廣欣藥品股份有限公司
廣欣藥品股份有限公司的簡介
廣欣藥品股份有限公司登記設立日期是2004-07-30，目前的營業登記狀態: 核准設立，電話: 03-3560282，傳真: 03-3563070，營業登記地址: 桃園市桃園區汴洲里春日路1492-1號3樓 ( 地圖 )，統編(統一編號): 27411857，廣欣藥品股份有限公司負責人林瑞岳將此店家登記為公司登記，營業稅籍分類屬於:西藥批發，資本額: 10,000,000元。
大綱
- 廣欣藥品股份有限公司的簡介
- 商工登記基本資料
- 營業登記項目
- 財政部營業稅籍行業分類名稱及代號
- 核准變更資料 (4筆)
- 相似姓名負責人的公司 (5筆)
- 相似名稱的政府開放資料 (20筆)
- 相似地址的政府開放資料 (20筆)
- 相似統編的政府開放資料 (11筆)
- 廣欣藥品股份有限公司的出進口廠商登記資料 (1筆)
- 廣欣藥品股份有限公司的食品業者登錄資料集 (2筆)
- 廣欣藥品股份有限公司的全部藥品許可證資料集 (8筆)
- 廣欣藥品股份有限公司的醫療器材許可證資料集 (16筆)
- 廣欣藥品股份有限公司的未註銷藥品許可證資料集 (4筆)
- 廣欣藥品股份有限公司的地圖
- 相似名稱的公司 (1筆)
- 相似地址的公司商號 (7筆)
商工登記基本資料
| 統一編號 | 27411857 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 公司名稱 | 廣欣藥品股份有限公司 |
| 資本額總額 | 10,000,000元 |
| 負責人或代表人 | 林瑞岳 |
| 聯絡電話 | 03-3560282 |
| 聯絡傳真 | 03-3563070 |
| 縣市鄉里 | 桃園市 桃園區 汴洲里 春日路 |
| 登記地址 | 桃園市桃園區汴洲里春日路1492之1號3樓 | [ 地圖 ] |
| 登記種類 | 公司登記 |
| 登記機關 | 桃園市政府 |
| 設立日期 | 2004-07-30 |
| 變更日期 | 2020-11-23 |
營業登記項目
F108021,西藥批發業,F208021,西藥零售業,F108031,醫療器材批發業,F208031,醫療器材零售業,F401010,國際貿易業
財政部營業稅籍行業分類名稱及代號
457112,西藥批發,457113,醫療耗材批發
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
中壢區 ■ 平鎮區 ■ 龍潭區 ■ 楊梅區 ■ 新屋區 ■ 觀音區 ■ 桃園區 ■ 龜山區 ■ 八德區 ■ 大溪區 ■ 復興區 ■ 大園區 ■ 蘆竹區
核准變更資料
| 日期 | 公司名稱 | 代表人 | 公司所在地 | 資本額(元) |
|---|---|---|---|---|
# 103年07月公司變更登記清單2014-07-09 | 廣欣藥品有限公司 | 郭世杰 | 桃園縣桃園市汴洲里春日路1492之1號3樓 | 10000000 |
# 105年07月公司變更登記清單2016-07-18 | 廣欣藥品有限公司 | 郭世杰 | 桃園市桃園區汴洲里春日路1492之1號3樓 | 10000000 |
# 108年03月公司變更登記清單2019-03-06 | 廣欣藥品股份有限公司 | 郭世杰 | 桃園市桃園區汴洲里春日路1492之1號3樓 | 10000000 |
# 109年11月公司變更登記清單2020-11-23 | 廣欣藥品股份有限公司 | 林瑞岳 | 桃園市桃園區汴洲里春日路1492之1號3樓 | 10000000 |
# 103年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2014-07-09 | 公司名稱: 廣欣藥品有限公司 | 代表人: 郭世杰 | 公司所在地: 桃園縣桃園市汴洲里春日路1492之1號3樓 | 資本額(元): 10000000 |
# 105年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-07-18 | 公司名稱: 廣欣藥品有限公司 | 代表人: 郭世杰 | 公司所在地: 桃園市桃園區汴洲里春日路1492之1號3樓 | 資本額(元): 10000000 |
# 108年03月公司變更登記清單核准變更日期: 2019-03-06 | 公司名稱: 廣欣藥品股份有限公司 | 代表人: 郭世杰 | 公司所在地: 桃園市桃園區汴洲里春日路1492之1號3樓 | 資本額(元): 10000000 |
# 109年11月公司變更登記清單核准變更日期: 2020-11-23 | 公司名稱: 廣欣藥品股份有限公司 | 代表人: 林瑞岳 | 公司所在地: 桃園市桃園區汴洲里春日路1492之1號3樓 | 資本額(元): 10000000 |
與林瑞岳相似姓名負責人的公司
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 愛克智慧科技股份有限公司 | 臺北市中山區林森北路426號2樓 | 林瑞岳 | 核准設立 |
| 南緯實業股份有限公司 | 臺北市中山區林森北路426號2樓 | 林瑞岳 | 核准設立 |
| 懷緯生技股份有限公司 | 臺北市中山區林森北路426號2樓 | 林瑞岳 | 核准設立 |
| 金鼎聯合科技纖維股份有限公司 | 臺中市后里區泉州路2之9號 | 林瑞岳 | 核准設立 |
| 廣欣藥品股份有限公司 | 桃園市桃園區汴洲里春日路1492之1號3樓 | 林瑞岳 | 核准設立 |
| 愛克智慧科技股份有限公司 地址: 臺北市中山區林森北路426號2樓 | 負責人: 林瑞岳 | 狀態: 核准設立 |
| 南緯實業股份有限公司 地址: 臺北市中山區林森北路426號2樓 | 負責人: 林瑞岳 | 狀態: 核准設立 |
| 懷緯生技股份有限公司 地址: 臺北市中山區林森北路426號2樓 | 負責人: 林瑞岳 | 狀態: 核准設立 |
| 金鼎聯合科技纖維股份有限公司 地址: 臺中市后里區泉州路2之9號 | 負責人: 林瑞岳 | 狀態: 核准設立 |
| 廣欣藥品股份有限公司 地址: 桃園市桃園區汴洲里春日路1492之1號3樓 | 負責人: 林瑞岳 | 狀態: 核准設立 |
名稱 廣欣藥品 的政府開放資料
寶兒樂嬰幼兒綜合維他命滴劑（衛署藥製字第055960號） | 查處情形: 處分結案 | 處分日期: | 違規廠商名稱或負責人: 廣欣藥品有限公司/ | 處分機關: | 處分法條: | 違規情節: 高雄市大樹區衛生所103年4月23日查獲受處分人於受處分人自家網站(網址：http://www.gsmed.com.tw)刊登星捷舒鼻淨生理海水噴霧器(未滅菌)(衛署醫器輸壹字第012505號)、寶兒... | 刊播日期: 04 23 2014 12:00AM | 刊播媒體類別: 網路 | 刊播媒體: 廣欣藥品有限公司 @ 違規藥品廣告資料集 |
克潰淨外用液(衛署藥製字第048148號) | 查處情形: 輔導結案 | 處分日期: | 違規廠商名稱或負責人: 廣欣藥品有限公司/ | 處分機關: | 處分法條: | 違規情節: 經查該藥品許可證持有廠商為「百適康企業有限公司」，依「藥物網路廣告處理原則」規定，「廣興藥品有限公司」非許可證持有之廠商，不得於該公司網站刊登旨揭產品仿單 (衛署藥製字第048148號)，且該藥品為醫... | 刊播日期: 05 2 2014 12:00AM | 刊播媒體類別: 網路 | 刊播媒體: 廣欣藥品有限公司 @ 違規藥品廣告資料集 |
“廣欣”舒腸通滴劑 | 英文品名: LYSUMIE Sodium Picosulfate dro | 許可證字號: 衛署藥製字第054978號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/01/20 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2015/05/13 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 便秘。 | 劑型: 滴劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: PICOSULFATE SODIUM | 製造商名稱: 羅得化學製藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
克伏寧口腔消炎噴液劑（原味、草莓） | 查處情形: 輔導結案 | 處分日期: | 違規廠商名稱或負責人: 廣欣藥品有限公司/ | 處分機關: | 處分法條: | 違規情節: | 刊播日期: 05 21 2013 12:00AM | 刊播媒體類別: 網路 | 刊播媒體: 廣欣藥品有限公司 @ 違規藥品廣告資料集 |
“廣欣”鼻喉佈施藥裝置（未滅菌） | 英文品名: “Grandness”Nose and Throat Drug Administration Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002561號 | 有效日期: 20190805 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置(G.5220)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 廣欣藥品有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"廣欣"克伏寧加強消炎噴液劑3毫克/毫升 | 英文品名: Cufflam Forte Anti-inflammatory Throat Spray 3mg/ml "G.S." | 許可證字號: 衛部藥製字第058647號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/03/27 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 舒解口腔及咽喉疼痛，包括下列疾病或症狀引起的疼痛：扁桃腺炎、咽嚨痛、放射治療引起的黏膜炎、鵝口瘡潰瘍、口腔與牙周手術後疼痛。 | 劑型: 口腔噴液劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: BENZYDAMINE HCL | 製造商名稱: 大豐製藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
"廣欣"寧舒能 口服液 | 英文品名: POLYNISOLONE ORAL SOLUTION "GS" | 許可證字號: 衛署藥製字第057161號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/02/02 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2017/03/28 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 風濕性關節炎、支氣管氣喘、潰瘍性結腸炎、過敏性疾病。 | 劑型: 內服液劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: PREDNISOLONE PHOSPHATE SODIUM | 製造商名稱: 羅得化學製藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
“廣欣”鼻喉佈施藥裝置（未滅菌） | 英文品名: “Grandness”Nose and Throat Drug Administration Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002561號 | 有效日期: 2019/08/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 廣欣藥品有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“廣欣”鼻腔噴洗器(未滅菌) | 英文品名: “Grandness”nasal spray (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002559號 | 有效日期: 20190805 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置(G.5220)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 廣欣藥品有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
廣欣舒鼻淨 生理海水噴霧器 (未滅菌) | 英文品名: Sunose Spray Physiological Sea Water Solution Microspray (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002658號 | 有效日期: 20191020 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置(G.5220)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 廣欣藥品有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"廣欣"克伏寧加強消炎噴液劑3毫克/毫升 | 英文品名: Cufflam Forte Anti-inflammatory Throat Spray 3mg/ml "G.S." | 適應症: 舒解口腔及咽喉疼痛，包括下列疾病或症狀引起的疼痛：扁桃腺炎、咽嚨痛、放射治療引起的黏膜炎、鵝口瘡潰瘍、口腔與牙周手術後疼痛。 | 劑型: 口腔噴液劑 | 包裝: 玻璃瓶裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: BENZYDAMINE HCL | 申請商名稱: 廣欣藥品股份有限公司 | 有效日期: 2025/03/27 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
廣欣舒鼻淨 生理海水噴霧器 (未滅菌) | 英文品名: Sunose Spray Physiological Sea Water Solution Microspray (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002658號 | 有效日期: 2019/10/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 廣欣藥品有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“廣欣”鼻腔噴洗器(未滅菌) | 英文品名: “Grandness”nasal spray (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002559號 | 有效日期: 2019/08/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 廣欣藥品有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
廣欣舒鼻淨生理海水噴霧器(未滅菌) | 英文品名: Sunose Spray Physiological Sea Water Solution Microspray (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製字第005736號 | 有效日期: 2027/06/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SN001。增加規格：詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 廣欣藥品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“廣欣”鼻腔噴洗器(未滅菌) | 英文品名: “Grandness” nasal spray (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製字第005737號 | 有效日期: 2027/06/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SS001 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 廣欣藥品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
廣欣舒鼻淨生理海水噴霧器(未滅菌) | 英文品名: Sunose Spray Physiological Sea Water Solution Microspray (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製字第005736號 | 有效日期: 20220614 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SN001。增加規格：詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 廣欣藥品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“廣欣”鼻腔噴洗器(未滅菌) | 英文品名: “Grandness” nasal spray (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製字第005737號 | 有效日期: 20220614 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SS001 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 廣欣藥品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
POLYNISOLONE ORAL SOLUTION ”GS” | 藥品中文名稱: ”廣欣”寧舒能 口服液 | 參考價: 25.00 | 有效起日: 1020101 | 有效迄日: 1061231 | 規格量: 15.0000 | 規格單位: ML | 單複方: 單方 | 劑型: 內服液劑 | 製造廠名稱: 廣欣藥品有限公司 | 藥品代號: A057161135 @ 健保用藥品項查詢項目檔 |
POLYNISOLONE ORAL SOLUTION ”GS” | 藥品中文名稱: ”廣欣”寧舒能 口服液 | 參考價: 0.00 | 有效起日: 1070101 | 有效迄日: 9991231 | 規格量: 15.0000 | 規格單位: ML | 單複方: 單方 | 劑型: 內服液劑 | 製造廠名稱: 廣欣藥品有限公司 | 藥品代號: A057161135 @ 健保用藥品項查詢項目檔 |
POLYNISOLONE ORAL SOLUTION ”GS” | 藥品中文名稱: ”廣欣”寧舒能 口服液 | 參考價: 36.50 | 有效起日: 1020101 | 有效迄日: 1030430 | 規格量: 30.0000 | 規格單位: ML | 單複方: 單方 | 劑型: 內服液劑 | 製造廠名稱: 廣欣藥品有限公司 | 藥品代號: A057161143 @ 健保用藥品項查詢項目檔 |
寶兒樂嬰幼兒綜合維他命滴劑（衛署藥製字第055960號）查處情形: 處分結案 | 處分日期: | 違規廠商名稱或負責人: 廣欣藥品有限公司/ | 處分機關: | 處分法條: | 違規情節: 高雄市大樹區衛生所103年4月23日查獲受處分人於受處分人自家網站(網址：http://www.gsmed.com.tw)刊登星捷舒鼻淨生理海水噴霧器(未滅菌)(衛署醫器輸壹字第012505號)、寶兒... | 刊播日期: 04 23 2014 12:00AM | 刊播媒體類別: 網路 | 刊播媒體: 廣欣藥品有限公司 @ 違規藥品廣告資料集 |
克潰淨外用液(衛署藥製字第048148號)查處情形: 輔導結案 | 處分日期: | 違規廠商名稱或負責人: 廣欣藥品有限公司/ | 處分機關: | 處分法條: | 違規情節: 經查該藥品許可證持有廠商為「百適康企業有限公司」，依「藥物網路廣告處理原則」規定，「廣興藥品有限公司」非許可證持有之廠商，不得於該公司網站刊登旨揭產品仿單 (衛署藥製字第048148號)，且該藥品為醫... | 刊播日期: 05 2 2014 12:00AM | 刊播媒體類別: 網路 | 刊播媒體: 廣欣藥品有限公司 @ 違規藥品廣告資料集 |
“廣欣”舒腸通滴劑英文品名: LYSUMIE Sodium Picosulfate dro | 許可證字號: 衛署藥製字第054978號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/01/20 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2015/05/13 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 便秘。 | 劑型: 滴劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: PICOSULFATE SODIUM | 製造商名稱: 羅得化學製藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
克伏寧口腔消炎噴液劑（原味、草莓）查處情形: 輔導結案 | 處分日期: | 違規廠商名稱或負責人: 廣欣藥品有限公司/ | 處分機關: | 處分法條: | 違規情節: | 刊播日期: 05 21 2013 12:00AM | 刊播媒體類別: 網路 | 刊播媒體: 廣欣藥品有限公司 @ 違規藥品廣告資料集 |
“廣欣”鼻喉佈施藥裝置（未滅菌）英文品名: “Grandness”Nose and Throat Drug Administration Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002561號 | 有效日期: 20190805 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置(G.5220)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 廣欣藥品有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"廣欣"克伏寧加強消炎噴液劑3毫克/毫升英文品名: Cufflam Forte Anti-inflammatory Throat Spray 3mg/ml "G.S." | 許可證字號: 衛部藥製字第058647號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/03/27 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 舒解口腔及咽喉疼痛，包括下列疾病或症狀引起的疼痛：扁桃腺炎、咽嚨痛、放射治療引起的黏膜炎、鵝口瘡潰瘍、口腔與牙周手術後疼痛。 | 劑型: 口腔噴液劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: BENZYDAMINE HCL | 製造商名稱: 大豐製藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
"廣欣"寧舒能 口服液英文品名: POLYNISOLONE ORAL SOLUTION "GS" | 許可證字號: 衛署藥製字第057161號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/02/02 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2017/03/28 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 風濕性關節炎、支氣管氣喘、潰瘍性結腸炎、過敏性疾病。 | 劑型: 內服液劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: PREDNISOLONE PHOSPHATE SODIUM | 製造商名稱: 羅得化學製藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
“廣欣”鼻喉佈施藥裝置（未滅菌）英文品名: “Grandness”Nose and Throat Drug Administration Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002561號 | 有效日期: 2019/08/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 廣欣藥品有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“廣欣”鼻腔噴洗器(未滅菌)英文品名: “Grandness”nasal spray (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002559號 | 有效日期: 20190805 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置(G.5220)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 廣欣藥品有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
廣欣舒鼻淨 生理海水噴霧器 (未滅菌)英文品名: Sunose Spray Physiological Sea Water Solution Microspray (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002658號 | 有效日期: 20191020 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置(G.5220)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 廣欣藥品有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"廣欣"克伏寧加強消炎噴液劑3毫克/毫升英文品名: Cufflam Forte Anti-inflammatory Throat Spray 3mg/ml "G.S." | 適應症: 舒解口腔及咽喉疼痛，包括下列疾病或症狀引起的疼痛：扁桃腺炎、咽嚨痛、放射治療引起的黏膜炎、鵝口瘡潰瘍、口腔與牙周手術後疼痛。 | 劑型: 口腔噴液劑 | 包裝: 玻璃瓶裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: BENZYDAMINE HCL | 申請商名稱: 廣欣藥品股份有限公司 | 有效日期: 2025/03/27 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
廣欣舒鼻淨 生理海水噴霧器 (未滅菌)英文品名: Sunose Spray Physiological Sea Water Solution Microspray (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002658號 | 有效日期: 2019/10/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 廣欣藥品有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“廣欣”鼻腔噴洗器(未滅菌)英文品名: “Grandness”nasal spray (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002559號 | 有效日期: 2019/08/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 廣欣藥品有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
廣欣舒鼻淨生理海水噴霧器(未滅菌)英文品名: Sunose Spray Physiological Sea Water Solution Microspray (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製字第005736號 | 有效日期: 2027/06/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SN001。增加規格：詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 廣欣藥品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“廣欣”鼻腔噴洗器(未滅菌)英文品名: “Grandness” nasal spray (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製字第005737號 | 有效日期: 2027/06/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SS001 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 廣欣藥品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
廣欣舒鼻淨生理海水噴霧器(未滅菌)英文品名: Sunose Spray Physiological Sea Water Solution Microspray (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製字第005736號 | 有效日期: 20220614 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SN001。增加規格：詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 廣欣藥品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“廣欣”鼻腔噴洗器(未滅菌)英文品名: “Grandness” nasal spray (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製字第005737號 | 有效日期: 20220614 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SS001 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 廣欣藥品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
POLYNISOLONE ORAL SOLUTION ”GS”藥品中文名稱: ”廣欣”寧舒能 口服液 | 參考價: 25.00 | 有效起日: 1020101 | 有效迄日: 1061231 | 規格量: 15.0000 | 規格單位: ML | 單複方: 單方 | 劑型: 內服液劑 | 製造廠名稱: 廣欣藥品有限公司 | 藥品代號: A057161135 @ 健保用藥品項查詢項目檔 |
POLYNISOLONE ORAL SOLUTION ”GS”藥品中文名稱: ”廣欣”寧舒能 口服液 | 參考價: 0.00 | 有效起日: 1070101 | 有效迄日: 9991231 | 規格量: 15.0000 | 規格單位: ML | 單複方: 單方 | 劑型: 內服液劑 | 製造廠名稱: 廣欣藥品有限公司 | 藥品代號: A057161135 @ 健保用藥品項查詢項目檔 |
POLYNISOLONE ORAL SOLUTION ”GS”藥品中文名稱: ”廣欣”寧舒能 口服液 | 參考價: 36.50 | 有效起日: 1020101 | 有效迄日: 1030430 | 規格量: 30.0000 | 規格單位: ML | 單複方: 單方 | 劑型: 內服液劑 | 製造廠名稱: 廣欣藥品有限公司 | 藥品代號: A057161143 @ 健保用藥品項查詢項目檔 |
地址 桃園市桃園區汴洲里春日路1492之1號3樓 的政府開放資料
寶兒樂噴霧器 | 英文品名: Poly Baby Air Compressor Nebulizer System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003766號 | 有效日期: 2027/08/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SJ-001,以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。原101年9月11日標籤仿單核定本回收作廢。(一)新增規格:THC174000（原104年7月7日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢）。(二)規格變... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 星捷科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
寶兒樂噴霧器 | 英文品名: Poly Baby Air Compressor Nebulizer System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003766號 | 有效日期: 20220829 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SJ-001,以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。原101年9月11日標籤仿單核定本回收作廢。(一)新增規格:THC174000（原104年7月7日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢）。(二)規格變... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 星捷科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
寶兒樂噴霧治療器 | 英文品名: Poly Baby Nebulizer | 許可證字號: 衛部醫器製字第005139號 | 有效日期: 2025/10/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SI-01, SI-02, SI-03以下空白。增加規格：SI-06。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 星捷科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
寶兒樂噴霧治療器 | 英文品名: Poly Baby Nebulizer | 許可證字號: 衛部醫器製字第005139號 | 有效日期: 20251007 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SI-01, SI-02, SI-03以下空白。增加規格：SI-06。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 星捷科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
星捷舒鼻淨生理海水噴霧器(滅菌) | 英文品名: Sunose Physiological Sea Water Solution Microspray (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製字第005722號 | 有效日期: 2027/04/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SP001。增加規格及規格變更：詳如中文仿單核定本(原106年5月19日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 星捷科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
星捷舒鼻淨生理海水噴霧器(滅菌) | 英文品名: Sunose Physiological Sea Water Solution Microspray (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製字第005722號 | 有效日期: 20270428 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SP001。增加規格及規格變更：詳如中文仿單核定本(原106年5月19日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 星捷科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
寶兒樂動力式鼻沖洗器 (未滅菌) | 英文品名: Poly Baby Powered Nasal Irrigator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004479號 | 有效日期: 2023/01/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 星捷科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
寶兒樂吸藥輔助器 (未滅菌) | 英文品名: Poly Baby Drug Delivery Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005461號 | 有效日期: 2024/11/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer)(D.5640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 星捷科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
寶兒樂電動潔鼻機(未滅菌) | 英文品名: POLY BABY Electric Nasal Irrigator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005809號 | 有效日期: 2025/08/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 星捷科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
寶兒樂電動吸鼻器(未滅菌) | 英文品名: POLY BABY Powered Nasal Aspirator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005810號 | 有效日期: 2025/08/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 星捷科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"舒喘寧" 吸藥輔助器 (未滅菌) | 英文品名: "SU CHINNIE" Drug Delivery Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004971號 | 有效日期: 2028/12/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer)(D.5640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 星捷科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“星捷”吸鼻器(未滅菌) | 英文品名: “Sen Jewel” Nose Aspirator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003994號 | 有效日期: 2027/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 星捷科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
寶兒樂紅外線額溫槍 | 英文品名: Poly Baby Infrared Forehead Thermometer | 許可證字號: 衛部醫器製字第006647號 | 有效日期: 2025/01/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SJ01-FT, SJ02-FT, SJ11-FT, SJ12-FT以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 星捷科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
舒喘寧攜帶式噴霧器 | 英文品名: SU CHINNIE Portable Nebulizer | 許可證字號: 衛部醫器製字第006637號 | 有效日期: 2025/01/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SJ001PN/SJ002PN/SJ003PN/SJ004PN以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 星捷科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
寶兒樂鼻腔沖洗器 (未滅菌) | 英文品名: Poly Baby Nasal Irrigator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008455號 | 有效日期: 2025/07/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 星捷科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
舒喘寧攜帶式噴霧器 | 英文品名: SU CHINNIE Portable Nebulizer | 許可證字號: 衛部醫器製字第006637號 | 有效日期: 20250110 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SJ001PN/SJ002PN/SJ003PN/SJ004PN以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 星捷科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
寶兒樂紅外線額溫槍 | 英文品名: Poly Baby Infrared Forehead Thermometer | 許可證字號: 衛部醫器製字第006647號 | 有效日期: 20250122 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SJ01-FT, SJ02-FT, SJ11-FT, SJ12-FT以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 星捷科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
寶兒樂鼻腔沖洗器 (未滅菌) | 英文品名: Poly Baby Nasal Irrigator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008455號 | 有效日期: 20250721 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 星捷科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
寶兒樂電動潔鼻機(未滅菌) | 英文品名: POLY BABY Electric Nasal Irrigator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005809號 | 有效日期: 20250820 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 星捷科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
寶兒樂電動吸鼻器(未滅菌) | 英文品名: POLY BABY Powered Nasal Aspirator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005810號 | 有效日期: 20250820 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 星捷科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
寶兒樂噴霧器英文品名: Poly Baby Air Compressor Nebulizer System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003766號 | 有效日期: 2027/08/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SJ-001,以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。原101年9月11日標籤仿單核定本回收作廢。(一)新增規格:THC174000（原104年7月7日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢）。(二)規格變... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 星捷科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
寶兒樂噴霧器英文品名: Poly Baby Air Compressor Nebulizer System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003766號 | 有效日期: 20220829 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SJ-001,以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。原101年9月11日標籤仿單核定本回收作廢。(一)新增規格:THC174000（原104年7月7日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢）。(二)規格變... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 星捷科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
寶兒樂噴霧治療器英文品名: Poly Baby Nebulizer | 許可證字號: 衛部醫器製字第005139號 | 有效日期: 2025/10/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SI-01, SI-02, SI-03以下空白。增加規格：SI-06。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 星捷科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
寶兒樂噴霧治療器英文品名: Poly Baby Nebulizer | 許可證字號: 衛部醫器製字第005139號 | 有效日期: 20251007 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SI-01, SI-02, SI-03以下空白。增加規格：SI-06。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 星捷科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
星捷舒鼻淨生理海水噴霧器(滅菌)英文品名: Sunose Physiological Sea Water Solution Microspray (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製字第005722號 | 有效日期: 2027/04/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SP001。增加規格及規格變更：詳如中文仿單核定本(原106年5月19日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 星捷科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
星捷舒鼻淨生理海水噴霧器(滅菌)英文品名: Sunose Physiological Sea Water Solution Microspray (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製字第005722號 | 有效日期: 20270428 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SP001。增加規格及規格變更：詳如中文仿單核定本(原106年5月19日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 星捷科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
寶兒樂動力式鼻沖洗器 (未滅菌)英文品名: Poly Baby Powered Nasal Irrigator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004479號 | 有效日期: 2023/01/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 星捷科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
寶兒樂吸藥輔助器 (未滅菌)英文品名: Poly Baby Drug Delivery Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005461號 | 有效日期: 2024/11/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer)(D.5640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 星捷科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
寶兒樂電動潔鼻機(未滅菌)英文品名: POLY BABY Electric Nasal Irrigator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005809號 | 有效日期: 2025/08/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 星捷科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
寶兒樂電動吸鼻器(未滅菌)英文品名: POLY BABY Powered Nasal Aspirator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005810號 | 有效日期: 2025/08/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 星捷科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"舒喘寧" 吸藥輔助器 (未滅菌)英文品名: "SU CHINNIE" Drug Delivery Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004971號 | 有效日期: 2028/12/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer)(D.5640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 星捷科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“星捷”吸鼻器(未滅菌)英文品名: “Sen Jewel” Nose Aspirator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003994號 | 有效日期: 2027/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 星捷科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
寶兒樂紅外線額溫槍英文品名: Poly Baby Infrared Forehead Thermometer | 許可證字號: 衛部醫器製字第006647號 | 有效日期: 2025/01/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SJ01-FT, SJ02-FT, SJ11-FT, SJ12-FT以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 星捷科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
舒喘寧攜帶式噴霧器英文品名: SU CHINNIE Portable Nebulizer | 許可證字號: 衛部醫器製字第006637號 | 有效日期: 2025/01/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SJ001PN/SJ002PN/SJ003PN/SJ004PN以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 星捷科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
寶兒樂鼻腔沖洗器 (未滅菌)英文品名: Poly Baby Nasal Irrigator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008455號 | 有效日期: 2025/07/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 星捷科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
舒喘寧攜帶式噴霧器英文品名: SU CHINNIE Portable Nebulizer | 許可證字號: 衛部醫器製字第006637號 | 有效日期: 20250110 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SJ001PN/SJ002PN/SJ003PN/SJ004PN以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 星捷科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
寶兒樂紅外線額溫槍英文品名: Poly Baby Infrared Forehead Thermometer | 許可證字號: 衛部醫器製字第006647號 | 有效日期: 20250122 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SJ01-FT, SJ02-FT, SJ11-FT, SJ12-FT以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 星捷科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
寶兒樂鼻腔沖洗器 (未滅菌)英文品名: Poly Baby Nasal Irrigator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008455號 | 有效日期: 20250721 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 星捷科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
寶兒樂電動潔鼻機(未滅菌)英文品名: POLY BABY Electric Nasal Irrigator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005809號 | 有效日期: 20250820 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 星捷科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
寶兒樂電動吸鼻器(未滅菌)英文品名: POLY BABY Powered Nasal Aspirator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005810號 | 有效日期: 20250820 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 星捷科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
統編 27411857 的政府開放資料
廣欣藥品股份有限公司 | 統一編號: 27411857 | 電話號碼: 03-3560282 | 桃園市桃園區汴洲里春日路1492之1號3樓 @ 出進口廠商登記資料 |
廣欣藥品股份有限公司 | 公司統一編號: 27411857 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 桃園市桃園區汴洲里春日路1492之1號3樓 | 食品業者登錄字號: H-127411857-00000-0 @ 食品業者登錄資料集 |
廣欣藥品股份有限公司 | 公司統一編號: 27411857 | 登錄項目: 販售場所 | 桃園市桃園區汴洲里春日路1492之1號3樓 | 食品業者登錄字號: H-127411857-00002-2 @ 食品業者登錄資料集 |
愛治喘液5毫克/毫升 | 英文品名: Surotec Solution 5mg/ml | 許可證字號: 衛署藥製字第050253號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/07/24 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 下列支氣管痙攣疾患之預防與治療：支氣管氣喘、阻塞性支氣管炎、慢性支氣管炎、氣腫和伴有支氣管痙攣之肺支氣管障礙。 | 劑型: 內服液劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: FENOTEROL HYDROBROMIDE;;FENOTEROL HYDROBROMIDE | 製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
寶兒樂嬰幼兒綜合維他命滴劑 | 英文品名: POLY BABY INFANT'S MULTIVITAMIN DROPS | 許可證字號: 衛署藥製字第055960號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/01/15 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2016/03/11 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 維他命A、D、E、B群、C、菸鹼素缺乏症。 | 劑型: 滴劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: VITAMIN A PALMITATE;;CHOLECALCIFEROL ( EQ TO VIT D3) ( EQ TO VITAMIN D3);;TOCOPHEROL ACETATE;;THIAMI... | 製造商名稱: 羅得化學製藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
克伏寧消炎噴液劑1.5毫克/毫升 | 英文品名: CUFFLAM ANTI-INFLAMMATORY SPRAY 1.5MG/ML | 許可證字號: 衛署藥製字第052299號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/11/30 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 舒解口腔及咽喉疼痛，包括下列疾病或症狀引起的疼痛:扁桃腺炎、喉嚨痛、放射治療引起的黏膜炎、鵝口瘡潰瘍、口腔與牙周手術後疼痛。 | 劑型: 口腔噴液劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: BENZYDAMINE HCL;;BENZYDAMINE HCL | 製造商名稱: 人生製藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
舒治敏鼻用噴液劑 | 英文品名: SUALLERGIC Nasal Spray Solutio | 許可證字號: 衛署藥製字第051028號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/09/18 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 急性鼻炎、過敏性鼻炎、鼻竇炎、鼻咽炎。 | 劑型: 點鼻液劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CROMOLYN SODIUM (EQ TO SODIUM CROMOGLICATE)(EQ TO SODIUM CROMOGLYCATE) | 製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
舒口乾人工唾液 | 英文品名: SU ORAL SALIVA SUBSTITUTE | 許可證字號: 衛署藥製字第057129號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/01/21 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2017/03/09 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 唾液缺少所引起之口腔乾燥症、及放射性照射或SJOGREN症候群等，所引起之唾液腺障礙而造成之口腔乾燥症。 | 劑型: 內服液劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE ANHYDRUOS;;MAGNESIUM CHLORIDE (HEXAHYDRATE);;P... | 製造商名稱: 羅得化學製藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
星捷舒鼻淨 生理海水噴霧器 (未滅菌) | 英文品名: Sunose Spray Physiological Sea Water Solution Microspray (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012505號 | 有效日期: 2017/12/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 廣欣藥品有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
鼻保斯 鼻喉佈施藥裝置 (未滅菌) | 英文品名: BEBOUS Nose and Throat Drug Administration Device (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005250號 | 有效日期: 2019/05/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 廣欣藥品有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
恩寶貝噴霧器 | 英文品名: N Baby Air Compressor Nebulizer System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004803號 | 有效日期: 2027/08/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SJ-001以下空白。增加規格：SJ-002(藍色、綠色及橘色)。以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 廣欣藥品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
廣欣藥品股份有限公司統一編號: 27411857 | 電話號碼: 03-3560282 | 桃園市桃園區汴洲里春日路1492之1號3樓 @ 出進口廠商登記資料 |
廣欣藥品股份有限公司公司統一編號: 27411857 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 桃園市桃園區汴洲里春日路1492之1號3樓 | 食品業者登錄字號: H-127411857-00000-0 @ 食品業者登錄資料集 |
廣欣藥品股份有限公司公司統一編號: 27411857 | 登錄項目: 販售場所 | 桃園市桃園區汴洲里春日路1492之1號3樓 | 食品業者登錄字號: H-127411857-00002-2 @ 食品業者登錄資料集 |
愛治喘液5毫克/毫升英文品名: Surotec Solution 5mg/ml | 許可證字號: 衛署藥製字第050253號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/07/24 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 下列支氣管痙攣疾患之預防與治療：支氣管氣喘、阻塞性支氣管炎、慢性支氣管炎、氣腫和伴有支氣管痙攣之肺支氣管障礙。 | 劑型: 內服液劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: FENOTEROL HYDROBROMIDE;;FENOTEROL HYDROBROMIDE | 製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
寶兒樂嬰幼兒綜合維他命滴劑英文品名: POLY BABY INFANT'S MULTIVITAMIN DROPS | 許可證字號: 衛署藥製字第055960號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/01/15 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2016/03/11 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 維他命A、D、E、B群、C、菸鹼素缺乏症。 | 劑型: 滴劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: VITAMIN A PALMITATE;;CHOLECALCIFEROL ( EQ TO VIT D3) ( EQ TO VITAMIN D3);;TOCOPHEROL ACETATE;;THIAMI... | 製造商名稱: 羅得化學製藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
克伏寧消炎噴液劑1.5毫克/毫升英文品名: CUFFLAM ANTI-INFLAMMATORY SPRAY 1.5MG/ML | 許可證字號: 衛署藥製字第052299號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/11/30 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 舒解口腔及咽喉疼痛，包括下列疾病或症狀引起的疼痛:扁桃腺炎、喉嚨痛、放射治療引起的黏膜炎、鵝口瘡潰瘍、口腔與牙周手術後疼痛。 | 劑型: 口腔噴液劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: BENZYDAMINE HCL;;BENZYDAMINE HCL | 製造商名稱: 人生製藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
舒治敏鼻用噴液劑英文品名: SUALLERGIC Nasal Spray Solutio | 許可證字號: 衛署藥製字第051028號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/09/18 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 急性鼻炎、過敏性鼻炎、鼻竇炎、鼻咽炎。 | 劑型: 點鼻液劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CROMOLYN SODIUM (EQ TO SODIUM CROMOGLICATE)(EQ TO SODIUM CROMOGLYCATE) | 製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
舒口乾人工唾液英文品名: SU ORAL SALIVA SUBSTITUTE | 許可證字號: 衛署藥製字第057129號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/01/21 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2017/03/09 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 唾液缺少所引起之口腔乾燥症、及放射性照射或SJOGREN症候群等，所引起之唾液腺障礙而造成之口腔乾燥症。 | 劑型: 內服液劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE ANHYDRUOS;;MAGNESIUM CHLORIDE (HEXAHYDRATE);;P... | 製造商名稱: 羅得化學製藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
星捷舒鼻淨 生理海水噴霧器 (未滅菌)英文品名: Sunose Spray Physiological Sea Water Solution Microspray (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012505號 | 有效日期: 2017/12/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 廣欣藥品有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
鼻保斯 鼻喉佈施藥裝置 (未滅菌)英文品名: BEBOUS Nose and Throat Drug Administration Device (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005250號 | 有效日期: 2019/05/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 廣欣藥品有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
恩寶貝噴霧器英文品名: N Baby Air Compressor Nebulizer System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004803號 | 有效日期: 2027/08/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SJ-001以下空白。增加規格：SJ-002(藍色、綠色及橘色)。以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 廣欣藥品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
廣欣藥品股份有限公司的出進口廠商登記資料
廣欣藥品股份有限公司出進口廠商登記資料
| 統一編號 | 27411857 |
| 原始登記日期 | 20060406 |
| 核發日期 | 20210813 |
| 廠商中文名稱 | 廣欣藥品股份有限公司 |
| 廠商英文名稱 | GRANDNESS MEDICAL CO., LTD. |
| 中文營業地址 | 桃園市桃園區汴洲里春日路1492之1號3樓 |
| 英文營業地址 | 3 F., No. 1492-1, Chunri Rd., Bianzhou Vil., Taoyuan Dist., Taoyuan City 33051, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 林O岳 |
| 電話號碼 | 03-3560282 |
| 傳真號碼 | 03-3563070 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 27411857 |
| 原始登記日期: 20060406 |
| 核發日期: 20210813 |
| 廠商中文名稱: 廣欣藥品股份有限公司 |
| 廠商英文名稱: GRANDNESS MEDICAL CO., LTD. |
| 中文營業地址: 桃園市桃園區汴洲里春日路1492之1號3樓 |
| 英文營業地址: 3 F., No. 1492-1, Chunri Rd., Bianzhou Vil., Taoyuan Dist., Taoyuan City 33051, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人: 林O岳 |
| 電話號碼: 03-3560282 |
| 傳真號碼: 03-3563070 |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
廣欣藥品股份有限公司的食品業者登錄資料集 (以下 2 項)
廣欣藥品股份有限公司食品業者登錄資料集 - 1
| 公司或商業登記名稱 | 廣欣藥品股份有限公司 |
| 公司統一編號 | 27411857 |
| 業者地址 | 桃園市桃園區汴洲里春日路1492之1號3樓 |
| 食品業者登錄字號 | H-127411857-00002-2 |
| 登錄項目 | 販售場所 |
| 公司或商業登記名稱: 廣欣藥品股份有限公司 |
| 公司統一編號: 27411857 |
| 業者地址: 桃園市桃園區汴洲里春日路1492之1號3樓 |
| 食品業者登錄字號: H-127411857-00002-2 |
| 登錄項目: 販售場所 |
廣欣藥品股份有限公司食品業者登錄資料集 - 2
| 公司或商業登記名稱 | 廣欣藥品股份有限公司 |
| 公司統一編號 | 27411857 |
| 業者地址 | 桃園市桃園區汴洲里春日路1492之1號3樓 |
| 食品業者登錄字號 | H-127411857-00000-0 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
| 公司或商業登記名稱: 廣欣藥品股份有限公司 |
| 公司統一編號: 27411857 |
| 業者地址: 桃園市桃園區汴洲里春日路1492之1號3樓 |
| 食品業者登錄字號: H-127411857-00000-0 |
| 登錄項目: 公司/商業登記 |
廣欣藥品股份有限公司的全部藥品許可證資料集 (以下 8 項)
廣欣藥品股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 1
| 許可證字號 | 衛署藥製字第050253號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/07/24 |
| 發證日期 | 2009/07/24 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00105025309 |
| 中文品名 | 愛治喘液5毫克/毫升 |
| 英文品名 | Surotec Solution 5mg/ml |
| 適應症 | 下列支氣管痙攣疾患之預防與治療：支氣管氣喘、阻塞性支氣管炎、慢性支氣管炎、氣腫和伴有支氣管痙攣之肺支氣管障礙。 |
| 劑型 | 內服液劑 |
| 包裝 | 玻璃瓶裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | FENOTEROL HYDROBROMIDE;;FENOTEROL HYDROBROMIDE |
| 申請商名稱 | 廣欣藥品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市桃園區春日路1492-1號3樓 |
| 申請商統一編號 | 27411857 |
| 製造商名稱 | 歐帕生技醫藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉光復路1號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/11/01 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 玻璃瓶裝 |
| 許可證字號: 衛署藥製字第050253號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/07/24 |
| 發證日期: 2009/07/24 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00105025309 |
| 中文品名: 愛治喘液5毫克/毫升 |
| 英文品名: Surotec Solution 5mg/ml |
| 適應症: 下列支氣管痙攣疾患之預防與治療：支氣管氣喘、阻塞性支氣管炎、慢性支氣管炎、氣腫和伴有支氣管痙攣之肺支氣管障礙。 |
| 劑型: 內服液劑 |
| 包裝: 玻璃瓶裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: FENOTEROL HYDROBROMIDE;;FENOTEROL HYDROBROMIDE |
| 申請商名稱: 廣欣藥品股份有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市桃園區春日路1492-1號3樓 |
| 申請商統一編號: 27411857 |
| 製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉光復路1號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/11/01 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: 玻璃瓶裝 |
廣欣藥品股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛署藥製字第054978號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2016/01/20 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 2015/05/13 |
| 發證日期 | 2010/05/13 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00105497808 |
| 中文品名 | “廣欣”舒腸通滴劑 |
| 英文品名 | LYSUMIE Sodium Picosulfate dro |
| 適應症 | 便秘。 |
| 劑型 | 滴劑 |
| 包裝 | 玻璃瓶裝;;塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 | 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | PICOSULFATE SODIUM |
| 申請商名稱 | 廣欣藥品有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市桃園區春日路1492之6號3樓 |
| 申請商統一編號 | 27411857 |
| 製造商名稱 | 羅得化學製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台中市大甲區南北一路２之１３號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2016/01/20 |
| 用法用量 | 詳如仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 玻璃瓶裝;;塑膠瓶裝 |
| 許可證字號: 衛署藥製字第054978號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2016/01/20 |
| 註銷理由: 自請註銷 |
| 有效日期: 2015/05/13 |
| 發證日期: 2010/05/13 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00105497808 |
| 中文品名: “廣欣”舒腸通滴劑 |
| 英文品名: LYSUMIE Sodium Picosulfate dro |
| 適應症: 便秘。 |
| 劑型: 滴劑 |
| 包裝: 玻璃瓶裝;;塑膠瓶裝 |
| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: PICOSULFATE SODIUM |
| 申請商名稱: 廣欣藥品有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市桃園區春日路1492之6號3樓 |
| 申請商統一編號: 27411857 |
| 製造商名稱: 羅得化學製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 台中市大甲區南北一路２之１３號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2016/01/20 |
| 用法用量: 詳如仿單 |
| 包裝與國際條碼: 玻璃瓶裝;;塑膠瓶裝 |
廣欣藥品股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛署藥製字第051028號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/09/18 |
| 發證日期 | 2009/09/18 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00105102807 |
| 中文品名 | 舒治敏鼻用噴液劑 |
| 英文品名 | SUALLERGIC Nasal Spray Solutio |
| 適應症 | 急性鼻炎、過敏性鼻炎、鼻竇炎、鼻咽炎。 |
| 劑型 | 點鼻液劑 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | CROMOLYN SODIUM (EQ TO SODIUM CROMOGLICATE)(EQ TO SODIUM CROMOGLYCATE) |
| 申請商名稱 | 廣欣藥品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市桃園區春日路1492之6號3樓 |
| 申請商統一編號 | 27411857 |
| 製造商名稱 | 歐帕生技醫藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉光復路1號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/11/01 |
| 用法用量 | 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝 |
| 許可證字號: 衛署藥製字第051028號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/09/18 |
| 發證日期: 2009/09/18 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00105102807 |
| 中文品名: 舒治敏鼻用噴液劑 |
| 英文品名: SUALLERGIC Nasal Spray Solutio |
| 適應症: 急性鼻炎、過敏性鼻炎、鼻竇炎、鼻咽炎。 |
| 劑型: 點鼻液劑 |
| 包裝: 塑膠瓶裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: CROMOLYN SODIUM (EQ TO SODIUM CROMOGLICATE)(EQ TO SODIUM CROMOGLYCATE) |
| 申請商名稱: 廣欣藥品股份有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市桃園區春日路1492之6號3樓 |
| 申請商統一編號: 27411857 |
| 製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉光復路1號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/11/01 |
| 用法用量: 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝 |
廣欣藥品股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛署藥製字第057161號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2016/02/02 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 2017/03/28 |
| 發證日期 | 2012/03/28 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00105716100 |
| 中文品名 | "廣欣"寧舒能 口服液 |
| 英文品名 | POLYNISOLONE ORAL SOLUTION "GS" |
| 適應症 | 風濕性關節炎、支氣管氣喘、潰瘍性結腸炎、過敏性疾病。 |
| 劑型 | 內服液劑 |
| 包裝 | 玻璃瓶裝;;塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | PREDNISOLONE PHOSPHATE SODIUM |
| 申請商名稱 | 廣欣藥品有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市桃園區春日路1492之6號3樓 |
| 申請商統一編號 | 27411857 |
| 製造商名稱 | 羅得化學製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台中市大甲區東西七路一段65號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2016/02/02 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 玻璃瓶裝;;塑膠瓶裝 |
| 許可證字號: 衛署藥製字第057161號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2016/02/02 |
| 註銷理由: 自請註銷 |
| 有效日期: 2017/03/28 |
| 發證日期: 2012/03/28 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00105716100 |
| 中文品名: "廣欣"寧舒能 口服液 |
| 英文品名: POLYNISOLONE ORAL SOLUTION "GS" |
| 適應症: 風濕性關節炎、支氣管氣喘、潰瘍性結腸炎、過敏性疾病。 |
| 劑型: 內服液劑 |
| 包裝: 玻璃瓶裝;;塑膠瓶裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: PREDNISOLONE PHOSPHATE SODIUM |
| 申請商名稱: 廣欣藥品有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市桃園區春日路1492之6號3樓 |
| 申請商統一編號: 27411857 |
| 製造商名稱: 羅得化學製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 台中市大甲區東西七路一段65號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2016/02/02 |
| 用法用量: 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: 玻璃瓶裝;;塑膠瓶裝 |
廣欣藥品股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛署藥製字第052299號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/11/30 |
| 發證日期 | 2009/11/30 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00105229904 |
| 中文品名 | 克伏寧消炎噴液劑1.5毫克/毫升 |
| 英文品名 | CUFFLAM ANTI-INFLAMMATORY SPRAY 1.5MG/ML |
| 適應症 | 舒解口腔及咽喉疼痛，包括下列疾病或症狀引起的疼痛:扁桃腺炎、喉嚨痛、放射治療引起的黏膜炎、鵝口瘡潰瘍、口腔與牙周手術後疼痛。 |
| 劑型 | 口腔噴液劑 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝;;玻璃瓶裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | BENZYDAMINE HCL;;BENZYDAMINE HCL |
| 申請商名稱 | 廣欣藥品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市桃園區春日路1492-1號3樓 |
| 申請商統一編號 | 27411857 |
| 製造商名稱 | 人生製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台中市西屯區工業區五路３號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/11/01 |
| 用法用量 | 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝;;玻璃瓶裝 |
| 許可證字號: 衛署藥製字第052299號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/11/30 |
| 發證日期: 2009/11/30 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00105229904 |
| 中文品名: 克伏寧消炎噴液劑1.5毫克/毫升 |
| 英文品名: CUFFLAM ANTI-INFLAMMATORY SPRAY 1.5MG/ML |
| 適應症: 舒解口腔及咽喉疼痛，包括下列疾病或症狀引起的疼痛:扁桃腺炎、喉嚨痛、放射治療引起的黏膜炎、鵝口瘡潰瘍、口腔與牙周手術後疼痛。 |
| 劑型: 口腔噴液劑 |
| 包裝: 塑膠瓶裝;;玻璃瓶裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: BENZYDAMINE HCL;;BENZYDAMINE HCL |
| 申請商名稱: 廣欣藥品股份有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市桃園區春日路1492-1號3樓 |
| 申請商統一編號: 27411857 |
| 製造商名稱: 人生製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 台中市西屯區工業區五路３號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/11/01 |
| 用法用量: 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝;;玻璃瓶裝 |
廣欣藥品股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛署藥製字第057129號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2016/01/21 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 2017/03/09 |
| 發證日期 | 2012/03/09 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00105712904 |
| 中文品名 | 舒口乾人工唾液 |
| 英文品名 | SU ORAL SALIVA SUBSTITUTE |
| 適應症 | 唾液缺少所引起之口腔乾燥症、及放射性照射或SJOGREN症候群等，所引起之唾液腺障礙而造成之口腔乾燥症。 |
| 劑型 | 內服液劑 |
| 包裝 | 玻璃瓶裝;;塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 | 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE ANHYDRUOS;;MAGNESIUM CHLORIDE (HEXAHYDRATE);;POTASSIUM PHOSPHATE ( eq to POTASSIUM PHOSPHATE DIBASIC) |
| 申請商名稱 | 廣欣藥品有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市桃園區春日路1492之6號3樓 |
| 申請商統一編號 | 27411857 |
| 製造商名稱 | 羅得化學製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台中市大甲區南北一路２之１３號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2016/01/21 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 玻璃瓶裝;;塑膠瓶裝 |
| 許可證字號: 衛署藥製字第057129號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2016/01/21 |
| 註銷理由: 自請註銷 |
| 有效日期: 2017/03/09 |
| 發證日期: 2012/03/09 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00105712904 |
| 中文品名: 舒口乾人工唾液 |
| 英文品名: SU ORAL SALIVA SUBSTITUTE |
| 適應症: 唾液缺少所引起之口腔乾燥症、及放射性照射或SJOGREN症候群等，所引起之唾液腺障礙而造成之口腔乾燥症。 |
| 劑型: 內服液劑 |
| 包裝: 玻璃瓶裝;;塑膠瓶裝 |
| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE ANHYDRUOS;;MAGNESIUM CHLORIDE (HEXAHYDRATE);;POTASSIUM PHOSPHATE ( eq to POTASSIUM PHOSPHATE DIBASIC) |
| 申請商名稱: 廣欣藥品有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市桃園區春日路1492之6號3樓 |
| 申請商統一編號: 27411857 |
| 製造商名稱: 羅得化學製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 台中市大甲區南北一路２之１３號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2016/01/21 |
| 用法用量: 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: 玻璃瓶裝;;塑膠瓶裝 |
廣欣藥品股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛部藥製字第058647號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/03/27 |
| 發證日期 | 2015/03/27 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY05105864701 |
| 中文品名 | "廣欣"克伏寧加強消炎噴液劑3毫克/毫升 |
| 英文品名 | Cufflam Forte Anti-inflammatory Throat Spray 3mg/ml "G.S." |
| 適應症 | 舒解口腔及咽喉疼痛，包括下列疾病或症狀引起的疼痛：扁桃腺炎、咽嚨痛、放射治療引起的黏膜炎、鵝口瘡潰瘍、口腔與牙周手術後疼痛。 |
| 劑型 | 口腔噴液劑 |
| 包裝 | 玻璃瓶裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | BENZYDAMINE HCL |
| 申請商名稱 | 廣欣藥品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市桃園區春日路1492-1號3樓 |
| 申請商統一編號 | 27411857 |
| 製造商名稱 | 大豐製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 彰化市延平里岸頭巷１１號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/01/06 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 玻璃瓶裝 |
| 許可證字號: 衛部藥製字第058647號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/03/27 |
| 發證日期: 2015/03/27 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY05105864701 |
| 中文品名: "廣欣"克伏寧加強消炎噴液劑3毫克/毫升 |
| 英文品名: Cufflam Forte Anti-inflammatory Throat Spray 3mg/ml "G.S." |
| 適應症: 舒解口腔及咽喉疼痛，包括下列疾病或症狀引起的疼痛：扁桃腺炎、咽嚨痛、放射治療引起的黏膜炎、鵝口瘡潰瘍、口腔與牙周手術後疼痛。 |
| 劑型: 口腔噴液劑 |
| 包裝: 玻璃瓶裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: BENZYDAMINE HCL |
| 申請商名稱: 廣欣藥品股份有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市桃園區春日路1492-1號3樓 |
| 申請商統一編號: 27411857 |
| 製造商名稱: 大豐製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 彰化市延平里岸頭巷１１號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/01/06 |
| 用法用量: 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: 玻璃瓶裝 |
廣欣藥品股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛署藥製字第055960號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2016/01/15 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 2016/03/11 |
| 發證日期 | 2011/03/11 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00105596007 |
| 中文品名 | 寶兒樂嬰幼兒綜合維他命滴劑 |
| 英文品名 | POLY BABY INFANT'S MULTIVITAMIN DROPS |
| 適應症 | 維他命A、D、E、B群、C、菸鹼素缺乏症。 |
| 劑型 | 滴劑 |
| 包裝 | 玻璃瓶裝;;塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 | 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | VITAMIN A PALMITATE;;CHOLECALCIFEROL ( EQ TO VIT D3) ( EQ TO VITAMIN D3);;TOCOPHEROL ACETATE;;THIAMINE MONONITRATE;;RIBOFLAVIN PHOSPHATE SODIUM;;NICOTINAMIDE;;PYRIDOXINE HYDROCHLORIDE;;SODIUM ASCORBATE;;CYANOCOBALAMIN (VIT B12);;FERROUS SULFATE |
| 申請商名稱 | 廣欣藥品有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市桃園區春日路1492之6號3樓 |
| 申請商統一編號 | 27411857 |
| 製造商名稱 | 羅得化學製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台中市大甲區南北一路２之１３號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2016/01/15 |
| 用法用量 | 3歲以下，每次1毫升，1日1次。可直接滴於口內或加入牛奶、果汁或其他食品內餵食。三個月以下嬰兒不宜使用。 |
| 包裝與國際條碼 | 玻璃瓶裝;;塑膠瓶裝 |
| 許可證字號: 衛署藥製字第055960號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2016/01/15 |
| 註銷理由: 自請註銷 |
| 有效日期: 2016/03/11 |
| 發證日期: 2011/03/11 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00105596007 |
| 中文品名: 寶兒樂嬰幼兒綜合維他命滴劑 |
| 英文品名: POLY BABY INFANT'S MULTIVITAMIN DROPS |
| 適應症: 維他命A、D、E、B群、C、菸鹼素缺乏症。 |
| 劑型: 滴劑 |
| 包裝: 玻璃瓶裝;;塑膠瓶裝 |
| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: VITAMIN A PALMITATE;;CHOLECALCIFEROL ( EQ TO VIT D3) ( EQ TO VITAMIN D3);;TOCOPHEROL ACETATE;;THIAMINE MONONITRATE;;RIBOFLAVIN PHOSPHATE SODIUM;;NICOTINAMIDE;;PYRIDOXINE HYDROCHLORIDE;;SODIUM ASCORBATE;;CYANOCOBALAMIN (VIT B12);;FERROUS SULFATE |
| 申請商名稱: 廣欣藥品有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市桃園區春日路1492之6號3樓 |
| 申請商統一編號: 27411857 |
| 製造商名稱: 羅得化學製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 台中市大甲區南北一路２之１３號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2016/01/15 |
| 用法用量: 3歲以下，每次1毫升，1日1次。可直接滴於口內或加入牛奶、果汁或其他食品內餵食。三個月以下嬰兒不宜使用。 |
| 包裝與國際條碼: 玻璃瓶裝;;塑膠瓶裝 |
廣欣藥品股份有限公司的醫療器材許可證資料集 (以下 16 項)
廣欣藥品股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 1
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第005250號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/06/22 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2019/05/30 |
| 發證日期 | 2014/05/30 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 鼻保斯 鼻喉佈施藥裝置 (未滅菌) |
| 英文品名 | BEBOUS Nose and Throat Drug Administration Device (Non-sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | G 耳鼻喉科用裝置 |
| 醫器次類別一 | G5220 耳鼻喉佈施藥裝置及其搭配使用之物質 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 廣欣藥品有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市桃園區春日路1492-1號3樓 |
| 申請商統一編號 | 27411857 |
| 製造商名稱 | 星捷科技有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園市桃園區汴洲里春日路1492之5號3樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/06/24 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005250號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2022/06/22 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2019/05/30 |
| 發證日期: 2014/05/30 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 鼻保斯 鼻喉佈施藥裝置 (未滅菌) |
| 英文品名: BEBOUS Nose and Throat Drug Administration Device (Non-sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置 |
| 醫器次類別一: G5220 耳鼻喉佈施藥裝置及其搭配使用之物質 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 廣欣藥品有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市桃園區春日路1492-1號3樓 |
| 申請商統一編號: 27411857 |
| 製造商名稱: 星捷科技有限公司 |
| 製造廠廠址: 桃園市桃園區汴洲里春日路1492之5號3樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/06/24 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
廣欣藥品股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第005250號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20190530 |
| 發證日期 | 20140530 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 鼻保斯 鼻喉佈施藥裝置 (未滅菌) |
| 英文品名 | BEBOUS Nose and Throat Drug Administration Device (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置(G.5220)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | G 耳鼻喉科用裝置 |
| 醫器次類別一 | G5220 耳鼻喉佈施藥裝置 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 廣欣藥品有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市桃園區春日路1492-1號3樓 |
| 申請商統一編號 | 27411857 |
| 製造商名稱 | 星捷科技有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園市桃園區汴洲里春日路1492之5號3樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20171012 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005250號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20190530 |
| 發證日期: 20140530 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 鼻保斯 鼻喉佈施藥裝置 (未滅菌) |
| 英文品名: BEBOUS Nose and Throat Drug Administration Device (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置(G.5220)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置 |
| 醫器次類別一: G5220 耳鼻喉佈施藥裝置 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 廣欣藥品有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市桃園區春日路1492-1號3樓 |
| 申請商統一編號: 27411857 |
| 製造商名稱: 星捷科技有限公司 |
| 製造廠廠址: 桃園市桃園區汴洲里春日路1492之5號3樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20171012 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
廣欣藥品股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第002658號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/06/22 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2019/10/20 |
| 發證日期 | 2009/10/20 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHY04300265802 |
| 中文品名 | 廣欣舒鼻淨 生理海水噴霧器 (未滅菌) |
| 英文品名 | Sunose Spray Physiological Sea Water Solution Microspray (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | G 耳鼻喉科用裝置 |
| 醫器次類別一 | G5220 耳鼻喉佈施藥裝置及其搭配使用之物質 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 廣欣藥品有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市桃園區春日路1492-1號3樓 |
| 申請商統一編號 | 27411857 |
| 製造商名稱 | 星捷科技有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園市桃園區汴洲里春日路1492之5號3樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/06/24 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002658號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2022/06/22 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2019/10/20 |
| 發證日期: 2009/10/20 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHY04300265802 |
| 中文品名: 廣欣舒鼻淨 生理海水噴霧器 (未滅菌) |
| 英文品名: Sunose Spray Physiological Sea Water Solution Microspray (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置 |
| 醫器次類別一: G5220 耳鼻喉佈施藥裝置及其搭配使用之物質 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 廣欣藥品有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市桃園區春日路1492-1號3樓 |
| 申請商統一編號: 27411857 |
| 製造商名稱: 星捷科技有限公司 |
| 製造廠廠址: 桃園市桃園區汴洲里春日路1492之5號3樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/06/24 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
廣欣藥品股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第002658號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20191020 |
| 發證日期 | 20091020 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHY04300265802 |
| 中文品名 | 廣欣舒鼻淨 生理海水噴霧器 (未滅菌) |
| 英文品名 | Sunose Spray Physiological Sea Water Solution Microspray (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置(G.5220)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | G 耳鼻喉科用裝置 |
| 醫器次類別一 | G5220 耳鼻喉佈施藥裝置 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 廣欣藥品有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市桃園區春日路1492-1號3樓 |
| 申請商統一編號 | 27411857 |
| 製造商名稱 | 星捷科技有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園市桃園區汴洲里春日路1492之5號3樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20171012 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002658號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20191020 |
| 發證日期: 20091020 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHY04300265802 |
| 中文品名: 廣欣舒鼻淨 生理海水噴霧器 (未滅菌) |
| 英文品名: Sunose Spray Physiological Sea Water Solution Microspray (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置(G.5220)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置 |
| 醫器次類別一: G5220 耳鼻喉佈施藥裝置 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 廣欣藥品有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市桃園區春日路1492-1號3樓 |
| 申請商統一編號: 27411857 |
| 製造商名稱: 星捷科技有限公司 |
| 製造廠廠址: 桃園市桃園區汴洲里春日路1492之5號3樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20171012 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
廣欣藥品股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第005737號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/06/14 |
| 發證日期 | 2017/06/14 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “廣欣”鼻腔噴洗器(未滅菌) |
| 英文品名 | “Grandness” nasal spray (Non-Sterile) |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | G 耳鼻喉科用裝置 |
| 醫器次類別一 | G5220 耳鼻喉佈施藥裝置及其搭配使用之物質 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | SS001 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 廣欣藥品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市桃園區春日路1492-1號3樓 |
| 申請商統一編號 | 27411857 |
| 製造商名稱 | 星捷科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園市桃園區汴洲里春日路1492之5號3樓、1492之6號3樓及1492號3樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/04/13 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0897 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第005737號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/06/14 |
| 發證日期: 2017/06/14 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “廣欣”鼻腔噴洗器(未滅菌) |
| 英文品名: “Grandness” nasal spray (Non-Sterile) |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置 |
| 醫器次類別一: G5220 耳鼻喉佈施藥裝置及其搭配使用之物質 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: SS001 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 廣欣藥品股份有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市桃園區春日路1492-1號3樓 |
| 申請商統一編號: 27411857 |
| 製造商名稱: 星捷科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 桃園市桃園區汴洲里春日路1492之5號3樓、1492之6號3樓及1492號3樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/04/13 |
| 製造許可登錄編號: GMP0897 |
廣欣藥品股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第005737號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20220614 |
| 發證日期 | 20170614 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “廣欣”鼻腔噴洗器(未滅菌) |
| 英文品名 | “Grandness” nasal spray (Non-Sterile) |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | G 耳鼻喉科用裝置 |
| 醫器次類別一 | G5220 耳鼻喉佈施藥裝置 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | SS001 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 廣欣藥品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市桃園區春日路1492-1號3樓 |
| 申請商統一編號 | 27411857 |
| 製造商名稱 | 星捷科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園市桃園區汴洲里春日路1492之5號3樓、1492之6號3樓及1492號3樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20191211 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0897 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第005737號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20220614 |
| 發證日期: 20170614 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “廣欣”鼻腔噴洗器(未滅菌) |
| 英文品名: “Grandness” nasal spray (Non-Sterile) |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置 |
| 醫器次類別一: G5220 耳鼻喉佈施藥裝置 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: SS001 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 廣欣藥品股份有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市桃園區春日路1492-1號3樓 |
| 申請商統一編號: 27411857 |
| 製造商名稱: 星捷科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 桃園市桃園區汴洲里春日路1492之5號3樓、1492之6號3樓及1492號3樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20191211 |
| 製造許可登錄編號: GMP0897 |
廣欣藥品股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第002559號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/06/22 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2019/08/05 |
| 發證日期 | 2009/08/05 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHY04300255900 |
| 中文品名 | “廣欣”鼻腔噴洗器(未滅菌) |
| 英文品名 | “Grandness”nasal spray (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | G 耳鼻喉科用裝置 |
| 醫器次類別一 | G5220 耳鼻喉佈施藥裝置及其搭配使用之物質 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 廣欣藥品有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市桃園區春日路1492-1號3樓 |
| 申請商統一編號 | 27411857 |
| 製造商名稱 | 星捷科技有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園市桃園區汴洲里春日路1492之5號3樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/06/24 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002559號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2022/06/22 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2019/08/05 |
| 發證日期: 2009/08/05 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHY04300255900 |
| 中文品名: “廣欣”鼻腔噴洗器(未滅菌) |
| 英文品名: “Grandness”nasal spray (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置 |
| 醫器次類別一: G5220 耳鼻喉佈施藥裝置及其搭配使用之物質 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 廣欣藥品有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市桃園區春日路1492-1號3樓 |
| 申請商統一編號: 27411857 |
| 製造商名稱: 星捷科技有限公司 |
| 製造廠廠址: 桃園市桃園區汴洲里春日路1492之5號3樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/06/24 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
廣欣藥品股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第002559號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20190805 |
| 發證日期 | 20090805 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHY04300255900 |
| 中文品名 | “廣欣”鼻腔噴洗器(未滅菌) |
| 英文品名 | “Grandness”nasal spray (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置(G.5220)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | G 耳鼻喉科用裝置 |
| 醫器次類別一 | G5220 耳鼻喉佈施藥裝置 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 廣欣藥品有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市桃園區春日路1492-1號3樓 |
| 申請商統一編號 | 27411857 |
| 製造商名稱 | 星捷科技有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園市桃園區汴洲里春日路1492之5號3樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20171012 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002559號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20190805 |
| 發證日期: 20090805 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHY04300255900 |
| 中文品名: “廣欣”鼻腔噴洗器(未滅菌) |
| 英文品名: “Grandness”nasal spray (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置(G.5220)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置 |
| 醫器次類別一: G5220 耳鼻喉佈施藥裝置 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 廣欣藥品有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市桃園區春日路1492-1號3樓 |
| 申請商統一編號: 27411857 |
| 製造商名稱: 星捷科技有限公司 |
| 製造廠廠址: 桃園市桃園區汴洲里春日路1492之5號3樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20171012 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
廣欣藥品股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 9
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第012505號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2019/11/28 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2017/12/19 |
| 發證日期 | 2012/12/19 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04401250500 |
| 中文品名 | 星捷舒鼻淨 生理海水噴霧器 (未滅菌) |
| 英文品名 | Sunose Spray Physiological Sea Water Solution Microspray (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | G 耳鼻喉科用裝置 |
| 醫器次類別一 | G5220 耳鼻喉佈施藥裝置及其搭配使用之物質 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 廣欣藥品有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市桃園區春日路1492-1號3樓 |
| 申請商統一編號 | 27411857 |
| 製造商名稱 | KOIKE CHEMICAL CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | FUKURO 882, KONOSU, SAITAMA, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/12/04 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012505號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2019/11/28 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2017/12/19 |
| 發證日期: 2012/12/19 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04401250500 |
| 中文品名: 星捷舒鼻淨 生理海水噴霧器 (未滅菌) |
| 英文品名: Sunose Spray Physiological Sea Water Solution Microspray (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置 |
| 醫器次類別一: G5220 耳鼻喉佈施藥裝置及其搭配使用之物質 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 廣欣藥品有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市桃園區春日路1492-1號3樓 |
| 申請商統一編號: 27411857 |
| 製造商名稱: KOIKE CHEMICAL CO., LTD. |
| 製造廠廠址: FUKURO 882, KONOSU, SAITAMA, JAPAN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/12/04 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
廣欣藥品股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 10
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第012505號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20191128 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20171219 |
| 發證日期 | 20121219 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04401250500 |
| 中文品名 | 星捷舒鼻淨 生理海水噴霧器 (未滅菌) |
| 英文品名 | Sunose Spray Physiological Sea Water Solution Microspray (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | G 耳鼻喉科用裝置 |
| 醫器次類別一 | G5220 耳鼻喉佈施藥裝置 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 廣欣藥品有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市桃園區春日路1492-1號3樓 |
| 申請商統一編號 | 27411857 |
| 製造商名稱 | KOIKE CHEMICAL CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | FUKURO 882, KONOSU, SAITAMA, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20191204 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012505號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20191128 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20171219 |
| 發證日期: 20121219 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04401250500 |
| 中文品名: 星捷舒鼻淨 生理海水噴霧器 (未滅菌) |
| 英文品名: Sunose Spray Physiological Sea Water Solution Microspray (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置 |
| 醫器次類別一: G5220 耳鼻喉佈施藥裝置 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 廣欣藥品有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市桃園區春日路1492-1號3樓 |
| 申請商統一編號: 27411857 |
| 製造商名稱: KOIKE CHEMICAL CO., LTD. |
| 製造廠廠址: FUKURO 882, KONOSU, SAITAMA, JAPAN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20191204 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
廣欣藥品股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 11
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第004803號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/08/29 |
| 發證日期 | 2020/12/15 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 恩寶貝噴霧器 |
| 英文品名 | N Baby Air Compressor Nebulizer System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | D5630 噴霧器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | SJ-001以下空白。增加規格：SJ-002(藍色、綠色及橘色)。以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 廣欣藥品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市桃園區春日路1492-1號3樓 |
| 申請商統一編號 | 27411857 |
| 製造商名稱 | 星捷科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園市桃園區汴洲里春日路1492之5號3樓、1492之6號3樓及1492號3樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/04/13 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0897 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第004803號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/08/29 |
| 發證日期: 2020/12/15 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 恩寶貝噴霧器 |
| 英文品名: N Baby Air Compressor Nebulizer System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一: D5630 噴霧器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: SJ-001以下空白。增加規格：SJ-002(藍色、綠色及橘色)。以下空白。 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 廣欣藥品股份有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市桃園區春日路1492-1號3樓 |
| 申請商統一編號: 27411857 |
| 製造商名稱: 星捷科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 桃園市桃園區汴洲里春日路1492之5號3樓、1492之6號3樓及1492號3樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/04/13 |
| 製造許可登錄編號: GMP0897 |
廣欣藥品股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 12
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第004803號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20220829 |
| 發證日期 | 20201215 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 恩寶貝噴霧器 |
| 英文品名 | N Baby Air Compressor Nebulizer System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | D5630 噴霧器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | SJ-001以下空白。增加規格：SJ-002(藍色、綠色及橘色)。以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 廣欣藥品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市桃園區春日路1492-1號3樓 |
| 申請商統一編號 | 27411857 |
| 製造商名稱 | 星捷科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園市桃園區汴洲里春日路1492之5號3樓、1492之6號3樓及1492號3樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210127 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0897 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第004803號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20220829 |
| 發證日期: 20201215 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 恩寶貝噴霧器 |
| 英文品名: N Baby Air Compressor Nebulizer System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一: D5630 噴霧器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: SJ-001以下空白。增加規格：SJ-002(藍色、綠色及橘色)。以下空白。 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 廣欣藥品股份有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市桃園區春日路1492-1號3樓 |
| 申請商統一編號: 27411857 |
| 製造商名稱: 星捷科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 桃園市桃園區汴洲里春日路1492之5號3樓、1492之6號3樓及1492號3樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20210127 |
| 製造許可登錄編號: GMP0897 |
廣欣藥品股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 13
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第005736號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/06/14 |
| 發證日期 | 2017/06/14 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 廣欣舒鼻淨生理海水噴霧器(未滅菌) |
| 英文品名 | Sunose Spray Physiological Sea Water Solution Microspray (Non-Sterile) |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | G 耳鼻喉科用裝置 |
| 醫器次類別一 | G5220 耳鼻喉佈施藥裝置及其搭配使用之物質 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | SN001。增加規格：詳如中文仿單核定本。 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 廣欣藥品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市桃園區春日路1492-1號3樓 |
| 申請商統一編號 | 27411857 |
| 製造商名稱 | 星捷科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園市桃園區汴洲里春日路1492之5號3樓、1492之6號3樓及1492號3樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/04/13 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0897 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第005736號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/06/14 |
| 發證日期: 2017/06/14 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 廣欣舒鼻淨生理海水噴霧器(未滅菌) |
| 英文品名: Sunose Spray Physiological Sea Water Solution Microspray (Non-Sterile) |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置 |
| 醫器次類別一: G5220 耳鼻喉佈施藥裝置及其搭配使用之物質 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: SN001。增加規格：詳如中文仿單核定本。 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 廣欣藥品股份有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市桃園區春日路1492-1號3樓 |
| 申請商統一編號: 27411857 |
| 製造商名稱: 星捷科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 桃園市桃園區汴洲里春日路1492之5號3樓、1492之6號3樓及1492號3樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/04/13 |
| 製造許可登錄編號: GMP0897 |
廣欣藥品股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 14
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第005736號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20220614 |
| 發證日期 | 20170614 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 廣欣舒鼻淨生理海水噴霧器(未滅菌) |
| 英文品名 | Sunose Spray Physiological Sea Water Solution Microspray (Non-Sterile) |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | G 耳鼻喉科用裝置 |
| 醫器次類別一 | G5220 耳鼻喉佈施藥裝置 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | SN001。增加規格：詳如中文仿單核定本。 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 廣欣藥品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市桃園區春日路1492-1號3樓 |
| 申請商統一編號 | 27411857 |
| 製造商名稱 | 星捷科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園市桃園區汴洲里春日路1492之5號3樓、1492之6號3樓及1492號3樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20191211 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0897 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第005736號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20220614 |
| 發證日期: 20170614 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 廣欣舒鼻淨生理海水噴霧器(未滅菌) |
| 英文品名: Sunose Spray Physiological Sea Water Solution Microspray (Non-Sterile) |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置 |
| 醫器次類別一: G5220 耳鼻喉佈施藥裝置 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: SN001。增加規格：詳如中文仿單核定本。 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 廣欣藥品股份有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市桃園區春日路1492-1號3樓 |
| 申請商統一編號: 27411857 |
| 製造商名稱: 星捷科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 桃園市桃園區汴洲里春日路1492之5號3樓、1492之6號3樓及1492號3樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20191211 |
| 製造許可登錄編號: GMP0897 |
廣欣藥品股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 15
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第002561號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/06/22 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2019/08/05 |
| 發證日期 | 2013/09/27 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “廣欣”鼻喉佈施藥裝置（未滅菌） |
| 英文品名 | “Grandness”Nose and Throat Drug Administration Device (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | G 耳鼻喉科用裝置 |
| 醫器次類別一 | G5220 耳鼻喉佈施藥裝置及其搭配使用之物質 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 廣欣藥品有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市桃園區春日路1492-1號3樓 |
| 申請商統一編號 | 27411857 |
| 製造商名稱 | 星捷科技有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園市桃園區汴洲里春日路1492之5號3樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/06/24 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002561號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2022/06/22 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2019/08/05 |
| 發證日期: 2013/09/27 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “廣欣”鼻喉佈施藥裝置（未滅菌） |
| 英文品名: “Grandness”Nose and Throat Drug Administration Device (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置 |
| 醫器次類別一: G5220 耳鼻喉佈施藥裝置及其搭配使用之物質 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 廣欣藥品有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市桃園區春日路1492-1號3樓 |
| 申請商統一編號: 27411857 |
| 製造商名稱: 星捷科技有限公司 |
| 製造廠廠址: 桃園市桃園區汴洲里春日路1492之5號3樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/06/24 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
廣欣藥品股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 16
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第002561號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20190805 |
| 發證日期 | 20130927 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “廣欣”鼻喉佈施藥裝置（未滅菌） |
| 英文品名 | “Grandness”Nose and Throat Drug Administration Device (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置(G.5220)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | G 耳鼻喉科用裝置 |
| 醫器次類別一 | G5220 耳鼻喉佈施藥裝置 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 廣欣藥品有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市桃園區春日路1492-1號3樓 |
| 申請商統一編號 | 27411857 |
| 製造商名稱 | 星捷科技有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園市桃園區汴洲里春日路1492之5號3樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20171012 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002561號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20190805 |
| 發證日期: 20130927 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “廣欣”鼻喉佈施藥裝置（未滅菌） |
| 英文品名: “Grandness”Nose and Throat Drug Administration Device (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置(G.5220)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置 |
| 醫器次類別一: G5220 耳鼻喉佈施藥裝置 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 廣欣藥品有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市桃園區春日路1492-1號3樓 |
| 申請商統一編號: 27411857 |
| 製造商名稱: 星捷科技有限公司 |
| 製造廠廠址: 桃園市桃園區汴洲里春日路1492之5號3樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20171012 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
廣欣藥品股份有限公司的未註銷藥品許可證資料集 (以下 4 項)
廣欣藥品股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 1
| 許可證字號 | 衛署藥製字第050253號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/07/24 |
| 發證日期 | 2009/07/24 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00105025309 |
| 中文品名 | 愛治喘液5毫克/毫升 |
| 英文品名 | Surotec Solution 5mg/ml |
| 適應症 | 下列支氣管痙攣疾患之預防與治療：支氣管氣喘、阻塞性支氣管炎、慢性支氣管炎、氣腫和伴有支氣管痙攣之肺支氣管障礙。 |
| 劑型 | 內服液劑 |
| 包裝 | 玻璃瓶裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | FENOTEROL HYDROBROMIDE;;FENOTEROL HYDROBROMIDE |
| 申請商名稱 | 廣欣藥品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市桃園區春日路1492-1號3樓 |
| 申請商統一編號 | 27411857 |
| 製造商名稱 | 歐帕生技醫藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉光復路1號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/11/01 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 玻璃瓶裝::4712318448899,4712318448899, |
| 許可證字號: 衛署藥製字第050253號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/07/24 |
| 發證日期: 2009/07/24 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00105025309 |
| 中文品名: 愛治喘液5毫克/毫升 |
| 英文品名: Surotec Solution 5mg/ml |
| 適應症: 下列支氣管痙攣疾患之預防與治療：支氣管氣喘、阻塞性支氣管炎、慢性支氣管炎、氣腫和伴有支氣管痙攣之肺支氣管障礙。 |
| 劑型: 內服液劑 |
| 包裝: 玻璃瓶裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: FENOTEROL HYDROBROMIDE;;FENOTEROL HYDROBROMIDE |
| 申請商名稱: 廣欣藥品股份有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市桃園區春日路1492-1號3樓 |
| 申請商統一編號: 27411857 |
| 製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉光復路1號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/11/01 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: 玻璃瓶裝::4712318448899,4712318448899, |
廣欣藥品股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛署藥製字第051028號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/09/18 |
| 發證日期 | 2009/09/18 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00105102807 |
| 中文品名 | 舒治敏鼻用噴液劑 |
| 英文品名 | SUALLERGIC Nasal Spray Solutio |
| 適應症 | 急性鼻炎、過敏性鼻炎、鼻竇炎、鼻咽炎。 |
| 劑型 | 點鼻液劑 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | CROMOLYN SODIUM (EQ TO SODIUM CROMOGLICATE)(EQ TO SODIUM CROMOGLYCATE) |
| 申請商名稱 | 廣欣藥品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市桃園區春日路1492之6號3樓 |
| 申請商統一編號 | 27411857 |
| 製造商名稱 | 歐帕生技醫藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉光復路1號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/11/01 |
| 用法用量 | 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝::4712318448202,4712318448202, |
| 許可證字號: 衛署藥製字第051028號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/09/18 |
| 發證日期: 2009/09/18 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00105102807 |
| 中文品名: 舒治敏鼻用噴液劑 |
| 英文品名: SUALLERGIC Nasal Spray Solutio |
| 適應症: 急性鼻炎、過敏性鼻炎、鼻竇炎、鼻咽炎。 |
| 劑型: 點鼻液劑 |
| 包裝: 塑膠瓶裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: CROMOLYN SODIUM (EQ TO SODIUM CROMOGLICATE)(EQ TO SODIUM CROMOGLYCATE) |
| 申請商名稱: 廣欣藥品股份有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市桃園區春日路1492之6號3樓 |
| 申請商統一編號: 27411857 |
| 製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉光復路1號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/11/01 |
| 用法用量: 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝::4712318448202,4712318448202, |
廣欣藥品股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛署藥製字第052299號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/11/30 |
| 發證日期 | 2009/11/30 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00105229904 |
| 中文品名 | 克伏寧消炎噴液劑1.5毫克/毫升 |
| 英文品名 | CUFFLAM ANTI-INFLAMMATORY SPRAY 1.5MG/ML |
| 適應症 | 舒解口腔及咽喉疼痛，包括下列疾病或症狀引起的疼痛:扁桃腺炎、喉嚨痛、放射治療引起的黏膜炎、鵝口瘡潰瘍、口腔與牙周手術後疼痛。 |
| 劑型 | 口腔噴液劑 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝;;玻璃瓶裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | BENZYDAMINE HCL;;BENZYDAMINE HCL |
| 申請商名稱 | 廣欣藥品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市桃園區春日路1492-1號3樓 |
| 申請商統一編號 | 27411857 |
| 製造商名稱 | 人生製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台中市西屯區工業區五路３號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/11/01 |
| 用法用量 | 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝::4712318442262,4712318442286,4712318442262,;;玻璃瓶裝::4712318442262,4712318442286,4712318442262, |
| 許可證字號: 衛署藥製字第052299號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/11/30 |
| 發證日期: 2009/11/30 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00105229904 |
| 中文品名: 克伏寧消炎噴液劑1.5毫克/毫升 |
| 英文品名: CUFFLAM ANTI-INFLAMMATORY SPRAY 1.5MG/ML |
| 適應症: 舒解口腔及咽喉疼痛，包括下列疾病或症狀引起的疼痛:扁桃腺炎、喉嚨痛、放射治療引起的黏膜炎、鵝口瘡潰瘍、口腔與牙周手術後疼痛。 |
| 劑型: 口腔噴液劑 |
| 包裝: 塑膠瓶裝;;玻璃瓶裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: BENZYDAMINE HCL;;BENZYDAMINE HCL |
| 申請商名稱: 廣欣藥品股份有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市桃園區春日路1492-1號3樓 |
| 申請商統一編號: 27411857 |
| 製造商名稱: 人生製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 台中市西屯區工業區五路３號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/11/01 |
| 用法用量: 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝::4712318442262,4712318442286,4712318442262,;;玻璃瓶裝::4712318442262,4712318442286,4712318442262, |
廣欣藥品股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛部藥製字第058647號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/03/27 |
| 發證日期 | 2015/03/27 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY05105864701 |
| 中文品名 | "廣欣"克伏寧加強消炎噴液劑3毫克/毫升 |
| 英文品名 | Cufflam Forte Anti-inflammatory Throat Spray 3mg/ml "G.S." |
| 適應症 | 舒解口腔及咽喉疼痛，包括下列疾病或症狀引起的疼痛：扁桃腺炎、咽嚨痛、放射治療引起的黏膜炎、鵝口瘡潰瘍、口腔與牙周手術後疼痛。 |
| 劑型 | 口腔噴液劑 |
| 包裝 | 玻璃瓶裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | BENZYDAMINE HCL |
| 申請商名稱 | 廣欣藥品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市桃園區春日路1492-1號3樓 |
| 申請商統一編號 | 27411857 |
| 製造商名稱 | 大豐製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 彰化市延平里岸頭巷１１號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/01/06 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 玻璃瓶裝::4712318442262, |
| 許可證字號: 衛部藥製字第058647號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/03/27 |
| 發證日期: 2015/03/27 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY05105864701 |
| 中文品名: "廣欣"克伏寧加強消炎噴液劑3毫克/毫升 |
| 英文品名: Cufflam Forte Anti-inflammatory Throat Spray 3mg/ml "G.S." |
| 適應症: 舒解口腔及咽喉疼痛，包括下列疾病或症狀引起的疼痛：扁桃腺炎、咽嚨痛、放射治療引起的黏膜炎、鵝口瘡潰瘍、口腔與牙周手術後疼痛。 |
| 劑型: 口腔噴液劑 |
| 包裝: 玻璃瓶裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: BENZYDAMINE HCL |
| 申請商名稱: 廣欣藥品股份有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市桃園區春日路1492-1號3樓 |
| 申請商統一編號: 27411857 |
| 製造商名稱: 大豐製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 彰化市延平里岸頭巷１１號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/01/06 |
| 用法用量: 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: 玻璃瓶裝::4712318442262, |
廣欣藥品股份有限公司的地圖
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桃園市桃園區汴洲里春日路1492-1號3樓開啟Google地圖視窗和廣欣藥品股份有限公司名稱相似的公司
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| 廣欣藥品股份有限公司 | 桃園市桃園區汴洲里春日路1492之1號3樓 | 林瑞岳 | 核准設立 |
| 廣欣藥品股份有限公司 地址: 桃園市桃園區汴洲里春日路1492之1號3樓 | 負責人: 林瑞岳 | 狀態: 核准設立 |
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| 貴族國際實業有限公司 | 桃園市桃園區汴洲里春日路一四一四巷二五號 | 解散 (文號: 2006-6-19 經授中字 第0953235495號) | |
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| 聯富科技工程行 地址: 桃園市桃園區汴洲里春日路1465號3樓 | 負責人: 朱憲章 | 狀態: 歇業 - 獨資 (核准文號: 1109001764) |
| 旺旺來檳榔 地址: 桃園市桃園區汴洲里春日路１４７４號 |
| 金慶祥佛具商行 地址: 桃園市桃園區汴洲里春日路１２９８號１樓 | 負責人: 陳山義 | 狀態: 歇業 - 獨資 (核准文號: 1049009115) |
| 貴族國際實業有限公司 地址: 桃園市桃園區汴洲里春日路一四一四巷二五號 | 狀態: 解散 (文號: 2006-6-19 經授中字 第0953235495號) |
| 賽格光電股份有限公司 地址: 桃園市桃園區汴洲里春日路1492之7號9樓 | 負責人: 介文治 | 狀態: 核准設立 |
| 榆家國際有限公司 地址: 桃園市桃園區汴洲里春日路１６４７號 | 狀態: 解散 (文號: 2009-3-23 經授中字 第0983194236號) |
| 造翊精密工業股份有限公司 地址: 桃園市桃園區汴洲里春日路１６５１巷２４弄５號 | 狀態: 撤銷 (文號: 1993-2-20 字 第號) |