唯鼎生醫股份有限公司
唯鼎生醫股份有限公司的簡介
唯鼎生醫股份有限公司登記設立日期是2014-09-09,目前的營業登記狀態: 核准設立,電話: 02-22590609,傳真: 02-22590603,營業登記地址: 新北市中和區中原里立德街152號5樓 ( 地圖 ),統編(統一編號): 24634721,唯鼎生醫股份有限公司負責人高璧鈴將此店家登記為公司登記,營業稅籍分類屬於:醫療機械設備批發,資本額: 15,000,000元。
大綱
- 唯鼎生醫股份有限公司的簡介
- 商工登記基本資料
- 營業登記項目
- 財政部營業稅籍行業分類名稱及代號
- 核准變更資料 (10筆)
- 相似姓名負責人的公司 (1筆)
- 相似名稱的政府開放資料 (15筆)
- 相似地址的政府開放資料 (2筆)
- 唯鼎生醫股份有限公司的出進口廠商登記資料 (1筆)
- 唯鼎生醫股份有限公司的醫療器材許可證資料集 (12筆)
- 唯鼎生醫股份有限公司的地圖
- 相似名稱的公司 (1筆)
- 相似地址的公司商號 (7筆)
商工登記基本資料
統一編號 | 24634721 |
公司狀態 | 核准設立 |
公司名稱 | 唯鼎生醫股份有限公司 |
資本額總額 | 15,000,000元 |
實收資本額 | 2,000,000元 |
負責人或代表人 | 高璧鈴 |
聯絡電話 | 02-22590609 |
聯絡傳真 | 02-22590603 |
縣市鄉里 | 新北市 中和區 中原里 立德街 |
登記地址 | 新北市中和區立德街152號5樓 | [ 地圖 ] |
登記種類 | 公司登記 |
登記機關 | 新北市政府 |
設立日期 | 2014-09-09 |
變更日期 | 2023-10-17 |
營業登記項目
F108031,醫療器材批發業,F106020,日常用品批發業,F401010,國際貿易業,F208031,醫療器材零售業,ZZ99999,除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務,F208050,乙類成藥零售業,F102170,食品什貨批發業
財政部營業稅籍行業分類名稱及代號
464915,醫療機械設備批發,457112,西藥批發,454999,未分類其他食品批發
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
萬里區 ■ 金山區 ■ 板橋區 ■ 汐止區 ■ 深坑區 ■ 石碇區 ■ 瑞芳區 ■ 平溪區 ■ 雙溪區 ■ 貢寮區 ■ 新店區 ■ 坪林區 ■ 烏來區 ■ 永和區 ■ 中和區 ■ 土城區 ■ 三峽區 ■ 樹林區 ■ 鶯歌區 ■ 三重區 ■ 新莊區 ■ 泰山區 ■ 林口區 ■ 蘆洲區 ■ 五股區 ■ 八里區 ■ 淡水區 ■ 三芝區 ■ 石門區
核准變更資料
日期 | 公司名稱 | 代表人 | 公司所在地 | 資本額(元) |
---|---|---|---|---|
# 103年09月公司設立登記清單2014-09-09 | 唯鼎生醫股份有限公司 | 高璧鈴 | 桃園縣桃園市慈文里慈光街101巷8號1樓 | 2000000 |
# 105年10月公司變更登記清單2016-10-21 | 唯鼎生醫股份有限公司 | 高璧鈴 | 桃園市桃園區慈文里慈光街101巷8號1樓 | 2000000 |
# 106年07月公司變更登記清單2017-07-19 | 唯鼎生醫股份有限公司 | 高璧鈴 | 新北市板橋區新海路330號2樓 | 2000000 |
# 108年05月公司變更登記清單2019-05-06 | 唯鼎生醫股份有限公司 | 高璧鈴 | 新北市板橋區新海路330號2樓 | 2000000 |
# 108年08月公司變更登記清單2019-08-08 | 唯鼎生醫股份有限公司 | 高璧鈴 | 新北市板橋區新海路330號2樓 | 3000000 |
# 109年08月公司變更登記清單2020-08-25 | 唯鼎生醫股份有限公司 | 高璧鈴 | 新北市板橋區新海路330號2樓 | 3000000 |
# 111年07月公司變更登記清單2022-07-08 | 唯鼎生醫股份有限公司 | 高璧鈴 | 新北市板橋區新海路330號2樓 | 3000000 |
# 111年12月公司變更登記清單2022-12-19 | 唯鼎生醫股份有限公司 | 高璧鈴 | 新北市板橋區新海路330號2樓 | 8000000 |
# 112年05月公司變更登記清單2023-05-01 | 唯鼎生醫股份有限公司 | 高璧鈴 | 新北市中和區立德街152號5樓 | 8000000 |
# 112年10月公司變更登記清單2023-10-17 | 唯鼎生醫股份有限公司 | 高璧鈴 | 新北市中和區立德街152號5樓 | 15000000 |
# 103年09月公司設立登記清單核准設立日期: 2014-09-09 | 公司名稱: 唯鼎生醫股份有限公司 | 代表人: 高璧鈴 | 公司所在地: 桃園縣桃園市慈文里慈光街101巷8號1樓 | 資本額(元): 2000000 |
# 105年10月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-10-21 | 公司名稱: 唯鼎生醫股份有限公司 | 代表人: 高璧鈴 | 公司所在地: 桃園市桃園區慈文里慈光街101巷8號1樓 | 資本額(元): 2000000 |
# 106年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2017-07-19 | 公司名稱: 唯鼎生醫股份有限公司 | 代表人: 高璧鈴 | 公司所在地: 新北市板橋區新海路330號2樓 | 資本額(元): 2000000 |
# 108年05月公司變更登記清單核准變更日期: 2019-05-06 | 公司名稱: 唯鼎生醫股份有限公司 | 代表人: 高璧鈴 | 公司所在地: 新北市板橋區新海路330號2樓 | 資本額(元): 2000000 |
# 108年08月公司變更登記清單核准變更日期: 2019-08-08 | 公司名稱: 唯鼎生醫股份有限公司 | 代表人: 高璧鈴 | 公司所在地: 新北市板橋區新海路330號2樓 | 資本額(元): 3000000 |
# 109年08月公司變更登記清單核准變更日期: 2020-08-25 | 公司名稱: 唯鼎生醫股份有限公司 | 代表人: 高璧鈴 | 公司所在地: 新北市板橋區新海路330號2樓 | 資本額(元): 3000000 |
# 111年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2022-07-08 | 公司名稱: 唯鼎生醫股份有限公司 | 代表人: 高璧鈴 | 公司所在地: 新北市板橋區新海路330號2樓 | 資本額(元): 3000000 |
# 111年12月公司變更登記清單核准變更日期: 2022-12-19 | 公司名稱: 唯鼎生醫股份有限公司 | 代表人: 高璧鈴 | 公司所在地: 新北市板橋區新海路330號2樓 | 資本額(元): 8000000 |
# 112年05月公司變更登記清單核准變更日期: 2023-05-01 | 公司名稱: 唯鼎生醫股份有限公司 | 代表人: 高璧鈴 | 公司所在地: 新北市中和區立德街152號5樓 | 資本額(元): 8000000 |
# 112年10月公司變更登記清單核准變更日期: 2023-10-17 | 公司名稱: 唯鼎生醫股份有限公司 | 代表人: 高璧鈴 | 公司所在地: 新北市中和區立德街152號5樓 | 資本額(元): 15000000 |
與高璧鈴相似姓名負責人的公司
公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
---|---|---|---|
唯鼎生醫股份有限公司 | 新北市中和區立德街152號5樓 | 高璧鈴 | 核准設立 |
唯鼎生醫股份有限公司 地址: 新北市中和區立德街152號5樓 | 負責人: 高璧鈴 | 狀態: 核准設立 |
名稱 唯鼎生醫 的政府開放資料
艾絲沛冷敷墊 (未滅菌) | 英文品名: Icepad EP cooler (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007400號 | 有效日期: 2028/08/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 唯鼎生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
艾絲沛冷敷墊 (未滅菌) | 英文品名: Icepad EP cooler (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007400號 | 有效日期: 20230824 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 唯鼎生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"唯鼎" 水凝膠手術傷口敷料 (滅菌) | 英文品名: "WellDerm" Hydrogel Wound Dressing for Surgical Application (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005914號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 唯鼎生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"唯鼎" 矽膠疤痕貼片 (未滅菌) | 英文品名: "WellDerm" Silicone Scar-care Dressing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005909號 | 有效日期: 20201023 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 唯鼎生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"唯鼎" 水凝膠手術傷口敷料 (滅菌) | 英文品名: "WellDerm" Hydrogel Wound Dressing for Surgical Application (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005914號 | 有效日期: 20251026 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 唯鼎生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"唯鼎" 矽膠疤痕貼片 (未滅菌) | 英文品名: "WellDerm" Silicone Scar-care Dressing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005909號 | 有效日期: 2020/10/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 唯鼎生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
維凝敷 水凝膠手術傷口敷料 (滅菌) | 英文品名: WellDerm Hydrogel Wound Dressing for Surgical Application (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005469號 | 有效日期: 20191120 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 唯鼎生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
維凝敷 水凝膠手術傷口敷料 (滅菌) | 英文品名: WellDerm Hydrogel Wound Dressing for Surgical Application (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005469號 | 有效日期: 2019/11/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 唯鼎生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
維凝敷 矽膠疤痕貼片(未滅菌) | 英文品名: WellDerm Silicone Scar-care Dressing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005482號 | 有效日期: 2024/12/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 唯鼎生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
維凝敷 矽膠疤痕貼片(未滅菌) | 英文品名: WellDerm Silicone Scar-care Dressing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005482號 | 有效日期: 20241202 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 唯鼎生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
黛樂平 吸濕性子宮頸擴張器 | 英文品名: DILAPAN-S Hygroscopic Cervical Dilator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030099號 | 有效日期: 2023/02/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 4mm x 65mm;4mm x 55mm;3mm x 55mm以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 唯鼎生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
黛樂平 吸濕性子宮頸擴張器 | 英文品名: DILAPAN-S Hygroscopic Cervical Dilator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030099號 | 有效日期: 20230205 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 4mm x 65mm;4mm x 55mm;3mm x 55mm以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 唯鼎生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
唯鼎生醫股份有限公司 | 統一編號: 24634721 | 電話號碼: 02-22590609 | 新北市中和區立德街152號5樓 @ 出進口廠商登記資料 |
唯鼎生醫股份有限公司 | 電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 桃園市桃園區慈文里慈光街101巷8號1樓 @ 醫療器材商資料集 |
唯鼎生醫股份有限公司 | 電話: 0222590609 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新北市中和區立德街152號5樓 @ 醫療器材商資料集 |
艾絲沛冷敷墊 (未滅菌)英文品名: Icepad EP cooler (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007400號 | 有效日期: 2028/08/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 唯鼎生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
艾絲沛冷敷墊 (未滅菌)英文品名: Icepad EP cooler (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007400號 | 有效日期: 20230824 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 唯鼎生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"唯鼎" 水凝膠手術傷口敷料 (滅菌)英文品名: "WellDerm" Hydrogel Wound Dressing for Surgical Application (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005914號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 唯鼎生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"唯鼎" 矽膠疤痕貼片 (未滅菌)英文品名: "WellDerm" Silicone Scar-care Dressing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005909號 | 有效日期: 20201023 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 唯鼎生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"唯鼎" 水凝膠手術傷口敷料 (滅菌)英文品名: "WellDerm" Hydrogel Wound Dressing for Surgical Application (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005914號 | 有效日期: 20251026 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 唯鼎生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"唯鼎" 矽膠疤痕貼片 (未滅菌)英文品名: "WellDerm" Silicone Scar-care Dressing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005909號 | 有效日期: 2020/10/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 唯鼎生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
維凝敷 水凝膠手術傷口敷料 (滅菌)英文品名: WellDerm Hydrogel Wound Dressing for Surgical Application (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005469號 | 有效日期: 20191120 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 唯鼎生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
維凝敷 水凝膠手術傷口敷料 (滅菌)英文品名: WellDerm Hydrogel Wound Dressing for Surgical Application (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005469號 | 有效日期: 2019/11/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 唯鼎生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
維凝敷 矽膠疤痕貼片(未滅菌)英文品名: WellDerm Silicone Scar-care Dressing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005482號 | 有效日期: 2024/12/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 唯鼎生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
維凝敷 矽膠疤痕貼片(未滅菌)英文品名: WellDerm Silicone Scar-care Dressing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005482號 | 有效日期: 20241202 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 唯鼎生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
黛樂平 吸濕性子宮頸擴張器英文品名: DILAPAN-S Hygroscopic Cervical Dilator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030099號 | 有效日期: 2023/02/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 4mm x 65mm;4mm x 55mm;3mm x 55mm以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 唯鼎生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
黛樂平 吸濕性子宮頸擴張器英文品名: DILAPAN-S Hygroscopic Cervical Dilator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030099號 | 有效日期: 20230205 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 4mm x 65mm;4mm x 55mm;3mm x 55mm以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 唯鼎生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
唯鼎生醫股份有限公司統一編號: 24634721 | 電話號碼: 02-22590609 | 新北市中和區立德街152號5樓 @ 出進口廠商登記資料 |
唯鼎生醫股份有限公司電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 桃園市桃園區慈文里慈光街101巷8號1樓 @ 醫療器材商資料集 |
唯鼎生醫股份有限公司電話: 0222590609 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新北市中和區立德街152號5樓 @ 醫療器材商資料集 |
地址 新北市中和區立德街152號5樓 的政府開放資料
明德文化事業股份有限公司 | 統一編號: 24454023 | 電話號碼: 02-22429453 | 新北市中和區立德街152號7樓 @ 出進口廠商登記資料 |
星漢興業有限公司 | 統一編號: 16160559 | 電話號碼: 02-77313377 | 新北市中和區立德街152號3樓 @ 出進口廠商登記資料 |
明德文化事業股份有限公司統一編號: 24454023 | 電話號碼: 02-22429453 | 新北市中和區立德街152號7樓 @ 出進口廠商登記資料 |
星漢興業有限公司統一編號: 16160559 | 電話號碼: 02-77313377 | 新北市中和區立德街152號3樓 @ 出進口廠商登記資料 |
唯鼎生醫股份有限公司的出進口廠商登記資料
唯鼎生醫股份有限公司出進口廠商登記資料
統一編號 | 24634721 |
原始登記日期 | 20150922 |
核發日期 | 20230502 |
廠商中文名稱 | 唯鼎生醫股份有限公司 |
廠商英文名稱 | WD BIOTECH INCORPORATED COMPANY |
中文營業地址 | 新北市中和區立德街152號5樓 |
英文營業地址 | 5 F., No. 152, Lide St., Zhonghe Dist., New Taipei City 235602, Taiwan (R.O.C.) |
代表人 | 高O鈴 |
電話號碼 | 02-22590609 |
傳真號碼 | 02-22590603 |
進口資格 | 有 |
出口資格 | 有 |
統一編號: 24634721 |
原始登記日期: 20150922 |
核發日期: 20230502 |
廠商中文名稱: 唯鼎生醫股份有限公司 |
廠商英文名稱: WD BIOTECH INCORPORATED COMPANY |
中文營業地址: 新北市中和區立德街152號5樓 |
英文營業地址: 5 F., No. 152, Lide St., Zhonghe Dist., New Taipei City 235602, Taiwan (R.O.C.) |
代表人: 高O鈴 |
電話號碼: 02-22590609 |
傳真號碼: 02-22590603 |
進口資格: 有 |
出口資格: 有 |
唯鼎生醫股份有限公司的醫療器材許可證資料集 (以下 12 項)
唯鼎生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 1
許可證字號 | 衛部醫器製壹字第005469號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2022/05/19 |
註銷理由 | 許可證逾有效期未申請展延 |
有效日期 | 2019/11/20 |
發證日期 | 2014/11/20 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 維凝敷 水凝膠手術傷口敷料 (滅菌) |
英文品名 | WellDerm Hydrogel Wound Dressing for Surgical Application (Sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4018 親水性創傷覆蓋材 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 國 產;;委託製造;;GMP |
申請商名稱 | 唯鼎生醫股份有限公司 |
申請商地址 | 桃園市桃園區慈文里慈光街101巷8號1樓 |
申請商統一編號 | 24634721 |
製造商名稱 | 振朋生技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 桃園市龜山區萬壽路二段353號3樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/05/25 |
製造許可登錄編號 | GMP1083 |
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005469號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2022/05/19 |
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 |
有效日期: 2019/11/20 |
發證日期: 2014/11/20 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 維凝敷 水凝膠手術傷口敷料 (滅菌) |
英文品名: WellDerm Hydrogel Wound Dressing for Surgical Application (Sterile) |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP |
申請商名稱: 唯鼎生醫股份有限公司 |
申請商地址: 桃園市桃園區慈文里慈光街101巷8號1樓 |
申請商統一編號: 24634721 |
製造商名稱: 振朋生技股份有限公司 |
製造廠廠址: 桃園市龜山區萬壽路二段353號3樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2022/05/25 |
製造許可登錄編號: GMP1083 |
唯鼎生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 2
許可證字號 | 衛部醫器製壹字第005469號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20191120 |
發證日期 | 20141120 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 維凝敷 水凝膠手術傷口敷料 (滅菌) |
英文品名 | WellDerm Hydrogel Wound Dressing for Surgical Application (Sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4018 親水性創傷覆蓋材 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 國 產;;委託製造;;GMP |
申請商名稱 | 唯鼎生醫股份有限公司 |
申請商地址 | 桃園市桃園區慈文里慈光街101巷8號1樓 |
申請商統一編號 | 24634721 |
製造商名稱 | 振朋生技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 桃園市龜山區萬壽路二段353號3樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20151020 |
製造許可登錄編號 | GMP1083 |
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005469號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20191120 |
發證日期: 20141120 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 維凝敷 水凝膠手術傷口敷料 (滅菌) |
英文品名: WellDerm Hydrogel Wound Dressing for Surgical Application (Sterile) |
效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP |
申請商名稱: 唯鼎生醫股份有限公司 |
申請商地址: 桃園市桃園區慈文里慈光街101巷8號1樓 |
申請商統一編號: 24634721 |
製造商名稱: 振朋生技股份有限公司 |
製造廠廠址: 桃園市龜山區萬壽路二段353號3樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20151020 |
製造許可登錄編號: GMP1083 |
唯鼎生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 3
許可證字號 | 衛部醫器製壹字第005914號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/10/26 |
發證日期 | 2015/10/26 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | "唯鼎" 水凝膠手術傷口敷料 (滅菌) |
英文品名 | "WellDerm" Hydrogel Wound Dressing for Surgical Application (Sterile) |
效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 國 產;;委託製造;;GMP |
申請商名稱 | 唯鼎生醫股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市中和區立德街152號5樓 |
申請商統一編號 | 24634721 |
製造商名稱 | 振朋生技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 桃園市龜山區萬壽路二段353號3樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/05/12 |
製造許可登錄編號 | GMP1128 |
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005914號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/10/26 |
發證日期: 2015/10/26 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: "唯鼎" 水凝膠手術傷口敷料 (滅菌) |
英文品名: "WellDerm" Hydrogel Wound Dressing for Surgical Application (Sterile) |
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP |
申請商名稱: 唯鼎生醫股份有限公司 |
申請商地址: 新北市中和區立德街152號5樓 |
申請商統一編號: 24634721 |
製造商名稱: 振朋生技股份有限公司 |
製造廠廠址: 桃園市龜山區萬壽路二段353號3樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2023/05/12 |
製造許可登錄編號: GMP1128 |
唯鼎生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 4
許可證字號 | 衛部醫器製壹字第005914號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20251026 |
發證日期 | 20151026 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | "唯鼎" 水凝膠手術傷口敷料 (滅菌) |
英文品名 | "WellDerm" Hydrogel Wound Dressing for Surgical Application (Sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 國 產;;委託製造;;GMP |
申請商名稱 | 唯鼎生醫股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市板橋區新海路330號2樓 |
申請商統一編號 | 24634721 |
製造商名稱 | 振朋生技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 桃園市龜山區萬壽路二段353號3樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20200821 |
製造許可登錄編號 | GMP1128 |
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005914號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20251026 |
發證日期: 20151026 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: "唯鼎" 水凝膠手術傷口敷料 (滅菌) |
英文品名: "WellDerm" Hydrogel Wound Dressing for Surgical Application (Sterile) |
效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP |
申請商名稱: 唯鼎生醫股份有限公司 |
申請商地址: 新北市板橋區新海路330號2樓 |
申請商統一編號: 24634721 |
製造商名稱: 振朋生技股份有限公司 |
製造廠廠址: 桃園市龜山區萬壽路二段353號3樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20200821 |
製造許可登錄編號: GMP1128 |
唯鼎生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 5
許可證字號 | 衛部醫器製壹字第005909號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2022/05/19 |
註銷理由 | 許可證逾有效期未申請展延 |
有效日期 | 2020/10/23 |
發證日期 | 2015/10/23 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | "唯鼎" 矽膠疤痕貼片 (未滅菌) |
英文品名 | "WellDerm" Silicone Scar-care Dressing (Non-Sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4025 疤痕處理矽膠產品 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 國 產;;委託製造 |
申請商名稱 | 唯鼎生醫股份有限公司 |
申請商地址 | 桃園市桃園區慈文里慈光街101巷8號1樓 |
申請商統一編號 | 24634721 |
製造商名稱 | 振朋生技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 桃園市龜山區萬壽路二段353號3樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/05/25 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005909號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2022/05/19 |
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 |
有效日期: 2020/10/23 |
發證日期: 2015/10/23 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: "唯鼎" 矽膠疤痕貼片 (未滅菌) |
英文品名: "WellDerm" Silicone Scar-care Dressing (Non-Sterile) |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I4025 疤痕處理矽膠產品 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 國 產;;委託製造 |
申請商名稱: 唯鼎生醫股份有限公司 |
申請商地址: 桃園市桃園區慈文里慈光街101巷8號1樓 |
申請商統一編號: 24634721 |
製造商名稱: 振朋生技股份有限公司 |
製造廠廠址: 桃園市龜山區萬壽路二段353號3樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2022/05/25 |
製造許可登錄編號: (空) |
唯鼎生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 6
許可證字號 | 衛部醫器製壹字第005909號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20201023 |
發證日期 | 20151023 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | "唯鼎" 矽膠疤痕貼片 (未滅菌) |
英文品名 | "WellDerm" Silicone Scar-care Dressing (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4025 疤痕處理矽膠產品 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 國 產;;委託製造 |
申請商名稱 | 唯鼎生醫股份有限公司 |
申請商地址 | 桃園市桃園區慈文里慈光街101巷8號1樓 |
申請商統一編號 | 24634721 |
製造商名稱 | 振朋生技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 桃園市龜山區萬壽路二段353號3樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20151106 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005909號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20201023 |
發證日期: 20151023 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: "唯鼎" 矽膠疤痕貼片 (未滅菌) |
英文品名: "WellDerm" Silicone Scar-care Dressing (Non-Sterile) |
效能: 限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I4025 疤痕處理矽膠產品 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 國 產;;委託製造 |
申請商名稱: 唯鼎生醫股份有限公司 |
申請商地址: 桃園市桃園區慈文里慈光街101巷8號1樓 |
申請商統一編號: 24634721 |
製造商名稱: 振朋生技股份有限公司 |
製造廠廠址: 桃園市龜山區萬壽路二段353號3樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20151106 |
製造許可登錄編號: (空) |
唯鼎生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 7
許可證字號 | 衛部醫器製壹字第007400號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/08/24 |
發證日期 | 2018/08/24 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 艾絲沛冷敷墊 (未滅菌) |
英文品名 | Icepad EP cooler (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別一 | O5710 醫療用可丟棄式的冷熱敷包 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 國 產;;委託製造 |
申請商名稱 | 唯鼎生醫股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市中和區立德街152號5樓 |
申請商統一編號 | 24634721 |
製造商名稱 | 唯鼎生醫股份有限公司 |
製造廠廠址 | 桃園市桃園區慈文里慈光街101巷8號1樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | 委託製造者 |
異動日期 | 2023/08/11 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007400號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/08/24 |
發證日期: 2018/08/24 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 艾絲沛冷敷墊 (未滅菌) |
英文品名: Icepad EP cooler (Non-Sterile) |
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別一: O5710 醫療用可丟棄式的冷熱敷包 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 國 產;;委託製造 |
申請商名稱: 唯鼎生醫股份有限公司 |
申請商地址: 新北市中和區立德街152號5樓 |
申請商統一編號: 24634721 |
製造商名稱: 唯鼎生醫股份有限公司 |
製造廠廠址: 桃園市桃園區慈文里慈光街101巷8號1樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: 委託製造者 |
異動日期: 2023/08/11 |
製造許可登錄編號: (空) |
唯鼎生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 8
許可證字號 | 衛部醫器製壹字第007400號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20230824 |
發證日期 | 20180824 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 艾絲沛冷敷墊 (未滅菌) |
英文品名 | Icepad EP cooler (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別一 | O5710 醫療用可丟棄式的冷熱敷包 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 國 產;;委託製造 |
申請商名稱 | 唯鼎生醫股份有限公司 |
申請商地址 | 桃園市桃園區慈文里慈光街101巷8號1樓 |
申請商統一編號 | 24634721 |
製造商名稱 | 唯鼎生醫股份有限公司 |
製造廠廠址 | 桃園市桃園區慈文里慈光街101巷8號1樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | 委託製造者 |
異動日期 | 20180912 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007400號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20230824 |
發證日期: 20180824 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 艾絲沛冷敷墊 (未滅菌) |
英文品名: Icepad EP cooler (Non-Sterile) |
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別一: O5710 醫療用可丟棄式的冷熱敷包 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 國 產;;委託製造 |
申請商名稱: 唯鼎生醫股份有限公司 |
申請商地址: 桃園市桃園區慈文里慈光街101巷8號1樓 |
申請商統一編號: 24634721 |
製造商名稱: 唯鼎生醫股份有限公司 |
製造廠廠址: 桃園市桃園區慈文里慈光街101巷8號1樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: 委託製造者 |
異動日期: 20180912 |
製造許可登錄編號: (空) |
唯鼎生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 9
許可證字號 | 衛部醫器輸字第030099號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2023/02/05 |
發證日期 | 2018/02/05 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 3 |
通關簽審文件編號 | DHA05603009903 |
中文品名 | 黛樂平 吸濕性子宮頸擴張器 |
英文品名 | DILAPAN-S Hygroscopic Cervical Dilator |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | L 婦產科用裝置 |
醫器次類別一 | L0003 滲透性子宮頸擴張器 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 4mm x 65mm;4mm x 55mm;3mm x 55mm以下空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 唯鼎生醫股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市中和區立德街152號5樓 |
申請商統一編號 | 24634721 |
製造商名稱 | Medicem Technology s.r.o. |
製造廠廠址 | Kamenne ?ehrovice, Karlovarska t?ida 20, 27301, , Czech Republic |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CZ |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/05/12 |
製造許可登錄編號 | QSD9485 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第030099號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2023/02/05 |
發證日期: 2018/02/05 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 3 |
通關簽審文件編號: DHA05603009903 |
中文品名: 黛樂平 吸濕性子宮頸擴張器 |
英文品名: DILAPAN-S Hygroscopic Cervical Dilator |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: L 婦產科用裝置 |
醫器次類別一: L0003 滲透性子宮頸擴張器 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 4mm x 65mm;4mm x 55mm;3mm x 55mm以下空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 唯鼎生醫股份有限公司 |
申請商地址: 新北市中和區立德街152號5樓 |
申請商統一編號: 24634721 |
製造商名稱: Medicem Technology s.r.o. |
製造廠廠址: Kamenne ?ehrovice, Karlovarska t?ida 20, 27301, , Czech Republic |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CZ |
製程: (空) |
異動日期: 2023/05/12 |
製造許可登錄編號: QSD9485 |
唯鼎生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 10
許可證字號 | 衛部醫器輸字第030099號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20230205 |
發證日期 | 20180205 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 3 |
通關簽審文件編號 | DHA05603009903 |
中文品名 | 黛樂平 吸濕性子宮頸擴張器 |
英文品名 | DILAPAN-S Hygroscopic Cervical Dilator |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | L 婦產科用裝置 |
醫器次類別一 | L0003 滲透性子宮頸擴張器 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 4mm x 65mm;4mm x 55mm;3mm x 55mm以下空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 唯鼎生醫股份有限公司 |
申請商地址 | 桃園市桃園區慈文里慈光街101巷8號1樓 |
申請商統一編號 | 24634721 |
製造商名稱 | Medicem Technology s.r.o. |
製造廠廠址 | Kamenné Žehrovice, Karlovarská třída 20, 27301, , Czech Republic |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CZ |
製程 | (空) |
異動日期 | 20180329 |
製造許可登錄編號 | QSD9485 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第030099號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20230205 |
發證日期: 20180205 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 3 |
通關簽審文件編號: DHA05603009903 |
中文品名: 黛樂平 吸濕性子宮頸擴張器 |
英文品名: DILAPAN-S Hygroscopic Cervical Dilator |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: L 婦產科用裝置 |
醫器次類別一: L0003 滲透性子宮頸擴張器 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 4mm x 65mm;4mm x 55mm;3mm x 55mm以下空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 唯鼎生醫股份有限公司 |
申請商地址: 桃園市桃園區慈文里慈光街101巷8號1樓 |
申請商統一編號: 24634721 |
製造商名稱: Medicem Technology s.r.o. |
製造廠廠址: Kamenné Žehrovice, Karlovarská třída 20, 27301, , Czech Republic |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CZ |
製程: (空) |
異動日期: 20180329 |
製造許可登錄編號: QSD9485 |
唯鼎生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 11
許可證字號 | 衛部醫器製壹字第005482號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2024/12/02 |
發證日期 | 2014/12/02 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 維凝敷 矽膠疤痕貼片(未滅菌) |
英文品名 | WellDerm Silicone Scar-care Dressing (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4025 疤痕處理矽膠產品 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 國 產;;委託製造 |
申請商名稱 | 唯鼎生醫股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市中和區立德街152號5樓 |
申請商統一編號 | 24634721 |
製造商名稱 | 升品國際股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新北市深坑區北深路3段270巷9號5樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/05/12 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005482號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2024/12/02 |
發證日期: 2014/12/02 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 維凝敷 矽膠疤痕貼片(未滅菌) |
英文品名: WellDerm Silicone Scar-care Dressing (Non-Sterile) |
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I4025 疤痕處理矽膠產品 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 國 產;;委託製造 |
申請商名稱: 唯鼎生醫股份有限公司 |
申請商地址: 新北市中和區立德街152號5樓 |
申請商統一編號: 24634721 |
製造商名稱: 升品國際股份有限公司 |
製造廠廠址: 新北市深坑區北深路3段270巷9號5樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2023/05/12 |
製造許可登錄編號: (空) |
唯鼎生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 12
許可證字號 | 衛部醫器製壹字第005482號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20241202 |
發證日期 | 20141202 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 維凝敷 矽膠疤痕貼片(未滅菌) |
英文品名 | WellDerm Silicone Scar-care Dressing (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4025 疤痕處理矽膠產品 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 國 產;;委託製造 |
申請商名稱 | 唯鼎生醫股份有限公司 |
申請商地址 | 桃園市桃園區慈文里慈光街101巷8號1樓 |
申請商統一編號 | 24634721 |
製造商名稱 | 升品國際股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新北市深坑區北深路3段270巷9號5樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20191212 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005482號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20241202 |
發證日期: 20141202 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 維凝敷 矽膠疤痕貼片(未滅菌) |
英文品名: WellDerm Silicone Scar-care Dressing (Non-Sterile) |
效能: 限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I4025 疤痕處理矽膠產品 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 國 產;;委託製造 |
申請商名稱: 唯鼎生醫股份有限公司 |
申請商地址: 桃園市桃園區慈文里慈光街101巷8號1樓 |
申請商統一編號: 24634721 |
製造商名稱: 升品國際股份有限公司 |
製造廠廠址: 新北市深坑區北深路3段270巷9號5樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20191212 |
製造許可登錄編號: (空) |
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