羅氏大藥廠股份有限公司

Name: 羅氏大藥廠股份有限公司
Address: 臺北市信義區西村里松仁路100號40樓、40樓之1及41樓之1, 信義區, 臺北市, TW
Telephone: 02-2713-0630
Price range: 未提供

羅氏大藥廠股份有限公司的簡介

羅氏大藥廠股份有限公司(ROCHE PRODUCTS LTD.)登記設立日期是1988-11-22，目前的營業登記狀態: 核准設立，電話: 02-2713-0630，傳真: 02-27160188，營業登記地址: 臺北市信義區西村里松仁路100號40樓、40樓之1及41樓之1 ( 地圖 )，統編(統一編號): 23167467，羅氏大藥廠股份有限公司負責人Girish S Mulye將此店家登記為公司登記，營業稅籍分類屬於:西藥批發，資本額: 2,212,699,000元。

大綱

羅氏大藥廠股份有限公司的簡介
商工登記基本資料
營業登記項目
財政部營業稅籍行業分類名稱及代號
核准變更資料 (21筆)
羅氏大藥廠於黃頁資料 (4筆)
相似姓名負責人的公司 (1筆)
相似名稱的政府開放資料 (20筆)
相似地址的政府開放資料 (2筆)
相似統編的政府開放資料 (19筆)
羅氏大藥廠股份有限公司的出進口廠商登記資料 (1筆)
羅氏大藥廠股份有限公司的食品業者登錄資料集 (1筆)
羅氏大藥廠股份有限公司的全部藥品許可證資料集 (20筆)
羅氏大藥廠股份有限公司的醫療器材許可證資料集 (20筆)
羅氏大藥廠股份有限公司的未註銷藥品許可證資料集 (20筆)
羅氏大藥廠股份有限公司的地圖
相似名稱的公司 (1筆)
相似地址的公司商號 (7筆)

商工登記基本資料

統一編號	23167467
公司狀態	核准設立
公司名稱	羅氏大藥廠股份有限公司
公司別名	ROCHE PRODUCTS LTD.
資本額總額	2,212,699,000元
實收資本額	1,000,000,000元
負責人或代表人	Girish S Mulye
聯絡電話	02-2713-0630
聯絡傳真	02-27160188
官方信箱	info@roche.com.tw
縣市鄉里	臺北市信義區西村里松仁路
登記地址	臺北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1及41樓之1 \| [ 地圖 ]
登記種類	公司登記
登記機關	經濟部商業司
設立日期	1988-11-22
變更日期	2023-08-24

營業登記項目

C802041,西藥製造業,F108021,西藥批發業,F208021,西藥零售業,F108031,醫療器材批發業,F208031,醫療器材零售業,F107040,農藥批發業,F207040,農藥零售業,F107070,動物用藥品批發業,F207070,動物用藥零售業,F108040,化粧品批發業,F208040,化粧品零售業,F113030,精密儀器批發業,F213040,精密儀器零售業,F121010,食品添加物批發業,F221010,食品添加物零售業,IG01010,生物技術服務業,F401010,國際貿易業,ZZ99999,除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務

財政部營業稅籍行業分類名稱及代號

457112,西藥批發,475112,西藥零售

新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣

中正區 ■ 大同區 ■ 中山區 ■ 松山區 ■ 大安區 ■ 萬華區 ■ 信義區 ■ 士林區 ■ 北投區 ■ 內湖區 ■ 南港區 ■ 文山區

核准變更資料

日期	公司名稱	代表人	公司所在地	資本額(元)
# 102年12月公司變更登記清單 2013-12-13	羅氏大藥廠股份有限公司	衛斯坦(Brett Todd Weinstein)	臺北市松山區民生東路3段134號9樓	100000000
# 103年05月公司變更登記清單 2014-05-20	羅氏大藥廠股份有限公司	衛斯坦(Brett Todd Weinstein)	臺北市松山區民生東路3段134號9樓	100000000
# 103年12月公司變更登記清單 2014-12-10	羅氏大藥廠股份有限公司	衛斯坦(Brett Todd Weinstein)	臺北市松山區民生東路3段134號9樓	1000000000
# 104年02月公司變更登記清單 2015-02-26	羅氏大藥廠股份有限公司	彭士佳 Katie Shih-Chia Peng	臺北市松山區民生東路3段134號9樓	1000000000
# 105年04月公司變更登記清單 2016-04-12	羅氏大藥廠股份有限公司	彭士佳 Katie Shih-Chia Peng	臺北市松山區民生東路3段134號9樓	1000000000
# 105年08月公司變更登記清單 2016-08-17	羅氏大藥廠股份有限公司	彭士佳 Katie Shih-Chia Peng	臺北市松山區民生東路3段134號9樓	1000000000
# 105年12月公司變更登記清單 2016-12-02	羅氏大藥廠股份有限公司	彭士佳 Katie Shih-Chia Peng	臺北市松山區民生東路3段134號9樓	1000000000
# 106年10月公司變更登記清單 2017-10-19	羅氏大藥廠股份有限公司	許藹齡	臺北市松山區民生東路3段134號9樓	1000000000
# 107年07月公司變更登記清單 2018-07-10	羅氏大藥廠股份有限公司	許藹齡	臺北市松山區民生東路3段134號9樓	1000000000
# 107年10月公司變更登記清單 2018-10-23	羅氏大藥廠股份有限公司	許藹齡	臺北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1及41樓之1	1000000000
# 108年08月公司變更登記清單 2019-08-26	羅氏大藥廠股份有限公司	許藹齡	臺北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1及41樓之1	1249103000
# 108年11月公司變更登記清單 2019-11-06	羅氏大藥廠股份有限公司	許藹齡	臺北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1及41樓之1	1249103000
# 109年09月公司變更登記清單 2020-09-15	羅氏大藥廠股份有限公司	許藹齡	臺北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1及41樓之1	1438188000
# 110年04月公司變更登記清單 2021-04-20	羅氏大藥廠股份有限公司	許藹齡	臺北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1及41樓之1	1438188000
# 110年05月公司變更登記清單 2021-05-27	羅氏大藥廠股份有限公司	劉寒青	臺北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1及41樓之1	1438188000
# 110年06月公司變更登記清單 2021-06-10	羅氏大藥廠股份有限公司	劉寒青	臺北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1及41樓之1	1438188000
# 110年08月公司變更登記清單 2021-08-20	羅氏大藥廠股份有限公司	劉寒青	臺北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1及41樓之1	1563164000
# 110年10月公司變更登記清單 2021-10-13	羅氏大藥廠股份有限公司	Girish S Mulye	臺北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1及41樓之1	1563164000
# 111年04月公司變更登記清單 2022-04-19	羅氏大藥廠股份有限公司	Girish S Mulye	臺北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1及41樓之1	1563164000
# 111年11月公司變更登記清單 2022-11-04	羅氏大藥廠股份有限公司	Girish S Mulye	臺北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1及41樓之1	1899948000
# 112年08月公司變更登記清單 2023-08-24	羅氏大藥廠股份有限公司	Girish S Mulye	臺北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1及41樓之1	2212699000

# 102年12月公司變更登記清單

核准變更日期: 2013-12-13 | 公司名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 | 代表人: 衛斯坦(Brett Todd Weinstein) | 公司所在地: 臺北市松山區民生東路3段134號9樓 | 資本額(元): 100000000

# 103年05月公司變更登記清單

核准變更日期: 2014-05-20 | 公司名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 | 代表人: 衛斯坦(Brett Todd Weinstein) | 公司所在地: 臺北市松山區民生東路3段134號9樓 | 資本額(元): 100000000

# 103年12月公司變更登記清單

核准變更日期: 2014-12-10 | 公司名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 | 代表人: 衛斯坦(Brett Todd Weinstein) | 公司所在地: 臺北市松山區民生東路3段134號9樓 | 資本額(元): 1000000000

# 104年02月公司變更登記清單

核准變更日期: 2015-02-26 | 公司名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 | 代表人: 彭士佳 Katie Shih-Chia Peng | 公司所在地: 臺北市松山區民生東路3段134號9樓 | 資本額(元): 1000000000

# 105年04月公司變更登記清單

核准變更日期: 2016-04-12 | 公司名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 | 代表人: 彭士佳 Katie Shih-Chia Peng | 公司所在地: 臺北市松山區民生東路3段134號9樓 | 資本額(元): 1000000000

# 105年08月公司變更登記清單

核准變更日期: 2016-08-17 | 公司名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 | 代表人: 彭士佳 Katie Shih-Chia Peng | 公司所在地: 臺北市松山區民生東路3段134號9樓 | 資本額(元): 1000000000

# 105年12月公司變更登記清單

核准變更日期: 2016-12-02 | 公司名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 | 代表人: 彭士佳 Katie Shih-Chia Peng | 公司所在地: 臺北市松山區民生東路3段134號9樓 | 資本額(元): 1000000000

# 106年10月公司變更登記清單

核准變更日期: 2017-10-19 | 公司名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 | 代表人: 許藹齡 | 公司所在地: 臺北市松山區民生東路3段134號9樓 | 資本額(元): 1000000000

# 107年07月公司變更登記清單

核准變更日期: 2018-07-10 | 公司名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 | 代表人: 許藹齡 | 公司所在地: 臺北市松山區民生東路3段134號9樓 | 資本額(元): 1000000000

# 107年10月公司變更登記清單

核准變更日期: 2018-10-23 | 公司名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 | 代表人: 許藹齡 | 公司所在地: 臺北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1及41樓之1 | 資本額(元): 1000000000

# 108年08月公司變更登記清單

核准變更日期: 2019-08-26 | 公司名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 | 代表人: 許藹齡 | 公司所在地: 臺北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1及41樓之1 | 資本額(元): 1249103000

# 108年11月公司變更登記清單

核准變更日期: 2019-11-06 | 公司名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 | 代表人: 許藹齡 | 公司所在地: 臺北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1及41樓之1 | 資本額(元): 1249103000

# 109年09月公司變更登記清單

核准變更日期: 2020-09-15 | 公司名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 | 代表人: 許藹齡 | 公司所在地: 臺北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1及41樓之1 | 資本額(元): 1438188000

# 110年04月公司變更登記清單

核准變更日期: 2021-04-20 | 公司名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 | 代表人: 許藹齡 | 公司所在地: 臺北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1及41樓之1 | 資本額(元): 1438188000

# 110年05月公司變更登記清單

核准變更日期: 2021-05-27 | 公司名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 | 代表人: 劉寒青 | 公司所在地: 臺北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1及41樓之1 | 資本額(元): 1438188000

# 110年06月公司變更登記清單

核准變更日期: 2021-06-10 | 公司名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 | 代表人: 劉寒青 | 公司所在地: 臺北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1及41樓之1 | 資本額(元): 1438188000

# 110年08月公司變更登記清單

核准變更日期: 2021-08-20 | 公司名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 | 代表人: 劉寒青 | 公司所在地: 臺北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1及41樓之1 | 資本額(元): 1563164000

# 110年10月公司變更登記清單

核准變更日期: 2021-10-13 | 公司名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 | 代表人: Girish S Mulye | 公司所在地: 臺北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1及41樓之1 | 資本額(元): 1563164000

# 111年04月公司變更登記清單

核准變更日期: 2022-04-19 | 公司名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 | 代表人: Girish S Mulye | 公司所在地: 臺北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1及41樓之1 | 資本額(元): 1563164000

# 111年11月公司變更登記清單

核准變更日期: 2022-11-04 | 公司名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 | 代表人: Girish S Mulye | 公司所在地: 臺北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1及41樓之1 | 資本額(元): 1899948000

# 112年08月公司變更登記清單

核准變更日期: 2023-08-24 | 公司名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 | 代表人: Girish S Mulye | 公司所在地: 臺北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1及41樓之1 | 資本額(元): 2212699000

羅氏大藥廠於黃頁資料

(以下顯示 4 筆)

羅氏大藥廠股份有限公司

電話: 02-2713-0630 | 地址: 台北市松山區民生東路三段134號9樓

羅氏大藥廠股份有限公司

電話: 0800-211-035 | 地址: 台北市松山區民生東路三段134號9樓

羅氏大藥廠股份有限公司

電話: 02-2875-5504 | 地址: 台北市松山區民生東路三段134號9樓

羅氏大藥廠股份有限公司

電話: 03-598-7587 | 地址: 新竹縣湖口鄉光復路1號

與Girish S Mulye相似姓名負責人的公司

公司名稱	地址	負責人	狀態
羅氏大藥廠股份有限公司	臺北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1及41樓之1	Girish S Mulye	核准設立

羅氏大藥廠股份有限公司

地址: 臺北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1及41樓之1 | 負責人: Girish S Mulye | 狀態: 核准設立

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名稱羅氏大藥廠的政府開放資料

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莫須瘤注射劑	英文品名: Mabthera solution for IV Infusio \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000928號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/06/19 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 1. 非何杰金氏淋巴瘤：用於復發或對化學療法有抗性之低惡度B-細胞非何杰金氏淋巴瘤的成人病人。併用CVP化學療法用於未經治療之和緩性(組織型態為濾泡型)B細胞非何杰金氏淋巴瘤的成人病人。併用CHOP或... \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: Rituxima \| 製造商名稱: GENENTECH, INC. @ 全部藥品許可證資料集
莫須瘤注射劑	英文品名: Mabthera solution for IV Infusio \| 適應症: 1. 非何杰金氏淋巴瘤：用於復發或對化學療法有抗性之低惡度B-細胞非何杰金氏淋巴瘤的成人病人。併用CVP化學療法用於未經治療之和緩性(組織型態為濾泡型)B細胞非何杰金氏淋巴瘤的成人病人。併用CHOP或... \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 盒裝 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: Rituxima \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 \| 有效日期: 2027/06/19 @ 未註銷藥品許可證資料集
莫須瘤注射劑	英文品名: MABTHERA SOLUTION FOR IV INFUSION \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000699號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/05/17 \| 註銷理由: 自請註銷;;生物藥品刊載一家以上製造廠：合併於同一張許可證(衛署菌疫輸字第000928號) \| 有效日期: 2016/12/10 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 非何杰金氏淋巴瘤：用於復發或對化學療法有抗性之低惡度B-細胞非何杰金氏淋巴瘤。併用CVP化學療法用於未經治療之和緩性(組織型態為濾泡型)B細胞非何杰金氏淋巴瘤的病人。併用CHOP或其他化學療法用於CD... \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: Rituxima \| 製造商名稱: GENENTECH, INC. @ 全部藥品許可證資料集
“羅氏”美道普膠囊100/25毫克 (義大利廠)	英文品名: Madopar 125 Capsules“Italy” \| 許可證字號: 衛署藥輸字第025352號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2026/02/11 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 巴金森氏病。 \| 劑型: 膠囊劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: LEVODOPA;;BENSERAZIDE \| 製造商名稱: Delpharm Milano S.r.l. @ 全部藥品許可證資料集
“羅氏”美道普膠囊100/25毫克 (義大利廠)	英文品名: Madopar 125 Capsules“Italy” \| 適應症: 巴金森氏病。 \| 劑型: 膠囊劑 \| 包裝: 玻璃瓶裝 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: LEVODOPA;;BENSERAZIDE \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 \| 有效日期: 2026/02/11 @ 未註銷藥品許可證資料集
莫須瘤皮下注射劑	英文品名: MabThera solution for subcutaneous injectio \| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001022號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2026/09/29 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 非何杰金氏淋巴瘤(1)用於復發或對化學療法有抗性之低惡度B-細胞非何杰金氏淋巴瘤，且對誘導療法產生療效反應後之維持治療。(2)併用CVP或CHOP化學療法用於未經治療之和緩性(組織型態為濾泡型) B細... \| 劑型: 皮下注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: Rituxima \| 製造商名稱: GENENTECH, INC. @ 全部藥品許可證資料集
莫須瘤皮下注射劑	英文品名: MabThera solution for subcutaneous injectio \| 適應症: 非何杰金氏淋巴瘤(1)用於復發或對化學療法有抗性之低惡度B-細胞非何杰金氏淋巴瘤，且對誘導療法產生療效反應後之維持治療。(2)併用CVP或CHOP化學療法用於未經治療之和緩性(組織型態為濾泡型) B細... \| 劑型: 皮下注射劑 \| 包裝: 盒裝;;玻璃小瓶裝 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: Rituxima \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 \| 有效日期: 2026/09/29 @ 未註銷藥品許可證資料集
羅飛龍－A注射劑	英文品名: ROFERON-A ( SOLUTION FOR INJECTION ) \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000700號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/01/05 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2023/05/14 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 卡波西氏肉瘤、多毛狀細胞白血球過多病、對活性慢性B型肝炎可能有效、慢性骨髓白血病、皮膚T細胞淋巴瘤、慢性C型肝炎、腎細胞癌、非何杰金氏淋巴瘤、尖頭濕疣。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: INTERFERON ALPHA- 2A \| 製造商名稱: ROCHE DIAGNOSTICS GMBH @ 全部藥品許可證資料集
〝羅氏〞羅氏芬靜脈灌注注射劑2公克	英文品名: ROCEPHIN VIALS 2G I.V. "ROCHE" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第015065號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/09/21 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2008/05/03 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: CEFTRIAXONE (DISODIUM 3.5H2O) \| 製造商名稱: F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD. @ 全部藥品許可證資料集
"羅氏" 羅氏芬靜脈注射劑５００毫克	英文品名: ROCEPHIN "ROCHE" FOR I.V. INJECTION 500MG \| 許可證字號: 衛署藥輸字第015031號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/09/28 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2023/05/01 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症 \| 劑型: 乾粉注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: CEFTRIAXONE (DISODIUM 3.5H2O) \| 製造商名稱: CENEXI SAS @ 全部藥品許可證資料集
"羅氏" 羅氏芬靜脈注射劑１公克	英文品名: ROCEPHIN "ROCHE" FOR I.V. INJECTION 1g \| 許可證字號: 衛署藥輸字第015040號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/09/26 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2023/05/02 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: CEFTRIAXONE (DISODIUM 3.5H2O) \| 製造商名稱: CENEXI SAS @ 全部藥品許可證資料集
"羅氏"美道普持續性藥效膠囊100/25毫克	英文品名: MADOPAR HBS CAPSULES 125MG "ROCHE" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第017077號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/02/17 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 普金森氏病 \| 劑型: 持續性藥效膠囊劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: LEVODOPA;;BENSERAZIDE (HCL) \| 製造商名稱: Delpharm Milano S.r.l. @ 全部藥品許可證資料集
"羅氏"美道普持續性藥效膠囊100/25毫克	英文品名: MADOPAR HBS CAPSULES 125MG "ROCHE" \| 適應症: 普金森氏病 \| 劑型: 持續性藥效膠囊劑 \| 包裝: 瓶裝 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: LEVODOPA;;BENSERAZIDE (HCL) \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 \| 有效日期: 2029/02/17 @ 未註銷藥品許可證資料集
"羅氏" 利福全0.5毫克錠	英文品名: RIVOTRIL 0.5MG TABLET \| 許可證字號: 衛署藥輸字第003077號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2023/10/28 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 癲癇 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: CLONAZEPAM \| 製造商名稱: Recipharm Leganes S.L.U. @ 全部藥品許可證資料集
"羅氏" 利福全２毫克錠	英文品名: RIVOTRIL 2MG TABLET \| 許可證字號: 衛署藥輸字第003078號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2023/10/28 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 癲癇 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: CLONAZEPAM \| 製造商名稱: Recipharm Leganes S.L.U. @ 全部藥品許可證資料集
〝羅氏〞羅可坦軟膠囊２０毫克	英文品名: ROACCUTANE “ROCHE”SOFT GELATIN CAPSULES 20MG \| 許可證字號: 衛署藥輸字第014966號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/03/28 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 傳統療法無效之嚴重痤瘡 \| 劑型: 軟膠囊劑 \| 藥品類別: 本藥須由醫師處方使用(限由皮膚科專科醫師使用) \| 主成分略述: ISOTRETINOIN \| 製造商名稱: CATALENT GERMANY EBERBACH GMBH @ 全部藥品許可證資料集
"羅氏"羅可坦軟膠囊１０毫克	英文品名: ROACCUTANE "ROCHE" SOFT GELATIN CAPSULES 10MG \| 許可證字號: 衛署藥輸字第014967號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/03/28 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 傳統療法無效之嚴重痤瘡 \| 劑型: 軟膠囊劑 \| 藥品類別: 本藥須由醫師處方使用(限由皮膚科專科醫師使用) \| 主成分略述: ISOTRETINOIN \| 製造商名稱: CATALENT GERMANY EBERBACH GMBH @ 全部藥品許可證資料集
"羅氏" 羅眠樂２公絲錠	英文品名: ROHYPNOL TABLETS 2MG \| 許可證字號: 衛署藥輸字第004191號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/09/21 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1998/04/13 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 失眠 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: FLUNITRAZEPAM \| 製造商名稱: ROCHE VITAMINS LTD. @ 全部藥品許可證資料集
"羅氏" 羅眠樂２公絲注射劑	英文品名: ROHYPNOL 2MG AMPOULES \| 許可證字號: 衛署藥輸字第004192號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/09/21 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1998/04/13 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 失眠 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: FLUNITRAZEPAM \| 製造商名稱: ROCHE VITAMINS LTD. @ 全部藥品許可證資料集
〝羅氏〞羅可坦軟膠囊２０毫克	英文品名: ROACCUTANE “ROCHE”SOFT GELATIN CAPSULES 20MG \| 適應症: 傳統療法無效之嚴重痤瘡 \| 劑型: 軟膠囊劑 \| 包裝: 盒裝 \| 藥品類別: 本藥須由醫師處方使用(限由皮膚科專科醫師使用) \| 主成分略述: ISOTRETINOIN \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 \| 有效日期: 2028/03/28 @ 未註銷藥品許可證資料集

地址臺北市信義區松仁路100號40樓 40樓之1及41樓之1 的政府開放資料

(以下顯示 2 筆) (或要:搜尋所有 臺北市信義區松仁路100號40樓 40樓之1及41樓之1)

羅氏大藥廠股份有限公司	統一編號: 23167467 \| 電話號碼: 02-27153111 \| 臺北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1及41樓之1 @ 出進口廠商登記資料
羅氏大藥廠股份有限公司	電話: 02-2715-3111 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 臺北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1及41樓之1 @ 醫療器材商資料集

羅氏大藥廠股份有限公司

統一編號: 23167467 | 電話號碼: 02-27153111 | 臺北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1及41樓之1

@ 出進口廠商登記資料

羅氏大藥廠股份有限公司

電話: 02-2715-3111 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1及41樓之1

@ 醫療器材商資料集

統編 23167467 的政府開放資料

(以下顯示 19 筆) (或要:搜尋所有 23167467)

羅氏大藥廠股份有限公司	公司統一編號: 23167467 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1及41樓之1 \| 食品業者登錄字號: A-123167467-00000-4 @ 食品業者登錄資料集
羅氏大藥廠股份有限公司	統一編號: 23167467 \| 核准日期: 19881107 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊
維生素乙１２　０．１％ＳＤ型	英文品名: VITAMIN B12 0.1% SD \| 許可證字號: 衛署藥輸字第006366號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/09/21 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1992/05/08 \| 許可證種類: 原料藥 \| 適應症: 維他命Ｂ１２缺乏症 \| 劑型: （粉） \| 藥品類別: 製劑原料 \| 主成分略述: CYANOCOBALAMIN (VIT B12) \| 製造商名稱: MANUFACTURED BY HOFFMANN-LA ROCHE INC. FOR F. HOFFMANN-LA ROCHE LTD. @ 全部藥品許可證資料集
有利癌內服液	英文品名: FLUORO-URACIL ORAL SOLUTION 250MG/8ML "ROCHE" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第003688號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1984/12/31 \| 註銷理由: 安用科更新資料 \| 有效日期: 1986/09/11 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 大腸癌、乳癌、結腸癌 \| 劑型: 內服液劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: FLUOROURACIL 5- \| 製造商名稱: ROCHE VITAMINS LTD. @ 全部藥品許可證資料集
低得美錠	英文品名: TIDEMOL RETARD 100MG "ROCHE" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第004627號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/04/11 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 1985/09/16 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 糖尿病 \| 劑型: 持續性藥效錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: BUFORMIN HCL;;BUFORMIN HCL \| 製造商名稱: ROCHE VITAMINS LTD. @ 全部藥品許可證資料集
山喜多注射劑500毫克(法國廠)	英文品名: CellCept powder for concentrate for infusion 500mg \| 許可證字號: 衛部藥輸字第027227號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2022/08/07 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 與cyclosporin和類固醇合併使用，以預防腎臟、心臟和肝臟移植之器官排斥。 \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: MYCOPHENOLATE MOFETIL HYDROCHLORIDE \| 製造商名稱: PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION @ 全部藥品許可證資料集
鐵質結合量試劑	英文品名: IRON BINDING CAPACITY DETERMINATION "ROCHE" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第004647號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/04/30 \| 註銷理由: 安用科更新資料 \| 有效日期: 1985/09/17 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 測量血清或血漿中之鐵質結合量 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 \| 主成分略述: FERRIC CHLORIDE \| 製造商名稱: ROCHE VITAMINS LTD. @ 全部藥品許可證資料集
鐵質試劑	英文品名: IRON DETERMINATION "ROCHE" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第004648號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/04/30 \| 註銷理由: 安用科更新資料 \| 有效日期: 1985/09/17 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 測量血清或血漿中之鐵質 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 \| 主成分略述: SODIUM HYDROSULFITE (SODIUM DITHIONITE) \| 製造商名稱: ROCHE VITAMINS LTD. @ 全部藥品許可證資料集
木糖醇無熱原	英文品名: XYLITOL PYROGEN FREE "ROCHE" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第004662號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/04/11 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 1991/09/18 \| 許可證種類: 原料藥 \| 適應症: 對葡萄糖無忍受性者之能量與營養 \| 劑型: （粉） \| 藥品類別: 製劑原料 \| 主成分略述: XYLITOL \| 製造商名稱: ROCHE VITAMINS LTD. @ 全部藥品許可證資料集
"羅氏" 美道普膠囊６２．５毫克	英文品名: MADOPAR '62.5' "ROCHE" CAPSULES \| 許可證字號: 衛署藥輸字第015901號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/04/13 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2014/06/22 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 帕金森氏病 \| 劑型: 膠囊劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: LEVODOPA;;BENSERAZIDE (HCL) \| 製造商名稱: F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD. @ 全部藥品許可證資料集
維生素Ｃ９８％ＤＣ	英文品名: ASCORBIC ACID 98% DC "ROCHE" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第016456號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/09/21 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1998/03/25 \| 許可證種類: 原料藥 \| 適應症: 維生命Ｃ缺乏症 \| 劑型: （粉） \| 藥品類別: 製劑原料 \| 主成分略述: ASCORBIC ACID (VIT C) \| 製造商名稱: ROCHE VITAMINS LTD. @ 全部藥品許可證資料集
賽默芬注射劑	英文品名: CYMEVENE FOR INTRAVENOUS INFUSION \| 許可證字號: 衛署藥輸字第021091號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/09/21 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1999/02/07 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 巨核胞病毒感染症。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: GANCICLOVIR SODIUM STERILE POWDER \| 製造商名稱: BEN VENUE LAB. INC. @ 全部藥品許可證資料集
美道普錠200/50毫克	英文品名: MADOPAR 250 TABLETS "ROCHE" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第009796號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2025/02/22 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 帕金森氏症 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: LEVODOPA;;BENSERAZIDE (HCL) \| 製造商名稱: Delpharm Milano S.r.l. @ 全部藥品許可證資料集
導勿痛錠劑１０公絲	英文品名: TORADOL TABLETS 10MG \| 許可證字號: 衛署藥輸字第022157號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/09/21 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2008/05/05 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 手術後疼痛。 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: KETOROLAC TROMETHAMINE \| 製造商名稱: ROCHE FARMA S.A. @ 全部藥品許可證資料集
羅飛龍－Ａ注射劑	英文品名: ROFERON-A (SOLUTION FOR INJECTION) \| 許可證字號: 衛署藥輸字第022178號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2002/01/23 \| 註銷理由: 證別變更;;仿單變更 \| 有效日期: 2003/05/14 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 卡波西式肉瘤（ＫＡＰＯＳＩ？Ｓ　ＳＡＲＣＯＭＡ）、多毛狀細胞白血球過多病（ＨＡＩＲＹ　ＣＥＬＬ　ＬＥＵＫＥＭＩＡ）、對活性慢性Ｂ型肝炎可能有效、慢性骨髓白血病皮膚Ｔ細胞淋巴瘤、慢性Ｃ型肝炎（ＣＨＲＯＮ... \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: INTERFERON ALPHA- 2A \| 製造商名稱: F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD. @ 全部藥品許可證資料集
羅眠靜錠１公絲（氟耐妥眠）	英文品名: ROHYPNOL TABLETS 1MG(FLUNITRAZEPAM) \| 許可證字號: 衛署藥製字第041422號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/11 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2002/06/25 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 失眠。 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: FLUNITRAZEPAM \| 製造商名稱: 聯亞生技開發股份有限公司新竹廠 @ 全部藥品許可證資料集
愛維乃軟膠囊３００國際單位	英文品名: EPHYNAL SOFT GELATIN CAPSULES 300I.U. "ROCHE" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第016889號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/09/21 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2003/10/17 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 習慣性流產、末梢血行障礙、維他命Ｅ缺乏症 \| 劑型: 軟膠囊劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: TOCOPHEROL ACETATE ALPHA DL- \| 製造商名稱: F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD. @ 全部藥品許可證資料集
定得樂錠２０公絲　〝羅氏〞	英文品名: TILCOTIL LACQUERED COATED TABLETS 20MG "ROCHE" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第016921號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2008/11/25 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2013/11/16 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 風濕性關節炎、變性關節疾病、關節粘連性脊椎炎、關節外疾病、腱炎、滑囊炎、肩部及臀部的關節周圍炎、拉傷、扭傷、急性痛風 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: TENOXICAM \| 製造商名稱: F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD. @ 全部藥品許可證資料集
克流感口服懸液用粉劑	英文品名: TAMIFLU POWDER FOR ORAL SUSPENSION \| 許可證字號: 衛署藥輸字第024056號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/05/31 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2014/08/27 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 成人和1歲以上兒童的流行性感冒之預防及治療。 \| 劑型: 懸液用粉劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: OSELTAMIVIR PHOSPHATE \| 製造商名稱: ROTTENDORF PHARMA GMBH @ 全部藥品許可證資料集

羅氏大藥廠股份有限公司

公司統一編號: 23167467 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1及41樓之1 | 食品業者登錄字號: A-123167467-00000-4

@ 食品業者登錄資料集

羅氏大藥廠股份有限公司

統一編號: 23167467 | 核准日期: 19881107

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

維生素乙１２　０．１％ＳＤ型

@ 全部藥品許可證資料集

有利癌內服液

@ 全部藥品許可證資料集

低得美錠

@ 全部藥品許可證資料集

山喜多注射劑500毫克(法國廠)

@ 全部藥品許可證資料集

鐵質結合量試劑

@ 全部藥品許可證資料集

鐵質試劑

@ 全部藥品許可證資料集

木糖醇無熱原

@ 全部藥品許可證資料集

"羅氏" 美道普膠囊６２．５毫克

@ 全部藥品許可證資料集

維生素Ｃ９８％ＤＣ

@ 全部藥品許可證資料集

賽默芬注射劑

@ 全部藥品許可證資料集

美道普錠200/50毫克

@ 全部藥品許可證資料集

導勿痛錠劑１０公絲

@ 全部藥品許可證資料集

羅飛龍－Ａ注射劑

@ 全部藥品許可證資料集

羅眠靜錠１公絲（氟耐妥眠）

@ 全部藥品許可證資料集

愛維乃軟膠囊３００國際單位

@ 全部藥品許可證資料集

定得樂錠２０公絲　〝羅氏〞

@ 全部藥品許可證資料集

克流感口服懸液用粉劑

@ 全部藥品許可證資料集

羅氏大藥廠股份有限公司的出進口廠商登記資料

羅氏大藥廠股份有限公司出進口廠商登記資料

統一編號	23167467
原始登記日期	19901219
核發日期	20221108
廠商中文名稱	羅氏大藥廠股份有限公司
廠商英文名稱	ROCHE PRODUCTS LTD.
中文營業地址	臺北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1及41樓之1
英文營業地址	41F.-1,40F.-1, 40 F., No. 100, Songren Rd., Xinyi Dist., Taipei City 110016, Taiwan (R.O.C.)
代表人	GOrOshSMulye
電話號碼	02-27153111
傳真號碼	02-27160188
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 23167467

原始登記日期: 19901219

核發日期: 20221108

廠商中文名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司

廠商英文名稱: ROCHE PRODUCTS LTD.

中文營業地址: 臺北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1及41樓之1

英文營業地址: 41F.-1,40F.-1, 40 F., No. 100, Songren Rd., Xinyi Dist., Taipei City 110016, Taiwan (R.O.C.)

代表人: GOrOshSMulye

電話號碼: 02-27153111

傳真號碼: 02-27160188

進口資格: 有

出口資格: 有

羅氏大藥廠股份有限公司的食品業者登錄資料集

羅氏大藥廠股份有限公司食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱	羅氏大藥廠股份有限公司
公司統一編號	23167467
業者地址	台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1及41樓之1
食品業者登錄字號	A-123167467-00000-4
登錄項目	公司/商業登記

公司或商業登記名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司

公司統一編號: 23167467

業者地址: 台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1及41樓之1

食品業者登錄字號: A-123167467-00000-4

登錄項目: 公司/商業登記

羅氏大藥廠股份有限公司的全部藥品許可證資料集 (以下 20 項)

羅氏大藥廠股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號	衛署藥輸字第026043號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/05/28
發證日期	2013/05/28
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA00202604301
中文品名	日沛樂膜衣錠240毫克
英文品名	Zelboraf film-coated tablets 240mg (vemurafenib)
適應症	Zelboraf可用於治療BRAF V600突變陽性且無法以手術切除或轉移性的成人黑色素瘤。
劑型	膜衣錠
包裝	鋁箔盒裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	Vemurafeni
申請商名稱	羅氏大藥廠股份有限公司
申請商地址	台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1
申請商統一編號	23167467
製造商名稱	Delpharm Milano S.r.l.
製造廠廠址	Via Carnevale 1, 20054 Segrate (MI), Italy
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IT
製程	(空)
異動日期	2024/03/18
用法用量	完整用法用量敘述，詳如仿單。
包裝與國際條碼	鋁箔盒裝

許可證字號: 衛署藥輸字第026043號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/05/28

發證日期: 2013/05/28

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA00202604301

中文品名: 日沛樂膜衣錠240毫克

英文品名: Zelboraf film-coated tablets 240mg (vemurafenib)

適應症: Zelboraf可用於治療BRAF V600突變陽性且無法以手術切除或轉移性的成人黑色素瘤。

劑型: 膜衣錠

包裝: 鋁箔盒裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: Vemurafeni

申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司

申請商地址: 台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1

申請商統一編號: 23167467

製造商名稱: Delpharm Milano S.r.l.

製造廠廠址: Via Carnevale 1, 20054 Segrate (MI), Italy

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IT

製程: (空)

異動日期: 2024/03/18

用法用量: 完整用法用量敘述，詳如仿單。

包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

羅氏大藥廠股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 2

許可證字號	內衛藥輸字第002326號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	1986/01/21
註銷理由	中文品名變更;;內政部許可證展延
有效日期	1985/06/01
發證日期	1970/06/01
許可證種類	製　劑
舊證字號	17016286
通關簽審文件編號	DHA01300232601
中文品名	利彼樂
英文品名	LIMBITROL CAPSULES
適應症	焦慮、抑鬱併發症
劑型	膠囊劑
包裝	瓶裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	AMITRIPTYLINE (HCL);;CHLORDIAZEPOXIDE
申請商名稱	羅氏大藥廠股份有限公司
申請商地址	台北巿民生東路三段１３４號９樓
申請商統一編號	23167467
製造商名稱	ROCHE VITAMINS LTD.
製造廠廠址	GRENZACHERSTRASSE 124 CH-4070 BASEL, SWITZERLAND.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CH
製程	(空)
異動日期	2001/12/30
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	瓶裝

許可證字號: 內衛藥輸字第002326號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 1986/01/21

註銷理由: 中文品名變更;;內政部許可證展延

有效日期: 1985/06/01

發證日期: 1970/06/01

許可證種類: 製　劑

舊證字號: 17016286

通關簽審文件編號: DHA01300232601

中文品名: 利彼樂

英文品名: LIMBITROL CAPSULES

適應症: 焦慮、抑鬱併發症

劑型: 膠囊劑

包裝: 瓶裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: AMITRIPTYLINE (HCL);;CHLORDIAZEPOXIDE

申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司

申請商地址: 台北巿民生東路三段１３４號９樓

申請商統一編號: 23167467

製造商名稱: ROCHE VITAMINS LTD.

製造廠廠址: GRENZACHERSTRASSE 124 CH-4070 BASEL, SWITZERLAND.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CH

製程: (空)

異動日期: 2001/12/30

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 瓶裝

羅氏大藥廠股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署藥輸字第018528號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2017/04/12
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2016/03/22
發證日期	1991/03/22
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA00201852803
中文品名	〝羅氏〞抑平舒膜衣錠 2.5 毫克
英文品名	INHIBACE TABLETS 2.5MG "ROCHE"
適應症	高血壓、心衰竭（ＮＹＨＡ　ＣＬＡＳＳ　３　ＡＮＤ　４）。
劑型	膜衣錠
包裝	盒裝;;瓶裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	CILAZAPRIL
申請商名稱	羅氏大藥廠股份有限公司
申請商地址	台北市民生東路三段１３４號９樓
申請商統一編號	23167467
製造商名稱	ROCHE FARMA S.A.
製造廠廠址	CALLE SEVERO OCHOA 13, E-28914 LEGANES.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	ES
製程	(空)
異動日期	2017/04/12
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	盒裝;;瓶裝

許可證字號: 衛署藥輸字第018528號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2017/04/12

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2016/03/22

發證日期: 1991/03/22

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA00201852803

中文品名: 〝羅氏〞抑平舒膜衣錠 2.5 毫克

英文品名: INHIBACE TABLETS 2.5MG "ROCHE"

適應症: 高血壓、心衰竭（ＮＹＨＡ　ＣＬＡＳＳ　３　ＡＮＤ　４）。

劑型: 膜衣錠

包裝: 盒裝;;瓶裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: CILAZAPRIL

申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司

申請商地址: 台北市民生東路三段１３４號９樓

申請商統一編號: 23167467

製造商名稱: ROCHE FARMA S.A.

製造廠廠址: CALLE SEVERO OCHOA 13, E-28914 LEGANES.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: ES

製程: (空)

異動日期: 2017/04/12

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 盒裝;;瓶裝

羅氏大藥廠股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署藥輸字第005319號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2010/09/21
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	1999/08/17
發證日期	1977/08/17
許可證種類	原料藥
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA00200531902
中文品名	乾燥維生素甲棕櫚酸鹽與維生素丁三５００/５０型
英文品名	DRY VITAMIN A PALMITATE & VITAMIN D3 TYPE 500/50
適應症	維生素甲丁缺乏症
劑型	原料藥細粒劑
包裝	０．５公斤以上
藥品類別	製劑原料
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	VITAMIN A PALMITATE;;CHOLECALCIFEROL ( EQ TO VIT D3) ( EQ TO VITAMIN D3)
申請商名稱	羅氏大藥廠股份有限公司
申請商地址	台北巿民生東路三段１３４號９樓
申請商統一編號	23167467
製造商名稱	ROCHE VITAMINS LTD.
製造廠廠址	GRENZACHERSTRASSE 124 CH-4070 BASEL, SWITZERLAND.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CH
製程	(空)
異動日期	2010/09/27
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	０．５公斤以上

許可證字號: 衛署藥輸字第005319號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2010/09/21

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 1999/08/17

發證日期: 1977/08/17

許可證種類: 原料藥

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA00200531902

中文品名: 乾燥維生素甲棕櫚酸鹽與維生素丁三５００/５０型

英文品名: DRY VITAMIN A PALMITATE & VITAMIN D3 TYPE 500/50

適應症: 維生素甲丁缺乏症

劑型: 原料藥細粒劑

包裝: ０．５公斤以上

藥品類別: 製劑原料

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: VITAMIN A PALMITATE;;CHOLECALCIFEROL ( EQ TO VIT D3) ( EQ TO VITAMIN D3)

申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司

申請商地址: 台北巿民生東路三段１３４號９樓

申請商統一編號: 23167467

製造商名稱: ROCHE VITAMINS LTD.

製造廠廠址: GRENZACHERSTRASSE 124 CH-4070 BASEL, SWITZERLAND.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CH

製程: (空)

異動日期: 2010/09/27

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: ０．５公斤以上

羅氏大藥廠股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署菌疫輸字第000858號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/04/03
註銷理由	自請註銷
有效日期	2013/08/19
發證日期	2008/08/19
許可證種類	菌　疫
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA01000085800
中文品名	美血樂注射劑 1000 微公克/毫升
英文品名	Mircera Solution for injection in Vial 1000 mcg/ml
適應症	治療慢性腎病所引起的症狀性貧血。Mircera尚未核准於治療因癌症化學療法引起的貧血。
劑型	注射劑
包裝	小瓶裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	METHOXY POLYETHYLENE GLYCOL-EPOETIN BETA
申請商名稱	羅氏大藥廠股份有限公司
申請商地址	台北市松山區民生東路三段１３４號９樓
申請商統一編號	23167467
製造商名稱	ROCHE DIAGNOSTICS GMBH,GENMANY (PENZBERG SITE)
製造廠廠址	NONNENWALD 2, D-82372 PENZBERG, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	許可證持有者
異動日期	2016/01/21
用法用量	詳見仿單。
包裝與國際條碼	小瓶裝

許可證字號: 衛署菌疫輸字第000858號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2012/04/03

註銷理由: 自請註銷

有效日期: 2013/08/19

發證日期: 2008/08/19

許可證種類: 菌　疫

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA01000085800

中文品名: 美血樂注射劑 1000 微公克/毫升

英文品名: Mircera Solution for injection in Vial 1000 mcg/ml

適應症: 治療慢性腎病所引起的症狀性貧血。Mircera尚未核准於治療因癌症化學療法引起的貧血。

劑型: 注射劑

包裝: 小瓶裝

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: METHOXY POLYETHYLENE GLYCOL-EPOETIN BETA

申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司

申請商地址: 台北市松山區民生東路三段１３４號９樓

申請商統一編號: 23167467

製造商名稱: ROCHE DIAGNOSTICS GMBH,GENMANY (PENZBERG SITE)

製造廠廠址: NONNENWALD 2, D-82372 PENZBERG, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: 許可證持有者

異動日期: 2016/01/21

用法用量: 詳見仿單。

包裝與國際條碼: 小瓶裝

羅氏大藥廠股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署藥輸字第018529號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2013/12/16
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2011/03/22
發證日期	1991/03/22
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA00201852905
中文品名	抑平舒膜衣錠５公絲　〝羅氏〞
英文品名	INHIBACE TABLETS 5MG "ROCHE"
適應症	高血壓、心衰竭（ＮＹＨＡ　ＣＬＡＳＳ　３　ＡＮＤ　４）。
劑型	膜衣錠
包裝	盒裝;;瓶裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	CILAZAPRIL
申請商名稱	羅氏大藥廠股份有限公司
申請商地址	台北市民生東路三段１３４號９樓
申請商統一編號	23167467
製造商名稱	F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD.
製造廠廠址	GRENZACHERSTRASSE 124 CH-4070 BASLE,SWITZERLAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CH
製程	(空)
異動日期	2013/12/16
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	盒裝;;瓶裝

許可證字號: 衛署藥輸字第018529號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2013/12/16

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2011/03/22

發證日期: 1991/03/22

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA00201852905

中文品名: 抑平舒膜衣錠５公絲　〝羅氏〞

英文品名: INHIBACE TABLETS 5MG "ROCHE"

適應症: 高血壓、心衰竭（ＮＹＨＡ　ＣＬＡＳＳ　３　ＡＮＤ　４）。

劑型: 膜衣錠

包裝: 盒裝;;瓶裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: CILAZAPRIL

申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司

申請商地址: 台北市民生東路三段１３４號９樓

申請商統一編號: 23167467

製造商名稱: F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD.

製造廠廠址: GRENZACHERSTRASSE 124 CH-4070 BASLE,SWITZERLAND

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CH

製程: (空)

異動日期: 2013/12/16

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 盒裝;;瓶裝

羅氏大藥廠股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號	衛署藥輸字第016889號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2010/09/21
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2003/10/17
發證日期	1988/10/17
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA00201688902
中文品名	愛維乃軟膠囊３００國際單位
英文品名	EPHYNAL SOFT GELATIN CAPSULES 300I.U. "ROCHE"
適應症	習慣性流產、末梢血行障礙、維他命Ｅ缺乏症
劑型	軟膠囊劑
包裝	盒裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	TOCOPHEROL ACETATE ALPHA DL-
申請商名稱	羅氏大藥廠股份有限公司
申請商地址	台北巿民生東路三段１３４號９樓
申請商統一編號	23167467
製造商名稱	F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD.
製造廠廠址	GRENZACHERSTRASSE 124 CH-4070 BASLE,SWITZERLANDRUHRBERGSTRASSE 21, CH-4127 BIRSFELDEN,SWITZERLAND
製造廠公司地址	RUHRBERGSTRASSE 21, CH-4127 BIRSFELDEN,SWITZERLAND
製造廠國別	CH
製程	(空)
異動日期	2010/09/27
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	盒裝

許可證字號: 衛署藥輸字第016889號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2010/09/21

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2003/10/17

發證日期: 1988/10/17

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA00201688902

中文品名: 愛維乃軟膠囊３００國際單位

英文品名: EPHYNAL SOFT GELATIN CAPSULES 300I.U. "ROCHE"

適應症: 習慣性流產、末梢血行障礙、維他命Ｅ缺乏症

劑型: 軟膠囊劑

包裝: 盒裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: TOCOPHEROL ACETATE ALPHA DL-

申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司

申請商地址: 台北巿民生東路三段１３４號９樓

申請商統一編號: 23167467

製造商名稱: F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD.

製造廠廠址: GRENZACHERSTRASSE 124 CH-4070 BASLE,SWITZERLANDRUHRBERGSTRASSE 21, CH-4127 BIRSFELDEN,SWITZERLAND

製造廠公司地址: RUHRBERGSTRASSE 21, CH-4127 BIRSFELDEN,SWITZERLAND

製造廠國別: CH

製程: (空)

異動日期: 2010/09/27

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 盒裝

羅氏大藥廠股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 8

許可證字號	內衛藥輸字第002603號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	1985/06/24
註銷理由	內政部許可證展延
有效日期	1985/06/06
發證日期	1970/06/06
許可證種類	原料藥
舊證字號	17004529
通關簽審文件編號	DHA01300260301
中文品名	左右旋性－甲類－戊種維生素醋酸鹽
英文品名	DL-ALPHA-TOCOPHEROL ACETATE
適應症	維他命Ｅ缺乏症
劑型	原料藥溶液劑
包裝	(空)
藥品類別	製劑原料
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	TOCOPHEROL ACETATE ALPHA DL-
申請商名稱	羅氏大藥廠股份有限公司
申請商地址	台北巿民生東路三段１３４號９樓
申請商統一編號	23167467
製造商名稱	ROCHE VITAMINS LTD.
製造廠廠址	GRENZACHERSTRASSE 124 CH-4070 BASEL, SWITZERLAND.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CH
製程	(空)
異動日期	2001/12/30
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	(空)

許可證字號: 內衛藥輸字第002603號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 1985/06/24

註銷理由: 內政部許可證展延

有效日期: 1985/06/06

發證日期: 1970/06/06

許可證種類: 原料藥

舊證字號: 17004529

通關簽審文件編號: DHA01300260301

中文品名: 左右旋性－甲類－戊種維生素醋酸鹽

英文品名: DL-ALPHA-TOCOPHEROL ACETATE

適應症: 維他命Ｅ缺乏症

劑型: 原料藥溶液劑

包裝: (空)

藥品類別: 製劑原料

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: TOCOPHEROL ACETATE ALPHA DL-

申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司

申請商地址: 台北巿民生東路三段１３４號９樓

申請商統一編號: 23167467

製造商名稱: ROCHE VITAMINS LTD.

製造廠廠址: GRENZACHERSTRASSE 124 CH-4070 BASEL, SWITZERLAND.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CH

製程: (空)

異動日期: 2001/12/30

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: (空)

羅氏大藥廠股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 9

許可證字號	衛署藥輸字第003100號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	1990/04/11
註銷理由	自請註銷
有效日期	1985/11/05
發證日期	1974/11/05
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	ull
中文品名	"羅氏" 利福全２．５公絲/公撮滴劑
英文品名	RIVOTRIL 2.5MG/1CC DROPS
適應症	兒童性之癲癇、特別是小發作性者、但對成人癲癇、局限性癲癇以及續發性癲癇
劑型	滴劑
包裝	瓶裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	第四級管制藥品
主成分略述	CLONAZEPAM
申請商名稱	羅氏大藥廠股份有限公司
申請商地址	台北巿民生東路三段１３４號９樓
申請商統一編號	23167467
製造商名稱	ROCHE VITAMINS LTD.
製造廠廠址	GRENZACHERSTRASSE 124 CH-4070 BASEL, SWITZERLAND.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CH
製程	(空)
異動日期	2008/08/05
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	瓶裝

許可證字號: 衛署藥輸字第003100號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 1990/04/11

註銷理由: 自請註銷

有效日期: 1985/11/05

發證日期: 1974/11/05

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: ull

中文品名: "羅氏" 利福全２．５公絲/公撮滴劑

英文品名: RIVOTRIL 2.5MG/1CC DROPS

適應症: 兒童性之癲癇、特別是小發作性者、但對成人癲癇、局限性癲癇以及續發性癲癇

劑型: 滴劑

包裝: 瓶裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: 第四級管制藥品

主成分略述: CLONAZEPAM

申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司

申請商地址: 台北巿民生東路三段１３４號９樓

申請商統一編號: 23167467

製造商名稱: ROCHE VITAMINS LTD.

製造廠廠址: GRENZACHERSTRASSE 124 CH-4070 BASEL, SWITZERLAND.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CH

製程: (空)

異動日期: 2008/08/05

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 瓶裝

羅氏大藥廠股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 10

許可證字號	衛署藥製字第041422號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	1999/10/11
註銷理由	自請註銷
有效日期	2002/06/25
發證日期	1997/06/25
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	ull
中文品名	羅眠靜錠１公絲（氟耐妥眠）
英文品名	ROHYPNOL TABLETS 1MG(FLUNITRAZEPAM)
適應症	失眠。
劑型	錠劑
包裝	瓶裝;;鋁箔袋盒裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	第三級管制藥品
主成分略述	FLUNITRAZEPAM
申請商名稱	羅氏大藥廠股份有限公司
申請商地址	新竹縣湖口鄉湖南村光復路１號
申請商統一編號	23167467
製造商名稱	聯亞生技開發股份有限公司新竹廠
製造廠廠址	新竹縣湖口鄉湖南村光復路１號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2011/09/20
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	瓶裝;;鋁箔袋盒裝

許可證字號: 衛署藥製字第041422號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 1999/10/11

註銷理由: 自請註銷

有效日期: 2002/06/25

發證日期: 1997/06/25

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: ull

中文品名: 羅眠靜錠１公絲（氟耐妥眠）

英文品名: ROHYPNOL TABLETS 1MG(FLUNITRAZEPAM)

適應症: 失眠。

劑型: 錠劑

包裝: 瓶裝;;鋁箔袋盒裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: 第三級管制藥品

主成分略述: FLUNITRAZEPAM

申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司

申請商地址: 新竹縣湖口鄉湖南村光復路１號

申請商統一編號: 23167467

製造商名稱: 聯亞生技開發股份有限公司新竹廠

製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉湖南村光復路１號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2011/09/20

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 瓶裝;;鋁箔袋盒裝

羅氏大藥廠股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 11

許可證字號	衛署藥製字第034848號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2020/05/28
註銷理由	自請註銷
有效日期	2017/01/24
發證日期	1992/01/24
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	ull
中文品名	立舒定錠３毫克（布馬平）
英文品名	LEXOTAN TABLETS 3MG (BROMAZEPAM)
適應症	焦慮狀態。
劑型	錠劑
包裝	玻璃瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	第四級管制藥品
主成分略述	BROMAZEPAM
申請商名稱	羅氏大藥廠股份有限公司
申請商地址	台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1
申請商統一編號	23167467
製造商名稱	聯亞生技開發股份有限公司新竹廠
製造廠廠址	新竹縣湖口鄉光復路１號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2020/05/28
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	玻璃瓶裝;;鋁箔盒裝

許可證字號: 衛署藥製字第034848號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2020/05/28

註銷理由: 自請註銷

有效日期: 2017/01/24

發證日期: 1992/01/24

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: ull

中文品名: 立舒定錠３毫克（布馬平）

英文品名: LEXOTAN TABLETS 3MG (BROMAZEPAM)

適應症: 焦慮狀態。

劑型: 錠劑

包裝: 玻璃瓶裝;;鋁箔盒裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: 第四級管制藥品

主成分略述: BROMAZEPAM

申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司

申請商地址: 台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1

申請商統一編號: 23167467

製造商名稱: 聯亞生技開發股份有限公司新竹廠

製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉光復路１號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2020/05/28

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 玻璃瓶裝;;鋁箔盒裝

羅氏大藥廠股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 12

許可證字號	衛署藥輸字第013592號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2010/09/21
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	1998/06/15
發證日期	1985/06/10
許可證種類	製　劑
舊證字號	13003216
通關簽審文件編號	DHA00201359200
中文品名	利彼攣糖衣錠
英文品名	LIBRAX S.C. TABLETS "ROCHE"
適應症	腸胃道泌尿道之功能性障礙
劑型	糖衣錠
包裝	瓶裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	CLIDINIUM BROMIDE;;CHLORDIAZEPOXIDE
申請商名稱	羅氏大藥廠股份有限公司
申請商地址	台北巿民生東路三段１３４號９樓
申請商統一編號	23167467
製造商名稱	ROCHE VITAMINS LTD.
製造廠廠址	GRENZACHERSTRASSE 124 CH-4070 BASEL, SWITZERLAND.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CH
製程	(空)
異動日期	2010/09/27
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	瓶裝

許可證字號: 衛署藥輸字第013592號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2010/09/21

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 1998/06/15

發證日期: 1985/06/10

許可證種類: 製　劑

舊證字號: 13003216

通關簽審文件編號: DHA00201359200

中文品名: 利彼攣糖衣錠

英文品名: LIBRAX S.C. TABLETS "ROCHE"

適應症: 腸胃道泌尿道之功能性障礙

劑型: 糖衣錠

包裝: 瓶裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: CLIDINIUM BROMIDE;;CHLORDIAZEPOXIDE

申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司

申請商地址: 台北巿民生東路三段１３４號９樓

申請商統一編號: 23167467

製造商名稱: ROCHE VITAMINS LTD.

製造廠廠址: GRENZACHERSTRASSE 124 CH-4070 BASEL, SWITZERLAND.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CH

製程: (空)

異動日期: 2010/09/27

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 瓶裝

羅氏大藥廠股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 13

許可證字號	衛署藥輸字第018530號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2010/09/21
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2001/03/22
發證日期	1991/03/22
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA00201853003
中文品名	抑平舒膜衣錠０．５公絲　〝羅氏〞
英文品名	INHIBACE TABLETS 0.5MG "ROCHE"
適應症	輕、中度本態性及腎性高血壓、心衰竭（ＮＹＨＡ　ＣＬＡＳＳ　３　ＡＮＤ　４）。
劑型	膜衣錠
包裝	瓶裝;;盒裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	CILAZAPRIL
申請商名稱	羅氏大藥廠股份有限公司
申請商地址	台北巿民生東路三段１３４號９樓
申請商統一編號	23167467
製造商名稱	F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD.
製造廠廠址	GRENZACHERSTRASSE 124 CH-4070 BASLE,SWITZERLANDRUHRBERGSTRASSE 21, CH-4127 BIRSFELDEN,SWITZERLAND
製造廠公司地址	RUHRBERGSTRASSE 21, CH-4127 BIRSFELDEN,SWITZERLAND
製造廠國別	CH
製程	(空)
異動日期	2010/09/27
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	瓶裝;;盒裝

許可證字號: 衛署藥輸字第018530號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2010/09/21

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2001/03/22

發證日期: 1991/03/22

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA00201853003

中文品名: 抑平舒膜衣錠０．５公絲　〝羅氏〞

英文品名: INHIBACE TABLETS 0.5MG "ROCHE"

適應症: 輕、中度本態性及腎性高血壓、心衰竭（ＮＹＨＡ　ＣＬＡＳＳ　３　ＡＮＤ　４）。

劑型: 膜衣錠

包裝: 瓶裝;;盒裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: CILAZAPRIL

申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司

申請商地址: 台北巿民生東路三段１３４號９樓

申請商統一編號: 23167467

製造商名稱: F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD.

製造廠廠址: GRENZACHERSTRASSE 124 CH-4070 BASLE,SWITZERLANDRUHRBERGSTRASSE 21, CH-4127 BIRSFELDEN,SWITZERLAND

製造廠公司地址: RUHRBERGSTRASSE 21, CH-4127 BIRSFELDEN,SWITZERLAND

製造廠國別: CH

製程: (空)

異動日期: 2010/09/27

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 瓶裝;;盒裝

羅氏大藥廠股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 14

許可證字號	衛署藥輸字第012162號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2000/12/11
註銷理由	有效期間已屆未能補件
有效日期	2000/01/09
發證日期	1984/01/09
許可證種類	原料藥
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA00201216209
中文品名	乾燥維生素Ｄ３　１００　ＣＷＳ型
英文品名	DRY VITAMIN D3, TYPE 100 CWS
適應症	維生素Ｄ缺乏症
劑型	（粉）
包裝	０．５公斤以上
藥品類別	製劑原料
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	CHOLECALCIFEROL ( EQ TO VIT D3) ( EQ TO VITAMIN D3);;TOCOPHEROL ALPHA DL- (EQ TO DL-ALPHA TOCOPHEROL);;FATTY ACIDS MONOGLYCERIDE
申請商名稱	羅氏大藥廠股份有限公司
申請商地址	台北巿民生東路三段１３４號９樓
申請商統一編號	23167467
製造商名稱	ROCHE VITAMINS LTD.
製造廠廠址	GRENZACHERSTRASSE 124 CH-4070 BASEL, SWITZERLAND.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CH
製程	(空)
異動日期	2001/12/30
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	０．５公斤以上

許可證字號: 衛署藥輸字第012162號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2000/12/11

註銷理由: 有效期間已屆未能補件

有效日期: 2000/01/09

發證日期: 1984/01/09

許可證種類: 原料藥

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA00201216209

中文品名: 乾燥維生素Ｄ３　１００　ＣＷＳ型

英文品名: DRY VITAMIN D3, TYPE 100 CWS

適應症: 維生素Ｄ缺乏症

劑型: （粉）

包裝: ０．５公斤以上

藥品類別: 製劑原料

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: CHOLECALCIFEROL ( EQ TO VIT D3) ( EQ TO VITAMIN D3);;TOCOPHEROL ALPHA DL- (EQ TO DL-ALPHA TOCOPHEROL);;FATTY ACIDS MONOGLYCERIDE

申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司

申請商地址: 台北巿民生東路三段１３４號９樓

申請商統一編號: 23167467

製造商名稱: ROCHE VITAMINS LTD.

製造廠廠址: GRENZACHERSTRASSE 124 CH-4070 BASEL, SWITZERLAND.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CH

製程: (空)

異動日期: 2001/12/30

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: ０．５公斤以上

羅氏大藥廠股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 15

許可證字號	衛署藥輸字第007167號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	1990/04/11
註銷理由	自請註銷
有效日期	1985/05/13
發證日期	1980/05/13
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA00200716702
中文品名	辛得治錠
英文品名	SYNTROGEL TABLETS
適應症	胃酸過多、胃、十二指腸潰瘍及胃腸氣脹
劑型	錠劑
包裝	盒裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	ALUMINUM HYDROXIDE MAGNESIUM CARBONATE CO-DRIDE GEL;;MAGNESIUM OXIDE LIGHT;;SIMETHICONE (ACTIVE DIMETHICONE)
申請商名稱	羅氏大藥廠股份有限公司
申請商地址	台北巿民生東路三段１３４號９樓
申請商統一編號	23167467
製造商名稱	ROCHE VITAMINS LTD.
製造廠廠址	GRENZACHERSTRASSE 124 CH-4070 BASEL, SWITZERLAND.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CH
製程	(空)
異動日期	2001/12/30
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	盒裝

許可證字號: 衛署藥輸字第007167號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 1990/04/11

註銷理由: 自請註銷

有效日期: 1985/05/13

發證日期: 1980/05/13

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA00200716702

中文品名: 辛得治錠

英文品名: SYNTROGEL TABLETS

適應症: 胃酸過多、胃、十二指腸潰瘍及胃腸氣脹

劑型: 錠劑

包裝: 盒裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: ALUMINUM HYDROXIDE MAGNESIUM CARBONATE CO-DRIDE GEL;;MAGNESIUM OXIDE LIGHT;;SIMETHICONE (ACTIVE DIMETHICONE)

申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司

申請商地址: 台北巿民生東路三段１３４號９樓

申請商統一編號: 23167467

製造商名稱: ROCHE VITAMINS LTD.

製造廠廠址: GRENZACHERSTRASSE 124 CH-4070 BASEL, SWITZERLAND.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CH

製程: (空)

異動日期: 2001/12/30

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 盒裝

羅氏大藥廠股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 16

許可證字號	內衛藥輸字第003598號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	1990/04/11
註銷理由	自請註銷
有效日期	1985/06/20
發證日期	1970/06/20
許可證種類	製　劑
舊證字號	17004631
通關簽審文件編號	DHA01300359800
中文品名	菌得清
英文品名	GANTRISIN TABLETS 500MG
適應症	鏈球菌、葡萄球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎雙球菌、大腸桿菌、綠膿桿菌引起之感染症
劑型	錠劑
包裝	瓶裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	SULFISOXAZOLE
申請商名稱	羅氏大藥廠股份有限公司
申請商地址	台北巿民生東路三段１３４號９樓
申請商統一編號	23167467
製造商名稱	ROCHE VITAMINS LTD.
製造廠廠址	GRENZACHERSTRASSE 124 CH-4070 BASEL, SWITZERLAND.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CH
製程	(空)
異動日期	2001/12/30
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	瓶裝

許可證字號: 內衛藥輸字第003598號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 1990/04/11

註銷理由: 自請註銷

有效日期: 1985/06/20

發證日期: 1970/06/20

許可證種類: 製　劑

舊證字號: 17004631

通關簽審文件編號: DHA01300359800

中文品名: 菌得清

英文品名: GANTRISIN TABLETS 500MG

適應症: 鏈球菌、葡萄球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎雙球菌、大腸桿菌、綠膿桿菌引起之感染症

劑型: 錠劑

包裝: 瓶裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: SULFISOXAZOLE

申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司

申請商地址: 台北巿民生東路三段１３４號９樓

申請商統一編號: 23167467

製造商名稱: ROCHE VITAMINS LTD.

製造廠廠址: GRENZACHERSTRASSE 124 CH-4070 BASEL, SWITZERLAND.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CH

製程: (空)

異動日期: 2001/12/30

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 瓶裝

羅氏大藥廠股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 17

許可證字號	衛署藥輸字第017804號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2010/09/21
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2004/07/21
發證日期	1990/03/14
許可證種類	製　劑
舊證字號	02011614
通關簽審文件編號	DHA00201780409
中文品名	滴百樂膜衣錠５００公絲
英文品名	TIBERAL "ROCHE" FILM-COATED TABLETS 500MG
適應症	陰道滴蟲、阿米巴原蟲、腸梨形鞭毛蟲及厭氧性細菌所引起之感染症
劑型	膜衣錠
包裝	盒裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	ORNIDAZOLE
申請商名稱	羅氏大藥廠股份有限公司
申請商地址	台北巿民生東路三段１３４號９樓
申請商統一編號	23167467
製造商名稱	F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD.
製造廠廠址	GRENZACHERSTRASSE 124 CH-4070 BASLE,SWITZERLANDRUHRBERGSTRASSE 21, CH-4127 BIRSFELDEN,SWITZERLAND
製造廠公司地址	RUHRBERGSTRASSE 21, CH-4127 BIRSFELDEN,SWITZERLAND
製造廠國別	CH
製程	(空)
異動日期	2010/09/27
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	盒裝

許可證字號: 衛署藥輸字第017804號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2010/09/21

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2004/07/21

發證日期: 1990/03/14

許可證種類: 製　劑

舊證字號: 02011614

通關簽審文件編號: DHA00201780409

中文品名: 滴百樂膜衣錠５００公絲

英文品名: TIBERAL "ROCHE" FILM-COATED TABLETS 500MG

適應症: 陰道滴蟲、阿米巴原蟲、腸梨形鞭毛蟲及厭氧性細菌所引起之感染症

劑型: 膜衣錠

包裝: 盒裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: ORNIDAZOLE

申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司

申請商地址: 台北巿民生東路三段１３４號９樓

申請商統一編號: 23167467

製造商名稱: F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD.

製造廠廠址: GRENZACHERSTRASSE 124 CH-4070 BASLE,SWITZERLANDRUHRBERGSTRASSE 21, CH-4127 BIRSFELDEN,SWITZERLAND

製造廠公司地址: RUHRBERGSTRASSE 21, CH-4127 BIRSFELDEN,SWITZERLAND

製造廠國別: CH

製程: (空)

異動日期: 2010/09/27

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 盒裝

羅氏大藥廠股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 18

許可證字號	衛署藥輸字第022999號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2008/11/25
註銷理由	自請註銷
有效日期	2010/09/21
發證日期	2000/09/21
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA00202299905
中文品名	歐蕾思膜衣錠３００公絲〝羅氏〞
英文品名	AURORIX FILM COATED TABLETS 300MG
適應症	憂鬱病、社交畏懼症。
劑型	膜衣錠
包裝	盒裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	MOCLOBEMIDE
申請商名稱	羅氏大藥廠股份有限公司
申請商地址	台北巿民生東路三段１３４號９樓
申請商統一編號	23167467
製造商名稱	F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD.
製造廠廠址	GRENZACHERSTRASSE 124 CH-4070 BASLE,SWITZERLAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CH
製程	(空)
異動日期	2008/11/27
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	盒裝

許可證字號: 衛署藥輸字第022999號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2008/11/25

註銷理由: 自請註銷

有效日期: 2010/09/21

發證日期: 2000/09/21

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA00202299905

中文品名: 歐蕾思膜衣錠３００公絲〝羅氏〞

英文品名: AURORIX FILM COATED TABLETS 300MG

適應症: 憂鬱病、社交畏懼症。

劑型: 膜衣錠

包裝: 盒裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: MOCLOBEMIDE

申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司

申請商地址: 台北巿民生東路三段１３４號９樓

申請商統一編號: 23167467

製造商名稱: F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD.

製造廠廠址: GRENZACHERSTRASSE 124 CH-4070 BASLE,SWITZERLAND

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CH

製程: (空)

異動日期: 2008/11/27

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 盒裝

羅氏大藥廠股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 19

許可證字號	內衛藥輸字第002741號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	1985/07/24
註銷理由	內政部許可證展延
有效日期	1985/06/09
發證日期	1970/06/09
許可證種類	原料藥
舊證字號	17006876
通關簽審文件編號	DHA01300274100
中文品名	包衣丙種維生素
英文品名	COATED ASCORBIC ACID TYPE EC
適應症	壞血病
劑型	（粉）
包裝	(空)
藥品類別	製劑原料
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	ASCORBIC ACID (VIT C)
申請商名稱	羅氏大藥廠股份有限公司
申請商地址	台北巿民生東路三段１３４號９樓
申請商統一編號	23167467
製造商名稱	ROCHE VITAMINS LTD.
製造廠廠址	GRENZACHERSTRASSE 124 CH-4070 BASEL, SWITZERLAND.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CH
製程	(空)
異動日期	2001/12/30
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	(空)

許可證字號: 內衛藥輸字第002741號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 1985/07/24

註銷理由: 內政部許可證展延

有效日期: 1985/06/09

發證日期: 1970/06/09

許可證種類: 原料藥

舊證字號: 17006876

通關簽審文件編號: DHA01300274100

中文品名: 包衣丙種維生素

英文品名: COATED ASCORBIC ACID TYPE EC

適應症: 壞血病

劑型: （粉）

包裝: (空)

藥品類別: 製劑原料

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: ASCORBIC ACID (VIT C)

申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司

申請商地址: 台北巿民生東路三段１３４號９樓

申請商統一編號: 23167467

製造商名稱: ROCHE VITAMINS LTD.

製造廠廠址: GRENZACHERSTRASSE 124 CH-4070 BASEL, SWITZERLAND.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CH

製程: (空)

異動日期: 2001/12/30

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: (空)

羅氏大藥廠股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 20

許可證字號	衛署藥製字第034851號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2010/02/08
註銷理由	屆期未申請展延
有效日期	2007/01/24
發證日期	1992/01/24
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	ull
中文品名	煩寧錠５公絲（二氮平）
英文品名	VALIUM TABLETS 5MG (DIAZEPAM)
適應症	焦慮狀態、失眠、肌肉痙攣。
劑型	錠劑
包裝	盒裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	第四級管制藥品
主成分略述	DIAZEPAM
申請商名稱	羅氏大藥廠股份有限公司
申請商地址	台北巿松山區民生東路三段１３４號９樓
申請商統一編號	23167467
製造商名稱	聯亞生技開發股份有限公司新竹廠
製造廠廠址	新竹縣湖口鄉湖南村光復路１號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2010/03/05
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	盒裝

許可證字號: 衛署藥製字第034851號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2010/02/08

註銷理由: 屆期未申請展延

有效日期: 2007/01/24

發證日期: 1992/01/24

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: ull

中文品名: 煩寧錠５公絲（二氮平）

英文品名: VALIUM TABLETS 5MG (DIAZEPAM)

適應症: 焦慮狀態、失眠、肌肉痙攣。

劑型: 錠劑

包裝: 盒裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: 第四級管制藥品

主成分略述: DIAZEPAM

申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司

申請商地址: 台北巿松山區民生東路三段１３４號９樓

申請商統一編號: 23167467

製造商名稱: 聯亞生技開發股份有限公司新竹廠

製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉湖南村光復路１號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2010/03/05

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 盒裝

羅氏大藥廠股份有限公司的醫療器材許可證資料集 (以下 20 項)

羅氏大藥廠股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛署醫器輸字第004038號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2007/07/17
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	1992/12/14
發證日期	1985/12/14
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600403805
中文品名	中央監視器
英文品名	"KONTRON" CENTRAL STATION
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	0613 中央監護系統
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	ＣＮＳ　７４０６．
限制項目	輸　入
申請商名稱	羅氏大藥廠股份有限公司
申請商地址	台北巿民生東路三段１３４號９樓
申請商統一編號	23167467
製造商名稱	KONTRON INSTRUMENTS LTD.
製造廠廠址	BLACKMOOR LANE,CROXLEY CENTRE,WARFORD,HERTS. WD1 8XQ ENGLAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	GB
製程	(空)
異動日期	2007/09/03
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第004038號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2007/07/17

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 1992/12/14

發證日期: 1985/12/14

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00600403805

中文品名: 中央監視器

英文品名: "KONTRON" CENTRAL STATION

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: 0613 中央監護系統

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: ＣＮＳ　７４０６．

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司

申請商地址: 台北巿民生東路三段１３４號９樓

申請商統一編號: 23167467

製造商名稱: KONTRON INSTRUMENTS LTD.

製造廠廠址: BLACKMOOR LANE,CROXLEY CENTRE,WARFORD,HERTS. WD1 8XQ ENGLAND

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: GB

製程: (空)

異動日期: 2007/09/03

製造許可登錄編號: (空)

羅氏大藥廠股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛署醫器輸字第004038號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20070717
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	19921214
發證日期	19851214
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600403805
中文品名	中央監視器
英文品名	"KONTRON" CENTRAL STATION
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	0613 中央監護系統
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	ＣＮＳ　７４０６．
限制項目	輸　入
申請商名稱	羅氏大藥廠股份有限公司
申請商地址	台北巿民生東路三段１３４號９樓
申請商統一編號	23167467
製造商名稱	KONTRON INSTRUMENTS LTD.
製造廠廠址	BLACKMOOR LANE,CROXLEY CENTRE,WARFORD,HERTS. WD1 8XQ ENGLAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	GB
製程	(空)
異動日期	20070903
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第004038號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20070717

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 19921214

發證日期: 19851214

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00600403805

中文品名: 中央監視器

英文品名: "KONTRON" CENTRAL STATION

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: 0613 中央監護系統

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: ＣＮＳ　７４０６．

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司

申請商地址: 台北巿民生東路三段１３４號９樓

申請商統一編號: 23167467

製造商名稱: KONTRON INSTRUMENTS LTD.

製造廠廠址: BLACKMOOR LANE,CROXLEY CENTRE,WARFORD,HERTS. WD1 8XQ ENGLAND

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: GB

製程: (空)

異動日期: 20070903

製造許可登錄編號: (空)

羅氏大藥廠股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署醫器輸字第001109號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	1986/08/29
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	1985/09/09
發證日期	1978/09/09
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600110900
中文品名	血壓器
英文品名	"ROCHE" BLOOD PRESSURE MONITOR
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	0505 血壓監視器
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	ＭＯＤＥＬ：２２０　０００，２２３　０００，２２４　０００，　　　１０２０，１２１７．
限制項目	輸　入
申請商名稱	羅氏大藥廠股份有限公司
申請商地址	台北巿民生東路三段１３４號９樓
申請商統一編號	23167467
製造商名稱	F-HOFFMANN-LA ROCHE & CO, LTD (AG).
製造廠廠址	GRENZACH ERSTRASSE122 CH-4002 BASEL SWITZERLAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CH
製程	(空)
異動日期	2001/12/30
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第001109號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 1986/08/29

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 1985/09/09

發證日期: 1978/09/09

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00600110900

中文品名: 血壓器

英文品名: "ROCHE" BLOOD PRESSURE MONITOR

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: 0505 血壓監視器

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: ＭＯＤＥＬ：２２０　０００，２２３　０００，２２４　０００，　　　１０２０，１２１７．

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司

申請商地址: 台北巿民生東路三段１３４號９樓

申請商統一編號: 23167467

製造商名稱: F-HOFFMANN-LA ROCHE & CO, LTD (AG).

製造廠廠址: GRENZACH ERSTRASSE122 CH-4002 BASEL SWITZERLAND

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CH

製程: (空)

異動日期: 2001/12/30

製造許可登錄編號: (空)

羅氏大藥廠股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署醫器輸字第001109號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	19860829
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	19850909
發證日期	19780909
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600110900
中文品名	血壓器
英文品名	"ROCHE" BLOOD PRESSURE MONITOR
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	0505 血壓監視器
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	ＭＯＤＥＬ：２２０　０００，２２３　０００，２２４　０００，　　　１０２０，１２１７．
限制項目	輸　入
申請商名稱	羅氏大藥廠股份有限公司
申請商地址	台北巿民生東路三段１３４號９樓
申請商統一編號	23167467
製造商名稱	F-HOFFMANN-LA ROCHE & CO, LTD (AG).
製造廠廠址	GRENZACH ERSTRASSE122 CH-4002 BASEL SWITZERLAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CH
製程	(空)
異動日期	20011230
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第001109號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 19860829

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 19850909

發證日期: 19780909

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00600110900

中文品名: 血壓器

英文品名: "ROCHE" BLOOD PRESSURE MONITOR

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: 0505 血壓監視器

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: ＭＯＤＥＬ：２２０　０００，２２３　０００，２２４　０００，　　　１０２０，１２１７．

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司

申請商地址: 台北巿民生東路三段１３４號９樓

申請商統一編號: 23167467

製造商名稱: F-HOFFMANN-LA ROCHE & CO, LTD (AG).

製造廠廠址: GRENZACH ERSTRASSE122 CH-4002 BASEL SWITZERLAND

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CH

製程: (空)

異動日期: 20011230

製造許可登錄編號: (空)

羅氏大藥廠股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署醫器輸字第001107號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	1986/08/29
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	1985/09/09
發證日期	1978/09/09
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600110709
中文品名	呼吸/呼吸暫停模機
英文品名	"ROCHE" RESPIRATION/APNEA MODULES
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	0299 其他
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	ＭＯＤＥＬ：２３０　０００，２３４　０００，２３２　０００．
限制項目	輸　入
申請商名稱	羅氏大藥廠股份有限公司
申請商地址	台北巿民生東路三段１３４號９樓
申請商統一編號	23167467
製造商名稱	F-HOFFMANN-LA ROCHE & CO, LTD (AG).
製造廠廠址	GRENZACH ERSTRASSE122 CH-4002 BASEL SWITZERLAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CH
製程	(空)
異動日期	2001/12/30
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第001107號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 1986/08/29

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 1985/09/09

發證日期: 1978/09/09

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00600110709

中文品名: 呼吸/呼吸暫停模機

英文品名: "ROCHE" RESPIRATION/APNEA MODULES

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: 0299 其他

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: ＭＯＤＥＬ：２３０　０００，２３４　０００，２３２　０００．

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司

申請商地址: 台北巿民生東路三段１３４號９樓

申請商統一編號: 23167467

製造商名稱: F-HOFFMANN-LA ROCHE & CO, LTD (AG).

製造廠廠址: GRENZACH ERSTRASSE122 CH-4002 BASEL SWITZERLAND

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CH

製程: (空)

異動日期: 2001/12/30

製造許可登錄編號: (空)

羅氏大藥廠股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署醫器輸字第001107號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	19860829
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	19850909
發證日期	19780909
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600110709
中文品名	呼吸/呼吸暫停模機
英文品名	"ROCHE" RESPIRATION/APNEA MODULES
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	0299 其他
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	ＭＯＤＥＬ：２３０　０００，２３４　０００，２３２　０００．
限制項目	輸　入
申請商名稱	羅氏大藥廠股份有限公司
申請商地址	台北巿民生東路三段１３４號９樓
申請商統一編號	23167467
製造商名稱	F-HOFFMANN-LA ROCHE & CO, LTD (AG).
製造廠廠址	GRENZACH ERSTRASSE122 CH-4002 BASEL SWITZERLAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CH
製程	(空)
異動日期	20011230
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第001107號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 19860829

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 19850909

發證日期: 19780909

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00600110709

中文品名: 呼吸/呼吸暫停模機

英文品名: "ROCHE" RESPIRATION/APNEA MODULES

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: 0299 其他

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: ＭＯＤＥＬ：２３０　０００，２３４　０００，２３２　０００．

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司

申請商地址: 台北巿民生東路三段１３４號９樓

申請商統一編號: 23167467

製造商名稱: F-HOFFMANN-LA ROCHE & CO, LTD (AG).

製造廠廠址: GRENZACH ERSTRASSE122 CH-4002 BASEL SWITZERLAND

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CH

製程: (空)

異動日期: 20011230

製造許可登錄編號: (空)

羅氏大藥廠股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛署醫器輸字第006790號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	1995/11/23
註銷理由	移轉（申請商）
有效日期	1997/10/15
發證日期	1992/10/15
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600679006
中文品名	動脈內汽球壓縮系統
英文品名	"KONTRON" INTRA-AORTIC BALLOON PUMP
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	0699 其他
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	ＭＯＤＥＬ　７０００，以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	羅氏大藥廠股份有限公司
申請商地址	台北巿民生東路三段１３４號９樓
申請商統一編號	23167467
製造商名稱	KONTRON INSTRUMENT, INC.
製造廠廠址	9 PLYMOUTH STREET EVERETT. MASSACHUSETTS 02149
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2001/12/30
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第006790號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 1995/11/23

註銷理由: 移轉（申請商）

有效日期: 1997/10/15

發證日期: 1992/10/15

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00600679006

中文品名: 動脈內汽球壓縮系統

英文品名: "KONTRON" INTRA-AORTIC BALLOON PUMP

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: 0699 其他

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: ＭＯＤＥＬ　７０００，以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司

申請商地址: 台北巿民生東路三段１３４號９樓

申請商統一編號: 23167467

製造商名稱: KONTRON INSTRUMENT, INC.

製造廠廠址: 9 PLYMOUTH STREET EVERETT. MASSACHUSETTS 02149

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2001/12/30

製造許可登錄編號: (空)

羅氏大藥廠股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛署醫器輸字第006790號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	19951123
註銷理由	移轉（申請商）
有效日期	19971015
發證日期	19921015
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600679006
中文品名	動脈內汽球壓縮系統
英文品名	"KONTRON" INTRA-AORTIC BALLOON PUMP
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	0699 其他
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	ＭＯＤＥＬ　７０００，以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	羅氏大藥廠股份有限公司
申請商地址	台北巿民生東路三段１３４號９樓
申請商統一編號	23167467
製造商名稱	KONTRON INSTRUMENT, INC.
製造廠廠址	9 PLYMOUTH STREET EVERETT. MASSACHUSETTS 02149
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20011230
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第006790號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 19951123

註銷理由: 移轉（申請商）

有效日期: 19971015

發證日期: 19921015

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00600679006

中文品名: 動脈內汽球壓縮系統

英文品名: "KONTRON" INTRA-AORTIC BALLOON PUMP

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: 0699 其他

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: ＭＯＤＥＬ　７０００，以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司

申請商地址: 台北巿民生東路三段１３４號９樓

申請商統一編號: 23167467

製造商名稱: KONTRON INSTRUMENT, INC.

製造廠廠址: 9 PLYMOUTH STREET EVERETT. MASSACHUSETTS 02149

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20011230

製造許可登錄編號: (空)

羅氏大藥廠股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號	衛署醫器輸字第010635號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/10/29
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2008/12/19
發證日期	2004/04/29
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00601063509
中文品名	羅氏愛滋病毒負荷量檢驗套組
英文品名	AMPLICOR HIV-1 MONITOR TEST
效能	是一種體外核酸擴增測試，供人體血漿中的ＨＩＶ－１　ＲＮＡ的定量使用，作為疾病發作的指標。
劑型	診斷用試劑
包裝	盒裝
醫器主類別一	B 血液學及病理學用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	24 TESTS,以下空白
限制項目	(空)
申請商名稱	羅氏大藥廠股份有限公司
申請商地址	台北市民生東路三段１３４號９樓
申請商統一編號	23167467
製造商名稱	ROCHE MOLECULAR SYSTEMS INC.
製造廠廠址	11 FRANKLIN AVENUE BELLEVILLE NEW JERSEY 07109 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2012/10/31
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第010635號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2012/10/29

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2008/12/19

發證日期: 2004/04/29

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00601063509

中文品名: 羅氏愛滋病毒負荷量檢驗套組

英文品名: AMPLICOR HIV-1 MONITOR TEST

效能: 是一種體外核酸擴增測試，供人體血漿中的ＨＩＶ－１　ＲＮＡ的定量使用，作為疾病發作的指標。

劑型: 診斷用試劑

包裝: 盒裝

醫器主類別一: B 血液學及病理學用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 24 TESTS,以下空白

限制項目: (空)

申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司

申請商地址: 台北市民生東路三段１３４號９樓

申請商統一編號: 23167467

製造商名稱: ROCHE MOLECULAR SYSTEMS INC.

製造廠廠址: 11 FRANKLIN AVENUE BELLEVILLE NEW JERSEY 07109 U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2012/10/31

製造許可登錄編號: (空)

羅氏大藥廠股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號	衛署醫器輸字第010635號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20121029
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20081219
發證日期	20040429
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00601063509
中文品名	羅氏愛滋病毒負荷量檢驗套組
英文品名	AMPLICOR HIV-1 MONITOR TEST
效能	是一種體外核酸擴增測試，供人體血漿中的ＨＩＶ－１　ＲＮＡ的定量使用，作為疾病發作的指標。
劑型	診斷用試劑
包裝	盒裝
醫器主類別一	B 血液學及病理學用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	24 TESTS,以下空白
限制項目	(空)
申請商名稱	羅氏大藥廠股份有限公司
申請商地址	台北市民生東路三段１３４號９樓
申請商統一編號	23167467
製造商名稱	ROCHE MOLECULAR SYSTEMS INC.
製造廠廠址	11 FRANKLIN AVENUE BELLEVILLE NEW JERSEY 07109 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20121031
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第010635號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20121029

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20081219

發證日期: 20040429

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00601063509

中文品名: 羅氏愛滋病毒負荷量檢驗套組

英文品名: AMPLICOR HIV-1 MONITOR TEST

效能: 是一種體外核酸擴增測試，供人體血漿中的ＨＩＶ－１　ＲＮＡ的定量使用，作為疾病發作的指標。

劑型: 診斷用試劑

包裝: 盒裝

醫器主類別一: B 血液學及病理學用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 24 TESTS,以下空白

限制項目: (空)

申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司

申請商地址: 台北市民生東路三段１３４號９樓

申請商統一編號: 23167467

製造商名稱: ROCHE MOLECULAR SYSTEMS INC.

製造廠廠址: 11 FRANKLIN AVENUE BELLEVILLE NEW JERSEY 07109 U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20121031

製造許可登錄編號: (空)

羅氏大藥廠股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號	衛署醫器輸字第005014號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	1995/08/09
註銷理由	列屬無須查驗登記項目範圍
有效日期	1995/01/25
發證日期	1988/01/25
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600501409
中文品名	血氧飽和度監視器
英文品名	"KONTRON" PULSE OXIMETER
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	0621 血中氣體監視器
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	７８４０，７８４５
限制項目	輸　入
申請商名稱	羅氏大藥廠股份有限公司
申請商地址	台北巿民生東路三段１３４號９樓
申請商統一編號	23167467
製造商名稱	KONTRON INSTRUMENTS LTD.
製造廠廠址	BLACKMOOR LANE,CROXLEY CENTRE,WARFORD,HERTS. WD1 8XQ ENGLAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	GB
製程	(空)
異動日期	2001/12/30
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第005014號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 1995/08/09

註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍

有效日期: 1995/01/25

發證日期: 1988/01/25

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00600501409

中文品名: 血氧飽和度監視器

英文品名: "KONTRON" PULSE OXIMETER

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: 0621 血中氣體監視器

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: ７８４０，７８４５

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司

申請商地址: 台北巿民生東路三段１３４號９樓

申請商統一編號: 23167467

製造商名稱: KONTRON INSTRUMENTS LTD.

製造廠廠址: BLACKMOOR LANE,CROXLEY CENTRE,WARFORD,HERTS. WD1 8XQ ENGLAND

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: GB

製程: (空)

異動日期: 2001/12/30

製造許可登錄編號: (空)

羅氏大藥廠股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號	衛署醫器輸字第005014號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	19950809
註銷理由	列屬無須查驗登記項目範圍
有效日期	19950125
發證日期	19880125
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600501409
中文品名	血氧飽和度監視器
英文品名	"KONTRON" PULSE OXIMETER
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	0621 血中氣體監視器
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	７８４０，７８４５
限制項目	輸　入
申請商名稱	羅氏大藥廠股份有限公司
申請商地址	台北巿民生東路三段１３４號９樓
申請商統一編號	23167467
製造商名稱	KONTRON INSTRUMENTS LTD.
製造廠廠址	BLACKMOOR LANE,CROXLEY CENTRE,WARFORD,HERTS. WD1 8XQ ENGLAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	GB
製程	(空)
異動日期	20011230
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第005014號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 19950809

註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍

有效日期: 19950125

發證日期: 19880125

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00600501409

中文品名: 血氧飽和度監視器

英文品名: "KONTRON" PULSE OXIMETER

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: 0621 血中氣體監視器

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: ７８４０，７８４５

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司

申請商地址: 台北巿民生東路三段１３４號９樓

申請商統一編號: 23167467

製造商名稱: KONTRON INSTRUMENTS LTD.

製造廠廠址: BLACKMOOR LANE,CROXLEY CENTRE,WARFORD,HERTS. WD1 8XQ ENGLAND

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: GB

製程: (空)

異動日期: 20011230

製造許可登錄編號: (空)

羅氏大藥廠股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號	衛署醫器輸字第006112號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	1998/01/16
註銷理由	有效期間已屆未能補件
有效日期	1995/11/01
發證日期	1990/11/01
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600611201
中文品名	床邊監護儀
英文品名	"KONTRON" PATIENT MONITOR
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	0601 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	７１３６Ｂ，７１３７Ｂ，ＫＯＬＯＲＭＯＮ　７２５０．
限制項目	輸　入
申請商名稱	羅氏大藥廠股份有限公司
申請商地址	台北巿民生東路三段１３４號９樓
申請商統一編號	23167467
製造商名稱	KONTRON INSTRUMENTS LTD.
製造廠廠址	BLACKMOOR LANE,CROXLEY CENTRE,WARFORD,HERTS. WD1 8XQ ENGLAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	GB
製程	(空)
異動日期	2001/12/30
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第006112號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 1998/01/16

註銷理由: 有效期間已屆未能補件

有效日期: 1995/11/01

發證日期: 1990/11/01

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00600611201

中文品名: 床邊監護儀

英文品名: "KONTRON" PATIENT MONITOR

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: 0601 重症室及心臟加強監護

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: ７１３６Ｂ，７１３７Ｂ，ＫＯＬＯＲＭＯＮ　７２５０．

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司

申請商地址: 台北巿民生東路三段１３４號９樓

申請商統一編號: 23167467

製造商名稱: KONTRON INSTRUMENTS LTD.

製造廠廠址: BLACKMOOR LANE,CROXLEY CENTRE,WARFORD,HERTS. WD1 8XQ ENGLAND

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: GB

製程: (空)

異動日期: 2001/12/30

製造許可登錄編號: (空)

羅氏大藥廠股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號	衛署醫器輸字第006112號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	19980116
註銷理由	有效期間已屆未能補件
有效日期	19951101
發證日期	19901101
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600611201
中文品名	床邊監護儀
英文品名	"KONTRON" PATIENT MONITOR
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	0601 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	７１３６Ｂ，７１３７Ｂ，ＫＯＬＯＲＭＯＮ　７２５０．
限制項目	輸　入
申請商名稱	羅氏大藥廠股份有限公司
申請商地址	台北巿民生東路三段１３４號９樓
申請商統一編號	23167467
製造商名稱	KONTRON INSTRUMENTS LTD.
製造廠廠址	BLACKMOOR LANE,CROXLEY CENTRE,WARFORD,HERTS. WD1 8XQ ENGLAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	GB
製程	(空)
異動日期	20011230
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第006112號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 19980116

註銷理由: 有效期間已屆未能補件

有效日期: 19951101

發證日期: 19901101

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00600611201

中文品名: 床邊監護儀

英文品名: "KONTRON" PATIENT MONITOR

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: 0601 重症室及心臟加強監護

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: ７１３６Ｂ，７１３７Ｂ，ＫＯＬＯＲＭＯＮ　７２５０．

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司

申請商地址: 台北巿民生東路三段１３４號９樓

申請商統一編號: 23167467

製造商名稱: KONTRON INSTRUMENTS LTD.

製造廠廠址: BLACKMOOR LANE,CROXLEY CENTRE,WARFORD,HERTS. WD1 8XQ ENGLAND

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: GB

製程: (空)

異動日期: 20011230

製造許可登錄編號: (空)

羅氏大藥廠股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號	衛署醫器輸字第001015號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	1985/06/28
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	1985/04/19
發證日期	1978/04/19
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600101504
中文品名	超音波掃描器
英文品名	"ROCHE"ULTRASOUND ELECTRONIC SCANNER
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	1206 超音波診斷裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	ＡＸＩＳＣＡＮ　５，ＡＸＩＣＯＮ　５．ＡＸＩＳＣＡＮ　５Ａ，ＡＢＤＯＳＣＡＮ　５，ＲＴ？４００
限制項目	輸　入
申請商名稱	羅氏大藥廠股份有限公司
申請商地址	台北巿民生東路三段１３４號９樓
申請商統一編號	23167467
製造商名稱	ROCHE BIOELECTRONIQUE S.A.
製造廠廠址	16/18 AVENUE DE 1 EEROPE F-78140 VELIZY VILLACOUBLAY FRANCE
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FR
製程	(空)
異動日期	2001/12/30
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第001015號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 1985/06/28

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 1985/04/19

發證日期: 1978/04/19

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00600101504

中文品名: 超音波掃描器

英文品名: "ROCHE"ULTRASOUND ELECTRONIC SCANNER

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: 1206 超音波診斷裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: ＡＸＩＳＣＡＮ　５，ＡＸＩＣＯＮ　５．ＡＸＩＳＣＡＮ　５Ａ，ＡＢＤＯＳＣＡＮ　５，ＲＴ？４００

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司

申請商地址: 台北巿民生東路三段１３４號９樓

申請商統一編號: 23167467

製造商名稱: ROCHE BIOELECTRONIQUE S.A.

製造廠廠址: 16/18 AVENUE DE 1 EEROPE F-78140 VELIZY VILLACOUBLAY FRANCE

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: FR

製程: (空)

異動日期: 2001/12/30

製造許可登錄編號: (空)

羅氏大藥廠股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號	衛署醫器輸字第001015號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	19850628
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	19850419
發證日期	19780419
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600101504
中文品名	超音波掃描器
英文品名	"ROCHE"ULTRASOUND ELECTRONIC SCANNER
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	1206 超音波診斷裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	ＡＸＩＳＣＡＮ　５，ＡＸＩＣＯＮ　５．ＡＸＩＳＣＡＮ　５Ａ，ＡＢＤＯＳＣＡＮ　５，ＲＴ？４００
限制項目	輸　入
申請商名稱	羅氏大藥廠股份有限公司
申請商地址	台北巿民生東路三段１３４號９樓
申請商統一編號	23167467
製造商名稱	ROCHE BIOELECTRONIQUE S.A.
製造廠廠址	16/18 AVENUE DE 1 EEROPE F-78140 VELIZY VILLACOUBLAY FRANCE
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FR
製程	(空)
異動日期	20011230
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第001015號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 19850628

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 19850419

發證日期: 19780419

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00600101504

中文品名: 超音波掃描器

英文品名: "ROCHE"ULTRASOUND ELECTRONIC SCANNER

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: 1206 超音波診斷裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: ＡＸＩＳＣＡＮ　５，ＡＸＩＣＯＮ　５．ＡＸＩＳＣＡＮ　５Ａ，ＡＢＤＯＳＣＡＮ　５，ＲＴ？４００

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司

申請商地址: 台北巿民生東路三段１３４號９樓

申請商統一編號: 23167467

製造商名稱: ROCHE BIOELECTRONIQUE S.A.

製造廠廠址: 16/18 AVENUE DE 1 EEROPE F-78140 VELIZY VILLACOUBLAY FRANCE

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: FR

製程: (空)

異動日期: 20011230

製造許可登錄編號: (空)

羅氏大藥廠股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號	衛署醫器輸字第001105號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	1986/08/29
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	1985/09/09
發證日期	1978/09/09
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600110505
中文品名	心電計
英文品名	"ROCHE" ECG
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	0801 心電計
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	ＭＯＤＥＬ：２１１　０００，２１２　０００，３０１　０００，　　　３２０　０００，５４００４８，５４０　０５６，５４０　０６４，　５４０　７８１．
限制項目	輸　入
申請商名稱	羅氏大藥廠股份有限公司
申請商地址	台北巿民生東路三段１３４號９樓
申請商統一編號	23167467
製造商名稱	F-HOFFMANN-LA ROCHE & CO, LTD (AG).
製造廠廠址	GRENZACH ERSTRASSE122 CH-4002 BASEL SWITZERLAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CH
製程	(空)
異動日期	2001/12/30
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第001105號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 1986/08/29

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 1985/09/09

發證日期: 1978/09/09

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00600110505

中文品名: 心電計

英文品名: "ROCHE" ECG

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: 0801 心電計

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: ＭＯＤＥＬ：２１１　０００，２１２　０００，３０１　０００，　　　３２０　０００，５４００４８，５４０　０５６，５４０　０６４，　５４０　７８１．

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司

申請商地址: 台北巿民生東路三段１３４號９樓

申請商統一編號: 23167467

製造商名稱: F-HOFFMANN-LA ROCHE & CO, LTD (AG).

製造廠廠址: GRENZACH ERSTRASSE122 CH-4002 BASEL SWITZERLAND

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CH

製程: (空)

異動日期: 2001/12/30

製造許可登錄編號: (空)

羅氏大藥廠股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號	衛署醫器輸字第001105號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	19860829
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	19850909
發證日期	19780909
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600110505
中文品名	心電計
英文品名	"ROCHE" ECG
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	0801 心電計
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	ＭＯＤＥＬ：２１１　０００，２１２　０００，３０１　０００，　　　３２０　０００，５４００４８，５４０　０５６，５４０　０６４，　５４０　７８１．
限制項目	輸　入
申請商名稱	羅氏大藥廠股份有限公司
申請商地址	台北巿民生東路三段１３４號９樓
申請商統一編號	23167467
製造商名稱	F-HOFFMANN-LA ROCHE & CO, LTD (AG).
製造廠廠址	GRENZACH ERSTRASSE122 CH-4002 BASEL SWITZERLAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CH
製程	(空)
異動日期	20011230
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第001105號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 19860829

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 19850909

發證日期: 19780909

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00600110505

中文品名: 心電計

英文品名: "ROCHE" ECG

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: 0801 心電計

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司

申請商地址: 台北巿民生東路三段１３４號９樓

申請商統一編號: 23167467

製造商名稱: F-HOFFMANN-LA ROCHE & CO, LTD (AG).

製造廠廠址: GRENZACH ERSTRASSE122 CH-4002 BASEL SWITZERLAND

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CH

製程: (空)

異動日期: 20011230

製造許可登錄編號: (空)

羅氏大藥廠股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號	衛署醫器輸字第001110號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	1986/08/29
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	1985/09/09
發證日期	1978/09/09
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600111001
中文品名	心臟電擊蘇復器
英文品名	"ROCHE" DEFIBRILLATOR
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	0610 心臟電擊甦復器
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	ＭＯＤＥＬ：５０３．
限制項目	輸　入
申請商名稱	羅氏大藥廠股份有限公司
申請商地址	台北巿民生東路三段１３４號９樓
申請商統一編號	23167467
製造商名稱	F-HOFFMANN-LA ROCHE & CO, LTD (AG).
製造廠廠址	GRENZACH ERSTRASSE122 CH-4002 BASEL SWITZERLAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CH
製程	(空)
異動日期	2001/12/30
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第001110號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 1986/08/29

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 1985/09/09

發證日期: 1978/09/09

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00600111001

中文品名: 心臟電擊蘇復器

英文品名: "ROCHE" DEFIBRILLATOR

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: 0610 心臟電擊甦復器

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: ＭＯＤＥＬ：５０３．

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司

申請商地址: 台北巿民生東路三段１３４號９樓

申請商統一編號: 23167467

製造商名稱: F-HOFFMANN-LA ROCHE & CO, LTD (AG).

製造廠廠址: GRENZACH ERSTRASSE122 CH-4002 BASEL SWITZERLAND

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CH

製程: (空)

異動日期: 2001/12/30

製造許可登錄編號: (空)

羅氏大藥廠股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 20

許可證字號	衛署醫器輸字第001110號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	19860829
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	19850909
發證日期	19780909
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600111001
中文品名	心臟電擊蘇復器
英文品名	"ROCHE" DEFIBRILLATOR
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	0610 心臟電擊甦復器
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	ＭＯＤＥＬ：５０３．
限制項目	輸　入
申請商名稱	羅氏大藥廠股份有限公司
申請商地址	台北巿民生東路三段１３４號９樓
申請商統一編號	23167467
製造商名稱	F-HOFFMANN-LA ROCHE & CO, LTD (AG).
製造廠廠址	GRENZACH ERSTRASSE122 CH-4002 BASEL SWITZERLAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CH
製程	(空)
異動日期	20011230
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第001110號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 19860829

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 19850909

發證日期: 19780909

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00600111001

中文品名: 心臟電擊蘇復器

英文品名: "ROCHE" DEFIBRILLATOR

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: 0610 心臟電擊甦復器

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: ＭＯＤＥＬ：５０３．

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司

申請商地址: 台北巿民生東路三段１３４號９樓

申請商統一編號: 23167467

製造商名稱: F-HOFFMANN-LA ROCHE & CO, LTD (AG).

製造廠廠址: GRENZACH ERSTRASSE122 CH-4002 BASEL SWITZERLAND

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CH

製程: (空)

異動日期: 20011230

製造許可登錄編號: (空)

羅氏大藥廠股份有限公司的未註銷藥品許可證資料集 (以下 20 項)

羅氏大藥廠股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 1

許可證字號	衛署藥輸字第026043號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/05/28
發證日期	2013/05/28
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA00202604301
中文品名	日沛樂膜衣錠240毫克
英文品名	Zelboraf film-coated tablets 240mg (vemurafenib)
適應症	Zelboraf可用於治療BRAF V600突變陽性且無法以手術切除或轉移性的成人黑色素瘤。
劑型	膜衣錠
包裝	鋁箔盒裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	Vemurafeni
申請商名稱	羅氏大藥廠股份有限公司
申請商地址	台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1
申請商統一編號	23167467
製造商名稱	Delpharm Milano S.r.l.
製造廠廠址	Via Carnevale 1, 20054 Segrate (MI), Italy
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IT
製程	(空)
異動日期	2024/03/18
用法用量	完整用法用量敘述，詳如仿單。
包裝與國際條碼	鋁箔盒裝::4714876002674,

許可證字號: 衛署藥輸字第026043號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/05/28

發證日期: 2013/05/28

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA00202604301

中文品名: 日沛樂膜衣錠240毫克

英文品名: Zelboraf film-coated tablets 240mg (vemurafenib)

適應症: Zelboraf可用於治療BRAF V600突變陽性且無法以手術切除或轉移性的成人黑色素瘤。

劑型: 膜衣錠

包裝: 鋁箔盒裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: Vemurafeni

申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司

申請商地址: 台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1

申請商統一編號: 23167467

製造商名稱: Delpharm Milano S.r.l.

製造廠廠址: Via Carnevale 1, 20054 Segrate (MI), Italy

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IT

製程: (空)

異動日期: 2024/03/18

用法用量: 完整用法用量敘述，詳如仿單。

包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝::4714876002674,

羅氏大藥廠股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 2

許可證字號	衛部菌疫輸字第001050號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/07/17
發證日期	2017/07/17
許可證種類	菌　疫
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA06000105002
中文品名	癌自禦注射劑
英文品名	Tecentriq
適應症	1.局部晚期或轉移性泌尿道上皮癌：用於治療下列之局部晚期或轉移性泌尿道上皮癌病人：1) 接受含鉑化學治療後疾病惡化，或 2) 不適合含cisplatin療法且腫瘤PD-L1表現 ≥ 5%，或 3) 不適合任何含鉑化學治療者，則不需考慮腫瘤PD-L1表現量。2.非小細胞肺癌： 1)單獨使用，適用於第II至IIIA期(UICC/AJCC分期系統第7版)且腫瘤具PD-L1表現(tumor cell (TC) ≥ 1%)之非小細胞肺癌病人接受手術切除及含鉑藥物化學治療後的輔助性治療。2) 單獨使用，適用於治療接受含鉑化學治療後，疾病惡化之局部晚期或轉移性非小細胞肺癌病人。病人若具有EGFR或ALK腫瘤基因異常，則須先經EGFR或ALK抑制劑治療，若治療後疾病惡化方可使用本品。3) 與bevacizumab、paclitaxel和carboplatin併用，做為轉移性之非鱗狀非小細胞肺癌的第一線治療藥物。病人若具有 EGFR 突變或 ALK 呈陽性者，則須先經適當的標靶藥物治療，若治療後疾病惡化方可與bevacizumab、paclitaxel 和carboplatin併用治療。4) 與nab-paclitaxel carboplatin併用，做為轉移性，不具EGFR或ALK腫瘤基因異常之非鱗狀非小細胞肺癌的第一線治療。5) 單獨使用，適用於第一線治療成人之轉移性、不具有EGFR或ALK腫瘤基因異常，且腫瘤具PD-L1高表現(tumor cells (TC) ≥ 50%或tumor infiltrating immune cells (IC) ≥10%)之非小細胞肺癌。3.三陰性乳癌：與nab-paclitaxel併用，適用於治療無法切除之局部晚期或轉移性三陰性乳癌，且腫瘤具PD-L1表現(tumor-infiltrating immune cells (IC) ≥ 1%)且未曾接受化療用於轉移性乳癌之病人。4.小細胞肺癌：與carboplatin 和etoposide 併用，適用於第一線治療成人擴散期小細胞肺癌(extensive stage small cell lung cancer)。5.肝細胞癌：與bevacizumab併用，適用於治療未曾接受全身性療法且無法切除或轉移之肝細胞癌病人，且肝功能為 Child-Pugh A。
劑型	注射液劑
包裝	玻璃小瓶裝;;盒裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	Atezolizuma
申請商名稱	羅氏大藥廠股份有限公司
申請商地址	台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1
申請商統一編號	23167467
製造商名稱	F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD.
製造廠廠址	WURMISWEG, CH-4303 KAISERAUGST, SWITZERLAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CH
製程	包裝
異動日期	2022/07/06
用法用量	詳見仿單。
包裝與國際條碼	玻璃小瓶裝::4714876003053,4714876003183,4714876003190,;;盒裝::4714876003053,4714876003183,4714876003190,

許可證字號: 衛部菌疫輸字第001050號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/07/17

發證日期: 2017/07/17

許可證種類: 菌　疫

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA06000105002

中文品名: 癌自禦注射劑

英文品名: Tecentriq

適應症: 1.局部晚期或轉移性泌尿道上皮癌：用於治療下列之局部晚期或轉移性泌尿道上皮癌病人：1) 接受含鉑化學治療後疾病惡化，或 2) 不適合含cisplatin療法且腫瘤PD-L1表現 ≥ 5%，或 3) 不適合任何含鉑化學治療者，則不需考慮腫瘤PD-L1表現量。2.非小細胞肺癌： 1)單獨使用，適用於第II至IIIA期(UICC/AJCC分期系統第7版)且腫瘤具PD-L1表現(tumor cell (TC) ≥ 1%)之非小細胞肺癌病人接受手術切除及含鉑藥物化學治療後的輔助性治療。2) 單獨使用，適用於治療接受含鉑化學治療後，疾病惡化之局部晚期或轉移性非小細胞肺癌病人。病人若具有EGFR或ALK腫瘤基因異常，則須先經EGFR或ALK抑制劑治療，若治療後疾病惡化方可使用本品。3) 與bevacizumab、paclitaxel和carboplatin併用，做為轉移性之非鱗狀非小細胞肺癌的第一線治療藥物。病人若具有 EGFR 突變或 ALK 呈陽性者，則須先經適當的標靶藥物治療，若治療後疾病惡化方可與bevacizumab、paclitaxel 和carboplatin併用治療。4) 與nab-paclitaxel carboplatin併用，做為轉移性，不具EGFR或ALK腫瘤基因異常之非鱗狀非小細胞肺癌的第一線治療。5) 單獨使用，適用於第一線治療成人之轉移性、不具有EGFR或ALK腫瘤基因異常，且腫瘤具PD-L1高表現(tumor cells (TC) ≥ 50%或tumor infiltrating immune cells (IC) ≥10%)之非小細胞肺癌。3.三陰性乳癌：與nab-paclitaxel併用，適用於治療無法切除之局部晚期或轉移性三陰性乳癌，且腫瘤具PD-L1表現(tumor-infiltrating immune cells (IC) ≥ 1%)且未曾接受化療用於轉移性乳癌之病人。4.小細胞肺癌：與carboplatin 和etoposide 併用，適用於第一線治療成人擴散期小細胞肺癌(extensive stage small cell lung cancer)。5.肝細胞癌：與bevacizumab併用，適用於治療未曾接受全身性療法且無法切除或轉移之肝細胞癌病人，且肝功能為 Child-Pugh A。

劑型: 注射液劑

包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: Atezolizuma

申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司

申請商地址: 台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1

申請商統一編號: 23167467

製造商名稱: F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD.

製造廠廠址: WURMISWEG, CH-4303 KAISERAUGST, SWITZERLAND

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CH

製程: 包裝

異動日期: 2022/07/06

用法用量: 詳見仿單。

包裝與國際條碼: 玻璃小瓶裝::4714876003053,4714876003183,4714876003190,;;盒裝::4714876003053,4714876003183,4714876003190,

羅氏大藥廠股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署藥輸字第017077號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/02/17
發證日期	2014/02/17
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA00201707704
中文品名	"羅氏"美道普持續性藥效膠囊100/25毫克
英文品名	MADOPAR HBS CAPSULES 125MG "ROCHE"
適應症	普金森氏病
劑型	持續性藥效膠囊劑
包裝	瓶裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	LEVODOPA;;BENSERAZIDE (HCL)
申請商名稱	羅氏大藥廠股份有限公司
申請商地址	台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1
申請商統一編號	23167467
製造商名稱	Delpharm Milano S.r.l.
製造廠廠址	Via Carnevale 1, 20054 Segrate (MI), Italy
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IT
製程	製造、包裝
異動日期	2023/12/20
用法用量	詳如仿單
包裝與國際條碼	瓶裝::4714876002322,

許可證字號: 衛署藥輸字第017077號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2029/02/17

發證日期: 2014/02/17

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA00201707704

中文品名: "羅氏"美道普持續性藥效膠囊100/25毫克

英文品名: MADOPAR HBS CAPSULES 125MG "ROCHE"

適應症: 普金森氏病

劑型: 持續性藥效膠囊劑

包裝: 瓶裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: LEVODOPA;;BENSERAZIDE (HCL)

申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司

申請商地址: 台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1

申請商統一編號: 23167467

製造商名稱: Delpharm Milano S.r.l.

製造廠廠址: Via Carnevale 1, 20054 Segrate (MI), Italy

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IT

製程: 製造、包裝

異動日期: 2023/12/20

用法用量: 詳如仿單

包裝與國際條碼: 瓶裝::4714876002322,

羅氏大藥廠股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 4

許可證字號	衛部菌疫輸字第001172號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/09/22
發證日期	2021/09/22
許可證種類	菌　疫
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA06000117200
中文品名	賀雙妥皮下注射劑 1200/600毫克
英文品名	Phesgo Solution for Subcutaneous Injection 1200/600 mg
適應症	早期乳癌 (EBC)與化學治療藥物合併使用於：˙術前輔助療法適用於HER2陽性，局部晚期、發炎性或早期乳癌(腫瘤直徑大於2 cm或淋巴結陽性)之病人，作為早期乳癌完整治療處方之一部分。˙術後輔助治療適用於HER2陽性且具有高復發風險之早期乳癌病人。轉移性乳癌(MBC)與docetaxel併用於治療轉移後未曾以抗HER2或化學療法治療之HER2陽性轉移性乳癌病人。
劑型	皮下注射劑
包裝	盒裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	Pertuzumab ;;Trastuzuma
申請商名稱	羅氏大藥廠股份有限公司
申請商地址	台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1
申請商統一編號	23167467
製造商名稱	GENENTECH, INC.
製造廠廠址	1000 NEW HORIZONS WAY, VACAVILLE, CA 95688, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	原料藥製造廠
異動日期	2021/10/27
用法用量	請詳見仿單。
包裝與國際條碼	盒裝

許可證字號: 衛部菌疫輸字第001172號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/09/22

發證日期: 2021/09/22

許可證種類: 菌　疫

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA06000117200

中文品名: 賀雙妥皮下注射劑 1200/600毫克

英文品名: Phesgo Solution for Subcutaneous Injection 1200/600 mg

適應症: 早期乳癌 (EBC)與化學治療藥物合併使用於：˙術前輔助療法適用於HER2陽性，局部晚期、發炎性或早期乳癌(腫瘤直徑大於2 cm或淋巴結陽性)之病人，作為早期乳癌完整治療處方之一部分。˙術後輔助治療適用於HER2陽性且具有高復發風險之早期乳癌病人。轉移性乳癌(MBC)與docetaxel併用於治療轉移後未曾以抗HER2或化學療法治療之HER2陽性轉移性乳癌病人。

劑型: 皮下注射劑

包裝: 盒裝

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: Pertuzumab ;;Trastuzuma

申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司

申請商地址: 台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1

申請商統一編號: 23167467

製造商名稱: GENENTECH, INC.

製造廠廠址: 1000 NEW HORIZONS WAY, VACAVILLE, CA 95688, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: 原料藥製造廠

異動日期: 2021/10/27

用法用量: 請詳見仿單。

包裝與國際條碼: 盒裝

羅氏大藥廠股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署菌疫輸字第000790號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/02/04
發證日期	2004/02/04
許可證種類	菌　疫
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA01000079002
中文品名	賀癌平凍晶注射劑１５０毫克
英文品名	HERCEPTIN VIAL 150MG
適應症	Herceptin應使用於下列HER2過度表現或HER2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌患者：1.早期乳癌(EBC)：(1)經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。(2)以doxorubicin與cyclophosphamide治療，再合併pactlitaxel或docetaxel之輔助療法。(3)與docetaxel及carboplatin併用之輔助療法。(4)術前與化學療法併用和術後之輔助療法使用於治療局部晚期(包括炎症)乳癌或腫瘤(直徑>2厘米)。2.轉移性乳癌(MBC)：(1)單獨使用於曾接受過一次(含)以上化學療法之轉移性乳癌；除非患者不適合使用anthracyclin或taxane，否則先前之化學治療應至少包括anthracyclin或taxane。使用於荷爾蒙療法失敗之荷爾蒙受體陽性之患者，除非患者不適用荷爾蒙療法。(2)與pactlitaxel或docetaxel併用於未曾接受過化學療法之轉移性乳癌。(3)與芳香環酶抑制劑併用於荷爾蒙受體陽性之轉移性乳癌。3.轉移性胃癌(MGC)：Herceptin合併capecitabine(或5-fluorouracil)及cisplatin適用於未曾接受過化學治療之HER2過度表現轉移性胃腺癌(或胃食道接合處腺癌)的治療。
劑型	凍晶注射劑
包裝	小瓶;;盒裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	TRASTUZUMAB
申請商名稱	羅氏大藥廠股份有限公司
申請商地址	台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1
申請商統一編號	23167467
製造商名稱	GENENTECH INC.
製造廠廠址	4625 NE BROOKWOOD PARKWAY, HILLSBORO OREGON, 97124 USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2023/10/03
用法用量	詳如仿單
包裝與國際條碼	小瓶;;盒裝

許可證字號: 衛署菌疫輸字第000790號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2029/02/04

發證日期: 2004/02/04

許可證種類: 菌　疫

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA01000079002

中文品名: 賀癌平凍晶注射劑１５０毫克

英文品名: HERCEPTIN VIAL 150MG

適應症: Herceptin應使用於下列HER2過度表現或HER2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌患者：1.早期乳癌(EBC)：(1)經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。(2)以doxorubicin與cyclophosphamide治療，再合併pactlitaxel或docetaxel之輔助療法。(3)與docetaxel及carboplatin併用之輔助療法。(4)術前與化學療法併用和術後之輔助療法使用於治療局部晚期(包括炎症)乳癌或腫瘤(直徑>2厘米)。2.轉移性乳癌(MBC)：(1)單獨使用於曾接受過一次(含)以上化學療法之轉移性乳癌；除非患者不適合使用anthracyclin或taxane，否則先前之化學治療應至少包括anthracyclin或taxane。使用於荷爾蒙療法失敗之荷爾蒙受體陽性之患者，除非患者不適用荷爾蒙療法。(2)與pactlitaxel或docetaxel併用於未曾接受過化學療法之轉移性乳癌。(3)與芳香環酶抑制劑併用於荷爾蒙受體陽性之轉移性乳癌。3.轉移性胃癌(MGC)：Herceptin合併capecitabine(或5-fluorouracil)及cisplatin適用於未曾接受過化學治療之HER2過度表現轉移性胃腺癌(或胃食道接合處腺癌)的治療。

劑型: 凍晶注射劑

包裝: 小瓶;;盒裝

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: TRASTUZUMAB

申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司

申請商地址: 台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1

申請商統一編號: 23167467

製造商名稱: GENENTECH INC.

製造廠廠址: 4625 NE BROOKWOOD PARKWAY, HILLSBORO OREGON, 97124 USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2023/10/03

用法用量: 詳如仿單

包裝與國際條碼: 小瓶;;盒裝

羅氏大藥廠股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署藥輸字第025077號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/08/19
發證日期	2009/08/19
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA00202507700
中文品名	“義大利”得舒緩膜衣錠 100 毫克
英文品名	Tarceva Film-coated tablets 100mg“Italy”
適應症	適用於具有EGFR-TK突變之局部侵犯性或轉移性之非小細胞肺癌(NSCLC)病患之第一線及維持治療。適用於先前已接受過化學治療後，但仍局部惡化或轉移之肺腺癌病患之第二線用藥。
劑型	膜衣錠
包裝	鋁箔盒裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	ERLOTINIB HYDROCHLORIDE
申請商名稱	羅氏大藥廠股份有限公司
申請商地址	台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1
申請商統一編號	23167467
製造商名稱	Delpharm Milano S.r.l.
製造廠廠址	Via Carnevale 1, 20054 Segrate (MI), Italy
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IT
製程	(空)
異動日期	2022/12/21
用法用量	詳見仿單。
包裝與國際條碼	鋁箔盒裝::4714876002445,

許可證字號: 衛署藥輸字第025077號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/08/19

發證日期: 2009/08/19

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA00202507700

中文品名: “義大利”得舒緩膜衣錠 100 毫克

英文品名: Tarceva Film-coated tablets 100mg“Italy”

適應症: 適用於具有EGFR-TK突變之局部侵犯性或轉移性之非小細胞肺癌(NSCLC)病患之第一線及維持治療。適用於先前已接受過化學治療後，但仍局部惡化或轉移之肺腺癌病患之第二線用藥。

劑型: 膜衣錠

包裝: 鋁箔盒裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: ERLOTINIB HYDROCHLORIDE

申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司

申請商地址: 台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1

申請商統一編號: 23167467

製造商名稱: Delpharm Milano S.r.l.

製造廠廠址: Via Carnevale 1, 20054 Segrate (MI), Italy

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IT

製程: (空)

異動日期: 2022/12/21

用法用量: 詳見仿單。

包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝::4714876002445,

羅氏大藥廠股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 7

許可證字號	衛署藥輸字第014966號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/03/28
發證日期	2008/03/24
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA00201496607
中文品名	〝羅氏〞羅可坦軟膠囊２０毫克
英文品名	ROACCUTANE “ROCHE”SOFT GELATIN CAPSULES 20MG
適應症	傳統療法無效之嚴重痤瘡
劑型	軟膠囊劑
包裝	盒裝
藥品類別	本藥須由醫師處方使用(限由皮膚科專科醫師使用)
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	ISOTRETINOIN
申請商名稱	羅氏大藥廠股份有限公司
申請商地址	台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1
申請商統一編號	23167467
製造商名稱	CATALENT GERMANY EBERBACH GMBH
製造廠廠址	GAMMELSBACHER STRASSE 2, 69412 EBERBACH,GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	製造、包裝
異動日期	2023/01/30
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	盒裝::4714876000410,

許可證字號: 衛署藥輸字第014966號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/03/28

發證日期: 2008/03/24

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA00201496607

中文品名: 〝羅氏〞羅可坦軟膠囊２０毫克

英文品名: ROACCUTANE “ROCHE”SOFT GELATIN CAPSULES 20MG

適應症: 傳統療法無效之嚴重痤瘡

劑型: 軟膠囊劑

包裝: 盒裝

藥品類別: 本藥須由醫師處方使用(限由皮膚科專科醫師使用)

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: ISOTRETINOIN

申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司

申請商地址: 台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1

申請商統一編號: 23167467

製造商名稱: CATALENT GERMANY EBERBACH GMBH

製造廠廠址: GAMMELSBACHER STRASSE 2, 69412 EBERBACH,GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: 製造、包裝

異動日期: 2023/01/30

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 盒裝::4714876000410,

羅氏大藥廠股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 8

許可證字號	衛署藥輸字第023253號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/08/06
發證日期	2001/08/06
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA00202325300
中文品名	克流感膠囊７５毫克
英文品名	TAMIFLU CAPSULES 75MG
適應症	成人和兒童（包含足月新生兒）的流行性感冒之治療。成人和1歲或以上兒童的流行性感冒之預防。
劑型	膠囊劑
包裝	盒裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	OSELTAMIVIR PHOSPHATE
申請商名稱	羅氏大藥廠股份有限公司
申請商地址	台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1
申請商統一編號	23167467
製造商名稱	Delpharm Milano S.r.l.
製造廠廠址	Via Carnevale, 1-20054 Segrate (MI), Italy
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IT
製程	(空)
異動日期	2023/08/21
用法用量	詳見仿單。
包裝與國際條碼	盒裝::4714876001431,

許可證字號: 衛署藥輸字第023253號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/08/06

發證日期: 2001/08/06

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA00202325300

中文品名: 克流感膠囊７５毫克

英文品名: TAMIFLU CAPSULES 75MG

適應症: 成人和兒童（包含足月新生兒）的流行性感冒之治療。成人和1歲或以上兒童的流行性感冒之預防。

劑型: 膠囊劑

包裝: 盒裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: OSELTAMIVIR PHOSPHATE

申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司

申請商地址: 台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1

申請商統一編號: 23167467

製造商名稱: Delpharm Milano S.r.l.

製造廠廠址: Via Carnevale, 1-20054 Segrate (MI), Italy

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IT

製程: (空)

異動日期: 2023/08/21

用法用量: 詳見仿單。

包裝與國際條碼: 盒裝::4714876001431,

羅氏大藥廠股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 9

許可證字號	衛部菌疫輸字第001022號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/09/29
發證日期	2016/09/29
許可證種類	菌　疫
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA06000102207
中文品名	莫須瘤皮下注射劑
英文品名	MabThera solution for subcutaneous injectio
適應症	非何杰金氏淋巴瘤(1)用於復發或對化學療法有抗性之低惡度B-細胞非何杰金氏淋巴瘤，且對誘導療法產生療效反應後之維持治療。(2)併用CVP或CHOP化學療法用於未經治療之和緩性(組織型態為濾泡型) B細胞非何杰金氏淋巴瘤的患者。(3)併用CHOP或其他化學療法用於CD20抗原陽性之瀰漫性大型B細胞非何杰金氏淋巴瘤。(4)用於做為濾泡性淋巴瘤患者對誘導療法產生反應之後的維持治療用藥。
劑型	皮下注射劑
包裝	盒裝;;玻璃小瓶裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	Rituxima
申請商名稱	羅氏大藥廠股份有限公司
申請商地址	台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1
申請商統一編號	23167467
製造商名稱	GENENTECH, INC.
製造廠廠址	1000 NEW HORIZONS WAY, VACAVILLE, CA 95688, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	原料藥製造廠
異動日期	2024/02/02
用法用量	詳見仿單
包裝與國際條碼	盒裝;;玻璃小瓶裝

許可證字號: 衛部菌疫輸字第001022號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/09/29

發證日期: 2016/09/29

許可證種類: 菌　疫

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA06000102207

中文品名: 莫須瘤皮下注射劑

英文品名: MabThera solution for subcutaneous injectio

適應症: 非何杰金氏淋巴瘤(1)用於復發或對化學療法有抗性之低惡度B-細胞非何杰金氏淋巴瘤，且對誘導療法產生療效反應後之維持治療。(2)併用CVP或CHOP化學療法用於未經治療之和緩性(組織型態為濾泡型) B細胞非何杰金氏淋巴瘤的患者。(3)併用CHOP或其他化學療法用於CD20抗原陽性之瀰漫性大型B細胞非何杰金氏淋巴瘤。(4)用於做為濾泡性淋巴瘤患者對誘導療法產生反應之後的維持治療用藥。

劑型: 皮下注射劑

包裝: 盒裝;;玻璃小瓶裝

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: Rituxima

申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司

申請商地址: 台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1

申請商統一編號: 23167467

製造商名稱: GENENTECH, INC.

製造廠廠址: 1000 NEW HORIZONS WAY, VACAVILLE, CA 95688, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: 原料藥製造廠

異動日期: 2024/02/02

用法用量: 詳見仿單

包裝與國際條碼: 盒裝;;玻璃小瓶裝

羅氏大藥廠股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 10

許可證字號	衛署菌疫輸字第000868號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/08/19
發證日期	2008/08/19
許可證種類	菌　疫
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA01000086800
中文品名	美血樂針筒裝注射劑 50 微公克/0.3毫升
英文品名	Mircera solution for injection in pre-filled syringe 50 mcg/0.3ml
適應症	治療慢性腎病所引起的症狀性貧血。Mircera尚未核准於治療因癌症化學療法引起的貧血。
劑型	注射劑
包裝	注射針筒;;盒裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	METHOXY POLYETHYLENE GLYCOL-EPOETIN BETA
申請商名稱	羅氏大藥廠股份有限公司
申請商地址	台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1
申請商統一編號	23167467
製造商名稱	ROCHE DIAGNOSTICS GMBH,GENMANY (PENZBERG SITE)
製造廠廠址	NONNENWALD 2, D-82377 PENZBERG, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	主成分(drug substance)製造廠
異動日期	2023/05/26
用法用量	詳見仿單。
包裝與國際條碼	注射針筒::4714876001981,;;盒裝::4714876001981,

許可證字號: 衛署菌疫輸字第000868號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/08/19

發證日期: 2008/08/19

許可證種類: 菌　疫

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA01000086800

中文品名: 美血樂針筒裝注射劑 50 微公克/0.3毫升

英文品名: Mircera solution for injection in pre-filled syringe 50 mcg/0.3ml

適應症: 治療慢性腎病所引起的症狀性貧血。Mircera尚未核准於治療因癌症化學療法引起的貧血。

劑型: 注射劑

包裝: 注射針筒;;盒裝

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: METHOXY POLYETHYLENE GLYCOL-EPOETIN BETA

申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司

申請商地址: 台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1

申請商統一編號: 23167467

製造商名稱: ROCHE DIAGNOSTICS GMBH,GENMANY (PENZBERG SITE)

製造廠廠址: NONNENWALD 2, D-82377 PENZBERG, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: 主成分(drug substance)製造廠

異動日期: 2023/05/26

用法用量: 詳見仿單。

包裝與國際條碼: 注射針筒::4714876001981,;;盒裝::4714876001981,

羅氏大藥廠股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 11

許可證字號	衛部菌疫輸字第000993號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2020/11/10
發證日期	2015/11/10
許可證種類	菌　疫
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA06000099309
中文品名	珮格西施針筒裝注射劑90微克/0.5毫升
英文品名	Pegasys pre-filled syringes 90 mcg/0.5ml
適應症	治療慢性B型肝炎：成人：對於沒有肝硬化的病人以及有代償功能的肝硬化病人，珮格西施適合用來治療HBeAg陽性或HBeAg陰性、有病毒複製和肝臟發炎證據之慢性B型肝炎。治療慢性C型肝炎：成人：珮格西施可單獨或合併其他治療C型肝炎抗病毒藥物一起使用，適合用來治療沒有肝硬化的病人以及有代償功能的肝硬化病人之慢性C型肝炎。兒童：合併ribavirin使用的珮格西施，適合用來治療患有代償性肝臟疾病且未曾接受治療之兒童及青少年(年齡≧5歲)的慢性C型肝炎。
劑型	注射劑
包裝	注射針筒;;盒裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	PEGINTERFERON ALFA-2A
申請商名稱	羅氏大藥廠股份有限公司
申請商地址	台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1
申請商統一編號	23167467
製造商名稱	ROCHE DIAGNOSTICS GMBH
製造廠廠址	NONNENWALD 2, D-82377 PENZBERG, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	主成分(drug substance)製造廠
異動日期	2019/08/16
用法用量	請詳見仿單。
包裝與國際條碼	注射針筒;;盒裝

許可證字號: 衛部菌疫輸字第000993號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2020/11/10

發證日期: 2015/11/10

許可證種類: 菌　疫

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA06000099309

中文品名: 珮格西施針筒裝注射劑90微克/0.5毫升

英文品名: Pegasys pre-filled syringes 90 mcg/0.5ml

適應症: 治療慢性B型肝炎：成人：對於沒有肝硬化的病人以及有代償功能的肝硬化病人，珮格西施適合用來治療HBeAg陽性或HBeAg陰性、有病毒複製和肝臟發炎證據之慢性B型肝炎。治療慢性C型肝炎：成人：珮格西施可單獨或合併其他治療C型肝炎抗病毒藥物一起使用，適合用來治療沒有肝硬化的病人以及有代償功能的肝硬化病人之慢性C型肝炎。兒童：合併ribavirin使用的珮格西施，適合用來治療患有代償性肝臟疾病且未曾接受治療之兒童及青少年(年齡≧5歲)的慢性C型肝炎。

劑型: 注射劑

包裝: 注射針筒;;盒裝

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: PEGINTERFERON ALFA-2A

申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司

申請商地址: 台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1

申請商統一編號: 23167467

製造商名稱: ROCHE DIAGNOSTICS GMBH

製造廠廠址: NONNENWALD 2, D-82377 PENZBERG, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: 主成分(drug substance)製造廠

異動日期: 2019/08/16

用法用量: 請詳見仿單。

包裝與國際條碼: 注射針筒;;盒裝

羅氏大藥廠股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 12

許可證字號	衛署菌疫輸字第000807號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/05/24
發證日期	2005/05/24
許可證種類	菌　疫
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA01000080706
中文品名	癌思停注射劑
英文品名	AVASTIN INJECTION
適應症	1. 轉移性大腸直腸癌 (mCRC)：Avastin (bevacizumab) 與含有5-fluorouracil為基礎的化學療法合併使用，可以作為轉移性大腸或直腸癌病人的第一線治療。Avastin與含有5-fluorouracil/leucovorin/oxaliplatin的化學療法合併使用，可以作為先前接受過以fluoropyrimidine為基礎的化學療法無效且未曾接受過Avastin治療的轉移性大腸或直腸癌病人的治療。Avastin (bevacizumab) 與含有fluoropyrimidine-irinotecan-或fluoropyrimidine-oxaliplatin-為基礎的化學療法合併使用，可以做為第一線已接受過以Avastin併用化療後惡化之轉移性大腸或直腸癌病人的第二線治療。2. 轉移性乳癌 (mBC)：Avastin與paclitaxel合併使用，可以做為HER2 (-) 轉移性乳癌病人的第一線治療。3. 惡性神經膠質瘤（WHO第4級）-神經膠母細胞瘤：Avastin單獨使用可用於治療曾接受標準放射線治療且含temozolomide在內之化學藥物治療失敗之多型性神經膠母細胞瘤 (Glioblastoma multiforme) 復發之成人病人。4. 晚期、轉移性或復發性非鱗狀非小細胞肺癌 (NSCLC)：Avastin與carboplatin及paclitaxel合併使用，可以作為無法切除的晚期、轉移性或復發性非鱗狀非小細胞肺癌病人的第一線治療。Avastin併用erlotinib，可作為無法手術切除的晚期、轉移性或復發性且帶有表皮生長因子受體 (EGFR) 活化性突變的非鱗狀非小細胞肺癌病人的第一線治療。5. 卵巢上皮細胞、輸卵管或原發性腹膜癌 (Epithelial Ovarian, Fallopian Tube or Primary Peritoneal Cancer)：Avastin與carboplatin及paclitaxel合併使用，接著單獨使用Avastin，可以做為第三期或第四期卵巢上皮細胞、輸卵管或原發性腹膜癌病人接受初次手術切除後之治療。Avastin與carboplatin及gemcitabine合併使用，可以做為曾接受過第一線含鉑類藥物 (platinum-based) 化學治療間隔至少6個月再復發（即，對含鉑藥物具感受性），且未曾接受過bevacizumab或其他血管內皮細胞生長因子 (VEGF) 抑制劑或血管內皮細胞生長因子接受器之標靶藥物 (VEGF receptor-targeted agents) 治療之復發性卵巢上皮細胞、輸卵管或原發性腹膜癌病人的治療。Avastin與carboplatin及paclitaxel合併使用，接著單獨使用Avastin治療，可以做為對含鉑藥物具感受性之復發性卵巢上皮細胞、輸卵管或原發性腹膜癌病人的治療。Avastin併用paclitaxel、topotecan或pegylated liposomal doxorubicin可以做為接受過含鉑類藥物 (platinum-based) 化療治療後6個月內再復發（即，對含鉑藥物具抗藥性）、之前接受不超過2種化療療程且未曾接受過bevacizumab或其他血管內皮細胞生長因子 (VEGF) 抑制劑或血管內皮細胞生長因子接受器之標靶藥物 (VEGF receptor-targeted agents) 之復發性卵巢上皮細胞、輸卵管或原發性腹膜癌病人的治療。6. 持續性、復發性或轉移性之子宮頸癌 (Persistent, Recurrent, or Metastatic Cervical Cancer)：Avastin與paclitaxel及cisplatin合併使用可用於治療持續性、復發性或轉移性之子宮頸癌。Avastin與paclitaxel及topotecan合併使用可用於無法接受含鉑類藥物治療 (platinum therapy) 病人之持續性、復發性或轉移性子宮頸癌。
劑型	注射劑
包裝	小瓶;;盒裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	BEVACIZUMAB
申請商名稱	羅氏大藥廠股份有限公司
申請商地址	台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1
申請商統一編號	23167467
製造商名稱	F. HOFFMANN-LA ROCHE LTD.
製造廠廠址	WURMISWEG, CH-4303 KAISERAUGST, SWITZERLAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CH
製程	成品製造廠
異動日期	2022/02/07
用法用量	詳見仿單
包裝與國際條碼	小瓶::4714876002483,4714876002476,;;盒裝::4714876002483,4714876002476,

許可證字號: 衛署菌疫輸字第000807號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/05/24

發證日期: 2005/05/24

許可證種類: 菌　疫

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA01000080706

中文品名: 癌思停注射劑

英文品名: AVASTIN INJECTION

適應症: 1. 轉移性大腸直腸癌 (mCRC)：Avastin (bevacizumab) 與含有5-fluorouracil為基礎的化學療法合併使用，可以作為轉移性大腸或直腸癌病人的第一線治療。Avastin與含有5-fluorouracil/leucovorin/oxaliplatin的化學療法合併使用，可以作為先前接受過以fluoropyrimidine為基礎的化學療法無效且未曾接受過Avastin治療的轉移性大腸或直腸癌病人的治療。Avastin (bevacizumab) 與含有fluoropyrimidine-irinotecan-或fluoropyrimidine-oxaliplatin-為基礎的化學療法合併使用，可以做為第一線已接受過以Avastin併用化療後惡化之轉移性大腸或直腸癌病人的第二線治療。2. 轉移性乳癌 (mBC)：Avastin與paclitaxel合併使用，可以做為HER2 (-) 轉移性乳癌病人的第一線治療。3. 惡性神經膠質瘤（WHO第4級）-神經膠母細胞瘤：Avastin單獨使用可用於治療曾接受標準放射線治療且含temozolomide在內之化學藥物治療失敗之多型性神經膠母細胞瘤 (Glioblastoma multiforme) 復發之成人病人。4. 晚期、轉移性或復發性非鱗狀非小細胞肺癌 (NSCLC)：Avastin與carboplatin及paclitaxel合併使用，可以作為無法切除的晚期、轉移性或復發性非鱗狀非小細胞肺癌病人的第一線治療。Avastin併用erlotinib，可作為無法手術切除的晚期、轉移性或復發性且帶有表皮生長因子受體 (EGFR) 活化性突變的非鱗狀非小細胞肺癌病人的第一線治療。5. 卵巢上皮細胞、輸卵管或原發性腹膜癌 (Epithelial Ovarian, Fallopian Tube or Primary Peritoneal Cancer)：Avastin與carboplatin及paclitaxel合併使用，接著單獨使用Avastin，可以做為第三期或第四期卵巢上皮細胞、輸卵管或原發性腹膜癌病人接受初次手術切除後之治療。Avastin與carboplatin及gemcitabine合併使用，可以做為曾接受過第一線含鉑類藥物 (platinum-based) 化學治療間隔至少6個月再復發（即，對含鉑藥物具感受性），且未曾接受過bevacizumab或其他血管內皮細胞生長因子 (VEGF) 抑制劑或血管內皮細胞生長因子接受器之標靶藥物 (VEGF receptor-targeted agents) 治療之復發性卵巢上皮細胞、輸卵管或原發性腹膜癌病人的治療。Avastin與carboplatin及paclitaxel合併使用，接著單獨使用Avastin治療，可以做為對含鉑藥物具感受性之復發性卵巢上皮細胞、輸卵管或原發性腹膜癌病人的治療。Avastin併用paclitaxel、topotecan或pegylated liposomal doxorubicin可以做為接受過含鉑類藥物 (platinum-based) 化療治療後6個月內再復發（即，對含鉑藥物具抗藥性）、之前接受不超過2種化療療程且未曾接受過bevacizumab或其他血管內皮細胞生長因子 (VEGF) 抑制劑或血管內皮細胞生長因子接受器之標靶藥物 (VEGF receptor-targeted agents) 之復發性卵巢上皮細胞、輸卵管或原發性腹膜癌病人的治療。6. 持續性、復發性或轉移性之子宮頸癌 (Persistent, Recurrent, or Metastatic Cervical Cancer)：Avastin與paclitaxel及cisplatin合併使用可用於治療持續性、復發性或轉移性之子宮頸癌。Avastin與paclitaxel及topotecan合併使用可用於無法接受含鉑類藥物治療 (platinum therapy) 病人之持續性、復發性或轉移性子宮頸癌。

劑型: 注射劑

包裝: 小瓶;;盒裝

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: BEVACIZUMAB

申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司

申請商地址: 台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1

申請商統一編號: 23167467

製造商名稱: F. HOFFMANN-LA ROCHE LTD.

製造廠廠址: WURMISWEG, CH-4303 KAISERAUGST, SWITZERLAND

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CH

製程: 成品製造廠

異動日期: 2022/02/07

用法用量: 詳見仿單

包裝與國際條碼: 小瓶::4714876002483,4714876002476,;;盒裝::4714876002483,4714876002476,

羅氏大藥廠股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 13

許可證字號	衛部菌疫輸字第001214號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/01/09
發證日期	2023/01/09
許可證種類	菌　疫
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA06000121403
中文品名	羅視萌注射劑
英文品名	Vabysmo solution for intravitreal injectio
適應症	˙血管新生型(濕性)年齡相關性黃斑部退化病變(nAMD)˙糖尿病黃斑部水腫(DME)
劑型	注射液劑
包裝	盒裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	Faricima
申請商名稱	羅氏大藥廠股份有限公司
申請商地址	台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1
申請商統一編號	23167467
製造商名稱	ROCHE DIAGNOSTICS GMBH
製造廠廠址	NONNENWALD 2, D-82377 PENZBERG, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	主成分(drug substance)製造廠
異動日期	2023/02/16
用法用量	請詳見仿單。
包裝與國際條碼	盒裝

許可證字號: 衛部菌疫輸字第001214號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/01/09

發證日期: 2023/01/09

許可證種類: 菌　疫

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA06000121403

中文品名: 羅視萌注射劑

英文品名: Vabysmo solution for intravitreal injectio

適應症: ˙血管新生型(濕性)年齡相關性黃斑部退化病變(nAMD)˙糖尿病黃斑部水腫(DME)

劑型: 注射液劑

包裝: 盒裝

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: Faricima

申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司

申請商地址: 台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1

申請商統一編號: 23167467

製造商名稱: ROCHE DIAGNOSTICS GMBH

製造廠廠址: NONNENWALD 2, D-82377 PENZBERG, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: 主成分(drug substance)製造廠

異動日期: 2023/02/16

用法用量: 請詳見仿單。

包裝與國際條碼: 盒裝

羅氏大藥廠股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 14

許可證字號	衛部藥輸字第027864號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/05/21
發證日期	2020/05/21
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA05202786400
中文品名	羅思克100毫克膠囊
英文品名	Rozlytrek 100mg hard capsule
適應症	1.ROS1陽性之非小細胞肺癌：適用於治療ROS1陽性之局部晚期或轉移性非小細胞肺癌的成人病人。2.NTRK基因融合陽性之實體腫瘤：適用於治療NTRK基因融合陽性之實體腫瘤的成人及12歲(含)以上小兒病人，並應符合以下條件：(1)具NTRK 基因融合且無已知的後天阻抗性突變(acquired resistance mutation)，(2)為轉移性實體腫瘤，或手術切除極可能造成嚴重病狀(severe morbidity)，(3)於治療後發生疾病惡化，或沒有合適的替代治療選項。
劑型	膠囊劑
包裝	HDPE瓶裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	Entrectini
申請商名稱	羅氏大藥廠股份有限公司
申請商地址	台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1
申請商統一編號	23167467
製造商名稱	Mayne Pharma Inc.
製造廠廠址	1240 Sugg Parkway Greenville, NC 27834 ,USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2021/12/20
用法用量	詳見仿單
包裝與國際條碼	HDPE瓶裝

許可證字號: 衛部藥輸字第027864號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/05/21

發證日期: 2020/05/21

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA05202786400

中文品名: 羅思克100毫克膠囊

英文品名: Rozlytrek 100mg hard capsule

適應症: 1.ROS1陽性之非小細胞肺癌：適用於治療ROS1陽性之局部晚期或轉移性非小細胞肺癌的成人病人。2.NTRK基因融合陽性之實體腫瘤：適用於治療NTRK基因融合陽性之實體腫瘤的成人及12歲(含)以上小兒病人，並應符合以下條件：(1)具NTRK 基因融合且無已知的後天阻抗性突變(acquired resistance mutation)，(2)為轉移性實體腫瘤，或手術切除極可能造成嚴重病狀(severe morbidity)，(3)於治療後發生疾病惡化，或沒有合適的替代治療選項。

劑型: 膠囊劑

包裝: HDPE瓶裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: Entrectini

申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司

申請商地址: 台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1

申請商統一編號: 23167467

製造商名稱: Mayne Pharma Inc.

製造廠廠址: 1240 Sugg Parkway Greenville, NC 27834 ,USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2021/12/20

用法用量: 詳見仿單

包裝與國際條碼: HDPE瓶裝

羅氏大藥廠股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 15

許可證字號	衛署菌疫輸字第000876號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/02/26
發證日期	2009/02/26
許可證種類	菌　疫
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA01000087602
中文品名	容可曼針筒裝注射劑 2000 國際單位
英文品名	Recormon solution for injection in pre-filled syringe 2000IU
適應症	治療慢性腎衰竭且伴隨症狀性貧血病人。治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。治療正在接受腫瘤治療之多發性骨髓瘤 (multiple myeloma)、低度非何杰金氏淋巴瘤 (low grade non-Hodgkin's lymphoma) 或慢性淋巴性白血病 (chronic lymphocytic leukemia) 成人患者的症狀性貧血。
劑型	注射劑
包裝	針筒裝;;盒裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	EPOETIN BETA
申請商名稱	羅氏大藥廠股份有限公司
申請商地址	台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1
申請商統一編號	23167467
製造商名稱	MADE FOR F. HOFFMANN-LA ROCHE LTD, BASEL, SWITZERLAND BY ROCHE DIAGNOSTICS GMBH, MANNHEIM, GERMANY
製造廠廠址	ROCHE DIAGNOSTICS GMBH, SANDHOFER STRASSE 116, D-68305 MANNHEIM, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2023/10/11
用法用量	詳見仿單。
包裝與國際條碼	針筒裝::4714876002834,;;盒裝::4714876002834,

許可證字號: 衛署菌疫輸字第000876號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2029/02/26

發證日期: 2009/02/26

許可證種類: 菌　疫

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA01000087602

中文品名: 容可曼針筒裝注射劑 2000 國際單位

英文品名: Recormon solution for injection in pre-filled syringe 2000IU

適應症: 治療慢性腎衰竭且伴隨症狀性貧血病人。治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。治療正在接受腫瘤治療之多發性骨髓瘤 (multiple myeloma)、低度非何杰金氏淋巴瘤 (low grade non-Hodgkin's lymphoma) 或慢性淋巴性白血病 (chronic lymphocytic leukemia) 成人患者的症狀性貧血。

劑型: 注射劑

包裝: 針筒裝;;盒裝

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: EPOETIN BETA

申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司

申請商地址: 台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1

申請商統一編號: 23167467

製造商名稱: MADE FOR F. HOFFMANN-LA ROCHE LTD, BASEL, SWITZERLAND BY ROCHE DIAGNOSTICS GMBH, MANNHEIM, GERMANY

製造廠廠址: ROCHE DIAGNOSTICS GMBH, SANDHOFER STRASSE 116, D-68305 MANNHEIM, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2023/10/11

用法用量: 詳見仿單。

包裝與國際條碼: 針筒裝::4714876002834,;;盒裝::4714876002834,

羅氏大藥廠股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 16

許可證字號	衛部藥輸字第026874號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/06/24
發證日期	2016/06/24
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA05202687401
中文品名	"瑞士"得舒緩膜衣錠150毫克
英文品名	Tarceva Film-coated tablets 150mg
適應症	適用於具有EGFR-TK突變之局部侵犯性或轉移性之非小細胞肺癌(NSCLC)病患之第一線及維持治療。適用於先前已接受過化學治療後，但仍局部惡化或轉移之肺腺癌病患之第二線用藥。
劑型	膜衣錠
包裝	PVC-ALU 鋁箔盒裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	ERLOTINIB HYDROCHLORIDE
申請商名稱	羅氏大藥廠股份有限公司
申請商地址	台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1
申請商統一編號	23167467
製造商名稱	F. HOFFMANN-LA ROCHE LTD.
製造廠廠址	GRENZACHERSTRASSE 124, CH-4070 BASEL, SWITZERLAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CH
製程	(空)
異動日期	2021/03/19
用法用量	請詳見仿單
包裝與國際條碼	PVC-ALU 鋁箔盒裝

許可證字號: 衛部藥輸字第026874號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/06/24

發證日期: 2016/06/24

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA05202687401

中文品名: "瑞士"得舒緩膜衣錠150毫克

英文品名: Tarceva Film-coated tablets 150mg

劑型: 膜衣錠

包裝: PVC-ALU 鋁箔盒裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: ERLOTINIB HYDROCHLORIDE

申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司

申請商地址: 台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1

申請商統一編號: 23167467

製造商名稱: F. HOFFMANN-LA ROCHE LTD.

製造廠廠址: GRENZACHERSTRASSE 124, CH-4070 BASEL, SWITZERLAND

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CH

製程: (空)

異動日期: 2021/03/19

用法用量: 請詳見仿單

包裝與國際條碼: PVC-ALU 鋁箔盒裝

羅氏大藥廠股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 17

許可證字號	衛署藥輸字第024861號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2023/07/23
發證日期	2008/07/23
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA00202486102
中文品名	克流感膠囊 45 毫克
英文品名	Tamiflu Capsules 45 mg
適應症	成人和兒童（包含足月新生兒）的流行性感冒之治療。成人和1歲或以上兒童的流行性感冒之預防。
劑型	膠囊劑
包裝	鋁箔盒裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	OSELTAMIVIR PHOSPHATE
申請商名稱	羅氏大藥廠股份有限公司
申請商地址	台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1
申請商統一編號	23167467
製造商名稱	Delpharm Milano S.r.l.
製造廠廠址	VIA Carnevale, 1-20090 SEGRATE (MI), ITALY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IT
製程	(空)
異動日期	2021/04/27
用法用量	詳見仿單。
包裝與國際條碼	鋁箔盒裝::4714876002131,

許可證字號: 衛署藥輸字第024861號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2023/07/23

發證日期: 2008/07/23

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA00202486102

中文品名: 克流感膠囊 45 毫克

英文品名: Tamiflu Capsules 45 mg

適應症: 成人和兒童（包含足月新生兒）的流行性感冒之治療。成人和1歲或以上兒童的流行性感冒之預防。

劑型: 膠囊劑

包裝: 鋁箔盒裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: OSELTAMIVIR PHOSPHATE

申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司

申請商地址: 台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1

申請商統一編號: 23167467

製造商名稱: Delpharm Milano S.r.l.

製造廠廠址: VIA Carnevale, 1-20090 SEGRATE (MI), ITALY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IT

製程: (空)

異動日期: 2021/04/27

用法用量: 詳見仿單。

包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝::4714876002131,

羅氏大藥廠股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 18

許可證字號	衛署菌疫輸字第000867號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/08/19
發證日期	2008/08/19
許可證種類	菌　疫
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA01000086701
中文品名	美血樂針筒裝注射劑 75 微公克/0.3毫升
英文品名	Mircera solution for injection in pre-filled syringe 75 mcg/0.3ml
適應症	治療慢性腎病所引起的症狀性貧血。Mircera尚未核准於治療因癌症化學療法引起的貧血。
劑型	注射劑
包裝	注射針筒;;盒裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	METHOXY POLYETHYLENE GLYCOL-EPOETIN BETA
申請商名稱	羅氏大藥廠股份有限公司
申請商地址	台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1
申請商統一編號	23167467
製造商名稱	ROCHE DIAGNOSTICS GMBH,GENMANY (PENZBERG SITE)
製造廠廠址	NONNENWALD 2, D-82377 PENZBERG, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	主成分(drug substance)製造廠
異動日期	2023/05/26
用法用量	詳見仿單。
包裝與國際條碼	注射針筒::4714876001998,;;盒裝::4714876001998,

許可證字號: 衛署菌疫輸字第000867號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/08/19

發證日期: 2008/08/19

許可證種類: 菌　疫

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA01000086701

中文品名: 美血樂針筒裝注射劑 75 微公克/0.3毫升

英文品名: Mircera solution for injection in pre-filled syringe 75 mcg/0.3ml

適應症: 治療慢性腎病所引起的症狀性貧血。Mircera尚未核准於治療因癌症化學療法引起的貧血。

劑型: 注射劑

包裝: 注射針筒;;盒裝

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: METHOXY POLYETHYLENE GLYCOL-EPOETIN BETA

申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司

申請商地址: 台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1

申請商統一編號: 23167467

製造商名稱: ROCHE DIAGNOSTICS GMBH,GENMANY (PENZBERG SITE)

製造廠廠址: NONNENWALD 2, D-82377 PENZBERG, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: 主成分(drug substance)製造廠

異動日期: 2023/05/26

用法用量: 詳見仿單。

包裝與國際條碼: 注射針筒::4714876001998,;;盒裝::4714876001998,

羅氏大藥廠股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 19

許可證字號	衛部藥輸字第027865號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/05/21
發證日期	2020/05/21
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA05202786502
中文品名	羅思克200毫克膠囊
英文品名	Rozlytrek 200mg hard capsule
適應症	1.ROS1陽性之非小細胞肺癌：適用於治療ROS1陽性之局部晚期或轉移性非小細胞肺癌的成人病人。2.NTRK基因融合陽性之實體腫瘤：適用於治療NTRK基因融合陽性之實體腫瘤的成人及12歲(含)以上小兒病人，並應符合以下條件：(1)具NTRK基因融合且無已知的後天阻抗性突變(acquired resistance mutation)，(2)為轉移性實體腫瘤，或手術切除極可能造成嚴重病狀(severe morbidity)，(3)於治療後發生疾病惡化，或沒有合適的替代治療選項。
劑型	膠囊劑
包裝	HDPE瓶裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	Entrectini
申請商名稱	羅氏大藥廠股份有限公司
申請商地址	台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1
申請商統一編號	23167467
製造商名稱	Mayne Pharma Inc.
製造廠廠址	1240 Sugg Parkway Greenville, NC 27834 ,USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2021/12/20
用法用量	詳見仿單
包裝與國際條碼	HDPE瓶裝

許可證字號: 衛部藥輸字第027865號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/05/21

發證日期: 2020/05/21

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA05202786502

中文品名: 羅思克200毫克膠囊

英文品名: Rozlytrek 200mg hard capsule

適應症: 1.ROS1陽性之非小細胞肺癌：適用於治療ROS1陽性之局部晚期或轉移性非小細胞肺癌的成人病人。2.NTRK基因融合陽性之實體腫瘤：適用於治療NTRK基因融合陽性之實體腫瘤的成人及12歲(含)以上小兒病人，並應符合以下條件：(1)具NTRK基因融合且無已知的後天阻抗性突變(acquired resistance mutation)，(2)為轉移性實體腫瘤，或手術切除極可能造成嚴重病狀(severe morbidity)，(3)於治療後發生疾病惡化，或沒有合適的替代治療選項。

劑型: 膠囊劑

包裝: HDPE瓶裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: Entrectini

申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司

申請商地址: 台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1

申請商統一編號: 23167467

製造商名稱: Mayne Pharma Inc.

製造廠廠址: 1240 Sugg Parkway Greenville, NC 27834 ,USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2021/12/20

用法用量: 詳見仿單

包裝與國際條碼: HDPE瓶裝

羅氏大藥廠股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 20

許可證字號	衛部藥輸字第027227號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2022/08/07
發證日期	2017/08/07
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA05202722709
中文品名	山喜多注射劑500毫克(法國廠)
英文品名	CellCept powder for concentrate for infusion 500mg
適應症	與cyclosporin和類固醇合併使用，以預防腎臟、心臟和肝臟移植之器官排斥。
劑型	凍晶注射劑
包裝	小瓶;;盒裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	MYCOPHENOLATE MOFETIL HYDROCHLORIDE
申請商名稱	羅氏大藥廠股份有限公司
申請商地址	台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1
申請商統一編號	23167467
製造商名稱	PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION
製造廠廠址	50 CHEMIN DE MAZEROLLES, F-64320 IDRON, FRANCE
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FR
製程	(空)
異動日期	2019/08/16
用法用量	請詳見仿單
包裝與國際條碼	小瓶;;盒裝

許可證字號: 衛部藥輸字第027227號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2022/08/07

發證日期: 2017/08/07

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA05202722709

中文品名: 山喜多注射劑500毫克(法國廠)

英文品名: CellCept powder for concentrate for infusion 500mg

適應症: 與cyclosporin和類固醇合併使用，以預防腎臟、心臟和肝臟移植之器官排斥。

劑型: 凍晶注射劑

包裝: 小瓶;;盒裝

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: MYCOPHENOLATE MOFETIL HYDROCHLORIDE

申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司

申請商地址: 台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1

申請商統一編號: 23167467

製造商名稱: PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION

製造廠廠址: 50 CHEMIN DE MAZEROLLES, F-64320 IDRON, FRANCE

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: FR

製程: (空)

異動日期: 2019/08/16

用法用量: 請詳見仿單

包裝與國際條碼: 小瓶;;盒裝

羅氏大藥廠股份有限公司的地圖

羅氏大藥廠股份有限公司的地址位於

臺北市信義區西村里松仁路100號40樓、40樓之1及41樓之1

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公司名稱	地址	負責人	狀態
羅氏大藥廠股份有限公司	臺北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1及41樓之1	Girish S Mulye	核准設立

羅氏大藥廠股份有限公司

地址: 臺北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1及41樓之1 | 負責人: Girish S Mulye | 狀態: 核准設立

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公司名稱	地址	負責人	狀態
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集思媒體服務股份有限公司	臺北市信義區松仁路100號30樓	唐心慧	核准設立
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地址: 臺北市信義區松仁路100號26樓 | 負責人: 何美琪 | 狀態: 核准設立

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地址: 臺北市信義區松仁路100號26樓 | 負責人: 蕭心悅 | 狀態: 核准設立

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地址: 臺北市信義區松仁路36號11樓 | 負責人: 李驍明 | 狀態: 核准設立

電通國華股份有限公司

地址: 臺北市信義區松仁路100號30樓之1 | 負責人: 唐心慧 | 狀態: 核准設立

集思媒體服務股份有限公司

地址: 臺北市信義區松仁路100號30樓 | 負責人: 唐心慧 | 狀態: 核准設立

德勤財務顧問股份有限公司

地址: 臺北市信義區松仁路100號21樓 | 負責人: 潘家涓 | 狀態: 核准設立

岩升創意有限公司

地址: 臺北市信義區松仁路90號2樓 | 負責人: 陸念新 | 狀態: 核准設立

羅氏大藥廠股份有限公司

羅氏大藥廠股份有限公司的簡介

大綱

商工登記基本資料

營業登記項目

財政部營業稅籍行業分類名稱及代號

核准變更資料

# 102年12月公司變更登記清單

# 103年05月公司變更登記清單

# 103年12月公司變更登記清單

# 104年02月公司變更登記清單

# 105年04月公司變更登記清單

# 105年08月公司變更登記清單

# 105年12月公司變更登記清單

# 106年10月公司變更登記清單

# 107年07月公司變更登記清單

# 107年10月公司變更登記清單

# 108年08月公司變更登記清單

# 108年11月公司變更登記清單

# 109年09月公司變更登記清單

# 110年04月公司變更登記清單

# 110年05月公司變更登記清單

# 110年06月公司變更登記清單

# 110年08月公司變更登記清單

# 110年10月公司變更登記清單

# 111年04月公司變更登記清單

# 111年11月公司變更登記清單

# 112年08月公司變更登記清單

# 102年12月公司變更登記清單

# 103年05月公司變更登記清單

# 103年12月公司變更登記清單

# 104年02月公司變更登記清單

# 105年04月公司變更登記清單

# 105年08月公司變更登記清單

# 105年12月公司變更登記清單

# 106年10月公司變更登記清單

# 107年07月公司變更登記清單

# 107年10月公司變更登記清單

# 108年08月公司變更登記清單

# 108年11月公司變更登記清單

# 109年09月公司變更登記清單

# 110年04月公司變更登記清單

# 110年05月公司變更登記清單

# 110年06月公司變更登記清單

# 110年08月公司變更登記清單

# 110年10月公司變更登記清單

# 111年04月公司變更登記清單

# 111年11月公司變更登記清單

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名稱 羅氏大藥廠 的政府開放資料

地址 臺北市信義區松仁路100號40樓 40樓之1及41樓之1 的政府開放資料

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羅氏大藥廠股份有限公司的出進口廠商登記資料

羅氏大藥廠股份有限公司的食品業者登錄資料集

羅氏大藥廠股份有限公司的全部藥品許可證資料集 (以下 20 項)

羅氏大藥廠於黃頁資料

名稱羅氏大藥廠的政府開放資料

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