睿新醫電股份有限公司
睿新醫電股份有限公司的簡介
睿新醫電股份有限公司登記設立日期是2016-04-15，目前的營業登記狀態: 核准設立，電話: 02-89857611，傳真: 02-89857611，營業登記地址: 新北市三重區過田里重新路4段53號10樓之1 ( 地圖 )，統編(統一編號): 45911257，睿新醫電股份有限公司負責人翁松河將此店家登記為公司登記，營業稅籍分類屬於:輻射及電子醫學設備製造，資本額: 11,110,000元。
大綱
- 睿新醫電股份有限公司的簡介
- 商工登記基本資料
- 營業登記項目
- 財政部營業稅籍行業分類名稱及代號
- 核准變更資料 (9筆)
- 相似姓名負責人的公司 (2筆)
- 相似名稱的政府開放資料 (12筆)
- 相似地址的政府開放資料 (2筆)
- 睿新醫電股份有限公司的出進口廠商登記資料 (1筆)
- 睿新醫電股份有限公司的食品業者登錄資料集 (1筆)
- 睿新醫電股份有限公司的醫療器材許可證資料集 (5筆)
- 睿新醫電股份有限公司的地圖
- 相似名稱的公司 (1筆)
- 相似地址的公司商號 (7筆)
商工登記基本資料
| 統一編號 | 45911257 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 公司名稱 | 睿新醫電股份有限公司 |
| 資本額總額 | 11,110,000元 |
| 實收資本額 | 7,610,000元 |
| 負責人或代表人 | 翁松河 |
| 聯絡電話 | 02-89857611 |
| 聯絡傳真 | 02-89857611 |
| 縣市鄉里 | 新北市 三重區 過田里 重新路４段 |
| 登記地址 | 新北市三重區重新路4段53號10樓之1 | [ 地圖 ] |
| 登記種類 | 公司登記 |
| 登記機關 | 新北市政府 |
| 設立日期 | 2016-04-15 |
| 變更日期 | 2022-11-08 |
營業登記項目
F108031,醫療器材批發業,I301030,電子資訊供應服務業,I301040,第三方支付服務業,I103060,管理顧問業,F113030,精密儀器批發業,I301010,資訊軟體服務業,F401010,國際貿易業,I301020,資料處理服務業,IG01010,生物技術服務業,ZZ99999,除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務
財政部營業稅籍行業分類名稱及代號
276000,輻射及電子醫學設備製造,464915,醫療機械設備批發
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
萬里區 ■ 金山區 ■ 板橋區 ■ 汐止區 ■ 深坑區 ■ 石碇區 ■ 瑞芳區 ■ 平溪區 ■ 雙溪區 ■ 貢寮區 ■ 新店區 ■ 坪林區 ■ 烏來區 ■ 永和區 ■ 中和區 ■ 土城區 ■ 三峽區 ■ 樹林區 ■ 鶯歌區 ■ 三重區 ■ 新莊區 ■ 泰山區 ■ 林口區 ■ 蘆洲區 ■ 五股區 ■ 八里區 ■ 淡水區 ■ 三芝區 ■ 石門區
核准變更資料
| 日期 | 公司名稱 | 代表人 | 公司所在地 | 資本額(元) |
|---|---|---|---|---|
# 105年04月公司設立登記清單2016-04-15 | 睿新醫電股份有限公司 | 翁松河 | 新北市三重區重新路4段53號10樓之1 | 3110000 |
# 106年06月公司變更登記清單2017-06-08 | 睿新醫電股份有限公司 | 翁松河 | 新北市三重區重新路4段53號10樓之1 | 4110000 |
# 107年02月公司變更登記清單2018-02-21 | 睿新醫電股份有限公司 | 翁松河 | 新北市三重區重新路4段53號10樓之1 | 4110000 |
# 107年05月公司變更登記清單2018-05-31 | 睿新醫電股份有限公司 | 翁松河 | 新北市三重區重新路4段53號10樓之1 | 7610000 |
# 108年01月公司變更登記清單2019-01-16 | 睿新醫電股份有限公司 | 翁松河 | 新北市三重區重新路4段53號10樓之1 | 10110000 |
# 109年06月公司變更登記清單2020-06-11 | 睿新醫電股份有限公司 | 翁松河 | 新北市三重區重新路4段53號10樓之1 | 10110000 |
# 109年10月公司變更登記清單2020-10-05 | 睿新醫電股份有限公司 | 翁松河 | 新北市新莊區中正路516號之24 | 10110000 |
# 110年01月公司變更登記清單2021-01-07 | 睿新醫電股份有限公司 | 翁松河 | 新北市新莊區中正路516號之24 | 11110000 |
# 111年11月公司變更登記清單2022-11-08 | 睿新醫電股份有限公司 | 翁松河 | 新北市三重區重新路4段53號10樓之1 | 11110000 |
# 105年04月公司設立登記清單核准設立日期: 2016-04-15 | 公司名稱: 睿新醫電股份有限公司 | 代表人: 翁松河 | 公司所在地: 新北市三重區重新路4段53號10樓之1 | 資本額(元): 3110000 |
# 106年06月公司變更登記清單核准變更日期: 2017-06-08 | 公司名稱: 睿新醫電股份有限公司 | 代表人: 翁松河 | 公司所在地: 新北市三重區重新路4段53號10樓之1 | 資本額(元): 4110000 |
# 107年02月公司變更登記清單核准變更日期: 2018-02-21 | 公司名稱: 睿新醫電股份有限公司 | 代表人: 翁松河 | 公司所在地: 新北市三重區重新路4段53號10樓之1 | 資本額(元): 4110000 |
# 107年05月公司變更登記清單核准變更日期: 2018-05-31 | 公司名稱: 睿新醫電股份有限公司 | 代表人: 翁松河 | 公司所在地: 新北市三重區重新路4段53號10樓之1 | 資本額(元): 7610000 |
# 108年01月公司變更登記清單核准變更日期: 2019-01-16 | 公司名稱: 睿新醫電股份有限公司 | 代表人: 翁松河 | 公司所在地: 新北市三重區重新路4段53號10樓之1 | 資本額(元): 10110000 |
# 109年06月公司變更登記清單核准變更日期: 2020-06-11 | 公司名稱: 睿新醫電股份有限公司 | 代表人: 翁松河 | 公司所在地: 新北市三重區重新路4段53號10樓之1 | 資本額(元): 10110000 |
# 109年10月公司變更登記清單核准變更日期: 2020-10-05 | 公司名稱: 睿新醫電股份有限公司 | 代表人: 翁松河 | 公司所在地: 新北市新莊區中正路516號之24 | 資本額(元): 10110000 |
# 110年01月公司變更登記清單核准變更日期: 2021-01-07 | 公司名稱: 睿新醫電股份有限公司 | 代表人: 翁松河 | 公司所在地: 新北市新莊區中正路516號之24 | 資本額(元): 11110000 |
# 111年11月公司變更登記清單核准變更日期: 2022-11-08 | 公司名稱: 睿新醫電股份有限公司 | 代表人: 翁松河 | 公司所在地: 新北市三重區重新路4段53號10樓之1 | 資本額(元): 11110000 |
與翁松河相似姓名負責人的公司
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 瑞河國際有限公司 | 臺北市大安區信義路4段279號8樓 | 翁松河 | 解散 (核准解散日期: 2020-10-14) |
| 睿新醫電股份有限公司 | 新北市三重區重新路4段53號10樓之1 | 翁松河 | 核准設立 |
| 瑞河國際有限公司 地址: 臺北市大安區信義路4段279號8樓 | 負責人: 翁松河 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2020-10-14) |
| 睿新醫電股份有限公司 地址: 新北市三重區重新路4段53號10樓之1 | 負責人: 翁松河 | 狀態: 核准設立 |
名稱 睿新醫電 的政府開放資料
“睿新”舒活石雷射治療儀 | 英文品名: “Lasinmed” Soho Stone Laser Therapeutic Device | 許可證字號: 衛部醫器製字第006153號 | 有效日期: 2028/06/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SS1。增加規格：詳如中文仿單核定本（原107年9月5日仿單標籤核定本收回作廢）。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原109年2月15日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢）。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 睿新醫電股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"睿新" 肢體固定帶 (未滅菌) | 英文品名: "Lasinmed" Limbs Support Belt (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第006920號 | 有效日期: 2022/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 睿新醫電股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"睿新" 肢體固定帶 (未滅菌) | 英文品名: "Lasinmed" Limbs Support Belt (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006920號 | 有效日期: 2022/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 睿新醫電股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"睿新" 肢體固定帶 (未滅菌) | 英文品名: "Lasinmed" Limbs Support Belt (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006920號 | 有效日期: 20220905 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 睿新醫電股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“睿新”舒活石雷射治療儀 | 英文品名: “Lasinmed” Soho Stone Laser Therapeutic Device | 許可證字號: 衛部醫器製字第006153號 | 有效日期: 20230608 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SS1增加規格：詳如中文仿單核定本（原107年9月5日仿單標籤核定本收回作廢）。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 睿新醫電股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
睿新醫電股份有限公司新莊廠 | 產品中類: 27電腦、電子產品及光學製品製造業 | 廠址: 新北市新莊區營盤里中正路516號之24(1樓) | 工廠現況: 歇業 | 主要產品: 276輻射及電子醫學設備 @ 新北市工廠登記清冊v2 |
睿新醫電股份有限公司新莊廠 | 電話: | 種類: 製造業 | 開業狀態: 歇業 | 新北市新莊區中正路516號之24(1樓) @ 醫療器材商資料集 |
睿新醫電股份有限公司 | 統一編號: 45911257 | 電話號碼: 02-89857611 | 新北市三重區重新路4段53號10樓之1 @ 出進口廠商登記資料 |
睿新醫電股份有限公司 | 公司統一編號: 45911257 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市三重區重新路4段53號10樓之1 | 食品業者登錄字號: F-145911257-00000-7 @ 食品業者登錄資料集 |
睿新醫電股份有限公司 | 電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 新北市三重區重新路四段53號10樓之1 @ 醫療器材商資料集 |
睿新醫電股份有限公司 | 電話: 02-89857611 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 新北市三重區重新路四段53號10樓之1 @ 醫療器材商資料集 |
睿新醫電股份有限公司 | 電話: 02-89857611 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新北市三重區重新路四段53號10樓之1 @ 醫療器材商資料集 |
“睿新”舒活石雷射治療儀英文品名: “Lasinmed” Soho Stone Laser Therapeutic Device | 許可證字號: 衛部醫器製字第006153號 | 有效日期: 2028/06/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SS1。增加規格：詳如中文仿單核定本（原107年9月5日仿單標籤核定本收回作廢）。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原109年2月15日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢）。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 睿新醫電股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"睿新" 肢體固定帶 (未滅菌)英文品名: "Lasinmed" Limbs Support Belt (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第006920號 | 有效日期: 2022/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 睿新醫電股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"睿新" 肢體固定帶 (未滅菌)英文品名: "Lasinmed" Limbs Support Belt (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006920號 | 有效日期: 2022/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 睿新醫電股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"睿新" 肢體固定帶 (未滅菌)英文品名: "Lasinmed" Limbs Support Belt (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006920號 | 有效日期: 20220905 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 睿新醫電股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“睿新”舒活石雷射治療儀英文品名: “Lasinmed” Soho Stone Laser Therapeutic Device | 許可證字號: 衛部醫器製字第006153號 | 有效日期: 20230608 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SS1增加規格：詳如中文仿單核定本（原107年9月5日仿單標籤核定本收回作廢）。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 睿新醫電股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
睿新醫電股份有限公司新莊廠產品中類: 27電腦、電子產品及光學製品製造業 | 廠址: 新北市新莊區營盤里中正路516號之24(1樓) | 工廠現況: 歇業 | 主要產品: 276輻射及電子醫學設備 @ 新北市工廠登記清冊v2 |
睿新醫電股份有限公司新莊廠電話: | 種類: 製造業 | 開業狀態: 歇業 | 新北市新莊區中正路516號之24(1樓) @ 醫療器材商資料集 |
睿新醫電股份有限公司統一編號: 45911257 | 電話號碼: 02-89857611 | 新北市三重區重新路4段53號10樓之1 @ 出進口廠商登記資料 |
睿新醫電股份有限公司公司統一編號: 45911257 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市三重區重新路4段53號10樓之1 | 食品業者登錄字號: F-145911257-00000-7 @ 食品業者登錄資料集 |
睿新醫電股份有限公司電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 新北市三重區重新路四段53號10樓之1 @ 醫療器材商資料集 |
睿新醫電股份有限公司電話: 02-89857611 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 新北市三重區重新路四段53號10樓之1 @ 醫療器材商資料集 |
睿新醫電股份有限公司電話: 02-89857611 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新北市三重區重新路四段53號10樓之1 @ 醫療器材商資料集 |
地址 新北市三重區重新路4段53號10樓之1 的政府開放資料
誠泰興業有限公司 | 統一編號: 28675835 | 電話號碼: 02-29718368 | 新北市三重區重新路4段53號10樓之1 @ 出進口廠商登記資料 |
特博福連科技股份有限公司 | 統一編號: 83630834 | 電話號碼: 02-29718368 | 新北市三重區重新路4段53號10樓之1 @ 出進口廠商登記資料 |
誠泰興業有限公司統一編號: 28675835 | 電話號碼: 02-29718368 | 新北市三重區重新路4段53號10樓之1 @ 出進口廠商登記資料 |
特博福連科技股份有限公司統一編號: 83630834 | 電話號碼: 02-29718368 | 新北市三重區重新路4段53號10樓之1 @ 出進口廠商登記資料 |
睿新醫電股份有限公司的出進口廠商登記資料
睿新醫電股份有限公司出進口廠商登記資料
| 統一編號 | 45911257 |
| 原始登記日期 | 20160628 |
| 核發日期 | 20221109 |
| 廠商中文名稱 | 睿新醫電股份有限公司 |
| 廠商英文名稱 | LASINMED CORPORATION |
| 中文營業地址 | 新北市三重區重新路4段53號10樓之1 |
| 英文營業地址 | 10 F.-1, No. 53, Sec. 4, Chongxin Rd., Sanchong Dist., New Taipei City 241602, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 翁O河 |
| 電話號碼 | 02-89857611 |
| 傳真號碼 | 02-89857611 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 45911257 |
| 原始登記日期: 20160628 |
| 核發日期: 20221109 |
| 廠商中文名稱: 睿新醫電股份有限公司 |
| 廠商英文名稱: LASINMED CORPORATION |
| 中文營業地址: 新北市三重區重新路4段53號10樓之1 |
| 英文營業地址: 10 F.-1, No. 53, Sec. 4, Chongxin Rd., Sanchong Dist., New Taipei City 241602, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人: 翁O河 |
| 電話號碼: 02-89857611 |
| 傳真號碼: 02-89857611 |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
睿新醫電股份有限公司的食品業者登錄資料集
睿新醫電股份有限公司食品業者登錄資料集
| 公司或商業登記名稱 | 睿新醫電股份有限公司 |
| 公司統一編號 | 45911257 |
| 業者地址 | 新北市三重區重新路4段53號10樓之1 |
| 食品業者登錄字號 | F-145911257-00000-7 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
| 公司或商業登記名稱: 睿新醫電股份有限公司 |
| 公司統一編號: 45911257 |
| 業者地址: 新北市三重區重新路4段53號10樓之1 |
| 食品業者登錄字號: F-145911257-00000-7 |
| 登錄項目: 公司/商業登記 |
睿新醫電股份有限公司的醫療器材許可證資料集 (以下 5 項)
睿新醫電股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 1
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹登字第006920號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2022/10/31 |
| 發證日期 | 2021/10/01 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "睿新" 肢體固定帶 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Lasinmed" Limbs Support Belt (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | O3475 肢體裝具 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 睿新醫電股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市三重區重新路四段53號10樓之1 |
| 申請商統一編號 | 45911257 |
| 製造商名稱 | 睿新醫電股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市新莊區中正路516號之24(1樓) |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | 委託製造者 |
| 異動日期 | 2022/09/19 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第006920號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 2022/10/31 |
| 發證日期: 2021/10/01 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "睿新" 肢體固定帶 (未滅菌) |
| 英文品名: "Lasinmed" Limbs Support Belt (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一: O3475 肢體裝具 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 睿新醫電股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市三重區重新路四段53號10樓之1 |
| 申請商統一編號: 45911257 |
| 製造商名稱: 睿新醫電股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市新莊區中正路516號之24(1樓) |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: 委託製造者 |
| 異動日期: 2022/09/19 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
睿新醫電股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第006153號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/06/08 |
| 發證日期 | 2018/06/08 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “睿新”舒活石雷射治療儀 |
| 英文品名 | “Lasinmed” Soho Stone Laser Therapeutic Device |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | O5500 紅外線燈 |
| 醫器主類別二 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別二 | I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | SS1。增加規格：詳如中文仿單核定本（原107年9月5日仿單標籤核定本收回作廢）。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原109年2月15日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢）。 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 睿新醫電股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新莊區中正路516號之24(1樓) |
| 申請商統一編號 | 45911257 |
| 製造商名稱 | 睿新醫電股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市新莊區中正路516號之24(1樓) |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | 委託製造者 |
| 異動日期 | 2024/02/16 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1668 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第006153號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/06/08 |
| 發證日期: 2018/06/08 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “睿新”舒活石雷射治療儀 |
| 英文品名: “Lasinmed” Soho Stone Laser Therapeutic Device |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一: O5500 紅外線燈 |
| 醫器主類別二: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別二: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: SS1。增加規格：詳如中文仿單核定本（原107年9月5日仿單標籤核定本收回作廢）。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原109年2月15日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢）。 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 睿新醫電股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新莊區中正路516號之24(1樓) |
| 申請商統一編號: 45911257 |
| 製造商名稱: 睿新醫電股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市新莊區中正路516號之24(1樓) |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: 委託製造者 |
| 異動日期: 2024/02/16 |
| 製造許可登錄編號: GMP1668 |
睿新醫電股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第006153號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230608 |
| 發證日期 | 20180608 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “睿新”舒活石雷射治療儀 |
| 英文品名 | “Lasinmed” Soho Stone Laser Therapeutic Device |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | O5500 紅外線燈 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | SS1增加規格：詳如中文仿單核定本（原107年9月5日仿單標籤核定本收回作廢）。 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 睿新醫電股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市三重區重新路四段53號10樓之1 |
| 申請商統一編號 | 45911257 |
| 製造商名稱 | 德瑪凱股份有限公司南科分公司 |
| 製造廠廠址 | 南部科學工業園區臺南市新市區南科三路3號4樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200218 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1193 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第006153號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20230608 |
| 發證日期: 20180608 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “睿新”舒活石雷射治療儀 |
| 英文品名: “Lasinmed” Soho Stone Laser Therapeutic Device |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一: O5500 紅外線燈 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: SS1增加規格：詳如中文仿單核定本（原107年9月5日仿單標籤核定本收回作廢）。 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 睿新醫電股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市三重區重新路四段53號10樓之1 |
| 申請商統一編號: 45911257 |
| 製造商名稱: 德瑪凱股份有限公司南科分公司 |
| 製造廠廠址: 南部科學工業園區臺南市新市區南科三路3號4樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200218 |
| 製造許可登錄編號: GMP1193 |
睿新醫電股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第006920號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2021/09/30 |
| 註銷理由 | 轉為登錄字號 |
| 有效日期 | 2022/09/05 |
| 發證日期 | 2017/09/05 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "睿新" 肢體固定帶 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Lasinmed" Limbs Support Belt (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | O3475 肢體裝具 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 睿新醫電股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市三重區重新路四段53號10樓之1 |
| 申請商統一編號 | 45911257 |
| 製造商名稱 | 大來運動器材有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市新店區寶興路45巷6弄12號5樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2017/11/22 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006920號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2021/09/30 |
| 註銷理由: 轉為登錄字號 |
| 有效日期: 2022/09/05 |
| 發證日期: 2017/09/05 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "睿新" 肢體固定帶 (未滅菌) |
| 英文品名: "Lasinmed" Limbs Support Belt (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一: O3475 肢體裝具 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 睿新醫電股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市三重區重新路四段53號10樓之1 |
| 申請商統一編號: 45911257 |
| 製造商名稱: 大來運動器材有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市新店區寶興路45巷6弄12號5樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2017/11/22 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
睿新醫電股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第006920號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | 轉為登錄字號 |
| 有效日期 | 20220905 |
| 發證日期 | 20170905 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "睿新" 肢體固定帶 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Lasinmed" Limbs Support Belt (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | O3475 肢體裝具 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 睿新醫電股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市三重區重新路四段53號10樓之1 |
| 申請商統一編號 | 45911257 |
| 製造商名稱 | 大來運動器材有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市新店區寶興路45巷6弄12號5樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20171122 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006920號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: 轉為登錄字號 |
| 有效日期: 20220905 |
| 發證日期: 20170905 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "睿新" 肢體固定帶 (未滅菌) |
| 英文品名: "Lasinmed" Limbs Support Belt (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一: O3475 肢體裝具 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 睿新醫電股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市三重區重新路四段53號10樓之1 |
| 申請商統一編號: 45911257 |
| 製造商名稱: 大來運動器材有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市新店區寶興路45巷6弄12號5樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20171122 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
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