寶億生技股份有限公司

Name: 寶億生技股份有限公司
Address: 新北市五股區興珍里中興路1段8號6樓, 五股區, 新北市, TW
Telephone: 02-89769538
Price range: 未提供

寶億生技股份有限公司的簡介

寶億生技股份有限公司登記設立日期是2009-10-13，目前的營業登記狀態: 核准設立，電話: 02-89769538，傳真: 02-89769530，營業登記地址: 新北市五股區興珍里中興路1段8號6樓 ( 地圖 )，統編(統一編號): 24471156，寶億生技股份有限公司負責人顏妙娟將此店家登記為公司登記，營業稅籍分類屬於:其他藥品及醫療用品批發，資本額: 170,121,000元。

大綱

寶億生技股份有限公司的簡介
商工登記基本資料
營業登記項目
財政部營業稅籍行業分類名稱及代號
核准變更資料 (21筆)
相似姓名負責人的公司 (4筆)
相似名稱的政府開放資料 (20筆)
相似地址的政府開放資料 (12筆)
相似統編的政府開放資料 (12筆)
寶億生技股份有限公司的出進口廠商登記資料 (1筆)
寶億生技股份有限公司的食品業者登錄資料集 (1筆)
寶億生技股份有限公司的登記工廠名錄 (2筆)
寶億生技股份有限公司的醫療器材許可證資料集 (20筆)
寶億生技股份有限公司的地圖
相似名稱的公司 (1筆)
相似地址的公司商號 (7筆)

商工登記基本資料

統一編號	24471156
公司狀態	核准設立
公司名稱	寶億生技股份有限公司
資本額總額	200,000,000元
實收資本額	170,121,000元
負責人或代表人	顏妙娟
聯絡電話	02-89769538
聯絡傳真	02-89769530
縣市鄉里	新北市五股區興珍里中興路１段
登記地址	新北市五股區中興路1段8號6樓 \| [ 地圖 ]
登記種類	公司登記
登記機關	新北市政府
設立日期	2009-10-13
變更日期	2023-12-18

營業登記項目

F108031,醫療器材批發業,F113030,精密儀器批發業,F118010,資訊軟體批發業,F208031,醫療器材零售業,F213030,電腦及事務性機器設備零售業,F213080,機械器具零售業,F218010,資訊軟體零售業,F401010,國際貿易業,F601010,智慧財產權業,I102010,投資顧問業,I103060,管理顧問業,I199990,其他顧問服務業,I301010,資訊軟體服務業,I301020,資料處理服務業,I301030,電子資訊供應服務業,I401010,一般廣告服務業,I501010,產品設計業,I503010,景觀、室內設計業,IG01010,生物技術服務業,IZ99990,其他工商服務業,JE01010,租賃業,ZZ99999,除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務,C802100,化粧品製造業,CF01011,醫療器材製造業,F108040,化粧品批發業

財政部營業稅籍行業分類名稱及代號

457199,其他藥品及醫療用品批發,464112,電腦套裝軟體批發,475113,醫療耗材零售,669199,其他投資顧問

新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣

萬里區 ■ 金山區 ■ 板橋區 ■ 汐止區 ■ 深坑區 ■ 石碇區 ■ 瑞芳區 ■ 平溪區 ■ 雙溪區 ■ 貢寮區 ■ 新店區 ■ 坪林區 ■ 烏來區 ■ 永和區 ■ 中和區 ■ 土城區 ■ 三峽區 ■ 樹林區 ■ 鶯歌區 ■ 三重區 ■ 新莊區 ■ 泰山區 ■ 林口區 ■ 蘆洲區 ■ 五股區 ■ 八里區 ■ 淡水區 ■ 三芝區 ■ 石門區

核准變更資料

日期	公司名稱	代表人	公司所在地	資本額(元)
# 102年08月公司變更登記清單 2013-08-09	寶億生技股份有限公司	顏妙娟	新北市五股區中興路1段8號6樓	12000000
# 102年12月公司變更登記清單 2013-12-04	寶億生技股份有限公司	顏妙娟	新北市五股區中興路1段8號6樓	35000000
# 104年10月公司變更登記清單 2015-10-19	寶億生技股份有限公司	顏妙娟	新北市五股區中興路1段8號6樓	35000000
# 104年11月公司變更登記清單 2015-11-25	寶億生技股份有限公司	顏妙娟	新北市五股區中興路1段8號6樓	90000000
# 104年12月公司變更登記清單 2015-12-11	寶億生技股份有限公司	顏妙娟	新北市五股區中興路1段8號6樓	105000000
# 105年07月公司變更登記清單 2016-07-07	寶億生技股份有限公司	顏妙娟	新北市五股區中興路1段8號6樓	105000000
# 105年08月公司變更登記清單 2016-08-10	寶億生技股份有限公司	顏妙娟	新北市五股區中興路1段8號6樓	132910000
# 105年12月公司變更登記清單 2016-12-21	寶億生技股份有限公司	顏妙娟	新北市五股區中興路1段8號6樓	132910000
# 106年03月公司變更登記清單 2017-03-28	寶億生技股份有限公司	顏妙娟	新北市五股區中興路1段8號6樓	172910000
# 106年07月公司變更登記清單 2017-07-14	寶億生技股份有限公司	顏妙娟	新北市五股區中興路1段8號6樓	172910000
# 106年08月公司變更登記清單 2017-08-07	寶億生技股份有限公司	顏妙娟	新北市五股區中興路1段8號6樓	190201000
# 107年07月公司變更登記清單 2018-07-12	寶億生技股份有限公司	顏妙娟	新北市五股區中興路1段8號6樓	190201000
# 107年10月公司變更登記清單 2018-10-29	寶億生技股份有限公司	顏妙娟	新北市五股區中興路1段8號6樓	190201000
# 107年12月公司變更登記清單 2018-12-07	寶億生技股份有限公司	顏妙娟	新北市五股區中興路1段8號6樓	190201000
# 108年05月公司變更登記清單 2019-05-27	寶億生技股份有限公司	顏妙娟	新北市五股區中興路1段8號6樓	150201000
# 110年05月公司變更登記清單 2021-05-24	寶億生技股份有限公司	顏妙娟	新北市五股區中興路1段8號6樓	150201000
# 110年12月公司變更登記清單 2021-12-21	寶億生技股份有限公司	顏妙娟	新北市五股區中興路1段8號6樓	151026000
# 111年12月公司變更登記清單 2022-12-29	寶億生技股份有限公司	顏妙娟	新北市五股區中興路1段8號6樓	151341000
# 112年08月公司變更登記清單 2023-08-16	寶億生技股份有限公司	顏妙娟	新北市五股區中興路1段8號6樓	151341000
# 112年11月公司變更登記清單 2023-11-15	寶億生技股份有限公司	顏妙娟	新北市五股區中興路1段8號6樓	151341000
# 112年12月公司變更登記清單 2023-12-18	寶億生技股份有限公司	顏妙娟	新北市五股區中興路1段8號6樓	170121000

# 102年08月公司變更登記清單

核准變更日期: 2013-08-09 | 公司名稱: 寶億生技股份有限公司 | 代表人: 顏妙娟 | 公司所在地: 新北市五股區中興路1段8號6樓 | 資本額(元): 12000000

# 102年12月公司變更登記清單

核准變更日期: 2013-12-04 | 公司名稱: 寶億生技股份有限公司 | 代表人: 顏妙娟 | 公司所在地: 新北市五股區中興路1段8號6樓 | 資本額(元): 35000000

# 104年10月公司變更登記清單

核准變更日期: 2015-10-19 | 公司名稱: 寶億生技股份有限公司 | 代表人: 顏妙娟 | 公司所在地: 新北市五股區中興路1段8號6樓 | 資本額(元): 35000000

# 104年11月公司變更登記清單

核准變更日期: 2015-11-25 | 公司名稱: 寶億生技股份有限公司 | 代表人: 顏妙娟 | 公司所在地: 新北市五股區中興路1段8號6樓 | 資本額(元): 90000000

# 104年12月公司變更登記清單

核准變更日期: 2015-12-11 | 公司名稱: 寶億生技股份有限公司 | 代表人: 顏妙娟 | 公司所在地: 新北市五股區中興路1段8號6樓 | 資本額(元): 105000000

# 105年07月公司變更登記清單

核准變更日期: 2016-07-07 | 公司名稱: 寶億生技股份有限公司 | 代表人: 顏妙娟 | 公司所在地: 新北市五股區中興路1段8號6樓 | 資本額(元): 105000000

# 105年08月公司變更登記清單

核准變更日期: 2016-08-10 | 公司名稱: 寶億生技股份有限公司 | 代表人: 顏妙娟 | 公司所在地: 新北市五股區中興路1段8號6樓 | 資本額(元): 132910000

# 105年12月公司變更登記清單

核准變更日期: 2016-12-21 | 公司名稱: 寶億生技股份有限公司 | 代表人: 顏妙娟 | 公司所在地: 新北市五股區中興路1段8號6樓 | 資本額(元): 132910000

# 106年03月公司變更登記清單

核准變更日期: 2017-03-28 | 公司名稱: 寶億生技股份有限公司 | 代表人: 顏妙娟 | 公司所在地: 新北市五股區中興路1段8號6樓 | 資本額(元): 172910000

# 106年07月公司變更登記清單

核准變更日期: 2017-07-14 | 公司名稱: 寶億生技股份有限公司 | 代表人: 顏妙娟 | 公司所在地: 新北市五股區中興路1段8號6樓 | 資本額(元): 172910000

# 106年08月公司變更登記清單

核准變更日期: 2017-08-07 | 公司名稱: 寶億生技股份有限公司 | 代表人: 顏妙娟 | 公司所在地: 新北市五股區中興路1段8號6樓 | 資本額(元): 190201000

# 107年07月公司變更登記清單

核准變更日期: 2018-07-12 | 公司名稱: 寶億生技股份有限公司 | 代表人: 顏妙娟 | 公司所在地: 新北市五股區中興路1段8號6樓 | 資本額(元): 190201000

# 107年10月公司變更登記清單

核准變更日期: 2018-10-29 | 公司名稱: 寶億生技股份有限公司 | 代表人: 顏妙娟 | 公司所在地: 新北市五股區中興路1段8號6樓 | 資本額(元): 190201000

# 107年12月公司變更登記清單

核准變更日期: 2018-12-07 | 公司名稱: 寶億生技股份有限公司 | 代表人: 顏妙娟 | 公司所在地: 新北市五股區中興路1段8號6樓 | 資本額(元): 190201000

# 108年05月公司變更登記清單

核准變更日期: 2019-05-27 | 公司名稱: 寶億生技股份有限公司 | 代表人: 顏妙娟 | 公司所在地: 新北市五股區中興路1段8號6樓 | 資本額(元): 150201000

# 110年05月公司變更登記清單

核准變更日期: 2021-05-24 | 公司名稱: 寶億生技股份有限公司 | 代表人: 顏妙娟 | 公司所在地: 新北市五股區中興路1段8號6樓 | 資本額(元): 150201000

# 110年12月公司變更登記清單

核准變更日期: 2021-12-21 | 公司名稱: 寶億生技股份有限公司 | 代表人: 顏妙娟 | 公司所在地: 新北市五股區中興路1段8號6樓 | 資本額(元): 151026000

# 111年12月公司變更登記清單

核准變更日期: 2022-12-29 | 公司名稱: 寶億生技股份有限公司 | 代表人: 顏妙娟 | 公司所在地: 新北市五股區中興路1段8號6樓 | 資本額(元): 151341000

# 112年08月公司變更登記清單

核准變更日期: 2023-08-16 | 公司名稱: 寶億生技股份有限公司 | 代表人: 顏妙娟 | 公司所在地: 新北市五股區中興路1段8號6樓 | 資本額(元): 151341000

# 112年11月公司變更登記清單

核准變更日期: 2023-11-15 | 公司名稱: 寶億生技股份有限公司 | 代表人: 顏妙娟 | 公司所在地: 新北市五股區中興路1段8號6樓 | 資本額(元): 151341000

# 112年12月公司變更登記清單

核准變更日期: 2023-12-18 | 公司名稱: 寶億生技股份有限公司 | 代表人: 顏妙娟 | 公司所在地: 新北市五股區中興路1段8號6樓 | 資本額(元): 170121000

與顏妙娟相似姓名負責人的公司

公司名稱	地址	負責人	狀態
造強工程有限公司	臺北市中山區農安街172號4樓	顏妙娟	核准設立
寶億生技股份有限公司	新北市五股區中興路1段8號6樓	顏妙娟	核准設立
亨互惠有限公司	新北市五股區中興路1段8號6樓	顏妙娟	核准設立
傳霖國際有限公司	新北市土城區廣福里學府路1段115巷4號5樓	顏妙娟	解散 (核准解散日期: 2018-08-08)

造強工程有限公司

地址: 臺北市中山區農安街172號4樓 | 負責人: 顏妙娟 | 狀態: 核准設立

寶億生技股份有限公司

地址: 新北市五股區中興路1段8號6樓 | 負責人: 顏妙娟 | 狀態: 核准設立

亨互惠有限公司

地址: 新北市五股區中興路1段8號6樓 | 負責人: 顏妙娟 | 狀態: 核准設立

傳霖國際有限公司

地址: 新北市土城區廣福里學府路1段115巷4號5樓 | 負責人: 顏妙娟 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2018-08-08)

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名稱寶億生技的政府開放資料

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“瑞寶億”寶樂脊突間穩定器	英文品名: ReBorn Essence BowLock Interspinous Stabilization Device \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006015號 \| 有效日期: 2028/01/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107.2.2核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“瑞寶億”寶樂脊突間穩定器	英文品名: ReBorn Essence BowLock Interspinous Stabilization Device \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006015號 \| 有效日期: 20230111 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107.2.2核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
瑞寶億前路固定系統	英文品名: ReBorn Essence Anterior Fixation System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002741號 \| 有效日期: 2029/06/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
瑞寶億高分子材料腰椎椎間融合器	英文品名: ReBorn Essence PEEK Lumbar Intervertebral Cage \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002744號 \| 有效日期: 2029/07/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本.增加效能：詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本，以下空白(原101.05.17之仿單標籤核定本予以回收作廢)。標籤、仿單變更：詳如中文仿... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
瑞寶億蒂芬高分子材料腰椎椎間融合器	英文品名: ReBorn Essence Defend PEEK Lumbar Intervertebral Cage \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003126號 \| 有效日期: 2025/10/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
瑞寶億諾瓦脊椎固定系統	英文品名: ReBorn Essence Nova Spinal Fixation System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004676號 \| 有效日期: 2024/09/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原103年9月11日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。規格變更、增加規格及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104年3月31日核定之仿單... \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“寶億”骨水泥分配器 (滅菌)	英文品名: “BAUI”Cement Dispenser (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002684號 \| 有效日期: 2019/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/09/25 \| 註銷理由: 效能逾越等級範圍 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
瑞寶億頸椎椎間融合器	英文品名: ReBorn Essence Cervical Intervertebral Cage \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002856號 \| 有效日期: 2024/12/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：844-07123、844-10143(合併仿單，原99.1.12核准之仿單標籤核定本繳回作廢),以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“寶億”脊椎手動式手術器械 (滅菌)	英文品名: “BAUI” Spinal manual surgical instruments (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005878號 \| 有效日期: 2025/10/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“瑞寶億”帕西斯椎體支柱塊	英文品名: ReBorn Essence LIF-PISCES Vertebral Spacer \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006309號 \| 有效日期: 2028/12/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤及效能變更：詳如中文仿單核定本(原108年1月2日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。規格變更、標籤及說明書變更：詳如核定之中文說明書(原109年11月24日... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“瑞寶億”帝洛克頸椎椎間融合器	英文品名: “ReBorn Essence”T-Lock Cervical Intervertebral Cage \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006335號 \| 有效日期: 2029/04/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格、規格變更及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原108年4月23日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。規格變更、增加規格及標籤、說明書或包裝變更，... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
瑞寶億骨外固定系統	英文品名: ReBorn Essence External Fixation System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003253號 \| 有效日期: 2026/03/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“瑞寶億”柯美特腰椎椎間融合器	英文品名: ReBorn Essence Comet Lumbar Interbody Fusion Cage \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005465號 \| 有效日期: 2026/11/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原105.11.18核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。1. 仿單、標籤及規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年2月13日核准... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
瑞寶億恩納頸椎椎間融合器	英文品名: ReBorn Essence Ana Cervical Interbody Fusion Cage \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004830號 \| 有效日期: 2025/01/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
瑞寶億皮質骨螺釘固定系統	英文品名: ReBorn Essence Cortical Bone Screw Fixation System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006195號 \| 有效日期: 2028/10/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增效能及仿單變更(含型號名稱變更)：詳如中文仿單核定本(原107.11.21核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。新增規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原108.9.9核准... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
瑞寶億頸椎前路骨板系統	英文品名: ReBorn Essence Anterior Cervical Plate System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002798號 \| 有效日期: 2024/09/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原103.9.16核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)，以下空白。新增規格、規格變更及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
瑞寶億腰椎內固定系統	英文品名: ReBorn Essence Lumbar Fixation System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002799號 \| 有效日期: 2024/09/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。增加效能、增加規格、規格變更及標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本（原104.4.16核定之仿單、標籤核定本予以回收作廢），以下空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。101年3月20日新增規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原98.10.6、99.6.18、99.12.... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
瑞寶億高分子材料頸椎椎間融合器	英文品名: ReBorn Essence PEEK Cervical Intervertebral Cage \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002808號 \| 有效日期: 2024/10/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格及變更規格：詳如中文仿單核定本(原98.10.30仿單核定本繳回作廢)。新增適應症、新增規格、變更規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本(原100.7.28核准之仿單、標籤核定... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"寶億" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "BAUI" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007169號 \| 有效日期: 2028/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
瑞寶億頸椎後路固定系統	英文品名: ReBorn Essence Posterior Cervical Fixation System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002863號 \| 有效日期: 2025/01/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：106-3516、106-3518、106-3520、106-3522、106-3524、106-3526、106-3528、106-3530、106-3532、106-... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

地址新北市五股區中興路1段8號6樓的政府開放資料

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瑞寶億歐森連結桿	英文品名: ReBorn Essence Awesome Connection Rod \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003096號 \| 有效日期: 2025/09/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)；標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之標籤... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“瑞寶億”維納斯頸椎椎間融合器	英文品名: ReBorn Essence Venus Cervical Intervertebral Cage \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007719號 \| 有效日期: 2027/12/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
瑞寶億諾瓦脊椎固定系統(滅菌)	英文品名: ReBorn Essence Nova Spinal Fixation System (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006922號 \| 有效日期: 2025/09/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本規格變更、增加規格、標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原109年10月13日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
泰德頸椎前路骨板系統	英文品名: Tend Anterior Cervical Plate System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007088號 \| 有效日期: 2024/09/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更、新增規格及規格變更：詳如核定之中文說明書（原110.4.19核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。以下空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“泰德”高分子頸椎椎間融合器	英文品名: Tend PEEK Cervical Interbody Fusion Cage \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004496號 \| 有效日期: 2024/10/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本，以下空白。新增規格、規格及效能變更：詳如中文仿單核定本(原103年3月7日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。標籤、說明書或包裝變更、規格變更：詳如核定之中文說明書(原... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
瑞寶億皮質骨螺釘固定系統(滅菌)	英文品名: ReBorn Essence Cortical Bone Screw Fixation System (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006933號 \| 有效日期: 2025/11/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、增加規格及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原109年12月11日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。規格變更、新增規格、標籤及說明書變更：詳如... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
瑞寶億腰椎內固定系統	英文品名: ReBorn Essence Lumbar Fixation System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002799號 \| 有效日期: 20240922 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。增加效能、增加規格、規格變更及標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本（原104.4.16核定之仿單、標籤核定本予以回收作廢），以下空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。101年3月20日新增規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原98.10.6、99.6.18、99.12.... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
聯上快測驗孕試劑	英文品名: Easy Correct hCG Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002040號 \| 有效日期: 2011/04/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FH-100s, FH-100p, FH-100c, 以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 聯上生物科技股份有限公司五股廠 @ 醫療器材許可證資料集
易知孕驗孕試劑	英文品名: hCG Easy Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002050號 \| 有效日期: 2011/05/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FH-100s, FH-100p, FH-100c, 以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 聯上生物科技股份有限公司五股廠 @ 醫療器材許可證資料集
快知孕驗孕試劑	英文品名: hCG Rapid test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002051號 \| 有效日期: 2011/05/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FH-100s, FH-100p, FH-100c, 以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 聯上生物科技股份有限公司五股廠 @ 醫療器材許可證資料集
速測驗孕試劑	英文品名: High-speed hCG test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002052號 \| 有效日期: 2011/05/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FH-100s, FH-100p, FH-100c, 以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 聯上生物科技股份有限公司五股廠 @ 醫療器材許可證資料集
聯上快測驗排卵試劑	英文品名: Easy Correct-LH \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001138號 \| 有效日期: 2011/03/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FH-101c試紙卡銷售包裝規格5劑裝鋁箔包(單劑) \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 聯上生物科技股份有限公司五股廠 @ 醫療器材許可證資料集

瑞寶億歐森連結桿

@ 醫療器材許可證資料集

“瑞寶億”維納斯頸椎椎間融合器

@ 醫療器材許可證資料集

瑞寶億諾瓦脊椎固定系統(滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

泰德頸椎前路骨板系統

@ 醫療器材許可證資料集

“泰德”高分子頸椎椎間融合器

@ 醫療器材許可證資料集

瑞寶億皮質骨螺釘固定系統(滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

瑞寶億腰椎內固定系統

@ 醫療器材許可證資料集

聯上快測驗孕試劑

@ 醫療器材許可證資料集

易知孕驗孕試劑

@ 醫療器材許可證資料集

快知孕驗孕試劑

@ 醫療器材許可證資料集

速測驗孕試劑

@ 醫療器材許可證資料集

聯上快測驗排卵試劑

@ 醫療器材許可證資料集

統編 24471156 的政府開放資料

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寶億生技股份有限公司	統一編號: 24471156 \| 電話號碼: 02-89769538 \| 新北市五股區中興路1段8號6樓 @ 出進口廠商登記資料
寶億生技股份有限公司	公司統一編號: 24471156 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 新北市五股區中興路1段8號6樓 \| 食品業者登錄字號: F-124471156-00000-3 @ 食品業者登錄資料集
寶億生技股份有限公司	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 24471156 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 新北市五股區興珍里中興路1段8號6樓、6樓之1、9樓之13 @ 登記工廠名錄
寶億生技股份有限公司三廠	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 24471156 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 新北市五股區興珍里中興路一段6號6樓之1至之3 @ 登記工廠名錄
寶億生技股份有限公司	統一編號: 24471156 \| 核准日期: 20151120 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊
"寶億" 脊椎手動式手術器械(未滅菌)	英文品名: "BAUI" Spine manual surgical instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003255號 \| 有效日期: 2022/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 \| 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“泰德”高分子腰椎椎間融合器	英文品名: Tend PEEK Lumbar Interbody Fusion Cage \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004495號 \| 有效日期: 2029/07/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更、規格變更，詳如核定之中文說明書(原107年8月14日核准之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“泰德”腰椎內固定系統	英文品名: Tend Lumbar Fixation System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004497號 \| 有效日期: 2024/09/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤及效能變更：詳如中文仿單核定本(原103年3月7日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。型號變更、增加規格、規格變更、仿單、標籤變更項目：詳如中文仿單核定本(原... \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“寶億”脊椎手動式手術器械(未滅菌)	英文品名: “BAUI” Spine manual surgical instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003586號 \| 有效日期: 2023/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 \| 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"寶億" 脊椎手動式手術器械 (未滅菌)	英文品名: "BAUI" Spine manual surgical instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003169號 \| 有效日期: 2022/08/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 \| 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"貝斯特" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "best" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020427號 \| 有效日期: 2024/05/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“寶億”脊椎手動式手術器械(未滅菌)	英文品名: “BAUI” Spine manual surgical instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003805號 \| 有效日期: 2024/05/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 \| 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

寶億生技股份有限公司

統一編號: 24471156 | 電話號碼: 02-89769538 | 新北市五股區中興路1段8號6樓

@ 出進口廠商登記資料

寶億生技股份有限公司

公司統一編號: 24471156 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市五股區中興路1段8號6樓 | 食品業者登錄字號: F-124471156-00000-3

@ 食品業者登錄資料集

寶億生技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 24471156 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市五股區興珍里中興路1段8號6樓、6樓之1、9樓之13

@ 登記工廠名錄

寶億生技股份有限公司三廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 24471156 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市五股區興珍里中興路一段6號6樓之1至之3

@ 登記工廠名錄

寶億生技股份有限公司

統一編號: 24471156 | 核准日期: 20151120

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

"寶億" 脊椎手動式手術器械(未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

“泰德”高分子腰椎椎間融合器

@ 醫療器材許可證資料集

“泰德”腰椎內固定系統

@ 醫療器材許可證資料集

“寶億”脊椎手動式手術器械(未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

"寶億" 脊椎手動式手術器械 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

"貝斯特" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

“寶億”脊椎手動式手術器械(未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

寶億生技股份有限公司的出進口廠商登記資料

寶億生技股份有限公司出進口廠商登記資料

統一編號	24471156
原始登記日期	20091020
核發日期	20221230
廠商中文名稱	寶億生技股份有限公司
廠商英文名稱	BAUI BIOTECH CO., LTD.
中文營業地址	新北市五股區中興路1段8號6樓
英文營業地址	6 F., No. 8, Sec. 1, Zhongxing Rd., Wugu Dist., New Taipei City 248312, Taiwan (R.O.C.)
代表人	顏O娟
電話號碼	02-89769538
傳真號碼	02-89769530
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 24471156

原始登記日期: 20091020

核發日期: 20221230

廠商中文名稱: 寶億生技股份有限公司

廠商英文名稱: BAUI BIOTECH CO., LTD.

中文營業地址: 新北市五股區中興路1段8號6樓

英文營業地址: 6 F., No. 8, Sec. 1, Zhongxing Rd., Wugu Dist., New Taipei City 248312, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 顏O娟

電話號碼: 02-89769538

傳真號碼: 02-89769530

進口資格: 有

出口資格: 有

寶億生技股份有限公司的食品業者登錄資料集

寶億生技股份有限公司食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱	寶億生技股份有限公司
公司統一編號	24471156
業者地址	新北市五股區中興路1段8號6樓
食品業者登錄字號	F-124471156-00000-3
登錄項目	公司/商業登記

公司或商業登記名稱: 寶億生技股份有限公司

公司統一編號: 24471156

業者地址: 新北市五股區中興路1段8號6樓

食品業者登錄字號: F-124471156-00000-3

登錄項目: 公司/商業登記

寶億生技股份有限公司的登記工廠名錄 (以下 2 項)

寶億生技股份有限公司登記工廠名錄 - 1

工廠名稱	寶億生技股份有限公司
工廠登記編號	65002562
工廠設立許可案號	(空)
工廠地址	新北市五股區興珍里中興路1段8號6樓、6樓之1、9樓之13
工廠市鎮鄉村里	新北市五股區興珍里
工廠負責人姓名	顏妙娟
統一編號	24471156
工廠組織型態	股份有限公司
工廠設立核准日期	(空)
工廠登記核准日期	1021023
工廠登記狀態	生產中
產業類別	33其他製造業
主要產品	332醫療器材及用品

工廠名稱: 寶億生技股份有限公司

工廠登記編號: 65002562

工廠設立許可案號: (空)

工廠地址: 新北市五股區興珍里中興路1段8號6樓、6樓之1、9樓之13

工廠市鎮鄉村里: 新北市五股區興珍里

工廠負責人姓名: 顏妙娟

統一編號: 24471156

工廠組織型態: 股份有限公司

工廠設立核准日期: (空)

工廠登記核准日期: 1021023

工廠登記狀態: 生產中

產業類別: 33其他製造業

主要產品: 332醫療器材及用品

寶億生技股份有限公司登記工廠名錄 - 2

工廠名稱	寶億生技股份有限公司三廠
工廠登記編號	65002822
工廠設立許可案號	(空)
工廠地址	新北市五股區興珍里中興路一段6號6樓之1至之3
工廠市鎮鄉村里	新北市五股區興珍里
工廠負責人姓名	顏妙娟
統一編號	24471156
工廠組織型態	股份有限公司
工廠設立核准日期	(空)
工廠登記核准日期	1030207
工廠登記狀態	生產中
產業類別	33其他製造業
主要產品	332醫療器材及用品

工廠名稱: 寶億生技股份有限公司三廠

工廠登記編號: 65002822

工廠設立許可案號: (空)

工廠地址: 新北市五股區興珍里中興路一段6號6樓之1至之3

工廠市鎮鄉村里: 新北市五股區興珍里

工廠負責人姓名: 顏妙娟

統一編號: 24471156

工廠組織型態: 股份有限公司

工廠設立核准日期: (空)

工廠登記核准日期: 1030207

工廠登記狀態: 生產中

產業類別: 33其他製造業

主要產品: 332醫療器材及用品

寶億生技股份有限公司的醫療器材許可證資料集 (以下 20 項)

寶億生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛署醫器製字第002863號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/01/11
發證日期	2014/11/27
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHY00500286309
中文品名	瑞寶億頸椎後路固定系統
英文品名	ReBorn Essence Posterior Cervical Fixation System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	N3070 椎弓螺釘系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。增加規格：106-3516、106-3518、106-3520、106-3522、106-3524、106-3526、106-3528、106-3530、106-3532、106-3534、600-3503、600-3504、600-3505、600-3506、600-3507、600-3508、600-3509、600-3510、600-3511、600-3512、600-3513、600-3515、600-3517,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本，以下空白。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原104年1月6日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。增加規格：詳如中文仿單核定本(原104年5月6日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)，以下空白。標籤、仿單變更、適應症變更及增加規格：詳如中文仿單核定本(原105年7月11日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更、增加規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原107年05月04日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢），以下空白。新增規格：詳如中文仿單核定本（原108.3.25核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢），以下空白。適應症、標籤、說明書或包裝變更及增加規格，詳如核定之中文說明書(原109年4月11日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.12.14。
限制項目	國　產
申請商名稱	寶億生技股份有限公司
申請商地址	新北市五股區興珍里中興路一段8號6樓
申請商統一編號	24471156
製造商名稱	寶億生技股份有限公司
製造廠廠址	新北市五股區中興路一段8號6樓、6樓之1、9樓之13
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/12/14
製造許可登錄編號	QMS1086

許可證字號: 衛署醫器製字第002863號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/01/11

發證日期: 2014/11/27

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 3

通關簽審文件編號: DHY00500286309

中文品名: 瑞寶億頸椎後路固定系統

英文品名: ReBorn Essence Posterior Cervical Fixation System

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: N 骨科用裝置

醫器次類別一: N3070 椎弓螺釘系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：106-3516、106-3518、106-3520、106-3522、106-3524、106-3526、106-3528、106-3530、106-3532、106-3534、600-3503、600-3504、600-3505、600-3506、600-3507、600-3508、600-3509、600-3510、600-3511、600-3512、600-3513、600-3515、600-3517,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本，以下空白。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原104年1月6日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。增加規格：詳如中文仿單核定本(原104年5月6日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)，以下空白。標籤、仿單變更、適應症變更及增加規格：詳如中文仿單核定本(原105年7月11日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更、增加規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原107年05月04日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢），以下空白。新增規格：詳如中文仿單核定本（原108.3.25核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢），以下空白。適應症、標籤、說明書或包裝變更及增加規格，詳如核定之中文說明書(原109年4月11日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.12.14。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

申請商地址: 新北市五股區興珍里中興路一段8號6樓

申請商統一編號: 24471156

製造商名稱: 寶億生技股份有限公司

製造廠廠址: 新北市五股區中興路一段8號6樓、6樓之1、9樓之13

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2023/12/14

製造許可登錄編號: QMS1086

寶億生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛署醫器製字第002863號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/01/11
發證日期	2014/11/27
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHY00500286309
中文品名	瑞寶億頸椎後路固定系統
英文品名	ReBorn Essence Posterior Cervical Fixation System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	N3070 椎弓螺釘系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。增加規格：106-3516、106-3518、106-3520、106-3522、106-3524、106-3526、106-3528、106-3530、106-3532、106-3534、600-3503、600-3504、600-3505、600-3506、600-3507、600-3508、600-3509、600-3510、600-3511、600-3512、600-3513、600-3515、600-3517,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本，以下空白。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原104年1月6日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。增加規格：詳如中文仿單核定本(原104年5月6日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)，以下空白。標籤、仿單變更、適應症變更及增加規格：詳如中文仿單核定本(原105年7月11日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更、增加規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原107年05月04日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢），以下空白。新增規格：詳如中文仿單核定本（原108.3.25核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢）。以下空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	寶億生技股份有限公司
申請商地址	新北市五股區興珍里中興路一段8號6樓
申請商統一編號	24471156
製造商名稱	寶億生技股份有限公司
製造廠廠址	新北市五股區中興路一段8號6樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TAIWAN
製程	(空)
異動日期	2020/04/13
製造許可登錄編號	GMP1086

許可證字號: 衛署醫器製字第002863號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/01/11

發證日期: 2014/11/27

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 3

通關簽審文件編號: DHY00500286309

中文品名: 瑞寶億頸椎後路固定系統

英文品名: ReBorn Essence Posterior Cervical Fixation System

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: N 骨科用裝置

醫器次類別一: N3070 椎弓螺釘系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

限制項目: 國　產

申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

申請商地址: 新北市五股區興珍里中興路一段8號6樓

申請商統一編號: 24471156

製造商名稱: 寶億生技股份有限公司

製造廠廠址: 新北市五股區中興路一段8號6樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TAIWAN

製程: (空)

異動日期: 2020/04/13

製造許可登錄編號: GMP1086

寶億生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署醫器製字第002863號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250111
發證日期	20141127
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHY00500286309
中文品名	瑞寶億頸椎後路固定系統
英文品名	ReBorn Essence Posterior Cervical Fixation System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	N3070 椎弓螺釘系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。增加規格：106-3516、106-3518、106-3520、106-3522、106-3524、106-3526、106-3528、106-3530、106-3532、106-3534、600-3503、600-3504、600-3505、600-3506、600-3507、600-3508、600-3509、600-3510、600-3511、600-3512、600-3513、600-3515、600-3517,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本，以下空白。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原104年1月6日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。增加規格：詳如中文仿單核定本(原104年5月6日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)，以下空白。標籤、仿單變更、適應症變更及增加規格：詳如中文仿單核定本(原105年7月11日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更、增加規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原107年05月04日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢），以下空白。新增規格：詳如中文仿單核定本（原108.3.25核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢）。以下空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	寶億生技股份有限公司
申請商地址	新北市五股區興珍里中興路一段8號6樓
申請商統一編號	24471156
製造商名稱	寶億生技股份有限公司
製造廠廠址	新北市五股區中興路一段8號6樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20200413
製造許可登錄編號	GMP1086

許可證字號: 衛署醫器製字第002863號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20250111

發證日期: 20141127

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 3

通關簽審文件編號: DHY00500286309

中文品名: 瑞寶億頸椎後路固定系統

英文品名: ReBorn Essence Posterior Cervical Fixation System

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: N 骨科用裝置

醫器次類別一: N3070 椎弓螺釘系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

限制項目: 國　產

申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

申請商地址: 新北市五股區興珍里中興路一段8號6樓

申請商統一編號: 24471156

製造商名稱: 寶億生技股份有限公司

製造廠廠址: 新北市五股區中興路一段8號6樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20200413

製造許可登錄編號: GMP1086

寶億生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛部醫器輸字第036531號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/06/05
發證日期	2023/06/05
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603653106
中文品名	“優倍益”內視鏡
英文品名	“UBE scope” Rigid Endoscope
效能	詳如核定之中文說明書
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病科學及泌尿科學
醫器次類別一	H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如核定之中文說明書
限制項目	輸　入
申請商名稱	寶億生技股份有限公司
申請商地址	新北市五股區興珍里中興路一段8號6樓
申請商統一編號	24471156
製造商名稱	ENDOVISION CO., LTD
製造廠廠址	66-26, Dongnae-ro, Dong-gu, Daegu, Korea
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	2023/07/25
製造許可登錄編號	QSD14540

許可證字號: 衛部醫器輸字第036531號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/06/05

發證日期: 2023/06/05

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05603653106

中文品名: “優倍益”內視鏡

英文品名: “UBE scope” Rigid Endoscope

效能: 詳如核定之中文說明書

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: H 胃腸病科學及泌尿科學

醫器次類別一: H1500 內視鏡及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如核定之中文說明書

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

申請商地址: 新北市五股區興珍里中興路一段8號6樓

申請商統一編號: 24471156

製造商名稱: ENDOVISION CO., LTD

製造廠廠址: 66-26, Dongnae-ro, Dong-gu, Daegu, Korea

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: KR

製程: (空)

異動日期: 2023/07/25

製造許可登錄編號: QSD14540

寶億生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署醫器製字第003096號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/09/20
發證日期	2010/09/20
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500309600
中文品名	瑞寶億歐森連結桿
英文品名	ReBorn Essence Awesome Connection Rod
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	N3050 椎弓板間之脊椎矯正固定物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)；標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)，以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104.3.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢），以下空白。標籤、仿單變更、增加規格及適應症變更：詳如中文仿單核定本(原104年6月1日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。新增規格、規格及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原109年8月6日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	寶億生技股份有限公司
申請商地址	新北市五股區興珍里中興路一段8號6樓
申請商統一編號	24471156
製造商名稱	寶億生技股份有限公司
製造廠廠址	新北市五股區中興路一段8號6樓、新北市五股區中興路一段8號6樓之1、新北市五股區中興路一段8號9樓之13
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/08/15
製造許可登錄編號	QMS1086

許可證字號: 衛署醫器製字第003096號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/09/20

發證日期: 2010/09/20

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHY00500309600

中文品名: 瑞寶億歐森連結桿

英文品名: ReBorn Essence Awesome Connection Rod

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: N 骨科用裝置

醫器次類別一: N3050 椎弓板間之脊椎矯正固定物

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)；標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)，以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104.3.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢），以下空白。標籤、仿單變更、增加規格及適應症變更：詳如中文仿單核定本(原104年6月1日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。新增規格、規格及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原109年8月6日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

申請商地址: 新北市五股區興珍里中興路一段8號6樓

申請商統一編號: 24471156

製造商名稱: 寶億生技股份有限公司

製造廠廠址: 新北市五股區中興路一段8號6樓、新北市五股區中興路一段8號6樓之1、新北市五股區中興路一段8號9樓之13

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2023/08/15

製造許可登錄編號: QMS1086

寶億生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署醫器製字第003096號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250920
發證日期	20100920
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500309600
中文品名	瑞寶億歐森連結桿
英文品名	ReBorn Essence Awesome Connection Rod
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	N3050 椎弓板間之脊椎矯正固定物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)；標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)，以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104.3.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢），以下空白。標籤、仿單變更、增加規格及適應症變更：詳如中文仿單核定本(原104年6月1日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
限制項目	國　產
申請商名稱	寶億生技股份有限公司
申請商地址	新北市五股區興珍里中興路一段8號6樓
申請商統一編號	24471156
製造商名稱	寶億生技股份有限公司
製造廠廠址	新北市五股區中興路一段8號6樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20200518
製造許可登錄編號	GMP1086

許可證字號: 衛署醫器製字第003096號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20250920

發證日期: 20100920

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHY00500309600

中文品名: 瑞寶億歐森連結桿

英文品名: ReBorn Essence Awesome Connection Rod

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: N 骨科用裝置

醫器次類別一: N3050 椎弓板間之脊椎矯正固定物

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

限制項目: 國　產

申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

申請商地址: 新北市五股區興珍里中興路一段8號6樓

申請商統一編號: 24471156

製造商名稱: 寶億生技股份有限公司

製造廠廠址: 新北市五股區中興路一段8號6樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20200518

製造許可登錄編號: GMP1086

寶億生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛署醫器製字第003253號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/03/04
發證日期	2011/03/04
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500325300
中文品名	瑞寶億骨外固定系統
英文品名	ReBorn Essence External Fixation System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	國　產
申請商名稱	寶億生技股份有限公司
申請商地址	新北市五股區興珍里中興路一段8號6樓
申請商統一編號	24471156
製造商名稱	寶億生技股份有限公司
製造廠廠址	新北市五股區中興路一段8號6樓、6樓之1、9樓之13
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/08/09
製造許可登錄編號	QMS1086

許可證字號: 衛署醫器製字第003253號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/03/04

發證日期: 2011/03/04

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHY00500325300

中文品名: 瑞寶億骨外固定系統

英文品名: ReBorn Essence External Fixation System

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: N 骨科用裝置

醫器次類別一: N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 國　產

申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

申請商地址: 新北市五股區興珍里中興路一段8號6樓

申請商統一編號: 24471156

製造商名稱: 寶億生技股份有限公司

製造廠廠址: 新北市五股區中興路一段8號6樓、6樓之1、9樓之13

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2023/08/09

製造許可登錄編號: QMS1086

寶億生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛署醫器製字第003253號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20260304
發證日期	20110304
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500325300
中文品名	瑞寶億骨外固定系統
英文品名	ReBorn Essence External Fixation System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	國　產
申請商名稱	寶億生技股份有限公司
申請商地址	新北市五股區興珍里中興路一段8號6樓
申請商統一編號	24471156
製造商名稱	寶億生技股份有限公司
製造廠廠址	新北市五股區興珍里中興路一段8號6樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20201012
製造許可登錄編號	GMP1086

許可證字號: 衛署醫器製字第003253號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20260304

發證日期: 20110304

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHY00500325300

中文品名: 瑞寶億骨外固定系統

英文品名: ReBorn Essence External Fixation System

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: N 骨科用裝置

醫器次類別一: N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 國　產

申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

申請商地址: 新北市五股區興珍里中興路一段8號6樓

申請商統一編號: 24471156

製造商名稱: 寶億生技股份有限公司

製造廠廠址: 新北市五股區興珍里中興路一段8號6樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20201012

製造許可登錄編號: GMP1086

寶億生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號	衛署醫器製壹字第002684號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2015/09/25
註銷理由	效能逾越等級範圍
有效日期	2019/11/04
發證日期	2009/11/04
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“寶億”骨水泥分配器 (滅菌)
英文品名	“BAUI”Cement Dispenser (Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	N4200 骨水泥分配器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;GMP
申請商名稱	寶億生技股份有限公司
申請商地址	新北市五股區興珍里中興路一段8號6樓
申請商統一編號	24471156
製造商名稱	寶億生技股份有限公司
製造廠廠址	新北市五股區中興路一段8號6樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2015/09/30
製造許可登錄編號	GMP1086

許可證字號: 衛署醫器製壹字第002684號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2015/09/25

註銷理由: 效能逾越等級範圍

有效日期: 2019/11/04

發證日期: 2009/11/04

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “寶億”骨水泥分配器 (滅菌)

英文品名: “BAUI”Cement Dispenser (Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: N 骨科用裝置

醫器次類別一: N4200 骨水泥分配器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產;;GMP

申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

申請商地址: 新北市五股區興珍里中興路一段8號6樓

申請商統一編號: 24471156

製造商名稱: 寶億生技股份有限公司

製造廠廠址: 新北市五股區中興路一段8號6樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2015/09/30

製造許可登錄編號: GMP1086

寶億生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號	衛署醫器製壹字第002684號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20150925
註銷理由	效能逾越等級範圍
有效日期	20191104
發證日期	20091104
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“寶億”骨水泥分配器 (滅菌)
英文品名	“BAUI”Cement Dispenser (Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	N4200 骨水泥分配器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;GMP
申請商名稱	寶億生技股份有限公司
申請商地址	新北市五股區興珍里中興路一段8號6樓
申請商統一編號	24471156
製造商名稱	寶億生技股份有限公司
製造廠廠址	新北市五股區中興路一段8號6樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20150930
製造許可登錄編號	GMP1086

許可證字號: 衛署醫器製壹字第002684號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20150925

註銷理由: 效能逾越等級範圍

有效日期: 20191104

發證日期: 20091104

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “寶億”骨水泥分配器 (滅菌)

英文品名: “BAUI”Cement Dispenser (Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: N 骨科用裝置

醫器次類別一: N4200 骨水泥分配器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產;;GMP

申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

申請商地址: 新北市五股區興珍里中興路一段8號6樓

申請商統一編號: 24471156

製造商名稱: 寶億生技股份有限公司

製造廠廠址: 新北市五股區中興路一段8號6樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20150930

製造許可登錄編號: GMP1086

寶億生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號	衛署醫器製字第003126號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/10/25
發證日期	2010/10/25
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500312606
中文品名	瑞寶億蒂芬高分子材料腰椎椎間融合器
英文品名	ReBorn Essence Defend PEEK Lumbar Intervertebral Cage
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	N3060 椎體間之脊椎矯正固定物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	國　產
申請商名稱	寶億生技股份有限公司
申請商地址	新北市五股區興珍里中興路一段8號6樓
申請商統一編號	24471156
製造商名稱	寶億生技股份有限公司
製造廠廠址	新北市五股區中興路一段8號6樓、6樓之1、9樓之13
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/08/09
製造許可登錄編號	QMS1086

許可證字號: 衛署醫器製字第003126號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/10/25

發證日期: 2010/10/25

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHY00500312606

中文品名: 瑞寶億蒂芬高分子材料腰椎椎間融合器

英文品名: ReBorn Essence Defend PEEK Lumbar Intervertebral Cage

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: N 骨科用裝置

醫器次類別一: N3060 椎體間之脊椎矯正固定物

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 國　產

申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

申請商地址: 新北市五股區興珍里中興路一段8號6樓

申請商統一編號: 24471156

製造商名稱: 寶億生技股份有限公司

製造廠廠址: 新北市五股區中興路一段8號6樓、6樓之1、9樓之13

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2023/08/09

製造許可登錄編號: QMS1086

寶億生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號	衛署醫器製字第003126號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20251025
發證日期	20101025
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500312606
中文品名	瑞寶億蒂芬高分子材料腰椎椎間融合器
英文品名	ReBorn Essence Defend PEEK Lumbar Intervertebral Cage
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	N3060 椎體間之脊椎矯正固定物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	國　產
申請商名稱	寶億生技股份有限公司
申請商地址	新北市五股區興珍里中興路一段8號6樓
申請商統一編號	24471156
製造商名稱	寶億生技股份有限公司
製造廠廠址	新北市五股區中興路一段8號6樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20200608
製造許可登錄編號	GMP1086

許可證字號: 衛署醫器製字第003126號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20251025

發證日期: 20101025

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHY00500312606

中文品名: 瑞寶億蒂芬高分子材料腰椎椎間融合器

英文品名: ReBorn Essence Defend PEEK Lumbar Intervertebral Cage

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: N 骨科用裝置

醫器次類別一: N3060 椎體間之脊椎矯正固定物

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 國　產

申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

申請商地址: 新北市五股區興珍里中興路一段8號6樓

申請商統一編號: 24471156

製造商名稱: 寶億生技股份有限公司

製造廠廠址: 新北市五股區中興路一段8號6樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20200608

製造許可登錄編號: GMP1086

寶億生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號	衛署醫器製字第002808號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/10/12
發證日期	2009/10/12
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500280801
中文品名	瑞寶億高分子材料頸椎椎間融合器
英文品名	ReBorn Essence PEEK Cervical Intervertebral Cage
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	N3060 椎體間之脊椎矯正固定物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。增加規格及變更規格：詳如中文仿單核定本(原98.10.30仿單核定本繳回作廢)。新增適應症、新增規格、變更規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本(原100.7.28核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原109.1.18核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年8月21日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	寶億生技股份有限公司
申請商地址	新北市五股區興珍里中興路一段8號6樓
申請商統一編號	24471156
製造商名稱	寶億生技股份有限公司
製造廠廠址	新北市五股區中興路一段8號6樓、新北市五股區中興路一段8號6樓之1、新北市五股區中興路一段8號9樓之13
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/08/15
製造許可登錄編號	QMS1086

許可證字號: 衛署醫器製字第002808號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/10/12

發證日期: 2009/10/12

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHY00500280801

中文品名: 瑞寶億高分子材料頸椎椎間融合器

英文品名: ReBorn Essence PEEK Cervical Intervertebral Cage

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: N 骨科用裝置

醫器次類別一: N3060 椎體間之脊椎矯正固定物

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格及變更規格：詳如中文仿單核定本(原98.10.30仿單核定本繳回作廢)。新增適應症、新增規格、變更規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本(原100.7.28核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原109.1.18核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年8月21日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

申請商地址: 新北市五股區興珍里中興路一段8號6樓

申請商統一編號: 24471156

製造商名稱: 寶億生技股份有限公司

製造廠廠址: 新北市五股區中興路一段8號6樓、新北市五股區中興路一段8號6樓之1、新北市五股區中興路一段8號9樓之13

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2023/08/15

製造許可登錄編號: QMS1086

寶億生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號	衛署醫器製字第002808號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20241012
發證日期	20091012
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500280801
中文品名	瑞寶億高分子材料頸椎椎間融合器
英文品名	ReBorn Essence PEEK Cervical Intervertebral Cage
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	N3060 椎體間之脊椎矯正固定物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。增加規格及變更規格：詳如中文仿單核定本(原98.10.30仿單核定本繳回作廢)。新增適應症、新增規格、變更規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本(原100.7.28核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原109.1.18核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	寶億生技股份有限公司
申請商地址	新北市五股區興珍里中興路一段8號6樓
申請商統一編號	24471156
製造商名稱	寶億生技股份有限公司
製造廠廠址	新北市五股區中興路一段8號6樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20200824
製造許可登錄編號	GMP1086

許可證字號: 衛署醫器製字第002808號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20241012

發證日期: 20091012

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHY00500280801

中文品名: 瑞寶億高分子材料頸椎椎間融合器

英文品名: ReBorn Essence PEEK Cervical Intervertebral Cage

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: N 骨科用裝置

醫器次類別一: N3060 椎體間之脊椎矯正固定物

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

限制項目: 國　產

申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

申請商地址: 新北市五股區興珍里中興路一段8號6樓

申請商統一編號: 24471156

製造商名稱: 寶億生技股份有限公司

製造廠廠址: 新北市五股區中興路一段8號6樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20200824

製造許可登錄編號: GMP1086

寶億生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號	衛部醫器製字第004519號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/01/11
發證日期	2014/05/21
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	泰德頸椎後路固定系統
英文品名	Tend Posterior Cervical Fixation System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	N3070 椎弓螺釘系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	國　產
申請商名稱	寶億生技股份有限公司
申請商地址	新北市五股區興珍里中興路一段8號6樓
申請商統一編號	24471156
製造商名稱	寶億生技股份有限公司
製造廠廠址	新北市五股區中興路一段8號6樓、6樓之1、9樓之13
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/08/09
製造許可登錄編號	QMS1086

許可證字號: 衛部醫器製字第004519號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/01/11

發證日期: 2014/05/21

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 3

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: 泰德頸椎後路固定系統

英文品名: Tend Posterior Cervical Fixation System

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: N 骨科用裝置

醫器次類別一: N3070 椎弓螺釘系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 國　產

申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

申請商地址: 新北市五股區興珍里中興路一段8號6樓

申請商統一編號: 24471156

製造商名稱: 寶億生技股份有限公司

製造廠廠址: 新北市五股區中興路一段8號6樓、6樓之1、9樓之13

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2023/08/09

製造許可登錄編號: QMS1086

寶億生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號	衛部醫器製字第004519號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250111
發證日期	20140521
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	泰德頸椎後路固定系統
英文品名	Tend Posterior Cervical Fixation System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	N3070 椎弓螺釘系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	國　產
申請商名稱	寶億生技股份有限公司
申請商地址	新北市五股區興珍里中興路一段8號6樓
申請商統一編號	24471156
製造商名稱	寶億生技股份有限公司
製造廠廠址	新北市五股區中興路一段8號6樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20190814
製造許可登錄編號	GMP1086

許可證字號: 衛部醫器製字第004519號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20250111

發證日期: 20140521

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 3

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: 泰德頸椎後路固定系統

英文品名: Tend Posterior Cervical Fixation System

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: N 骨科用裝置

醫器次類別一: N3070 椎弓螺釘系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 國　產

申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

申請商地址: 新北市五股區興珍里中興路一段8號6樓

申請商統一編號: 24471156

製造商名稱: 寶億生技股份有限公司

製造廠廠址: 新北市五股區中興路一段8號6樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20190814

製造許可登錄編號: GMP1086

寶億生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號	衛部醫器製壹字第007169號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/03/15
發證日期	2018/03/15
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"寶億" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名	"BAUI" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	寶億生技股份有限公司
申請商地址	新北市五股區興珍里中興路一段8號6樓
申請商統一編號	24471156
製造商名稱	寶億生技股份有限公司
製造廠廠址	新北市五股區中興路一段8號6樓、6樓之1、9樓之13
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/09/12
製造許可登錄編號	GMP1086

許可證字號: 衛部醫器製壹字第007169號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/03/15

發證日期: 2018/03/15

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "寶億" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "BAUI" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: N 骨科用裝置

醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

申請商地址: 新北市五股區興珍里中興路一段8號6樓

申請商統一編號: 24471156

製造商名稱: 寶億生技股份有限公司

製造廠廠址: 新北市五股區中興路一段8號6樓、6樓之1、9樓之13

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2023/09/12

製造許可登錄編號: GMP1086

寶億生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號	衛部醫器製壹字第007169號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20230315
發證日期	20180315
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"寶億" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名	"BAUI" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	寶億生技股份有限公司
申請商地址	新北市五股區興珍里中興路一段8號6樓
申請商統一編號	24471156
製造商名稱	寶億生技股份有限公司
製造廠廠址	新北市五股區中興路一段8號6樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20180319
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第007169號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20230315

發證日期: 20180315

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "寶億" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "BAUI" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: N 骨科用裝置

醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

申請商地址: 新北市五股區興珍里中興路一段8號6樓

申請商統一編號: 24471156

製造商名稱: 寶億生技股份有限公司

製造廠廠址: 新北市五股區中興路一段8號6樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20180319

製造許可登錄編號: (空)

寶億生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號	衛署醫器製字第002744號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/07/08
發證日期	2010/02/02
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500274401
中文品名	瑞寶億高分子材料腰椎椎間融合器
英文品名	ReBorn Essence PEEK Lumbar Intervertebral Cage
效能	詳如中文仿單核定本.增加效能：詳如中文仿單核定本。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	N3060 椎體間之脊椎矯正固定物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本，以下空白(原101.05.17之仿單標籤核定本予以回收作廢)。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原104年3月2日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原106年12月4日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	寶億生技股份有限公司
申請商地址	新北市五股區興珍里中興路一段8號6樓
申請商統一編號	24471156
製造商名稱	寶億生技股份有限公司
製造廠廠址	新北市五股區中興路一段8號6樓、中興路一段8號6樓之1、中興路一段8號9樓之13
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2024/02/05
製造許可登錄編號	QMS1086

許可證字號: 衛署醫器製字第002744號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2029/07/08

發證日期: 2010/02/02

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHY00500274401

中文品名: 瑞寶億高分子材料腰椎椎間融合器

英文品名: ReBorn Essence PEEK Lumbar Intervertebral Cage

效能: 詳如中文仿單核定本.增加效能：詳如中文仿單核定本。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: N 骨科用裝置

醫器次類別一: N3060 椎體間之脊椎矯正固定物

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本，以下空白(原101.05.17之仿單標籤核定本予以回收作廢)。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原104年3月2日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原106年12月4日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

申請商地址: 新北市五股區興珍里中興路一段8號6樓

申請商統一編號: 24471156

製造商名稱: 寶億生技股份有限公司

製造廠廠址: 新北市五股區中興路一段8號6樓、中興路一段8號6樓之1、中興路一段8號9樓之13

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2024/02/05

製造許可登錄編號: QMS1086

寶億生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 20

許可證字號	衛署醫器製字第002744號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20240708
發證日期	20100202
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500274401
中文品名	瑞寶億高分子材料腰椎椎間融合器
英文品名	ReBorn Essence PEEK Lumbar Intervertebral Cage
效能	詳如中文仿單核定本.增加效能：詳如中文仿單核定本。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	N3060 椎體間之脊椎矯正固定物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本，以下空白(原101.05.17之仿單標籤核定本予以回收作廢)。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原104年3月2日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
限制項目	國　產
申請商名稱	寶億生技股份有限公司
申請商地址	新北市五股區興珍里中興路一段8號6樓
申請商統一編號	24471156
製造商名稱	寶億生技股份有限公司
製造廠廠址	新北市五股區中興路一段8號6樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20190306
製造許可登錄編號	GMP1086

許可證字號: 衛署醫器製字第002744號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20240708

發證日期: 20100202

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHY00500274401

中文品名: 瑞寶億高分子材料腰椎椎間融合器

英文品名: ReBorn Essence PEEK Lumbar Intervertebral Cage

效能: 詳如中文仿單核定本.增加效能：詳如中文仿單核定本。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: N 骨科用裝置

醫器次類別一: N3060 椎體間之脊椎矯正固定物

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本，以下空白(原101.05.17之仿單標籤核定本予以回收作廢)。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原104年3月2日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

申請商地址: 新北市五股區興珍里中興路一段8號6樓

申請商統一編號: 24471156

製造商名稱: 寶億生技股份有限公司

製造廠廠址: 新北市五股區中興路一段8號6樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20190306

製造許可登錄編號: GMP1086

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微米股份有限公司

地址: 新北市五股區中興路1段128巷2號 | 負責人: 楊敏鵬 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2023-08-31)

若翔股份有限公司

地址: 新北市五股區中興路1段171巷10號之1 | 負責人: 莊善棋 | 狀態: 核准設立

勁昇光電股份有限公司

地址: 新北市五股區中興路1段8號7樓之12 | 負責人: 李雋凱 | 狀態: 核准設立

千越企業股份有限公司

地址: 新北市五股區中興路1段8號4樓之2 | 負責人: 郭麗鳳 | 狀態: 核准設立

寶億生技股份有限公司

寶億生技股份有限公司的簡介

大綱

商工登記基本資料

營業登記項目

財政部營業稅籍行業分類名稱及代號

核准變更資料

# 102年08月公司變更登記清單

# 102年12月公司變更登記清單

# 104年10月公司變更登記清單

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# 104年12月公司變更登記清單

# 105年07月公司變更登記清單

# 105年08月公司變更登記清單

# 105年12月公司變更登記清單

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# 106年07月公司變更登記清單

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# 107年07月公司變更登記清單

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# 107年12月公司變更登記清單

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# 110年12月公司變更登記清單

# 111年12月公司變更登記清單

# 112年08月公司變更登記清單

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# 102年08月公司變更登記清單

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# 104年10月公司變更登記清單

# 104年11月公司變更登記清單

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# 105年07月公司變更登記清單

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# 107年07月公司變更登記清單

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名稱 寶億生技 的政府開放資料

地址 新北市五股區中興路1段8號6樓 的政府開放資料

統編 24471156 的政府開放資料

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寶億生技股份有限公司的醫療器材許可證資料集 (以下 20 項)

名稱寶億生技的政府開放資料

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