址	新竹縣湖口鄉鳳凰村實踐路３號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/08/21

許可證字號: 衛署粧製字第006169號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2022/06/22

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2021/03/23

發證日期: 2012/03/23

許可證種類: 特定用途化粧品

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: 保濕調理抗痘凝露

英文品名: Anti-acne Moisturizing Gel

用途: 軟化角質、面皰預防。

劑型: 凝膠劑

包裝: 瓶裝附外盒

化粧品類別: 皮膚柔軟劑

主成分略述: SALICYLIC ACID

限制項目: 國　產

申請商名稱: 濟生化學製藥廠股份有限公司

申請商地址: 新竹縣湖口鄉勝利村26鄰實踐路3號

申請商統一編號: 47154259

製造商名稱: 濟生化學製藥廠股份有限公司

製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉鳳凰村實踐路３號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2023/08/21

濟生醫藥生技股份有限公司的地圖

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和濟生醫藥生技股份有限公司名稱相似的公司

公司名稱	地址	負責人	狀態
濟生醫藥生技股份有限公司	新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號	蘇東茂	核准設立
同濟堂醫藥生技股份有限公司	臺北市大安區敦化南路2段97號16樓	張坤金	核准設立
濟生醫藥生技股份有限公司健康文化館	新竹縣湖口鄉鳳工八街５號
濟生醫藥生技股份有限公司高雄連絡處	高雄市左營區菜公里自由三路２５６號１樓
濟世國際醫藥生物科技有限公司	高雄市三民區覺民路581號3樓	李佳蓉	解散 (核准解散日期: 2020-04-16)

濟生醫藥生技股份有限公司

地址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 | 負責人: 蘇東茂 | 狀態: 核准設立

同濟堂醫藥生技股份有限公司

地址: 臺北市大安區敦化南路2段97號16樓 | 負責人: 張坤金 | 狀態: 核准設立

濟生醫藥生技股份有限公司健康文化館

地址: 新竹縣湖口鄉鳳工八街５號

濟生醫藥生技股份有限公司高雄連絡處

地址: 高雄市左營區菜公里自由三路２５６號１樓

濟世國際醫藥生物科技有限公司

地址: 高雄市三民區覺民路581號3樓 | 負責人: 李佳蓉 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2020-04-16)

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公司名稱	地址	負責人	狀態
濟生醫藥生技股份有限公司	新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號	蘇東茂	核准設立
環球優士技術有限公司	新竹縣湖口鄉實踐路10-1號	尹錫權	核准設立
鴻發精密有限公司	新竹縣湖口鄉實踐路10之1號	黃子芸	核准設立

濟生醫藥生技股份有限公司

地址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 | 負責人: 蘇東茂 | 狀態: 核准設立

環球優士技術有限公司

地址: 新竹縣湖口鄉實踐路10-1號 | 負責人: 尹錫權 | 狀態: 核准設立

鴻發精密有限公司

地址: 新竹縣湖口鄉實踐路10之1號 | 負責人: 黃子芸 | 狀態: 核准設立

濟生醫藥生技股份有限公司

濟生醫藥生技股份有限公司的簡介

大綱

商工登記基本資料

營業登記項目

財政部營業稅籍行業分類名稱及代號

核准變更資料

# 102年09月公司變更登記清單

# 103年05月公司變更登記清單

# 103年06月公司變更登記清單

# 103年09月公司變更登記清單

# 104年07月公司變更登記清單

# 104年10月公司變更登記清單

# 105年07月公司變更登記清單

# 106年02月公司變更登記清單

# 106年07月公司變更登記清單

# 107年07月公司變更登記清單

# 109年07月公司變更登記清單

# 110年08月公司變更登記清單

# 111年07月公司變更登記清單

# 102年09月公司變更登記清單

# 103年05月公司變更登記清單

# 103年06月公司變更登記清單

# 103年09月公司變更登記清單

# 104年07月公司變更登記清單

# 104年10月公司變更登記清單

# 105年07月公司變更登記清單

# 106年02月公司變更登記清單

# 106年07月公司變更登記清單

# 107年07月公司變更登記清單

# 109年07月公司變更登記清單

# 110年08月公司變更登記清單

# 111年07月公司變更登記清單

與蘇東茂相似姓名負責人的公司

名稱 濟生醫藥生技 的政府開放資料

地址 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 的政府開放資料

統編 47154259 的政府開放資料

名稱濟生醫藥生技的政府開放資料

地址新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號的政府開放資料