瑞基海洋生物科技股份有限公司
瑞基海洋生物科技股份有限公司的簡介
瑞基海洋生物科技股份有限公司(GENEREACH BIOTECHNOLOGY CORPORATION)登記設立日期是2004-11-12，目前的營業登記狀態: 核准設立，電話: 04-2463-9869，傳真: 04-24638255，營業登記地址: 臺中市西屯區林厝里科園二路19號 ( 地圖 )，統編(統一編號): 27489806，瑞基海洋生物科技股份有限公司負責人劉正忠將此店家登記為公司登記，營業稅籍分類屬於:醫用生物製品製造，資本額: 574,574,690元。
大綱
- 瑞基海洋生物科技股份有限公司的簡介
- 商工登記基本資料
- 營業登記項目
- 財政部營業稅籍行業分類名稱及代號
- 核准變更資料 (13筆)
- 瑞基海洋生物科技於黃頁資料 (1筆)
- 相似姓名負責人的公司 (5筆)
- 相似名稱的政府開放資料 (20筆)
- 相似地址的政府開放資料 (15筆)
- 相似統編的政府開放資料 (2筆)
- 瑞基海洋生物科技股份有限公司的上櫃公司基本資料 (1筆)
- 瑞基海洋生物科技股份有限公司的出進口廠商登記資料 (1筆)
- 瑞基海洋生物科技股份有限公司的食品業者登錄資料集 (1筆)
- 瑞基海洋生物科技股份有限公司的登記工廠名錄 (3筆)
- 瑞基海洋生物科技股份有限公司的醫療器材許可證資料集 (14筆)
- 瑞基海洋生物科技股份有限公司的地圖
- 相似名稱的公司 (1筆)
- 相似地址的公司商號 (7筆)
商工登記基本資料
| 統一編號 | 27489806 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 公司名稱 | 瑞基海洋生物科技股份有限公司 |
| 公司別名 | GENEREACH BIOTECHNOLOGY CORPORATION |
| 資本額總額 | 574,574,690元 |
| 實收資本額 | 343,400,000元 |
| 負責人或代表人 | 劉正忠 |
| 聯絡電話 | 04-2463-9869 |
| 聯絡傳真 | 04-24638255 |
| 縣市鄉里 | 臺中市 西屯區 林厝里 科園二路 |
| 登記地址 | 臺中市西屯區科園二路19號 | [ 地圖 ] |
| 登記種類 | 公司登記 |
| 登記機關 | 科技部中部科學工業園區管理局 |
| 設立日期 | 2004-11-12 |
| 變更日期 | 2023-08-14 |
營業登記項目
研發、開發、製造及銷售下列產品：,農產、畜產、水產及獸醫用檢測試劑、設備,動、植物基因轉殖技術,生物化學與分子生物相關藥品及實驗室儀器設備,醫療器材及用品:(核酸前處理試劑、核酸前處理設備、核酸檢驗試劑,核酸檢驗設備、品管材料),C802060,動物用藥製造業,C802990,其他化學製品製造業,IG01010,生物技術服務業,CF01011,醫療器材製造業,CE01010,一般儀器製造業,ZZ99999,除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務(限園區外經營)
財政部營業稅籍行業分類名稱及代號
200300,醫用生物製品製造,199012,工業助劑製造,200599,其他醫用化學製品製造,275114,數值控制操作器製造
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
中區 ■ 東區 ■ 南區 ■ 西區 ■ 北區 ■ 北屯區 ■ 西屯區 ■ 南屯區 ■ 太平區 ■ 大里區 ■ 霧峰區 ■ 烏日區 ■ 豐原區 ■ 后里區 ■ 石岡區 ■ 東勢區 ■ 和平區 ■ 新社區 ■ 潭子區 ■ 大雅區 ■ 神岡區 ■ 大肚區 ■ 沙鹿區 ■ 龍井區 ■ 梧棲區 ■ 清水區 ■ 大甲區 ■ 外埔區 ■ 大安區
核准變更資料
| 日期 | 公司名稱 | 代表人 | 公司所在地 | 資本額(元) |
|---|---|---|---|---|
# 102年06月公司變更登記清單2013-06-19 | 瑞基海洋生物科技股份有限公司 | 劉正忠 | 臺中市西屯區科園二路19號 | 303000000 |
# 102年09月公司變更登記清單2013-09-25 | 瑞基海洋生物科技股份有限公司 | 劉正忠 | 臺中市西屯區科園二路19號 | 303000000 |
# 103年08月公司變更登記清單2014-08-28 | 瑞基海洋生物科技股份有限公司 | 劉正忠 | 臺中市西屯區科園二路19號 | 343400000 |
# 105年06月公司變更登記清單2016-06-17 | 瑞基海洋生物科技股份有限公司 | 劉正忠 | 臺中市西屯區科園二路19號 | 343400000 |
# 106年01月公司變更登記清單2017-01-10 | 瑞基海洋生物科技股份有限公司 | 劉正忠 | 臺中市西屯區科園二路19號 | 343400000 |
# 106年07月公司變更登記清單2017-07-07 | 瑞基海洋生物科技股份有限公司 | 劉正忠 | 臺中市西屯區科園二路19號 | 343400000 |
# 107年06月公司變更登記清單2018-06-19 | 瑞基海洋生物科技股份有限公司 | 劉正忠 | 臺中市西屯區科園二路19號 | 343400000 |
# 108年06月公司變更登記清單2019-06-19 | 瑞基海洋生物科技股份有限公司 | 劉正忠 | 臺中市西屯區科園二路19號 | 367087500 |
# 109年06月公司變更登記清單2020-06-12 | 瑞基海洋生物科技股份有限公司 | 劉正忠 | 臺中市西屯區科園二路19號 | 405900000 |
# 110年09月公司變更登記清單2021-09-03 | 瑞基海洋生物科技股份有限公司 | 劉正忠 | 臺中市西屯區科園二路19號 | 405900000 |
# 111年08月公司變更登記清單2022-08-05 | 瑞基海洋生物科技股份有限公司 | 劉正忠 | 臺中市西屯區科園二路19號 | 417872500 |
# 111年10月公司變更登記清單2022-10-05 | 瑞基海洋生物科技股份有限公司 | 劉正忠 | 臺中市西屯區科園二路19號 | 459659750 |
# 112年08月公司變更登記清單2023-08-14 | 瑞基海洋生物科技股份有限公司 | 劉正忠 | 臺中市西屯區科園二路19號 | 574574690 |
# 102年06月公司變更登記清單核准變更日期: 2013-06-19 | 公司名稱: 瑞基海洋生物科技股份有限公司 | 代表人: 劉正忠 | 公司所在地: 臺中市西屯區科園二路19號 | 資本額(元): 303000000 |
# 102年09月公司變更登記清單核准變更日期: 2013-09-25 | 公司名稱: 瑞基海洋生物科技股份有限公司 | 代表人: 劉正忠 | 公司所在地: 臺中市西屯區科園二路19號 | 資本額(元): 303000000 |
# 103年08月公司變更登記清單核准變更日期: 2014-08-28 | 公司名稱: 瑞基海洋生物科技股份有限公司 | 代表人: 劉正忠 | 公司所在地: 臺中市西屯區科園二路19號 | 資本額(元): 343400000 |
# 105年06月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-06-17 | 公司名稱: 瑞基海洋生物科技股份有限公司 | 代表人: 劉正忠 | 公司所在地: 臺中市西屯區科園二路19號 | 資本額(元): 343400000 |
# 106年01月公司變更登記清單核准變更日期: 2017-01-10 | 公司名稱: 瑞基海洋生物科技股份有限公司 | 代表人: 劉正忠 | 公司所在地: 臺中市西屯區科園二路19號 | 資本額(元): 343400000 |
# 106年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2017-07-07 | 公司名稱: 瑞基海洋生物科技股份有限公司 | 代表人: 劉正忠 | 公司所在地: 臺中市西屯區科園二路19號 | 資本額(元): 343400000 |
# 107年06月公司變更登記清單核准變更日期: 2018-06-19 | 公司名稱: 瑞基海洋生物科技股份有限公司 | 代表人: 劉正忠 | 公司所在地: 臺中市西屯區科園二路19號 | 資本額(元): 343400000 |
# 108年06月公司變更登記清單核准變更日期: 2019-06-19 | 公司名稱: 瑞基海洋生物科技股份有限公司 | 代表人: 劉正忠 | 公司所在地: 臺中市西屯區科園二路19號 | 資本額(元): 367087500 |
# 109年06月公司變更登記清單核准變更日期: 2020-06-12 | 公司名稱: 瑞基海洋生物科技股份有限公司 | 代表人: 劉正忠 | 公司所在地: 臺中市西屯區科園二路19號 | 資本額(元): 405900000 |
# 110年09月公司變更登記清單核准變更日期: 2021-09-03 | 公司名稱: 瑞基海洋生物科技股份有限公司 | 代表人: 劉正忠 | 公司所在地: 臺中市西屯區科園二路19號 | 資本額(元): 405900000 |
# 111年08月公司變更登記清單核准變更日期: 2022-08-05 | 公司名稱: 瑞基海洋生物科技股份有限公司 | 代表人: 劉正忠 | 公司所在地: 臺中市西屯區科園二路19號 | 資本額(元): 417872500 |
# 111年10月公司變更登記清單核准變更日期: 2022-10-05 | 公司名稱: 瑞基海洋生物科技股份有限公司 | 代表人: 劉正忠 | 公司所在地: 臺中市西屯區科園二路19號 | 資本額(元): 459659750 |
# 112年08月公司變更登記清單核准變更日期: 2023-08-14 | 公司名稱: 瑞基海洋生物科技股份有限公司 | 代表人: 劉正忠 | 公司所在地: 臺中市西屯區科園二路19號 | 資本額(元): 574574690 |
瑞基海洋生物科技 於黃頁資料
(以下顯示 1 筆)
瑞基海洋生物科技股份有限公司電話: 04-2463-9869 | 地址: 台中市西屯區科園二路19號 |
與劉正忠相似姓名負責人的公司
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 賀浲商行 | 苗栗縣公館鄉館中村14鄰大同路197號1樓 | 劉正忠 | 核准設立 - 合夥 (核准文號: 1111004005) |
| 中石投資有限公司 | 臺中市沙鹿區六路里六路七街68號1樓 | 劉正忠 | 核准設立 |
| 瑞基海洋生物科技股份有限公司 | 臺中市西屯區科園二路19號 | 劉正忠 | 核准設立 |
| 信誠機電工程股份有限公司 | 高雄市美濃區中壇里中興路一段493之1號1樓 | 劉正忠 | 核准設立 |
| 銘飛有限公司 | 新北市淡水區新生街108巷1號 | 劉正忠 | 核准設立 |
| 賀浲商行 地址: 苗栗縣公館鄉館中村14鄰大同路197號1樓 | 負責人: 劉正忠 | 狀態: 核准設立 - 合夥 (核准文號: 1111004005) |
| 中石投資有限公司 地址: 臺中市沙鹿區六路里六路七街68號1樓 | 負責人: 劉正忠 | 狀態: 核准設立 |
| 瑞基海洋生物科技股份有限公司 地址: 臺中市西屯區科園二路19號 | 負責人: 劉正忠 | 狀態: 核准設立 |
| 信誠機電工程股份有限公司 地址: 高雄市美濃區中壇里中興路一段493之1號1樓 | 負責人: 劉正忠 | 狀態: 核准設立 |
| 銘飛有限公司 地址: 新北市淡水區新生街108巷1號 | 負責人: 劉正忠 | 狀態: 核准設立 |
名稱 瑞基海洋生物科技 的政府開放資料
瑞基自動化核酸分析儀(未滅菌) | 英文品名: POCKIT Central Nucleic Acid Analyzer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009517號 | 有效日期: 2027/03/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用微量化學分析儀(A.2170)」、「核醣核酸分析前處理系統(C.4070)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 瑞基海洋生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"瑞基" 核酸自動萃取儀 (未滅菌) | 英文品名: taco Nucleic Acid Automatic Extraction Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004437號 | 有效日期: 2027/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 純化與分離核酸(RNA，DNA)之自動手臂機台。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 瑞基海洋生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
瑞基核酸檢體儲存液 | 英文品名: taco Sample Storage Solution (For DNA/RNA use) | 許可證字號: 衛部醫器製字第007255號 | 有效日期: 2026/10/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於收集與儲存病患檢體，及使檢體中的核酸穩定，以供後續核酸純化與分子檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格：48 管/盒型號：atci-lysis2以下空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 瑞基海洋生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
瑞基核酸萃取對照試劑(未滅菌) | 英文品名: POCKIT Nucleic Acid Extraction Control Reagent Set (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007249號 | 有效日期: 2028/05/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑞基海洋生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"瑞基" 去氧核醣核酸萃取試劑 (未滅菌) | 英文品名: "taco" Total DNA Extraction Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003376號 | 有效日期: 2016/03/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/10 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑞基海洋生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
瑞基核酸分析儀(未滅菌) | 英文品名: POCKIT Nucleic Acid Analyzer (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007188號 | 有效日期: 2023/03/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用微量化學分析儀(A.2170)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑞基海洋生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
瑞基迷你核酸分析儀(未滅菌) | 英文品名: POCKIT Micro Plus Nucleic Acid Analyzer (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007199號 | 有效日期: 2028/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用微量化學分析儀(A.2170)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑞基海洋生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
瑞基自動化核酸分析儀(未滅菌) | 英文品名: POCKIT Central Nucleic Acid Analyzer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008009號 | 有效日期: 2024/10/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用微量化學分析儀(A.2170)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 瑞基海洋生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
瑞基自動化核酸分析儀(未滅菌) | 英文品名: POCKIT Central Nucleic Acid Analyzer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008009號 | 有效日期: 20241028 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用微量化學分析儀(A.2170)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 瑞基海洋生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"瑞基" 去氧核醣核酸萃取試劑 (未滅菌) | 英文品名: "taco" Total DNA Extraction Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003376號 | 有效日期: 20160318 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180510 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑞基海洋生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
瑞基核酸萃取對照試劑(未滅菌) | 英文品名: POCKIT Nucleic Acid Extraction Control Reagent Set (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007249號 | 有效日期: 20230511 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑞基海洋生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
瑞基核酸分析儀(未滅菌) | 英文品名: POCKIT Nucleic Acid Analyzer (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007188號 | 有效日期: 20230326 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用微量化學分析儀(A.2170)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑞基海洋生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
瑞基迷你核酸分析儀(未滅菌) | 英文品名: POCKIT Micro Plus Nucleic Acid Analyzer (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007199號 | 有效日期: 20230402 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用微量化學分析儀(A.2170)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑞基海洋生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"瑞基" 核酸自動萃取儀 (未滅菌) | 英文品名: taco Nucleic Acid Automatic Extraction Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004437號 | 有效日期: 20221219 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 純化與分離核酸(RNA，DNA)之自動手臂機台。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 瑞基海洋生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
瑞基海洋生物科技股份有限公司 | 總機電話: 04-24639869 | 公司代號: 4171 | 產業別: 33 | 營利事業統一編號: 27489806 | 住址: 407台中市西屯區中部科學園區科園二路19號 | 董事長: 劉正忠 | 成立日期: 20041112 | 出表日期: 1130425 @ 上櫃公司基本資料 |
瑞基海洋生物科技股份有限公司科雅廠 | 主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 27489806 | 工廠登記狀態: 生產中 | 中部科學園區臺中市大雅區科雅路35號4樓、37號4樓 @ 登記工廠名錄 |
瑞基海洋生物科技股份有限公司 | 主要產品: 199未分類其他化學製品、332醫療器材及用品 | 統一編號: 27489806 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市西屯區林厝里中部科學園區科園二路19號 @ 登記工廠名錄 |
困難梭狀桿菌毒素基因擴增試劑 | 許可編號: GMP0947 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-08-15 | 製造廠名稱: 瑞基海洋生物科技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺中市西屯區科園二路 19號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
困難梭狀桿菌毒素基因擴增試劑 | 許可編號: QMS0947 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-08-15 | 製造廠名稱: 瑞基海洋生物科技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺中市西屯區科園二路19號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
瑞基海洋生物科技股份有限公司 | 基本每股盈餘(元): 1.20 | 年度: 108 | 季別: 2 | 稅後淨利: 49993.00 | 營業收入: 163213.00 | 營業利益: 49665.00 | 營業外收入及支出: 328.00 | 出表日期: 108/08/23 @ 上櫃公司各產業EPS統計資訊 |
瑞基自動化核酸分析儀(未滅菌)英文品名: POCKIT Central Nucleic Acid Analyzer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009517號 | 有效日期: 2027/03/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用微量化學分析儀(A.2170)」、「核醣核酸分析前處理系統(C.4070)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 瑞基海洋生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"瑞基" 核酸自動萃取儀 (未滅菌)英文品名: taco Nucleic Acid Automatic Extraction Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004437號 | 有效日期: 2027/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 純化與分離核酸(RNA，DNA)之自動手臂機台。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 瑞基海洋生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
瑞基核酸檢體儲存液英文品名: taco Sample Storage Solution (For DNA/RNA use) | 許可證字號: 衛部醫器製字第007255號 | 有效日期: 2026/10/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於收集與儲存病患檢體，及使檢體中的核酸穩定，以供後續核酸純化與分子檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格：48 管/盒型號：atci-lysis2以下空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 瑞基海洋生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
瑞基核酸萃取對照試劑(未滅菌)英文品名: POCKIT Nucleic Acid Extraction Control Reagent Set (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007249號 | 有效日期: 2028/05/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑞基海洋生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"瑞基" 去氧核醣核酸萃取試劑 (未滅菌)英文品名: "taco" Total DNA Extraction Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003376號 | 有效日期: 2016/03/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/10 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑞基海洋生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
瑞基核酸分析儀(未滅菌)英文品名: POCKIT Nucleic Acid Analyzer (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007188號 | 有效日期: 2023/03/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用微量化學分析儀(A.2170)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑞基海洋生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
瑞基迷你核酸分析儀(未滅菌)英文品名: POCKIT Micro Plus Nucleic Acid Analyzer (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007199號 | 有效日期: 2028/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用微量化學分析儀(A.2170)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑞基海洋生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
瑞基自動化核酸分析儀(未滅菌)英文品名: POCKIT Central Nucleic Acid Analyzer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008009號 | 有效日期: 2024/10/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用微量化學分析儀(A.2170)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 瑞基海洋生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
瑞基自動化核酸分析儀(未滅菌)英文品名: POCKIT Central Nucleic Acid Analyzer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008009號 | 有效日期: 20241028 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用微量化學分析儀(A.2170)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 瑞基海洋生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"瑞基" 去氧核醣核酸萃取試劑 (未滅菌)英文品名: "taco" Total DNA Extraction Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003376號 | 有效日期: 20160318 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180510 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑞基海洋生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
瑞基核酸萃取對照試劑(未滅菌)英文品名: POCKIT Nucleic Acid Extraction Control Reagent Set (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007249號 | 有效日期: 20230511 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑞基海洋生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
瑞基核酸分析儀(未滅菌)英文品名: POCKIT Nucleic Acid Analyzer (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007188號 | 有效日期: 20230326 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用微量化學分析儀(A.2170)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑞基海洋生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
瑞基迷你核酸分析儀(未滅菌)英文品名: POCKIT Micro Plus Nucleic Acid Analyzer (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007199號 | 有效日期: 20230402 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用微量化學分析儀(A.2170)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑞基海洋生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"瑞基" 核酸自動萃取儀 (未滅菌)英文品名: taco Nucleic Acid Automatic Extraction Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004437號 | 有效日期: 20221219 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 純化與分離核酸(RNA，DNA)之自動手臂機台。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 瑞基海洋生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
瑞基海洋生物科技股份有限公司總機電話: 04-24639869 | 公司代號: 4171 | 產業別: 33 | 營利事業統一編號: 27489806 | 住址: 407台中市西屯區中部科學園區科園二路19號 | 董事長: 劉正忠 | 成立日期: 20041112 | 出表日期: 1130425 @ 上櫃公司基本資料 |
瑞基海洋生物科技股份有限公司科雅廠主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 27489806 | 工廠登記狀態: 生產中 | 中部科學園區臺中市大雅區科雅路35號4樓、37號4樓 @ 登記工廠名錄 |
瑞基海洋生物科技股份有限公司主要產品: 199未分類其他化學製品、332醫療器材及用品 | 統一編號: 27489806 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市西屯區林厝里中部科學園區科園二路19號 @ 登記工廠名錄 |
困難梭狀桿菌毒素基因擴增試劑許可編號: GMP0947 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-08-15 | 製造廠名稱: 瑞基海洋生物科技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺中市西屯區科園二路 19號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
困難梭狀桿菌毒素基因擴增試劑許可編號: QMS0947 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-08-15 | 製造廠名稱: 瑞基海洋生物科技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺中市西屯區科園二路19號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
瑞基海洋生物科技股份有限公司基本每股盈餘(元): 1.20 | 年度: 108 | 季別: 2 | 稅後淨利: 49993.00 | 營業收入: 163213.00 | 營業利益: 49665.00 | 營業外收入及支出: 328.00 | 出表日期: 108/08/23 @ 上櫃公司各產業EPS統計資訊 |
地址 臺中市西屯區科園二路19號 的政府開放資料
瑞基海洋生物科技股份有限公司 | 統一編號: 27489806 | 電話號碼: 04-24639869 | 中部科學園區臺中市西屯區科園二路19號 @ 出進口廠商登記資料 |
瑞基海洋生物科技股份有限公司 | 統一編號: 27489806 | 公司狀態: 01 | 公司地址: 中部科學園區臺中市西屯區科園二路19號 @ 3大科學園區公司資料集 |
瑞基海洋生物科技股份有限公司 | 統一編號: 27489806 | 公司狀態: 01 | 公司地址: 臺中市西屯區科園二路19號 @ 3大科學園區公司資料集 |
登革病毒核酸擴增檢驗試劑 | 許可編號: GMP0947 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-08-15 | 製造廠名稱: 瑞基海洋生物科技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺中市西屯區科園二路 19號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
核醣核酸分析前處理系統(設備與試劑) | 許可編號: GMP0947 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-08-15 | 製造廠名稱: 瑞基海洋生物科技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺中市西屯區科園二路 19號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
臨床使用微量化學分析儀(核酸分析儀) | 許可編號: GMP0947 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-08-15 | 製造廠名稱: 瑞基海洋生物科技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺中市西屯區科園二路 19號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
品管材料(分析與非分析) | 許可編號: GMP0947 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-08-15 | 製造廠名稱: 瑞基海洋生物科技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺中市西屯區科園二路 19號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
QMS0947 | 許可編號: QMS0947 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-08-15 | 製造廠名稱: 瑞基海洋生物科技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺中市西屯區科園二路 19號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
臨床使用微量化學分析儀(核酸分析儀) | 許可編號: QMS0947 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-08-15 | 製造廠名稱: 瑞基海洋生物科技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺中市西屯區科園二路19號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
登革病毒核酸擴增檢驗試劑 | 許可編號: QMS0947 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-08-15 | 製造廠名稱: 瑞基海洋生物科技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺中市西屯區科園二路19號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
品管材料(分析與非分析) | 許可編號: QMS0947 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-08-15 | 製造廠名稱: 瑞基海洋生物科技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺中市西屯區科園二路19號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
核醣核酸分析前處理系統 | 許可編號: QMS0947 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-08-15 | 製造廠名稱: 瑞基海洋生物科技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺中市西屯區科園二路19號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
分析特定試劑 | 許可編號: QMS0947 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-08-15 | 製造廠名稱: 瑞基海洋生物科技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺中市西屯區科園二路19號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
瑞基海洋生物科技股份有限公司 | 電話: 04-24639869 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺中市西屯區科園二路19號 @ 醫療器材商資料集 |
瑞基海洋生物科技股份有限公司 | 電話: 04-24639869 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 臺中市西屯區科園二路19號 @ 醫療器材商資料集 |
瑞基海洋生物科技股份有限公司統一編號: 27489806 | 電話號碼: 04-24639869 | 中部科學園區臺中市西屯區科園二路19號 @ 出進口廠商登記資料 |
瑞基海洋生物科技股份有限公司統一編號: 27489806 | 公司狀態: 01 | 公司地址: 中部科學園區臺中市西屯區科園二路19號 @ 3大科學園區公司資料集 |
瑞基海洋生物科技股份有限公司統一編號: 27489806 | 公司狀態: 01 | 公司地址: 臺中市西屯區科園二路19號 @ 3大科學園區公司資料集 |
登革病毒核酸擴增檢驗試劑許可編號: GMP0947 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-08-15 | 製造廠名稱: 瑞基海洋生物科技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺中市西屯區科園二路 19號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
核醣核酸分析前處理系統(設備與試劑)許可編號: GMP0947 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-08-15 | 製造廠名稱: 瑞基海洋生物科技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺中市西屯區科園二路 19號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
臨床使用微量化學分析儀(核酸分析儀)許可編號: GMP0947 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-08-15 | 製造廠名稱: 瑞基海洋生物科技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺中市西屯區科園二路 19號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
品管材料(分析與非分析)許可編號: GMP0947 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-08-15 | 製造廠名稱: 瑞基海洋生物科技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺中市西屯區科園二路 19號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
QMS0947許可編號: QMS0947 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-08-15 | 製造廠名稱: 瑞基海洋生物科技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺中市西屯區科園二路 19號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
臨床使用微量化學分析儀(核酸分析儀)許可編號: QMS0947 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-08-15 | 製造廠名稱: 瑞基海洋生物科技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺中市西屯區科園二路19號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
登革病毒核酸擴增檢驗試劑許可編號: QMS0947 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-08-15 | 製造廠名稱: 瑞基海洋生物科技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺中市西屯區科園二路19號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
品管材料(分析與非分析)許可編號: QMS0947 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-08-15 | 製造廠名稱: 瑞基海洋生物科技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺中市西屯區科園二路19號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
核醣核酸分析前處理系統許可編號: QMS0947 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-08-15 | 製造廠名稱: 瑞基海洋生物科技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺中市西屯區科園二路19號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
分析特定試劑許可編號: QMS0947 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-08-15 | 製造廠名稱: 瑞基海洋生物科技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺中市西屯區科園二路19號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
瑞基海洋生物科技股份有限公司電話: 04-24639869 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺中市西屯區科園二路19號 @ 醫療器材商資料集 |
瑞基海洋生物科技股份有限公司電話: 04-24639869 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 臺中市西屯區科園二路19號 @ 醫療器材商資料集 |
統編 27489806 的政府開放資料
瑞基海洋生物科技股份有限公司 | 公司統一編號: 27489806 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台中市西屯區科園二路19號 | 食品業者登錄字號: B-127489806-00000-3 @ 食品業者登錄資料集 |
瑞基海洋生物科技股份有限公司 | 所在工業區名稱: | (實際廠場)地址: 臺中市西屯區林厝里科園二路一九號 | 營利事業統一編號: 27489806 | 管制編號: B23C8643 @ 環境保護許可管理系統(暨解除列管)對象基本資料 |
瑞基海洋生物科技股份有限公司公司統一編號: 27489806 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台中市西屯區科園二路19號 | 食品業者登錄字號: B-127489806-00000-3 @ 食品業者登錄資料集 |
瑞基海洋生物科技股份有限公司所在工業區名稱: | (實際廠場)地址: 臺中市西屯區林厝里科園二路一九號 | 營利事業統一編號: 27489806 | 管制編號: B23C8643 @ 環境保護許可管理系統(暨解除列管)對象基本資料 |
瑞基海洋生物科技股份有限公司的上櫃公司基本資料
瑞基海洋生物科技股份有限公司上櫃公司基本資料
| 出表日期 | 1130425 |
| 公司代號 | 4171 |
| 公司名稱 | 瑞基海洋生物科技股份有限公司 |
| 公司簡稱 | 瑞基 |
| 外國企業註冊地國 | － |
| 產業別 | 33 |
| 住址 | 407台中市西屯區中部科學園區科園二路19號 |
| 營利事業統一編號 | 27489806 |
| 董事長 | 劉正忠 |
| 總經理 | 鍾德豫 |
| 發言人 | 傅俞燕 |
| 發言人職稱 | 董事長特別助理 |
| 代理發言人 | 張曉芬 |
| 總機電話 | 04-24639869 |
| 成立日期 | 20041112 |
| 上市日期 | 20140814 |
| 普通股每股面額 | 新台幣 10.0000元 |
| 實收資本額 | 574574690 |
| 私募股數 | 0 |
| 特別股 | 0 |
| 編制財務報表類型 | 1 |
| 股票過戶機構 | 中國信託商業銀行代理部 |
| 過戶電話 | (02)6636-5566 |
| 過戶地址 | 台北市重慶南路一段83號5樓 |
| 簽證會計師事務所 | 安侯建業聯合會計師事務所 |
| 簽證會計師1 | 趙敏如 |
| 簽證會計師2 | 關春修 |
| 英文簡稱 | GeneReach |
| 英文通訊地址 | No.19,Keyuan 2nd Road,Central Taiwan Science Park,Taichung City,Taiwan R.O.C |
| 傳真機號碼 | 04-24638255 |
| 電子郵件信箱 | genereach@gmail.com |
| 網址 | www.genereach.com |
| 已發行普通股數或TDR原股發行股數 | 57457469 |
| 出表日期: 1130425 |
| 公司代號: 4171 |
| 公司名稱: 瑞基海洋生物科技股份有限公司 |
| 公司簡稱: 瑞基 |
| 外國企業註冊地國: － |
| 產業別: 33 |
| 住址: 407台中市西屯區中部科學園區科園二路19號 |
| 營利事業統一編號: 27489806 |
| 董事長: 劉正忠 |
| 總經理: 鍾德豫 |
| 發言人: 傅俞燕 |
| 發言人職稱: 董事長特別助理 |
| 代理發言人: 張曉芬 |
| 總機電話: 04-24639869 |
| 成立日期: 20041112 |
| 上市日期: 20140814 |
| 普通股每股面額: 新台幣 10.0000元 |
| 實收資本額: 574574690 |
| 私募股數: 0 |
| 特別股: 0 |
| 編制財務報表類型: 1 |
| 股票過戶機構: 中國信託商業銀行代理部 |
| 過戶電話: (02)6636-5566 |
| 過戶地址: 台北市重慶南路一段83號5樓 |
| 簽證會計師事務所: 安侯建業聯合會計師事務所 |
| 簽證會計師1: 趙敏如 |
| 簽證會計師2: 關春修 |
| 英文簡稱: GeneReach |
| 英文通訊地址: No.19,Keyuan 2nd Road,Central Taiwan Science Park,Taichung City,Taiwan R.O.C |
| 傳真機號碼: 04-24638255 |
| 電子郵件信箱: genereach@gmail.com |
| 網址: www.genereach.com |
| 已發行普通股數或TDR原股發行股數: 57457469 |
瑞基海洋生物科技股份有限公司的出進口廠商登記資料
瑞基海洋生物科技股份有限公司出進口廠商登記資料
| 統一編號 | 27489806 |
| 原始登記日期 | 20041224 |
| 核發日期 | 20220806 |
| 廠商中文名稱 | 瑞基海洋生物科技股份有限公司 |
| 廠商英文名稱 | GENEREACH BIOTECHNOLOGY CORPORATION |
| 中文營業地址 | 中部科學園區臺中市西屯區科園二路19號 |
| 英文營業地址 | No. 19, Keyuan 2nd Rd., Xitun Dist., Taichung City 407756, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 劉O忠 |
| 電話號碼 | 04-24639869 |
| 傳真號碼 | (空) |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 27489806 |
| 原始登記日期: 20041224 |
| 核發日期: 20220806 |
| 廠商中文名稱: 瑞基海洋生物科技股份有限公司 |
| 廠商英文名稱: GENEREACH BIOTECHNOLOGY CORPORATION |
| 中文營業地址: 中部科學園區臺中市西屯區科園二路19號 |
| 英文營業地址: No. 19, Keyuan 2nd Rd., Xitun Dist., Taichung City 407756, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人: 劉O忠 |
| 電話號碼: 04-24639869 |
| 傳真號碼: (空) |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
瑞基海洋生物科技股份有限公司的食品業者登錄資料集
瑞基海洋生物科技股份有限公司食品業者登錄資料集
| 公司或商業登記名稱 | 瑞基海洋生物科技股份有限公司 |
| 公司統一編號 | 27489806 |
| 業者地址 | 台中市西屯區科園二路19號 |
| 食品業者登錄字號 | B-127489806-00000-3 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
| 公司或商業登記名稱: 瑞基海洋生物科技股份有限公司 |
| 公司統一編號: 27489806 |
| 業者地址: 台中市西屯區科園二路19號 |
| 食品業者登錄字號: B-127489806-00000-3 |
| 登錄項目: 公司/商業登記 |
瑞基海洋生物科技股份有限公司的登記工廠名錄 (以下 3 項)
瑞基海洋生物科技股份有限公司登記工廠名錄 - 1
| 工廠名稱 | 瑞基海洋生物科技股份有限公司中工廠 |
| 工廠登記編號 | 66010970 |
| 工廠設立許可案號 | (空) |
| 工廠地址 | 臺中市西屯區協和里工業區三十八路210號4樓之8、7樓之7 |
| 工廠市鎮鄉村里 | 臺中市西屯區協和里 |
| 工廠負責人姓名 | 劉正忠 |
| 統一編號 | 27489806 |
| 工廠組織型態 | 股份有限公司 |
| 工廠設立核准日期 | (空) |
| 工廠登記核准日期 | 1121227 |
| 工廠登記狀態 | 生產中 |
| 產業類別 | 20藥品及醫用化學製品製造業、27電腦、電子產品及光學製品製造業 |
| 主要產品 | 200藥品及醫用化學製品、276輻射及電子醫學設備 |
| 工廠名稱: 瑞基海洋生物科技股份有限公司中工廠 |
| 工廠登記編號: 66010970 |
| 工廠設立許可案號: (空) |
| 工廠地址: 臺中市西屯區協和里工業區三十八路210號4樓之8、7樓之7 |
| 工廠市鎮鄉村里: 臺中市西屯區協和里 |
| 工廠負責人姓名: 劉正忠 |
| 統一編號: 27489806 |
| 工廠組織型態: 股份有限公司 |
| 工廠設立核准日期: (空) |
| 工廠登記核准日期: 1121227 |
| 工廠登記狀態: 生產中 |
| 產業類別: 20藥品及醫用化學製品製造業、27電腦、電子產品及光學製品製造業 |
| 主要產品: 200藥品及醫用化學製品、276輻射及電子醫學設備 |
瑞基海洋生物科技股份有限公司登記工廠名錄 - 2
| 工廠名稱 | 瑞基海洋生物科技股份有限公司 |
| 工廠登記編號 | 93A00036 |
| 工廠設立許可案號 | (空) |
| 工廠地址 | 臺中市西屯區林厝里中部科學園區科園二路19號 |
| 工廠市鎮鄉村里 | 臺中市西屯區林厝里 |
| 工廠負責人姓名 | 劉正忠 |
| 統一編號 | 27489806 |
| 工廠組織型態 | 股份有限公司 |
| 工廠設立核准日期 | (空) |
| 工廠登記核准日期 | 0971211 |
| 工廠登記狀態 | 生產中 |
| 產業類別 | 19其他化學製品製造業、33其他製造業 |
| 主要產品 | 199未分類其他化學製品、332醫療器材及用品 |
| 工廠名稱: 瑞基海洋生物科技股份有限公司 |
| 工廠登記編號: 93A00036 |
| 工廠設立許可案號: (空) |
| 工廠地址: 臺中市西屯區林厝里中部科學園區科園二路19號 |
| 工廠市鎮鄉村里: 臺中市西屯區林厝里 |
| 工廠負責人姓名: 劉正忠 |
| 統一編號: 27489806 |
| 工廠組織型態: 股份有限公司 |
| 工廠設立核准日期: (空) |
| 工廠登記核准日期: 0971211 |
| 工廠登記狀態: 生產中 |
| 產業類別: 19其他化學製品製造業、33其他製造業 |
| 主要產品: 199未分類其他化學製品、332醫療器材及用品 |
瑞基海洋生物科技股份有限公司登記工廠名錄 - 3
| 工廠名稱 | 瑞基海洋生物科技股份有限公司科雅廠 |
| 工廠登記編號 | 93B00036 |
| 工廠設立許可案號 | (空) |
| 工廠地址 | 中部科學園區臺中市大雅區科雅路35號4樓、37號4樓 |
| 工廠市鎮鄉村里 | 臺中市大雅區 |
| 工廠負責人姓名 | 劉正忠 |
| 統一編號 | 27489806 |
| 工廠組織型態 | 股份有限公司 |
| 工廠設立核准日期 | (空) |
| 工廠登記核准日期 | 1100222 |
| 工廠登記狀態 | 生產中 |
| 產業類別 | 33其他製造業 |
| 主要產品 | 332醫療器材及用品 |
| 工廠名稱: 瑞基海洋生物科技股份有限公司科雅廠 |
| 工廠登記編號: 93B00036 |
| 工廠設立許可案號: (空) |
| 工廠地址: 中部科學園區臺中市大雅區科雅路35號4樓、37號4樓 |
| 工廠市鎮鄉村里: 臺中市大雅區 |
| 工廠負責人姓名: 劉正忠 |
| 統一編號: 27489806 |
| 工廠組織型態: 股份有限公司 |
| 工廠設立核准日期: (空) |
| 工廠登記核准日期: 1100222 |
| 工廠登記狀態: 生產中 |
| 產業類別: 33其他製造業 |
| 主要產品: 332醫療器材及用品 |
瑞基海洋生物科技股份有限公司的醫療器材許可證資料集 (以下 14 項)
瑞基海洋生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 1
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第007255號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/10/27 |
| 發證日期 | 2021/10/27 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 瑞基核酸檢體儲存液 |
| 英文品名 | taco Sample Storage Solution (For DNA/RNA use) |
| 效能 | 本產品用於收集與儲存病患檢體，及使檢體中的核酸穩定，以供後續核酸純化與分子檢測。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C4070 核醣核酸分析前處理系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 規格：48 管/盒型號：atci-lysis2以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產;;GMP |
| 申請商名稱 | 瑞基海洋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台中市西屯區科園二路19 號 |
| 申請商統一編號 | 27489806 |
| 製造商名稱 | 瑞基海洋生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台中市西屯區科園二路19 號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/11/30 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0947 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第007255號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/10/27 |
| 發證日期: 2021/10/27 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 瑞基核酸檢體儲存液 |
| 英文品名: taco Sample Storage Solution (For DNA/RNA use) |
| 效能: 本產品用於收集與儲存病患檢體，及使檢體中的核酸穩定，以供後續核酸純化與分子檢測。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一: C4070 核醣核酸分析前處理系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 規格：48 管/盒型號：atci-lysis2以下空白。 |
| 限制項目: 國 產;;GMP |
| 申請商名稱: 瑞基海洋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台中市西屯區科園二路19 號 |
| 申請商統一編號: 27489806 |
| 製造商名稱: 瑞基海洋生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 台中市西屯區科園二路19 號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/11/30 |
| 製造許可登錄編號: GMP0947 |
瑞基海洋生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第007188號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2023/03/26 |
| 發證日期 | 2018/03/26 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 瑞基核酸分析儀(未滅菌) |
| 英文品名 | POCKIT Nucleic Acid Analyzer (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「臨床使用微量化學分析儀(A.2170)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A2170 臨床使用微量化學分析儀 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 瑞基海洋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台中市西屯區科園二路19 號 |
| 申請商統一編號 | 27489806 |
| 製造商名稱 | 瑞基海洋生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台中市西屯區科園二路19 號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/03/30 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0947 |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007188號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2023/03/26 |
| 發證日期: 2018/03/26 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 瑞基核酸分析儀(未滅菌) |
| 英文品名: POCKIT Nucleic Acid Analyzer (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用微量化學分析儀(A.2170)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A2170 臨床使用微量化學分析儀 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 瑞基海洋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台中市西屯區科園二路19 號 |
| 申請商統一編號: 27489806 |
| 製造商名稱: 瑞基海洋生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 台中市西屯區科園二路19 號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2018/03/30 |
| 製造許可登錄編號: GMP0947 |
瑞基海洋生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第007188號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230326 |
| 發證日期 | 20180326 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 瑞基核酸分析儀(未滅菌) |
| 英文品名 | POCKIT Nucleic Acid Analyzer (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「臨床使用微量化學分析儀(A.2170)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A2170 臨床使用微量化學分析儀 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 瑞基海洋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台中市西屯區科園二路19 號 |
| 申請商統一編號 | 27489806 |
| 製造商名稱 | 瑞基海洋生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台中市西屯區科園二路19 號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180330 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0947 |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007188號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20230326 |
| 發證日期: 20180326 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 瑞基核酸分析儀(未滅菌) |
| 英文品名: POCKIT Nucleic Acid Analyzer (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用微量化學分析儀(A.2170)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A2170 臨床使用微量化學分析儀 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 瑞基海洋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台中市西屯區科園二路19 號 |
| 申請商統一編號: 27489806 |
| 製造商名稱: 瑞基海洋生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 台中市西屯區科園二路19 號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20180330 |
| 製造許可登錄編號: GMP0947 |
瑞基海洋生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第007199號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/04/02 |
| 發證日期 | 2018/04/02 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 瑞基迷你核酸分析儀(未滅菌) |
| 英文品名 | POCKIT Micro Plus Nucleic Acid Analyzer (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用微量化學分析儀(A.2170)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A2170 臨床使用微量化學分析儀 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 瑞基海洋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台中市西屯區科園二路19 號 |
| 申請商統一編號 | 27489806 |
| 製造商名稱 | 瑞基海洋生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台中市西屯區科園二路19 號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/12/07 |
| 製造許可登錄編號 | QMS0947 |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007199號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/04/02 |
| 發證日期: 2018/04/02 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 瑞基迷你核酸分析儀(未滅菌) |
| 英文品名: POCKIT Micro Plus Nucleic Acid Analyzer (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用微量化學分析儀(A.2170)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A2170 臨床使用微量化學分析儀 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 瑞基海洋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台中市西屯區科園二路19 號 |
| 申請商統一編號: 27489806 |
| 製造商名稱: 瑞基海洋生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 台中市西屯區科園二路19 號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/12/07 |
| 製造許可登錄編號: QMS0947 |
瑞基海洋生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第007199號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230402 |
| 發證日期 | 20180402 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 瑞基迷你核酸分析儀(未滅菌) |
| 英文品名 | POCKIT Micro Plus Nucleic Acid Analyzer (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「臨床使用微量化學分析儀(A.2170)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A2170 臨床使用微量化學分析儀 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 瑞基海洋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台中市西屯區科園二路19 號 |
| 申請商統一編號 | 27489806 |
| 製造商名稱 | 瑞基海洋生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台中市西屯區科園二路19 號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180416 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0947 |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007199號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20230402 |
| 發證日期: 20180402 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 瑞基迷你核酸分析儀(未滅菌) |
| 英文品名: POCKIT Micro Plus Nucleic Acid Analyzer (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用微量化學分析儀(A.2170)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A2170 臨床使用微量化學分析儀 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 瑞基海洋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台中市西屯區科園二路19 號 |
| 申請商統一編號: 27489806 |
| 製造商名稱: 瑞基海洋生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 台中市西屯區科園二路19 號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20180416 |
| 製造許可登錄編號: GMP0947 |
瑞基海洋生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第007249號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/05/11 |
| 發證日期 | 2018/05/11 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 瑞基核酸萃取對照試劑(未滅菌) |
| 英文品名 | POCKIT Nucleic Acid Extraction Control Reagent Set (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 瑞基海洋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台中市西屯區科園二路19 號 |
| 申請商統一編號 | 27489806 |
| 製造商名稱 | 瑞基海洋生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台中市西屯區科園二路19 號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/02/15 |
| 製造許可登錄編號 | QMS0947 |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007249號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/05/11 |
| 發證日期: 2018/05/11 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 瑞基核酸萃取對照試劑(未滅菌) |
| 英文品名: POCKIT Nucleic Acid Extraction Control Reagent Set (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 瑞基海洋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台中市西屯區科園二路19 號 |
| 申請商統一編號: 27489806 |
| 製造商名稱: 瑞基海洋生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 台中市西屯區科園二路19 號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/02/15 |
| 製造許可登錄編號: QMS0947 |
瑞基海洋生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第007249號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230511 |
| 發證日期 | 20180511 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 瑞基核酸萃取對照試劑(未滅菌) |
| 英文品名 | POCKIT Nucleic Acid Extraction Control Reagent Set (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 瑞基海洋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台中市西屯區科園二路19 號 |
| 申請商統一編號 | 27489806 |
| 製造商名稱 | 瑞基海洋生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台中市西屯區科園二路19 號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180525 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007249號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20230511 |
| 發證日期: 20180511 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 瑞基核酸萃取對照試劑(未滅菌) |
| 英文品名: POCKIT Nucleic Acid Extraction Control Reagent Set (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 瑞基海洋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台中市西屯區科園二路19 號 |
| 申請商統一編號: 27489806 |
| 製造商名稱: 瑞基海洋生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 台中市西屯區科園二路19 號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20180525 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
瑞基海洋生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第003376號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2018/05/10 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2016/03/18 |
| 發證日期 | 2011/03/18 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "瑞基" 去氧核醣核酸萃取試劑 (未滅菌) |
| 英文品名 | "taco" Total DNA Extraction Kit (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B4010 一般目的之反應試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 瑞基海洋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台中市西屯區科園二路19 號 |
| 申請商統一編號 | 27489806 |
| 製造商名稱 | 瑞基海洋生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台中市西屯區科園二路19 號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/06/01 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003376號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2018/05/10 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2016/03/18 |
| 發證日期: 2011/03/18 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "瑞基" 去氧核醣核酸萃取試劑 (未滅菌) |
| 英文品名: "taco" Total DNA Extraction Kit (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B4010 一般目的之反應試劑 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 瑞基海洋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台中市西屯區科園二路19 號 |
| 申請商統一編號: 27489806 |
| 製造商名稱: 瑞基海洋生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 台中市西屯區科園二路19 號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2018/06/01 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
瑞基海洋生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 9
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第003376號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20180510 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20160318 |
| 發證日期 | 20110318 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "瑞基" 去氧核醣核酸萃取試劑 (未滅菌) |
| 英文品名 | "taco" Total DNA Extraction Kit (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B4010 一般目的之反應試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 瑞基海洋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台中市西屯區科園二路19 號 |
| 申請商統一編號 | 27489806 |
| 製造商名稱 | 瑞基海洋生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台中市西屯區科園二路19 號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180601 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003376號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20180510 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20160318 |
| 發證日期: 20110318 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "瑞基" 去氧核醣核酸萃取試劑 (未滅菌) |
| 英文品名: "taco" Total DNA Extraction Kit (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B4010 一般目的之反應試劑 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 瑞基海洋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台中市西屯區科園二路19 號 |
| 申請商統一編號: 27489806 |
| 製造商名稱: 瑞基海洋生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 台中市西屯區科園二路19 號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20180601 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
瑞基海洋生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 10
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第008009號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/10/28 |
| 發證日期 | 2019/10/28 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 瑞基自動化核酸分析儀(未滅菌) |
| 英文品名 | POCKIT Central Nucleic Acid Analyzer (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用微量化學分析儀(A.2170)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A2170 臨床使用微量化學分析儀 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;GMP |
| 申請商名稱 | 瑞基海洋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台中市西屯區科園二路19 號 |
| 申請商統一編號 | 27489806 |
| 製造商名稱 | 瑞基海洋生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台中市西屯區科園二路19 號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/11/12 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0947 |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008009號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/10/28 |
| 發證日期: 2019/10/28 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 瑞基自動化核酸分析儀(未滅菌) |
| 英文品名: POCKIT Central Nucleic Acid Analyzer (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用微量化學分析儀(A.2170)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A2170 臨床使用微量化學分析儀 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;GMP |
| 申請商名稱: 瑞基海洋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台中市西屯區科園二路19 號 |
| 申請商統一編號: 27489806 |
| 製造商名稱: 瑞基海洋生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 台中市西屯區科園二路19 號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/11/12 |
| 製造許可登錄編號: GMP0947 |
瑞基海洋生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 11
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第008009號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20241028 |
| 發證日期 | 20191028 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 瑞基自動化核酸分析儀(未滅菌) |
| 英文品名 | POCKIT Central Nucleic Acid Analyzer (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「臨床使用微量化學分析儀(A.2170)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A2170 臨床使用微量化學分析儀 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;GMP |
| 申請商名稱 | 瑞基海洋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台中市西屯區科園二路19 號 |
| 申請商統一編號 | 27489806 |
| 製造商名稱 | 瑞基海洋生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台中市西屯區科園二路19 號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20191112 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0947 |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008009號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20241028 |
| 發證日期: 20191028 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 瑞基自動化核酸分析儀(未滅菌) |
| 英文品名: POCKIT Central Nucleic Acid Analyzer (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用微量化學分析儀(A.2170)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A2170 臨床使用微量化學分析儀 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;GMP |
| 申請商名稱: 瑞基海洋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台中市西屯區科園二路19 號 |
| 申請商統一編號: 27489806 |
| 製造商名稱: 瑞基海洋生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 台中市西屯區科園二路19 號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20191112 |
| 製造許可登錄編號: GMP0947 |
瑞基海洋生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 12
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第004437號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/12/19 |
| 發證日期 | 2015/01/23 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "瑞基" 核酸自動萃取儀 (未滅菌) |
| 英文品名 | taco Nucleic Acid Automatic Extraction Instrument (Non-Sterile) |
| 效能 | 純化與分離核酸(RNA，DNA)之自動手臂機台。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學 |
| 醫器次類別一 | C4070 核醣核酸分析前處理系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產;;GMP |
| 申請商名稱 | 瑞基海洋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台中市西屯區科園二路19 號 |
| 申請商統一編號 | 27489806 |
| 製造商名稱 | 瑞基海洋生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台中市西屯區科園二路19 號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/01/23 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0947 |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004437號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/12/19 |
| 發證日期: 2015/01/23 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "瑞基" 核酸自動萃取儀 (未滅菌) |
| 英文品名: taco Nucleic Acid Automatic Extraction Instrument (Non-Sterile) |
| 效能: 純化與分離核酸(RNA，DNA)之自動手臂機台。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學 |
| 醫器次類別一: C4070 核醣核酸分析前處理系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 國 產;;GMP |
| 申請商名稱: 瑞基海洋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台中市西屯區科園二路19 號 |
| 申請商統一編號: 27489806 |
| 製造商名稱: 瑞基海洋生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 台中市西屯區科園二路19 號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/01/23 |
| 製造許可登錄編號: GMP0947 |
瑞基海洋生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 13
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第004437號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20221219 |
| 發證日期 | 20150123 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "瑞基" 核酸自動萃取儀 (未滅菌) |
| 英文品名 | taco Nucleic Acid Automatic Extraction Instrument (Non-Sterile) |
| 效能 | 純化與分離核酸(RNA，DNA)之自動手臂機台。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產;;GMP |
| 申請商名稱 | 瑞基海洋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台中市西屯區科園二路19 號 |
| 申請商統一編號 | 27489806 |
| 製造商名稱 | 瑞基海洋生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台中市西屯區科園二路19 號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20171213 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0947 |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004437號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20221219 |
| 發證日期: 20150123 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "瑞基" 核酸自動萃取儀 (未滅菌) |
| 英文品名: taco Nucleic Acid Automatic Extraction Instrument (Non-Sterile) |
| 效能: 純化與分離核酸(RNA，DNA)之自動手臂機台。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 國 產;;GMP |
| 申請商名稱: 瑞基海洋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台中市西屯區科園二路19 號 |
| 申請商統一編號: 27489806 |
| 製造商名稱: 瑞基海洋生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 台中市西屯區科園二路19 號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20171213 |
| 製造許可登錄編號: GMP0947 |
瑞基海洋生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 14
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第009517號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/03/30 |
| 發證日期 | 2022/03/30 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 瑞基自動化核酸分析儀(未滅菌) |
| 英文品名 | POCKIT Central Nucleic Acid Analyzer (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用微量化學分析儀(A.2170)」、「核醣核酸分析前處理系統(C.4070)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A2170 臨床使用微量化學分析儀 |
| 醫器主類別二 | C 免疫學及微生物學 |
| 醫器次類別二 | C4070 核醣核酸分析前處理系統 |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;GMP |
| 申請商名稱 | 瑞基海洋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台中市西屯區科園二路19 號 |
| 申請商統一編號 | 27489806 |
| 製造商名稱 | 瑞基海洋生物科技股份有限公司科雅廠 |
| 製造廠廠址 | 臺中市大雅區科雅路35號4樓與37號4樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/04/25 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1906 |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009517號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/03/30 |
| 發證日期: 2022/03/30 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 瑞基自動化核酸分析儀(未滅菌) |
| 英文品名: POCKIT Central Nucleic Acid Analyzer (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用微量化學分析儀(A.2170)」、「核醣核酸分析前處理系統(C.4070)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A2170 臨床使用微量化學分析儀 |
| 醫器主類別二: C 免疫學及微生物學 |
| 醫器次類別二: C4070 核醣核酸分析前處理系統 |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;GMP |
| 申請商名稱: 瑞基海洋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台中市西屯區科園二路19 號 |
| 申請商統一編號: 27489806 |
| 製造商名稱: 瑞基海洋生物科技股份有限公司科雅廠 |
| 製造廠廠址: 臺中市大雅區科雅路35號4樓與37號4樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/04/25 |
| 製造許可登錄編號: GMP1906 |
瑞基海洋生物科技股份有限公司的地圖
瑞基海洋生物科技股份有限公司的地址位於
臺中市西屯區林厝里科園二路19號和瑞基海洋生物科技股份有限公司名稱相似的公司
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 瑞基海洋生物科技股份有限公司 | 臺中市西屯區科園二路19號 | 劉正忠 | 核准設立 |
| 瑞基海洋生物科技股份有限公司 地址: 臺中市西屯區科園二路19號 | 負責人: 劉正忠 | 狀態: 核准設立 |
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| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 亞崴機電股份有限公司台中分公司 | 臺中市西屯區林厝里2鄰科園二路15號 | 楊德華 | 核准設立 |
| 全微精密股份有限公司 | 中部科學園區臺中市西屯區科園二路12號 | 莊勝雄 | 核准設立 |
| 維夫拉克股份有限公司 | 中部科學園區臺中市西屯區科園二路16號 | 連智民 | 核准設立 |
| 台灣懷霖工業股份有限公司 | 中部科學園區臺中市西屯區科園二路20號 | 劉華宮 | 核准設立 |
| 瑞基海洋生物科技股份有限公司 | 臺中市西屯區科園二路19號 | 劉正忠 | 核准設立 |
| 信元製藥股份有限公司 | 中部科學園區臺中市西屯區科園2路3號 | 施議煙 | 核准設立 |
| 華豫寧股份有限公司中科分公司 | 臺中市西屯區科園二路16號 | 連智民 | 核准設立 |
| 亞崴機電股份有限公司台中分公司 地址: 臺中市西屯區林厝里2鄰科園二路15號 | 負責人: 楊德華 | 狀態: 核准設立 |
| 全微精密股份有限公司 地址: 中部科學園區臺中市西屯區科園二路12號 | 負責人: 莊勝雄 | 狀態: 核准設立 |
| 維夫拉克股份有限公司 地址: 中部科學園區臺中市西屯區科園二路16號 | 負責人: 連智民 | 狀態: 核准設立 |
| 台灣懷霖工業股份有限公司 地址: 中部科學園區臺中市西屯區科園二路20號 | 負責人: 劉華宮 | 狀態: 核准設立 |
| 瑞基海洋生物科技股份有限公司 地址: 臺中市西屯區科園二路19號 | 負責人: 劉正忠 | 狀態: 核准設立 |
| 信元製藥股份有限公司 地址: 中部科學園區臺中市西屯區科園2路3號 | 負責人: 施議煙 | 狀態: 核准設立 |
| 華豫寧股份有限公司中科分公司 地址: 臺中市西屯區科園二路16號 | 負責人: 連智民 | 狀態: 核准設立 |