台灣雅培醫療器材有限公司
台灣雅培醫療器材有限公司的簡介
台灣雅培醫療器材有限公司登記設立日期是2005-11-03，目前的營業登記狀態: 核准設立，電話: 02-27978998，傳真: 02-27978558，營業登記地址: 臺北市內湖區港墘里瑞光路407號5樓 ( 地圖 )，統編(統一編號): 27967047，台灣雅培醫療器材有限公司負責人黃維新將此店家登記為公司登記，營業稅籍分類屬於:醫療機械設備批發，資本額: 22,800,000元。
大綱
- 台灣雅培醫療器材有限公司的簡介
- 商工登記基本資料
- 營業登記項目
- 財政部營業稅籍行業分類名稱及代號
- 核准變更資料 (9筆)
- 相似姓名負責人的公司 (5筆)
- 相似名稱的政府開放資料 (20筆)
- 相似地址的政府開放資料 (20筆)
- 相似統編的政府開放資料 (19筆)
- 台灣雅培醫療器材有限公司的出進口廠商登記資料 (1筆)
- 台灣雅培醫療器材有限公司的食品業者登錄資料集 (1筆)
- 台灣雅培醫療器材有限公司的醫療器材許可證資料集 (20筆)
- 台灣雅培醫療器材有限公司的地圖
- 相似名稱的公司 (1筆)
- 相似地址的公司商號 (7筆)
商工登記基本資料
| 統一編號 | 27967047 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 公司名稱 | 台灣雅培醫療器材有限公司 |
| 資本額總額 | 22,800,000元 |
| 負責人或代表人 | 黃維新 |
| 聯絡電話 | 02-27978998 |
| 聯絡傳真 | 02-27978558 |
| 縣市鄉里 | 臺北市 內湖區 港墘里 瑞光路 |
| 登記地址 | 臺北市內湖區瑞光路407號5樓 | [ 地圖 ] |
| 登記種類 | 公司登記 |
| 登記機關 | 臺北市政府 |
| 設立日期 | 2005-11-03 |
| 變更日期 | 2022-11-07 |
營業登記項目
F401021,電信管制射頻器材輸入業,F108031,醫療器材批發業,F208031,醫療器材零售業,CE01010,一般儀器製造業,CE01030,光學儀器製造業,F401010,國際貿易業,EZ05010,儀器、儀表安裝工程業,F213060,電信器材零售業,ZZ99999,除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務
財政部營業稅籍行業分類名稱及代號
464915,醫療機械設備批發,451099,其他商品批發經紀
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
中正區 ■ 大同區 ■ 中山區 ■ 松山區 ■ 大安區 ■ 萬華區 ■ 信義區 ■ 士林區 ■ 北投區 ■ 內湖區 ■ 南港區 ■ 文山區
核准變更資料
| 日期 | 公司名稱 | 代表人 | 公司所在地 | 資本額(元) |
|---|---|---|---|---|
# 102年03月公司變更登記清單2013-03-15 | 台灣聖猷達醫療用品有限公司 | 蕭展峰 Sui Chin Fung Eric | 臺北市內湖區瑞光路407號5樓 | 22800000 |
# 105年05月公司變更登記清單2016-05-05 | 台灣聖猷達醫療用品有限公司 | 蕭展峰 Sui Chin Fung Eric | 臺北市內湖區瑞光路407號5樓 | 22800000 |
# 106年01月公司變更登記清單2017-01-25 | 台灣聖猷達醫療用品有限公司 | 蕭展峰 Sui Chin Fung Eric | 臺北市內湖區瑞光路407號5樓 | 22800000 |
# 107年05月公司變更登記清單2018-05-17 | 台灣雅培醫療器材有限公司 | 蕭展峰 Sui Chin Fung Eric | 臺北市內湖區瑞光路407號5樓 | 22800000 |
# 107年12月公司變更登記清單2018-12-22 | 台灣雅培醫療器材有限公司 | 黃維新 | 臺北市內湖區瑞光路407號5樓 | 22800000 |
# 108年07月公司變更登記清單2019-07-05 | 台灣雅培醫療器材有限公司 | 黃維新 | 臺北市內湖區瑞光路407號5樓 | 22800000 |
# 109年07月公司變更登記清單2020-07-13 | 台灣雅培醫療器材有限公司 | 黃維新 | 臺北市內湖區瑞光路407號5樓 | 22800000 |
# 110年07月公司變更登記清單2021-07-23 | 台灣雅培醫療器材有限公司 | 黃維新 | 臺北市內湖區瑞光路407號5樓 | 22800000 |
# 111年11月公司變更登記清單2022-11-07 | 台灣雅培醫療器材有限公司 | 黃維新 | 臺北市內湖區瑞光路407號5樓 | 22800000 |
# 102年03月公司變更登記清單核准變更日期: 2013-03-15 | 公司名稱: 台灣聖猷達醫療用品有限公司 | 代表人: 蕭展峰 Sui Chin Fung Eric | 公司所在地: 臺北市內湖區瑞光路407號5樓 | 資本額(元): 22800000 |
# 105年05月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-05-05 | 公司名稱: 台灣聖猷達醫療用品有限公司 | 代表人: 蕭展峰 Sui Chin Fung Eric | 公司所在地: 臺北市內湖區瑞光路407號5樓 | 資本額(元): 22800000 |
# 106年01月公司變更登記清單核准變更日期: 2017-01-25 | 公司名稱: 台灣聖猷達醫療用品有限公司 | 代表人: 蕭展峰 Sui Chin Fung Eric | 公司所在地: 臺北市內湖區瑞光路407號5樓 | 資本額(元): 22800000 |
# 107年05月公司變更登記清單核准變更日期: 2018-05-17 | 公司名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 代表人: 蕭展峰 Sui Chin Fung Eric | 公司所在地: 臺北市內湖區瑞光路407號5樓 | 資本額(元): 22800000 |
# 107年12月公司變更登記清單核准變更日期: 2018-12-22 | 公司名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 代表人: 黃維新 | 公司所在地: 臺北市內湖區瑞光路407號5樓 | 資本額(元): 22800000 |
# 108年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2019-07-05 | 公司名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 代表人: 黃維新 | 公司所在地: 臺北市內湖區瑞光路407號5樓 | 資本額(元): 22800000 |
# 109年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2020-07-13 | 公司名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 代表人: 黃維新 | 公司所在地: 臺北市內湖區瑞光路407號5樓 | 資本額(元): 22800000 |
# 110年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2021-07-23 | 公司名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 代表人: 黃維新 | 公司所在地: 臺北市內湖區瑞光路407號5樓 | 資本額(元): 22800000 |
# 111年11月公司變更登記清單核准變更日期: 2022-11-07 | 公司名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 代表人: 黃維新 | 公司所在地: 臺北市內湖區瑞光路407號5樓 | 資本額(元): 22800000 |
與黃維新相似姓名負責人的公司
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 偉展水賐行 | 新北市三重區重陽路２段２?0號?0樓 | 黃維新 | 核准設立 - 獨資 |
| 台灣雅培醫療器材有限公司 | 臺北市內湖區瑞光路407號5樓 | 黃維新 | 核准設立 |
| 千右企業行 | 臺中市東區樂成里樂業路１８８巷１７號１樓 | 黃維新 | 歇業 - 獨資 |
| 君翔工程行 | 花蓮縣花蓮市主權里德安二街68巷38號3樓 | 黃維新 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1070139757) |
| 閔仲水電工程行 | 臺中市外埔區大同里甲后路三段１０７７號１樓 | 黃維新 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1070868115) |
| 偉展水賐行 地址: 新北市三重區重陽路２段２?0號?0樓 | 負責人: 黃維新 | 狀態: 核准設立 - 獨資 |
| 台灣雅培醫療器材有限公司 地址: 臺北市內湖區瑞光路407號5樓 | 負責人: 黃維新 | 狀態: 核准設立 |
| 千右企業行 地址: 臺中市東區樂成里樂業路１８８巷１７號１樓 | 負責人: 黃維新 | 狀態: 歇業 - 獨資 |
| 君翔工程行 地址: 花蓮縣花蓮市主權里德安二街68巷38號3樓 | 負責人: 黃維新 | 狀態: 歇業 - 獨資 (核准文號: 1070139757) |
| 閔仲水電工程行 地址: 臺中市外埔區大同里甲后路三段１０７７號１樓 | 負責人: 黃維新 | 狀態: 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1070868115) |
名稱 台灣雅培醫療器材 的政府開放資料
"聖猷達" 病患參考感測器固定貼片 (未滅菌) | 英文品名: "SJM" Patient Reference Sensor Patch (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015524號 | 有效日期: 2025/07/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"聖猷達" 病患參考感測器固定貼片 (未滅菌) | 英文品名: "SJM" Patient Reference Sensor Patch (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015524號 | 有效日期: 20250729 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“聖猷達”克卓亞速拉植入式心律去顫器 | 英文品名: “SJM” Quadra Assura Implantable Cardioverter Defibrillator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027023號 | 有效日期: 2025/02/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CD3367-40C, CD3367-40QC, CD3367-40, CD3367-40Q以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原104年3月11日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。變更... | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“聖猷達” 克侖特植入式心律去顫器 | 英文品名: “SJM”Current Implantable Cardioverter Defibrillator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020032號 | 有效日期: 2019/07/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VR RF 1207-30, VR RF 1207-36, DR RF 2207-30, DR RF 2207-36, 以下空白. | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“聖猷達”波默植入式心律去顫器 | 英文品名: “SJM”Promote Implantable Cardioverter Dfibrillator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020033號 | 有效日期: 2019/07/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RF 3207-30, RF 3207-36, 以下空白. | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“聖猷達”弗帝法艾斯特植入式心律去顫器 | 英文品名: “SJM” Fortify ST Implantable Cardioverter Defibrillator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022652號 | 有效日期: 2021/07/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Fortify ST VR:CD1235-40, CD1235-40QFortify ST DR:CD2235-40, CD2235-40Q,以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“聖猷達”克侖特艾塞爾植入式心律去顫器 | 英文品名: “SJM” Current Accel Implantable Cardioverter /Defibrillator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022091號 | 有效日期: 2021/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DR CD2215-36,DR CD2215-36Q, DR CD2215-30,VR CD1215-36, VR CD1215-36Q,VRCD1215-30,以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“聖猷達”優你法克卓植入式心律去顫器 | 英文品名: “SJM”Unify Quadra Implantable Cardioverter Defibrillator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023195號 | 有效日期: 2022/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CD3249-40, CD3249-40Q, CD3251-40, CD3251-40Q以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“聖猷達”波默艾塞爾植入式心律再同步去顫器 | 英文品名: “SJM” Promote Accel CRT-D Cardioverter/Defibrillator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022467號 | 有效日期: 2021/07/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CD3215-36, CD3215-36Q, CD3215-30以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“聖猷達”波默克卓植入式心律去顫器 | 英文品名: “SJM”Promote Quadra Implantable Cardioverter Defibrillator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022480號 | 有效日期: 2021/07/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CD-3237-40, CD3237-40Q, CD-3239-40, CD3239-40Q以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“聖猷達”克卓亞速拉植入式心律去顫器 | 英文品名: “SJM” Quadra Assura Implantable Cardioverter Defibrillator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027023號 | 有效日期: 20250213 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CD3367-40C, CD3367-40QC, CD3367-40, CD3367-40Q以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原104年3月11日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。變更... | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“聖猷達”優你法克卓植入式心律去顫器 | 英文品名: “SJM”Unify Quadra Implantable Cardioverter Defibrillator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023195號 | 有效日期: 20220113 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CD3249-40, CD3249-40Q, CD3251-40, CD3251-40Q以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“聖猷達”克侖特艾塞爾植入式心律去顫器 | 英文品名: “SJM” Current Accel Implantable Cardioverter /Defibrillator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022091號 | 有效日期: 20210317 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DR CD2215-36,DR CD2215-36Q, DR CD2215-30,VR CD1215-36, VR CD1215-36Q,VRCD1215-30,以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“聖猷達”波默克卓植入式心律去顫器 | 英文品名: “SJM”Promote Quadra Implantable Cardioverter Defibrillator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022480號 | 有效日期: 20210718 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CD-3237-40, CD3237-40Q, CD-3239-40, CD3239-40Q以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“聖猷達”弗帝法艾斯特植入式心律去顫器 | 英文品名: “SJM” Fortify ST Implantable Cardioverter Defibrillator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022652號 | 有效日期: 20210728 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Fortify ST VR:CD1235-40, CD1235-40QFortify ST DR:CD2235-40, CD2235-40Q,以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“聖猷達” 克侖特植入式心律去顫器 | 英文品名: “SJM”Current Implantable Cardioverter Defibrillator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020032號 | 有效日期: 20190702 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VR RF 1207-30, VR RF 1207-36, DR RF 2207-30, DR RF 2207-36, 以下空白. | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“聖猷達”波默植入式心律去顫器 | 英文品名: “SJM”Promote Implantable Cardioverter Dfibrillator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020033號 | 有效日期: 20190702 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RF 3207-30, RF 3207-36, 以下空白. | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“聖猷達”波默艾塞爾植入式心律再同步去顫器 | 英文品名: “SJM” Promote Accel CRT-D Cardioverter/Defibrillator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022467號 | 有效日期: 20210711 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CD3215-36, CD3215-36Q, CD3215-30以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
安普拉茲梗塞後肌肉性心室中膈缺損關閉器 | 英文品名: Amplatzer Muscular VSD PI Occluder | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025641號 | 有效日期: 2028/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 9-VSDMUSCPI-016, 9-VSDMUSCPI-018, 9-VSDMUSCPI-020, 9-VSDMUSCPI-022, 9-VSDMUSCPI-024以下空白申請變更事項：規格變更:詳... | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
安普拉茲心房關閉器 | 英文品名: Amplatzer Septal Occluder | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030912號 | 有效日期: 2028/06/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本申請變更事項：規格變更:詳如核定之中文說明書（原107年7月26日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢）。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"聖猷達" 病患參考感測器固定貼片 (未滅菌)英文品名: "SJM" Patient Reference Sensor Patch (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015524號 | 有效日期: 2025/07/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"聖猷達" 病患參考感測器固定貼片 (未滅菌)英文品名: "SJM" Patient Reference Sensor Patch (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015524號 | 有效日期: 20250729 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“聖猷達”克卓亞速拉植入式心律去顫器英文品名: “SJM” Quadra Assura Implantable Cardioverter Defibrillator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027023號 | 有效日期: 2025/02/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CD3367-40C, CD3367-40QC, CD3367-40, CD3367-40Q以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原104年3月11日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。變更... | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“聖猷達” 克侖特植入式心律去顫器英文品名: “SJM”Current Implantable Cardioverter Defibrillator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020032號 | 有效日期: 2019/07/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VR RF 1207-30, VR RF 1207-36, DR RF 2207-30, DR RF 2207-36, 以下空白. | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“聖猷達”波默植入式心律去顫器英文品名: “SJM”Promote Implantable Cardioverter Dfibrillator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020033號 | 有效日期: 2019/07/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RF 3207-30, RF 3207-36, 以下空白. | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“聖猷達”弗帝法艾斯特植入式心律去顫器英文品名: “SJM” Fortify ST Implantable Cardioverter Defibrillator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022652號 | 有效日期: 2021/07/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Fortify ST VR:CD1235-40, CD1235-40QFortify ST DR:CD2235-40, CD2235-40Q,以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“聖猷達”克侖特艾塞爾植入式心律去顫器英文品名: “SJM” Current Accel Implantable Cardioverter /Defibrillator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022091號 | 有效日期: 2021/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DR CD2215-36,DR CD2215-36Q, DR CD2215-30,VR CD1215-36, VR CD1215-36Q,VRCD1215-30,以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“聖猷達”優你法克卓植入式心律去顫器英文品名: “SJM”Unify Quadra Implantable Cardioverter Defibrillator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023195號 | 有效日期: 2022/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CD3249-40, CD3249-40Q, CD3251-40, CD3251-40Q以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“聖猷達”波默艾塞爾植入式心律再同步去顫器英文品名: “SJM” Promote Accel CRT-D Cardioverter/Defibrillator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022467號 | 有效日期: 2021/07/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CD3215-36, CD3215-36Q, CD3215-30以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“聖猷達”波默克卓植入式心律去顫器英文品名: “SJM”Promote Quadra Implantable Cardioverter Defibrillator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022480號 | 有效日期: 2021/07/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CD-3237-40, CD3237-40Q, CD-3239-40, CD3239-40Q以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“聖猷達”克卓亞速拉植入式心律去顫器英文品名: “SJM” Quadra Assura Implantable Cardioverter Defibrillator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027023號 | 有效日期: 20250213 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CD3367-40C, CD3367-40QC, CD3367-40, CD3367-40Q以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原104年3月11日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。變更... | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“聖猷達”優你法克卓植入式心律去顫器英文品名: “SJM”Unify Quadra Implantable Cardioverter Defibrillator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023195號 | 有效日期: 20220113 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CD3249-40, CD3249-40Q, CD3251-40, CD3251-40Q以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“聖猷達”克侖特艾塞爾植入式心律去顫器英文品名: “SJM” Current Accel Implantable Cardioverter /Defibrillator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022091號 | 有效日期: 20210317 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DR CD2215-36,DR CD2215-36Q, DR CD2215-30,VR CD1215-36, VR CD1215-36Q,VRCD1215-30,以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“聖猷達”波默克卓植入式心律去顫器英文品名: “SJM”Promote Quadra Implantable Cardioverter Defibrillator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022480號 | 有效日期: 20210718 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CD-3237-40, CD3237-40Q, CD-3239-40, CD3239-40Q以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“聖猷達”弗帝法艾斯特植入式心律去顫器英文品名: “SJM” Fortify ST Implantable Cardioverter Defibrillator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022652號 | 有效日期: 20210728 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Fortify ST VR:CD1235-40, CD1235-40QFortify ST DR:CD2235-40, CD2235-40Q,以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“聖猷達” 克侖特植入式心律去顫器英文品名: “SJM”Current Implantable Cardioverter Defibrillator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020032號 | 有效日期: 20190702 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VR RF 1207-30, VR RF 1207-36, DR RF 2207-30, DR RF 2207-36, 以下空白. | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“聖猷達”波默植入式心律去顫器英文品名: “SJM”Promote Implantable Cardioverter Dfibrillator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020033號 | 有效日期: 20190702 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RF 3207-30, RF 3207-36, 以下空白. | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“聖猷達”波默艾塞爾植入式心律再同步去顫器英文品名: “SJM” Promote Accel CRT-D Cardioverter/Defibrillator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022467號 | 有效日期: 20210711 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CD3215-36, CD3215-36Q, CD3215-30以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
安普拉茲梗塞後肌肉性心室中膈缺損關閉器英文品名: Amplatzer Muscular VSD PI Occluder | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025641號 | 有效日期: 2028/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 9-VSDMUSCPI-016, 9-VSDMUSCPI-018, 9-VSDMUSCPI-020, 9-VSDMUSCPI-022, 9-VSDMUSCPI-024以下空白申請變更事項：規格變更:詳... | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
安普拉茲心房關閉器英文品名: Amplatzer Septal Occluder | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030912號 | 有效日期: 2028/06/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本申請變更事項：規格變更:詳如核定之中文說明書（原107年7月26日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢）。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
地址 臺北市內湖區瑞光路407號5樓 的政府開放資料
宏遠電訊股份有限公司 | 統一編號: 16087137 | 電話號碼: 02-2653-7755 | 臺北市內湖區瑞光路407號9樓 @ 出進口廠商登記資料 |
達杏股份有限公司 | 統一編號: 80537270 | 電話號碼: 02-26588056 | 臺北市內湖區瑞光路407號10樓 @ 出進口廠商登記資料 |
台亞衛星通訊股份有限公司 | 統一編號: 84707796 | 電話號碼: 02-8066-0808 | 臺北市內湖區瑞光路407號9樓 @ 出進口廠商登記資料 |
嘉旺股份有限公司 | 統一編號: 89595709 | 電話號碼: 02-26586518 | 臺北市內湖區瑞光路407號10樓 @ 出進口廠商登記資料 |
台灣雅培醫療器材有限公司 | 統一編號: 27967047 | 電話號碼: 02-27978998 | 臺北市內湖區瑞光路407號5樓 @ 出進口廠商登記資料 |
琥潤投資有限公司 | 統一編號: 90222989 | 電話號碼: (02)8066-0808#3186 | 臺北市內湖區瑞光路407號9樓 @ 出進口廠商登記資料 |
“雅培”飛龍歐普超新星影像導管 | 英文品名: “Abbott” Dragonfly OpStar Image Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035127號 | 有效日期: 2027/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1014652 Dragonfly OpStar Imaging Catheter以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
竹間智能科技有限公司 | 統編: 42829369 | 公司地址: 114臺北市內湖區瑞光路407號4樓、411號4樓、413號4樓 @ 臺北市南港軟體工業園區廠商資料名錄 |
台亞衛星通訊股份有限公司 | 電話: 02-8066-0808#7000 | 等級: 乙 | 證照號碼: N099000115 | 到期日期: 20250609 | 取消日期: 0 | 統一編號: 84707796 | 地址: 瑞光路407號9樓 @ 電信工程業業者名單 |
“索諾美”生理訊號記錄系統 | 英文品名: “SOMNOmedics” Physiological Signal Recorder | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028641號 | 有效日期: 2026/07/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SOMNOtouch RESP以下空白。增加規格：SOMNOtouch NIBP。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉旺股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“索諾美”生理訊號記錄系統 | 英文品名: “SOMNOmedics” Physiological Signal Recorder | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028641號 | 有效日期: 20260721 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SOMNOtouch RESP以下空白。增加規格：SOMNOtouch NIBP。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉旺股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“索諾美”睡眠生理訊號紀錄系統 | 英文品名: “SOMNOmedics” Polysomnography system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034247號 | 有效日期: 2026/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SOMNOHD以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉旺股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“雅培” 行動應用程式 | 英文品名: “Abbott” myMerlin Mobile Applicatio | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036788號 | 有效日期: 2028/12/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“索諾美”睡眠生理紀錄器 | 英文品名: “SOMNOmedics”Multi-Channel Recorder | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019678號 | 有效日期: 2029/02/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SOMNOwatch。增加規格：SOMNOwatch Plus。註銷規格：SOMNOwatch（原98年3月6日仿單標籤核定本收回作廢）。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉旺股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"美帝法" 氣體收集容器 (未滅菌) | 英文品名: "MEDIVAC" Turbo DECCS Gas collection vessel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010766號 | 有效日期: 2026/08/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣體收集容器(D.1575)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉旺股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"索諾美" 經鼻氧氣套管 (未滅菌) | 英文品名: "SomnoMedics" Nasal oxygen cannula (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020060號 | 有效日期: 2024/01/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉旺股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“索諾美”睡眠生理紀錄器 | 英文品名: “SOMNOmedics”Multi-Channel Recorder | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019678號 | 有效日期: 20240226 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SOMNOwatch。增加規格：SOMNOwatch Plus。註銷規格：SOMNOwatch（原98年3月6日仿單標籤核定本收回作廢）。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉旺股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"美帝法" 氣體收集容器 (未滅菌) | 英文品名: "MEDIVAC" Turbo DECCS Gas collection vessel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010766號 | 有效日期: 20210826 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氣體收集容器(D.1575)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉旺股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
普克斯戴爾經皮血管縫合與修復器系統 | 英文品名: Perclose ProStyle Suture-Mediated Closure and Repair System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035314號 | 有效日期: 2027/02/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 12773-02以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"亞培" 導線導引鞘 | 英文品名: "ABBOTT" GUIDE WIRE INTRODUCER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010798號 | 有效日期: 2024/08/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
宏遠電訊股份有限公司統一編號: 16087137 | 電話號碼: 02-2653-7755 | 臺北市內湖區瑞光路407號9樓 @ 出進口廠商登記資料 |
達杏股份有限公司統一編號: 80537270 | 電話號碼: 02-26588056 | 臺北市內湖區瑞光路407號10樓 @ 出進口廠商登記資料 |
台亞衛星通訊股份有限公司統一編號: 84707796 | 電話號碼: 02-8066-0808 | 臺北市內湖區瑞光路407號9樓 @ 出進口廠商登記資料 |
嘉旺股份有限公司統一編號: 89595709 | 電話號碼: 02-26586518 | 臺北市內湖區瑞光路407號10樓 @ 出進口廠商登記資料 |
台灣雅培醫療器材有限公司統一編號: 27967047 | 電話號碼: 02-27978998 | 臺北市內湖區瑞光路407號5樓 @ 出進口廠商登記資料 |
琥潤投資有限公司統一編號: 90222989 | 電話號碼: (02)8066-0808#3186 | 臺北市內湖區瑞光路407號9樓 @ 出進口廠商登記資料 |
“雅培”飛龍歐普超新星影像導管英文品名: “Abbott” Dragonfly OpStar Image Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035127號 | 有效日期: 2027/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1014652 Dragonfly OpStar Imaging Catheter以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
竹間智能科技有限公司統編: 42829369 | 公司地址: 114臺北市內湖區瑞光路407號4樓、411號4樓、413號4樓 @ 臺北市南港軟體工業園區廠商資料名錄 |
台亞衛星通訊股份有限公司電話: 02-8066-0808#7000 | 等級: 乙 | 證照號碼: N099000115 | 到期日期: 20250609 | 取消日期: 0 | 統一編號: 84707796 | 地址: 瑞光路407號9樓 @ 電信工程業業者名單 |
“索諾美”生理訊號記錄系統英文品名: “SOMNOmedics” Physiological Signal Recorder | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028641號 | 有效日期: 2026/07/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SOMNOtouch RESP以下空白。增加規格：SOMNOtouch NIBP。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉旺股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“索諾美”生理訊號記錄系統英文品名: “SOMNOmedics” Physiological Signal Recorder | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028641號 | 有效日期: 20260721 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SOMNOtouch RESP以下空白。增加規格：SOMNOtouch NIBP。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉旺股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“索諾美”睡眠生理訊號紀錄系統英文品名: “SOMNOmedics” Polysomnography system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034247號 | 有效日期: 2026/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SOMNOHD以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉旺股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“雅培” 行動應用程式英文品名: “Abbott” myMerlin Mobile Applicatio | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036788號 | 有效日期: 2028/12/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“索諾美”睡眠生理紀錄器英文品名: “SOMNOmedics”Multi-Channel Recorder | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019678號 | 有效日期: 2029/02/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SOMNOwatch。增加規格：SOMNOwatch Plus。註銷規格：SOMNOwatch（原98年3月6日仿單標籤核定本收回作廢）。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉旺股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"美帝法" 氣體收集容器 (未滅菌)英文品名: "MEDIVAC" Turbo DECCS Gas collection vessel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010766號 | 有效日期: 2026/08/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣體收集容器(D.1575)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉旺股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"索諾美" 經鼻氧氣套管 (未滅菌)英文品名: "SomnoMedics" Nasal oxygen cannula (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020060號 | 有效日期: 2024/01/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉旺股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“索諾美”睡眠生理紀錄器英文品名: “SOMNOmedics”Multi-Channel Recorder | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019678號 | 有效日期: 20240226 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SOMNOwatch。增加規格：SOMNOwatch Plus。註銷規格：SOMNOwatch（原98年3月6日仿單標籤核定本收回作廢）。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉旺股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"美帝法" 氣體收集容器 (未滅菌)英文品名: "MEDIVAC" Turbo DECCS Gas collection vessel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010766號 | 有效日期: 20210826 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氣體收集容器(D.1575)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉旺股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
普克斯戴爾經皮血管縫合與修復器系統英文品名: Perclose ProStyle Suture-Mediated Closure and Repair System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035314號 | 有效日期: 2027/02/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 12773-02以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"亞培" 導線導引鞘英文品名: "ABBOTT" GUIDE WIRE INTRODUCER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010798號 | 有效日期: 2024/08/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
統編 27967047 的政府開放資料
台灣雅培醫療器材有限公司（原:台灣聖猷達醫療用品有限公司） | 統一編號: 27967047 | 核准日期: 20051025 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 |
台灣雅培醫療器材有限公司 | 統編: 27967047 | 公司地址: 114臺北市內湖區瑞光路407號5樓 @ 臺北市內湖科技園區廠商名錄 |
“聖猷達”雷斯龐生理電極導管 | 英文品名: “SJM” Response Electrophysiology Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026917號 | 有效日期: 2024/12/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：401356、401308。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原104年1月9日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“聖猷達”史普力米生理電極導管 | 英文品名: “SJM” Supreme Electrophysiology Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026918號 | 有效日期: 2024/12/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原104年1月9日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原109年6月23日核定之標籤、說明書或... | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“聖猷達”電極線 (未滅菌) | 英文品名: “SJM”Electrode cable (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004706號 | 有效日期: 2011/06/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣聖猷達醫療用品有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“索邏格”心伴左心室輔助系統 | 英文品名: “Thoratec” Heartmate 3 Left Ventricular Assist System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030802號 | 有效日期: 2028/04/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Heartmate 3，以下空白。增加規格：Heartmate 3 Outflow Graft Clip。規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年4月23日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。型號1055... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“聖猷達”心電復律診斷導管 | 英文品名: “SJM” Inquiry Cardioversion Fixed Curve & Steerable Diagnostic Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027835號 | 有效日期: 2020/11/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 80993, 80994, 81996, 81997, 81998以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“聖猷達”卡帝凱斯 電燒導管 | 英文品名: “SJM” TactiCath Quartz Contact Force Ablation Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027856號 | 有效日期: 2025/11/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PN-004 065, PN-004 075以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
波第科經導管輸送心臟瓣膜 | 英文品名: “SJM” Portico Transcatheter Heart Valve | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027869號 | 有效日期: 2020/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PRT-23, PRT-25，以下空白。增加規格：PRT-27及PRT-29。原104年12月21日標籤仿單核定本回收作廢。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“雅培”電生理診斷導管 | 英文品名: “Abbott” Inquiry Electrophysiology Diagnostic Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027877號 | 有效日期: 2025/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：81101、81108、81109、81128、81545及81751。詳如核定之中文說明書(原104年12月30日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"聖猷達"心臟生物瓣膜彌補物之尺寸器 | 英文品名: "SJM" Bioprosthetic Heart Valve Sizer Set | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003968號 | 有效日期: 2011/04/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣聖猷達醫療用品有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“索羅格”善翠美血液套管組 | 英文品名: “Thoratec” CentriMag Cannula Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030714號 | 有效日期: 2028/01/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 201-50055, 201-50056以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“聖猷達”電極導線 | 英文品名: “SJM”Pacel Bipolar Pacing Catheter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022835號 | 有效日期: 2026/10/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“聖猷達”除顫電燒導管及延長線 | 英文品名: “SJM” Livewire TC Ablation Catheter/Extension Cable | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022321號 | 有效日期: 2026/05/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：402506、402527。註銷規格：402205。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“聖猷達”美迪蓋縱裂式導絲 | 英文品名: “SJM” CPS Excel Guidewire, MediGuide Enabled | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028276號 | 有效日期: 2021/03/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“聖猷達”美迪蓋縱裂式外導引導管 | 英文品名: “SJM” CPS Direct Slittable Outer Guide Catheter, MediGuide Enabled | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028277號 | 有效日期: 2021/03/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DS2M041, DS2M042, DS2M043, DS2M044，以下空白。增加規格：DS2M021、DS2M022及DS2M023。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
安普拉茲艾幕勒左心耳栓塞裝置 | 英文品名: Amplatzer Amulet Left Atrial Appendage Occluder | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028242號 | 有效日期: 2026/02/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 9-ACP2-007-016; 9-ACP2-007-018, 9-ACP2-007-020; 9-ACP2-007-022; 9-ACP2-010-025; 9-ACP2-010-028; 9-AC... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“聖猷達”克卓亞速拉植入式心律去顫器 | 英文品名: “SJM” Quadra Assura Implantable Cardioverter Defibrillator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028256號 | 有效日期: 2026/03/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CD3367-40C, CD3367-40QC, CD3367-40, CD3367-40Q以下空白規格變更：詳如中文仿單核定本（原105年3月24日仿單標籤核定本收回作廢）。規格變更，核定事項詳如中... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“聖猷達”克卓亞速拉多點式植入式心律去顫器 | 英文品名: “SJM” Quadra Assura MP Implantable Cardioverter Defibrillator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028257號 | 有效日期: 2026/03/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CD3371-40C, CD3371-40QC, CD3371-40, CD3371-40Q，以下空白。變更規格：詳如中文仿單核定本。原105年3月24日標籤仿單核定本回收作廢。仿單變更及增加規格：詳... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
台灣雅培醫療器材有限公司（原:台灣聖猷達醫療用品有限公司）統一編號: 27967047 | 核准日期: 20051025 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 |
台灣雅培醫療器材有限公司統編: 27967047 | 公司地址: 114臺北市內湖區瑞光路407號5樓 @ 臺北市內湖科技園區廠商名錄 |
“聖猷達”雷斯龐生理電極導管英文品名: “SJM” Response Electrophysiology Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026917號 | 有效日期: 2024/12/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：401356、401308。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原104年1月9日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“聖猷達”史普力米生理電極導管英文品名: “SJM” Supreme Electrophysiology Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026918號 | 有效日期: 2024/12/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原104年1月9日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原109年6月23日核定之標籤、說明書或... | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“聖猷達”電極線 (未滅菌)英文品名: “SJM”Electrode cable (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004706號 | 有效日期: 2011/06/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣聖猷達醫療用品有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“索邏格”心伴左心室輔助系統英文品名: “Thoratec” Heartmate 3 Left Ventricular Assist System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030802號 | 有效日期: 2028/04/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Heartmate 3，以下空白。增加規格：Heartmate 3 Outflow Graft Clip。規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年4月23日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。型號1055... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“聖猷達”心電復律診斷導管英文品名: “SJM” Inquiry Cardioversion Fixed Curve & Steerable Diagnostic Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027835號 | 有效日期: 2020/11/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 80993, 80994, 81996, 81997, 81998以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“聖猷達”卡帝凱斯 電燒導管英文品名: “SJM” TactiCath Quartz Contact Force Ablation Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027856號 | 有效日期: 2025/11/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PN-004 065, PN-004 075以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
波第科經導管輸送心臟瓣膜英文品名: “SJM” Portico Transcatheter Heart Valve | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027869號 | 有效日期: 2020/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PRT-23, PRT-25，以下空白。增加規格：PRT-27及PRT-29。原104年12月21日標籤仿單核定本回收作廢。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“雅培”電生理診斷導管英文品名: “Abbott” Inquiry Electrophysiology Diagnostic Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027877號 | 有效日期: 2025/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：81101、81108、81109、81128、81545及81751。詳如核定之中文說明書(原104年12月30日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"聖猷達"心臟生物瓣膜彌補物之尺寸器英文品名: "SJM" Bioprosthetic Heart Valve Sizer Set | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003968號 | 有效日期: 2011/04/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣聖猷達醫療用品有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“索羅格”善翠美血液套管組英文品名: “Thoratec” CentriMag Cannula Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030714號 | 有效日期: 2028/01/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 201-50055, 201-50056以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“聖猷達”電極導線英文品名: “SJM”Pacel Bipolar Pacing Catheter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022835號 | 有效日期: 2026/10/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“聖猷達”除顫電燒導管及延長線英文品名: “SJM” Livewire TC Ablation Catheter/Extension Cable | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022321號 | 有效日期: 2026/05/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：402506、402527。註銷規格：402205。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“聖猷達”美迪蓋縱裂式導絲英文品名: “SJM” CPS Excel Guidewire, MediGuide Enabled | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028276號 | 有效日期: 2021/03/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“聖猷達”美迪蓋縱裂式外導引導管英文品名: “SJM” CPS Direct Slittable Outer Guide Catheter, MediGuide Enabled | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028277號 | 有效日期: 2021/03/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DS2M041, DS2M042, DS2M043, DS2M044，以下空白。增加規格：DS2M021、DS2M022及DS2M023。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
安普拉茲艾幕勒左心耳栓塞裝置英文品名: Amplatzer Amulet Left Atrial Appendage Occluder | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028242號 | 有效日期: 2026/02/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 9-ACP2-007-016; 9-ACP2-007-018, 9-ACP2-007-020; 9-ACP2-007-022; 9-ACP2-010-025; 9-ACP2-010-028; 9-AC... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“聖猷達”克卓亞速拉植入式心律去顫器英文品名: “SJM” Quadra Assura Implantable Cardioverter Defibrillator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028256號 | 有效日期: 2026/03/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CD3367-40C, CD3367-40QC, CD3367-40, CD3367-40Q以下空白規格變更：詳如中文仿單核定本（原105年3月24日仿單標籤核定本收回作廢）。規格變更，核定事項詳如中... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“聖猷達”克卓亞速拉多點式植入式心律去顫器英文品名: “SJM” Quadra Assura MP Implantable Cardioverter Defibrillator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028257號 | 有效日期: 2026/03/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CD3371-40C, CD3371-40QC, CD3371-40, CD3371-40Q，以下空白。變更規格：詳如中文仿單核定本。原105年3月24日標籤仿單核定本回收作廢。仿單變更及增加規格：詳... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
台灣雅培醫療器材有限公司的出進口廠商登記資料
台灣雅培醫療器材有限公司出進口廠商登記資料
| 統一編號 | 27967047 |
| 原始登記日期 | 20051111 |
| 核發日期 | 20221108 |
| 廠商中文名稱 | 台灣雅培醫療器材有限公司 |
| 廠商英文名稱 | Abbott Medical Taiwan Co. |
| 中文營業地址 | 臺北市內湖區瑞光路407號5樓 |
| 英文營業地址 | 5 F., No. 407, Ruiguang Rd., Neihu Dist., Taipei City 114690, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 黃O新 |
| 電話號碼 | 02-27978998 |
| 傳真號碼 | 02-27978558 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 27967047 |
| 原始登記日期: 20051111 |
| 核發日期: 20221108 |
| 廠商中文名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 |
| 廠商英文名稱: Abbott Medical Taiwan Co. |
| 中文營業地址: 臺北市內湖區瑞光路407號5樓 |
| 英文營業地址: 5 F., No. 407, Ruiguang Rd., Neihu Dist., Taipei City 114690, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人: 黃O新 |
| 電話號碼: 02-27978998 |
| 傳真號碼: 02-27978558 |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
台灣雅培醫療器材有限公司的食品業者登錄資料集
台灣雅培醫療器材有限公司食品業者登錄資料集
| 公司或商業登記名稱 | 台灣雅培醫療器材有限公司 |
| 公司統一編號 | 27967047 |
| 業者地址 | 台北市內湖區瑞光路407號5樓 |
| 食品業者登錄字號 | A-127967047-00000-0 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
| 公司或商業登記名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 |
| 公司統一編號: 27967047 |
| 業者地址: 台北市內湖區瑞光路407號5樓 |
| 食品業者登錄字號: A-127967047-00000-0 |
| 登錄項目: 公司/商業登記 |
台灣雅培醫療器材有限公司的醫療器材許可證資料集 (以下 20 項)
台灣雅培醫療器材有限公司醫療器材許可證資料集 - 1
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第026121號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/04/25 |
| 發證日期 | 2014/04/25 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602612107 |
| 中文品名 | “聖猷達”瑟爾皮庫爾帕斯杜爾心臟電燒導管 |
| 英文品名 | “SJM” Therapy Cool Path Duo SP Ablation Catheter |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | A700454, A700455, A700456, A700457以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣雅培醫療器材有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區瑞光路407號5樓 |
| 申請商統一編號 | 27967047 |
| 製造商名稱 | IRVINE BIOMEDICAL INC A ST. JUDE MEDICAL COMPANY |
| 製造廠廠址 | 2375 MORSE AVENUE, IRVINE, CALIFORNIA 92614 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/01/23 |
| 製造許可登錄編號 | QSD3357 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026121號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/04/25 |
| 發證日期: 2014/04/25 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 3 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602612107 |
| 中文品名: “聖猷達”瑟爾皮庫爾帕斯杜爾心臟電燒導管 |
| 英文品名: “SJM” Therapy Cool Path Duo SP Ablation Catheter |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: A700454, A700455, A700456, A700457以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區瑞光路407號5樓 |
| 申請商統一編號: 27967047 |
| 製造商名稱: IRVINE BIOMEDICAL INC A ST. JUDE MEDICAL COMPANY |
| 製造廠廠址: 2375 MORSE AVENUE, IRVINE, CALIFORNIA 92614 U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/01/23 |
| 製造許可登錄編號: QSD3357 |
台灣雅培醫療器材有限公司醫療器材許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第026121號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240425 |
| 發證日期 | 20140425 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602612107 |
| 中文品名 | “聖猷達”瑟爾皮庫爾帕斯杜爾心臟電燒導管 |
| 英文品名 | “SJM” Therapy Cool Path Duo SP Ablation Catheter |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | A700454, A700455, A700456, A700457以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣雅培醫療器材有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區瑞光路407號5樓 |
| 申請商統一編號 | 27967047 |
| 製造商名稱 | IRVINE BIOMEDICAL INC A ST. JUDE MEDICAL COMPANY |
| 製造廠廠址 | 2375 MORSE AVENUE, IRVINE, CALIFORNIA 92614 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190123 |
| 製造許可登錄編號 | QSD3357 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026121號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20240425 |
| 發證日期: 20140425 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 3 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602612107 |
| 中文品名: “聖猷達”瑟爾皮庫爾帕斯杜爾心臟電燒導管 |
| 英文品名: “SJM” Therapy Cool Path Duo SP Ablation Catheter |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: A700454, A700455, A700456, A700457以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區瑞光路407號5樓 |
| 申請商統一編號: 27967047 |
| 製造商名稱: IRVINE BIOMEDICAL INC A ST. JUDE MEDICAL COMPANY |
| 製造廠廠址: 2375 MORSE AVENUE, IRVINE, CALIFORNIA 92614 U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20190123 |
| 製造許可登錄編號: QSD3357 |
台灣雅培醫療器材有限公司醫療器材許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第020203號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/09/28 |
| 發證日期 | 2009/09/28 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602020302 |
| 中文品名 | "雅培" 板狀神經刺激電極組 |
| 英文品名 | "Abbott" Paddle Lead Kit |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | K 神經學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | K5880 疼痛舒緩用植入式脊髓刺激器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。註銷規格：3210，以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原98.10.9核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣雅培醫療器材有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區瑞光路407號5樓 |
| 申請商統一編號 | 27967047 |
| 製造商名稱 | Abbott Medical |
| 製造廠廠址 | 6901 PRESTON ROAD, PLANO, TX75024, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/04/10 |
| 製造許可登錄編號 | QSD11585 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020203號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/09/28 |
| 發證日期: 2009/09/28 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602020302 |
| 中文品名: "雅培" 板狀神經刺激電極組 |
| 英文品名: "Abbott" Paddle Lead Kit |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: K 神經學科用裝置 |
| 醫器次類別一: K5880 疼痛舒緩用植入式脊髓刺激器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：3210，以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原98.10.9核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區瑞光路407號5樓 |
| 申請商統一編號: 27967047 |
| 製造商名稱: Abbott Medical |
| 製造廠廠址: 6901 PRESTON ROAD, PLANO, TX75024, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/04/10 |
| 製造許可登錄編號: QSD11585 |
台灣雅培醫療器材有限公司醫療器材許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第020203號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240928 |
| 發證日期 | 20090928 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602020302 |
| 中文品名 | "雅培" 板狀神經刺激電極組 |
| 英文品名 | "Abbott" Paddle Lead Kit |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | K 神經學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | K5880 疼痛舒緩用植入式脊髓刺激器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。註銷規格：3210，以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原98.10.9核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣雅培醫療器材有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區瑞光路407號5樓 |
| 申請商統一編號 | 27967047 |
| 製造商名稱 | Abbott Medical |
| 製造廠廠址 | 6901 PRESTON ROAD, PLANO, TX75024, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210330 |
| 製造許可登錄編號 | QSD11585 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020203號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20240928 |
| 發證日期: 20090928 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602020302 |
| 中文品名: "雅培" 板狀神經刺激電極組 |
| 英文品名: "Abbott" Paddle Lead Kit |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: K 神經學科用裝置 |
| 醫器次類別一: K5880 疼痛舒緩用植入式脊髓刺激器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：3210，以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原98.10.9核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區瑞光路407號5樓 |
| 申請商統一編號: 27967047 |
| 製造商名稱: Abbott Medical |
| 製造廠廠址: 6901 PRESTON ROAD, PLANO, TX75024, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20210330 |
| 製造許可登錄編號: QSD11585 |
台灣雅培醫療器材有限公司醫療器材許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第021337號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/08/27 |
| 發證日期 | 2010/08/27 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602133702 |
| 中文品名 | “爾灣”灌注幫浦 |
| 英文品名 | “IBI” Cool Point Pum |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J5725 輸液幫浦 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 100012413(IBI-89003)以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣雅培醫療器材有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區瑞光路407號5樓 |
| 申請商統一編號 | 27967047 |
| 製造商名稱 | IRVINE BIOMEDICAL INC A ST. JUDE MEDICAL COMPANY |
| 製造廠廠址 | 2375 MORSE AVENUE, IRVINE, CALIFORNIA 92614 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/05/01 |
| 製造許可登錄編號 | QSD3357 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021337號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/08/27 |
| 發證日期: 2010/08/27 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602133702 |
| 中文品名: “爾灣”灌注幫浦 |
| 英文品名: “IBI” Cool Point Pum |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J5725 輸液幫浦 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 100012413(IBI-89003)以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區瑞光路407號5樓 |
| 申請商統一編號: 27967047 |
| 製造商名稱: IRVINE BIOMEDICAL INC A ST. JUDE MEDICAL COMPANY |
| 製造廠廠址: 2375 MORSE AVENUE, IRVINE, CALIFORNIA 92614 U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/05/01 |
| 製造許可登錄編號: QSD3357 |
台灣雅培醫療器材有限公司醫療器材許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第021337號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250827 |
| 發證日期 | 20100827 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602133702 |
| 中文品名 | “爾灣”灌注幫浦 |
| 英文品名 | “IBI” Cool Point Pum |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J5725 輸液幫浦 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 100012413(IBI-89003)以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣雅培醫療器材有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區瑞光路407號5樓 |
| 申請商統一編號 | 27967047 |
| 製造商名稱 | IRVINE BIOMEDICAL INC A ST. JUDE MEDICAL COMPANY |
| 製造廠廠址 | 2375 MORSE AVENUE, IRVINE, CALIFORNIA 92614 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200501 |
| 製造許可登錄編號 | QSD3357 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021337號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20250827 |
| 發證日期: 20100827 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602133702 |
| 中文品名: “爾灣”灌注幫浦 |
| 英文品名: “IBI” Cool Point Pum |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J5725 輸液幫浦 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 100012413(IBI-89003)以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區瑞光路407號5樓 |
| 申請商統一編號: 27967047 |
| 製造商名稱: IRVINE BIOMEDICAL INC A ST. JUDE MEDICAL COMPANY |
| 製造廠廠址: 2375 MORSE AVENUE, IRVINE, CALIFORNIA 92614 U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200501 |
| 製造許可登錄編號: QSD3357 |
台灣雅培醫療器材有限公司醫療器材許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第010282號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/04/23 |
| 發證日期 | 2003/04/23 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601028202 |
| 中文品名 | "聖猷達" 心臟節律器導線 |
| 英文品名 | "SJM" IMPLANTABLE CARDIAC PACING LEADS |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | ISOFLEX (MODELS 1944, 1948), 以下空白。變更規格：詳如中文仿單核定本。原97年8月28日標籤仿單核定本回收作廢。變更規格：詳如中文仿單核定本（原103年9月2日仿單標籤核定本收回作廢）。規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年7月7日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年7月30日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。規格變更為：詳如中文仿單核定本(原108年6月11日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。註銷規格：1948（長度46公分）。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣雅培醫療器材有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區瑞光路407號5樓 |
| 申請商統一編號 | 27967047 |
| 製造商名稱 | ST. JUDE MEDICAL OPERATIONS (M) SDN. BHD. |
| 製造廠廠址 | PLOT 102, LEBUHRAYA KAMPUNG JAWA, BAYAN LEPAS INDUSTRIAL ZONE 11900 PENANG, MALAYSIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | MY |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/12/13 |
| 製造許可登錄編號 | QSD6538 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010282號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/04/23 |
| 發證日期: 2003/04/23 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601028202 |
| 中文品名: "聖猷達" 心臟節律器導線 |
| 英文品名: "SJM" IMPLANTABLE CARDIAC PACING LEADS |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: ISOFLEX (MODELS 1944, 1948), 以下空白。變更規格：詳如中文仿單核定本。原97年8月28日標籤仿單核定本回收作廢。變更規格：詳如中文仿單核定本（原103年9月2日仿單標籤核定本收回作廢）。規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年7月7日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年7月30日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。規格變更為：詳如中文仿單核定本(原108年6月11日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。註銷規格：1948（長度46公分）。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區瑞光路407號5樓 |
| 申請商統一編號: 27967047 |
| 製造商名稱: ST. JUDE MEDICAL OPERATIONS (M) SDN. BHD. |
| 製造廠廠址: PLOT 102, LEBUHRAYA KAMPUNG JAWA, BAYAN LEPAS INDUSTRIAL ZONE 11900 PENANG, MALAYSIA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: MY |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/12/13 |
| 製造許可登錄編號: QSD6538 |
台灣雅培醫療器材有限公司醫療器材許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第010282號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230423 |
| 發證日期 | 20030423 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601028202 |
| 中文品名 | "聖猷達" 心臟節律器導線 |
| 英文品名 | "SJM" IMPLANTABLE CARDIAC PACING LEADS |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | ISOFLEX (MODELS 1944, 1948), 以下空白。變更規格：詳如中文仿單核定本。原97年8月28日標籤仿單核定本回收作廢。變更規格：詳如中文仿單核定本（原103年9月2日仿單標籤核定本收回作廢）。規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年7月7日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年7月30日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。規格變更為：詳如中文仿單核定本(原108年6月11日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣雅培醫療器材有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區瑞光路407號5樓 |
| 申請商統一編號 | 27967047 |
| 製造商名稱 | ST. JUDE MEDICAL OPERATIONS (M) SDN. BHD. |
| 製造廠廠址 | PLOT 102, LEBUHRAYA KAMPUNG JAWA, BAYAN LEPAS INDUSTRIAL ZONE 11900 PENANG, MALAYSIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | MY |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200416 |
| 製造許可登錄編號 | QSD6538 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010282號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20230423 |
| 發證日期: 20030423 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601028202 |
| 中文品名: "聖猷達" 心臟節律器導線 |
| 英文品名: "SJM" IMPLANTABLE CARDIAC PACING LEADS |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: ISOFLEX (MODELS 1944, 1948), 以下空白。變更規格：詳如中文仿單核定本。原97年8月28日標籤仿單核定本回收作廢。變更規格：詳如中文仿單核定本（原103年9月2日仿單標籤核定本收回作廢）。規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年7月7日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年7月30日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。規格變更為：詳如中文仿單核定本(原108年6月11日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區瑞光路407號5樓 |
| 申請商統一編號: 27967047 |
| 製造商名稱: ST. JUDE MEDICAL OPERATIONS (M) SDN. BHD. |
| 製造廠廠址: PLOT 102, LEBUHRAYA KAMPUNG JAWA, BAYAN LEPAS INDUSTRIAL ZONE 11900 PENANG, MALAYSIA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: MY |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200416 |
| 製造許可登錄編號: QSD6538 |
台灣雅培醫療器材有限公司醫療器材許可證資料集 - 9
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第036629號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/10/17 |
| 發證日期 | 2023/10/17 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603662900 |
| 中文品名 | “雅培” 恩希快克尼歐冠狀動脈球囊擴張導管 |
| 英文品名 | “Abbott” NC TREK NEO Coronary Dilatation Catheter |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管醫學科學 |
| 醫器次類別一 | E0005 經皮穿刺冠狀動脈導管 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如核定之中文說明書 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣雅培醫療器材有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區瑞光路407號5樓 |
| 申請商統一編號 | 27967047 |
| 製造商名稱 | Abbott Medical |
| 製造廠廠址 | 3200 Lakeside Drive, Santa Clara, CA 95054 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | 總公司 |
| 異動日期 | 2023/12/07 |
| 製造許可登錄編號 | QSD7317 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036629號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/10/17 |
| 發證日期: 2023/10/17 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603662900 |
| 中文品名: “雅培” 恩希快克尼歐冠狀動脈球囊擴張導管 |
| 英文品名: “Abbott” NC TREK NEO Coronary Dilatation Catheter |
| 效能: 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管醫學科學 |
| 醫器次類別一: E0005 經皮穿刺冠狀動脈導管 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區瑞光路407號5樓 |
| 申請商統一編號: 27967047 |
| 製造商名稱: Abbott Medical |
| 製造廠廠址: 3200 Lakeside Drive, Santa Clara, CA 95054 USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: 總公司 |
| 異動日期: 2023/12/07 |
| 製造許可登錄編號: QSD7317 |
台灣雅培醫療器材有限公司醫療器材許可證資料集 - 10
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第026668號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/07/15 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2019/11/03 |
| 發證日期 | 2014/11/03 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602666801 |
| 中文品名 | “聖猷達”撒司坦植入式心臟節律器 |
| 英文品名 | “SJM” Sustain Implantable Cardiac Pulse Generator |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E3610 植入式心律器之脈搏產生器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Sustain XL SC PM1134; Sustain XL SR PM1136; Sustain XL DC PM2134;Sustain XL DR PM2136以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣雅培醫療器材有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區瑞光路407號5樓 |
| 申請商統一編號 | 27967047 |
| 製造商名稱 | ST. JUDE MEDICAL OPERATIONS (M) SDN. BHD. |
| 製造廠廠址 | PLOT 102, LEBUHRAYA KAMPUNG JAWA, BAYAN LEPAS INDUSTRIAL ZONE 11900 PENANG, MALAYSIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | MY |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/11/22 |
| 製造許可登錄編號 | QSD6538 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026668號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2022/07/15 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 2019/11/03 |
| 發證日期: 2014/11/03 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 3 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602666801 |
| 中文品名: “聖猷達”撒司坦植入式心臟節律器 |
| 英文品名: “SJM” Sustain Implantable Cardiac Pulse Generator |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: E3610 植入式心律器之脈搏產生器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: Sustain XL SC PM1134; Sustain XL SR PM1136; Sustain XL DC PM2134;Sustain XL DR PM2136以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區瑞光路407號5樓 |
| 申請商統一編號: 27967047 |
| 製造商名稱: ST. JUDE MEDICAL OPERATIONS (M) SDN. BHD. |
| 製造廠廠址: PLOT 102, LEBUHRAYA KAMPUNG JAWA, BAYAN LEPAS INDUSTRIAL ZONE 11900 PENANG, MALAYSIA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: MY |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/11/22 |
| 製造許可登錄編號: QSD6538 |
台灣雅培醫療器材有限公司醫療器材許可證資料集 - 11
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第026668號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20191103 |
| 發證日期 | 20141103 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602666801 |
| 中文品名 | “聖猷達”撒司坦植入式心臟節律器 |
| 英文品名 | “SJM” Sustain Implantable Cardiac Pulse Generator |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E3610 植入式心律器之脈搏產生器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Sustain XL SC PM1134; Sustain XL SR PM1136; Sustain XL DC PM2134;Sustain XL DR PM2136以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣雅培醫療器材有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區瑞光路407號5樓 |
| 申請商統一編號 | 27967047 |
| 製造商名稱 | ST. JUDE MEDICAL OPERATIONS (M) SDN. BHD. |
| 製造廠廠址 | PLOT 102, LEBUHRAYA KAMPUNG JAWA, BAYAN LEPAS INDUSTRIAL ZONE 11900 PENANG, MALAYSIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | MY |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190117 |
| 製造許可登錄編號 | QSD6538 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026668號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20191103 |
| 發證日期: 20141103 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 3 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602666801 |
| 中文品名: “聖猷達”撒司坦植入式心臟節律器 |
| 英文品名: “SJM” Sustain Implantable Cardiac Pulse Generator |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: E3610 植入式心律器之脈搏產生器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: Sustain XL SC PM1134; Sustain XL SR PM1136; Sustain XL DC PM2134;Sustain XL DR PM2136以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區瑞光路407號5樓 |
| 申請商統一編號: 27967047 |
| 製造商名稱: ST. JUDE MEDICAL OPERATIONS (M) SDN. BHD. |
| 製造廠廠址: PLOT 102, LEBUHRAYA KAMPUNG JAWA, BAYAN LEPAS INDUSTRIAL ZONE 11900 PENANG, MALAYSIA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: MY |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20190117 |
| 製造許可登錄編號: QSD6538 |
台灣雅培醫療器材有限公司醫療器材許可證資料集 - 12
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第009674號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2011/10/06 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2011/06/01 |
| 發證日期 | 2001/06/01 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00600967406 |
| 中文品名 | "聖猷達"電極導線 |
| 英文品名 | "SJM"PACEL BIPOLAR PACING CATHETERS |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E000 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣聖猷達醫療用品有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區瑞光路407號5樓 |
| 申請商統一編號 | 27967047 |
| 製造商名稱 | ST.JUDE MEDICAL |
| 製造廠廠址 | 14901 DEVEAU PLACE MINNETONKA,MN55345-2126 USA. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2011/10/06 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009674號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2011/10/06 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2011/06/01 |
| 發證日期: 2001/06/01 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00600967406 |
| 中文品名: "聖猷達"電極導線 |
| 英文品名: "SJM"PACEL BIPOLAR PACING CATHETERS |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E000 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣聖猷達醫療用品有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區瑞光路407號5樓 |
| 申請商統一編號: 27967047 |
| 製造商名稱: ST.JUDE MEDICAL |
| 製造廠廠址: 14901 DEVEAU PLACE MINNETONKA,MN55345-2126 USA. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2011/10/06 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
台灣雅培醫療器材有限公司醫療器材許可證資料集 - 13
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第009674號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20111006 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20110601 |
| 發證日期 | 20010601 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00600967406 |
| 中文品名 | "聖猷達"電極導線 |
| 英文品名 | "SJM"PACEL BIPOLAR PACING CATHETERS |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E000 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣聖猷達醫療用品有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區瑞光路407號5樓 |
| 申請商統一編號 | 27967047 |
| 製造商名稱 | ST.JUDE MEDICAL |
| 製造廠廠址 | 14901 DEVEAU PLACE MINNETONKA,MN55345-2126 USA. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20111006 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009674號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20111006 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20110601 |
| 發證日期: 20010601 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00600967406 |
| 中文品名: "聖猷達"電極導線 |
| 英文品名: "SJM"PACEL BIPOLAR PACING CATHETERS |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E000 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣聖猷達醫療用品有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區瑞光路407號5樓 |
| 申請商統一編號: 27967047 |
| 製造商名稱: ST.JUDE MEDICAL |
| 製造廠廠址: 14901 DEVEAU PLACE MINNETONKA,MN55345-2126 USA. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20111006 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
台灣雅培醫療器材有限公司醫療器材許可證資料集 - 14
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第033052號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/12/03 |
| 發證日期 | 2019/12/03 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603305205 |
| 中文品名 | “聖猷達”心外膜可控式導管導引器 |
| 英文品名 | “SJM” Agilis EPI Steerable Introducer |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E1340 導管導引器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | G408333以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 台灣雅培醫療器材有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區瑞光路407號5樓 |
| 申請商統一編號 | 27967047 |
| 製造商名稱 | ST. JUDE MEDICAL |
| 製造廠廠址 | 14901 DEVEAU PL. MINNETONKA, MN, 55345, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | 委託製造者 |
| 異動日期 | 2019/12/26 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10723 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033052號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/12/03 |
| 發證日期: 2019/12/03 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603305205 |
| 中文品名: “聖猷達”心外膜可控式導管導引器 |
| 英文品名: “SJM” Agilis EPI Steerable Introducer |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: E1340 導管導引器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: G408333以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區瑞光路407號5樓 |
| 申請商統一編號: 27967047 |
| 製造商名稱: ST. JUDE MEDICAL |
| 製造廠廠址: 14901 DEVEAU PL. MINNETONKA, MN, 55345, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: 委託製造者 |
| 異動日期: 2019/12/26 |
| 製造許可登錄編號: QSD10723 |
台灣雅培醫療器材有限公司醫療器材許可證資料集 - 15
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第033052號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20241203 |
| 發證日期 | 20191203 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603305205 |
| 中文品名 | “聖猷達”心外膜可控式導管導引器 |
| 英文品名 | “SJM” Agilis EPI Steerable Introducer |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E1340 導管導引器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | G408333以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 台灣雅培醫療器材有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區瑞光路407號5樓 |
| 申請商統一編號 | 27967047 |
| 製造商名稱 | ST. JUDE MEDICAL |
| 製造廠廠址 | 14901 DEVEAU PL. MINNETONKA, MN, 55345, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | 委託製造者 |
| 異動日期 | 20191226 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10723 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033052號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20241203 |
| 發證日期: 20191203 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603305205 |
| 中文品名: “聖猷達”心外膜可控式導管導引器 |
| 英文品名: “SJM” Agilis EPI Steerable Introducer |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: E1340 導管導引器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: G408333以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區瑞光路407號5樓 |
| 申請商統一編號: 27967047 |
| 製造商名稱: ST. JUDE MEDICAL |
| 製造廠廠址: 14901 DEVEAU PL. MINNETONKA, MN, 55345, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: 委託製造者 |
| 異動日期: 20191226 |
| 製造許可登錄編號: QSD10723 |
台灣雅培醫療器材有限公司醫療器材許可證資料集 - 16
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第017036號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2013/01/18 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2011/08/25 |
| 發證日期 | 2006/08/25 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601703609 |
| 中文品名 | "爾灣"心臟除顫產生器 |
| 英文品名 | "IBI" CARDIAC ABLATION GENERATOR |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | IBI 1500T6,以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣聖猷達醫療用品有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區瑞光路407號5樓 |
| 申請商統一編號 | 27967047 |
| 製造商名稱 | IRVINE BIOMEDICAL, INC. A ST. JUDE MEDICAL COMPANY |
| 製造廠廠址 | 2375 MORSE AVENUE, IRVINE, CALIFORNIA 92614 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2013/01/18 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017036號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2013/01/18 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2011/08/25 |
| 發證日期: 2006/08/25 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 3 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601703609 |
| 中文品名: "爾灣"心臟除顫產生器 |
| 英文品名: "IBI" CARDIAC ABLATION GENERATOR |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: IBI 1500T6,以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣聖猷達醫療用品有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區瑞光路407號5樓 |
| 申請商統一編號: 27967047 |
| 製造商名稱: IRVINE BIOMEDICAL, INC. A ST. JUDE MEDICAL COMPANY |
| 製造廠廠址: 2375 MORSE AVENUE, IRVINE, CALIFORNIA 92614 U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2013/01/18 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
台灣雅培醫療器材有限公司醫療器材許可證資料集 - 17
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第017036號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20130118 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20110825 |
| 發證日期 | 20060825 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601703609 |
| 中文品名 | "爾灣"心臟除顫產生器 |
| 英文品名 | "IBI" CARDIAC ABLATION GENERATOR |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | IBI 1500T6,以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣聖猷達醫療用品有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區瑞光路407號5樓 |
| 申請商統一編號 | 27967047 |
| 製造商名稱 | IRVINE BIOMEDICAL, INC. A ST. JUDE MEDICAL COMPANY |
| 製造廠廠址 | 2375 MORSE AVENUE, IRVINE, CALIFORNIA 92614 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20130118 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017036號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20130118 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20110825 |
| 發證日期: 20060825 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 3 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601703609 |
| 中文品名: "爾灣"心臟除顫產生器 |
| 英文品名: "IBI" CARDIAC ABLATION GENERATOR |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: IBI 1500T6,以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣聖猷達醫療用品有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區瑞光路407號5樓 |
| 申請商統一編號: 27967047 |
| 製造商名稱: IRVINE BIOMEDICAL, INC. A ST. JUDE MEDICAL COMPANY |
| 製造廠廠址: 2375 MORSE AVENUE, IRVINE, CALIFORNIA 92614 U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20130118 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
台灣雅培醫療器材有限公司醫療器材許可證資料集 - 18
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第029688號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/05/08 |
| 發證日期 | 2017/05/08 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602968809 |
| 中文品名 | “雅培”電極貼片組 |
| 英文品名 | “Abbott” Ensite Precision Surface Electrode Kit |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E1425 可程式設定之診斷性電腦 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | EN0020-P以下空白規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原106年5月23日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣雅培醫療器材有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區瑞光路407號5樓 |
| 申請商統一編號 | 27967047 |
| 製造商名稱 | Abbott Medical Costa Rica Ltda. |
| 製造廠廠址 | Edificio #44 Calle 0, Ave. 2, Zona Franca Coyol El Coyol, Alajuela, Costa Rica |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/01/21 |
| 製造許可登錄編號 | QSD14113 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029688號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/05/08 |
| 發證日期: 2017/05/08 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602968809 |
| 中文品名: “雅培”電極貼片組 |
| 英文品名: “Abbott” Ensite Precision Surface Electrode Kit |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: E1425 可程式設定之診斷性電腦 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: EN0020-P以下空白規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原106年5月23日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區瑞光路407號5樓 |
| 申請商統一編號: 27967047 |
| 製造商名稱: Abbott Medical Costa Rica Ltda. |
| 製造廠廠址: Edificio #44 Calle 0, Ave. 2, Zona Franca Coyol El Coyol, Alajuela, Costa Rica |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/01/21 |
| 製造許可登錄編號: QSD14113 |
台灣雅培醫療器材有限公司醫療器材許可證資料集 - 19
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第029688號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20270508 |
| 發證日期 | 20170508 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602968809 |
| 中文品名 | “雅培”電極貼片組 |
| 英文品名 | “Abbott” Ensite Precision Surface Electrode Kit |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E1425 可程式設定之診斷性電腦 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | EN0020-P以下空白規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原106年5月23日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣雅培醫療器材有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區瑞光路407號5樓 |
| 申請商統一編號 | 27967047 |
| 製造商名稱 | Abbott Medical Costa Rica Ltda. |
| 製造廠廠址 | Edificio #44 Calle 0, Ave. 2, Zona Franca Coyol El Coyol, Alajuela, Costa Rica |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20220121 |
| 製造許可登錄編號 | QSD13218 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029688號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20270508 |
| 發證日期: 20170508 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602968809 |
| 中文品名: “雅培”電極貼片組 |
| 英文品名: “Abbott” Ensite Precision Surface Electrode Kit |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: E1425 可程式設定之診斷性電腦 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: EN0020-P以下空白規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原106年5月23日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區瑞光路407號5樓 |
| 申請商統一編號: 27967047 |
| 製造商名稱: Abbott Medical Costa Rica Ltda. |
| 製造廠廠址: Edificio #44 Calle 0, Ave. 2, Zona Franca Coyol El Coyol, Alajuela, Costa Rica |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20220121 |
| 製造許可登錄編號: QSD13218 |
台灣雅培醫療器材有限公司醫療器材許可證資料集 - 20
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第009632號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/03/16 |
| 發證日期 | 2001/03/16 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00600963203 |
| 中文品名 | "亞培" 可派樂回血控制閥 |
| 英文品名 | "ABBOTT" COPILOT BLEEDBACK CONTROL VALVE |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E000 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 台灣雅培醫療器材有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區瑞光路407號5樓 |
| 申請商統一編號 | 27967047 |
| 製造商名稱 | Abbott Vascular |
| 製造廠廠址 | 3200 Lakeside Drive, Santa Clara, CA 95054, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | 委託製造者 |
| 異動日期 | 2022/01/24 |
| 製造許可登錄編號 | QSD9808 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009632號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/03/16 |
| 發證日期: 2001/03/16 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00600963203 |
| 中文品名: "亞培" 可派樂回血控制閥 |
| 英文品名: "ABBOTT" COPILOT BLEEDBACK CONTROL VALVE |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E000 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區瑞光路407號5樓 |
| 申請商統一編號: 27967047 |
| 製造商名稱: Abbott Vascular |
| 製造廠廠址: 3200 Lakeside Drive, Santa Clara, CA 95054, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: 委託製造者 |
| 異動日期: 2022/01/24 |
| 製造許可登錄編號: QSD9808 |
台灣雅培醫療器材有限公司的地圖
台灣雅培醫療器材有限公司的地址位於
臺北市內湖區港墘里瑞光路407號5樓開啟Google地圖視窗和台灣雅培醫療器材有限公司名稱相似的公司
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
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| 台灣雅培醫療器材有限公司 | 臺北市內湖區瑞光路407號5樓 | 黃維新 | 核准設立 |
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| 能量投資股份有限公司 | 臺北市內湖區瑞光路358巷38弄36號10樓 | 李淑婷 | 核准設立 |
| 德商世泰科有限公司 | 臺北市內湖區瑞光路335號12樓 | 王怡雯 | 核准設立 |
| 荷商台醫股份有限公司 | 臺北市內湖區瑞光路358巷32號2樓、32號2樓之1、34號2樓、36號2樓及358巷30弄2號2樓、2之1號2樓、6號2樓 | 林士瑤 | 核准設立 |
| 英屬維京群島商開普頓成長有限公司台灣分公司 | 臺北市內湖區瑞光路258巷50號2樓 | 胡 芝 Chih Hu | 核准認許 |
| 安順開發股份有限公司 | 臺北市內湖區瑞光路399號3樓 | 核准設立 | |
| 安成開發股份有限公司 | 臺北市內湖區瑞光路399號3樓 | 陳彥松 | 解散 (核准解散日期: 2020-01-09) |
| 元恆投資股份有限公司 地址: 臺北市內湖區瑞光路358巷38弄36號10樓 | 負責人: 趙亞琳 | 狀態: 核准設立 |
| 能量投資股份有限公司 地址: 臺北市內湖區瑞光路358巷38弄36號10樓 | 負責人: 李淑婷 | 狀態: 核准設立 |
| 德商世泰科有限公司 地址: 臺北市內湖區瑞光路335號12樓 | 負責人: 王怡雯 | 狀態: 核准設立 |
| 荷商台醫股份有限公司 地址: 臺北市內湖區瑞光路358巷32號2樓、32號2樓之1、34號2樓、36號2樓及358巷30弄2號2樓、2之1號2樓、6號2樓 | 負責人: 林士瑤 | 狀態: 核准設立 |
| 英屬維京群島商開普頓成長有限公司台灣分公司 地址: 臺北市內湖區瑞光路258巷50號2樓 | 負責人: 胡 芝 Chih Hu | 狀態: 核准認許 |
| 安順開發股份有限公司 地址: 臺北市內湖區瑞光路399號3樓 | 狀態: 核准設立 |
| 安成開發股份有限公司 地址: 臺北市內湖區瑞光路399號3樓 | 負責人: 陳彥松 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2020-01-09) |