台灣諾和諾德藥品股份有限公司


台灣諾和諾德藥品股份有限公司的簡介

台灣諾和諾德藥品股份有限公司(NOVO NORDISK PHARMA (TAIWAN)登記設立日期是1990-05-11,目前的營業登記狀態: 核准設立,電話: 07-311-8988,傳真: 02-23770111,營業登記地址: 臺北市大安區全安里敦化南路2段207號10樓 ( 地圖 ),統編(統一編號): 23528693,台灣諾和諾德藥品股份有限公司負責人PROFIT EDWARD STEPHEN將此店家登記為公司登記,營業稅籍分類屬於:西藥批發,資本額: 9,000,000元

大綱

  1. 台灣諾和諾德藥品股份有限公司的簡介
  2. 商工登記基本資料
  3. 營業登記項目
  4. 財政部營業稅籍行業分類名稱及代號
  5. 核准變更資料 (11筆)
  6. 台灣諾和諾德藥品於黃頁資料 (2筆)
  7. 相似姓名負責人的公司 (1筆)
  8. 相似名稱的政府開放資料 (20筆)
  9. 相似地址的政府開放資料 (3筆)
  10. 相似統編的政府開放資料 (19筆)
  11. 台灣諾和諾德藥品股份有限公司的出進口廠商登記資料 (1筆)
  12. 台灣諾和諾德藥品股份有限公司的食品業者登錄資料集 (1筆)
  13. 台灣諾和諾德藥品股份有限公司的全部藥品許可證資料集 (20筆)
  14. 台灣諾和諾德藥品股份有限公司的醫療器材許可證資料集 (20筆)
  15. 台灣諾和諾德藥品股份有限公司的未註銷藥品許可證資料集 (20筆)
  16. 台灣諾和諾德藥品股份有限公司的地圖
  17. 相似名稱的公司 (1筆)
  18. 相似地址的公司商號 (7筆)

商工登記基本資料

統一編號23528693
公司狀態核准設立
公司名稱台灣諾和諾德藥品股份有限公司
公司別名NOVO NORDISK PHARMA (TAIWAN
資本額總額9,000,000元
實收資本額9,000,000元
負責人或代表人PROFIT EDWARD STEPHEN
聯絡電話07-311-8988
聯絡傳真02-23770111
官方信箱swts@novonordisk.com
縣市鄉里臺北市 大安區 全安里 敦化南路2段
登記地址臺北市大安區敦化南路2段207號10樓 | [ 地圖 ]
登記種類公司登記
登記機關臺北市政府
設立日期1990-05-11
變更日期2023-10-05

營業登記項目

F108021,西藥批發業,F108031,醫療器材批發業,F208021,西藥零售業,F208031,醫療器材零售業,F401010,國際貿易業,ZZ99999,除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務

財政部營業稅籍行業分類名稱及代號

457112,西藥批發,475112,西藥零售

核准變更資料

日期公司名稱代表人公司所在地資本額(元)
# 102年08月公司變更登記清單
2013-08-27
台灣諾和諾德藥品股份有限公司柯禮思 (Christian Kanstrup)臺北市大安區敦化南路2段216號7樓之19000000
# 102年11月公司變更登記清單
2013-11-06
台灣諾和諾德藥品股份有限公司柯禮思 (Christian Kanstrup)臺北市大安區敦化南路2段216號7樓之19000000
# 104年08月公司變更登記清單
2015-08-13
台灣諾和諾德藥品股份有限公司柯米拉(Camilla Sylvest)臺北市大安區敦化南路2段216號7樓之19000000
# 105年02月公司變更登記清單
2016-02-05
台灣諾和諾德藥品股份有限公司柯米拉(Camilla Sylvest)臺北市大安區敦化南路2段216號7樓之19000000
# 107年09月公司變更登記清單
2018-09-17
台灣諾和諾德藥品股份有限公司顏淑芬臺北市大安區敦化南路2段216號7樓之19000000
# 107年11月公司變更登記清單
2018-11-05
台灣諾和諾德藥品股份有限公司顏淑芬臺北市大安區敦化南路2段216號7樓之19000000
# 108年12月公司變更登記清單
2019-12-24
台灣諾和諾德藥品股份有限公司PROFIT EDWARD STEPHEN臺北市大安區敦化南路2段216號7樓之19000000
# 109年03月公司變更登記清單
2020-03-06
台灣諾和諾德藥品股份有限公司PROFIT EDWARD STEPHEN臺北市大安區敦化南路2段216號7樓之19000000
# 109年04月公司變更登記清單
2020-04-13
台灣諾和諾德藥品股份有限公司PROFIT EDWARD STEPHEN臺北市大安區敦化南路2段207號10樓9000000
# 110年03月公司變更登記清單
2021-03-08
台灣諾和諾德藥品股份有限公司PROFIT EDWARD STEPHEN臺北市大安區敦化南路2段207號10樓9000000
# 112年10月公司變更登記清單
2023-10-05
台灣諾和諾德藥品股份有限公司PROFIT EDWARD STEPHEN臺北市大安區敦化南路2段207號10樓9000000
# 102年08月公司變更登記清單
核准變更日期: 2013-08-27 | 公司名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司 | 代表人: 柯禮思 (Christian Kanstrup) | 公司所在地: 臺北市大安區敦化南路2段216號7樓之1 | 資本額(元): 9000000
# 102年11月公司變更登記清單
核准變更日期: 2013-11-06 | 公司名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司 | 代表人: 柯禮思 (Christian Kanstrup) | 公司所在地: 臺北市大安區敦化南路2段216號7樓之1 | 資本額(元): 9000000
# 104年08月公司變更登記清單
核准變更日期: 2015-08-13 | 公司名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司 | 代表人: 柯米拉(Camilla Sylvest) | 公司所在地: 臺北市大安區敦化南路2段216號7樓之1 | 資本額(元): 9000000
# 105年02月公司變更登記清單
核准變更日期: 2016-02-05 | 公司名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司 | 代表人: 柯米拉(Camilla Sylvest) | 公司所在地: 臺北市大安區敦化南路2段216號7樓之1 | 資本額(元): 9000000
# 107年09月公司變更登記清單
核准變更日期: 2018-09-17 | 公司名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司 | 代表人: 顏淑芬 | 公司所在地: 臺北市大安區敦化南路2段216號7樓之1 | 資本額(元): 9000000
# 107年11月公司變更登記清單
核准變更日期: 2018-11-05 | 公司名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司 | 代表人: 顏淑芬 | 公司所在地: 臺北市大安區敦化南路2段216號7樓之1 | 資本額(元): 9000000
# 108年12月公司變更登記清單
核准變更日期: 2019-12-24 | 公司名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司 | 代表人: PROFIT EDWARD STEPHEN | 公司所在地: 臺北市大安區敦化南路2段216號7樓之1 | 資本額(元): 9000000
# 109年03月公司變更登記清單
核准變更日期: 2020-03-06 | 公司名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司 | 代表人: PROFIT EDWARD STEPHEN | 公司所在地: 臺北市大安區敦化南路2段216號7樓之1 | 資本額(元): 9000000
# 109年04月公司變更登記清單
核准變更日期: 2020-04-13 | 公司名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司 | 代表人: PROFIT EDWARD STEPHEN | 公司所在地: 臺北市大安區敦化南路2段207號10樓 | 資本額(元): 9000000
# 110年03月公司變更登記清單
核准變更日期: 2021-03-08 | 公司名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司 | 代表人: PROFIT EDWARD STEPHEN | 公司所在地: 臺北市大安區敦化南路2段207號10樓 | 資本額(元): 9000000
# 112年10月公司變更登記清單
核准變更日期: 2023-10-05 | 公司名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司 | 代表人: PROFIT EDWARD STEPHEN | 公司所在地: 臺北市大安區敦化南路2段207號10樓 | 資本額(元): 9000000

台灣諾和諾德藥品 於黃頁資料

(以下顯示 2 筆)

台灣諾和諾德藥品股份有限公司

電話: 02-2377-2566 | 地址: 台北市大安區敦化南路二段216號7樓

台灣諾和諾德藥品股份有限公司

電話: 07-311-8988 | 地址: 高雄市三民區重慶街335巷13號

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公司名稱地址負責人狀態
台灣諾和諾德藥品股份有限公司臺北市大安區敦化南路2段207號10樓PROFIT EDWARD STEPHEN核准設立
台灣諾和諾德藥品股份有限公司

地址: 臺北市大安區敦化南路2段207號10樓 | 負責人: PROFIT EDWARD STEPHEN | 狀態: 核准設立

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名稱 台灣諾和諾德藥品 的政府開放資料

(以下顯示 20 筆) (或要:搜尋所有 台灣諾和諾德藥品)

諾和第十三因子注射劑 2500IU

英文品名: NovoThirteen 2500IU | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001049號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/06/27 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 先天性缺乏第十三因子次單元A病患的常規出血預防治療。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: catridecacog (rFXIII drug substance) | 製造商名稱: NOVO NORDISK A/S

@ 全部藥品許可證資料集

諾和第七因子室溫注射劑

英文品名: NovoSeven RT | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000878號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/03/19 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 1.A型及B型血友病發生抗第八及第九因子抗體者、後天性血友病 (發生抗第八型及第九因子抗體者)、缺乏第七因子者、Glanzmanns Thrombasthenia。2.產後嚴重出血:用於子宮收縮劑不足... | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: EPTACOG ALFA | 製造商名稱: NOVO NORDISK A/S

@ 全部藥品許可證資料集

諾和第七因子室溫注射劑

英文品名: NovoSeven RT | 適應症: 1.A型及B型血友病發生抗第八及第九因子抗體者、後天性血友病 (發生抗第八型及第九因子抗體者)、缺乏第七因子者、Glanzmanns Thrombasthenia。2.產後嚴重出血:用於子宮收縮劑不足... | 劑型: 凍晶注射劑 | 包裝: 1mg, 2mg, 5mg, 8mg小瓶裝,各附1.1ml, 2.1ml, 5.2ml, 8.1ml小瓶裝溶劑;;1mg, 2mg, 5mg, 8mg小瓶裝,各附1ml, 2ml, 5ml, 8ml注... | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: EPTACOG ALFA | 申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司 | 有效日期: 2029/03/19

@ 未註銷藥品許可證資料集

諾和第十三因子注射劑 2500IU

英文品名: NovoThirteen 2500IU | 適應症: 先天性缺乏第十三因子次單元A病患的常規出血預防治療。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: catridecacog (rFXIII drug substance) | 申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司 | 有效日期: 2027/06/27

@ 未註銷藥品許可證資料集

諾和瑞 諾芯管

英文品名: NOVORAPID PENFILL 3ML, 100 U/ML | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000729號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/09/20 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 糖尿病。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: INSULIN ASPART | 製造商名稱: Novo Nordisk Production SAS

@ 全部藥品許可證資料集

諾和瑞 諾芯管

英文品名: NOVORAPID PENFILL 3ML, 100 U/ML | 適應症: 糖尿病。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 筆裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: INSULIN ASPART | 申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司 | 有效日期: 2027/09/20

@ 未註銷藥品許可證資料集

諾和長效第八因子注射劑 500 IU

英文品名: Esperoct powder and solvent for solution for injection 500 IU | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001160號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/07/08 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 針對罹患A型血友病的成人和兒童,用於:˙需要時治療及控制出血事件˙手術前中後之處置˙作為例行預防,以降低出血事件的頻率 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: turoctocog alfa pegol | 製造商名稱: NOVO NORDISK US BIO PRODUCTION, INC.

@ 全部藥品許可證資料集

諾和長效第八因子注射劑 1000 IU

英文品名: Esperoct powder and solvent for solution for injection 1000 IU | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001161號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/07/08 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 針對罹患A型血友病的成人和兒童,用於:˙需要時治療及控制出血事件˙手術前中後之處置˙作為例行預防,以降低出血事件的頻率 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: turoctocog alfa pegol | 製造商名稱: NOVO NORDISK US BIO PRODUCTION, INC.

@ 全部藥品許可證資料集

諾和長效第八因子注射劑 1500 IU

英文品名: Esperoct powder and solvent for solution for injection 1500 IU | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001162號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/07/08 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 針對罹患A型血友病的成人和兒童,用於:˙需要時治療及控制出血事件˙手術前中後之處置˙作為例行預防,以降低出血事件的頻率 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: turoctocog alfa pegol | 製造商名稱: NOVO NORDISK US BIO PRODUCTION, INC.

@ 全部藥品許可證資料集

諾和長效第八因子注射劑 2000 IU

英文品名: Esperoct powder and solvent for solution for injection 2000 IU | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001163號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/07/08 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 針對罹患A型血友病的成人和兒童,用於:˙需要時治療及控制出血事件˙手術前中後之處置˙作為例行預防,以降低出血事件的頻率 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: turoctocog alfa pegol | 製造商名稱: NOVO NORDISK US BIO PRODUCTION, INC.

@ 全部藥品許可證資料集

諾和長效第八因子注射劑 3000 IU

英文品名: Esperoct powder and solvent for solution for injection 3000 IU | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001164號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/07/08 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 針對罹患A型血友病的成人和兒童,用於:˙需要時治療及控制出血事件˙手術前中後之處置˙作為例行預防,以降低出血事件的頻率 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: turoctocog alfa pegol | 製造商名稱: NOVO NORDISK US BIO PRODUCTION, INC.

@ 全部藥品許可證資料集

諾和長效第八因子注射劑 500 IU

英文品名: Esperoct powder and solvent for solution for injection 500 IU | 適應症: 針對罹患A型血友病的成人和兒童,用於:˙需要時治療及控制出血事件˙手術前中後之處置˙作為例行預防,以降低出血事件的頻率 | 劑型: 凍晶注射劑 | 包裝: 盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: turoctocog alfa pegol | 申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司 | 有效日期: 2026/07/08

@ 未註銷藥品許可證資料集

諾和長效第八因子注射劑 1000 IU

英文品名: Esperoct powder and solvent for solution for injection 1000 IU | 適應症: 針對罹患A型血友病的成人和兒童,用於:˙需要時治療及控制出血事件˙手術前中後之處置˙作為例行預防,以降低出血事件的頻率 | 劑型: 凍晶注射劑 | 包裝: 盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: turoctocog alfa pegol | 申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司 | 有效日期: 2026/07/08

@ 未註銷藥品許可證資料集

諾和長效第八因子注射劑 1500 IU

英文品名: Esperoct powder and solvent for solution for injection 1500 IU | 適應症: 針對罹患A型血友病的成人和兒童,用於:˙需要時治療及控制出血事件˙手術前中後之處置˙作為例行預防,以降低出血事件的頻率 | 劑型: 凍晶注射劑 | 包裝: 盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: turoctocog alfa pegol | 申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司 | 有效日期: 2026/07/08

@ 未註銷藥品許可證資料集

諾和長效第八因子注射劑 2000 IU

英文品名: Esperoct powder and solvent for solution for injection 2000 IU | 適應症: 針對罹患A型血友病的成人和兒童,用於:˙需要時治療及控制出血事件˙手術前中後之處置˙作為例行預防,以降低出血事件的頻率 | 劑型: 凍晶注射劑 | 包裝: 盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: turoctocog alfa pegol | 申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司 | 有效日期: 2026/07/08

@ 未註銷藥品許可證資料集

諾和長效第八因子注射劑 3000 IU

英文品名: Esperoct powder and solvent for solution for injection 3000 IU | 適應症: 針對罹患A型血友病的成人和兒童,用於:˙需要時治療及控制出血事件˙手術前中後之處置˙作為例行預防,以降低出血事件的頻率 | 劑型: 凍晶注射劑 | 包裝: 盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: turoctocog alfa pegol | 申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司 | 有效日期: 2026/07/08

@ 未註銷藥品許可證資料集

諾德欣 諾易筆10公絲/1.5公撮

英文品名: Norditropin NordiFlex 10mg/1.5ml | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000677號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/08/01 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 兒童:(1) 因生長激素不足 (growth hormone deficiency, GHD) 所造成的生長遲緩。(2) 因透納氏症候群 (Turner syndrome)(性腺發育不全女童)所造成的... | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SOMATROPIN | 製造商名稱: NOVO NORDISK A/S

@ 全部藥品許可證資料集

諾德欣 諾易筆10公絲/1.5公撮

英文品名: Norditropin NordiFlex 10mg/1.5ml | 適應症: 兒童:(1) 因生長激素不足 (growth hormone deficiency, GHD) 所造成的生長遲緩。(2) 因透納氏症候群 (Turner syndrome)(性腺發育不全女童)所造成的... | 劑型: 注射劑 | 包裝: 盒裝;;小瓶 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SOMATROPIN | 申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司 | 有效日期: 2026/08/01

@ 未註銷藥品許可證資料集

諾和密斯 30諾易筆 注射劑

英文品名: NovoMix 30 FlexPe | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000820號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/12/14 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 糖尿病。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: INSULIN ASPART (INSULIN ASPART: INSULIN ASPART PROTAMINE 30:70) | 製造商名稱: Novo Nordisk Production SAS

@ 全部藥品許可證資料集

諾和密斯 30諾易筆 注射劑

英文品名: NovoMix 30 FlexPe | 適應症: 糖尿病。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 支裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: INSULIN ASPART (INSULIN ASPART: INSULIN ASPART PROTAMINE 30:70) | 申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司 | 有效日期: 2025/12/14

@ 未註銷藥品許可證資料集

諾和第十三因子注射劑 2500IU

英文品名: NovoThirteen 2500IU | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001049號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/06/27 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 先天性缺乏第十三因子次單元A病患的常規出血預防治療。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: catridecacog (rFXIII drug substance) | 製造商名稱: NOVO NORDISK A/S

@ 全部藥品許可證資料集

諾和第七因子室溫注射劑

英文品名: NovoSeven RT | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000878號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/03/19 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 1.A型及B型血友病發生抗第八及第九因子抗體者、後天性血友病 (發生抗第八型及第九因子抗體者)、缺乏第七因子者、Glanzmanns Thrombasthenia。2.產後嚴重出血:用於子宮收縮劑不足... | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: EPTACOG ALFA | 製造商名稱: NOVO NORDISK A/S

@ 全部藥品許可證資料集

諾和第七因子室溫注射劑

英文品名: NovoSeven RT | 適應症: 1.A型及B型血友病發生抗第八及第九因子抗體者、後天性血友病 (發生抗第八型及第九因子抗體者)、缺乏第七因子者、Glanzmanns Thrombasthenia。2.產後嚴重出血:用於子宮收縮劑不足... | 劑型: 凍晶注射劑 | 包裝: 1mg, 2mg, 5mg, 8mg小瓶裝,各附1.1ml, 2.1ml, 5.2ml, 8.1ml小瓶裝溶劑;;1mg, 2mg, 5mg, 8mg小瓶裝,各附1ml, 2ml, 5ml, 8ml注... | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: EPTACOG ALFA | 申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司 | 有效日期: 2029/03/19

@ 未註銷藥品許可證資料集

諾和第十三因子注射劑 2500IU

英文品名: NovoThirteen 2500IU | 適應症: 先天性缺乏第十三因子次單元A病患的常規出血預防治療。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: catridecacog (rFXIII drug substance) | 申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司 | 有效日期: 2027/06/27

@ 未註銷藥品許可證資料集

諾和瑞 諾芯管

英文品名: NOVORAPID PENFILL 3ML, 100 U/ML | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000729號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/09/20 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 糖尿病。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: INSULIN ASPART | 製造商名稱: Novo Nordisk Production SAS

@ 全部藥品許可證資料集

諾和瑞 諾芯管

英文品名: NOVORAPID PENFILL 3ML, 100 U/ML | 適應症: 糖尿病。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 筆裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: INSULIN ASPART | 申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司 | 有效日期: 2027/09/20

@ 未註銷藥品許可證資料集

諾和長效第八因子注射劑 500 IU

英文品名: Esperoct powder and solvent for solution for injection 500 IU | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001160號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/07/08 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 針對罹患A型血友病的成人和兒童,用於:˙需要時治療及控制出血事件˙手術前中後之處置˙作為例行預防,以降低出血事件的頻率 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: turoctocog alfa pegol | 製造商名稱: NOVO NORDISK US BIO PRODUCTION, INC.

@ 全部藥品許可證資料集

諾和長效第八因子注射劑 1000 IU

英文品名: Esperoct powder and solvent for solution for injection 1000 IU | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001161號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/07/08 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 針對罹患A型血友病的成人和兒童,用於:˙需要時治療及控制出血事件˙手術前中後之處置˙作為例行預防,以降低出血事件的頻率 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: turoctocog alfa pegol | 製造商名稱: NOVO NORDISK US BIO PRODUCTION, INC.

@ 全部藥品許可證資料集

諾和長效第八因子注射劑 1500 IU

英文品名: Esperoct powder and solvent for solution for injection 1500 IU | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001162號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/07/08 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 針對罹患A型血友病的成人和兒童,用於:˙需要時治療及控制出血事件˙手術前中後之處置˙作為例行預防,以降低出血事件的頻率 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: turoctocog alfa pegol | 製造商名稱: NOVO NORDISK US BIO PRODUCTION, INC.

@ 全部藥品許可證資料集

諾和長效第八因子注射劑 2000 IU

英文品名: Esperoct powder and solvent for solution for injection 2000 IU | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001163號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/07/08 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 針對罹患A型血友病的成人和兒童,用於:˙需要時治療及控制出血事件˙手術前中後之處置˙作為例行預防,以降低出血事件的頻率 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: turoctocog alfa pegol | 製造商名稱: NOVO NORDISK US BIO PRODUCTION, INC.

@ 全部藥品許可證資料集

諾和長效第八因子注射劑 3000 IU

英文品名: Esperoct powder and solvent for solution for injection 3000 IU | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001164號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/07/08 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 針對罹患A型血友病的成人和兒童,用於:˙需要時治療及控制出血事件˙手術前中後之處置˙作為例行預防,以降低出血事件的頻率 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: turoctocog alfa pegol | 製造商名稱: NOVO NORDISK US BIO PRODUCTION, INC.

@ 全部藥品許可證資料集

諾和長效第八因子注射劑 500 IU

英文品名: Esperoct powder and solvent for solution for injection 500 IU | 適應症: 針對罹患A型血友病的成人和兒童,用於:˙需要時治療及控制出血事件˙手術前中後之處置˙作為例行預防,以降低出血事件的頻率 | 劑型: 凍晶注射劑 | 包裝: 盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: turoctocog alfa pegol | 申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司 | 有效日期: 2026/07/08

@ 未註銷藥品許可證資料集

諾和長效第八因子注射劑 1000 IU

英文品名: Esperoct powder and solvent for solution for injection 1000 IU | 適應症: 針對罹患A型血友病的成人和兒童,用於:˙需要時治療及控制出血事件˙手術前中後之處置˙作為例行預防,以降低出血事件的頻率 | 劑型: 凍晶注射劑 | 包裝: 盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: turoctocog alfa pegol | 申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司 | 有效日期: 2026/07/08

@ 未註銷藥品許可證資料集

諾和長效第八因子注射劑 1500 IU

英文品名: Esperoct powder and solvent for solution for injection 1500 IU | 適應症: 針對罹患A型血友病的成人和兒童,用於:˙需要時治療及控制出血事件˙手術前中後之處置˙作為例行預防,以降低出血事件的頻率 | 劑型: 凍晶注射劑 | 包裝: 盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: turoctocog alfa pegol | 申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司 | 有效日期: 2026/07/08

@ 未註銷藥品許可證資料集

諾和長效第八因子注射劑 2000 IU

英文品名: Esperoct powder and solvent for solution for injection 2000 IU | 適應症: 針對罹患A型血友病的成人和兒童,用於:˙需要時治療及控制出血事件˙手術前中後之處置˙作為例行預防,以降低出血事件的頻率 | 劑型: 凍晶注射劑 | 包裝: 盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: turoctocog alfa pegol | 申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司 | 有效日期: 2026/07/08

@ 未註銷藥品許可證資料集

諾和長效第八因子注射劑 3000 IU

英文品名: Esperoct powder and solvent for solution for injection 3000 IU | 適應症: 針對罹患A型血友病的成人和兒童,用於:˙需要時治療及控制出血事件˙手術前中後之處置˙作為例行預防,以降低出血事件的頻率 | 劑型: 凍晶注射劑 | 包裝: 盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: turoctocog alfa pegol | 申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司 | 有效日期: 2026/07/08

@ 未註銷藥品許可證資料集

諾德欣 諾易筆10公絲/1.5公撮

英文品名: Norditropin NordiFlex 10mg/1.5ml | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000677號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/08/01 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 兒童:(1) 因生長激素不足 (growth hormone deficiency, GHD) 所造成的生長遲緩。(2) 因透納氏症候群 (Turner syndrome)(性腺發育不全女童)所造成的... | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SOMATROPIN | 製造商名稱: NOVO NORDISK A/S

@ 全部藥品許可證資料集

諾德欣 諾易筆10公絲/1.5公撮

英文品名: Norditropin NordiFlex 10mg/1.5ml | 適應症: 兒童:(1) 因生長激素不足 (growth hormone deficiency, GHD) 所造成的生長遲緩。(2) 因透納氏症候群 (Turner syndrome)(性腺發育不全女童)所造成的... | 劑型: 注射劑 | 包裝: 盒裝;;小瓶 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SOMATROPIN | 申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司 | 有效日期: 2026/08/01

@ 未註銷藥品許可證資料集

諾和密斯 30諾易筆 注射劑

英文品名: NovoMix 30 FlexPe | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000820號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/12/14 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 糖尿病。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: INSULIN ASPART (INSULIN ASPART: INSULIN ASPART PROTAMINE 30:70) | 製造商名稱: Novo Nordisk Production SAS

@ 全部藥品許可證資料集

諾和密斯 30諾易筆 注射劑

英文品名: NovoMix 30 FlexPe | 適應症: 糖尿病。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 支裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: INSULIN ASPART (INSULIN ASPART: INSULIN ASPART PROTAMINE 30:70) | 申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司 | 有效日期: 2025/12/14

@ 未註銷藥品許可證資料集

地址 臺北市大安區敦化南路2段207號10樓 的政府開放資料

(以下顯示 3 筆) (或要:搜尋所有 臺北市大安區敦化南路2段207號10樓)

台灣諾和諾德藥品股份有限公司

統一編號: 23528693 | 電話號碼: 02-77049988 | 臺北市大安區敦化南路2段207號10樓

@ 出進口廠商登記資料

台灣諾和諾德藥品股份有限公司

公司電話: 02-2377-2566 | 主要經營項目: 生物製藥、糖尿病治療產品 | 統一編號: 23528693 | 臺北市大安區敦化南路2段207號10樓

@ 臺北市生技廠商企業名錄

台灣諾和諾德藥品股份有限公司

電話: 02-23772566 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市大安區敦化南路2段207號10樓

@ 醫療器材商資料集

台灣諾和諾德藥品股份有限公司

統一編號: 23528693 | 電話號碼: 02-77049988 | 臺北市大安區敦化南路2段207號10樓

@ 出進口廠商登記資料

台灣諾和諾德藥品股份有限公司

公司電話: 02-2377-2566 | 主要經營項目: 生物製藥、糖尿病治療產品 | 統一編號: 23528693 | 臺北市大安區敦化南路2段207號10樓

@ 臺北市生技廠商企業名錄

台灣諾和諾德藥品股份有限公司

電話: 02-23772566 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市大安區敦化南路2段207號10樓

@ 醫療器材商資料集

統編 23528693 的政府開放資料

(以下顯示 19 筆) (或要:搜尋所有 23528693)

台灣諾和諾德藥品股份有限公司

公司統一編號: 23528693 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市大安區敦化南路2段207號10樓 | 食品業者登錄字號: A-123528693-00000-6

@ 食品業者登錄資料集

台灣諾和諾德藥品股份有限公司

統一編號: 23528693 | 核准日期: 19900501

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

因素林力達注射液100國際單位/公撮

英文品名: INSULIN NORDISK RETARD NPH 100IU/ML | 許可證字號: 衛署藥輸字第019172號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/06/16 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1999/02/02 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 糖尿病的治療 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: INSULIN PROTAMINE | 製造商名稱: NOVO NORDISK A/S

@ 全部藥品許可證資料集

密斯它因素林(人體)注射液100國際單位/公撮

英文品名: INSULIN MIXTARD HUMAN 100I.U./ML | 許可證字號: 衛署藥輸字第019173號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1994/03/26 | 註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更;;賦形劑變更 | 有效日期: 1994/04/15 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 糖尿病治療 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: INSULIN HUMAN HIGHLY PURIFIED;;INSULINE PROTAMINE HUMAN HIGH PURIFIED | 製造商名稱: NOVO NORDISK A/S

@ 全部藥品許可證資料集

因素林中性注射液100國際單位/公撮

英文品名: INSULIN NORDISK NEUTRAL 100IU/ML | 許可證字號: 衛署藥輸字第019174號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/06/16 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1999/02/02 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 糖尿病治療 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: INSULIN | 製造商名稱: NOVO NORDISK A/S

@ 全部藥品許可證資料集

諾拮拔凝注射劑

英文品名: LOGIPARIN 10000 ANTI-XA IU/ML | 許可證字號: 衛署藥輸字第020474號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1995/09/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 1999/05/31 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 血栓性栓塞症及預防、抗凝血 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: TINZAPARIN SODIUM | 製造商名稱: NOVO NORDISK A/S

@ 全部藥品許可證資料集

愛速基因人體胰島素

英文品名: INSULIN ACTRAPID HM 100 I.U./ML | 許可證字號: 衛署藥輸字第019650號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2003/02/13 | 註銷理由: | 有效日期: 2002/12/21 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 糖尿病。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: INSULIN MONOCOMPONENT, HUMAN | 製造商名稱: NOVO NORDISK A/S

@ 全部藥品許可證資料集

按速分基因人體胰島素

英文品名: INSULIN ACTRAPHANE HM 100IU/ML | 許可證字號: 衛署藥輸字第019651號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/06/16 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2002/12/21 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 糖尿病。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: HUMAN MONOCOMP INSULIN 7 PT ISOPHANE CRYST,3 PT DISLOVD | 製造商名稱: NOVO NORDISK A/S

@ 全部藥品許可證資料集

愛長達基因人體胰島素

英文品名: INSLIN ULTRATARD HM 100 I.U./ML | 許可證字號: 衛署藥輸字第019657號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/06/16 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2002/12/21 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 糖尿病。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: INSULIN MONOCOMPONENT, HUMAN IN CRYSTAL STATE | 製造商名稱: NOVO NORDISK A/S

@ 全部藥品許可證資料集

滿樂達基因人體胰島素

英文品名: INSULIN MONOTARD HM 100 IU/ML | 許可證字號: 衛署藥輸字第019686號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2002/11/27 | 註銷理由: | 有效日期: 2003/01/05 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 糖尿病。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: HUMAN MONOCOMPONENT INSULIN BIOSYNTH (30% AMORPH,70% CRYSTALLINE INSULIN) | 製造商名稱: NOVO NORDISK A/S

@ 全部藥品許可證資料集

普達分基因人體胰島素

英文品名: INSULIN PROTAPHANE HM 100 I.U./ML | 許可證字號: 衛署藥輸字第019687號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2003/02/13 | 註銷理由: | 有效日期: 2003/01/05 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 糖尿病。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: HUMAN MONOCOMPONENT ISOPHANE INSULIN BIOSYNTHETIC | 製造商名稱: NOVO NORDISK A/S

@ 全部藥品許可證資料集

諾拮拔凝注射劑

英文品名: LOGIPARIN 11700 ANTI-XA IU/ML | 許可證字號: 衛署藥輸字第020512號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1995/09/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 1999/06/28 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 血栓性栓塞症及預防抗凝血。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: LOGIPARIN | 製造商名稱: NOVO NORDISK A/S

@ 全部藥品許可證資料集

肝素注射液5000國際單位/公撮(無防腐劑)

英文品名: HEPARIN NOVO 5000 I.U./ML (WITHOUT PRESERVATIVE) | 許可證字號: 衛署藥輸字第018822號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/06/16 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1998/05/19 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 血栓性栓塞症及其預防?抗凝血 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: HEPARIN SODIUM | 製造商名稱: NOVO NORDISK A/S

@ 全部藥品許可證資料集

單元普多分因素林100國際單位/公撮

英文品名: INSULIN PROTAPHANE TM MC 100I.U/ML | 許可證字號: 衛署藥輸字第018823號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/06/16 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1999/11/27 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 糖尿病 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: INSULIN ISOPHANE PORCINE | 製造商名稱: NOVO NORDISK A/S

@ 全部藥品許可證資料集

人類普多分因素林注射液100國際單位/公撮

英文品名: INSULIN PROTAPHANE HM 100IU | 許可證字號: 衛署藥輸字第018824號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/06/16 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1999/05/17 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 糖尿病 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: INSULIN ISOPHANE PORCINE | 製造商名稱: NOVO NORDISK A/S

@ 全部藥品許可證資料集

肝脂鈉注射液

英文品名: HEPARIN NOVO 5000 IU/ML INJECTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第018825號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1995/09/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 1998/06/01 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 血栓性栓塞症及其預防、抗凝血 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: HEPARIN SODIUM | 製造商名稱: NOVO NORDISK A/S

@ 全部藥品許可證資料集

單元常速因素林注射液100國際單位/公撮

英文品名: INSULIN MONOTARD MC 100I.U./ML INJECTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第018826號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1998/12/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 1998/12/05 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 糖尿病 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: INSULIN MONOCOMPONENT, PORCINE IN AMORPHOUS STATE;;INSULIN MONOCOMPONENT, PORCINE IN CRYSTAL STATE | 製造商名稱: NOVO NORDISK A/S

@ 全部藥品許可證資料集

速效因素林注射液100國際單位/公撮

英文品名: INSULIN ACTRAPID (R) 100I.U./ML INJECTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第018827號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/12/06 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2008/12/06 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 糖尿病 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: INSULIN CHROMATOGRAPHED, PROCINE | 製造商名稱: NOVO NORDISK A/S

@ 全部藥品許可證資料集

人體常速因素林注射液100國際單位/公撮

英文品名: INSULIN MONOTARD HM 100I.U/ML | 許可證字號: 衛署藥輸字第018828號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/06/16 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1999/02/11 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 糖尿病 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: INSULIN MONOCOMPONENT, HUMAN IN AMORPHOUS STATE;;INSULIN MONOCOMPONENT, HUMAN IN CRYSTAL STATE | 製造商名稱: NOVO NORDISK A/S

@ 全部藥品許可證資料集

台灣諾和諾德藥品股份有限公司

公司統一編號: 23528693 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市大安區敦化南路2段207號10樓 | 食品業者登錄字號: A-123528693-00000-6

@ 食品業者登錄資料集

台灣諾和諾德藥品股份有限公司

統一編號: 23528693 | 核准日期: 19900501

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

因素林力達注射液100國際單位/公撮

英文品名: INSULIN NORDISK RETARD NPH 100IU/ML | 許可證字號: 衛署藥輸字第019172號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/06/16 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1999/02/02 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 糖尿病的治療 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: INSULIN PROTAMINE | 製造商名稱: NOVO NORDISK A/S

@ 全部藥品許可證資料集

密斯它因素林(人體)注射液100國際單位/公撮

英文品名: INSULIN MIXTARD HUMAN 100I.U./ML | 許可證字號: 衛署藥輸字第019173號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1994/03/26 | 註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更;;賦形劑變更 | 有效日期: 1994/04/15 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 糖尿病治療 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: INSULIN HUMAN HIGHLY PURIFIED;;INSULINE PROTAMINE HUMAN HIGH PURIFIED | 製造商名稱: NOVO NORDISK A/S

@ 全部藥品許可證資料集

因素林中性注射液100國際單位/公撮

英文品名: INSULIN NORDISK NEUTRAL 100IU/ML | 許可證字號: 衛署藥輸字第019174號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/06/16 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1999/02/02 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 糖尿病治療 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: INSULIN | 製造商名稱: NOVO NORDISK A/S

@ 全部藥品許可證資料集

諾拮拔凝注射劑

英文品名: LOGIPARIN 10000 ANTI-XA IU/ML | 許可證字號: 衛署藥輸字第020474號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1995/09/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 1999/05/31 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 血栓性栓塞症及預防、抗凝血 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: TINZAPARIN SODIUM | 製造商名稱: NOVO NORDISK A/S

@ 全部藥品許可證資料集

愛速基因人體胰島素

英文品名: INSULIN ACTRAPID HM 100 I.U./ML | 許可證字號: 衛署藥輸字第019650號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2003/02/13 | 註銷理由: | 有效日期: 2002/12/21 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 糖尿病。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: INSULIN MONOCOMPONENT, HUMAN | 製造商名稱: NOVO NORDISK A/S

@ 全部藥品許可證資料集

按速分基因人體胰島素

英文品名: INSULIN ACTRAPHANE HM 100IU/ML | 許可證字號: 衛署藥輸字第019651號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/06/16 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2002/12/21 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 糖尿病。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: HUMAN MONOCOMP INSULIN 7 PT ISOPHANE CRYST,3 PT DISLOVD | 製造商名稱: NOVO NORDISK A/S

@ 全部藥品許可證資料集

愛長達基因人體胰島素

英文品名: INSLIN ULTRATARD HM 100 I.U./ML | 許可證字號: 衛署藥輸字第019657號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/06/16 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2002/12/21 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 糖尿病。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: INSULIN MONOCOMPONENT, HUMAN IN CRYSTAL STATE | 製造商名稱: NOVO NORDISK A/S

@ 全部藥品許可證資料集

滿樂達基因人體胰島素

英文品名: INSULIN MONOTARD HM 100 IU/ML | 許可證字號: 衛署藥輸字第019686號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2002/11/27 | 註銷理由: | 有效日期: 2003/01/05 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 糖尿病。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: HUMAN MONOCOMPONENT INSULIN BIOSYNTH (30% AMORPH,70% CRYSTALLINE INSULIN) | 製造商名稱: NOVO NORDISK A/S

@ 全部藥品許可證資料集

普達分基因人體胰島素

英文品名: INSULIN PROTAPHANE HM 100 I.U./ML | 許可證字號: 衛署藥輸字第019687號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2003/02/13 | 註銷理由: | 有效日期: 2003/01/05 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 糖尿病。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: HUMAN MONOCOMPONENT ISOPHANE INSULIN BIOSYNTHETIC | 製造商名稱: NOVO NORDISK A/S

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諾拮拔凝注射劑

英文品名: LOGIPARIN 11700 ANTI-XA IU/ML | 許可證字號: 衛署藥輸字第020512號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1995/09/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 1999/06/28 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 血栓性栓塞症及預防抗凝血。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: LOGIPARIN | 製造商名稱: NOVO NORDISK A/S

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肝素注射液5000國際單位/公撮(無防腐劑)

英文品名: HEPARIN NOVO 5000 I.U./ML (WITHOUT PRESERVATIVE) | 許可證字號: 衛署藥輸字第018822號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/06/16 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1998/05/19 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 血栓性栓塞症及其預防?抗凝血 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: HEPARIN SODIUM | 製造商名稱: NOVO NORDISK A/S

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單元普多分因素林100國際單位/公撮

英文品名: INSULIN PROTAPHANE TM MC 100I.U/ML | 許可證字號: 衛署藥輸字第018823號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/06/16 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1999/11/27 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 糖尿病 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: INSULIN ISOPHANE PORCINE | 製造商名稱: NOVO NORDISK A/S

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人類普多分因素林注射液100國際單位/公撮

英文品名: INSULIN PROTAPHANE HM 100IU | 許可證字號: 衛署藥輸字第018824號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/06/16 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1999/05/17 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 糖尿病 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: INSULIN ISOPHANE PORCINE | 製造商名稱: NOVO NORDISK A/S

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肝脂鈉注射液

英文品名: HEPARIN NOVO 5000 IU/ML INJECTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第018825號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1995/09/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 1998/06/01 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 血栓性栓塞症及其預防、抗凝血 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: HEPARIN SODIUM | 製造商名稱: NOVO NORDISK A/S

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單元常速因素林注射液100國際單位/公撮

英文品名: INSULIN MONOTARD MC 100I.U./ML INJECTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第018826號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1998/12/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 1998/12/05 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 糖尿病 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: INSULIN MONOCOMPONENT, PORCINE IN AMORPHOUS STATE;;INSULIN MONOCOMPONENT, PORCINE IN CRYSTAL STATE | 製造商名稱: NOVO NORDISK A/S

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速效因素林注射液100國際單位/公撮

英文品名: INSULIN ACTRAPID (R) 100I.U./ML INJECTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第018827號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/12/06 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2008/12/06 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 糖尿病 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: INSULIN CHROMATOGRAPHED, PROCINE | 製造商名稱: NOVO NORDISK A/S

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人體常速因素林注射液100國際單位/公撮

英文品名: INSULIN MONOTARD HM 100I.U/ML | 許可證字號: 衛署藥輸字第018828號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/06/16 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1999/02/11 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 糖尿病 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: INSULIN MONOCOMPONENT, HUMAN IN AMORPHOUS STATE;;INSULIN MONOCOMPONENT, HUMAN IN CRYSTAL STATE | 製造商名稱: NOVO NORDISK A/S

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台灣諾和諾德藥品股份有限公司的出進口廠商登記資料

台灣諾和諾德藥品股份有限公司出進口廠商登記資料

統一編號23528693
原始登記日期19900717
核發日期20210815
廠商中文名稱台灣諾和諾德藥品股份有限公司
廠商英文名稱NOVO NORDISK PHARMA (TAIWAN) LTD.
中文營業地址臺北市大安區敦化南路2段207號10樓
英文營業地址10 F., No. 207, Sec. 2, Dunhua S. Rd., Da’an Dist., Taipei City 10602, Taiwan (R.O.C.)
代表人POOFITEDWAODSTEPHEN
電話號碼02-77049988
傳真號碼02-23770111
進口資格
出口資格
統一編號: 23528693
原始登記日期: 19900717
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司
廠商英文名稱: NOVO NORDISK PHARMA (TAIWAN) LTD.
中文營業地址: 臺北市大安區敦化南路2段207號10樓
英文營業地址: 10 F., No. 207, Sec. 2, Dunhua S. Rd., Da’an Dist., Taipei City 10602, Taiwan (R.O.C.)
代表人: POOFITEDWAODSTEPHEN
電話號碼: 02-77049988
傳真號碼: 02-23770111
進口資格:
出口資格:

台灣諾和諾德藥品股份有限公司的食品業者登錄資料集

台灣諾和諾德藥品股份有限公司食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱台灣諾和諾德藥品股份有限公司
公司統一編號23528693
業者地址台北市大安區敦化南路2段207號10樓
食品業者登錄字號A-123528693-00000-6
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司
公司統一編號: 23528693
業者地址: 台北市大安區敦化南路2段207號10樓
食品業者登錄字號: A-123528693-00000-6
登錄項目: 公司/商業登記

台灣諾和諾德藥品股份有限公司的全部藥品許可證資料集 (以下 20 項)

台灣諾和諾德藥品股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛部菌疫輸字第001229號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/02/21
發證日期2023/02/21
許可證種類菌 疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA06000122903
中文品名諾和高 注射劑10毫克/1.5毫升
英文品名Sogroya solution for injection 10mg/1.5mL
適應症用於生長激素分泌不足導致生長遲緩的兒童病人,以及成人生長激素缺乏症(AGHD),以補充內源性生長激素(GH)。
劑型注射液劑
包裝盒裝;;注射筆
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Somapacita
申請商名稱台灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路2段207號10樓
申請商統一編號23528693
製造商名稱NOVO NORDISK US BIO PRODUCTION, INC.
製造廠廠址9 TECHNOLOGY DRIVE, WEST LEBANON, NEW HAMPSHIRE, 03784, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程主成分(drug substance)製造廠
異動日期2024/02/20
用法用量詳細內容請參閱仿單
包裝與國際條碼盒裝;;注射筆
許可證字號: 衛部菌疫輸字第001229號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/02/21
發證日期: 2023/02/21
許可證種類: 菌 疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA06000122903
中文品名: 諾和高 注射劑10毫克/1.5毫升
英文品名: Sogroya solution for injection 10mg/1.5mL
適應症: 用於生長激素分泌不足導致生長遲緩的兒童病人,以及成人生長激素缺乏症(AGHD),以補充內源性生長激素(GH)。
劑型: 注射液劑
包裝: 盒裝;;注射筆
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Somapacita
申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段207號10樓
申請商統一編號: 23528693
製造商名稱: NOVO NORDISK US BIO PRODUCTION, INC.
製造廠廠址: 9 TECHNOLOGY DRIVE, WEST LEBANON, NEW HAMPSHIRE, 03784, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 主成分(drug substance)製造廠
異動日期: 2024/02/20
用法用量: 詳細內容請參閱仿單
包裝與國際條碼: 盒裝;;注射筆

台灣諾和諾德藥品股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署藥輸字第021954號
註銷狀態已註銷
註銷日期2005/06/16
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2001/10/28
發證日期1997/11/05
許可證種類製 劑
舊證字號02021407
通關簽審文件編號DHA00202195404
中文品名密斯它30人體胰島素定量注射劑
英文品名MIXTARD 30 NOVOLET
適應症糖尿病
劑型注射劑
包裝注射瓶
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述HUMAN MONOCOMPONENT BIOSYNTHETIC REGULAR INSULIN;;HUMAN MONOCOMPONENT ISOPHANE INSULIN BIOSYNTHETIC
申請商名稱臺灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址台北巿敦化南路二段216號7樓-1
申請商統一編號23528693
製造商名稱NOVO NORDISK A/S
製造廠廠址NOVO ALLE DK-2880 BAGSVAERD COPENHAGEN DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期2005/08/10
用法用量(空)
包裝與國際條碼注射瓶
許可證字號: 衛署藥輸字第021954號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2005/06/16
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2001/10/28
發證日期: 1997/11/05
許可證種類: 製 劑
舊證字號: 02021407
通關簽審文件編號: DHA00202195404
中文品名: 密斯它30人體胰島素定量注射劑
英文品名: MIXTARD 30 NOVOLET
適應症: 糖尿病
劑型: 注射劑
包裝: 注射瓶
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: HUMAN MONOCOMPONENT BIOSYNTHETIC REGULAR INSULIN;;HUMAN MONOCOMPONENT ISOPHANE INSULIN BIOSYNTHETIC
申請商名稱: 臺灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址: 台北巿敦化南路二段216號7樓-1
申請商統一編號: 23528693
製造商名稱: NOVO NORDISK A/S
製造廠廠址: NOVO ALLE DK-2880 BAGSVAERD COPENHAGEN DENMARK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 2005/08/10
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 注射瓶

台灣諾和諾德藥品股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署藥輸字第021450號
註銷狀態已註銷
註銷日期1997/12/06
註銷理由英文品名變更
有效日期2001/11/28
發證日期1996/11/28
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202145002
中文品名因素來達人體胰島素定量注射劑
英文品名INSULATARD HM NOVOLET
適應症糖尿病
劑型注射劑
包裝注射瓶
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述INSULIN MONOCOMPONENT, HUMAN
申請商名稱臺灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址台北巿敦化南路二段216號7樓-1
申請商統一編號23528693
製造商名稱NOVO NORDISK A/S
製造廠廠址NOVO ALLE DK-2880 BAGSVAERD COPENHAGEN DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼注射瓶
許可證字號: 衛署藥輸字第021450號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1997/12/06
註銷理由: 英文品名變更
有效日期: 2001/11/28
發證日期: 1996/11/28
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202145002
中文品名: 因素來達人體胰島素定量注射劑
英文品名: INSULATARD HM NOVOLET
適應症: 糖尿病
劑型: 注射劑
包裝: 注射瓶
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: INSULIN MONOCOMPONENT, HUMAN
申請商名稱: 臺灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址: 台北巿敦化南路二段216號7樓-1
申請商統一編號: 23528693
製造商名稱: NOVO NORDISK A/S
製造廠廠址: NOVO ALLE DK-2880 BAGSVAERD COPENHAGEN DENMARK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 注射瓶

台灣諾和諾德藥品股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署藥輸字第021953號
註銷狀態已註銷
註銷日期2005/06/16
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2001/11/28
發證日期1997/11/05
許可證種類製 劑
舊證字號02021450
通關簽審文件編號DHA00202195302
中文品名因素來達人體胰島素定量注射劑
英文品名INSULATARD NOVOLET
適應症糖尿病
劑型注射劑
包裝注射瓶
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述INSULIN MONOCOMPONENT, HUMAN
申請商名稱臺灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址台北巿敦化南路二段216號7樓-1
申請商統一編號23528693
製造商名稱NOVO NORDISK A/S
製造廠廠址NOVO ALLE DK-2880 BAGSVAERD COPENHAGEN DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期2005/08/10
用法用量(空)
包裝與國際條碼注射瓶
許可證字號: 衛署藥輸字第021953號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2005/06/16
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2001/11/28
發證日期: 1997/11/05
許可證種類: 製 劑
舊證字號: 02021450
通關簽審文件編號: DHA00202195302
中文品名: 因素來達人體胰島素定量注射劑
英文品名: INSULATARD NOVOLET
適應症: 糖尿病
劑型: 注射劑
包裝: 注射瓶
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: INSULIN MONOCOMPONENT, HUMAN
申請商名稱: 臺灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址: 台北巿敦化南路二段216號7樓-1
申請商統一編號: 23528693
製造商名稱: NOVO NORDISK A/S
製造廠廠址: NOVO ALLE DK-2880 BAGSVAERD COPENHAGEN DENMARK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 2005/08/10
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 注射瓶

台灣諾和諾德藥品股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛署菌疫輸字第000908號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/01/12
發證日期2011/01/12
許可證種類菌 疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000090802
中文品名諾和密斯50諾易筆
英文品名NovoMix 50 FlexPe
適應症糖尿病
劑型注射劑
包裝FlexPen;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述INSULIN ASPART
申請商名稱台灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路2段207號10樓
申請商統一編號23528693
製造商名稱NOVO NORDISK A/S
製造廠廠址BRENNUM PARK DK-3400 HILLEROED DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程包裝
異動日期2020/10/15
用法用量詳見經衛生署核准之仿單
包裝與國際條碼FlexPen;;盒裝
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000908號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/01/12
發證日期: 2011/01/12
許可證種類: 菌 疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000090802
中文品名: 諾和密斯50諾易筆
英文品名: NovoMix 50 FlexPe
適應症: 糖尿病
劑型: 注射劑
包裝: FlexPen;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: INSULIN ASPART
申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段207號10樓
申請商統一編號: 23528693
製造商名稱: NOVO NORDISK A/S
製造廠廠址: BRENNUM PARK DK-3400 HILLEROED DENMARK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: 包裝
異動日期: 2020/10/15
用法用量: 詳見經衛生署核准之仿單
包裝與國際條碼: FlexPen;;盒裝

台灣諾和諾德藥品股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛署菌疫輸字第000741號
註銷狀態已註銷
註銷日期2009/12/30
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2008/01/05
發證日期2002/11/11
許可證種類菌 疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000074102
中文品名滿樂達基因人體胰島素
英文品名INSULIN MONOTARD HM 100 IU/ML
適應症糖尿病。
劑型注射劑
包裝小瓶;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述HUMAN MONOCOMPONENT INSULIN BIOSYNTH (30% AMORPH,70% CRYSTALLINE INSULIN)
申請商名稱臺灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址台北巿敦化南路二段216號7樓-1
申請商統一編號23528693
製造商名稱NOVO NORDISK A/S
製造廠廠址NOVO ALLE DK-2880 BAGSVAERD COPENHAGEN DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期2010/01/04
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶;;盒裝
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000741號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2009/12/30
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2008/01/05
發證日期: 2002/11/11
許可證種類: 菌 疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000074102
中文品名: 滿樂達基因人體胰島素
英文品名: INSULIN MONOTARD HM 100 IU/ML
適應症: 糖尿病。
劑型: 注射劑
包裝: 小瓶;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: HUMAN MONOCOMPONENT INSULIN BIOSYNTH (30% AMORPH,70% CRYSTALLINE INSULIN)
申請商名稱: 臺灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址: 台北巿敦化南路二段216號7樓-1
申請商統一編號: 23528693
製造商名稱: NOVO NORDISK A/S
製造廠廠址: NOVO ALLE DK-2880 BAGSVAERD COPENHAGEN DENMARK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 2010/01/04
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶;;盒裝

台灣諾和諾德藥品股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛署菌疫輸字第000685號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/12/16
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/10/29
發證日期2001/09/28
許可證種類菌 疫
舊證字號02021413
通關簽審文件編號DHA01000068505
中文品名密斯它30筆型胰島素
英文品名MIXTARD 30 PENFILL
適應症糖尿病
劑型注射劑
包裝小瓶;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述HUMAN COMPONENT REGULAR INSULIN(DISSOLVED);;HUMAN MONOCOMPONENT ISOPHANE INSULIN;;WATER FOR INJECTION
申請商名稱臺灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址台北市敦化南路二段216號7樓-1
申請商統一編號23528693
製造商名稱NOVO NORDISK A/S
製造廠廠址NOVO ALLE DK-2880 BAGSVAERD COPENHAGEN DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期2013/12/16
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶;;盒裝
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000685號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/12/16
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/10/29
發證日期: 2001/09/28
許可證種類: 菌 疫
舊證字號: 02021413
通關簽審文件編號: DHA01000068505
中文品名: 密斯它30筆型胰島素
英文品名: MIXTARD 30 PENFILL
適應症: 糖尿病
劑型: 注射劑
包裝: 小瓶;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: HUMAN COMPONENT REGULAR INSULIN(DISSOLVED);;HUMAN MONOCOMPONENT ISOPHANE INSULIN;;WATER FOR INJECTION
申請商名稱: 臺灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市敦化南路二段216號7樓-1
申請商統一編號: 23528693
製造商名稱: NOVO NORDISK A/S
製造廠廠址: NOVO ALLE DK-2880 BAGSVAERD COPENHAGEN DENMARK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 2013/12/16
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶;;盒裝

台灣諾和諾德藥品股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛部菌疫輸字第001224號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/02/20
發證日期2023/02/20
許可證種類菌 疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA06000122406
中文品名週纖達諾特筆2.4毫克
英文品名Wegovy 2.4 mg solution for injection in pre-filled pen (FlexTouch)
適應症1. 用於體重控制(包括減重及維持體重),做為低熱量飲食及增加體能活動之輔助療法,適用對象為成人且初始身體質量指數(BMI)為≥30kg/m2(肥胖),或≥27kg/m2至
劑型注射液劑
包裝盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Semaglutide
申請商名稱台灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路2段207號10樓
申請商統一編號23528693
製造商名稱Novo Nordisk A/S
製造廠廠址Brennum Park 1, DK-3400 Hilleroed, Denmark
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程成品及包裝廠
異動日期2024/04/09
用法用量詳細內容請詳閱仿單
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛部菌疫輸字第001224號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/02/20
發證日期: 2023/02/20
許可證種類: 菌 疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA06000122406
中文品名: 週纖達諾特筆2.4毫克
英文品名: Wegovy 2.4 mg solution for injection in pre-filled pen (FlexTouch)
適應症: 1. 用於體重控制(包括減重及維持體重),做為低熱量飲食及增加體能活動之輔助療法,適用對象為成人且初始身體質量指數(BMI)為≥30kg/m2(肥胖),或≥27kg/m2至
劑型: 注射液劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Semaglutide
申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段207號10樓
申請商統一編號: 23528693
製造商名稱: Novo Nordisk A/S
製造廠廠址: Brennum Park 1, DK-3400 Hilleroed, Denmark
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: 成品及包裝廠
異動日期: 2024/04/09
用法用量: 詳細內容請詳閱仿單
包裝與國際條碼: 盒裝

台灣諾和諾德藥品股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 9

許可證字號衛部菌疫輸字第000997號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/03/07
發證日期2016/03/07
許可證種類菌 疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA06000099704
中文品名諾和第八因子注射劑 500IU
英文品名NovoEight 500IU
適應症1、控制及預防成人及兒童A型血友病患者之出血事件。2、成人及兒童A型血友病患者手術前中後之處置。3、作為例行預防,預防或降低成人及兒童A 型血友病患者之出血事件發生率。本品不適用於治療von Willebrand disease。
劑型凍晶注射劑
包裝玻璃小瓶附注射針筒裝溶液;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Turoctocog alfa
申請商名稱台灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路2段207號10樓
申請商統一編號23528693
製造商名稱NOVO NORDISK US BIO PRODUCTION, INC.
製造廠廠址9 TECHNOLOGY DRIVE, WEST LEBANON, NEW HAMPSHIRE, 03784, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程主成分(drug substance)製造廠
異動日期2021/09/29
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼玻璃小瓶附注射針筒裝溶液;;盒裝
許可證字號: 衛部菌疫輸字第000997號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/03/07
發證日期: 2016/03/07
許可證種類: 菌 疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA06000099704
中文品名: 諾和第八因子注射劑 500IU
英文品名: NovoEight 500IU
適應症: 1、控制及預防成人及兒童A型血友病患者之出血事件。2、成人及兒童A型血友病患者手術前中後之處置。3、作為例行預防,預防或降低成人及兒童A 型血友病患者之出血事件發生率。本品不適用於治療von Willebrand disease。
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 玻璃小瓶附注射針筒裝溶液;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Turoctocog alfa
申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段207號10樓
申請商統一編號: 23528693
製造商名稱: NOVO NORDISK US BIO PRODUCTION, INC.
製造廠廠址: 9 TECHNOLOGY DRIVE, WEST LEBANON, NEW HAMPSHIRE, 03784, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 主成分(drug substance)製造廠
異動日期: 2021/09/29
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 玻璃小瓶附注射針筒裝溶液;;盒裝

台灣諾和諾德藥品股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 10

許可證字號衛署菌疫輸字第000820號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/14
發證日期2005/12/14
許可證種類菌 疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000082001
中文品名諾和密斯 30諾易筆 注射劑
英文品名NovoMix 30 FlexPe
適應症糖尿病。
劑型注射劑
包裝支裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述INSULIN ASPART (INSULIN ASPART: INSULIN ASPART PROTAMINE 30:70)
申請商名稱台灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路2段207號10樓
申請商統一編號23528693
製造商名稱Novo Nordisk Production SAS
製造廠廠址45, Avenue d’Orleans, F-28000 Chartres, France
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2023/05/30
用法用量NovoMix 30的劑量是按照個別情況與病人的需要而決定。NovoMix 30以皮下注射方式注射在大腿或腹壁,如果方便,也可注射在臀部和三角肌。
包裝與國際條碼支裝
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000820號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/14
發證日期: 2005/12/14
許可證種類: 菌 疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000082001
中文品名: 諾和密斯 30諾易筆 注射劑
英文品名: NovoMix 30 FlexPe
適應症: 糖尿病。
劑型: 注射劑
包裝: 支裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: INSULIN ASPART (INSULIN ASPART: INSULIN ASPART PROTAMINE 30:70)
申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段207號10樓
申請商統一編號: 23528693
製造商名稱: Novo Nordisk Production SAS
製造廠廠址: 45, Avenue d’Orleans, F-28000 Chartres, France
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2023/05/30
用法用量: NovoMix 30的劑量是按照個別情況與病人的需要而決定。NovoMix 30以皮下注射方式注射在大腿或腹壁,如果方便,也可注射在臀部和三角肌。
包裝與國際條碼: 支裝

台灣諾和諾德藥品股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 11

許可證字號衛部菌疫輸字第001053號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/09/25
發證日期2017/09/25
許可證種類菌 疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA06000105305
中文品名諾胰得 諾特筆
英文品名Ryzodeg® FlexTouch®
適應症適用於一歲以上罹患糖尿病病人,以改善血糖控制。
劑型注射液劑
包裝盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述insulin degludec;;INSULIN ASPART
申請商名稱台灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路2段207號10樓
申請商統一編號23528693
製造商名稱Novo Nordisk Production SAS
製造廠廠址45, Avenue d’Orleans, F-28000 Chartres, France
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程成品製造、一級包裝、二級包裝
異動日期2023/06/02
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛部菌疫輸字第001053號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/09/25
發證日期: 2017/09/25
許可證種類: 菌 疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA06000105305
中文品名: 諾胰得 諾特筆
英文品名: Ryzodeg® FlexTouch®
適應症: 適用於一歲以上罹患糖尿病病人,以改善血糖控制。
劑型: 注射液劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: insulin degludec;;INSULIN ASPART
申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段207號10樓
申請商統一編號: 23528693
製造商名稱: Novo Nordisk Production SAS
製造廠廠址: 45, Avenue d’Orleans, F-28000 Chartres, France
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: 成品製造、一級包裝、二級包裝
異動日期: 2023/06/02
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 盒裝

台灣諾和諾德藥品股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 12

許可證字號衛署藥輸字第021155號
註銷狀態已註銷
註銷日期2003/05/07
註銷理由(空)
有效日期2006/02/07
發證日期1996/02/07
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202115500
中文品名因速來達胰島素注射液
英文品名INSULATARD HM
適應症糖尿病
劑型注射劑
包裝小瓶;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述HUMAN MONOCOMPONENT ISOPHANE INSULIN
申請商名稱臺灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址台北巿敦化南路二段216號7樓-1
申請商統一編號23528693
製造商名稱NOVO NORDISK A/S
製造廠廠址NOVO ALLE DK-2880 BAGSVAERD COPENHAGEN DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶;;盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第021155號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2003/05/07
註銷理由: (空)
有效日期: 2006/02/07
發證日期: 1996/02/07
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202115500
中文品名: 因速來達胰島素注射液
英文品名: INSULATARD HM
適應症: 糖尿病
劑型: 注射劑
包裝: 小瓶;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: HUMAN MONOCOMPONENT ISOPHANE INSULIN
申請商名稱: 臺灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址: 台北巿敦化南路二段216號7樓-1
申請商統一編號: 23528693
製造商名稱: NOVO NORDISK A/S
製造廠廠址: NOVO ALLE DK-2880 BAGSVAERD COPENHAGEN DENMARK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶;;盒裝

台灣諾和諾德藥品股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 13

許可證字號衛署菌疫輸字第000768號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/10/19
註銷理由自請註銷
有效日期2018/08/04
發證日期2003/08/04
許可證種類菌 疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000076809
中文品名諾和密斯30諾芯管
英文品名NOVOMIX 30 PENFILL 3ML, 100U/ML
適應症糖尿病。
劑型注射劑
包裝支裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述INSULIN ASPART (INSULIN ASPART: INSULIN ASPART PROTAMINE 30:70)
申請商名稱台灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址台北市敦化南路二段216號7樓-1
申請商統一編號23528693
製造商名稱Novo Nordisk Production SAS
製造廠廠址45, Avenue d’Orleans, F-28000 Chartres, France
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2018/10/19
用法用量(空)
包裝與國際條碼支裝
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000768號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/10/19
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2018/08/04
發證日期: 2003/08/04
許可證種類: 菌 疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000076809
中文品名: 諾和密斯30諾芯管
英文品名: NOVOMIX 30 PENFILL 3ML, 100U/ML
適應症: 糖尿病。
劑型: 注射劑
包裝: 支裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: INSULIN ASPART (INSULIN ASPART: INSULIN ASPART PROTAMINE 30:70)
申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市敦化南路二段216號7樓-1
申請商統一編號: 23528693
製造商名稱: Novo Nordisk Production SAS
製造廠廠址: 45, Avenue d’Orleans, F-28000 Chartres, France
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2018/10/19
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 支裝

台灣諾和諾德藥品股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 14

許可證字號衛署藥輸字第021425號
註銷狀態已註銷
註銷日期2002/01/31
註銷理由(空)
有效日期2001/11/09
發證日期1996/11/09
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202142503
中文品名筆型人體生長激素12IU(4公絲)〝諾德寧〞
英文品名NORDITROPIN PENSET 12IU (4MG)
適應症對腦下垂體生長激素分泌不足或功能不全造成的生長停頓〝TURNER〞症候群。青春期前,因慢性腎病所致之生長遲滯,成人之補充療法。
劑型乾粉注射劑
包裝小瓶附溶液
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述BIOSYNTHETIC HUMAN GROWTH HORMONE;;BENZYL ALCOHOL;;WATER FOR INJECTION
申請商名稱臺灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址台北巿敦化南路二段216號7樓-1
申請商統一編號23528693
製造商名稱NOVO NORDISK A/S
製造廠廠址NOVO ALLE DK-2880 BAGSVAERD COPENHAGEN DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期2002/02/01
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶附溶液
許可證字號: 衛署藥輸字第021425號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2002/01/31
註銷理由: (空)
有效日期: 2001/11/09
發證日期: 1996/11/09
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202142503
中文品名: 筆型人體生長激素12IU(4公絲)〝諾德寧〞
英文品名: NORDITROPIN PENSET 12IU (4MG)
適應症: 對腦下垂體生長激素分泌不足或功能不全造成的生長停頓〝TURNER〞症候群。青春期前,因慢性腎病所致之生長遲滯,成人之補充療法。
劑型: 乾粉注射劑
包裝: 小瓶附溶液
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: BIOSYNTHETIC HUMAN GROWTH HORMONE;;BENZYL ALCOHOL;;WATER FOR INJECTION
申請商名稱: 臺灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址: 台北巿敦化南路二段216號7樓-1
申請商統一編號: 23528693
製造商名稱: NOVO NORDISK A/S
製造廠廠址: NOVO ALLE DK-2880 BAGSVAERD COPENHAGEN DENMARK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 2002/02/01
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶附溶液

台灣諾和諾德藥品股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 15

許可證字號衛署菌疫輸字第000688號
註銷狀態已註銷
註銷日期2009/12/30
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2006/10/29
發證日期2001/09/28
許可證種類菌 疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000068801
中文品名密斯它50基因人體胰島素
英文品名MIXTARD 50 HM PENFILL 100IU/ML
適應症糖尿病。
劑型注射劑
包裝小瓶;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述BIOSYNTHETIC HUMAN INSULIN SOLUBLE;;HUMAN MONOCOMPONENT ISOPHANE INSULIN BIOSYNTHETIC
申請商名稱臺灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址台北巿敦化南路二段216號7樓-1
申請商統一編號23528693
製造商名稱NOVO NORDISK A/S
製造廠廠址NOVO ALLE DK-2880 BAGSVAERD COPENHAGEN DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期2010/01/04
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶;;盒裝
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000688號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2009/12/30
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2006/10/29
發證日期: 2001/09/28
許可證種類: 菌 疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000068801
中文品名: 密斯它50基因人體胰島素
英文品名: MIXTARD 50 HM PENFILL 100IU/ML
適應症: 糖尿病。
劑型: 注射劑
包裝: 小瓶;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: BIOSYNTHETIC HUMAN INSULIN SOLUBLE;;HUMAN MONOCOMPONENT ISOPHANE INSULIN BIOSYNTHETIC
申請商名稱: 臺灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址: 台北巿敦化南路二段216號7樓-1
申請商統一編號: 23528693
製造商名稱: NOVO NORDISK A/S
製造廠廠址: NOVO ALLE DK-2880 BAGSVAERD COPENHAGEN DENMARK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 2010/01/04
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶;;盒裝

台灣諾和諾德藥品股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 16

許可證字號衛署藥輸字第018992號
註銷狀態已註銷
註銷日期1995/03/14
註銷理由英文品名變更;;賦形劑變更
有效日期1998/06/17
發證日期1992/01/16
許可證種類製 劑
舊證字號02015301
通關簽審文件編號DHA00201899202
中文品名汎樂速林(人體)注射液100國際單位/公撮
英文品名INSULIN VELOSULIN HUMAN 100I.U./ML
適應症糖尿病
劑型注射劑
包裝小瓶
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述INSULINE PROTAMINE HUMAN HIGH PURIFIED
申請商名稱臺灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址台北巿敦化南路二段216號7樓-1
申請商統一編號23528693
製造商名稱NOVO NORDISK A/S
製造廠廠址DK 2820 GENTOFTE.DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶
許可證字號: 衛署藥輸字第018992號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1995/03/14
註銷理由: 英文品名變更;;賦形劑變更
有效日期: 1998/06/17
發證日期: 1992/01/16
許可證種類: 製 劑
舊證字號: 02015301
通關簽審文件編號: DHA00201899202
中文品名: 汎樂速林(人體)注射液100國際單位/公撮
英文品名: INSULIN VELOSULIN HUMAN 100I.U./ML
適應症: 糖尿病
劑型: 注射劑
包裝: 小瓶
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: INSULINE PROTAMINE HUMAN HIGH PURIFIED
申請商名稱: 臺灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址: 台北巿敦化南路二段216號7樓-1
申請商統一編號: 23528693
製造商名稱: NOVO NORDISK A/S
製造廠廠址: DK 2820 GENTOFTE.DENMARK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶

台灣諾和諾德藥品股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 17

許可證字號衛部菌疫輸字第001228號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/02/20
發證日期2023/02/20
許可證種類菌 疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA06000122801
中文品名週纖達諾特筆1.7毫克
英文品名Wegovy 1.7 mg solution for injection in pre-filled pen (FlexTouch)
適應症1. 用於體重控制(包括減重及維持體重),做為低熱量飲食及增加體能活動之輔助療法,適用對象為成人且初始身體質量指數(BMI)為≥30kg/m2(肥胖),或≥27kg/m2至
劑型注射液劑
包裝盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Semaglutide
申請商名稱台灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路2段207號10樓
申請商統一編號23528693
製造商名稱Novo Nordisk A/S
製造廠廠址Brennum Park 1, DK-3400 Hilleroed, Denmark
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程成品及包裝廠
異動日期2024/04/09
用法用量詳細內容請詳閱仿單
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛部菌疫輸字第001228號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/02/20
發證日期: 2023/02/20
許可證種類: 菌 疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA06000122801
中文品名: 週纖達諾特筆1.7毫克
英文品名: Wegovy 1.7 mg solution for injection in pre-filled pen (FlexTouch)
適應症: 1. 用於體重控制(包括減重及維持體重),做為低熱量飲食及增加體能活動之輔助療法,適用對象為成人且初始身體質量指數(BMI)為≥30kg/m2(肥胖),或≥27kg/m2至
劑型: 注射液劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Semaglutide
申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段207號10樓
申請商統一編號: 23528693
製造商名稱: Novo Nordisk A/S
製造廠廠址: Brennum Park 1, DK-3400 Hilleroed, Denmark
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: 成品及包裝廠
異動日期: 2024/04/09
用法用量: 詳細內容請詳閱仿單
包裝與國際條碼: 盒裝

台灣諾和諾德藥品股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 18

許可證字號衛署藥輸字第019687號
註銷狀態已註銷
註銷日期2003/02/13
註銷理由(空)
有效日期2003/01/05
發證日期1993/01/05
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201968702
中文品名普達分基因人體胰島素
英文品名INSULIN PROTAPHANE HM 100 I.U./ML
適應症糖尿病。
劑型注射劑
包裝小瓶;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述HUMAN MONOCOMPONENT ISOPHANE INSULIN BIOSYNTHETIC
申請商名稱臺灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址台北巿敦化南路二段216號7樓-1
申請商統一編號23528693
製造商名稱NOVO NORDISK A/S
製造廠廠址NOVO ALLE DK-2880 BAGSVAERD COPENHAGEN DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶;;盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第019687號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2003/02/13
註銷理由: (空)
有效日期: 2003/01/05
發證日期: 1993/01/05
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00201968702
中文品名: 普達分基因人體胰島素
英文品名: INSULIN PROTAPHANE HM 100 I.U./ML
適應症: 糖尿病。
劑型: 注射劑
包裝: 小瓶;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: HUMAN MONOCOMPONENT ISOPHANE INSULIN BIOSYNTHETIC
申請商名稱: 臺灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址: 台北巿敦化南路二段216號7樓-1
申請商統一編號: 23528693
製造商名稱: NOVO NORDISK A/S
製造廠廠址: NOVO ALLE DK-2880 BAGSVAERD COPENHAGEN DENMARK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶;;盒裝

台灣諾和諾德藥品股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 19

許可證字號衛部菌疫輸字第001223號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/02/20
發證日期2023/02/20
許可證種類菌 疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA06000122304
中文品名週纖達單劑量預充填注射筆1.7毫克
英文品名Wegovy solution for injection in pre-filled pen 1.7mg
適應症1. 用於體重控制(包括減重及維持體重),做為低熱量飲食及增加體能活動之輔助療法,適用對象為成人且初始身體質量指數(BMI) 為≥30kg/m2(肥胖),或≥27kg/m2 至
劑型注射液劑
包裝盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Semaglutide
申請商名稱台灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路2段207號10樓
申請商統一編號23528693
製造商名稱Novo Nordisk Pharmaceutical Industries, LP.
製造廠廠址3612 Powhatan Road Clayton, NC 27527 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程包裝
異動日期2024/04/09
用法用量詳細內容請詳閱仿單
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛部菌疫輸字第001223號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/02/20
發證日期: 2023/02/20
許可證種類: 菌 疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA06000122304
中文品名: 週纖達單劑量預充填注射筆1.7毫克
英文品名: Wegovy solution for injection in pre-filled pen 1.7mg
適應症: 1. 用於體重控制(包括減重及維持體重),做為低熱量飲食及增加體能活動之輔助療法,適用對象為成人且初始身體質量指數(BMI) 為≥30kg/m2(肥胖),或≥27kg/m2 至
劑型: 注射液劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Semaglutide
申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段207號10樓
申請商統一編號: 23528693
製造商名稱: Novo Nordisk Pharmaceutical Industries, LP.
製造廠廠址: 3612 Powhatan Road Clayton, NC 27527 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 包裝
異動日期: 2024/04/09
用法用量: 詳細內容請詳閱仿單
包裝與國際條碼: 盒裝

台灣諾和諾德藥品股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 20

許可證字號衛署藥輸字第022760號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/12/16
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/01/18
發證日期2000/01/18
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202276009
中文品名安順恆膜衣錠1公絲
英文品名ESTROFEM 1MG F.C. TABLETS
適應症雌性激素缺乏症,包括避免骨質流失。
劑型膜衣錠
包裝盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ESTRADIOL HEMIHYDRATE
申請商名稱臺灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址台北市敦化南路二段216號7樓-1
申請商統一編號23528693
製造商名稱NOVO NORDISK A/S
製造廠廠址NOVO ALLE DK-2880 BAGSVAERD COPENHAGEN DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期2013/12/16
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第022760號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/12/16
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/01/18
發證日期: 2000/01/18
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202276009
中文品名: 安順恆膜衣錠1公絲
英文品名: ESTROFEM 1MG F.C. TABLETS
適應症: 雌性激素缺乏症,包括避免骨質流失。
劑型: 膜衣錠
包裝: 盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ESTRADIOL HEMIHYDRATE
申請商名稱: 臺灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市敦化南路二段216號7樓-1
申請商統一編號: 23528693
製造商名稱: NOVO NORDISK A/S
製造廠廠址: NOVO ALLE DK-2880 BAGSVAERD COPENHAGEN DENMARK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 2013/12/16
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝

台灣諾和諾德藥品股份有限公司的醫療器材許可證資料集 (以下 20 項)

台灣諾和諾德藥品股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第007201號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/02/09
發證日期1994/05/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00600720105
中文品名諾和筆注射針
英文品名NOVOFINE NEEDLES
效能詳如仿單標籤核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1099 其他注射針
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格28G,30G、30G.6mm之規格。32G Tip 6mm。32G Tip etw 6mm。規格30G變更為30G.8mm。註銷規格:28G、30G 6mm、32G Tip 6mm。規格變更: 詳如中文仿單核定本,原99.3.1仿單標籤核定本予以回收作廢,以下空白。申請變更事項:增加規格:32G 4 mm。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路2段207號10樓
申請商統一編號23528693
製造商名稱NIPRO MEDICAL INDUSTRIES LTD. TATEBAYASHI PLANT
製造廠廠址2-19-64, Matsubara, Tatebayashi-shi, Gunma, 374-8518, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程Manufactured by
異動日期2023/12/18
製造許可登錄編號QSD0525
許可證字號: 衛署醫器輸字第007201號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/02/09
發證日期: 1994/05/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00600720105
中文品名: 諾和筆注射針
英文品名: NOVOFINE NEEDLES
效能: 詳如仿單標籤核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1099 其他注射針
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 28G,30G、30G.6mm之規格。32G Tip 6mm。32G Tip etw 6mm。規格30G變更為30G.8mm。註銷規格:28G、30G 6mm、32G Tip 6mm。規格變更: 詳如中文仿單核定本,原99.3.1仿單標籤核定本予以回收作廢,以下空白。申請變更事項:增加規格:32G 4 mm。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段207號10樓
申請商統一編號: 23528693
製造商名稱: NIPRO MEDICAL INDUSTRIES LTD. TATEBAYASHI PLANT
製造廠廠址: 2-19-64, Matsubara, Tatebayashi-shi, Gunma, 374-8518, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: Manufactured by
異動日期: 2023/12/18
製造許可登錄編號: QSD0525

台灣諾和諾德藥品股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第007201號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240209
發證日期19940518
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00600720105
中文品名諾和筆注射針
英文品名NOVOFINE NEEDLES
效能詳如仿單標籤核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1099 其他注射針
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格28G,30G、30G.6mm之規格。32G Tip 6mm。32G Tip etw 6mm。規格30G變更為30G.8mm。註銷規格:28G、30G 6mm、32G Tip 6mm。規格變更: 詳如中文仿單核定本,原99.3.1仿單標籤核定本予以回收作廢,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路2段207號10樓
申請商統一編號23528693
製造商名稱NIPRO MEDICAL INDUSTRIES LTD. TATEBAYASHI PLANT
製造廠廠址2-19-64, Matsubara, Tatebayashi-shi, Gunma, 374-8518, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程Manufactured by
異動日期20200401
製造許可登錄編號QSD0525
許可證字號: 衛署醫器輸字第007201號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240209
發證日期: 19940518
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00600720105
中文品名: 諾和筆注射針
英文品名: NOVOFINE NEEDLES
效能: 詳如仿單標籤核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1099 其他注射針
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 28G,30G、30G.6mm之規格。32G Tip 6mm。32G Tip etw 6mm。規格30G變更為30G.8mm。註銷規格:28G、30G 6mm、32G Tip 6mm。規格變更: 詳如中文仿單核定本,原99.3.1仿單標籤核定本予以回收作廢,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段207號10樓
申請商統一編號: 23528693
製造商名稱: NIPRO MEDICAL INDUSTRIES LTD. TATEBAYASHI PLANT
製造廠廠址: 2-19-64, Matsubara, Tatebayashi-shi, Gunma, 374-8518, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: Manufactured by
異動日期: 20200401
製造許可登錄編號: QSD0525

台灣諾和諾德藥品股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第022291號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/08/18
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2021/04/28
發證日期2020/03/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602229106
中文品名諾和筆易兒樂
英文品名NovoPen Echo
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6920 注射針導引器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱台灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路2段207號10樓
申請商統一編號23528693
製造商名稱Novo Nordisk A/S, Device Manufacturing Development
製造廠廠址BRENNUM PARK, 3400 HILLEROED DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期2023/09/05
製造許可登錄編號QSD1249
許可證字號: 衛署醫器輸字第022291號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/08/18
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2021/04/28
發證日期: 2020/03/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602229106
中文品名: 諾和筆易兒樂
英文品名: NovoPen Echo
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6920 注射針導引器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段207號10樓
申請商統一編號: 23528693
製造商名稱: Novo Nordisk A/S, Device Manufacturing Development
製造廠廠址: BRENNUM PARK, 3400 HILLEROED DENMARK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 2023/09/05
製造許可登錄編號: QSD1249

台灣諾和諾德藥品股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第022291號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2021/04/28
發證日期2020/03/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602229106
中文品名諾和筆易兒樂
英文品名NovoPen Echo
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6920 注射針導引器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱台灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路2段207號10樓
申請商統一編號23528693
製造商名稱Novo Nordisk A/S, Device Manufacturing Development
製造廠廠址BRENNUM PARK, 3400 HILLEROED DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DENMARK
製程(空)
異動日期2020/04/01
製造許可登錄編號QSD1249
許可證字號: 衛署醫器輸字第022291號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2021/04/28
發證日期: 2020/03/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602229106
中文品名: 諾和筆易兒樂
英文品名: NovoPen Echo
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6920 注射針導引器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段207號10樓
申請商統一編號: 23528693
製造商名稱: Novo Nordisk A/S, Device Manufacturing Development
製造廠廠址: BRENNUM PARK, 3400 HILLEROED DENMARK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DENMARK
製程: (空)
異動日期: 2020/04/01
製造許可登錄編號: QSD1249

台灣諾和諾德藥品股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第022291號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210428
發證日期20200320
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602229106
中文品名諾和筆易兒樂
英文品名NovoPen Echo
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6920 注射針導引器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱台灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路2段207號10樓
申請商統一編號23528693
製造商名稱Novo Nordisk A/S, Device Manufacturing Development
製造廠廠址BRENNUM PARK, 3400 HILLEROED DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期20200401
製造許可登錄編號QSD1249
許可證字號: 衛署醫器輸字第022291號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210428
發證日期: 20200320
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602229106
中文品名: 諾和筆易兒樂
英文品名: NovoPen Echo
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6920 注射針導引器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段207號10樓
申請商統一編號: 23528693
製造商名稱: Novo Nordisk A/S, Device Manufacturing Development
製造廠廠址: BRENNUM PARK, 3400 HILLEROED DENMARK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 20200401
製造許可登錄編號: QSD1249

台灣諾和諾德藥品股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第007408號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/16
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2004/02/09
發證日期1995/10/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600740801
中文品名諾德筆注射用針
英文品名"NOVO" NORDIFINE NEEDLE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1099 其他注射針
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格30GX1?2〝以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱臺灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址台北市敦化南路二段216號7樓-1
申請商統一編號23528693
製造商名稱NOVO NORDISK A/S
製造廠廠址DK-2880 BAGSVAERD, DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期2012/11/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007408號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/16
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2004/02/09
發證日期: 1995/10/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600740801
中文品名: 諾德筆注射用針
英文品名: "NOVO" NORDIFINE NEEDLE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1099 其他注射針
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 30GX1?2〝以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 臺灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市敦化南路二段216號7樓-1
申請商統一編號: 23528693
製造商名稱: NOVO NORDISK A/S
製造廠廠址: DK-2880 BAGSVAERD, DENMARK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 2012/11/16
製造許可登錄編號: (空)

台灣諾和諾德藥品股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第007408號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121116
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20040209
發證日期19951021
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600740801
中文品名諾德筆注射用針
英文品名"NOVO" NORDIFINE NEEDLE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1099 其他注射針
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格30GX1?2〝以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱臺灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址台北市敦化南路二段216號7樓-1
申請商統一編號23528693
製造商名稱NOVO NORDISK A/S
製造廠廠址DK-2880 BAGSVAERD, DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期20121116
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007408號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121116
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20040209
發證日期: 19951021
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600740801
中文品名: 諾德筆注射用針
英文品名: "NOVO" NORDIFINE NEEDLE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1099 其他注射針
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 30GX1?2〝以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 臺灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市敦化南路二段216號7樓-1
申請商統一編號: 23528693
製造商名稱: NOVO NORDISK A/S
製造廠廠址: DK-2880 BAGSVAERD, DENMARK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 20121116
製造許可登錄編號: (空)

台灣諾和諾德藥品股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第018619號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/06/03
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/03/04
發證日期2008/03/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601861902
中文品名諾和筆4
英文品名NovoPen 4
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6920 注射針導引器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。
限制項目輸 入
申請商名稱臺灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址台北市敦化南路二段216號7樓-1
申請商統一編號23528693
製造商名稱NOVO NORDISK A/S DEVICE MANUFACTURING AND SOURCING
製造廠廠址BRENNUM PARK DK-3400 HILLEROD DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期2015/08/10
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第018619號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/06/03
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/03/04
發證日期: 2008/03/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601861902
中文品名: 諾和筆4
英文品名: NovoPen 4
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6920 注射針導引器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 臺灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市敦化南路二段216號7樓-1
申請商統一編號: 23528693
製造商名稱: NOVO NORDISK A/S DEVICE MANUFACTURING AND SOURCING
製造廠廠址: BRENNUM PARK DK-3400 HILLEROD DENMARK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 2015/08/10
製造許可登錄編號: (空)

台灣諾和諾德藥品股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸字第018619號
註銷狀態已註銷
註銷日期20150603
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20130304
發證日期20080304
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601861902
中文品名諾和筆4
英文品名NovoPen 4
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6920 注射針導引器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。
限制項目輸 入
申請商名稱臺灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址台北市敦化南路二段216號7樓-1
申請商統一編號23528693
製造商名稱NOVO NORDISK A/S DEVICE MANUFACTURING AND SOURCING
製造廠廠址BRENNUM PARK DK-3400 HILLEROD DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期20150810
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第018619號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20150603
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20130304
發證日期: 20080304
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601861902
中文品名: 諾和筆4
英文品名: NovoPen 4
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6920 注射針導引器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 臺灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市敦化南路二段216號7樓-1
申請商統一編號: 23528693
製造商名稱: NOVO NORDISK A/S DEVICE MANUFACTURING AND SOURCING
製造廠廠址: BRENNUM PARK DK-3400 HILLEROD DENMARK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 20150810
製造許可登錄編號: (空)

台灣諾和諾德藥品股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸字第007614號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/16
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2000/09/11
發證日期1995/09/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600761404
中文品名幫浦用注射筒附針
英文品名"MINIED" SYRINGE WITH NEEDLE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1199 其他注射器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱臺灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址台北市敦化南路二段216號7樓-1
申請商統一編號23528693
製造商名稱MINIMED TECHNOLOGIES
製造廠廠址12740 SAN FERNANDO ROAD, SYLMAR, CALIFORNIA, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/11/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007614號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/16
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2000/09/11
發證日期: 1995/09/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600761404
中文品名: 幫浦用注射筒附針
英文品名: "MINIED" SYRINGE WITH NEEDLE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1199 其他注射器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 臺灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市敦化南路二段216號7樓-1
申請商統一編號: 23528693
製造商名稱: MINIMED TECHNOLOGIES
製造廠廠址: 12740 SAN FERNANDO ROAD, SYLMAR, CALIFORNIA, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/11/16
製造許可登錄編號: (空)

台灣諾和諾德藥品股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸字第007614號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121116
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20000911
發證日期19950911
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600761404
中文品名幫浦用注射筒附針
英文品名"MINIED" SYRINGE WITH NEEDLE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1199 其他注射器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱臺灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址台北市敦化南路二段216號7樓-1
申請商統一編號23528693
製造商名稱MINIMED TECHNOLOGIES
製造廠廠址12740 SAN FERNANDO ROAD, SYLMAR, CALIFORNIA, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20121116
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007614號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121116
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20000911
發證日期: 19950911
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600761404
中文品名: 幫浦用注射筒附針
英文品名: "MINIED" SYRINGE WITH NEEDLE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1199 其他注射器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 臺灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市敦化南路二段216號7樓-1
申請商統一編號: 23528693
製造商名稱: MINIMED TECHNOLOGIES
製造廠廠址: 12740 SAN FERNANDO ROAD, SYLMAR, CALIFORNIA, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20121116
製造許可登錄編號: (空)

台灣諾和諾德藥品股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器輸字第032276號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/02/27
發證日期2019/02/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603227609
中文品名諾易筆筆伴
英文品名NordiFlex PenMate
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5860 活塞式注射筒
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格NordiFlex PenMate以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱台灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路2段207號10樓
申請商統一編號23528693
製造商名稱Novo Nordisk A/S
製造廠廠址Brennum Park 1, 3400 Hilleroed, Denmark
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期2023/11/16
製造許可登錄編號QSD10567
許可證字號: 衛部醫器輸字第032276號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/02/27
發證日期: 2019/02/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603227609
中文品名: 諾易筆筆伴
英文品名: NordiFlex PenMate
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5860 活塞式注射筒
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: NordiFlex PenMate以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段207號10樓
申請商統一編號: 23528693
製造商名稱: Novo Nordisk A/S
製造廠廠址: Brennum Park 1, 3400 Hilleroed, Denmark
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 2023/11/16
製造許可登錄編號: QSD10567

台灣諾和諾德藥品股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器輸字第032276號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240227
發證日期20190227
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603227609
中文品名諾易筆筆伴
英文品名NordiFlex PenMate
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5860 活塞式注射筒
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格NordiFlex PenMate以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱台灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路2段207號10樓
申請商統一編號23528693
製造商名稱Novo Nordisk A/S
製造廠廠址Brennum Park 1, 3400 Hilleroed, Denmark
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期20211104
製造許可登錄編號QSD10567
許可證字號: 衛部醫器輸字第032276號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240227
發證日期: 20190227
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603227609
中文品名: 諾易筆筆伴
英文品名: NordiFlex PenMate
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5860 活塞式注射筒
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: NordiFlex PenMate以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段207號10樓
申請商統一編號: 23528693
製造商名稱: Novo Nordisk A/S
製造廠廠址: Brennum Park 1, 3400 Hilleroed, Denmark
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 20211104
製造許可登錄編號: QSD10567

台灣諾和諾德藥品股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器陸輸字第000729號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/03/10
發證日期2016/03/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200072909
中文品名諾和筆易兒樂
英文品名NovoPen Echo
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6920 注射針導引器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原105.4.13核定之仿單、標籤核定本予以作廢)
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱台灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路2段207號10樓
申請商統一編號23528693
製造商名稱NOVO NORDISK (CHINA) PHARMACEUTICALS CO., LTD.
製造廠廠址NO. 99 NANHAI ROAD TEDA, TIANJIN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/10/27
製造許可登錄編號QSD4969
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000729號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/03/10
發證日期: 2016/03/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200072909
中文品名: 諾和筆易兒樂
英文品名: NovoPen Echo
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6920 注射針導引器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原105.4.13核定之仿單、標籤核定本予以作廢)
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段207號10樓
申請商統一編號: 23528693
製造商名稱: NOVO NORDISK (CHINA) PHARMACEUTICALS CO., LTD.
製造廠廠址: NO. 99 NANHAI ROAD TEDA, TIANJIN, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2020/10/27
製造許可登錄編號: QSD4969

台灣諾和諾德藥品股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器陸輸字第000729號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260310
發證日期20160310
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200072909
中文品名諾和筆易兒樂
英文品名NovoPen Echo
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6920 注射針導引器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原105.4.13核定之仿單、標籤核定本予以作廢)
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱台灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路2段207號10樓
申請商統一編號23528693
製造商名稱NOVO NORDISK (CHINA) PHARMACEUTICALS CO., LTD.
製造廠廠址NO. 99 NANHAI ROAD TEDA, TIANJIN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20201027
製造許可登錄編號QSD4969
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000729號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260310
發證日期: 20160310
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200072909
中文品名: 諾和筆易兒樂
英文品名: NovoPen Echo
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6920 注射針導引器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原105.4.13核定之仿單、標籤核定本予以作廢)
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段207號10樓
申請商統一編號: 23528693
製造商名稱: NOVO NORDISK (CHINA) PHARMACEUTICALS CO., LTD.
製造廠廠址: NO. 99 NANHAI ROAD TEDA, TIANJIN, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20201027
製造許可登錄編號: QSD4969

台灣諾和諾德藥品股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸字第011357號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/16
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2020/06/03
發證日期2005/06/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601135702
中文品名諾德筆5
英文品名NORDIPEN 5
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱台灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路2段207號10樓
申請商統一編號23528693
製造商名稱Novo Nordisk A/S, Device Manufacturing Development
製造廠廠址BRENNUM PARK DK-3400 HILLEROD DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期2022/09/01
製造許可登錄編號QSD1056
許可證字號: 衛署醫器輸字第011357號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/16
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2020/06/03
發證日期: 2005/06/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601135702
中文品名: 諾德筆5
英文品名: NORDIPEN 5
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段207號10樓
申請商統一編號: 23528693
製造商名稱: Novo Nordisk A/S, Device Manufacturing Development
製造廠廠址: BRENNUM PARK DK-3400 HILLEROD DENMARK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 2022/09/01
製造許可登錄編號: QSD1056

台灣諾和諾德藥品股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸字第011357號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200603
發證日期20050603
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601135702
中文品名諾德筆5
英文品名NORDIPEN 5
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱台灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路2段207號10樓
申請商統一編號23528693
製造商名稱Novo Nordisk A/S, Device Manufacturing Development
製造廠廠址BRENNUM PARK DK-3400 HILLEROD DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期20200401
製造許可登錄編號QSD10567
許可證字號: 衛署醫器輸字第011357號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200603
發證日期: 20050603
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601135702
中文品名: 諾德筆5
英文品名: NORDIPEN 5
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段207號10樓
申請商統一編號: 23528693
製造商名稱: Novo Nordisk A/S, Device Manufacturing Development
製造廠廠址: BRENNUM PARK DK-3400 HILLEROD DENMARK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 20200401
製造許可登錄編號: QSD10567

台灣諾和諾德藥品股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸字第011358號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/16
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2020/06/03
發證日期2005/06/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601135801
中文品名諾德筆 10
英文品名NORDIPEN 10
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱台灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路2段207號10樓
申請商統一編號23528693
製造商名稱Novo Nordisk A/S, Device Manufacturing Development
製造廠廠址BRENNUM PARK, 3400 HILLEROED DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期2022/09/01
製造許可登錄編號QSD1056
許可證字號: 衛署醫器輸字第011358號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/16
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2020/06/03
發證日期: 2005/06/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601135801
中文品名: 諾德筆 10
英文品名: NORDIPEN 10
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段207號10樓
申請商統一編號: 23528693
製造商名稱: Novo Nordisk A/S, Device Manufacturing Development
製造廠廠址: BRENNUM PARK, 3400 HILLEROED DENMARK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 2022/09/01
製造許可登錄編號: QSD1056

台灣諾和諾德藥品股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸字第011358號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200603
發證日期20050603
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601135801
中文品名諾德筆 10
英文品名NORDIPEN 10
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱台灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路2段207號10樓
申請商統一編號23528693
製造商名稱Novo Nordisk A/S, Device Manufacturing Development
製造廠廠址BRENNUM PARK, 3400 HILLEROED DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期20200401
製造許可登錄編號QSD10567
許可證字號: 衛署醫器輸字第011358號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200603
發證日期: 20050603
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601135801
中文品名: 諾德筆 10
英文品名: NORDIPEN 10
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段207號10樓
申請商統一編號: 23528693
製造商名稱: Novo Nordisk A/S, Device Manufacturing Development
製造廠廠址: BRENNUM PARK, 3400 HILLEROED DENMARK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 20200401
製造許可登錄編號: QSD10567

台灣諾和諾德藥品股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 20

許可證字號衛署醫器輸字第011901號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/16
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2020/09/14
發證日期2005/09/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601190109
中文品名諾德筆伴
英文品名NordiPenMate
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原94年10月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路2段207號10樓
申請商統一編號23528693
製造商名稱NOVO NORDISK A/S DEVICE MANUFACTURING DEVELOPMENT
製造廠廠址BRENNUM PARK DK-3400 HILLEROD DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期2022/09/01
製造許可登錄編號QSD1056
許可證字號: 衛署醫器輸字第011901號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/16
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2020/09/14
發證日期: 2005/09/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601190109
中文品名: 諾德筆伴
英文品名: NordiPenMate
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原94年10月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段207號10樓
申請商統一編號: 23528693
製造商名稱: NOVO NORDISK A/S DEVICE MANUFACTURING DEVELOPMENT
製造廠廠址: BRENNUM PARK DK-3400 HILLEROD DENMARK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 2022/09/01
製造許可登錄編號: QSD1056

台灣諾和諾德藥品股份有限公司的未註銷藥品許可證資料集 (以下 20 項)

台灣諾和諾德藥品股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛部菌疫輸字第001229號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/02/21
發證日期2023/02/21
許可證種類菌 疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA06000122903
中文品名諾和高 注射劑10毫克/1.5毫升
英文品名Sogroya solution for injection 10mg/1.5mL
適應症用於生長激素分泌不足導致生長遲緩的兒童病人,以及成人生長激素缺乏症(AGHD),以補充內源性生長激素(GH)。
劑型注射液劑
包裝盒裝;;注射筆
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Somapacita
申請商名稱台灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路2段207號10樓
申請商統一編號23528693
製造商名稱NOVO NORDISK US BIO PRODUCTION, INC.
製造廠廠址9 TECHNOLOGY DRIVE, WEST LEBANON, NEW HAMPSHIRE, 03784, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程主成分(drug substance)製造廠
異動日期2024/02/20
用法用量詳細內容請參閱仿單
包裝與國際條碼盒裝;;注射筆
許可證字號: 衛部菌疫輸字第001229號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/02/21
發證日期: 2023/02/21
許可證種類: 菌 疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA06000122903
中文品名: 諾和高 注射劑10毫克/1.5毫升
英文品名: Sogroya solution for injection 10mg/1.5mL
適應症: 用於生長激素分泌不足導致生長遲緩的兒童病人,以及成人生長激素缺乏症(AGHD),以補充內源性生長激素(GH)。
劑型: 注射液劑
包裝: 盒裝;;注射筆
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Somapacita
申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段207號10樓
申請商統一編號: 23528693
製造商名稱: NOVO NORDISK US BIO PRODUCTION, INC.
製造廠廠址: 9 TECHNOLOGY DRIVE, WEST LEBANON, NEW HAMPSHIRE, 03784, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 主成分(drug substance)製造廠
異動日期: 2024/02/20
用法用量: 詳細內容請參閱仿單
包裝與國際條碼: 盒裝;;注射筆

台灣諾和諾德藥品股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署菌疫輸字第000908號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/01/12
發證日期2011/01/12
許可證種類菌 疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000090802
中文品名諾和密斯50諾易筆
英文品名NovoMix 50 FlexPe
適應症糖尿病
劑型注射劑
包裝FlexPen;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述INSULIN ASPART
申請商名稱台灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路2段207號10樓
申請商統一編號23528693
製造商名稱NOVO NORDISK A/S
製造廠廠址BRENNUM PARK DK-3400 HILLEROED DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程包裝
異動日期2020/10/15
用法用量詳見經衛生署核准之仿單
包裝與國際條碼FlexPen::,,4710836340398,,,;;盒裝::,,4710836340398,,,
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000908號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/01/12
發證日期: 2011/01/12
許可證種類: 菌 疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000090802
中文品名: 諾和密斯50諾易筆
英文品名: NovoMix 50 FlexPe
適應症: 糖尿病
劑型: 注射劑
包裝: FlexPen;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: INSULIN ASPART
申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段207號10樓
申請商統一編號: 23528693
製造商名稱: NOVO NORDISK A/S
製造廠廠址: BRENNUM PARK DK-3400 HILLEROED DENMARK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: 包裝
異動日期: 2020/10/15
用法用量: 詳見經衛生署核准之仿單
包裝與國際條碼: FlexPen::,,4710836340398,,,;;盒裝::,,4710836340398,,,

台灣諾和諾德藥品股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛部菌疫輸字第001224號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/02/20
發證日期2023/02/20
許可證種類菌 疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA06000122406
中文品名週纖達諾特筆2.4毫克
英文品名Wegovy 2.4 mg solution for injection in pre-filled pen (FlexTouch)
適應症1. 用於體重控制(包括減重及維持體重),做為低熱量飲食及增加體能活動之輔助療法,適用對象為成人且初始身體質量指數(BMI)為≥30kg/m2(肥胖),或≥27kg/m2至
劑型注射液劑
包裝盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Semaglutide
申請商名稱台灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路2段207號10樓
申請商統一編號23528693
製造商名稱Novo Nordisk A/S
製造廠廠址Brennum Park 1, DK-3400 Hilleroed, Denmark
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程成品及包裝廠
異動日期2024/04/09
用法用量詳細內容請詳閱仿單
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛部菌疫輸字第001224號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/02/20
發證日期: 2023/02/20
許可證種類: 菌 疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA06000122406
中文品名: 週纖達諾特筆2.4毫克
英文品名: Wegovy 2.4 mg solution for injection in pre-filled pen (FlexTouch)
適應症: 1. 用於體重控制(包括減重及維持體重),做為低熱量飲食及增加體能活動之輔助療法,適用對象為成人且初始身體質量指數(BMI)為≥30kg/m2(肥胖),或≥27kg/m2至
劑型: 注射液劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Semaglutide
申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段207號10樓
申請商統一編號: 23528693
製造商名稱: Novo Nordisk A/S
製造廠廠址: Brennum Park 1, DK-3400 Hilleroed, Denmark
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: 成品及包裝廠
異動日期: 2024/04/09
用法用量: 詳細內容請詳閱仿單
包裝與國際條碼: 盒裝

台灣諾和諾德藥品股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛部菌疫輸字第000997號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/03/07
發證日期2016/03/07
許可證種類菌 疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA06000099704
中文品名諾和第八因子注射劑 500IU
英文品名NovoEight 500IU
適應症1、控制及預防成人及兒童A型血友病患者之出血事件。2、成人及兒童A型血友病患者手術前中後之處置。3、作為例行預防,預防或降低成人及兒童A 型血友病患者之出血事件發生率。本品不適用於治療von Willebrand disease。
劑型凍晶注射劑
包裝玻璃小瓶附注射針筒裝溶液;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Turoctocog alfa
申請商名稱台灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路2段207號10樓
申請商統一編號23528693
製造商名稱NOVO NORDISK US BIO PRODUCTION, INC.
製造廠廠址9 TECHNOLOGY DRIVE, WEST LEBANON, NEW HAMPSHIRE, 03784, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程主成分(drug substance)製造廠
異動日期2021/09/29
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼玻璃小瓶附注射針筒裝溶液::4710836340435,;;盒裝::4710836340435,
許可證字號: 衛部菌疫輸字第000997號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/03/07
發證日期: 2016/03/07
許可證種類: 菌 疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA06000099704
中文品名: 諾和第八因子注射劑 500IU
英文品名: NovoEight 500IU
適應症: 1、控制及預防成人及兒童A型血友病患者之出血事件。2、成人及兒童A型血友病患者手術前中後之處置。3、作為例行預防,預防或降低成人及兒童A 型血友病患者之出血事件發生率。本品不適用於治療von Willebrand disease。
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 玻璃小瓶附注射針筒裝溶液;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Turoctocog alfa
申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段207號10樓
申請商統一編號: 23528693
製造商名稱: NOVO NORDISK US BIO PRODUCTION, INC.
製造廠廠址: 9 TECHNOLOGY DRIVE, WEST LEBANON, NEW HAMPSHIRE, 03784, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 主成分(drug substance)製造廠
異動日期: 2021/09/29
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 玻璃小瓶附注射針筒裝溶液::4710836340435,;;盒裝::4710836340435,

台灣諾和諾德藥品股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛署菌疫輸字第000820號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/14
發證日期2005/12/14
許可證種類菌 疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000082001
中文品名諾和密斯 30諾易筆 注射劑
英文品名NovoMix 30 FlexPe
適應症糖尿病。
劑型注射劑
包裝支裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述INSULIN ASPART (INSULIN ASPART: INSULIN ASPART PROTAMINE 30:70)
申請商名稱台灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路2段207號10樓
申請商統一編號23528693
製造商名稱Novo Nordisk Production SAS
製造廠廠址45, Avenue d’Orleans, F-28000 Chartres, France
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2023/05/30
用法用量NovoMix 30的劑量是按照個別情況與病人的需要而決定。NovoMix 30以皮下注射方式注射在大腿或腹壁,如果方便,也可注射在臀部和三角肌。
包裝與國際條碼支裝::4710836340374,
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000820號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/14
發證日期: 2005/12/14
許可證種類: 菌 疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000082001
中文品名: 諾和密斯 30諾易筆 注射劑
英文品名: NovoMix 30 FlexPe
適應症: 糖尿病。
劑型: 注射劑
包裝: 支裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: INSULIN ASPART (INSULIN ASPART: INSULIN ASPART PROTAMINE 30:70)
申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段207號10樓
申請商統一編號: 23528693
製造商名稱: Novo Nordisk Production SAS
製造廠廠址: 45, Avenue d’Orleans, F-28000 Chartres, France
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2023/05/30
用法用量: NovoMix 30的劑量是按照個別情況與病人的需要而決定。NovoMix 30以皮下注射方式注射在大腿或腹壁,如果方便,也可注射在臀部和三角肌。
包裝與國際條碼: 支裝::4710836340374,

台灣諾和諾德藥品股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛部菌疫輸字第001053號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/09/25
發證日期2017/09/25
許可證種類菌 疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA06000105305
中文品名諾胰得 諾特筆
英文品名Ryzodeg® FlexTouch®
適應症適用於一歲以上罹患糖尿病病人,以改善血糖控制。
劑型注射液劑
包裝盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述insulin degludec;;INSULIN ASPART
申請商名稱台灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路2段207號10樓
申請商統一編號23528693
製造商名稱Novo Nordisk Production SAS
製造廠廠址45, Avenue d’Orleans, F-28000 Chartres, France
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程成品製造、一級包裝、二級包裝
異動日期2023/06/02
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛部菌疫輸字第001053號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/09/25
發證日期: 2017/09/25
許可證種類: 菌 疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA06000105305
中文品名: 諾胰得 諾特筆
英文品名: Ryzodeg® FlexTouch®
適應症: 適用於一歲以上罹患糖尿病病人,以改善血糖控制。
劑型: 注射液劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: insulin degludec;;INSULIN ASPART
申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段207號10樓
申請商統一編號: 23528693
製造商名稱: Novo Nordisk Production SAS
製造廠廠址: 45, Avenue d’Orleans, F-28000 Chartres, France
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: 成品製造、一級包裝、二級包裝
異動日期: 2023/06/02
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 盒裝

台灣諾和諾德藥品股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛部菌疫輸字第001228號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/02/20
發證日期2023/02/20
許可證種類菌 疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA06000122801
中文品名週纖達諾特筆1.7毫克
英文品名Wegovy 1.7 mg solution for injection in pre-filled pen (FlexTouch)
適應症1. 用於體重控制(包括減重及維持體重),做為低熱量飲食及增加體能活動之輔助療法,適用對象為成人且初始身體質量指數(BMI)為≥30kg/m2(肥胖),或≥27kg/m2至
劑型注射液劑
包裝盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Semaglutide
申請商名稱台灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路2段207號10樓
申請商統一編號23528693
製造商名稱Novo Nordisk A/S
製造廠廠址Brennum Park 1, DK-3400 Hilleroed, Denmark
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程成品及包裝廠
異動日期2024/04/09
用法用量詳細內容請詳閱仿單
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛部菌疫輸字第001228號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/02/20
發證日期: 2023/02/20
許可證種類: 菌 疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA06000122801
中文品名: 週纖達諾特筆1.7毫克
英文品名: Wegovy 1.7 mg solution for injection in pre-filled pen (FlexTouch)
適應症: 1. 用於體重控制(包括減重及維持體重),做為低熱量飲食及增加體能活動之輔助療法,適用對象為成人且初始身體質量指數(BMI)為≥30kg/m2(肥胖),或≥27kg/m2至
劑型: 注射液劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Semaglutide
申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段207號10樓
申請商統一編號: 23528693
製造商名稱: Novo Nordisk A/S
製造廠廠址: Brennum Park 1, DK-3400 Hilleroed, Denmark
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: 成品及包裝廠
異動日期: 2024/04/09
用法用量: 詳細內容請詳閱仿單
包裝與國際條碼: 盒裝

台灣諾和諾德藥品股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛部菌疫輸字第001223號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/02/20
發證日期2023/02/20
許可證種類菌 疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA06000122304
中文品名週纖達單劑量預充填注射筆1.7毫克
英文品名Wegovy solution for injection in pre-filled pen 1.7mg
適應症1. 用於體重控制(包括減重及維持體重),做為低熱量飲食及增加體能活動之輔助療法,適用對象為成人且初始身體質量指數(BMI) 為≥30kg/m2(肥胖),或≥27kg/m2 至
劑型注射液劑
包裝盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Semaglutide
申請商名稱台灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路2段207號10樓
申請商統一編號23528693
製造商名稱Novo Nordisk Pharmaceutical Industries, LP.
製造廠廠址3612 Powhatan Road Clayton, NC 27527 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程包裝
異動日期2024/04/09
用法用量詳細內容請詳閱仿單
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛部菌疫輸字第001223號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/02/20
發證日期: 2023/02/20
許可證種類: 菌 疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA06000122304
中文品名: 週纖達單劑量預充填注射筆1.7毫克
英文品名: Wegovy solution for injection in pre-filled pen 1.7mg
適應症: 1. 用於體重控制(包括減重及維持體重),做為低熱量飲食及增加體能活動之輔助療法,適用對象為成人且初始身體質量指數(BMI) 為≥30kg/m2(肥胖),或≥27kg/m2 至
劑型: 注射液劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Semaglutide
申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段207號10樓
申請商統一編號: 23528693
製造商名稱: Novo Nordisk Pharmaceutical Industries, LP.
製造廠廠址: 3612 Powhatan Road Clayton, NC 27527 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 包裝
異動日期: 2024/04/09
用法用量: 詳細內容請詳閱仿單
包裝與國際條碼: 盒裝

台灣諾和諾德藥品股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 9

許可證字號衛部菌疫輸字第001130號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/05/21
發證日期2020/05/21
許可證種類菌 疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA06000113000
中文品名諾和第九因子注射劑1000 IU
英文品名Refixia powder and solvent for solution for injection 1000 IU
適應症B型血友病(先天性第九凝血因子缺乏)病人的出血治療及預防。使用限制:不適用於對B型血友病病人進行免疫耐受性的誘導(immune tolerance induction, ITI)。
劑型凍晶注射劑
包裝盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Nonacog beta pegol
申請商名稱台灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路2段207號10樓
申請商統一編號23528693
製造商名稱Novo Nordisk A/S
製造廠廠址Brennum Park 1, DK-3400 Hilleroed, Denmark
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程原料藥製造廠
異動日期2024/03/22
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛部菌疫輸字第001130號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/05/21
發證日期: 2020/05/21
許可證種類: 菌 疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA06000113000
中文品名: 諾和第九因子注射劑1000 IU
英文品名: Refixia powder and solvent for solution for injection 1000 IU
適應症: B型血友病(先天性第九凝血因子缺乏)病人的出血治療及預防。使用限制:不適用於對B型血友病病人進行免疫耐受性的誘導(immune tolerance induction, ITI)。
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Nonacog beta pegol
申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段207號10樓
申請商統一編號: 23528693
製造商名稱: Novo Nordisk A/S
製造廠廠址: Brennum Park 1, DK-3400 Hilleroed, Denmark
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: 原料藥製造廠
異動日期: 2024/03/22
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 盒裝

台灣諾和諾德藥品股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 10

許可證字號衛部菌疫輸字第001169號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/08/13
發證日期2021/08/13
許可證種類菌 疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA06000116901
中文品名瑞倍適錠3毫克
英文品名Rybelsus Tablets 3mg
適應症單一療法或與其他糖尿病治療藥物併用,治療控制不佳的第二型糖尿病成人病人,作為飲食及運動之外的輔助治療。
劑型錠劑
包裝盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Semaglutide
申請商名稱台灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路2段207號10樓
申請商統一編號23528693
製造商名稱HOVIONE FARMACIENCIA SA
製造廠廠址SETE CASAS 2674-506 LOURES PORTUGAL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PT
製程原料藥製造廠
異動日期2024/01/30
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛部菌疫輸字第001169號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/08/13
發證日期: 2021/08/13
許可證種類: 菌 疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA06000116901
中文品名: 瑞倍適錠3毫克
英文品名: Rybelsus Tablets 3mg
適應症: 單一療法或與其他糖尿病治療藥物併用,治療控制不佳的第二型糖尿病成人病人,作為飲食及運動之外的輔助治療。
劑型: 錠劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Semaglutide
申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段207號10樓
申請商統一編號: 23528693
製造商名稱: HOVIONE FARMACIENCIA SA
製造廠廠址: SETE CASAS 2674-506 LOURES PORTUGAL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PT
製程: 原料藥製造廠
異動日期: 2024/01/30
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 盒裝

台灣諾和諾德藥品股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 11

許可證字號衛署菌疫輸字第000810號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/07/05
發證日期2005/07/05
許可證種類菌 疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000081008
中文品名瑞和密爾諾易筆
英文品名LEVEMIR FLEX PEN
適應症糖尿病: 治療患有糖尿病的成人、青少年及1歲以上兒童。
劑型注射劑
包裝注射筆
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述INSULIN DETEMIR
申請商名稱台灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路2段207號10樓
申請商統一編號23528693
製造商名稱Novo Nordisk Production SAS
製造廠廠址45, Avenue d’Orleans, F-28000 Chartres, France
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2023/05/30
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼注射筆::4710836340305,
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000810號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/07/05
發證日期: 2005/07/05
許可證種類: 菌 疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000081008
中文品名: 瑞和密爾諾易筆
英文品名: LEVEMIR FLEX PEN
適應症: 糖尿病: 治療患有糖尿病的成人、青少年及1歲以上兒童。
劑型: 注射劑
包裝: 注射筆
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: INSULIN DETEMIR
申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段207號10樓
申請商統一編號: 23528693
製造商名稱: Novo Nordisk Production SAS
製造廠廠址: 45, Avenue d’Orleans, F-28000 Chartres, France
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2023/05/30
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: 注射筆::4710836340305,

台灣諾和諾德藥品股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 12

許可證字號衛署菌疫輸字第000760號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/02/07
發證日期2003/03/05
許可證種類菌 疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000076006
中文品名因速來達胰島素注射液
英文品名Insulatard
適應症糖尿病。
劑型注射劑
包裝小瓶;;小瓶;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述HUMAN MONOCOMPONENT ISOPHANE INSULIN
申請商名稱臺灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路2段207號10樓
申請商統一編號23528693
製造商名稱Novo Nordisk Production SAS
製造廠廠址45, Avenue d’Orleans, F-28000 Chartres, France
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2023/05/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶::4710836340121 ,4710836340121 ,;;小瓶::4710836340121 ,4710836340121 ,;;盒裝::4710836340121 ,4710836340121 ,
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000760號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/02/07
發證日期: 2003/03/05
許可證種類: 菌 疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000076006
中文品名: 因速來達胰島素注射液
英文品名: Insulatard
適應症: 糖尿病。
劑型: 注射劑
包裝: 小瓶;;小瓶;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: HUMAN MONOCOMPONENT ISOPHANE INSULIN
申請商名稱: 臺灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段207號10樓
申請商統一編號: 23528693
製造商名稱: Novo Nordisk Production SAS
製造廠廠址: 45, Avenue d’Orleans, F-28000 Chartres, France
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2023/05/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶::4710836340121 ,4710836340121 ,;;小瓶::4710836340121 ,4710836340121 ,;;盒裝::4710836340121 ,4710836340121 ,

台灣諾和諾德藥品股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 13

許可證字號衛署菌疫輸字第000878號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/03/19
發證日期2009/03/19
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000087803
中文品名諾和第七因子室溫注射劑
英文品名NovoSeven RT
適應症1.A型及B型血友病發生抗第八及第九因子抗體者、後天性血友病 (發生抗第八型及第九因子抗體者)、缺乏第七因子者、Glanzmanns Thrombasthenia。2.產後嚴重出血:用於子宮收縮劑不足以達到止血效果時的產後嚴重出血。
劑型凍晶注射劑
包裝1mg, 2mg, 5mg, 8mg小瓶裝,各附1.1ml, 2.1ml, 5.2ml, 8.1ml小瓶裝溶劑;;1mg, 2mg, 5mg, 8mg小瓶裝,各附1ml, 2ml, 5ml, 8ml注射針筒裝溶劑
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述EPTACOG ALFA
申請商名稱台灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路2段207號10樓
申請商統一編號23528693
製造商名稱NOVO NORDISK A/S
製造廠廠址HALLAS ALLE, DK-4400 KALUNDBORG, DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程原料藥、成品製造廠、包裝廠
異動日期2023/11/15
用法用量詳見仿單。
包裝與國際條碼1mg, 2mg, 5mg, 8mg小瓶裝,各附1.1ml, 2.1ml, 5.2ml, 8.1ml小瓶裝溶劑::4710836340343,;;1mg, 2mg, 5mg, 8mg小瓶裝,各附1ml, 2ml, 5ml, 8ml注射針筒裝溶劑::4710836340343,
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000878號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/03/19
發證日期: 2009/03/19
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000087803
中文品名: 諾和第七因子室溫注射劑
英文品名: NovoSeven RT
適應症: 1.A型及B型血友病發生抗第八及第九因子抗體者、後天性血友病 (發生抗第八型及第九因子抗體者)、缺乏第七因子者、Glanzmanns Thrombasthenia。2.產後嚴重出血:用於子宮收縮劑不足以達到止血效果時的產後嚴重出血。
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 1mg, 2mg, 5mg, 8mg小瓶裝,各附1.1ml, 2.1ml, 5.2ml, 8.1ml小瓶裝溶劑;;1mg, 2mg, 5mg, 8mg小瓶裝,各附1ml, 2ml, 5ml, 8ml注射針筒裝溶劑
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: EPTACOG ALFA
申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段207號10樓
申請商統一編號: 23528693
製造商名稱: NOVO NORDISK A/S
製造廠廠址: HALLAS ALLE, DK-4400 KALUNDBORG, DENMARK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: 原料藥、成品製造廠、包裝廠
異動日期: 2023/11/15
用法用量: 詳見仿單。
包裝與國際條碼: 1mg, 2mg, 5mg, 8mg小瓶裝,各附1.1ml, 2.1ml, 5.2ml, 8.1ml小瓶裝溶劑::4710836340343,;;1mg, 2mg, 5mg, 8mg小瓶裝,各附1ml, 2ml, 5ml, 8ml注射針筒裝溶劑::4710836340343,

台灣諾和諾德藥品股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 14

許可證字號衛署菌疫輸字第000678號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2021/08/01
發證日期2001/08/01
許可證種類菌 疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000067808
中文品名諾德欣注射液5公絲/1.5公撮
英文品名NORDITROPIN SIMPLEXX INJECTION 5MG/1.5ML
適應症對腦下垂體之生長激素分泌不足或功能不全造成的生長遲緩、透納氏症候群。青春期前,因慢性腎病所致之生長遲滯。成人之補充療法。低出生體重兒small for gestational age(SGA) (出生體重及/或身高< -2 標準差)至2-4 歲或更大時,仍無法追上正常生長狀況。
劑型注射劑
包裝盒裝;;小瓶
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SOMATROPIN
申請商名稱台灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路2段207號10樓
申請商統一編號23528693
製造商名稱NOVO NORDISK A/S
製造廠廠址KIRKE VAERLOESEVEJ 30, DK-3500 VAERLOESE, DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程包裝
異動日期2020/04/01
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝::,,,,4710836340268,;;小瓶::,,,,4710836340268,
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000678號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2021/08/01
發證日期: 2001/08/01
許可證種類: 菌 疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000067808
中文品名: 諾德欣注射液5公絲/1.5公撮
英文品名: NORDITROPIN SIMPLEXX INJECTION 5MG/1.5ML
適應症: 對腦下垂體之生長激素分泌不足或功能不全造成的生長遲緩、透納氏症候群。青春期前,因慢性腎病所致之生長遲滯。成人之補充療法。低出生體重兒small for gestational age(SGA) (出生體重及/或身高< -2 標準差)至2-4 歲或更大時,仍無法追上正常生長狀況。
劑型: 注射劑
包裝: 盒裝;;小瓶
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SOMATROPIN
申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段207號10樓
申請商統一編號: 23528693
製造商名稱: NOVO NORDISK A/S
製造廠廠址: KIRKE VAERLOESEVEJ 30, DK-3500 VAERLOESE, DENMARK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: 包裝
異動日期: 2020/04/01
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝::,,,,4710836340268,;;小瓶::,,,,4710836340268,

台灣諾和諾德藥品股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 15

許可證字號衛部菌疫輸字第001049號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/06/27
發證日期2017/06/27
許可證種類菌 疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA06000104901
中文品名諾和第十三因子注射劑 2500IU
英文品名NovoThirteen 2500IU
適應症先天性缺乏第十三因子次單元A病患的常規出血預防治療。
劑型凍晶注射劑
包裝玻璃小瓶裝;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述catridecacog (rFXIII drug substance)
申請商名稱台灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路2段207號10樓
申請商統一編號23528693
製造商名稱NOVO NORDISK A/S
製造廠廠址HAGEDORNSVEJ 1, DK 2820 GENTOFTE, DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程原料藥及成品製造廠
異動日期2022/04/08
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼玻璃小瓶裝;;盒裝
許可證字號: 衛部菌疫輸字第001049號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/06/27
發證日期: 2017/06/27
許可證種類: 菌 疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA06000104901
中文品名: 諾和第十三因子注射劑 2500IU
英文品名: NovoThirteen 2500IU
適應症: 先天性缺乏第十三因子次單元A病患的常規出血預防治療。
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: catridecacog (rFXIII drug substance)
申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段207號10樓
申請商統一編號: 23528693
製造商名稱: NOVO NORDISK A/S
製造廠廠址: HAGEDORNSVEJ 1, DK 2820 GENTOFTE, DENMARK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: 原料藥及成品製造廠
異動日期: 2022/04/08
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 玻璃小瓶裝;;盒裝

台灣諾和諾德藥品股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 16

許可證字號衛部菌疫輸字第001162號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/07/08
發證日期2021/07/08
許可證種類菌 疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA06000116200
中文品名諾和長效第八因子注射劑 1500 IU
英文品名Esperoct powder and solvent for solution for injection 1500 IU
適應症針對罹患A型血友病的成人和兒童,用於:˙需要時治療及控制出血事件˙手術前中後之處置˙作為例行預防,以降低出血事件的頻率
劑型凍晶注射劑
包裝盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述turoctocog alfa pegol
申請商名稱台灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路2段207號10樓
申請商統一編號23528693
製造商名稱NOVO NORDISK US BIO PRODUCTION, INC.
製造廠廠址9 TECHNOLOGY DRIVE, WEST LEBANON, NEW HAMPSHIRE, 03784, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程原料藥製造廠
異動日期2021/08/24
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛部菌疫輸字第001162號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/07/08
發證日期: 2021/07/08
許可證種類: 菌 疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA06000116200
中文品名: 諾和長效第八因子注射劑 1500 IU
英文品名: Esperoct powder and solvent for solution for injection 1500 IU
適應症: 針對罹患A型血友病的成人和兒童,用於:˙需要時治療及控制出血事件˙手術前中後之處置˙作為例行預防,以降低出血事件的頻率
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: turoctocog alfa pegol
申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段207號10樓
申請商統一編號: 23528693
製造商名稱: NOVO NORDISK US BIO PRODUCTION, INC.
製造廠廠址: 9 TECHNOLOGY DRIVE, WEST LEBANON, NEW HAMPSHIRE, 03784, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 原料藥製造廠
異動日期: 2021/08/24
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 盒裝

台灣諾和諾德藥品股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 17

許可證字號衛署藥輸字第020843號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2020/03/07
發證日期1995/03/07
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202084303
中文品名特利順錠
英文品名TRISEQUENS
適應症治療停經六個月以上婦女雌激素缺乏引起的症狀。用於具高度未來骨折風險且不能耐受或不可使用其他核准用於預防骨質疏鬆症藥物之停經婦女。
劑型膜衣錠
包裝盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ESTRADIOL;;NORETHINDRONE ACETATE (NORETHISTERONE ACETATE);;ESTRADIOL;;ESTRADIOL
申請商名稱台灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路2段207號10樓
申請商統一編號23528693
製造商名稱NOVO NORDISK A/S
製造廠廠址NOVO NORDISK PARK, DK-2760 MAALOEV, DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期2020/04/01
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝::4710836340077,
許可證字號: 衛署藥輸字第020843號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2020/03/07
發證日期: 1995/03/07
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202084303
中文品名: 特利順錠
英文品名: TRISEQUENS
適應症: 治療停經六個月以上婦女雌激素缺乏引起的症狀。用於具高度未來骨折風險且不能耐受或不可使用其他核准用於預防骨質疏鬆症藥物之停經婦女。
劑型: 膜衣錠
包裝: 盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ESTRADIOL;;NORETHINDRONE ACETATE (NORETHISTERONE ACETATE);;ESTRADIOL;;ESTRADIOL
申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段207號10樓
申請商統一編號: 23528693
製造商名稱: NOVO NORDISK A/S
製造廠廠址: NOVO NORDISK PARK, DK-2760 MAALOEV, DENMARK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 2020/04/01
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝::4710836340077,

台灣諾和諾德藥品股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 18

許可證字號衛部菌疫輸字第001171號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/08/13
發證日期2021/08/13
許可證種類菌 疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA06000117101
中文品名瑞倍適錠14毫克
英文品名Rybelsus Tablets 14mg
適應症單一療法或與其他糖尿病治療藥物併用,治療控制不佳的第二型糖尿病成人病人,作為飲食及運動之外的輔助治療。
劑型錠劑
包裝盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Semaglutide
申請商名稱台灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路2段207號10樓
申請商統一編號23528693
製造商名稱HOVIONE FARMACIENCIA SA
製造廠廠址SETE CASAS 2674-506 LOURES PORTUGAL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PT
製程原料藥製造廠
異動日期2024/01/30
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛部菌疫輸字第001171號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/08/13
發證日期: 2021/08/13
許可證種類: 菌 疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA06000117101
中文品名: 瑞倍適錠14毫克
英文品名: Rybelsus Tablets 14mg
適應症: 單一療法或與其他糖尿病治療藥物併用,治療控制不佳的第二型糖尿病成人病人,作為飲食及運動之外的輔助治療。
劑型: 錠劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Semaglutide
申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段207號10樓
申請商統一編號: 23528693
製造商名稱: HOVIONE FARMACIENCIA SA
製造廠廠址: SETE CASAS 2674-506 LOURES PORTUGAL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PT
製程: 原料藥製造廠
異動日期: 2024/01/30
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 盒裝

台灣諾和諾德藥品股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 19

許可證字號衛部菌疫輸字第001054號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/08/08
發證日期2017/08/08
許可證種類菌 疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA06000105407
中文品名諾胰保 諾特筆
英文品名Tresiba FlexTouch
適應症適用於治療一歲以上糖尿病患者,以改善血糖控制
劑型注射劑
包裝盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述insulin degludec
申請商名稱台灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路2段207號10樓
申請商統一編號23528693
製造商名稱Novo Nordisk Production SAS
製造廠廠址45, Avenue d’Orleans, F-28000 Chartres, France
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2023/06/02
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼盒裝::4710836340459,
許可證字號: 衛部菌疫輸字第001054號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/08/08
發證日期: 2017/08/08
許可證種類: 菌 疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA06000105407
中文品名: 諾胰保 諾特筆
英文品名: Tresiba FlexTouch
適應症: 適用於治療一歲以上糖尿病患者,以改善血糖控制
劑型: 注射劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: insulin degludec
申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段207號10樓
申請商統一編號: 23528693
製造商名稱: Novo Nordisk Production SAS
製造廠廠址: 45, Avenue d’Orleans, F-28000 Chartres, France
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2023/06/02
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 盒裝::4710836340459,

台灣諾和諾德藥品股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 20

許可證字號衛署藥輸字第022641號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/19
發證日期1999/10/19
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202264101
中文品名諾和隆錠1毫克
英文品名NOVONORM 1MG TABLETS
適應症第2型糖尿病(NIDDM)無法經由飲食控制、減重及加強運動等方法,達成良好控制者。
劑型錠劑
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述REPAGLINIDE
申請商名稱台灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路2段207號10樓
申請商統一編號23528693
製造商名稱NOVO NORDISK A/S
製造廠廠址NOVO ALLE, DK 2880 BAGSVAERD, DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程許可證持有者
異動日期2020/04/01
用法用量(空)
包裝與國際條碼鋁箔盒裝::4710836340046,4710836340053,
許可證字號: 衛署藥輸字第022641號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/19
發證日期: 1999/10/19
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202264101
中文品名: 諾和隆錠1毫克
英文品名: NOVONORM 1MG TABLETS
適應症: 第2型糖尿病(NIDDM)無法經由飲食控制、減重及加強運動等方法,達成良好控制者。
劑型: 錠劑
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: REPAGLINIDE
申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段207號10樓
申請商統一編號: 23528693
製造商名稱: NOVO NORDISK A/S
製造廠廠址: NOVO ALLE, DK 2880 BAGSVAERD, DENMARK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: 許可證持有者
異動日期: 2020/04/01
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝::4710836340046,4710836340053,

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台灣諾和諾德藥品股份有限公司

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