暐世生物科技股份有限公司
暐世生物科技股份有限公司的簡介
暐世生物科技股份有限公司(VISGENEER, INC.)登記設立日期是2005-11-15，目前的營業登記狀態: 核准設立，電話: 03-516-0111，傳真: (03)518-1908，營業登記地址: 新竹市香山區內湖里中華路六段335號 ( 地圖 )，統編(統一編號): 28031449，暐世生物科技股份有限公司負責人戴鏗碩將此店家登記為公司登記，營業稅籍分類屬於:其他化粧品製造，資本額: 301,809,250元。
大綱
- 暐世生物科技股份有限公司的簡介
- 商工登記基本資料
- 營業登記項目
- 財政部營業稅籍行業分類名稱及代號
- 核准變更資料 (18筆)
- 暐世生物科技於黃頁資料 (1筆)
- 相似姓名負責人的公司 (2筆)
- 相似名稱的政府開放資料 (20筆)
- 相似地址的政府開放資料 (8筆)
- 相似統編的政府開放資料 (10筆)
- 暐世生物科技股份有限公司的興櫃公司基本資料 (1筆)
- 暐世生物科技股份有限公司的出進口廠商登記資料 (1筆)
- 暐世生物科技股份有限公司的食品業者登錄資料集 (1筆)
- 暐世生物科技股份有限公司的登記工廠名錄 (1筆)
- 暐世生物科技股份有限公司的醫療器材許可證資料集 (20筆)
- 暐世生物科技股份有限公司的地圖
- 相似名稱的公司 (1筆)
- 相似地址的公司商號 (7筆)
商工登記基本資料
| 統一編號 | 28031449 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 公司名稱 | 暐世生物科技股份有限公司 |
| 公司別名 | VISGENEER, INC. |
| 資本額總額 | 301,809,250元 |
| 實收資本額 | 305,109,250元 |
| 負責人或代表人 | 戴鏗碩 |
| 聯絡電話 | 03-516-0111 |
| 聯絡傳真 | (03)518-1908 |
| 官方信箱 | vis@visgeneer.com.tw |
| 官方網站 | www.visgeneer.com.tw |
| 縣市鄉里 | 新竹市 香山區 內湖里 中華路六段 |
| 登記地址 | 新竹市香山區內湖里中華路六段335號 | [ 地圖 ] |
| 登記種類 | 公司登記 |
| 登記機關 | 經濟部中部辦公室 |
| 設立日期 | 2005-11-15 |
| 變更日期 | 2023-08-08 |
營業登記項目
C802100,化粧品製造業,F108040,化粧品批發業,F208040,化粧品零售業,F401010,國際貿易業,CF01011,醫療器材製造業,F108031,醫療器材批發業,F208031,醫療器材零售業,C801030,精密化學材料製造業,IG01010,生物技術服務業,IG02010,研究發展服務業,I501010,產品設計業,I599990,其他設計業,F601010,智慧財產權業,CC01101,電信管制射頻器材製造業,F401021,電信管制射頻器材輸入業,ZZ99999,除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務
財政部營業稅籍行業分類名稱及代號
193299,其他化粧品製造,457299,其他化粧品批發,199012,工業助劑製造,272999,未分類其他通訊傳播設備製造
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
核准變更資料
| 日期 | 公司名稱 | 代表人 | 公司所在地 | 資本額(元) |
|---|---|---|---|---|
# 102年04月公司變更登記清單2013-04-29 | 暐世生物科技股份有限公司 | 戴鏗碩 | 新竹市東區前溪里公道五路三段188號 | 222000000 |
# 102年06月公司變更登記清單2013-06-20 | 暐世生物科技股份有限公司 | 戴鏗碩 | 新竹市東區前溪里公道五路三段188號 | 247000000 |
# 102年12月公司變更登記清單2013-12-27 | 暐世生物科技股份有限公司 | 戴鏗碩 | 新竹市東區前溪里公道五路三段188號 | 247000000 |
# 103年07月公司變更登記清單2014-07-31 | 暐世生物科技股份有限公司 | 戴鏗碩 | 新竹市東區前溪里公道五路三段188號 | 273700000 |
# 104年05月公司變更登記清單2015-05-22 | 暐世生物科技股份有限公司 | 戴鏗碩 | 新竹市東區前溪里公道五路三段188號 | 273700000 |
# 104年07月公司變更登記清單2015-07-29 | 暐世生物科技股份有限公司 | 戴鏗碩 | 新竹市東區前溪里公道五路三段188號 | 288985000 |
# 104年09月公司變更登記清單2015-09-16 | 暐世生物科技股份有限公司 | 戴鏗碩 | 新竹市香山區內湖里中華路六段335號 | 288985000 |
# 105年05月公司變更登記清單2016-05-16 | 暐世生物科技股份有限公司 | 戴鏗碩 | 新竹市香山區內湖里中華路六段335號 | 288985000 |
# 105年08月公司變更登記清單2016-08-09 | 暐世生物科技股份有限公司 | 戴鏗碩 | 新竹市香山區內湖里中華路六段335號 | 305109250 |
# 105年09月公司變更登記清單2016-09-08 | 暐世生物科技股份有限公司 | 戴鏗碩 | 新竹市香山區內湖里中華路六段335號 | 305109250 |
# 106年05月公司變更登記清單2017-05-31 | 暐世生物科技股份有限公司 | 戴鏗碩 | 新竹市香山區內湖里中華路六段335號 | 305109250 |
# 107年05月公司變更登記清單2018-05-24 | 暐世生物科技股份有限公司 | 戴鏗碩 | 新竹市香山區內湖里中華路六段335號 | 305109250 |
# 108年07月公司變更登記清單2019-07-08 | 暐世生物科技股份有限公司 | 戴鏗碩 | 新竹市香山區內湖里中華路六段335號 | 305109250 |
# 110年01月公司變更登記清單2021-01-08 | 暐世生物科技股份有限公司 | 戴鏗碩 | 新竹市香山區內湖里中華路六段335號 | 301809250 |
# 110年08月公司變更登記清單2021-08-10 | 暐世生物科技股份有限公司 | 戴鏗碩 | 新竹市香山區內湖里中華路六段335號 | 301809250 |
# 110年09月公司變更登記清單2021-09-23 | 暐世生物科技股份有限公司 | 戴鏗碩 | 新竹市香山區內湖里中華路六段335號 | 301809250 |
# 111年07月公司變更登記清單2022-07-13 | 暐世生物科技股份有限公司 | 戴鏗碩 | 新竹市香山區內湖里中華路六段335號 | 301809250 |
# 112年08月公司變更登記清單2023-08-08 | 暐世生物科技股份有限公司 | 戴鏗碩 | 新竹市香山區內湖里中華路六段335號 | 301809250 |
# 102年04月公司變更登記清單核准變更日期: 2013-04-29 | 公司名稱: 暐世生物科技股份有限公司 | 代表人: 戴鏗碩 | 公司所在地: 新竹市東區前溪里公道五路三段188號 | 資本額(元): 222000000 |
# 102年06月公司變更登記清單核准變更日期: 2013-06-20 | 公司名稱: 暐世生物科技股份有限公司 | 代表人: 戴鏗碩 | 公司所在地: 新竹市東區前溪里公道五路三段188號 | 資本額(元): 247000000 |
# 102年12月公司變更登記清單核准變更日期: 2013-12-27 | 公司名稱: 暐世生物科技股份有限公司 | 代表人: 戴鏗碩 | 公司所在地: 新竹市東區前溪里公道五路三段188號 | 資本額(元): 247000000 |
# 103年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2014-07-31 | 公司名稱: 暐世生物科技股份有限公司 | 代表人: 戴鏗碩 | 公司所在地: 新竹市東區前溪里公道五路三段188號 | 資本額(元): 273700000 |
# 104年05月公司變更登記清單核准變更日期: 2015-05-22 | 公司名稱: 暐世生物科技股份有限公司 | 代表人: 戴鏗碩 | 公司所在地: 新竹市東區前溪里公道五路三段188號 | 資本額(元): 273700000 |
# 104年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2015-07-29 | 公司名稱: 暐世生物科技股份有限公司 | 代表人: 戴鏗碩 | 公司所在地: 新竹市東區前溪里公道五路三段188號 | 資本額(元): 288985000 |
# 104年09月公司變更登記清單核准變更日期: 2015-09-16 | 公司名稱: 暐世生物科技股份有限公司 | 代表人: 戴鏗碩 | 公司所在地: 新竹市香山區內湖里中華路六段335號 | 資本額(元): 288985000 |
# 105年05月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-05-16 | 公司名稱: 暐世生物科技股份有限公司 | 代表人: 戴鏗碩 | 公司所在地: 新竹市香山區內湖里中華路六段335號 | 資本額(元): 288985000 |
# 105年08月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-08-09 | 公司名稱: 暐世生物科技股份有限公司 | 代表人: 戴鏗碩 | 公司所在地: 新竹市香山區內湖里中華路六段335號 | 資本額(元): 305109250 |
# 105年09月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-09-08 | 公司名稱: 暐世生物科技股份有限公司 | 代表人: 戴鏗碩 | 公司所在地: 新竹市香山區內湖里中華路六段335號 | 資本額(元): 305109250 |
# 106年05月公司變更登記清單核准變更日期: 2017-05-31 | 公司名稱: 暐世生物科技股份有限公司 | 代表人: 戴鏗碩 | 公司所在地: 新竹市香山區內湖里中華路六段335號 | 資本額(元): 305109250 |
# 107年05月公司變更登記清單核准變更日期: 2018-05-24 | 公司名稱: 暐世生物科技股份有限公司 | 代表人: 戴鏗碩 | 公司所在地: 新竹市香山區內湖里中華路六段335號 | 資本額(元): 305109250 |
# 108年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2019-07-08 | 公司名稱: 暐世生物科技股份有限公司 | 代表人: 戴鏗碩 | 公司所在地: 新竹市香山區內湖里中華路六段335號 | 資本額(元): 305109250 |
# 110年01月公司變更登記清單核准變更日期: 2021-01-08 | 公司名稱: 暐世生物科技股份有限公司 | 代表人: 戴鏗碩 | 公司所在地: 新竹市香山區內湖里中華路六段335號 | 資本額(元): 301809250 |
# 110年08月公司變更登記清單核准變更日期: 2021-08-10 | 公司名稱: 暐世生物科技股份有限公司 | 代表人: 戴鏗碩 | 公司所在地: 新竹市香山區內湖里中華路六段335號 | 資本額(元): 301809250 |
# 110年09月公司變更登記清單核准變更日期: 2021-09-23 | 公司名稱: 暐世生物科技股份有限公司 | 代表人: 戴鏗碩 | 公司所在地: 新竹市香山區內湖里中華路六段335號 | 資本額(元): 301809250 |
# 111年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2022-07-13 | 公司名稱: 暐世生物科技股份有限公司 | 代表人: 戴鏗碩 | 公司所在地: 新竹市香山區內湖里中華路六段335號 | 資本額(元): 301809250 |
# 112年08月公司變更登記清單核准變更日期: 2023-08-08 | 公司名稱: 暐世生物科技股份有限公司 | 代表人: 戴鏗碩 | 公司所在地: 新竹市香山區內湖里中華路六段335號 | 資本額(元): 301809250 |
暐世生物科技 於黃頁資料
(以下顯示 1 筆)
暐世生物科技股份有限公司電話: 03-516-0111 | 地址: 新竹市公道五路三段188號 |
與戴鏗碩相似姓名負責人的公司
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 暐正生物科技股份有限公司 | 新竹市香山區內湖里中華路六段335號四樓 | 戴鏗碩 | 核准設立 |
| 暐世生物科技股份有限公司 | 新竹市香山區內湖里中華路六段335號 | 戴鏗碩 | 核准設立 |
| 暐正生物科技股份有限公司 地址: 新竹市香山區內湖里中華路六段335號四樓 | 負責人: 戴鏗碩 | 狀態: 核准設立 |
| 暐世生物科技股份有限公司 地址: 新竹市香山區內湖里中華路六段335號 | 負責人: 戴鏗碩 | 狀態: 核准設立 |
名稱 暐世生物科技 的政府開放資料
醫必多功能檢測系統(血酮/尿酸/總膽固醇)(未滅菌/滅菌) | 英文品名: eBmonitor Pro Multi-function Monitoring System (Non-sterile/Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010028號 | 有效日期: 2029/01/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」、「尿酸試驗系統(A.1775)」、「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」、「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 膽固醇(總量)試驗系統(未滅菌)、酮(非定量)試驗系統(未滅菌)、尿酸試驗系統(未滅菌)、暐世瑞成自動退針採血筆(未滅菌，衛署醫器陸輸壹字第001076號)及暐世瑞成採血針 (滅菌，衛部醫器陸輸壹字第... | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 暐世生物科技股份有限公司新竹總廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
暐世語音血糖測試儀套組 | 英文品名: eBchek Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003846號 | 有效日期: 20221220 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本血糖測試儀套組是針對糖尿病患者和專業醫護人員所設計，利用指尖所採得的全血來測量血糖濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.內容物：血糖機(型號eB-S01：深藍, eB-S02：紅色, eB-S03：綠色, eB-S04：橘色, eB-S05：紫色, eB-S06：淺藍)、採血筆、採血針、血糖試片(LS-03a：紫色... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 暐世生物科技股份有限公司新竹總廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
暐世攜帶型血糖測試儀套組 | 英文品名: eBcarryon Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003015號 | 有效日期: 2024/11/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本血糖測試儀是針對糖尿病患者和專業醫護人員所設計，利用指尖所採的全血來測量血糖濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 套組內含血糖機(型號eB-A)、暐世攜帶型血糖測試片、密碼卡、檢測片、鋰電池、暐世事達採血筆、暐世連法爾採血針(10pcs)。暐世攜帶型血糖測試片規格：10pcs、15pcs 2瓶組、15pcs 4瓶... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 暐世生物科技股份有限公司新竹總廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
暐世攜帶型血糖測試儀套組 | 英文品名: eBcarryon Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003015號 | 有效日期: 20241110 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本血糖測試儀是針對糖尿病患者和專業醫護人員所設計，利用指尖所採的全血來測量血糖濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 套組內含血糖機(型號eB-A)、暐世攜帶型血糖測試片、密碼卡、檢測片、鋰電池、暐世事達採血筆、暐世連法爾採血針(10pcs)。暐世攜帶型血糖測試片規格：10pcs、15pcs 2瓶組、15pcs 4瓶... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 暐世生物科技股份有限公司新竹總廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
暐世舒適血糖測試儀套組 | 英文品名: eBwell Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005622號 | 有效日期: 2027/06/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是針對糖尿病患者和專業醫護人員所設計，利用指尖所採得的全血來測量血糖濃度。效能酌修變更為：本產品是針對糖尿病患者和專業人員所設計，利用指尖所採得的全血來測量血糖濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.舒適血糖測試儀套組：血糖儀(型號eB-W01藍色，eB-W02紅色，eB-W03綠色，eB-W04橘色，eB-W05紫色，eB-W06灰色)、採血筆、採血針(10支)、血糖試片(型號LS-03a黑... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 暐世生物科技股份有限公司新竹總廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
暐世血酮測試儀套組(未滅菌) | 英文品名: eBketone Blood Ketone Monitoring System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007756號 | 有效日期: 2029/05/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 暐世生物科技股份有限公司新竹總廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
暐世血酮品管液(未滅菌) | 英文品名: eB-series Ketone Control Solution (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007774號 | 有效日期: 2029/05/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 暐世生物科技股份有限公司新竹總廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
暐世新型血糖測試儀套組 | 英文品名: eBsugar Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003023號 | 有效日期: 2025/01/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本血糖測試儀是針對糖尿病患者和專業醫護人員所設計，利用指尖所採得的全血來測量血糖濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 套組內含血糖儀（型號eB-G11~eB-G17）、血糖測試片(LS-1~LS-12)、密碼卡、測試片、AAA電池、採血筆、採血針（25pcs）。血糖測試片規格: 50pcs、25pcs 2瓶組。增加血... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 暐世生物科技股份有限公司新竹總廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
暐世語音血糖測試儀套組 | 英文品名: eBchek Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003846號 | 有效日期: 2027/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本血糖測試儀套組是針對糖尿病患者和專業人員所設計，利用指尖所採得的全血來測量血糖濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原104年6月4日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 暐世生物科技股份有限公司新竹總廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
暐世血糖測試儀套組 | 英文品名: eBsensor Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002347號 | 有效日期: 2027/05/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 效能變更(調整文字敘述)為：本血糖測試儀是針對糖尿病患者和專業人員所設計，利用指尖所採得的全血來測量血糖濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 套組內含血糖儀(型號 eB-G, eB-G1, eB-G2, eB-G3, eB-G4, eB-G5, eB-G6, eB-G7, eB-G8, eB-G9, eB-G10, eB-G11, eB-G... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 暐世生物科技股份有限公司新竹總廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
暐世血酮測試儀套組(未滅菌) | 英文品名: eBketolife Blood Ketone Monitoring System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008015號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 暐世生物科技股份有限公司新竹總廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
暐世血糖測試儀套組 | 英文品名: eBsensor Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002347號 | 有效日期: 20220523 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: eBsensor 血糖測試儀是針對糖尿病患者和專業醫護人員所設計，利用指尖所採得的全血來測量血糖濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 套組內含血糖儀(型號 eB-G, eB-G1, eB-G2, eB-G3, eB-G4, eB-G5, eB-G6, eB-G7, eB-G8, eB-G9, eB-G10, eB-G11, eB-G... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 暐世生物科技股份有限公司新竹總廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
暐世血酮測試儀套組(未滅菌) | 英文品名: eBketone Blood Ketone Monitoring System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007756號 | 有效日期: 20240510 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 暐世生物科技股份有限公司新竹總廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
暐世血酮測試儀套組(未滅菌) | 英文品名: eBketolife Blood Ketone Monitoring System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008015號 | 有效日期: 20241031 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 暐世生物科技股份有限公司新竹總廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
暐世舒適血糖測試儀套組 | 英文品名: eBwell Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005622號 | 有效日期: 20220630 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是針對糖尿病患者和專業醫護人員所設計，利用指尖所採得的全血來測量血糖濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.舒適血糖測試儀套組：血糖儀(型號eB-W01藍色，eB-W02紅色，eB-W03綠色，eB-W04橘色，eB-W05紫色，eB-W06灰色)、採血筆、採血針(10支)、血糖試片(型號LS-03a黑... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 暐世生物科技股份有限公司新竹總廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
暐世新型血糖測試儀套組 | 英文品名: eBsugar Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003023號 | 有效日期: 20250108 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本血糖測試儀是針對糖尿病患者和專業醫護人員所設計，利用指尖所採得的全血來測量血糖濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 套組內含血糖儀（型號eB-G11~eB-G17）、血糖測試片(LS-1~LS-12)、密碼卡、測試片、AAA電池、採血筆、採血針（25pcs）。血糖測試片規格: 50pcs、25pcs 2瓶組。增加血... | 限制項目: | 申請商名稱: 暐世生物科技股份有限公司新竹總廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
暐世血酮品管液(未滅菌) | 英文品名: eB-series Ketone Control Solution (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007774號 | 有效日期: 20240522 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 暐世生物科技股份有限公司新竹總廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
暐世尿酸品管液(未滅菌) | 英文品名: eB-series Uric Acid Control Solution (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009630號 | 有效日期: 2027/07/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 暐世生物科技股份有限公司新竹總廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
暐世膽固醇(總量)測試儀套組(未滅菌) | 英文品名: eB-Tchol Blood Total Cholesterol Monitoring System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009634號 | 有效日期: 2027/07/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 暐世生物科技股份有限公司新竹總廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
暐世葡萄糖品管液 (未滅菌) | 英文品名: eB-series Glucose Control Solution (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009636號 | 有效日期: 2027/07/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 暐世生物科技股份有限公司新竹總廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
醫必多功能檢測系統(血酮/尿酸/總膽固醇)(未滅菌/滅菌)英文品名: eBmonitor Pro Multi-function Monitoring System (Non-sterile/Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010028號 | 有效日期: 2029/01/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」、「尿酸試驗系統(A.1775)」、「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」、「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 膽固醇(總量)試驗系統(未滅菌)、酮(非定量)試驗系統(未滅菌)、尿酸試驗系統(未滅菌)、暐世瑞成自動退針採血筆(未滅菌，衛署醫器陸輸壹字第001076號)及暐世瑞成採血針 (滅菌，衛部醫器陸輸壹字第... | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 暐世生物科技股份有限公司新竹總廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
暐世語音血糖測試儀套組英文品名: eBchek Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003846號 | 有效日期: 20221220 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本血糖測試儀套組是針對糖尿病患者和專業醫護人員所設計，利用指尖所採得的全血來測量血糖濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.內容物：血糖機(型號eB-S01：深藍, eB-S02：紅色, eB-S03：綠色, eB-S04：橘色, eB-S05：紫色, eB-S06：淺藍)、採血筆、採血針、血糖試片(LS-03a：紫色... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 暐世生物科技股份有限公司新竹總廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
暐世攜帶型血糖測試儀套組英文品名: eBcarryon Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003015號 | 有效日期: 2024/11/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本血糖測試儀是針對糖尿病患者和專業醫護人員所設計，利用指尖所採的全血來測量血糖濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 套組內含血糖機(型號eB-A)、暐世攜帶型血糖測試片、密碼卡、檢測片、鋰電池、暐世事達採血筆、暐世連法爾採血針(10pcs)。暐世攜帶型血糖測試片規格：10pcs、15pcs 2瓶組、15pcs 4瓶... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 暐世生物科技股份有限公司新竹總廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
暐世攜帶型血糖測試儀套組英文品名: eBcarryon Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003015號 | 有效日期: 20241110 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本血糖測試儀是針對糖尿病患者和專業醫護人員所設計，利用指尖所採的全血來測量血糖濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 套組內含血糖機(型號eB-A)、暐世攜帶型血糖測試片、密碼卡、檢測片、鋰電池、暐世事達採血筆、暐世連法爾採血針(10pcs)。暐世攜帶型血糖測試片規格：10pcs、15pcs 2瓶組、15pcs 4瓶... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 暐世生物科技股份有限公司新竹總廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
暐世舒適血糖測試儀套組英文品名: eBwell Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005622號 | 有效日期: 2027/06/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是針對糖尿病患者和專業醫護人員所設計，利用指尖所採得的全血來測量血糖濃度。效能酌修變更為：本產品是針對糖尿病患者和專業人員所設計，利用指尖所採得的全血來測量血糖濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.舒適血糖測試儀套組：血糖儀(型號eB-W01藍色，eB-W02紅色，eB-W03綠色，eB-W04橘色，eB-W05紫色，eB-W06灰色)、採血筆、採血針(10支)、血糖試片(型號LS-03a黑... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 暐世生物科技股份有限公司新竹總廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
暐世血酮測試儀套組(未滅菌)英文品名: eBketone Blood Ketone Monitoring System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007756號 | 有效日期: 2029/05/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 暐世生物科技股份有限公司新竹總廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
暐世血酮品管液(未滅菌)英文品名: eB-series Ketone Control Solution (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007774號 | 有效日期: 2029/05/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 暐世生物科技股份有限公司新竹總廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
暐世新型血糖測試儀套組英文品名: eBsugar Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003023號 | 有效日期: 2025/01/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本血糖測試儀是針對糖尿病患者和專業醫護人員所設計，利用指尖所採得的全血來測量血糖濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 套組內含血糖儀（型號eB-G11~eB-G17）、血糖測試片(LS-1~LS-12)、密碼卡、測試片、AAA電池、採血筆、採血針（25pcs）。血糖測試片規格: 50pcs、25pcs 2瓶組。增加血... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 暐世生物科技股份有限公司新竹總廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
暐世語音血糖測試儀套組英文品名: eBchek Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003846號 | 有效日期: 2027/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本血糖測試儀套組是針對糖尿病患者和專業人員所設計，利用指尖所採得的全血來測量血糖濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原104年6月4日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 暐世生物科技股份有限公司新竹總廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
暐世血糖測試儀套組英文品名: eBsensor Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002347號 | 有效日期: 2027/05/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 效能變更(調整文字敘述)為：本血糖測試儀是針對糖尿病患者和專業人員所設計，利用指尖所採得的全血來測量血糖濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 套組內含血糖儀(型號 eB-G, eB-G1, eB-G2, eB-G3, eB-G4, eB-G5, eB-G6, eB-G7, eB-G8, eB-G9, eB-G10, eB-G11, eB-G... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 暐世生物科技股份有限公司新竹總廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
暐世血酮測試儀套組(未滅菌)英文品名: eBketolife Blood Ketone Monitoring System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008015號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 暐世生物科技股份有限公司新竹總廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
暐世血糖測試儀套組英文品名: eBsensor Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002347號 | 有效日期: 20220523 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: eBsensor 血糖測試儀是針對糖尿病患者和專業醫護人員所設計，利用指尖所採得的全血來測量血糖濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 套組內含血糖儀(型號 eB-G, eB-G1, eB-G2, eB-G3, eB-G4, eB-G5, eB-G6, eB-G7, eB-G8, eB-G9, eB-G10, eB-G11, eB-G... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 暐世生物科技股份有限公司新竹總廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
暐世血酮測試儀套組(未滅菌)英文品名: eBketone Blood Ketone Monitoring System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007756號 | 有效日期: 20240510 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 暐世生物科技股份有限公司新竹總廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
暐世血酮測試儀套組(未滅菌)英文品名: eBketolife Blood Ketone Monitoring System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008015號 | 有效日期: 20241031 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 暐世生物科技股份有限公司新竹總廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
暐世舒適血糖測試儀套組英文品名: eBwell Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005622號 | 有效日期: 20220630 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是針對糖尿病患者和專業醫護人員所設計，利用指尖所採得的全血來測量血糖濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.舒適血糖測試儀套組：血糖儀(型號eB-W01藍色，eB-W02紅色，eB-W03綠色，eB-W04橘色，eB-W05紫色，eB-W06灰色)、採血筆、採血針(10支)、血糖試片(型號LS-03a黑... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 暐世生物科技股份有限公司新竹總廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
暐世新型血糖測試儀套組英文品名: eBsugar Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003023號 | 有效日期: 20250108 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本血糖測試儀是針對糖尿病患者和專業醫護人員所設計，利用指尖所採得的全血來測量血糖濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 套組內含血糖儀（型號eB-G11~eB-G17）、血糖測試片(LS-1~LS-12)、密碼卡、測試片、AAA電池、採血筆、採血針（25pcs）。血糖測試片規格: 50pcs、25pcs 2瓶組。增加血... | 限制項目: | 申請商名稱: 暐世生物科技股份有限公司新竹總廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
暐世血酮品管液(未滅菌)英文品名: eB-series Ketone Control Solution (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007774號 | 有效日期: 20240522 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 暐世生物科技股份有限公司新竹總廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
暐世尿酸品管液(未滅菌)英文品名: eB-series Uric Acid Control Solution (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009630號 | 有效日期: 2027/07/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 暐世生物科技股份有限公司新竹總廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
暐世膽固醇(總量)測試儀套組(未滅菌)英文品名: eB-Tchol Blood Total Cholesterol Monitoring System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009634號 | 有效日期: 2027/07/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 暐世生物科技股份有限公司新竹總廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
暐世葡萄糖品管液 (未滅菌)英文品名: eB-series Glucose Control Solution (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009636號 | 有效日期: 2027/07/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 暐世生物科技股份有限公司新竹總廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
地址 新竹市香山區內湖里中華路六段335號 的政府開放資料
暐世生物科技股份有限公司新竹總廠 | 主要產品: 193清潔用品及化粧品、332醫療器材及用品 | 統一編號: 28031449 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹市香山區內湖里中華路六段335號、335號2樓 @ 登記工廠名錄 |
暐正生物科技股份有限公司 | 主要產品: 089其他食品 | 統一編號: 25078428 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹市香山區內湖里中華路六段335號四樓 @ 登記工廠名錄 |
暐世生物科技股份有限公司新竹總廠 | 負責人: 戴鏗碩 | 工廠地址: 新竹市香山區內湖里中華路六段335號、335號2樓 | 產業類別: 19其他化學製品製造業，19其他化學製品製造業，33其他製造業 @ 新竹市工廠廠商名冊 |
divinia安瓶聚光粉底乳-亮膚色、自然色 | 英文品名: | 用途: 防曬。 | 劑型: 乳劑 | 包裝: 管裝附外盒 | 化粧品類別: 防晒乳液 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣屈臣氏個人用品商店股份有限公司 | 有效日期: 2024/06/30 @ 特定用途化粧品許可證資料集 |
暐正生物科技股份有限公司 | 統一編號: 25078428 | 電話號碼: 03-5181918 | 新竹市香山區內湖里中華路六段335號四樓 @ 出進口廠商登記資料 |
暐世生物科技股份有限公司 | 統一編號: 28031449 | 電話號碼: 03-5181918 | 新竹市香山區內湖里中華路六段335號 @ 出進口廠商登記資料 |
暐世生物科技股份有限公司 | 公司統一編號: 28031449 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新竹市香山區內湖里中華路六段335號 | 食品業者登錄字號: O-128031449-00000-3 @ 食品業者登錄資料集 |
暐正生物科技股份有限公司 | 負責人: 戴鏗碩 | 工廠地址: 新竹市香山區內湖里中華路六段335號四樓 | 產業類別: 08食品製造業，08食品製造業 @ 新竹市工廠廠商名冊 |
暐世生物科技股份有限公司新竹總廠主要產品: 193清潔用品及化粧品、332醫療器材及用品 | 統一編號: 28031449 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹市香山區內湖里中華路六段335號、335號2樓 @ 登記工廠名錄 |
暐正生物科技股份有限公司主要產品: 089其他食品 | 統一編號: 25078428 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹市香山區內湖里中華路六段335號四樓 @ 登記工廠名錄 |
暐世生物科技股份有限公司新竹總廠負責人: 戴鏗碩 | 工廠地址: 新竹市香山區內湖里中華路六段335號、335號2樓 | 產業類別: 19其他化學製品製造業，19其他化學製品製造業，33其他製造業 @ 新竹市工廠廠商名冊 |
divinia安瓶聚光粉底乳-亮膚色、自然色英文品名: | 用途: 防曬。 | 劑型: 乳劑 | 包裝: 管裝附外盒 | 化粧品類別: 防晒乳液 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣屈臣氏個人用品商店股份有限公司 | 有效日期: 2024/06/30 @ 特定用途化粧品許可證資料集 |
暐正生物科技股份有限公司統一編號: 25078428 | 電話號碼: 03-5181918 | 新竹市香山區內湖里中華路六段335號四樓 @ 出進口廠商登記資料 |
暐世生物科技股份有限公司統一編號: 28031449 | 電話號碼: 03-5181918 | 新竹市香山區內湖里中華路六段335號 @ 出進口廠商登記資料 |
暐世生物科技股份有限公司公司統一編號: 28031449 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新竹市香山區內湖里中華路六段335號 | 食品業者登錄字號: O-128031449-00000-3 @ 食品業者登錄資料集 |
暐正生物科技股份有限公司負責人: 戴鏗碩 | 工廠地址: 新竹市香山區內湖里中華路六段335號四樓 | 產業類別: 08食品製造業，08食品製造業 @ 新竹市工廠廠商名冊 |
統編 28031449 的政府開放資料
暐世世達採血筆 | 英文品名: Visgeneer STAT Lancing Device | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006440號 | 有效日期: 2013/01/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 暐世生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
暐世採血筆 | 英文品名: PALCO auto-Lancet Lancing Device | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005193號 | 有效日期: 2011/09/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 暐世生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
暐世信達自動退針採血筆 | 英文品名: Visgeneer Xinda Lancing Devices with Ejector | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000421號 | 有效日期: 2012/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 暐世生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
暐世瑞成自動退針採血筆(未滅菌) | 英文品名: Visgeneer Ruicheng Lancing Devices with Ejector (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001076號 | 有效日期: 2025/09/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 暐世生物科技股份有限公司新竹總廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
暐世是答採血筆 | 英文品名: Visgeneer STAT Lancing Device | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000501號 | 有效日期: 2013/04/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 暐世生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
暐世信利採血筆(未滅菌) | 英文品名: Visgeneer Truly Lancing Devices (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002036號 | 有效日期: 2023/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 暐世生物科技股份有限公司新竹總廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
暐世事達採血筆 | 英文品名: Visgeneer STAT Lancing Device | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000726號 | 有效日期: 2014/06/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 暐世生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
暐世信達採血筆及採血針 | 英文品名: Visgeneer Xinda Lancet and Lancing device | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000372號 | 有效日期: 2012/05/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 暐世生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
〝暐世〞自動退針採血筆 (未滅菌) | 英文品名: 〝Visgeneer〞Shandong Lianfa Lancing Devices With Ejector (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001543號 | 有效日期: 2021/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 暐世生物科技股份有限公司新竹總廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
暐世瑞成採血針 (滅菌) | 英文品名: Visgeneer Ruicheng Lancet (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002361號 | 有效日期: 2025/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 暐世生物科技股份有限公司新竹總廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
暐世世達採血筆英文品名: Visgeneer STAT Lancing Device | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006440號 | 有效日期: 2013/01/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 暐世生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
暐世採血筆英文品名: PALCO auto-Lancet Lancing Device | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005193號 | 有效日期: 2011/09/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 暐世生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
暐世信達自動退針採血筆英文品名: Visgeneer Xinda Lancing Devices with Ejector | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000421號 | 有效日期: 2012/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 暐世生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
暐世瑞成自動退針採血筆(未滅菌)英文品名: Visgeneer Ruicheng Lancing Devices with Ejector (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001076號 | 有效日期: 2025/09/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 暐世生物科技股份有限公司新竹總廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
暐世是答採血筆英文品名: Visgeneer STAT Lancing Device | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000501號 | 有效日期: 2013/04/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 暐世生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
暐世信利採血筆(未滅菌)英文品名: Visgeneer Truly Lancing Devices (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002036號 | 有效日期: 2023/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 暐世生物科技股份有限公司新竹總廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
暐世事達採血筆英文品名: Visgeneer STAT Lancing Device | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000726號 | 有效日期: 2014/06/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 暐世生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
暐世信達採血筆及採血針英文品名: Visgeneer Xinda Lancet and Lancing device | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000372號 | 有效日期: 2012/05/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 暐世生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
〝暐世〞自動退針採血筆 (未滅菌)英文品名: 〝Visgeneer〞Shandong Lianfa Lancing Devices With Ejector (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001543號 | 有效日期: 2021/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 暐世生物科技股份有限公司新竹總廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
暐世瑞成採血針 (滅菌)英文品名: Visgeneer Ruicheng Lancet (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002361號 | 有效日期: 2025/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 暐世生物科技股份有限公司新竹總廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
暐世生物科技股份有限公司的興櫃公司基本資料
暐世生物科技股份有限公司興櫃公司基本資料
| 出表日期 | 1130426 |
| 公司代號 | 4197 |
| 公司名稱 | 暐世生物科技股份有限公司 |
| 公司簡稱 | 暐世 |
| 外國企業註冊地國 | － |
| 產業別 | 22 |
| 住址 | 新竹市中華路六段335號 |
| 營利事業統一編號 | 28031449 |
| 董事長 | 戴鏗碩 |
| 總經理 | 戴鏗碩 |
| 發言人 | 張家甄 |
| 發言人職稱 | 財務部經理 |
| 代理發言人 | 張治平 |
| 總機電話 | (03)518-1918 |
| 成立日期 | 20051115 |
| 上市日期 | 20131024 |
| 普通股每股面額 | 新台幣 10.0000元 |
| 實收資本額 | 301809250 |
| 私募股數 | 0 |
| 特別股 | 0 |
| 編制財務報表類型 | 1 |
| 股票過戶機構 | 元大證券股份有限公司 |
| 過戶電話 | (02)2586-5859 |
| 過戶地址 | 台北市承德路三段210號B1、B2 |
| 簽證會計師事務所 | 勤業眾信聯合會計師事務所 |
| 簽證會計師1 | 劉書琳 |
| 簽證會計師2 | 施錦川 |
| 英文簡稱 | VIS |
| 英文通訊地址 | No.335, Sec. 6, Zhonghua Rd.,Hsinchu City 30094, Taiwa |
| 傳真機號碼 | (03)518-1908 |
| 電子郵件信箱 | ir@visgeneer.com.tw |
| 網址 | http://www.visgeneer.com.tw |
| 已發行普通股數或TDR原股發行股數 | 30180925 |
| 出表日期: 1130426 |
| 公司代號: 4197 |
| 公司名稱: 暐世生物科技股份有限公司 |
| 公司簡稱: 暐世 |
| 外國企業註冊地國: － |
| 產業別: 22 |
| 住址: 新竹市中華路六段335號 |
| 營利事業統一編號: 28031449 |
| 董事長: 戴鏗碩 |
| 總經理: 戴鏗碩 |
| 發言人: 張家甄 |
| 發言人職稱: 財務部經理 |
| 代理發言人: 張治平 |
| 總機電話: (03)518-1918 |
| 成立日期: 20051115 |
| 上市日期: 20131024 |
| 普通股每股面額: 新台幣 10.0000元 |
| 實收資本額: 301809250 |
| 私募股數: 0 |
| 特別股: 0 |
| 編制財務報表類型: 1 |
| 股票過戶機構: 元大證券股份有限公司 |
| 過戶電話: (02)2586-5859 |
| 過戶地址: 台北市承德路三段210號B1、B2 |
| 簽證會計師事務所: 勤業眾信聯合會計師事務所 |
| 簽證會計師1: 劉書琳 |
| 簽證會計師2: 施錦川 |
| 英文簡稱: VIS |
| 英文通訊地址: No.335, Sec. 6, Zhonghua Rd.,Hsinchu City 30094, Taiwa |
| 傳真機號碼: (03)518-1908 |
| 電子郵件信箱: ir@visgeneer.com.tw |
| 網址: http://www.visgeneer.com.tw |
| 已發行普通股數或TDR原股發行股數: 30180925 |
暐世生物科技股份有限公司的出進口廠商登記資料
暐世生物科技股份有限公司出進口廠商登記資料
| 統一編號 | 28031449 |
| 原始登記日期 | 20051124 |
| 核發日期 | 20210813 |
| 廠商中文名稱 | 暐世生物科技股份有限公司 |
| 廠商英文名稱 | VISGENEER, INC. |
| 中文營業地址 | 新竹市香山區內湖里中華路六段335號 |
| 英文營業地址 | No. 335, Sec. 6, Zhonghua Rd., Neihu Vil., Xiangshan Dist., Hsinchu City 30094, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 戴O碩 |
| 電話號碼 | 03-5181918 |
| 傳真號碼 | 03-5181908 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 28031449 |
| 原始登記日期: 20051124 |
| 核發日期: 20210813 |
| 廠商中文名稱: 暐世生物科技股份有限公司 |
| 廠商英文名稱: VISGENEER, INC. |
| 中文營業地址: 新竹市香山區內湖里中華路六段335號 |
| 英文營業地址: No. 335, Sec. 6, Zhonghua Rd., Neihu Vil., Xiangshan Dist., Hsinchu City 30094, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人: 戴O碩 |
| 電話號碼: 03-5181918 |
| 傳真號碼: 03-5181908 |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
暐世生物科技股份有限公司的食品業者登錄資料集
暐世生物科技股份有限公司食品業者登錄資料集
| 公司或商業登記名稱 | 暐世生物科技股份有限公司 |
| 公司統一編號 | 28031449 |
| 業者地址 | 新竹市香山區內湖里中華路六段335號 |
| 食品業者登錄字號 | O-128031449-00000-3 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
| 公司或商業登記名稱: 暐世生物科技股份有限公司 |
| 公司統一編號: 28031449 |
| 業者地址: 新竹市香山區內湖里中華路六段335號 |
| 食品業者登錄字號: O-128031449-00000-3 |
| 登錄項目: 公司/商業登記 |
暐世生物科技股份有限公司的登記工廠名錄
暐世生物科技股份有限公司登記工廠名錄
| 工廠名稱 | 暐世生物科技股份有限公司新竹總廠 |
| 工廠登記編號 | 18000226 |
| 工廠設立許可案號 | (空) |
| 工廠地址 | 新竹市香山區內湖里中華路六段335號、335號2樓 |
| 工廠市鎮鄉村里 | 新竹市香山區內湖里 |
| 工廠負責人姓名 | 戴鏗碩 |
| 統一編號 | 28031449 |
| 工廠組織型態 | 股份有限公司 |
| 工廠設立核准日期 | (空) |
| 工廠登記核准日期 | 1041201 |
| 工廠登記狀態 | 生產中 |
| 產業類別 | 19其他化學製品製造業、19其他化學製品製造業、33其他製造業 |
| 主要產品 | 193清潔用品及化粧品、332醫療器材及用品 |
| 工廠名稱: 暐世生物科技股份有限公司新竹總廠 |
| 工廠登記編號: 18000226 |
| 工廠設立許可案號: (空) |
| 工廠地址: 新竹市香山區內湖里中華路六段335號、335號2樓 |
| 工廠市鎮鄉村里: 新竹市香山區內湖里 |
| 工廠負責人姓名: 戴鏗碩 |
| 統一編號: 28031449 |
| 工廠組織型態: 股份有限公司 |
| 工廠設立核准日期: (空) |
| 工廠登記核准日期: 1041201 |
| 工廠登記狀態: 生產中 |
| 產業類別: 19其他化學製品製造業、19其他化學製品製造業、33其他製造業 |
| 主要產品: 193清潔用品及化粧品、332醫療器材及用品 |
暐世生物科技股份有限公司的醫療器材許可證資料集 (以下 20 項)
暐世生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 1
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第008015號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/10/31 |
| 發證日期 | 2019/10/31 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 暐世血酮測試儀套組(未滅菌) |
| 英文品名 | eBketolife Blood Ketone Monitoring System (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1435 酮(非定量)試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;GMP |
| 申請商名稱 | 暐世生物科技股份有限公司新竹總廠 |
| 申請商地址 | 新竹市香山區中華路六段335號1樓及2樓 |
| 申請商統一編號 | 28031449 |
| 製造商名稱 | 暐世生物科技股份有限公司新竹總廠 |
| 製造廠廠址 | 新竹市香山區中華路六段335號1樓及2樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/11/20 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1274 |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008015號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/10/31 |
| 發證日期: 2019/10/31 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 暐世血酮測試儀套組(未滅菌) |
| 英文品名: eBketolife Blood Ketone Monitoring System (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1435 酮(非定量)試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;GMP |
| 申請商名稱: 暐世生物科技股份有限公司新竹總廠 |
| 申請商地址: 新竹市香山區中華路六段335號1樓及2樓 |
| 申請商統一編號: 28031449 |
| 製造商名稱: 暐世生物科技股份有限公司新竹總廠 |
| 製造廠廠址: 新竹市香山區中華路六段335號1樓及2樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/11/20 |
| 製造許可登錄編號: GMP1274 |
暐世生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第008015號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20241031 |
| 發證日期 | 20191031 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 暐世血酮測試儀套組(未滅菌) |
| 英文品名 | eBketolife Blood Ketone Monitoring System (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1435 酮(非定量)試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;GMP |
| 申請商名稱 | 暐世生物科技股份有限公司新竹總廠 |
| 申請商地址 | 新竹市香山區中華路六段335號1樓及2樓 |
| 申請商統一編號 | 28031449 |
| 製造商名稱 | 暐世生物科技股份有限公司新竹總廠 |
| 製造廠廠址 | 新竹市香山區中華路六段335號1樓及2樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20191120 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1274 |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008015號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20241031 |
| 發證日期: 20191031 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 暐世血酮測試儀套組(未滅菌) |
| 英文品名: eBketolife Blood Ketone Monitoring System (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1435 酮(非定量)試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;GMP |
| 申請商名稱: 暐世生物科技股份有限公司新竹總廠 |
| 申請商地址: 新竹市香山區中華路六段335號1樓及2樓 |
| 申請商統一編號: 28031449 |
| 製造商名稱: 暐世生物科技股份有限公司新竹總廠 |
| 製造廠廠址: 新竹市香山區中華路六段335號1樓及2樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20191120 |
| 製造許可登錄編號: GMP1274 |
暐世生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第005622號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/06/30 |
| 發證日期 | 2017/06/30 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 暐世舒適血糖測試儀套組 |
| 英文品名 | eBwell Blood Glucose Monitoring System |
| 效能 | 本產品是針對糖尿病患者和專業醫護人員所設計，利用指尖所採得的全血來測量血糖濃度。效能酌修變更為：本產品是針對糖尿病患者和專業人員所設計，利用指尖所採得的全血來測量血糖濃度。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 1.舒適血糖測試儀套組：血糖儀(型號eB-W01藍色，eB-W02紅色，eB-W03綠色，eB-W04橘色，eB-W05紫色，eB-W06灰色)、採血筆、採血針(10支)、血糖試片(型號LS-03a黑色，LS-03b紫色，LS-03c橘色，LS-03d藍色，LS-03e綠色) (10片)；2.血糖試片：25片盒裝、25片×2盒裝、50片盒裝。規格變更：1. 舒適血糖測試儀套組：血糖儀(型號eB-W01藍色。eB-W02紅色，eB-W03綠色，eB-W04橘色，eB-W05紫色，eB-W06灰色)、採血筆、採血針(10/25/50支) (選配)、血糖試片(型號LS-03a黑色，LS-03b紫色，LS-03c橘色，LS-03d藍色，LS-03e綠色)(10/25/50片裝) (選配)、品管液(選配)。新增規格：血糖試片：10片盒裝。規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如中文標籤、說明書或包裝核定本(原106年8月17日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 暐世生物科技股份有限公司新竹總廠 |
| 申請商地址 | 新竹市香山區中華路六段335號1及2樓 |
| 申請商統一編號 | 28031449 |
| 製造商名稱 | 暐世生物科技股份有限公司新竹總廠 |
| 製造廠廠址 | 新竹市香山區中華路六段335號1及2樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/09/22 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1274 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第005622號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/06/30 |
| 發證日期: 2017/06/30 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 暐世舒適血糖測試儀套組 |
| 英文品名: eBwell Blood Glucose Monitoring System |
| 效能: 本產品是針對糖尿病患者和專業醫護人員所設計，利用指尖所採得的全血來測量血糖濃度。效能酌修變更為：本產品是針對糖尿病患者和專業人員所設計，利用指尖所採得的全血來測量血糖濃度。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 1.舒適血糖測試儀套組：血糖儀(型號eB-W01藍色，eB-W02紅色，eB-W03綠色，eB-W04橘色，eB-W05紫色，eB-W06灰色)、採血筆、採血針(10支)、血糖試片(型號LS-03a黑色，LS-03b紫色，LS-03c橘色，LS-03d藍色，LS-03e綠色) (10片)；2.血糖試片：25片盒裝、25片×2盒裝、50片盒裝。規格變更：1. 舒適血糖測試儀套組：血糖儀(型號eB-W01藍色。eB-W02紅色，eB-W03綠色，eB-W04橘色，eB-W05紫色，eB-W06灰色)、採血筆、採血針(10/25/50支) (選配)、血糖試片(型號LS-03a黑色，LS-03b紫色，LS-03c橘色，LS-03d藍色，LS-03e綠色)(10/25/50片裝) (選配)、品管液(選配)。新增規格：血糖試片：10片盒裝。規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如中文標籤、說明書或包裝核定本(原106年8月17日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 暐世生物科技股份有限公司新竹總廠 |
| 申請商地址: 新竹市香山區中華路六段335號1及2樓 |
| 申請商統一編號: 28031449 |
| 製造商名稱: 暐世生物科技股份有限公司新竹總廠 |
| 製造廠廠址: 新竹市香山區中華路六段335號1及2樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/09/22 |
| 製造許可登錄編號: GMP1274 |
暐世生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第005622號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20220630 |
| 發證日期 | 20170630 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 暐世舒適血糖測試儀套組 |
| 英文品名 | eBwell Blood Glucose Monitoring System |
| 效能 | 本產品是針對糖尿病患者和專業醫護人員所設計，利用指尖所採得的全血來測量血糖濃度。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 1.舒適血糖測試儀套組：血糖儀(型號eB-W01藍色，eB-W02紅色，eB-W03綠色，eB-W04橘色，eB-W05紫色，eB-W06灰色)、採血筆、採血針(10支)、血糖試片(型號LS-03a黑色，LS-03b紫色，LS-03c橘色，LS-03d藍色，LS-03e綠色) (10片)；2.血糖試片：25片盒裝、25片×2盒裝、50片盒裝，以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 暐世生物科技股份有限公司新竹總廠 |
| 申請商地址 | 新竹市香山區中華路六段335號1及2樓 |
| 申請商統一編號 | 28031449 |
| 製造商名稱 | 暐世生物科技股份有限公司新竹總廠 |
| 製造廠廠址 | 新竹市香山區中華路六段335號1及2樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20170817 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1274 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第005622號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20220630 |
| 發證日期: 20170630 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 暐世舒適血糖測試儀套組 |
| 英文品名: eBwell Blood Glucose Monitoring System |
| 效能: 本產品是針對糖尿病患者和專業醫護人員所設計，利用指尖所採得的全血來測量血糖濃度。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 1.舒適血糖測試儀套組：血糖儀(型號eB-W01藍色，eB-W02紅色，eB-W03綠色，eB-W04橘色，eB-W05紫色，eB-W06灰色)、採血筆、採血針(10支)、血糖試片(型號LS-03a黑色，LS-03b紫色，LS-03c橘色，LS-03d藍色，LS-03e綠色) (10片)；2.血糖試片：25片盒裝、25片×2盒裝、50片盒裝，以下空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 暐世生物科技股份有限公司新竹總廠 |
| 申請商地址: 新竹市香山區中華路六段335號1及2樓 |
| 申請商統一編號: 28031449 |
| 製造商名稱: 暐世生物科技股份有限公司新竹總廠 |
| 製造廠廠址: 新竹市香山區中華路六段335號1及2樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20170817 |
| 製造許可登錄編號: GMP1274 |
暐世生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛署醫器陸輸壹字第000726號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2018/05/17 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2014/06/05 |
| 發證日期 | 2009/06/05 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04600072603 |
| 中文品名 | 暐世事達採血筆 |
| 英文品名 | Visgeneer STAT Lancing Device |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 暐世生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹市東區公道五路3段188號 |
| 申請商統一編號 | 28031449 |
| 製造商名稱 | ANHUI KANGDA MEDICAL PRODUCTS CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | NO.88 ZHENXING ROAD, YANGCUN TOWN, TIANCHANG CITY, ANHUI PROVINCE, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/05/18 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000726號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2018/05/17 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2014/06/05 |
| 發證日期: 2009/06/05 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04600072603 |
| 中文品名: 暐世事達採血筆 |
| 英文品名: Visgeneer STAT Lancing Device |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 暐世生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹市東區公道五路3段188號 |
| 申請商統一編號: 28031449 |
| 製造商名稱: ANHUI KANGDA MEDICAL PRODUCTS CO., LTD. |
| 製造廠廠址: NO.88 ZHENXING ROAD, YANGCUN TOWN, TIANCHANG CITY, ANHUI PROVINCE, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2018/05/18 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
暐世生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛署醫器陸輸壹字第000726號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20180517 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20140605 |
| 發證日期 | 20090605 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04600072603 |
| 中文品名 | 暐世事達採血筆 |
| 英文品名 | Visgeneer STAT Lancing Device |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 暐世生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹市東區公道五路3段188號 |
| 申請商統一編號 | 28031449 |
| 製造商名稱 | ANHUI KANGDA MEDICAL PRODUCTS CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | NO.88 ZHENXING ROAD, YANGCUN TOWN, TIANCHANG CITY, ANHUI PROVINCE, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180518 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000726號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20180517 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20140605 |
| 發證日期: 20090605 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04600072603 |
| 中文品名: 暐世事達採血筆 |
| 英文品名: Visgeneer STAT Lancing Device |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 暐世生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹市東區公道五路3段188號 |
| 申請商統一編號: 28031449 |
| 製造商名稱: ANHUI KANGDA MEDICAL PRODUCTS CO., LTD. |
| 製造廠廠址: NO.88 ZHENXING ROAD, YANGCUN TOWN, TIANCHANG CITY, ANHUI PROVINCE, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20180518 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
暐世生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第010028號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/01/26 |
| 發證日期 | 2024/01/26 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 醫必多功能檢測系統(血酮/尿酸/總膽固醇)(未滅菌/滅菌) |
| 英文品名 | eBmonitor Pro Multi-function Monitoring System (Non-sterile/Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」、「尿酸試驗系統(A.1775)」、「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」、「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1435 酮(非定量)試驗系統 |
| 醫器主類別二 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別二 | A1775 尿酸試驗系統 |
| 醫器主類別三 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別三 | A1175 膽固醇(總量)試驗系統 |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 膽固醇(總量)試驗系統(未滅菌)、酮(非定量)試驗系統(未滅菌)、尿酸試驗系統(未滅菌)、暐世瑞成自動退針採血筆(未滅菌，衛署醫器陸輸壹字第001076號)及暐世瑞成採血針 (滅菌，衛部醫器陸輸壹字第002361號)之醫療器材組合，以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產;;GMP |
| 申請商名稱 | 暐世生物科技股份有限公司新竹總廠 |
| 申請商地址 | 新竹市香山區中華路六段335號1樓及2樓 |
| 申請商統一編號 | 28031449 |
| 製造商名稱 | 暐世生物科技股份有限公司新竹總廠 |
| 製造廠廠址 | 新竹市香山區中華路六段335號1樓及2樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/03/01 |
| 製造許可登錄編號 | QMS1274 |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010028號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/01/26 |
| 發證日期: 2024/01/26 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 醫必多功能檢測系統(血酮/尿酸/總膽固醇)(未滅菌/滅菌) |
| 英文品名: eBmonitor Pro Multi-function Monitoring System (Non-sterile/Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」、「尿酸試驗系統(A.1775)」、「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」、「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1435 酮(非定量)試驗系統 |
| 醫器主類別二: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別二: A1775 尿酸試驗系統 |
| 醫器主類別三: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別三: A1175 膽固醇(總量)試驗系統 |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 膽固醇(總量)試驗系統(未滅菌)、酮(非定量)試驗系統(未滅菌)、尿酸試驗系統(未滅菌)、暐世瑞成自動退針採血筆(未滅菌，衛署醫器陸輸壹字第001076號)及暐世瑞成採血針 (滅菌，衛部醫器陸輸壹字第002361號)之醫療器材組合，以下空白。 |
| 限制項目: 國 產;;GMP |
| 申請商名稱: 暐世生物科技股份有限公司新竹總廠 |
| 申請商地址: 新竹市香山區中華路六段335號1樓及2樓 |
| 申請商統一編號: 28031449 |
| 製造商名稱: 暐世生物科技股份有限公司新竹總廠 |
| 製造廠廠址: 新竹市香山區中華路六段335號1樓及2樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/03/01 |
| 製造許可登錄編號: QMS1274 |
暐世生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第003846號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/12/20 |
| 發證日期 | 2012/12/20 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 暐世語音血糖測試儀套組 |
| 英文品名 | eBchek Blood Glucose Monitoring System |
| 效能 | 本血糖測試儀套組是針對糖尿病患者和專業人員所設計，利用指尖所採得的全血來測量血糖濃度。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如核定之中文說明書(原104年6月4日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 暐世生物科技股份有限公司新竹總廠 |
| 申請商地址 | 新竹市香山區中華路六段335號1及2樓 |
| 申請商統一編號 | 28031449 |
| 製造商名稱 | 暐世生物科技股份有限公司新竹總廠 |
| 製造廠廠址 | 新竹市香山區中華路六段335號1及2樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/01/10 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1274 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第003846號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/12/20 |
| 發證日期: 2012/12/20 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 暐世語音血糖測試儀套組 |
| 英文品名: eBchek Blood Glucose Monitoring System |
| 效能: 本血糖測試儀套組是針對糖尿病患者和專業人員所設計，利用指尖所採得的全血來測量血糖濃度。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原104年6月4日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 暐世生物科技股份有限公司新竹總廠 |
| 申請商地址: 新竹市香山區中華路六段335號1及2樓 |
| 申請商統一編號: 28031449 |
| 製造商名稱: 暐世生物科技股份有限公司新竹總廠 |
| 製造廠廠址: 新竹市香山區中華路六段335號1及2樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/01/10 |
| 製造許可登錄編號: GMP1274 |
暐世生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 9
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第003846號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20221220 |
| 發證日期 | 20121220 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 暐世語音血糖測試儀套組 |
| 英文品名 | eBchek Blood Glucose Monitoring System |
| 效能 | 本血糖測試儀套組是針對糖尿病患者和專業醫護人員所設計，利用指尖所採得的全血來測量血糖濃度。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 1.內容物：血糖機(型號eB-S01：深藍, eB-S02：紅色, eB-S03：綠色, eB-S04：橘色, eB-S05：紫色, eB-S06：淺藍)、採血筆、採血針、血糖試片(LS-03a：紫色, LS-03b：橘色, LS-03c：淺藍, LS-03d：深藍)。 2.血糖試片：10片、25片盒裝、25*2盒裝、50片盒裝。以下空白規格、仿單及標籤變更為：詳如中文仿單核定本（原101年12月28日核發之中文仿單核定本收回作廢）。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 暐世生物科技股份有限公司新竹總廠 |
| 申請商地址 | 新竹市香山區中華路六段335號1及2樓 |
| 申請商統一編號 | 28031449 |
| 製造商名稱 | 暐世生物科技股份有限公司新竹總廠 |
| 製造廠廠址 | 新竹市香山區中華路六段335號1及2樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20171016 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1274 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第003846號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20221220 |
| 發證日期: 20121220 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 暐世語音血糖測試儀套組 |
| 英文品名: eBchek Blood Glucose Monitoring System |
| 效能: 本血糖測試儀套組是針對糖尿病患者和專業醫護人員所設計，利用指尖所採得的全血來測量血糖濃度。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 1.內容物：血糖機(型號eB-S01：深藍, eB-S02：紅色, eB-S03：綠色, eB-S04：橘色, eB-S05：紫色, eB-S06：淺藍)、採血筆、採血針、血糖試片(LS-03a：紫色, LS-03b：橘色, LS-03c：淺藍, LS-03d：深藍)。 2.血糖試片：10片、25片盒裝、25*2盒裝、50片盒裝。以下空白規格、仿單及標籤變更為：詳如中文仿單核定本（原101年12月28日核發之中文仿單核定本收回作廢）。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 暐世生物科技股份有限公司新竹總廠 |
| 申請商地址: 新竹市香山區中華路六段335號1及2樓 |
| 申請商統一編號: 28031449 |
| 製造商名稱: 暐世生物科技股份有限公司新竹總廠 |
| 製造廠廠址: 新竹市香山區中華路六段335號1及2樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20171016 |
| 製造許可登錄編號: GMP1274 |
暐世生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 10
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第003015號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/11/10 |
| 發證日期 | 2009/11/10 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500301500 |
| 中文品名 | 暐世攜帶型血糖測試儀套組 |
| 英文品名 | eBcarryon Blood Glucose Monitoring System |
| 效能 | 本血糖測試儀是針對糖尿病患者和專業醫護人員所設計，利用指尖所採的全血來測量血糖濃度。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別二 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 套組內含血糖機(型號eB-A)、暐世攜帶型血糖測試片、密碼卡、檢測片、鋰電池、暐世事達採血筆、暐世連法爾採血針(10pcs)。暐世攜帶型血糖測試片規格：10pcs、15pcs 2瓶組、15pcs 4瓶組規格變更：詳如中文仿單核定本（原98年12月3日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 暐世生物科技股份有限公司新竹總廠 |
| 申請商地址 | 新竹市香山區中華路六段335號1及2樓 |
| 申請商統一編號 | 28031449 |
| 製造商名稱 | ANHUI KANGDA MEDICAL PRODUCTS CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | NO.88 ZHENXING ROAD, YANGCUN TOWN, TIANCHANG CITY, ANHUI PROVINCE, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | 採血筆 |
| 異動日期 | 2019/05/28 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1274 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第003015號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/11/10 |
| 發證日期: 2009/11/10 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500301500 |
| 中文品名: 暐世攜帶型血糖測試儀套組 |
| 英文品名: eBcarryon Blood Glucose Monitoring System |
| 效能: 本血糖測試儀是針對糖尿病患者和專業醫護人員所設計，利用指尖所採的全血來測量血糖濃度。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別二: I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 套組內含血糖機(型號eB-A)、暐世攜帶型血糖測試片、密碼卡、檢測片、鋰電池、暐世事達採血筆、暐世連法爾採血針(10pcs)。暐世攜帶型血糖測試片規格：10pcs、15pcs 2瓶組、15pcs 4瓶組規格變更：詳如中文仿單核定本（原98年12月3日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 暐世生物科技股份有限公司新竹總廠 |
| 申請商地址: 新竹市香山區中華路六段335號1及2樓 |
| 申請商統一編號: 28031449 |
| 製造商名稱: ANHUI KANGDA MEDICAL PRODUCTS CO., LTD. |
| 製造廠廠址: NO.88 ZHENXING ROAD, YANGCUN TOWN, TIANCHANG CITY, ANHUI PROVINCE, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: 採血筆 |
| 異動日期: 2019/05/28 |
| 製造許可登錄編號: GMP1274 |
暐世生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 11
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第003015號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20241110 |
| 發證日期 | 20091110 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500301500 |
| 中文品名 | 暐世攜帶型血糖測試儀套組 |
| 英文品名 | eBcarryon Blood Glucose Monitoring System |
| 效能 | 本血糖測試儀是針對糖尿病患者和專業醫護人員所設計，利用指尖所採的全血來測量血糖濃度。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別二 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 套組內含血糖機(型號eB-A)、暐世攜帶型血糖測試片、密碼卡、檢測片、鋰電池、暐世事達採血筆、暐世連法爾採血針(10pcs)。暐世攜帶型血糖測試片規格：10pcs、15pcs 2瓶組、15pcs 4瓶組規格變更：詳如中文仿單核定本（原98年12月3日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 暐世生物科技股份有限公司新竹總廠 |
| 申請商地址 | 新竹市香山區中華路六段335號1及2樓 |
| 申請商統一編號 | 28031449 |
| 製造商名稱 | ANHUI KANGDA MEDICAL PRODUCTS CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | NO.88 ZHENXING ROAD, YANGCUN TOWN, TIANCHANG CITY, ANHUI PROVINCE, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | 採血筆 |
| 異動日期 | 20190528 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1274 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第003015號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20241110 |
| 發證日期: 20091110 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500301500 |
| 中文品名: 暐世攜帶型血糖測試儀套組 |
| 英文品名: eBcarryon Blood Glucose Monitoring System |
| 效能: 本血糖測試儀是針對糖尿病患者和專業醫護人員所設計，利用指尖所採的全血來測量血糖濃度。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別二: I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 套組內含血糖機(型號eB-A)、暐世攜帶型血糖測試片、密碼卡、檢測片、鋰電池、暐世事達採血筆、暐世連法爾採血針(10pcs)。暐世攜帶型血糖測試片規格：10pcs、15pcs 2瓶組、15pcs 4瓶組規格變更：詳如中文仿單核定本（原98年12月3日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 暐世生物科技股份有限公司新竹總廠 |
| 申請商地址: 新竹市香山區中華路六段335號1及2樓 |
| 申請商統一編號: 28031449 |
| 製造商名稱: ANHUI KANGDA MEDICAL PRODUCTS CO., LTD. |
| 製造廠廠址: NO.88 ZHENXING ROAD, YANGCUN TOWN, TIANCHANG CITY, ANHUI PROVINCE, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: 採血筆 |
| 異動日期: 20190528 |
| 製造許可登錄編號: GMP1274 |
暐世生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 12
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第009636號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/07/27 |
| 發證日期 | 2022/07/27 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 暐世葡萄糖品管液 (未滅菌) |
| 英文品名 | eB-series Glucose Control Solution (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產;;GMP |
| 申請商名稱 | 暐世生物科技股份有限公司新竹總廠 |
| 申請商地址 | 新竹市香山區中華路六段335號1樓及2樓 |
| 申請商統一編號 | 28031449 |
| 製造商名稱 | 暐世生物科技股份有限公司新竹總廠 |
| 製造廠廠址 | 新竹市香山區中華路六段335號1樓及2樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/08/12 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1274 |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009636號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/07/27 |
| 發證日期: 2022/07/27 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 暐世葡萄糖品管液 (未滅菌) |
| 英文品名: eB-series Glucose Control Solution (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 國 產;;GMP |
| 申請商名稱: 暐世生物科技股份有限公司新竹總廠 |
| 申請商地址: 新竹市香山區中華路六段335號1樓及2樓 |
| 申請商統一編號: 28031449 |
| 製造商名稱: 暐世生物科技股份有限公司新竹總廠 |
| 製造廠廠址: 新竹市香山區中華路六段335號1樓及2樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/08/12 |
| 製造許可登錄編號: GMP1274 |
暐世生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 13
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第002036號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2023/12/03 |
| 發證日期 | 2013/12/03 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09600203607 |
| 中文品名 | 暐世信利採血筆(未滅菌) |
| 英文品名 | Visgeneer Truly Lancing Devices (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 暐世生物科技股份有限公司新竹總廠 |
| 申請商地址 | 新竹市香山區中華路六段335號1及2樓 |
| 申請商統一編號 | 28031449 |
| 製造商名稱 | TRULY INSTRUMENT LTD. |
| 製造廠廠址 | TRULY INDUSTRIAL AREA, SHAN WEI CITY, 516600 GUANG DONG PROVINCE, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/07/10 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002036號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2023/12/03 |
| 發證日期: 2013/12/03 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09600203607 |
| 中文品名: 暐世信利採血筆(未滅菌) |
| 英文品名: Visgeneer Truly Lancing Devices (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 暐世生物科技股份有限公司新竹總廠 |
| 申請商地址: 新竹市香山區中華路六段335號1及2樓 |
| 申請商統一編號: 28031449 |
| 製造商名稱: TRULY INSTRUMENT LTD. |
| 製造廠廠址: TRULY INDUSTRIAL AREA, SHAN WEI CITY, 516600 GUANG DONG PROVINCE, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2018/07/10 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
暐世生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 14
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第002036號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20231203 |
| 發證日期 | 20131203 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09600203607 |
| 中文品名 | 暐世信利採血筆(未滅菌) |
| 英文品名 | Visgeneer Truly Lancing Devices (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 暐世生物科技股份有限公司新竹總廠 |
| 申請商地址 | 新竹市香山區中華路六段335號1及2樓 |
| 申請商統一編號 | 28031449 |
| 製造商名稱 | TRULY INSTRUMENT LTD. |
| 製造廠廠址 | TRULY INDUSTRIAL AREA, SHAN WEI CITY, 516600 GUANG DONG PROVINCE, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180710 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002036號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20231203 |
| 發證日期: 20131203 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09600203607 |
| 中文品名: 暐世信利採血筆(未滅菌) |
| 英文品名: Visgeneer Truly Lancing Devices (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 暐世生物科技股份有限公司新竹總廠 |
| 申請商地址: 新竹市香山區中華路六段335號1及2樓 |
| 申請商統一編號: 28031449 |
| 製造商名稱: TRULY INSTRUMENT LTD. |
| 製造廠廠址: TRULY INDUSTRIAL AREA, SHAN WEI CITY, 516600 GUANG DONG PROVINCE, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20180710 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
暐世生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 15
| 許可證字號 | 衛署醫器陸輸壹字第000421號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2014/04/14 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2012/08/31 |
| 發證日期 | 2007/08/31 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04600042107 |
| 中文品名 | 暐世信達自動退針採血筆 |
| 英文品名 | Visgeneer Xinda Lancing Devices with Ejector |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 暐世生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹市東區公道五路3段188號 |
| 申請商統一編號 | 28031449 |
| 製造商名稱 | SUZHOU SPR MEDICAL DEVICES DEVELOPMENT CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | NO.32 XINLIAN RD. HUQIU INDUSTRY PART, SUZHOU, JIANGSU 215008, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2014/05/07 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000421號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2014/04/14 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2012/08/31 |
| 發證日期: 2007/08/31 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04600042107 |
| 中文品名: 暐世信達自動退針採血筆 |
| 英文品名: Visgeneer Xinda Lancing Devices with Ejector |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 暐世生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹市東區公道五路3段188號 |
| 申請商統一編號: 28031449 |
| 製造商名稱: SUZHOU SPR MEDICAL DEVICES DEVELOPMENT CO., LTD. |
| 製造廠廠址: NO.32 XINLIAN RD. HUQIU INDUSTRY PART, SUZHOU, JIANGSU 215008, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2014/05/07 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
暐世生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 16
| 許可證字號 | 衛署醫器陸輸壹字第000421號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20140414 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20120831 |
| 發證日期 | 20070831 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04600042107 |
| 中文品名 | 暐世信達自動退針採血筆 |
| 英文品名 | Visgeneer Xinda Lancing Devices with Ejector |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 暐世生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹市東區公道五路3段188號 |
| 申請商統一編號 | 28031449 |
| 製造商名稱 | SUZHOU SPR MEDICAL DEVICES DEVELOPMENT CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | NO.32 XINLIAN RD. HUQIU INDUSTRY PART, SUZHOU, JIANGSU 215008, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20140507 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000421號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20140414 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20120831 |
| 發證日期: 20070831 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04600042107 |
| 中文品名: 暐世信達自動退針採血筆 |
| 英文品名: Visgeneer Xinda Lancing Devices with Ejector |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 暐世生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹市東區公道五路3段188號 |
| 申請商統一編號: 28031449 |
| 製造商名稱: SUZHOU SPR MEDICAL DEVICES DEVELOPMENT CO., LTD. |
| 製造廠廠址: NO.32 XINLIAN RD. HUQIU INDUSTRY PART, SUZHOU, JIANGSU 215008, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20140507 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
暐世生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 17
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第007774號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/05/22 |
| 發證日期 | 2019/05/22 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 暐世血酮品管液(未滅菌) |
| 英文品名 | eB-series Ketone Control Solution (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;GMP |
| 申請商名稱 | 暐世生物科技股份有限公司新竹總廠 |
| 申請商地址 | 新竹市香山區中華路六段335號1樓及2樓 |
| 申請商統一編號 | 28031449 |
| 製造商名稱 | 暐世生物科技股份有限公司新竹總廠 |
| 製造廠廠址 | 新竹市香山區中華路六段335號1樓及2樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/03/19 |
| 製造許可登錄編號 | QMS1274 |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007774號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/05/22 |
| 發證日期: 2019/05/22 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 暐世血酮品管液(未滅菌) |
| 英文品名: eB-series Ketone Control Solution (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;GMP |
| 申請商名稱: 暐世生物科技股份有限公司新竹總廠 |
| 申請商地址: 新竹市香山區中華路六段335號1樓及2樓 |
| 申請商統一編號: 28031449 |
| 製造商名稱: 暐世生物科技股份有限公司新竹總廠 |
| 製造廠廠址: 新竹市香山區中華路六段335號1樓及2樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/03/19 |
| 製造許可登錄編號: QMS1274 |
暐世生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 18
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第007774號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240522 |
| 發證日期 | 20190522 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 暐世血酮品管液(未滅菌) |
| 英文品名 | eB-series Ketone Control Solution (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;GMP |
| 申請商名稱 | 暐世生物科技股份有限公司新竹總廠 |
| 申請商地址 | 新竹市香山區中華路六段335號1樓及2樓 |
| 申請商統一編號 | 28031449 |
| 製造商名稱 | 暐世生物科技股份有限公司新竹總廠 |
| 製造廠廠址 | 新竹市香山區中華路六段335號1樓及2樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190618 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1274 |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007774號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20240522 |
| 發證日期: 20190522 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 暐世血酮品管液(未滅菌) |
| 英文品名: eB-series Ketone Control Solution (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;GMP |
| 申請商名稱: 暐世生物科技股份有限公司新竹總廠 |
| 申請商地址: 新竹市香山區中華路六段335號1樓及2樓 |
| 申請商統一編號: 28031449 |
| 製造商名稱: 暐世生物科技股份有限公司新竹總廠 |
| 製造廠廠址: 新竹市香山區中華路六段335號1樓及2樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20190618 |
| 製造許可登錄編號: GMP1274 |
暐世生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 19
| 許可證字號 | 衛署醫器陸輸壹字第001543號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2023/10/06 |
| 註銷理由 | 依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷 |
| 有效日期 | 2021/12/20 |
| 發證日期 | 2011/12/20 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04600154300 |
| 中文品名 | 〝暐世〞自動退針採血筆 (未滅菌) |
| 英文品名 | 〝Visgeneer〞Shandong Lianfa Lancing Devices With Ejector (Non-sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 暐世生物科技股份有限公司新竹總廠 |
| 申請商地址 | 新竹市香山區中華路六段335號1及2樓 |
| 申請商統一編號 | 28031449 |
| 製造商名稱 | SHANDONG LIANFA MEDICAL PLASTIC PRODUCTS CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | NO.1 SHUANGSHAN SANJIAN ROAD 250200, ZHANGQIU, SHANDONG, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/10/31 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001543號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2023/10/06 |
| 註銷理由: 依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷 |
| 有效日期: 2021/12/20 |
| 發證日期: 2011/12/20 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04600154300 |
| 中文品名: 〝暐世〞自動退針採血筆 (未滅菌) |
| 英文品名: 〝Visgeneer〞Shandong Lianfa Lancing Devices With Ejector (Non-sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 暐世生物科技股份有限公司新竹總廠 |
| 申請商地址: 新竹市香山區中華路六段335號1及2樓 |
| 申請商統一編號: 28031449 |
| 製造商名稱: SHANDONG LIANFA MEDICAL PLASTIC PRODUCTS CO., LTD. |
| 製造廠廠址: NO.1 SHUANGSHAN SANJIAN ROAD 250200, ZHANGQIU, SHANDONG, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/10/31 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
暐世生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 20
| 許可證字號 | 衛署醫器陸輸壹字第001543號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20211220 |
| 發證日期 | 20111220 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04600154300 |
| 中文品名 | 〝暐世〞自動退針採血筆 (未滅菌) |
| 英文品名 | 〝Visgeneer〞Shandong Lianfa Lancing Devices With Ejector (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 暐世生物科技股份有限公司新竹總廠 |
| 申請商地址 | 新竹市香山區中華路六段335號1及2樓 |
| 申請商統一編號 | 28031449 |
| 製造商名稱 | SHANDONG LIANFA MEDICAL PLASTIC PRODUCTS CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | NO.1 SHUANGSHAN SANJIAN ROAD 250200, ZHANGQIU, SHANDONG, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20161108 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001543號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20211220 |
| 發證日期: 20111220 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04600154300 |
| 中文品名: 〝暐世〞自動退針採血筆 (未滅菌) |
| 英文品名: 〝Visgeneer〞Shandong Lianfa Lancing Devices With Ejector (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 暐世生物科技股份有限公司新竹總廠 |
| 申請商地址: 新竹市香山區中華路六段335號1及2樓 |
| 申請商統一編號: 28031449 |
| 製造商名稱: SHANDONG LIANFA MEDICAL PLASTIC PRODUCTS CO., LTD. |
| 製造廠廠址: NO.1 SHUANGSHAN SANJIAN ROAD 250200, ZHANGQIU, SHANDONG, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20161108 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
暐世生物科技股份有限公司的地圖
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| 崧進針織工業社 地址: 新竹市香山區內湖里中華路６段２０５巷１８號１樓 | 負責人: 曾文崧 | 狀態: 歇業 - 獨資 |
| 永泰無氣噴漆工程行 地址: 新竹市香山區內湖里中華路６段２０５巷４８弄９號 | 負責人: 陳春鎮 | 狀態: 歇業 - 獨資 |
| 榮利工業社 地址: 新竹市香山區內湖里中華路６段３５９巷７號 | 負責人: 陳紅棗 | 狀態: 歇業 - 獨資 |
| 清豐企業社 地址: 新竹市香山區內湖里中華路６段４４６號 | 負責人: 吳清豐 | 狀態: 歇業 - 獨資 |
| 茶靈芝工作室 地址: 新竹市香山區內湖里中華路六段一九七號一樓 | 負責人: 李建成 | 狀態: 核准停業 - 獨資 |