唯鼎生醫股份有限公司


唯鼎生醫股份有限公司的簡介

唯鼎生醫股份有限公司登記設立日期是2014-09-09,目前的營業登記狀態: 核准設立,電話: 02-22590609,傳真: 02-22590603,營業登記地址: 新北市中和區中原里立德街152號5樓 ( 地圖 ),統編(統一編號): 24634721,唯鼎生醫股份有限公司負責人高璧鈴將此店家登記為公司登記,營業稅籍分類屬於:醫療機械設備批發,資本額: 15,000,000元

大綱

  1. 唯鼎生醫股份有限公司的簡介
  2. 商工登記基本資料
  3. 營業登記項目
  4. 財政部營業稅籍行業分類名稱及代號
  5. 核准變更資料 (10筆)
  6. 相似姓名負責人的公司 (1筆)
  7. 相似名稱的政府開放資料 (15筆)
  8. 相似地址的政府開放資料 (2筆)
  9. 唯鼎生醫股份有限公司的出進口廠商登記資料 (1筆)
  10. 唯鼎生醫股份有限公司的醫療器材許可證資料集 (12筆)
  11. 唯鼎生醫股份有限公司的地圖
  12. 相似名稱的公司 (1筆)
  13. 相似地址的公司商號 (7筆)

商工登記基本資料

統一編號24634721
公司狀態核准設立
公司名稱唯鼎生醫股份有限公司
資本額總額15,000,000元
實收資本額2,000,000元
負責人或代表人高璧鈴
聯絡電話02-22590609
聯絡傳真02-22590603
縣市鄉里新北市 中和區 中原里 立德街
登記地址新北市中和區立德街152號5樓 | [ 地圖 ]
登記種類公司登記
登記機關新北市政府
設立日期2014-09-09
變更日期2023-10-17

營業登記項目

F108031,醫療器材批發業,F106020,日常用品批發業,F401010,國際貿易業,F208031,醫療器材零售業,ZZ99999,除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務,F208050,乙類成藥零售業,F102170,食品什貨批發業

財政部營業稅籍行業分類名稱及代號

464915,醫療機械設備批發,457112,西藥批發,454999,未分類其他食品批發

核准變更資料

日期公司名稱代表人公司所在地資本額(元)
# 103年09月公司設立登記清單
2014-09-09
唯鼎生醫股份有限公司高璧鈴桃園縣桃園市慈文里慈光街101巷8號1樓2000000
# 105年10月公司變更登記清單
2016-10-21
唯鼎生醫股份有限公司高璧鈴桃園市桃園區慈文里慈光街101巷8號1樓2000000
# 106年07月公司變更登記清單
2017-07-19
唯鼎生醫股份有限公司高璧鈴新北市板橋區新海路330號2樓2000000
# 108年05月公司變更登記清單
2019-05-06
唯鼎生醫股份有限公司高璧鈴新北市板橋區新海路330號2樓2000000
# 108年08月公司變更登記清單
2019-08-08
唯鼎生醫股份有限公司高璧鈴新北市板橋區新海路330號2樓3000000
# 109年08月公司變更登記清單
2020-08-25
唯鼎生醫股份有限公司高璧鈴新北市板橋區新海路330號2樓3000000
# 111年07月公司變更登記清單
2022-07-08
唯鼎生醫股份有限公司高璧鈴新北市板橋區新海路330號2樓3000000
# 111年12月公司變更登記清單
2022-12-19
唯鼎生醫股份有限公司高璧鈴新北市板橋區新海路330號2樓8000000
# 112年05月公司變更登記清單
2023-05-01
唯鼎生醫股份有限公司高璧鈴新北市中和區立德街152號5樓8000000
# 112年10月公司變更登記清單
2023-10-17
唯鼎生醫股份有限公司高璧鈴新北市中和區立德街152號5樓15000000
# 103年09月公司設立登記清單
核准設立日期: 2014-09-09 | 公司名稱: 唯鼎生醫股份有限公司 | 代表人: 高璧鈴 | 公司所在地: 桃園縣桃園市慈文里慈光街101巷8號1樓 | 資本額(元): 2000000
# 105年10月公司變更登記清單
核准變更日期: 2016-10-21 | 公司名稱: 唯鼎生醫股份有限公司 | 代表人: 高璧鈴 | 公司所在地: 桃園市桃園區慈文里慈光街101巷8號1樓 | 資本額(元): 2000000
# 106年07月公司變更登記清單
核准變更日期: 2017-07-19 | 公司名稱: 唯鼎生醫股份有限公司 | 代表人: 高璧鈴 | 公司所在地: 新北市板橋區新海路330號2樓 | 資本額(元): 2000000
# 108年05月公司變更登記清單
核准變更日期: 2019-05-06 | 公司名稱: 唯鼎生醫股份有限公司 | 代表人: 高璧鈴 | 公司所在地: 新北市板橋區新海路330號2樓 | 資本額(元): 2000000
# 108年08月公司變更登記清單
核准變更日期: 2019-08-08 | 公司名稱: 唯鼎生醫股份有限公司 | 代表人: 高璧鈴 | 公司所在地: 新北市板橋區新海路330號2樓 | 資本額(元): 3000000
# 109年08月公司變更登記清單
核准變更日期: 2020-08-25 | 公司名稱: 唯鼎生醫股份有限公司 | 代表人: 高璧鈴 | 公司所在地: 新北市板橋區新海路330號2樓 | 資本額(元): 3000000
# 111年07月公司變更登記清單
核准變更日期: 2022-07-08 | 公司名稱: 唯鼎生醫股份有限公司 | 代表人: 高璧鈴 | 公司所在地: 新北市板橋區新海路330號2樓 | 資本額(元): 3000000
# 111年12月公司變更登記清單
核准變更日期: 2022-12-19 | 公司名稱: 唯鼎生醫股份有限公司 | 代表人: 高璧鈴 | 公司所在地: 新北市板橋區新海路330號2樓 | 資本額(元): 8000000
# 112年05月公司變更登記清單
核准變更日期: 2023-05-01 | 公司名稱: 唯鼎生醫股份有限公司 | 代表人: 高璧鈴 | 公司所在地: 新北市中和區立德街152號5樓 | 資本額(元): 8000000
# 112年10月公司變更登記清單
核准變更日期: 2023-10-17 | 公司名稱: 唯鼎生醫股份有限公司 | 代表人: 高璧鈴 | 公司所在地: 新北市中和區立德街152號5樓 | 資本額(元): 15000000

高璧鈴相似姓名負責人的公司

公司名稱地址負責人狀態
唯鼎生醫股份有限公司新北市中和區立德街152號5樓高璧鈴核准設立
唯鼎生醫股份有限公司

地址: 新北市中和區立德街152號5樓 | 負責人: 高璧鈴 | 狀態: 核准設立

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名稱 唯鼎生醫 的政府開放資料

(以下顯示 15 筆) (或要:搜尋所有 唯鼎生醫)

艾絲沛冷敷墊 (未滅菌)

英文品名: Icepad EP cooler (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007400號 | 有效日期: 2028/08/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 唯鼎生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

艾絲沛冷敷墊 (未滅菌)

英文品名: Icepad EP cooler (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007400號 | 有效日期: 20230824 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 唯鼎生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"唯鼎" 水凝膠手術傷口敷料 (滅菌)

英文品名: "WellDerm" Hydrogel Wound Dressing for Surgical Application (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005914號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 唯鼎生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"唯鼎" 矽膠疤痕貼片 (未滅菌)

英文品名: "WellDerm" Silicone Scar-care Dressing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005909號 | 有效日期: 20201023 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 唯鼎生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"唯鼎" 水凝膠手術傷口敷料 (滅菌)

英文品名: "WellDerm" Hydrogel Wound Dressing for Surgical Application (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005914號 | 有效日期: 20251026 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 唯鼎生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"唯鼎" 矽膠疤痕貼片 (未滅菌)

英文品名: "WellDerm" Silicone Scar-care Dressing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005909號 | 有效日期: 2020/10/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 唯鼎生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

維凝敷 水凝膠手術傷口敷料 (滅菌)

英文品名: WellDerm Hydrogel Wound Dressing for Surgical Application (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005469號 | 有效日期: 20191120 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 唯鼎生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

維凝敷 水凝膠手術傷口敷料 (滅菌)

英文品名: WellDerm Hydrogel Wound Dressing for Surgical Application (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005469號 | 有效日期: 2019/11/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 唯鼎生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

維凝敷 矽膠疤痕貼片(未滅菌)

英文品名: WellDerm Silicone Scar-care Dressing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005482號 | 有效日期: 2024/12/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 唯鼎生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

維凝敷 矽膠疤痕貼片(未滅菌)

英文品名: WellDerm Silicone Scar-care Dressing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005482號 | 有效日期: 20241202 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 唯鼎生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

黛樂平 吸濕性子宮頸擴張器

英文品名: DILAPAN-S Hygroscopic Cervical Dilator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030099號 | 有效日期: 2023/02/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 4mm x 65mm;4mm x 55mm;3mm x 55mm以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 唯鼎生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

黛樂平 吸濕性子宮頸擴張器

英文品名: DILAPAN-S Hygroscopic Cervical Dilator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030099號 | 有效日期: 20230205 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 4mm x 65mm;4mm x 55mm;3mm x 55mm以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 唯鼎生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

唯鼎生醫股份有限公司

統一編號: 24634721 | 電話號碼: 02-22590609 | 新北市中和區立德街152號5樓

@ 出進口廠商登記資料

唯鼎生醫股份有限公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 桃園市桃園區慈文里慈光街101巷8號1樓

@ 醫療器材商資料集

唯鼎生醫股份有限公司

電話: 0222590609 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新北市中和區立德街152號5樓

@ 醫療器材商資料集

艾絲沛冷敷墊 (未滅菌)

英文品名: Icepad EP cooler (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007400號 | 有效日期: 2028/08/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 唯鼎生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

艾絲沛冷敷墊 (未滅菌)

英文品名: Icepad EP cooler (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007400號 | 有效日期: 20230824 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 唯鼎生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"唯鼎" 水凝膠手術傷口敷料 (滅菌)

英文品名: "WellDerm" Hydrogel Wound Dressing for Surgical Application (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005914號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 唯鼎生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"唯鼎" 矽膠疤痕貼片 (未滅菌)

英文品名: "WellDerm" Silicone Scar-care Dressing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005909號 | 有效日期: 20201023 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 唯鼎生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"唯鼎" 水凝膠手術傷口敷料 (滅菌)

英文品名: "WellDerm" Hydrogel Wound Dressing for Surgical Application (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005914號 | 有效日期: 20251026 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 唯鼎生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"唯鼎" 矽膠疤痕貼片 (未滅菌)

英文品名: "WellDerm" Silicone Scar-care Dressing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005909號 | 有效日期: 2020/10/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 唯鼎生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

維凝敷 水凝膠手術傷口敷料 (滅菌)

英文品名: WellDerm Hydrogel Wound Dressing for Surgical Application (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005469號 | 有效日期: 20191120 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 唯鼎生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

維凝敷 水凝膠手術傷口敷料 (滅菌)

英文品名: WellDerm Hydrogel Wound Dressing for Surgical Application (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005469號 | 有效日期: 2019/11/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 唯鼎生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

維凝敷 矽膠疤痕貼片(未滅菌)

英文品名: WellDerm Silicone Scar-care Dressing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005482號 | 有效日期: 2024/12/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 唯鼎生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

維凝敷 矽膠疤痕貼片(未滅菌)

英文品名: WellDerm Silicone Scar-care Dressing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005482號 | 有效日期: 20241202 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 唯鼎生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

黛樂平 吸濕性子宮頸擴張器

英文品名: DILAPAN-S Hygroscopic Cervical Dilator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030099號 | 有效日期: 2023/02/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 4mm x 65mm;4mm x 55mm;3mm x 55mm以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 唯鼎生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

黛樂平 吸濕性子宮頸擴張器

英文品名: DILAPAN-S Hygroscopic Cervical Dilator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030099號 | 有效日期: 20230205 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 4mm x 65mm;4mm x 55mm;3mm x 55mm以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 唯鼎生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

唯鼎生醫股份有限公司

統一編號: 24634721 | 電話號碼: 02-22590609 | 新北市中和區立德街152號5樓

@ 出進口廠商登記資料

唯鼎生醫股份有限公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 桃園市桃園區慈文里慈光街101巷8號1樓

@ 醫療器材商資料集

唯鼎生醫股份有限公司

電話: 0222590609 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新北市中和區立德街152號5樓

@ 醫療器材商資料集

地址 新北市中和區立德街152號5樓 的政府開放資料

(以下顯示 2 筆) (或要:搜尋所有 新北市中和區立德街152號5樓)

明德文化事業股份有限公司

統一編號: 24454023 | 電話號碼: 02-22429453 | 新北市中和區立德街152號7樓

@ 出進口廠商登記資料

星漢興業有限公司

統一編號: 16160559 | 電話號碼: 02-77313377 | 新北市中和區立德街152號3樓

@ 出進口廠商登記資料

明德文化事業股份有限公司

統一編號: 24454023 | 電話號碼: 02-22429453 | 新北市中和區立德街152號7樓

@ 出進口廠商登記資料

星漢興業有限公司

統一編號: 16160559 | 電話號碼: 02-77313377 | 新北市中和區立德街152號3樓

@ 出進口廠商登記資料

唯鼎生醫股份有限公司的出進口廠商登記資料

唯鼎生醫股份有限公司出進口廠商登記資料

統一編號24634721
原始登記日期20150922
核發日期20230502
廠商中文名稱唯鼎生醫股份有限公司
廠商英文名稱WD BIOTECH INCORPORATED COMPANY
中文營業地址新北市中和區立德街152號5樓
英文營業地址5 F., No. 152, Lide St., Zhonghe Dist., New Taipei City 235602, Taiwan (R.O.C.)
代表人高O鈴
電話號碼02-22590609
傳真號碼02-22590603
進口資格
出口資格
統一編號: 24634721
原始登記日期: 20150922
核發日期: 20230502
廠商中文名稱: 唯鼎生醫股份有限公司
廠商英文名稱: WD BIOTECH INCORPORATED COMPANY
中文營業地址: 新北市中和區立德街152號5樓
英文營業地址: 5 F., No. 152, Lide St., Zhonghe Dist., New Taipei City 235602, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 高O鈴
電話號碼: 02-22590609
傳真號碼: 02-22590603
進口資格:
出口資格:

唯鼎生醫股份有限公司的醫療器材許可證資料集 (以下 12 項)

唯鼎生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第005469號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/05/19
註銷理由許可證逾有效期未申請展延
有效日期2019/11/20
發證日期2014/11/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名維凝敷 水凝膠手術傷口敷料 (滅菌)
英文品名WellDerm Hydrogel Wound Dressing for Surgical Application (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱唯鼎生醫股份有限公司
申請商地址桃園市桃園區慈文里慈光街101巷8號1樓
申請商統一編號24634721
製造商名稱振朋生技股份有限公司
製造廠廠址桃園市龜山區萬壽路二段353號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/05/25
製造許可登錄編號GMP1083
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005469號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/05/19
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2019/11/20
發證日期: 2014/11/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 維凝敷 水凝膠手術傷口敷料 (滅菌)
英文品名: WellDerm Hydrogel Wound Dressing for Surgical Application (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 唯鼎生醫股份有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區慈文里慈光街101巷8號1樓
申請商統一編號: 24634721
製造商名稱: 振朋生技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市龜山區萬壽路二段353號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/05/25
製造許可登錄編號: GMP1083

唯鼎生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第005469號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20191120
發證日期20141120
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名維凝敷 水凝膠手術傷口敷料 (滅菌)
英文品名WellDerm Hydrogel Wound Dressing for Surgical Application (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱唯鼎生醫股份有限公司
申請商地址桃園市桃園區慈文里慈光街101巷8號1樓
申請商統一編號24634721
製造商名稱振朋生技股份有限公司
製造廠廠址桃園市龜山區萬壽路二段353號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20151020
製造許可登錄編號GMP1083
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005469號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20191120
發證日期: 20141120
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 維凝敷 水凝膠手術傷口敷料 (滅菌)
英文品名: WellDerm Hydrogel Wound Dressing for Surgical Application (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 唯鼎生醫股份有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區慈文里慈光街101巷8號1樓
申請商統一編號: 24634721
製造商名稱: 振朋生技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市龜山區萬壽路二段353號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20151020
製造許可登錄編號: GMP1083

唯鼎生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第005914號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/26
發證日期2015/10/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"唯鼎" 水凝膠手術傷口敷料 (滅菌)
英文品名"WellDerm" Hydrogel Wound Dressing for Surgical Application (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱唯鼎生醫股份有限公司
申請商地址新北市中和區立德街152號5樓
申請商統一編號24634721
製造商名稱振朋生技股份有限公司
製造廠廠址桃園市龜山區萬壽路二段353號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/05/12
製造許可登錄編號GMP1128
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005914號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/26
發證日期: 2015/10/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "唯鼎" 水凝膠手術傷口敷料 (滅菌)
英文品名: "WellDerm" Hydrogel Wound Dressing for Surgical Application (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 唯鼎生醫股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區立德街152號5樓
申請商統一編號: 24634721
製造商名稱: 振朋生技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市龜山區萬壽路二段353號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/05/12
製造許可登錄編號: GMP1128

唯鼎生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第005914號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251026
發證日期20151026
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"唯鼎" 水凝膠手術傷口敷料 (滅菌)
英文品名"WellDerm" Hydrogel Wound Dressing for Surgical Application (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱唯鼎生醫股份有限公司
申請商地址新北市板橋區新海路330號2樓
申請商統一編號24634721
製造商名稱振朋生技股份有限公司
製造廠廠址桃園市龜山區萬壽路二段353號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200821
製造許可登錄編號GMP1128
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005914號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251026
發證日期: 20151026
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "唯鼎" 水凝膠手術傷口敷料 (滅菌)
英文品名: "WellDerm" Hydrogel Wound Dressing for Surgical Application (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 唯鼎生醫股份有限公司
申請商地址: 新北市板橋區新海路330號2樓
申請商統一編號: 24634721
製造商名稱: 振朋生技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市龜山區萬壽路二段353號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200821
製造許可登錄編號: GMP1128

唯鼎生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第005909號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/05/19
註銷理由許可證逾有效期未申請展延
有效日期2020/10/23
發證日期2015/10/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"唯鼎" 矽膠疤痕貼片 (未滅菌)
英文品名"WellDerm" Silicone Scar-care Dressing (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4025 疤痕處理矽膠產品
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱唯鼎生醫股份有限公司
申請商地址桃園市桃園區慈文里慈光街101巷8號1樓
申請商統一編號24634721
製造商名稱振朋生技股份有限公司
製造廠廠址桃園市龜山區萬壽路二段353號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/05/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005909號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/05/19
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2020/10/23
發證日期: 2015/10/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "唯鼎" 矽膠疤痕貼片 (未滅菌)
英文品名: "WellDerm" Silicone Scar-care Dressing (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4025 疤痕處理矽膠產品
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 唯鼎生醫股份有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區慈文里慈光街101巷8號1樓
申請商統一編號: 24634721
製造商名稱: 振朋生技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市龜山區萬壽路二段353號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/05/25
製造許可登錄編號: (空)

唯鼎生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第005909號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20201023
發證日期20151023
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"唯鼎" 矽膠疤痕貼片 (未滅菌)
英文品名"WellDerm" Silicone Scar-care Dressing (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4025 疤痕處理矽膠產品
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱唯鼎生醫股份有限公司
申請商地址桃園市桃園區慈文里慈光街101巷8號1樓
申請商統一編號24634721
製造商名稱振朋生技股份有限公司
製造廠廠址桃園市龜山區萬壽路二段353號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20151106
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005909號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20201023
發證日期: 20151023
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "唯鼎" 矽膠疤痕貼片 (未滅菌)
英文品名: "WellDerm" Silicone Scar-care Dressing (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4025 疤痕處理矽膠產品
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 唯鼎生醫股份有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區慈文里慈光街101巷8號1樓
申請商統一編號: 24634721
製造商名稱: 振朋生技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市龜山區萬壽路二段353號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20151106
製造許可登錄編號: (空)

唯鼎生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第007400號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/08/24
發證日期2018/08/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名艾絲沛冷敷墊 (未滅菌)
英文品名Icepad EP cooler (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5710 醫療用可丟棄式的冷熱敷包
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱唯鼎生醫股份有限公司
申請商地址新北市中和區立德街152號5樓
申請商統一編號24634721
製造商名稱唯鼎生醫股份有限公司
製造廠廠址桃園市桃園區慈文里慈光街101巷8號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2023/08/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007400號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/08/24
發證日期: 2018/08/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 艾絲沛冷敷墊 (未滅菌)
英文品名: Icepad EP cooler (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5710 醫療用可丟棄式的冷熱敷包
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 唯鼎生醫股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區立德街152號5樓
申請商統一編號: 24634721
製造商名稱: 唯鼎生醫股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市桃園區慈文里慈光街101巷8號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2023/08/11
製造許可登錄編號: (空)

唯鼎生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製壹字第007400號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230824
發證日期20180824
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名艾絲沛冷敷墊 (未滅菌)
英文品名Icepad EP cooler (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5710 醫療用可丟棄式的冷熱敷包
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱唯鼎生醫股份有限公司
申請商地址桃園市桃園區慈文里慈光街101巷8號1樓
申請商統一編號24634721
製造商名稱唯鼎生醫股份有限公司
製造廠廠址桃園市桃園區慈文里慈光街101巷8號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期20180912
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007400號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230824
發證日期: 20180824
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 艾絲沛冷敷墊 (未滅菌)
英文品名: Icepad EP cooler (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5710 醫療用可丟棄式的冷熱敷包
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 唯鼎生醫股份有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區慈文里慈光街101巷8號1樓
申請商統一編號: 24634721
製造商名稱: 唯鼎生醫股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市桃園區慈文里慈光街101巷8號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 20180912
製造許可登錄編號: (空)

唯鼎生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器輸字第030099號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/02/05
發證日期2018/02/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603009903
中文品名黛樂平 吸濕性子宮頸擴張器
英文品名DILAPAN-S Hygroscopic Cervical Dilator
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L0003 滲透性子宮頸擴張器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格4mm x 65mm;4mm x 55mm;3mm x 55mm以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱唯鼎生醫股份有限公司
申請商地址新北市中和區立德街152號5樓
申請商統一編號24634721
製造商名稱Medicem Technology s.r.o.
製造廠廠址Kamenne ?ehrovice, Karlovarska t?ida 20, 27301, , Czech Republic
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CZ
製程(空)
異動日期2023/05/12
製造許可登錄編號QSD9485
許可證字號: 衛部醫器輸字第030099號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/02/05
發證日期: 2018/02/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603009903
中文品名: 黛樂平 吸濕性子宮頸擴張器
英文品名: DILAPAN-S Hygroscopic Cervical Dilator
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L0003 滲透性子宮頸擴張器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 4mm x 65mm;4mm x 55mm;3mm x 55mm以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 唯鼎生醫股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區立德街152號5樓
申請商統一編號: 24634721
製造商名稱: Medicem Technology s.r.o.
製造廠廠址: Kamenne ?ehrovice, Karlovarska t?ida 20, 27301, , Czech Republic
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CZ
製程: (空)
異動日期: 2023/05/12
製造許可登錄編號: QSD9485

唯鼎生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器輸字第030099號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230205
發證日期20180205
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603009903
中文品名黛樂平 吸濕性子宮頸擴張器
英文品名DILAPAN-S Hygroscopic Cervical Dilator
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L0003 滲透性子宮頸擴張器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格4mm x 65mm;4mm x 55mm;3mm x 55mm以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱唯鼎生醫股份有限公司
申請商地址桃園市桃園區慈文里慈光街101巷8號1樓
申請商統一編號24634721
製造商名稱Medicem Technology s.r.o.
製造廠廠址Kamenné Žehrovice, Karlovarská třída 20, 27301, , Czech Republic
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CZ
製程(空)
異動日期20180329
製造許可登錄編號QSD9485
許可證字號: 衛部醫器輸字第030099號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230205
發證日期: 20180205
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603009903
中文品名: 黛樂平 吸濕性子宮頸擴張器
英文品名: DILAPAN-S Hygroscopic Cervical Dilator
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L0003 滲透性子宮頸擴張器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 4mm x 65mm;4mm x 55mm;3mm x 55mm以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 唯鼎生醫股份有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區慈文里慈光街101巷8號1樓
申請商統一編號: 24634721
製造商名稱: Medicem Technology s.r.o.
製造廠廠址: Kamenné Žehrovice, Karlovarská třída 20, 27301, , Czech Republic
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CZ
製程: (空)
異動日期: 20180329
製造許可登錄編號: QSD9485

唯鼎生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器製壹字第005482號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/12/02
發證日期2014/12/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名維凝敷 矽膠疤痕貼片(未滅菌)
英文品名WellDerm Silicone Scar-care Dressing (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4025 疤痕處理矽膠產品
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱唯鼎生醫股份有限公司
申請商地址新北市中和區立德街152號5樓
申請商統一編號24634721
製造商名稱升品國際股份有限公司
製造廠廠址新北市深坑區北深路3段270巷9號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/05/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005482號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/12/02
發證日期: 2014/12/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 維凝敷 矽膠疤痕貼片(未滅菌)
英文品名: WellDerm Silicone Scar-care Dressing (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4025 疤痕處理矽膠產品
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 唯鼎生醫股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區立德街152號5樓
申請商統一編號: 24634721
製造商名稱: 升品國際股份有限公司
製造廠廠址: 新北市深坑區北深路3段270巷9號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/05/12
製造許可登錄編號: (空)

唯鼎生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器製壹字第005482號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241202
發證日期20141202
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名維凝敷 矽膠疤痕貼片(未滅菌)
英文品名WellDerm Silicone Scar-care Dressing (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4025 疤痕處理矽膠產品
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱唯鼎生醫股份有限公司
申請商地址桃園市桃園區慈文里慈光街101巷8號1樓
申請商統一編號24634721
製造商名稱升品國際股份有限公司
製造廠廠址新北市深坑區北深路3段270巷9號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191212
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005482號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241202
發證日期: 20141202
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 維凝敷 矽膠疤痕貼片(未滅菌)
英文品名: WellDerm Silicone Scar-care Dressing (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4025 疤痕處理矽膠產品
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 唯鼎生醫股份有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區慈文里慈光街101巷8號1樓
申請商統一編號: 24634721
製造商名稱: 升品國際股份有限公司
製造廠廠址: 新北市深坑區北深路3段270巷9號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20191212
製造許可登錄編號: (空)

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新北市中和區中原里立德街152號5樓
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