明達醫學科技股份有限公司
明達醫學科技股份有限公司的簡介
明達醫學科技股份有限公司登記設立日期是2009-10-26，目前的營業登記狀態: 核准設立，電話: (03)3607711，傳真: (03)3607722，營業登記地址: 桃園市桃園區中信里中山路956巷116號 ( 地圖 )，統編(統一編號): 25057697，明達醫學科技股份有限公司負責人王威將此店家登記為公司登記，營業稅籍分類屬於:其他醫用化學製品製造，資本額: 254,585,500元。
大綱
- 明達醫學科技股份有限公司的簡介
- 商工登記基本資料
- 營業登記項目
- 財政部營業稅籍行業分類名稱及代號
- 核准變更資料 (22筆)
- 明達醫學科技於黃頁資料 (1筆)
- 相似姓名負責人的公司 (5筆)
- 相似名稱的政府開放資料 (20筆)
- 相似地址的政府開放資料 (3筆)
- 相似統編的政府開放資料 (14筆)
- 明達醫學科技股份有限公司的上櫃公司基本資料 (1筆)
- 明達醫學科技股份有限公司的出進口廠商登記資料 (1筆)
- 明達醫學科技股份有限公司的食品業者登錄資料集 (1筆)
- 明達醫學科技股份有限公司的登記工廠名錄 (1筆)
- 明達醫學科技股份有限公司的醫療器材許可證資料集 (20筆)
- 明達醫學科技股份有限公司的地圖
- 相似名稱的公司 (1筆)
- 相似地址的公司商號 (7筆)
商工登記基本資料
| 統一編號 | 25057697 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 公司名稱 | 明達醫學科技股份有限公司 |
| 資本額總額 | 254,585,500元 |
| 實收資本額 | 214,200,000元 |
| 負責人或代表人 | 王威 |
| 聯絡電話 | (03)3607711 |
| 聯絡傳真 | (03)3607722 |
| 縣市鄉里 | 桃園市 桃園區 中信里 中山路 |
| 登記地址 | 桃園市桃園區中信里中山路956巷116號 | [ 地圖 ] |
| 登記種類 | 公司登記 |
| 登記機關 | 桃園市政府 |
| 設立日期 | 2009-10-26 |
| 變更日期 | 2023-08-11 |
營業登記項目
CF01011,醫療器材製造業,CC01110,電腦及其週邊設備製造業,F113050,電腦及事務性機器設備批發業,F108031,醫療器材批發業,F118010,資訊軟體批發業,F208031,醫療器材零售業,F119010,電子材料批發業,F213030,電腦及事務性機器設備零售業,CE01010,一般儀器製造業,CE01030,光學儀器製造業,F213040,精密儀器零售業,CE01990,其他光學及精密器械製造業,F218010,資訊軟體零售業,F219010,電子材料零售業,F113030,精密儀器批發業,F401010,國際貿易業,F601010,智慧財產權業,I301010,資訊軟體服務業,I301020,資料處理服務業,I301030,電子資訊供應服務業,IG01010,生物技術服務業,JA02990,其他修理業,ZZ99999,除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務
財政部營業稅籍行業分類名稱及代號
200599,其他醫用化學製品製造,464915,醫療機械設備批發
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
中壢區 ■ 平鎮區 ■ 龍潭區 ■ 楊梅區 ■ 新屋區 ■ 觀音區 ■ 桃園區 ■ 龜山區 ■ 八德區 ■ 大溪區 ■ 復興區 ■ 大園區 ■ 蘆竹區
核准變更資料
| 日期 | 公司名稱 | 代表人 | 公司所在地 | 資本額(元) |
|---|---|---|---|---|
# 102年06月公司變更登記清單2013-06-10 | 明達醫學科技股份有限公司 | 王威 | 桃園縣龜山鄉山頂村興業街5號2樓之1（第二層） | 200000000 |
# 103年01月公司變更登記清單2014-01-17 | 明達醫學科技股份有限公司 | 王威 | 桃園縣龜山鄉山頂村興業街5號2樓之1（第二層） | 200000000 |
# 103年07月公司變更登記清單2014-07-22 | 明達醫學科技股份有限公司 | 王威 | 桃園縣龜山鄉山頂村興業街5號2樓之1（第二層） | 210000000 |
# 103年09月公司變更登記清單2014-09-09 | 明達醫學科技股份有限公司 | 王威 | 桃園縣龜山鄉山頂村興業街5號2樓之1（第二層） | 210000000 |
# 103年10月公司變更登記清單2014-10-31 | 明達醫學科技股份有限公司 | 王威 | 桃園縣龜山鄉山頂村興業街5號2樓之1（第二層） | 210000000 |
# 104年03月公司變更登記清單2015-03-30 | 明達醫學科技股份有限公司 | 王威 | 桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1（第二層） | 214200000 |
# 104年07月公司變更登記清單2015-07-06 | 明達醫學科技股份有限公司 | 王威 | 桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1（第二層） | 214200000 |
# 105年07月公司變更登記清單2016-07-11 | 明達醫學科技股份有限公司 | 王威 | 桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1（第二層） | 214200000 |
# 106年03月公司變更登記清單2017-03-27 | 明達醫學科技股份有限公司 | 王威 | 桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1（第二層） | 214200000 |
# 106年06月公司變更登記清單2017-06-22 | 明達醫學科技股份有限公司 | 王威 | 桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓-1（第二層） | 214200000 |
# 106年11月公司變更登記清單2017-11-15 | 明達醫學科技股份有限公司 | 王威 | 桃園市桃園區中信里中山路956巷116號 | 214200000 |
# 107年06月公司變更登記清單2018-06-26 | 明達醫學科技股份有限公司 | 王威 | 桃園市桃園區中信里中山路956巷116號 | 214200000 |
# 108年06月公司變更登記清單2019-06-26 | 明達醫學科技股份有限公司 | 王威 | 桃園市桃園區中信里中山路956巷116號 | 214200000 |
# 109年01月公司變更登記清單2020-01-10 | 明達醫學科技股份有限公司 | 王威 | 桃園市桃園區中信里中山路956巷116號 | 242760000 |
# 110年08月公司變更登記清單2021-08-30 | 明達醫學科技股份有限公司 | 王威 | 桃園市桃園區中信里中山路956巷116號 | 242760000 |
# 110年09月公司變更登記清單2021-09-23 | 明達醫學科技股份有限公司 | 王威 | 桃園市桃園區中信里中山路956巷116號 | 242760000 |
# 111年06月公司設立登記清單2022-06-09 | 明達醫學科技股份有限公司 | 王威 | 桃園市桃園區中信里中山路956巷116號 | 242760000 |
# 111年06月公司變更登記清單2022-06-09 | 明達醫學科技股份有限公司 | 王威 | 桃園市桃園區中信里中山路956巷116號 | 242760000 |
# 111年12月公司變更登記清單2022-12-05 | 明達醫學科技股份有限公司 | 王威 | 桃園市桃園區中信里中山路956巷116號 | 242760000 |
# 112年05月公司變更登記清單2023-05-08 | 明達醫學科技股份有限公司 | 王威 | 桃園市桃園區中信里中山路956巷116號 | 242760000 |
# 112年07月公司變更登記清單2023-07-04 | 明達醫學科技股份有限公司 | 王威 | 桃園市桃園區中信里中山路956巷116號 | 242760000 |
# 112年08月公司變更登記清單2023-08-11 | 明達醫學科技股份有限公司 | 王威 | 桃園市桃園區中信里中山路956巷116號 | 254585500 |
# 102年06月公司變更登記清單核准變更日期: 2013-06-10 | 公司名稱: 明達醫學科技股份有限公司 | 代表人: 王威 | 公司所在地: 桃園縣龜山鄉山頂村興業街5號2樓之1（第二層） | 資本額(元): 200000000 |
# 103年01月公司變更登記清單核准變更日期: 2014-01-17 | 公司名稱: 明達醫學科技股份有限公司 | 代表人: 王威 | 公司所在地: 桃園縣龜山鄉山頂村興業街5號2樓之1（第二層） | 資本額(元): 200000000 |
# 103年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2014-07-22 | 公司名稱: 明達醫學科技股份有限公司 | 代表人: 王威 | 公司所在地: 桃園縣龜山鄉山頂村興業街5號2樓之1（第二層） | 資本額(元): 210000000 |
# 103年09月公司變更登記清單核准變更日期: 2014-09-09 | 公司名稱: 明達醫學科技股份有限公司 | 代表人: 王威 | 公司所在地: 桃園縣龜山鄉山頂村興業街5號2樓之1（第二層） | 資本額(元): 210000000 |
# 103年10月公司變更登記清單核准變更日期: 2014-10-31 | 公司名稱: 明達醫學科技股份有限公司 | 代表人: 王威 | 公司所在地: 桃園縣龜山鄉山頂村興業街5號2樓之1（第二層） | 資本額(元): 210000000 |
# 104年03月公司變更登記清單核准變更日期: 2015-03-30 | 公司名稱: 明達醫學科技股份有限公司 | 代表人: 王威 | 公司所在地: 桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1（第二層） | 資本額(元): 214200000 |
# 104年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2015-07-06 | 公司名稱: 明達醫學科技股份有限公司 | 代表人: 王威 | 公司所在地: 桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1（第二層） | 資本額(元): 214200000 |
# 105年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-07-11 | 公司名稱: 明達醫學科技股份有限公司 | 代表人: 王威 | 公司所在地: 桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1（第二層） | 資本額(元): 214200000 |
# 106年03月公司變更登記清單核准變更日期: 2017-03-27 | 公司名稱: 明達醫學科技股份有限公司 | 代表人: 王威 | 公司所在地: 桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1（第二層） | 資本額(元): 214200000 |
# 106年06月公司變更登記清單核准變更日期: 2017-06-22 | 公司名稱: 明達醫學科技股份有限公司 | 代表人: 王威 | 公司所在地: 桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓-1（第二層） | 資本額(元): 214200000 |
# 106年11月公司變更登記清單核准變更日期: 2017-11-15 | 公司名稱: 明達醫學科技股份有限公司 | 代表人: 王威 | 公司所在地: 桃園市桃園區中信里中山路956巷116號 | 資本額(元): 214200000 |
# 107年06月公司變更登記清單核准變更日期: 2018-06-26 | 公司名稱: 明達醫學科技股份有限公司 | 代表人: 王威 | 公司所在地: 桃園市桃園區中信里中山路956巷116號 | 資本額(元): 214200000 |
# 108年06月公司變更登記清單核准變更日期: 2019-06-26 | 公司名稱: 明達醫學科技股份有限公司 | 代表人: 王威 | 公司所在地: 桃園市桃園區中信里中山路956巷116號 | 資本額(元): 214200000 |
# 109年01月公司變更登記清單核准變更日期: 2020-01-10 | 公司名稱: 明達醫學科技股份有限公司 | 代表人: 王威 | 公司所在地: 桃園市桃園區中信里中山路956巷116號 | 資本額(元): 242760000 |
# 110年08月公司變更登記清單核准變更日期: 2021-08-30 | 公司名稱: 明達醫學科技股份有限公司 | 代表人: 王威 | 公司所在地: 桃園市桃園區中信里中山路956巷116號 | 資本額(元): 242760000 |
# 110年09月公司變更登記清單核准變更日期: 2021-09-23 | 公司名稱: 明達醫學科技股份有限公司 | 代表人: 王威 | 公司所在地: 桃園市桃園區中信里中山路956巷116號 | 資本額(元): 242760000 |
# 111年06月公司設立登記清單核准設立日期: 2022-06-09 | 公司名稱: 明達醫學科技股份有限公司 | 代表人: 王威 | 公司所在地: 桃園市桃園區中信里中山路956巷116號 | 資本額(元): 242760000 |
# 111年06月公司變更登記清單核准變更日期: 2022-06-09 | 公司名稱: 明達醫學科技股份有限公司 | 代表人: 王威 | 公司所在地: 桃園市桃園區中信里中山路956巷116號 | 資本額(元): 242760000 |
# 111年12月公司變更登記清單核准變更日期: 2022-12-05 | 公司名稱: 明達醫學科技股份有限公司 | 代表人: 王威 | 公司所在地: 桃園市桃園區中信里中山路956巷116號 | 資本額(元): 242760000 |
# 112年05月公司變更登記清單核准變更日期: 2023-05-08 | 公司名稱: 明達醫學科技股份有限公司 | 代表人: 王威 | 公司所在地: 桃園市桃園區中信里中山路956巷116號 | 資本額(元): 242760000 |
# 112年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2023-07-04 | 公司名稱: 明達醫學科技股份有限公司 | 代表人: 王威 | 公司所在地: 桃園市桃園區中信里中山路956巷116號 | 資本額(元): 242760000 |
# 112年08月公司變更登記清單核准變更日期: 2023-08-11 | 公司名稱: 明達醫學科技股份有限公司 | 代表人: 王威 | 公司所在地: 桃園市桃園區中信里中山路956巷116號 | 資本額(元): 254585500 |
明達醫學科技 於黃頁資料
(以下顯示 1 筆)
明達醫學科技股份有限公司電話: 03-349-8800 | 地址: 桃園市龜山區興業街7號 |
與王威相似姓名負責人的公司
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 小蘭精品企業社 | 新北市永和區永元路17巷1弄6號 | 王威翔 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1098166593) |
| 超級杯商行 | 彰化縣彰化市光南里中興路152號1樓 | 王威捷 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1110822317) |
| 芳霖車體美研企業社 | 臺中市南屯區文山里忠勇路５２之２１６號5樓 | 王威霖 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1108617365) |
| 兆泰水泥製品行 | 臺中市大里區日新里中興路二段日新巷２２弄８號２樓之３ | 王威強 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1110864670) |
| 加禾利有限公司 | 新北市中和區景平路760號 | 王威智 | 核准設立 |
| 小蘭精品企業社 地址: 新北市永和區永元路17巷1弄6號 | 負責人: 王威翔 | 狀態: 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1098166593) |
| 超級杯商行 地址: 彰化縣彰化市光南里中興路152號1樓 | 負責人: 王威捷 | 狀態: 歇業 - 獨資 (核准文號: 1110822317) |
| 芳霖車體美研企業社 地址: 臺中市南屯區文山里忠勇路５２之２１６號5樓 | 負責人: 王威霖 | 狀態: 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1108617365) |
| 兆泰水泥製品行 地址: 臺中市大里區日新里中興路二段日新巷２２弄８號２樓之３ | 負責人: 王威強 | 狀態: 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1110864670) |
| 加禾利有限公司 地址: 新北市中和區景平路760號 | 負責人: 王威智 | 狀態: 核准設立 |
名稱 明達醫學科技 的政府開放資料
“明達” 眼科用光學同調斷層掃瞄儀器 | 英文品名: “Crystalvue” Automated Optical Coherence Tomography and Camera | 許可證字號: 衛部醫器製字第007478號 | 有效日期: 2027/05/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Vision-700以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 明達醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“明達” 咬口器(未滅菌) | 英文品名: “Crystalvue” Mouth Bite(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009921號 | 有效日期: 2028/08/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 明達醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“明達”免散瞳眼底照相機 | 英文品名: “Crystalvue”Non-Mydriatic Fundus Camera | 許可證字號: 衛署醫器製字第003873號 | 有效日期: 2027/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: FundusVue | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：NFC-500。(原101年12月24日標籤仿單核定本回收作廢)。 | 限制項目: 國 產;;保稅工廠生產之醫療器材 | 申請商名稱: 明達醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“明達”免散瞳自動眼底照相機 | 英文品名: “Crystalvue” Non-Mydriatic Auto Fundus Camera | 許可證字號: 衛部醫器製字第005859號 | 有效日期: 2027/08/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NFC-700以下空白 | 限制項目: 國 產;;保稅工廠生產之醫療器材 | 申請商名稱: 明達醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“明達”免散瞳自動眼底照相機 | 英文品名: “Crystalvue” Non-Mydriatic Automated Portable Fundus Camera | 許可證字號: 衛部醫器製字第006969號 | 有效日期: 2025/09/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NFC-600以下空白 | 限制項目: 國 產;;保稅工廠生產之醫療器材 | 申請商名稱: 明達醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“明達”免散瞳自動眼底照相機 | 英文品名: “Crystalvue” Non-Mydriatic Automated Portable Fundus Camera | 許可證字號: 衛部醫器製字第006969號 | 有效日期: 20250923 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NFC-600以下空白 | 限制項目: 國 產;;保稅工廠生產之醫療器材 | 申請商名稱: 明達醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“明達”免散瞳眼底照相機 | 英文品名: “Crystalvue”Non-Mydriatic Fundus Camera | 許可證字號: 衛署醫器製字第003873號 | 有效日期: 20221212 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: FundusVue | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：NFC-500。(原101年12月24日標籤仿單核定本回收作廢)。 | 限制項目: 國 產;;保稅工廠生產之醫療器材 | 申請商名稱: 明達醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“明達”免散瞳自動眼底照相機 | 英文品名: “Crystalvue” Non-Mydriatic Auto Fundus Camera | 許可證字號: 衛部醫器製字第005859號 | 有效日期: 20220823 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NFC-700以下空白 | 限制項目: 國 產;;保稅工廠生產之醫療器材 | 申請商名稱: 明達醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“明達”非接觸式眼壓計 | 英文品名: “Crystalvue” Non-contact Tonometer | 許可證字號: 衛部醫器製字第005113號 | 有效日期: 2025/09/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TonoVue以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原104年9月21日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更(變更觸控螢幕尺寸)（原106年4月17日仿單標籤核定本收回作廢）。 | 限制項目: 國 產;;保稅工廠生產之醫療器材 | 申請商名稱: 明達醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“明達”非接觸式眼壓計 | 英文品名: “Crystalvue” Non-contact Tonometer | 許可證字號: 衛部醫器製字第005141號 | 有效日期: 2025/10/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TonoVue-P以下空白規格變更：詳如中文仿單核定本（原104年10月23日仿單標籤核定本收回作廢）。 | 限制項目: 國 產;;保稅工廠生產之醫療器材 | 申請商名稱: 明達醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"明達" 數位耳鏡 (未滅菌) | 英文品名: "Crystalvue" Digital Otoscope (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006824號 | 有效日期: 2022/07/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 明達醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“明達”非接觸式眼壓計 | 英文品名: “Crystalvue” Non-contact Tonometer | 許可證字號: 衛部醫器製字第005113號 | 有效日期: 20250907 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TonoVue以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原104年9月21日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更(變更觸控螢幕尺寸)（原106年4月17日仿單標籤核定本收回作廢）。 | 限制項目: 國 產;;保稅工廠生產之醫療器材 | 申請商名稱: 明達醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"明達" 數位耳鏡 (未滅菌) | 英文品名: "Crystalvue" Digital Otoscope (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006824號 | 有效日期: 20220703 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 明達醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“明達”非接觸式眼壓計 | 英文品名: “Crystalvue” Non-contact Tonometer | 許可證字號: 衛部醫器製字第005141號 | 有效日期: 20251008 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TonoVue-P以下空白規格變更：詳如中文仿單核定本（原104年10月23日仿單標籤核定本收回作廢）。 | 限制項目: 國 產;;保稅工廠生產之醫療器材 | 申請商名稱: 明達醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“美安科技”宙斯特胰臟引流支架暨電灼傳送系統 | 英文品名: “M.I.Tech” HANAROSTENT HOT Plumber Pancreatic Drainage Stent with Electrocautery Delivery System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036881號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明達醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“尼康”免散瞳眼底照相機 | 英文品名: “Nikon” Non-mydriatic Fundus Camera | 許可證字號: 衛部醫器製字第006554號 | 有效日期: 2029/07/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RetinaStation以下空白 | 限制項目: 國 產;;保稅工廠生產之醫療器材 | 申請商名稱: 明達醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“尼康”免散瞳眼底照相機 | 英文品名: “Nikon” Non-mydriatic Fundus Camera | 許可證字號: 衛部醫器製字第006554號 | 有效日期: 20240721 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RetinaStation以下空白 | 限制項目: 國 產;;保稅工廠生產之醫療器材 | 申請商名稱: 明達醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“多美”免散瞳自動眼底照相機 | 英文品名: “Tomey” Non-Mydriatic Auto Fundus Camera | 許可證字號: 衛部醫器製字第006428號 | 有效日期: 2029/06/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TFC-1000以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 明達醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“羅敦司得”免散瞳自動眼底照相機 | 英文品名: “Rodenstock” Non-Mydriatic Auto Fundus Camera | 許可證字號: 衛部醫器製字第006429號 | 有效日期: 2029/06/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FundusScope以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 明達醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“多美”免散瞳自動眼底照相機 | 英文品名: “Tomey” Non-Mydriatic Auto Fundus Camera | 許可證字號: 衛部醫器製字第006428號 | 有效日期: 20240604 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TFC-1000以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 明達醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“明達” 眼科用光學同調斷層掃瞄儀器英文品名: “Crystalvue” Automated Optical Coherence Tomography and Camera | 許可證字號: 衛部醫器製字第007478號 | 有效日期: 2027/05/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Vision-700以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 明達醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“明達” 咬口器(未滅菌)英文品名: “Crystalvue” Mouth Bite(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009921號 | 有效日期: 2028/08/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 明達醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“明達”免散瞳眼底照相機英文品名: “Crystalvue”Non-Mydriatic Fundus Camera | 許可證字號: 衛署醫器製字第003873號 | 有效日期: 2027/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: FundusVue | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：NFC-500。(原101年12月24日標籤仿單核定本回收作廢)。 | 限制項目: 國 產;;保稅工廠生產之醫療器材 | 申請商名稱: 明達醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“明達”免散瞳自動眼底照相機英文品名: “Crystalvue” Non-Mydriatic Auto Fundus Camera | 許可證字號: 衛部醫器製字第005859號 | 有效日期: 2027/08/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NFC-700以下空白 | 限制項目: 國 產;;保稅工廠生產之醫療器材 | 申請商名稱: 明達醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“明達”免散瞳自動眼底照相機英文品名: “Crystalvue” Non-Mydriatic Automated Portable Fundus Camera | 許可證字號: 衛部醫器製字第006969號 | 有效日期: 2025/09/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NFC-600以下空白 | 限制項目: 國 產;;保稅工廠生產之醫療器材 | 申請商名稱: 明達醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“明達”免散瞳自動眼底照相機英文品名: “Crystalvue” Non-Mydriatic Automated Portable Fundus Camera | 許可證字號: 衛部醫器製字第006969號 | 有效日期: 20250923 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NFC-600以下空白 | 限制項目: 國 產;;保稅工廠生產之醫療器材 | 申請商名稱: 明達醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“明達”免散瞳眼底照相機英文品名: “Crystalvue”Non-Mydriatic Fundus Camera | 許可證字號: 衛署醫器製字第003873號 | 有效日期: 20221212 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: FundusVue | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：NFC-500。(原101年12月24日標籤仿單核定本回收作廢)。 | 限制項目: 國 產;;保稅工廠生產之醫療器材 | 申請商名稱: 明達醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“明達”免散瞳自動眼底照相機英文品名: “Crystalvue” Non-Mydriatic Auto Fundus Camera | 許可證字號: 衛部醫器製字第005859號 | 有效日期: 20220823 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NFC-700以下空白 | 限制項目: 國 產;;保稅工廠生產之醫療器材 | 申請商名稱: 明達醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“明達”非接觸式眼壓計英文品名: “Crystalvue” Non-contact Tonometer | 許可證字號: 衛部醫器製字第005113號 | 有效日期: 2025/09/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TonoVue以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原104年9月21日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更(變更觸控螢幕尺寸)（原106年4月17日仿單標籤核定本收回作廢）。 | 限制項目: 國 產;;保稅工廠生產之醫療器材 | 申請商名稱: 明達醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“明達”非接觸式眼壓計英文品名: “Crystalvue” Non-contact Tonometer | 許可證字號: 衛部醫器製字第005141號 | 有效日期: 2025/10/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TonoVue-P以下空白規格變更：詳如中文仿單核定本（原104年10月23日仿單標籤核定本收回作廢）。 | 限制項目: 國 產;;保稅工廠生產之醫療器材 | 申請商名稱: 明達醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"明達" 數位耳鏡 (未滅菌)英文品名: "Crystalvue" Digital Otoscope (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006824號 | 有效日期: 2022/07/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 明達醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“明達”非接觸式眼壓計英文品名: “Crystalvue” Non-contact Tonometer | 許可證字號: 衛部醫器製字第005113號 | 有效日期: 20250907 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TonoVue以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原104年9月21日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更(變更觸控螢幕尺寸)（原106年4月17日仿單標籤核定本收回作廢）。 | 限制項目: 國 產;;保稅工廠生產之醫療器材 | 申請商名稱: 明達醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"明達" 數位耳鏡 (未滅菌)英文品名: "Crystalvue" Digital Otoscope (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006824號 | 有效日期: 20220703 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 明達醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“明達”非接觸式眼壓計英文品名: “Crystalvue” Non-contact Tonometer | 許可證字號: 衛部醫器製字第005141號 | 有效日期: 20251008 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TonoVue-P以下空白規格變更：詳如中文仿單核定本（原104年10月23日仿單標籤核定本收回作廢）。 | 限制項目: 國 產;;保稅工廠生產之醫療器材 | 申請商名稱: 明達醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“美安科技”宙斯特胰臟引流支架暨電灼傳送系統英文品名: “M.I.Tech” HANAROSTENT HOT Plumber Pancreatic Drainage Stent with Electrocautery Delivery System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036881號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明達醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“尼康”免散瞳眼底照相機英文品名: “Nikon” Non-mydriatic Fundus Camera | 許可證字號: 衛部醫器製字第006554號 | 有效日期: 2029/07/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RetinaStation以下空白 | 限制項目: 國 產;;保稅工廠生產之醫療器材 | 申請商名稱: 明達醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“尼康”免散瞳眼底照相機英文品名: “Nikon” Non-mydriatic Fundus Camera | 許可證字號: 衛部醫器製字第006554號 | 有效日期: 20240721 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RetinaStation以下空白 | 限制項目: 國 產;;保稅工廠生產之醫療器材 | 申請商名稱: 明達醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“多美”免散瞳自動眼底照相機英文品名: “Tomey” Non-Mydriatic Auto Fundus Camera | 許可證字號: 衛部醫器製字第006428號 | 有效日期: 2029/06/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TFC-1000以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 明達醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“羅敦司得”免散瞳自動眼底照相機英文品名: “Rodenstock” Non-Mydriatic Auto Fundus Camera | 許可證字號: 衛部醫器製字第006429號 | 有效日期: 2029/06/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FundusScope以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 明達醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“多美”免散瞳自動眼底照相機英文品名: “Tomey” Non-Mydriatic Auto Fundus Camera | 許可證字號: 衛部醫器製字第006428號 | 有效日期: 20240604 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TFC-1000以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 明達醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
地址 桃園市桃園區中信里中山路956巷116號 的政府開放資料
“羅敦司得”免散瞳自動眼底照相機 | 英文品名: “Rodenstock” Non-Mydriatic Auto Fundus Camera | 許可證字號: 衛部醫器製字第006429號 | 有效日期: 20240604 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FundusScope以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 明達醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
明達醫學科技股份有限公司 | 統一編號: 25057697 | 電話號碼: 03-360-7711 | 桃園市桃園區中信里中山路956巷116號 @ 出進口廠商登記資料 |
明達醫學科技股份有限公司 | 主要產品: 276輻射及電子醫學設備、277光學儀器及設備 | 統一編號: 25057697 | 工廠登記狀態: 生產中 | 桃園市桃園區中信里中山路956巷116號 @ 登記工廠名錄 |
“羅敦司得”免散瞳自動眼底照相機英文品名: “Rodenstock” Non-Mydriatic Auto Fundus Camera | 許可證字號: 衛部醫器製字第006429號 | 有效日期: 20240604 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FundusScope以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 明達醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
明達醫學科技股份有限公司統一編號: 25057697 | 電話號碼: 03-360-7711 | 桃園市桃園區中信里中山路956巷116號 @ 出進口廠商登記資料 |
明達醫學科技股份有限公司主要產品: 276輻射及電子醫學設備、277光學儀器及設備 | 統一編號: 25057697 | 工廠登記狀態: 生產中 | 桃園市桃園區中信里中山路956巷116號 @ 登記工廠名錄 |
統編 25057697 的政府開放資料
明達醫學科技股份有限公司 | 統一編號: 25057697 | 核准日期: 20100318 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 |
“美迪格”導線 | 英文品名: “Medi-Globe” Guide Wire | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029896號 | 有效日期: 2027/06/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(原106年6月20日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明達醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“美迪格”單次使用胰管引流支架 | 英文品名: “Medi-Globe” Pancreatic Drainage Stent (Single Use) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029930號 | 有效日期: 2027/07/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤、規格變更及新增規格：詳如中文仿單核定本(原106年7月17日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明達醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“美迪格”單次使用擴約肌切開刀(單極使用) | 英文品名: “Medi-Globe” Single Use Sphincterotomes (for the monopole use) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028824號 | 有效日期: 2026/09/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原105.9.21核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。註銷規格：GSP-12-18-004，以下空白。增加規格，詳如核定之中文說明... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明達醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“美迪格”單次使用內視鏡注射針 | 英文品名: “Medi-Globe” Injection Needle (Single Use) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029621號 | 有效日期: 2027/03/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本（原106.4.17核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明達醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“美迪格”單次使用內視鏡逆行性胰膽管造影導管 | 英文品名: “Medi-Globe” Single Use ERCP Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029637號 | 有效日期: 2027/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明達醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“美安科技”氣管及支氣管支架 | 英文品名: “M.I.Tech” HANAROSTENT Trachea/Bronchium Stent | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028661號 | 有效日期: 2026/06/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明達醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“美安科技”食道支架 | 英文品名: “M.I.Tech” Esophageal Stent | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028669號 | 有效日期: 2026/06/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原105.7.6核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。註銷規格:詳如中文仿單核定本，以下空白。標籤、說明書或包裝變更、規格變更、型... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明達醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“美迪格”單次使用取石球囊 | 英文品名: “Medi-Globe” Single Use Stone Extraction Balloo | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028680號 | 有效日期: 2026/07/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原105.7.13核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本(原106年2月17日核准之仿單、標籤核定本予以... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明達醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“美迪格”單次使用瘜肉切除器 | 英文品名: “Medi-Globe” RotaSnare Polypectomy Snare | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028681號 | 有效日期: 2026/07/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本(原105年7月13日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。註銷規格：GPS-12-25-180及GPS-12-25-230，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明達醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“美迪格”單次使用胰臟假性囊腫引流支架 | 英文品名: “Medi-Globe” Pseudo-Cyst Drainage Stent (Single Use) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030133號 | 有效日期: 2022/08/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明達醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“美迪格”三段式擴張球囊(單次使用) | 英文品名: “Medi-Globe” Multi-Stage Dilation Balloon (Single Use) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031029號 | 有效日期: 2028/04/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明達醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“美迪格”巴斯特機械式碎石器 | 英文品名: “Medi-Globe” StoneBuster Mechanical Lithotripsy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030955號 | 有效日期: 2028/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明達醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“美安科技”結腸/直腸支架 | 英文品名: “M.I.Tech” HANAROSTENT Colonic/Rectal Stent | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032217號 | 有效日期: 2029/01/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更、規格變更、註銷規格、增加規格:詳如核定之中文說明書(原108年3月5日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。新增規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明達醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
明達醫學科技股份有限公司統一編號: 25057697 | 核准日期: 20100318 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 |
“美迪格”導線英文品名: “Medi-Globe” Guide Wire | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029896號 | 有效日期: 2027/06/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(原106年6月20日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明達醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“美迪格”單次使用胰管引流支架英文品名: “Medi-Globe” Pancreatic Drainage Stent (Single Use) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029930號 | 有效日期: 2027/07/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤、規格變更及新增規格：詳如中文仿單核定本(原106年7月17日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明達醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“美迪格”單次使用擴約肌切開刀(單極使用)英文品名: “Medi-Globe” Single Use Sphincterotomes (for the monopole use) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028824號 | 有效日期: 2026/09/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原105.9.21核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。註銷規格：GSP-12-18-004，以下空白。增加規格，詳如核定之中文說明... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明達醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“美迪格”單次使用內視鏡注射針英文品名: “Medi-Globe” Injection Needle (Single Use) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029621號 | 有效日期: 2027/03/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本（原106.4.17核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明達醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“美迪格”單次使用內視鏡逆行性胰膽管造影導管英文品名: “Medi-Globe” Single Use ERCP Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029637號 | 有效日期: 2027/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明達醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“美安科技”氣管及支氣管支架英文品名: “M.I.Tech” HANAROSTENT Trachea/Bronchium Stent | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028661號 | 有效日期: 2026/06/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明達醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“美安科技”食道支架英文品名: “M.I.Tech” Esophageal Stent | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028669號 | 有效日期: 2026/06/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原105.7.6核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。註銷規格:詳如中文仿單核定本，以下空白。標籤、說明書或包裝變更、規格變更、型... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明達醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“美迪格”單次使用取石球囊英文品名: “Medi-Globe” Single Use Stone Extraction Balloo | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028680號 | 有效日期: 2026/07/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原105.7.13核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本(原106年2月17日核准之仿單、標籤核定本予以... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明達醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“美迪格”單次使用瘜肉切除器英文品名: “Medi-Globe” RotaSnare Polypectomy Snare | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028681號 | 有效日期: 2026/07/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本(原105年7月13日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。註銷規格：GPS-12-25-180及GPS-12-25-230，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明達醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“美迪格”單次使用胰臟假性囊腫引流支架英文品名: “Medi-Globe” Pseudo-Cyst Drainage Stent (Single Use) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030133號 | 有效日期: 2022/08/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明達醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“美迪格”三段式擴張球囊(單次使用)英文品名: “Medi-Globe” Multi-Stage Dilation Balloon (Single Use) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031029號 | 有效日期: 2028/04/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明達醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“美迪格”巴斯特機械式碎石器英文品名: “Medi-Globe” StoneBuster Mechanical Lithotripsy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030955號 | 有效日期: 2028/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明達醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“美安科技”結腸/直腸支架英文品名: “M.I.Tech” HANAROSTENT Colonic/Rectal Stent | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032217號 | 有效日期: 2029/01/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更、規格變更、註銷規格、增加規格:詳如核定之中文說明書(原108年3月5日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。新增規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明達醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
明達醫學科技股份有限公司的上櫃公司基本資料
明達醫學科技股份有限公司上櫃公司基本資料
| 出表日期 | 1130425 |
| 公司代號 | 6527 |
| 公司名稱 | 明達醫學科技股份有限公司 |
| 公司簡稱 | 明達醫 |
| 外國企業註冊地國 | － |
| 產業別 | 22 |
| 住址 | 桃園市桃園區中山路956巷116號 |
| 營利事業統一編號 | 25057697 |
| 董事長 | 王威 |
| 總經理 | 莊仲平 |
| 發言人 | 陳惠玉 |
| 發言人職稱 | 協理 |
| 代理發言人 | 莊仲平 |
| 總機電話 | (03)3607711 |
| 成立日期 | 20091026 |
| 上市日期 | 20191225 |
| 普通股每股面額 | 新台幣 10.0000元 |
| 實收資本額 | 254585500 |
| 私募股數 | 0 |
| 特別股 | 0 |
| 編制財務報表類型 | 1 |
| 股票過戶機構 | 兆豐證券股份有限公司股務代理部 |
| 過戶電話 | (02)33930898 |
| 過戶地址 | 台北市忠孝東路二段95號1樓 |
| 簽證會計師事務所 | 安侯建業聯合會計師事務所 |
| 簽證會計師1 | 唐慈杰 |
| 簽證會計師2 | 施威銘 |
| 英文簡稱 | Crystalvue |
| 英文通訊地址 | No.116, Ln. 956, Zhongshan Rd., Taoyuan Dist.,Taoyuan City 33072, Taiwa |
| 傳真機號碼 | (03)3607722 |
| 電子郵件信箱 | Shareholder@crystalvue.com.tw |
| 網址 | http://www.crystalvue.com.tw |
| 已發行普通股數或TDR原股發行股數 | 25458550 |
| 出表日期: 1130425 |
| 公司代號: 6527 |
| 公司名稱: 明達醫學科技股份有限公司 |
| 公司簡稱: 明達醫 |
| 外國企業註冊地國: － |
| 產業別: 22 |
| 住址: 桃園市桃園區中山路956巷116號 |
| 營利事業統一編號: 25057697 |
| 董事長: 王威 |
| 總經理: 莊仲平 |
| 發言人: 陳惠玉 |
| 發言人職稱: 協理 |
| 代理發言人: 莊仲平 |
| 總機電話: (03)3607711 |
| 成立日期: 20091026 |
| 上市日期: 20191225 |
| 普通股每股面額: 新台幣 10.0000元 |
| 實收資本額: 254585500 |
| 私募股數: 0 |
| 特別股: 0 |
| 編制財務報表類型: 1 |
| 股票過戶機構: 兆豐證券股份有限公司股務代理部 |
| 過戶電話: (02)33930898 |
| 過戶地址: 台北市忠孝東路二段95號1樓 |
| 簽證會計師事務所: 安侯建業聯合會計師事務所 |
| 簽證會計師1: 唐慈杰 |
| 簽證會計師2: 施威銘 |
| 英文簡稱: Crystalvue |
| 英文通訊地址: No.116, Ln. 956, Zhongshan Rd., Taoyuan Dist.,Taoyuan City 33072, Taiwa |
| 傳真機號碼: (03)3607722 |
| 電子郵件信箱: Shareholder@crystalvue.com.tw |
| 網址: http://www.crystalvue.com.tw |
| 已發行普通股數或TDR原股發行股數: 25458550 |
明達醫學科技股份有限公司的出進口廠商登記資料
明達醫學科技股份有限公司出進口廠商登記資料
| 統一編號 | 25057697 |
| 原始登記日期 | 20091105 |
| 核發日期 | 20221207 |
| 廠商中文名稱 | 明達醫學科技股份有限公司 |
| 廠商英文名稱 | CRYSTALVUE MEDICAL CORPORATION |
| 中文營業地址 | 桃園市桃園區中信里中山路956巷116號 |
| 英文營業地址 | No. 116, Ln. 956, Zhongshan Rd., Zhongxin Vil., Taoyuan Dist., Taoyuan City 330052, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 王O |
| 電話號碼 | 03-360-7711 |
| 傳真號碼 | 03-360-7722 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 25057697 |
| 原始登記日期: 20091105 |
| 核發日期: 20221207 |
| 廠商中文名稱: 明達醫學科技股份有限公司 |
| 廠商英文名稱: CRYSTALVUE MEDICAL CORPORATION |
| 中文營業地址: 桃園市桃園區中信里中山路956巷116號 |
| 英文營業地址: No. 116, Ln. 956, Zhongshan Rd., Zhongxin Vil., Taoyuan Dist., Taoyuan City 330052, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人: 王O |
| 電話號碼: 03-360-7711 |
| 傳真號碼: 03-360-7722 |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
明達醫學科技股份有限公司的食品業者登錄資料集
明達醫學科技股份有限公司食品業者登錄資料集
| 公司或商業登記名稱 | 明達醫學科技股份有限公司 |
| 公司統一編號 | 25057697 |
| 業者地址 | 桃園市桃園區中信里中山路956巷116號 |
| 食品業者登錄字號 | H-125057697-00000-6 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
| 公司或商業登記名稱: 明達醫學科技股份有限公司 |
| 公司統一編號: 25057697 |
| 業者地址: 桃園市桃園區中信里中山路956巷116號 |
| 食品業者登錄字號: H-125057697-00000-6 |
| 登錄項目: 公司/商業登記 |
明達醫學科技股份有限公司的登記工廠名錄
明達醫學科技股份有限公司登記工廠名錄
| 工廠名稱 | 明達醫學科技股份有限公司 |
| 工廠登記編號 | 68001584 |
| 工廠設立許可案號 | (空) |
| 工廠地址 | 桃園市桃園區中信里中山路956巷116號 |
| 工廠市鎮鄉村里 | 桃園市桃園區中信里 |
| 工廠負責人姓名 | 王威 |
| 統一編號 | 25057697 |
| 工廠組織型態 | 股份有限公司 |
| 工廠設立核准日期 | (空) |
| 工廠登記核准日期 | 1061109 |
| 工廠登記狀態 | 生產中 |
| 產業類別 | 27電腦、電子產品及光學製品製造業 |
| 主要產品 | 276輻射及電子醫學設備、277光學儀器及設備 |
| 工廠名稱: 明達醫學科技股份有限公司 |
| 工廠登記編號: 68001584 |
| 工廠設立許可案號: (空) |
| 工廠地址: 桃園市桃園區中信里中山路956巷116號 |
| 工廠市鎮鄉村里: 桃園市桃園區中信里 |
| 工廠負責人姓名: 王威 |
| 統一編號: 25057697 |
| 工廠組織型態: 股份有限公司 |
| 工廠設立核准日期: (空) |
| 工廠登記核准日期: 1061109 |
| 工廠登記狀態: 生產中 |
| 產業類別: 27電腦、電子產品及光學製品製造業 |
| 主要產品: 276輻射及電子醫學設備、277光學儀器及設備 |
明達醫學科技股份有限公司的醫療器材許可證資料集 (以下 20 項)
明達醫學科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 1
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第033747號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/07/23 |
| 發證日期 | 2020/07/23 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603374701 |
| 中文品名 | “美迪格”首能取超音波內視鏡細針生檢系統(單次使用) |
| 英文品名 | “Medi-Globe” SonoTip TopGain Endoscopic Ultrasound Needle System for Fine Needle Biopsy (Single Use) |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | H1075 腸胃科-泌尿科生檢器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 明達醫學科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市桃園區中信里中山路956巷116號 |
| 申請商統一編號 | 25057697 |
| 製造商名稱 | Medi-Globe GmbH |
| 製造廠廠址 | Medi-Globe-Str. 1-5, 83101 Achenmuhle, Germany |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/08/13 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8870 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033747號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/07/23 |
| 發證日期: 2020/07/23 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603374701 |
| 中文品名: “美迪格”首能取超音波內視鏡細針生檢系統(單次使用) |
| 英文品名: “Medi-Globe” SonoTip TopGain Endoscopic Ultrasound Needle System for Fine Needle Biopsy (Single Use) |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一: H1075 腸胃科-泌尿科生檢器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 明達醫學科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市桃園區中信里中山路956巷116號 |
| 申請商統一編號: 25057697 |
| 製造商名稱: Medi-Globe GmbH |
| 製造廠廠址: Medi-Globe-Str. 1-5, 83101 Achenmuhle, Germany |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/08/13 |
| 製造許可登錄編號: QSD8870 |
明達醫學科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第033747號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250723 |
| 發證日期 | 20200723 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603374701 |
| 中文品名 | “美迪格”首能取超音波內視鏡細針生檢系統(單次使用) |
| 英文品名 | “Medi-Globe” SonoTip TopGain Endoscopic Ultrasound Needle System for Fine Needle Biopsy (Single Use) |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | H1075 腸胃科-泌尿科生檢器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 明達醫學科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市桃園區中信里中山路956巷116號 |
| 申請商統一編號 | 25057697 |
| 製造商名稱 | Medi-Globe GmbH |
| 製造廠廠址 | Medi-Globe-Str. 1-5, 83101 Achenmuhle, Germany |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200813 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8870 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033747號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20250723 |
| 發證日期: 20200723 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603374701 |
| 中文品名: “美迪格”首能取超音波內視鏡細針生檢系統(單次使用) |
| 英文品名: “Medi-Globe” SonoTip TopGain Endoscopic Ultrasound Needle System for Fine Needle Biopsy (Single Use) |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一: H1075 腸胃科-泌尿科生檢器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 明達醫學科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市桃園區中信里中山路956巷116號 |
| 申請商統一編號: 25057697 |
| 製造商名稱: Medi-Globe GmbH |
| 製造廠廠址: Medi-Globe-Str. 1-5, 83101 Achenmuhle, Germany |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200813 |
| 製造許可登錄編號: QSD8870 |
明達醫學科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第029930號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/07/05 |
| 發證日期 | 2017/07/05 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602993003 |
| 中文品名 | “美迪格”單次使用胰管引流支架 |
| 英文品名 | “Medi-Globe” Pancreatic Drainage Stent (Single Use) |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | H5010 膽管用導管及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤、規格變更及新增規格：詳如中文仿單核定本(原106年7月17日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 明達醫學科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市桃園區中信里中山路956巷116號 |
| 申請商統一編號 | 25057697 |
| 製造商名稱 | Medi-Globe GmbH |
| 製造廠廠址 | Medi-Globe-Str. 1-5, 83101 Rohrdorf Achenmuhle, Germany |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/03/03 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8870 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029930號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/07/05 |
| 發證日期: 2017/07/05 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602993003 |
| 中文品名: “美迪格”單次使用胰管引流支架 |
| 英文品名: “Medi-Globe” Pancreatic Drainage Stent (Single Use) |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一: H5010 膽管用導管及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤、規格變更及新增規格：詳如中文仿單核定本(原106年7月17日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 明達醫學科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市桃園區中信里中山路956巷116號 |
| 申請商統一編號: 25057697 |
| 製造商名稱: Medi-Globe GmbH |
| 製造廠廠址: Medi-Globe-Str. 1-5, 83101 Rohrdorf Achenmuhle, Germany |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/03/03 |
| 製造許可登錄編號: QSD8870 |
明達醫學科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第029930號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20270705 |
| 發證日期 | 20170705 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602993003 |
| 中文品名 | “美迪格”單次使用胰管引流支架 |
| 英文品名 | “Medi-Globe” Pancreatic Drainage Stent (Single Use) |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | H5010 膽管用導管及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤、規格變更及新增規格：詳如中文仿單核定本(原106年7月17日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 明達醫學科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市桃園區中信里中山路956巷116號 |
| 申請商統一編號 | 25057697 |
| 製造商名稱 | Medi-Globe GmbH |
| 製造廠廠址 | Medi-Globe-Str. 1-5, 83101 Rohrdorf Achenmuhle, Germany |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20220303 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8870 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029930號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20270705 |
| 發證日期: 20170705 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602993003 |
| 中文品名: “美迪格”單次使用胰管引流支架 |
| 英文品名: “Medi-Globe” Pancreatic Drainage Stent (Single Use) |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一: H5010 膽管用導管及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤、規格變更及新增規格：詳如中文仿單核定本(原106年7月17日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 明達醫學科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市桃園區中信里中山路956巷116號 |
| 申請商統一編號: 25057697 |
| 製造商名稱: Medi-Globe GmbH |
| 製造廠廠址: Medi-Globe-Str. 1-5, 83101 Rohrdorf Achenmuhle, Germany |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20220303 |
| 製造許可登錄編號: QSD8870 |
明達醫學科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第005141號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/10/08 |
| 發證日期 | 2015/10/08 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05500514101 |
| 中文品名 | “明達”非接觸式眼壓計 |
| 英文品名 | “Crystalvue” Non-contact Tonometer |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一 | M1930 眼壓計及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | TonoVue-P以下空白規格變更：詳如中文仿單核定本（原104年10月23日仿單標籤核定本收回作廢）。 |
| 限制項目 | 國 產;;保稅工廠生產之醫療器材 |
| 申請商名稱 | 明達醫學科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市桃園區中信里中山路956巷116號 |
| 申請商統一編號 | 25057697 |
| 製造商名稱 | 明達醫學科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園市桃園區中信里中山路956巷116號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/06/15 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1488 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第005141號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/10/08 |
| 發證日期: 2015/10/08 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05500514101 |
| 中文品名: “明達”非接觸式眼壓計 |
| 英文品名: “Crystalvue” Non-contact Tonometer |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一: M1930 眼壓計及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: TonoVue-P以下空白規格變更：詳如中文仿單核定本（原104年10月23日仿單標籤核定本收回作廢）。 |
| 限制項目: 國 產;;保稅工廠生產之醫療器材 |
| 申請商名稱: 明達醫學科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市桃園區中信里中山路956巷116號 |
| 申請商統一編號: 25057697 |
| 製造商名稱: 明達醫學科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 桃園市桃園區中信里中山路956巷116號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/06/15 |
| 製造許可登錄編號: GMP1488 |
明達醫學科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第005141號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20251008 |
| 發證日期 | 20151008 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05500514101 |
| 中文品名 | “明達”非接觸式眼壓計 |
| 英文品名 | “Crystalvue” Non-contact Tonometer |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一 | M1930 眼壓計及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | TonoVue-P以下空白規格變更：詳如中文仿單核定本（原104年10月23日仿單標籤核定本收回作廢）。 |
| 限制項目 | 國 產;;保稅工廠生產之醫療器材 |
| 申請商名稱 | 明達醫學科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市桃園區中信里中山路956巷116號 |
| 申請商統一編號 | 25057697 |
| 製造商名稱 | 明達醫學科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園市桃園區中信里中山路956巷116號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200615 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1488 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第005141號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20251008 |
| 發證日期: 20151008 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05500514101 |
| 中文品名: “明達”非接觸式眼壓計 |
| 英文品名: “Crystalvue” Non-contact Tonometer |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一: M1930 眼壓計及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: TonoVue-P以下空白規格變更：詳如中文仿單核定本（原104年10月23日仿單標籤核定本收回作廢）。 |
| 限制項目: 國 產;;保稅工廠生產之醫療器材 |
| 申請商名稱: 明達醫學科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市桃園區中信里中山路956巷116號 |
| 申請商統一編號: 25057697 |
| 製造商名稱: 明達醫學科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 桃園市桃園區中信里中山路956巷116號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200615 |
| 製造許可登錄編號: GMP1488 |
明達醫學科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第028661號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/06/07 |
| 發證日期 | 2016/06/07 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602866100 |
| 中文品名 | “美安科技”氣管及支氣管支架 |
| 英文品名 | “M.I.Tech” HANAROSTENT Trachea/Bronchium Stent |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I3720 氣管彌補物 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 明達醫學科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市桃園區中信里中山路956巷116號 |
| 申請商統一編號 | 25057697 |
| 製造商名稱 | M.I.Tech Co., Ltd. |
| 製造廠廠址 | 174, Habuk 2-gil, Jinwi-myeon, Pyeongtaek-si, Gyeonggi-do, 17706, Korea |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/04/15 |
| 製造許可登錄編號 | QSD9097 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028661號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/06/07 |
| 發證日期: 2016/06/07 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602866100 |
| 中文品名: “美安科技”氣管及支氣管支架 |
| 英文品名: “M.I.Tech” HANAROSTENT Trachea/Bronchium Stent |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I3720 氣管彌補物 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 明達醫學科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市桃園區中信里中山路956巷116號 |
| 申請商統一編號: 25057697 |
| 製造商名稱: M.I.Tech Co., Ltd. |
| 製造廠廠址: 174, Habuk 2-gil, Jinwi-myeon, Pyeongtaek-si, Gyeonggi-do, 17706, Korea |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/04/15 |
| 製造許可登錄編號: QSD9097 |
明達醫學科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第028661號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20260607 |
| 發證日期 | 20160607 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602866100 |
| 中文品名 | “美安科技”氣管及支氣管支架 |
| 英文品名 | “M.I.Tech” HANAROSTENT Trachea/Bronchium Stent |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I3720 氣管彌補物 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 明達醫學科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市桃園區中信里中山路956巷116號 |
| 申請商統一編號 | 25057697 |
| 製造商名稱 | M.I.Tech Co., Ltd. |
| 製造廠廠址 | 174, Habuk 2-gil, Jinwi-myeon, Pyeongtaek-si, Gyeonggi-do, 17706, Korea |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210415 |
| 製造許可登錄編號 | QSD9097 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028661號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20260607 |
| 發證日期: 20160607 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602866100 |
| 中文品名: “美安科技”氣管及支氣管支架 |
| 英文品名: “M.I.Tech” HANAROSTENT Trachea/Bronchium Stent |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I3720 氣管彌補物 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 明達醫學科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市桃園區中信里中山路956巷116號 |
| 申請商統一編號: 25057697 |
| 製造商名稱: M.I.Tech Co., Ltd. |
| 製造廠廠址: 174, Habuk 2-gil, Jinwi-myeon, Pyeongtaek-si, Gyeonggi-do, 17706, Korea |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20210415 |
| 製造許可登錄編號: QSD9097 |
明達醫學科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 9
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第036881號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/12/14 |
| 發證日期 | 2023/12/14 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603688107 |
| 中文品名 | “美安科技”宙斯特胰臟引流支架暨電灼傳送系統 |
| 英文品名 | “M.I.Tech” HANAROSTENT HOT Plumber Pancreatic Drainage Stent with Electrocautery Delivery System |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病科學及泌尿科學 |
| 醫器次類別一 | H4300 內視鏡用電刀裝置及其附件 |
| 醫器主類別二 | H 胃腸病科學及泌尿科學 |
| 醫器次類別二 | H5010 膽管用導管及其附件 |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如核定之中文說明書 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 明達醫學科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市桃園區中信里中山路956巷116號 |
| 申請商統一編號 | 25057697 |
| 製造商名稱 | M.I.Tech Co., Ltd. |
| 製造廠廠址 | 174, Habuk-2gil, Jinwi-myeon, Pyeongtaek-si, Gyeonggi-do, Korea |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/01/12 |
| 製造許可登錄編號 | QSD9097 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036881號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/12/14 |
| 發證日期: 2023/12/14 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603688107 |
| 中文品名: “美安科技”宙斯特胰臟引流支架暨電灼傳送系統 |
| 英文品名: “M.I.Tech” HANAROSTENT HOT Plumber Pancreatic Drainage Stent with Electrocautery Delivery System |
| 效能: 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: H 胃腸病科學及泌尿科學 |
| 醫器次類別一: H4300 內視鏡用電刀裝置及其附件 |
| 醫器主類別二: H 胃腸病科學及泌尿科學 |
| 醫器次類別二: H5010 膽管用導管及其附件 |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 明達醫學科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市桃園區中信里中山路956巷116號 |
| 申請商統一編號: 25057697 |
| 製造商名稱: M.I.Tech Co., Ltd. |
| 製造廠廠址: 174, Habuk-2gil, Jinwi-myeon, Pyeongtaek-si, Gyeonggi-do, Korea |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/01/12 |
| 製造許可登錄編號: QSD9097 |
明達醫學科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 10
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第035453號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/04/27 |
| 發證日期 | 2022/04/27 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603545307 |
| 中文品名 | “瑞翁”止血夾裝置 |
| 英文品名 | “ZEON” ZEOCLIP Device |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病科學及泌尿科學 |
| 醫器次類別一 | H1500 內視鏡及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如核定之中文說明書 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 明達醫學科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市桃園區中信里中山路956巷116號 |
| 申請商統一編號 | 25057697 |
| 製造商名稱 | Zeon Medical Inc. Takaoka Plant |
| 製造廠廠址 | 422-1, Futagamishin, Takaoka-shi, Toyama 933-0981, Japa |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/05/24 |
| 製造許可登錄編號 | QSD11644 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035453號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/04/27 |
| 發證日期: 2022/04/27 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603545307 |
| 中文品名: “瑞翁”止血夾裝置 |
| 英文品名: “ZEON” ZEOCLIP Device |
| 效能: 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: H 胃腸病科學及泌尿科學 |
| 醫器次類別一: H1500 內視鏡及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 明達醫學科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市桃園區中信里中山路956巷116號 |
| 申請商統一編號: 25057697 |
| 製造商名稱: Zeon Medical Inc. Takaoka Plant |
| 製造廠廠址: 422-1, Futagamishin, Takaoka-shi, Toyama 933-0981, Japa |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/05/24 |
| 製造許可登錄編號: QSD11644 |
明達醫學科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 11
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第006969號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/09/23 |
| 發證日期 | 2020/09/23 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05500696908 |
| 中文品名 | “明達”免散瞳自動眼底照相機 |
| 英文品名 | “Crystalvue” Non-Mydriatic Automated Portable Fundus Camera |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一 | M1120 眼科攝影機 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | NFC-600以下空白 |
| 限制項目 | 國 產;;保稅工廠生產之醫療器材 |
| 申請商名稱 | 明達醫學科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市桃園區中信里中山路956巷116號 |
| 申請商統一編號 | 25057697 |
| 製造商名稱 | 明達醫學科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園市桃園區中信里中山路956巷116號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/12/03 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1488 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第006969號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/09/23 |
| 發證日期: 2020/09/23 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05500696908 |
| 中文品名: “明達”免散瞳自動眼底照相機 |
| 英文品名: “Crystalvue” Non-Mydriatic Automated Portable Fundus Camera |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一: M1120 眼科攝影機 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: NFC-600以下空白 |
| 限制項目: 國 產;;保稅工廠生產之醫療器材 |
| 申請商名稱: 明達醫學科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市桃園區中信里中山路956巷116號 |
| 申請商統一編號: 25057697 |
| 製造商名稱: 明達醫學科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 桃園市桃園區中信里中山路956巷116號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/12/03 |
| 製造許可登錄編號: GMP1488 |
明達醫學科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 12
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第006969號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250923 |
| 發證日期 | 20200923 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05500696908 |
| 中文品名 | “明達”免散瞳自動眼底照相機 |
| 英文品名 | “Crystalvue” Non-Mydriatic Automated Portable Fundus Camera |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一 | M1120 眼科攝影機 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | NFC-600以下空白 |
| 限制項目 | 國 產;;保稅工廠生產之醫療器材 |
| 申請商名稱 | 明達醫學科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市桃園區中信里中山路956巷116號 |
| 申請商統一編號 | 25057697 |
| 製造商名稱 | 明達醫學科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園市桃園區中信里中山路956巷116號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20201203 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1488 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第006969號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20250923 |
| 發證日期: 20200923 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05500696908 |
| 中文品名: “明達”免散瞳自動眼底照相機 |
| 英文品名: “Crystalvue” Non-Mydriatic Automated Portable Fundus Camera |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一: M1120 眼科攝影機 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: NFC-600以下空白 |
| 限制項目: 國 產;;保稅工廠生產之醫療器材 |
| 申請商名稱: 明達醫學科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市桃園區中信里中山路956巷116號 |
| 申請商統一編號: 25057697 |
| 製造商名稱: 明達醫學科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 桃園市桃園區中信里中山路956巷116號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20201203 |
| 製造許可登錄編號: GMP1488 |
明達醫學科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 13
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第006554號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/07/21 |
| 發證日期 | 2019/07/21 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05500655405 |
| 中文品名 | “尼康”免散瞳眼底照相機 |
| 英文品名 | “Nikon” Non-mydriatic Fundus Camera |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一 | M1120 眼科攝影機 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | RetinaStation以下空白 |
| 限制項目 | 國 產;;保稅工廠生產之醫療器材 |
| 申請商名稱 | 明達醫學科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市桃園區中信里中山路956巷116號 |
| 申請商統一編號 | 25057697 |
| 製造商名稱 | 明達醫學科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園市桃園區中信里中山路956巷116號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/03/01 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1488 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第006554號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/07/21 |
| 發證日期: 2019/07/21 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05500655405 |
| 中文品名: “尼康”免散瞳眼底照相機 |
| 英文品名: “Nikon” Non-mydriatic Fundus Camera |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一: M1120 眼科攝影機 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: RetinaStation以下空白 |
| 限制項目: 國 產;;保稅工廠生產之醫療器材 |
| 申請商名稱: 明達醫學科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市桃園區中信里中山路956巷116號 |
| 申請商統一編號: 25057697 |
| 製造商名稱: 明達醫學科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 桃園市桃園區中信里中山路956巷116號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/03/01 |
| 製造許可登錄編號: GMP1488 |
明達醫學科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 14
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第006554號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240721 |
| 發證日期 | 20190721 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05500655405 |
| 中文品名 | “尼康”免散瞳眼底照相機 |
| 英文品名 | “Nikon” Non-mydriatic Fundus Camera |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一 | M1120 眼科攝影機 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | RetinaStation以下空白 |
| 限制項目 | 國 產;;保稅工廠生產之醫療器材 |
| 申請商名稱 | 明達醫學科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市桃園區中信里中山路956巷116號 |
| 申請商統一編號 | 25057697 |
| 製造商名稱 | 明達醫學科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園市桃園區中信里中山路956巷116號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20191029 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1488 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第006554號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20240721 |
| 發證日期: 20190721 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05500655405 |
| 中文品名: “尼康”免散瞳眼底照相機 |
| 英文品名: “Nikon” Non-mydriatic Fundus Camera |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一: M1120 眼科攝影機 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: RetinaStation以下空白 |
| 限制項目: 國 產;;保稅工廠生產之醫療器材 |
| 申請商名稱: 明達醫學科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市桃園區中信里中山路956巷116號 |
| 申請商統一編號: 25057697 |
| 製造商名稱: 明達醫學科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 桃園市桃園區中信里中山路956巷116號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20191029 |
| 製造許可登錄編號: GMP1488 |
明達醫學科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 15
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第006824號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2022/07/03 |
| 發證日期 | 2017/07/03 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "明達" 數位耳鏡 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Crystalvue" Digital Otoscope (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | G 耳鼻喉科用裝置 |
| 醫器次類別一 | G4770 耳鏡 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 明達醫學科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1(第二層) |
| 申請商統一編號 | 25057697 |
| 製造商名稱 | 明達醫學科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1(第二層) |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2017/08/02 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006824號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2022/07/03 |
| 發證日期: 2017/07/03 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "明達" 數位耳鏡 (未滅菌) |
| 英文品名: "Crystalvue" Digital Otoscope (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置 |
| 醫器次類別一: G4770 耳鏡 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 明達醫學科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1(第二層) |
| 申請商統一編號: 25057697 |
| 製造商名稱: 明達醫學科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1(第二層) |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2017/08/02 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
明達醫學科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 16
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第006824號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20220703 |
| 發證日期 | 20170703 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "明達" 數位耳鏡 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Crystalvue" Digital Otoscope (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | G 耳鼻喉科用裝置 |
| 醫器次類別一 | G4770 耳鏡 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 明達醫學科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1(第二層) |
| 申請商統一編號 | 25057697 |
| 製造商名稱 | 明達醫學科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1(第二層) |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20170802 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006824號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20220703 |
| 發證日期: 20170703 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "明達" 數位耳鏡 (未滅菌) |
| 英文品名: "Crystalvue" Digital Otoscope (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置 |
| 醫器次類別一: G4770 耳鏡 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 明達醫學科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1(第二層) |
| 申請商統一編號: 25057697 |
| 製造商名稱: 明達醫學科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1(第二層) |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20170802 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
明達醫學科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 17
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第028385號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/04/25 |
| 發證日期 | 2016/04/25 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602838502 |
| 中文品名 | “美迪格”單次使用取石網 |
| 英文品名 | “Medi-Globe” Single Use Stone Extraction Basket |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | H5010 膽管用導管及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原105年5月11日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 明達醫學科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市桃園區中信里中山路956巷116號 |
| 申請商統一編號 | 25057697 |
| 製造商名稱 | Medi-Globe GmbH |
| 製造廠廠址 | Medi-Globe-Str. 1-5, 83101 Rohrdorf Achenmuhle, Germany |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/11/09 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8870 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028385號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/04/25 |
| 發證日期: 2016/04/25 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602838502 |
| 中文品名: “美迪格”單次使用取石網 |
| 英文品名: “Medi-Globe” Single Use Stone Extraction Basket |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一: H5010 膽管用導管及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原105年5月11日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 明達醫學科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市桃園區中信里中山路956巷116號 |
| 申請商統一編號: 25057697 |
| 製造商名稱: Medi-Globe GmbH |
| 製造廠廠址: Medi-Globe-Str. 1-5, 83101 Rohrdorf Achenmuhle, Germany |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/11/09 |
| 製造許可登錄編號: QSD8870 |
明達醫學科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 18
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第028385號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20260425 |
| 發證日期 | 20160425 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602838502 |
| 中文品名 | “美迪格”單次使用取石網 |
| 英文品名 | “Medi-Globe” Single Use Stone Extraction Basket |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | H5010 膽管用導管及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原105年5月11日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 明達醫學科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市桃園區中信里中山路956巷116號 |
| 申請商統一編號 | 25057697 |
| 製造商名稱 | Medi-Globe GmbH |
| 製造廠廠址 | Medi-Globe-Str. 1-5, 83101 Rohrdorf Achenmuhle, Germany |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20201109 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8870 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028385號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20260425 |
| 發證日期: 20160425 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602838502 |
| 中文品名: “美迪格”單次使用取石網 |
| 英文品名: “Medi-Globe” Single Use Stone Extraction Basket |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一: H5010 膽管用導管及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原105年5月11日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 明達醫學科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市桃園區中信里中山路956巷116號 |
| 申請商統一編號: 25057697 |
| 製造商名稱: Medi-Globe GmbH |
| 製造廠廠址: Medi-Globe-Str. 1-5, 83101 Rohrdorf Achenmuhle, Germany |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20201109 |
| 製造許可登錄編號: QSD8870 |
明達醫學科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 19
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第030955號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/03/09 |
| 發證日期 | 2018/03/09 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603095506 |
| 中文品名 | “美迪格”巴斯特機械式碎石器 |
| 英文品名 | “Medi-Globe” StoneBuster Mechanical Lithotripsy System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | H4500 機械式碎石器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 明達醫學科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市桃園區中信里中山路956巷116號 |
| 申請商統一編號 | 25057697 |
| 製造商名稱 | Medi-Globe GmbH |
| 製造廠廠址 | Medi-Globe-Str. 1-5, 83101 Achenmuhle, Germany |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/10/19 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8870 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030955號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/03/09 |
| 發證日期: 2018/03/09 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603095506 |
| 中文品名: “美迪格”巴斯特機械式碎石器 |
| 英文品名: “Medi-Globe” StoneBuster Mechanical Lithotripsy System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一: H4500 機械式碎石器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 明達醫學科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市桃園區中信里中山路956巷116號 |
| 申請商統一編號: 25057697 |
| 製造商名稱: Medi-Globe GmbH |
| 製造廠廠址: Medi-Globe-Str. 1-5, 83101 Achenmuhle, Germany |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/10/19 |
| 製造許可登錄編號: QSD8870 |
明達醫學科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 20
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第030955號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230309 |
| 發證日期 | 20180309 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603095506 |
| 中文品名 | “美迪格”巴斯特機械式碎石器 |
| 英文品名 | “Medi-Globe” StoneBuster Mechanical Lithotripsy System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | H4500 機械式碎石器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 明達醫學科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市桃園區中信里中山路956巷116號 |
| 申請商統一編號 | 25057697 |
| 製造商名稱 | Medi-Globe GmbH |
| 製造廠廠址 | Medi-Globe-Str. 1-5, 83101 Achenmuhle, Germany |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180331 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8870 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030955號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20230309 |
| 發證日期: 20180309 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603095506 |
| 中文品名: “美迪格”巴斯特機械式碎石器 |
| 英文品名: “Medi-Globe” StoneBuster Mechanical Lithotripsy System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一: H4500 機械式碎石器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 明達醫學科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市桃園區中信里中山路956巷116號 |
| 申請商統一編號: 25057697 |
| 製造商名稱: Medi-Globe GmbH |
| 製造廠廠址: Medi-Globe-Str. 1-5, 83101 Achenmuhle, Germany |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20180331 |
| 製造許可登錄編號: QSD8870 |
明達醫學科技股份有限公司的地圖
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桃園市桃園區中信里中山路956巷116號開啟Google地圖視窗和明達醫學科技股份有限公司名稱相似的公司
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
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| 伊麗莎白化粧品生化科技工廠 地址: 桃園縣桃園市中信里中山路１０００號１３樓之１２ | 負責人: 魯憲謄 | 狀態: 核准設立 - 獨資 |
| 奇龍水電材料行 地址: 桃園縣桃園市中信里中山路９０４巷８號１樓 | 負責人: 李志鑫 | 狀態: 核准設立 - 獨資 |