旭宇科技有限公司

Name: 旭宇科技有限公司
Address: 嘉義市東區後湖里保忠三街62巷48號, 東區, 嘉義市, TW
Telephone: 未提供
Price range: 未提供

旭宇科技有限公司的簡介

旭宇科技有限公司登記設立日期是2009-10-08，目前的營業登記狀態: 核准設立，營業登記地址: 嘉義市東區後湖里保忠三街62巷48號 ( 地圖 )，統編(統一編號): 25046263，旭宇科技有限公司負責人郭翰翔將此店家登記為公司登記，營業稅籍分類屬於:醫療機械設備批發，資本額: 560,000元。

商工登記基本資料

統一編號	25046263
公司狀態	核准設立
公司名稱	旭宇科技有限公司
資本額總額	560,000元
負責人或代表人	郭翰翔
縣市鄉里	嘉義市東區後湖里保忠三街
登記地址	嘉義市東區後湖里保忠三街62巷48號 \| [ 地圖 ]
登記種類	公司登記
登記機關	經濟部中部辦公室
設立日期	2009-10-08
變更日期	2011-12-06

營業登記項目

CE01010,一般儀器製造業,F113030,精密儀器批發業,F213040,精密儀器零售業,I301010,資訊軟體服務業,F401010,國際貿易業,IG01010,生物技術服務業,IG02010,研究發展服務業,CF01011,醫療器材製造業,F108031,醫療器材批發業,F108040,化粧品批發業,F208031,醫療器材零售業,F208040,化粧品零售業,ZZ99999,除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務

財政部營業稅籍行業分類名稱及代號

464915,醫療機械設備批發,475113,醫療耗材零售

新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣

嘉義市

旭宇科技於黃頁資料

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旭宇科技有限公司

電話: 05-238-0918 | 地址: 嘉義市北社尾路672號之45附2

與郭翰翔相似姓名負責人的公司

公司名稱	地址	負責人	狀態
旭宇科技有限公司	嘉義市東區後湖里保忠三街62巷48號	郭翰翔	核准設立

旭宇科技有限公司

地址: 嘉義市東區後湖里保忠三街62巷48號 | 負責人: 郭翰翔 | 狀態: 核准設立

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名稱旭宇科技的政府開放資料

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"旭宇" 冷熱敷包 (未滅菌)	英文品名: CEYOTEK Hot or cold disposable pack (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004480號 \| 有效日期: 2028/01/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 旭宇科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“旭宇”電極導電膠(未滅菌)	英文品名: “CEYOTEK”Electricity conducting Gel (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003989號 \| 有效日期: 2028/02/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Electro Mat 50 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 旭宇科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“旭宇”超音波傳導膠	英文品名: “CEYOTEK”Ultrasound Coupling Gel \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003928號 \| 有效日期: 2028/05/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CG955，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原104年6月17日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 旭宇科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“旭宇”超音波傳導乳液(未滅菌)	英文品名: “CEYOTEK” Ultrasound Transmission Lotion (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006628號 \| 有效日期: 2024/12/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 型號：LG1706；顏色：白色以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 旭宇科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“旭宇”超音波傳導乳液(未滅菌)	英文品名: “CEYOTEK” Ultrasound Transmission Lotion (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006628號 \| 有效日期: 20241223 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 型號：LG1706；顏色：白色以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 旭宇科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“旭宇”超音波傳導膠	英文品名: “CEYOTEK”Ultrasound Coupling Gel \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003928號 \| 有效日期: 20230531 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CG955，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原104年6月17日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 旭宇科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“旭宇”電極導電膠(未滅菌)	英文品名: “CEYOTEK”Electricity conducting Gel (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003989號 \| 有效日期: 20230219 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Electro Mat 50 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 旭宇科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"旭宇" 冷熱敷包 (未滅菌)	英文品名: CEYOTEK Hot or cold disposable pack (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004480號 \| 有效日期: 20230124 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 旭宇科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“旭宇” 病患用潤滑劑(滅菌)	英文品名: “CEYOTEK”Patient lubricant (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004506號 \| 有效日期: 2028/02/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 旭宇科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“旭宇” 病患用潤滑劑(滅菌)	英文品名: “CEYOTEK”Patient lubricant (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004506號 \| 有效日期: 20230207 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 旭宇科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
旭宇科技有限公司	公司統一編號: 25046263 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 嘉義市東區後湖里保忠三街62巷48號 \| 食品業者登錄字號: I-125046263-00000-4 @ 食品業者登錄資料集
旭宇科技有限公司	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 25046263 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 嘉義市東區後湖里保忠三街６２巷４８號 @ 登記工廠名錄
脈衝光冷凝膠	許可編號: GMP0971 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-01-17 \| 製造廠名稱: 旭宇科技有限公司 \| 製造廠地址: 嘉義市東區保忠三街62巷48號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集
超音波傳導膠	許可編號: GMP0971 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-01-17 \| 製造廠名稱: 旭宇科技有限公司 \| 製造廠地址: 嘉義市東區保忠三街62巷48號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集
病患用潤滑劑(滅菌)	許可編號: GMP0971 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-01-17 \| 製造廠名稱: 旭宇科技有限公司 \| 製造廠地址: 嘉義市東區保忠三街62巷48號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集
電極導電膠	許可編號: GMP0971 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-01-17 \| 製造廠名稱: 旭宇科技有限公司 \| 製造廠地址: 嘉義市東區保忠三街62巷48號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集
QMS0971	許可編號: QMS0971 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-01-17 \| 製造廠名稱: 旭宇科技有限公司 \| 製造廠地址: 嘉義市東區保忠三街62巷48號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集
旭宇科技有限公司	電話: \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 嘉義市東區後湖里保忠三街62巷48號 @ 醫療器材商資料集
旭宇科技有限公司	電話: 05-2775962 \| 種類: 製造業 \| 開業狀態: 開業 \| 嘉義市東區保忠三街62巷48號 @ 醫療器材商資料集

旭宇科技有限公司的食品業者登錄資料集

旭宇科技有限公司食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱	旭宇科技有限公司
公司統一編號	25046263
業者地址	嘉義市東區後湖里保忠三街62巷48號
食品業者登錄字號	I-125046263-00000-4
登錄項目	公司/商業登記

公司或商業登記名稱: 旭宇科技有限公司

公司統一編號: 25046263

業者地址: 嘉義市東區後湖里保忠三街62巷48號

食品業者登錄字號: I-125046263-00000-4

登錄項目: 公司/商業登記

旭宇科技有限公司的登記工廠名錄

旭宇科技有限公司登記工廠名錄

工廠名稱	旭宇科技有限公司
工廠登記編號	20000021
工廠設立許可案號	(空)
工廠地址	嘉義市東區後湖里保忠三街６２巷４８號
工廠市鎮鄉村里	嘉義市東區後湖里
工廠負責人姓名	郭翰翔
統一編號	25046263
工廠組織型態	有限公司
工廠設立核准日期	(空)
工廠登記核准日期	1010910
工廠登記狀態	生產中
產業類別	33其他製造業
主要產品	332醫療器材及用品

工廠名稱: 旭宇科技有限公司

工廠登記編號: 20000021

工廠設立許可案號: (空)

工廠地址: 嘉義市東區後湖里保忠三街６２巷４８號

工廠市鎮鄉村里: 嘉義市東區後湖里

工廠負責人姓名: 郭翰翔

統一編號: 25046263

工廠組織型態: 有限公司

工廠設立核准日期: (空)

工廠登記核准日期: 1010910

工廠登記狀態: 生產中

產業類別: 33其他製造業

主要產品: 332醫療器材及用品

旭宇科技有限公司的醫療器材許可證資料集 (以下 10 項)

旭宇科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛署醫器製壹字第004480號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/01/24
發證日期	2013/01/24
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"旭宇" 冷熱敷包 (未滅菌)
英文品名	CEYOTEK Hot or cold disposable pack (Non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O5710 醫療用可丟棄式的冷熱敷包
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	旭宇科技有限公司
申請商地址	嘉義市東區後湖里保忠三街62巷48號
申請商統一編號	25046263
製造商名稱	旭宇科技有限公司
製造廠廠址	嘉義市東區後湖里保忠三街62巷48號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2022/10/06
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第004480號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/01/24

發證日期: 2013/01/24

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "旭宇" 冷熱敷包 (未滅菌)

英文品名: CEYOTEK Hot or cold disposable pack (Non-sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一: O5710 醫療用可丟棄式的冷熱敷包

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 旭宇科技有限公司

申請商地址: 嘉義市東區後湖里保忠三街62巷48號

申請商統一編號: 25046263

製造商名稱: 旭宇科技有限公司

製造廠廠址: 嘉義市東區後湖里保忠三街62巷48號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2022/10/06

製造許可登錄編號: (空)

旭宇科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛署醫器製壹字第004480號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20230124
發證日期	20130124
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"旭宇" 冷熱敷包 (未滅菌)
英文品名	CEYOTEK Hot or cold disposable pack (Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O5710 醫療用可丟棄式的冷熱敷包
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	旭宇科技有限公司
申請商地址	嘉義市東區後湖里保忠三街62巷48號
申請商統一編號	25046263
製造商名稱	旭宇科技有限公司
製造廠廠址	嘉義市東區後湖里保忠三街62巷48號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20171102
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第004480號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20230124

發證日期: 20130124

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "旭宇" 冷熱敷包 (未滅菌)

英文品名: CEYOTEK Hot or cold disposable pack (Non-sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一: O5710 醫療用可丟棄式的冷熱敷包

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 旭宇科技有限公司

申請商地址: 嘉義市東區後湖里保忠三街62巷48號

申請商統一編號: 25046263

製造商名稱: 旭宇科技有限公司

製造廠廠址: 嘉義市東區後湖里保忠三街62巷48號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20171102

製造許可登錄編號: (空)

旭宇科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛部醫器製字第006628號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/12/23
發證日期	2019/12/23
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“旭宇”超音波傳導乳液(未滅菌)
英文品名	“CEYOTEK” Ultrasound Transmission Lotion (Non-Sterile)
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科用裝置
醫器次類別一	P1570 診斷用超音波轉換器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	型號：LG1706；顏色：白色以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	旭宇科技有限公司
申請商地址	嘉義市東區後湖里保忠三街62巷48號
申請商統一編號	25046263
製造商名稱	旭宇科技有限公司
製造廠廠址	嘉義市東區後湖里保忠三街62巷48號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2020/03/04
製造許可登錄編號	GMP0971

許可證字號: 衛部醫器製字第006628號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/12/23

發證日期: 2019/12/23

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “旭宇”超音波傳導乳液(未滅菌)

英文品名: “CEYOTEK” Ultrasound Transmission Lotion (Non-Sterile)

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: P 放射學科用裝置

醫器次類別一: P1570 診斷用超音波轉換器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 型號：LG1706；顏色：白色以下空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 旭宇科技有限公司

申請商地址: 嘉義市東區後湖里保忠三街62巷48號

申請商統一編號: 25046263

製造商名稱: 旭宇科技有限公司

製造廠廠址: 嘉義市東區後湖里保忠三街62巷48號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2020/03/04

製造許可登錄編號: GMP0971

旭宇科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛部醫器製字第006628號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20241223
發證日期	20191223
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“旭宇”超音波傳導乳液(未滅菌)
英文品名	“CEYOTEK” Ultrasound Transmission Lotion (Non-Sterile)
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科用裝置
醫器次類別一	P1570 診斷用超音波轉換器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	型號：LG1706；顏色：白色以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	旭宇科技有限公司
申請商地址	嘉義市東區後湖里保忠三街62巷48號
申請商統一編號	25046263
製造商名稱	旭宇科技有限公司
製造廠廠址	嘉義市東區後湖里保忠三街62巷48號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20200304
製造許可登錄編號	GMP0971

許可證字號: 衛部醫器製字第006628號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20241223

發證日期: 20191223

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “旭宇”超音波傳導乳液(未滅菌)

英文品名: “CEYOTEK” Ultrasound Transmission Lotion (Non-Sterile)

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: P 放射學科用裝置

醫器次類別一: P1570 診斷用超音波轉換器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 型號：LG1706；顏色：白色以下空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 旭宇科技有限公司

申請商地址: 嘉義市東區後湖里保忠三街62巷48號

申請商統一編號: 25046263

製造商名稱: 旭宇科技有限公司

製造廠廠址: 嘉義市東區後湖里保忠三街62巷48號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20200304

製造許可登錄編號: GMP0971

旭宇科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署醫器製壹字第004506號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/02/07
發證日期	2013/02/07
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“旭宇” 病患用潤滑劑(滅菌)
英文品名	“CEYOTEK”Patient lubricant (Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6375 病患用潤滑劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;GMP
申請商名稱	旭宇科技有限公司
申請商地址	嘉義市東區後湖里保忠三街62巷48號
申請商統一編號	25046263
製造商名稱	旭宇科技有限公司
製造廠廠址	嘉義市東區後湖里保忠三街62巷48號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2022/10/06
製造許可登錄編號	GMP0971

許可證字號: 衛署醫器製壹字第004506號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/02/07

發證日期: 2013/02/07

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “旭宇” 病患用潤滑劑(滅菌)

英文品名: “CEYOTEK”Patient lubricant (Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J6375 病患用潤滑劑

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產;;GMP

申請商名稱: 旭宇科技有限公司

申請商地址: 嘉義市東區後湖里保忠三街62巷48號

申請商統一編號: 25046263

製造商名稱: 旭宇科技有限公司

製造廠廠址: 嘉義市東區後湖里保忠三街62巷48號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2022/10/06

製造許可登錄編號: GMP0971

旭宇科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署醫器製壹字第004506號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20230207
發證日期	20130207
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“旭宇” 病患用潤滑劑(滅菌)
英文品名	“CEYOTEK”Patient lubricant (Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6375 病患用潤滑劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;GMP
申請商名稱	旭宇科技有限公司
申請商地址	嘉義市東區後湖里保忠三街62巷48號
申請商統一編號	25046263
製造商名稱	旭宇科技有限公司
製造廠廠址	嘉義市東區後湖里保忠三街62巷48號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20171102
製造許可登錄編號	GMP0971

許可證字號: 衛署醫器製壹字第004506號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20230207

發證日期: 20130207

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “旭宇” 病患用潤滑劑(滅菌)

英文品名: “CEYOTEK”Patient lubricant (Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J6375 病患用潤滑劑

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產;;GMP

申請商名稱: 旭宇科技有限公司

申請商地址: 嘉義市東區後湖里保忠三街62巷48號

申請商統一編號: 25046263

製造商名稱: 旭宇科技有限公司

製造廠廠址: 嘉義市東區後湖里保忠三街62巷48號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20171102

製造許可登錄編號: GMP0971

旭宇科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛署醫器製字第003989號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/02/19
發證日期	2013/02/19
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“旭宇”電極導電膠(未滅菌)
英文品名	“CEYOTEK”Electricity conducting Gel (Non-Sterile)
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	K 神經學科用裝置
醫器次類別一	K1275 導電介質
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	Electro Mat 50
限制項目	國　產
申請商名稱	旭宇科技有限公司
申請商地址	嘉義市東區後湖里保忠三街62巷48號
申請商統一編號	25046263
製造商名稱	旭宇科技有限公司
製造廠廠址	嘉義市東區後湖里保忠三街62巷48號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2022/10/14
製造許可登錄編號	GMP0971

許可證字號: 衛署醫器製字第003989號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/02/19

發證日期: 2013/02/19

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “旭宇”電極導電膠(未滅菌)

英文品名: “CEYOTEK”Electricity conducting Gel (Non-Sterile)

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: K 神經學科用裝置

醫器次類別一: K1275 導電介質

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: Electro Mat 50

限制項目: 國　產

申請商名稱: 旭宇科技有限公司

申請商地址: 嘉義市東區後湖里保忠三街62巷48號

申請商統一編號: 25046263

製造商名稱: 旭宇科技有限公司

製造廠廠址: 嘉義市東區後湖里保忠三街62巷48號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2022/10/14

製造許可登錄編號: GMP0971

旭宇科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛署醫器製字第003989號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20230219
發證日期	20130219
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“旭宇”電極導電膠(未滅菌)
英文品名	“CEYOTEK”Electricity conducting Gel (Non-Sterile)
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	K 神經學科用裝置
醫器次類別一	K1275 導電介質
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	Electro Mat 50
限制項目	國　產
申請商名稱	旭宇科技有限公司
申請商地址	嘉義市東區後湖里保忠三街62巷48號
申請商統一編號	25046263
製造商名稱	旭宇科技有限公司
製造廠廠址	嘉義市東區後湖里保忠三街62巷48號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20171214
製造許可登錄編號	GMP0971

許可證字號: 衛署醫器製字第003989號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20230219

發證日期: 20130219

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “旭宇”電極導電膠(未滅菌)

英文品名: “CEYOTEK”Electricity conducting Gel (Non-Sterile)

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: K 神經學科用裝置

醫器次類別一: K1275 導電介質

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: Electro Mat 50

限制項目: 國　產

申請商名稱: 旭宇科技有限公司

申請商地址: 嘉義市東區後湖里保忠三街62巷48號

申請商統一編號: 25046263

製造商名稱: 旭宇科技有限公司

製造廠廠址: 嘉義市東區後湖里保忠三街62巷48號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20171214

製造許可登錄編號: GMP0971

旭宇科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號	衛署醫器製字第003928號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/05/31
發證日期	2013/05/31
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“旭宇”超音波傳導膠
英文品名	“CEYOTEK”Ultrasound Coupling Gel
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科用裝置
醫器次類別一	P1570 診斷用超音波轉換器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	CG955，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原104年6月17日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。
限制項目	國　產
申請商名稱	旭宇科技有限公司
申請商地址	嘉義市東區後湖里保忠三街62巷48號
申請商統一編號	25046263
製造商名稱	旭宇科技有限公司
製造廠廠址	嘉義市東區後湖里保忠三街62巷48號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/03/31
製造許可登錄編號	QMS0971

許可證字號: 衛署醫器製字第003928號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/05/31

發證日期: 2013/05/31

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “旭宇”超音波傳導膠

英文品名: “CEYOTEK”Ultrasound Coupling Gel

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: P 放射學科用裝置

醫器次類別一: P1570 診斷用超音波轉換器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: CG955，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原104年6月17日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 旭宇科技有限公司

申請商地址: 嘉義市東區後湖里保忠三街62巷48號

申請商統一編號: 25046263

製造商名稱: 旭宇科技有限公司

製造廠廠址: 嘉義市東區後湖里保忠三街62巷48號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2023/03/31

製造許可登錄編號: QMS0971

旭宇科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號	衛署醫器製字第003928號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20230531
發證日期	20130531
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“旭宇”超音波傳導膠
英文品名	“CEYOTEK”Ultrasound Coupling Gel
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科用裝置
醫器次類別一	P1570 診斷用超音波轉換器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	CG955，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原104年6月17日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。
限制項目	國　產
申請商名稱	旭宇科技有限公司
申請商地址	嘉義市東區後湖里保忠三街62巷48號
申請商統一編號	25046263
製造商名稱	旭宇科技有限公司
製造廠廠址	嘉義市東區後湖里保忠三街62巷48號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20190621
製造許可登錄編號	GMP0971

許可證字號: 衛署醫器製字第003928號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20230531

發證日期: 20130531

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “旭宇”超音波傳導膠

英文品名: “CEYOTEK”Ultrasound Coupling Gel

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: P 放射學科用裝置

醫器次類別一: P1570 診斷用超音波轉換器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: CG955，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原104年6月17日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 旭宇科技有限公司

申請商地址: 嘉義市東區後湖里保忠三街62巷48號

申請商統一編號: 25046263

製造商名稱: 旭宇科技有限公司

製造廠廠址: 嘉義市東區後湖里保忠三街62巷48號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20190621

製造許可登錄編號: GMP0971

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旭宇科技工程有限公司

地址: 臺中市北屯區三光巷89之1號1樓 | 負責人: 陳盈宏 | 狀態: 核准設立

旭宇騰精密科技股份有限公司

地址: 新竹縣竹北市竹北里台元街38號4樓之8 | 負責人: 王春暉 | 狀態: 核准設立

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