西門子醫療設備股份有限公司
西門子醫療設備股份有限公司的簡介
西門子醫療設備股份有限公司登記設立日期是2015-03-25，目前的營業登記狀態: 核准設立，電話: 02-7747-8888，營業登記地址: 臺北市南港區三重里園區街3號2樓之2 ( 地圖 )，統編(統一編號): 24843993，西門子醫療設備股份有限公司負責人邱禎祥將此店家登記為公司登記，營業稅籍分類屬於:醫療機械設備批發，資本額: 440,357,960元。
大綱
- 西門子醫療設備股份有限公司的簡介
- 商工登記基本資料
- 營業登記項目
- 財政部營業稅籍行業分類名稱及代號
- 核准變更資料 (11筆)
- 相似姓名負責人的公司 (3筆)
- 相似名稱的政府開放資料 (20筆)
- 相似地址的政府開放資料 (20筆)
- 相似統編的政府開放資料 (20筆)
- 西門子醫療設備股份有限公司的出進口廠商登記資料 (1筆)
- 西門子醫療設備股份有限公司的食品業者登錄資料集 (1筆)
- 西門子醫療設備股份有限公司的醫療器材許可證資料集 (20筆)
- 西門子醫療設備股份有限公司的地圖
- 相似名稱的公司 (2筆)
- 相似地址的公司商號 (7筆)
商工登記基本資料
| 統一編號 | 24843993 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 公司名稱 | 西門子醫療設備股份有限公司 |
| 資本額總額 | 440,357,960元 |
| 實收資本額 | 440,357,960元 |
| 負責人或代表人 | 邱禎祥 |
| 聯絡電話 | 02-7747-8888 |
| 縣市鄉里 | 臺北市 南港區 三重里 園區街 |
| 登記地址 | 臺北市南港區園區街3號2樓之2 | [ 地圖 ] |
| 登記種類 | 公司登記 |
| 登記機關 | 臺北市政府 |
| 設立日期 | 2015-03-25 |
| 變更日期 | 2024-03-19 |
營業登記項目
F218010,資訊軟體零售業,I301010,資訊軟體服務業,I301020,資料處理服務業,JE01010,租賃業,F118010,資訊軟體批發業,F401021,電信管制射頻器材輸入業,F108031,醫療器材批發業,F208031,醫療器材零售業,F401010,國際貿易業,I103060,管理顧問業,ZZ99999,除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務
財政部營業稅籍行業分類名稱及代號
464915,醫療機械設備批發,475199,其他藥品及醫療用品零售
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
中正區 ■ 大同區 ■ 中山區 ■ 松山區 ■ 大安區 ■ 萬華區 ■ 信義區 ■ 士林區 ■ 北投區 ■ 內湖區 ■ 南港區 ■ 文山區
核准變更資料
| 日期 | 公司名稱 | 代表人 | 公司所在地 | 資本額(元) |
|---|---|---|---|---|
# 104年03月公司設立登記清單2015-03-25 | 西門子醫療設備股份有限公司 | 楊繼盛 | 臺中市南屯區大墩十一街338號4樓之1 | 1000000 |
# 105年01月公司變更登記清單2016-01-04 | 西門子醫療設備股份有限公司 | 楊繼盛 | 臺北市南港區園區街3號2樓之2 | 1000000 |
# 105年03月公司變更登記清單2016-03-01 | 西門子醫療設備股份有限公司 | 楊繼盛 | 臺北市南港區園區街3號2樓之2 | 440357960 |
# 106年04月公司變更登記清單2017-04-07 | 西門子醫療設備股份有限公司 | 袁偉強 | 臺北市南港區園區街3號2樓之2 | 440357960 |
# 106年11月公司變更登記清單2017-11-08 | 西門子醫療設備股份有限公司 | 袁偉強 | 臺北市南港區園區街3號2樓之2 | 440357960 |
# 107年03月公司變更登記清單2018-03-31 | 西門子醫療設備股份有限公司 | 袁偉强 | 臺北市南港區園區街3號2樓之2 | 440357960 |
# 108年01月公司變更登記清單2019-01-30 | 西門子醫療設備股份有限公司 | 袁偉强 | 臺北市南港區園區街3號2樓之2 | 440357960 |
# 108年10月公司變更登記清單2019-10-14 | 西門子醫療設備股份有限公司 | 袁偉强 | 臺北市南港區園區街3號2樓之2 | 440357960 |
# 110年02月公司變更登記清單2021-02-03 | 西門子醫療設備股份有限公司 | 袁偉强 | 臺北市南港區園區街3號2樓之2 | 440357960 |
# 110年07月公司變更登記清單2021-07-05 | 西門子醫療設備股份有限公司 | 邱禎祥 | 臺北市南港區園區街3號2樓之2 | 440357960 |
# 113年03月公司變更登記清單2024-03-19 | 西門子醫療設備股份有限公司 | 邱禎祥 | 臺北市南港區園區街3號2樓之2 | 440357960 |
# 104年03月公司設立登記清單核准設立日期: 2015-03-25 | 公司名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 | 代表人: 楊繼盛 | 公司所在地: 臺中市南屯區大墩十一街338號4樓之1 | 資本額(元): 1000000 |
# 105年01月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-01-04 | 公司名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 | 代表人: 楊繼盛 | 公司所在地: 臺北市南港區園區街3號2樓之2 | 資本額(元): 1000000 |
# 105年03月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-03-01 | 公司名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 | 代表人: 楊繼盛 | 公司所在地: 臺北市南港區園區街3號2樓之2 | 資本額(元): 440357960 |
# 106年04月公司變更登記清單核准變更日期: 2017-04-07 | 公司名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 | 代表人: 袁偉強 | 公司所在地: 臺北市南港區園區街3號2樓之2 | 資本額(元): 440357960 |
# 106年11月公司變更登記清單核准變更日期: 2017-11-08 | 公司名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 | 代表人: 袁偉強 | 公司所在地: 臺北市南港區園區街3號2樓之2 | 資本額(元): 440357960 |
# 107年03月公司變更登記清單核准變更日期: 2018-03-31 | 公司名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 | 代表人: 袁偉强 | 公司所在地: 臺北市南港區園區街3號2樓之2 | 資本額(元): 440357960 |
# 108年01月公司變更登記清單核准變更日期: 2019-01-30 | 公司名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 | 代表人: 袁偉强 | 公司所在地: 臺北市南港區園區街3號2樓之2 | 資本額(元): 440357960 |
# 108年10月公司變更登記清單核准變更日期: 2019-10-14 | 公司名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 | 代表人: 袁偉强 | 公司所在地: 臺北市南港區園區街3號2樓之2 | 資本額(元): 440357960 |
# 110年02月公司變更登記清單核准變更日期: 2021-02-03 | 公司名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 | 代表人: 袁偉强 | 公司所在地: 臺北市南港區園區街3號2樓之2 | 資本額(元): 440357960 |
# 110年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2021-07-05 | 公司名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 | 代表人: 邱禎祥 | 公司所在地: 臺北市南港區園區街3號2樓之2 | 資本額(元): 440357960 |
# 113年03月公司變更登記清單核准變更日期: 2024-03-19 | 公司名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 | 代表人: 邱禎祥 | 公司所在地: 臺北市南港區園區街3號2樓之2 | 資本額(元): 440357960 |
與邱禎祥相似姓名負責人的公司
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 久和行 | 臺南市安平區平安里民權路4段65號1樓 | 邱禎祥 | 核准設立 - 獨資 |
| 畢德麥企業有限公司 | 桃園市蘆竹區長興里南崁路2段228巷16弄15號 | 邱禎祥 | 核准設立 |
| 西門子醫療設備股份有限公司 | 臺北市南港區園區街3號2樓之2 | 邱禎祥 | 核准設立 |
| 久和行 地址: 臺南市安平區平安里民權路4段65號1樓 | 負責人: 邱禎祥 | 狀態: 核准設立 - 獨資 |
| 畢德麥企業有限公司 地址: 桃園市蘆竹區長興里南崁路2段228巷16弄15號 | 負責人: 邱禎祥 | 狀態: 核准設立 |
| 西門子醫療設備股份有限公司 地址: 臺北市南港區園區街3號2樓之2 | 負責人: 邱禎祥 | 狀態: 核准設立 |
名稱 西門子醫療設備 的政府開放資料
“西門子”正子放射/電腦斷層影像系統 | 英文品名: “SIEMENS” Biograph mCT Positron Emission Tomography/ Computed Tomography Scanner | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028240號 | 有效日期: 2026/02/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“西門子”單光子放射/電腦斷層掃描儀 | 英文品名: “Siemens” SPECT．CT System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021299號 | 有效日期: 2025/08/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Symbia S, Symbia T, Symbia T2, Symbia T6, Symbia T16以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“西門子”正子/電腦斷層掃描系統 | 英文品名: “Siemens” PET/CT Scanner | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025664號 | 有效日期: 2028/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Biograph mCT Flow 以下空白。增加規格：Biograph mCT Flow Edge。註銷規格：Biograph mCT Flow Edge。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“西門子”單光子放射/電腦斷層掃描儀 | 英文品名: “Siemens” SPECT‧CT System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026148號 | 有效日期: 2029/05/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Symbia Intevo Excel、Symbia Intevo 2、Symbia Intevo 6、Symbia Intevo 16以下空白註銷規格：Symbia Intevo 16。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“西門子”正子及電腦斷層掃描儀 | 英文品名: “SIEMENS” PET/CT Scanner | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029143號 | 有效日期: 2026/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Biograph Horizon以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“西門子”正子/電腦斷層掃描系統 | 英文品名: “SIEMENS” CT/PET Scanner | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030923號 | 有效日期: 2028/06/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Biograph mCT S (40)-3R, Biograph mCT S (40)-4R, Biograph mCT S (64)-3R, Biograph mCT S (64)-4R,以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“西門子”單光子電腦斷層/電腦斷層掃描儀 | 英文品名: “SIEMENS” SPECT/CT Scanner | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032567號 | 有效日期: 2029/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Symbia Intevo Excel, Symbia Intevo 2, Symbia Intevo 6以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“西門子”正子/電腦斷層影像系統 | 英文品名: “Siemens”Positron Emission Tomography (PET)/ Computed Tomography (CT) Scanner | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020303號 | 有效日期: 2019/11/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Biograph 16 TruePoint，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“西門子”正子/電腦斷層掃描系統 | 英文品名: “SIEMENS” PET/CT Scanner | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030818號 | 有效日期: 2028/04/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“西門子”正子/電腦斷層掃描系統 | 英文品名: “Siemens” CT/PET Scanner | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033214號 | 有效日期: 2025/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Biograph Vision 450以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“西門子”單光子放射/電腦斷層掃描儀 | 英文品名: “Siemens” SPECT‧CT System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026148號 | 有效日期: 20240512 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Symbia Intevo Excel、Symbia Intevo 2、Symbia Intevo 6、Symbia Intevo 16以下空白註銷規格：Symbia Intevo 16。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“西門子”正子/電腦斷層掃描系統 | 英文品名: “Siemens” CT/PET Scanner | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033214號 | 有效日期: 20250115 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Biograph Vision 450以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“西門子”正子/電腦斷層影像系統 | 英文品名: “Siemens”Positron Emission Tomography (PET)/ Computed Tomography (CT) Scanner | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020303號 | 有效日期: 20191109 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Biograph 16 TruePoint，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“西門子”正子/電腦斷層掃描系統 | 英文品名: “SIEMENS” CT/PET Scanner | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030923號 | 有效日期: 20230620 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Biograph mCT S (40)-3R, Biograph mCT S (40)-4R, Biograph mCT S (64)-3R, Biograph mCT S (64)-4R,以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“西門子”正子及電腦斷層掃描儀 | 英文品名: “SIEMENS” PET/CT Scanner | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029143號 | 有效日期: 20261214 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Biograph Horizon以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“西門子”單光子放射/電腦斷層掃描儀 | 英文品名: “Siemens” SPECT．CT System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021299號 | 有效日期: 20250805 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Symbia S, Symbia T, Symbia T2, Symbia T6, Symbia T16以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“西門子”單光子電腦斷層/電腦斷層掃描儀 | 英文品名: “SIEMENS” SPECT/CT Scanner | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032567號 | 有效日期: 20240416 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Symbia Intevo Excel, Symbia Intevo 2, Symbia Intevo 6以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“西門子”正子/電腦斷層掃描系統 | 英文品名: “Siemens” PET/CT Scanner | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025664號 | 有效日期: 20231213 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Biograph mCT Flow 以下空白。增加規格：Biograph mCT Flow Edge。註銷規格：Biograph mCT Flow Edge。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“西門子”正子放射/電腦斷層影像系統 | 英文品名: “SIEMENS” Biograph mCT Positron Emission Tomography/ Computed Tomography Scanner | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028240號 | 有效日期: 20260222 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“西門子”正子/電腦斷層掃描系統 | 英文品名: “SIEMENS” PET/CT Scanner | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030818號 | 有效日期: 20230424 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“西門子”正子放射/電腦斷層影像系統英文品名: “SIEMENS” Biograph mCT Positron Emission Tomography/ Computed Tomography Scanner | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028240號 | 有效日期: 2026/02/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“西門子”單光子放射/電腦斷層掃描儀英文品名: “Siemens” SPECT．CT System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021299號 | 有效日期: 2025/08/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Symbia S, Symbia T, Symbia T2, Symbia T6, Symbia T16以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“西門子”正子/電腦斷層掃描系統英文品名: “Siemens” PET/CT Scanner | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025664號 | 有效日期: 2028/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Biograph mCT Flow 以下空白。增加規格：Biograph mCT Flow Edge。註銷規格：Biograph mCT Flow Edge。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“西門子”單光子放射/電腦斷層掃描儀英文品名: “Siemens” SPECT‧CT System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026148號 | 有效日期: 2029/05/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Symbia Intevo Excel、Symbia Intevo 2、Symbia Intevo 6、Symbia Intevo 16以下空白註銷規格：Symbia Intevo 16。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“西門子”正子及電腦斷層掃描儀英文品名: “SIEMENS” PET/CT Scanner | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029143號 | 有效日期: 2026/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Biograph Horizon以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“西門子”正子/電腦斷層掃描系統英文品名: “SIEMENS” CT/PET Scanner | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030923號 | 有效日期: 2028/06/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Biograph mCT S (40)-3R, Biograph mCT S (40)-4R, Biograph mCT S (64)-3R, Biograph mCT S (64)-4R,以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“西門子”單光子電腦斷層/電腦斷層掃描儀英文品名: “SIEMENS” SPECT/CT Scanner | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032567號 | 有效日期: 2029/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Symbia Intevo Excel, Symbia Intevo 2, Symbia Intevo 6以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“西門子”正子/電腦斷層影像系統英文品名: “Siemens”Positron Emission Tomography (PET)/ Computed Tomography (CT) Scanner | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020303號 | 有效日期: 2019/11/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Biograph 16 TruePoint，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“西門子”正子/電腦斷層掃描系統英文品名: “SIEMENS” PET/CT Scanner | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030818號 | 有效日期: 2028/04/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“西門子”正子/電腦斷層掃描系統英文品名: “Siemens” CT/PET Scanner | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033214號 | 有效日期: 2025/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Biograph Vision 450以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“西門子”單光子放射/電腦斷層掃描儀英文品名: “Siemens” SPECT‧CT System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026148號 | 有效日期: 20240512 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Symbia Intevo Excel、Symbia Intevo 2、Symbia Intevo 6、Symbia Intevo 16以下空白註銷規格：Symbia Intevo 16。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“西門子”正子/電腦斷層掃描系統英文品名: “Siemens” CT/PET Scanner | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033214號 | 有效日期: 20250115 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Biograph Vision 450以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“西門子”正子/電腦斷層影像系統英文品名: “Siemens”Positron Emission Tomography (PET)/ Computed Tomography (CT) Scanner | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020303號 | 有效日期: 20191109 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Biograph 16 TruePoint，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“西門子”正子/電腦斷層掃描系統英文品名: “SIEMENS” CT/PET Scanner | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030923號 | 有效日期: 20230620 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Biograph mCT S (40)-3R, Biograph mCT S (40)-4R, Biograph mCT S (64)-3R, Biograph mCT S (64)-4R,以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“西門子”正子及電腦斷層掃描儀英文品名: “SIEMENS” PET/CT Scanner | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029143號 | 有效日期: 20261214 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Biograph Horizon以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“西門子”單光子放射/電腦斷層掃描儀英文品名: “Siemens” SPECT．CT System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021299號 | 有效日期: 20250805 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Symbia S, Symbia T, Symbia T2, Symbia T6, Symbia T16以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“西門子”單光子電腦斷層/電腦斷層掃描儀英文品名: “SIEMENS” SPECT/CT Scanner | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032567號 | 有效日期: 20240416 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Symbia Intevo Excel, Symbia Intevo 2, Symbia Intevo 6以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“西門子”正子/電腦斷層掃描系統英文品名: “Siemens” PET/CT Scanner | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025664號 | 有效日期: 20231213 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Biograph mCT Flow 以下空白。增加規格：Biograph mCT Flow Edge。註銷規格：Biograph mCT Flow Edge。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“西門子”正子放射/電腦斷層影像系統英文品名: “SIEMENS” Biograph mCT Positron Emission Tomography/ Computed Tomography Scanner | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028240號 | 有效日期: 20260222 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“西門子”正子/電腦斷層掃描系統英文品名: “SIEMENS” PET/CT Scanner | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030818號 | 有效日期: 20230424 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
地址 臺北市南港區園區街3號2樓之2 的政府開放資料
約僱職務代理人 | 職務小類別名稱: 行政助理 | 職務性質: 全職 | 工作地點: 台北市南港區 | 工作經驗: 無 | 核薪方式: 月薪 | 公司名稱: 經濟部產業園區管理局臺北分局 | 應徵截止日期: 20231219 | 職缺更新日期: 20231213 @ 台灣就業通網站職缺清單 |
美思醫療減壓床墊(未滅菌) | 英文品名: Cognito Health Advantage Mattress Series(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009070號 | 有效日期: 2026/04/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 美思科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
醫士博 醫療用床墊 (未滅菌) | 英文品名: Sensable Care Medical Mattress (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第006653號 | 有效日期: 2022/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 美思科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
美思醫療減壓床墊(未滅菌) | 英文品名: Cognito Health Advantage Mattress Series(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第009070號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 美思科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
經濟部產業園區管理局臺北分局 | 機關電話: 02-26550200- | 機關地址: 臺北市南港區園區街3號2樓之1(1樓) | 機關層級: 4 | 機關英文名稱: Taipei Branch， Bureau of Industrial Parks， Ministry of Economic Affair @ 行政院所屬中央及地方機關代碼 |
彰化商業銀行南港科學園區分行 | 地址: 115臺北市南港區園區街3號2樓之3 | 主管機關: 財政部 | 臺北市 @ iTaiwan公共區域免費服務無線上網熱點 |
經濟部產業園區管理局臺北分局 | OID: 2.16.886.101.20003.20007.20137.20001 | 電話: 02-26550200 | 地址: 臺北市南港區園區街3號2樓之1(1樓) | DN: ou=臺北分局,ou=產業園區管理局,ou=經濟部,o=行政院,c=TW @ 政府機關唯一識別代碼(OID) |
佰研生化科技股份有限公司 | 糧商電話號碼: (02)26557166 | 稻米、麵粉 | 買賣（零售、批發)、輸出輸入 | 臺北市南港區園區街3號10樓之6 @ 糧商資訊系統 |
彰化商業銀行南港科學園區分行 | 電話: 02-26558169 | 總機構代號: 009 | 機構代號: 0095383 | 負責人: 劉建杉 | 地址: 臺北市南港區園區街3號2樓之3 @ 金融機構基本資料查詢 |
香港商京瓷安施元件香港有限公司台灣分公司 | 統一編號: 22267474 | 電話號碼: 02-81786280 | 臺北市南港區園區街3號2樓之7 @ 出進口廠商登記資料 |
第一商業銀行南港分行 | 電話: 02-26558777 | 總機構代號: 007 | 機構代號: 0071015 | 負責人: 李德茂 | 地址: 臺北市南港區園區街3號2樓之8 @ 金融機構基本資料查詢 |
德珩國際有限公司 | 公司統編: 42855324 | 臺北市南港區園區街3號2樓之7 | 設立核准日期: 20160226 | 現況: 核准設立 @ 原住民族之公司及商業清冊 |
"友瑋" 清潔劑 (未滅菌) | 英文品名: "Dr. Den" Cleaner (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006240號 | 有效日期: 2026/06/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 友瑋企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"友瑋" 清潔劑 (未滅菌) | 英文品名: "Dr. Den" Cleaner (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006240號 | 有效日期: 20260620 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 友瑋企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“西門子”全身電腦斷層掃描系統 | 英文品名: “Siemens”Whole Body CT Scanner | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035406號 | 有效日期: 2027/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SOMATOM X.ceed以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“西門子”全身電腦斷層掃描系統 | 英文品名: “Siemens”Whole Body CT Scanner | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035548號 | 有效日期: 2027/08/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SOMATOM go.Sim、SOMATOM go.Open Pro以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“必恩”拋棄式息肉切除器 | 英文品名: “BMA” Disposable Polypectomy Snare | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035815號 | 有效日期: 2027/08/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BM1023024-A、BM1523024-A、BM2023024-A、BM2523024-A、BM1023024-R、BM1523024-R、BM2023024-R、BM2523024-R。標籤、說... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 威茂股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“西門子”正子及電腦斷層掃描儀 | 英文品名: “Siemens”PET/CT Scanner | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036302號 | 有效日期: 2028/02/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"西門子" 單光子電腦斷層/電腦斷層掃描儀 | 英文品名: "Siemens" SPECT/CT System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036592號 | 有效日期: 2028/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Symbia Pro.specta Q3以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
香港商京瓷安施元件紅磡有限公司台灣分公司 | 統一編號: 28994417 | 電話號碼: 02-81786260 | 臺北市南港區園區街3號2樓之7 @ 出進口廠商登記資料 |
約僱職務代理人職務小類別名稱: 行政助理 | 職務性質: 全職 | 工作地點: 台北市南港區 | 工作經驗: 無 | 核薪方式: 月薪 | 公司名稱: 經濟部產業園區管理局臺北分局 | 應徵截止日期: 20231219 | 職缺更新日期: 20231213 @ 台灣就業通網站職缺清單 |
美思醫療減壓床墊(未滅菌)英文品名: Cognito Health Advantage Mattress Series(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009070號 | 有效日期: 2026/04/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 美思科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
醫士博 醫療用床墊 (未滅菌)英文品名: Sensable Care Medical Mattress (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第006653號 | 有效日期: 2022/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 美思科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
美思醫療減壓床墊(未滅菌)英文品名: Cognito Health Advantage Mattress Series(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第009070號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 美思科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
經濟部產業園區管理局臺北分局機關電話: 02-26550200- | 機關地址: 臺北市南港區園區街3號2樓之1(1樓) | 機關層級: 4 | 機關英文名稱: Taipei Branch， Bureau of Industrial Parks， Ministry of Economic Affair @ 行政院所屬中央及地方機關代碼 |
彰化商業銀行南港科學園區分行地址: 115臺北市南港區園區街3號2樓之3 | 主管機關: 財政部 | 臺北市 @ iTaiwan公共區域免費服務無線上網熱點 |
經濟部產業園區管理局臺北分局OID: 2.16.886.101.20003.20007.20137.20001 | 電話: 02-26550200 | 地址: 臺北市南港區園區街3號2樓之1(1樓) | DN: ou=臺北分局,ou=產業園區管理局,ou=經濟部,o=行政院,c=TW @ 政府機關唯一識別代碼(OID) |
佰研生化科技股份有限公司糧商電話號碼: (02)26557166 | 稻米、麵粉 | 買賣（零售、批發)、輸出輸入 | 臺北市南港區園區街3號10樓之6 @ 糧商資訊系統 |
彰化商業銀行南港科學園區分行電話: 02-26558169 | 總機構代號: 009 | 機構代號: 0095383 | 負責人: 劉建杉 | 地址: 臺北市南港區園區街3號2樓之3 @ 金融機構基本資料查詢 |
香港商京瓷安施元件香港有限公司台灣分公司統一編號: 22267474 | 電話號碼: 02-81786280 | 臺北市南港區園區街3號2樓之7 @ 出進口廠商登記資料 |
第一商業銀行南港分行電話: 02-26558777 | 總機構代號: 007 | 機構代號: 0071015 | 負責人: 李德茂 | 地址: 臺北市南港區園區街3號2樓之8 @ 金融機構基本資料查詢 |
德珩國際有限公司公司統編: 42855324 | 臺北市南港區園區街3號2樓之7 | 設立核准日期: 20160226 | 現況: 核准設立 @ 原住民族之公司及商業清冊 |
"友瑋" 清潔劑 (未滅菌)英文品名: "Dr. Den" Cleaner (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006240號 | 有效日期: 2026/06/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 友瑋企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"友瑋" 清潔劑 (未滅菌)英文品名: "Dr. Den" Cleaner (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006240號 | 有效日期: 20260620 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 友瑋企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“西門子”全身電腦斷層掃描系統英文品名: “Siemens”Whole Body CT Scanner | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035406號 | 有效日期: 2027/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SOMATOM X.ceed以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“西門子”全身電腦斷層掃描系統英文品名: “Siemens”Whole Body CT Scanner | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035548號 | 有效日期: 2027/08/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SOMATOM go.Sim、SOMATOM go.Open Pro以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“必恩”拋棄式息肉切除器英文品名: “BMA” Disposable Polypectomy Snare | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035815號 | 有效日期: 2027/08/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BM1023024-A、BM1523024-A、BM2023024-A、BM2523024-A、BM1023024-R、BM1523024-R、BM2023024-R、BM2523024-R。標籤、說... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 威茂股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“西門子”正子及電腦斷層掃描儀英文品名: “Siemens”PET/CT Scanner | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036302號 | 有效日期: 2028/02/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"西門子" 單光子電腦斷層/電腦斷層掃描儀英文品名: "Siemens" SPECT/CT System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036592號 | 有效日期: 2028/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Symbia Pro.specta Q3以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
香港商京瓷安施元件紅磡有限公司台灣分公司統一編號: 28994417 | 電話號碼: 02-81786260 | 臺北市南港區園區街3號2樓之7 @ 出進口廠商登記資料 |
統編 24843993 的政府開放資料
西門子醫療設備股份有限公司 | 統一編號: 24843993 | 電話號碼: 02-7747-8888 | 臺北市南港區園區街3號2樓之2 @ 出進口廠商登記資料 |
西門子醫療設備股份有限公司 | 公司統一編號: 24843993 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市南港區園區街3號2樓之2 | 食品業者登錄字號: A-124843993-00000-0 @ 食品業者登錄資料集 |
西門子醫療設備股份有限公司 | 統一編號: 24843993 | 核准日期: 20180208 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 |
西門子醫療設備股份有限公司 | 統編: 24843993 | 公司地址: 115臺北市南港區園區街3號2樓之2 @ 臺北市南港軟體工業園區廠商資料名錄 |
“西門子”全身電腦斷層掃描系統 | 英文品名: “SIEMENS” Whole body CT scanner | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030292號 | 有效日期: 2027/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SOMATOM Confidence，以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原106年11月2日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"德曼遜" 尿液/腦脊液總蛋白 弗列克斯 試劑組(未滅菌) | 英文品名: "Dimension" UCFP Urinary/Cerebrospinal Fluid Protein Flex reagent cartridge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000301號 | 有效日期: 2025/08/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量測定人體尿液和腦脊髓液中的總蛋白質。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"德曼遜" γ-麩胺醯轉移酶 弗列克斯 檢驗試劑組(未滅菌) | 英文品名: "Dimension" GGT γ-Glutamyl Transferase Flex Reagent Cartridge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000302號 | 有效日期: 2025/08/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量測定人體血清和血漿中的γ-麩胺醯轉移每的活性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“西門子” 超音波系統 | 英文品名: “Siemens” Diagnostic Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030778號 | 有效日期: 2023/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ACUSON S3000、ACUSON S2000、ACUSON S1000，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"聖帝諾" 類風濕因子乳膠粒子 試劑組 | 英文品名: "Sentinel" RF Latex Autom NG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021806號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 以定量免疫透射比濁法測定血清與血漿中的類風濕因子。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #11506H, #11523D | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“西門子” 胱蛋白 C 試劑組 | 英文品名: ADVIA Chemistry Cystatin C | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021816號 | 有效日期: 2020/11/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 04851534 Cystatin C (CYSC)10376487 Cystatin C (CYSC) Calibrator | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“西門子”800系列 7.3校正品 | 英文品名: RapidLab 800 7.3 Co-ox Zero | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021817號 | 有效日期: 2020/11/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 473385 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"西門子"XP 全自動免疫分析系統 (未滅菌) | 英文品名: ADVIA Centaur XP Immunoassay System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005288號 | 有效日期: 2026/11/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
免疫特巨細胞病毒免疫球蛋白M試劑 | 英文品名: Immulite 2000 CMV IgM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027194號 | 有效日期: 2025/03/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配IMMULITE 2000系統，用於定量偵測人類血清或血漿(EDTA或肝素化)中巨細胞病毒(CMV)抗體，可輔助急性CMV感染測定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: L2KCM2(200 tests)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“西門子” 免疫球蛋白游離輕鏈乳膠試劑 | 英文品名: “Siemens” N Latex FLC kappa and N Latex FLC lambda | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027197號 | 有效日期: 2025/04/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配BN II或BN ProSpec系統，以粒子強化免疫比濁法，定量檢測人類血清、肝素化血漿、EDTA血漿與尿液中kappa或lambda型游離輕鏈(FLC)各別的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OPJA、OPJB、OPJC、OPJD、OPJE、OPJF。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
莫爾診斷 黴菌酚酸品管液 | 英文品名: More Diagnostics Mycophenolic Acid control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027211號 | 有效日期: 2025/04/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為一已分析品管液，可用以監控定量分析黴菌酚酸之準確性與精確性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 240-1 (6x2 ml)、240-2 (6x2 ml)、240-3 (6x2 ml)、240-4 (6x2 ml)、240 (4x2 ml)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“聖帝諾”脂蛋白元A1/脂蛋白元B/高密度脂蛋白校正試劑 | 英文品名: “Sentinel”Apo-A1/Apo-B/HDL Cal | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022518號 | 有效日期: 2016/07/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11202H以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“聖帝諾”血漿蛋白 校正試劑 | 英文品名: “Sentinel”Plasmaproteins Cal 3x | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022532號 | 有效日期: 2026/07/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品只適用於校正使用免疫透射比濁原理之血漿蛋白分析法。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11206D以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“聖帝諾”抗鏈球菌溶血素O試劑組 | 英文品名: “Sentinel”ASO Latex Autom | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022534號 | 有效日期: 2016/07/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11501D, 11520D以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
〝西門子〞貝易靈 全自動酵素免疫分析儀 III（未滅菌） | 英文品名: "Siemens"Behring ELISA Processor III（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000833號 | 有效日期: 2020/10/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/02/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
〝西門子〞 貝易靈 散射比濁免疫分析儀 II（未滅菌） | 英文品名: "Siemens" Behring Nephelometry II（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000834號 | 有效日期: 2025/10/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 臨床使用的比濁計。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
西門子醫療設備股份有限公司統一編號: 24843993 | 電話號碼: 02-7747-8888 | 臺北市南港區園區街3號2樓之2 @ 出進口廠商登記資料 |
西門子醫療設備股份有限公司公司統一編號: 24843993 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市南港區園區街3號2樓之2 | 食品業者登錄字號: A-124843993-00000-0 @ 食品業者登錄資料集 |
西門子醫療設備股份有限公司統一編號: 24843993 | 核准日期: 20180208 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 |
西門子醫療設備股份有限公司統編: 24843993 | 公司地址: 115臺北市南港區園區街3號2樓之2 @ 臺北市南港軟體工業園區廠商資料名錄 |
“西門子”全身電腦斷層掃描系統英文品名: “SIEMENS” Whole body CT scanner | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030292號 | 有效日期: 2027/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SOMATOM Confidence，以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原106年11月2日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"德曼遜" 尿液/腦脊液總蛋白 弗列克斯 試劑組(未滅菌)英文品名: "Dimension" UCFP Urinary/Cerebrospinal Fluid Protein Flex reagent cartridge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000301號 | 有效日期: 2025/08/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量測定人體尿液和腦脊髓液中的總蛋白質。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"德曼遜" γ-麩胺醯轉移酶 弗列克斯 檢驗試劑組(未滅菌)英文品名: "Dimension" GGT γ-Glutamyl Transferase Flex Reagent Cartridge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000302號 | 有效日期: 2025/08/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量測定人體血清和血漿中的γ-麩胺醯轉移每的活性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“西門子” 超音波系統英文品名: “Siemens” Diagnostic Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030778號 | 有效日期: 2023/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ACUSON S3000、ACUSON S2000、ACUSON S1000，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"聖帝諾" 類風濕因子乳膠粒子 試劑組英文品名: "Sentinel" RF Latex Autom NG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021806號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 以定量免疫透射比濁法測定血清與血漿中的類風濕因子。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #11506H, #11523D | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“西門子” 胱蛋白 C 試劑組英文品名: ADVIA Chemistry Cystatin C | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021816號 | 有效日期: 2020/11/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 04851534 Cystatin C (CYSC)10376487 Cystatin C (CYSC) Calibrator | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“西門子”800系列 7.3校正品英文品名: RapidLab 800 7.3 Co-ox Zero | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021817號 | 有效日期: 2020/11/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 473385 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"西門子"XP 全自動免疫分析系統 (未滅菌)英文品名: ADVIA Centaur XP Immunoassay System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005288號 | 有效日期: 2026/11/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
免疫特巨細胞病毒免疫球蛋白M試劑英文品名: Immulite 2000 CMV IgM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027194號 | 有效日期: 2025/03/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配IMMULITE 2000系統，用於定量偵測人類血清或血漿(EDTA或肝素化)中巨細胞病毒(CMV)抗體，可輔助急性CMV感染測定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: L2KCM2(200 tests)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“西門子” 免疫球蛋白游離輕鏈乳膠試劑英文品名: “Siemens” N Latex FLC kappa and N Latex FLC lambda | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027197號 | 有效日期: 2025/04/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配BN II或BN ProSpec系統，以粒子強化免疫比濁法，定量檢測人類血清、肝素化血漿、EDTA血漿與尿液中kappa或lambda型游離輕鏈(FLC)各別的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OPJA、OPJB、OPJC、OPJD、OPJE、OPJF。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
莫爾診斷 黴菌酚酸品管液英文品名: More Diagnostics Mycophenolic Acid control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027211號 | 有效日期: 2025/04/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為一已分析品管液，可用以監控定量分析黴菌酚酸之準確性與精確性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 240-1 (6x2 ml)、240-2 (6x2 ml)、240-3 (6x2 ml)、240-4 (6x2 ml)、240 (4x2 ml)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“聖帝諾”脂蛋白元A1/脂蛋白元B/高密度脂蛋白校正試劑英文品名: “Sentinel”Apo-A1/Apo-B/HDL Cal | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022518號 | 有效日期: 2016/07/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11202H以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“聖帝諾”血漿蛋白 校正試劑英文品名: “Sentinel”Plasmaproteins Cal 3x | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022532號 | 有效日期: 2026/07/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品只適用於校正使用免疫透射比濁原理之血漿蛋白分析法。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11206D以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“聖帝諾”抗鏈球菌溶血素O試劑組英文品名: “Sentinel”ASO Latex Autom | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022534號 | 有效日期: 2016/07/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11501D, 11520D以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
〝西門子〞貝易靈 全自動酵素免疫分析儀 III（未滅菌）英文品名: "Siemens"Behring ELISA Processor III（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000833號 | 有效日期: 2020/10/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/02/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
〝西門子〞 貝易靈 散射比濁免疫分析儀 II（未滅菌）英文品名: "Siemens" Behring Nephelometry II（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000834號 | 有效日期: 2025/10/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 臨床使用的比濁計。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
西門子醫療設備股份有限公司的出進口廠商登記資料
西門子醫療設備股份有限公司出進口廠商登記資料
| 統一編號 | 24843993 |
| 原始登記日期 | 20150622 |
| 核發日期 | 20210814 |
| 廠商中文名稱 | 西門子醫療設備股份有限公司 |
| 廠商英文名稱 | SIEMENS HEALTHCARE LIMITED |
| 中文營業地址 | 臺北市南港區園區街3號2樓之2 |
| 英文營業地址 | 2F.-2, No. 3, Park St., Nangang Dist., Taipei City 11503, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 邱O祥 |
| 電話號碼 | 02-7747-8888 |
| 傳真號碼 | (空) |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 24843993 |
| 原始登記日期: 20150622 |
| 核發日期: 20210814 |
| 廠商中文名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 |
| 廠商英文名稱: SIEMENS HEALTHCARE LIMITED |
| 中文營業地址: 臺北市南港區園區街3號2樓之2 |
| 英文營業地址: 2F.-2, No. 3, Park St., Nangang Dist., Taipei City 11503, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人: 邱O祥 |
| 電話號碼: 02-7747-8888 |
| 傳真號碼: (空) |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
西門子醫療設備股份有限公司的食品業者登錄資料集
西門子醫療設備股份有限公司食品業者登錄資料集
| 公司或商業登記名稱 | 西門子醫療設備股份有限公司 |
| 公司統一編號 | 24843993 |
| 業者地址 | 台北市南港區園區街3號2樓之2 |
| 食品業者登錄字號 | A-124843993-00000-0 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
| 公司或商業登記名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 |
| 公司統一編號: 24843993 |
| 業者地址: 台北市南港區園區街3號2樓之2 |
| 食品業者登錄字號: A-124843993-00000-0 |
| 登錄項目: 公司/商業登記 |
西門子醫療設備股份有限公司的醫療器材許可證資料集 (以下 20 項)
西門子醫療設備股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 1
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第026017號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/03/25 |
| 發證日期 | 2014/03/25 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602601702 |
| 中文品名 | “西門子”磁振造影儀 |
| 英文品名 | “SIEMENS” Whole body high field MR Tomography System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P1000 磁振診斷裝置 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | MAGNETOM Avanto, 以下空白。增加規格：MAGNETOM verio。增加規格：MAGNETOM Skyra。仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104年2月12日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
| 申請商名稱 | 西門子醫療設備股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區園區街3號2樓之2 |
| 申請商統一編號 | 24843993 |
| 製造商名稱 | Siemens Healthcare GmbH, Magnetic Resonance (MR) |
| 製造廠廠址 | HENKESTRABE 127, DE-91052, ERLANGEN, GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/12/14 |
| 製造許可登錄編號 | QSD4699 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026017號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/03/25 |
| 發證日期: 2014/03/25 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602601702 |
| 中文品名: “西門子”磁振造影儀 |
| 英文品名: “SIEMENS” Whole body high field MR Tomography System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一: P1000 磁振診斷裝置 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: MAGNETOM Avanto, 以下空白。增加規格：MAGNETOM verio。增加規格：MAGNETOM Skyra。仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104年2月12日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市南港區園區街3號2樓之2 |
| 申請商統一編號: 24843993 |
| 製造商名稱: Siemens Healthcare GmbH, Magnetic Resonance (MR) |
| 製造廠廠址: HENKESTRABE 127, DE-91052, ERLANGEN, GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/12/14 |
| 製造許可登錄編號: QSD4699 |
西門子醫療設備股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第026017號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240325 |
| 發證日期 | 20140325 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602601702 |
| 中文品名 | “西門子”磁振造影儀 |
| 英文品名 | “SIEMENS” Whole body high field MR Tomography System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P1000 磁振診斷裝置 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | MAGNETOM Avanto, 以下空白。增加規格：MAGNETOM verio。增加規格：MAGNETOM Skyra。仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104年2月12日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
| 申請商名稱 | 西門子醫療設備股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區園區街3號2樓之2 |
| 申請商統一編號 | 24843993 |
| 製造商名稱 | Siemens Healthcare GmbH, Magnetic Resonance (MR) |
| 製造廠廠址 | HENKESTRABE 127, DE-91052, ERLANGEN, GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20181106 |
| 製造許可登錄編號 | QSD4699 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026017號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20240325 |
| 發證日期: 20140325 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602601702 |
| 中文品名: “西門子”磁振造影儀 |
| 英文品名: “SIEMENS” Whole body high field MR Tomography System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一: P1000 磁振診斷裝置 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: MAGNETOM Avanto, 以下空白。增加規格：MAGNETOM verio。增加規格：MAGNETOM Skyra。仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104年2月12日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市南港區園區街3號2樓之2 |
| 申請商統一編號: 24843993 |
| 製造商名稱: Siemens Healthcare GmbH, Magnetic Resonance (MR) |
| 製造廠廠址: HENKESTRABE 127, DE-91052, ERLANGEN, GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20181106 |
| 製造許可登錄編號: QSD4699 |
西門子醫療設備股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第007011號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/05/19 |
| 註銷理由 | 許可證逾有效期未申請展延 |
| 有效日期 | 2018/08/21 |
| 發證日期 | 2008/08/21 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400701107 |
| 中文品名 | "西門子"2400生化分析儀 (未滅菌) |
| 英文品名 | "SIEMENS"ADVIA 2400 Chemistry Analyzer (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A2160 臨床使用的個別式光度量測化學分析儀 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 西門子醫療設備股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區園區街3號2樓之2 |
| 申請商統一編號 | 24843993 |
| 製造商名稱 | SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. |
| 製造廠廠址 | 511 BENEDICT AVENUE, TARRYTOWN, NY 10591, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/05/25 |
| 製造許可登錄編號 | QSD4302 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007011號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2022/05/19 |
| 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 |
| 有效日期: 2018/08/21 |
| 發證日期: 2008/08/21 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400701107 |
| 中文品名: "西門子"2400生化分析儀 (未滅菌) |
| 英文品名: "SIEMENS"ADVIA 2400 Chemistry Analyzer (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A2160 臨床使用的個別式光度量測化學分析儀 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入;;委託製造 |
| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市南港區園區街3號2樓之2 |
| 申請商統一編號: 24843993 |
| 製造商名稱: SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. |
| 製造廠廠址: 511 BENEDICT AVENUE, TARRYTOWN, NY 10591, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/05/25 |
| 製造許可登錄編號: QSD4302 |
西門子醫療設備股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第007011號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20180821 |
| 發證日期 | 20080821 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400701107 |
| 中文品名 | "西門子"2400生化分析儀 (未滅菌) |
| 英文品名 | "SIEMENS"ADVIA 2400 Chemistry Analyzer (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A2160 臨床使用的個別式光度量測化學分析儀 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 西門子醫療設備股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區園區街3號2樓之2 |
| 申請商統一編號 | 24843993 |
| 製造商名稱 | SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. |
| 製造廠廠址 | 511 BENEDICT AVENUE, TARRYTOWN, NY 10591, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20170417 |
| 製造許可登錄編號 | QSD4302 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007011號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20180821 |
| 發證日期: 20080821 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400701107 |
| 中文品名: "西門子"2400生化分析儀 (未滅菌) |
| 英文品名: "SIEMENS"ADVIA 2400 Chemistry Analyzer (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A2160 臨床使用的個別式光度量測化學分析儀 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入;;委託製造 |
| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市南港區園區街3號2樓之2 |
| 申請商統一編號: 24843993 |
| 製造商名稱: SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. |
| 製造廠廠址: 511 BENEDICT AVENUE, TARRYTOWN, NY 10591, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20170417 |
| 製造許可登錄編號: QSD4302 |
西門子醫療設備股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第023641號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/05/31 |
| 發證日期 | 2012/05/31 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602364102 |
| 中文品名 | “西門子”高靈敏度C反應蛋白試劑 |
| 英文品名 | ADVIA Chemistry CardioPhase High Sensitivity C-Reactive Protei |
| 效能 | 搭配ADVIA 1200、ADVIA 1650/1800或ADVIA 2400化學系統，定量測定人類血清及血漿中的C-反應蛋白含量。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C5270 C反應蛋白免疫試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 06837459,05006455,以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 西門子醫療設備股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區園區街3號2樓之2 |
| 申請商統一編號 | 24843993 |
| 製造商名稱 | SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. |
| 製造廠廠址 | 511 BENEDICT AVENUE, TARRYTOWN, NY 10591, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | 委託製造者 |
| 異動日期 | 2021/12/29 |
| 製造許可登錄編號 | QSD4416 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023641號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/05/31 |
| 發證日期: 2012/05/31 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602364102 |
| 中文品名: “西門子”高靈敏度C反應蛋白試劑 |
| 英文品名: ADVIA Chemistry CardioPhase High Sensitivity C-Reactive Protei |
| 效能: 搭配ADVIA 1200、ADVIA 1650/1800或ADVIA 2400化學系統，定量測定人類血清及血漿中的C-反應蛋白含量。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一: C5270 C反應蛋白免疫試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 06837459,05006455,以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市南港區園區街3號2樓之2 |
| 申請商統一編號: 24843993 |
| 製造商名稱: SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. |
| 製造廠廠址: 511 BENEDICT AVENUE, TARRYTOWN, NY 10591, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: 委託製造者 |
| 異動日期: 2021/12/29 |
| 製造許可登錄編號: QSD4416 |
西門子醫療設備股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第023641號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20270531 |
| 發證日期 | 20120531 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602364102 |
| 中文品名 | “西門子”高靈敏度C反應蛋白試劑 |
| 英文品名 | ADVIA Chemistry CardioPhase High Sensitivity C-Reactive Protei |
| 效能 | 搭配ADVIA 1200、ADVIA 1650/1800或ADVIA 2400化學系統，定量測定人類血清及血漿中的C-反應蛋白含量。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C5270 C反應蛋白免疫試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 06837459,05006455,以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 西門子醫療設備股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區園區街3號2樓之2 |
| 申請商統一編號 | 24843993 |
| 製造商名稱 | SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. |
| 製造廠廠址 | 511 BENEDICT AVENUE, TARRYTOWN, NY 10591, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | 委託製造者 |
| 異動日期 | 20211229 |
| 製造許可登錄編號 | QSD4416 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023641號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20270531 |
| 發證日期: 20120531 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602364102 |
| 中文品名: “西門子”高靈敏度C反應蛋白試劑 |
| 英文品名: ADVIA Chemistry CardioPhase High Sensitivity C-Reactive Protei |
| 效能: 搭配ADVIA 1200、ADVIA 1650/1800或ADVIA 2400化學系統，定量測定人類血清及血漿中的C-反應蛋白含量。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一: C5270 C反應蛋白免疫試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 06837459,05006455,以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市南港區園區街3號2樓之2 |
| 申請商統一編號: 24843993 |
| 製造商名稱: SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. |
| 製造廠廠址: 511 BENEDICT AVENUE, TARRYTOWN, NY 10591, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: 委託製造者 |
| 異動日期: 20211229 |
| 製造許可登錄編號: QSD4416 |
西門子醫療設備股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第015588號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/12/15 |
| 發證日期 | 2005/12/15 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601558802 |
| 中文品名 | 免疫特 2000 卵泡刺激激素試劑組 |
| 英文品名 | IMMULITE 2000 Follicle Stimulating Hormone (FSH) Reagent |
| 效能 | 定量檢測血清中的FSH。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | L2KFS2, L2KFS6。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 西門子醫療設備股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區園區街3號2樓之2 |
| 申請商統一編號 | 24843993 |
| 製造商名稱 | SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS LIMITED |
| 製造廠廠址 | GLYN RHONWY LLANBERIS, CAERNARFON GWYNEDD LL55 4EL UNITED KINGDOM |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | GB |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/08/07 |
| 製造許可登錄編號 | QSD5749 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015588號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/12/15 |
| 發證日期: 2005/12/15 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601558802 |
| 中文品名: 免疫特 2000 卵泡刺激激素試劑組 |
| 英文品名: IMMULITE 2000 Follicle Stimulating Hormone (FSH) Reagent |
| 效能: 定量檢測血清中的FSH。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: L2KFS2, L2KFS6。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市南港區園區街3號2樓之2 |
| 申請商統一編號: 24843993 |
| 製造商名稱: SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS LIMITED |
| 製造廠廠址: GLYN RHONWY LLANBERIS, CAERNARFON GWYNEDD LL55 4EL UNITED KINGDOM |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: GB |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/08/07 |
| 製造許可登錄編號: QSD5749 |
西門子醫療設備股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第015588號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20251215 |
| 發證日期 | 20051215 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601558802 |
| 中文品名 | 免疫特 2000 卵泡刺激激素試劑組 |
| 英文品名 | IMMULITE 2000 Follicle Stimulating Hormone (FSH) Reagent |
| 效能 | 定量檢測血清中的FSH。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | L2KFS2, L2KFS6。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 西門子醫療設備股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區園區街3號2樓之2 |
| 申請商統一編號 | 24843993 |
| 製造商名稱 | SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS LIMITED |
| 製造廠廠址 | GLYN RHONWY LLANBERIS, CAERNARFON GWYNEDD LL55 4EL UNITED KINGDOM |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | GB |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200807 |
| 製造許可登錄編號 | QSD5749 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015588號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20251215 |
| 發證日期: 20051215 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601558802 |
| 中文品名: 免疫特 2000 卵泡刺激激素試劑組 |
| 英文品名: IMMULITE 2000 Follicle Stimulating Hormone (FSH) Reagent |
| 效能: 定量檢測血清中的FSH。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: L2KFS2, L2KFS6。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市南港區園區街3號2樓之2 |
| 申請商統一編號: 24843993 |
| 製造商名稱: SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS LIMITED |
| 製造廠廠址: GLYN RHONWY LLANBERIS, CAERNARFON GWYNEDD LL55 4EL UNITED KINGDOM |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: GB |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200807 |
| 製造許可登錄編號: QSD5749 |
西門子醫療設備股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 9
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第026284號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/07/30 |
| 發證日期 | 2014/07/30 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602628409 |
| 中文品名 | “西門子” 尿液品管試紙 |
| 英文品名 | “Siemens” Clinitek Atlas Control Stri |
| 效能 | 本產品搭配CLINITEK ATLAS自動尿液化學分析儀與CLINITEK ATLAS 10試劑組使用。本產品用於監控尿液顏色、澄清度、尿糖、膽紅素、酮體(乙醯乙酸)、比重、血液(潛血)、酸鹼值、蛋白質、尿膽素原、亞硝酸鹽與白血球檢測結果的效能。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 5037、5019。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 西門子醫療設備股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區園區街3號2樓之2 |
| 申請商統一編號 | 24843993 |
| 製造商名稱 | SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. |
| 製造廠廠址 | 430 S. BEIGER STREET, MISHAWAKA, IN 46544, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/02/19 |
| 製造許可登錄編號 | QSD7324 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026284號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/07/30 |
| 發證日期: 2014/07/30 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602628409 |
| 中文品名: “西門子” 尿液品管試紙 |
| 英文品名: “Siemens” Clinitek Atlas Control Stri |
| 效能: 本產品搭配CLINITEK ATLAS自動尿液化學分析儀與CLINITEK ATLAS 10試劑組使用。本產品用於監控尿液顏色、澄清度、尿糖、膽紅素、酮體(乙醯乙酸)、比重、血液(潛血)、酸鹼值、蛋白質、尿膽素原、亞硝酸鹽與白血球檢測結果的效能。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 5037、5019。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市南港區園區街3號2樓之2 |
| 申請商統一編號: 24843993 |
| 製造商名稱: SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. |
| 製造廠廠址: 430 S. BEIGER STREET, MISHAWAKA, IN 46544, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/02/19 |
| 製造許可登錄編號: QSD7324 |
西門子醫療設備股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 10
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第026284號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240730 |
| 發證日期 | 20140730 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602628409 |
| 中文品名 | “西門子” 尿液品管試紙 |
| 英文品名 | “Siemens” Clinitek Atlas Control Stri |
| 效能 | 本產品搭配CLINITEK ATLAS自動尿液化學分析儀與CLINITEK ATLAS 10試劑組使用。本產品用於監控尿液顏色、澄清度、尿糖、膽紅素、酮體(乙醯乙酸)、比重、血液(潛血)、酸鹼值、蛋白質、尿膽素原、亞硝酸鹽與白血球檢測結果的效能。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 5037、5019。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 西門子醫療設備股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區園區街3號2樓之2 |
| 申請商統一編號 | 24843993 |
| 製造商名稱 | SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. |
| 製造廠廠址 | 430 S. BEIGER STREET, MISHAWAKA, IN 46544, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200117 |
| 製造許可登錄編號 | QSD7324 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026284號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20240730 |
| 發證日期: 20140730 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602628409 |
| 中文品名: “西門子” 尿液品管試紙 |
| 英文品名: “Siemens” Clinitek Atlas Control Stri |
| 效能: 本產品搭配CLINITEK ATLAS自動尿液化學分析儀與CLINITEK ATLAS 10試劑組使用。本產品用於監控尿液顏色、澄清度、尿糖、膽紅素、酮體(乙醯乙酸)、比重、血液(潛血)、酸鹼值、蛋白質、尿膽素原、亞硝酸鹽與白血球檢測結果的效能。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 5037、5019。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市南港區園區街3號2樓之2 |
| 申請商統一編號: 24843993 |
| 製造商名稱: SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. |
| 製造廠廠址: 430 S. BEIGER STREET, MISHAWAKA, IN 46544, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200117 |
| 製造許可登錄編號: QSD7324 |
西門子醫療設備股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 11
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第013392號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/05/19 |
| 註銷理由 | 許可證逾有效期未申請展延 |
| 有效日期 | 2020/10/31 |
| 發證日期 | 2005/10/31 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601339201 |
| 中文品名 | 免疫特 游離甲狀腺素試劑 |
| 英文品名 | IMMULITE Free T4 Reagent |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | LKFT41 (100 tests)；LKFT45 (500 tests)。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 西門子醫療設備股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區園區街3號2樓之2 |
| 申請商統一編號 | 24843993 |
| 製造商名稱 | SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS LIMITED |
| 製造廠廠址 | GLYN RHONWY, LLANBERIS, CAERNARFON GWYNEDD LL55 4EL, UK |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | GB |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/05/25 |
| 製造許可登錄編號 | QSD5749 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013392號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2022/05/19 |
| 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 |
| 有效日期: 2020/10/31 |
| 發證日期: 2005/10/31 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601339201 |
| 中文品名: 免疫特 游離甲狀腺素試劑 |
| 英文品名: IMMULITE Free T4 Reagent |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: LKFT41 (100 tests)；LKFT45 (500 tests)。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市南港區園區街3號2樓之2 |
| 申請商統一編號: 24843993 |
| 製造商名稱: SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS LIMITED |
| 製造廠廠址: GLYN RHONWY, LLANBERIS, CAERNARFON GWYNEDD LL55 4EL, UK |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: GB |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/05/25 |
| 製造許可登錄編號: QSD5749 |
西門子醫療設備股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 12
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第013392號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20201031 |
| 發證日期 | 20051031 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601339201 |
| 中文品名 | 免疫特 游離甲狀腺素試劑 |
| 英文品名 | IMMULITE Free T4 Reagent |
| 效能 | 定量檢測人體血清中的非蛋白結合形式的甲狀腺素(Free T4)。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | LKFT41 (100 tests)；LKFT45 (500 tests)。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 西門子醫療設備股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區園區街3號2樓之2 |
| 申請商統一編號 | 24843993 |
| 製造商名稱 | SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS LIMITED |
| 製造廠廠址 | GLYN RHONWY, LLANBERIS, CAERNARFON GWYNEDD LL55 4EL, UK |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | GB |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20170417 |
| 製造許可登錄編號 | QSD5749 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013392號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20201031 |
| 發證日期: 20051031 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601339201 |
| 中文品名: 免疫特 游離甲狀腺素試劑 |
| 英文品名: IMMULITE Free T4 Reagent |
| 效能: 定量檢測人體血清中的非蛋白結合形式的甲狀腺素(Free T4)。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: LKFT41 (100 tests)；LKFT45 (500 tests)。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市南港區園區街3號2樓之2 |
| 申請商統一編號: 24843993 |
| 製造商名稱: SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS LIMITED |
| 製造廠廠址: GLYN RHONWY, LLANBERIS, CAERNARFON GWYNEDD LL55 4EL, UK |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: GB |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20170417 |
| 製造許可登錄編號: QSD5749 |
西門子醫療設備股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 13
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第028308號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/03/17 |
| 發證日期 | 2016/03/17 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602830807 |
| 中文品名 | 西門子血液分析品管液 |
| 英文品名 | ADVIA 560 Control |
| 效能 | 本產品用於監控ADVIA560血液分析儀數值。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B8625 血液學品質管制混合物 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 11170854。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 西門子醫療設備股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區園區街3號2樓之2 |
| 申請商統一編號 | 24843993 |
| 製造商名稱 | R&D SYSTEMS, INC. |
| 製造廠廠址 | :614 MCKINLEY PLACE N.E. MINNEAPOLIS, MN 55413, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | Manufactured by |
| 異動日期 | 2020/11/09 |
| 製造許可登錄編號 | QSD9222 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028308號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/03/17 |
| 發證日期: 2016/03/17 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602830807 |
| 中文品名: 西門子血液分析品管液 |
| 英文品名: ADVIA 560 Control |
| 效能: 本產品用於監控ADVIA560血液分析儀數值。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B8625 血液學品質管制混合物 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 11170854。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市南港區園區街3號2樓之2 |
| 申請商統一編號: 24843993 |
| 製造商名稱: R&D SYSTEMS, INC. |
| 製造廠廠址: :614 MCKINLEY PLACE N.E. MINNEAPOLIS, MN 55413, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: Manufactured by |
| 異動日期: 2020/11/09 |
| 製造許可登錄編號: QSD9222 |
西門子醫療設備股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 14
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第028308號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20260317 |
| 發證日期 | 20160317 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602830807 |
| 中文品名 | 西門子血液分析品管液 |
| 英文品名 | ADVIA 560 Control |
| 效能 | 本產品用於監控ADVIA560血液分析儀數值。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B8625 血液學品質管制混合物 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 11170854。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 西門子醫療設備股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區園區街3號2樓之2 |
| 申請商統一編號 | 24843993 |
| 製造商名稱 | R&D SYSTEMS, INC. |
| 製造廠廠址 | :614 MCKINLEY PLACE N.E. MINNEAPOLIS, MN 55413, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | Manufactured by |
| 異動日期 | 20201109 |
| 製造許可登錄編號 | QSD9222 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028308號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20260317 |
| 發證日期: 20160317 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602830807 |
| 中文品名: 西門子血液分析品管液 |
| 英文品名: ADVIA 560 Control |
| 效能: 本產品用於監控ADVIA560血液分析儀數值。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B8625 血液學品質管制混合物 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 11170854。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市南港區園區街3號2樓之2 |
| 申請商統一編號: 24843993 |
| 製造商名稱: R&D SYSTEMS, INC. |
| 製造廠廠址: :614 MCKINLEY PLACE N.E. MINNEAPOLIS, MN 55413, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: Manufactured by |
| 異動日期: 20201109 |
| 製造許可登錄編號: QSD9222 |
西門子醫療設備股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 15
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第016045號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/02/23 |
| 發證日期 | 2006/02/23 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601604505 |
| 中文品名 | "德曼遜" 魁克萊特 整合式多重電解質檢測電極 |
| 英文品名 | "Dimension" QuikLYTE Integrated Multisensor |
| 效能 | 在Dimension 臨床生化系統上, QuikLYTE 模組的Na+, K+和Cl-檢測方法是用於檢測血清和肝素化血漿中鈉,鉀和氯含量的體外診斷試劑; 也用於尿中Na+, K+和Cl-的定量測量 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1170 氯化物試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | S600, S640, and D105。註銷規格：S620、S625、S630、S635。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 西門子醫療設備股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區園區街3號2樓之2 |
| 申請商統一編號 | 24843993 |
| 製造商名稱 | SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. |
| 製造廠廠址 | 500 GBC DRIVE, MAILSTOP 514, P.O .BOX 6101, NEWARK , DE 19714-6101, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/11/05 |
| 製造許可登錄編號 | QSD5188 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016045號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/02/23 |
| 發證日期: 2006/02/23 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601604505 |
| 中文品名: "德曼遜" 魁克萊特 整合式多重電解質檢測電極 |
| 英文品名: "Dimension" QuikLYTE Integrated Multisensor |
| 效能: 在Dimension 臨床生化系統上, QuikLYTE 模組的Na+, K+和Cl-檢測方法是用於檢測血清和肝素化血漿中鈉,鉀和氯含量的體外診斷試劑; 也用於尿中Na+, K+和Cl-的定量測量 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1170 氯化物試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: S600, S640, and D105。註銷規格：S620、S625、S630、S635。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市南港區園區街3號2樓之2 |
| 申請商統一編號: 24843993 |
| 製造商名稱: SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. |
| 製造廠廠址: 500 GBC DRIVE, MAILSTOP 514, P.O .BOX 6101, NEWARK , DE 19714-6101, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/11/05 |
| 製造許可登錄編號: QSD5188 |
西門子醫療設備股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 16
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第016045號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20260223 |
| 發證日期 | 20060223 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601604505 |
| 中文品名 | "德曼遜" 魁克萊特 整合式多重電解質檢測電極 |
| 英文品名 | "Dimension" QuikLYTE Integrated Multisensor |
| 效能 | 在Dimension 臨床生化系統上, QuikLYTE 模組的Na+, K+和Cl-檢測方法是用於檢測血清和肝素化血漿中鈉,鉀和氯含量的體外診斷試劑; 也用於尿中Na+, K+和Cl-的定量測量 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1170 氯化物試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | S600, S640, and D105。註銷規格：S620、S625、S630、S635。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 西門子醫療設備股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區園區街3號2樓之2 |
| 申請商統一編號 | 24843993 |
| 製造商名稱 | SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. |
| 製造廠廠址 | 500 GBC DRIVE, MAILSTOP 514, P.O .BOX 6101, NEWARK , DE 19714-6101, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20201105 |
| 製造許可登錄編號 | QSD5188 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016045號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20260223 |
| 發證日期: 20060223 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601604505 |
| 中文品名: "德曼遜" 魁克萊特 整合式多重電解質檢測電極 |
| 英文品名: "Dimension" QuikLYTE Integrated Multisensor |
| 效能: 在Dimension 臨床生化系統上, QuikLYTE 模組的Na+, K+和Cl-檢測方法是用於檢測血清和肝素化血漿中鈉,鉀和氯含量的體外診斷試劑; 也用於尿中Na+, K+和Cl-的定量測量 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1170 氯化物試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: S600, S640, and D105。註銷規格：S620、S625、S630、S635。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市南港區園區街3號2樓之2 |
| 申請商統一編號: 24843993 |
| 製造商名稱: SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. |
| 製造廠廠址: 500 GBC DRIVE, MAILSTOP 514, P.O .BOX 6101, NEWARK , DE 19714-6101, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20201105 |
| 製造許可登錄編號: QSD5188 |
西門子醫療設備股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 17
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第013459號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/11/02 |
| 發證日期 | 2005/11/02 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601345904 |
| 中文品名 | 免疫特 2000 丙戊酸試劑 |
| 英文品名 | IMMULITE 2000 Valproic acid Reagent |
| 效能 | 定量分析血清中或heparin血漿的丙戊酸。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | L2KVA2：200 tests/kit、L2KVA6：600 tests/kit。註銷規格：L2KVA6：600 tests/kit。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 西門子醫療設備股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區園區街3號2樓之2 |
| 申請商統一編號 | 24843993 |
| 製造商名稱 | SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS LIMITED |
| 製造廠廠址 | GLYN RHONWY, LLANBERIS, CAERNARFON GWYNEDD LL55 4EL, UK |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | GB |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/11/23 |
| 製造許可登錄編號 | QSD5749 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013459號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/11/02 |
| 發證日期: 2005/11/02 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601345904 |
| 中文品名: 免疫特 2000 丙戊酸試劑 |
| 英文品名: IMMULITE 2000 Valproic acid Reagent |
| 效能: 定量分析血清中或heparin血漿的丙戊酸。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: L2KVA2：200 tests/kit、L2KVA6：600 tests/kit。註銷規格：L2KVA6：600 tests/kit。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市南港區園區街3號2樓之2 |
| 申請商統一編號: 24843993 |
| 製造商名稱: SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS LIMITED |
| 製造廠廠址: GLYN RHONWY, LLANBERIS, CAERNARFON GWYNEDD LL55 4EL, UK |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: GB |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/11/23 |
| 製造許可登錄編號: QSD5749 |
西門子醫療設備股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 18
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第013459號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20251102 |
| 發證日期 | 20051102 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601345904 |
| 中文品名 | 免疫特 2000 丙戊酸試劑 |
| 英文品名 | IMMULITE 2000 Valproic acid Reagent |
| 效能 | 定量分析血清中或heparin血漿的丙戊酸。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | L2KVA2：200 tests/kit、L2KVA6：600 tests/kit。註銷規格：L2KVA6：600 tests/kit。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 西門子醫療設備股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區園區街3號2樓之2 |
| 申請商統一編號 | 24843993 |
| 製造商名稱 | SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS LIMITED |
| 製造廠廠址 | GLYN RHONWY, LLANBERIS, CAERNARFON GWYNEDD LL55 4EL, UK |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | GB |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20201123 |
| 製造許可登錄編號 | QSD5749 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013459號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20251102 |
| 發證日期: 20051102 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601345904 |
| 中文品名: 免疫特 2000 丙戊酸試劑 |
| 英文品名: IMMULITE 2000 Valproic acid Reagent |
| 效能: 定量分析血清中或heparin血漿的丙戊酸。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: L2KVA2：200 tests/kit、L2KVA6：600 tests/kit。註銷規格：L2KVA6：600 tests/kit。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市南港區園區街3號2樓之2 |
| 申請商統一編號: 24843993 |
| 製造商名稱: SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS LIMITED |
| 製造廠廠址: GLYN RHONWY, LLANBERIS, CAERNARFON GWYNEDD LL55 4EL, UK |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: GB |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20201123 |
| 製造許可登錄編號: QSD5749 |
西門子醫療設備股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 19
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第021245號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/07/05 |
| 發證日期 | 2010/07/05 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602124507 |
| 中文品名 | “西門子”腫瘤標記抗原CA 19-9試劑組 |
| 英文品名 | ADVIA Centaur CA 19-9 |
| 效能 | 利用化學冷光免疫分析法，定量測定人體血清中CA19-9之濃度。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C6010 腫瘤相關抗原免疫試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | #10491244 (250 tests); #10491379 (50 tests)。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 西門子醫療設備股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區園區街3號2樓之2 |
| 申請商統一編號 | 24843993 |
| 製造商名稱 | SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. |
| 製造廠廠址 | 333 CONEY ST. EAST WALPOLE, MA 02032, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/02/03 |
| 製造許可登錄編號 | QSD1489 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021245號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/07/05 |
| 發證日期: 2010/07/05 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602124507 |
| 中文品名: “西門子”腫瘤標記抗原CA 19-9試劑組 |
| 英文品名: ADVIA Centaur CA 19-9 |
| 效能: 利用化學冷光免疫分析法，定量測定人體血清中CA19-9之濃度。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一: C6010 腫瘤相關抗原免疫試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: #10491244 (250 tests); #10491379 (50 tests)。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市南港區園區街3號2樓之2 |
| 申請商統一編號: 24843993 |
| 製造商名稱: SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. |
| 製造廠廠址: 333 CONEY ST. EAST WALPOLE, MA 02032, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/02/03 |
| 製造許可登錄編號: QSD1489 |
西門子醫療設備股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 20
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第021245號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250705 |
| 發證日期 | 20100705 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602124507 |
| 中文品名 | “西門子”腫瘤標記抗原CA 19-9試劑組 |
| 英文品名 | ADVIA Centaur CA 19-9 |
| 效能 | 利用化學冷光免疫分析法，定量測定人體血清中CA19-9之濃度。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C6010 腫瘤相關抗原免疫試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | #10491244 (250 tests); #10491379 (50 tests)。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 西門子醫療設備股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區園區街3號2樓之2 |
| 申請商統一編號 | 24843993 |
| 製造商名稱 | SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. |
| 製造廠廠址 | 333 CONEY ST. EAST WALPOLE, MA 02032, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200203 |
| 製造許可登錄編號 | QSD1489 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021245號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20250705 |
| 發證日期: 20100705 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602124507 |
| 中文品名: “西門子”腫瘤標記抗原CA 19-9試劑組 |
| 英文品名: ADVIA Centaur CA 19-9 |
| 效能: 利用化學冷光免疫分析法，定量測定人體血清中CA19-9之濃度。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一: C6010 腫瘤相關抗原免疫試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: #10491244 (250 tests); #10491379 (50 tests)。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市南港區園區街3號2樓之2 |
| 申請商統一編號: 24843993 |
| 製造商名稱: SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. |
| 製造廠廠址: 333 CONEY ST. EAST WALPOLE, MA 02032, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200203 |
| 製造許可登錄編號: QSD1489 |
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| 西門子醫療設備股份有限公司 地址: 臺北市南港區園區街3號2樓之2 | 負責人: 邱禎祥 | 狀態: 核准設立 |
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