宇仁醫療器材科技股份有限公司
宇仁醫療器材科技股份有限公司的簡介
宇仁醫療器材科技股份有限公司(INNOVATIVE MEDICAL MANUFACTURING COMPANY)登記設立日期是1999-08-11,目前的營業登記狀態: 核准設立,電話: 037-620-236,傳真: 037-620239,營業登記地址: 苗栗縣竹南鎮大厝里014鄰永貞路一段181巷107號 ( 地圖 ),統編(統一編號): 16980249,宇仁醫療器材科技股份有限公司負責人李仲平將此店家登記為公司登記,營業稅籍分類屬於:其他醫療器材及用品製造,資本額: 105,840,720元。
大綱
- 宇仁醫療器材科技股份有限公司的簡介
- 商工登記基本資料
- 營業登記項目
- 財政部營業稅籍行業分類名稱及代號
- 核准變更資料 (15筆)
- 宇仁醫療器材科技於黃頁資料 (2筆)
- 相似姓名負責人的公司 (5筆)
- 相似名稱的政府開放資料 (20筆)
- 相似地址的政府開放資料 (16筆)
- 相似統編的政府開放資料 (8筆)
- 宇仁醫療器材科技股份有限公司的出進口廠商登記資料 (1筆)
- 宇仁醫療器材科技股份有限公司的食品業者登錄資料集 (1筆)
- 宇仁醫療器材科技股份有限公司的登記工廠名錄 (3筆)
- 宇仁醫療器材科技股份有限公司的醫療器材許可證資料集 (20筆)
- 宇仁醫療器材科技股份有限公司的地圖
- 相似名稱的公司 (1筆)
- 相似地址的公司商號 (7筆)
商工登記基本資料
統一編號 | 16980249 |
公司狀態 | 核准設立 |
公司名稱 | 宇仁醫療器材科技股份有限公司 |
公司別名 | INNOVATIVE MEDICAL MANUFACTURING COMPANY |
資本額總額 | 105,840,720元 |
實收資本額 | 102,130,720元 |
負責人或代表人 | 李仲平 |
聯絡電話 | 037-620-236 |
聯絡傳真 | 037-620239 |
縣市鄉里 | 苗栗縣 竹南鎮 大厝里 永貞路一段 |
登記地址 | 苗栗縣竹南鎮大厝里14鄰永貞路一段181巷107號 | [ 地圖 ] |
登記種類 | 公司登記 |
登記機關 | 經濟部中部辦公室 |
設立日期 | 1999-08-11 |
變更日期 | 2023-09-11 |
營業登記項目
CF01011,醫療器材製造業,F108031,醫療器材批發業,F401010,國際貿易業,C805050,工業用塑膠製品製造業,I103060,管理顧問業,CB01010,機械設備製造業,ZZ99999,除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務
財政部營業稅籍行業分類名稱及代號
332900,其他醫療器材及用品製造,464915,醫療機械設備批發,220999,未分類其他塑膠製品製造,293512,輸送機、堆高機、起重機製造
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
竹南鎮 ■ 頭份市 ■ 三灣鄉 ■ 南庄鄉 ■ 獅潭鄉 ■ 後龍鎮 ■ 通霄鎮 ■ 苑裡鎮 ■ 苗栗市 ■ 造橋鄉 ■ 頭屋鄉 ■ 公館鄉 ■ 大湖鄉 ■ 泰安鄉 ■ 銅鑼鄉 ■ 三義鄉 ■ 西湖鄉 ■ 卓蘭鎮
核准變更資料
日期 | 公司名稱 | 代表人 | 公司所在地 | 資本額(元) |
---|---|---|---|---|
# 102年09月公司變更登記清單2013-09-23 | 宇仁醫療器材科技股份有限公司 | 李仲平 | 苗栗縣竹南鎮大厝里14鄰永貞路1段181巷107號 | 98700720 |
# 103年09月公司變更登記清單2014-09-15 | 宇仁醫療器材科技股份有限公司 | 李仲平 | 苗栗縣竹南鎮大厝里14鄰永貞路1段181巷107號 | 99670720 |
# 104年09月公司變更登記清單2015-09-16 | 宇仁醫療器材科技股份有限公司 | 李仲平 | 苗栗縣竹南鎮大厝里14鄰永貞路1段181巷107號 | 100480720 |
# 105年03月公司變更登記清單2016-03-28 | 宇仁醫療器材科技股份有限公司 | 李仲平 | 苗栗縣竹南鎮大厝里14鄰永貞路1段181巷107號 | 100480720 |
# 105年09月公司變更登記清單2016-09-19 | 宇仁醫療器材科技股份有限公司 | 李仲平 | 苗栗縣竹南鎮大厝里14鄰永貞路一段181巷107號 | 101350720 |
# 106年07月公司變更登記清單2017-07-07 | 宇仁醫療器材科技股份有限公司 | 李仲平 | 苗栗縣竹南鎮大厝里14鄰永貞路一段181巷107號 | 101350720 |
# 106年09月公司變更登記清單2017-09-14 | 宇仁醫療器材科技股份有限公司 | 李仲平 | 苗栗縣竹南鎮大厝里14鄰永貞路一段181巷107號 | 102130720 |
# 107年09月公司變更登記清單2018-09-25 | 宇仁醫療器材科技股份有限公司 | 李仲平 | 苗栗縣竹南鎮大厝里14鄰永貞路一段181巷107號 | 102820720 |
# 108年06月公司變更登記清單2019-06-28 | 宇仁醫療器材科技股份有限公司 | 李仲平 | 苗栗縣竹南鎮大厝里14鄰永貞路一段181巷107號 | 102820720 |
# 108年10月公司變更登記清單2019-10-15 | 宇仁醫療器材科技股份有限公司 | 李仲平 | 苗栗縣竹南鎮大厝里14鄰永貞路一段181巷107號 | 103460720 |
# 109年10月公司變更登記清單2020-10-07 | 宇仁醫療器材科技股份有限公司 | 李仲平 | 苗栗縣竹南鎮大厝里14鄰永貞路一段181巷107號 | 104150720 |
# 110年10月公司變更登記清單2021-10-15 | 宇仁醫療器材科技股份有限公司 | 李仲平 | 苗栗縣竹南鎮大厝里14鄰永貞路一段181巷107號 | 104750720 |
# 111年09月公司變更登記清單2022-09-22 | 宇仁醫療器材科技股份有限公司 | 李仲平 | 苗栗縣竹南鎮大厝里14鄰永貞路一段181巷107號 | 105270720 |
# 111年10月公司變更登記清單2022-10-07 | 宇仁醫療器材科技股份有限公司 | 李仲平 | 苗栗縣竹南鎮大厝里14鄰永貞路一段181巷107號 | 105270720 |
# 112年09月公司變更登記清單2023-09-11 | 宇仁醫療器材科技股份有限公司 | 李仲平 | 苗栗縣竹南鎮大厝里14鄰永貞路一段181巷107號 | 105840720 |
# 102年09月公司變更登記清單核准變更日期: 2013-09-23 | 公司名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司 | 代表人: 李仲平 | 公司所在地: 苗栗縣竹南鎮大厝里14鄰永貞路1段181巷107號 | 資本額(元): 98700720 |
# 103年09月公司變更登記清單核准變更日期: 2014-09-15 | 公司名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司 | 代表人: 李仲平 | 公司所在地: 苗栗縣竹南鎮大厝里14鄰永貞路1段181巷107號 | 資本額(元): 99670720 |
# 104年09月公司變更登記清單核准變更日期: 2015-09-16 | 公司名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司 | 代表人: 李仲平 | 公司所在地: 苗栗縣竹南鎮大厝里14鄰永貞路1段181巷107號 | 資本額(元): 100480720 |
# 105年03月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-03-28 | 公司名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司 | 代表人: 李仲平 | 公司所在地: 苗栗縣竹南鎮大厝里14鄰永貞路1段181巷107號 | 資本額(元): 100480720 |
# 105年09月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-09-19 | 公司名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司 | 代表人: 李仲平 | 公司所在地: 苗栗縣竹南鎮大厝里14鄰永貞路一段181巷107號 | 資本額(元): 101350720 |
# 106年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2017-07-07 | 公司名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司 | 代表人: 李仲平 | 公司所在地: 苗栗縣竹南鎮大厝里14鄰永貞路一段181巷107號 | 資本額(元): 101350720 |
# 106年09月公司變更登記清單核准變更日期: 2017-09-14 | 公司名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司 | 代表人: 李仲平 | 公司所在地: 苗栗縣竹南鎮大厝里14鄰永貞路一段181巷107號 | 資本額(元): 102130720 |
# 107年09月公司變更登記清單核准變更日期: 2018-09-25 | 公司名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司 | 代表人: 李仲平 | 公司所在地: 苗栗縣竹南鎮大厝里14鄰永貞路一段181巷107號 | 資本額(元): 102820720 |
# 108年06月公司變更登記清單核准變更日期: 2019-06-28 | 公司名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司 | 代表人: 李仲平 | 公司所在地: 苗栗縣竹南鎮大厝里14鄰永貞路一段181巷107號 | 資本額(元): 102820720 |
# 108年10月公司變更登記清單核准變更日期: 2019-10-15 | 公司名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司 | 代表人: 李仲平 | 公司所在地: 苗栗縣竹南鎮大厝里14鄰永貞路一段181巷107號 | 資本額(元): 103460720 |
# 109年10月公司變更登記清單核准變更日期: 2020-10-07 | 公司名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司 | 代表人: 李仲平 | 公司所在地: 苗栗縣竹南鎮大厝里14鄰永貞路一段181巷107號 | 資本額(元): 104150720 |
# 110年10月公司變更登記清單核准變更日期: 2021-10-15 | 公司名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司 | 代表人: 李仲平 | 公司所在地: 苗栗縣竹南鎮大厝里14鄰永貞路一段181巷107號 | 資本額(元): 104750720 |
# 111年09月公司變更登記清單核准變更日期: 2022-09-22 | 公司名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司 | 代表人: 李仲平 | 公司所在地: 苗栗縣竹南鎮大厝里14鄰永貞路一段181巷107號 | 資本額(元): 105270720 |
# 111年10月公司變更登記清單核准變更日期: 2022-10-07 | 公司名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司 | 代表人: 李仲平 | 公司所在地: 苗栗縣竹南鎮大厝里14鄰永貞路一段181巷107號 | 資本額(元): 105270720 |
# 112年09月公司變更登記清單核准變更日期: 2023-09-11 | 公司名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司 | 代表人: 李仲平 | 公司所在地: 苗栗縣竹南鎮大厝里14鄰永貞路一段181巷107號 | 資本額(元): 105840720 |
宇仁醫療器材科技 於黃頁資料
(以下顯示 2 筆)
宇仁醫療器材科技股份有限公司電話: 037-620-236 | 地址: 苗栗縣竹南鎮永貞路一段181巷107號 |
宇仁醫療器材科技股份有限公司電話: 037-627-450 | 地址: 苗栗縣竹南鎮新南街20巷46號 |
與李仲平相似姓名負責人的公司
公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
---|---|---|---|
桄園髮式造型 | 臺中市北區新興里雙十路一段87號1樓 | 李仲平 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1090878878) |
茶思工作室 | 基隆市安樂區六合里樂利三街263巷12弄19號1樓 | 李仲平 | 歇業 - 獨資 |
飛揚室內裝修工程行 | 新竹縣竹北市鹿場里成功十一街111號1樓 | 李仲平 | 歇業 - 合夥 (核准文號: 1080301296) |
水甜甜企業行 | 高雄市苓雅區林興里光華2路420號 | 李仲平 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 10661399100) |
博釧工程有限公司 | 新北市中和區景新街467巷20弄110之2號 | 李仲平 | 核准設立 |
桄園髮式造型 地址: 臺中市北區新興里雙十路一段87號1樓 | 負責人: 李仲平 | 狀態: 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1090878878) |
茶思工作室 地址: 基隆市安樂區六合里樂利三街263巷12弄19號1樓 | 負責人: 李仲平 | 狀態: 歇業 - 獨資 |
飛揚室內裝修工程行 地址: 新竹縣竹北市鹿場里成功十一街111號1樓 | 負責人: 李仲平 | 狀態: 歇業 - 合夥 (核准文號: 1080301296) |
水甜甜企業行 地址: 高雄市苓雅區林興里光華2路420號 | 負責人: 李仲平 | 狀態: 歇業 - 獨資 (核准文號: 10661399100) |
博釧工程有限公司 地址: 新北市中和區景新街467巷20弄110之2號 | 負責人: 李仲平 | 狀態: 核准設立 |
名稱 宇仁醫療器材科技 的政府開放資料
“宇仁”冷熱敷墊 (未滅菌) | 英文品名: “IMM” Cold Hot Pack (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001579號 | 有效日期: 20210809 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“宇仁”醫療用棉片 (未滅菌) | 英文品名: “IMM”Single Use PVA Pad (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002012號 | 有效日期: 2022/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“宇仁”醫療用棉片 (未滅菌) | 英文品名: “IMM”Single Use PVA Pad (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002012號 | 有效日期: 20221102 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"宇仁" 醫用氣體接頭 (未滅菌) | 英文品名: "IMM" Medical Gas Adapter (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005629號 | 有效日期: 20200401 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
宇仁餵食引導器 (未滅菌) | 英文品名: IMM Feeding Tube Accessories(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004886號 | 有效日期: 2023/11/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「胃腸管及其附件(H.5980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 可溶解的鼻胃管的餵食引導器,以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
宇仁餵食引導器 (未滅菌) | 英文品名: IMM Feeding Tube Accessories(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004886號 | 有效日期: 20231101 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「胃腸管及其附件(H.5980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 可溶解的鼻胃管的餵食引導器,以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“宇仁”外用沖洗套 (滅菌) | 英文品名: “IMM”Irrigation Tubing Set (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002013號 | 有效日期: 2027/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"宇仁" 抽痰管 (未滅菌) | 英文品名: "IMM" Suction Catheter (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005593號 | 有效日期: 20200306 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“宇仁”外用沖洗套 (滅菌) | 英文品名: “IMM”Irrigation Tubing Set (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002013號 | 有效日期: 20221102 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"宇仁" 灌洗管 (未滅菌) | 英文品名: "IMM" Irrigation Tubing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005623號 | 有效日期: 20200330 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“宇仁”血小板儲存容器 (滅菌) | 英文品名: “IMM”PRP Process Device (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001588號 | 有效日期: 20160817 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150224 | 註銷理由: 經查市售品非屬原核准醫療器材鑑別範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“宇仁”血小板儲存容器 (滅菌) | 英文品名: “IMM”PRP Process Device (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001588號 | 有效日期: 2016/08/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/02/24 | 註銷理由: 經查市售品非屬原核准醫療器材鑑別範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“宇仁” 病患用水溶性潤滑劑 (未滅菌) | 英文品名: “IMM” Patient Water Lubricant (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004266號 | 有效日期: 2022/08/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“宇仁” 病患用水溶性潤滑劑 (未滅菌) | 英文品名: “IMM” Patient Water Lubricant (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004266號 | 有效日期: 20220823 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
宇仁 餵食注射筒 (未滅菌) | 英文品名: IMM Feeding Syringe (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005611號 | 有效日期: 20200323 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"宇仁" 尖端清潔片(滅菌) | 英文品名: "IMM" Tip Cleaner(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000497號 | 有效日期: 20201028 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 一般手術用手動式器具,是一種非動力,手持或手操縱之器材,用過丟棄,用於一般手術,手持磨皮刷之廢屑撥器。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PS5204NS,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“宇仁”冷熱敷墊 (未滅菌) | 英文品名: “IMM” Cold Hot Pack (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001579號 | 有效日期: 2021/08/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"宇仁"連接管 (滅菌) | 英文品名: "IMM" Connector (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000655號 | 有效日期: 20201108 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 連接管為引導/引流導管之附件,是協助將器材置入體腔者。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: M351A、M352A、M353A、M354A、M355A、M356A、M357A、M358A、M359A、M360A、M351B、M352B、M353B、M354B、M355B、M356B、N357... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“宇仁”牙科刮骨刀 “(滅菌)” | 英文品名: “IMM” Dental Osteotome Chisel “(Sterile)” | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002669號 | 有效日期: 2014/10/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“宇仁”牙科刮骨刀 “(滅菌)” | 英文品名: “IMM” Dental Osteotome Chisel “(Sterile)” | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002669號 | 有效日期: 20141022 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180731 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“宇仁”冷熱敷墊 (未滅菌)英文品名: “IMM” Cold Hot Pack (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001579號 | 有效日期: 20210809 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“宇仁”醫療用棉片 (未滅菌)英文品名: “IMM”Single Use PVA Pad (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002012號 | 有效日期: 2022/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“宇仁”醫療用棉片 (未滅菌)英文品名: “IMM”Single Use PVA Pad (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002012號 | 有效日期: 20221102 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"宇仁" 醫用氣體接頭 (未滅菌)英文品名: "IMM" Medical Gas Adapter (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005629號 | 有效日期: 20200401 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
宇仁餵食引導器 (未滅菌)英文品名: IMM Feeding Tube Accessories(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004886號 | 有效日期: 2023/11/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「胃腸管及其附件(H.5980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 可溶解的鼻胃管的餵食引導器,以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
宇仁餵食引導器 (未滅菌)英文品名: IMM Feeding Tube Accessories(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004886號 | 有效日期: 20231101 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「胃腸管及其附件(H.5980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 可溶解的鼻胃管的餵食引導器,以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“宇仁”外用沖洗套 (滅菌)英文品名: “IMM”Irrigation Tubing Set (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002013號 | 有效日期: 2027/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"宇仁" 抽痰管 (未滅菌)英文品名: "IMM" Suction Catheter (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005593號 | 有效日期: 20200306 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“宇仁”外用沖洗套 (滅菌)英文品名: “IMM”Irrigation Tubing Set (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002013號 | 有效日期: 20221102 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"宇仁" 灌洗管 (未滅菌)英文品名: "IMM" Irrigation Tubing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005623號 | 有效日期: 20200330 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“宇仁”血小板儲存容器 (滅菌)英文品名: “IMM”PRP Process Device (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001588號 | 有效日期: 20160817 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150224 | 註銷理由: 經查市售品非屬原核准醫療器材鑑別範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“宇仁”血小板儲存容器 (滅菌)英文品名: “IMM”PRP Process Device (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001588號 | 有效日期: 2016/08/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/02/24 | 註銷理由: 經查市售品非屬原核准醫療器材鑑別範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“宇仁” 病患用水溶性潤滑劑 (未滅菌)英文品名: “IMM” Patient Water Lubricant (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004266號 | 有效日期: 2022/08/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“宇仁” 病患用水溶性潤滑劑 (未滅菌)英文品名: “IMM” Patient Water Lubricant (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004266號 | 有效日期: 20220823 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
宇仁 餵食注射筒 (未滅菌)英文品名: IMM Feeding Syringe (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005611號 | 有效日期: 20200323 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"宇仁" 尖端清潔片(滅菌)英文品名: "IMM" Tip Cleaner(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000497號 | 有效日期: 20201028 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 一般手術用手動式器具,是一種非動力,手持或手操縱之器材,用過丟棄,用於一般手術,手持磨皮刷之廢屑撥器。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PS5204NS,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“宇仁”冷熱敷墊 (未滅菌)英文品名: “IMM” Cold Hot Pack (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001579號 | 有效日期: 2021/08/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"宇仁"連接管 (滅菌)英文品名: "IMM" Connector (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000655號 | 有效日期: 20201108 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 連接管為引導/引流導管之附件,是協助將器材置入體腔者。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: M351A、M352A、M353A、M354A、M355A、M356A、M357A、M358A、M359A、M360A、M351B、M352B、M353B、M354B、M355B、M356B、N357... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“宇仁”牙科刮骨刀 “(滅菌)”英文品名: “IMM” Dental Osteotome Chisel “(Sterile)” | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002669號 | 有效日期: 2014/10/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“宇仁”牙科刮骨刀 “(滅菌)”英文品名: “IMM” Dental Osteotome Chisel “(Sterile)” | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002669號 | 有效日期: 20141022 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180731 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
地址 苗栗縣竹南鎮大厝里14鄰永貞路一段181巷107號 的政府開放資料
"宇仁" 灌洗管 (未滅菌) | 英文品名: "IMM" Irrigation Tubing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005623號 | 有效日期: 2020/03/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“宇仁”免針型輸液加藥器 | 英文品名: “IMM” Needle Free Set | 許可證字號: 衛部醫器製字第004854號 | 有效日期: 2020/03/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“宇仁”免針型輸液加藥器 | 英文品名: “IMM” Needle Free Set | 許可證字號: 衛部醫器製字第004854號 | 有效日期: 20200319 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"宇仁" 醫用氣體接頭 (未滅菌) | 英文品名: "IMM" Medical Gas Adapter (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005629號 | 有效日期: 2020/04/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"宇仁"取/混藥裝置 | 英文品名: "IMM"TRANSFER SPIKE SET | 許可證字號: 衛署醫器製字第001164號 | 有效日期: 2029/09/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SD1001-SD1006,SD2001-SD2009,SDT0601-SDT0618,SDT0901-SDT0918,SDT1501-SDT1518,以下空白。SDT2001、SDT2002。增加規... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"宇仁"取/混藥裝置 | 英文品名: "IMM"TRANSFER SPIKE SET | 許可證字號: 衛署醫器製字第001164號 | 有效日期: 20240909 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SD1001-SD1006,SD2001-SD2009,SDT0601-SDT0618,SDT0901-SDT0918,SDT1501-SDT1518,以下空白。SDT2001、SDT2002。增加規... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"宇仁" 延長管 | 英文品名: "INNOVATIVE" EXTENSION SET | 許可證字號: 衛署醫器製字第000977號 | 有效日期: 2027/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。ETC017,ETC018。規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原92年1月2日及100年1月30日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。增加規格: ETB017、E... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
宇仁 餵食注射筒 (未滅菌) | 英文品名: IMM Feeding Syringe (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005611號 | 有效日期: 2020/03/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"宇仁" 抽痰管 (未滅菌) | 英文品名: "IMM" Suction Catheter (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005593號 | 有效日期: 2020/03/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"邁美科技" 腹腔消化道套組 | 英文品名: "VIMAP Technologies" Administration Set For Insufflator | 許可證字號: 衛部醫器製字第005068號 | 有效日期: 2025/09/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AS-3W-R35A, AS-3W-H-R35A, AS-H-600A, AS-CONT-500A。增加規格: 詳如中文仿單核定本,原104.10.05仿單標籤核定本予以回收作廢。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"邁美科技" 腹腔消化道套組 | 英文品名: "VIMAP Technologies" Administration Set For Insufflator | 許可證字號: 衛部醫器製字第005068號 | 有效日期: 20250915 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AS-3W-R35A, AS-3W-H-R35A, AS-H-600A, AS-CONT-500A。增加規格: 詳如中文仿單核定本,原104.10.05仿單標籤核定本予以回收作廢。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
特浦餵食引導器(未滅菌) | 英文品名: TOP Feeding Tube Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007760號 | 有效日期: 2029/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「胃腸管及其附件(H.5980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 可溶解的鼻胃管的餵食引導器,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣特浦股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
宇仁醫療器材科技股份有限公司 | 統一編號: 16980249 | 電話號碼: 037-620236 | 苗栗縣竹南鎮大厝里14鄰永貞路一段181巷107號 @ 出進口廠商登記資料 |
特浦餵食引導器(未滅菌) | 英文品名: TOP Feeding Tube Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007760號 | 有效日期: 20240514 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「胃腸管及其附件(H.5980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 可溶解的鼻胃管的餵食引導器,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣特浦股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
3M 多重酵素除生物膜清潔劑 (未滅菌) | 英文品名: 3M Biofilm Removal Multi-Enzyme Cleaner (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005768號 | 有效日期: 20200717 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
3M 多重酵素除生物膜清潔劑 (未滅菌) | 英文品名: 3M Biofilm Removal Multi-Enzyme Cleaner (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005768號 | 有效日期: 2020/07/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"宇仁" 灌洗管 (未滅菌)英文品名: "IMM" Irrigation Tubing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005623號 | 有效日期: 2020/03/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“宇仁”免針型輸液加藥器英文品名: “IMM” Needle Free Set | 許可證字號: 衛部醫器製字第004854號 | 有效日期: 2020/03/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“宇仁”免針型輸液加藥器英文品名: “IMM” Needle Free Set | 許可證字號: 衛部醫器製字第004854號 | 有效日期: 20200319 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"宇仁" 醫用氣體接頭 (未滅菌)英文品名: "IMM" Medical Gas Adapter (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005629號 | 有效日期: 2020/04/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"宇仁"取/混藥裝置英文品名: "IMM"TRANSFER SPIKE SET | 許可證字號: 衛署醫器製字第001164號 | 有效日期: 2029/09/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SD1001-SD1006,SD2001-SD2009,SDT0601-SDT0618,SDT0901-SDT0918,SDT1501-SDT1518,以下空白。SDT2001、SDT2002。增加規... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"宇仁"取/混藥裝置英文品名: "IMM"TRANSFER SPIKE SET | 許可證字號: 衛署醫器製字第001164號 | 有效日期: 20240909 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SD1001-SD1006,SD2001-SD2009,SDT0601-SDT0618,SDT0901-SDT0918,SDT1501-SDT1518,以下空白。SDT2001、SDT2002。增加規... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"宇仁" 延長管英文品名: "INNOVATIVE" EXTENSION SET | 許可證字號: 衛署醫器製字第000977號 | 有效日期: 2027/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。ETC017,ETC018。規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原92年1月2日及100年1月30日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。增加規格: ETB017、E... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
宇仁 餵食注射筒 (未滅菌)英文品名: IMM Feeding Syringe (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005611號 | 有效日期: 2020/03/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"宇仁" 抽痰管 (未滅菌)英文品名: "IMM" Suction Catheter (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005593號 | 有效日期: 2020/03/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"邁美科技" 腹腔消化道套組英文品名: "VIMAP Technologies" Administration Set For Insufflator | 許可證字號: 衛部醫器製字第005068號 | 有效日期: 2025/09/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AS-3W-R35A, AS-3W-H-R35A, AS-H-600A, AS-CONT-500A。增加規格: 詳如中文仿單核定本,原104.10.05仿單標籤核定本予以回收作廢。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"邁美科技" 腹腔消化道套組英文品名: "VIMAP Technologies" Administration Set For Insufflator | 許可證字號: 衛部醫器製字第005068號 | 有效日期: 20250915 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AS-3W-R35A, AS-3W-H-R35A, AS-H-600A, AS-CONT-500A。增加規格: 詳如中文仿單核定本,原104.10.05仿單標籤核定本予以回收作廢。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
特浦餵食引導器(未滅菌)英文品名: TOP Feeding Tube Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007760號 | 有效日期: 2029/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「胃腸管及其附件(H.5980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 可溶解的鼻胃管的餵食引導器,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣特浦股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
宇仁醫療器材科技股份有限公司統一編號: 16980249 | 電話號碼: 037-620236 | 苗栗縣竹南鎮大厝里14鄰永貞路一段181巷107號 @ 出進口廠商登記資料 |
特浦餵食引導器(未滅菌)英文品名: TOP Feeding Tube Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007760號 | 有效日期: 20240514 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「胃腸管及其附件(H.5980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 可溶解的鼻胃管的餵食引導器,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣特浦股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
3M 多重酵素除生物膜清潔劑 (未滅菌)英文品名: 3M Biofilm Removal Multi-Enzyme Cleaner (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005768號 | 有效日期: 20200717 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
3M 多重酵素除生物膜清潔劑 (未滅菌)英文品名: 3M Biofilm Removal Multi-Enzyme Cleaner (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005768號 | 有效日期: 2020/07/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
統編 16980249 的政府開放資料
宇仁醫療器材科技股份有限公司頭份廠 | 主要產品: 220塑膠製品、332醫療器材及用品 | 統一編號: 16980249 | 工廠登記狀態: 生產中 | 苗栗縣頭份市蘆竹里蘆竹路一七二號(4樓部分面積1311.02平方公尺為塑膠製品廠區,其餘1至5樓為醫療器材廠區) @ 登記工廠名錄 |
宇仁醫療器材科技股份有限公司田寮廠 | 主要產品: 293通用機械設備 | 統一編號: 16980249 | 工廠登記狀態: 生產中 | 苗栗縣頭份市田寮里民族路五九五號一樓 @ 登記工廠名錄 |
宇仁醫療器材科技股份有限公司 | 主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 16980249 | 工廠登記狀態: 生產中 | 苗栗縣竹南鎮大厝里一四鄰永貞路一段一八一巷一0七號 @ 登記工廠名錄 |
“宇仁”牙科用X光片照射排列裝置 (未滅菌) | 英文品名: “IMM”Dental X-Ray Exposure Alignment Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001597號 | 有效日期: 2011/08/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"宇仁" 尖端清潔片(滅菌) | 英文品名: "IMM" Tip Cleaner(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000497號 | 有效日期: 2020/10/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PS5204NS,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"宇仁" 體外循環管組 | 英文品名: "IMM" EXTRACORPOREAL TUBING PACK | 許可證字號: 衛署醫器製字第001033號 | 有效日期: 2023/10/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ECTB-STANDARD,以下空白。ECTB-STANDARD-1。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"宇仁" 高壓延長管 | 英文品名: "IMM" PRESSURE TUBE | 許可證字號: 衛署醫器製字第001057號 | 有效日期: 2028/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格及規格變更:詳如核定之中文說明書(原93年3月4日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“宇仁”無菌保護套 | 英文品名: “IMM”Sterile Equipment Cover | 許可證字號: 衛署醫器製字第002142號 | 有效日期: 2027/03/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:PC3011、PC3012、PC3013、PC3014,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原96.3.20及98.10.19核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)規格變... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
宇仁醫療器材科技股份有限公司頭份廠主要產品: 220塑膠製品、332醫療器材及用品 | 統一編號: 16980249 | 工廠登記狀態: 生產中 | 苗栗縣頭份市蘆竹里蘆竹路一七二號(4樓部分面積1311.02平方公尺為塑膠製品廠區,其餘1至5樓為醫療器材廠區) @ 登記工廠名錄 |
宇仁醫療器材科技股份有限公司田寮廠主要產品: 293通用機械設備 | 統一編號: 16980249 | 工廠登記狀態: 生產中 | 苗栗縣頭份市田寮里民族路五九五號一樓 @ 登記工廠名錄 |
宇仁醫療器材科技股份有限公司主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 16980249 | 工廠登記狀態: 生產中 | 苗栗縣竹南鎮大厝里一四鄰永貞路一段一八一巷一0七號 @ 登記工廠名錄 |
“宇仁”牙科用X光片照射排列裝置 (未滅菌)英文品名: “IMM”Dental X-Ray Exposure Alignment Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001597號 | 有效日期: 2011/08/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"宇仁" 尖端清潔片(滅菌)英文品名: "IMM" Tip Cleaner(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000497號 | 有效日期: 2020/10/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PS5204NS,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"宇仁" 體外循環管組英文品名: "IMM" EXTRACORPOREAL TUBING PACK | 許可證字號: 衛署醫器製字第001033號 | 有效日期: 2023/10/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ECTB-STANDARD,以下空白。ECTB-STANDARD-1。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"宇仁" 高壓延長管英文品名: "IMM" PRESSURE TUBE | 許可證字號: 衛署醫器製字第001057號 | 有效日期: 2028/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格及規格變更:詳如核定之中文說明書(原93年3月4日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“宇仁”無菌保護套英文品名: “IMM”Sterile Equipment Cover | 許可證字號: 衛署醫器製字第002142號 | 有效日期: 2027/03/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:PC3011、PC3012、PC3013、PC3014,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原96.3.20及98.10.19核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)規格變... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
宇仁醫療器材科技股份有限公司的出進口廠商登記資料
宇仁醫療器材科技股份有限公司出進口廠商登記資料
統一編號 | 16980249 |
原始登記日期 | 20000828 |
核發日期 | 20220924 |
廠商中文名稱 | 宇仁醫療器材科技股份有限公司 |
廠商英文名稱 | INNOVATIVE MEDICAL MANUFACTURING COMPANY |
中文營業地址 | 苗栗縣竹南鎮大厝里14鄰永貞路一段181巷107號 |
英文營業地址 | No. 107, Ln. 181, Sec. 1, Yongzhen Rd., 14th Neighborhood, Dacuo Vil., Zhunan Township, Miaoli County 350029, Taiwan (R.O.C.) |
代表人 | 李O平 |
電話號碼 | 037-620236 |
傳真號碼 | 037-620239 |
進口資格 | 有 |
出口資格 | 有 |
統一編號: 16980249 |
原始登記日期: 20000828 |
核發日期: 20220924 |
廠商中文名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司 |
廠商英文名稱: INNOVATIVE MEDICAL MANUFACTURING COMPANY |
中文營業地址: 苗栗縣竹南鎮大厝里14鄰永貞路一段181巷107號 |
英文營業地址: No. 107, Ln. 181, Sec. 1, Yongzhen Rd., 14th Neighborhood, Dacuo Vil., Zhunan Township, Miaoli County 350029, Taiwan (R.O.C.) |
代表人: 李O平 |
電話號碼: 037-620236 |
傳真號碼: 037-620239 |
進口資格: 有 |
出口資格: 有 |
宇仁醫療器材科技股份有限公司的食品業者登錄資料集
宇仁醫療器材科技股份有限公司食品業者登錄資料集
公司或商業登記名稱 | 宇仁醫療器材科技股份有限公司 |
公司統一編號 | 16980249 |
業者地址 | 苗栗縣竹南鎮大厝里14鄰永貞路一段181巷107號 |
食品業者登錄字號 | K-116980249-00000-7 |
登錄項目 | 公司/商業登記 |
公司或商業登記名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司 |
公司統一編號: 16980249 |
業者地址: 苗栗縣竹南鎮大厝里14鄰永貞路一段181巷107號 |
食品業者登錄字號: K-116980249-00000-7 |
登錄項目: 公司/商業登記 |
宇仁醫療器材科技股份有限公司的登記工廠名錄 (以下 3 項)
宇仁醫療器材科技股份有限公司登記工廠名錄 - 1
工廠名稱 | 宇仁醫療器材科技股份有限公司頭份廠 |
工廠登記編號 | 05000100 |
工廠設立許可案號 | (空) |
工廠地址 | 苗栗縣頭份市蘆竹里蘆竹路一七二號(4樓部分面積1311.02平方公尺為塑膠製品廠區,其餘1至5樓為醫療器材廠區) |
工廠市鎮鄉村里 | 苗栗縣頭份市蘆竹里 |
工廠負責人姓名 | 李仲平 |
統一編號 | 16980249 |
工廠組織型態 | 股份有限公司 |
工廠設立核准日期 | (空) |
工廠登記核准日期 | 1010903 |
工廠登記狀態 | 生產中 |
產業類別 | 22塑膠製品製造業、33其他製造業 |
主要產品 | 220塑膠製品、332醫療器材及用品 |
工廠名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司頭份廠 |
工廠登記編號: 05000100 |
工廠設立許可案號: (空) |
工廠地址: 苗栗縣頭份市蘆竹里蘆竹路一七二號(4樓部分面積1311.02平方公尺為塑膠製品廠區,其餘1至5樓為醫療器材廠區) |
工廠市鎮鄉村里: 苗栗縣頭份市蘆竹里 |
工廠負責人姓名: 李仲平 |
統一編號: 16980249 |
工廠組織型態: 股份有限公司 |
工廠設立核准日期: (空) |
工廠登記核准日期: 1010903 |
工廠登記狀態: 生產中 |
產業類別: 22塑膠製品製造業、33其他製造業 |
主要產品: 220塑膠製品、332醫療器材及用品 |
宇仁醫療器材科技股份有限公司登記工廠名錄 - 2
工廠名稱 | 宇仁醫療器材科技股份有限公司田寮廠 |
工廠登記編號 | 05000445 |
工廠設立許可案號 | (空) |
工廠地址 | 苗栗縣頭份市田寮里民族路五九五號一樓 |
工廠市鎮鄉村里 | 苗栗縣頭份市田寮里 |
工廠負責人姓名 | 李仲平 |
統一編號 | 16980249 |
工廠組織型態 | 股份有限公司 |
工廠設立核准日期 | (空) |
工廠登記核准日期 | 1070808 |
工廠登記狀態 | 生產中 |
產業類別 | 29機械設備製造業 |
主要產品 | 293通用機械設備 |
工廠名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司田寮廠 |
工廠登記編號: 05000445 |
工廠設立許可案號: (空) |
工廠地址: 苗栗縣頭份市田寮里民族路五九五號一樓 |
工廠市鎮鄉村里: 苗栗縣頭份市田寮里 |
工廠負責人姓名: 李仲平 |
統一編號: 16980249 |
工廠組織型態: 股份有限公司 |
工廠設立核准日期: (空) |
工廠登記核准日期: 1070808 |
工廠登記狀態: 生產中 |
產業類別: 29機械設備製造業 |
主要產品: 293通用機械設備 |
宇仁醫療器材科技股份有限公司登記工廠名錄 - 3
工廠名稱 | 宇仁醫療器材科技股份有限公司 |
工廠登記編號 | 99677522 |
工廠設立許可案號 | (空) |
工廠地址 | 苗栗縣竹南鎮大厝里一四鄰永貞路一段一八一巷一0七號 |
工廠市鎮鄉村里 | 苗栗縣竹南鎮大厝里 |
工廠負責人姓名 | 李仲平 |
統一編號 | 16980249 |
工廠組織型態 | 股份有限公司 |
工廠設立核准日期 | (空) |
工廠登記核准日期 | 0950321 |
工廠登記狀態 | 生產中 |
產業類別 | 33其他製造業 |
主要產品 | 332醫療器材及用品 |
工廠名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司 |
工廠登記編號: 99677522 |
工廠設立許可案號: (空) |
工廠地址: 苗栗縣竹南鎮大厝里一四鄰永貞路一段一八一巷一0七號 |
工廠市鎮鄉村里: 苗栗縣竹南鎮大厝里 |
工廠負責人姓名: 李仲平 |
統一編號: 16980249 |
工廠組織型態: 股份有限公司 |
工廠設立核准日期: (空) |
工廠登記核准日期: 0950321 |
工廠登記狀態: 生產中 |
產業類別: 33其他製造業 |
主要產品: 332醫療器材及用品 |
宇仁醫療器材科技股份有限公司的醫療器材許可證資料集 (以下 20 項)
宇仁醫療器材科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 1
許可證字號 | 衛部醫器製壹字第005611號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2022/06/16 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期未申請展延 |
有效日期 | 2020/03/23 |
發證日期 | 2015/03/23 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 宇仁 餵食注射筒 (未滅菌) |
英文品名 | IMM Feeding Syringe (Non-sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一 | J6960 灌洗注射筒 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 宇仁醫療器材科技股份有限公司 |
申請商地址 | 苗栗縣竹南鎮永貞路1段181巷107號 |
申請商統一編號 | 16980249 |
製造商名稱 | 宇仁醫療器材科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 苗栗縣竹南鎮大厝里14鄰永貞路一段181巷107號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/09/01 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005611號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2022/06/16 |
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 |
有效日期: 2020/03/23 |
發證日期: 2015/03/23 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 宇仁 餵食注射筒 (未滅菌) |
英文品名: IMM Feeding Syringe (Non-sterile) |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一: J6960 灌洗注射筒 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司 |
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮永貞路1段181巷107號 |
申請商統一編號: 16980249 |
製造商名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司 |
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮大厝里14鄰永貞路一段181巷107號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2022/09/01 |
製造許可登錄編號: (空) |
宇仁醫療器材科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 2
許可證字號 | 衛部醫器製壹字第005611號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20200323 |
發證日期 | 20150323 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 宇仁 餵食注射筒 (未滅菌) |
英文品名 | IMM Feeding Syringe (Non-sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一 | J6960 灌洗注射筒 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 宇仁醫療器材科技股份有限公司 |
申請商地址 | 苗栗縣竹南鎮永貞路1段181巷107號 |
申請商統一編號 | 16980249 |
製造商名稱 | 宇仁醫療器材科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 苗栗縣竹南鎮大厝里14鄰永貞路一段181巷107號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20150415 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005611號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20200323 |
發證日期: 20150323 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 宇仁 餵食注射筒 (未滅菌) |
英文品名: IMM Feeding Syringe (Non-sterile) |
效能: 限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一: J6960 灌洗注射筒 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司 |
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮永貞路1段181巷107號 |
申請商統一編號: 16980249 |
製造商名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司 |
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮大厝里14鄰永貞路一段181巷107號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20150415 |
製造許可登錄編號: (空) |
宇仁醫療器材科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 3
許可證字號 | 衛署醫器製壹字第000655號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2022/06/16 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期未申請展延 |
有效日期 | 2020/11/08 |
發證日期 | 2006/04/21 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | "宇仁"連接管 (滅菌) |
英文品名 | "IMM" Connector (Sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4200 導入/引流導管及其附件 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | M351A、M352A、M353A、M354A、M355A、M356A、M357A、M358A、M359A、M360A、M351B、M352B、M353B、M354B、M355B、M356B、N357B、M358B、M359B、M360B、MBC01、MBC02、MBC03、MBC04、MBC05、MBC06、MBC07、MBC08、MBC09、MBC10,以下空白。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 宇仁醫療器材科技股份有限公司 |
申請商地址 | 苗栗縣竹南鎮永貞路一段181巷107號 |
申請商統一編號 | 16980249 |
製造商名稱 | 宇仁醫療器材科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 苗栗縣竹南鎮永貞路一段181巷107號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/09/01 |
製造許可登錄編號 | GMP0488 |
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000655號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2022/06/16 |
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 |
有效日期: 2020/11/08 |
發證日期: 2006/04/21 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: "宇仁"連接管 (滅菌) |
英文品名: "IMM" Connector (Sterile) |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I4200 導入/引流導管及其附件 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: M351A、M352A、M353A、M354A、M355A、M356A、M357A、M358A、M359A、M360A、M351B、M352B、M353B、M354B、M355B、M356B、N357B、M358B、M359B、M360B、MBC01、MBC02、MBC03、MBC04、MBC05、MBC06、MBC07、MBC08、MBC09、MBC10,以下空白。 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司 |
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮永貞路一段181巷107號 |
申請商統一編號: 16980249 |
製造商名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司 |
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮永貞路一段181巷107號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2022/09/01 |
製造許可登錄編號: GMP0488 |
宇仁醫療器材科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 4
許可證字號 | 衛署醫器製壹字第000655號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20201108 |
發證日期 | 20060421 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | "宇仁"連接管 (滅菌) |
英文品名 | "IMM" Connector (Sterile) |
效能 | 連接管為引導/引流導管之附件,是協助將器材置入體腔者。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4200 導入/引流導管及其附件 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | M351A、M352A、M353A、M354A、M355A、M356A、M357A、M358A、M359A、M360A、M351B、M352B、M353B、M354B、M355B、M356B、N357B、M358B、M359B、M360B、MBC01、MBC02、MBC03、MBC04、MBC05、MBC06、MBC07、MBC08、MBC09、MBC10,以下空白。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 宇仁醫療器材科技股份有限公司 |
申請商地址 | 苗栗縣竹南鎮永貞路一段181巷107號 |
申請商統一編號 | 16980249 |
製造商名稱 | 宇仁醫療器材科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 苗栗縣竹南鎮永貞路一段181巷107號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20150805 |
製造許可登錄編號 | GMP0488 |
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000655號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20201108 |
發證日期: 20060421 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: "宇仁"連接管 (滅菌) |
英文品名: "IMM" Connector (Sterile) |
效能: 連接管為引導/引流導管之附件,是協助將器材置入體腔者。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I4200 導入/引流導管及其附件 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: M351A、M352A、M353A、M354A、M355A、M356A、M357A、M358A、M359A、M360A、M351B、M352B、M353B、M354B、M355B、M356B、N357B、M358B、M359B、M360B、MBC01、MBC02、MBC03、MBC04、MBC05、MBC06、MBC07、MBC08、MBC09、MBC10,以下空白。 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司 |
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮永貞路一段181巷107號 |
申請商統一編號: 16980249 |
製造商名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司 |
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮永貞路一段181巷107號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20150805 |
製造許可登錄編號: GMP0488 |
宇仁醫療器材科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 5
許可證字號 | 衛部醫器製字第005681號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/03/21 |
發證日期 | 2017/03/21 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | “宇仁”體外循環管路組 |
英文品名 | “IMM” EXTRACORPOREAL TUBING SET |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一 | E4210 心肺血管繞道術之血管導管,套管及管子 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本增加規格: 詳如核定之中文說明書(原106年4月17日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 宇仁醫療器材科技股份有限公司 |
申請商地址 | 苗栗縣竹南鎮永貞路1段181巷107號 |
申請商統一編號 | 16980249 |
製造商名稱 | 宇仁醫療器材科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 苗栗縣竹南鎮永貞路一段181巷107號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2021/12/10 |
製造許可登錄編號 | GMP0488 |
許可證字號: 衛部醫器製字第005681號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2027/03/21 |
發證日期: 2017/03/21 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: “宇仁”體外循環管路組 |
英文品名: “IMM” EXTRACORPOREAL TUBING SET |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一: E4210 心肺血管繞道術之血管導管,套管及管子 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格: 詳如核定之中文說明書(原106年4月17日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司 |
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮永貞路1段181巷107號 |
申請商統一編號: 16980249 |
製造商名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司 |
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮永貞路一段181巷107號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2021/12/10 |
製造許可登錄編號: GMP0488 |
宇仁醫療器材科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 6
許可證字號 | 衛部醫器製字第005681號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20270321 |
發證日期 | 20170321 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | “宇仁”體外循環管路組 |
英文品名 | “IMM” EXTRACORPOREAL TUBING SET |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一 | E4210 心肺血管繞道術之血管導管,套管及管子 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本增加規格: 詳如核定之中文說明書(原106年4月17日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 宇仁醫療器材科技股份有限公司 |
申請商地址 | 苗栗縣竹南鎮永貞路1段181巷107號 |
申請商統一編號 | 16980249 |
製造商名稱 | 宇仁醫療器材科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 苗栗縣竹南鎮永貞路一段181巷107號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20211210 |
製造許可登錄編號 | GMP0488 |
許可證字號: 衛部醫器製字第005681號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20270321 |
發證日期: 20170321 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: “宇仁”體外循環管路組 |
英文品名: “IMM” EXTRACORPOREAL TUBING SET |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一: E4210 心肺血管繞道術之血管導管,套管及管子 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格: 詳如核定之中文說明書(原106年4月17日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司 |
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮永貞路1段181巷107號 |
申請商統一編號: 16980249 |
製造商名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司 |
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮永貞路一段181巷107號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20211210 |
製造許可登錄編號: GMP0488 |
宇仁醫療器材科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 7
許可證字號 | 衛部醫器製壹字第004886號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2023/11/01 |
發證日期 | 2013/11/01 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 宇仁餵食引導器 (未滅菌) |
英文品名 | IMM Feeding Tube Accessories(Non-sterile) |
效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「胃腸管及其附件(H.5980)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一 | H5980 胃腸管及其附件 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 可溶解的鼻胃管的餵食引導器,以下空白 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 宇仁醫療器材科技股份有限公司 |
申請商地址 | 苗栗縣竹南鎮永貞路1段181巷107號 |
申請商統一編號 | 16980249 |
製造商名稱 | 宇仁醫療器材科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 苗栗縣竹南鎮永貞路1段181巷107號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2018/08/01 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004886號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2023/11/01 |
發證日期: 2013/11/01 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 宇仁餵食引導器 (未滅菌) |
英文品名: IMM Feeding Tube Accessories(Non-sterile) |
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「胃腸管及其附件(H.5980)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一: H5980 胃腸管及其附件 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 可溶解的鼻胃管的餵食引導器,以下空白 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司 |
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮永貞路1段181巷107號 |
申請商統一編號: 16980249 |
製造商名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司 |
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮永貞路1段181巷107號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2018/08/01 |
製造許可登錄編號: (空) |
宇仁醫療器材科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 8
許可證字號 | 衛部醫器製壹字第004886號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20231101 |
發證日期 | 20131101 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 宇仁餵食引導器 (未滅菌) |
英文品名 | IMM Feeding Tube Accessories(Non-sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「胃腸管及其附件(H.5980)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一 | H5980 胃腸管及其附件 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 可溶解的鼻胃管的餵食引導器,以下空白 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 宇仁醫療器材科技股份有限公司 |
申請商地址 | 苗栗縣竹南鎮永貞路1段181巷107號 |
申請商統一編號 | 16980249 |
製造商名稱 | 宇仁醫療器材科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 苗栗縣竹南鎮永貞路1段181巷107號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20180801 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004886號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20231101 |
發證日期: 20131101 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 宇仁餵食引導器 (未滅菌) |
英文品名: IMM Feeding Tube Accessories(Non-sterile) |
效能: 限醫療器材管理辦法「胃腸管及其附件(H.5980)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一: H5980 胃腸管及其附件 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 可溶解的鼻胃管的餵食引導器,以下空白 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司 |
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮永貞路1段181巷107號 |
申請商統一編號: 16980249 |
製造商名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司 |
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮永貞路1段181巷107號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20180801 |
製造許可登錄編號: (空) |
宇仁醫療器材科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 9
許可證字號 | 衛署醫器製壹字第001588號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2015/02/24 |
註銷理由 | 經查市售品非屬原核准醫療器材鑑別範圍 |
有效日期 | 2016/08/17 |
發證日期 | 2006/08/17 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHY04300158802 |
中文品名 | “宇仁”血小板儲存容器 (滅菌) |
英文品名 | “IMM”PRP Process Device (Sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一 | B9575 保存血小板濃縮液之環境控制箱 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 宇仁醫療器材科技股份有限公司 |
申請商地址 | 苗栗縣竹南鎮永貞路一段181巷107號 |
申請商統一編號 | 16980249 |
製造商名稱 | 宇仁醫療器材科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 苗栗縣竹南鎮永貞路一段181巷107號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2015/02/24 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001588號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2015/02/24 |
註銷理由: 經查市售品非屬原核准醫療器材鑑別範圍 |
有效日期: 2016/08/17 |
發證日期: 2006/08/17 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHY04300158802 |
中文品名: “宇仁”血小板儲存容器 (滅菌) |
英文品名: “IMM”PRP Process Device (Sterile) |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一: B9575 保存血小板濃縮液之環境控制箱 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白。 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司 |
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮永貞路一段181巷107號 |
申請商統一編號: 16980249 |
製造商名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司 |
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮永貞路一段181巷107號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2015/02/24 |
製造許可登錄編號: (空) |
宇仁醫療器材科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 10
許可證字號 | 衛署醫器製壹字第001588號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 20150224 |
註銷理由 | 經查市售品非屬原核准醫療器材鑑別範圍 |
有效日期 | 20160817 |
發證日期 | 20060817 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHY04300158802 |
中文品名 | “宇仁”血小板儲存容器 (滅菌) |
英文品名 | “IMM”PRP Process Device (Sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一 | B9575 保存血小板濃縮液之容器 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 宇仁醫療器材科技股份有限公司 |
申請商地址 | 苗栗縣竹南鎮永貞路一段181巷107號 |
申請商統一編號 | 16980249 |
製造商名稱 | 宇仁醫療器材科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 苗栗縣竹南鎮永貞路一段181巷107號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20150224 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001588號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20150224 |
註銷理由: 經查市售品非屬原核准醫療器材鑑別範圍 |
有效日期: 20160817 |
發證日期: 20060817 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHY04300158802 |
中文品名: “宇仁”血小板儲存容器 (滅菌) |
英文品名: “IMM”PRP Process Device (Sterile) |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一: B9575 保存血小板濃縮液之容器 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白。 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司 |
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮永貞路一段181巷107號 |
申請商統一編號: 16980249 |
製造商名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司 |
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮永貞路一段181巷107號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20150224 |
製造許可登錄編號: (空) |
宇仁醫療器材科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 11
許可證字號 | 衛署醫器製壹字第001729號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2012/01/31 |
註銷理由 | 自請註銷 |
有效日期 | 2011/12/07 |
發證日期 | 2006/12/07 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | “宇仁”病患用水溶性潤滑劑(未滅菌) |
英文品名 | “IMM”Patient Water Lubricant (Non-Sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一 | J6375 病患用潤滑劑 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 宇仁醫療器材科技股份有限公司 |
申請商地址 | 苗栗縣竹南鎮永貞路一段181巷107號 |
申請商統一編號 | 16980249 |
製造商名稱 | 宇仁醫療器材科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 苗栗縣竹南鎮永貞路一段181巷107號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2012/01/31 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001729號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2012/01/31 |
註銷理由: 自請註銷 |
有效日期: 2011/12/07 |
發證日期: 2006/12/07 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: “宇仁”病患用水溶性潤滑劑(未滅菌) |
英文品名: “IMM”Patient Water Lubricant (Non-Sterile) |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一: J6375 病患用潤滑劑 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司 |
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮永貞路一段181巷107號 |
申請商統一編號: 16980249 |
製造商名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司 |
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮永貞路一段181巷107號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2012/01/31 |
製造許可登錄編號: (空) |
宇仁醫療器材科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 12
許可證字號 | 衛署醫器製壹字第001729號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 20120131 |
註銷理由 | 自請註銷 |
有效日期 | 20111207 |
發證日期 | 20061207 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | “宇仁”病患用水溶性潤滑劑(未滅菌) |
英文品名 | “IMM”Patient Water Lubricant (Non-Sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一 | J6375 病患用潤滑劑 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 宇仁醫療器材科技股份有限公司 |
申請商地址 | 苗栗縣竹南鎮永貞路一段181巷107號 |
申請商統一編號 | 16980249 |
製造商名稱 | 宇仁醫療器材科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 苗栗縣竹南鎮永貞路一段181巷107號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20120131 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001729號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20120131 |
註銷理由: 自請註銷 |
有效日期: 20111207 |
發證日期: 20061207 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: “宇仁”病患用水溶性潤滑劑(未滅菌) |
英文品名: “IMM”Patient Water Lubricant (Non-Sterile) |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一: J6375 病患用潤滑劑 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司 |
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮永貞路一段181巷107號 |
申請商統一編號: 16980249 |
製造商名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司 |
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮永貞路一段181巷107號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20120131 |
製造許可登錄編號: (空) |
宇仁醫療器材科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 13
許可證字號 | 衛署醫器製字第000977號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/12/11 |
發證日期 | 2002/12/11 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHY00500097701 |
中文品名 | "宇仁" 延長管 |
英文品名 | "INNOVATIVE" EXTENSION SET |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。ETC017,ETC018。規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原92年1月2日及100年1月30日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。增加規格: ETB017、ETC019、ETC020、ETC021 (原111年4月1日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 宇仁醫療器材科技股份有限公司 |
申請商地址 | 苗栗縣竹南鎮永貞路一段181巷107號 |
申請商統一編號 | 16980249 |
製造商名稱 | 宇仁醫療器材科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 苗栗縣竹南鎮大厝里14鄰永貞路一段181巷107號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2024/01/08 |
製造許可登錄編號 | QMS0488 |
許可證字號: 衛署醫器製字第000977號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2027/12/11 |
發證日期: 2002/12/11 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHY00500097701 |
中文品名: "宇仁" 延長管 |
英文品名: "INNOVATIVE" EXTENSION SET |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。ETC017,ETC018。規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原92年1月2日及100年1月30日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。增加規格: ETB017、ETC019、ETC020、ETC021 (原111年4月1日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司 |
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮永貞路一段181巷107號 |
申請商統一編號: 16980249 |
製造商名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司 |
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮大厝里14鄰永貞路一段181巷107號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2024/01/08 |
製造許可登錄編號: QMS0488 |
宇仁醫療器材科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 14
許可證字號 | 衛署醫器製字第000977號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20221211 |
發證日期 | 20021211 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHY00500097701 |
中文品名 | "宇仁" 延長管 |
英文品名 | "INNOVATIVE" EXTENSION SET |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。ETC017,ETC018。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 宇仁醫療器材科技股份有限公司 |
申請商地址 | 苗栗縣竹南鎮永貞路一段181巷107號 |
申請商統一編號 | 16980249 |
製造商名稱 | 宇仁醫療器材科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 苗栗縣竹南鎮永貞路一段181巷107號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20170619 |
製造許可登錄編號 | GMP0488 |
許可證字號: 衛署醫器製字第000977號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20221211 |
發證日期: 20021211 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHY00500097701 |
中文品名: "宇仁" 延長管 |
英文品名: "INNOVATIVE" EXTENSION SET |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。ETC017,ETC018。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司 |
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮永貞路一段181巷107號 |
申請商統一編號: 16980249 |
製造商名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司 |
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮永貞路一段181巷107號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20170619 |
製造許可登錄編號: GMP0488 |
宇仁醫療器材科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 15
許可證字號 | 衛署醫器製字第001164號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2029/09/09 |
發證日期 | 2004/09/09 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHY00500116404 |
中文品名 | "宇仁"取/混藥裝置 |
英文品名 | "IMM"TRANSFER SPIKE SET |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | SD1001-SD1006,SD2001-SD2009,SDT0601-SDT0618,SDT0901-SDT0918,SDT1501-SDT1518,以下空白。SDT2001、SDT2002。增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。增加規格及規格、標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原102年3月15日、99年6月14日及93年9月29日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 宇仁醫療器材科技股份有限公司 |
申請商地址 | 苗栗縣竹南鎮永貞路一段181巷107號 |
申請商統一編號 | 16980249 |
製造商名稱 | 宇仁醫療器材科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 苗栗縣竹南鎮大厝里14鄰永貞路一段181巷107號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2024/03/29 |
製造許可登錄編號 | QMS0488 |
許可證字號: 衛署醫器製字第001164號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2029/09/09 |
發證日期: 2004/09/09 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHY00500116404 |
中文品名: "宇仁"取/混藥裝置 |
英文品名: "IMM"TRANSFER SPIKE SET |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: SD1001-SD1006,SD2001-SD2009,SDT0601-SDT0618,SDT0901-SDT0918,SDT1501-SDT1518,以下空白。SDT2001、SDT2002。增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。增加規格及規格、標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原102年3月15日、99年6月14日及93年9月29日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司 |
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮永貞路一段181巷107號 |
申請商統一編號: 16980249 |
製造商名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司 |
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮大厝里14鄰永貞路一段181巷107號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2024/03/29 |
製造許可登錄編號: QMS0488 |
宇仁醫療器材科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 16
許可證字號 | 衛署醫器製字第001164號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20240909 |
發證日期 | 20040909 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHY00500116404 |
中文品名 | "宇仁"取/混藥裝置 |
英文品名 | "IMM"TRANSFER SPIKE SET |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | SD1001-SD1006,SD2001-SD2009,SDT0601-SDT0618,SDT0901-SDT0918,SDT1501-SDT1518,以下空白。SDT2001、SDT2002。增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。增加規格及規格、標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原102年3月15日、99年6月14日及93年9月29日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 宇仁醫療器材科技股份有限公司 |
申請商地址 | 苗栗縣竹南鎮永貞路一段181巷107號 |
申請商統一編號 | 16980249 |
製造商名稱 | 宇仁醫療器材科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 苗栗縣竹南鎮大厝里14鄰永貞路一段181巷107號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20220322 |
製造許可登錄編號 | GMP0488 |
許可證字號: 衛署醫器製字第001164號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20240909 |
發證日期: 20040909 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHY00500116404 |
中文品名: "宇仁"取/混藥裝置 |
英文品名: "IMM"TRANSFER SPIKE SET |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: SD1001-SD1006,SD2001-SD2009,SDT0601-SDT0618,SDT0901-SDT0918,SDT1501-SDT1518,以下空白。SDT2001、SDT2002。增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。增加規格及規格、標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原102年3月15日、99年6月14日及93年9月29日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司 |
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮永貞路一段181巷107號 |
申請商統一編號: 16980249 |
製造商名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司 |
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮大厝里14鄰永貞路一段181巷107號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20220322 |
製造許可登錄編號: GMP0488 |
宇仁醫療器材科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 17
許可證字號 | 衛署醫器製字第001057號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/12/08 |
發證日期 | 2003/12/08 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHY00500105703 |
中文品名 | "宇仁" 高壓延長管 |
英文品名 | "IMM" PRESSURE TUBE |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格及規格變更:詳如核定之中文說明書(原93年3月4日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 宇仁醫療器材科技股份有限公司 |
申請商地址 | 苗栗縣竹南鎮永貞路一段181巷107號 |
申請商統一編號 | 16980249 |
製造商名稱 | 宇仁醫療器材科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 苗栗縣竹南鎮永貞路一段181巷107號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/07/12 |
製造許可登錄編號 | QMS0488 |
許可證字號: 衛署醫器製字第001057號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/12/08 |
發證日期: 2003/12/08 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHY00500105703 |
中文品名: "宇仁" 高壓延長管 |
英文品名: "IMM" PRESSURE TUBE |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格及規格變更:詳如核定之中文說明書(原93年3月4日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司 |
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮永貞路一段181巷107號 |
申請商統一編號: 16980249 |
製造商名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司 |
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮永貞路一段181巷107號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2023/07/12 |
製造許可登錄編號: QMS0488 |
宇仁醫療器材科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 18
許可證字號 | 衛署醫器製字第001057號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20231208 |
發證日期 | 20031208 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHY00500105703 |
中文品名 | "宇仁" 高壓延長管 |
英文品名 | "IMM" PRESSURE TUBE |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格及規格變更:詳如核定之中文說明書(原93年3月4日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 宇仁醫療器材科技股份有限公司 |
申請商地址 | 苗栗縣竹南鎮永貞路一段181巷107號 |
申請商統一編號 | 16980249 |
製造商名稱 | 宇仁醫療器材科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 苗栗縣竹南鎮永貞路一段181巷107號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20210511 |
製造許可登錄編號 | GMP0488 |
許可證字號: 衛署醫器製字第001057號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20231208 |
發證日期: 20031208 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHY00500105703 |
中文品名: "宇仁" 高壓延長管 |
英文品名: "IMM" PRESSURE TUBE |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格及規格變更:詳如核定之中文說明書(原93年3月4日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司 |
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮永貞路一段181巷107號 |
申請商統一編號: 16980249 |
製造商名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司 |
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮永貞路一段181巷107號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20210511 |
製造許可登錄編號: GMP0488 |
宇仁醫療器材科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 19
許可證字號 | 衛部醫器製字第004854號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2022/06/16 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期未申請展延 |
有效日期 | 2020/03/19 |
發證日期 | 2015/03/19 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | “宇仁”免針型輸液加藥器 |
英文品名 | “IMM” Needle Free Set |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一 | J5440 血管內輸液套 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 宇仁醫療器材科技股份有限公司 |
申請商地址 | 苗栗縣竹南鎮大厝里14鄰永貞路一段181巷107號 |
申請商統一編號 | 16980249 |
製造商名稱 | 宇仁醫療器材科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 苗栗縣竹南鎮大厝里14鄰永貞路一段181巷107號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/09/01 |
製造許可登錄編號 | GMP0488 |
許可證字號: 衛部醫器製字第004854號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2022/06/16 |
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 |
有效日期: 2020/03/19 |
發證日期: 2015/03/19 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: “宇仁”免針型輸液加藥器 |
英文品名: “IMM” Needle Free Set |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一: J5440 血管內輸液套 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司 |
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮大厝里14鄰永貞路一段181巷107號 |
申請商統一編號: 16980249 |
製造商名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司 |
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮大厝里14鄰永貞路一段181巷107號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2022/09/01 |
製造許可登錄編號: GMP0488 |
宇仁醫療器材科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 20
許可證字號 | 衛部醫器製字第004854號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20200319 |
發證日期 | 20150319 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | “宇仁”免針型輸液加藥器 |
英文品名 | “IMM” Needle Free Set |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一 | J5440 血管內輸液套 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 宇仁醫療器材科技股份有限公司 |
申請商地址 | 苗栗縣竹南鎮大厝里14鄰永貞路一段181巷107號 |
申請商統一編號 | 16980249 |
製造商名稱 | 宇仁醫療器材科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 苗栗縣竹南鎮大厝里14鄰永貞路一段181巷107號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20150331 |
製造許可登錄編號 | GMP0488 |
許可證字號: 衛部醫器製字第004854號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20200319 |
發證日期: 20150319 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: “宇仁”免針型輸液加藥器 |
英文品名: “IMM” Needle Free Set |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一: J5440 血管內輸液套 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司 |
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮大厝里14鄰永貞路一段181巷107號 |
申請商統一編號: 16980249 |
製造商名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司 |
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮大厝里14鄰永貞路一段181巷107號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20150331 |
製造許可登錄編號: GMP0488 |
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宇仁醫療器材科技股份有限公司 地址: 苗栗縣竹南鎮大厝里14鄰永貞路一段181巷107號 | 負責人: 李仲平 | 狀態: 核准設立 |
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