世信生物科技股份有限公司

Name: 世信生物科技股份有限公司
Address: 臺北市松山區敦化北路201-36號5樓, 松山區, 臺北市, TW
Telephone: 02-25458877
Price range: 未提供

世信生物科技股份有限公司的簡介

世信生物科技股份有限公司登記設立日期是1998-05-18，目前的營業登記狀態: 核准設立，電話: 02-25458877，傳真: 02-25455759，營業登記地址: 臺北市松山區敦化北路201-36號5樓 ( 地圖 )，統編(統一編號): 16447082，世信生物科技股份有限公司負責人吳德朗將此店家登記為公司登記，營業稅籍分類屬於:實驗設備批發，資本額: 250,000,000元。

商工登記基本資料

統一編號	16447082
公司狀態	核准設立
公司名稱	世信生物科技股份有限公司
資本額總額	10,000,000元
實收資本額	250,000,000元
負責人或代表人	吳德朗
聯絡電話	02-25458877
聯絡傳真	02-25455759
縣市鄉里	臺北市松山區敦化北路
登記地址	臺北市松山區敦化北路201之36號5樓 \| [ 地圖 ]
登記種類	公司登記
登記機關	臺北市政府
設立日期	1998-05-18
變更日期	2021-12-22

營業登記項目

C802041,西藥製造業,F108021,西藥批發業,C802060,動物用藥製造業,F208021,西藥零售業,CE01010,一般儀器製造業,F108031,醫療器材批發業,F208031,醫療器材零售業,CF01011,醫療器材製造業,ZZ99999,除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務,IZ99990,其他工商服務業,F113030,精密儀器批發業,F213040,精密儀器零售業

財政部營業稅籍行業分類名稱及代號

464918,實驗設備批發,464915,醫療機械設備批發

新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣

中正區 ■ 大同區 ■ 中山區 ■ 松山區 ■ 大安區 ■ 萬華區 ■ 信義區 ■ 士林區 ■ 北投區 ■ 內湖區 ■ 南港區 ■ 文山區

核准變更資料

日期	公司名稱	代表人	公司所在地	資本額(元)
# 104年06月公司變更登記清單 2015-06-02	世信生物科技股份有限公司	吳德朗	臺北市松山區敦化北路201之36號5樓	250000000
# 105年06月公司變更登記清單 2016-06-23	世信生物科技股份有限公司	吳德朗	臺北市松山區敦化北路201之36號5樓	250000000
# 105年10月公司變更登記清單 2016-10-11	世信生物科技股份有限公司	吳德朗	臺北市松山區敦化北路201之36號5樓	250000000
# 107年06月公司變更登記清單 2018-06-05	世信生物科技股份有限公司	吳德朗	臺北市松山區敦化北路201之36號5樓	250000000
# 110年06月公司變更登記清單 2021-06-03	世信生物科技股份有限公司	吳德朗	臺北市松山區敦化北路201之36號5樓	10000000
# 110年12月公司變更登記清單 2021-12-22	世信生物科技股份有限公司	吳德朗	臺北市松山區敦化北路201之36號5樓	10000000

# 104年06月公司變更登記清單

核准變更日期: 2015-06-02 | 公司名稱: 世信生物科技股份有限公司 | 代表人: 吳德朗 | 公司所在地: 臺北市松山區敦化北路201之36號5樓 | 資本額(元): 250000000

# 105年06月公司變更登記清單

核准變更日期: 2016-06-23 | 公司名稱: 世信生物科技股份有限公司 | 代表人: 吳德朗 | 公司所在地: 臺北市松山區敦化北路201之36號5樓 | 資本額(元): 250000000

# 105年10月公司變更登記清單

核准變更日期: 2016-10-11 | 公司名稱: 世信生物科技股份有限公司 | 代表人: 吳德朗 | 公司所在地: 臺北市松山區敦化北路201之36號5樓 | 資本額(元): 250000000

# 107年06月公司變更登記清單

核准變更日期: 2018-06-05 | 公司名稱: 世信生物科技股份有限公司 | 代表人: 吳德朗 | 公司所在地: 臺北市松山區敦化北路201之36號5樓 | 資本額(元): 250000000

# 110年06月公司變更登記清單

核准變更日期: 2021-06-03 | 公司名稱: 世信生物科技股份有限公司 | 代表人: 吳德朗 | 公司所在地: 臺北市松山區敦化北路201之36號5樓 | 資本額(元): 10000000

# 110年12月公司變更登記清單

核准變更日期: 2021-12-22 | 公司名稱: 世信生物科技股份有限公司 | 代表人: 吳德朗 | 公司所在地: 臺北市松山區敦化北路201之36號5樓 | 資本額(元): 10000000

世信生物科技於黃頁資料

(以下顯示 2 筆)

世信生物科技股份有限公司

電話: 02-8797-8686 | 地址: 台北市內湖區瑞光路435號6樓

世信生物科技股份有限公司

電話: 02-2545-8877 | 地址: 台北市松山區敦化北路201號9樓

與吳德朗相似姓名負責人的公司

公司名稱	地址	負責人	狀態
世信生物科技股份有限公司	臺北市松山區敦化北路201之36號5樓	吳德朗	核准設立
星新科技股份有限公司	臺北市松山區基隆路1段420號7樓之1	吳德朗	核准設立
台灣印度世界音樂文化社	臺北市內湖區民權東路6段123巷14號7樓	吳德朗	歇業 - 獨資

世信生物科技股份有限公司

地址: 臺北市松山區敦化北路201之36號5樓 | 負責人: 吳德朗 | 狀態: 核准設立

星新科技股份有限公司

地址: 臺北市松山區基隆路1段420號7樓之1 | 負責人: 吳德朗 | 狀態: 核准設立

台灣印度世界音樂文化社

地址: 臺北市內湖區民權東路6段123巷14號7樓 | 負責人: 吳德朗 | 狀態: 歇業 - 獨資

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名稱世信生物科技的政府開放資料

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世信生物科技股份有限公司	統一編號: 16447082 \| 電話號碼: 02-25458877 \| 臺北市松山區敦化北路201之36號5樓 @ 出進口廠商登記資料
世信生物科技股份有限公司	公司統一編號: 16447082 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 台北市松山區敦化北路201之36號5樓 \| 食品業者登錄字號: A-116447082-00000-0 @ 食品業者登錄資料集
世信生物科技股份有限公司	藥商地址: 台北市松山區敦化北路201之36號5樓 \| 藥商別: 販賣業 \| GDP作業內容: 採購、供應、輸入(均含冷鏈藥品) @ 符合PIC/S GDP藥商名單資料集
世信生物科技股份有限公司	統一編號: 16447082 \| 核准日期: 19980511 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊
保舒血〝喜斯悅〞	英文品名: PROTHROMBINEX-HT "CSL" \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000521號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/01/24 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2009/04/08 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 預防或治療一種或多種先天性或後天性第九、第二或第十凝血因子缺乏症。 \| 劑型: 凍晶乾燥注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: FACTOR IX;;FACTOR II;;FACTOR X;;WATER FOR INJECTION \| 製造商名稱: CSL LTD. @ 全部藥品許可證資料集
"喜斯悅" 人體免疫球蛋白靜脈注射劑	英文品名: "CSL" INTRAGAM P (HUMAN NORMAL IMMUNOGLOBULIN SOLUTION FOR INTRAVENOUS INJECTION) \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000808號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/09/10 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2020/06/29 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: Intragam P 是 IgG 的替代治療用藥，適應症包括：？原發性免疫不全症(primary immune deficiency)。？骨髓瘤(myeloma)與慢性淋巴癌(chronic lymp... \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: IMMUNOGLOBULIN HUMAN \| 製造商名稱: CSL Behring (Australia) Pty Ltd @ 全部藥品許可證資料集
"怡伯" 高純度第九凝血因子注射劑 500 國際單位	英文品名: "HIPFIX" HIGH PURITY FACTOR IX CONCENTRATE 500IU \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000759號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2009/12/16 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2008/03/03 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 治療及預防出血性血友病B型病人(先天第九凝血因子缺乏症)或後天第九凝血因子不全者。 \| 劑型: 凍晶乾燥注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: FACTOR IX;;POLYSORBATE 80(TWEEN 80)(SORBIMACROGOL OLEATE300 \| 製造商名稱: SCOTTISH NATIONAL BLOOD TRANSFUSION SERVICE @ 全部藥品許可證資料集
單凝純第九凝血因子〝喜斯悅〞	英文品名: MONOFIX-VF "CSL" \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000572號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/01/24 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2009/10/18 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 預防或治療Ｂ型血友病患者出血。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: FACTOR IX;;WATER FOR INJECTION \| 製造商名稱: CSL LTD. @ 全部藥品許可證資料集
"歐百" (20%) 血清蛋白注射液	英文品名: ALBA (20%) HUMAN ALBUMIN SOLUTION 20% \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000575號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/01/24 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2009/11/09 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 低蛋白血症、休克、燒傷。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: PLASMA PROTEIN \| 製造商名稱: SCOTTISH NATIONAL BLOOD TRANSFUSION SERVICE @ 全部藥品許可證資料集
人血清白蛋白２０％注射液〝喜斯悅〞	英文品名: ALBAPURE 20 "CSL" \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000578號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/09/10 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2019/12/07 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 低蛋白血症、休克、燒傷。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: ALBUMIN HUMAN (eq to HUMAN ALBUMIN) \| 製造商名稱: CSL Behring (Australia) Pty Ltd @ 全部藥品許可證資料集
人體免疫球蛋白靜脈注射劑	英文品名: HUMAN IMMUNOGLOBULIN FOR INTRAVENOUS USE "SNBTS" \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000587號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/01/24 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2010/01/18 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 原發性免疫球蛋白缺乏症、小兒ＨＩＶ感染、原發性血小板減少性紫瘢症、川崎氏病、骨髓移植。 \| 劑型: 凍晶乾燥注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: IMMUNOGLOBULIN HUMAN \| 製造商名稱: SCOTTISH NATIONAL BLOOD TRANSFUSION SERVICE @ 全部藥品許可證資料集
高純度第八凝血因子注射劑〝蘇適〞	英文品名: HIGH PURITY FACTOR VIII CONCENTRATE (LIBERATE) "SNBTS" \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000597號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2009/12/16 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2005/04/07 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 治療及預防出血性血友病Ａ型病人（先天第八凝血因子缺乏症）或後天第八凝血因子不全者。 \| 劑型: 凍晶乾燥注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: FACTOR VIII;;DILUENT;;WATER FOR INJECTION \| 製造商名稱: SCOTTISH NATIONAL BLOOD TRANSFUSION SERVICE @ 全部藥品許可證資料集
"喜斯悅" 第八凝血因子凍晶注射劑	英文品名: "CSL" Biostate (Human Coagulation Factor VIII, Freeze-dried) \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000822號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/04/17 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 有效日期: 2016/03/10 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: Biostate 是用以治療和預防，因A型血友病引起之第八凝血因子缺乏相關的出血病症。 \| 劑型: 凍晶乾燥注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: FACTOR VIII;;VWF: Rco \| 製造商名稱: ZLB BEHRING GMBH @ 全部藥品許可證資料集
２０％　血清白蛋白注射劑〝亞伯〞	英文品名: HUMAN ALBUMIN SOLUTION (20%) "ALBA (20%)" \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000679號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/01/24 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2009/11/09 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 低蛋白血症、休克、燒傷。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: PLASMA PROTEIN \| 製造商名稱: SCOTTISH NATIONAL BLOOD TRANSFUSION SERVICE @ 全部藥品許可證資料集
人體免疫球蛋白靜脈注射劑〝蘇伯〞	英文品名: HUMAN IMMUNOGLOBULIN FOR INTRAVENOUS USE,3G "SNBTS" \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000680號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/01/24 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2010/01/14 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 原發性免疫球蛋白缺乏症、小兒ＨＩＶ感染、原發性血小板減少性紫瘢症、川崎氏病、骨髓移植。 \| 劑型: 凍晶乾燥注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: IMMUNOGLOBULIN HUMAN;;WATER FOR INJECTION \| 製造商名稱: SCOTTISH NATIONAL BLOOD TRANSFUSION SERVICE @ 全部藥品許可證資料集
高純度第八凝血因子注射劑〝力伯〞	英文品名: HIGH PURITY FACTOR VIII CONCENTRATE (LIBERATE) \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000681號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2009/12/16 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2005/04/07 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 治療及預防出血性血友病Ａ型病人（先天第八凝血因子缺乏症）或後天第八凝血因子不全者。 \| 劑型: 凍晶乾燥注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: FACTOR VIII;;WATER FOR INJECTION \| 製造商名稱: SCOTTISH NATIONAL BLOOD TRANSFUSION SERVICE @ 全部藥品許可證資料集
”ALBA(20%)”HUMAN ALBUMIN SOLUTION(20%)	藥品中文名稱: ２０％　血清白蛋白注射劑〝亞伯〞 \| 參考價: 1963.00 \| 有效起日: 0920301 \| 有效迄日: 1010531 \| 規格量: 100.0000 \| 規格單位: ML \| 單複方: 單方 \| 劑型: 注射劑 \| 製造廠名稱: 世信生物科技股份有限 \| 藥品代號: K000679255 @ 健保用藥品項查詢項目檔
”ALBA(20%)”HUMAN ALBUMIN SOLUTION(20%)	藥品中文名稱: ２０％　血清白蛋白注射劑〝亞伯〞 \| 參考價: 0.00 \| 有效起日: 1010601 \| 有效迄日: 9991231 \| 規格量: 100.0000 \| 規格單位: ML \| 單複方: 單方 \| 劑型: 注射劑 \| 製造廠名稱: 世信生物科技股份有限 \| 藥品代號: K000679255 @ 健保用藥品項查詢項目檔
”CSL” PROTHROMBINEX-HT	藥品中文名稱: 保舒血〝喜斯悅〞 \| 參考價: 4586.00 \| 有效起日: 0880301 \| 有效迄日: 1010531 \| 規格量: 500.0000 \| 規格單位: IU \| 單複方: 複方 \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 製造廠名稱: 世信生物科技股份有限 \| 藥品代號: K000521277 @ 健保用藥品項查詢項目檔
”CSL” PROTHROMBINEX-HT	藥品中文名稱: 保舒血〝喜斯悅〞 \| 參考價: 0.00 \| 有效起日: 1010601 \| 有效迄日: 9991231 \| 規格量: 500.0000 \| 規格單位: IU \| 單複方: 複方 \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 製造廠名稱: 世信生物科技股份有限 \| 藥品代號: K000521277 @ 健保用藥品項查詢項目檔

世信生物科技股份有限公司

統一編號: 16447082 | 電話號碼: 02-25458877 | 臺北市松山區敦化北路201之36號5樓

@ 出進口廠商登記資料

世信生物科技股份有限公司

公司統一編號: 16447082 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市松山區敦化北路201之36號5樓 | 食品業者登錄字號: A-116447082-00000-0

@ 食品業者登錄資料集

世信生物科技股份有限公司

藥商地址: 台北市松山區敦化北路201之36號5樓 | 藥商別: 販賣業 | GDP作業內容: 採購、供應、輸入(均含冷鏈藥品)

@ 符合PIC/S GDP藥商名單資料集

世信生物科技股份有限公司

統一編號: 16447082 | 核准日期: 19980511

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

地址臺北市松山區敦化北路201之36號5樓的政府開放資料

(以下顯示 5 筆) (或要:搜尋所有 臺北市松山區敦化北路201之36號5樓)

美商福路有限公司(在臺辦事處)	OID: 2.16.886.119.102589 \| 電話: 02-27122211 \| 地址: 臺北市松山區敦化北路201之36號4樓 \| DN: o=美商福路有限公司(在臺辦事處),c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼
世信生物科技股份有限公司	公司電話: 02-2545-8877 \| 主要經營項目: 實驗設備供應 \| 統一編號: 16447082 \| 臺北市松山區敦化北路201之36號5樓 @ 臺北市生技廠商企業名錄
長庚醫療器材股份有限公司	電話: \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 歇業 \| 臺北市松山區敦化北路２０１之３６號５樓 @ 醫療器材商資料集
展略醫學科技股份有限公司	電話: 0225455385 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 歇業 \| 臺北市松山區敦化北路２０１之３６號５樓 @ 醫療器材商資料集
亞略科技股份有限公司	電話: 0225455385 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 歇業 \| 臺北市松山區敦化北路２０１之３６號５樓 @ 醫療器材商資料集

美商福路有限公司(在臺辦事處)

OID: 2.16.886.119.102589 | 電話: 02-27122211 | 地址: 臺北市松山區敦化北路201之36號4樓 | DN: o=美商福路有限公司(在臺辦事處),c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

世信生物科技股份有限公司

公司電話: 02-2545-8877 | 主要經營項目: 實驗設備供應 | 統一編號: 16447082 | 臺北市松山區敦化北路201之36號5樓

@ 臺北市生技廠商企業名錄

長庚醫療器材股份有限公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市松山區敦化北路２０１之３６號５樓

@ 醫療器材商資料集

展略醫學科技股份有限公司

電話: 0225455385 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市松山區敦化北路２０１之３６號５樓

@ 醫療器材商資料集

亞略科技股份有限公司

電話: 0225455385 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市松山區敦化北路２０１之３６號５樓

@ 醫療器材商資料集

世信生物科技股份有限公司的出進口廠商登記資料

世信生物科技股份有限公司出進口廠商登記資料

統一編號	16447082
原始登記日期	19980604
核發日期	20230515
廠商中文名稱	世信生物科技股份有限公司
廠商英文名稱	BIOTRUST INTERNATIONAL CORPORATION
中文營業地址	臺北市松山區敦化北路201之36號5樓
英文營業地址	5 F., No. 201-36, Dunhua N. Rd., Songshan Dist., Taipei City 105076, Taiwan (R.O.C.)
代表人	吳O朗
電話號碼	02-25458877
傳真號碼	02-25455759
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 16447082

原始登記日期: 19980604

核發日期: 20230515

廠商中文名稱: 世信生物科技股份有限公司

廠商英文名稱: BIOTRUST INTERNATIONAL CORPORATION

中文營業地址: 臺北市松山區敦化北路201之36號5樓

英文營業地址: 5 F., No. 201-36, Dunhua N. Rd., Songshan Dist., Taipei City 105076, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 吳O朗

電話號碼: 02-25458877

傳真號碼: 02-25455759

進口資格: 有

出口資格: 有

世信生物科技股份有限公司的食品業者登錄資料集

世信生物科技股份有限公司食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱	世信生物科技股份有限公司
公司統一編號	16447082
業者地址	台北市松山區敦化北路201之36號5樓
食品業者登錄字號	A-116447082-00000-0
登錄項目	公司/商業登記

公司或商業登記名稱: 世信生物科技股份有限公司

公司統一編號: 16447082

業者地址: 台北市松山區敦化北路201之36號5樓

食品業者登錄字號: A-116447082-00000-0

登錄項目: 公司/商業登記

世信生物科技股份有限公司的全部藥品許可證資料集 (以下 12 項)

世信生物科技股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號	衛署菌疫輸字第000521號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2014/01/24
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2009/04/08
發證日期	1999/04/08
許可證種類	菌　疫
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA01000052101
中文品名	保舒血〝喜斯悅〞
英文品名	PROTHROMBINEX-HT "CSL"
適應症	預防或治療一種或多種先天性或後天性第九、第二或第十凝血因子缺乏症。
劑型	凍晶乾燥注射劑
包裝	小瓶
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	FACTOR IX;;FACTOR II;;FACTOR X;;WATER FOR INJECTION
申請商名稱	世信生物科技股份有限公司
申請商地址	台北市松山區敦化北路201之36號5樓
申請商統一編號	16447082
製造商名稱	CSL LTD.
製造廠廠址	189-209 CAMP ROAD BROADMEADOWS VICTORIA 3047 AUSTRALIA45 POPLAR ROAD PARKVILLE VICTORIA 3052,AUSTRALIA
製造廠公司地址	45 POPLAR ROAD PARKVILLE VICTORIA 3052,AUSTRALIA
製造廠國別	AU
製程	(空)
異動日期	2014/01/24
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	小瓶

許可證字號: 衛署菌疫輸字第000521號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2014/01/24

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2009/04/08

發證日期: 1999/04/08

許可證種類: 菌　疫

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA01000052101

中文品名: 保舒血〝喜斯悅〞

英文品名: PROTHROMBINEX-HT "CSL"

適應症: 預防或治療一種或多種先天性或後天性第九、第二或第十凝血因子缺乏症。

劑型: 凍晶乾燥注射劑

包裝: 小瓶

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: FACTOR IX;;FACTOR II;;FACTOR X;;WATER FOR INJECTION

申請商名稱: 世信生物科技股份有限公司

申請商地址: 台北市松山區敦化北路201之36號5樓

申請商統一編號: 16447082

製造商名稱: CSL LTD.

製造廠廠址: 189-209 CAMP ROAD BROADMEADOWS VICTORIA 3047 AUSTRALIA45 POPLAR ROAD PARKVILLE VICTORIA 3052,AUSTRALIA

製造廠公司地址: 45 POPLAR ROAD PARKVILLE VICTORIA 3052,AUSTRALIA

製造廠國別: AU

製程: (空)

異動日期: 2014/01/24

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 小瓶

世信生物科技股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 2

許可證字號	衛署菌疫輸字第000587號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2014/01/24
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2010/01/18
發證日期	2000/01/18
許可證種類	菌　疫
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA01000058705
中文品名	人體免疫球蛋白靜脈注射劑
英文品名	HUMAN IMMUNOGLOBULIN FOR INTRAVENOUS USE "SNBTS"
適應症	原發性免疫球蛋白缺乏症、小兒ＨＩＶ感染、原發性血小板減少性紫瘢症、川崎氏病、骨髓移植。
劑型	凍晶乾燥注射劑
包裝	小瓶
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	IMMUNOGLOBULIN HUMAN
申請商名稱	世信生物科技股份有限公司
申請商地址	台北市松山區敦化北路201之36號5樓
申請商統一編號	16447082
製造商名稱	SCOTTISH NATIONAL BLOOD TRANSFUSION SERVICE
製造廠廠址	21 ELLEN'S GLEN ROAD EDINBURGH UK EH17 7QT. (DILUENT) B BRAUN MEDICAL LTD.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	GB
製程	(空)
異動日期	2014/01/24
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	小瓶

許可證字號: 衛署菌疫輸字第000587號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2014/01/24

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2010/01/18

發證日期: 2000/01/18

許可證種類: 菌　疫

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA01000058705

中文品名: 人體免疫球蛋白靜脈注射劑

英文品名: HUMAN IMMUNOGLOBULIN FOR INTRAVENOUS USE "SNBTS"

適應症: 原發性免疫球蛋白缺乏症、小兒ＨＩＶ感染、原發性血小板減少性紫瘢症、川崎氏病、骨髓移植。

劑型: 凍晶乾燥注射劑

包裝: 小瓶

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: IMMUNOGLOBULIN HUMAN

申請商名稱: 世信生物科技股份有限公司

申請商地址: 台北市松山區敦化北路201之36號5樓

申請商統一編號: 16447082

製造商名稱: SCOTTISH NATIONAL BLOOD TRANSFUSION SERVICE

製造廠廠址: 21 ELLEN'S GLEN ROAD EDINBURGH UK EH17 7QT. (DILUENT) B BRAUN MEDICAL LTD.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: GB

製程: (空)

異動日期: 2014/01/24

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 小瓶

世信生物科技股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署菌疫輸字第000822號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2017/04/17
註銷理由	有效期限已屆
有效日期	2016/03/10
發證日期	2006/03/10
許可證種類	菌　疫
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA01000082202
中文品名	"喜斯悅" 第八凝血因子凍晶注射劑
英文品名	"CSL" Biostate (Human Coagulation Factor VIII, Freeze-dried)
適應症	Biostate 是用以治療和預防，因A型血友病引起之第八凝血因子缺乏相關的出血病症。
劑型	凍晶乾燥注射劑
包裝	瓶裝;;瓶裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	FACTOR VIII;;VWF: Rco
申請商名稱	世信生物科技股份有限公司
申請商地址	台北市松山區敦化北路201之36號5樓
申請商統一編號	16447082
製造商名稱	ZLB BEHRING GMBH
製造廠廠址	EMIL-VON-BEHRING, STRASSE 76, 35041 MARBURG, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	溶液劑製造廠
異動日期	2017/04/17
用法用量	詳見說明書
包裝與國際條碼	瓶裝;;瓶裝

許可證字號: 衛署菌疫輸字第000822號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2017/04/17

註銷理由: 有效期限已屆

有效日期: 2016/03/10

發證日期: 2006/03/10

許可證種類: 菌　疫

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA01000082202

中文品名: "喜斯悅" 第八凝血因子凍晶注射劑

英文品名: "CSL" Biostate (Human Coagulation Factor VIII, Freeze-dried)

適應症: Biostate 是用以治療和預防，因A型血友病引起之第八凝血因子缺乏相關的出血病症。

劑型: 凍晶乾燥注射劑

包裝: 瓶裝;;瓶裝

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: FACTOR VIII;;VWF: Rco

申請商名稱: 世信生物科技股份有限公司

申請商地址: 台北市松山區敦化北路201之36號5樓

申請商統一編號: 16447082

製造商名稱: ZLB BEHRING GMBH

製造廠廠址: EMIL-VON-BEHRING, STRASSE 76, 35041 MARBURG, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: 溶液劑製造廠

異動日期: 2017/04/17

用法用量: 詳見說明書

包裝與國際條碼: 瓶裝;;瓶裝

世信生物科技股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署菌疫輸字第000679號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2014/01/24
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2009/11/09
發證日期	2001/08/07
許可證種類	菌　疫
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA01000067900
中文品名	２０％　血清白蛋白注射劑〝亞伯〞
英文品名	HUMAN ALBUMIN SOLUTION (20%) "ALBA (20%)"
適應症	低蛋白血症、休克、燒傷。
劑型	注射劑
包裝	注射瓶
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	PLASMA PROTEIN
申請商名稱	世信生物科技股份有限公司
申請商地址	台北市松山區敦化北路201之36號5樓
申請商統一編號	16447082
製造商名稱	SCOTTISH NATIONAL BLOOD TRANSFUSION SERVICE
製造廠廠址	21 ELLEN'S GLEN ROAD EDINBURGH UK EH17 7QT. (DILUENT) B BRAUN MEDICAL LTD.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	GB
製程	(空)
異動日期	2014/01/24
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	注射瓶

許可證字號: 衛署菌疫輸字第000679號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2014/01/24

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2009/11/09

發證日期: 2001/08/07

許可證種類: 菌　疫

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA01000067900

中文品名: ２０％　血清白蛋白注射劑〝亞伯〞

英文品名: HUMAN ALBUMIN SOLUTION (20%) "ALBA (20%)"

適應症: 低蛋白血症、休克、燒傷。

劑型: 注射劑

包裝: 注射瓶

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: PLASMA PROTEIN

申請商名稱: 世信生物科技股份有限公司

申請商地址: 台北市松山區敦化北路201之36號5樓

申請商統一編號: 16447082

製造商名稱: SCOTTISH NATIONAL BLOOD TRANSFUSION SERVICE

製造廠廠址: 21 ELLEN'S GLEN ROAD EDINBURGH UK EH17 7QT. (DILUENT) B BRAUN MEDICAL LTD.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: GB

製程: (空)

異動日期: 2014/01/24

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 注射瓶

世信生物科技股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署菌疫輸字第000680號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2014/01/24
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2010/01/14
發證日期	2001/08/07
許可證種類	菌　疫
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA01000068008
中文品名	人體免疫球蛋白靜脈注射劑〝蘇伯〞
英文品名	HUMAN IMMUNOGLOBULIN FOR INTRAVENOUS USE,3G "SNBTS"
適應症	原發性免疫球蛋白缺乏症、小兒ＨＩＶ感染、原發性血小板減少性紫瘢症、川崎氏病、骨髓移植。
劑型	凍晶乾燥注射劑
包裝	小瓶附溶液
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	IMMUNOGLOBULIN HUMAN;;WATER FOR INJECTION
申請商名稱	世信生物科技股份有限公司
申請商地址	台北市松山區敦化北路201之36號5樓
申請商統一編號	16447082
製造商名稱	SCOTTISH NATIONAL BLOOD TRANSFUSION SERVICE
製造廠廠址	21 ELLEN'S GLEN ROAD EDINBURGH UK EH17 7QT. (DILUENT) B BRAUN MEDICAL LTD.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	GB
製程	(空)
異動日期	2014/01/24
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	小瓶附溶液

許可證字號: 衛署菌疫輸字第000680號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2014/01/24

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2010/01/14

發證日期: 2001/08/07

許可證種類: 菌　疫

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA01000068008

中文品名: 人體免疫球蛋白靜脈注射劑〝蘇伯〞

英文品名: HUMAN IMMUNOGLOBULIN FOR INTRAVENOUS USE,3G "SNBTS"

適應症: 原發性免疫球蛋白缺乏症、小兒ＨＩＶ感染、原發性血小板減少性紫瘢症、川崎氏病、骨髓移植。

劑型: 凍晶乾燥注射劑

包裝: 小瓶附溶液

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: IMMUNOGLOBULIN HUMAN;;WATER FOR INJECTION

申請商名稱: 世信生物科技股份有限公司

申請商地址: 台北市松山區敦化北路201之36號5樓

申請商統一編號: 16447082

製造商名稱: SCOTTISH NATIONAL BLOOD TRANSFUSION SERVICE

製造廠廠址: 21 ELLEN'S GLEN ROAD EDINBURGH UK EH17 7QT. (DILUENT) B BRAUN MEDICAL LTD.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: GB

製程: (空)

異動日期: 2014/01/24

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 小瓶附溶液

世信生物科技股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署菌疫輸字第000759號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2009/12/16
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2008/03/03
發證日期	2003/03/03
許可證種類	菌　疫
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA01000075908
中文品名	"怡伯" 高純度第九凝血因子注射劑 500 國際單位
英文品名	"HIPFIX" HIGH PURITY FACTOR IX CONCENTRATE 500IU
適應症	治療及預防出血性血友病B型病人(先天第九凝血因子缺乏症)或後天第九凝血因子不全者。
劑型	凍晶乾燥注射劑
包裝	小瓶;;小瓶附溶液
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	FACTOR IX;;POLYSORBATE 80(TWEEN 80)(SORBIMACROGOL OLEATE300
申請商名稱	世信生物科技股份有限公司
申請商地址	台北市松山區敦化北路201之36號5樓
申請商統一編號	16447082
製造商名稱	SCOTTISH NATIONAL BLOOD TRANSFUSION SERVICE
製造廠廠址	21 ELLEN'S GLEN ROAD EDINBURGH UK EH17 7QT. (DILUENT) B BRAUN MEDICAL LTD.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	GB
製程	(空)
異動日期	2009/12/28
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	小瓶;;小瓶附溶液

許可證字號: 衛署菌疫輸字第000759號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2009/12/16

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2008/03/03

發證日期: 2003/03/03

許可證種類: 菌　疫

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA01000075908

中文品名: "怡伯" 高純度第九凝血因子注射劑 500 國際單位

英文品名: "HIPFIX" HIGH PURITY FACTOR IX CONCENTRATE 500IU

適應症: 治療及預防出血性血友病B型病人(先天第九凝血因子缺乏症)或後天第九凝血因子不全者。

劑型: 凍晶乾燥注射劑

包裝: 小瓶;;小瓶附溶液

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: FACTOR IX;;POLYSORBATE 80(TWEEN 80)(SORBIMACROGOL OLEATE300

申請商名稱: 世信生物科技股份有限公司

申請商地址: 台北市松山區敦化北路201之36號5樓

申請商統一編號: 16447082

製造商名稱: SCOTTISH NATIONAL BLOOD TRANSFUSION SERVICE

製造廠廠址: 21 ELLEN'S GLEN ROAD EDINBURGH UK EH17 7QT. (DILUENT) B BRAUN MEDICAL LTD.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: GB

製程: (空)

異動日期: 2009/12/28

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 小瓶;;小瓶附溶液

世信生物科技股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號	衛署菌疫輸字第000597號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2009/12/16
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2005/04/07
發證日期	2000/04/07
許可證種類	菌　疫
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA01000059708
中文品名	高純度第八凝血因子注射劑〝蘇適〞
英文品名	HIGH PURITY FACTOR VIII CONCENTRATE (LIBERATE) "SNBTS"
適應症	治療及預防出血性血友病Ａ型病人（先天第八凝血因子缺乏症）或後天第八凝血因子不全者。
劑型	凍晶乾燥注射劑
包裝	小瓶附溶液
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	FACTOR VIII;;DILUENT;;WATER FOR INJECTION
申請商名稱	世信生物科技股份有限公司
申請商地址	台北市松山區敦化北路201之36號5樓
申請商統一編號	16447082
製造商名稱	SCOTTISH NATIONAL BLOOD TRANSFUSION SERVICE
製造廠廠址	21 ELLEN'S GLEN ROAD EDINBURGH UK EH17 7QT. (DILUENT) B BRAUN MEDICAL LTD.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	GB
製程	(空)
異動日期	2009/12/28
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	小瓶附溶液

許可證字號: 衛署菌疫輸字第000597號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2009/12/16

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2005/04/07

發證日期: 2000/04/07

許可證種類: 菌　疫

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA01000059708

中文品名: 高純度第八凝血因子注射劑〝蘇適〞

英文品名: HIGH PURITY FACTOR VIII CONCENTRATE (LIBERATE) "SNBTS"

適應症: 治療及預防出血性血友病Ａ型病人（先天第八凝血因子缺乏症）或後天第八凝血因子不全者。

劑型: 凍晶乾燥注射劑

包裝: 小瓶附溶液

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: FACTOR VIII;;DILUENT;;WATER FOR INJECTION

申請商名稱: 世信生物科技股份有限公司

申請商地址: 台北市松山區敦化北路201之36號5樓

申請商統一編號: 16447082

製造商名稱: SCOTTISH NATIONAL BLOOD TRANSFUSION SERVICE

製造廠廠址: 21 ELLEN'S GLEN ROAD EDINBURGH UK EH17 7QT. (DILUENT) B BRAUN MEDICAL LTD.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: GB

製程: (空)

異動日期: 2009/12/28

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 小瓶附溶液

世信生物科技股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 8

許可證字號	衛署菌疫輸字第000681號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2009/12/16
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2005/04/07
發證日期	2001/08/07
許可證種類	菌　疫
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA01000068100
中文品名	高純度第八凝血因子注射劑〝力伯〞
英文品名	HIGH PURITY FACTOR VIII CONCENTRATE (LIBERATE)
適應症	治療及預防出血性血友病Ａ型病人（先天第八凝血因子缺乏症）或後天第八凝血因子不全者。
劑型	凍晶乾燥注射劑
包裝	小瓶
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	FACTOR VIII;;WATER FOR INJECTION
申請商名稱	世信生物科技股份有限公司
申請商地址	台北市松山區敦化北路201之36號5樓
申請商統一編號	16447082
製造商名稱	SCOTTISH NATIONAL BLOOD TRANSFUSION SERVICE
製造廠廠址	21 ELLEN'S GLEN ROAD EDINBURGH UK EH17 7QT. (DILUENT) B BRAUN MEDICAL LTD.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	GB
製程	(空)
異動日期	2009/12/28
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	小瓶

許可證字號: 衛署菌疫輸字第000681號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2009/12/16

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2005/04/07

發證日期: 2001/08/07

許可證種類: 菌　疫

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA01000068100

中文品名: 高純度第八凝血因子注射劑〝力伯〞

英文品名: HIGH PURITY FACTOR VIII CONCENTRATE (LIBERATE)

適應症: 治療及預防出血性血友病Ａ型病人（先天第八凝血因子缺乏症）或後天第八凝血因子不全者。

劑型: 凍晶乾燥注射劑

包裝: 小瓶

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: FACTOR VIII;;WATER FOR INJECTION

申請商名稱: 世信生物科技股份有限公司

申請商地址: 台北市松山區敦化北路201之36號5樓

申請商統一編號: 16447082

製造商名稱: SCOTTISH NATIONAL BLOOD TRANSFUSION SERVICE

製造廠廠址: 21 ELLEN'S GLEN ROAD EDINBURGH UK EH17 7QT. (DILUENT) B BRAUN MEDICAL LTD.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: GB

製程: (空)

異動日期: 2009/12/28

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 小瓶

世信生物科技股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 9

許可證字號	衛署菌疫輸字第000572號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2014/01/24
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2009/10/18
發證日期	1999/10/18
許可證種類	菌　疫
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA01000057205
中文品名	單凝純第九凝血因子〝喜斯悅〞
英文品名	MONOFIX-VF "CSL"
適應症	預防或治療Ｂ型血友病患者出血。
劑型	注射劑
包裝	小瓶附溶液及過濾針頭
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	FACTOR IX;;WATER FOR INJECTION
申請商名稱	世信生物科技股份有限公司
申請商地址	台北市松山區敦化北路201之36號5樓
申請商統一編號	16447082
製造商名稱	CSL LTD.
製造廠廠址	189-209 CAMP ROAD BROADMEADOWS VICTORIA 3047 AUSTRALIA45 POPLAR ROAD PARKVILLE VICTORIA 3052,AUSTRALIA
製造廠公司地址	45 POPLAR ROAD PARKVILLE VICTORIA 3052,AUSTRALIA
製造廠國別	AU
製程	(空)
異動日期	2014/01/24
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	小瓶附溶液及過濾針頭

許可證字號: 衛署菌疫輸字第000572號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2014/01/24

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2009/10/18

發證日期: 1999/10/18

許可證種類: 菌　疫

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA01000057205

中文品名: 單凝純第九凝血因子〝喜斯悅〞

英文品名: MONOFIX-VF "CSL"

適應症: 預防或治療Ｂ型血友病患者出血。

劑型: 注射劑

包裝: 小瓶附溶液及過濾針頭

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: FACTOR IX;;WATER FOR INJECTION

申請商名稱: 世信生物科技股份有限公司

申請商地址: 台北市松山區敦化北路201之36號5樓

申請商統一編號: 16447082

製造商名稱: CSL LTD.

製造廠廠址: 189-209 CAMP ROAD BROADMEADOWS VICTORIA 3047 AUSTRALIA45 POPLAR ROAD PARKVILLE VICTORIA 3052,AUSTRALIA

製造廠公司地址: 45 POPLAR ROAD PARKVILLE VICTORIA 3052,AUSTRALIA

製造廠國別: AU

製程: (空)

異動日期: 2014/01/24

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 小瓶附溶液及過濾針頭

世信生物科技股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 10

許可證字號	衛署菌疫輸字第000808號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/09/10
註銷理由	自請註銷
有效日期	2020/06/29
發證日期	2005/06/29
許可證種類	菌　疫
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA01000080808
中文品名	"喜斯悅" 人體免疫球蛋白靜脈注射劑
英文品名	"CSL" INTRAGAM P (HUMAN NORMAL IMMUNOGLOBULIN SOLUTION FOR INTRAVENOUS INJECTION)
適應症	Intragam P 是 IgG 的替代治療用藥，適應症包括：？原發性免疫不全症(primary immune deficiency)。？骨髓瘤(myeloma)與慢性淋巴癌(chronic lymphatic leukaemia)引致嚴重次發性免疫球蛋白缺乏(severe secondary hypogammaglobulinaemia)與復發性感染(recurrent infections)。？伴隨復發性感染之先天性免疫不全症(AIDS with recurrent infections)。Intragam P 也可用於改善免疫機能的治療，適應症包括：？原發性血小板缺乏紫斑症 [idiopathic thrombocytopenic purpura (ITP)]，有出血危險的成人或小孩ITP患者；或者，手術前用以修正血小板數目。？異體骨髓移植(allogeneic bone marrow transplantation)。？川崎氏症(Kawasaki Disease)。
劑型	注射劑
包裝	瓶裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	IMMUNOGLOBULIN HUMAN
申請商名稱	世信生物科技股份有限公司
申請商地址	台北市松山區敦化北路201之36號5樓
申請商統一編號	16447082
製造商名稱	CSL Behring (Australia) Pty Ltd
製造廠廠址	189-209 CAMP ROAD BROADMEADOWS VICTORIA 3047 AUSTRALIA45 POPLAR ROAD PARKVILLE VICTORIA 3052,AUSTRALIA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	AU
製程	(空)
異動日期	2018/09/10
用法用量	詳見說明書
包裝與國際條碼	瓶裝

許可證字號: 衛署菌疫輸字第000808號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2018/09/10

註銷理由: 自請註銷

有效日期: 2020/06/29

發證日期: 2005/06/29

許可證種類: 菌　疫

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA01000080808

中文品名: "喜斯悅" 人體免疫球蛋白靜脈注射劑

英文品名: "CSL" INTRAGAM P (HUMAN NORMAL IMMUNOGLOBULIN SOLUTION FOR INTRAVENOUS INJECTION)

適應症: Intragam P 是 IgG 的替代治療用藥，適應症包括：？原發性免疫不全症(primary immune deficiency)。？骨髓瘤(myeloma)與慢性淋巴癌(chronic lymphatic leukaemia)引致嚴重次發性免疫球蛋白缺乏(severe secondary hypogammaglobulinaemia)與復發性感染(recurrent infections)。？伴隨復發性感染之先天性免疫不全症(AIDS with recurrent infections)。Intragam P 也可用於改善免疫機能的治療，適應症包括：？原發性血小板缺乏紫斑症 [idiopathic thrombocytopenic purpura (ITP)]，有出血危險的成人或小孩ITP患者；或者，手術前用以修正血小板數目。？異體骨髓移植(allogeneic bone marrow transplantation)。？川崎氏症(Kawasaki Disease)。

劑型: 注射劑

包裝: 瓶裝

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: IMMUNOGLOBULIN HUMAN

申請商名稱: 世信生物科技股份有限公司

申請商地址: 台北市松山區敦化北路201之36號5樓

申請商統一編號: 16447082

製造商名稱: CSL Behring (Australia) Pty Ltd

製造廠廠址: 189-209 CAMP ROAD BROADMEADOWS VICTORIA 3047 AUSTRALIA45 POPLAR ROAD PARKVILLE VICTORIA 3052,AUSTRALIA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: AU

製程: (空)

異動日期: 2018/09/10

用法用量: 詳見說明書

包裝與國際條碼: 瓶裝

世信生物科技股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 11

許可證字號	衛署菌疫輸字第000578號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/09/10
註銷理由	自請註銷
有效日期	2019/12/07
發證日期	1999/12/07
許可證種類	菌　疫
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA01000057804
中文品名	人血清白蛋白２０％注射液〝喜斯悅〞
英文品名	ALBAPURE 20 "CSL"
適應症	低蛋白血症、休克、燒傷。
劑型	注射劑
包裝	瓶裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	ALBUMIN HUMAN (eq to HUMAN ALBUMIN)
申請商名稱	世信生物科技股份有限公司
申請商地址	台北市松山區敦化北路201之36號5樓
申請商統一編號	16447082
製造商名稱	CSL Behring (Australia) Pty Ltd
製造廠廠址	189-209 CAMP ROAD BROADMEADOWS VICTORIA 3047 AUSTRALIA45 POPLAR ROAD PARKVILLE VICTORIA 3052,AUSTRALIA
製造廠公司地址	45 POPLAR ROAD PARKVILLE VICTORIA 3052,AUSTRALIA
製造廠國別	AU
製程	(空)
異動日期	2018/09/10
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	瓶裝

許可證字號: 衛署菌疫輸字第000578號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2018/09/10

註銷理由: 自請註銷

有效日期: 2019/12/07

發證日期: 1999/12/07

許可證種類: 菌　疫

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA01000057804

中文品名: 人血清白蛋白２０％注射液〝喜斯悅〞

英文品名: ALBAPURE 20 "CSL"

適應症: 低蛋白血症、休克、燒傷。

劑型: 注射劑

包裝: 瓶裝

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: ALBUMIN HUMAN (eq to HUMAN ALBUMIN)

申請商名稱: 世信生物科技股份有限公司

申請商地址: 台北市松山區敦化北路201之36號5樓

申請商統一編號: 16447082

製造商名稱: CSL Behring (Australia) Pty Ltd

製造廠廠址: 189-209 CAMP ROAD BROADMEADOWS VICTORIA 3047 AUSTRALIA45 POPLAR ROAD PARKVILLE VICTORIA 3052,AUSTRALIA

製造廠公司地址: 45 POPLAR ROAD PARKVILLE VICTORIA 3052,AUSTRALIA

製造廠國別: AU

製程: (空)

異動日期: 2018/09/10

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 瓶裝

世信生物科技股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 12

許可證字號	衛署菌疫輸字第000575號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2014/01/24
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2009/11/09
發證日期	1999/11/09
許可證種類	菌　疫
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA01000057501
中文品名	"歐百" (20%) 血清蛋白注射液
英文品名	ALBA (20%) HUMAN ALBUMIN SOLUTION 20%
適應症	低蛋白血症、休克、燒傷。
劑型	注射劑
包裝	瓶裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	PLASMA PROTEIN
申請商名稱	世信生物科技股份有限公司
申請商地址	台北市松山區敦化北路201之36號5樓
申請商統一編號	16447082
製造商名稱	SCOTTISH NATIONAL BLOOD TRANSFUSION SERVICE
製造廠廠址	21 ELLEN'S GLEN ROAD EDINBURGH UK EH17 7QT. (DILUENT) B BRAUN MEDICAL LTD.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	GB
製程	(空)
異動日期	2014/01/24
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	瓶裝

許可證字號: 衛署菌疫輸字第000575號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2014/01/24

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2009/11/09

發證日期: 1999/11/09

許可證種類: 菌　疫

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA01000057501

中文品名: "歐百" (20%) 血清蛋白注射液

英文品名: ALBA (20%) HUMAN ALBUMIN SOLUTION 20%

適應症: 低蛋白血症、休克、燒傷。

劑型: 注射劑

包裝: 瓶裝

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: PLASMA PROTEIN

申請商名稱: 世信生物科技股份有限公司

申請商地址: 台北市松山區敦化北路201之36號5樓

申請商統一編號: 16447082

製造商名稱: SCOTTISH NATIONAL BLOOD TRANSFUSION SERVICE

製造廠廠址: 21 ELLEN'S GLEN ROAD EDINBURGH UK EH17 7QT. (DILUENT) B BRAUN MEDICAL LTD.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: GB

製程: (空)

異動日期: 2014/01/24

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 瓶裝

世信生物科技股份有限公司的地圖

世信生物科技股份有限公司的地址位於

臺北市松山區敦化北路201-36號5樓

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世信生物科技股份有限公司	臺北市松山區敦化北路201之36號5樓	吳德朗	核准設立

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福陞投資股份有限公司	臺北市松山區敦化北路167號18樓	林南聰	核准設立
冠宏開發股份有限公司	臺北市松山區敦化北路167號9樓	林柏源	核准設立
億隆開發建設股份有限公司	臺北市松山區敦化北路167號9樓	林柏源	核准設立
凱陞開發股份有限公司	臺北市松山區敦化北路167號2樓	何家凱	核准設立
新鵬建設股份有限公司	臺北市松山區敦化北路309號7樓	邱亞如	解散 (核准解散日期: 2023-02-15)
歐美鑫股份有限公司	臺北市松山區敦化北路307號3樓	王錫平	解散
柏陞開發股份有限公司	臺北市松山區敦化北路167號17樓	盧達一	核准設立

福陞投資股份有限公司

地址: 臺北市松山區敦化北路167號18樓 | 負責人: 林南聰 | 狀態: 核准設立

冠宏開發股份有限公司

地址: 臺北市松山區敦化北路167號9樓 | 負責人: 林柏源 | 狀態: 核准設立

億隆開發建設股份有限公司

地址: 臺北市松山區敦化北路167號9樓 | 負責人: 林柏源 | 狀態: 核准設立

凱陞開發股份有限公司

地址: 臺北市松山區敦化北路167號2樓 | 負責人: 何家凱 | 狀態: 核准設立

新鵬建設股份有限公司

地址: 臺北市松山區敦化北路309號7樓 | 負責人: 邱亞如 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2023-02-15)

歐美鑫股份有限公司

地址: 臺北市松山區敦化北路307號3樓 | 負責人: 王錫平 | 狀態: 解散

柏陞開發股份有限公司

地址: 臺北市松山區敦化北路167號17樓 | 負責人: 盧達一 | 狀態: 核准設立

世信生物科技股份有限公司

世信生物科技股份有限公司的簡介

大綱

商工登記基本資料

營業登記項目

財政部營業稅籍行業分類名稱及代號

核准變更資料

# 104年06月公司變更登記清單

# 105年06月公司變更登記清單

# 105年10月公司變更登記清單

# 107年06月公司變更登記清單

# 110年06月公司變更登記清單

# 110年12月公司變更登記清單

# 104年06月公司變更登記清單

# 105年06月公司變更登記清單

# 105年10月公司變更登記清單

# 107年06月公司變更登記清單

# 110年06月公司變更登記清單

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