信東生技股份有限公司

信東生技股份有限公司的簡介

信東生技股份有限公司(TAIWAN BIOTECH CO., LTD.)登記設立日期是1962-10-12，目前的營業登記狀態: 核准設立，電話: 02-2394-7581，傳真: 03-3670029，營業登記地址: 桃園市桃園區豐林里介壽路22號 ( 地圖 )，統編(統一編號): 43211700，信東生技股份有限公司負責人柯長崎將此店家登記為公司登記，營業稅籍分類屬於:人用西藥製造，資本額: 2,700,000,000元。

大綱

  1. 信東生技股份有限公司的簡介
  2. 商工登記基本資料
  3. 營業登記項目
  4. 財政部營業稅籍行業分類名稱及代號
  5. 核准變更資料 (14筆)
  6. 信東生技於黃頁資料 (5筆)
  7. 相似姓名負責人的公司 (5筆)
  8. 相似名稱的政府開放資料 (20筆)
  9. 相似地址的政府開放資料 (20筆)
  10. 相似統編的政府開放資料 (20筆)
  11. 信東生技股份有限公司的公開發行公司基本資料 (1筆)
  12. 信東生技股份有限公司的出進口廠商登記資料 (1筆)
  13. 信東生技股份有限公司的食品業者登錄資料集 (2筆)
  14. 信東生技股份有限公司的登記工廠名錄 (3筆)
  15. 信東生技股份有限公司的全部藥品許可證資料集 (20筆)
  16. 信東生技股份有限公司的醫療器材許可證資料集 (20筆)
  17. 信東生技股份有限公司的未註銷藥品許可證資料集 (20筆)
  18. 信東生技股份有限公司的地圖
  19. 相似名稱的公司 (5筆)
  20. 相似地址的公司商號 (7筆)

商工登記基本資料

統一編號43211700
公司狀態核准設立
公司名稱信東生技股份有限公司
公司別名TAIWAN BIOTECH CO., LTD.
資本額總額2,700,000,000元
實收資本額1,401,528,710元
負責人或代表人柯長崎
聯絡電話02-2394-7581
聯絡傳真03-3670029
縣市鄉里桃園市 桃園區 豐林里 介壽路
登記地址桃園市桃園區豐林里介壽路22號 | [ 地圖 ]
登記種類公司登記
登記機關經濟部商業司
設立日期1962-10-12
變更日期2023-07-28

營業登記項目

C802041,西藥製造業,F108021,西藥批發業,F208021,西藥零售業,C201010,飼料製造業,F103010,飼料批發業,F202010,飼料零售業,C802060,動物用藥製造業,F107070,動物用藥品批發業,F207070,動物用藥零售業,C802100,化粧品製造業,F108040,化粧品批發業,F208040,化粧品零售業,C199990,未分類其他食品製造業,F102170,食品什貨批發業,F203010,食品什貨、飲料零售業,C901020,玻璃及玻璃製品製造業,F106050,陶瓷玻璃器皿批發業,CF01011,醫療器材製造業,F108031,醫療器材批發業,F208031,醫療器材零售業,C802990,其他化學製品製造業,C601990,其他紙製品製造業,F107990,其他化學製品批發業,F207990,其他化學製品零售業,F401010,國際貿易業,I301010,資訊軟體服務業,IC01010,藥品檢驗業,I104010,營養諮詢顧問業,F102030,菸酒批發業,F203020,菸酒零售業,C802051,中藥製造業,ZZ99999,除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務

財政部營業稅籍行業分類名稱及代號

200211,人用西藥製造,200400,中藥製造,089999,其他未分類食品製造,451099,其他商品批發經紀

新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣

中壢區 ■ 平鎮區 ■ 龍潭區 ■ 楊梅區 ■ 新屋區 ■ 觀音區 ■ 桃園區 ■ 龜山區 ■ 八德區 ■ 大溪區 ■ 復興區 ■ 大園區 ■ 蘆竹區

核准變更資料

日期公司名稱代表人公司所在地資本額(元)
# 102年09月公司變更登記清單
2013-09-25		信東生技股份有限公司柯長崎桃園縣桃園市豐林里介壽路22號1401528710
# 104年05月公司變更登記清單
2015-05-19		信東生技股份有限公司柯長崎桃園市桃園區豐林里介壽路22號1401528710
# 105年01月公司變更登記清單
2016-01-18		信東生技股份有限公司柯長崎桃園市桃園區豐林里介壽路22號1401528710
# 105年04月公司變更登記清單
2016-04-19		信東生技股份有限公司柯長崎桃園市桃園區豐林里介壽路22號1401528710
# 107年04月公司變更登記清單
2018-04-26		信東生技股份有限公司柯長崎桃園市桃園區豐林里介壽路22號1401528710
# 109年02月公司變更登記清單
2020-02-17		信東生技股份有限公司柯長崎桃園市桃園區豐林里介壽路22號1680000000
# 110年04月公司變更登記清單
2021-04-13		信東生技股份有限公司柯長崎桃園市桃園區豐林里介壽路22號1680000000
# 110年07月公司變更登記清單
2021-07-07		信東生技股份有限公司柯長崎桃園市桃園區豐林里介壽路22號2100000000
# 111年05月公司變更登記清單
2022-05-27		信東生技股份有限公司柯長崎桃園市桃園區豐林里介壽路22號2100000000
# 111年06月公司設立登記清單
2022-06-09		信東生技股份有限公司柯長崎桃園市桃園區豐林里介壽路22號2100000000
# 111年06月公司變更登記清單
2022-06-09		信東生技股份有限公司柯長崎桃園市桃園區豐林里介壽路22號2100000000
# 111年10月公司變更登記清單
2022-10-17		信東生技股份有限公司柯長崎桃園市桃園區豐林里介壽路22號2400000000
# 112年05月公司變更登記清單
2023-05-22		信東生技股份有限公司柯長崎桃園市桃園區豐林里介壽路22號2400000000
# 112年07月公司變更登記清單
2023-07-28		信東生技股份有限公司柯長崎桃園市桃園區豐林里介壽路22號2700000000
# 102年09月公司變更登記清單
核准變更日期: 2013-09-25 | 公司名稱: 信東生技股份有限公司 | 代表人: 柯長崎 | 公司所在地: 桃園縣桃園市豐林里介壽路22號 | 資本額(元): 1401528710
# 104年05月公司變更登記清單
核准變更日期: 2015-05-19 | 公司名稱: 信東生技股份有限公司 | 代表人: 柯長崎 | 公司所在地: 桃園市桃園區豐林里介壽路22號 | 資本額(元): 1401528710
# 105年01月公司變更登記清單
核准變更日期: 2016-01-18 | 公司名稱: 信東生技股份有限公司 | 代表人: 柯長崎 | 公司所在地: 桃園市桃園區豐林里介壽路22號 | 資本額(元): 1401528710
# 105年04月公司變更登記清單
核准變更日期: 2016-04-19 | 公司名稱: 信東生技股份有限公司 | 代表人: 柯長崎 | 公司所在地: 桃園市桃園區豐林里介壽路22號 | 資本額(元): 1401528710
# 107年04月公司變更登記清單
核准變更日期: 2018-04-26 | 公司名稱: 信東生技股份有限公司 | 代表人: 柯長崎 | 公司所在地: 桃園市桃園區豐林里介壽路22號 | 資本額(元): 1401528710
# 109年02月公司變更登記清單
核准變更日期: 2020-02-17 | 公司名稱: 信東生技股份有限公司 | 代表人: 柯長崎 | 公司所在地: 桃園市桃園區豐林里介壽路22號 | 資本額(元): 1680000000
# 110年04月公司變更登記清單
核准變更日期: 2021-04-13 | 公司名稱: 信東生技股份有限公司 | 代表人: 柯長崎 | 公司所在地: 桃園市桃園區豐林里介壽路22號 | 資本額(元): 1680000000
# 110年07月公司變更登記清單
核准變更日期: 2021-07-07 | 公司名稱: 信東生技股份有限公司 | 代表人: 柯長崎 | 公司所在地: 桃園市桃園區豐林里介壽路22號 | 資本額(元): 2100000000
# 111年05月公司變更登記清單
核准變更日期: 2022-05-27 | 公司名稱: 信東生技股份有限公司 | 代表人: 柯長崎 | 公司所在地: 桃園市桃園區豐林里介壽路22號 | 資本額(元): 2100000000
# 111年06月公司設立登記清單
核准設立日期: 2022-06-09 | 公司名稱: 信東生技股份有限公司 | 代表人: 柯長崎 | 公司所在地: 桃園市桃園區豐林里介壽路22號 | 資本額(元): 2100000000
# 111年06月公司變更登記清單
核准變更日期: 2022-06-09 | 公司名稱: 信東生技股份有限公司 | 代表人: 柯長崎 | 公司所在地: 桃園市桃園區豐林里介壽路22號 | 資本額(元): 2100000000
# 111年10月公司變更登記清單
核准變更日期: 2022-10-17 | 公司名稱: 信東生技股份有限公司 | 代表人: 柯長崎 | 公司所在地: 桃園市桃園區豐林里介壽路22號 | 資本額(元): 2400000000
# 112年05月公司變更登記清單
核准變更日期: 2023-05-22 | 公司名稱: 信東生技股份有限公司 | 代表人: 柯長崎 | 公司所在地: 桃園市桃園區豐林里介壽路22號 | 資本額(元): 2400000000
# 112年07月公司變更登記清單
核准變更日期: 2023-07-28 | 公司名稱: 信東生技股份有限公司 | 代表人: 柯長崎 | 公司所在地: 桃園市桃園區豐林里介壽路22號 | 資本額(元): 2700000000

信東生技 於黃頁資料

(以下顯示 5 筆)

信東生技股份有限公司園區分公司

電話: 03-578-9060 | 地址: 新竹市東區科學工業園區工業東九路33號

信東生技股份有限公司

電話: 02-2394-7581 | 地址: 台北市中正區林森南路10號5樓

信東生技股份有限公司

電話: 03-361-2131 | 地址: 桃園市桃園區介壽路22號

信東生技股份有限公司

電話: 03-364-8966 | 地址: 桃園市桃園區介壽路22號

信東生技股份有限公司員工宿舍

電話: 03-364-1003 | 地址: 桃園市桃園區建國路109號之2，4樓

與柯長崎相似姓名負責人的公司

公司名稱地址負責人狀態
榮民製藥股份有限公司桃園市中壢區中山東路三段447號柯長崎核准設立
查理斯頓資產管理股份有限公司臺北市大同區民生西路394號6樓柯長崎核准設立
信東生技股份有限公司桃園市桃園區豐林里介壽路22號柯長崎核准設立
禾健生技股份有限公司桃園市桃園區介壽路22號柯長崎核准設立
創祐生技股份有限公司新北市汐止區新台五路1段99號9樓之9柯長崎核准設立
榮民製藥股份有限公司

地址: 桃園市中壢區中山東路三段447號 | 負責人: 柯長崎 | 狀態: 核准設立

查理斯頓資產管理股份有限公司

地址: 臺北市大同區民生西路394號6樓 | 負責人: 柯長崎 | 狀態: 核准設立

信東生技股份有限公司

地址: 桃園市桃園區豐林里介壽路22號 | 負責人: 柯長崎 | 狀態: 核准設立

禾健生技股份有限公司

地址: 桃園市桃園區介壽路22號 | 負責人: 柯長崎 | 狀態: 核准設立

創祐生技股份有限公司

地址: 新北市汐止區新台五路1段99號9樓之9 | 負責人: 柯長崎 | 狀態: 核准設立

[ 更多柯長崎相似姓名負責人的公司 ... ]

名稱 信東生技 的政府開放資料

(以下顯示 20 筆) (或要:搜尋所有 信東生技)

“信東”血液透析液 12 號

英文品名: Hemodialysis Concentrate No. 12 | 許可證字號: 衛署藥製字第050125號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/05/08 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟用以清洗病人之血中尿毒。 | 劑型: 透析用液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ ... | 製造商名稱: 信東生技股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

"信東" 血液透析液 13 號

英文品名: HEMODIALYSIS CONCENTRATE NO.13 | 許可證字號: 衛署藥製字第047253號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/05/06 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟機用、以清洗病人血中尿毒。 | 劑型: 透析用液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ ... | 製造商名稱: 信東生技股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

"信東" 血液透析液 13 號

英文品名: HEMODIALYSIS CONCENTRATE NO.13 | 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟機用、以清洗病人血中尿毒。 | 劑型: 透析用液劑 | 包裝: 塑膠瓶裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ ... | 申請商名稱: 信東生技股份有限公司 | 有效日期: 2025/05/06

@ 未註銷藥品許可證資料集

“信東”血液透析液 12 號

英文品名: Hemodialysis Concentrate No. 12 | 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟用以清洗病人之血中尿毒。 | 劑型: 透析用液劑 | 包裝: 塑膠瓶裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ ... | 申請商名稱: 信東生技股份有限公司 | 有效日期: 2029/05/08

@ 未註銷藥品許可證資料集

"信東"立脂信膜衣錠40毫克

英文品名: Atorsin F.C. Tablets 40mg | 許可證字號: 衛部藥製字第058366號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/08/15 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 高膽固醇血症，高三酸甘油酯血症。對於臨床上沒有冠心病的第二型糖尿病患者，但是至少有任一其他冠心病危險因子，包括高血壓、視網膜病變、白蛋白尿、或吸煙，Atorvastatin適用於：降低心肌梗塞的風險、... | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ATORVASTATIN CALCIUM | 製造商名稱: 信東生技股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

"信東"立脂信膜衣錠40毫克

英文品名: Atorsin F.C. Tablets 40mg | 適應症: 高膽固醇血症，高三酸甘油酯血症。對於臨床上沒有冠心病的第二型糖尿病患者，但是至少有任一其他冠心病危險因子，包括高血壓、視網膜病變、白蛋白尿、或吸煙，Atorvastatin適用於：降低心肌梗塞的風險、... | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: PTP 鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ATORVASTATIN CALCIUM | 申請商名稱: 信東生技股份有限公司 | 有效日期: 2024/08/15

@ 未註銷藥品許可證資料集

"信東" 0.298%氯化鉀/(5%葡萄糖及0.9%氯化鈉)注射液

英文品名: 0.298% KCl in 5% Dextrose and 0.9% NaCl Injection "TBC" | 許可證字號: 衛署藥製字第057417號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/10/30 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 鉀、鈉、氯離子電解質之補充，水分補充、體內葡萄糖、熱能之補給。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: POTASSIUM CHLORIDE;;SODIUM CHLORIDE;;DEXTROSE | 製造商名稱: 信東生技股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

"信東" 0.149%氯化鉀/(5%葡萄糖及0.9%氯化鈉)注射液

英文品名: 0.149% KCl in 5% Dextrose and 0.9% NaCl Injection "TBC" | 許可證字號: 衛署藥製字第057418號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/10/30 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 鉀、鈉、氯離子電解質之補充，水分補充、體內葡萄糖、熱能之補給。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: POTASSIUM CHLORIDE;;SODIUM CHLORIDE;;DEXTROSE | 製造商名稱: 信東生技股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

信東生技

總機電話: 03-3612131 | 公司代號: 1770 | 住址: 桃園市介壽路22號 | 成立日期: 19621009 | 信東生技股份有限公司

@ 公開發行公司基本資料

"信東" 0.298%氯化鉀/(5%葡萄糖及0.9%氯化鈉)注射液

英文品名: 0.298% KCl in 5% Dextrose and 0.9% NaCl Injection "TBC" | 適應症: 鉀、鈉、氯離子電解質之補充，水分補充、體內葡萄糖、熱能之補給。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 塑膠瓶裝;;軟袋裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: POTASSIUM CHLORIDE;;SODIUM CHLORIDE;;DEXTROSE | 申請商名稱: 信東生技股份有限公司 | 有效日期: 2027/10/30

@ 未註銷藥品許可證資料集

"信東" 0.149%氯化鉀/(5%葡萄糖及0.9%氯化鈉)注射液

英文品名: 0.149% KCl in 5% Dextrose and 0.9% NaCl Injection "TBC" | 適應症: 鉀、鈉、氯離子電解質之補充，水分補充、體內葡萄糖、熱能之補給。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 塑膠瓶裝;;軟袋裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: POTASSIUM CHLORIDE;;SODIUM CHLORIDE;;DEXTROSE | 申請商名稱: 信東生技股份有限公司 | 有效日期: 2027/10/30

@ 未註銷藥品許可證資料集

"信東" 血納定注射液１０毫克

英文品名: PHYTONADIONE INJECTION 10MG "TBC" | 許可證字號: 內衛藥製字第002090號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/05/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 預防或治療新生兒維生素K缺乏性出血、預防或治療因維生素K缺乏或干擾導致之低凝血酶原症。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Phytonadione | 製造商名稱: 信東生技股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

"信東"血納定注射液30毫克

英文品名: Phytonadione Injection 30mg "TBC" | 許可證字號: 內衛藥製字第002113號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/02/16 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 變更為：預防或治療新生兒維生素K缺乏性出血、預防或治療因維生素K缺乏或干擾導致之低凝血酶原症。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: PHYTOMENADIONE(VIT K1) | 製造商名稱: 信東生技股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

“信東”脂樂潔錠 40 毫克

英文品名: Pratin Tablets 40 mg (Pravastatin Sodium) | 許可證字號: 衛署藥製字第049454號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/05/23 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 1.高血脂症：對於原發性高膽固醇血症及合併高膽固醇血症與高三酸甘油脂血症之病人，在使用低脂低膽固醇及低卡路里食物療法與其他非藥物療法(如運動)後，仍不能充份降低膽固醇之情況下，可併用Pravastat... | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: PRAVASTATIN SODIUM | 製造商名稱: 信東生技股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

“信東”絡柔奎膜衣錠 75 毫克

英文品名: Clogrel Film Coated Tablets 75mg (Clopidogrel) | 許可證字號: 衛署藥製字第050126號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/05/11 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: Clopidogrel適用於粥狀動脈栓塞事件的次級預防於下列病患:降低近期發生中風、心肌梗塞或周邊動脈血管疾病的粥狀動脈硬化病人之粥狀動脈栓塞事件(如：心肌梗塞、中風或其他因血管病變引起的死亡)的發生... | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CLOPIDOGREL HYDROGEN SULFATE | 製造商名稱: 信東生技股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

"信東"血納定注射液50毫克

英文品名: Phytonadione Injection 50mg "TBC" | 許可證字號: 內衛藥製字第002206號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/02/23 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 預防或治療新生兒維生素K缺乏性出血、預防或治療因維生素K缺乏或干擾導致之低凝血酶原症。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: PHYTOMENADIONE(VIT K1) | 製造商名稱: 信東生技股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

“信東”脂樂潔錠20 毫克

英文品名: Pratin Tablets 20 mg | 許可證字號: 衛署藥製字第049021號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/09/12 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 1.高血脂症： 對於原發性高膽固醇血症及合併高膽固醇血症與高三酸甘油脂血症之病人，在使用低脂低膽固醇及低卡路里食物療法與其他非藥物療法(如運動)後，仍不能充分降低膽固醇之情況下，可併用PRAVASTA... | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: PRAVASTATIN SODIUM | 製造商名稱: 信東生技股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

"信東" 血納定注射液１０毫克

英文品名: PHYTONADIONE INJECTION 10MG "TBC" | 適應症: 預防或治療新生兒維生素K缺乏性出血、預防或治療因維生素K缺乏或干擾導致之低凝血酶原症。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Phytonadione | 申請商名稱: 信東生技股份有限公司 | 有效日期: 2028/05/25

@ 未註銷藥品許可證資料集

"信東"血納定注射液30毫克

英文品名: Phytonadione Injection 30mg "TBC" | 適應症: 變更為：預防或治療新生兒維生素K缺乏性出血、預防或治療因維生素K缺乏或干擾導致之低凝血酶原症。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 安瓿;;盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: PHYTOMENADIONE(VIT K1) | 申請商名稱: 信東生技股份有限公司 | 有效日期: 2025/02/16

@ 未註銷藥品許可證資料集

"信東"血納定注射液50毫克

英文品名: Phytonadione Injection 50mg "TBC" | 適應症: 預防或治療新生兒維生素K缺乏性出血、預防或治療因維生素K缺乏或干擾導致之低凝血酶原症。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 安瓿;;盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: PHYTOMENADIONE(VIT K1) | 申請商名稱: 信東生技股份有限公司 | 有效日期: 2025/02/23

@ 未註銷藥品許可證資料集

“信東”血液透析液 12 號

英文品名: Hemodialysis Concentrate No. 12 | 許可證字號: 衛署藥製字第050125號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/05/08 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟用以清洗病人之血中尿毒。 | 劑型: 透析用液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ ... | 製造商名稱: 信東生技股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

"信東" 血液透析液 13 號

英文品名: HEMODIALYSIS CONCENTRATE NO.13 | 許可證字號: 衛署藥製字第047253號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/05/06 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟機用、以清洗病人血中尿毒。 | 劑型: 透析用液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ ... | 製造商名稱: 信東生技股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

"信東" 血液透析液 13 號

英文品名: HEMODIALYSIS CONCENTRATE NO.13 | 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟機用、以清洗病人血中尿毒。 | 劑型: 透析用液劑 | 包裝: 塑膠瓶裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ ... | 申請商名稱: 信東生技股份有限公司 | 有效日期: 2025/05/06

@ 未註銷藥品許可證資料集

“信東”血液透析液 12 號

英文品名: Hemodialysis Concentrate No. 12 | 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟用以清洗病人之血中尿毒。 | 劑型: 透析用液劑 | 包裝: 塑膠瓶裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ ... | 申請商名稱: 信東生技股份有限公司 | 有效日期: 2029/05/08

@ 未註銷藥品許可證資料集

"信東"立脂信膜衣錠40毫克

英文品名: Atorsin F.C. Tablets 40mg | 許可證字號: 衛部藥製字第058366號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/08/15 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 高膽固醇血症，高三酸甘油酯血症。對於臨床上沒有冠心病的第二型糖尿病患者，但是至少有任一其他冠心病危險因子，包括高血壓、視網膜病變、白蛋白尿、或吸煙，Atorvastatin適用於：降低心肌梗塞的風險、... | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ATORVASTATIN CALCIUM | 製造商名稱: 信東生技股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

"信東"立脂信膜衣錠40毫克

英文品名: Atorsin F.C. Tablets 40mg | 適應症: 高膽固醇血症，高三酸甘油酯血症。對於臨床上沒有冠心病的第二型糖尿病患者，但是至少有任一其他冠心病危險因子，包括高血壓、視網膜病變、白蛋白尿、或吸煙，Atorvastatin適用於：降低心肌梗塞的風險、... | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: PTP 鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ATORVASTATIN CALCIUM | 申請商名稱: 信東生技股份有限公司 | 有效日期: 2024/08/15

@ 未註銷藥品許可證資料集

"信東" 0.298%氯化鉀/(5%葡萄糖及0.9%氯化鈉)注射液

英文品名: 0.298% KCl in 5% Dextrose and 0.9% NaCl Injection "TBC" | 許可證字號: 衛署藥製字第057417號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/10/30 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 鉀、鈉、氯離子電解質之補充，水分補充、體內葡萄糖、熱能之補給。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: POTASSIUM CHLORIDE;;SODIUM CHLORIDE;;DEXTROSE | 製造商名稱: 信東生技股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

"信東" 0.149%氯化鉀/(5%葡萄糖及0.9%氯化鈉)注射液

英文品名: 0.149% KCl in 5% Dextrose and 0.9% NaCl Injection "TBC" | 許可證字號: 衛署藥製字第057418號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/10/30 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 鉀、鈉、氯離子電解質之補充，水分補充、體內葡萄糖、熱能之補給。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: POTASSIUM CHLORIDE;;SODIUM CHLORIDE;;DEXTROSE | 製造商名稱: 信東生技股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

信東生技

總機電話: 03-3612131 | 公司代號: 1770 | 住址: 桃園市介壽路22號 | 成立日期: 19621009 | 信東生技股份有限公司

@ 公開發行公司基本資料

"信東" 0.298%氯化鉀/(5%葡萄糖及0.9%氯化鈉)注射液

英文品名: 0.298% KCl in 5% Dextrose and 0.9% NaCl Injection "TBC" | 適應症: 鉀、鈉、氯離子電解質之補充，水分補充、體內葡萄糖、熱能之補給。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 塑膠瓶裝;;軟袋裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: POTASSIUM CHLORIDE;;SODIUM CHLORIDE;;DEXTROSE | 申請商名稱: 信東生技股份有限公司 | 有效日期: 2027/10/30

@ 未註銷藥品許可證資料集

"信東" 0.149%氯化鉀/(5%葡萄糖及0.9%氯化鈉)注射液

英文品名: 0.149% KCl in 5% Dextrose and 0.9% NaCl Injection "TBC" | 適應症: 鉀、鈉、氯離子電解質之補充，水分補充、體內葡萄糖、熱能之補給。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 塑膠瓶裝;;軟袋裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: POTASSIUM CHLORIDE;;SODIUM CHLORIDE;;DEXTROSE | 申請商名稱: 信東生技股份有限公司 | 有效日期: 2027/10/30

@ 未註銷藥品許可證資料集

"信東" 血納定注射液１０毫克

英文品名: PHYTONADIONE INJECTION 10MG "TBC" | 許可證字號: 內衛藥製字第002090號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/05/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 預防或治療新生兒維生素K缺乏性出血、預防或治療因維生素K缺乏或干擾導致之低凝血酶原症。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Phytonadione | 製造商名稱: 信東生技股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

"信東"血納定注射液30毫克

英文品名: Phytonadione Injection 30mg "TBC" | 許可證字號: 內衛藥製字第002113號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/02/16 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 變更為：預防或治療新生兒維生素K缺乏性出血、預防或治療因維生素K缺乏或干擾導致之低凝血酶原症。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: PHYTOMENADIONE(VIT K1) | 製造商名稱: 信東生技股份有限公司

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“信東”脂樂潔錠 40 毫克

英文品名: Pratin Tablets 40 mg (Pravastatin Sodium) | 許可證字號: 衛署藥製字第049454號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/05/23 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 1.高血脂症：對於原發性高膽固醇血症及合併高膽固醇血症與高三酸甘油脂血症之病人，在使用低脂低膽固醇及低卡路里食物療法與其他非藥物療法(如運動)後，仍不能充份降低膽固醇之情況下，可併用Pravastat... | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: PRAVASTATIN SODIUM | 製造商名稱: 信東生技股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

“信東”絡柔奎膜衣錠 75 毫克

英文品名: Clogrel Film Coated Tablets 75mg (Clopidogrel) | 許可證字號: 衛署藥製字第050126號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/05/11 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: Clopidogrel適用於粥狀動脈栓塞事件的次級預防於下列病患:降低近期發生中風、心肌梗塞或周邊動脈血管疾病的粥狀動脈硬化病人之粥狀動脈栓塞事件(如：心肌梗塞、中風或其他因血管病變引起的死亡)的發生... | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CLOPIDOGREL HYDROGEN SULFATE | 製造商名稱: 信東生技股份有限公司

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"信東"血納定注射液50毫克

英文品名: Phytonadione Injection 50mg "TBC" | 許可證字號: 內衛藥製字第002206號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/02/23 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 預防或治療新生兒維生素K缺乏性出血、預防或治療因維生素K缺乏或干擾導致之低凝血酶原症。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: PHYTOMENADIONE(VIT K1) | 製造商名稱: 信東生技股份有限公司

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“信東”脂樂潔錠20 毫克

英文品名: Pratin Tablets 20 mg | 許可證字號: 衛署藥製字第049021號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/09/12 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 1.高血脂症： 對於原發性高膽固醇血症及合併高膽固醇血症與高三酸甘油脂血症之病人，在使用低脂低膽固醇及低卡路里食物療法與其他非藥物療法(如運動)後，仍不能充分降低膽固醇之情況下，可併用PRAVASTA... | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: PRAVASTATIN SODIUM | 製造商名稱: 信東生技股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

"信東" 血納定注射液１０毫克

英文品名: PHYTONADIONE INJECTION 10MG "TBC" | 適應症: 預防或治療新生兒維生素K缺乏性出血、預防或治療因維生素K缺乏或干擾導致之低凝血酶原症。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Phytonadione | 申請商名稱: 信東生技股份有限公司 | 有效日期: 2028/05/25

@ 未註銷藥品許可證資料集

"信東"血納定注射液30毫克

英文品名: Phytonadione Injection 30mg "TBC" | 適應症: 變更為：預防或治療新生兒維生素K缺乏性出血、預防或治療因維生素K缺乏或干擾導致之低凝血酶原症。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 安瓿;;盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: PHYTOMENADIONE(VIT K1) | 申請商名稱: 信東生技股份有限公司 | 有效日期: 2025/02/16

@ 未註銷藥品許可證資料集

"信東"血納定注射液50毫克

英文品名: Phytonadione Injection 50mg "TBC" | 適應症: 預防或治療新生兒維生素K缺乏性出血、預防或治療因維生素K缺乏或干擾導致之低凝血酶原症。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 安瓿;;盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: PHYTOMENADIONE(VIT K1) | 申請商名稱: 信東生技股份有限公司 | 有效日期: 2025/02/23

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地址 桃園市桃園區豐林里介壽路22號 的政府開放資料

(以下顯示 20 筆) (或要:搜尋所有 桃園市桃園區豐林里介壽路22號)

“啟基”新黴素22

動物用藥品英文名稱: NEOMYCIN PREMIX-22 "SGB" | 劑型: 散劑 | 包裝: 1KG，20KG，24KG，25KG，2KG | 業者名稱: 啟基生技股份有限公司 | 業者地址: 桃園市桃園區豐林里介壽路22號

@ 動物用藥資訊

"啟基"倍力黴素懸濁注射液

動物用藥品英文名稱: PENIMY-S LA INJECTION "SGB" | 劑型: 注射劑(滅菌懸劑) | 包裝: 100ML，30ML | 業者名稱: 啟基生技股份有限公司 | 業者地址: 桃園市桃園區豐林里介壽路22號

@ 動物用藥資訊

“啟基”新黴素50

動物用藥品英文名稱: NEOMYCIN PREMIX-50 "SGB" | 劑型: 散劑 | 包裝: 1KG，20KG，25KG，2KG | 業者名稱: 啟基生技股份有限公司 | 業者地址: 桃園市桃園區豐林里介壽路22號

@ 動物用藥資訊

"啟基"信美樂S200

動物用藥品英文名稱: SIMESUI-200 LIGUID "SGB" | 劑型: 口服液劑 | 包裝: 100ML，1L，500ML | 業者名稱: 啟基生技股份有限公司 | 業者地址: 桃園市桃園區豐林里介壽路22號

@ 動物用藥資訊

"啟基"球立淨

動物用藥品英文名稱: ULTRA-AMPROCCI POWDER "SGB" | 劑型: 含藥物飼料添加物(散劑) | 包裝: 1KG，20KG，25KG，2KG | 業者名稱: 啟基生技股份有限公司 | 業者地址: 桃園市桃園區豐林里介壽路22號

@ 動物用藥資訊

"啟基"速益美300

動物用藥品英文名稱: SULFACLOZINE POWDER 300 "SGB" | 劑型: 散劑 | 包裝: 100GM ，1KG，20KG，25KG，2KG，4GM | 業者名稱: 啟基生技股份有限公司 | 業者地址: 桃園市桃園區豐林里介壽路22號

@ 動物用藥資訊

"啟基"快樂肥240

動物用藥品英文名稱: HALOFAC PREMIX-240 "SGB" | 劑型: 散劑 | 包裝: 1KG，20KG，25KG，2KG | 業者名稱: 啟基生技股份有限公司 | 業者地址: 桃園市桃園區豐林里介壽路22號

@ 動物用藥資訊

"啟基"速益美476

動物用藥品英文名稱: SULFACLOZINE POWDER 476 "SGB" | 劑型: 散劑 | 包裝: 1KG，20KG，500GM，630GM | 業者名稱: 啟基生技股份有限公司 | 業者地址: 桃園市桃園區豐林里介壽路22號

@ 動物用藥資訊

"啟基"肺爽乾粉注射劑

動物用藥品英文名稱: LUNAIZER STERILE POWDER "SGB" | 劑型: 注射劑(乾粉注射劑) | 包裝: 1GM，4GM | 業者名稱: 啟基生技股份有限公司 | 業者地址: 桃園市桃園區豐林里介壽路22號

@ 動物用藥資訊

"啟基"速美淨

動物用藥品英文名稱: SULMEXIN-50 POWDER "SGB" | 劑型: 散劑 | 包裝: 1KG，20KG，25KG，2KG | 業者名稱: 啟基生技股份有限公司 | 業者地址: 桃園市桃園區豐林里介壽路22號

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“啟基”益滅菌50

動物用藥品英文名稱: Flumequine Y-50 "SGB" | 劑型: 散劑 | 包裝: 1KG、2KG、20KG、25KG | 業者名稱: 啟基生技股份有限公司 | 業者地址: 桃園市桃園區豐林里介壽路22號

@ 動物用藥資訊

"啟基"力剋黴素40%

動物用藥品英文名稱: LINCOMYCIN PREMIX-40 "S. T." | 劑型: 散劑 | 包裝: 1KG，20KG，25KG，2KG，500GM | 業者名稱: 啟基生技股份有限公司 | 業者地址: 桃園市桃園區豐林里介壽路22號

@ 動物用藥資訊

“啟基”泰必寧20

動物用藥品英文名稱: Tiamulin Premix-20 "SGB" | 劑型: 散劑 | 包裝: 1KG、20KG、25KG | 業者名稱: 啟基生技股份有限公司 | 業者地址: 桃園市桃園區豐林里介壽路22號

@ 動物用藥資訊

“啟基”氯四環素15.4%

動物用藥品英文名稱: Chlortetracycline Premix-15.4 "SGB" | 劑型: 散劑 | 包裝: 1KG、2KG、20KG、25KG | 業者名稱: 啟基生技股份有限公司 | 業者地址: 桃園市桃園區豐林里介壽路22號

@ 動物用藥資訊

氯黴素１２５ＭＧ顆粒

英文品名: CHLORAMPHENICOL GRANULES 125MG "S.T." | 許可證字號: 內衛藥製字第001986號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/02/24 | 註銷理由: 療效及安全性評估未獲通過 | 有效日期: 2018/05/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 細菌所引起之感染症 | 劑型: 內服顆粒劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CHLORAMPHENICOL (PALMITATE) | 製造商名稱: 信東生技股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

氯黴素糖衣片２５０公絲

英文品名: CHLORAMPHENICOL S.C. TABLETS 250MG "SINTONG" | 許可證字號: 內衛藥製字第003117號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/02/24 | 註銷理由: 療效及安全性評估未獲通過 | 有效日期: 2018/05/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 細菌所引起之感染症 | 劑型: 糖衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CHLORAMPHENICOL | 製造商名稱: 信東生技股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

安達樂神片

英文品名: ATARASIN TABLETS | 許可證字號: 內衛藥製字第002154號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/02/10 | 註銷理由: 藥品安全性再評估未獲通過 | 有效日期: 2015/02/20 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 焦慮狀態 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: MEPROBAMATE | 製造商名稱: 信東生技股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

氯黴素膠囊

英文品名: CHLORAMPHENICOL CAPSULES "S.T." | 許可證字號: 內衛藥製字第006518號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/02/24 | 註銷理由: 療效及安全性評估未獲通過 | 有效日期: 2018/05/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 腸炎、赤痢、肺炎、百日咳、胃腸炎、痢疾、花柳病、子宮炎 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CHLORAMPHENICOL | 製造商名稱: 信東生技股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

安達樂神片

英文品名: ATARASIN TABLETS | 許可證字號: 內衛藥製字第006625號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/02/10 | 註銷理由: 藥品安全性再評估未獲通過 | 有效日期: 2018/05/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 焦慮狀態 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: MEPROBAMATE | 製造商名稱: 信東生技股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

氯黴素懸浮液

英文品名: CHLORAMPHENICOL SUSPENSION "S.T." | 許可證字號: 內衛藥製字第000579號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/02/24 | 註銷理由: 療效及安全性評估未獲通過 | 有效日期: 2018/05/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 百日咳、腸炎、胸膜炎、痢疾、猩紅熱、麻疹、耳下腺炎 | 劑型: 懸液劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CHLORAMPHENICOL (PALMITATE) | 製造商名稱: 信東生技股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

“啟基”新黴素22

動物用藥品英文名稱: NEOMYCIN PREMIX-22 "SGB" | 劑型: 散劑 | 包裝: 1KG，20KG，24KG，25KG，2KG | 業者名稱: 啟基生技股份有限公司 | 業者地址: 桃園市桃園區豐林里介壽路22號

@ 動物用藥資訊

"啟基"倍力黴素懸濁注射液

動物用藥品英文名稱: PENIMY-S LA INJECTION "SGB" | 劑型: 注射劑(滅菌懸劑) | 包裝: 100ML，30ML | 業者名稱: 啟基生技股份有限公司 | 業者地址: 桃園市桃園區豐林里介壽路22號

@ 動物用藥資訊

“啟基”新黴素50

動物用藥品英文名稱: NEOMYCIN PREMIX-50 "SGB" | 劑型: 散劑 | 包裝: 1KG，20KG，25KG，2KG | 業者名稱: 啟基生技股份有限公司 | 業者地址: 桃園市桃園區豐林里介壽路22號

@ 動物用藥資訊

"啟基"信美樂S200

動物用藥品英文名稱: SIMESUI-200 LIGUID "SGB" | 劑型: 口服液劑 | 包裝: 100ML，1L，500ML | 業者名稱: 啟基生技股份有限公司 | 業者地址: 桃園市桃園區豐林里介壽路22號

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"啟基"球立淨

動物用藥品英文名稱: ULTRA-AMPROCCI POWDER "SGB" | 劑型: 含藥物飼料添加物(散劑) | 包裝: 1KG，20KG，25KG，2KG | 業者名稱: 啟基生技股份有限公司 | 業者地址: 桃園市桃園區豐林里介壽路22號

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"啟基"速益美300

動物用藥品英文名稱: SULFACLOZINE POWDER 300 "SGB" | 劑型: 散劑 | 包裝: 100GM ，1KG，20KG，25KG，2KG，4GM | 業者名稱: 啟基生技股份有限公司 | 業者地址: 桃園市桃園區豐林里介壽路22號

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"啟基"快樂肥240

動物用藥品英文名稱: HALOFAC PREMIX-240 "SGB" | 劑型: 散劑 | 包裝: 1KG，20KG，25KG，2KG | 業者名稱: 啟基生技股份有限公司 | 業者地址: 桃園市桃園區豐林里介壽路22號

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"啟基"速益美476

動物用藥品英文名稱: SULFACLOZINE POWDER 476 "SGB" | 劑型: 散劑 | 包裝: 1KG，20KG，500GM，630GM | 業者名稱: 啟基生技股份有限公司 | 業者地址: 桃園市桃園區豐林里介壽路22號

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"啟基"肺爽乾粉注射劑

動物用藥品英文名稱: LUNAIZER STERILE POWDER "SGB" | 劑型: 注射劑(乾粉注射劑) | 包裝: 1GM，4GM | 業者名稱: 啟基生技股份有限公司 | 業者地址: 桃園市桃園區豐林里介壽路22號

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"啟基"速美淨

動物用藥品英文名稱: SULMEXIN-50 POWDER "SGB" | 劑型: 散劑 | 包裝: 1KG，20KG，25KG，2KG | 業者名稱: 啟基生技股份有限公司 | 業者地址: 桃園市桃園區豐林里介壽路22號

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“啟基”益滅菌50

動物用藥品英文名稱: Flumequine Y-50 "SGB" | 劑型: 散劑 | 包裝: 1KG、2KG、20KG、25KG | 業者名稱: 啟基生技股份有限公司 | 業者地址: 桃園市桃園區豐林里介壽路22號

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"啟基"力剋黴素40%

動物用藥品英文名稱: LINCOMYCIN PREMIX-40 "S. T." | 劑型: 散劑 | 包裝: 1KG，20KG，25KG，2KG，500GM | 業者名稱: 啟基生技股份有限公司 | 業者地址: 桃園市桃園區豐林里介壽路22號

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“啟基”泰必寧20

動物用藥品英文名稱: Tiamulin Premix-20 "SGB" | 劑型: 散劑 | 包裝: 1KG、20KG、25KG | 業者名稱: 啟基生技股份有限公司 | 業者地址: 桃園市桃園區豐林里介壽路22號

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“啟基”氯四環素15.4%

動物用藥品英文名稱: Chlortetracycline Premix-15.4 "SGB" | 劑型: 散劑 | 包裝: 1KG、2KG、20KG、25KG | 業者名稱: 啟基生技股份有限公司 | 業者地址: 桃園市桃園區豐林里介壽路22號

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氯黴素１２５ＭＧ顆粒

英文品名: CHLORAMPHENICOL GRANULES 125MG "S.T." | 許可證字號: 內衛藥製字第001986號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/02/24 | 註銷理由: 療效及安全性評估未獲通過 | 有效日期: 2018/05/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 細菌所引起之感染症 | 劑型: 內服顆粒劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CHLORAMPHENICOL (PALMITATE) | 製造商名稱: 信東生技股份有限公司

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氯黴素糖衣片２５０公絲

英文品名: CHLORAMPHENICOL S.C. TABLETS 250MG "SINTONG" | 許可證字號: 內衛藥製字第003117號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/02/24 | 註銷理由: 療效及安全性評估未獲通過 | 有效日期: 2018/05/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 細菌所引起之感染症 | 劑型: 糖衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CHLORAMPHENICOL | 製造商名稱: 信東生技股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

安達樂神片

英文品名: ATARASIN TABLETS | 許可證字號: 內衛藥製字第002154號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/02/10 | 註銷理由: 藥品安全性再評估未獲通過 | 有效日期: 2015/02/20 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 焦慮狀態 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: MEPROBAMATE | 製造商名稱: 信東生技股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

氯黴素膠囊

英文品名: CHLORAMPHENICOL CAPSULES "S.T." | 許可證字號: 內衛藥製字第006518號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/02/24 | 註銷理由: 療效及安全性評估未獲通過 | 有效日期: 2018/05/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 腸炎、赤痢、肺炎、百日咳、胃腸炎、痢疾、花柳病、子宮炎 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CHLORAMPHENICOL | 製造商名稱: 信東生技股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

安達樂神片

英文品名: ATARASIN TABLETS | 許可證字號: 內衛藥製字第006625號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/02/10 | 註銷理由: 藥品安全性再評估未獲通過 | 有效日期: 2018/05/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 焦慮狀態 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: MEPROBAMATE | 製造商名稱: 信東生技股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

氯黴素懸浮液

英文品名: CHLORAMPHENICOL SUSPENSION "S.T." | 許可證字號: 內衛藥製字第000579號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/02/24 | 註銷理由: 療效及安全性評估未獲通過 | 有效日期: 2018/05/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 百日咳、腸炎、胸膜炎、痢疾、猩紅熱、麻疹、耳下腺炎 | 劑型: 懸液劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CHLORAMPHENICOL (PALMITATE) | 製造商名稱: 信東生技股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

統編 43211700 的政府開放資料

(以下顯示 20 筆) (或要:搜尋所有 43211700)

信東生技股份有限公司

統一編號: 43211700 | 電話號碼: 03-361-2131 | 桃園市桃園區豐林里介壽路22號

@ 出進口廠商登記資料

信東生技股份有限公司

公司統一編號: 43211700 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 桃園市桃園區豐林里介壽路22號 | 食品業者登錄字號: H-143211700-00000-3

@ 食品業者登錄資料集

信東生技股份有限公司

公司統一編號: 43211700 | 登錄項目: 販售場所 | 桃園市桃園區豐林里介壽路22號 | 食品業者登錄字號: H-143211700-00001-4

@ 食品業者登錄資料集

信東生技股份有限公司觀音廠

主要產品: 200藥品及醫用化學製品 | 統一編號: 43211700 | 工廠登記狀態: 生產中 | 桃園市觀音區樹林里國建一路一號

@ 登記工廠名錄

信東生技股份有限公司原料藥廠

主要產品: 200藥品及醫用化學製品 | 統一編號: 43211700 | 工廠登記狀態: 生產中 | 桃園市桃園區豐林里介壽路二二之一號

@ 登記工廠名錄

信東生技股份有限公司

主要產品: 092非酒精飲料、200藥品及醫用化學製品 | 統一編號: 43211700 | 工廠登記狀態: 生產中 | 桃園市桃園區豐林里介壽路２２號

@ 登記工廠名錄

安比西林膠囊

英文品名: AMPICILLIN CAPSULES "SINTONG" | 許可證字號: 衛署藥製字第016378號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/05/23 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: AMPICILLIN (AS TRIHYDRATE) | 製造商名稱: 榮民製藥股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

吉普寧注射液

英文品名: TIOPRONIN INJECTION "TBC" | 許可證字號: 衛署藥製字第016379號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/01/05 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 肝膿疾患（肝炎、肝硬變）蕁麻疹、濕疹、皮膚炎、尋常性痤瘡 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: TIOPRONIN | 製造商名稱: 信東生技股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

服安鎮錠１公絲（待赫果信）

英文品名: FUANTIN TABLETS 1MG (DIHYDROERGOTOXINE MESYLATE | 許可證字號: 衛署藥製字第025181號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/06/24 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2008/05/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 腦動脈硬化症及其他腦血管障礙症 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: DIHYDROERGOTOXINE METHANESULFONATE | 製造商名稱: 寶齡富錦生技股份有限公司居禮廠

@ 全部藥品許可證資料集

"信東"挺順膜衣錠100毫克

英文品名: Onlee F.C. Tablets 100mg | 許可證字號: 衛部藥製字第059310號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/10/19 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 成年男性勃起功能障礙。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: SILDENAFIL CITRATE | 製造商名稱: 信東生技股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

"信東"心威樂持續釋放膠囊75毫克

英文品名: Devenlofe S.R. Capsules 75mg | 許可證字號: 衛署藥製字第057263號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/06/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 鬱症、泛焦慮症、社交焦慮症、恐慌症。 | 劑型: 持續性藥效膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: VENLAFAXINE HYDROCHLORIDE | 製造商名稱: 信東生技股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

"信東"帝帕克持續藥效膜衣錠 300毫克

英文品名: Dipachro S.R. Film Coated Tablets 300mg | 許可證字號: 衛署藥製字第057264號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/06/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 癲癇之大發作、小發作、混合型及顳葉癲癇、躁病。 | 劑型: 持續性藥效膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: SODIUM VALPROATE;;VALPROIC ACID | 製造商名稱: 信東生技股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

"信東"氯化鉀注射劑1毫當量/毫升

英文品名: Potassium Chloride Injection 1mEq/mL "TBC" | 許可證字號: 衛署藥製字第057276號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/07/03 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 治療鉀缺乏症。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: POTASSIUM CHLORIDE | 製造商名稱: 信東生技股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

"信東"泰古寧靜脈乾粉注射劑

英文品名: Targonin for IV Injectio | 許可證字號: 衛署藥製字第057278號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/07/03 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 葡萄球菌感染所致之心內膜炎、骨髓炎、肺炎、敗血症、軟組織感染、腸炎、梭狀桿菌感染所致之假膜性結腸炎。 | 劑型: 乾粉注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: TEICOPLANIN;;TEICOPLANIN | 製造商名稱: 政德製藥股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

"信東" 利速復注射劑（西華定）

英文品名: LISACEF FOR INJECTION (CEPHRADINE) "S.T." | 許可證字號: 衛署藥製字第035929號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/11/26 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其它具有感受性細菌引　　　起之感染。 | 劑型: 乾粉注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: CEPHRADINE;;CEPHRADINE;;CEPHRADINE | 製造商名稱: 信東生技股份有限公司觀音廠

@ 全部藥品許可證資料集

信舒藥霜

英文品名: SINSU CREAM | 許可證字號: 內衛成製字第000327號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2015/03/02 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 神經痛、肌肉痛、肩酸痛、關節痛、打撲痛等的疼痛緩和 | 劑型: 乳膏劑 | 藥品類別: 成藥 | 主成分略述: L-MENTHOL ;;THYMOL;;CAMPHOR;;METHYL SALICYLATE;;DIPHENHYDRAMINE | 製造商名稱: 信東生技股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

速淨－Ｋ消毒液

英文品名: SUZINE-K ANTISEPTIC SOLUTION "S.T." | 許可證字號: 內衛成製字第000403號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/05/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 醫療器具、創傷傷口、公共場所之消毒與防黴 | 劑型: 外用液劑 | 藥品類別: 成藥 | 主成分略述: BENZALKONIUM CHLORIDE | 製造商名稱: 信東生技股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

皮寶藥膏

英文品名: PIPO CREAM (EXTERNAL USE) | 許可證字號: 內衛成製字第000550號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/02/27 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2018/05/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 防止蚊、蚋、蚤、臭蟲、虱、牛蝨、毒蛾、刺蠅、蟻等害蟲咬 | 劑型: 軟膏劑 | 藥品類別: 成藥 | 主成分略述: N,N-DIETHYL-META-TOLUAMIDE (DEET);;N-OCTYL BICYCLOHEPTENE DICARBOXYIMIDE;;TETRAHYDROFURAN;;DI-N-PROP... | 製造商名稱: 信東生技股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

美樂寧膠囊５０公絲（美諾四環素）

英文品名: MINOLINE CAPSULES 50MG (MINOCYCLINE) "S.T" | 許可證字號: 衛署藥製字第036813號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/10/06 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 革蘭氏陽性、陰性菌、立克次氏體及巨型濾過性病毒等引起之感染症。 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: MINOCYCLINE (HCL) | 製造商名稱: 信東生技股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

"信東" 美樂寧膠囊１００公絲（美諾四環素）

英文品名: MINOLINE CAPSLES 100MG (MINOCYCLINE) "S.T" | 許可證字號: 衛署藥製字第036815號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2023/10/06 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 革蘭氏陽性、陰性菌、立克次氏體及巨型濾過性病毒等引起之感染症。 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: MINOCYCLINE (HCL) | 製造商名稱: 榮民製藥股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

信東生技股份有限公司

統一編號: 43211700 | 電話號碼: 03-361-2131 | 桃園市桃園區豐林里介壽路22號

@ 出進口廠商登記資料

信東生技股份有限公司

公司統一編號: 43211700 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 桃園市桃園區豐林里介壽路22號 | 食品業者登錄字號: H-143211700-00000-3

@ 食品業者登錄資料集

信東生技股份有限公司

公司統一編號: 43211700 | 登錄項目: 販售場所 | 桃園市桃園區豐林里介壽路22號 | 食品業者登錄字號: H-143211700-00001-4

@ 食品業者登錄資料集

信東生技股份有限公司觀音廠

主要產品: 200藥品及醫用化學製品 | 統一編號: 43211700 | 工廠登記狀態: 生產中 | 桃園市觀音區樹林里國建一路一號

@ 登記工廠名錄

信東生技股份有限公司原料藥廠

主要產品: 200藥品及醫用化學製品 | 統一編號: 43211700 | 工廠登記狀態: 生產中 | 桃園市桃園區豐林里介壽路二二之一號

@ 登記工廠名錄

信東生技股份有限公司

主要產品: 092非酒精飲料、200藥品及醫用化學製品 | 統一編號: 43211700 | 工廠登記狀態: 生產中 | 桃園市桃園區豐林里介壽路２２號

@ 登記工廠名錄

安比西林膠囊

英文品名: AMPICILLIN CAPSULES "SINTONG" | 許可證字號: 衛署藥製字第016378號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/05/23 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: AMPICILLIN (AS TRIHYDRATE) | 製造商名稱: 榮民製藥股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

吉普寧注射液

英文品名: TIOPRONIN INJECTION "TBC" | 許可證字號: 衛署藥製字第016379號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/01/05 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 肝膿疾患（肝炎、肝硬變）蕁麻疹、濕疹、皮膚炎、尋常性痤瘡 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: TIOPRONIN | 製造商名稱: 信東生技股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

服安鎮錠１公絲（待赫果信）

英文品名: FUANTIN TABLETS 1MG (DIHYDROERGOTOXINE MESYLATE | 許可證字號: 衛署藥製字第025181號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/06/24 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2008/05/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 腦動脈硬化症及其他腦血管障礙症 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: DIHYDROERGOTOXINE METHANESULFONATE | 製造商名稱: 寶齡富錦生技股份有限公司居禮廠

@ 全部藥品許可證資料集

"信東"挺順膜衣錠100毫克

英文品名: Onlee F.C. Tablets 100mg | 許可證字號: 衛部藥製字第059310號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/10/19 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 成年男性勃起功能障礙。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: SILDENAFIL CITRATE | 製造商名稱: 信東生技股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

"信東"心威樂持續釋放膠囊75毫克

英文品名: Devenlofe S.R. Capsules 75mg | 許可證字號: 衛署藥製字第057263號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/06/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 鬱症、泛焦慮症、社交焦慮症、恐慌症。 | 劑型: 持續性藥效膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: VENLAFAXINE HYDROCHLORIDE | 製造商名稱: 信東生技股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

"信東"帝帕克持續藥效膜衣錠 300毫克

英文品名: Dipachro S.R. Film Coated Tablets 300mg | 許可證字號: 衛署藥製字第057264號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/06/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 癲癇之大發作、小發作、混合型及顳葉癲癇、躁病。 | 劑型: 持續性藥效膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: SODIUM VALPROATE;;VALPROIC ACID | 製造商名稱: 信東生技股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

"信東"氯化鉀注射劑1毫當量/毫升

英文品名: Potassium Chloride Injection 1mEq/mL "TBC" | 許可證字號: 衛署藥製字第057276號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/07/03 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 治療鉀缺乏症。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: POTASSIUM CHLORIDE | 製造商名稱: 信東生技股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

"信東"泰古寧靜脈乾粉注射劑

英文品名: Targonin for IV Injectio | 許可證字號: 衛署藥製字第057278號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/07/03 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 葡萄球菌感染所致之心內膜炎、骨髓炎、肺炎、敗血症、軟組織感染、腸炎、梭狀桿菌感染所致之假膜性結腸炎。 | 劑型: 乾粉注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: TEICOPLANIN;;TEICOPLANIN | 製造商名稱: 政德製藥股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

"信東" 利速復注射劑（西華定）

英文品名: LISACEF FOR INJECTION (CEPHRADINE) "S.T." | 許可證字號: 衛署藥製字第035929號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/11/26 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其它具有感受性細菌引　　　起之感染。 | 劑型: 乾粉注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: CEPHRADINE;;CEPHRADINE;;CEPHRADINE | 製造商名稱: 信東生技股份有限公司觀音廠

@ 全部藥品許可證資料集

信舒藥霜

英文品名: SINSU CREAM | 許可證字號: 內衛成製字第000327號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2015/03/02 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 神經痛、肌肉痛、肩酸痛、關節痛、打撲痛等的疼痛緩和 | 劑型: 乳膏劑 | 藥品類別: 成藥 | 主成分略述: L-MENTHOL ;;THYMOL;;CAMPHOR;;METHYL SALICYLATE;;DIPHENHYDRAMINE | 製造商名稱: 信東生技股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

速淨－Ｋ消毒液

英文品名: SUZINE-K ANTISEPTIC SOLUTION "S.T." | 許可證字號: 內衛成製字第000403號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/05/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 醫療器具、創傷傷口、公共場所之消毒與防黴 | 劑型: 外用液劑 | 藥品類別: 成藥 | 主成分略述: BENZALKONIUM CHLORIDE | 製造商名稱: 信東生技股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

皮寶藥膏

英文品名: PIPO CREAM (EXTERNAL USE) | 許可證字號: 內衛成製字第000550號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/02/27 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2018/05/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 防止蚊、蚋、蚤、臭蟲、虱、牛蝨、毒蛾、刺蠅、蟻等害蟲咬 | 劑型: 軟膏劑 | 藥品類別: 成藥 | 主成分略述: N,N-DIETHYL-META-TOLUAMIDE (DEET);;N-OCTYL BICYCLOHEPTENE DICARBOXYIMIDE;;TETRAHYDROFURAN;;DI-N-PROP... | 製造商名稱: 信東生技股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

美樂寧膠囊５０公絲（美諾四環素）

英文品名: MINOLINE CAPSULES 50MG (MINOCYCLINE) "S.T" | 許可證字號: 衛署藥製字第036813號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/10/06 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 革蘭氏陽性、陰性菌、立克次氏體及巨型濾過性病毒等引起之感染症。 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: MINOCYCLINE (HCL) | 製造商名稱: 信東生技股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

"信東" 美樂寧膠囊１００公絲（美諾四環素）

英文品名: MINOLINE CAPSLES 100MG (MINOCYCLINE) "S.T" | 許可證字號: 衛署藥製字第036815號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2023/10/06 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 革蘭氏陽性、陰性菌、立克次氏體及巨型濾過性病毒等引起之感染症。 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: MINOCYCLINE (HCL) | 製造商名稱: 榮民製藥股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

信東生技股份有限公司的公開發行公司基本資料

信東生技股份有限公司公開發行公司基本資料

出表日期1130425
公司代號1770
公司名稱信東生技股份有限公司
公司簡稱信東生技
外國企業註冊地國－
產業別07
住址桃園市介壽路22號
營利事業統一編號43211700
董事長柯長崎
總經理柯彥輝
發言人柯彥輝
發言人職稱總經理
代理發言人謝賢仁
總機電話03-3612131
成立日期19621009
上市日期19870314
普通股每股面額新台幣 10.0000元
實收資本額2700000000
私募股數0
特別股0
編制財務報表類型1
股票過戶機構信東生技股份有限公司
過戶電話03-3612131
過戶地址桃園市桃園區介壽路二十二號
簽證會計師事務所國富浩華聯合會計師事務所
簽證會計師1邱繼盛
簽證會計師2陳昭惠
英文簡稱TBC
英文通訊地址22, JIE-SHOU ROAD　　TAOYUAN TAIWAN, REPUBLIC OF CHINA
傳真機號碼03-3670029
電子郵件信箱FEN@SINTONG.COM
網址WWW.SINTONG.COM
已發行普通股數或TDR原股發行股數270000000
出表日期: 1130425
公司代號: 1770
公司名稱: 信東生技股份有限公司
公司簡稱: 信東生技
外國企業註冊地國: －
產業別: 07
住址: 桃園市介壽路22號
營利事業統一編號: 43211700
董事長: 柯長崎
總經理: 柯彥輝
發言人: 柯彥輝
發言人職稱: 總經理
代理發言人: 謝賢仁
總機電話: 03-3612131
成立日期: 19621009
上市日期: 19870314
普通股每股面額: 新台幣 10.0000元
實收資本額: 2700000000
私募股數: 0
特別股: 0
編制財務報表類型: 1
股票過戶機構: 信東生技股份有限公司
過戶電話: 03-3612131
過戶地址: 桃園市桃園區介壽路二十二號
簽證會計師事務所: 國富浩華聯合會計師事務所
簽證會計師1: 邱繼盛
簽證會計師2: 陳昭惠
英文簡稱: TBC
英文通訊地址: 22, JIE-SHOU ROAD　　TAOYUAN TAIWAN, REPUBLIC OF CHINA
傳真機號碼: 03-3670029
電子郵件信箱: FEN@SINTONG.COM
網址: WWW.SINTONG.COM
已發行普通股數或TDR原股發行股數: 270000000

信東生技股份有限公司的出進口廠商登記資料

信東生技股份有限公司出進口廠商登記資料

統一編號43211700
原始登記日期19780127
核發日期20221019
廠商中文名稱信東生技股份有限公司
廠商英文名稱TAIWAN BIOTECH CO., LTD.
中文營業地址桃園市桃園區豐林里介壽路22號
英文營業地址No. 22, Jieshou Rd., Fenglin Vil., Taoyuan Dist., Taoyuan City 330042, Taiwan (R.O.C.)
代表人柯O崎
電話號碼03-361-2131
傳真號碼03-367-0029
進口資格有
出口資格有
統一編號: 43211700
原始登記日期: 19780127
核發日期: 20221019
廠商中文名稱: 信東生技股份有限公司
廠商英文名稱: TAIWAN BIOTECH CO., LTD.
中文營業地址: 桃園市桃園區豐林里介壽路22號
英文營業地址: No. 22, Jieshou Rd., Fenglin Vil., Taoyuan Dist., Taoyuan City 330042, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 柯O崎
電話號碼: 03-361-2131
傳真號碼: 03-367-0029
進口資格: 有
出口資格: 有

信東生技股份有限公司的食品業者登錄資料集 (以下 2 項)

信東生技股份有限公司食品業者登錄資料集 - 1

公司或商業登記名稱信東生技股份有限公司
公司統一編號43211700
業者地址桃園市桃園區豐林里介壽路22號
食品業者登錄字號H-143211700-00001-4
登錄項目販售場所
公司或商業登記名稱: 信東生技股份有限公司
公司統一編號: 43211700
業者地址: 桃園市桃園區豐林里介壽路22號
食品業者登錄字號: H-143211700-00001-4
登錄項目: 販售場所

信東生技股份有限公司食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱信東生技股份有限公司
公司統一編號43211700
業者地址桃園市桃園區豐林里介壽路22號
食品業者登錄字號H-143211700-00000-3
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 信東生技股份有限公司
公司統一編號: 43211700
業者地址: 桃園市桃園區豐林里介壽路22號
食品業者登錄字號: H-143211700-00000-3
登錄項目: 公司/商業登記

信東生技股份有限公司的登記工廠名錄 (以下 3 項)

信東生技股份有限公司登記工廠名錄 - 1

工廠名稱信東生技股份有限公司
工廠登記編號99621777
工廠設立許可案號05810000000319
工廠地址桃園市桃園區豐林里介壽路２２號
工廠市鎮鄉村里桃園市桃園區豐林里
工廠負責人姓名柯長崎
統一編號43211700
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期0580101
工廠登記核准日期0580101
工廠登記狀態生產中
產業類別09飲料製造業、20藥品及醫用化學製品製造業
主要產品092非酒精飲料、200藥品及醫用化學製品
工廠名稱: 信東生技股份有限公司
工廠登記編號: 99621777
工廠設立許可案號: 05810000000319
工廠地址: 桃園市桃園區豐林里介壽路２２號
工廠市鎮鄉村里: 桃園市桃園區豐林里
工廠負責人姓名: 柯長崎
統一編號: 43211700
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: 0580101
工廠登記核准日期: 0580101
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 09飲料製造業、20藥品及醫用化學製品製造業
主要產品: 092非酒精飲料、200藥品及醫用化學製品

信東生技股份有限公司登記工廠名錄 - 2

工廠名稱信東生技股份有限公司觀音廠
工廠登記編號99621857
工廠設立許可案號08010000084988
工廠地址桃園市觀音區樹林里國建一路一號
工廠市鎮鄉村里桃園市觀音區樹林里
工廠負責人姓名柯長崎
統一編號43211700
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期0801101
工廠登記核准日期0830929
工廠登記狀態生產中
產業類別20藥品及醫用化學製品製造業
主要產品200藥品及醫用化學製品
工廠名稱: 信東生技股份有限公司觀音廠
工廠登記編號: 99621857
工廠設立許可案號: 08010000084988
工廠地址: 桃園市觀音區樹林里國建一路一號
工廠市鎮鄉村里: 桃園市觀音區樹林里
工廠負責人姓名: 柯長崎
統一編號: 43211700
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: 0801101
工廠登記核准日期: 0830929
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 20藥品及醫用化學製品製造業
主要產品: 200藥品及醫用化學製品

信東生技股份有限公司登記工廠名錄 - 3

工廠名稱信東生技股份有限公司原料藥廠
工廠登記編號99622918
工廠設立許可案號07910000162730
工廠地址桃園市桃園區豐林里介壽路二二之一號
工廠市鎮鄉村里桃園市桃園區豐林里
工廠負責人姓名柯長崎
統一編號43211700
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期0790626
工廠登記核准日期0791215
工廠登記狀態生產中
產業類別20藥品及醫用化學製品製造業
主要產品200藥品及醫用化學製品
工廠名稱: 信東生技股份有限公司原料藥廠
工廠登記編號: 99622918
工廠設立許可案號: 07910000162730
工廠地址: 桃園市桃園區豐林里介壽路二二之一號
工廠市鎮鄉村里: 桃園市桃園區豐林里
工廠負責人姓名: 柯長崎
統一編號: 43211700
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: 0790626
工廠登記核准日期: 0791215
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 20藥品及醫用化學製品製造業
主要產品: 200藥品及醫用化學製品

信東生技股份有限公司的全部藥品許可證資料集 (以下 20 項)

信東生技股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛署藥製字第037310號
註銷狀態已註銷
註銷日期1995/06/17
註銷理由中文品名變更;;英文品名變更
有效日期1999/03/07
發證日期1994/03/07
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00103731005
中文品名欣保膜衣錠２５０公絲（塞浦弗洒辛）
英文品名CIPROCIN F.C. TABLET 250MG (CIPROFLOXACIN) "S.T."
適應症對ＣＩＰＲＯＦＬＯＸＡＣＩＮ　有感受性之細菌所起之呼吸道感染，中耳炎、竇炎、眼感染、腎臟及泌尿道感染（包括淋病）、腹部感染（包括腹膜炎）、皮膚及軟組織感染、骨髓炎、關節感染、菌血症。
劑型膜衣錠
包裝塑膠容器裝;;盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CIPROFLOXACIN (HCL)
申請商名稱信東化學工業股份有限公司
申請商地址桃園巿桃園區豐林里介壽路２２號
申請商統一編號43211700
製造商名稱信東化學工業股份有限公司
製造廠廠址桃園巿豐林里介壽路２２號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼塑膠容器裝;;盒裝
許可證字號: 衛署藥製字第037310號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1995/06/17
註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更
有效日期: 1999/03/07
發證日期: 1994/03/07
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00103731005
中文品名: 欣保膜衣錠２５０公絲（塞浦弗洒辛）
英文品名: CIPROCIN F.C. TABLET 250MG (CIPROFLOXACIN) "S.T."
適應症: 對ＣＩＰＲＯＦＬＯＸＡＣＩＮ　有感受性之細菌所起之呼吸道感染，中耳炎、竇炎、眼感染、腎臟及泌尿道感染（包括淋病）、腹部感染（包括腹膜炎）、皮膚及軟組織感染、骨髓炎、關節感染、菌血症。
劑型: 膜衣錠
包裝: 塑膠容器裝;;盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CIPROFLOXACIN (HCL)
申請商名稱: 信東化學工業股份有限公司
申請商地址: 桃園巿桃園區豐林里介壽路２２號
申請商統一編號: 43211700
製造商名稱: 信東化學工業股份有限公司
製造廠廠址: 桃園巿豐林里介壽路２２號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 塑膠容器裝;;盒裝

信東生技股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 2

許可證字號內衛藥製字第011606號
註銷狀態已註銷
註銷日期1988/07/19
註銷理由安用科更新資料
有效日期1986/10/09
發證日期1970/10/09
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY01201160601
中文品名回諾美泰片
英文品名PHENOBITAL TABLETS
適應症癲癇
劑型錠劑
包裝瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別第四級管制藥品
主成分略述PHENOBARBITAL
申請商名稱信東化學工業股份有限公司
申請商地址桃園巿桃園區豐林里介壽路２２號
申請商統一編號43211700
製造商名稱信東化學工業股份有限公司
製造廠廠址桃園巿豐林里介壽路２２號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 內衛藥製字第011606號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1988/07/19
註銷理由: 安用科更新資料
有效日期: 1986/10/09
發證日期: 1970/10/09
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY01201160601
中文品名: 回諾美泰片
英文品名: PHENOBITAL TABLETS
適應症: 癲癇
劑型: 錠劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: 第四級管制藥品
主成分略述: PHENOBARBITAL
申請商名稱: 信東化學工業股份有限公司
申請商地址: 桃園巿桃園區豐林里介壽路２２號
申請商統一編號: 43211700
製造商名稱: 信東化學工業股份有限公司
製造廠廠址: 桃園巿豐林里介壽路２２號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

信東生技股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署藥製字第057892號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/04/15
發證日期2013/04/15
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00105789200
中文品名"信東"快安平膜衣錠25毫克
英文品名Quiapine F.C. Tablets 25mg
適應症思覺失調症，雙極性疾患之躁症發作。
劑型膜衣錠
包裝塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述QUETIAPINE FUMARATE
申請商名稱信東生技股份有限公司
申請商地址桃園市桃園區介壽路２２號
申請商統一編號43211700
製造商名稱信東生技股份有限公司
製造廠廠址桃園市桃園區介壽路２２號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/03/01
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
許可證字號: 衛署藥製字第057892號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/04/15
發證日期: 2013/04/15
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00105789200
中文品名: "信東"快安平膜衣錠25毫克
英文品名: Quiapine F.C. Tablets 25mg
適應症: 思覺失調症，雙極性疾患之躁症發作。
劑型: 膜衣錠
包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: QUETIAPINE FUMARATE
申請商名稱: 信東生技股份有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區介壽路２２號
申請商統一編號: 43211700
製造商名稱: 信東生技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市桃園區介壽路２２號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/03/01
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝

信東生技股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署藥製字第037391號
註銷狀態已註銷
註銷日期2006/08/07
註銷理由評估未獲通過
有效日期2009/03/28
發證日期1994/03/28
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00103739105
中文品名"居禮" 斯敏錠１０公絲（阿斯特米挫）
英文品名SEMINE TABLET 10MG (ASTEMIZOLE)"CURIE"
適應症過敏性鼻炎、慢性蕁麻疹及其他過敏症。
劑型錠劑
包裝瓶裝;;盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ASTEMIZOLE
申請商名稱寶齡富錦生技股份有限公司居禮廠
申請商地址台北縣淡水鎮中山里中洲子３之１號
申請商統一編號43211700
製造商名稱寶齡富錦生技股份有限公司居禮廠
製造廠廠址台北縣淡水鎮中山里中洲子３之１號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2009/12/31
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝;;盒裝
許可證字號: 衛署藥製字第037391號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2006/08/07
註銷理由: 評估未獲通過
有效日期: 2009/03/28
發證日期: 1994/03/28
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00103739105
中文品名: "居禮" 斯敏錠１０公絲（阿斯特米挫）
英文品名: SEMINE TABLET 10MG (ASTEMIZOLE)"CURIE"
適應症: 過敏性鼻炎、慢性蕁麻疹及其他過敏症。
劑型: 錠劑
包裝: 瓶裝;;盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ASTEMIZOLE
申請商名稱: 寶齡富錦生技股份有限公司居禮廠
申請商地址: 台北縣淡水鎮中山里中洲子３之１號
申請商統一編號: 43211700
製造商名稱: 寶齡富錦生技股份有限公司居禮廠
製造廠廠址: 台北縣淡水鎮中山里中洲子３之１號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2009/12/31
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝;;盒裝

信東生技股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛署藥製字第037389號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/03/28
發證日期1994/03/28
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00103738905
中文品名血液透析液７號
英文品名HEMODIALYSIS CONCENTRATE NO.7 "S.T."
適應症配合洗腎機及人工腎臟用，以清洗病人之血中尿毒。
劑型透析用液劑
包裝塑膠瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID)
申請商名稱信東生技股份有限公司
申請商地址桃園市桃園區介壽路２２號
申請商統一編號43211700
製造商名稱信東生技股份有限公司
製造廠廠址桃園市桃園區介壽路２２號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/03/14
用法用量(空)
包裝與國際條碼塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署藥製字第037389號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/03/28
發證日期: 1994/03/28
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00103738905
中文品名: 血液透析液７號
英文品名: HEMODIALYSIS CONCENTRATE NO.7 "S.T."
適應症: 配合洗腎機及人工腎臟用，以清洗病人之血中尿毒。
劑型: 透析用液劑
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID)
申請商名稱: 信東生技股份有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區介壽路２２號
申請商統一編號: 43211700
製造商名稱: 信東生技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市桃園區介壽路２２號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/03/14
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝

信東生技股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛署藥製字第018614號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/10/15
註銷理由許可證未申請展延
有效日期2008/05/25
發證日期1979/09/06
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00101861405
中文品名蟲必出顆粒（匹南特）
英文品名CHNPISU GRANULES (PYRANTEL) "CURIE"
適應症驅除蛔蟲
劑型內服顆粒劑
包裝瓶裝;;罐裝
藥品類別須經醫師指示使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述PYRANTEL (PAMOATE)
申請商名稱寶齡富錦生技股份有限公司居禮廠
申請商地址新北市淡水區中山里中洲子３之１號
申請商統一編號43211700
製造商名稱寶齡富錦生技股份有限公司居禮廠
製造廠廠址新北市淡水區中山里中洲子３之１號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2013/10/15
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝;;罐裝
許可證字號: 衛署藥製字第018614號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/10/15
註銷理由: 許可證未申請展延
有效日期: 2008/05/25
發證日期: 1979/09/06
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00101861405
中文品名: 蟲必出顆粒（匹南特）
英文品名: CHNPISU GRANULES (PYRANTEL) "CURIE"
適應症: 驅除蛔蟲
劑型: 內服顆粒劑
包裝: 瓶裝;;罐裝
藥品類別: 須經醫師指示使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: PYRANTEL (PAMOATE)
申請商名稱: 寶齡富錦生技股份有限公司居禮廠
申請商地址: 新北市淡水區中山里中洲子３之１號
申請商統一編號: 43211700
製造商名稱: 寶齡富錦生技股份有限公司居禮廠
製造廠廠址: 新北市淡水區中山里中洲子３之１號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2013/10/15
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝;;罐裝

信東生技股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛署藥製字第045569號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/01/18
註銷理由(空)
有效日期2018/05/26
發證日期2003/05/26
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104556903
中文品名必若瑞
英文品名BISOPROLOL FUMARATE
適應症抗高血壓劑。
劑型原料藥結晶性粉末
包裝０．５公斤以上;;塑膠袋裝
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述BISOPROLOL FUMARATE
申請商名稱信東生技股份有限公司
申請商地址桃園市桃園區介壽路２２號
申請商統一編號43211700
製造商名稱旭富製藥科技股份有限公司桃園廠
製造廠廠址桃園市蘆竹區海湖里16鄰海湖北路309巷61號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2017/12/19
用法用量(空)
包裝與國際條碼０．５公斤以上;;塑膠袋裝
許可證字號: 衛署藥製字第045569號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/01/18
註銷理由: (空)
有效日期: 2018/05/26
發證日期: 2003/05/26
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104556903
中文品名: 必若瑞
英文品名: BISOPROLOL FUMARATE
適應症: 抗高血壓劑。
劑型: 原料藥結晶性粉末
包裝: ０．５公斤以上;;塑膠袋裝
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: BISOPROLOL FUMARATE
申請商名稱: 信東生技股份有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區介壽路２２號
申請商統一編號: 43211700
製造商名稱: 旭富製藥科技股份有限公司桃園廠
製造廠廠址: 桃園市蘆竹區海湖里16鄰海湖北路309巷61號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2017/12/19
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: ０．５公斤以上;;塑膠袋裝

信東生技股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛署藥製字第057417號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/10/30
發證日期2012/10/30
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00105741709
中文品名"信東" 0.298%氯化鉀/(5%葡萄糖及0.9%氯化鈉)注射液
英文品名0.298% KCl in 5% Dextrose and 0.9% NaCl Injection "TBC"
適應症鉀、鈉、氯離子電解質之補充，水分補充、體內葡萄糖、熱能之補給。
劑型注射劑
包裝塑膠瓶裝;;軟袋裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述POTASSIUM CHLORIDE;;SODIUM CHLORIDE;;DEXTROSE
申請商名稱信東生技股份有限公司
申請商地址桃園市桃園區介壽路22號
申請商統一編號43211700
製造商名稱信東生技股份有限公司
製造廠廠址桃園市桃園區介壽路22號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/11/24
用法用量本藥限由醫師使用。本藥僅供靜脈輸注使用。醫師根據患者年齡、體重、臨床狀況和實驗室檢驗數據來決定劑量。延長輸注治療期間，必須隨時進行實驗室檢驗和臨床評估來監測血糖和電解質濃度變化，與體液和電解質間的平衡。末梢投與高張溶液須以小針頭妥置於大靜脈周邊緩慢輸注，將靜脈炎降至最低。小心不要滲漏。通常成人每天投與鉀40 mEq/L 足以補充正常流失。輸注速率每小時不能超過10 mEq 或每天不能超過120 mEq。小兒患者可能需要每天每公斤體重2~3 mEq，(參閱[警語]和[注意事項]之小兒使用)。每位輸注患者必須計算維持或置換體液必需量。葡萄糖一般輸注率 0.5g/kg/hour 可能不會產生糖尿，在最大輸注率 0.8g/kg/hour 時，約95%葡萄糖留存體內。某些添加藥物可能不相容，請諮商醫師與藥師。當添加藥物時須採無菌技術，藥物須混合完全，混合後立即使用。
包裝與國際條碼塑膠瓶裝;;軟袋裝
許可證字號: 衛署藥製字第057417號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/10/30
發證日期: 2012/10/30
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00105741709
中文品名: "信東" 0.298%氯化鉀/(5%葡萄糖及0.9%氯化鈉)注射液
英文品名: 0.298% KCl in 5% Dextrose and 0.9% NaCl Injection "TBC"
適應症: 鉀、鈉、氯離子電解質之補充，水分補充、體內葡萄糖、熱能之補給。
劑型: 注射劑
包裝: 塑膠瓶裝;;軟袋裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: POTASSIUM CHLORIDE;;SODIUM CHLORIDE;;DEXTROSE
申請商名稱: 信東生技股份有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區介壽路22號
申請商統一編號: 43211700
製造商名稱: 信東生技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市桃園區介壽路22號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/11/24
用法用量: 本藥限由醫師使用。本藥僅供靜脈輸注使用。醫師根據患者年齡、體重、臨床狀況和實驗室檢驗數據來決定劑量。延長輸注治療期間，必須隨時進行實驗室檢驗和臨床評估來監測血糖和電解質濃度變化，與體液和電解質間的平衡。末梢投與高張溶液須以小針頭妥置於大靜脈周邊緩慢輸注，將靜脈炎降至最低。小心不要滲漏。通常成人每天投與鉀40 mEq/L 足以補充正常流失。輸注速率每小時不能超過10 mEq 或每天不能超過120 mEq。小兒患者可能需要每天每公斤體重2~3 mEq，(參閱[警語]和[注意事項]之小兒使用)。每位輸注患者必須計算維持或置換體液必需量。葡萄糖一般輸注率 0.5g/kg/hour 可能不會產生糖尿，在最大輸注率 0.8g/kg/hour 時，約95%葡萄糖留存體內。某些添加藥物可能不相容，請諮商醫師與藥師。當添加藥物時須採無菌技術，藥物須混合完全，混合後立即使用。
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝;;軟袋裝

信東生技股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 9

許可證字號內衛藥製字第000195號
註銷狀態已註銷
註銷日期1988/07/19
註銷理由安用科更新資料
有效日期1986/03/14
發證日期1969/03/15
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY01200019508
中文品名盤尼西林－Ｖ片
英文品名PENICILLIN-V TABLETS "S.T."
適應症口服盤尼西林－Ｖ可適用於對盤尼西林有感受性而由注射治療之各場合
劑型錠劑
包裝瓶裝
藥品類別須經醫師指示使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述PENICILLIN V POTASSIUM (EQ TO PHENOXYMETHYL PENICILLIN POTASSIUM)
申請商名稱信東化學工業股份有限公司
申請商地址桃園巿桃園區豐林里介壽路２２號
申請商統一編號43211700
製造商名稱威力化學製藥股份有限公司
製造廠廠址台南巿開元路６０號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 內衛藥製字第000195號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1988/07/19
註銷理由: 安用科更新資料
有效日期: 1986/03/14
發證日期: 1969/03/15
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY01200019508
中文品名: 盤尼西林－Ｖ片
英文品名: PENICILLIN-V TABLETS "S.T."
適應症: 口服盤尼西林－Ｖ可適用於對盤尼西林有感受性而由注射治療之各場合
劑型: 錠劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 須經醫師指示使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: PENICILLIN V POTASSIUM (EQ TO PHENOXYMETHYL PENICILLIN POTASSIUM)
申請商名稱: 信東化學工業股份有限公司
申請商地址: 桃園巿桃園區豐林里介壽路２２號
申請商統一編號: 43211700
製造商名稱: 威力化學製藥股份有限公司
製造廠廠址: 台南巿開元路６０號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

信東生技股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 10

許可證字號衛部藥製字第058071號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/09/04
發證日期2013/09/04
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05105807100
中文品名"信東"利控糖膜衣錠2/500毫克
英文品名Glimet F.C. Tablets 2/500mg
適應症治療以glimepiride或metformin單一藥物療法仍無法達到適當的血糖控制之第二型糖尿病患者，作為飲食和運動之外的輔助。不適合作第一線治療。
劑型膜衣錠
包裝塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE);;GLIMEPIRIDE
申請商名稱信東生技股份有限公司
申請商地址桃園市桃園區介壽路２２號
申請商統一編號43211700
製造商名稱信東生技股份有限公司
製造廠廠址桃園市桃園區介壽路２２號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/08/20
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥製字第058071號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/09/04
發證日期: 2013/09/04
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05105807100
中文品名: "信東"利控糖膜衣錠2/500毫克
英文品名: Glimet F.C. Tablets 2/500mg
適應症: 治療以glimepiride或metformin單一藥物療法仍無法達到適當的血糖控制之第二型糖尿病患者，作為飲食和運動之外的輔助。不適合作第一線治療。
劑型: 膜衣錠
包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE);;GLIMEPIRIDE
申請商名稱: 信東生技股份有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區介壽路２２號
申請商統一編號: 43211700
製造商名稱: 信東生技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市桃園區介壽路２２號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/08/20
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝

信東生技股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 11

許可證字號內衛藥製字第007331號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/05/25
發證日期1970/08/07
許可證種類製　劑
舊證字號17002787
通關簽審文件編號DHY01200733102
中文品名美福民
英文品名VIFLAVIN
適應症口唇炎、口角炎、舌炎、口內炎、癩皮病性之皮膚炎
劑型注射劑
包裝安瓿裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述RIBOFLAVIN (VIT B2);;NIACINAMIDE (NICOTINAMIDE)
申請商名稱信東生技股份有限公司
申請商地址桃園市桃園區介壽路２２號
申請商統一編號43211700
製造商名稱信東生技股份有限公司
製造廠廠址桃園市豐林里介壽路２２號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/05/29
用法用量(空)
包裝與國際條碼安瓿裝
許可證字號: 內衛藥製字第007331號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/05/25
發證日期: 1970/08/07
許可證種類: 製　劑
舊證字號: 17002787
通關簽審文件編號: DHY01200733102
中文品名: 美福民
英文品名: VIFLAVIN
適應症: 口唇炎、口角炎、舌炎、口內炎、癩皮病性之皮膚炎
劑型: 注射劑
包裝: 安瓿裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: RIBOFLAVIN (VIT B2);;NIACINAMIDE (NICOTINAMIDE)
申請商名稱: 信東生技股份有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區介壽路２２號
申請商統一編號: 43211700
製造商名稱: 信東生技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市豐林里介壽路２２號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/05/29
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 安瓿裝

信東生技股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 12

許可證字號衛署藥製字第049369號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/04/15
發證日期2008/04/15
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104936902
中文品名“信東”倍舒美吸入液
英文品名Besmate Inhalation Solutio
適應症用於治療阻塞性呼吸道疾病併發的可逆性支氣管痙攣，需要一種以上支氣管擴張劑治療者。
劑型口腔吸入劑
包裝塑膠安瓿瓶裝;;盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述IPRATROPIUM BROMIDE;;SALBUTAMOL (SULFATE)
申請商名稱信東生技股份有限公司
申請商地址桃園市桃園區介壽路２２號
申請商統一編號43211700
製造商名稱信東生技股份有限公司
製造廠廠址桃園市桃園區介壽路２２號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/12/12
用法用量詳見仿單。
包裝與國際條碼塑膠安瓿瓶裝;;盒裝
許可證字號: 衛署藥製字第049369號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/04/15
發證日期: 2008/04/15
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104936902
中文品名: “信東”倍舒美吸入液
英文品名: Besmate Inhalation Solutio
適應症: 用於治療阻塞性呼吸道疾病併發的可逆性支氣管痙攣，需要一種以上支氣管擴張劑治療者。
劑型: 口腔吸入劑
包裝: 塑膠安瓿瓶裝;;盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: IPRATROPIUM BROMIDE;;SALBUTAMOL (SULFATE)
申請商名稱: 信東生技股份有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區介壽路２２號
申請商統一編號: 43211700
製造商名稱: 信東生技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市桃園區介壽路２２號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/12/12
用法用量: 詳見仿單。
包裝與國際條碼: 塑膠安瓿瓶裝;;盒裝

信東生技股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 13

許可證字號內衛藥製字第002206號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/02/23
發證日期1970/02/24
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY01200220600
中文品名"信東"血納定注射液50毫克
英文品名Phytonadione Injection 50mg "TBC"
適應症預防或治療新生兒維生素K缺乏性出血、預防或治療因維生素K缺乏或干擾導致之低凝血酶原症。
劑型注射劑
包裝安瓿;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述PHYTOMENADIONE(VIT K1)
申請商名稱信東生技股份有限公司
申請商地址桃園市桃園區介壽路２２號
申請商統一編號43211700
製造商名稱信東生技股份有限公司
製造廠廠址桃園市桃園區介壽路２２號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/01/18
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼安瓿;;盒裝
許可證字號: 內衛藥製字第002206號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/02/23
發證日期: 1970/02/24
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY01200220600
中文品名: "信東"血納定注射液50毫克
英文品名: Phytonadione Injection 50mg "TBC"
適應症: 預防或治療新生兒維生素K缺乏性出血、預防或治療因維生素K缺乏或干擾導致之低凝血酶原症。
劑型: 注射劑
包裝: 安瓿;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: PHYTOMENADIONE(VIT K1)
申請商名稱: 信東生技股份有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區介壽路２２號
申請商統一編號: 43211700
製造商名稱: 信東生技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市桃園區介壽路２２號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/01/18
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 安瓿;;盒裝

信東生技股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 14

許可證字號內衛藥製字第013140號
註銷狀態已註銷
註銷日期1988/07/19
註銷理由安用科更新資料
有效日期1986/10/22
發證日期1970/10/22
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY01201314004
中文品名血媽樂顆粒
英文品名SEMAL GRANULES
適應症鐵缺乏性貧血、一般低色素性貧血、出血性貧血
劑型內服顆粒劑
包裝瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述FERROUS FUMARATE
申請商名稱信東化學工業股份有限公司
申請商地址桃園巿桃園區豐林里介壽路２２號
申請商統一編號43211700
製造商名稱信東化學工業股份有限公司
製造廠廠址桃園巿豐林里介壽路２２號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 內衛藥製字第013140號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1988/07/19
註銷理由: 安用科更新資料
有效日期: 1986/10/22
發證日期: 1970/10/22
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY01201314004
中文品名: 血媽樂顆粒
英文品名: SEMAL GRANULES
適應症: 鐵缺乏性貧血、一般低色素性貧血、出血性貧血
劑型: 內服顆粒劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: FERROUS FUMARATE
申請商名稱: 信東化學工業股份有限公司
申請商地址: 桃園巿桃園區豐林里介壽路２２號
申請商統一編號: 43211700
製造商名稱: 信東化學工業股份有限公司
製造廠廠址: 桃園巿豐林里介壽路２２號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

信東生技股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 15

許可證字號衛署藥製字第038016號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/08/26
發證日期1994/11/17
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00103801600
中文品名伏脂膜衣錠６００公絲（健菲布酯）
英文品名GEM-S F.C. TABLETS 600MG (GEMFIBROZIL) "S.T."
適應症高脂血症。
劑型膜衣錠
包裝塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述GEMFIBROZIL
申請商名稱信東生技股份有限公司
申請商地址桃園市桃園區介壽路２２號
申請商統一編號43211700
製造商名稱信東生技股份有限公司
製造廠廠址桃園市桃園區介壽路２２號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/06/25
用法用量(空)
包裝與國際條碼塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
許可證字號: 衛署藥製字第038016號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/08/26
發證日期: 1994/11/17
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00103801600
中文品名: 伏脂膜衣錠６００公絲（健菲布酯）
英文品名: GEM-S F.C. TABLETS 600MG (GEMFIBROZIL) "S.T."
適應症: 高脂血症。
劑型: 膜衣錠
包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: GEMFIBROZIL
申請商名稱: 信東生技股份有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區介壽路２２號
申請商統一編號: 43211700
製造商名稱: 信東生技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市桃園區介壽路２２號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/06/25
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝

信東生技股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 16

許可證字號衛署藥製字第042825號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/02/26
發證日期1999/02/26
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104282506
中文品名喉樂口含錠０．５公絲（杜每芬）〝信東〞
英文品名HELLO LOZENGES 0.5MG (DOMIPHEN) "S.T."
適應症口腔炎、咽喉炎、痰多所引起的喉嚨痛。
劑型口含錠
包裝塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述DOMIPHEN BROMIDE
申請商名稱信東生技股份有限公司
申請商地址桃園市桃園區介壽路２２號
申請商統一編號43211700
製造商名稱信東生技股份有限公司
製造廠廠址桃園市桃園區介壽路２２號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/03/05
用法用量(空)
包裝與國際條碼塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
許可證字號: 衛署藥製字第042825號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/02/26
發證日期: 1999/02/26
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104282506
中文品名: 喉樂口含錠０．５公絲（杜每芬）〝信東〞
英文品名: HELLO LOZENGES 0.5MG (DOMIPHEN) "S.T."
適應症: 口腔炎、咽喉炎、痰多所引起的喉嚨痛。
劑型: 口含錠
包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: DOMIPHEN BROMIDE
申請商名稱: 信東生技股份有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區介壽路２２號
申請商統一編號: 43211700
製造商名稱: 信東生技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市桃園區介壽路２２號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/03/05
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝

信東生技股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 17

許可證字號內衛藥製字第010297號
註銷狀態已註銷
註銷日期1988/07/19
註銷理由安用科更新資料
有效日期1986/09/22
發證日期1970/09/22
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY01201029709
中文品名醫喘寧舌片
英文品名ISONORIN SUBLINGUAL TABLETS
適應症支氣管氣喘及支氣管痙攣
劑型錠劑
包裝盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ISOPROTERENOL SULFATE
申請商名稱信東化學工業股份有限公司
申請商地址桃園巿桃園區豐林里介壽路２２號
申請商統一編號43211700
製造商名稱信東化學工業股份有限公司
製造廠廠址桃園巿豐林里介壽路２２號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 內衛藥製字第010297號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1988/07/19
註銷理由: 安用科更新資料
有效日期: 1986/09/22
發證日期: 1970/09/22
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY01201029709
中文品名: 醫喘寧舌片
英文品名: ISONORIN SUBLINGUAL TABLETS
適應症: 支氣管氣喘及支氣管痙攣
劑型: 錠劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ISOPROTERENOL SULFATE
申請商名稱: 信東化學工業股份有限公司
申請商地址: 桃園巿桃園區豐林里介壽路２２號
申請商統一編號: 43211700
製造商名稱: 信東化學工業股份有限公司
製造廠廠址: 桃園巿豐林里介壽路２２號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝

信東生技股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 18

許可證字號衛署藥製字第043735號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/05/08
發證日期2000/05/08
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104373500
中文品名"信東"必坦寧吸入液2.5毫克/毫升
英文品名BUTANYL INHALATION SOLUTION 2.5MG/ML (TERBUTALINE SULFATE)
適應症支氣管氣喘、支氣管炎及肺氣腫所伴隨之支氣管痙攣之緩解。
劑型吸入用液劑
包裝塑膠瓶裝，100支以下盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述TERBUTALINE SULFATE
申請商名稱信東生技股份有限公司
申請商地址桃園市桃園區介壽路２２號
申請商統一編號43211700
製造商名稱麥迪森醫藥股份有限公司桃園廠
製造廠廠址桃園市桃園區桃鶯路445之2號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/03/23
用法用量(空)
包裝與國際條碼塑膠瓶裝，100支以下盒裝
許可證字號: 衛署藥製字第043735號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/05/08
發證日期: 2000/05/08
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104373500
中文品名: "信東"必坦寧吸入液2.5毫克/毫升
英文品名: BUTANYL INHALATION SOLUTION 2.5MG/ML (TERBUTALINE SULFATE)
適應症: 支氣管氣喘、支氣管炎及肺氣腫所伴隨之支氣管痙攣之緩解。
劑型: 吸入用液劑
包裝: 塑膠瓶裝，100支以下盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: TERBUTALINE SULFATE
申請商名稱: 信東生技股份有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區介壽路２２號
申請商統一編號: 43211700
製造商名稱: 麥迪森醫藥股份有限公司桃園廠
製造廠廠址: 桃園市桃園區桃鶯路445之2號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/03/23
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝，100支以下盒裝

信東生技股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 19

許可證字號內衛藥製字第007335號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/09/19
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/05/25
發證日期1970/08/07
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY01200733507
中文品名潔淨膣片
英文品名VAGIN VAGINAL TABLETS
適應症急、慢性陰道炎、產後或手術感染症之預防、老年性陰道炎、滴蟲陰道炎、陰道部糜爛、白帶
劑型陰道錠
包裝盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述NEOMYCIN (SULFATE);;ESTRIOL;;CARBARSONE;;BENZETHONIUM CHLORIDE;;DIPHENHYDRAMINE HCL;;CHYMOTRYPSIN ALPHA-;;PAPAIN
申請商名稱信東生技股份有限公司
申請商地址桃園市桃園區介壽路２２號
申請商統一編號43211700
製造商名稱信東生技股份有限公司
製造廠廠址桃園市桃園區介壽路２２號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2016/09/19
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 內衛藥製字第007335號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/09/19
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2014/05/25
發證日期: 1970/08/07
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY01200733507
中文品名: 潔淨膣片
英文品名: VAGIN VAGINAL TABLETS
適應症: 急、慢性陰道炎、產後或手術感染症之預防、老年性陰道炎、滴蟲陰道炎、陰道部糜爛、白帶
劑型: 陰道錠
包裝: 盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: NEOMYCIN (SULFATE);;ESTRIOL;;CARBARSONE;;BENZETHONIUM CHLORIDE;;DIPHENHYDRAMINE HCL;;CHYMOTRYPSIN ALPHA-;;PAPAIN
申請商名稱: 信東生技股份有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區介壽路２２號
申請商統一編號: 43211700
製造商名稱: 信東生技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市桃園區介壽路２２號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2016/09/19
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝

信東生技股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 20

許可證字號衛署藥製字第052551號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/03/16
發證日期2010/03/16
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00105255101
中文品名“信東”0.149%氯化鉀注射液
英文品名0.149% KCl in 0.9% NaCl Injection“TBC”
適應症治療鉀缺乏症。
劑型注射液
包裝塑膠瓶裝;;軟袋裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述POTASSIUM CHLORIDE
申請商名稱信東生技股份有限公司
申請商地址桃園市桃園區介壽路22號
申請商統一編號43211700
製造商名稱信東生技股份有限公司
製造廠廠址桃園市桃園區介壽路22號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/08/01
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼塑膠瓶裝;;軟袋裝
許可證字號: 衛署藥製字第052551號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/03/16
發證日期: 2010/03/16
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00105255101
中文品名: “信東”0.149%氯化鉀注射液
英文品名: 0.149% KCl in 0.9% NaCl Injection“TBC”
適應症: 治療鉀缺乏症。
劑型: 注射液
包裝: 塑膠瓶裝;;軟袋裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: POTASSIUM CHLORIDE
申請商名稱: 信東生技股份有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區介壽路22號
申請商統一編號: 43211700
製造商名稱: 信東生技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市桃園區介壽路22號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/08/01
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝;;軟袋裝

信東生技股份有限公司的醫療器材許可證資料集 (以下 20 項)

信東生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製字第001084號
註銷狀態已註銷
註銷日期2017/04/11
註銷理由自請註銷
有效日期2018/08/05
發證日期2004/02/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500108406
中文品名"信東" 護眼潤濕液
英文品名OPTOMATE LUBRICANT EYE DROPS "S.T."
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述SODIUM CHLORIDE;;BORIC ACID;;SODIUM BORATE (SODIUM BIBORATESODIUM TETRABORATE;;WATER FOR INJECTION ADD TO
醫器規格100ML以下塑膠瓶裝。
限制項目國　產
申請商名稱信東生技股份有限公司
申請商地址桃園市桃園區介壽路２２號
申請商統一編號43211700
製造商名稱信東生技股份有限公司
製造廠廠址桃園市桃園區介壽路22號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2017/04/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第001084號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2017/04/11
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2018/08/05
發證日期: 2004/02/23
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500108406
中文品名: "信東" 護眼潤濕液
英文品名: OPTOMATE LUBRICANT EYE DROPS "S.T."
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;BORIC ACID;;SODIUM BORATE (SODIUM BIBORATESODIUM TETRABORATE;;WATER FOR INJECTION ADD TO
醫器規格: 100ML以下塑膠瓶裝。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 信東生技股份有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區介壽路２２號
申請商統一編號: 43211700
製造商名稱: 信東生技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市桃園區介壽路22號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2017/04/13
製造許可登錄編號: (空)

信東生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製字第001084號
註銷狀態已註銷
註銷日期20170411
註銷理由自請註銷
有效日期20180805
發證日期20040223
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500108406
中文品名"信東" 護眼潤濕液
英文品名OPTOMATE LUBRICANT EYE DROPS "S.T."
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述SODIUM CHLORIDE;;BORIC ACID;;SODIUM BORATE (SODIUM BIBORATESODIUM TETRABORATE;;WATER FOR INJECTION ADD TO
醫器規格100ML以下塑膠瓶裝。
限制項目國　產
申請商名稱信東生技股份有限公司
申請商地址桃園市桃園區介壽路２２號
申請商統一編號43211700
製造商名稱信東生技股份有限公司
製造廠廠址桃園市桃園區介壽路22號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20170413
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第001084號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20170411
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20180805
發證日期: 20040223
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500108406
中文品名: "信東" 護眼潤濕液
英文品名: OPTOMATE LUBRICANT EYE DROPS "S.T."
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;BORIC ACID;;SODIUM BORATE (SODIUM BIBORATESODIUM TETRABORATE;;WATER FOR INJECTION ADD TO
醫器規格: 100ML以下塑膠瓶裝。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 信東生技股份有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區介壽路２２號
申請商統一編號: 43211700
製造商名稱: 信東生技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市桃園區介壽路22號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20170413
製造許可登錄編號: (空)

信東生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製字第001313號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/04/13
發證日期2005/04/13
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500131308
中文品名"信東" 歐可潔多功能保養液
英文品名"S.T." OPTIC COMFORT SOLUTION
效能軟、硬式隱形眼鏡清潔、沖洗、消毒、保存及幫助去蛋白。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述SODIUM CHLORIDE;;BORIC ACID;;SODIUM BORATE (SODIUM BIBORATESODIUM TETRABORATE;;EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA);;WATER FOR INJECTION ADD TO
醫器規格100ml以下、120ml、240ml、360ml、500ml瓶裝。增加規格：20 ml x 6瓶，以下空白。新增包裝規格：10mlx8瓶、10mlx24瓶、15x8瓶、15mlx24瓶。規格及標籤變更為：詳如中文仿單核定本(原106年9月12日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱信東生技股份有限公司
申請商地址桃園市桃園區介壽路２２號
申請商統一編號43211700
製造商名稱麥迪森醫藥股份有限公司桃園廠
製造廠廠址桃園市桃園區桃鶯路445之2號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/10/05
製造許可登錄編號GMP1403
許可證字號: 衛署醫器製字第001313號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/04/13
發證日期: 2005/04/13
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500131308
中文品名: "信東" 歐可潔多功能保養液
英文品名: "S.T." OPTIC COMFORT SOLUTION
效能: 軟、硬式隱形眼鏡清潔、沖洗、消毒、保存及幫助去蛋白。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;BORIC ACID;;SODIUM BORATE (SODIUM BIBORATESODIUM TETRABORATE;;EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA);;WATER FOR INJECTION ADD TO
醫器規格: 100ml以下、120ml、240ml、360ml、500ml瓶裝。增加規格：20 ml x 6瓶，以下空白。新增包裝規格：10mlx8瓶、10mlx24瓶、15x8瓶、15mlx24瓶。規格及標籤變更為：詳如中文仿單核定本(原106年9月12日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 信東生技股份有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區介壽路２２號
申請商統一編號: 43211700
製造商名稱: 麥迪森醫藥股份有限公司桃園廠
製造廠廠址: 桃園市桃園區桃鶯路445之2號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/10/05
製造許可登錄編號: GMP1403

信東生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製字第001313號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250413
發證日期20050413
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500131308
中文品名"信東" 歐可潔多功能保養液
英文品名"S.T." OPTIC COMFORT SOLUTION
效能軟、硬式隱形眼鏡清潔、沖洗、消毒、保存及幫助去蛋白。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述SODIUM CHLORIDE;;BORIC ACID;;SODIUM BORATE (SODIUM BIBORATESODIUM TETRABORATE;;EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA);;WATER FOR INJECTION ADD TO
醫器規格100ml以下、120ml、240ml、360ml、500ml瓶裝。增加規格：20 ml x 6瓶，以下空白。新增包裝規格：10mlx8瓶、10mlx24瓶、15x8瓶、15mlx24瓶。規格及標籤變更為：詳如中文仿單核定本(原106年9月12日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱信東生技股份有限公司
申請商地址桃園市桃園區介壽路２２號
申請商統一編號43211700
製造商名稱麥迪森醫藥股份有限公司桃園廠
製造廠廠址桃園市桃園區桃鶯路445之2號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20201005
製造許可登錄編號GMP1403
許可證字號: 衛署醫器製字第001313號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250413
發證日期: 20050413
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500131308
中文品名: "信東" 歐可潔多功能保養液
英文品名: "S.T." OPTIC COMFORT SOLUTION
效能: 軟、硬式隱形眼鏡清潔、沖洗、消毒、保存及幫助去蛋白。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;BORIC ACID;;SODIUM BORATE (SODIUM BIBORATESODIUM TETRABORATE;;EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA);;WATER FOR INJECTION ADD TO
醫器規格: 100ml以下、120ml、240ml、360ml、500ml瓶裝。增加規格：20 ml x 6瓶，以下空白。新增包裝規格：10mlx8瓶、10mlx24瓶、15x8瓶、15mlx24瓶。規格及標籤變更為：詳如中文仿單核定本(原106年9月12日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 信東生技股份有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區介壽路２２號
申請商統一編號: 43211700
製造商名稱: 麥迪森醫藥股份有限公司桃園廠
製造廠廠址: 桃園市桃園區桃鶯路445之2號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20201005
製造許可登錄編號: GMP1403

信東生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製字第000508號
註銷狀態已註銷
註銷日期2017/04/11
註銷理由自請註銷
有效日期2022/05/18
發證日期1992/05/18
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500050805
中文品名博視緩衝生理食鹽水
英文品名PRO-VISION BUFFER SALINE
效能(空)
劑型(空)
包裝瓶裝
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述SODIUM CHLORIDE
醫器規格100ml以下，240ml，480ml，500ml瓶裝
限制項目國　產
申請商名稱信東生技股份有限公司
申請商地址桃園市桃園區介壽路２２號
申請商統一編號43211700
製造商名稱信東生技股份有限公司
製造廠廠址桃園市桃園區介壽路22號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2017/04/13
製造許可登錄編號GMP9999
許可證字號: 衛署醫器製字第000508號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2017/04/11
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2022/05/18
發證日期: 1992/05/18
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500050805
中文品名: 博視緩衝生理食鹽水
英文品名: PRO-VISION BUFFER SALINE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: 瓶裝
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: SODIUM CHLORIDE
醫器規格: 100ml以下，240ml，480ml，500ml瓶裝
限制項目: 國　產
申請商名稱: 信東生技股份有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區介壽路２２號
申請商統一編號: 43211700
製造商名稱: 信東生技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市桃園區介壽路22號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2017/04/13
製造許可登錄編號: GMP9999

信東生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製字第000508號
註銷狀態已註銷
註銷日期20170411
註銷理由自請註銷
有效日期20220518
發證日期19920518
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500050805
中文品名博視緩衝生理食鹽水
英文品名PRO-VISION BUFFER SALINE
效能(空)
劑型(空)
包裝瓶裝
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述SODIUM CHLORIDE
醫器規格100ml以下，240ml，480ml，500ml瓶裝
限制項目國　產
申請商名稱信東生技股份有限公司
申請商地址桃園市桃園區介壽路２２號
申請商統一編號43211700
製造商名稱信東生技股份有限公司
製造廠廠址桃園市桃園區介壽路22號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20170413
製造許可登錄編號GMP9999
許可證字號: 衛署醫器製字第000508號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20170411
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20220518
發證日期: 19920518
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500050805
中文品名: 博視緩衝生理食鹽水
英文品名: PRO-VISION BUFFER SALINE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: 瓶裝
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: SODIUM CHLORIDE
醫器規格: 100ml以下，240ml，480ml，500ml瓶裝
限制項目: 國　產
申請商名稱: 信東生技股份有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區介壽路２２號
申請商統一編號: 43211700
製造商名稱: 信東生技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市桃園區介壽路22號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20170413
製造許可登錄編號: GMP9999

信東生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第013734號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/23
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/12/05
發證日期2005/12/05
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601373400
中文品名"信東" 超音波骨質密度分析儀
英文品名"HOLOGIC" SAHARA CLINICAL BONE SONOMETER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱信東生技股份有限公司
申請商地址桃園市桃園區介壽路２２號
申請商統一編號43211700
製造商名稱HOLOGIC, INC.
製造廠廠址35 CROSBY DRIVE, BEDFORD, MA 01730, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/12/04
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第013734號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/23
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/12/05
發證日期: 2005/12/05
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601373400
中文品名: "信東" 超音波骨質密度分析儀
英文品名: "HOLOGIC" SAHARA CLINICAL BONE SONOMETER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 信東生技股份有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區介壽路２２號
申請商統一編號: 43211700
製造商名稱: HOLOGIC, INC.
製造廠廠址: 35 CROSBY DRIVE, BEDFORD, MA 01730, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/12/04
製造許可登錄編號: (空)

信東生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第013734號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121123
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20101205
發證日期20051205
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601373400
中文品名"信東" 超音波骨質密度分析儀
英文品名"HOLOGIC" SAHARA CLINICAL BONE SONOMETER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱信東生技股份有限公司
申請商地址桃園市桃園區介壽路２２號
申請商統一編號43211700
製造商名稱HOLOGIC, INC.
製造廠廠址35 CROSBY DRIVE, BEDFORD, MA 01730, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20121204
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第013734號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121123
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20101205
發證日期: 20051205
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601373400
中文品名: "信東" 超音波骨質密度分析儀
英文品名: "HOLOGIC" SAHARA CLINICAL BONE SONOMETER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 信東生技股份有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區介壽路２２號
申請商統一編號: 43211700
製造商名稱: HOLOGIC, INC.
製造廠廠址: 35 CROSBY DRIVE, BEDFORD, MA 01730, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20121204
製造許可登錄編號: (空)

信東生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器製字第000451號
註銷狀態已註銷
註銷日期1991/09/12
註銷理由中文品名變更;;英文品名變更
有效日期1995/01/10
發證日期1990/01/10
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHY00500045102
中文品名軟、硬性隱形眼鏡專用海明威保存液
英文品名HEMINGWAY FOR SOFT & HARD CONTACT LENS STORAGE SOLUTION
效能(空)
劑型(空)
包裝瓶裝
醫器主類別一1700 隱形眼鏡
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述CHLORHEXIDINE GLUCONATE;;EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA);;BORIC ACID;;SODIUM BORATE (SODIUM BIBORATESODIUM TETRABORATE
醫器規格１００公撮以下１２０、２４０、４８０、５００公撮
限制項目國　產
申請商名稱信東化學工業股份有限公司
申請商地址桃園巿桃園區豐林里介壽路２２號
申請商統一編號43211700
製造商名稱信東化學工業股份有限公司
製造廠廠址桃園市桃園區大林里介壽路２２號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第000451號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1991/09/12
註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更
有效日期: 1995/01/10
發證日期: 1990/01/10
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHY00500045102
中文品名: 軟、硬性隱形眼鏡專用海明威保存液
英文品名: HEMINGWAY FOR SOFT & HARD CONTACT LENS STORAGE SOLUTION
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: 瓶裝
醫器主類別一: 1700 隱形眼鏡
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: CHLORHEXIDINE GLUCONATE;;EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA);;BORIC ACID;;SODIUM BORATE (SODIUM BIBORATESODIUM TETRABORATE
醫器規格: １００公撮以下１２０、２４０、４８０、５００公撮
限制項目: 國　產
申請商名稱: 信東化學工業股份有限公司
申請商地址: 桃園巿桃園區豐林里介壽路２２號
申請商統一編號: 43211700
製造商名稱: 信東化學工業股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市桃園區大林里介壽路２２號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

信東生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器製字第000451號
註銷狀態已註銷
註銷日期19910912
註銷理由中文品名變更;;英文品名變更
有效日期19950110
發證日期19900110
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHY00500045102
中文品名軟、硬性隱形眼鏡專用海明威保存液
英文品名HEMINGWAY FOR SOFT & HARD CONTACT LENS STORAGE SOLUTION
效能(空)
劑型(空)
包裝瓶裝
醫器主類別一1700 隱形眼鏡
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述CHLORHEXIDINE GLUCONATE;;EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA);;BORIC ACID;;SODIUM BORATE (SODIUM BIBORATESODIUM TETRABORATE
醫器規格１００公撮以下１２０、２４０、４８０、５００公撮
限制項目國　產
申請商名稱信東化學工業股份有限公司
申請商地址桃園巿桃園區豐林里介壽路２２號
申請商統一編號43211700
製造商名稱信東化學工業股份有限公司
製造廠廠址桃園市桃園區大林里介壽路２２號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第000451號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19910912
註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更
有效日期: 19950110
發證日期: 19900110
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHY00500045102
中文品名: 軟、硬性隱形眼鏡專用海明威保存液
英文品名: HEMINGWAY FOR SOFT & HARD CONTACT LENS STORAGE SOLUTION
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: 瓶裝
醫器主類別一: 1700 隱形眼鏡
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: CHLORHEXIDINE GLUCONATE;;EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA);;BORIC ACID;;SODIUM BORATE (SODIUM BIBORATESODIUM TETRABORATE
醫器規格: １００公撮以下１２０、２４０、４８０、５００公撮
限制項目: 國　產
申請商名稱: 信東化學工業股份有限公司
申請商地址: 桃園巿桃園區豐林里介壽路２２號
申請商統一編號: 43211700
製造商名稱: 信東化學工業股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市桃園區大林里介壽路２２號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

信東生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器製字第000676號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/30
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/06/07
發證日期1997/06/07
許可證種類醫　器
舊證字號05000604
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHY00500067600
中文品名高視能亥州課福綜合保養液
英文品名HI VISION MULTI-FUNCTION SOLUTION FOR CONTACT LENSES
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1700 隱形眼鏡
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述SODIUM CHLORIDE;;SODIUM CITRATE (SODIUM CITRATE TRIBASIC);;EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA);;POLYQUATERNIUM -1;;POLOXAMER;;WATER FOR INJECTION ADD TO
醫器規格１００ＭＬ以下，１２０ＭＬ，２４０ＭＬ，３６０ＭＬ，４８０ＭＬ瓶裝
限制項目國　產
申請商名稱信東生技股份有限公司
申請商地址桃園市桃園區豐林里介壽路２２號
申請商統一編號43211700
製造商名稱信東生技股份有限公司
製造廠廠址桃園市豐林里介壽路２２號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2014/05/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第000676號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/04/30
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/06/07
發證日期: 1997/06/07
許可證種類: 醫　器
舊證字號: 05000604
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHY00500067600
中文品名: 高視能亥州課福綜合保養液
英文品名: HI VISION MULTI-FUNCTION SOLUTION FOR CONTACT LENSES
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1700 隱形眼鏡
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;SODIUM CITRATE (SODIUM CITRATE TRIBASIC);;EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA);;POLYQUATERNIUM -1;;POLOXAMER;;WATER FOR INJECTION ADD TO
醫器規格: １００ＭＬ以下，１２０ＭＬ，２４０ＭＬ，３６０ＭＬ，４８０ＭＬ瓶裝
限制項目: 國　產
申請商名稱: 信東生技股份有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區豐林里介壽路２２號
申請商統一編號: 43211700
製造商名稱: 信東生技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市豐林里介壽路２２號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2014/05/13
製造許可登錄編號: (空)

信東生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器製字第000676號
註銷狀態已註銷
註銷日期20140430
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20120607
發證日期19970607
許可證種類醫　器
舊證字號05000604
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHY00500067600
中文品名高視能亥州課福綜合保養液
英文品名HI VISION MULTI-FUNCTION SOLUTION FOR CONTACT LENSES
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1700 隱形眼鏡
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述SODIUM CHLORIDE;;SODIUM CITRATE (SODIUM CITRATE TRIBASIC);;EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA);;POLYQUATERNIUM -1;;POLOXAMER;;WATER FOR INJECTION ADD TO
醫器規格１００ＭＬ以下，１２０ＭＬ，２４０ＭＬ，３６０ＭＬ，４８０ＭＬ瓶裝
限制項目國　產
申請商名稱信東生技股份有限公司
申請商地址桃園市桃園區豐林里介壽路２２號
申請商統一編號43211700
製造商名稱信東生技股份有限公司
製造廠廠址桃園市豐林里介壽路２２號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20140513
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第000676號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20140430
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20120607
發證日期: 19970607
許可證種類: 醫　器
舊證字號: 05000604
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHY00500067600
中文品名: 高視能亥州課福綜合保養液
英文品名: HI VISION MULTI-FUNCTION SOLUTION FOR CONTACT LENSES
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1700 隱形眼鏡
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;SODIUM CITRATE (SODIUM CITRATE TRIBASIC);;EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA);;POLYQUATERNIUM -1;;POLOXAMER;;WATER FOR INJECTION ADD TO
醫器規格: １００ＭＬ以下，１２０ＭＬ，２４０ＭＬ，３６０ＭＬ，４８０ＭＬ瓶裝
限制項目: 國　產
申請商名稱: 信東生技股份有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區豐林里介壽路２２號
申請商統一編號: 43211700
製造商名稱: 信東生技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市豐林里介壽路２２號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20140513
製造許可登錄編號: (空)

信東生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器製字第000761號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/02/09
發證日期1999/03/08
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500076104
中文品名潔生軟性隱形眼鏡用生理食鹽水
英文品名Jason Sodium Chloride 0.9%
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1703 隱形眼鏡消毒藥水
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格１０ＭＬ，２０ＭＬ瓶裝。新增包裝規格：詳如中文仿單核定本(原88年4月02日仿單標籤核定本正本收回作廢)。
限制項目國　產
申請商名稱信東生技股份有限公司
申請商地址桃園市桃園區介壽路２２號
申請商統一編號43211700
製造商名稱信東生技股份有限公司
製造廠廠址桃園市桃園區介壽路22號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/12/07
製造許可登錄編號QMS1380
許可證字號: 衛署醫器製字第000761號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/02/09
發證日期: 1999/03/08
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500076104
中文品名: 潔生軟性隱形眼鏡用生理食鹽水
英文品名: Jason Sodium Chloride 0.9%
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1703 隱形眼鏡消毒藥水
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: １０ＭＬ，２０ＭＬ瓶裝。新增包裝規格：詳如中文仿單核定本(原88年4月02日仿單標籤核定本正本收回作廢)。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 信東生技股份有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區介壽路２２號
申請商統一編號: 43211700
製造商名稱: 信東生技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市桃園區介壽路22號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/12/07
製造許可登錄編號: QMS1380

信東生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器製字第000761號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240209
發證日期19990308
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500076104
中文品名潔生軟性隱形眼鏡用生理食鹽水
英文品名Jason Sodium Chloride 0.9%
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1703 隱形眼鏡消毒藥水
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格１０ＭＬ，２０ＭＬ瓶裝。新增包裝規格：詳如中文仿單核定本(原88年4月02日仿單標籤核定本正本收回作廢)。
限制項目國　產
申請商名稱信東生技股份有限公司
申請商地址桃園市桃園區介壽路２２號
申請商統一編號43211700
製造商名稱信東生技股份有限公司
製造廠廠址桃園市桃園區介壽路22號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20181005
製造許可登錄編號GMP1380
許可證字號: 衛署醫器製字第000761號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240209
發證日期: 19990308
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500076104
中文品名: 潔生軟性隱形眼鏡用生理食鹽水
英文品名: Jason Sodium Chloride 0.9%
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1703 隱形眼鏡消毒藥水
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: １０ＭＬ，２０ＭＬ瓶裝。新增包裝規格：詳如中文仿單核定本(原88年4月02日仿單標籤核定本正本收回作廢)。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 信東生技股份有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區介壽路２２號
申請商統一編號: 43211700
製造商名稱: 信東生技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市桃園區介壽路22號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20181005
製造許可登錄編號: GMP1380

信東生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器製字第000499號
註銷狀態已註銷
註銷日期1997/08/16
註銷理由中文品名變更;;英文品名變更
有效日期2000/01/04
發證日期1992/02/11
許可證種類醫　器
舊證字號05000449
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHY00500049904
中文品名軟硬性隱形眼鏡專用易舒透清潔液
英文品名ISOTONIC FOR SOFT & HARD CONTACT LENS CLEANING
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1700 隱形眼鏡
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA)
醫器規格１００ＭＬ以下，１２０ＭＬ，２４０ＭＬ，４８０ＭＬ，５００ＭＬ　　　清除鏡片上之殘留沈積物。
限制項目國　產
申請商名稱信東化學工業股份有限公司
申請商地址桃園巿桃園區豐林里介壽路２２號
申請商統一編號43211700
製造商名稱信東化學工業股份有限公司
製造廠廠址桃園市桃園區大林里介壽路２２號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第000499號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1997/08/16
註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更
有效日期: 2000/01/04
發證日期: 1992/02/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: 05000449
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHY00500049904
中文品名: 軟硬性隱形眼鏡專用易舒透清潔液
英文品名: ISOTONIC FOR SOFT & HARD CONTACT LENS CLEANING
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1700 隱形眼鏡
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA)
醫器規格: １００ＭＬ以下，１２０ＭＬ，２４０ＭＬ，４８０ＭＬ，５００ＭＬ　　　清除鏡片上之殘留沈積物。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 信東化學工業股份有限公司
申請商地址: 桃園巿桃園區豐林里介壽路２２號
申請商統一編號: 43211700
製造商名稱: 信東化學工業股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市桃園區大林里介壽路２２號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

信東生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器製字第000499號
註銷狀態已註銷
註銷日期19970816
註銷理由中文品名變更;;英文品名變更
有效日期20000104
發證日期19920211
許可證種類醫　器
舊證字號05000449
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHY00500049904
中文品名軟硬性隱形眼鏡專用易舒透清潔液
英文品名ISOTONIC FOR SOFT & HARD CONTACT LENS CLEANING
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1700 隱形眼鏡
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA)
醫器規格１００ＭＬ以下，１２０ＭＬ，２４０ＭＬ，４８０ＭＬ，５００ＭＬ　　　清除鏡片上之殘留沈積物。
限制項目國　產
申請商名稱信東化學工業股份有限公司
申請商地址桃園巿桃園區豐林里介壽路２２號
申請商統一編號43211700
製造商名稱信東化學工業股份有限公司
製造廠廠址桃園市桃園區大林里介壽路２２號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第000499號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19970816
註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更
有效日期: 20000104
發證日期: 19920211
許可證種類: 醫　器
舊證字號: 05000449
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHY00500049904
中文品名: 軟硬性隱形眼鏡專用易舒透清潔液
英文品名: ISOTONIC FOR SOFT & HARD CONTACT LENS CLEANING
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1700 隱形眼鏡
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA)
醫器規格: １００ＭＬ以下，１２０ＭＬ，２４０ＭＬ，４８０ＭＬ，５００ＭＬ　　　清除鏡片上之殘留沈積物。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 信東化學工業股份有限公司
申請商地址: 桃園巿桃園區豐林里介壽路２２號
申請商統一編號: 43211700
製造商名稱: 信東化學工業股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市桃園區大林里介壽路２２號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

信東生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器製字第000501號
註銷狀態已註銷
註銷日期1995/02/17
註銷理由中文品名變更;;英文品名變更
有效日期1997/02/28
發證日期1992/02/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHY00500050104
中文品名寶世利保視力三合一保養液
英文品名"S.T." BOXLEY MULTI-CARE SOLUTION
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1799 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述SODIUM CHLORIDE;;POLOXAMER;;POLYQUATERNIUM -1
醫器規格隱形眼鏡之消潔、沖洗、消毒及保存。
限制項目國　產
申請商名稱信東化學工業股份有限公司
申請商地址桃園巿桃園區豐林里介壽路２２號
申請商統一編號43211700
製造商名稱信東化學工業股份有限公司
製造廠廠址桃園巿豐林里介壽路２２號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第000501號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1995/02/17
註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更
有效日期: 1997/02/28
發證日期: 1992/02/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHY00500050104
中文品名: 寶世利保視力三合一保養液
英文品名: "S.T." BOXLEY MULTI-CARE SOLUTION
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1799 其他
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;POLOXAMER;;POLYQUATERNIUM -1
醫器規格: 隱形眼鏡之消潔、沖洗、消毒及保存。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 信東化學工業股份有限公司
申請商地址: 桃園巿桃園區豐林里介壽路２２號
申請商統一編號: 43211700
製造商名稱: 信東化學工業股份有限公司
製造廠廠址: 桃園巿豐林里介壽路２２號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

信東生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器製字第000501號
註銷狀態已註銷
註銷日期19950217
註銷理由中文品名變更;;英文品名變更
有效日期19970228
發證日期19920228
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHY00500050104
中文品名寶世利保視力三合一保養液
英文品名"S.T." BOXLEY MULTI-CARE SOLUTION
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1799 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述SODIUM CHLORIDE;;POLOXAMER;;POLYQUATERNIUM -1
醫器規格隱形眼鏡之消潔、沖洗、消毒及保存。
限制項目國　產
申請商名稱信東化學工業股份有限公司
申請商地址桃園巿桃園區豐林里介壽路２２號
申請商統一編號43211700
製造商名稱信東化學工業股份有限公司
製造廠廠址桃園巿豐林里介壽路２２號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第000501號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19950217
註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更
有效日期: 19970228
發證日期: 19920228
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHY00500050104
中文品名: 寶世利保視力三合一保養液
英文品名: "S.T." BOXLEY MULTI-CARE SOLUTION
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1799 其他
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;POLOXAMER;;POLYQUATERNIUM -1
醫器規格: 隱形眼鏡之消潔、沖洗、消毒及保存。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 信東化學工業股份有限公司
申請商地址: 桃園巿桃園區豐林里介壽路２２號
申請商統一編號: 43211700
製造商名稱: 信東化學工業股份有限公司
製造廠廠址: 桃園巿豐林里介壽路２２號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

信東生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器製字第000610號
註銷狀態已註銷
註銷日期2017/04/11
註銷理由自請註銷
有效日期2020/04/24
發證日期1995/04/24
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500061009
中文品名易舒透白金雙氧消毒液
英文品名"S.T." ISOTONIC PT H2O2
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1799 其他隱形眼鏡
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述SODIUM STANNATE;;SODIUM NITRATE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM PHOSPHATE DIBASIC (eq to DISOD. HYDROGEN PHOSPHATE) (eq to DISODIUM PHOSPHATE);;SODIUM PHOSPHATE MONOBASIC (MONOHYDRATE);;HYDROGEN PEROXIDE (30%)
醫器規格１００ＭＬ以下，１２０ＭＬ，２４０ＭＬ，３６０ＭＬ，４８０ＭＬ，５００ＭＬ瓶裝
限制項目國　產
申請商名稱信東生技股份有限公司
申請商地址桃園市桃園區介壽路２２號
申請商統一編號43211700
製造商名稱信東生技股份有限公司
製造廠廠址桃園市桃園區介壽路２２號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2017/04/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第000610號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2017/04/11
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2020/04/24
發證日期: 1995/04/24
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500061009
中文品名: 易舒透白金雙氧消毒液
英文品名: "S.T." ISOTONIC PT H2O2
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1799 其他隱形眼鏡
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: SODIUM STANNATE;;SODIUM NITRATE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM PHOSPHATE DIBASIC (eq to DISOD. HYDROGEN PHOSPHATE) (eq to DISODIUM PHOSPHATE);;SODIUM PHOSPHATE MONOBASIC (MONOHYDRATE);;HYDROGEN PEROXIDE (30%)
醫器規格: １００ＭＬ以下，１２０ＭＬ，２４０ＭＬ，３６０ＭＬ，４８０ＭＬ，５００ＭＬ瓶裝
限制項目: 國　產
申請商名稱: 信東生技股份有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區介壽路２２號
申請商統一編號: 43211700
製造商名稱: 信東生技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市桃園區介壽路２２號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2017/04/13
製造許可登錄編號: (空)

信東生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 20

許可證字號衛署醫器製字第000610號
註銷狀態已註銷
註銷日期20170411
註銷理由自請註銷
有效日期20200424
發證日期19950424
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500061009
中文品名易舒透白金雙氧消毒液
英文品名"S.T." ISOTONIC PT H2O2
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1799 其他隱形眼鏡
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述SODIUM STANNATE;;SODIUM NITRATE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM PHOSPHATE DIBASIC (eq to DISOD. HYDROGEN PHOSPHATE) (eq to DISODIUM PHOSPHATE);;SODIUM PHOSPHATE MONOBASIC (MONOHYDRATE);;HYDROGEN PEROXIDE (30%)
醫器規格１００ＭＬ以下，１２０ＭＬ，２４０ＭＬ，３６０ＭＬ，４８０ＭＬ，５００ＭＬ瓶裝
限制項目國　產
申請商名稱信東生技股份有限公司
申請商地址桃園市桃園區介壽路２２號
申請商統一編號43211700
製造商名稱信東生技股份有限公司
製造廠廠址桃園市桃園區介壽路２２號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20170413
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第000610號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20170411
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20200424
發證日期: 19950424
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500061009
中文品名: 易舒透白金雙氧消毒液
英文品名: "S.T." ISOTONIC PT H2O2
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1799 其他隱形眼鏡
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: SODIUM STANNATE;;SODIUM NITRATE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM PHOSPHATE DIBASIC (eq to DISOD. HYDROGEN PHOSPHATE) (eq to DISODIUM PHOSPHATE);;SODIUM PHOSPHATE MONOBASIC (MONOHYDRATE);;HYDROGEN PEROXIDE (30%)
醫器規格: １００ＭＬ以下，１２０ＭＬ，２４０ＭＬ，３６０ＭＬ，４８０ＭＬ，５００ＭＬ瓶裝
限制項目: 國　產
申請商名稱: 信東生技股份有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區介壽路２２號
申請商統一編號: 43211700
製造商名稱: 信東生技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市桃園區介壽路２２號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20170413
製造許可登錄編號: (空)

信東生技股份有限公司的未註銷藥品許可證資料集 (以下 20 項)

信東生技股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛署藥製字第057892號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/04/15
發證日期2013/04/15
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00105789200
中文品名"信東"快安平膜衣錠25毫克
英文品名Quiapine F.C. Tablets 25mg
適應症思覺失調症，雙極性疾患之躁症發作。
劑型膜衣錠
包裝塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述QUETIAPINE FUMARATE
申請商名稱信東生技股份有限公司
申請商地址桃園市桃園區介壽路２２號
申請商統一編號43211700
製造商名稱信東生技股份有限公司
製造廠廠址桃園市桃園區介壽路２２號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/03/01
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼塑膠瓶裝::4711916012532,4711916012549,;;鋁箔盒裝::4711916012532,4711916012549,
許可證字號: 衛署藥製字第057892號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/04/15
發證日期: 2013/04/15
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00105789200
中文品名: "信東"快安平膜衣錠25毫克
英文品名: Quiapine F.C. Tablets 25mg
適應症: 思覺失調症，雙極性疾患之躁症發作。
劑型: 膜衣錠
包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: QUETIAPINE FUMARATE
申請商名稱: 信東生技股份有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區介壽路２２號
申請商統一編號: 43211700
製造商名稱: 信東生技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市桃園區介壽路２２號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/03/01
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝::4711916012532,4711916012549,;;鋁箔盒裝::4711916012532,4711916012549,

信東生技股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署藥製字第037389號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/03/28
發證日期1994/03/28
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00103738905
中文品名血液透析液７號
英文品名HEMODIALYSIS CONCENTRATE NO.7 "S.T."
適應症配合洗腎機及人工腎臟用，以清洗病人之血中尿毒。
劑型透析用液劑
包裝塑膠瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID)
申請商名稱信東生技股份有限公司
申請商地址桃園市桃園區介壽路２２號
申請商統一編號43211700
製造商名稱信東生技股份有限公司
製造廠廠址桃園市桃園區介壽路２２號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/03/14
用法用量(空)
包裝與國際條碼塑膠瓶裝::,,4711916004421,
許可證字號: 衛署藥製字第037389號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/03/28
發證日期: 1994/03/28
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00103738905
中文品名: 血液透析液７號
英文品名: HEMODIALYSIS CONCENTRATE NO.7 "S.T."
適應症: 配合洗腎機及人工腎臟用，以清洗病人之血中尿毒。
劑型: 透析用液劑
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID)
申請商名稱: 信東生技股份有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區介壽路２２號
申請商統一編號: 43211700
製造商名稱: 信東生技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市桃園區介壽路２２號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/03/14
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝::,,4711916004421,

信東生技股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署藥製字第057417號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/10/30
發證日期2012/10/30
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00105741709
中文品名"信東" 0.298%氯化鉀/(5%葡萄糖及0.9%氯化鈉)注射液
英文品名0.298% KCl in 5% Dextrose and 0.9% NaCl Injection "TBC"
適應症鉀、鈉、氯離子電解質之補充，水分補充、體內葡萄糖、熱能之補給。
劑型注射劑
包裝塑膠瓶裝;;軟袋裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述POTASSIUM CHLORIDE;;SODIUM CHLORIDE;;DEXTROSE
申請商名稱信東生技股份有限公司
申請商地址桃園市桃園區介壽路22號
申請商統一編號43211700
製造商名稱信東生技股份有限公司
製造廠廠址桃園市桃園區介壽路22號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/11/24
用法用量本藥限由醫師使用。本藥僅供靜脈輸注使用。醫師根據患者年齡、體重、臨床狀況和實驗室檢驗數據來決定劑量。延長輸注治療期間，必須隨時進行實驗室檢驗和臨床評估來監測血糖和電解質濃度變化，與體液和電解質間的平衡。末梢投與高張溶液須以小針頭妥置於大靜脈周邊緩慢輸注，將靜脈炎降至最低。小心不要滲漏。通常成人每天投與鉀40 mEq/L 足以補充正常流失。輸注速率每小時不能超過10 mEq 或每天不能超過120 mEq。小兒患者可能需要每天每公斤體重2~3 mEq，(參閱[警語]和[注意事項]之小兒使用)。每位輸注患者必須計算維持或置換體液必需量。葡萄糖一般輸注率 0.5g/kg/hour 可能不會產生糖尿，在最大輸注率 0.8g/kg/hour 時，約95%葡萄糖留存體內。某些添加藥物可能不相容，請諮商醫師與藥師。當添加藥物時須採無菌技術，藥物須混合完全，混合後立即使用。
包裝與國際條碼塑膠瓶裝::4711916012860,;;軟袋裝::4711916012860,
許可證字號: 衛署藥製字第057417號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/10/30
發證日期: 2012/10/30
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00105741709
中文品名: "信東" 0.298%氯化鉀/(5%葡萄糖及0.9%氯化鈉)注射液
英文品名: 0.298% KCl in 5% Dextrose and 0.9% NaCl Injection "TBC"
適應症: 鉀、鈉、氯離子電解質之補充，水分補充、體內葡萄糖、熱能之補給。
劑型: 注射劑
包裝: 塑膠瓶裝;;軟袋裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: POTASSIUM CHLORIDE;;SODIUM CHLORIDE;;DEXTROSE
申請商名稱: 信東生技股份有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區介壽路22號
申請商統一編號: 43211700
製造商名稱: 信東生技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市桃園區介壽路22號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/11/24
用法用量: 本藥限由醫師使用。本藥僅供靜脈輸注使用。醫師根據患者年齡、體重、臨床狀況和實驗室檢驗數據來決定劑量。延長輸注治療期間，必須隨時進行實驗室檢驗和臨床評估來監測血糖和電解質濃度變化，與體液和電解質間的平衡。末梢投與高張溶液須以小針頭妥置於大靜脈周邊緩慢輸注，將靜脈炎降至最低。小心不要滲漏。通常成人每天投與鉀40 mEq/L 足以補充正常流失。輸注速率每小時不能超過10 mEq 或每天不能超過120 mEq。小兒患者可能需要每天每公斤體重2~3 mEq，(參閱[警語]和[注意事項]之小兒使用)。每位輸注患者必須計算維持或置換體液必需量。葡萄糖一般輸注率 0.5g/kg/hour 可能不會產生糖尿，在最大輸注率 0.8g/kg/hour 時，約95%葡萄糖留存體內。某些添加藥物可能不相容，請諮商醫師與藥師。當添加藥物時須採無菌技術，藥物須混合完全，混合後立即使用。
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝::4711916012860,;;軟袋裝::4711916012860,

信東生技股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛部藥製字第058071號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/09/04
發證日期2013/09/04
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05105807100
中文品名"信東"利控糖膜衣錠2/500毫克
英文品名Glimet F.C. Tablets 2/500mg
適應症治療以glimepiride或metformin單一藥物療法仍無法達到適當的血糖控制之第二型糖尿病患者，作為飲食和運動之外的輔助。不適合作第一線治療。
劑型膜衣錠
包裝塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE);;GLIMEPIRIDE
申請商名稱信東生技股份有限公司
申請商地址桃園市桃園區介壽路２２號
申請商統一編號43211700
製造商名稱信東生技股份有限公司
製造廠廠址桃園市桃園區介壽路２２號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/08/20
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼塑膠瓶裝::4711916012815,4711916012884,;;鋁箔盒裝::4711916012815,4711916012884,
許可證字號: 衛部藥製字第058071號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/09/04
發證日期: 2013/09/04
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05105807100
中文品名: "信東"利控糖膜衣錠2/500毫克
英文品名: Glimet F.C. Tablets 2/500mg
適應症: 治療以glimepiride或metformin單一藥物療法仍無法達到適當的血糖控制之第二型糖尿病患者，作為飲食和運動之外的輔助。不適合作第一線治療。
劑型: 膜衣錠
包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE);;GLIMEPIRIDE
申請商名稱: 信東生技股份有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區介壽路２２號
申請商統一編號: 43211700
製造商名稱: 信東生技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市桃園區介壽路２２號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/08/20
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝::4711916012815,4711916012884,;;鋁箔盒裝::4711916012815,4711916012884,

信東生技股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 5

許可證字號內衛藥製字第007331號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/05/25
發證日期1970/08/07
許可證種類製　劑
舊證字號17002787
通關簽審文件編號DHY01200733102
中文品名美福民
英文品名VIFLAVIN
適應症口唇炎、口角炎、舌炎、口內炎、癩皮病性之皮膚炎
劑型注射劑
包裝安瓿裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述RIBOFLAVIN (VIT B2);;NIACINAMIDE (NICOTINAMIDE)
申請商名稱信東生技股份有限公司
申請商地址桃園市桃園區介壽路２２號
申請商統一編號43211700
製造商名稱信東生技股份有限公司
製造廠廠址桃園市豐林里介壽路２２號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/05/29
用法用量(空)
包裝與國際條碼安瓿裝
許可證字號: 內衛藥製字第007331號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/05/25
發證日期: 1970/08/07
許可證種類: 製　劑
舊證字號: 17002787
通關簽審文件編號: DHY01200733102
中文品名: 美福民
英文品名: VIFLAVIN
適應症: 口唇炎、口角炎、舌炎、口內炎、癩皮病性之皮膚炎
劑型: 注射劑
包裝: 安瓿裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: RIBOFLAVIN (VIT B2);;NIACINAMIDE (NICOTINAMIDE)
申請商名稱: 信東生技股份有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區介壽路２２號
申請商統一編號: 43211700
製造商名稱: 信東生技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市豐林里介壽路２２號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/05/29
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 安瓿裝

信東生技股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛署藥製字第049369號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/04/15
發證日期2008/04/15
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104936902
中文品名“信東”倍舒美吸入液
英文品名Besmate Inhalation Solutio
適應症用於治療阻塞性呼吸道疾病併發的可逆性支氣管痙攣，需要一種以上支氣管擴張劑治療者。
劑型口腔吸入劑
包裝塑膠安瓿瓶裝;;盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述IPRATROPIUM BROMIDE;;SALBUTAMOL (SULFATE)
申請商名稱信東生技股份有限公司
申請商地址桃園市桃園區介壽路２２號
申請商統一編號43211700
製造商名稱信東生技股份有限公司
製造廠廠址桃園市桃園區介壽路２２號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/12/12
用法用量詳見仿單。
包裝與國際條碼塑膠安瓿瓶裝::4711916007002,;;盒裝::4711916007002,
許可證字號: 衛署藥製字第049369號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/04/15
發證日期: 2008/04/15
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104936902
中文品名: “信東”倍舒美吸入液
英文品名: Besmate Inhalation Solutio
適應症: 用於治療阻塞性呼吸道疾病併發的可逆性支氣管痙攣，需要一種以上支氣管擴張劑治療者。
劑型: 口腔吸入劑
包裝: 塑膠安瓿瓶裝;;盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: IPRATROPIUM BROMIDE;;SALBUTAMOL (SULFATE)
申請商名稱: 信東生技股份有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區介壽路２２號
申請商統一編號: 43211700
製造商名稱: 信東生技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市桃園區介壽路２２號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/12/12
用法用量: 詳見仿單。
包裝與國際條碼: 塑膠安瓿瓶裝::4711916007002,;;盒裝::4711916007002,

信東生技股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 7

許可證字號內衛藥製字第002206號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/02/23
發證日期1970/02/24
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY01200220600
中文品名"信東"血納定注射液50毫克
英文品名Phytonadione Injection 50mg "TBC"
適應症預防或治療新生兒維生素K缺乏性出血、預防或治療因維生素K缺乏或干擾導致之低凝血酶原症。
劑型注射劑
包裝安瓿;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述PHYTOMENADIONE(VIT K1)
申請商名稱信東生技股份有限公司
申請商地址桃園市桃園區介壽路２２號
申請商統一編號43211700
製造商名稱信東生技股份有限公司
製造廠廠址桃園市桃園區介壽路２２號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/01/18
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼安瓿::,,,,;;盒裝::,,,,
許可證字號: 內衛藥製字第002206號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/02/23
發證日期: 1970/02/24
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY01200220600
中文品名: "信東"血納定注射液50毫克
英文品名: Phytonadione Injection 50mg "TBC"
適應症: 預防或治療新生兒維生素K缺乏性出血、預防或治療因維生素K缺乏或干擾導致之低凝血酶原症。
劑型: 注射劑
包裝: 安瓿;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: PHYTOMENADIONE(VIT K1)
申請商名稱: 信東生技股份有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區介壽路２２號
申請商統一編號: 43211700
製造商名稱: 信東生技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市桃園區介壽路２２號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/01/18
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 安瓿::,,,,;;盒裝::,,,,

信東生技股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛署藥製字第038016號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/08/26
發證日期1994/11/17
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00103801600
中文品名伏脂膜衣錠６００公絲（健菲布酯）
英文品名GEM-S F.C. TABLETS 600MG (GEMFIBROZIL) "S.T."
適應症高脂血症。
劑型膜衣錠
包裝塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述GEMFIBROZIL
申請商名稱信東生技股份有限公司
申請商地址桃園市桃園區介壽路２２號
申請商統一編號43211700
製造商名稱信東生技股份有限公司
製造廠廠址桃園市桃園區介壽路２２號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/06/25
用法用量(空)
包裝與國際條碼塑膠瓶裝::,,4711916004032,,,4711916002250,;;鋁箔盒裝::,,4711916004032,,,4711916002250,
許可證字號: 衛署藥製字第038016號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/08/26
發證日期: 1994/11/17
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00103801600
中文品名: 伏脂膜衣錠６００公絲（健菲布酯）
英文品名: GEM-S F.C. TABLETS 600MG (GEMFIBROZIL) "S.T."
適應症: 高脂血症。
劑型: 膜衣錠
包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: GEMFIBROZIL
申請商名稱: 信東生技股份有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區介壽路２２號
申請商統一編號: 43211700
製造商名稱: 信東生技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市桃園區介壽路２２號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/06/25
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝::,,4711916004032,,,4711916002250,;;鋁箔盒裝::,,4711916004032,,,4711916002250,

信東生技股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 9

許可證字號衛署藥製字第042825號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/02/26
發證日期1999/02/26
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104282506
中文品名喉樂口含錠０．５公絲（杜每芬）〝信東〞
英文品名HELLO LOZENGES 0.5MG (DOMIPHEN) "S.T."
適應症口腔炎、咽喉炎、痰多所引起的喉嚨痛。
劑型口含錠
包裝塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述DOMIPHEN BROMIDE
申請商名稱信東生技股份有限公司
申請商地址桃園市桃園區介壽路２２號
申請商統一編號43211700
製造商名稱信東生技股份有限公司
製造廠廠址桃園市桃園區介壽路２２號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/03/05
用法用量(空)
包裝與國際條碼塑膠瓶裝::,,,,;;鋁箔盒裝::,,,,
許可證字號: 衛署藥製字第042825號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/02/26
發證日期: 1999/02/26
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104282506
中文品名: 喉樂口含錠０．５公絲（杜每芬）〝信東〞
英文品名: HELLO LOZENGES 0.5MG (DOMIPHEN) "S.T."
適應症: 口腔炎、咽喉炎、痰多所引起的喉嚨痛。
劑型: 口含錠
包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: DOMIPHEN BROMIDE
申請商名稱: 信東生技股份有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區介壽路２２號
申請商統一編號: 43211700
製造商名稱: 信東生技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市桃園區介壽路２２號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/03/05
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝::,,,,;;鋁箔盒裝::,,,,

信東生技股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 10

許可證字號衛署藥製字第043735號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/05/08
發證日期2000/05/08
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104373500
中文品名"信東"必坦寧吸入液2.5毫克/毫升
英文品名BUTANYL INHALATION SOLUTION 2.5MG/ML (TERBUTALINE SULFATE)
適應症支氣管氣喘、支氣管炎及肺氣腫所伴隨之支氣管痙攣之緩解。
劑型吸入用液劑
包裝塑膠瓶裝，100支以下盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述TERBUTALINE SULFATE
申請商名稱信東生技股份有限公司
申請商地址桃園市桃園區介壽路２２號
申請商統一編號43211700
製造商名稱麥迪森醫藥股份有限公司桃園廠
製造廠廠址桃園市桃園區桃鶯路445之2號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/03/23
用法用量(空)
包裝與國際條碼塑膠瓶裝，100支以下盒裝::,,4711916008528,
許可證字號: 衛署藥製字第043735號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/05/08
發證日期: 2000/05/08
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104373500
中文品名: "信東"必坦寧吸入液2.5毫克/毫升
英文品名: BUTANYL INHALATION SOLUTION 2.5MG/ML (TERBUTALINE SULFATE)
適應症: 支氣管氣喘、支氣管炎及肺氣腫所伴隨之支氣管痙攣之緩解。
劑型: 吸入用液劑
包裝: 塑膠瓶裝，100支以下盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: TERBUTALINE SULFATE
申請商名稱: 信東生技股份有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區介壽路２２號
申請商統一編號: 43211700
製造商名稱: 麥迪森醫藥股份有限公司桃園廠
製造廠廠址: 桃園市桃園區桃鶯路445之2號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/03/23
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝，100支以下盒裝::,,4711916008528,

信東生技股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 11

許可證字號衛署藥製字第052551號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/03/16
發證日期2010/03/16
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00105255101
中文品名“信東”0.149%氯化鉀注射液
英文品名0.149% KCl in 0.9% NaCl Injection“TBC”
適應症治療鉀缺乏症。
劑型注射液
包裝塑膠瓶裝;;軟袋裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述POTASSIUM CHLORIDE
申請商名稱信東生技股份有限公司
申請商地址桃園市桃園區介壽路22號
申請商統一編號43211700
製造商名稱信東生技股份有限公司
製造廠廠址桃園市桃園區介壽路22號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/08/01
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼塑膠瓶裝::4711916010248,;;軟袋裝::4711916010248,
許可證字號: 衛署藥製字第052551號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/03/16
發證日期: 2010/03/16
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00105255101
中文品名: “信東”0.149%氯化鉀注射液
英文品名: 0.149% KCl in 0.9% NaCl Injection“TBC”
適應症: 治療鉀缺乏症。
劑型: 注射液
包裝: 塑膠瓶裝;;軟袋裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: POTASSIUM CHLORIDE
申請商名稱: 信東生技股份有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區介壽路22號
申請商統一編號: 43211700
製造商名稱: 信東生技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市桃園區介壽路22號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/08/01
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝::4711916010248,;;軟袋裝::4711916010248,

信東生技股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 12

許可證字號衛署藥製字第042222號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/05/02
發證日期1998/05/02
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名"信東" 欣得眠膠囊３０毫克
英文品名SYNDOMAN CAPSULES 30MG (FLURAZEPAM HYDROCHLORIDE)"S.T."
適應症失眠。
劑型膠囊劑
包裝玻璃瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別第四級管制藥品
主成分略述FLURAZEPAM HCL
申請商名稱信東生技股份有限公司
申請商地址桃園市桃園區介壽路２２號
申請商統一編號43211700
製造商名稱榮民製藥股份有限公司
製造廠廠址桃園市中壢區中山東路３段４４７號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/01/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼玻璃瓶裝::4711916000577,;;鋁箔盒裝::4711916000577,
許可證字號: 衛署藥製字第042222號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/05/02
發證日期: 1998/05/02
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: "信東" 欣得眠膠囊３０毫克
英文品名: SYNDOMAN CAPSULES 30MG (FLURAZEPAM HYDROCHLORIDE)"S.T."
適應症: 失眠。
劑型: 膠囊劑
包裝: 玻璃瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: 第四級管制藥品
主成分略述: FLURAZEPAM HCL
申請商名稱: 信東生技股份有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區介壽路２２號
申請商統一編號: 43211700
製造商名稱: 榮民製藥股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市中壢區中山東路３段４４７號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/01/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 玻璃瓶裝::4711916000577,;;鋁箔盒裝::4711916000577,

信東生技股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 13

許可證字號衛署藥製字第024667號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/05/25
發證日期1982/01/29
許可證種類製　劑
舊證字號12006065
通關簽審文件編號DHY00102466702
中文品名林格爾注射液
英文品名RINGER INJECTION
適應症電解質、水份補給
劑型注射劑
包裝玻璃瓶裝;;塑膠瓶裝;;塑膠軟袋裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE
申請商名稱信東生技股份有限公司
申請商地址桃園市桃園區介壽路２２號
申請商統一編號43211700
製造商名稱信東生技股份有限公司
製造廠廠址桃園市桃園區介壽路２２號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/04/03
用法用量(空)
包裝與國際條碼玻璃瓶裝::,,,,4711916003189,4711916004933,,,;;塑膠瓶裝::,,,,4711916003189,4711916004933,,,;;塑膠軟袋裝::,,,,4711916003189,4711916004933,,,
許可證字號: 衛署藥製字第024667號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/05/25
發證日期: 1982/01/29
許可證種類: 製　劑
舊證字號: 12006065
通關簽審文件編號: DHY00102466702
中文品名: 林格爾注射液
英文品名: RINGER INJECTION
適應症: 電解質、水份補給
劑型: 注射劑
包裝: 玻璃瓶裝;;塑膠瓶裝;;塑膠軟袋裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE
申請商名稱: 信東生技股份有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區介壽路２２號
申請商統一編號: 43211700
製造商名稱: 信東生技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市桃園區介壽路２２號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/04/03
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 玻璃瓶裝::,,,,4711916003189,4711916004933,,,;;塑膠瓶裝::,,,,4711916003189,4711916004933,,,;;塑膠軟袋裝::,,,,4711916003189,4711916004933,,,

信東生技股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 14

許可證字號衛署藥製字第044602號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/08/20
發證日期2001/08/20
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104460209
中文品名拜渡帕錠２５/２５０毫克
英文品名BIDOPAR TABLETS 25/250MG
適應症帕金森氏症及綜合病徵（肌肉強直及運動遲緩、震顫、流涎、吞嚥困難及姿勢不穩）。
劑型錠劑
包裝塑膠瓶、鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CARBIDOPA;;LEVODOPA
申請商名稱信東生技股份有限公司
申請商地址桃園市桃園區介壽路２２號
申請商統一編號43211700
製造商名稱信東生技股份有限公司
製造廠廠址桃園市桃園區介壽路２２號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/06/03
用法用量(空)
包裝與國際條碼塑膠瓶、鋁箔盒裝::,,4711916006807,
許可證字號: 衛署藥製字第044602號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/08/20
發證日期: 2001/08/20
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104460209
中文品名: 拜渡帕錠２５/２５０毫克
英文品名: BIDOPAR TABLETS 25/250MG
適應症: 帕金森氏症及綜合病徵（肌肉強直及運動遲緩、震顫、流涎、吞嚥困難及姿勢不穩）。
劑型: 錠劑
包裝: 塑膠瓶、鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CARBIDOPA;;LEVODOPA
申請商名稱: 信東生技股份有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區介壽路２２號
申請商統一編號: 43211700
製造商名稱: 信東生技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市桃園區介壽路２２號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/06/03
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 塑膠瓶、鋁箔盒裝::,,4711916006807,

信東生技股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 15

許可證字號衛部藥製字第059310號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/19
發證日期2016/10/19
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05105931007
中文品名"信東"挺順膜衣錠100毫克
英文品名Onlee F.C. Tablets 100mg
適應症成年男性勃起功能障礙。
劑型膜衣錠
包裝塑膠瓶裝(HDPE);;PTP 鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SILDENAFIL CITRATE
申請商名稱信東生技股份有限公司
申請商地址桃園市桃園區介壽路２２號
申請商統一編號43211700
製造商名稱信東生技股份有限公司
製造廠廠址桃園市桃園區介壽路２２號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/08/27
用法用量請詳閱說明書
包裝與國際條碼塑膠瓶裝(HDPE)::4711916014611,4711916014987,;;PTP 鋁箔盒裝::4711916014611,4711916014987,
許可證字號: 衛部藥製字第059310號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/19
發證日期: 2016/10/19
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05105931007
中文品名: "信東"挺順膜衣錠100毫克
英文品名: Onlee F.C. Tablets 100mg
適應症: 成年男性勃起功能障礙。
劑型: 膜衣錠
包裝: 塑膠瓶裝(HDPE);;PTP 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SILDENAFIL CITRATE
申請商名稱: 信東生技股份有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區介壽路２２號
申請商統一編號: 43211700
製造商名稱: 信東生技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市桃園區介壽路２２號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/08/27
用法用量: 請詳閱說明書
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝(HDPE)::4711916014611,4711916014987,;;PTP 鋁箔盒裝::4711916014611,4711916014987,

信東生技股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 16

許可證字號衛署藥製字第014256號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/02/01
發證日期1978/02/01
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00101425601
中文品名待匹力達糖衣錠
英文品名DIPYRIDAMOLE S.C. TABLETS "S.T."
適應症對於慢性狹心症之治療可能有效
劑型糖衣錠
包裝瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述DIPYRIDAMOLE
申請商名稱信東生技股份有限公司
申請商地址桃園市桃園區介壽路２２號
申請商統一編號43211700
製造商名稱信東生技股份有限公司
製造廠廠址桃園市桃園區介壽路２２號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/12/11
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝::,,
許可證字號: 衛署藥製字第014256號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/02/01
發證日期: 1978/02/01
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00101425601
中文品名: 待匹力達糖衣錠
英文品名: DIPYRIDAMOLE S.C. TABLETS "S.T."
適應症: 對於慢性狹心症之治療可能有效
劑型: 糖衣錠
包裝: 瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: DIPYRIDAMOLE
申請商名稱: 信東生技股份有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區介壽路２２號
申請商統一編號: 43211700
製造商名稱: 信東生技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市桃園區介壽路２２號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/12/11
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝::,,

信東生技股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 17

許可證字號內衛藥製字第006174號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2018/05/25
發證日期1970/07/21
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY01200617404
中文品名達羅氏溶液注射液
英文品名DARROW'S SOLUTION FOR INJECTION "S.T."
適應症維持體液正常電解質之含量
劑型注射劑
包裝小瓶
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述POTASSIUM CHLORIDE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE
申請商名稱信東生技股份有限公司
申請商地址桃園市桃園區介壽路２２號
申請商統一編號43211700
製造商名稱信東生技股份有限公司
製造廠廠址桃園市豐林里介壽路２２號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2015/08/17
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶
許可證字號: 內衛藥製字第006174號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2018/05/25
發證日期: 1970/07/21
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY01200617404
中文品名: 達羅氏溶液注射液
英文品名: DARROW'S SOLUTION FOR INJECTION "S.T."
適應症: 維持體液正常電解質之含量
劑型: 注射劑
包裝: 小瓶
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: POTASSIUM CHLORIDE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE
申請商名稱: 信東生技股份有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區介壽路２２號
申請商統一編號: 43211700
製造商名稱: 信東生技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市豐林里介壽路２２號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2015/08/17
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶

信東生技股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 18

許可證字號內衛藥製字第002089號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/05/25
發證日期1970/02/17
許可證種類製　劑
舊證字號00000000
通關簽審文件編號DHY01200208906
中文品名"信東"美露針注射液１０毫克
英文品名MERO INJECTION 10MG
適應症感冒、流行性感冒、喉頭炎、咽頭炎、支氣管炎、支氣管擴張症、氣喘性支氣管炎、支氣管氣喘、手術後咳嗽
劑型注射劑
包裝安瓿
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述DEXTROMETHORPHAN HBR;;DIPHENHYDRAMINE HCL
申請商名稱信東生技股份有限公司
申請商地址桃園市桃園區介壽路２２號
申請商統一編號43211700
製造商名稱信東生技股份有限公司
製造廠廠址桃園市桃園區豐林里介壽路２２號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/06/28
用法用量(空)
包裝與國際條碼安瓿::,,,,
許可證字號: 內衛藥製字第002089號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/05/25
發證日期: 1970/02/17
許可證種類: 製　劑
舊證字號: 00000000
通關簽審文件編號: DHY01200208906
中文品名: "信東"美露針注射液１０毫克
英文品名: MERO INJECTION 10MG
適應症: 感冒、流行性感冒、喉頭炎、咽頭炎、支氣管炎、支氣管擴張症、氣喘性支氣管炎、支氣管氣喘、手術後咳嗽
劑型: 注射劑
包裝: 安瓿
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: DEXTROMETHORPHAN HBR;;DIPHENHYDRAMINE HCL
申請商名稱: 信東生技股份有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區介壽路２２號
申請商統一編號: 43211700
製造商名稱: 信東生技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市桃園區豐林里介壽路２２號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/06/28
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 安瓿::,,,,

信東生技股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 19

許可證字號衛部藥製字第058782號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/06/01
發證日期2015/06/01
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05105878204
中文品名"信東"鉀可平粉
英文品名Kacopin Powder
適應症急性及慢性腎不全隨伴之高血鉀症。
劑型粉劑
包裝鋁箔袋盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CALCIUM POLYSTYRENE SULFONATE EQUIVALENT TO CALCIUM
申請商名稱信東生技股份有限公司
申請商地址桃園市桃園區介壽路２２號
申請商統一編號43211700
製造商名稱榮民製藥股份有限公司
製造廠廠址桃園市中壢區中山東路３段４４７號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/03/23
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼鋁箔袋盒裝
許可證字號: 衛部藥製字第058782號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/06/01
發證日期: 2015/06/01
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05105878204
中文品名: "信東"鉀可平粉
英文品名: Kacopin Powder
適應症: 急性及慢性腎不全隨伴之高血鉀症。
劑型: 粉劑
包裝: 鋁箔袋盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CALCIUM POLYSTYRENE SULFONATE EQUIVALENT TO CALCIUM
申請商名稱: 信東生技股份有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區介壽路２２號
申請商統一編號: 43211700
製造商名稱: 榮民製藥股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市中壢區中山東路３段４４７號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/03/23
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 鋁箔袋盒裝

信東生技股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 20

許可證字號衛部藥製字第058047號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/08/09
發證日期2013/08/09
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05105804700
中文品名"信東"停菸戒菸薄荷片口含錠4毫克
英文品名Smokquit Mint Lozenges 4mg
適應症戒菸輔助劑。
劑型口含錠
包裝塑膠瓶裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述NICOTINE RESINATE
申請商名稱信東生技股份有限公司
申請商地址桃園市桃園區介壽路２２號
申請商統一編號43211700
製造商名稱信東生技股份有限公司
製造廠廠址桃園市桃園區介壽路２２號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/02/23
用法用量請詳如仿單
包裝與國際條碼塑膠瓶裝::4711916012914,
許可證字號: 衛部藥製字第058047號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/08/09
發證日期: 2013/08/09
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05105804700
中文品名: "信東"停菸戒菸薄荷片口含錠4毫克
英文品名: Smokquit Mint Lozenges 4mg
適應症: 戒菸輔助劑。
劑型: 口含錠
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: NICOTINE RESINATE
申請商名稱: 信東生技股份有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區介壽路２２號
申請商統一編號: 43211700
製造商名稱: 信東生技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市桃園區介壽路２２號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/02/23
用法用量: 請詳如仿單
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝::4711916012914,

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桃園市桃園區豐林里介壽路22號

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公司名稱地址負責人狀態
信東生技股份有限公司園區分公司新竹縣寶山鄉工業東九路33號2樓柯長崎核准設立
信東生技股份有限公司桃園市桃園區豐林里介壽路22號柯長崎核准設立
東信生物科技股份有限公司嘉義縣大林鎮大美里大埔美園區三路62號1樓陳芳武核准設立
長亨生醫科技有限公司頭份信東營業所苗栗縣頭份市忠孝里信東路１５１號
東禾生物科技股份有限公司信義店臺北市大安區仁慈里信義路４段２３號１樓
信東生技股份有限公司園區分公司

地址: 新竹縣寶山鄉工業東九路33號2樓 | 負責人: 柯長崎 | 狀態: 核准設立

信東生技股份有限公司

地址: 桃園市桃園區豐林里介壽路22號 | 負責人: 柯長崎 | 狀態: 核准設立

東信生物科技股份有限公司

地址: 嘉義縣大林鎮大美里大埔美園區三路62號1樓 | 負責人: 陳芳武 | 狀態: 核准設立

長亨生醫科技有限公司頭份信東營業所

地址: 苗栗縣頭份市忠孝里信東路１５１號

東禾生物科技股份有限公司信義店

地址: 臺北市大安區仁慈里信義路４段２３號１樓

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聚源有限公司桃園市桃園區豐林里介壽路92號劉文彬核准設立
詠美企業社桃園市桃園區豐林里介壽路210號黃美粉歇業 - 獨資 (核准文號: 1069010511)
品弦音響企業有限公司桃園市桃園區豐林里介壽路114號1樓解散 (文號: 2012-6-1 經授中字 第1013208033號)
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地址: 桃園市桃園區豐林里介壽路２２２號

金蘋實業股份有限公司

地址: 桃園市桃園區豐林里介壽路三六四號 | 狀態: 撤銷 (文號: 1990-5-11 字 第079241653號)

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地址: 桃園市桃園區豐林里介壽路278號 | 狀態: 廢止 (文號: 2011-3-31 經授中字 第1003408371號)

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地址: 桃園市桃園區豐林里介壽路210號 | 負責人: 黃美粉 | 狀態: 歇業 - 獨資 (核准文號: 1069010511)

品弦音響企業有限公司

地址: 桃園市桃園區豐林里介壽路114號1樓 | 狀態: 解散 (文號: 2012-6-1 經授中字 第1013208033號)

臻鑽生活企業有限公司

地址: 桃園市桃園區豐林里介壽路64號 | 狀態: 解散 (文號: 2012-8-22 經授中字 第1013241380號)

來源: 資料由經濟部商業司和政府開放資料平台(data.gov.tw)取得並經過整理。若對內容有任何問題，可聯絡我們以協助處理。