台灣曲克股份有限公司
台灣曲克股份有限公司的簡介
台灣曲克股份有限公司登記設立日期是1989-02-16，目前的營業登記狀態: 核准設立，電話: 02-66281800，傳真: 02-66281889，營業登記地址: 新北市新店區復興里北新路3段207、207-1號11樓 ( 地圖 )，統編(統一編號): 23162792，台灣曲克股份有限公司負責人Jean-Marc Philippe Yves CREISSEL將此店家登記為公司登記，營業稅籍分類屬於:其他商品批發經紀，資本額: 10,000,000元。
大綱
- 台灣曲克股份有限公司的簡介
- 商工登記基本資料
- 營業登記項目
- 財政部營業稅籍行業分類名稱及代號
- 核准變更資料 (7筆)
- 相似姓名負責人的公司 (1筆)
- 相似名稱的政府開放資料 (20筆)
- 相似地址的政府開放資料 (2筆)
- 相似統編的政府開放資料 (16筆)
- 台灣曲克股份有限公司的出進口廠商登記資料 (1筆)
- 台灣曲克股份有限公司的食品業者登錄資料集 (1筆)
- 台灣曲克股份有限公司的醫療器材許可證資料集 (20筆)
- 台灣曲克股份有限公司的地圖
- 相似名稱的公司 (1筆)
- 相似地址的公司商號 (7筆)
商工登記基本資料
| 統一編號 | 23162792 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 公司名稱 | 台灣曲克股份有限公司 |
| 資本額總額 | 10,000,000元 |
| 實收資本額 | 10,000,000元 |
| 負責人或代表人 | Jean-Marc Philippe Yves CREISSEL |
| 聯絡電話 | 02-66281800 |
| 聯絡傳真 | 02-66281889 |
| 縣市鄉里 | 新北市 新店區 復興里 北新路３段 |
| 登記地址 | 新北市新店區北新路3段207號11樓及207之1號11樓 | [ 地圖 ] |
| 登記種類 | 公司登記 |
| 登記機關 | 新北市政府 |
| 設立日期 | 1989-02-16 |
| 變更日期 | 2021-12-10 |
營業登記項目
F108031,醫療器材批發業,F208031,醫療器材零售業,ZZ99999,除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務
財政部營業稅籍行業分類名稱及代號
451099,其他商品批發經紀
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
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核准變更資料
| 日期 | 公司名稱 | 代表人 | 公司所在地 | 資本額(元) |
|---|---|---|---|---|
# 106年08月公司變更登記清單2017-08-01 | 台灣曲克股份有限公司 | 唐瑪士百瑞 | 新北市新店區北新路3段207號11樓及207之1號11樓 | 10000000 |
# 106年10月公司變更登記清單2017-10-18 | 台灣曲克股份有限公司 | Jean-Marc Philippe Yves CREISSEL | 新北市新店區北新路3段207號11樓及207之1號11樓 | 10000000 |
# 106年11月公司變更登記清單2017-11-30 | 台灣曲克股份有限公司 | Jean-Marc Philippe Yves CREISSEL | 新北市新店區北新路3段207號11樓及207之1號11樓 | 10000000 |
# 107年07月公司變更登記清單2018-07-12 | 台灣曲克股份有限公司 | Jean-Marc Philippe Yves CREISSEL | 新北市新店區北新路3段207號11樓及207之1號11樓 | 10000000 |
# 108年03月公司變更登記清單2019-03-20 | 台灣曲克股份有限公司 | Jean-Marc Philippe Yves CREISSEL | 新北市新店區北新路3段207號11樓及207之1號11樓 | 10000000 |
# 109年03月公司變更登記清單2020-03-27 | 台灣曲克股份有限公司 | Jean-Marc Philippe Yves CREISSEL | 新北市新店區北新路3段207號11樓及207之1號11樓 | 10000000 |
# 110年12月公司變更登記清單2021-12-10 | 台灣曲克股份有限公司 | Jean-Marc Philippe Yves CREISSEL | 新北市新店區北新路3段207號11樓及207之1號11樓 | 10000000 |
# 106年08月公司變更登記清單核准變更日期: 2017-08-01 | 公司名稱: 台灣曲克股份有限公司 | 代表人: 唐瑪士百瑞 | 公司所在地: 新北市新店區北新路3段207號11樓及207之1號11樓 | 資本額(元): 10000000 |
# 106年10月公司變更登記清單核准變更日期: 2017-10-18 | 公司名稱: 台灣曲克股份有限公司 | 代表人: Jean-Marc Philippe Yves CREISSEL | 公司所在地: 新北市新店區北新路3段207號11樓及207之1號11樓 | 資本額(元): 10000000 |
# 106年11月公司變更登記清單核准變更日期: 2017-11-30 | 公司名稱: 台灣曲克股份有限公司 | 代表人: Jean-Marc Philippe Yves CREISSEL | 公司所在地: 新北市新店區北新路3段207號11樓及207之1號11樓 | 資本額(元): 10000000 |
# 107年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2018-07-12 | 公司名稱: 台灣曲克股份有限公司 | 代表人: Jean-Marc Philippe Yves CREISSEL | 公司所在地: 新北市新店區北新路3段207號11樓及207之1號11樓 | 資本額(元): 10000000 |
# 108年03月公司變更登記清單核准變更日期: 2019-03-20 | 公司名稱: 台灣曲克股份有限公司 | 代表人: Jean-Marc Philippe Yves CREISSEL | 公司所在地: 新北市新店區北新路3段207號11樓及207之1號11樓 | 資本額(元): 10000000 |
# 109年03月公司變更登記清單核准變更日期: 2020-03-27 | 公司名稱: 台灣曲克股份有限公司 | 代表人: Jean-Marc Philippe Yves CREISSEL | 公司所在地: 新北市新店區北新路3段207號11樓及207之1號11樓 | 資本額(元): 10000000 |
# 110年12月公司變更登記清單核准變更日期: 2021-12-10 | 公司名稱: 台灣曲克股份有限公司 | 代表人: Jean-Marc Philippe Yves CREISSEL | 公司所在地: 新北市新店區北新路3段207號11樓及207之1號11樓 | 資本額(元): 10000000 |
與Jean-Marc Philippe Yves CREISSEL相似姓名負責人的公司
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 台灣曲克股份有限公司 | 新北市新店區北新路3段207號11樓及207之1號11樓 | Jean-Marc Philippe Yves CREISSEL | 核准設立 |
| 台灣曲克股份有限公司 地址: 新北市新店區北新路3段207號11樓及207之1號11樓 | 負責人: Jean-Marc Philippe Yves CREISSEL | 狀態: 核准設立 |
名稱 台灣曲克 的政府開放資料
“曲克”彎曲尿道擴張器組 | 英文品名: “COOK”S-Curve Urethral dilator set | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018328號 | 有效日期: 2017/09/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 073701-CD, 073722-CD, 073724-CD, 073726-CD, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“曲克”可彎曲尖端絲狀探條 (滅菌) | 英文品名: “COOK”Malleable Tip Filiform (sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007517號 | 有效日期: 2024/02/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿道擴張器(H.5520)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"曲克"拋棄式靜脈曲張注射器 | 英文品名: "COOK"DISPOSABLE VARICES INJECTOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017443號 | 有效日期: 2026/11/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“曲克”蘭尼思胸主動脈瘤支架 | 英文品名: “Cook” Zenith TX2 TAA Endovascular Graft with Pro-Form | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021390號 | 有效日期: 2025/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品適用於治療患者胸主動脈降部具有適合進行血管內修復的血管形態的動脈粥樣硬化性動脈瘤、有症狀的急性或慢性主動脈夾層(剝離)、假性破裂(contained ruptures）、逐漸增大和/或引起遠端缺... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"曲克" 腸胃靜脈曲張注射器 | 英文品名: "Cook" Disposable Varices Injector | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012612號 | 有效日期: 2025/10/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"曲克"拋棄式彎曲針組 | 英文品名: "COOK"DISPOSABLE PAKTER CURVED NEEDLE SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016637號 | 有效日期: 2021/06/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DCHNS-25-15.0-CURVE,DCHNS-25-20.0-CURVE,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"曲克"可彎曲的取樣鉗 | 英文品名: "COOK"FLEXIBLE BIOPSY FORCEPS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017080號 | 有效日期: 2016/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"曲克" 腸胃靜脈曲張注射器 | 英文品名: "Cook" Disposable Varices Injector | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012612號 | 有效日期: 20251005 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“曲克”彎曲尿道擴張器組 | 英文品名: “COOK”S-Curve Urethral dilator set | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018328號 | 有效日期: 20170920 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191220 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 073701-CD, 073722-CD, 073724-CD, 073726-CD, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"曲克"拋棄式彎曲針組 | 英文品名: "COOK"DISPOSABLE PAKTER CURVED NEEDLE SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016637號 | 有效日期: 20210606 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DCHNS-25-15.0-CURVE,DCHNS-25-20.0-CURVE,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"曲克"拋棄式靜脈曲張注射器 | 英文品名: "COOK"DISPOSABLE VARICES INJECTOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017443號 | 有效日期: 20261120 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“曲克”可彎曲尖端絲狀探條 (滅菌) | 英文品名: “COOK”Malleable Tip Filiform (sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007517號 | 有效日期: 20240226 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「尿道擴張器(H.5520)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“曲克”蘭尼思胸主動脈瘤支架暨輸送導引系統 | 英文品名: “Cook” Zenith TX2 TAA Endovascular Graft with the Z-Trak Plus Introduction System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020409號 | 有效日期: 20191109 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 適用於患有降主動脈瘤病患之血管內修復治療。它設計用於治療患有動脈粥樣硬化動脈瘤、有症狀的急性或慢性夾層動脈瘤、包含破裂、正在生長的動脈瘤及/或所導致的局部缺血的患者。適合進行血管內修復的主動脈血管形態... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“曲克”蘭尼思胸主動脈瘤支架 | 英文品名: “Cook” Zenith TX2 TAA Endovascular Graft with Pro-Form | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021390號 | 有效日期: 20251020 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品適用於治療患者胸主動脈降部具有適合進行血管內修復的血管形態的動脈粥樣硬化性動脈瘤、有症狀的急性或慢性主動脈夾層(剝離)、假性破裂(contained ruptures）、逐漸增大和/或引起遠端缺... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"曲克"可彎曲的取樣鉗 | 英文品名: "COOK"FLEXIBLE BIOPSY FORCEPS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017080號 | 有效日期: 20160905 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“曲克”色列克特白金腔靜脈過濾器組 | 英文品名: “COOK” Celect platinum vena cava filter set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026915號 | 有效日期: 2024/12/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IGTCFA-65-2-FEM-CELECT-PT, IGTCFA-65-2-JUG-CELECT-PT, IGTCFA-65-2-UNI-CELECT-PT以下空白。變更規格：詳如中文仿單核定本（原... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“曲克”蘭尼思腹主動脈瘤髂動脈封堵物暨里-崔克導入系統 | 英文品名: “Cook” Zenith AAA Iliac Plug with Z-Trak | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027842號 | 有效日期: 2020/11/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“曲克” 闕克芙爾導管轉接頭 | 英文品名: “COOK” Check-Flo Hemostasis Assembly | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026793號 | 有效日期: 2019/11/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CFM-200 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“曲克”立克塔可分離式栓塞環 | 英文品名: “COOK” Retracta Detachable Embolization Coil | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027282號 | 有效日期: 2025/05/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"曲克" 闕克芙爾 引導器組 | 英文品名: "COOK" CHECK-FLO PERFORMER INTRODUCER SETS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010363號 | 有效日期: 2028/08/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:前碼RCLW,RYCFN系列及check-Flo接頭(C-CFM-100)。註銷規格：詳如中文仿單標籤核定本。（原104年11月2日仿單標籤核定本收回... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“曲克”彎曲尿道擴張器組英文品名: “COOK”S-Curve Urethral dilator set | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018328號 | 有效日期: 2017/09/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 073701-CD, 073722-CD, 073724-CD, 073726-CD, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“曲克”可彎曲尖端絲狀探條 (滅菌)英文品名: “COOK”Malleable Tip Filiform (sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007517號 | 有效日期: 2024/02/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿道擴張器(H.5520)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"曲克"拋棄式靜脈曲張注射器英文品名: "COOK"DISPOSABLE VARICES INJECTOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017443號 | 有效日期: 2026/11/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“曲克”蘭尼思胸主動脈瘤支架英文品名: “Cook” Zenith TX2 TAA Endovascular Graft with Pro-Form | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021390號 | 有效日期: 2025/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品適用於治療患者胸主動脈降部具有適合進行血管內修復的血管形態的動脈粥樣硬化性動脈瘤、有症狀的急性或慢性主動脈夾層(剝離)、假性破裂(contained ruptures）、逐漸增大和/或引起遠端缺... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"曲克" 腸胃靜脈曲張注射器英文品名: "Cook" Disposable Varices Injector | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012612號 | 有效日期: 2025/10/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"曲克"拋棄式彎曲針組英文品名: "COOK"DISPOSABLE PAKTER CURVED NEEDLE SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016637號 | 有效日期: 2021/06/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DCHNS-25-15.0-CURVE,DCHNS-25-20.0-CURVE,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"曲克"可彎曲的取樣鉗英文品名: "COOK"FLEXIBLE BIOPSY FORCEPS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017080號 | 有效日期: 2016/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"曲克" 腸胃靜脈曲張注射器英文品名: "Cook" Disposable Varices Injector | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012612號 | 有效日期: 20251005 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“曲克”彎曲尿道擴張器組英文品名: “COOK”S-Curve Urethral dilator set | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018328號 | 有效日期: 20170920 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191220 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 073701-CD, 073722-CD, 073724-CD, 073726-CD, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"曲克"拋棄式彎曲針組英文品名: "COOK"DISPOSABLE PAKTER CURVED NEEDLE SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016637號 | 有效日期: 20210606 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DCHNS-25-15.0-CURVE,DCHNS-25-20.0-CURVE,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"曲克"拋棄式靜脈曲張注射器英文品名: "COOK"DISPOSABLE VARICES INJECTOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017443號 | 有效日期: 20261120 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“曲克”可彎曲尖端絲狀探條 (滅菌)英文品名: “COOK”Malleable Tip Filiform (sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007517號 | 有效日期: 20240226 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「尿道擴張器(H.5520)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“曲克”蘭尼思胸主動脈瘤支架暨輸送導引系統英文品名: “Cook” Zenith TX2 TAA Endovascular Graft with the Z-Trak Plus Introduction System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020409號 | 有效日期: 20191109 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 適用於患有降主動脈瘤病患之血管內修復治療。它設計用於治療患有動脈粥樣硬化動脈瘤、有症狀的急性或慢性夾層動脈瘤、包含破裂、正在生長的動脈瘤及/或所導致的局部缺血的患者。適合進行血管內修復的主動脈血管形態... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“曲克”蘭尼思胸主動脈瘤支架英文品名: “Cook” Zenith TX2 TAA Endovascular Graft with Pro-Form | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021390號 | 有效日期: 20251020 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品適用於治療患者胸主動脈降部具有適合進行血管內修復的血管形態的動脈粥樣硬化性動脈瘤、有症狀的急性或慢性主動脈夾層(剝離)、假性破裂(contained ruptures）、逐漸增大和/或引起遠端缺... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"曲克"可彎曲的取樣鉗英文品名: "COOK"FLEXIBLE BIOPSY FORCEPS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017080號 | 有效日期: 20160905 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“曲克”色列克特白金腔靜脈過濾器組英文品名: “COOK” Celect platinum vena cava filter set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026915號 | 有效日期: 2024/12/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IGTCFA-65-2-FEM-CELECT-PT, IGTCFA-65-2-JUG-CELECT-PT, IGTCFA-65-2-UNI-CELECT-PT以下空白。變更規格：詳如中文仿單核定本（原... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“曲克”蘭尼思腹主動脈瘤髂動脈封堵物暨里-崔克導入系統英文品名: “Cook” Zenith AAA Iliac Plug with Z-Trak | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027842號 | 有效日期: 2020/11/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“曲克” 闕克芙爾導管轉接頭英文品名: “COOK” Check-Flo Hemostasis Assembly | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026793號 | 有效日期: 2019/11/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CFM-200 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“曲克”立克塔可分離式栓塞環英文品名: “COOK” Retracta Detachable Embolization Coil | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027282號 | 有效日期: 2025/05/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"曲克" 闕克芙爾 引導器組英文品名: "COOK" CHECK-FLO PERFORMER INTRODUCER SETS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010363號 | 有效日期: 2028/08/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:前碼RCLW,RYCFN系列及check-Flo接頭(C-CFM-100)。註銷規格：詳如中文仿單標籤核定本。（原104年11月2日仿單標籤核定本收回... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
地址 新北市新店區北新路3段207號11樓及207之1號11樓 的政府開放資料
台灣曲克股份有限公司 | 統一編號: 23162792 | 電話號碼: 02-66281800 | 新北市新店區北新路3段207號11樓及207之1號11樓 @ 出進口廠商登記資料 |
台灣曲克股份有限公司 | 公司統一編號: 23162792 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市新店區北新路3段207號11樓及207之1號11樓 | 食品業者登錄字號: F-123162792-00000-5 @ 食品業者登錄資料集 |
台灣曲克股份有限公司統一編號: 23162792 | 電話號碼: 02-66281800 | 新北市新店區北新路3段207號11樓及207之1號11樓 @ 出進口廠商登記資料 |
台灣曲克股份有限公司公司統一編號: 23162792 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市新店區北新路3段207號11樓及207之1號11樓 | 食品業者登錄字號: F-123162792-00000-5 @ 食品業者登錄資料集 |
統編 23162792 的政府開放資料
台灣曲克股份有限公司 | 統一編號: 23162792 | 核准日期: 19920201 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 |
“曲克”所亨多支架回收器/通用導管 | 英文品名: “COOK” Soehendra Stent Retriever/Soehendra Universal catheter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021827號 | 有效日期: 2025/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原100年1月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“曲克”歐爾喜斯一步式支架引導系統帶所亨多坦念包膽道支架 | 英文品名: “Cook” Oasis one action Stent Introduction system with ST-2 Soehendra Tannenbaum Biliary stent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021856號 | 有效日期: 2025/12/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“曲克”遠端導引託鏗增益導管 | 英文品名: “Cook” Beacon Tip Torcon NB advantage catheter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022303號 | 有效日期: 2021/05/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 。註銷規格：HNBR4.0-35-65-P-NS-0。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
乳頭/括約肌切開術用電燒刀 | 英文品名: "COOK" PAPILLOTOMES/SPHINCTEROTOMES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006400號 | 有效日期: 2006/07/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2003/03/03 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣曲克股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"曲克" 拋棄式穿刺用針 (滅菌) | 英文品名: "COOK" DISPOSABLE CHIBA NEEDLES (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003954號 | 有效日期: 2021/04/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/03/06 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: J-DCHN-231500, J-DCHN-232000, J-DCHN-221500, J-DCHN-222000, J-DCHN-231501, J-DCHN-232001, J-DCHN-221... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“曲克”佛莎氣管造口導管 | 英文品名: “Cook” VersaTube Tapered Tracheostomy Tube | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022314號 | 有效日期: 2021/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：C-VT-7、C-VT-8及C-VT-9。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“曲克”剛特圖利浦腔靜脈濾器 | 英文品名: “COOK” Gunther Tulip Vena Cava Filter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022328號 | 有效日期: 2021/06/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/03/11 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IGTCFS-65-2-FEM-TULIP, IGTCFS-65-2-JUG-TULIP,IGTCFS-65-2-UNI-TULIP,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“曲克”坎塔塔微導管 | 英文品名: “COOK”Cantata 2.5 and Cantata 2.8 Microcatheter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022845號 | 有效日期: 2026/10/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“曲克”微穿刺鎳鉻合金導線 | 英文品名: “COOK”Micropuncture wire guide Nitinol | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022846號 | 有效日期: 2026/10/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“曲克”管蒂爾微小胚胎轉移導管 | 英文品名: “COOK”Guardia Access NANO Embryo Transfer Catheter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024507號 | 有效日期: 2018/03/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“曲克”恥骨弓套針 | 英文品名: “COOK” Trocar suprapubic access needle | 許可證字號: 衛署醫器輸字第025006號 | 有效日期: 2018/05/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: J-SANT-121800、J-SANT-141800 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“曲克”艾可梯超音波氣管取樣針 | 英文品名: “Cook” EchoTip Ultra Endobronchial High Definition Ultrasound Needle | 許可證字號: 衛署醫器輸字第025007號 | 有效日期: 2028/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:ECHO-HD-25-EBUS-O、ECHO-HD-25-EBUS-P。以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原102.6.13及103.6.26核定之仿單、標籤核... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“曲克”福順多尺寸取石球囊 | 英文品名: “Cook” Fusion Extraction Balloon with multiple sizing | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024334號 | 有效日期: 2027/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原101年12月26日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“曲克”愛佛盧迅食道支架系統-全覆蓋 | 英文品名: “COOK” Evolution esophageal stent system-fully covered | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024823號 | 有效日期: 2028/03/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更及規格變更，詳如核定之中文說明書(原102年8月14日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“曲克”都卜勒血流監測系統 | 英文品名: “COOK”Doppler blood flow monitoring system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024866號 | 有效日期: 2028/04/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
台灣曲克股份有限公司統一編號: 23162792 | 核准日期: 19920201 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 |
“曲克”所亨多支架回收器/通用導管英文品名: “COOK” Soehendra Stent Retriever/Soehendra Universal catheter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021827號 | 有效日期: 2025/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原100年1月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“曲克”歐爾喜斯一步式支架引導系統帶所亨多坦念包膽道支架英文品名: “Cook” Oasis one action Stent Introduction system with ST-2 Soehendra Tannenbaum Biliary stent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021856號 | 有效日期: 2025/12/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“曲克”遠端導引託鏗增益導管英文品名: “Cook” Beacon Tip Torcon NB advantage catheter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022303號 | 有效日期: 2021/05/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 。註銷規格：HNBR4.0-35-65-P-NS-0。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
乳頭/括約肌切開術用電燒刀英文品名: "COOK" PAPILLOTOMES/SPHINCTEROTOMES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006400號 | 有效日期: 2006/07/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2003/03/03 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣曲克股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"曲克" 拋棄式穿刺用針 (滅菌)英文品名: "COOK" DISPOSABLE CHIBA NEEDLES (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003954號 | 有效日期: 2021/04/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/03/06 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: J-DCHN-231500, J-DCHN-232000, J-DCHN-221500, J-DCHN-222000, J-DCHN-231501, J-DCHN-232001, J-DCHN-221... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“曲克”佛莎氣管造口導管英文品名: “Cook” VersaTube Tapered Tracheostomy Tube | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022314號 | 有效日期: 2021/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：C-VT-7、C-VT-8及C-VT-9。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“曲克”剛特圖利浦腔靜脈濾器英文品名: “COOK” Gunther Tulip Vena Cava Filter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022328號 | 有效日期: 2021/06/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/03/11 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IGTCFS-65-2-FEM-TULIP, IGTCFS-65-2-JUG-TULIP,IGTCFS-65-2-UNI-TULIP,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“曲克”坎塔塔微導管英文品名: “COOK”Cantata 2.5 and Cantata 2.8 Microcatheter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022845號 | 有效日期: 2026/10/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“曲克”微穿刺鎳鉻合金導線英文品名: “COOK”Micropuncture wire guide Nitinol | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022846號 | 有效日期: 2026/10/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“曲克”管蒂爾微小胚胎轉移導管英文品名: “COOK”Guardia Access NANO Embryo Transfer Catheter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024507號 | 有效日期: 2018/03/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“曲克”恥骨弓套針英文品名: “COOK” Trocar suprapubic access needle | 許可證字號: 衛署醫器輸字第025006號 | 有效日期: 2018/05/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: J-SANT-121800、J-SANT-141800 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“曲克”艾可梯超音波氣管取樣針英文品名: “Cook” EchoTip Ultra Endobronchial High Definition Ultrasound Needle | 許可證字號: 衛署醫器輸字第025007號 | 有效日期: 2028/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:ECHO-HD-25-EBUS-O、ECHO-HD-25-EBUS-P。以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原102.6.13及103.6.26核定之仿單、標籤核... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“曲克”福順多尺寸取石球囊英文品名: “Cook” Fusion Extraction Balloon with multiple sizing | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024334號 | 有效日期: 2027/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原101年12月26日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“曲克”愛佛盧迅食道支架系統-全覆蓋英文品名: “COOK” Evolution esophageal stent system-fully covered | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024823號 | 有效日期: 2028/03/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更及規格變更，詳如核定之中文說明書(原102年8月14日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“曲克”都卜勒血流監測系統英文品名: “COOK”Doppler blood flow monitoring system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024866號 | 有效日期: 2028/04/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
台灣曲克股份有限公司的出進口廠商登記資料
台灣曲克股份有限公司出進口廠商登記資料
| 統一編號 | 23162792 |
| 原始登記日期 | 19890308 |
| 核發日期 | 20210815 |
| 廠商中文名稱 | 台灣曲克股份有限公司 |
| 廠商英文名稱 | COOK TAIWAN LIMITED |
| 中文營業地址 | 新北市新店區北新路3段207號11樓及207之1號11樓 |
| 英文營業地址 | 11 F., No. 207, Sec. 3, Beixin Rd., Xindian Dist., New Taipei City 23143, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | JOan-MarcPhilippOYvOsCROISSOL |
| 電話號碼 | 02-66281800 |
| 傳真號碼 | 02-66281889 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 23162792 |
| 原始登記日期: 19890308 |
| 核發日期: 20210815 |
| 廠商中文名稱: 台灣曲克股份有限公司 |
| 廠商英文名稱: COOK TAIWAN LIMITED |
| 中文營業地址: 新北市新店區北新路3段207號11樓及207之1號11樓 |
| 英文營業地址: 11 F., No. 207, Sec. 3, Beixin Rd., Xindian Dist., New Taipei City 23143, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人: JOan-MarcPhilippOYvOsCROISSOL |
| 電話號碼: 02-66281800 |
| 傳真號碼: 02-66281889 |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
台灣曲克股份有限公司的食品業者登錄資料集
台灣曲克股份有限公司食品業者登錄資料集
| 公司或商業登記名稱 | 台灣曲克股份有限公司 |
| 公司統一編號 | 23162792 |
| 業者地址 | 新北市新店區北新路3段207號11樓及207之1號11樓 |
| 食品業者登錄字號 | F-123162792-00000-5 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
| 公司或商業登記名稱: 台灣曲克股份有限公司 |
| 公司統一編號: 23162792 |
| 業者地址: 新北市新店區北新路3段207號11樓及207之1號11樓 |
| 食品業者登錄字號: F-123162792-00000-5 |
| 登錄項目: 公司/商業登記 |
台灣曲克股份有限公司的醫療器材許可證資料集 (以下 20 項)
台灣曲克股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 1
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第022116號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2018/04/25 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2016/04/13 |
| 發證日期 | 2011/04/13 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602211601 |
| 中文品名 | “曲克”管蒂爾胚胎轉移導管 |
| 英文品名 | “Cook” Guardia AccessET Curved Embryo Transfer Catheter |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | L 婦產科用裝置 |
| 醫器次類別一 | L6110 輔助生殖導管 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | K-JETS-6019-ETK-JETS-7019-ET,以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣曲克股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 |
| 申請商統一編號 | 23162792 |
| 製造商名稱 | COOK INCORPORATED |
| 製造廠廠址 | 1100 WEST MORGAN STREET, SPENCER, INDIANA 47460, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/06/13 |
| 製造許可登錄編號 | QSD7172 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022116號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2018/04/25 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2016/04/13 |
| 發證日期: 2011/04/13 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602211601 |
| 中文品名: “曲克”管蒂爾胚胎轉移導管 |
| 英文品名: “Cook” Guardia AccessET Curved Embryo Transfer Catheter |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: L 婦產科用裝置 |
| 醫器次類別一: L6110 輔助生殖導管 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: K-JETS-6019-ETK-JETS-7019-ET,以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 |
| 申請商統一編號: 23162792 |
| 製造商名稱: COOK INCORPORATED |
| 製造廠廠址: 1100 WEST MORGAN STREET, SPENCER, INDIANA 47460, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2018/06/13 |
| 製造許可登錄編號: QSD7172 |
台灣曲克股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第022116號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20180425 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20160413 |
| 發證日期 | 20110413 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602211601 |
| 中文品名 | “曲克”管蒂爾胚胎轉移導管 |
| 英文品名 | “Cook” Guardia AccessET Curved Embryo Transfer Catheter |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | L 婦產科用裝置 |
| 醫器次類別一 | L6110 輔助生殖導管 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | K-JETS-6019-ETK-JETS-7019-ET,以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣曲克股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 |
| 申請商統一編號 | 23162792 |
| 製造商名稱 | COOK INCORPORATED |
| 製造廠廠址 | 1100 WEST MORGAN STREET, SPENCER, INDIANA 47460, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180613 |
| 製造許可登錄編號 | QSD7172 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022116號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20180425 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20160413 |
| 發證日期: 20110413 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602211601 |
| 中文品名: “曲克”管蒂爾胚胎轉移導管 |
| 英文品名: “Cook” Guardia AccessET Curved Embryo Transfer Catheter |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: L 婦產科用裝置 |
| 醫器次類別一: L6110 輔助生殖導管 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: K-JETS-6019-ETK-JETS-7019-ET,以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 |
| 申請商統一編號: 23162792 |
| 製造商名稱: COOK INCORPORATED |
| 製造廠廠址: 1100 WEST MORGAN STREET, SPENCER, INDIANA 47460, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20180613 |
| 製造許可登錄編號: QSD7172 |
台灣曲克股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第012985號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/11/16 |
| 發證日期 | 2005/11/16 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601298507 |
| 中文品名 | "曲克" 輸尿管導線 |
| 英文品名 | "COOK" URETERAL WIRE GUIDES |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。註銷規格：628403, 635403, 638103, 638113, 638403, 638477, 638479, 638465, 938403, 938413, TDOO-035145-0-0.。註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣曲克股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 |
| 申請商統一編號 | 23162792 |
| 製造商名稱 | COOK INCORPORATED. |
| 製造廠廠址 | 1100 WEST MORGAN STREET, SPENCER, INDIANA 47460, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/07/08 |
| 製造許可登錄編號 | QSD7172 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012985號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/11/16 |
| 發證日期: 2005/11/16 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601298507 |
| 中文品名: "曲克" 輸尿管導線 |
| 英文品名: "COOK" URETERAL WIRE GUIDES |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：628403, 635403, 638103, 638113, 638403, 638477, 638479, 638465, 938403, 938413, TDOO-035145-0-0.。註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 |
| 申請商統一編號: 23162792 |
| 製造商名稱: COOK INCORPORATED. |
| 製造廠廠址: 1100 WEST MORGAN STREET, SPENCER, INDIANA 47460, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/07/08 |
| 製造許可登錄編號: QSD7172 |
台灣曲克股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第012985號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20251116 |
| 發證日期 | 20051116 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601298507 |
| 中文品名 | "曲克" 輸尿管導線 |
| 英文品名 | "COOK" URETERAL WIRE GUIDES |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。註銷規格：628403, 635403, 638103, 638113, 638403, 638477, 638479, 638465, 938403, 938413, TDOO-035145-0-0.。註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣曲克股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 |
| 申請商統一編號 | 23162792 |
| 製造商名稱 | COOK INCORPORATED. |
| 製造廠廠址 | 1100 WEST MORGAN STREET, SPENCER, INDIANA 47460, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200708 |
| 製造許可登錄編號 | QSD7172 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012985號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20251116 |
| 發證日期: 20051116 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601298507 |
| 中文品名: "曲克" 輸尿管導線 |
| 英文品名: "COOK" URETERAL WIRE GUIDES |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：628403, 635403, 638103, 638113, 638403, 638477, 638479, 638465, 938403, 938413, TDOO-035145-0-0.。註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 |
| 申請商統一編號: 23162792 |
| 製造商名稱: COOK INCORPORATED. |
| 製造廠廠址: 1100 WEST MORGAN STREET, SPENCER, INDIANA 47460, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200708 |
| 製造許可登錄編號: QSD7172 |
台灣曲克股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第016751號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/06/26 |
| 發證日期 | 2006/06/26 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601675102 |
| 中文品名 | "曲克"乳頭括約肌切開刀 |
| 英文品名 | "COOK"SPHINCTEROTOME |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。註銷規格：DASH-260-A、DASH-480-A、FS-OMNI-135,以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原95.7.14核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。註銷規格：TRI-25M-MET，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。規格、標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原107年5月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.11.23。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣曲克股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 |
| 申請商統一編號 | 23162792 |
| 製造商名稱 | WILSON-COOK MEDICAL INC. |
| 製造廠廠址 | 4900 BETHANIA STATION ROAD, WINSTON-SALEM, NC 27105 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/12/15 |
| 製造許可登錄編號 | QSD2912 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016751號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/06/26 |
| 發證日期: 2006/06/26 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601675102 |
| 中文品名: "曲克"乳頭括約肌切開刀 |
| 英文品名: "COOK"SPHINCTEROTOME |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：DASH-260-A、DASH-480-A、FS-OMNI-135,以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原95.7.14核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。註銷規格：TRI-25M-MET，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。規格、標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原107年5月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.11.23。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 |
| 申請商統一編號: 23162792 |
| 製造商名稱: WILSON-COOK MEDICAL INC. |
| 製造廠廠址: 4900 BETHANIA STATION ROAD, WINSTON-SALEM, NC 27105 U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/12/15 |
| 製造許可登錄編號: QSD2912 |
台灣曲克股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第016751號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20260626 |
| 發證日期 | 20060626 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601675102 |
| 中文品名 | "曲克"乳頭括約肌切開刀 |
| 英文品名 | "COOK"SPHINCTEROTOME |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。註銷規格：DASH-260-A、DASH-480-A、FS-OMNI-135,以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原95.7.14核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。註銷規格：TRI-25M-MET，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣曲克股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 |
| 申請商統一編號 | 23162792 |
| 製造商名稱 | WILSON-COOK MEDICAL INC. |
| 製造廠廠址 | 4900 BETHANIA STATION ROAD, WINSTON-SALEM, NC 27105 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210521 |
| 製造許可登錄編號 | QSD2912 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016751號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20260626 |
| 發證日期: 20060626 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601675102 |
| 中文品名: "曲克"乳頭括約肌切開刀 |
| 英文品名: "COOK"SPHINCTEROTOME |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：DASH-260-A、DASH-480-A、FS-OMNI-135,以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原95.7.14核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。註銷規格：TRI-25M-MET，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 |
| 申請商統一編號: 23162792 |
| 製造商名稱: WILSON-COOK MEDICAL INC. |
| 製造廠廠址: 4900 BETHANIA STATION ROAD, WINSTON-SALEM, NC 27105 U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20210521 |
| 製造許可登錄編號: QSD2912 |
台灣曲克股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第019666號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/02/20 |
| 發證日期 | 2009/02/20 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601966600 |
| 中文品名 | “曲克”胸腔引流管組 |
| 英文品名 | “Cook”Thal-Quick Chest Tube Set |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4200 導入/引流導管及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。註銷規格：C-TQTS-2600，以下空白。註銷規格：C-TQTS-3600，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣曲克股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 |
| 申請商統一編號 | 23162792 |
| 製造商名稱 | COOK INCORPORATED |
| 製造廠廠址 | 750 DANIELS WAY,BLOOMINGTON,IN 47404,U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/09/20 |
| 製造許可登錄編號 | QSD0710 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019666號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/02/20 |
| 發證日期: 2009/02/20 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601966600 |
| 中文品名: “曲克”胸腔引流管組 |
| 英文品名: “Cook”Thal-Quick Chest Tube Set |
| 效能: 詳如中文仿單核定本。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4200 導入/引流導管及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：C-TQTS-2600，以下空白。註銷規格：C-TQTS-3600，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 |
| 申請商統一編號: 23162792 |
| 製造商名稱: COOK INCORPORATED |
| 製造廠廠址: 750 DANIELS WAY,BLOOMINGTON,IN 47404,U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/09/20 |
| 製造許可登錄編號: QSD0710 |
台灣曲克股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第019666號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240220 |
| 發證日期 | 20090220 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601966600 |
| 中文品名 | “曲克”胸腔引流管組 |
| 英文品名 | “Cook”Thal-Quick Chest Tube Set |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4200 導入/引流導管及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。註銷規格：C-TQTS-2600，以下空白。註銷規格：C-TQTS-3600，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣曲克股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 |
| 申請商統一編號 | 23162792 |
| 製造商名稱 | COOK INCORPORATED |
| 製造廠廠址 | 750 DANIELS WAY,BLOOMINGTON,IN 47404,U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210108 |
| 製造許可登錄編號 | QSD0710 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019666號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20240220 |
| 發證日期: 20090220 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601966600 |
| 中文品名: “曲克”胸腔引流管組 |
| 英文品名: “Cook”Thal-Quick Chest Tube Set |
| 效能: 詳如中文仿單核定本。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4200 導入/引流導管及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：C-TQTS-2600，以下空白。註銷規格：C-TQTS-3600，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 |
| 申請商統一編號: 23162792 |
| 製造商名稱: COOK INCORPORATED |
| 製造廠廠址: 750 DANIELS WAY,BLOOMINGTON,IN 47404,U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20210108 |
| 製造許可登錄編號: QSD0710 |
台灣曲克股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 9
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第034105號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/11/19 |
| 發證日期 | 2020/11/19 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603410505 |
| 中文品名 | “曲克”多用途引流導管組 |
| 英文品名 | “COOK” Multipurpose Drainage Catheter Set |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | H5010 膽管用導管及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣曲克股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 |
| 申請商統一編號 | 23162792 |
| 製造商名稱 | COOK INCORPORATED |
| 製造廠廠址 | 750 DANIELS WAY,BLOOMINGTON,IN 47404,U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/12/15 |
| 製造許可登錄編號 | QSD0710 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034105號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/11/19 |
| 發證日期: 2020/11/19 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603410505 |
| 中文品名: “曲克”多用途引流導管組 |
| 英文品名: “COOK” Multipurpose Drainage Catheter Set |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一: H5010 膽管用導管及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 |
| 申請商統一編號: 23162792 |
| 製造商名稱: COOK INCORPORATED |
| 製造廠廠址: 750 DANIELS WAY,BLOOMINGTON,IN 47404,U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/12/15 |
| 製造許可登錄編號: QSD0710 |
台灣曲克股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 10
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第034105號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20251119 |
| 發證日期 | 20201119 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603410505 |
| 中文品名 | “曲克”多用途引流導管組 |
| 英文品名 | “COOK” Multipurpose Drainage Catheter Set |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | H5010 膽管用導管及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣曲克股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 |
| 申請商統一編號 | 23162792 |
| 製造商名稱 | COOK INCORPORATED |
| 製造廠廠址 | 750 DANIELS WAY,BLOOMINGTON,IN 47404,U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20201215 |
| 製造許可登錄編號 | QSD0710 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034105號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20251119 |
| 發證日期: 20201119 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603410505 |
| 中文品名: “曲克”多用途引流導管組 |
| 英文品名: “COOK” Multipurpose Drainage Catheter Set |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一: H5010 膽管用導管及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 |
| 申請商統一編號: 23162792 |
| 製造商名稱: COOK INCORPORATED |
| 製造廠廠址: 750 DANIELS WAY,BLOOMINGTON,IN 47404,U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20201215 |
| 製造許可登錄編號: QSD0710 |
台灣曲克股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 11
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第016908號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2018/04/25 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2016/07/24 |
| 發證日期 | 2006/07/24 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601690809 |
| 中文品名 | "曲克"經鼻胰液引流組 |
| 英文品名 | "COOK"NASAL PANCREATIC DRAINAGE SETS |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | H5010 膽管用導管及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。註銷規格：NPDS-6。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣曲克股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 |
| 申請商統一編號 | 23162792 |
| 製造商名稱 | WILSON COOK MEDICAL,INC. |
| 製造廠廠址 | 4900 BETHANIA STATION ROAD, WINSTON-SALEM, NC 27105 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/06/13 |
| 製造許可登錄編號 | QSD2912 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016908號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2018/04/25 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2016/07/24 |
| 發證日期: 2006/07/24 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601690809 |
| 中文品名: "曲克"經鼻胰液引流組 |
| 英文品名: "COOK"NASAL PANCREATIC DRAINAGE SETS |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一: H5010 膽管用導管及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：NPDS-6。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 |
| 申請商統一編號: 23162792 |
| 製造商名稱: WILSON COOK MEDICAL,INC. |
| 製造廠廠址: 4900 BETHANIA STATION ROAD, WINSTON-SALEM, NC 27105 U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2018/06/13 |
| 製造許可登錄編號: QSD2912 |
台灣曲克股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 12
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第016908號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20180425 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20160724 |
| 發證日期 | 20060724 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601690809 |
| 中文品名 | "曲克"經鼻胰液引流組 |
| 英文品名 | "COOK"NASAL PANCREATIC DRAINAGE SETS |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | H5010 膽管用導管及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。註銷規格：NPDS-6。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣曲克股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 |
| 申請商統一編號 | 23162792 |
| 製造商名稱 | WILSON COOK MEDICAL,INC. |
| 製造廠廠址 | 4900 BETHANIA STATION ROAD, WINSTON-SALEM, NC 27105 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180613 |
| 製造許可登錄編號 | QSD2912 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016908號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20180425 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20160724 |
| 發證日期: 20060724 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601690809 |
| 中文品名: "曲克"經鼻胰液引流組 |
| 英文品名: "COOK"NASAL PANCREATIC DRAINAGE SETS |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一: H5010 膽管用導管及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：NPDS-6。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 |
| 申請商統一編號: 23162792 |
| 製造商名稱: WILSON COOK MEDICAL,INC. |
| 製造廠廠址: 4900 BETHANIA STATION ROAD, WINSTON-SALEM, NC 27105 U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20180613 |
| 製造許可登錄編號: QSD2912 |
台灣曲克股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 13
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第012037號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2018/04/25 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2015/09/26 |
| 發證日期 | 2005/09/26 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601203702 |
| 中文品名 | "曲克" 拋棄式取物鉗 |
| 英文品名 | "COOK" ACCURIT DISPOSABLE BIOPSY FORCEPS |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | H1500 內視鏡及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | ADFS-2.2-160, ADFS-2.2-230以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣曲克股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 |
| 申請商統一編號 | 23162792 |
| 製造商名稱 | COOK IRELAND LIMITED |
| 製造廠廠址 | O'HALLORAN ROAD, NATIONAL TECHNOLOGICAL PARK, LIMERICK IRELAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/06/13 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012037號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2018/04/25 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2015/09/26 |
| 發證日期: 2005/09/26 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601203702 |
| 中文品名: "曲克" 拋棄式取物鉗 |
| 英文品名: "COOK" ACCURIT DISPOSABLE BIOPSY FORCEPS |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一: H1500 內視鏡及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: ADFS-2.2-160, ADFS-2.2-230以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 |
| 申請商統一編號: 23162792 |
| 製造商名稱: COOK IRELAND LIMITED |
| 製造廠廠址: O'HALLORAN ROAD, NATIONAL TECHNOLOGICAL PARK, LIMERICK IRELAND |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2018/06/13 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
台灣曲克股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 14
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第012037號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20180425 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20150926 |
| 發證日期 | 20050926 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601203702 |
| 中文品名 | "曲克" 拋棄式取物鉗 |
| 英文品名 | "COOK" ACCURIT DISPOSABLE BIOPSY FORCEPS |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | H1500 內視鏡及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | ADFS-2.2-160, ADFS-2.2-230以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣曲克股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 |
| 申請商統一編號 | 23162792 |
| 製造商名稱 | COOK IRELAND LIMITED |
| 製造廠廠址 | O'HALLORAN ROAD, NATIONAL TECHNOLOGICAL PARK, LIMERICK IRELAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180613 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012037號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20180425 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20150926 |
| 發證日期: 20050926 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601203702 |
| 中文品名: "曲克" 拋棄式取物鉗 |
| 英文品名: "COOK" ACCURIT DISPOSABLE BIOPSY FORCEPS |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一: H1500 內視鏡及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: ADFS-2.2-160, ADFS-2.2-230以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 |
| 申請商統一編號: 23162792 |
| 製造商名稱: COOK IRELAND LIMITED |
| 製造廠廠址: O'HALLORAN ROAD, NATIONAL TECHNOLOGICAL PARK, LIMERICK IRELAND |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20180613 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
台灣曲克股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 15
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第020707號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/05/20 |
| 發證日期 | 2010/05/20 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602070701 |
| 中文品名 | “曲克”蘭尼思腹主動脈瘤支架暨輸送導引系統 |
| 英文品名 | “Cook” Zenith Flex AAA Endovascular Graft with Z-Trak Introduction System |
| 效能 | 該產品適用於對型態上適合進行血管內修復的腹主動脈瘤或主-髂動脈瘤患者進行血管內治療，包括： ？符合所需輸送系統的要求，具備足夠的髂動脈／股動脈接近空間； ？腎動脈以下主動脈段靠近動脈瘤但未受動脈瘤侵襲段（動脈瘤頭）： ？長度不小於15 mm； ？外壁間直徑在18-32 mm之間； ？與動脈瘤長軸夾角小於60度； ？與腎上主動脈軸線的夾角小於45度； ？髂動脈遠端固定部位長度大於10 mm，直徑寬為7.5-20 mm（以外壁間測量） 以下空白 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E0001 心血管支架 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣曲克股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 |
| 申請商統一編號 | 23162792 |
| 製造商名稱 | COOK INCORPORATED |
| 製造廠廠址 | 750 DANIELS WAY,BLOOMINGTON,IN 47404,U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/01/22 |
| 製造許可登錄編號 | QSD0710 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020707號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/05/20 |
| 發證日期: 2010/05/20 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 3 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602070701 |
| 中文品名: “曲克”蘭尼思腹主動脈瘤支架暨輸送導引系統 |
| 英文品名: “Cook” Zenith Flex AAA Endovascular Graft with Z-Trak Introduction System |
| 效能: 該產品適用於對型態上適合進行血管內修復的腹主動脈瘤或主-髂動脈瘤患者進行血管內治療，包括： ？符合所需輸送系統的要求，具備足夠的髂動脈／股動脈接近空間； ？腎動脈以下主動脈段靠近動脈瘤但未受動脈瘤侵襲段（動脈瘤頭）： ？長度不小於15 mm； ？外壁間直徑在18-32 mm之間； ？與動脈瘤長軸夾角小於60度； ？與腎上主動脈軸線的夾角小於45度； ？髂動脈遠端固定部位長度大於10 mm，直徑寬為7.5-20 mm（以外壁間測量） 以下空白 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: E0001 心血管支架 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 |
| 申請商統一編號: 23162792 |
| 製造商名稱: COOK INCORPORATED |
| 製造廠廠址: 750 DANIELS WAY,BLOOMINGTON,IN 47404,U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/01/22 |
| 製造許可登錄編號: QSD0710 |
台灣曲克股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 16
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第020707號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250520 |
| 發證日期 | 20100520 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602070701 |
| 中文品名 | “曲克”蘭尼思腹主動脈瘤支架暨輸送導引系統 |
| 英文品名 | “Cook” Zenith Flex AAA Endovascular Graft with Z-Trak Introduction System |
| 效能 | 該產品適用於對型態上適合進行血管內修復的腹主動脈瘤或主-髂動脈瘤患者進行血管內治療，包括： ？符合所需輸送系統的要求，具備足夠的髂動脈／股動脈接近空間； ？腎動脈以下主動脈段靠近動脈瘤但未受動脈瘤侵襲段（動脈瘤頭）： ？長度不小於15 mm； ？外壁間直徑在18-32 mm之間； ？與動脈瘤長軸夾角小於60度； ？與腎上主動脈軸線的夾角小於45度； ？髂動脈遠端固定部位長度大於10 mm，直徑寬為7.5-20 mm（以外壁間測量） 以下空白 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E0001 心血管支架 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣曲克股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 |
| 申請商統一編號 | 23162792 |
| 製造商名稱 | COOK INCORPORATED |
| 製造廠廠址 | 750 DANIELS WAY,BLOOMINGTON,IN 47404,U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200122 |
| 製造許可登錄編號 | QSD0710 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020707號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20250520 |
| 發證日期: 20100520 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 3 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602070701 |
| 中文品名: “曲克”蘭尼思腹主動脈瘤支架暨輸送導引系統 |
| 英文品名: “Cook” Zenith Flex AAA Endovascular Graft with Z-Trak Introduction System |
| 效能: 該產品適用於對型態上適合進行血管內修復的腹主動脈瘤或主-髂動脈瘤患者進行血管內治療，包括： ？符合所需輸送系統的要求，具備足夠的髂動脈／股動脈接近空間； ？腎動脈以下主動脈段靠近動脈瘤但未受動脈瘤侵襲段（動脈瘤頭）： ？長度不小於15 mm； ？外壁間直徑在18-32 mm之間； ？與動脈瘤長軸夾角小於60度； ？與腎上主動脈軸線的夾角小於45度； ？髂動脈遠端固定部位長度大於10 mm，直徑寬為7.5-20 mm（以外壁間測量） 以下空白 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: E0001 心血管支架 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 |
| 申請商統一編號: 23162792 |
| 製造商名稱: COOK INCORPORATED |
| 製造廠廠址: 750 DANIELS WAY,BLOOMINGTON,IN 47404,U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200122 |
| 製造許可登錄編號: QSD0710 |
台灣曲克股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 17
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第022416號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/05/24 |
| 發證日期 | 2011/05/24 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602241600 |
| 中文品名 | “曲克”艾可梯波科超音波取樣針 |
| 英文品名 | “Cook” EchoTip Procore HD Ultrasound Biopsy Needle |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | H1075 腸胃科-泌尿科生檢器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | ECHO-HD-19-C, ECHO-HD-22-C以下空白。增加規格、規格變更：詳如中文仿單核定本(原100.06.07核准之仿單、標籤合訂本予以回收作廢)。規格變更：詳如中文仿單核定本(原102.7.9核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣曲克股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 |
| 申請商統一編號 | 23162792 |
| 製造商名稱 | COOK IRELAND LIMITED |
| 製造廠廠址 | O'HALLORAN ROAD, NATIONAL TECHNOLOGICAL PARK, LIMERICK IRELAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/03/11 |
| 製造許可登錄編號 | QSD9721 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022416號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/05/24 |
| 發證日期: 2011/05/24 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602241600 |
| 中文品名: “曲克”艾可梯波科超音波取樣針 |
| 英文品名: “Cook” EchoTip Procore HD Ultrasound Biopsy Needle |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一: H1075 腸胃科-泌尿科生檢器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: ECHO-HD-19-C, ECHO-HD-22-C以下空白。增加規格、規格變更：詳如中文仿單核定本(原100.06.07核准之仿單、標籤合訂本予以回收作廢)。規格變更：詳如中文仿單核定本(原102.7.9核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 |
| 申請商統一編號: 23162792 |
| 製造商名稱: COOK IRELAND LIMITED |
| 製造廠廠址: O'HALLORAN ROAD, NATIONAL TECHNOLOGICAL PARK, LIMERICK IRELAND |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/03/11 |
| 製造許可登錄編號: QSD9721 |
台灣曲克股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 18
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第022416號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20260524 |
| 發證日期 | 20110524 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602241600 |
| 中文品名 | “曲克”艾可梯波科超音波取樣針 |
| 英文品名 | “Cook” EchoTip Procore HD Ultrasound Biopsy Needle |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | H1075 腸胃科-泌尿科生檢器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | ECHO-HD-19-C, ECHO-HD-22-C以下空白。增加規格、規格變更：詳如中文仿單核定本(原100.06.07核准之仿單、標籤合訂本予以回收作廢)。規格變更：詳如中文仿單核定本(原102.7.9核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣曲克股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 |
| 申請商統一編號 | 23162792 |
| 製造商名稱 | COOK IRELAND LIMITED |
| 製造廠廠址 | O'HALLORAN ROAD, NATIONAL TECHNOLOGICAL PARK, LIMERICK IRELAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210311 |
| 製造許可登錄編號 | QSD9721 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022416號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20260524 |
| 發證日期: 20110524 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602241600 |
| 中文品名: “曲克”艾可梯波科超音波取樣針 |
| 英文品名: “Cook” EchoTip Procore HD Ultrasound Biopsy Needle |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一: H1075 腸胃科-泌尿科生檢器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: ECHO-HD-19-C, ECHO-HD-22-C以下空白。增加規格、規格變更：詳如中文仿單核定本(原100.06.07核准之仿單、標籤合訂本予以回收作廢)。規格變更：詳如中文仿單核定本(原102.7.9核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 |
| 申請商統一編號: 23162792 |
| 製造商名稱: COOK IRELAND LIMITED |
| 製造廠廠址: O'HALLORAN ROAD, NATIONAL TECHNOLOGICAL PARK, LIMERICK IRELAND |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20210311 |
| 製造許可登錄編號: QSD9721 |
台灣曲克股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 19
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第014536號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/05/29 |
| 發證日期 | 2006/05/29 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601453601 |
| 中文品名 | "曲克"緊急環狀甲狀軟骨切開導管組 |
| 英文品名 | "COOK"EMERGENCY CRICOTHYROTOMY CATHETERS SETS |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。註銷規格：C-DTJV-9.0-6.0-ARNDT-WCE、C-EFM-100。註銷規格：C-DTJV-6.0-5.0-BTT及C-DTJV-6.0-7.5-BTT。註銷規格：C-DTJV-6.0-6.0-PATIL、C-DTJV-9.0-6.0-PATIL及C-EFMS-101。註銷型號：C-EFMS-100。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣曲克股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 |
| 申請商統一編號 | 23162792 |
| 製造商名稱 | COOK INCORPORATED |
| 製造廠廠址 | 750 DANIELS WAY,BLOOMINGTON,IN 47404,U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/02/08 |
| 製造許可登錄編號 | QSD0710 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014536號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/05/29 |
| 發證日期: 2006/05/29 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601453601 |
| 中文品名: "曲克"緊急環狀甲狀軟骨切開導管組 |
| 英文品名: "COOK"EMERGENCY CRICOTHYROTOMY CATHETERS SETS |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：C-DTJV-9.0-6.0-ARNDT-WCE、C-EFM-100。註銷規格：C-DTJV-6.0-5.0-BTT及C-DTJV-6.0-7.5-BTT。註銷規格：C-DTJV-6.0-6.0-PATIL、C-DTJV-9.0-6.0-PATIL及C-EFMS-101。註銷型號：C-EFMS-100。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 |
| 申請商統一編號: 23162792 |
| 製造商名稱: COOK INCORPORATED |
| 製造廠廠址: 750 DANIELS WAY,BLOOMINGTON,IN 47404,U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/02/08 |
| 製造許可登錄編號: QSD0710 |
台灣曲克股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 20
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第014536號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20260529 |
| 發證日期 | 20060529 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601453601 |
| 中文品名 | "曲克"緊急環狀甲狀軟骨切開導管組 |
| 英文品名 | "COOK"EMERGENCY CRICOTHYROTOMY CATHETERS SETS |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。註銷規格：C-DTJV-9.0-6.0-ARNDT-WCE、C-EFM-100。註銷規格：C-DTJV-6.0-5.0-BTT及C-DTJV-6.0-7.5-BTT。註銷規格：C-DTJV-6.0-6.0-PATIL、C-DTJV-9.0-6.0-PATIL及C-EFMS-101。註銷型號：C-EFMS-100。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣曲克股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 |
| 申請商統一編號 | 23162792 |
| 製造商名稱 | COOK INCORPORATED |
| 製造廠廠址 | 750 DANIELS WAY,BLOOMINGTON,IN 47404,U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210208 |
| 製造許可登錄編號 | QSD0710 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014536號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20260529 |
| 發證日期: 20060529 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601453601 |
| 中文品名: "曲克"緊急環狀甲狀軟骨切開導管組 |
| 英文品名: "COOK"EMERGENCY CRICOTHYROTOMY CATHETERS SETS |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：C-DTJV-9.0-6.0-ARNDT-WCE、C-EFM-100。註銷規格：C-DTJV-6.0-5.0-BTT及C-DTJV-6.0-7.5-BTT。註銷規格：C-DTJV-6.0-6.0-PATIL、C-DTJV-9.0-6.0-PATIL及C-EFMS-101。註銷型號：C-EFMS-100。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 |
| 申請商統一編號: 23162792 |
| 製造商名稱: COOK INCORPORATED |
| 製造廠廠址: 750 DANIELS WAY,BLOOMINGTON,IN 47404,U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20210208 |
| 製造許可登錄編號: QSD0710 |
台灣曲克股份有限公司的地圖
台灣曲克股份有限公司的地址位於
新北市新店區復興里北新路3段207、207-1號11樓開啟Google地圖視窗和台灣曲克股份有限公司名稱相似的公司
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| 台灣曲克股份有限公司 | 新北市新店區北新路3段207號11樓及207之1號11樓 | Jean-Marc Philippe Yves CREISSEL | 核准設立 |
| 台灣曲克股份有限公司 地址: 新北市新店區北新路3段207號11樓及207之1號11樓 | 負責人: Jean-Marc Philippe Yves CREISSEL | 狀態: 核准設立 |
台灣曲克股份有限公司相同道路街名的公司商號
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| 布朗主廚食品有限公司 地址: 新北市新店區中正路四維巷2弄3號4樓 | 負責人: 陳一任 | 狀態: 核准設立 |
| 玩食有限公司 地址: 新北市新店區中正路495號2樓 | 負責人: 鄧士瑋 | 狀態: 核准設立 |
| 綾葳管理顧問有限公司 地址: 新北市新店區民權路88之4號9樓 | 負責人: 劉沛榆 | 狀態: 核准設立 |
| 啵啵工作室 地址: 新北市新店區民權路108號地下一層 | 負責人: 張沛晴 | 狀態: 核准設立 - 獨資 |
| 動網數位科技股份有限公司 地址: 新北市新店區民權路100號9樓 | 負責人: 郭蔡秀玉 | 狀態: 核准設立 |
| 育成書局企業股份有限公司 地址: 新北市新店區中正路541號4樓 | 負責人: 徐煙鳳 | 狀態: 核准設立 |
| 波本生技有限公司 地址: 新北市新店區民權路82號3樓 | 負責人: 張紹文 | 狀態: 核准設立 |