衡奕精密工業股份有限公司


衡奕精密工業股份有限公司的簡介

衡奕精密工業股份有限公司(TRANSVERSE INDUSTRIES CO., LTD.)登記設立日期是1983-05-24,目前的營業登記狀態: 核准設立,電話: 02-8521-8692,傳真: 02-8521-1691,營業登記地址: 新北市新莊區頭前里化成路305號 ( 地圖 ),統編(統一編號): 36183952,衡奕精密工業股份有限公司負責人何國梁將此店家登記為公司登記,營業稅籍分類屬於:螺絲、螺帽及鉚釘製造,資本額: 39,000,000元

大綱

  1. 衡奕精密工業股份有限公司的簡介
  2. 商工登記基本資料
  3. 營業登記項目
  4. 財政部營業稅籍行業分類名稱及代號
  5. 核准變更資料 (4筆)
  6. 衡奕精密工業於黃頁資料 (2筆)
  7. 相似姓名負責人的公司 (2筆)
  8. 相似名稱的政府開放資料 (20筆)
  9. 相似地址的政府開放資料 (1筆)
  10. 相似統編的政府開放資料 (3筆)
  11. 衡奕精密工業股份有限公司的出進口廠商登記資料 (1筆)
  12. 衡奕精密工業股份有限公司的食品業者登錄資料集 (1筆)
  13. 衡奕精密工業股份有限公司的登記工廠名錄 (1筆)
  14. 衡奕精密工業股份有限公司的醫療器材許可證資料集 (20筆)
  15. 衡奕精密工業股份有限公司的地圖
  16. 相似名稱的公司 (1筆)
  17. 相似地址的公司商號 (7筆)

商工登記基本資料

統一編號36183952
公司狀態核准設立
公司名稱衡奕精密工業股份有限公司
公司別名TRANSVERSE INDUSTRIES CO., LTD.
資本額總額39,000,000元
實收資本額39,000,000元
負責人或代表人何國梁
聯絡電話02-8521-8692
聯絡傳真02-8521-1691
縣市鄉里新北市 新莊區 頭前里 化成路
登記地址新北市新莊區化成路305號 | [ 地圖 ]
登記種類公司登記
登記機關新北市政府
設立日期1983-05-24
變更日期2024-01-08

營業登記項目

CA02030,螺絲、螺帽、螺絲釘、及鉚釘等製品製造業,CA02010,金屬結構及建築組件製造業,CA02040,彈簧製造業,CA02090,金屬線製品製造業,CA02990,其他金屬製品製造業,CC01080,電子零組件製造業,CD01030,汽車及其零件製造業,CE01030,光學儀器製造業,CH01030,文具製造業,F102170,食品什貨批發業,F108031,醫療器材批發業,F208031,醫療器材零售業,F208040,化粧品零售業,CF01011,醫療器材製造業,ZZ99999,除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務

財政部營業稅籍行業分類名稱及代號

259100,螺絲、螺帽及鉚釘製造,269911,電子連接器(線)製造,200599,其他醫用化學製品製造,303011,汽車電力系統製造

核准變更資料

日期公司名稱代表人公司所在地資本額(元)
# 105年06月公司變更登記清單
2016-06-21
衡奕精密工業股份有限公司何國梁新北市新莊區化成路305號39000000
# 108年08月公司變更登記清單
2019-08-28
衡奕精密工業股份有限公司何國梁新北市新莊區化成路305號39000000
# 109年12月公司變更登記清單
2020-12-21
衡奕精密工業股份有限公司何國梁新北市新莊區化成路305號39000000
# 113年01月公司變更登記清單
2024-01-08
衡奕精密工業股份有限公司何國梁新北市新莊區化成路305號39000000
# 105年06月公司變更登記清單
核准變更日期: 2016-06-21 | 公司名稱: 衡奕精密工業股份有限公司 | 代表人: 何國梁 | 公司所在地: 新北市新莊區化成路305號 | 資本額(元): 39000000
# 108年08月公司變更登記清單
核准變更日期: 2019-08-28 | 公司名稱: 衡奕精密工業股份有限公司 | 代表人: 何國梁 | 公司所在地: 新北市新莊區化成路305號 | 資本額(元): 39000000
# 109年12月公司變更登記清單
核准變更日期: 2020-12-21 | 公司名稱: 衡奕精密工業股份有限公司 | 代表人: 何國梁 | 公司所在地: 新北市新莊區化成路305號 | 資本額(元): 39000000
# 113年01月公司變更登記清單
核准變更日期: 2024-01-08 | 公司名稱: 衡奕精密工業股份有限公司 | 代表人: 何國梁 | 公司所在地: 新北市新莊區化成路305號 | 資本額(元): 39000000

衡奕精密工業 於黃頁資料

(以下顯示 2 筆)

衡奕精密工業股份有限公司

電話: 02-8521-8692 | 地址: 新北市新莊區化成路305號之1

衡奕精密工業股份有限公司

電話: 02-8521-1692 | 地址: 新北市新莊區化成路305號之1

何國梁相似姓名負責人的公司

公司名稱地址負責人狀態
勤優實業有限公司新北市新莊區化成路305之1號1、2、3、4樓何國梁核准設立
衡奕精密工業股份有限公司新北市新莊區化成路305號何國梁核准設立
勤優實業有限公司

地址: 新北市新莊區化成路305之1號1、2、3、4樓 | 負責人: 何國梁 | 狀態: 核准設立

衡奕精密工業股份有限公司

地址: 新北市新莊區化成路305號 | 負責人: 何國梁 | 狀態: 核准設立

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名稱 衡奕精密工業 的政府開放資料

(以下顯示 20 筆) (或要:搜尋所有 衡奕精密工業)

"衡奕"紅外線雷射治療儀

英文品名: "TRANSVERSE"INFRARED LASER THERAPY APPARATUS | 許可證字號: 衛署醫器製字第002059號 | 有效日期: 2026/09/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 促進局部血液循環,緩和神經痛、肌肉痛,肩膀酸痛及關節炎所產生的疼痛。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TI-816,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原95.9.25核定之中文仿單核定本予以作廢)。以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 衡奕精密工業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“衡奕”傑司治療儀

英文品名: “TRANS”Gums Therapy Apparatu | 許可證字號: 衛署醫器製字第003355號 | 有效日期: 2026/08/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TI-816-9D1, TI-816-9D以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 衡奕精密工業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“衡奕”光療儀

英文品名: “TRANS”Phototherapy Medical Device | 許可證字號: 衛署醫器製字第003119號 | 有效日期: 2025/10/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TI-818, TI-818-2, TI-818-3, TI-818-7以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 衡奕精密工業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“衡奕”可攜式雷射光療器

英文品名: “Trans”Portable Laser Phototherapy Device | 許可證字號: 衛署醫器製字第003138號 | 有效日期: 2025/11/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 促進傷口癒合,本產品須經醫師處方才可使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TI-816-3, TI-816-3A以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 衡奕精密工業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"衡奕" 外科用頭燈及其配件 (未滅菌)

英文品名: "TRANS" HeadLights (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003494號 | 有效日期: 2021/05/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 電池供電式裝置。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 衡奕精密工業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"衡奕" 牙菌斑顯示劑 (未滅菌)

英文品名: "TRANS" Plaque-Check Disclosing Agent (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003501號 | 有效日期: 2016/05/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/09/29 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 衡奕精密工業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“衡奕” 耳鏡 (未滅菌)

英文品名: “Transverse” Otoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002427號 | 有效日期: 2029/04/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 衡奕精密工業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“衡奕”病患定位光束指示器(未滅菌)

英文品名: “TRANS”Light beam patient position indicator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003566號 | 有效日期: 2021/06/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 衡奕精密工業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“衡奕”光鼻器

英文品名: “Transverse”Therapy Apparatus of Rhiniti | 許可證字號: 衛署醫器製字第002258號 | 有效日期: 2022/09/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 輔助緩解過敏性鼻炎引起之鼻塞、流鼻水、打噴嚏等症狀,且12歲以下兒童不可使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TI-816-1,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本,以下空白。標籤、仿單、包裝變更:詳如中文仿單核定本,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 衡奕精密工業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“衡奕”醫療用束帶(未滅菌)

英文品名: “TRANS” Therapeutic medical binder (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007735號 | 有效日期: 2024/04/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/13 | 註銷理由: 自請註銷。 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 衡奕精密工業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“衡奕”紫外線治療儀

英文品名: “TRANS” UV Light Phototherapy Device | 許可證字號: 衛部醫器製字第006505號 | 有效日期: 2029/05/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TI-818-11-1 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 衡奕精密工業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“衡奕”多波段雷射治療儀

英文品名: “TRANSVERSE” Multi-Channel Laser Instrument | 許可證字號: 衛部醫器製字第004823號 | 有效日期: 2024/12/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TI-816-2AL | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 衡奕精密工業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“衡奕”雷射光治療系統

英文品名: “TRANS” Laser Therapy System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005910號 | 有效日期: 2027/10/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TI-816-2H | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 衡奕精密工業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“衡奕”雷射光照儀

英文品名: “TRANS” Laser Light Irradiation Instrument | 許可證字號: 衛部醫器製字第005374號 | 有效日期: 2026/06/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TI-816-8B | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 衡奕精密工業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“衡奕”雷射光療儀

英文品名: “TRANS” Laser light irradiation instrument | 許可證字號: 衛部醫器製字第006004號 | 有效日期: 2027/12/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TI-816-20 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 衡奕精密工業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“衡奕”紫外線治療儀

英文品名: “TRANS” UV Light Phototherapy Device | 許可證字號: 衛部醫器製字第006018號 | 有效日期: 2028/01/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TI-818-11 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 衡奕精密工業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“衡奕”雷射光治療儀

英文品名: “TRANS” Laser light Therapy Apparatu | 許可證字號: 衛部醫器製字第006049號 | 有效日期: 2028/05/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TI-816-12 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 衡奕精密工業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“衡奕”紅外線雷射光照儀

英文品名: “TRANS” Infrared Laser Light Irradiation Instrument | 許可證字號: 衛部醫器製字第004239號 | 有效日期: 2028/12/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TI-816-8A | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 衡奕精密工業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“衡奕”斯肯特光療儀

英文品名: TRANS Skin Care Light | 許可證字號: 衛部醫器製字第005469號 | 有效日期: 2026/11/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TI-818-5 | 限制項目: 國 產;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 衡奕精密工業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“衡奕”多頻光照儀

英文品名: “TRANS” Multi-Channel Light Irradiation Instrument | 許可證字號: 衛部醫器製字第004846號 | 有效日期: 2025/02/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TI-816-7A | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 衡奕精密工業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"衡奕"紅外線雷射治療儀

英文品名: "TRANSVERSE"INFRARED LASER THERAPY APPARATUS | 許可證字號: 衛署醫器製字第002059號 | 有效日期: 2026/09/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 促進局部血液循環,緩和神經痛、肌肉痛,肩膀酸痛及關節炎所產生的疼痛。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TI-816,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原95.9.25核定之中文仿單核定本予以作廢)。以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 衡奕精密工業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“衡奕”傑司治療儀

英文品名: “TRANS”Gums Therapy Apparatu | 許可證字號: 衛署醫器製字第003355號 | 有效日期: 2026/08/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TI-816-9D1, TI-816-9D以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 衡奕精密工業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“衡奕”光療儀

英文品名: “TRANS”Phototherapy Medical Device | 許可證字號: 衛署醫器製字第003119號 | 有效日期: 2025/10/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TI-818, TI-818-2, TI-818-3, TI-818-7以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 衡奕精密工業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“衡奕”可攜式雷射光療器

英文品名: “Trans”Portable Laser Phototherapy Device | 許可證字號: 衛署醫器製字第003138號 | 有效日期: 2025/11/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 促進傷口癒合,本產品須經醫師處方才可使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TI-816-3, TI-816-3A以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 衡奕精密工業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"衡奕" 外科用頭燈及其配件 (未滅菌)

英文品名: "TRANS" HeadLights (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003494號 | 有效日期: 2021/05/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 電池供電式裝置。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 衡奕精密工業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"衡奕" 牙菌斑顯示劑 (未滅菌)

英文品名: "TRANS" Plaque-Check Disclosing Agent (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003501號 | 有效日期: 2016/05/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/09/29 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 衡奕精密工業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“衡奕” 耳鏡 (未滅菌)

英文品名: “Transverse” Otoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002427號 | 有效日期: 2029/04/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 衡奕精密工業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“衡奕”病患定位光束指示器(未滅菌)

英文品名: “TRANS”Light beam patient position indicator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003566號 | 有效日期: 2021/06/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 衡奕精密工業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“衡奕”光鼻器

英文品名: “Transverse”Therapy Apparatus of Rhiniti | 許可證字號: 衛署醫器製字第002258號 | 有效日期: 2022/09/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 輔助緩解過敏性鼻炎引起之鼻塞、流鼻水、打噴嚏等症狀,且12歲以下兒童不可使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TI-816-1,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本,以下空白。標籤、仿單、包裝變更:詳如中文仿單核定本,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 衡奕精密工業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“衡奕”醫療用束帶(未滅菌)

英文品名: “TRANS” Therapeutic medical binder (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007735號 | 有效日期: 2024/04/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/13 | 註銷理由: 自請註銷。 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 衡奕精密工業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“衡奕”紫外線治療儀

英文品名: “TRANS” UV Light Phototherapy Device | 許可證字號: 衛部醫器製字第006505號 | 有效日期: 2029/05/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TI-818-11-1 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 衡奕精密工業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“衡奕”多波段雷射治療儀

英文品名: “TRANSVERSE” Multi-Channel Laser Instrument | 許可證字號: 衛部醫器製字第004823號 | 有效日期: 2024/12/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TI-816-2AL | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 衡奕精密工業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“衡奕”雷射光治療系統

英文品名: “TRANS” Laser Therapy System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005910號 | 有效日期: 2027/10/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TI-816-2H | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 衡奕精密工業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“衡奕”雷射光照儀

英文品名: “TRANS” Laser Light Irradiation Instrument | 許可證字號: 衛部醫器製字第005374號 | 有效日期: 2026/06/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TI-816-8B | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 衡奕精密工業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“衡奕”雷射光療儀

英文品名: “TRANS” Laser light irradiation instrument | 許可證字號: 衛部醫器製字第006004號 | 有效日期: 2027/12/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TI-816-20 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 衡奕精密工業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“衡奕”紫外線治療儀

英文品名: “TRANS” UV Light Phototherapy Device | 許可證字號: 衛部醫器製字第006018號 | 有效日期: 2028/01/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TI-818-11 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 衡奕精密工業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“衡奕”雷射光治療儀

英文品名: “TRANS” Laser light Therapy Apparatu | 許可證字號: 衛部醫器製字第006049號 | 有效日期: 2028/05/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TI-816-12 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 衡奕精密工業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“衡奕”紅外線雷射光照儀

英文品名: “TRANS” Infrared Laser Light Irradiation Instrument | 許可證字號: 衛部醫器製字第004239號 | 有效日期: 2028/12/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TI-816-8A | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 衡奕精密工業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“衡奕”斯肯特光療儀

英文品名: TRANS Skin Care Light | 許可證字號: 衛部醫器製字第005469號 | 有效日期: 2026/11/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TI-818-5 | 限制項目: 國 產;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 衡奕精密工業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“衡奕”多頻光照儀

英文品名: “TRANS” Multi-Channel Light Irradiation Instrument | 許可證字號: 衛部醫器製字第004846號 | 有效日期: 2025/02/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TI-816-7A | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 衡奕精密工業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

地址 新北市新莊區化成路305號 的政府開放資料

(以下顯示 1 筆) (或要:搜尋所有 新北市新莊區化成路305號)

斯肯特光療儀

英文品名: SKIN CARE LIGHT | 許可證字號: 衛署醫器製字第002090號 | 有效日期: 2026/11/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限定用於治療痤瘡(青春痘)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TI-818,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 衡奕精密工業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

斯肯特光療儀

英文品名: SKIN CARE LIGHT | 許可證字號: 衛署醫器製字第002090號 | 有效日期: 2026/11/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限定用於治療痤瘡(青春痘)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TI-818,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 衡奕精密工業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

統編 36183952 的政府開放資料

(以下顯示 3 筆) (或要:搜尋所有 36183952)

衡奕精密工業股份有限公司

統一編號: 36183952 | 電話號碼: 02-85218692 | 新北市新莊區化成路305號

@ 出進口廠商登記資料

衡奕精密工業股份有限公司

公司統一編號: 36183952 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市新莊區化成路305號 | 食品業者登錄字號: F-136183952-00000-0

@ 食品業者登錄資料集

衡奕精密工業股份有限公司

主要產品: 259其他金屬製品、303汽車零件、277光學儀器及設備、331育樂用品 | 統一編號: 36183952 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市新莊區頭前里化成路三0五號

@ 登記工廠名錄

衡奕精密工業股份有限公司

統一編號: 36183952 | 電話號碼: 02-85218692 | 新北市新莊區化成路305號

@ 出進口廠商登記資料

衡奕精密工業股份有限公司

公司統一編號: 36183952 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市新莊區化成路305號 | 食品業者登錄字號: F-136183952-00000-0

@ 食品業者登錄資料集

衡奕精密工業股份有限公司

主要產品: 259其他金屬製品、303汽車零件、277光學儀器及設備、331育樂用品 | 統一編號: 36183952 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市新莊區頭前里化成路三0五號

@ 登記工廠名錄

衡奕精密工業股份有限公司的出進口廠商登記資料

衡奕精密工業股份有限公司出進口廠商登記資料

統一編號36183952
原始登記日期19890927
核發日期20210814
廠商中文名稱衡奕精密工業股份有限公司
廠商英文名稱TRANSVERSE INDUSTRIES CO., LTD.
中文營業地址新北市新莊區化成路305號
英文營業地址No. 305, Huacheng Rd., Xinzhuang Dist., New Taipei City 24253, Taiwan (R.O.C.)
代表人何O梁
電話號碼02-85218692
傳真號碼02-85216662
進口資格
出口資格
統一編號: 36183952
原始登記日期: 19890927
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 衡奕精密工業股份有限公司
廠商英文名稱: TRANSVERSE INDUSTRIES CO., LTD.
中文營業地址: 新北市新莊區化成路305號
英文營業地址: No. 305, Huacheng Rd., Xinzhuang Dist., New Taipei City 24253, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 何O梁
電話號碼: 02-85218692
傳真號碼: 02-85216662
進口資格:
出口資格:

衡奕精密工業股份有限公司的食品業者登錄資料集

衡奕精密工業股份有限公司食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱衡奕精密工業股份有限公司
公司統一編號36183952
業者地址新北市新莊區化成路305號
食品業者登錄字號F-136183952-00000-0
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 衡奕精密工業股份有限公司
公司統一編號: 36183952
業者地址: 新北市新莊區化成路305號
食品業者登錄字號: F-136183952-00000-0
登錄項目: 公司/商業登記

衡奕精密工業股份有限公司的登記工廠名錄

衡奕精密工業股份有限公司登記工廠名錄

工廠名稱衡奕精密工業股份有限公司
工廠登記編號99611108
工廠設立許可案號08310001017242
工廠地址新北市新莊區頭前里化成路三0五號
工廠市鎮鄉村里新北市新莊區頭前里
工廠負責人姓名何國梁
統一編號36183952
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期0830128
工廠登記核准日期0830204
工廠登記狀態生產中
產業類別25金屬製品製造業、30汽車及其零件製造業、27電腦、電子產品及光學製品製造業、33其他製造業
主要產品259其他金屬製品、303汽車零件、277光學儀器及設備、331育樂用品
工廠名稱: 衡奕精密工業股份有限公司
工廠登記編號: 99611108
工廠設立許可案號: 08310001017242
工廠地址: 新北市新莊區頭前里化成路三0五號
工廠市鎮鄉村里: 新北市新莊區頭前里
工廠負責人姓名: 何國梁
統一編號: 36183952
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: 0830128
工廠登記核准日期: 0830204
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 25金屬製品製造業、30汽車及其零件製造業、27電腦、電子產品及光學製品製造業、33其他製造業
主要產品: 259其他金屬製品、303汽車零件、277光學儀器及設備、331育樂用品

衡奕精密工業股份有限公司的醫療器材許可證資料集 (以下 20 項)

衡奕精密工業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第007735號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/13
註銷理由自請註銷。
有效日期2024/04/24
發證日期2019/04/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“衡奕”醫療用束帶(未滅菌)
英文品名“TRANS” Therapeutic medical binder (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5160 醫療用束帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱衡奕精密工業股份有限公司
申請商地址新北市新莊區化成路305號
申請商統一編號36183952
製造商名稱衡奕精密工業股份有限公司
製造廠廠址新北市新莊區化成路305號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/09/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007735號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/13
註銷理由: 自請註銷。
有效日期: 2024/04/24
發證日期: 2019/04/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “衡奕”醫療用束帶(未滅菌)
英文品名: “TRANS” Therapeutic medical binder (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5160 醫療用束帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 衡奕精密工業股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區化成路305號
申請商統一編號: 36183952
製造商名稱: 衡奕精密工業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區化成路305號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/09/14
製造許可登錄編號: (空)

衡奕精密工業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第007735號
註銷狀態已註銷
註銷日期20210913
註銷理由自請註銷。
有效日期20240424
發證日期20190424
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“衡奕”醫療用束帶(未滅菌)
英文品名“TRANS” Therapeutic medical binder (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5160 醫療用束帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱衡奕精密工業股份有限公司
申請商地址新北市新莊區化成路305號
申請商統一編號36183952
製造商名稱衡奕精密工業股份有限公司
製造廠廠址新北市新莊區化成路305號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210914
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007735號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20210913
註銷理由: 自請註銷。
有效日期: 20240424
發證日期: 20190424
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “衡奕”醫療用束帶(未滅菌)
英文品名: “TRANS” Therapeutic medical binder (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5160 醫療用束帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 衡奕精密工業股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區化成路305號
申請商統一編號: 36183952
製造商名稱: 衡奕精密工業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區化成路305號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210914
製造許可登錄編號: (空)

衡奕精密工業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製字第006049號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/05/17
發證日期2018/05/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“衡奕”雷射光治療儀
英文品名“TRANS” Laser light Therapy Apparatu
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格TI-816-12
限制項目國 產
申請商名稱衡奕精密工業股份有限公司
申請商地址新北市新莊區化成路305號
申請商統一編號36183952
製造商名稱衡奕精密工業股份有限公司
製造廠廠址新北市新莊區化成路305號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/12/08
製造許可登錄編號GMP0411
許可證字號: 衛部醫器製字第006049號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/05/17
發證日期: 2018/05/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “衡奕”雷射光治療儀
英文品名: “TRANS” Laser light Therapy Apparatu
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: TI-816-12
限制項目: 國 產
申請商名稱: 衡奕精密工業股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區化成路305號
申請商統一編號: 36183952
製造商名稱: 衡奕精密工業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區化成路305號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/12/08
製造許可登錄編號: GMP0411

衡奕精密工業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製字第006049號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230517
發證日期20180517
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“衡奕”雷射光治療儀
英文品名“TRANS” Laser light Therapy Apparatu
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格TI-816-12
限制項目國 產
申請商名稱衡奕精密工業股份有限公司
申請商地址新北市新莊區化成路305號
申請商統一編號36183952
製造商名稱衡奕精密工業股份有限公司
製造廠廠址新北市新莊區化成路305號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180605
製造許可登錄編號GMP0411
許可證字號: 衛部醫器製字第006049號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230517
發證日期: 20180517
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “衡奕”雷射光治療儀
英文品名: “TRANS” Laser light Therapy Apparatu
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: TI-816-12
限制項目: 國 產
申請商名稱: 衡奕精密工業股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區化成路305號
申請商統一編號: 36183952
製造商名稱: 衡奕精密工業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區化成路305號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180605
製造許可登錄編號: GMP0411

衡奕精密工業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製字第004823號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/12/01
發證日期2014/12/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“衡奕”多波段雷射治療儀
英文品名“TRANSVERSE” Multi-Channel Laser Instrument
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格TI-816-2AL
限制項目國 產
申請商名稱衡奕精密工業股份有限公司
申請商地址新北市新莊區化成路305號
申請商統一編號36183952
製造商名稱衡奕精密工業股份有限公司
製造廠廠址新北市新莊區化成路305號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/08/14
製造許可登錄編號GMP0411
許可證字號: 衛部醫器製字第004823號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/12/01
發證日期: 2014/12/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “衡奕”多波段雷射治療儀
英文品名: “TRANSVERSE” Multi-Channel Laser Instrument
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: TI-816-2AL
限制項目: 國 產
申請商名稱: 衡奕精密工業股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區化成路305號
申請商統一編號: 36183952
製造商名稱: 衡奕精密工業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區化成路305號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/08/14
製造許可登錄編號: GMP0411

衡奕精密工業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製字第004823號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241201
發證日期20141201
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“衡奕”多波段雷射治療儀
英文品名“TRANSVERSE” Multi-Channel Laser Instrument
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格TI-816-2AL
限制項目國 產
申請商名稱衡奕精密工業股份有限公司
申請商地址新北市新莊區化成路305號
申請商統一編號36183952
製造商名稱衡奕精密工業股份有限公司
製造廠廠址新北市新莊區化成路305號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190814
製造許可登錄編號GMP0411
許可證字號: 衛部醫器製字第004823號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241201
發證日期: 20141201
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “衡奕”多波段雷射治療儀
英文品名: “TRANSVERSE” Multi-Channel Laser Instrument
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: TI-816-2AL
限制項目: 國 產
申請商名稱: 衡奕精密工業股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區化成路305號
申請商統一編號: 36183952
製造商名稱: 衡奕精密工業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區化成路305號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190814
製造許可登錄編號: GMP0411

衡奕精密工業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製字第007710號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/12/02
發證日期2022/12/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“衡奕”手持式雷射光療儀
英文品名“TRANS” Hand Held-type Laser Phototherapy Instrument
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格TI-816-12-1
限制項目國 產
申請商名稱衡奕精密工業股份有限公司
申請商地址新北市新莊區化成路305號
申請商統一編號36183952
製造商名稱衡奕精密工業股份有限公司
製造廠廠址新北市新莊區化成路305號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/12/23
製造許可登錄編號GMP0411
許可證字號: 衛部醫器製字第007710號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/12/02
發證日期: 2022/12/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “衡奕”手持式雷射光療儀
英文品名: “TRANS” Hand Held-type Laser Phototherapy Instrument
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: TI-816-12-1
限制項目: 國 產
申請商名稱: 衡奕精密工業股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區化成路305號
申請商統一編號: 36183952
製造商名稱: 衡奕精密工業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區化成路305號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/12/23
製造許可登錄編號: GMP0411

衡奕精密工業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製字第007086號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/03/23
發證日期2021/03/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“衡奕”束帶式雷射光治療儀
英文品名“TRANS” Bandage type Laser Light Therapy Apparatu
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5500 紅外線燈
醫器主類別二I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別二I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱衡奕精密工業股份有限公司
申請商地址新北市新莊區化成路305號
申請商統一編號36183952
製造商名稱衡奕精密工業股份有限公司
製造廠廠址新北市新莊區化成路305號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/04/13
製造許可登錄編號GMP0411
許可證字號: 衛部醫器製字第007086號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/03/23
發證日期: 2021/03/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “衡奕”束帶式雷射光治療儀
英文品名: “TRANS” Bandage type Laser Light Therapy Apparatu
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5500 紅外線燈
醫器主類別二: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別二: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 衡奕精密工業股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區化成路305號
申請商統一編號: 36183952
製造商名稱: 衡奕精密工業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區化成路305號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/04/13
製造許可登錄編號: GMP0411

衡奕精密工業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器製字第002871號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/01/21
發證日期2010/01/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500287108
中文品名“衡奕”雷射治療儀
英文品名“Transverse”Laser Therapy Apparatu
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二O 物理醫學科用裝置
醫器次類別二O5500 紅外線燈
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格TI-816-4B, TI-816-4C以下空白
限制項目國 產
申請商名稱衡奕精密工業股份有限公司
申請商地址新北市新莊區化成路305號
申請商統一編號36183952
製造商名稱衡奕精密工業股份有限公司
製造廠廠址新北市新莊區化成路305號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/11/04
製造許可登錄編號GMP0411
許可證字號: 衛署醫器製字第002871號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/01/21
發證日期: 2010/01/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500287108
中文品名: “衡奕”雷射治療儀
英文品名: “Transverse”Laser Therapy Apparatu
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別二: O5500 紅外線燈
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: TI-816-4B, TI-816-4C以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 衡奕精密工業股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區化成路305號
申請商統一編號: 36183952
製造商名稱: 衡奕精密工業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區化成路305號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/11/04
製造許可登錄編號: GMP0411

衡奕精密工業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器製字第002871號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250121
發證日期20100121
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500287108
中文品名“衡奕”雷射治療儀
英文品名“Transverse”Laser Therapy Apparatu
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二O 物理醫學科用裝置
醫器次類別二O5500 紅外線燈
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格TI-816-4B, TI-816-4C以下空白
限制項目國 產
申請商名稱衡奕精密工業股份有限公司
申請商地址新北市新莊區化成路305號
申請商統一編號36183952
製造商名稱衡奕精密工業股份有限公司
製造廠廠址新北市新莊區化成路305號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191104
製造許可登錄編號GMP0411
許可證字號: 衛署醫器製字第002871號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250121
發證日期: 20100121
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500287108
中文品名: “衡奕”雷射治療儀
英文品名: “Transverse”Laser Therapy Apparatu
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別二: O5500 紅外線燈
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: TI-816-4B, TI-816-4C以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 衡奕精密工業股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區化成路305號
申請商統一編號: 36183952
製造商名稱: 衡奕精密工業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區化成路305號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20191104
製造許可登錄編號: GMP0411

衡奕精密工業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器製字第003476號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/11/01
發證日期2011/11/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500347607
中文品名“衡奕”多波段雷射治療儀
英文品名“Transverse”Many Channels Laser Instrument
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格TI-816-2D、TI-816-6以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原100.12.29核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱衡奕精密工業股份有限公司
申請商地址新北市新莊區化成路305號
申請商統一編號36183952
製造商名稱衡奕精密工業股份有限公司
製造廠廠址新北市新莊區化成路305號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/10/15
製造許可登錄編號GMP0411
許可證字號: 衛署醫器製字第003476號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/11/01
發證日期: 2011/11/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500347607
中文品名: “衡奕”多波段雷射治療儀
英文品名: “Transverse”Many Channels Laser Instrument
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: TI-816-2D、TI-816-6以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原100.12.29核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 衡奕精密工業股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區化成路305號
申請商統一編號: 36183952
製造商名稱: 衡奕精密工業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區化成路305號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/10/15
製造許可登錄編號: GMP0411

衡奕精密工業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器製字第003476號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20261101
發證日期20111101
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500347607
中文品名“衡奕”多波段雷射治療儀
英文品名“Transverse”Many Channels Laser Instrument
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格TI-816-2D、TI-816-6以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原100.12.29核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱衡奕精密工業股份有限公司
申請商地址新北市新莊區化成路305號
申請商統一編號36183952
製造商名稱衡奕精密工業股份有限公司
製造廠廠址新北市新莊區化成路305號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20211015
製造許可登錄編號GMP0411
許可證字號: 衛署醫器製字第003476號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20261101
發證日期: 20111101
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500347607
中文品名: “衡奕”多波段雷射治療儀
英文品名: “Transverse”Many Channels Laser Instrument
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: TI-816-2D、TI-816-6以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原100.12.29核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 衡奕精密工業股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區化成路305號
申請商統一編號: 36183952
製造商名稱: 衡奕精密工業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區化成路305號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20211015
製造許可登錄編號: GMP0411

衡奕精密工業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器製字第005444號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/08/23
發證日期2016/08/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“衡奕”雷射治療儀
英文品名“TRANS” Laser Therapy Apparatu
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格TI-816-4C1
限制項目國 產;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱衡奕精密工業股份有限公司
申請商地址新北市新莊區化成路305號
申請商統一編號36183952
製造商名稱衡奕精密工業股份有限公司
製造廠廠址新北市新莊區化成路305號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/06/07
製造許可登錄編號GMP0411
許可證字號: 衛部醫器製字第005444號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/08/23
發證日期: 2016/08/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “衡奕”雷射治療儀
英文品名: “TRANS” Laser Therapy Apparatu
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: TI-816-4C1
限制項目: 國 產;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱: 衡奕精密工業股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區化成路305號
申請商統一編號: 36183952
製造商名稱: 衡奕精密工業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區化成路305號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/06/07
製造許可登錄編號: GMP0411

衡奕精密工業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器製字第005444號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260823
發證日期20160823
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“衡奕”雷射治療儀
英文品名“TRANS” Laser Therapy Apparatu
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格TI-816-4C1
限制項目國 產;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱衡奕精密工業股份有限公司
申請商地址新北市新莊區化成路305號
申請商統一編號36183952
製造商名稱衡奕精密工業股份有限公司
製造廠廠址新北市新莊區化成路305號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210607
製造許可登錄編號GMP0411
許可證字號: 衛部醫器製字第005444號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260823
發證日期: 20160823
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “衡奕”雷射治療儀
英文品名: “TRANS” Laser Therapy Apparatu
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: TI-816-4C1
限制項目: 國 產;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱: 衡奕精密工業股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區化成路305號
申請商統一編號: 36183952
製造商名稱: 衡奕精密工業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區化成路305號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210607
製造許可登錄編號: GMP0411

衡奕精密工業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器製字第005374號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/06/15
發證日期2016/06/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“衡奕”雷射光照儀
英文品名“TRANS” Laser Light Irradiation Instrument
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格TI-816-8B
限制項目輸 入
申請商名稱衡奕精密工業股份有限公司
申請商地址新北市新莊區化成路305號
申請商統一編號36183952
製造商名稱衡奕精密工業股份有限公司
製造廠廠址新北市新莊區化成路305號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/06/07
製造許可登錄編號GMP0411
許可證字號: 衛部醫器製字第005374號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/06/15
發證日期: 2016/06/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “衡奕”雷射光照儀
英文品名: “TRANS” Laser Light Irradiation Instrument
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: TI-816-8B
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 衡奕精密工業股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區化成路305號
申請商統一編號: 36183952
製造商名稱: 衡奕精密工業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區化成路305號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/06/07
製造許可登錄編號: GMP0411

衡奕精密工業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器製字第005374號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260615
發證日期20160615
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“衡奕”雷射光照儀
英文品名“TRANS” Laser Light Irradiation Instrument
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格TI-816-8B
限制項目輸 入
申請商名稱衡奕精密工業股份有限公司
申請商地址新北市新莊區化成路305號
申請商統一編號36183952
製造商名稱衡奕精密工業股份有限公司
製造廠廠址新北市新莊區化成路305號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210607
製造許可登錄編號GMP0411
許可證字號: 衛部醫器製字第005374號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260615
發證日期: 20160615
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “衡奕”雷射光照儀
英文品名: “TRANS” Laser Light Irradiation Instrument
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: TI-816-8B
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 衡奕精密工業股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區化成路305號
申請商統一編號: 36183952
製造商名稱: 衡奕精密工業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區化成路305號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210607
製造許可登錄編號: GMP0411

衡奕精密工業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器製字第002059號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/09/11
發證日期2006/09/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500205902
中文品名"衡奕"紅外線雷射治療儀
英文品名"TRANSVERSE"INFRARED LASER THERAPY APPARATUS
效能促進局部血液循環,緩和神經痛、肌肉痛,肩膀酸痛及關節炎所產生的疼痛。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格TI-816,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原95.9.25核定之中文仿單核定本予以作廢)。以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱衡奕精密工業股份有限公司
申請商地址新北市新莊區化成路305號
申請商統一編號36183952
製造商名稱衡奕精密工業股份有限公司
製造廠廠址新北市新莊區化成路305號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/06/07
製造許可登錄編號GMP0411
許可證字號: 衛署醫器製字第002059號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/09/11
發證日期: 2006/09/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500205902
中文品名: "衡奕"紅外線雷射治療儀
英文品名: "TRANSVERSE"INFRARED LASER THERAPY APPARATUS
效能: 促進局部血液循環,緩和神經痛、肌肉痛,肩膀酸痛及關節炎所產生的疼痛。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: TI-816,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原95.9.25核定之中文仿單核定本予以作廢)。以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 衡奕精密工業股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區化成路305號
申請商統一編號: 36183952
製造商名稱: 衡奕精密工業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區化成路305號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/06/07
製造許可登錄編號: GMP0411

衡奕精密工業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器製字第002059號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260911
發證日期20060911
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500205902
中文品名"衡奕"紅外線雷射治療儀
英文品名"TRANSVERSE"INFRARED LASER THERAPY APPARATUS
效能促進局部血液循環,緩和神經痛、肌肉痛,肩膀酸痛及關節炎所產生的疼痛。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格TI-816,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原95.9.25核定之中文仿單核定本予以作廢)。以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱衡奕精密工業股份有限公司
申請商地址新北市新莊區化成路305號
申請商統一編號36183952
製造商名稱衡奕精密工業股份有限公司
製造廠廠址新北市新莊區化成路305號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210607
製造許可登錄編號GMP0411
許可證字號: 衛署醫器製字第002059號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260911
發證日期: 20060911
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500205902
中文品名: "衡奕"紅外線雷射治療儀
英文品名: "TRANSVERSE"INFRARED LASER THERAPY APPARATUS
效能: 促進局部血液循環,緩和神經痛、肌肉痛,肩膀酸痛及關節炎所產生的疼痛。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: TI-816,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原95.9.25核定之中文仿單核定本予以作廢)。以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 衡奕精密工業股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區化成路305號
申請商統一編號: 36183952
製造商名稱: 衡奕精密工業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區化成路305號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210607
製造許可登錄編號: GMP0411

衡奕精密工業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器製壹字第003494號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/23
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2021/05/24
發證日期2011/05/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"衡奕" 外科用頭燈及其配件 (未滅菌)
英文品名"TRANS" HeadLights (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4335 手術用頭燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格電池供電式裝置。
限制項目國 產
申請商名稱衡奕精密工業股份有限公司
申請商地址新北市新莊區化成路305號
申請商統一編號36183952
製造商名稱衡奕精密工業股份有限公司
製造廠廠址新北市新莊區化成路305號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/10/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003494號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/23
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2021/05/24
發證日期: 2011/05/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "衡奕" 外科用頭燈及其配件 (未滅菌)
英文品名: "TRANS" HeadLights (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4335 手術用頭燈
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 電池供電式裝置。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 衡奕精密工業股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區化成路305號
申請商統一編號: 36183952
製造商名稱: 衡奕精密工業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區化成路305號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/10/26
製造許可登錄編號: (空)

衡奕精密工業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 20

許可證字號衛署醫器製壹字第003494號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210524
發證日期20110524
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"衡奕" 外科用頭燈及其配件 (未滅菌)
英文品名"TRANS" HeadLights (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4335 手術用頭燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格電池供電式裝置。
限制項目國 產
申請商名稱衡奕精密工業股份有限公司
申請商地址新北市新莊區化成路305號
申請商統一編號36183952
製造商名稱衡奕精密工業股份有限公司
製造廠廠址新北市新莊區化成路305號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20160311
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003494號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210524
發證日期: 20110524
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "衡奕" 外科用頭燈及其配件 (未滅菌)
英文品名: "TRANS" HeadLights (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4335 手術用頭燈
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 電池供電式裝置。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 衡奕精密工業股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區化成路305號
申請商統一編號: 36183952
製造商名稱: 衡奕精密工業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區化成路305號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20160311
製造許可登錄編號: (空)

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