應用奈米醫材科技股份有限公司

Name: 應用奈米醫材科技股份有限公司
Address: 新竹縣竹北市東海里13鄰生醫路2段16號4樓, 竹北市, 新竹縣, TW
Telephone: 03-6579530
Price range: 未提供

應用奈米醫材科技股份有限公司的簡介

應用奈米醫材科技股份有限公司登記設立日期是2011-07-14，目前的營業登記狀態: 核准設立，電話: 03-6579530，傳真: 03-6579533，營業登記地址: 新竹縣竹北市東海里13鄰生醫路2段16號4樓 ( 地圖 )，統編(統一編號): 28113167，應用奈米醫材科技股份有限公司負責人樂亦宏將此店家登記為公司登記，營業稅籍分類屬於:其他醫療器材及用品製造，資本額: 391,604,000元。

大綱

應用奈米醫材科技股份有限公司的簡介
商工登記基本資料
營業登記項目
財政部營業稅籍行業分類名稱及代號
核准變更資料 (25筆)
相似姓名負責人的公司 (2筆)
相似名稱的政府開放資料 (20筆)
相似地址的政府開放資料 (13筆)
相似統編的政府開放資料 (9筆)
應用奈米醫材科技股份有限公司的上櫃公司基本資料 (1筆)
應用奈米醫材科技股份有限公司的出進口廠商登記資料 (1筆)
應用奈米醫材科技股份有限公司的上市櫃公司對外投資事業名錄 (4筆)
應用奈米醫材科技股份有限公司的上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄 (1筆)
應用奈米醫材科技股份有限公司的食品業者登錄資料集 (1筆)
應用奈米醫材科技股份有限公司的登記工廠名錄 (1筆)
應用奈米醫材科技股份有限公司的醫療器材許可證資料集 (20筆)
應用奈米醫材科技股份有限公司的地圖
相似名稱的公司 (1筆)
相似地址的公司商號 (7筆)

商工登記基本資料

統一編號	28113167
公司狀態	核准設立
公司名稱	應用奈米醫材科技股份有限公司
資本額總額	391,604,000元
實收資本額	332,255,000元
負責人或代表人	樂亦宏
聯絡電話	03-6579530
聯絡傳真	03-6579533
縣市鄉里	新竹縣竹北市東海里生醫路２段
登記地址	新竹縣竹北市生醫路2段16號4樓 \| [ 地圖 ]
登記種類	公司登記
登記機關	科技部新竹科學工業園區管理局
設立日期	2011-07-14
變更日期	2023-11-27

營業登記項目

研究、設計、開發、製造及銷售下列產品：,CE01010,一般儀器製造業,1.人工水晶體及其植入系統(IntraOcular Lens(IOL),CE01030,光學儀器製造業,and Its Delivery System),CF01011,醫療器材製造業,2.眼科相關生物醫學產品及其他應用奈米醫材(Nanomaterials),F108031,醫療器材批發業,F113030,精密儀器批發業,F401010,國際貿易業

財政部營業稅籍行業分類名稱及代號

332900,其他醫療器材及用品製造,464915,醫療機械設備批發

新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣

竹北市 ■ 湖口鄉 ■ 新豐鄉 ■ 新埔鎮 ■ 關西鎮 ■ 芎林鄉 ■ 寶山鄉 ■ 竹東鎮 ■ 五峰鄉 ■ 橫山鄉 ■ 尖石鄉 ■ 北埔鄉 ■ 峨眉鄉

核准變更資料

日期	公司名稱	代表人	公司所在地	資本額(元)
# 102年02月公司變更登記清單 2013-02-18	應用奈米醫材科技股份有限公司	樂亦宏	新竹縣竹北市生醫路2段16號4樓	100000000
# 103年05月公司變更登記清單 2014-05-12	應用奈米醫材科技股份有限公司	樂亦宏	新竹縣竹北市生醫路2段16號4樓	100000000
# 103年07月公司變更登記清單 2014-07-25	應用奈米醫材科技股份有限公司	樂亦宏	新竹縣竹北市生醫路2段16號4樓	112000000
# 104年01月公司變更登記清單 2015-01-22	應用奈米醫材科技股份有限公司	樂亦宏	新竹縣竹北市生醫路2段16號4樓	112000000
# 104年02月公司變更登記清單 2015-02-26	應用奈米醫材科技股份有限公司	樂亦宏	新竹縣竹北市生醫路2段16號4樓	112000000
# 104年03月公司變更登記清單 2015-03-30	應用奈米醫材科技股份有限公司	樂亦宏	新竹縣竹北市生醫路2段16號4樓	232000000
# 104年12月公司變更登記清單 2015-12-07	應用奈米醫材科技股份有限公司	樂亦宏	新竹縣竹北市生醫路2段16號4樓	250890000
# 105年06月公司變更登記清單 2016-06-29	應用奈米醫材科技股份有限公司	樂亦宏	新竹縣竹北市生醫路2段16號4樓	250890000
# 105年08月公司變更登記清單 2016-08-30	應用奈米醫材科技股份有限公司	樂亦宏	新竹縣竹北市生醫路2段16號4樓	300000000
# 105年09月公司變更登記清單 2016-09-10	應用奈米醫材科技股份有限公司	樂亦宏	新竹縣竹北市生醫路2段16號4樓	300000000
# 105年12月公司變更登記清單 2016-12-05	應用奈米醫材科技股份有限公司	樂亦宏	新竹縣竹北市生醫路2段16號4樓	300000000
# 106年01月公司變更登記清單 2017-01-26	應用奈米醫材科技股份有限公司	樂亦宏	新竹縣竹北市生醫路2段16號4樓	302165000
# 106年06月公司變更登記清單 2017-06-19	應用奈米醫材科技股份有限公司	樂亦宏	新竹縣竹北市生醫路2段16號4樓	302825000
# 107年06月公司變更登記清單 2018-06-21	應用奈米醫材科技股份有限公司	樂亦宏	新竹縣竹北市生醫路2段16號4樓	303695000
# 107年07月公司變更登記清單 2018-07-23	應用奈米醫材科技股份有限公司	樂亦宏	新竹縣竹北市生醫路2段16號4樓	332255000
# 108年03月公司變更登記清單 2019-03-20	應用奈米醫材科技股份有限公司	樂亦宏	新竹縣竹北市生醫路2段16號4樓	335255000
# 108年07月公司變更登記清單 2019-07-12	應用奈米醫材科技股份有限公司	樂亦宏	新竹縣竹北市生醫路2段16號4樓	337445000
# 109年03月公司變更登記清單 2020-03-24	應用奈米醫材科技股份有限公司	樂亦宏	新竹縣竹北市生醫路2段16號4樓	337319000
# 109年09月公司變更登記清單 2020-09-22	應用奈米醫材科技股份有限公司	樂亦宏	新竹縣竹北市生醫路2段16號4樓	337319000
# 110年01月公司變更登記清單 2021-01-12	應用奈米醫材科技股份有限公司	樂亦宏	新竹縣竹北市生醫路2段16號4樓	339699000
# 110年07月公司變更登記清單 2021-07-07	應用奈米醫材科技股份有限公司	樂亦宏	新竹縣竹北市生醫路2段16號4樓	339699000
# 111年06月公司設立登記清單 2022-06-20	應用奈米醫材科技股份有限公司	樂亦宏	新竹縣竹北市生醫路2段16號4樓	339639000
# 111年06月公司變更登記清單 2022-06-20	應用奈米醫材科技股份有限公司	樂亦宏	新竹縣竹北市生醫路2段16號4樓	339639000
# 111年09月公司變更登記清單 2022-09-12	應用奈米醫材科技股份有限公司	樂亦宏	新竹縣竹北市生醫路2段16號4樓	341639000
# 112年11月公司變更登記清單 2023-11-27	應用奈米醫材科技股份有限公司	樂亦宏	新竹縣竹北市生醫路2段16號4樓	391604000

# 102年02月公司變更登記清單

核准變更日期: 2013-02-18 | 公司名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司 | 代表人: 樂亦宏 | 公司所在地: 新竹縣竹北市生醫路2段16號4樓 | 資本額(元): 100000000

# 103年05月公司變更登記清單

核准變更日期: 2014-05-12 | 公司名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司 | 代表人: 樂亦宏 | 公司所在地: 新竹縣竹北市生醫路2段16號4樓 | 資本額(元): 100000000

# 103年07月公司變更登記清單

核准變更日期: 2014-07-25 | 公司名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司 | 代表人: 樂亦宏 | 公司所在地: 新竹縣竹北市生醫路2段16號4樓 | 資本額(元): 112000000

# 104年01月公司變更登記清單

核准變更日期: 2015-01-22 | 公司名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司 | 代表人: 樂亦宏 | 公司所在地: 新竹縣竹北市生醫路2段16號4樓 | 資本額(元): 112000000

# 104年02月公司變更登記清單

核准變更日期: 2015-02-26 | 公司名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司 | 代表人: 樂亦宏 | 公司所在地: 新竹縣竹北市生醫路2段16號4樓 | 資本額(元): 112000000

# 104年03月公司變更登記清單

核准變更日期: 2015-03-30 | 公司名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司 | 代表人: 樂亦宏 | 公司所在地: 新竹縣竹北市生醫路2段16號4樓 | 資本額(元): 232000000

# 104年12月公司變更登記清單

核准變更日期: 2015-12-07 | 公司名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司 | 代表人: 樂亦宏 | 公司所在地: 新竹縣竹北市生醫路2段16號4樓 | 資本額(元): 250890000

# 105年06月公司變更登記清單

核准變更日期: 2016-06-29 | 公司名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司 | 代表人: 樂亦宏 | 公司所在地: 新竹縣竹北市生醫路2段16號4樓 | 資本額(元): 250890000

# 105年08月公司變更登記清單

核准變更日期: 2016-08-30 | 公司名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司 | 代表人: 樂亦宏 | 公司所在地: 新竹縣竹北市生醫路2段16號4樓 | 資本額(元): 300000000

# 105年09月公司變更登記清單

核准變更日期: 2016-09-10 | 公司名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司 | 代表人: 樂亦宏 | 公司所在地: 新竹縣竹北市生醫路2段16號4樓 | 資本額(元): 300000000

# 105年12月公司變更登記清單

核准變更日期: 2016-12-05 | 公司名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司 | 代表人: 樂亦宏 | 公司所在地: 新竹縣竹北市生醫路2段16號4樓 | 資本額(元): 300000000

# 106年01月公司變更登記清單

核准變更日期: 2017-01-26 | 公司名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司 | 代表人: 樂亦宏 | 公司所在地: 新竹縣竹北市生醫路2段16號4樓 | 資本額(元): 302165000

# 106年06月公司變更登記清單

核准變更日期: 2017-06-19 | 公司名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司 | 代表人: 樂亦宏 | 公司所在地: 新竹縣竹北市生醫路2段16號4樓 | 資本額(元): 302825000

# 107年06月公司變更登記清單

核准變更日期: 2018-06-21 | 公司名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司 | 代表人: 樂亦宏 | 公司所在地: 新竹縣竹北市生醫路2段16號4樓 | 資本額(元): 303695000

# 107年07月公司變更登記清單

核准變更日期: 2018-07-23 | 公司名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司 | 代表人: 樂亦宏 | 公司所在地: 新竹縣竹北市生醫路2段16號4樓 | 資本額(元): 332255000

# 108年03月公司變更登記清單

核准變更日期: 2019-03-20 | 公司名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司 | 代表人: 樂亦宏 | 公司所在地: 新竹縣竹北市生醫路2段16號4樓 | 資本額(元): 335255000

# 108年07月公司變更登記清單

核准變更日期: 2019-07-12 | 公司名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司 | 代表人: 樂亦宏 | 公司所在地: 新竹縣竹北市生醫路2段16號4樓 | 資本額(元): 337445000

# 109年03月公司變更登記清單

核准變更日期: 2020-03-24 | 公司名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司 | 代表人: 樂亦宏 | 公司所在地: 新竹縣竹北市生醫路2段16號4樓 | 資本額(元): 337319000

# 109年09月公司變更登記清單

核准變更日期: 2020-09-22 | 公司名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司 | 代表人: 樂亦宏 | 公司所在地: 新竹縣竹北市生醫路2段16號4樓 | 資本額(元): 337319000

# 110年01月公司變更登記清單

核准變更日期: 2021-01-12 | 公司名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司 | 代表人: 樂亦宏 | 公司所在地: 新竹縣竹北市生醫路2段16號4樓 | 資本額(元): 339699000

# 110年07月公司變更登記清單

核准變更日期: 2021-07-07 | 公司名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司 | 代表人: 樂亦宏 | 公司所在地: 新竹縣竹北市生醫路2段16號4樓 | 資本額(元): 339699000

# 111年06月公司設立登記清單

核准設立日期: 2022-06-20 | 公司名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司 | 代表人: 樂亦宏 | 公司所在地: 新竹縣竹北市生醫路2段16號4樓 | 資本額(元): 339639000

# 111年06月公司變更登記清單

核准變更日期: 2022-06-20 | 公司名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司 | 代表人: 樂亦宏 | 公司所在地: 新竹縣竹北市生醫路2段16號4樓 | 資本額(元): 339639000

# 111年09月公司變更登記清單

核准變更日期: 2022-09-12 | 公司名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司 | 代表人: 樂亦宏 | 公司所在地: 新竹縣竹北市生醫路2段16號4樓 | 資本額(元): 341639000

# 112年11月公司變更登記清單

核准變更日期: 2023-11-27 | 公司名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司 | 代表人: 樂亦宏 | 公司所在地: 新竹縣竹北市生醫路2段16號4樓 | 資本額(元): 391604000

與樂亦宏相似姓名負責人的公司

公司名稱	地址	負責人	狀態
應用奈米醫材科技股份有限公司	新竹縣竹北市生醫路2段16號4樓	樂亦宏	核准設立
漢民有限公司	桃園市龜山區中興路76號5樓	樂亦宏	核准設立

應用奈米醫材科技股份有限公司

地址: 新竹縣竹北市生醫路2段16號4樓 | 負責人: 樂亦宏 | 狀態: 核准設立

漢民有限公司

地址: 桃園市龜山區中興路76號5樓 | 負責人: 樂亦宏 | 狀態: 核准設立

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名稱應用奈米醫材科技的政府開放資料

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“應用奈米醫材”人工水晶體導引器 (滅菌)	英文品名: “ICARES” IOL Delivery System (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007236號 \| 有效日期: 2028/05/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“應用奈米醫材”人工水晶體導引器 (滅菌)	英文品名: “ICARES” IOL Delivery System (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007236號 \| 有效日期: 20230504 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
愛視睫預載式人工水晶體植入系統	英文品名: aspicio Preloaded IOL Delivery System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005960號 \| 有效日期: 2027/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本效能、用途或適應症變更: 詳如核定之中文說明書(原111年12月7日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ASPP60SC, ASPP60SY以下空白增加規格：PTR60C及PTR60Y（原106年12月22日仿單標籤核定本收回作廢）。增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年8月13日核定之仿單標籤核定本... \| 限制項目: 國　產;;安全監視 \| 申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
愛視睫軟式疏水性人工水晶體	英文品名: aspicio Soft Hydrophobic Intraocular Le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005009號 \| 有效日期: 2025/06/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ASP60SC, ASP60SY，以下空白。規格及仿單變更為：詳如中文仿單標籤核定本（原104年6月12日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。規格變更: 詳如核定之中文說明書(原108年6月13日核定之... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
愛視睫散光矯正型人工水晶體	英文品名: aspicio Toric Soft Hydrophobic Intraocular Le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006230號 \| 有效日期: 2028/11/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TR60C, TR60Y，以下空白。仿單標籤變更為：詳如中文仿單標籤核定本（原107年11月21日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。規格變更：詳如中文仿單核定本(原108年6月3日核定之仿單標籤核定本... \| 限制項目: 國　產;;安全監視 \| 申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
愛視睫延伸焦段人工水晶體	英文品名: aspicio EDOF Soft Hydrophobic Intraocular Le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006642號 \| 有效日期: 2025/01/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ED60C、ED60Y以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
愛視睫多焦點人工水晶體	英文品名: aspicio Multifocal Soft Hydrophobic Intraocular Le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006752號 \| 有效日期: 2025/02/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MF60C, MF60Y以下空白 \| 限制項目: 國　產;;安全監視 \| 申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
愛視睫延伸焦段人工水晶體	英文品名: aspicio EDOF Soft Hydrophobic Intraocular Le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006642號 \| 有效日期: 20250119 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ED60C、ED60Y以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
愛視睫三焦點人工水晶體	英文品名: aspicio Trifocal Soft Hydrophobic Intraocular Le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007122號 \| 有效日期: 2026/04/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TF60C, TF60Y以下空白 \| 限制項目: 國　產;;安全監視 \| 申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
愛視睫散光矯正型人工水晶體	英文品名: aspicio Toric Soft Hydrophobic Intraocular Le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006230號 \| 有效日期: 20231101 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TR60C, TR60Y，以下空白。仿單標籤變更為：詳如中文仿單標籤核定本（原107年11月21日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。規格變更：詳如中文仿單核定本(原108年6月3日核定之仿單標籤核定本... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
愛視睫軟式疏水性人工水晶體	英文品名: aspicio Soft Hydrophobic Intraocular Le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005009號 \| 有效日期: 20250602 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ASP60SC, ASP60SY，以下空白。規格及仿單變更為：詳如中文仿單標籤核定本（原104年6月12日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
愛視睫多焦點人工水晶體	英文品名: aspicio Multifocal Soft Hydrophobic Intraocular Le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006752號 \| 有效日期: 20250207 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MF60C, MF60Y以下空白 \| 限制項目: 國　產;;安全監視 \| 申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
愛視睫預載式人工水晶體植入系統	英文品名: aspicio Preloaded IOL Delivery System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005960號 \| 有效日期: 20221212 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ASPP60SC, ASPP60SY以下空白增加規格：PTR60C及PTR60Y（原106年12月22日仿單標籤核定本收回作廢）。增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年8月13日核定之仿單標籤核定本... \| 限制項目: 國　產;;安全監視 \| 申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
愛視睫多焦點散光矯正型人工水晶體	英文品名: aspicio Multifocal Toric Soft Hydrophobic Intraocular Le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007438號 \| 有效日期: 2027/03/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MFT60C、MFT60Y以下空白 \| 限制項目: 國　產;;安全監視 \| 申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
愛視睫延伸焦段散光矯正型人工水晶體	英文品名: aspicio EDOF Toric Soft Hydrophobic Intraocular Le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007439號 \| 有效日期: 2027/03/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EDT60C、EDT60Y以下空白 \| 限制項目: 國　產;;安全監視 \| 申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
愛視睫三焦點散光矯正型人工水晶體	英文品名: aspicio Trifocal Toric Soft Hydrophobic Intraocular Le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007440號 \| 有效日期: 2027/03/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TFT60C、TFT60Y以下空白 \| 限制項目: 國　產;;安全監視 \| 申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
應用奈米醫材科技(香港)有限公司	國別: 香港 \| 對外投資事業名稱(英文): ICARES MEDICUS (HONG KONG) LIMITED \| 核准日期: 20190916 \| 業別: 投資顧問業 \| 主要營業項目: 投資控股 \| 統一編號: 28113167 \| 對外事業地址: 新竹縣竹北市生醫路2段16號4樓 \| 國外電話: \| 國內地址: 新竹縣竹北市生醫路2段16號4樓 \| 國內電話: 03-5836150 @ 上市櫃公司對外投資事業名錄
應用奈米醫材科技股份有限公司	總機電話: 03-6579530 \| 公司代號: 6612 \| 產業別: 22 \| 營利事業統一編號: 28113167 \| 住址: 新竹縣竹北市生醫路2段16號4樓 \| 董事長: 樂亦宏 \| 成立日期: 20110714 \| 出表日期: 1130425 @ 上櫃公司基本資料
“凱勒”義乳輔助遞送袋 (滅菌)	英文品名: “Keller” Funnel (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018642號 \| 有效日期: 2022/12/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“凱勒”義乳輔助遞送袋 (滅菌)	英文品名: “Keller” Funnel (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018642號 \| 有效日期: 20221222 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

地址新竹縣竹北市生醫路2段16號4樓的政府開放資料

(以下顯示 13 筆) (或要:搜尋所有 新竹縣竹北市生醫路2段16號4樓)

AST PRODUCTS, INC.	國別: 美國 \| 對外投資事業名稱(英文): AST PRODUCTS, INC. \| 核准日期: 20150610 \| 業別: 未分類其他醫療保健服務業 \| 主要營業項目: 醫療設備升級及改良之整合服務 \| 統一編號: 28113167 \| 對外事業地址: 新竹縣竹北市生醫路2段16號4樓 \| 國外電話: \| 國內地址: 新竹縣竹北市生醫路2段16號4樓 \| 國內電話: 03-5836150 @ 上市櫃公司對外投資事業名錄
EXCEL-LENS, INC.	國別: 美國 \| 對外投資事業名稱(英文): EXCEL-LENS, INC. \| 核准日期: 20210310 \| 業別: 眼鏡製造業 \| 主要營業項目: 白內障手術機械設備之製造開發及銷售 \| 統一編號: 28113167 \| 對外事業地址: 新竹縣竹北市生醫路2段16號4樓 \| 國外電話: \| 國內地址: 新竹縣竹北市生醫路2段16號4樓 \| 國內電話: 03-5836150 @ 上市櫃公司對外投資事業名錄
MILLENNIUM BIOMEDICAL,INC.	國別: 美國 \| 對外投資事業名稱(英文): MILLENNIUM BIOMEDICAL,INC. \| 核准日期: 20131003 \| 業別: 其他光學儀器及設備製造業 \| 主要營業項目: 製售人工水晶體 \| 統一編號: 28113167 \| 對外事業地址: 新竹縣竹北市生醫路2段16號4樓 \| 國外電話: \| 國內地址: 新竹縣竹北市生醫路2段16號4樓 \| 國內電話: 03-5836150 @ 上市櫃公司對外投資事業名錄
錫安生技	總機電話: (03)5509118 \| 公司代號: 6772 \| 住址: 新竹縣竹北市生醫路2段16號6樓 \| 成立日期: 20100630 \| 錫安生技股份有限公司 @ 公開發行公司基本資料
醫用口罩	許可編號: GMP5199 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-04-30 \| 製造廠名稱: 海立爾股份有限公司生醫園區廠 \| 製造廠地址: 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路二段16號3樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集
"安視" 人工水晶體導引器 (滅菌)	英文品名: "AST" IOL Delivery System (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015055號 \| 有效日期: 2025/03/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"安視" 人工水晶體導引器 (滅菌)	英文品名: "AST" IOL Delivery System (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015055號 \| 有效日期: 20250327 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
應用奈米醫材科技股份有限公司	統一編號: 28113167 \| 電話號碼: 03-6579530 \| 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路2段16號4樓 @ 出進口廠商登記資料
世福細胞醫學科技股份有限公司	統一編號: 53527046 \| 電話號碼: 03-5506696 \| 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路2段16號1樓 @ 出進口廠商登記資料
“凱勒”義乳輔助遞送袋 (滅菌)	英文品名: “Keller” Funnel (sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012228號 \| 有效日期: 2017/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/01/02 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“凱勒”義乳輔助遞送袋 (滅菌)	英文品名: “Keller” Funnel (sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012228號 \| 有效日期: 20171005 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180102 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
錫安生技股份有限公司	統一編號: 53065641 \| 電話號碼: 03-5509118 \| 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路2段16號6樓 @ 出進口廠商登記資料
QMS5199	許可編號: QMS5199 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-04-30 \| 製造廠名稱: 海立爾股份有限公司生醫園區廠 \| 製造廠地址: 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路二段16號3樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集

AST PRODUCTS, INC.

@ 上市櫃公司對外投資事業名錄

EXCEL-LENS, INC.

@ 上市櫃公司對外投資事業名錄

MILLENNIUM BIOMEDICAL,INC.

@ 上市櫃公司對外投資事業名錄

錫安生技

總機電話: (03)5509118 | 公司代號: 6772 | 住址: 新竹縣竹北市生醫路2段16號6樓 | 成立日期: 20100630 | 錫安生技股份有限公司

@ 公開發行公司基本資料

醫用口罩

許可編號: GMP5199 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 海立爾股份有限公司生醫園區廠 | 製造廠地址: 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路二段16號3樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

"安視" 人工水晶體導引器 (滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

"安視" 人工水晶體導引器 (滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

應用奈米醫材科技股份有限公司

統一編號: 28113167 | 電話號碼: 03-6579530 | 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路2段16號4樓

@ 出進口廠商登記資料

世福細胞醫學科技股份有限公司

統一編號: 53527046 | 電話號碼: 03-5506696 | 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路2段16號1樓

@ 出進口廠商登記資料

“凱勒”義乳輔助遞送袋 (滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

“凱勒”義乳輔助遞送袋 (滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

錫安生技股份有限公司

統一編號: 53065641 | 電話號碼: 03-5509118 | 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路2段16號6樓

@ 出進口廠商登記資料

QMS5199

許可編號: QMS5199 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 海立爾股份有限公司生醫園區廠 | 製造廠地址: 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路二段16號3樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

統編 28113167 的政府開放資料

(以下顯示 9 筆) (或要:搜尋所有 28113167)

應用奈米醫材科技股份有限公司	公司統一編號: 28113167 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 新竹縣竹北市生醫路2段16號4樓 \| 食品業者登錄字號: J-128113167-00000-6 @ 食品業者登錄資料集
應用奈米醫材科技股份有限公司	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 28113167 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路2段12號4樓、16號4樓 @ 登記工廠名錄
應用奈米醫材科技股份有限公司	統一編號: 28113167 \| 公司狀態: 01 \| 公司地址: 新竹縣竹北市生醫路2段16號4樓 @ 3大科學園區公司資料集
千禧力視單片軟式人工水晶體	英文品名: MBI PreciSAL One Piece Soft Hydrophobic Acrylic Intraocular Le \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025387號 \| 有效日期: 2023/08/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SAL302、SAL302A、SAL302C、SAL302AC註銷規格：SAL302及SAL302C。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
千禧力視非球面散光矯正單片型人工水晶體	英文品名: MBI PreciSAL Toric One-Piece Intraocular Le \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029413號 \| 有效日期: 2022/03/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SAL T302A、SAL T302AC以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
千禧力視預載式人工水晶體植入系統	英文品名: MBI PreciSAL Preloaded IOL Delivery System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029418號 \| 有效日期: 2027/03/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SAL P302A、SAL P302AC、SAL PT302A、SAL PT302AC。以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原106年3月31日仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格：SAL PT30... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“安視”人工水晶體導引器 (未滅菌)	英文品名: “AST” IOL Delivery System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014599號 \| 有效日期: 2019/10/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"爾易推" 人工水晶體導引器 (未滅菌)	英文品名: "RET" Intraocular Lens Guide (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017755號 \| 有效日期: 2022/04/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"安視"人工水晶體導引器(滅菌)	英文品名: "AST" IOL Delivery System (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007207號 \| 有效日期: 2028/04/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

應用奈米醫材科技股份有限公司

公司統一編號: 28113167 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新竹縣竹北市生醫路2段16號4樓 | 食品業者登錄字號: J-128113167-00000-6

@ 食品業者登錄資料集

應用奈米醫材科技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 28113167 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路2段12號4樓、16號4樓

@ 登記工廠名錄

應用奈米醫材科技股份有限公司

統一編號: 28113167 | 公司狀態: 01 | 公司地址: 新竹縣竹北市生醫路2段16號4樓

@ 3大科學園區公司資料集

千禧力視單片軟式人工水晶體

@ 醫療器材許可證資料集

千禧力視非球面散光矯正單片型人工水晶體

@ 醫療器材許可證資料集

千禧力視預載式人工水晶體植入系統

@ 醫療器材許可證資料集

“安視”人工水晶體導引器 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

"爾易推" 人工水晶體導引器 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

"安視"人工水晶體導引器(滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

應用奈米醫材科技股份有限公司的上櫃公司基本資料

應用奈米醫材科技股份有限公司上櫃公司基本資料

出表日期	1130425
公司代號	6612
公司名稱	應用奈米醫材科技股份有限公司
公司簡稱	奈米醫材
外國企業註冊地國	－
產業別	22
住址	新竹縣竹北市生醫路2段16號4樓
營利事業統一編號	28113167
董事長	樂亦宏
總經理	William Lee
發言人	陳丹荔
發言人職稱	財會部副總
代理發言人	朱詩愷
總機電話	03-6579530
成立日期	20110714
上市日期	20180718
普通股每股面額	新台幣 10.0000元
實收資本額	391604000
私募股數	0
特別股	0
編制財務報表類型	1
股票過戶機構	台新綜合證券(股)公司股務代理部
過戶電話	(02)2504-8125
過戶地址	台北市建國北路一段96號地下一樓
簽證會計師事務所	安侯建業聯合會計師事務所
簽證會計師1	傅泓文
簽證會計師2	洪士剛
英文簡稱	ICARES
英文通訊地址	4F, No16, Sec.2, Sheng Yi RoadZhubei, Hsinchu 30261 Taiwan, R.O.C.
傳真機號碼	03-6579533
電子郵件信箱	ir@icaresmedicus.com
網址	www.icaresmedicus.com
已發行普通股數或TDR原股發行股數	39160400

出表日期: 1130425

公司代號: 6612

公司名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司

公司簡稱: 奈米醫材

外國企業註冊地國: －

產業別: 22

住址: 新竹縣竹北市生醫路2段16號4樓

營利事業統一編號: 28113167

董事長: 樂亦宏

總經理: William Lee

發言人: 陳丹荔

發言人職稱: 財會部副總

代理發言人: 朱詩愷

總機電話: 03-6579530

成立日期: 20110714

上市日期: 20180718

普通股每股面額: 新台幣 10.0000元

實收資本額: 391604000

私募股數: 0

特別股: 0

編制財務報表類型: 1

股票過戶機構: 台新綜合證券(股)公司股務代理部

過戶電話: (02)2504-8125

過戶地址: 台北市建國北路一段96號地下一樓

簽證會計師事務所: 安侯建業聯合會計師事務所

簽證會計師1: 傅泓文

簽證會計師2: 洪士剛

英文簡稱: ICARES

英文通訊地址: 4F, No16, Sec.2, Sheng Yi RoadZhubei, Hsinchu 30261 Taiwan, R.O.C.

傳真機號碼: 03-6579533

電子郵件信箱: ir@icaresmedicus.com

網址: www.icaresmedicus.com

已發行普通股數或TDR原股發行股數: 39160400

應用奈米醫材科技股份有限公司的出進口廠商登記資料

應用奈米醫材科技股份有限公司出進口廠商登記資料

統一編號	28113167
原始登記日期	20110720
核發日期	20220629
廠商中文名稱	應用奈米醫材科技股份有限公司
廠商英文名稱	ICARES MEDICUS, INC.
中文營業地址	新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路2段16號4樓
英文營業地址	4 F., No. 16, Sec. 2, Shengyi Rd., Zhubei City, Hsinchu County 30261, Taiwan (R.O.C.)
代表人	樂O宏
電話號碼	03-6579530
傳真號碼	(空)
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 28113167

原始登記日期: 20110720

核發日期: 20220629

廠商中文名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司

廠商英文名稱: ICARES MEDICUS, INC.

中文營業地址: 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路2段16號4樓

英文營業地址: 4 F., No. 16, Sec. 2, Shengyi Rd., Zhubei City, Hsinchu County 30261, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 樂O宏

電話號碼: 03-6579530

傳真號碼: (空)

進口資格: 有

出口資格: 有

應用奈米醫材科技股份有限公司的上市櫃公司對外投資事業名錄 (以下 4 項)

應用奈米醫材科技股份有限公司上市櫃公司對外投資事業名錄 - 1

國別	香港
業別	投資顧問業
對外投資事業名稱(中文)	應用奈米醫材科技(香港)有限公司
對外投資事業名稱(英文)	ICARES MEDICUS (HONG KONG) LIMITED
國外電話	(空)
國外傳真	(空)
對外事業地址	新竹縣竹北市生醫路2段16號4樓
國內投資人	應用奈米醫材科技股份有限公司
國內負責人	樂亦宏
國內電話	03-5836150
國內傳真	(空)
國內地址	新竹縣竹北市生醫路2段16號4樓
統一編號	28113167
主要營業項目	投資控股
核准記錄	(空)
核准日期	20190916
17:	(空)
18:	(空)

國別: 香港

業別: 投資顧問業

對外投資事業名稱(中文): 應用奈米醫材科技(香港)有限公司

對外投資事業名稱(英文): ICARES MEDICUS (HONG KONG) LIMITED

國外電話: (空)

國外傳真: (空)

對外事業地址: 新竹縣竹北市生醫路2段16號4樓

國內投資人: 應用奈米醫材科技股份有限公司

國內負責人: 樂亦宏

國內電話: 03-5836150

國內傳真: (空)

國內地址: 新竹縣竹北市生醫路2段16號4樓

統一編號: 28113167

主要營業項目: 投資控股

核准記錄: (空)

核准日期: 20190916

17:: (空)

18:: (空)

應用奈米醫材科技股份有限公司上市櫃公司對外投資事業名錄 - 2

國別	美國
業別	未分類其他醫療保健服務業
對外投資事業名稱(中文)	AST PRODUCTS, INC.
對外投資事業名稱(英文)	AST PRODUCTS, INC.
國外電話	(空)
國外傳真	(空)
對外事業地址	新竹縣竹北市生醫路2段16號4樓
國內投資人	應用奈米醫材科技股份有限公司
國內負責人	樂亦宏
國內電話	03-5836150
國內傳真	(空)
國內地址	新竹縣竹北市生醫路2段16號4樓
統一編號	28113167
主要營業項目	醫療設備升級及改良之整合服務
核准記錄	(空)
核准日期	20150610
17:	(空)
18:	(空)

國別: 美國

業別: 未分類其他醫療保健服務業

對外投資事業名稱(中文): AST PRODUCTS, INC.

對外投資事業名稱(英文): AST PRODUCTS, INC.

國外電話: (空)

國外傳真: (空)

對外事業地址: 新竹縣竹北市生醫路2段16號4樓

國內投資人: 應用奈米醫材科技股份有限公司

國內負責人: 樂亦宏

國內電話: 03-5836150

國內傳真: (空)

國內地址: 新竹縣竹北市生醫路2段16號4樓

統一編號: 28113167

主要營業項目: 醫療設備升級及改良之整合服務

核准記錄: (空)

核准日期: 20150610

17:: (空)

18:: (空)

應用奈米醫材科技股份有限公司上市櫃公司對外投資事業名錄 - 3

國別	美國
業別	眼鏡製造業
對外投資事業名稱(中文)	EXCEL-LENS, INC.
對外投資事業名稱(英文)	EXCEL-LENS, INC.
國外電話	(空)
國外傳真	(空)
對外事業地址	新竹縣竹北市生醫路2段16號4樓
國內投資人	應用奈米醫材科技股份有限公司
國內負責人	樂亦宏
國內電話	03-5836150
國內傳真	(空)
國內地址	新竹縣竹北市生醫路2段16號4樓
統一編號	28113167
主要營業項目	白內障手術機械設備之製造開發及銷售
核准記錄	(空)
核准日期	20210310
17:	(空)
18:	(空)

國別: 美國

業別: 眼鏡製造業

對外投資事業名稱(中文): EXCEL-LENS, INC.

對外投資事業名稱(英文): EXCEL-LENS, INC.

國外電話: (空)

國外傳真: (空)

對外事業地址: 新竹縣竹北市生醫路2段16號4樓

國內投資人: 應用奈米醫材科技股份有限公司

國內負責人: 樂亦宏

國內電話: 03-5836150

國內傳真: (空)

國內地址: 新竹縣竹北市生醫路2段16號4樓

統一編號: 28113167

主要營業項目: 白內障手術機械設備之製造開發及銷售

核准記錄: (空)

核准日期: 20210310

17:: (空)

18:: (空)

應用奈米醫材科技股份有限公司上市櫃公司對外投資事業名錄 - 4

國別	美國
業別	其他光學儀器及設備製造業
對外投資事業名稱(中文)	MILLENNIUM BIOMEDICAL,INC.
對外投資事業名稱(英文)	MILLENNIUM BIOMEDICAL,INC.
國外電話	(空)
國外傳真	(空)
對外事業地址	新竹縣竹北市生醫路2段16號4樓
國內投資人	應用奈米醫材科技股份有限公司
國內負責人	樂亦宏
國內電話	03-5836150
國內傳真	(空)
國內地址	新竹縣竹北市生醫路2段16號4樓
統一編號	28113167
主要營業項目	製售人工水晶體
核准記錄	(空)
核准日期	20131003
17:	(空)
18:	(空)

國別: 美國

業別: 其他光學儀器及設備製造業

對外投資事業名稱(中文): MILLENNIUM BIOMEDICAL,INC.

對外投資事業名稱(英文): MILLENNIUM BIOMEDICAL,INC.

國外電話: (空)

國外傳真: (空)

對外事業地址: 新竹縣竹北市生醫路2段16號4樓

國內投資人: 應用奈米醫材科技股份有限公司

國內負責人: 樂亦宏

國內電話: 03-5836150

國內傳真: (空)

國內地址: 新竹縣竹北市生醫路2段16號4樓

統一編號: 28113167

主要營業項目: 製售人工水晶體

核准記錄: (空)

核准日期: 20131003

17:: (空)

18:: (空)

應用奈米醫材科技股份有限公司的上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄

應用奈米醫材科技股份有限公司上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄

國內投資人	應用奈米醫材科技股份有限公司
統一編號	28113167
核准日期	20190117
大陸投資事業	碩創(上海)醫療器械有限公司
大陸事業地址	中國(上海)自由貿易試驗區愛迪生路330號3樓901-3室
大陸業別	其他醫療器材及用品製造業

國內投資人: 應用奈米醫材科技股份有限公司

統一編號: 28113167

核准日期: 20190117

大陸投資事業: 碩創(上海)醫療器械有限公司

大陸事業地址: 中國(上海)自由貿易試驗區愛迪生路330號3樓901-3室

大陸業別: 其他醫療器材及用品製造業

應用奈米醫材科技股份有限公司的食品業者登錄資料集

應用奈米醫材科技股份有限公司食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱	應用奈米醫材科技股份有限公司
公司統一編號	28113167
業者地址	新竹縣竹北市生醫路2段16號4樓
食品業者登錄字號	J-128113167-00000-6
登錄項目	公司/商業登記

公司或商業登記名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司

公司統一編號: 28113167

業者地址: 新竹縣竹北市生醫路2段16號4樓

食品業者登錄字號: J-128113167-00000-6

登錄項目: 公司/商業登記

應用奈米醫材科技股份有限公司的登記工廠名錄

應用奈米醫材科技股份有限公司登記工廠名錄

工廠名稱	應用奈米醫材科技股份有限公司
工廠登記編號	95A00960
工廠設立許可案號	(空)
工廠地址	新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路2段12號4樓、16號4樓
工廠市鎮鄉村里	新竹縣竹北市
工廠負責人姓名	樂亦宏
統一編號	28113167
工廠組織型態	股份有限公司
工廠設立核准日期	(空)
工廠登記核准日期	1010113
工廠登記狀態	生產中
產業類別	33其他製造業
主要產品	332醫療器材及用品

工廠名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司

工廠登記編號: 95A00960

工廠設立許可案號: (空)

工廠地址: 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路2段12號4樓、16號4樓

工廠市鎮鄉村里: 新竹縣竹北市

工廠負責人姓名: 樂亦宏

統一編號: 28113167

工廠組織型態: 股份有限公司

工廠設立核准日期: (空)

工廠登記核准日期: 1010113

工廠登記狀態: 生產中

產業類別: 33其他製造業

主要產品: 332醫療器材及用品

應用奈米醫材科技股份有限公司的醫療器材許可證資料集 (以下 20 項)

應用奈米醫材科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛部醫器輸壹字第014599號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/06/07
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2019/10/23
發證日期	2014/10/23
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401459902
中文品名	“安視”人工水晶體導引器 (未滅菌)
英文品名	“AST” IOL Delivery System (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M4300 人工水晶體導引器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	應用奈米醫材科技股份有限公司
申請商地址	新竹縣竹北市新竹科學園區生醫路二段16號4樓
申請商統一編號	28113167
製造商名稱	AST PRODUCTS, INC.
製造廠廠址	9 LINNELL CIRCLE BILLERICA, MA 01821, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2022/12/16
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014599號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2022/06/07

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2019/10/23

發證日期: 2014/10/23

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401459902

中文品名: “安視”人工水晶體導引器 (未滅菌)

英文品名: “AST” IOL Delivery System (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: M4300 人工水晶體導引器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司

申請商地址: 新竹縣竹北市新竹科學園區生醫路二段16號4樓

申請商統一編號: 28113167

製造商名稱: AST PRODUCTS, INC.

製造廠廠址: 9 LINNELL CIRCLE BILLERICA, MA 01821, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2022/12/16

製造許可登錄編號: (空)

應用奈米醫材科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛部醫器輸壹字第014599號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20191023
發證日期	20141023
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401459902
中文品名	“安視”人工水晶體導引器 (未滅菌)
英文品名	“AST” IOL Delivery System (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M4300 人工水晶體導引器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	應用奈米醫材科技股份有限公司
申請商地址	新竹縣竹北市新竹科學園區生醫路二段16號4樓
申請商統一編號	28113167
製造商名稱	AST PRODUCTS, INC.
製造廠廠址	9 LINNELL CIRCLE BILLERICA, MA 01821, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20191119
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014599號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20191023

發證日期: 20141023

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401459902

中文品名: “安視”人工水晶體導引器 (未滅菌)

英文品名: “AST” IOL Delivery System (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: M4300 人工水晶體導引器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司

申請商地址: 新竹縣竹北市新竹科學園區生醫路二段16號4樓

申請商統一編號: 28113167

製造商名稱: AST PRODUCTS, INC.

製造廠廠址: 9 LINNELL CIRCLE BILLERICA, MA 01821, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20191119

製造許可登錄編號: (空)

應用奈米醫材科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛部醫器製字第006752號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/02/07
發證日期	2020/02/07
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	愛視睫多焦點人工水晶體
英文品名	aspicio Multifocal Soft Hydrophobic Intraocular Le
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M3600 人工水晶體
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	MF60C, MF60Y以下空白
限制項目	國　產;;安全監視
申請商名稱	應用奈米醫材科技股份有限公司
申請商地址	新竹縣竹北市新竹科學園區生醫路2段12號4樓、16號4樓
申請商統一編號	28113167
製造商名稱	應用奈米醫材科技股份有限公司
製造廠廠址	新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路2段12號4樓、16號4樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/03/13
製造許可登錄編號	QMS1100

許可證字號: 衛部醫器製字第006752號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/02/07

發證日期: 2020/02/07

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 3

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: 愛視睫多焦點人工水晶體

英文品名: aspicio Multifocal Soft Hydrophobic Intraocular Le

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: M3600 人工水晶體

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: MF60C, MF60Y以下空白

限制項目: 國　產;;安全監視

申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司

申請商地址: 新竹縣竹北市新竹科學園區生醫路2段12號4樓、16號4樓

申請商統一編號: 28113167

製造商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司

製造廠廠址: 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路2段12號4樓、16號4樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2023/03/13

製造許可登錄編號: QMS1100

應用奈米醫材科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛部醫器製字第006752號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250207
發證日期	20200207
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	愛視睫多焦點人工水晶體
英文品名	aspicio Multifocal Soft Hydrophobic Intraocular Le
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M3600 人工水晶體
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	MF60C, MF60Y以下空白
限制項目	國　產;;安全監視
申請商名稱	應用奈米醫材科技股份有限公司
申請商地址	新竹縣竹北市新竹科學園區生醫路二段16號4樓
申請商統一編號	28113167
製造商名稱	應用奈米醫材科技股份有限公司
製造廠廠址	新竹科學工業園區新竹縣竹北市生醫路二段16號4樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20200421
製造許可登錄編號	GMP1100

許可證字號: 衛部醫器製字第006752號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20250207

發證日期: 20200207

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 3

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: 愛視睫多焦點人工水晶體

英文品名: aspicio Multifocal Soft Hydrophobic Intraocular Le

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: M3600 人工水晶體

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: MF60C, MF60Y以下空白

限制項目: 國　產;;安全監視

申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司

申請商地址: 新竹縣竹北市新竹科學園區生醫路二段16號4樓

申請商統一編號: 28113167

製造商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司

製造廠廠址: 新竹科學工業園區新竹縣竹北市生醫路二段16號4樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20200421

製造許可登錄編號: GMP1100

應用奈米醫材科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛部醫器製字第007438號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/03/28
發證日期	2022/03/28
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	愛視睫多焦點散光矯正型人工水晶體
英文品名	aspicio Multifocal Toric Soft Hydrophobic Intraocular Le
效能	詳如核定之中文說明書
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科學
醫器次類別一	M3600 人工水晶體
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	MFT60C、MFT60Y以下空白
限制項目	國　產;;安全監視
申請商名稱	應用奈米醫材科技股份有限公司
申請商地址	新竹縣竹北市新竹科學園區生醫路2段12號4樓、16號4樓
申請商統一編號	28113167
製造商名稱	應用奈米醫材科技股份有限公司
製造廠廠址	新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路2段12號4樓、16號4樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/03/13
製造許可登錄編號	QMS1100

許可證字號: 衛部醫器製字第007438號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/03/28

發證日期: 2022/03/28

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 3

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: 愛視睫多焦點散光矯正型人工水晶體

英文品名: aspicio Multifocal Toric Soft Hydrophobic Intraocular Le

效能: 詳如核定之中文說明書

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科學

醫器次類別一: M3600 人工水晶體

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: MFT60C、MFT60Y以下空白

限制項目: 國　產;;安全監視

申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司

申請商地址: 新竹縣竹北市新竹科學園區生醫路2段12號4樓、16號4樓

申請商統一編號: 28113167

製造商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司

製造廠廠址: 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路2段12號4樓、16號4樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2023/03/13

製造許可登錄編號: QMS1100

應用奈米醫材科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署醫器輸壹字第012228號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/01/02
註銷理由	許可證已逾有效期;;自請註銷
有效日期	2017/10/05
發證日期	2012/10/05
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401222800
中文品名	“凱勒”義乳輔助遞送袋 (滅菌)
英文品名	“Keller” Funnel (sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;GMP
申請商名稱	應用奈米醫材科技股份有限公司
申請商地址	新竹科學工業園區新竹縣竹北市生醫路二段16號4樓
申請商統一編號	28113167
製造商名稱	KELLER MEDICAL , INC.
製造廠廠址	1239 SE INDIAN STREET, #112 STUART, FLORIDA 34997, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2018/01/02
製造許可登錄編號	QSD8122

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012228號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2018/01/02

註銷理由: 許可證已逾有效期;;自請註銷

有效日期: 2017/10/05

發證日期: 2012/10/05

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04401222800

中文品名: “凱勒”義乳輔助遞送袋 (滅菌)

英文品名: “Keller” Funnel (sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;GMP

申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司

申請商地址: 新竹科學工業園區新竹縣竹北市生醫路二段16號4樓

申請商統一編號: 28113167

製造商名稱: KELLER MEDICAL , INC.

製造廠廠址: 1239 SE INDIAN STREET, #112 STUART, FLORIDA 34997, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2018/01/02

製造許可登錄編號: QSD8122

應用奈米醫材科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛署醫器輸壹字第012228號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20180102
註銷理由	許可證已逾有效期;;自請註銷
有效日期	20171005
發證日期	20121005
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401222800
中文品名	“凱勒”義乳輔助遞送袋 (滅菌)
英文品名	“Keller” Funnel (sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;GMP
申請商名稱	應用奈米醫材科技股份有限公司
申請商地址	新竹科學工業園區新竹縣竹北市生醫路二段16號4樓
申請商統一編號	28113167
製造商名稱	KELLER MEDICAL , INC.
製造廠廠址	1239 SE INDIAN STREET, #112 STUART, FLORIDA 34997, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20180102
製造許可登錄編號	QSD8122

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012228號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20180102

註銷理由: 許可證已逾有效期;;自請註銷

有效日期: 20171005

發證日期: 20121005

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04401222800

中文品名: “凱勒”義乳輔助遞送袋 (滅菌)

英文品名: “Keller” Funnel (sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;GMP

申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司

申請商地址: 新竹科學工業園區新竹縣竹北市生醫路二段16號4樓

申請商統一編號: 28113167

製造商名稱: KELLER MEDICAL , INC.

製造廠廠址: 1239 SE INDIAN STREET, #112 STUART, FLORIDA 34997, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20180102

製造許可登錄編號: QSD8122

應用奈米醫材科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛部醫器製字第007440號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/03/29
發證日期	2022/03/29
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	愛視睫三焦點散光矯正型人工水晶體
英文品名	aspicio Trifocal Toric Soft Hydrophobic Intraocular Le
效能	詳如核定之中文說明書
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科學
醫器次類別一	M3600 人工水晶體
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	TFT60C、TFT60Y以下空白
限制項目	國　產;;安全監視
申請商名稱	應用奈米醫材科技股份有限公司
申請商地址	新竹縣竹北市新竹科學園區生醫路2段12號4樓、16號4樓
申請商統一編號	28113167
製造商名稱	應用奈米醫材科技股份有限公司
製造廠廠址	新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路2段12號4樓、16號4樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/03/13
製造許可登錄編號	QMS1100

許可證字號: 衛部醫器製字第007440號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/03/29

發證日期: 2022/03/29

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 3

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: 愛視睫三焦點散光矯正型人工水晶體

英文品名: aspicio Trifocal Toric Soft Hydrophobic Intraocular Le

效能: 詳如核定之中文說明書

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科學

醫器次類別一: M3600 人工水晶體

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: TFT60C、TFT60Y以下空白

限制項目: 國　產;;安全監視

申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司

申請商地址: 新竹縣竹北市新竹科學園區生醫路2段12號4樓、16號4樓

申請商統一編號: 28113167

製造商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司

製造廠廠址: 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路2段12號4樓、16號4樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2023/03/13

製造許可登錄編號: QMS1100

應用奈米醫材科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號	衛部醫器製字第005960號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/12/12
發證日期	2017/12/12
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	愛視睫預載式人工水晶體植入系統
英文品名	aspicio Preloaded IOL Delivery System
效能	詳如中文仿單核定本效能、用途或適應症變更: 詳如核定之中文說明書(原111年12月7日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M3600 人工水晶體
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	ASPP60SC, ASPP60SY以下空白增加規格：PTR60C及PTR60Y（原106年12月22日仿單標籤核定本收回作廢）。增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年8月13日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。申請變更項目：(一)新增型號：PEDT60C、PEDT60Y、PMFT60C、PMFT60Y、PTFT60C、PTFT60Y。(二)仿單及規格變更，詳如中文仿單核定本（原109年6月5日仿單標籤核定本收回作廢）。增加規格: PRED60C、PRED60Y、PREDT60C、PREDT60Y(原110年4月21日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目	國　產;;安全監視
申請商名稱	應用奈米醫材科技股份有限公司
申請商地址	新竹縣竹北市新竹科學園區生醫路2段12號4樓、16號4樓
申請商統一編號	28113167
製造商名稱	應用奈米醫材科技股份有限公司
製造廠廠址	新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路2段12號4樓、16號4樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2024/03/13
製造許可登錄編號	QMS1100

許可證字號: 衛部醫器製字第005960號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/12/12

發證日期: 2017/12/12

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 3

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: 愛視睫預載式人工水晶體植入系統

英文品名: aspicio Preloaded IOL Delivery System

效能: 詳如中文仿單核定本效能、用途或適應症變更: 詳如核定之中文說明書(原111年12月7日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: M3600 人工水晶體

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: ASPP60SC, ASPP60SY以下空白增加規格：PTR60C及PTR60Y（原106年12月22日仿單標籤核定本收回作廢）。增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年8月13日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。申請變更項目：(一)新增型號：PEDT60C、PEDT60Y、PMFT60C、PMFT60Y、PTFT60C、PTFT60Y。(二)仿單及規格變更，詳如中文仿單核定本（原109年6月5日仿單標籤核定本收回作廢）。增加規格: PRED60C、PRED60Y、PREDT60C、PREDT60Y(原110年4月21日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。

限制項目: 國　產;;安全監視

申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司

申請商地址: 新竹縣竹北市新竹科學園區生醫路2段12號4樓、16號4樓

申請商統一編號: 28113167

製造商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司

製造廠廠址: 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路2段12號4樓、16號4樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2024/03/13

製造許可登錄編號: QMS1100

應用奈米醫材科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號	衛部醫器製字第005960號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20221212
發證日期	20171212
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	愛視睫預載式人工水晶體植入系統
英文品名	aspicio Preloaded IOL Delivery System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M3600 人工水晶體
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	ASPP60SC, ASPP60SY以下空白增加規格：PTR60C及PTR60Y（原106年12月22日仿單標籤核定本收回作廢）。增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年8月13日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。申請變更項目：(一)新增型號：PEDT60C、PEDT60Y、PMFT60C、PMFT60Y、PTFT60C、PTFT60Y。(二)仿單及規格變更，詳如中文仿單核定本（原109年6月5日仿單標籤核定本收回作廢）。
限制項目	國　產;;安全監視
申請商名稱	應用奈米醫材科技股份有限公司
申請商地址	新竹縣竹北市新竹科學園區生醫路二段16號4樓
申請商統一編號	28113167
製造商名稱	應用奈米醫材科技股份有限公司
製造廠廠址	新竹縣竹北市新竹科學園區生醫路二段16號4樓。
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20210422
製造許可登錄編號	GMP1100

許可證字號: 衛部醫器製字第005960號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20221212

發證日期: 20171212

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 3

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: 愛視睫預載式人工水晶體植入系統

英文品名: aspicio Preloaded IOL Delivery System

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: M3600 人工水晶體

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

限制項目: 國　產;;安全監視

申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司

申請商地址: 新竹縣竹北市新竹科學園區生醫路二段16號4樓

申請商統一編號: 28113167

製造商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司

製造廠廠址: 新竹縣竹北市新竹科學園區生醫路二段16號4樓。

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20210422

製造許可登錄編號: GMP1100

應用奈米醫材科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號	衛部醫器輸字第029418號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/03/21
發證日期	2017/03/21
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHA05602941806
中文品名	千禧力視預載式人工水晶體植入系統
英文品名	MBI PreciSAL Preloaded IOL Delivery System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M3600 人工水晶體
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	SAL P302A、SAL P302AC、SAL PT302A、SAL PT302AC。以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原106年3月31日仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格：SAL PT302AC。
限制項目	輸　入
申請商名稱	應用奈米醫材科技股份有限公司
申請商地址	新竹縣竹北市新竹科學園區生醫路二段16號4樓
申請商統一編號	28113167
製造商名稱	Millennium Biomedical, Inc.
製造廠廠址	360 E Bonita Ave., Pomona, CA 91767, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2022/04/01
製造許可登錄編號	QSD6995

許可證字號: 衛部醫器輸字第029418號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/03/21

發證日期: 2017/03/21

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 3

通關簽審文件編號: DHA05602941806

中文品名: 千禧力視預載式人工水晶體植入系統

英文品名: MBI PreciSAL Preloaded IOL Delivery System

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: M3600 人工水晶體

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: SAL P302A、SAL P302AC、SAL PT302A、SAL PT302AC。以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原106年3月31日仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格：SAL PT302AC。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司

申請商地址: 新竹縣竹北市新竹科學園區生醫路二段16號4樓

申請商統一編號: 28113167

製造商名稱: Millennium Biomedical, Inc.

製造廠廠址: 360 E Bonita Ave., Pomona, CA 91767, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2022/04/01

製造許可登錄編號: QSD6995

應用奈米醫材科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號	衛部醫器輸字第029418號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20220321
發證日期	20170321
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHA05602941806
中文品名	千禧力視預載式人工水晶體植入系統
英文品名	MBI PreciSAL Preloaded IOL Delivery System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M3600 人工水晶體
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	SAL P302A、SAL P302AC、SAL PT302A、SAL PT302AC。以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原106年3月31日仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目	輸　入
申請商名稱	應用奈米醫材科技股份有限公司
申請商地址	新竹縣竹北市新竹科學園區生醫路二段16號4樓
申請商統一編號	28113167
製造商名稱	Millennium Biomedical, Inc.
製造廠廠址	360 E Bonita Ave., Pomona, CA 91767, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20191119
製造許可登錄編號	QSD6995

許可證字號: 衛部醫器輸字第029418號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20220321

發證日期: 20170321

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 3

通關簽審文件編號: DHA05602941806

中文品名: 千禧力視預載式人工水晶體植入系統

英文品名: MBI PreciSAL Preloaded IOL Delivery System

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: M3600 人工水晶體

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: SAL P302A、SAL P302AC、SAL PT302A、SAL PT302AC。以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原106年3月31日仿單標籤核定本收回作廢)。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司

申請商地址: 新竹縣竹北市新竹科學園區生醫路二段16號4樓

申請商統一編號: 28113167

製造商名稱: Millennium Biomedical, Inc.

製造廠廠址: 360 E Bonita Ave., Pomona, CA 91767, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20191119

製造許可登錄編號: QSD6995

應用奈米醫材科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號	衛部醫器輸字第025387號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2023/08/28
發證日期	2013/08/28
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHA05602538701
中文品名	千禧力視單片軟式人工水晶體
英文品名	MBI PreciSAL One Piece Soft Hydrophobic Acrylic Intraocular Le
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M3600 人工水晶體
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	SAL302、SAL302A、SAL302C、SAL302AC註銷規格：SAL302及SAL302C。
限制項目	輸　入
申請商名稱	應用奈米醫材科技股份有限公司
申請商地址	新竹縣竹北市新竹科學園區生醫路二段16號4樓
申請商統一編號	28113167
製造商名稱	Millennium Biomedical, Inc.
製造廠廠址	360 E Bonita Ave., Pomona, CA 91767, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2019/11/19
製造許可登錄編號	QSD6995

許可證字號: 衛部醫器輸字第025387號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2023/08/28

發證日期: 2013/08/28

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 3

通關簽審文件編號: DHA05602538701

中文品名: 千禧力視單片軟式人工水晶體

英文品名: MBI PreciSAL One Piece Soft Hydrophobic Acrylic Intraocular Le

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: M3600 人工水晶體

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: SAL302、SAL302A、SAL302C、SAL302AC註銷規格：SAL302及SAL302C。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司

申請商地址: 新竹縣竹北市新竹科學園區生醫路二段16號4樓

申請商統一編號: 28113167

製造商名稱: Millennium Biomedical, Inc.

製造廠廠址: 360 E Bonita Ave., Pomona, CA 91767, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2019/11/19

製造許可登錄編號: QSD6995

應用奈米醫材科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號	衛部醫器輸字第025387號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20230828
發證日期	20130828
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHA05602538701
中文品名	千禧力視單片軟式人工水晶體
英文品名	MBI PreciSAL One Piece Soft Hydrophobic Acrylic Intraocular Le
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M3600 人工水晶體
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	SAL302、SAL302A、SAL302C、SAL302AC註銷規格：SAL302及SAL302C。
限制項目	輸　入
申請商名稱	應用奈米醫材科技股份有限公司
申請商地址	新竹縣竹北市新竹科學園區生醫路二段16號4樓
申請商統一編號	28113167
製造商名稱	Millennium Biomedical, Inc.
製造廠廠址	360 E Bonita Ave., Pomona, CA 91767, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20191119
製造許可登錄編號	QSD6995

許可證字號: 衛部醫器輸字第025387號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20230828

發證日期: 20130828

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 3

通關簽審文件編號: DHA05602538701

中文品名: 千禧力視單片軟式人工水晶體

英文品名: MBI PreciSAL One Piece Soft Hydrophobic Acrylic Intraocular Le

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: M3600 人工水晶體

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: SAL302、SAL302A、SAL302C、SAL302AC註銷規格：SAL302及SAL302C。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司

申請商地址: 新竹縣竹北市新竹科學園區生醫路二段16號4樓

申請商統一編號: 28113167

製造商名稱: Millennium Biomedical, Inc.

製造廠廠址: 360 E Bonita Ave., Pomona, CA 91767, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20191119

製造許可登錄編號: QSD6995

應用奈米醫材科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號	衛部醫器製字第007122號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/04/23
發證日期	2021/04/23
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	愛視睫三焦點人工水晶體
英文品名	aspicio Trifocal Soft Hydrophobic Intraocular Le
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M3600 人工水晶體
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	TF60C, TF60Y以下空白
限制項目	國　產;;安全監視
申請商名稱	應用奈米醫材科技股份有限公司
申請商地址	新竹縣竹北市新竹科學園區生醫路2段12號4樓、16號4樓
申請商統一編號	28113167
製造商名稱	應用奈米醫材科技股份有限公司
製造廠廠址	新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路2段12號4樓、16號4樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/03/13
製造許可登錄編號	QMS1100

許可證字號: 衛部醫器製字第007122號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/04/23

發證日期: 2021/04/23

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 3

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: 愛視睫三焦點人工水晶體

英文品名: aspicio Trifocal Soft Hydrophobic Intraocular Le

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: M3600 人工水晶體

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: TF60C, TF60Y以下空白

限制項目: 國　產;;安全監視

申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司

申請商地址: 新竹縣竹北市新竹科學園區生醫路2段12號4樓、16號4樓

申請商統一編號: 28113167

製造商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司

製造廠廠址: 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路2段12號4樓、16號4樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2023/03/13

製造許可登錄編號: QMS1100

應用奈米醫材科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號	衛部醫器輸壹字第015055號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/03/27
發證日期	2015/03/27
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401505503
中文品名	"安視" 人工水晶體導引器 (滅菌)
英文品名	"AST" IOL Delivery System (Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M4300 人工水晶體導引器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入 ;;GMP
申請商名稱	應用奈米醫材科技股份有限公司
申請商地址	新竹科學工業園區新竹縣竹北市生醫路二段16號4樓
申請商統一編號	28113167
製造商名稱	AST PRODUCTS, INC.
製造廠廠址	9 LINNELL CIRCLE, BILLERICA, MASSACHUSETTS, 01821, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2019/10/21
製造許可登錄編號	QSD8514

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015055號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/03/27

發證日期: 2015/03/27

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401505503

中文品名: "安視" 人工水晶體導引器 (滅菌)

英文品名: "AST" IOL Delivery System (Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: M4300 人工水晶體導引器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入 ;;GMP

申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司

申請商地址: 新竹科學工業園區新竹縣竹北市生醫路二段16號4樓

申請商統一編號: 28113167

製造商名稱: AST PRODUCTS, INC.

製造廠廠址: 9 LINNELL CIRCLE, BILLERICA, MASSACHUSETTS, 01821, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2019/10/21

製造許可登錄編號: QSD8514

應用奈米醫材科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號	衛部醫器輸壹字第015055號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250327
發證日期	20150327
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401505503
中文品名	"安視" 人工水晶體導引器 (滅菌)
英文品名	"AST" IOL Delivery System (Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M4300 人工水晶體導引器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入 ;;GMP
申請商名稱	應用奈米醫材科技股份有限公司
申請商地址	新竹科學工業園區新竹縣竹北市生醫路二段16號4樓
申請商統一編號	28113167
製造商名稱	AST PRODUCTS, INC.
製造廠廠址	9 LINNELL CIRCLE, BILLERICA, MASSACHUSETTS, 01821, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20191021
製造許可登錄編號	QSD8514

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015055號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20250327

發證日期: 20150327

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401505503

中文品名: "安視" 人工水晶體導引器 (滅菌)

英文品名: "AST" IOL Delivery System (Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: M4300 人工水晶體導引器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入 ;;GMP

申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司

申請商地址: 新竹科學工業園區新竹縣竹北市生醫路二段16號4樓

申請商統一編號: 28113167

製造商名稱: AST PRODUCTS, INC.

製造廠廠址: 9 LINNELL CIRCLE, BILLERICA, MASSACHUSETTS, 01821, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20191021

製造許可登錄編號: QSD8514

應用奈米醫材科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號	衛部醫器輸壹字第018642號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2022/12/22
發證日期	2017/12/22
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401864207
中文品名	“凱勒”義乳輔助遞送袋 (滅菌)
英文品名	“Keller” Funnel (Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入 ;;GMP
申請商名稱	應用奈米醫材科技股份有限公司
申請商地址	新竹科學工業園區新竹縣竹北市生醫路二段16號4樓
申請商統一編號	28113167
製造商名稱	KELLER MEDICAL , INC.
製造廠廠址	1239 SE INDIAN STREET, #112 STUART, FLORIDA 34997, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2017/12/28
製造許可登錄編號	QSD8122

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018642號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2022/12/22

發證日期: 2017/12/22

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401864207

中文品名: “凱勒”義乳輔助遞送袋 (滅菌)

英文品名: “Keller” Funnel (Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入 ;;GMP

申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司

申請商地址: 新竹科學工業園區新竹縣竹北市生醫路二段16號4樓

申請商統一編號: 28113167

製造商名稱: KELLER MEDICAL , INC.

製造廠廠址: 1239 SE INDIAN STREET, #112 STUART, FLORIDA 34997, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2017/12/28

製造許可登錄編號: QSD8122

應用奈米醫材科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號	衛部醫器輸壹字第018642號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20221222
發證日期	20171222
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401864207
中文品名	“凱勒”義乳輔助遞送袋 (滅菌)
英文品名	“Keller” Funnel (Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入 ;;GMP
申請商名稱	應用奈米醫材科技股份有限公司
申請商地址	新竹科學工業園區新竹縣竹北市生醫路二段16號4樓
申請商統一編號	28113167
製造商名稱	KELLER MEDICAL , INC.
製造廠廠址	1239 SE INDIAN STREET, #112 STUART, FLORIDA 34997, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20171228
製造許可登錄編號	QSD8122

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018642號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20221222

發證日期: 20171222

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401864207

中文品名: “凱勒”義乳輔助遞送袋 (滅菌)

英文品名: “Keller” Funnel (Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入 ;;GMP

申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司

申請商地址: 新竹科學工業園區新竹縣竹北市生醫路二段16號4樓

申請商統一編號: 28113167

製造商名稱: KELLER MEDICAL , INC.

製造廠廠址: 1239 SE INDIAN STREET, #112 STUART, FLORIDA 34997, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20171228

製造許可登錄編號: QSD8122

應用奈米醫材科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 20

許可證字號	衛部醫器輸字第029413號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2022/03/20
發證日期	2017/03/20
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHA05602941309
中文品名	千禧力視非球面散光矯正單片型人工水晶體
英文品名	MBI PreciSAL Toric One-Piece Intraocular Le
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M3600 人工水晶體
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	SAL T302A、SAL T302AC以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	應用奈米醫材科技股份有限公司
申請商地址	新竹縣竹北市新竹科學園區生醫路二段16號4樓
申請商統一編號	28113167
製造商名稱	Millennium Biomedical, Inc.
製造廠廠址	360 E Bonita Ave., Pomona, CA 91767, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2019/11/19
製造許可登錄編號	QSD6995

許可證字號: 衛部醫器輸字第029413號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2022/03/20

發證日期: 2017/03/20

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 3

通關簽審文件編號: DHA05602941309

中文品名: 千禧力視非球面散光矯正單片型人工水晶體

英文品名: MBI PreciSAL Toric One-Piece Intraocular Le

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: M3600 人工水晶體

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: SAL T302A、SAL T302AC以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司

申請商地址: 新竹縣竹北市新竹科學園區生醫路二段16號4樓

申請商統一編號: 28113167

製造商名稱: Millennium Biomedical, Inc.

製造廠廠址: 360 E Bonita Ave., Pomona, CA 91767, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2019/11/19

製造許可登錄編號: QSD6995

應用奈米醫材科技股份有限公司的地圖

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地址: 新竹縣竹北市生醫五路66號7樓之7 | 負責人: 李鍾熙 | 狀態: 核准設立

應用奈米醫材科技股份有限公司

應用奈米醫材科技股份有限公司的簡介

大綱

商工登記基本資料

營業登記項目

財政部營業稅籍行業分類名稱及代號

核准變更資料

# 102年02月公司變更登記清單

# 103年05月公司變更登記清單

# 103年07月公司變更登記清單

# 104年01月公司變更登記清單

# 104年02月公司變更登記清單

# 104年03月公司變更登記清單

# 104年12月公司變更登記清單

# 105年06月公司變更登記清單

# 105年08月公司變更登記清單

# 105年09月公司變更登記清單

# 105年12月公司變更登記清單

# 106年01月公司變更登記清單

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