台灣瑞迪博士有限公司

Name: 台灣瑞迪博士有限公司
Address: 臺北市信義區西村里信義路五段7號57樓之1, 信義區, 臺北市, TW
Telephone: 02 87299690
Price range: 未提供

台灣瑞迪博士有限公司的簡介

台灣瑞迪博士有限公司登記設立日期是2018-02-23，目前的營業登記狀態: 核准設立，電話: 02 87299690，傳真: -，營業登記地址: 臺北市信義區西村里信義路五段7號57樓之1 ( 地圖 )，統編(統一編號): 42992299，台灣瑞迪博士有限公司負責人Motupalli Venkata Ramana將此店家登記為公司登記，營業稅籍分類屬於:西藥批發，資本額: 14,000,000元。

大綱

台灣瑞迪博士有限公司的簡介
商工登記基本資料
營業登記項目
財政部營業稅籍行業分類名稱及代號
核准變更資料 (7筆)
相似姓名負責人的公司 (1筆)
相似名稱的政府開放資料 (20筆)
相似地址的政府開放資料 (14筆)
相似統編的政府開放資料 (17筆)
台灣瑞迪博士有限公司的出進口廠商登記資料 (1筆)
台灣瑞迪博士有限公司的食品業者登錄資料集 (1筆)
台灣瑞迪博士有限公司的全部藥品許可證資料集 (19筆)
台灣瑞迪博士有限公司的未註銷藥品許可證資料集 (19筆)
台灣瑞迪博士有限公司的地圖
相似名稱的公司 (1筆)
相似地址的公司商號 (7筆)

商工登記基本資料

統一編號	42992299
公司狀態	核准設立
公司名稱	台灣瑞迪博士有限公司
資本額總額	14,000,000元
負責人或代表人	Motupalli Venkata Ramana
聯絡電話	02 87299690
聯絡傳真	-
縣市鄉里	臺北市信義區西村里信義路五段
登記地址	臺北市信義區信義路5段7號57樓之1 \| [ 地圖 ]
登記種類	公司登記
登記機關	臺北市政府
設立日期	2018-02-23
變更日期	2021-08-30

營業登記項目

F108021,西藥批發業

財政部營業稅籍行業分類名稱及代號

457112,西藥批發

新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣

中正區 ■ 大同區 ■ 中山區 ■ 松山區 ■ 大安區 ■ 萬華區 ■ 信義區 ■ 士林區 ■ 北投區 ■ 內湖區 ■ 南港區 ■ 文山區

核准變更資料

日期	公司名稱	代表人	公司所在地	資本額(元)
# 107年02月公司設立登記清單 2018-02-23	台灣瑞迪博士有限公司	Motupalli Venkata Ramana	臺北市信義區信義路5段7號57樓之1	6000000
# 108年01月公司變更登記清單 2019-01-24	台灣瑞迪博士有限公司	Motupalli Venkata Ramana	臺北市信義區信義路5段7號57樓之1	6000000
# 108年08月公司變更登記清單 2019-08-01	台灣瑞迪博士有限公司	Motupalli Venkata Ramana	臺北市信義區信義路5段7號57樓之1	12000000
# 109年03月公司變更登記清單 2020-03-17	台灣瑞迪博士有限公司	Motupalli Venkata Ramana	臺北市信義區信義路5段7號57樓之1	12000000
# 109年10月公司變更登記清單 2020-10-14	台灣瑞迪博士有限公司	Motupalli Venkata Ramana	臺北市信義區信義路5段7號57樓之1	14000000
# 110年04月公司變更登記清單 2021-04-07	台灣瑞迪博士有限公司	Motupalli Venkata Ramana	臺北市信義區信義路5段7號57樓之1	14000000
# 110年08月公司變更登記清單 2021-08-30	台灣瑞迪博士有限公司	Motupalli Venkata Ramana	臺北市信義區信義路5段7號57樓之1	14000000

# 107年02月公司設立登記清單

核准設立日期: 2018-02-23 | 公司名稱: 台灣瑞迪博士有限公司 | 代表人: Motupalli Venkata Ramana | 公司所在地: 臺北市信義區信義路5段7號57樓之1 | 資本額(元): 6000000

# 108年01月公司變更登記清單

核准變更日期: 2019-01-24 | 公司名稱: 台灣瑞迪博士有限公司 | 代表人: Motupalli Venkata Ramana | 公司所在地: 臺北市信義區信義路5段7號57樓之1 | 資本額(元): 6000000

# 108年08月公司變更登記清單

核准變更日期: 2019-08-01 | 公司名稱: 台灣瑞迪博士有限公司 | 代表人: Motupalli Venkata Ramana | 公司所在地: 臺北市信義區信義路5段7號57樓之1 | 資本額(元): 12000000

# 109年03月公司變更登記清單

核准變更日期: 2020-03-17 | 公司名稱: 台灣瑞迪博士有限公司 | 代表人: Motupalli Venkata Ramana | 公司所在地: 臺北市信義區信義路5段7號57樓之1 | 資本額(元): 12000000

# 109年10月公司變更登記清單

核准變更日期: 2020-10-14 | 公司名稱: 台灣瑞迪博士有限公司 | 代表人: Motupalli Venkata Ramana | 公司所在地: 臺北市信義區信義路5段7號57樓之1 | 資本額(元): 14000000

# 110年04月公司變更登記清單

核准變更日期: 2021-04-07 | 公司名稱: 台灣瑞迪博士有限公司 | 代表人: Motupalli Venkata Ramana | 公司所在地: 臺北市信義區信義路5段7號57樓之1 | 資本額(元): 14000000

# 110年08月公司變更登記清單

核准變更日期: 2021-08-30 | 公司名稱: 台灣瑞迪博士有限公司 | 代表人: Motupalli Venkata Ramana | 公司所在地: 臺北市信義區信義路5段7號57樓之1 | 資本額(元): 14000000

與Motupalli Venkata Ramana相似姓名負責人的公司

公司名稱	地址	負責人	狀態
台灣瑞迪博士有限公司	臺北市信義區信義路5段7號57樓之1	Motupalli Venkata Ramana	核准設立

台灣瑞迪博士有限公司

地址: 臺北市信義區信義路5段7號57樓之1 | 負責人: Motupalli Venkata Ramana | 狀態: 核准設立

名稱台灣瑞迪博士的政府開放資料

(以下顯示 20 筆) (或要:搜尋所有 台灣瑞迪博士)

瑞迪釆膠囊100毫克	英文品名: Redistra \| 許可證字號: 衛部藥輸字第027788號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2024/12/27 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 治療正值急性轉化期(BLAST CRISIS)、加速期或經ALPHA-干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓性白血病(CML)患者，治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤。用於治療初診斷為慢性骨髓性... \| 劑型: 膠囊劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: IMATINIB MESYLATE \| 製造商名稱: DR. REDDY’S LABORATORIES LTD., FTO-VII @ 全部藥品許可證資料集
REDISTRA	藥品中文名稱: 瑞迪釆膠囊100毫克 \| 參考價: 571.00 \| 有效起日: 1090601 \| 有效迄日: 9991231 \| 規格量: 0.0000 \| 規格單位: \| 單複方: 單方 \| 劑型: 膠囊劑 \| 製造廠名稱: 台灣瑞迪博士有限公司 \| 藥品代號: BC27788100 @ 健保用藥品項查詢項目檔
Redistra	藥品中文名稱: 瑞迪釆膠囊100毫克 \| 參考價: 571.00 \| 有效起日: 1090601 \| 有效迄日: 1090930 \| 規格量: 0.0000 \| 規格單位: \| 單複方: 單方 \| 劑型: 膠囊劑 \| 製造廠名稱: 台灣瑞迪博士有限公司 \| 藥品代號: BC27788100 @ 健保用藥品項查詢項目檔
Redistra	藥品中文名稱: 瑞迪釆膠囊100毫克 \| 參考價: 565.00 \| 有效起日: 1091001 \| 有效迄日: 9991231 \| 規格量: 0.0000 \| 規格單位: \| 單複方: 單方 \| 劑型: 膠囊劑 \| 製造廠名稱: 台灣瑞迪博士有限公司 \| 藥品代號: BC27788100 @ 健保用藥品項查詢項目檔
瑞迪采膜衣錠100毫克	英文品名: REDISTRA (Imatinib Mesylate Tablets 100mg) \| 許可證字號: 衛部藥輸字第027972號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2025/12/03 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 治療正值急性轉化期（BLAST CRISIS）、加速期或經ALPHA-干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓性白血病（CML）患者。治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤。用於治療初診斷慢性骨髓性白... \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: IMATINIB MESYLATE \| 製造商名稱: DR. REDDY’S LABORATORIES LTD. @ 全部藥品許可證資料集
瑞迪采膜衣錠400毫克	英文品名: REDISTRA (Imatinib Mesylate Tablets 400mg) \| 許可證字號: 衛部藥輸字第027973號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2025/12/03 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 治療正值急性轉化期（BLAST CRISIS）、加速期或經ALPHA-干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓性白血病（CML）患者。治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤。用於治療初診斷慢性骨髓性白... \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: IMATINIB MESYLATE \| 製造商名稱: DR. REDDY’S LABORATORIES LTD. @ 全部藥品許可證資料集
瑞迪釆膠囊100毫克	英文品名: Redistra \| 適應症: 治療正值急性轉化期(BLAST CRISIS)、加速期或經ALPHA-干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓性白血病(CML)患者，治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤。用於治療初診斷為慢性骨髓性... \| 劑型: 膠囊劑 \| 包裝: PVC/ACLAR鋁箔盒裝;;ALU-ALU鋁箔盒裝 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: IMATINIB MESYLATE \| 申請商名稱: 台灣瑞迪博士有限公司 \| 有效日期: 2024/12/27 @ 未註銷藥品許可證資料集
瑞迪采膜衣錠100毫克	英文品名: REDISTRA (Imatinib Mesylate Tablets 100mg) \| 適應症: 治療正值急性轉化期（BLAST CRISIS）、加速期或經ALPHA-干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓性白血病（CML）患者。治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤。用於治療初診斷慢性骨髓性白... \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: PVC/ACLAR鋁箔盒裝 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: IMATINIB MESYLATE \| 申請商名稱: 台灣瑞迪博士有限公司 \| 有效日期: 2025/12/03 @ 未註銷藥品許可證資料集
瑞迪采膜衣錠400毫克	英文品名: REDISTRA (Imatinib Mesylate Tablets 400mg) \| 適應症: 治療正值急性轉化期（BLAST CRISIS）、加速期或經ALPHA-干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓性白血病（CML）患者。治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤。用於治療初診斷慢性骨髓性白... \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: PVC/ACLAR鋁箔盒裝 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: IMATINIB MESYLATE \| 申請商名稱: 台灣瑞迪博士有限公司 \| 有效日期: 2025/12/03 @ 未註銷藥品許可證資料集
Redistra	藥品中文名稱: 瑞迪釆膠囊100毫克 \| 參考價: 565.00 \| 有效起日: 1091001 \| 有效迄日: 1101231 \| 規格量: 0.0000 \| 規格單位: \| 單複方: 單方 \| 劑型: 膠囊劑 \| 製造廠名稱: 台灣瑞迪博士有限公司 \| 藥品代號: BC27788100 @ 健保用藥品項查詢項目檔
Redistra	藥品中文名稱: 瑞迪釆膠囊100毫克 \| 參考價: 524.00 \| 有效起日: 1110101 \| 有效迄日: 9991231 \| 規格量: 0.0000 \| 規格單位: \| 單複方: 單方 \| 劑型: 膠囊劑 \| 製造廠名稱: 台灣瑞迪博士有限公司 \| 藥品代號: BC27788100 @ 健保用藥品項查詢項目檔
REDISTRA (Imatinib Mesylate Tablets 100mg)	藥品中文名稱: 瑞迪采膜衣錠100毫克 \| 參考價: 565.00 \| 有效起日: 1101201 \| 有效迄日: 1101231 \| 規格量: 0.0000 \| 規格單位: \| 單複方: 單方 \| 劑型: 膜衣錠 \| 製造廠名稱: 台灣瑞迪博士有限公司 \| 藥品代號: BC27972100 @ 健保用藥品項查詢項目檔
REDISTRA (Imatinib Mesylate Tablets 100mg)	藥品中文名稱: 瑞迪采膜衣錠100毫克 \| 參考價: 524.00 \| 有效起日: 1110101 \| 有效迄日: 9991231 \| 規格量: 0.0000 \| 規格單位: \| 單複方: 單方 \| 劑型: 膜衣錠 \| 製造廠名稱: 台灣瑞迪博士有限公司 \| 藥品代號: BC27972100 @ 健保用藥品項查詢項目檔
REDISTRA (Imatinib Mesylate Tablets 400mg)	藥品中文名稱: 瑞迪采膜衣錠400毫克 \| 參考價: 1585.00 \| 有效起日: 1101201 \| 有效迄日: 1101231 \| 規格量: 0.0000 \| 規格單位: \| 單複方: 單方 \| 劑型: 膜衣錠 \| 製造廠名稱: 台灣瑞迪博士有限公司 \| 藥品代號: BC27973100 @ 健保用藥品項查詢項目檔
REDISTRA (Imatinib Mesylate Tablets 400mg)	藥品中文名稱: 瑞迪采膜衣錠400毫克 \| 參考價: 1441.00 \| 有效起日: 1110101 \| 有效迄日: 9991231 \| 規格量: 0.0000 \| 規格單位: \| 單複方: 單方 \| 劑型: 膜衣錠 \| 製造廠名稱: 台灣瑞迪博士有限公司 \| 藥品代號: BC27973100 @ 健保用藥品項查詢項目檔
Redistra	藥品中文名稱: 瑞迪釆膠囊100毫克 \| 參考價: 524.00 \| 有效起日: 1110101 \| 有效迄日: 1120331 \| 規格量: 0.0000 \| 規格單位: \| 單複方: 單方 \| 劑型: 膠囊劑 \| 製造廠名稱: 台灣瑞迪博士有限公司 \| 藥品代號: BC27788100 @ 健保用藥品項查詢項目檔
Redistra	藥品中文名稱: 瑞迪釆膠囊100毫克 \| 參考價: 474.00 \| 有效起日: 1120401 \| 有效迄日: 9991231 \| 規格量: 0.0000 \| 規格單位: \| 單複方: 單方 \| 劑型: 膠囊劑 \| 製造廠名稱: 台灣瑞迪博士有限公司 \| 藥品代號: BC27788100 @ 健保用藥品項查詢項目檔
REDISTRA (Imatinib Mesylate Tablets 100mg)	藥品中文名稱: 瑞迪采膜衣錠100毫克 \| 參考價: 524.00 \| 有效起日: 1110101 \| 有效迄日: 1120331 \| 規格量: 0.0000 \| 規格單位: \| 單複方: 單方 \| 劑型: 膜衣錠 \| 製造廠名稱: 台灣瑞迪博士有限公司 \| 藥品代號: BC27972100 @ 健保用藥品項查詢項目檔
REDISTRA (Imatinib Mesylate Tablets 100mg)	藥品中文名稱: 瑞迪采膜衣錠100毫克 \| 參考價: 474.00 \| 有效起日: 1120401 \| 有效迄日: 9991231 \| 規格量: 0.0000 \| 規格單位: \| 單複方: 單方 \| 劑型: 膜衣錠 \| 製造廠名稱: 台灣瑞迪博士有限公司 \| 藥品代號: BC27972100 @ 健保用藥品項查詢項目檔
REDISTRA (Imatinib Mesylate Tablets 400mg)	藥品中文名稱: 瑞迪采膜衣錠400毫克 \| 參考價: 1441.00 \| 有效起日: 1110101 \| 有效迄日: 1120331 \| 規格量: 0.0000 \| 規格單位: \| 單複方: 單方 \| 劑型: 膜衣錠 \| 製造廠名稱: 台灣瑞迪博士有限公司 \| 藥品代號: BC27973100 @ 健保用藥品項查詢項目檔

地址臺北市信義區信義路5段7號57樓之1 的政府開放資料

(以下顯示 14 筆) (或要:搜尋所有 臺北市信義區信義路5段7號57樓之1)

應信通訊技術股份有限公司	統一編號: 52291654 \| 電話號碼: \| 臺北市信義區信義路5段7號57樓之1 @ 出進口廠商登記資料
遠景多媒體有限公司	統一編號: 53333180 \| 廠商地址: 臺北市信義區信義路5段7號57樓之1 \| 廠商國別: 中華民國(Republic of China (Taiwan)) \| 採購案碼: TYD109049 \| 採購單位: 臺灣桃園地方法院 \| 採購案: 大型顯示器財物採購案 \| 根據: 6 犯第八十七條至第九十二條之罪，經第一審判處拘役、罰金或緩刑者.政府採購法第103條所定期間 \| 有效日期: 1120729 00:00 \| 有效期間: 1年 \| 到期日期: 1130728 23:59 @ 拒絕往來廠商公告
街頭路跑有限公司	統一編號: 93699059 \| 電話號碼: 0936945545 \| 臺北市信義區信義路5段7號57樓之1 @ 出進口廠商登記資料
明晟資訊股份有限公司	統一編號: 54319881 \| 電話號碼: 02-87292131 \| 臺北市信義區信義路5段7號57樓之1 @ 出進口廠商登記資料
寰遊網有限公司	統一編號: 54643493 \| 電話號碼: 02-87584825 \| 臺北市信義區信義路5段7號57樓之1 @ 出進口廠商登記資料
億貝股份有限公司	統一編號: 13100474 \| 電話號碼: 02-87582816 \| 臺北市信義區信義路5段7號57樓之1 @ 出進口廠商登記資料
大躍科技有限公司	統一編號: 24952295 \| 電話號碼: 02-87299599 \| 臺北市信義區信義路5段7號57樓之1 @ 出進口廠商登記資料
台灣碧辟股份有限公司	統一編號: 23060802 \| 電話號碼: 07010119900 \| 臺北市信義區信義路5段7號57樓之1 @ 出進口廠商登記資料
富貴有道有限公司	統一編號: 24540219 \| 電話號碼: 02-25421789 \| 臺北市信義區信義路5段7號57樓之1 @ 出進口廠商登記資料
荷爾氏國際控股有限公司	統一編號: 50899465 \| 電話號碼: 02-2517-6222 \| 臺北市信義區信義路5段7號57樓之1 @ 出進口廠商登記資料
寬橋有限公司	統一編號: 43837774 \| 電話號碼: 02-26579798 \| 臺北市信義區信義路5段7號57樓之1 @ 出進口廠商登記資料
台灣環風控股股份有限公司	統一編號: 83166651 \| 電話號碼: 02-27008588#210 \| 臺北市信義區信義路5段7號57樓之1 @ 出進口廠商登記資料
系統影響力聯合家族辦公室股份有限公司	統一編號: 90850621 \| 電話號碼: 0965166088 \| 臺北市信義區信義路5段7號57樓之１ @ 出進口廠商登記資料
晶盛智能股份有限公司	統一編號: 90371946 \| 電話號碼: 0916192388 \| 臺北市信義區信義路5段7號57樓之1 @ 出進口廠商登記資料

應信通訊技術股份有限公司

統一編號: 52291654 | 電話號碼: | 臺北市信義區信義路5段7號57樓之1

@ 出進口廠商登記資料

遠景多媒體有限公司

@ 拒絕往來廠商公告

街頭路跑有限公司

統一編號: 93699059 | 電話號碼: 0936945545 | 臺北市信義區信義路5段7號57樓之1

@ 出進口廠商登記資料

明晟資訊股份有限公司

統一編號: 54319881 | 電話號碼: 02-87292131 | 臺北市信義區信義路5段7號57樓之1

@ 出進口廠商登記資料

寰遊網有限公司

統一編號: 54643493 | 電話號碼: 02-87584825 | 臺北市信義區信義路5段7號57樓之1

@ 出進口廠商登記資料

億貝股份有限公司

統一編號: 13100474 | 電話號碼: 02-87582816 | 臺北市信義區信義路5段7號57樓之1

@ 出進口廠商登記資料

大躍科技有限公司

統一編號: 24952295 | 電話號碼: 02-87299599 | 臺北市信義區信義路5段7號57樓之1

@ 出進口廠商登記資料

台灣碧辟股份有限公司

統一編號: 23060802 | 電話號碼: 07010119900 | 臺北市信義區信義路5段7號57樓之1

@ 出進口廠商登記資料

富貴有道有限公司

統一編號: 24540219 | 電話號碼: 02-25421789 | 臺北市信義區信義路5段7號57樓之1

@ 出進口廠商登記資料

荷爾氏國際控股有限公司

統一編號: 50899465 | 電話號碼: 02-2517-6222 | 臺北市信義區信義路5段7號57樓之1

@ 出進口廠商登記資料

寬橋有限公司

統一編號: 43837774 | 電話號碼: 02-26579798 | 臺北市信義區信義路5段7號57樓之1

@ 出進口廠商登記資料

台灣環風控股股份有限公司

統一編號: 83166651 | 電話號碼: 02-27008588#210 | 臺北市信義區信義路5段7號57樓之1

@ 出進口廠商登記資料

系統影響力聯合家族辦公室股份有限公司

統一編號: 90850621 | 電話號碼: 0965166088 | 臺北市信義區信義路5段7號57樓之１

@ 出進口廠商登記資料

晶盛智能股份有限公司

統一編號: 90371946 | 電話號碼: 0916192388 | 臺北市信義區信義路5段7號57樓之1

@ 出進口廠商登記資料

統編 42992299 的政府開放資料

(以下顯示 17 筆) (或要:搜尋所有 42992299)

台灣瑞迪博士有限公司	統一編號: 42992299 \| 電話號碼: 02 87299690 \| 臺北市信義區信義路5段7號57樓之1 @ 出進口廠商登記資料
派得健凍晶注射劑500毫克	英文品名: PEMGEM500 \| 許可證字號: 衛部藥輸字第027721號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2024/08/01 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 1.併用Cisplatin是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)之第一線化療用藥。2.Pemetrexed單一藥物是局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)病人接受... \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: PEMETREXED DISODIUM HEPTAHYDRATE \| 製造商名稱: DR. REDDY’S LABORATORIES LTD., FTO-VII @ 全部藥品許可證資料集
派得健凍晶注射劑100毫克	英文品名: PEMGEM100 \| 許可證字號: 衛部藥輸字第027720號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2024/08/02 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 1.併用Cisplatin是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)之第一線化療用藥。2.Pemetrexed單一藥物是局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)病人接受... \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: PEMETREXED DISODIUM HEPTAHYDRATE \| 製造商名稱: DR. REDDY’S LABORATORIES LTD., FTO-VII @ 全部藥品許可證資料集
萬硼替凍晶注射劑	英文品名: MYBORTE \| 許可證字號: 衛部藥輸字第027738號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2024/09/02 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 1.Bortezomib可合併其他癌症治療藥品使用於未接受過治療的多發性骨髓瘤(Multiple myeloma)病人及曾接受過至少一種治療方式且已經接受或不適宜接受骨髓移植的進展性多發性骨髓癌病人。... \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: BORTEZOMIB \| 製造商名稱: DR. REDDY’S LABORATORIES LTD., FTO-VII @ 全部藥品許可證資料集
怡仁復注射劑250毫克/5毫升	英文品名: ERANFU \| 許可證字號: 衛部藥輸字第027742號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2024/09/12 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 治療已接受輔助性雌激素療法，但疾病仍復發，或使用抗雌激素療法但疾病仍惡化的停經婦女，且其雌激素受體為陽性的局部晚期或移轉性乳癌。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: FULVESTRANT \| 製造商名稱: DR. REDDY’S LABORATORIES LIMITED, FTO-IX @ 全部藥品許可證資料集
愛瑞治膜衣錠250毫克	英文品名: ABIRATRED Film-Coated Tablet 250mg \| 許可證字號: 衛部藥輸字第027766號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2024/12/03 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 是一種CYP17抑制劑，與prednisone或prednisolone併用，以治療(1)藥物或手術去勢抗性的轉移性前列腺癌，且在雄性素去除療法失敗後屬無症狀或輕度症狀而尚未需要使用化學治療(chem... \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: Abiraterone Acetate \| 製造商名稱: DR. REDDY’S LABORATORIES LTD., FTO-VII @ 全部藥品許可證資料集
台灣瑞迪博士有限公司	公司統一編號: 42992299 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 台北市信義區信義路5段7號57樓之1 \| 食品業者登錄字號: A-142992299-00000-4 @ 食品業者登錄資料集
解鐵瑞可溶錠500毫克	英文品名: Jedoxred 500 (Deferasirox Dispersible tablets 500mg) \| 許可證字號: 衛部藥輸字第028032號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2026/02/09 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 治療因輸血而導致慢性鐵質沈著症(輸血性血鐵質沉積)的成年人及2歲以上兒童患者。 \| 劑型: 可溶錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: DEFERASIROX \| 製造商名稱: MSN LABORATORIES PRIVATE LIMITED @ 全部藥品許可證資料集
温都扎凍晶注射劑	英文品名: WINDUZA Lyophilized Powder for Injectio \| 許可證字號: 衛部藥輸字第028119號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2026/07/02 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 治療骨髓增生不良症候群高危險性的病患（High Risk MDS）：頑固性貧血併有過量芽細胞（RA with excess blasts，RAEB）、轉變中的頑固性貧血併有過量芽細胞（RAEB in ... \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: AZACITIDINE \| 製造商名稱: DR. REDDY’S LABORATORIES LTD. @ 全部藥品許可證資料集
連安久膠囊25毫克	英文品名: Lenangio 25 \| 許可證字號: 衛部藥輸字第027876號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2025/05/13 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 1. Lenalidomide與dexamethasone合併使用可治療先前尚未接受過任何治療且不適合移植之多發性骨髓瘤(multiple myeloma, MM)患者。2. Lenalidomide... \| 劑型: 膠囊劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: LENALIDOMIDE \| 製造商名稱: DR. REDDY’S LABORATORIES LTD., FTO-VII @ 全部藥品許可證資料集
連安久膠囊15毫克	英文品名: Lenangio 15 \| 許可證字號: 衛部藥輸字第027877號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2025/05/13 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 1. Lenalidomide與dexamethasone合併使用可治療先前尚未接受過任何治療且不適合移植之多發性骨髓瘤(multiple myeloma, MM)患者。2. Lenalidomide... \| 劑型: 膠囊劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: LENALIDOMIDE \| 製造商名稱: DR. REDDY’S LABORATORIES LTD., FTO-VII @ 全部藥品許可證資料集
連安久膠囊10毫克	英文品名: Lenangio 10 \| 許可證字號: 衛部藥輸字第027878號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2025/05/13 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 1. Lenalidomide與dexamethasone合併使用可治療先前尚未接受過任何治療且不適合移植之多發性骨髓瘤(multiple myeloma, MM)患者。2. Lenalidomide... \| 劑型: 膠囊劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: LENALIDOMIDE \| 製造商名稱: DR. REDDY’S LABORATORIES LTD., FTO-VII @ 全部藥品許可證資料集
連安久膠囊5毫克	英文品名: Lenangio 5 \| 許可證字號: 衛部藥輸字第027879號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2025/05/13 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 1. Lenalidomide與dexamethasone合併使用可治療先前尚未接受過任何治療且不適合移植之多發性骨髓瘤(multiple myeloma, MM)患者。2. Lenalidomide... \| 劑型: 膠囊劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: LENALIDOMIDE \| 製造商名稱: DR. REDDY’S LABORATORIES LTD., FTO-VII @ 全部藥品許可證資料集
德露斯微脂體注射劑2毫克/毫升	英文品名: DOXLOX \| 許可證字號: 衛部藥輸字第027886號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2025/05/19 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 用於治療CD4數量低下( \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: DOXORUBICIN HCL \| 製造商名稱: NATCO PHARMA LIMITED @ 全部藥品許可證資料集
瑞敵病凍晶注射劑	英文品名: REDTIBIN50 \| 許可證字號: 衛部藥輸字第027978號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2025/10/21 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: (1) Decitabine適用於治療不適合進行標準誘導化學療法之新診斷出患有原發性或續發性急性骨髓性白血病病患(AML，依據世界衛生組織(WHO)分類)。須符合Poor-or intermediat... \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: Decitabine \| 製造商名稱: DR. REDDY’S LABORATORIES LTD., FTO-VII @ 全部藥品許可證資料集
解鐵瑞可溶錠125毫克	英文品名: Jedoxred 125 (Deferasirox Dispersible tablets 125mg) \| 許可證字號: 衛部藥輸字第028039號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2026/02/19 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 治療因輸血而導致慢性鐵質沈著症（輸血性血鐵質沉積）的成年人及2歲以上兒童患者。治療10歲以上非輸血依賴型（non-transfusion dependent）海洋性貧血患者之慢性鐵質沉著症。 \| 劑型: 可溶錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: DEFERASIROX \| 製造商名稱: MSN LABORATORIES PRIVATE LIMITED @ 全部藥品許可證資料集
解鐵瑞可溶錠250毫克	英文品名: Jedoxred 250 (Deferasirox Dispersible tablets 250mg) \| 許可證字號: 衛部藥輸字第028041號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2026/02/23 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 治療因輸血而導致慢性鐵質沈著症（輸血性血鐵質沉積）的成年人及2歲以上兒童患者。 \| 劑型: 可溶錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: DEFERASIROX \| 製造商名稱: MSN LABORATORIES PRIVATE LIMITED @ 全部藥品許可證資料集

台灣瑞迪博士有限公司

統一編號: 42992299 | 電話號碼: 02 87299690 | 臺北市信義區信義路5段7號57樓之1

@ 出進口廠商登記資料

派得健凍晶注射劑500毫克

@ 全部藥品許可證資料集

派得健凍晶注射劑100毫克

@ 全部藥品許可證資料集

萬硼替凍晶注射劑

@ 全部藥品許可證資料集

怡仁復注射劑250毫克/5毫升

@ 全部藥品許可證資料集

愛瑞治膜衣錠250毫克

@ 全部藥品許可證資料集

台灣瑞迪博士有限公司

公司統一編號: 42992299 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市信義區信義路5段7號57樓之1 | 食品業者登錄字號: A-142992299-00000-4

@ 食品業者登錄資料集

解鐵瑞可溶錠500毫克

@ 全部藥品許可證資料集

温都扎凍晶注射劑

@ 全部藥品許可證資料集

連安久膠囊25毫克

@ 全部藥品許可證資料集

連安久膠囊15毫克

@ 全部藥品許可證資料集

連安久膠囊10毫克

@ 全部藥品許可證資料集

連安久膠囊5毫克

@ 全部藥品許可證資料集

德露斯微脂體注射劑2毫克/毫升

@ 全部藥品許可證資料集

瑞敵病凍晶注射劑

@ 全部藥品許可證資料集

解鐵瑞可溶錠125毫克

@ 全部藥品許可證資料集

解鐵瑞可溶錠250毫克

@ 全部藥品許可證資料集

台灣瑞迪博士有限公司的出進口廠商登記資料

台灣瑞迪博士有限公司出進口廠商登記資料

統一編號	42992299
原始登記日期	20180227
核發日期	20210815
廠商中文名稱	台灣瑞迪博士有限公司
廠商英文名稱	Dr. Reddy's Laboratories Taiwan Limited
中文營業地址	臺北市信義區信義路5段7號57樓之1
英文營業地址	57F.-1, No. 7, Sec. 5, Xinyi Rd., Xinyi Dist., Taipei City 11049, Taiwan (R.O.C.)
代表人	MOtupalliVenkataRamana
電話號碼	02 87299690
傳真號碼	-
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 42992299

原始登記日期: 20180227

核發日期: 20210815

廠商中文名稱: 台灣瑞迪博士有限公司

廠商英文名稱: Dr. Reddy's Laboratories Taiwan Limited

中文營業地址: 臺北市信義區信義路5段7號57樓之1

英文營業地址: 57F.-1, No. 7, Sec. 5, Xinyi Rd., Xinyi Dist., Taipei City 11049, Taiwan (R.O.C.)

代表人: MOtupalliVenkataRamana

電話號碼: 02 87299690

傳真號碼: -

進口資格: 有

出口資格: 有

台灣瑞迪博士有限公司的食品業者登錄資料集

台灣瑞迪博士有限公司食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱	台灣瑞迪博士有限公司
公司統一編號	42992299
業者地址	台北市信義區信義路5段7號57樓之1
食品業者登錄字號	A-142992299-00000-4
登錄項目	公司/商業登記

公司或商業登記名稱: 台灣瑞迪博士有限公司

公司統一編號: 42992299

業者地址: 台北市信義區信義路5段7號57樓之1

食品業者登錄字號: A-142992299-00000-4

登錄項目: 公司/商業登記

台灣瑞迪博士有限公司的全部藥品許可證資料集 (以下 19 項)

台灣瑞迪博士有限公司全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號	衛部藥輸字第028032號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/02/09
發證日期	2021/02/09
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA05202803202
中文品名	解鐵瑞可溶錠500毫克
英文品名	Jedoxred 500 (Deferasirox Dispersible tablets 500mg)
適應症	治療因輸血而導致慢性鐵質沈著症(輸血性血鐵質沉積)的成年人及2歲以上兒童患者。
劑型	可溶錠
包裝	ALU-PVC-PE-PVDC鋁箔盒裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	DEFERASIROX
申請商名稱	台灣瑞迪博士有限公司
申請商地址	臺北市信義區信義路5段7號57樓之1(5727室)
申請商統一編號	42992299
製造商名稱	MSN LABORATORIES PRIVATE LIMITED
製造廠廠址	Formulations Division, Unit-II, Sy. No.1277&1319 to 1324, Nandigama (Village & Mandal), Rangareddy (District)-509228,Telangana, India
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IN
製程	(空)
異動日期	2021/05/20
用法用量	請詳見仿單
包裝與國際條碼	ALU-PVC-PE-PVDC鋁箔盒裝

許可證字號: 衛部藥輸字第028032號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/02/09

發證日期: 2021/02/09

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA05202803202

中文品名: 解鐵瑞可溶錠500毫克

英文品名: Jedoxred 500 (Deferasirox Dispersible tablets 500mg)

適應症: 治療因輸血而導致慢性鐵質沈著症(輸血性血鐵質沉積)的成年人及2歲以上兒童患者。

劑型: 可溶錠

包裝: ALU-PVC-PE-PVDC鋁箔盒裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: DEFERASIROX

申請商名稱: 台灣瑞迪博士有限公司

申請商地址: 臺北市信義區信義路5段7號57樓之1(5727室)

申請商統一編號: 42992299

製造商名稱: MSN LABORATORIES PRIVATE LIMITED

製造廠廠址: Formulations Division, Unit-II, Sy. No.1277&1319 to 1324, Nandigama (Village & Mandal), Rangareddy (District)-509228,Telangana, India

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IN

製程: (空)

異動日期: 2021/05/20

用法用量: 請詳見仿單

包裝與國際條碼: ALU-PVC-PE-PVDC鋁箔盒裝

台灣瑞迪博士有限公司全部藥品許可證資料集 - 2

許可證字號	衛部藥輸字第028039號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/02/19
發證日期	2021/02/19
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA05202803900
中文品名	解鐵瑞可溶錠125毫克
英文品名	Jedoxred 125 (Deferasirox Dispersible tablets 125mg)
適應症	治療因輸血而導致慢性鐵質沈著症（輸血性血鐵質沉積）的成年人及2歲以上兒童患者。治療10歲以上非輸血依賴型（non-transfusion dependent）海洋性貧血患者之慢性鐵質沉著症。
劑型	可溶錠
包裝	ALU-PVC-PE-PVDC鋁箔盒裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	DEFERASIROX
申請商名稱	台灣瑞迪博士有限公司
申請商地址	臺北市信義區信義路5段7號57樓之1(5727室)
申請商統一編號	42992299
製造商名稱	MSN LABORATORIES PRIVATE LIMITED
製造廠廠址	Formulations Division, Unit-II, Sy. No.1277&1319 to 1324, Nandigama (Village & Mandal), Rangareddy (District)-509228,Telangana, India
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IN
製程	(空)
異動日期	2021/05/20
用法用量	請詳見仿單
包裝與國際條碼	ALU-PVC-PE-PVDC鋁箔盒裝

許可證字號: 衛部藥輸字第028039號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/02/19

發證日期: 2021/02/19

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA05202803900

中文品名: 解鐵瑞可溶錠125毫克

英文品名: Jedoxred 125 (Deferasirox Dispersible tablets 125mg)

適應症: 治療因輸血而導致慢性鐵質沈著症（輸血性血鐵質沉積）的成年人及2歲以上兒童患者。治療10歲以上非輸血依賴型（non-transfusion dependent）海洋性貧血患者之慢性鐵質沉著症。

劑型: 可溶錠

包裝: ALU-PVC-PE-PVDC鋁箔盒裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: DEFERASIROX

申請商名稱: 台灣瑞迪博士有限公司

申請商地址: 臺北市信義區信義路5段7號57樓之1(5727室)

申請商統一編號: 42992299

製造商名稱: MSN LABORATORIES PRIVATE LIMITED

製造廠廠址: Formulations Division, Unit-II, Sy. No.1277&1319 to 1324, Nandigama (Village & Mandal), Rangareddy (District)-509228,Telangana, India

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IN

製程: (空)

異動日期: 2021/05/20

用法用量: 請詳見仿單

包裝與國際條碼: ALU-PVC-PE-PVDC鋁箔盒裝

台灣瑞迪博士有限公司全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號	衛部藥輸字第027879號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/05/13
發證日期	2020/05/13
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA05202787900
中文品名	連安久膠囊5毫克
英文品名	Lenangio 5
適應症	1. Lenalidomide與dexamethasone合併使用可治療先前尚未接受過任何治療且不適合移植之多發性骨髓瘤(multiple myeloma, MM)患者。2. Lenalidomide與dexamethasone合併使用可治療先前已接受至少一種治療失敗之多發性骨髓瘤患者。
劑型	膠囊劑
包裝	ALU-ALU鋁箔盒裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	LENALIDOMIDE
申請商名稱	台灣瑞迪博士有限公司
申請商地址	臺北市信義區信義路5段7號57樓之1(5727室)
申請商統一編號	42992299
製造商名稱	DR. REDDY’S LABORATORIES LTD., FTO-VII
製造廠廠址	PLOT NO. P1 TO P9, PHASE-III, VSEZ, DUVVADA, VISAKHAPATNAM DISTRICT 530046, ANDHRA PRADESH, INDIA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IN
製程	(空)
異動日期	2021/02/09
用法用量	請詳見仿單
包裝與國際條碼	ALU-ALU鋁箔盒裝

許可證字號: 衛部藥輸字第027879號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/05/13

發證日期: 2020/05/13

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA05202787900

中文品名: 連安久膠囊5毫克

英文品名: Lenangio 5

適應症: 1. Lenalidomide與dexamethasone合併使用可治療先前尚未接受過任何治療且不適合移植之多發性骨髓瘤(multiple myeloma, MM)患者。2. Lenalidomide與dexamethasone合併使用可治療先前已接受至少一種治療失敗之多發性骨髓瘤患者。

劑型: 膠囊劑

包裝: ALU-ALU鋁箔盒裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: LENALIDOMIDE

申請商名稱: 台灣瑞迪博士有限公司

申請商地址: 臺北市信義區信義路5段7號57樓之1(5727室)

申請商統一編號: 42992299

製造商名稱: DR. REDDY’S LABORATORIES LTD., FTO-VII

製造廠廠址: PLOT NO. P1 TO P9, PHASE-III, VSEZ, DUVVADA, VISAKHAPATNAM DISTRICT 530046, ANDHRA PRADESH, INDIA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IN

製程: (空)

異動日期: 2021/02/09

用法用量: 請詳見仿單

包裝與國際條碼: ALU-ALU鋁箔盒裝

台灣瑞迪博士有限公司全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號	衛部藥輸字第027878號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/05/13
發證日期	2020/05/13
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA05202787801
中文品名	連安久膠囊10毫克
英文品名	Lenangio 10
適應症	1. Lenalidomide與dexamethasone合併使用可治療先前尚未接受過任何治療且不適合移植之多發性骨髓瘤(multiple myeloma, MM)患者。2. Lenalidomide與dexamethasone合併使用可治療先前已接受至少一種治療失敗之多發性骨髓瘤患者。
劑型	膠囊劑
包裝	ALU-ALU鋁箔盒裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	LENALIDOMIDE
申請商名稱	台灣瑞迪博士有限公司
申請商地址	臺北市信義區信義路5段7號57樓之1(5727室)
申請商統一編號	42992299
製造商名稱	DR. REDDY’S LABORATORIES LTD., FTO-VII
製造廠廠址	PLOT NO. P1 TO P9, PHASE-III, VSEZ, DUVVADA, VISAKHAPATNAM DISTRICT 530046, ANDHRA PRADESH, INDIA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IN
製程	(空)
異動日期	2021/02/25
用法用量	請詳見仿單
包裝與國際條碼	ALU-ALU鋁箔盒裝

許可證字號: 衛部藥輸字第027878號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/05/13

發證日期: 2020/05/13

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA05202787801

中文品名: 連安久膠囊10毫克

英文品名: Lenangio 10

劑型: 膠囊劑

包裝: ALU-ALU鋁箔盒裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: LENALIDOMIDE

申請商名稱: 台灣瑞迪博士有限公司

申請商地址: 臺北市信義區信義路5段7號57樓之1(5727室)

申請商統一編號: 42992299

製造商名稱: DR. REDDY’S LABORATORIES LTD., FTO-VII

製造廠廠址: PLOT NO. P1 TO P9, PHASE-III, VSEZ, DUVVADA, VISAKHAPATNAM DISTRICT 530046, ANDHRA PRADESH, INDIA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IN

製程: (空)

異動日期: 2021/02/25

用法用量: 請詳見仿單

包裝與國際條碼: ALU-ALU鋁箔盒裝

台灣瑞迪博士有限公司全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號	衛部藥輸字第027877號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/05/13
發證日期	2020/05/13
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA05202787709
中文品名	連安久膠囊15毫克
英文品名	Lenangio 15
適應症	1. Lenalidomide與dexamethasone合併使用可治療先前尚未接受過任何治療且不適合移植之多發性骨髓瘤(multiple myeloma, MM)患者。2. Lenalidomide與dexamethasone合併使用可治療先前已接受至少一種治療失敗之多發性骨髓瘤患者。
劑型	膠囊劑
包裝	ALU-ALU鋁箔盒裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	LENALIDOMIDE
申請商名稱	台灣瑞迪博士有限公司
申請商地址	臺北市信義區信義路5段7號57樓之1(5727室)
申請商統一編號	42992299
製造商名稱	DR. REDDY’S LABORATORIES LTD., FTO-VII
製造廠廠址	PLOT NO. P1 TO P9, PHASE-III, VSEZ, DUVVADA, VISAKHAPATNAM DISTRICT 530046, ANDHRA PRADESH, INDIA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IN
製程	(空)
異動日期	2021/02/25
用法用量	請詳見仿單
包裝與國際條碼	ALU-ALU鋁箔盒裝

許可證字號: 衛部藥輸字第027877號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/05/13

發證日期: 2020/05/13

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA05202787709

中文品名: 連安久膠囊15毫克

英文品名: Lenangio 15

劑型: 膠囊劑

包裝: ALU-ALU鋁箔盒裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: LENALIDOMIDE

申請商名稱: 台灣瑞迪博士有限公司

申請商地址: 臺北市信義區信義路5段7號57樓之1(5727室)

申請商統一編號: 42992299

製造商名稱: DR. REDDY’S LABORATORIES LTD., FTO-VII

製造廠廠址: PLOT NO. P1 TO P9, PHASE-III, VSEZ, DUVVADA, VISAKHAPATNAM DISTRICT 530046, ANDHRA PRADESH, INDIA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IN

製程: (空)

異動日期: 2021/02/25

用法用量: 請詳見仿單

包裝與國際條碼: ALU-ALU鋁箔盒裝

台灣瑞迪博士有限公司全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號	衛部藥輸字第027973號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/12/03
發證日期	2020/12/03
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA05202797305
中文品名	瑞迪采膜衣錠400毫克
英文品名	REDISTRA (Imatinib Mesylate Tablets 400mg)
適應症	治療正值急性轉化期（BLAST CRISIS）、加速期或經ALPHA-干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓性白血病（CML）患者。治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤。用於治療初診斷慢性骨髓性白血病（CML）的病人。治療初診斷為費城染色體陽性急性淋巴性白血病（Ph+ALL）且併用化療之成年及兒童患者。做為治療成人復發性或難治性費城染色體陽性急性淋巴性白血病（Ph+ALL）之單一療法。治療患有與血小板衍生生長因子受體（PDGFR）基因重組相關之骨髓發育不全症候群（MDS）／骨髓增生性疾病（MPD）之成人患者。治療患有系統性肥大細胞增生症（SM），限具FIP1L1-PDGFR基因變異且不具有c-Kit基因D816V突變之成人患者。治療嗜伊紅性白血球增加症候群（HES）與／或慢性嗜伊紅性白血病（CEL）且有血小板衍生生長因子受體（PDGFR）基因重組之成人患者。作為成人KIT（CD 117）陽性胃腸道基質瘤完全切除（complete gross resection）後之術後輔助治療。治療無法手術切除、復發性或轉移性且有血小板衍生生長因子受體（PDGFR）基因重組之隆突性皮膚纖維肉瘤（DFSP）之成人患者。
劑型	膜衣錠
包裝	PVC/ACLAR鋁箔盒裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	IMATINIB MESYLATE
申請商名稱	台灣瑞迪博士有限公司
申請商地址	臺北市信義區信義路5段7號57樓之1(5727室)
申請商統一編號	42992299
製造商名稱	DR. REDDY’S LABORATORIES LTD.
製造廠廠址	FORMULATION UNIT-VII, PLOT NO. P1 TO P9, PHASE-III, VSEZ, DUVVADA, VISAKHAPATNAM DISTRICT 530046, ANDHRA PRADESH, INDIA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IN
製程	(空)
異動日期	2021/03/10
用法用量	請詳見仿單
包裝與國際條碼	PVC/ACLAR鋁箔盒裝

許可證字號: 衛部藥輸字第027973號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/12/03

發證日期: 2020/12/03

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA05202797305

中文品名: 瑞迪采膜衣錠400毫克

英文品名: REDISTRA (Imatinib Mesylate Tablets 400mg)

適應症: 治療正值急性轉化期（BLAST CRISIS）、加速期或經ALPHA-干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓性白血病（CML）患者。治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤。用於治療初診斷慢性骨髓性白血病（CML）的病人。治療初診斷為費城染色體陽性急性淋巴性白血病（Ph+ALL）且併用化療之成年及兒童患者。做為治療成人復發性或難治性費城染色體陽性急性淋巴性白血病（Ph+ALL）之單一療法。治療患有與血小板衍生生長因子受體（PDGFR）基因重組相關之骨髓發育不全症候群（MDS）／骨髓增生性疾病（MPD）之成人患者。治療患有系統性肥大細胞增生症（SM），限具FIP1L1-PDGFR基因變異且不具有c-Kit基因D816V突變之成人患者。治療嗜伊紅性白血球增加症候群（HES）與／或慢性嗜伊紅性白血病（CEL）且有血小板衍生生長因子受體（PDGFR）基因重組之成人患者。作為成人KIT（CD 117）陽性胃腸道基質瘤完全切除（complete gross resection）後之術後輔助治療。治療無法手術切除、復發性或轉移性且有血小板衍生生長因子受體（PDGFR）基因重組之隆突性皮膚纖維肉瘤（DFSP）之成人患者。

劑型: 膜衣錠

包裝: PVC/ACLAR鋁箔盒裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: IMATINIB MESYLATE

申請商名稱: 台灣瑞迪博士有限公司

申請商地址: 臺北市信義區信義路5段7號57樓之1(5727室)

申請商統一編號: 42992299

製造商名稱: DR. REDDY’S LABORATORIES LTD.

製造廠廠址: FORMULATION UNIT-VII, PLOT NO. P1 TO P9, PHASE-III, VSEZ, DUVVADA, VISAKHAPATNAM DISTRICT 530046, ANDHRA PRADESH, INDIA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IN

製程: (空)

異動日期: 2021/03/10

用法用量: 請詳見仿單

包裝與國際條碼: PVC/ACLAR鋁箔盒裝

台灣瑞迪博士有限公司全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號	衛部藥輸字第027720號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/08/02
發證日期	2019/08/02
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA05202772002
中文品名	派得健凍晶注射劑100毫克
英文品名	PEMGEM100
適應症	1.併用Cisplatin是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)之第一線化療用藥。2.Pemetrexed單一藥物是局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)病人接受4個週期含鉑藥物的第一線化療後疾病並未惡化之維持療法。3.單一藥物是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)之第二線治療用藥。4.與Cisplatin併用於治療惡性助膜間質細胞瘤。
劑型	凍晶注射劑
包裝	玻璃小瓶裝;;盒裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	PEMETREXED DISODIUM HEPTAHYDRATE
申請商名稱	台灣瑞迪博士有限公司
申請商地址	臺北市信義區信義路5段7號57樓之1(5727室)
申請商統一編號	42992299
製造商名稱	DR. REDDY’S LABORATORIES LTD., FTO-VII
製造廠廠址	PLOT NO. P1 TO P9, PHASE-III, VSEZ, DUVVADA, VISAKHAPATNAM DISTRICT 530046, ANDHRA PRADESH, INDIA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IN
製程	(空)
異動日期	2019/10/29
用法用量	請詳見仿單
包裝與國際條碼	玻璃小瓶裝;;盒裝

許可證字號: 衛部藥輸字第027720號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/08/02

發證日期: 2019/08/02

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA05202772002

中文品名: 派得健凍晶注射劑100毫克

英文品名: PEMGEM100

適應症: 1.併用Cisplatin是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)之第一線化療用藥。2.Pemetrexed單一藥物是局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)病人接受4個週期含鉑藥物的第一線化療後疾病並未惡化之維持療法。3.單一藥物是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)之第二線治療用藥。4.與Cisplatin併用於治療惡性助膜間質細胞瘤。

劑型: 凍晶注射劑

包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: PEMETREXED DISODIUM HEPTAHYDRATE

申請商名稱: 台灣瑞迪博士有限公司

申請商地址: 臺北市信義區信義路5段7號57樓之1(5727室)

申請商統一編號: 42992299

製造商名稱: DR. REDDY’S LABORATORIES LTD., FTO-VII

製造廠廠址: PLOT NO. P1 TO P9, PHASE-III, VSEZ, DUVVADA, VISAKHAPATNAM DISTRICT 530046, ANDHRA PRADESH, INDIA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IN

製程: (空)

異動日期: 2019/10/29

用法用量: 請詳見仿單

包裝與國際條碼: 玻璃小瓶裝;;盒裝

台灣瑞迪博士有限公司全部藥品許可證資料集 - 8

許可證字號	衛部藥輸字第027876號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/05/13
發證日期	2020/05/13
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA05202787607
中文品名	連安久膠囊25毫克
英文品名	Lenangio 25
適應症	1. Lenalidomide與dexamethasone合併使用可治療先前尚未接受過任何治療且不適合移植之多發性骨髓瘤(multiple myeloma, MM)患者。2. Lenalidomide與dexamethasone合併使用可治療先前已接受至少一種治療失敗之多發性骨髓瘤患者。
劑型	膠囊劑
包裝	ALU-ALU鋁箔盒裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	LENALIDOMIDE
申請商名稱	台灣瑞迪博士有限公司
申請商地址	臺北市信義區信義路5段7號57樓之1(5727室)
申請商統一編號	42992299
製造商名稱	DR. REDDY’S LABORATORIES LTD., FTO-VII
製造廠廠址	PLOT NO. P1 TO P9, PHASE-III, VSEZ, DUVVADA, VISAKHAPATNAM DISTRICT 530046, ANDHRA PRADESH, INDIA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IN
製程	(空)
異動日期	2021/02/25
用法用量	請詳見仿單
包裝與國際條碼	ALU-ALU鋁箔盒裝

許可證字號: 衛部藥輸字第027876號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/05/13

發證日期: 2020/05/13

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA05202787607

中文品名: 連安久膠囊25毫克

英文品名: Lenangio 25

劑型: 膠囊劑

包裝: ALU-ALU鋁箔盒裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: LENALIDOMIDE

申請商名稱: 台灣瑞迪博士有限公司

申請商地址: 臺北市信義區信義路5段7號57樓之1(5727室)

申請商統一編號: 42992299

製造商名稱: DR. REDDY’S LABORATORIES LTD., FTO-VII

製造廠廠址: PLOT NO. P1 TO P9, PHASE-III, VSEZ, DUVVADA, VISAKHAPATNAM DISTRICT 530046, ANDHRA PRADESH, INDIA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IN

製程: (空)

異動日期: 2021/02/25

用法用量: 請詳見仿單

包裝與國際條碼: ALU-ALU鋁箔盒裝

台灣瑞迪博士有限公司全部藥品許可證資料集 - 9

許可證字號	衛部藥輸字第027766號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/12/03
發證日期	2019/12/03
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA05202776600
中文品名	愛瑞治膜衣錠250毫克
英文品名	ABIRATRED Film-Coated Tablet 250mg
適應症	是一種CYP17抑制劑，與prednisone或prednisolone併用，以治療(1)藥物或手術去勢抗性的轉移性前列腺癌，且在雄性素去除療法失敗後屬無症狀或輕度症狀而尚未需要使用化學治療(chemotherapy is not yet clinically indicated)者。(2)藥物或手術去勢抗性的轉移性前列腺癌且已接受過docetaxel治療者。(3)新診斷具高度風險的荷爾蒙敏感性轉移性前列腺癌的成年男性，且與雄性素去除療法併用。
劑型	膜衣錠
包裝	塑膠瓶裝(HDPE)
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	Abiraterone Acetate
申請商名稱	台灣瑞迪博士有限公司
申請商地址	臺北市信義區信義路5段7號57樓之1(5727室)
申請商統一編號	42992299
製造商名稱	DR. REDDY’S LABORATORIES LTD., FTO-VII
製造廠廠址	PLOT NO. P1 TO P9, PHASE-III, VSEZ, DUVVADA, VISAKHAPATNAM DISTRICT 530046, ANDHRA PRADESH, INDIA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IN
製程	(空)
異動日期	2020/02/26
用法用量	請詳見仿單
包裝與國際條碼	塑膠瓶裝(HDPE)

許可證字號: 衛部藥輸字第027766號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/12/03

發證日期: 2019/12/03

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA05202776600

中文品名: 愛瑞治膜衣錠250毫克

英文品名: ABIRATRED Film-Coated Tablet 250mg

適應症: 是一種CYP17抑制劑，與prednisone或prednisolone併用，以治療(1)藥物或手術去勢抗性的轉移性前列腺癌，且在雄性素去除療法失敗後屬無症狀或輕度症狀而尚未需要使用化學治療(chemotherapy is not yet clinically indicated)者。(2)藥物或手術去勢抗性的轉移性前列腺癌且已接受過docetaxel治療者。(3)新診斷具高度風險的荷爾蒙敏感性轉移性前列腺癌的成年男性，且與雄性素去除療法併用。

劑型: 膜衣錠

包裝: 塑膠瓶裝(HDPE)

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: Abiraterone Acetate

申請商名稱: 台灣瑞迪博士有限公司

申請商地址: 臺北市信義區信義路5段7號57樓之1(5727室)

申請商統一編號: 42992299

製造商名稱: DR. REDDY’S LABORATORIES LTD., FTO-VII

製造廠廠址: PLOT NO. P1 TO P9, PHASE-III, VSEZ, DUVVADA, VISAKHAPATNAM DISTRICT 530046, ANDHRA PRADESH, INDIA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IN

製程: (空)

異動日期: 2020/02/26

用法用量: 請詳見仿單

包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝(HDPE)

台灣瑞迪博士有限公司全部藥品許可證資料集 - 10

許可證字號	衛部藥輸字第028119號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/07/02
發證日期	2021/07/02
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA05202811901
中文品名	温都扎凍晶注射劑
英文品名	WINDUZA Lyophilized Powder for Injectio
適應症	治療骨髓增生不良症候群高危險性的病患（High Risk MDS）：頑固性貧血併有過量芽細胞（RA with excess blasts，RAEB）、轉變中的頑固性貧血併有過量芽細胞（RAEB in transformation，RAEB-T）、及慢性骨髓單核細胞性白血病（chronic myelomonocytic leukemia, CMMOL）。Azacitidine適用於治療65歲（含）以上，不適合接受HSCT或密集化學治療、且骨髓芽細胞比例>30%的AML成人患者（依據WHO分類）。
劑型	凍晶注射劑
包裝	玻璃小瓶裝;;盒裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	AZACITIDINE
申請商名稱	台灣瑞迪博士有限公司
申請商地址	臺北市信義區信義路5段7號57樓之1(5727室)
申請商統一編號	42992299
製造商名稱	DR. REDDY’S LABORATORIES LTD.
製造廠廠址	FORMULATION UNIT-VII, PLOT NO. P1 TO P9, PHASE-III, VSEZ, DUVVADA, VISAKHAPATNAM DISTRICT 530046, ANDHRA PRADESH, INDIA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IN
製程	(空)
異動日期	2021/08/11
用法用量	請詳見仿單
包裝與國際條碼	玻璃小瓶裝;;盒裝

許可證字號: 衛部藥輸字第028119號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/07/02

發證日期: 2021/07/02

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA05202811901

中文品名: 温都扎凍晶注射劑

英文品名: WINDUZA Lyophilized Powder for Injectio

適應症: 治療骨髓增生不良症候群高危險性的病患（High Risk MDS）：頑固性貧血併有過量芽細胞（RA with excess blasts，RAEB）、轉變中的頑固性貧血併有過量芽細胞（RAEB in transformation，RAEB-T）、及慢性骨髓單核細胞性白血病（chronic myelomonocytic leukemia, CMMOL）。Azacitidine適用於治療65歲（含）以上，不適合接受HSCT或密集化學治療、且骨髓芽細胞比例>30%的AML成人患者（依據WHO分類）。

劑型: 凍晶注射劑

包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: AZACITIDINE

申請商名稱: 台灣瑞迪博士有限公司

申請商地址: 臺北市信義區信義路5段7號57樓之1(5727室)

申請商統一編號: 42992299

製造商名稱: DR. REDDY’S LABORATORIES LTD.

製造廠廠址: FORMULATION UNIT-VII, PLOT NO. P1 TO P9, PHASE-III, VSEZ, DUVVADA, VISAKHAPATNAM DISTRICT 530046, ANDHRA PRADESH, INDIA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IN

製程: (空)

異動日期: 2021/08/11

用法用量: 請詳見仿單

包裝與國際條碼: 玻璃小瓶裝;;盒裝

台灣瑞迪博士有限公司全部藥品許可證資料集 - 11

許可證字號	衛部藥輸字第028606號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/11/01
發證日期	2023/11/01
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA05202860609
中文品名	霓紓疼膠囊12.5毫克
英文品名	Nibsuti
適應症	1. 腸胃道間質腫瘤(GIST) 適用於imatinib mesylate治療期間出現疾病惡化或對該藥出現不能忍受之腸胃道間質腫瘤(GIST)。 2. 晚期腎細胞癌(RCC) 適用於治療晚期或轉移性腎細胞癌。 3. 胰臟神經內分泌腫瘤(pNET) 適用於進展性，無法切除或轉移性分化良好之胰臟神經內分泌腫瘤的成人病人。4. 腎細胞癌輔助治療適用於高復發風險腎細胞癌的成人病人腎切除後的輔助治療。
劑型	膠囊劑
包裝	盒裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	SUNITINIB MALATE
申請商名稱	台灣瑞迪博士有限公司
申請商地址	臺北市信義區信義路5段7號57樓之1(5727室)
申請商統一編號	42992299
製造商名稱	Dr Reddy's Laboratories Limited.
製造廠廠址	Plot No. P1 to P9,Q1 to Q5, Phase-III, VSEZ, Duvvada, Visakhapatnam, Andhra Pradesh 530046, India
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IN
製程	(空)
異動日期	2024/02/01
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	盒裝

許可證字號: 衛部藥輸字第028606號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/11/01

發證日期: 2023/11/01

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA05202860609

中文品名: 霓紓疼膠囊12.5毫克

英文品名: Nibsuti

適應症: 1. 腸胃道間質腫瘤(GIST) 適用於imatinib mesylate治療期間出現疾病惡化或對該藥出現不能忍受之腸胃道間質腫瘤(GIST)。 2. 晚期腎細胞癌(RCC) 適用於治療晚期或轉移性腎細胞癌。 3. 胰臟神經內分泌腫瘤(pNET) 適用於進展性，無法切除或轉移性分化良好之胰臟神經內分泌腫瘤的成人病人。4. 腎細胞癌輔助治療適用於高復發風險腎細胞癌的成人病人腎切除後的輔助治療。

劑型: 膠囊劑

包裝: 盒裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: SUNITINIB MALATE

申請商名稱: 台灣瑞迪博士有限公司

申請商地址: 臺北市信義區信義路5段7號57樓之1(5727室)

申請商統一編號: 42992299

製造商名稱: Dr Reddy's Laboratories Limited.

製造廠廠址: Plot No. P1 to P9,Q1 to Q5, Phase-III, VSEZ, Duvvada, Visakhapatnam, Andhra Pradesh 530046, India

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IN

製程: (空)

異動日期: 2024/02/01

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 盒裝

台灣瑞迪博士有限公司全部藥品許可證資料集 - 12

許可證字號	衛部藥輸字第027788號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/12/27
發證日期	2019/12/27
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA05202778800
中文品名	瑞迪釆膠囊100毫克
英文品名	Redistra
適應症	治療正值急性轉化期(BLAST CRISIS)、加速期或經ALPHA-干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓性白血病(CML)患者，治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤。用於治療初診斷為慢性骨髓性白血病(CML)的病人。治療初診為費城染色體陽生急性淋巴性色體陽生急性淋巴性白血病(Ph+ALL)之單一療法。治療患有與血小板衍生生長因子受體(PDGFR)基因重組相關之骨髓發育不全症候群(MDS)/骨髓增生性疾病(MPD)之成人患者。治療患有系統性肥大細胞增生症(SM)，限具FIPILI-PDGFR基因變異且不具有c-Kit基因D816V突變之成人患者。治療嗜伊紅性白血球增加症候群(HES)與或慢性嗜伊紅性白血病(CEL)且有血小板的衍生生長因子受體(PDGFR)基因重組之成人患者。作為成人KIT (CD 117)陽生胃腸道基質瘤完全切除(complete gross reseetion)後之術後輔助治療。治療患有無法手術切除、復發性或轉移性且有血小板衍生生長因子受體(PDGFR)基因重組之隆突性皮膚纖維肉瘤(DFSP)之成人患者。
劑型	膠囊劑
包裝	PVC/ACLAR鋁箔盒裝;;ALU-ALU鋁箔盒裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	IMATINIB MESYLATE
申請商名稱	台灣瑞迪博士有限公司
申請商地址	臺北市信義區信義路5段7號57樓之1(5727室)
申請商統一編號	42992299
製造商名稱	DR. REDDY’S LABORATORIES LTD., FTO-VII
製造廠廠址	PLOT NO. P1 TO P9, PHASE-III, VSEZ, DUVVADA, VISAKHAPATNAM DISTRICT 530046, ANDHRA PRADESH, INDIA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IN
製程	(空)
異動日期	2020/02/26
用法用量	請詳見仿單
包裝與國際條碼	PVC/ACLAR鋁箔盒裝;;ALU-ALU鋁箔盒裝

許可證字號: 衛部藥輸字第027788號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/12/27

發證日期: 2019/12/27

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA05202778800

中文品名: 瑞迪釆膠囊100毫克

英文品名: Redistra

適應症: 治療正值急性轉化期(BLAST CRISIS)、加速期或經ALPHA-干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓性白血病(CML)患者，治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤。用於治療初診斷為慢性骨髓性白血病(CML)的病人。治療初診為費城染色體陽生急性淋巴性色體陽生急性淋巴性白血病(Ph+ALL)之單一療法。治療患有與血小板衍生生長因子受體(PDGFR)基因重組相關之骨髓發育不全症候群(MDS)/骨髓增生性疾病(MPD)之成人患者。治療患有系統性肥大細胞增生症(SM)，限具FIPILI-PDGFR基因變異且不具有c-Kit基因D816V突變之成人患者。治療嗜伊紅性白血球增加症候群(HES)與或慢性嗜伊紅性白血病(CEL)且有血小板的衍生生長因子受體(PDGFR)基因重組之成人患者。作為成人KIT (CD 117)陽生胃腸道基質瘤完全切除(complete gross reseetion)後之術後輔助治療。治療患有無法手術切除、復發性或轉移性且有血小板衍生生長因子受體(PDGFR)基因重組之隆突性皮膚纖維肉瘤(DFSP)之成人患者。

劑型: 膠囊劑

包裝: PVC/ACLAR鋁箔盒裝;;ALU-ALU鋁箔盒裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: IMATINIB MESYLATE

申請商名稱: 台灣瑞迪博士有限公司

申請商地址: 臺北市信義區信義路5段7號57樓之1(5727室)

申請商統一編號: 42992299

製造商名稱: DR. REDDY’S LABORATORIES LTD., FTO-VII

製造廠廠址: PLOT NO. P1 TO P9, PHASE-III, VSEZ, DUVVADA, VISAKHAPATNAM DISTRICT 530046, ANDHRA PRADESH, INDIA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IN

製程: (空)

異動日期: 2020/02/26

用法用量: 請詳見仿單

包裝與國際條碼: PVC/ACLAR鋁箔盒裝;;ALU-ALU鋁箔盒裝

台灣瑞迪博士有限公司全部藥品許可證資料集 - 13

許可證字號	衛部藥輸字第027738號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/09/02
發證日期	2019/09/02
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA05202773808
中文品名	萬硼替凍晶注射劑
英文品名	MYBORTE
適應症	1.Bortezomib可合併其他癌症治療藥品使用於未接受過治療的多發性骨髓瘤(Multiple myeloma)病人及曾接受過至少一種治療方式且已經接受或不適宜接受骨髓移植的進展性多發性骨髓癌病人。2.被套細胞淋巴瘤Mantle Cell Lymphoma (MCL)病人。
劑型	凍晶注射劑
包裝	玻璃小瓶裝;;盒裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	BORTEZOMIB
申請商名稱	台灣瑞迪博士有限公司
申請商地址	臺北市信義區信義路5段7號57樓之1(5727室)
申請商統一編號	42992299
製造商名稱	DR. REDDY’S LABORATORIES LTD., FTO-VII
製造廠廠址	PLOT NO. P1 TO P9, PHASE-III, VSEZ, DUVVADA, VISAKHAPATNAM DISTRICT 530046, ANDHRA PRADESH, INDIA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IN
製程	(空)
異動日期	2019/10/29
用法用量	請詳見仿單
包裝與國際條碼	玻璃小瓶裝;;盒裝

許可證字號: 衛部藥輸字第027738號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/09/02

發證日期: 2019/09/02

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA05202773808

中文品名: 萬硼替凍晶注射劑

英文品名: MYBORTE

適應症: 1.Bortezomib可合併其他癌症治療藥品使用於未接受過治療的多發性骨髓瘤(Multiple myeloma)病人及曾接受過至少一種治療方式且已經接受或不適宜接受骨髓移植的進展性多發性骨髓癌病人。2.被套細胞淋巴瘤Mantle Cell Lymphoma (MCL)病人。

劑型: 凍晶注射劑

包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: BORTEZOMIB

申請商名稱: 台灣瑞迪博士有限公司

申請商地址: 臺北市信義區信義路5段7號57樓之1(5727室)

申請商統一編號: 42992299

製造商名稱: DR. REDDY’S LABORATORIES LTD., FTO-VII

製造廠廠址: PLOT NO. P1 TO P9, PHASE-III, VSEZ, DUVVADA, VISAKHAPATNAM DISTRICT 530046, ANDHRA PRADESH, INDIA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IN

製程: (空)

異動日期: 2019/10/29

用法用量: 請詳見仿單

包裝與國際條碼: 玻璃小瓶裝;;盒裝

台灣瑞迪博士有限公司全部藥品許可證資料集 - 14

許可證字號	衛部藥輸字第027972號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/12/03
發證日期	2020/12/03
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA05202797203
中文品名	瑞迪采膜衣錠100毫克
英文品名	REDISTRA (Imatinib Mesylate Tablets 100mg)
適應症	治療正值急性轉化期（BLAST CRISIS）、加速期或經ALPHA-干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓性白血病（CML）患者。治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤。用於治療初診斷慢性骨髓性白血病（CML）的病人。治療初診斷為費城染色體陽性急性淋巴性白血病（Ph+ALL）且併用化療之成年及兒童患者。做為治療成人復發性或難治性費城染色體陽性急性淋巴性白血病（Ph+ALL）之單一療法。治療患有與血小板衍生生長因子受體（PDGFR）基因重組相關之骨髓發育不全症候群（MDS）／骨髓增生性疾病（MPD）之成人患者。治療患有系統性肥大細胞增生症（SM），限具FIP1L1-PDGFR基因變異且不具有c-Kit基因D816V突變之成人患者。治療嗜伊紅性白血球增加症候群（HES）與／或慢性嗜伊紅性白血病（CEL）且有血小板衍生生長因子受體（PDGFR）基因重組之成人患者。作為成人KIT（CD 117）陽性胃腸道基質瘤完全切除（complete gross resection）後之術後輔助治療。治療無法手術切除、復發性或轉移性且有血小板衍生生長因子受體（PDGFR）基因重組之隆突性皮膚纖維肉瘤（DFSP）之成人患者。
劑型	膜衣錠
包裝	PVC/ACLAR鋁箔盒裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	IMATINIB MESYLATE
申請商名稱	台灣瑞迪博士有限公司
申請商地址	臺北市信義區信義路5段7號57樓之1(5727室)
申請商統一編號	42992299
製造商名稱	DR. REDDY’S LABORATORIES LTD.
製造廠廠址	FORMULATION UNIT-VII, PLOT NO. P1 TO P9, PHASE-III, VSEZ, DUVVADA, VISAKHAPATNAM DISTRICT 530046, ANDHRA PRADESH, INDIA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IN
製程	(空)
異動日期	2021/03/10
用法用量	請詳見仿單
包裝與國際條碼	PVC/ACLAR鋁箔盒裝

許可證字號: 衛部藥輸字第027972號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/12/03

發證日期: 2020/12/03

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA05202797203

中文品名: 瑞迪采膜衣錠100毫克

英文品名: REDISTRA (Imatinib Mesylate Tablets 100mg)

劑型: 膜衣錠

包裝: PVC/ACLAR鋁箔盒裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: IMATINIB MESYLATE

申請商名稱: 台灣瑞迪博士有限公司

申請商地址: 臺北市信義區信義路5段7號57樓之1(5727室)

申請商統一編號: 42992299

製造商名稱: DR. REDDY’S LABORATORIES LTD.

製造廠廠址: FORMULATION UNIT-VII, PLOT NO. P1 TO P9, PHASE-III, VSEZ, DUVVADA, VISAKHAPATNAM DISTRICT 530046, ANDHRA PRADESH, INDIA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IN

製程: (空)

異動日期: 2021/03/10

用法用量: 請詳見仿單

包裝與國際條碼: PVC/ACLAR鋁箔盒裝

台灣瑞迪博士有限公司全部藥品許可證資料集 - 15

許可證字號	衛部藥輸字第027742號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/09/12
發證日期	2019/09/12
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA05202774202
中文品名	怡仁復注射劑250毫克/5毫升
英文品名	ERANFU
適應症	治療已接受輔助性雌激素療法，但疾病仍復發，或使用抗雌激素療法但疾病仍惡化的停經婦女，且其雌激素受體為陽性的局部晚期或移轉性乳癌。
劑型	注射劑
包裝	玻璃注射針筒裝;;盒裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	FULVESTRANT
申請商名稱	台灣瑞迪博士有限公司
申請商地址	臺北市信義區信義路5段7號57樓之1(5727室)
申請商統一編號	42992299
製造商名稱	DR. REDDY’S LABORATORIES LIMITED, FTO-IX
製造廠廠址	PLOT NO. Q1 TO Q5, PHASE-III, VSEZ, DUVVADA, VISAKHAPATNAM-530046, ANDHRA PRADESH, INDIA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IN
製程	(空)
異動日期	2019/11/05
用法用量	請詳見仿單
包裝與國際條碼	玻璃注射針筒裝;;盒裝

許可證字號: 衛部藥輸字第027742號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/09/12

發證日期: 2019/09/12

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA05202774202

中文品名: 怡仁復注射劑250毫克/5毫升

英文品名: ERANFU

適應症: 治療已接受輔助性雌激素療法，但疾病仍復發，或使用抗雌激素療法但疾病仍惡化的停經婦女，且其雌激素受體為陽性的局部晚期或移轉性乳癌。

劑型: 注射劑

包裝: 玻璃注射針筒裝;;盒裝

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: FULVESTRANT

申請商名稱: 台灣瑞迪博士有限公司

申請商地址: 臺北市信義區信義路5段7號57樓之1(5727室)

申請商統一編號: 42992299

製造商名稱: DR. REDDY’S LABORATORIES LIMITED, FTO-IX

製造廠廠址: PLOT NO. Q1 TO Q5, PHASE-III, VSEZ, DUVVADA, VISAKHAPATNAM-530046, ANDHRA PRADESH, INDIA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IN

製程: (空)

異動日期: 2019/11/05

用法用量: 請詳見仿單

包裝與國際條碼: 玻璃注射針筒裝;;盒裝

台灣瑞迪博士有限公司全部藥品許可證資料集 - 16

許可證字號	衛部藥輸字第027886號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/05/19
發證日期	2020/05/19
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA05202788600
中文品名	德露斯微脂體注射劑2毫克/毫升
英文品名	DOXLOX
適應症	用於治療CD4數量低下(
劑型	注射劑
包裝	盒裝;;小瓶
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	DOXORUBICIN HCL
申請商名稱	台灣瑞迪博士有限公司
申請商地址	臺北市信義區信義路5段7號57樓之1(5727室)
申請商統一編號	42992299
製造商名稱	NATCO PHARMA LIMITED
製造廠廠址	PHARMA DIVISION, KOTHUR, MAHABOOBNAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IN
製程	(空)
異動日期	2020/07/27
用法用量	請詳見仿單
包裝與國際條碼	盒裝;;小瓶

許可證字號: 衛部藥輸字第027886號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/05/19

發證日期: 2020/05/19

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA05202788600

中文品名: 德露斯微脂體注射劑2毫克/毫升

英文品名: DOXLOX

適應症: 用於治療CD4數量低下(

劑型: 注射劑

包裝: 盒裝;;小瓶

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: DOXORUBICIN HCL

申請商名稱: 台灣瑞迪博士有限公司

申請商地址: 臺北市信義區信義路5段7號57樓之1(5727室)

申請商統一編號: 42992299

製造商名稱: NATCO PHARMA LIMITED

製造廠廠址: PHARMA DIVISION, KOTHUR, MAHABOOBNAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IN

製程: (空)

異動日期: 2020/07/27

用法用量: 請詳見仿單

包裝與國際條碼: 盒裝;;小瓶

台灣瑞迪博士有限公司全部藥品許可證資料集 - 17

許可證字號	衛部藥輸字第027978號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/10/21
發證日期	2020/10/21
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA05202797802
中文品名	瑞敵病凍晶注射劑
英文品名	REDTIBIN50
適應症	(1) Decitabine適用於治療不適合進行標準誘導化學療法之新診斷出患有原發性或續發性急性骨髓性白血病病患(AML，依據世界衛生組織(WHO)分類)。須符合Poor-or intermediate-risk Cytogenetics，且不適合用於Acute Promyelocytic Leukemia (M3 Classification)。(2) Decitabine適用於治療骨髓化生不良症候群(MDS)患者，包括先前曾接受治療及未曾接受治療、所有French-American-British亞型之原發性與續發性MDS(頑固性貧血、環形鐵粒幼細胞的頑固性貧血、頑固性貧血併有過量芽細胞、頑固性貧血併有過量芽細胞轉變型、以及慢性骨髓單核球性白血病)、以及國際預後評分系統分類為中度危險-1、中度危險-2與高危險的患者。
劑型	凍晶注射劑
包裝	玻璃小瓶裝;;盒裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	Decitabine
申請商名稱	台灣瑞迪博士有限公司
申請商地址	臺北市信義區信義路5段7號57樓之1(5727室)
申請商統一編號	42992299
製造商名稱	DR. REDDY’S LABORATORIES LTD., FTO-VII
製造廠廠址	PLOT NO. P1 TO P9, PHASE-III, VSEZ, DUVVADA, VISAKHAPATNAM DISTRICT 530046, ANDHRA PRADESH, INDIA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IN
製程	(空)
異動日期	2021/02/09
用法用量	請詳見仿單
包裝與國際條碼	玻璃小瓶裝;;盒裝

許可證字號: 衛部藥輸字第027978號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/10/21

發證日期: 2020/10/21

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA05202797802

中文品名: 瑞敵病凍晶注射劑

英文品名: REDTIBIN50

適應症: (1) Decitabine適用於治療不適合進行標準誘導化學療法之新診斷出患有原發性或續發性急性骨髓性白血病病患(AML，依據世界衛生組織(WHO)分類)。須符合Poor-or intermediate-risk Cytogenetics，且不適合用於Acute Promyelocytic Leukemia (M3 Classification)。(2) Decitabine適用於治療骨髓化生不良症候群(MDS)患者，包括先前曾接受治療及未曾接受治療、所有French-American-British亞型之原發性與續發性MDS(頑固性貧血、環形鐵粒幼細胞的頑固性貧血、頑固性貧血併有過量芽細胞、頑固性貧血併有過量芽細胞轉變型、以及慢性骨髓單核球性白血病)、以及國際預後評分系統分類為中度危險-1、中度危險-2與高危險的患者。

劑型: 凍晶注射劑

包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: Decitabine

申請商名稱: 台灣瑞迪博士有限公司

申請商地址: 臺北市信義區信義路5段7號57樓之1(5727室)

申請商統一編號: 42992299

製造商名稱: DR. REDDY’S LABORATORIES LTD., FTO-VII

製造廠廠址: PLOT NO. P1 TO P9, PHASE-III, VSEZ, DUVVADA, VISAKHAPATNAM DISTRICT 530046, ANDHRA PRADESH, INDIA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IN

製程: (空)

異動日期: 2021/02/09

用法用量: 請詳見仿單

包裝與國際條碼: 玻璃小瓶裝;;盒裝

台灣瑞迪博士有限公司全部藥品許可證資料集 - 18

許可證字號	衛部藥輸字第027721號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/08/01
發證日期	2019/08/01
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA05202772104
中文品名	派得健凍晶注射劑500毫克
英文品名	PEMGEM500
適應症	1.併用Cisplatin是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)之第一線化療用藥。2.Pemetrexed單一藥物是局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)病人接受4個週期含鉑藥物的第一線化療後疾病並未惡化之維持療法。3.單一藥物是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)之第二線治療用藥。4.與Cisplatin併用於治療惡性助膜間質細胞瘤。
劑型	凍晶注射劑
包裝	玻璃小瓶裝;;盒裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	PEMETREXED DISODIUM HEPTAHYDRATE
申請商名稱	台灣瑞迪博士有限公司
申請商地址	臺北市信義區信義路5段7號57樓之1(5727室)
申請商統一編號	42992299
製造商名稱	DR. REDDY’S LABORATORIES LTD., FTO-VII
製造廠廠址	PLOT NO. P1 TO P9, PHASE-III, VSEZ, DUVVADA, VISAKHAPATNAM DISTRICT 530046, ANDHRA PRADESH, INDIA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IN
製程	(空)
異動日期	2019/09/10
用法用量	請詳見仿單
包裝與國際條碼	玻璃小瓶裝;;盒裝

許可證字號: 衛部藥輸字第027721號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/08/01

發證日期: 2019/08/01

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA05202772104

中文品名: 派得健凍晶注射劑500毫克

英文品名: PEMGEM500

劑型: 凍晶注射劑

包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: PEMETREXED DISODIUM HEPTAHYDRATE

申請商名稱: 台灣瑞迪博士有限公司

申請商地址: 臺北市信義區信義路5段7號57樓之1(5727室)

申請商統一編號: 42992299

製造商名稱: DR. REDDY’S LABORATORIES LTD., FTO-VII

製造廠廠址: PLOT NO. P1 TO P9, PHASE-III, VSEZ, DUVVADA, VISAKHAPATNAM DISTRICT 530046, ANDHRA PRADESH, INDIA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IN

製程: (空)

異動日期: 2019/09/10

用法用量: 請詳見仿單

包裝與國際條碼: 玻璃小瓶裝;;盒裝

台灣瑞迪博士有限公司全部藥品許可證資料集 - 19

許可證字號	衛部藥輸字第028041號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/02/23
發證日期	2021/02/23
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA05202804100
中文品名	解鐵瑞可溶錠250毫克
英文品名	Jedoxred 250 (Deferasirox Dispersible tablets 250mg)
適應症	治療因輸血而導致慢性鐵質沈著症（輸血性血鐵質沉積）的成年人及2歲以上兒童患者。
劑型	可溶錠
包裝	ALU-PVC-PE-PVDC鋁箔盒裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	DEFERASIROX
申請商名稱	台灣瑞迪博士有限公司
申請商地址	臺北市信義區信義路5段7號57樓之1(5727室)
申請商統一編號	42992299
製造商名稱	MSN LABORATORIES PRIVATE LIMITED
製造廠廠址	Formulations Division, Unit-II, Sy. No.1277&1319 to 1324, Nandigama (Village & Mandal), Rangareddy (District)-509228,Telangana, India
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IN
製程	(空)
異動日期	2021/05/20
用法用量	請詳見仿單
包裝與國際條碼	ALU-PVC-PE-PVDC鋁箔盒裝

許可證字號: 衛部藥輸字第028041號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/02/23

發證日期: 2021/02/23

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA05202804100

中文品名: 解鐵瑞可溶錠250毫克

英文品名: Jedoxred 250 (Deferasirox Dispersible tablets 250mg)

適應症: 治療因輸血而導致慢性鐵質沈著症（輸血性血鐵質沉積）的成年人及2歲以上兒童患者。

劑型: 可溶錠

包裝: ALU-PVC-PE-PVDC鋁箔盒裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: DEFERASIROX

申請商名稱: 台灣瑞迪博士有限公司

申請商地址: 臺北市信義區信義路5段7號57樓之1(5727室)

申請商統一編號: 42992299

製造商名稱: MSN LABORATORIES PRIVATE LIMITED

製造廠廠址: Formulations Division, Unit-II, Sy. No.1277&1319 to 1324, Nandigama (Village & Mandal), Rangareddy (District)-509228,Telangana, India

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IN

製程: (空)

異動日期: 2021/05/20

用法用量: 請詳見仿單

包裝與國際條碼: ALU-PVC-PE-PVDC鋁箔盒裝

台灣瑞迪博士有限公司的未註銷藥品許可證資料集 (以下 19 項)

台灣瑞迪博士有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 1

許可證字號	衛部藥輸字第028032號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/02/09
發證日期	2021/02/09
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA05202803202
中文品名	解鐵瑞可溶錠500毫克
英文品名	Jedoxred 500 (Deferasirox Dispersible tablets 500mg)
適應症	治療因輸血而導致慢性鐵質沈著症(輸血性血鐵質沉積)的成年人及2歲以上兒童患者。
劑型	可溶錠
包裝	ALU-PVC-PE-PVDC鋁箔盒裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	DEFERASIROX
申請商名稱	台灣瑞迪博士有限公司
申請商地址	臺北市信義區信義路5段7號57樓之1(5727室)
申請商統一編號	42992299
製造商名稱	MSN LABORATORIES PRIVATE LIMITED
製造廠廠址	Formulations Division, Unit-II, Sy. No.1277&1319 to 1324, Nandigama (Village & Mandal), Rangareddy (District)-509228,Telangana, India
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IN
製程	(空)
異動日期	2021/05/20
用法用量	請詳見仿單
包裝與國際條碼	ALU-PVC-PE-PVDC鋁箔盒裝

許可證字號: 衛部藥輸字第028032號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/02/09

發證日期: 2021/02/09

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA05202803202

中文品名: 解鐵瑞可溶錠500毫克

英文品名: Jedoxred 500 (Deferasirox Dispersible tablets 500mg)

適應症: 治療因輸血而導致慢性鐵質沈著症(輸血性血鐵質沉積)的成年人及2歲以上兒童患者。

劑型: 可溶錠

包裝: ALU-PVC-PE-PVDC鋁箔盒裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: DEFERASIROX

申請商名稱: 台灣瑞迪博士有限公司

申請商地址: 臺北市信義區信義路5段7號57樓之1(5727室)

申請商統一編號: 42992299

製造商名稱: MSN LABORATORIES PRIVATE LIMITED

製造廠廠址: Formulations Division, Unit-II, Sy. No.1277&1319 to 1324, Nandigama (Village & Mandal), Rangareddy (District)-509228,Telangana, India

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IN

製程: (空)

異動日期: 2021/05/20

用法用量: 請詳見仿單

包裝與國際條碼: ALU-PVC-PE-PVDC鋁箔盒裝

台灣瑞迪博士有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 2

許可證字號	衛部藥輸字第028039號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/02/19
發證日期	2021/02/19
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA05202803900
中文品名	解鐵瑞可溶錠125毫克
英文品名	Jedoxred 125 (Deferasirox Dispersible tablets 125mg)
適應症	治療因輸血而導致慢性鐵質沈著症（輸血性血鐵質沉積）的成年人及2歲以上兒童患者。治療10歲以上非輸血依賴型（non-transfusion dependent）海洋性貧血患者之慢性鐵質沉著症。
劑型	可溶錠
包裝	ALU-PVC-PE-PVDC鋁箔盒裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	DEFERASIROX
申請商名稱	台灣瑞迪博士有限公司
申請商地址	臺北市信義區信義路5段7號57樓之1(5727室)
申請商統一編號	42992299
製造商名稱	MSN LABORATORIES PRIVATE LIMITED
製造廠廠址	Formulations Division, Unit-II, Sy. No.1277&1319 to 1324, Nandigama (Village & Mandal), Rangareddy (District)-509228,Telangana, India
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IN
製程	(空)
異動日期	2021/05/20
用法用量	請詳見仿單
包裝與國際條碼	ALU-PVC-PE-PVDC鋁箔盒裝

許可證字號: 衛部藥輸字第028039號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/02/19

發證日期: 2021/02/19

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA05202803900

中文品名: 解鐵瑞可溶錠125毫克

英文品名: Jedoxred 125 (Deferasirox Dispersible tablets 125mg)

劑型: 可溶錠

包裝: ALU-PVC-PE-PVDC鋁箔盒裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: DEFERASIROX

申請商名稱: 台灣瑞迪博士有限公司

申請商地址: 臺北市信義區信義路5段7號57樓之1(5727室)

申請商統一編號: 42992299

製造商名稱: MSN LABORATORIES PRIVATE LIMITED

製造廠廠址: Formulations Division, Unit-II, Sy. No.1277&1319 to 1324, Nandigama (Village & Mandal), Rangareddy (District)-509228,Telangana, India

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IN

製程: (空)

異動日期: 2021/05/20

用法用量: 請詳見仿單

包裝與國際條碼: ALU-PVC-PE-PVDC鋁箔盒裝

台灣瑞迪博士有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 3

許可證字號	衛部藥輸字第027879號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/05/13
發證日期	2020/05/13
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA05202787900
中文品名	連安久膠囊5毫克
英文品名	Lenangio 5
適應症	1. Lenalidomide與dexamethasone合併使用可治療先前尚未接受過任何治療且不適合移植之多發性骨髓瘤(multiple myeloma, MM)患者。2. Lenalidomide與dexamethasone合併使用可治療先前已接受至少一種治療失敗之多發性骨髓瘤患者。
劑型	膠囊劑
包裝	ALU-ALU鋁箔盒裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	LENALIDOMIDE
申請商名稱	台灣瑞迪博士有限公司
申請商地址	臺北市信義區信義路5段7號57樓之1(5727室)
申請商統一編號	42992299
製造商名稱	DR. REDDY’S LABORATORIES LTD., FTO-VII
製造廠廠址	PLOT NO. P1 TO P9, PHASE-III, VSEZ, DUVVADA, VISAKHAPATNAM DISTRICT 530046, ANDHRA PRADESH, INDIA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IN
製程	(空)
異動日期	2021/02/09
用法用量	請詳見仿單
包裝與國際條碼	ALU-ALU鋁箔盒裝

許可證字號: 衛部藥輸字第027879號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/05/13

發證日期: 2020/05/13

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA05202787900

中文品名: 連安久膠囊5毫克

英文品名: Lenangio 5

劑型: 膠囊劑

包裝: ALU-ALU鋁箔盒裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: LENALIDOMIDE

申請商名稱: 台灣瑞迪博士有限公司

申請商地址: 臺北市信義區信義路5段7號57樓之1(5727室)

申請商統一編號: 42992299

製造商名稱: DR. REDDY’S LABORATORIES LTD., FTO-VII

製造廠廠址: PLOT NO. P1 TO P9, PHASE-III, VSEZ, DUVVADA, VISAKHAPATNAM DISTRICT 530046, ANDHRA PRADESH, INDIA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IN

製程: (空)

異動日期: 2021/02/09

用法用量: 請詳見仿單

包裝與國際條碼: ALU-ALU鋁箔盒裝

台灣瑞迪博士有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 4

許可證字號	衛部藥輸字第027878號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/05/13
發證日期	2020/05/13
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA05202787801
中文品名	連安久膠囊10毫克
英文品名	Lenangio 10
適應症	1. Lenalidomide與dexamethasone合併使用可治療先前尚未接受過任何治療且不適合移植之多發性骨髓瘤(multiple myeloma, MM)患者。2. Lenalidomide與dexamethasone合併使用可治療先前已接受至少一種治療失敗之多發性骨髓瘤患者。
劑型	膠囊劑
包裝	ALU-ALU鋁箔盒裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	LENALIDOMIDE
申請商名稱	台灣瑞迪博士有限公司
申請商地址	臺北市信義區信義路5段7號57樓之1(5727室)
申請商統一編號	42992299
製造商名稱	DR. REDDY’S LABORATORIES LTD., FTO-VII
製造廠廠址	PLOT NO. P1 TO P9, PHASE-III, VSEZ, DUVVADA, VISAKHAPATNAM DISTRICT 530046, ANDHRA PRADESH, INDIA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IN
製程	(空)
異動日期	2021/02/25
用法用量	請詳見仿單
包裝與國際條碼	ALU-ALU鋁箔盒裝

許可證字號: 衛部藥輸字第027878號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/05/13

發證日期: 2020/05/13

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA05202787801

中文品名: 連安久膠囊10毫克

英文品名: Lenangio 10

劑型: 膠囊劑

包裝: ALU-ALU鋁箔盒裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: LENALIDOMIDE

申請商名稱: 台灣瑞迪博士有限公司

申請商地址: 臺北市信義區信義路5段7號57樓之1(5727室)

申請商統一編號: 42992299

製造商名稱: DR. REDDY’S LABORATORIES LTD., FTO-VII

製造廠廠址: PLOT NO. P1 TO P9, PHASE-III, VSEZ, DUVVADA, VISAKHAPATNAM DISTRICT 530046, ANDHRA PRADESH, INDIA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IN

製程: (空)

異動日期: 2021/02/25

用法用量: 請詳見仿單

包裝與國際條碼: ALU-ALU鋁箔盒裝

台灣瑞迪博士有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 5

許可證字號	衛部藥輸字第027877號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/05/13
發證日期	2020/05/13
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA05202787709
中文品名	連安久膠囊15毫克
英文品名	Lenangio 15
適應症	1. Lenalidomide與dexamethasone合併使用可治療先前尚未接受過任何治療且不適合移植之多發性骨髓瘤(multiple myeloma, MM)患者。2. Lenalidomide與dexamethasone合併使用可治療先前已接受至少一種治療失敗之多發性骨髓瘤患者。
劑型	膠囊劑
包裝	ALU-ALU鋁箔盒裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	LENALIDOMIDE
申請商名稱	台灣瑞迪博士有限公司
申請商地址	臺北市信義區信義路5段7號57樓之1(5727室)
申請商統一編號	42992299
製造商名稱	DR. REDDY’S LABORATORIES LTD., FTO-VII
製造廠廠址	PLOT NO. P1 TO P9, PHASE-III, VSEZ, DUVVADA, VISAKHAPATNAM DISTRICT 530046, ANDHRA PRADESH, INDIA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IN
製程	(空)
異動日期	2021/02/25
用法用量	請詳見仿單
包裝與國際條碼	ALU-ALU鋁箔盒裝

許可證字號: 衛部藥輸字第027877號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/05/13

發證日期: 2020/05/13

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA05202787709

中文品名: 連安久膠囊15毫克

英文品名: Lenangio 15

劑型: 膠囊劑

包裝: ALU-ALU鋁箔盒裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: LENALIDOMIDE

申請商名稱: 台灣瑞迪博士有限公司

申請商地址: 臺北市信義區信義路5段7號57樓之1(5727室)

申請商統一編號: 42992299

製造商名稱: DR. REDDY’S LABORATORIES LTD., FTO-VII

製造廠廠址: PLOT NO. P1 TO P9, PHASE-III, VSEZ, DUVVADA, VISAKHAPATNAM DISTRICT 530046, ANDHRA PRADESH, INDIA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IN

製程: (空)

異動日期: 2021/02/25

用法用量: 請詳見仿單

包裝與國際條碼: ALU-ALU鋁箔盒裝

台灣瑞迪博士有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 6

許可證字號	衛部藥輸字第027973號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/12/03
發證日期	2020/12/03
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA05202797305
中文品名	瑞迪采膜衣錠400毫克
英文品名	REDISTRA (Imatinib Mesylate Tablets 400mg)
適應症	治療正值急性轉化期（BLAST CRISIS）、加速期或經ALPHA-干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓性白血病（CML）患者。治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤。用於治療初診斷慢性骨髓性白血病（CML）的病人。治療初診斷為費城染色體陽性急性淋巴性白血病（Ph+ALL）且併用化療之成年及兒童患者。做為治療成人復發性或難治性費城染色體陽性急性淋巴性白血病（Ph+ALL）之單一療法。治療患有與血小板衍生生長因子受體（PDGFR）基因重組相關之骨髓發育不全症候群（MDS）／骨髓增生性疾病（MPD）之成人患者。治療患有系統性肥大細胞增生症（SM），限具FIP1L1-PDGFR基因變異且不具有c-Kit基因D816V突變之成人患者。治療嗜伊紅性白血球增加症候群（HES）與／或慢性嗜伊紅性白血病（CEL）且有血小板衍生生長因子受體（PDGFR）基因重組之成人患者。作為成人KIT（CD 117）陽性胃腸道基質瘤完全切除（complete gross resection）後之術後輔助治療。治療無法手術切除、復發性或轉移性且有血小板衍生生長因子受體（PDGFR）基因重組之隆突性皮膚纖維肉瘤（DFSP）之成人患者。
劑型	膜衣錠
包裝	PVC/ACLAR鋁箔盒裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	IMATINIB MESYLATE
申請商名稱	台灣瑞迪博士有限公司
申請商地址	臺北市信義區信義路5段7號57樓之1(5727室)
申請商統一編號	42992299
製造商名稱	DR. REDDY’S LABORATORIES LTD.
製造廠廠址	FORMULATION UNIT-VII, PLOT NO. P1 TO P9, PHASE-III, VSEZ, DUVVADA, VISAKHAPATNAM DISTRICT 530046, ANDHRA PRADESH, INDIA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IN
製程	(空)
異動日期	2021/03/10
用法用量	請詳見仿單
包裝與國際條碼	PVC/ACLAR鋁箔盒裝

許可證字號: 衛部藥輸字第027973號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/12/03

發證日期: 2020/12/03

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA05202797305

中文品名: 瑞迪采膜衣錠400毫克

英文品名: REDISTRA (Imatinib Mesylate Tablets 400mg)

劑型: 膜衣錠

包裝: PVC/ACLAR鋁箔盒裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: IMATINIB MESYLATE

申請商名稱: 台灣瑞迪博士有限公司

申請商地址: 臺北市信義區信義路5段7號57樓之1(5727室)

申請商統一編號: 42992299

製造商名稱: DR. REDDY’S LABORATORIES LTD.

製造廠廠址: FORMULATION UNIT-VII, PLOT NO. P1 TO P9, PHASE-III, VSEZ, DUVVADA, VISAKHAPATNAM DISTRICT 530046, ANDHRA PRADESH, INDIA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IN

製程: (空)

異動日期: 2021/03/10

用法用量: 請詳見仿單

包裝與國際條碼: PVC/ACLAR鋁箔盒裝

台灣瑞迪博士有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 7

許可證字號	衛部藥輸字第027720號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/08/02
發證日期	2019/08/02
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA05202772002
中文品名	派得健凍晶注射劑100毫克
英文品名	PEMGEM100
適應症	1.併用Cisplatin是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)之第一線化療用藥。2.Pemetrexed單一藥物是局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)病人接受4個週期含鉑藥物的第一線化療後疾病並未惡化之維持療法。3.單一藥物是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)之第二線治療用藥。4.與Cisplatin併用於治療惡性助膜間質細胞瘤。
劑型	凍晶注射劑
包裝	玻璃小瓶裝;;盒裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	PEMETREXED DISODIUM HEPTAHYDRATE
申請商名稱	台灣瑞迪博士有限公司
申請商地址	臺北市信義區信義路5段7號57樓之1(5727室)
申請商統一編號	42992299
製造商名稱	DR. REDDY’S LABORATORIES LTD., FTO-VII
製造廠廠址	PLOT NO. P1 TO P9, PHASE-III, VSEZ, DUVVADA, VISAKHAPATNAM DISTRICT 530046, ANDHRA PRADESH, INDIA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IN
製程	(空)
異動日期	2019/10/29
用法用量	請詳見仿單
包裝與國際條碼	玻璃小瓶裝;;盒裝

許可證字號: 衛部藥輸字第027720號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/08/02

發證日期: 2019/08/02

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA05202772002

中文品名: 派得健凍晶注射劑100毫克

英文品名: PEMGEM100

劑型: 凍晶注射劑

包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: PEMETREXED DISODIUM HEPTAHYDRATE

申請商名稱: 台灣瑞迪博士有限公司

申請商地址: 臺北市信義區信義路5段7號57樓之1(5727室)

申請商統一編號: 42992299

製造商名稱: DR. REDDY’S LABORATORIES LTD., FTO-VII

製造廠廠址: PLOT NO. P1 TO P9, PHASE-III, VSEZ, DUVVADA, VISAKHAPATNAM DISTRICT 530046, ANDHRA PRADESH, INDIA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IN

製程: (空)

異動日期: 2019/10/29

用法用量: 請詳見仿單

包裝與國際條碼: 玻璃小瓶裝;;盒裝

台灣瑞迪博士有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 8

許可證字號	衛部藥輸字第027876號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/05/13
發證日期	2020/05/13
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA05202787607
中文品名	連安久膠囊25毫克
英文品名	Lenangio 25
適應症	1. Lenalidomide與dexamethasone合併使用可治療先前尚未接受過任何治療且不適合移植之多發性骨髓瘤(multiple myeloma, MM)患者。2. Lenalidomide與dexamethasone合併使用可治療先前已接受至少一種治療失敗之多發性骨髓瘤患者。
劑型	膠囊劑
包裝	ALU-ALU鋁箔盒裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	LENALIDOMIDE
申請商名稱	台灣瑞迪博士有限公司
申請商地址	臺北市信義區信義路5段7號57樓之1(5727室)
申請商統一編號	42992299
製造商名稱	DR. REDDY’S LABORATORIES LTD., FTO-VII
製造廠廠址	PLOT NO. P1 TO P9, PHASE-III, VSEZ, DUVVADA, VISAKHAPATNAM DISTRICT 530046, ANDHRA PRADESH, INDIA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IN
製程	(空)
異動日期	2021/02/25
用法用量	請詳見仿單
包裝與國際條碼	ALU-ALU鋁箔盒裝

許可證字號: 衛部藥輸字第027876號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/05/13

發證日期: 2020/05/13

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA05202787607

中文品名: 連安久膠囊25毫克

英文品名: Lenangio 25

劑型: 膠囊劑

包裝: ALU-ALU鋁箔盒裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: LENALIDOMIDE

申請商名稱: 台灣瑞迪博士有限公司

申請商地址: 臺北市信義區信義路5段7號57樓之1(5727室)

申請商統一編號: 42992299

製造商名稱: DR. REDDY’S LABORATORIES LTD., FTO-VII

製造廠廠址: PLOT NO. P1 TO P9, PHASE-III, VSEZ, DUVVADA, VISAKHAPATNAM DISTRICT 530046, ANDHRA PRADESH, INDIA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IN

製程: (空)

異動日期: 2021/02/25

用法用量: 請詳見仿單

包裝與國際條碼: ALU-ALU鋁箔盒裝

台灣瑞迪博士有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 9

許可證字號	衛部藥輸字第027766號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/12/03
發證日期	2019/12/03
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA05202776600
中文品名	愛瑞治膜衣錠250毫克
英文品名	ABIRATRED Film-Coated Tablet 250mg
適應症	是一種CYP17抑制劑，與prednisone或prednisolone併用，以治療(1)藥物或手術去勢抗性的轉移性前列腺癌，且在雄性素去除療法失敗後屬無症狀或輕度症狀而尚未需要使用化學治療(chemotherapy is not yet clinically indicated)者。(2)藥物或手術去勢抗性的轉移性前列腺癌且已接受過docetaxel治療者。(3)新診斷具高度風險的荷爾蒙敏感性轉移性前列腺癌的成年男性，且與雄性素去除療法併用。
劑型	膜衣錠
包裝	塑膠瓶裝(HDPE)
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	Abiraterone Acetate
申請商名稱	台灣瑞迪博士有限公司
申請商地址	臺北市信義區信義路5段7號57樓之1(5727室)
申請商統一編號	42992299
製造商名稱	DR. REDDY’S LABORATORIES LTD., FTO-VII
製造廠廠址	PLOT NO. P1 TO P9, PHASE-III, VSEZ, DUVVADA, VISAKHAPATNAM DISTRICT 530046, ANDHRA PRADESH, INDIA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IN
製程	(空)
異動日期	2020/02/26
用法用量	請詳見仿單
包裝與國際條碼	塑膠瓶裝(HDPE)

許可證字號: 衛部藥輸字第027766號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/12/03

發證日期: 2019/12/03

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA05202776600

中文品名: 愛瑞治膜衣錠250毫克

英文品名: ABIRATRED Film-Coated Tablet 250mg

劑型: 膜衣錠

包裝: 塑膠瓶裝(HDPE)

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: Abiraterone Acetate

申請商名稱: 台灣瑞迪博士有限公司

申請商地址: 臺北市信義區信義路5段7號57樓之1(5727室)

申請商統一編號: 42992299

製造商名稱: DR. REDDY’S LABORATORIES LTD., FTO-VII

製造廠廠址: PLOT NO. P1 TO P9, PHASE-III, VSEZ, DUVVADA, VISAKHAPATNAM DISTRICT 530046, ANDHRA PRADESH, INDIA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IN

製程: (空)

異動日期: 2020/02/26

用法用量: 請詳見仿單

包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝(HDPE)

台灣瑞迪博士有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 10

許可證字號	衛部藥輸字第028119號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/07/02
發證日期	2021/07/02
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA05202811901
中文品名	温都扎凍晶注射劑
英文品名	WINDUZA Lyophilized Powder for Injectio
適應症	治療骨髓增生不良症候群高危險性的病患（High Risk MDS）：頑固性貧血併有過量芽細胞（RA with excess blasts，RAEB）、轉變中的頑固性貧血併有過量芽細胞（RAEB in transformation，RAEB-T）、及慢性骨髓單核細胞性白血病（chronic myelomonocytic leukemia, CMMOL）。Azacitidine適用於治療65歲（含）以上，不適合接受HSCT或密集化學治療、且骨髓芽細胞比例>30%的AML成人患者（依據WHO分類）。
劑型	凍晶注射劑
包裝	玻璃小瓶裝;;盒裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	AZACITIDINE
申請商名稱	台灣瑞迪博士有限公司
申請商地址	臺北市信義區信義路5段7號57樓之1(5727室)
申請商統一編號	42992299
製造商名稱	DR. REDDY’S LABORATORIES LTD.
製造廠廠址	FORMULATION UNIT-VII, PLOT NO. P1 TO P9, PHASE-III, VSEZ, DUVVADA, VISAKHAPATNAM DISTRICT 530046, ANDHRA PRADESH, INDIA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IN
製程	(空)
異動日期	2021/08/11
用法用量	請詳見仿單
包裝與國際條碼	玻璃小瓶裝;;盒裝

許可證字號: 衛部藥輸字第028119號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/07/02

發證日期: 2021/07/02

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA05202811901

中文品名: 温都扎凍晶注射劑

英文品名: WINDUZA Lyophilized Powder for Injectio

劑型: 凍晶注射劑

包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: AZACITIDINE

申請商名稱: 台灣瑞迪博士有限公司

申請商地址: 臺北市信義區信義路5段7號57樓之1(5727室)

申請商統一編號: 42992299

製造商名稱: DR. REDDY’S LABORATORIES LTD.

製造廠廠址: FORMULATION UNIT-VII, PLOT NO. P1 TO P9, PHASE-III, VSEZ, DUVVADA, VISAKHAPATNAM DISTRICT 530046, ANDHRA PRADESH, INDIA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IN

製程: (空)

異動日期: 2021/08/11

用法用量: 請詳見仿單

包裝與國際條碼: 玻璃小瓶裝;;盒裝

台灣瑞迪博士有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 11

許可證字號	衛部藥輸字第028606號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/11/01
發證日期	2023/11/01
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA05202860609
中文品名	霓紓疼膠囊12.5毫克
英文品名	Nibsuti
適應症	1. 腸胃道間質腫瘤(GIST) 適用於imatinib mesylate治療期間出現疾病惡化或對該藥出現不能忍受之腸胃道間質腫瘤(GIST)。 2. 晚期腎細胞癌(RCC) 適用於治療晚期或轉移性腎細胞癌。 3. 胰臟神經內分泌腫瘤(pNET) 適用於進展性，無法切除或轉移性分化良好之胰臟神經內分泌腫瘤的成人病人。4. 腎細胞癌輔助治療適用於高復發風險腎細胞癌的成人病人腎切除後的輔助治療。
劑型	膠囊劑
包裝	盒裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	SUNITINIB MALATE
申請商名稱	台灣瑞迪博士有限公司
申請商地址	臺北市信義區信義路5段7號57樓之1(5727室)
申請商統一編號	42992299
製造商名稱	Dr Reddy's Laboratories Limited.
製造廠廠址	Plot No. P1 to P9,Q1 to Q5, Phase-III, VSEZ, Duvvada, Visakhapatnam, Andhra Pradesh 530046, India
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IN
製程	(空)
異動日期	2024/02/01
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	盒裝

許可證字號: 衛部藥輸字第028606號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/11/01

發證日期: 2023/11/01

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA05202860609

中文品名: 霓紓疼膠囊12.5毫克

英文品名: Nibsuti

劑型: 膠囊劑

包裝: 盒裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: SUNITINIB MALATE

申請商名稱: 台灣瑞迪博士有限公司

申請商地址: 臺北市信義區信義路5段7號57樓之1(5727室)

申請商統一編號: 42992299

製造商名稱: Dr Reddy's Laboratories Limited.

製造廠廠址: Plot No. P1 to P9,Q1 to Q5, Phase-III, VSEZ, Duvvada, Visakhapatnam, Andhra Pradesh 530046, India

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IN

製程: (空)

異動日期: 2024/02/01

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 盒裝

台灣瑞迪博士有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 12

許可證字號	衛部藥輸字第027788號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/12/27
發證日期	2019/12/27
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA05202778800
中文品名	瑞迪釆膠囊100毫克
英文品名	Redistra
適應症	治療正值急性轉化期(BLAST CRISIS)、加速期或經ALPHA-干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓性白血病(CML)患者，治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤。用於治療初診斷為慢性骨髓性白血病(CML)的病人。治療初診為費城染色體陽生急性淋巴性色體陽生急性淋巴性白血病(Ph+ALL)之單一療法。治療患有與血小板衍生生長因子受體(PDGFR)基因重組相關之骨髓發育不全症候群(MDS)/骨髓增生性疾病(MPD)之成人患者。治療患有系統性肥大細胞增生症(SM)，限具FIPILI-PDGFR基因變異且不具有c-Kit基因D816V突變之成人患者。治療嗜伊紅性白血球增加症候群(HES)與或慢性嗜伊紅性白血病(CEL)且有血小板的衍生生長因子受體(PDGFR)基因重組之成人患者。作為成人KIT (CD 117)陽生胃腸道基質瘤完全切除(complete gross reseetion)後之術後輔助治療。治療患有無法手術切除、復發性或轉移性且有血小板衍生生長因子受體(PDGFR)基因重組之隆突性皮膚纖維肉瘤(DFSP)之成人患者。
劑型	膠囊劑
包裝	PVC/ACLAR鋁箔盒裝;;ALU-ALU鋁箔盒裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	IMATINIB MESYLATE
申請商名稱	台灣瑞迪博士有限公司
申請商地址	臺北市信義區信義路5段7號57樓之1(5727室)
申請商統一編號	42992299
製造商名稱	DR. REDDY’S LABORATORIES LTD., FTO-VII
製造廠廠址	PLOT NO. P1 TO P9, PHASE-III, VSEZ, DUVVADA, VISAKHAPATNAM DISTRICT 530046, ANDHRA PRADESH, INDIA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IN
製程	(空)
異動日期	2020/02/26
用法用量	請詳見仿單
包裝與國際條碼	PVC/ACLAR鋁箔盒裝;;ALU-ALU鋁箔盒裝

許可證字號: 衛部藥輸字第027788號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/12/27

發證日期: 2019/12/27

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA05202778800

中文品名: 瑞迪釆膠囊100毫克

英文品名: Redistra

劑型: 膠囊劑

包裝: PVC/ACLAR鋁箔盒裝;;ALU-ALU鋁箔盒裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: IMATINIB MESYLATE

申請商名稱: 台灣瑞迪博士有限公司

申請商地址: 臺北市信義區信義路5段7號57樓之1(5727室)

申請商統一編號: 42992299

製造商名稱: DR. REDDY’S LABORATORIES LTD., FTO-VII

製造廠廠址: PLOT NO. P1 TO P9, PHASE-III, VSEZ, DUVVADA, VISAKHAPATNAM DISTRICT 530046, ANDHRA PRADESH, INDIA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IN

製程: (空)

異動日期: 2020/02/26

用法用量: 請詳見仿單

包裝與國際條碼: PVC/ACLAR鋁箔盒裝;;ALU-ALU鋁箔盒裝

台灣瑞迪博士有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 13

許可證字號	衛部藥輸字第027738號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/09/02
發證日期	2019/09/02
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA05202773808
中文品名	萬硼替凍晶注射劑
英文品名	MYBORTE
適應症	1.Bortezomib可合併其他癌症治療藥品使用於未接受過治療的多發性骨髓瘤(Multiple myeloma)病人及曾接受過至少一種治療方式且已經接受或不適宜接受骨髓移植的進展性多發性骨髓癌病人。2.被套細胞淋巴瘤Mantle Cell Lymphoma (MCL)病人。
劑型	凍晶注射劑
包裝	玻璃小瓶裝;;盒裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	BORTEZOMIB
申請商名稱	台灣瑞迪博士有限公司
申請商地址	臺北市信義區信義路5段7號57樓之1(5727室)
申請商統一編號	42992299
製造商名稱	DR. REDDY’S LABORATORIES LTD., FTO-VII
製造廠廠址	PLOT NO. P1 TO P9, PHASE-III, VSEZ, DUVVADA, VISAKHAPATNAM DISTRICT 530046, ANDHRA PRADESH, INDIA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IN
製程	(空)
異動日期	2019/10/29
用法用量	請詳見仿單
包裝與國際條碼	玻璃小瓶裝;;盒裝

許可證字號: 衛部藥輸字第027738號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/09/02

發證日期: 2019/09/02

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA05202773808

中文品名: 萬硼替凍晶注射劑

英文品名: MYBORTE

劑型: 凍晶注射劑

包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: BORTEZOMIB

申請商名稱: 台灣瑞迪博士有限公司

申請商地址: 臺北市信義區信義路5段7號57樓之1(5727室)

申請商統一編號: 42992299

製造商名稱: DR. REDDY’S LABORATORIES LTD., FTO-VII

製造廠廠址: PLOT NO. P1 TO P9, PHASE-III, VSEZ, DUVVADA, VISAKHAPATNAM DISTRICT 530046, ANDHRA PRADESH, INDIA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IN

製程: (空)

異動日期: 2019/10/29

用法用量: 請詳見仿單

包裝與國際條碼: 玻璃小瓶裝;;盒裝

台灣瑞迪博士有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 14

許可證字號	衛部藥輸字第027972號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/12/03
發證日期	2020/12/03
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA05202797203
中文品名	瑞迪采膜衣錠100毫克
英文品名	REDISTRA (Imatinib Mesylate Tablets 100mg)
適應症	治療正值急性轉化期（BLAST CRISIS）、加速期或經ALPHA-干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓性白血病（CML）患者。治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤。用於治療初診斷慢性骨髓性白血病（CML）的病人。治療初診斷為費城染色體陽性急性淋巴性白血病（Ph+ALL）且併用化療之成年及兒童患者。做為治療成人復發性或難治性費城染色體陽性急性淋巴性白血病（Ph+ALL）之單一療法。治療患有與血小板衍生生長因子受體（PDGFR）基因重組相關之骨髓發育不全症候群（MDS）／骨髓增生性疾病（MPD）之成人患者。治療患有系統性肥大細胞增生症（SM），限具FIP1L1-PDGFR基因變異且不具有c-Kit基因D816V突變之成人患者。治療嗜伊紅性白血球增加症候群（HES）與／或慢性嗜伊紅性白血病（CEL）且有血小板衍生生長因子受體（PDGFR）基因重組之成人患者。作為成人KIT（CD 117）陽性胃腸道基質瘤完全切除（complete gross resection）後之術後輔助治療。治療無法手術切除、復發性或轉移性且有血小板衍生生長因子受體（PDGFR）基因重組之隆突性皮膚纖維肉瘤（DFSP）之成人患者。
劑型	膜衣錠
包裝	PVC/ACLAR鋁箔盒裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	IMATINIB MESYLATE
申請商名稱	台灣瑞迪博士有限公司
申請商地址	臺北市信義區信義路5段7號57樓之1(5727室)
申請商統一編號	42992299
製造商名稱	DR. REDDY’S LABORATORIES LTD.
製造廠廠址	FORMULATION UNIT-VII, PLOT NO. P1 TO P9, PHASE-III, VSEZ, DUVVADA, VISAKHAPATNAM DISTRICT 530046, ANDHRA PRADESH, INDIA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IN
製程	(空)
異動日期	2021/03/10
用法用量	請詳見仿單
包裝與國際條碼	PVC/ACLAR鋁箔盒裝

許可證字號: 衛部藥輸字第027972號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/12/03

發證日期: 2020/12/03

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA05202797203

中文品名: 瑞迪采膜衣錠100毫克

英文品名: REDISTRA (Imatinib Mesylate Tablets 100mg)

劑型: 膜衣錠

包裝: PVC/ACLAR鋁箔盒裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: IMATINIB MESYLATE

申請商名稱: 台灣瑞迪博士有限公司

申請商地址: 臺北市信義區信義路5段7號57樓之1(5727室)

申請商統一編號: 42992299

製造商名稱: DR. REDDY’S LABORATORIES LTD.

製造廠廠址: FORMULATION UNIT-VII, PLOT NO. P1 TO P9, PHASE-III, VSEZ, DUVVADA, VISAKHAPATNAM DISTRICT 530046, ANDHRA PRADESH, INDIA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IN

製程: (空)

異動日期: 2021/03/10

用法用量: 請詳見仿單

包裝與國際條碼: PVC/ACLAR鋁箔盒裝

台灣瑞迪博士有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 15

許可證字號	衛部藥輸字第027742號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/09/12
發證日期	2019/09/12
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA05202774202
中文品名	怡仁復注射劑250毫克/5毫升
英文品名	ERANFU
適應症	治療已接受輔助性雌激素療法，但疾病仍復發，或使用抗雌激素療法但疾病仍惡化的停經婦女，且其雌激素受體為陽性的局部晚期或移轉性乳癌。
劑型	注射劑
包裝	玻璃注射針筒裝;;盒裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	FULVESTRANT
申請商名稱	台灣瑞迪博士有限公司
申請商地址	臺北市信義區信義路5段7號57樓之1(5727室)
申請商統一編號	42992299
製造商名稱	DR. REDDY’S LABORATORIES LIMITED, FTO-IX
製造廠廠址	PLOT NO. Q1 TO Q5, PHASE-III, VSEZ, DUVVADA, VISAKHAPATNAM-530046, ANDHRA PRADESH, INDIA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IN
製程	(空)
異動日期	2019/11/05
用法用量	請詳見仿單
包裝與國際條碼	玻璃注射針筒裝;;盒裝

許可證字號: 衛部藥輸字第027742號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/09/12

發證日期: 2019/09/12

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA05202774202

中文品名: 怡仁復注射劑250毫克/5毫升

英文品名: ERANFU

劑型: 注射劑

包裝: 玻璃注射針筒裝;;盒裝

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: FULVESTRANT

申請商名稱: 台灣瑞迪博士有限公司

申請商地址: 臺北市信義區信義路5段7號57樓之1(5727室)

申請商統一編號: 42992299

製造商名稱: DR. REDDY’S LABORATORIES LIMITED, FTO-IX

製造廠廠址: PLOT NO. Q1 TO Q5, PHASE-III, VSEZ, DUVVADA, VISAKHAPATNAM-530046, ANDHRA PRADESH, INDIA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IN

製程: (空)

異動日期: 2019/11/05

用法用量: 請詳見仿單

包裝與國際條碼: 玻璃注射針筒裝;;盒裝

台灣瑞迪博士有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 16

許可證字號	衛部藥輸字第027886號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/05/19
發證日期	2020/05/19
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA05202788600
中文品名	德露斯微脂體注射劑2毫克/毫升
英文品名	DOXLOX
適應症	用於治療CD4數量低下(
劑型	注射劑
包裝	盒裝;;小瓶
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	DOXORUBICIN HCL
申請商名稱	台灣瑞迪博士有限公司
申請商地址	臺北市信義區信義路5段7號57樓之1(5727室)
申請商統一編號	42992299
製造商名稱	NATCO PHARMA LIMITED
製造廠廠址	PHARMA DIVISION, KOTHUR, MAHABOOBNAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IN
製程	(空)
異動日期	2020/07/27
用法用量	請詳見仿單
包裝與國際條碼	盒裝;;小瓶

許可證字號: 衛部藥輸字第027886號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/05/19

發證日期: 2020/05/19

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA05202788600

中文品名: 德露斯微脂體注射劑2毫克/毫升

英文品名: DOXLOX

適應症: 用於治療CD4數量低下(

劑型: 注射劑

包裝: 盒裝;;小瓶

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: DOXORUBICIN HCL

申請商名稱: 台灣瑞迪博士有限公司

申請商地址: 臺北市信義區信義路5段7號57樓之1(5727室)

申請商統一編號: 42992299

製造商名稱: NATCO PHARMA LIMITED

製造廠廠址: PHARMA DIVISION, KOTHUR, MAHABOOBNAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IN

製程: (空)

異動日期: 2020/07/27

用法用量: 請詳見仿單

包裝與國際條碼: 盒裝;;小瓶

台灣瑞迪博士有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 17

許可證字號	衛部藥輸字第027978號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/10/21
發證日期	2020/10/21
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA05202797802
中文品名	瑞敵病凍晶注射劑
英文品名	REDTIBIN50
適應症	(1) Decitabine適用於治療不適合進行標準誘導化學療法之新診斷出患有原發性或續發性急性骨髓性白血病病患(AML，依據世界衛生組織(WHO)分類)。須符合Poor-or intermediate-risk Cytogenetics，且不適合用於Acute Promyelocytic Leukemia (M3 Classification)。(2) Decitabine適用於治療骨髓化生不良症候群(MDS)患者，包括先前曾接受治療及未曾接受治療、所有French-American-British亞型之原發性與續發性MDS(頑固性貧血、環形鐵粒幼細胞的頑固性貧血、頑固性貧血併有過量芽細胞、頑固性貧血併有過量芽細胞轉變型、以及慢性骨髓單核球性白血病)、以及國際預後評分系統分類為中度危險-1、中度危險-2與高危險的患者。
劑型	凍晶注射劑
包裝	玻璃小瓶裝;;盒裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	Decitabine
申請商名稱	台灣瑞迪博士有限公司
申請商地址	臺北市信義區信義路5段7號57樓之1(5727室)
申請商統一編號	42992299
製造商名稱	DR. REDDY’S LABORATORIES LTD., FTO-VII
製造廠廠址	PLOT NO. P1 TO P9, PHASE-III, VSEZ, DUVVADA, VISAKHAPATNAM DISTRICT 530046, ANDHRA PRADESH, INDIA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IN
製程	(空)
異動日期	2021/02/09
用法用量	請詳見仿單
包裝與國際條碼	玻璃小瓶裝;;盒裝

許可證字號: 衛部藥輸字第027978號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/10/21

發證日期: 2020/10/21

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA05202797802

中文品名: 瑞敵病凍晶注射劑

英文品名: REDTIBIN50

劑型: 凍晶注射劑

包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: Decitabine

申請商名稱: 台灣瑞迪博士有限公司

申請商地址: 臺北市信義區信義路5段7號57樓之1(5727室)

申請商統一編號: 42992299

製造商名稱: DR. REDDY’S LABORATORIES LTD., FTO-VII

製造廠廠址: PLOT NO. P1 TO P9, PHASE-III, VSEZ, DUVVADA, VISAKHAPATNAM DISTRICT 530046, ANDHRA PRADESH, INDIA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IN

製程: (空)

異動日期: 2021/02/09

用法用量: 請詳見仿單

包裝與國際條碼: 玻璃小瓶裝;;盒裝

台灣瑞迪博士有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 18

許可證字號	衛部藥輸字第027721號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/08/01
發證日期	2019/08/01
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA05202772104
中文品名	派得健凍晶注射劑500毫克
英文品名	PEMGEM500
適應症	1.併用Cisplatin是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)之第一線化療用藥。2.Pemetrexed單一藥物是局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)病人接受4個週期含鉑藥物的第一線化療後疾病並未惡化之維持療法。3.單一藥物是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)之第二線治療用藥。4.與Cisplatin併用於治療惡性助膜間質細胞瘤。
劑型	凍晶注射劑
包裝	玻璃小瓶裝;;盒裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	PEMETREXED DISODIUM HEPTAHYDRATE
申請商名稱	台灣瑞迪博士有限公司
申請商地址	臺北市信義區信義路5段7號57樓之1(5727室)
申請商統一編號	42992299
製造商名稱	DR. REDDY’S LABORATORIES LTD., FTO-VII
製造廠廠址	PLOT NO. P1 TO P9, PHASE-III, VSEZ, DUVVADA, VISAKHAPATNAM DISTRICT 530046, ANDHRA PRADESH, INDIA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IN
製程	(空)
異動日期	2019/09/10
用法用量	請詳見仿單
包裝與國際條碼	玻璃小瓶裝;;盒裝

許可證字號: 衛部藥輸字第027721號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/08/01

發證日期: 2019/08/01

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA05202772104

中文品名: 派得健凍晶注射劑500毫克

英文品名: PEMGEM500

劑型: 凍晶注射劑

包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: PEMETREXED DISODIUM HEPTAHYDRATE

申請商名稱: 台灣瑞迪博士有限公司

申請商地址: 臺北市信義區信義路5段7號57樓之1(5727室)

申請商統一編號: 42992299

製造商名稱: DR. REDDY’S LABORATORIES LTD., FTO-VII

製造廠廠址: PLOT NO. P1 TO P9, PHASE-III, VSEZ, DUVVADA, VISAKHAPATNAM DISTRICT 530046, ANDHRA PRADESH, INDIA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IN

製程: (空)

異動日期: 2019/09/10

用法用量: 請詳見仿單

包裝與國際條碼: 玻璃小瓶裝;;盒裝

台灣瑞迪博士有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 19

許可證字號	衛部藥輸字第028041號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/02/23
發證日期	2021/02/23
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA05202804100
中文品名	解鐵瑞可溶錠250毫克
英文品名	Jedoxred 250 (Deferasirox Dispersible tablets 250mg)
適應症	治療因輸血而導致慢性鐵質沈著症（輸血性血鐵質沉積）的成年人及2歲以上兒童患者。
劑型	可溶錠
包裝	ALU-PVC-PE-PVDC鋁箔盒裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	DEFERASIROX
申請商名稱	台灣瑞迪博士有限公司
申請商地址	臺北市信義區信義路5段7號57樓之1(5727室)
申請商統一編號	42992299
製造商名稱	MSN LABORATORIES PRIVATE LIMITED
製造廠廠址	Formulations Division, Unit-II, Sy. No.1277&1319 to 1324, Nandigama (Village & Mandal), Rangareddy (District)-509228,Telangana, India
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IN
製程	(空)
異動日期	2021/05/20
用法用量	請詳見仿單
包裝與國際條碼	ALU-PVC-PE-PVDC鋁箔盒裝

許可證字號: 衛部藥輸字第028041號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/02/23

發證日期: 2021/02/23

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA05202804100

中文品名: 解鐵瑞可溶錠250毫克

英文品名: Jedoxred 250 (Deferasirox Dispersible tablets 250mg)

適應症: 治療因輸血而導致慢性鐵質沈著症（輸血性血鐵質沉積）的成年人及2歲以上兒童患者。

劑型: 可溶錠

包裝: ALU-PVC-PE-PVDC鋁箔盒裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: DEFERASIROX

申請商名稱: 台灣瑞迪博士有限公司

申請商地址: 臺北市信義區信義路5段7號57樓之1(5727室)

申請商統一編號: 42992299

製造商名稱: MSN LABORATORIES PRIVATE LIMITED

製造廠廠址: Formulations Division, Unit-II, Sy. No.1277&1319 to 1324, Nandigama (Village & Mandal), Rangareddy (District)-509228,Telangana, India

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IN

製程: (空)

異動日期: 2021/05/20

用法用量: 請詳見仿單

包裝與國際條碼: ALU-PVC-PE-PVDC鋁箔盒裝

台灣瑞迪博士有限公司的地圖

台灣瑞迪博士有限公司的地址位於

臺北市信義區西村里信義路五段7號57樓之1

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台灣瑞迪博士有限公司

台灣瑞迪博士有限公司的簡介

大綱

商工登記基本資料

營業登記項目

財政部營業稅籍行業分類名稱及代號

核准變更資料

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# 108年01月公司變更登記清單

# 108年08月公司變更登記清單

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# 109年10月公司變更登記清單

# 110年04月公司變更登記清單

# 110年08月公司變更登記清單

# 107年02月公司設立登記清單

# 108年01月公司變更登記清單

# 108年08月公司變更登記清單

# 109年03月公司變更登記清單

# 109年10月公司變更登記清單

# 110年04月公司變更登記清單

# 110年08月公司變更登記清單

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名稱 台灣瑞迪博士 的政府開放資料

地址 臺北市信義區信義路5段7號57樓之1 的政府開放資料

統編 42992299 的政府開放資料

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