西羅亞生技有限公司

Name: 西羅亞生技有限公司
Address: 臺中市北屯區仁愛里平德路1巷31號1樓, 北屯區, 臺中市, TW
Telephone: 04-2295-8028
Price range: 未提供

西羅亞生技有限公司的簡介

西羅亞生技有限公司登記設立日期是2008-12-23，目前的營業登記狀態: 核准設立，電話: 04-2295-8028，傳真: 04-2295-8068，營業登記地址: 臺中市北屯區仁愛里平德路1巷31號1樓 ( 地圖 )，統編(統一編號): 24283437，西羅亞生技有限公司負責人劉呈文將此店家登記為公司登記，營業稅籍分類屬於:醫療耗材零售，資本額: 1,250,000元。

大綱

西羅亞生技有限公司的簡介
商工登記基本資料
營業登記項目
財政部營業稅籍行業分類名稱及代號
核准變更資料 (1筆)
西羅亞生技於黃頁資料 (2筆)
相似姓名負責人的公司 (1筆)
相似名稱的政府開放資料 (20筆)
相似地址的政府開放資料 (11筆)
相似統編的政府開放資料 (5筆)
西羅亞生技有限公司的出進口廠商登記資料 (1筆)
西羅亞生技有限公司的食品業者登錄資料集 (1筆)
西羅亞生技有限公司的醫療器材許可證資料集 (20筆)
西羅亞生技有限公司的地圖
相似名稱的公司 (3筆)
相似地址的公司商號 (7筆)

商工登記基本資料

統一編號	24283437
公司狀態	核准設立
公司名稱	西羅亞生技有限公司
資本額總額	1,250,000元
負責人或代表人	劉呈文
聯絡電話	04-2295-8028
聯絡傳真	04-2295-8068
縣市鄉里	臺中市北屯區仁愛里平德路
登記地址	臺中市北屯區平德路1巷31號1樓 \| [ 地圖 ]
登記種類	公司登記
登記機關	臺中市政府
設立日期	2008-12-23
變更日期	2015-12-03

營業登記項目

F108031,醫療器材批發業,F208031,醫療器材零售業,IC01010,藥品檢驗業,IG01010,生物技術服務業,F113030,精密儀器批發業,F213040,精密儀器零售業,F208050,乙類成藥零售業,F107080,環境用藥批發業,F113020,電器批發業,F213080,機械器具零售業,F601010,智慧財產權業,EZ05010,儀器、儀表安裝工程業,JZ99050,仲介服務業,F401010,國際貿易業,F203010,食品什貨、飲料零售業,F203020,菸酒零售業,F203030,酒精零售業,F206020,日常用品零售業,F207030,清潔用品零售業,F208040,化粧品零售業,F221010,食品添加物零售業,F299010,成人用品零售業,F399040,無店面零售業,F399990,其他綜合零售業,I101090,食品顧問業,I103060,管理顧問業,I401010,一般廣告服務業,F109070,文教、樂器、育樂用品批發業,F113050,電腦及事務性機器設備批發業,F118010,資訊軟體批發業,F218010,資訊軟體零售業,E605010,電腦設備安裝業,CC01120,資料儲存媒體製造及複製業,I301010,資訊軟體服務業,I301020,資料處理服務業,I301030,電子資訊供應服務業,I501010,產品設計業,IZ09010,管理系統驗證業,IZ13010,網路認證服務業,IZ99990,其他工商服務業,J399010,軟體出版業,ZZ99999,除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務

財政部營業稅籍行業分類名稱及代號

475113,醫療耗材零售,457113,醫療耗材批發,760999,其他未分類專業、科學及技術服務,869100,醫學檢驗服務

新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣

中區 ■ 東區 ■ 南區 ■ 西區 ■ 北區 ■ 北屯區 ■ 西屯區 ■ 南屯區 ■ 太平區 ■ 大里區 ■ 霧峰區 ■ 烏日區 ■ 豐原區 ■ 后里區 ■ 石岡區 ■ 東勢區 ■ 和平區 ■ 新社區 ■ 潭子區 ■ 大雅區 ■ 神岡區 ■ 大肚區 ■ 沙鹿區 ■ 龍井區 ■ 梧棲區 ■ 清水區 ■ 大甲區 ■ 外埔區 ■ 大安區

核准變更資料

日期	公司名稱	代表人	公司所在地	資本額(元)
# 104年12月公司變更登記清單 2015-12-03	西羅亞生技有限公司	劉呈文	臺中市北屯區平德路1巷31號1樓	1250000

# 104年12月公司變更登記清單

核准變更日期: 2015-12-03 | 公司名稱: 西羅亞生技有限公司 | 代表人: 劉呈文 | 公司所在地: 臺中市北屯區平德路1巷31號1樓 | 資本額(元): 1250000

西羅亞生技於黃頁資料

(以下顯示 2 筆)

西羅亞生技有限公司

電話: 04-2473-6080 | 地址: 台中市南屯區南屯路二段150號

西羅亞生技有限公司

電話: 04-2426-1915 | 地址: 台中市北屯區中清路179號之38

與劉呈文相似姓名負責人的公司

公司名稱	地址	負責人	狀態
西羅亞生技有限公司	臺中市北屯區平德路1巷31號1樓	劉呈文	核准設立

西羅亞生技有限公司

地址: 臺中市北屯區平德路1巷31號1樓 | 負責人: 劉呈文 | 狀態: 核准設立

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名稱西羅亞生技的政府開放資料

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"西羅亞" 阿米巴染色固定液 (未滅菌)	英文品名: "Siloam" MIF Stain Solution (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第007232號 \| 有效日期: 2023/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/11/02 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"西羅亞" 呼吸道融合細胞病毒及腺病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "Siloam" RSV/Adeno Combo (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004514號 \| 有效日期: 2026/04/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 腺病毒血清試劑及呼吸道融合細胞病毒血清試劑之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"西羅亞" 輪狀病毒/腺病毒二合一檢驗試劑組 (未滅菌)	英文品名: "Siloam" Rotavirus/Adenovirus Combi-test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004404號 \| 有效日期: 2026/01/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 腺病毒血清試劑及小兒麻痺病毒血清試劑之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"西羅亞" 輪狀病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "Siloam” Rotavirus (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003223號 \| 有效日期: 2022/09/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"西羅亞" 肺炎黴漿菌檢測試劑 (未滅菌)	英文品名: "Siloam" Mycoplasma Pneumoniae Rapid Test (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003224號 \| 有效日期: 2022/09/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"西羅亞" 幽門桿菌抗原檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "SILOAM" H. Pylori Ag (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003235號 \| 有效日期: 2022/10/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"西羅亞" 流感病毒A&B快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "Siloam" Influenza A&B Test (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003089號 \| 有效日期: 2022/05/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"西羅亞" 肺炎黴漿菌檢測試劑 (未滅菌)	英文品名: "Siloam" Mycoplasma Pneumoniae Rapid Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003998號 \| 有效日期: 2024/10/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"西羅亞" 輪狀病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "Siloam” Rotavirus (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003223號 \| 有效日期: 20220920 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"西羅亞" 肺炎黴漿菌檢測試劑 (未滅菌)	英文品名: "Siloam" Mycoplasma Pneumoniae Rapid Test (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003224號 \| 有效日期: 20220920 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"西羅亞" 幽門桿菌抗原檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "SILOAM" H. Pylori Ag (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003235號 \| 有效日期: 20221003 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"西羅亞" 流感病毒A&B快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "Siloam" Influenza A&B Test (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003089號 \| 有效日期: 20220523 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"西羅亞" 肺炎黴漿菌檢測試劑 (未滅菌)	英文品名: "Siloam" Mycoplasma Pneumoniae Rapid Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003998號 \| 有效日期: 20241025 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"西羅亞" 肺炎黴漿菌檢測試劑 (未滅菌)	英文品名: "Siloam" Mycoplasma Pneumoniae Rapid Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017878號 \| 有效日期: 2022/05/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“西羅亞” 輪狀病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: “Siloam” Rotavirus (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016984號 \| 有效日期: 2021/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"西羅亞" 流感病毒A&B快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "Siloam" Influenza A&B Test (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016985號 \| 有效日期: 2021/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"西羅亞" 輪狀病毒/腺病毒二合一檢驗試劑組(未滅菌)	英文品名: "Siloam" Rotavirus/Adenovirus Combi-test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016986號 \| 有效日期: 2021/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"西羅亞" 肺炎黴漿菌檢測試劑 (未滅菌)	英文品名: "Siloam" Mycoplasma Pneumoniae Rapid Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017878號 \| 有效日期: 20220523 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“西羅亞” 輪狀病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: “Siloam” Rotavirus (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016984號 \| 有效日期: 20210909 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"西羅亞" 流感病毒A&B快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "Siloam" Influenza A&B Test (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016985號 \| 有效日期: 20210909 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

地址臺中市北屯區平德路1巷31號1樓的政府開放資料

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"西羅亞" 阿米巴染色固定液 (未滅菌)	英文品名: "Siloam" MIF Stain Solution (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007232號 \| 有效日期: 2023/04/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"西羅亞" 阿米巴染色固定液 (未滅菌)	英文品名: "Siloam" MIF Stain Solution (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007232號 \| 有效日期: 20230425 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"西羅亞" 雙畫格細胞計算盤 (未滅菌)	英文品名: "SILOAM" Double Grids Counting Slide (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006960號 \| 有效日期: 2022/10/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動血球計數裝置(B.6160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"西羅亞" 雙畫格細胞計算盤 (未滅菌)	英文品名: "SILOAM" Double Grids Counting Slide (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006960號 \| 有效日期: 20221003 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動血球計數裝置(B.6160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
西羅亞生技有限公司	統一編號: 24283437 \| 電話號碼: 04-2295-8028 \| 臺中市北屯區平德路1巷31號1樓 @ 出進口廠商登記資料
必爾曼鈣衛蛋白免疫比濁法試劑組	英文品名: BÜHLMANN fCAL turbo Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033687號 \| 有效日期: 2025/10/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品是一種自動化的體外診斷測試，用於定量檢測人類糞便檢體中之鈣衛蛋白含量，以評估腸黏膜發炎。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原109年12月14日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
必爾曼鈣衛蛋白酵素免疫分析試劑組	英文品名: Buhlmann fCAL ELISA \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031992號 \| 有效日期: 2023/12/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品是用於定量檢測人類糞便中鈣衛蛋白的體外診斷試劑，以評估腸胃黏膜發炎。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EK-CAL/EK-CAL2，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
必爾曼鈣衛蛋白酵素免疫分析試劑組	英文品名: Buhlmann fCAL ELISA \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031992號 \| 有效日期: 20231226 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品是用於定量檢測人類糞便中鈣衛蛋白的體外診斷試劑，以評估腸胃黏膜發炎。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EK-CAL/EK-CAL2，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
必爾曼鈣衛蛋白免疫比濁法試劑組	英文品名: BÜHLMANN fCAL turbo Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033687號 \| 有效日期: 20251019 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品是一種自動化的體外診斷測試，用於定量檢測人類糞便檢體中之鈣衛蛋白含量，以評估腸黏膜發炎。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KK-CAL，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
量子藍鈣衛蛋白擴增量測範圍檢驗試劑組	英文品名: Quantum Blue fCAL extended \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035244號 \| 有效日期: 2027/05/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品是一種體外診斷測試，用於定量測定人糞便檢體中的鈣衛蛋白，以幫助評估腸粘膜發炎症。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LF-CALE25，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"西羅亞" 雙畫格細胞計算盤 (未滅菌)	英文品名: "SILOAM" Double Grids Counting Slide (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018005號 \| 有效日期: 2022/06/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動血球計數裝置(B.6160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"西羅亞" 阿米巴染色固定液 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

"西羅亞" 阿米巴染色固定液 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

"西羅亞" 雙畫格細胞計算盤 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

"西羅亞" 雙畫格細胞計算盤 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

西羅亞生技有限公司

統一編號: 24283437 | 電話號碼: 04-2295-8028 | 臺中市北屯區平德路1巷31號1樓

@ 出進口廠商登記資料

必爾曼鈣衛蛋白免疫比濁法試劑組

@ 醫療器材許可證資料集

必爾曼鈣衛蛋白酵素免疫分析試劑組

@ 醫療器材許可證資料集

必爾曼鈣衛蛋白酵素免疫分析試劑組

@ 醫療器材許可證資料集

必爾曼鈣衛蛋白免疫比濁法試劑組

@ 醫療器材許可證資料集

量子藍鈣衛蛋白擴增量測範圍檢驗試劑組

@ 醫療器材許可證資料集

"西羅亞" 雙畫格細胞計算盤 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

統編 24283437 的政府開放資料

(以下顯示 5 筆) (或要:搜尋所有 24283437)

西羅亞生技有限公司	公司統一編號: 24283437 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 台中市北屯區平德路1巷31號1樓 \| 食品業者登錄字號: B-124283437-00000-2 @ 食品業者登錄資料集
必爾曼鈣衛蛋白酵素免疫分析試劑組	英文品名: BÜHLMANN Calprotectin ELISA kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024542號 \| 有效日期: 2018/02/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EK-CALEK-CAL2以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
量子藍鈣衛蛋白檢驗試劑組	英文品名: Quantum Blue fCAL。 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024724號 \| 有效日期: 2023/05/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本試劑組利用免疫分析法，搭配量子藍分析儀定量測定人類糞便中的鈣衛蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 刪除B-CAL-CON；另規格LF-CAL25變更包裝內容物含試劑及品管液，詳如中文仿單核定本(原102年6月14日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
量子藍鈣衛蛋白高量測範圍檢驗試劑組	英文品名: Quantum Blue Calprotectin High Range Assay \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024683號 \| 有效日期: 2018/05/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LF-CHR25,B-CHR-CONSET,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
量子藍分析儀	英文品名: Quantum Blue Reader \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第025152號 \| 有效日期: 2028/06/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 量子藍分析儀是呈色分析儀。搭配鈣衛蛋白檢驗試劑使用，可定量檢測人類糞便檢體中的鈣衛蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BI-POCTR-ABS以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

西羅亞生技有限公司

公司統一編號: 24283437 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台中市北屯區平德路1巷31號1樓 | 食品業者登錄字號: B-124283437-00000-2

@ 食品業者登錄資料集

必爾曼鈣衛蛋白酵素免疫分析試劑組

@ 醫療器材許可證資料集

量子藍鈣衛蛋白檢驗試劑組

@ 醫療器材許可證資料集

量子藍鈣衛蛋白高量測範圍檢驗試劑組

@ 醫療器材許可證資料集

量子藍分析儀

@ 醫療器材許可證資料集

西羅亞生技有限公司的出進口廠商登記資料

西羅亞生技有限公司出進口廠商登記資料

統一編號	24283437
原始登記日期	20111018
核發日期	20210813
廠商中文名稱	西羅亞生技有限公司
廠商英文名稱	Siloam Biotech Co., Ltd.
中文營業地址	臺中市北屯區平德路1巷31號1樓
英文營業地址	1 F., No. 31, Ln. 1, Pingde Rd., Beitun Dist., Taichung City 40676, Taiwan (R.O.C.)
代表人	劉O文
電話號碼	04-2295-8028
傳真號碼	04-2295-8068
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 24283437

原始登記日期: 20111018

核發日期: 20210813

廠商中文名稱: 西羅亞生技有限公司

廠商英文名稱: Siloam Biotech Co., Ltd.

中文營業地址: 臺中市北屯區平德路1巷31號1樓

英文營業地址: 1 F., No. 31, Ln. 1, Pingde Rd., Beitun Dist., Taichung City 40676, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 劉O文

電話號碼: 04-2295-8028

傳真號碼: 04-2295-8068

進口資格: 有

出口資格: 有

西羅亞生技有限公司的食品業者登錄資料集

西羅亞生技有限公司食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱	西羅亞生技有限公司
公司統一編號	24283437
業者地址	台中市北屯區平德路1巷31號1樓
食品業者登錄字號	B-124283437-00000-2
登錄項目	公司/商業登記

公司或商業登記名稱: 西羅亞生技有限公司

公司統一編號: 24283437

業者地址: 台中市北屯區平德路1巷31號1樓

食品業者登錄字號: B-124283437-00000-2

登錄項目: 公司/商業登記

西羅亞生技有限公司的醫療器材許可證資料集 (以下 20 項)

西羅亞生技有限公司醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛部醫器輸字第033687號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/10/19
發證日期	2020/10/19
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603368709
中文品名	必爾曼鈣衛蛋白免疫比濁法試劑組
英文品名	BÜHLMANN fCAL turbo Kit
效能	本產品是一種自動化的體外診斷測試，用於定量檢測人類糞便檢體中之鈣衛蛋白含量，以評估腸黏膜發炎。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C5180 糞便鈣衛蛋白免疫試驗系統
醫器主類別二	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別二	A1150 校正品
醫器主類別三	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別三	A1660 品管材料(分析與非分析)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如核定之中文說明書(原109年12月14日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
限制項目	輸　入 ;;GMP
申請商名稱	西羅亞生技有限公司
申請商地址	臺中市北屯區平德路1巷31號1樓
申請商統一編號	24283437
製造商名稱	BÜHLMANN LABORATORIES AG
製造廠廠址	BASELSTRASSE 55, 4124 SCHONENBUCH, SWITZERLAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CH
製程	(空)
異動日期	2022/05/04
製造許可登錄編號	QSD11580

許可證字號: 衛部醫器輸字第033687號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/10/19

發證日期: 2020/10/19

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05603368709

中文品名: 必爾曼鈣衛蛋白免疫比濁法試劑組

英文品名: BÜHLMANN fCAL turbo Kit

效能: 本產品是一種自動化的體外診斷測試，用於定量檢測人類糞便檢體中之鈣衛蛋白含量，以評估腸黏膜發炎。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一: C5180 糞便鈣衛蛋白免疫試驗系統

醫器主類別二: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別二: A1150 校正品

醫器主類別三: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別三: A1660 品管材料(分析與非分析)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原109年12月14日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。

限制項目: 輸　入 ;;GMP

申請商名稱: 西羅亞生技有限公司

申請商地址: 臺中市北屯區平德路1巷31號1樓

申請商統一編號: 24283437

製造商名稱: BÜHLMANN LABORATORIES AG

製造廠廠址: BASELSTRASSE 55, 4124 SCHONENBUCH, SWITZERLAND

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CH

製程: (空)

異動日期: 2022/05/04

製造許可登錄編號: QSD11580

西羅亞生技有限公司醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛部醫器輸字第033687號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20251019
發證日期	20201019
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603368709
中文品名	必爾曼鈣衛蛋白免疫比濁法試劑組
英文品名	BÜHLMANN fCAL turbo Kit
效能	本產品是一種自動化的體外診斷測試，用於定量檢測人類糞便檢體中之鈣衛蛋白含量，以評估腸黏膜發炎。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C5180 糞便鈣衛蛋白免疫試驗系統
醫器主類別二	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別二	A1150 校正品
醫器主類別三	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別三	A1660 品管材料(分析與非分析)
主成分略述	(空)
醫器規格	KK-CAL，以下空白。
限制項目	輸　入 ;;GMP
申請商名稱	西羅亞生技有限公司
申請商地址	臺中市北屯區平德路1巷31號1樓
申請商統一編號	24283437
製造商名稱	BÜHLMANN LABORATORIES AG
製造廠廠址	BASELSTRASSE 55, 4124 SCHONENBUCH, SWITZERLAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CH
製程	(空)
異動日期	20201214
製造許可登錄編號	QSD11580

許可證字號: 衛部醫器輸字第033687號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20251019

發證日期: 20201019

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05603368709

中文品名: 必爾曼鈣衛蛋白免疫比濁法試劑組

英文品名: BÜHLMANN fCAL turbo Kit

效能: 本產品是一種自動化的體外診斷測試，用於定量檢測人類糞便檢體中之鈣衛蛋白含量，以評估腸黏膜發炎。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一: C5180 糞便鈣衛蛋白免疫試驗系統

醫器主類別二: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別二: A1150 校正品

醫器主類別三: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別三: A1660 品管材料(分析與非分析)

主成分略述: (空)

醫器規格: KK-CAL，以下空白。

限制項目: 輸　入 ;;GMP

申請商名稱: 西羅亞生技有限公司

申請商地址: 臺中市北屯區平德路1巷31號1樓

申請商統一編號: 24283437

製造商名稱: BÜHLMANN LABORATORIES AG

製造廠廠址: BASELSTRASSE 55, 4124 SCHONENBUCH, SWITZERLAND

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CH

製程: (空)

異動日期: 20201214

製造許可登錄編號: QSD11580

西羅亞生技有限公司醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第003223號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2022/09/20
發證日期	2017/09/20
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600322301
中文品名	"西羅亞" 輪狀病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)
英文品名	"Siloam” Rotavirus (Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C3405 小兒麻痺病毒血清試劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	西羅亞生技有限公司
申請商地址	臺中市北屯區平德路1巷31號1樓
申請商統一編號	24283437
製造商名稱	WUHAN JIN PU MAN BIOTECH CO., LTD
製造廠廠址	NO. 2, ZHIFANG EAST LAKE ROAD, JIANGXIA DISTRICT, WUHAN CITY, HUBEI PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2017/09/30
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003223號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2022/09/20

發證日期: 2017/09/20

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09600322301

中文品名: "西羅亞" 輪狀病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "Siloam” Rotavirus (Non-sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一: C3405 小兒麻痺病毒血清試劑

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 西羅亞生技有限公司

申請商地址: 臺中市北屯區平德路1巷31號1樓

申請商統一編號: 24283437

製造商名稱: WUHAN JIN PU MAN BIOTECH CO., LTD

製造廠廠址: NO. 2, ZHIFANG EAST LAKE ROAD, JIANGXIA DISTRICT, WUHAN CITY, HUBEI PROVINCE, CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 2017/09/30

製造許可登錄編號: (空)

西羅亞生技有限公司醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第003223號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20220920
發證日期	20170920
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600322301
中文品名	"西羅亞" 輪狀病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)
英文品名	"Siloam” Rotavirus (Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C3405 小兒麻痺病毒血清試劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	西羅亞生技有限公司
申請商地址	臺中市北屯區平德路1巷31號1樓
申請商統一編號	24283437
製造商名稱	WUHAN JIN PU MAN BIOTECH CO., LTD
製造廠廠址	NO. 2, ZHIFANG EAST LAKE ROAD, JIANGXIA DISTRICT, WUHAN CITY, HUBEI PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	20170930
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003223號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20220920

發證日期: 20170920

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09600322301

中文品名: "西羅亞" 輪狀病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "Siloam” Rotavirus (Non-sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一: C3405 小兒麻痺病毒血清試劑

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 西羅亞生技有限公司

申請商地址: 臺中市北屯區平德路1巷31號1樓

申請商統一編號: 24283437

製造商名稱: WUHAN JIN PU MAN BIOTECH CO., LTD

製造廠廠址: NO. 2, ZHIFANG EAST LAKE ROAD, JIANGXIA DISTRICT, WUHAN CITY, HUBEI PROVINCE, CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 20170930

製造許可登錄編號: (空)

西羅亞生技有限公司醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛部醫器輸壹字第018005號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2022/06/22
發證日期	2017/06/22
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401800503
中文品名	"西羅亞" 雙畫格細胞計算盤 (未滅菌)
英文品名	"SILOAM" Double Grids Counting Slide (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「手動血球計數裝置(B.6160)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B6160 手動血球計數裝置
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	西羅亞生技有限公司
申請商地址	臺中市北屯區平德路1巷31號1樓
申請商統一編號	24283437
製造商名稱	MD BIOTECH CORPORATION
製造廠廠址	12310 HWY 99S., UNIT 106, EVERETT, WA98204, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2017/06/28
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018005號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2022/06/22

發證日期: 2017/06/22

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401800503

中文品名: "西羅亞" 雙畫格細胞計算盤 (未滅菌)

英文品名: "SILOAM" Double Grids Counting Slide (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「手動血球計數裝置(B.6160)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一: B6160 手動血球計數裝置

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 西羅亞生技有限公司

申請商地址: 臺中市北屯區平德路1巷31號1樓

申請商統一編號: 24283437

製造商名稱: MD BIOTECH CORPORATION

製造廠廠址: 12310 HWY 99S., UNIT 106, EVERETT, WA98204, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2017/06/28

製造許可登錄編號: (空)

西羅亞生技有限公司醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛部醫器輸壹字第018005號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20220622
發證日期	20170622
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401800503
中文品名	"西羅亞" 雙畫格細胞計算盤 (未滅菌)
英文品名	"SILOAM" Double Grids Counting Slide (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「手動血球計數裝置(B.6160)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B6160 手動血球計數裝置
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	西羅亞生技有限公司
申請商地址	臺中市北屯區平德路1巷31號1樓
申請商統一編號	24283437
製造商名稱	MD BIOTECH CORPORATION
製造廠廠址	12310 HWY 99S., UNIT 106, EVERETT, WA98204, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20170628
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018005號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20220622

發證日期: 20170622

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401800503

中文品名: "西羅亞" 雙畫格細胞計算盤 (未滅菌)

英文品名: "SILOAM" Double Grids Counting Slide (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「手動血球計數裝置(B.6160)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一: B6160 手動血球計數裝置

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 西羅亞生技有限公司

申請商地址: 臺中市北屯區平德路1巷31號1樓

申請商統一編號: 24283437

製造商名稱: MD BIOTECH CORPORATION

製造廠廠址: 12310 HWY 99S., UNIT 106, EVERETT, WA98204, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20170628

製造許可登錄編號: (空)

西羅亞生技有限公司醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛部醫器輸壹字第016984號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/09/23
註銷理由	行政程序法第130條公告註銷
有效日期	2021/09/09
發證日期	2016/09/09
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401698402
中文品名	“西羅亞” 輪狀病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)
英文品名	“Siloam” Rotavirus (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C3405 小兒麻痺病毒血清試劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	西羅亞生技有限公司
申請商地址	臺中市北屯區平德路1巷31號1樓
申請商統一編號	24283437
製造商名稱	MD BIOTECH CORPORATION
製造廠廠址	12310 HWY 99S., UNIT 106, EVERETT, WA98204, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2023/11/27
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016984號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2023/09/23

註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷

有效日期: 2021/09/09

發證日期: 2016/09/09

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401698402

中文品名: “西羅亞” 輪狀病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: “Siloam” Rotavirus (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一: C3405 小兒麻痺病毒血清試劑

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 西羅亞生技有限公司

申請商地址: 臺中市北屯區平德路1巷31號1樓

申請商統一編號: 24283437

製造商名稱: MD BIOTECH CORPORATION

製造廠廠址: 12310 HWY 99S., UNIT 106, EVERETT, WA98204, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2023/11/27

製造許可登錄編號: (空)

西羅亞生技有限公司醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛部醫器輸壹字第016984號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20210909
發證日期	20160909
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401698402
中文品名	“西羅亞” 輪狀病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)
英文品名	“Siloam” Rotavirus (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C3405 小兒麻痺病毒血清試劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	西羅亞生技有限公司
申請商地址	臺中市北屯區平德路1巷31號1樓
申請商統一編號	24283437
製造商名稱	MD BIOTECH CORPORATION
製造廠廠址	12310 HWY 99S., UNIT 106, EVERETT, WA98204, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20160919
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016984號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20210909

發證日期: 20160909

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401698402

中文品名: “西羅亞” 輪狀病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: “Siloam” Rotavirus (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一: C3405 小兒麻痺病毒血清試劑

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 西羅亞生技有限公司

申請商地址: 臺中市北屯區平德路1巷31號1樓

申請商統一編號: 24283437

製造商名稱: MD BIOTECH CORPORATION

製造廠廠址: 12310 HWY 99S., UNIT 106, EVERETT, WA98204, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20160919

製造許可登錄編號: (空)

西羅亞生技有限公司醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號	衛署醫器輸字第024724號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2023/05/24
發證日期	2013/05/24
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602472408
中文品名	量子藍鈣衛蛋白檢驗試劑組
英文品名	Quantum Blue fCAL。
效能	本試劑組利用免疫分析法，搭配量子藍分析儀定量測定人類糞便中的鈣衛蛋白。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C5180 糞便鈣衛蛋白免疫試驗系統
醫器主類別二	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別二	A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	刪除B-CAL-CON；另規格LF-CAL25變更包裝內容物含試劑及品管液，詳如中文仿單核定本(原102年6月14日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	西羅亞生技有限公司
申請商地址	臺中市南屯區南屯路二段150號
申請商統一編號	24283437
製造商名稱	BUHLMANN LABORATORIES AG
製造廠廠址	BASELSTRASSE 55, CH-4124 SCHONENBUCH, SWITZERLAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CH
製程	(空)
異動日期	2018/07/06
製造許可登錄編號	QSD11580

許可證字號: 衛署醫器輸字第024724號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2023/05/24

發證日期: 2013/05/24

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602472408

中文品名: 量子藍鈣衛蛋白檢驗試劑組

英文品名: Quantum Blue fCAL。

效能: 本試劑組利用免疫分析法，搭配量子藍分析儀定量測定人類糞便中的鈣衛蛋白。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一: C5180 糞便鈣衛蛋白免疫試驗系統

醫器主類別二: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別二: A1660 品管材料(分析與非分析)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 刪除B-CAL-CON；另規格LF-CAL25變更包裝內容物含試劑及品管液，詳如中文仿單核定本(原102年6月14日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 西羅亞生技有限公司

申請商地址: 臺中市南屯區南屯路二段150號

申請商統一編號: 24283437

製造商名稱: BUHLMANN LABORATORIES AG

製造廠廠址: BASELSTRASSE 55, CH-4124 SCHONENBUCH, SWITZERLAND

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CH

製程: (空)

異動日期: 2018/07/06

製造許可登錄編號: QSD11580

西羅亞生技有限公司醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號	衛署醫器輸字第024724號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20230524
發證日期	20130524
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602472408
中文品名	量子藍鈣衛蛋白檢驗試劑組
英文品名	Quantum Blue fCAL。
效能	本試劑組利用免疫分析法，搭配量子藍分析儀定量測定人類糞便中的鈣衛蛋白。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C5180 糞便鈣衛蛋白免疫試驗系統
醫器主類別二	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別二	A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	刪除B-CAL-CON；另規格LF-CAL25變更包裝內容物含試劑及品管液，詳如中文仿單核定本(原102年6月14日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	西羅亞生技有限公司
申請商地址	臺中市南屯區南屯路二段150號
申請商統一編號	24283437
製造商名稱	BUHLMANN LABORATORIES AG
製造廠廠址	BASELSTRASSE 55, CH-4124 SCHONENBUCH, SWITZERLAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CH
製程	(空)
異動日期	20180706
製造許可登錄編號	QSD11580

許可證字號: 衛署醫器輸字第024724號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20230524

發證日期: 20130524

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602472408

中文品名: 量子藍鈣衛蛋白檢驗試劑組

英文品名: Quantum Blue fCAL。

效能: 本試劑組利用免疫分析法，搭配量子藍分析儀定量測定人類糞便中的鈣衛蛋白。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一: C5180 糞便鈣衛蛋白免疫試驗系統

醫器主類別二: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別二: A1660 品管材料(分析與非分析)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 西羅亞生技有限公司

申請商地址: 臺中市南屯區南屯路二段150號

申請商統一編號: 24283437

製造商名稱: BUHLMANN LABORATORIES AG

製造廠廠址: BASELSTRASSE 55, CH-4124 SCHONENBUCH, SWITZERLAND

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CH

製程: (空)

異動日期: 20180706

製造許可登錄編號: QSD11580

西羅亞生技有限公司醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號	衛部醫器輸字第035244號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/05/05
發證日期	2022/05/05
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603524401
中文品名	量子藍鈣衛蛋白擴增量測範圍檢驗試劑組
英文品名	Quantum Blue fCAL extended
效能	本產品是一種體外診斷測試，用於定量測定人糞便檢體中的鈣衛蛋白，以幫助評估腸粘膜發炎症。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學
醫器次類別一	C5180 糞便鈣衛蛋白免疫試驗系統
醫器主類別二	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別二	A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	LF-CALE25，以下空白。
限制項目	輸　入 ;;GMP
申請商名稱	西羅亞生技有限公司
申請商地址	臺中市北屯區平德路1巷31號1樓
申請商統一編號	24283437
製造商名稱	BÜHLMANN LABORATORIES AG
製造廠廠址	BASELSTRASSE 55, 4124 SCHONENBUCH, SWITZERLAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CH
製程	(空)
異動日期	2022/05/23
製造許可登錄編號	QSD11580

許可證字號: 衛部醫器輸字第035244號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/05/05

發證日期: 2022/05/05

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05603524401

中文品名: 量子藍鈣衛蛋白擴增量測範圍檢驗試劑組

英文品名: Quantum Blue fCAL extended

效能: 本產品是一種體外診斷測試，用於定量測定人糞便檢體中的鈣衛蛋白，以幫助評估腸粘膜發炎症。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: C 免疫學及微生物學

醫器次類別一: C5180 糞便鈣衛蛋白免疫試驗系統

醫器主類別二: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別二: A1660 品管材料(分析與非分析)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: LF-CALE25，以下空白。

限制項目: 輸　入 ;;GMP

申請商名稱: 西羅亞生技有限公司

申請商地址: 臺中市北屯區平德路1巷31號1樓

申請商統一編號: 24283437

製造商名稱: BÜHLMANN LABORATORIES AG

製造廠廠址: BASELSTRASSE 55, 4124 SCHONENBUCH, SWITZERLAND

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CH

製程: (空)

異動日期: 2022/05/23

製造許可登錄編號: QSD11580

西羅亞生技有限公司醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號	衛部醫器製壹登字第007232號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/11/02
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2023/10/31
發證日期	2021/10/01
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"西羅亞" 阿米巴染色固定液 (未滅菌)
英文品名	"Siloam" MIF Stain Solution (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B1850 染料及化學溶液染料
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	西羅亞生技有限公司
申請商地址	臺中市北屯區平德路1巷31號1樓
申請商統一編號	24283437
製造商名稱	西羅亞生技有限公司
製造廠廠址	臺中市北屯區平德路1巷31號1樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	委託製造者
異動日期	2024/01/09
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹登字第007232號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2023/11/02

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2023/10/31

發證日期: 2021/10/01

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "西羅亞" 阿米巴染色固定液 (未滅菌)

英文品名: "Siloam" MIF Stain Solution (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一: B1850 染料及化學溶液染料

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 西羅亞生技有限公司

申請商地址: 臺中市北屯區平德路1巷31號1樓

申請商統一編號: 24283437

製造商名稱: 西羅亞生技有限公司

製造廠廠址: 臺中市北屯區平德路1巷31號1樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: 委託製造者

異動日期: 2024/01/09

製造許可登錄編號: (空)

西羅亞生技有限公司醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第003224號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2022/09/20
發證日期	2017/09/20
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600322400
中文品名	"西羅亞" 肺炎黴漿菌檢測試劑 (未滅菌)
英文品名	"Siloam" Mycoplasma Pneumoniae Rapid Test (Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C3375 黴漿菌屬血清試劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	西羅亞生技有限公司
申請商地址	臺中市北屯區平德路1巷31號1樓
申請商統一編號	24283437
製造商名稱	WUHAN JIN PU MAN BIOTECH CO., LTD
製造廠廠址	NO. 2, ZHIFANG EAST LAKE ROAD, JIANGXIA DISTRICT, WUHAN CITY, HUBEI PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2017/09/30
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003224號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2022/09/20

發證日期: 2017/09/20

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09600322400

中文品名: "西羅亞" 肺炎黴漿菌檢測試劑 (未滅菌)

英文品名: "Siloam" Mycoplasma Pneumoniae Rapid Test (Non-sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一: C3375 黴漿菌屬血清試劑

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 西羅亞生技有限公司

申請商地址: 臺中市北屯區平德路1巷31號1樓

申請商統一編號: 24283437

製造商名稱: WUHAN JIN PU MAN BIOTECH CO., LTD

製造廠廠址: NO. 2, ZHIFANG EAST LAKE ROAD, JIANGXIA DISTRICT, WUHAN CITY, HUBEI PROVINCE, CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 2017/09/30

製造許可登錄編號: (空)

西羅亞生技有限公司醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第003224號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20220920
發證日期	20170920
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600322400
中文品名	"西羅亞" 肺炎黴漿菌檢測試劑 (未滅菌)
英文品名	"Siloam" Mycoplasma Pneumoniae Rapid Test (Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C3375 黴漿菌屬血清試劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	西羅亞生技有限公司
申請商地址	臺中市北屯區平德路1巷31號1樓
申請商統一編號	24283437
製造商名稱	WUHAN JIN PU MAN BIOTECH CO., LTD
製造廠廠址	NO. 2, ZHIFANG EAST LAKE ROAD, JIANGXIA DISTRICT, WUHAN CITY, HUBEI PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	20170930
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003224號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20220920

發證日期: 20170920

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09600322400

中文品名: "西羅亞" 肺炎黴漿菌檢測試劑 (未滅菌)

英文品名: "Siloam" Mycoplasma Pneumoniae Rapid Test (Non-sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一: C3375 黴漿菌屬血清試劑

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 西羅亞生技有限公司

申請商地址: 臺中市北屯區平德路1巷31號1樓

申請商統一編號: 24283437

製造商名稱: WUHAN JIN PU MAN BIOTECH CO., LTD

製造廠廠址: NO. 2, ZHIFANG EAST LAKE ROAD, JIANGXIA DISTRICT, WUHAN CITY, HUBEI PROVINCE, CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 20170930

製造許可登錄編號: (空)

西羅亞生技有限公司醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號	衛部醫器製壹字第006960號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2022/10/03
發證日期	2017/10/03
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"西羅亞" 雙畫格細胞計算盤 (未滅菌)
英文品名	"SILOAM" Double Grids Counting Slide (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「手動血球計數裝置(B.6160)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B6160 手動血球計數裝置
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	西羅亞生技有限公司
申請商地址	臺中市北屯區平德路1巷31號1樓
申請商統一編號	24283437
製造商名稱	貝索企業有限公司
製造廠廠址	新北市土城區中華路一段56巷23號1、2樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2017/10/06
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第006960號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2022/10/03

發證日期: 2017/10/03

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "西羅亞" 雙畫格細胞計算盤 (未滅菌)

英文品名: "SILOAM" Double Grids Counting Slide (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「手動血球計數裝置(B.6160)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一: B6160 手動血球計數裝置

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 西羅亞生技有限公司

申請商地址: 臺中市北屯區平德路1巷31號1樓

申請商統一編號: 24283437

製造商名稱: 貝索企業有限公司

製造廠廠址: 新北市土城區中華路一段56巷23號1、2樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2017/10/06

製造許可登錄編號: (空)

西羅亞生技有限公司醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號	衛部醫器製壹字第006960號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20221003
發證日期	20171003
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"西羅亞" 雙畫格細胞計算盤 (未滅菌)
英文品名	"SILOAM" Double Grids Counting Slide (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「手動血球計數裝置(B.6160)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B6160 手動血球計數裝置
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	西羅亞生技有限公司
申請商地址	臺中市北屯區平德路1巷31號1樓
申請商統一編號	24283437
製造商名稱	貝索企業有限公司
製造廠廠址	新北市土城區中華路一段56巷23號1、2樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20171006
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第006960號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20221003

發證日期: 20171003

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "西羅亞" 雙畫格細胞計算盤 (未滅菌)

英文品名: "SILOAM" Double Grids Counting Slide (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「手動血球計數裝置(B.6160)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一: B6160 手動血球計數裝置

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 西羅亞生技有限公司

申請商地址: 臺中市北屯區平德路1巷31號1樓

申請商統一編號: 24283437

製造商名稱: 貝索企業有限公司

製造廠廠址: 新北市土城區中華路一段56巷23號1、2樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20171006

製造許可登錄編號: (空)

西羅亞生技有限公司醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號	衛部醫器輸壹字第016986號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/09/23
註銷理由	行政程序法第130條公告註銷
有效日期	2021/09/09
發證日期	2016/09/09
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401698603
中文品名	"西羅亞" 輪狀病毒/腺病毒二合一檢驗試劑組(未滅菌)
英文品名	"Siloam" Rotavirus/Adenovirus Combi-test (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C3020 腺病毒血清試劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	西羅亞生技有限公司
申請商地址	臺中市北屯區平德路1巷31號1樓
申請商統一編號	24283437
製造商名稱	MD BIOTECH CORPORATION
製造廠廠址	12310 HWY 99S., UNIT 106, EVERETT, WA98204, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2023/11/27
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016986號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2023/09/23

註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷

有效日期: 2021/09/09

發證日期: 2016/09/09

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401698603

中文品名: "西羅亞" 輪狀病毒/腺病毒二合一檢驗試劑組(未滅菌)

英文品名: "Siloam" Rotavirus/Adenovirus Combi-test (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一: C3020 腺病毒血清試劑

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 西羅亞生技有限公司

申請商地址: 臺中市北屯區平德路1巷31號1樓

申請商統一編號: 24283437

製造商名稱: MD BIOTECH CORPORATION

製造廠廠址: 12310 HWY 99S., UNIT 106, EVERETT, WA98204, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2023/11/27

製造許可登錄編號: (空)

西羅亞生技有限公司醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號	衛部醫器輸壹字第016986號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20210909
發證日期	20160909
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401698603
中文品名	"西羅亞" 輪狀病毒/腺病毒二合一檢驗試劑組(未滅菌)
英文品名	"Siloam" Rotavirus/Adenovirus Combi-test (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C3020 腺病毒血清試劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	西羅亞生技有限公司
申請商地址	臺中市北屯區平德路1巷31號1樓
申請商統一編號	24283437
製造商名稱	MD BIOTECH CORPORATION
製造廠廠址	12310 HWY 99S., UNIT 106, EVERETT, WA98204, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20160919
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016986號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20210909

發證日期: 20160909

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401698603

中文品名: "西羅亞" 輪狀病毒/腺病毒二合一檢驗試劑組(未滅菌)

英文品名: "Siloam" Rotavirus/Adenovirus Combi-test (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一: C3020 腺病毒血清試劑

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 西羅亞生技有限公司

申請商地址: 臺中市北屯區平德路1巷31號1樓

申請商統一編號: 24283437

製造商名稱: MD BIOTECH CORPORATION

製造廠廠址: 12310 HWY 99S., UNIT 106, EVERETT, WA98204, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20160919

製造許可登錄編號: (空)

西羅亞生技有限公司醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號	衛部醫器輸字第031992號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2023/12/26
發證日期	2018/12/26
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603199204
中文品名	必爾曼鈣衛蛋白酵素免疫分析試劑組
英文品名	Buhlmann fCAL ELISA
效能	本產品是用於定量檢測人類糞便中鈣衛蛋白的體外診斷試劑，以評估腸胃黏膜發炎。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C5180 糞便鈣衛蛋白免疫試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	EK-CAL/EK-CAL2，以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	西羅亞生技有限公司
申請商地址	臺中市北屯區平德路1巷31號1樓
申請商統一編號	24283437
製造商名稱	BUHLMANN LABORATORIES AG
製造廠廠址	BASELSTRASSE 55, CH-4124 SCHONENBUCH, SWITZERLAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CH
製程	(空)
異動日期	2019/02/01
製造許可登錄編號	QSD11580

許可證字號: 衛部醫器輸字第031992號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2023/12/26

發證日期: 2018/12/26

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05603199204

中文品名: 必爾曼鈣衛蛋白酵素免疫分析試劑組

英文品名: Buhlmann fCAL ELISA

效能: 本產品是用於定量檢測人類糞便中鈣衛蛋白的體外診斷試劑，以評估腸胃黏膜發炎。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一: C5180 糞便鈣衛蛋白免疫試驗系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: EK-CAL/EK-CAL2，以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 西羅亞生技有限公司

申請商地址: 臺中市北屯區平德路1巷31號1樓

申請商統一編號: 24283437

製造商名稱: BUHLMANN LABORATORIES AG

製造廠廠址: BASELSTRASSE 55, CH-4124 SCHONENBUCH, SWITZERLAND

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CH

製程: (空)

異動日期: 2019/02/01

製造許可登錄編號: QSD11580

西羅亞生技有限公司醫療器材許可證資料集 - 20

許可證字號	衛部醫器輸字第031992號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20231226
發證日期	20181226
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603199204
中文品名	必爾曼鈣衛蛋白酵素免疫分析試劑組
英文品名	Buhlmann fCAL ELISA
效能	本產品是用於定量檢測人類糞便中鈣衛蛋白的體外診斷試劑，以評估腸胃黏膜發炎。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C5180 糞便鈣衛蛋白免疫試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	EK-CAL/EK-CAL2，以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	西羅亞生技有限公司
申請商地址	臺中市北屯區平德路1巷31號1樓
申請商統一編號	24283437
製造商名稱	BUHLMANN LABORATORIES AG
製造廠廠址	BASELSTRASSE 55, CH-4124 SCHONENBUCH, SWITZERLAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CH
製程	(空)
異動日期	20190201
製造許可登錄編號	QSD11580

許可證字號: 衛部醫器輸字第031992號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20231226

發證日期: 20181226

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05603199204

中文品名: 必爾曼鈣衛蛋白酵素免疫分析試劑組

英文品名: Buhlmann fCAL ELISA

效能: 本產品是用於定量檢測人類糞便中鈣衛蛋白的體外診斷試劑，以評估腸胃黏膜發炎。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一: C5180 糞便鈣衛蛋白免疫試驗系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: EK-CAL/EK-CAL2，以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 西羅亞生技有限公司

申請商地址: 臺中市北屯區平德路1巷31號1樓

申請商統一編號: 24283437

製造商名稱: BUHLMANN LABORATORIES AG

製造廠廠址: BASELSTRASSE 55, CH-4124 SCHONENBUCH, SWITZERLAND

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CH

製程: (空)

異動日期: 20190201

製造許可登錄編號: QSD11580

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地址: 臺中市北屯區仁美里昌平路二段50之6巷15號1樓 | 狀態: 解散 (文號: 2008-3-25 經授中字第0973195773號)

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西羅亞生技有限公司

西羅亞生技有限公司的簡介

大綱

商工登記基本資料

營業登記項目

財政部營業稅籍行業分類名稱及代號

核准變更資料

# 104年12月公司變更登記清單

# 104年12月公司變更登記清單

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名稱 西羅亞生技 的政府開放資料

地址 臺中市北屯區平德路1巷31號1樓 的政府開放資料

統編 24283437 的政府開放資料

西羅亞生技有限公司的出進口廠商登記資料

西羅亞生技有限公司的食品業者登錄資料集

西羅亞生技有限公司的醫療器材許可證資料集 (以下 20 項)

西羅亞生技有限公司的地圖

和西羅亞生技有限公司名稱相似的公司

西羅亞生技有限公司相同道路街名的公司商號

西羅亞生技於黃頁資料

名稱西羅亞生技的政府開放資料

地址臺中市北屯區平德路1巷31號1樓的政府開放資料