匯悦有限公司

Name: 匯悦有限公司
Address: 臺北市文山區木新里保儀路11號3樓之1, 文山區, 臺北市, TW
Telephone: 02-2939-8896
Price range: 未提供

匯悦有限公司的簡介

匯悦有限公司登記設立日期是2015-05-11，目前的營業登記狀態: 核准設立，電話: 02-2939-8896，傳真: 02-2939-8893，營業登記地址: 臺北市文山區木新里保儀路11號3樓之1 ( 地圖 )，統編(統一編號): 24967847，匯悦有限公司負責人章毓鈞將此店家登記為公司登記，營業稅籍分類屬於:其他化粧品批發，資本額: 20,000,000元。

商工登記基本資料

統一編號	24967847
公司狀態	核准設立
公司名稱	匯悦有限公司
資本額總額	20,000,000元
負責人或代表人	章毓鈞
聯絡電話	02-2939-8896
聯絡傳真	02-2939-8893
縣市鄉里	臺北市文山區木新里保儀路
登記地址	臺北市文山區保儀路11號3樓之1 \| [ 地圖 ]
登記種類	公司登記
登記機關	臺北市政府
設立日期	2015-05-11
變更日期	2022-12-06

營業登記項目

F108031,醫療器材批發業,F108040,化粧品批發業,F208031,醫療器材零售業,F208040,化粧品零售業,F208050,乙類成藥零售業,F401010,國際貿易業,I199990,其他顧問服務業,ZZ99999,除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務

財政部營業稅籍行業分類名稱及代號

457299,其他化粧品批發,475299,其他化粧品零售

新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣

中正區 ■ 大同區 ■ 中山區 ■ 松山區 ■ 大安區 ■ 萬華區 ■ 信義區 ■ 士林區 ■ 北投區 ■ 內湖區 ■ 南港區 ■ 文山區

核准變更資料

日期	公司名稱	代表人	公司所在地	資本額(元)
# 104年05月公司設立登記清單 2015-05-11	匯悅有限公司	章毓鈞	臺北市松山區民權東路3段178號8樓	1000000
# 108年07月公司變更登記清單 2019-07-10	匯悅有限公司	章毓鈞	臺北市松山區民權東路3段178號8樓	10000000
# 110年04月公司變更登記清單 2021-04-13	匯悅有限公司	章毓鈞	臺北市文山區保儀路11號3樓之1	20000000
# 111年08月公司變更登記清單 2022-08-03	匯悅有限公司	章毓鈞	臺北市文山區保儀路11號3樓之1	20000000
# 111年12月公司變更登記清單 2022-12-06	匯悅有限公司	章毓鈞	臺北市文山區保儀路11號3樓之1	20000000

# 104年05月公司設立登記清單

核准設立日期: 2015-05-11 | 公司名稱: 匯悅有限公司 | 代表人: 章毓鈞 | 公司所在地: 臺北市松山區民權東路3段178號8樓 | 資本額(元): 1000000

# 108年07月公司變更登記清單

核准變更日期: 2019-07-10 | 公司名稱: 匯悅有限公司 | 代表人: 章毓鈞 | 公司所在地: 臺北市松山區民權東路3段178號8樓 | 資本額(元): 10000000

# 110年04月公司變更登記清單

核准變更日期: 2021-04-13 | 公司名稱: 匯悅有限公司 | 代表人: 章毓鈞 | 公司所在地: 臺北市文山區保儀路11號3樓之1 | 資本額(元): 20000000

# 111年08月公司變更登記清單

核准變更日期: 2022-08-03 | 公司名稱: 匯悅有限公司 | 代表人: 章毓鈞 | 公司所在地: 臺北市文山區保儀路11號3樓之1 | 資本額(元): 20000000

# 111年12月公司變更登記清單

核准變更日期: 2022-12-06 | 公司名稱: 匯悅有限公司 | 代表人: 章毓鈞 | 公司所在地: 臺北市文山區保儀路11號3樓之1 | 資本額(元): 20000000

與章毓鈞相似姓名負責人的公司

公司名稱	地址	負責人	狀態
匯悅有限公司	臺北市文山區保儀路11號3樓之1	章毓鈞	核准設立
慕義國際股份有限公司	臺北市文山區保儀路11號3樓之1	章毓鈞	核准設立

匯悅有限公司

地址: 臺北市文山區保儀路11號3樓之1 | 負責人: 章毓鈞 | 狀態: 核准設立

慕義國際股份有限公司

地址: 臺北市文山區保儀路11號3樓之1 | 負責人: 章毓鈞 | 狀態: 核准設立

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名稱匯悅的政府開放資料

(以下顯示 20 筆) (或要:搜尋所有匯悅)

匯悅有限公司	統一編號: 24967847 \| 電話號碼: 02-2939-8896 \| 臺北市文山區保儀路11號3樓之1 @ 出進口廠商登記資料
“優科德”優科滑絲周邊血管支架系統	英文品名: “EucaTech” euca PWS PTA Stent System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030787號 \| 有效日期: 2028/03/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本註銷規格及規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年4月9日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 匯悅有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“優科德”里斯周邊血管支架系統	英文品名: “EucaTech” RESISTANT Self-Expandable Stent System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030788號 \| 有效日期: 2028/03/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更、規格變更及註銷規格：詳如核定之中文說明書(原107年4月11日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 匯悅有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“優科德”優科第六代冠狀動脈氣球擴張導管	英文品名: “EucaTech” euca VI PTCA Balloon Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030722號 \| 有效日期: 2028/02/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 匯悅有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“優科德”優科滑絲經皮球囊擴張導管	英文品名: “EucaTech” euca PWsv PTA Balloon Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030439號 \| 有效日期: 2027/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 匯悅有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“優科德”優科滑經皮球囊擴張導管	英文品名: “EucaTech” euca PW PTA Balloon Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030602號 \| 有效日期: 2027/12/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 匯悅有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“優科德”優科愛喜吸除導管	英文品名: “EucaTech” euca AC Aspiration Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030621號 \| 有效日期: 2027/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EUCAAC6F, EUCAAC6FS, EUCAAC7F, EUCAAC7FS以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 匯悅有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“布魯梅”服適冠狀動脈擴張導管	英文品名: “Blue Medical” Force NC PTCA Dilatation Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032061號 \| 有效日期: 2029/01/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原108年1月25日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 匯悅有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“優科德”優科喜福來冠狀動脈支架系統	英文品名: “EucaTech” euca CCFlex Coronary Stent System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031520號 \| 有效日期: 2028/09/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 匯悅有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“布魯梅”尚矛冠狀動脈擴張導管	英文品名: “Blue Medical” Summit PTCA Dilatation Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031824號 \| 有效日期: 2028/10/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 匯悅有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“優科德”優科流明憘塗藥冠狀動脈血管支架	英文品名: “Eucatech” eucaLimus drug-eluting coronary stent \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032288號 \| 有效日期: 2029/03/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 匯悅有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“布魯梅”波特詩塗藥冠狀動脈擴張導管	英文品名: “Blue Medical” Protege DEB PTCA Dilatation Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032290號 \| 有效日期: 2029/03/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原108年4月11日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。(一)英文品名變更為：“Blue Medical” Protege DEB... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 匯悅有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“優科德”石坡息經皮穿刺塗藥冠狀動脈導管	英文品名: “Eucatech” Support C Paclitaxel-eluting PTCA Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031232號 \| 有效日期: 2028/08/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 匯悅有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“布魯梅”艾芙瑞冠狀動脈擴張導管	英文品名: “Blue Medical” Everest PTCA Dilatation Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033789號 \| 有效日期: 2025/07/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 匯悅有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“布魯梅”服適冠狀動脈擴張導管	英文品名: “Blue Medical” Force NC PTCA Dilatation Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032061號 \| 有效日期: 20240104 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 匯悅有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“布魯梅”尚矛冠狀動脈擴張導管	英文品名: “Blue Medical” Summit PTCA Dilatation Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031824號 \| 有效日期: 20231018 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 匯悅有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“優科德”優科第六代冠狀動脈氣球擴張導管	英文品名: “EucaTech” euca VI PTCA Balloon Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030722號 \| 有效日期: 20230205 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 匯悅有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“優科德”優科滑絲周邊血管支架系統	英文品名: “EucaTech” euca PWS PTA Stent System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030787號 \| 有效日期: 20230328 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 匯悅有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“優科德”里斯周邊血管支架系統	英文品名: “EucaTech” RESISTANT Self-Expandable Stent System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030788號 \| 有效日期: 20230328 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 匯悅有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“優科德”優科喜福來冠狀動脈支架系統	英文品名: “EucaTech” euca CCFlex Coronary Stent System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031520號 \| 有效日期: 20230910 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 匯悅有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

匯悅有限公司

統一編號: 24967847 | 電話號碼: 02-2939-8896 | 臺北市文山區保儀路11號3樓之1

@ 出進口廠商登記資料

地址臺北市文山區保儀路11號3樓之1 的政府開放資料

(以下顯示 2 筆) (或要:搜尋所有 臺北市文山區保儀路11號3樓之1)

Curves文山保儀店

聯絡電話: 02-7753-8628 | 營業時間: 14:30:00-20:30:00 | 主要運動類型: 健身房 | 盛璿顧問有限公司 | 臺北市文山區保儀路11號4樓之1

@ 臺北市運動產業業者名單

“優科德” 石坡特紫杉醇塗藥周邊血管擴張導管

@ 醫療器材許可證資料集

Curves文山保儀店

聯絡電話: 02-7753-8628 | 營業時間: 14:30:00-20:30:00 | 主要運動類型: 健身房 | 盛璿顧問有限公司 | 臺北市文山區保儀路11號4樓之1

@ 臺北市運動產業業者名單

“優科德” 石坡特紫杉醇塗藥周邊血管擴張導管

@ 醫療器材許可證資料集

匯悦有限公司的出進口廠商登記資料

匯悦有限公司出進口廠商登記資料

統一編號	24967847
原始登記日期	20150520
核發日期	20221207
廠商中文名稱	匯悅有限公司
廠商英文名稱	SYNCESS CO., LTD.
中文營業地址	臺北市文山區保儀路11號3樓之1
英文營業地址	3 F.-1, No. 11, Baoyi Rd., Wenshan Dist., Taipei City 116010, Taiwan (R.O.C.)
代表人	章O鈞
電話號碼	02-2939-8896
傳真號碼	02-2939-8893
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 24967847

原始登記日期: 20150520

核發日期: 20221207

廠商中文名稱: 匯悅有限公司

廠商英文名稱: SYNCESS CO., LTD.

中文營業地址: 臺北市文山區保儀路11號3樓之1

英文營業地址: 3 F.-1, No. 11, Baoyi Rd., Wenshan Dist., Taipei City 116010, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 章O鈞

電話號碼: 02-2939-8896

傳真號碼: 02-2939-8893

進口資格: 有

出口資格: 有

匯悦有限公司的食品業者登錄資料集

匯悦有限公司食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱	匯悅有限公司
公司統一編號	24967847
業者地址	台北市文山區保儀路11號3樓之1
食品業者登錄字號	A-124967847-00000-5
登錄項目	公司/商業登記

公司或商業登記名稱: 匯悅有限公司

公司統一編號: 24967847

業者地址: 台北市文山區保儀路11號3樓之1

食品業者登錄字號: A-124967847-00000-5

登錄項目: 公司/商業登記

匯悦有限公司的醫療器材許可證資料集 (以下 20 項)

匯悦有限公司醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛部醫器輸字第032290號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/03/21
發證日期	2019/03/21
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603229003
中文品名	“布魯梅”波特詩塗藥冠狀動脈擴張導管
英文品名	“Blue Medical” Protege DEB PTCA Dilatation Catheter
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E0005 經皮穿刺冠狀動脈導管
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原108年4月11日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。(一)英文品名變更為：“Blue Medical” Protege DEB PTCA Dilatation Catheter。(二)新增規格：詳如核定之中文說明書。
限制項目	輸　入
申請商名稱	匯悅有限公司
申請商地址	臺北市文山區保儀路11號3樓之1
申請商統一編號	24967847
製造商名稱	Blue Medical Devices B.V.
製造廠廠址	Panovenweg 7, 5708 HR Helmond, The Netherland
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	NL
製程	(空)
異動日期	2024/01/18
製造許可登錄編號	QSD10164

許可證字號: 衛部醫器輸字第032290號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2029/03/21

發證日期: 2019/03/21

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05603229003

中文品名: “布魯梅”波特詩塗藥冠狀動脈擴張導管

英文品名: “Blue Medical” Protege DEB PTCA Dilatation Catheter

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: E0005 經皮穿刺冠狀動脈導管

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原108年4月11日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。(一)英文品名變更為：“Blue Medical” Protege DEB PTCA Dilatation Catheter。(二)新增規格：詳如核定之中文說明書。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 匯悅有限公司

申請商地址: 臺北市文山區保儀路11號3樓之1

申請商統一編號: 24967847

製造商名稱: Blue Medical Devices B.V.

製造廠廠址: Panovenweg 7, 5708 HR Helmond, The Netherland

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: NL

製程: (空)

異動日期: 2024/01/18

製造許可登錄編號: QSD10164

匯悦有限公司醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛部醫器輸字第032290號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20240321
發證日期	20190321
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603229003
中文品名	“布魯梅”波特詩塗藥冠狀動脈擴張導管
英文品名	“Blue Medical” Protege NC DEB PTCA Dilatation Catheter
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E0005 經皮穿刺冠狀動脈導管
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	匯悅有限公司
申請商地址	臺北市文山區保儀路11號3樓之1
申請商統一編號	24967847
製造商名稱	Blue Medical Devices B.V.
製造廠廠址	Panovenweg 7, 5708 HR Helmond, The Netherland
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	NL
製程	(空)
異動日期	20210421
製造許可登錄編號	QSD10164

許可證字號: 衛部醫器輸字第032290號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20240321

發證日期: 20190321

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05603229003

中文品名: “布魯梅”波特詩塗藥冠狀動脈擴張導管

英文品名: “Blue Medical” Protege NC DEB PTCA Dilatation Catheter

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: E0005 經皮穿刺冠狀動脈導管

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 匯悅有限公司

申請商地址: 臺北市文山區保儀路11號3樓之1

申請商統一編號: 24967847

製造商名稱: Blue Medical Devices B.V.

製造廠廠址: Panovenweg 7, 5708 HR Helmond, The Netherland

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: NL

製程: (空)

異動日期: 20210421

製造許可登錄編號: QSD10164

匯悦有限公司醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛部醫器輸字第031520號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/09/10
發證日期	2018/09/10
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHA05603152002
中文品名	“優科德”優科喜福來冠狀動脈支架系統
英文品名	“EucaTech” euca CCFlex Coronary Stent System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E0001 心血管支架
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	匯悅有限公司
申請商地址	臺北市文山區保儀路11號3樓之1
申請商統一編號	24967847
製造商名稱	eucatech AG
製造廠廠址	Rebgartenweg 27, 79576 Weil am Rhein, Germany
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2023/05/25
製造許可登錄編號	QSD10073

許可證字號: 衛部醫器輸字第031520號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/09/10

發證日期: 2018/09/10

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 3

通關簽審文件編號: DHA05603152002

中文品名: “優科德”優科喜福來冠狀動脈支架系統

英文品名: “EucaTech” euca CCFlex Coronary Stent System

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: E0001 心血管支架

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 匯悅有限公司

申請商地址: 臺北市文山區保儀路11號3樓之1

申請商統一編號: 24967847

製造商名稱: eucatech AG

製造廠廠址: Rebgartenweg 27, 79576 Weil am Rhein, Germany

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2023/05/25

製造許可登錄編號: QSD10073

匯悦有限公司醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛部醫器輸字第031520號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20230910
發證日期	20180910
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHA05603152002
中文品名	“優科德”優科喜福來冠狀動脈支架系統
英文品名	“EucaTech” euca CCFlex Coronary Stent System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E0001 心血管支架
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	匯悅有限公司
申請商地址	臺北市文山區保儀路11號3樓之1
申請商統一編號	24967847
製造商名稱	eucatech AG
製造廠廠址	Rebgartenweg 27, 79576 Weil am Rhein, Germany
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	20210421
製造許可登錄編號	QSD10073

許可證字號: 衛部醫器輸字第031520號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20230910

發證日期: 20180910

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 3

通關簽審文件編號: DHA05603152002

中文品名: “優科德”優科喜福來冠狀動脈支架系統

英文品名: “EucaTech” euca CCFlex Coronary Stent System

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: E0001 心血管支架

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 匯悅有限公司

申請商地址: 臺北市文山區保儀路11號3樓之1

申請商統一編號: 24967847

製造商名稱: eucatech AG

製造廠廠址: Rebgartenweg 27, 79576 Weil am Rhein, Germany

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 20210421

製造許可登錄編號: QSD10073

匯悦有限公司醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛部醫器輸字第032061號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/01/04
發證日期	2019/01/04
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603206101
中文品名	“布魯梅”服適冠狀動脈擴張導管
英文品名	“Blue Medical” Force NC PTCA Dilatation Catheter
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E0005 經皮穿刺冠狀動脈導管
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原108年1月25日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
限制項目	輸　入
申請商名稱	匯悅有限公司
申請商地址	臺北市文山區保儀路11號3樓之1
申請商統一編號	24967847
製造商名稱	Blue Medical Devices B.V.
製造廠廠址	Panovenweg 7, 5708 HR Helmond, The Netherland
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	NL
製程	(空)
異動日期	2023/08/08
製造許可登錄編號	QSD10164

許可證字號: 衛部醫器輸字第032061號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2029/01/04

發證日期: 2019/01/04

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05603206101

中文品名: “布魯梅”服適冠狀動脈擴張導管

英文品名: “Blue Medical” Force NC PTCA Dilatation Catheter

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: E0005 經皮穿刺冠狀動脈導管

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原108年1月25日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 匯悅有限公司

申請商地址: 臺北市文山區保儀路11號3樓之1

申請商統一編號: 24967847

製造商名稱: Blue Medical Devices B.V.

製造廠廠址: Panovenweg 7, 5708 HR Helmond, The Netherland

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: NL

製程: (空)

異動日期: 2023/08/08

製造許可登錄編號: QSD10164

匯悦有限公司醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛部醫器輸字第032061號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20240104
發證日期	20190104
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603206101
中文品名	“布魯梅”服適冠狀動脈擴張導管
英文品名	“Blue Medical” Force NC PTCA Dilatation Catheter
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E0005 經皮穿刺冠狀動脈導管
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	匯悅有限公司
申請商地址	臺北市文山區保儀路11號3樓之1
申請商統一編號	24967847
製造商名稱	Blue Medical Devices B.V.
製造廠廠址	Panovenweg 7, 5708 HR Helmond, The Netherland
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	NL
製程	(空)
異動日期	20210421
製造許可登錄編號	QSD10164

許可證字號: 衛部醫器輸字第032061號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20240104

發證日期: 20190104

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05603206101

中文品名: “布魯梅”服適冠狀動脈擴張導管

英文品名: “Blue Medical” Force NC PTCA Dilatation Catheter

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: E0005 經皮穿刺冠狀動脈導管

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 匯悅有限公司

申請商地址: 臺北市文山區保儀路11號3樓之1

申請商統一編號: 24967847

製造商名稱: Blue Medical Devices B.V.

製造廠廠址: Panovenweg 7, 5708 HR Helmond, The Netherland

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: NL

製程: (空)

異動日期: 20210421

製造許可登錄編號: QSD10164

匯悦有限公司醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛部醫器輸字第031232號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/08/01
發證日期	2018/08/01
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603123200
中文品名	“優科德”石坡息經皮穿刺塗藥冠狀動脈導管
英文品名	“Eucatech” Support C Paclitaxel-eluting PTCA Catheter
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E0005 經皮穿刺冠狀動脈導管
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	匯悅有限公司
申請商地址	臺北市文山區保儀路11號3樓之1
申請商統一編號	24967847
製造商名稱	eucatech AG
製造廠廠址	Rebgartenweg 27, 79576 Weil am Rhein, Germany
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2023/05/25
製造許可登錄編號	QSD10073

許可證字號: 衛部醫器輸字第031232號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/08/01

發證日期: 2018/08/01

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05603123200

中文品名: “優科德”石坡息經皮穿刺塗藥冠狀動脈導管

英文品名: “Eucatech” Support C Paclitaxel-eluting PTCA Catheter

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: E0005 經皮穿刺冠狀動脈導管

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 匯悅有限公司

申請商地址: 臺北市文山區保儀路11號3樓之1

申請商統一編號: 24967847

製造商名稱: eucatech AG

製造廠廠址: Rebgartenweg 27, 79576 Weil am Rhein, Germany

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2023/05/25

製造許可登錄編號: QSD10073

匯悦有限公司醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛部醫器輸字第031232號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20230801
發證日期	20180801
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603123200
中文品名	“優科德”石坡息經皮穿刺塗藥冠狀動脈導管
英文品名	“Eucatech” Support C Paclitaxel-eluting PTCA Catheter
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E0005 經皮穿刺冠狀動脈導管
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	匯悅有限公司
申請商地址	臺北市文山區保儀路11號3樓之1
申請商統一編號	24967847
製造商名稱	eucatech AG
製造廠廠址	Rebgartenweg 27, 79576 Weil am Rhein, Germany
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	20210421
製造許可登錄編號	QSD10073

許可證字號: 衛部醫器輸字第031232號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20230801

發證日期: 20180801

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05603123200

中文品名: “優科德”石坡息經皮穿刺塗藥冠狀動脈導管

英文品名: “Eucatech” Support C Paclitaxel-eluting PTCA Catheter

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: E0005 經皮穿刺冠狀動脈導管

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 匯悅有限公司

申請商地址: 臺北市文山區保儀路11號3樓之1

申請商統一編號: 24967847

製造商名稱: eucatech AG

製造廠廠址: Rebgartenweg 27, 79576 Weil am Rhein, Germany

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 20210421

製造許可登錄編號: QSD10073

匯悦有限公司醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號	衛部醫器輸字第030722號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/02/05
發證日期	2018/02/05
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603072209
中文品名	“優科德”優科第六代冠狀動脈氣球擴張導管
英文品名	“EucaTech” euca VI PTCA Balloon Catheter
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E0005 經皮穿刺冠狀動脈導管
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	匯悅有限公司
申請商地址	臺北市文山區保儀路11號3樓之1
申請商統一編號	24967847
製造商名稱	eucatech AG
製造廠廠址	Rebgartenweg 27, 79576 Weil am Rhein, Germany
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2022/11/21
製造許可登錄編號	QSD10073

許可證字號: 衛部醫器輸字第030722號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/02/05

發證日期: 2018/02/05

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05603072209

中文品名: “優科德”優科第六代冠狀動脈氣球擴張導管

英文品名: “EucaTech” euca VI PTCA Balloon Catheter

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: E0005 經皮穿刺冠狀動脈導管

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 匯悅有限公司

申請商地址: 臺北市文山區保儀路11號3樓之1

申請商統一編號: 24967847

製造商名稱: eucatech AG

製造廠廠址: Rebgartenweg 27, 79576 Weil am Rhein, Germany

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2022/11/21

製造許可登錄編號: QSD10073

匯悦有限公司醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號	衛部醫器輸字第030722號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20230205
發證日期	20180205
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603072209
中文品名	“優科德”優科第六代冠狀動脈氣球擴張導管
英文品名	“EucaTech” euca VI PTCA Balloon Catheter
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E0005 經皮穿刺冠狀動脈導管
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	匯悅有限公司
申請商地址	臺北市文山區保儀路11號3樓之1
申請商統一編號	24967847
製造商名稱	eucatech AG
製造廠廠址	Rebgartenweg 27, 79576 Weil am Rhein, Germany
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	20210421
製造許可登錄編號	QSD10073

許可證字號: 衛部醫器輸字第030722號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20230205

發證日期: 20180205

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05603072209

中文品名: “優科德”優科第六代冠狀動脈氣球擴張導管

英文品名: “EucaTech” euca VI PTCA Balloon Catheter

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: E0005 經皮穿刺冠狀動脈導管

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 匯悅有限公司

申請商地址: 臺北市文山區保儀路11號3樓之1

申請商統一編號: 24967847

製造商名稱: eucatech AG

製造廠廠址: Rebgartenweg 27, 79576 Weil am Rhein, Germany

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 20210421

製造許可登錄編號: QSD10073

匯悦有限公司醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號	衛部醫器輸字第030439號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/11/23
發證日期	2017/11/23
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603043901
中文品名	“優科德”優科滑絲經皮球囊擴張導管
英文品名	“EucaTech” euca PWsv PTA Balloon Catheter
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E1250 經皮導管
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	匯悅有限公司
申請商地址	臺北市文山區保儀路11號3樓之1
申請商統一編號	24967847
製造商名稱	eucatech AG
製造廠廠址	Rebgartenweg 27, 79576 Weil am Rhein, Germany
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2022/11/22
製造許可登錄編號	QSD10073

許可證字號: 衛部醫器輸字第030439號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/11/23

發證日期: 2017/11/23

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05603043901

中文品名: “優科德”優科滑絲經皮球囊擴張導管

英文品名: “EucaTech” euca PWsv PTA Balloon Catheter

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: E1250 經皮導管

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 匯悅有限公司

申請商地址: 臺北市文山區保儀路11號3樓之1

申請商統一編號: 24967847

製造商名稱: eucatech AG

製造廠廠址: Rebgartenweg 27, 79576 Weil am Rhein, Germany

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2022/11/22

製造許可登錄編號: QSD10073

匯悦有限公司醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號	衛部醫器輸字第030439號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20221123
發證日期	20171123
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603043901
中文品名	“優科德”優科滑絲經皮球囊擴張導管
英文品名	“EucaTech” euca PWsv PTA Balloon Catheter
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E1250 經皮導管
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	匯悅有限公司
申請商地址	臺北市文山區保儀路11號3樓之1
申請商統一編號	24967847
製造商名稱	eucatech AG
製造廠廠址	Rebgartenweg 27, 79576 Weil am Rhein, Germany
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	20210421
製造許可登錄編號	QSD10073

許可證字號: 衛部醫器輸字第030439號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20221123

發證日期: 20171123

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05603043901

中文品名: “優科德”優科滑絲經皮球囊擴張導管

英文品名: “EucaTech” euca PWsv PTA Balloon Catheter

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: E1250 經皮導管

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 匯悅有限公司

申請商地址: 臺北市文山區保儀路11號3樓之1

申請商統一編號: 24967847

製造商名稱: eucatech AG

製造廠廠址: Rebgartenweg 27, 79576 Weil am Rhein, Germany

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 20210421

製造許可登錄編號: QSD10073

匯悦有限公司醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號	衛部醫器輸字第030602號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/12/04
發證日期	2017/12/04
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603060202
中文品名	“優科德”優科滑經皮球囊擴張導管
英文品名	“EucaTech” euca PW PTA Balloon Catheter
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E1250 經皮導管
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	匯悅有限公司
申請商地址	臺北市文山區保儀路11號3樓之1
申請商統一編號	24967847
製造商名稱	eucatech AG
製造廠廠址	Rebgartenweg 27, 79576 Weil am Rhein, Germany
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2022/11/21
製造許可登錄編號	QSD10073

許可證字號: 衛部醫器輸字第030602號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/12/04

發證日期: 2017/12/04

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05603060202

中文品名: “優科德”優科滑經皮球囊擴張導管

英文品名: “EucaTech” euca PW PTA Balloon Catheter

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: E1250 經皮導管

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 匯悅有限公司

申請商地址: 臺北市文山區保儀路11號3樓之1

申請商統一編號: 24967847

製造商名稱: eucatech AG

製造廠廠址: Rebgartenweg 27, 79576 Weil am Rhein, Germany

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2022/11/21

製造許可登錄編號: QSD10073

匯悦有限公司醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號	衛部醫器輸字第030602號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20221204
發證日期	20171204
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603060202
中文品名	“優科德”優科滑經皮球囊擴張導管
英文品名	“EucaTech” euca PW PTA Balloon Catheter
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E1250 經皮導管
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	匯悅有限公司
申請商地址	臺北市文山區保儀路11號3樓之1
申請商統一編號	24967847
製造商名稱	eucatech AG
製造廠廠址	Rebgartenweg 27, 79576 Weil am Rhein, Germany
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	20210421
製造許可登錄編號	QSD10073

許可證字號: 衛部醫器輸字第030602號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20221204

發證日期: 20171204

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05603060202

中文品名: “優科德”優科滑經皮球囊擴張導管

英文品名: “EucaTech” euca PW PTA Balloon Catheter

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: E1250 經皮導管

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 匯悅有限公司

申請商地址: 臺北市文山區保儀路11號3樓之1

申請商統一編號: 24967847

製造商名稱: eucatech AG

製造廠廠址: Rebgartenweg 27, 79576 Weil am Rhein, Germany

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 20210421

製造許可登錄編號: QSD10073

匯悦有限公司醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號	衛部醫器輸字第031824號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/10/18
發證日期	2018/10/18
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603182409
中文品名	“布魯梅”尚矛冠狀動脈擴張導管
英文品名	“Blue Medical” Summit PTCA Dilatation Catheter
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E0005 經皮穿刺冠狀動脈導管
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	匯悅有限公司
申請商地址	臺北市文山區保儀路11號3樓之1
申請商統一編號	24967847
製造商名稱	Blue Medical Devices B.V.
製造廠廠址	Panovenweg 7, 5708 HR Helmond, The Netherland
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	NL
製程	(空)
異動日期	2023/06/19
製造許可登錄編號	QSD10164

許可證字號: 衛部醫器輸字第031824號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/10/18

發證日期: 2018/10/18

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05603182409

中文品名: “布魯梅”尚矛冠狀動脈擴張導管

英文品名: “Blue Medical” Summit PTCA Dilatation Catheter

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: E0005 經皮穿刺冠狀動脈導管

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 匯悅有限公司

申請商地址: 臺北市文山區保儀路11號3樓之1

申請商統一編號: 24967847

製造商名稱: Blue Medical Devices B.V.

製造廠廠址: Panovenweg 7, 5708 HR Helmond, The Netherland

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: NL

製程: (空)

異動日期: 2023/06/19

製造許可登錄編號: QSD10164

匯悦有限公司醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號	衛部醫器輸字第031824號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20231018
發證日期	20181018
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603182409
中文品名	“布魯梅”尚矛冠狀動脈擴張導管
英文品名	“Blue Medical” Summit PTCA Dilatation Catheter
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E0005 經皮穿刺冠狀動脈導管
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	匯悅有限公司
申請商地址	臺北市文山區保儀路11號3樓之1
申請商統一編號	24967847
製造商名稱	Blue Medical Devices B.V.
製造廠廠址	Panovenweg 7, 5708 HR Helmond, The Netherland
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	NL
製程	(空)
異動日期	20210421
製造許可登錄編號	QSD10164

許可證字號: 衛部醫器輸字第031824號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20231018

發證日期: 20181018

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05603182409

中文品名: “布魯梅”尚矛冠狀動脈擴張導管

英文品名: “Blue Medical” Summit PTCA Dilatation Catheter

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: E0005 經皮穿刺冠狀動脈導管

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 匯悅有限公司

申請商地址: 臺北市文山區保儀路11號3樓之1

申請商統一編號: 24967847

製造商名稱: Blue Medical Devices B.V.

製造廠廠址: Panovenweg 7, 5708 HR Helmond, The Netherland

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: NL

製程: (空)

異動日期: 20210421

製造許可登錄編號: QSD10164

匯悦有限公司醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號	衛部醫器輸字第030621號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/12/19
發證日期	2017/12/19
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603062103
中文品名	“優科德”優科愛喜吸除導管
英文品名	“EucaTech” euca AC Aspiration Catheter
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E5150 血栓切除術導管
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	EUCAAC6F, EUCAAC6FS, EUCAAC7F, EUCAAC7FS以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	匯悅有限公司
申請商地址	臺北市文山區保儀路11號3樓之1
申請商統一編號	24967847
製造商名稱	eucatech AG
製造廠廠址	Rebgartenweg 27, 79576 Weil am Rhein, Germany
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2022/11/21
製造許可登錄編號	QSD10073

許可證字號: 衛部醫器輸字第030621號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/12/19

發證日期: 2017/12/19

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05603062103

中文品名: “優科德”優科愛喜吸除導管

英文品名: “EucaTech” euca AC Aspiration Catheter

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: E5150 血栓切除術導管

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: EUCAAC6F, EUCAAC6FS, EUCAAC7F, EUCAAC7FS以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 匯悅有限公司

申請商地址: 臺北市文山區保儀路11號3樓之1

申請商統一編號: 24967847

製造商名稱: eucatech AG

製造廠廠址: Rebgartenweg 27, 79576 Weil am Rhein, Germany

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2022/11/21

製造許可登錄編號: QSD10073

匯悦有限公司醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號	衛部醫器輸字第030621號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20221219
發證日期	20171219
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603062103
中文品名	“優科德”優科愛喜吸除導管
英文品名	“EucaTech” euca AC Aspiration Catheter
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E5150 血栓切除術導管
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	EUCAAC6F, EUCAAC6FS, EUCAAC7F, EUCAAC7FS以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	匯悅有限公司
申請商地址	臺北市文山區保儀路11號3樓之1
申請商統一編號	24967847
製造商名稱	eucatech AG
製造廠廠址	Rebgartenweg 27, 79576 Weil am Rhein, Germany
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	20210421
製造許可登錄編號	QSD10073

許可證字號: 衛部醫器輸字第030621號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20221219

發證日期: 20171219

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05603062103

中文品名: “優科德”優科愛喜吸除導管

英文品名: “EucaTech” euca AC Aspiration Catheter

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: E5150 血栓切除術導管

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: EUCAAC6F, EUCAAC6FS, EUCAAC7F, EUCAAC7FS以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 匯悅有限公司

申請商地址: 臺北市文山區保儀路11號3樓之1

申請商統一編號: 24967847

製造商名稱: eucatech AG

製造廠廠址: Rebgartenweg 27, 79576 Weil am Rhein, Germany

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 20210421

製造許可登錄編號: QSD10073

匯悦有限公司醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號	衛部醫器輸字第030788號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/03/28
發證日期	2018/03/28
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603078800
中文品名	“優科德”里斯周邊血管支架系統
英文品名	“EucaTech” RESISTANT Self-Expandable Stent System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E0001 心血管支架
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更、規格變更及註銷規格：詳如核定之中文說明書(原107年4月11日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。
限制項目	輸　入
申請商名稱	匯悅有限公司
申請商地址	臺北市文山區保儀路11號3樓之1
申請商統一編號	24967847
製造商名稱	eucatech AG
製造廠廠址	Rebgartenweg 27, 79576 Weil am Rhein, Germany
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2023/07/11
製造許可登錄編號	QSD10073

許可證字號: 衛部醫器輸字第030788號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/03/28

發證日期: 2018/03/28

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05603078800

中文品名: “優科德”里斯周邊血管支架系統

英文品名: “EucaTech” RESISTANT Self-Expandable Stent System

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: E0001 心血管支架

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更、規格變更及註銷規格：詳如核定之中文說明書(原107年4月11日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 匯悅有限公司

申請商地址: 臺北市文山區保儀路11號3樓之1

申請商統一編號: 24967847

製造商名稱: eucatech AG

製造廠廠址: Rebgartenweg 27, 79576 Weil am Rhein, Germany

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2023/07/11

製造許可登錄編號: QSD10073

匯悦有限公司醫療器材許可證資料集 - 20

許可證字號	衛部醫器輸字第030788號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20230328
發證日期	20180328
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603078800
中文品名	“優科德”里斯周邊血管支架系統
英文品名	“EucaTech” RESISTANT Self-Expandable Stent System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E0001 心血管支架
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	匯悅有限公司
申請商地址	臺北市文山區保儀路11號3樓之1
申請商統一編號	24967847
製造商名稱	eucatech AG
製造廠廠址	Rebgartenweg 27, 79576 Weil am Rhein, Germany
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	20210421
製造許可登錄編號	QSD10073

許可證字號: 衛部醫器輸字第030788號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20230328

發證日期: 20180328

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05603078800

中文品名: “優科德”里斯周邊血管支架系統

英文品名: “EucaTech” RESISTANT Self-Expandable Stent System

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: E0001 心血管支架

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 匯悅有限公司

申請商地址: 臺北市文山區保儀路11號3樓之1

申請商統一編號: 24967847

製造商名稱: eucatech AG

製造廠廠址: Rebgartenweg 27, 79576 Weil am Rhein, Germany

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 20210421

製造許可登錄編號: QSD10073

匯悦有限公司的地圖

匯悦有限公司的地址位於

臺北市文山區木新里保儀路11號3樓之1

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匯悦有限公司

匯悦有限公司的簡介

大綱

商工登記基本資料

營業登記項目

財政部營業稅籍行業分類名稱及代號

核准變更資料

# 104年05月公司設立登記清單

# 108年07月公司變更登記清單

# 110年04月公司變更登記清單

# 111年08月公司變更登記清單

# 111年12月公司變更登記清單

# 104年05月公司設立登記清單

# 108年07月公司變更登記清單

# 110年04月公司變更登記清單

# 111年08月公司變更登記清單

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