新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司的簡介
新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司(BECTON DICKINSON HOLDINGS PTE. LTD. TAIWAN BRANCH (SINGAPORE)登記設立日期是1986-12-19,目前的營業登記狀態: 核准登記,電話: 02-2725-1779,傳真: 02-27251772,營業登記地址: 臺北市信義區興隆里忠孝東路4段560號3樓 ( 地圖 ),統編(統一編號): 22419113,新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司負責人黃珮怡將此店家登記為公司登記,營業稅籍分類屬於:其他未分類專賣批發,資本額: 192,380,000元。
大綱
- 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司的簡介
- 商工登記基本資料
- 營業登記項目
- 財政部營業稅籍行業分類名稱及代號
- 核准變更資料 (6筆)
- 相似姓名負責人的公司 (5筆)
- 相似名稱的政府開放資料 (20筆)
- 相似地址的政府開放資料 (20筆)
- 相似統編的政府開放資料 (20筆)
- 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司的出進口廠商登記資料 (1筆)
- 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司的食品業者登錄資料集 (1筆)
- 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司的醫療器材許可證資料集 (20筆)
- 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司的地圖
- 相似名稱的公司 (1筆)
- 相似地址的公司商號 (7筆)
商工登記基本資料
統一編號 | 22419113 |
公司狀態 | 核准登記 |
公司名稱 | 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 |
公司別名 | BECTON DICKINSON HOLDINGS PTE. LTD. TAIWAN BRANCH (SINGAPORE |
資本額總額 | 192,380,000元 |
負責人或代表人 | 黃珮怡 |
聯絡電話 | 02-2725-1779 |
聯絡傳真 | 02-27251772 |
縣市鄉里 | 臺北市 信義區 興隆里 忠孝東路4段 |
登記地址 | 臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓 | [ 地圖 ] |
登記種類 | 公司登記 |
登記機關 | 經濟部商業司 |
設立日期 | 1986-12-19 |
變更日期 | 2024-03-08 |
營業登記項目
F108021,西藥批發業,F208021,西藥零售業,F108031,醫療器材批發業,F208031,醫療器材零售業,F113030,精密儀器批發業,F213040,精密儀器零售業,F113050,電腦及事務性機器設備批發業,F213030,電腦及事務性機器設備零售業,F113060,度量衡器批發業,F213050,度量衡器零售業,F113070,電信器材批發業,F213060,電信器材零售業,F401010,國際貿易業,ZZ99999,除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務
財政部營業稅籍行業分類名稱及代號
469999,其他未分類專賣批發
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
中正區 ■ 大同區 ■ 中山區 ■ 松山區 ■ 大安區 ■ 萬華區 ■ 信義區 ■ 士林區 ■ 北投區 ■ 內湖區 ■ 南港區 ■ 文山區
核准變更資料
日期 | 公司名稱 | 代表人 | 公司所在地 | 資本額(元) |
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# 103年10月公司變更登記清單2014-10-29 | 新加坡商必帝股份有限公司 | 林公堯 | 臺北市信義區忠孝東路4段560號8樓 | 192380000 |
# 107年05月公司變更登記清單2018-05-18 | 新加坡商必帝股份有限公司 | 王明傑 | 臺北市信義區忠孝東路4段560號8樓 | 192380000 |
# 108年04月公司變更登記清單2019-04-17 | 新加坡商必帝股份有限公司 | 王明傑 | 臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓 | 192380000 |
# 108年07月公司變更登記清單2019-07-23 | 新加坡商必帝股份有限公司 | 王明傑 | 臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓 | 192380000 |
# 111年09月公司變更登記清單2022-09-15 | 新加坡商必帝股份有限公司 | 王明傑 | 臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓 | 192380000 |
# 113年03月公司變更登記清單2024-03-08 | 新加坡商必帝股份有限公司 | 黃珮怡 | 臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓 | 192380000 |
# 103年10月公司變更登記清單核准變更日期: 2014-10-29 | 公司名稱: 新加坡商必帝股份有限公司 | 代表人: 林公堯 | 公司所在地: 臺北市信義區忠孝東路4段560號8樓 | 資本額(元): 192380000 |
# 107年05月公司變更登記清單核准變更日期: 2018-05-18 | 公司名稱: 新加坡商必帝股份有限公司 | 代表人: 王明傑 | 公司所在地: 臺北市信義區忠孝東路4段560號8樓 | 資本額(元): 192380000 |
# 108年04月公司變更登記清單核准變更日期: 2019-04-17 | 公司名稱: 新加坡商必帝股份有限公司 | 代表人: 王明傑 | 公司所在地: 臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓 | 資本額(元): 192380000 |
# 108年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2019-07-23 | 公司名稱: 新加坡商必帝股份有限公司 | 代表人: 王明傑 | 公司所在地: 臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓 | 資本額(元): 192380000 |
# 111年09月公司變更登記清單核准變更日期: 2022-09-15 | 公司名稱: 新加坡商必帝股份有限公司 | 代表人: 王明傑 | 公司所在地: 臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓 | 資本額(元): 192380000 |
# 113年03月公司變更登記清單核准變更日期: 2024-03-08 | 公司名稱: 新加坡商必帝股份有限公司 | 代表人: 黃珮怡 | 公司所在地: 臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓 | 資本額(元): 192380000 |
與黃珮怡相似姓名負責人的公司
公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
---|---|---|---|
黃寶寶冰舖 | 高雄市楠梓區德惠路22號1樓 | 黃珮怡 | 歇業 - 獨資 |
新加坡商必帝股份有限公司 | 臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓 | 黃珮怡 | 核准登記 |
派大熊專業影印 | 桃園市中壢區內壢里中華路一段六八號一樓 | 黃珮怡 | 歇業 - 合夥 (核准文號: 1129003944) |
聚茶坊 | 屏東縣枋寮鄉枋寮村中興路7號1樓 | 黃珮怡 | 歇業 - 合夥 (核准文號: 11052842700) |
鴻翔國際工程有限公司 | 新北市新莊區樹新路206號5樓 | 黃珮怡 | 核准設立 |
黃寶寶冰舖 地址: 高雄市楠梓區德惠路22號1樓 | 負責人: 黃珮怡 | 狀態: 歇業 - 獨資 |
新加坡商必帝股份有限公司 地址: 臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓 | 負責人: 黃珮怡 | 狀態: 核准登記 |
派大熊專業影印 地址: 桃園市中壢區內壢里中華路一段六八號一樓 | 負責人: 黃珮怡 | 狀態: 歇業 - 合夥 (核准文號: 1129003944) |
聚茶坊 地址: 屏東縣枋寮鄉枋寮村中興路7號1樓 | 負責人: 黃珮怡 | 狀態: 歇業 - 合夥 (核准文號: 11052842700) |
鴻翔國際工程有限公司 地址: 新北市新莊區樹新路206號5樓 | 負責人: 黃珮怡 | 狀態: 核准設立 |
名稱 新加坡商必帝 的政府開放資料
"必帝" 培養基之添加物 (滅菌) | 英文品名: "BD" Supplement for Culture Media (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001609號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 培養基之添加物 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"必帝" 培養基之添加物 (滅菌) | 英文品名: "BD" Supplement for Culture Media (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001609號 | 有效日期: 20251031 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 培養基之添加物 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
必帝六色TBNK檢驗試劑組 | 英文品名: BD Multitest 6-color TBNK reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020806號 | 有效日期: 2025/02/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 必帝六色TBNK試劑,是六色直接免疫螢光染色試劑,搭配BD FACSCanto系列的流式細胞儀,用於辨別並測定T細胞、B細胞、及自然殺手(NK)細胞以及週邊血液中T細胞的CD4與CD8亞群。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #337166 (50 tests per vial with BD Trucount Tubes)#644611(50 tests per vial) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"必帝" CD8 PE 試劑 | 英文品名: "BD" CD8 PE REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011583號 | 有效日期: 2025/07/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: "必帝"CD8 PE試劑,是一個直接單染色的免疫螢光試劑,可於紅血球溶血後的全血血樣,或者周邊血單核細胞(PBMC)溶液中計數成熟的人類毒殺型/抑制型(CD8+)淋巴球的百分比。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #340046, 100 TESTS. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"必帝" CD4 FITC 試劑 | 英文品名: "BD" CD4 FITC REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011584號 | 有效日期: 2025/07/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: "必帝" CD4 FITC 試劑,是ㄧ種配合全血溶血細胞製備(LWB)和周邊血液單核細胞(PBMC)的染色步驟,而可直接鑑定及計算人體成熟輔助型/誘導型淋巴球百分比的單色免疫螢光試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100 test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"必帝" TriTEST CD4 FITC/CD8 PE/CD3 PerCP 三色檢驗試劑套組 | 英文品名: "BD" TRITEST CD4 FITC/CD8 PE/CD3 PERCP REAGENT KITS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011585號 | 有效日期: 2025/07/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: "必帝" TriTEST CD4 FITC/CD8 PE/CD3 PerCP三色檢驗試劑,是一種配合適當的流式細胞儀,來直接鑑定及決定人類經溶血素處理後之全血中,成熟的T淋巴球(CD3+),輔助型/誘... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50 tests。註銷規格:340401。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
〝必帝〞造血幹細胞品質管制試劑 | 英文品名: BD Stem Cell Control | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012330號 | 有效日期: 2025/08/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 〝必帝〞造血幹細胞品質管制試劑是流式細胞儀白血球免疫分型與計數的全程品質管制用試劑。它有高低兩個濃度對照標準品,可以控制抗體染色、紅血球(RBC)溶血、儀器設置及性能、與資料分析等實驗過程。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 15 tests。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"必帝" TriTEST CD3 FITC/CD16+CD56 PE/CD45 PerCP 三色檢驗試劑 | 英文品名: "BD" TriTEST CD3 FITC/CD16+CD56 PE/CD45 PerCP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012190號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: "必帝"TriTEST CD3 FITC/CD16+CD56 PE/CD45 PerCP三色檢驗試劑,是一種配合適當的流式細胞儀,來直接鑑定及決定人類經溶血素處理後之全血中,成熟的T淋巴球(CD3+)... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50 tests/kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"必帝" TriTEST CD3 FITC/CD4 PE/CD45 PerCP 三色檢驗試劑 | 英文品名: "BD" TriTEST CD3 FITC/CD4 PE/CD45 PerCP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012130號 | 有效日期: 2025/08/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: "必帝" TriTEST CD3 FITC/CD4 PE/CD45 PerCP三色檢驗試劑,是一種配合適當的流式細胞儀,來直接鑑定及決定人類經溶血素處理後之全血中,成熟的T淋巴球(CD3+),及輔助型... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50TESTS/KIT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
〝必帝〞造血幹細胞品質管制試劑 | 英文品名: BD Stem Cell Control | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012330號 | 有效日期: 20250814 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 〝必帝〞造血幹細胞品質管制試劑是流式細胞儀白血球免疫分型與計數的全程品質管制用試劑。它有高低兩個濃度對照標準品,可以控制抗體染色、紅血球(RBC)溶血、儀器設置及性能、與資料分析等實驗過程。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 15 tests。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
必帝六色TBNK檢驗試劑組 | 英文品名: BD Multitest 6-color TBNK reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020806號 | 有效日期: 20250201 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 必帝六色TBNK試劑,是六色直接免疫螢光染色試劑,搭配BD FACSCanto系列的流式細胞儀,用於辨別並測定T細胞、B細胞、及自然殺手(NK)細胞以及週邊血液中T細胞的CD4與CD8亞群。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #337166 (50 tests per vial with BD Trucount Tubes)#644611(50 tests per vial) | 限制項目: | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"必帝" TriTEST CD3 FITC/CD4 PE/CD45 PerCP 三色檢驗試劑 | 英文品名: "BD" TriTEST CD3 FITC/CD4 PE/CD45 PerCP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012130號 | 有效日期: 20250829 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: "必帝" TriTEST CD3 FITC/CD4 PE/CD45 PerCP三色檢驗試劑,是一種配合適當的流式細胞儀,來直接鑑定及決定人類經溶血素處理後之全血中,成熟的T淋巴球(CD3+),及輔助型... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50TESTS/KIT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"必帝" TriTEST CD3 FITC/CD16+CD56 PE/CD45 PerCP 三色檢驗試劑 | 英文品名: "BD" TriTEST CD3 FITC/CD16+CD56 PE/CD45 PerCP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012190號 | 有效日期: 20250902 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: "必帝"TriTEST CD3 FITC/CD16+CD56 PE/CD45 PerCP三色檢驗試劑,是一種配合適當的流式細胞儀,來直接鑑定及決定人類經溶血素處理後之全血中,成熟的T淋巴球(CD3+)... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50 tests/kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"必帝" CD8 PE 試劑 | 英文品名: "BD" CD8 PE REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011583號 | 有效日期: 20250712 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: "必帝"CD8 PE試劑,是一個直接單染色的免疫螢光試劑,可於紅血球溶血後的全血血樣,或者周邊血單核細胞(PBMC)溶液中計數成熟的人類毒殺型/抑制型(CD8+)淋巴球的百分比。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #340046, 100 TESTS. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"必帝" CD4 FITC 試劑 | 英文品名: "BD" CD4 FITC REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011584號 | 有效日期: 20250712 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: "必帝" CD4 FITC 試劑,是ㄧ種配合全血溶血細胞製備(LWB)和周邊血液單核細胞(PBMC)的染色步驟,而可直接鑑定及計算人體成熟輔助型/誘導型淋巴球百分比的單色免疫螢光試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100 test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"必帝" TriTEST CD4 FITC/CD8 PE/CD3 PerCP 三色檢驗試劑套組 | 英文品名: "BD" TRITEST CD4 FITC/CD8 PE/CD3 PERCP REAGENT KITS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011585號 | 有效日期: 20250712 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: "必帝" TriTEST CD4 FITC/CD8 PE/CD3 PerCP三色檢驗試劑,是一種配合適當的流式細胞儀,來直接鑑定及決定人類經溶血素處理後之全血中,成熟的T淋巴球(CD3+),輔助型/誘... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50 tests。註銷規格:340401。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"必帝" VCN 抑制劑(滅菌) | 英文品名: "BD" BBL V-C-N INHIBITOR (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000173號 | 有效日期: 2025/06/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 將抑制劑以冷凍乾燥的形式製成備用,使用在培養N.GONORRBOEAE和N.MENINGITIDIS的選擇性培養基中。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LYOPHILIZED-10x10ML | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“必帝”延長型無針式輸液套接頭。“BD”延長型無針式輸液套接頭。 | 英文品名: “BD” Q-Syte Luer Access Site Extension Set | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019235號 | 有效日期: 2028/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 385101, 385102, 以下空白.增加規格: 385151。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
必帝幹細胞計數套組 | 英文品名: BD Stem Cell Enumeration Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023644號 | 有效日期: 2027/05/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 效能變更為:本產品用於計算存活的雙陽性 CD45+/CD34+ 造血幹細胞群數量,以確定存活 CD34+ 的絕對數目(細胞/μL) 和存活 CD45+/CD34+ 造血幹細胞的百分比 (%CD34)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 344563,以下空白。標籤仿單變更(加註試劑濃度及文字酌修):詳如中文仿單核定本(原101年6月25日中文標籤仿單核定本收回作廢)。以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
必帝幹細胞計數套組 | 英文品名: BD Stem Cell Enumeration Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023644號 | 有效日期: 20270531 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 能同時計算CD45+與CD34+雙重陽性的存活造血幹細胞群,並以CD34絕對計數(cells/μL)及全部存活白血球中CD34+所佔百分比(%CD34)的形式表示。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 344563,以下空白。標籤仿單變更(加註試劑濃度及文字酌修):詳如中文仿單核定本(原101年6月25日中文標籤仿單核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"必帝" 培養基之添加物 (滅菌)英文品名: "BD" Supplement for Culture Media (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001609號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 培養基之添加物 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"必帝" 培養基之添加物 (滅菌)英文品名: "BD" Supplement for Culture Media (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001609號 | 有效日期: 20251031 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 培養基之添加物 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
必帝六色TBNK檢驗試劑組英文品名: BD Multitest 6-color TBNK reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020806號 | 有效日期: 2025/02/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 必帝六色TBNK試劑,是六色直接免疫螢光染色試劑,搭配BD FACSCanto系列的流式細胞儀,用於辨別並測定T細胞、B細胞、及自然殺手(NK)細胞以及週邊血液中T細胞的CD4與CD8亞群。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #337166 (50 tests per vial with BD Trucount Tubes)#644611(50 tests per vial) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"必帝" CD8 PE 試劑英文品名: "BD" CD8 PE REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011583號 | 有效日期: 2025/07/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: "必帝"CD8 PE試劑,是一個直接單染色的免疫螢光試劑,可於紅血球溶血後的全血血樣,或者周邊血單核細胞(PBMC)溶液中計數成熟的人類毒殺型/抑制型(CD8+)淋巴球的百分比。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #340046, 100 TESTS. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"必帝" CD4 FITC 試劑英文品名: "BD" CD4 FITC REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011584號 | 有效日期: 2025/07/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: "必帝" CD4 FITC 試劑,是ㄧ種配合全血溶血細胞製備(LWB)和周邊血液單核細胞(PBMC)的染色步驟,而可直接鑑定及計算人體成熟輔助型/誘導型淋巴球百分比的單色免疫螢光試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100 test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"必帝" TriTEST CD4 FITC/CD8 PE/CD3 PerCP 三色檢驗試劑套組英文品名: "BD" TRITEST CD4 FITC/CD8 PE/CD3 PERCP REAGENT KITS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011585號 | 有效日期: 2025/07/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: "必帝" TriTEST CD4 FITC/CD8 PE/CD3 PerCP三色檢驗試劑,是一種配合適當的流式細胞儀,來直接鑑定及決定人類經溶血素處理後之全血中,成熟的T淋巴球(CD3+),輔助型/誘... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50 tests。註銷規格:340401。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
〝必帝〞造血幹細胞品質管制試劑英文品名: BD Stem Cell Control | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012330號 | 有效日期: 2025/08/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 〝必帝〞造血幹細胞品質管制試劑是流式細胞儀白血球免疫分型與計數的全程品質管制用試劑。它有高低兩個濃度對照標準品,可以控制抗體染色、紅血球(RBC)溶血、儀器設置及性能、與資料分析等實驗過程。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 15 tests。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"必帝" TriTEST CD3 FITC/CD16+CD56 PE/CD45 PerCP 三色檢驗試劑英文品名: "BD" TriTEST CD3 FITC/CD16+CD56 PE/CD45 PerCP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012190號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: "必帝"TriTEST CD3 FITC/CD16+CD56 PE/CD45 PerCP三色檢驗試劑,是一種配合適當的流式細胞儀,來直接鑑定及決定人類經溶血素處理後之全血中,成熟的T淋巴球(CD3+)... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50 tests/kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"必帝" TriTEST CD3 FITC/CD4 PE/CD45 PerCP 三色檢驗試劑英文品名: "BD" TriTEST CD3 FITC/CD4 PE/CD45 PerCP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012130號 | 有效日期: 2025/08/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: "必帝" TriTEST CD3 FITC/CD4 PE/CD45 PerCP三色檢驗試劑,是一種配合適當的流式細胞儀,來直接鑑定及決定人類經溶血素處理後之全血中,成熟的T淋巴球(CD3+),及輔助型... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50TESTS/KIT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
〝必帝〞造血幹細胞品質管制試劑英文品名: BD Stem Cell Control | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012330號 | 有效日期: 20250814 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 〝必帝〞造血幹細胞品質管制試劑是流式細胞儀白血球免疫分型與計數的全程品質管制用試劑。它有高低兩個濃度對照標準品,可以控制抗體染色、紅血球(RBC)溶血、儀器設置及性能、與資料分析等實驗過程。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 15 tests。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
必帝六色TBNK檢驗試劑組英文品名: BD Multitest 6-color TBNK reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020806號 | 有效日期: 20250201 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 必帝六色TBNK試劑,是六色直接免疫螢光染色試劑,搭配BD FACSCanto系列的流式細胞儀,用於辨別並測定T細胞、B細胞、及自然殺手(NK)細胞以及週邊血液中T細胞的CD4與CD8亞群。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #337166 (50 tests per vial with BD Trucount Tubes)#644611(50 tests per vial) | 限制項目: | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"必帝" TriTEST CD3 FITC/CD4 PE/CD45 PerCP 三色檢驗試劑英文品名: "BD" TriTEST CD3 FITC/CD4 PE/CD45 PerCP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012130號 | 有效日期: 20250829 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: "必帝" TriTEST CD3 FITC/CD4 PE/CD45 PerCP三色檢驗試劑,是一種配合適當的流式細胞儀,來直接鑑定及決定人類經溶血素處理後之全血中,成熟的T淋巴球(CD3+),及輔助型... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50TESTS/KIT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"必帝" TriTEST CD3 FITC/CD16+CD56 PE/CD45 PerCP 三色檢驗試劑英文品名: "BD" TriTEST CD3 FITC/CD16+CD56 PE/CD45 PerCP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012190號 | 有效日期: 20250902 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: "必帝"TriTEST CD3 FITC/CD16+CD56 PE/CD45 PerCP三色檢驗試劑,是一種配合適當的流式細胞儀,來直接鑑定及決定人類經溶血素處理後之全血中,成熟的T淋巴球(CD3+)... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50 tests/kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"必帝" CD8 PE 試劑英文品名: "BD" CD8 PE REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011583號 | 有效日期: 20250712 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: "必帝"CD8 PE試劑,是一個直接單染色的免疫螢光試劑,可於紅血球溶血後的全血血樣,或者周邊血單核細胞(PBMC)溶液中計數成熟的人類毒殺型/抑制型(CD8+)淋巴球的百分比。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #340046, 100 TESTS. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"必帝" CD4 FITC 試劑英文品名: "BD" CD4 FITC REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011584號 | 有效日期: 20250712 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: "必帝" CD4 FITC 試劑,是ㄧ種配合全血溶血細胞製備(LWB)和周邊血液單核細胞(PBMC)的染色步驟,而可直接鑑定及計算人體成熟輔助型/誘導型淋巴球百分比的單色免疫螢光試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100 test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"必帝" TriTEST CD4 FITC/CD8 PE/CD3 PerCP 三色檢驗試劑套組英文品名: "BD" TRITEST CD4 FITC/CD8 PE/CD3 PERCP REAGENT KITS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011585號 | 有效日期: 20250712 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: "必帝" TriTEST CD4 FITC/CD8 PE/CD3 PerCP三色檢驗試劑,是一種配合適當的流式細胞儀,來直接鑑定及決定人類經溶血素處理後之全血中,成熟的T淋巴球(CD3+),輔助型/誘... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50 tests。註銷規格:340401。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"必帝" VCN 抑制劑(滅菌)英文品名: "BD" BBL V-C-N INHIBITOR (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000173號 | 有效日期: 2025/06/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 將抑制劑以冷凍乾燥的形式製成備用,使用在培養N.GONORRBOEAE和N.MENINGITIDIS的選擇性培養基中。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LYOPHILIZED-10x10ML | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“必帝”延長型無針式輸液套接頭。“BD”延長型無針式輸液套接頭。英文品名: “BD” Q-Syte Luer Access Site Extension Set | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019235號 | 有效日期: 2028/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 385101, 385102, 以下空白.增加規格: 385151。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
必帝幹細胞計數套組英文品名: BD Stem Cell Enumeration Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023644號 | 有效日期: 2027/05/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 效能變更為:本產品用於計算存活的雙陽性 CD45+/CD34+ 造血幹細胞群數量,以確定存活 CD34+ 的絕對數目(細胞/μL) 和存活 CD45+/CD34+ 造血幹細胞的百分比 (%CD34)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 344563,以下空白。標籤仿單變更(加註試劑濃度及文字酌修):詳如中文仿單核定本(原101年6月25日中文標籤仿單核定本收回作廢)。以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
必帝幹細胞計數套組英文品名: BD Stem Cell Enumeration Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023644號 | 有效日期: 20270531 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 能同時計算CD45+與CD34+雙重陽性的存活造血幹細胞群,並以CD34絕對計數(cells/μL)及全部存活白血球中CD34+所佔百分比(%CD34)的形式表示。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 344563,以下空白。標籤仿單變更(加註試劑濃度及文字酌修):詳如中文仿單核定本(原101年6月25日中文標籤仿單核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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台灣藍帶國際股份有限公司統一編號: 54355611 | 電話號碼: 02-27227222 | 臺北市信義區忠孝東路4段560號8樓 @ 出進口廠商登記資料 |
香港商愛維士有限公司台灣分公司統一編號: 54392448 | 電話號碼: 02-27206291 | 臺北市信義區忠孝東路4段560號13樓 @ 出進口廠商登記資料 |
高健生技有限公司統一編號: 54651388 | 電話號碼: 02-25520418 | 臺北市信義區忠孝東路4段560號10樓之2 @ 出進口廠商登記資料 |
錦暉電子股份有限公司統一編號: 54728302 | 電話號碼: 02-77314768 | 臺北市信義區忠孝東路4段560號10樓之2 @ 出進口廠商登記資料 |
南光纖維工業股份有限公司統一編號: 07273119 | 電話號碼: 02-27582833 | 臺北市信義區忠孝東路4段560號6樓之1 @ 出進口廠商登記資料 |
新和興海洋企業股份有限公司統一編號: 07448315 | 電話號碼: 02-27582662 | 臺北市信義區忠孝東路4段560號9樓 @ 出進口廠商登記資料 |
格威斯特有限公司統一編號: 09415748 | 電話號碼: 02-87896998 | 臺北市信義區忠孝東路4段560號13樓之3 @ 出進口廠商登記資料 |
天輪系統股份有限公司統一編號: 09495398 | 電話號碼: 02-27228068 | 臺北市信義區忠孝東路4段560號13樓之3 @ 出進口廠商登記資料 |
香港商明美國際科技有限公司台灣分公司統一編號: 56601336 | 電話號碼: 02-25218316 | 臺北市信義區忠孝東路4段560號8樓 @ 出進口廠商登記資料 |
坤慶國際開發股份有限公司統一編號: 11438401 | 電話號碼: 02-27581833 | 臺北市信義區忠孝東路4段560號9樓之2 @ 出進口廠商登記資料 |
日聯船務代理股份有限公司統一編號: 11982470 | 電話號碼: 02-27295990 | 臺北市信義區忠孝東路4段560號13樓 @ 出進口廠商登記資料 |
美商雪佛龍有限公司台灣分公司統一編號: 11506907 | 電話號碼: 02-77253677 | 臺北市信義區忠孝東路4段560號8樓 @ 出進口廠商登記資料 |
晶偉電子股份有限公司統一編號: 12188401 | 電話號碼: 02-2758-9669 | 臺北市信義區忠孝東路4段560號10樓 @ 出進口廠商登記資料 |
統編 22419113 的政府開放資料
新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 | 統一編號: 22419113 | 電話號碼: 02-2722-5660 | 臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓 @ 出進口廠商登記資料 |
新加坡商必帝股份有限公司 | 公司統一編號: 22419113 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市信義區忠孝東路4段560號3樓 | 食品業者登錄字號: A-122419113-00000-1 @ 食品業者登錄資料集 |
"必帝" 結核菌群檢定試藥 | 英文品名: "BD" Capilia TB | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004705號 | 有效日期: 2011/06/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商必帝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
BD無針輸注閥及延長管 | 英文品名: BD MaxPlus Needleless Connector and Extension Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030782號 | 有效日期: 2028/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MP1000C-0006、MP2002C-0006、 MP2202C-0006、MP9017C-0006、 MP9220C-0006, 以下空白.。規格變更為:詳如中文仿單核定本(原107年5月16日... | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
BD胰島素專用塑膠注射筒附針 | 英文品名: BD DISPOSABLE INSULIN SYRINGE WITH NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005810號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。原核定型號9461改為329461;9424改為329424。註銷規格:CP8430。詳如中文仿單標籤核定本。註銷規格:328411,328... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
塑膠注射筒附針 | 英文品名: "B-D" DISPOSABLE SYRINGE WITH NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005811號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:329464,305553,305554。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商必帝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"必帝" 塑膠採血針 | 英文品名: "B-D" DISPOSABLE VACUTAINER BLOOD COLLECTION NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005812號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。22G×1",22G×1 1/2",21G×1",21G×1 1/2",20G×1",20G×1 1/2",20G×1 1/2",18G×1"。詳如中文仿單核定本。註銷規格:365... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
BD 塑膠注射針。 | 英文品名: "B-D" DISPOSABLE NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005813號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:25G*7/8",25G*1 1/2",23G*3/4,16G*1,21G*2,19G*1。註銷規格:5105、5157、5191、5192、5144、5158、5168... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
BD塑膠注射筒附針 | 英文品名: DISPOSABLE HYPODERMIC SYRINGES WITH NEEDLES "B-D" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005857號 | 有效日期: 2025/03/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本。註銷規格:3cc 24G x 1 1/4" T.W. LUER SLIP TIP、3cc 21G x 1 1/2" T.W. LUER LO... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
BD革蘭氏陽性菌藥物敏感性試劑組 | 英文品名: BD Phoenix PMIC-84 Panel | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027350號 | 有效日期: 2020/06/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 448420。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"必帝" 尿液檢體收集器 (滅菌) | 英文品名: "BD" Vacutainer Urine Collection Devices (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001243號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"必帝" 選擇性培養基 | 英文品名: "BD" Selective Culture Medium | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001279號 | 有效日期: 2010/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 滅菌:#221278, #221734, #221739, #221353, #221392, #221414 (6 items)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商必帝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
BD TAXO微生物鑑定組(未滅菌) | 英文品名: BD Taxo Microorganism Identification Kits (Non Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001280號 | 有效日期: 2025/10/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: BBL TM Taxo TM系列之試驗試劑有某種試劑,可用來偵測由分枝桿菌及各種細菌所製造產生的菸鹼酸。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格為空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"必帝" 厭氧性微生物培養基 (滅菌) | 英文品名: "BD" BBL Prepared Tubed Media for Cultivation of Anaerobic Microorganisms (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001281號 | 有效日期: 2025/10/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本培養基用以培養病菌並診斷病源。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 滅菌:#297809, #221669 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"必帝" 博德氏球桿菌屬血清試劑 | 英文品名: "BD" Bordetella spp. Seroloical Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001282號 | 有效日期: 2010/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 滅菌:#223091, #223101, #225851 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商必帝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
〝必帝〞熱病抗原黏著測試之熱病抗原 | 英文品名: "BD" Febrile Antigens for Febrile Antigen Agglutination Test | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001283號 | 有效日期: 2015/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 滅菌:#240934,#240944,#240937,#240942,#240941(5items) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
BD革蘭氏陰性菌藥物敏感性試劑組 | 英文品名: BD Phoenix NMIC-203 Panel | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027364號 | 有效日期: 2025/07/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品含有選擇性抗微生物藥物(完整藥物清單詳如中文仿單核定本),是用來針對大多數人類來源之革蘭氏陰性好氧菌及兼性厭氧菌作藥物耐受性試驗,須搭配Phoenix全自動微生物系統儀器使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 448764。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
BD維生素K1-氯高鐵血紅素溶液 (滅菌) | 英文品名: "BD" Vitamin K1-Hemin Solution (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000863號 | 有效日期: 2025/10/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 培養厭氧性後生物之培養基增菌液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #212354以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“必帝 ”Chek A 群鏈球菌快速檢驗試劑 | 英文品名: “BD”Chek Strep A | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005376號 | 有效日期: 2011/11/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商必帝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
必帝砂眼披衣菌/淋病雙球菌分子生物鑑定試劑 | 英文品名: BD ProbeTec ET CT/GC Amplified DNA Assay | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023062號 | 有效日期: 2021/12/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #440450、#440451、#440452、#440453、#440474、#440704、#440705以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司統一編號: 22419113 | 電話號碼: 02-2722-5660 | 臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓 @ 出進口廠商登記資料 |
新加坡商必帝股份有限公司公司統一編號: 22419113 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市信義區忠孝東路4段560號3樓 | 食品業者登錄字號: A-122419113-00000-1 @ 食品業者登錄資料集 |
"必帝" 結核菌群檢定試藥英文品名: "BD" Capilia TB | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004705號 | 有效日期: 2011/06/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商必帝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
BD無針輸注閥及延長管英文品名: BD MaxPlus Needleless Connector and Extension Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030782號 | 有效日期: 2028/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MP1000C-0006、MP2002C-0006、 MP2202C-0006、MP9017C-0006、 MP9220C-0006, 以下空白.。規格變更為:詳如中文仿單核定本(原107年5月16日... | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
BD胰島素專用塑膠注射筒附針英文品名: BD DISPOSABLE INSULIN SYRINGE WITH NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005810號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。原核定型號9461改為329461;9424改為329424。註銷規格:CP8430。詳如中文仿單標籤核定本。註銷規格:328411,328... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
塑膠注射筒附針英文品名: "B-D" DISPOSABLE SYRINGE WITH NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005811號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:329464,305553,305554。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商必帝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"必帝" 塑膠採血針英文品名: "B-D" DISPOSABLE VACUTAINER BLOOD COLLECTION NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005812號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。22G×1",22G×1 1/2",21G×1",21G×1 1/2",20G×1",20G×1 1/2",20G×1 1/2",18G×1"。詳如中文仿單核定本。註銷規格:365... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
BD 塑膠注射針。英文品名: "B-D" DISPOSABLE NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005813號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:25G*7/8",25G*1 1/2",23G*3/4,16G*1,21G*2,19G*1。註銷規格:5105、5157、5191、5192、5144、5158、5168... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
BD塑膠注射筒附針英文品名: DISPOSABLE HYPODERMIC SYRINGES WITH NEEDLES "B-D" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005857號 | 有效日期: 2025/03/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本。註銷規格:3cc 24G x 1 1/4" T.W. LUER SLIP TIP、3cc 21G x 1 1/2" T.W. LUER LO... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
BD革蘭氏陽性菌藥物敏感性試劑組英文品名: BD Phoenix PMIC-84 Panel | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027350號 | 有效日期: 2020/06/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 448420。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"必帝" 尿液檢體收集器 (滅菌)英文品名: "BD" Vacutainer Urine Collection Devices (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001243號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"必帝" 選擇性培養基英文品名: "BD" Selective Culture Medium | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001279號 | 有效日期: 2010/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 滅菌:#221278, #221734, #221739, #221353, #221392, #221414 (6 items)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商必帝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
BD TAXO微生物鑑定組(未滅菌)英文品名: BD Taxo Microorganism Identification Kits (Non Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001280號 | 有效日期: 2025/10/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: BBL TM Taxo TM系列之試驗試劑有某種試劑,可用來偵測由分枝桿菌及各種細菌所製造產生的菸鹼酸。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格為空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"必帝" 厭氧性微生物培養基 (滅菌)英文品名: "BD" BBL Prepared Tubed Media for Cultivation of Anaerobic Microorganisms (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001281號 | 有效日期: 2025/10/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本培養基用以培養病菌並診斷病源。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 滅菌:#297809, #221669 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"必帝" 博德氏球桿菌屬血清試劑英文品名: "BD" Bordetella spp. Seroloical Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001282號 | 有效日期: 2010/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 滅菌:#223091, #223101, #225851 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商必帝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
〝必帝〞熱病抗原黏著測試之熱病抗原英文品名: "BD" Febrile Antigens for Febrile Antigen Agglutination Test | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001283號 | 有效日期: 2015/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 滅菌:#240934,#240944,#240937,#240942,#240941(5items) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
BD革蘭氏陰性菌藥物敏感性試劑組英文品名: BD Phoenix NMIC-203 Panel | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027364號 | 有效日期: 2025/07/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品含有選擇性抗微生物藥物(完整藥物清單詳如中文仿單核定本),是用來針對大多數人類來源之革蘭氏陰性好氧菌及兼性厭氧菌作藥物耐受性試驗,須搭配Phoenix全自動微生物系統儀器使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 448764。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
BD維生素K1-氯高鐵血紅素溶液 (滅菌)英文品名: "BD" Vitamin K1-Hemin Solution (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000863號 | 有效日期: 2025/10/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 培養厭氧性後生物之培養基增菌液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #212354以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“必帝 ”Chek A 群鏈球菌快速檢驗試劑英文品名: “BD”Chek Strep A | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005376號 | 有效日期: 2011/11/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商必帝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
必帝砂眼披衣菌/淋病雙球菌分子生物鑑定試劑英文品名: BD ProbeTec ET CT/GC Amplified DNA Assay | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023062號 | 有效日期: 2021/12/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #440450、#440451、#440452、#440453、#440474、#440704、#440705以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司的出進口廠商登記資料
新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司出進口廠商登記資料
統一編號 | 22419113 |
原始登記日期 | 19870409 |
核發日期 | 20240308 |
廠商中文名稱 | 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 |
廠商英文名稱 | BECTON DICKINSON HOLDINGS PTE. LTD. TAIWAN BRANCH (SINGAPORE) |
中文營業地址 | 臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓 |
英文營業地址 | 3 F., No. 560, Sec. 4, Zhongxiao E. Rd., Xinyi Dist., Taipei City 11071, Taiwan (R.O.C.) |
代表人 | 黃O怡AnitaHuang |
電話號碼 | 02-2722-5660 |
傳真號碼 | 02-27251772 |
進口資格 | 有 |
出口資格 | 有 |
統一編號: 22419113 |
原始登記日期: 19870409 |
核發日期: 20240308 |
廠商中文名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 |
廠商英文名稱: BECTON DICKINSON HOLDINGS PTE. LTD. TAIWAN BRANCH (SINGAPORE) |
中文營業地址: 臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓 |
英文營業地址: 3 F., No. 560, Sec. 4, Zhongxiao E. Rd., Xinyi Dist., Taipei City 11071, Taiwan (R.O.C.) |
代表人: 黃O怡AnitaHuang |
電話號碼: 02-2722-5660 |
傳真號碼: 02-27251772 |
進口資格: 有 |
出口資格: 有 |
新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司的食品業者登錄資料集
新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司食品業者登錄資料集
公司或商業登記名稱 | 新加坡商必帝股份有限公司 |
公司統一編號 | 22419113 |
業者地址 | 台北市信義區忠孝東路4段560號3樓 |
食品業者登錄字號 | A-122419113-00000-1 |
登錄項目 | 公司/商業登記 |
公司或商業登記名稱: 新加坡商必帝股份有限公司 |
公司統一編號: 22419113 |
業者地址: 台北市信義區忠孝東路4段560號3樓 |
食品業者登錄字號: A-122419113-00000-1 |
登錄項目: 公司/商業登記 |
新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司的醫療器材許可證資料集 (以下 20 項)
新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 1
許可證字號 | 衛部醫器輸字第034737號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/06/21 |
發證日期 | 2021/06/21 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05603473703 |
中文品名 | BD密閉魯爾公頭含母頭帽蓋 |
英文品名 | BD Texium Closed Male Luer with Female Ca |
效能 | 詳如核定之中文說明書 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一 | J5440 血管內輸液套 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 10012241以下空白 |
限制項目 | 輸 入 ;;委託製造 |
申請商名稱 | 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓 |
申請商統一編號 | 22419113 |
製造商名稱 | BECTON DICKINSON INFUSION THERAPY SYSTEMS INC. |
製造廠廠址 | 9450 SOUTH STATE STREET SANDY, UTAH 84070 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | Manufactured by |
異動日期 | 2021/07/14 |
製造許可登錄編號 | QSD0794 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第034737號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2026/06/21 |
發證日期: 2021/06/21 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05603473703 |
中文品名: BD密閉魯爾公頭含母頭帽蓋 |
英文品名: BD Texium Closed Male Luer with Female Ca |
效能: 詳如核定之中文說明書 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一: J5440 血管內輸液套 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 10012241以下空白 |
限制項目: 輸 入 ;;委託製造 |
申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址: 臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓 |
申請商統一編號: 22419113 |
製造商名稱: BECTON DICKINSON INFUSION THERAPY SYSTEMS INC. |
製造廠廠址: 9450 SOUTH STATE STREET SANDY, UTAH 84070 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: Manufactured by |
異動日期: 2021/07/14 |
製造許可登錄編號: QSD0794 |
新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 2
許可證字號 | 衛署醫器輸字第016093號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2012/10/26 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2011/03/06 |
發證日期 | 2006/03/06 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00601609303 |
中文品名 | "必帝" CD25 試劑 |
英文品名 | "BD" CD25 Reagent |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一 | B5220 自動區別細胞計數器 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | #340694、#341010、#335807、#340938 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 美商必帝股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市信義區忠孝東路四段560號8樓 |
申請商統一編號 | 22419113 |
製造商名稱 | BD BIOSCIENCES IMMUNOCYTOMETRY SYSTEMS, A UNIT OF BECTON, DICKINSON AND COMPANY |
製造廠廠址 | 2350 QUME DRIVE, SAN JOSE, CA95131, U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2012/10/30 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸字第016093號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2012/10/26 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2011/03/06 |
發證日期: 2006/03/06 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00601609303 |
中文品名: "必帝" CD25 試劑 |
英文品名: "BD" CD25 Reagent |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一: B5220 自動區別細胞計數器 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: #340694、#341010、#335807、#340938 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 美商必帝股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址: 台北市信義區忠孝東路四段560號8樓 |
申請商統一編號: 22419113 |
製造商名稱: BD BIOSCIENCES IMMUNOCYTOMETRY SYSTEMS, A UNIT OF BECTON, DICKINSON AND COMPANY |
製造廠廠址: 2350 QUME DRIVE, SAN JOSE, CA95131, U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2012/10/30 |
製造許可登錄編號: (空) |
新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 3
許可證字號 | 衛署醫器輸字第016093號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 20121026 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 20110306 |
發證日期 | 20060306 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00601609303 |
中文品名 | "必帝" CD25 試劑 |
英文品名 | "BD" CD25 Reagent |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一 | B5220 自動區別細胞計數器 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | #340694、#341010、#335807、#340938 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 美商必帝股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市信義區忠孝東路四段560號8樓 |
申請商統一編號 | 22419113 |
製造商名稱 | BD BIOSCIENCES IMMUNOCYTOMETRY SYSTEMS, A UNIT OF BECTON, DICKINSON AND COMPANY |
製造廠廠址 | 2350 QUME DRIVE, SAN JOSE, CA95131, U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 20121030 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸字第016093號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20121026 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 20110306 |
發證日期: 20060306 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00601609303 |
中文品名: "必帝" CD25 試劑 |
英文品名: "BD" CD25 Reagent |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一: B5220 自動區別細胞計數器 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: #340694、#341010、#335807、#340938 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 美商必帝股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址: 台北市信義區忠孝東路四段560號8樓 |
申請商統一編號: 22419113 |
製造商名稱: BD BIOSCIENCES IMMUNOCYTOMETRY SYSTEMS, A UNIT OF BECTON, DICKINSON AND COMPANY |
製造廠廠址: 2350 QUME DRIVE, SAN JOSE, CA95131, U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 20121030 |
製造許可登錄編號: (空) |
新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 4
許可證字號 | 衛署醫器輸字第016095號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2012/10/26 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2011/03/06 |
發證日期 | 2006/03/06 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00601609507 |
中文品名 | "必帝" CD38 試劑 |
英文品名 | "BD" CD38 Reagent |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一 | B5220 自動區別細胞計數器 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | #340926、#340676、#335808、#340677 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 美商必帝股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市信義區忠孝東路四段560號8樓 |
申請商統一編號 | 22419113 |
製造商名稱 | BD BIOSCIENCES IMMUNOCYTOMETRY SYSTEMS, A UNIT OF BECTON, DICKINSON AND COMPANY |
製造廠廠址 | 2350 QUME DRIVE, SAN JOSE, CA95131, U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2012/10/30 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸字第016095號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2012/10/26 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2011/03/06 |
發證日期: 2006/03/06 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00601609507 |
中文品名: "必帝" CD38 試劑 |
英文品名: "BD" CD38 Reagent |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一: B5220 自動區別細胞計數器 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: #340926、#340676、#335808、#340677 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 美商必帝股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址: 台北市信義區忠孝東路四段560號8樓 |
申請商統一編號: 22419113 |
製造商名稱: BD BIOSCIENCES IMMUNOCYTOMETRY SYSTEMS, A UNIT OF BECTON, DICKINSON AND COMPANY |
製造廠廠址: 2350 QUME DRIVE, SAN JOSE, CA95131, U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2012/10/30 |
製造許可登錄編號: (空) |
新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 5
許可證字號 | 衛署醫器輸字第016095號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 20121026 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 20110306 |
發證日期 | 20060306 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00601609507 |
中文品名 | "必帝" CD38 試劑 |
英文品名 | "BD" CD38 Reagent |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一 | B5220 自動區別細胞計數器 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | #340926、#340676、#335808、#340677 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 美商必帝股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市信義區忠孝東路四段560號8樓 |
申請商統一編號 | 22419113 |
製造商名稱 | BD BIOSCIENCES IMMUNOCYTOMETRY SYSTEMS, A UNIT OF BECTON, DICKINSON AND COMPANY |
製造廠廠址 | 2350 QUME DRIVE, SAN JOSE, CA95131, U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 20121030 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸字第016095號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20121026 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 20110306 |
發證日期: 20060306 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00601609507 |
中文品名: "必帝" CD38 試劑 |
英文品名: "BD" CD38 Reagent |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一: B5220 自動區別細胞計數器 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: #340926、#340676、#335808、#340677 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 美商必帝股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址: 台北市信義區忠孝東路四段560號8樓 |
申請商統一編號: 22419113 |
製造商名稱: BD BIOSCIENCES IMMUNOCYTOMETRY SYSTEMS, A UNIT OF BECTON, DICKINSON AND COMPANY |
製造廠廠址: 2350 QUME DRIVE, SAN JOSE, CA95131, U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 20121030 |
製造許可登錄編號: (空) |
新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 6
許可證字號 | 衛部醫器輸字第034355號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/01/28 |
發證日期 | 2021/01/28 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05603435502 |
中文品名 | BD 白血球絕對計數檢驗組 |
英文品名 | BD Leucocount Kit |
效能 | 本產品包括BD Leucocount試劑及BD Trucount試管,適合與BD FACSCalibur、BD FACSVia及其它配有可區隔於FL2上之488nm氬離子的雷射流式細胞儀一起使用,用於計算減白血球血品中剩餘的白血球細胞(rWBCs)。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一 | B5220 自動區別細胞計數器 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 662415,以下空白。 |
限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
申請商名稱 | 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓 |
申請商統一編號 | 22419113 |
製造商名稱 | Becton Dickinson Caribe, Ltd. |
製造廠廠址 | Vicks Drive, Lot 1 Corner Road 735 Cayey 00736 Puerto Rico., U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2024/03/13 |
製造許可登錄編號 | QSD14612 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第034355號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2026/01/28 |
發證日期: 2021/01/28 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05603435502 |
中文品名: BD 白血球絕對計數檢驗組 |
英文品名: BD Leucocount Kit |
效能: 本產品包括BD Leucocount試劑及BD Trucount試管,適合與BD FACSCalibur、BD FACSVia及其它配有可區隔於FL2上之488nm氬離子的雷射流式細胞儀一起使用,用於計算減白血球血品中剩餘的白血球細胞(rWBCs)。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一: B5220 自動區別細胞計數器 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 662415,以下空白。 |
限制項目: 輸 入 ;;GMP |
申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址: 臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓 |
申請商統一編號: 22419113 |
製造商名稱: Becton Dickinson Caribe, Ltd. |
製造廠廠址: Vicks Drive, Lot 1 Corner Road 735 Cayey 00736 Puerto Rico., U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2024/03/13 |
製造許可登錄編號: QSD14612 |
新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 7
許可證字號 | 衛部醫器輸字第035658號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/06/17 |
發證日期 | 2022/06/17 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05603565802 |
中文品名 | BD藥物敏感性試驗指示劑 |
英文品名 | BD Phonenix EMERGE AST Indicator |
效能 | 本產品利用細菌生長產生的顏色改變,作為BD Phoenix 自動化微生物系統的細菌生長偵測原理。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學 |
醫器次類別一 | C1620 抗菌感受性試驗盤 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 246015,以下空白。 |
限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
申請商名稱 | 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓 |
申請商統一編號 | 22419113 |
製造商名稱 | BECTON DICKINSON AND COMPANY |
製造廠廠址 | 7 LOVETON CIRCLE, SPARKS, MD 21152, USA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/07/27 |
製造許可登錄編號 | QSD5559 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第035658號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2027/06/17 |
發證日期: 2022/06/17 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05603565802 |
中文品名: BD藥物敏感性試驗指示劑 |
英文品名: BD Phonenix EMERGE AST Indicator |
效能: 本產品利用細菌生長產生的顏色改變,作為BD Phoenix 自動化微生物系統的細菌生長偵測原理。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學 |
醫器次類別一: C1620 抗菌感受性試驗盤 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 246015,以下空白。 |
限制項目: 輸 入 ;;GMP |
申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址: 臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓 |
申請商統一編號: 22419113 |
製造商名稱: BECTON DICKINSON AND COMPANY |
製造廠廠址: 7 LOVETON CIRCLE, SPARKS, MD 21152, USA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2022/07/27 |
製造許可登錄編號: QSD5559 |
新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 8
許可證字號 | 衛部醫器輸字第033062號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2024/12/12 |
發證日期 | 2019/12/12 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05603306208 |
中文品名 | BD滑蓋式安全注射筒附針 |
英文品名 | BD Syringe with SafetyGlide Needle |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一 | J5860 活塞式注射筒 |
醫器主類別二 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別二 | J5570 皮下單腔針 |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 305927, 305903, 305904, 305924, 305905, 305906, 305909以下空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓 |
申請商統一編號 | 22419113 |
製造商名稱 | BD MEDICAL SURGICAL |
製造廠廠址 | 2153 12TH AVENUE, COLUMBUS, NE 68601 U.S.A |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2021/03/19 |
製造許可登錄編號 | QSD5335 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第033062號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2024/12/12 |
發證日期: 2019/12/12 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05603306208 |
中文品名: BD滑蓋式安全注射筒附針 |
英文品名: BD Syringe with SafetyGlide Needle |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一: J5860 活塞式注射筒 |
醫器主類別二: J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別二: J5570 皮下單腔針 |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 305927, 305903, 305904, 305924, 305905, 305906, 305909以下空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址: 臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓 |
申請商統一編號: 22419113 |
製造商名稱: BD MEDICAL SURGICAL |
製造廠廠址: 2153 12TH AVENUE, COLUMBUS, NE 68601 U.S.A |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2021/03/19 |
製造許可登錄編號: QSD5335 |
新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 9
許可證字號 | 衛部醫器輸字第033062號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20241212 |
發證日期 | 20191212 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05603306208 |
中文品名 | BD滑蓋式安全注射筒附針 |
英文品名 | BD Syringe with SafetyGlide Needle |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一 | J5860 活塞式注射筒 |
醫器主類別二 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別二 | J5570 皮下單腔針 |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 305927, 305903, 305904, 305924, 305905, 305906, 305909以下空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓 |
申請商統一編號 | 22419113 |
製造商名稱 | BD MEDICAL SURGICAL |
製造廠廠址 | 2153 12TH AVENUE, COLUMBUS, NE 68601 U.S.A |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 20210319 |
製造許可登錄編號 | QSD5335 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第033062號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20241212 |
發證日期: 20191212 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05603306208 |
中文品名: BD滑蓋式安全注射筒附針 |
英文品名: BD Syringe with SafetyGlide Needle |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一: J5860 活塞式注射筒 |
醫器主類別二: J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別二: J5570 皮下單腔針 |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 305927, 305903, 305904, 305924, 305905, 305906, 305909以下空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址: 臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓 |
申請商統一編號: 22419113 |
製造商名稱: BD MEDICAL SURGICAL |
製造廠廠址: 2153 12TH AVENUE, COLUMBUS, NE 68601 U.S.A |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 20210319 |
製造許可登錄編號: QSD5335 |
新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 10
許可證字號 | 衛部醫器輸字第025737號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2023/12/30 |
發證日期 | 2013/12/30 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05602573702 |
中文品名 | BD菲克思樣本處理輔助機 |
英文品名 | BD FACS Sample Prep Assistant III |
效能 | 可供製備人類全血供流式細胞儀使用,協助處理臨床及一般研究之樣品製備。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | (空) |
醫器次類別一 | B5220 自動區別細胞計數器 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 647205以下空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市信義區忠孝東路四段560號3樓 |
申請商統一編號 | 22419113 |
製造商名稱 | BECTON, DICKINSON AND COMPANY, BD BIOSCIENCES |
製造廠廠址 | 2350 QUME DRIVE, SAN JOSE, CA95131, U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2019/04/25 |
製造許可登錄編號 | QSD3806 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第025737號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2023/12/30 |
發證日期: 2013/12/30 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05602573702 |
中文品名: BD菲克思樣本處理輔助機 |
英文品名: BD FACS Sample Prep Assistant III |
效能: 可供製備人類全血供流式細胞儀使用,協助處理臨床及一般研究之樣品製備。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: (空) |
醫器次類別一: B5220 自動區別細胞計數器 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 647205以下空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址: 台北市信義區忠孝東路四段560號3樓 |
申請商統一編號: 22419113 |
製造商名稱: BECTON, DICKINSON AND COMPANY, BD BIOSCIENCES |
製造廠廠址: 2350 QUME DRIVE, SAN JOSE, CA95131, U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2019/04/25 |
製造許可登錄編號: QSD3806 |
新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 11
許可證字號 | 衛部醫器輸字第025737號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20231230 |
發證日期 | 20131230 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05602573702 |
中文品名 | BD菲克思樣本處理輔助機 |
英文品名 | BD FACS Sample Prep Assistant III |
效能 | 可供製備人類全血供流式細胞儀使用,協助處理臨床及一般研究之樣品製備。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | (空) |
醫器次類別一 | B5220 自動區別細胞計數器 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 647205以下空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市信義區忠孝東路四段560號3樓 |
申請商統一編號 | 22419113 |
製造商名稱 | BECTON, DICKINSON AND COMPANY, BD BIOSCIENCES |
製造廠廠址 | 2350 QUME DRIVE, SAN JOSE, CA95131, U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 20190425 |
製造許可登錄編號 | QSD3806 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第025737號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20231230 |
發證日期: 20131230 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05602573702 |
中文品名: BD菲克思樣本處理輔助機 |
英文品名: BD FACS Sample Prep Assistant III |
效能: 可供製備人類全血供流式細胞儀使用,協助處理臨床及一般研究之樣品製備。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: (空) |
醫器次類別一: B5220 自動區別細胞計數器 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 647205以下空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址: 台北市信義區忠孝東路四段560號3樓 |
申請商統一編號: 22419113 |
製造商名稱: BECTON, DICKINSON AND COMPANY, BD BIOSCIENCES |
製造廠廠址: 2350 QUME DRIVE, SAN JOSE, CA95131, U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 20190425 |
製造許可登錄編號: QSD3806 |
新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 12
許可證字號 | 衛署醫器輸字第019932號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2018/04/25 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2014/06/29 |
發證日期 | 2009/06/29 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00601993208 |
中文品名 | BD 注射筒 (附針/不附針) |
英文品名 | BD Safti Disposable Syringe (with/without Needle) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一 | J5860 活塞式注射筒 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 美商必帝股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市信義區忠孝東路四段560號8樓 |
申請商統一編號 | 22419113 |
製造商名稱 | BECTON DICKINSON KOREA LTD. |
製造廠廠址 | 293-2 GONGDAN-DONG, GUMI-CITY, GYEONGSANGBUK-DO, KOREA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | KR |
製程 | (空) |
異動日期 | 2018/06/13 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸字第019932號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2018/04/25 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2014/06/29 |
發證日期: 2009/06/29 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00601993208 |
中文品名: BD 注射筒 (附針/不附針) |
英文品名: BD Safti Disposable Syringe (with/without Needle) |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一: J5860 活塞式注射筒 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 美商必帝股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址: 台北市信義區忠孝東路四段560號8樓 |
申請商統一編號: 22419113 |
製造商名稱: BECTON DICKINSON KOREA LTD. |
製造廠廠址: 293-2 GONGDAN-DONG, GUMI-CITY, GYEONGSANGBUK-DO, KOREA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: KR |
製程: (空) |
異動日期: 2018/06/13 |
製造許可登錄編號: (空) |
新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 13
許可證字號 | 衛署醫器輸字第019932號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 20180425 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 20140629 |
發證日期 | 20090629 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00601993208 |
中文品名 | BD 注射筒 (附針/不附針) |
英文品名 | BD Safti Disposable Syringe (with/without Needle) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一 | J5860 活塞式注射筒 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 美商必帝股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市信義區忠孝東路四段560號8樓 |
申請商統一編號 | 22419113 |
製造商名稱 | BECTON DICKINSON KOREA LTD. |
製造廠廠址 | 293-2 GONGDAN-DONG, GUMI-CITY, GYEONGSANGBUK-DO, KOREA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | KR |
製程 | (空) |
異動日期 | 20180613 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸字第019932號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20180425 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 20140629 |
發證日期: 20090629 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00601993208 |
中文品名: BD 注射筒 (附針/不附針) |
英文品名: BD Safti Disposable Syringe (with/without Needle) |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一: J5860 活塞式注射筒 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 美商必帝股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址: 台北市信義區忠孝東路四段560號8樓 |
申請商統一編號: 22419113 |
製造商名稱: BECTON DICKINSON KOREA LTD. |
製造廠廠址: 293-2 GONGDAN-DONG, GUMI-CITY, GYEONGSANGBUK-DO, KOREA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: KR |
製程: (空) |
異動日期: 20180613 |
製造許可登錄編號: (空) |
新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 14
許可證字號 | 衛署醫器輸字第016337號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/04/11 |
發證日期 | 2006/04/11 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00601633705 |
中文品名 | BD 藥物敏感性試驗接種液 |
英文品名 | BD Phoenix AST Broth |
效能 | 在PHOENIX ID/AST系統上,作為革蘭氏陽性菌之beta-lactamase試驗用。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一 | C1645 全自動短孵育期抗生素感受性試驗系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | #246003: 100 test |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市信義區忠孝東路四段560號3樓 |
申請商統一編號 | 22419113 |
製造商名稱 | BECTON DICKINSON AND COMPANY |
製造廠廠址 | 250 SCHILLING CIRCLE COCKEYSVILLE, MD 21030, U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2020/11/09 |
製造許可登錄編號 | QSD3734 |
許可證字號: 衛署醫器輸字第016337號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2026/04/11 |
發證日期: 2006/04/11 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00601633705 |
中文品名: BD 藥物敏感性試驗接種液 |
英文品名: BD Phoenix AST Broth |
效能: 在PHOENIX ID/AST系統上,作為革蘭氏陽性菌之beta-lactamase試驗用。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一: C1645 全自動短孵育期抗生素感受性試驗系統 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: #246003: 100 test |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址: 台北市信義區忠孝東路四段560號3樓 |
申請商統一編號: 22419113 |
製造商名稱: BECTON DICKINSON AND COMPANY |
製造廠廠址: 250 SCHILLING CIRCLE COCKEYSVILLE, MD 21030, U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2020/11/09 |
製造許可登錄編號: QSD3734 |
新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 15
許可證字號 | 衛署醫器輸字第016337號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20260411 |
發證日期 | 20060411 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00601633705 |
中文品名 | BD 藥物敏感性試驗接種液 |
英文品名 | BD Phoenix AST Broth |
效能 | 在PHOENIX ID/AST系統上,作為革蘭氏陽性菌之beta-lactamase試驗用。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一 | C1645 全自動短孵育期抗生素感受性試驗系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | #246003: 100 test |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市信義區忠孝東路四段560號3樓 |
申請商統一編號 | 22419113 |
製造商名稱 | BECTON DICKINSON AND COMPANY |
製造廠廠址 | 250 SCHILLING CIRCLE COCKEYSVILLE, MD 21030, U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 20201109 |
製造許可登錄編號 | QSD3734 |
許可證字號: 衛署醫器輸字第016337號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20260411 |
發證日期: 20060411 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00601633705 |
中文品名: BD 藥物敏感性試驗接種液 |
英文品名: BD Phoenix AST Broth |
效能: 在PHOENIX ID/AST系統上,作為革蘭氏陽性菌之beta-lactamase試驗用。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一: C1645 全自動短孵育期抗生素感受性試驗系統 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: #246003: 100 test |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址: 台北市信義區忠孝東路四段560號3樓 |
申請商統一編號: 22419113 |
製造商名稱: BECTON DICKINSON AND COMPANY |
製造廠廠址: 250 SCHILLING CIRCLE COCKEYSVILLE, MD 21030, U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 20201109 |
製造許可登錄編號: QSD3734 |
新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 16
許可證字號 | 衛部醫器輸字第029189號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/01/12 |
發證日期 | 2017/01/12 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05602918904 |
中文品名 | BD革蘭氏陰性菌鑑定及藥物敏感性試劑組 |
英文品名 | BD Phoenix NMIC & NMIC/ID Panel |
效能 | 詳如中文仿單核定本。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一 | C1645 全自動短孵育期抗生素感受性試驗系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 448612,448615,以下空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市信義區忠孝東路四段560號3樓 |
申請商統一編號 | 22419113 |
製造商名稱 | BECTON, DICKINSON AND COMPANY |
製造廠廠址 | 7 LOVETON CIRCLE SPARKS, MARYLAND 21152 U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2021/09/16 |
製造許可登錄編號 | QSD5559 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第029189號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2027/01/12 |
發證日期: 2017/01/12 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05602918904 |
中文品名: BD革蘭氏陰性菌鑑定及藥物敏感性試劑組 |
英文品名: BD Phoenix NMIC & NMIC/ID Panel |
效能: 詳如中文仿單核定本。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一: C1645 全自動短孵育期抗生素感受性試驗系統 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 448612,448615,以下空白。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址: 台北市信義區忠孝東路四段560號3樓 |
申請商統一編號: 22419113 |
製造商名稱: BECTON, DICKINSON AND COMPANY |
製造廠廠址: 7 LOVETON CIRCLE SPARKS, MARYLAND 21152 U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2021/09/16 |
製造許可登錄編號: QSD5559 |
新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 17
許可證字號 | 衛部醫器輸字第029189號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20270112 |
發證日期 | 20170112 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05602918904 |
中文品名 | BD革蘭氏陰性菌鑑定及藥物敏感性試劑組 |
英文品名 | BD Phoenix NMIC & NMIC/ID Panel |
效能 | 詳如中文仿單核定本。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一 | C1645 全自動短孵育期抗生素感受性試驗系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 448612,448615,以下空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市信義區忠孝東路四段560號3樓 |
申請商統一編號 | 22419113 |
製造商名稱 | BECTON, DICKINSON AND COMPANY |
製造廠廠址 | 7 LOVETON CIRCLE SPARKS, MARYLAND 21152 U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 20210916 |
製造許可登錄編號 | QSD5559 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第029189號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20270112 |
發證日期: 20170112 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05602918904 |
中文品名: BD革蘭氏陰性菌鑑定及藥物敏感性試劑組 |
英文品名: BD Phoenix NMIC & NMIC/ID Panel |
效能: 詳如中文仿單核定本。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一: C1645 全自動短孵育期抗生素感受性試驗系統 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 448612,448615,以下空白。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址: 台北市信義區忠孝東路四段560號3樓 |
申請商統一編號: 22419113 |
製造商名稱: BECTON, DICKINSON AND COMPANY |
製造廠廠址: 7 LOVETON CIRCLE SPARKS, MARYLAND 21152 U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 20210916 |
製造許可登錄編號: QSD5559 |
新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 18
許可證字號 | 衛署醫器輸字第012318號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/09/13 |
發證日期 | 2005/09/13 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00601231807 |
中文品名 | "BD"抗生素感受性試驗紙錠 QUINUPRISTIN/DALFOPRISTIN(SYNERCID)抗生素 |
英文品名 | BD BBLTM Sensi-DiscTM Antimicrobial Susceptibility Test Discs-QUINUPRISTIN/DALFOPRISTIN(SYNERCID) |
效能 | 本抗生素紙錠是依瓊脂紙錠擴散法的步驟對於一般生長快速和一些生長挑剔性的細菌做體外半定量的藥物感受性試驗。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學用裝置 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | #231720:1 cartridge (50 tests/ cartridge)#231721:10 cartridge (50 tests/ cartridge).註銷規格:231720。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市信義區忠孝東路四段560號3樓 |
申請商統一編號 | 22419113 |
製造商名稱 | BECTON DICKINSON CARIBE, LTD. |
製造廠廠址 | Vicks Drive Lot # 6 Cayey, PR00737, USA。 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | PR |
製程 | (空) |
異動日期 | 2020/03/30 |
製造許可登錄編號 | QSD3829 |
許可證字號: 衛署醫器輸字第012318號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/09/13 |
發證日期: 2005/09/13 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00601231807 |
中文品名: "BD"抗生素感受性試驗紙錠 QUINUPRISTIN/DALFOPRISTIN(SYNERCID)抗生素 |
英文品名: BD BBLTM Sensi-DiscTM Antimicrobial Susceptibility Test Discs-QUINUPRISTIN/DALFOPRISTIN(SYNERCID) |
效能: 本抗生素紙錠是依瓊脂紙錠擴散法的步驟對於一般生長快速和一些生長挑剔性的細菌做體外半定量的藥物感受性試驗。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學用裝置 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: #231720:1 cartridge (50 tests/ cartridge)#231721:10 cartridge (50 tests/ cartridge).註銷規格:231720。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址: 台北市信義區忠孝東路四段560號3樓 |
申請商統一編號: 22419113 |
製造商名稱: BECTON DICKINSON CARIBE, LTD. |
製造廠廠址: Vicks Drive Lot # 6 Cayey, PR00737, USA。 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: PR |
製程: (空) |
異動日期: 2020/03/30 |
製造許可登錄編號: QSD3829 |
新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 19
許可證字號 | 衛署醫器輸字第012318號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20250913 |
發證日期 | 20050913 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00601231807 |
中文品名 | "BD"抗生素感受性試驗紙錠 QUINUPRISTIN/DALFOPRISTIN(SYNERCID)抗生素 |
英文品名 | BD BBLTM Sensi-DiscTM Antimicrobial Susceptibility Test Discs-QUINUPRISTIN/DALFOPRISTIN(SYNERCID) |
效能 | 本抗生素紙錠是依瓊脂紙錠擴散法的步驟對於一般生長快速和一些生長挑剔性的細菌做體外半定量的藥物感受性試驗。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學用裝置 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | #231720:1 cartridge (50 tests/ cartridge)#231721:10 cartridge (50 tests/ cartridge).註銷規格:231720。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市信義區忠孝東路四段560號3樓 |
申請商統一編號 | 22419113 |
製造商名稱 | BECTON DICKINSON CARIBE, LTD. |
製造廠廠址 | Vicks Drive Lot # 6 Cayey, PR00737, USA。 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | PR |
製程 | (空) |
異動日期 | 20200330 |
製造許可登錄編號 | QSD3829 |
許可證字號: 衛署醫器輸字第012318號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20250913 |
發證日期: 20050913 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00601231807 |
中文品名: "BD"抗生素感受性試驗紙錠 QUINUPRISTIN/DALFOPRISTIN(SYNERCID)抗生素 |
英文品名: BD BBLTM Sensi-DiscTM Antimicrobial Susceptibility Test Discs-QUINUPRISTIN/DALFOPRISTIN(SYNERCID) |
效能: 本抗生素紙錠是依瓊脂紙錠擴散法的步驟對於一般生長快速和一些生長挑剔性的細菌做體外半定量的藥物感受性試驗。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學用裝置 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: #231720:1 cartridge (50 tests/ cartridge)#231721:10 cartridge (50 tests/ cartridge).註銷規格:231720。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址: 台北市信義區忠孝東路四段560號3樓 |
申請商統一編號: 22419113 |
製造商名稱: BECTON DICKINSON CARIBE, LTD. |
製造廠廠址: Vicks Drive Lot # 6 Cayey, PR00737, USA。 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: PR |
製程: (空) |
異動日期: 20200330 |
製造許可登錄編號: QSD3829 |
新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 20
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第020847號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2024/09/11 |
發證日期 | 2019/09/11 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09402084704 |
中文品名 | BD 牽引器(未滅菌) |
英文品名 | BD Snowden Pencer Retractor (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓 |
申請商統一編號 | 22419113 |
製造商名稱 | CAREFUSION |
製造廠廠址 | 5 SUNNEN DRIVE, ST. LOUIS, MO 63143, USA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/05/31 |
製造許可登錄編號 | QSD50194 |
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020847號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2024/09/11 |
發證日期: 2019/09/11 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA09402084704 |
中文品名: BD 牽引器(未滅菌) |
英文品名: BD Snowden Pencer Retractor (Non-Sterile) |
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址: 臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓 |
申請商統一編號: 22419113 |
製造商名稱: CAREFUSION |
製造廠廠址: 5 SUNNEN DRIVE, ST. LOUIS, MO 63143, USA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2022/05/31 |
製造許可登錄編號: QSD50194 |
新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司的地圖
新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司的地址位於
臺北市信義區興隆里忠孝東路4段560號3樓和新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司名稱相似的公司
公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
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新加坡商必帝股份有限公司 | 臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓 | 黃珮怡 | 核准登記 |
新加坡商必帝股份有限公司 地址: 臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓 | 負責人: 黃珮怡 | 狀態: 核准登記 |
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公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
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夏威國際有限公司 | 臺北市信義區忠孝東路4段500號9樓之8 | 王謙先 | 核准設立 |
美商點易聯有限公司 | 臺北市信義區忠孝東路4段560號8樓 | 布拉德利海德曼 | 核准設立 |
丹麥商科威國際工程顧問有限公司 | 臺北市信義區忠孝東路四段560號8樓 | Klaus Winther Ringgaard | 核准登記 |
豆葉珠寶股份有限公司 | 臺北市信義區忠孝東路4段512號10樓之2 | 陳美玲 | 核准設立 |
威星企業管理顧問有限公司 | 臺北市信義區忠孝東路4段560號13樓 | 陳珮涵 | 核准設立 |
香港商明美國際科技有限公司 | 臺北市信義區忠孝東路4段560號8樓 | 梁昌明 | 核准登記 |
全面顧問股份有限公司 | 臺北市信義區忠孝東路4段560號8樓 | 近江弘匡 | 核准設立 |
夏威國際有限公司 地址: 臺北市信義區忠孝東路4段500號9樓之8 | 負責人: 王謙先 | 狀態: 核准設立 |
美商點易聯有限公司 地址: 臺北市信義區忠孝東路4段560號8樓 | 負責人: 布拉德利海德曼 | 狀態: 核准設立 |
丹麥商科威國際工程顧問有限公司 地址: 臺北市信義區忠孝東路四段560號8樓 | 負責人: Klaus Winther Ringgaard | 狀態: 核准登記 |
豆葉珠寶股份有限公司 地址: 臺北市信義區忠孝東路4段512號10樓之2 | 負責人: 陳美玲 | 狀態: 核准設立 |
威星企業管理顧問有限公司 地址: 臺北市信義區忠孝東路4段560號13樓 | 負責人: 陳珮涵 | 狀態: 核准設立 |
香港商明美國際科技有限公司 地址: 臺北市信義區忠孝東路4段560號8樓 | 負責人: 梁昌明 | 狀態: 核准登記 |
全面顧問股份有限公司 地址: 臺北市信義區忠孝東路4段560號8樓 | 負責人: 近江弘匡 | 狀態: 核准設立 |