亞仕丹企業有限公司


亞仕丹企業有限公司的簡介

亞仕丹企業有限公司(BIOTRONIC INSTRUMENT ENTERPRISE LTD.)登記設立日期是1999-08-03,目前的營業登記狀態: 核准設立,電話: 04-2315-1090,傳真: 07-3724783,營業登記地址: 高雄市左營區新上里維新街142號 ( 地圖 ),統編(統一編號): 16973459,亞仕丹企業有限公司負責人謝銘峯將此店家登記為公司登記,營業稅籍分類屬於:醫療機械設備批發,資本額: 15,000,000元

大綱

  1. 亞仕丹企業有限公司的簡介
  2. 商工登記基本資料
  3. 營業登記項目
  4. 財政部營業稅籍行業分類名稱及代號
  5. 核准變更資料 (5筆)
  6. 亞仕丹企業於黃頁資料 (1筆)
  7. 相似姓名負責人的公司 (5筆)
  8. 相似名稱的政府開放資料 (20筆)
  9. 相似地址的政府開放資料 (13筆)
  10. 相似統編的政府開放資料 (6筆)
  11. 亞仕丹企業有限公司的出進口廠商登記資料 (1筆)
  12. 亞仕丹企業有限公司的食品業者登錄資料集 (1筆)
  13. 亞仕丹企業有限公司的醫療器材許可證資料集 (20筆)
  14. 亞仕丹企業有限公司的地圖
  15. 相似名稱的公司 (1筆)
  16. 相似地址的公司商號 (7筆)

商工登記基本資料

統一編號16973459
公司狀態核准設立
公司名稱亞仕丹企業有限公司
公司別名BIOTRONIC INSTRUMENT ENTERPRISE LTD.
資本額總額15,000,000元
負責人或代表人謝銘峯
聯絡電話04-2315-1090
聯絡傳真07-3724783
官方信箱venca@eztrust.com.tw
官方網站www.airwaydevices.com.tw
縣市鄉里高雄市 左營區 新上里 維新街
登記地址高雄市左營區維新街142號 | [ 地圖 ]
登記種類公司登記
登記機關高雄市政府經濟發展局
設立日期1999-08-03
變更日期2022-12-29

營業登記項目

F108031,醫療器材批發業,F208031,醫療器材零售業

財政部營業稅籍行業分類名稱及代號

464915,醫療機械設備批發

核准變更資料

日期公司名稱代表人公司所在地資本額(元)
# 103年07月公司變更登記清單
2014-07-30
亞仕丹企業有限公司徐文國臺中市西屯區何源里成都路187號1樓6000000
# 104年12月公司變更登記清單
2015-12-16
亞仕丹企業有限公司謝銘峯高雄市楠梓區旗楠路126巷3號6000000
# 107年03月公司變更登記清單
2018-03-05
亞仕丹企業有限公司謝銘峯高雄市楠梓區旗楠路126巷3號6000000
# 108年02月公司變更登記清單
2019-02-22
亞仕丹企業有限公司謝銘峯高雄市左營區維新街142號6000000
# 111年12月公司變更登記清單
2022-12-29
亞仕丹企業有限公司謝銘峯高雄市左營區維新街142號15000000
# 103年07月公司變更登記清單
核准變更日期: 2014-07-30 | 公司名稱: 亞仕丹企業有限公司 | 代表人: 徐文國 | 公司所在地: 臺中市西屯區何源里成都路187號1樓 | 資本額(元): 6000000
# 104年12月公司變更登記清單
核准變更日期: 2015-12-16 | 公司名稱: 亞仕丹企業有限公司 | 代表人: 謝銘峯 | 公司所在地: 高雄市楠梓區旗楠路126巷3號 | 資本額(元): 6000000
# 107年03月公司變更登記清單
核准變更日期: 2018-03-05 | 公司名稱: 亞仕丹企業有限公司 | 代表人: 謝銘峯 | 公司所在地: 高雄市楠梓區旗楠路126巷3號 | 資本額(元): 6000000
# 108年02月公司變更登記清單
核准變更日期: 2019-02-22 | 公司名稱: 亞仕丹企業有限公司 | 代表人: 謝銘峯 | 公司所在地: 高雄市左營區維新街142號 | 資本額(元): 6000000
# 111年12月公司變更登記清單
核准變更日期: 2022-12-29 | 公司名稱: 亞仕丹企業有限公司 | 代表人: 謝銘峯 | 公司所在地: 高雄市左營區維新街142號 | 資本額(元): 15000000

亞仕丹企業 於黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

亞仕丹企業有限公司

電話: 04-2315-1090 | 地址: 台中市西屯區成都路187號

謝銘峯相似姓名負責人的公司

公司名稱地址負責人狀態
謝銘峯室內裝修設計有限公司基隆市安樂區四維里安和二街30號9樓謝銘峯核准設立
銘峯工程行臺北市信義區基隆路1段37巷12號5樓謝銘峯核准設立 - 獨資
捷韻實業有限公司臺北市內湖區內湖路2段458號1樓謝銘峯核准設立
亞仕丹企業有限公司高雄市左營區維新街142號謝銘峯核准設立
聿晟工程行新北市鶯歌區鳳鳴路265之1號13樓謝銘峯核准設立 - 獨資 (核准文號: 1108158732)
謝銘峯室內裝修設計有限公司

地址: 基隆市安樂區四維里安和二街30號9樓 | 負責人: 謝銘峯 | 狀態: 核准設立

銘峯工程行

地址: 臺北市信義區基隆路1段37巷12號5樓 | 負責人: 謝銘峯 | 狀態: 核准設立 - 獨資

捷韻實業有限公司

地址: 臺北市內湖區內湖路2段458號1樓 | 負責人: 謝銘峯 | 狀態: 核准設立

亞仕丹企業有限公司

地址: 高雄市左營區維新街142號 | 負責人: 謝銘峯 | 狀態: 核准設立

聿晟工程行

地址: 新北市鶯歌區鳳鳴路265之1號13樓 | 負責人: 謝銘峯 | 狀態: 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1108158732)

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名稱 亞仕丹企業 的政府開放資料

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“視可優”一次性氣管內管探針保護套(未滅菌)

英文品名: “Trachviu”Single Use Tracheal Tube Stylet Sheath (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009145號 | 有效日期: 2026/06/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用覆蓋巾及其附件(I.4370)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“亞仕丹”硬式喉頭鏡(未滅菌)

英文品名: “Biotronic” Rigid Laryngoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004312號 | 有效日期: 2017/09/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“亞仕丹”氣管管路固定裝置 (未滅菌)

英文品名: “Biotronic”Tracheal tube fixation device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001525號 | 有效日期: 2016/07/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“亞仕丹”氣管內管探針 (未滅菌)

英文品名: “Biotronic”Tracheal tube stylet (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001782號 | 有效日期: 2012/01/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/06/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“亞仕丹”氧氣面罩 (未滅菌)

英文品名: “BIOTRONIC” Oxygen mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001626號 | 有效日期: 2011/09/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“亞仕丹”口咽氣道管 (未滅菌)

英文品名: “BIOTRONIC”Oropharyngeal Airway (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001691號 | 有效日期: 2016/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“亞仕丹”氣管管路固定裝置 (未滅菌)

英文品名: “Biotronic”Tracheal tube fixation device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001525號 | 有效日期: 20160719 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180528 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“亞仕丹”氣管內管探針 (未滅菌)

英文品名: “Biotronic”Tracheal tube stylet (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001782號 | 有效日期: 20120130 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20140612 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“亞仕丹”硬式喉頭鏡(未滅菌)

英文品名: “Biotronic” Rigid Laryngoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004312號 | 有效日期: 20170928 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191213 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“亞仕丹”口咽氣道管 (未滅菌)

英文品名: “BIOTRONIC”Oropharyngeal Airway (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001691號 | 有效日期: 20161027 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180528 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“亞仕丹”氧氣面罩 (未滅菌)

英文品名: “BIOTRONIC” Oxygen mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001626號 | 有效日期: 20110908 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121130 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“亞仕丹”插管導引探條 (未滅菌)

英文品名: “Biotronic”Intubation Stylet (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002140號 | 有效日期: 2018/05/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"亞仕丹" 氣體收集容器 (未滅菌)

英文品名: "Biotronic" Gas collection vessel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004358號 | 有效日期: 2017/11/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"亞仕丹" 硬式喉頭鏡 (未滅菌)

英文品名: "Biotronic" Rigid Laryngoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017352號 | 有效日期: 2022/01/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"亞仕丹'口咽氣道管(未滅菌)

英文品名: "Biotroin" Oropharyngeal Airway (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015684號 | 有效日期: 2020/09/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"亞仕丹'口咽氣道管(未滅菌)

英文品名: "Biotroin" Oropharyngeal Airway (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015685號 | 有效日期: 2020/09/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“亞仕丹”插管導引探條 (未滅菌)

英文品名: “Biotronic”Intubation Stylet (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002140號 | 有效日期: 20180513 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191213 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"亞仕丹" 氣體收集容器 (未滅菌)

英文品名: "Biotronic" Gas collection vessel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004358號 | 有效日期: 20171101 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191213 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"亞仕丹'口咽氣道管(未滅菌)

英文品名: "Biotroin" Oropharyngeal Airway (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015684號 | 有效日期: 20200917 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"亞仕丹'口咽氣道管(未滅菌)

英文品名: "Biotroin" Oropharyngeal Airway (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015685號 | 有效日期: 20200917 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“視可優”一次性氣管內管探針保護套(未滅菌)

英文品名: “Trachviu”Single Use Tracheal Tube Stylet Sheath (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009145號 | 有效日期: 2026/06/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用覆蓋巾及其附件(I.4370)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“亞仕丹”硬式喉頭鏡(未滅菌)

英文品名: “Biotronic” Rigid Laryngoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004312號 | 有效日期: 2017/09/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“亞仕丹”氣管管路固定裝置 (未滅菌)

英文品名: “Biotronic”Tracheal tube fixation device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001525號 | 有效日期: 2016/07/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“亞仕丹”氣管內管探針 (未滅菌)

英文品名: “Biotronic”Tracheal tube stylet (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001782號 | 有效日期: 2012/01/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/06/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“亞仕丹”氧氣面罩 (未滅菌)

英文品名: “BIOTRONIC” Oxygen mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001626號 | 有效日期: 2011/09/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“亞仕丹”口咽氣道管 (未滅菌)

英文品名: “BIOTRONIC”Oropharyngeal Airway (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001691號 | 有效日期: 2016/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“亞仕丹”氣管管路固定裝置 (未滅菌)

英文品名: “Biotronic”Tracheal tube fixation device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001525號 | 有效日期: 20160719 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180528 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“亞仕丹”氣管內管探針 (未滅菌)

英文品名: “Biotronic”Tracheal tube stylet (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001782號 | 有效日期: 20120130 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20140612 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“亞仕丹”硬式喉頭鏡(未滅菌)

英文品名: “Biotronic” Rigid Laryngoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004312號 | 有效日期: 20170928 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191213 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“亞仕丹”口咽氣道管 (未滅菌)

英文品名: “BIOTRONIC”Oropharyngeal Airway (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001691號 | 有效日期: 20161027 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180528 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“亞仕丹”氧氣面罩 (未滅菌)

英文品名: “BIOTRONIC” Oxygen mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001626號 | 有效日期: 20110908 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121130 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“亞仕丹”插管導引探條 (未滅菌)

英文品名: “Biotronic”Intubation Stylet (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002140號 | 有效日期: 2018/05/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"亞仕丹" 氣體收集容器 (未滅菌)

英文品名: "Biotronic" Gas collection vessel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004358號 | 有效日期: 2017/11/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"亞仕丹" 硬式喉頭鏡 (未滅菌)

英文品名: "Biotronic" Rigid Laryngoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017352號 | 有效日期: 2022/01/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"亞仕丹'口咽氣道管(未滅菌)

英文品名: "Biotroin" Oropharyngeal Airway (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015684號 | 有效日期: 2020/09/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"亞仕丹'口咽氣道管(未滅菌)

英文品名: "Biotroin" Oropharyngeal Airway (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015685號 | 有效日期: 2020/09/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“亞仕丹”插管導引探條 (未滅菌)

英文品名: “Biotronic”Intubation Stylet (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002140號 | 有效日期: 20180513 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191213 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"亞仕丹" 氣體收集容器 (未滅菌)

英文品名: "Biotronic" Gas collection vessel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004358號 | 有效日期: 20171101 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191213 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"亞仕丹'口咽氣道管(未滅菌)

英文品名: "Biotroin" Oropharyngeal Airway (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015684號 | 有效日期: 20200917 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"亞仕丹'口咽氣道管(未滅菌)

英文品名: "Biotroin" Oropharyngeal Airway (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015685號 | 有效日期: 20200917 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

地址 高雄市左營區維新街142號 的政府開放資料

(以下顯示 13 筆) (或要:搜尋所有 高雄市左營區維新街142號)

亞仕丹企業有限公司

統一編號: 16973459 | 電話號碼: 07-3726129 | 高雄市左營區維新街142號

@ 出進口廠商登記資料

海綸園藝有限公司

統一編號: 90321171 | 電話號碼: 0975859075 | 高雄市左營區維新街142號5樓

@ 出進口廠商登記資料

"艾爾契特"影像式插管探條(未滅菌)

英文品名: "Air Keeper" Video Intubation Stylet (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007161號 | 有效日期: 2023/03/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/06/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"艾爾契特"影像式硬式喉頭鏡(未滅菌)

英文品名: "Air Keeper" Video Rigid Laryngoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007167號 | 有效日期: 2023/03/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/06/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"艾爾契特"影像式插管探條(未滅菌)

英文品名: "Air Keeper" Video Intubation Stylet (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007161號 | 有效日期: 20230313 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20190617 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"艾爾契特"影像式硬式喉頭鏡(未滅菌)

英文品名: "Air Keeper" Video Rigid Laryngoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007167號 | 有效日期: 20230315 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20190617 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“達吉”喉頭面罩 (未滅菌)

英文品名: “Laryngeal ”LMA Laryngeal Mask Airway (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005894號 | 有效日期: 2017/05/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“河南駝人”氣管插管

英文品名: “Henan Tuoren” Endotracheal Tube | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000790號 | 有效日期: 2021/11/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原105年12月1日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“河南駝人”多功能氣管插管

英文品名: “Henan Tuoren” Multi-functional Tracheal Tube | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000801號 | 有效日期: 2026/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 吸痰型(I-X)6.0#、6.5#、7.0#、7.5#、8.0#以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“河南駝人”加強型氣管插管

英文品名: “Henan Tuoren” Reinforced Tracheal Tube | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000802號 | 有效日期: 2026/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2.5#, 3.0#, 3.5#, 4.0#, 4.5#, 5.0#, 5.5#, 6.0#, 6.5#, 7.0#, 7.5#, 8.0#, 8.5#, 9.0#, 9.5#, 10.0#以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“河南駝人”雙腔支氣管閉鎖導管

英文品名: “Henan Tuoren” Endobronchial Tube | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000805號 | 有效日期: 2026/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Fr26, Fr28, Fr31, Fr32, Fr33, Fr35, Fr37, Fr39, Fr41(Left/Right)以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“泰希”充氣式加溫系統

英文品名: “TSCI” Mistral-Air Warming System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025229號 | 有效日期: 2028/08/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:MA1200-US。中文仿單遺失補發(原102年8月15日仿單標籤核定本作廢)。增加規格:MA1100-EU、MA1200-EU。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

克拉爾斯可攜式光纖鏡(未滅菌)

英文品名: Clarus throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004066號 | 有效日期: 2021/04/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

亞仕丹企業有限公司

統一編號: 16973459 | 電話號碼: 07-3726129 | 高雄市左營區維新街142號

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海綸園藝有限公司

統一編號: 90321171 | 電話號碼: 0975859075 | 高雄市左營區維新街142號5樓

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"艾爾契特"影像式插管探條(未滅菌)

英文品名: "Air Keeper" Video Intubation Stylet (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007161號 | 有效日期: 2023/03/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/06/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"艾爾契特"影像式硬式喉頭鏡(未滅菌)

英文品名: "Air Keeper" Video Rigid Laryngoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007167號 | 有效日期: 2023/03/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/06/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"艾爾契特"影像式插管探條(未滅菌)

英文品名: "Air Keeper" Video Intubation Stylet (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007161號 | 有效日期: 20230313 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20190617 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"艾爾契特"影像式硬式喉頭鏡(未滅菌)

英文品名: "Air Keeper" Video Rigid Laryngoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007167號 | 有效日期: 20230315 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20190617 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“達吉”喉頭面罩 (未滅菌)

英文品名: “Laryngeal ”LMA Laryngeal Mask Airway (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005894號 | 有效日期: 2017/05/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“河南駝人”氣管插管

英文品名: “Henan Tuoren” Endotracheal Tube | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000790號 | 有效日期: 2021/11/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原105年12月1日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“河南駝人”多功能氣管插管

英文品名: “Henan Tuoren” Multi-functional Tracheal Tube | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000801號 | 有效日期: 2026/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 吸痰型(I-X)6.0#、6.5#、7.0#、7.5#、8.0#以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“河南駝人”加強型氣管插管

英文品名: “Henan Tuoren” Reinforced Tracheal Tube | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000802號 | 有效日期: 2026/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2.5#, 3.0#, 3.5#, 4.0#, 4.5#, 5.0#, 5.5#, 6.0#, 6.5#, 7.0#, 7.5#, 8.0#, 8.5#, 9.0#, 9.5#, 10.0#以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“河南駝人”雙腔支氣管閉鎖導管

英文品名: “Henan Tuoren” Endobronchial Tube | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000805號 | 有效日期: 2026/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Fr26, Fr28, Fr31, Fr32, Fr33, Fr35, Fr37, Fr39, Fr41(Left/Right)以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“泰希”充氣式加溫系統

英文品名: “TSCI” Mistral-Air Warming System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025229號 | 有效日期: 2028/08/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:MA1200-US。中文仿單遺失補發(原102年8月15日仿單標籤核定本作廢)。增加規格:MA1100-EU、MA1200-EU。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

克拉爾斯可攜式光纖鏡(未滅菌)

英文品名: Clarus throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004066號 | 有效日期: 2021/04/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

統編 16973459 的政府開放資料

(以下顯示 6 筆) (或要:搜尋所有 16973459)

“帕克”可調式氣管內管探針 (未滅菌)

英文品名: “Parker”Flex-It Stylet (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004925號 | 有效日期: 2011/07/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“比去柏”路西矽質潤滑油 (未滅菌)

英文品名: “Vertrieb”Rusch Silkospray (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004926號 | 有效日期: 2011/07/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/11/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"泰希" 輸液加溫系統

英文品名: "TSCI" Fluido Compact Blood and Fluid Warming System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031123號 | 有效日期: 2028/05/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 650000、650100、650200、672000,以下空白。註銷規格:650000。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“泰希”交替式壓力氣墊床(未滅菌)

英文品名: “TSCI” Alternating Pressure Air Flotation Mattress (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011722號 | 有效日期: 2022/05/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“富士”塞爾布朗支氣管閉鎖導管

英文品名: “Fuji”SILBRONCHO Endotracheal Tube | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024390號 | 有效日期: 2018/01/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

布萊恩式喉頭面罩(未滅菌)

英文品名: Laryngeal Mask Airway (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002831號 | 有效日期: 2021/03/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 如附冊 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“帕克”可調式氣管內管探針 (未滅菌)

英文品名: “Parker”Flex-It Stylet (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004925號 | 有效日期: 2011/07/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“比去柏”路西矽質潤滑油 (未滅菌)

英文品名: “Vertrieb”Rusch Silkospray (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004926號 | 有效日期: 2011/07/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/11/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

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"泰希" 輸液加溫系統

英文品名: "TSCI" Fluido Compact Blood and Fluid Warming System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031123號 | 有效日期: 2028/05/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 650000、650100、650200、672000,以下空白。註銷規格:650000。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

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“泰希”交替式壓力氣墊床(未滅菌)

英文品名: “TSCI” Alternating Pressure Air Flotation Mattress (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011722號 | 有效日期: 2022/05/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“富士”塞爾布朗支氣管閉鎖導管

英文品名: “Fuji”SILBRONCHO Endotracheal Tube | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024390號 | 有效日期: 2018/01/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

布萊恩式喉頭面罩(未滅菌)

英文品名: Laryngeal Mask Airway (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002831號 | 有效日期: 2021/03/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 如附冊 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

亞仕丹企業有限公司的出進口廠商登記資料

亞仕丹企業有限公司出進口廠商登記資料

統一編號16973459
原始登記日期19990913
核發日期20221231
廠商中文名稱亞仕丹企業有限公司
廠商英文名稱BIOTRONIC INSTRUMENT ENTERPRISE LTD.
中文營業地址高雄市左營區維新街142號
英文營業地址No. 142, Weixin St., Zuoying Dist., Kaohsiung City 813018, Taiwan (R.O.C.)
代表人謝O峯
電話號碼07-3726129
傳真號碼07-3724783
進口資格
出口資格
統一編號: 16973459
原始登記日期: 19990913
核發日期: 20221231
廠商中文名稱: 亞仕丹企業有限公司
廠商英文名稱: BIOTRONIC INSTRUMENT ENTERPRISE LTD.
中文營業地址: 高雄市左營區維新街142號
英文營業地址: No. 142, Weixin St., Zuoying Dist., Kaohsiung City 813018, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 謝O峯
電話號碼: 07-3726129
傳真號碼: 07-3724783
進口資格:
出口資格:

亞仕丹企業有限公司的食品業者登錄資料集

亞仕丹企業有限公司食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱亞仕丹企業有限公司
公司統一編號16973459
業者地址高雄市左營區維新街142號
食品業者登錄字號E-116973459-00000-6
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 亞仕丹企業有限公司
公司統一編號: 16973459
業者地址: 高雄市左營區維新街142號
食品業者登錄字號: E-116973459-00000-6
登錄項目: 公司/商業登記

亞仕丹企業有限公司的醫療器材許可證資料集 (以下 20 項)

亞仕丹企業有限公司醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第016070號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/11
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2021/01/12
發證日期2016/01/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401607004
中文品名"蘇密" 呼吸器管路 (未滅菌)
英文品名"Sumi" Ventilator tubing (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5975 呼吸器管路
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱亞仕丹企業有限公司
申請商地址高雄市左營區維新街142號
申請商統一編號16973459
製造商名稱SUMI SPOLKA Z OGRANICZONA ODPOWIEDZIALNOSCIA SP. K.
製造廠廠址UL. DROBIARSKA 35 SULEJOWEK 05-070, POLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PL
製程(空)
異動日期2024/01/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016070號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/11
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2021/01/12
發證日期: 2016/01/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401607004
中文品名: "蘇密" 呼吸器管路 (未滅菌)
英文品名: "Sumi" Ventilator tubing (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5975 呼吸器管路
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司
申請商地址: 高雄市左營區維新街142號
申請商統一編號: 16973459
製造商名稱: SUMI SPOLKA Z OGRANICZONA ODPOWIEDZIALNOSCIA SP. K.
製造廠廠址: UL. DROBIARSKA 35 SULEJOWEK 05-070, POLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PL
製程: (空)
異動日期: 2024/01/09
製造許可登錄編號: (空)

亞仕丹企業有限公司醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第016070號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210112
發證日期20160112
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401607004
中文品名"蘇密" 呼吸器管路 (未滅菌)
英文品名"Sumi" Ventilator tubing (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5975 呼吸器管路
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱亞仕丹企業有限公司
申請商地址高雄市左營區維新街142號
申請商統一編號16973459
製造商名稱SUMI SPOLKA Z OGRANICZONA ODPOWIEDZIALNOSCIA SP. K.
製造廠廠址UL. DROBIARSKA 35 SULEJOWEK 05-070, POLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PL
製程(空)
異動日期20190219
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016070號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210112
發證日期: 20160112
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401607004
中文品名: "蘇密" 呼吸器管路 (未滅菌)
英文品名: "Sumi" Ventilator tubing (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5975 呼吸器管路
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司
申請商地址: 高雄市左營區維新街142號
申請商統一編號: 16973459
製造商名稱: SUMI SPOLKA Z OGRANICZONA ODPOWIEDZIALNOSCIA SP. K.
製造廠廠址: UL. DROBIARSKA 35 SULEJOWEK 05-070, POLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PL
製程: (空)
異動日期: 20190219
製造許可登錄編號: (空)

亞仕丹企業有限公司醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第024480號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/02/25
發證日期2013/02/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602448006
中文品名“富世”支氣管內管阻隔器
英文品名“Fuji”UNIBLOCKER
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5740 氣管/支氣管分歧通氣管路
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。FUGGIANO Blocker 9.0FR 1203115。仿單及規格變更:詳如中文仿單核定本(原102年3月13日仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目輸 入
申請商名稱亞仕丹企業有限公司
申請商地址高雄市左營區維新街142號
申請商統一編號16973459
製造商名稱Fuji Systems Corporation, Shirakawa Plant
製造廠廠址200-2 Aza-Ohira, Odakura, Nishigo Nishi Shirakawa Gun, Fukushima 961-8061, Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2023/02/02
製造許可登錄編號QSD8727
許可證字號: 衛署醫器輸字第024480號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/02/25
發證日期: 2013/02/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602448006
中文品名: “富世”支氣管內管阻隔器
英文品名: “Fuji”UNIBLOCKER
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5740 氣管/支氣管分歧通氣管路
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。FUGGIANO Blocker 9.0FR 1203115。仿單及規格變更:詳如中文仿單核定本(原102年3月13日仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司
申請商地址: 高雄市左營區維新街142號
申請商統一編號: 16973459
製造商名稱: Fuji Systems Corporation, Shirakawa Plant
製造廠廠址: 200-2 Aza-Ohira, Odakura, Nishigo Nishi Shirakawa Gun, Fukushima 961-8061, Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2023/02/02
製造許可登錄編號: QSD8727

亞仕丹企業有限公司醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第024480號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230225
發證日期20130225
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602448006
中文品名“富世”支氣管內管阻隔器
英文品名“Fuji”UNIBLOCKER
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5740 氣管/支氣管分歧通氣管路
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。FUGGIANO Blocker 9.0FR 1203115。仿單及規格變更:詳如中文仿單核定本(原102年3月13日仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目輸 入
申請商名稱亞仕丹企業有限公司
申請商地址高雄市左營區維新街142號
申請商統一編號16973459
製造商名稱Fuji Systems Corporation, Shirakawa Plant
製造廠廠址200-2 Aza-Ohira, Odakura, Nishigo Nishi Shirakawa Gun, Fukushima 961-8061, Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20190628
製造許可登錄編號QSD8727
許可證字號: 衛署醫器輸字第024480號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230225
發證日期: 20130225
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602448006
中文品名: “富世”支氣管內管阻隔器
英文品名: “Fuji”UNIBLOCKER
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5740 氣管/支氣管分歧通氣管路
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。FUGGIANO Blocker 9.0FR 1203115。仿單及規格變更:詳如中文仿單核定本(原102年3月13日仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司
申請商地址: 高雄市左營區維新街142號
申請商統一編號: 16973459
製造商名稱: Fuji Systems Corporation, Shirakawa Plant
製造廠廠址: 200-2 Aza-Ohira, Odakura, Nishigo Nishi Shirakawa Gun, Fukushima 961-8061, Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20190628
製造許可登錄編號: QSD8727

亞仕丹企業有限公司醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004069號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/01/07
發證日期2020/01/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600406906
中文品名“駝人金泰克”一次使用型喉頭鏡葉片 (滅菌)
英文品名“Tuoren Kingtaek” Disposable Laryngoscope Blade (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5540 硬式喉頭鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱亞仕丹企業有限公司
申請商地址高雄市左營區維新街142號
申請商統一編號16973459
製造商名稱HENAN TUOREN KINGTAEK MEDICAL DEVICE CO., LTD.
製造廠廠址WEIQI ROAD CENTRAL, NANPU QU, CHANGYUAN COUNTY, 453400, HENAN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/01/08
製造許可登錄編號QSD11983
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004069號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/01/07
發證日期: 2020/01/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600406906
中文品名: “駝人金泰克”一次使用型喉頭鏡葉片 (滅菌)
英文品名: “Tuoren Kingtaek” Disposable Laryngoscope Blade (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5540 硬式喉頭鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司
申請商地址: 高雄市左營區維新街142號
申請商統一編號: 16973459
製造商名稱: HENAN TUOREN KINGTAEK MEDICAL DEVICE CO., LTD.
製造廠廠址: WEIQI ROAD CENTRAL, NANPU QU, CHANGYUAN COUNTY, 453400, HENAN, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2020/01/08
製造許可登錄編號: QSD11983

亞仕丹企業有限公司醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004069號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250107
發證日期20200107
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600406906
中文品名“駝人金泰克”一次使用型喉頭鏡葉片 (滅菌)
英文品名“Tuoren Kingtaek” Disposable Laryngoscope Blade (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5540 硬式喉頭鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱亞仕丹企業有限公司
申請商地址高雄市左營區維新街142號
申請商統一編號16973459
製造商名稱HENAN TUOREN KINGTAEK MEDICAL DEVICE CO., LTD.
製造廠廠址WEIQI ROAD CENTRAL, NANPU QU, CHANGYUAN COUNTY, 453400, HENAN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20200108
製造許可登錄編號QSD11983
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004069號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250107
發證日期: 20200107
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600406906
中文品名: “駝人金泰克”一次使用型喉頭鏡葉片 (滅菌)
英文品名: “Tuoren Kingtaek” Disposable Laryngoscope Blade (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5540 硬式喉頭鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司
申請商地址: 高雄市左營區維新街142號
申請商統一編號: 16973459
製造商名稱: HENAN TUOREN KINGTAEK MEDICAL DEVICE CO., LTD.
製造廠廠址: WEIQI ROAD CENTRAL, NANPU QU, CHANGYUAN COUNTY, 453400, HENAN, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20200108
製造許可登錄編號: QSD11983

亞仕丹企業有限公司醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第004066號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/11
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2021/04/19
發證日期2006/04/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400406604
中文品名克拉爾斯可攜式光纖鏡(未滅菌)
英文品名Clarus throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5530 可彎曲式喉頭鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱亞仕丹企業有限公司
申請商地址高雄市左營區維新街142號
申請商統一編號16973459
製造商名稱CLARUS MEDICAL LLC
製造廠廠址1000 BOONE AVENUE NORTH, SUITE 300, MINNEAPOLIS, MN 55427 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2024/01/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004066號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/11
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2021/04/19
發證日期: 2006/04/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400406604
中文品名: 克拉爾斯可攜式光纖鏡(未滅菌)
英文品名: Clarus throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5530 可彎曲式喉頭鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司
申請商地址: 高雄市左營區維新街142號
申請商統一編號: 16973459
製造商名稱: CLARUS MEDICAL LLC
製造廠廠址: 1000 BOONE AVENUE NORTH, SUITE 300, MINNEAPOLIS, MN 55427 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2024/01/09
製造許可登錄編號: (空)

亞仕丹企業有限公司醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第004066號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210419
發證日期20060419
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400406604
中文品名克拉爾斯可攜式光纖鏡(未滅菌)
英文品名Clarus throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「可彎曲式喉頭鏡/硬式喉頭鏡(D.5530/D5540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5530 可彎曲式喉頭鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱亞仕丹企業有限公司
申請商地址高雄市左營區維新街142號
申請商統一編號16973459
製造商名稱CLARUS MEDICAL LLC
製造廠廠址1000 BOONE AVENUE NORTH, SUITE 300, MINNEAPOLIS, MN 55427 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20190219
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004066號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210419
發證日期: 20060419
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400406604
中文品名: 克拉爾斯可攜式光纖鏡(未滅菌)
英文品名: Clarus throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「可彎曲式喉頭鏡/硬式喉頭鏡(D.5530/D5540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5530 可彎曲式喉頭鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司
申請商地址: 高雄市左營區維新街142號
申請商統一編號: 16973459
製造商名稱: CLARUS MEDICAL LLC
製造廠廠址: 1000 BOONE AVENUE NORTH, SUITE 300, MINNEAPOLIS, MN 55427 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20190219
製造許可登錄編號: (空)

亞仕丹企業有限公司醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸字第019813號
註銷狀態已註銷
註銷日期2017/01/09
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/04/28
發證日期2009/04/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601981300
中文品名“凡達克爾”易日艾歐骨肉注射系統組
英文品名“Vidacare” EZ-IO Intraosseous Infusion System Set
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5570 皮下單腔針
醫器主類別二J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別二J5440 血管內輸液套
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格9050, 9018, 9001, 9013, 以下空白.
限制項目輸 入
申請商名稱亞仕丹企業有限公司
申請商地址高雄市楠梓區旗楠路126巷3號
申請商統一編號16973459
製造商名稱VIDACARE CORPORATION
製造廠廠址722 ISOM ROAD, SAN ANTONIO, TX 78216 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2017/10/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第019813號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2017/01/09
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2014/04/28
發證日期: 2009/04/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601981300
中文品名: “凡達克爾”易日艾歐骨肉注射系統組
英文品名: “Vidacare” EZ-IO Intraosseous Infusion System Set
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5570 皮下單腔針
醫器主類別二: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別二: J5440 血管內輸液套
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 9050, 9018, 9001, 9013, 以下空白.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司
申請商地址: 高雄市楠梓區旗楠路126巷3號
申請商統一編號: 16973459
製造商名稱: VIDACARE CORPORATION
製造廠廠址: 722 ISOM ROAD, SAN ANTONIO, TX 78216 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2017/10/18
製造許可登錄編號: (空)

亞仕丹企業有限公司醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸字第019813號
註銷狀態已註銷
註銷日期20170109
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20140428
發證日期20090428
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601981300
中文品名“凡達克爾”易日艾歐骨肉注射系統組
英文品名“Vidacare” EZ-IO Intraosseous Infusion System Set
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5570 皮下單腔針
醫器主類別二J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別二J5440 血管內輸液套
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格9050, 9018, 9001, 9013, 以下空白.
限制項目輸 入
申請商名稱亞仕丹企業有限公司
申請商地址高雄市楠梓區旗楠路126巷3號
申請商統一編號16973459
製造商名稱VIDACARE CORPORATION
製造廠廠址722 ISOM ROAD, SAN ANTONIO, TX 78216 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20171018
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第019813號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20170109
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20140428
發證日期: 20090428
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601981300
中文品名: “凡達克爾”易日艾歐骨肉注射系統組
英文品名: “Vidacare” EZ-IO Intraosseous Infusion System Set
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5570 皮下單腔針
醫器主類別二: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別二: J5440 血管內輸液套
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 9050, 9018, 9001, 9013, 以下空白.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司
申請商地址: 高雄市楠梓區旗楠路126巷3號
申請商統一編號: 16973459
製造商名稱: VIDACARE CORPORATION
製造廠廠址: 722 ISOM ROAD, SAN ANTONIO, TX 78216 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20171018
製造許可登錄編號: (空)

亞仕丹企業有限公司醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器製壹字第001782號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/06/12
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/01/30
發證日期2007/01/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“亞仕丹”氣管內管探針 (未滅菌)
英文品名“Biotronic”Tracheal tube stylet (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5790 氣管內管探針
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱亞仕丹企業有限公司
申請商地址臺中市西屯區何源里成都路187號
申請商統一編號16973459
製造商名稱旭邦工業有限公司
製造廠廠址台中市后里區義里村甲后路108巷2之1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2014/07/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001782號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/06/12
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/01/30
發證日期: 2007/01/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “亞仕丹”氣管內管探針 (未滅菌)
英文品名: “Biotronic”Tracheal tube stylet (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5790 氣管內管探針
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區何源里成都路187號
申請商統一編號: 16973459
製造商名稱: 旭邦工業有限公司
製造廠廠址: 台中市后里區義里村甲后路108巷2之1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2014/07/29
製造許可登錄編號: (空)

亞仕丹企業有限公司醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器製壹字第001782號
註銷狀態已註銷
註銷日期20140612
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20120130
發證日期20070130
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“亞仕丹”氣管內管探針 (未滅菌)
英文品名“Biotronic”Tracheal tube stylet (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5790 氣管內管探針
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱亞仕丹企業有限公司
申請商地址臺中市西屯區何源里成都路187號
申請商統一編號16973459
製造商名稱旭邦工業有限公司
製造廠廠址台中市后里區義里村甲后路108巷2之1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20140729
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001782號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20140612
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20120130
發證日期: 20070130
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “亞仕丹”氣管內管探針 (未滅菌)
英文品名: “Biotronic”Tracheal tube stylet (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5790 氣管內管探針
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區何源里成都路187號
申請商統一編號: 16973459
製造商名稱: 旭邦工業有限公司
製造廠廠址: 台中市后里區義里村甲后路108巷2之1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20140729
製造許可登錄編號: (空)

亞仕丹企業有限公司醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器製壹字第002140號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/13
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/05/13
發證日期2008/05/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“亞仕丹”插管導引探條 (未滅菌)
英文品名“Biotronic”Intubation Stylet (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5790 氣管內管探針
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱亞仕丹企業有限公司
申請商地址高雄市左營區維新街142號
申請商統一編號16973459
製造商名稱旭邦醫療器材有限公司
製造廠廠址台中市后里區后里村泉州路4之30巷12號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/12/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002140號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/13
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2018/05/13
發證日期: 2008/05/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “亞仕丹”插管導引探條 (未滅菌)
英文品名: “Biotronic”Intubation Stylet (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5790 氣管內管探針
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司
申請商地址: 高雄市左營區維新街142號
申請商統一編號: 16973459
製造商名稱: 旭邦醫療器材有限公司
製造廠廠址: 台中市后里區后里村泉州路4之30巷12號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/12/17
製造許可登錄編號: (空)

亞仕丹企業有限公司醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器製壹字第002140號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191213
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20180513
發證日期20080513
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“亞仕丹”插管導引探條 (未滅菌)
英文品名“Biotronic”Intubation Stylet (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5790 氣管內管探針
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱亞仕丹企業有限公司
申請商地址高雄市左營區維新街142號
申請商統一編號16973459
製造商名稱旭邦醫療器材有限公司
製造廠廠址台中市后里區后里村泉州路4之30巷12號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191217
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002140號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191213
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20180513
發證日期: 20080513
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “亞仕丹”插管導引探條 (未滅菌)
英文品名: “Biotronic”Intubation Stylet (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5790 氣管內管探針
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司
申請商地址: 高雄市左營區維新街142號
申請商統一編號: 16973459
製造商名稱: 旭邦醫療器材有限公司
製造廠廠址: 台中市后里區后里村泉州路4之30巷12號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20191217
製造許可登錄編號: (空)

亞仕丹企業有限公司醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002735號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/13
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2021/06/02
發證日期2016/06/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600273507
中文品名"百創" 影像式氣管內管探針 (未滅菌)
英文品名"Biotronic" Video Intubation Stylet (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5790 氣管內管探針
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱亞仕丹企業有限公司
申請商地址高雄市左營區維新街142號
申請商統一編號16973459
製造商名稱OPCOM O.E. (DONG GUAN) INC.
製造廠廠址GU CUN INDUSTRY ESTATE, DAJING COUNTRYSIDE COMMITTEE, HOUJIE TOWN, DONG GUAN CITY, GUANG DONG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2024/03/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002735號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/13
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2021/06/02
發證日期: 2016/06/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600273507
中文品名: "百創" 影像式氣管內管探針 (未滅菌)
英文品名: "Biotronic" Video Intubation Stylet (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5790 氣管內管探針
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司
申請商地址: 高雄市左營區維新街142號
申請商統一編號: 16973459
製造商名稱: OPCOM O.E. (DONG GUAN) INC.
製造廠廠址: GU CUN INDUSTRY ESTATE, DAJING COUNTRYSIDE COMMITTEE, HOUJIE TOWN, DONG GUAN CITY, GUANG DONG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2024/03/26
製造許可登錄編號: (空)

亞仕丹企業有限公司醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002735號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210602
發證日期20160602
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600273507
中文品名"百創" 影像式氣管內管探針 (未滅菌)
英文品名"Biotronic" Video Intubation Stylet (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5790 氣管內管探針
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱亞仕丹企業有限公司
申請商地址高雄市左營區維新街142號
申請商統一編號16973459
製造商名稱OPCOM O.E. (DONG GUAN) INC.
製造廠廠址GU CUN INDUSTRY ESTATE, DAJING COUNTRYSIDE COMMITTEE, HOUJIE TOWN, DONG GUAN CITY, GUANG DONG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20190219
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002735號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210602
發證日期: 20160602
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600273507
中文品名: "百創" 影像式氣管內管探針 (未滅菌)
英文品名: "Biotronic" Video Intubation Stylet (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5790 氣管內管探針
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司
申請商地址: 高雄市左營區維新街142號
申請商統一編號: 16973459
製造商名稱: OPCOM O.E. (DONG GUAN) INC.
製造廠廠址: GU CUN INDUSTRY ESTATE, DAJING COUNTRYSIDE COMMITTEE, HOUJIE TOWN, DONG GUAN CITY, GUANG DONG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20190219
製造許可登錄編號: (空)

亞仕丹企業有限公司醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸字第024390號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/13
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/01/09
發證日期2013/01/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602439005
中文品名“富士”塞爾布朗支氣管閉鎖導管
英文品名“Fuji”SILBRONCHO Endotracheal Tube
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5740 氣管/支氣管分歧通氣管路
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱亞仕丹企業有限公司
申請商地址高雄市左營區維新街142號
申請商統一編號16973459
製造商名稱Fuji Systems Corporation, Shirakawa Plant
製造廠廠址200-2 Aza-Ohira, Odakura, Nishigo Nishi Shirakawa Gun, Fukushima 961-8061, Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2019/12/17
製造許可登錄編號QSD8727
許可證字號: 衛署醫器輸字第024390號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/13
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2018/01/09
發證日期: 2013/01/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602439005
中文品名: “富士”塞爾布朗支氣管閉鎖導管
英文品名: “Fuji”SILBRONCHO Endotracheal Tube
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5740 氣管/支氣管分歧通氣管路
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司
申請商地址: 高雄市左營區維新街142號
申請商統一編號: 16973459
製造商名稱: Fuji Systems Corporation, Shirakawa Plant
製造廠廠址: 200-2 Aza-Ohira, Odakura, Nishigo Nishi Shirakawa Gun, Fukushima 961-8061, Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2019/12/17
製造許可登錄編號: QSD8727

亞仕丹企業有限公司醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸字第024390號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191213
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20180109
發證日期20130109
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602439005
中文品名“富士”塞爾布朗支氣管閉鎖導管
英文品名“Fuji”SILBRONCHO Endotracheal Tube
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5740 氣管/支氣管分歧通氣管路
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱亞仕丹企業有限公司
申請商地址高雄市左營區維新街142號
申請商統一編號16973459
製造商名稱Fuji Systems Corporation, Shirakawa Plant
製造廠廠址200-2 Aza-Ohira, Odakura, Nishigo Nishi Shirakawa Gun, Fukushima 961-8061, Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20191217
製造許可登錄編號QSD8727
許可證字號: 衛署醫器輸字第024390號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191213
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20180109
發證日期: 20130109
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602439005
中文品名: “富士”塞爾布朗支氣管閉鎖導管
英文品名: “Fuji”SILBRONCHO Endotracheal Tube
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5740 氣管/支氣管分歧通氣管路
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司
申請商地址: 高雄市左營區維新街142號
申請商統一編號: 16973459
製造商名稱: Fuji Systems Corporation, Shirakawa Plant
製造廠廠址: 200-2 Aza-Ohira, Odakura, Nishigo Nishi Shirakawa Gun, Fukushima 961-8061, Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20191217
製造許可登錄編號: QSD8727

亞仕丹企業有限公司醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸壹字第002638號
註銷狀態已註銷
註銷日期2011/03/24
註銷理由自請註銷
有效日期2011/02/17
發證日期2006/02/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400263800
中文品名"圖筏/克" 喉頭鏡
英文品名"Truphatek" Laryngoscope
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5540 硬式喉頭鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共4頁
限制項目輸 入
申請商名稱亞仕丹企業有限公司
申請商地址臺中市西屯區何源里成都路187號
申請商統一編號16973459
製造商名稱TRUPHATEK INTERNATIONAL LTD.
製造廠廠址9 HAOMANOT STREET, PARK POLEG NETANYA, 42160 ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2011/03/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002638號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2011/03/24
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2011/02/17
發證日期: 2006/02/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400263800
中文品名: "圖筏/克" 喉頭鏡
英文品名: "Truphatek" Laryngoscope
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5540 硬式喉頭鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊共4頁
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區何源里成都路187號
申請商統一編號: 16973459
製造商名稱: TRUPHATEK INTERNATIONAL LTD.
製造廠廠址: 9 HAOMANOT STREET, PARK POLEG NETANYA, 42160 ISRAEL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 2011/03/24
製造許可登錄編號: (空)

亞仕丹企業有限公司醫療器材許可證資料集 - 20

許可證字號衛署醫器輸壹字第002638號
註銷狀態已註銷
註銷日期20110324
註銷理由自請註銷
有效日期20110217
發證日期20060217
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400263800
中文品名"圖筏/克" 喉頭鏡
英文品名"Truphatek" Laryngoscope
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5540 硬式喉頭鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共4頁
限制項目輸 入
申請商名稱亞仕丹企業有限公司
申請商地址臺中市西屯區何源里成都路187號
申請商統一編號16973459
製造商名稱TRUPHATEK INTERNATIONAL LTD.
製造廠廠址9 HAOMANOT STREET, PARK POLEG NETANYA, 42160 ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期20110324
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002638號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20110324
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20110217
發證日期: 20060217
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400263800
中文品名: "圖筏/克" 喉頭鏡
英文品名: "Truphatek" Laryngoscope
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5540 硬式喉頭鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊共4頁
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區何源里成都路187號
申請商統一編號: 16973459
製造商名稱: TRUPHATEK INTERNATIONAL LTD.
製造廠廠址: 9 HAOMANOT STREET, PARK POLEG NETANYA, 42160 ISRAEL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 20110324
製造許可登錄編號: (空)

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